Pierścień antykoncepcyjny Nuvaring - instrukcja użytkowania. Pierścień hormonalny NuvaRing: jasne instrukcje użytkowania Nuvaring przerwa w użyciu

Wiele kobiet odmawia stosowania hormonalnych tabletek antykoncepcyjnych – złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub minipigułek z obawy przed „nadmiarem” lub „sztucznymi” hormonami. Nie wszyscy jednak wiedzą, że pierścień antykoncepcyjny jest jednocześnie środkiem antykoncepcji hormonalnej.

Większość pacjentek uważa, że pierścień znajdujący się w pochwie mechanicznie chroni przed ciążą, myląc go z diafragmami pochwy i kapturkami macicy. W rzeczywistości nie jest to prawdą. Przyjrzyjmy się szczegółowo mechanizmowi działania dopochwowego pierścienia antykoncepcyjnego.

Jak działa pierścień i jego mechanizm działania

Pierścień antykoncepcyjny Nuvaring to cienki, półprzezroczysty pierścień o średnicy około 6 cm, będący elastycznym, elastycznym pierścieniem wykonanym ze specjalnego materiału syntetycznego powszechnie stosowanego do produkcji różnych implantów medycznych. Materiał jest dość hipoalergiczny, dlatego alergie na pierścień antykoncepcyjny zdarzają się bardzo rzadko.

Wewnątrz pierścienia znajduje się substancja lecznicza – etynyloestradiol i etonogestrel. Są to substancje hormonalne, które codziennie uwalniają się z porów materiału w ilościach ściśle określonych przez producenta i przedostają się do krwioobiegu poprzez bogatą sieć naczyniową pochwy.

Hormony w pierścieniu mają następujące działanie antykoncepcyjne:

Hamuje procesy owulacyjne w jajnikach.
Zapobiegają wzrostowi endometrium, zapobiegając w ten sposób implantacji zarodka.
Tworzą sztucznie symulowane tło hormonalne.
Zagęszczają śluz w kanale szyjki macicy i zapobiegają przedostawaniu się plemników do jamy macicy i jajowodów.

Wszystkie te skutki są całkowicie odwracalne. Odstawiając tabletki hormonalne lub zaprzestając stosowania pierścienia, kobieta może łatwo zajść w ciążę w ciągu 1-3 cykli.

Czy można zajść w ciążę za pomocą pierścienia antykoncepcyjnego?

Przy prawidłowym stosowaniu pierścień dopochwowy ma skuteczność porównywalną do tabletek antykoncepcyjnych. Indeks Pearla jest dla niego mniejszy niż 1.

Oznacza to, że po roku stosowania pierścienia tylko u jednej na 100 kobiet zaszła w nieplanowaną ciążę. Dla tak wysokiej skuteczności bardzo istotne jest prawidłowe stosowanie preparatu.

Nuvaring: instrukcje użytkowania

Zdjęcie: Wygląd pierścienia NuvaRing

Zacznijmy od tego, że każdą metodę antykoncepcji powinien przepisać ginekolog, ponieważ każda z nich ma swoje zalety i wady, o których porozmawiamy poniżej. Samodzielne przepisywanie jakiejkolwiek antykoncepcji hormonalnej jest całkowicie niedopuszczalne.

Dlatego ginekolog zalecił antykoncepcję pierścień dopochwowy. Na rynku krajów WNP istnieje tylko jeden model takiego produktu - Nuvaring, Nova-ring lub NuvaRing. Nuvaring został wynaleziony w 2001 roku w Holandii i od tego czasu jest aktywnie stosowany w Ameryce i Europie. Dlatego dalej zaczniemy od instrukcji specjalnie dla NuvaRing.

Musisz zacząć używać pierścienia od początku następnej miesiączki- czyli pierwszego dnia. Pierścień można założyć później – przez pierwsze pięć dni, ale wówczas należy w tym cyklu stosować dodatkową antykoncepcję.

Pierścienia można również używać po aborcji, poronieniu lub innym przerwaniu ciąży. Idealnie byłoby podawać Nuvaring pierwszego dnia po zakończeniu ciąży lub od pierwszego dnia kolejnej miesiączki.

Jak prawidłowo założyć pierścionek?

Zakładanie pierścienia antykoncepcyjnego

Aby wygodniej założyć kółko, należy przyjąć najwygodniejszą pozycję – leżąc na plecach, kucając lub stojąc ze stopą na boku wanny.

Środek antykoncepcyjny wyjmuje się z folii aluminiowej czystymi rękami i ściskając go dwoma palcami, wprowadza się głęboko w tylny sklepienie pochwy.

Zabieg ten można porównać do założenia tamponów higienicznych lub diafragmy lub czepka dopochwowego.

Elastyczna konstrukcja obręczy pozwala jej „przykleić się” do zagiętych ścianek pochwy i tam bezpiecznie ją zamocować.

Pierścień pozostaje w pochwie przez 21 dni i zaczyna działać już od pierwszego dnia założenia.

Jak wyjąć Nuvaring?

Jak prawidłowo usunąć pierścień hormonalny

Jak już powiedzieliśmy, pierścień znajduje się w pochwie przez trzy tygodnie, po czym należy go usunąć. Zdobycie pierścionka jest dość łatwe. Należy ponownie przyjąć wygodną pozycję i podnosząc palcem opaskę, usunąć środek antykoncepcyjny z pochwy.

Nuvaringu nie można ponownie użyć, dlatego pierścień należy wyrzucić po zakończeniu trzytygodniowego cyklu. W ciągu 7 dni od usunięcia produktu pacjentka powinna rozpocząć miesiączkę.

Należy pamiętać, że niezależnie od miesiączki nowy pierścień należy założyć dokładnie 7 dni po usunięciu.

Tak więc Nuvaring przebywa w pochwie przez 3 tygodnie, następnie kobieta spędza 7 dni bez pierścienia, a ósmego dnia należy ponownie wprowadzić do pochwy nowy środek antykoncepcyjny.

Wskazania do stosowania Nuvaringu

Pierścień antykoncepcyjny jest bardzo elastyczny

Ściśle rzecz biorąc, producent podał jedno wskazanie do stosowania żeńskiego pierścienia - antykoncepcja lub ochrona przed niechcianą ciążą.

Jednak ginekolodzy często wykorzystują „pozytywne skutki uboczne” antykoncepcji hormonalnej w celach terapeutycznych:

Normalizacja i regulacja cyklu miesiączkowego.
Zmniejszenie bólu podczas menstruacji.
Zmniejszenie czasu trwania i ciężkości miesiączki, co jest szeroko stosowane u kobiet z endometriozą i mięśniakami macicy.
Zapobieganie wzrostowi węzłów chłonnych i ognisk endometriozy.
Poprawa kondycji skóry u kobiet z cerą trądzikową i tłustą.

Przeciwwskazania do stosowania Nuvaringu

Zakazów stosowania antykoncepcji hormonalnej jest naprawdę sporo:

Wszelkie nowotwory złośliwe zależne od hormonów: rak piersi, rak macicy, rak jajnika itp.
Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii.
Zakrzepica i wszelkie zaburzenia krzepnięcia oraz predyspozycje rodzinne do nich.
Ciąża i laktacja. Absolutnie nie należy stosować krążka w okresie karmienia piersią, gdyż składniki leku przenikają do mleka matki.
Ciężkie choroby wątroby, a także nowotwory wątroby.
Alergia na którykolwiek składnik pierścienia.
Nieodkażone choroby zapalne żeńskich narządów płciowych: zapalenie pochwy, zapalenie jelita grubego i tak dalej.

Recenzja Nuvaringu - zabija libido, skutki uboczne (autor: BirdMari, źródło: irecommend.ru)

Nie jest to wskazane, aczkolwiek pierścionek można zastosować w następujących sytuacjach:

Palenie.
Wyraźne żylaki.
Choroby serca.
Kamica żółciowa.
Dla dziewcząt poniżej 18 roku życia.
Choroby autoimmunologiczne.
W przypadku ciężkiego wypadania narządów płciowych i wypadania ścian pochwy, ponieważ znacznie zwiększa to ryzyko samoistnego wypadania pierścienia.
Nie należy stosować hormonalnego pierścienia żeńskiego w przeddzień operacji. Wskazane jest zaprzestanie stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych na miesiąc przed planowanym zabiegiem.

Zalety i wady pierścienia Nuvaring

Zdjęcie: Tył opakowania

Jak każda metoda kontroli urodzeń, ma ona swoje zalety i wady.

Zacznijmy od zalet:

Najważniejszą zaletą produktu jest niskie dawki hormonów. Standardowe tabletki antykoncepcyjne zawierają 30 mcg etynyloestradiolu, a z krążka do krwioobiegu dziennie uwalniane jest tylko 20 mcg.
Drugą zaletą pierścienia, która odróżnia go od tabletów, jest niezależność dziennego spożycia od kobiety. Pacjentki często pomijają pigułki, a pierścień znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie z rzędu i sam uwalnia wymaganą ilość leku.
Podobnie jak inne środki hormonalne, pierścień dobrze wpływa na kondycję kobiecych włosów i skóry, zmniejsza ból podczas miesiączki, a także skraca jej czas.
Za pomocą niewielkich odchyleń w użyciu pierścienia można opóźnić lub przyspieszyć wystąpienie krwawienia miesiączkowego. Jest to bardzo wygodne przed urlopem lub ważną podróżą. Sposoby takiego niestandardowego użycia pierścienia należy wcześniej omówić z ginekologiem.

Zwróćmy uwagę na główne wady i skutki uboczne pierścienia antykoncepcyjnego:

Konieczność ostrożnego używania pierścienia.
Duża liczba przeciwwskazań i ograniczeń stosowania.
U kobiet z infekcjami narządów płciowych na skutek obecności ciała obcego w pochwie może dojść do nasilenia stanu zapalnego i zwiększenia ilości wydzieliny z pochwy.
Czasami pierścień może samoistnie wypaść z pochwy, dlatego należy od czasu do czasu sprawdzać jego obecność w pochwie.
Niezwykle rzadko zdarza się, aby pierścionek powodował dyskomfort u kobiety lub jej partnera seksualnego.
Podczas jego stosowania mogą wystąpić bóle głowy, nudności, obrzęk gruczołów sutkowych, pogorszenie żylaków, zmniejszenie libido i krwawienie międzymiesiączkowe.

