अनिद्रा और अन्य विकारों के उपचार में ज़ोपिक्लोन और इसके एनालॉग। ज़ोपिक्लोन-फीट एनालॉग्स और कीमतें उपयोग का व्यावहारिक अनुभव

उपयोग के लिए निर्देश। मतभेद और रिलीज़ फॉर्म।

निर्देश
दवा के प्रयोग पर
ज़ोपिक्लोन-एफटी

खुराक का स्वरूप और उसका विवरण:

गोल, उभयलिंगी, सफेद फिल्म-लेपित गोलियाँ जिसके एक तरफ स्कोर रेखा होती है।

मिश्रण:
सक्रिय पदार्थ: ज़ोपिक्लोन 7.5 मिलीग्राम।

सहायक पदार्थ: कॉर्न स्टार्च, क्रॉसकार्मेलोज़ सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट।

शैल संरचना: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:
नींद की गोलियाँ और शामक। बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाएं।

एटीएक्स कोड: N05CF01

फार्माकोडायनामिक्स

ज़ोपिक्लोन एक कृत्रिम निद्रावस्था का पदार्थ है जो साइक्लोपाइरोलोन का व्युत्पन्न है। यह समग्र विरोधाभासी नींद को कम किए बिना जल्दी से नींद शुरू करता है और बनाए रखता है और धीमी-तरंग नींद को संरक्षित करता है। ज़ोपिक्लोन लेने के बाद सुबह मामूली अवशिष्ट प्रभाव होते हैं। ज़ोपिक्लोन के औषधीय गुणों में कृत्रिम निद्रावस्था, शामक, चिंताजनक, निरोधी और मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव शामिल हैं। ये प्रभाव GABA मैक्रोमोलेक्यूलर कॉम्प्लेक्स के केंद्रीय रिसेप्टर्स पर दवा की उच्च आत्मीयता और विशिष्ट एगोनिस्टिक प्रभाव के कारण होते हैं, जो क्लोराइड आयन चैनलों के उद्घाटन को नियंत्रित करते हैं। हालाँकि, बेंजोडायजेपाइन की तुलना में, ज़ोपिक्लोन और अन्य साइक्लोपाइरोलोन रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स में एक अलग साइट पर कार्य करते पाए गए हैं, जिसमें इसके विभिन्न गठनात्मक परिवर्तन भी शामिल हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्शन:

7.5 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक प्रशासन के बाद, ज़ोपिक्लोन तेजी से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1.5-2 घंटे के भीतर पहुंच जाती है और 3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम के प्रशासन के बाद क्रमशः लगभग 30 एनजी/एमएल और 60 एनजी-एमएल होती है। जैवउपलब्धता लगभग 80% है। अवशोषण उपयोग के समय, बार-बार दी जाने वाली खुराक या रोगी के लिंग से प्रभावित नहीं होता है।

वितरण :

दवा पूरे शरीर में तेजी से वितरित हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कमजोर (लगभग 45%) और असंतृप्त है। ज़ोपिक्लोन के प्रोटीन बंधन के कारण दवा के अंतःक्रिया का जोखिम बहुत कम है। वितरण की मात्रा 91.8-104.6 लीटर है। अनुशंसित खुराक पर, ज़ोपिक्लोन का आधा जीवन लगभग 5 घंटे है।

दवा के बार-बार उपयोग से संचय नहीं होता है; अंतरवैयक्तिक मतभेद महत्वहीन हैं।

बेंजोडायजेपाइन और बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाएं रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधाओं को पार करती हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होती हैं। स्तनपान के दौरान, दूध में ज़ोपिक्लोन के फार्माकोकाइनेटिक गुण प्लाज्मा के समान होते हैं। यह गणना की जाती है कि माँ के दूध के साथ बच्चा 24 घंटों के भीतर माँ द्वारा ली गई दवा की खुराक का 1% से अधिक अवशोषित नहीं करता है।

उपापचय:

ज़ोपिक्लोन का चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है। मनुष्यों में, ज़ोपिक्लोन के मुख्य मेटाबोलिन एन-ऑक्साइड (जानवरों में औषधीय रूप से सक्रिय) और एन-डेस्मिथाइलज़ोपिक्लोन (जानवरों में औषधीय रूप से निष्क्रिय) हैं। इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि साइटोक्रोम P450 (CYP)3A4 ज़ोपिक्लोन के दोनों मेटाबोलाइट्स के निर्माण में शामिल सबसे महत्वपूर्ण आइसोन्ज़ाइम है; CYP2C8 N-desmethylzopiclone के निर्माण में भी शामिल है।

स्पष्ट आधा जीवन (मूत्र मूल्यों से गणना) क्रमशः 4.5 घंटे और 7.4 घंटे है। यहां तक कि जब जानवरों में बड़ी खुराक का उपयोग किया जाता है, तब भी कोई एंजाइम प्रेरण नहीं देखा जाता है।

निष्कासन:

अपरिवर्तित ज़ोपिक्लोन (मतलब 8.4 मिली/मिनट) की कम गुर्दे निकासी की तुलना इसके प्लाज्मा क्लीयरेंस (232 मिली/मिनट) से करने पर, यह स्पष्ट है कि ज़ोपिक्लोन क्लीयरेंस काफी हद तक चयापचय द्वारा निर्धारित होता है। दवा मुख्य रूप से मूत्र में (लगभग 80%) मेटाबोलाइट्स (एन-ऑक्साइड और एन-डेमिथाइलेटेड डेरिवेटिव) और मल में (लगभग 16%) के रूप में उत्सर्जित होती है।

उच्च जोखिम समूह

बुजुर्ग रोगियों में, यकृत चयापचय काफी कम हो जाता है और आधा जीवन लगभग 7 घंटे होता है। विभिन्न अध्ययनों ने ज़ोपिक्लोन के बार-बार उपयोग के बाद शरीर में इसके संचय को साबित नहीं किया है।

गुर्दे की विफलता में, दवा के दीर्घकालिक उपयोग से ज़ोपिक्लोन और इसके मेटाबोलाइट्स का संचय स्थापित नहीं किया गया है। ज़ोपिक्लोन के वितरण की बड़ी मात्रा के कारण हेमोडायलिसिस का उपयोग ओवरडोज़ के उपचार में नहीं किया जाता है।

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, धीमी डिमेथिलेशन प्रक्रिया के कारण ज़ोपिक्लोन की प्लाज्मा निकासी कम हो जाती है (लगभग 40%), इसलिए इन रोगियों में खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में क्षणिक अल्पकालिक अनिद्रा के उपचार के लिए (सोने में कठिनाई, रात के समय और जल्दी जागने सहित)।

पुरानी अनिद्रा के रखरखाव उपचार के लिए, सीमित समय के लिए उपयोग।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक रूप से, बिना चबाये या घोले, सोने से ठीक पहले।

रोगी की उम्र, शरीर के वजन, सामान्य स्वास्थ्य और अनिद्रा के प्रकार के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

65 वर्ष से कम आयु के वयस्क: 1 गोली (7.5 मिलीग्राम) प्रतिदिन एक बार।

सभी मामलों में, ज़ोपिक्लोन-एफटी की दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उपचार की अवधि:

