תרופות מדכאות חיסוניות לטיפול בפסוריאזיס. טיפול בפסוריאזיס: מדכאי חיסון, נוגדנים ואולטרה סגול

פסוריאזיס וחסינות קשורות קשר בל יינתק, מכיוון שהמחלה מתרחשת עקב תקלות במערכת החיסון. בהשפעת גורמים מעוררים מתחילים להיווצר נוגדנים התורמים להתפתחות התהליך הדלקתי, המלווה באדמומיות וקילוף. אמצעים שמטרתם לדכא את התגובות החיסוניות עוזרים להתמודד עם פסוריאזיס.

איך להגביר חסינות

ניתן להעלות חסינות בפסוריאזיס בעזרת תרופות בעלות השפעה מווסתת על מערכת החיסון. בנוסף, נעשה שימוש בדיאטות מיוחדות ומתכונים עממיים.

תרופות לנורמליזציה של מערכת החיסון מחולקות ל:

1. אימונוסטימולנטים של פעולה כללית. לשנות את אופן פעולת מערכת החיסון. תרופות משפיעות לרעה על מצב האיברים הפנימיים, ולכן יש להשתמש בהן לפי הוראות הרופא.
2. אימונומודולטורים סלקטיביים. הרכב התרופות כולל כאלה שיש להן השפעה מכוונת על חלקים מסוימים של המערכת החיסונית, המעוררות הופעת תסמיני פסוריאזיס. לפני השימוש בתרופות, נקבעת אימונוגרמה כדי לסייע באיתור שינויים פתולוגיים. לתרופות סלקטיביות אין השפעה שלילית על הגוף.
3. תרופות מדכאות חיסוניות. דיכוי פעילות מערכת החיסון, הפחתת עוצמת התגובות האוטואימוניות. הם הופכים את הגוף לרגיש למחלות זיהומיות, ולכן יש להשתמש בהם בזהירות.

רשימה של אימונומודולטורים יעילים

אימונותרפיה לפסוריאזיס כוללת שימוש באימונומודולטורים מהדור הישן והחדש. האחרונים יקרים, אבל יש להם השפעה מתונה יותר על הגוף.

Efalizumab

התרופה מכילה נוגדנים חד שבטיים מתוקנים המתקבלים משחלות אוגר סיני. Efalizumab מעכב את הפעילות של לימפוציטים T, ומפחית את עוצמת התגובות האוטואימוניות. בהשפעת התרופה, חומרת תסמיני הפסוריאזיס פוחתת, סימני הדלקת נעלמים והמצב הכללי של העור משתפר.

התרופה נקבעת לפסוריאזיס וולגריס בקורס בינוני וחמור. התמיסה מוזרקת תת עורית, מנה בודדת היא 0.7 מ"ג/ק"ג. זריקות ניתנות פעם בשבוע, המינון גדל בהדרגה עד להופעת אפקט טיפולי. מטופל לפחות 3 חודשים. בעת השימוש בתרופה, תופעות הלוואי הבאות עשויות להתרחש:

• תסמונת חום (חום, כאבי שרירים ומפרקים, כאב ראש);
• תגובות מקומיות (גירוד ואדמומיות בעור, כאבים במקום ההזרקה);
• תגובות אלרגיות (אורטיקריה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי);
• ירידה במספר הלויקוציטים, טסיות הדם והלימפוציטים;
• זיהומים חיידקיים, ויראליים או פטרייתיים מוכללים;
• פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• הופעת ניאופלזמות שפירות וממאירות.

Efalizumab אינו משמש עבור:

• זיהומים כרוניים חמורים (אלח דם, שחפת, הפטיטיס);
• מחלות אונקולוגיות;
• יַלדוּת;
• הריון והנקה;
• מתן חיסונים נגד וירוסים חיים;
• אי ספיקת כליות וכבד חריפה.

מכיל פפטיד סינטטי ש:

• בעל תכונות מדכאות חיסון;
• מדכא תגובות הומורליות ותאיות;
• מפחית את מספר הלימפוציטים בדם;
• מאט את הייצור של עוזרים ומדכאים;
• מונע חלוקה של תאי T;
• אין השפעה רעילה על הגוף.

התרופה משמשת לטיפול בנגעים פסוריאטיים של העור והמפרקים אצל ילדים ומבוגרים. 1-2 מ"ל מהתמיסה מוזרקים לשריר העכוז. הטיפול נמשך 7-10 ימים, ולאחר מכן הם לוקחים הפסקה. לאחר יומיים, הטיפול מחודש בהתאם לתכנית שנקבעה על ידי הרופא. במהלך הטיפול מתרחשות ההשפעות הלא רצויות הבאות:

• ירידה במספר הלויקוציטים;
• תגובות אלרגיות בצורה של פריחות בעור, גירוד ואורטיקריה;
• החמרה של זיהומים כרוניים חיידקיים, פטרייתיים וויראליים.

Thymodepressin אינו רשום עבור:

• נטילת חומרים מעוררי חיסון;
• צורה חריפה של מחלות זיהומיות;
• נוכחות של גידולים ממאירים;
• יתר לחץ דם בלתי נסבל;
• אי סבילות אישית לתרופה;

מדכא החיסון שייך לציטוסטטים של קבוצת הכלורואתילאמינים הסינתטיים. הוא מדכא את פעילותם של תאי חיסון מתחלקים ומנוחים, מעכב את התפשטותם של לימפוציטים מסוג T, מפחית את התגובתיות התאית וההומורלית של מערכת החיסון. ציקלוספורין אינו משפיע על תפקוד המערכת ההמטופואטית, הוא מוזרק.

מינון בודד לפסוריאזיס מחושב תוך התחשבות בחומרת מהלך המחלה ובמאפיינים האישיים של האורגניזם. הקורס הטיפולי נמשך לא יותר מ-3 חודשים, ולאחר מכן נלקחת הפסקה. ציקלוספורין עלול לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

התרופה אסורה ב:

• רמות נמוכות של טסיות דם ותאי דם לבנים;
• אֲנֶמִיָה;
• דלדול חמור של הגוף;
• מחלות אונקולוגיות;
• לַחַץ יֶתֶר;
• זיהומים חריפים;
• הריון והנקה;
• מחלות קשות של מערכת הלב וכלי הדם וההפרשה.

מתוטרקסט

הכוונה לתרופות המעכבות חלוקת תאים. על רקע הטיפול במתוטרקסט, חומרת הביטויים של פסוריאזיס פוחתת. התרופה מסווה כמה מולקולות, מה שהופך את תאי העור לבלתי נגישים למערכת החיסון. התהליך הדלקתי, המוביל להופעת אדמומיות, גירוד וקילוף, אינו מתפתח. התרופה נקבעת עבור נגעים פסוריאטיים נפוצים, צורה פוסטורית או לא טיפוסית של המחלה, אריתרודרמה פסוריאטית. התרופה גם יעילה.

מיועד למתן תוך ורידי ותוך שרירי. זריקות ניתנות 1-2 פעמים בשבוע. המינון היחיד הממוצע הוא 25-30 מ"ג. הקורס הטיפולי נמשך חודש. במהלך הטיפול עלולות להתפתח ההשלכות הלא רצויות הבאות:

• בחילה והקאה;
• תגובות אלרגיות;
• כְּאֵב רֹאשׁ;
• פריחות עור מגרדות;
• דלקת באוזן התיכונה, אובדן שמיעה;
• תהליכים דלקתיים בריאות;
• תפקוד לקוי של הכבד, הכליות ומח העצם;
• הפרעות עיכול (גזים, צואה רופפת);
• שינויים בהרכב הדם;
• כיב של הממברנות הריריות של חלל הפה;
• כיבים טרופיים של הרגליים;
• סיבוכים דימומיים;
• הפרה של המחזור החודשי;
• דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן.

רשימת התוויות נגד כוללת:

• הריון והנקה;
• מחלת כבד וכליות חמורה;
• נגעים כיבים של הקיבה או המעי הגס;
• מחלות של המערכת ההמטופואטית.

