Prekiniai pavadinimai: Arutropid. Atroventas. Atroventas N. Ipraventas. Ytrop. Vagos.
Veiklioji medžiaga. Ipratropio bromidas.
vaistinių formų. Inhaliacinis tirpalas 0,25 mg/ml 20 ml buteliukuose su lašintuvu; dozuotas inhaliacinis aerozolis, 20 mcg / dozė, aerozolių balionėliuose su dozavimo vožtuvu ir kandikliu 200 dozių, 10 ml (Atrovent N).
Terapinis veiksmas. Bronchus plečiantis.
Naudojimo indikacijos. Grįžtamoji kvėpavimo takų obstrukcija, įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), bronchinę astmą, lėtinį obstrukcinį bronchitą, plaučių emfizemą. Kontraindikacijos. Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims (įskaitant atropiną ir jo darinius), nėštumas (I trimestras). Atsargiai vartoti esant uždaro kampo glaukomai, šlapimo takų obstrukcijai (prostatos hiperplazijai), vaikystėje (iki 6 metų – inhaliaciniam aerozoliui, iki 5 metų – inhaliaciniam tirpalui). Naudojimo būdai ir dozės. Įkvėpimas. Inhaliacinis tirpalas: suaugusiems, sergantiems bronchitu, emfizema, LOPL - 250-500 mcg 3-4 kartus per dieną (kas 6-8 valandas); su astma - 500 mcg 3-4 kartus per dieną (kas 6-8 valandas). Vaikams nuo 5 iki 12 metų - 125-250 mcg pagal poreikį 3-4 kartus per dieną. Dozuojamas aerozolis: suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams - kvėpavimo nepakankamumo profilaktikai sergant LOPL ir bronchine astma - 0,4-0,6 mg (2-3 dozės) kelis kartus per dieną (vidutiniškai 3 kartus), gydymui - galite nešiotis papildomai įkvėpkite 2-3 aerozolio dozes. Vaikams iki 12 metų, gydant astmą (kaip pagalbinis gydymas) - 18-36 mcg (1-2 inhaliacijos), jei reikia, kas 6-8 valandas.
Šalutiniai poveikiai. Galvos skausmas, burnos gleivinės sausumas, pykinimas, padidėjęs skreplių klampumas; virškinimo trakto motorikos sutrikimai (pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas); kosulys, vietinis dirginimas, retai - paradoksinis bronchų spazmas; alerginės reakcijos (odos išbėrimas, liežuvio, lūpų, veido angioneurozinė edema, laringospazmas, daugiaformė eritema, dilgėlinė, anafilaksinės reakcijos); uždaro kampo glaukomos priepuolis (akies skausmas arba diskomforto jausmas, neryškus matymas, aureolės ir spalvotų dėmių atsiradimas prieš akis kartu su junginės ir ragenos hiperemija).
Nėštumas ir žindymo laikotarpis. Kontraindikuotinas pirmąjį nėštumo trimestrą. Vartojimas II ir III nėštumo trimestrais galimas tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti atsargiai.
Sąveika su alkoholiu. Duomenys nepateikti.
Specialios instrukcijos. Nerekomenduojama skubiai palengvinti astmos priepuolį (bronchus plečiantis poveikis pasireiškia vėliau nei beta agonistų). Atsiradus vienam iš uždaro kampo glaukomos priepuolio simptomų, reikia lašinti vyzdžio susiaurėjimą sukeliančių vaistų ir nedelsiant kreiptis į oftalmologą. Pacientams, sergantiems obstrukciniais šlapimo takų pažeidimais, padidėja šlapimo susilaikymo rizika.
Išleidimo forma: Skystos dozavimo formos. Inhaliacinis tirpalas.
Bendrosios charakteristikos. Junginys:
Veiklioji medžiaga: ipratropio bromido monohidratas 0,261 mg, o ipratropio bromidas 0,25 mg.
Pagalbinės medžiagos: natrio benzoatas, dinatrio edetato dihidratas (atitinka dinatrio edetatą), citrinų rūgšties monohidratas (atitinka bevandenę citrinų rūgštį), natrio hidroksidas iki pH 3,4 ± 0,1, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika.
