गर्भनिरोधक गोलियाँ "फेमोडेन": समीक्षा। उपयोग के लिए निर्देश

इस लेख में आप गर्भनिरोधक दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं फेमोडेन. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही उनके अभ्यास में फेमोडेन के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में फेमोडेन के एनालॉग्स। गर्भावस्था और स्तनपान सहित महिलाओं में गर्भनिरोधक के लिए उपयोग करें। औषधि की संरचना.

फेमोडेन- कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक।

फेमोडेन का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध और गर्भाशय ग्रीवा बलगम के स्राव में परिवर्तन। उनके गर्भनिरोधक प्रभावों के अलावा, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के सकारात्मक प्रभाव भी होते हैं जिन्हें जन्म नियंत्रण की विधि चुनते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम आम है। रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।

मिश्रण

एथिनिल एस्ट्राडियोल + गेस्टोडीन + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

गेस्टोडेन

मौखिक रूप से लिया गया गेस्टोडीन जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। जेस्टोडीन की पूर्ण जैवउपलब्धता ली गई खुराक का लगभग 99% है। गेस्टोडीन सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसजीबीएस) से बंधता है। कुल सीरम जेस्टोडीन स्तर का केवल 1-2% ही मुक्त रूप में है, लगभग 50-70% विशेष रूप से एसएचबीजी से जुड़ा हुआ है। अंशों का सापेक्ष वितरण (मुक्त जेस्टोडीन, एल्ब्यूमिन से बंधा, एसएचपीएस से बंधा हुआ) सीरम में एसएचपीएस की सांद्रता पर निर्भर करता है। बाइंडिंग प्रोटीन के शामिल होने के बाद, एसएचपीसी से जुड़ा अंश बढ़ जाता है, जबकि मुक्त और एल्ब्यूमिन-बाध्य अंश कम हो जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के सहवर्ती प्रशासन के साथ कोई परस्पर क्रिया की पहचान नहीं की गई है।

सीरम में जेस्टोडीन के स्तर में द्विचरणीय कमी होती है। वितरण का अंतिम चरण लगभग 12-15 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है। गेस्टोडीन अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है, केवल मेटाबोलाइट्स के रूप में होता है जो लगभग 1 दिन के आधे जीवन के साथ समाप्त हो जाते हैं। गेस्टोडीन मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में लगभग 6:4 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। जेस्टोडीन के औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स ज्ञात नहीं हैं।

जेस्टोडीन का फार्माकोकाइनेटिक्स एसएचपीएस के सीरम स्तर से प्रभावित होता है, जो एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्रभाव में लगभग 3 गुना बढ़ जाता है। प्रतिदिन दवा लेने पर, रक्त सीरम में जेस्टोडीन की सांद्रता में वृद्धि देखी जाती है। स्थिर अवस्था सांद्रता तक पहुंचने पर औसत सीरम स्तर लगभग 4 गुना अधिक होता है (आमतौर पर चक्र के दूसरे भाग के दौरान हासिल किया जाता है)।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल का एक महत्वपूर्ण हिस्सा चयापचय होता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है।

लगभग 98.5% सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल स्तर गैर-विशिष्ट रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंधे होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल एसएचबीजी (सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन) के यकृत संश्लेषण को बढ़ाता है।

अवशोषण और यकृत के माध्यम से पहली बार पारित होने के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल का एक महत्वपूर्ण हिस्सा चयापचय होता है (मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा)। मेटाबोलाइट्स मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स दोनों के रूप में पाए जाते हैं। प्लाज्मा से चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

लगभग 24 घंटे के अंतिम चरण के टी1/2 के साथ, प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल के स्तर में द्विचरणीय कमी होती है। यह शरीर से अपरिवर्तित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद प्राप्त स्थिर-अवस्था सांद्रता एकल खुराक के बाद एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता से 40-60% अधिक थी।

स्तनपान कराने वाली माताओं में, एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक खुराक का लगभग 0.02% स्तन के दूध के माध्यम से बच्चे के शरीर में जा सकता है।

संकेत

गर्भनिरोधक.

प्रपत्र जारी करें

फिल्म-लेपित गोलियाँ 30 एमसीजी + 75 एमसीजी।

उपयोग और खुराक के नियम के लिए निर्देश

फेमोडेन का उपयोग शुरू करने से पहले, एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरने और गर्भावस्था को बाहर करने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, रक्त जमावट प्रणाली के विकारों को बाहर रखा जाना चाहिए।

नियंत्रण परीक्षाएँ वर्ष में कम से कम एक बार अवश्य की जानी चाहिए।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि फेमोडेन जैसी दवाएं एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती हैं!

गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। प्रत्येक अगला पैकेज 7-दिन के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) देखा जाता है। यह आम तौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक समाप्त नहीं हो सकता जब तक आप नया पैकेज लेना शुरू नहीं करते।

यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है, तो फेमोडेन को मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू करना चाहिए। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से फेमोडेन लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में लेने में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन से बाद में (दवाओं के लिए) 21 गोलियाँ) या अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 गोलियाँ वाली तैयारी के लिए)।

केवल जेस्टाजेंस (मिनी-पिल, इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, एक महिला मिनी-पिल से फेमोडेन पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से - इसके हटाने के दिन पर स्विच कर सकती है। एक इंजेक्शन प्रपत्र - दिन से. अगला इंजेक्शन कब आएगा। सभी मामलों में, गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद महिला तुरंत इसका सेवन शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद, एक महिला को गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के 21-28 दिन बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि नियुक्ति बाद में प्रारंभ होती है. गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो फेमोडेन लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

गोलियाँ लेना 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए;
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए 7 दिनों की निरंतर गोली प्रशासन की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:

दवा लेने के पहले और दूसरे सप्ताह

एक महिला को भूली हुई आखिरी गोली याद आते ही लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोलियां लेने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ आप भूल जाएँगी, और यह गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

एक महिला को भूली हुई आखिरी गोली याद आते ही लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, आपको अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। इसके अलावा, मौजूदा पैकेज समाप्त होते ही नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए, यानी। बिना रुके। सबसे अधिक संभावना है, महिला को दूसरे पैक के अंत तक वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होगा, लेकिन जिस दिन वह गोली लेती है, उस दिन उसे स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है।

यदि कोई महिला गोली लेने से चूक जाती है, और फिर दवा लेने के बिना पहले सामान्य अंतराल के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है।

यदि किसी महिला को फेमोडेन टैबलेट लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, आपको गोलियां छोड़ने के संबंध में सलाह का पालन करना होगा। यदि कोई महिला दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे, यदि आवश्यक हो, दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेनी चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद, बिना किसी रुकावट के नए फेमोडेन पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद नए पैकेज से फेमोडेन लेना फिर से शुरू करना चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को गोलियाँ लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में, दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (उसी स्थिति में जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी) ).

खराब असर

स्तन ग्रंथियों का उभार, कोमलता, उनसे स्राव;
सिरदर्द;
माइग्रेन;
कामेच्छा में परिवर्तन;
मूड में कमी;
कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति खराब सहनशीलता;
मतली उल्टी;
योनि स्राव में परिवर्तन;
विभिन्न त्वचा प्रतिक्रियाएं;
शरीर में तरल की अधिकता;
शरीर के वजन में परिवर्तन;
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
क्लोस्मा, विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में।

मतभेद

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति मौजूद हो तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए:

वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
घनास्त्रता से पहले की स्थितियों की उपस्थिति या इतिहास (उदाहरण के लिए, क्षणिक इस्केमिक हमले, एनजाइना पेक्टोरिस);
संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति को भी एक विरोधाभास माना जा सकता है;
पीलिया या गंभीर यकृत रोग का वर्तमान या इतिहास (जब तक कि यकृत परीक्षण सामान्य न हो जाए);
यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) की उपस्थिति या इतिहास;
जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों की पहचान या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक रोग;
अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
गर्भावस्था या इसका संदेह;
स्तनपान;
फेमोडेन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

फेमोडेन को गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था के दौरान, स्तनपान के दौरान वर्जित किया जाता है।

बच्चों में प्रयोग करें

मासिक धर्म से पहले बच्चों और किशोरों में गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

एस्ट्रोजेन/प्रोजेस्टिन का संयोजन लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातकता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक उपाय किए जाने चाहिए। इनमें डायग्नोस्टिक इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं में, गोली लेने से ब्रेक के दौरान वापसी रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि निर्देशानुसार दवा ली जाती है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि गोलियाँ पहले अनियमित रूप से ली गई थीं या यदि लगातार मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में फेमोडेन के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, तीव्र होते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।

हृदय प्रणाली के रोग

कई महामारी विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में मामूली वृद्धि हुई है।

सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान गहरी शिरा घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित हो सकता है। एस्ट्रोजेन की कम खुराक (50 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल से कम) के साथ मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं में 4 तक है, जबकि ओसी का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में प्रति 10,000 महिलाओं में प्रति वर्ष 0.5-3 है। हालाँकि, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय होने वाली वीटीई की घटना गर्भावस्था से जुड़ी घटनाओं (प्रति वर्ष 6 प्रति 10,000 गर्भवती महिलाओं) से कम है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, उदाहरण के लिए, गुर्दे, यकृत, मेसेन्टेरिक; रेटिना की नसें और धमनियाँ। इन मामलों का संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

यदि शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लक्षण विकसित होते हैं, तो एक महिला को फेमोडेन लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जिसमें शामिल हो सकते हैं: एकतरफा पैर में दर्द और/या सूजन; अचानक गंभीर सीने में दर्द, बाएं हाथ में विकिरण के साथ या उसके बिना; सांस की अचानक कमी; खांसी का अचानक दौरा; कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि; दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि; डिप्लोपिया; अस्पष्ट वाणी या वाचाघात; चक्कर आना; आंशिक दौरे के साथ/या बिना पतन; कमजोरी या संवेदना का बहुत महत्वपूर्ण नुकसान जो अचानक एक तरफ या शरीर के एक हिस्से में प्रकट होता है; आंदोलन संबंधी विकार; "तेज" पेट.

घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है:

उम्र के साथ;
धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की बढ़ती संख्या या बढ़ती उम्र के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

की उपस्थिति में:

पारिवारिक इतिहास (यानी, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म);
मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
धमनी का उच्च रक्तचाप;
हृदय वाल्व रोग;
दिल की अनियमित धड़कन;
लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैर की कोई सर्जरी या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) का उपयोग बंद करने और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह तक उपयोग फिर से शुरू न करने की सलाह दी जाती है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया में भी संचार संबंधी विकार देखे जा सकते हैं। इन बीमारियों का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है।

जैव रासायनिक पैरामीटर जो घनास्त्रता के प्रति संवेदनशीलता का संकेत दे सकते हैं उनमें सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध (एपीसी), हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रोम्बिन 3 की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता का खतरा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की तुलना में अधिक होता है।

ट्यूमर

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ गया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये मामले किस हद तक यौन व्यवहार और ह्यूमन पेपिलोमावायरस (एचपीवी) जैसे अन्य कारकों से संबंधित हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि उन महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) थोड़ा बढ़ गया है जो अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग कर रहे थे। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान का परिणाम हो सकता है।

दुर्लभ मामलों में, सेक्स स्टेरॉयड के उपयोग के दौरान लीवर ट्यूमर का विकास देखा गया है। गंभीर पेट दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी दर्ज की गई है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने और धमनी उच्च रक्तचाप के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, यदि उन्हें लेते समय लगातार धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने और धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज करने की सलाह दी जाती है। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान हासिल कर लिया जाए तो रिसेप्शन जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न होती हैं या बिगड़ जाती हैं, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया माइनर (सिडेनहैम रोग); गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ता है, लेकिन आमतौर पर इन दवाओं को लेने वाले मधुमेह रोगियों में ग्लूकोज कम करने वाली दवाओं की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, इन महिलाओं को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इसके पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ के विकास के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय सूर्य और पराबैंगनी विकिरण के लंबे समय तक संपर्क से बचना चाहिए।

अतिरोमता से पीड़ित महिलाओं में, लक्षण हाल ही में विकसित हुए हैं या काफी बढ़ गए हैं; विभेदक निदान करते समय अन्य कारणों, जैसे एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, जन्मजात अधिवृक्क रोग, को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों से आगे नहीं बढ़ते हैं।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कोई प्रभाव नहीं देखा गया.

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ड्रग इंटरेक्शन जो सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाता है, गर्भाशय रक्तस्राव या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी का कारण बन सकता है। यह हाइडेंटोइन्स के लिए स्थापित किया गया है। बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट और ग्रिसोफुल्विन पर भी संदेह है। इस अंतःक्रिया का तंत्र इन दवाओं द्वारा लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने पर आधारित है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसी एंटीबायोटिक्स लेने पर गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो जाती है। इस क्रिया का तंत्र स्पष्ट नहीं है.

फेमोडेन के अलावा, उपरोक्त किसी भी श्रेणी की दवाएं थोड़े समय में लेने वाली महिलाओं को दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान और उनके बंद होने के 7 दिनों के बाद अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। रिफैम्पिसिन लेते समय और इसके बंद होने के 28 दिनों के बाद, फेमोडेन के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सूचीबद्ध दवाओं का उपयोग फेमोडेन पैक लेने के अंत में शुरू किया जाता है, तो अगला पैक इसे लेने में सामान्य रुकावट के बिना शुरू किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक ये दवाएं लेने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक के अन्य (गैर-हार्मोनल) तरीकों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।

फेमोडेन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

आर्टिसिया;
लिंडिनेट 20;
लिंडिनेट 30;
लॉगेस्ट;
मिरेल.

औषधीय समूह द्वारा एनालॉग्स (गर्भनिरोधक):

बेलारा;
बेलुना 35;
बेनाटेक्स;
गाइनप्रिस्टोन;
डायना 35 वर्ष की है;
डिमिया;
जैनीन;
जेनेटेन;
ज़ोइली;
इम्प्लानन एनकेएसटी;
लैक्टिनेट;
लिंडिनेट 20;
लिंडिनेट 30;
मिडियाना;
मिरेल;
मिरेना;
नुवेरिंग;
नोविनेट;
ओरलकॉन;
पोस्टिनॉर;
रेगुलोन;
रिगेविडोन 21+7;
सिल्हूट;
तीन रेगोल 21+7;
ट्राइजेस्ट्रेल;
फार्माटेक्स;
एस्केपेल;
एस्किनोर एफ.

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

फेमोडेन एक मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

फेमोडेन का खुराक रूप फिल्म-लेपित गोलियां (ड्रैगीज़) है: सफेद, गोल (21 पीसी के फफोले में, 1 या 3 छाले एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं)।

1 टैबलेट में सक्रिय तत्व:

एथिनिल एस्ट्राडियोल - 0.03 मिलीग्राम;
जेस्टोडीन - 0.075 मिलीग्राम।

सहायक घटक:

कोर: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 37.43 मिलीग्राम; मकई स्टार्च - 15.5 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.2 मिलीग्राम; सोडियम कैल्शियम एडिटेट - 0.065 मिलीग्राम; पोविडोन 25,000 - 1.7 मिलीग्राम;
खोल: कैल्शियम कार्बोनेट - 8.697 मिलीग्राम; सुक्रोज - 19.66 मिलीग्राम; मैक्रोगोल 6000 – 2.18 मिलीग्राम; ग्लाइकोलिक माउंटेन वैक्स - 0.05 मिलीग्राम; टैल्क - 4.242 मिलीग्राम; पोविडोन 700,000 - 0.171 मिलीग्राम।

उपयोग के संकेत

फेमोडेन गर्भनिरोधक के लिए निर्धारित है।

मतभेद

एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमलों (वर्तमान में या संकेतों का इतिहास) सहित घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ;
धमनी/शिरा घनास्त्रता, जिसमें गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, सेरेब्रोवास्कुलर विकार, मायोकार्डियल रोधगलन (संकेतों का वर्तमान या इतिहास) शामिल है;
धमनी/शिरापरक घनास्त्रता के लिए एकाधिक/गंभीर जोखिम कारक;
संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
सौम्य/घातक यकृत ट्यूमर (वर्तमान में या संकेतों का इतिहास);
गंभीर रूप में पीलिया या यकृत रोग (वर्तमान में या संकेतों का इतिहास; यकृत परीक्षण सामान्य होने से पहले फेमोडेन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए);
अज्ञात एटियलजि का योनि से रक्तस्राव;
जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों के हार्मोन-निर्भर घातक रोग (निदान या यदि संदेह हो);
गर्भावस्था (पुष्टि या संदिग्ध) और स्तनपान अवधि;
दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

यदि फेमोडेन लेते समय सूचीबद्ध बीमारियों/स्थितियों में से कोई भी विकसित होती है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

फेमोडेन का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था, साथ ही रक्त जमावट विकारों की उपस्थिति को बाहर करना आवश्यक है। एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी जांच से गुजरना चाहिए, जिसमें स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल जांच शामिल होनी चाहिए।

वर्ष में कम से कम एक बार नियंत्रण परीक्षाएँ आयोजित की जानी चाहिए।

यह ध्यान रखना आवश्यक है कि फेमोडेन एचआईवी संक्रमण और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है।

दवा को थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है, अधिमानतः लगभग एक ही समय पर। फेमोडेन 21 दिनों तक दैनिक उपयोग के लिए है। चिकित्सा के दौरान, आपको पैकेज पर बताई गई गोलियाँ लेने के क्रम का पालन करना चाहिए। पैकेज से गोलियां लेने के बाद 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए। इस अवधि के दौरान, आमतौर पर वापसी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) प्रकट होता है। एक नियम के रूप में, यह पैकेज से आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है। जब तक आप नए पैकेज से दवा लेना शुरू करेंगे, तब तक वह ख़त्म नहीं होगी।

फेमोडेन लेना शुरू करने की विशेषताएं:

