Pirmosios nuorodos į placebą datuojamos XVIII a. Jau du šimtus metų gydytojai jį aktyviai naudojo kovojant su ta ar kita liga. Placebas tuo metu buvo laikomas esminiu medicinos elementu. Šiais laikais požiūris į jį dviprasmiškas: kažkas tiki jo stebuklinga galia, o kažkas nelaiko nieko daugiau, kaip manekeną. Taigi, placebas – kas tai yra ir kiek efektyvus bei pagrįstas jo naudojimas medicinoje? Būtent apie tai ir kalbėsime šiame straipsnyje.
placebas. Kas tai yra?
Ši sąvoka reiškia medžiagą, kuri neturi jokio poveikio žmogaus organizmui, bet yra duodama pacientui prisidengus vaistu. Tai yra, placebas yra tik apgaulė, fikcija. Gydymas pagrįstas įtaiga: žmogus yra visiškai tikras, kad gydytojo paskirtos tabletės ar injekcijos padeda kovoti su liga, o jo organizmas be papildomos pagalbos ima pats naikinti ligą. Tai yra esmė: vaistai veikia tik tada, kai pacientas tiki, kad jie jam padės. Kuo didesnis asmens įtaigumo lygis, tuo efektyvesnis bus poveikis. Norint sukurti tokius "vaistus", paprastai naudojamas krakmolas, gliukozė, kalcis, distiliuotas vanduo.
Padeda ar ne?
Kai kurios medicinos įstaigos praktikuoja placebą. Kad šis unikalus įrankis gali priversti sergančio žmogaus organizmą kovoti su infekcija ir kitais negalavimais, buvo ne kartą įrodyta. JK mokslininkai atliko daugybę eksperimentų. Pacientai, kuriems buvo atlikta operacija, buvo suskirstyti į dvi grupes. Pirmajam buvo duotas morfijus palengvinti
skausmą ir kitas placebo tabletes. Rezultatas buvo tiesiog stulbinantis: skausmas išnyko visiems pacientams. Taip pat geras įrodymas, kad placebas tikrai veikia, yra amerikiečių vaistas „Latrile“, išgydęs vėžiu sergančius pacientus. Kai kurie pacientai, kuriems pavyko susidoroti su šia sunkia liga, yra sveiki iki šiol. Mokslininkams nusprendus nuodugniai ištirti šio vaisto sudėtį ir nustatyti komponentą, galintį sunaikinti paveiktas ląsteles ir neleisti joms progresuoti, buvo nustatyta, kad vaistas buvo pagamintas iš ekstrakto. Po šio sensacingo atradimo vėžio gydyti šia priemone nebebuvo įmanoma, nes žmonės suprato, kad vaistas iš tikrųjų neturi jokio poveikio organizmui.
Kam dar naudojamas placebas?
Farmakologijoje, tiriant vaistus, taip pat naudojamas placebas. Tai vyksta taip: pacientų grupė yra padalinta į dvi dalis. Pirmajam iš jų skiriamas sukurtas vaistas, o antrajam – placebas. Jei išrasto vaisto poveikis šiek tiek viršija antrojo vaisto poveikį, partija atmetama. Placebo klausimas (kas tai yra, svarstėme anksčiau) lieka atviras, o tikėti juo ar ne – kiekvieno asmeninis reikalas. Tačiau moksliškai įrodyta, kad savihipnozės galia yra vienas stipriausių dalykų, galinčių atstatyti ir išgydyti mūsų organizmą nuo rimčiausių, atrodytų, ligų.
Placebas (lot. placere – mėgti, būti įvertintam) reiškia vaistą, kuris akivaizdžiai neturi jokių gydomųjų savybių. XVIII amžiuje šis žodis pateko į medicinos leksiką ir pradėjo reikšti „netikras vaistas“.
Štai kaip Didysis enciklopedinis žodynas apibrėžia šį terminą: „Dozavimo forma, kurioje yra neutralių medžiagų. Jie naudojami tiriant įtaigos vaidmenį bet kurios vaistinės medžiagos terapiniame veiksme, kaip kontrolė tiriant naujų vaistų veiksmingumą.
Detalesnį apibrėžimą pateikia enciklopedinis medicinos terminų žodynas: „Farmakologiškai indiferentiška medžiaga, savo išvaizda ir skoniu imituojanti tam tikrą vaistą. Jis naudojamas tiriant vaistinių medžiagų farmakologinį poveikį, taip pat terapinėje praktikoje. Placebas apibrėžiamas kaip „inertinė medžiaga, kuri veikia pagal paciento lūkesčius ir negali tiesiogiai veikti tų sąlygų, dėl kurių ji turi būti pakeista“.
Medicinos praktikoje yra dviejų tipų placebas. Kai kuriais atvejais placebo efektui tirti naudojamos abejingos medžiagos, kitais – specialūs mišiniai, atitinkantys tiriamų vaistų dozavimo formų kompozicijas. Šiuo atveju placebas naudojamas diferencijuotai įvertinti farmakologiniame preparate esančios veikliosios medžiagos terapinį poveikį. Reikia pažymėti, kad absoliučiai abejingų medžiagų organizmui nėra. Galima kalbėti tik apie santykinį arba absoliutų abejingumą konkrečios tiriamo tyrimo objekto veiksmo atžvilgiu.
Reiškinys, kai numatomas medžiagos veikimas lemia organizmo reakciją į ją vadinamas placebo efektas. Ši reakcija pasireiškia žmogaus fiziologinės ir psichologinės būklės pasikeitimu išgėrus nekenksmingą vaistą, paskirtą prisidengiant veiksmingu vaistu, palyginti su kontroline grupe, kuri nevartoja jokių vaistų. Placebo efekto buvimas gali parodyti psichoterapinį vien tik vaisto vartojimo fakto poveikį. Jis nesusijęs su specifiniu poveikiu, kurį gali sukelti placebo medžiaga.
Teigiamas placebo efektas – tai teigiamas pokytis, kuris išreiškiamas gerėjančia savijauta, nerimo ir nerimo mažinimu; laikinas miego normalizavimas, širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemų veikimo rodikliai; sumažinti kosulio, slogos simptomų sunkumą; sumažinti bronchinės astmos, krūtinės anginos, galvos skausmo priepuolių dažnį; judėjimo apimties padidėjimas su išialgiu; alerginio rinito, pepsinės opos pagerėjimas; svorio metimas; emocinės sferos pokyčiai (sumažina depresijos sunkumą, gerėja nuotaika); įvairios kilmės skausmų, patinimų su sąnarių uždegimu malšinimas. Todėl galime kalbėti apie subjektyvų savijautos pagerėjimą ir objektyvų pasireiškimą ligos simptomų susilpnėjimo forma.
Terminą „placebo efektas“ 1955 metais sugalvojo amerikiečių gydytojas Henry Beecheris, kuris išsiaiškino, kad maždaug trečdalis pacientų pasveiko nuo tuščių tablečių, kuriose nėra veikliųjų medžiagų.
Rusų kalbos literatūroje yra labai mažai išsamių darbų, skirtų placebui. Monografija I.P. Lapin, parašyta remiantis ilgamete autoriaus patirtimi tiriant placebo poveikį sveikiems asmenims ir pacientams. Jis apibendrino ir susistemino nemažai informacijos apie placebą, placebo poveikį sergant įvairiomis ligomis, placebo kontrolę ir placebo terapiją. Daug informacijos apie placebo efektą galima pasisemti iš Bato universiteto (JK) mokslininko Dylano Evanso knygos.
Klausimas, ar yra placebo efektas, buvo sistemingos Cochrane bibliotekos apžvalgos objektas.
placebo efekto objektai. Konkrečios placebo efekto apraiškos priklauso nuo socialinių ir asmeninių žmogaus savybių, jo būklės ir lūkesčių. Mitai apima faktą, kad placebas veikia tik tuos pacientus, kurių charakteris yra isteriškas. Remiantis statistika, placebas veikia visus žmones, tik su skirtingomis stiprybėmis. Pastebėta, kad tarp ekstravertų (t. y. asmenų, kurių jausmai nukreipti į išorę) yra daugiau placebo reaguojančių asmenų. Tokie pacientai yra nerimastingi, priklausomi, emociškai labilūs, labai sutaria, yra pasirengę bendradarbiauti su gydytojais. Tuo pačiu metu nereaguojantys į placebą yra labiau paplitę tarp intravertų (žmonių, kurie yra nukreipti į vidų), netikintys ir įtarūs. Didžiausią reakciją į placebą sulaukia neurotikai, taip pat žemos savivertės, nepasitikintys savimi, linkę tikėti stebuklais asmenys. Placebas geriausiai veikia pacientams, kenčiantiems nuo lengvų psichosomatinių sutrikimų, tokių kaip nemiga ar lengva depresija.
placebo savybės. Daugelio žmonių galvose yra keletas stereotipų apie tai, kokie turėtų būti vaistai. Pirma, jie turi būti kartūs. Antra, tabletės turi būti labai didelės arba labai mažos. Didelės paciento mintyse asocijuojasi su didele vaisto doze, o mažos – su dideliu efektyvumu. Trečia, stiprus vaistas būtinai turi turėti šalutinį poveikį, pavyzdžiui, pykinimą, galvos svaigimą, galvos skausmą, nuovargį. Jei teigiami lūkesčiai sukuria prielaidas pasveikti, tai neigiami gali paveikti gijimo procesą, jį sulėtinti. Neigiamas placebo poveikis vadinamas nocebo. Jei pacientas žino, kokį šalutinį poveikį turi vaistas, tada 77% atvejų jis pasireiškia vartojant placebą. Tikėjimas vienu ar kitu poveikiu gali sukelti šalutinių poveikių atsiradimą. Lyginant placebą ir fluoksetiną moterims, nocebo poveikis buvo šiek tiek ryškesnis nei vyrų. Įrodyta, kad nocebo efektas yra ne tik psichologinio pobūdžio, bet ir placebo sukeltą hiperalgeziją sukelia cholecistokininas ir pašalina jo antagonistas proglumidas.
Daugybė tyrimų parodė, kad socialinė aplinka, kurioje vartojami vaistai, yra tiesiogiai atsakinga už placebo poveikį. Taigi, klinikiniai pacientų stebėjimai parodė, kad:
įtampa tarp darbuotojų sukelia nocebo efektus;
vaistų nuo nerimo skyrimas pacientams žymiai sumažina medicinos personalo nerimą (šis reiškinys buvo vadinamas „placebo atšokimu“);
gydytojų ir personalo skepticizmas labai sumažina vaistų terapijos poveikį;
placebo efektas užfiksuotas kontrolinėje pacientų, gydytų ambulatoriškai, grupėje, lyginant su vartojusiais tuos pačius vaistus, tačiau izoliuotais ligoninėje;
paties gydytojo ir slaugytojų tikėjimas vaistų galia laikomas pagrindiniu veiksniu, lemiančiu placebo poveikį.
Prietaisai ar kruopščiai sukurtos procedūros buvo veiksmingesni nei tablečių vartojimas. Manoma, kad ryškiausias placebo poveikis pasireiškia švirkščiant jį.
Mokslininkai nustatė, kad placebo poveikis priklauso nuo tablečių išvaizdos ir spalvos. Taigi, tiriant placebo tablečių analgetinį poveikį 24 pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, priklausomai nuo spalvos, nustatyta, kad jis sumažėjo, kai jie buvo vartojami tokia seka: raudona, mėlyna, žalia, geltona. Tuo pačiu metu tablečių spalva neturėjo įtakos aktyvių vaistų veiksmingumui.
Skerspjūvio tyrime, kuriame dalyvavo 48 nerimo sutrikimų turintys pacientai, žalios diazepamo tabletės buvo veiksmingiausios, raudonos – mažiausiai, o geltonos – mažiausiai. Priešingai, sergant depresija, geltonos tabletės buvo labiau tinkamos, mažiau žalios ir mažiausiai raudonos.
