Zasady recepty. Zasady wydawania leków na receptę

1. Regulamin wydawania leków z aptek i przedsiębiorstw (zwany dalej Regulaminem) określa tryb wydawania leków z aptek i przedsiębiorstw (zwanych dalej aptekami).

Wszystkie leki, z wyjątkiem tych, które zostały zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Białoruś do wydawania bez recepty, muszą być wydawane w aptekach zgodnie z receptami na ustalonych formularzach, sporządzonych zgodnie z Zasadami przepisywania leków.

2. Jeżeli recepta zawiera leki trujące, odurzające i silnie działające zmieszane z innymi składnikami, zabrania się wydawania ich inaczej niż jako część wyprodukowanego leku.

3. Jeżeli lekarz bez odpowiedniej recepty przepisał lek trujący, odurzający lub silnie działający w dawce przekraczającej najwyższą dawkę jednorazową, farmaceuta (farmaceuta) apteki jest obowiązany wydać ten lek w połowie dawki ustalonej jako najwyższa pojedyncza dawka.

4. Środki odurzające wydawane są w aptekach na podstawie recept wystawionych przez terytorialne zakłady opieki zdrowotnej przy tych aptekach.

Wykaz zakładów opieki zdrowotnej i aptek ustala wspólne rozporządzenie władz służby zdrowia i przedsiębiorstw jednolitych „Pharmacia”.

Apteki wydające środki odurzające na podstawie recept muszą zostać zaopatrzone w próbki pieczątek, pieczątek i wzory podpisów lekarzy przepisujących środki odurzające.

5. Leki psychotropowe, w tym leki złożone podlegające rozliczeniu przedmiotowo-ilościowemu oraz alkohol etylowy wydawane są we wszystkich aptekach na terenie miast i regionów województwa, na podstawie recept wystawianych przez placówki medyczne zlokalizowane na ich terenie.

6. Pacjenci chorzy na nowotwory przydzielani są do aptek w celu otrzymania środków odurzających na podstawie pisemnego polecenia kierownika zakładu leczniczo-profilaktycznego. Listy pacjentów są sporządzane przez placówkę medyczną corocznie na początku roku i w razie potrzeby zmieniane na podstawie odrębnych pisemnych zarządzeń placówki medycznej, poświadczonych podpisem kierownika placówki.

7. Osobom niepełnosprawnym oraz uczestnikom Wielkiej Wojny Ojczyźnianej i osobom im równorzędnym pod względem świadczeń leki wydawane są na podstawie bezpłatnych recept wypisywanych przez lekarzy placówek medycznych w dowolnej aptece państwowej Republiki Białoruś (niezależnie od miejsca, w którym wystawiono receptę), z wyjątkiem środków odurzających, leków psychotropowych, w tym leków złożonych, podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej oraz alkoholu etylowego.

8. Leki wymienione w załączniku nr 7 do Regulaminu przepisywania leków wydawane są w aptekach w ilościach nieprzekraczających limitów dopuszczalnych na jedną receptę.

Dopuszczalne jest zwiększenie stawki jednorazowego wydawania leków na receptę w przypadkach określonych w § 31, 32, 33 Regulaminu przepisywania leków.

9. Kontrolowane leki psychotropowe, dla których nie są ustalone standardy jednorazowego wydawania na jedną receptę, wydawane są w aptekach w ilościach nieprzekraczających kuracji przez okres do 1 miesiąca.

10. Wydawanie gotowych produktów leczniczych zawierających kodeinę (pentalgin, solpadeina, spasmoveralgin i inne), z wyjątkiem produktów leczniczych określonych w załączniku nr 7 do Regulaminu przepisywania leków, odbywa się według zaleceń lekarskich zgodnie z art. -czas dozowania nie większy niż 0,2 kodeiny.

11. Wydawanie leków zawierających chlorowodorek efedryny odbywa się zgodnie z zaleceniami lekarza w granicach jednorazowej dawki (0,6) chlorowodorku efedryny. Dopuszczalne jest zwiększenie stawki jednorazowego wydawania leków zawierających chlorowodorek efedryny na warunkach określonych w § 31 Regulaminu przepisywania leków.

12. Przy wydawaniu produktu leczniczego, w tym na recepty bezpłatne i preferencyjne, dopuszcza się naruszenie oryginalnego opakowania fabrycznego, z wyjątkiem opakowania konturowego (blistra) i konturowego bezkomórkowego, przy obowiązkowym wskazaniu przez farmaceutę (farmaceuty). ) numeru apteki, nazwy leku, dawkowania, producenta, serii i daty ważności leku na opakowaniu farmaceutycznym. Całkowita ilość wydanego leku musi odpowiadać ilości przepisanej na recepcie, biorąc pod uwagę dawkowanie.

13. Do celów zewnętrznych można podawać roztwory fenolu, stężonych kwasów, perhydrolu w stężeniu przepisanym przez lekarza, z obowiązkowym wskazaniem na recepcie (wymogu) stężenia i sposobu stosowania. Opakowanie musi być opatrzone etykietą: „Ostrożnie”.

14. Alkohol etylowy wydawany jest w aptekach w postaci czystej przy pomiarze masy, a w mieszaninie z innymi składnikami - przy pomiarze objętościowym.

15. Farmaceuta za zgodą pacjenta ma prawo, w przypadku braku leku przepisanego na recepcie na formularzu 1, przepisać leki wydane w aptece bezpłatnie, a na formularzu 3 na formularzu recepty, przepisywać i wydawać leki bezpłatnie lub na preferencyjnych warunkach. , zastąp je jego synonimem.

16. Leki wydawane są ludności na preferencyjnych warunkach i bezpłatnie wyłącznie w aptekach państwowych i przedsiębiorstwach po okazaniu dokumentu potwierdzającego to prawo pacjenta. Dzieci do lat 3 oraz kategorie pacjentów, którym w trakcie leczenia ambulatoryjnego wydawane są bezpłatnie leki zgodnie z wykazem chorób zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia Republiki Białoruś, nie wymagają przedstawienia dokumentów.

17. Przy wydawaniu leków na recepcie należy podać cenę, ilość opakowań, tabletek (kapsułek, drażetek, ampułek itp.).

Dowód realizacji recepty zawiera kwotę do zapłaty przez placówkę medyczną, nazwisko, inicjały i podpis osoby wystawiającej lek, nazwisko, inicjały i podpis osoby, która otrzymała lek. Licznik z wypełnionymi niezbędnymi danymi jest wysyłany wraz z fakturą do zapłaty do placówki medycznej.

18. Przy wydawaniu leków, na które recepta pozostaje w aptece, zamiast recepty pacjent otrzymuje podpis z żółtym paskiem lub etykietę wskazującą sposób stosowania leku. Wzór podpisu znajduje się w Załączniku nr 1.

19. Zabrania się wydawania pacjentom ambulatoryjnym środków odurzających do wstrzykiwań, eteru znieczulającego, chloroetylu, ketaminy (kalypsol, ketalar), fluorotanu, hydroksymaślanu sodu w ampułkach, hydroksymaślanu litu w ampułkach, siarczanu baru do fluoroskopii.

wygaśnięcie recepty;

błędnie wypisane i wykonane recepty.

Wszystkie błędnie wypisane recepty zostają anulowane ze stemplem „Recepta nieważna”, a informacja o nich przekazywana jest kierownikom placówek medycznych w celu podjęcia działań wobec pracowników naruszających Regulamin przepisywania leków.

21. Recepty na leki pozostają w aptece i są przechowywane przez ustalone okresy zgodnie z załącznikiem nr 2.

Kopie formularzy recept 3 otrzymane od organizacji farmaceutycznych są przechowywane w placówce medycznej w sposób określony przez prawo.

22. Po upływie terminu przechowywania recepty niszczone są przez komisję utworzoną na zlecenie kierownika apteki, liczącą co najmniej 3 osoby, sporządzoną w jednym egzemplarzu, która przechowuje się przez 1 rok, nie licząc obecnego. Ustawa wskazuje grupę farmakologiczną leków, przez jaki okres dokonuje się niszczenia oraz datę zniszczenia.

23. Opakowania, w których wydawane są leki zawierające leki trujące i odurzające wyprodukowane przez producentów farmaceutycznych, otrzymują dodatkową etykietę „Ostrożnie”, zapieczętowaną przez osobę sprawdzającą lek lub zaplombowaną do zwijania. Do wakacji należy je przechowywać w osobnej zamykanej szafce.

24. Leki wymienione w załączniku nr 3 podlegają szczególnej rachunkowości przedmiotowo-ilościowej w aptekach, składach farmaceutycznych i zakładach opieki zdrowotnej.

25. Opłatę za leki wydane przez zakład apteczny (przedsiębiorstwo) nieodpłatnie lub na preferencyjnych warunkach na podstawie recept lekarzy państwowych zakładów medycznych dokonuje się ze środków budżetowych zakładu opieki zdrowotnej, który wydał Formularz 3 recepty.

Aneks 1
do Regulaminu urlopowego
leki od
apteki i przedsiębiorstwa

Plan

Wstęp

1. Organizacja stanowiska pracy do przyjmowania recept i wydawania leków

2. Główne obowiązki farmaceuty w zakresie realizacji recept

2.1 Procedura przyjmowania recept

2.2 Formy formularzy recept

3. Organizacja pracy przy wydawaniu leków

3.2 Cechy wydawania leków pacjentom onkologicznym i przewlekle chorym

4. Normy jednorazowego wydawania niektórych leków

Wniosek

Głównym celem organizacji apteki jest zapewnienie ludności leków, co oznacza, że ​​​​funkcją produkcyjną każdej apteki jest:

Monitorowanie prawidłowości przepisywania leków;

Przyjmowanie recept;

Produkcja leków na receptę lekarską;

Kontrola jakości w aptece;

Prawidłowe wydawanie leków z aptek.

Do realizacji funkcji przyjmowania recept, wytwarzania leków według recept lekarskich i wymagań zakładów opieki zdrowotnej, monitorowania ich jakości, a także wydawania wyprodukowanych leków w aptekach, może zostać utworzony dział produkcji recept (RPO). Do przyjmowania recept i wydawania gotowych produktów leczniczych (FPP) w aptekach tworzony jest dział gotowych formularzy (FDF). Niektóre apteki łączą te dwie funkcje.

Departamentami kierują kierowniki wydziałów i ich zastępcy. W skład kadry RPO wchodzą stanowiska farmaceutów i farmaceutów. Farmaceuci mają za zadanie przyjmować recepty na leki produkowane samodzielnie oraz leki dostępne bez recepty, przeprowadzać kontrolę jakości leków gotowych, wydawać leki oraz kontrolować leki produkowane w aptekach. Stanowiska farmaceutów mogą być także przydzielane do prowadzenia prac informacyjnych, monitorowania pracy farmaceutów itp. Oprócz personelu farmaceutycznego w RPO powinny znajdować się stanowiska personelu pomocniczego: pakowacze i pielęgniarki-praczki. Obecność funkcji produkcyjnej w aptece jest wskaźnikiem jakości zaopatrzenia ludności w leki, placówek medycznych, dostępności opieki medycznej oraz szerokości zakresu usług farmaceutycznych świadczonych przez apteki.

