Tramadolio vaistas nuo ko. Tramadolis yra narkotinis analgetikas, galintis sukelti sunkią priklausomybę

Farmakodinamika

Tramadolis yra opioidinis analgetikas, turintis centrinį veikimo mechanizmą. Tai neselektyvus pilnas μ-, δ- ir k-opioidinių receptorių agonistas, turintis didelį afinitetą μ-opioidų receptoriams. Antrasis tramadolio veikimo mechanizmas, kuris sustiprina jo analgetinį poveikį, yra norepinefrino reabsorbcijos slopinimas neuronuose ir padidėjęs serotonino išsiskyrimas.

Tramadolis turi priešnavikinį poveikį. Terapinėmis dozėmis jis neslopina kvėpavimo ir praktiškai neturi įtakos žarnyno motorikai. Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai yra silpnas. Tramadolio analgetinis potencialas yra 1/10-1/6 morfino aktyvumo.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, absorbcija yra apie 90%. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 0,4 val.. Išgėrus, biologinis prieinamumas yra apie 68%. Palyginti su kitais opioidiniais analgetikais, absoliutus tramadolio biologinis prieinamumas yra didelis. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 2 valandas.

Ryšys su plazmos baltymais yra apie 20%. Prasiskverbia pro kraujo-smegenų ir placentos barjerus. Nedideli tramadolio ir jo desmetilinto darinio kiekiai (atitinkamai 0,1% ir 0,02%) patenka į motinos pieną.

Tramadolio metabolizme dalyvauja izofermentai CYP3A4 ir CYP2D6, kurių slopinimas kitomis medžiagomis gali turėti įtakos tramadolio ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai kraujyje. Iki šiol nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingos šio mechanizmo sąveikos su kitais vaistais.

Tramadolis ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su šlapimu, vidutinis kumuliacinis išsiskyrimo pro inkstus greitis yra 90%.

Tramadolio pusinės eliminacijos laikas (T1/2) yra maždaug 6 valandos, nepriklausomai nuo vartojimo būdo. Vyresniems nei 75 metų pacientams pusinės eliminacijos laikas gali pailgėti 1,4 karto; su kepenų ciroze iki 13,3 ± 4,9 valandos (tramadolis), 18,5 ± 9,4 valandos (O-desmetiltramadolis), sunkiais atvejais - atitinkamai iki 22,3 valandos ir 36 valandų.

T1/2 esant inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 5 ml/min.) – 11 ± 3,2 val. (tramadolis), 16,9 ± 3 val. (O-desmetiltramadolis), sunkiais atvejais – atitinkamai iki 19,5 val. ir 43,2 val.

Kepenyse jis metabolizuojamas N- ir O-demetilinimo būdu, po to konjugacija su gliukurono rūgštimi. Tik O-desmetiltramadolis turi farmakologinį aktyvumą. Yra reikšmingų individualių kitų metabolitų koncentracijos skirtumų. Šlapime rasta 11 tramadolio metabolitų.

Vartojant terapines dozes, tramadolio farmakokinetika yra tiesinė. Tramadolio koncentracijos kraujo serume ir analgezinio poveikio santykis priklauso nuo dozės ir skiriasi individualiems asmenims. Tramadolio koncentracija serume 100-300 ng/ml paprastai yra veiksminga.

2. vartojimo indikacijos

Įvairių etiologijų vidutinio ir sunkaus laipsnio skausmo sindromas (pavyzdžiui, skausmas vėžiu sergantiems pacientams, traumoms ir pooperaciniu laikotarpiu). Skausmingos diagnostinės ir gydomosios procedūros.

3. Kaip naudoti

viduje. Tabletės nuryjamos sveikos, neatsižvelgiant į valgį, nekramtytos, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į skausmo sindromo intensyvumą ir individualų paciento jautrumą. Rekomenduojamos dozės yra orientacinės. Gydymo vaistu trukmė nustatoma individualiai. Gydant visada būtina parinkti mažiausią veiksmingą vaisto dozę. Gydant lėtinį skausmo sindromą, reikia laikytis tam tikro vaisto vartojimo grafiko.

Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai

Vienkartinė dozė yra 50 mg tramadolio. Esant nepakankamam analgeziniam poveikiui, po 30-60 minučių vėl išgeriama 50 mg tramadolio. Esant stipriam skausmui, rekomenduojama vienkartinė tramadolio dozė yra 100 mg.

Priklausomai nuo skausmo sindromo intensyvumo, nuskausminamasis poveikis dažniausiai išlieka 4-6 valandas.Pooperaciniu laikotarpiu galimas trumpalaikis didesnių vaisto dozių vartojimas (ankstyvosiose stadijose po operacijos).

Negalima viršyti tramadolio paros dozės – 400 mg, išskyrus ypatingas aplinkybes (pavyzdžiui, dėl vėžio skausmo ar stipraus pooperacinio skausmo).

Vyresni nei 75 metų pacientai

Vyresniems nei 75 metų pacientams, kuriems nėra klinikinių kepenų ar inkstų nepakankamumo požymių, tramadolio dozės keisti paprastai nereikia. Šios amžiaus grupės pacientams tramadolio išsiskyrimas gali būti lėtesnis. Todėl, jei atrodo būtina, intervalą tarp vaisto dozių galima padidinti atsižvelgiant į paciento būklę.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu arba tiems, kuriems atliekama dializė, ir pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu

Sutrikus inkstų ir (arba) kepenų funkcijai, tramadolio pasišalinimas iš organizmo sulėtėja. Jei reikia, intervalą tarp vaisto dozių reikia padidinti.

Terapijos trukmė

Tramadolio jokiu būdu negalima vartoti ilgiau nei būtina. Ilgai vartojant tramadolį, dėl skausmo sindromo intensyvumo ar etiologijos, būtina periodiškai stebėti (jei reikia, pertraukus vaisto vartojimą), kad būtų galima nustatyti tolesnio gydymo ir dozės optimizavimo poreikį.

4. Šalutinis poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis yra pykinimas ir galvos svaigimas, pastebėtas daugiau nei 10 % pacientų. Dažnis apibūdinamas taip: Labai dažni: >1/10; Dažnas: >1/100, 1/1000, 1/10 000,
Dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės

Nedažnai: įtaka širdies ir kraujagyslių sistemos reguliavimui (palpitacija, tachikardija, ortostatinė hipotenzija arba kolapsas). Šis šalutinis poveikis dažniausiai pastebimas vartojant vaistą į veną arba esant dideliam fiziniam krūviui.

