נשים רבות מסרבות ליטול גלולות הורמונליות למניעת הריון - אמצעי מניעה אוראליים משולבים או מיני גלולות בשל חשש מ"עודף" או "מלאכותי" הורמונים. עם זאת, לא כולם יודעים שגם טבעת למניעת הריון היא אמצעי למניעת הריון הורמונלי.
רוב המטופלים מאמינים שהטבעת, בהיותה בנרתיק, מגנה מכנית מפני הריון, ומבלבלת אותה עם דיאפרגמות נרתיקיות וכובעי רחם. למעשה זה לא נכון. הבה נבחן בפירוט את מנגנון הפעולה של טבעת למניעת הריון בנרתיק.
איך הטבעת פועלת ומנגנון הפעולה שלה
טבעת למניעת הריון Nuvaring היא טבעת שקופה דקה בקוטר של כ-6 ס"מ. זוהי טבעת אלסטית גמישה העשויה מחומר סינטטי מיוחד בשימוש נרחב לייצור שתלים רפואיים שונים. החומר הוא היפואלרגני למדי, ולכן אלרגיות לטבעת למניעת הריון הן תופעה נדירה מאוד.
בתוך הטבעת יש חומר רפואי - אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל. מדובר בחומרים הורמונליים המשתחררים מדי יום מנקבוביות החומר בכמויות שנקבעו בקפדנות על ידי היצרן ונכנסים למחזור הדם דרך רשת כלי הדם העשירה של הנרתיק.
להורמונים בטבעת יש את ההשפעות הבאות למניעת הריון:
- מדכא תהליכי ביוץ בשחלות.
- הם מונעים את גדילת רירית הרחם, ובכך מונעים השתלה של העובר.
- הם יוצרים רקע הורמונלי מדומה באופן מלאכותי.
- הם מעבים את הריר בתעלת צוואר הרחם ומונעים מזרעונים לחדור לחלל הרחם ולצינורות.
כל ההשפעות הללו הפיכות לחלוטין. על ידי הפסקת הגלולות ההורמונליות או הפסקת השימוש בטבעת, אישה יכולה להיכנס להריון בקלות תוך 1-3 מחזורים.
האם ניתן להיכנס להריון עם טבעת למניעת הריון?
בשימוש נכון, הטבעת הנרתיקית דומה ביעילותה לגלולות למניעת הריון. מדד הפנינה עבורו הוא פחות מ-1.
המשמעות היא שלאחר שימוש בטבעת במשך שנה, הריון לא מתוכנן התרחש רק אצל אישה אחת מתוך 100. ליעילות כה גבוהה, שימוש נכון במוצר חשוב מאוד.
Nuvaring: הוראות שימוש
צילום: הופעת טבעת NuvaRing נתחיל עם העובדה שכל אמצעי מניעה צריך להיקבע על ידי גינקולוג, שכן לכל אחד מהם יש יתרונות וחסרונות משלו, עליהם נדבר להלן. רישום עצמי של כל אמצעי מניעה הורמונלי אינו מקובל לחלוטין.
אז, הגינקולוג המליץ על טבעת נרתיקית למניעת הריון. בשוק של מדינות חבר העמים יש רק דגם אחד של מוצר כזה - Nuvaring, Nova-ring או NuvaRing. Nuvaring הומצא בשנת 2001 בהולנד ומאז נעשה שימוש פעיל באמריקה ובאירופה. לכן עוד נתחיל מההוראות הספציפיות ל- NuvaRing.
אתה צריך להתחיל להשתמש בטבעת מתחילת הווסת הבאהכלומר, ביום הראשון שלה. אתה יכול להחדיר את הטבעת מאוחר יותר - במהלך חמשת הימים הראשונים, אבל אז אתה צריך להשתמש באמצעי מניעה נוספים במהלך מחזור זה.
ניתן להשתמש בטבעת גם לאחר הפלה, הפלה או הפסקת הריון אחרת. זה יהיה אידיאלי לתת Nuvaring ביום הראשון לאחר הפסקת ההריון או מהיום הראשון של המחזור החודשי הבא.
איך מכניסים את הטבעת בצורה נכונה?
התקנת טבעת למניעת הריון להחדרה נוחה יותר של הטבעת, עליך לנקוט בתנוחה הנוחה ביותר - שכיבה על הגב, כריעה או עמידה עם כף הרגל על דופן האמבטיה.
אמצעי המניעה מוסרים מנייר האלומיניום בידיים נקיות ובלחיצתו בשתי אצבעות מוחדר עמוק לתוך הפורניקס האחורי של הנרתיק.
ניתן להשוות הליך זה להחדרת טמפונים סניטריים או דיאפרגמה נרתיקית או כובע.
המבנה האלסטי של השפה מאפשר לה "להיצמד" לדפנות המקופלות של הנרתיק ולהידוק היטב שם.
הטבעת נשארת בנרתיק למשך 21 יום, מתחילה להשפיע כבר מהיום הראשון להחדרה.
איך מוציאים את Nuvaring?
כיצד להסיר כראוי טבעת הורמונלית כפי שכבר אמרנו, הטבעת נמצאת בנרתיק למשך שלושה שבועות ולאחר מכן יש להסירה. השגת הטבעת היא די קלה. יש צורך שוב לנקוט בעמדה נוחה, ולהרים את סרט הראש באצבע, להסיר את אמצעי המניעה מהנרתיק.
לא ניתן לעשות שימוש חוזר ב- Nuvaring, ולכן יש לזרוק את הטבעת לאחר תום המחזור של שלושה שבועות. בתוך 7 ימים לאחר הסרת המוצר, המטופלת צריכה להתחיל מחזור.
חשוב לזכור שללא קשר למחזור יש להחדיר טבעת חדשה בדיוק 7 ימים לאחר ההסרה.
לפיכך, Nuvaring נמצא בנרתיק למשך 3 שבועות, לאחר מכן האישה מבלה 7 ימים ללא הטבעת, וביום ה-8 יש להחדיר מחדש אמצעי מניעה חדש לנרתיק.
אינדיקציות לשימוש Nuvaring
טבעת למניעת הריון גמישה מאוד באופן קפדני, היצרן ציין אינדיקציה אחת לשימוש בטבעת נשית - אמצעי מניעה או הגנה מפני הריון לא רצוי.
עם זאת, גינקולוגים משתמשים לעתים קרובות ב"תופעות הלוואי החיוביות" של אמצעי מניעה הורמונליים למטרות טיפוליות:
- נורמליזציה וויסות המחזור החודשי.
- הפחתת כאב בזמן הווסת.
- הפחתת משך וכבדות הווסת, הנמצאת בשימוש נרחב בנשים עם אנדומטריוזיס ושרירנים ברחם.
- מניעת צמיחת צמתים מיומטיים ומוקדי אנדומטריוזיס.
- שיפור מצב העור אצל נשים עם אקנה ועור שמן.
התוויות נגד לשימוש ב- Nuvaring
למעשה יש לא מעט איסורים על שימוש באמצעי מניעה הורמונליים:
- כל גידול ממאיר תלוי הורמון: סרטן השד, סרטן הרחם, סרטן השחלות וכו'.
- דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה.
- פקקת והפרעות דימום כלשהן, כמו גם נטייה משפחתית אליהם.
- הריון והנקה. אסור בהחלט להשתמש בטבעת בזמן הנקה, מכיוון שמרכיבי התרופות עוברים לחלב אם.
- מחלות כבד קשות, כמו גם גידולי כבד.
- אלרגיה לכל מרכיב בטבעת.
- מחלות דלקתיות לא מחוטאות של אזור איברי המין הנשי: דלקת הנרתיק, קולפיטיס וכן הלאה.
סקירה של Nuvaring - הורג את החשק המיני, תופעות לוואי (מחבר: BirdMari, מקור: irecommend.ru) לא כדאי, אבל אפשר להשתמש בטבעת במצבים הבאים:
- לעשן.
- דליות בולטות.
- מחלות לב.
- כולליתיאסיס.
- לילדות מתחת לגיל 18.
- מחלות אוטואימוניות.
- בנוכחות צניחה חמורה של איברי המין וצניחת דפנות הנרתיק, שכן הדבר מעלה משמעותית את הסיכון לצניחת הטבעת הספונטנית.
- אין להשתמש בטבעת נשית הורמונלית בערב הניתוח. רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה הורמונליים חודש לפני הניתוח המוצע.
יתרונות וחסרונות של הטבעת Nuvaring
צילום: גב האריזה כמו כל שיטה למניעת הריון, יש יתרונות וחסרונות.
נתחיל עם היתרונות:
- היתרון החשוב ביותר של המוצר הוא מינונים נמוכים של הורמונים. גלולות למניעת הריון סטנדרטיות מכילות 30 מק"ג של אתניל אסטרדיול, ורק 20 מק"ג משתחררים לזרם הדם מדי יום מהטבעת.
- היתרון השני של הטבעת, המבדיל בינה לבין טבליות, הוא עצמאות של צריכה יומית מהאישה. לעתים קרובות חולים מדלגים על גלולות, והטבעת נמצאת בנרתיק במשך 3 שבועות ברציפות ומשחררת את כמות התרופות הנדרשת בעצמה.
- כמו סוכנים הורמונליים אחרים, לטבעת יש השפעה טובה על מצב השיער והעור של האישה, מפחיתה כאב בזמן הווסת וגם מקצרת את משך הזמן שלה.
- בעזרת סטיות קלות בשימוש בטבעת ניתן לעכב או להאיץ את הופעת הדימום הווסתי. זה מאוד נוח לפני חופשה או טיול חשוב. יש לדון מראש עם הגינקולוג על מצבי השימוש הלא סטנדרטי הזה בטבעת.
הבה נציין את החסרונות העיקריים ותופעות הלוואי של הטבעת למניעת הריון:
- הצורך בשימוש זהיר בטבעת.
- מספר רב של התוויות נגד והגבלות לשימוש.
- בנשים הסובלות מזיהומים באברי המין הנובעים מגוף זר בנרתיק, מצבי הדלקת עלולים להחמיר, וכן עלייה בכמות ההפרשות מהנרתיק.
- הטבעת יכולה לפעמים ליפול מהנרתיק באופן ספונטני, ולכן יש צורך לבדוק את נוכחותה בנרתיק מדי פעם.
- נדיר ביותר שטבעת גורמת לאי נוחות לאישה או לבן זוגה המיני.
- בזמן נטילת זה, אתה עלול לחוות כאבי ראש, בחילות, ספיגה של בלוטות החלב, הידרדרות של דליות, ירידה בחשק המיני ודימום בין וסתי.
הוראות שימוש בצילום (תקציר) בטבעת למניעת הריון Nuvaring
מחיר טבעת Nuvaring והיכן ניתן לקנות אותה
אתה יכול לרכוש את הטבעת למניעת הריון Nuvaring בבתי מרקחת רגילים ומקוונים. העלות הממוצעת של טבעת אחת היא כ -1,300 רובל.
שאלות ותשובות
האם טבעת למניעת הריון משפיעה על החשק המיני?
חלק מהנשים בעלות מאפיינים אינדיבידואליים של חילוף החומרים של הורמוני המין אכן עלולות לחוות ירידה בתשוקה המינית ובחשק המיני. בעיה זו, ככלל, נפתרת על ידי שינוי מינון האסטרוגן - כלומר מעבר לאמצעי מניעה במינון גבוה יותר.