Dvigubai aklas kryžminis tyrimas ištyrė oranžinių ir mėlynų tablečių poveikį 120 pacientų prieš nedidelę operaciją. Pacientai manė, kad jiems buvo duodami raminamieji vaistai. Asmenys, kurie nerodė pirmenybės, buvo pašalinti iš analizės. Likusioje grupėje 62% vyrų pirmenybę teikė oranžinėms tabletėms, o 61% moterų - mėlynoms tabletėms.
Aklo tyrimo metu medicinos studentų buvo paprašyta išgerti raminamųjų ar stimuliuojančių vaistų mėlynų arba rožinių placebo tablečių pavidalu. Tie, kurie vartojo mėlynas tabletes, jautėsi mažiau nerimauti (66 proc.), taip pat labiau mieguisti (72 proc.), nei mokiniai, kurie vartojo rožines tabletes (26 proc.).
Atsitiktinių imčių kryžminio tyrimo metu 96 chirurginiai pacientai pirmą naktį gavo migdomąjį vaistą arba placebą. Antrą vakarą jie visi išgėrė kitą tokios pat spalvos priemonę. Tuo pačiu metu pacientai, kurie gavo mėlynas kapsules, užmigo greičiau nei tie, kuriems buvo paskirta oranžinė (atitinkamai 103 ir 135 min.<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).
12 publikacijų analizė parodė, kad raudonos, geltonos ir oranžinės tabletės yra susijusios su stimuliuojančiu poveikiu, o baltos ir žalios tabletės – raminamuoju. Nustatyta, kad raudonos tabletės ar kapsulės yra veiksmingesnės gydant vaikus.
Norint pasireikšti placebo efektui, svarbus veiksnys yra išgertų tablečių skaičius. Taigi, išanalizavęs 71 kontroliuojamą asmenų, sergančių pepsine opa, gydymo endoskopija tyrimą, autorius padarė išvadą, kad placebas veiksmingas maždaug trečdaliui pacientų. Nors nė vienas tyrimas nenustatė negydytų pacientų, skirtų abejingų tablečių skaičius skyrėsi. Kitų mokslininkų atliktos metaanalizės rezultatai parodė, kad gydymo efektas statistiškai reikšmingesnis tarp vartojusiųjų 4, o ne 2 tabletes.
Išrašant vaistus, svarbus vaidmuo tenka specialisto autoritetui: bet koks vaistas, paimtas iš „nusipelniusio“, žilaplaukio žinomo gydytojo, profesoriaus, akademiko rankų, daugeliui bus daug veiksmingesnis nei ta pati priemonė, gauta rajone. klinika. Panašiai veikia ir vaisto kaina: jei vaistas brangus, retas, sunkiai gaunamas, tai jis veiksmingiau veiks neurotikus. Todėl daugelis žmonių perka vaistus iš Vakarų gamintojų ryškiose pakuotėse, nors vietinį analogą galite nusipirkti daug pigiau. Nustatyta, kad firminis placebas turi ryškesnį poveikį nei mažai žinomas vaistas.
Į placebą įtraukus papildomų ingredientų, kurie imituoja šalutinį tiriamojo vaisto poveikį, bet neturi specifinio poveikio, turėjo ryškesnį poveikį.
Veiksniai, turintys įtakos placebo poveikiui, pateikti lentelėje.
placebo poveikis. Manoma, kad Antrojo pasaulinio karo metais Jungtinėse Valstijose buvo pradėtas rimtas placebo poveikio tyrimas. Pirmosios linijos ligoninėse labai trūko nuskausminamųjų ir vaistų. Dar kartą įsitikinęs, kad fiziologinio tirpalo injekcija turi beveik tokio pat stiprumo poveikį kaip ir morfijaus, anesteziologas Henry Beecheris su grupe kolegų iš Harvardo universiteto grįžo namo ištirti šio reiškinio. 1955 m. jis apibendrino savo pastebėjimus straipsnyje „Galingas placebas“, kuriame teigė, kad placebas gali „sukelti reikšmingų fiziologinių pokyčių“, įskaitant „objektyvų poveikį organams taikiniams, kurie gali būti ryškesni nei dėl stipraus farmakologinio poveikio. “ Remdamasis 15 tyrimų, kuriuose dalyvavo 1082 dalyviai, rezultatais jis nustatė, kad vartoję placebą 35% pacientų pajuto reikšmingą palengvėjimą, kai vietoj įprastų vaistų nuo įvairiausių ligų (kosulio, pooperacinio ir galvos skausmo, dirglumo ir kt.) ) gavo placebą. Ateityje buvo įrodyta, kad placebo veiksmingumas gydant depresiją sudaro 59% psichotropinių vaistų.
Placebas gali veikti ne tik kaip abejinga, farmakologiškai inertiška medžiaga, bet ir kaip medicininė procedūra ir net žodinė įtaka. Viskas, kas mobilizuoja paciento lūkesčius ir įsitikinimus apie sveikatą, gali veikti kaip placebas.
Dažnai placebo efektas nustatomas chirurginio gydymo metu, nes pacientams jis yra ryškesnis. Taigi viename iš Danijoje atliktų tyrimų eksperimento metu 15 žmonių buvo operuoti dėl vidinės ausies ligos (Ménière liga), kitiems 15 buvo atlikta placebo operacija. Po trejų metų kiekvienoje grupėje po 10 žmonių (tiek pat!) Beveik visiškai atsikratė ligos simptomų.
Kitu aprašytu atveju pacientams, kuriems atliekama dantų operacija, buvo paskirta ultragarso terapija. Dėl to skausmo ir edemos stiprumo sumažėjimas buvo pastebėtas ne tik tiems, kurie buvo paveikti ultragarsu, bet ir tiems, kuriems buvo atlikta procedūros imitacija išjungus prietaisą.
Įdomūs rezultatai buvo gauti atliekant kitą tyrimą. Grupei Parkinsono liga sergančių asmenų buvo atlikta operacija, per kurią į smegenis buvo persodintos specialios nervinės ląstelės – vadinamieji dopamino neuronai, 20 kitų buvo pasakyta, kad jiems buvo atlikta tokia pati operacija, nors iš tikrųjų jiems nebuvo atlikta jokios chirurginės intervencijos. Tuo pačiu metu buvo atlikta dvigubai akla kontrolė, tai yra, nei pacientai, nei medicinos personalas nežinojo, kam iš tikrųjų buvo implantuotos naujos ląstelės. Po metų abiejose pacientų grupėse buvo ir manančiųjų, kad po operacijos pradėjo geriau jaustis, ir tokių, kuriems gydytojai nustatė aiškių objektyvių būklės pagerėjimo požymių.
Placebo efektas taip pat buvo įrodytas naudojant akupunktūrą, kai gydytojai akupunktūrą atliko naudodami biologiškai neaktyvius taškus. Tuo pačiu metu teigiamas gydymo poveikis buvo pastebėtas 35-50% pacientų, o poveikis tikriems biologiniams taškams buvo veiksmingas 55-85% atvejų.
Kryžminio atsitiktinių imčių tyrime, kuriame dalyvavo 44 pacientai, sergantys lėtiniu gimdos kaklelio osteoartritu, buvo nustatyta, kad naudojami gydymo metodai (akupunktūra, fiktyvi akupunktūra ir diazepamas) yra lygiaverčiai. Ryškiausias rezultatas buvo gautas panaudojus placebą.
Be jokios abejonės, placebo efektas būdingas skiriant homeopatinius vaistus, taip pat gydant kitus gydymo būdus. Kai kurie mokslininkai, atlikę daugybę laboratorinių tyrimų, nerado įrodymų, kad homeopatija yra kažkaip veiksmingesnė už placebą. Autoriai mano, kad kai kurie žmonės jaučiasi geriau išgėrę homeopatinių vaistų, tačiau šį poveikį jie sieja su psichologiniu veiksniu, terapijos patirtimi apskritai, homeopato žmogui skiriamu laiku ir dėmesiu. Pažymėtina, kad mokslininkai nebuvo homeopatai ir nežinojo homeopatinių vaistų skyrimo principų.
Vėliau buvo aprašytas ryškus placebo efektas sergant lėtinio skausmo sindromu, lėtinio nuovargio sindromu, artritu, galvos skausmu, alergijomis, arterine hipertenzija (kai kuriais atvejais), nemiga, astma, lėtiniais virškinamojo trakto sutrikimais, depresija, nerimu, Parkinsono liga. Veikiant placebui, žmogaus kraujyje atsirado leukocitų perteklius, sumažėjo baltymų ir lipidų kiekis.
Placebo efektas labai sustiprina tokias klinikines sąlygas kaip skausmas, psichinės ligos, hipertenzija, nutukimas ir perimenopauzė.
Užfiksuotas atvejis, kai Parkinsono liga sergantis pacientas gavo placebą, laikydamas jį kitu vaistu. Dėl to jo drebulys žymiai sumažėjo. Šis rezultatas taip nustebino eksperimentą atlikusius gydytojus, kad jie net užsiminė, jog placebo pieno cukraus tabletėje yra kažkokia medžiaga, sukelianti tokį ryškų gydomąjį poveikį. Tačiau medžiagos, kuri yra placebo dalis, sumaišymas su pienu jokio gydomojo poveikio nesukėlė, nes pacientas apie tai nežinojo. Placebas veikė tik tada, kai pacientas tikėjo, kad vartoja vaistą.
Atliekant lengvos psichikos depresijos tyrimą, pacientų vaistai buvo pakeisti placebu. Rezultatai buvo lygiai tokie patys kaip ir vartojant vaistus. 25% asmenų pagerėjimas buvo toks ryškus, kad jie buvo pripažinti visiškai sveikais ir buvo priversti būti pašalinti iš grupės, kurioje buvo tikrinamas tikrų vaistų veiksmingumas.
Jau eilę metų Nacionalinis geriatrijos institutas Bukarešte vykdo vadinamąjį dvigubai aklą eksperimentą, siekdamas išbandyti naują vaistą, kuris sustiprina endokrininės sistemos veiklą, o tai savo ruožtu gali padidinti ilgaamžiškumo tikimybę. Eksperimente dalyvavo 150 60 metų amžiaus žmonių, kurie gyveno maždaug tokiomis pačiomis sąlygomis. Jie buvo įtraukti į tris grupes po 50 žmonių. Pirmajai grupei nebuvo duota nieko, antrajai – placebas, trečiajai – naujas vaistas. Apklausos buvo atliekamos metai iš metų. Pirmosios grupės rodikliai sutapo su šio amžiaus rumunams būdingais duomenimis. Antroje ir trečioje grupėse, vartojusiose placebą ir vaistą, bendra savijauta gerokai pagerėjo, buvo maždaug toks pat sveikatos lygis ir mažesnis mirtingumas, palyginti su pirmąja grupe.
Placebo efektas buvo įtikinamai įrodytas viename iš pirmųjų anabolinių steroidų poveikio tyrimų (J.H. Wilmore, D.A. Costill, „Sporto fiziologija“), kai 15 sportininkų, kurie per pastaruosius dvejus metus dalyvavo jėgos treniruotėse, sutiko Dalyvaukite eksperimente, apimančiame anabolinių steroidų naudojimą jėgos treniruočių procese. Jiems buvo pasakyta, kad tie, kurie pasieks maksimalų jėgos padidėjimą per 14 pirminių treniruočių mėnesių, galės dalyvauti antrajame eksperimento etape, naudojant anabolinius steroidus. Tiriamiesiems buvo pasakyta, kad jie kasdien išgers 10 mg Dianabol (anabolinio steroido), nors iš tikrųjų jiems buvo skiriamas nekenksmingas vaistas kaip placebas. Duomenys apie jėgos raidą buvo užregistruoti per 7 savaites iki placebo vartojimo pradžios ir per 4 savaites nuo jo vartojimo. Paaiškėjo, kad jėgos padidėjimas placebo laikotarpiu buvo žymiai didesnis. Tyrimo dalyviai bandomuoju laikotarpiu pagerino savo rezultatus vidutiniškai 10,2 kg (2 %) ir 45,1 kg (10 %) placebo laikotarpiu. Tai atitiko vidutinį jėgos padidėjimą 1,5 kg per savaitę priešlaikiniu laikotarpiu ir 11,3 kg per savaitę placebo laikotarpiu, t.y. beveik 10 kartų.