यदि संभव हो तो उपचार अल्पकालिक होना चाहिए, कुछ दिनों से लेकर 2-4 सप्ताह (अधिकतम) तक, जिसमें खुराक में कमी की अवधि भी शामिल है:

क्षणिक अनिद्रा (उदाहरण के लिए, यात्रा के दौरान) - 2-5 दिन;

अल्पकालिक अनिद्रा - 2-3 सप्ताह (उदाहरण के लिए, तनाव के कारण)।

इलाज कैसे रोकें

दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, रोगियों को समझाया जाना चाहिए कि चिकित्सा दीर्घकालिक नहीं होनी चाहिए और इसे धीरे-धीरे कैसे बंद करना चाहिए। उपचार को धीरे-धीरे बंद करने से अनिद्रा की पुनरावृत्ति का खतरा कम हो जाता है।

दवा बंद करने के संभावित लक्षणों के कारण होने वाली चिंता को कम करने के लिए, रोगियों को उपचार बंद करने के बाद अनिद्रा की पुनरावृत्ति की संभावना के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

खराब असर

ZOPICLONA-FT का उपयोग करते समय सबसे आम दुष्प्रभाव मुंह में कड़वा या सूक्ष्म स्वाद है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को इस प्रकार दर्शाया गया है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से)<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

प्रतिरक्षा प्रणाली से: शायद ही कभी - एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

मानसिक विकार: कभी-कभार - बुरे सपने, उत्तेजना; शायद ही कभी - भ्रम, कामेच्छा में कमी, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, मतिभ्रम; आवृत्ति अज्ञात - चिंता, प्रलाप, क्रोध, उदास मनोदशा, अनुचित व्यवहार (संभवतः भूलने की बीमारी से जुड़ा हुआ) और नींद में चलना, लत, वापसी सिंड्रोम।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - डिस्गेसिया (मुंह में कड़वा स्वाद), अवशिष्ट उनींदापन; कभी-कभार - चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - पूर्वगामी भूलने की बीमारी (बढ़ती खुराक के साथ जोखिम बढ़ता है; कुछ मामलों में, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी भी देखी जा सकती है); आवृत्ति अज्ञात - गतिभंग, पेरेस्टेसिया।

दृष्टि के अंग की ओर से: आवृत्ति अज्ञात - डिप्लोपिया।

श्वसन प्रणाली, छाती और मीडियास्टिनम से: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, आवृत्ति अज्ञात - श्वसन अवसाद।

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: अक्सर - शुष्क मुँह, कभी-कभार - मतली, उल्टी; आवृत्ति अज्ञात - अपच.

हेपेटोबिलरी सिस्टम से: बहुत कम ही - प्लाज्मा में ट्रांसएमिनेस और/या क्षारीय फॉस्फेट के स्तर में हल्की से मध्यम वृद्धि।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: शायद ही कभी - पित्ती या दाने, खुजली।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: आवृत्ति अज्ञात - मांसपेशियों में कमजोरी।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: आवृत्ति अज्ञात - कमजोरी।

चोटें, नशा, जोड़-तोड़ की जटिलताएँ: दुर्लभ - गिरना (मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में)।

ऐसी रिपोर्टें हैं कि ज़ोपिक्लोन को रोकने के बाद, वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, जिनके लक्षण अलग-अलग होते हैं और रिबाउंड अनिद्रा, मांसपेशियों में दर्द, बेचैनी, कंपकंपी, पसीना, आंदोलन, भ्रम, सिरदर्द, घबराहट, टैचीकार्डिया, प्रलाप, मतिभ्रम, बुरे सपने, घबराहट के रूप में प्रकट हो सकते हैं। दौरे, मांसपेशियों में ऐंठन, जठरांत्र संबंधी विकार और चिड़चिड़ापन। गंभीर मामलों में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, हाइपरएक्यूसिस, हाथ-पैरों में सुन्नता और झुनझुनी, प्रकाश और शोर के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, स्पर्श हाइपरस्थेसिया, मतिभ्रम। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, दौरे पड़ सकते हैं।

मतभेद

ज़ोपिक्लोन या किसी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

मायस्थेनिया;

गंभीर श्वसन विफलता;

स्लीप एपनिया सिंड्रोम;

गंभीर जिगर की विफलता;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि;

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;

जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टोज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण ZOPICLONE-FT की खुराक पर निर्भर करते हैं और उनींदापन से लेकर कोमा के विकास तक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद के लक्षणों से प्रकट होते हैं। हल्के मामलों में, ओवरडोज़ के साथ उनींदापन, भ्रम और सुस्ती होती है; अधिक गंभीर मामलों में, गतिभंग, हाइपोटेंशन, मेथेमोग्लोबिनेमिया, श्वसन अवसाद और कोमा प्रकट होते हैं। शराब और नशीली दवाओं के संयोजन को छोड़कर, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करते हैं, ओवरडोज़ जीवन के लिए खतरा पैदा नहीं करता है।

सहवर्ती रोगों की उपस्थिति और रोगी की कमजोर स्थिति लक्षणों की गंभीरता में योगदान कर सकती है, जिससे दुर्लभ मामलों में मृत्यु हो सकती है।

इलाज। ज़ोपिक्लोन की अधिक मात्रा के बाद एक घंटे के भीतर, पेट को कुल्ला करना और सक्रिय चारकोल देना आवश्यक है। यदि आवश्यक हो, तो श्वसन और हृदय गतिविधि की निगरानी के साथ अस्पताल में रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।

गंभीर मामलों में, बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर प्रतिपक्षी फ्लुमाज़ेनिल को मारक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। इसका आधा जीवन छोटा (लगभग एक घंटा) है। फ्लुमेज़ेनिल का उपयोग मिश्रित ओवरडोज़ के मामलों में या डायग्नोस्टिक एजेंट के रूप में नहीं किया जाना चाहिए। ज़ोपिक्लोन के वितरण की बड़ी मात्रा के कारण ओवरडोज़ में हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

शराब

जब शराब के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो बेंजोडायजेपाइन या बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाओं का शामक प्रभाव बढ़ जाता है। बाधित ध्यान रोगी की मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। एथिल अल्कोहल युक्त मादक पेय और दवाएं पीने से बचें।

मॉर्फिन डेरिवेटिव (दर्द निवारक, खांसी दबाने वाली दवाएं और रिप्लेसमेंट थेरेपी), बार्बिट्यूरेट्स

श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ गया; अधिक मात्रा से मृत्यु हो सकती है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग - मॉर्फिन डेरिवेटिव (दर्द निवारक, खांसी दबाने वाली दवाएं और रिप्लेसमेंट थेरेपी), बार्बिट्यूरेट्स, एंटीडिप्रेसेंट्स और शामक कार्रवाई के साथ एच 1-एंटीहिस्टामाइन, चिंता-विरोधी दवाएं, एंटीसाइकोटिक्स, क्लोनिडाइन और इसके एनालॉग्स, थैलिडोमाइड

