Femodene הוא אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי.
שחרר צורה והרכב
צורת מינון של שחרור Femodena - טבליות מצופות (כדורים): לבנות, עגולות (בשלפוחיות של 21 יחידות, 1 או 3 שלפוחיות מונחות בחבילת קרטון).
חומרים פעילים בטבליה אחת:
- אתיניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג;
- גסטודן - 0.075 מ"ג.
רכיבי עזר:
- ליבה: לקטוז מונוהידראט - 37.43 מ"ג; עמילן תירס - 15.5 מ"ג; מגנזיום סטארט - 0.2 מ"ג; נתרן סידן edetate - 0.065 מ"ג; פובידון 25,000 - 1.7 מ"ג;
- מעטפת: סידן פחמתי - 8.697 מ"ג; סוכרוז - 19.66 מ"ג; מאקרוגול 6000 - 2.18 מ"ג; שעווה הרים גליקולית - 0.05 מ"ג; טלק - 4.242 מ"ג; פובידון 700,000 - 0.171 מ"ג.
אינדיקציות לשימוש
Femoden נקבע למטרת אמצעי מניעה.
התוויות נגד
- מצבים שקדמו לפקקת, כולל אנגינה פקטוריס, התקפים איסכמיים חולפים (נכון לעכשיו או היסטוריה של אינדיקציות);
- פקקת עורקים / ורידים, כולל פקקת ורידים עמוקים, פקקת ריאתית, הפרעות מוחיות, אוטם שריר הלב (נוכחי או היסטוריה של אינדיקציות);
- גורמי סיכון מרובים/חמורים לפקקת עורקים/ורידים;
- סוכרת, מלווה בסיבוכים של כלי דם;
- גידולים שפירים / ממאירים של הכבד (נכון לעכשיו או היסטוריה של אינדיקציות);
- צהבת או מחלת כבד חמורה (נוכחי או היסטוריה של אינדיקציות; אין לתת פמודן לפני שבדיקות הכבד מתנרמלות);
- דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
- מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב (אובחנו או חשודים);
- הריון (אושר או חשד) ותקופת ההנקה;
- אי סבילות אישית למרכיבי התרופה.
אם אחת מהמחלות/מצבים המפורטים מתפתחת בזמן נטילת Femodena, יש להפסיק את התרופה.
אופן היישום והמינון
לפני השימוש בפמודנה, יש צורך לשלול הריון, כמו גם נוכחות של הפרעות במערכת קרישת הדם. אישה צריכה לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית, שצריכה לכלול בדיקה של בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של ריר צוואר הרחם.
יש לבצע בדיקות בקרה לפחות פעם בשנה.
יש לקחת בחשבון שפמודן אינו מגן מפני הידבקות ב-HIV ומחלות מין אחרות.
התרופה נלקחת דרך הפה עם כמות קטנה של מים, רצוי בערך באותו זמן. Femoden מיועד לשימוש יומיומי למשך 21 יום. במהלך תקופת הטיפול, יש להקפיד על סדר נטילת הגלולות המצוין על האריזה. לאחר סיום נטילת הדראגי מהאריזה יש לקחת הפסקה של 7 ימים. במהלך תקופה זו מתרחש בדרך כלל דימום נסיגה (דימום דמוי מחזור). ככלל, זה מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהאריזה. עד שתתחיל לקחת את התרופה מאריזה חדשה, ייתכן שהיא לא תסתיים.
תכונות של תחילת קבלת פמודנה:
- מעבר מנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים: הטיפול מתחיל למחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, במידת הצורך, מאוחר יותר, אך ההפסקה לא צריכה להיות יותר מ-7 ימים (עבור תכשירים המכילים 21 גלולות - למחרת ההפסקה הרגילה של שבעה ימים; מכילה 28 כדורים בחבילה - לאחר נטילת הגלולה הבלתי פעילה האחרונה);
- מעבר משתל: מומלץ להתחיל בטיפול ביום הסרתו (יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף למניעת הריון למשך 7 ימים);
- מעבר מצורת ההזרקה: מומלץ להתחיל בטיפול מיום ההזרקה הבאה (במשך 7 ימים עליך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום);
- אי נטילת אמצעי מניעה הורמונליים: ניתן להתחיל את הטיפול ביום הראשון של המחזור החודשי, הנחשב ליום הראשון של דימום הווסת. כמו כן, מותר להתחיל טיפול בימים 2-5 של המחזור החודשי, אולם במקרים כאלה, אישה צריכה להשתמש באמצעי מניעה נוספים של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת התרופה מהאריזה הראשונה;
- מצבים לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון: ניתן להתחיל טיפול מיידי (אין צורך בשימוש באמצעי מניעה נוספים);
- מצבים לאחר הפלה בשליש השני של ההריון או הלידה: מומלץ להתחיל טיפול ביום 21-28; אם התחילה את Femodena מאוחר יותר והאישה לא ניהלה חיי מין במהלך תקופה זו, יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף למניעת הריון למשך 7 ימים (אחרת, ראשית יש לשלול הריון).
ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת במקרים בהם העיכוב בנטילת הגלולה היה פחות מ-12 שעות, ולכן אם פספסת בטעות מנה בודדת, מומלץ ליטול אותה בהקדם האפשרי. שינוי תוכנית היישום הרגילה של Femodena בעתיד אינו נדרש.
אם ההפסקה חורגת מרווח הזמן שצוין, יש להקפיד על הכללים הבאים:
- ההפסקה המקסימלית המותרת בנטילת התרופה היא 7 ימים;
- הזמן להשגת דיכוי הולם של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה הוא 7 ימים.
אם אישה פספסה את נטילת פמודנה תוך 1-14 ימים מרגע שהחלה ליטול את התרופה מאריזה חדשה, אז מומלץ ליטול את הגלולה בהקדם האפשרי, גם אם המשמעות היא נטילת שתי מנות בודדות בו-זמנית. אין לשנות את העיתוי של המנה היחידה הבאה. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון במשך 7 הימים הבאים. אם התקיים מגע מיני תוך שבוע לפני דילוג על הדראגי, יש לקחת בחשבון את הסיכון להריון. יש לקחת בחשבון שככל שמפספסים יותר גלולות, וככל שהמעבר קרוב יותר להפסקה בת שבעת הימים בנטילת הגלולות, כך עולה הסבירות להריון.
אם הפסקה בנטילת התרופה במשך יותר מ-12 שעות הייתה בתקופה שבין היום ה-14 ליום ה-21 מרגע שהתחלת ליטול את התרופה מאריזה חדשה, יש להנחות אותך על פי העקרונות הנ"ל. במקביל, אתה יכול להתחיל לקחת את הדראגי מהחבילה הבאה ללא הפרעה. ככלל, במקרה זה, דימום גמילה אינו מתרחש עד סוף החבילה השנייה, אך הטיפול עשוי להיות מלווה בכתמים נקודתיים או דימום רחמי פורץ דרך.
אם אישה מחמיצה מנה, שלאחריה אין דימום נסיגה בהפסקה הרגילה הראשונה ללא תרופות, יש לשקול אפשרות של הריון.
במקרים בהם מתרחשות הקאות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת Femodena, תיתכן הפרה של ספיגת החומרים הפעילים (מומלץ להתמקד בכללים החלים על דילוג על גלולות). אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל של נטילת התרופה, עליה לקחת טבליה/טבליות נוספות מאריזה אחרת.
כדי לעכב את תחילת הווסת, יש ליטול את Femodene ללא הפרעה.
תופעות לוואי
תופעות לוואי אפשריות: תגובות רגישות יתר, כאבים/הסתלקות של בלוטות החלב, הפרשה מהן, מיגרנה, כאבי ראש, ירידה במצב הרוח, שינוי בחשק המיני, הקאות, סבילות לקויה לעדשות מגע, בחילות, תגובות עור שונות, שינויים בהפרשת הנרתיק, שינוי במשקל הגוף, אגירת נוזלים. הקשר בין נטילת פמודנה להתפתחותם לא הוכח/הופרך.
במקרים מסוימים עלולה להופיע/להופיע קלואזמה, במיוחד עם היסטוריה עמוסה של קלואזמה בנשים הרות.
הוראות מיוחדות
יש להעריך כל דימום לא סדיר רק לאחר תקופת הסתגלות של כ-3 מחזורי מחזור.
במקרים בהם דימום לא סדיר חוזר או מתרחש לאחר מחזורים קבועים קודמים, על הרופא לשקול סיבות לא הורמונליות ולקבוע אמצעי אבחון נאותים (אפשר עם ריפוי אבחוני) כדי לשלול הריון או ממאירות.
לעיתים בהפסקה בנטילת גלולות לא מתפתח דימום גמילה. במקרים בהם Femoden נלקח ללא הפרות, הריון אינו סביר. בהיעדר שני דימומים דמויי מחזור ברציפות, יש לשלול הריון.
במקרים של הימצאות התנאים / גורמי הסיכון המפורטים להלן, נדרשת הערכה מדוקדקת של היחס בין התועלת הצפויה לסיכון האפשרי לפני תחילת הטיפול בפמודנה. עם חיזוק הסימפטומים הקיימים או הופעתם בפעם הראשונה, יש צורך להעריך את ההיתכנות של שימוש נוסף בתרופה.
הופעת תסמינים של פקקת עורקים / ורידים היא בין הסיבות שיכולות להוביל לביטול הפמודנה. תסמינים אלו כוללים: כאב חד צדדי ברגליים ו/או נפיחות, כאב פתאומי חמור בחזה עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל, קוצר נשימה פתאומי, הופעה פתאומית של שיעול, עלייה בחומרה ובתדירות של מיגרנה, כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך, אובדן ראייה חלקי / מלא פתאומי, דיבור מעורפל או אפזיה, דיפלופיה, סחרחורת, התמוטטות עם / ללא התקף חלקי, בטן "חריפה", הפרעות תנועה, חולשה או אובדן תחושה משמעותי המופיע באופן פתאומי בצד אחד או בחלק אחד של הגוף.
כמו כן, יש צורך לקחת בחשבון את נוכחותם של גורמים המגבירים את הסבירות לפתח תרומבואמבוליזם ופקקת (ורידי ו/או עורקים): עישון, גיל, התערבויות כירורגיות גדולות, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, פרפור פרוזדורים, מחלת מסתמי לב, ממושכת. אימוביליזציה, היסטוריה משפחתית מחמירה של תרומבואמבוליזם בגיל צעיר יחסית, השמנת יתר (עם אינדקס מסת גוף> 30 ק"ג/מ"ר), פציעות נרחבות, כל ניתוח ברגליים. בנוסף, יש לזכור כי בתקופה שלאחר הלידה, הסבירות לתרומבואמבוליזם עולה.
מחלות/מצבים העלולים להגביר את הסיכון לפתח הפרעות אלו במחזור הדם: סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית. טיפול הולם במחלות אלו יכול להפחית את הסיכון לפקקת הקשורה איתן.
כמו כן, הפרמטרים הביוכימיים הבאים יכולים להצביע על נטייה לפקקת: עמידות לחלבון C מופעל (APC), hyperhomocysteinemia, מחסור באנטיתרומבין III, חלבון C ו-S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים.
ישנן עדויות לכך ששימוש ארוך טווח בפמודן קשור לסיכון מוגבר לסרטן צוואר הרחם. עם זאת, נתונים אלו לא קיבלו אישור מהימן, שכן קשה לקחת בחשבון גורמים אחרים המשפיעים על התפתחות המחלה, בתדירות, בהתנהגות המינית.
