Instrukcja stosowania tabletek antykoncepcyjnych Dimia. Antykoncepcyjny Dimia: wskazania do stosowania, zasady stosowania Dimia, ile czasu potrzeba, aby zacząć działać

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia leku Dimia. Przedstawiono opinie osób odwiedzających witrynę – konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania w ich praktyce hormonalnego środka antykoncepcyjnego Dimia. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie podane przez producenta w adnotacji. Analogi Dimii w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w celu antykoncepcji u kobiet i zapobiegania niechcianej ciąży, a także w okresie karmienia piersią. Skład leku.

Dimia- jest złożonym, jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym drospirenon i etynyloestradiol. Pod względem profilu farmakologicznego drospirenon jest zbliżony do naturalnego progesteronu: nie wykazuje działania estrogennego, glukokortykoidowego i antyglikokortykoidowego i charakteryzuje się wyraźnym działaniem antyandrogennym i umiarkowanym działaniem antymineralokortykoidowym. Działanie antykoncepcyjne opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejsze to zahamowanie owulacji, zwiększona lepkość wydzieliny szyjkowej oraz zmiany w endometrium. Wskaźnik Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość ciąż u 100 kobiet w wieku rozrodczym w ciągu roku stosowania środków antykoncepcyjnych, wynosi mniej niż 1.

Mieszanina

Etynyloestradiol + Drospirenon + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Po podaniu doustnym drospirenon szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność - 76-85%. Jednoczesne stosowanie z pokarmem nie wpływa na biodostępność drospirenonu. Drospirenon wiąże się z albuminami surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (transkortyną). Tylko 3-5% całkowitego stężenia drospirenonu w surowicy występuje w postaci wolnych steroidów. Drospirenon jest aktywnie metabolizowany po podaniu doustnym. Drospirenon jest wydalany wyłącznie w śladowych ilościach w postaci niezmienionej. Metabolity drospirenonu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku około 1,2:1,4.

Etynyloestradiol

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Całkowita biodostępność w wyniku koniugacji pierwszego przejścia i metabolizmu pierwszego przejścia wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejszało biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych pacjentów; inne nie miały żadnych zmian. Etynyloestradiol jest substratem koniugacji przedukładowej w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie w procesie hydroksylacji aromatycznej, w wyniku czego powstaje szeroka gama hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują zarówno w postaci wolnej, jak i w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym. Niezmieniony etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku 4:6.

Wskazania

doustna antykoncepcja.

Formularze zwolnień

Tabletki powlekane w blistrze po 24 białe i 4 zielone (łącznie 28 tabletek).

Instrukcja stosowania i schemat dawkowania

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody, w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki należy przyjmować nieprzerwanie przez 28 dni, 1 tabletka dziennie. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpoczyna się po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się zwykle 2-3 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek placebo (ostatni rząd) i niekoniecznie kończy się na początku następnego opakowania.

Jak zacząć brać Dimię

Jeżeli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Dimię należy zażyć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, w takim przypadku konieczne jest dodatkowe zastosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

Zmiana z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne środki antykoncepcyjne w postaci tabletek, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra przezskórnego)

Stosowanie leku Dimia należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku leków zawierających 28 tabletek) lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania (ewentualnie następnego dnia po zakończeniu zwyczajowej 7-dniowej przerwy). ) - dla leków, zawierające 21 tabletek w opakowaniu. Jeżeli kobieta stosuje system terapeutyczny dopochwowy lub plaster transdermalny, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Dimia w dniu ich usunięcia lub najpóźniej w dniu planowanego założenia nowego systemu terapeutycznego dopochwowego lub wymiany plastra.

Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen (minitabletki, zastrzyki, implanty) lub z systemu domacicznego uwalniającego progestagen (IUD)

Kobieta może przejść z zażywania minitabletki na przyjmowanie Dimii w dowolnym dniu (z implantu lub wkładki domacicznej w dniu ich usunięcia, z leków w postaci iniekcyjnej – w dniu, w którym miała nastąpić kolejna iniekcja), ale w w każdym przypadku konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Po aborcji w I trymestrze ciąży

Stosowanie leku Dimia można rozpocząć zgodnie z zaleceniami lekarza w dniu zakończenia ciąży. W takim przypadku kobieta nie musi stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w II trymestrze ciąży

Kobietom zaleca się rozpoczęcie stosowania leku 21-28 dni po porodzie (pod warunkiem, że nie karmi piersią) lub poronieniu w II trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie leku rozpocznie się później, kobieta powinna stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po rozpoczęciu stosowania leku Dimia. W przypadku wznowienia aktywności seksualnej (przed rozpoczęciem stosowania leku Dimia) należy wykluczyć ciążę.

Branie pominiętych tabletek

Można pominąć pominięcie tabletki placebo z ostatniego (4.) rzędu blistra. Należy je jednak wyrzucić, aby uniknąć niezamierzonego przedłużenia fazy placebo. Poniższe instrukcje dotyczą wyłącznie pominiętych tabletek zawierających składniki aktywne.

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki jest mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć pominiętą pigułkę tak szybko, jak to możliwe (jak tylko sobie o tym przypomni), a następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeżeli opóźnienie przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

W żadnym wypadku nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni;
Do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest nieprzerwane stosowanie tabletek przez 7 dni.

Zgodnie z tym kobietom można udzielić następujących zaleceń:

Dni 1-7

Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Powinna wówczas przyjmować pigułki o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować metodę mechaniczną, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu ostatnich 7 dni doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominiesz i im bliżej będzie to pominięcie 7-dniowej przerwy w przyjmowaniu leku, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Dni 8-14

Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Powinna wówczas przyjmować pigułki o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli jednak pominęła więcej niż 1 tabletkę, wymagana jest dodatkowa metoda antykoncepcji (bariera - np. prezerwatywa) przez 7 dni.

Dni 15-24

Wiarygodność metody nieuchronnie maleje wraz ze zbliżaniem się fazy pigułki placebo. Jednak dostosowanie schematu stosowania tabletek może nadal pomóc w zapobieganiu ciąży. Stosując jeden z dwóch schematów opisanych poniżej i jeśli w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem pigułki kobieta przestrzegała schematu stosowania leku, nie będzie konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli tak nie jest, powinna zastosować pierwszy z dwóch schematów leczenia i stosować dodatkowe środki ostrożności przez kolejne 7 dni.

1. Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie powinna przyjmować tabletki o zwykłej porze, aż do wyczerpania się aktywnych tabletek. Nie należy przyjmować 4 tabletek placebo z ostatniego rzędu, należy natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra. Najprawdopodobniej krwawienia z odstawienia nie będzie do końca drugiego opakowania, jednak w dniach przyjmowania leku z drugiego opakowania może wystąpić plamienie lub krwawienie z odstawienia.

2. Kobieta może także odstawić aktywne tabletki z rozpoczętego opakowania. Zamiast tego powinna przyjmować tabletki placebo z ostatniego rzędu przez 4 dni, włączając dni, w których pominęła tabletki, a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.

Jeżeli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie doświadczy krwawienia z odstawienia w fazie stosowania pigułki placebo, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Stosowanie leku w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (na przykład wymiotów lub biegunki) wchłanianie leku będzie niecałkowite i konieczne będzie zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu aktywnej tabletki wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć nową (zamienną) tabletkę. Jeśli to możliwe, następną tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania tabletek. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, w przypadku pominięcia tabletek zaleca się postępować zgodnie z zaleceniami. Jeżeli kobieta nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania tabletek, powinna zażyć dodatkową tabletkę z innego opakowania.

Opóźnienie krwawienia z odstawienia przypominającego miesiączkę

Aby opóźnić krwawienie, kobieta powinna pominąć tabletki placebo z rozpoczętego opakowania i rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenon + etynyloestradiol z nowego opakowania. Opóźnienie można przedłużyć do wyczerpania aktywnych tabletek w drugim opakowaniu. W tym czasie kobieta może doświadczyć acyklicznego, ciężkiego lub plamistego krwawienia z pochwy. Regularne stosowanie leku Dimia zostaje wznowione po fazie placebo.

Aby przesunąć krwawienie na inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie nadchodzącej fazy przyjmowania tabletek placebo o pożądaną liczbę dni. W przypadku skrócenia cyklu jest bardziej prawdopodobne, że przy przyjęciu kolejnego opakowania kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia przypominającego miesiączkę, ale będzie miała acykliczne, obfite lub plamiste krwawienie z pochwy podczas przyjmowania kolejnego opakowania (tak samo jak w przypadku przedłużenia cyklu). .

Efekt uboczny

kandydoza m.in. Jama ustna;
niedokrwistość, trombocytopenia;
reakcje alergiczne;
przybranie na wadze;
zwiększony apetyt;
anoreksja;
utrata masy ciała;
labilność emocjonalna;
depresja;
zmniejszone libido;
nerwowość;
senność;
anorgazmia;
bezsenność;
ból głowy;
zawroty głowy;
parestezje;
zawrót głowy;
zapalenie spojówek;
niedowidzenie;
migrena;
flebeuryzm;
podwyższone ciśnienie krwi;
częstoskurcz;
uszkodzenie naczyń;
krwotok z nosa;
nudności wymioty;
ból brzucha;
biegunka;
zapalenie pęcherzyka żółciowego;
wysypka (w tym trądzik);
wyprysk;
łysienie (łysienie);
trądzikowe zapalenie skóry;
sucha skóra;
rozstępy skórne;
kontaktowe zapalenie skóry;
fotodermit;
ból pleców;
ból kończyn;
skurcze mięśni;
ból w klatce piersiowej;
brak krwawienia z odstawienia;
kandydoza pochwy;
powiększenie gruczołów sutkowych;
wydzielina z pochwy;
uderzenia krwi;
zapalenie pochwy;
acykliczne krwawienie;
bolesne krwawienie przypominające miesiączkę;
ciężkie krwawienie z odstawienia;
skąpe krwawienie przypominające miesiączkę;
suchość błony śluzowej pochwy;
bolesny stosunek płciowy;
zapalenie sromu i pochwy;
krwawienie po stosunku;
torbiel piersi;
rozrost piersi;
rak sutka;
zanik endometrium;
torbiel jajnika;
powiększona macica;
astenia;
zwiększone pocenie się;
uczucie dyskomfortu;
żylne choroby zakrzepowo-zatorowe;
nowotwory wątroby.