ערבה היא דור חדש של תרופות מדכאות חיסון המשמשות לטיפול בנגעי עור אוטואימוניים. לחומר הפעיל (לפלונומיד) יש תכונות אנטי דלקתיות, אימונומודולטוריות ואנטי פרוליפרטיביות. התרופה זמינה בצורה של טבליות הנלקחות פעם ביום. הקורס הטיפולי נמשך 4-6 חודשים. תופעות הלוואי של ערבה כוללות:

• לחץ דם מוגבר;
• סימנים של פגיעה במערכת העיכול (סטומטיטיס כיבית, בחילות והקאות, צואה רופפת, כאבי בטן, שינויים בתפיסת הטעם);
• דלקת ריאות;
• ירידה במשקל;
• דלקת וקרע של הגידים;
• פריחות אדמתיות;
• התקרחות מוקדית;
• המעבר של פסוריאזיס לצורה פוסטולרית;
• תגובות אלרגיות בצורה של נזלת, אורטיקריה ואקזמה;
• מחלות זיהומיות קשות;
• פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד;
• שינויים בהרכב הדם;
• סיכון מוגבר לפתח ניאופלזמות ממאירות.

תרופה מדכאת חיסונית אסורה ב:

• תגובות אלרגיות למרכיבי התרופה;
• מצבי כשל חיסוני;
• אֲנֶמִיָה;
• תפקוד לקוי של המערכת ההמטופואטית;
• אי ספיקת כבד חמורה;
• הריון והנקה.

טימלין

התרופה מיוצרת על בסיס תמצית התימוס של בקר. הוא מיוצר בצורה של lyophilisate, שממנו מכינים תמיסה לזריקות תוך שריריות. התרופה מאיצה ריפוי, מונעת הצטברות של אימונוגלובולין בעור, מפחיתה את ההשפעה השלילית של הסביבה על הגוף.

התווית הנגד היחידה לשימוש בטימלין היא אי סבילות אישית. הזרקות נעשות פעם אחת ביום למשך שבוע. אם סימני הפסוריאזיס נמשכים, קורס שני מתבצע לאחר הפסקה של חודש.

אנברל

התרופה מפחיתה את התגובתיות של מערכת החיסון, ומבטלת את הסימנים העיקריים של פסוריאזיס. משמש ל:

• טיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית;
• חוסר יכולת להשתמש במתוטרקסט ובציקלוספורין;
• טיפול בפסוריאזיס בילדים מעל גיל 8 (עם אי סבילות לפוטותרפיה).

אנברל זמין בתור lyofilisate להכנת תמיסה המוזרקת תת עורית. המינון היחיד המומלץ הוא 25 מ"ג. התרופה ניתנת 2 פעמים בשבוע במשך 6-8 חודשים. התרופה עלולה לגרום לתופעות הלוואי הבאות:

• דלקת ריאות;
• ספטיסמיה;
• שינוי בהרכב האיכותי והכמותי של הדם;
• תגובות אלרגיות ואנפילקטיות;
• תסמונת עווית;
• נזק לעצב הראייה;
• נזק אוטואימוני לכבד;
• אי ספיקת לב;
• דלקת כלי דם מערכתית;
• גידולים ממאירים של העור;
• שטפי דם תת עוריים;
• דימום פנימי.

התרופה אינה משמשת לזיהומים כלליים, הריון והנקה, סרטן.

דרכים אחרות להגביר את החסינות

תזונה נכונה מסייעת להגדיל את הסיכוי לפסוריאזיס להיכנס להפוגה. מזונות שיכולים לעורר תגובה אלרגית אינם נכללים מהתזונה:

• שוקולד וקונדיטוריה;
• בשרים מעושנים ונקניקיות;
• פרי הדר;
• ירקות מלוחים וכבושים.

פירות וירקות עם טעם ניטרלי, מוצרי חלב מותססים, דגי ים, דייסת כוסמת שימושיים לפסוריאזיס. מוצרים חייבים להיות מבושל, מבושל או מאודה.