Ipratropio bromidas yra bronchus plečiantis vaistas, kuris blokuojam-cholinerginiai tracheobronchinio medžio lygiųjų raumenų receptoriai ir didžiulis refleksinis bronchų susiaurėjimas (bronchų susiaurėjimas). Struktūrinis panašumas į acetilcholino molekulę yra jos konkurencinis antagonistas. Anticholinerginiai vaistai (m-anticholinergikai) užkerta kelią kalcio jonų intracelulinės koncentracijos padidėjimui, kuris atsiranda dėl acetilcholino sąveikos su muskarino receptoriais, esančiais lygiuosiuose bronchų raumenyse. Kalcio jonai išsiskiria padedant antriesiems pasiuntiniams (tarpininkams), tarp kurių yra ITP (inozitolio trifosfatas) ir DAG (diaciglicerolis).Ipratropiumo bromidas veiksmingai apsaugo nuo bronchų susiaurėjimo, atsirandančio įkvėpus cigarečių dūmų, šalto oro, įvairių bronchų spazmą sukeliančių medžiagų poveikio, taip pat slopina bronchų spazmą, susijusį su klajoklio nervo įtaka. Įkvėpus, jis praktiškai neturi rezorbcinio poveikio. Bronchų išsiplėtimas, atsirandantis įkvėpus ipratropiumo bromido, daugiausia yra vietinio ir specifinio vaisto poveikio plaučiams pasekmė, o ne sisteminio jo poveikio pasekmė.
Išgėrus ipratropiumo bromido pacientams, sergantiems bronchų spazmu dėl lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, per 15 minučių pastebimas plaučių funkcijos pagerėjimas, maksimalus pasiekiamas po 1-2 valandų ir tęsiasi iki 4-6 valandų.
Farmakokinetika. Siurbimas. Įkvėpus, 10-30% suvartotos ipratropio bromido dozės paprastai patenka į plaučius (priklausomai nuo vaisto formos ir įkvėpimo būdo). Didžioji dozės dalis nuryjama ir patenka į virškinimo traktą.
Dalis ipratropio bromido dozės, patekusios į plaučius, greitai (per kelias minutes) pasiekia sisteminę kraujotaką.
Bendras sisteminis geriamojo ir įkvepiamo ipratropio bromido biologinis prieinamumas yra atitinkamai 2 % ir 7-28 %, remiantis duomenimis, kad pradinio junginio bendras išskyrimas per inkstus (per 24 valandas) yra maždaug 46 % į veną suleistos dozės. 1% geriamosios dozės ir maždaug 3-13% inhaliacinės ipratropio bromido dozės.
Paskirstymas
Kinetiniai parametrai, apibūdinantys ipratropio bromido pasiskirstymą, buvo apskaičiuoti pagal jo koncentraciją plazmoje suleidus į veną. Kraujo plazmoje ipratropiumo bromido koncentracija greitai mažėja dviem fazėmis. Tariamasis pasiskirstymo tūris pusiausvyros koncentracijos būsenoje (Css) yra maždaug 176 l (≈2,4 l/kg).
Ipratropio bromidas prie plazmos baltymų (albumino ir α-1 rūgšties glikoproteino) jungiasi minimaliai (mažiau nei 20 %).
Ipratropio bromidas, kuris yra ketvirtinis aminas, neperžengia kraujo ir smegenų barjero.
Metabolizmas. Sušvirkštus ipratropio bromido į veną, maždaug 60 % dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, daugiausia kepenyse, o dalis pašalinama su šlapimu. Pagrindiniai metabolitai, išsiskiriantys su šlapimu, silpnai jungiasi prie muskarino receptorių ir laikomi neaktyviais. Įkvėpus ipratropio bromido, apie 77 % sisteminės dozės metabolizuojama esterio hidrolizės (41 %) ir konjugacijos (36 %) būdu.
veisimas
Pusinės eliminacijos laikas (T1/2) galutinės fazės metu yra maždaug 1,6 valandos.Bendras ipratropio bromido klirensas yra 2,3 l/min., o inkstų klirensas – 0,9 l/min.
Bendra per 6 dienas izotopiškai pažymėtos dozės, įskaitant pradinį junginį ir visus metabolitus, išsiskiria per inkstus 72,1 % suleidus į veną, 9,3 % išgėrus ir 3,2 % įkvėpus. Suleidus į veną izotopais pažymėtos dozės išsiskiria per žarnyną 6,3 %, išgėrus – 88,5 %, o įkvėpus – 69,4 %.
Pirminio junginio ir metabolitų pusinės eliminacijos laikas (T1/2), sušvirkštus į veną, yra apie 2-3 valandas.
Naudojimo indikacijos:
- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (įskaitant lėtinę obstrukcinę plaučių emfizemą).
- Bronchinė astma (lengva ir vidutinio sunkumo).
- Plaučių emfizema.