Miejsce pracy zorganizowane jest w części sprzedażowej apteki. Teren wydziału, dostępny sprzęt i obiekty odpowiadają aktualnym przepisom budowlanym (SNiP), standardom technicznym i ekonomicznym wyposażenia.

Wyposażenie i wyposażenie stanowisk pracy w aptece zależy od wielkości pracy apteki. Stanowisko wystawiania recept i wydawania leków jest zazwyczaj odizolowane od osób odwiedzających, chociaż nowoczesny sprzęt nie zawsze zapewnia taką izolację. Stanowisko to wyposażone jest w standardowe wyposażenie, na które składa się stół segmentowy, szafki do przechowywania leków oraz stoły obrotowe do przechowywania wytworzonych form dawkowania.

Dodatkowo stanowisko przyjmowania i wydawania recept wyposażone jest w lodówkę do przechowywania leków termolabilnych, szafkę do przechowywania leków trujących i silnie działających oraz komputer. Obecnie wiele aptek wyposażonych jest w zautomatyzowane stanowiska pracy – stanowiska receptowe. Całkiem dobrze nadaje się do przyspieszenia procesu sprzedaży za pomocą kodów kreskowych.

Stanowiska pracy są wyposażone odpowiednio do charakteru wykonywanej pracy. Przestrzegane są następujące zasady:

W miejscu pracy nie powinny znajdować się żadne przedmioty, które nie są potrzebne w procesie pracy;

Każdy przedmiot musi mieć stałe miejsce; - wszystkie przedmioty często używane w pracy powinny znajdować się ręcznie na podłodze;

Podczas korzystania z różnych przedmiotów farmaceuta-technolog nie powinien wykonywać zbędnych ruchów.

Stanowisko przyjmowania i wydawania leków musi być wyposażone w niezbędną literaturę przedmiotu, w szczególności - najnowsze wydanie Farmakopei Państwowej, tabele najwyższych dawek jednorazowych i dobowych, literaturę dotyczącą kompatybilności i interakcji leków, zarządzenia Ministra Zdrowia regulujące przyjmowanie i wydawanie recept oraz leków według nich.

Istnieją również księgozbiory leków, m.in. Vidala i Maszkowskiego, Państwowy Rejestr Leków, tabele cen, taryfy za produkcję leków, dokumenty księgowe, w szczególności dziennik recept lub dziennik paragonów oraz rejestr błędnie przepisanych recept. Ponadto w miejscu pracy muszą znajdować się etykiety i podpisy dotyczące przyjmowania i wydawania leków.

Przy przyjmowaniu i wydawaniu leków farmaceuta musi kierować się szeregiem dokumentów:

Ustawy Federacji Rosyjskiej „O lekach”, „O środkach odurzających i substancjach psychotropowych”, „O ochronie praw konsumentów” itp.;

Wykaz środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej;

Wykazy Stałego Komitetu ds. Kontroli Narkotyków (PCNC);

Lista leków z list A i B;

Aktualne zarządzenia, dokumenty regulacyjne Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej i innych departamentów;

Kodeks Etyki Farmaceuty.

Ponadto lista ta obejmuje również dekrety rządów regionów i terytoriów dotyczące kwestii działalności farmaceutycznej.

Przepis– jest to pisemna prośba specjalisty, który przepisał lek, skierowana do farmaceuty (farmaceuty) w sprawie wytwarzania i wydawania leków. Recepta jest jednocześnie dokumentem medycznym, prawnym i finansowym.

Przyjmując recepty i wydając leki, farmaceuci muszą kierować się Rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 328 z dnia 23 sierpnia 1999 r. „O racjonalnym przepisywaniu leków, zasadach wystawiania na nie recept i trybie ich wydawania przez apteki (organizacje”).

Wszystkie leki, z wyjątkiem tych wymienionych na Liście leków wydawanych bez recepty, zatwierdzonej przez Ministerstwo Zdrowia Rosji, muszą być wydawane wyłącznie na receptę w ustalonych formach. Leki są przepisywane, jeśli istnieją odpowiednie wskazania dla obywateli, którzy po wypisaniu ze szpitala szukali pomocy lekarskiej i, w razie potrzeby, leczenia. Zabrania się wystawiania recept na leki:

Niezatwierdzony do użytku medycznego przez Ministerstwo Zdrowia Rosji i niezarejestrowany w Federacji Rosyjskiej;

Stosowany wyłącznie w placówkach służby zdrowia (eter znieczulający, chloroetyl, sombrewina itp.);

W przypadku braku wskazań lekarskich.

Farmaceucie-technologowi zajmującemu się przyjmowaniem recept i wydawaniem leków przypisuje się następujące obowiązki:

Przyjmowanie recept i wymagań, sprawdzanie ich poprawności, zgodności składników i zgodności przepisanych dawek z wiekiem pacjenta, ustalanie kosztu leku i przygotowanie odpowiedniej dokumentacji;

Księgowanie przychodzących recept i przekazywanie ich do produkcji przepisanych leków;

Monitorowanie prawidłowości wystawianych przez lekarzy recept oraz informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich przypadkach naruszenia przez lekarzy zasad wystawiania recept;

Rejestracja leków niedostępnych i odmawianych ludności, codzienne informowanie o tym kierowników wydziałów lub aptek;

Wydawanie recept na gotowe leki.

2.1 Procedura przyjmowania recept

Przy przyjmowaniu recept i wydawaniu leków wskazane jest przestrzeganie następującego algorytmu postępowania:

1.Sprawdzanie zgodności formularza recepty z receptą lekarską. Każda recepta, niezależnie od trybu płacenia za lek i charakteru działania zawartych w niej leków, musi zawierać następujące obowiązkowe i dodatkowe dane.

Wymagane szczegóły obejmują:

Pieczęć zakładu opieki zdrowotnej ze wskazaniem nazwy zakładu opieki zdrowotnej, jego adresu i numeru telefonu;

Data recepty;

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. pacjent i jego wiek;

PEŁNE IMIĘ I NAZWISKO. lekarz;

Nazwa i ilość leków;

Szczegółowy sposób zażywania narkotyków;

Podpis i pieczątka lekarza.

Dodatkowe szczegóły recepty zależą od składu leku i formy formularza recepty. Recepty wypisywane są na drukowanych formularzach według formularzy ustalonych przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia.

2. Weryfikacja uprawnień osoby wystawiającej receptę. Leki przepisuje lekarz bezpośrednio opiekujący się pacjentem. W przypadku udzielania pomocy pogotowia ratunkowego i ratownictwa medycznego leki przepisuje lekarz mobilnego zespołu ratownictwa medycznego lub lekarz oddziału ratunkowego przychodni. W niektórych przypadkach leki może przepisać specjalista ze średnim wykształceniem medycznym (dentysta, ratownik medyczny, położna).

3.Sprawdzanie prawidłowości recepty i sposobu stosowania leku. Skład produktu leczniczego, oznaczenie postaci dawkowania oraz prośba lekarza skierowana do farmaceuty dotycząca wytwarzania i wydawania produktu leczniczego są spisane w języku łacińskim. Na początku recepty wpisywane są nazwy środków odurzających, substancji psychotropowych i toksycznych oraz lista leków A. Sposób podawania leku jest napisany w języku rosyjskim, wskazując dawkę, częstotliwość, czas stosowania w zależności od spożycia pokarmu. Jeżeli konieczne jest wydanie leku w trybie pilnym, na górze formularza recepty umieszcza się oznaczenie cito lub statum. Dopuszczalne są wyłącznie skróty zaakceptowane przez regulamin.

4.Sprawdzanie zgodności składników receptury. W przypadku recepty wymagającej indywidualnego przygotowania sprawdzana jest zgodność składników wchodzących w skład produktu leczniczego. W przypadku konieczności zmiany składu lub ilości składników aktywnych należy wymienić jedną postać dawkowania na inną itp. Kwestię tę należy omówić z lekarzem, który wypisał receptę.

5. Sprawdzenie najwyższych dawek jednorazowych i dobowych leków, biorąc pod uwagę wiek pacjenta. Oceniając receptę, farmaceuta musi sprawdzić najwyższe dawki jednorazowe i dzienne (VRD i VSD) leku, biorąc pod uwagę wiek pacjenta. Przy wydawaniu środków odurzających, psychotropowych i toksycznych musi kierować się paragrafem 3.9 Rozporządzenia Ministra Zdrowia nr 785 z dnia 14 grudnia 2005 roku oraz „Wymaganiami dotyczącymi wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych; leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; sterydy anaboliczne."

6. Sprawdzenie zgodności ilości przepisanych leków z ilością ustaloną w zarządzeniach Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. Nr 110. W przypadku otrzymania w aptece recepty doraźnej, farmaceuta ma obowiązek wydać lek na PCU w połowie najwyższej dawki jednorazowej, w przypadku gdy lekarz nie zastosował się do ustalonych zasad realizacji recepty lub przekroczył najwyższą dawkę pojedyncza dawka. W niektórych przypadkach możliwe jest przekroczenie ustalonych standardów, co jest możliwe, jeśli na recepcie znajduje się instrukcja lekarza „Do celów specjalnych”, poświadczona podpisem i pieczęcią lekarza, a także pieczątka „Na receptę”. W przypadku nieuleczalnych pacjentów onkologicznych i hematologicznych ilość środków odurzających przepisywanych na jednej recepcie może zostać zwiększona 2-krotnie w stosunku do ustalonych norm.

7. Sprawdzenie ważności recepty. Na podstawie zarządzenia nr 110 z dnia 12 lutego 2007 r. Ministerstwo Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej ustala następujące okresy ważności recept.

Recepty wypisane na specjalnym formularzu recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe ważne są przez 5 dni od dnia wystawienia, na formularzu recepty nr 148-1/u-88 - 10 dni.

Recepta wypisana na formularzu recepty nr 148-1/u-88 jest ważna 10 dni i 1 miesiąc. Okres ważności jest oznaczony przekreśleniem.

Recepta wypisana na formularzu recepty nr 107-1/u jest ważna 10 dni, 2 miesięcy, 1 rok. Okres ważności jest oznaczony przekreśleniem.

Na pozostałe leki recepty ważne są 2 miesiące od dnia wypisu.

Recepty wypisane na drukach recept nr 148-1/u-04 (l) i nr 148-1/u-06 (l) ważne są przez 1 miesiąc od dnia wystawienia, z wyjątkiem leków objętych rejestracja ilościowa.