לעתים קרובות יותר, אישה ושותפיה המיניים עם טבעת, להיפך, מציינים כמה תחושות נעימות במהלך קיום יחסי מין, מה שמוסיף מגוון לחיי המין.
איך עוברים מגלולות למניעת הריון לטבעת? מה לגבי טבעות לטאבלטים?
בעת שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים - COC מועברים לטבעת על פי אותה תוכנית - 7 ימים לאחר הטבליה האחרונה. אם אישה השתמשה בטבליות מורחב, למשל ג'ס או דימיה, יש להחדיר את הטבעת מיד לאחר הטבליה האחרונה של השלפוחית.
במעבר מתרופות פרוגסטין (מיני גלולות), ניתן להחדיר את הטבעת בכל יום, אך ב-7 הימים הראשונים מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
במהלך המעבר ההפוך, כלומר החלפת הטבעת בטבליות, התוכנית זהה. בעת שימוש בטבליות משולבות, המעבר מתרחש לאחר הפסקה של 7 ימים. בעת שימוש בגסטגנים, המעבר מתחיל מיד לאחר הסרת הטבעת עם אמצעי מניעה נוספים במהלך השבוע הראשון.
מדוע הבטן התחתונה והגב התחתון מרגישים מתוחים בעת שימוש בטבעת למניעת הריון?
אי נוחות עלולה להתרחש עם מיקום לא נכון של הטבעת - למשל, קרוב מדי לפתח הנרתיק. לפעמים תסמונת כאב יכולה להיות קשורה להחמרה של מחלות דלקתיות באגן עקב נוכחות של גוף זר בנרתיק.
מתי טבעת המניעה מתחילה לפעול?
כשהטבעת מוכנסת ביום הראשון של המחזור החודשי, הטבעת מתחילה לפעול מיד. עם התחלה מאוחרת יותר, נדרשת תקופה ארוכה יותר לדיכוי הביוץ, לכן, בעת החדרת טבעת בימים 2-5 של המחזור, יש צורך להגן בנוסף על 7 הימים הראשונים.
שלום טטיאנה.
ראשית, אני רוצה לומר שעד כה אף אמצעי מניעה לא יכול לתת ערבות של 100% שאישה לא תיכנס להריון בעת השימוש בו. יתרה מכך, אם אישה (או גבר) לא מקפידה על הוראות השימוש באמצעי המניעה הנבחרים, הדבר יכול להפחית משמעותית את השפעת המניעה שלו ולתרום לתחילתו של הריון לא מתוכנן.
מה זה Nuvaring?
תרופה זו היא אמצעי מניעה הורמונלי, אך היא אינה מיוצרת בצורה של טבליות רגילות, אלא היא טבעת כמעט שקופה המכילה 2 רכיבים (אתיניל אסטרדיול ואטונוגסטרל). מחקרים הראו כי תרופה זו אינה נחותה ביעילות מאמצעי מניעה אוראליים מסורתיים, מכיוון שריכוז החומרים הפעילים בגוף הנשי בעת שימוש בטבליות ובטבעות נמצא בערכים דומים.
טבעת Nuvaring מונחת על ידי אישה בנרתיק ביום ה-21, החל מהיום הראשון של המחזור החודשי. 2 - 3 ימים לאחר הסרת הטבעת, האישה צריכה להתחיל תגובה דמוית מחזור. אם ברצונה להמשיך להשתמש באמצעי מניעה זה, אישה יכולה להחדיר טבעת חדשה בתום ההפסקה בת שבעת הימים. אם לאישה לא מתחיל דימום וסת, אז לפני שמתחילים להשתמש בטבעת חדשה, האישה צריכה לעבור בדיקת הריון, כי זו התווית נגד לשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.
מדוע יכול להתרחש הריון בעת שימוש ב- Nuvaring?
זה יכול לקרות:
- על ידי הגדלת המרווח בין הטבעות בשימוש;
- כאשר משתמשים בטבעת אחת יותר מהתקופה שנקבעה;
- בעת הסרת הטבעת מהנרתיק למשך יותר מ-3 שעות;
- כאשר טבעת נושרת כתוצאה מהקרע שלה.
בנפרד, ראוי לציין כי ישנן מספר תרופות (כולל אנטיביוטיקה), כאשר באינטראקציה איתן יש ירידה משמעותית בהשפעת אמצעי המניעה. אם, בעת השימוש בטבעת Nuvaring, אישה זקוקה לטיפול אנטיביוטי (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), אז היא מומלצת להשתמש בשיטה נוספת לא הורמונלית להגנה על מניעה. זה צריך להיעשות לא רק בזמן נטילת אנטיביוטיקה, אלא גם במשך 7 ימים לאחר סיום נטילתן. אם תקופת השימוש בטבעת הבאה מגיעה לסיומה, ויש להמשיך בשימוש באנטיביוטיקה, מומלץ לאישה להכניס טבעת חדשה במקום הישנה, מבלי לקחת הפסקה של שבעה ימים מהשימוש. אוֹתָם.
אם אישה נטלה אנטיביוטיקה יחד עם השימוש בטבעת Nuvaring, אך לא פנתה לאמצעי מניעה נוספים, אז עדיין לא ניתן לשלול את התרחשות ההריון במקרה זה. במצב כזה, אישה צריכה להמתין עד שמתחילה הפסקת שבעת הימים הבאה משימוש בטבעות Nuvaring. אם זה לא מלווה בהופעת תגובה דמוית מחזור, אז האישה תצטרך לבצע בדיקת הריון
תרופה משולבת למניעת הריון הורמונלית המכילה אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול.
אטונוגסטרל הוא פרוגסטרון (נגזרת 19-נורטסטוסטרון) הנקשר בזיקה גבוהה לקולטני פרוגסטרון באיברי המטרה. אתניל אסטרדיול הוא אסטרוגן ונמצא בשימוש נרחב בייצור אמצעי מניעה.
השפעת אמצעי המניעה של התרופה NuvaRing ® נובעת משילוב של גורמים שונים, כאשר החשוב שבהם הוא דיכוי הביוץ.
יְעִילוּת
במחקרים קליניים נמצא כי מדד פרל (אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנה אחת של אמצעי מניעה) בנשים בגילאי 18 עד 40 שנים עבור התרופה NuvaRing ® היה 0.96 (95% CI: 0.64-1.39 ) ו-0.64 (95% CI: 0.35-1.07) בניתוח הסטטיסטי של כל המשתתפים האקראיים (ניתוח ITT) וניתוח משתתפי המחקר שהשלימו אותם לפי הפרוטוקול (ניתוח PP), בהתאמה. ערכים אלו היו דומים לערכי אינדקס פרל שהושגו במחקרים השוואתיים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs) המכילים לבונורגסטרל/אתיניל אסטרדיול (0.150/0.030 מ"ג) או דרוספירנון/אתיניל אסטרדיול (3/0.30 מ"ג).
עם השימוש בתרופה NuvaRing ®, המחזור נעשה סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום דמוי המחזור פוחתים, מה שעוזר להפחית את השכיחות של מצבי חוסר ברזל. קיימות עדויות להפחתה בסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות עם השימוש בתרופה.
אופי הדימום
השוואה של דפוסי דימום על פני תקופה של שנה ב-1000 נשים המשתמשות ב- NovaRing ® ו- COCs המכילים levonorgestrel/ethinyl estradiol (0.150/0.030 מ"ג) הראתה ירידה משמעותית בשכיחות של דימום פורץ דרך או כתמים בעת שימוש ב- NovaRing ® בהשוואה ל-COC. . בנוסף, תדירות המקרים בהם הופיעו דימומים רק בהפסקה בשימוש בתרופה הייתה גבוהה משמעותית בקרב נשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® .
השפעה על צפיפות מינרלים בעצם
מחקר השוואתי בן שנתיים של השפעת התרופה NuvaRing (n=76) והתקן תוך רחמי לא הורמונלי (n=31) לא גילה כל השפעה על צפיפות מינרל העצם בנשים.
הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.
פרמקוקינטיקה
אטונוגסטרל
יְנִיקָה
אטונוגסטרל, המשתחרר מטבעת הנרתיק NuvaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. Cmax של etonogestrel בפלזמה של כ-1700 pg/ml מושג כשבוע לאחר מתן הטבעת. ריכוזי הפלזמה משתנים בטווח קטן ויורדים באיטיות לכ-1600 pg/mL לאחר שבוע, 1500 pg/mL לאחר שבועיים ו-1400 pg/mL לאחר 3 שבועות. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-100%, מה שעולה על הזמינות הביולוגית של אטונוגסטרל בנטילה דרך הפה. בהתבסס על תוצאות מדידות של ריכוזי אטונוגסטרל בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות בתרופה NuvaRing ® ונשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי האטונוגסטרל היו ניתנים להשוואה. .
הפצה
אטונוגסטרל נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG). ה-V d לכאורה של etonogestrel הוא 2.3 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים
טרנספורמציה ביולוגית של אטונוגסטרל מתרחשת דרך מסלולים ידועים של חילוף החומרים של הורמוני המין. פינוי פלזמה לכאורה הוא כ-3.5 ליטר לשעה. לא זוהתה אינטראקציה ישירה עם אתניל אסטרדיול שנלקח במקביל.
הֲסָרָה
ריכוז האטונוגסטרל בפלסמת הדם יורד בשני שלבים. בשלב הסופי, T1/2 הוא כ-29 שעות.אטונוגסטרל ומטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים עם מרה ביחס של 1.7:1. מחצית החיים של מטבוליטים הוא כ-6 ימים.
אתיניל אסטרדיול
יְנִיקָה
אתיניל אסטרדיול, המשתחרר מטבעת הנרתיק NuvaRing ®, נספג במהירות דרך רירית הנרתיק. Cmax בפלזמה של כ- 35 pg/ml מושגת 3 ימים לאחר מתן הטבעת ויורדת ל-19 pg/ml לאחר שבוע, ל-18 pg/ml לאחר שבועיים ו-18 pg/ml לאחר 3 שבועות של שימוש. הזמינות הביולוגית המוחלטת היא כ-56% והיא דומה לזו של אתניל אסטרדיול דרך הפה. בהתבסס על תוצאות מדידות של ריכוזי אתיניל אסטרדיול בצוואר הרחם ובפנים הרחם בנשים המשתמשות ב-NuvaRing ® ובנשים המשתמשות באמצעי מניעה פומיים המכילים 0.150 מ"ג של דסוגסטרל ו-0.020 מ"ג אתניל אסטרדיול, הערכים שנצפו של ריכוזי אתניל אסטרדיול היו השוואה .
ריכוזי אתניל אסטרדיול נחקרו במחקר אקראי השוואתי של NovaRing ® (שחרור נרתיקי של אתניל אסטרדיול 0.015 מ"ג), מדבקה טרנסדרמלית (נורלגסטרומין/אתיניל אסטרדיול; שחרור יומי של אתניל אסטרדיול 0.020 מ"ג) ושחרור COC/תניל אסטרדיל (levonorgestradiol יומי) של אתניל אסטרדיול אולה 0.030 מ"ג) במהלך מחזור אחד בנשים בריאות. חשיפה מערכתית לאתיניל אסטרדיול במשך חודש (AUC 0-∞) עבור התרופה NuvaRing ® הייתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית מאשר עבור המדבקה ו-COC, והסתכמה ב-10.9, 37.4 ו-22.5 ngch/ml, בהתאמה.