Przeciwwskazania

Dimia, podobnie jak inne złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

zakrzepica (tętnicza i żylna) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, m.in. powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem, palenie tytoniu powyżej 35. roku życia, otyłość ze wskaźnikiem masy ciała > 30 kg/m2;
dziedziczna lub nabyta predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny 3, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała przeciwko fosfolipidom (obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom – przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi tocznia) ;
zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;
istniejąca ciężka choroba wątroby (lub historia), pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest obecnie normalizowana;
ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek;
nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy) obecnie lub w przeszłości;
hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych lub piersi, obecnie lub w przeszłości;
krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
historia migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy;
ciąża i podejrzenie jej;
okres laktacji;
nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie

czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie poniżej 35. roku życia, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana choroba zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w wieku młody wiek któregokolwiek z najbliższych krewnych);
choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych;
dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
hipertriglicerydemia;
ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji testów czynności wątroby);
choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (w tym żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka w czasie ciąży w wywiadzie, pląsawica niewielka (choroba Sydenhama) ostuda;
okres poporodowy.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Dimia jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

Jeżeli podczas stosowania leku Dimia zajdzie w ciążę, należy je natychmiast przerwać. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) przed ciążą, ani teratogennego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jeśli zostały przyjęte w czasie ciąży.

Według badań przedklinicznych nie można wykluczyć działań niepożądanych, które mają wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu, ze względu na hormonalne działanie składników aktywnych.

Lek Dimia może wpływać na laktację: zmniejszyć ilość mleka i zmienić jego skład. Podczas stosowania COC niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka. Kwoty te mogą mieć wpływ na dziecko. Stosowanie leku Dimia w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie u dzieci

Nie jest wskazane stosowanie leku przed pierwszą miesiączką.

Specjalne instrukcje

Jeśli u pacjentki występuje którykolwiek z poniższych stanów/czynników ryzyka, korzyści ze stosowania COC należy ocenić indywidualnie dla każdej kobiety i omówić z nią przed rozpoczęciem stosowania. W przypadku nasilenia się zdarzenia niepożądanego lub wystąpienia któregokolwiek z powyższych stanów lub czynników ryzyka, kobieta powinna skontaktować się z lekarzem. Lekarz musi zdecydować, czy przerwać stosowanie COC.

Zaburzenia krążenia

Stosowanie jakichkolwiek złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Zwiększenie ryzyka ŻChZZ jest najbardziej widoczne w pierwszym roku stosowania przez kobietę złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.

Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet bez czynników ryzyka, które przyjmowały małe dawki estrogenów (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Dane z dużego, prospektywnego, 3-ramiennego badania wykazały, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet z innymi czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub bez nich, stosujących skojarzenie etynyloestradiolu i drospirenonu w dawce 0,03 mg + 3 mg, była taka sama jak częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i inne PDA. Obecnie nie ustalono ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania leku Dimia.

Badania epidemiologiczne wykazały również związek pomiędzy stosowaniem COC a zwiększonym ryzykiem tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (zawał mięśnia sercowego, przemijające zdarzenia niedokrwienne).

Bardzo rzadko u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występowała zakrzepica innych naczyń krwionośnych, takich jak żyły i tętnice wątroby, krezki, nerek, mózgu lub siatkówki. Nie ma zgody co do powiązania tych zjawisk ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Objawy żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zakrzepowo-zatorowych lub ostrych incydentów naczyniowo-mózgowych:

nietypowy jednostronny ból i (lub) obrzęk kończyn dolnych;
nagły, silny ból w klatce piersiowej, niezależnie od tego, czy promieniuje do lewego ramienia, czy nie;
nagła duszność;
nagły początek kaszlu;
każdy nietypowy, silny, długotrwały ból głowy;
nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku;
podwójne widzenie;
zaburzenia mowy lub afazja;
zawrót głowy;
zapaść z lub bez częściowych napadów padaczkowych;
osłabienie lub bardzo zauważalne drętwienie, które nagle obejmuje jedną stronę lub część ciała;
zaburzenia ruchu;
„ostry” żołądek.

Przed rozpoczęciem stosowania COC kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą.

Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania COC wzrasta wraz z:

rosnący wiek;
predyspozycja dziedziczna (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występowała kiedykolwiek u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);
długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, wszelkie operacje kończyn dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania leku (w przypadku planowanego zabiegu z co najmniej czterotygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie leczenia dopiero po upływie dwóch tygodni od całkowitego przywrócenia sprawności. Jeżeli leczenie lekiem nie zostanie natychmiast przerwane, należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe;
otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
brak konsensusu co do możliwej roli żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w pojawieniu się lub zaostrzeniu zakrzepicy żylnej.

Ryzyko tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych lub ostrego incydentu naczyniowo-mózgowego podczas stosowania COC zwiększa się wraz z:

rosnący wiek;
palenie (kobietom w wieku powyżej 35 lat zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, jeśli chcą stosować złożone doustne środki antykoncepcyjne);
dyslipoproteinemia;
nadciśnienie tętnicze;
migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych; otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
predyspozycja dziedziczna (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli możliwa jest dziedziczna predyspozycja, kobieta przed rozpoczęciem stosowania COC powinna skonsultować się ze specjalistą;
uszkodzenie zastawek serca;
migotanie przedsionków.

Przeciwwskazaniem może być także występowanie jednego głównego czynnika ryzyka choroby żylnej lub wielu czynników ryzyka choroby tętniczej. Należy również rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe. Kobiety stosujące złożone doustne środki antykoncepcyjne należy odpowiednio poinstruować, aby informowały lekarza w przypadku podejrzenia objawów zakrzepicy. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie COC. Konieczne jest rozpoczęcie odpowiedniej alternatywnej antykoncepcji ze względu na teratogenność terapii przeciwzakrzepowej (antykoagulanty pośrednie – pochodne kumaryny).

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Inne schorzenia związane z niepożądanymi zdarzeniami naczyniowymi obejmują cukrzycę, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, przewlekłą chorobę zapalną jelit (chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i niedokrwistość sierpowatokrwinkową.

Zwiększenie częstotliwości lub nasilenia migreny podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być wskazaniem do natychmiastowego przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Guzy

Najważniejszym czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego. Niektóre badania epidemiologiczne wykazały zwiększone ryzyko raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, pozostają jednak kontrowersje dotyczące zakresu, w jakim wyniki te można przypisać czynnikom zakłócającym, takim jak badania w kierunku raka szyjki macicy lub stosowanie barierowych metod antykoncepcji .

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost względnego ryzyka (RR = 1,24) raka piersi u kobiet stosujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania COC. Ponieważ rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, wzrost liczby rozpoznań raka piersi wśród kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne ma niewielki wpływ na ogólne prawdopodobieństwo zachorowania na raka piersi. Badania te nie dostarczyły wystarczających dowodów na związek przyczynowy. Zwiększone ryzyko może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenia obu czynników. Rozpoznany rak piersi u kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, był klinicznie mniej ciężki, co wynikało z wczesnego rozpoznania choroby.

Rzadko u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występowały łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej złośliwe nowotwory wątroby. W niektórych przypadkach guzy te zagrażały życiu z powodu krwawienia do jamy brzusznej. Należy to wziąć pod uwagę przy diagnostyce różnicowej w przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej.

Inne stany

Progestagenowy składnik leku Dimia jest antagonistą aldosteronu, który zatrzymuje potas w organizmie. W większości przypadków nie należy spodziewać się wzrostu stężenia potasu. Jednakże w badaniu klinicznym przeprowadzonym u niektórych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą nerek, którzy przyjmowali leki oszczędzające potas, podczas przyjmowania drospirenonu stężenie potasu w surowicy nieznacznie się zwiększyło. Dlatego zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy w pierwszym cyklu leczenia u pacjentów z niewydolnością nerek, u których przed leczeniem stężenie potasu w surowicy znajdowało się w górnej granicy normy, a zwłaszcza podczas przyjmowania leków oszczędzających potas.

Kobiety z hipertriglicerydemią lub dziedziczną predyspozycją do niej mogą być narażone na zwiększone ryzyko zapalenia trzustki podczas stosowania COC.

Chociaż u wielu kobiet przyjmujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Tylko w tych rzadkich przypadkach uzasadnione jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania COC. Jeżeli podczas stosowania COC u pacjentek ze współistniejącym nadciśnieniem tętniczym ciśnienie krwi stale wzrasta lub nie można skorygować znacząco podwyższonego ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych, należy przerwać stosowanie COC. Po normalizacji ciśnienia krwi za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych można wznowić stosowanie COC.

Następujące choroby wystąpiły lub uległy pogorszeniu zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania COC, ale dowody na ich związek ze stosowaniem COC nie są jednoznaczne: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą, kamienie żółciowe; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica reumatyczna (pląsawica Sydenhama); opryszczka w czasie ciąży; otoskleroza z utratą słuchu.

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku.