Instrukcja fotograficzna stosowania (streszczenie) pierścienia antykoncepcyjnego Nuvaring

Cena pierścienia Nuvaring i gdzie można go kupić

Pierścień antykoncepcyjny Nuvaring możesz kupić w aptekach stacjonarnych i internetowych. Średni koszt jednego pierścionka wynosi około 1300 rubli.

Pytania i odpowiedzi

Czy pierścień antykoncepcyjny wpływa na libido?

Niektóre kobiety z indywidualnymi cechami metabolizmu hormonów płciowych mogą faktycznie odczuwać spadek pożądania seksualnego i libido. Problem ten z reguły rozwiązuje się poprzez zmianę dawki estrogenu - czyli przejście na środek antykoncepcyjny o wyższej dawce.

Przeciwnie, kobieta i jej partnerzy seksualni z pierścionkiem zauważają przyjemne doznania podczas stosunku płciowego, co urozmaica życie seksualne.

Jak przejść z tabletek antykoncepcyjnych na pierścień? A co powiesz na przejście z pierścionków na tablety?

W przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych – COC przenosi się do pierścienia w ten sam sposób – 7 dni po przyjęciu ostatniej pigułki. Jeżeli kobieta stosowała długoterminowo tabletki takie jak Jess czy Dimia to pierścień należy założyć bezpośrednio po przyjęciu ostatniej tabletki z blistra.

W przypadku przejścia z preparatów progestagenowych (minitabletki) do ringu można wejść w dowolnym dniu, jednak przez pierwsze 7 dni zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Podczas przejścia odwrotnego, czyli wymiany pierścienia na tabletki, schemat jest identyczny. W przypadku stosowania tabletek łączonych przejście następuje po 7-dniowej przerwie. W przypadku stosowania gestagenów przejście rozpoczyna się natychmiast po usunięciu pierścienia z dodatkową antykoncepcją w pierwszym tygodniu.

Dlaczego podczas stosowania pierścienia antykoncepcyjnego odczuwa się ucisk w dolnej części brzucha i dolnej części pleców?

Dyskomfort może wystąpić w przypadku nieprawidłowego położenia pierścienia - na przykład zbyt blisko otworu pochwy. Czasami zespół bólowy może wiązać się z zaostrzeniem chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej z powodu obecności ciała obcego w pochwie.

Kiedy pierścień antykoncepcyjny zaczyna działać?

Po założeniu w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego pierścień zaczyna działać natychmiast. Z późniejszym początkiem wymagany jest dłuższy okres, aby zahamować owulację, dlatego wprowadzając pierścień w 2-5 dniach cyklu, konieczne jest dodatkowe zabezpieczenie przez pierwsze 7 dni.

Witaj Tatiano.

Na początek chcę powiedzieć, że jak dotąd żadna metoda antykoncepcji nie daje 100% gwarancji, że kobieta nie zajdzie w ciążę podczas jej stosowania. Co więcej, jeśli kobieta (lub mężczyzna) nie będzie ściśle przestrzegać instrukcji stosowania wybranego środka antykoncepcyjnego, może to znacznie zmniejszyć jego działanie antykoncepcyjne i przyczynić się do zajścia w nieplanowaną ciążę.

Co to jest Nuvaring?

Środek ten jest hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, ale nie jest produkowany w postaci zwykłych tabletek, ale jest prawie przezroczystym pierścieniem zawierającym 2 składniki (etynyloestradiol i etonogestrel). Badania wykazały, że lek ten w niczym nie ustępuje skutecznością tradycyjnym doustnym środkom antykoncepcyjnym, ponieważ stężenie substancji aktywnych w organizmie kobiety podczas stosowania zarówno tabletek, jak i pierścieni jest na porównywalnych wartościach.

Pierścień Nuvaring kobieta zakłada do pochwy w 21. dniu, począwszy od pierwszego dnia cyklu miesiączkowego. 2-3 dni po zdjęciu pierścienia kobieta powinna rozpocząć reakcję przypominającą miesiączkę. Jeśli kobieta chce nadal stosować tę metodę antykoncepcji, może założyć nowy pierścień po upływie siedmiodniowej przerwy. Jeżeli u kobiety nie wystąpią krwawienia miesiączkowe, to przed rozpoczęciem stosowania nowego pierścienia powinna wykonać test ciążowy, gdyż jest to przeciwwskazanie do stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Dlaczego podczas stosowania Nuvaringu może zajść w ciążę?

Może się to zdarzyć:

Zwiększając odstęp między używanymi pierścieniami;
W przypadku używania jednego pierścienia dłużej niż przepisany okres;
Po wyjęciu pierścienia z pochwy na dłużej niż 3 godziny;
Kiedy pierścień wypada w wyniku jego pęknięcia.

Osobno warto powiedzieć, że istnieje wiele leków (w tym antybiotyków), podczas interakcji z którymi następuje znaczne zmniejszenie działania antykoncepcyjnego. Jeżeli podczas stosowania pierścienia Nuvaring kobieta wymaga antybiotykoterapii (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny), wówczas zaleca się jej stosowanie dodatkowej, niehormonalnej metody antykoncepcji. Należy to robić nie tylko w trakcie przyjmowania antybiotyków, ale także przez 7 dni po ich zakończeniu. Jeżeli okres stosowania kolejnego pierścienia dobiega końca i konieczne jest kontynuowanie stosowania antybiotyków, zaleca się kobiecie wprowadzenie nowego pierścienia w miejsce starego, bez konieczności stosowania siedmiodniowej przerwy w stosowaniu. ich.

Jeśli kobieta przyjmowała antybiotyki wraz ze stosowaniem pierścienia Nuvaring, ale nie uciekała się do dodatkowych metod antykoncepcji, to w tym przypadku nadal nie można wykluczyć wystąpienia ciąży. W takiej sytuacji kobieta musi poczekać do rozpoczęcia kolejnej siedmiodniowej przerwy w stosowaniu pierścieni Nuvaring. Jeśli nie towarzyszy temu reakcja przypominająca miesiączkę, kobieta będzie musiała wykonać test ciążowy

Złożony hormonalny lek antykoncepcyjny zawierający etonogestrel i etynyloestradiol.

Etonogestrel jest progestagenem (pochodną 19-nortestosteronu), który wiąże się z dużym powinowactwem z receptorami progesteronu w narządach docelowych. Etynyloestradiol jest estrogenem i jest szeroko stosowany w produkcji środków antykoncepcyjnych.

Działanie antykoncepcyjne leku NuvaRing ® wynika z połączenia różnych czynników, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji.

Efektywność

W badaniach klinicznych stwierdzono, że wskaźnik Pearla (wskaźnik odzwierciedlający częstość zachodzenia w ciążę u 100 kobiet w ciągu 1 roku antykoncepcji) u kobiet w wieku od 18 do 40 lat dla leku NuvaRing ® wyniósł 0,96 (95% CI: 0,64-1,39 ) i 0,64 (95% CI: 0,35-1,07) odpowiednio w analizie statystycznej wszystkich randomizowanych uczestników (analiza ITT) i analizie uczestników badania, którzy ukończyli je zgodnie z protokołem (analiza PP). Wartości te były podobne do wartości wskaźnika Pearla uzyskanych w badaniach porównawczych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (COC) zawierających lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) lub drospirenon/etynyloestradiol (3/0,30 mg).

Dzięki zastosowaniu leku NuvaRing ® cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się ból i intensywność krwawień menstruacyjnych, co pomaga zmniejszyć częstość występowania stanów niedoboru żelaza. Istnieją dowody na zmniejszenie ryzyka raka endometrium i jajnika podczas stosowania leku.

Charakter krwawienia

Porównanie schematów krwawień w okresie jednego roku u 1000 kobiet stosujących NovaRing ® i złożone doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel/etynyloestradiol (0,150/0,030 mg) wykazało znaczne zmniejszenie częstości występowania krwawień międzymiesiączkowych lub plamień podczas stosowania NovaRing ® w porównaniu ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. . Ponadto częstość przypadków, w których krwawienie wystąpiło dopiero w przerwie w stosowaniu leku, była istotnie większa wśród kobiet stosujących lek NuvaRing ® .

Wpływ na gęstość mineralną kości

Dwuletnie badanie porównawcze wpływu leku NuvaRing (n=76) i niehormonalnej wkładki wewnątrzmacicznej (n=31) nie wykazało żadnego wpływu na gęstość mineralną kości u kobiet.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing ® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Ssanie

Etonogestrel uwalniany z pierścienia dopochwowego NuvaRing ® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu w osoczu wynoszące około 1700 pg/ml osiąga się po około 1 tygodniu po podaniu pierścienia. Stężenia w osoczu różnią się w niewielkim zakresie i powoli zmniejszają się do około 1600 pg/ml po 1 tygodniu, 1500 pg/ml po 2 tygodniach i 1400 pg/ml po 3 tygodniach. Bezwzględna biodostępność wynosi około 100%, co przekracza biodostępność etonogestrelu przyjmowanego doustnie. Na podstawie wyników pomiarów stężeń etonogestrelu w szyjce macicy i wnętrzu macicy u kobiet stosujących lek NuvaRing ® oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,150 mg dezogestrelu i 0,020 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etonogestrelu były porównywalne .

Dystrybucja

Etonogestrel wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Pozorna Vd etonogestrelu wynosi 2,3 l/kg.

Metabolizm

Biotransformacja etonogestrelu zachodzi znanymi szlakami metabolizmu hormonów płciowych. Pozorny klirens osoczowy wynosi około 3,5 l/h. Nie stwierdzono bezpośrednich interakcji z jednocześnie przyjmowanym etynyloestradiolem.

