Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija (ATC). Oddelek A

Poenotenje informacij, ki se uporabljajo po vsem svetu, pripomore k hitrejšemu reševanju pogostih težav. Sistematizirana ATC klasifikacija zdravil prispeva k uspešnemu premagovanju vprašanj, povezanih z javnim zdravjem.

Načela in nujnost anatomsko-terapevtsko-kemijske klasifikacije zdravil

Mednarodni klasifikacijski sistemi so zasnovani za prilagajanje informacij, ki jih uporabljajo različne države. Vprašanje sistemizacije je še posebej aktualno, ko gre za zdravje prebivalstva. Z uporabo ATC klasifikacije zdravil strokovnjaki po vsem svetu rešujejo številna pogosta vprašanja.

Namen razvrstitve zdravil ATC

Danes skoraj vsako navodilo za medicinsko uporabo zdravila vsebuje postavko "ATC Code". V bližini so latinične črke in številke. Za kakšen namen in kdo dodeli takšno šifro zdravilu? Kakšen je njegov namen?

Okrajšava ATC je kratica za anatomsko-terapevtsko-kemijsko sistematizacijo zdravil. Takšna klasifikacija zdravil je plod dela mednarodnih, v večji meri evropskih strokovnjakov. Svetovna zdravstvena organizacija priporoča anatomsko-terapevtsko-kemijsko sistematizacijo zdravil kot enoten red že od začetka 80. let prejšnjega stoletja za uporabo v vseh državah.


Anatomsko-terapevtsko-kemijsko klasifikacijo zdravil uporabljajo specialisti. Zahvaljujoč sistematizaciji nabora zdravil, ki jih uporabljajo različne države, je mogoče ovrednotiti statistične podatke na več področjih. Struktura porabe zdravil, odkrivanje pomanjkljivosti v njihovem predpisovanju, uporaba sistematiziranih informacij v raziskovalne in izobraževalne namene se ocenjuje s posebnimi klasifikacijskimi kodami.

Načelo in struktura kvalifikacije zdravil ATC

Od sredine prejšnjega stoletja je bil po vsem svetu opazen oprijemljiv napredek pri razvoju in proizvodnji novih zdravil. Ponudba zdravil se eksponentno povečuje. Prišel je čas, ko je strokovnjakom iz medicinske in farmacevtske dejavnosti postalo jasno, da je za obvladovanje trenutne situacije potreben določen kompromis in interakcija.

ATC klasifikacija zdravil temelji na več načelih in pravilih. Najprej je bilo predlagano, da se vsa zdravila pogojno razdelijo v skupine glede na področje uporabe, farmakološko delovanje in kemično strukturo.


Organski sistem ali en anatomski objekt človeškega telesa je temeljni dejavnik za dodelitev črkovne kode prve stopnje. V strukturi klasifikacije je 14 takih črkovnih oznak.

Črkovne oznake A, B, C, D, G, J, L, M, N, P, R, S so dodeljene glede na organ ali sistem, na katerega je usmerjeno farmakološko delovanje zdravila. Zdravila, ki vplivajo na presnovne procese ali prebavo, srce ali ožilje, hematopoezo, pa tudi zdravljenje patologij urogenitalnega sistema, mikrobnih bolezni, imunomodulatorna ali protitumorska zdravila imajo v standardiziranem sistemu različne črkovne oznake. Druga zdravila so označena s črko V.

Nadalje, z uporabo črk in številk, glede na kemijsko strukturo, farmakološko delovanje snovi, se zdravilom dodelijo kode. Skupine zdravil so razdeljene na pet pogojnih stopenj. Vsaka raven označuje lokacijo v splošni hierarhiji mednarodnega sistema. Mednarodna klasifikacija ATC uporablja samo nelastniška mednarodna imena ali splošna imena.


Kriteriji in postopek dodeljevanja kod

Običajno je zdravilu dodeljena ena kodna številka. Izjema so situacije, ko se zdravilo uporablja za zdravljenje več patologij ali se obseg uporabe razširi na več organov ali sistemov. Če ima zdravilo drugačno jakost delovanja ali obliko sproščanja, so vsaki vrsti zdravila dodeljene različne kode.

Kombinirana zdravila nimajo kodne oznake v sistemu ATC. Če pa kombinacijo več zdravil stalno uporablja več držav, potem se takšnemu orodju dodeli lastna koda. Vendar pa celotne skupine zdravil v mnogih državah po svetu nimajo fiksne kode. To je posledica številnih razlogov.

Dodeljevanje kod, upoštevanje sprememb v klasifikaciji izvaja Svetovna zdravstvena organizacija. Da bi zdravilo dobilo kodo po mednarodni klasifikaciji, morajo pristojni zastopniki vložiti vlogo pri specializiranem centru. Kakršne koli spremembe mednarodne klasifikacije so možne šele po temeljiti preučitvi vseh argumentov, ki so povzročili spremembe.

Anatomsko-terapevtsko-kemijska sistematizacija ima, tako kot vsak drug način standardizacije, svoje prednosti in slabosti. Klasifikacija ATC je težko uporabna za širok krog prebivalstva, vendar brez nje ni mogoče uskladiti delovanja strokovnjakov na mednarodni ravni.