Retai: bradikardija, padidėjęs kraujospūdis.

Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės

Retai: apetito pokyčiai.

Iš kvėpavimo sistemos

Retai: kvėpavimo slopinimas, dusulys.

Bronchinės astmos būklė pablogėjo, tačiau priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nenustatytas.

Iš nervų sistemos pusės

Dažnai: galvos svaigimas.

Dažnai: galvos skausmas, mieguistumas.

Retai: parestezija, traukuliai, nevalingi raumenų susitraukimai, koordinacijos sutrikimai, alpimas.

Vartojant dideles tramadolio dozes ir kartu vartojant vaistus, mažinančius traukulių slenkstį, galimi traukuliai.

Dažnis nežinomas: kalbos sutrikimai.

Iš psichikos pusės

Retai: haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimai, nerimas ir košmarai. Pavartojus tramadolį, galimos įvairios retai stebimos nepageidaujamos psichikos reakcijos (priklausomai nuo paciento asmenybės savybių ir gydymo trukmės). Šios nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra nuotaikos pokyčiai (dažniausiai euforija, kartais disforija), motorinės veiklos pokyčiai (dažniausiai sumažėjęs, kartais padidėjęs), pažinimo ir suvokimo sutrikimai (pvz., sprendimų priėmimo, suvokimo sutrikimai). Galbūt priklausomybės nuo narkotikų vystymasis. Galimi abstinencijos simptomai yra panašūs į opioidų vartojimo nutraukimo simptomus: susijaudinimas, nerimas, nervingumas, miego sutrikimai, hiperkinezija ir virškinimo trakto simptomai.

Kiti labai reti simptomai, pasireiškiantys nutraukus tramadolio vartojimą, yra: panikos priepuoliai, stiprus nerimas, haliucinacijos, parestezijos, spengimas ausyse ir kiti labai reti CNS simptomai (dezorientacija laike ir erdvėje, haliucinacijos, depersonalizacija, derealizacija, paranoja).

Iš regėjimo organo

Retai: Neryškus matymas.

Dažnis nežinomas: midriazė.

Iš virškinimo sistemos

Dažnai: pykinimas.

Dažnai: vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, vėmimas.

Nedažnai: vėmimas, sunkumo jausmas epigastriume, viduriavimas.

Iš odos ir poodinio audinio

Dažnai: prakaitavimas.

Nedažnai: niežulys, bėrimas, dilgėlinė.

Iš raumenų ir kaulų sistemos

Retai: raumenų silpnumas.

Iš kepenų ir tulžies takų pusės

Kai kuriais atvejais „kepenų“ fermentų aktyvumas sutapo su gydymo tramadoliu laiku.

Iš inkstų ir šlapimo sistemos pusės

Retai: šlapinimosi sutrikimai (pasunkėjęs šlapinimasis, dizurija ir šlapimo susilaikymas).

Iš imuninės sistemos pusės

Retai: alerginės reakcijos (dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioedema) ir anafilaksija.

Bendrieji sutrikimai

Dažnai: padidėjęs nuovargis.

5. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tramadoliui ar kitiems vaisto komponentams. Ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais, analgetikais, opioidais ar kitais psichotropiniais vaistais.

Vienu metu tramadolį ir monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) vartoti draudžiama, taip pat per 14 dienų po jų vartojimo pabaigos. nėra tinkama medicininė kontrolė. Kaip vaistas nuo opioidų nutraukimo sindromo. Amžius iki 14 metų.

Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Atsargiai:

Pacientams, sergantiems priklausomybe nuo opioidų.

Su trauminiu smegenų pažeidimu, šoko būsenos pacientams, pacientams, kurių neaiškios kilmės sąmonė sutrikusi, pacientams, kurių kvėpavimo sutrikimai ir kvėpavimo centro veikla sutrikusi, esant padidėjusiam intrakranijiniam spaudimui.

Pacientams, kuriems nustatytas sunkus alerginės ir nealerginės kilmės opioidų netoleravimas.

Sergant epilepsija, kurią galima tinkamai kontroliuoti vaistais, arba pacientams, linkusiems į traukulių priepuolius, tramadolį galima vartoti tik dėl sveikatos priežasčių (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Pacientams, kurie linkę piktnaudžiauti vaistais arba yra priklausomybė nuo opioidų, gydymas tramadoliu turi būti atliekamas trumpais kursais ir prižiūrint gydytojui (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

6. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Tramadolis prasiskverbia per placentos barjerą. Nėra įtikinamų įrodymų apie tramadolio saugumą nėštumo metu, todėl tramadolio nėštumo metu vartoti negalima. Ilgai vartojant tramadolį nėštumo metu, naujagimiui gali išsivystyti „atšaukimo“ sindromas.

Tramadolis neveikia gimdos susitraukimo gimdymo metu. Naujagimiams tramadolis gali sukelti kvėpavimo dažnio pokytį, kuris paprastai nėra kliniškai reikšmingas. Apie 0,1 % motinai suvartotos tramadolio dozės žindymo metu išsiskiria su pienu. Tramadolio negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Išgėrus vienkartinę tramadolio dozę, žindymo nutraukti paprastai nereikia.

7. Sąveika su kitais vaistais

Tramadolio negalima vartoti vienu metu arba per 14 dienų po MAO inhibitorių panaikinimo. Pacientams, gydytiems MAO inhibitoriais likus 14 dienų iki opioidinio analgetiko petidino vartojimo pradžios, buvo pastebėta gyvybei pavojinga vaistų sąveika, pasireiškianti centrinės nervų sistemos, kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos simptomais. Panaši sąveika su MAO inhibitoriais galima ir vartojant tramadolį. Vienu metu vartojant tramadolį ir centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, įskaitant alkoholį, gali padidėti centrinės nervų sistemos nepageidaujamos reakcijos.

Pažymėtina, kad tuo pat metu arba anksčiau vartojant cimetidiną (mikrosominių kepenų fermentų inhibitorių), kliniškai reikšminga sąveika yra mažai tikėtina. Kartu ar anksčiau vartojant karbamazepino (mikrosominių kepenų fermentų induktoriaus) gali susilpnėti analgezinis tramadolio poveikis ir sutrumpėti jo trukmė. Nerekomenduojama tramadolio derinti su opioidinių receptorių antagonistų agonistais (pvz., buprenorfinu, pentazocinu), nes gali susilpnėti tramadolio, kaip visaverčio opioidinių receptorių agonisto, analgetinis poveikis.

