Cefixime ® jest antybiotykiem trzeciej generacji pochodzenia półsyntetycznego i należy do grupy antybiotyków cefalosporynowych. Jest to lek o szerokim spektrum działania, którego podstawową substancją czynną jest cefiksym. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania doustnego.
Mechanizm działania aktywnego składnika cefiksymu polega na hamowaniu procesu syntezy ściany komórkowej drobnoustrojów chorobotwórczych. Jest wysoce odporny na działanie beta-laktamazy, która jest wytwarzana przez większość patogenów Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Przed przepisaniem leku Cefixime ® wymagana jest pełna analiza reakcji alergicznej pacjenta na działanie leków z grupy penicylin. Pojawienie się najmniejszych oznak pozytywnej reakcji alergicznej jest surowo zabronione przy przyjmowaniu tego leku. Długotrwałe stosowanie może zaburzyć naturalny skład i działanie korzystnej mikroflory jelitowej, co może powodować ból i zaburzenia stolca.
Przepisywanie leku Cefixime ® z niektórymi antybiotykami często daje wynik pseudododatni podczas wykonywania testu Coombsa. Ponadto takie stosowanie antybiotyków może przyczyniać się do wydłużenia czasu protombinowego. Czas protrombinowy wydłuża się także w przypadku jego skojarzonego stosowania z Warfaryną ® i innymi lekami przeciwzakrzepowymi, co może skutkować masywnym krwawieniem.
Nie należy podawać Cefixime ® jednocześnie z Furosemidem i aminoglikozydami, gdyż może to zwiększyć toksyczność leku na nerki i upośledzić ich funkcjonalność.
Grupa farmakologiczna
Cefalosporyny trzeciej generacji.
Skład Cefixime ®
Aktywnym składnikiem leku Cefixime ® (400 mg) jest trójwodny cefiksym. Zawiera dodatkowe składniki takie jak celuloza mikrokrystaliczna, hyproloza, dwutlenek krzemu w formie koloidalnej, stearynian magnezu, triseskwihydrat sacharyny wapniowej, powidon, z dodatkiem żółtego barwnika i aromatycznego wypełniacza o smaku truskawkowym.
Spektrum działania leku
Na podstawie wyników badań klinicznych oraz wyników badań laboratoryjnych (in vitro) potwierdzono skuteczne działanie leku na Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae i Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis i Streptococcus pyogenes, Escherichia coli i Moraxella catarrhalis. Zgodnie z wynikami in vitro, Cifixime ® jest aktywny wobec Gram-ujemnych Citrobacter Diversus i Proteus vulgaris, Shigella spp. i Salmonella spp., Citrobactera malonaticus i Klebsiella pneumoniae, Providencia spp. i Klebsiella oxytoca, Haemophiluspara influenza i Pasteurellamultocida.
Trójwodzian cefiksymu nie ma wpływu na Clostridium spp. i Bacteroides fragilis, Enterococcus spp. i Listeria monocytogenes, Pseudomonas spp., duża grupa Enterobacter spp. i Staphylococcus spp.
Forma uwalniania Cefixime ®
Lek dostępny jest wyłącznie do stosowania doustnego: cefiksym w tabletkach, kapsułkach oraz w postaci proszku. Tabletki Cefixime ® do sporządzania zawiesiny w jamie ustnej 400 mg pakowane są w blistry po siedem, pięć i jedną sztukę lub pięć sztuk w dwa blistry, które są pakowane w pudełka kartonowe ze szczegółową instrukcją dotyczącą właściwości i dawkowania leku.
Recepta na Cefixime ®
Rp.: Cefiximi 0,4
D.t.d. numer 6
S. 1. tabletka raz dziennie
Wskazania do stosowania zawiesiny cefixime ®, przeciwwskazania
Cefixime ® skutecznie hamuje aktywność większości Gram-ujemnych i Gram-dodatnich drobnoustrojów chorobotwórczych i wirusów. Wskazaniami do przepisywania leku może być zdiagnozowanie u pacjenta:
- rzeżączka, nieskomplikowana innymi patologiami;
- zakaźne zmiany układu wydalniczego, a przede wszystkim dróg moczowych;
- infekcje przewodu żołądkowo-jelitowego;
- zapalenie narządów oddechowych i słuchu;
- choroby zakaźne, takie jak bakteryjne zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli w postaci przewlekłej w czasie zaostrzeń.
Przeciwwskazaniem do przepisania leku jest nietolerancja organizmu na sam produkt i składniki wchodzące w jego skład. Należy zachować ostrożność przepisując lek osobom starszym, pacjentom z zaburzeniami metabolizmu barwnika, niewydolnością nerek oraz w przypadku chorób zapalnych wywołanych przez Clostridium difficile. Podczas leczenia należy pamiętać, że Cefixime ® i alkohol są niezgodne.
Ograniczenia wiekowe to:
- 6 miesięcy zawieszenia;
- 12 lat na tablety.
Dawkowanie Cefixime ®
Standardowa dawka w leczeniu infekcji to 1 tabletka (400 mg) raz na dobę lub 200 mg co 12 godzin podczas posiłku.
W przypadku dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat lek ten stosuje się wyłącznie w postaci zawiesiny, a dawkowanie dobierane jest indywidualnie. Standardowa dawka wynosi 8 mg na kg przy podawaniu raz na dobę i 4 mg/kg przy podawaniu co 12 godzin.
Przy masie ciała od 25 do 50 kilogramów Cefixime ® można przyjmować w dawce 200 mg raz dziennie.