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija(Angleščina) Sistem anatomske terapevtske kemijske klasifikacije) je mednarodni sistem klasifikacije zdravil. Najpogostejša in uporabljena okrajšava v dokumentih Ministrstva za zdravje Rusije ATX.

Poleg anatomsko-terapevtsko-kemijske klasifikacije v ruski farmakologiji in medicini se pogosto uporablja tudi klasifikacija zdravil po farmakološkem indeksu.

Prisotnost zdravila v tem klasifikatorju ne pomeni, da je trenutno odobreno ali je bilo predhodno odobreno za uporabo na ozemlju Ruske federacije, ZDA ali katere koli druge države..

Oddelki anatomsko-terapevtsko-kemijske klasifikacije

Šifra A. Zdravila, ki vplivajo na prebavni trakt in presnovo

Oddelek "Zdravila, ki vplivajo na prebavni trakt in presnovo", oznaka A, vključuje naslednje pododdelke:

Šifra A01. Zobni pripravki

Pododdelek "Zobni pripravki" vključuje eno skupino pripravkov, ki po imenu sovpada s pododdelkom:
Koda A01A. Zobni pripravki
A01AA Pripravki za preprečevanje kariesa

A01AA01 Natrijev fluorid
A01AA02 Natrijev monofluorofosfat
A01AA03 Olaflur
A01AA04 Kositrov fluorid
A01AA30 Kombinirani pripravki
A01AA51 Natrijev fluorid, kombinacije

A01AB Antimikrobna zdravila za lokalno zdravljenje ustnih bolezni

A01AB02 Vodikov peroksid

A01AB03 klorheksidin
A01AB04 Amfotericin B
A01AB05 Polinoksilin
A01AB06 domifen bromid
A01AB07 Oksikinolin
A01AB08 Neomicin
A01AB09 Mikonazol
A01AB10 Natamicin
A01AB11 Drugo
A01AB12 Heksetidin
A01AB13 Tetraciklin
A01AB14 Benzoksonijev klorid
A01AB15 Tibezonijev jodid
A01AB16 Mepartricin
A01AB17 Metronidazol

A01AB18 Klotrimazol
A01AB19 Natrijev perborat
A01AB21 Klortetraciklin
A01AB22
A01AB23 Minociklin

A01AC Glukokortikosteroidi za lokalno zdravljenje bolezni ustne votline

A01AC01 Triamcinolon
A01AC02 Deksametazon
A01AC03 Hidrokortizon
A01AC54 Prednizolon, kombinacije

A01AD Druga peroralna zdravila

A01AD01 Epinefrin
A01AD02 Benzidamin* IT18) (pastile: R02AX03)
A01AD05 Acetilsalicilna kislina
A01AD06 Adrenalon
A01AD07 Amlexanox
A01AD08 Becaplermin
A01AD11 Druga peroralna zdravila

Koda A02. Pripravki za zdravljenje bolezni, povezanih z zmanjšano kislostjo

Pododdelek "Zdravila za zdravljenje bolezni, povezanih s kislinskimi motnjami", šifra A02, vključuje naslednje skupine zdravil:
Koda A02A.
A02AA Magnezijevi pripravki

A02AF Antacidi in karminativi

A02AF01 Magaldrat in karminativi
A02AF02 Preprosta kombinacija soli in karminativov

A02AG Antacidi in antispazmodiki

A02AX Antacidi in druga zdravila

Šifra A02B. Zdravila proti razjedam in zdravila za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa
A02BA Zaviralci H2-histaminskih receptorjev

A02BC01 Omeprazol
A02BC02 Pantoprazol
A02BC03 Lansoprazol
A02BC04 Rabeprazol
A02BC05 Esomeprazol
A02BC06 Dekslansoprazol
A02BC07 deksrabeprazol * 15)
A02BC08 Vonoprazan * 20)
A02BC53 Lansoprazol, kombinacije * 15)
A02BC54 Rabeprazol, kombinacije * 15)

A02BD Kombinacije zdravil za izkoreninjenje Helicobacter pylori

A05AB Pripravki za zdravljenje bolezni žolčevodov

A05AB01 Hidroksimetilnikotinamid

A05AX Druga zdravila za zdravljenje bolezni žolčevodov

A06AX Druga odvajala

A08AB Periferno delujoča zdravila proti debelosti

A08AX Druga zdravila proti debelosti

Šifra A09. Sredstva za pomoč pri prebavi (vključno z encimskimi pripravki)

Pododdelek "Pomoč pri prebavi (vključno z encimskimi pripravki)" vključuje eno skupino zdravil, ki ima isto ime kot pododdelek:
Koda A09A. Sredstva za pomoč pri prebavi (vključno z encimskimi pripravki)
A09AA Prebavni encimski pripravki

A10AF Insulin in njihovi analogi za inhalacijo

A10AF01 insulin (človeški)