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने से स्विच करना: थेरेपी पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन शुरू होती है, यदि आवश्यक हो तो बाद में हो सकती है, लेकिन ब्रेक 7 दिनों से अधिक नहीं होना चाहिए (21 टैबलेट वाली दवाओं के लिए - अगले दिन) सामान्य सात दिन के ब्रेक के बाद; प्रति पैकेज 28 गोलियाँ युक्त - अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के बाद);
इम्प्लांट से संक्रमण: इसे हटाने के दिन ही चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है (गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग 7 दिनों के लिए किया जाना चाहिए);
इंजेक्शन फॉर्म से स्विच करना: अगले इंजेक्शन के दिन चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है (7 दिनों के लिए आपको गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करने की आवश्यकता होती है);
कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लेना: मासिक धर्म चक्र के पहले दिन से चिकित्सा शुरू की जा सकती है, जिसे मासिक धर्म रक्तस्राव का पहला दिन माना जाता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में चिकित्सा शुरू करना भी स्वीकार्य है, हालांकि, ऐसे मामलों में, महिला को पहले पैकेज से दवा लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए;
गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद की स्थितियाँ: चिकित्सा तुरंत शुरू की जा सकती है (अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों के उपयोग की आवश्यकता नहीं है);
गर्भावस्था या प्रसव के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद की स्थितियाँ: चिकित्सा को 21-28 दिनों में शुरू करने की सिफारिश की जाती है; यदि फेमोडेन बाद में शुरू किया गया है और महिला इस अवधि के दौरान यौन रूप से सक्रिय नहीं थी, तो गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग 7 दिनों के लिए किया जाना चाहिए (अन्यथा गर्भावस्था को पहले बाहर रखा जाना चाहिए)।

यदि गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी हो तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है, इसलिए यदि आप गलती से एक भी खुराक भूल जाते हैं, तो इसे जल्द से जल्द लेने की सिफारिश की जाती है। भविष्य में फेमोडेन के सामान्य आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

यदि ब्रेक निर्दिष्ट समय अंतराल से अधिक है, तो निम्नलिखित नियमों का पालन किया जाना चाहिए:

दवा लेने में अधिकतम अनुमेय ब्रेक 7 दिन है;
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने का समय 7 दिन है।

यदि कोई महिला नए पैकेज से दवा लेना शुरू करने के 1-14 दिनों के भीतर फेमोडेन लेने से चूक गई है, तो उसे जितनी जल्दी हो सके टैबलेट लेने की सलाह दी जाती है, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो एकल खुराक लेना हो। अगली खुराक लेने का समय नहीं बदला जाना चाहिए। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि आपने गोली लेने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग किया है, तो आपको गर्भावस्था के जोखिम को ध्यान में रखना चाहिए। यह ध्यान रखना आवश्यक है कि जितनी अधिक गोलियाँ छूटेंगी, और छूटी हुई गोली गोली लेने में सात दिन के ब्रेक के जितनी करीब होगी, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

यदि नए पैकेज से दवा लेना शुरू करने के 14वें और 21वें दिनों के बीच 12 घंटे से अधिक समय तक दवा लेने में रुकावट आती है, तो आपको उपरोक्त सिद्धांतों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। इस मामले में, आप बिना किसी रुकावट के अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर सकते हैं। एक नियम के रूप में, इस मामले में, दूसरे पैकेज के अंत तक निकासी रक्तस्राव नहीं होता है, लेकिन थेरेपी के साथ स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव भी हो सकता है।

यदि कोई महिला खुराक लेना भूल जाती है और पहले सामान्य दवा-मुक्त ब्रेक के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ऐसे मामलों में जहां फेमोडेन लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी होती है, सक्रिय पदार्थों का अवशोषण ख़राब हो सकता है (छूटने वाली गोलियों पर लागू होने वाले नियमों का पालन करने की सिफारिश की जाती है)। यदि कोई महिला दवा लेने के अपने सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे एक अलग पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट/टैबलेट लेनी चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए फेमोडेन को बिना किसी रुकावट के लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, स्तन ग्रंथियों की कोमलता/उभराव, उनसे स्राव, माइग्रेन, सिरदर्द, मनोदशा में कमी, कामेच्छा में परिवर्तन, उल्टी, संपर्क लेंस की खराब सहनशीलता, मतली, विभिन्न त्वचा प्रतिक्रियाएं, योनि स्राव में परिवर्तन, परिवर्तन शरीर के वजन में, द्रव प्रतिधारण। फेमोडेन लेने और उनके विकास के बीच संबंध सिद्ध/अखंडित नहीं किया गया है।

कुछ मामलों में, क्लोस्मा देखा/प्रकट हो सकता है, विशेष रूप से गर्भावस्था में क्लोस्मा का एक महत्वपूर्ण इतिहास होने पर।

विशेष निर्देश

किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग 3 मासिक धर्म चक्रों की समायोजन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

ऐसे मामलों में जहां अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या पिछले नियमित चक्रों के बाद होता है, डॉक्टर को गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार करना चाहिए और गर्भावस्था या घातकता को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक उपाय (संभवतः नैदानिक इलाज सहित) निर्धारित करना चाहिए।

कभी-कभी, गोलियाँ लेने में अंतराल के दौरान, वापसी रक्तस्राव विकसित नहीं होता है। ऐसे मामलों में जहां फेमोडेन को बिना किसी समस्या के लिया जाता है, गर्भावस्था की संभावना नहीं है। लगातार दो मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

ऐसे मामलों में जहां निम्नलिखित स्थितियां/जोखिम कारक मौजूद हैं, फेमोडेन लेना शुरू करने से पहले अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिमों के अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन आवश्यक है। यदि मौजूदा लक्षण तीव्र हो जाते हैं या पहली बार प्रकट होते हैं, तो दवा के आगे उपयोग की उपयुक्तता का मूल्यांकन करना आवश्यक है।

धमनी/शिरापरक घनास्त्रता के लक्षणों की उपस्थिति उन कारणों में से एक है जो फेमोडेन के उन्मूलन का कारण बन सकती है। इन लक्षणों में शामिल हैं: एकतरफा पैर में दर्द और/या सूजन, सीने में अचानक तेज दर्द, बायीं बांह तक विकिरण के साथ या बिना, अचानक सांस लेने में तकलीफ, अचानक खांसी का दौरा, माइग्रेन की गंभीरता और आवृत्ति में वृद्धि, कोई असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द, अचानक दृष्टि की आंशिक/पूर्ण हानि, अस्पष्ट वाणी या वाचाघात, डिप्लोपिया, चक्कर आना, आंशिक दौरे के साथ या उसके बिना पतन, तीव्र पेट, गति संबंधी विकार, कमजोरी या संवेदना का महत्वपूर्ण नुकसान जो अचानक एक तरफ या शरीर के एक हिस्से में प्रकट होता है।

उन कारकों की उपस्थिति को भी ध्यान में रखना आवश्यक है जो थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और थ्रोम्बोसिस (शिरापरक और / या धमनी) विकसित होने की संभावना को बढ़ाते हैं: धूम्रपान, उम्र, प्रमुख सर्जिकल हस्तक्षेप, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, अलिंद फ़िब्रिलेशन, हृदय वाल्व रोग, लंबे समय तक स्थिरीकरण, हृदय रोग का पारिवारिक इतिहास। अपेक्षाकृत कम उम्र में थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स> 30 किग्रा/एम2 के साथ), व्यापक आघात, पैरों पर कोई सर्जरी। इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की संभावना बढ़ जाती है।

रोग/स्थितियाँ जो इन संचार विकारों के विकसित होने के जोखिम को बढ़ा सकती हैं: मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया। इन बीमारियों का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है।

इसके अलावा, घनास्त्रता की पूर्वसूचना की उपस्थिति को निम्नलिखित जैव रासायनिक मापदंडों द्वारा इंगित किया जा सकता है: सक्रिय प्रोटीन सी (एपीसी), हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी और एस, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी का प्रतिरोध।

कुछ जानकारी है जो फेमोडेन के दीर्घकालिक उपयोग और गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते खतरे के बीच संबंध का संकेत देती है। हालाँकि, इन आंकड़ों की विश्वसनीय रूप से पुष्टि नहीं की गई है, क्योंकि रोग के विकास को प्रभावित करने वाले अन्य कारकों, विशेष रूप से, यौन व्यवहार को ध्यान में रखना मुश्किल है।

दुर्लभ मामलों में, सेक्स स्टेरॉयड का उपयोग करते समय, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया था, और इसलिए, यदि पेट क्षेत्र में गंभीर दर्द होता है, यकृत का विस्तार होता है, या इंट्रा-पेट से रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो विभेदक निदान के दौरान फेमोडेन को ध्यान में रखा जाना चाहिए। .