Usuwanie

Stężenie etonogestrelu w osoczu krwi zmniejsza się dwufazowo. W fazie końcowej T1/2 wynosi około 29 h. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane przez nerki i jelita z żółcią w stosunku 1,7:1. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol uwalniany z pierścienia dopochwowego NuvaRing ® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax w osoczu wynoszące około 35 pg/ml osiąga się 3 dni po podaniu pierścienia i zmniejsza się do 19 pg/ml po 1 tygodniu, do 18 pg/ml po 2 tygodniach i 18 pg/ml po 3 tygodniach stosowania. Całkowita biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością doustnego etynyloestradiolu. Na podstawie wyników pomiarów stężeń etynyloestradiolu w szyjce macicy i w macicy u kobiet stosujących NuvaRing ® oraz kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające 0,150 mg dezogestrelu i 0,020 mg etynyloestradiolu, zaobserwowane wartości stężeń etynyloestradiolu były porównywalne .

Stężenie etynyloestradiolu badano w porównawczym, randomizowanym badaniu produktu NovaRing ® (codzienne uwalnianie etynyloestradiolu przez pochwę 0,015 mg), plastra przezskórnego (norelgestromin/etynyloestradiol; dzienne uwalnianie etynyloestradiolu 0,020 mg) i COC (lewonorgestrel/etynyloestradiol; codzienne uwalnianie etynyloestradiolu ola 0,030 mg) podczas jednego cyklu u zdrowych kobiet. Ogólnoustrojowa ekspozycja na etynyloestradiol w ciągu miesiąca (AUC 0-∞) dla leku NuvaRing ® była statystycznie istotnie niższa niż dla plastra i COC i wyniosła odpowiednio 10,9, 37,4 i 22,5 ngch/ml.

Dystrybucja

Etynyloestradiol wiąże się z albuminami surowicy. Pozorna Vd wynosi około 15 l/kg.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest metabolizowany na drodze aromatycznej hydroksylacji. Podczas jego biotransformacji powstaje duża liczba hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które krążą zarówno w stanie wolnym, jak i w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych. Klirens pozorny wynosi około 3,5 l/h.

Usuwanie

Stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi zmniejsza się dwufazowo. T 1/2 w fazie końcowej jest bardzo zróżnicowana; mediana wynosi około 34 h. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane przez nerki i jelita w stosunku 1,3:1. Okres półtrwania metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

Specjalne grupy pacjentów

Nie badano farmakokinetyki NovaRing ® u zdrowych dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat, które już miesiączkowały.

Niewydolność nerek

Nie badano wpływu choroby nerek na farmakokinetykę NovaRing ®.

Dysfunkcja wątroby

Nie badano wpływu chorób wątroby na farmakokinetykę NovaRing®.

Jednakże u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm hormonów płciowych może być zaburzony.

Grupy etniczne

Farmakokinetyka leku u przedstawicieli grup etnicznych nie została szczegółowo zbadana.

Formularz zwolnienia

Pierścień dopochwowy jest gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez dużych widocznych uszkodzeń, z przezroczystą lub prawie przezroczystą powierzchnią na styku.

Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu i octanu winylu (28% octanu winylu) – 1677 mg, kopolimer etylenu i octanu winylu (9% octanu winylu) – 197 mg, stearynian magnezu – 1,7 mg.

1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (1) - opakowania kartonowe.
1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

NuvaRing ® wprowadza się do pochwy raz na 4 tygodnie. Pierścień znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie, a następnie zostaje usunięty tego samego dnia tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie; po tygodniowej przerwie zakłada się nowy pierścień. Przykładowo: jeśli pierścień NuvaRing ® został założony w środę około godziny 22:00, to należy go zdjąć w środę 3 tygodnie później około godziny 22:00; w następną środę zakłada się nowy pierścień.

Krwawienie związane z odstawieniem leku zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu NuvaRing ® i może nie ustąpić całkowicie do czasu założenia nowego pierścienia.

W poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing ® należy podawać w pierwszym dniu cyklu (tj. w pierwszym dniu miesiączki). Możliwe jest założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing ® zalecane jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Przejście z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing ® należy podawać ostatniego dnia zwykłej przerwy pomiędzy cyklami złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki lub plastry). Jeżeli kobieta prawidłowo i regularnie stosuje złożony hormonalny środek antykoncepcyjny i ma pewność, że nie jest w ciąży, może zacząć stosować pierścień dopochwowy w dowolnym dniu cyklu.

Zmiana z leków zawierających wyłącznie progestagen (minipigułka, doustne środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen, implanty, postacie do wstrzykiwań lub wkładki domaciczne zawierające hormony – IUD)

Kobieta przyjmująca minitabletki może w dowolnym momencie przejść na NovaRing ®. Pierścień zakłada się w dniu usunięcia implantu lub wkładki domacicznej. Jeśli kobieta otrzymała zastrzyki, stosowanie leku NovaRing ® rozpoczyna się w dniu, w którym należało wykonać następny zastrzyk. We wszystkich tych przypadkach kobieta musi stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu terapeutycznego.

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży

Możesz rozpocząć stosowanie NuvaRing ® natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli użycie NovaRing ® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, użycie pierścienia należy przeprowadzić w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W tym czasie kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub aborcji dokonanej w drugim trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing ® należy rozpocząć w ciągu 4 tygodnia po porodzie (jeśli kobieta nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie NuvaRing ® rozpocznie się później, konieczne jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania NuvaRing ® . Jeśli jednak w tym okresie doszło już do stosunku płciowego, to przed zastosowaniem leku NuvaRing ® należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cykli mogą być osłabione, jeśli pacjentka nie przestrzega zalecanego schematu leczenia. Aby uniknąć utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odstępstw od schematu stosowania, należy przestrzegać poniższych zaleceń.

Przedłużenie przerwy w używaniu ringu

Jeżeli w przerwie w stosowaniu krążka odbywałaś stosunek płciowy, należy wykluczyć ciążę. Im dłuższa przerwa, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Jeżeli ciąża zostanie wykluczona, należy jak najszybciej założyć nowy pierścień do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę.

Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy

Jeśli pierścień pozostanie poza pochwą krócej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne nie zmniejszy się. Należy jak najszybciej (nie później niż po 3 godzinach) ponownie wprowadzić pierścień do pochwy.

Jeżeli w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania pierścień znajdował się poza pochwą dłużej niż 3 godziny, wówczas działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Należy jak najszybciej umieścić pierścień w pochwie. Przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Im dłużej pierścień znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu jest 7-dniowa przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeżeli w trzecim tygodniu stosowania pierścień znajdował się poza pochwą dłużej niż 3 godziny, wówczas działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Kobieta powinna wyrzucić pierścionek i wybrać jedną z dwóch poniższych metod.

1. Natychmiast załóż nowy pierścień. Należy pamiętać, że nowy pierścień można zużyć w ciągu najbliższych 3 tygodni. W takim przypadku może nie wystąpić krwawienie związane z zaprzestaniem stosowania leku. Jednakże możliwe jest plamienie lub krwawienie w środku cyklu.

2. Poczekać na krwawienie związane z ustaniem działania leku i założyć nowy pierścień nie później niż 7 dni po usunięciu poprzedniego. Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy w ciągu pierwszych 2 tygodni nie naruszono wcześniej schematu stosowania pierścienia.

Długotrwałe użytkowanie pierścienia

Jeśli lek NuvaRing ® był stosowany nie dłużej niż maksymalnie 4 tygodnie, wówczas działanie antykoncepcyjne pozostaje wystarczające. Można zrobić tygodniową przerwę w używaniu pierścienia i następnie założyć nowy pierścień. Jeśli NuvaRing ® pozostanie w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed założeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.

Jak przesunąć lub opóźnić początek krwawienia miesiączkowego

Aby opóźnić krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę, można założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Następny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Następnie, po zwykłej, tygodniowej przerwie, należy powrócić do regularnego stosowania NuvaRing ®.

Aby przesunąć pojawienie się krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić krótszą przerwę w stosowaniu pierścienia (przez tyle dni, ile jest to konieczne). Im krótsza przerwa między założeniem pierścienia, tym większe prawdopodobieństwo, że po zdjęciu pierścienia nie będzie krwawienia i nie pojawi się krwawienie ani plamienie przy następnym założeniu pierścienia.

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania NuvaRing ® obserwowano pęknięcie pierścienia. Rdzeń pierścienia NuvaRing ® jest stały, dzięki czemu jego zawartość pozostaje nienaruszona, a wydzielanie hormonów nie ulega istotnym zmianom. Jeśli pierścień pęknie, zwykle wypada z pochwy. Jeżeli pierścień pęknie, należy założyć nowy (zgodnie z powyższymi zaleceniami „Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy”).

Wypadający pierścionek

Czasami zgłaszano wypadanie pierścienia NuvaRing ® z pochwy, na przykład w przypadku nieprawidłowego założenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku płciowego lub z powodu ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym zaleca się, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia NuvaRing ® w pochwie. Jeśli pierścień wypadnie z pochwy, należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami „Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy”.

Zasady stosowania NuvaRing ®

Kobieta może samodzielnie wprowadzić NuvaRing ® do pochwy. Aby założyć pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla niej pozycję, np. stojącą, z uniesieniem jednej nogi, kucaną lub leżącą. NuvaRing ® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie NuvaRing ® w pochwie nie decyduje o działaniu antykoncepcyjnym.

Po założeniu pierścień musi pozostać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Jeżeli pierścień został przypadkowo usunięty, należy go przemyć ciepłą (nie gorącą) wodą i natychmiast wprowadzić do pochwy.

Aby usunąć pierścionek, możesz go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć go między palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy. Zużyty pierścień należy umieścić w torbie (przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i zwierząt) i wyrzucić.

Przedawkować

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Podejrzewane objawy: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotów.

Interakcja

Interakcje pomiędzy hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami mogą prowadzić do wystąpienia acyklicznego krwawienia i (lub) niepowodzenia antykoncepcji.

W literaturze opisano ogólnie następujące interakcje ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Istnieje możliwość interakcji z lekami indukującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe, co może prowadzić do zwiększenia klirensu hormonów płciowych. Stwierdzono interakcje z następującymi lekami: fenytoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną, ryfampicyną, a prawdopodobnie także okskarbazepiną, topiramatem, felbamatem, rytonawirem, gryzeofulwiną oraz preparatami zawierającymi dziurawiec zwyczajny.

Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków należy tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w połączeniu z lekiem NuvaRing ® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. Podczas jednoczesnego stosowania leków powodujących indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych oraz przez 28 dni po ich zaprzestaniu należy stosować barierowe metody antykoncepcji.

Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Podczas jednoczesnego stosowania antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracykliny, obserwowano zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol. Mechanizm tego efektu nie został zbadany. W badaniu interakcji farmakokinetycznych przyjmowanie amoksycyliny (875 mg 2 razy dziennie) lub doksycykliny (200 mg dziennie, a następnie 100 mg dziennie) przez 10 dni podczas stosowania leku NovaRing ® miało niewielki wpływ na farmakokinetykę leku etonogestrel i etynyloestradiol. W przypadku stosowania antybiotyków (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny) należy stosować barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 7 dni po zaprzestaniu stosowania antybiotyków. Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Badania farmakokinetyczne nie wykazały wpływu jednoczesnego stosowania środków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo NovaRing®. Przy łącznym stosowaniu czopków z lekami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować naruszenie metabolizmu innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy zapoznać się z instrukcjami stosowania innych leków.

Dane farmakokinetyczne pokazują, że stosowanie tamponów nie wpływa na wchłanianie hormonów uwalnianych z pierścienia dopochwowego NovaRing ®. W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty podczas wyjmowania tamponu.

Skutki uboczne

Określenie częstości występowania działań niepożądanych: często (≥1/100), rzadko (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10 000).

Często	Nieczęsto	Rzadko	Dane po wprowadzeniu do obrotu 1
Zakażenia i zarażenia
Infekcja pochwy	Zapalenie szyjki macicy, zapalenie pęcherza moczowego, infekcje dróg moczowych
Z układu odpornościowego
			Nadwrażliwość
Metabolizm
Przybranie na wadze	Zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne
Depresja, obniżone libido	Zmiany nastroju
Z układu nerwowego
Ból głowy, migrena	Zawroty głowy, niedoczulica
Od strony narządu wzroku
	Niedowidzenie
Z układu sercowo-naczyniowego
	„Uderzenia gorąca”, podwyższone ciśnienie krwi	Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa 2
Z układu trawiennego
Ból brzucha, nudności	Wzdęcia, biegunka, wymioty, zaparcia
Ze skóry
Trądzik	Łysienie, egzema, swędzenie skóry, wysypka		Pokrzywka
Z układu mięśniowo-szkieletowego
	Ból pleców, skurcze mięśni, ból kończyn
Z układu moczowego
	Dyzuria, parcie na mocz, częstomocz
Z narządów płciowych i piersi
Obrzęk i tkliwość gruczołów sutkowych, swędzenie narządów płciowych u kobiet, bolesne krwawienia przypominające miesiączkę, ból w okolicy miednicy, upławy	Brak krwawień menstruacyjnych, dyskomfort w gruczołach sutkowych, powiększenie gruczołów sutkowych, guzki w gruczołach sutkowych, polipy szyjki macicy, kontaktowe (podczas stosunku) plamienie (krwawienie), ból podczas stosunku, wywinięcie szyjki macicy, mastopatia włóknisto-torbielowata, obfite miesiączki -krwawienia podobne do krwawień, krwawienia acykliczne, dyskomfort w okolicy miednicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, uczucie pieczenia w pochwie, nieprzyjemny zapach z pochwy, ból pochwy, dyskomfort i suchość sromu i błony śluzowej pochwy		Lokalne reakcje partnera 3 mlekotok
Z ciała jako całości
	Zmęczenie, drażliwość, złe samopoczucie, obrzęk
Inni
Dyskomfort podczas stosowania krążka dopochwowego, utrata krążka dopochwowego	Trudności w stosowaniu środka antykoncepcyjnego, pęknięcie (uszkodzenie) pierścienia, uczucie obcego ciała w pochwie

1 Lista działań niepożądanych opiera się na danych uzyskanych ze zgłoszeń spontanicznych. Nie jest możliwe dokładne określenie częstotliwości.

2 Dane z obserwacyjnego badania kohortowego: ≥1/10 000 -<1/1000 женщин-лет.

3 Reakcje miejscowe u partnera obejmują zgłoszenia miejscowych reakcji na prąciu (np. ból, zaczerwienienie, zasinienie i otarcia).

Działania niepożądane, które wystąpiły podczas stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych: zapalenie trzustki, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, łagodne i złośliwe nowotwory wątroby, ostuda, zmiany w insulinooporności.

U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Wskazania

Zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

zakrzepica (tętnicza lub żylna) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
predyspozycja do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym chorób dziedzicznych: oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy);
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi obecnie lub w przeszłości;
cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
wyraźne lub liczne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u kogoś z najbliższej rodziny), nadciśnienie tętnicze, uszkodzenia aparatu zastawki serca, migotanie przedsionków, rozległe operacje , długotrwałe unieruchomienie, rozległy uraz, otyłość (BMI>30 kg/m2), palenie u kobiet powyżej 35. roku życia;
zapalenie trzustki (w tym historia) w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;
ciężka choroba wątroby;
nowotwory wątroby, złośliwe lub łagodne (w tym w wywiadzie);
stwierdzone lub podejrzewane nowotwory złośliwe zależne od hormonów (na przykład narządy płciowe lub pierś);
krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
ciąża (w tym podejrzana);
okres karmienia piersią;
nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku NuvaRing ®.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing ® u dorastających dziewcząt w wieku poniżej 18 lat.

Jeżeli wystąpi którykolwiek z powyższych stanów, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli występuje którakolwiek z poniższych chorób, stanów lub czynników ryzyka: w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania NovaRing®:

obecność czynników ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w młodym wieku u jednego z najbliższych krewnych), palenie tytoniu, otyłość, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych zaburzeń neurologicznych objawy, choroba zastawkowa serca, zaburzenia rytmu serca, długotrwałe unieruchomienie, poważne interwencje chirurgiczne;
zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych;
dyslipoproteinemia;
choroba zastawek serca;
odpowiednio kontrolowane nadciśnienie tętnicze;
cukrzyca bez powikłań naczyniowych;
ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby;
żółtaczka i/lub swędzenie spowodowane cholestazą;
kamica żółciowa;
porfiria;
toczeń rumieniowaty układowy;
zespół hemolityczno-mocznicowy;
pląsawica Sydenhama (mała pląsawica);
utrata słuchu z powodu otosklerozy;
obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny) obrzęk;
przewlekłe choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
anemia sierpowata;
ostuda;
schorzenia utrudniające stosowanie kółka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W przypadku zaostrzenia chorób, pogorszenia stanu lub wystąpienia któregokolwiek z wymienionych schorzeń, należy najpierw skonsultować się z lekarzem, aby zdecydować o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing ® .

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek NuvaRing ® przeznaczony jest do zapobiegania ciąży. Jeśli kobieta chce zaprzestać stosowania leku, aby zajść w ciążę, zaleca się poczekać do przywrócenia naturalnego cyklu zajścia w ciążę, ponieważ pomoże to poprawnie obliczyć datę poczęcia i urodzenia.

Stosowanie NuvaRing ® w czasie ciąży jest przeciwwskazane. W przypadku zajścia w ciążę pierścień należy usunąć. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, ani też nie wykazały działania teratogennego w przypadkach, gdy kobiety przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne we wczesnym okresie ciąży, nie wiedząc o tym. Chociaż dotyczy to wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, nie wiadomo, czy dotyczy to również NuvaRing ® . Badanie kliniczne na małej grupie kobiet wykazało, że pomimo podawania leku NuvaRing ® do pochwy, stężenia hormonów antykoncepcyjnych wewnątrz macicy podczas stosowania leku NuvaRing ® są podobne do tych podczas stosowania COC. Nie opisano przebiegu ciąży u kobiet, które stosowały NuvaRing ® podczas badania klinicznego.

Stosowanie NuvaRing ® w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Skład leku może wpływać na laktację, zmniejszać jej ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości sterydów antykoncepcyjnych i/lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka matki, nie ma jednak dowodów na ich negatywny wpływ na zdrowie dzieci.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkich chorobach wątroby (do czasu normalizacji wskaźników funkcji).

Stosowanie u dzieci

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności NuvaRing ® u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Specjalne instrukcje

Jeżeli występuje którakolwiek z chorób, stanów lub czynników ryzyka wymienionych poniżej, korzyści ze stosowania leku NuvaRing ® i możliwe ryzyko dla każdej kobiety należy ocenić indywidualnie przed rozpoczęciem stosowania leku NuvaRing ® . W przypadku zaostrzenia się chorób, pogorszenia stanu zdrowia lub wystąpienia po raz pierwszy któregokolwiek z poniższych stanów, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia decyzji o możliwości dalszego stosowania leku NuvaRing ® .

Zaburzenia krążenia

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wiązać się z rozwojem zakrzepicy żylnej (zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) i zakrzepicy tętniczej oraz towarzyszących im powikłań, czasami śmiertelnych.

Stosowanie jakichkolwiek COC zwiększa ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE) w porównaniu z ryzykiem VTE u pacjentek niestosujących COC. Największe ryzyko rozwoju ŻChZZ obserwuje się w pierwszym roku stosowania COC. Dane z dużego prospektywnego badania kohortowego dotyczącego bezpieczeństwa różnych COC sugerują, że największy wzrost ryzyka w porównaniu z ryzykiem u kobiet niestosujących COC obserwuje się w ciągu pierwszych 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania COC lub wznowieniu ich stosowania po przerwie ( 4 tygodnie lub dłużej). U kobiet niebędących w ciąży, które nie stosują doustnych środków antykoncepcyjnych, ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi 1 do 5 na 10 000 kobietolat (WY). U kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne ryzyko rozwoju ŻChZZ wynosi od 3 do 9 przypadków na 10 000 kobiet. Ryzyko wzrasta jednak w mniejszym stopniu niż w czasie ciąży, gdy wynosi 5–20 przypadków na 10 000 YL (dane dotyczące ciąży opierają się na rzeczywistym czasie trwania ciąży w standardowych badaniach; w przeliczeniu na czas trwania ciąży wynoszący 9 miesięcy ryzyko waha się od 7 do 27 przypadków na 10 000 JL). U kobiet po porodzie ryzyko rozwoju ŻChZZ waha się od 40 do 65 przypadków na 10 000 kobiet. ŻChZZ kończy się śmiercią w 1-2% przypadków.