Tramadolis gali sukelti traukulius ir sustiprinti selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI), triciklių antidepresantų, neuroleptikų ir kitų vaistų, mažinančių traukulių slenkstį, poveikį, todėl gali išsivystyti traukuliai. Kai kuriais atvejais buvo pastebėtas serotonino sindromo išsivystymas, susijęs su tramadolio vartojimu kartu su kitais serotoninerginiais vaistais, tokiais kaip selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI) arba MAO inhibitoriai. Galimi serotonino sindromo simptomai yra sumišimas, susijaudinimas, hipertermija, prakaitavimas, ataksija, hiperrefleksija, mioklonija ir viduriavimas. Nutraukus serotoninerginius vaistus, simptomai greitai išnyksta.

Būtinas gydymas nustatomas atsižvelgiant į klinikinį vaizdą ir simptomų sunkumą.

Kartu vartojant tramadolį ir netiesioginius antikoaguliantus - kumarino darinius (pavyzdžiui, varfariną), būtina atidžiai stebėti pacientus, nes kai kurie iš jų parodė tarptautinio normalizuoto santykio (MHO) padidėjimą dėl kraujavimo ir ekchimozės.

Kiti CYP3A4 izofermento inhibitoriai, pavyzdžiui, eritromicinas, gali slopinti tramadolio (N-demetilinimo) ir galbūt aktyvaus O-desmetiltramadolio metabolizmą. Šios sąveikos klinikinė reikšmė netirta.

Yra nedaug įrodymų, kad prieš arba pooperacinis 5-HT3 serotonino receptorių blokatorių grupės antiemetinių vaistų (pvz., ondansetrono) vartojimas padidino tramadolio poreikį pacientams, sergantiems pooperaciniu skausmo sindromu.

8. Perdozavimas

Perdozavus tramadolio, reikia tikėtis simptomų, būdingų narkotiniams analgetikams.

Galimi simptomai:

miozė, vėmimas, kolapsas, sąmonės pritemimas iki komos, traukuliai, kvėpavimo centro slopinimas iki apnėjos.

Gydymas:

užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą. Kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos aktyvumo palaikymas, priklausomai nuo simptomų. Esant kvėpavimo nepakankamumui, įvedamas. Esant traukuliams, jį reikia leisti į veną. Perdozavus geriamųjų vaistų formų, per pirmąsias dvi valandas po perdozavimo būtina išplauti skrandį ir paskirti aktyvintos anglies. Išgėrus ypač dideles vaisto dozes tabletėmis, skrandžio turinio pašalinimas gali būti veiksmingas vėliau. Hemodializė ir hemofiltracija yra neveiksmingi.

9. Išleidimo forma

Tabletės 100 mg - 10, 30 arba 50 vnt.

10. Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

3 metai.

11. Kompozicija

1 tabletėje yra

tramadolio hidrochloridas 100,0 mg.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas (pieno cukrus) - 225,0 mg; bulvių krakmolas - 85,0 mg; magnio stearatas - 5,0 mg; talkas - 5,0 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 60,0 mg; povidonas (polivinilpirolidonas) - 20,0 mg.

12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas išleidžiamas pagal gydančio gydytojo receptą.

Radote klaidą? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter

* Vaisto "Tramadol" medicininio vartojimo instrukcijos paskelbtos nemokamu vertimu. YRA KONTRAINDIKACIJŲ. PRIEŠ NAUDOJANT BŪTINA PASIkonsultuoti SU SPECIALISTU

Vardas:

Tramadolis (tramadolis)

Farmakologinis
veiksmas:

Pasižymi stipriu analgeziniu (skausmą malšinančiu) poveikiu suteikia greitą ir ilgalaikį efektą.
Tačiau savo aktyvumu prastesnis už morfiną tomis pačiomis dozėmis (jis vartojamas atitinkamai didelėmis dozėmis).

Indikacijos dėl
taikymas:

Ūminis ir lėtinis skausmo sindromas (stiprus ir vidutinio sunkumo) chirurgijoje, akušerijoje, onkologijoje, reumatologijoje, ortopedijoje, odontologijoje, neurologijoje;
- sergant miokardo infarktu;
- su apatinių galūnių išemija;
- prieš chirurgines operacijas (skirti sedacijai).

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu naudojamas tik pagal griežtas indikacijas.

Skirkite labai atsargiai serga:
- su priklausomybe nuo narkotikų;
- su sutrikusia sąmone;
- kvėpavimo centro disfunkcija;
- padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
- konvulsinis smegenų genezės sindromas;
- pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas opiatams.
- su sutrikusia kepenų ir inkstų funkcija.

Taikymo būdas:

Priklauso nuo dozės atsižvelgiant į ligos sunkumą ir individualų paciento jautrumą. Vaistas vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas, dozavimo režimas parenkamas individualiai.

Suaugusieji ir vaikai vyresniems nei 12 metų amžiaus, vienam priėmimui skiriama 50 mg tramadolio su nedideliu kiekiu skysčio. Jei poveikis yra nepakankamas, tą pačią dozę galima pakartoti po 30-60 minučių.
Didžiausia paros dozė yra 400 mg.
Taikymo įvairovė- iki 4 kartų per dieną.

Vaikams nuo 1 metų tramadolį galima skirti 1–2 mg/kg kūno svorio doze; maksimali paros dozė yra 4–8 mg/kg

In / in lėtai švirkščiamas suaugusiems ir vaikams vyresni nei 12 metų, kurių kūno svoris > 50 kg. Pradinė dozė yra 50–100 mg, jei poveikio nėra, galima pakartotinai, bet ne anksčiau kaip po 30–60 minučių; maksimali paros dozė- 400 mg.
Išimtiniais atvejais (onkologijoje) galima sumažinti intervalus tarp injekcijų ir padidinti paros dozę.

Infuzijos skyrimas: pradinė 50–100 mg dozė sušvirkščiama per 20 minučių, vėliau infuzija tęsiama 12 mg/val. greičiu.