यदि उपचार के दौरान लगातार धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होता है, तो धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार और दवा को बंद करने की सिफारिश की जाती है। संकेतकों के सामान्य होने के बाद आप फेमोडेन का उपयोग जारी रख सकते हैं।

उपचार की अवधि के दौरान, निम्नलिखित स्थितियों का विकास/बिगड़ना संभव है (फेमोडेन लेने के साथ कारण-और-प्रभाव संबंध साबित नहीं हुआ है): पीलिया और/या खुजली, जो कोलेस्टेसिस, पोरफाइरिया, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम से जुड़ी है , पित्त पथरी का बनना, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, माइनर कोरिया (सिडेनहैम रोग), श्रवण हानि, गर्भावस्था के दौरान दाद।

तीव्र/पुरानी यकृत संबंधी शिथिलता के कारण दवा बंद हो सकती है। मापदंडों में सुधार के बाद चिकित्सा की बहाली संभव है। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के दौरान होता है, के लिए फेमोडेन को बंद करने की आवश्यकता होती है।

मधुमेह से पीड़ित महिलाओं की चिकित्सा के दौरान किसी विशेषज्ञ द्वारा बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के मामले में, पारिवारिक इतिहास के संकेतों की उपस्थिति सहित, अग्नाशयशोथ की बढ़ती संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

ऐसे मामलों में जहां क्लोस्मा विकसित होने की प्रवृत्ति होती है, सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना आवश्यक है।

यदि हिर्सुटिज़्म से पीड़ित महिलाओं में हाल ही में लक्षण दिखाई दिए हैं, या उनके लक्षणों में उल्लेखनीय वृद्धि हुई है, तो विभेदक निदान करते समय अन्य कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, जिसमें अधिवृक्क प्रांतस्था की जन्मजात शिथिलता, एण्ड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर शामिल हैं।

फेमोडेन लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं। यह किडनी, अधिवृक्क, यकृत, थायरॉयड फ़ंक्शन, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, फाइब्रिनोलिसिस और जमावट के संकेतकों पर लागू होता है। आमतौर पर, ऐसे उल्लंघन सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं जाते हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ पदार्थों/दवाओं के साथ एक साथ उपयोग, जो फेमोडेन के सक्रिय अवयवों की निकासी को बढ़ा सकता है, गर्भाशय से रक्तस्राव हो सकता है या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी हो सकती है। इन दवाओं में शामिल हैं:

हाइडेंटोइन्स, रिफैम्पिसिन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन; संभवतः - ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, ग्रिसोफुल्विन, फेल्बामेट (तंत्र इन दवाओं द्वारा यकृत एंजाइमों के प्रेरण पर आधारित है);
जीवाणुरोधी क्रिया वाली दवाएं, जिनमें टेट्रासाइक्लिन, एम्पीसिलीन (तंत्र स्पष्ट नहीं है) शामिल हैं।

यदि कोई महिला उपरोक्त दवाओं में से कोई भी संयोजन चिकित्सा की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद अगले 7 दिनों (रिफैम्पिसिन के लिए, इस अवधि को 28 दिनों तक बढ़ाया जाना चाहिए) में लेती है, तो रोगी को अस्थायी रूप से बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए गर्भनिरोधक का. ऐसे मामलों में जहां फेमोडेन पैकेज के अंत में सूचीबद्ध दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग शुरू किया गया था, इसे सात दिनों के ब्रेक के बिना लेने की सिफारिश की जाती है।

फेमोडेन के उपयोग के निर्देश
फेमोडेन दवा की संरचना
फेमोडेन दवा के लिए संकेत
दवा फेमोडेन के लिए भंडारण की स्थिति
फेमोडेन दवा का शेल्फ जीवन

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

गोलियाँ 30 एमसीजी+75 एमसीजी: 21 पीसी।
रजि. क्रमांक: आरके-एलएस-5-नंबर 005350 दिनांक 10/19/2001 - रद्द

ड्रेगी गोल, सफ़ेद.

सहायक पदार्थ:लैक्टोज, कॉर्न स्टार्च, पॉलीविडोन 25,000, सोडियम कैल्शियम एडिटेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पॉलीविडोन 700,000, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल 6000, कैल्शियम कार्बोनेट, टैल्क, मोंटैंगलीकोल वैक्स।

21 पीसी. - कैलेंडर स्केल के साथ छाले (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधि का विवरण फेमोडेनदवा के उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों के आधार पर और 2006 में बनाया गया। अद्यतन दिनांक: 04/18/2006

औषधीय प्रभाव

मोनोफैसिक कम खुराक वाली संयुक्त जेस्टोजेन-एस्ट्रोजन गर्भनिरोधक। फेमोडेन का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का अवरोध और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की बढ़ी हुई चिपचिपाहट।

दवा के उपयोग से, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम होती है, मासिक धर्म प्रवाह की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया, साथ ही एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि के कैंसर का खतरा कम हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

गेस्टोडेन

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, जेस्टोडीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीमैक्स 4 एनजी/एमएल है और मौखिक प्रशासन के 1.0 घंटे बाद हासिल किया जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 99% है।

वितरण

गेस्टोडीन सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसजीबीएस) से बंधता है। मुक्त अंश सीरम में जेस्टोडीन की कुल मात्रा का केवल 1-2% होता है, लगभग 50-70% विशेष रूप से एसएचबीजी से जुड़ा होता है। अंशों का सापेक्ष वितरण (मुक्त जेस्टोडीन, एल्ब्यूमिन से बंधा, एसएचपीएस से बंधा हुआ) सीरम में एसएचपीएस की सांद्रता पर निर्भर करता है। बाइंडिंग प्रोटीन के शामिल होने के बाद, एसएचबी-बाउंड अंश बढ़ जाता है, जबकि मुक्त और एल्ब्यूमिन-बाउंड अंश कम हो जाता है।

जेस्टोडीन का फार्माकोकाइनेटिक्स एसएचपीएस के सीरम स्तर से प्रभावित होता है, जो एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्रभाव में लगभग 3 गुना बढ़ जाता है। प्रतिदिन दवा लेने पर, रक्त सीरम में जेस्टोडीन की सांद्रता में वृद्धि देखी जाती है। स्थिर अवस्था में पहुंचने पर औसत सीरम सांद्रता लगभग चार गुना अधिक होती है (आमतौर पर चक्र के दूसरे भाग के दौरान हासिल की जाती है)।

उपापचय

बाद का बायोट्रांसफॉर्मेशन स्टेरॉयड के ज्ञात चयापचय के समान है। वी डी 0/7 एल/किग्रा है और सीरम से चयापचय निकासी लगभग 0.8 मिली/मिनट/किग्रा है।

निष्कासन

सीरम में जेस्टोडीन के स्तर में द्विचरणीय कमी होती है। वितरण चरण में T1/2 लगभग 12-15 घंटे है। गेस्टोडीन केवल मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है (T1/2 लगभग 24 घंटे है)। गेस्टोडीन मेटाबोलाइट्स लगभग 6 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं:

4. जेस्टोडीन के औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स ज्ञात नहीं हैं।

सहवर्ती रूप से लिए गए एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ कोई दवा पारस्परिक क्रिया की पहचान नहीं की गई है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल का सीमैक्स लगभग 80 पीजी/एमएल है और 1-2 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से "पहले पास" प्रभाव के परिणामस्वरूप, एथिनिल एस्ट्राडियोल का चयापचय होता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता लगभग होती है व्यक्तिगत परिवर्तनशीलता 20-65% के साथ 45%।

वितरण

लगभग 98% सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल स्तर गैर-विशिष्ट रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंधे होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल एसएचबीजी (सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन) के यकृत संश्लेषण को बढ़ाता है। वी डी - लगभग 2.8-8.6 एल/किग्रा। दवा लेने के लगभग एक सप्ताह बाद सीरम सी एसएस प्राप्त होता है।

स्तनपान के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक खुराक का लगभग 0.02% स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और बच्चे के शरीर में प्रवेश कर सकता है।

उपापचय

एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। रक्त प्लाज्मा से निकासी दर 2.3-7 मिली/किग्रा है।

निष्कासन

प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल के स्तर में दो चरण की कमी होती है, पहले चरण में T1/2 लगभग 1 घंटा होता है, दूसरे चरण में - 10-20 घंटे। यह केवल मूत्र में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है और 4 के अनुपात में पित्त:

खुराक आहार

दवा को 21 दिनों तक प्रतिदिन 1 गोली एक ही समय पर ली जाती है, अधिमानतः शाम को।

यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया हैफेमोडेन लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। इसे मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समयपिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से फेमोडेन लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में लेने में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) या लेने के बाद नहीं। अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (प्रति पैकेज 28 टैबलेट वाली दवाओं के लिए)।

केवल जेस्टाजेन युक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, एक महिला "मिनी-पिल" से स्विच करते समय, इम्प्लांट से - इसके हटाने के दिन से, इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगेगा, किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) फेमोडेन लेना शुरू कर सकती है। दिया गया। सभी मामलों में, गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बादएक महिला अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता के बिना, इसे तुरंत लेना शुरू कर सकती है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बादएक महिला को 21-28वें दिन दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो फेमोडेन लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

जेली बीन छूट गईमहिला को इसे जल्द से जल्द लेना चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम नहीं होती है। यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता कम हो सकती है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि टैबलेट का प्रशासन 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं होना चाहिए, और हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए टैबलेट के 7 दिनों के निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

यदि दवा लेने के पहले और दूसरे सप्ताह के दौरान गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हुई (आखिरी गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो महिला को आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए जितनी जल्दी हो सके, जैसे ही उसे याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोलियां लेने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भधारण की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ आप भूल जाएँगी, और यह गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होगी, गर्भावस्था का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (आखिरी गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है), तो महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, जैसे ही उसे याद आए ( भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियाँ लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, यदि दवा लेने के तीसरे सप्ताह के दौरान कोई गोली छूट जाती है, तो मौजूदा पैकेज समाप्त होते ही नए पैकेज से गोली लेना शुरू कर देना चाहिए, यानी। बिना रुके। सबसे अधिक संभावना है, महिला को दूसरे पैक के अंत तक वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होगा, लेकिन जिस दिन वह गोली लेती है, उस दिन उसे स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है।

अगर किसी महिला के पास होता उल्टीफेमोडेन टैबलेट लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर, सक्रिय पदार्थों का अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है। गोलियाँ छोड़ते समय सिफारिशों का पालन करना आवश्यक है। यदि कोई महिला दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे, यदि आवश्यक हो, दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेनी चाहिए।