Svarbu! Susipažinkite su gydymu
Dozavimas ir vartojimas:
Vaistas Ipratropium-native yra skirtas tik įkvėpus, įkvėpus per burną naudojant purkštuvą. Vaistas Ipratropium-native nėra skirtas injekcijoms ar geriamam vartojimui! 20 lašų ipratropio-native (apie 1 ml) yra 0,250 mg
ipratropio bromido, atitinkamai, 1 laše vaisto yra 0,0125 mg ipratropiobromidas. Dozavimo režimas parenkamas individualiai. Vaistas Ipratropium-native turi būti vartojamas prižiūrint gydytojui tik naudojant bet kokios konstrukcijos purkštuvą, kuris paverčia vaisto tirpalą įkvėpimo aerozoliu.Kadangi daugelis purkštuvų veikia tik esant pastoviam oro srautui, gali būti, kad purškiamas vaistas pateks į aplinką. Atsižvelgiant į tai, vaistas Ipratropium-native turėtų būti naudojamas gerai vėdinamose vietose.
Neviršykite rekomenduojamos paros dozės tiek skubios pagalbos, tiek palaikomojo gydymo metu! Jeigu gydymas reikšmingai nepagerėja arba pablogėja paciento būklė (staigiai arba greitai pasunkėja dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas)),
turėtumėte nedelsiant kreiptis į gydytoją. Jei gydytojas nenurodė kitaip, rekomenduojamas toks dozavimo režimas.Palaikomasis gydymas: suaugusiems (įskaitant pagyvenusius žmones): 2,0 ml natūralaus ipratropiumo (40 lašų = 0,5 mg ipratropio bromido) 3-4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 8,0 ml vietinio ipratropiumo (2 mg ipratropio bromido).
Ūminis bronchų spazmas: suaugusiems (įskaitant pagyvenusius žmones): 2,0 ml ipratropiumo (40 lašų = 0,5 mg ipratropio bromido); galimos kartotinės inhaliacijos, kol paciento būklė stabilizuosis, intervalą tarp įkvėpimų nustato gydytojas. Ipratropiumas gali būti naudojamas kartu su inhaliuojamaisiais β2 agonistais.
Norėdami užtikrinti teisingą vaisto vartojimą, atidžiai perskaitykite šias naudojimo instrukcijas. Rekomenduojamą Ipratropium-native dozę prieš pat vartojimą reikia praskiesti 0,9% natrio chlorido tirpalu, kol pasieksite tūrį.
3-4 ml vaisto supilkite į purkštuvą ir įkvėpkite. Likęs įkvėpusnenaudokite tirpalo pakartotinai, išpilkite.Įkvėpimo greitis ir trukmė gali priklausyti nuo įkvėpimo būdo ir purkštuvo tipo. Įkvėpimo trukmę reikia reguliuoti pagal suvartojamo tūrio kiekį.
praskiestas vaistas Ipratropium-native. Naudojant centralizuotądeguonies sistemos tirpalą geriausia naudoti esant 6 - 8 litrų debitui vienamminutė. Įkvėpimui rekomenduojama naudoti purkštuvus su kandikliu(kandiklis). Kai naudojate purkštuvą su kauke, turėtumėte naudoti kaukętinkamo dydžio.Purkštuvas turi būti švarus.
Taikymo ypatybės:
Vartoti nėštumo ir žindymo metu. Nėštumas. Ipratropio bromido saugumas nėštumo metu žmonėms nenustatytas. Skiriant ipratropiumo bromidą galimo ar patvirtinto nėštumo metu, reikia atsižvelgti į laukiamos vaisto skyrimo naudos motinai ir galimos rizikos vaisiui santykį.
Žindymo laikotarpis: duomenų apie ipratropio bromido prasiskverbimą į motinos pieną nėra. Tačiau kadangi daugelis vaistų patenka į motinos pieną, žindymo laikotarpiu ipratropiumo bromidas turi būti skiriamas atsargiai.Pacientams, sergantiems cistine fibroze, yra didesnė rizika susirgti virškinimo trakto motorikos sutrikimais.
Ipratropium-native gali būti naudojamas kombinuotoms inhaliacijoms kartu su inhaliaciniais tirpalais, tokiais kaip ambroksolis, bromheksinas ir fenoterolis.
Ipratropium-native vaisto sudėtyje yra pagalbinės medžiagos (stabilizatoriaus).
dinatrio edetatas, kuris įkvėpus gali sukelti bronchų spindžio susiaurėjimą; gali pasireikšti pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų hiperaktyvumas.