הפצה
אתיניל אסטרדיול נקשר לאלבומין בסרום. ה-Vd הנראה הוא כ-15 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים
אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים על ידי הידרוקסילציה ארומטית. במהלך הביו-טרנספורמציה שלו, נוצר מספר רב של מטבוליטים hydroxylated ומתילated, אשר מסתובבים הן במצב חופשי והן בצורה של גלוקורוניד וסולפט מצומדים. המרווח הנראה הוא כ-3.5 ליטר לשעה.
הֲסָרָה
ריכוז האתניל אסטרדיול בפלסמת הדם יורד בשני שלבים. T 1/2 בשלב הטרמינל משתנה מאוד; החציון הוא כ-34 שעות אתניל אסטרדיול אינו מופרש ללא שינוי; המטבוליטים שלו מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 1.3:1. מחצית החיים של מטבוליטים היא כ-1.5 ימים.
קבוצות מטופלים מיוחדות
הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® בנערות מתבגרות בריאות מתחת לגיל 18 שכבר קיבלו וסת לא נחקרה.
תפקוד לקוי של הכליות
ההשפעה של מחלת כליות על הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® לא נחקרה.
הפרעה בתפקוד הכבד
ההשפעה של מחלות כבד על הפרמקוקינטיקה של NovaRing ® לא נחקרה.
עם זאת, בחולים עם תפקוד כבד לקוי, חילוף החומרים של הורמוני המין עלול להידרדר.
קבוצות אתניות
הפרמקוקינטיקה של התרופה בנציגי קבוצות אתניות לא נחקרה במיוחד.
טופס שחרור
הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק ניכר לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.
חומרי עזר: קופולימר אתילן וויניל אצטט (28% ויניל אצטט) - 1677 מ"ג, קופולימר אתילן וויניל אצטט (9% ויניל אצטט) - 197 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.7 מ"ג.
1 PC. - שקיות עמידות למים עשויות נייר אלומיניום (1) - אריזות קרטון.
1 PC. - שקיות עמידות למים עשויות נייר אלומיניום (3) - אריזות קרטון.
מִנוּן
NuvaRing ® מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, מוכנסת טבעת חדשה. לדוגמה: אם הטבעת NuvaRing ® הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסיר אותה ביום רביעי 3 שבועות לאחר מכן בשעה 22:00 לערך; ביום רביעי הבא מוכנסת טבעת חדשה.
דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת NuvaRing ® וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד להתקנת טבעת חדשה.
לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם
יש לתת את NuvaRing ® ביום הראשון של המחזור (כלומר, ביום הראשון של הווסת). ניתן להתקין טבעת בימים 2-5 של המחזור, אולם במחזור הראשון ב-7 הימים הראשונים לשימוש בתרופה NuvaRing ® מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.
מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים
יש לתת את NuvaRing ® ביום האחרון של המרווח הרגיל בין מחזורים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (גלולות או מדבקות). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת נרתיקית בכל יום מהמחזור שלה.
מעבר מתרופות עם פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, אמצעי מניעה דרך הפה בלבד, שתלים, הזרקות או מערכות תוך רחמיות המכילות הורמונים (IUD))
אישה הנוטלת את המיני גלולה יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing ® בכל יום. הטבעת מוחדרת ביום הוצאת השתל או ההתקן תוך רחמי. אם אישה קיבלה זריקות, אז השימוש בתרופה NuvaRing ® מתחיל ביום שבו הייתה צריכה להינתן הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, על האישה להשתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הראשונים לאחר החדרת הטבעת.
לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון של ההריון
אתה יכול להתחיל להשתמש ב- NuvaRing ® מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב-NuvaRing ® מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש להשתמש בטבעת באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווח מומלץ לאישה אמצעי מניעה חלופיים.
לאחר לידה או הפלה המבוצעת בשליש השני של ההריון
השימוש ב- NuvaRing ® צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NuvaRing ® יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים ב-7 הימים הראשונים לשימוש ב- NuvaRing ® . עם זאת, אם קיום יחסי מין כבר התקיים בתקופה זו, אז לפני השימוש בתרופה NuvaRing ® יש צורך לשלול הריון או לחכות עד הווסת הראשונה.
השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, יש לעקוב אחר ההמלצות הבאות.
הארכת ההפסקה מהשימוש בטבעת
אם קימתם מגע מיני בהפסקה מהשימוש בטבעת, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסבירות להריון גבוהה יותר. אם נשלל הריון, יש להחדיר טבעת חדשה לנרתיק במהירות האפשרית. במהלך 7 הימים הבאים, ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום.
אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק
אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי (לא יאוחר מ-3 שעות).
אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. עליך למקם את הטבעת בנרתיק שלך בהקדם האפשרי. במהלך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת הייתה ארוכה יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.
אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה לזרוק את הטבעת ולבחור באחת משתי השיטות הבאות.
1. התקן מיד טבעת חדשה. שימו לב שניתן להשתמש בטבעת החדשה למשך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת השפעת התרופה. עם זאת, כתמים או דימום באמצע המחזור אפשריים.
2. המתן לדימום הקשור להפסקת השפעת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הוצאת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר השימוש בטבעת לא הופר בעבר במהלך השבועיים הראשונים.
שימוש ממושך בטבעת
אם התרופה NuvaRing ® הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. ניתן לקחת הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת ולאחר מכן להכניס טבעת חדשה. אם NuvaRing ® נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להידרדר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.
כיצד לשנות או לדחות את תחילת הדימום הווסתי
כדי לדחות דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הרגילה של שבוע, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing ®.
כדי לדחות את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לעשות הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שהמרווח בין השימוש בטבעת קצר יותר, כך גדל הסבירות שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת, ולא יתרחשו דימום או כתמים בעת השימוש בטבעת הבאה.
נזק לטבעת
במקרים נדירים, בעת שימוש ב- NuvaRing ®, נצפה קרע בטבעת. הליבה של הטבעת NuvaRing ® מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נקרעת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נקרעת, יש להחדיר טבעת חדשה (בהתאם להמלצות לעיל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק").
טבעת נושרת
לעתים דווח כי NuvaRing ® נושר מהנרתיק, למשל, כאשר הוא מוחדר בצורה לא נכונה, בעת הסרת טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או עקב עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NuvaRing ® בנרתיק. אם הטבעת נופלת מהנרתיק, עליך לפעול לפי ההמלצות לעיל "אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק".
כללים לשימוש ב- NuvaRing ®
אישה יכולה להחדיר באופן עצמאי את NuvaRing ® לנרתיק. כדי להחדיר את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה שהכי נוחה לה, למשל עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. את NuvaRing ® יש ללחוץ ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. המיקום המדויק של NuvaRing ® בנרתיק אינו מכריע להשפעה של אמצעי המניעה.
לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.
כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק. את הטבעת המשומשת יש להניח בשקית (להרחיק מהישג ידם של ילדים וחיות מחמד) ולזרוק.
מנת יתר
השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים לא תוארו.
חשד לתסמינים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.
טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.
אינטראקציה
אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה.
הספרות מתארת את האינטראקציות הבאות עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים באופן כללי.
קיימת אפשרות לאינטראקציה עם תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. הוגדרו אינטראקציות עם התרופות הבאות: פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין, ריפמפיצין, ואולי גם אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונביר, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.
בעת טיפול בכל אחת מהתרופות המפורטות, עליך להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה (קונדום) בשילוב עם התרופה NuvaRing ® או לבחור באמצעי מניעה אחר. במהלך שימוש מקביל בתרופות הגורמות להשראת אנזימי כבד מיקרוזומליים, ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן, יש להשתמש באמצעי מניעה.
אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.
ירידה ביעילות של אמצעי מניעה פומיים המכילים אתניל אסטרדיול נצפתה בשימוש במקביל באנטיביוטיקה כגון אמפיצילין וטטרציקלינים. המנגנון של השפעה זו לא נחקר. במחקר אינטראקציה פרמקוקינטית, למתן פומי של אמוקסיצילין (875 מ"ג 2 פעמים ביום) או דוקסיציקלין (200 מ"ג ליום, ולאחר מכן 100 מ"ג ליום) במשך 10 ימים בזמן השימוש בתרופה NuvaRing ® הייתה השפעה קלה על הפרמקוקינטיקה של אטונוגסטרל ואתיניל אסטרדיול. בעת שימוש באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת האנטיביוטיקה. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.
מחקרים פרמקוקינטיים לא חשפו את ההשפעה של שימוש בו זמנית בחומרים אנטי פטרייתיים וקוטלי זרע על יעילות אמצעי המניעה והבטיחות של התרופה NuvaRing ®. בשילוב עם נרות ותרופות נגד פטריות, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.
אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרעה בחילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, הריכוזים שלהם בפלזמה וברקמות עשויים לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין).
כדי למנוע אינטראקציות אפשריות, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.
נתונים פרמקוקינטיים מראים כי השימוש בטמפונים אינו משפיע על ספיגת ההורמונים המשתחררים מטבעת הנרתיק NovaRing ®. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.
תופעות לוואי
קביעת תדירות תופעות הלוואי: לעיתים קרובות (≥1/100), לעיתים רחוקות (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).
| לעתים קרובות | לְעִתִים רְחוֹקוֹת | לעתים רחוקות | נתונים לאחר שיווק 1 |
| זיהומים ונגיעות | |||
| זיהום בנרתיק | דלקת צוואר הרחם, דלקת שלפוחית השתן, דלקות בדרכי השתן | ||
| ממערכת החיסון | |||
| רגישות יתר | |||
| חילוף חומרים | |||
| עלייה במשקל | תיאבון מוגבר | ||
| הפרעות נפשיות | |||
| דיכאון, ירידה בחשק המיני | שינויים במצב הרוח | ||
| ממערכת העצבים | |||
| כאב ראש, מיגרנה | סחרחורת, היפותזיה | ||
| מהצד של איבר הראייה | |||
| ליקוי ראייה | |||
| ממערכת הלב וכלי הדם | |||
| "גלי חום", לחץ דם מוגבר | תרומבואמבוליזם ורידי 2 | ||
| ממערכת העיכול | |||
| כאבי בטן, בחילות | נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות | ||
| מהעור | |||
| אקנה | התקרחות, אקזמה, גירוד בעור, פריחה | כוורות | |
| ממערכת השרירים והשלד | |||
| כאבי גב, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים | |||
| ממערכת השתן | |||
| דיסוריה, דחיפות במתן שתן, פולקיוריה | |||
| מאיברי המין והשד | |||
| עצבנות ורגישות של בלוטות החלב, גירוד באברי המין בנשים, דימום כואב דמוי מחזור, כאבים באזור האגן, הפרשות מהנרתיק | היעדר דימום דמוי מחזור, אי נוחות בבלוטות החלב, בלוטות החלב מוגדלות, גושים בבלוטות החלב, פוליפים צוואר הרחם, מגע (במהלך קיום יחסי מין) כתמים (דימום), כאב בזמן קיום יחסי מין, אקטרופיה של צוואר הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, וסת כבדה. -דימום כמו, דימום אציקלי, אי נוחות באזור האגן, תסמונת דמויית קדם וסתית, תחושת צריבה בנרתיק, ריח נרתיקי, כאבים בנרתיק, אי נוחות ויובש של הפות ורירית הנרתיק | תגובות מקומיות בשותף 3 גלקטוריה |
|
| מהגוף בכללותו | |||
| עייפות, עצבנות, חולשה, נפיחות | |||
| אחרים | |||
| אי נוחות בשימוש בטבעת הנרתיקית, אובדן הטבעת הנרתיקית | קושי בשימוש באמצעי מניעה, קרע (פגיעה) בטבעת, תחושת גוף זר בנרתיק | ||
1 רשימת תופעות הלוואי מבוססת על נתונים שהתקבלו מדיווחים ספונטניים. לא ניתן לקבוע במדויק את התדירות.