के लिए मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना, एक महिला को पिछले पैकेज की सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद बिना किसी रुकावट के नए फेमोडेन पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद नए पैकेज से फेमोडेन लेना फिर से शुरू करना चाहिए।

के लिए मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करें, एक महिला को गोलियाँ लेने से अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, उतना अधिक जोखिम होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा और बाद में दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (ठीक उस स्थिति में जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी)।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से:कभी-कभी - मतली, उल्टी।

प्रजनन प्रणाली से:कभी-कभी - मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव, योनि स्राव में परिवर्तन।

अंतःस्रावी तंत्र से:कभी-कभी - स्तन ग्रंथियों से सूजन, दर्द और स्राव, शरीर के वजन में परिवर्तन, कामेच्छा में परिवर्तन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:मूड में कमी, सिरदर्द, माइग्रेन।

अन्य:क्लोस्मा (विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में), कॉन्टैक्ट लेंस की खराब सहनशीलता, शरीर में द्रव प्रतिधारण, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

दवा लेने के साथ अवांछनीय प्रभावों के संबंध की न तो पुष्टि की गई है और न ही इसका खंडन किया गया है।

उपयोग के लिए मतभेद

घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकारों सहित);
घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन का इतिहास;
संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक (हृदय वाल्व उपकरण, अतालता, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या कोरोनरी धमनी रोग को नुकसान सहित);
अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (वर्तमान या इतिहास में) के साथ अग्नाशयशोथ;
जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारियाँ (प्रयोगशाला पैरामीटर सामान्य होने तक);
लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;
पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनका संदेह;
अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
गर्भावस्था (संदिग्ध सहित);
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

यदि फेमोडेन लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

फेमोडेन गर्भावस्था के दौरान वर्जित है।

यदि फेमोडेन लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। हालाँकि, व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से उन महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकासात्मक दोषों का कोई बढ़ा जोखिम सामने नहीं आया है, जिन्हें गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त हुआ था, या प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन के अनजाने उपयोग से टेराटोजेनिक प्रभाव का कोई खतरा नहीं था।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान के दौरान उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं, लेकिन नवजात शिशु के स्वास्थ्य पर उनके नकारात्मक प्रभाव की पुष्टि नहीं की गई है।

इलाज:रोगसूचक उपचार करें। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है।

फेमोडेन उन दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है जो लीवर एंजाइम को प्रेरित करती हैं, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन (उदाहरण के लिए, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन) की निकासी बढ़ जाती है; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर और ग्रिसोफुल्विन और सेंट युक्त दवाओं के लिए भी सुझाव हैं। जॉन का पौधा)।

जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कुछ एंटीबायोटिक्स (जैसे, एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता कम हो सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए या अवांछित गर्भावस्था से सुरक्षा का कोई अन्य तरीका चुनना चाहिए।

माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय, बाधा विधि का उपयोग उनके प्रशासन की पूरी अवधि के साथ-साथ इसके पूरा होने के 28 दिनों के बाद भी किया जाना चाहिए। एंटीबायोटिक्स लेते समय (रिफैम्पिसिन और ग्रिसोफुलविन के अपवाद के साथ) और उनके बंद होने के 7 दिनों के बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि के उपयोग की अवधि पैकेज में टैबलेट की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य ब्रेक के बिना संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।

मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं (साइक्लोस्पोरिन सहित) के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी एकाग्रता में परिवर्तन होता है।

हार्मोनल गर्भनिरोधक लोकप्रियता के चरम पर हैं। कुछ लोग उनसे डरते हैं, जबकि अन्य महिलाएं उन्हें पसंद करती हैं। वे आरामदायक और उपयोग में आसान हैं और आपको अंतरंगता की परिपूर्णता का अनुभव करने की अनुमति देते हैं।

फेमोडेन दवा का न केवल गर्भनिरोधक प्रभाव होता है। गोलियों का उपयोग चिकित्सा पद्धति में अन्य उद्देश्यों के लिए किया जाता है।

इस गर्भनिरोधक का उपयोग और किस लिए किया जाता है? यह कैसे काम करता है? यह किसे दिखाया जाता है और किसके लिए निषिद्ध है? - आप इस लेख से सीखेंगे।

औषधीय प्रभाव

गर्भनिरोधक के अलावा, फेमोडेन दवा में एस्ट्रोजेन-जेस्टोजेन प्रभाव भी होता है, हालांकि यह हार्मोनल पदार्थों की कम सामग्री वाली दवाओं से संबंधित है।

गर्भनिरोधक लेने से रोमों की परिपक्वता रुक जाती है, जिससे योनि का बलगम स्थिरता में अधिक चिपचिपा हो जाता है, जो शुक्राणु को अपनी गतिविधि दिखाने की अनुमति नहीं देता है।

फेमोडेन दवा में एंड्रोजेनिक गुण नहीं होते हैं और यह ब्लास्टोसिस्ट निर्धारण की प्रक्रिया के लिए एंडोमेट्रियम के प्रतिरोध को सक्रिय करती है।

सक्रिय घटकएथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन के रूप में गर्भनिरोधक पाचन तंत्र में प्रवेश करने के बाद पूरी तरह से अवशोषित हो जाते हैं।

पहला घटकप्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ता है। इसमें दूध पिलाने वाली महिला के दूध में प्रवेश करने की क्षमता होती है।

गेस्टोडेनजिगर में टूटा नहीं. यह एल्बुमिन और ग्लोब्युलिन के साथ परस्पर क्रिया करता है। दोनों सक्रिय घटक पित्त और मूत्र के साथ उत्सर्जित होते हैं।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

निर्माता बायर शेरिंग एजी टैबलेट के रूप में गर्भनिरोधक फेमोडेन का उत्पादन करती है।

उनमें जेस्टोडीन की सांद्रता 0.075 मिलीग्राम है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल - 0.03 मिलीग्राम है

इन पदार्थों के अतिरिक्त, दवा के उत्पादन में अतिरिक्त घटकों का उपयोग किया जाता है।

गर्भनिरोधक की संरचना में शामिल हैं:

लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
कॉर्नस्टार्च;
पॉलीविडोन;
सोडियम कैल्शियम एडिटेट;
भ्राजातु स्टीयरेट;
सुक्रोज;
पोविडोन;
मैक्रोगोल;
कैल्शियम कार्बोनेट;
टैल्क;
माउंटेन ग्लाइकोलिक मोम.

उपयोग के संकेत

फेमोडेन दवा का मुख्य उद्देश्य गर्भनिरोधक है।

इसके अलावा, इस हार्मोन-आधारित गर्भनिरोधक का उपयोग आईवीएफ प्रक्रिया से पहले किया जाता है, अर्थात्, इसके पुनर्वसन के लिए डिम्बग्रंथि पुटी के साथ। इसके बाद ही कोई महिला प्रोटोकॉल में प्रवेश कर सकती है

इसके अलावा, अधिकांश मौखिक हार्मोनल गर्भ निरोधकों की तरह, फेमोडेन दवा का उपयोग एंडोमेट्रियोसिस के लिए किया जाता है।

गोलियाँ मासिक धर्म चक्र की नियमितता को विनियमित करने और मासिक रक्तस्राव की मात्रा को कम करने में मदद करती हैं।

मतभेद

निम्नलिखित स्थितियों/बीमारियों की उपस्थिति में गर्भनिरोधक फेमोडेन का निषेध किया जाता है:

संवहनी जटिलताओं और हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ मधुमेह मेलेटस;
घनास्त्रता/थ्रोम्बोएम्बोलिज्म;
सौम्य/घातक यकृत ट्यूमर;
पीलिया और अन्य गंभीर यकृत रोग;
अनिर्दिष्ट योनि से रक्तस्राव;
स्तन या प्रजनन प्रणाली के हार्मोन-निर्भर पुष्टि/संदिग्ध ट्यूमर;
बच्चे को स्तनपान कराना;
परियोजना पूरी होने की अवधि;
फेमोडेन के किसी भी घटक के प्रति असहिष्णुता।

मतभेदों की फोटो गैलरी:

गर्भावस्था

पीलिया

यकृत रसौली

घनास्त्रता

योनि से रक्तस्राव

प्रजनन प्रणाली के ट्यूमर

स्तन ट्यूमर

एक बच्चे को दूध पिलाना

जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलिटस

दुष्प्रभाव

गर्भनिरोधक कुछ रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकता है, जैसे:

सिरदर्द;
स्तन ग्रंथियों का दर्द और उभार;
माइग्रेन;
उदास मन;
कामेच्छा की परिवर्तनशीलता;
संपर्क लेंस की खराब सहनशीलता;
योनि स्राव और उसकी मात्रा में परिवर्तन;
मतली उल्टी;
त्वचा की एलर्जी;
वज़न बढ़ना/घटना;
ऊतकों में द्रव प्रतिधारण;
धमनी का उच्च रक्तचाप;
क्लोस्मा.

उपयोगी वीडियो:

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कुछ एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक के संयोजन से रक्त में हार्मोनल पदार्थों की एकाग्रता में कमी आती है।

हाइडेंटोइन, रिफैम्पिसिन या फेनिलबुटाज़ोन फेमोडेन गोलियों की प्रभावशीलता को कम करते हैं

शराब अनुकूलता

शराब फेमोडेन जन्म नियंत्रण गोलियों की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं करती है। लेकिन सब कुछ संयमित होना चाहिए और बार-बार नहीं।

इस मामले में, गोली लेने के 3 घंटे बाद शराब (और अन्य मादक पेय) पीना बेहतर है

खुराक और अधिक मात्रा

सभी महिलाएं मानक खुराक में दवा लेती हैं। ओवरडोज़ के मामले मेंलक्षण बढ़ी हुई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के रूप में प्रकट होते हैं।

उपयोग के लिए निर्देश

गर्भनिरोधक फेमोडेन का उपयोग नुस्खे के कारण पर निर्भर करता है।

नहीं।	गर्भनिरोधक फेमोडेन का उपयोग करने का कारण	फेमोडेन टैबलेट कैसे लें?
1	सामान्य निर्देश	एक ही समय में केवल मौखिक रूप से उपयोग करें। प्रति दिन थोड़े से पानी के साथ केवल एक गोली का सेवन किया जाता है। कोर्स 21 दिनों का है, जिसके बाद 7 दिनों का ब्रेक होना चाहिए। इस समय, मासिक धर्म आमतौर पर 2, 3 या दिन पर शुरू होता है। उनका अंत हमेशा एक नए पाठ्यक्रम की शुरुआत के साथ मेल नहीं खाता है।
2	हार्मोनल गर्भनिरोधक की पहली खुराक	शुरुआत: मासिक धर्म चक्र का पहला दिन। यदि यह 2 से 5 दिनों की अवधि में किया गया था, तो अंतरंगता के दौरान सुरक्षा के अतिरिक्त साधनों की आवश्यकता होती है।
3	दूसरे सीओसी, योनि रिंग, पैच से स्विच करना	प्रारंभ: पिछले पाठ्यक्रम की समाप्ति के अगले दिन। पैच और योनि रिंग के मामले में: हटाने के दिन।
4	प्रोजेस्टिन गर्भ निरोधकों से स्विच करना	शुरू करना: मिनी-ड्रिंक: बिना किसी रुकावट के किसी भी दिन; आईयूडी: हटाने के दिन; इंजेक्शन: आगामी इंजेक्शन के दिन।
5	प्रारंभिक गर्भपात के बाद (12 सप्ताह तक)	शुरुआत तत्काल होनी चाहिए.
6	प्रसव के बाद/देर से गर्भपात	शुरुआत: प्रक्रिया के 21 से 28 दिन बाद तक।
7	छूटी हुई गोलियाँ	12 घंटे की अवधि में 1 गोली लें। यदि छूटी हुई अवधि लंबी है, तो आपको 2 गोलियाँ लेनी चाहिए। अगली तकनीक पुरानी योजना के अनुसार है।
8	उल्टी और दस्त	यदि पहले 4 घंटों के दौरान परेशानी होती है, तो बाधा गर्भनिरोधक के साथ अंतरंगता होनी चाहिए।
9	अवधियों का स्थगन	पहले कोर्स के बाद ब्रेक लेने की जरूरत नहीं है, लेकिन 22वें दिन एक नया पैकेज शुरू करें।
10	बीजी	रजोनिवृत्ति के बाद उपयोग नहीं किया जाता।

दवा का शेल्फ जीवन और भंडारण

जन्म नियंत्रण गोलियाँ अच्छी हैं 5 वर्षों के लिये+25 ̊C तक तापमान की स्थिति के अधीन।

विशेष निर्देश

आईवीएफ का उपयोग करके गर्भावस्था की योजना बनाने में फेमोडेन दवा का उपयोग शामिल है केवल मामले मेंअसफल पिछला प्रोटोकॉल.

फार्मेसियों में दवा की कीमत

फेमोडेन गर्भनिरोधक गोलियों के एक पैकेज की कीमत कितनी है? 21 गोलियों के लिए आपको 550 रूबल या अधिक का भुगतान करना होगा।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा खरीदने के लिए, आपको डॉक्टर के नुस्खे की आवश्यकता होगी।

एनालॉग्स स्थानापन्न

आप गर्भनिरोधक फेमोडेन को दवाओं की मदद से बदल सकते हैं:

आर्टिटियाटेबलेट में उपलब्ध है. निर्माता: हाउप्ट फार्मा मुंस्टर जीएमबीएच (जर्मनी)।
गोलियों में उत्पादित. निर्माता: गेडियन रिक्टर (हंगरी)।
गोलियों के रूप में जारी किया गया। निर्माता: डेल्फ़र्म लिले एस.ए.एस. बायर फार्मा एजी के लिए" (जर्मनी, फ्रांस)।
मॉडल टिंगटैबलेट के रूप में निर्मित। निर्माता: "टेवा" (यूक्रेन)।
ट्रिस्टिनटेबलेट में उपलब्ध है. निर्माता: गेडियन रिक्टर (हंगरी)।

एनालॉग्स की तस्वीरें:

फेमोडेन मौखिक उपयोग के लिए एक संयुक्त गर्भनिरोधक है।

रिलीज फॉर्म और रचना

फेमोडेन फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है: गोल, सफेद (छाले में 21 टुकड़े, कार्डबोर्ड पैकेज में 1 या 3 छाले)।

1 टैबलेट की संरचना:

सक्रिय तत्व: एथिनिल एस्ट्राडियोल - 0.03 मिलीग्राम; जेस्टोडीन - 0.075 मिलीग्राम;
सहायक घटक: मकई स्टार्च, सोडियम कैल्शियम एडिटेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन;
टैबलेट शेल: पोविडोन 700,000, कैल्शियम कार्बोनेट, माउंटेन ग्लाइकोल वैक्स, सुक्रोज, टैल्क, मैक्रोगोल 6000।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

दवा का गर्भनिरोधक प्रभाव कई तंत्रों के माध्यम से होता है जो एक दूसरे के पूरक होते हैं। उनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि, ताकि शुक्राणु इसके माध्यम से प्रवेश न कर सकें।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के नियमित उपयोग के परिणामस्वरूप, महिला का मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है, और मासिक धर्म में रक्तस्राव कम दर्दनाक और तीव्र हो जाता है (आयरन की कमी से एनीमिया का खतरा कम हो जाता है)। इस बात के भी प्रमाण हैं कि ऐसे गर्भ निरोधकों के उपयोग से डिम्बग्रंथि और एंडोमेट्रियल कैंसर की संभावना कम हो जाती है।

पर्ल इंडेक्स (एक वर्ष के लिए गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय एक सौ महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाता है) यदि दवा लेने के सभी नियमों का पालन किया जाता है, तो 1 से कम है। यदि फेमोडेन के उपयोग का उल्लंघन है, उदाहरण के लिए, यदि गोलियाँ छूट जाती हैं, तो यह संकेतक बढ़ सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, जेस्टोडीन तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 1 घंटे के बाद पहुँच जाती है। अवशोषण क्षमता लगभग 99% है।

गेस्टोडीन प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन और ग्लोब्युलिन) से बंधता है। पदार्थ की कुल सांद्रता का केवल 1-2% ही मुक्त रूप में है। लगभग पूरी तरह से चयापचयित, प्लाज्मा से निकासी दर लगभग 0.8 मिली/मिनट/किग्रा है।

जेस्टोडीन का उन्मूलन दो चरणीय है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन लगभग 12-15 घंटे है। गेस्टोडीन गुर्दे और आंतों के माध्यम से विशेष रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है (लगभग 6:4 के अनुपात में)। अर्ध-आयु 24 घंटे है।

एसएचबीजी (सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन) की सांद्रता जेस्टोडीन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित करती है। प्रतिदिन दवा लेने पर, चक्र के दूसरे भाग के दौरान पदार्थ की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 4 गुना बढ़ जाती है।

मौखिक प्रशासन के बाद एथिनिल एस्ट्राडियोल भी तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में इसकी अधिकतम सांद्रता 1-2 घंटे के बाद पहुँच जाती है। अवशोषण की प्रक्रिया और यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के दौरान, पदार्थ का चयापचय होता है, इसलिए इसकी जैव उपलब्धता औसत 45% है।

प्लाज्मा में, एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग 98% एल्ब्यूमिन से बंधा होता है, और यह एसएचबीजी के संश्लेषण को भी प्रेरित करता है। वीडी (वितरण की स्पष्ट मात्रा) 2.8-8.6 लीटर/किग्रा है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल का चयापचय मुख्य रूप से सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा यकृत और छोटी आंत के म्यूकोसा में होता है। प्लाज्मा निकासी दर 2.3-7 मिली/मिनट/किग्रा है। उन्मूलन द्विचरणीय है: पहले चरण का आधा जीवन लगभग 1 घंटा है, दूसरे चरण का आधा जीवन 10 से 20 घंटे तक है। एथिनिल एस्ट्राडियोल शरीर से केवल आंतों और गुर्दे के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है (6:4 के अनुपात में), आधा जीवन लगभग 24 घंटे है।

एथिनिल एस्ट्राडियोल की संतुलन सांद्रता दवा लेने के एक सप्ताह के बाद हासिल की जाती है।

उपयोग के संकेत

फेमोडेन लिया जाता है:

प्रसव उम्र की महिलाएं: अवांछित गर्भावस्था से बचाने के लिए एक प्रणालीगत गर्भनिरोधक और मासिक धर्म की अनियमितताओं और भारी रक्तस्राव के लिए एक चिकित्सीय एजेंट के रूप में;
रजोनिवृत्ति के प्रारंभिक चरण में 40 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाएं: हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए;
गर्भधारण करने में समस्या वाली महिलाएं: इन विट्रो फर्टिलाइजेशन (आईवीएफ) से पहले, कुछ मामलों में पिछले नकारात्मक परिणाम के साथ।