Wyniki badań wykazały, że zwiększone ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing ® jest podobne jak u kobiet stosujących COC (skorygowany współczynnik ryzyka przedstawiono w poniższej tabeli). W dużym prospektywnym badaniu obserwacyjnym TASC (Transatlantic Active Study of the Cardionaczyniowe bezpieczeństwo NuvaRing ®) oceniano ryzyko rozwoju ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NuvaRing ® lub COC, zmieniły na NuvaRing ® lub COC z innych środków antykoncepcyjnych lub wznowiły stosowanie leku NuvaRing ® lub PDA w populacji typowych użytkowników. Kobiety obserwowano przez 24–48 miesięcy. Wyniki wykazały podobny poziom ryzyka rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing ® (częstość 8,3 przypadków na 10 000 lat) i u kobiet stosujących COC (częstość 9,2 przypadków na 10 000 lat). W przypadku kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne inne niż zawierające dezogestrel, gestoden i drospirenon częstość występowania ŻChZZ wynosiła 8,5 przypadku na 10 000 kobiet.

Retrospektywne badanie kohortowe zainicjowane przez FDA wykazało, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet, które rozpoczęły stosowanie NuvaRing ®, wynosiła 11,4 przypadków na 10 000 lat, natomiast u kobiet, które rozpoczęły stosowanie COC zawierających lewonorgestrel, częstość występowania ŻChZZ wynosiła 9,2 przypadków na 10 000 kobiet. J L.

Ocena ryzyka (wskaźnik ryzyka) rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących NuvaRing ® w porównaniu z ryzykiem rozwoju ŻChZZ u kobiet stosujących COC

Badanie epidemiologiczne, populacja	Komparator(y)	Współczynnik ryzyka (RR) (95% CI)
TAS (Dinger, 2012) Kobiety, które rozpoczęły stosowanie leku (w tym ponownie po przerwie) i zrezygnowały z innych metod antykoncepcji.	Wszystkie dostępne urządzenia PDA podczas Badania 1	LUB 2: 0,8 (0,5-1,5)
	Dostępne COC, z wyjątkiem tych zawierających dezogestrel, gestoden, drospirenon	LUB 2: 0,9 (0,4-2,0)
„Badanie zainicjowane przez FDA” (Sydney, 2011) Kobiety, które po raz pierwszy w okresie objętym badaniem rozpoczęły stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (CHC).	Urządzenia PDA dostępne w okresie badania 3	LUB 4: 1,09 (0,55-2,16)
	Lewonorgestrel /0,03 mg etynyloestradiolu	LUB 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Zawiera doustne środki antykoncepcyjne zawierające małe dawki gestagenów: octan chlormadinonu, octan cyproteronu, dezogestrel, dienogest, drospirenon, dioctan etynodiolu, gestoden, lewonorgestrel, noretyndron, norgestimat lub norgestrel.

2 Biorąc pod uwagę wiek, BMI, czas stosowania, historię ŻChZZ.

3 Włącznie. COC o niskiej dawce zawierające następujące gestageny: norgestimat, noretyndron lub lewonorgestrel.

4 Uwzględnienie wieku, miejsca i roku włączenia do badania.

Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych występują niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych (np. tętnic i żył wątroby, naczyń krezkowych, nerek, mózgu i siatkówki). Nie wiadomo, czy przypadki te mają związek ze stosowaniem COC.

Możliwymi objawami zakrzepicy żylnej lub tętniczej mogą być jednostronny obrzęk i/lub ból kończyny dolnej, miejscowy wzrost temperatury kończyny dolnej, przekrwienie lub przebarwienie skóry kończyny dolnej; nagły, silny ból w klatce piersiowej, prawdopodobnie promieniujący do lewego ramienia; atak duszności, kaszel; wszelkie nietypowe, silne i długotrwałe bóle głowy; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść, której towarzyszy lub nie ogniskowy napad padaczkowy; nagłe osłabienie lub silne drętwienie jednej strony ciała lub dowolnej części ciała; zaburzenia ruchu; „ostry” żołądek.

Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy żylnej i zatorowości:

wiek;
obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica żylna i zatorowość u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty;
długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny, jakikolwiek zabieg chirurgiczny na kończynach dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się zaprzestanie stosowania leku (w przypadku planowanej operacji z co najmniej 4-tygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie stosowania nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej;
na otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
prawdopodobnie zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych i żylaki.

Nie ma zgody co do możliwej roli tych schorzeń w etiologii zakrzepicy żylnej.

Czynniki ryzyka rozwoju powikłań tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej:

wiek;
palenie (przy intensywnym paleniu i z wiekiem ryzyko wzrasta jeszcze bardziej, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
dyslipoproteinemia;
otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
nadciśnienie tętnicze;
migrena;
choroba zastawek serca;
migotanie przedsionków;
obecność chorób w wywiadzie rodzinnym (zakrzepica tętnicza u braci/sióstr w każdym wieku lub u rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli podejrzewa się predyspozycję dziedziczną, przed rozpoczęciem stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych należy skierować kobietę na konsultację do specjalisty.

Czynniki biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Inne schorzenia, które mogą powodować niepożądane problemy z krążeniem, obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy i przewlekłą chorobę zapalną jelit (taką jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego), a także anemię sierpowatokrwinkową.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zwiększenie częstości lub nasilenia migreny (która może być objawem prodromalnym zdarzeń naczyniowo-mózgowych) podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych może być powodem do natychmiastowego zaprzestania stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Kobietom stosującym złożone doustne środki antykoncepcyjne należy zalecić konsultację z lekarzem w przypadku wystąpienia ewentualnych objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie COC. W takim przypadku konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji, ponieważ leki przeciwzakrzepowe (kumaryny) mają działanie teratogenne.

Ryzyko rozwoju nowotworów

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych prowadzi do dodatkowego wzrostu tego ryzyka, nie jest jednak jasne, w jakim stopniu wynika to z innych czynników, takich jak częstsze wykonywanie wymazów z szyjki macicy i różnice w zachowaniach seksualnych, m.in. stosowanie barierowych środków antykoncepcyjnych. Nie jest jasne, w jaki sposób efekt ten jest powiązany ze stosowaniem leku NuvaRing ®.

Metaanaliza wyników 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost (1,24) względnego ryzyka zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, zatem dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które przyjmują lub przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z ogólnym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Rak piersi zdiagnozowany u kobiet stosujących COC jest klinicznie mniej poważny niż rak zdiagnozowany u kobiet, które nigdy nie stosowały COC. Zwiększone ryzyko zachorowania na raka piersi może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub obu tych czynników.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano przypadki rozwoju łagodnych, a jeszcze rzadziej złośliwych nowotworów wątroby. W niektórych przypadkach nowotwory te prowadziły do rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Lekarz powinien wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia guza wątroby w diagnostyce różnicowej chorób u kobiety stosującej NuvaRing ®, jeśli objawy obejmują ostry ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Kobiety z hipertriglicerydemią lub powiązanym wywiadem rodzinnym są obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi, ale klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi zdarza się rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych z rozwojem nadciśnienia tętniczego. Jeżeli podczas stosowania leku NuvaRing ® obserwuje się stały wzrost ciśnienia krwi, należy skontaktować się z lekarzem, aby zdecydować, czy konieczne jest usunięcie pierścienia pochwowego i zalecić leczenie hipotensyjne. Przy odpowiedniej kontroli ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych możliwe jest wznowienie stosowania leku NuvaRing ®.

W czasie ciąży i stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych odnotowano rozwój lub pogorszenie następujących schorzeń, choć nie ustalono ostatecznie ich związku ze stosowaniem środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) swędzenie spowodowane cholestazą, tworzenie się kamieni żółciowych, porfiria, objawy ogólnoustrojowe toczeń rumieniowaty, zespół hemolityczno-mocznicowy, pląsawica Sydenhama (mała pląsawica), opryszczka ciążowa, utrata słuchu na skutek otosklerozy, obrzęk naczynioruchowy (dziedziczny).

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może być powodem do zaprzestania stosowania leku NuvaRing ® do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej, zaobserwowany wcześniej w czasie ciąży lub podczas stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania leku NuvaRing ® .

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy w tkankach, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny znajdować się pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania leku NuvaRing ® , zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji.

Istnieją dowody na pogorszenie choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w wyniku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

W rzadkich przypadkach może wystąpić przebarwienie skóry twarzy (ostuda), zwłaszcza jeśli wystąpiło wcześniej w czasie ciąży. Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania NuvaRing ®.

Następujące stany mogą uniemożliwić prawidłowe założenie pierścienia lub spowodować jego wypadnięcie: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza i/lub odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia.

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo wprowadziły pierścień dopochwowy NuvaRing ® do cewki moczowej i prawdopodobnie do pęcherza. Kiedy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Podczas stosowania leku NuvaRing® opisano przypadki zapalenia pochwy. Nie ma dowodów na to, że leczenie zapalenia pochwy wpływa na skuteczność stosowania leku NuvaRing ® , a także dowodów na wpływ stosowania leku NuvaRing ® na skuteczność leczenia zapalenia pochwy.

Opisywano bardzo rzadkie przypadki trudnego usunięcia pierścienia, które wymagały usunięcia przez lekarza.

