प्रकाश से सुरक्षित स्थानों में। प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के नियमों को विनियमित करने वाले आदेश

फार्मेसियों में दवाओं को खराब होने से बचाने के लिए, विभिन्न बाहरी कारकों के प्रभाव को ध्यान में रखते हुए, उनके भंडारण की शर्तों का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है। भंडारण की स्थिति के अनुसार, सभी दवाओं को निम्नलिखित समूहों में बांटा गया है।

दवाएं जो प्रकाश के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया करती हैं (सहज दवाएं)। इस समूह में बहुत बड़ी संख्या में दवाएं शामिल हैं, जिनमें से कुछ सीधे धूप का सामना नहीं करती हैं, जबकि अन्य विसरित प्रकाश के साथ भी बदल जाती हैं। ऐसी दवाओं को नारंगी या गहरे रंग की कांच की बोतलों में प्रकाश से सुरक्षित अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील दवाओं के भंडारण के लिए, लोहे का उपयोग किया जाता है, पूरी तरह से काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है। सीधे सूर्य के प्रकाश में केवल फेरस ऑक्साइड युक्त तैयारी को संग्रहित किया जाना चाहिए।

नमी संवेदनशील दवाएं। नम हवा के प्रभाव में दवाओं का एक महत्वपूर्ण समूह अपनी गतिविधि खो देता है या बिगड़ जाता है। इन दवाओं को अच्छी तरह से बंद कंटेनर में सूखे स्थान पर स्टोर करें।

दवाएं जिन्हें कम तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। इन दवाओं में वे शामिल हैं जिनकी भौतिक-रासायनिक अवस्था ठंड के बाद बदल जाती है और बाद में कमरे के तापमान पर गर्म होने पर बहाल नहीं होती है (फॉर्मेल्डिहाइड, इंसुलिन, ग्लेशियल एसिटिक एसिड का घोल)।

दवाएं जो ऑक्सीजन और अन्य गैसों के प्रभाव में बदलती हैं। कुछ दवाएं हवा में ऑक्सीजन, कार्बन डाइऑक्साइड और अन्य गैसीय पदार्थों के साथ रासायनिक रूप से प्रतिक्रिया कर सकती हैं और इस बातचीत के परिणामस्वरूप निष्क्रिय हो जाती हैं या बिगड़ जाती हैं। उदाहरण के लिए, हवा में नमी और कार्बन डाइऑक्साइड के प्रभाव में, मैग्नीशियम ऑक्साइड मैग्नीशियम कार्बोनेट में बदल सकता है। हवा के खुले संपर्क में आने से यूरेथेन और कुछ अन्य दवाएं खराब हो जाती हैं।

गैसों के संपर्क में आने वाली तैयारियों को अच्छी तरह से बंद बोतलों में और प्रकाश से सुरक्षित अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

दवाओं को कम तापमान पर संग्रहित किया जाता है। बेहतर संरक्षण के लिए कई तैयारियों को कम तापमान की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, सीरा और टीकों को 2°C और 10°C के बीच एक अंधेरी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए। अंग की तैयारी और हार्मोनल तैयारी को आमतौर पर 10-15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। एंटीबायोटिक्स, चिकित्सा वसा और तेल, वसा-आधारित मलहम, इंसुलिन के साथ खुराक के रूपों आदि को भी कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। हालांकि, तापमान 0 डिग्री सेल्सियस से कम नहीं होना चाहिए, क्योंकि इसमें ठंड और गिरावट या निष्क्रियता शामिल है। ड्रग्स।

दवाओं को वाष्पीकरण से सुरक्षा की आवश्यकता होती है। इन एजेंटों में शामिल हैं: वास्तव में वाष्पशील पदार्थ (कपूर, क्लोरल हाइड्रेट, आदि); एक अस्थिर विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल केंद्रित, आदि); वाष्पशील पदार्थों के मिश्रण में समाधान; वनस्पति कच्चे माल युक्त आवश्यक तेल; दवाएं - क्रिस्टलीय हाइड्रेट्स; औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों के निर्माण के साथ विघटित होते हैं।

सूचीबद्ध पदार्थों को ठंडे स्थान पर भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