Viename tyrime buvo tiriamas gebėjimas numatyti pasikartojančios depresijos atsiradimą pagal pirminio atsako pobūdį. Tada pacientai, kurie buvo gydomi fluoksetinu 12–14 savaičių, atsitiktine tvarka buvo pakeisti į gydymą placebu arba fluoksetinu. Tuo pačiu metu pacientai, kurie iš pradžių teigiamai reagavo į placebą, reagavo panašiai į tolesnį placebo ir fluoksetino vartojimą. Tuo pačiu metu tie, kurie gavo tikrąjį gydymą, reagavo stipriau, kai buvo pakeistas placebu.
Nustatyta, kad placebo efektas gali pasireikšti net tada, kai pacientai žino, kad jiems buvo duota cukraus tabletė. Johnso Hopkinso medicinos mokykloje atliktame tyrime 15 dalyvių, gydytų ambulatoriškai nuo nerimo sutrikimo, gaudavo po vieną cukraus tabletę per savaitę. Tuo pačiu metu jiems buvo atvirai pasakyta, kad tai yra cukraus tabletės ir kad jos padėjo daugeliui žmonių. Iš šios grupės 14 pacientų pranešė, kad jų nerimas gerokai sumažėjo; 9 - rezultatai tiesiogiai susieti su tablečių vartojimu; 6 - įtariama, kad tabletėse yra veikliųjų medžiagų; 3 - skundėsi dėl šalutinių poveikių: neryškus matymas ir burnos džiūvimas (toks šalutinis poveikis pastebimas vartojant tam tikrus psichotropinius vaistus).
Mokslininkai įrodė, kad placebas turi stabilų analgetinį poveikį. Buvo atlikta daug dvigubai aklų tyrimų, siekiant patikrinti placebo veiksmingumą malšinant skausmą. Vartojant placebą, skausmas sumažėjo 55 %, palyginti su morfijaus.
SYDNEY tyrime buvo tiriamas a-lipoinės rūgšties veiksmingumas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu. Pacientai ligoninėje gulėjo visą mėnesį, todėl buvo galima normalizuoti mitybą, dienos režimą, fizinį aktyvumą ir hipoglikeminį gydymą. Teigiami neuropatiniai simptomai buvo pasirinkti pagrindiniu vaisto klinikinio veiksmingumo kriterijumi dėl to, kad jie pirmieji sutrikdo žmogaus gyvenimo kokybę. Yra žinoma, kad pacientų pojūčiai priklauso nuo placebo, ypač „šaudantis“ skausmas ir deginimas. Vartojant placebą, šių simptomų sunkumas sumažėjo daugiau nei 30 % pacientų. Štai kodėl placebo poveikis tyrime buvo sumažintas dėl įvadinio (įleidimo) laikotarpio ir palyginimo grupės, gavusios placebą, buvimo. Tačiau atskirų simptomų specialios skalės (TSS) taškų dinamikos analizė parodė, kad, kalbant apie „šaudymo“ skausmą, deginimą ir paresteziją, placebo efektas neabejotinai buvo (nepaisant įsibėgėjimo laikotarpio). Vienintelis simptomas, kuris iš tikrųjų buvo nejautrus placebui, buvo tirpimo jausmas. Šiuo atžvilgiu labai svarbu, kad pagerėjimas buvo pasiektas naudojant kitą skalę (NISLL), kuri nerodo reikšmingų pokyčių vartojant placebą. Šios skalės taškų skaičiaus sumažėjimą po gydymo daugiausia lėmė atgimimas ar refleksų atsiradimas ir, kiek mažesniu mastu, dėl įvairių metodų jautrumo būklės pagerėjimo.
Placebo efekto mechanizmai. Daugelis ekspertų mano, kad placebo paslaptis slypi savihipnozėje. Tačiau ši hipotezė nepaaiškina daugelio placebo efekto keistenybių, tokių kaip jo geografinis selektyvumas. Eksperimentai parodė, kad skirtingose geografinėse platumose sėkmingo poveikio procentas gali skirtis gana smarkiai.
Kai kurie mokslininkai placebo efektą laiko tam tikra hipnozės forma. Įrodyta, kad placebo poveikis didėja tiesiogiai proporcingai pasiūlymo intensyvumui. Pats pasiūlymas reiškia gebėjimą pasiduoti žodžių įtakai, juos realizuoti elgesyje, atgaivinti. Hipnoterapijos veiksmingumas sergant bet kokia liga dar žinomas kaip psichoprofilaktikos metodas.
Įrodyta, kad pasireiškus placebo efektui, svarbus ir lūkesčių efektas. Trijose tyrimo grupėse buvo tiriami trys gydymo būdai: intraveninis morfinas skausmui po torakoektomijos, intraveninis diazepamas nerimui po torakoektomijos ir subtalaminio branduolio stimuliacija idiopatinei Parkinsono ligai gydyti. Kiekvienoje grupėje vieni pacientai buvo informuoti apie gydymą, o kiti – ne. Visose grupėse gydymo efektyvumas buvo didesnis, kai pacientai laukė procedūros.
Pacientų „laukimas“ turi įtakos placebo ir veikliosios medžiagos poveikiui. Astma sergantys pacientai, kurie manė, kad inertinė medžiaga yra bronchus plečianti arba bronchus sutraukianti medžiaga, atitinkamai reagavo. Įrodyta, kad pacientų „laukimas“ keičia ar net iškreipia kai kurių farmakologinių medžiagų veikimą.
Jameso Frazerio „Auksinė šakelė“ ir Hario Wrighto „Raganavimo liudytojas“ pateikia daug ryškių placebo efektų psichologinės galios primityviose gentyse pavyzdžių. „Pavyzdžiui, kartą atsitiko, kad aukšto rango ir didelio šventumo Naujosios Zelandijos lyderis paliko savo maisto likučius kelio pusėje. Jam išvykus, laiku atvyko vergas, gerokai alkanas bičiulis, pamatė likusį maistą ir neklausęs jį suvalgė. Dar nebaigus valgyti, jam su siaubu buvo pasakyta, kad maistas, kurį jis valgė, priklauso vadui. Nelaimingąjį nusikaltėlį gerai pažinojau. Tai buvo nepaprastos drąsos žmogus, šlove prisidengęs tarpgentinių karų metu, – pasakojo keliautojas, tačiau vos tik jo ausis pasiekė lemtinga žinia, ėmė kamuoti išskirtinio stiprumo traukuliai ir pilvo spazmai, kurie nesiliovė iki pat jo. mirtis, kuri sekė tų pačių dienų saulėlydyje...“
Didelį vaidmenį įgyvendinant placebo efektą atlieka gydytojo asmenybė, jo patirtis, kvalifikacija ir gebėjimas pozityviai bendrauti su pacientu. Gavęs placebą iš gydytojo ir manydamas, kad tai yra vaistas, pacientas pajunta palengvėjimą. Ilgai vartojant tą patį vaistą, atsiranda tam tikras sąlyginis refleksas. Matyt, todėl placebo efektas dažniau nustatomas sergant lėtinėmis ligomis, taip pat nerimo ir skausmo sindromu.
Ar vien psichiniai veiksniai lemia placebo efektą?
Viename tyrime buvo lyginamas placebo poveikis 70 pacientų, gydančių tris nerimo sutrikimus. Trijuose atsitiktinių imčių kontroliuojamuose tyrimuose buvo tiriamas pacientų atsakas į gydymą ir jo lūkesčiai. Dėl to buvo nustatyta, kad pacientai, turintys obsesinių-kompulsinių sutrikimų, reagavo į placebą daug mažiau nei tie, kurie serga generalizuota socialine fobija ar panikos sutrikimu. Šių duomenų negalima paaiškinti skirtingais pacientų lūkesčiais.
Placebo poveikio tyrimas buvo atliktas su lėtine depresija sergančiais asmenimis. 25 iš jų 8 savaites vartojo antidepresantus (fluoksetiną ir venlafaksiną), 26 – tuščias tabletes. Gydymo rezultatai buvo vertinami pagal ligonių būklę, taip pat įvairių smegenų dalių veiklą charakterizuojančių encefalografinių tyrimų rezultatus. Reikšmingas pagerėjimas buvo pastebėtas 13 pacientų (52 %), gydytų vaistais, ir 10 pacientų placebo grupėje (38 %). Šį poveikį lydėjo iš esmės skirtingi smegenų veiklos pokyčiai. Taigi antidepresantai daugiausia aktyvuodavo priekinę smegenų sritį, atsakingą už žmogaus emocinę būseną, o placebas turėjo tik bendrą smegenis stimuliuojantį poveikį, tai yra, jis ne tiek palengvino depresiją, kiek prisidėjo prie bendro padidėjimo. protinėje veikloje. „Gydytojai jau daugelį metų žinojo, kad net fiktyvus gydymas pagerina pacientų rezultatus“, – sakė tyrimo vadovas Edru Leichteris. „Mūsų rezultatai tik patvirtino prielaidą, kad placebo efektas savo mechanizmu neturi nieko bendra su tradiciniu gydymu. Galbūt galime jį panaudoti savo tikslams, derindami su klasikiniais terapijos metodais.
Daugelyje publikacijų padaryta išvada, kad natūralūs opioidai (endofinai) vaidina svarbų vaidmenį placebo sukeltai analgezijai. Nustatyta, kad pavartojus opioidų antagonisto naloksono, placebo sukeltas nuskausminimas iš dalies sumažėja. Mičigano universiteto mokslininkai išmatavo smegenų β-opioidų sistemos, kuri yra natūralios organizmo skausmą malšinančios sistemos dalis ir dalyvauja perduodant skausmo signalus iš vienos nervinės ląstelės į kitą, aktyvumą. Ištyrėme 14 sveikų vyrų savanorių, kuriems į žandikaulį buvo suleista druskos tirpalo. 20 minučių dalyviai kas 15 sekundžių turėjo fiksuoti, koks stiprus buvo skausmas, įvertindami jį šimto balais. Jie užfiksavo savo skausmo jausmus, o tada susumavo balus. Atsitiktinių imčių tyrimų metu kai kuriems savanoriams buvo duodama nuskausminamųjų (analgetikų), o kitiems – placebas. Visi eksperimento dalyviai, kurie tikėjosi gauti vaistų, bet gavo „manekeną“, padidino organizmo endorfinų sistemos aktyvumą. Aktyvumas buvo keturiuose nuolatiniuose smegenų regionuose, tačiau aktyvumas kituose smegenų regionuose taip pat atitiko savanorių skausmo aprašymą. Pavyzdžiui, aktyvumas dorsolaterinėje prefrontalinėje žievėje gerai koreliavo su lūkesčiais dėl vaisto analgezinio poveikio. Placebo dalyviai pranešė, kad sumažėjo skausmas. Taikant pozitronų emisijos tomografiją buvo įrodyta, kad išgėrus placebo piliulę žmogaus smegenys pradėjo gaminti daugiau natūralių opioidų. Autoriai iškėlė hipotezę, kad smegenų opioidų sistema dalyvauja formuojant placebo efektą: „Šie duomenys rimtai pakerta mintį, kad placebo efektas yra grynai psichologinis, neturintis fizinio pagrindo. Iš pirmų lūpų matėme, kaip endorfinų sistema buvo aktyvuota su skausmu susijusiose smegenų srityse. Panaši veikla buvo pastebėta, kai savanoriui buvo pasakyta, kad jis gavo vaistų nuo skausmo. Tačiau žmonių, kurie buvo pakeisti nuo tikrų vaistų prie placebo, reakcija ne visada buvo tokia pati. Tyrėjai suskirstė pacientus į „mažai reaktyvius“ ir „labai reaguojančius“ (kurių skausmas sumažėjo daugiau nei 20 proc.). „Kas lemia tokį skirtingą atsaką, dar nėra aišku, tai bus tolesnių tyrimų objektas, kurių metu reikės nustatyti pokyčius, susijusius su amžiumi, lytimi ir kitais veiksniais, pavyzdžiui, ligų buvimu“, – pažymi mokslininkai. . Kai kurių ekspertų teigimu, pacientams, kurie reaguoja į placebą, būdinga įgimta smegenų savybė – savireguliacija, kuri greičiausiai yra trumpalaikė.