במקרים נדירים, בשימוש בסטרואידי מין, נרשמה התפתחות של גידולי כבד, ולכן, אם יש כאבים עזים בבטן, כבד מוגדל או סימנים של דימום תוך בטני במהלך האבחנה המבדלת, יש לבצע את Femodena. נלקח בחשבון.
אם מתפתח יתר לחץ דם עורקי מתמשך במהלך הטיפול, מומלץ טיפול ביתר לחץ דם עורקי וסירוב ליטול את התרופה. אתה יכול להמשיך את השימוש בפמודנה לאחר נורמליזציה של האינדיקטורים.
במהלך תקופת הטיפול, המצבים הבאים עלולים להתפתח/להחמיר (לא הוכח קשר סיבתי עם Femodena): צהבת ו/או גירוד, הקשורים לכולסטאזיס, פורפיריה, תסמונת אורמית המוליטית, היווצרות אבני מרה, זאבת מערכתית. אריתמטוזוס, כוריאה (מחלת סידנהם), אובדן שמיעה, הרפס בהריון.
תפקוד לקוי של הכבד במהלך אקוטי / כרוני עלול לגרום להפסקת התרופה. חידוש הטיפול אפשרי לאחר שחזור האינדיקטורים. צהבת כולסטטית חוזרת, שהופיעה לראשונה במהלך ההיריון או שימוש קודם בסטרואידי מין, מחייבת הפסקת הטיפול בפמודנה.
נשים עם סוכרת במהלך תקופת הטיפול צריכות להיות תחת פיקוח צמוד של מומחה.
בהיפר-טריגליצרידמיה, כולל נוכחות של אינדיקציות להיסטוריה משפחתית עמוסה, יש לקחת בחשבון את הסבירות המוגברת לדלקת לבלב.
במקרים של נטייה לפתח כלואזמה יש להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
אם לאחרונה הופיעו תסמינים אצל נשים הסובלות מהירסוטיזם, או אם יש עליה משמעותית, יש לקחת בחשבון גורמים נוספים באבחנה המבדלת, לרבות הפרעה מולדת בתפקוד האדרנל, גידולים המייצרים אנדרוגנים.
קבלה Femodena עשויה להשפיע על התוצאות של כמה בדיקות מעבדה. זה חל על אינדיקטורים של כליות, יותרת הכליה, כבד, תפקוד בלוטת התריס, רמת פלזמה של חלבוני תחבורה, חילוף חומרים של פחמימות, פיברינוליזה וקרישה. בדרך כלל הפרות כאלה אינן חורגות מגבולות הערכים הנורמליים.
אינטראקציה בין תרופתית
שימוש בו-זמני עם חומרים/תרופות מסוימים, העלול להגביר את פינוי החומרים הפעילים של Femodena, עלול לגרום לדימום רחמי פורץ דרך או להפחית את אמינות אמצעי המניעה. תרופות אלו כוללות:
- hydantoins, rifampicin, barbiturates, primidone, carbamazepine; כנראה - oxcarbazepine, topiramate, griseofulvin, felbamate (המנגנון מבוסס על אינדוקציה של אנזימי כבד על ידי תרופות אלו);
- תרופות בעלות פעולה אנטיבקטריאלית, כולל טטרציקלינים, אמפיצילינים (המנגנון לא הובהר).
אם אישה נוטלת אחת מהתרופות הנ"ל בקורס קצר, במהלך תקופת הטיפול המשולב ובמשך 7 ימים נוספים (עבור ריפמפיצין יש להאריך תקופה זו ל-28 ימים) לאחר סיומו, על המטופלת להשתמש באופן זמני בשיטת מחסום של מְנִיעַת הֵרָיוֹן. במקרים בהם החל השימוש בשילוב עם התרופות המפורטות בסוף אריזת פמודנה, מומלץ ליטול אותו ללא הפסקה של שבעה ימים.
מתחם
כל טאבלט מכיל:
חומרים פעילים: גסטודן 0.075 מ"ג ואתיניל אסטרדיול 0.03 מ"ג.
חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט, עמילן תירס, פובידון 25000, נתרן סידן אדטאט, מגנזיום stearate, סוכרוז, פובידון 700000, פוליאתילן גליקול (מאקרוגול) 6000, סידן פחמתי, טלק, שעוות מונטן גליקול.
תיאור
טבליות של צבע לבן של צורה עגולה.
השפעה פרמקולוגית
Femodene היא תרופה מונופאזית מונופאזית משולבת אסטרוגן-פרוגסטין למניעת הריון.
השפעת המניעה של Femodena מתבצעת באמצעות מנגנונים משלימים, שהחשובים שבהם כוללים דיכוי ביוץ ושינויים בתכונות הסוד הצווארי.
בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, לאמצעי מניעה אוראליים משולבים יש השפעה חיובית, אשר יש לקחת בחשבון בעת בחירת שיטה למניעת הריון. המחזור הופך סדיר יותר, תקופות כואבות נצפו לעתים רחוקות יותר, עוצמת הדימום פוחתת, וכתוצאה מכך הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל פוחת. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות. אמצעי מניעה אוראליים במינון גבוה (0.05 מ"ג אתיניל אסטרדיול) מפחיתים את השכיחות של ציסטות בשחלות, מחלות דלקתיות באגן, מחלת שד שפירה והריון חוץ רחמי. המידה שבה נתונים אלה מתייחסים לאמצעי מניעה במינון נמוך דורשת מחקר נוסף.
פרמקוקינטיקה
Gestodene
קְלִיטָה. הגסטודן במתן דרך הפה נספג במהירות ובשלמות. לאחר נטילת טבליה אחת של Femodene, הריכוז המרבי של הגסטודן בסרום, השווה ל-4 ng / ml, מושג לאחר שעה. הזמינות הביולוגית של הגסטודן היא כ-99% מהמינון הניתן.
הפצה Gestodene נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר סטרואידים מין (SHBG). רק כ-1-2% מרמת הגסטודן בסרום נמצאת בצורה חופשית, כ-50-70% קשורים ספציפית ל-SHBG. כתוצאה מהשראת סינתזת חלבון קושרת על ידי אתיניל אסטרדיול, החלק הקשור ל-SHBG עולה, בעוד השבר הקשור לאלבומין יורד. נפח ההפצה הנראה של הגסטודן הוא 0.7 ליטר/ק"ג.
חילוף חומרים. Gestodene עובר חילוף חומרים לחלוטין, עובר דרך המסלולים המטבוליים האופייניים לסטרואידים. קצב הפינוי בסרום הוא 0.8 מ"ל/דקה/ק"ג. נְסִיגָה. תכולת הגסטודן בסרום הדם עוברת ירידה דו-שלבית. זמן מחצית החיים בשלב הסופני הוא כ-12-15 שעות. גסטודן בצורה ללא שינוי אינו מופרש, אלא רק בצורה של מטבוליטים, המופרשים עם זמן מחצית חיים של כ-24 שעות עם שתן ומרה ביחס של כ-6:4.
ריכוז שיווי משקל הפרמקוקינטיקה של הגסטודן מושפעת מרמת ה-SHBG בסרום הדם, שעולה בערך פי שניים בזמן נטילת אתניל אסטרדיול. כתוצאה ממתן יומיומי של התרופה, רמת החומרים בסרום עולה בכפי ארבע, ומגיעים לריכוז שיווי המשקל במחצית השנייה של הקורס.
אתיניל אסטרדיול
קְלִיטָה. לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. הריכוז המרבי בסרום הדם, השווה לכ-80 פג'ל/מ"ל, מושג תוך 1-2 שעות. במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים נרחב, וכתוצאה מכך זמינות ביולוגית פומית ממוצעת של כ-45%, עם הבדלים אינדיבידואליים משמעותיים הנעים בין 20-65%.
הפצה. Ethinylestradiol נקשר כמעט לחלוטין (98%), אם כי לא ספציפי, לאלבומין. אתיניל אסטרדיול גורם לסינתזה של SHPS. נפח ההפצה הנראה של אתניל אסטרדיול הוא 2.8 - 8.6 ליטר לק"ג
חילוף חומרים. אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי ברירית המעי הדק ובכבד. אתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית, עם היווצרות מגוון של מטבוליטים הידרוקסים ומתילטים, המוצגים הן בצורה של מטבוליטים חופשיים והן בצורה של מצומדים עם חומצות גלוקורוניות וגופרית. קצב הפינוי המטבולי של אתניל אסטרדיול נע בין 2.3 ל-7.0 מ"ל/דקה/ק"ג.
נְסִיגָה. התוכן של אתיניל אסטרדיול בסרום הדם עובר ירידה דו-פאזית; השלב הראשון מאופיין בזמן מחצית חיים של כשעה, השני - 10-20 שעות. זה לא מופרש מהגוף ללא שינוי. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות והכבד ביחס של 4:6 עם זמן מחצית חיים של כ-24 שעות. ריכוז יציב ריכוז יציב מגיע לאחר כשבוע, תוך התחשבות במחצית החיים של השלב הסופי ובמינון היומי.
אינדיקציות לשימוש
אמצעי מניעה דרך הפה
התוויות נגד
אין להשתמש בפמודן בנוכחות כל אחד מהתנאים המפורטים להלן.
פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בעבר (כולל פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות מוחי וכלי דם כגון שבץ מוחי מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס בעבר) .
גורמי סיכון מרובים או בולטים לפקקת ורידים או עורקים.
דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה, בהווה או בעבר.
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, בהווה או בעבר.
סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.
אי ספיקת כבד ומחלת כבד קשה (עד שבדיקות הכבד יחזרו לקדמותן).
גידולי כבד (שפירים או ממאירים), בהווה או בעבר.
זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן.
דימום נרתיקי ממקור לא ידוע. "
הריון או חשד לכך.
רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה Femoden.
אם אחד מהמצבים הללו מופיע בפעם הראשונה בזמן נטילת Femodene, הפסק את נטילת התרופה מיד והתייעץ עם הרופא שלך. בינתיים השתמשי באמצעי מניעה לא הורמונליים. ראה גם אמצעי זהירות.
הריון והנקה
אין להשתמש בפמודן במהלך ההריון ובמהלך ההנקה. אם מתגלה הריון בזמן נטילת התרופה Femoden, יש להפסיק מיד את התרופה ולהתייעץ עם רופא. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו כל סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או שנטלו בשוגג הורמוני מין בתחילת ההריון.
קבלה Femodena יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, ולכן השימוש בו אינו מומלץ בזמן הנקה. כמויות קטנות של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.
מינון ומתן
אמצעי מניעה אוראליים משולבים, כולל Femoden, הם בעלי אמינות גבוהה למניעת הריון. שיעור "כשל השיטה" אינו עולה על 1% בשנה. האמינות של אמצעי מניעה עלולה להיות מופחתת אם גלולה מתגעגעת או נלקחת בצורה שגויה.
יש ליטול את הטבליות דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה עם מעט מים. קח טבליה אחת ליום ברציפות במשך 21 יום. קבלת כל חבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום דמוי מחזור. זה בדרך כלל מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים לפני שמתחילים חפיסה חדשה.