W trakcie leczenia można przepisać recepty na pochodne kwasu barbiturowego, efedrynę w czystej postaci, pseudoefedrynę w czystej postaci, efedrynę i pseudoefedrynę zmieszaną z innymi substancjami, sterydy anaboliczne, klozapinę, tianeptynę do leczenia pacjentów z chorobami przewlekłymi i przewlekłymi do 1 miesiąca.

W takim przypadku recepta musi zawierać napis „Na cele specjalne”, który jest opatrzony podpisem lekarza i pieczęcią placówki służby zdrowia „Na receptę”. Recepty niespełniające powyższych wymagań pozostają w aptece, są kasowane stemplem „Recepta nieważna” i rejestrowane w specjalnym dzienniku.

8. Opodatkowanie recepty. Prawidłowo wypisana recepta jest wówczas opodatkowana. W aptekach posiadających wyposażone stanowiska pracy proces ten odbywa się przy wykorzystaniu różnego oprogramowania. W przypadku błędnie zrealizowanej recepty zostaje ona zarejestrowana w „Rejestrze błędnie wypełnionych recept”, uprzednio skasowana pieczęcią „Receptura nieważna”.

9.Rejestracja receptury.

10. Rejestracja podpisu w razie potrzeby.

11.Wystawienie paragonu.

12.Opłata za receptę.

Wszystkie te etapy łączą się ze sobą, ponieważ rejestracja, płatność i wystawienie paragonu występują jako elementy jednego procesu.

2.2 Formy formularzy recept

Obecnie zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 110 z dnia 12 lutego 2007 r. „W sprawie trybu przepisywania recept oraz przepisywania leków, wyrobów medycznych i specjalistycznych środków żywienia medycznego” zatwierdzono następujące wzory druków recept:

1) Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe”;

2) Formularz nr 148 -1/u-88 „Formularz recepty”;

3) Formularz nr 107 -1 /у „Formularz recepty”;

4) Formularz nr 148 -1/у - 04 (l) „Przepis”;

5) Formularz nr 148 –1/у - 06 (l) „Przepis”.

1. Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe” zgodnie z instrukcją do zamówienia nr 110 „jest wykonany na różowym papierze ze znakami wodnymi i posiada numer seryjny. Na formularzu recepty tej próbki przepisane są środki odurzające i substancje psychotropowe zawarte w Wykazie II Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej (zgodnie z dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 681 z 30 czerwca 1998).

Recepta zawiera pełne nazwisko i imię pacjenta. Należy podać „Numer historii choroby” lub „Numer karty lekarskiej” pacjenta lub historię rozwoju dziecka, historię medyczną. Ponadto wskazane jest pełne nazwisko, imię i patronimika lekarza. Recepta jest podpisana przez lekarza, który ją wypisał, a następnie potwierdzona imienną pieczęcią lekarza. Dodatkowo jest poświadczana okrągłą pieczęcią zakładu opieki zdrowotnej i podpisana przez ordynatora lekarza lub jego zastępcę.

Na jednym formularzu recepty może być przepisana tylko jedna nazwa produktu leczniczego i niedopuszczalne jest wprowadzanie poprawek. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej.

2. Formularz nr 148 -1/u-88 „Formularz recepty” ma serię i liczbę. Dodatkowo musi zawierać następujące dane: adres lub numer karty lekarskiej pacjenta, pieczątkę placówki służby zdrowia „Na receptę”, imię i nazwisko. pacjenta i lekarza całkowicie. W przypadku urlopów bezpłatnych i preferencyjnych receptę wypisuje się w dwóch egzemplarzach. Substancje psychotropowe z Wykazu III Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej są przepisywane na tym formularzu recepty (zgodnie z Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej nr 681 z dnia 30 czerwca 1998 r.) a także inne leki podlegające rejestracji ilościowej oraz sterydy anaboliczne.

Na jednej recepcie można przepisać tylko jedną nazwę produktu leczniczego, a na odwrocie recepty umieszczona jest informacja o tym, kto przygotował, zbadał i wydał produkt leczniczy. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej

3. Formularz nr 107 -1/у „Formularz recepty”. Wszystkie leki przepisywane są na tym formularzu recepty, z wyjątkiem leków przepisanych na formularzu recepty nr 148 -1/u - 88 oraz na specjalnym formularzu recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe. Recepta jest podpisana przez lekarza i potwierdzona jego imienną pieczęcią.

Na jednym formularzu recepty przepisane są nie więcej niż 3 rodzaje leków, niedopuszczalne są także korekty. Alkohol etylowy przepisywany jest na odrębnym formularzu i dodatkowo poświadczony pieczęcią placówki służby zdrowia „Na receptę”.

4. Formularz nr 148 -1/у-04 „Przepis” oraz 5. i Formularz nr 148 -1/у-06 „Przepis” przeznaczone są do przepisywania leków na preferencyjnych warunkach (bezpłatnie lub ze zniżką), a formularz nr 148 -1/-06 sporządzany jest przy wykorzystaniu technologii komputerowej. Leki, wyroby medyczne i specjalistyczne produkty żywienia medycznego dla dzieci niepełnosprawnych przepisane są na powyższym formularzu recepty.

Formularz recepty sporządzany jest w 3 egzemplarzach, każdy z pojedynczą serią i numerem, a recepta jest podpisana przez lekarza (ratownika medycznego) i poświadczona jego imienną pieczęcią. W przypadku wydawania produktu leczniczego w aptece na formularzu recepty podaje się informację o faktycznie wydanych produktach leczniczych oraz datę wydania. Ta forma recepty ma linię rozdarcia oddzielającą formę od kręgosłupa wydawanego pacjentowi. W takim przypadku na grzbiecie zapisuje się nazwę leku, dawkowanie, ilość i sposób stosowania.

3.1 Wydawanie leków na receptę

Wydając leki zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuta musi przestrzegać pewnych zasad:

Przy wydawaniu środków odurzających, substancji psychotropowych, silnych i toksycznych, alkoholu etylowego i innych leków, które mają specjalne warunki sprzedaży, należy przestrzegać zarządzenia Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. nr 110 oraz Zasady wydawania leków w aptekach, Norma OST 91500.05.0007-2003. Jednocześnie wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych według zaleceń lekarskich odbywa się zgodnie z Wykazem II i Wykazem III Wykazu środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej;

Zgodnie z wymogami zarządzenia nr 785, ust. 3.2 tego zarządzenia, prawo do pracy ze środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi przysługuje wyłącznie tym organizacjom i instytucjom farmaceutycznym, które posiadają licencję na tego rodzaju działalność;

Środki odurzające i substancje psychotropowe mogą wydawać wyłącznie farmaceuci, którzy zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 13 maja 2005 r. zostali uprawnieni do prowadzenia takiej działalności. nr 330;

Przy wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych oraz leków doraźnych zawierających substancje lecznicze znajdujących się na JKP zamiast recepty pacjent otrzymuje podpis z żółtym paskiem i napis „Podpis” czarną czcionką;

Jeżeli pacjent posiada receptę długo działającą, jest ona zwracana z zaznaczoną na odwrocie ilością wydanego leku i datą wydania;

Wydawanie środków odurzających i substancji psychotropowych dozwolone jest wyłącznie na podstawie recepty wystawionej przez zakłady opieki zdrowotnej znajdujące się w tej samej miejscowości;

Wydanie przepisanych przez lekarza środków odurzających i substancji psychotropowych następuje pacjentowi lub osobie go reprezentującej wyłącznie po okazaniu dokumentu potwierdzającego jego tożsamość;

Środki odurzające i substancje psychotropowe wydawane na podstawie recepty lekarskiej, a także nieodpłatne lub ze zniżką, wydawane są po okazaniu recepty wypisanej na specjalnym formularzu recepty nr 148 -1/y-04 ( l). Również substancje psychotropowe w PKU i sterydy anaboliczne wydawane są na podstawie recepty lekarza lub ratownika medycznego oraz na preferencyjnych warunkach po okazaniu 2 recept - recepta nr 148-1/y-88 i formularz nr 148- 1/ y-04 (l);

Zabrania się wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych, leków na terenie PCU oraz sterydów anabolicznych na podstawie recept przepisanych przez organizacje lekarzy weterynarii zajmujących się leczeniem zwierząt;

Zabrania się także oddzielania wydawania leków znajdujących się na JKP od wydawania leków wchodzących w skład leku skojarzonego na receptę doraźną;

Zastąpienie produktu leczniczego przepisanego na recepcie jego synonimem następuje wyłącznie w porozumieniu z kupującym lub lekarzem, z podaniem nazwy handlowej wydanego produktu leczniczego oraz podpisu i daty wydania tego leku na odwrocie recepty;

Wydając produkt leczniczy, farmaceuta ma obowiązek wyjaśnić kupującemu zasady przyjmowania produktu leczniczego, sposób jego przyjmowania, dawki jednorazowe i dzienne, sposób dawkowania oraz zasady przechowywania tego produktu leczniczego.

W leczeniu nieuleczalnych pacjentów onkologicznych i hematologicznych stawka przepisywania i wydawania leków podlegających rachunkowości przedmiotowo-ilościowej, a także środków odurzających z Wykazu II i pochodnych kwasu barbiturowego może zostać zwiększona 2-krotnie w porównaniu z określoną ilością w Załączniku nr 1 Instrukcji, zatwierdzonym Zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego nr 110 z dnia 02.12.07

Pacjenci przewlekle chorzy mogą ustalić okres ważności recepty do 1 roku na leki gotowe i leki produkowane indywidualnie, z wyjątkiem:

Leki podlegające rachunkowości przedmiotowo-ilościowej;

Środki anaboliczne;

Leki wydawane w aptece na preferencyjnych warunkach (bezpłatnie lub ze zniżką);

W takim przypadku lekarz zamieszcza na recepcie adnotację „Pacjent przewlekły” i wskazuje okres ważności recepty, częstotliwość wydawania leków z apteki (co miesiąc lub co tydzień), potwierdza to wskazanie swoim podpisem i pieczęcią imienną, jak również oraz pieczątkę Zakładu Opieki Zdrowotnej „Na receptę”.

3.3 Tryb wydawania leków udostępnianych bezpłatnie lub ze zniżką

Jednym z głównych celów polityki państwa w zakresie ochrony zdrowia jest zapewnienie leków tej kategorii obywateli, którzy korzystają ze świadczeń w zakresie zaopatrzenia w leki.

Obecnie ze świadczeń korzysta 30 milionów osób. finansowanie pochodzi z budżetu federalnego, budżetów podmiotów Federacji Rosyjskiej, budżetów lokalnych oraz środków z funduszu obowiązkowego ubezpieczenia zdrowotnego.