V / m arba s / c: pradinė dozė – 50-100 mg, vėl įvedama pagal poreikį, 50 mg, bet ne didesnė už didžiausią paros dozę. Skiriami vyresni nei 1 metų vaikai 1-2 mg / kg, didžiausia paros dozė yra 4-8 mg / kg.

Pagyvenusiems žmonėms (75 metų ir vyresni) ir pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu reikalinga individuali dozė. Kai Cl kreatininas yra mažesnis nei 30 ml / min., o pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, tarp eilinių vaisto dozių vartojimo reikia daryti 12 valandų pertrauką.

Šalutiniai poveikiai:

Iš CNS:
- galvos svaigimas;
- silpnumas;
- mieguistumas;
- sąmonės sumišimas;
- kai kuriais atvejais - smegenų genezės priepuoliai (suleidžiant į veną didelėmis dozėmis arba kartu skiriant antipsichozinius vaistus).

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės:
-tachikardija;
- ortostatinė hipotenzija;
- griūtis.

Iš virškinimo sistemos:
- sausa burna;
- pykinimas;
- vemti.

Iš metabolizmo pusės: padidėjęs prakaitavimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: miozė.

Kontraindikacijos:

Tramadolio vartoti negalima:
- ūmaus apsinuodijimo alkoholiu (apsinuodijimo) atveju;
- pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas narkotiniams analgetikams;
- Pacientai, vartojantys MAO inhibitorius.
Vaikai iki 14 metų vaistas nėra paskirtas.

SU reikia elgtis atsargiai pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi.
Gydymo laikotarpiu vengti gerti alkoholį.

Ilgai vartojant neatmetama galimybė susirgti priklausomybe ir priklausomybe nuo narkotikų.

Gydymo metu turėtų susilaikyti nuo:
- nuo alkoholio vartojimo;
- transporto priemonių valdymas;
- nuo darbo su potencialiai pavojingais mechanizmais.

Netaikyti priklausomybės nuo narkotikų abstinencijos simptomams gydyti.

Sąveika
kitų vaistų
kitomis priemonėmis:

Nesuderinamas su sprendimais:
- diklofenakas;
- indometacinas;
- fenilbutazonas;
- diazepamas;
- flunitrazepamas;
- nitroglicerinas.
Sustiprina lėšų poveikį, kurios slopina centrinę nervų sistemą, ir etanolis.

Mikrosomų oksidacijos induktoriai (įskaitant karbamazepiną, barbitūratus) sumažina tramadolio analgezinio poveikio stiprumą ir jo veikimo trukmę.

Ilgalaikis naudojimas opioidiniai analgetikai arba barbitūratai skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.
Anksiolitikai sustiprina analgetinį poveikį, anestezijos trukmė pailgėja kartu su barbitūratais.

Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalina opioidinių analgetikų vartojimo sukeltą opiatinį poveikį.

MAO inhibitoriai, furazolidonas, prokarbazinas, neuroleptikai skiriant padidinti priepuolių riziką(sumažėjęs priepuolių slenkstis).

Chinidinas padidina tramadolio koncentraciją plazmoje dėl konkurencinio CYP 2D6 izofermento slopinimo.

Nėštumas:

nėščia susitikimas turi būti atliekamas labai atsargiai.

Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio vartojimo tramadolio dėl vaisiaus priklausomybės išsivystymo rizikos ir abstinencijos sindromo atsiradimo naujagimių laikotarpiu.

Vaistas Tramadol priklauso farmakologinei opioidų grupei ir yra laikomas galingu centrinio poveikio analgetiku. Vaistas veikia smegenis, sumažindamas jų reakciją į skausmą. Skausmą malšinantis vaistas Tramadol medicinos praktikoje naudojamas tokiais pavidalais:

• tabletės;
• kapsulės;
• lašai, skirti vartoti per burną;
• ampulės su injekciniu tirpalu;
• Žvakės, skirtos vartoti tiesiosios žarnos.

Vaisto Tramadol vartojimas

Vaisto Tramadol vartojimo indikacijos yra stiprus skausmas, susijęs su:

• vidaus ligų, pirmiausia kraujagyslių ir uždegiminės etiologijos, paūmėjimas;
• piktybinių navikų augimas organizme;
• fiziniai sužalojimai (daugiausia lūžiai);
• pasireiškimas;
• pooperacinis laikotarpis;
• įvairios diagnostinės ir terapinės procedūros.

Be to, Tramadol tablečių vartojimo indikacija gali būti stiprus nenutrūkstamas kosulys.

Tramadol vartojimo kontraindikacijos

Prieš skirdamas Tramadol, specialistas turi žinoti paciento ligos istoriją, įskaitant supratimą apie centrinės nervų sistemos sutrikimus, kvėpavimo sutrikimus, lėtines inkstų ir kepenų ligas bei sunkius fizinius sužalojimus. Taip pat turėtumėte atkreipti gydytojo dėmesį į informaciją apie priklausomybės nuo narkotikų ar alkoholizmo atvejus šeimoje.

Yra daug kontraindikacijų dėl vaisto vartojimo. Tramadolį draudžiama vartoti esant šioms ligoms ir būklėms:

• ūminis apsinuodijimas alkoholiu;
• epilepsinis sindromas;
• inkstų ir kepenų funkciniai sutrikimai;
• vartoti vaistus, slopinančius nervų sistemą;
• Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu;
• iki dvejų metų amžiaus.

Be to, vaikams ir paaugliams iki 14 metų, taip pat vyresniems nei 60 metų pacientams (pastariesiems dėl lėto vaisto pasišalinimo iš organizmo) Tramadol skiriamas tik kraštutiniais atvejais.

Dėmesio! Vartojant Tramadol, nepageidautina vairuoti automobilį ar dirbti su mechanizmais, nes organizmo reakcijos smarkiai pasikeičia.

Dozavimas ir šalutinis poveikis

Suaugusiems pacientams paprastai skiriama 50 mg per burną dozė, rektaliniu būdu - 100 mg. Didžiausia paros dozė yra 400 mg.

Vartojant vaistą Tramadol, gali pasireikšti nepageidaujamas šalutinis poveikis, įskaitant:

Perdozavus vaisto, galimi kvėpavimo sutrikimai, iki apnėjos, traukulių atsiradimo, šlapinimosi nutraukimo ir galiausiai komos. Tokiu atveju reikia nedelsiant kviesti greitąją medicinos pagalbą antitoksikologinėms procedūroms atlikti arba kreiptis į specializuotą centrą.