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के निरोधात्मक प्रभाव को मजबूत करना। बाधित ध्यान रोगी की मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।

क्लोज़ैटाइन

श्वसन गिरफ्तारी और/या कार्डियक गिरफ्तारी के साथ सदमे का खतरा बढ़ गया।

इरीथ्रोमाइसीन

ज़ोपिक्लोन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एरिथ्रोमाइसिन के प्रभाव का अध्ययन 10 स्वस्थ स्वयंसेवकों में किया गया था। एरिथ्रोमाइसिन की उपस्थिति में, ज़ोपिक्लोन का एयूसी 80% बढ़ जाता है, जो CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के चयापचय को बाधित करने की एरिथ्रोमाइसिन की क्षमता को दर्शाता है। परिणामस्वरूप, ज़ोपिक्लोन के कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।

चूंकि ज़ोपिक्लोन को साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसलिए एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोलनाज़ोल और रटनवीर जैसे CYP3A4 अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित होने पर ज़ोपिक्लोन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है। जब CYP3A4 अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो ज़ोपिक्लोन की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।

इसके विपरीत, जब CYP3A4 इंड्यूसर्स, जैसे कि रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन, सेंट जॉन वॉर्ट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ज़ोपिक्लोन का प्लाज्मा स्तर कम हो सकता है। जब CYP3A4 इंड्यूसर्स के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो ज़ोपिक्लोन की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।

विशेष निर्देश

जब भी संभव हो, अनिद्रा का कारण निर्धारित किया जाना चाहिए और नींद की गोली निर्धारित करने से पहले संभावित उत्तेजक कारकों को समाप्त किया जाना चाहिए। बेंजोडायजेपाइन और बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाएं मनोविकृति के उपचार में मुख्य दवाओं के रूप में निर्धारित नहीं हैं।

दवा वापसी के लक्षणों के जोखिम को कम करने के लिए, ज़ोपिक्लोन के साथ उपचार अल्पकालिक या रुक-रुक कर होना चाहिए।

उच्च जोखिम समूह:

उन मामलों में सबसे अधिक सावधानी बरती जानी चाहिए जहां शराब या अन्य पदार्थों पर लत/निर्भरता का इतिहास हो;

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीज़, क्योंकि गंभीर जिगर की विफलता में बेंजोडायजेपाइन और बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाएं एन्सेफैलोपैथी के विकास को तेज कर सकती हैं, इसलिए इस मामले में उन्हें contraindicated है;

श्वसन विफलता वाले मरीज़, क्योंकि बेंजोडायजेपाइन और उनके डेरिवेटिव का श्वसन केंद्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है (बेचैनी और चिंता श्वसन विघटन के अग्रदूत हो सकते हैं);

बुजुर्ग मरीज़, क्योंकि मांसपेशियों को आराम देने वाले और शामक प्रभाव से गिरने के कारण चोट लग सकती है।

लत का खतरा

बेंजोडायजेपाइन और उनके डेरिवेटिव के साथ उपचार, विशेष रूप से दीर्घकालिक, यहां तक कि चिकित्सीय खुराक में भी, शारीरिक और मानसिक निर्भरता पैदा कर सकता है।

यदि निम्नलिखित कारक मौजूद हों तो नशे की लत का खतरा बढ़ जाता है:

उपचार की अवधि बढ़ाना (4 सप्ताह से अधिक);

शराब का दुरुपयोग और/या अन्य मनोदैहिक दवाएं लेना;

चिंता।

यदि रोगी ने शारीरिक निर्भरता विकसित कर ली है, तो ZOPICLONA-FT लेना अचानक बंद करने से वापसी सिंड्रोम का विकास हो सकता है: सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, चिंता, बेचैनी, तनाव, चिड़चिड़ापन, भ्रम। अधिक गंभीर मामलों में, लक्षणों में व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, हाथ-पैरों में सुन्नता और झुनझुनी, प्रकाश, शोर और स्पर्श के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, मतिभ्रम या मिर्गी के दौरे शामिल हो सकते हैं।

उपचार रोकने के बाद, कुछ दिनों के भीतर वापसी के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। जब ज़ोपिक्लोन-एफटी के साथ उपचार 4 सप्ताह से अधिक नहीं चलता है, तो वापसी के लक्षण विकसित होने की संभावना न्यूनतम होती है। दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सलाह दी जाती है।

अवसाद

बेंजोडायजेपाइन और बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाओं का उपयोग अवसाद की मोनोथेरेपी और अवसाद के कारण होने वाली चिंता के उपचार में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि वे आत्महत्या के लिए प्रेरित कर सकते हैं।

सहनशीलता

जब कई हफ्तों तक बार-बार उपयोग के बाद बेंजोडायजेपाइन और उनके डेरिवेटिव का उपयोग किया जाता है, तो प्रभावशीलता में कुछ कमी हो सकती है। 4 सप्ताह से अधिक समय तक ज़ोपिक्लोन लेने वाले रोगियों में लत के मामले नहीं देखे गए। यदि सहनशीलता विकसित हो जाए तो दवा की खुराक नहीं बढ़ाई जा सकती।

"पुनरावृत्ति" की घटना

जब बेंजोडायजेपाइन और उनके डेरिवेटिव के साथ उपचार तीव्र रूप में बंद कर दिया जाता है, तो अनिद्रा फिर से शुरू हो सकती है, चिंता, बेचैनी और मूड में बदलाव दिखाई दे सकते हैं। सिंड्रोम की उपस्थिति दीर्घकालिक उपचार या उपचार के अचानक समाप्ति से सुगम होती है। इस संबंध में, उपचार पूरा होने पर, दवा की खुराक को धीरे-धीरे कम करने और रोगी को इसके बारे में सूचित करने की सिफारिश की जाती है।

शायद ही कभी, पूर्वगामी भूलने की बीमारी हो सकती है, खासकर जब नींद बाधित होती है या गोली लेने और बिस्तर पर जाने के बीच लंबे समय के बाद होती है। पूर्वगामी भूलने की बीमारी के जोखिम को कम करने के लिए, आपको सोने से तुरंत पहले ZOPICLONE-FT लेना चाहिए और 7-8 घंटे की निर्बाध नींद की स्थिति सुनिश्चित करनी चाहिए।

सोनामबुलिज़्म और संबंधित व्यवहार

नींद में चलने और नींद से संबंधित व्यवहार (उदाहरण के लिए, खाना बनाना और खाना, फोन पर बात करना, गाड़ी चलाना) के बाद भूलने की बीमारी उन मरीजों में रिपोर्ट की गई है जिन्होंने ज़ोपिक्लोन लिया है और पूरी तरह से जाग नहीं पाए हैं। ज़ोपिक्लोन के साथ केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग, शराब का सेवन और अनुशंसित खुराक से अधिक लेने से इस विकार के विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ऐसे व्यवहार विकार की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में दवा बंद कर देनी चाहिए।

अन्य मानसिक और विरोधाभासी प्रतिक्रियाएँ:

ज़ोपिक्लोन के साथ उपचार के दौरान, कुछ रोगियों में विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, जिनमें ज्यादातर बुजुर्ग हैं: अनिद्रा, बुरे सपने, चिंता, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, क्रोध के दौरे, प्रलाप, मतिभ्रम, वनिरिक प्रलाप, भ्रम, मनोवैज्ञानिक लक्षण, अनुचित व्यवहार और अन्य। व्यवहार संबंधी विकार. यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो ZOPICLONE-FT बंद कर दिया जाता है।

संचय का जोखिम

बेंजोडायजेपाइन और उनके एनालॉग्स शरीर में 5 आधे जीवन के बराबर समय तक रहते हैं। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों और बुजुर्गों में, टी1/2 काफी बढ़ सकता है। बार-बार खुराक लेने पर, रक्त प्लाज्मा में ज़ोपिक्लोन और इसके मेटाबोलाइट्स की सांद्रता अधिक होती है और संतृप्ति चरण बाद में पहुंचता है। संतृप्ति चरण तक पहुंचने के बाद दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन किया जा सकता है। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है.