Prawo do bezpłatnych leków mają:

Dzieci poniżej 3 lat;

Osoby niepełnosprawne, uczestnicy II wojny światowej i osoby im równorzędne;

Obywatele narażeni na promieniowanie w obiektach jądrowych;

Bohaterowie Związku Radzieckiego, Bohaterowie Federacji Rosyjskiej, posiadacze Orderu Chwały;

Bohaterowie Pracy Socjalistycznej, pełnoprawni posiadacze Orderu Chwały Pracy;

Chorzy na raka, pacjenci z chorobami psychicznymi, cukrzycą, trądem itp.

Wszystkie te kategorie pacjentów otrzymują bezpłatnie wszystkie leki i wyroby medyczne, które są corocznie zatwierdzane przez władze podmiotów wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej. Rząd określił także kategorie chorób, na które niektóre leki są wydawane bezpłatnie. Do chorób takich zalicza się gruźlicę, kiłę, astmę oskrzelową, chorobę Parkinsona, zawał mięśnia sercowego i inne.

Niektóre grupy ludności otrzymują leki z 50% zniżką. Obejmują one:

Emeryci otrzymujący emeryturę minimalną;

Pracujące osoby niepełnosprawne z 2. grupy i bezrobotne osoby niepełnosprawne z 3. grupy;

Osoby, które brały udział w likwidacji skutków awarii w elektrowni jądrowej w Czarnobylu;

Obywatele odznaczeni medalami za bezinteresowną pracę podczas II wojny światowej;

Honorowi darczyńcy Federacji Rosyjskiej i innych.

Aby zapewnić preferencyjne świadczenia, tworzony jest system dystrybucji leków i kontroli przepisywania leków. Leki wydawane są na preferencyjne i bezpłatne recepty w aptekach, które posiadają umowę z terytorialnym organem sanepidu.

Aby usprawnić dostarczanie narkotyków ludności i sprawować kontrolę, w niektórych regionach wprowadzane są inne modele zapewniania wyznaczonym grupom narkotyków. Zapotrzebowanie na leki ustalają powiatowe wydziały zdrowia wspólnie z uprawnionymi firmami farmaceutycznymi, pomiędzy którymi zawierane są porozumienia taryfowe.

Okres realizacji preferencyjnych recept z aptek wynosi:

W ciągu 1 dnia w przypadku recept preferencyjnych oznaczonych cito;

Nie dłużej niż 3 dni dla leków znajdujących się na Wykazie;

W ciągu 5 dni w przypadku recept preferencyjnych wystawionych na podstawie zawarcia CEC.

Recepty na leki dostępne w aptekach bezpłatnie lub z 50% rabatem wystawiane są wyłącznie na leczenie ambulatoryjne przez lekarza prowadzącego przychodnię. Preferencyjne recepty na leki wydawane są zgodnie ze standardami i w ramach recepty terytorialnej, z wyjątkiem przypadków recept:

Jeżeli jednemu pacjentowi przepisano jednocześnie pięć lub więcej leków lub więcej niż dziesięć leków w ciągu jednego miesiąca;

Narkotyki, substancje psychotropowe, silne i toksyczne, hormony anaboliczne;

Leki według analogowych receptur zastępczych w przypadku nietypowego przebiegu choroby, w przypadku powikłań choroby podstawowej lub chorób współistniejących, w przypadku przepisywania niebezpiecznych kombinacji leków, a także w przypadku nietolerancji lub niedostępności leków wchodzących w skład formularz terytorialny w aptece;

Leki specjalne: immunomodulatory, leki przeciwnowotworowe, przeciwgruźlicze, przeciwcukrzycowe i inne leki wpływające na aktywność układu hormonalnego.

Lekarze pracujący w przychodni w niepełnym wymiarze czasu pracy, lekarze przychodni oddziałowych podlegających federalnemu wymiarowi, dentyści, lekarze prywatni (pracujący na podstawie umowy z terytorialnym organem opieki zdrowotnej) mają prawo samodzielnie wypisywać recepty do odbioru w aptece na preferencyjnych warunkach, oraz w szczególnych przypadkach preferencyjne recepty może wystawić ratownik medyczny lub położna.

Przepisywanie preferencyjnych recept na substancje psychotropowe, silnie działające i toksyczne, hormony anaboliczne, immunomodulatory, leki przeciwcukrzycowe, przeciwgruźlicze i odurzające pacjentom, którzy nie cierpią na choroby nowotworowe/hematologiczne, realizowane jest przez lekarza prowadzącego wyłącznie na podstawie decyzji komisji lekarskiej kliniki lub na zalecenie lekarza specjalisty.

Zabrania się wystawiania preferencyjnych recept przez lekarzy szpitalnych, a także lekarzy poliklinik w czasie pobytu pacjentów w szpitalu.

Na jednym formularzu recepty, formularzu 148-1/u-88, dopuszcza się przepisanie jednej nazwy leków podlegających rejestracji przedmiotowo-ilościowej, które będą otrzymywane na preferencyjnych warunkach. Wypełniając formularz należy zaznaczyć formę płatności (bezpłatna lub z 50% rabatem od kosztu). Na recepcie należy podać numer telefonu, pod którym farmaceuta może uzgodnić z lekarzem prowadzącym wymianę leku, którego koszt jest o ponad 30% wyższy od kosztu przepisanego leku. Jeżeli różnica jest większa niż 30%, farmaceuta ma prawo samodzielnie wymienić lek.

Pacjent, który otrzymał produkt leczniczy na preferencyjnych warunkach, otrzymuje znak na karcie preferencyjnego wydania.

Środki odurzające i substancje psychotropowe z Wykazu II muszą być przepisywane uprzywilejowanym kategoriom obywateli na specjalnych formularzach recept na środki odurzające, opatrzonych pieczęcią instytucji medycznej, numerem seryjnym i stopniem ochrony, a także oprócz specjalnej recepty ustalonej próbki, recepta jest wydawana na formularzu rejestracyjnym N 148 -1/у-04 (l) (załącznik 2).

Okres ważności recepty preferencyjnej wynosi do 1 miesiąca, z wyjątkiem recept na środki odurzające i substancje psychotropowe z listy II – 5 dni, na te zawierające substancje psychotropowe z listy III, substancje silnie działające, toksyczne, leki: chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, bromowodorek homatropiny, dikaina, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny, inne leki podlegające przedmiotowo-ilościowemu rozliczeniu, hormony anaboliczne – 10 dni.

Aby przyłączyć pacjenta do apteki w miejscu zamieszkania w celu zaopatrzenia go w środki odurzające, wydaje się pisemne zarządzenie kierownika placówki medycznej, zarejestrowanej w przewidziany sposób. Wykazy pacjentów onkologicznych przypisanych do apteki w celu dostarczenia środków odurzających są aktualizowane co miesiąc.

Maksymalną dopuszczalną ilość leków do przepisywania na receptę określa Załącznik nr 1 do Instrukcji dotyczącej trybu przepisywania leków oraz wystawiania recept i faktur, zatwierdzonej zarządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego , 2007. Nr 110:

Zgodnie z tym samym załącznikiem do zarządzenia nr 110 „w przypadku przepisywania środków odurzających nieprzewidzianych w tym załączniku ich maksymalna dopuszczalna ilość do przepisywania na jednej recepcie może być pięciokrotnie większa niż dawka określona w instrukcji użycia przepisanego leku medycyna."

Zasady opodatkowania recept i wymogów zakładów opieki zdrowotnej są następujące:

Po badaniu farmaceutycznym recepta jest opodatkowana, czyli ustalana jest cena detaliczna recepty i wymagania;

Cena detaliczna doraźnych postaci dawkowania i preparatów wewnątrzaptekowych składa się z następujących składników:

Z kosztu oryginalnych składników;

Z kosztów szkła farmaceutycznego;

Z taryfy za produkcję leków.

Apteka jako osoba prawna samodzielnie opracowuje taryfy na produkcję i pakowanie leków, po czym są one zatwierdzane na zlecenie apteki.

Taryfy opierają się na:

Standardy czasu poświęconego na poszczególne operacje związane z produkcją, kontrolą, pakowaniem i wydawaniem form doraźnych i preparatów wewnątrzfarmaceutycznych, które zostały wcześniej opracowane przez VNIIF;

Koszt 1 minuty czasu pracy obliczony z uwzględnieniem przeciętnego wynagrodzenia.

Przykłady opodatkowania receptur zaimprowizowanych.

RP. Sol. Bromek sodu

M.D.S. Po 1 stole. łyżka 3 razy dziennie po posiłkach.

Do przygotowania roztworu potrzebne jest 6g. bromku sodu i 200 ml wody. Najpierw określa się koszt składników:

Koszt 1 g bromku sodu wynosi 0,21x6 = 1,26

Woda oczyszczona 0,00 x 0,2 l = 2,00

Do kosztu składników doliczamy koszt butelki i taryfę

Butelka 0,25 l 4-00

taryfa 10-00

łącznie 17-26

RP. Acidi ascorbinici 0,1

Sachari albi 0,2

M., ut fiat pulvis

S. 1 raz każdy. 3 razy dziennie po 30 minut. przed posiłkami.

Koszt składników ustala się:

Kwas askorbinowy 2 g x 0,72 = 1,44

Cukier biały 4 g x 0,05 = 0,2

2. Taryfa 10-krotna. =14,50

3. Taryfa za każde kolejne 10 razy.

0,5 x 10 = 5,00

Cena pudełka 1,00

Razem - 22.14

farmaceuta w miejscu pracy lek na receptę

Aby jakakolwiek organizacja apteczna mogła spełnić swoje główne zadanie - dostarczanie leków ludności, konieczne jest:

Zorganizować stanowisko farmaceuty do przyjmowania recept i wydawania leków, do czego konieczne jest wyposażenie stanowisk pracy w dziale recept i produkcji;

Farmaceuta przyjmujący recepty i wydający leki według nich musi kierować się prawem Federacji Rosyjskiej, obowiązującymi rozporządzeniami, przepisami oraz kodeksem etyki farmaceuty;

Przyjmując recepty, pracownik apteki musi przestrzegać zasad i procedury przyjmowania recept, upewnić się, że recepty są zgodne z formularzami ustalonymi przez rosyjskie Ministerstwo Zdrowia;

Przyjmując recepty, farmaceuta-technolog ma obowiązek sprawdzić prawidłowość ich wykonania, obecność, oprócz nazwy produktu leczniczego, danych obowiązkowych i dodatkowych;

Farmaceuta ma obowiązek sprawdzić receptę pod kątem zgodności składników, wyższych dawek jednorazowych i dziennych leku, sprawdzić zgodność ilości przepisanego leku z wymogami określonymi w zarządzeniach Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. nr 110;

Przy wydawaniu leków farmaceuta kieruje się rozporządzeniem Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej z dnia 12 lutego 2007 r. Nr 110 „Zasady wydawania leków w aptekach”, Normy OST 91500.05.0007-2003 .