Pavartojus vietinį ipratropiumą, gali pasireikšti tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos, kurias rodo bėrimas, angioedema, ryklės edema, bronchų spazmas ir anafilaksinės reakcijos.
Pacientai turi turėti galimybę teisingai vartoti inhaliacinį Ipratropium-native tirpalą. Neleiskite tirpalui patekti į akis! Didesnis dėmesys turėtų būti skiriamas būtinybei apsaugoti pacientų, kurie yra linkę vystytis, akis nuo vaisto Ipratropium-native nurijimo. Atsiradus bet kokiam priepuolio simptomui (akies skausmas, diskomfortas, neryškus matymas, aureolės ir spalvotų dėmių atsiradimas prieš akis kartu su junginės ir ragenos hiperemija), reikia pradėti vartoti lašus, kurie sukelia vyzdžių susiaurėjimą ir nedelsiant kreiptis į oftalmologą.
Vaisto Ipratropium-native vartojimas nesukelia teigiamų dopingo testų rezultatų sportininkams.
Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas transporto priemones, dirbti su judančiais mechanizmais. Duomenų apie ipratropio kilmės vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus nėra. Atsiradus tokioms nepageidaujamoms reakcijoms kaip akomodacijos sutrikimai ir neryškus matymas, būtina susilaikyti nuo transporto priemonių ir mechanizmų valdymo, taip pat nuo kitos potencialiai pavojingos veiklos, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio. .
Šalutiniai poveikiai:
Daugelį išvardytų nepageidaujamų reakcijų gali sukelti
ipratropio bromido anticholinerginės savybės.Vaistas Ipratropium-native, kaip ir bet kuri inhaliacinė terapija, gali sukelti
vietinis dirginimas.Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinėjebuvo atlikti tyrimai, ryklės dirginimas, burnos džiūvimas,virškinimo trakto motorikos sutrikimai (įskaitant viduriavimą ir vėmimą),pykinimas ir galvos svaigimas.Nepageidaujamos reakcijos pasiskirsto pagal pasireiškimo dažnumą. Dėl
dažnumo įverčiai buvo naudojami pagal šiuos kriterijus: labai dažnai (>1/10); dažnai (išnuo 1/100 iki 1/10); retai (nuo 1/1000 iki 1/100); retai (nuo 1/10000 iki 1/1000); labai retai (< 1/10000), (įskaitant atskirus pranešimus); dažnis nežinomas.Nervų sistemos sutrikimai: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas.
Iš regėjimo organo: nedažnai - neryškus matymas, midriazė,
padidėjęs akispūdis, glaukoma, ūmus skausmas akyse, aureolės atsiradimasaplink daiktus, junginės hiperemija, ; retai – pažeidimas apgyvendinimas.Širdies sutrikimai: retai - širdies plakimas, supraventrikulinis(supraventrikulinis); retai - prieširdžių virpėjimas, padidėjęs dažnisširdies susitraukimai.
Kraujagyslių sutrikimai: dažnis nežinomas – kraujospūdžio sumažėjimas(hipotenzija).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:dažnai - ryklės dirginimas, kosulys, Jei bet kuri iš instrukcijose nurodytų nepageidaujamų reakcijų pasunkėja arba pastebėjoteapie bet kokias kitas instrukcijoje nenurodytas nepageidaujamas reakcijas, pasakykite gydytojui.
Sąveika su kitais vaistais:
Kartu vartojant β2 agonistus ir ksantino darinius
sustiprina bronchus plečiantį vaisto poveikį.Anticholinerginį poveikį sustiprina vaistai nuo parkinsonizmo,
chinidinas, tricikliai antidepresantai. Kai naudojamas kartu sukiti anticholinerginiai vaistai turi papildomą poveikį.Pacientai, sergantys uždaro kampo glaukoma, turi vartoti labai atsargiai
vaistas Ipratropium-native kartu su inhaliuojamaisiais β2-agonistais, todėlkaip padidėja rizika susirgti ūminiu glaukomos priepuoliu.Ipratropio natūralaus inhaliacinio tirpalo negalima vartoti kartu suinhaliacinis kromoglicino rūgšties tirpalas, esant galimybeikrituliai (krituliai).Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas atropinui ir jo dariniams;
- padidėjęs jautrumas ipratropio bromidui ar kitiems vaisto komponentams;
- amžius iki 18 metų.
Atsargiai Ipratropium gimtąjį vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems tokiomis ligomis kaip uždaro kampo glaukoma, šlapimo takų obstrukcija ir prostatos hiperplazija.