Przebieg leczenia ustalany jest indywidualnie przez lekarza i trwa od 5 do 20 dni. Czas przyjmowania leku zależy od ciężkości choroby i stanu organizmu pacjenta.
W przypadku zakażenia organizmu Streptococcus pyogenes standardowy cykl leczenia wynosi 10 dni.
W przypadku rzeżączki w nieskomplikowanych i skomplikowanych postaciach przepisuje się 400 mg leku nie więcej niż 1 raz dziennie.
Cefixime ® można przepisać osobom z zaburzeniami czynności nerek wyłącznie na podstawie wyników badań, po zmniejszeniu przyjmowanej dawki.
Jeśli konieczne jest przyjęcie dawki mniejszej niż 400 mg, przepisana jest postać zawiesiny leku. W takim przypadku należy wstrząsnąć butelką z lekiem, aż zostanie całkowicie oddzielona od ścianek butelki.
Wlej do niego wodę o normalnej temperaturze w dwóch równych częściach. Po każdym dodaniu wody wstrząśnij butelką, aż mieszanina stanie się jednorodna. Odstaw na ponad 5 minut.
Skutki uboczne
Jak pokazuje doświadczenie praktycznego stosowania, przypadki działań niepożądanych po zażyciu Cefixime ® są odnotowywane rzadko.
- Z powodu zaburzeń w przewodzie pokarmowym, suchości w ustach i napadów nudności, biegunki lub wymiotów, bólu spazmatycznego i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, wzdęć i dysbakteriozy, niestrawności i kandydozy błony śluzowej, mogą wystąpić objawy zapalenia jamy ustnej i zapalenia języka. Możliwa utrata apetytu.
- Zaburzenia czynności wątroby i pęcherzyka żółciowego powodują cholestazę i żółtaczkę twardówki, zwiększoną aktywność aminotransferaz wątrobowych i występowanie hiperbilirubinemii.
- Problemy z układem nerwowym objawiają się atakami zawrotów głowy, ogólnym osłabieniem i złym samopoczuciem.
- Może wystąpić upośledzenie zdolności wydalniczej nerek i zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi.
- Z układu krążenia i limfatycznego pojawiają się objawy trombocytozy i zakrzepowego zapalenia żył, leukopenii i neutropenii, trombocytopenii i agranulocytozy, niedokrwistości hemolitycznej i eozynofilii. Czas trombinowy i protrombinowy może się wydłużyć.
- Najczęściej dochodzi do zaburzenia funkcjonowania układu odpornościowego, którego objawami są rozwój chorób, takich jak ból stawów i choroba posurowicza, rumień wielopostaciowy i plamica, pokrzywka, a także stan wstrząsu anafilaktycznego.
- Rozwój zatrucia objawia się wysypką skórną niewiadomego pochodzenia, zwiększoną potliwością, wypadaniem włosów i zwiększoną suchością skóry.
Cefixim ® w czasie ciąży
Nie przeprowadzono żadnych specjalnych badań dotyczących stosowania Cefixime ® w czasie ciąży. Jednakże, gdy myszom laboratoryjnym podawano dawki czterystukrotnie wyższe od dopuszczalnych dla organizmu ludzkiego, nie zaobserwowano żadnych zaburzeń u płodu. Zaleca się jednak, aby nie karmić piersią podczas stosowania tego leku.
Analogi Cefixime ®
Analogi leku Cefixime ® to antybiotyki zaliczane do grupy cefalosporyn. Są przepisywane, jeśli u pacjenta występuje indywidualna nietolerancja lub inne problemy po przyjęciu Cefixime ®. Należą do tej samej grupy i są antybiotykami poprzednich generacji. Dlatego wykazują mniejszą skuteczność i spektrum działania. W szczególnych indywidualnych przypadkach lekarz może zastąpić cykl leczenia grupą cefalosporynową antybiotykami penicylinowymi. Jednak w takich sytuacjach konieczne jest sprawdzenie tolerancji danej osoby na takie leki, ich grupy są podobne.
Synonimy dla Cefixime ® to leki zawierające tę samą substancję czynną co on. Różnica polega jedynie na nazwie i dodatkowych substancjach zawartych w ich składzie. Te w dawce 400 mg obejmują Ceforal Solutab ® i Suprax Comfortab ® i Sorcef ®, Maxibat ® i Loprax ®. Synonimy o dawce 200 mg i 100 mg to Fix ® i Flamifix ®, Cefigo ® i Cefik ®.
Lek produkowany jest w postaci analogów i innych postaci pod nazwami: Cefix ® – kapsułki i proszek; Flamifix ® - kapsułki; Sorcef ® w postaci granulatu do zawiesin; Loprax ® i Maxibat ® - proszek do sporządzania zawiesiny.
Alkohol i Cefiksym ®
Cefixime ® i alkohol nie są kompatybilne. Picie alkoholu podczas terapii Cefixime ® znacznie zmniejsza skuteczność terapii przeciwbakteryjnej, a także może powodować rozwój efektu disulfiramowego lub polekowe zapalenie wątroby.
Cefix- środek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnoustrojowego. Cefalosporyny III generacji.
W warunkach in vitro wykazuje znaczące działanie bakteriobójcze wobec szerokiej gamy mikroorganizmów Gram-dodatnich i Gram-ujemnych. Klinicznie skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez powszechnie występujące patogeny, w tym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, gatunki Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazo-dodatni i -ujemny), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta- laktamazo-dodatnie i -ujemne) oraz gatunki Enterobacter. Wykazuje wysoki stopień stabilności w obecności beta-laktamaz.