Kitame tyrime Teksaso universiteto mokslininkai įrodė, kad depresija sergantiems vyrams, kurie 6 savaites vartojo Prozac arba placebą, yra placebo poveikis. Palyginus pacientų smegenų pozitronų emisijos tomografijos tyrimus, jie nustatė, kad abiejose grupėse aktyvumas padidėjo smegenų žievėje – „mąstančioje“ dalyje, o limbinėje, kontroliuojančioje emocijas. 15 žmonių pagerėjo neurologiniai simptomai, 8 iš jų vartojo placebą. Palygintų pacientų grupių atsakymų skirtumai buvo tokie, kad Prozac vartojusiems buvo pastebėti pakitimai tiek smegenų kamiene, tiek hipokampe. Autoriai teigia, kad sumažėjęs metabolinis aktyvumas smegenų kamiene ir hipokampe tikriausiai palaiko teigiamus žievės ar limbinius pokyčius, prisidedančius prie ilgesnio vaisto poveikio.
Placebas suaktyvina smegenų žievės funkciją, o tai savo ruožtu stimuliuoja endokrininę sistemą ir antinksčių žievės hormonų gamybą, kurie turi ryškų antistresinį ir priešuždegiminį poveikį.
Kaip žinia, Parkinsono liga siejama su sumažėjusiu dopamino kiekiu kraujyje, o jai gydyti naudojami vaistai, skatinantys šios medžiagos gamybą. Tačiau šešiems pacientams vietoj vaistų pradėjus švirkšti paprastą druskos tirpalą, jų sveikata, kaip ir anksčiau, gerėjo. Kaip parodė tyrimai, dėl šios procedūros dopamino kiekis šių pacientų kraujyje padidėjo daugiau nei du kartus. Žinoma, patys pacientai apie tai nieko nežinojo ir iš įpročio tikėjosi, kad slaugytojos suleista injekcija atneš palengvėjimą. Šiuos tyrimus atliko profesorius Johnas Stoysle'as ir kolegos iš Britų Kolumbijos universiteto.
Britų radiologai ištyrė apomorfino ir placebo poveikį dopamino išsiskyrimui pacientams, sergantiems parkinsonizmu. Paaiškėjo, kad fiziologinio tirpalo įvedimas sukelia tokį patį poveikį kaip ir vaisto įvedimas. Taikant pozitronų emisijos tomografiją buvo nustatyta, kad placebas stimuliuoja dopamino biosintezę juostoje. Palengvėjimo lūkesčiai vaidina pagrindinį vaidmenį kuriant placebo efektą, neatsižvelgiant į ligos tipą. Kai tik atsiranda lūkesčiai, smegenys paleidžia kitus mechanizmus, nukreiptus į ligos židinį. Tai patvirtina faktą, kad pacientas sugeba viltį pasveikti paversti apčiuopiamomis biocheminėmis reakcijomis.
Placebo terapija. Placebo efekto tyrinėtojai gana pagrįstai uždavė klausimą: jei placebo tabletės nuo kai kurių ligų savo veiksmingumu nėra daug prastesnės už tikrą vaistą, ar ne geriau jį vartoti? Tačiau ar tai etiška? „British Medical Journal“ publikuotas straipsnis, kad Izraelio gydytojai naudoja (ir ne be rezultato) placebą, negalėjo nepatraukti dėmesio. Paaiškėjo, kad apie 60% gydytojų, siekdami patenkinti „nepateisinamus“ pacientų poreikius, savo medicinos praktikoje naudoja medžiagas, kurios neturi nieko bendra su vaistu įprasta prasme. Todėl norint „nesulaikyti pagalbos“ ir nepakenkti nereikalingu vaistu, galima griebtis placebo. Placebas naudojamas, galima sakyti, diagnostikos tikslais: „padės“ reiškia, kad liga yra įsivaizduojama.
Paskelbti tyrimų rezultatai rodo didelį išgydymo placebu atvejų dažnį: galvos skausmas - 62%, peršalimas - 45%, reumatas - 49%, judesio liga - 58%, žarnyno sutrikimai - 58% atvejų. Tačiau buvo ir nedideli išgijimo rodikliai: miego sutrikimai – 7 % atvejų, bronchinė astma – 5 %, epilepsija – 0 %, psichikos sutrikimai – 0 %. Tai rodo, kad vaistų gydomosios savybės iš tikrųjų yra daug žemesnės, nei įprasta manyti, nes juos tiriant nebuvo atsižvelgta į placebo poveikį.
Per pastaruosius 10–20 metų susidomėjimas placebu labai išaugo. Ypač atskleidžiantys buvo Kalifornijos universitete atlikti tyrimai, kurių metu buvo paskelbta daugybė straipsnių apie placebą. Šie tyrimai parodė, kad placebas gali veikti kaip vaistas (kartais net stiprus vaistas) ir taip pat sukelti organizme vykstančių reakcijų pokyčius.
Placebo efektas užima ypatingą vietą gydant psichikos ir psichosomatines ligas.
Vieningos psichosomatinių ligų atsiradimo teorijos nėra. Tokios ligos laikomos niokojančio streso padariniais. Tuo pačiu metu stresinė būsena užsifiksuoja ilgalaikėje atmintyje, tai yra, ji sugeba apie save priminti po daugelio metų. Mokslininkai mano, kad psichosomatinių sutrikimų dažnis bendrosios medicinos praktikoje siekia iki 60 proc.
Dar XVIII amžiuje, atlikdamas medicininius magnetizmo eksperimentus, Antonas Mesmeris pastebėjo, kad labai dažnai ligonių palengvėjimas ir pasveikimas ateina net nepaliečiant jo gydytų magnetų (vieną dieną jis juos tiesiog pamiršo namuose).
Įspūdžio, kurį gydytojas daro pacientui, reikšmė gerai žinoma iš istorijos, iš G. A. patirties. Zacharyinas (1829-1897). Šis žymus gydytojas konsultuodamasis su turtingais pacientais naudojo tokią aplinką. Po apžiūros profesorius vienas specialiame užtemdytame kambaryje svarstė diagnozę ir gydymą. Šiuo metu name turėjo būti visiška tyla. Tokios konsultacijos įspūdis, susidaręs pacientui ir jo artimiesiems, palankiai atsispindėjo gydymo rezultatuose ir leido gydytojui pasiekti nuostabios sėkmės.
1807 metais Amerikos prezidentas Thomas Jeffersonas savo dienoraštyje rašė, kaip vienas sėkmingiausių jam žinomų gydytojų prisipažino, kad savo praktikoje „naudojo daugiau duonos rutuliukų, spalvoto vandens lašų ir pelenų miltelių nei kartu sudėjus kitas priemones“. Nė kiek nevertindamas gydytojo, prezidentė tokią praktiką pavadino „geru melu“.
Norėčiau priminti garsųjį XIX amžiaus terapeutą M.Ya. Mudrova, kuri gydė „specialiomis“ pudromis, kurių pavadinimai „auksiniai“, „sidabriniai“, „paprasti“. Pavadinimai atitiko popieriaus, į kurį buvo įvyniotas gaminys, spalvą. Šie milteliai turėjo stebuklingą poveikį, gydė daugelį ligų. Po gydytojo mirties paaiškėjo, kad juose buvo gerai sumaltos kreidos. Džiaugsmas ir džiaugsmas, su kuriuo pacientai vartojo šiuos „vaistus“, buvo naudingesni nei patys vaistai. Didysis placebo terapijos specialistas rašė: „Gydytojo menas yra sukurti „sielingą“ vaistą, kuris paguostų piktus, nuramintų nekantraujančius, sustabdytų pamišusius, išgąsdintų įžūlius, nedrąsius padarytų drąsius, atvirus – paslėptus, patikimas – beviltiškas.
Pasitikėjimas gydytoju yra esminė placebo efekto sudedamoji dalis. Kai ligonis ko nors bijo arba ką nors skauda, sustiprėja jo pojūčiai. Tuo tarpu diskusija tęsiasi tarp medikų, manančių, kad apgaudinėti pacientą neetiška, ir tarp tų, kurie remiasi Platonu, anot kurio „melas neduoda naudos dievams, o naudingas žmonėms kaip vaistas“. Reikia pažymėti, kad net nespecialistas, griebdamasis placebo tipo poveikio, gali veikti kaip gydytojas.
Baltas melas, placebo efektas – „šamanų medicinos“ pagrindas – taip teigia placebo naudojimo medicinos praktikoje priešininkai. Placebo terapijos šalininkai yra ne mažiau kategoriški: sergant daugeliu ligų „manekenas“ gali sėkmingai pakeisti vaistus, o jei atsižvelgsime į didėjančią naujų vaistų kainą, tai placebas yra ekonomiškai naudingas. Tačiau yra aukso vidurys; šios pozicijos šalininkų mano, kad placebas yra įdomi medicinos sritis, reikalaujanti dėmesio ir studijų.
Kritinės nuomonės apie placebo efektą. Kai kurie autoriai išreiškė abejones dėl placebo efekto egzistavimo. Šia tema buvo daug diskusijų, kurios tęsiasi iki šiol.
Kopenhagos universiteto ir Tarptautinio medicinos centro, kurio specializacija yra klinikinių eksperimentų kokybės vertinimas, darbuotojai išanalizavo 114 publikuotų tyrimų, kuriuose dalyvavo 7500 pacientų, sergančių 40 skirtingų ligų, įskaitant arterine hipertenzija, astma, skausmo sindromu, depresija, rezultatus. , šizofrenija, epilepsija. Jie padarė išvadą, kad placebas neturėjo reikšmingo poveikio antriniam vartojimui ir gali turėti mažai subjektyvios naudos ilgalaikiam ligos gydymui. Mokslininkai nerado pagrįsto pritarimo visuotinai priimtai nuomonei, kad vidutiniškai vieno iš trijų pacientų, kuriems buvo skiriami pseudovaistai, būklė pagerėja po jų vartojimo. Tyrėjai susidomėjo, iš kur atsirado ši figūra, ir paaiškėjo, kad visų straipsnių, kuriuose ji susitiko, autoriai remiasi G. Beecher darbais. Išanalizavę šio darbo duomenis, jie rado nemažai trūkumų. Pirma, sutrikimų, kurių placebo efektą patvirtino tyrimų rezultatai, spektras apsiribojo tik įvairių tipų skausmo sindromais (po operacijos, su galvos skausmu, krūtinės angina ir osteoartritu). Tik vienas tyrimas patvirtino placebo veiksmingumą nuo kosulio, peršalimo, judesio ligos ir nerimo. Antra, daugumoje aprašytų tyrimų nebuvo jokios kontrolinės grupės, kuri nebūtų gydoma. Todėl iš šių rezultatų negalima tiksliai spręsti, ar yra placebo efektas. Be to, viename iš tyrimų kai kurie pacientai nebuvo gydomi ir tarp jų ir placebo grupės nebuvo skirtumo.
Šio klaidingo supratimo priežastis, mokslininkų nuomone, yra klaidingas statistinių duomenų interpretavimas. Faktas yra tas, kad sergant daugeliu ligų pacientų būklė savaime gerėja arba pablogėja, o šie svyravimai klaidingai priskiriami placebo poveikiui. Placebo sėkmė gali sutapti su natūralia (teigiama) ligos eiga. Šis praeities medikams gerai žinomas faktas šiuolaikinėje klinikinėje praktikoje beveik pamirštas.
Žinoma, kad sergant daugeliu ligų ligonių būklė kinta ne monotoniškai, o kinta, o pablogėjimo periodus keičia pagerėjimo periodai. Būtent šie natūralūs ligos eigos pokyčiai yra painiojami su placebo efektu. Hipokratas apie tai rašė: „Liga išryškina priepuolius ir būsenas tiek pagal metų laiką, tiek grįžus periodams, vienas lyginant su kitu, jie būna kasdien, kas antrą dieną ar po ilgo laiko. “
Tyrimai, kuriuose gydymo rezultatai buvo lyginami ne tik su placebo poveikiu, bet ir visai negydant, parodė, kad placebas ir negydymas dažnai turi beveik tokį patį poveikį pacientams.