Perdozavimas:
Simptomai: specifinių perdozavimo simptomų nenustatyta. Atsižvelgiant į platumą
terapinis poveikis ir vietinis vaisto Ipratropium vartojimo būdasgimtoji, sunkių anticholinerginių simptomų atsiradimas mažai tikėtinas.Galimi nedideli sisteminio anticholinerginio poveikio pasireiškimai, pvz
kaip burnos džiūvimas, akomodacijos sutrikimai, padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis.Gydymas: simptominė terapija.
Laikymo sąlygos:
Nuo šviesos apsaugotoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.Neužšaldyti.Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas – 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Išvykimo sąlygos:
Pagal receptą
Paketas:
Inhaliacinis tirpalas 0,25 mg/ml. 20 ml vaisto tamsaus stiklo buteliuose supolietileninis lašintuvas ir užsukamas polipropileninis dangtelis. Iki 1buteliukas su naudojimo instrukcija dedamas į kartoninę dėžutę.
Farmakologinė grupė – m-cholinolitikai. Vaistų pavadinimai - Atrovent, Ipravent.
Sudėtis ir išleidimo forma
Vaisto Ipratropio bromido išsiskyrimo formos
- Aerozolis
- inhaliacinis tirpalas
Ipratropio bromido inhaliacinio tirpalo sudėtis
- Veiklioji medžiaga: 261 mcg ipratropio bromido monohidrato (ipratropio bromido 250 mcg).
- Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.
farmakologinis poveikis
Mažina bronchų gleivių sekreciją, blokuoja acetilcholino (medžiagos, sukeliančios kvėpavimo takus supančių lygiųjų raumenų susitraukimą) aktyvumą, plečia didelius ir vidutinius bronchus (bronchų išsiplėtimas).
Ipratropiumo bromido vartojimo indikacijos
Kovai su plaučių ligų simptomais – astma, lėtiniu bronchitu ir emfizema.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas, nėštumas (1 trimestras).
Apribojimai – uždaro kampo glaukoma, šlapinimosi sutrikimai dėl prostatos hipertrofijos. II ir III trimestrais bei žindymo laikotarpiu gydymas galimas, jei laukiamas gydymo poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui ir vaikui.
Šalutiniai poveikiai
Nuolatinis vidurių užkietėjimas, skausmas apatinėje pilvo dalyje, pilvo pūtimas, švokštimas, dusulys, spaudimas krūtinėje, stiprus akių skausmas, odos bėrimas ar dilgėlinė, veido, lūpų ar akių vokų patinimas. Nedelsdami kvieskite gydytoją. Galimas burnos džiūvimas, kosulys, blogas skonis. Reti – neryškus matymas, kiti regėjimo pokyčiai, degančios akys, pasunkėjęs šlapinimasis, galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, stiprus širdies plakimas, nervingumas, prakaitavimas, drebulys.
Naudojimo instrukcijos
Metodas ir dozavimas
Įkvėpimas 2 aerozolio dozės (40 mcg) 4 r. per dieną (jei reikia, iki 12 inhaliacijų). Inhaliacinis tirpalas: suaugusiems ir vyresniems nei 14 metų vaikams: 0,1-0,5 mg 4 kartus per dieną per purkštuvą; 6-14 metų vaikai - 0,1-0,25 mg 3-4 kartus per dieną per purkštuvą; vaikai iki 6 metų - 0,1-0,25 mg 3-4 kartus per dieną (prižiūrint gydytojui).
Priėmimo schema
Veiksmo pradžia 5-15 minučių.
Priėmimo trukmė 3-4 valandas.
Jei priėmimas praleistas Išgerkite vaistą, kai tik prisiminsite. Jei tai yra prieš pat kitos dozės vartojimo laiką, praleiskite ankstesnę ir grįžkite prie įprasto grafiko. Nedvigubinkite kitos dozės.
Nutraukimas Nenutraukite gydymo nepasitarę su gydytoju
Perdozavimas
Pranešimų apie specifinius simptomus nebuvo. Mažai tikėtina, kad perdozavimas būtų pavojingas gyvybei, tačiau jei kas nors išgėrė žymiai didesnę nei paskirta dozę arba netyčia nurijo vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, greitosios pagalbos skyrių arba artimiausią apsinuodijimų kontrolės centrą.
Specialios instrukcijos
Norėdami patikrinti inhaliatorių, prijunkite skardinę prie kandiklio, nuimkite dangtelį nuo kandiklio, purtykite inhaliatorių 3–4 kartus ir išpurkškite šiek tiek vaisto į orą. Išvalykite inhaliatorių, kandiklį ir tarpiklį bent du kartus per savaitę.