मतभेद

निरपेक्ष:

अनियंत्रित उच्च रक्तचाप;
इतिहास में या वर्तमान में थ्रोम्बोएम्बोलिज्म और धमनी या शिरापरक घनास्त्रता;
इस्केमिक या रक्तस्रावी मस्तिष्कवाहिकीय विकार;
एनजाइना पेक्टोरिस, क्षणिक इस्केमिक हमले और अन्य स्थितियां जो घनास्त्रता से पहले होती हैं (इतिहास में या वर्तमान में);
धमनी या शिरापरक घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारकों की उपस्थिति (सब्स्यूट्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस, अलिंद फ़िब्रिलेशन, जटिल हृदय वाल्व घाव, प्रमुख आघात, स्थिरीकरण की लंबी अवधि के साथ व्यापक सर्जरी सहित);
धमनी या शिरापरक घनास्त्रता की पहचान की गई प्रवृत्ति;
गंभीर जिगर की बीमारियाँ (जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया और पीलिया सहित) और जिगर की विफलता (यकृत कार्य परीक्षणों के सामान्य होने तक);
कई संवहनी घावों के साथ मधुमेह मेलेटस;
घातक या सौम्य यकृत ट्यूमर (इतिहास में या वर्तमान में);
हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर (स्तन ग्रंथियों या जननांग अंगों सहित) की उपस्थिति या संदेह;
ट्राइग्लिसराइड्स की स्पष्ट बढ़ी हुई सांद्रता के साथ अग्नाशयशोथ (इतिहास में या वर्तमान में);
विभिन्न फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों (इतिहास या वर्तमान) के साथ माइग्रेन;
अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;
लैक्टोज या फ्रुक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज या सुक्रेज/आइसोमाल्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
गर्भावस्था या गर्भधारण का संदेह;
स्तनपान की अवधि;
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

यदि दवा लेते समय सूचीबद्ध बीमारियों/स्थितियों में से कोई भी पहली बार विकसित होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए।

सापेक्ष (फेमोडेन का उपयोग सावधानी के साथ और संभावित जोखिम/अपेक्षित लाभ अनुपात के गहन मूल्यांकन के बाद ही किया जाता है):

थ्रोम्बेम्बोलिज्म और थ्रोम्बोसिस के विकास के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति (हृदय वाल्व की जटिल बीमारियां; उच्च रक्तचाप; सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, मायोकार्डियल इंफार्क्शन, थ्रोम्बोसिस या कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों में उनके लिए पूर्वाग्रह; फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन; मात्रात्मक) और रक्त लिपोप्रोटीन की संरचना के गुणात्मक विकार; मोटापा; धूम्रपान);
ऐसी बीमारियाँ जो परिधीय संचार विकारों का कारण बन सकती हैं (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, सिकल सेल एनीमिया, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, सतही नसों के फ़्लेबिटिस, संवहनी घावों के बिना मधुमेह मेलेटस, अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग);
यकृत रोग (सामान्य यकृत कार्य परीक्षण बनाए रखते हुए);
ट्राइग्लिसराइड्स की बढ़ी हुई सांद्रता;
गर्भाशय फाइब्रॉएड;
वैरिकाज - वेंस;
गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाली या खराब होने वाली बीमारियों की उपस्थिति (उदाहरण के लिए, कोलेस्टेसिस, पीलिया, पित्ताशय की थैली रोग, पोरफाइरिया, आमवाती कोरिया, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, गर्भावस्था के दौरान हर्पेटिक संक्रमण);
अत्यधिक तनाव;
वंशानुगत एंजियोएडेमा (एंजियोएडेमा के लक्षणों की संभावित उपस्थिति या तीव्रता);
थक्कारोधी का एक साथ उपयोग।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

फेमोडेन को थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाता है। गोलियाँ हर दिन, लगभग एक ही समय पर, 21 दिनों तक ली जानी चाहिए (गोलियाँ लेने का क्रम पैकेज पर दर्शाया गया है)। 7 दिन के ब्रेक के बाद, अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू करें।

ब्रेक के दौरान (आमतौर पर पहले छाले से गोलियां खत्म होने के 2-3 दिन बाद), मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव विकसित होता है, जो नए छाले से गोलियां लेना शुरू होने तक जारी रह सकता है।

फेमोडेन लेना शुरू करें

यदि किसी महिला ने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है, तो उसे मासिक धर्म के पहले दिन से फेमोडेन देना शुरू कर देना चाहिए। चक्र के 2-5 दिनों में दवा लेना शुरू करना भी संभव है, लेकिन इस मामले में, गोलियां लेने के पहले 7 दिनों में, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त (बाधा) तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

मौखिक प्रशासन के लिए अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों से फेमोडेन पर स्विच करते समय, हार्मोन युक्त आखिरी गोली लेने के अगले दिन से दवा लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन 7 दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन से नहीं (गर्भ निरोधकों के लिए 21 गोलियाँ प्रति) पैकेज) या अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के अगले दिन (28 गोलियों वाले गर्भ निरोधकों के लिए)।

गर्भनिरोधक पैच या योनि अंगूठी का उपयोग करते समय, फेमोडेन को उस दिन लिया जाना चाहिए जिस दिन पैच या अंगूठी हटा दी गई थी, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नया पैच चिपकाने या एक नई अंगूठी डालने की योजना बनाई गई थी।

आप किसी भी दिन मिनी-पिल से फेमोडेन पर स्विच कर सकते हैं; जेस्टाजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक या जेस्टाजेन युक्त प्रत्यारोपण से - सूचीबद्ध गर्भ निरोधकों को हटाने के दिन; जेस्टाजेन के इंजेक्शन योग्य रूपों के साथ - उस दिन जब अगले इंजेक्शन की योजना बनाई गई थी। इन सभी मामलों में, पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधियों का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद फेमोडेन को तुरंत लिया जा सकता है। इस मामले में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों का उपयोग नहीं किया जाता है।

बच्चे के जन्म के बाद, दवा 21-28 दिनों के बाद शुरू होती है (बशर्ते कि महिला स्तनपान नहीं करा रही हो)। दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद तुरंत गर्भनिरोधन शुरू कर दिया जाता है। यदि आप बाद में गोलियां लेना शुरू करते हैं, तो आपको 7 दिनों के भीतर अवांछित गर्भावस्था से बचाने के लिए अतिरिक्त बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए। यदि किसी महिला ने संभोग किया है, तो फेमोडेन लेना शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या पहले मासिक धर्म के रक्तस्राव होने तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

यदि आपको गोलियाँ लेने में 12 घंटे से कम की देरी हुई है, तो सुरक्षा कम नहीं होती है। छूटी हुई गोली को यथाशीघ्र लेना आवश्यक है। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।

यदि आपको दवा लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो गई है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। यदि एक से अधिक गोली छूट जाती है और छूटी हुई खुराक 7 दिन के ब्रेक के करीब है तो गर्भावस्था की संभावना बढ़ जाती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित नियमों का पालन करना होगा:

7 दिनों से अधिक समय तक गोलियाँ लेने से ब्रेक न लें।
हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन को पर्याप्त रूप से दबाने के लिए, दवा को लगातार 7 दिनों तक लिया जाना चाहिए।

यदि आप पहले सप्ताह में एक गोली भूल जाते हैं, तो महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही उसे छूटी हुई गोली अपनी अगली गोली के साथ ही लेनी पड़े)। निम्नलिखित गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं। अगले 7 दिनों में, आपको गर्भनिरोधक की बाधा विधियों में से एक का उपयोग करना चाहिए। यदि आपने गोली लेने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया है, तो गर्भावस्था हो सकती है।

यदि दूसरे सप्ताह में एक गोली छूट जाती है, तो महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। निम्नलिखित गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं। यदि पहले 7 दिनों के दौरान दवा बिना किसी गड़बड़ी के ली गई थी, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। यदि कोई उल्लंघन हुआ या दो या अधिक गोलियाँ छूट गईं, तो अगले 7 दिनों में गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधियों का उपयोग किया जाना चाहिए।

यदि आप तीसरे सप्ताह में गोलियाँ लेना भूल जाती हैं, तो गर्भनिरोधक की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से कम हो जाती है। इस मामले में, महिला को प्रस्तावित विकल्पों में से एक का पालन करना चाहिए (यदि गोली छोड़ने से पहले 7 दिनों के भीतर दवा लेने में कोई उल्लंघन नहीं हुआ, तो गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों की आवश्यकता नहीं है):

जैसे ही आपको याद आए छूटी हुई गोली लें (भले ही आपको एक ही समय में दो गोलियाँ लेनी पड़े)। फिर सामान्य समय पर वर्तमान पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखें। बिना किसी रुकावट के तुरंत नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू करें। इस मामले में, दूसरे पैकेज से गोलियां खत्म होने तक मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव होने की संभावना नहीं है। कभी-कभी दूसरे पैकेज से गोलियां लेते समय योनि से रक्तस्राव या धब्बा निकलता है।
गोलियाँ लेना बंद कर दें और 7 दिन का ब्रेक लें, जिसमें वह दिन भी शामिल है जिस दिन आप गोली या गोलियाँ लेने से चूक गए थे। ब्रेक के बाद अगले पैकेज से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि कोई महिला अपने चक्र के दौरान गोलियां लेने से चूक जाती है और फिर 7 दिनों के ब्रेक के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