Hiustono vėžio centro medicinos statistikai pritarė Kopenhagos tyrėjams dėl gerai žinomo statistinio stebėjimo, kad pacientas, kuris šiandien jaučiasi siaubingai, kitą dieną beveik visada jausis geriau, nesvarbu, ką daro gydytojai. Sutikite su Danijos tyrimo rezultatais ir Virdžinijos universiteto Biomedicininės etikos centro mokslininkais, kurie placebo poveikį laiko medicinos legenda.
Tuo pačiu metu kitiems medicinos statistikams šis darbas nėra pakankamai įtikinamas, nes danų naudojamas statistinis metaanalizės metodas gali duoti klaidingų rezultatų. Placebo veiksmingumas galėjo būti kiekybiškai perdėtas, tačiau daugeliu atvejų jis vis tiek buvo gana reikšmingas. D. Evans pažymi, kad jei būtų atidžiai išanalizavę duomenis, būtų pastebėję, kad poveikis vartojant placebą nebuvo statistiškai reikšmingas tik pagal tyrimų, kuriuose buvo naudojama dvejetainė skalė (teigiamo ar neigiamo poveikio buvimas), rezultatus. . Priešingai, tuose tyrimuose, kuriuose buvo naudojama nuolatinė skalė su placebu, buvo ryškus statistiškai reikšmingas teigiamas poveikis. Minėtu testu tirtų būsenų spektras buvo labai platus – jų skaičius įvertintas keturiomis dešimtimis. Ypač rodo tai, kad placebas įvairiomis ligomis veikia skirtingai, tai yra, tai nėra panacėja, nėra universalus vaistas.
Kopenhagos mokslininkai pripažino, kad kai kuriais atvejais jie taip pat pastebėjo silpną placebo efektą, ypač pasireiškusį subjektyviais pacientų vertinimais apie patirtą skausmą, tačiau įvertino jį kaip nereikšmingą ir beveik nepastebimą. Greičiausiai tai subjektyvūs kliedesiai: kai kurie pacientai instinktyviai nori atsakyti apklausiančiam gydytojui, kad jaučiasi geriau. Tuo tarpu mokslinės (įrodymais pagrįstos) medicinos požiūriu būtų logiška išsiaiškinti, ar placebas tikrai sukelia kokių nors reikšmingų pokyčių kokių nors ligų eigoje, ir remiantis moksliniais duomenimis formuoti požiūrį į placebo vartojimą. Tokį tyrimą atlikti gana sunku, nes placebo vartojimą sunku atskirti nuo lydinčių medicinos personalo veiksmų. Todėl placebo efektas paprastai tapatinamas su būklių, susijusių su gydymo teikimu, visuma.
Buvo pasiūlyta, kad placebo efektas pasireiškia ir gydant įprastiniu būdu. Taigi, depresija sergančių pacientų, kuriems buvo skirta farmakoterapija, būklė po tam tikro laiko pagerėjo 33 proc., palyginti su tais, kuriems buvo paskirtas placebas. Tuo pačiu metu tų, kurie vartojo placebą, pagerėjimas buvo 200 %, palyginti su pacientais, kurie buvo laukiančiųjų sąraše ir negavo jokio gydymo. Autorių teigimu, apie 25% antidepresantų poveikio sunkumo nulemia spontaniška remisija, 50% – placebo efektas ir tik 25% – farmakologinis vaistų poveikis. Tačiau jei papildomi 25%, kurie suteikia tikrąjį antidepresantų poveikį, lemia tai, kad pacientų būklę pradeda apibūdinti ne vidutinis, o nedidelis funkcinių sutrikimų sunkumas, tada farmakoterapijos poveikis yra labai didelis. svarbu.
Buvo atliktas vadinamųjų teigiamų ir neigiamų konsultacijų reikšmės asmenims, turintiems funkcinę patologiją, tyrimas. Pirmuoju atveju pacientui buvo pasakyta, kad jis neserga sunkia liga ir artimiausiu metu pasveiks; antroje - kad ligos pobūdis nėra iki galo aiškus. Abiejose grupėse vienam pacientui buvo skiriamas placebas, o kitam nebuvo skiriama jokių vaistų. Pirmoje grupėje pasveikimas vyko daug dažniau ir greičiau; abiejose grupėse nebuvo jokio skirtumo tarp gydymo efekto tarp placebo ir nevartojusių. Iš to išplaukia, kad kasdienėje praktikoje placebo efektas yra gana dažnas ir labai priklauso nuo gydytojo asmenybės.
Tuo tarpu šie duomenys nėra labai įtikinami placebo priešininkai. Taigi Harvardo universiteto profesorius Tadas Kapčukas, dalyvavęs daugelyje klinikinių tyrimų, kuriuose buvo naudojamas placebas, teigia: „Nors inertinės tabletės parodė menką veiksmingumą malšinant skausmą, nematau jokio pateisinimo jas naudoti ne klinikinių tyrimų metu“. Jis primygtinai reikalauja, kad būsimuose tyrimuose placebo efektas turėtų būti lyginamas ne tik su tikrų vaistų poveikiu, bet ir visai negydant.
Kokį poveikį turi gydomojo poveikio imitacija – „manekenas“, šiandien praktiškai nežinoma, nes yra labai mažai tyrimų, lyginančių placebą vartojančių ir tų, kurie negauna nieko, išskyrus diagnozę ir stebėjimą, būklę. Be to, šiuolaikinėmis sąlygomis neįmanoma ištirti natūralios ligos eigos be įsikišimo, nes nė vienas etikos komitetas nesutiks atlikti tokių tyrimų.
Placebas klinikiniuose tyrimuose. XIX amžiuje medicinoje vyravo praktika, kai gydymo veiksmingumas buvo vertinamas remiantis patofiziologinėmis teorijomis ir gydytojo „įspūdžiu“, kad vaistas ar gydymas pacientui padeda. Jau praėjusio amžiaus 30-ajame dešimtmetyje, nustatant tiriamojo vaisto veiksmingumą, Bradfordas Hillas įvedė atsitiktinių imčių pacientų atranką tiek pagrindinėje, tiek kontrolinėje (lyginamojoje) grupėje. Lemiamas buvo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) sprendimas, priimtas 1962 m., kad nauji vaistai turi būti išbandyti klinikiniais tyrimais prieš pradedant juos plačiai naudoti. Veiksmingumo įrodymai vėliau buvo gauti per atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamus tyrimus, o placebo kontrolė tapo auksiniu klinikinių vaistų tyrimų standartu.
Pastaraisiais dešimtmečiais klinikinėje praktikoje plačiai pripažintas įrodymais pagrįstas sprendimų priėmimas, kuriame individuali patirtis derinama su klinikinių tyrimų rezultatais. Spartus įrodymais pagrįstos medicinos metodų vystymasis taip pat supažindino gydytojus su terminu „placebas“, vartojamu klinikiniuose vaistų tyrimuose, kaip nepakeičiamu įrodymu, kad bandomasis vaistas yra geresnis už „manekeną“.
Naujų vaistų klinikiniuose tyrimuose dažniausiai lyginamos dvi pacientų grupės, kurių natūrali ligos eiga ir nespecifinis gydymo poveikis būtų maždaug lygiavertis. Kai vienai grupei skiriamas aktyvus gydymas, o kitai – placebas, skirtumai siejami su specifiniu terapijos poveikiu. Per pastaruosius 40 metų, taikant šį metodą, buvo pasiekti aukšti rezultatai vertinant daugelio vaistų veiksmingumą.
Nuo 1970-ųjų placebo ir dvigubai akli tyrimai buvo nepakeičiami vertinant naujų vaistų veiksmingumą, tikrinant jau žinomų vaistų veiksmingumą ir lyginant panašius vaistus. Skiriamas atvirasis metodas, kai vaistas yra žinomas visiems gydymo ar tyrimo dalyviams, ir paprastas aklas metodas, kai pacientas nežino, kokį vaistą vartoja. Taikant dvigubai aklą metodą bandomasis vaistas lyginamas su placebu, tačiau nei tiriamieji, nei eksperimento dalyviai nežino, kuris iš šių vaistų naudojamas protokoliniams tyrimams. Pacientai neturėtų to žinoti, nes jų lūkesčiai turi įtakos gydymo rezultatams; gydytojai – nes gali nevalingai paveikti tiriamųjų savijautą, kurie pagauna menkiausius gydytojo elgesio pokyčius. Tik trečioji šalis turi visą informaciją. Dvigubai aklas metodas pašalina šališkumo poveikį gydymo rezultatams, nes gydytojas negali turėti psichologinio poveikio pacientui ir nepakanka objektyviai įvertinti terapijos poveikį. Vaistinės medžiagos poveikis laikomas moksliškai patvirtintu, jei skirtumas tarp tiriamojo vaisto ir jo atitikmens poveikio matavimų pasiekia statistiškai reikšmingą reikšmę. Medicina kaip mokslas pamažu keičia mediciną kaip meną. Būtent todėl būtina taikyti gydymą, kurio veiksmingumas įrodytas objektyviais duomenimis.
Tačiau naudojant placebą kaip lyginamąjį preparatą, įrodantį naujo vaisto naudą, savaime kyla nemažai problemų. Pavyzdžiui, ar placebas gali būti naudojamas ūmioms ir sunkioms būklėms (anafilaksiniam šokui, ketoacidozinei komai) arba vėžiui gydyti? Ar etiška vienai vėžiu sergančių pacientų grupei skirti placebą, o kitai – naują, žinomą veiksmingą vaistą? Remdamiesi tuo, Europos šalių etikos komitetai labai griežtai rengia klinikinius tyrimus ir reikalauja, kad placebo vartojimas būtų nepriekaištingai pagrįstas. Taigi, remiantis Helsinkio deklaracija, atliekant bet kokius medicininius tyrimus (įskaitant klinikinius tyrimus), visi pacientai, ypač tie, kurie patenka į kontrolinę grupę, turi būti tinkamai ištirti ir gauti tinkamą gydymą. Kai kurių patologinių būklių atsisakymas vartoti placebą, kai pacientai (iš kontrolinės grupės) negali būti palikti be gydymo, turėtų būti laikomas etiškai pagrįstu. Jei vaisto veiksmingumas jau nustatytas, placebu kontroliuojamas tyrimas neturėtų būti atliekamas net jei to reikalauja licencijas išduodančios institucijos.
Šiuolaikiniai GCP (Good Clinical Practice) klinikinių tyrimų atlikimo reikalavimai apima privalomą etikos standartų laikymąsi, kurie, be etikos komiteto sprendimo atlikti tyrimą, apima ir informuotą paciento sutikimą. Tačiau pastarasis, kaip rodo kai kurie tyrimai, gali turėti įtakos testo rezultatams. Jei po placebo vartojimo būklė pablogėja, pacientas turi būti pašalintas iš tyrimo arba tame pačiame tyrime perkeltas į aktyvų gydymą. Yra svarių argumentų, kad klinikinių tyrimų dalyviai daugeliu atvejų žino, kad jiems yra išrašytas „čiulptukas“. Jie daro panašias išvadas, remdamiesi šalutinio poveikio nebuvimu. Taigi viename klinikiniame tyrime, kuriame buvo lyginami dviejų antidepresantų ir placebo vartojimo rezultatai, 78% pacientų ir 87% gydytojų teisingai nustatė, kas vartojo vaistus, o kas – jų imitaciją. Kitais duomenimis, 23 iš 26 tyrimų pacientų, gydytų aktyviu ir neaktyviu vaistu, identifikavimas buvo tikslesnis nei atsitiktinis spėjimas.