ज्वलनशील और विस्फोटक तैयारी। किसी फार्मेसी में ज्वलनशील पदार्थों में अल्कोहल, ईथर, तारपीन, कोलोडियन आदि शामिल हैं। वे एक ठंडी, अंधेरी जगह में अच्छी तरह से बंद जहाजों, डिब्बे, फ्लास्क में संग्रहित होते हैं। अक्सर, बेसमेंट में विशेष रूप से सुसज्जित कमरे या निचे का उपयोग इसके लिए किया जाता है, और ग्रामीण फार्मेसियों में - स्वतंत्र तहखाने। जिन स्थानों पर ऐसे पदार्थों का भंडारण किया जाता है, वहां अग्निशमन के उपाय और अच्छे वेंटिलेशन की व्यवस्था की जानी चाहिए।

विस्फोटक पदार्थों में नाइट्रोग्लिसरीन, पाउडर में पोटेशियम परमैंगनेट और कुछ अन्य मजबूत ऑक्सीडाइज़र का समाधान शामिल है।

दवाओं के सूचीबद्ध समूहों के भंडारण के लिए सभी आवश्यकताओं को ठीक से पूरा करने के लिए, फार्मेसी कर्मचारियों को दवाओं के रासायनिक गुणों और हवा में अन्य पदार्थों, जल वाष्प और गैसों के साथ प्रतिक्रिया करने की उनकी क्षमता के बारे में अच्छी तरह से पता होना चाहिए।

प्रश्नों पर उत्तर:

1. क्या आदेश 647n (मूल्य टैग से संबंधित जानकारी) का अनुच्छेद 35 पूरक आहार पर लागू होता है?
- इस मामले में, ऑर्डर 647n का पैराग्राफ 35 विशेष रूप से ओवर-द-काउंटर दवाओं को संदर्भित करता है। आहार की खुराक के लिए मूल्य टैग के रूप में, उनके लिए आवश्यकताओं को 19 जनवरी, 1998 नंबर 55 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री द्वारा विनियमित किया जाता है "कुछ प्रकार के सामानों की बिक्री के लिए नियमों के अनुमोदन पर, टिकाऊ की एक सूची सामान जो खरीदार की आवश्यकता के अधीन नहीं हैं, उसे मरम्मत या प्रतिस्थापन की अवधि के लिए एक समान उत्पाद, और अच्छी गुणवत्ता के गैर-खाद्य उत्पादों की एक सूची प्रदान करने की आवश्यकता है जो समान उत्पाद के लिए वापसी या विनिमय के अधीन नहीं हैं। एक अलग आकार, आकार, आकार, शैली, रंग या विन्यास।

2. स्वापक औषधियों और मन:प्रभावी पदार्थों के भंडारण और लेखांकन के संबंध में विधान में हाल में किए गए परिवर्तन?
- मादक दवाओं और मन:प्रभावी पदार्थों के भंडारण के मुद्दे के संबंध में वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हैं।
हिसाब-किताब को लेकर संशोधन जरूर होंगे। उन्हें 4 नवंबर, 2006 नंबर 644 की रूसी संघ की सरकार की डिक्री में लिखा जाएगा "मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों के संचलन से संबंधित गतिविधियों पर जानकारी प्रस्तुत करने की प्रक्रिया पर और संचलन से संबंधित संचालन के पंजीकरण पर मादक दवाओं और मनोदैहिक पदार्थों की। ” यह दस्तावेज़ वर्तमान में विकास के अधीन है और जैसे ही यह जारी होगा, हम इस संकल्प पर एक नया वेबिनार आयोजित करेंगे।

3. अच्छे फ़ार्मेसी अभ्यास के नियमों में एक खुदरा इकाई के प्रमुख का पद शामिल है। क्या यह पूरी फ़ार्मेसी श्रृंखला का निदेशक है या इस श्रृंखला में एक फ़ार्मेसी का प्रमुख है?
- एक खुदरा व्यापार इकाई के प्रमुख का अर्थ एक कानूनी इकाई का प्रमुख है, अर्थात। इस मामले में, फार्मेसी श्रृंखला के निदेशक।

