במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה למניעת הריון פמודן. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש בפמודנה בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוצהר על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Femodena בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. השתמש למניעת הריון בנשים, כולל במהלך ההריון וההנקה. הרכב התרופה.
פמודן- אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי במינון נמוך.
השפעת אמצעי המניעה של Femodena מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, שהחשובים שבהם הם עיכוב הביוץ ושינויים בהפרשת ריר צוואר הרחם. בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, לאמצעי מניעה אוראליים משולבים יש השפעה חיובית, אשר יש לקחת בחשבון בעת בחירת שיטה למניעת הריון. המחזור הופך סדיר יותר, הווסת הכואבת פחות שכיחה. עוצמת הדימום פוחתת, וכתוצאה מכך הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל פוחת.
מתחם
Ethinylestradiol + Gestodene + חומרי עזר.
פרמקוקינטיקה
Gestodene
הגסטודן במתן דרך הפה נספג במהירות ובשלמות. הזמינות הביולוגית המוחלטת של הגסטודן היא כ-99% מהמינון הניתן. Gestodene נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר סטרואידים מין (SHBG). רק כ-1-2% מרמת הגסטודן בסרום נמצאת בצורה חופשית, כ-50-70% קשורים ספציפית ל-SHBG. ההתפלגות היחסית של שברים (גסטודן חופשי קשור לאלבומין, קשור ל-SHBG) תלוי בריכוז ה-SHBG בסרום. בעקבות השראת החלבון הקושר, החלק הכרוך ב-SHBG גדל בעוד החלק החופשי והקשור לאלבומין יורד. לא הייתה אינטראקציה עם מתן סימולטני של אתניל אסטרדיול.
יש ירידה דו-פאזית ברמות הגסטודן בסרום. שלב ההפצה הסופני מאופיין במחצית חיים של כ 12-15 שעות. Gestodene אינו מופרש בצורה ללא שינוי, רק בצורה של מטבוליטים, אשר מסולקים עם זמן מחצית חיים של כ 1 יום. מטבוליטים של גסטודן מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-6:4. מטבוליטים פעילים פרמקולוגית של גסטודן אינם ידועים.
הפרמקוקינטיקה של הגסטודן מושפעת מרמת הסרום של SHBG, שעולה בערך פי 3 בהשפעת אתניל אסטרדיול. עם מתן יומי של התרופה, נצפית עלייה בריכוז הגסטודן בסרום הדם. רמות הסרום הממוצעות גבוהות בערך פי 4 כאשר מגיעים לריכוז שיווי המשקל (בדרך כלל מגיעים במהלך המחצית השנייה של המחזור).
אתיניל אסטרדיול
לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, חלק ניכר מאתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-60%.
כ-98.5% מרמת הסרום של אתניל אסטרדיול נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין בסרום. אתיניל אסטרדיול מגביר את הסינתזה הכבדית של SHBG (גלובולין הקושר סטרואידי מין).
במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, חלק ניכר מאתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים (בעיקר על ידי הידרוקסילציה). מטבוליטים נמצאים הן בצורה חופשית והן בצורה של גלוקורונידים וסולפטים. קצב הפינוי המטבולי מפלזמה הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג.
ישנה ירידה דו-פאזית ברמת האתיניל אסטרדיול בפלזמה, עם T1/2 של השלב הסופי של כ-24 שעות, הוא אינו מופרש ללא שינוי מהגוף. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה. ריכוז שיווי המשקל שהושג לאחר 3-4 ימים של מתן היה גבוה ב-40-60% מריכוז האתניל אסטרדיול לאחר מנה בודדת.
באמהות מניקות, כ-0.02% מהמינון היומי של אתניל אסטרדיול יכול להיכנס לגוף הילד עם חלב אם.
אינדיקציות
- מְנִיעַת הֵרָיוֹן.
טופס שחרור
טבליות מצופות 30 מק"ג + 75 מק"ג.
הוראות שימוש ומשטר
לפני תחילת השימוש בפמודן, מומלץ לאישה לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית (כולל בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של ריר צוואר הרחם), כדי למנוע הריון. בנוסף, יש לשלול הפרות של מערכת קרישת הדם.
יש לבצע בדיקות בקרה לפחות פעם בשנה.
יש להזהיר אישה שתכשירים כמו פמודנה אינם מגנים מפני הידבקות ב-HIV (איידס) ומחלות מין אחרות!
יש ליטול את הגלולות לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה עם מעט מים. קח טבליה אחת ליום ברציפות במשך 21 יום. קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה בדרך כלל מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה ואולי לא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.
בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם, מתחילים בפמודנה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.
במעבר מאמצעי מניעה פומיים משולבים, עדיף להתחיל ליטול את פמודן למחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מיום המחרת לאחר הפסקת הנטילה הרגילה של 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 כדורים) או לאחר נטילת הדראגי הלא פעיל האחרון (לתכשירים המכילים 28 טבליות בחפיסה).
בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד (מיני גלולה, צורות הזרקה, שתל), אישה יכולה לעבור ממיני גלולה לפמודן בכל יום (ללא הפסקה), משתל - ביום הסרתו, מ טופס הזרקה - מהיום. מתי יש לתת את הזריקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את זה מיד. אם תנאי זה מתקיים, האישה אינה זקוקה להגנה נוספת של אמצעי מניעה.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון, יש להמליץ לאישה להתחיל ליטול את התרופה בימים 21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר. יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני התחלת Femodena, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם העיכוב בנטילת הדראגי היה פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:
- אין להפריע לקליטת ה-dragee ליותר מ-7 ימים;
- נדרשים 7 ימים של כדורים רצופים כדי להשיג דיכוי נאות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה.
בהתאם לכך, ניתן לתת את העצות הבאות אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה היה יותר מ-36 שעות):
שבוע ראשון ושני לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת גלולות, כך הסיכון להריון גבוה יותר.
שבוע שלישי לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, עליך להשתמש באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) במשך 7 הימים הבאים. בנוסף, יש להתחיל בנטילת גלולות מאריזה חדשה מיד עם סיום החבילה הנוכחית, כלומר. ללא הפסקה. סביר להניח שלאישה לא יהיה דימום גמילה עד סוף החבילה השנייה, אך היא עלולה לחוות דימום כתמים או פורץ דרך בימי נטילת הגלולות.
אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אין לה דימום גמילה במרווח הרגיל הראשון ללא תרופות, יש לשלול הריון.
אם אישה מקיאה תוך 3 עד 4 שעות לאחר נטילת טבליות Femodena, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה. במקרה זה, יש צורך להתמקד בעצות לגבי דילוג על dragees. אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל של נטילת התרופה, עליה לקחת, במידת הצורך, טבליה נוספת (או מספר טבליות) מאריזה אחרת.
על מנת לעכב את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך ליטול את הגלולות מהאריזה החדשה של פמודנה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, מבלי להפריע לצריכה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. יש לחדש את Femodena מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
על מנת להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ובעתיד יהיו לה דימום כתמים ודימומים פורצי דרך במהלך החפיסה השנייה (כמו גם אם תרצה לדחות את תחילת הווסת).
תופעות לוואי
- התפרצות, כאב של בלוטות החלב, הפרשה מהן;
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- מִיגרֶנָה;
- שינוי בחשק המיני;
- ירידה במצב הרוח;
- סבילות לקויה לעדשות מגע;
- בחילות והקאות;
- שינויים בהפרשת הנרתיק;
- תגובות עור שונות;
- אגירת נוזלים;
- שינוי במשקל הגוף;
- תגובות רגישות יתר;
- קלואזמה, במיוחד בנשים עם היסטוריה של קלואזמה בהריון.
התוויות נגד
אין להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בנוכחות כל אחד מהמצבים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש לבטל את התרופה מיד:
- נוכחות של פקקת (ורידי ועורקי) בהווה או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, פקקת ריאתית, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
- נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);
- סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
- נוכחותם של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים עשויה להיחשב גם כהתווית נגד;
- נוכחי או היסטוריה של צהבת או מחלת כבד חמורה (עד שבדיקות הכבד יחזרו לקדמותו);
- נוכחות או היסטוריה של גידולי כבד (שפירים או ממאירים);
- זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב או חשד להן;
- דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
- הריון או חשד לכך;
- חֲלָבִיוּת;
- רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים של Femodena.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
Femodene אסור בהריון או בחשד לכך, במהלך ההנקה.
שימוש בילדים
התווית נגד בילדים ובני נוער לפני מחזור הווסת.
הוראות מיוחדות
דימום לא סדיר (שטף או דימום פורץ דרך) עלול להתרחש בעת נטילת שילוב של אסטרוגן/גסטגנים, במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.
אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לשקול סיבות לא הורמונליות ולנקוט באמצעי אבחון נאותים כדי לא לכלול ניאופלזמות ממאירות או הריון. אלה עשויים לכלול ריפוי אבחנתי.
אצל חלק מהנשים, דימום גמילה עלול שלא להתפתח במהלך הפסקה בנטילת גלולות. אם התרופה נלקחה לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם הגלולות נלקחו בעבר באופן לא סדיר או אם אין דימום וסתי רצוף, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.
אם אחד מהמצבים/גורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי ואת התועלת הצפויה של Femodena בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. אם אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו מחמיר, מחמיר או מופיע לראשונה, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, אשר עשוי להחליט אם להפסיק את התרופה.
