Amlodipine: הוראות לשימוש ולמה זה מיועד, באיזה לחץ, מחיר, ביקורות, אנלוגים. "אמלודיפין": מה עוזר, הוראות שימוש, אנלוגים, ביקורות המינון המרבי של אמלודיפין ליום

אמלודיפין הוא חומר אנטי-אנגיאלי, להורדת לחץ דם, חוסם תעלות סידן סלקטיבי מקבוצת II. התרופה מפחיתה את העומס על שריר הלב, ומפחיתה את הצורך שלו בחמצן.

החומר הפעיל הוא amlodipine besylate, השייך לקבוצת נגזרות הדיהידרופירידין. אמלודיפין אינו מאפשר כניסת יוני סידן לתאי שריר חלק בכלי הדם, כמו גם לשרירי שריר הלב, ויש לו אפקט לחץ דם בולט.

עקב התרחבות העורקים ההיקפיים, ה-OPSS פוחת וחומרת איסכמיה שריר הלב פוחתת באופן משמעותי. יחד עם זאת, קצב הלב כמעט אינו משתנה.

עקב הירידה בעומס על הלב יורד הצורך של שריר הלב לקבל יותר חמצן. אספקת החמצן החיוני ישירות לשריר הלב עולה משמעותית, עורקים כליליים גדולים מתרחבים - הן באזורים איסכמיים והן באזורים ללא שינוי בשריר הלב.

בנטילתו דרך הפה הוא נספג ממערכת העיכול באיטיות וכמעט מלאה, Cmax בפלזמה בדם מגיע תוך 6-9 שעות. קשירת חלבון היא 95-98%. הוא עובר חילוף חומרים מינימלי במהלך המעבר הראשון בכבד ומטבוליזם כבד איטי אך משמעותי עם היווצרות מטבוליטים עם פעילות פרמקולוגית מועטה.

T1/2 בממוצע 35 שעות ועם יתר לחץ דם עורקי יכול לעלות לממוצע של 48 שעות, בחולים מבוגרים - עד 65 שעות ועם תפקודי כבד - עד 60 שעות. מופרש בעיקר כמטבוליטים: 59-62% - על ידי כליות, 20-25% - דרך המעיים.

אינדיקציות לשימוש

מה עוזר לאמלודיפין? התרופה נקבעת במקרים הבאים:

• יתר לחץ דם חיוני (ראשוני);
• יתר לחץ דם משני;
• אנגינה פקטוריס (אנגינה פקטוריס);
• אנגינה פקטוריס עם עווית מתועדת;
• מחלת לב איסכמית כרונית.

ביתר לחץ דם עורקי, התרופה משמשת כתרופה עצמאית או בשילוב עם תרופות אחרות להורדת לחץ דם. עם אנגינה יציבה או vasospastic, הוא משמש במקרה של התנגדות המטופל לחסמי בטא או חנקות.

הוראות שימוש אמלודיפין, מינון

טבליות נלקחות דרך הפה, ללא לעיסה, עם מים. בהתחשב בכך שהמזון אינו משפיע על קצב הספיגה של התרופה, ניתן ליטול אותו גם לפני ואחרי הארוחות. החומר הפעיל נספג במשך כשעתיים או יותר, לכן הוא מפחית את הלחץ לאחר פרק זמן זה בערך. התרופה נלקחת פעם ביום, רצוי בבוקר, ולאחר מכן בקרה על רווחתך.

לטיפול ביתר לחץ דם עורקי ומניעת התקפי אנגינה ותעוקת חזה וסוספסטית: המינון הראשוני הוא 1 טבליה אמלודיפין 5 מ"ג פעם ביום.

עם יתר לחץ דם עורקי, המתמשך ללא סיבוכים, משתמשים בטבליה אחת של 2.5 מ"ג פעם ביום.

במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון היומי ל-10 מ"ג (פעם ביום).

באי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת מינון. במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש להשתמש בתרופה בזהירות.

תופעות לוואי

על פי הוראות השימוש, המינוי של Amlodipine עשוי להיות מלווה בתופעות הלוואי הבאות:

• מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: בצקת היקפית, טכיקרדיה, היפרמיה של העור; בשימוש במינונים גבוהים - יתר לחץ דם עורקי, הפרעות קצב, קוצר נשימה.
• ממערכת העיכול: בחילות, כאבי בטן; לעיתים רחוקות - היפרפלזיה חניכיים.
• מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: כאבי ראש, עייפות, נמנום, סחרחורת; בשימוש ממושך - paresthesia.
• תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד.
• אחרים: בשימוש ממושך - כאבים בגפיים.

התוויות נגד

אמלודיפין אסור במקרים הבאים:

• רגישות יתר לאמלודיפין, מרכיבים אחרים של התרופה ונגזרות אחרות של דיהידרופירידין;
• תת לחץ דם עורקי חמור (לחץ דם סיסטולי נמוך מ-90 מ"מ כספית);
• היצרות אבי העורקים בעלת משמעות קלינית; קריסה, הלם קרדיוגני;
• אנגינה לא יציבה (למעט אנגינה פרינסמטאל);
• הריון והנקה;
• גיל עד 18 שנים (יעילות ובטיחות לא הוכחו).

בקפידה:

תפקוד כבד לקוי, תסמונת סינוס חולה (ברדיקרדיה חמורה, טכיקרדיה), אי ספיקת לב כרונית של אטיולוגיה לא-איסכמית III-IV תפקודית לפי סיווג NYHA, תת לחץ דם עורקי קל או מתון, היצרות אבי העורקים, היצרות מיטראלית, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, חריפה. אוטם שריר הלב (ותוך חודש לאחר מכן), סוכרת, זקנה.

מנת יתר

מנת יתר עלולה להוביל לקריסה עקב ירידה ממושכת בלחץ הדם וטכיקרדיה חמורה. אם מינון התרופה עלה על הנורמה היומית, דחוף לבצע שטיפת קיבה.

המטופל ממוקם במצב שכיבה, שבו הרגליים צריכות להיות גבוהות מהראש. פחם פעיל עם תרופות מכווצות כלי דם נקבע, וסידן גלוקונאט ודופמין ניתנים תוך ורידי.

במהלך תקופת נטילת אמלודיפין, הוראות השימוש ממליצות לבדוק באופן קבוע את המשקל ולבקר אצל רופא השיניים. התרופה עלולה לגרום לשינויים במשקל הגוף ולדימום בחניכיים. המטופלים צריכים לעקוב אחר דיאטה דלת נתרן.

אנלוגים לאמלודיפין, מחיר בבתי מרקחת

במידת הצורך, אתה יכול להחליף את Amlodipine באנלוגי לפי קוד ATC - אלו הן תרופות:

1. אקרידיפין
2. אמלודק,
3. אמלוטופ,
4. אמלובס,
5. קרדילופין,
6. נורבקס.

בעת בחירת אנלוגים, חשוב להבין כי הוראות השימוש באמלודיפין, המחיר והביקורות של תרופות בעלות פעולה דומה אינן חלות. חשוב להתייעץ עם רופא ולא לבצע החלפה עצמאית של התרופה.

מחיר בבתי מרקחת רוסיים: לקנות טבליות Amlodipine 5 מ"ג 30 יח'. יכול להיות במחיר של 15 עד 23 רובל, 10 מ"ג 30 יח'. מ 26 עד 30 רובל.

אחסן במקום יבש וחשוך והרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על +25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים. בתי מרקחת נותנים מרשם רופא.

תרופה להורדת לחץ דם. בשל מנגנון הפעולה שלו, לאמלודיפין השפעה מהירה וטובה. פופולרי בקרב מטופלים. מיועד למבוגרים בלבד. הטיפול כולל בדרך כלל נטילת התרופה מדי יום.

צורת מינון

Amlodipine זמין רק בצורה של טבליות למתן דרך הפה במינון של 5 או 10 מ"ג. הטבליות הן עגולות, לבנות. האריזה עשויה להכיל 10 או 30 טבליות המונחות בשלפוחית.

תיאור והרכב

אמלודיפין היא תרופה מקבוצת נגזרות הדיהידרופירידין. השימוש בו מאפשר לך לקבל אפקט לחץ דם בולט, המתרחש עקב כניסת יוני סידן לתאי שריר הלב וכלי הדם. נטילת התרופה מרחיבה את כלי הדם ההיקפיים מבלי להפריע לקצב הלב.

מהוראות התרופה עולה כי נטילת התרופה מפחיתה את העומס על הלב, מפחיתה את הצורך של שריר הלב לקבל כמות גדולה של חמצן, תוך הרחבת העורקים הכליליים הגדולים. בשל אפקט טיפולי זה של התרופה, ניתן להשתמש בה לא רק ליתר לחץ דם, אלא גם לטיפול באנגינה פקטוריס. נטילת כדורים מאפשרת לשלוט בהתקף, להגדיל את זמן הפעילות הגופנית.

המרכיב הפעיל של התרופה הוא amlodipine besilate בכמות של 5 או 10 מ"ג, כמו גם רכיבי עזר.

קבוצה פרמקולוגית

אמלודיפין היא תרופה מרחיבה כלי דם. למרכיב הפעיל של התרופה יש את היכולת להוריד את לחץ הדם, לספק לשריר הלב ולכלי הדם את כמות החמצן הדרושה. ההשפעה הטיפולית העיקרית של התרופה מורכבת מפעולה נוגדת אנגינאלית ולחץ דם גבוה. אמלודיפין נקשר לקולטני דיהידרופירידין, מרחיב את העורקים הכליליים והפריפריים, ובכך מספק את התכונות הבאות:

• מוריד לחץ דם;
• מרחיב עורקים היקפיים;
• מפחית את הדרישה לחמצן שריר הלב;
• מבטל עווית של העורקים הכליליים;
• מפחית התקפי אנגינה.

לאחר נטילת התרופה, לחץ הדם יורד בהדרגה, דבר שאינו משפיע על הרווחה הכללית של אדם. לתרופה יש אפקט מגן לב, אנטי טרשת עורקים, מעכב הצטברות טסיות דם, אינו גורם לעלייה בדופק ובקצב הלב.

הודות להשפעה טיפולית זו של התרופה, השימוש בה מאפשר לחולים הסובלים מיתר לחץ דם ואנגינה פקטוריס לשפר את איכות החיים, להפחית את הסיכון לסיבוכים ולנרמל את עבודת הלב וכלי הדם.

אינדיקציות לשימוש

על פי הוראות השימוש, אמלודיפין נקבע לחולים עם יתר לחץ דם או אנגינה פקטוריס. לא קל לענות על אילו אינדיקטורים של לחץ דם אתה צריך לקחת את התרופה, מכיוון שהכל תלוי במאפייני האורגניזם. חשוב לציין כי יש ליטול את התרופה מדי יום, ללא קשר לאינדיקטורים.

למבוגרים

האינדיקציות העיקריות לנטילת התרופה הן:

• יתר לחץ דם עורקי;
• אנגינה יציבה;
• וסוספאזם.

נטילת התרופה יכולה להיות משולבת עם תרופות אחרות שהרופא ירשום, בהתאם לפתולוגיה של מערכת הלב וכלי הדם.

לילדים

התרופה אסורה בילדים, ולכן אין מידע על אינדיקציות לילדים בהוראות.

לנשים בהריון ובמהלך הנקה

לא נערכו ניסויים קליניים לנטילת התרופה לאמהות הרות ומניקות, ולכן נטילת התרופה אסורה.

התוויות נגד

טבליות אמלודיפין משמשות רק כפי שנקבע על ידי רופא, מכיוון שיש להן מספר התוויות נגד:

• תת לחץ דם;
• הריון ו;
• הלם קרדיוגני;
• אי סבילות להרכב;
• אִי סְפִיקַת הַלֵב;
• ילדים מתחת לגיל 18;

יישומים ומינונים

המינון של Amlodipine, משך השימוש בו נקבע על ידי הרופא בנפרד עבור כל מטופל. בעיקרון, טבליות מיועדות לשימוש ארוך טווח. טיפול קבלה יכול להימשך בין מספר חודשים למספר שנים.

למבוגרים

הטבליות מיועדות לשימוש פנימי. המינון הראשוני של התרופה ליתר לחץ דם הוא 2.5 - 5 מ"ג פעם אחת ביום. עבור אנגינה פקטוריס, מומלץ ליטול ½ טבליה של 5 מ"ג ליום. במקרים חמורים יותר, ניתן להעלות את המינון ל-10 מ"ג. המינון היומי של התרופה לא יעלה על 10 מ"ג.

אם ההיסטוריה של המטופל מכילה פתולוגיות של הכבד, הכליות, המינון היומי לא יעלה על 2.5 - 5 מ"ג ליום.

לילדים

התרופה אסורה לילדים.

לנשים בהריון ובמהלך הנקה

אמלודיפין אינו רשום עבור אמהות הרות ומניקות.

תופעות לוואי

אמלודיפין נסבל היטב, אך במקרים מסוימים, לאחר השימוש בו, עשויות להופיע תגובות שליליות של הגוף, כולל:

• קרדיופלמוס;
• קוֹצֶר נְשִׁימָה;
• סְחַרחוֹרֶת;
• עוויתות;
• בחילה, ;
• פה יבש.

עם תסמינים כאלה, אתה צריך להפסיק לקחת את התרופה, להתייעץ עם רופא שיכול להתאים את מינון התרופה או לרשום תרופה אחרת.

אנלוגים

אנלוגים של Amlodipine כוללים את התרופות הבאות:

1. - תרופה מקורית אשר אישרה את השפעתה הטיפולית בניסויים קליניים. התרופה זמינה בטבליות שיכולות לשמש ליתר לחץ דם ותעוקת חזה בחולים בוגרים, לרבות נשים בהריון, אם התועלת ממנה עולה על הנזק הפוטנציאלי לעובר.
2. Amlodipine + Bisoprolol היא תרופה משולבת ביתית הזמינה בטבליות. שני הרכיבים הפעילים מורידים לחץ דם גבוה ומעצימים את ההשפעה זה של זה. התרופה אינה מתאימה לילדים, לנשים בתנוחה ולהנקה.
3. מכיל כמרכיב פעיל בנוסף לאמלודיפין אירבסארטן. שני החומרים מורידים לחץ דם גבוה, למרות שיש להם מנגנון פעולה שונה. התרופה מיוצרת בטבליות, האסורות לילדים, חולים המצפים לילד. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים, שכן התרופה עלולה לגרום למוות עוברי. בזמן הטיפול יש להעביר את התינוק להאכלה מלאכותית.
4. Tenochek מכיל אמלודיפין וכמרכיבים פעילים. לתרופה יש השפעה נוגדת יתר לחץ דם ואנטי אנגינאלית. במכירה, הוא נמצא בטבליות שניתן להשתמש בהן כדי לנרמל לחץ דם גבוה והתקפי אנגינה בחולים בוגרים, כולל נשים בתנוחה והנקה.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

ניתן להשתמש באמלודיפין בשילוב עם תרופות אחרות, כולל אלו לטיפול ביתר לחץ דם. כאשר נוטלים חוסמי אלפא, נוירולפטיקה, ההשפעה של Amlodipine מוגברת. התרופה אינה מתאימה לאלכוהול.

הוראות מיוחדות

• לפני השימוש בתרופה, חשוב לקרוא את הוראות השימוש.
• אתה צריך להתחיל לקחת את התרופה עם מינונים מינימליים.
• נטילת התרופה מתבצעת רק לפי הוראות הרופא.
• נטילת התרופה אינה גורמת לנמנום.
• טבליות אמלודיפין דורשות ניטור מתמיד של לחץ הדם.
• אם לאחר נטילת הגלולה, לחץ הדם לא ירד, עליך ליידע את הרופא שלך.

תרופות להורדת לחץ דם, כולל אמלודיפין, מיועדות לשימוש ארוך טווח. המטופלים צריכים ליטול גלולות מדי יום, לא לדלג על המינון שנקבע על ידי הרופא ובשום מקרה לא לחרוג מהמינון של התרופה.

במהלך תקופת נטילת טבליות אמלודיפין, חשוב להקפיד על תזונה תזונתית, להפחית את צריכת המלח, מזון חריף ומטוגן.

מנת יתר

המינון היומי של טבליות לא יעלה על 10 מ"ג. אם המינון הועלה בטעות, עלולים להופיע תסמיני מינון יתר:

• טכיקרדיה;
• תת לחץ דם;
• בחילה;
• עוויתות.

תסמינים כאלה דורשים טיפול רפואי, ולכן לאחר הופעתם, עליך לפנות לעזרה רפואית בהקדם האפשרי.

תנאי אחסון

יש לאחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות. התרופה שייכת לתרופות ללא מרשם. תאריך התפוגה של התרופה מצוין על האריזה והשלפוחית ​​עם התרופה.

מחיר

העלות של Amlodipine בממוצע 115 רובל. המחירים נעים בין 10 ל 307 רובל.

אמלודיפין: הוראות שימוש וסקירות

שם לטיני:אמלודיפין

קוד ATX: C08CA01

חומר פעיל:אמלודיפין (אמלודיפין)

מפיק: Hemofarm (סרביה), Ozon, OOO (רוסיה), VERTEKS (רוסיה), Canonpharma Production, CJSC (רוסיה)

תיאור ועדכון תמונה: 14.08.2019

אמלודיפין היא תרופה להורדת לחץ דם המורידה את לחץ הדם על ידי הרפיית השריר החלק של כלי הדם. לכלי יש גם תכונות אנטי אנגינאליות.

שחרר צורה והרכב

אמלודיפין מיוצר בטבליות עם החומר הפעיל (אמלודיפין בצורת בסילאט) של 2.5, 5 ו-10 מ"ג. טבליות התרופה הן עגולות, עם קצוות משופעים, לבנות. שלפוחית ​​אחת מכילה 10 חתיכות. יש 2 שלפוחיות בקופסת קרטון אחת.

הרכב התרופה, בנוסף למרכיב הפעיל, כולל תאית סיליקט מיקרו-גבישית, מגנזיום stearate ועמילן pregelatinized.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

אמלודיפין היא נגזרת של דיהידרופירידין בעלת השפעת יתר לחץ דם ואנטי אנגינאלית על הגוף. חומר זה נקשר למקטעי S6 III ו-IV של תת-יחידת אלפא1 של תעלת סידן מסוג L ומספק חסימה של תעלות סידן, מפחית את המעבר הטרנסממברני של יוני סידן לתוך התא (בעיקר לתאי שריר חלק בכלי הדם, במידה פחותה. לתוך קרדיומיוציטים). ההשפעה האנטי-אנגינלית לאחר נטילת החומר נובעת מהתרחבות העורקים, העורקים הכליליים והפריפריים.

עם אנגינה פקטוריס, amlodipine מפחית את חומרת איסכמיה שריר הלב. מקדם את התרחבות העורקים ההיקפיים, גורם לירידה בהתנגדות הכוללת של כלי הדם ההיקפיים (ירידה בעומס האפטר על הלב), מבלי להוביל לעלייה רפלקסית בקצב הלב ובהתאם לתרום לירידה בצריכת האנרגיה. מפחית את הדרישה לחמצן שריר הלב. מרחיב את העורקים והעורקים הכליליים באזורים איסכמיים וללא שינוי בשריר הלב, וכן עוזר להגביר את אספקת החמצן לשריר הלב ב-vasospastic angina pectoris. מונע התפתחות של עווית כלילית (כולל מקרים הנגרמים מעישון).

נטילת מנה יומית בודדת של אמלודיפין בחולים עם אנגינה פקטוריס מגדילה את הזמן עד לאירוע האיסכמי הראשון במהלך פעילות גופנית, מונעת התרחשות של התקפי אנגינה ודיכאון "איסכמי" של מקטע ST (ב-1 מ"מ) במהלך פעילות גופנית, וכן מסייעת להפחית את תדירות התקפי אנגינה ולהפחית את צריכת ניטרוגליצרין וחנקות אחרות.

ההשפעה היורדנית של אמלודיפין היא תוצאה של השפעה ישירה של הרחבת כלי הדם על השרירים החלקים של כלי הדם. כאשר הוא נלקח, נצפתה השפעה ארוכת טווח על תת לחץ דם תלויה במינון.

ביתר לחץ דם עורקי, נטילת מנה יומית בודדת של אמלודיפין מובילה לירידה משמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם תוך יום אחד (במצב של המטופל "עומד" ו"שוכב"). אינו מוביל לירידה חדה בלחץ הדם, חלק פליטת חדר שמאל. אינו משפיע על המוליכות והתכווצות של שריר הלב. מפחית את חומרת היפרטרופיה של שריר הלב של החדר השמאלי.

במחלת לב כלילית (כולל עם טרשת עורקים כלילית עם פגיעה מכלי אחד להיצרות של שלושה עורקים או יותר או עם טרשת עורקים של עורקי הצוואר) בחולים לאחר אוטם שריר הלב או אנגיופלסטיה טרנסלומינלית מלעורית של העורקים הכליליים, או בחולים הסובלים מתעוקת חזה. , נטילת אמלודיפין מונעת התפתחות של התעבות של אינטימה-מדיה קומפלקס של עורק הצוואר, מפחיתה תמותה משבץ מוחי, אוטם שריר הלב, אנגיופלסטיה טרנסלומינלית של העורקים הכליליים, השתלת מעקפים של העורקים הכליליים, מפחיתה את מספר האשפוזים עקב אנגינה לא יציבה או כרונית. אי ספיקת לב, מפחיתה את תדירות ההתערבויות לשיקום זרימת הדם הכליליים.

נטילת אמלודיפין במהלך טיפול במשתנים, מעכבי אנזימים הממירים אנגיוטנסין ודיגוקסין אינה מעלה את הסיכון למוות או את הסבירות לסיבוכים שיובילו למוות בחולים עם אי ספיקת לב כרונית (מחלקה תפקודית III-IV לפי סיווג NYHA).

באי ספיקת לב כרונית של אטיולוגיה לא איסכמית (מחלקה תפקודית III-IV לפי סיווג NYHA), בעת שימוש באמלודיפין, קיימת אפשרות להתפתחות בצקת ריאות.

Amlodipine אינו משפיע לרעה על חילוף החומרים או השומנים בפלזמה. החומר הפעיל מעכב את הצטברות הטסיות, מגביר את קצב הסינון הגלומרולרי ומספק אפקט נטריאורטי חלש. אינו מגביר את חומרת המיקרואלבומינוריה בנפרופתיה סוכרתית.

הופעת ההשפעה היא בין שעתיים לארבע שעות, משך ההשפעה הוא יום אחד.

פרמקוקינטיקה

כאשר נלקח דרך הפה, אמלודיפין נספג היטב ממערכת העיכול. אכילה לא משפיעה על הספיגה. הזמן להגיע לריכוז המרבי של החומר בסרום הדם הוא 6-12 שעות. זמינות ביולוגית - מ-60 עד 65%. 90-97% נקשר לחלבוני פלזמה. נפח ההפצה הממוצע הוא 21 ליטר/ק"ג משקל גוף. אמלודיפין חוצה את מחסום הדם-מוח.

בכבד, אמלודיפין עובר חילוף חומרים איטי (90%) למטבוליטים לא פעילים, עם פינוי כבדי נמוך. זמן מחצית החיים של אמלודיפין הוא 35 שעות בממוצע (35-50 שעות), התואם את המינוי שלו פעם ביום. הערך של הפינוי הכולל הוא 500 מ"ל/דקה. לאחר 7-8 ימי טיפול, מושג ריכוז שיווי משקל יציב של החומר בפלזמה. זה מופרש על ידי הכליות (ללא שינוי - 10%, בצורה של מטבוליטים - 60%), כמו גם בצורה של מטבוליטים דרך המעיים ועם מרה (מ-20 עד 25%). לא הוסר בהמודיאליזה.

עם אי ספיקת כבד או אי ספיקת לב כרונית חמורה, כמו גם בחולים מבוגרים, זמן מחצית החיים גדל ועומד על 60-65 שעות. במקרה של תפקוד כליות לקוי, זמן מחצית החיים אינו משתנה.

אינדיקציות לשימוש

על פי ההוראות, אמלודיפין נקבע לטיפול במחלות הבאות:

• יתר לחץ דם עורקי (משמש הן כחלק מטיפול מורכב והן כמונותרפיה);
• אנגינה פקטוריס;
• אנגינה וסוספסטית;
• מחלת לב איסכמית (כולל בשלב כרוני);
• אי ספיקת לב כרונית;
• אסטמה של הסימפונות.

התוויות נגד

Amlodipine אינו משמש עבור אי סבילות אינדיבידואלית לתרופה, הלם קרדיוגני, במהלך הריון, הנקה, עם יתר לחץ דם עורקי וקריסה.

התרופה ניתנת בזהירות באי ספיקת לב כרונית, סוכרת, הפרעות בחילוף החומרים של שומנים, תפקודי כבד, לאחר התקף לב (במיוחד בחודש הראשון), וכן בחולים מבוגרים וחולים מתחת לגיל 18 שנים.

הוראות שימוש אמלודיפין: שיטה ומינון

אמלודיפין נקבע במינונים הבאים:

• עם יתר לחץ דם, אשר מסובך על ידי אנגינה פקטוריס, מחלה איסכמית, התרופה משמשת פעם אחת ביום, 5 מ"ג;
• עם יתר לחץ דם עורקי, המתמשך ללא סיבוכים, התרופה משמשת פעם אחת ביום, 2.5 מ"ג.

במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-10 מ"ג, שהוא המינון היומי המרבי המותר.

תופעות לוואי

במהלך הטיפול, עשויות להופיע תופעות לוואי ממערכות הגוף הבאות:

• מערכת העצבים המרכזית: כאבי ראש, עייפות, עוויתות, פרסתזיה, סחרחורת, דיכאון, ערנות והפרעות שינה, אסתניה, עצבנות, אובדן הכרה, רעד, אמנזיה, אדישות, חרדה;
• מערכת לב וכלי דם, hematopoiesis: לויקופניה, אקסטרסיסטולה, הפרעות קצב לב, יתר לחץ דם, הסמקה של הגוף והפנים, כאבים בחזה, נפיחות של הגפיים, היפרגליקמיה, קוצר נשימה, טרומבוציטופניה;
• מערכת העיכול: הקאות, יובש בפה, גזים, גסטריטיס, כאבים באזור האפיגסטרי, בילירובין מוגבר, דלקת לבלב, בחילות, הפרעה בצואה, תיאבון מוגבר, שינויים בפעילות אנזימי הכבד.

השימוש באמלודיפין יכול גם לגרום להפרה של התפקוד המיני, פתולוגיה של מפרקים, הפרעות במתן שתן, מיאסטניה גרביס.

נרשמו מקרים של דרמטיטיס, אורטיקריה, גרד, פריחה אדומה.

כמו כן, ידוע שהתרופה עלולה לגרום לטשטוש ראייה, שינויים בטמפרטורת הגוף, הזעה מוגברת, דימומים מהאף וצלצולים באוזניים.

מנת יתר

תסמינים: ירידה בולטת בלחץ הדם עם אפשרות לפתח טכיקרדיה רפלקסית, הרחבת כלי דם היקפית מוגזמת (התפתחות אפשרית של ירידה מתמשכת ובולטת בלחץ הדם, עקב כך עלול להתרחש הלם, כמו גם מוות).

טיפול: שטיפת קיבה (במיוחד ב-120 הדקות הראשונות לאחר מנת יתר), פחם פעיל, שמירה על תפקוד מערכת הלב וכלי הדם, שליטה בתפקוד הריאות והלב, בקרה על נפח הדם במחזור ומשתן. יש למקם את המטופל במצב אופקי עם רגליים מורמות. כדי לשחזר את הטונוס של כלי הדם, תרופות מכווצות כלי דם נקבעות (בהיעדר התוויות נגד לשימוש בהן). ההשלכות של חסימת תעלות סידן בוטלות על ידי מתן תוך ורידי של סידן גלוקונאט. המודיאליזה עם מנת יתר של אמלודיפין אינה יעילה.

הוראות מיוחדות

במהלך תקופת הטיפול באמלודיפין, יש צורך לשמור על תזונה ולשלוט בצריכת הנתרן.

השתמש במהלך ההריון וההנקה

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון. הבטיחות והיעילות של אמלודיפין בתקופה זו לא הוכחו.

אין מידע על הפרשה בחלב אם. במידת הצורך, השימוש באמלודיפין במהלך ההנקה צריך להפסיק את ההנקה.

יישום בילדות

התרופה אסורה לטיפול בחולים מתחת לגיל 18 שנים.

לתפקוד כליות לקוי

באי ספיקת כליות, אין צורך בהתאמת מינון.

לתפקוד כבד לקוי

במקרה של תפקוד כבד לקוי, יש להשתמש בתרופה בזהירות.

שימוש בקשישים

בטיפול בחולים מבוגרים, יש להשתמש בתרופה בזהירות.

אנלוגים

אנלוגים של Amlodipine הם Amlovas, Norvasc ו-Normodipin.

תנאי האחסון

יש לאחסן אמלודיפין במקום יבש וחשוך, הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה של 15-25 מעלות צלזיוס.

חיי המדף הם 3 שנים.

תודה

האתר מספק מידע התייחסות למטרות מידע בלבד. אבחון וטיפול במחלות צריכים להתבצע תחת פיקוחו של מומחה. לכל התרופות יש התוויות נגד. דרוש ייעוץ מומחה!

אמלודיפיןמייצג תרופה מרחיבה כלי דםמקבוצת החוסמים של תעלות סידן איטיות, בעלת יכולת להוריד לחץ דם ולהפחית את הצורך בחמצן בשריר הלב, ובכך למנוע התקפי אנגינה. אמלודיפין יעיל בעצירה ובמניעת התקפי אנגינה אצל אנשים שאינם נעזרים בחנקות (ניטרוגליצרין וכו'). כמו כן, התרופה יעילה להורדת לחץ דם אצל אנשים שאינם נעזרים בתרופות מקבוצת חוסמי הבטא (אטנולול, אצבוטולול, ביסופרולול, בטקסולול, מטופרולול, נאדולול, נבבולול, פרופרנולול, סוטלול, טימולול ועוד).

זנים, שמות, צורות שחרור והרכב של אמלודיפין

נכון לעכשיו, Amlodipine זמין בכמה זנים, הנבדלים זה מזה רק במילים קטנות נוספות בשמות. העובדה היא שכל הזנים של התרופה בשם מכילים את המילה "אמלודיפין". עם זאת, כדי לייחד את השם, כל חברת תרופות או מפעל מוסיף קיצור אחר למילה "אמלודיפין", המשקף את השם הקצר והמזוהה של היצרן עצמו, למשל, "אמלודיפין טבע", "ורו-אמלודיפין" וכו'. . נכון לעכשיו, זנים של אמלודיפין מיוצרים תחת השמות הבאים:

• אמלודיפין;
• Amlodipine Agio;
• אמלודיפין אלקלואיד;
• אמלודיפין ביוקום;
• Amlodipine Borimed;
• Amlodipine Zentiva;
• Amlodipine RT;
• Amlodipine Cardio;
• אמלודיפין פראנה;
• אמלודיפין סנדוז;
• אמלודיפין טבע;
• Amlodipine Chaikapharma.

קיצורים נוספים כאלה בשמות נחוצים לחברות התרופות כדי לרשום את התרופה שהן מייצרות כמוצר ייחודי, שהזכויות עליו שייכות רק להן. זה נעשה בקשר עם המוזרויות של רצף מפעלי תרופות מודרניים שהפכו לחברות מניות עם מפעלים ממשלתיים של ברית המועצות לשעבר. העובדה היא שאמלודיפין פותח והחל להיות מיוצר בברית המועצות, כאשר הוא יוצר על ידי כל מפעלי התרופות באותו שם.

לאחר המעבר לכלכלת שוק והפרטת מפעלים, לכל מפעל תרופות הייתה הטכנולוגיה לייצור אמלודיפין, שנשארה מהמערכת המאוחדת של ברית המועצות, אך כעת נדרשה להפוך את התרופה שלהם לייחודית, כלומר. , ממותג. ולשם כך נוסף קיצור לשם הרגיל, הוותיק והמוכר "אמלודיפין", כלומר שמו הקצר של מפעל התרופות. אבל, למרות ה"תוסף" בשם, התרופה נשארה אותה אמלודיפין, שכן היא מיוצרת על פי הטכנולוגיה הישנה. לכן כל הזנים של אמלודיפין, למרות שמות שונים, אך דומים מאוד, הם אותה תרופה. ההבדל היחיד בין זני האמלודיפין עשוי להיות באיכותם: כלומר, ההכנות של צמח אחד טובות יותר מאחרות, מכיוון שהוא עומד בסטנדרטים של טכנולוגיית הייצור בצורה טובה יותר, משתמש בחומרי גלם איכותיים יותר וכו'. אחרת, אין הבדלים בין הזנים, ולכן בטקסט העתידי של המאמר נשלב אותם תחת שם נפוץ אחד "אמלודיפין".

כל הזנים של אמלודיפין זמינים בצורת מינון יחיד - טבליות דרך הפה. כמרכיב פעיל, הטבליות מכילות אמלודיפיןבשלושה מינונים אפשריים - 2.5 מ"ג, 5 מ"ג או 10 מ"ג כל אחד. בהקשר זה, בחיי היומיום, טבליות במינונים שונים מסומנים לעתים קרובות בשמות "אמלודיפין 5", "אמלודיפין 10"אוֹ "אמלודיפין 2.5", כאשר הנתון מתאים למינון החומר הפעיל.

עם זאת, בהוראות השימוש ניתן למצוא פעמים רבות אינדיקציה לכך שהטבליות אינן מכילות 5 או 10 מ"ג של אמלודיפין, אלא 6.9 ו-13.8 מ"ג. amlodipine besilateבהתאמה. זה לא אומר שהמינון של החומר הפעיל בטבליות כאלה גבוה יותר, מכיוון שלמעשה מדובר ב-5 או 10 מ"ג של אמלודיפין. היצרן פשוט מציין כמה amlodipine besylate כלול בכל טבליה, וזה, כמובן, מעט יותר, מכיוון שהמסה שלו גבוהה יותר. אבל אם אתה מחשב מחדש כמה amlodipine besilate מכיל אמלודיפין טהור, אז אתה מקבל את הנתונים המפורסמים ביותר - 5 מ"ג ו -10 מ"ג, בהתאמה.

טבליות אמלודיפין מיצרנים שונים עשויות להכיל חומרים שונים כרכיבי עזר. לכן, כדי להבהיר את הרכב מרכיבי העזר, תמיד יש צורך לקרוא בעיון את העלון עם ההוראות המצורף לאריזה עם טבליות על ידי כל יצרן. לרוב כרכיבי עזר, החומרים הבאים מוכנסים לטבליות אמלודיפין:

• Crospovidone;
• לקטוז מונוהידראט;
• סידן סטארט.

טבליות זמינות באריזות של 10, 20, 30, 40, 50 או 100 חתיכות. הטבליות הן בדרך כלל שטוחות-גליליות, מחורצות ומחורצות בצדדים שונים, וצבען לבן או אוף-וויט.

Amlodipine + Lisinopril ואמלודיפין + Valsartan

התכשירים Amlodipine + Lisinopril ו- Amlodipine + Valsartan הינן תרופות משולבות נפרדות, הכוללות בנוסף לאמלודיפין חומרים פעילים נוספים.

מה ההבדל בין אמלודיפין טבע לאמלודיפין?

אמלודיפין ואמלודיפין טבע מכילים את אותו חומר פעיל באותם מינונים, ולכן, במבט ראשון, הם אינם שונים זה מזה. עם זאת, זה לא נכון, שכן ישנם הבדלים ולעיתים משמעותיים מאוד.

אמלודיפין טבע נבדלת בעיקר מאמלודיפין בכך שהיא מיוצרת במפעלי תרופות בהונגריה בניהול ובטכנולוגיה של התאגיד הישראלי TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. אבל פשוט Amlodipine מיוצר על ידי מפעלי תרופות רוסים. בהתאם לכך, טכנולוגיית הייצור של אותה תרופה שונה משמעותית, מה שגורם לכל שאר ההבדלים בין אמלודיפין טבע לאמלודיפין.

ראשית, האיכות של אמלודיפין טבע היא לרוב גבוהה מזו של אמלודיפין המיוצר על ידי רוב מפעלי התרופות הרוסיים, וזה נובע מכמה גורמים. לייצור אמלודיפין טבע נעשה שימוש בחומר פעיל טהור יותר עם כמות מינימלית של זיהומים. כלומר, החומר הפעיל, לפני הכנסתו לטבליה, מטוהר מראש מזיהומים, נבדק לפי פרמטרים שונים, ורק לאחר מכן הוא מועבר לפס הייצור. כתוצאה מכך, לחומר הפעיל ללא זיהומים יש אפקט טיפולי בולט יותר, הגורם ליעילות תרופתית מעולה ולמספר מינימלי, חומרה וסיכון לתופעות לוואי. כלומר, על ידי טיהור החומר הפעיל, TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. זה משיג גם יעילות גבוהה וגם מספר קטן של תופעות לוואי של Amlodipine.

עם זאת, טיהור ואימות מסוג זה של החומר הפעיל יקרים וגוזלים זמן רב, ובנוסף, הוא דורש טכנולוגיה מפותחת ובדוקה. לכן, במפעלי תרופות רוסים רבים, החומר הפעיל אינו מטוהר, הוא מוכנס מיד למחזור הטכנולוגי. והחומרים הפעילים עצמם, ככלל, נרכשים ממעבדות כימיות גדולות בהודו ובסין, המייצרות אותם בכמויות גדולות ובהתאם, באיכות שונה. לאותו חומר פעיל עם כמות שונה של זיהומים תהיה השפעה טיפולית שונה. יתר על כן, לחומר עם כמות קטנה יותר של זיהומים יש השפעה טיפולית טובה יותר, ועם כמות גדולה, בהתאמה, הגרועה ביותר. לפיכך, היעילות של Amlodipine תלויה לחלוטין במידת טהור החומר הפעיל בו. ומכיוון שעלויות נחוצות כדי להשיג חומר מטוהר היטב מזיהומים, אז, בהתאם, האמלודיפין היקר יותר יהיה איכותי יותר בהשוואה לזה הזול.

לפיכך, ההבדל העיקרי בין אמלודיפין טבע לאמלודיפין הוא האיכות הטובה יותר שלה ובהתאם גם העלות הגבוהה יותר. בנוסף, ההוראות לאמלודיפין טבע עשויות להצביע על תופעות לוואי שחסרות באלו של אמלודיפין. עם זאת, אין זה אומר שאמלודיפין אינו גורם לתופעות לוואי כמו אמלודיפין טבע. להיפך, זה גורם ואפילו הרבה יותר לעתים קרובות. רק TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. עוקב אחר השימוש הקליני באמלודיפין טבע ומתעד את כל תופעות הלוואי המתגלות, ולאחר מכן הוא משלים את ההוראות על ידי הוספתן לסעיף המתאים. יצרנים רוסים של Amlodipine אינם עוקבים אחר הופעת תופעות הלוואי, ובאופן עקרוני, אינם מתעניינים במיוחד בכל מה שקורה עם התרופה בשימוש קליני. לכן ההוראה שלהם כתובה פעם אחת ואינה משתנה לאורך זמן. אבל זה רק משקף את העובדה שהיצרן אינו מתקן את תכונות התרופה שלו ואינו מבצע שינויים בזמן בהוראות.

אמלודיפין - מה עוזר? (פעולה טיפולית)

אמלודיפין חוסם את העבודה של תעלות סידן הממוקמות על ממברנות תאי שריר הלב ועל דפנות כלי הדם של העורקים. עקב חסימת התעלות, הסידן אינו חודר לתאים דרך הממברנה, כתוצאה מכך יורד טונוס השרירים של הכלים ושל שריר הלב, ומתרחשת הרפיה. בהתאם לכך, כלי הדם הרפויים הופכים רחבים יותר, מה שמקל על זרימת הדם דרכם ובכך יורד לחץ הדם.

התרחבות כלי שריר הלב וירידה במתח של תאי השריר עצמם מביאים לכך ששריר הלב דורש פחות חמצן לתפקוד תקין. אחרי הכל, שרירים רפויים צריכים פחות חמצן מאשר שרירים מתוחים. בהתאם, שריר הלב רוכש את היכולת לתפקד כרגיל בנוכחות כמות קטנה של חמצן. וכך, אדם הסובל מתעוקת חזה יכול להגביר את סבילות הפעילות הגופנית ולהפחית את התדירות והחומרה של התקפי אנגינה.

ההשפעה של הורדת לחץ הדם של אמלודיפין נקראת antihypertensive (hypottensive), והפחתת הדרישה לחמצן שריר הלב נקראת antianginal. ההשפעות של hypotensive ו-antianginal הן ההשפעות העיקריות של אמלודיפין בשימוש קליני.

בשל הבטיחות הגבוהה והיעדר דופק רפלקס או ירידה חדה בלחץ, ניתן להשתמש באמלודיפין לטיפול באנשים הסובלים, בנוסף לתעוקת חזה, סוכרת, גאוט או אסתמה של הסימפונות.
השפעות נוגדות אנגינאליות ולחץ דם גבוה של Amlodipine מספקות את הפעולה הבאה:

• מרחיב את העורקים והעורקים של שריר הלב על כל חלקיו. חשוב במיוחד שאמלודיפין מרחיב כלי דם באזורים בשריר הלב הסובלים מאיסכמיה (חוסר חמצן). כלומר, התרופה משפרת את אספקת הדם לא רק לחלקים התקינים של שריר הלב, אלא גם לאלה שכלייהם סתומים ברובדים טרשתיים;
• מגדיל את כמות החמצן המסופקת לתאי שריר הלב ליחידת זמן;
• מפחית את מידת האיסכמיה בשריר הלב באנגינה פקטוריס;
• מפחית את העומס על שריר הלב;
• מפחית את הדרישה לחמצן שריר הלב לעבודה או פעילות גופנית רגילה;
• מפחית את תדירות התקפי אנגינה;
• מפחית את כמות הניטרוגליצרין המשמש לעצירת התקפי אנגינה;
• מונע כיווץ כלי דם של הלב, כולל עישון;
• מגביר את הסיבולת והסבילות למתח פיזי ורגשי באנגינה פקטוריס;
• מאט את התקדמות אנגינה פקטוריס;
• מפחית את מידת ההיפרטרופיה של שריר הלב של החדר השמאלי של הלב;
• מוריד בעדינות את לחץ הדם;
• מונע התעבות של הציפוי הפנימי של דפנות כלי הדם של הלב ומפחית תמותה אצל אנשים הסובלים מטרשת עורקים עם היצרות של עד 3 עורקים או יותר, אנגינה פקטוריס, וכן אלו שעברו אוטם שריר הלב או אנגיופלסטיקה מלעורית;
• על רקע השימוש הקבוע בקורס, הוא מפחית את תדירות האשפוזים בגין אנגינה לא יציבה והתקדמות של אי ספיקת לב כרונית.

אמלודיפין אינו מוביל לירידה חדה בלחץ הדם, אינו מפחית את סבילות הפעילות הגופנית, אינו גורם לדופק רפלקס ומפחית את מידת הצטברות הטסיות.

ההשפעה העיקרית של Amlodipine מתפתחת 2 עד 4 שעות לאחר הבליעה ונמשכת 24 שעות.

אינדיקציות לשימוש

טבליות אמלודיפין מיועדות לשימוש כחלק מטיפול מורכב במחלות הבאות של מערכת הלב וכלי הדם:

• יתר לחץ דם עורקי (ניתן להשתמש בתרופה כמונותרפיה או בשילוב עם משתנים, חוסמי בטא או מעכבי ACE);
• אנגינה פקטוריס (יציבה) ו-Prinzmetal (יכול לשמש כתרופה היחידה לטיפול או בשילוב עם תרופות אנטי-אנגינליות אחרות, למשל, Riboxin, Preductal וכו');
• צורה ללא כאב של איסכמיה שריר הלב;
• מחלת לב איסכמית עם או בלי אי ספיקת לב;
• קרדיומיופתיה מורחבת עם אי ספיקת לב כרונית קשה (אמלודיפין משמש כחלק מטיפול מורכב).

אמלודיפין - הוראות שימוש

מינונים ומשך נטילת התרופה

יש ליטול טבליות אמלודיפין דרך הפה, לבלוע בשלמותן, מבלי לנשוך, לשבור, ללעוס או למעוך בדרך אחרת. יש לשטוף את הטבליה עם כמות קטנה של מים לא מוגזים (חצי כוס מספיקה).

ניתן ליטול אמלודיפין ללא קשר לצריכת המזון, שכן מזון אינו משפיע על מידת וקצב הספיגה של התרופה לזרם הדם. אמלודיפין, הנלקח לפני, במהלך או אחרי הארוחה, נספג באופן שווה לאורך זמן - תוך 2 עד 3 שעות, וכתוצאה מכך ההשפעה הטיפולית מופיעה 2 עד 4 שעות לאחר נטילת הגלולה. התרופה נלקחת פעם ביום, ועדיף לעשות זאת בבוקר, כדי שתוכל לעקוב אחר רווחתך, כמו גם להעריך את היעילות והסבילות של אמלודיפין.

עם יתר לחץ דם על מנת להוריד את לחץ הדם, יש ליטול אמלודיפין במינון של 5 מ"ג (טבליה אחת) פעם ביום. אם לחץ הדם לא יורד לגבולות הנדרשים לאחר 1-2 שבועות של נטילת Amlodipine 5 מ"ג פעם אחת ביום, אז אם התרופה נסבלת היטב, ניתן להגדיל את המינון שלה ל -10 מ"ג. בהתאם, יש ליטול אמלודיפין כבר במינון של 10 מ"ג פעם ביום. התרופה במינון של 10 מ"ג פעם ביום נלקחת עד שניתן להגיע לירידה יציבה בלחץ הדם ולשמור אותו בגבולות הנורמליים ללא תנודות בולטות במהלך היום.

לאחר מכן עוברים ליטול אמלודיפין במינון תחזוקה - 2.5 - 5 מ"ג פעם ביום. ובהתחלה המינון מופחת ל-5 מ"ג ונלקח תוך שבוע. לאחר מכן הפחיתו את מינון התחזוקה ל-2.5 מ"ג ועקוב אחר לחץ הדם. אם הם תקינים, כלומר, לחץ הדם נשאר בגבולות הנורמליים ואין קפיצות, אז אמלודיפין ממשיכה להילקח במינון תחזוקה של 2.5 מ"ג ברציפות (למשך שנים). אם הלחץ בזמן נטילת 2.5 מ"ג של Amlodipine ליום מתחיל לעלות ולרדת בחדות, יש לחזור למינון התחזוקה של 5 מ"ג ליום ולקחת את התרופה במצב זה למשך זמן רב.

עם יתר לחץ דם עורקי אמלודיפין במינוני תחזוקה נלקח ברציפות, ללא כל הפרעות. ביטול התרופה נעשה על ידי הרופא רק אם היא הפכה ללא יעילה או שיש צורך לנהל קורס של טיפול בתרופות אחרות. במקרים אחרים, לא ניתן לבטל Amlodipine, שכן יש לשתות את התרופה כל הזמן כדי לשמור על רמות לחץ הדם בגבולות בטוחים.

כל סוג של אנגינה פקטוריס על מנת למנוע התקפים ולשפר את סבילות הפעילות הגופנית, יש ליטול אמלודיפין במינון של 5 מ"ג פעם ביום למשך 2 עד 3 שבועות. לאחר מכן, במידת הצורך, ועל רקע סבילות נורמלית, גדל המינון של Amlodipine ל-10 מ"ג ליום ונלקח במצב זה למשך מספר חודשים כדי למנוע התקפי אנגינה.

עם קרדיומיופתיה מורחבת , בשילוב עם אי ספיקת לב חמורה, Amlodipine מתחילים ליטול 5 מ"ג פעם ביום במשך 1 עד 3 שבועות. לאחר מכן, בכפוף לסבילות טובה של התרופה, המינון גדל ל-10 מ"ג ליום ונלקח במשך מספר חודשים ברציפות. אם אמלודיפין 10 מ"ג ליום נסבל בצורה גרועה, יש להפחית את המינון וליטול ב-5 מ"ג פעם ביום למשך מספר חודשים.

עם אנגינה פקטוריס, יש להפסיק את התרופה בהדרגה על מנת למנוע הידרדרות חדה במצב ובמהלך המחלה.

אין להשתמש באמלודיפין כדי להקל על משבר יתר לחץ דם והתקף אנגינה. כמו כן, אין להשתמש באמלודיפין לטיפול בימים הראשונים לאחר אוטם שריר הלב.

נשים במהלך כל תקופת השימוש באמלודיפין צריכות להשתמש באמצעי מניעה, שכן אין ליטול את התרופה במהלך ההריון.

אנשים השוקלים פחות מ-40 ק"ג צריכים לקחת אמלודיפין בחצי מינונים - 2.5 מ"ג ליום ראשוני ו-5 מ"ג ליום תחזוקה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

במחקרים ניסיוניים בבעלי חיים, אמלודיפין הראה השפעות שליליות על העובר. נתונים קליניים וניסיון בשימוש במהלך הריון ובמהלך הנקה בנשים אינם זמינים, כתוצאה מכך לא ידוע בוודאות אם לאמלודיפין יש השפעה שלילית על העובר. לכן, השימוש באמלודיפין במהלך ההריון וההנקה אסור, אך אפשרי תיאורטית. השימוש בתרופה במהלך ההריון צריך להיות רק אם היתרונות עולים על כל הסיכונים האפשריים.

באופן עקרוני, על רקע השימוש באמלודיפין, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה למניעת הריון שעלול להיות מושפע לרעה מהתרופה.

לא ידוע אם אמלודיפין עובר לחלב אם. עם זאת, תרופות אחרות מקבוצת חוסמי תעלות הסידן (למשל ניפדיפין, ישראדיפין, נימודפין ועוד) חודרות לחלב אם. לכן, במידת הצורך, השימוש באמלודיפין צריך להפסיק את ההנקה ולהעביר את הילד לפורמולות חלב מלאכותיות.

השפעה על יכולת השליטה במנגנונים

בתחילת הטיפול באמלודיפין, אדם עלול לחוות סחרחורת ונמנום, ולכן יש לנקוט בזהירות על ידי אנשים שעבודתם קשורה לצורך בקצב תגובה וריכוז גבוהים, למשל, נהגים, מפעילי מסועים וכו'. . אבל באופן כללי, התרופה יכולה להילקח על ידי אנשים שעבודתם קשורה לשליטה במנגנונים.

מנת יתר

מינון יתר של אמלודיפין אפשרי ומתבטא בתסמינים הבאים:

• ירידה בולטת בלחץ הדם;
• טכיקרדיה רפלקסית (דופק חזק, שהוא תכוף יותר, ככל שלחץ הדם נמוך יותר);
• התרחבות מוגזמת של כלי דם קטנים היקפיים עם התפתחות של תת לחץ דם מתמשך, שיכול להפוך להלם עם תוצאה קטלנית.

כדי לחסל מנת יתר, יש צורך, קודם כל, לשטוף את הבטן עם תמיסה חלשה של אשלגן פרמנגנט. שטיפת קיבה יעילה במיוחד תוך שעתיים לאחר מנת יתר. תוך שעה לאחר שטיפת הקיבה יש ליטול חומר ספיגה (פחם פעיל, פוליפן, פוליסורב, פילטרום, אנטרוגל וכו'). לאחר מכן, טיפול סימפטומטי מתבצע, שמטרתו לשמור על תפקוד תקין של איברים ומערכות חיוניות. דופמין ניתן לוריד כדי להחזיר את הטון התקין של כלי הדם. וכדי להפחית את חומרת ההשפעה על הלב, סידן גלוקונאט מנוהל תוך ורידי.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כאשר אמלודיפין מנוהל יחד עם התרופות הבאות חומרת ההשפעות שלו להורדת לחץ הדם והאנטיאנגינאלית מוגברת:

• תרופות אנטי-אנגינליות (ניטרוגליצרין, ריבוקסין, פרדוקטל וכו');
• משתנים (כלורתלידון, קלופמיד, קסיפאמיד, אינדפמיד, הידרוכלורותיאזיד, מטיקלוטיאזיד, בנדרופלומתיאזיד, פוליתיאזיד, פורוזמיד, בומטאניד, פירטניד, טורסמיד וחומצה אתקרינית);
• מעכבי ACE (קפטופריל, רמיפריל, אנלפריל, ליסינופריל וכו');
• חוסמי בטא (טימולול, ביסופרול, צליפרולול, מטופרול, סוטלול, אטנולול, פרופרנולול, נבבולול וכו');
• חנקות (ניטרוגליצרין, דיניטרט איזוסורביד, מונוניטרט איזוסורביד, מולסידומין);
• חוסמי אלפא1 (Alfuzosin, Tamsulosin, Omnik, Revokarin, Fokusin, Prazosin, Doxazosin, Artesin, Zoxon, Kamiren, Cardura, Tonocardin, Terazosin, Kornam, Setegis) - רק ההשפעה של יתר לחץ דם מוגברת;
• תרופות אנטי פסיכוטיות (Aminazin, Tizercin, Nosinan, Etaperazin, Triftazin, Stelazin, Fluorphenazine, Moditen, Sonapax, Piportil, Haldol, Halofen, Trancodol, Truxal, Azaleptin, Leponex, Zyprexa, Rispolept, Semap, Pimozide) - רק ההשפעה על hypotensive;
• Amiodarone - רק ההשפעה של hypotensive מוגבר.

הפחת את חומרת ההשפעה של hypotensive של Amlodipine , אשר יכול לעורר עלייה חדה בלחץ הדם עם התפתחות לאחר מכן של משבר יתר לחץ דם, התרופות הבאות:

• סימפטומימטיקה (אפינפרין, נוראפינפרין, מידודרין, פנילפרין, דובוטמין);
• NSAIDs (Indomethacin, Aspirin, Paracetamol, Ketorol, Ketanov, Nimesulide, Nise, Meloxicam, Voltaren, Xefocam, Ibuprofen, Nurofen וכו');
• אמצעי הרדמה (פטורוטן, אנפלורן, איזופלורן, תיאופנטל-נתרן, פרופופול, קטמין, פרופנידיד, תחמוצת חנקן וכו');
• אסטרוגנים (Mirena, Qlaira, Belara, Zoely, Jeanine, Migeis, Iprozhin, Klimen וכו');
• אורליסטט.

אמלודיפין במקרים נדירים עלול לגרום לעלייה בהשפעה של תרופות אנטי-ריתמיות.

תכשירי סידן מפחיתים את חומרת ההשפעה הטיפולית של אמלודיפין.

מתן סימולטני של אמלודיפין במינון של 10 מ"ג וסימבסטטין במינון של 80 מ"ג מעלה את מידת הספיגה של התרופה האחרונה ב-77%. לכן, במקרים כאלה, יש להפחית את המינון של סימבסטטין ל-20 מ"ג.

מנה בודדת של 100 מ"ג של סילדנפיל (ויאגרה) או אלכוהול אינה משפיעה על ההשפעות הטיפוליות של אמלודיפין באנשים הסובלים מיתר לחץ דם עורקי.

תרופות אנטי-ויראליות (ריטונביר, טמיפלו, אציקלוביר, גנציקלוביר וכו') מעלות את ריכוז האמלודיפין בפלסמת הדם.

עם מתן בו-זמנית של Amlodipine עם מלחי ליתיום, בחילות, הקאות, שלשולים, אטקסיה (קואורדינציה של תנועות) עלולים להתרחש רעד בגפיים וטינטון.

Vero-Amlodipine ואמלודיפין פראנה - הוראות שימוש

הוראות לשימוש בכל מגוון של Amlodipine, כולל Vero-Amlodipine ו- Amlodipine Prana, ניתנות בסעיף לעיל. ל- Vero-Amlodipine ו- Amlodipine Prana אין תכונות כלשהן, ולכן הם משמשים על פי הכללים לעיל.

תופעות לוואי

אמלודיפין יכול לגרום לתופעות הלוואי הבאות מאיברים ומערכות שונות:

1. מערכת הלב וכלי הדם:

• דפיקות לב (טכיקרדיה);
• ברדיקרדיה (ירידה בקצב הלב);
• הפרעת קצב (הפרעת קצב);
• יתר לחץ דם (ירידה בלחץ הדם), כולל בעת מעבר ממצב ישיבה או שכיבה לעמידה;
• אדמומיות של עור הפנים (גלי חום);

2. מערכת עצבים:

• עייפות;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• סְחַרחוֹרֶת;
• נוּמָה;
• עייפות מוגברת;
• שינויים במצב הרוח;
• רעד של הגפיים;
• מְבוּכָה;
• חלומות יוצאי דופן;
• אֲדִישׁוּת;
• תסיסה (מצב של התרגשות);
• אמנזיה (אובדן זיכרון).

3. מערכת האורגניטלית:

• נפיחות בקרסוליים וברגליים;
• תדירות מוגברת של מתן שתן;
• דחף כואב להשתין;
• Pollakiuria (השתן במנות קטנות, ממש טיפה אחר טיפה);
• נוקטוריה (מתן שתן תכוף בלילה).

4. מערכת עיכול:

• בחילה;
• לְהַקִיא;
• שינוי בתדירות ובהרגלי יציאות רגילים;
• שִׁלשׁוּל;
• תופעות דיספפטיות (גיהוקים, גזים, תחושת כבדות בבטן וכו');
• תיאבון מוגבר;

5. מערכת נשימה:

חוסמי תעלות סידן "איטיות". חוסמי תעלות סידן סלקטיביים. נגזרות של דיהידרופירידין. אמלודיפין.

קוד ATX C08CA01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

בנטילה דרך הפה, הספיגה של אמלודיפין איטית, אינה תלויה בצריכת מזון, היא כ-90%, הזמינות הביולוגית היא 60-65%. ריכוז הפלזמה המקסימלי בנטילה דרך הפה מגיע תוך 6-12 שעות.בצריכה מתמדת, ריכוז שיווי המשקל של Css נוצר לאחר 7-8 ימים. נפח הפצה - 21 ליטר/ק"ג. תקשורת עם חלבוני פלזמה - 90-97%. עובר דרך מחסום הדם-מוח, מופרש לחלב אם. הוא עובר חילוף חומרים אינטנסיבי (90%) בכבד עם היווצרות מטבוליטים לא פעילים, יש לו השפעה של "מעבר ראשון" בכבד, בממוצע - 35 שעות. הפינוי הכולל הוא 500 מ"ל / דקה. T1/2 בחולים עם יתר לחץ דם עורקי - 48 שעות, בחולים מבוגרים זה עולה ל-65 שעות, עם אי ספיקת כבד - עד 60 שעות, פרמטרים דומים של עליית T1/2 נצפים ב-CHF חמור, עם תפקוד כליות לקוי - לא משתנה. זה לא מוסר על ידי המודיאליזה. מופרש על ידי הכליות - 60% כמטבוליטים, 10% ללא שינוי; עם מרה ודרך המעיים - 20-25% בצורה של מטבוליטים, כמו גם עם חלב אם.

פרמקודינמיקה

נגזרת של דיהידרופירידין היא דור שני לחוסם תעלות סידן איטי בעל השפעות נוגדות אנגינאליות ולחץ דם גבוה. על ידי קשירה למקטע S6 של תחומים III ו- IV של תת-יחידת אלפא1 של תעלת סידן מסוג L, הוא חוסם תעלות סידן, מפחית את המעבר הטרנסממברנלי של Ca2+ לתוך התא (במידה רבה יותר לתאי שריר חלק בכלי הדם מאשר לתוך קרדיומיוציטים). מנגנון הפעולה של לחץ דם נמוך נובע מהשפעה מרגיעה ישירה על שרירים חלקים של כלי הדם.

מנגנון הפעולה המדויק של אמלודיפין באנגינה אינו מבוסס במלואו, אך אמלודיפין מפחית איסכמיה באופן הבא:

1. אמלודיפין מרחיב את העורקים ההיקפיים ובכך מפחית את ההתנגדות ההיקפית הכוללת (אחר עומס), המצריכה את עבודת הלב כדי להתגבר. מאחר וקצב הלב אינו משתנה, הפחתת העומס על הלב מביאה לירידה בצריכת האנרגיה ובדרישת החמצן.

2. מנגנון הפעולה של אמלודיפין כולל כנראה גם את הרחבת העורקים הכליליים הראשיים והעורקים הכליליים באזורים ללא שינוי ואיסכמי של שריר הלב כאחד. הרחבה זו מגבירה את אספקת החמצן לשריר הלב בחולים עם אנגינה וסוספסטית (Prinzmetal's angina או וריאנט אנגינה).

בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, מנה יומית בודדת של אמלודיפין מספקת ירידה משמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם למשך 24 שעות, הן במצב שכיבה והן בעמידה. עקב תחילת הפעולה האיטית, אמלודיפין אינו גורם ליתר לחץ דם חריף. בחולים עם אנגינה פקטוריס, מנה יומית בודדת של אמלודיפין מגדילה את זמן הפעילות הגופנית, מעכבת את התפתחות התקף אנגינה ודיכאון מקטע ST (ב-1 מ"מ) במהלך פעילות גופנית, מפחיתה את תדירות התקפי אנגינה ואת צריכת טבליות ניטרוגליצרין.

התרופה אינה גורמת להפרעות מטבוליות שליליות או לשינויים בשומנים בפלסמה וניתן להשתמש בה בחולים עם סוכרת וגאוט, כמו גם בחולים עם אסתמה של הסימפונות.

שימוש בחולים עם מחלת לב כלילית (CHD)

השימוש באמלודיפין 5-10 מ"ג מפחית את מספר האשפוזים עבור אנגינה והליכי רה-וסקולריזציה בחולים עם מחלת עורקים כליליים, וכן מפחית את מספר מקרי הפקקת.

שימוש בחולים עם אי ספיקת לב

תוצאות מחקרים המודינמיים וניסויים קליניים מבוקרים בפעילות גופנית בחולים עם אי ספיקת לב מסוג NYHA II-IV הראו שאמלודיפין אינו מוביל להידרדרות קלינית, כפי שמעידים תוצאות מדידת מידת סבילות המאמץ, תפקוד פליטת חדר שמאל וניתוח. תסמינים קליניים. תוצאות מחקר מבוקר פלצבו להערכת ההשפעות של אמלודיפין על גופם של חולים עם אי ספיקת לב מסוג NYHA III-IV שטופלו בדיגוקסין, משתנים ומעכבי ACE הראו שאמלודיפין אינו מעלה את הסיכון לתמותה או תמותה ותחלואה של אִי סְפִיקַת הַלֵב.

תוצאות מחקר ארוך טווח מבוקר פלצבו של ההשפעות של אמלודיפין על גופם של חולים עם אי ספיקה קלינית NYHA class III-IV ללא תסמינים קליניים או סימנים אובייקטיביים המצביעים על נוכחות של מחלה איסכמית בסיסית, שקיבלו מינונים יציבים של ACE מעכבים, דיגיטליים ומשתנים, מצביעים על כך שאמלודיפין אינו משפיע על התמותה הכוללת כתוצאה ממחלות לב וכלי דם. באוכלוסייה זו, על פי התוויות של חולים, השימוש באמלודיפין היה קשור יותר לעלייה בשכיחות של בצקת ריאות.

זמן תחילת ההשפעה הוא 2-4 שעות; משך הפעולה - 24 שעות.

אינדיקציות לשימוש

יתר לחץ דם עורקי

אנגינה יציבה ואנגינה וסוספסטית (אנגינה של פרינצמטאל)

מינון ומתן

בפנים, פעם אחת. המינון הראשוני ליתר לחץ דם עורקי ותעוקת חזה הוא 5 מ"ג ליום, אשר, במידת הצורך, גדל למקסימום של 10 מ"ג ליום. חולים עם משקל גוף נמוך או קומה נמוכה, כמו גם עם אי ספיקת כבד חמורה, עשויים לדרוש מינונים נמוכים יותר.

בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, ניתן להשתמש באמלודיפין בשילוב עם משתני תיאזיד, חוסמי אלפא, חוסמי בטא או מעכבי אנזים הממיר אנגיוטנסין. עם אנגינה פקטוריס, אמלודיפין עשוי לשמש כמונותרפיה או בשילוב עם תרופות אנטי-אנגינליות אחרות.

לא נדרשת התאמת מינון של אמלודיפין עם שימוש בו-זמני במשתנים תיאזידים, חוסמי בטא או מעכבי אנזימים הממירים אנגיוטנסין.

כשל בכבד. מינונים לא נקבעו לחולים עם אי ספיקת כבד קלה עד בינונית, ולכן בחירת המינון צריכה להיעשות בזהירות ולהתחיל במינון נמוך. הפרמקוקינטיקה של אמלודיפין לא נחקרה בחולים עם ליקוי חמור בכבד. יש להתחיל עם אמלודיפין במינונים נמוכים ולהעלות בהדרגה בחולים עם ליקוי חמור בכבד.

כשל כלייתי. שינויים בריכוז האמלודיפין בפלזמה בדם אינם מתואמים עם מידת אי ספיקת הכליות, מומלץ להשתמש במינונים הרגילים של התרופה. אמלודיפין אינו מוסר במהלך דיאליזה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של אמלודיפין הן: נמנום, סחרחורת, כאבי ראש, דפיקות לב, הסמקה, כאבי בטן, בחילות, נפיחות בקרסוליים, עייפות.

ממערכת הלב וכלי הדם: דפיקות לב, נפיחות בכפות הרגליים, קוצר נשימה, לעיתים רחוקות - הפרעות בקצב (ברדיקרדיה, טכיקרדיה חדרית, רפרוף פרוזדורים, פרפור פרוזדורים), כאבים בחזה, ירידה בלחץ הדם, יתר לחץ דם אורתוסטטי, התעלפות; לעיתים רחוקות מאוד - התפתחות או החמרה של אי ספיקת לב, אקסטרסיסטולה, מיגרנה, אוטם שריר הלב, דלקת כלי דם.

ממערכת העצבים: כאבי ראש, סחרחורת, עייפות יתר, נמנום, שינויים במצב הרוח, עוויתות; לעיתים רחוקות - אובדן הכרה, היפסטזיה, פרסתזיה, רעד, אסתניה, חולשה, נדודי שינה, עצבנות, דיכאון, חלומות יוצאי דופן, חרדה; לעתים רחוקות מאוד - אטקסיה, אדישות, תסיסה, אמנזיה, נוירופתיה היקפית, היפרטוניות.

ממערכת העיכול: בחילות, כאבי בטן; היפרבילירובינמיה, צהבת, פעילות מוגברת של טרנסאמינאזות "כבד", בעיקר נצפו תופעות האופייניות לכולסטזיס; לעיתים רחוקות - יובש בפה, אנורקסיה, הקאות, עצירות או שלשולים, דיספפסיה, גזים, היפרפלזיה בחניכיים; לעתים רחוקות מאוד - דלקת קיבה, תיאבון מוגבר, דלקת לבלב.

ממערכת גניטורינארית: לעיתים רחוקות - פולקיוריה, דחף כואב להטיל שתן, נוקטוריה, הפרעות בתפקוד המיני (כולל ירידה בעוצמה); לעתים רחוקות מאוד - דיסוריה, פוליאוריה.

ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - ארתרלגיה, ארתרוזיס, מיאלגיה (בשימוש ממושך), התכווצויות שרירים; לעתים רחוקות מאוד - מיאסטניה גרביס.

מצד העור: לעיתים רחוקות מאוד - קסרודרמה, התקרחות, דרמטיטיס, פורפורה, שינוי צבע העור, הזעת יתר, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, רגישות לאור, אריתמה מולטיפורמה.

תגובות אלרגיות: גרד, פריחה (כולל פריחה אריתמטית, מקולופפולרית, אורטיקריה), בצקת קווינקה, אקסנטמה, דרמטיטיס פילינג.