.קבלת החבילה הראשונה של פמודנה
כאשר אין שימוש במניעת הריון הורמונלית החודש
התחל את Femodena ביום הראשון של המחזור שלך, כלומר ביום הראשון של דימום הווסת שלך. קח את הגלולה המסומנת עם היום המתאים בשבוע. לאחר מכן קח את הטבליות לפי הסדר. אתה יכול גם להתחיל ליטול בימים 2-5 של המחזור החודשי שלך, אך במקרה זה, עליך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה הורמונליים משולבים (אמצעי מניעה אוראלי משולב, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמלית)
עדיף להתחיל ליטול פמודן יום לאחר נטילת הטבליה האחרונה המכילה הורמונים מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מיום המחרת לאחר הפסקת הקבלה הרגילה של 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה האחרונה נטולת הורמונים (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה). בעת מעבר מטבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל ב-Femodena ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך בשום מקרה לא מאוחר מהיום שבו היה צריך להדביק את הטבעת או המדבקה הבאה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולה", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (מירנה). אישה יכולה לעבור מגלולה מינית לפמודן בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם פרוגסטוגן - ביום הסרתו, מצורת זריקה - מהיום שבו הייתה אמורה להיות הזריקה הבאה. עָשׂוּי. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון
אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. אם תנאי זה מתקיים, האישה אינה זקוקה להגנה נוספת של אמצעי מניעה.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון
מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר לידה או הפלה. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני התחלת Femodena, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם העיכוב בנטילת הגלולה הבאה הוא פחות מ-12 שעות, השפעת המניעה של Femodena נשמרת. קח את הגלולה ברגע שאתה נזכר. קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת.
במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:
אסור להפסיק את התרופה במשך יותר מ-7 ימים.
נדרשים 7 ימים של צריכת טבליות רצופה כדי להשיג דיכוי נאות של ויסות ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות.
בהתאם לכך, ניתן לתת את העצות הבאות אם העיכוב בנטילת הטבליות היה יותר מ-12 שעות:
שבוע ראשון לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת מיד את הגלולה האחרונה שהוחמצה (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם קיום יחסי מין במהלך השבוע שלפני החמצת הטבליה, אמינות התרופה מופחתת, ולכן יש לקחת בחשבון את הסבירות להריון.
ככל שמספר הגלולות שהוחמצו עולה ומתקרבת תקופת ההפסקה הקבועה, הסיכוי להריון עולה.
שבוע שני לנטילת התרופה האישה צריכה לקחת מיד את הגלולה האחרונה שהוחמצה (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.
אם האישה נטלה את הגלולות בצורה נכונה ב-7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם אם פספסת שתי טבליות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.
שבוע שלישי לנטילת התרופה הסיכון להפחתת האמינות הוא בלתי נמנע עקב ההפסקה הקרובה בנטילת הגלולות. אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יחד עם זאת, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים אם התרופה נלקחה בצורה נכונה ב-7 הימים הקודמים לפני החמצת הגלולות.
1. האישה צריכה לקחת מיד את הגלולה האחרונה שהוחמצה (גם אם זה אומר לקחת שני גלולות בו זמנית). הטבליה הבאה נלקחת בזמן הרגיל עד שהטבליות מהאריזה הנוכחית נגמרות. יש להתחיל מיד את החבילה הבאה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הטבליות.
2. האישה עשויה גם להפסיק לקחת את הגלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום שבו החמיצה את הגלולה, ואז להתחיל לקחת חפיסה חדשה.
אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אין לה דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולה, יש לשלול הריון.
המלצות במקרה של הקאות ושלשולים
בהפרעות קשות במערכת העיכול, ספיגת התרופה עלולה להיות חלקית. במקרה זה, יש לנקוט באמצעי מניעה נוספים.
אם אישה מקיאה תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליות, יש צורך להתמקד בעצות לגבי דילוג על הטבליות. אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל של נטילת התרופה, עליה לקחת טבליה נוספת במידת הצורך (או 2 טבליות מאריזה אחרת).
עיכוב תחילת הווסת
על מנת לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך לקחת את הגלולות מהאריזה החדשה של פמודנה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, מבלי להפריע לצריכה. ניתן ליטול טבליות מאריזה חדשה כל עוד האישה רוצה (עד שהאריזה נגמרת). על רקע נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחמי פורץ דרך. חידוש Femodena מאריזה חדשה צריך להיות לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים
על מנת להעביר את יום תחילת המחזור ליום אחר בשבוע, יש להמליץ לאישה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שתרצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה, ובהמשך לדימום נקודתי ודימום פורץ במהלך החפיסה השנייה (כמו אם היא רוצה לדחות את תחילת המחזור).
תופעות לוואי
תופעות לא רצויות תוארו בנשים הנוטלות פמודן, והקשר שלהן עם התרופה לא אושר או הופרך:
|
אנימערכת אורגנית |
לעתים קרובות (=1/100) |
נדיר (=1/1000 ו< 1 / 100 ) |
לעתים רחוקות (<1/1000) |
|
איבר ראייה |
חוסר סובלנות לעדשות מגע (אי נוחות בעת הרכבתן) |
||
|
מערכת העיכול |
בחילות, כאבי בטן |
הקאות, שלשולים | |
|
מערכת החיסון |
תגובות אלרגיות |
||
|
תסמינים כלליים |
עלייה במשקל |
ירידה במשקל |
|
|
חילוף חומרים |
אגירת נוזלים | ||
|
מערכת עצבים |
כְּאֵב רֹאשׁ |
מִיגרֶנָה | |
|
פסיכיאטרי הפרעות |
ירידה במצב הרוח, שינויים במצב הרוח |
ירידה בחשק המיני |
הגברת החשק המיני |
|
מערכת הרבייה ובלוטות החלב |
כאבים בחזה, ספיגה בחזה |
היפרטרופיה של החלב |
הפרשות מהנרתיק, הפרשות מהשד |
|
עור ורקמות תת עוריות |
פריחה, כוורות |
erythema nodosum, erythema multiforme |
מנת יתר
לא דווחו תופעות לוואי חמורות עם מנת יתר.
תסמינים . בחילות, הקאות ובילדות צעירות דימום קל מהנרתיק.
יַחַס אין תרופת נגד ספציפית; יש לבצע טיפול סימפטומטי.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
אינטראקציה עם תרופות מסוימות (תרופות המעוררות אנזימי כבד, חלק מהאנטיביוטיקה) עשויה להוביל לדימום פורץ דרך ו/או להפחית את יעילות אמצעי המניעה של Femoden. בזמן נטילת תרופות אלו, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה מחסום או לבחור באמצעי מניעה אחר. בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוזומליים, ותוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. בעת נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפאמפיצין וגריאופולווין) ובתוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. אם תקופת השימוש באמצעי מניעה מחסום מהריון לא רצוי מסתיימת מאוחר יותר מהטבליות באריזה, עליך לעבור לחבילה הבאה של Femodena ללא הפסקה הרגילה בנטילת הטבליות.
תרופות המפחיתות את יעילות אמצעי המניעה כוללות תרופות המעוררות אנזימי כבד (מגבירים את חילוף החומרים בכבד): פניטואין, ברביטורטים, פרימידון. קרבמזפין וריפמפיצין; יש גם הצעות ל-oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir ו-griseofulvin ומוצרים המכילים סנט ג'ון wort.
בנוסף, פרוטאזות HIV (למשל, ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז לא-נוקלאוזידים (כגון nevirapine), ושילובים שלהם, הם בעלי פוטנציאל להפריע לחילוף החומרים בכבד.
ההגנה על אמצעי מניעה מופחתת בעת נטילת אנטיביוטיקה (כגון פניצילינים וטטרציקלינים), מכיוון שלפי דיווחים מסוימים, הם יכולים להפחית את מחזור הדם התוך-כבדי של אסטרוגנים, ובכך להוריד את ריכוז האתניל אסטרדיול.
Femodene עלול להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות, וכתוצאה מכך לעלייה (למשל, ציקלוספורין) או לירידה (למשל, lamotrigine) בריכוזי הפלזמה והרקמות.
אמצעי זהירות
אם קיים כרגע אחד מהתנאים/גורמי הסיכון המפורטים להלן, אזי יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי והתועלת הצפויה בטיפול בפמודנה בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. במקרה של עלייה או ביטוי ראשון של כל אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו, יש להחליט על הפסקת התרופה.
מחלות של מערכת הלב וכלי הדם
בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש עלייה קלה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותהליכים תרומבואמבוליים, כגון אוטם שריר הלב, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי והפרעות בכלי דם במוח. תהליכים אלו מתרחשים במקרים נדירים.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי גבוה במעט בשנה הראשונה של נטילת אמצעי מניעה אוראליים. סיכון מוגבר מופיע בתחילת הטיפול או כאשר הטיפול מתחדש לאחר הפסקה של 4 שבועות או יותר בטיפול באמצעי מניעה פומי משולב זה או אחר. מהנתונים עולה כי הסיכון מוגבר בעיקר ב-3 החודשים הראשונים לאחר תחילת התרופה. השכיחות המשוערת של פקקת ורידים (פקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי) בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים עם מינון נמוך של אסטרוגנים (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול) גבוהה פי 2-3 מאשר בנשים שאינן משתמשות בהם. היעדר הריון. עם זאת, התדירות של תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) המתפתח בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים נמוכה מהתדירות הקשורה להריון וללידה.
תרומבואמבוליזם ורידי יכול להיות קטלני ב-1-2% מהמקרים.
תרומבואמבוליזם ורידי, המתבטא כפקקת ורידים עמוקים ו/או תסחיף ריאתי, עלול להתרחש על רקע השימוש בכל אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים, כגון כבד,
העורקים והוורידים המזנטריים, הכליות, המוחיים, כמו גם הרשתית. תקשורת עם
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכחה.
תסמינים של פקקת ורידים עמוקים עשויים לכלול: נפיחות חד צדדית ברגל או לאורך הווריד; כאב או רגישות ברגל שעלולים להיות מורגשים רק בעמידה או בהליכה, תחושת חום באיבר האמור, אדמומיות או שינוי צבע באיבר.
תסמינים של תסחיף ריאתי עשויים לכלול: הופעה פתאומית של קוצר נשימה בלתי מוסבר או נשימה מהירה, הופעה פתאומית של שיעול שעלול להיות מלווה בהמופטיזיס, כאב חזה חמור פתאומי שעלול להחמיר עם נשימה עמוקה, תחושת אי שקט, סחרחורת חמורה, מהיר. או דופק לא תקין. חלק מהתסמינים הללו, כגון קוצר נשימה ושיעול, אינם ספציפיים ולכן עלולים להתפרש בצורה שגויה כהפרעות תכופות יותר ופחות חמורות, כגון ביטויים של זיהומים בדרכי הנשימה. הפרעות תרומבואמבוליות עורקיות כוללות הפרעות מוחיות, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. תסמינים של הפרעות מוחיות עשויים לכלול חולשה או חוסר תחושה של הפנים, הגפיים העליונות והתחתונות, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, פגיעה בדיבור או קושי בתפיסה; אובדן ראייה פתאומי באחת או בשתי העיניים, הידרדרות פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או קואורדינציה, כאב ראש פתאומי חמור או ממושך מסיבה לא ידועה, אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקפים. סימנים אחרים לחסימה של כלי דם יכולים להיות גם כאב פתאומי, נפיחות או כיחול של הגפיים, תסמינים של "בטן חריפה".
תסמינים של אוטם שריר הלב עשויים לכלול כאב, אי נוחות, תחושת לחץ, מלאות, כבדות או מלאות בחזה, בזרוע או בחזה התחתון, תחושת אי נוחות המקרינה לגב, הלסת, הגרון, הזרוע, הבטן, תחושת מלאות או מלאות בבטן, תחושת מחנק, חום, בחילה, הקאות או סחרחורת, חולשה בגפיים התחתונות, חרדה, קוצר נשימה, דופק מהיר או חריג. תהליכים תרומבואמבוליים עורקים יכולים להיות קטלניים.