Koda A10B. Hipoglikemična zdravila, razen insulina
Bigvanidi A10BA

A10BA01 fenformin
A10BA02
A10BA03 Buformin

A10BB Sulfonilsečnine

A10BB01 glibenklamid
A10BB02 Klorpropamid
A10BB03 Tolbutamid
A10BB04 Glibornurid
A10BB05 Tolazamid
A10BB06 Karbutamid
A10BB07 Glipizid
A10BB08 glikvidon
A10BB09 Gliklazid
A10BB10 metaheksamid
A10BB11 glizoksepid
A10BB12 Glimepirid
A10BB31 Acetoheksamid

A10BC Heterociklični sulfonamidi

A10BC01 Glimidin

A10BD Peroralne hipoglikemične kombinacije

A10BD01 Fenformin in sulfonamidi
A10BD02 Metformin in sulfonamidi
A10BD03 Metformin in rosiglitazon
A10BD04 Glimepirid in rosiglitazon
A10BD05 Metformin in pioglitazon
A10BD06 Glimepirid in pioglitazon
A10BD07 Metformin in sitagliptin
A10BD08 Metformin in vildagliptin
A10BD09 Pioglitazon in alogliptin
A10BD10 Metformin in saksagliptin
A10BD11 Metformin in linagliptin
A10BD12 Pioglitazon in sitagliptin
A10BD13 Metformin in alogliptin
A10BD14 Metformin in repaglinid * 14)
A10BD15 Metformin in dapagliflozin * 14)

A10BD16 Metformin in kanagliflozin* 15)
A10BD17 Metformin in akarboza* 15)
A10BD18 Metformin in gemigliptin* 15)
A10BD19 Linagliptin in empagliflozin * 15)
A10BD20 Metformin in empagiliflozin * 16)
A10BD21 Saksagliptin in apagliflozin * 16)
A10BD22 in evogliptin * 18)
A10BD23 Metformin in ertugliflozin * 19)
A10BD24 Sitagliptin in ertugliflozin * 19)
A10BD25 Metformin, saksagliptin in dapagliflozin * 19
A10BD26 Metformin in lobeglitazon* P21)

A10BF Zaviralci alfa-glukozidaze

A10BF01 akarboza
A10BF02 Miglitol
A10BF03 Voglibose

A10BG Tiazolindioni

A10BG01 troglitazon
A10BG02 Rosiglitazon
A10BG03 Pioglitazon
A10BG04 Lobeglitazon* P21)

A10BH Zaviralci dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).

A10BH01 Sitagliptin
A10BH02 Vildagliptin
A10BH03 Saksagliptin
A10BH04 Alogliptin
A10BH05 Linagliptin
A10BH06 Gemigliptin *14)
A10BH07 Evogliptin * 18)
A10BH08 Teneligliptin* P21)
A10BH51 Sitagliptin in simvastatin
A10BH52 Gemigliptin in rosuvastatin * 19)

Anatomsko terapevtsko kemijski (ATC) klasifikacijski sistem (ATC) je SZO sprejela kot mednarodni standard za metodologijo za izvajanje statističnih raziskav o porabi zdravil v različnih državah. Sistem ATC se razvija pod okriljem WHO od leta 1969. V zgodnjih 70-ih. 20. stoletje Norveška regulativna agencija za zdravila (Norsk Medisinaldepot, NMD) je spremenila in razširila anatomsko terapevtsko klasifikacijo Evropskega združenja za raziskave farmacevtskega trga (EPhMRA), tako da je ustvarila tisto, kar je danes znano kot klasifikacijski sistem ATC. Z vprašanji ATC se ukvarja koordinacijsko telo - Center SZO za sodelovanje v metodologiji statističnih raziskav.

Struktura in nomenklatura

Sistem klasifikacije ATC

V sistemu ATC so zdravila razvrščena glede na glavno terapevtsko uporabo (tj. glavno učinkovino). Osnovno načelo je, da je za vsako končno odmerno obliko opredeljena samo ena oznaka ATC. Zdravilo ima lahko več kot eno kodo, če vsebuje različne odmerke zdravilne učinkovine ali je predstavljeno v več dozirnih oblikah, katerih terapevtske indikacije so različne. Kadar ima zdravilo dve ali več enako pomembnih indikacij ali se njegova glavna terapevtska uporaba v različnih državah razlikuje, o vprašanju, katero indikacijo je treba obravnavati kot glavno indikacijo, odloča tehnična delovna skupina Svetovne zdravstvene organizacije in temu zdravilu se običajno dodeli le ena koda. . Pri vključitvi novih zdravil v uradni indeks kod ATC center SZO upošteva predvsem posamezne izdelke (ki vsebujejo eno učinkovino), vendar pa dobijo kode ATC tudi fiksne kombinacije učinkovin, ki se pogosto uporabljajo v različnih državah. Kombinirani pripravki, katerih učinkovine spadajo v isto 4. terapevtsko raven, so običajno razvrščeni s šiframi 5. stopnje s serijo 20 ali 30; kombinirani izdelki, katerih učinkovine ne spadajo v isto terapevtsko skupino stopnje 4, so razvrščeni s kodami stopnje 5 s serijo 50.