Ostra lub przewlekła choroba wątroby może być wskazaniem do zaprzestania stosowania COC do czasu normalizacji wyników badań czynności wątroby. Nawrót żółtaczki cholestatycznej i/lub świądu związanego z cholestazą, który rozwinął się podczas poprzedniej ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, jest wskazaniem do zaprzestania stosowania COC.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy, zmiana schematu leczenia u pacjentek z cukrzycą podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych o niskiej zawartości hormonów (zawierających< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Podczas stosowania COC obserwowano zwiększenie częstości występowania depresji endogennej, padaczki, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Od czasu do czasu może wystąpić ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży. Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać ekspozycji na słońce i światło ultrafioletowe podczas stosowania COC.

Tabletki powlekane Drospirenon + etynyloestradiol zawierają 48,53 mg laktozy jednowodnej, tabletki placebo zawierają 37,26 mg bezwodnej laktozy w jednej tabletce. Leku nie powinni stosować pacjenci cierpiący na rzadkie choroby dziedziczne, takie jak nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, stosujący dietę bezlaktozową.

U kobiet uczulonych na lecytynę sojową mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Skuteczność i bezpieczeństwo leku Dimia jako środka antykoncepcyjnego badano u kobiet w wieku rozrodczym. Przyjmuje się, że w okresie pokwitaniowym do 18. roku życia skuteczność i bezpieczeństwo leku są podobne jak u kobiet po 18. roku życia. Nie jest wskazane stosowanie leku przed pierwszą miesiączką.

Badania lekarskie

Przed rozpoczęciem lub ponownym użyciem leku Dimia należy zebrać pełny wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć ciążę. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi i przeprowadzenie badania lekarskiego, kierując się przeciwwskazaniami i środkami ostrożności. Należy przypomnieć kobiecie o konieczności uważnego przeczytania instrukcji stosowania i stosowania się do zawartych w niej zaleceń. Częstotliwość i treść ankiety powinny opierać się na istniejących wytycznych praktycznych. Częstotliwość badań lekarskich jest indywidualna dla każdej kobiety, ale powinna odbywać się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy.

Należy przypominać kobietom, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona np. w przypadku pominięcia dawki leku Drosspirenon + etynyloestradiol w tabletkach, wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych podczas stosowania leku Drosspirenon + etynyloestradiol w tabletkach lub jednoczesnego przyjmowania innych leków.

Niewystarczająca kontrola cyklu

Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, u kobiety może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub krwawienie z odstawienia), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego też wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać po trzymiesięcznym okresie adaptacyjnym.

Jeżeli acykliczne krwawienia nawracają lub rozpoczynają się po kilku regularnych cyklach, należy wziąć pod uwagę możliwość rozwoju zaburzeń o charakterze niehormonalnym i podjąć działania mające na celu wykluczenie ciąży lub nowotworu, w tym łyżeczkowanie lecznicze i diagnostyczne jamy macicy.

U niektórych kobiet w fazie placebo nie występuje krwawienie z odstawienia. Jeśli COC został przyjęty zgodnie z instrukcją użycia, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak naruszono zasady podawania przed pierwszym nieudanym krwawieniem z odstawienia przypominającym miesiączkę lub jeśli ominęły się dwa krwawienia, przed kontynuowaniem stosowania COC należy wykluczyć ciążę.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie znaleziono.

Interakcje leków

Wpływ innych leków na lek Dimia

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi lekami mogą powodować acykliczne krwawienia i (lub) nieskuteczność antykoncepcji. Opisane poniżej interakcje znajdują odzwierciedlenie w literaturze naukowej.

Mechanizm interakcji z hydantoiną, barbituranami, prymidonem, karbamazepiną i ryfampicyną; Okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina i preparaty dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) opiera się na zdolności tych substancji czynnych do indukowania mikrosomalnych enzymów wątrobowych. Maksymalna indukcja enzymów mikrosomalnych wątrobowych nie jest osiągana w ciągu 2-3 tygodni, ale utrzymuje się przez co najmniej 4 tygodnie po zaprzestaniu leczenia.

Zgłaszano także przypadki niepowodzenia antykoncepcji w przypadku antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracyklina. Mechanizm tego zjawiska nie jest jasny.

Kobiety w trakcie krótkotrwałej (do tygodnia) terapii którąkolwiek z powyższych grup leków lub pojedynczych leków powinny tymczasowo stosować (w trakcie jednoczesnego przyjmowania innych leków i przez kolejne 7 dni po jej zakończeniu), oprócz COC, barierowych metod leczenia. zapobieganie ciąży.

Kobiety otrzymujące leczenie ryfampicyną inne niż złożone doustne środki antykoncepcyjne powinny stosować barierową metodę antykoncepcji i kontynuować ją przez 28 dni po zaprzestaniu leczenia ryfampicyną. Jeżeli stosowanie jednocześnie leków trwa dłużej niż termin ważności tabletek aktywnych z opakowania, należy odstawić tabletki nieaktywne i natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenon + etynyloestradiol z kolejnego opakowania.

Jeśli kobieta stale przyjmuje leki indukujące mikrosomalne enzymy wątrobowe, powinna stosować inne, skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji.

Główne metabolity drospirenonu w osoczu ludzkim powstają bez udziału układu cytochromu P450. Dlatego jest mało prawdopodobne, aby inhibitory cytochromu P450 wpływały na metabolizm drospirenonu.

Wpływ Dimii na inne leki

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm niektórych innych substancji czynnych. W związku z tym stężenie tych substancji w osoczu krwi lub tkankach może albo wzrosnąć (na przykład cyklosporyna), albo zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Inne interakcje

U pacjentów bez niewydolności nerek jednoczesne stosowanie drospirenonu i inhibitorów ACE lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) nie ma istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Nie badano jednak jednoczesnego stosowania leku Dimia z antagonistami aldosteronu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. W takim przypadku podczas pierwszego cyklu leczenia należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie sterydów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek osocza (transporterów), takich jak białka wiążące kortykosteroidy i frakcje lipidowo-lipoproteinowe, parametry metabolizmu węglowodanów i krwi. parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Generalnie zmiany mieszczą się w granicach normy. Drospirenon powoduje wzrost aktywności reniny w osoczu krwi oraz poprzez niewielką aktywność atymineralokortykoidów zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.

Analogi leku Dimia

Strukturalne analogi substancji czynnej:

Yarina.

Analogi według grup farmakologicznych (estrogeny i gestageny w kombinacjach):

Aktywny;
Angelika;
Anteowin;
Belara;
Magazyn Gynodian;
Gynoflor E;
Daila;
Desmouliny;
Pęto;
Jess Plus;
Diana ma 35 lat;
Boskość;
Podział;
Euro;
Janina;
Genettena;
Zoely;
Indywidualny;
Klara;
Klymen;
Klimonorm;
Kliogest;
Lindineta 20;
Lindinet 30;
Zaloguj się;
Marvelon;
Mercilon;
Midiana;
Mikroginon;
NuvaRing;
Nowinet;
Nie Ovlon;
Owidon;
Oralcon;
Pauzogest;
Revmelid;
Regulon;
Rigevidon;
Najcichszy;
Sylwetka;
Trzy Miłosierdzie;
Trzy regole;
Triaklim;
Trigestrel;
Trójkątny;
trisekwencja;
Femoden;
Femostona;
Cyklo Proginova;
Eviana;
Egestrenol;
Yarina;
Yarina Plus.

Jeśli nie ma analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w przypadku których pomaga odpowiedni lek i sprawdzić dostępne analogi pod kątem efektu terapeutycznego.

Sposób aplikacji: do podawania doustnego.

Jak stosować Dimię®

Jak rozpocząć przyjmowanie Dimii®

Nie stosowałam hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatniego miesiąca

Przyjmowanie leku Dimia® rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, w takim przypadku konieczne jest dodatkowe zastosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

Zmiana z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne środki antykoncepcyjne w postaci tabletek, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra przezskórnego)

Stosowanie leku Dimia® należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku leków zawierających 28 tabletek) lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania (ewentualnie następnego dnia po zakończeniu zwyczajowego 7-dniowego cyklu przerwa) – dla leków zawierających 21 tabletek w opakowaniu. Jeśli kobieta stosuje pierścień dopochwowy lub plaster transdermalny, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Dimia® w dniu ich usunięcia lub najpóźniej w dniu, w którym planowane jest założenie nowego pierścienia lub wymiana plastra.

Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen (minitabletki, zastrzyki, implanty) lub z systemu domacicznego uwalniającego progestagen (IUD)

Kobieta może przejść z zażywania minitabletki na przyjmowanie Dimii® w dowolnym dniu (z implantu lub wkładki domacicznej w dniu ich usunięcia, z postaci leków w formie zastrzyków – w dniu, w którym miała nastąpić kolejna iniekcja), ale we wszystkich przypadkach W niektórych przypadkach należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Stosowanie leku Dimia® można rozpocząć zgodnie z zaleceniami lekarza w dniu zakończenia ciąży. W takim przypadku kobieta nie musi stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży

Kobietom zaleca się rozpoczęcie stosowania leku 21-28 dni po porodzie (pod warunkiem, że nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli przyjęcie rozpocznie się później, kobieta powinna stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po rozpoczęciu stosowania leku Dimia®. W przypadku wznowienia aktywności seksualnej (przed rozpoczęciem stosowania leku Dimia®) należy wykluczyć ciążę.

Branie pominiętych tabletek

Jeżeli opóźnienie przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

1. Nigdy nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni;

2. Do uzyskania odpowiedniej supresji osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest 7 dni ciągłego stosowania tabletek.

Zgodnie z tym kobietom można udzielić następujących zaleceń:

- Dni 1-7

- Dni 8-14

Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Powinna wówczas przyjmować pigułki o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli jednak pominęła więcej niż 1 tabletkę, wymagana jest dodatkowa metoda antykoncepcji (bariera - np. prezerwatywa) przez 7 dni.