2 נתוני מחקר קוהורט תצפיתי: ≥1/10,000 -<1/1000 женщин-лет.
3 תגובות מקומיות בבן הזוג כוללות דיווחים על תגובות מקומיות בפין (למשל, כאב, הסמקה, חבורות ושפשופים).
תופעות לוואי שהתרחשו בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים: דלקת הלבלב, דלקת כיס המרה, הפרעות במוח, גידולי כבד שפירים וממאירים, כלואזמה, שינויים בתנגודת לאינסולין.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של אנגיואדמה.
אינדיקציות
מְנִיעַת הֵרָיוֹן.
התוויות נגד
- פקקת (עורקית או ורידית) ותרומבואמבוליזם כיום או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);
- מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה) כיום או בהיסטוריה;
- נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, לרבות מחלות תורשתיות: עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת);
- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים כיום או בהיסטוריה;
- סוכרת עם נזק לכלי הדם;
- גורמי סיכון מובהקים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר באחד מהמשפחה הקרובה), יתר לחץ דם עורקי, נגעים במנגנון שסתום הלב, פרפור פרוזדורים, ניתוח נרחב. , חוסר תנועה ממושך, טראומה נרחבת, השמנת יתר (BMI>30 ק"ג/מ"ר), עישון בנשים מעל גיל 35;
- דלקת הלבלב (כולל היסטוריה) בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
- מחלת כבד קשה;
- גידולי כבד, ממאירים או שפירים (כולל היסטוריה);
- גידולים ממאירים מבוססים או חשודים בהורמונים (לדוגמה, איברי מין או שד);
- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
- הריון (כולל חשד);
- תקופת ההנקה;
- רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים הפעילים או חומרי העזר של התרופה NuvaRing ®.
הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® בנערות מתבגרות מתחת לגיל 18 לא נחקרו.
אם אחד מהמצבים לעיל מתרחש, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה.
יש לרשום את התרופה בזהירות אם ישנה אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש בתרופה NuvaRing ®:
- נוכחות של גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר אצל אחד מקרובי המשפחה המיידיים), עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה ללא נוירולוגית מוקדית. תסמינים, מחלות מסתמים לב, הפרעות בקצב הלב, אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות רציניות;
- thrombophlebitis של ורידים שטחיים;
- דיסליפופרוטינמיה;
- מחלת מסתמי הלב;
- יתר לחץ דם עורקי מבוקר כראוי;
- סוכרת ללא סיבוכים כלי דם;
- הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית;
- צהבת ו/או גירוד הנגרמת על ידי cholestasis;
- cholelithiasis;
- פורפיריה;
- זאבת אדמנתית מערכתית;
- תסמונת המוליטית - אורמית;
- הכוריאה של Sydenham (כוריאה משנית);
- אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס;
- בצקת אנגיואדמה (תורשתית);
- מחלות מעי דלקתיות כרוניות (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
- אנמיה חרמשית;
- קלואזמה;
- מצבים המקשים על השימוש בטבעת נרתיקית: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.
במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות המצב או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים, יש לפנות תחילה לרופא כדי להחליט על אפשרות שימוש נוסף בתרופה NuvaRing ® .
תכונות של יישום
שימוש במהלך הריון והנקה
התרופה NuvaRing ® מיועדת למניעת הריון. אם אישה רוצה להפסיק את השימוש בתרופה על מנת להיכנס להריון, מומלץ להמתין לשיקום המחזור הטבעי כדי להרות, מכיוון זה יעזור לחשב נכון את תאריך ההתעברות והלידה.
השימוש ב- NuvaRing ® במהלך ההריון הוא התווית נגד. אם מתרחש הריון, יש להסיר את הטבעת. מחקרים אפידמיולוגיים מקיפים לא מצאו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההריון, וגם לא היו השפעות טרטוגניות במקרים שבהם נשים נטלו COC בתחילת ההריון מבלי שידעו על כך. למרות שזה חל על כל ה-COC, לא ידוע אם זה חל גם על NuvaRing®. מחקר קליני בקבוצה קטנה של נשים הראה שלמרות שהתרופה NuvaRing ® ניתנת לתוך הנרתיק, ריכוזי ההורמונים למניעת הריון בתוך הרחם בעת שימוש בתרופה NuvaRing ® דומים לאלה בעת שימוש ב-COC. תוצאות הריון בנשים שהשתמשו ב- NuvaRing ® במהלך ניסוי קליני לא תוארו.
השימוש ב- NuvaRing ® במהלך הנקה הוא התווית נגד. הרכב התרופה יכול להשפיע על ההנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עשויות להיות מופרשות בחלב אם, אך אין עדויות להשפעותיהם השליליות על בריאותם של ילדים.
השתמש לתפקוד לקוי של הכבד
התווית נגד במחלות כבד קשות (עד נורמליזציה של מדדי תפקוד).שימוש בילדים
הבטיחות והיעילות של NuvaRing ® עבור מתבגרים מתחת לגיל 18 לא נחקרו.הוראות מיוחדות
אם קיימת אחת מהמחלות, המצבים או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של השימוש בתרופה NuvaRing ® ואת הסיכונים האפשריים עבור כל אישה בנפרד לפני שהיא מתחילה להשתמש בתרופה NuvaRing ® . במקרה של החמרה של מחלות, הידרדרות במצב, או התרחשות של כל אחד מהמצבים המפורטים להלן בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם רופא כדי להחליט על האפשרות של שימוש נוסף בתרופה NuvaRing ® .
הפרעות במחזור הדם
השימוש באמצעי מניעה הורמונליים עלול להיות קשור להתפתחות של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי) ופקקת עורקים, כמו גם סיבוכים נלווים, לעיתים קטלניים.
השימוש בכל COC מגביר את הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) בהשוואה לסיכון ל-VTE בחולים שאינם משתמשים ב- COC. הסיכון הגדול ביותר לפתח VTE נצפה בשנה הראשונה לשימוש ב-COC. נתונים ממחקר עוקבה פרוספקטיבי גדול על הבטיחות של תרופות COC שונות מצביעים על כך שהעלייה הגדולה ביותר בסיכון, בהשוואה לסיכון בנשים שאינן משתמשות ב- COC, נצפתה בששת החודשים הראשונים לאחר התחלת השימוש ב- COC או חידוש השימוש בהם לאחר הפסקה ( 4 שבועות או יותר). בנשים שאינן בהריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה פומיים, הסיכון לפתח VTE הוא 1 עד 5 לכל 10,000 שנות אישה (WY). בנשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה, הסיכון לפתח VTE נע בין 3 ל-9 מקרים לכל 10,000 נשים. עם זאת, הסיכון עולה במידה פחותה מאשר במהלך ההריון, כאשר הוא 5-20 מקרים ל-10,000 י"ל (נתוני ההריון מבוססים על משך ההריון בפועל במחקרים סטנדרטיים; בהמרה למשך הריון של 9 חודשים, הסיכון נע בין 7 ל-27 מקרים לכל 10,000 JL). בנשים לאחר לידה, הסיכון לפתח VTE נע בין 40 ל-65 מקרים לכל 10,000 נשים. VTE הוא קטלני ב-1-2% מהמקרים.
על פי תוצאות המחקר, הסיכון המוגבר לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NuvaRing ® דומה לזה שבנשים המשתמשות ב-COC (יחס הסיכון המותאם מוצג בטבלה למטה). מחקר תצפיתי פרוספקטיבי גדול, TASC (מחקר טרנסאטלנטי אקטיבי של הבטיחות הקרדיווסקולרית של NuvaRing ®), העריך את הסיכון לפתח VTE בנשים שהחלו להשתמש ב- NuvaRing ® או COCs, עברו ל- NuvaRing ® או COC מאמצעי מניעה אחרים, או חזרו להשתמש ב התרופה NuvaRing ® או PDA, באוכלוסייה של משתמשים טיפוסיים. הנשים נצפו במשך 24-48 חודשים. התוצאות הראו רמה דומה של סיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NuvaRing ® (שכיחות 8.3 מקרים ל-10,000 YL) ובנשים המשתמשות ב- COC (שכיחות 9.2 מקרים לכל 10,000 YL). עבור נשים המשתמשות ב-COC מלבד אלו המכילות דסוגסטרל, גסטודן ודרוספירנון, השכיחות של VTE הייתה 8.5 מקרים לכל 10,000 נשים.
מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שיזם ה-FDA הראה כי השכיחות של VTE בנשים שהחלו להשתמש ב-NuvaRing ® עמדה על 11.4 מקרים לכל 10,000 YL, בעוד שבנשים שהחלו להשתמש ב-COC המכילים לבונורגסטרל, שכיחות VTE הייתה 9.2 מקרים לכל 10,000 נשים. JL.
הערכת הסיכון (יחס הסיכון) לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-NuvaRing ® בהשוואה לסיכון לפתח VTE בנשים המשתמשות ב-COC
| מחקר אפידמיולוגי, אוכלוסיה | משווה(ים) | יחס סיכון (RR) (95% CI) |
| TAS (דינגר, 2012) נשים שהחלו להשתמש בתרופה (כולל שוב, לאחר הפסקה) ועברו מאמצעי מניעה אחרים. | כל מחשבי כף היד הזמינים במהלך מחקר 1 | OR 2: 0.8 (0.5-1.5) |
| COCs זמינים, למעט אלה המכילים desogestrel, gestodene, drospirenone | OR 2: 0.9 (0.4-2.0) | |
| "מחקר ביוזמת ה-FDA" (סידני, 2011) נשים שהחלו להשתמש באמצעי מניעה הורמונליים משולבים (CHCs) בפעם הראשונה במהלך תקופת המחקר. | מחשבי כף יד זמינים במהלך תקופת הלימוד 3 | OR 4: 1.09 (0.55-2.16) |
| לבונורגסטרל /0.03 מ"ג אתניל אסטרדיול | OR 4: 0.96 (0.47-1.95) |
1 כולל COC במינון נמוך המכילים את הגסטגנים הבאים: chlormadinone acetate, cyproterone acetate, desogestrel, dienogest, drospirenone, ethynodiol diacetate, gestodene, levonorgestrel, norethindrone, norgestimate או norgestrel.
2 בהתחשב בגיל, BMI, משך השימוש, היסטוריה של VTE.
3 כולל COC במינון נמוך המכילים את הגסטגנים הבאים: norgestimate, norethindrone או levonorgestrel.
4 בהתחשב בגיל, מקום ושנת ההכללה במחקר.
ישנם מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים (לדוגמה, עורקים וורידים של הכבד, כלי מיזנטרי, כליות, מוח ורשתית) עם שימוש ב-COC. לא ידוע אם מקרים אלו קשורים לשימוש ב-COC.