הסיכון לפקקת (ורידי ו/או עורקי), תרומבואמבוליזם והפרעות מוחיות עולה:
עם גיל;
במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
אם יש היסטוריה משפחתית (כלומר תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית); אם ידועה או יש חשד לנטייה תורשתית, אישה צריכה להתייעץ עם הרופא שלה לפני שהיא מחליטה להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
דיסליפופרוטינמיה;
יתר לחץ דם עורקי;
מִיגרֶנָה;
מחלת מסתמי הלב;
פרפור פרוזדורים;
immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח על
רגליים או פציעה חמורה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש
פמודנה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא
לחדש את הקבלה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.
באשר לתפקידם של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי, אין דעה מקובלת בנושא זה.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה. ניתן לראות הפרעות במחזור הדם גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.
עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך השימוש בפמודנה (שעשויה להקדים הפרעות מוחיות) עשויה להוות עילה להפסקה מיידית.
פרמטרים ביוכימיים שעשויים להעיד על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).
בעת הערכת יחס הסיכון/תועלת, הרופא צריך לקחת בחשבון שטיפול הולם עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת ושהסיכון הקשור להריון גבוה מהסיכון הקשור לאמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (פחות מ-0.05 מ"ג אתיניל). אסטרדיול).
גידולים
גורם הסיכון החשוב ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא התמדה של וירוס הפפילומה האנושי (HPV). בשימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים, הסיכון עלול לעלות, אך הנתונים נותרים סותרים לגבי המידה שבה זה עשוי לנבוע מגורמים אחרים, כולל בדיקת צוואר הרחם והתנהגות מינית, לרבות שימוש באמצעי מניעה מחסומים.
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט (RR=1.24) לפתח סרטן שד שאובחנה בנשים אשר השתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים בזמן המחקר. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת אמצעי מניעה אוראליים. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. סרטן השד בנשים שאי פעם השתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים היו פחות בולטים מבחינה קלינית מאשר בנשים שמעולם לא השתמשו בהם.
במקרים נדירים, על רקע השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות גידולי כבד שפירים ובמקרים נדירים אף יותר, התפתחות גידולי כבד ממאירים. במקרים מסוימים, גידולי כבד יכולים להוביל לדימום תוך בטני מסכן חיים. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לשקול אפשרות של גידולי כבד בנשים הנוטלות. נשים עם היפרטריגליצרידמיה (או נוכחות של מצב זה בהיסטוריה משפחתית) עלולות להגביר את סיכון לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת Femodena.
למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם אצל נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת Femodena, יש להפסיק את הטיפול בתרופה ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך בקבלת Femodena אם מושגים ערכים תקינים של לחץ עורקי בעזרת טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים שנצפו במהלך ההריון עשויים להופיע או להחמיר גם בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. עם זאת, לא הוכח הקשר בין התפתחות מצבים אלו לבין שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים הכלולים בתרופה עלולים לעורר או להחמיר את הסימפטומים של מחלה זו.
בנוכחות הפרעה חריפה או כרונית של תפקוד הכבד, יש צורך לפתור את סוגיית הפסקת השימוש בפמודן עד לחזרה של אינדיקטורים לתפקודי כבד לקדמותם. עם התפתחות של צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, יש להפסיק את הטיפול בפמודנה.
למרות שאמצעי מניעה אוראליים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема Фемодена.
על רקע השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, נצפו ביטויים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.
במקרים מסוימים, כלואזמה עלולה להתרחש, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון.
נשים עם נטייה לפתח כלואזמה צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה בזמן נטילת פמודנה.
יש להזהיר אישה שפמודן אינו מגן מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.
בדיקות מעבדה
צריכת Femodena עשויה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, כולל כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, רמות חלבון הובלת פלזמה, מטבוליזם של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.
השפעה על המחזור החודשי
בזמן נטילת Femodena, עלול להתרחש דימום לא סדיר (כתמים).
כתמים או דימום פורץ דרך), במהלך החודשים הראשונים
יישומים.
לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.
אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לבצע בדיקה יסודית כדי למנוע ניאופלזמות ממאירות או הריון.
חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקת הגלולה. אם Femodene נלקח לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים בעבר נלקחו באופן לא סדיר או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.
בדיקות רפואיות
לפני תחילת השימוש בתרופה Femoden, מומלץ לאישה לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית (כולל בדיקה של בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של ריר צוואר הרחם), כדי למנוע הריון.
בנוסף, יש לשלול הפרות של מערכת קרישת הדם.
במקרה של שימוש ארוך טווח בתרופה, יש צורך לערוך בדיקות בקרה כל 6 חודשים.
שימוש בילדים ובני נוער
יש להשתמש בפמודן רק לאחר תחילת הווסת.
שימוש בקשישים
לא ישים. Femodene אינו מיועד לנשים לאחר גיל המעבר.
השפעה על יכולת הנהיגה במכונית ומנגנונים
השימוש בתרופה אינו משפיע על היכולת לנהוג בכלי רכב ועל מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.
אמצעי מניעה הורמונליים בשיא הפופולריות. מישהו מפחד מהם, בעוד שנשים אחרות נותנות להם עדיפות. הם נוחים וקלים לשימוש ומאפשרים להרגיש את מלאות האינטימיות.
לתרופה Femoden יש לא רק השפעה למניעת הריון. טבליות משמשות בפרקטיקה רפואית למטרות אחרות.
למה עוד משמש אמצעי מניעה זה? איך זה עובד? את מי מראים, ולמי אסור? - למד מהמאמר הזה.
השפעה פרמקולוגית
בנוסף לאמצעי המניעה, לתרופה Femoden יש גם אפקט אסטרוגן-גסטגן, אם כי היא שייכת לתרופות בעלות תכולה נמוכה של חומרים הורמונליים.
נטילת אמצעי מניעה מונעת את הבשלת הזקיקים, הופכת את ריר הנרתיק לצמיג יותר בעקביות, מה שלא מאפשר לזרעונים להראות את פעילותם.
לתרופה Femoden אין תכונה אנדרוגנית והיא מפעילה את ההתנגדות של אנדומטריום לתהליך קיבוע הבלסטוציסט.
רכיבים פעיליםאמצעי מניעה בצורת אתניל אסטרדיול וגסטודן נספגים לחלוטין לאחר הכניסה למערכת העיכול.
מרכיב ראשוןנקשר לחלבוני פלזמה. יש לו את היכולת לחדור לחלב של אישה מניקה.
Gestodeneאינו מתפרק בכבד. הוא נקשר לאלבומין וגלובולין. שני הרכיבים הפעילים מופרשים יחד עם מרה ושתן.
הרכב וצורת השחרור
היצרן Bayer Schering AG מייצר את אמצעי המניעה Femoden בצורה של טבליות.
ריכוז הגסטודן בהם הוא 0.075 מ"ג, ואתיניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג בנוסף לחומרים אלו, נעשה שימוש ברכיבים נוספים לייצור מוצר תרופתי.
ההרכב של אמצעי המניעה מכיל:
- לקטוז מונוהידראט;
- עמילן תירס;
- פוליבידון;
- נתרן סידן edetate;
- מגנזיום סטיארט;
- סוכרוז;
- פובידון;
- מאקרוגול;
- סידן פחמתי;
- טַלק;
- שעוות הרים גליקול.
אינדיקציות לשימוש
המטרה העיקרית של התרופה Femoden היא אמצעי מניעה.
כמו כן, אמצעי מניעה מבוסס הורמונים זה משמש לפני הליך IVF, כלומר, עם ציסטה שחלתית לספיגתו. רק לאחר מכן אישה יכולה להיכנס לפרוטוקול בנוסף, התרופה Femoden משמשת לטיפול באנדומטריוזיס, כמו רוב אמצעי המניעה ההורמונליים דרך הפה.
בעזרת טבליות הן מתאימות את סדירות המחזור ומפחיתות את ריבוי הדימום החודשי.
התוויות נגד
אמצעי המניעה Femoden הוא התווית נגד בנוכחות התנאים / המחלות הבאים:
- סוכרת עם סיבוכים של כלי דם והיפרטריגליצרידמיה;
- פקקת / תרומבואמבוליזם;
- ניאופלזמות שפירות / ממאירות של הכבד;
- צהבת ומחלות כבד חמורות אחרות;
- דימום נרתיקי בעל אופי לא ברור;
- גידולים מאושרים/חשודים תלויי הורמון של בלוטת החלב או איברים של מערכת הרבייה;
- הנקת ילד;
- תקופת ההיריון;
- חוסר סובלנות לכל מרכיב של Femodena.
גלריית תמונות של התוויות נגד:
הֵרָיוֹן
צַהֶבֶת
ניאופלזמות של הכבד
פַּקֶקֶת
דימום נרתיקי
גידולים של איברי מערכת הרבייה
גידולי שד
האכלת התינוק
סוכרת עם סיבוכים
תופעות לוואי
אמצעי המניעה בחלק מהחולים עלול לגרום לתגובות שליליות בצורה של:
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- כאב ועמוס של בלוטות החלב;
- מִיגרֶנָה;
- דיכאון במצב הרוח;
- שינויים בחשק המיני;
- ניידות לקויה של עדשות מגע;
- שינויים בהפרשת הנרתיק ובכמותה;
- בחילות והקאות;
- אלרגיות על העור;
- עלייה/ירידה במשקל;
- אגירת נוזלים ברקמות;
- יתר לחץ דם עורקי;
- כלואזמה.
סרטון שימושי:
אינטראקציה בין תרופתית
השילוב של אמצעי מניעה עם אנטיביוטיקה מסויימת מביא לירידה בריכוז החומרים ההורמונליים בדם.
Hydantoin, Rifampicin או Phenylbutazone מפחיתים את היעילות של טבליות Femoden תאימות לאלכוהול
אלכוהול אינו משפיע על היעילות של גלולות למניעת הריון Femoden. אבל הכל צריך להיות במתינות ולא לעתים קרובות.
במקרה זה, עדיף לשתות, למשל, יין (ומשקאות חריפים אחרים) 3 שעות לאחר נטילת הגלולה. מינון ומינון יתר
התרופה נלקחת על ידי כל הנשים במינון סטנדרטי. במקרה של מנת יתרהתסמינים מופיעים בצורה של תגובות לוואי מוגברות.
הוראות לשימוש
השימוש באמצעי המניעה Femoden תלוי בסיבת התור.
| מס' עמ' / עמ' | הסיבה לשימוש באמצעי המניעה Femoden | כיצד לקחת טבליות Femoden? |
|---|---|---|
| 1 | הוראות כלליות | השתמש רק דרך הפה בו זמנית. רק טבליה אחת נצרכת ביום עם כמות קטנה של מים. הקורס נמשך 21 יום ולאחריו יש הפסקה של 7 ימים. בשלב זה, יש תקופות חודשיות, בדרך כלל למשך 2.3 או יום. הסוף שלהם לא תמיד חופף לתחילתו של קורס חדש. |
| 2 | שימוש ראשון באמצעי מניעה הורמונליים | התחלה: היום הראשון של המחזור החודשי. אם זה נעשה בתקופה שבין 2 ל-5 ימים, יש צורך בציוד מגן נוסף במהלך האינטימיות. |
| 3 | מעבר מ-COC אחר, טבעת נרתיקית, מדבקה | התחלה: למחרת לאחר סיום הקורס הקודם. במקרה של מדבקה וטבעת נרתיקית: ביום ההסרה. |
| 4 | מעבר מאמצעי מניעה פרוגסטין | הַתחָלָה: משקה מיני: כל יום ללא הפרעה; |
| 5 | לאחר הפלה מוקדמת (עד 12 שבועות) | ההתחלה חייבת להיות מיידית. |
| 6 | לאחר לידה/הפלה מאוחרת | התחלה: 21 עד 28 ימים לאחר התהליך. |
| 7 | פספסו גלולות | קח טבליה אחת על פני תקופה של 12 שעות. אם פרק הזמן שהוחמצו ארוך יותר, זה עולה 2 טבליות לשתייה. קבלת הפנים הבאה לפי התוכנית הישנה. |
| 8 | הקאות ושלשולים | אם מתרחשות צרות בתוך 4 השעות הראשונות, יש להתרחש אינטימיות עם אמצעי מניעה. |
| 9 | דחיית הווסת | לאחר המנה הראשונה אין צורך לעשות הפסקה, אך ביום ה-22 מתחילים חבילה חדשה. |
| 10 | נשים יותר מבוגרות | לא ישים לאחר גיל המעבר. |
חיי מדף ואחסון של התרופה
גלולות למניעת הריון זה טוב במשך 5 שניםבכפוף לתנאי טמפרטורה עד +25 ̊ С.
הוראות מיוחדות
תכנון הריון עם IVF כרוך בשימוש בתרופה Femoden רק במקרהפרוטוקול קודם לא מוצלח.
מחיר התרופה בבתי מרקחת
כמה עולה חפיסת גלולות למניעת הריון של פמודן? עבור 21 טבליות אתה צריך לשלם 550 רובל או יותר.
תנאי ניפוק מבתי מרקחת
כדי לקנות תרופה, אתה צריך מרשם רופא.
תחליפי אנלוגים
אתה יכול להחליף את אמצעי המניעה Femoden בעזרת תרופות:
- ארטיסיהמונפקת בטאבלטים. יצרן: "Haupt Pharma Münster GmbH" (גרמניה).
- מיוצר בטבליות. מפיק: "גדאון ריכטר" (הונגריה).
- שוחרר בצורה של טבליות. יצרן: Delpharm Lille S.A.S. עבור Bayer Pharma AG (גרמניה, צרפת).
- דגם פַּחמיוצר בצורה של טבליות. מפיק: "טבע" (אוקראינה).
- טריסטיןמונפקת בטאבלטים. מפיק: "גדאון ריכטר" (הונגריה).
תמונות של אנלוגים:
מספר רישום P N011455/01-130314
שם מסחרי
Femoden®
שם בינלאומי לא קנייני או שם קיבוץ
Gestodene + Ethinylestradiol
צורת מינון
טבליות מצופות
מתחם
כל טאבלט מכיל
הליבה:
חומרים פעילים: 0.075 מ"ג גסטודן ו-0.030 מ"ג אתיניל אסטרדיול.
חומרי עזר:לקטוז מונוהידראט 37.430 מ"ג, עמילן תירס 15.500 מ"ג, פובידון 25 אלף 1.700 מ"ג, נתרן סידן אדטט 0.065 מ"ג, מאניה סטארט 0.200 מ"ג.
צדף:סוכרוז 19.660 מ"ג, פובידון 700 אלף 0.171 מ"ג, מאקרוגול-6000 2.180 מ"ג, סידן פחמתי 8.697 מ"ג, טלק 4.242 מ"ג, שעוות הרים גליקול 0.050 מ"ג.
תיאור
טבליות מצופות סרט לבן, צורה עגולה
קבוצה תרופתית
אמצעי מניעה משולב (אסטרוגן + גסטגן)
קוד ATX G03AA10
תכונות פרמקולוגיות
Femoden® היא תרופה מונופאזית מונופאזית משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן למניעת הריון.
השפעת המניעה של התרופה Femoden® מתבצעת באמצעות מנגנונים משלימים, כאשר החשובים שבהם כוללים דיכוי הביוץ ושינוי במצב סוד צוואר הרחם (עלייה בצמיגות), כתוצאה מכך הוא הופך לאטום. לזרעונים.
בשימוש נכון, מספר ההריונות ל-100 נשים בשנה נמוך מ-1. אם נעשה שימוש לא נכון בגלולות, כולל גלולות חסרות, מדד הפנינה עלול לעלות.
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור הופך סדיר יותר, הכאב ועוצמת הדימום דמוי המחזור פוחתים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות לכך שהסיכון לסרטן רירית הרחם ולסרטן השחלות מופחת.
אינדיקציות
אמצעי מניעה דרך הפה (מניעת הריון לא רצוי).
התוויות נגד
Femoden® אסור בנוכחות כל אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן.
פקקת (ורידי ועורקי) ותרומבואמבוליזם בהווה או בעבר (כולל פקקת ורידים עמוקים, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב), הפרעות מוחיות (למשל, שבץ מוחי).
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס) בהווה או בעבר.
נטייה מזוהה לפקקת ורידים או עורקים, כולל עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפר-הומוציסטינמיה, נוגדנים לפוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת).
יתר לחץ דם בלתי נשלט.
נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, אנדוקרדיטיס חיידקית תת-חריפה, ניתוח ממושך עם אימוביליזציה ממושכת, טראומה נרחבת, פרפור פרוזדורים).
מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, בהווה או בעבר.
סוכרת עם סיבוכים של כלי דם.
דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה, בהווה או בעבר.
אי ספיקת כבד ומחלת כבד חמורה (עד שבדיקות הכבד חוזרות לקדמותן), כולל צהבת, היפרבילירובינמיה מולדת (תסמונות גילברט, דובין-ג'ונסון ורוטור).
גידולי כבד (שפירים או ממאירים), בהווה או בעבר.
זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים (כולל איברי מין או בלוטות חלב) או חשד להן.
דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע.
הריון או חשד לכך.
הנקה.
רגישות יתר לכל אחד ממרכיבי התרופה Femoden®.
מחסור בלקטאז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בסוקראז-איזומלטז, אי סבילות לפרוקטוז, אי סבילות ללקטוז.
אם אחד מהמצבים הללו מופיע בפעם הראשונה בזמן נטילת Femoden®, הפסק את נטילת התרופה מיד והתייעץ עם הרופא שלך. בינתיים השתמשי באמצעי מניעה לא הורמונליים. ראה גם "הוראות מיוחדות".
השתמש בזהירות
אם נעשה שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בנוכחות כל אחד מהמצבים המפורטים להלן, ייתכן שיהיה עליך לעקוב בקפידה, מדוע - הרופא יסביר. ספר לרופא שלך לפני שתתחיל ליטול את Femoden®
אם יש לך אחד מהמצבים והמחלות המפורטים להלן.
גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: עישון; פקקת או נטייה לפקקת, אוטם שריר הלב או תאונה מוחית בגיל צעיר בכל אחד מהמשפחה הקרובה; הַשׁמָנָה; דיסליפופרוטינמיה (לדוגמה, רמות גבוהות של כולסטרול בדם); יתר לחץ דם עורקי; מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים; מחלת מסתמים לא מסובכת.
מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת אורמית המוליטית; מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית; אנמיה חרמשית), כמו גם דלקת של ורידים שטחיים.
היפרטריגליצרידמיה.
מחלת כבד עם בדיקות תפקודי כבד תקינות.
מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע צריכה קודמת של הורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, סידנהאם chorea).
תחילתו של דיכאון חמור.
דליות של הגפיים התחתונות, שרירנים ברחם.
טיפול בנוגדי קרישה.
בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.
הריון והנקה
התרופה Femoden® אסורה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.
אם מתגלה הריון בזמן נטילת Femoden®, יש להפסיק מיד את התרופה ולהתייעץ עם רופא. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו כל סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או שנטלו בשוגג הורמוני מין בתחילת ההריון.
ילדים ובני נוער
התרופה Femoden® ניתנת רק לאחר תחילת המחזור החודשי.
מינון ומתן
מתי ואיך לקחת גלולות
חבילת לוח השנה מכילה 21 טבליות. באריזה, כל טבליה מסומנת ביום השבוע בו יש ליטול אותה. קח את הטבליות באותה שעה בכל יום עם כמות קטנה של מים. עקוב אחר כיוון החץ עד שכל 21 הטבליות נלקחו. אתה לא לוקח את התרופה במשך 7 הימים הבאים. דימום דמוי מחזור ("דימום נסיגה") חייב להתחיל בתוך 7 ימים אלו. זה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר נטילת הטבליה האחרונה של Femoden®. לאחר הפסקה של 7 ימים, התחל ליטול את הטבליות מהאריזה הבאה, גם אם הדימום עדיין לא פסק. המשמעות היא שתמיד תתחיל חבילה חדשה באותו יום בשבוע, ושדימום גמילה יתרחש בערך באותו יום בשבוע בכל חודש.
נטילת כדורים מהאריזה הראשונה של Femoden®
אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודם
התחל ליטול את Femoden® ביום הראשון של המחזור, כלומר ביום הראשון של דימום הווסת. קח את הגלולה המסומנת עם היום המתאים בשבוע. לאחר מכן קח את הטבליות לפי הסדר. ניתן להתחיל ליטול גם בימים 2-5 של המחזור החודשי, אך במקרה זה יש להשתמש באמצעי מניעה נוסף (קונדום) במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, טבעת נרתיקית או מדבקה למניעת הריון
אתה יכול להתחיל לקחת את Femoden® למחרת לאחר נטילת הגלולה האחרונה מהחבילה הנוכחית של אמצעי מניעה אוראליים משולבים (כלומר ללא הפסקה בנטילת). אם האריזה הנוכחית מכילה 28 טבליות, ניתן להתחיל ליטול את Femoden® למחרת לאחר נטילת הטבליות האחרונה. גלולה המכילה הורמונים. אם אינך בטוח באיזו טבליה מדובר, שאל את הרופא שלך. ניתן גם להתחיל ליטול מאוחר יותר, אך בשום מקרה לא יאוחר ממחרת לאחר הפסקת הנטילה הרגילה (לתכשירים המכילים 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות בחפיסה).
יש להתחיל את Femoden® ביום הסרת הטבעת הנרתיקית או המדבקה למניעת הריון, אך לא יאוחר מהיום שבו יש להכניס טבעת חדשה או להדביק מדבקה חדשה.
בעת מעבר מאמצעי מניעה דרך הפה המכילים פרוגסטוגן בלבד ("מיני גלולה")
אתה יכול להפסיק לקחת את המיני גלולה בכל יום ולהתחיל לקחת את Femoden® למחרת, באותו זמן. במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות, עליך להשתמש גם באמצעי מניעה נוסף.
בעת מעבר מאמצעי מניעה שניתן להזרקה, שתל או אמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר פרוגסטוגן (Miren®)
התחל ליטול את Femoden® ביום שבו מועדת ההזרקה הבאה שלך או ביום הסרת השתל או אמצעי המניעה התוך רחמי שלך. במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות, עליך להשתמש גם באמצעי מניעה נוסף.
אחרי לידה
אם זה עתה ילדת, הרופא שלך עשוי להמליץ לך להמתין עד לסיום המחזור הרגיל הראשון שלך לפני שתתחיל ליטול את Femoden®. לעיתים, בהמלצת רופא, ניתן להתחיל ליטול את התרופה מוקדם יותר.
לאחר הפלה ספונטנית או הפלה בשליש הראשון של ההריון
בדוק עם הרופא שלך. לרוב מומלץ להתחיל ליטול מיד.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם אתה מאחר בנטילת הגלולה הבאה פחות מ-12 שעות, השפעת אמצעי המניעה של Femoden® נשמרת. קח את הגלולה ברגע שאתה נזכר. קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הטבליות היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. ככל שהחמצת יותר גלולות ברצף, וככל שהפער הזה קרוב יותר לתחילת הצריכה או לסוף הצריכה, כך הסיכון להריון גבוה יותר.
במקרה זה, אתה יכול לעקוב אחר הכללים הבאים:
נשכח יותר מטאבלט אחד מהאריזה
התייעץ עם הרופא שלך.
טבליה אחת הוחמצה בשבוע הראשון של נטילת התרופה
קח את הגלולה שהוחמצה ברגע שאתה נזכר (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל. בנוסף, השתמש באמצעי מניעה מחסום במשך 7 הימים הבאים. אם קיום יחסי מין במהלך השבוע שלפני החמצת הגלולה, יש לשקול אפשרות של הריון. התייעץ מיד עם הרופא שלך.
טבליה אחת הוחמצה בשבוע השני של נטילת התרופה
קח את הגלולה שהוחמצה ברגע שאתה נזכר (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל. השפעת המניעה של Femoden® נשמרת, ואין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
טבליה אחת הוחמצה בשבוע השלישי לנטילת התרופה
אתה יכול לדבוק בכל אחת משתי האפשרויות הבאות מבלי שתצטרך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.
1. קח את הגלולה שנשכחה ברגע שאתה נזכר (גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית). קח את הטבליה הבאה בזמן הרגיל. התחל את החפיסה הבאה ברגע שאתה מסיים לקחת את הטבליות באריזה הנוכחית, כך שאין פער בין המנות. דימום "נסיגה" אינו סביר עד שיגמרו הגלולות בחפיסה השנייה, אך ייתכנו כתמים "כתמים" או דימום "פורץ דרך" מהנרתיק בימי נטילת התרופה.
2. להפסיק לקחת את הגלולות מהאריזה הנוכחית, לקחת הפסקה של 7 ימים (כולל יום דילוג)ואז להתחיל לקחת את הגלולות מהאריזה החדשה.
באמצעות לוח הזמנים הזה, אתה תמיד יכול להתחיל לקחת את חפיסת הגלולות הבאה ביום בשבוע שאתה עושה בדרך כלל.
אם אין דימום וסת צפוי לאחר הפסקה בנטילת הגלולות, ייתכן שאת בהריון. שוחח עם הרופא שלך לפני שתתחיל בחבילה חדשה של טבליות.
המלצות ומקרה של הקאות ושלשולים
אם היו לך הקאות או שלשולים (הפרעות עיכול) תוך 4 שעות מנטילת טבליות Femodene®, ייתכן שהחומרים הפעילים לא נספגו לחלוטין. מצב זה דומה לדילוג על תרופה. לפיכך, פעל לפי ההנחיות בסעיף המשנה הקודם של ההוראות.
עיכוב הופעת דימום הווסת
אתה יכול לדחות את תחילת הדימום הווסתי אם תתחיל לקחת את הטבליות מהחבילה הבאה של Femoden® מיד לאחר סיום החבילה הנוכחית. אתה יכול להמשיך לקחת את הטבליות באריזה זו ככל שתרצה או עד שהאריזה נגמרת. אם את רוצה שיתחיל דימום דמוי מחזור, הפסק ליטול את הגלולות. בזמן נטילת התרופה Femoden® מהאריזה השנייה, עלולים להופיע כתמים או דימום "כתמים" בימי נטילת הטבליות. התחל ליטול את הטבליות מהאריזה הבאה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
שינוי יום תחילת הדימום הווסתי
אם את נוטלת את הגלולות כמומלץ, יהיה לך דימום דמוי מחזור בערך באותו היום כל 4 שבועות. אם אתה רוצה לשנות אותו, קצר (אבל אל תאריך) את משך הזמן שבו אתה לא לוקח גלולות. לדוגמה, אם המחזור שלך מתחיל בדרך כלל ביום שישי ובעתיד תרצה שהוא יתחיל ביום שלישי (3 ימים קודם לכן), כדאי להתחיל לקחת את הגלולות מהאריזה הבאה 3 ימים מוקדם מהרגיל. אם ההפסקה ללא גלולות היא קצרה מאוד (למשל, 3 ימים או פחות), דימום "נסיגה" במהלך ההפסקה עלול שלא להתרחש. במקרה זה, ייתכנו דימום או "כתמים" בעת נטילת הטבליות מהאריזה הבאה.
מידע נוסף לקבוצות בודדות של חולים
מטופלים מבוגרים
לא ישים. התרופה Femoden® אינה מיועדת לאחר תחילת גיל המעבר.
חולים עם הפרעות בכליות
Femoden לא נחקר במיוחד בחולים עם ליקוי כליות. נתונים זמינים אינם מצביעים על התאמה של משטר המינון בחולים אלה.
תופעות לוואי
הטבלה שלהלן מפרטת תופעות לוואי שדווחו במהלך השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, שהקשר ביניהם עם השימוש בתרופות לא אושר, אך לא הופרך.
מערכת איברים לעיתים קרובות (≥1 / 100) לעיתים רחוקות (≥1 / 1000 ואי סבילות לאיבר הראייה לעדשות מגע (תחושות לא נעימות בעת הרכבתן), ראייה מטושטשת
בחילות במערכת העיכול, כאבי בטן, הקאות, שלשולים
רגישות יתר של מערכת החיסון
תסמינים כלליים עלייה במשקל ירידה במשקל
אגירת נוזלים בחילוף החומרים
כאב ראש מערכת העצבים מיגרנה
הפרעות נפשיות הורידו את מצב הרוח, שינויים במצב הרוח הורידו את החשק המיני הגבירו את החשק המיני
מערכת הרבייה והשד רגישות/כאבים בשדיים, היפרטרופיה של היפרטרופיה בחזה, הפרשות מהשד
פריחה בעור ורקמות תת עוריות, אורטיקריה, אריתמה נודוסום, אריתמה מולטיפורמה
תופעות הלוואי החמורות הבאות דווחו בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. מידע נוסף על תופעות לוואי אפשריות של אמצעי מניעה משולבים דרך הפה, כולל Femoden®, מוצג בסעיף "הוראות מיוחדות".
הפרעות תרומבואמבוליות ורידיות.
הפרעות תרומבואמבוליות עורקיות.
הפרעות מוחיות.
עלייה בלחץ הדם.
היפרטריגליצרידמיה
פגיעה בסבילות לגלוקוז או השפעות על תנגודת אינסולין היקפית.
גידולים בכבד (שפירים וממאירים).
הפרה של הפרמטרים התפקודיים של הכבד.
כלואזמה.
הופעה או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; מחלת פורפירין; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס, מחלת קרוהן; קוליטיס כיבית; סרטן צוואר רחם.
תדירות האבחון של סרטן השד אצל נשים המשתמשות באמצעי מניעה דרך הפה עולה מעט מאוד. סרטן השד נצפה לעיתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, התדירות העודפת אינה משמעותית ביחס לסיכון הכולל לסרטן השד. לא הוכח קשר סיבתי בין הופעת סרטן השד ושימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. למידע נוסף, עיין בסעיף "התוויות נגד" ו"הוראות מיוחדות".
אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה בנשים עם אנגיואדמה תורשתית.
מנת יתר
הפרות חמורות במקרה של מנת יתר לא דווחו.
תסמינים שעלולים להופיע במנת יתר: בחילות, הקאות, כתמים "כתמים" או דימום מהנרתיק.
במקרה של מנת יתר, עליך להתייעץ עם רופא.
אינטראקציה עם תרופות אחרות
תרופות מסוימות עשויות להפחית את היעילות של Femoden®. אלה כוללים תרופות המשמשות לטיפול באפילפסיה (למשל, פרימידון, פניטואין, ברביטורטים, קרבמזפין, אוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט), שחפת (לדוגמה, ריפמפיצין, ריפבוטין) וזיהום ב-HIV (למשל, ritonavir, nevirapine); אנטיביוטיקה לטיפול במחלות זיהומיות מסוימות אחרות (כגון פניצילין, טטרציקלינים, גריאופולבין) ותרופות המבוססות על סנט ג'ון וורט (המשמשת בעיקר לטיפול במצב רוח מדוכא).
אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להפריע לחילוף החומרים של תרופות אחרות (למשל, ציקלוספורין ולמוטריגין).
ספר תמיד לרופא שרשם עבורך את Femoden® אילו תרופות אתה כבר נוטל. ספר גם לכל רופא או רופא שיניים שרושם תרופות אחרות, או לכל רוקח שמוכר לך תרופות בבית מרקחת, שאתה נוטל ®Femoden.
במקרים מסוימים, הרופא שלך עשוי להמליץ לך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (קונדום).
הוראות מיוחדות
יש לקחת בחשבון גם את האזהרות הבאות הקשורות לשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים בעת השימוש ב-Femoden®.
פַּקֶקֶת
פקקת היא היווצרות של קריש דם (פקק) שיכול לחסום כלי דם. כאשר פקקת מתנתקת, מתפתח תרומבואמבוליזם. לעיתים מתפתחת פקקת בוורידים העמוקים של הרגליים (פקקת ורידים עמוקים), בכלי הלב (אוטם שריר הלב), במוח (שבץ מוחי), ולעתים נדירות ביותר בכלי איברים אחרים.
תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין שימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים לבין עלייה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח) בעת נטילת אמצעי מניעה פומיים משולבים. מחלות אלו נדירות.
הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לנטילת תרופות אלו. סיכון מוגבר קיים לאחר שימוש ראשוני באמצעי מניעה פומיים משולבים או חידוש השימוש באמצעי מניעה פומיים זהים או שונים (לאחר הפסקה בין מנות של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול ב-3 קבוצות של חולים מראים שסיכון מוגבר זה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.
הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
במקרים נדירים מאוד, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי עלול להוביל לפגיעה תפקודית חמורה או למוות.
VTE המתבטא כפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי יכול להתרחש עם כל אמצעי מניעה אוראלי משולב.
לעתים רחוקות מאוד, בעת שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים בכבד, המזנטרים, הכליות, המוחיים והעורקים או כלי הרשתית.
הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקים) ופקקת גדל:
- עם גיל;
- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
בנוכחות:
- היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים;
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
- דיסליפופרוטינמיה;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מיגרנה;
- מחלות של מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים;
- קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה נרחבת. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (ובמקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את הנטילה תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.
גידולים
הקשר בין נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לסרטן השד לא הוכח, אם כי אצל נשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, הוא שכיח מעט יותר מאשר אצל נשים בנות אותו גיל שאינן משתמשות בהן. אולי ההבדל הזה נובע מכך שבעת נטילת התרופה נשים נבדקות לעתים קרובות יותר ולכן סרטן השד מתגלה בשלב מוקדם.
במקרים נדירים, על רקע השימוש בהורמוני מין, נצפתה התפתחות של גידולי כבד שפירים ובמקרים נדירים ביותר, העלולים להוביל לדימום תוך בטני מסכן חיים. הקשר עם השימוש בסמים לא הוכח. אם אתה מפתח לפתע כאבי בטן עזים, התייעץ מיד עם הרופא שלך.
גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה, סרטן צוואר הרחם התגלה לעתים קרובות יותר בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים במשך תקופה ארוכה. הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. ייתכן שהסיבה לכך היא בדיקות גינקולוגיות תכופות יותר למחלות צוואר הרחם או מהתנהגות מינית (שימוש נדיר יותר באמצעי מניעה מחסומים).