- Dni 15-24

Jeżeli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie doświadczy krwawienia z odstawienia w fazie stosowania pigułki placebo, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Stosowanie leku w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądkowo-jelitowych (na przykład wymiotów lub biegunki) wchłanianie leku będzie niecałkowite i konieczne będzie zastosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu aktywnej tabletki wystąpią wymioty, należy jak najszybciej przyjąć nową (zamienną) tabletkę. Jeśli to możliwe, następną tabletkę należy przyjąć w ciągu 12 godzin od zwykłego czasu przyjmowania tabletki. Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, zaleca się postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pomijania tabletek. Jeżeli kobieta nie chce zmieniać dotychczasowego schematu przyjmowania tabletek, powinna zażyć dodatkową tabletkę z innego opakowania.

Opóźnienie krwawienia z odstawienia przypominającego miesiączkę

Aby opóźnić krwawienie, kobieta powinna pominąć tabletki placebo z rozpoczętego opakowania i rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenon + etynyloestradiol z nowego opakowania. Opóźnienie można przedłużyć do wyczerpania aktywnych tabletek w drugim opakowaniu. W tym czasie kobieta może doświadczyć acyklicznego, ciężkiego lub „plamiącego” krwawienia z pochwy. Regularne stosowanie Dimia® zostaje wznowione po fazie placebo.

Aby przesunąć krwawienie na inny dzień tygodnia, zaleca się skrócenie nadchodzącej fazy przyjmowania tabletek placebo o pożądaną liczbę dni. W przypadku skrócenia cyklu jest bardziej prawdopodobne, że kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia przypominającego miesiączkę, ale będzie miała acykliczne, ciężkie lub plamiste krwawienie z pochwy podczas przyjmowania kolejnego opakowania (tak samo jak po zakończeniu cyklu). przedłużony).

Dimia ® to złożony jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenon i etynyloestradiol. Pod względem profilu farmakologicznego drospirenon jest zbliżony do naturalnego progesteronu: nie wykazuje działania estrogennego, glukokortykoidowego i antyglikokortykoidowego i charakteryzuje się wyraźnym działaniem antyandrogennym i umiarkowanym działaniem antymineralokortykoidowym. Działanie antykoncepcyjne opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejsze to zahamowanie owulacji, zwiększona lepkość wydzieliny szyjkowej oraz zmiany w endometrium. Wskaźnik Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość ciąż u 100 kobiet w wieku rozrodczym w ciągu roku stosowania środków antykoncepcyjnych, wynosi mniej niż 1.

Farmakokinetyka

Drospirenon

Ssanie

Po podaniu doustnym drospirenon jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax drospirenonu w surowicy wynosi około 38 ng/ml i jest osiągane po około 1-2 godzinach po podaniu pojedynczej dawki.

Biodostępność - 76-85%. Jednoczesne stosowanie z pokarmem nie wpływa na biodostępność drospirenonu.

Dystrybucja

Po podaniu doustnym stężenie drospirenonu w osoczu zmniejsza się, a końcowy okres półtrwania wynosi 31 h. Drospirenon wiąże się z albuminami surowicy i nie wiąże się z globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG) ani globuliną wiążącą kortykosteroidy (transkortyną). Tylko 3-5% całkowitego stężenia drospirenonu w surowicy występuje w postaci wolnych steroidów. Zwiększenie SHBG wywołane etynyloestradiolem nie wpływa na wiązanie drospirenonu z białkami surowicy. Średnia pozorna Vd drospirenonu wynosi 3,7±1,2 l/kg.

W trakcie cyklu leczenia Cssmax drospirenonu w osoczu krwi wynosi około 70 ng/ml i osiągane jest po 8 dniach leczenia. Stężenie drospirenonu w surowicy wzrasta około 3-krotnie ze względu na stosunek końcowego okresu półtrwania i odstępu między dawkami.

Metabolizm

Drospirenon jest aktywnie metabolizowany po podaniu doustnym. Głównymi metabolitami w osoczu krwi są kwaśne formy drospirenonu powstające podczas otwarcia pierścienia laktonowego oraz 3-siarczan 4,5-dihydrodrospirenonu, oba powstające bez udziału układu P450. Drospirenon jest w niewielkim stopniu metabolizowany przez CYP3A4 i może hamować ten enzym, a także CYP1A1, CYP2C9 i CYP2C19 in vitro.

Usuwanie

Klirens nerkowy metabolitów drospirenonu w surowicy krwi wynosi 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon jest wydalany wyłącznie w śladowych ilościach w postaci niezmienionej. Metabolity drospirenonu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku około 1,2:1,4. T1/2 metabolitów przez nerki i jelita wynosi około 40 godzin.

Etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Cmax w surowicy krwi wynosi około 33 pkg/ml i jest osiągane w ciągu 1-2 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej. Całkowita biodostępność w wyniku koniugacji pierwszego przejścia i metabolizmu pierwszego przejścia wynosi około 60%. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu zmniejszało biodostępność etynyloestradiolu u około 25% badanych pacjentów; inne nie miały żadnych zmian.

Dystrybucja

Stężenie etynyloestradiolu w surowicy zmniejsza się dwufazowo, w końcowej fazie dystrybucji T1/2 trwającej około 24 h. Etynyloestradiol wiąże się dobrze, ale niespecyficznie, z albuminami osocza (około 98,5%) i powoduje wzrost stężenia SHBG w osoczu. Vd pozorna - ok. 5 l/kg.

C ss osiąga się w drugiej połowie cyklu leczenia, a stężenie etynyloestradiolu w surowicy wzrasta 2-2,3 razy.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest substratem koniugacji przedukładowej w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie w procesie hydroksylacji aromatycznej, w wyniku czego powstaje szeroka gama hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, które występują zarówno w postaci wolnej, jak i w postaci koniugatów z kwasem glukuronowym. Klirens nerkowy metabolitów etynyloestradiolu wynosi około 5 ml/min/kg.

Usuwanie

Niezmieniony etynyloestradiol praktycznie nie jest wydalany z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i jelita w stosunku 4:6. T1/2 metabolitów wynosi około 24 godzin.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Jeśli czynność nerek jest zaburzona

Css drospirenonu w osoczu krwi u kobiet z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 50-80 ml/min) był porównywalny z odpowiednimi wartościami u kobiet z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 80 ml/min). U kobiet z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny od 30 ml/min do 50 ml/min) stężenie drospirenonu w osoczu było średnio o 37% większe niż u kobiet z prawidłową czynnością nerek. Drospirenon był dobrze tolerowany we wszystkich grupach. Przyjmowanie drospirenonu nie miało klinicznie istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Nie badano farmakokinetyki leku w ciężkiej niewydolności nerek.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Drospirenon jest dobrze tolerowany przez pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (klasa B w skali Child-Pugh). Nie badano farmakokinetyki leku w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Formularz zwolnienia

Białe lub prawie białe tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „G73” po jednej stronie tabletki; na przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały (24 sztuki w blistrze).

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 48,53 mg, skrobia kukurydziana – 16,6 mg, preżelatynizowana skrobia kukurydziana – 9,6 mg, kopolimer makrogolu i alkoholu poliwinylowego – 1,45 mg, stearynian magnezu – 0,8 mg.

Skład otoczki filmu: opadry II biały 85G18490 – 2 mg (alkohol poliwinylowy – 0,88 mg, dwutlenek tytanu – 0,403 mg, makrogol 3350 – 0,247 mg, talk – 0,4 mg, lecytyna sojowa – 0,07 mg).

Tabletki placebo

Zielone tabletki powlekane, okrągłe, obustronnie wypukłe; na przekroju rdzeń jest biały lub prawie biały (4 sztuki w blistrze).

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 42,39 mg, laktoza – 37,26 mg, preżelowana skrobia kukurydziana – 9 mg, stearynian magnezu – 0,9 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 0,45 mg.

Skład otoczki filmu: opadry II green 85F21389 – 3 mg (alkohol poliwinylowy – 1,2 mg, dwutlenek tytanu – 0,7086 mg, makrogol 3350 – 0,606 mg, talk – 0,444 mg, indygokarmin – 0,0177 mg, barwnik żółcień chinolinowa – 0,0177 mg, tlenek żelaza barwnik czarny – 0,003 mg, barwnik żółcień pomarańczowa – 0,003 mg).

28 szt. - blistry (1) - opakowania kartonowe.
28 szt. - blistry (3) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody, w kolejności wskazanej na blistrze. Tabletki należy przyjmować nieprzerwanie przez 28 dni, 1 tabletka/dzień. Przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpoczyna się po przyjęciu ostatniej tabletki z poprzedniego opakowania. Krwawienie z odstawienia rozpoczyna się zwykle 2-3 dni po rozpoczęciu stosowania tabletek placebo (ostatni rząd) i niekoniecznie kończy się na początku następnego opakowania.

Jak rozpocząć przyjmowanie Dimii ®

Jeżeli w ciągu ostatniego miesiąca nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych, Dimię ® należy zażyć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, w takim przypadku konieczne jest dodatkowe zastosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

Zmiana z innych złożonych środków antykoncepcyjnych (złożone doustne środki antykoncepcyjne w postaci tabletek, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra przezskórnego)

Stosowanie leku Dimia ® należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku preparatów zawierających 28 tabletek) lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania (ewentualnie następnego dnia po zakończeniu zwyczajowego 7-dniowego cyklu przerwa) – dla leków zawierających 21 tabletek w opakowaniu. Jeżeli kobieta stosuje pierścień dopochwowy lub plaster transdermalny, zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Dimia ® w dniu ich usunięcia lub najpóźniej w dniu planowanego założenia nowego pierścienia lub wymiany plastra.