Badanie/konsultacja lekarska

Przed przepisaniem leku NuvaRing ® lub wznowieniem jego stosowania należy dokładnie zapoznać się z wywiadem lekarskim kobiety (w tym wywiadem rodzinnym) oraz przeprowadzić badanie ginekologiczne w celu wykluczenia ciąży. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi, przeprowadzenie badania gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne rozmazów szyjki macicy i niektórych badań laboratoryjnych, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych leku. Częstotliwość i charakter badań lekarskich zależy od indywidualnych cech każdego pacjenta, przy czym badania lekarskie przeprowadza się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy. Kobieta powinna zapoznać się z instrukcją i stosować się do wszystkich zaleceń. Należy poinformować kobietę, że NuvaRing ® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność leku NuvaRing ® może się zmniejszyć, jeśli nie będzie przestrzegany schemat leczenia lub będzie prowadzona równoczesna terapia.

Zmiany w charakterze miesiączki

Podczas stosowania leku NuvaRing ® może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). W przypadku zaobserwowania takiego krwawienia po regularnych cyklach podczas prawidłowego stosowania leku NuvaRing ® należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, m.in. aby wykluczyć patologię organiczną lub ciążę. Może być konieczne wykonanie łyżeczkowania diagnostycznego.

Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli lek NuvaRing ® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń instrukcji i braku krwawienia po zdjęciu pierścienia, a także braku krwawienia przez dwa cykle z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Wpływ etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnera seksualnego

Nie badano możliwych skutków farmakologicznych ani zakresu narażenia etynyloestradiolu i etonogestrelu na męskich partnerów seksualnych w wyniku wchłaniania przez tkankę prącia.

Badania laboratoryjne

Stosowanie antykoncepcyjnych leków hormonalnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na biochemiczne wskaźniki czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych w osoczu (na przykład globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), lipidów/lipoprotein. frakcje, metabolizm węglowodanów oraz wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły różnią się w granicach normalnych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Na podstawie informacji o właściwościach farmakodynamicznych leku NovaRing ® można oczekiwać, że nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lub często zadawane pytania dotyczące pierścienia hormonalnego NuvaRing, o których lekarz słyszy na każdej wizycie.

Co to jest NuvaRing?

to elastyczny pierścień wkładany głęboko do pochwy. System instaluje się w pierwszych dniach cyklu miesiączkowego i pozostaje w drogach rodnych przez 21 dni. Pierścień antykoncepcyjny zawiera żeńskie hormony płciowe: estrogen i progesteron. Substancje te są stopniowo uwalniane i przedostają się do krwioobiegu, blokując owulację i uniemożliwiając zajście w ciążę. Hormony powodują również, że śluz szyjkowy staje się lepki, dzięki czemu zwinne plemniki nie przedostają się do jego wnętrza i nie spełniają swojego przeznaczenia.

Dziś pierścień dopochwowy NuvaRing uważany jest za jeden z najskuteczniejszych środków antykoncepcyjnych z minimalną ilością hormonów. Fakt ten sprawia, że system cieszy się popularnością zarówno wśród młodych, jak i starszych kobiet. Co warto wiedzieć o NuvaRing i jak prawidłowo stosować ten środek antykoncepcyjny?

Dla kogo przeznaczony jest NuvaRing?

Pierścień antykoncepcyjny to dobry wybór dla różnych kategorii kobiet:

Młode i nieródki z jednym partnerem seksualnym.
Po porodzie i zakończeniu karmienia piersią.
W okresie przedmenopauzalnym (przy braku przewlekłej patologii, która może stać się przeciwwskazaniem).

Dlaczego NuvaRing jest lepszy od tabletek antykoncepcyjnych?

Pierścień dopochwowy ma trzy wyraźne zalety w porównaniu do COC o podobnym składzie:

Dawka estrogenu jest niższa niż w przypadku jakichkolwiek tabletek hormonalnych.
Lek nie przechodzi przez przewód pokarmowy i nie wpływa na trawienie.
Nie musisz pamiętać o codziennym zażywaniu tabletek – wystarczy, że raz włożysz pierścień i zapomnisz o nim na 21 dni.

Czy NuvaRing można podawać matkom karmiącym?

Instrukcja stosowania pierścienia antykoncepcyjnego nie zaleca stosowania leku NuvaRing w okresie laktacji. Należy poczekać do zakończenia karmienia piersią i dopiero wtedy założyć pierścionek. Matki karmiące piersią mogą stosować minitabletki (preparaty wyłącznie progestagenowe) jako antykoncepcję. Nie zapomnij o prezerwatywach.

Czy kobieta może sama założyć pierścień antykoncepcyjny, czy powinna udać się do lekarza?

NuvaRing jest prosty, wygodny i niedrogi. Każda kobieta może samodzielnie założyć pierścionek bez żadnych problemów. Aby to zrobić, należy przyjąć wygodną pozycję - kucającą, stojącą lub leżącą - i włożyć pierścień tak głęboko, jak to możliwe. Jeśli pojawią się jakiekolwiek trudności, możesz umówić się na wizytę u lekarza. Lekarz zakłada pierścień, a następnie szczegółowo informuje pacjenta, jak to zrobić w domu.

Czy mężczyzna może wyczuć pierścionek podczas stosunku?

Nie, NuvaRing nie jest w ogóle wyczuwalny podczas stosunku płciowego.

Czy kobieta może wyczuć kolczyk dopochwowy?

Nie, jeśli NuvaRing jest prawidłowo założony, nie jest wyczuwalny w pochwie.

Dlaczego pierścionek nie wypada?

NuvaRing, wprowadzony głęboko, jest bezpiecznie mocowany w pochwie za pomocą mięśni. Poza tym pierścionek leży poziomo w drogach rodnych, niczym na półce, a prawdopodobieństwo jego wypadnięcia jest wyjątkowo niskie.

Czy pierścionek może wypaść?

To rzadkie, ale się zdarza. W takim przypadku należy umyć pierścień ciepłą lub chłodną wodą i ostrożnie włożyć go z powrotem do pochwy. Efekt antykoncepcyjny nie ucierpi, jeśli od wypadnięcia pierścienia minęły mniej niż 3 godziny.

Pierścionek wypadł, ale nie miałam czasu szybko go założyć. Co robić?

Jeśli od wypadnięcia lub usunięcia pierścienia minęło więcej niż 3 godziny, należy postępować według następującego schematu:

Jeśli taki problem pojawi się w 1. lub 2. tygodniu stosowania pierścienia NuvaRing, należy jak najszybciej odłożyć go z powrotem na miejsce. Działanie antykoncepcyjne leku jest zmniejszone i przez pewien czas kobieta nie będzie chroniona przed niechcianą ciążą. Zaleca się dodatkowo stosować prezerwatywę przez kolejne 7 dni.
Jeśli w trzecim tygodniu stosowania pierścień wypadnie, należy go wyrzucić i natychmiast założyć nowy. W takim przypadku nie będzie krwawienia przypominającego miesiączkę, ale można zaobserwować skąpe plamienie. To normalne, nie ma powodu do paniki. Pierścień usuwa się po upływie przepisanych 21 dni, następnie następuje 7-dniowa przerwa i wprowadza się nowy lek.
Jeżeli kobieta nie chce od razu zakładać nowego pierścienia, może poczekać do wystąpienia krwawienia z odstawienia i po 7 dniach założyć NuvaRing. Ta opcja jest możliwa tylko wtedy, gdy pierścionek nigdy nie wypadnie w ciągu pierwszych dwóch tygodni. Jeżeli problem występował już wcześniej, patrz punkt 2.

Czy można usunąć kolczyk dopochwowy podczas seksu?

Tak, ale to nie ma sensu, ponieważ NuvaRing nie sprawia wrażenia kobiety ani mężczyzny. Jeśli mimo to pierścionek zostanie usunięty, należy go zwrócić w ciągu 2-3 godzin i nie później.

Czy NuvaRing może wniknąć zbyt głęboko?

Nie, pierścień antykoncepcyjny jest bezpiecznie przymocowany do pochwy. Nie wpadnie do macicy, ponieważ wejście do narządu rozrodczego jest zablokowane przez zamkniętą gardło. Pierścionek nie ma dokąd uciec z dróg rodnych kobiety i nawet podczas stosunku nie wniknie zbyt głęboko.

Czy można pozostawić pierścień NuvaRing w pochwie przez 4 tygodnie?

Jest to dopuszczalne, gdyż działanie antykoncepcyjne systemu utrzymuje się aż do 28 dni. Po 4 tygodniach należy usunąć pierścień: spada poziom hormonów, a kobieta traci ochronę przed niechcianą ciążą.

Czy można zamrozić NuvaRing?

Pierścień antykoncepcyjny można przechowywać w lodówce do 12 godzin. Nie zaleca się zamrażania systemu w zamrażarce. Jeśli musisz zabrać ze sobą środek antykoncepcyjny (na przykład podczas wyjazdu do innego miasta), użyj specjalnej torby termoizolacyjnej.

Czy istnieje możliwość anulowania miesiączki?

Tak, możesz założyć nowy pierścionek bez tygodniowej przerwy. Miesiączka nie nadejdzie, ale w połowie cyklu może pojawić się plamienie. Nowy pierścień można pozostawić w pochwie przez 21 dni (jak zwykle).

Jak przesunąć termin miesiączki stosując pierścień NuvaRing?

To bardzo proste: wystarczy założyć nowy pierścionek nie po 7 dniach, ale np. 5 czy 6 po usunięciu poprzedniego. Warto wiedzieć: im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo plamienia w środku cyklu.

Czy dziewczęta poniżej 18 roku życia mogą używać pierścienia antykoncepcyjnego?

Nie badano bezpieczeństwa stosowania leku NuvaRing u młodzieży. Wymagana jest osobista konsultacja z lekarzem.

Czy powinienem używać pierścienia, jeśli mam wypadanie macicy?

Przy tej patologii NuvaRing może wypaść. Zaleca się stosowanie innych środków antykoncepcji.

Dlaczego nie możesz brać antybiotyków, jeśli masz pierścionek?

Nie jest to do końca prawdą. Jeśli lekarz przepisał leki przeciwbakteryjne, należy je zażyć. Problem w tym, że przy stosowaniu niektórych antybiotyków (w szczególności ampicyliny i tetracykliny) następuje osłabienie działania antykoncepcyjnego. Kobieta przyjmująca antybiotyki powinna dodatkowo stosować prezerwatywy – przez cały okres leczenia oraz przez 7 dni po zakończeniu terapii.