Bralce COMPENDIUMA opozarjamo na dejstvo, da so zaradi lažje uporabe referenčne knjige zdravila, ki nimajo mednarodnih kod, razdeljena v več dodatnih skupin, označenih z znakom "**". Kode za te skupine niso uradno odobrene s strani SZO in se morda ne ujemajo s tistimi v drugih državah.

Načela klasifikacije PBX

Center WHO vključuje nove artikle v klasifikacijo ATC samo na zahtevo (proizvajalci, agencije za nadzor zdravil, raziskovalne ustanove). Center pri vključevanju novih zdravil v indeks oznak ATC upošteva predvsem enostavna zdravila (ki vsebujejo eno samo učinkovino, običajno z INN in dobro znanimi lastnostmi).

Ločene kode ATC niso dodeljene:

  1. kombinirani pripravki (z izjemo široko uporabljenih fiksnih kombinacij zdravilnih učinkovin);
  2. nove snovi pred vložitvijo vloge za pridobitev dovoljenja;
  3. pomožna zdravila ali tradicionalna zdravila.

Dodelitev oznake ATC zdravilu tudi ni priporočilo SZO za njegovo uporabo ali ocena njegove učinkovitosti, tudi v primerjavi z drugimi zdravili. Kode ATC so običajno objavljene letno (zadnja izdaja – ATC klasifikacijski indeks z DDD, januar 2014, Sodelujoči center WHO za metodologijo statistike zdravil, Oslo, Norveška).

V sistemu ATC so preprosta zdravila razvrščena glede na glavno terapevtsko uporabo (po zdravilni učinkovini). Glavno načelo je, da se vsem zdravilom, ki imajo podobne sestavine, moč in obliko odmerjanja, dodeli samo ena koda ATC. Zdravilo ima lahko več kot eno oznako, če je proizvedeno v farmacevtskih oblikah z različnimi jakostmi, sestavami ali terapevtskimi indikacijami za uporabo. Različne dozirne oblike za lokalno ali sistemsko uporabo imajo tudi različne oznake ATC. Če ima zdravilo dve ali več enako pomembnih indikacij, Mednarodna delovna skupina strokovnjakov Svetovne zdravstvene organizacije odloči, katera indikacija je glavna, in ji dodeli enotno oznako.

Inovativna zdravila, ki ne spadajo v znane skupine podobnih substanc 4. stopnje ATC, so začasno uvrščena v skupino "X" ("drugo") 4. stopnje. Če je več takšnih snovi razvrščenih v isto skupino 4. stopnje, se ob naslednji reviziji klasifikacije zanje ustvari nova skupina. Zato skupine z indeksom "X" pogosto vključujejo inovativna zdravila.

Osnovna načela za razvrščanje kombiniranih zdravil:

  1. kombinirani pripravki, katerih učinkovine spadajo v eno stopnjo 4, so razvrščeni s kodami stopnje 5, ki imajo serijo 20 ali 30 (npr. N01B B02 - lidokain, N01B B04 - prilokain, N01B B20 - kombinacije);
  2. kombinirani pripravki, katerih učinkovine spadajo v različne skupine 4. stopnje, so razvrščeni s kodami 5. stopnje s serijo 50 (npr. R06A A02 - difenhidramin, R06A A52 - difenhidramin, kombinacije); vendar pa bodo različni kombinirani izdelki, ki vsebujejo isto glavno učinkovino, imeli isto oznako (na primer fenilpropanolamin + bromfeniramin in fenilpropanolamin + cinarizin imata oznako R01B A51);
  3. kombinirani izdelki, ki vsebujejo psiholeptike in niso razvrščeni pod šifro N05 (psiholeptiki) ali N06 (psihoanaleptiki), so razvrščeni s šiframi 5. stopnje, ki imajo niz 70. To vključuje tudi druge snovi iste 4. stopnje, ki vsebujejo psiholeptike.

Prednosti PBX sistema:

  • omogoča identifikacijo zdravila, vključno z učinkovino, določitev načina jemanja in v ustreznih primerih (če je naveden DDD) dnevni odmerek zaužitja;
  • za razliko od večine drugih klasifikacij ATC upošteva tako terapevtske lastnosti zdravil kot kemične značilnosti;
  • ima hierarhično strukturo, kar omogoča logično delitev zdravil v določene skupine.

Oznake ATC so vključene v več mednarodnih (npr. Evropski indeks zdravil) in nacionalnih registrov, WHO pa priporoča, da se takšni registri vzdržujejo v vsaki državi.

Uvod

Trenutno je na farmacevtskem trgu predstavljeno ogromno število zdravil. Za sistematizacijo in poenostavitev dela z različnimi zdravili jih je treba razvrstiti in kodirati. Klasifikacija in kodiranje se uporabljata za opis nomenklature zdravil v državi ali regiji ter pomagata zbirati in povzemati podatke o porabi zdravil. Razvrstitev pomaga vzpostaviti potrebno nomenklaturo za vsako skupino zdravil, razviti skupne metode za testiranje in nadzor kakovosti ter racionalno organizirati sprejem in shranjevanje zdravil. Kodiranje vam omogoča racionalno načrtovanje nabave zdravil in poenostavitev njihove zaloge.