Atsargumo priemonės
Virš 60 metų Gydymo metu ypatingų problemų nenumatoma.
Vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus Venkite šios veiklos, kol nesužinosite, kaip vaistas veikia jus.
Alkoholis Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad specialių atsargumo priemonių nereikia.
Sąveika su kitais vaistais
Stiprina beta agonistų ir ksantino darinių bronchus plečiantį poveikį. Nėra pranešimų apie sąveiką su maistu.
Šalies ir užsienio analogai
Vaisto analogai gali būti vaistai:
- Atroventas
- Atroventas N
- Ipravent
- Ipratropium Steri-Neb.
Kaina vaistinėse
Ipratropiumo bromido kaina įvairiose vaistinėse gali labai skirtis. Taip yra dėl pigesnių komponentų naudojimo ir vaistinių tinklo kainų politikos.
Perskaitykite oficialią informaciją apie vaistą Ipratropio bromidą, kurio naudojimo instrukcijose yra bendra informacija ir gydymo režimas. Tekstas pateikiamas tik informaciniais tikslais ir nepakeičia medicininių patarimų.
Ipratropio bromidas (Ipratropio bromidas) Naudojimo indikacijos:
Lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų (plaučių ligų, kai staigiai sumažėja bronchų spindis) gydymas ir profilaktika: lėtinis obstrukcinis bronchitas (bronchų uždegimas kartu su oro pralaidumo sutrikimu) su emfizema (padidėjęs orumas ir sumažėjęs plaučių audinio tonusas). ) arba be jo; lengvo ir vidutinio sunkumo bronchų astma, ypač su gretutinėmis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis; bronchų spazmas chirurginių operacijų metu.
Farmakologinis poveikis:
M-cholinerginių receptorių blokatorius. Jis turi bronchus plečiantį (plečia bronchų spindį) poveikį, mažina liaukų, įskaitant bronchų, virškinimo traktą, sekreciją. Veiksmingai pašalina bronchų spazmą (staigų spindžio susiaurėjimą), susijusį su klajoklių nervų įtaka. Apsaugo nuo bronchų susiaurėjimo, atsirandančio įkvėpus cigarečių dūmų, šalto oro, įvairių bronchus sutraukiančių (suaurėjančių bronchų spindį) medžiagų. Įkvėpus, jis praktiškai neturi rezorbcinio poveikio (medžiagos veikimas, pasireiškiantis jai patekus į kraują).
Ipratropio bromido vartojimo būdas ir dozavimas:
Nustatykite individualiai, atsižvelgiant į amžių ir jautrumą produktui, ligos tipą ir naudojamą vaisto formą. Dozuojamas aerozolis suaugusiems ir vyresniems nei 3 metų vaikams kvėpavimo nepakankamumo profilaktikai sergant lėtiniu obstrukciniu bronchitu ir bronchine astma skiriama po 1-2 dozes maždaug 3 kartus per dieną; naudojant medicininiais tikslais, galima papildomai įkvėpti 2-3 aerozolio dozes. Inhaliacinis tirpalas suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams skiriamas 3-5 kartus per dieną. Naudojant elektrinį purkštuvą ar respiratorius, vienkartinė dozė yra 4-8 lašai purškimo įtaise; naudojant rankinį purkštuvą - 20-30 įkvėpimų neskiesto tirpalo. Milteliai inhaliacijai - suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams, vienos kapsulės (0,2 mg) turinio įkvėpimas 3 kartus per dieną (per spinhalerį arba turbohallerį - specialūs inhaliatoriai, skirti vartoti vaistą). Ipratropiumo bromidas naudojamas tiek monoterapijai (gydant vienu preparatu), tiek kartu su beta adrenerginiais stimuliatoriais ir ksantino dariniais.
Ipratropio bromido kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas produktui. Dozuotas aerozolis intranazaliniam vartojimui nerekomenduojamas vaikams iki 6 metų amžiaus. Atsargiai skiriant vaistą pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma, šlapimo takų obstrukcija (susilpnėjusi praeinamumas) dėl prostatos hipertrofijos (tūrio padidėjimo). Pirmąjį nėštumo trimestrą produktas vartojamas tik pagal griežtas indikacijas.
Ipratropio bromido šalutinis poveikis:
Burnos džiūvimas, padidėjęs skreplių klampumas. Patekus į akis - akomodacijos pažeidimas (regalės suvokimo sutrikimas); pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, gali padidėti akispūdis. Naudojant aerozolį į nosį (į nosį), kai kuriais atvejais galimos vietinės reakcijos: nosies sausumas, nosies gleivinės dirginimas, alerginės reakcijos.