תסמינים אפשריים של פקקת ורידים או עורקים עשויים להיות נפיחות חד צדדית ו/או כאב בגפה התחתונה, עלייה מקומית בטמפרטורה בגפה התחתונה, היפרמיה או שינוי צבע של העור של הגפה התחתונה; כאב פתאומי חמור בחזה, אולי מקרין לזרוע שמאל; התקף של קוצר נשימה, שיעול; כל כאבי ראש חריגים, קשים, ממושכים; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; ראיה כפולה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה, מלווה או לא מלווה בהתקף אפילפטי מוקדי; חולשה פתאומית או חוסר תחושה חמור בצד אחד של הגוף או כל חלק של הגוף; הפרעות תנועה; בטן "חדה".
גורמי סיכון להתפתחות פקקת ורידים ותסחיף:
- גיל;
- נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת ורידים ותסחיף באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים, יש להפנות את האישה לייעוץ מומחה;
- קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה חמורה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות 4 שבועות מראש) עם חידוש השימוש לאחר מכן לא לפני שבועיים לאחר החזרה מלאה של הפעילות המוטורית;
- להשמנה (BMI יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- אולי thrombophlebitis של ורידים שטחיים ודליות.
אין הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של מצבים אלה באטיולוגיה של פקקת ורידים.
גורמי סיכון להתפתחות סיבוכים של תרומבואמבוליזם עורקי:
- גיל;
- עישון (עם עישון כבד ועם הגיל, הסיכון עולה באופן משמעותי עוד יותר, במיוחד בנשים מעל גיל 35);
- דיסליפופרוטינמיה;
- השמנת יתר (BMI יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- יתר לחץ דם עורקי;
- מִיגרֶנָה;
- מחלת מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים;
- נוכחות של מחלות בהיסטוריה המשפחתית (פקקת עורקים באחים/אחיות בכל גיל או בהורים בגיל מוקדם יחסית). אם יש חשד לנטייה תורשתית, יש להפנות את האישה להתייעצות עם מומחה לפני תחילת כל אמצעי מניעה הורמונליים.
גורמים ביוכימיים העשויים להצביע על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות פעילה לחלבון C, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).
מצבים אחרים שעלולים לגרום לבעיות לא רצויות במחזור הדם כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית ומחלות מעי דלקתיות כרוניות (כגון מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית), וכן אנמיה חרמשית.
יש צורך לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.
עלייה בתדירות או בחומרתה של מיגרנה (שעשויה להיות סימפטום פרודרומלי של תאונות מוחיות) בזמן שימוש באמצעי מניעה הורמונליים עשויה להוות סיבה להפסקה מיידית של שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.
יש לייעץ לנשים המשתמשות ב-COC להתייעץ עם רופא אם מופיעים תסמינים אפשריים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. במקרה זה, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה יעיל, שכן נוגדי קרישה (קומארינים) יש השפעה טרטוגני.
סיכון להתפתחות גידולים
גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח ב-COC מוביל לעלייה נוספת בסיכון זה, אך עדיין לא ברור באיזו מידה זה נובע מגורמים אחרים כמו בדיקות תכופות יותר של מריחת צוואר הרחם והבדלים בהתנהגות מינית, כולל. שימוש באמצעי מניעה מחסומים. עדיין לא ברור כיצד השפעה זו קשורה לשימוש בתרופה NuvaRing ®.
מטה-אנליזה של תוצאות 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קטנה (1.24) בסיכון היחסי לפתח סרטן שד בנשים הנוטלות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד מתפתח רק לעתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים הנוטלות או נטלו COC קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. סרטן השד המאובחן בנשים המשתמשות ב- COC הוא פחות חמור מבחינה קלינית מסרטן שאובחן בנשים שמעולם לא השתמשו ב- COC. הסיכון המוגבר לסרטן השד עשוי לנבוע מהאבחנה המוקדמת יותר של סרטן השד בנשים הנוטלות COC, ההשפעות הביולוגיות של COC, או שילוב של שניהם.
במקרים נדירים, נצפו מקרים של התפתחות של גידולי כבד שפירים, ולעיתים רחוקות יותר, בנשים הנוטלות COC. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. רופא צריך לשקול את האפשרות של גידול בכבד באבחון המבדל של מחלות באישה הנוטלת NuvaRing ® אם התסמינים כוללים כאב חריף בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.
מדינות אחרות
לנשים עם היפרטריגליצרידמיה או היסטוריה משפחתית מקבילה יש סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בעת נטילת אמצעי מניעה הורמונליים.
נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, אך עליות משמעותיות קלינית בלחץ הדם הן נדירות. לא הוכח קשר ישיר בין שימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. אם נצפתה עלייה מתמדת בלחץ הדם בעת השימוש בתרופה NuvaRing ®, יש צורך ליצור קשר עם הרופא שלך כדי להחליט אם יש צורך להסיר את הטבעת הנרתיקית ולרשום טיפול נוגד לחץ דם. עם בקרת לחץ דם נאותה באמצעות תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש בתרופה NuvaRing ®.
במהלך ההריון ובמהלך השימוש ב- COC, צוינה התפתחות או החמרה של המצבים הבאים, אם כי הקשר שלהם עם השימוש באמצעי מניעה לא הוכח באופן סופי: צהבת ו/או גירוד הנגרמים על ידי כולסטאזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, מערכתית. זאבת אדמנתית, תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham (כוריאה מינורית), הרפס הריון, אובדן שמיעה עקב אוטוסקלרוזיס, בצקת אנגיואדמה (תורשתית).
הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד עשויה לשמש סיבה להפסקת התרופה NuvaRing ® עד שהאינדיקטורים של תפקודי הכבד יתנרמלו. הישנות של צהבת כולסטטית, שנצפתה בעבר במהלך ההריון או במהלך השימוש בסטרואידי מין, מחייבת הפסקת התרופה NuvaRing ® .
למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית ועל סבילות לגלוקוז ברקמות, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש בתרופה NuvaRing ®, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.
קיימות עדויות להחמרה של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית בשימוש באמצעי מניעה הורמונליים.
במקרים נדירים עלולה להופיע פיגמנטציה של עור הפנים (קלואזמה), במיוחד אם היא התרחשה מוקדם יותר במהלך ההריון. נשים עם נטייה להתפתחות של כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב- NuvaRing ®.
המצבים הבאים עלולים למנוע את החדרת הטבעת בצורה נכונה או לגרום לנשירתה: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן ו/או פי הטבעת, עצירות כרונית קשה.
במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו ללא כוונה את הטבעת הנרתיקית NuvaRing ® לתוך השופכה ואולי לתוך שלפוחית השתן. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש צורך לשקול את האפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.
מקרים של דלקת בנרתיק תוארו במהלך השימוש בתרופה NuvaRing ® . אין עדויות לכך שטיפול בדלקת הנרתיק משפיע על יעילות השימוש בתרופה NuvaRing ® , כמו גם עדויות להשפעת השימוש בתרופה NuvaRing ® על יעילות הטיפול בדלקת הנרתיק.
תוארו מקרים נדירים מאוד של הסרת טבעת קשה שדרשה הסרה על ידי איש מקצוע רפואי.
בדיקה/ייעוץ רפואי
לפני מתן מרשם לתרופה NuvaRing ® או חידוש השימוש בה, עליך לבדוק היטב את ההיסטוריה הרפואית של האישה (כולל היסטוריה משפחתית) ולערוך בדיקה גינקולוגית כדי למנוע הריון. יש צורך למדוד לחץ דם, לבצע בדיקה של בלוטות החלב, אברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות צוואר הרחם וכמה בדיקות מעבדה, כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות תלויות במאפיינים האישיים של כל מטופל, אך בדיקות רפואיות מבוצעות לפחות אחת ל-6 חודשים. אישה צריכה לקרוא את ההוראות ולעקוב אחר כל ההמלצות. יש ליידע את האישה כי NuvaRing ® אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.
יעילות מופחתת
היעילות של התרופה NuvaRing ® עשויה לרדת אם המשטר לא יבוצע או יתבצע טיפול במקביל.
שינויים באופי הווסת
במהלך השימוש בתרופה NovaRing ®, עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם דימום כזה נצפה לאחר מחזורים קבועים תוך שימוש נכון בתרופה NuvaRing ®, עליך לפנות לרופא הנשים שלך כדי לבצע את בדיקות האבחון הדרושות, כולל. כדי לא לכלול פתולוגיה אורגנית או הריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.
יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם נעשה שימוש בתרופה NuvaRing ® לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת וכן אם אין דימום שני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.
השפעות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על בן זוג מיני
ההשפעות התרופתיות האפשריות והיקף החשיפה של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל לבני זוג מיניים עקב ספיגה דרך רקמת הפין לא נחקרו.
מחקר מעבדה
השימוש בתרופות הורמונליות למניעת הריון עשוי להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, כולל אינדיקטורים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), שומנים/ליפופרוטאין. שברים, חילוף חומרים של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות
בהתבסס על מידע על התכונות הפרמקודינמיות של התרופה NovaRing ®, ניתן לצפות שהיא אינה משפיעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות.
או שאלות נפוצות לגבי הטבעת ההורמונלית NuvaRing, אותה שומע הרופא בכל תור.
מה זה NuvaRing?
היא טבעת אלסטית המוחדרת עמוק לתוך הנרתיק. המערכת מותקנת בימים הראשונים של המחזור החודשי ונשארת במערכת המין למשך 21 יום. טבעת למניעת הריון מכילה את הורמוני המין הנשיים אסטרוגן ופרוגסטרון. חומרים אלו משתחררים בהדרגה וחודרים למחזור הדם, חוסמים את הביוץ והופכים את ההריון לבלתי אפשרי. הורמונים גם הופכים את ריר צוואר הרחם לצמיג כך שזרע זריז אינו חודר פנימה וממלא את ייעודם.
כיום, טבעת הנרתיק NuvaRing נחשבת לאחד מאמצעי המניעה היעילים ביותר עם כמות מינימלית של הורמונים. עובדה זו הופכת את המערכת לפופולרית בקרב נשים צעירות ומבוגרות כאחד. מה עליך לדעת על NuvaRing וכיצד להשתמש באמצעי מניעה זה נכון?
למי מתאים NuvaRing?
טבעת למניעת הריון היא בחירה טובה עבור קטגוריות שונות של נשים:
- נשים צעירות וחסרות זכויות עם בן זוג מיני אחד.
- לאחר לידה והשלמת הנקה.
- בתקופה שלפני גיל המעבר (בהיעדר פתולוגיה כרונית שיכולה להפוך להתווית נגד).
מדוע NuvaRing טוב יותר מגלולות למניעת הריון?
לטבעת הנרתיק יש שלושה יתרונות ברורים על פני COC עם הרכב דומה:
- מינון האסטרוגן נמוך יותר מאשר בכל כדור הורמונלי.
- התרופה אינה עוברת דרך מערכת העיכול ואינה משפיעה על העיכול.
- אתה לא צריך לזכור לקחת את הגלולות כל יום - פשוט הכנס את הטבעת פעם אחת ושכח מזה למשך 21 יום.
האם ניתן לתת NuvaRing לאמהות מניקות?
הוראות השימוש בטבעת למניעת הריון אינן ממליצות על שימוש ב- NuvaRing במהלך ההנקה. יש להמתין עד לסיום ההנקה ורק אז להכניס את הטבעת. אמהות מניקות יכולות להשתמש במיני גלולות (תכשירי פרוגסטין בלבד) כאמצעי מניעה. אל תשכח לגבי קונדומים.
האם אישה יכולה לשים בעצמה טבעת למניעת הריון או שעליה ללכת לרופא?
NuvaRing הוא פשוט, נוח ובמחיר סביר. כל אישה יכולה להכניס טבעת בעצמה ללא בעיות. כדי לעשות זאת, אתה צריך לנקוט תנוחה נוחה - כפיפה, עמידה או שכיבה - ולהחדיר את הטבעת עמוק ככל האפשר. אם מתעוררים קשיים, ניתן לקבוע תור לרופא. הרופא יכניס את הטבעת ואז יספר למטופל בפירוט כיצד לעשות זאת בבית.
האם גבר יכול להרגיש את הטבעת במהלך סקס?
לא, NuvaRing אינו מורגש כלל במהלך קיום יחסי מין.
האם אישה יכולה להרגיש את הטבעת הנרתיקית?
לא, אם ה-NuvaRing מותקן נכון, הוא לא מורגש בנרתיק.
למה הטבעת לא נופלת?
NuvaRing, המוחדר עמוק, מקובע היטב לתוך הנרתיק על ידי שרירים. בנוסף, הטבעת מונחת אופקית בדרכי המין, כמו על מדף, והסבירות לנשירתה נמוכה ביותר.
האם הטבעת יכולה ליפול?
זה נדיר, אבל זה קורה. במקרה זה, עליך לשטוף את הטבעת במים חמים או קרים ולהחדיר אותה בזהירות בחזרה לנרתיק. השפעת אמצעי המניעה אינה נפגעת אם חלפו פחות מ-3 שעות מאז נפילת הטבעת.
הטבעת נפלה, אבל לא הספקתי להחזיר אותה במהירות למקומה. מה לעשות?
אם חלפו יותר מ-3 שעות מאז שהטבעת נפלה או הוסרה, עליך להמשיך לפי התוכנית הבאה:
- אם בעיה כזו מתרחשת בשבוע הראשון או השני של השימוש בטבעת NuvaRing, עליך להחזיר אותה למקומה במהירות האפשרית. השפעת אמצעי המניעה של התרופה מופחתת, ובמשך זמן מה האישה לא תהיה מוגנת מפני הריון לא רצוי. מומלץ להשתמש בנוסף בקונדום במשך 7 הימים הבאים.
- אם הטבעת נושרת במהלך השבוע ה-3 לשימוש, יש לזרוק אותה ולהכניס חדשה מיד. במקרה זה, לא יהיה דימום דמוי מחזור, אך עשויות להופיע כתמים מועטים. זה נורמלי, אין צורך להיכנס לפאניקה. הטבעת מוסרת לאחר 21 הימים שנקבעו, ואז נלקחת הפסקה למשך 7 ימים ומכניסה תרופה חדשה.
- אם אישה לא רוצה לקבל טבעת חדשה מיד, היא יכולה להמתין לדימום הגמילה ולהחדיר NuvaRing לאחר 7 ימים. אפשרות זו אפשרית רק אם הטבעת לעולם לא נושרת במהלך השבועיים הראשונים. אם הבעיה התרחשה בעבר, ראה סעיף 2.
האם ניתן להסיר טבעת נרתיקית במהלך יחסי מין?
כן, אבל זה לא הגיוני, כי NuvaRing לא מרגישה כמו אישה או גבר. אם בכל זאת הסירו הטבעת, יש להחזירה תוך 2-3 שעות ולא מאוחר יותר.
האם NuvaRing יכול לשקוע עמוק מדי?
לא, טבעת למניעת הריון מחוברת היטב לנרתיק. זה לא ייפול לתוך הרחם, שכן הכניסה לאיבר הרבייה חסומה על ידי לוע סגור. לטבעת אין לאן ללכת ממערכת המין של האישה, וגם בזמן יחסי מין היא לא תחדור עמוק מדי.
האם ניתן להשאיר את הטבעת NuvaRing בנרתיק למשך 4 שבועות?
זה מקובל כי ההשפעה למניעת הריון של המערכת נמשכת עד 28 ימים. לאחר 4 שבועות יש להסיר את הטבעת: רמות ההורמונים יורדות, והאישה מאבדת הגנה מפני הריון לא רצוי.
האם ניתן להקפיא NuvaRing?
ניתן לאחסן את הטבעת למניעת הריון במקרר עד 12 שעות. לא מומלץ להקפיא את המערכת במקפיא. אם אתה צריך לקחת איתך אמצעי מניעה (למשל, בעת נסיעה לעיר אחרת), השתמש בתיק קירור מיוחד.
האם ניתן לבטל תקופות?
כן, ניתן להכניס טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. הווסת לא תגיע, אבל כתמים עשויים להופיע באמצע המחזור. ניתן להשאיר את הטבעת החדשה בנרתיק למשך 21 יום (כרגיל).
כיצד לדחות את תאריך המחזור בשימוש בטבעת NuvaRing?
זה פשוט מאוד: אתה רק צריך להכניס טבעת חדשה לא אחרי 7 ימים, אלא, למשל, 5 או 6 לאחר הסרת הקודמת. חשוב לדעת: ככל שההפסקה קצרה יותר, כך עולה הסבירות להכתם באמצע המחזור.
האם בנות מתחת לגיל 18 יכולות להשתמש בטבעת למניעת הריון?
הבטיחות של NuvaRing לא נחקרה בקרב מתבגרים. נדרשת ייעוץ אישי עם רופא.
האם עלי להשתמש בטבעת אם יש לי צניחת רחם?
עם פתולוגיה זו, ה- NuvaRing עלול ליפול. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה אחרים.
למה אתה לא יכול לקחת אנטיביוטיקה אם יש לך טבעת?
זה לא לגמרי נכון. אם הרופא רשם תרופות אנטיבקטריאליות, יש ליטול אותן. הבעיה היא שכשמשתמשים בכמה אנטיביוטיקה (בפרט אמפיצילין וטטרציקלין), יש ירידה באפקט אמצעי המניעה. בזמן שאישה נוטלת אנטיביוטיקה, עליה להשתמש בנוסף בקונדומים - במשך כל תקופת הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר סיום מהלך הטיפול.
האם NuvaRing יכול להישבר?
כן, זה אפשרי. הסיכון לקרע טבעת עולה עם שימוש בו-זמני של נרות נרתיקיות נגד זיהום פטרייתי (קיכלי). במהלך הטיפול, עליך להשתמש בנוסף בקונדומים ולנטר את מצב ה- NuvaRing.
האם אני יכול להשתמש בטבעת למניעת הריון עם טמפונים?
כן, השימוש בטמפונים אינו משפיע על הפונקציונליות של NuvaRing. במקרים נדירים, הטבעת עלולה ליפול לאחר הסרת הטמפון.
האם NuvaRing גורם לסרטן צוואר הרחם?
מאמינים כי הגורם העיקרי לנגעים ממאירים של צוואר הרחם הוא וירוס הפפילומה האנושי (HPV), אך לא השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. הסטטיסטיקה מראה שנשים שהשתמשו ב-NuvaRing נוטות יותר לפתח סרטן צוואר הרחם, אך גינקולוגים מייחסים זאת לבדיקות רגילות של רופא ולבדיקות שנתיות (מריחה לאונקוציטולוגיה). ראוי לציין כי במצב זה, המחלה מתגלה בדרך כלל בשלבים הראשונים, כאשר הרבה יותר קל לרפא אותה.
כמה מהר אתה יכול להיכנס להריון לאחר הסרת NuvaRing?
שיקום הפוריות מתרחש תוך 1-3 חודשים לאחר הפסקת התרופה. המשמעות היא שאישה יכולה להיכנס להריון במחזור הראשון לאחר הסרת הטבעת. במקרים מסוימים, התעברות של ילד מתרחשת לאחר 3-12 חודשים.
כיצד משתנה המחזור החודשי לאחר התקנת טבעת נרתיקית?
לאחר כניסת NuvaRing, מתחיל שחרור הדרגתי של הורמונים. המחזור החודשי הופך להיות מונוטוני. רמת ההורמונים שלך נשארת יציבה. הווסת, ככלל, נהיית פחות שופעת ומשך הזמן שלה פוחת. דימום דמוי מחזור עקב NuvaRing מתרחש כל 28 ימים אך ורק לפי לוח הזמנים.
כמה עולה NuvaRing?
המחיר הממוצע לטבעת למניעת הריון הוא כ -1,000 רובל.
תיאור:
אמצעי מניעה הורמונלי משולב מודרני (טבעת) למתן תוך נרתיק.
יַצרָן:
ORGANON (הולנד)
טופס הרכב ושחרור
הטבעת הנרתיקית חלקה, שקופה, חסרת צבע או כמעט חסרת צבע, ללא נזק ניכר לעין, עם אזור שקוף או כמעט שקוף בצומת.
חומרים פעילים: אתניל אסטרדיול 2.7 מ"ג, אטונוגסטרל 11.7 מ"ג. חומרי עזר: קופולימר אתילן ויניל אצטט (28% ויניל אצטט), קופולימר אתילן ויניל אצטט (9% ויניל אצטט), מגנזיום סטארט.
השפעה פרמקולוגית
תרופה משולבת למניעת הריון הורמונלית לשימוש תוך נרתיק. מכיל אטונוגסטרל, שהוא פרוגסטוגן, נגזרת של 19-נורטסטוסטרון, ואתיניל אסטרדיול, שהוא אסטרוגן. המנגנון העיקרי של פעולת מניעה של התרופה NuvaRing הוא עיכוב ביוץ. מרכיב הפרוגסטין (אטונוגסטרל) מעכב את הסינתזה של LH ו-FSH על ידי בלוטת יותרת המוח ובכך מונע הבשלת זקיקים (חוסם ביוץ).
מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את תדירות ההריון ב-100 נשים במהלך שנת אמצעי מניעה, בעת שימוש בתרופה NuvaRing הוא 0.96. השימוש בתרופה מפחית את הכאב ואת עוצמת הדימום דמוי המחזור, מפחית את תדירות הדימומים האציקליים ואת הסבירות להתפתחות מצבים של חוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות בשימוש בתרופה. NuvaRing אינו מפחית את צפיפות המינרלים של העצם.
אינדיקציות לשימוש
אמצעי מניעה תוך נרתיק (מניעת הריון לא רצוי) בנשים.
אופן היישום
NuvaRing מוחדר לנרתיק אחת לארבעה שבועות. הטבעת נמצאת בנרתיק למשך 3 שבועות ולאחר מכן הוסרה באותו יום בשבוע בו היא הונחה בנרתיק; לאחר הפסקה של שבוע, מוכנסת טבעת חדשה. לדוגמה: אם הטבעת NuvaRing הותקנה ביום רביעי בשעה 22:00 לערך, יש להסיר אותה ביום רביעי 3 שבועות לאחר מכן בשעה 22:00 לערך; ביום רביעי הבא מוכנסת טבעת חדשה.
דימום הקשור להפסקת התרופה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר הסרת ה- NuvaRing וייתכן שלא ייפסק לחלוטין עד שתתקין טבעת חדשה.
התחל להשתמש ב- Nuvaring
לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם
יש לתת את NuvaRing ביום הראשון של המחזור (כלומר, ביום הראשון של הווסת). ניתן להתקין טבעת בימים 2-5 של המחזור, אולם במחזור הראשון ב-7 הימים הראשונים לשימוש בתרופה NuvaRing, מומלץ שימוש נוסף באמצעי מניעה מחסומים.
מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים
יש לתת את NuvaRing ביום האחרון של המרווח החופשי בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (גלולות או מדבקה). אם אישה נוטלת את אמצעי המניעה ההורמונליים המשולבים בצורה נכונה וקבועה ובטוחה שאינה בהריון, היא יכולה לעבור לשימוש בטבעת נרתיקית בכל יום מהמחזור שלה. משך המרווח בנטילת אמצעי מניעה הורמונליים לא יעלה על התקופה המומלצת.
מעבר מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטין בלבד (מיני גלולה, שתל או אמצעי מניעה ניתנים להזרקה) או התקן תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן (IUD)
אישה הנוטלת את המיני גלולה יכולה לעבור לשימוש ב- NuvaRing בכל יום (הטבעת מוכנסת ביום הסרת השתל או ההתקן תוך רחמי או ביום ההזרקה הבאה). בכל המקרים הללו, על האישה להשתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הראשונים לאחר החדרת הטבעת.
לאחר הפלה שבוצעה בשליש הראשון של ההריון
אתה יכול להתחיל להשתמש ב- NuvaRing מיד לאחר הפלה. במקרה זה, אין צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה אחרים. אם השימוש ב-NuvaRing מיד לאחר הפלה אינו רצוי, יש להשתמש בטבעת באותו אופן כאילו לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים במחזור הקודם. במרווח מומלץ לאישה אמצעי מניעה חלופיים.
לאחר לידה או הפלה המבוצעת בשליש השני של ההריון
השימוש ב- NuvaRing צריך להתחיל בשבוע הרביעי לאחר הלידה (אם האישה אינה מניקה) או הפלה בשליש השני. אם השימוש ב- NuvaRing יתחיל במועד מאוחר יותר, אזי יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של חסימה ב-7 הימים הראשונים של השימוש ב- NuvaRing. עם זאת, אם כבר התקיים יחסי מין במהלך תקופה זו, עליך תחילה לא לכלול הריון או להמתין למחזור הראשון שלך לפני שתתחיל להשתמש בתרופה NuvaRing.
השפעת אמצעי המניעה ובקרת המחזור עלולים להיפגע אם המטופל אינו מציית למשטר המומלץ. כדי למנוע אובדן של השפעת אמצעי המניעה במקרה של חריגה מהמשטר, עליך לעקוב אחר ההמלצות הבאות.
הארכת ההפסקה מהשימוש בטבעת
אם קימתם מגע מיני בהפסקה מהשימוש בטבעת, יש לשלול הריון. ככל שההפסקה ארוכה יותר, כך הסבירות להריון גבוהה יותר. אם נשלל הריון, יש להחדיר טבעת חדשה לנרתיק במהירות האפשרית. במהלך 7 הימים הבאים, ניתן להשתמש באמצעי מניעה נוסף, כגון קונדום.
אם הטבעת הוסרה זמנית מהנרתיק
אם הטבעת נשארת מחוץ לנרתיק פחות מ-3 שעות, השפעת אמצעי המניעה לא תפחת. יש להכניס את הטבעת מחדש לנרתיק בהקדם האפשרי.
אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע הראשון או השני לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. עליך למקם את הטבעת בנרתיק שלך בהקדם האפשרי. במהלך 7 הימים הבאים, עליך להשתמש באמצעי מניעה, כגון קונדום. ככל שהטבעת הייתה ארוכה יותר מחוץ לנרתיק וככל שהתקופה הזו קרובה יותר להפסקה של 7 ימים בשימוש בטבעת, כך הסבירות להריון גבוהה יותר.
אם הטבעת הושארה מחוץ לנרתיק במשך יותר מ-3 שעות במהלך השבוע השלישי לשימוש, השפעת אמצעי המניעה עלולה להיות מופחתת. על האישה לזרוק את הטבעת ולבחור באחת משתי שיטות:
התקן מיד טבעת חדשה. שימו לב שניתן להשתמש בטבעת החדשה למשך 3 השבועות הבאים. במקרה זה, ייתכן שלא יהיה דימום הקשור להפסקת השפעת התרופה. עם זאת, כתמים או דימום באמצע המחזור אפשריים.
המתן לדימום הקשור להפסקת התרופה, והכנס טבעת חדשה לא יאוחר מ-7 ימים לאחר הוצאת הטבעת הקודמת. יש לבחור באפשרות זו רק אם משטר השימוש בטבעת לא הופר בעבר במהלך השבועיים הראשונים.
שימוש ממושך בטבעת
אם התרופה NuvaRing הייתה בשימוש לא יותר מתקופה מקסימלית של 4 שבועות, אז השפעת אמצעי המניעה נשארת מספקת. ניתן לקחת הפסקה של שבוע מהשימוש בטבעת ולאחר מכן להכניס טבעת חדשה. אם NuvaRing נשאר בנרתיק יותר מ-4 שבועות, השפעת אמצעי המניעה עלולה להידרדר, ולכן יש לשלול הריון לפני החדרת טבעת חדשה.
כדי לשנות את זמן תחילת הדימום הווסתי
כדי לעכב (למנוע) דימום גמילה דמוי מחזור, ניתן להחדיר טבעת חדשה ללא הפסקה של שבוע. יש להשתמש בטבעת הבאה תוך 3 שבועות. זה עלול לגרום לדימום או כתמים. לאחר מכן, לאחר ההפסקה הרגילה של שבוע, עליך לחזור לשימוש קבוע ב- NuvaRing.
כדי לדחות את תחילת הדימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לעשות הפסקה קצרה יותר מהשימוש בטבעת (לכמה ימים לפי הצורך). ככל שהמרווח בין השימוש בטבעת קצר יותר, כך גדל הסבירות שלא יהיה דימום לאחר הסרת הטבעת, ולא יתרחשו דימום או כתמים בעת השימוש בטבעת הבאה.
נזק לטבעת
במקרים נדירים, קרע בטבעת התרחש בעת שימוש ב- NuvaRing. הליבה של טבעת NuvaRing מוצקה, כך שתכולתה נשארת שלמה, ושחרור ההורמונים אינו משתנה באופן משמעותי. אם הטבעת נקרעת, היא בדרך כלל נושרת מהנרתיק. אם הטבעת נקרעת, יש להחדיר טבעת חדשה.
טבעת נושרת
לעיתים דווח כי NuvaRing נושר מהנרתיק, למשל כאשר הוא הוכנס בצורה לא נכונה, כאשר הוסר טמפון, במהלך קיום יחסי מין, או עקב עצירות קשה או כרונית. בהקשר זה, רצוי לאישה לבדוק באופן קבוע את נוכחותה של טבעת NuvaRing בנרתיק.
הכנסת הטבעת לא נכונה
במקרים נדירים מאוד, נשים החדירו בטעות את NuvaRing לתוך השופכה. כאשר מופיעים תסמינים של דלקת שלפוחית השתן, יש צורך לשקול את האפשרות של החדרה לא נכונה של הטבעת.
כללים לשימוש ב- NuvaRing
המטופל יכול להחדיר באופן עצמאי את NuvaRing לנרתיק. כדי להחדיר את הטבעת, אישה צריכה לבחור את התנוחה שהכי נוחה לה, למשל עמידה, הרמת רגל אחת, כריעה או שכיבה. את NuvaRing יש ללחוץ ולהחדיר לנרתיק עד שהטבעת נמצאת במצב נוח. מיקומו המדויק של NuvaRing בנרתיק אינו מכריע להשפעת אמצעי המניעה.
לאחר ההחדרה, הטבעת חייבת להישאר בנרתיק ברציפות למשך 3 שבועות. אם הטבעת הוסרה בטעות, יש לשטוף אותה במים חמימים (לא חמים) ולהחדיר אותה מיד לנרתיק.
כדי להסיר את הטבעת, ניתן להרים אותה עם האצבע המורה או ללחוץ אותה בין האצבע המורה והאמצעית ולמשוך אותה החוצה מהנרתיק.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש בעת שימוש ב- Nuvaring:
שיעור מערכת-איבר |
לעתים קרובות (? 1/100) |
לעתים רחוקות (< 1/100, ? 1/1000) |
לעתים רחוקות (< 1/1000) |
זיהומים ונגיעות |
זיהום בנרתיק (קנדידה, דלקת נרתיק) |
דלקת שלפוחית השתן, דלקת צוואר הרחם, דלקות בדרכי השתן |
|
מערכת החיסון |
רגישות יתר |
||
הפרעות מטבוליות |
עלייה במשקל |
תיאבון מוגבר |
|
הפרעות נפשיות |
דיכאון, ירידה בחשק המיני |
שינויים במצב הרוח |
|
ממערכת העצבים |
כאב ראש, מיגרנה |
סְחַרחוֹרֶת |
|
מהצד של איבר הראייה |
ליקוי ראייה |
||
ממערכת הלב וכלי הדם |
"גאות ושפל" |
||
ממערכת העיכול |
כאבי בטן, בחילות |
נפיחות, שלשולים, הקאות, עצירות |
|
מהעור |
התקרחות, אקזמה, עור מגרד |
פריחה בעור |
|
ממערכת השרירים והשלד |
כאבים באזור המותני, התכווצויות שרירים, כאבים בגפיים |
||
ממערכת השתן |
דיסוריה, דחיפות, פולקיוריה |
||
ממערכת הרבייה |
התפרצות ורגישות של בלוטות החלב, גירוד באברי המין בנשים, כאבי אגן, הפרשות מהנרתיק |
אמנוריאה, פוליפים צוואר הרחם, מגע (בזמן קיום יחסי מין) כתמים (דימום), דיספרוניה, אקטרופיון של הרחם, מסטופתיה פיברוציסטית, מנורגיה, מטרורגיה, תסמונת קדם וסתית, דיסמנוריאה, התכווצות רחם, תחושת צריבה ויובש בנרתיק. נרתיק קרום. |
תגובות מקומיות מצד הפין (תחושה של גוף זר על ידי בן הזוג במהלך קיום יחסי מין, גירוי של הפין עם רגישות מוגברת למרכיבי התרופה) |
צניחת טבעת בנרתיק |
קרע (פגיעה) בטבעת, עייפות, חולשה, כאבי בטן, נפיחות, תחושת גוף זר בנרתיק |
התוויות נגד לשימוש
פקקת ורידים (כולל היסטוריה), כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי;
- פקקת עורקים (כולל היסטוריה), כולל שבץ מוחי, תאונות חוליות במוח, אוטם שריר הלב ו/או מבשרי פקקת, כולל אנגינה פקטוריס, התקף איסכמי חולף;
- מומי לב עם סיבוכים טרומבוגניים;
- שינויים בפרמטרים בדם המצביעים על נטייה להתפתחות פקקת ורידים או עורקים, כולל עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה ונוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת);
- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
- יתר לחץ דם עורקי (לחץ דם סיסטולי? 160 מ"מ כספית או לחץ דם דיאסטולי? 100 מ"מ כספית);
- סוכרת עם נזק לכלי הדם;
- דלקת לבלב כולל. היסטוריה, בשילוב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
- מחלות כבד קשות, עד לנורמליזציה של מדדי תפקודי כבד;
- גידולי כבד (כולל בהיסטוריה);
- גידולים ממאירים תלויי הורמונים (לדוגמה, סרטן שד), הוקמו, חשודים או בהיסטוריה;
- דימום מהנרתיק של אטיולוגיה לא ידועה;
- הריון (כולל חשד);
- תקופת הנקה;
- התערבויות כירורגיות ואחריהן קיבוע לטווח ארוך;
- עישון (15 או יותר סיגריות ליום) בנשים מגיל 35 ומעלה;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
יש לרשום את התרופה בזהירות אם קיימים אחד ממצבי המחלה או גורמי הסיכון הבאים; במקרים כאלה, על הרופא לשקול בקפידה את יחס התועלת-סיכון של השימוש בתרופה NuvaRing:
פקקת ורידים או עורקים (באחים ו/או הורים);
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- דיסליפופרוטינמיה;
- דליות (בשילוב עם thrombophlebitis של הוורידים השטחיים);
- פרפור פרוזדורים;
- סוכרת;
- זאבת אדמנתית מערכתית;
- תסמונת המוליטית - אורמית;
- אפילפסיה;
- מחלות מעי דלקתיות כרוניות (מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית);
- אנמיה חרמשית;
- היפרבילירובינמיה מולדת (גילברט, דובין-ג'ונסון, תסמונות רוטור);
- קלואזמה;
- שרירנים ברחם;
- מסטופתיה פיברוציסטית;
- מצבים המקשים על השימוש בטבעת נרתיקית: צניחת צוואר הרחם, בקע שלפוחית השתן, בקע פי הטבעת, עצירות כרונית קשה;
- הידבקויות בנרתיק;
- עישון (פחות מ-15 סיגריות ביום) בנשים מגיל 35 ומעלה.