Namen tega dela je bil določiti naloge in zahteve za sisteme razvrščanja zdravil, določiti najpogostejše pristope k razvrščanju in kodiranju zdravil.

Sistemi razvrščanja zdravil

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija ( Sistem anatomske terapevtske kemijske klasifikacije) je WHO sprejela kot mednarodni standard za metodologijo za izvajanje statističnih raziskav na področju porabe drog v različnih državah.

V sistemu ATC so zdravila razvrščena glede na glavno terapevtsko uporabo (torej glede na glavno učinkovino). Osnovno načelo je, da je za vsako končno odmerno obliko opredeljena samo ena oznaka ATC. Zdravilo ima lahko več kod, če vsebuje različne odmerke zdravilne učinkovine ali je predstavljeno v več farmacevtskih oblikah, za katere so različne terapevtske indikacije. Kadar ima zdravilo dve ali več pomembnih indikacij ali se njegova glavna terapevtska uporaba v različnih državah razlikuje, o vprašanju, katero indikacijo je treba obravnavati kot glavno indikacijo, odloča tehnična delovna skupina SZO in temu zdravilu se običajno dodeli le ena koda. Pri vključitvi novih zdravil v uradni indeks oznak ATC Center WHO najprej upošteva enostavna zdravila (ki vsebujejo eno učinkovino), ATC kode pa dobijo tudi fiksne kombinacije učinkovin, ki so v različnih državah razširjene.

Ločene kode ATX niso dodeljene:

b Kombinirana zdravila (z izjemo široko uporabljenih kombinacij zdravilnih učinkovin);

b Nove snovi pred vlogo za pridobitev dovoljenja;

b Pomožna zdravila ali tradicionalna zdravila.

Prednosti sistema ATX:

  • 1. Omogoča identifikacijo zdravila, vključno z zdravilno učinkovino, določitev načina njegovega dajanja in, v ustreznih primerih, dnevni odmerek njegove porabe.
  • 2. Za razliko od večine drugih klasifikacij ATC upošteva tako terapevtske lastnosti zdravil kot njihove kemične značilnosti.
  • 3. Ima hierarhično strukturo, ki olajša logično delitev zdravil v določene skupine.

Sistem klasifikacije ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) je skupaj s posebej oblikovanimi enotami porabe zdravil – definiranimi dnevnimi odmerki (DDD – Defined Daily Doses) WHO sprejela kot osnovo mednarodne metodologije za izvajanje statističnih študij na področju drog. poraba. Trenutno sistem ATC / DDD pogosto uporabljajo tako vladne agencije kot farmacevtska podjetja v številnih državah po svetu.

Sistemi za razvrščanje zdravil delujejo kot »skupni jezik«, ki se uporablja za enoten opis nomenklature zdravil v državi ali regiji ter omogoča primerjavo podatkov o porabi zdravil na nacionalni in mednarodni ravni.

Zagotavljanje dostopa do standardiziranih in validiranih informacij o uporabi zdravil je potrebno za:

Izvedba revizije strukture njihove potrošnje,
- ugotavljanje pomanjkljivosti pri njihovi uporabi,
- pobuda za izobraževalne in druge dogodke ipd.

Glavni namen oblikovanja mednarodnih standardov je primerjava podatkov iz različnih držav.

Danes na področju raziskav uživanja drog prevladujeta dva sistema.

Anatomska terapevtska (AT) klasifikacija, ki jo je razvilo Evropsko združenje za raziskave farmacevtskega trga (EPhMRA);

Anatomsko terapevtsko kemijska (ATC) klasifikacija, ki so jo razvili norveški znanstveniki.

Sistem, ki ga je razvila EPhMRA, kategorizira zdravila v skupine treh ali štirih stopenj. Klasifikacija ATC je spremenila in razširila klasifikacijo EPhMRA tako, da vključuje terapevtske/farmakološke/kemične podskupine na četrti ravni in kemične snovi na peti ravni.

Klasifikacijo EPhMRA IMS uporablja za zagotavljanje rezultatov statističnih tržnih raziskav za potrebe farmacevtske industrije. Poudariti je treba, da zaradi številnih tehničnih razlik med klasifikacijskima sistemoma EPhMRA in ATC ni mogoče neposredno primerjati podatkov, zbranih z obema sistemoma.

Klasifikacijski sistem ATC (Anatomical Therapeutic Chemical classification system) skupaj s posebej zasnovanimi enotami za porabo zdravil – določenimi dnevnimi odmerki (DDD- Defined Daily Doses) je WHO sprejela kot osnovo mednarodne metodologije za izvajanje statističnih študij na področju porabe zdravil.

Trenutno sistem ATC / DDD pogosto uporabljajo tako vladne agencije kot farmacevtska podjetja v številnih državah po svetu.