4. क्या निर्धारित दवाओं को ओटीसी दवाओं से अलग रखा जाना चाहिए?
- आदेश 647n के अनुच्छेद 36 के अनुसार, "प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को बंद कैबिनेट में गैर-पर्चे वाली दवाओं से अलग रखा जाता है" एक निशान के साथ "शेल्फ या कैबिनेट पर लागू दवा के लिए नुस्खे द्वारा जिसमें ऐसी दवाएं रखी जाती हैं।"

5. ऑर्डर 647एन की आवश्यकताओं के अनुसार फार्मेसी को कितने कार्य निर्देश / एसओपी होने चाहिए?
- एसओपी के बारे में बुनियादी जानकारी आदेश 647n के पैराग्राफ 37, 47, 66 और 68 में दी गई है। आदेश 647 एन एक सटीक आंकड़ा नहीं देता है कि किसी फार्मेसी संगठन में कितने एसओपी होने चाहिए, लेकिन अनुच्छेद 68 पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए:
"मानक संचालन प्रक्रियाओं के लिए प्रक्रियाओं का वर्णन करना चाहिए:
ए) खरीदारों की शिकायतों और सुझावों का विश्लेषण और उन पर निर्णय लेना;
बी) इन नियमों की आवश्यकताओं के उल्लंघन के कारणों की स्थापना और फार्मेसी सामानों के संचलन को विनियमित करने वाले नियामक कानूनी कृत्यों की अन्य आवश्यकताएं;
ग) इसी तरह के उल्लंघन की पुनरावृत्ति से बचने के लिए उपयुक्त लोगों को अपनाने की आवश्यकता और व्यवहार्यता का आकलन करना;
डी) खरीदार को नकली, कम गुणवत्ता वाले, फार्मेसी वर्गीकरण के नकली सामानों के प्रवेश को रोकने के लिए आवश्यक कार्रवाइयों का निर्धारण और कार्यान्वयन;
ई) की गई निवारक और सुधारात्मक कार्रवाइयों की प्रभावशीलता का विश्लेषण।
इस पैराग्राफ का हवाला देते हुए, आप स्वयं अच्छी फ़ार्मेसी प्रैक्टिस के नियमों पर SOP बनाने में सक्षम होंगे।

6. एक चिकित्सा संगठन की एक संरचनात्मक इकाई है - एक फार्मेसी। क्या दवाओं के भंडारण के संबंध में आदेश 646n की आवश्यकताएं नर्सिंग पदों, उपचार कक्षों और अन्य परिसरों पर लागू होती हैं?
- आदेश 646n के खंड 2 में कहा गया है कि इसकी आवश्यकताएं फार्मेसी और चिकित्सा संगठनों दोनों पर लागू होती हैं। लेकिन जैसा कि पहले ही ऊपर चर्चा की जा चुकी है, रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता के एक विशिष्ट लेख के लिए आदेश 646n के उल्लंघन को जिम्मेदार ठहराना एक जटिल मुद्दा है। इस मामले में, इन उल्लंघनों पर पहले अदालती फैसलों की प्रतीक्षा करना आवश्यक है, क्योंकि ऐसी संभावना है कि आदेश 646एन का उल्लंघन चिकित्सा और फार्मेसी संगठनों से संबंधित नहीं होगा।
फिर भी, इस आदेश के खंड 2 के आधार पर, चिकित्सा संगठनों के लिए इसकी आवश्यकताओं का अनुपालन करना अभी भी सार्थक है।

4.1.1। प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: एंटीबायोटिक्स, हर्बल तैयारी (टिंक्चर, अर्क, पौधों की सामग्री से केंद्रित), हर्बल औषधीय कच्चे माल, अंग की तैयारी, विटामिन और विटामिन की तैयारी; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक तेल, वसायुक्त तेल, ड्रेजे की तैयारी, हाइड्रोआयोडिक और हाइड्रोब्रोमिक एसिड के लवण, हैलोजेनेटेड यौगिक, नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक, नाइट्रेट, नाइट्राइट, अमीनो और एमिडो यौगिक, फेनोलिक यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।