इस तथ्य के बावजूद कि बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में लंबे समय तक उपयोग के दौरान ज़ोपिक्लोन का कोई संचय नहीं पाया गया, दवा की खुराक 2 गुना कम हो जाती है।

ज़ोपिक्लोन-एफटी के साथ उपचार के दौरान, आपको शराब नहीं पीना चाहिए, और आपको इथेनॉल युक्त दवाएं लेने से भी बचना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान ज़ोपिक्लोन की सुरक्षा का आकलन करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त हैं।

गर्भावस्था:

गर्भावस्था के दौरान ज़ोपिक्लोन के साथ मानव अनुभव सीमित है। पशु अध्ययनों से गर्भावस्था और भ्रूण के विकास पर कोई नकारात्मक प्रभाव सामने नहीं आया है। हालाँकि, जानवरों में प्राप्त परिणाम हमेशा मनुष्यों में होने वाले प्रभावों से संबंधित नहीं होते हैं। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

यदि ज़ोपिक्लोन-एफटी प्रजनन आयु की महिलाओं को निर्धारित की जाती है, तो उन्हें गर्भावस्था का संदेह होने या दवा बंद करने की योजना होने पर डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता के बारे में पता होना चाहिए।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में या प्रसव के दौरान दवा निर्धारित करते समय, नवजात शिशु में हाइपोटेमिया, हाइपोटेंशन, उनींदापन और श्वसन अवसाद जैसे लक्षणों की उम्मीद की जानी चाहिए।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के बाद के चरणों में बेंजोडायजेपाइन या उनके एनालॉग्स लिए, उनमें शारीरिक निर्भरता विकसित हो सकती है और प्रसवोत्तर अवधि में वापसी के लक्षण विकसित होने का खतरा होता है।

स्तनपान:

हालाँकि स्तन के दूध में ज़ोपिक्लोन की सांद्रता कम है, स्तनपान के दौरान दवा से बचना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें.

ज़ोपिक्लोन 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वर्जित है, क्योंकि रोगियों के इस समूह में ज़ोपिक्लोन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

ZOPICLONE-FT वाहन चलाने और मशीनरी बनाए रखने की क्षमता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है। क्योंकि इससे बेहोशी आती है, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता कम हो जाती है, दृष्टि धुंधली हो जाती है और मांसपेशियों की कार्यक्षमता ख़राब हो जाती है। शराब के साथ इसका सेवन करने पर यह खतरा बढ़ जाता है। इसलिए, ज़ोपिक्लोन और अल्कोहल का एक साथ उपयोग करते समय वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि रोगी की नींद की अवधि अपर्याप्त थी, तो ध्यान ख़राब होने का खतरा बढ़ जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

ब्लिस्टर पैक नंबर 10x1, नंबर 10x2, नंबर 10x3 में फिल्म-लेपित गोलियां और पैकेज नंबर 1 में जार नंबर 20 और नंबर 30 में।

प्रत्येक 1, 2 या 3 छाले या जार को एक इन्सर्ट के साथ एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था।

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

2 साल। समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित की गई है।

पैकेज पर अंकित तिथि के बाद दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन से.

निर्माता का नाम और पता

फार्मटेक्नोलॉजी एलएलसी, 220024 मिन्स्क, सेंट। कोरज़ेनेव्स्की, 22.

ज़ोपिक्लोन सबसे लोकप्रिय दवाओं में से एक है जिसका उपयोग कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव प्राप्त करने के लिए किया जाता है। उपयोग के निर्देश इसके उपयोग के संकेतों और सीमाओं का विस्तार से वर्णन करते हैं। एक टैबलेट में 75 मिलीग्राम मुख्य सक्रिय घटक होता है, जो ज़ोपिक्लोन है। सहायक घटकों में थोड़ी मात्रा में स्टार्च, लैक्टोज और निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड शामिल हैं। नींद की गोली ज़ोपिक्लोन एक सुरक्षात्मक कोटिंग वाली गोलियों में निर्मित होती है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा के साथ उपचार के दौरान, एक कृत्रिम निद्रावस्था और शामक प्रभाव विकसित होता है। यह पदार्थ साइक्लोपाइरोलोन का व्युत्पन्न है। यह एक बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट है। इसकी क्रिया के परिणामस्वरूप, सोने में लगने वाला समय कम हो जाता है। रात में उठना कम हो जाता है, जिससे नींद की अवधि बढ़ जाती है (देखें)।

नींद की संरचना में कोई बदलाव नहीं होता है; तेज़ चरण अपने घटित होने के समय और अवधि को बरकरार रखता है। अपूर्ण जागृति का क्लिनिक स्पष्ट रूप से व्यक्त नहीं किया जा सकता है। दवा के बाद के तीव्र प्रशासन के साथ, संचय का कोई संकेत नहीं देखा जाता है।

ज़ोपिक्लोन को पाचन तंत्र से तेजी से और पूर्ण अवशोषण की विशेषता है। दवा की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1-2 घंटे बाद पाई जाती है। पदार्थ के रक्त में प्रवेश करने के बाद, प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन देखा जाता है। प्रशासन के 3 घंटे बाद दवा का निष्कासन शुरू हो जाता है। दवा के सक्रिय घटक स्तन के दूध में पारित हो सकते हैं।

उपयोग के लिए निर्देश

ज़ोपिक्लोन दवा के उपयोग के संकेतों में शामिल हैं:

नींद में खलल के साथ सोने में कठिनाई और जल्दी जागना।
, जिसका एक क्षणिक, स्थितिजन्य या दीर्घकालिक पाठ्यक्रम है।
नींद में खलल के साथ मानसिक बीमारियाँ।
ब्रोन्कियल अस्थमा की उपस्थिति, जिसमें हमले मुख्य रूप से रात में रोगी को परेशान करते हैं। इस मामले में, दवा को थियोफिलाइन के साथ लिया जाता है।