Treba je opozoriti, da se vsi mednarodni standardi rodijo v iskanju kompromisa in sistem razvrščanja zdravil ni izjema od splošnega pravila. Zdravila se lahko uporabljajo za dve ali več enako pomembnih indikacij, glavne indikacije za njihovo uporabo pa se lahko razlikujejo od države do države. To pogosto vodi do različnih alternativ za njihovo razvrstitev, vendar se je treba odločiti glede glavne indikacije. Države, v katerih se zdravila uporabljajo na načine, ki niso opredeljeni v sistemu ATC, si lahko prizadevajo razviti nacionalne klasifikacijske sisteme. Vendar je treba najprej pretehtati pomen nacionalne tradicije na eni strani in možnost uvedbe metodologije, ki bo omogočala zanesljive primerjave porabe drog na mednarodni ravni. Trenutno obstaja veliko primerov, da se je aktivno izvajanje metodologije ATC / DDD izkazalo za močan zagon za izvajanje nacionalnih študij na področju uživanja drog in ustvarjanje vzdržljivih sistemov za nadzor drog.

RAZVOJ SISTEMA ATS

Predpogoj za nastanek klasifikacije ATC je bil pojav velikega števila novih zdravil v 50-60-ih letih 20. stoletja, kar je povzročilo povečanje stroškov zdravljenja odvisnosti od drog. V zvezi s tem so bile v 60. letih prejšnjega stoletja izvedene prve mednarodne študije na področju uživanja drog. Primerjava porabe zdravil v 6 evropskih državah v letih 1966-1967. ugotovili pomembne nacionalne razlike v njihovi uporabi. Leta 1969 je Evropski urad SZO organiziral in izvedel v Oslu simpozij "Uživanje drog", na katerem je bilo odločeno, da je treba razviti mednarodni sistem klasifikacije za preučevanje značilnosti uživanja drog.

V zgodnjih sedemdesetih letih je Norveška agencija za nadzor zdravil (Norsk Medisinaldepot, NMD) v ta namen uporabila anatomsko terapevtsko klasifikacijo, ki jo je razvilo Evropsko združenje za raziskave farmacevtskega trga (EPhMRA). Agencija ga je bistveno spremenila in razširila ter ustvarila sistem, ki je danes znan kot klasifikacijski sistem ATC. Poleg tega, ker je treba za pridobivanje zanesljivih informacij o uživanju drog uporabljati stroge metodološke standarde, je bila potrebna ne le splošno sprejet mednarodni sistem klasifikacije, temveč tudi univerzalna merska enota za uživanje drog. Ta enota se imenuje "določen dnevni odmerek (DDD)".

Leta 1981 je Regionalni urad SZO za Evropo priporočil uporabo metodologije ATC/DDD tudi v drugih državah sveta.

Leta 1982 je bil ustanovljen Sodelujoči center WHO za metodologijo statistike zdravil, ki deluje na podlagi NMD v Oslu, je koordinacijski organ in prispeva k širokemu mednarodnemu širjenju metodologije ATC / DDD. Leta 1996 je Svetovna zdravstvena organizacija ugotovila potrebo po uporabi sistema ATC/DDD kot mednarodnega standarda za raziskave uporabe drog, Center pa je bil postavljen neposredno pod sedež SZO v Ženevi.

Pristojnosti centra so:
- razvrstitev novih zdravil,
- opredelitev DDD,
- Periodična revizija klasifikacij ATC in DDD.

Leta 1996 je bila ustanovljena Mednarodna delovna skupina SZO za metodologijo statističnih raziskav zdravil. Njeni strokovnjaki, ki jih imenuje WHO, se ukvarjajo z nadaljnjim razvojem sistema ATC / DDD, razvojem smernic za podeljevanje in spreminjanje kod ATC, določenih dnevnih odmerkov ipd.

STRUKTURA IN NOMENKLATURA KLASIFIKACIJSKEGA SISTEMA ATC

Klasifikacijski sistem ATC je sistem za razdelitev zdravil v skupine glede na njihov učinek na določen anatomski organ ali sistem ter glede na njihove kemijske, farmakološke in terapevtske lastnosti.

Droge so razvrščene v skupine s 5 različnimi stopnjami.

Raven 1 označuje anatomski organ ali organski sistem in ima črkovno kodo:

Koda A: Zdravila, ki vplivajo na prebavni trakt in presnovo

Koda B: Zdravila, ki vplivajo na hematopoezo in kri

Koda C: Zdravila za zdravljenje bolezni srca in ožilja

Koda D: Pripravki za zdravljenje kožnih bolezni

G koda: Zdravila za zdravljenje bolezni urogenitalnega sistema in spolnih hormonov

Koda H: Hormonski pripravki za sistemsko uporabo (razen spolnih hormonov)

koda J: Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo

Koda L: Zdravila proti raku in imunomodulatorji

koda M: Pripravki za zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema

Koda N: Pripravki za zdravljenje bolezni živčnega sistema

koda R: Pripravki za zdravljenje bolezni dihal

Koda S: Pripravki za zdravljenje bolezni čutil

Koda V: Druga zdravila

Vsaka skupina prve stopnje ima podrejene skupine druge stopnje.