Farmakokinetyka.
Ssanie. Biodostępność po doustnym podaniu cefiksymu wynosi 22–54%. Ponieważ obecność pokarmu nie wpływa znacząco na wchłanianie, cefiksym można podawać niezależnie od spożycia pokarmu. Cmax w osoczu krwi po przyjęciu zalecanych dawek dla dorosłych i dzieci wynosi od 1,5 do 3 mcg/ml. W przypadku wielokrotnego dawkowania kumulacja cefiksymu jest niewielka lub nie występuje wcale. Porównano farmakokinetykę cefiksymu u zdrowych pacjentów w podeszłym wieku (w wieku > 64 lat) i młodych ochotników (w wieku 11–35 lat) po podaniu 400 mg cefiksymu raz na dobę przez 5 dni. Średnie wartości Cmax i AUC były nieco wyższe u osób w podeszłym wieku. Pacjentom w podeszłym wieku można przepisać lek w takich samych dawkach jak dorośli.
Dystrybucja. Cefiksym jest prawie całkowicie związany z frakcją albuminy, średnia frakcja wolna wynosi około 30%.
Metabolizm. Metabolity cefiksymu nie zostały wyizolowane z ludzkiego osocza ani moczu.
Wydalanie. Cefiksym jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem. Dominującym mechanizmem jest filtracja kłębuszkowa.
Brak danych dotyczących przenikania cefiksymu do mleka matki.
Wskazania do stosowania
Wskazania do stosowania leku Cefix Czy:
- choroby zakaźne i zapalne wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek:
- zakażenia górnych dróg oddechowych (w tym zapalenie ucha środkowego) i innych zakażeń górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie migdałków o etiologii bakteryjnej) w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej oporności patogenu na inne powszechnie stosowane antybiotyki lub w przypadku ryzyka niepowodzenia leczenia;
- infekcje dolnych dróg oddechowych (w tym ostre zapalenie oskrzeli i zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli);
- zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, niepowikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek).
Klinicznie Cefix skuteczny w leczeniu infekcji wywołanych przez powszechnie występujące patogeny, w tym Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E.coli, Proteus mirabilis, gatunki Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazy dodatnie i ujemne), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (beta-laktamazy -dodatnie i -ujemne) oraz gatunki Enterobacter. Wykazuje wysoki stopień stabilności w obecności beta-laktamaz.
Większość szczepów enterokoków (Streptococcus faecalis, Streptococci grupa D) i gronkowców (w szczególności szczepy koagulazo-dodatnie, koagulazo-ujemne i oporne na metycylinę) jest opornych na cefiksym. Większość szczepów Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes i Clostridia jest oporna na cefiksym.
Tryb aplikacji
Przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na przyjmowanie leku Cefix.
Kapsułki Cefix.
W leczeniu niepowikłanego zakażenia rzeżączkowego cewki moczowej lub szyjki macicy zaleca się pojedynczą dawkę 400 mg.
Zaburzenia czynności nerek: Cefiksym należy podawać ostrożnie pacjentom z zaburzeniami czynności nerek. Dawkę dostosowuje się biorąc pod uwagę klirens kreatyniny (CC). Jeżeli CC ≥60 ml/min przepisuje się dawkę standardową, jeśli CC wynosi 21–60 ml/min, a u pacjentów hemodializowanych 75% dawki standardowej, zachowując odstępy między użyciami, jeśli CC<20 мл/мин или пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, назначать ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.
W razie potrzeby stosować lek w dawce<400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например суспензии).
Zawieszenie Cefix.
Niewydolność nerek: Cefiksym można stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek. Pacjentom z klirensem kreatyniny ≥20 ml/min należy podawać zwykłą dawkę i schemat dawkowania. U pacjentów z klirensem kreatyniny<20 мл/мин рекомендуется суточную дозу снизить на 50%. Это также касается лиц, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе или гемодиализе.
Sposób przygotowania zawiesiny.
Przed przygotowaniem należy butelkę odwrócić i potrząsnąć nią w celu rozluźnienia proszku. Dodać przegotowaną zimną wodę do linii (oznaczenia) wskazanej na butelce w 2 dodatkach, za każdym razem potrząsając butelką, aż powstanie jednorodna zawiesina.
Zawiesinę można przyjąć nie wcześniej niż 5 minut po przygotowaniu.
Przed każdą dawką przygotowaną zawiesinę należy dokładnie wstrząsnąć.
Skutki uboczne
Skutki uboczne spowodowane zażyciem leku Cefix, są nieznaczne i występują rzadko.