1. Burtsev V. Wykorzystanie kontroli wewnętrznej organizacji komercyjnej w audycie państwa i zarządzania. / V. Burtsev. // Audyt i podatki. - 2002. - N 2. - s. 22-26.

2. Versan V. Najwyższe zarządzanie przedsiębiorstwami a skuteczność systemów zarządzania jakością / V. Versan // Standardy i jakość – 2005. - N 11. - P.28-31.

3. Normy państwowe Federacji Rosyjskiej (ISO) seria 9000-2001.

4. Drugova Z.K. Opracowanie systemu kontroli wewnętrznej w celu poprawy jakości zarządzania działalnością organizacji aptecznej: Zalecenia metodologiczne / Z.K. Drugova, A.M. Biteryakova, M.V. Malakhovskaya // Tomsk: Wydawnictwo TPU, 2006. - 34 s.

5. Endovitsky D.A. Uzasadnienie miejsca audytu wewnętrznego w systemie kontroli wewnętrznej. /TAK. Endowicki; AA Aronova // Audytor N 12 2003. - 37-45. //

6. I.V. Kosowa „Organizacja i ekonomika farmacji”. Podręcznik / I.V. Kosowa, E.E. Loskutova, E.A. Maksimkina i inni Wyd. I.V. Kosowa. – M.: Centrum Wydawnicze „Akademia”; Mistrzostwo, 2002. – 400 s.

7. IPS „Konsultant Plus”.

8. Kaverina OD Rachunkowość zarządcza. /OD Kawerina. M.: finanse i statystyka, 2003. - 351 s.

9. Kononova S.V. Usługi farmaceutyczne, kształtowanie rynku. /S.V. Kononova, GA Oleinik. // Nowa apteka. - 2003. - N 6. - s. 25-31.

10. Ryzhkova M.V. Opracowanie strategii zarządzania antykryzysowego dla organizacji farmaceutycznej: streszczenie. na stopień naukowy doktora farmacji. Nauki: /Ryzhkova M.V.: Państwo. chemiczno-farmaceutyczny akad. - St. Petersburg, 2004. - 45 s.

11. Strona internetowa: http://www.knews.ru/allnews/803315.

12. Strona internetowa: http://www.medbrak.ru/atical. htm

13. Strona internetowa: http://www.medicine-lib.ru/ml01/pages/10006667. php.

14. Khasanov B.A. Audyt wewnętrzny w systemie kontroli zarządczej /BA. Khasanov // Audytor - N 2 2003, s. 42-44.

15. Khorokhordin D.N. Aktualne zagadnienia kształtowania systemu oceny jakości audytu wewnętrznego. / D.N. Khorokhordin // Audytor. - 2002. - N 7. - s. 40-42.

Dyrektor Krajowej Izby Farmaceutycznej Elena Nevolina. Kontynuując ten cykl, dziś zwracamy uwagę na zapis webinaru Larisy Garbuzovej poświęconego zarządzeniu Ministra Zdrowia nr 403n (w webinarze wzięło udział ponad 4200 osób), a także prezentację tego webinaru, która może być przydatna Ty. W tym materiale nauczycielka Państwowego Uniwersytetu Medycznego w Petersburgu Larisa Ivanovna Garbuzova opowiada o wszystkich subtelnościach i cechach nowych zasad.

Wydawanie leków to główna działalność każdej apteki. 22 września weszło w życie Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 403n „W sprawie zatwierdzenia zasad wydawania leków do celów medycznych, w tym leków immunobiologicznych, przez organizacje apteczne oraz indywidualnych przedsiębiorców posiadających zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej”. Odwołał obowiązujące wcześniej i znane mu zarządzenie nr 785.

Zacznijmy od porządku. Nowe zarządzenie Ministra Zdrowia nr 403n określa wykaz leków, które mogą być wydawane przez różnego rodzaju organizacje apteczne. Mianowicie:

• Leki bez recepty: wszystkie organizacje apteczne i indywidualni przedsiębiorcy posiadający odpowiednią licencję.
• Leki na receptę: apteki, punkty apteczne oraz indywidualni przedsiębiorcy. W kioskach aptecznych nadal nie można wydawać leków na receptę.

Jeśli chodzi o specyfikę wydawania środków o silnym działaniu, zawierających substancje odurzające lub psychotropowe (NS i PP), prawo do ich wydawania mają w dalszym ciągu jedynie apteki i punkty apteczne posiadające odpowiednie zezwolenia. Nie ma tu żadnych zmian w stosunku do dotychczasowej procedury wydawania środków odurzających i substancji psychotropowych.

Główną niespodzianką są nowe zasady wydawania leków immunobiologicznych. Teraz mogą je wydawać wyłącznie apteki i punkty apteczne. Odtąd indywidualnym przedsiębiorcom zabrania się handlu takimi narkotykami. Zarządzenie nr 403n Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej wyjaśnia tę zmianę w odniesieniu do ustawy federalnej nr 157 z dnia 17 września 1998 r. „W sprawie immunoprofilaktyki chorób zakaźnych”, w której nie wymieniono indywidualnych przedsiębiorców ( Artykuł Samvela Grigoryana na temat indywidualnych przedsiębiorców nieposiadających indywidualnej działalności gospodarczej ukaże się na naszym portalu na początku grudnia – ok. wyd.)

Zasady wydawania leków na receptę

Przyjrzyjmy się bliżej procedurze wydawania leków na receptę. Recepta musi być opatrzona stemplem „Lek został wydany” i oznaczeniem wskazującym, że lek został wydany. Norma ta istniała w starym porządku, ale teraz jest wyjaśnienie, że znak musi znajdować się na wszystkich receptach. Niezależnie od tego, czy pozostają w aptece, czy są zwracane.

Zgodnie ze zmianami i uzupełnieniami do zarządzenia nr 403n, w notatce o wydaniu należy podać nazwę organizacji, nazwę handlową leku, dawkowanie i ilość leku.

W przypadku wydania większej dawki lub jednorazowego wydania całego cyklu leków zgodnie z receptą, której ważność wynosi rok, w formularzu należy podać także nazwisko pracownika medycznego, z którym uzgodniono wydanie takiego leku. notatka.

Jeśli mówimy o wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych, konieczne jest podanie szczegółów dokumentu osoby, której wydano narkotyk. Należy również podać pełne imię i nazwisko pracownika farmaceutycznego, który wydał silny lek oraz pieczęć osoby prawnej organizacji apteki, której pieczęć musi zawierać pełną nazwę apteki.

Na wszystkich receptach należy także podać datę wydania leku.

Zarządzenie nr 403n Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nie określa, gdzie dokładnie należy umieścić znak na recepcie. W związku z tym pozostaje to w gestii pracownika apteki.

Okres ważności receptur

Formularze formularzy	Przepisany lek	Data ważności recepty	Termin ważności recepty w aptece
nr 107-1/u-NP	Leki zawierające NS i PV z Listy II, z wyjątkiem przezskórnych systemów terapeutycznych (TDTS)	15 dni	5 lat
nr 148-1/u-88	Leki zawierające leki z listy III i leki z listy II w postaci TDTS	15 dni	5 lat
	Leki podlegające PCU: - leki zawierające substancje silne i toksyczne - leki skojarzone (ust. 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. nr 562n) - inne leki podlegające PCU: pregabalina, tropikamid, cyklopentolan	15 dni	3 lata
	Leki o działaniu anabolicznym (kod ATC A14A)	15 dni	3 lata
nr 148-1/u-04(l) nr 148-1/u-06 (l)	Leki sprzedawane bezpłatnie lub ze zniżką	30/90 dni	3 lata
nr 107-1/у	Leki nie podlegające PCU: - zawierające więcej niż 15% alkoholu etylowego objętościowo - leki przeciwpsychotyczne (kod ATC N05A) - leki przeciwlękowe (kod ATC N05B) - tabletki nasenne i uspokajające (kod ATC N05C) - leki przeciwdepresyjne (kod ATC N06A)	60 dni/1 rok	3 miesiące od wydania pacjentowi ostatniej partii leków
	Inne leki na receptę	60 dni	Wrócił do pacjenta
	Lekarstwo dla pacjenta z chorobą przewlekłą	1 rok

Główną innowacją jest przechowywanie recept na leki niepodlegające PCU przez 3 miesiące. Dodatkowo zmienił się termin ważności recept preferencyjnych. Wcześniej miały być przechowywane przez 5 lat, teraz już tylko 3 lata.

Procedura przechowywania i niszczenia receptur

W chwili obecnej nie ma zatwierdzonej procedury przechowywania i niszczenia recept w aptekach. Każda organizacja aptekarska (lub indywidualny przedsiębiorca) musi samodzielnie opracować i zatwierdzić wewnętrzny dokument regulujący procedurę przechowywania recept pozostawionych w aptece i ich późniejszego niszczenia. Dotyczy to zwłaszcza preparatów przedmiotowo-ilościowych (PKU). Ponieważ przy prowadzeniu PKU prowadzone są dzienniki rejestracji odpowiednich leków, konieczne jest przechowywanie wraz z nimi zarówno dokumentów przychodzących, jak i wychodzących, czyli recept.

Zniszczenie jest nieco trudniejsze. Dekret Rządowy nr 644 i Rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 378 stanowią, że czasopisma należy niszczyć w drodze uchwalenia ustawy. Dlatego lepiej, aby apteki zachowały ostrożność – opracowały i zatwierdziły formę ustawy o zniszczeniu.

Duże pytanie pojawia się w związku z przechowywaniem i niszczeniem recept „trzymiesięcznych” (recept, które należy przechowywać w aptece przez 3 miesiące), gdyż zarządzenie nr 403n Ministra Zdrowia nie obliguje do opracowania przepisów w tym zakresie . A jeśli w przypadku leków na PKU obowiązkowe są regulacje dotyczące procedury przechowywania i niszczenia, to w przypadku recept „trzymiesięcznych” można obejść się bez niepotrzebnej biurokracji. Ale lepiej oczywiście zapisać procedurę niszczenia takich recept w SPO „Procedura wydawania leków”, aby być przygotowanym na wszelkie kontrole.

Tryb wydawania środków odurzających w nowym rozporządzeniu

Główną „innowacją” jest to, że słowo „pacjent” nie pojawia się w nowej kolejności. Obecnie w użyciu jest określenie „osoba posiadająca lub okazująca receptę”. Poza tym tryb wydawania leków zawierających środki odurzające i substancje psychotropowe z Wykazu II nie uległ zmianie. Cechy wydawania silnych leków pozostają takie same; leki wydawane są za dokumentem identyfikacyjnym właściciela recepty lub jego przedstawiciela prawnego.

Do odbioru leku można także udzielić pełnomocnictwa do odbioru środków odurzających. W objaśnieniach wskazano, że musi to być pełnomocnictwo sporządzone zgodnie z przepisami Kodeksu cywilnego, zatem nie musi ono być poświadczone notarialnie.