Skupine 2. stopnje imajo trimestno alfanumerično kodo.
Primer podskupin druge stopnje za skupino A:

  • A01 Zobozdravstveni pripravki;
  • A02 Pripravki za zdravljenje motenj kisline;
  • A03 Pripravki za zdravljenje funkcionalnih motenj gastrointestinalnega trakta;
  • A04 Antiemetiki;
  • A05 Pripravki za zdravljenje bolezni jeter in žolčevodov;
    itd.

Skupine 3. stopnje imajo štirimestno oznako, skupine 4. stopnje pa petmestno oznako.

Spodaj je primer podskupin stopnje 3 in 4 za skupino A02:

  • A02A Antacidi
    • A02AA Magnezijevi pripravki
    • A02AB Aluminijevi pripravki
    • A02AC Kalcijevi pripravki
    • A02AD Kombinacija aluminija, kalcija in magnezija
    • A02AF Antacidi in karminativi
    • A02AG Antacidi in antispazmodiki
    • A02AH Antacidi in natrijev bikarbonat
    • A02AX Antacidi in druga zdravila
  • A02B Zdravila proti razjedam in zdravila za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa
    • A02BA Zaviralci histaminskih receptorjev H2
    • A02BB Prostaglandini
    • A02BC Zaviralci protonske črpalke
    • A02BD Kombinacije zdravil za eradikacijo Helicobacter pylori
    • A02BX Druga zdravila proti ulkusu in zdravila za zdravljenje gastroezofagealnega refluksa

Peta stopnja klasifikacije ATC označuje določeno snov. Primer skupin pete stopnje za skupino A02BA:

    • A02BA Zaviralci histaminskih receptorjev H2
    • A02BA01 Cimetidin
    • A02BA02 Ranitidin
    • A02BA03 Famotidin

Ena snov ima lahko 1 ali več kod ATC, odvisno od načina dajanja, odmerka in terapevtske uporabe.

Razmislite o primeru kod, dodeljenih tetraciklinu:

Koda je dodeljena monopreparatom tetraciklina za lokalno uporabo pri boleznih ustne votline.

Koda je dodeljena monopreparatom tetraciklina za zunanjo uporabo v dermatologiji

Koda je dodeljena monopreparatom tetraciklina za sistemsko uporabo.

Šifra je dodeljena kombiniranim tetraciklinskim pripravkom za sistemsko uporabo.

Šifra je dodeljena tetraciklinskim monopreparatom, ki se uporabljajo za lokalno uporabo v oftalmologiji.

Šifra je dodeljena monopreparacijam tetraciklina, ki se uporabljajo za lokalno zdravljenje ušesnih bolezni.

Šifra je dodeljena monopreparatom tetraciklina, ki se uporabljajo za lokalno zdravljenje oči in ušes.

In še en primer: pripravke bromokriptina lahko proizvajamo v različnih odmerkih. Tablete z majhnim odmerkom se uporabljajo kot zaviralci sinteze prolaktina in so označene z G02CB01:

Tablete bromokriptina z večjo močjo se uporabljajo za zdravljenje parkinsonizma in so označene z N04BC01 v klasifikaciji ATC:

NOMENKLATURA SISTEMA ATS

Sistem ATC uporablja mednarodna nelastniška imena SZO (INN ali INN) za farmacevtske snovi. Če zdravilni učinkovini še ni dodeljena INN, se uporabljajo druga splošno sprejeta nelastniška imena, predvsem tista, ki so sprejeta za uporabo v ZDA (United States Adopted Names, USAN) ali Veliki Britaniji (British Approved Names, BAN). .

KRITERIJI ZA VKLJUČITEV ZDRAVIL V ATS

Center WHO vključuje nove artikle v klasifikacijo ATC le na zahtevo proizvajalcev, agencij za nadzor zdravil in raziskovalnih ustanov. WHO je razvila poseben postopek za obravnavo vlog za uvedbo novih izdelkov v klasifikaciji ATC, ki je v marsičem podoben postopku dodeljevanja INN.

Kode ATC običajno niso dodeljene:

Nove snovi pred vložitvijo vloge za pridobitev dovoljenja;

Pomožna zdravila.

Kombinirana zdravila.

Izjema se v številnih državah pogosto uporabljajo fiksne kombinacije učinkovin, na primer:

A02BD Kombinacije zdravil za eradikacijo Helicobacter pylori

NAČELA RAZVRŠČANJA ZDRAVIL

Osnovno načelo je, da se vsem zdravilom, ki imajo podobne sestavine, jakost in obliko odmerjanja, dodeli samo ena oznaka ATC.

Če se zdravilo proizvaja v različnih oblikah z različnimi jakostmi, sestavo ali terapevtskimi indikacijami za uporabo, ima lahko več kot eno kodo.

WHO navaja, da snovi, ki so uvrščene v isto stopnjo 4, ni mogoče šteti za farmakoterapevtsko enakovredne, saj se lahko razlikujejo po mehanizmu delovanja, terapevtskem učinku, medsebojnem delovanju zdravil in razvoju neželenih učinkov.

Nova zdravila, ki ne sodijo v znane skupine podobnih učinkovin 4. stopnje ATC, so običajno uvrščena v skupino »X« (»other«) 4. stopnje. In le če več teh snovi spada v isto skupino stopnje 4, bo zanje ob naslednji reviziji klasifikacije ustvarjena nova skupina. Zato skupine z indeksom "X" pogosto vključujejo inovativna zdravila.