4.1.2। जिन औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। टाइट-फिटिंग दरवाजों के साथ, या टाइट-फिटिंग ढक्कन के साथ टाइट-फिटिंग बॉक्स में काले रंग से पेंट किया गया।

4.1.3। औषधीय पदार्थों को संग्रहित करने के लिए जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन, आदि), कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज से चिपकाया जाता है।

4.2। नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की विशेषताएं।

4.2.1। नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: हाइग्रोस्कोपिक पदार्थ और तैयारी (उदाहरण के लिए, पोटेशियम एसीटेट, सूखे अर्क, हर्बल औषधीय कच्चे माल, हाइड्रोलाइज़ेबल पदार्थ, नाइट्रिक, नाइट्रस, हाइड्रोहालिक और फॉस्फोरिक एसिड के लवण, अल्कलॉइड के लवण, सोडियम ऑर्गोनोमेटेलिक यौगिक , ग्लूकोसाइड्स, एंटीबायोटिक्स, एंजाइम, शुष्क अंग की तैयारी), एफएस द्वारा "पानी में बहुत आसानी से घुलनशील" के रूप में वर्णित औषधीय पदार्थ, साथ ही औषधीय पदार्थ, जिनमें नमी की मात्रा ग्लोबल फंड और अन्य एनटीडी द्वारा स्थापित सीमा से अधिक नहीं होनी चाहिए , और औषधीय पदार्थ वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत होते हैं।

4.2.2। जिन दवाओं को वायुमंडलीय जल वाष्प के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने कसकर बंद कंटेनर में ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

4.2.3। उच्चारित हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय उत्पादों को एक सूखे कमरे में एक ग्लास कंटेनर में एक सीलबंद बंद के साथ संग्रहित किया जाना चाहिए, जो शीर्ष पर पैराफिन से भरा हो। ऐसे औषधीय पदार्थों के साथ कंटेनर बंद करते समय, गले और कॉर्क को सावधानीपूर्वक पोंछना आवश्यक है।

4.2.4। इस समूह के औषधीय उत्पादों, एक बहुलक फिल्म से पैकेजिंग में प्राप्त और एक अधीनस्थ फार्मेसी नेटवर्क की आपूर्ति के लिए अभिप्रेत है, को उनके मूल पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाना चाहिए या स्थानांतरित किया जाना चाहिए कांच या धातु के कंटेनर में।

4.2.5। इस समूह की दवाओं में, पाउडर में जली हुई जिप्सम और सरसों जैसी दवाओं के भंडारण के संगठन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जो नमी को अवशोषित करते समय एक महीन अनाकार पाउडर से बारीक अनाज में बदल जाते हैं, अपने गुणों को खो देते हैं और अनुपयुक्त हो जाते हैं चिकित्सा उपयोग के लिए। नुकसान से बचने के लिए:

जले हुए जिप्सम को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, लकड़ी के बक्से या बैरल को कसकर खटखटाया जाता है, अधिमानतः प्लास्टिक की चादर के अंदर);

सरसों के पाउडर को हर्मेटिक रूप से सीलबंद डिब्बे में संग्रहित किया जाना चाहिए, अंदर वार्निश किया जाना चाहिए;

सरसों के मलहम को चर्मपत्र कागज या प्लास्टिक की चादर में पैक पैक में संग्रहित किया जाता है, जिसे कसकर सील किए गए कंटेनरों में रखा जाता है (उदाहरण के लिए, अंदर से एक बहुलक फिल्म के साथ चिपकाए गए कार्डबोर्ड बक्से)।

4.3। वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

4.3.1। वाष्पीकरण संरक्षण की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं:

- वास्तव में वाष्पशील पदार्थ ;

एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क);

वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, 13% से अधिक हाइड्रोजन क्लोराइड, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि);

औषधीय पौधों की सामग्री जिसमें आवश्यक तेल होते हैं;

क्रिस्टलीकरण (क्रिस्टल हाइड्रेट्स) के पानी युक्त दवाएं;

औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, क्लोरैमाइन बी, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होते हैं;

विनियामक और तकनीकी दस्तावेज (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम एमिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट, आदि) द्वारा स्थापित नमी सामग्री की निचली सीमा वाले औषधीय पदार्थ।