מחלות של מערכת הלב וכלי הדם
מספר מחקרים אפידמיולוגיים גילו עלייה קלה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), בצורה של פקקת ורידים עמוקים ו/או תרומבואמבוליזם ריאתי, יכול להתפתח במהלך השימוש בכל אמצעי מניעה אוראליים משולבים. השכיחות המשוערת של VTE בנשים הנוטלות אמצעי מניעה זיכרון עם מינון נמוך של אסטרוגן (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול) היא עד 4 לכל 10,000 נשים בשנה בהשוואה ל-0.5-3 לכל 10,000 נשים בשנה בנשים שאינן משתמשות ב-OCs. עם זאת, תדירות VTE המתפתחת בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים נמוכה מהתדירות הקשורה להריון (6 לכל 10,000 נשים הרות בשנה).
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, תוארו מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים, למשל, כליות, כבד, מזנטרי; ורידים ועורקים של הרשתית. הקשר של מקרים אלו עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח.
אישה צריכה להפסיק את נטילת Femodene ולהתייעץ עם רופא אם מתפתחים תסמינים של פקקת ורידים או עורקים, אשר עשויים לכלול: כאב רגליים חד צדדי ו/או נפיחות; כאב פתאומי חמור בחזה, עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל; קוצר נשימה פתאומי; הופעה פתאומית של שיעול; כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך; תדירות וחומרה מוגברת של מיגרנה; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; דיפלופיה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה עם או בלי התקף חלקי; חולשה או אובדן תחושה משמעותי מאוד שהופיע לפתע בצד אחד או בחלק אחד של הגוף; הפרעות תנועה; בטן "חדה".
הסיכון לפקקת (ורידי ו/או עורקי) ולפקקת תרומבו-אמבוליזם עולה:
- עם גיל;
- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
בנוכחות:
- היסטוריה משפחתית (כלומר תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית);
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
- דיסליפופרוטינמיה;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מחלת מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים;
- קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את השימוש תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.
ניתן לראות הפרעות במחזור הדם גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית. טיפול הולם במחלות אלו יכול להפחית את הסיכון לפקקת הקשורה בהן.
פרמטרים ביוכימיים העשויים להצביע על נטייה לפקקת כוללים עמידות לחלבון C (APC) פעיל, היפר-הומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין 3, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).
יש לזכור כי הסיכון לפקקת במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
גידולים
בכמה מחקרים אפידמיולוגיים דווח על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה מקרים אלו קשורים להתנהגות מינית ולגורמים אחרים כגון וירוס הפפילומה האנושי (HPV).
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט (RR = 1.24) לפתח סרטן שד שאובחנה בנשים אשר השתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים בזמן המחקר. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
במקרים נדירים, על רקע השימוש בסטרואידי מין, נצפתה התפתחות של גידולי כבד. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.
מדינות אחרות
למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם אצל נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. הקשר בין נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים ליתר לחץ דם עורקי לא הוכח. עם זאת, אם במהלך מתן יתר לחץ דם עורקי מתפתח, רצוי לבטל אמצעי מניעה אוראליים משולבים ולטפל ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך את הקבלה אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים בעזרת טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים מתפרקים או מחמירים הן במהלך ההיריון והן בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; כוריאה מינור (מחלת סידן); הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס.
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בסטרואידי מין מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
למרות שלאמצעי מניעה אוראליים משולבים יש השפעה על תנגודת רקמות לאינסולין ועל סבילות לגלוקוז, לרוב אין צורך להתאים את מינון התרופות נגד סוכרת בחולי סוכרת הנוטלים תרופות אלו. עם זאת, נשים אלו צריכות להיות תחת השגחה רפואית צמודה.
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה, או היסטוריה משפחתית שלה, לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
אם נשים הסובלות מ-hirsutism, התסמינים התפתחו לאחרונה או עלו באופן משמעותי, יש לקחת בחשבון סיבות אחרות, כגון גידול המייצר אנדרוגנים, חוסר תפקוד מולד של קליפת האדרנל, בעת ביצוע אבחנה מבדלת.
בדיקות מעבדה
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
לא נצפו השפעות.
אינטראקציה בין תרופתית
אינטראקציות תרופתיות הגורמות לפינוי מוגבר של הורמוני המין עלולות להוביל לדימום רחמי פורץ דרך או לירידה באמינות אמצעי מניעה. זה הוקם עבור hydantoins. ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; חשודים גם באוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט וגריאופולווין. מנגנון האינטראקציה הזו מבוסס על אינדוקציה של אנזימי כבד על ידי תרופות אלו.
אמינות אמצעי מניעה מופחתת בעת נטילת אנטיביוטיקה כגון אמפיצילינים וטטרציקלינים. המנגנון של פעולה זו לא הובהר.
נשים המקבלות כל אחת מקבוצות התרופות הנ"ל בקורס קצר, בנוסף ל-Femodene, צריכות להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של חסימה במהלך שימוש מקביל בתרופות ותוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות. בעת נטילת ריפמפיצין ובתוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופה, בנוסף ל-Femodene, יש להשתמש באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום). אם השימוש בתרופות המפורטות מתחיל בסוף אריזת Femodena, יש להתחיל את החבילה הבאה ללא הפסקה הרגילה בצריכה.
יש להמליץ לנשים בשימוש ממושך בתרופות אלו להשתמש באמצעי מניעה אחרים (לא הורמונליים) (כגון קונדום).
אנלוגים של התרופה Femoden
אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:
- ארטיסיה;
- לינדינט 20;
- לינדינט 30;
- לוגסט;
- מירל.
אנלוגים לקבוצה הפרמקולוגית (אמצעי מניעה):
- בלרה;
- בלונה 35;
- Benatex;
- Ginepriston;
- דיאנה 35;
- דימיה;
- ז'נין;
- Genetten;
- זואלי;
- אימפלנון NKST;
- לקטינט;
- לינדינט 20;
- לינדינט 30;
- מדיין;
- מירל;
- מירנה;
- NuvaRing;
- Novinet;
- אורלקון;
- פוסטינור;
- רגולון;
- ריגבידון 21+7;
- צְלָלִית;
- שלושה רגולים 21+7;
- טריגסטרל;
- Pharmatex;
- אסקיפל;
- אסקינור פ.
בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.
Femodene הוא אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי.
שחרר צורה והרכב
צורת מינון של שחרור Femodena - טבליות מצופות (כדורים): לבנות, עגולות (בשלפוחיות של 21 יחידות, 1 או 3 שלפוחיות מונחות בחבילת קרטון).
חומרים פעילים בטבליה אחת:
- אתיניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג;
- גסטודן - 0.075 מ"ג.
רכיבי עזר:
- ליבה: לקטוז מונוהידראט - 37.43 מ"ג; עמילן תירס - 15.5 מ"ג; מגנזיום סטארט - 0.2 מ"ג; נתרן סידן edetate - 0.065 מ"ג; פובידון 25,000 - 1.7 מ"ג;
- מעטפת: סידן פחמתי - 8.697 מ"ג; סוכרוז - 19.66 מ"ג; מאקרוגול 6000 - 2.18 מ"ג; שעווה הרים גליקולית - 0.05 מ"ג; טלק - 4.242 מ"ג; פובידון 700,000 - 0.171 מ"ג.
אינדיקציות לשימוש
Femoden נקבע למטרת אמצעי מניעה.
התוויות נגד
- מצבים שקדמו לפקקת, כולל אנגינה פקטוריס, התקפים איסכמיים חולפים (נכון לעכשיו או היסטוריה של אינדיקציות);
- פקקת עורקים / ורידים, כולל פקקת ורידים עמוקים, פקקת ריאתית, הפרעות מוחיות, אוטם שריר הלב (נוכחי או היסטוריה של אינדיקציות);
- גורמי סיכון מרובים/חמורים לפקקת עורקים/ורידים;
- סוכרת, מלווה בסיבוכים של כלי דם;
- גידולים שפירים / ממאירים של הכבד (נכון לעכשיו או היסטוריה של אינדיקציות);
- צהבת או מחלת כבד חמורה (נוכחי או היסטוריה של אינדיקציות; אין לתת פמודן לפני שבדיקות הכבד מתנרמלות);
- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
- מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב (אובחנו או חשודים);
- הריון (אושר או חשד) ותקופת ההנקה;
- אי סבילות אישית למרכיבי התרופה.
אם אחת מהמחלות/מצבים המפורטים מתפתחת בזמן נטילת Femodena, יש להפסיק את התרופה.
אופן היישום והמינון
לפני השימוש בפמודנה, יש צורך לשלול הריון, כמו גם נוכחות של הפרעות במערכת קרישת הדם. אישה צריכה לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית, שצריכה לכלול בדיקה של בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של ריר צוואר הרחם.
יש לבצע בדיקות בקרה לפחות פעם בשנה.
יש לקחת בחשבון שפמודן אינו מגן מפני הידבקות ב-HIV ומחלות מין אחרות.