Sistem vsebuje zastarela ali ukinjena zdravila, zato ne usmerja odločanja o vprašanjih, kot so cene, generična ali terapevtska zamenjava zdravil ali povračilo stroškov zdravljenja z zdravili. Dodelitev oznake ATC zdravilu tudi ni priporočilo za njegovo uporabo ali ocena njegove učinkovitosti, tudi v primerjavi z drugimi zdravili.

WHO si prizadeva zagotoviti stabilnost kod ATC in dnevnih odmerkov, kar je potrebno za raziskave.

DDD-Določeni dnevni odmerki

Klasifikacijski sistem ATC je tesno povezan z uporabo posebej razvite enote za merjenje porabe zdravil – DDD.

WHO opredeljuje DDD kot "ocenjeni povprečni vzdrževalni dnevni odmerek zdravila za njegovo glavno indikacijo pri odraslih". DDD ni enak priporočenemu dnevnemu odmerku, ki je lahko bistveno odvisen od resnosti in narave poteka bolezni, telesne teže bolnika, njegovega etničnega porekla, priporočil nacionalnih smernic za zdravljenje z zdravili in drugih dejavnikov.

Na primer, smernice Svetovne zdravstvene organizacije kažejo, da se lahko priporočeni dnevni odmerki v različnih državah razlikujejo za 4-5 krat. DDD je fiksna mera dejanske porabe drog in se lahko uporablja za izvajanje primerjalnih študij porabe drog med populacijami. DDD se določi le za tista zdravila, ki imajo dodeljeno oznako ATC in so zastopana na farmacevtskem trgu v vsaj eni državi.

Običajno so podatki o porabi zdravil predstavljeni v obliki formule DDD/1000 prebivalcev/dan, pri ocenjevanju porabe v bolnišnicah pa DDD/100 posteljnih dni.

Indeksi ATC, ki jih objavlja WHO, so v ločenem stolpcu poleg kemične snovi (v večini primerov) navedeni način njene uporabe in DDD.

UPORABE METODOLOGIJE ATC/DDD

1. Zbiranje in analiza statističnih podatkov o porabi zdravil.

2. Izvajanje študij porabe zdravil različnih obsegov (v posameznih zdravstvenih ustanovah, v regiji, v državi, na mednarodni ravni).

3. Uporaba sistema v izobraževalne namene, pri oblikovanju podatkovnih baz o zdravilih.

4. Ocena varnosti uporabe zdravil.

5. Analiza primerov nepravilnega predpisovanja ali izdajanja zdravil.
Zs pomočjo ATC kod 5. stopnje analizirajo podatke o predpisovanju ali izdajanju zdravil, da preprečijo primere »podvojenosti« (hkratno jemanje dveh zdravil z različnimi trgovskimi imeni, ki pa vsebujeta isto zdravilno učinkovino s strani bolnika) in »psevdopodvojenosti«. ” (sprejemanje dveh zdravil s strani bolnika, zdravil z različnimi učinkovinami, vendar s podobnimi farmakodinamičnimi lastnostmi, kot sta diazepam in oksazepam) predpisovanje zdravil.

6. Oblikovanje registrov zdravil.

Spremembe PBX sistema

Dostopnost zdravil na trgu se nenehno spreminja in obseg njihove uporabe narašča, kar narekuje redno revizijo sistema ATC. Pri tem je zelo pomembno načelo: zmanjšati število sprememb na minimum. Pred spremembo je treba pretehtati in pretehtati vse težave, ki jih bo povzročila uporabniku PBX sistema, ter jih primerjati s koristmi, ki jih s to spremembo lahko dosežemo. Spremembe sistema ATC se izvajajo v primerih, ko se je glavna indikacija za uporabo zdravila nedvomno spremenila in ko je treba oblikovati nove skupine, ki ustrezajo novim učinkovinam, ali poglobiti diferenciacijo skupin zdravil.

Metodologija ATC/DDD je dinamičen sistem in se lahko nenehno spreminja (WHO vsako leto objavi seznam sprememb klasifikacijskega sistema).

Končno, v skoraj vsaki državi obstajajo posamezna zdravila in kombinirana zdravila, ki nimajo kode ATC ali DDD. V takšnih primerih se je treba posvetovati s Kolaborativnim centrom SZO za metodologijo statistike zdravil v Oslu in vložiti vlogo za novo kodo ATC in DDD. Ker so kode ATC in DDD povezane z nacionalnimi seznami zdravil, je treba te sezname redno posodabljati v skladu z letno posodobitvijo sistema ATC/DDD.

Celoten klasifikacijski indeks kod ATC, tako kot DDD, običajno vsako leto ponovno objavi Sodelujoči center SZO za metodologijo v statističnih raziskavah zdravil.

Najnovejšo različico klasifikacije ATC in podrobnosti o sistemu klasifikacije ATC lahko najdete na http://www.whocc.no/atcddd/

Seznam uporabljenih informacij: