Tratamiento de formas graves de infecciones bacterianas y virales. Tratamiento de complicaciones postoperatorias acompañadas de bacteriemia y condiciones septicopiemicas. El síndrome de deficiencia primaria de anticuerpos es la agamma y la hipogammaglobulinemia (forma congénita, período de deficiencia fisiológica en los recién nacidos). Síndrome de deficiencia secundaria de anticuerpos. Enfermedades de la sangre, consecuencias de la terapia inmunosupresora, síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), especialmente cuando los niños están infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana.
Contraindicaciones Inmunoglobulina humana solución normal para inyección intravenosa 50 mg/ml 25 ml
Historial de reacciones alérgicas o reacciones sistémicas graves a productos sanguíneos humanos. En casos de sepsis grave, la única contraindicación es un historial de shock anafiláctico por productos sanguíneos humanos. Inmunodeficiencia de IgA.
Modo de empleo y dosificación Solución normal de inmunoglobulina humana para inyección intravenosa 50 mg/ml 25 ml
La inmunoglobulina para perfusión se utiliza únicamente en el ámbito hospitalario. Antes de la administración, los frascos se mantienen a una temperatura de (20±2)°C durante al menos 2 horas. No se deben utilizar soluciones turbias o que contengan sedimentos. La dosis y frecuencia de administración del medicamento dependen de las indicaciones de uso. Para los niños, una dosis única del medicamento es de 3 a 4 ml por 1 kg de peso corporal, pero no más de 25 ml. La velocidad de infusión y la duración de la terapia las selecciona el médico individualmente. Inmediatamente antes de la administración, el medicamento se diluye con una solución de cloruro de sodio al 0,9% o una solución de glucosa al 5% a razón de 1 parte del medicamento y 4 partes del diluyente. La inmunoglobulina diluida se administra por vía intravenosa a razón de 8 a 10 gotas por minuto. Las infusiones se realizan diariamente durante 3-5 días. Para los adultos, una dosis única del medicamento es de 25 a 50 ml. La inmunoglobulina (sin dilución adicional) se administra por vía intravenosa a una velocidad de 30 a 40 gotas por minuto. El curso del tratamiento consta de 3 a 10 transfusiones, realizadas cada 24 a 72 horas (dependiendo de la gravedad de la enfermedad).
Inmunoglobulina (inmunoglobulina)Compuesto
El principio activo del fármaco es la fracción de inmunoglobulina. Se aisló del plasma humano y luego se purificó y concentró. La inmunoglobulina no contiene anticuerpos contra los virus de la hepatitis C ni la inmunodeficiencia humana, no contiene antibióticos.efecto farmacológico
El fármaco es un agente inmunomodulador e inmunoestimulante. Contiene una gran cantidad de anticuerpos neutralizantes y opsonizantes, gracias a los cuales resiste eficazmente virus, bacterias y otros patógenos. El medicamento también repone la cantidad de anticuerpos IgG faltantes, lo que reduce el riesgo de infección en personas con inmunodeficiencia primaria y secundaria. La inmunoglobulina reemplaza y repone eficazmente los anticuerpos naturales en el suero del paciente.Cuando se administra por vía intravenosa, la biodisponibilidad del fármaco es del 100%. Se produce una redistribución gradual del principio activo del fármaco entre el espacio extravascular y el plasma humano. El equilibrio entre estos entornos se logra en promedio en 1 semana.
Indicaciones para el uso
El medicamento se prescribe como terapia de reemplazo si es necesario reponer y reemplazar los anticuerpos naturales.La inmunoglobulina se usa para prevenir infecciones en:
- agammaglobulinemia;
- trasplante de médula ósea;
- síndrome de inmunodeficiencia primaria y secundaria;
- leucemia linfocítica crónica;
- inmunodeficiencia variable asociada con agammaglobulinemia;
- SIDA en los niños.
El medicamento también se usa para:
- púrpura trombocitopénica de origen inmunológico;
- infecciones bacterianas graves como sepsis (en combinación con antibióticos);
- infecciones virales;
- prevención de diversas enfermedades infecciosas en bebés prematuros;
- Síndorme de Guillain-Barré;
- síndrome de Kawasaki (generalmente en combinación con las enfermedades estándar de esta enfermedad);
- neutropenia de origen autoinmune;
- polineuropatía desmielinizante crónica;
- anemia hemolítica de origen autoinmune;
- aplasia de eritrocitos;
- trombocitopenia de origen inmunológico;
- hemofilia causada por la síntesis de anticuerpos contra el factor P;
- tratamiento de la miastenia gravis;
- prevención del aborto espontáneo recurrente.
Modo de aplicación
La inmunoglobulina se administra por vía intravenosa por goteo e intramuscular. La dosis se prescribe de forma estrictamente individual, teniendo en cuenta el tipo y la gravedad de la enfermedad, la tolerancia individual del paciente y el estado de su sistema inmunológico.Efectos secundarios
Si se siguen todas las recomendaciones de administración, dosis y precauciones al usar el medicamento, la presencia de efectos secundarios graves es muy rara. Los síntomas pueden aparecer varias horas o incluso días después de la administración. Los efectos secundarios casi siempre desaparecen después de dejar de tomar inmunoglobulina. La mayoría de los efectos secundarios están asociados con la alta velocidad de infusión del fármaco. Reduciendo la velocidad y deteniendo temporalmente la ingesta, se puede conseguir la desaparición de la mayoría de los efectos. En otros casos, es necesaria la terapia sintomática.Es más probable que los efectos se produzcan cuando se toma el medicamento por primera vez: durante la primera hora. Podría ser un síndrome similar a la gripe: malestar general, escalofríos, temperatura corporal elevada, debilidad, dolor de cabeza.
También se presentan los siguientes síntomas:
- sistema respiratorio (tos seca y dificultad para respirar);
- sistema digestivo (náuseas, diarrea, vómitos, dolor de estómago y aumento de la salivación);
sistema cardiovascular (cianosis, taquicardia, dolor en el pecho, enrojecimiento de la cara);
- sistema nervioso central (somnolencia, debilidad, raramente síntomas de meningitis aséptica: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, fotosensibilidad, alteración de la conciencia, rigidez en el cuello);
- riñones (rara vez necrosis tubular aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal en pacientes con insuficiencia renal).
También son posibles reacciones alérgicas (picazón, broncoespasmo, erupción cutánea) y locales (hiperemia en el lugar de la inyección intramuscular). Otros efectos secundarios incluyen: mialgia, dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hipo y sudoración.
En casos muy raros se han observado colapso, pérdida del conocimiento e hipertensión grave. En estos casos graves, es necesaria la suspensión del fármaco. También es posible administrar antihistamínicos, adrenalina y soluciones sustitutivas del plasma.
Contraindicaciones
El medicamento no debe usarse para:- hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas;
- deficiencia de IgA debido a la presencia de anticuerpos contra ella;
- insuficiencia renal;
- exacerbación del proceso alérgico;
- diabetes mellitus;
- shock anafiláctico a los productos sanguíneos.
El medicamento debe usarse con precaución en caso de migraña, embarazo y lactancia e insuficiencia cardíaca crónica descompensada. Además, si hay enfermedades en cuya génesis los principales son mecanismos inmunopatológicos (nefritis, colagenosis, enfermedades inmunes de la sangre), entonces el medicamento debe prescribirse con precaución después de la conclusión de un especialista.
El embarazo
No se han realizado estudios sobre el efecto del fármaco en mujeres embarazadas. No hay información sobre los peligros de la inmunoglobulina durante el embarazo y la lactancia. Pero durante el embarazo, este medicamento se administra en caso de emergencia, cuando el beneficio del medicamento supera significativamente el posible riesgo para el niño.El medicamento debe usarse con precaución durante la lactancia: se sabe que penetra en la leche materna y favorece la transferencia de anticuerpos protectores al bebé.
Interacciones con la drogas
El medicamento es farmacéuticamente incompatible con otros medicamentos. No debe mezclarse con otros medicamentos; siempre se debe utilizar un gotero aparte para la infusión. Cuando se usa inmunoglobulina simultáneamente con agentes de inmunización activos para enfermedades virales como rubéola, varicela, sarampión y paperas, la efectividad del tratamiento puede disminuir. Si es necesario el uso parenteral de vacunas de virus vivos, se pueden utilizar al menos 1 mes después de tomar inmunoglobulina. Un período de espera más deseable es de 3 meses. Si se administra una gran dosis de inmunoglobulina, su efecto puede durar un año. Este medicamento tampoco debe usarse junto con gluconato de calcio en bebés. Se sospecha que esto conducirá a fenómenos negativos.Sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden aparecer con la administración intravenosa del fármaco: aumento de la viscosidad de la sangre e hipervolemia. Esto es especialmente cierto para las personas mayores o con insuficiencia renal.Forma de liberación
El medicamento está disponible en dos formas: polvo seco liofilizado para infusión (administración IV), solución para inyección IM.Condiciones de almacenaje
El medicamento debe almacenarse en un lugar cálido, protegido de la luz. La temperatura de almacenamiento debe ser de 2 a 10°C; el medicamento no debe congelarse. La vida útil estará indicada en el embalaje. Después de este período, el medicamento no se puede utilizar.Sinónimos
Inmunoglobina, Imogam-RAJ, Intraglobina, Pentaglobina, Sandoglobina, Cytopect, Inmunoglobulina humana normal, Inmunoglobulina antiestafilocócica humana, Inmunoglobulina líquida para la encefalitis transmitida por garrapatas humana, Inmunoglobulina antitetánica humana, Venoglobulina, Imbiogam, Imbioglobulina, Inmunoglobulina humana normal (Immun oglobulinum Humanum Normale), Sandoglobulina, Cytotect, Humaglobina, Octagam, Intraglobina, Endobulina S/DSubstancia activa:
inmunoglobulinaAdemás
El medicamento debe usarse únicamente según lo prescrito por un médico. No utilice inmunoglobulina en envases dañados. Si la transparencia de la solución cambia, aparecen escamas y partículas en suspensión, entonces dicha solución no es adecuada para su uso. Al abrir el envase se debe utilizar el contenido inmediatamente, ya que el fármaco ya disuelto no se puede almacenar.El efecto protector de este fármaco comienza a manifestarse a las 24 horas de su administración, su duración es de 30 días. Se debe tener mayor precaución en pacientes propensos a sufrir migrañas o con insuficiencia renal. También debe saber que después de usar inmunoglobulina, se produce un aumento pasivo en la cantidad de anticuerpos en la sangre. En las pruebas serológicas, esto puede dar lugar a una interpretación errónea de los resultados.
¡Atención!Descripción de la droga " inmunoglobulina"en esta página hay una versión simplificada y ampliada de las instrucciones oficiales de uso. Antes de comprar o usar el medicamento, debe consultar a su médico y leer las instrucciones aprobadas por el fabricante.
La información sobre el medicamento se proporciona únicamente con fines informativos y no debe utilizarse como guía para la automedicación. Sólo un médico puede decidir prescribir el medicamento, así como determinar la dosis y los métodos de uso.
La inmunoglobulina humana contiene el principal componente activo: la fracción de inmunoglobulina. Inicialmente, se aísla del plasma humano y luego se purifica y concentra. El medicamento no contiene anticuerpos contra los virus de la inmunodeficiencia humana ni la hepatitis C. Tampoco contiene antibióticos. El nivel de concentración de proteínas alcanza el 5,5%. El medicamento tiene una baja actividad anticomplementaria. Es un agente inmunológico.
Formas farmacológicas
El fabricante produce medicamentos a base de inmunoglobulinas en dos formas farmacológicas. Se trata de una solución destinada a la administración intramuscular y un polvo a partir del cual se prepara una solución destinada a la infusión intravenosa. La solución es un líquido transparente o ligeramente opalescente.
Efectos farmacológicos
La inmunoglobulina humana es capaz de ejercer efectos inmunomoduladores e inmunoestimulantes. Contiene una gran cantidad de anticuerpos neutralizantes y opsonizantes. Gracias a ellos, se garantiza una resistencia eficaz a diversas bacterias y virus.
En el contexto de la acción de este fármaco, se repone la cantidad de anticuerpos IgG deficientes. Como resultado, se reduce la probabilidad de desarrollar enfermedades infecciosas en pacientes con inmunodeficiencia primaria o secundaria. La inmunoglobulina puede reemplazar y reponer los anticuerpos naturales en el suero sanguíneo.
Farmacodinamia y farmacocinética.
La biodisponibilidad del principio activo durante la infusión intravenosa alcanza el 100%. Durante los próximos 14 días, se observa la mayor saturación de anticuerpos en la sangre humana. El medicamento se excreta hasta por 5 semanas. El medicamento puede penetrar la placenta y pasar a la leche materna.
Indicaciones para el uso
La inmunoglobulina humana normal se utiliza durante la terapia de reemplazo si el paciente requiere un tratamiento destinado a reponer y reemplazar los anticuerpos naturales.
El medicamento se puede utilizar con fines profilácticos en los siguientes casos:
- La necesidad de prevenir enfermedades de etimología infecciosa en los recién nacidos prematuros.
- La necesidad de prevenir el aborto espontáneo.
- Hemofilia, que fue provocada por el proceso de síntesis de anticuerpos contra el factor P.
- Trombocitopenia y anemia hemolítica, cuyo origen es autoinmune.
- Polineuropatía desmielinizante crónica.
- Neutropenia de origen autoinmune.
- Aplasia de eritrocitos.
- Síndorme de Guillain-Barré.
- Síndrome de Kawasaki.
- Infecciones de etimología viral y bacteriana de curso severo.
- Púrpura trombocitopénica de origen inmunológico.
- SIDA en la infancia.
- Leucemia linfocítica, que es crónica.
- Inmunodeficiencia variable.
- Inmunodeficiencia primaria y secundaria.
- Agammaglobulinemia.
- La necesidad de un trasplante de médula ósea.
Esto lo confirman las instrucciones de uso de la inmunoglobulina humana.
Contraindicaciones de uso
Este medicamento no debe usarse si el paciente tiene:
- Reacción anafiláctica a los productos sanguíneos.
- Diabetes.
- Función renal insuficiente.
- Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas.
- Formas agudas de reacciones alérgicas.
- Deficiencia de IgA en presencia de anticuerpos contra ella.
Al prescribir una terapia con inmunoglobulina humana normal, es importante tener en cuenta no solo la presencia de contraindicaciones, sino también afecciones y enfermedades cuyo tratamiento debe realizarse con precaución.
El medicamento debe prescribirse bajo estrecha supervisión a pacientes que padecen migrañas, insuficiencia cardíaca crónica descompensada, mujeres embarazadas y lactantes. Se debe tener precaución al utilizar inmunoglobulinas para enfermedades inmunes de la sangre, nefritis, colagenosis y otras enfermedades asociadas con mecanismos inmunopatológicos.
Efectos secundarios
Cuando se usa inmunoglobulina humana con estricto cumplimiento de las instrucciones, rara vez se desarrollan efectos secundarios. Sin embargo, es importante tener en cuenta que el desarrollo de efectos indeseables puede ocurrir varias horas o días después de la administración del medicamento al paciente. Muy a menudo, todos los efectos secundarios desaparecen por completo después de suspender la terapia con inmunoglobulinas.
La razón principal por la que se desarrollan efectos negativos es la alta tasa de administración de medicamentos. Reducir la tasa de administración o suspender su administración le permite deshacerse de los factores negativos. Si no desaparecen, se recomienda suspender el tratamiento por completo.
Los efectos secundarios de las inyecciones de inmunoglobulina humana se observan con mayor frecuencia durante la primera administración. Los síntomas son los siguientes:
- Reacciones cutáneas locales.
- Reacciones alérgicas.
- Meningitis aséptica, alteración de la conciencia, fotosensibilidad, somnolencia y debilidad.
- Dolor en el pecho, sofocos, cianosis, taquicardia.
- Dolor de estómago, aumento de la salivación, diarrea, vómitos.
- Dificultad para respirar, tos seca.
- Síndrome similar a la gripe: la temperatura corporal aumenta, se desarrollan escalofríos, se desarrollan debilidad y se producen dolores de cabeza.
Además, el paciente puede experimentar dolor en las articulaciones, dolor de espalda, hipo, sudoración y mialgia. En casos raros, puede producirse pérdida del conocimiento, hipertensión grave y colapso. Si se produce una reacción grave al tratamiento con este medicamento, se debe suspender su uso. Si es necesario, el paciente recibe soluciones de reemplazo plasmático, adrenalina y antihistamínicos.
Dosis y Aplicación
De acuerdo con las instrucciones de uso, la inmunoglobulina humana se puede utilizar para administración intramuscular o infusión intravenosa. El médico debe seleccionar la dosis según la gravedad de la enfermedad y el estado inmunológico del paciente.
Se recomienda a los niños administrar 3-4 ml de solución por kilogramo de peso corporal. La dosis total no puede ser superior a 25 ml. Antes de la administración, la inmunoglobulina humana debe diluirse con cloruro de sodio estéril (0,9%) o solución de glucosa (5%) en una proporción de 1:4. La administración se realiza por vía intravenosa y la velocidad de administración no debe exceder las 10 gotas por minuto. La duración del curso de infusión es de hasta 5 días. La inmunoglobulina humana debe utilizarse con especial precaución en niños, ya que existe un alto riesgo de desarrollar alergias.
Se recomienda a los adultos utilizar una dosis de 25-50 ml por aplicación. No se requiere dilución adicional del medicamento. La infusión se realiza por vía intravenosa y la velocidad de infusión no debe exceder las 40 gotas por minuto. La duración del curso de la terapia puede ser de 3 a 10 infusiones, que deben realizarse una vez al día o cada tres días.
Antes de la administración, asegúrese de mantener la solución a temperatura ambiente hasta por 2 horas. Si aparece un precipitado o la solución se vuelve turbia, deje de usarla.
Prevención de diversas dolencias.
El medicamento también se utiliza con fines preventivos:
- Para la hepatitis A: a la edad de 1 a 6 años - 0,75 ml, hasta los 10 años - 1,5 ml, a partir de los 10 años - 3 ml una vez.
- Para la prevención de la meningitis: 6 meses-3 años - 1,5 ml, 3-7 años - 3 ml una vez.
- Para prevenir la tos ferina: 3 ml dos veces, deben transcurrir al menos 24 horas entre dosis, pero a más tardar tres días desde el momento del contacto con el paciente.
- Para la prevención del sarampión: 1,5-3 ml una vez.
- La solución se administra una vez para la influenza y para su prevención: hasta 2 años - 1,5 ml, de 2 a 7 años - 3 ml, de 7 años - 4,5 a 6 ml.
- Para la prevención de la polio: 3-6 ml una vez.
Sobredosis
La inmunoglobulina humana por vía intramuscular suele ser bien tolerada. Cuando se administra el medicamento por vía intravenosa, no se pueden descartar síntomas de sobredosis. Se expresan en hipervolemia y aumento de la viscosidad de la sangre. La mayoría de las veces, la sobredosis ocurre en pacientes de edad avanzada y en aquellos que padecen una enfermedad renal.
Interacción con otras drogas.
Farmacéuticamente, el fármaco es incompatible con cualquier otro medicamento. Está estrictamente prohibido mezclarlo con otros productos.
La eficacia de la inmunoglobulina se reduce si se utiliza en paralelo con medicamentos inmunizantes contra el sarampión, la varicela y la rubéola.
La administración parenteral de vacunas de virus vivos debe realizarse al menos un mes después de finalizar el tratamiento con inmunoglobulinas. La pausa óptima es de tres meses.
Está prohibido el uso simultáneo del producto en lactantes con gluconato de calcio.
¿La inmunoglobulina humana tiene análogos para la administración intravenosa, así como para la administración intramuscular?
Análogos
Actualmente, existen varios fármacos de efecto similar. Estos incluyen: "Endobulin", "Gabriglobin", "Intratect", "Pentaglobin", "Intraglobin", "Immunovenin", "Gamunex".
La selección de un análogo debe realizarse junto con un médico.
También los análogos de la droga incluyen:
- "Inmunoveneno";
- "Intratar";
- "Inmunoglobulina Sigardis";
- "Wigam-S";
- "Gabriglobina - IgG";
- "Venoglobulina";
- "Gamimun N".
Todos ellos tienen la misma composición de principios activos, con el mismo efecto terapéutico.
Este grupo de medicamentos está disponible sólo con receta médica. El médico selecciona una dosis individual para cada paciente.
Costo de la droga
El costo de un medicamento destinado a la administración intramuscular es en promedio de 900 rublos por paquete que contiene 10 ampollas. El coste medio de un medicamento destinado a infusión intravenosa será de unos 2.600 rublos por botella de 25 ml.
La inmunoglobulina se inyecta por vía intramuscular en el cuadrante superior externo del músculo glúteo o en la superficie externa del muslo. El medicamento no debe administrarse por vía intravenosa. Antes de la inyección, las ampollas con el medicamento se mantienen durante 2 horas a temperatura ambiente.
La apertura de las ampollas y el procedimiento de administración se realizan respetando estrictamente las normas de asepsia y antisépticos. Para evitar la formación de espuma, el medicamento se introduce en una jeringa con una aguja de calibre ancho.
El medicamento no se puede almacenar en una ampolla abierta. El medicamento no es adecuado para su uso en ampollas con integridad o etiquetado dañado, si hay un cambio en las propiedades físicas (cambio de color, enturbiamiento de la solución, presencia de escamas que no se rompen), si la fecha de vencimiento ha expirado y las condiciones de almacenamiento. no son observados.
La dosis de inmunoglobulina y la frecuencia de su administración dependen de las indicaciones de uso.
PREVENCIÓN DE LA HEPATITIS A. El medicamento se administra una vez en dosis: niños de 1 a 6 años: 0,75 ml; 7 a 10 años: 1,5 ml; mayores de 10 años y adultos - 3 ml.
La administración repetida de inmunoglobulina, si es necesaria para prevenir la hepatitis A, está indicada no antes de 2 meses.
PREVENCIÓN DEL SARAMPIÓN. El medicamento se administra una vez a partir de los 3 meses de edad a quienes no han tenido sarampión y no han sido vacunados contra esta infección, a más tardar 6 días después del contacto con el paciente. La dosis del fármaco para niños (1,5 o 3 ml) se determina en función del estado de salud y del tiempo transcurrido desde el contacto. Para adultos, así como para niños en contacto con infecciones mixtas, el medicamento se administra en una dosis de 3 ml.
PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO DE LA GRIPE. El medicamento se administra una vez en dosis: niños menores de 2 años - 1,5 ml, de 2 a 7 años - 3 ml, mayores de 7 años y adultos - 4,5-6 ml. En el tratamiento de formas graves de influenza, está indicada la administración repetida (después de 24 a 48 horas) de inmunoglobulina en la misma dosis.
PREVENCIÓN DE LA TOS FERINA. El medicamento se administra dos veces con un intervalo de 24 horas en una dosis única de 3 ml a niños que no han tenido tos ferina y no han sido vacunados (no completamente vacunados) contra la tos ferina, lo antes posible después del contacto con el paciente. pero a más tardar 3 días.
PREVENCIÓN DE LA INFECCIÓN MENINGOCOCICA. El medicamento se administra una vez a niños de 6 meses a 7 años a más tardar 7 días después del contacto con un paciente con una forma generalizada de infección meningocócica en dosis de 1,5 ml (niños menores de 3 años) y 3 ml (niños mayores de 3 años). viejo).
PREVENCIÓN DE LA POLIOMIELITIS. El medicamento se administra una vez en una dosis de 3 a 6 ml a niños que no han sido vacunados o que no han sido vacunados completamente con la vacuna contra la polio lo antes posible después del contacto con un paciente con polio.
AUMENTAR LA RESISTENCIA DEL CUERPO DURANTE EL PERIODO DE RECUPERACIÓN DE ENFERMEDADES INFECCIOSAS AGUDAS DE CURSO PROLONGADO Y EN NEUMONÍA CRÓNICA. El medicamento se administra en una dosis única de 0,15 a 0,2 ml por kg de peso corporal. La frecuencia de administración (hasta 4 inyecciones) la determina el médico tratante, los intervalos entre inyecciones son de 2 a 3 días.
Terapia de reemplazo para la prevención de infecciones en síndromes de inmunodeficiencia primaria: agammaglobulinemia, inmunodeficiencias variables comunes asociadas con a o hipogammaglobulinemia; deficiencia de subclases de IgG, terapia de reemplazo para prevenir infecciones en el síndrome de inmunodeficiencia secundaria causada por leucemia linfocítica crónica, SIDA en niños o trasplante de médula ósea, púrpura trombocitopénica idiopática, síndrome de Kawasaki (además del tratamiento con ácido acetilsalicílico), infecciones bacterianas graves, incluida sepsis (en combinación con antibióticos) e infecciones virales, prevención de infecciones en bebés prematuros con bajo peso al nacer (menos de 1500 g), síndrome de Guillain-Barré y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, neutropenia autoinmune, aplasia parcial de la hematopoyesis de los glóbulos rojos, trombocitopenia del sistema inmunológico. origen, incluido h. púrpura postransfusional, trombocitopenia isoinmune de recién nacidos, hemofilia causada por la formación de anticuerpos contra factores de coagulación, miastenia gravis, prevención y tratamiento de infecciones durante la terapia con citostáticos e inmunosupresores, prevención de abortos espontáneos recurrentes.
Contraindicaciones Inmunoglobulina humana solución normal para inyección intramuscular 1,5ml/dosis 1 dosis
Durante el primer día después de la administración del medicamento, es posible un ligero aumento de la temperatura corporal y reacciones alérgicas. A veces se producen dolor de cabeza, mareos, síntomas dispépticos, hipo o hipertensión arterial, taquicardia y dificultad para respirar. En casos extremadamente raros, debido a intolerancia individual, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas. Hipersensibilidad a las inmunoglobulinas humanas, especialmente en pacientes con deficiencia de IgA debido a la formación de anticuerpos contra la misma.
Forma de administración y posología Solución normal de inmunoglobulina humana para inyección intramuscular 1,5 ml/dosis 1 dosis
IV, goteo. El régimen de dosificación se establece individualmente, según las indicaciones, la gravedad de la enfermedad, el estado del sistema inmunológico y la tolerancia individual. Para los síndromes de inmunodeficiencia primaria y secundaria, una dosis única es de 0,2 a 0,8 g/kg (en promedio 0,4 g/kg); administrado a intervalos de 2 a 4 semanas (para mantener niveles mínimos de IgG en plasma de 5 g/l). Para prevenir infecciones en pacientes sometidos a alotrasplante de médula ósea, 0,5 g/kg una vez 7 días antes del trasplante, luego una vez a la semana durante los primeros 3 meses después del trasplante y una vez al mes durante los 9 meses siguientes. Para la púrpura trombocitopénica idiopática: 0,4 g/kg durante 5 días seguidos; en el futuro (si es necesario) - 0,4 g/kg a intervalos de 1 a 4 semanas para mantener niveles normales de plaquetas. Para el síndrome de Kawasaki: 0,6-2 g/kg en varias dosis durante 2-4 días. Para infecciones bacterianas graves (incluida la sepsis) e infecciones virales: 0,4 a 1 g/kg al día durante 1 a 4 días. Para prevenir infecciones en bebés prematuros con bajo peso al nacer: 0,5-1 g/kg con un intervalo de 1-2 semanas. Para el síndrome de Guillain-Barré y la neuropatía desmielinizante inflamatoria crónica: 0,4 g/kg durante 5 días; si es necesario, se repiten ciclos de tratamiento de 5 días a intervalos de 4 semanas.