ממערכת הדם והלימפה: לויקוציטופניה, טרומבוציטופניה.

אחר: לעיתים רחוקות - ראייה מטושטשת, דלקת הלחמית, דיפלופיה, כאבי עיניים, הפרעה באקווריום, קסרופטלמיה, טינטון, גינקומסטיה, כאבי גב, תחושת חום, צמרמורות, עלייה/ירידה במשקל, קוצר נשימה, אפיסטקסיס, הזעה מוגברת, צמא; לעתים רחוקות מאוד - דלקת כבד, זיעה דביקה קרה, שיעול, נזלת, פרוסמיה, סטיית טעם, היפרגליקמיה, נפיחות, כאב, חולשה. דווח על מקרים בודדים של תסמונת חוץ-פירמידלית.

התוויות נגד

רגישות יתר (כולל לדיהידרופירידינים אחרים, אמלודיפין או כל רכיב אחר)

תת לחץ דם עורקי חמור (SBP פחות מ-90 מ"מ כספית)

הלם (כולל קרדיוגני)

חסימת דרכי יציאה של חדר שמאל (למשל היצרות חמורה של אבי העורקים)

אי ספיקת לב בלתי יציבה המודינמית לאחר אוטם שריר הלב חריף

הריון, הנקה

אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז

אינטראקציות תרופתיות

מעכבי חמצון מיקרוזומליים יכולים להגביר את ריכוז האמלודיפין בפלזמה, להגביר את הסיכון לתופעות לוואי, ומעוררי אנזימי כבד מיקרוזומליים יכולים להפחית אותו.

מעכבי CYP3A4. מתן סימולטני של דילטיאאזם במינון של 180 מ"ג ואמלודיפין במינון של 5 מ"ג בחולים מבוגרים (69-87 שנים) הוביל לעלייה בחשיפה המערכתית לאמלודיפין ב-57%. מתן סימולטני עם אריתרומיצין במתנדבים בריאים (בני 18 עד 43 שנים) לא הוביל לשינוי משמעותי בחשיפה המערכתית לאמלודיפין (עלייה של 22% ב-AUC). למרות שהמשמעות הקלינית של נתונים אלו אינה ברורה, שינויים פרמקוקינטיים יכולים לבוא לידי ביטוי בבירור בקשישים.

מעכבים חזקים של CYP3A4 (ketoconazole, itraconazole, ritonavir) עשויים להגביר את ריכוזי האמלודיפין במידה רבה יותר מאשר דילטיאזם. יש להשתמש באמלודיפין בזהירות בשילוב עם מעכבי CYP3A4.

מעוררי CYP3A4. אין נתונים על ההשפעה של מעוררי CYP3A4 על אמלודיפין. מתן סימולטני של מעוררי CYP3A4 (לדוגמה, ריפמפיצין, סנט ג'ון wort) יכול להוביל לירידה בריכוז האמלודיפין בפלסמת הדם. יש להשתמש באלמודיפין בזהירות בשילוב עם ממריצים CYP3A4.

שלא כמו חוסמי תעלות סידן איטיות אחרות, אין אינטראקציה קלינית משמעותית עם NSAIDs, במיוחד אינדומתצין. תרופות משתנות תיאזיד ו"לולאה", חוסמי בטא, ורפמיל, מעכבי ACE וניטרטים משפרים השפעות נוגדות אנגינאליות או לחץ דם נמוך. אינו משפיע על הפרמטרים הפרמקוקינטיים של digoxin, warfarin, atorvastatin ו-cyclosporine. Cimetidine אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של אמלודיפין. תכשירי Ca2+ יכולים להפחית את ההשפעה של חוסמי תעלות סידן איטיים. תרופות אנטי-ויראליות (ritonavir) מעלות את ריכוזי הפלזמה של חוסמי תעלות סידן איטיים, כולל. אמלודיפין. תרופות אנטי פסיכוטיות ואיזופלורן - השפעה מוגברת להורדת לחץ הדם של נגזרות דיהידרופירידין.

נטילת אמלודיפין עם אשכולית או מיץ אשכוליות אינה מומלצת, מכיוון שהזמינות הביולוגית ובהתאם לכך, ההשפעה היורדנית של אמלודיפין עשויה לעלות.

Dantrolene (עירוי): בבעלי חיים, לאחר נטילת verapamil ומתן תוך ורידי של Dantrolene, התפתח פרפור חדרים ואי ספיקת לב וכלי דם עם תוצאה קטלנית, מלווה בהיפרקלמיה. בשל הסיכון להיפרקלמיה, מומלץ להימנע ממתן משותף של חוסמי תעלות סידן כגון אמלודיפין בחולים בסיכון לפתח היפרתרמיה ממאירה או לטיפול בהיפרתרמיה ממאירה.

ההשפעה של הורדת לחץ הדם של אמלודיפין מוגברת על ידי תרופות אחרות בעלות תכונות להורדת לחץ דם.

סימבסטטין: מתן משותף של מינונים מרובים של אמלודיפין 10 מ"ג עם 80 מ"ג סימבסטטין הביא לעלייה של 77% בחשיפה לסימבסטטין בהשוואה לסימבסטטין בלבד. מומלץ להגביל את המינון של סימבסטטין בחולים הנוטלים אמלודיפין ל-20 מ"ג ליום.

הוראות מיוחדות

יש לנקוט זהירות בשימוש בחולים עם תת לחץ דם עורקי, היצרות מיטרליות, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, תסמונת סינוס חולה.

במהלך הטיפול, יש צורך לשלוט במשקל הגוף ולהיבדק על ידי רופא שיניים (למניעת כאבים, דימום והיפרפלזיה בחניכיים). Amlodipine אינו משפיע על ריכוזי הפלזמה של K+, גלוקוז, TG, כולסטרול כולל, LDL, חומצת שתן, קריאטינין וחנקן אוריאה. יש להימנע מהפסקה פתאומית של התרופה בשל הסיכון להחמרת אנגינה פקטוריס. טבליות אמלודיפין אינן מומלצות למשבר יתר לחץ דם. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך תקופת הטיפול.

חולים עם אי ספיקת לב. יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם אי ספיקת לב. במחקר ארוך טווח מבוקר פלצבו בחולים עם אי ספיקת לב חמורה (NYHA functional class III-IV), השכיחות של בצקת ריאות הייתה גבוהה יותר בקבוצה שטופלה באמלודיפין בהשוואה לקבוצת הפלצבו. יש להשתמש בחוסמי תעלות סידן, לרבות אמלודיפין, בזהירות בחולים עם אי ספיקת לב, שכן הם עלולים להגביר את הסיכון לאירועים קרדיווסקולריים עתידיים ולתמותה.

חולים עם תפקוד כבד לקוי. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, זמן מחצית החיים של אמלודיפין מתארך וערכי ה-AUC גבוהים יותר. לא פותחו המלצות למינון בקטגוריה זו של מטופלים, לכן יש צורך להתחיל ליטול אמלודיפין במינונים הנמוכים ביותר בטווח המותר, תוך הקפדה הן בתחילת הטיפול והן בעת ​​הגדלת מינון התרופה. חולים עם ליקוי כבד חמור דורשים טיטרציה איטית של מינון וניטור צמוד.

קשיש. אצל קשישים, הגדלת מינון התרופה צריכה להתבצע בזהירות.

חולים עם אי ספיקת כליות. חולים עם אי ספיקת כליות אינם דורשים התאמת מינון. שינויים בריכוז האמלודיפין בפלזמה אינם מתואמים עם מידת הפגיעה בתפקוד הכליות. אמלודיפין אינו מוסר במהלך דיאליזה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה.

הֵרָיוֹן. בטיחות השימוש במהלך ההריון לא הוכחה. במחקר בבעלי חיים, נצפתה רעילות רבייה במינונים גבוהים של אמלודיפין.

חֲלָבִיוּת. בטיחות השימוש במהלך הנקה לא הוכחה. לא ידוע אם אמלודיפין מופרש בחלב אם. ההחלטה להמשיך/להפסיק את ההנקה או להמשיך/להפסיק את הטיפול באמלודיפין צריכה להיעשות תוך התחשבות ביתרונות ההנקה לתינוק וביתרונות הטיפול באמלודיפין לאם. בזמן הטיפול יש להפסיק להניק.

פוריות. אין מספיק נתונים קליניים לגבי ההשפעה הפוטנציאלית של אמלודיפין על הפוריות. במחקר על חולדות נמצאה השפעה שלילית על פוריות הגבר.

יְלָדִים. אין ניסיון בשימוש באמלודיפין בילדים ובני נוער מתחת לגיל 18.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

מטופלים הנוטלים אמלודיפין עלולים לפתח סחרחורת, כאבי ראש, תסמיני עייפות או בחילה, לכן, במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בעת נהיגה ברכב ועיסוק בפעילויות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר ומהירות של תגובות פסיכו-מוטוריות.

מנת יתר

תסמינים: הרחבת כלי דם היקפית מוגזמת, טכיקרדיה רפלקסית. דווח על תת לחץ דם מערכתי משמעותי ואולי ממושך, כולל הלם קטלני.

טיפול: שטיפת קיבה, מתן פחם פעיל, מתן תנוחה מוגבהת לגפיים, שמירה על תפקודי מערכת הלב וכלי הדם, ניטור תכוף של תפקוד הלב והנשימה, בקרה על BCC ומשתן, טיפול סימפטומטי ותומך, מתן תוך ורידי של סידן גלוקונאט . המודיאליזה אינה יעילה. כדי לשחזר את טונוס כלי הדם ולחץ הדם, אם אין התוויות נגד, זה עשוי להיות שימושי להשתמש בתרופות מכווצות כלי דם.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

על מרשם

יַצרָן

RUE "Belmedpreparaty", הרפובליקה של בלארוס

כתובת וכתובת משפטית לקבלת תביעות:

220007, מינסק, st. פבריציוס, בן 30,