Możliwe są następujące naruszenia:
- z układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, dysforia, nadpobudliwość;
- z narządu słuchu i aparatu przedsionkowego: utrata słuchu;
- z układu oddechowego: duszność;
- z krwi i układu limfatycznego: eozynofilia, granulocytopenia, leukopenia, trombocytopenia, trombocytoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hipoprotrombinemia (krwawienia i siniaki bez wyraźnej przyczyny), zakrzepowe zapalenie żył, wydłużenie czasu trombiny i protrombinowego, agranulocytoza;
- z przewodu pokarmowego: skurcze żołądka i jelit, bóle brzucha, biegunka*, nudności, wymioty, kandydoza błony śluzowej jamy ustnej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, dysbakterioza, rzadko - zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka;
- od strony metabolizmu: anoreksja;
- z układu wątrobowo-żółciowego: zapalenie wątroby, cholestaza, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, hiperbilirubinemia, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka twardówki, żółtaczka skóry;
- z nerek i układu moczowego: ostra niewydolność nerek, w tym śródmiąższowe zapalenie nerek jako główny stan patologiczny, krwiomocz;
- ze strony układu odpornościowego oraz ze strony skóry i tkanki podskórnej: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne; reakcje przypominające chorobę posurowiczą; wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS), obrzęk twarzy, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, rumień wielopostaciowy lub zespół Stevensa-Johnsona, choroba posurowicza, plamica, bóle stawów, gorączka, wysypki plamisto-grudkowe i pęcherzykowe, grzybicze zapalenie skóry, złuszczanie nabłonka, suchość skóry, wypadanie włosów, oparzenia słoneczne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka;
- zakażenia i zarażenia pasożytnicze: kandydoza pochwy (swędzenie lub wydzielina z pochwy).
Przypadki biegunki po zastosowaniu cefiksymu mogą być związane z zakażeniem Clostridium difficile.
Dane laboratoryjne: Większość zmian laboratoryjnych ma charakter przejściowy i nie ma znaczenia klinicznego.
Możliwe jest podwyższone stężenie mocznika, zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy, fałszywie dodatnie wyniki testu Coombsa, a dodatnia reakcja na ketony w moczu jest również możliwa w testach z użyciem nitroprusydku, ale nie z nitrofericyjankiem. Przyjmowanie cefiksymu może powodować fałszywie dodatnie wyniki testów na obecność glukozy w moczu, dlatego należy zastosować badania enzymatyczne, zmiany w wynikach badań wątroby i nerek.
Zaburzenia ogólne: pocenie się, wzmożone zmęczenie, osłabienie, zapalenie błony śluzowej.
- Biegunka jest zwykle związana ze stosowaniem leku w dużych dawkach. Zgłaszano umiarkowaną lub ciężką biegunkę; w tym przypadku uzasadnione jest zaprzestanie terapii. W przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki należy przerwać stosowanie cefiksymu.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania do stosowania leku Cefix Czy:
- potwierdzona nadwrażliwość na antybiotyki cefalosporynowe lub inne składniki leku;
- nadwrażliwość na penicyliny;
- porfiria.
Ciąża
Dane dotyczące stosowania leku Cefix nie w czasie ciąży.
Cefiksym przenika przez łożysko. Stosowanie cefiksymu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Interakcja z innymi lekami
Podobnie jak w przypadku innych cefalosporyn, u niektórych pacjentów zgłaszano wydłużenie czasu protrombinowego, dlatego należy zachować ostrożność u osób stosujących leczenie przeciwzakrzepowe.
Cefiksym należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny, takie jak warfaryna potasowa. Ponieważ cefiksym może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, możliwe jest wydłużenie czasu protrombinowego z klinicznymi objawami krwawienia lub bez nich.
Blokery wydzielania kanalikowego (allopurinol,probenecyd, leki moczopędne) zwiększają Cmax cefiksymu w osoczu krwi, spowalniając wydalanie cefiksymu przez nerki, co może prowadzić do objawów przedawkowania.
Stosowanie cefiksymu w skojarzeniu z substancjami potencjalnie nefrotoksycznymi (aminoglikozydami, kolistyną, polimyksyną, wiomycyną) lub silnymi lekami moczopędnymi (kwas etakrynowy, furosemid) zwiększa ryzyko rozwoju niewydolności nerek.
Kwas salicylowy zwiększa poziom wolnego cefiksymu o 50% w wyniku przemieszczania się cefiksymu z miejsc wiązania białek. Efekt ten zależy od stężenia.
Karbamazepina może powodować zwiększenie stężenia cefiksymu w osoczu krwi, dlatego wskazane jest monitorowanie tego wskaźnika.
Nifedypina zwiększa biodostępność cefiksymu, ale nie ustalono interakcji klinicznej.
Potencjalnie, podobnie jak w przypadku innych antybiotyków, podczas stosowania leku może wystąpić zmniejszenie wchłaniania zwrotnego estrogenów i zmniejszenie skuteczności złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Podczas leczenia cefiksymem możliwa jest fałszywie dodatnia reakcja na glukozę w moczu podczas stosowania tabletek z siarczanem miedzi, roztworami Benedicta lub Fehlinga. Aby oznaczyć glukozę w moczu, zaleca się wykonanie testu na oksydazę glukozową.
Antybiotyki cefalosporynowe mogą dawać fałszywie dodatni wynik bezpośredniego testu Coombsa. Należy pamiętać, że lek ten może powodować pozytywny wynik testu Coombsa.
Przedawkować
Objawy przedawkowania narkotyków Cefix: zwiększone objawy działań niepożądanych, takie jak zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka.
Leczenie: płukanie żołądka, stosowanie leków przeciwhistaminowych i glikokortykosteroidów; Terapia tlenowa. Hemodializa lub dializa otrzewnowa tylko w niewielkim stopniu pomaga w eliminacji cefiksymu z organizmu. Terapia ma charakter objawowy.
Nie ma swoistego antidotum na leczenie przedawkowania.
Warunki przechowywania
Kapsułki i suchy proszek Cefix należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C, przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce (zużyć w ciągu 14 dni).