Siekiant atskirti tikrąjį farmakologinį ir placebo poveikį vartojant vaistą, siūloma vietoj dviejų naudoti keturias lygiagrečias grupes. Be vartojančių vaistus, neaktyvų vaistą ir visai negydančių, gali susidaryti „aktyvaus placebo“ grupė. Tokiu atveju pacientas taip pat negauna tiriamojo vaisto, o vartoja vaistą, kuris imituoja jo šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, tiriant antidepresantus galima vartoti atropiną. Tokiu atveju tiriamieji pajus vieną iš dažnai besiformuojančių šalutinių poveikių – burnos džiūvimą, ir jiems atrodys, kad jiems taikomas specifinis gydymas.
Išvada. Atrodo, kad placebo problema yra šiek tiek platesnė nei faktiniai klinikiniai tyrimai. Atrodo, kad pacientas visada tikisi teigiamo tam tikro vaisto poveikio, kaip ir placebo. Šis lūkesčių, vilties efekto komponentas priklauso ne tik nuo to, ar išoriškai inertiška, abejinga medžiaga spalva, forma, kvapu panaši į tikrą vaistą. Laukiant poveikio, didelis vaidmuo tenka pačiam gydytojui, jo santykiui su pacientu.
Vis dar yra daugiau klausimų nei atsakymų apie placebo veikimo mechanizmą. Nors visuotinai pripažįstama, kad placebo paslaptis slypi autosugestijoje, ši prielaida nepaaiškina daugelio jo veikimo keistenybių. Jau dabar yra daug sistemų, kurios remiasi tik tikėjimo poveikiu. Tačiau mokslininkų užduotis – išmokti naudotis savigydos mechanizmais nevartojant placebo. Tyrimai šioje srityje dar laukia. Irvingas Kirschas, psichiatras, daug metų tyrinėjęs placebo efektą, sakė: „Vienintelis dalykas, kurį galime tvirtai pasakyti, yra tai, kad nieko apie tai nežinome.
Placebas yra nepaprastai įdomus medicinos reiškinys. Tikėtina, kad placebo esmė ateityje leis suprasti, kaip vaistais tikinčio žmogaus organizmas gyja pats. „Vienintelis dalykas, kurį tikrai žinome apie placebo efektą, yra tai, kad jį sukelia ne cukraus tabletės, nes jos yra inertiškos“, – rašo Danielis Moermanas, trisdešimties metų placebo tyrinėtojas.
Pastaraisiais metais susidomėjimas placebo problemos tyrimu šiek tiek atgijo. Taigi, JAV nacionalinio sveikatos instituto sprendimu biudžetiniais metais patvirtinta 14 naujų klinikinių tyrimų, kurių tikslas – ištirti placebo poveikio paciento organizmui mechanizmus.
Remiantis iki šiol sukauptais duomenimis, galima daryti prielaidą, kad placebo efektas yra bet kokios gydymo intervencijos metu ir jo svarbos nereikėtų nuvertinti. Tai teigia Ann Arrington, Harvardo universiteto profesorė ir knygos „Placebo efektas“ autorė.
Taigi, remdamiesi savo ilgamete patirtimi tiriant bendruosius farmakoterapijos principus, siūlome išskirti tokias organizmo reakcijas į vaisto poveikį:
1. Psichosomatinis (jei yra placebo efektas).
2. Farmakologinis (farmakodinaminis).
3. Metabolinis (susijęs su vaisto metabolizmu organizme).
4. Nespecifinis atsakas (nespecifinė reakcija į svetimos medžiagos patekimą).
5. Atsakas-fiziologinis (bet kokiam patofiziologinių procesų pokyčiui organizme įvyksta atvirkštinė specifinė reakcija).
Šių reakcijų pasireiškimo ypatumai priklauso nuo vaisto dozės (ekspozicijos stiprumo), farmakologinio poveikio dažnio ir modelio, organizmo reakcijos į jį ypatybių, priklausomai nuo patologinio proceso vystymosi stadijos. , taip pat apie konstitucines-genetines, amžiaus ir lyties organizmo savybes suvokti poveikį ir į jį reaguoti .
Visi šie klausimai reikalauja gilaus fundamentalaus tyrimo. Tuo pačiu metu šiuolaikinė medicina turi teorinį pagrindimą praktiniam tik farmakologinio poveikio panaudojimui ir neatsižvelgia į visą organizmo reakcijos į jį universalumą.
placebas. Placebo efektas. placebo tabletes
Placebas yra narkotikų imitacija, nekenksmingos pieno cukraus tabletės, supakuotos ir supakuotos kaip tikras vaistas. Placebas skiriamas daugiausia siekiant nuraminti pacientą, o ne dėl būtinybės, kurią lemia diagnozė. Pastaraisiais metais tiriant naujų vaistų veiksmingumą dažniausiai buvo naudojamas placebas. Naujo vaisto klinikinio tyrimo metu pasiektas rezultatas lyginamas su placebo – „manomojo“ vaisto – poveikiu.
Per šimtmečius pacientai mokė gydytojus laikytis privalomo ritualo: išrašyti receptą. Dauguma žmonių mano, kad jų skundai nėra vertinami rimtai, nebent jiems įteikiami stebuklingi lapai su nesuprantamais ženklais, turinčiais magiškų galių. Būtent forma su asmeniniu gydytojo parašu, jų nuomone, žada patikimą sveikatą. Receptas pacientui – tai įrodymas, suteikiantis pasitikėjimo pasveikimu, „fiziologinė virkštelė“, jungianti gydytoją ir pacientą. Gydytojai žino, kad dažnai vien recepto forma yra stipresnė už išrašytą vaistą, būtent jis gali padėti pacientui gauti. atsikratyti kančios. Vaistai nėra privalomi visais atvejais, tačiau tikėjimas pasveikimu visada būtinas. Todėl gydytojas gali skirti placebą tais atvejais, kai palaikymas ir padrąsinimas pacientui atneš daug daugiau naudos nei garsiausios ir brangiausios „tris kartus per dieną“ tabletės. Placebo idėja gali atverti kelią medicinos teorijos ir praktikos revoliucijai. Placebo poveikio tyrinėjimas leis suprasti, kaip žmogaus kūnas gydo pats save, atskleisti paslaptingą smegenų gebėjimą vadovauti biocheminiams pokyčiams, kurie atlieka itin svarbų vaidmenį kovojant su ligomis.
Ilgą laiką placebas buvo liūdnai pagarsėjęs daugumai medicinos specialistų. Daugelis gydytojų tai vertino tik kaip „kvapą“, „pseudogydymą“. Be to, buvo manoma, kad placebas yra lengviausia išeitis kai kuriems gydytojams, kurie nesivargina išsiaiškinti tikrąsias paciento ligos priežastis.
Tačiau dabar placebas, kuriuo anksčiau buvo nepasitikėta, tapo rimto medicinos mokslininkų dėmesio objektu. Mokslininkai įrodė, kad placebą ne tik verta laikyti galingu gydymo būdu, bet ir iš tikrųjų jis gali veikti kaip gydymas. Šie medikai placebą vertina ne tik kaip psichologinę „pagalbą“ gydant konkrečius pacientus, bet ir kaip terapinę priemonę, sukeliančią organizme vykstančių cheminių reakcijų pokyčius ir padedančią mobilizuoti jo apsaugą kovai su liga.
Nors jo veikimo mechanizmas dar nėra visiškai suprantamas, manoma, kad placebas suaktyvina smegenų žievės funkciją, o tai savo ruožtu stimuliuoja endokrininę sistemą ir ypač antinksčius. Bet kad ir kokiais būdais smegenys siunčia savo signalus, jau sukaupta pakankamai įrodymų, kad placebas veikia taip pat, o kartais net.stipresnis už tikrus vaistus, kuriuos jis pakeičia.
Pasak daktaro Shapiro, placebas išgydo net vėžiu sergančius pacientus. Galbūt tai paaiškina pasveikimą tų, kurie vartojo madingą vaistą nuo vėžio, gautą iš abrikosų sėklų – tuo tarpu pagrindiniai onkologai teigė, kad jis neturi gydomųjų savybių.
Būtų absurdiška sakyti, kad gydytojai iš viso neturėtų skirti farmakologiškai aktyvių vaistų. Daugeliu atvejų toks gydymas yra absoliučiai būtinas. Tačiau geras gydytojas turi prisiminti medicinos galią. Nėra gilesnės klaidingos nuomonės nei populiarus įsitikinimas, kad medicina yra tarsi strėlė, paleista į tam tikrą taikinį. Tiesą sakant, vaisto poveikis labiau panašus į kiaulienos plunksnų lietų. Bet koks vaistas, absorbuojamas organizme, suskaidomas (kaip ir maistas) į sudedamąsias dalis. Todėl praktiškai nėra vaistų, kurie nesuteiktų bent kažkokio šalutinio poveikio. Ir kuo sudėtingesnis receptas – antibiotikai, hormoniniai vaistai, trankviliantai, vaistai, mažinantys kraujospūdį ar malšinantys raumenų spazmus – tuo rimtesnė neigiamo poveikio problema. Vaistai gali pakeisti kraujo sudėtį, sukelti jo sutirštėjimą ar plonėjimą. Jie gali paveikti endokrininę sistemą, padidinti druskos rūgšties gamybą skrandyje, sulėtinti arba pagreitinti kraujo tekėjimą į širdį, slopinti kraujodaros organų ir nugaros smegenų funkcijas, sumažinti ar padidinti kraujospūdį, sutrikdyti natrio ir kalio apykaitą. medžiagų apykaitą, kuri atlieka gyvybiškai svarbų vaidmenį.
Todėl, kad nebūtų pakenkta, gydytojas turi pasverti visus privalumus ir trūkumus, atsižvelgti į visas paskirto gydymo pasekmes. Ir kuo stipresnis vaistas, tuo sunkiau tai padaryti.
Gydytojo darbą dar labiau apsunkina tai, kad daugelis pacientų vaistus gydo kaip automobilius. Kiekvienais metais įprasta pirkti naują modelį, ir kuo jis galingesnis, tuo geriau. Daugumai pacientų gydytojas tampa „blogas“, jei neišrašo recepto naujausiam antibiotikui ar kitokiam „stebuklingam vaistui“, apie kurį kalbėjo draugai ar rašė laikraščiuose.
Tačiau apdairus gydytojas, žinodamas stiprių vaistų vartojimo pavojų, juos išrašo tik esant būtinybei, o jei neįmanoma išvengti recepto išrašymo, skiria placebą.
Kaip veikia placebas? Tarkime, jaunas verslininkas skundžiasi savo gydytojui varginančia migrena ir skrandžio skausmais. Atidžiai išklausęs paciento nusiskundimus ir aptaręs jį slegiančias gyvenimo problemas, gydytojas daro išvadą, kad jaunuolis išgyvena streso būseną. Tai, kad mikrobai ir virusai neturi nieko bendra su tuo, nepadaro streso padarinių mažiau skausmingų. Stresas gali sukelti rimtų ligų, sukelti alkoholizmą ir narkomaniją, sukelti šeimos iširimą ir net savižudybę. Kai kuriais atvejais atsiranda isterijos simptomų. Nerimas ir baimė sukelia fizinį negalavimą, kuris yra gana skausmingas ir kartais baigiasi negalia.
placebo genas
Neseniai Švedijos mokslininkai paskelbė ataskaitą, kurioje teigiama, kad egzistuoja genetinis polinkis į placebo reakcijas. Šis atradimas dar kartą paskatino diskusijų bangą apie „placebo geno“ egzistavimo galimybę. Naujausiame Deutsches Ärzteblatt International numeryje Matthias Breidertas ir Karlas Hofbaueris surinko naujausius placebo duomenis.
Placebas – tai suklastotas medicinos produktas, kuriame nėra farmakologiškai aktyvių medžiagų, tačiau išoriškai jis nesiskiria nuo tikrojo vaisto. Pagrindinis placebo veikimo būdas yra tas, kad pacientas, susipažinęs su tikrojo vaisto poveikiu, tikisi to placebo poveikio.
Be to, svarbu, kaip tiksliai skiriamas vaistas ir koks yra gydytojo ir paciento santykis. Pavyzdžiui, raudonos tabletės paprastai rodo stimuliuojantį poveikį, o mėlynos - ramina.