Zmiana ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestageny (minitabletki, zastrzyki, implanty) lub z systemu wewnątrzmacicznego (IUD) uwalniającego progestageny.

Kobieta może przejść z zażywania minitabletki na przyjmowanie Dimii ® w dowolnym dniu (z implantu lub wkładki domacicznej w dniu ich usunięcia, z postaci leków w postaci zastrzyków – w dniu, w którym miała nastąpić kolejna iniekcja), ale we wszystkich przypadkach W niektórych przypadkach należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży

Stosowanie leku Dimia ® można rozpocząć zgodnie z zaleceniami lekarza w dniu zakończenia ciąży. W takim przypadku kobieta nie musi stosować dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży.

Kobietom zaleca się rozpoczęcie stosowania leku 21-28 dni po porodzie (pod warunkiem, że nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie leku rozpocznie się później, kobieta powinna stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po rozpoczęciu stosowania leku Dimia ® . W przypadku wznowienia aktywności seksualnej (przed rozpoczęciem stosowania Dimia ®) należy wykluczyć ciążę.

Branie pominiętych tabletek

Jeżeli opóźnienie przekracza 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

1. Nigdy nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni;

2. Do uzyskania odpowiedniej supresji osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest 7 dni ciągłego stosowania tabletek.

Zgodnie z tym kobietom można udzielić następujących zaleceń:

Kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Powinna wówczas przyjmować pigułki o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta przyjmowała tabletki zgodnie z zaleceniami, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli jednak pominęła więcej niż 1 tabletkę, wymagana jest dodatkowa metoda antykoncepcji (bariera - np. prezerwatywa) przez 7 dni.

Jeżeli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie doświadczy krwawienia z odstawienia w fazie stosowania pigułki placebo, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

Stosowanie leku w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych

Opóźnienie krwawienia z odstawienia przypominającego miesiączkę

Aby opóźnić krwawienie, kobieta powinna pominąć przyjmowanie tabletek placebo z rozpoczętego opakowania i rozpocząć przyjmowanie tabletek drospirenon + etynyloestradiol z nowego opakowania. Opóźnienie można przedłużyć do wyczerpania aktywnych tabletek w drugim opakowaniu. W tym czasie kobieta może doświadczyć acyklicznego, ciężkiego lub plamistego krwawienia z pochwy. Regularne stosowanie Dimia ® zostaje wznowione po fazie placebo.

Przedawkować

Nie było jeszcze przypadków przedawkowania Dimii ®. Na podstawie ogólnego doświadczenia ze złożonymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi potencjalne objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, wymioty, łagodne krwawienie z pochwy.

Leczenie: nie ma antidotum. Leczenie powinno być objawowe.

Interakcja

Wpływ innych leków na lek Dimia ®

Zgłaszano także przypadki niepowodzenia antykoncepcji w przypadku antybiotyków, takich jak ampicylina i tetracyklina. Mechanizm tego zjawiska nie jest jasny.

Jeśli kobieta stale przyjmuje leki indukujące mikrosomalne enzymy wątrobowe, powinna stosować inne, skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji.

Wpływ Dimia ® na inne leki

Na podstawie badań hamowania in vitro i badań interakcji in vivo u ochotniczek przyjmujących jako substraty omeprazol, symwastatynę i midazolam, wpływ drospirenonu w dawce 3 mg na metabolizm innych substancji czynnych jest mało prawdopodobny.

Inne interakcje

U pacjentów bez niewydolności nerek jednoczesne stosowanie drospirenonu i inhibitorów ACE lub NLPZ nie ma istotnego wpływu na stężenie potasu w surowicy. Nie badano jednak jednoczesnego stosowania Dimii ® z antagonistami aldosteronu lub lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas. W takim przypadku podczas pierwszego cyklu leczenia należy monitorować stężenie potasu w surowicy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie sterydów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek osocza (transporterów), takich jak białka wiążące kortykosteroidy i frakcje lipidowo-lipoproteinowe, parametry metabolizmu węglowodanów i krwi. parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Generalnie zmiany mieszczą się w granicach normy. Drospirenon powoduje wzrost aktywności reniny w osoczu krwi i dzięki niewielkiemu działaniu przeciwmineralokortykoidowemu zmniejsza stężenie aldosteronu w osoczu.

Skutki uboczne

Zgłoszono następujące działania niepożądane podczas stosowania Dimia ®:

Klasa układów narządów	Częste (≥1/100 do< 1/10)	Rzadziej (≥1/1000 do< 1/100)	Rzadko (≥ 1/10 000 do< 1/1000)
Zakażenia i zarażenia			kandydoza m.in. Jama ustna
Z krwi i układu limfatycznego			niedokrwistość, małopłytkowość
Z układu odpornościowego			reakcje alergiczne
Metabolizm i odżywianie		przybranie na wadze	zwiększony apetyt, anoreksja, hiperkaliemia, hiponatremia, utrata wagi
Od strony mentalnej	labilność emocjonalna	depresja, obniżone libido, nerwowość, senność	anorgazmia, bezsenność
Z układu nerwowego	ból głowy	zawroty głowy, parestezje	zawrót głowy, drżenie
Od strony narządu wzroku			zapalenie spojówek, suchość błony śluzowej oka, niedowidzenie
Z układu sercowo-naczyniowego		migrena, flebeuryzm, zwiększone ciśnienie krwi	częstoskurcz, zapalenie żyły, uszkodzenia naczyń, krwotok z nosa, półomdlały
Z układu trawiennego	mdłości, ból brzucha	wymiociny, biegunka
Z wątroby i dróg żółciowych			ból pęcherzyka żółciowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego
Ze skóry i tkanki podskórnej		wysypka (w tym trądzik), swędzący	ostuda, wyprysk, łysienie, trądzikowe zapalenie skóry, sucha skóra, rumień guzowaty, nadmierne owłosienie, zmiany skórne, rozstępy skórne, kontaktowe zapalenie skóry, fotodermatoza, guzki skórne
Z układu mięśniowo-szkieletowego		ból pleców, ból kończyn, skurcze mięśni
Z układu rozrodczego i gruczołów sutkowych	ból w klatce piersiowej, brak krwawienia z odstawienia	kandydoza pochwy, ból miednicy, powiększenie gruczołów sutkowych, włóknisto-torbielowata choroba piersi, wydzielina z pochwy, przypływy krwi, zapalenie pochwy, krwawienie acykliczne, bolesne krwawienia przypominające miesiączkę, ciężkie krwawienie z odstawienia skąpe krwawienia przypominające miesiączkę, suchość błony śluzowej pochwy, zmiana obrazu cytologicznego w rozmazie Pap	bolesny stosunek płciowy, zapalenie sromu i pochwy, krwawienie po stosunku, cysta piersi, przerost piersi, rak sutka, polipy szyjki macicy, zanik endometrium, torbiel jajnika, powiększona macica
Są pospolite zaburzenia		astenia, zwiększone pocenie się, obrzęk (uogólniony obrzęk, obrzęki obwodowe, obrzęk twarzy)	uczucie dyskomfortu

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (COC) zgłaszano następujące poważne działania niepożądane:

żylne choroby zakrzepowo-zatorowe;
tętnicze choroby zakrzepowo-zatorowe;
nowotwory wątroby;
wystąpienie lub zaostrzenie schorzeń, dla których nie udowodniono związku ze stosowaniem COC: choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, epilepsja, migrena, endometrioza, mięśniaki macicy, porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, opryszczka w czasie poprzedniej ciąży, pląsawica reumatyczna, hemolityczno-mocznicowa zespół, żółtaczka cholestatyczna;
ostuda;
ostre lub przewlekłe choroby wątroby mogą wymagać zaprzestania stosowania COC do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy;
U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Wskazania

doustna antykoncepcja.

Przeciwwskazania

Dimia ®, podobnie jak inne złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:

zakrzepica (tętnicza i żylna) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
liczne lub ciężkie czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, m.in. powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych; niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, rozległy zabieg chirurgiczny związany z długotrwałym unieruchomieniem, palenie tytoniu powyżej 35. roku życia, otyłość z BMI > 30 kg/m2;
dziedziczna lub nabyta predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, np. oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia i przeciwciała przeciwko fosfolipidom (obecność przeciwciał przeciwko fosfolipidom – przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulantowi tocznia) ;
zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią obecnie lub w przeszłości;
ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek;
nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy) obecnie lub w przeszłości;
hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych lub piersi, obecnie lub w przeszłości;
krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
historia migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp (niedobór laktazy u niektórych ludów Północy);
ciąża i podejrzenie jej;
okres laktacji;
nadwrażliwość na lek lub którykolwiek składnik leku.

Ostrożnie

czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie poniżej 35. roku życia, otyłość, dyslipoproteinemia, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych, niepowikłana choroba zastawkowa serca, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy (zakrzepica, zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowo-mózgowy w wieku młody wiek któregokolwiek z najbliższych krewnych);
choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego: cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy (SLE), zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa, zapalenie żył powierzchownych;
dziedziczny obrzęk naczynioruchowy;
hipertriglicerydemia;
ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji testów czynności wątroby);
choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (w tym żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, kamica żółciowa, otoskleroza z uszkodzeniem słuchu, porfiria, opryszczka w czasie ciąży w wywiadzie, niewielka pląsawica (choroba Sydenhama) ostuda);
okres poporodowy.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Dimia ® jest przeciwwskazana w czasie ciąży.

Jeżeli podczas stosowania leku Dimia ® zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety, które przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne przed ciążą, ani teratogennego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, jeśli zostały one przyjęte przypadkowo w czasie ciąży.

Według badań przedklinicznych nie można wykluczyć działań niepożądanych, które mają wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu, ze względu na hormonalne działanie składników aktywnych.