4.3.2। जिन दवाओं को वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, वाष्पशील पदार्थों (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) के लिए अभेद्य सामग्री से बने भली भांति बंद कंटेनरों में। पैकेजिंग और कैपिंग के लिए पॉलिमर कंटेनरों के उपयोग की अनुमति ग्लोबल फंड और अन्य एनटीडी के अनुसार है।

4.4. क्रिस्टलीय हाइड्रेट हवा की सापेक्ष आर्द्रता पर निर्भर करता है, हीड्रोस्कोपिक और अपक्षय दोनों पदार्थों के गुण प्रदर्शित कर सकते हैं। इसलिए, उन्हें एक ठंडी जगह +5 में 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर एक भली भांति बंद कांच, धातु या मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। उच्च तापमान से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

4.5.1। जिन दवाओं को ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उनमें शामिल हैं:

औषधीय पदार्थों का एक समूह जिसे वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (इस निर्देश का खंड 4.3);

घुलनशील पदार्थ;

इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी;

एंटीबायोटिक्स;

जैविक तैयारी;

हार्मोनल तैयारी;

विटामिन और विटामिन की तैयारी;

ग्लाइकोसाइड युक्त तैयारी;

चिकित्सा वसा और तेल;

वसा आधारित मलहम और अन्य पदार्थ।

4.5.2। जिन दवाओं को ऊंचे तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरे (18-20 डिग्री सेल्सियस) के ठंडे (या ठंडे) - (12-15 डिग्री सेल्सियस) तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, कम भंडारण तापमान की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, एटीपी - (3-5 डिग्री सेल्सियस) के लिए), जिसे लेबल पर या दवा के उपयोग के निर्देशों में इंगित किया जाना चाहिए।

4.5.3। संकेतित तापमान पर इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी को औद्योगिक पैकेजिंग में अलग से नाम से संग्रहित किया जाना चाहिए; लेकिन लेबल पर या उपयोग के लिए निर्देशों में प्रत्येक नाम के लिए।

4.5.4। उसी नाम की इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए बैचों में संग्रहित की जाती है।

4.5.5। ताजा तैयार लोगों के साथ एक अलघुकरणीय आपूर्ति में सीरा और टीकों के समय पर प्रतिस्थापन के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है।

4.5.6। महीने में कम से कम एक बार भंडारण के दौरान इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारियों का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

4.5.7। एंटीबायोटिक दवाओं को कमरे के तापमान पर वाणिज्यिक कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक अन्यथा लेबल पर संकेत न दिया जाए।

4.5.8। जैविक तैयारियों को 0 - + 15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक अंधेरे, ठंडी और सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक अन्यथा लेबल पर या उपयोग के निर्देशों में संकेत न दिया गया हो।

4.5.9। बुरोव के तरल को ठंडे स्थान पर संग्रहित करने की आवश्यकता है। बादल छाए रहने पर, समाधान को फ़िल्टर किया जाता है और ग्लोबल फंड की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जाँच की जाती है। समाधान अस्पष्टता की अनुमति है।

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प्रश्न: कृपया उन्हें फ़ार्मेसी और फ़ार्मेसी पॉइंट की खिड़कियों पर रखते समय प्रकाश-संवेदनशील दवाओं के भंडारण की आवश्यकताओं को स्पष्ट करें। रियाज़ान क्षेत्र के औषधीय उत्पादों के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र का मानना ​​​​है कि जिन दवाओं के पैकेज पर "प्रकाश से सुरक्षित जगह में स्टोर करने" का संकेत दिया गया है, उन्हें डिस्प्ले केस पर नहीं रखा जा सकता है, भले ही उन्हें सेकेंडरी में रखा गया हो। पैकेजिंग।

प्रश्न: कृपया उन्हें फ़ार्मेसी और फ़ार्मेसी पॉइंट की खिड़कियों पर रखते समय प्रकाश-संवेदनशील दवाओं के भंडारण की आवश्यकताओं को स्पष्ट करें। रियाज़ान क्षेत्र के औषधीय उत्पादों के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र का मानना ​​​​है कि जिन दवाओं के पैकेज पर "प्रकाश से सुरक्षित जगह में स्टोर करने" का संकेत दिया गया है, उन्हें डिस्प्ले केस पर नहीं रखा जा सकता है, भले ही उन्हें सेकेंडरी में रखा गया हो। पैकेजिंग। प्रमाणन केंद्र के अनुसार, शोकेस पर केवल खाली द्वितीयक पैकेजिंग प्रदर्शित की जा सकती है, और दवाओं को द्वितीयक पैकेजिंग से हटाकर एक बंद कैबिनेट में संग्रहित किया जाना चाहिए। हालांकि, 15 दिसंबर, 2003 को मास्को में मेडिसिन के मानकीकरण संस्थान से नोवार्टिस कंज्यूमर हेल्थ स्विट्जरलैंड की आधिकारिक प्रतिक्रिया में (रेफरी एन 1650), निम्नलिखित कहा गया है: "कांच की बोतलों के रूप में इस तरह की प्राथमिक पैकेजिंग में दवा की पैकेजिंग, एक एल्यूमीनियम ट्यूब, एक संयुक्त पॉलीथीन / एल्यूमीनियम पन्नी / पॉलीइथाइलीन / कागज सामग्री से बने डिस्पोजेबल पाउच, कम घनत्व वाली पॉलीथीन से बनी एक अपारदर्शी प्लास्टिक की बोतल, एक अपारदर्शी प्लास्टिक ट्यूब, जो बाद में एक द्वितीयक उपभोक्ता पैकेजिंग (बॉक्स या कार्डबोर्ड पैक) में डाली जाती है। आपको दवा के भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है "किसी फार्मेसी में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था के तहत प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
उत्तर: खंड 5.4 के अनुसार। "उद्योग मानक। फार्मेसी संगठनों में औषधीय उत्पादों के वितरण (बिक्री) के लिए नियम। मूल प्रावधान। OST 91500.05.0007-2003", 4 मार्च, 2003 N 80 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित 23 अगस्त, 2004 को संशोधित), दवाओं को अलग से संग्रहीत किया जाना चाहिए, उनके भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, स्थापित आवश्यकताओं के अनुसार विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के संपर्क में।
13 नवंबर, 1996 एन 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश" द्वारा फार्मेसियों में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया निर्धारित की जाती है।
इस निर्देश के खंड 4 में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के भंडारण की आवश्यकताएं निर्धारित की गई हैं।
पैरा 4.1.2 के अनुसार। इस खंड में, प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों को अंधेरे में प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। कमरे या अलमारियाँ। तंग-फिटिंग दरवाजों के साथ या तंग-फिटिंग ढक्कन के साथ तंग-फिटिंग बक्से में काले रंग के साथ अंदर पेंट किया गया।
इसी समय, निर्देशों के इस खंड की संरचना की ख़ासियत से, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि पैराग्राफ 4.1.-4.8 में दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं। निर्देश समाप्त खुराक रूपों पर लागू नहीं होते हैं, क्योंकि ऐसी आवश्यकताओं को निर्देश 4.9 के एक अलग पैराग्राफ में हाइलाइट किया गया है। "तैयार औषधीय उत्पादों के भंडारण की ख़ासियत"।
इस पैराग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार, तैयार औषधीय उत्पादों के भंडारण को राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और औषधीय उत्पादों के भंडारण के लिए निर्देशों की सभी सामान्य आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, उनकी संरचना में शामिल सामग्री के गुणों को ध्यान में रखते हुए ( क्लॉज 4.9.1।), जबकि टैबलेट और ड्रेजेज का भंडारण सूखे में किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर (क्लॉज 4.9.3।)।
इस प्रकार, औपचारिक रूप से, ऐसी दवाओं को "प्रकाश स्थान से संरक्षित" में संग्रहित किया जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि "प्रकाश स्थान से संरक्षित" की अवधारणा की कोई स्पष्ट परिभाषा नहीं है। हमारी राय में, मानकीकरण संस्थान की विशेषज्ञ राय, जिसे आप संदर्भित करते हैं, वास्तव में एसडीएफ के लिए इस अवधारणा को "एक फार्मेसी में प्राकृतिक और कृत्रिम परिसर में भंडारण" के रूप में परिभाषित करता है। इस निष्कर्ष के आधार पर, यह माना जा सकता है कि प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजों में पैक किए गए ओडीएफ के लिए "प्रकाश से सुरक्षित जगह में" भंडारण की स्थिति, जब वे फार्मेसी के अंदर स्थित प्रदर्शन मामलों पर रखी जाती हैं और सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में नहीं आती हैं (में) इस मामले में, फार्मेसी की प्राकृतिक प्रकाश व्यवस्था पर कहना मुश्किल है), देखे गए हैं।
फिर भी, औषधीय उत्पादों के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण के लिए क्षेत्रीय केंद्र के पास दवाओं के भंडारण के संबंध में फार्मेसी के खिलाफ दावा दायर करने के लिए, प्रकाश के प्रभाव में दवाओं के औषधीय गुणों में परिवर्तन का पता लगाने के मामले में अधिकार है। अनुचित परिस्थितियों में उत्पाद।
एक कानूनी फर्म के निदेशक
"यूनिको-94"
एम. आई. मिलुशिन
20.01.2005

हाल ही में, बेलारूस के फार्मेसियों में, दवाओं के बजाय, दवाओं के नाम के संकेत अधिक से अधिक बार खिड़कियों में दिखाई देने लगे।

पहले, केवल लीकोरिस रूट सिरप को इस तरह से "प्रदर्शित" किया गया था (इसे "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर" भंडारण की आवश्यकता होती है, लेकिन निर्माता ने इस बात का ध्यान नहीं रखा, इस सिरप को साधारण पारदर्शी प्लास्टिक में पैक करके)। चूंकि लीकोरिस रूट सिरप को बेलारूसी सामानों की अनिवार्य सूची में शामिल किया गया है, जिसे हमेशा फार्मेसी विंडो में प्रस्तुत किया जाना चाहिए, फार्मेसियों को खिड़की पर इसके प्रदर्शन के साथ काम करना पड़ता था। किसी ने शरबत और कीमत के नाम का बोर्ड लगा दिया, किसी ने खाली (नशे की) बोतल वगैरह लगा दी।

हालाँकि, आज बेलारूस के फार्मेसियों में इस तरह की प्लेटें बहुत अधिक हैं।इस अवसर पर हम आपको स्वास्थ्य मंत्रालय के अनुशंसा पत्र से एक उद्धरण देते हैं:

"दवाओं के संबंध में, पैकेजिंग पर और चिकित्सा उपयोग के निर्देशों में संकेत दिया गया है:" प्रकाश से सुरक्षित जगह में स्टोर करने के लिए ", हम स्पष्ट करते हैं कि इस निर्देश का अर्थ है कि पैकेजिंग पूर्ण सुरक्षा प्रदान नहीं करती है "एक्टिनिक" प्रकाश के हानिकारक प्रभावों से औषधीय उत्पाद। व्यवहार में, ऐसी दवाओं को गैर-पारदर्शी दरवाजों वाले कैबिनेट में रखा जाना चाहिए।”

यह पता चला है कि जिन दवाओं को "प्रकाश से संरक्षित जगह में संग्रहीत" करने की आवश्यकता होती है, उन्हें स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा दीपक के प्रकाश से भी छिपाने की सिफारिश की जाती है।

इसके अलावा, यह पत्र इस सवाल का जवाब नहीं देता है: किस तरह की पैकेजिंग दवा को एक्टिनिक प्रकाश से नहीं बचाती है? प्राथमिक पैकेजिंग या माध्यमिक? और अगर प्राथमिक पैकेजिंग "डार्क ग्लास से बना" है? और अगर माध्यमिक पैकेजिंग टिकाऊ कार्डबोर्ड से बना है? क्या यह प्रकाश को भी आने देता है? सवाल, सवाल...