Czy NuvaRing może się zepsuć?

Tak, jest to możliwe. Ryzyko pęknięcia pierścienia wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu czopków dopochwowych przeciwko infekcji grzybiczej (pleśniawki). Podczas leczenia należy dodatkowo stosować prezerwatywy i monitorować stan NuvaRing.

Czy mogę używać pierścienia antykoncepcyjnego z tamponami?

Tak, stosowanie tamponów nie wpływa na funkcjonalność NuvaRing. W rzadkich przypadkach pierścień może wypaść po wyjęciu tamponu.

Czy NuvaRing powoduje raka szyjki macicy?

Uważa się, że główną przyczyną zmian złośliwych szyjki macicy jest wirus brodawczaka ludzkiego (HPV), ale nie stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Statystyki pokazują, że kobiety, które stosowały NuvaRing, są bardziej narażone na raka szyjki macicy, jednak ginekolodzy przypisują to regularnym badaniom lekarskim i corocznym badaniom (rozmaz na onkocytologię). Warto zaznaczyć, że w tej sytuacji chorobę zazwyczaj wykrywa się we wczesnym stadium, kiedy znacznie łatwiej ją wyleczyć.

Jak szybko można zajść w ciążę po usunięciu NuvaRing?

Przywrócenie płodności następuje w ciągu 1-3 miesięcy po odstawieniu leku. Oznacza to, że kobieta może zajść w ciążę już w pierwszym cyklu po zdjęciu pierścienia. W niektórych przypadkach poczęcie dziecka następuje po 3-12 miesiącach.

Jak zmienia się cykl menstruacyjny po założeniu pierścienia dopochwowego?

Po wprowadzeniu NuvaRing rozpoczyna się stopniowe uwalnianie hormonów. Cykl menstruacyjny staje się monotonny. Poziom własnych hormonów pozostaje stabilny. Miesiączka z reguły staje się mniej obfita, a jej czas trwania maleje. Krwawienie przypominające miesiączkę po zastosowaniu NuvaRing występuje co 28 dni, ściśle według harmonogramu.

Ile kosztuje NuvaRing?

Średnia cena pierścienia antykoncepcyjnego wynosi około 1000 rubli.

Opis:

Nowoczesny złożony hormonalny środek antykoncepcyjny (pierścień) do podawania dopochwowego.

Producent:

ORGANON (Holandia)

Skład i forma wydania

Pierścień dopochwowy jest gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez dużych widocznych uszkodzeń, z przezroczystą lub prawie przezroczystą powierzchnią na styku.

Składniki aktywne: etynyloestradiol 2,7 mg, etonogestrel 11,7 mg. Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu z octanem winylu (28% octanu winylu), kopolimer etylenu z octanem winylu (9% octanu winylu), stearynian magnezu.

efekt farmakologiczny

Złożony hormonalny lek antykoncepcyjny do stosowania dopochwowego. Zawiera etonogestrel będący progestagenem, pochodną 19-nortestosteronu oraz etynyloestradiol będący estrogenem. Głównym mechanizmem antykoncepcyjnego działania leku NuvaRing jest hamowanie owulacji. Składnik progestynowy (etonogestrel) hamuje syntezę LH i FSH przez przysadkę mózgową, a tym samym zapobiega dojrzewaniu pęcherzyków (blokuje owulację).

Indeks Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość zachodzenia w ciążę u 100 kobiet w ciągu roku stosowania antykoncepcji, podczas stosowania leku NuvaRing, wynosi 0,96. Stosowanie leku zmniejsza bolesność i intensywność krwawień menstruacyjnych, zmniejsza częstość krwawień acyklicznych i prawdopodobieństwo wystąpienia stanów niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika podczas stosowania leku. NuvaRing nie zmniejsza gęstości mineralnej kości.

Wskazania do stosowania

Antykoncepcja dopochwowa (zapobieganie niechcianej ciąży) u kobiet.

Tryb aplikacji

NuvaRing wprowadza się do pochwy raz na 4 tygodnie. Pierścień znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie, a następnie zostaje usunięty tego samego dnia tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie; po tygodniowej przerwie zakłada się nowy pierścień. Przykładowo: jeśli pierścień NuvaRing został założony w środę około godziny 22:00, to należy go zdjąć w środę 3 tygodnie później około godziny 22:00; w następną środę zakłada się nowy pierścień.

Krwawienie związane z odstawieniem leku zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu NuvaRing i może nie ustąpić całkowicie do czasu założenia nowego pierścienia.

Zacznij stosować Nuvaring

W poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych
NuvaRing należy podawać w pierwszym dniu cyklu (tj. w pierwszym dniu miesiączki). Możliwe jest założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing zaleca się dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Przejście z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing należy podawać w ostatnim dniu wolnej przerwy w przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletki lub plaster). Jeżeli kobieta prawidłowo i regularnie stosuje złożony hormonalny środek antykoncepcyjny i ma pewność, że nie jest w ciąży, może zacząć stosować pierścień dopochwowy w dowolnym dniu cyklu. Długość przerwy w stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie powinna przekraczać zalecanego okresu.

Zmiana z antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen (minitabletka, implant lub antykoncepcja w postaci zastrzyków) lub wkładki domacicznej uwalniającej progestagen (IUD)

Kobieta przyjmująca minitabletkę może przejść na stosowanie NuvaRing w dowolnym dniu (założenie pierścienia następuje w dniu usunięcia implantu lub wkładki domacicznej lub w dniu kolejnej iniekcji). We wszystkich tych przypadkach kobieta musi stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu terapeutycznego.

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży

Możesz rozpocząć stosowanie NuvaRing natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli zastosowanie NuvaRing bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, należy stosować pierścień w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W tym czasie kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub aborcji dokonanej w drugim trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing należy rozpocząć w ciągu 4. tygodnia po porodzie (jeśli kobieta nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie leku NuvaRing rozpocznie się później, konieczne jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing. Jeśli jednak w tym okresie odbył się już stosunek płciowy, należy najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki, zanim zacznie się stosować lek NuvaRing.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cykli mogą być osłabione, jeśli pacjentka nie przestrzega zalecanego schematu leczenia. Aby uniknąć utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odstępstwa od schematu, należy przestrzegać następujących zaleceń.

Przedłużenie przerwy w używaniu ringu

Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy

Jeśli pierścień pozostanie poza pochwą krócej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne nie zmniejszy się. Należy jak najszybciej ponownie wprowadzić pierścień do pochwy.

Jeżeli w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania pierścień pozostawał poza pochwą dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Należy jak najszybciej umieścić pierścień w pochwie. Przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, taką jak prezerwatywa. Im dłużej pierścień znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu jest 7-dniowa przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeżeli w trzecim tygodniu stosowania pierścień pozostawiony był poza pochwą na dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Kobieta powinna wyrzucić ten pierścionek i wybrać jedną z dwóch metod:
Natychmiast zainstaluj nowy pierścień. Należy pamiętać, że nowy pierścień można zużyć w ciągu najbliższych 3 tygodni. W takim przypadku może nie wystąpić krwawienie związane z zaprzestaniem stosowania leku. Jednakże możliwe jest plamienie lub krwawienie w środku cyklu.

Poczekaj na krwawienie związane z odstawieniem leku i zakładaj nowy pierścień nie później niż 7 dni po usunięciu poprzedniego. Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy w ciągu pierwszych 2 tygodni nie naruszono wcześniej schematu stosowania pierścienia.

Długotrwałe użytkowanie pierścienia

Jeśli lek NuvaRing był stosowany nie dłużej niż maksymalnie 4 tygodnie, wówczas działanie antykoncepcyjne pozostaje wystarczające. Można zrobić tygodniową przerwę w używaniu pierścienia i następnie założyć nowy pierścień. Jeśli NuvaRing pozostanie w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed założeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.

Aby zmienić czas wystąpienia krwawienia miesiączkowego

Aby opóźnić (zapobiec) krwawieniu z odstawienia przypominającemu miesiączkę, można założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Następny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Następnie, po zwykłej, tygodniowej przerwie, należy powrócić do regularnego stosowania NuvaRing.

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania leku NuvaRing mogło dojść do pęknięcia pierścienia. Rdzeń pierścienia NuvaRing jest stały, dzięki czemu jego zawartość pozostaje nienaruszona, a uwalnianie hormonów nie zmienia się znacząco. Jeśli pierścień pęknie, zwykle wypada z pochwy. Jeżeli pierścień pęknie, należy założyć nowy.

Wypadający pierścionek

Czasami zgłaszano wypadanie pierścienia NuvaRing z pochwy, na przykład w wyniku nieprawidłowego założenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku płciowego lub z powodu ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym zaleca się, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia NuvaRing w pochwie.

Nieprawidłowe założenie pierścienia

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo włożyły NuvaRing do cewki moczowej. Kiedy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Zasady korzystania z NuvaRing

Pacjentka może samodzielnie wprowadzić NuvaRing do pochwy. Aby założyć pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla niej pozycję, np. stojącą, z uniesieniem jednej nogi, kucaną lub leżącą. NuvaRing należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie NuvaRing w pochwie nie ma decydującego znaczenia dla działania antykoncepcyjnego.

Aby usunąć pierścionek, możesz go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć go między palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy.