Dėmesio! Tramadolį reikia laikyti vaikams ir naminiams gyvūnėliams nepasiekiamoje vietoje. Vartojant vaistą, gali išsivystyti priklausomybė, todėl Tramadol vartojamas tik taip, kaip nurodė gydytojas ir tiksliai specialisto nustatytomis dozėmis. Jei gydantis gydytojas rekomenduoja nutraukti vaisto vartojimą, tai būtinai reikia padaryti!

Veiklioji medžiaga

Tramadolio hidrochloridas (tramadolis)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Tabletes balta su vos pastebimais intarpais, apvali, plokščia, šiek tiek šiurkšti, su nuožulna, būdingo braškių kvapo.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, krospovidonas, makrogolis 4000, natrio sacharinas, koloidinis silicio oksidas, kvapioji medžiaga.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

Kapsulės kieta želatina, geltonu korpusu ir žaliu dangteliu; kapsulių turinys yra balti arba beveik balti milteliai.

Pagalbinės medžiagos: kalcio-vandenilio fosfatas, natrio krakmolo glikolatas, magnio stearatas.

Kapsulės apvalkalo sudėtis:želatina, titano dioksidas, geltonasis geležies oksidas, indigotinas (E132).

10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (5) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - korinio kontūro pakuotės (10) - kartoninės pakuotės.

10 ml - tamsaus stiklo buteliukai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
20 ml - tamsaus stiklo buteliukai lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
50 ml - tamsaus stiklo buteliukai su lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.
100 ml - tamsaus stiklo buteliukai lašintuvu (1) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Mišraus veikimo mechanizmo opioidinis analgetikas. Nurodo centrinio veikimo analgetikus. Jis turi ryškų analgezinį poveikį. Neselektyvus opioidinis mu-, delta- ir kappa-receptorių antagonistas CNS, turintis didžiausią afinitetą mu-receptoriams. Slopina atvirkštinį neuronų įsisavinimą ir padidina serotonino išsiskyrimą. Taip pat turi priešnavikinį poveikį, netrikdo virškinamojo trakto motorikos.

Veiksmo trukmė apie 4-8 valandas.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus tramadolio, jis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto (apie 90%). C max kraujyje nustatomas maždaug po 2 val.Biologinis prieinamumas apie 70%, nepriklauso nuo suvartojamo maisto ir didėja vartojant vaistą pakartotinai.

Paskirstymas

Prie plazmos baltymų prisijungia apie 20%. Tramadolis prasiskverbia per BBB ir placentos barjerą. Maždaug 0,1 % išsiskiria su motinos pienu.

Metabolizmas

Jis metabolizuojamas demetilinimo ir konjugacijos būdu į 11 metabolitų, iš kurių tik vienas (O-demetiltramadolis) turi ryškų farmakologinį aktyvumą (2-4 kartus didesnis už tramadolį).

veisimas

Tramadolis ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria per inkstus (iki 90 %) ir per žarnyną (apie 10 %). T 1 / 2, neatsižvelgiant į vartojimo būdą, yra apie 6 val.. Senyviems pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu ir sergantiems inkstų nepakankamumu, T 1 / 2 reikšmė didėja.

Indikacijos

- vidutinio ir stipraus įvairių etiologijų skausmo sindromas (pooperacinis laikotarpis, trauma, vėžiu sergančių pacientų skausmas);

- anestezijai skausmingų diagnostinių ar gydomųjų procedūrų metu.

Kontraindikacijos

- būklės, kurias lydi kvėpavimo slopinimas arba sunkus CNS slopinimas (apsinuodijimas alkoholiu, migdomieji, narkotiniai analgetikai, psichotropiniai vaistai);

- kartu vartoti MAO inhibitorius (ir praėjus 2 savaitėms po jų panaikinimo);

- nėštumas;

- laktacijos laikotarpis (naudoti galima tik dėl sveikatos priežasčių);

- amžius iki 14 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaistui.

Dozavimas

Tabletes

pradinė dozė - 1 tab. (50 mg) per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą; jei per 30-60 minučių poveikio nėra, galite išgerti dar 1 tabletę; adresu stiprus skausmas vienkartinė dozė iš karto gali būti 100 mg (2 tabletės). Poveikis, priklausomai nuo skausmo stiprumo, trunka 4-8 valandas Neviršyti Tramadol 400 mg paros dozės (8 tabletės).

Taikymo trukmę ir schemą nustato gydantis gydytojas

Tabletes galima nuryti nekramtant, užsigeriant reikiamu skysčio kiekiu, neatsižvelgiant į valgį, arba iš anksto ištirpintas 1/2 stiklinės vandens.

Kapsulės

Vaisto dozę gydytojas parenka individualiai, atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir pobūdį.

Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: pradinė dozė – 1 kapsulė (50 mg) per burną, užgeriant nedideliu kiekiu skysčio, nepriklausomai nuo valgio; nesant poveikio per 30-60 minučių, galite išgerti dar 1 kapsulę; adresu stiprus skausmas vienkartinė dozė iš karto gali būti 100 mg (2 kapsulės). Poveikis, priklausomai nuo skausmo stiprumo, trunka 4-8 valandas Neviršyti 400 mg tramadolio paros dozės (8 kapsulės).

Neskirti šios dozavimo formos vaikai, sveriantys mažiau nei 25 kg ir jaunesni nei 14 metų.

Senyviems pacientams, pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi jei reikia, padidinkite intervalą tarp vaisto dozių.

Taikymo trukmę ir schemą nustato gydantis gydytojas.

Kapsules reikia nuryti nekramtant, nuplaunant reikiamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į valgį.

Geriamasis tirpalas

Vaisto dozę gydytojas parenka individualiai, atsižvelgdamas į skausmo intensyvumą ir pobūdį.

Suaugusieji ir vyresni nei 14 metų paaugliai: dozė yra 50 mg (20 lašų). Jei po 30–60 minučių nėra norimo efekto, galite išgerti dar 20 lašų. Jei reikia, vėl galima vartoti vaistą po 4-6 valandų.Paros dozė neturi viršyti 400 mg (160 lašų).

Dėl vaikai nuo 1 iki 14 metų vienkartinė dozė yra 1-2 mg/kg kūno svorio. Apytikslės dozės vaikams nurodytos lentelėje (1 lašas tirpalo atitinka maždaug 2,5 mg tramadolio g / x).