PATVIRTINTA
Pirmininko įsakymas
Farmacijos kontrolės komitetas
sveikatos ministerija
Kazachstano Respublika
Iš "___" ___________ 200__
Instrukcija
dėl medicininio vaisto vartojimo
Atrovent® N
Prekinis pavadinimas
Atrovent® N
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Ipratropio bromidas
Dozavimo forma
Aerozolis įkvėpus 20 mcg/dozėje
Junginys
1 inhaliacinėje dozėje yra
veiklioji medžiaga - ipratropio bromido monohidratas 0,021 mg (21 mcg),
Kas atitinka bevandenį ipratropio bromidą 0,020 mg (20 mcg)
Propelentas: 1,1,1,2 - tetrafluoretanas (HFA 134a)
Pagalbinės medžiagos: bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo, etilo alkoholis.
apibūdinimas
Skaidrus, bespalvis skystis, kuriame nėra suspenduotų dalelių, dedamas į metalinę talpyklę su dozavimo vožtuvu ir kandikliu su apsauginiu dangteliu.
Farmakoterapinė grupė
Kiti inhaliuojami vaistai obstrukcinei kvėpavimo takų ligai gydyti.
ATC kodas R03BB01
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Terapinis poveikis atsiranda dėl vietinio vaisto poveikio kvėpavimo takuose. Absorbcija maža.
Jis blogai tirpsta riebaluose ir prastai prasiskverbia per biologines membranas.
Virškinimo trakte (GIT) praktiškai nėra absorbuojamas ir išsiskiria per žarnyną. Absorbuota dalis (maža) metabolizuojama kepenyse ir pašalinama per inkstus neaktyvių arba silpnai aktyvių metabolitų pavidalu. Nesikaupia.
Farmakodinamika
Atrovent yra bronchus plečiantis vaistas. Jis blokuoja tracheobronchinio medžio lygiųjų raumenų m-cholinerginius receptorius (daugiausia didelių ir vidutinių bronchų lygyje) ir slopina refleksinį bronchų susiaurėjimą. Struktūrinis panašumas į acetilcholino molekulę yra jos konkurencinis antagonistas. Veiksmingai apsaugo nuo bronchų susiaurėjimo, atsirandančio įkvėpus cigarečių dūmų, šalto oro, įvairių bronchų spazmą sukeliančių medžiagų poveikio, taip pat slopina bronchų spazmą, susijusį su klajoklio nervo įtaka. Įkvėpus, jis praktiškai neturi rezorbcinio poveikio. Bronchus plečiantis poveikis atsiranda dėl vietinės vaisto koncentracijos bronchų lygiųjų raumenų skaidulose.
Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis (lėtiniu obstrukciniu bronchitu ir plaučių emfizema), pagerina išorinio kvėpavimo funkcijos rodiklius: priverstinio iškvėpimo tūrį per pirmąją sekundę (FEV1) ir vidutinį priverstinio iškvėpimo tūrio greitį mažo, vidutinio lygio. ir didžiųjų bronchų (FEF25-75%) padidėjimas 15% ir daugiau per 15 minučių po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis pastebimas po 1-2 valandų, o daugumai pacientų trunka iki 6 valandų.
Sergantiesiems bronchine astma reikšmingas išorinio kvėpavimo funkcijos pagerėjimas pastebimas 40 % pacientų (FEV1 padidėjo 15 % ir daugiau).
Neneigiamai veikia gleivių sekreciją, mukociliarinį klirensą ir dujų mainus.
Indikacijos
Lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų profilaktika ir gydymas:
Lėtinis obstrukcinis bronchitas, emfizema
Bronchinė astma, ypač sergant gretutinėmis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis
Bronchų spazmas operacijos metu
Kvėpavimo takų paruošimas prieš įvedant antibiotikus aerozoliuose, mukolitinėse medžiagose, gliukokortikosteroiduose.
Dozavimas ir vartojimas
Dozavimo režimas parenkamas individualiai. Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, suaugusiems ir mokyklinio amžiaus vaikams rekomenduojamas toks dozavimo režimas: 2 inhaliacinės dozės (injekcijos) 4 kartus per dieną.
Poreikis didinti dozę gali reikšti būtinybę peržiūrėti pagrindinį gydymą. Bendra paros dozė neturi viršyti 12 inhaliacijų (injekcijų) per dieną.