התרופה נלקחת דרך הפה עם כמות קטנה של מים, רצוי בערך באותו זמן. Femoden מיועד לשימוש יומיומי למשך 21 יום. במהלך תקופת הטיפול, יש להקפיד על סדר נטילת הגלולות המצוין על האריזה. לאחר סיום נטילת הדראגי מהאריזה יש לקחת הפסקה של 7 ימים. במהלך תקופה זו מתרחש בדרך כלל דימום נסיגה (דימום דמוי מחזור). ככלל, זה מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהאריזה. עד שתתחיל לקחת את התרופה מאריזה חדשה, ייתכן שהיא לא תסתיים.
תכונות של תחילת קבלת פמודנה:
- מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים: הטיפול מתחיל למחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, במידת הצורך, מאוחר יותר, אך ההפסקה לא צריכה להיות יותר מ-7 ימים (עבור תכשירים המכילים 21 גלולות - למחרת ההפסקה הרגילה של שבעה ימים; מכילה 28 כדורים בחבילה - לאחר נטילת הגלולה הבלתי פעילה האחרונה);
- מעבר משתל: מומלץ להתחיל בטיפול ביום הסרתו (יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף למניעת הריון למשך 7 ימים);
- מעבר מצורת ההזרקה: מומלץ להתחיל בטיפול מיום ההזרקה הבאה (במשך 7 ימים עליך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום);
- אי נטילת אמצעי מניעה הורמונליים: ניתן להתחיל את הטיפול ביום הראשון של המחזור החודשי, הנחשב ליום הראשון של דימום הווסת. כמו כן, מותר להתחיל טיפול בימים 2-5 של המחזור החודשי, אולם במקרים כאלה, אישה צריכה להשתמש באמצעי מניעה נוספים של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת התרופה מהאריזה הראשונה;
- מצבים לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון: ניתן להתחיל טיפול מיידי (אין צורך בשימוש באמצעי מניעה נוספים);
- מצבים לאחר הפלה בשליש השני של ההריון או הלידה: מומלץ להתחיל טיפול ביום 21-28; אם התחילה את Femodena מאוחר יותר והאישה לא ניהלה חיי מין במהלך תקופה זו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף למניעת הריון למשך 7 ימים (אחרת, ראשית יש לשלול הריון).
ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת במקרים בהם העיכוב בנטילת הגלולה היה פחות מ-12 שעות, ולכן אם פספסת בטעות מנה בודדת, מומלץ ליטול אותה בהקדם האפשרי. שינוי תוכנית היישום הרגילה של Femodena בעתיד אינו נדרש.
אם ההפסקה חורגת מרווח הזמן שצוין, יש להקפיד על הכללים הבאים:
- ההפסקה המקסימלית המותרת בנטילת התרופה היא 7 ימים;
- הזמן להשגת דיכוי הולם של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה הוא 7 ימים.
אם אישה פספסה את נטילת פמודנה תוך 1-14 ימים מרגע שהחלה ליטול את התרופה מאריזה חדשה, אז מומלץ ליטול את הגלולה בהקדם האפשרי, גם אם המשמעות היא נטילת שתי מנות בודדות בו-זמנית. אין לשנות את העיתוי של המנה היחידה הבאה. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במשך 7 הימים הבאים. אם התקיים מגע מיני תוך שבוע לפני דילוג על הדראגי, יש לקחת בחשבון את הסיכון להריון. יש לקחת בחשבון שככל שמפספסים יותר גלולות, וככל שהמעבר קרוב יותר להפסקה בת שבעת הימים בנטילת הגלולות, כך עולה הסבירות להריון.
אם הפסקה בנטילת התרופה במשך יותר מ-12 שעות הייתה בתקופה שבין היום ה-14 ליום ה-21 מרגע שהתחלת ליטול את התרופה מאריזה חדשה, יש להנחות אותך על פי העקרונות הנ"ל. במקביל, אתה יכול להתחיל לקחת את הדראגי מהחבילה הבאה ללא הפרעה. ככלל, במקרה זה, דימום גמילה אינו מתרחש עד סוף החבילה השנייה, אך הטיפול עשוי להיות מלווה בכתמים נקודתיים או דימום רחמי פורץ דרך.
אם אישה מחמיצה מנה, שלאחריה אין דימום נסיגה בהפסקה הרגילה הראשונה ללא תרופות, יש לשקול אפשרות של הריון.
במקרים בהם מתרחשות הקאות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת Femodena, תיתכן הפרה של ספיגת החומרים הפעילים (מומלץ להתמקד בכללים החלים על דילוג על גלולות). אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל של נטילת התרופה, עליה לקחת טבליה/טבליות נוספות מאריזה אחרת.
כדי לעכב את תחילת הווסת, יש ליטול את Femodene ללא הפרעה.
תופעות לוואי
תופעות לוואי אפשריות: תגובות רגישות יתר, כאבים/הסתלקות של בלוטות החלב, הפרשה מהן, מיגרנה, כאבי ראש, ירידה במצב הרוח, שינוי בחשק המיני, הקאות, סבילות לקויה לעדשות מגע, בחילות, תגובות עור שונות, שינויים בהפרשת הנרתיק, שינוי במשקל הגוף, אגירת נוזלים. הקשר בין נטילת פמודנה להתפתחותם לא הוכח/הופרך.
במקרים מסוימים עלולה להופיע/להופיע קלואזמה, במיוחד עם היסטוריה עמוסה של קלואזמה בנשים הרות.
הוראות מיוחדות
יש להעריך כל דימום לא סדיר רק לאחר תקופת הסתגלות של כ-3 מחזורי מחזור.
במקרים בהם דימום לא סדיר חוזר או מתרחש לאחר מחזורים קבועים קודמים, על הרופא לשקול סיבות לא הורמונליות ולקבוע אמצעי אבחון נאותים (אפשר עם ריפוי אבחוני) כדי לשלול הריון או ממאירות.
לעיתים בהפסקה בנטילת גלולות לא מתפתח דימום גמילה. במקרים בהם Femoden נלקח ללא הפרות, הריון אינו סביר. בהיעדר שני דימומים דמויי מחזור ברציפות, יש לשלול הריון.
במקרים של הימצאות התנאים / גורמי הסיכון המפורטים להלן, נדרשת הערכה מדוקדקת של היחס בין התועלת הצפויה לסיכון האפשרי לפני תחילת הטיפול בפמודנה. עם חיזוק הסימפטומים הקיימים או הופעתם בפעם הראשונה, יש צורך להעריך את ההיתכנות של שימוש נוסף בתרופה.
הופעת תסמינים של פקקת עורקים / ורידים היא בין הסיבות שיכולות להוביל לביטול הפמודנה. תסמינים אלו כוללים: כאב חד צדדי ברגליים ו/או נפיחות, כאב פתאומי חמור בחזה עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל, קוצר נשימה פתאומי, הופעה פתאומית של שיעול, עלייה בחומרה ובתדירות של מיגרנה, כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך, אובדן ראייה חלקי / מלא פתאומי, דיבור מעורפל או אפזיה, דיפלופיה, סחרחורת, התמוטטות עם / ללא התקף חלקי, בטן "חריפה", הפרעות תנועה, חולשה או אובדן תחושה משמעותי המופיע באופן פתאומי בצד אחד או בחלק אחד של הגוף.
כמו כן, יש צורך לקחת בחשבון את נוכחותם של גורמים המגבירים את הסבירות לפתח תרומבואמבוליזם ופקקת (ורידי ו/או עורקים): עישון, גיל, התערבויות כירורגיות גדולות, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, פרפור פרוזדורים, מחלת מסתמי לב, ממושכת. אימוביליזציה, היסטוריה משפחתית מחמירה של תרומבואמבוליזם בגיל צעיר יחסית, השמנת יתר (עם אינדקס מסת גוף> 30 ק"ג/מ"ר), פציעות נרחבות, כל ניתוח ברגליים. בנוסף, יש לזכור כי בתקופה שלאחר הלידה, הסבירות לתרומבואמבוליזם עולה.
מחלות/מצבים העלולים להגביר את הסיכון לפתח הפרעות אלו במחזור הדם: סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית. טיפול הולם במחלות אלו יכול להפחית את הסיכון לפקקת הקשורה איתן.
כמו כן, הפרמטרים הביוכימיים הבאים יכולים להצביע על נטייה לפקקת: עמידות לחלבון C מופעל (APC), hyperhomocysteinemia, מחסור באנטיתרומבין III, חלבון C ו-S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים.
ישנן עדויות לכך ששימוש ארוך טווח בפמודן קשור לסיכון מוגבר לסרטן צוואר הרחם. עם זאת, נתונים אלו לא קיבלו אישור מהימן, שכן קשה לקחת בחשבון גורמים אחרים המשפיעים על התפתחות המחלה, בתדירות, בהתנהגות המינית.
במקרים נדירים, בשימוש בסטרואידי מין, נרשמה התפתחות של גידולי כבד, ולכן, אם יש כאבים עזים בבטן, כבד מוגדל או סימנים של דימום תוך בטני במהלך האבחנה המבדלת, יש לבצע את Femodena. נלקח בחשבון.
אם מתפתח יתר לחץ דם עורקי מתמשך במהלך הטיפול, מומלץ טיפול ביתר לחץ דם עורקי וסירוב ליטול את התרופה. אתה יכול להמשיך את השימוש בפמודנה לאחר נורמליזציה של האינדיקטורים.
במהלך תקופת הטיפול, המצבים הבאים עלולים להתפתח/להחמיר (לא הוכח קשר סיבתי עם Femodena): צהבת ו/או גירוד, הקשורים לכולסטאזיס, פורפיריה, תסמונת אורמית המוליטית, היווצרות אבני מרה, זאבת מערכתית. אריתמטוזוס, כוריאה (מחלת סידנהם), אובדן שמיעה, הרפס בהריון.
תפקוד לקוי של הכבד במהלך אקוטי / כרוני עלול לגרום להפסקת התרופה. חידוש הטיפול אפשרי לאחר שחזור האינדיקטורים. צהבת כולסטטית חוזרת, שהופיעה לראשונה במהלך ההיריון או שימוש קודם בסטרואידי מין, מחייבת הפסקת הטיפול בפמודנה.
נשים עם סוכרת במהלך תקופת הטיפול צריכות להיות תחת פיקוח צמוד של מומחה.
בהיפר-טריגליצרידמיה, כולל נוכחות של אינדיקציות להיסטוריה משפחתית עמוסה, יש לקחת בחשבון את הסבירות המוגברת לדלקת לבלב.
במקרים של נטייה לפתח כלואזמה יש להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
אם לאחרונה הופיעו תסמינים אצל נשים הסובלות מהירסוטיזם, או אם יש עליה משמעותית, יש לקחת בחשבון גורמים נוספים באבחנה המבדלת, לרבות הפרעה מולדת בתפקוד האדרנל, גידולים המייצרים אנדרוגנים.
קבלה Femodena עשויה להשפיע על התוצאות של כמה בדיקות מעבדה. זה חל על אינדיקטורים של כליות, יותרת הכליה, כבד, תפקוד בלוטת התריס, רמת פלזמה של חלבוני תחבורה, חילוף חומרים של פחמימות, פיברינוליזה וקרישה. בדרך כלל הפרות כאלה אינן חורגות מגבולות הערכים הנורמליים.
אינטראקציה בין תרופתית
שימוש בו-זמני עם חומרים/תרופות מסוימים, העלול להגביר את פינוי החומרים הפעילים של Femodena, עלול לגרום לדימום רחמי פורץ דרך או להפחית את אמינות אמצעי המניעה. תרופות אלו כוללות:
- hydantoins, rifampicin, barbiturates, primidone, carbamazepine; כנראה - oxcarbazepine, topiramate, griseofulvin, felbamate (המנגנון מבוסס על אינדוקציה של אנזימי כבד על ידי תרופות אלו);
- תרופות בעלות פעולה אנטיבקטריאלית, כולל טטרציקלינים, אמפיצילינים (המנגנון לא הובהר).
אם אישה נוטלת אחת מהתרופות הנ"ל בקורס קצר, במהלך תקופת הטיפול המשולב ובמשך 7 ימים נוספים (עבור ריפמפיצין יש להאריך תקופה זו ל-28 ימים) לאחר סיומו, על המטופלת להשתמש באופן זמני בשיטת מחסום של מְנִיעַת הֵרָיוֹן. במקרים בהם החל השימוש בשילוב עם התרופות המפורטות בסוף אריזת פמודנה, מומלץ ליטול אותו ללא הפסקה של שבעה ימים.
- הוראות שימוש FEMODEN
- מרכיבים של FEMODEN
- אינדיקציות עבור FEMODEN
- תנאי אחסון של התרופה FEMODEN
- חיי מדף של התרופה FEMODEN
טופס שחרור, הרכב ואריזה
דראגי 30 מק"ג + 75 מק"ג: 21 יח'.Reg. מס': RK-LS-5-מס' 005350 מיום 19/10/2001 - בוטלה
דראג'י עגול, לבן.
חומרי עזר:לקטוז, עמילן תירס, פוליווידון 25,000, נתרן סידן אדטאט, מגנזיום stearate, polyvidone 700,000, פוליאתילן גליקול 6000, סידן פחמתי, טלק, שעוות מונטן גליקול.
21 יחידות. - שלפוחיות עם סולם לוח שנה (1) - חבילות קרטון.
תיאור המוצר הרפואי FEMODENמבוסס על הוראות שאושרו רשמית לשימוש בתרופה ונעשו ב-2006. תאריך עדכון: 18/04/2006
אמצעי מניעה מונופאזי במינון נמוך משולב פרוגסטוגן-אסטרוגן. השפעת אמצעי המניעה של Femodena מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, שהחשובים שבהם הם עיכוב הביוץ והעלייה בצמיגות ריר צוואר הרחם.
על רקע השימוש בתרופה, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, הווסת הכואבת פחות שכיחה, עוצמת זרימת הווסת פוחתת, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לפתח אנמיה מחוסר ברזל, כמו גם סרטן רירית הרחם וסרטן השחלות.
Gestodene
יְנִיקָה
לאחר מתן דרך הפה, הגסטודן נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. C max הוא 4 ng / ml והוא מושג 1.0 שעות לאחר הבליעה. זמינות ביולוגית - כ-99%.
הפצה
Gestodene נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר סטרואידים מין (SHBG). החלק החופשי הוא רק כ-1-2% מהכמות הכוללת של הגסטודן בסרום, כ-50-70% קשורים ספציפית ל-SHPS. ההתפלגות היחסית של שברים (גסטודן חופשי קשור לאלבומין, קשור ל-SHBG) תלוי בריכוז ה-SHBG בסרום. בעקבות השראת החלבון הקושר, החלק הכרוך ב-SHBG גדל בעוד החלק החופשי והקשור לאלבומין יורד.
הפרמקוקינטיקה של הגסטודן מושפעת מרמת הסרום של SHBG, שעולה בערך פי 3 בהשפעת אתניל אסטרדיול. עם מתן יומי של התרופה, נצפית עלייה בריכוז הגסטודן בסרום הדם. הריכוז הממוצע בסרום גבוה בערך פי ארבעה במצב יציב (לרוב מגיע במהלך המחצית השנייה של המחזור).
חילוף חומרים
הביוטרנספורמציה שלאחר מכן דומה לחילוף החומרים הידוע של סטרואידים. V d הוא 0/7 ליטר/ק"ג והפינוי המטבולי מהסרום הוא כ-0.8 מ"ל/דקה/ק"ג.
רבייה
יש ירידה דו-פאזית ברמות הגסטודן בסרום. T 1/2 בשלב ההפצה הוא כ 12-15 שעות. Gestodene מופרש רק בצורה של מטבוליטים (T 1/2 כ 24 שעות). מטבוליטים של גסטודן מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-6:
- 4. מטבוליטים פעילים פרמקולוגית של גסטודן אינם ידועים.
לא היו אינטראקציות תרופתיות עם נטילת אתניל אסטרדיול במקביל.
אתיניל אסטרדיול
יְנִיקָה
לאחר מתן פומי, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. Cmax של ethinylestradiol בפלזמה הוא כ-80 pg/ml ומגיעים לאחר 1-2 שעות. במהלך הספיגה וכתוצאה מהשפעת "המעבר הראשון" דרך הכבד, אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים, וכתוצאה מכך זמינותו הביולוגית דרך הפה עומדת על כ-45% עם שונות אינדיבידואלית של 20-65%.
הפצה
כ-98% מרמת הסרום של אתניל אסטרדיול נקשר באופן לא ספציפי לאלבומין בסרום. אתיניל אסטרדיול מגביר את הסינתזה הכבדית של SHBG (גלובולין הקושר סטרואידי מין). V d - בערך 2.8-8.6 ליטר / ק"ג. C ss בסרום מושג לאחר כשבוע מנטילת התרופה.
במהלך ההנקה, כ-0.02% מהמינון היומי של אתניל אסטרדיול מופרש בחלב אם ועלול להיכנס לגוף הילד.
חילוף חומרים
אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי, הן ברירית המעי הדק והן בכבד. קצב הפינוי מפלסמת הדם הוא 2.3-7 מ"ל/ק"ג.
רבייה
קיימת ירידה דו-פאזית ברמת האתיניל אסטרדיול בפלזמה, בשלב הראשון T 1/2 כשעה, בשלב השני - 10-20 שעות. מופרש רק כמטבוליטים בשתן ובמרה ביחס של 4:
התרופה נלקחת 1 טבליה / יום במשך 21 ימים באותו זמן, רצוי בערב.
בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודםצריכת Femodena מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולביםעדיף להתחיל ליטול את Femoden למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר ממחרת לאחר הפסקת הכניסה הרגילה של 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 טבליות) או לאחר נטילת טבליה לא פעילה אחרונה (לתכשירים המכילים 28 דראג'ים באריזה).
בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד, אישה יכולה להתחיל ליטול פמודן בכל יום (ללא הפסקה) בעת מעבר מ"מיני גלולה", משתל - ביום הסרתו, מצורת הזרקה - מהיום שבו צריכה להיות הזריקה הבאה. נעשה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריוןאישה יכולה להתחיל לקחת את זה מיד, ללא צורך באמצעי מניעה נוספים.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריוןיש להמליץ לאישה להתחיל ליטול את התרופה בימים 21-28. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני התחלת Femodena, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.
החמצה את דראגיהאישה צריכה לקחת את זה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. אם העיכוב הוא פחות מ-12 שעות, אמינות אמצעי המניעה לא יורדת. אם העיכוב בנטילת הגלולות היה יותר מ-12 שעות, עלולה להיות מופחתת אמינות אמצעי המניעה. יש לזכור כי לעולם אין להפסיק את צריכת הדראגים ליותר מ-7 ימים, וכי נדרשים 7 ימים של צריכה מתמשכת של דראגים כדי להשיג דיכוי נאות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה הוא יותר מ-36 שעות) במהלך השבוע הראשון והשני לנטילת התרופה, אזי על האישה ליטול את הגלולה האחרונה שהוחמצה. ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת גלולות, כך הסיכון להריון גבוה יותר.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה הוא יותר מ-36 שעות), אזי האישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במשך 7 הימים הבאים. בנוסף, אם אתם מתגעגעים לדראג'י במהלך השבוע השלישי לנטילת התרופה, יש להתחיל בנטילת הדראגי מאריזה חדשה מיד עם סיום החבילה הנוכחית, כלומר. ללא הפסקה. סביר להניח שלאישה לא יהיה דימום גמילה עד סוף החבילה השנייה, אך היא עלולה לחוות דימום כתמים או פורץ דרך בימי נטילת הגלולות.
אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אין לה דימום גמילה במרווח הרגיל הראשון ללא תרופות, יש לשלול הריון.
אם לאישה הייתה לְהַקִיאבתוך 3 עד 4 שעות לאחר נטילת dragees Femodena, ייתכן שהספיגה של חומרים פעילים לא תהיה מלאה. יש צורך לעקוב אחר ההמלצות בעת דילוג על dragees. אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל של נטילת התרופה, עליה לקחת, במידת הצורך, טבליה נוספת (או מספר טבליות) מאריזה אחרת.
כדי לעכב את תחילת הווסת, על האישה להמשיך ליטול את הגלולות מהאריזה החדשה של פמודנה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה בקבלה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. יש לחדש את Femodena מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
כדי להעביר את המחזור ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות לכמה ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ובעתיד יהיו לה דימום כתמים ודימומים פורצי דרך במהלך החפיסה השנייה (כמו גם במקרה בו תרצה לדחות את תחילת הווסת) .
ממערכת העיכול:לפעמים - בחילות, הקאות.
ממערכת הרבייה:לפעמים - כתמים בין מחזוריים, שינויים בהפרשת הנרתיק.
מהמערכת האנדוקרינית:לפעמים - צריבה, כאב והפרשה מבלוטות החלב, שינויים במשקל הגוף, שינויים בחשק המיני.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית:ירידה במצב הרוח, כאבי ראש, מיגרנות.
אחרים:קלואזמה (במיוחד בנשים עם היסטוריה של קלואזמה בהריון), סבילות לקויה לעדשות מגע, אגירת נוזלים בגוף, תגובות אלרגיות.
הקשר של תופעות לא רצויות עם נטילת התרופה לא אושר או הופרך.
- פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בהיסטוריה (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);
- מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בהיסטוריה;
- מיגרנה עם היסטוריה של תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
- סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
- גורמי סיכון מרובים או בולטים לפקקת ורידים או עורקים (כולל נגעים במנגנון המסתם של הלב, הפרעות קצב, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים של הלב);
- יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר;
- דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה (נכון לעכשיו או בהיסטוריה);
- אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (עד נורמליזציה של פרמטרי מעבדה);
- גידולי כבד (שפירים או ממאירים) בהווה או בהיסטוריה;
- זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן;
- דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
- הריון (כולל חשד);
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
אם אחד מהמצבים הללו מתרחש בפעם הראשונה בזמן נטילת Femoden, יש לבטל אותו מיד.
Femodene הוא התווית נגד בהריון.
אם מתגלה הריון בזמן נטילת Femoden, יש להפסיק את התרופה מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו כל סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או השפעות טרטוגניות כאשר תכשירים להורמוני מין נלקחים בטעות בתחילת ההריון.
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, ולכן השימוש בהם במהלך ההנקה אינו מומלץ. כמות קטנה של סטרואידי מין ו/או מטבוליטים שלהם יכולה להיות מופרשת בחלב אם, אך השפעתם השלילית על בריאותו של היילוד לא אושרה.
יַחַס:לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.
אינטראקציות בין אמצעי מניעה דרך הפה למוצרים רפואיים אחרים עלולות לגרום לדימום פורץ דרך ו/או להפחתת יעילות אמצעי המניעה.
אינטראקציה אפשרית של התרופה Femoden עם תרופות המעוררות אנזימי כבד, וכתוצאה מכך פינוי מוגבר של הורמוני המין (לדוגמה, פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; ישנן גם הצעות לגבי אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, ריטונביר וגריזופולווין ותרופות המכיל סנט ג'ון wort).
בשימוש יחד, אנטיביוטיקה מסויימת (לדוגמה, אמפיצילינים וטטרציקלינים) יכולה להפחית את מחזור הדם האנטרוהפטי של אסטרוגנים, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול. נשים הנוטלות תרופות אלו צריכות להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה נוסף של מחסום או לבחור באמצעי מניעה אחר.
בשימוש בו-זמני בתרופות המעוררות אנזימים מיקרוזומליים, יש להשתמש בשיטת המחסום במשך כל זמן המתן, וכן תוך 28 ימים לאחר השלמתה. בעת נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפאמפיצין וגריאופולווין) ובתוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.
אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהכדורים באריזה, יש לעבור לאריזה הבאה של אמצעי המניעה הפומי המשולבים ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולות.
אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות (כולל ציקלוספורין), מה שמוביל לשינוי בריכוזן בפלזמה וברקמות.
אמצעי מניעה הורמונליים בשיא הפופולריות. מישהו מפחד מהם, בעוד שנשים אחרות נותנות להם עדיפות. הם נוחים וקלים לשימוש ומאפשרים להרגיש את מלאות האינטימיות.
לתרופה Femoden יש לא רק השפעה למניעת הריון. טבליות משמשות בפרקטיקה רפואית למטרות אחרות.
למה עוד משמש אמצעי מניעה זה? איך זה עובד? את מי מראים, ולמי אסור? - למד מהמאמר הזה.
השפעה פרמקולוגית
בנוסף לאמצעי המניעה, לתרופה Femoden יש גם אפקט אסטרוגן-גסטגן, אם כי היא שייכת לתרופות בעלות תכולה נמוכה של חומרים הורמונליים.
נטילת אמצעי מניעה מונעת את הבשלת הזקיקים, הופכת את ריר הנרתיק לצמיג יותר בעקביות, מה שלא מאפשר לזרעונים להראות את פעילותם.
לתרופה Femoden אין תכונה אנדרוגנית והיא מפעילה את ההתנגדות של אנדומטריום לתהליך קיבוע הבלסטוציסט.
רכיבים פעיליםאמצעי מניעה בצורת אתניל אסטרדיול וגסטודן נספגים לחלוטין לאחר הכניסה למערכת העיכול.
מרכיב ראשוןנקשר לחלבוני פלזמה. יש לו את היכולת לחדור לחלב של אישה מניקה.
Gestodeneאינו מתפרק בכבד. הוא נקשר לאלבומין וגלובולין. שני הרכיבים הפעילים מופרשים יחד עם מרה ושתן.
הרכב וצורת השחרור
היצרן Bayer Schering AG מייצר את אמצעי המניעה Femoden בצורה של טבליות.
ריכוז הגסטודן בהם הוא 0.075 מ"ג, ואתיניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג בנוסף לחומרים אלו, נעשה שימוש ברכיבים נוספים לייצור מוצר תרופתי.
ההרכב של אמצעי המניעה מכיל:
- לקטוז מונוהידראט;
- עמילן תירס;
- פוליבידון;
- נתרן סידן edetate;
- מגנזיום סטיארט;
- סוכרוז;
- פובידון;
- מאקרוגול;
- סידן פחמתי;
- טַלק;
- שעוות הרים גליקול.
אינדיקציות לשימוש
המטרה העיקרית של התרופה Femoden היא אמצעי מניעה.
כמו כן, אמצעי מניעה מבוסס הורמונים זה משמש לפני הליך IVF, כלומר, עם ציסטה שחלתית לספיגתו. רק לאחר מכן אישה יכולה להיכנס לפרוטוקול בנוסף, התרופה Femoden משמשת לטיפול באנדומטריוזיס, כמו רוב אמצעי המניעה ההורמונליים דרך הפה.
בעזרת טבליות הן מתאימות את סדירות המחזור ומפחיתות את ריבוי הדימום החודשי.
התוויות נגד
אמצעי המניעה Femoden הוא התווית נגד בנוכחות התנאים / המחלות הבאים:
- סוכרת עם סיבוכים של כלי דם והיפרטריגליצרידמיה;
- פקקת / תרומבואמבוליזם;
- ניאופלזמות שפירות / ממאירות של הכבד;
- צהבת ומחלות כבד חמורות אחרות;
- דימום נרתיקי בעל אופי לא ברור;
- גידולים מאושרים/חשודים תלויי הורמון של בלוטת החלב או איברים של מערכת הרבייה;
- הנקת ילד;
- תקופת ההיריון;
- חוסר סובלנות לכל מרכיב של Femodena.
גלריית תמונות של התוויות נגד:
הֵרָיוֹן
צַהֶבֶת
ניאופלזמות של הכבד
פַּקֶקֶת
דימום נרתיקי
גידולים של איברי מערכת הרבייה
גידולי שד
האכלת התינוק
סוכרת עם סיבוכים
תופעות לוואי
אמצעי המניעה בחלק מהחולים עלול לגרום לתגובות שליליות בצורה של:
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- כאב ועמוס של בלוטות החלב;
- מִיגרֶנָה;
- דיכאון במצב הרוח;
- שינויים בחשק המיני;
- ניידות לקויה של עדשות מגע;
- שינויים בהפרשת הנרתיק ובכמותה;
- בחילות והקאות;
- אלרגיות על העור;
- עלייה/ירידה במשקל;
- אגירת נוזלים ברקמות;
- יתר לחץ דם עורקי;
- כלואזמה.
סרטון שימושי:
אינטראקציה בין תרופתית
השילוב של אמצעי מניעה עם אנטיביוטיקה מסויימת מביא לירידה בריכוז החומרים ההורמונליים בדם.
Hydantoin, Rifampicin או Phenylbutazone מפחיתים את היעילות של טבליות Femoden תאימות לאלכוהול
אלכוהול אינו משפיע על היעילות של גלולות למניעת הריון Femoden. אבל הכל צריך להיות במתינות ולא לעתים קרובות.
במקרה זה, עדיף לשתות, למשל, יין (ומשקאות חריפים אחרים) 3 שעות לאחר נטילת הגלולה. מינון ומינון יתר
התרופה נלקחת על ידי כל הנשים במינון סטנדרטי. במקרה של מנת יתרהתסמינים מופיעים בצורה של תגובות לוואי מוגברות.
הוראות לשימוש
השימוש באמצעי המניעה Femoden תלוי בסיבת התור.
| מס' עמ' / עמ' | הסיבה לשימוש באמצעי המניעה Femoden | כיצד לקחת טבליות Femoden? |
|---|---|---|
| 1 | הוראות כלליות | השתמש רק דרך הפה בו זמנית. רק טבליה אחת נצרכת ביום עם כמות קטנה של מים. הקורס נמשך 21 יום ולאחריו יש הפסקה של 7 ימים. בשלב זה, יש תקופות חודשיות, בדרך כלל למשך 2.3 או יום. הסוף שלהם לא תמיד חופף לתחילתו של קורס חדש. |
| 2 | שימוש ראשון באמצעי מניעה הורמונליים | התחלה: היום הראשון של המחזור החודשי. אם זה נעשה בתקופה שבין 2 ל-5 ימים, יש צורך בציוד מגן נוסף במהלך האינטימיות. |
| 3 | מעבר מ-COC אחר, טבעת נרתיקית, מדבקה | התחלה: למחרת לאחר סיום הקורס הקודם. במקרה של מדבקה וטבעת נרתיקית: ביום ההסרה. |
| 4 | מעבר מאמצעי מניעה פרוגסטין | הַתחָלָה: משקה מיני: כל יום ללא הפרעה; |
| 5 | לאחר הפלה מוקדמת (עד 12 שבועות) | ההתחלה חייבת להיות מיידית. |
| 6 | לאחר לידה/הפלה מאוחרת | התחלה: 21 עד 28 ימים לאחר התהליך. |
| 7 | פספסו גלולות | קח טבליה אחת על פני תקופה של 12 שעות. אם פרק הזמן שהוחמצו ארוך יותר, זה עולה 2 טבליות לשתייה. קבלת הפנים הבאה לפי התוכנית הישנה. |
| 8 | הקאות ושלשולים | אם מתרחשות צרות בתוך 4 השעות הראשונות, יש להתרחש אינטימיות עם אמצעי מניעה. |
| 9 | דחיית הווסת | לאחר המנה הראשונה אין צורך לעשות הפסקה, אך ביום ה-22 מתחילים חבילה חדשה. |
| 10 | נשים יותר מבוגרות | לא ישים לאחר גיל המעבר. |
חיי מדף ואחסון של התרופה
גלולות למניעת הריון זה טוב במשך 5 שניםבכפוף לתנאי טמפרטורה עד +25 ̊ С.
הוראות מיוחדות
תכנון הריון עם IVF כרוך בשימוש בתרופה Femoden רק במקרהפרוטוקול קודם לא מוצלח.
מחיר התרופה בבתי מרקחת
כמה עולה חפיסת גלולות למניעת הריון של פמודן? עבור 21 טבליות אתה צריך לשלם 550 רובל או יותר.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
כדי לקנות תרופה, אתה צריך מרשם רופא.
תחליפי אנלוגים
אתה יכול להחליף את אמצעי המניעה Femoden בעזרת תרופות:
- ארטיסיהמונפקת בטאבלטים. יצרן: "Haupt Pharma Münster GmbH" (גרמניה).
- מיוצר בטבליות. מפיק: "גדאון ריכטר" (הונגריה).
- שוחרר בצורה של טבליות. יצרן: Delpharm Lille S.A.S. עבור Bayer Pharma AG (גרמניה, צרפת).
- דגם פַּחמיוצר בצורה של טבליות. מפיק: "טבע" (אוקראינה).
- טריסטיןמונפקת בטאבלטים. מפיק: "גדאון ריכטר" (הונגריה).
תמונות של אנלוגים:
Femoden הוא אמצעי מניעה אוראלי משולב.
שחרר צורה והרכב
Femoden מיוצר בצורה של טבליות מצופות סרט: עגולות, לבנות (21 חתיכות בשלפוחיות, בקרטון 1 או 3 שלפוחיות).
הרכב של טבליה 1:
- מרכיבים פעילים: ethinylestradiol - 0.03 מ"ג; גסטודן - 0.075 מ"ג;
- רכיבי עזר: עמילן תירס, נתרן סידן edetate, לקטוז מונוהידראט, מגנזיום stearate, povidone;
- מעטפת טבליות: פובידון 700,000, סידן פחמתי, שעוות הרים גליקול, סוכרוז, טלק, מאקרוגול 6000.
תכונות פרמקולוגיות
פרמקודינמיקה
השפעת אמצעי המניעה של התרופה מתבצעת באמצעות מספר מנגנונים המשלימים זה את זה. החשובים שבהם הם דיכוי הביוץ והעלייה בצמיגות הפרשת צוואר הרחם, כך שזרעונים אינם יכולים לחדור דרכו.
כתוצאה משימוש קבוע באמצעי מניעה פומיים משולבים, המחזור החודשי הנשי הופך סדיר יותר, ודימום הווסת פחות כואב ועז (הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל פוחת). ישנן גם עדויות לכך ששימוש באמצעי מניעה כאלה מפחית את הסבירות לסרטן השחלות וסרטן רירית הרחם.
מדד הפנינה (משקף את תדירות ההריון במאה נשים בשימוש באמצעי מניעה למשך שנה), בכפוף לכל הכללים לנטילת התרופה, הוא פחות מ-1. אם יש הפרות של השימוש בפמודן, למשל, כאשר מדלגים על גלולות, מחוון זה עשוי לעלות.
פרמקוקינטיקה
לאחר מתן דרך הפה, מתרחשת ספיגה מהירה ומלאה של הגסטודן. הריכוז המרבי בפלזמה מושג לאחר שעה. יכולת ההטמעה היא כ-99%.
Gestodene נקשר לחלבוני פלזמה (אלבומין וגלובולין). רק כ-1-2% מהריכוז הכולל של החומר נמצא בצורה חופשית. הוא עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין, מקדם הטיהור מפלזמה הוא כ 0.8 מ"ל / דקה / ק"ג.
הפרשת הגסטודן היא דו-פאזית. זמן מחצית החיים בשלב הסופני הוא כ-12-15 שעות. הגסטודן מופרש על ידי הכליות ודרך המעיים אך ורק בצורה של מטבוליטים (ביחס משוער של 6:4). זמן מחצית החיים הוא 24 שעות.
ריכוז ה-SHBG (גלובולינים קושרי הורמוני מין) משפיע על הפרמקוקינטיקה של הגסטודן. עם מתן יומי של התרופה, ריכוז הפלזמה של החומר עולה בערך פי 4 במהלך המחצית השנייה של המחזור.
אתיניל אסטרדיול גם נספג במהירות ובשלמות לאחר מתן דרך הפה. ריכוז הפלזמה המרבי שלו מושג לאחר 1-2 שעות. בתהליך ספיגה ו"מעבר ראשוני" בכבד החומר עובר חילוף חומרים, כך שהזמינות הביולוגית שלו עומדת על 45% בממוצע.
בפלזמה, אתיניל אסטרדיול קשור בכ-98% לאלבומין, והוא גם גורם לסינתזה של SHBG. V d (נפח הפצה לכאורה) הוא 2.8-8.6 ליטר / ק"ג.
אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים בכבד וברירית המעי הדק בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית. קצב הפינוי מפלזמה הוא 2.3-7 מ"ל / דקה / ק"ג. החיסול הוא דו-פאזי: זמן מחצית החיים של השלב הראשון הוא כשעה, השלב השני - מ 10 עד 20 שעות. אתיניל אסטרדיול מופרש מהגוף רק בצורה של מטבוליטים דרך המעיים והכליות (ביחס של 6:4), זמן מחצית החיים הוא כ-24 שעות.
ריכוז שיווי המשקל של אתיניל אסטרדיול מושג לאחר שבוע של נטילת התרופה.
אינדיקציות לשימוש
Femoden מקבלים:
- נשים בגיל הפוריות: כאמצעי מניעה מערכתי למניעת הריון לא רצוי וסוכן טיפולי לאי סדירות במחזור החודשי ודימומים כבדים;
- נשים לאחר 40 שנה בשלבים הראשונים של גיל המעבר: לטיפול הורמונלי חלופי;
- נשים עם בעיות פוריות: לפני הפריה חוץ גופית (IVF), במקרים מסוימים עם תוצאה שלילית קודמת.
התוויות נגד
מוּחלָט:
- יתר לחץ דם בלתי מבוקר;
- תרומבואמבוליזם ופקקת עורקים או ורידים בהיסטוריה או בהווה;
- הפרעות איסכמיות או דימומיות במוח;
- אנגינה פקטוריס, התקפי איסכמי חולפים ומצבים אחרים הקודמים לפקקת (בהיסטוריה או בהווה);
- נוכחות של גורמי סיכון מרובים או חמורים לפקקת עורקים או ורידים (כולל אנדוקרדיטיס חיידקית תת-חריפה, פרפור פרוזדורים, מחלת מסתם לב מסובכת, טראומה נרחבת, ניתוח ממושך עם תקופה ארוכה של אימוביליזציה);
- נטייה מזוהה לפקקת עורקים או ורידים;
- מחלת כבד חמורה (כולל היפרבילירובינמיה מולדת וצהבת) ואי ספיקת כבד (עד נורמליזציה של בדיקות כבד תפקודיות);
- סוכרת עם נגעים מרובים בכלי הדם;
- גידולי כבד ממאירים או שפירים (היסטוריה או הווה);
- נוכחות או חשד של גידולים ממאירים תלויי הורמונים (כולל בלוטות החלב או איברי המין);
- דלקת לבלב עם ריכוז מוגבר בולט של טריגליצרידים (בהיסטוריה או בהווה);
- מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים שונים (היסטוריה או הווה);
- דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
- אי סבילות ללקטוז או פרוקטוז, חוסר ללקטאז או סוכראז/איזומלטז, תסמונת תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;
- חשד להריון או הריון;
- תקופת ההנקה;
- רגישות יתר למרכיבי התרופה.
עם התפתחות של כל אחת מהמחלות/מצבים המפורטים בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש לבטל אותה מיד.
יחסי (השימוש בפמודן נעשה בזהירות ורק לאחר הערכה יסודית של היחס בין הסיכון הפוטנציאלי לתועלת הצפויה):
- נוכחות של גורמי סיכון להתפתחות תרומבואמבוליזם ופקקת (מחלות לא פשוטות של מסתמי הלב; לחץ דם גבוה; תאונה מוחית, אוטם שריר הלב, פקקת או נטייה אליהם בקרב קרובי משפחה בגיל צעיר; מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים; הפרעות כמותיות ואיכותיות בהרכב ליפופרוטאינים בדם; השמנת יתר, עישון);
- מחלות שעלולות לגרום להפרעות במחזור הדם היקפי (זאבת אדמנתית מערכתית, אנמיה חרמשית, תסמונת אורמית המוליטית, פלביטיס ורידים שטחיים, סוכרת ללא נזק לכלי הדם, קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן);
- מחלת כבד (תוך שמירה על בדיקות תפקודי כבד תקינות);
- ריכוז מוגבר של טריגליצרידים;
- שרירנים ברחם;
- ורידים בולטים;
- נוכחות של מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע שימוש קודם בהורמוני מין (לדוגמה, כולסטזיס, צהבת, מחלת כיס מרה, פורפיריה, כוריאה שגרונית, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, זיהום הרפס במהלך ההריון);
- דיכאון חמור;
- אנגיואדמה תורשתית (עלולה להופיע או להגביר תסמינים של אנגיואדמה);
- שימוש במקביל בנוגדי קרישה.
אופן היישום והמינון
Femodene נלקח דרך הפה עם כמות קטנה של מים. יש ליטול טבליות כל יום, בערך באותו זמן, למשך 21 יום (סדר נטילת הטבליות מצוין על האריזה). לאחר הפסקה של 7 ימים, התחל ליטול את הטבליות מהאריזה הבאה.
במהלך ההפסקה (בדרך כלל 2-3 ימים לאחר סיום הטבליות מהשלפוחית הראשונה), מתפתח דימום דמוי מחזור, שיכול להימשך עד לתחילת נטילת הטבליות מהשלפוחית החדשה.
התחל ליטול פמודנה
אם בחודש הקודם האישה לא נטלה תרופות למניעת הריון הורמונליות, יש להתחיל ב-Femodena ביום הראשון של הווסת. מותר להתחיל ליטול את התרופה גם בימים 2-5 של המחזור, אך במקרה זה, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים (מחסום) ב-7 הימים הראשונים לנטילת הטבליות.
כאשר עוברים ל-Femoden מאמצעי מניעה פומיים משולבים אחרים, עדיף להתחיל ליטול את התרופה למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה המכילה הורמונים, אך לא יאוחר מהיום שלאחר ההפסקה של 7 ימים (עבור אמצעי מניעה המכילים 21 טבליות באריזה). או ביום שלאחר הטבליה הלא פעילה האחרונה (לאמצעי מניעה המכילים 28 טבליות).
כאשר משתמשים במדבקה למניעת הריון או בטבעת נרתיקית, מתחילים ב-Femodena ביום הסרת המדבקה או הטבעת, אך לא יאוחר מהיום שבו תוכנן להדביק מדבקה חדשה או להחדיר טבעת חדשה.
המעבר לפמודן מ"מיני גלולה" יכול להיעשות בכל יום; מאמצעי מניעה תוך רחמי משחרר פרוגסטוגן או שתל המכיל פרוגסטוגן - ביום הסרת אמצעי המניעה המפורטים; מצורות הזרקה של פרוגסטוגן - ביום שבו תוכננה הזריקה הבאה. בכל המקרים הללו, במהלך 7 הימים הראשונים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, ניתן להתחיל מיד ב- Femodena. שיטות נוספות למניעת הריון במקרה זה אינן בשימוש.
לאחר הלידה מתחילים בתרופה לאחר 21-28 ימים (בתנאי שהאישה אינה מניקה). לאחר הפלה בשליש השני, מתחילים מיד באמצעי המניעה. במועדים מאוחרים יותר של תחילת נטילת טבליות למשך 7 ימים, יש להשתמש בשיטות מחסום נוספות להגנה מפני הריון לא רצוי. אם אישה קיימה יחסי מין, אז לפני תחילת פמודנה, יש לשלול הריון או להמתין לדימום הווסת הראשון.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם אתה מאחר בנטילת הטבליות פחות מ-12 שעות, ההגנה אינה מופחתת. אתה צריך לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי. הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.
אם אתה מאחר בנטילת התרופה במשך יותר מ-12 שעות, תיתכן ירידה בהגנה על אמצעי מניעה. הסיכוי להריון עולה אם לא מתפספסים כדור אחד אלא יותר והחמצה קרוב להפסקה של 7 ימים. במקרה זה, עליך לפעול לפי הכללים הבאים:
- אין לחרוג מהפסקה בנטילת הטבליות למשך יותר מ-7 ימים.
- לדיכוי הולם של ויסות ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, יש ליטול את התרופה ברציפות במשך 7 ימים.
אם אישה מחמיצה גלולה בשבוע הראשון, עליה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם היא צריכה ליטול את הגלולה שהוחמצה במקביל לגלולה הבאה). הטבליות הבאות נלקחות בזמן הרגיל. במשך 7 הימים הבאים, יש להשתמש באחת משיטות המכשול למניעת הריון. אם התקיים יחסי מין תוך שבוע לפני דילוג על הגלולה, ייתכן הריון.
אם פספסה גלולה בשבוע השני, על האישה ליטול את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי (גם אם זה אומר לקחת שני גלולות במקביל). הטבליות הבאות נלקחות בזמן הרגיל. אם במהלך 7 הימים הראשונים התרופה נלקחה ללא הפרות, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם היו הפרות או ששתי טבליות או יותר הוחמצו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוספים למניעת הריון במשך 7 הימים הבאים.
אם מדלגים על נטילת גלולות בשבוע השלישי, האמינות של אמצעי מניעה יורדת בהכרח. במקרה זה, האישה צריכה לדבוק באחת מהאפשרויות המוצעות (אם לא היו הפרות בנטילת התרופה תוך 7 ימים לפני החמצת הגלולה, שיטות נוספות למניעת הריון אינן נדרשות):
- קח את הטבליה שנשכחה ברגע שאתה זוכר (גם אם אתה צריך לקחת שתי טבליות בו זמנית). לאחר מכן המשך לקחת את הטבליות מהאריזה הנוכחית בזמן הרגיל. התחל ליטול גלולות מאריזה חדשה מיד, ללא הפרעה. במקרה זה, דימום וסתי אינו סביר עד סוף הטבליות מהאריזה השנייה. לפעמים יש דימום פורץ דרך או כתמים מהנרתיק בזמן נטילת הגלולות מהחבילה השנייה.
- הפסיקו ליטול את הגלולות וקחו הפסקה של 7 ימים, כולל היום בו תדלגו על הגלולה או הגלולות. לאחר ההפסקה, התחל לקחת את הטבליות מהאריזה הבאה.
אם אישה מחמיצה גלולות במהלך מחזור ולאחר מכן אין לה דימום גמילה במהלך ההפסקה של 7 ימים, יש לשלול הריון.
אם מתרחשים שלשולים או הקאות תוך 4 שעות לאחר נטילת Femodena, ספיגת התרופה עלולה להיות חלקית, ולכן יש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים כאלה, עליך לפעול לפי ההמלצות לדילוג על טבליות לעיל.
כדי לשנות את הופעת הדימום הווסתי (כדי לעכב אותו), אישה צריכה להתחיל לקחת גלולות מאריזה חדשה מיד לאחר סיום הטבליות מהאריזה הקודמת, ללא הפרעה. אישה יכולה לקחת כדורים מאריזה חדשה כל זמן שצריך כדי לעכב דימום (מקסימום 21 יום, כלומר עד גמר הטבליות מהאריזה השנייה). דימום או כתמים פורצי דרך ברחם עלולים להתרחש בעת נטילת טבליות מאריזה חדשה. בעתיד, נטילת התרופה מהאריזה השלישית תתחדש לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
כדי להעביר את יום הדימום הווסתי ליום מוקדם יותר, אישה חייבת להפחית את ההפסקה הבאה בנטילת התרופה במספר ימים ככל שיידרש כדי לשנות את תחילת הדימום הגמילה. ככל שהמרווח הזה קצר יותר, כך עולה הסיכון להיעדר דימום וסת והסבירות לדימום פורץ דרך ולכתמים בזמן נטילת גלולות מאריזה חדשה (שנייה).
תופעות לוואי
תגובות לוואי לא רצויות שהתרחשו במהלך השימוש באמצעי מניעה משולבים (הקשר עם השימוש בפמודנה לא אושר, אך לא הופרך):
- מערכת העיכול: לעתים קרובות - כאבי בטן, בחילות; לעתים רחוקות - שלשולים, הקאות;
- מערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - מיגרנה;
- הפרעות נפשיות: לעתים קרובות - שינויים במצב הרוח, ירידה במצב הרוח; לעתים רחוקות - ירידה בחשק המיני; לעתים רחוקות - הגברת החשק המיני;
- איברי חישה: לעיתים רחוקות - ראייה מטושטשת, אי נוחות בעת הרכבת עדשות מגע;
- מערכת הרבייה ובלוטות החלב: לעתים קרובות - ספיגה בשד, כאב או רגישות בבלוטות החלב; לעתים רחוקות - היפרטרופיה של בלוטות החלב; לעתים רחוקות - הפרשות מבלוטות החלב, הפרשות מהנרתיק;
- חילוף חומרים: לעיתים רחוקות - אגירת נוזלים;
- עור ושומן תת עורי: לעתים רחוקות - אורטיקריה, פריחה בעור; לעתים רחוקות - אריתמה מולטיפורמה, אריתמה נודוזום;
- מערכת החיסון: לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר;
- תגובות אחרות: לעתים קרובות - עלייה במשקל; לעיתים רחוקות - ירידה במשקל.
תופעות הלוואי הבאות דווחו גם בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים:
- הפרעות תרומבואמבוליות בעורקים ובוורידים;
- יתר לחץ דם עורקי;
- הפרעות כלי דם במוח;
- קלואזמה;
- הפרה של אינדיקטורים תפקודיים של בדיקות כבד;
- היפרטריגליצרידמיה;
- גידולי כבד ממאירים ושפירים;
- השפעה על תנגודת אינסולין היקפית או פגיעה בסבילות לגלוקוז;
- הופעה, כמו גם החמרה במצבים, שהקשר ביניהם עם השימוש בתרופה לא הוכח (כוללית, צהבת, זאבת אדמנתית מערכתית, כוריאה שגרונית, קוליטיס כיבית ומחלת קרוהן, פורפיריה, זיהום בהרפס במהלך ההריון, אורמיה המוליטית. תסמונת, סרטן צוואר הרחם, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה).
שכיחות סרטן השד במהלך השימוש באמצעי מניעה דרך הפה דומה לסיכון הכולל לסרטן השד. לא הוכח קשר סיבתי בין הופעת סרטן ושימוש באמצעי מניעה משולבים.
מנת יתר
נכון לעכשיו, לא דווח על הפרות חמורות עם מנת יתר של Femodena. אם חריגה מהמינונים המומלצים, עלולים להופיע התסמינים הבאים: הקאות, בחילות, דימום רחם, כתמים.
אין תרופת נגד ספציפית. במקרה של מנת יתר, טיפול סימפטומטי מתבצע.
הוראות מיוחדות
צריכת Femodena עשויה להשפיע על התוצאות של כמה בדיקות מעבדה, כולל אינדיקטורים של כליות, כבד, יותרת הכליה, תפקוד בלוטת התריס, חילוף חומרים של פחמימות, ריכוז פלזמה של חלבוני הובלה ופרמטרים של פיברינוליזה וקרישיות. ככלל, שינויים אלו אינם חורגים מטווח הערכים הנורמליים.
יעילות התרופה עלולה לרדת עם שלשולים והקאות, החמצת טבליות וכתוצאה מאינטראקציה עם תרופות אחרות.
במהלך החודשים הראשונים של נטילת Femodena, עלול להתרחש דימום לא סדיר. תקופת ההסתגלות היא כשלושה מחזורים, לכן ניתן להעריך דימום כזה רק לאחר תום תקופת ההסתגלות.
הופעה חוזרת של דימום לא סדיר או התפתחותם לאחר מספר מחזורים קבועים מצריכה בדיקה יסודית כדי לשלול הריון או נוכחות של גידולים ממאירים.
חלק מהנשים לפעמים אינן מפתחות דימום גמילה במהלך ההפסקה של 7 ימים. אם לא היו הפרות בנטילת התרופה, הריון לא סביר. עם זאת, אם אמצעי מניעה משולבים בעבר נלקחו באופן לא סדיר או בהיעדר דימום וסת פעמיים ברציפות, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת Femodena.
לפני חידוש או התחלת התרופה, על המטופל לעבור בדיקה גינקולוגית וגופנית מלאה. בעתיד, יש לבצע בדיקות כאלה לפחות אחת ל-6 חודשים. הם צריכים לכלול הערכה של חלל הבטן והאגן הקטן, מצב בלוטות החלב, מדידת לחץ דם ובדיקה ציטולוגית של שכבת האפיתל של צוואר הרחם.
אתה צריך לדעת שפמודן אינו מגן על אישה מפני מחלות מין.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנונים מורכבים
התרופה אינה משפיעה על יכולתו של המטופל לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים אחרים שעלולים להיות מסוכנים.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
אין ליטול Femodene במהלך ההריון וההנקה. אם מתגלה הריון בזמן נטילת התרופה, יש להפסיקה מיד. מחקרים רבים לא מצאו סיכון מוגבר למומים בילדים שאמהותיהם קיבלו הורמוני מין לפני ההריון. כמו כן, לא נמצאה השפעה טרטוגנית על העובר באותן נשים שנטלו הורמוני מין בשלבים הראשונים של ההריון ברשלנות.
במהלך ההנקה, השימוש בתרופה אינו רצוי, מכיוון שהוא יכול להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו. הורמוני המין ו/או המטבוליטים שלהם עשויים להיות מופרשים בחלב אם בכמויות קטנות.
יישום בילדות
ניתן להשתמש בפמודן רק לאחר הופעת המחזור החודשי (דימום וסתי ראשון).
לתפקוד כליות לקוי
לא נערכו מחקרים מיוחדים על השימוש בתרופה בחולים עם תפקוד כליות לקוי. על פי נתונים זמינים, התאמת מינון אינה נדרשת בנשים כאלה.
לתפקוד כבד לקוי
Femodene הוא התווית בצורות חמורות של מחלת כבד (עד נורמליזציה של בדיקות כבד).
שימוש בקשישים
לאחר תחילת גיל המעבר, התרופה אינה מסומנת.
אינטראקציה בין תרופתית
עם שימוש בו-זמני של Femodena עם מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים (ברביטורטים, קרבמזפין, פרימידון, פניטואין, ריפמפיצין), עלייה בפינוי הורמוני המין אפשרית. פלבמאט, אוקסקרבזפין, גריסאופולווין, טופירמט ותכשירים המכילים סנט ג'ון וורט אמורים להיות בעלי אותה השפעה.
פוטנציאליים, מעכבי HIV פרוטאז (ריטונוויר ואחרים) ו-NNRTIs (לא נוקלאוזידים מעכבי תמלול הפוך) יכולים להגביר את חילוף החומרים של Femodena.
טטרציקלינים ופניצילינים מסוגלים להפחית את מיחזור האסטרוגן בכבד, מה שמוביל לירידה בריכוז האתניל אסטרדיול.
בעת שימוש בתרופות המשפיעות על אנזימי כבד מיקרוזומליים, וכן תוך 4 שבועות לאחר הפסקתן, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים (מחסום).
במהלך תקופת נטילת הטטרציקלינים והפניצילינים ובתוך שבוע לאחר הגמילה שלהם, יש להשתמש גם באחת משיטות המכשול למניעת הריון.
Femodene עשוי להגביר את ריכוזי הפלזמה והרקמות של ציקלוספורין ותרופות מסוימות אחרות ועלול להפחית את למוטריגין ומוצרים תרופתיים אחרים.
אנלוגים
האנלוגים של Femodena הם: Gestarella, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Femiss Ginesta.
תנאי האחסון
יש לאחסן במקום חשוך בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. התרחק מילדים.
חיי מדף - 5 שנים.