Upsalos universiteto (Švedija) mokslininkai įrodė, kad du genai, vaidinantys svarbų vaidmenį serotonino metabolizme, lemia placebo veiksmingumą sergant socialine fobija.
Tačiau kalbėti apie „placebo geno“ įrodymą dar anksti. Ryšys su genais iki šiol buvo nustatytas tik dėl vienos ligos ir vieno biologinio mechanizmo. Be to, priešingai nei buvo manoma, placebo poveikis buvo įvairus ir nesusijęs su simptomų sunkumu. Ir poveikis gali trukti nuo minučių iki metų.
Apie placebo efektą
Sakoma, kad tikėjimas gali daryti stebuklus. Kaip kitaip paaiškinti faktą, kad išgėrę cukraus piliulę tikėdami, kad tai vaistas nuo skausmo, pacientai iš tikrųjų pastebimai palengvėja.
Šis paslaptingas reiškinys, kurį gydytojai pavadino „placebo efektu“, pagaliau sulaukė mokslinio paaiškinimo. Britų laikraštis „Independent“ šiandieniniame numeryje rašo apie naujausius mokslininkų tyrimus.
Panašu, kad Kanados gydytojams buvo atskleista „manekeno“ fiziologinio veikimo mechanizmo paslaptis. Viskas apie dopaminą – smegenų gaminamą cheminę medžiagą, kuri verčia žmogų jausti malonumą, sako Britų Kolumbijos universiteto (Vankuveris) neurologijos profesorius Johnas Stoyslas. Profesorius Stoysl ir jo kolegos atliko eksperimentus su pacientais, sergančiais Parkinsono liga. Kaip žinia, šis negalavimas yra tiesiogiai susijęs su sumažėjusiu dopamino kiekiu kraujyje, o jo gydymui naudojami vaistai, skatinantys šios medžiagos gamybą organizme. Tačiau šešiems pacientams vietoj vaistų suleidus paprasto fiziologinio tirpalo, jų savijauta po injekcijos, kaip ir anksčiau, smarkiai pagerėjo. Kaip parodė tyrimai, po procedūros dopamino kiekis jų kraujyje toliau augo daugiau nei du kartus. Žinoma, patys pacientai tuo pat metu nieko neįtarė ir iš įpročio tikėjosi, kad slaugytojos suleista injekcija atneš palengvėjimą.
„Palengvėjimo lūkesčiai vaidina pagrindinį vaidmenį kuriant placebo efektą, nepaisant to, kuo žmogus serga“, – sako prof. Stoyslas.
Jo kolegos britai sutinka su Kanados neurofiziologo išvadomis. „Mes klystame, sakydami medicinos studentams, kad jei jie įtikins pacientą, kad gydymas veiks, tai padės jiems pasveikti“, – šiuo klausimu sakė profesorė Katie Sykes iš Bristolio universiteto.placebo tabletes
Mokslininkai įrodė, kad „manekeno“ vaistai nuo kai kurių sveikatos problemų yra veiksmingesni nei rimti vaistai ir net chirurgija! Kodėl?
Gydytojai placebo efektą tiria 50 metų. O dar visai neseniai buvo manoma, kad cukraus ir kreidos tabletės veikia tik dėl gydytojo pasiūlymo galios ir besąlygiško paciento tikėjimo, kad jis gauna naujausią supervaistą. Amerikiečių anesteziologas Henry Beecheris, kelerius metus rinkęs duomenis, įrodė, kad placebas teigiamai veikia apie 35 proc.
Žmonės, turintys psichikos sutrikimų, buvo jautriausi „manekeno“ narkotikams. Sietlo psichiatras Arifas Khanas nustatė, kad placebas buvo panašus į vaistus 52% atvejų gydant vidutinio sunkumo depresiją.
O 15% „eksperimentinių“ pacientų, sergančių neuroze, išgėrę placebą, jautėsi net geriau nei po tikrų antidepresantų ir antipsichozinių vaistų. Be to, placebas, žinoma, neturi šalutinio poveikio mieguistumo ar galvos skausmo forma.
Ir, kas įdomu, saldaus skonio „manekeno“ tabletės pacientams yra veiksmingesnės nei beskonės.
„Padirbiniai“ padeda gaminti laimės hormonus
Tačiau kuo ilgiau mokslininkai tyrinėjo placebo efektą, tuo daugiau abejonių kilo, kad tai tik savotiškas psichoterapijos metodas. Už jo turi būti kažkokie fiziologiniai mechanizmai!
O 2005 metais neurologas Jon-Kar Zubietta ir jo kolegos iš Mičigano universiteto paskelbė labai įdomaus eksperimento rezultatus prestižiniame medicinos žurnale „Journal of Neuroscience“.
14 savanorių, kuriems skaudėjo dantį, buvo labai skausminga fiziologinio tirpalo injekcija į žandikaulio raumenis, o jiems buvo pasakyta, kad tai anestezijos injekcija. Tiriamųjų smegenų reakcijos buvo fiksuojamos tomografu ir kitais specialiais prietaisais.
Mokslininkai aiktelėjo, kai visų eksperimento dalyvių neuronai pradėjo gaminti endorfinus – mūsų „laimės hormonus“. Šios medžiagos blokuoja skausmo receptorius ir iš tikrųjų mažina skausmą. Tyrėjai tikisi, kad placebo vartojimas skausmui malšinti gali padėti žmonėms, alergiškiems vaistams nuo skausmo, tokiems kaip lidokainas.
Neurologas Johnas Stessle'as iš Ramiojo vandenyno Parkinsono ligos tyrimų centro įrodė, kad jo pacientai, vartodami placebą, kartais savo organizme gamina net daugiau dopamino (sergant parkinsonizmu jo gamyba sutrinka) nei vartojant neurologinius vaistus. Ir jei paskyrimuose jis prie tikro vaisto pridėjo placebą, tai gydomasis poveikis buvo net 15% didesnis.
vietoj operacijos placebu
Tačiau nuostabiausią placebo efekto tyrimo eksperimentą neseniai atliko britai – daktarai Mermenas ir Jonas. Surinko savanorių grupę iš pacientų, sergančių artritu. Vieniems buvo atlikta kelio sąnario operacija – artroskopija, kitiems – tik paviršinis odos pjūvis, nepažeidžiant sąnarinio maišelio. Ir ką tu galvoji? Po dviejų savaičių abiejų grupių pacientams sumažėjo skausmas ir pagerėjo sąnarių mobilumas. Be to, po dvejų metų daugumai pacientų, kuriems buvo atlikta reali operacija, artritinis skausmas ėmė grįžti, o gydomasis „manekeno“ operacijos poveikis tęsėsi ilgiau.
Mokslininkai įrodė, kad placebo operacijos poveikis yra net didesnis nei placebo tabletės. Greičiausiai dėl to, kad grynai psichologiškai žmogus prieš operaciją yra labiau mobilizuotas ir paruošia savo kūną medicininei intervencijai bei yra rimčiau nusiteikęs sveikti.
Dabar mokslininkai mano, kad placebas turi didelę ateitį neurologijos, psichiatrijos, taip pat anesteziologijos srityse, ypač alergiškiems pacientams.
Svarbu spalva!
Olandų psichologai rado būdą, kaip sustiprinti placebo efektą. Reikia dažyti tabletes! Taigi raudonas, geltonas ir oranžines tabletes pacientai geriau suvokia kaip stimuliatorius, didinančius kraujospūdį, o mėlynas ir žalias – kaip raminančias, mažinančias kraujospūdį ir antiaritmines.
Vieno tyrimo metu 56 savanoriams buvo duoti kreidos ir cukraus čiulptukai, nudažyti mėlyna ir rožine spalvomis. Iš pacientų, nurijusių mėlynas tabletes, mieguistai jautėsi 72 proc., o išgėrusių rožines tabletes – tik 37 proc.
Dėl vaisto veiksmingumo. Kartais vadinama placebo kapsule ar tablete tuščia. Laktozė dažnai naudojama kaip placebo medžiaga.
Be to, terminas placebo efektas vadinamas pačiu žmogaus sveikatos gerinimo reiškiniu dėl to, kad jis tiki kokio nors poveikio veiksmingumu, iš tikrųjų neutralus. Be vaisto vartojimo, toks poveikis gali būti, pavyzdžiui, tam tikrų procedūrų ar pratimų atlikimas, kurių tiesioginis poveikis nepastebimas. Placebo efekto pasireiškimo laipsnis priklauso nuo asmens įtaigumo ir išorinių „gydymo“ aplinkybių – pavyzdžiui, nuo placebo išvaizdos, jo kainos ir bendro „vaisto“ gavimo sunkumo (tai sustiprina jo veiksmingumo patikimumas dėl nenoro laikyti pastangų ir pinigų švaistymu), pasitikėjimo gydytoju laipsnis, klinikos autoritetas.
Istorija
Pirmą kartą medicinos kontekste jis paminėtas XVIII a. 1785 m. jis buvo apibrėžtas kaip „banalus metodas ar priemonė“, o 1811 m. – kaip „bet kokia priemonė, pasirinkta paciento pasitenkinimui, o ne jo naudai“. Kartais pablogėjo paciento būklė, tačiau „gydymo“ negalima pavadinti neveiksmingu. Placebas medicinoje buvo paplitęs iki XX amžiaus, gydytojai naudojo jį kaip „būtiną melą“, kad palengvintų paciento būklę.
Poveikio mechanizmas
Placebo poveikis pagrįstas terapiniu pasiūlymu. Šis pasiūlymas nereikalauja jokių ypatingų įgūdžių, nes sąmonės kritiškumas („netikiu“) įveikiamas susiejant siūlomą informaciją su tikru objektu, dažniausiai tablete ar injekcija, be jokio realaus poveikio kūnui. Pacientui sakoma, kad šis vaistas turi tam tikrą poveikį organizmui ir, nepaisant vaisto neveiksmingumo, laukiamas poveikis vienaip ar kitaip pasireiškia. Fiziologiškai taip yra dėl to, kad dėl pasiūlymo paciento smegenys pradeda gaminti medžiagas, atitinkančias šį veiksmą, ypač endorfinus, kurie iš tikrųjų iš dalies pakeičia vaisto poveikį. Antras veiksnys, užtikrinantis placebo veiksmingumą, yra bendro imuniteto, žmogaus „gynybinių jėgų“, padidėjimas.
Placebo efekto pasireiškimo laipsnis priklauso nuo žmogaus įtaigumo lygio ir fiziologinės būtinų cheminių junginių susidarymo galimybės.
Placebas farmakoterapijoje
Placebas įrodymais pagrįstoje medicinoje
Tuo pačiu metu daugelis šiuolaikinių vaistų veikia vientisai, todėl jų terapinis poveikis taip pat turi „placebo komponentą“. Todėl ryškios ir didelės tabletės paprastai veikia stipriau nei mažos ir neapibrėžtos, o žinomų firmų vaistai (ir tos pačios sudėties ir tos pačios bioekvivalentiškumo) suteikia didesnį poveikį nei vaistai iš „rinkos pašalinių asmenų“ ir kt.
placebas farmakologijoje
Jis naudojamas kaip kontrolinis vaistas klinikiniuose naujų vaistų tyrimuose, vaistų veiksmingumo kiekybinio įvertinimo procedūroje. Vienai tiriamųjų grupei skiriamas bandomasis vaistas, išbandytas su gyvūnais (žr. ikiklinikinius tyrimus), kitai – placebas. Kad vaistas būtų laikomas veiksmingu, vaisto vartojimo poveikis turi gerokai viršyti placebo poveikį.
Placebas taip pat naudojamas tiriant įtaigos vaidmenį narkotikų veikloje.
Tipiškas teigiamo placebo poveikio lygis placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose vidutiniškai siekia 5–10%, o jo sunkumas priklauso nuo ligos tipo. Daugumoje tyrimų pasireiškia ir neigiamas placebo efektas (nocebo efektas): 1-5% pacientų jaučia tam tikrą diskomfortą išgėrę „manekeno“ (pacientas mano, kad jam yra alergija, skrandžio ar širdies apraiškų). Kai kuriems žmonėms nemalonus naujo vaisto laukimas gali pasireikšti ryškios farmakofobijos ar farmakofilijos pavidalu.