Senyvo amžiaus

pacientams, pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi jei reikia, didinkite intervalą tarp vaisto dozių.Nustatytas lašų skaičius turi būti išgertas nedideliu kiekiu skysčio arba su cukrumi, nepriklausomai nuo valgio. Taikymo trukmę ir schemą nustato gydantis gydytojas.

Buteliukas su dozavimo įtaisu yra su vaikų neatidaromu dangteliu. Norėdami atidaryti buteliuką, paspauskite dangtelį ir atlikite sukamąjį judesį iš kairės į dešinę.

Šalutiniai poveikiai

Būdingiausi yra galvos svaigimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas, mieguistumas (15-30 proc. pacientų), vėmimas, niežulys, psichostimuliuojančio poveikio simptomai, astenija, prakaitavimas, dispepsija, burnos džiūvimas, viduriavimas (5-15 proc. pacientų). ).

Kai dažnis mažesnis nei 5%, galimas svorio kritimas, hipotenzija ir tachikardija, parestezija, haliucinacijos, drebulys, pilvo skausmas, regos sutrikimai, šlapimo susilaikymas.

Šalutinio poveikio dažnis didėja ilgėjant vaisto vartojimo trukmei. Ilgai vartojant dideles dozes, neatmetama galimybė išsivystyti priklausomybei nuo narkotikų.

Apie visus šalutinius poveikius, įskaitant. kurios nėra išvardytos aukščiau, apie tai reikia pranešti gydytojui.

Perdozavimas

Simptomai: vyzdžių susiaurėjimas, vėmimas, kvėpavimo slopinimas ir traukuliai.

Gydymas: pirmoji pagalba apsinuodijus – tinkamos plaučių ventiliacijos palaikymas ir simptominė terapija specializuotame skyriuje. Lengvais atvejais pakanka išplauti skrandį. Taikymas nėra kritinis, nes nepašalina visų apsinuodijimo simptomų ir gali sukelti traukulius. Hemodializė nėra labai efektyvi. Esant traukuliams, patartina įvesti diazepamą.

vaistų sąveika

Kartu vartojant Tramadol su vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą, taip pat su etanoliu, galima sustiprinti jų poveikį.

Tramadolį vartojant kartu su kitais medžiagų apykaitos fermentų induktoriais, gali susilpnėti analgetinis tramadolio poveikis.

Sistemingai vartojant barbitūratus, ypač fenobarbitalį, gali sumažėti opioidinių analgetikų analgetinis poveikis.

Ilgalaikis opioidinių analgetikų ar barbitūratų vartojimas skatina kryžminės tolerancijos vystymąsi.

Naloksonas suaktyvina kvėpavimą, pašalindamas analgeziją po opioidinių analgetikų vartojimo.

Specialios instrukcijos

Senyviems pacientams Tramadol vartojamas ilgesniais intervalais.

Atsargiai ir prižiūrint gydytojui, vaistas turi būti vartojamas pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, galvos smegenų sužalojimai, padidėjęs intrakranijinis spaudimas, epilepsija, taip pat asmenys, turintys priklausomybę nuo opioidų.

Atidžiai prižiūrint gydytojui ir sumažintomis dozėmis, Tramadol turi būti vartojamas atsižvelgiant į anestetikų, migdomųjų ir psichotropinių vaistų poveikį.

Vaisto negalima derinti su narkotiniais analgetikais dėl prastai nuspėjamo sąveikos poveikio.

Atsižvelgiant į ilgalaikį karbamazepino vartojimą, Tramadol poveikis gali būti silpnesnis.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Vartojant tramadolį, negalima vairuoti automobilio ar atlikti kitų didesnio dėmesio reikalaujančių darbų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu reikia vengti ilgalaikio Tramadol vartojimo, nes vaisiui gali išsivystyti priklausomybė ir naujagimio laikotarpiu gali pasireikšti abstinencijos sindromas.

Jei būtina vartoti žindymo laikotarpiu, reikia turėti omenyje, kad tramadolas mažais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

Naudojimo instrukcijos:

Tramadolis yra opioidinis analgetikas, turintis mišrų veikimo mechanizmą.

Išleidimo forma ir sudėtis

• injekcinis tirpalas: bespalvis, skaidrus (1 ir 2 ml bespalvio stiklo ampulėse, 5 ampulės lizdinėje plokštelėje arba kontūrinėje plastikinėje pakuotėje, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 20, 50 arba 100 pakuočių);
• tiesiosios žarnos žvakutės: torpedos formos, lygaus paviršiaus, baltos, silpno kvapo (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės);
• kapsulės: kieta želatina, dydis ir spalva skiriasi priklausomai nuo gamintojo; turinys - beveik balti arba balti milteliai (5, 6, 7, 8 ir 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, kartoniniame ryšulyje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 arba 100 pakuočių, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 ir 50 vienetų plastikiniuose induose, kartoninėje pakuotėje 1, 5, 10 arba 20 talpyklų, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 ir 100 vienetų polimeriniuose buteliuose, kartoniniame ryšulyje 1, 5, 10 arba 20 butelių);
• tabletės: apvalios, plokščios, šiek tiek grublėtu paviršiumi, baltos su vos pastebimais intarpais, nusklembtos, su vagele (100 mg tabletės), galimas būdingas braškių kvapas (50 mg tabletės - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 , 2, 3 arba 5 lizdinės plokštelės, 10, 20, 30, 40, 50 ir 100 vienetų talpyklėse, kartoninėje pakuotėje 1 talpyklė, 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, kartoninėje pakuotėje 2 pakuotės, 100 mg tabletės - 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 arba 100 pakuočių, 10, 20, 30, 40, 50 ir 100 vienetų buteliuose, kartoninė dėžutė 1, 5, 10 arba 20 butelių, 10, 20, 30, 40, 50 ir 100 vienetų konteineriuose, kartoninėje dėžutėje 1, 5, 10 arba 20 konteinerių);
• geriamieji lašai: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvas tirpalas, turintis būdingą anyžių ir mėtų kvapą (10, 20, 50 ir 100 ml tamsaus stiklo buteliukuose su lašintuvais, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje).

Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas:

• 1 ml tirpalo - 50 mg;
• 1 žvakutė - 100 mg;
• 1 kapsulė - 50 arba 100 mg;
• 1 tabletė - 50 arba 100 mg;
• 1 ml lašai - 100 mg.