Formularz zwolnienia
Cefix - kapsułki o masie 400 mg. Nr 5
Cefix - por. d/doustnie. zawieszony Fiolka 100 mg/5 ml, d/p 30 ml zawiesina, nr 1
Cefix - por. d/doustnie. zawieszony Fiolka 100 mg/5 ml, d/p 60 ml zawiesina, nr 1
Mieszanina
1 kapsułka Cefix zawiera: cefiksym 400 mg.
Inne składniki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu, uwodorniony olej roślinny.
Proszek Cefix zawiera: cefiksym 100 mg/5 ml
Inne składniki: dekstryna ksantanowa, monohydrat kwasu cytrynowego, koloidalny dwutlenek krzemu, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza, benzoesan sodu, aromat truskawkowy, kroskarmeloza sodowa, sacharoza.
Dodatkowo
U niektórych pacjentów stosujących cefiksym zgłaszano ciężkie skórne działania niepożądane, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS). W przypadku wystąpienia ciężkich skórnych działań niepożądanych należy przerwać stosowanie cefiksymu i zalecić odpowiednie leczenie.
Podczas leczenia cefalosporynami opisywano przypadki niedokrwistości hemolitycznej polekowej, w tym ciężkie przypadki zakończone zgonem. Zgłaszano także niedokrwistość hemolityczną po wielokrotnym stosowaniu cefalosporyn (w tym cefiksymu).
Podobnie jak inne cefalosporyny, cefiksym może prowadzić do ostrej niewydolności nerek, w tym cewkowo-śródmiąższowego zapalenia nerek jako podstawowego stanu patologicznego. W przypadku wystąpienia ostrej niewydolności nerek należy przerwać stosowanie cefiksymu i zalecić odpowiednie leczenie i (lub) zastosować odpowiednie leczenie.
W przypadku jednoczesnego stosowania cefiksymu w dużych dawkach z aminoglikozydami, polimyksyną B, kolistyną, lekami moczopędnymi pętlowymi (furosemid, kwas etakrynowy), należy uważnie monitorować czynność nerek. Po długotrwałym stosowaniu cefiksymu należy monitorować hematopoezę.
Reakcje nadwrażliwości. Ze względu na krzyżowe reakcje nadwrażliwości, przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić, czy u pacjenta w przeszłości występowały ciężkie reakcje nadwrażliwości na antybiotyki cefalosporyny lub penicyliny. Cefiksym należy przepisywać ze szczególną ostrożnością pacjentom z nadwrażliwością na antybiotyki penicylinowe, ponieważ istnieje ryzyko reakcji anafilaktycznej. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na cefiksym należy zaprzestać stosowania leku. Reakcje alergiczne (zwłaszcza anafilaksja) obserwowane podczas stosowania antybiotyków beta-laktamowych mogą być ciężkie, a w niektórych przypadkach śmiertelne.
Zapalenie okrężnicy/przerost niewrażliwych mikroorganizmów. Podczas stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, dlatego cefiksym należy przepisywać ostrożnie pacjentom z krwawieniem w wywiadzie, chorobami przewodu pokarmowego, zwłaszcza wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, regionalnym zapaleniem jelita grubego lub zapaleniem jelit, a także zaburzeniami czynności wątroby .
Długotrwałe stosowanie cefiksymu może prowadzić do nadmiernego rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów, w tym do zaburzenia prawidłowej mikroflory jelitowej, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu Candida albicans i rozwoju kandydozy błony śluzowej jamy ustnej.
Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Antybiotyki o szerokim spektrum działania, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, mogą powodować rozwój rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Objawy rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego mogą wystąpić w trakcie lub po zakończeniu leczenia antybiotykami.
Wystąpienie ciężkiej biegunki w trakcie leczenia może być konsekwencją rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie cefiksymu i przeprowadzić odpowiednią ocenę.
Wpływ na układ krwionośny. Podczas stosowania antybiotyków beta-laktamowych, szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia, może wystąpić neutropenia i agranulocytoza. W przypadku wystąpienia neutropenii konieczne jest przerwanie leczenia cefiksymem.
Przy długotrwałym stosowaniu leku (ponad 10 dni) należy monitorować badania krwi.
Interakcja z alkoholem. Cefalosporyny zwiększają toksyczność alkoholu, dlatego nie zaleca się spożywania napojów alkoholowych podczas leczenia cefiksymem.
Dzieci. Dzieci poniżej 12 roku życia nie powinny stosować leku w postaci kapsułek. Lek w postaci zawiesiny doustnej stosuje się u dzieci powyżej 6. miesiąca życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności cefiksymu u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy, dlatego nie zaleca się stosowania cefiksymu u pacjentów z tej kategorii.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów. Generalnie nie ma to wpływu, jednak należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego (na przykład zawroty głowy), które mogą powodować zmniejszenie szybkości reakcji psychomotorycznych, w takim przypadku konieczne jest powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługi innych mechanizmów.
Ustawienia główne
| Nazwa: | CEFIX |
| Kod ATX: | J01DD08 - |
Półsyntetyczne antybiotyki cefalosporynowe trzeciej generacji obejmują lek „Cefixime”, jego analogi „Ixim Lupin”, „Suprax”, „Tsemidexor” i inne można kupić w prawie wszystkich aptekach.
„Cefiksym” ma działanie bakteriobójcze i przeciwbakteryjne w różnych chorobach i należy do cefalosporyn - leków, których substancją czynną jest kwas 7-aminocefalosporowy. W porównaniu do penicyliny kwas ten jest silniejszy.
Substancja czynna leku „Cefiksym” ma działanie hamujące na błony komórek bakteryjnych - czynników wywołujących wiele chorób. Lek jest w stanie niszczyć szkodliwe mikroorganizmy Gram-dodatnie i Gram-ujemne.