Placebas psichiatrijoje
Placebo efektas plačiai naudojamas psichiatrijoje. Pirmoji to priežastis yra ta, kad žmogaus smegenys per autosugestiją lengviau koreguoja savo darbą nei kitų organų. Todėl placebas ypač veiksmingas esant psichikos sutrikimams. Antra priežastis yra ta, kad daugeliui psichikos sutrikimų – tokių kaip nemiga, depresija, košmarai – veiksmingų vaistų dar nėra rasta arba šie vaistai veiksmingi tik nedidelei daliai pacientų.
Remiantis vienu tyrimu, atliktu su 15 pacientų, sergančių nerimo sutrikimu ir paskelbtu 1965 m., buvo įrodyta, kad placebo efektas gali veikti net tada, kai pacientui buvo pasakyta, kad jis vartoja „tuščius“ vaistus. Šį reiškinį galima paaiškinti paciento tikėjimu pačiu metodu.
Kiekvienas iš mūsų bent kartą gyvenime patyrė placebo efektą. Aiškiausias ir aiškiausias to pavyzdys yra askorbo rūgštis. Po to, kai žinomas biochemikas Linusas Paulingas pareiškė, kad vitamino C vartojimas yra veiksmingas būdas apsisaugoti nuo gripo, milijonai žmonių nuolat jį vartoja epidemijų metu ir neserga. Tačiau vėlesni tyrimai parodė, kad naudingas vitamino C poveikis yra ne kas kita, kaip placebo efektas.
Placebo efektas – kas tai?
Placebo efektas – tai žmogaus sveikatos ar būklės pagerėjimas dėl jo tikėjimo tam tikro veiksmo veiksmingumu, o tai iš tikrųjų yra „manekenas“. Tai gali būti vaistų, kurių sudėtis yra visiškai neutrali, arba kai kurių pratimų, kurie iš tikrųjų yra neveiksmingi, vartojimas.Placebo efektas pasireiškia įvairiai: kuo žmogus yra įtaigesnis, tuo vaistas atrodo brangesnis, tuo sunkiau jį gauti, tuo didesnis klinikos autoritetas ir pasitikėjimas gydytoju, tuo labiau ryškus bus efektas.
Visuotinai pripažįstama, kad placebo poveikis pagrįstas terapiniu pasiūlymu. Tačiau bet kokie specialūs įgūdžiai pavyzdžiui, hipnozė) nebūtini, nes pacientas pats numato laukiamą poveikį konkrečiam vaistui ar veiksmui. Fiziologijos požiūriu tai galima paaiškinti tuo, kad žmogaus smegenys dėl įtaigos pradeda gaminti endorfinus ir kitas medžiagas, kurios gali pakeisti vaisto poveikį. Taip pat žymiai padidėja imunitetas.
Priešingai nei placebo efektas, yra ir neigiamas poveikis – nocebo efektas, kuris pasireiškia 1-5% pacientai. Tokie pacientai, vartodami „čiulptuką“, pastebi alergines reakcijas, skausmą skrandyje ar širdyje.
Moksliškai įrodyta, kad vaistų poveikis pasireiškia vientisai: veikliosios medžiagos + placebas. Paprastai ryškių ir didelių tablečių iš pirmaujančių gamintojų poveikis yra daug didesnis nei vartojant mažus, neapibrėžtus vaistus iš nežinomo gamintojo.
Placebo efektas medicinoje ir sporte
Mokslinių tyrimų duomenimis, apie 30-70% pacientų pasveikimo ar būklės pagerėjimo atvejų paaiškinama placebo efektu. Nesvarbu, ar tai buvo tik vaistai, ar operacija. Svarbiausia – paties paciento ir jį gydančio gydytojo tikėjimas greitu pasveikimu.Tas pats pasakytina ir apie sportą: daugelio maisto papildų, skirtų padidinti ištvermę ir pagreitinti masės augimą, vartojimas dažnai grindžiamas placebo efektu.
Eksperimente, kurį atliko Baylor universiteto mokslininkai 24 sportininkas visame pasaulyje 7 dienomis jie vartojo sporto papildą su argininu alfa-ketoglutaranu (vazodilataciniu papildu, didinančiu jėgą). Dalyvių rankų arterinės kraujotakos matavimo rezultatai po jėgos treniruotės parodė, kad vaisto vartojimo metu kraujotaka nebuvo.
Placebo efektas pagrįstas 3 fiziologiniais poveikiais:
1. Laikas. Kiekviena liga yra cikliška, kai yra pagerėjimo, paūmėjimo ir regresijos periodai.
2. Santykių gydytojas-pacientas. Kuo didesnis pasitikėjimas gydytoju ir kuo didesnis gydytojo tikėjimas gydymo eiga, tuo geresni rezultatai. Ir atvirkščiai.
3. Viltis pasveikti. Pasireiškus placebo efektui, jis užima pagrindinę vietą, nes viltis, tikėjimas ir kiti teigiami jausmai bei emocijos daro didelę įtaką organizmui: nublanksta skausmo pojūtis, išnyksta įtampa, nerimas, depresija.
Placebo efekto tyrimas
Iš visų vaistų daugiausiai klinikinių tyrimų buvo atliktas placebas. Juk tai ir labiausiai paplitęs vaistas pasaulyje.Visi nauji vaistai išbandomi dvigubai aklu būdu: vienai pacientų grupei skiriamas naujas vaistas, kitai – „manekenas“ ir rezultatai lyginami. Tuo pačiu metu nei patys pacientai, nei gydytojai nežino, kur yra vaistas. Taip yra todėl, kad pacientų lūkesčiai gali reikšmingai paveikti tyrimų rezultatus, kaip ir gydytojų lūkesčiai ir įsitikinimai. Juk pacientai labai subtiliai jaučia ir pagauna visus testerio gestus ir užuominas.
Daugybė dvigubai aklų bandymų tai parodė placebo poveikis skausmui malšinti buvo 55 % morfijaus poveikio.
Moksliškai įrodyta, kad placebo efektas ryškesnis gydant tokias ligas kaip nemiga, depresija, nerimas, dermatitas, egzema, astma, nutukimas, artritas.
Taigi nemigos kamuojami pacientai, prisidengę labai brangia ir veiksminga migdomaisiais vaistais išgėrę kalcio gliukonato tabletę, kietai užmigo. Pacientai, kenčiantys nuo niežulio, pastebėjo, kad jis sumažėjo, kai vartojo placebą iki 30 vienetų (pradinis niežėjimo intensyvumas buvo 50 vienetų). Tuo pačiu metu vaistų ciprogentadino poveikis buvo 28 vienetai, o trimeprazinas - 35.
Jei placebo efektą laikysime analgetiku, tai geriausi rezultatai pasiekiami gydant neurozinį skausmą. Placebas nepašalina skausmų, atsirandančių dėl traumų ir mėlynių. Taigi: placebo efektas didesnis, tuo svarbesnė ligai atsirasti nervų sistema.
1959 metais buvo paskelbti tyrimų rezultatai, pagal kuriuos placebo efekto dėka jie buvo išgydyti: galvos skausmai – m. 62% atvejų, peršalimo – in 45% , jūros liga 58% , reumatas 49% , žarnyno sutrikimai 58% .
Minimalus placebo efektas nustatytas gydant miego sutrikimus – iš viso 7% atvejų, epilepsija 0% , psichiniai sutrikimai - 0% .
Danijoje buvo atliktas eksperimentas, kurio metu 15 pacientų, sergančių Menjero liga, buvo atlikta operacija, skirta gydyti vidinės ausies ligą. Kita 15 pacientų buvo atlikta placebo operacija. Dėl to po 3 metų po 10 žmonių iš kiekvienos grupės atsikratė visų ligos simptomų.
Ar placebo efektas yra sąmoningas?
Harvardo medicinos mokyklos mokslininkai kartu su kolegomis iš Masačusetso bendrosios ligoninės įrodė, kad placebo efektas yra nesąmoningas, nes jis pagrįstas nesąmoningu smegenų darbu. Dar prieš tai, kai informacija apie narkotikus tampa sąmoninga, smegenys nusprendžia, koks bus vaisto poveikis organizmui.Eksperimente dalyvavo 40 savanorių: 16 vyrų ir 24 moterys, kurių amžiaus vidurkis – 23 metai. Prie kiekvieno tiriamojo rankos buvo pritvirtintas kaitinimo elementas, generuojantis skausmo pojūčius, kurie turėjo būti vertinami 100 balų skalėje. Tuo pačiu metu monitoriuje mirgėjo stiprų ar nestiprų skausmą kenčiančių žmonių veidai. Pastebėta, kad nepaisant tos pačios kaitinimo elemento temperatūros viso eksperimento metu, dalyviai jautė didesnį skausmą, tuo ryškesnis skausmo pojūtis buvo monitoriuje esančiam žmogui. Tiesą sakant, tuos pačius skausmo pojūčius tiriamieji įvertino nuo 19 balų iki 53.
Antrasis eksperimento etapas buvo atliktas lygiai taip pat, tik nuotraukos buvo rodomos pagreitintu režimu, todėl monitoriuje nebuvo įmanoma matyti ar analizuoti žmogaus veido išraiškos. Dėl to tiriamieji savo skausmo pojūčius įvertino 25 balais ( švelnaus skausmo išraiška mirgančiame veide) ir 44 taškai ( stipraus skausmo išraiška).
Iš to išplaukia, kad placebo ir nocebo efekto atsiradimo mechanizmas yra gilesnis ir labiau automatinis ir nepriklauso nuo žmogaus sąmonės.
Kita vertus, dvejų metų trukmės tyrimas, atliktas Mančesteryje dėl Sandoz farmacijos gamyklos, nustatyta, kad vartotojai skirtingai reaguoja į tabletes, kurios skiriasi spalva, dydžiu, forma ir apvalkalo tipu.
Didžioji dalis tiriamųjų yra įsitikinę, kad tabletė turi atspindėti poveikį. Taigi mėlynos tabletės suvokiamos kaip raminamieji, o rožinės – kaip stimuliatoriai. Didesnės tabletės laikomos veiksmingesnėmis nei mažos. Karčios tabletės veiksmingesnės už saldžias, o kapsulės stipresnės už tabletes. Injekcijos suvokiamos kaip galingiausia priemonė.
Net ir gamintojo stigma gali turėti įtakos placebo efektui. Taigi tyrimai, atlikti siekiant atsikratyti galvos skausmo, parodė, kad palengvėjo 40% pacientų, vartojusių be prekės ženklo placebo tabletes ir 50% pacientų, vartojančių firminę tabletę. Be prekės ženklo aspirino veiksmingumas yra 56%, o firminis aspirinas - 56%. 60% .
Paciento tikėjimas ir įsitikinimai gali ir padėti gydyti, ir jam trukdyti. Tačiau gydytojas turi tvirtai tikėti paskirto gydymo veiksmingumu. Pasak Hamburgo tyrimų medicinos centro vadovaujančio tyrėjo Falko Eiperto, Placebo efektas turi didelį poveikį žmogaus nervų sistemai nugaros smegenų srityje. Taip stiprinamas vaistų poveikis
remiantis placebu.
Norėdami ištirti nugaros smegenyse vykstančius procesus, Eipertas naudojo magnetinio rezonanso vaizdavimo metodą. Tiriamieji buvo moterys, kenčiančios nuo rankų skausmo. Eksperimento metu moterys buvo tepamos tuo pačiu kremu, kai kurios buvo įsitikinusios, kad tai stiprus skausmą malšinantis vaistas, o kitos buvo įsitikinusios, kad tai įprastas kremas. MRT rezultatai parodė, kad pacientai, kurie tikėjo vaistais nuo skausmo, turėjo žymiai mažesnį nervų aktyvumą nei kiti.
Sąmoningas ar nesąmoningas, tačiau placebo efektas egzistuoja, ir šiuo faktu negalima abejoti. Turėkite tai omenyje, kai vartojate tabletes, papildus arba laikotės kitos madingos dietos.