אם המחלה מחמירה, המצב מחמיר או מופיעים גורמי סיכון אחרים, על האישה לפנות גם לרופא ואולי להפסיק את התרופה.
למרות שקשר סיבה ותוצאה לא הוכח בצורה משכנעת, יש לנקוט זהירות בעת רישום NovaRing אם המצבים/המחלות הבאים התפתחו או החמירו בעבר במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים אחרים או הריון קודם: צהבת ו/או גירוד הקשורים עם cholestasis, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, chorea של Sydenham, הרפס הריון, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, אנגיואדמה (תורשתית).
הישנות של צהבת כולסטטית ו/או כולסטזיס עם גירוד, אשר נצפתה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מהווה עילה להפסקת השימוש ב- NuvaRing.
שימוש ב- NuvaRing במהלך הריון והנקה
השימוש ב- NuvaRing הוא התווית נגד במהלך הריון, חשד להריון והנקה. התווית נגד NuvaRing במהלך הנקה. NuvaRing יכול להשפיע על הנקה, להפחית את הכמות ולשנות את הרכב חלב האם. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.
השתמש לתפקוד לקוי של הכבד
NuvaRing אסור במחלות כבד קשות (עד לנורמליזציה של מדדי תפקוד).
הוראות מיוחדות
לפני מתן מרשם או חידוש השימוש בתרופה NuvaRing, עליך לבצע בדיקה רפואית: לנתח את ההיסטוריה הרפואית שלך (כולל ההיסטוריה המשפחתית) ולא לכלול הריון; למדוד לחץ דם; לבצע בדיקה של בלוטות החלב, איברי האגן, כולל בדיקה ציטולוגית של מריחות מצוואר הרחם; לבצע כמה בדיקות מעבדה כדי לשלול התוויות נגד ולהפחית את הסיכון לתופעות לוואי אפשריות של התרופה NuvaRing. תדירות ואופי הבדיקות הרפואיות מבוצעות על ידי מומחה, תוך התחשבות במאפיינים האישיים של כל אישה, אך לפחות פעם ב-6 חודשים.
על המטופל לקרוא את הוראות השימוש בתרופה NuvaRing ולמלא אחר כל ההמלצות.
יש לזכור כי NuvaRing אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.
נשים מגיל 40 ומעלה, נשים עם ניאופלסיה תוך-אפיתלית צווארית, וכן נשים מעשנות בכל גיל דורשות התייעצות נוספת עם רופא נשים לפני מתן מרשם ל- NuvaRing.
היעילות של התרופה NuvaRing עלולה לרדת אם המשטר לא יבוצע.
בזמן השימוש ב- NuvaRing, עלול להתרחש דימום אציקלי (כתמים או דימום פתאומי). אם נצפה דימום כזה לאחר מחזורים קבועים בזמן השימוש ב- NuvaRing בהתאם להוראות, יש לפנות לרופא הנשים לביצוע בדיקות האבחון הדרושות, כולל. כדי לא לכלול גידול ממאיר והריון. ייתכן שיידרש ריפוי אבחוני.
יש נשים שלא מדממות לאחר הסרת הטבעת. אם משתמשים ב- NuvaRing לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. אם לא מקפידים על המלצות ההוראות ואין דימום לאחר הסרת הטבעת וכן אם אין דימום בשני מחזורים ברציפות, יש לשלול הריון.
גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום בנגיף הפפילומה האנושי (HPV). מחקרים אפידמיולוגיים הראו ששימוש ארוך טווח באמצעי מניעה הורמונליים משולבים מגביר עוד יותר את הסיכון הזה, אך עד כמה זה נובע מגורמים אחרים עדיין לא ברור. התפקיד החיובי של בדיקות קבועות של נשים על ידי גינקולוג והשימוש באמצעי מניעה מחסומים ברורים. אין מידע על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם בנשים נגועות ב- HPV המשתמשות ב- NuvaRing.
מחקרים מצאו עלייה קטנה בסיכון היחסי (1.24) לפתח סרטן השד בנשים הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים משולבים, אך סיכון זה יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת התרופות. סרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, ולכן השכיחות הנוספת של סרטן השד בנשים שקיבלו או ממשיכות להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים קטנה בהשוואה לסיכון הכולל לפתח סרטן שד. ישנן עדויות שנשים שנטלו אמצעי מניעה משולבים דרך הפה סובלות פחות בסרטן השד מאשר נשים שמעולם לא השתמשו בתרופות כאלה. נבדקת האפשרות של השפעת התרופה NuvaRing על שכיחות סרטן השד.
במקרים נדירים, גידולי כבד שפירים נצפו בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, ולעיתים רחוקות יותר, ממאירים. במקרים מסוימים, גידולים אלו הובילו להתפתחות של דימום מסכן חיים לתוך חלל הבטן. אם מופיעים כאבים עזים בבטן העליונה, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני אצל אישה המשתמשת ב- NuvaRing, יש לשלול גידול בכבד.
למרות שנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה הורמונליים חוות עלייה קלה בלחץ הדם, יתר לחץ דם משמעותי מבחינה קלינית נדיר. לא הוכח קשר ישיר בין שימוש באמצעי מניעה הורמונליים להתפתחות יתר לחץ דם עורקי. עם זאת, אם, בעת השימוש בתרופה NuvaRing, יש עלייה מתמדת בלחץ הדם, על המטופלת לפנות לגינקולוג שלה; במקרים כאלה יש להסיר את הטבעת, לרשום טיפול נגד יתר לחץ דם ולבחור את סוגיית הבחירה באמצעי המניעה המקובלים ביותר, כולל. חידוש אפשרי של השימוש בתרופה NuvaRing.
למרות שאסטרוגנים ופרוגסטוגנים יכולים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות רקמות לגלוקוז, אין ראיות התומכות בצורך לשנות טיפול היפוגליקמי במהלך השימוש באמצעי מניעה הורמונליים. עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות תחת השגחה רפואית מתמדת בעת השימוש ב- NuvaRing, במיוחד בחודשים הראשונים של אמצעי מניעה.
השימוש בסטרואידים למניעת הריון עלול להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, כולל אינדיקטורים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, רמות פלזמה של חלבוני תחבורה (לדוגמה, גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים וגלובולין קושר הורמוני מין), חלקי שומנים/ליפופרוטאין. , פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ואינדיקטורים של קרישה ופיברינוליזה. אינדיקטורים, ככלל, משתנים בתוך הערכים הרגילים.
ניתוח רציני (כולל בגפיים התחתונות) מהווה התווית נגד לשימוש בתרופה. במקרה של ניתוח מתוכנן, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה לפחות 4 שבועות מראש, ולחדש לא לפני שבועיים לאחר החזרה מלאה של הפעילות המוטורית.
נשים עם נטייה להתפתחות של כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לאור שמש ולקרינה אולטרה סגולה בזמן השימוש ב- NuvaRing.
מידת החשיפה וההשפעות הפרמקולוגיות האפשריות של אתניל אסטרדיול ואטונוגסטרל על רירית העטרה והעור של הפין לא נחקרו.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות
בהתחשב בתכונות הפרמקודינמיות של התרופה NuvaRing, לא צפויה השפעתה על היכולת לנהוג במכונית ולהשתמש בציוד מורכב.
מנת יתר
השלכות חמורות של מנת יתר של אמצעי מניעה הורמונליים לא תוארו. חשד לתסמינים: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל אצל נערות צעירות.
טיפול: לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופות נגד.
אינטראקציות בין תרופות
אינטראקציות בין אמצעי מניעה הורמונליים לתרופות אחרות עלולות להוביל להתפתחות של דימום אציקלי ו/או כשל באמצעי מניעה. תיתכן אינטראקציה עם תרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, מה שעלול להוביל לפינוי מוגבר של הורמוני המין.
היעילות של NovaRing עשויה להיות מופחתת עם שימוש בו-זמני בתרופות אנטי-אפילפטיות (פניטואין, פנוברביטל, פרימידון, קרבמזפין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט), תרופות נגד שחפת (ריפמפיצין), תרופות אנטי-מיקרוביאליות (אמפיצילין, אנטי-פולווילין), תרופות (ritonavir) ותרופות המכילות סנט ג'ון wort.
כאשר מטפלים בכל אחת מהתרופות המפורטות, אישה צריכה להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של חסימה בשילוב עם התרופה NuvaRing או לבחור באמצעי מניעה אחר. כאשר מטפלים בתרופות המעוררות אנזימי כבד, יש להשתמש בשיטת מחסום (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 28 ימים לאחר הפסקת תרופות אלו.
אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.
במהלך הטיפול באנטיביוטיקה (למעט אמוקסיצילין ודוקסיציקלין), יש צורך להשתמש באמצעי מניעה (קונדום) במהלך הטיפול ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת הטיפול. אם יש להמשיך בטיפול במקביל לאחר 3 שבועות של שימוש בטבעת, יש לתת את הטבעת הבאה מיד ללא המרווח הרגיל.
כתוצאה ממחקרים פרמקוקינטיים, לא זוהתה השפעה על יעילות אמצעי המניעה והבטיחות של התרופה NuvaRing בשימוש בו-זמני עם אנטי פטרייתיים וקוטלי זרע. בשילוב עם נרות וחומרים אנטי פטרייתיים, הסיכון לקרע טבעת עולה מעט.
אמצעי מניעה הורמונליים עלולים לגרום להפרעה בחילוף החומרים של תרופות אחרות. בהתאם לכך, הריכוזים שלהם בפלזמה וברקמות עשויים לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין).
כדי למנוע אינטראקציות אפשריות, יש צורך ללמוד את ההוראות לשימוש בתרופות אחרות.
השימוש בטמפונים אינו משפיע על היעילות של NuvaRing. במקרים נדירים, הטבעת עלולה להיות מוסרת בטעות בעת הסרת הטמפון.
תנאי ותקופות אחסון
יש לאחסן את NuvaRing הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של 2° עד 8°C (במקרר).