नींद की गोली ज़ोपिक्लोन मौखिक रूप से ली जाती है, गोलियाँ पानी के साथ निगल ली जाती हैं। यदि आवश्यक हो, तो उत्पाद को कमरे के तापमान पर पानी में पहले से पतला किया जा सकता है। ज़ोपिक्लोन के उपयोग के निर्देश बताते हैं कि औसत चिकित्सीय खुराक 7.5 मिलीग्राम है। इस मात्रा का उपयोग शाम को सोने से पहले करना चाहिए।

कमजोर प्रभाव के मामले में, दोबारा प्रशासन स्वीकार्य है। बुजुर्ग रोगियों, साथ ही यकृत और गुर्दे की अपर्याप्त कार्यात्मक गतिविधि वाले व्यक्तियों को दवा की मात्रा 3.75 मिलीग्राम तक कम करने की सलाह दी जाती है।

दुष्प्रभाव और मतभेद

विशेष व्यक्तिगत संवेदनशीलता की पृष्ठभूमि के साथ-साथ अनुमेय सांद्रता से अधिक होने पर दवा को निर्धारित करने से प्रतिक्रियाओं की उपस्थिति होती है जैसे:

एक अप्रिय धात्विक स्वाद की उपस्थिति के साथ स्वाद संवेदनाओं में परिवर्तन।
अपर्याप्त लार उत्पादन का विकास.
गैग रिफ्लेक्स और मतली।
सिर में दर्द, मतिभ्रम.
त्वचा के चकत्ते।

यदि रोगी के पास ज़ोपिक्लोन टैबलेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

गंभीर श्वसन विफलता;
रचना में शामिल किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता या असहिष्णुता।

गर्भवती महिलाओं को पूरी अवधि के दौरान और स्तनपान के दौरान गोलियाँ नहीं लेनी चाहिए (देखें)। बचपन में इसका उपयोग पन्द्रह वर्ष की आयु के बाद ही संभव है। जिगर और गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।

निर्भरता का विकास दुर्लभ है. लंबे समय तक, यानी कम से कम एक महीने के इस्तेमाल से संभावना बढ़ जाती है। उपचार के दौरान, मादक पेय और नशीली दवाओं का सेवन करना निषिद्ध है। कार चलाना और उन उद्यमों में काम करना जिन पर ध्यान देने की आवश्यकता है, सीमित होना चाहिए।

महत्वपूर्ण! जब ज़ोपिक्लोन को ट्रिमिप्रामाइन के साथ एक साथ लिया जाता है, तो पहली दवा की एकाग्रता और चिकित्सीय प्रभाव में कमी देखी जाती है। जब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो दवा के प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है।

एनालॉग्स और कीमत

ज़ोपिक्लोन की कीमत 550-900 रूबल तक है; दवा केवल किसी विशेषज्ञ के नुस्खे के साथ ही खरीदी जा सकती है। समान संरचना या क्रिया के समान तंत्र वाले एनालॉग्स में, सबसे लोकप्रिय हैं:

इमोवान. इसमें सम्मोहक, मांसपेशियों को आराम देने वाला और शांत करने वाला प्रभाव होता है। इस तथ्य के बावजूद कि दुष्प्रभाव काफी दुर्लभ हैं, दवा की लत लग सकती है। इसीलिए खुराक का चयन केवल उपस्थित चिकित्सक द्वारा ही किया जाना चाहिए। चिकित्सीय खुराक से अधिक होने के साथ-साथ दीर्घकालिक उपयोग से बचना आवश्यक है।
सोमनोल. एक दवा जो कृत्रिम निद्रावस्था के प्रभाव के विकास को बढ़ावा देती है। टेबलेट के रूप में उपलब्ध है. पैथोलॉजिकल प्रतिक्रियाओं और लत को रोकने के लिए उपयोग की अवधि एक महीने से अधिक नहीं होनी चाहिए। दवा को अचानक बंद करने की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए, इसलिए इसे धीरे-धीरे बंद करना चाहिए।

ज़ोपिक्लोन साइकोट्रोपिक दवाओं के एक नए वर्ग का पहला प्रतिनिधि है, इसका शामक और कृत्रिम निद्रावस्था का प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में जीएबीए रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स पर बाध्यकारी साइटों के लिए उच्च स्तर की आत्मीयता के कारण होता है।

दवा लेने के बाद, नींद जल्दी आ जाती है, जो सामान्य चरण संरचना और अवधि की विशेषता होती है। साथ ही, REM नींद चरण की अवधि कम नहीं होती है।

यह साइक्लोपाइरॉन डेरिवेटिव के समूह से एक कृत्रिम निद्रावस्था का पदार्थ है, इसमें शामक, एमनेस्टिक, चिंताजनक और एंटीकॉन्वेलसेंट प्रभाव होता है। बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करके, यह मस्तिष्क में GABAergic प्रक्रियाओं को बढ़ाता है, मध्यस्थ के प्रति रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता को बढ़ाता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह पेट से तेजी से अवशोषित हो जाता है और मस्तिष्क सहित पूरे शरीर में वितरित हो जाता है। रक्त में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम सांद्रता 1-3 घंटे के बाद हासिल की जाती है।

उपयोग के संकेत

ज़ोपिक्लोन किसमें मदद करता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

सोने में कठिनाई;
लगातार रात या सुबह जागना;
अनिद्रा, जिसमें पुरानी, अल्पकालिक या स्थितिजन्य प्रकार की बीमारी शामिल है;
बेचैन नींद;
नींद संबंधी विकार विभिन्न प्रकार के मानसिक विकारों से जुड़े हैं।

ज़ोपिक्लोन के उपयोग के निर्देश, खुराक

टैबलेट को सोने से पहले (30 मिनट पहले) पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है।

निर्देशों के अनुसार मानक खुराक प्रति दिन 1 टैबलेट ज़ोपिक्लोन 7.5 मिलीग्राम है। अनिद्रा के गंभीर रूपों के लिए, खुराक दोगुनी हो सकती है।

अधिकतम खुराक – 15 मिलीग्राम \ 2 गोलियाँ।

बुजुर्ग रोगियों और यकृत रोग से पीड़ित लोगों के लिए, अधिकतम खुराक 3.75 मिलीग्राम (आधा टैबलेट) है।

विशेष निर्देश

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान इसके उपयोग से बचना चाहिए। संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने से बचना आवश्यक है जिन पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है।

उपचार के अचानक बंद होने से प्रत्याहार सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।

उपचार के दौरान, आपको शराब पीने और अवसादग्रस्त मनोदैहिक दवाएं लेने से बचना चाहिए। मायस्थेनिया ग्रेविस के लिए ज़ोपिक्लोन के उपयोग के मामलों में, मांसपेशियों की कमजोरी में संभावित वृद्धि के कारण सख्त न्यूरोलॉजिकल निगरानी सुनिश्चित की जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

ज़ोपिक्लोन निर्धारित करते समय निर्देश निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकास की संभावना के बारे में चेतावनी देते हैं:

जठरांत्र संबंधी मार्ग से: मुंह में धातु जैसा या कड़वा स्वाद, गला सूखना, उल्टी, मतली।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: उनींदापन, सिरदर्द, चक्कर आना, मतिभ्रम, भ्रम, पूर्वगामी भूलने की बीमारी, बुरे सपने।
त्वचा: दाने, जलन.

मतभेद

ज़ोपिक्लोन को निम्नलिखित मामलों में contraindicated है:

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
गंभीर श्वसन विफलता;
गर्भावस्था और स्तनपान;
15 वर्ष से कम उम्र के बच्चे.

गंभीर जिगर की विफलता वाले मरीजों को अत्यधिक सावधानी के साथ दवा दी जाती है।

जरूरत से ज्यादा

अधिक मात्रा गहरी, लंबी नींद से प्रकट होती है। सहायक और रोगसूचक उपचार प्रदान करें।

ज़ोपिक्लोन एनालॉग्स, फार्मेसियों में कीमत

यदि आवश्यक हो, तो आप ज़ोपिक्लोन को सक्रिय पदार्थ के एनालॉग से बदल सकते हैं - ये निम्नलिखित दवाएं हैं:

इमोवन,
रिलैक्सन,
ज़ोलिनोक्स,
सोमनोल,
पिक्लोडोर्म,
थोरसन.

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि ज़ोपिक्लोन के उपयोग, मूल्य और समीक्षा के निर्देश समान प्रभाव वाली दवाओं पर लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और स्वयं दवा न बदलना महत्वपूर्ण है।

रूसी फार्मेसियों में कीमत: दवा बंद कर दी गई है, 482 फार्मेसियों के अनुसार, उसी सक्रिय घटक के साथ आप 7.5 मिलीग्राम की गोलियां, 20 पीसी - 245 से 302 रूबल तक खरीद सकते हैं।

कमरे के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें डॉक्टर के पर्चे के अनुसार होती हैं।

ज़ोपिक्लोन: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:ज़ोपिक्लोन

एटीएक्स कोड: N05CF01

सक्रिय पदार्थ: zopiclone

निर्माता: कैलिक्स केमिकल्स एंड फार्मास्यूटिकल्स प्रा. (भारत)

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 27.08.2019

ज़ोपिक्लोन एक शामक दवा है जिसका उपयोग नींद संबंधी विकारों के इलाज के लिए किया जाता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

उत्पाद गोलियों के रूप में निर्मित होता है: मलाईदार रंग के साथ सफेद या सफेद (ब्लिस्टर पैक में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 पैक और ज़ोपिक्लोन के उपयोग के लिए निर्देश)।

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: ज़ोपिक्लोन - 7.5 मिलीग्राम;
सहायक घटक: आलू स्टार्च, टेबलेटोज़ 80, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, टैल्क, मेडिकल कम आणविक भार पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन, एरोसिल, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

ज़ोपिक्लोन साइक्लोपाइरोलोन डेरिवेटिव्स के समूह से एक कृत्रिम निद्रावस्था का पदार्थ है, जो एक गैर-बेंजोडायजेपाइन बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर एगोनिस्ट है। इसमें शामक, चिंताजनक, केंद्रीय मांसपेशियों को आराम देने वाला, निरोधी और भूलने की दवा का प्रभाव भी होता है।

ज़ोपिक्लोन, बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव की तरह, मस्तिष्क में GABAergic प्रक्रियाओं को बढ़ाता है (बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के साथ बातचीत करते समय)। इससे मध्यस्थ के प्रति GABA रिसेप्टर्स की संवेदनशीलता बढ़ जाती है। हालाँकि, ऐसा माना जाता है कि पदार्थ बेंजोडायजेपाइन की तुलना में बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर पर विभिन्न साइटों के साथ बातचीत करता है।

नींद पर ज़ोपिक्लोन के प्रभाव की विशेषताएं: सोने में लगने वाले समय में कमी, रात में जागने की संख्या में कमी, नींद की कुल अवधि में वृद्धि। इसका नींद की संरचना पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है और REM नींद की मात्रा में उल्लेखनीय कमी नहीं आती है। जागने पर दवा के उपयोग के परिणाम अनुपस्थित हैं या केवल थोड़ा व्यक्त किए गए हैं। दवा की बार-बार खुराक संचय के साथ नहीं होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ज़ोपिक्लोन जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सी मैक्स (पदार्थ की अधिकतम सांद्रता) 1-3 घंटे में हासिल की जाती है। रक्त-मस्तिष्क बाधा सहित हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को आसानी से भेदता है, और मस्तिष्क सहित पूरे अंगों और ऊतकों में फैलता है। आधा जीवन 5.5 से 6 घंटे तक होता है; जमा नहीं होता.

उपयोग के संकेत

प्राथमिक नींद विकार: सोने में कठिनाई, रात और जल्दी जागना, क्षणिक स्थितिजन्य और पुरानी अनिद्रा;
मानसिक विकारों से जुड़े माध्यमिक नींद संबंधी विकार, ऐसे मामलों में जहां वे रोगी की स्थिति को काफी खराब कर देते हैं।

मतभेद

विघटित श्वसन विफलता;
आयु 15 वर्ष तक;
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

स्तनपान कराने वाली और गर्भवती महिलाओं को नींद की गोलियाँ लेने की सलाह नहीं दी जाती है।

गंभीर जिगर की विफलता में, दवा का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

ज़ोपिक्लोन, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

ज़ोपिक्लोन गोलियाँ सोने से कुछ समय पहले, 1 खुराक में मौखिक रूप से ली जाती हैं।

कार्यात्मक गुर्दे की हानि वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। गंभीर जिगर की विफलता के मामले में, दवा को 3.75 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में लिया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

उपचार के दौरान आपको अनुभव हो सकता है:

बहुत आम: मुंह में हल्का धात्विक या कड़वा स्वाद;
शायद ही कभी: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, उल्टी के रूप में), मानसिक विकार (चिड़चिड़ापन, भ्रम, उदास मनोदशा के रूप में);
बहुत दुर्लभ: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (पित्ती, दाने के रूप में)।

जागने पर, उनींदापन विकसित हो सकता है, और कभी-कभी चक्कर आना और आंदोलनों का बिगड़ा हुआ समन्वय हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

मुख्य लक्षण: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का अवसाद, गंभीरता की अलग-अलग डिग्री (उनींदापन, चेतना की हानि और अन्य विकारों के रूप में) में प्रकट होता है।

थेरेपी: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल लेना; रोगसूचक उपचार (विषाक्तता की डिग्री द्वारा निर्धारित)। अस्पताल की सेटिंग में, फ्लुमाज़ेनिल (एक बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर विरोधी) का उपयोग किया जाता है। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है.