Jei inhaliacijos nėra pakankamai veiksmingos, ar pablogėja paciento būklė, būtina pasikonsultuoti su gydytoju, kad būtų pakeistas gydymo planas. Staigiai atsiradus ir greitai progresuojant dusuliam, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui gydyti gali būti naudojamas Atrovent inhaliacinis tirpalas arba Atrovent vienos dozės buteliukuose.
Vaikams nuo 4 iki 7 metų Atrovent® N galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymus ir prižiūrint suaugusiems. Dozes individualiai parenka gydantis gydytojas.
Dozuojamo aerozolio naudojimas
Norėdami gauti maksimalų efektą, turite teisingai naudoti inhaliatorių.
Prieš naudodami dozuotą aerozolį pirmą kartą, du kartus bakstelėkite vožtuvą, kol atsiras aerozolio debesis.
Kiekvieną kartą naudojant dozuotą aerozolį, reikia laikytis šių taisyklių:
1. Nuimkite apsauginį dangtelį.
2. Atlikite lėtą pilną iškvėpimą.
3. Laikydami skardinę, kaip parodyta 1 pav., apvyniokite antgalį lūpomis. Inhaliatoriaus apačia pasukta aukštyn.
4. Įkvėpkite kuo giliausiai ir tuo pat metu greitai paspauskite skardinės dugną, kad išleistumėte aerozolio dozę. Kelias sekundes sulaikykite kvėpavimą, tada nuimkite galiuką iš burnos ir lėtai iškvėpkite.
Pakartokite aukščiau nurodytus veiksmus antrą kartą įkvėpdami.
5. Uždėkite apsauginį dangtelį.
6. Jei aerozolio balionėlis nebuvo naudojamas ilgiau nei tris dienas, prieš naudodami vieną kartą paspauskite vožtuvą, kol atsiras aerozolio debesis.
Balionas yra nepermatomas, todėl vaisto kiekį balione galima nustatyti tik tokiu būdu: nuėmus apsauginį dangtelį, balioną panardinti į vandens pripildytą indą. Vaisto kiekis nustatomas priklausomai nuo baliono padėties vandenyje (žr. 2 pav.).
Balionas skirtas 200 įkvėpimų. Po to balioną reikia pakeisti, nors dalis turinio gali likti balione, nes gali sumažėti įkvėpimo metu išsiskiriančio vaisto kiekis.
Cilindro turinys yra spaudžiamas. Baliono negalima atidaryti ir kaitinti aukštesnėje nei 50 °C temperatūroje!
Antgalis turi būti švarus ir, jei reikia, gali būti nuplaunamas šiltame vandenyje. Panaudoję muilą ar ploviklį, gerai nuplaukite rankinį instrumentą švariu vandeniu.
Dėmesio:
Plastikinis antgalis skirtas naudoti tik su Atrovent® N dozuojamu aerozoliu ir užtikrina teisingą vaisto dozavimą. Antgalio negalima naudoti su kitais dozuotais aerozoliais. Atrovent® N dozuojamas aerozolis neturėtų būti naudojamas su jokiais kitais antgaliais, išskyrus gamintojo pateiktą vaistą.
Šalutiniai poveikiai
Virškinimo trakto sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas), burnos džiūvimas
Galvos skausmas
Nedažnai:
Akių komplikacijos (išsiplėtęs vyzdys, padidėjęs akispūdis pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, akies skausmas) – jei vaisto pateko į akis.
Retas (grįžtamas):
Supraventrikulinė tachikardija, prieširdžių virpėjimas, širdies plakimas,
apgyvendinimo sutrikimas
šlapimo susilaikymas, sumažėjusi prakaito liaukų sekrecija,
Galvos svaigimas
Kosulys, rečiau paradoksalios bronchų spazminės reakcijos
Labai retai:
Alerginės reakcijos (įskaitant daugiaformę eksudacinę eritemą): bėrimas, niežulys, liežuvio, lūpų ir veido angioneurozinė edema, dilgėlinė, gerklų spazmas, bronchų spazmas ir anafilaksinės reakcijos.
Akių skausmas ar diskomfortas, neryškus matymas, aureolės ir spalvotos dėmės prieš akis, kartu su junginės ir ragenos hiperemija gali būti uždaro kampo glaukomos priepuolio simptomai. Atsiradus bent vienam iš šių simptomų, reikia skirti lašų, sukeliančių vyzdžių susiaurėjimą, ir nedelsiant kreiptis į oftalmologą.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas atropinui ir jo dariniams;
Padidėjęs jautrumas ipratropio bromidui arba kitiems vaisto komponentams
Nėštumas (I trimestras)