W pełnomocnictwie pacjent musi napisać: „Ja, taki a taki, ufam, że otrzymam takie a takie leki według takiej a takiej recepty dla takiej a takiej osoby”. I pamiętaj o podaniu danych paszportowych danej osoby. Ponadto pełnomocnictwo musi wskazywać datę jego sporządzenia.

Zarządzenie nr 403n nie mówi nigdzie, że takie pełnomocnictwa należy w jakikolwiek sposób uwzględniać lub kopiować przy wydawaniu środków odurzających i substancji psychotropowych. Dlatego w tej chwili nie ma takiej potrzeby.

Przy wydawaniu środków odurzających nadal konieczne jest złożenie podpisu przy wydawaniu silnych środków z listy II i III. Podpis musi posiadać u góry żółty pasek oraz napis „podpis” czarną czcionką.

W poprzednich przepisach dotyczących wydawania środków o silnym działaniu i odurzających istniał zatwierdzony formularz podpisu, ale w nowym rozporządzeniu go nie ma. Istnieją jedynie wymagania dotyczące tego, jakie informacje musi zawierać podpis. Formularze podpisów zatwierdzone rozporządzeniem nr 785 spełniają nowe wymogi, zatem nadal można z nich korzystać.

Co zatem zmieniło się w nowych przepisach rozporządzenia Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 403n? Przypisanie pacjenta do konkretnej apteki zostało anulowane. Oznacza to, że każda apteka musi teraz wydawać recepty na NS i PV z Listy II, wydawane dowolnej organizacji ambulatoryjnej w Rosji.

Nowe rozporządzenie nr 403n zniosło także standardy wydawania leków dostępnych bez recepty zawierających NS, PV i ich prekursory. Przypomnijmy, że wcześniej można było wypuścić nie więcej niż 2 pakiety. Teraz na przykład Corvalol czy nadmanganian potasu można sprzedawać bez ograniczeń – tyle, ile zażąda kupujący.

Wyjaśnienia wpłynęły także na wystawianie recept na formularzu nr 148. W szczególności przepisywane są na nim leki o działaniu anabolicznym. Nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 403n precyzuje, że są to leki klasyfikowane przez ATC jako sterydy anaboliczne (kod A14A).

Zasady realizacji recept dla pacjentów przewlekle

Do ręki wraca recepta na lek dla pacjenta cierpiącego na chorobę przewlekłą. W takim przypadku należy wziąć pod uwagę uwagi dotyczące poprzedniego wydania leku. Jeżeli recepta wymaga przechowywania przez 3 miesiące, realizujemy ją tylko wtedy, gdy leki zostały wydane w maksymalnej ilości określonej na recepcie pacjenta przewlekłego lub gdy upłynął termin jej ważności. W innym przypadku zwracamy go pacjentowi.

Jak będzie można udowodnić, że lek został wydany, skoro nie otrzymano całej kwoty, a recepta pochodzi od pacjenta przewlekłego? Na chwilę obecną możemy jedynie czekać na dalsze wyjaśnienia ze strony Ministerstwa Zdrowia.

Dla bezpieczeństwa możesz wziąć kopię recepty pacjenta przewlekłego i oznaczyć ją datą zwolnienia. Jeśli nie da się wykonać kopii, najprawdopodobniej warto założyć osobny dziennik, w którym będą znajdować się informacje o recepcie, leku oraz dane pracownika, który lek wydał.

Jeżeli pacjent nie wykupi całej ilości leku w okresie ważności recepty, wówczas należy w tym przypadku postępować analogicznie do realizacji recepty „przewlekłej”. Oznacza to, że jeśli lek nie zostanie zrealizowany, recepta zostanie zwrócona i zapisana zostanie w niej ilość wydanego leku. Pacjentowi przewlekłemu sama recepta zostaje odebrana po wydaniu całej wymaganej ilości leku.

Jeżeli na jednej recepcie znajdują się trzy leki, a pacjent zakupił tylko jeden, wówczas w tym przypadku robi się oznaczenie wskazujące, ile leku zostało wydane, a następnie recepta jest zwracana pacjentowi.

Jeżeli na receptę pacjenta przewlekłego znajduje się jeden z leków, na który receptę należy przechowywać w aptece, wówczas recepta jest realizowana tylko w przypadku, gdy wszystkie pozostałe leki zostały już wydane. Ogólnie rzecz biorąc, w tej sprawie bardziej pomocna będzie oczywiście praca wyjaśniająca z lekarzami, należy poprosić ich o przepisanie takich leków na osobną receptę.

Należy pamiętać, że w przypadku pacjentów przewlekle chorych, których recepta jest ważna 1 rok, jednorazowe wydanie całej ilości leku może nastąpić wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, który wystawił receptę.

Normy dotyczące przepisywania i wydawania PKU i NS, PV oraz ILP

Przypominamy, że leki wydawane są w ilości określonej na recepcie, za wyjątkiem przypadków, w których dla leków została ustalona maksymalna dopuszczalna lub zalecana ilość do przepisywania na jedną receptę (Załącznik nr 1 i nr 2 do Procedury przepisywania i przepisywania leków). przepisywanie leków, zatwierdzone rozporządzeniem nr 1175n).

Jeżeli pacjent złoży receptę na ilość przekraczającą dopuszczalną lub zalecaną ilość, farmaceuta ma obowiązek poinformować go o przekroczeniu normy i wydać lek wyłącznie w przepisanych ilościach. A także poinformować kierownika organizacji medycznej o naruszeniu recepty.

Powtórzmy, że zgodnie ze zmianami i uzupełnieniami do zarządzenia nr 403n indywidualni przedsiębiorcy nie mogą wydawać leków immunobiologicznych. To zasadnicza zmiana w stosunku do dotychczasowych ustaleń wakacyjnych.

Przy wydawaniu immunobiologicznego produktu leczniczego na recepcie lub lilicie recepty, który pozostaje przy osobie nabywającej (odbierającej) lek, wskazano dokładny czas (w godzinach i minutach) wydawanie produktu leczniczego.

Uwalniają się immunobiologiczne produkty lecznicze ze specjalnym pojemnikiem termicznym, w którym umieszczony jest produkt leczniczy, z wyjaśnieniem konieczności dostarczenia tego produktu leczniczego organizacji medycznej, pod warunkiem przechowywania w specjalnym pojemniku termicznym przez okres nie dłuższy niż 48 godzin.

Dopuszczenie ILP do sprzedaży detalicznej może nastąpić pod warunkiem dostarczenia go na miejsce ich wykorzystania w pojemniku termicznym, termosie i innych urządzeniach, zgodnie z wymogami „łańcucha chłodniczego”.

Farmaceuta prowadzący sprzedaż detaliczną IMP poucza kupującego o konieczności przestrzegania „łańcucha chłodniczego” podczas transportu IMP (nie dłużej niż 48 godzin), co odnotowuje się po jego zakupie. Na tym samym oznaczeniu podana jest także data i godzina wydania leku oraz podpis kupującego.

Wymiana dawek

W zamówieniu 403n nie ma specjalnych różnic w stosunku do zamówienia nr 785. Jeżeli dozowanie różni się od podanego w przepisie, to:

• jeżeli dawka jest mniejsza, wówczas wydanie jest dopuszczalne, ostrzegamy o tym pacjenta i przeliczamy ilość leku biorąc pod uwagę przebieg leczenia i odnotowujemy to na recepcie.
• jeśli dawka jest wyższa, wymiana odbywa się wyłącznie w porozumieniu z lekarzem. I znowu konieczne jest ponowne obliczenie kwoty, biorąc pod uwagę przebieg i zanotowanie na recepcie nazwiska pracownika służby zdrowia, który to autoryzował. Zgód takich można dokonać telefonicznie.

Naruszenie opakowania

Nowe zarządzenie Ministra Zdrowia nr 403 n dopuszcza naruszenie opakowania wtórnego (konsumenckiego) leku w przypadku, gdy ilość leku wskazana na recepcie lub wymagana przez osobę nabywającą go (bez recepty) jest mniejsza niż ilość leku zawarta w opakowaniu wtórnym (konsumenckim). Innymi słowy, jeśli to konieczne.

W takim przypadku lek wydawany jest w opakowaniu podstawowym, dołączona jest instrukcja (kopia instrukcji) dotycząca stosowania wydanego leku.

Nowe zarządzenie zniosło prowadzenie laboratoryjnego rejestru opakowań w przypadku naruszenia przepisów dotyczących opakowań wtórnych. Ponadto nie ma potrzeby dostarczania opakowania aptecznego zawierającego nazwę, serię fabryczną itp.

Warto pamiętać, że ingerencja w oryginalne opakowanie jest w żaden sposób niedopuszczalna.

Usługa na receptę

Nowe zarządzenie nr 403 n doprecyzowuje zasady realizacji recept. Nie zmieniają się, ale teraz obowiązuje norma „od dnia złożenia wniosku”.

Zabronione jest wydawanie leków, których ważność wygasła, chyba że recepta wygasła w okresie obowiązywania odroczonej konserwacji.

Jeżeli ważność recepty wygasła w okresie obowiązywania odroczonej konserwacji, apteka ma obowiązek wydać lek objęty tą receptą bez jej uzupełniania. Zmiany te nie dotyczą jednak wykazu leków NS i PI (Wykaz II).

Jeżeli przepisy są wydawane z naruszeniem ustalonych zasad, są one rejestrowane w dzienniku, który wskazuje:

• zidentyfikowane naruszenia przy sporządzaniu recepty;
• Imię i nazwisko lekarza, który wypisał receptę;
• nazwa organizacji medycznej;
• Podjęte środki.

W takim przypadku przepis zostaje oznaczony pieczątką „Przepis nieważny” i zwrócony osobie, która przepis przekazała. Należy poinformować kierownika odpowiedniej organizacji medycznej o faktach naruszenia zasad wystawiania recept.

Innymi słowy wszystko jest tak jak było w kolejności 785. Jednak obecnie nie ma zatwierdzonego formularza dziennika. Możesz opracować i zatwierdzić swój własny, ale możesz też po prostu skorzystać ze starego formularza.

Odpowiedzialność

Podsumowując zmiany i uzupełnienia zarządzenia nr 403, jeszcze raz warto zauważyć, że naruszenie przepisów urlopowych stanowi rażące naruszenie wymogów licencyjnych. Odpowiedzialność za to przewidziana jest w Kodeksie wykroczeń administracyjnych:

Artykuł 14 ust. 1 Kodeksu administracyjnego.

Część 3. Prowadzenie działalności gospodarczej z naruszeniem wymagań i warunków przewidzianych specjalnym zezwoleniem (licencją) wiąże się z ostrzeżeniem lub nałożeniem kary administracyjnej: dla urzędników - od 3 do 4 tysięcy rubli; dla osób prawnych - od 30 tysięcy do 40 tysięcy rubli.

Część 4. Prowadzenie działalności gospodarczej z rażącym naruszeniem wymagań i warunków przewidzianych w specjalnym zezwoleniu (licencji) pociąga za sobą nałożenie kary administracyjnej: na urzędników - od 5 do 10 tysięcy rubli; dla osób prawnych - od 100 tysięcy do 200 tysięcy rubli lub administracyjne zawieszenie działalności na okres do 90 dni.

(od 14 dni do 23 dni) Przechowywanie gotowych produktów leczniczych według grup farmaceutycznych:

Schemat szaf do przechowywania gotowych produktów leczniczych ze wskazaniem grupy farmakologicznej (załącznik nr 5)

Zgodność formularza z przepisaną receptą

Rejestracja recepty

Data ważności recepty

Wyciągnij wniosek w sprawie wydania leku zgodnie z tą receptą, podaj przyczynę odmowy

*do dzienniczka należy dołączyć kopie przepisów (w miarę możliwości oryginał) (załącznik nr 6)

Magazynowanie gotowych leków według grup farmaceutycznych. Ze względu na działanie farmakologiczne leki dzielą się na następujące leki:

Leki przeciwskurczowe - łagodzą skurcze mięśni gładkich narządów wewnętrznych i eliminują skurcze naczyń krwionośnych;

Analgetyki to substancje lecznicze pochodzenia naturalnego, półsyntetycznego i syntetycznego, przeznaczone do łagodzenia bólu;

Przeciwalergiczne – substancje lecznicze zmniejszające objawy alergii;

Przeciwprzeziębieniowe – stosowane na kaszel i przeziębienie;

Przeciwgrzybiczy - przeznaczony do leczenia chorób grzybiczych;

Układ sercowo-naczyniowy – stosowany w leczeniu niewydolności serca i zaburzeń napięcia naczyniowego;

Leki przeciwnadciśnieniowe – powodują obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, stosowane w leczeniu nadciśnienia.

Zgodność formularza z przepisaną receptą. Przyjmując recepty i wydając leki zgodnie z nimi, należy przestrzegać określonego algorytmu działania. W pierwszym etapie sprawdzana jest zgodność formularza recepty z receptą lekarską, danymi obowiązkowymi i dodatkowymi. Dostępne są następujące formy formularzy recept:

1) Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe”;

2) Formularz nr 148 -1/u-88 „Formularz recepty”;

3) Formularz nr 107 -1 /у „Formularz recepty”;

4) Formularz nr 148 -1/у - 04 (l) „Przepis”;

5) Formularz nr 148 -1/у - 06 (l) „Przepis”.

Formularz „Specjalny formularz recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe” produkowany jest na różowym papierze ze znakami wodnymi i posiada numer seryjny.

Na tym formularzu przepisywane są środki odurzające i substancje psychotropowe. Recepta zawiera pełne nazwisko, imię i patronimikę pacjenta, numer historii choroby lub numer karty lekarskiej pacjenta lub historię rozwoju dziecka, historię choroby. Wskazane jest pełne nazwisko, imię i patronimika lekarza. Recepta jest podpisana przez lekarza, który ją wypisał, a następnie potwierdzona imienną pieczęcią lekarza. Dodatkowo jest poświadczana okrągłą pieczęcią zakładu opieki zdrowotnej i podpisana przez ordynatora lekarza lub jego zastępcę.

Na jednym formularzu można wpisać tylko jedną nazwę leku i nie można jej poprawiać. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej. Recepta jest ważna 5 dni od daty wystawienia.

Formularz nr 148 -1/ y-88 „Formularz recepty” ma serię i numer. Na tym formularzu przepisywane są substancje psychotropowe, a także inne leki podlegające rejestracji ilościowej oraz sterydy anaboliczne. Recepta jest podpisana przez lekarza i poświadczona jego imienną pieczęcią oraz dodatkowo poświadczona pieczęcią placówki służby zdrowia „Na receptę”.

Na jednym formularzu można wpisać tylko jedną nazwę leku, a na odwrocie recepty widnieje informacja, kto przygotował, przetestował i wydał lek. Recepta pozostaje w organizacji apteki w celu prowadzenia rachunkowości przedmiotowo-ilościowej. Okres ważności - 10 dni.

Formularz nr 107 -1/у „Formularz recepty”. Na tym formularzu przepisywane są wszystkie leki, z wyjątkiem leków przepisanych na formularzu nr 148 -1/u - 88 oraz na specjalnym formularzu recepty na środki odurzające i substancje psychotropowe. Recepta jest podpisana przez lekarza i potwierdzona jego imienną pieczęcią. Na jednym formularzu wpisano nie więcej niż 3 nazwy leków, a poprawki nie są dozwolone. Okres ważności - 10 dni, 2 miesiące, 1 rok. Okres ważności jest oznaczony przekreśleniem. Na pozostałe leki recepty ważne są 2 miesiące od dnia wypisu.

Formularz nr 148 -1/у -04 „Recepta” i Formularz nr 148 -1/у-06 „Recepta” przeznaczone są do przepisywania leków na preferencyjnych warunkach (bezpłatnie lub ze zniżką). Formularz nr 148 -1/-06 sporządza się przy użyciu technologii komputerowej. Formularze te służą do przepisywania leków, wyrobów medycznych oraz specjalistycznych środków żywienia medycznego dla dzieci niepełnosprawnych. Formularz recepty sporządzany jest w 3 egzemplarzach, każdy z pojedynczą serią i numerem, a recepta jest podpisana przez lekarza (ratownika medycznego) i poświadczona jego imienną pieczęcią. Okres ważności wynosi 1 miesiąc od dnia wypisu, z wyjątkiem leków podlegających rejestracji ilościowej.

Podczas wydawania leku W aptece na formularzu recepty widnieje informacja o faktycznie wydanych lekach oraz data wydania. Ta forma recepty ma linię rozdarcia oddzielającą formę od kręgosłupa wydawanego pacjentowi. W takim przypadku na grzbiecie zapisuje się nazwę leku, dawkowanie, ilość i sposób stosowania.

Wydając leki na receptę, farmaceuta ma obowiązek przestrzegać poniższych zasad.

Jeżeli recepta zawiera środki odurzające, substancje psychotropowe, silne, toksyczne, chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, bromowodorek homatropiny, dikainę, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny, hormony anaboliczne – w mieszaninie z innymi składnikami, wówczas zabrania się ich wydawania w inny sposób niż część obiektów wytwarzających produkty lecznicze;

Jeżeli lekarz przepisze leki wymienione powyżej w dawce przekraczającej najwyższą dawkę jednorazową, pracownik apteki ma obowiązek wydać ten lek w połowie dawki ustalonej jako najwyższa dawka jednorazowa;

Aptekom zabrania się wydawania wyżej wymienionych leków zgodnie z receptami organizacji weterynaryjnych stosowanych w leczeniu zwierząt;

W przypadku wydawania doraźnie wyprodukowanych leków zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe, silne, toksyczne, a także chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, bromowodorek homatropiny, dikainę, azotan srebra, jodowodorek pachykarpiny, alkohol etylowy, pacjent zamiast recepty otrzymuje podpis z u góry żółty pasek i napis czarną czcionką „Podpis”;

Podczas wydawania gotowych leków od producentów farmaceutycznych sposób użycia wskazany jest na etykiecie;

Przy wytwarzaniu doraźnych produktów leczniczych zawierających środki odurzające, substancje psychotropowe, silne i toksyczne, zgodnie z zaleceniami lekarza i wymogami instytucji medycznych, farmaceuta apteczny ma obowiązek złożyć podpis na odwrocie recepty lub wniosku o wydanie, a farmaceuta apteczny jest zobowiązany do podpisania odbioru wymaganej ilości środków odurzających, substancji psychotropowych, silnych i toksycznych;

W przypadku wydawania leków na receptę długodziałającą, recepta jest zwracana pacjentowi z zaznaczeniem na odwrocie ilości wydanego leku i datą wydania. Przy kolejnej wizycie pacjenta w aptece uwzględniane są uwagi dotyczące poprzedniego odbioru leku. Po upływie terminu ważności recepta zostaje anulowana ze stemplem „Recepta nieważna” i pozostawiona w aptece;

Recepty na leki o działaniu anabolicznym, w tym hormony steroidowe, leki uspokajające, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, leki zawierające pochodne 8-hydroksychinoliny, leki przeciwhistaminowe, są anulowane pieczątką: „Lek został wydany”;

Wypisując recepty na gotowe leki pacjentom przewlekle chorym, dopuszcza się ustalenie okresu ważności recepty na okres do jednego roku. Lekarz ma obowiązek sporządzić adnotację „Pacjent przewlekły”, wskazać okres ważności recepty oraz częstotliwość wydawania leków z apteki (co tydzień, co miesiąc itp.), poświadczyć to wskazanie swoim podpisem i pieczęcią imienną, a także pieczęć instytucji medycznej „Na przepisy”.

Receptę, która nie spełnia choćby jednego z wymienionych wymagań lub zawiera niezgodne substancje lecznicze, uważa się za nieważną, a farmaceuta ma prawo odmówić wydania leku.

Przygotowanie dokumentacji do rachunkowości przedmiotowo-ilościowej:

Kopia jednej karty próbek produktów leczniczych objętych JKP (załącznik nr 7)

Rachunkowość przedmiotowo-ilościowa- udokumentowane rozliczenie operacyjne ruchu towarów według poszczególnych pozycji asortymentowych w licznikach naturalnych. Narkotyki i środki psychotropowe podlegają rachunkowości przedmiotowo-ilościowej; prekursory; Leki znajdujące się na liście substancji silnie działających; Leki znajdujące się na liście substancji toksycznych; substancje: chlorowodorek apomorfiny, siarczan atropiny, dikaina, hydrobromyl homatropiny, srebro sodowe, wodorotlenek pachykarpiny; etanol. PKU leków przechowywane są w Księdze rejestracji środków odurzających i innych leków, numerowane, sznurowane, opieczętowane i poświadczone podpisem i pieczęcią kierownika organu zarządzającego terytorialnie organizacji farmaceutycznych.

Książka rozpoczyna się na rok. Na pierwszej stronie wskazano leki podlegające PCU. Dla każdej postaci dawkowania, dawkowania i opakowania leku dołączona jest osobna ulotka. Wskazuje jednostki rozliczeniowe, wpływy (dla każdego dokumentu paragonu osobno, ze wskazaniem numeru i daty), wydatki (zapisy dzienne) dla każdego rodzaju dokumentu. Korekty są przekreślane i poświadczane podpisem osoby odpowiedzialnej finansowo. Pierwszego dnia każdego miesiąca sprawdzana jest dostępność leków objętych PKU z saldem w Księdze Rachunkowej. Przed dokonaniem inwentaryzacji saldo księgowe będzie saldem otwarcia. W przypadku gotowych leków salda te muszą się zgadzać. W przypadku rozbieżności ustala się osoby odpowiedzialne. W przypadku rozbieżności pomiędzy stanem księgowym a faktyczną dostępnością narkotyków i alkoholu etylowego oblicza się stratę naturalną.

Dokonując jakiejkolwiek operacji, w wyniku której zmienia się ilość i stan leków podlegających PCU, leki te są rejestrowane w Księdze Rachunkowej przez osoby odpowiedzialne finansowo. Księga ta jest przechowywana po dokonaniu w niej ostatniego wpisu, zgodnie z ustalonymi zasadami spraw archiwalnych państwa.

Przepis nr 1	Rp: Sol. Omnoponi 2% 1,0 D.t.d. 6 we wzmacniaczu. S. 0,5-1 ml pod skórę
Przepis nr 2	Rp: Cyklodoli 0,002 D.t.d. N. 50 w tabl. S. S-1 tabletka 1-2 razy dziennie
Przepis nr 3	Rp: Suprastini 0,025 D.t.d. N 20 w tabeli. S. 1 tabletka 2-3 razy dziennie
Przepis nr 4	Rp: Chlorowodorek Sol.Pilocarpini 1% 10,0 DS Krople do oczu. 1-2 krople 1-2 razy dziennie
Przepis nr 5	Rp: Tabul. Bepassi 0,5 S. 6 tabletek 3 razy dziennie (pół godziny ledwo)

Nr 55 „W sprawie obrotu produktami leczniczymi” zatwierdzono zasady sprzedaży leków na receptę w aptekach do stosowania w szpitalach i przychodniach posiadających zezwolenie na prowadzenie działalności farmaceutycznej.

Podstawowe postanowienia

Kluczowym dokumentem określającym listę wymagań, a także warunków nałożonych przez państwo na licencjobiorców jest Regulamin licencjonowania działalności w dziedzinie farmaceutyki nr 1081 z dnia 22 grudnia 2011 roku. Licencjobiorcami są osoby prawne prowadzące obrót detaliczny lekami przeznaczonymi do użytku medycznego, np. sieci aptek oraz indywidualni przedsiębiorcy, którzy posiadają uprawnienia do prowadzenia tej działalności. Istnieje szczegółowa lista leków na receptę.

Jakie są konsekwencje naruszenia?

Wszystkie wymienione osoby muszą przestrzegać zasad wydawania tych produktów, które są przeznaczone do użytku medycznego. Ten sam przepis definiuje pojęcie rażącego naruszenia warunków i wymagań licencyjnych, do których zaliczają się kwestie związane z wydawaniem leków. W przypadku naruszenia ustalonych zasad wydawania narkotyków organy regulacyjne mają prawo uznać wykryte przestępstwo za rażące, ze wszystkimi wynikającymi z tego konsekwencjami, od poważnych kar po zawieszenie działalności koncesjonariusza.

Jak zatem prawidłowo wydać lek na receptę?

Regulacja prawna zasad wydawania leków

Ustawa federalna nr 55 „O obrocie lekami” określa zasady wydawania leków do celów medycznych przez apteki, a także indywidualnych przedsiębiorców.

Oprócz tego prawa zatwierdzono następujące dokumenty regulacyjne regulujące procedurę wydawania leków:

• Ustawa nr 323 „O podstawach opieki zdrowotnej”.
• Ustawa nr 2300 „O ochronie praw konsumentów”.
• Zarządzenie Ministra Zdrowia nr 647 „W sprawie zatwierdzenia regulaminu praktyki aptecznej produktów leczniczych”.
• Szereg regulaminów wydziałowych.

Kto jest odpowiedzialny?

Proces wydawania leków na receptę wymaga ścisłej współpracy specjalistów z branży medycznej i farmaceutycznej. Lekarze są odpowiedzialni za przepisywanie leków w ramach przestrzegania niezbędnych wymagań. Pracownicy apteki mają obowiązek przeprowadzić badanie farmaceutyczne przed wydaniem recepty. Dlatego ważnym wymaganiem jest obecność sprzężenia zwrotnego pomiędzy strukturami medycznymi i farmaceutycznymi. Oznacza to, że wymogi regulacyjne wymagają regularnego wysyłania informacji o wszystkich błędnie napisanych receptach do instytucji medycznej. Dzięki temu regularnemu procesowi zbierania informacji zwrotnych nie pojawiają się pytania dotyczące naruszeń dotyczących leków na receptę.

Kto zgodnie z przepisami ma prawo wystawiać recepty?

Obecnie obowiązuje pięć form formularzy recept. Z początkiem 2016 roku wprowadzono zmiany w formularzach recept. Aby wykorzystać zakupione dawno temu zapasy formularzy receptowych zgodnie z ich przeznaczeniem, do czasu wejścia w życie zarządzenia nr 385 rosyjskiego Ministerstwa Zdrowia zezwolono na wykorzystanie starej próbki. Teraz pracownicy aptek mają obowiązek wymagać tych wersji formularzy, których struktura została zmieniona zgodnie z obowiązującymi dokumentami regulacyjnymi.

Zarządzenie Rządu nr 1175 wprowadziło wiele nowych rzeczy do procedury przepisywania leków i ich przepisywania. Ważne miejsce w znaczeniu zmian należy przyznać bezpośrednio paradygmatowi przepisywania leków. Wcześniej pracownik służby zdrowia miał prawo używać dowolnej nazwy produktu, czyli grupy lub branży. Jednak w związku z wejściem w życie rozporządzenia nr 1175, obecnie priorytetem jest przepisywanie leków pod międzynarodową niezastrzeżoną nazwą. W przypadku jej braku należy skorzystać z opcji grupowej. Jeśli brakuje obu nazw, to według rodzaju handlu.

Kto został dodany do listy?

Na liście osób uprawnionych do przepisywania i wystawiania recept znajdują się obecnie pracownicy ze średnim wykształceniem medycznym, są to w szczególności położne i ratownicy medyczni, jednak tylko w przypadku, gdy uprawnienia takie zostaną im przyznane na mocy odpowiedniego zarządzenia kierownika placówki medycznej instytucja. Indywidualni przedsiębiorcy również tradycyjnie mają prawo przepisywać leki i wystawiać recepty, choć z pewnymi ograniczeniami. Np. niuanse związane są z faktem, że przedsiębiorcy prowadzący prywatną praktykę lekarską nie mogą przepisywać leków psychotropowych i odurzających z list farmaceutycznych „2” i „3”. Zdarzają się również przypadki, gdy leki na receptę wydawane są bez recepty.

A co z receptą występującą pod nazwą handlową? Czy można go odrzucić, czy też uważa się, że został wydany prawidłowo? Wyjaśnienie tej kwestii znajduje się w zarządzeniu Ministra Zdrowia nr 1175. Konkluzja jest taka, że ​​pracownik medyczny ma prawo używać nazwy handlowej podczas przepisywania leku, pod warunkiem indywidualnej nietolerancji lub ze względu na stan zdrowia. Decyzja taka musi jednak zostać zatwierdzona przez komisję lekarską, co potwierdza obecność pieczątki na odwrocie recepty.

Zasady wydawania leków na receptę i różnice w formularzach

Jaka jest różnica w formie formularzy i jak lekarze powinni je prawidłowo wypełnić, aby uniknąć błędnego badania farmaceutycznego? A jakie są podstawowe zasady wydawania leków? Formularze recept można rozróżnić ze względu na cel ich stosowania, strukturę i skład szczegółów, a także okres ważności i przechowywania. Podajmy przykład kilku opcji formularzy recept.

Specjalny formularz recepty

Jest najbardziej skomplikowany pod względem kompozycji detali, a także konstrukcji. Jednak z punktu widzenia użytkowego istnieje tylko jeden przypadek, w którym pracownik służby zdrowia powinien go stosować. Ten rygorystyczny formularz rejestracyjny jest chroniony i przeznaczony do przepisywania leków psychotropowych i odurzających. Każda taka recepta musi być potwierdzona własnoręcznym podpisem i pieczęcią lekarza. Formularz musi koniecznie zawierać nazwisko, imię i nazwisko upoważnionego specjalisty, który może być kierownikiem lub zastępcą placówki medycznej. Osoba ta może być także osobą poświadczającą formularze. Ponadto wymagane jest zaświadczenie o pieczęci organizacji medycznej. Następnie na formularzu recepty znajduje się notatka ze struktury apteki dotycząca wydania leku. Jeśli pracownik apteki jest zadowolony ze wszystkiego w zakresie realizacji recepty, wówczas wskazuje informację o tym, co zostało wydane, jakie jest dawkowanie i opakowanie leku. Recepta jest poświadczana poprzez podanie imienia i nazwiska, daty wystawienia oraz pieczęci apteki.

Formularz recepty nr 107

Jest to formularz uproszczony w porównaniu do formularza specjalnego opisanego powyżej. Zgodnie z dokumentami regulacyjnymi z tej opcji można skorzystać podczas przepisywania, a także przepisywania listy leków na receptę zawierających małe dawki substancji psychotropowych i odurzających. Formularz ten musi mieć pieczęć organizacji medycznej, jej pełną nazwę wraz z adresem, numerem telefonu i datą. Dodatkowo zaznaczana jest kategoria wiekowa pacjenta: dzieci lub dorośli. Wskazane jest również imię i nazwisko pacjenta, nazwa leku w języku łacińskim zgodnie z międzynarodową niezastrzeżoną nazwą wraz z opakowaniem i dawkowaniem. W formularzu recepty możesz wpisać maksymalnie trzy rodzaje leków, czego nie można zrobić w przypadku innych opcji. Na formularzu umieszczany jest m.in. podpis imienny z pieczęcią lekarza prowadzącego. Receptę taką uważa się za ważną przez okres do sześćdziesięciu dni, a w przypadku pacjentów cierpiących na choroby przewlekłe dopuszcza się przedłużenie do jednego roku. Jakie inne zasady obowiązują przy wydawaniu leków na receptę?

Dodatkowe zasady

Ustawodawstwo przewiduje następujące zasady:

Jakie leki są na receptę?

Wykaz ten ustala rozporządzenie Ministra Zdrowia nr 403 z dnia 11 lipca 2017 r.

Leki złożone zawierające:

• wodorowinian ergotaminy w ilości do pięciu mg;
• chlorowodorek efedryny do 100 mg;
• chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg, 10 mg;
• bromowodorek dekstrometorfanu 10 mg;
• kodeina lub jej sole 20 mg;
• chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg;
• chlorowodorek pseudoefedryny od 30 mg do 60 mg, bromowodorek dekstrometorfanu w ilości 10 mg;
• bromowodorek dekstrometorfanu 200 mg;
• chlorowodorek efedryny 100 mg;
• fenylopropanoloamina 75 mg.