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, शराब और अवसादग्रस्त मनोदैहिक दवाओं से बचना चाहिए।

उपचार के अचानक बंद होने से वापसी सिंड्रोम नहीं होता है।

मायस्थेनिया ग्रेविस की पृष्ठभूमि के खिलाफ ज़ोपिक्लोन का उपयोग करते समय, मांसपेशियों की कमजोरी में संभावित वृद्धि के कारण, रोगी की स्थिति पर सख्त न्यूरोलॉजिकल नियंत्रण स्थापित किया जाना चाहिए।

पाठ्यक्रम की अवधि 4 सप्ताह से अधिक नहीं होनी चाहिए।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

ज़ोपिक्लोन लेने के अगले दिन चक्कर आने और गतिविधियों के बिगड़ा समन्वय की संभावना के कारण, आपको कार चलानी चाहिए और सावधानी के साथ संभावित खतरनाक काम करना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

ज़ोपिक्लोन गोलियाँ गर्भावस्था/स्तनपान के दौरान निर्धारित नहीं की जाती हैं।

बचपन में प्रयोग करें

यह दवा 15 वर्ष से कम उम्र के रोगियों को नहीं दी जाती है।

लीवर की खराबी के लिए

चिकित्सकीय देखरेख में गंभीर जिगर की विफलता में ज़ोपिक्लोन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ दवाओं का एक साथ उपयोग करने पर, निम्नलिखित प्रभाव हो सकते हैं:

मांसपेशियों को आराम देने वाली और अवसादरोधी मनोदैहिक दवाएं: उनके प्रभाव को बढ़ाना;
ट्रिमिप्रामाइन: इसकी एकाग्रता में कमी (दवाओं को एक साथ निर्धारित करते समय, साथ ही अन्य ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स का उपयोग करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए)।

analogues

ज़ोपिक्लोन के एनालॉग हैं: इमोवन, रिलैक्सन, ज़ोपिक्लोन 7.5-एसएल, ज़ोलिनोक्स, सोमनोल, पिक्लोडोर्म, थोरसन।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

कमरे के तापमान पर, प्रकाश से सुरक्षित जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

मिश्रण

प्रत्येक फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: zopiclone3.75 मिग्रा

शैल संरचना: हाइपोमेलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल 400।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

नींद की गोलियाँ और शामक।

बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाएं।

कोड एटीएक्स: एन05 सीएफ़01

औषधीय गुण

ज़ोपिक्लोन साइकोट्रोपिक दवाओं के समूह का सदस्य है - साइक्लोपाइरोलोन, संबंधित बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव। ज़ोपिक्लोन के औषधीय प्रभाव: कृत्रिम निद्रावस्था का, शामक, चिंताजनक, निरोधी, मांसपेशियों को आराम देने वाला। ज़ोपिक्लोन के प्रभाव में, सोने का समय, रात की आवृत्ति और जल्दी जागने की आवृत्ति कम हो जाती है, नींद की अवधि बढ़ जाती है और नींद और जागने की गुणवत्ता में सुधार होता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में क्षणिक अल्पकालिक अनिद्रा के उपचार के लिए (सोने में कठिनाई, रात में और जल्दी जागने सहित)। समय की एक सीमित अवधि का उपयोग करते हुए, पुरानी अनिद्रा के रखरखाव उपचार के लिए।

उपचार के दौरान, दवा की सबसे कम प्रभावी खुराक का उपयोग हमेशा किया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर,बिना चबाये या घोले, सोने से ठीक पहले।

65 वर्ष से कम आयु के वयस्क: 2 गोलियाँ (7.5 मिलीग्राम) प्रतिदिन एक बार।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह या श्वसन विफलता वाले मरीज़:दवा की अनुशंसित खुराक 1 टैबलेट (3.75 मिलीग्राम) है।

सभी मामलों में, ज़ोपिक्लोन की दैनिक खुराक 2 टैबलेट (7.5 मिलीग्राम) से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उपचार की अवधि:

क्षणिक अनिद्रा (उदाहरण के लिए, यात्रा के दौरान) - 2 - 5 दिन; अल्पकालिक अनिद्रा - 2 - 3 सप्ताह (उदाहरण के लिए, तनाव के कारण)।

इलाज कैसे रोकें

यदि आपको दवा की एक और खुराक याद आती है, तो इसे तुरंत लें। इसके स्थान पर दोगुनी खुराक का प्रयोग न करेंचुक होना. अपने डॉक्टर की सलाह के अनुसार दवा लेना जारी रखें।

खराब असर

ज़ोपिक्लोन का सबसे आम दुष्प्रभाव मुंह में कड़वा या धातु जैसा स्वाद है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटनाओं को इस प्रकार दर्शाया गया है: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से)

प्रतिरक्षा प्रणाली से: बहुत कम ही - एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - डिस्गेसिया (मुंह में कड़वा स्वाद), अवशिष्ट उनींदापन; कभी-कभार - चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - पूर्वगामी भूलने की बीमारी (बढ़ती खुराक के साथ जोखिम बढ़ता है; कुछ मामलों में, व्यवहार संबंधी विकार अतिरिक्त रूप से देखे जा सकते हैं); आवृत्ति अज्ञात - गतिभंग, पेरेस्टेसिया।

दृष्टि के अंग की ओर से: आवृत्ति अज्ञात - डिप्लोपिया।

श्वसन तंत्र, छाती और मीडियास्टिनम से:शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, आवृत्ति अज्ञात - श्वसन अवसाद।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:शायद ही कभी - पित्ती यादाने, खुजली.

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:आवृत्ति अज्ञात - मांसपेशियों में कमजोरी।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:आवृत्ति अज्ञात - कमजोरी.

ऐसी रिपोर्टें हैं कि ज़ोपिक्लोन को रोकने के बाद, एक वापसी सिंड्रोम विकसित होता है, जिसके लक्षण अलग-अलग होते हैं और रिबाउंड अनिद्रा, मांसपेशियों में दर्द, बेचैनी, कंपकंपी, पसीना, आंदोलन, भ्रम, सिरदर्द, धड़कन, टैचीकार्डिया, प्रलाप, मतिभ्रम, बुरे सपने के रूप में प्रकट हो सकते हैं। पैनिक अटैक, मांसपेशियों में ऐंठन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार और चिड़चिड़ापन। गंभीर मामलों में, निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, हाइपरएक्यूसिस, हाथ-पैरों में सुन्नता और झुनझुनी, प्रकाश और शोर के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, स्पर्श हाइपरस्थेसिया, मतिभ्रम। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, दौरे पड़ सकते हैं।

अगर शि खराब हो जाएएल कोई दुष्प्रभाव, चाहे इस अनुभाग में वर्णित हो या नहीं, होना चाहिएतुरंत एक डॉक्टर से परामर्श।

मतभेद

ज़ोपिक्लोन या किसी सहायक घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; मियासथीनिया ग्रेविस; गंभीर श्वसन विफलता; स्लीप एपनिया सिंड्रोम; गंभीर जिगर की विफलता; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे; जन्मजात लैक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण ZOPICLONE की खुराक पर निर्भर करते हैं और उनींदापन से लेकर कोमा के विकास तक केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अवसाद के लक्षणों से प्रकट होते हैं। हल्के मामलों में, ओवरडोज़ के साथ उनींदापन, भ्रम और सुस्ती होती है; अधिक गंभीर मामलों में, गतिभंग, हाइपोटेंशन, मेथेमोग्लोबिनेमिया, श्वसन अवसाद और कोमा प्रकट होते हैं। शराब और नशीली दवाओं के संयोजन को छोड़कर, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करते हैं, ओवरडोज़ जीवन के लिए खतरा पैदा नहीं करता है।