"नए" भंडारण नियमों के अनुसार, बेलारूसी (रूसी) दवाओं की सूची से, जो स्वामित्व के सभी रूपों के फार्मेसियों में उपलब्धता के लिए अनिवार्य हैं, अब स्टोर करना आवश्यक है:

• हेमाटोविट(संकलन में) एक्सॉनरूपया
• ग्लूकोज चबाने योग्य गोलियाँ(असॉर्टमेंट में) 2000 मिलीग्राम प्रति पैक। #15 एक्सॉनरूपया
• जिनसेंग टिंचर 50 मिली की बोतल में बेलमेड तैयारीरूपया
• मैग्नीशियम सल्फेट 20g №1 पैकेज RUP बेलमेड तैयारी
• हाइड्रोजन पेरोक्साइड 3% 40 मिली №1 बेलमेड तैयारीरूपया
• मुलेठी की जड़ों का शरबत 100 मिलीलीटर डायलेकऊपर
• फराडोनिन की गोलियांपैक नंबर 10х2 में 100mg
• फ़राज़ज़ोलोन, टैब। 50mg #10 चिकित्सा तैयारियों का बोरिसोव संयंत्र
• Cefazolin-बेलमेड 1.0 पाउडर घ / विज्ञापन। आर-आरए डी / में बेलमेड तैयारीरूपया
• सेफोटैक्सिम सोडियम नमक 1.0 ग्राम पाउडर घ / विज्ञापन। आर-आरए डी / में बेलमेड तैयारीरूपया
• सेफ्त्रियाक्सोन सोडियम नमक 1.0 ग्राम पाउडर घ / विज्ञापन। आर-आरए डी / में बेलमेड तैयारीरूपया
• Citramon-Borimed, गोलियाँ №6 चिकित्सा तैयारियों का बोरिसोव संयंत्र

वगैरह। (यदि आप और पाते हैं - लिखें)।

इस सूची की दवाओं के स्थान पर खिड़कियों पर नाम और मूल्य के चिन्ह होने चाहिए. बस के मामले में, गीली सफाई के लिए अपनी प्लेटों की उपयुक्तता के बारे में सोचें, अन्यथा आपको स्वच्छता केंद्र से जुर्माना मिलेगा।

इस लेख के मुख्य अंश:

युनाइटेड स्टेट्स फार्माकोपिया (यूएसपी-एनएफ) से: "यदि उत्पाद प्रलेखन एक 'आश्रय स्थान' में भंडारण की स्थिति बताता है, तो इसका हमेशा मतलब है कि सीधे सूर्य के प्रकाश, किसी अन्य उज्ज्वल प्रकाश, और पराबैंगनी किरणों के जोखिम को रोकने के लिए उपाय किए जाने चाहिए, उदाहरण के लिए, विशेष कांच या अन्य अपारदर्शी सामग्री से बने बर्तनों का उपयोग करके, एक अंधेरे कमरे में काम करना, और यहां तक ​​कि अंदर काले रंग के फर्नीचर का उपयोग करना आदि।

वर्ल्ड फार्माकोपियस (USP, Eur.Ph.) और WHO और ICH दिशानिर्देश निम्नलिखित नियम बताते हैं: "सहज दवाओं को प्रकाश-सुरक्षात्मक उपभोक्ता पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और (या) प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।" औषधीय उत्पाद को प्रकाश से बचाने की जिम्मेदारी हमेशा पंजीकरण डोजियर के मालिक की होती है।

नियामक दस्तावेजों के पाठ के लिए "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर" वाक्यांश आवश्यक रहता है जो दवाओं की स्वीकृति, भंडारण, शिपमेंट और परिवहन के लिए आवश्यकताओं और नियमों को स्थापित करता है। यह मतलब है कि धूप में दवा के लंबे समय तक रहने (इसकी पैकेजिंग के प्रकार की परवाह किए बिना) की अनुमति देना असंभव है, एक गोदाम में खिड़कियों के पास या प्राप्त करने और / या शिपिंग क्षेत्रों के साथ-साथ अन्य प्रकाश स्रोतों के पास भी शामिल है जो मजबूत थर्मल विकिरण उत्पन्न करते हैं।

दूसरे शब्दों में, विश्व व्यवहार में, किसी दवा को प्रकाश से बचाने की जिम्मेदारी निर्माता (फार्मास्यूटिकल प्लांट) के पास होती है और दवा पदार्थों और तैयार दवाओं की पैकेजिंग के साथ काम करने की समस्या से अधिक संबंधित होती है।