यदि फेमोडेन लेने के 4 घंटे के भीतर दस्त या उल्टी होती है, तो दवा का अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। ऐसे मामलों में, आपको ऊपर दी गई गोलियाँ छोड़ने की सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की शुरुआत को बदलने के लिए (इसमें देरी करने के लिए), एक महिला को पिछले पैकेज की गोलियां खत्म होने के तुरंत बाद बिना किसी रुकावट के नए पैकेज से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। एक महिला रक्तस्राव को रोकने के लिए जब तक आवश्यक हो तब तक नए पैकेज से गोलियां ले सकती है (अधिकतम 21 दिन, यानी दूसरे पैकेज से गोलियां खत्म होने तक)। नए पैकेज से गोलियां लेते समय, गर्भाशय से रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। इसके बाद, 7 दिनों के सामान्य ब्रेक के बाद तीसरे पैकेज से दवा लेना फिर से शुरू किया जाता है।

मासिक धर्म के रक्तस्राव के दिन को पहले वाले दिन में ले जाने के लिए, एक महिला को दवा लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना कि वापसी रक्तस्राव की शुरुआत को स्थानांतरित करने के लिए आवश्यक है। यह अंतराल जितना कम होगा, मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति का जोखिम उतना अधिक होगा और नए (दूसरे) पैकेज से गोलियां लेते समय रक्तस्राव और स्पॉटिंग की संभावना उतनी ही अधिक होगी।

दुष्प्रभाव

संयुक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान होने वाली अवांछनीय दुष्प्रभाव (फेमोडेन लेने के संबंध की पुष्टि नहीं की गई है, लेकिन इसका खंडन नहीं किया गया है):

जठरांत्र संबंधी मार्ग: अक्सर - पेट दर्द, मतली; असामान्य - दस्त, उल्टी;
तंत्रिका तंत्र: अक्सर – सिरदर्द; कभी-कभार - माइग्रेन;
मानसिक विकार: अक्सर - मूड में बदलाव, मूड में कमी; यदा-कदा - कामेच्छा में कमी; शायद ही कभी - कामेच्छा में वृद्धि;
इंद्रिय अंग: शायद ही कभी - धुंधली दृष्टि, कॉन्टैक्ट लेंस पहनने पर असुविधा;
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियाँ: अक्सर - स्तन ग्रंथियों का उभार, स्तन ग्रंथियों में दर्द या कोमलता; कभी-कभार - स्तन ग्रंथियों की अतिवृद्धि; शायद ही कभी - स्तन ग्रंथियों से स्राव, योनि स्राव;
चयापचय: कभी-कभार - द्रव प्रतिधारण;
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा: असामान्य - पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते; शायद ही कभी - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम;
प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
अन्य प्रतिक्रियाएँ: अक्सर - वजन बढ़ना; शायद ही कभी - वजन कम होना।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित दुष्प्रभाव भी बताए गए हैं:

धमनी और शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार;
धमनी का उच्च रक्तचाप;
मस्तिष्कवाहिकीय विकार;
क्लोस्मा;
यकृत परीक्षण के कार्यात्मक मापदंडों का उल्लंघन;
हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया;
घातक और सौम्य यकृत ट्यूमर;
परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध या बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव;
शुरुआत, साथ ही उन स्थितियों का बिगड़ना जिनका दवा लेने से संबंध साबित नहीं हुआ है (कोलेलिथियसिस, पीलिया, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, रूमेटिक कोरिया, अल्सरेटिव कोलाइटिस और क्रोहन रोग, पोरफाइरिया, गर्भावस्था के दौरान हर्पेटिक संक्रमण, हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, सर्वाइकल कैंसर) , श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस)।

मौखिक गर्भनिरोधक के उपयोग के दौरान स्तन कैंसर की घटना स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के बराबर है। कैंसर की घटना और संयुक्त गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

फ़िलहाल, फेमोडेन की अधिक मात्रा के बाद कोई गंभीर समस्या सामने नहीं आई है। यदि अनुशंसित खुराक अधिक हो जाती है, तो निम्नलिखित लक्षण हो सकते हैं: उल्टी, मतली, गर्भाशय से रक्तस्राव, स्पॉटिंग।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज के मामले में, रोगसूचक उपचार किया जाता है।

विशेष निर्देश

फेमोडेन लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें गुर्दे, यकृत, अधिवृक्क, थायरॉयड फ़ंक्शन, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, परिवहन प्रोटीन के प्लाज्मा सांद्रता और फाइब्रिनोलिसिस और जमावट के पैरामीटर शामिल हैं। एक नियम के रूप में, ये परिवर्तन सामान्य मूल्यों की सीमा से बाहर नहीं आते हैं।

दवा की प्रभावशीलता दस्त और उल्टी, गायब गोलियों या अन्य दवाओं के साथ बातचीत के परिणामस्वरूप कम हो सकती है।

फेमोडेन लेने के पहले महीनों के दौरान अनियमित रक्तस्राव हो सकता है। अनुकूलन अवधि लगभग तीन चक्र है, इसलिए इस तरह के रक्तस्राव का आकलन अनुकूलन अवधि की समाप्ति के बाद ही किया जा सकता है।

कई नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव या इसके विकास की पुन: उपस्थिति के लिए गर्भावस्था या घातक ट्यूमर की उपस्थिति को बाहर करने के लिए गहन जांच की आवश्यकता होती है।

कुछ महिलाओं में कभी-कभी 7-दिन के ब्रेक के दौरान प्रत्याहार रक्तस्राव विकसित नहीं होता है। यदि दवा लेने में कोई उल्लंघन नहीं हुआ, तो गर्भावस्था की संभावना नहीं है। हालाँकि, यदि पहले संयुक्त गर्भ निरोधकों को अनियमित रूप से लिया गया था या लगातार दो बार मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति में, फेमोडेन लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

दवा को फिर से शुरू करने या शुरू करने से पहले, रोगी को संपूर्ण स्त्री रोग संबंधी और शारीरिक जांच से गुजरना चाहिए। भविष्य में ऐसी परीक्षाएं हर 6 महीने में कम से कम एक बार जरूर कराई जानी चाहिए। उनमें पेट और पैल्विक अंगों का मूल्यांकन, स्तन ग्रंथियों की स्थिति, रक्तचाप का माप और गर्भाशय ग्रीवा की उपकला परत की साइटोलॉजिकल परीक्षा शामिल होनी चाहिए।

आपको यह जानना होगा कि फेमोडेन किसी महिला को यौन संचारित रोगों से नहीं बचाता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

दवा रोगी की कार चलाने या अन्य संभावित खतरनाक तंत्र संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान फेमोडेन नहीं लिया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। कई अध्ययनों में उन बच्चों में विकृतियों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं पाया गया है जिनकी माताओं को गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त हुए थे। साथ ही, उन महिलाओं में भ्रूण पर कोई टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं पाया गया, जिन्होंने गर्भावस्था के शुरुआती दौर में लापरवाही से सेक्स हार्मोन लिया था।

स्तनपान के दौरान, दवा का उपयोग अवांछनीय है, क्योंकि यह स्तन के दूध की मात्रा को कम कर सकता है और इसकी संरचना को बदल सकता है। स्तन के दूध में सेक्स हार्मोन और/या उनके मेटाबोलाइट्स थोड़ी मात्रा में उत्सर्जित हो सकते हैं।

बचपन में प्रयोग करें

फेमोडेन का उपयोग केवल मेनार्चे (पहले मासिक धर्म रक्तस्राव) के बाद ही किया जा सकता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में दवा के उपयोग पर विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, ऐसी महिलाओं के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

लीवर की खराबी के लिए

लीवर रोग के गंभीर रूपों में (जब तक लीवर परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता) फेमोडेन को वर्जित किया जाता है।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

रजोनिवृत्ति की शुरुआत के बाद, दवा का संकेत नहीं दिया जाता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, रिफैम्पिसिन) के प्रेरकों के साथ फेमोडेन के एक साथ उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि संभव है। संभवतः यही प्रभाव फेल्बामेट, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, ग्रिसोफुल्विन, टोपिरामेट और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारियों द्वारा डाला जाता है।

एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर (रटनवीर, आदि) और एनएनआरटीआई (नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर) संभावित रूप से फेमोडेन के चयापचय को बढ़ा सकते हैं।

टेट्रासाइक्लिन और पेनिसिलिन एस्ट्रोजेन के यकृत पुनर्चक्रण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल सांद्रता में कमी आती है।

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाओं का उपयोग करते समय, साथ ही उनके बंद होने के 4 सप्ताह बाद तक, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त (बाधा) तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।

टेट्रासाइक्लिन और पेनिसिलिन लेने की अवधि के दौरान और उनके बंद होने के 1 सप्ताह बाद तक, आपको गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का भी उपयोग करना चाहिए।

फेमोडेन साइक्लोस्पोरिन और कुछ अन्य दवाओं के प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता को बढ़ा सकता है और लैमोट्रीजीन और अन्य दवाओं की सांद्रता को कम कर सकता है।

एनालॉग

फेमोडेन के एनालॉग्स हैं: गेस्टेरेला, लोगेस्ट, लिंडिनेट 20, लिंडिनेट 30, फेमिस गिनेस्टा।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर एक अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.