Efekt uboczny

Podczas stosowania Nuvaringu mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Klasa system-organ	Często (? 1/100)	Nieczęsto (< 1/100, ? 1/1000)	Rzadko (< 1/1000)
Zakażenia i zarażenia	Infekcja pochwy (kandydoza, zapalenie pochwy)	Zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie szyjki macicy, zakażenia dróg moczowych
Układ odpornościowy			Nadwrażliwość
Zaburzenia metaboliczne	Przybranie na wadze	Zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczne	Depresja, obniżone libido	Zmiany nastroju
Z układu nerwowego	Ból głowy, migrena	Zawroty głowy
Od strony narządu wzroku		Niedowidzenie
Z układu sercowo-naczyniowego		„Pływy”
Z układu trawiennego	Ból brzucha, nudności	Wzdęcia, biegunka, wymioty, zaparcia
Ze skóry		Łysienie, egzema, swędzenie skóry	Wysypka na skórze
Z układu mięśniowo-szkieletowego		Ból w okolicy lędźwiowej, skurcze mięśni, ból kończyn
Z układu moczowego		Dysuria, pilność, częstomocz
Z układu rozrodczego	Obrzęk i tkliwość gruczołów sutkowych, swędzenie narządów płciowych u kobiet, ból w miednicy, upławy	Brak miesiączki, polipy szyjki macicy, kontaktowe (podczas stosunku płciowego) plamienie (krwawienie), dyspareunia, wywinięcie macicy, mastopatia włóknisto-torbielowata, krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny, zespół napięcia przedmiesiączkowego, bolesne miesiączkowanie, skurcz macicy, uczucie pieczenia w pochwie, suchość sromu i śluzu pochwa membranowa.	Miejscowe reakcje ze strony prącia (uczucie ciała obcego przez partnera podczas stosunku płciowego, podrażnienie prącia ze zwiększoną wrażliwością na składniki leku)
	Wypadanie pierścienia pochwy	Pęknięcie (uszkodzenie) pierścienia, zmęczenie, złe samopoczucie, ból brzucha, obrzęk, uczucie obcego ciała w pochwie

Przeciwwskazania do stosowania

Zakrzepica żylna (w tym historia), w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna;
- zakrzepica tętnicza (w tym historia), w tym udar, przemijające incydenty naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego i (lub) czynniki poprzedzające zakrzepicę, w tym dławica piersiowa, przemijający napad niedokrwienny;
- wady serca z powikłaniami zakrzepowymi;
- zmiany parametrów krwi wskazujące na predyspozycję do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia oraz przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy);
- migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
- nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi? 160 mm Hg. lub rozkurczowe ciśnienie krwi? 100 mm Hg.);
- cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
- zapalenie trzustki m.in. historia w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;
- ciężkie choroby wątroby, do czasu normalizacji wskaźników czynności wątroby;
- nowotwory wątroby (w tym w historii);
- nowotwory złośliwe hormonozależne (na przykład rak piersi), stwierdzone, podejrzewane lub przebyte;
- krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
- ciąża (w tym podejrzana);
- okres laktacji;
- interwencje chirurgiczne zakończone długotrwałym unieruchomieniem;
- palenie (15 i więcej papierosów dziennie) u kobiet w wieku 35 lat i starszych;
- nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów chorobowych lub czynników ryzyka: w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku NuvaRing:

Zakrzepica żylna lub tętnicza (u rodzeństwa i/lub rodziców);
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- dyslipoproteinemia;
- żylaki (w połączeniu z zakrzepowym zapaleniem żył powierzchownych);
- migotanie przedsionków;
- cukrzyca;
- toczeń rumieniowaty układowy;
- zespół hemolityczno-mocznicowy;
- epilepsja;
- przewlekłe choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
- anemia sierpowata;
- wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona, Rotora);
- ostuda;
- mięśniaki macicy;
- mastopatia włóknisto-torbielowata;
- stany utrudniające stosowanie kółka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia;
- zrosty w pochwie;
- palenie (mniej niż 15 papierosów dziennie) u kobiet w wieku 35 lat i starszych.

W przypadku pogorszenia się choroby, pogorszenia stanu zdrowia lub pojawienia się innych czynników ryzyka, kobieta również powinna skonsultować się z lekarzem i ewentualnie odstawić lek.

Chociaż związek przyczynowo-skutkowy nie został przekonująco udowodniony, należy zachować ostrożność przepisując NovaRing, jeśli następujące stany/choroby rozwinęły się lub pogorszyły podczas stosowania innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub podczas poprzedniej ciąży: żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, powstawaniem kamieni żółciowych, porfirią, pląsawicą Sydenhama, opryszczką ciążową, otosklerozą z utratą słuchu, (dziedzicznym) obrzękiem naczynioruchowym.

Nawrót żółtaczki cholestatycznej i/lub cholestazy ze świądem, zaobserwowany w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, stanowi podstawę do zaprzestania stosowania leku NuvaRing.

Stosowanie leku NuvaRing w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosowanie NuvaRing jest przeciwwskazane w okresie ciąży, podejrzenia ciąży i laktacji. NuvaRing jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. NuvaRing może wpływać na laktację, zmniejszać jej ilość i zmieniać skład mleka matki. Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

NuvaRing jest przeciwwskazany w ciężkich chorobach wątroby (do czasu normalizacji wskaźników czynnościowych).

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem lub wznowieniem stosowania leku NuvaRing należy przeprowadzić badanie lekarskie: przeanalizować wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć ciążę; zmierzyć ciśnienie krwi; przeprowadzić badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne wymazów z szyjki macicy; przeprowadzić pewne badania laboratoryjne, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych leku NuvaRing. Częstotliwość i charakter badań lekarskich ustala specjalista, biorąc pod uwagę indywidualną charakterystykę każdej kobiety, nie rzadziej jednak niż raz na 6 miesięcy.

Pacjent powinien zapoznać się z instrukcją stosowania leku NuvaRing i przestrzegać wszystkich zaleceń.

Należy pamiętać, że NuvaRing nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kobiety w wieku 40 lat i starsze, kobiety ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy, a także kobiety palące w każdym wieku wymagają dodatkowej konsultacji z ginekologiem przed przepisaniem NuvaRing.

Skuteczność leku NuvaRing może się zmniejszyć, jeśli schemat nie będzie przestrzegany.

Podczas stosowania leku NuvaRing może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). W przypadku zaobserwowania takiego krwawienia po regularnych cyklach podczas stosowania NuvaRing zgodnie z instrukcją, należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, m.in. aby wykluczyć nowotwór złośliwy i ciążę. Może być konieczne wykonanie łyżeczkowania diagnostycznego.

Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli NuvaRing jest stosowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń instrukcji i braku krwawienia po zdjęciu pierścienia, a także braku krwawienia w dwóch cyklach z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych dodatkowo zwiększa to ryzyko, ale nie jest jasne, w jakim stopniu jest to spowodowane innymi czynnikami. Pozytywna rola regularnych badań kobiet przez ginekologa i stosowania barierowych metod antykoncepcji jest oczywista. Brak informacji o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka szyjki macicy u kobiet zakażonych HPV stosujących NuvaRing.

Badania wykazały niewielki wzrost względnego ryzyka (1,24) zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne doustne środki antykoncepcyjne, jednak ryzyko to stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. Rak piersi występuje rzadko u kobiet w wieku poniżej 40 lat, dlatego dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które otrzymywały lub nadal stosują złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z całkowitym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Istnieją dowody na to, że kobiety, które stosowały doustne złożone środki antykoncepcyjne, rzadziej chorują na raka piersi niż kobiety, które nigdy nie stosowały takich leków. Badana jest możliwość wpływu leku NuvaRing na częstość występowania raka piersi.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej nowotwory złośliwe. W niektórych przypadkach nowotwory te prowadziły do rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Jeżeli u kobiety stosującej NuvaRing pojawi się silny ból w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy wykluczyć nowotwór wątroby.

Chociaż wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi, klinicznie istotne nadciśnienie występuje rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych z rozwojem nadciśnienia tętniczego. Jeśli jednak podczas stosowania leku NuvaRing występuje stały wzrost ciśnienia krwi, pacjentka powinna skontaktować się ze swoim ginekologiem; w takich przypadkach należy usunąć pierścień, zalecić terapię hipotensyjną i kwestię wyboru najbardziej akceptowalnej metody antykoncepcji, m.in. możliwe wznowienie stosowania leku NuvaRing.

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję tkanek na glukozę, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny znajdować się pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania NuvaRing, zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji.

Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na biochemiczne wskaźniki czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych w osoczu (na przykład globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), frakcji lipidowych/lipoproteinowych. , parametry metabolizmu węglowodanów oraz wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły różnią się w granicach normalnych.

Poważne operacje (w tym na kończynach dolnych) są przeciwwskazaniem do stosowania leku. W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego zaleca się odstawienie leku co najmniej 4 tygodnie wcześniej i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej.

Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku NuvaRing.

Nie badano zakresu narażenia ani możliwego działania farmakologicznego etynyloestradiolu i etonogestrelu na błonę śluzową żołędzi i skórę prącia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne leku NuvaRing, nie należy spodziewać się jego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługiwania skomplikowanych urządzeń.

Przedawkować

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Podejrzewane objawy: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotów.

Interakcje leków

Interakcje pomiędzy hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami mogą prowadzić do wystąpienia acyklicznego krwawienia i (lub) niepowodzenia antykoncepcji. Mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych.

Skuteczność NovaRing może zostać zmniejszona podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), leków przeciwgruźliczych (ryfampicyna), leków przeciwdrobnoustrojowych (ampicylina, tetracyklina, gryzeofulwina), ewentualnie leków przeciwwirusowych (rytonawir) i leki zawierające dziurawiec zwyczajny.

Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków kobieta powinna tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji w połączeniu z lekiem NuvaRing lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W przypadku leczenia lekami indukującymi enzymy wątrobowe należy stosować metodę mechaniczną (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 28 dni po zaprzestaniu stosowania tych leków.

Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Podczas leczenia antybiotykami (z wyjątkiem amoksycyliny i doksycykliny) konieczne jest stosowanie barierowej metody antykoncepcji (prezerwatywy) w trakcie leczenia i przez 7 dni po ich zakończeniu. Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

W wyniku badań farmakokinetycznych nie stwierdzono wpływu na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo leku NuvaRing stosowanego jednocześnie z lekami przeciwgrzybiczymi i środkami plemnikobójczymi. W połączeniu z czopkami i środkami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta.

Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy zapoznać się z instrukcjami stosowania innych leków.

Stosowanie tamponów nie wpływa na skuteczność NuvaRing. W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty podczas wyjmowania tamponu.

Warunki i okresy przechowywania

NuvaRing należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2° do 8°C (w lodówce).