Lek Dimia ® może wpływać na laktację: zmniejszyć ilość mleka i zmienić jego skład. Podczas stosowania COC niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka. Kwoty te mogą mieć wpływ na dziecko. Stosowanie Dimia ® w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane:

istniejąca ciężka choroba wątroby (lub historia), pod warunkiem, że czynność wątroby nie jest obecnie normalizowana;
nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy) obecnie lub w przeszłości.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Przeciwwskazane:

ciężka przewlekła lub ostra niewydolność nerek

Stosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Zaburzenia krążenia

Badania epidemiologiczne wykazały, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet bez czynników ryzyka, które przyjmowały małe dawki estrogenów (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Dane z dużego, prospektywnego, 3-ramiennego badania wykazały, że częstość występowania ŻChZZ u kobiet z innymi czynnikami ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub bez nich, stosujących skojarzenie etynyloestradiolu i drospirenonu w dawce 0,03 mg + 3 mg, była taka sama jak częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i inne PDA. Stopień ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania leku Dimia ® nie został obecnie ustalony.

Objawy żylnych lub tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zakrzepowo-zatorowych lub ostrych incydentów naczyniowo-mózgowych:

nietypowy jednostronny ból i (lub) obrzęk kończyn dolnych;
nagły, silny ból w klatce piersiowej, niezależnie od tego, czy promieniuje do lewego ramienia, czy nie;
nagła duszność;
nagły początek kaszlu;
każdy nietypowy, silny, długotrwały ból głowy;
nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku;
podwójne widzenie;
zaburzenia mowy lub afazja;
zawrót głowy;
zapaść z lub bez częściowych napadów padaczkowych;
osłabienie lub bardzo zauważalne drętwienie, które nagle obejmuje jedną stronę lub część ciała;
zaburzenia ruchu;
zespół objawów „ostry” brzuch.

Przed rozpoczęciem stosowania COC kobieta powinna skonsultować się ze specjalistą.

Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania COC wzrasta wraz z:

rosnący wiek;
predyspozycja dziedziczna (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występowała kiedykolwiek u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);
długotrwałe unieruchomienie, rozległe operacje, wszelkie operacje kończyn dolnych lub poważny uraz. W takich sytuacjach zaleca się przerwanie stosowania leku (w przypadku planowanego zabiegu z co najmniej czterotygodniowym wyprzedzeniem) i wznowienie leczenia dopiero po upływie dwóch tygodni od całkowitego przywrócenia sprawności. Jeżeli leczenie lekiem nie zostanie natychmiast przerwane, należy rozważyć leczenie przeciwzakrzepowe;
brak konsensusu co do możliwej roli żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w pojawieniu się lub zaostrzeniu zakrzepicy żylnej.

Ryzyko tętniczych powikłań zakrzepowo-zatorowych lub ostrego incydentu naczyniowo-mózgowego podczas stosowania COC zwiększa się wraz z:

rosnący wiek;
palenie (kobietom w wieku powyżej 35 lat zdecydowanie zaleca się rzucenie palenia, jeśli chcą stosować złożone doustne środki antykoncepcyjne);
dyslipoproteinemia;
nadciśnienie tętnicze;
migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych;
otyłość (BMI powyżej 30 kg/m2);
predyspozycja dziedziczna (tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca u rodzeństwa lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). Jeżeli możliwa jest dziedziczna predyspozycja, kobieta przed rozpoczęciem stosowania COC powinna skonsultować się ze specjalistą;
uszkodzenie zastawek serca;
migotanie przedsionków.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała niewielki wzrost względnego ryzyka (RR = 1,24) raka piersi u kobiet stosujących obecnie złożone doustne środki antykoncepcyjne. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania COC. Ponieważ Rak piersi rzadko rozwija się u kobiet w wieku poniżej 40 lat, a wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne ma niewielki wpływ na ogólne prawdopodobieństwo wystąpienia raka piersi. Badania te nie dostarczyły wystarczających dowodów na związek przyczynowy. Zwiększone ryzyko może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne, biologicznego działania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub połączenia obu czynników. Rozpoznany rak piersi u kobiet, które kiedykolwiek przyjmowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, był klinicznie mniej ciężki, co wynikało z wczesnego rozpoznania choroby.

Inne stany

Progestagenowy składnik leku Dimia ® jest antagonistą aldosteronu, który zatrzymuje potas w organizmie. W większości przypadków nie należy spodziewać się wzrostu stężenia potasu. Jednakże w badaniu klinicznym przeprowadzonym u niektórych pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą nerek, którzy przyjmowali leki oszczędzające potas, podczas przyjmowania drospirenonu stężenie potasu w surowicy nieznacznie się zwiększyło. Dlatego zaleca się monitorowanie stężenia potasu w surowicy w pierwszym cyklu leczenia u pacjentów z niewydolnością nerek, u których przed leczeniem stężenie potasu w surowicy znajdowało się w górnej granicy normy, a zwłaszcza podczas przyjmowania leków oszczędzających potas.

Kobiety z hipertriglicerydemią lub dziedziczną predyspozycją do niej mogą być narażone na zwiększone ryzyko zapalenia trzustki podczas stosowania COC.

U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy obrzęku.

Podczas stosowania COC obserwowano zwiększenie częstości występowania depresji endogennej, padaczki, choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

U kobiet uczulonych na lecytynę sojową mogą wystąpić reakcje alergiczne.

Skuteczność i bezpieczeństwo Dimia ® jako środka antykoncepcyjnego badano u kobiet w wieku rozrodczym. Przyjmuje się, że w okresie pokwitaniowym do 18. roku życia skuteczność i bezpieczeństwo leku są podobne jak u kobiet po 18. roku życia. Nie jest wskazane stosowanie leku przed pierwszą miesiączką.

Badania lekarskie

Przed rozpoczęciem lub ponownym użyciem Dimia ® należy zebrać pełny wywiad lekarski (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć ciążę. Konieczne jest zmierzenie ciśnienia krwi i przeprowadzenie badania lekarskiego, kierując się przeciwwskazaniami i środkami ostrożności. Należy przypomnieć kobiecie o konieczności uważnego przeczytania instrukcji stosowania i stosowania się do zawartych w niej zaleceń. Częstotliwość i treść ankiety powinny opierać się na istniejących wytycznych praktycznych. Częstotliwość badań lekarskich jest indywidualna dla każdej kobiety, ale powinna odbywać się nie rzadziej niż raz na 6 miesięcy.

Należy przypominać kobietom, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Zmniejszona wydajność

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona np. w przypadku pominięcia dawki tabletek drospirenon + etynyloestradiol, wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych podczas stosowania tabletek drospirenon + etynyloestradiol lub jednoczesnego przyjmowania innych leków.

Niewystarczająca kontrola cyklu

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Antykoncepcyjny „Dimia” to nowoczesna pigułka, która według opinii pacjentów i badań przeprowadzonych przez położników i ginekologów 99,9% oszczędza od początku niepotrzebnych. To nowoczesne narzędzie, które cieszy się wieloma pozytywnymi opiniami. Jeśli zabezpieczasz się produktem innej marki i nie odpowiada Ci on, możesz spróbować przejść na Dimię. Wystarczy, że dokończysz „stare” opakowanie, poczekasz na miesiączkę i już pierwszego dnia otworzysz nową Dimię. Jednocześnie nie bierz tabletek bezmyślnie, skonsultuj się z lekarzem. Istnieje specyfika stosowania oraz szereg wskazań i przeciwwskazań, skupiając się na tym, jak zachować własne zdrowie.

Skład leku

Opakowanie zawiera 2 rodzaje tabletek. Nie oznacza to, że ilość hormonów potrzebnych do antykoncepcji różni się w zależności od pigułki. Jest to lek jednofazowy, więc proporcja substancji „ochronnych” jest wszędzie taka sama. Tabletki przyjmowane przed i po menstruacji nie mają podobnego składu.

Tabletki zawierające etynyloestradiol i drospirenon wpływają na owulację. Nie pozwalają jaju dojrzeć, więc zapłodnienie nie następuje. Ponadto kontrolują procesy zachodzące w endometrium. Oprócz składników hormonalnych ten typ tabletek zawiera produkty pomocnicze - skrobię, stearynian magnezu, laktozę;
Tabletki placebo to nazwa nadana tabletkom przyjmowanym podczas menstruacji. Są to smoczki, które nie zawierają porcji hormonalnego „hitu”. Ich celem jest usystematyzowanie przyjmowania leku, aby nie przegapić rozpoczęcia nowego cyklu podawania z innego pudełka. Są nieszkodliwe pod warunkiem, że kobieta nie jest uczulona na składniki, z których wykonane są tabletki. Laktoza, celuloza, stearynian magnezu to główne produkty, z których wykonane są smoczki.

Głównymi składnikami aktywnymi zapobiegającymi poczęciu są hormony. Oprócz bezpośredniego działania pomagają rozwiązać szereg dodatkowych problemów. Ale w każdym razie przed użyciem udaj się do lekarza i skonsultuj się.

Jak to poprawnie przyjąć?

Aby produkty antykoncepcyjne w pełni odpowiadały swojej nazwie, należy ściśle przestrzegać instrukcji użycia. Jedno naruszenie i jest całkiem prawdopodobne, że zajdziesz w ciążę. W takim przypadku nie powinno być żadnych błędów. Kupując nowe opakowanie należy dokładnie zapoznać się z instrukcją, aby uzyskać efekt antykoncepcyjny.