Tabletki Cefixim można stosować w przypadku następujących chorób:
- ostre i przewlekłe zapalenie zatok;
- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;
- ostre i przewlekłe zapalenie migdałków;
- zapalenie gardła;
- zapalenie cewki moczowej;
- zapalenie szyjki macicy;
- infekcje jelitowe w ostrej fazie;
- choroby zapalne narządów miednicy u kobiet.
Tabletki Cefiksym wchłaniają się w żołądku lub jelitach. Połowa przyjętego leku jest wydalana w postaci niezmienionej, a maksymalne stężenie we krwi obserwuje się 3,5 godziny po przyjęciu leku. Główna część leku jest wydalana z moczem, pozostała część z żółcią.
Cechy stosowania leku „Cefiksym”
Ten lek ma niewielki zestaw przeciwwskazań. Zabrania się stosowania leku Cefixime osobom z nadwrażliwością na kwas 7-aminocefalosporowy lub penicylinę. Nie należy przyjmować antybiotyku, jeśli cierpisz na porfirię, zaburzenie metabolizmu pigmentu. Nie zaleca się stosowania antybiotyku u małych dzieci, jest ono zabronione u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.
Kobiety w ciąży powinny stosować Cefixime ze szczególną ostrożnością, a kobiety karmiące powinny unikać karmienia piersią podczas leczenia tym antybiotykiem.
Przypadki przedawkowania cefiksymu są bardzo rzadkie. W takim przypadku u pacjentów mogą wystąpić objawy toksycznego zatrucia: wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka, wypadanie włosów, suchość skóry, wysypki i zapalenie skóry.
Jak każdy inny antybiotyk, Cefiksym może powodować dysbiozę przewodu pokarmowego, kandydozę, wzdęcia i utratę apetytu. Dlatego podczas przyjmowania antybiotyku konieczne jest dodatkowo przyjmowanie leków zwiększających ilość korzystnej mikroflory w organizmie.
Analogi leku „Cefiksym”
W tej chwili istnieje wiele analogów Cefixime, kategoria cenowa zmienia się w zależności od ilości leku i jego producenta.
Lek „Ixim Lupin”. Wykonane w Indiach. Substancja czynna taka sama jak w leku Cefixime. Stosowany w leczeniu chorób narządów laryngologicznych, stanów zapalnych dróg moczowych i niepowikłanej rzeżączki. W przeciwieństwie do Cefixime, jest on dostępny w postaci zawiesin.
Lek „Pancef”. Wyprodukowano w Macedonii. Jest to dokładna kopia leku „Cefiksym”. W przeciwieństwie do Ixim Lupin, jest on dopuszczony do stosowania w czasie ciąży. Dostępny w różnych postaciach: granulat, tabletki i zawiesiny. Osoby starsze powinny przyjmować go z ostrożnością.
Lek „Suprax”. Wyprodukowano w Jordanii, Włoszech, Arabii Saudyjskiej, Indiach. Dostępny w postaci tabletek, zawiesin i kapsułek. Substancją czynną leku jest cefiksym. Suprax może być przyjmowany przez dzieci do 6. miesiąca życia w przypadku pilnej potrzeby.
Lek „Cefspan”. Wyprodukowano w Japonii. Substancją czynną leku jest cefiksym. Stosowany jest w leczeniu stanów zapalnych górnych i dolnych dróg oddechowych, zapaleń układu moczowo-płciowego, przy braku dodatniej dynamiki podczas terapii innymi antybiotykami. Leczenie tym lekiem jest możliwe w czasie ciąży i karmienia piersią.
Cefiksym hamuje powstawanie peptydoglikanu, który jest głównym składnikiem strukturalnym ściany komórkowej mikroorganizmów. Cefiksym jest oporny na beta-laktamazy. Cefiksym jest aktywny przeciwko wielu mikroorganizmom Gram-ujemnym i Gram-dodatnim. W praktyce klinicznej i in vitro cefiksym działa na bakterie Gram-ujemne: E. Coli, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, N. Gonorrhoeae, Proteus mirabilis; bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae. In vitro cefiksym jest aktywny wobec bakterii Gram-ujemnych: Proteus vulgaris, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Pasteurella multocida, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter amalonaticus, Serratia marcescens, Citrobacter divesus; bakterie Gram-dodatnie: Streptococcus agalactiae. Enterococcus (Streptococcus) serogrupa D, Pseudomonas spp., Listeria monocytogenes i wiele szczepów Staphylococcus spp. są oporne na cefiksym. (w tym oporne na metycylinę), Bacteroides fragilis, Enterobacter spp., Clostridium spp.
Po podaniu doustnym lek wchłania się w 40–50% (niezależnie od spożycia posiłku), ale czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia podczas przyjmowania cefiksymu z jedzeniem wydłuża się o 0,8 godziny. Maksymalne stężenie we krwi osiągane jest po 2–6 godzinach. AUC w stanie równowagi jest o 40% większe u pacjentów w podeszłym wieku. Cefiksym wiąże się z białkami osocza w około 65%. Około 50% leku jest wydalane w postaci niezmienionej z moczem w ciągu 24 godzin. Około 10% cefiksymu jest wydalane z żółcią (co stwierdzono w badaniach na zwierzętach). Okres półtrwania w osoczu jest niezależny od dawki i u zdrowych ochotników wynosi średnio 3–4 godziny, ale może osiągnąć 9 godzin. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi 20–40 ml/min, średni okres półtrwania wzrasta do 6,4 godziny, a klirens kreatyniny 5–20 ml/min – do 11,5 godziny.
Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach oceniających rakotwórcze działanie cefiksymu. W badaniach in vitro i in vivo nie wykryto działania mutagennego. Nie zaobserwowano żadnego wpływu na reprodukcję lub płodność u szczurów po zastosowaniu dawek do 125-krotności dawki terapeutycznej u ludzi.
Wskazania
Choroby zakaźne i zapalne wywoływane przez wrażliwe mikroorganizmy: zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie zatok, przewlekłe i ostre zapalenie oskrzeli, niepowikłana rzeżączka, niepowikłane zakażenia dróg moczowych.
Sposób podawania cefiksymu i dawka
Cefiksym przyjmuje się doustnie (niezależnie od przyjmowania pokarmu) u pacjentów powyżej 12. roku życia i o masie ciała powyżej 50 kg, dawka dobowa wynosi 400 mg (200 mg 2 razy dziennie lub 400 mg 1 raz dziennie). Dzieci w wieku 0,5 – 12 lat: 4 mg/kg co 12 godzin lub 8 mg/kg/dzień. Czas trwania terapii ustalany jest indywidualnie i zależy od ciężkości choroby. W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 21–60 ml/min) lub u pacjentów poddawanych hemodializie dawkę dobową należy zmniejszyć o 25%. Jeżeli klirens kreatyniny jest mniejszy lub równy 20 ml/min lub u pacjentów dializowanych otrzewnowo, dawkę dobową należy zmniejszyć o 50%.
Przed rozpoczęciem leczenia cefiksymem należy sprawdzić, czy u pacjenta nie występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości na penicyliny, cefalosporyny lub inne leki. Podczas stosowania cefiksymu u pacjentów wrażliwych na penicylinę należy zachować ostrożność, ponieważ możliwa jest nadwrażliwość krzyżowa na antybiotyki beta-laktamowe (występuje u około 10% pacjentów z alergią na penicylinę w wywiadzie). Jeśli wystąpi reakcja alergiczna na cefiksym, leczenie należy przerwać. Ostre, ciężkie reakcje nadwrażliwości mogą wymagać podania epinefryny i innych środków doraźnych, w tym tlenoterapii, dożylnych leków przeciwhistaminowych, płynów, amin presyjnych, kortykosteroidów i sztucznej wentylacji. Cefiksym stosuje się ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu żołądkowo-jelitowego (zwłaszcza zapaleniem jelita grubego), a także u pacjentów, którzy mają jakiekolwiek formy alergii (szczególnie na leki). Długotrwałe stosowanie cefiksymu może zaburzyć prawidłową mikroflorę jelitową, co może wywołać rozwój Clostridium difficile i prowadzić do rozwoju ciężkiej biegunki i rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Podczas leczenia cefiksymem może wystąpić fałszywie dodatni wynik testu na obecność glukozy w moczu oraz dodatni bezpośredni wynik testu Coombsa. Podczas stosowania cefiksymu w organizmie może wystąpić niedobór witamin z grupy B.
Przeciwwskazania do stosowania
Nadwrażliwość.
Ograniczenia w użyciu
Przewlekła niewydolność nerek, podeszły wiek, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w tym w wywiadzie), wiek do 0,5 roku (skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone).
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie cefiksymu w czasie ciąży jest możliwe, jeśli przewidywane skutki leczenia dla matki są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu (brak ściśle kontrolowanych i odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży). W badaniach reprodukcji na szczurach i myszach, którym podawano dawki do 400 razy większe od dawki stosowanej u ludzi, nie zaobserwowano uszkodzenia płodu. W trakcie leczenia cefiksymem należy przerwać karmienie piersią (brak informacji o możliwości przenikania leku do mleka matki).
Skutki uboczne cefiksymu
System nerwowy: zawroty głowy, ból głowy; układ pokarmowy: zapalenie jamy ustnej, nudności, biegunka, ból brzucha, wymioty, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych i fosfatazy zasadowej, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego;
hematopoeza: niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, trombocytopenia, leukopenia, neutropenia;
układ moczowo-płciowy: zwiększenie stężenia kreatyniny lub azotu mocznikowego w surowicy krwi, zapalenie pochwy, grzybica narządów płciowych, zdarzają się przypadki śródmiąższowego zapalenia nerek;
reakcje alergiczne:świąd, wysypka skórna, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy;
inni: kandydoza.
Interakcja cefiksymu z innymi substancjami
W przypadku jednoczesnego stosowania cefiksymu i karbamazepiny stężenie tej ostatniej w osoczu wzrasta.
Przedawkować
W przypadku przedawkowania cefiksymu działania niepożądane nasilają się. Niezbędne: płukanie żołądka, leczenie wspomagające i objawowe (w tym podawanie glikokortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych), tlenoterapia, sztuczna wentylacja; nie ma specyficznego antidotum; Podczas hemodializy lub dializy otrzewnowej cefiksym nie jest wydalany w znaczących ilościach.
Zawarte w przygotowaniach
ATX:J.01.D.D.08 Cefiksym
Farmakodynamika:Cefalosporyna III generacji.
Działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ścian komórkowych bakterii. Zakłóca syntezę biopolimeru peptydoglikanu, głównego składnika ściany komórkowej bakterii. Hamuje transpeptydazę peptydoglikanową, tłumi aktywność inhibitora endogennego, co prowadzi do aktywacji hydrolazy mureinowej, która rozkłada peptydoglikan. Działa przeciwko dzielącym się bakteriom, w ścianach których zachodzi synteza peptydoglikanu.Aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.
Następujące leki są oporne na cefiksym: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) serogrupa D, Listeria monocytogenes i większość odmian Staphylococcus spp.(w tym szczepy oporne na metycylinę), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Odporny na β-laktamazy.
Farmakokinetyka:Po podaniu doustnym, niezależnie od spożycia pokarmu, do 40-50% wchłania się w przewodzie pokarmowym. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest po 2,5-4,5 godzinach. Wiązanie z białkami osocza wynosi 65%.
Nie metabolizowany. Nie przenika przez barierę krew-mózg. Nie kumuluje się.
Okres półtrwania wynosi 3-4 godziny. Eliminacja z żółcią i nerkami bez zmian.
Wskazania:Stosowany jest w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefiksym: dróg oddechowych (ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie opłucnej); drogi żółciowe (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego); w praktyce otorynolaryngologicznej (zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie ucha środkowego); choroby układu moczowo-płciowego (zapalenie pęcherza moczowego, odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie gruczołu krokowego); infekcje skóry, tkanek miękkich i kości; do leczenia szkarlatyny. Istnieją dowody na zastosowanie cefiksymu w leczeniu rzeżączki, mukowiscydozy i infekcji jelitowych u dzieci.
I.A50-A64.A54 Infekcja gonokokowa
VIII.H65-H75.H66 Ropne i nieokreślone zapalenie ucha środkowego
X.J00-J06.J00 Ostre zapalenie nosogardzieli (katar)
X.J30-J39.J31.1 Przewlekłe zapalenie nosogardzieli
X.J30-J39.J31 Przewlekły nieżyt nosa, zapalenie nosogardzieli i zapalenie gardła
X.J00-J06.J01 Ostre zapalenie zatok
X.J30-J39.J32 Przewlekłe zapalenie zatok
X.J30-J39.J31.2 Przewlekłe zapalenie gardła
X.J00-J06.J02 Ostre zapalenie gardła
X.J00-J06.J03 Ostre zapalenie migdałków
X.J30-J39.J35.0 Przewlekłe zapalenie migdałków
X.J00-J06.J04 Ostre zapalenie krtani i tchawicy
X.J10-J18.J15 Bakteryjne zapalenie płuc niesklasyfikowane gdzie indziej
X.J20-J22.J20 Ostre zapalenie oskrzeli
X.J40-J47.J42 Przewlekłe zapalenie oskrzeli, nieokreślone
X.J40-J47.J40 Zapalenie oskrzeli, nieokreślone jako ostre lub przewlekłe
XIV.N10-N16.N11 Przewlekłe cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
XIV.N10-N16.N10 Ostre cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
XIV.N30-N39.N30 Zapalenie pęcherza moczowego
XIV.N30-N39.N34 Zapalenie cewki moczowej i zespół cewki moczowej
XIV.N30-N39.N39.0 Zakażenie dróg moczowych bez ustalonej lokalizacji
XIV.N40-N51.N41 Choroby zapalne gruczołu krokowego
XIV.N70-N77.N74.3* Rzeżączkowe choroby zapalne żeńskich narządów miednicy (A54.2+)
Przeciwwskazania:Indywidualna nietolerancja antybiotyków β-laktamowych: penicylin i cefalosporyn, okres noworodkowy.
Ostrożnie:Dzieci poniżej 6 miesiąca życia, zaburzenia równowagi elektrolitowej lub płynów, astma oskrzelowa w wywiadzie, ciężkie uszkodzenie wątroby, zespół złego wchłaniania.
Ciąża i laktacja: Sposób użycia i dawkowanie:Stosowanie u dzieci
Do 12 lat - doustnie 8 mg/kg 1 raz dziennie lub 4 mg/kg co 12 godzin.
Dorośli ludzie
Doustnie niezależnie od posiłku 200 mg 2 razy dziennie, w przypadku rzeżączki niepowikłanej 400 mg 1 raz.
Najwyższa dawka dzienna: 400 mg.
Najwyższa pojedyncza dawka: 400 mg.
Skutki uboczne:Centralny i obwodowy układ nerwowy : ból głowy, zawroty głowy.
Układ krwiotwórczy : leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, hipoprotrombinemia.
Układ trawienny : nudności, wymioty, biegunka, żółtaczka cholestatyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zapalenie wątroby.
Reakcje dermatologiczne : nadmierna potliwość, wysypka, swędzenie, kandydoza.
Układ moczowy : śródmiąższowe zapalenie nerek.
Reakcje alergiczne.
Przedawkować:Zwiększone skutki uboczne.
Leczenie jest objawowe.
Interakcja:Zmniejsza wskaźnik protrombiny, wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów.
Przy jednoczesnym stosowaniu z aminoglikozydami, butadionem i polimyksynami zwiększa się ryzyko nefrotoksyczności.
Aminoglikozydy i polimyksyny wzmacniają działanie, natomiast chloramfenikol i tetracykliny je osłabiają.
Cholestyramina zmniejsza wchłanianie cefiksymu.
Specjalne instrukcje:Monitorowanie czasu protrombinowego i czasu krwawienia.
Podczas leczenia możliwy jest fałszywie dodatni bezpośredni test Coombsa i fałszywie dodatni wynik testu moczu na obecność glukozy.
Instrukcje