Pagalbinės medžiagos:

• tirpalas: natrio acetatas, injekcinis vanduo;
• žvakutės: kietieji riebalai, glicerolio (mono-, di-, tri) alkanoatas;
• kapsulės: natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė; apvalkalo sudėtis - želatina, titano dioksidas, dažikliai;
• tabletės: koloidinis silicio oksidas, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio sacharinas, makrogolis 4000, krospovidonas, laktozė, kvapioji medžiaga;
• lašai: išgrynintas vanduo, natrio sacharinato dihidratas, propilenglikolis, glicerolis, sacharozė, polisorbatas, kalio sorbatas, anyžių skonis, pipirmėčių skonis.

Naudojimo indikacijos

Tramadolis yra vaistas, skirtas malšinti vidutinio ir stipraus įvairių etiologijų skausmo sindromą, įskaitant skausmą vėžiu sergantiems pacientams, skausmą traumų metu ir pooperaciniu laikotarpiu.

Taip pat vaistas vartojamas skausmui malšinti atliekant skausmingas diagnostikos ir gydymo procedūras.

Kontraindikacijos

• būklės, kurias lydi kvėpavimo slopinimas arba sunkus centrinės nervų sistemos slopinimas (apsinuodijimas opioidiniais analgetikais, migdomaisiais ir psichotropiniais vaistais, alkoholiu);
• sunkus inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas;
• kaip vaistas abstinencijos sindromui gydyti, sukurtas dėl opioidų vartojimo;
• polinkis piktnaudžiauti psichoaktyviomis medžiagomis;
• polinkis į savižudybę;
• epilepsija, kurios negalima tinkamai kontroliuoti medicininiu būdu;
• vienu metu vartojant MAO inhibitorius (monoaminooksidazę) ir praėjus 2 savaitėms po jų panaikinimo;
• vaikų amžius iki 1 metų - geriamiems lašams, iki 14 metų - kitoms dozavimo formoms;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis (išskyrus gyvybiškai svarbius atvejus);
• padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai ar kitiems opioidams.

Tramadolis vartojamas atsargiai ir griežtai prižiūrint gydytojui šiais atvejais:

• sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
• įvairios kilmės sąmonės sutrikimai;
• trauminis smegenų pažeidimas;
• padidėjęs intrakranijinis slėgis;
• epilepsija;
• traukuliai;
• priklausomybė nuo opioidų;
• skausmas neaiškios kilmės pilvo ertmėje (vadinamasis ūminis pilvas);
• polinkis vystytis priklausomybei (alkoholizmas, narkomanija ar narkomanija);
• vienu metu vartoti triciklius antidepresantus, selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius (kai kuriuos antidepresantus ir apetitą slopinančius vaistus), kitus triciklius junginius, vaistus nuo migrenos (triptanus), narkotinius analgetikus, neuroleptikus ir kitus vaistus, mažinančius priepuolių aktyvumo slenkstį.

Taikymo būdas ir dozavimas

Tramadolis vartojamas taip, kaip nurodė gydytojas. Vartojimo būdas, dozavimo režimas ir gydymo trukmė nustatomi individualiai, atsižvelgiant į klinikinį vaizdą, skausmo sindromo sunkumą ir paciento jautrumą.

Vaisto negalima vartoti ilgiau, nei tai būtina terapiškai.

Injekcija

Tramadolis lėtai švirkščiamas į veną, į raumenis arba po oda.

Jei kitų receptų nėra, paaugliams nuo 14 metų ir suaugusiems vieną kartą skiriama 50-100 mg 1-2 ml injekcinio tirpalo. Jeigu patenkinama analgezija nepasireiškia, po 30-60 min. sušvirkščiama 50 mg dozė.

Didelė dozė (100 mg) vartojama kaip pradinė dozė esant stipriam skausmui.

Paprastai paros dozė yra 400 mg. Paprastai to pakanka skausmui malšinti.

Vėžiu sergantiems pacientams gali būti naudojamos didesnės dozės.

Pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis, vyresniems nei 75 metų amžiaus žmonėms, tramadolio hidrochlorido išsiskyrimas gali sulėtėti, todėl gali prireikti ilginti intervalą tarp vaisto injekcijų.

Žvakutės, skirtos naudoti tiesiojoje žarnoje

Paaugliams nuo 14 metų ir suaugusiems paprastai skiriama po 1 žvakutę iki 4 kartų per dieną.

Senyviems žmonėms, pacientams, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi ir ūminis skausmas, galima vartoti 1 žvakutę, tačiau ilgai gydant, intervalus tarp injekcijų reikia ilginti.

Kapsulės ir tabletės

Šiose dozavimo formose tramadolį reikia vartoti per burną: nuryti nekramtant, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, neatsižvelgiant į valgį. Prieš pat vartojimą tabletes galima ištirpinti ½ stiklinės vandens.

Pradinė dozė vyresniems nei 14 metų paaugliams ir suaugusiems yra 50 mg. Jei per 30-60 minučių poveikio nėra, galite vartoti dar 50 mg.

Esant stipriam skausmui, vienkartinė dozė gali būti 100 mg.

Didžiausia paros dozė yra 400 mg.

Lašai, skirti vartoti per burną

Tramadolį lašų pavidalu reikia gerti užgeriant nedideliu kiekiu skysčio arba su cukrumi. Valgymas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Paaugliams nuo 14 metų ir suaugusiems skiriama 20 lašų (50 mg). Jei po 30-60 minučių poveikio nėra, galite gerti dar 20 lašų. Didžiausia paros dozė yra 160 lašų (400 mg). Intervalas tarp dozių yra 4-6 valandos.

1–14 metų vaikams vienkartinė dozė yra 1–2 mg / kg.

Apytikslės dozės vaikams, atsižvelgiant į amžių ir kūno svorį:

• 1 metai (10 kg) - 4-8 lašai;
• 3 metai (15 kg) - 6-12 lašų;
• 6 metai (20 kg) - 8-16 lašų;
• 9 metai (30 kg) - 12–24 kaps.
• 12–14 metų (45 kg) - 18–36 kep.

1 lašas atitinka maždaug 2,5 mg tramadolio hidrochlorido.

Pacientai, kurių inkstų / kepenų funkcija sutrikusi, ir pagyvenę žmonės turėtų padidinti intervalą tarp vaisto dozių.