Zacznij używać produktu od pierwszego dnia, kiedy zaczęła się miesiączka. W tym czasie trwa proces przygotowujący organizm do poczęcia - komórka jajowa dojrzewa. Jeśli zignorujesz zalecenia i zaczniesz pić produkt 2-3 dni później, ryzykujesz nagłym zajściem w ciążę;
Wypij Dimię w tym samym czasie. Organizm musi utrzymać określoną dawkę hormonów. Jeżeli pominiesz zażycie pigułki i nie minęło od tego czasu więcej niż 12 godzin, właściwości stosowania produktu nie ulegną pogorszeniu. Jeżeli od ostatniego zażycia leku minęło więcej niż pół dnia, należy jak najszybciej uzupełnić lukę w wymaganej dawce hormonów;
Jeśli przegapiłeś „manekina” - nic wielkiego. Tabletki te nie wpływają na funkcje rozrodcze, są przyjmowane w celu uniknięcia zakłóceń w schemacie dawkowania;
Nowy cykl rozpoczyna się od nowego opakowania. Jeśli z jakiegoś powodu z rozpoczętego opakowania pozostały jeszcze tabletki, nie kończ ich;
„Dimia” to produkt, w którym wszystkie pigułki są ponumerowane. Zachowaj spójność bez pomijania liczb.

Najważniejszą rzeczą, którą musisz zrozumieć, zaczynając stosować antykoncepcję, jest przyjmowanie jej codziennie o tej samej porze, w określonej kolejności. A wtedy uzyskasz efekt, jakiego oczekujesz.

Skutki uboczne

Lek zmniejszający zdolność kobiety do poczęcia składa się ze składników hormonalnych. Wpływają na funkcjonowanie narządów i układów, co może prowadzić do zaburzeń pracy organizmu. Idealną opcją, aby uniknąć negatywnych konsekwencji, jest przyjmowanie tabletek pod ścisłym nadzorem lekarza ginekologa. Lekarz przepisze serię badań, które pomogą ustalić, czy antykoncepcja jest odpowiednia, czy nie. W każdym przypadku należy zwrócić uwagę na reakcje organizmu, które są konsekwencją zażywania leku.

Zmniejszone libido. Kobiety stosujące środki antykoncepcyjne często skarżą się na brak popędu seksualnego. Dzieje się tak w wyniku szeregu reakcji hormonalnych związanych z tłumieniem zdolności do poczęcia. Nie zapominaj, że naturalną podstawą seksu jest reprodukcja;
Zmiany stanu psycho-emocjonalnego. Melancholia, apatia, bóle głowy, objawy depresyjne to objawy, które często są następstwem zażywania tabletek antykoncepcyjnych. Jest to wynik zmian hormonalnych, które wpływają na funkcjonowanie ośrodkowego układu nerwowego;
Reakcje dermatologiczne. W wyniku indywidualnej nietolerancji substancji często występują reakcje skórne. Jeśli podczas przyjmowania leków wystąpi wysypka, może to być efekt uboczny tabletek;
Utrata wagi.„Dimia” „wydala” nadmiar wody z organizmu. Dlatego utrata wagi jest częstym towarzyszem przyjmowania leków.

Są to główne objawy opisujące reakcję organizmu na tę markę środków antykoncepcyjnych. Jeżeli powyższe powoduje dyskomfort, skonsultuj się z lekarzem w sprawie wymiany produktu, aby pozbyć się dolegliwości. Po badaniach laboratoryjnych poziomu hormonów w organizmie lekarz przepisze odpowiedni lek.

Wskazania do stosowania

Wydawałoby się, że cel leku mówi sam za siebie. Oprócz efektu bezpośredniego istnieją dodatkowe, które pomogą wspólnie rozwiązać kilka problemów.

Przeciwwskazania do stosowania

Środek antykoncepcyjny „Dimia” to lek, którego nie można stosować we wszystkich przypadkach. Jeśli masz problemy zdrowotne, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Tabletek nie należy przyjmować, jeśli wątroba jest niezdrowa. Guzy, krwawienia wewnętrzne to sygnały, których nie można przeoczyć;
Nowotwory narządów rozrodczych, krwawienia o nieznanym charakterze to czynniki, w przypadku których nie można stosować leku;
Jeśli kobieta ma cukrzycę, nie powinieneś dać się ponieść Dimiya. Tabletki zawierają hormony, które mogą pogorszyć sytuację;
Choroby układu krążenia. Żylaki, zaburzenia w funkcjonowaniu naczyń krwionośnych, problemy z sercem to powody, dla których nie należy bezmyślnie sięgać po antykoncepcję;

„Dimia” to produkt, który pomaga kobietom w wieku rozrodczym uniknąć niechcianej ciąży. Aby odbiór nie zakłócił funkcjonowania innych narządów, przygotuj się mądrze. Idź do lekarza, zrób badania, USG. Wtedy można łatwo uniknąć skutków ubocznych.

Film o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych

W tym filmie dowiesz się o działaniu doustnych środków antykoncepcyjnych:

Ponadto lek zawiera następujące substancje jako związki pomocnicze: skrobia kukurydziana (16,6 mg.), w tym wstępnie żelatynizowane (9,6 mg.), Stearynian magnezu (0,8 mg.) i kopolimer alkoholu poliwinylowego (1,45 mg).

Otoczka leku zawiera kompleks związków Opadry II 85G18490, który z kolei obejmuje substancje takie jak talk, dwutlenek tytanu, I soja i makrogol.

Druga tabletka (tzw placebo ), powlekana na zielono zawiera 37,26 mg. laktoza , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. stearynian magnezu , 0,45 mg. koloidalny dwutlenek krzemu oraz 9 mg. wstępnie żelowana skrobia kukurydziana .

Obudowa filmowa tabletki placebo zawiera kompleks związków tzw Opadry II 85F21389 , którego skład chemiczny obejmuje makrocel ,alkohol poliwinylowy , talk, żółty barwnik chinolinowy , indygo karminowy , a także barwnik Sunset.

Formularz zwolnienia

Tabletki Dimia zawierające substancje czynne drospirenon I etynyloestradion mają okrągły, dwuwypukły kształt. Na jednej stronie tabletki produktu leczniczego w formie wytłoczenia naniesione jest oznaczenie „G73”.

Ten sam okrągły i dwuwypukły kształt tabletki placebo różnią się zielonym kolorem muszli. Jedno opakowanie leku zawiera 28 tabletek, które można pakować w 1 lub 3 blistry.

efekt farmakologiczny

Dimia jest lekiem złożonym jednofazowy środek antykoncepcyjny .

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Ten lek zawiera etynyloestradiol , I drospirenon (substancja zbliżona do naturalnego pochodzenia). Substancje czynne zawarte w tym środku antykoncepcyjnym nie mają zdolności antyglukokortykoidowe, estrogenne, glukokortykoidowe , a także wyraźny umiarkowany antymineralokortykoid I działanie antyandrogenne .

Jego skuteczność antykoncepcyjny Dimia osiąga to dzięki kilku czynnikom, na przykład dzięki hamowanie owulacji , zmiany endometrium i promocja lepkość wydzieliny położony w szyjka macicy .

Przyjmowany doustnie drospirenon prawie całkowicie i dość szybko wchłaniany w żołądku. Maksymalne stężenie substancji we krwi (Cmax) osiągane jest maksymalnie po dwóch godzinach od podania antykoncepcyjny . Po etapie dystrybucji i metabolizmu drospirenon wydalony z organizmu nerki , niewielka część leku jest uwalniana za pomocą jelita .

Składnik czynny etynyloestradiol, zawarte w antykoncepcyjny jak również drospirenon wchłania się szybko i osiąga maksymalne stężenie we krwi po dwóch godzinach. Związek jest wydalany z organizmu jelita i nerki .

Wskazania do stosowania

Dimia jest stosowana jako środek antykoncepcyjny.

Przeciwwskazania

Ten środek antykoncepcyjny jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

nadwrażliwość na którykolwiek z aktywnych składników leku;
żylny Lub arterialny ;
zawał serca ;
zaburzenia naczyniowo-mózgowe ;
niektóre choroby układu sercowo-naczyniowego na przykład uszkodzenie zastawka serca Lub migotanie przedsionków ;
udar ;
choroby naczyń mózgowych ;
nadciśnienie ;
palenie, pod warunkiem, że kobieta osiągnęła wiek 35 lat lub więcej;
, w tym podejrzenia wobec niej;
okres laktacja ;
niewydolność nerek ;
, w tym łagodne;
bezpodstawny krwawienie z pochwy ;
niedobór laktazy ;
Niedobór Lappa .

Należy zachować ostrożność podczas stosowania środków antykoncepcyjnych Dimia , otoskleroza, porfiria, pląsawica mniejsza, choroba zakrzepowo-zatorowa, kamica żółciowa, jak również w przypadku chorób, którym towarzyszą zaburzenia krążenie krwi , Na przykład, choroba Crohna , zapalenie żyły , i inni.

Skutki uboczne Dimii

Skutki uboczne Dimii mogą obejmować następujące dolegliwości: układ moczowo-płciowy, nerwowy, pokarmowy i sercowo-naczyniowy :

krwawienie z pochwy plamienie lub przełom charakter acykliczny ;
obrzęk gruczołów sutkowych;
rzadkie, ale może się rozwinąć hipertrofia gruczoły sutkowe, a skład również się zmieni wydzielanie pochwa ;
zwiększenie lub zmniejszenie libido ;
migrena ;
zmiany nastroju;
niezwykle rzadkie, ale mogą wystąpić arterialny , I ;
mdłości ;
hiperkaliemia ;
wymiociny .

Ponadto podczas przyjmowania leku możesz doświadczyć reakcje alergiczne i wyrażać się w , wysypki skórne i . Warto o tym pamiętać podczas korzystania antykoncepcyjny , w tym leku Dimia, może wzrosnąć masa ciała, a także rozwinąć się nietolerancja soczewek kontaktowych ostuda (przebarwienia) .

