Nazwy handlowe: Arutropid. Atrovent. Atrovent N. Ipravent. Ytrop. Vagos.
Substancja aktywna. bromek ipratropium.
formy lecznicze. Roztwór do inhalacji 0,25 mg/ml w butelkach z zakraplaczem o pojemności 20 ml; dozowany aerozol do inhalacji, 20 mcg/dawkę, w puszkach aerozolowych z zaworem dozującym i ustnikiem 200 dawek, 10 ml (Atrovent N).
Działanie terapeutyczne. rozszerzający oskrzela.
Wskazania do stosowania. Odwracalna niedrożność dróg oddechowych, w tym przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), astma oskrzelowa, przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, rozedma płuc. Przeciwwskazania. Nadwrażliwość na składniki leku (w tym atropinę i jej pochodne), ciąża (I trymestr). Ostrożnie stosować w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania, niedrożności dróg moczowych (rozrost gruczołu krokowego), w dzieciństwie (do 6 lat - w przypadku aerozolu do inhalacji, do 5 lat - w przypadku roztworu do inhalacji). Metody stosowania i dawki. Inhalacja. Roztwór do inhalacji: dorośli z zapaleniem oskrzeli, rozedmą płuc, POChP - 250-500 mcg 3-4 razy dziennie (co 6-8 godzin); z astmą - 500 mcg 3-4 razy dziennie (co 6-8 godzin). Dzieci od 5 do 12 lat - 125-250 mcg w razie potrzeby 3-4 razy dziennie. Dawkowany aerozol: dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia - w profilaktyce niewydolności oddechowej w POChP i astmie oskrzelowej - 0,4-0,6 mg (2-3 dawki) kilka razy dziennie (średnio 3 razy), w leczeniu - można nosić przy sobie wykonać dodatkowe inhalacje 2-3 dawek aerozolu. Dzieci do 12 roku życia w leczeniu astmy (jako leczenie wspomagające) - 18-36 mcg (1-2 inhalacje), w razie potrzeby co 6-8 godzin.
Skutki uboczne. Ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, zwiększona lepkość plwociny; zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia); kaszel, miejscowe podrażnienie, rzadko - paradoksalny skurcz oskrzeli; reakcje alergiczne (wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy języka, warg, twarzy, skurcz krtani, rumień wielopostaciowy, pokrzywka, reakcje anafilaktyczne); napad jaskry z zamkniętym kątem przesączania (ból oka lub uczucie dyskomfortu, niewyraźne widzenie, pojawienie się aureoli i kolorowych plamek przed oczami w połączeniu z przekrwieniem spojówek i rogówki).
Ciąża i laktacja. Przeciwwskazane w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie w II i III trymestrze ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy zamierzona korzyść dla matki przeważa nad możliwym zagrożeniem dla płodu. W okresie laktacji lek należy stosować ostrożnie.
Interakcja z alkoholem. Dane nie przedstawione.
Specjalne instrukcje. Nie jest zalecany do doraźnego łagodzenia napadu astmy (działanie rozszerzające oskrzela rozwija się później niż beta-agonistów). W przypadku wystąpienia jednego z objawów napadu jaskry z zamkniętym kątem przesączania należy zaszczepić lek powodujący zwężenie źrenic i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem okulistą. U pacjentów ze zmianami obturacyjnymi dróg moczowych ryzyko zatrzymania moczu jest zwiększone.
Forma uwalniania: Płynne postacie dawkowania. Roztwór do inhalacji.
Charakterystyka ogólna. Mieszanina:
Substancja czynna: bromek ipratropium jednowodny 0,261 mg w przeliczeniu na bromek ipratropium 0,25 mg.
Substancje pomocnicze: sodu benzoesan, disodu edetynian dwuwodny (odpowiadający disodu edetynian), kwas cytrynowy jednowodny (odpowiadający bezwodnemu kwasowi cytrynowemu), sodu wodorotlenek do pH 3,4 ± 0,1, woda do wstrzykiwań.
Właściwości farmakologiczne:
Farmakodynamika.
Bromek ipratropium jest lekiem rozszerzającym oskrzela, który blokujereceptory m-cholinergiczne mięśni gładkich drzewa tchawiczo-oskrzelowego i przeważający odruchowy skurcz oskrzeli (skurcz oskrzeli). Mając strukturalne podobieństwo do cząsteczki acetylocholiny, jest jej konkurencyjnym antagonistą. Leki antycholinergiczne (m-antycholinergiczne) zapobiegają wzrostowi wewnątrzkomórkowego stężenia jonów wapnia, co następuje w wyniku interakcji acetylocholiny z receptorami muskarynowymi zlokalizowanymi w mięśniach gładkich oskrzeli. Uwalnianie jonów wapnia następuje za pomocą przekaźników wtórnych (mediatorów), do których należą ITP (trójfosforan inozytolu) i DAG (diacyglicerol).Bromek ipratropium skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli w wyniku wdychania dymu papierosowego, zimnego powietrza, działania różnych substancji powodujących skurcz oskrzeli, a także hamuje skurcz oskrzeli związany z wpływem nerwu błędnego. Wdychany praktycznie nie ma działania resorpcyjnego. Rozszerzenie oskrzeli występujące po inhalacji bromku ipratropiowego jest głównie konsekwencją miejscowego i swoistego działania leku na płuca, a nie wynikiem jego działania ogólnoustrojowego.
Po przyjęciu bromku ipratropiowego u pacjentów ze skurczem oskrzeli w przebiegu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc następuje znaczna poprawa czynności płuc w ciągu 15 minut, osiągająca maksimum po 1-2 godzinach i utrzymująca się do 4-6 godzin.
Farmakokinetyka. Ssanie. Po inhalacji 10-30% podanej dawki bromku ipratropiowego zwykle dostaje się do płuc (w zależności od postaci dawkowania i sposobu inhalacji). Większość dawki jest połykana i dostaje się do przewodu pokarmowego.
Część dawki bromku ipratropium, która dostaje się do płuc, szybko dociera do krążenia ogólnoustrojowego (w ciągu kilku minut).
Ogólna ogólnoustrojowa biodostępność bromku ipratropium podawanego doustnie i wziewnie wynosi odpowiednio 2% i 7-28%, na podstawie danych, że całkowite wydalanie nerkowe (w ciągu 24 godzin) związku macierzystego wynosi około 46% dawki podanej dożylnie, mniej niż 1% dawki stosowanej doustnie i około 3-13% dawki inhalacyjnej bromku ipratropium.
Dystrybucja
Parametry kinetyczne opisujące dystrybucję bromku ipratropium obliczono na podstawie jego stężeń w osoczu po podaniu dożylnym. Występuje szybkie, dwufazowe zmniejszenie stężenia bromku ipratropiowego w osoczu krwi. Pozorna objętość dystrybucji w stanie równowagi stężenia (Css) wynosi około 176 l (≈2,4 l/kg).
Bromek ipratropium wiąże się z białkami osocza (albuminą i kwaśną glikoproteiną α-1) w minimalnym stopniu (mniej niż 20%).
Bromek ipratropium, który jest aminą czwartorzędową, nie przenika przez barierę krew-mózg.
Metabolizm. Po dożylnym podaniu bromku ipratropium około 60% dawki jest metabolizowane na drodze utleniania, głównie w wątrobie i częściowo wydalane z moczem. Główne metabolity wydalane z moczem słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi i są uważane za nieaktywne. Po inhalacji bromku ipratropium około 77% dostępnej ogólnoustrojowo dawki jest metabolizowane przez hydrolizę estrów (41%) i sprzęganie (36%).
hodowla
Okres półtrwania (T1/2) w fazie końcowej wynosi około 1,6 godziny.Całkowity klirens bromku ipratropium wynosi 2,3 l/min, a klirens nerkowy 0,9 l/min.
Całkowite wydalanie przez nerki dawki znakowanej izotopowo w ciągu 6 dni, w tym związku macierzystego i wszystkich metabolitów, wynosi 72,1% po podaniu dożylnym, 9,3% po podaniu doustnym i 3,2% po podaniu wziewnym. Wydalanie przez jelita dawki znakowanej izotopowo wynosi 6,3% po podaniu dożylnym, 88,5% po podaniu doustnym i 69,4% po podaniu wziewnym.
Okres półtrwania (T1/2) związku macierzystego i metabolitów po podaniu dożylnym wynosi około 2-3 godzin.
Wskazania do stosowania:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (w tym przewlekła obturacyjna rozedma płuc).
- Astma oskrzelowa (łagodna i umiarkowana).
- Rozedma płuc.
Ważny! Poznaj zabieg
Dawkowanie i sposób podawania:
Lek Ipratropium-natywny jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego przez inhalację przez usta za pomocą nebulizatora. Lek Ipratropium-natywny nie jest przeznaczony do wstrzykiwań ani do podawania doustnego! 20 kropli Ipratropium-native (około 1 ml) zawiera 0,250 mg
odpowiednio bromek ipratropium 1 kropla leku zawiera 0,0125 mg ipratropiumbromek. Schemat dawkowania dobierany jest indywidualnie. Lek Ipratropium-natywny należy stosować pod nadzorem lekarza wyłącznie za pomocą nebulizatora o dowolnej konstrukcji, który zamienia roztwór leku w aerozol do inhalacji.Ponieważ wiele nebulizatorów działa tylko w obecności stałego przepływu powietrza, możliwe jest, że rozpylony lek dostanie się do środowiska. Biorąc to pod uwagę, lek Ipratropium-native należy stosować w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
Nie przekraczać zalecanej dziennej porcji zarówno podczas terapii doraźnej, jak i podtrzymującej! Jeśli leczenie nie prowadzi do znacznej poprawy lub stan pacjenta się pogarsza (nagle lub szybko narasta duszność (trudności w oddychaniu)),
należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat dawkowania.Leczenie podtrzymujące: dorośli (w tym osoby starsze): 2,0 ml Ipratropium-native (40 kropli = 0,5 mg bromku ipratropium) 3-4 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 8,0 ml produktu Ipratropium-native (2 mg bromku ipratropium).
Ostry skurcz oskrzeli: dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): 2,0 ml Ipratropium-native (40 kropli = 0,5 mg bromku ipratropium); wielokrotne inhalacje są możliwe do czasu ustabilizowania się stanu pacjenta, odstęp między inhalacjami ustala lekarz. Ipratropium natywne można stosować w połączeniu z wziewnymi β2-agonistami.
Aby zapewnić prawidłowe stosowanie leku, należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użycia. Zalecaną dawkę produktu leczniczego Ipratropium-Native należy rozcieńczyć bezpośrednio przed użyciem 0,9% roztworem chlorku sodu do osiągnięcia pełnej objętości.
3-4 ml leku wlać do nebulizatora i wdychać. Pozostałość po inhalacjinie używać ponownie roztworu, wylać go.Szybkość i czas trwania inhalacji może zależeć od metody inhalacji i rodzaju nebulizatora. Czas trwania inhalacji powinien być kontrolowany przez spożycie objętości.
rozcieńczony lek Ipratropium-natywny. Podczas korzystania ze scentralizowanegoRoztwór systemu tlenowego najlepiej stosować przy natężeniu przepływu 6 - 8 litrów na sekundęminuta. Do inhalacji zaleca się stosowanie nebulizatorów z ustnikiem(ustnik). Używając nebulizatora z maską, należy używać maskiodpowiedni rozmiar.Nebulizator należy utrzymywać w czystości.
Funkcje aplikacji:
Stosować w ciąży i podczas karmienia piersią. Ciąża: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania bromku ipratropiowego w czasie ciąży u ludzi. Przepisując bromek ipratropium w czasie możliwej lub potwierdzonej ciąży, należy wziąć pod uwagę stosunek spodziewanych korzyści z przepisania leku dla matki i możliwego ryzyka dla płodu.
Okres karmienia piersią: brak danych dotyczących przenikania bromku ipratropiowego do mleka kobiecego. Ponieważ jednak wiele leków przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas podawania bromku ipratropium kobietom karmiącym piersią.Pacjenci z mukowiscydozą mają zwiększone ryzyko wystąpienia zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.
Ipratropium natywny można stosować do inhalacji złożonych jednocześnie z roztworami do inhalacji, takimi jak ambroksol, bromoheksyna i fenoterol.
Lek Ipratropium-natywny zawiera substancję pomocniczą (stabilizator)
wersenian disodowy, który podczas inhalacji może powodować zwężenie światła oskrzeli; może wystąpić u pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych.
Po zastosowaniu leku natywnego ipratropium mogą wystąpić natychmiastowe reakcje nadwrażliwości, na co wskazują przypadki wysypki, obrzęku naczynioruchowego, obrzęku gardła, skurczu oskrzeli i reakcji anafilaktycznych.
Pacjenci powinni umieć prawidłowo stosować Ipratropium-native, roztwór do inhalacji. Nie dopuścić do przedostania się roztworu do oczu! Należy zwrócić większą uwagę na konieczność ochrony oczu pacjentów predysponowanych do rozwoju po spożyciu leku Ipratropium-natywnego. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów napadu (ból oka, dyskomfort, niewyraźne widzenie, pojawienie się halo i kolorowych plamek przed oczami w połączeniu z przekrwieniem spojówek i rogówki) należy rozpocząć stosowanie kropli powodujących zwężenie źrenic i natychmiast skontaktować się z okulistą.
Stosowanie leku Ipratropium-native nie prowadzi do pozytywnych wyników testów antydopingowych u sportowców.
Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i innymi pojazdami, pracę z ruchomymi mechanizmami. Dane dotyczące wpływu natywnego leku Ipratropium na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne nie są dostępne. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych, jak zaburzenia akomodacji i niewyraźne widzenie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania mechanizmów, a także od wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych. .
Skutki uboczne:
Wiele z wymienionych działań niepożądanych może być spowodowanych
Właściwości antycholinergiczne bromku ipratropium.Lek Ipratropium-natywny, jak każda terapia inhalacyjna, może powodować
miejscowe podrażnienie.Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznychbadania wykazały podrażnienie gardła, suchość w ustach,zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego (w tym biegunki i wymioty),nudności i zawroty głowy.Reakcje niepożądane są rozmieszczone zgodnie z częstością występowania. Dla
oszacowania częstotliwości opierały się na następujących kryteriach: bardzo często (>1/10); często (o1/100 do 1/10); rzadko (od 1/1000 do 1/100); rzadko (od 1/10000 do 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10000), (w tym pojedyncze komunikaty); częstotliwość jest nieznana.Zaburzenia układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy.
Ze strony narządu wzroku: rzadko - niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic,
zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, jaskra, ostry ból oczu, pojawienie się aureoliwokół przedmiotów, przekrwienie spojówek; rzadko - naruszenie zakwaterowanie.Zaburzenia serca: rzadko - kołatanie serca, nadkomorowe(nadkomorowe); rzadko - migotanie przedsionków, zwiększona częstotliwośćskurcze serca.
Zaburzenia naczyniowe: częstość nieznana - obniżenie ciśnienia krwi(niedociśnienie).
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:często - podrażnienie gardła, kaszel, Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych wskazanych w instrukcji nasili się lub zauważyszwszelkie inne działania niepożądane niewymienione w instrukcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Interakcje z innymi lekami:
Przy równoczesnym stosowaniu β2-agonistów i pochodnych ksantyny
nasilać działanie rozszerzające oskrzela leku.Działanie antycholinergiczne jest wzmacniane przez leki przeciw parkinsonizmowi,
chinidyna, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Używany jednocześnie zinne leki przeciwcholinergiczne mają działanie addytywne.Pacjenci z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania powinni stosować ze szczególną ostrożnością
lek natywny Ipratropium wraz z wziewnymi β2-agonistami, tzwjak wzrasta ryzyko wystąpienia ostrego ataku jaskry.Natywnego roztworu ipratropium do inhalacji nie należy podawać jednocześnie zroztwór do inhalacji kwasu kromoglicynowego, jeśli to możliweopady (opady).Przeciwwskazania:
Nadwrażliwość na atropinę i jej pochodne;
- nadwrażliwość na bromek ipratropium lub na inne składniki leku;
- wiek do 18 lat.
Z ostrożnością Należy zachować ostrożność, przepisując lek Ipratropium natywny pacjentom z chorobami, takimi jak jaskra z zamkniętym kątem przesączania, niedrożność dróg moczowych i rozrost gruczołu krokowego.
Przedawkować:
Objawy: nie zidentyfikowano żadnych specyficznych objawów przedawkowania. Biorąc pod uwagę szerokość geograficzną
działanie terapeutyczne i lokalny sposób stosowania leku Ipratropium-rodzimych, wystąpienie jakichkolwiek poważnych objawów antycholinergicznych jest mało prawdopodobne.Możliwe są niewielkie objawy ogólnoustrojowego działania antycholinergicznego, takie jak
jak suchość w jamie ustnej, zaburzenia akomodacji, przyspieszenie akcji serca.Leczenie: leczenie objawowe.
Warunki przechowywania:
W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.Nie zamrażać.Trzymać z dala od dzieci. Okres przydatności do spożycia - 3 lata. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki urlopu:
Na receptę
Pakiet:
Roztwór do inhalacji 0,25 mg/ml. 20 ml leku w butelkach z ciemnego szkłazakraplacz z polietylenu i zakręcana nasadka z polipropylenu. do 1buteleczka z instrukcją użycia umieszczona jest w kartoniku.
Grupa farmakologiczna - m-cholinolityki. Nazwy leków - Atrovent, Ipravent.
Skład i forma wydania
Formy uwalniania leku Bromek ipratropium
- Aerosol
- roztwór do inhalacji
Skład roztworu do inhalacji Bromek ipratropium
- Substancja aktywna: 261 µg bromku ipratropiowego jednowodnego (w przeliczeniu na 250 µg bromku ipratropiowego).
- Substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian dwuwodny, sodu chlorek, kwas solny 1N, woda oczyszczona.
efekt farmakologiczny
Zmniejsza wydzielanie śluzu oskrzelowego, blokuje działanie acetylocholiny (substancji powodującej skurcz mięśni gładkich otaczających drogi oddechowe), zapewniając rozszerzenie oskrzeli dużych i średnich (rozszerzenie oskrzeli).
Wskazania do stosowania bromku ipratropium
Do zwalczania objawów chorób płuc - astmy, przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, ciąża (1 trymestr).
Ograniczenia - jaskra z zamkniętym kątem przesączania, zaburzenia oddawania moczu w przebiegu przerostu gruczołu krokowego. W II i III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią leczenie jest możliwe, jeśli spodziewany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka.
Skutki uboczne
Uporczywe zaparcia, ból w dolnej części brzucha, wzdęcia, świszczący oddech, duszność, ucisk w klatce piersiowej, silny ból oczu, wysypki skórne lub pokrzywka, obrzęk twarzy, warg lub powiek. Natychmiast wezwij lekarza. Możliwa suchość w ustach, kaszel, nieprzyjemny smak. Rzadko - niewyraźne widzenie, inne zmiany widzenia, pieczenie oczu, trudności w oddawaniu moczu, zawroty głowy, ból głowy, nudności, ciężkie bicie serca, nerwowość, pocenie się, drżenie.
Instrukcja użycia
Metoda i dawkowanie
Inhalacja 2 dawki aerozolu (40 mcg) 4 r. dziennie (w razie potrzeby do 12 inhalacji). Roztwór do inhalacji: dorośli i dzieci powyżej 14 roku życia: 0,1-0,5 mg 4 razy dziennie przez nebulizator; dzieci w wieku 6-14 lat - 0,1-0,25 mg 3-4 razy dziennie przez nebulizator; dzieci do 6 lat - 0,1-0,25 mg 3-4 razy dziennie (pod nadzorem lekarza).
Schemat odbioru
Początek akcji 5-15 minut.
Czas trwania przyjęcia 3-4 godziny.
Jeśli odbiór zostanie pominięty Weź lek, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jest to na krótko przed terminem przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią i powrócić do zwykłego schematu. Nie należy podwajać następnej dawki.
Zaprzestanie Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
Przedawkować
Nie było doniesień o konkretnych objawach. Jest mało prawdopodobne, aby przedawkowanie zagrażało życiu, ale jeśli ktoś przyjął dawkę znacznie wyższą niż przepisana lub przypadkowo połknął lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, pogotowiem lub najbliższym ośrodkiem zatruć.
Specjalne instrukcje
Aby sprawdzić inhalator, podłącz puszkę do ustnika, zdejmij nasadkę z ustnika, potrząśnij inhalatorem 3-4 razy i rozpyl trochę leku w powietrze. Czyść inhalator, ustnik i spejser co najmniej dwa razy w tygodniu.
Środki ostrożności
Ponad 60 lat Podczas leczenia nie należy spodziewać się żadnych szczególnych problemów.
Prowadzenie samochodu i obsługa maszyn Unikaj tych czynności, dopóki nie dowiesz się, jak lek działa na ciebie.
Alkohol Instrukcja użytkowania informuje, że nie ma potrzeby stosowania specjalnych środków ostrożności.
Interakcje z innymi lekami
Wzmacnia działanie rozszerzające oskrzela beta-agonistów i pochodnych ksantyny. Nie ma doniesień o interakcjach z żywnością.
Analogi krajowe i zagraniczne
Analogami leku mogą być leki:
- Atrovent
- Atrovent N
- Ipravent
- Ipratropium Steri-Neb.
Cena w aptekach
Cena bromku ipratropium w różnych aptekach może się znacznie różnić. Wynika to z zastosowania tańszych komponentów oraz polityki cenowej sieci aptecznej.
Przeczytaj oficjalne informacje o leku Bromek ipratropium, którego instrukcje użytkowania zawierają ogólne informacje i schemat leczenia. Tekst ma charakter wyłącznie informacyjny i nie zastępuje porady lekarskiej.
Bromek ipratropium (bromek ipratropium) Wskazania do stosowania:
Leczenie i profilaktyka przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego (choroby płuc z ostrym zmniejszeniem światła oskrzeli): przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli (zapalenie oskrzeli połączone z upośledzoną przepuszczalnością powietrza) z rozedmą płuc (zwiększona przewiewność i zmniejszone napięcie tkanki płucnej) ) lub bez niego; astma oskrzelowa o łagodnym i umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza ze współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego; skurcz oskrzeli podczas operacji chirurgicznych.
Działanie farmakologiczne:
Bloker receptorów M-cholinergicznych. Ma działanie rozszerzające oskrzela (rozszerzające światło oskrzeli), zmniejsza wydzielanie gruczołów, w tym oskrzelowych, pokarmowych. Skutecznie likwiduje skurcz (ostre zwężenie światła) oskrzeli związany z wpływem nerwów błędnych. Zapobiega skurczowi oskrzeli w wyniku wdychania dymu papierosowego, zimnego powietrza, działania różnych substancji zwężających oskrzela (powodujących zwężenie światła oskrzeli). Wdychany praktycznie nie ma działania resorpcyjnego (działanie substancji, które objawia się po wchłonięciu do krwi).
Sposób podawania i dawkowanie bromku ipratropiowego:
Ustalić indywidualnie, biorąc pod uwagę wiek i wrażliwość na produkt, rodzaj schorzenia oraz stosowaną postać dawkowania. Aerozol dozowany dla dorosłych i dzieci powyżej 3 roku życia w profilaktyce niewydolności oddechowej w przewlekłym obturacyjnym zapaleniu oskrzeli i astmie oskrzelowej przepisuje się 1-2 dawki ok. 3 razy dziennie; w przypadku stosowania do celów leczniczych można wykonać dodatkowe inhalacje 2-3 dawek aerozolu. Roztwór do inhalacji dla dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia jest przepisywany 3-5 razy dziennie. W przypadku stosowania opryskiwacza elektrycznego lub respiratorów pojedyncza dawka to 4-8 kropli w urządzeniu rozpylającym; przy użyciu opryskiwacza ręcznego - 20-30 wdechów nierozcieńczonego roztworu. Proszek do inhalacji - dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia inhalacja zawartości jednej kapsułki (0,2 mg) 3 razy dziennie (przez spinhaler lub turbohaler - specjalne inhalatory do przyjmowania produktu). Bromek ipratropium stosuje się zarówno w monoterapii (leczenie jednym preparatem), jak iw połączeniu ze stymulantami beta-adrenergicznymi oraz pochodnymi ksantyny.
Przeciwwskazania do bromku ipratropiowego:
Zwiększona wrażliwość na produkt. Dozowany aerozol do stosowania donosowego nie jest zalecany dla dzieci poniżej 6 roku życia. Należy zachować ostrożność przepisując produkt pacjentom z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, niedrożnością (upośledzoną drożnością) dróg moczowych spowodowaną przerostem (zwiększeniem objętości) gruczołu krokowego. W I trymestrze ciąży produkt jest stosowany wyłącznie w ściśle określonych wskazaniach.
Skutki uboczne bromku ipratropium:
Suchość w ustach, zwiększona lepkość plwociny. W przypadku kontaktu z oczami - naruszenie akomodacji (zaburzona percepcja wzrokowa); u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania możliwy jest wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego. Podczas stosowania aerozolu donosowo (do nosa) w niektórych przypadkach możliwe są reakcje miejscowe: suchość w nosie, podrażnienie błony śluzowej nosa, reakcje alergiczne.
ZATWIERDZONY
Rozkaz Przewodniczącego
Komitet Kontroli Farmaceutycznej
Ministerstwo Zdrowia
Republika Kazachstanu
Od „___” ____________ 200__
Instrukcja
o medycznym zastosowaniu produktu leczniczego
Atrovent® N
Nazwa handlowa
Atrovent® N
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
bromek ipratropium
Forma dawkowania
Aerozol dozowany do inhalacji 20 mcg/dawkę
Mieszanina
1 dawka inhalacyjna zawiera
substancja aktywna - bromek ipratropiowy jednowodny 0,021 mg (21 mcg),
Co odpowiada bezwodnemu bromkowi ipratropiowemu 0,020 mg (20 mcg)
Propelent: 1,1,1,2 - tetrafluoroetan (HFA 134a)
Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, woda oczyszczona, alkohol etylowy.
Opis
Klarowny, bezbarwny płyn, pozbawiony zawieszonych cząstek, umieszczony w metalowym pojemniku wyposażonym w zawór dozujący i ustnik z nasadką ochronną.
Grupa farmakoterapeutyczna
Inne leki wziewne stosowane w leczeniu obturacyjnej choroby dróg oddechowych.
Kod ATC R03BB01
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Efekt terapeutyczny wynika z miejscowego działania leku w drogach oddechowych. Absorpcja jest niska.
Jest słabo rozpuszczalny w tłuszczach i słabo przenika przez błony biologiczne.
W przewodzie pokarmowym (GIT) praktycznie nie jest wchłaniany i wydalany przez jelita. Wchłonięta część (mała) jest metabolizowana w wątrobie i wydalana przez nerki w postaci nieaktywnych lub słabo aktywnych metabolitów. Nie kumuluje się.
Farmakodynamika
Atrovent jest lekiem rozszerzającym oskrzela. Blokuje receptory m-cholinergiczne mięśni gładkich drzewa tchawiczo-oskrzelowego (głównie na poziomie oskrzeli dużych i średnich) oraz hamuje odruchowy skurcz oskrzeli. Mając strukturalne podobieństwo do cząsteczki acetylocholiny, jest jej konkurencyjnym antagonistą. Skutecznie zapobiega skurczowi oskrzeli wynikającemu z wdychania dymu papierosowego, zimnego powietrza, działania różnych substancji powodujących skurcz oskrzeli, a także hamuje skurcz oskrzeli związany z wpływem nerwu błędnego. Wdychany praktycznie nie ma działania resorpcyjnego. Działanie rozszerzające oskrzela wynika z miejscowego stężenia leku we włóknach mięśni gładkich oskrzeli.
U pacjentów ze skurczem oskrzeli związanym z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc (przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli i rozedma płuc) poprawia wskaźniki funkcji oddychania zewnętrznego: natężoną objętość wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) oraz średnią prędkość natężonej objętości wydechowej na poziomie małej, średniej i dużych oskrzeli (FEF25-75%) zwiększa się o 15% lub więcej w ciągu 15 minut po podaniu leku, maksymalne działanie obserwuje się po 1-2 godzinach i utrzymuje się u większości pacjentów do 6 godzin.
U chorych na astmę oskrzelową istotną poprawę funkcji oddychania zewnętrznego obserwuje się u 40% chorych (wzrost FEV1 o 15% lub więcej).
Nie wpływa niekorzystnie na wydzielanie śluzu, oczyszczanie śluzowo-rzęskowe i wymianę gazową.
Wskazania
Profilaktyka i leczenie przewlekłych obturacyjnych chorób układu oddechowego:
Przewlekłe obturacyjne zapalenie oskrzeli, rozedma płuc
Astma oskrzelowa, zwłaszcza ze współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego
Skurcz oskrzeli podczas operacji
Przygotowanie dróg oddechowych przed wprowadzeniem antybiotyków w aerozolach, środków mukolitycznych, glikokortykosteroidów.
Dawkowanie i sposób podawania
Schemat dawkowania dobierany jest indywidualnie. O ile lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat dawkowania u dorosłych i dzieci w wieku szkolnym: 2 dawki inhalacyjne (iniekcje) 4 razy dziennie.
Konieczność zwiększenia dawki może wskazywać na konieczność zmiany głównego leczenia. Całkowita dawka dobowa nie powinna przekraczać 12 inhalacji (wstrzyknięć) na dobę.
Jeśli inhalacje nie są wystarczająco skuteczne lub stan pacjenta się pogarsza, konieczna jest konsultacja lekarska w celu zmiany planu leczenia. W przypadku nagłego wystąpienia i szybkiego postępu duszności należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc można stosować roztwór do inhalacji Atrovent lub Atrovent w fiolkach jednodawkowych.
Atrovent® N u dzieci w wieku od 4 do 7 lat należy stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza i pod nadzorem osób dorosłych. Dawki dobierane są indywidualnie przez lekarza prowadzącego.
Stosowanie odmierzanego aerozolu
Aby uzyskać maksymalny efekt, należy prawidłowo używać inhalatora.
Przed pierwszym użyciem aerozolu z odmierzoną dawką należy dwukrotnie dotknąć zaworu, aż pojawi się chmura aerozolu.
Przy każdym użyciu aerozolu z odmierzaną dawką należy przestrzegać następujących zasad:
1. Zdejmij nasadkę ochronną.
2. Wykonaj powolny pełny wydech.
3. Trzymając puszkę, jak pokazano na ryc. 1, owiń usta wokół końcówki. Dno inhalatora jest odwrócone.
4. Wziąć jak najgłębszy wdech i jednocześnie szybko nacisnąć dno puszki, aby uwolnić dawkę aerozolu. Wstrzymaj oddech na kilka sekund, a następnie wyjmij końcówkę z ust i powoli wydychaj powietrze.
Powtórz powyższe kroki dla drugiej inhalacji.
5. Załóż kapturek ochronny.
6. Jeżeli pojemnik z aerozolem nie był używany dłużej niż trzy dni, przed użyciem nacisnąć jeden raz zawór, aż pojawi się chmura aerozolu.
Balon jest nieprzezroczysty, więc ilość leku w balonie można określić tylko w następujący sposób: po zdjęciu nasadki ochronnej zanurz balon w pojemniku wypełnionym wodą. Ilość leku określa się w zależności od położenia balonu w wodzie (patrz ryc. 2).
Balon przeznaczony jest na 200 inhalacji. Następnie należy wymienić balonik, chociaż część jego zawartości może pozostać w baloniku, ponieważ ilość leku uwalnianego podczas inhalacji może ulec zmniejszeniu.
Zawartość butli jest pod ciśnieniem. Butli nie wolno otwierać i podgrzewać powyżej 50°C!
Końcówkę należy utrzymywać w czystości iw razie potrzeby można ją myć w ciepłej wodzie. Po użyciu mydła lub detergentu należy dokładnie spłukać rękojeść czystą wodą.
Uwaga:
Plastikowa końcówka jest przeznaczona wyłącznie do użytku z aerozolem z dozownikiem Atrovent® N i zapewnia prawidłowe dawkowanie leku. Końcówki nie należy używać z innymi aerozolami z odmierzaną dawką. Atrovent® N w aerozolu z odmierzaną dawką nie powinien być używany z innymi końcówkami niż lek dostarczony przez producenta.
Skutki uboczne
Zaburzenia żołądka i jelit (zaparcia, biegunka, wymioty), suchość w jamie ustnej
Ból głowy
Nieczęsto:
Powikłania ze strony oczu (rozszerzona źrenica, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, ból oka) - jeśli lek dostanie się do oczu
Rzadko (odwracalne):
Częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków, kołatanie serca,
zaburzenia akomodacji
Zatrzymanie moczu, zmniejszone wydzielanie gruczołów potowych,
Zawroty głowy
Kaszel, rzadziej paradoksalne reakcje skurczowe oskrzeli
Bardzo rzadko:
Reakcje alergiczne (w tym wysiękowy rumień wielopostaciowy): wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy języka, warg i twarzy, pokrzywka, skurcz krtani, skurcz oskrzeli i reakcje anafilaktyczne.
Ból oka lub dyskomfort, niewyraźne widzenie, aureole i kolorowe plamki przed oczami w połączeniu z przekrwieniem spojówek i rogówki mogą być objawami napadu jaskry z zamkniętym kątem przesączania. Jeśli pojawi się którykolwiek z tych objawów, należy przepisać krople powodujące zwężenie źrenic i niezwłocznie skontaktować się z okulistą.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na atropinę i jej pochodne;
Nadwrażliwość na bromek ipratropiowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Ciąża (I trymestr)