Buteliukas tiekiamas su apsauginiu dangteliu (apsauga nuo vaikų). Norėdami jį atidaryti, paspauskite dangtelį ir pasukite jį iš kairės į dešinę.

Šalutiniai poveikiai

• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: sinkopė, ortostatinė hipotenzija, tachikardija, kolapsas;
• iš nervų sistemos: pažinimo sutrikimas, sumišimas, padidėjęs nuovargis, eisenos nestabilumas, sutrikusi judesių koordinacija, silpnumas, parestezija, letargija, miego sutrikimai, mieguistumas, galvos svaigimas, amnezija, prakaitavimas, depresija, galvos skausmas, paradoksali centrinės nervų sistemos stimuliacija ( raumenų spazmai, drebulys, emocinis labilumas, nerimas, susijaudinimas, haliucinacijos, nervingumas, euforija, centrinės kilmės traukuliai (į veną leidžiant didelėmis dozėmis arba kartu vartojant antipsichozinius vaistus);
• iš pojūčių: skonio ir regėjimo sutrikimai;
• iš šlapimo sistemos: sunku šlapintis, šlapimo susilaikymas, dizurija;
• iš virškinimo sistemos: pasunkėjęs rijimas, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas, pykinimas;
• iš kvėpavimo sistemos: dusulys;
• alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, pūslinis bėrimas, egzantema;
• kita: menstruacinio ciklo pažeidimas; ilgai vartojant - priklausomybė nuo narkotikų; staigiai nutraukus gydymą - nutraukimo sindromas.

Perdozavimo simptomai: kvėpavimo centro slopinimas, vėmimas, traukuliai, miozė, apnėja, kolapsas, koma. Gydymas: kvėpavimo takų praeinamumo užtikrinimas, širdies ir kraujagyslių sistemos aktyvumo bei kvėpavimo palaikymas; į opiatus panašus poveikis gydomas naloksonu, traukuliai – benzodiazepinu.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu draudžiama gerti alkoholį.

Tramadolio negalima vartoti kartu su narkotiniais analgetikais, nes sunku numatyti jų sąveikos poveikį.

Tramadolio hidrochlorido poveikis gali būti silpnesnis pacientams, ilgai vartojantiems karbamazepino.

Gydymo metu būtina susilaikyti nuo vairavimo ir neatlikti potencialiai pavojingų darbų, kuriems reikia didesnio dėmesio.

vaistų sąveika

• diklofenakas, midazolamas, indometacinas, diazepamas, fenilbutazonas, nitroglicerinas, flunitrazepamas: pastebėtas farmacinis nesuderinamumas;
• etanolis ir centrinę nervų sistemą slopinančios medžiagos: sustiprėja jų poveikis;
• chinidinas: padidėja tramadolio koncentracija plazmoje, sumažėja jo metabolito (mono-O-desmetiltramadolio) koncentracija;
• mikrosominės oksidacijos induktoriai (įskaitant barbitūratus ir karbamazepiną): sumažėja tramadolio analgezinio poveikio stiprumas ir jo veikimo trukmė;
• barbitūratai: ilgai vartojant, gali išsivystyti kryžminė tolerancija;
• anksiolitikai: padidėja analgezinio vaisto poveikio sunkumas;
• MAO inhibitoriai, vaistai nuo psichozės, prokarbazinas, furazolidonas: sumažėja traukulių slenkstis, dėl to gali išsivystyti traukuliai, padidėja rizika susirgti sunkiu šalutiniu poveikiu iš širdies ir kraujagyslių bei centrinės nervų sistemos;
• naloksonas: pašalinamas tramadolio nuskausminimas, susilpnėja kvėpavimo slopinimas;
• naltreksonas: gali sumažėti analgetinis vaisto poveikis;
• CYP2D6 izofermento inhibitoriai (pvz., amitriptilinas, paroksetinas, fluoksetinas): sumažėja tramadolio metabolizmas;
• CYP3A4 izofermento inhibitoriai (eritromicinas, ketokonazolas): slopinamas tramadolio ir jo aktyvaus O-demetilinto metabolito metabolizmas;
• 5-ITZ-serotonino receptorių antagonistai: mažina tramadolio poveikį (jei toks derinys vartojamas pooperaciniam skausmui malšinti, reikia didinti tramadolio dozę);
• kumarino dariniai (įskaitant varfariną): gali pailgėti protrombino laikas, išsivystyti kraujavimas ir poodiniai kraujavimai;
• opioidinių receptorių agonistai-antagonistai (pavyzdžiui, pentazocinas, nalbufinas, buprenorfinas): galimas tramadolio analgezinio poveikio sumažėjimas;
• selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (paroksetinas, fluvoksaminas, citalopramas, sertralinas, escitalopramas), monoaminooksidazės inhibitoriai, narkotiniai analgetikai, kai kurie antidepresantai ir apetitą slopinantys vaistai, tricikliai antidepresantai, vaistai nuo migrenos (triptanai), kiti tricikliai ir kiti antipsiciniai junginiai (pvz., promethazinai). kurie mažina konvulsinio pasirengimo slenkstį: padidina traukulių atsiradimo riziką, galbūt serotonino sindromą (gausus prakaitavimas, karščiavimas, sumišimas, hiperrefleksija, ataksija, viduriavimas, susijaudinimas, miokloniniai traukuliai).

Analogai

Tramadolio analogai yra:

• injekciniai tirpalai - Tramadol-Ratiopharm, Tramaclosidol, Tramadol-Plethiko, Tramadol Lannacher;
• žvakutės - Tramal, Tramadol Lannacher;
• kapsulės - Tradol, Tramadol-GR, Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Stada;
• tabletės - Tramadol-Ratiopharm, Tramadol Retard, Tramadol Lannacher, Tramaclosidol;
• geriamieji lašai - Tramal, Tramadol Shtada, Tramadol Lannacher, Tramadol-Ratiopharm.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, saugoti nuo šviesos ir drėgmės.

Galiojimo pabaigos datos:

• tirpalas - 5 metai 15-25 ° C temperatūroje;
• žvakutės - 3 metai iki 30 ° C temperatūroje;
• tabletės ir kapsulės - 5 metai iki 25 ° C temperatūroje;
• geriamieji lašai - 3 metai iki 25 ° C temperatūroje.