Tabletki Dimia, instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

O tym, jak prawidłowo zażywać lek, możesz przeczytać w instrukcji dla Dimii. Te środki antykoncepcyjne należy przyjmować codziennie, bez pomijania. Lekarze zalecają robienie tego jednocześnie, zawsze w kolejności wskazanej na blistrze. DOśrodki antykoncepcyjne Dimia, podobnie jak inne podobne leki, należy stosować nieprzerwanie przez 28 dni.

Nowe opakowanie tabletki antykoncepcyjne Dimię należy otworzyć dopiero po skończeniu poprzedniej. Mniej więcej od trzeciego dnia od rozpoczęcia przyjmowania ostatniego rzędu tabletek w blistrze (okres placebo) niewielkie krwawienie . Jeśli opakowanie antykoncepcyjny nie kończy się do końca miesiąca, wówczas pigułki rozpoczyna się ponownie pierwszego dnia miesiączka .

Podczas stosunku płciowego w ciągu pierwszych siedmiu dni stosowania leku należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcja (bariera). Po przejściu na stosowanie Dimia po innym kompleksie zapobieganie ciąży , Na przykład, plaster przezskórny , tabletki ,pierścienie dopochwowe i tak dalej, należy rozpocząć przyjmowanie tego leku natychmiast następnego dnia po zastosowaniu poprzedniej metody zapobieganie ciąży .

Po przejściu na Dimię po użyciu antykoncepcyjny , które zawierają wyłącznie ( zastrzyki, implanty, ) lub później, możesz zażyć ten lek w dowolnym dogodnym dniu. Zanim jednak zaczniesz stosować tabletki, warto je zażyć Barierowe metody antykoncepcji.

Jeśli lekarz przepisał lekarz, kobieta może rozpocząć przyjmowanie tych tabletek następnego dnia po przerwie. ciąża (próżnia) . Po poród Zaleca się odczekać 28 dni i dopiero wtedy wznowić przyjmowanie leku. Ważne jest, aby pamiętać, że pominięta dawka tabletki placebo (od 4. rzędu blistra) jest czynnikiem nieistotnym.

Zasada ta nie dotyczy jednak tabletek zawierających substancje czynne. etynyloestradiol i drospirenon . Jeżeli od zażycia ostatniej pigułki nie minęło 12 godzin, poziom ochrony antykoncepcyjnej nie ulega zmniejszeniu. Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, a następną o zwykłej porze.

Nie należy robić przerwy w przyjmowaniu tabletek na dłużej niż 7 dni, gdyż tyle czasu potrzeba na stłumienie układ podwzgórze-przysadka jajnikowa . Do prawidłowego użytkowania antykoncepcyjny powinieneś przestrzegać następujących zaleceń:

Jeżeli w pierwszym tygodniu stosowania leku pominiesz przyjęcie pigułki, kobieta powinna jak najszybciej wznowić stosowanie antykoncepcyjny , a także aby uniknąć ryzyka zajścia w ciążę, należy skorzystać z dodatkowych metod antykoncepcja barierowa w ciągu następnych siedmiu dni;
jeśli pominiesz przyjmowanie leku od 8 do 14 dni jego stosowania, powinieneś jak najszybciej wznowić stosowanie leku Dimia, a następnie powrócić do zwykłego schematu i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej antykoncepcji, jeśli kobieta nie zapomniała przyjąć leku pigułki antykoncepcyjne w ciągu ostatnich siedmiu dni;
skuteczność i niezawodność tej metody zapobieganie ciąży jest znacznie zmniejszony, jeśli lek zostanie pominięty w okresie od 15 do 24 dni jego stosowania, ponieważ w tym czasie kobieta musi przejść na tabletki placebo .

Aby uniknąć niepożądanych ciąża Jeżeli w przypadku pominięcia leku wystąpi ostatnia z opisanych sytuacji, kobieta powinna jak najszybciej zażyć tabletkę w celu uzupełnienia pominiętej pigułki. Następnie należy trzymać się dotychczasowego schematu przyjmowania leku, aż do wyczerpania się aktywnych tabletek. W wyniku zmieszania schematu dawkowania antykoncepcyjny przeznaczony na 28 dni, pozostanie w blistrze tabletki placebo , których nie trzeba brać.

Najprawdopodobniej z tym wariantem normalnym krwawienie z odstawienia środek antykoncepcyjny nie będzie dostępny do końca kolejnego opakowania, jednak może się pojawić plamienie . W przypadku pominięcia dawki leku w okresie od 15 do 24 dni od rozpoczęcia jego stosowania, kobieta może nie powrócić do zwykłego schematu stosowania. zapobieganie ciąży i weź 4 dni (w tym dni opuszczone) tabletki placebo , a następnie przystąpić do nowego opakowania.

Jeśli ta opcja nie występuje krwawienie z odstawienia wówczas należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. W obecności zaburzenia żołądkowo-jelitowe skuteczność leku jest zmniejszona, ponieważ składniki aktywne nie zostaną całkowicie wchłonięte przez żołądek. Jeśli kobieta wymiotuje 4 godziny po zażyciu pigułki antykoncepcyjnej, powinna natychmiast przyjąć drugą, czyli tzw. pigułka zastępcza.

Jeśli nie miesiączka podczas przyjmowania Dimii może to sygnalizować początek ciąża . Warto to zauważyć Kobieta może skorygować krwawienie „z odstawienia”, na przykład samodzielnie je opóźnić, zmieniając harmonogram przyjmowania leku.

Aby to zrobić, możesz pominąć tabletki placebo i natychmiast rozpocząć przyjmowanie tabletek zawierających substancję czynną z nowego opakowania. Warto zauważyć, że w przypadku opóźnienia lub przesunięcia krwawienie z odstawienia może się pojawić acykliczne smary Lub ciężkie krwawienie .

Przedawkować

W tej chwili nie ma informacji o przypadkach przedawkowania Dimii. Jednak w oparciu o doświadczenie w używaniu złożone środki antykoncepcyjne , podobny do tego leku, w przypadku przedawkowania objawy takie jak nudności, krwawienie z pochwy, I wymiociny . Jeżeli wystąpią takie objawy, należy zaprzestać stosowania leku i zasięgnąć porady lekarza.

Interakcja

Aby uniknąć osłabienia skuteczności środków antykoncepcyjnych, nie należy stosować Dimii razem z lekami wpływającymi enzymy wątrobowe , Na przykład, , Primidon, Fenytoina, Okskarbazepina, felbamat, barbiturany i inne, a także leki zawierające dziurawiec w swoim składzie chemicznym.

NA metabolizm wątrobowy leki mogą mieć negatywny wpływ Inhibitory proteazy HIV i nienukleozydowy , a także ich kombinacje. Degradacja krążenie estrogenów , dlatego skuteczność Dimii występuje, gdy jest przyjmowana jednocześnie I .

Przez 28 i 7 dni (odpowiednio) po zażyciu leków wpływających indukcja enzymów wątrobowych, I antybiotyki Powinieneś zaprzestać używania tego leku. Środki antykoncepcyjne mogą wpływać na działanie niektórych leków, dlatego przed zastosowaniem leku Dimia należy dokładnie zapoznać się z instrukcją.

Warunki sprzedaży

Sprzedawany wyłącznie na receptę.

Warunki przechowywania

Środki antykoncepcyjne przechowuje się w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Najlepiej spożyć przed datą

Specjalne instrukcje

Stałe użytkowanie zapobieganie ciąży może zwiększać ryzyko rozwoju. Co więcej, ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania środka antykoncepcyjnego. Jeżeli podczas stosowania leku Dimia wystąpią następujące objawy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku:

obrzęk kończyn dolnych I silny ból ;
nagłyutrata wzroku ;
kaszel ;
bezprzyczynowy silny ból głowy;
podwójne widzenie ;
zawrót głowy ;
zaburzenia mowy ;
ostry żołądek ;
zawalić się ;
drętwienie ;
słabość ;
zaburzenia ruchu .

Podczas stosowania Dimii istnieje ryzyko, że będzie niebezpieczny zaburzenia zakrzepowo-zatorowe znacząco występuje, gdy:

dziedziczne usposobienie;
po 30. roku życia;
unieruchomienie i po pilnej operacji;
palenie;
nadciśnienie ;
dyslipoproteinemia ;
choroby zastawki serca.

Stosując środki antykoncepcyjne, należy wziąć pod uwagę ryzyko choroba zakrzepowo-zatorowa zwłaszcza po poród , a także rozwój innych niekorzystnych konsekwencji, gdy cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie jelita grubego, niedokrwistość i tak dalej. Kobiety nie powinny rozpoczynać stosowania leku bez zalecenia lekarza i wstępnych badań lekarskich.

Ważne jest, aby wykluczyć ciąża . Podczas stosowania środka antykoncepcyjnego może wystąpić krwawienie z odstawienia, dlatego należy ocenić jego prawdziwość wypisać można przeprowadzić po trzech miesiącach (okres adaptacyjny) od momentu rozpoczęcia stosowania tabletek antykoncepcyjnych.

Instrukcja stosowania tabletek antykoncepcyjnych Dimia. Antykoncepcyjny Dimia: wskazania do stosowania, zasady stosowania Dimia, ile czasu potrzeba, aby zacząć działać

Farmakokinetyka

Formularz zwolnienia

Dawkowanie

Przedawkować

Interakcja

Skutki uboczne

Wskazania

Przeciwwskazania

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Stosowanie u dzieci

Specjalne instrukcje

Skład leku

Jak to poprawnie przyjąć?

Skutki uboczne

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania do stosowania

Film o hormonalnych środkach antykoncepcyjnych

Formularz zwolnienia

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Wskazania do stosowania

Przeciwwskazania

Skutki uboczne Dimii

Tabletki Dimia, instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Przedawkować

Interakcja

Warunki sprzedaży

Warunki przechowywania

Najlepiej spożyć przed datą

Specjalne instrukcje

Jesteśmy w sieciach społecznościowych

Kategorie