יעילות מופחתת
היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להיות מופחתת במקרים הבאים: כאשר אתה מדלג על גלולות, עם הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.
נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר את הסימפטומים של אנגיואדמה.
תדירות וחומרת דימום הווסת
כמו עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, דימום לא סדיר מהנרתיק ("כתמים" או דימום "פורץ דרך") במהלך המחזור החודשי עלול להתרחש במהלך החודשים הראשונים בעת נטילת Femoden®. השתמש במוצרי היגיינה והמשך ליטול את הטבליות כרגיל. דימום לא סדיר נפסק בדרך כלל כאשר הגוף מסתגל ל-Femoden® (בדרך כלל לאחר 3 מחזורי גלולות). אם הם (דימום לא סדיר) נמשכים, הופכים לכבדים או חוזרים לאחר הפסקה, פנה לרופא שלך.
היעדר דימום וסת סדיר
אם נטלת את כל הגלולות בצורה נכונה ולא הקאתי תוך כדי נטילת הגלולות או נטילת תרופות אחרות במקביל, אזי הסיכוי להריון נמוך. המשך לקחת את Femoden® כרגיל.
אם אין שני דימומים דמויי מחזור ברציפות, יש לפנות מיד לרופא. אל תתחיל ליטול את החפיסה הבאה של טבליות עד שהרופא שלך שלל הריון.
בדיקות מעבדה
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.
השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ומנגנונים
לא נמצא.
מתי להתייעץ עם רופא
בדיקות סדירות
אם אתה נוטל Femoden®, הרופא שלך יודיע לך על בדיקות סדירות, שאישה צריכה לעבור בדרך כלל לפחות פעם ב-6 חודשים.
התייעץ עם הרופא שלך בהקדם האפשרי:
לכל מצב בריאותי, במיוחד כל אחד מהמצבים המפורטים בתוספת זו (ראה גם "התוויות נגד" ו"שימוש בזהירות");
בנוכחות כלבי ים בבלוטת החלב;
אם אתה הולך להשתמש בתרופות אחרות (ראה גם "אינטראקציה עם תרופות אחרות");
אם צפוי חוסר תנועה ממושך (לדוגמה, גבס מוחל על הרגל), אשפוז או ניתוח מתוכנן (התייעצו עם הרופא לפחות 4-6 שבועות לפני);
אם אתה חווה דימום נרתיקי כבד חריג;
אם שכחת ליטול טבליה בשבוע הראשון של נטילת הטבליות מהאריזה וקיימת מגע מיני שבעה ימים או פחות לפני כן;
לא קיבלת את המחזור הבא שלך פעמיים ברציפות או שאתה חושד שאתה בהריון (אל תתחיל לקחת את הגלולות מהחפיסה הבאה עד שתתייעצי עם הרופא שלך).
הפסק ליטול את הטבליות ודווח לרופא מיד אם אתה מבחין בסימנים אפשריים של פקקת, אוטם שריר הלב או שבץ: שיעול חריג; כאבים עזים בצורה יוצאת דופן מאחורי עצם החזה, המקרינים לזרוע השמאלית; קוצר נשימה בלתי צפוי; כאב ראש חריג, חמור או ממושך או התקף מיגרנה; אובדן ראייה חלקי או מלא או ראייה כפולה; דיבור חסר ביטוי; שינויים פתאומיים בשמיעה, בריח או בטעם; סחרחורת או עילפון; חולשה או אובדן תחושה בכל חלק בגוף; כאבים עזים בבטן; כאבים עזים ברגל או נפיחות פתאומית של כל אחת מהרגליים.
Femoden® אינו מגן מפני הידבקות בזיהום HIV (איידס) או כל מחלה אחרת המועברת במגע מיני.
התרופה Femoden® מומלצת על ידי רופא לך באופן אישי, אל תעביר את התרופה לאחרים!
במאמר זה תוכלו לקרוא את ההוראות לשימוש בתרופה למניעת הריון פמודן. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים של מומחים על השימוש בפמודנה בפרקטיקה שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא הוכרזו על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של Femodena בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. השתמש למניעת הריון בנשים, כולל במהלך ההריון וההנקה. הרכב התרופה.
פמודן- אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי במינון נמוך.
השפעת אמצעי המניעה של Femodena מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, כשהחשובים שבהם הם עיכוב הביוץ ושינויים בהפרשת ריר צוואר הרחם. בנוסף להשפעת אמצעי המניעה, לאמצעי מניעה אוראליים משולבים יש השפעה חיובית, אשר יש לקחת בחשבון בעת בחירת שיטה למניעת הריון. המחזור הופך סדיר יותר, הווסת הכואבת פחות שכיחה. עוצמת הדימום פוחתת, וכתוצאה מכך הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל פוחת.
מתחם
Ethinylestradiol + Gestodene + חומרי עזר.
פרמקוקינטיקה
Gestodene
הגסטודן במתן דרך הפה נספג במהירות ובשלמות. הזמינות הביולוגית המוחלטת של הגסטודן היא כ-99% מהמינון הניתן. Gestodene נקשר לאלבומין בסרום ולגלובולין קושר סטרואידים מין (SHBG). רק כ-1-2% מרמת הגסטודן בסרום נמצאת בצורה חופשית, כ-50-70% קשורים ספציפית ל-SHBG. ההתפלגות היחסית של שברים (גסטודן חופשי קשור לאלבומין, קשור ל-SHBG) תלוי בריכוז ה-SHBG בסרום. בעקבות השראת החלבון הקושר, החלק הכרוך ב-SHBG גדל בעוד החלק החופשי והקשור לאלבומין יורד. לא הייתה אינטראקציה עם מתן סימולטני של אתניל אסטרדיול.
יש ירידה דו-פאזית ברמות הגסטודן בסרום. שלב ההפצה הסופני מאופיין במחצית חיים של כ 12-15 שעות. Gestodene אינו מופרש בצורה ללא שינוי, רק בצורה של מטבוליטים, אשר מסולקים עם זמן מחצית חיים של כ 1 יום. מטבוליטים של גסטודן מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-6:4. מטבוליטים פעילים פרמקולוגית של גסטודן אינם ידועים.
הפרמקוקינטיקה של הגסטודן מושפעת מרמת הסרום של SHBG, שעולה בערך פי 3 בהשפעת אתניל אסטרדיול. עם מתן יומי של התרופה, נצפית עלייה בריכוז הגסטודן בסרום הדם. רמות הסרום הממוצעות גבוהות בערך פי 4 כאשר מגיעים לריכוז שיווי המשקל (בדרך כלל מגיעים במהלך המחצית השנייה של המחזור).
אתיניל אסטרדיול
לאחר מתן דרך הפה, אתיניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, חלק ניכר מאתיניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים. זמינות ביולוגית מוחלטת היא כ-60%.
כ-98.5% מרמת האתניל אסטרדיול בסרום קשורה באופן לא ספציפי לאלבומין בסרום. אתיניל אסטרדיול מגביר את הסינתזה הכבדית של SHBG (גלובולין הקושר סטרואידי מין).
במהלך הספיגה והמעבר הראשון בכבד, חלק ניכר מהאתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים (בעיקר על ידי הידרוקסילציה). מטבוליטים נמצאים הן בצורה חופשית והן בצורה של גלוקורונידים וסולפטים. קצב הפינוי המטבולי מפלזמה הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג.
ישנה ירידה דו-פאזית ברמת האתיניל אסטרדיול בפלזמה, עם T1/2 של השלב הסופי של כ-24 שעות, הוא אינו מופרש ללא שינוי מהגוף. מטבוליטים של אתיניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה. ריכוז שיווי המשקל שהושג לאחר 3-4 ימים של מתן היה גבוה ב-40-60% מריכוז האתניל אסטרדיול לאחר מנה בודדת.
באמהות מניקות, כ-0.02% מהמינון היומי של אתניל אסטרדיול יכול להיכנס לגוף הילד עם חלב אם.
אינדיקציות
- מְנִיעַת הֵרָיוֹן.
טופס שחרור
טבליות מצופות 30 מק"ג + 75 מק"ג.
הוראות שימוש ומשטר
לפני תחילת השימוש בפמודן, מומלץ לאישה לעבור בדיקה רפואית וגניקולוגית כללית יסודית (כולל בדיקת בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של ריר צוואר הרחם), כדי למנוע הריון. בנוסף, יש לשלול הפרות של מערכת קרישת הדם.
יש לבצע בדיקות בקרה לפחות פעם בשנה.
יש להזהיר אישה שתכשירים כמו פמודנה אינם מגנים מפני הידבקות ב-HIV (איידס) ומחלות מין אחרות!
יש ליטול את הגלולות לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה עם מעט מים. קח טבליה אחת ליום ברציפות במשך 21 יום. קבלת כל חפיסה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה בדרך כלל מתחיל 2-3 ימים לאחר נטילת הגלולה האחרונה ואולי לא יסתיים לפני תחילת חבילה חדשה.
בהיעדר נטילת אמצעי מניעה הורמונליים כלשהם בחודש הקודם, מתחילים בפמודנה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). מותר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות מהאריזה הראשונה.
במעבר מאמצעי מניעה פומיים משולבים, עדיף להתחיל ליטול את פמודן למחרת לאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מיום המחרת לאחר הפסקת הנטילה הרגילה של 7 ימים (לתכשירים המכילים 21 כדורים) או לאחר נטילת הדראגי הלא פעיל האחרון (לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה).
בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד (מיני גלולה, צורות הזרקה, שתל), אישה יכולה לעבור ממיני גלולה לפמודן בכל יום (ללא הפסקה), משתל - ביום הסרתו, מ טופס הזרקה - מהיום. מתי יש לתת את הזריקה הבאה. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי.
לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את זה מיד. אם תנאי זה מתקיים, האישה אינה זקוקה להגנה נוספת של אמצעי מניעה.
לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון, יש להמליץ לאישה להתחיל ליטול את התרופה בימים 21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם הקבלה מתחילה מאוחר יותר. יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הדראגי. עם זאת, אם לאישה כבר היו חיי מין, יש לשלול הריון לפני התחלת Femodena, או שיש צורך להמתין לווסת הראשונה.
לוקחת גלולות שהוחמצו
אם העיכוב בנטילת הדראגי היה פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה בהקדם האפשרי, הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל.
אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:
- אין להפריע לקליטת ה-dragee ליותר מ-7 ימים;
- נדרשים 7 ימים של כדורים רצופים כדי להשיג דיכוי נאות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה.
בהתאם לכך, ניתן לתת את העצות הבאות אם העיכוב בנטילת הגלולה היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה האחרונה היה יותר מ-36 שעות):
שבוע ראשון ושני לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (כגון קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם מגע מיני התרחש תוך שבוע לפני דילוג על הדרגה, יש לשקול את הסבירות להריון. ככל שהחמצת יותר גלולות, וככל שהמעבר הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת גלולות, כך הסיכון להריון גבוה יותר.
שבוע שלישי לנטילת התרופה
האישה צריכה לקחת את הטבליה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת (גם אם זה אומר לקחת שתי טבליות בו זמנית). את הדראגי הבא לוקחים בזמן הרגיל. בנוסף, עליך להשתמש באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) במשך 7 הימים הבאים. בנוסף, יש להתחיל בנטילת גלולות מאריזה חדשה מיד עם סיום החבילה הנוכחית, כלומר. ללא הפסקה. סביר להניח שלאישה לא יהיה דימום גמילה עד סוף החבילה השנייה, אך היא עלולה לחוות דימום כתמים או פורץ דרך בימי נטילת הגלולות.
אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אין לה דימום גמילה במרווח הרגיל הראשון ללא תרופות, יש לשלול הריון.
אם אישה מקיאה תוך 3 עד 4 שעות לאחר נטילת טבליות Femodena, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה. במקרה זה, יש צורך להתמקד בעצות לגבי דילוג על dragees. אם אישה לא רוצה לשנות את המשטר הרגיל של נטילת התרופה, עליה לקחת, במידת הצורך, טבליה נוספת (או מספר טבליות) מאריזה אחרת.
על מנת לעכב את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך ליטול את הגלולות מהאריזה החדשה של פמודנה מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, מבלי להפריע לצריכה. ניתן לקחת דראג'ים מהחבילה החדשה הזו כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. יש לחדש את Femodena מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.
על מנת להעביר את יום תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת גלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ובעתיד יהיו לה דימום כתמים ודימומים פורצי דרך במהלך החפיסה השנייה (כמו גם אם תרצה לדחות את תחילת הווסת).
תופעות לוואי
- התפרצות, כאב של בלוטות החלב, הפרשה מהן;
- כְּאֵב רֹאשׁ;
- מִיגרֶנָה;
- שינוי בחשק המיני;
- ירידה במצב הרוח;
- סבילות לקויה לעדשות מגע;
- בחילות והקאות;
- שינויים בהפרשת הנרתיק;
- תגובות עור שונות;
- אגירת נוזלים;
- שינוי במשקל הגוף;
- תגובות רגישות יתר;
- קלואזמה, במיוחד בנשים עם היסטוריה של קלואזמה בהריון.
התוויות נגד
אין להשתמש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בנוכחות כל אחד מהמצבים המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילת התרופה, יש לבטל את התרופה מיד:
- נוכחות של פקקת (ורידי ועורקי) בהווה או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, פקקת ריאתית, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
- נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);
- סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
- נוכחותם של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים עשויה להיחשב גם כהתווית נגד;
- נוכחי או היסטוריה של צהבת או מחלת כבד חמורה (עד שבדיקות הכבד יחזרו לקדמותו);
- נוכחות או היסטוריה של גידולי כבד (שפירים או ממאירים);
- זוהו מחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב או חשד להן;
- דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
- הריון או חשד לכך;
- חֲלָבִיוּת;
- רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים של Femodena.
שימוש במהלך ההריון וההנקה
Femodene אסור בהריון או בחשד לכך, במהלך ההנקה.
שימוש בילדים
התווית נגד בילדים ובני נוער לפני מחזור הווסת.
הוראות מיוחדות
דימום לא סדיר (שטף או דימום פורץ דרך) עלול להתרחש בעת נטילת שילוב של אסטרוגן/גסטגנים, במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, הערכה של כל דימום לא סדיר צריכה להיעשות רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.
אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים סדירים קודמים, יש לשקול סיבות לא הורמונליות ולנקוט באמצעי אבחון נאותים כדי לא לכלול ניאופלזמות ממאירות או הריון. אלה עשויים לכלול ריפוי אבחנתי.
אצל חלק מהנשים, דימום גמילה עלול שלא להתפתח במהלך הפסקה בנטילת גלולות. אם התרופה נלקחה לפי ההוראות, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם הגלולות נלקחו בעבר באופן לא סדיר או אם אין דימום וסתי רצוף, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.
אם אחד מהמצבים/גורמי הסיכון המפורטים להלן קיים כעת, יש לשקול בקפידה את הסיכון הפוטנציאלי ואת התועלת הצפויה של Femodena בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת את התרופה. אם אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו מחמיר, מחמיר או מופיע לראשונה, על האישה להתייעץ עם הרופא שלה, אשר עשוי להחליט אם להפסיק את התרופה.
מחלות של מערכת הלב וכלי הדם
מספר מחקרים אפידמיולוגיים גילו עלייה קלה בשכיחות של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), בצורה של פקקת ורידים עמוקים ו/או תרומבואמבוליזם ריאתי, יכול להתפתח במהלך השימוש בכל אמצעי מניעה אוראליים משולבים. השכיחות המשוערת של VTE בנשים הנוטלות אמצעי מניעה זיכרון עם מינון נמוך של אסטרוגן (פחות מ-50 מיקרוגרם של אתניל אסטרדיול) היא עד 4 לכל 10,000 נשים בשנה בהשוואה ל-0.5-3 לכל 10,000 נשים בשנה בנשים שאינן משתמשות ב-OCs. עם זאת, תדירות VTE המתפתחת בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים נמוכה מהתדירות הקשורה להריון (6 לכל 10,000 נשים הרות בשנה).
בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, תוארו מקרים נדירים ביותר של פקקת של כלי דם אחרים, למשל, כליות, כבד, מזנטרי; ורידים ועורקים של הרשתית. הקשר של מקרים אלו עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח.
אישה צריכה להפסיק את נטילת Femodene ולהתייעץ עם רופא אם מתפתחים תסמינים של פקקת ורידים או עורקים, אשר עשויים לכלול: כאב רגליים חד צדדי ו/או נפיחות; כאב פתאומי חמור בחזה, עם או בלי הקרנה לזרוע שמאל; קוצר נשימה פתאומי; הופעה פתאומית של שיעול; כל כאב ראש חריג, חמור, ממושך; תדירות וחומרה מוגברת של מיגרנה; אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי; דיפלופיה; דיבור מעורפל או אפזיה; סְחַרחוֹרֶת; קריסה עם או בלי התקף חלקי; חולשה או אובדן תחושה משמעותי מאוד שהופיע לפתע בצד אחד או בחלק אחד של הגוף; הפרעות תנועה; בטן "חדה".
הסיכון לפקקת (ורידי ו/או עורקי) ולפקקת תרומבו-אמבוליזם עולה:
- עם גיל;
- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה עוד יותר, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);
בנוכחות:
- היסטוריה משפחתית (כלומר תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית);
- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף מעל 30 ק"ג/מ"ר);
- דיסליפופרוטינמיה;
- יתר לחץ דם עורקי;
- מחלת מסתמי הלב;
- פרפור פרוזדורים;
- קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח ברגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את השימוש תוך שבועיים לאחר תום ההקפאה.
יש לקחת בחשבון סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.
ניתן לראות הפרעות במחזור הדם גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית. טיפול הולם במחלות אלו יכול להפחית את הסיכון לפקקת הקשורה בהן.
פרמטרים ביוכימיים העשויים להצביע על נטייה לפקקת כוללים עמידות לחלבון C (APC) פעיל, היפר-הומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין 3, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים לקרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).
יש לזכור כי הסיכון לפקקת במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
גידולים
בכמה מחקרים אפידמיולוגיים דווח על סיכון מוגבר לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה מקרים אלו קשורים להתנהגות מינית ולגורמים אחרים כגון וירוס הפפילומה האנושי (HPV).
מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט (RR = 1.24) לפתח סרטן שד שאובחנה בנשים אשר השתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים בזמן המחקר. הקשר שלו עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. העלייה הנצפית בסיכון עשויה לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
במקרים נדירים, על רקע השימוש בסטרואידי מין, נצפתה התפתחות של גידולי כבד. במקרה של כאבים עזים בבטן, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.
מדינות אחרות
למרות שתוארה עלייה קלה בלחץ הדם אצל נשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. הקשר בין נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים ליתר לחץ דם עורקי לא הוכח. עם זאת, אם במהלך מתן יתר לחץ דם עורקי מתפתח, רצוי לבטל אמצעי מניעה אוראליים משולבים ולטפל ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך את הקבלה אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים בעזרת טיפול נגד יתר לחץ דם.
המצבים הבאים מתפרקים או מחמירים הן במהלך ההיריון והן בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך הקשר שלהם עם נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבנים בכיס המרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; כוריאה מינור (מחלת סידן); הרפס של נשים בהריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס.
הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בסטרואידי מין מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.
למרות שלאמצעי מניעה אוראליים משולבים יש השפעה על תנגודת רקמות לאינסולין ועל סבילות לגלוקוז, לרוב אין צורך להתאים את מינון התרופות נגד סוכרת בחולי סוכרת הנוטלים תרופות אלו. עם זאת, נשים אלו צריכות להיות תחת השגחה רפואית צמודה.
בנשים עם היפרטריגליצרידמיה, או היסטוריה משפחתית שלה, לא ניתן לשלול סיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.
נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ומחשיפה לקרינה אולטרה סגולה.
אם נשים הסובלות מ-hirsutism, התסמינים התפתחו לאחרונה או עלו משמעותית, יש לקחת בחשבון סיבות אחרות, כגון גידול המייצר אנדרוגנים, חוסר תפקוד מולד של קליפת האדרנל, בעת ביצוע אבחנה מבדלת.
בדיקות מעבדה
נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, לרבות כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, חלבוני הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מגבולות הערכים הנורמליים.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
לא נצפו השפעות.
אינטראקציה בין תרופתית
אינטראקציות תרופתיות הגורמות לפינוי מוגבר של הורמוני המין עלולות להוביל לדימום רחמי פורץ דרך או לירידה באמינות אמצעי מניעה. זה הוקם עבור hydantoins. ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; חשודים גם באוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמאט וגריאופולווין. מנגנון האינטראקציה הזו מבוסס על אינדוקציה של אנזימי כבד על ידי תרופות אלו.
אמינות אמצעי מניעה מופחתת בעת נטילת אנטיביוטיקה כגון אמפיצילינים וטטרציקלינים. המנגנון של פעולה זו לא הובהר.
נשים המקבלות כל אחת מקבוצות התרופות הנ"ל בקורס קצר, בנוסף ל-Femodene, צריכות להשתמש באופן זמני באמצעי מניעה של חסימה במהלך שימוש מקביל בתרופות ותוך 7 ימים לאחר הפסקת התרופות. בעת נטילת ריפמפיצין ובתוך 28 ימים לאחר הפסקת התרופה, בנוסף ל-Femodene, יש להשתמש באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום). אם השימוש בתרופות המפורטות מתחיל בסוף אריזת Femodena, יש להתחיל את החבילה הבאה ללא הפסקה הרגילה בצריכה.
יש להמליץ לנשים בשימוש ממושך בתרופות אלו להשתמש באמצעי מניעה אחרים (לא הורמונליים) (כגון קונדום).
אנלוגים של התרופה Femoden
אנלוגים מבניים לחומר הפעיל:
- ארטיסיה;
- לינדינט 20;
- לינדינט 30;
- לוגסט;
- מירל.
אנלוגים לקבוצה הפרמקולוגית (אמצעי מניעה):
- בלרה;
- בלונה 35;
- Benatex;
- Ginepriston;
- דיאנה 35;
- דימיה;
- ז'נין;
- Genetten;
- זואלי;
- אימפלנון NKST;
- לקטינט;
- לינדינט 20;
- לינדינט 30;
- מדיין;
- מירל;
- מירנה;
- NuvaRing;
- Novinet;
- אורלקון;
- פוסטינור;
- רגולון;
- ריגבידון 21+7;
- צְלָלִית;
- שלושה רגולים 21+7;
- טריגסטרל;
- Pharmatex;
- אסקיפל;
- אסקינור פ.
בהיעדר אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים למטה למחלות שהתרופה המקבילה מסייעת בהן ולראות את האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.