परस्परअन्य दवाओं के साथ क्रिया

शराब

श्वसन अवसाद का खतरा बढ़ गया; अधिक मात्रा से मृत्यु हो सकती है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाने वाली दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग - मॉर्फिन डेरिवेटिव (दर्द निवारक, खांसी दबाने वाली दवाएं और रिप्लेसमेंट थेरेपी), बार्बिट्यूरेट्स, एंटीडिप्रेसेंट्स और शामक कार्रवाई के साथ हाय-एंटीहिस्टामाइन, चिंता-विरोधी दवाएं, एंटीसाइकोटिक्स, क्लोनिडाइन और इसके एनालॉग्स, थैलिडोमाइड

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को मजबूत करना। बाधित ध्यान रोगी की मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। क्लोज़ापाइन

श्वसन गिरफ्तारी और/या कार्डियक गिरफ्तारी के साथ सदमे का खतरा बढ़ गया। इरीथ्रोमाइसीन

क्योंकि ज़ोपिक्लोन को साइटोक्रोम P450 सिस्टम द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल और रटनवीर जैसे CYP3A4 अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित होने पर ज़ोपिक्लोन का प्लाज्मा स्तर बढ़ सकता है। जब CYP3A4 अवरोधकों के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो ज़ोपिक्लोन की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है।

एहतियाती उपाय

उच्च समूहजोखिम:

उन मामलों में सबसे अधिक सावधानी बरती जानी चाहिए जहां शराब या अन्य पदार्थों पर लत/निर्भरता का इतिहास हो; बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीज़, क्योंकि गंभीर जिगर की विफलता में बेंजोडायजेपाइन और बेंजोडायजेपाइन जैसी दवाएं एन्सेफैलोपैथी के विकास को तेज कर सकती हैं, इसलिए इस मामले में उन्हें contraindicated है; श्वसन विफलता वाले मरीज़, क्योंकि बेंजोडायजेपाइन और उनके डेरिवेटिव का श्वसन केंद्र पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है (बेचैनी और चिंता श्वसन विघटन के अग्रदूत हो सकते हैं); बुजुर्ग मरीज़, क्योंकि मांसपेशियों को आराम देने वाले और शामक प्रभाव से गिरने के कारण चोट लग सकती है।

लत का खतरा

यदि निम्नलिखित कारक मौजूद हों तो नशे की लत का खतरा बढ़ जाता है:

यदि रोगी ने शारीरिक निर्भरता विकसित कर ली है, तो ZOPICLONE लेना अचानक बंद करने से वापसी के लक्षणों का विकास हो सकता है: सिरदर्द, मांसपेशियों में दर्द, चिंता, बेचैनी, तनाव, चिड़चिड़ापन, भ्रम। अधिक गंभीर मामलों में, लक्षणों में व्युत्पत्ति, प्रतिरूपण, हाथ-पैरों में सुन्नता और झुनझुनी, प्रकाश, शोर और स्पर्श के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि, मतिभ्रम या मिर्गी के दौरे शामिल हो सकते हैं।

उपचार रोकने के बाद, कुछ दिनों के भीतर वापसी के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। जब ज़ोपिक्लोन के साथ उपचार 4 सप्ताह से अधिक नहीं चलता है, तो वापसी के लक्षण विकसित होने की संभावना न्यूनतम होती है। दवा को धीरे-धीरे बंद करने की सलाह दी जाती है।

अवसाद

सहनशीलता

"पुनरावृत्ति" की घटना

स्मृतिलोप

शायद ही कभी, पूर्वगामी भूलने की बीमारी हो सकती है, खासकर जब नींद बाधित होती है या गोली लेने और बिस्तर पर जाने के बीच लंबे समय के बाद होती है। पूर्वगामी भूलने की बीमारी के जोखिम को कम करने के लिए, आपको सोने से तुरंत पहले ज़ोपिक्लोन लेना चाहिए और 7-8 घंटे की निर्बाध नींद की स्थिति सुनिश्चित करनी चाहिए। सोनामबुलिज़्म और संबंधित व्यवहार

अन्य मानसिक औरविरोधाभासी प्रतिक्रियाएं:

ज़ोपिक्लोन के साथ उपचार के दौरान, कुछ रोगियों में विरोधाभासी प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं, जिनमें ज्यादातर बुजुर्ग हैं: अनिद्रा, बुरे सपने, चिंता, आंदोलन, चिड़चिड़ापन, आक्रामकता, क्रोध के हमले, प्रलाप, मतिभ्रम, वनिरिक प्रलाप, भ्रम, मनोवैज्ञानिक लक्षण, अनुचित व्यवहार और अन्य। व्यवहार संबंधी विकार. यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो ZOPICLONE बंद कर दिया जाता है।

संचय का जोखिम

बेंजोडायजेपाइन और उनके एनालॉग्स शरीर में 5 आधे जीवन के बराबर समय तक रहते हैं। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों और बुजुर्गों में, टी/2 काफी बढ़ सकता है। बार-बार खुराक लेने पर, रक्त प्लाज्मा में ज़ोपिक्लोन और इसके मेटाबोलाइट्स की सांद्रता अधिक होती है और संतृप्ति चरण बाद में पहुंचता है। संतृप्ति चरण तक पहुंचने के बाद दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का आकलन किया जा सकता है। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है.

ज़ोपिक्लोन के साथ उपचार के दौरान, आपको शराब नहीं पीना चाहिए, और आपको इथेनॉल युक्त दवाएं लेने से भी बचना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

यदि ज़ोपिक्लोन प्रजनन आयु की महिलाओं को निर्धारित किया जाता है, तो उन्हें दवा बंद करने के लिए संदेह होने या गर्भवती होने की योजना होने पर अपने डॉक्टर से संपर्क करने की आवश्यकता के बारे में पता होना चाहिए।

गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में या प्रसव के दौरान दवा निर्धारित करते समय, नवजात शिशु में हाइपोथर्मिया, हाइपोटेंशन, उनींदापन और श्वसन अवसाद जैसे लक्षणों की उम्मीद की जानी चाहिए।

दुद्ध निकालना

उपयोग के लिए निर्देश। मतभेद और रिलीज़ फॉर्म।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

उपयोग के लिए निर्देश

दुष्प्रभाव और मतभेद

एनालॉग्स और कीमत

उपयोग के संकेत

ज़ोपिक्लोन के उपयोग के निर्देश, खुराक

दुष्प्रभाव

ज़ोपिक्लोन एनालॉग्स, फार्मेसियों में कीमत

रिलीज फॉर्म और रचना

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

फार्माकोकाइनेटिक्स

उपयोग के संकेत

मतभेद

ज़ोपिक्लोन, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

दुष्प्रभाव

जरूरत से ज्यादा

विशेष निर्देश

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

बचपन में प्रयोग करें

लीवर की खराबी के लिए

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

analogues

भंडारण के नियम एवं शर्तें

मिश्रण

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

उपयोग के संकेत

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

खराब असर

मतभेद

जरूरत से ज्यादा

एहतियाती उपाय

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