השימוש בתרופות עממיות

עוזר לנרמל את תפקוד מערכת החיסון:

1. מרתח של עלה דפנה. 7-8 דפים קטנים יוצקים 400 מ"ל מים רותחים, מבשלים על אש נמוכה במשך 10 דקות. הסוכן מקורר, מסונן ונלקח 100 מ"ל 3 פעמים ביום. מהלך הטיפול הוא שבוע.
2. אוסף של עלי קמומיל, סיגלית טריקולור, סנט ג'ון ועלי ציפורן. המרכיבים מעורבבים בפרופורציות שוות, 1 כף. ל. את התערובת יוצקים 200 מ"ל מים רותחים, מתעקשים במשך חצי שעה, ולאחר מכן מוסיפים 1 כף. ל. תמצית בית מרקחת של eleutherococcus. הכלי נלקח בבוקר ב-0.5 כפות.

אמצעי זהירות

כאשר מטפלים באימונומודולטורים, עליך לקחת בחשבון:

• הצורך בניטור מתמיד של הרכב הדם ומצב האיברים הפנימיים;
• אפשרות של הידרדרות במצב העור עם שימוש ממושך בתרופות;
• סבירות גבוהה להחמרה של המחלה בתוך שישה חודשים לאחר תחילת הטיפול (פסוריאזיס במקרה זה יש מהלך חמור);
• סיכון גבוה לפתח מחלות זיהומיות.

סיכום

לטיפול בפסוריאזיס משתמשים בתרופות המדכאות תגובות חיסוניות. יש לקחת אותם בזהירות, כי לתרופות בקבוצה זו יש מספר רב של תופעות לוואי.

על מה המאמר הזה?

משחות תוצרת בית

משחות לפסוריאזיס משמשות לטיפול סימפטומטי. הם מסירים את הביטויים העיקריים של המחלה, כגון:

פריחה בצורת לוחות, מכוסה בקשקשים, ללא סימטריה ומתקדמת במהירות;

גירוד וצריבה באזורים הפגועים;

סדקים והתפרצויות עור יבשות.

החיסרון העיקרי של משחות הוא שהן אינן מונעות את הופעתן של פריחות חדשות ואינן משפיעות על הקישורים של הפתוגנזה. כמו כן, כל המשחות עשויות על בסיס שמן וג'לי נפט, המהווה התווית נגד לשימוש לאנשים עם אלרגיות.

מתכונים עממיים לטיפול במשחות:

מִשְׁחָה. מְבוּשָׁל מביצי תרנגולת. יש לערבב שתי ביצים עם שמן צמחי (1 כף מכל שמן צמחי, לא בהכרח חמניות), להכות. מוסיפים חצי כף חומצה אצטית. יש למרוח את המשחה מדי יום על פריחות לפני השינה, לאחר מקלחת. אחסן את התערובת במקום קריר חשוך.

משחה משורש מתוק האחו. יש לטחון את השורש ליצירת אבקה. הוסף שמן צמחי (1.5 כוסות), אתה יכול גם להשתמש בוזלין. מכניסים את התערובת לאמבט מים וממתינים עד לרתיחה. לאחר שהמשחה התקררה, יש למרוח על העור הפגוע מדי יום לאחר מקלחת.

משחה בתוספת קשקשי דגים. יש לשטוף היטב את הקשקשים ולטחון ליצירת אבקה. הוסף שמן דגים. עבור כף 1 של קשקשים, השתמש ב 1 כף שומן. מערבבים היטב. לשפשף את העור המושפע מפסוריאזיס מדי יום ולשטוף לאחר שעתיים.

תרופה עם תוספת של קלנדולהיש לו תכונות מרגיעות ומרפאות. אתה יכול לקנות אותו בכל בית מרקחת או חנות פיטו. יש גם מתכון ביתי למשחה הזו - פרחי קלנדולה משולבים עם ג'לי נפט או שמן זרעי פשתן.

פסוריאזיס מאופיין בגירוד בולט, כך שניתן להוסיף מנטול למשחות תוצרת בית. זהו חומר הרדמה ומקל על אי נוחות. אם המשחה נבחרה בצורה שגויה או שנעשה שימוש בפרופורציות שגויות, שיטות אלטרנטיביות לטיפול בפסוריאזיס אינן תמיד יעילות.

אילו אימונומודולטורים נקבעים לפסוריאזיס

מינוי אימונומודולטורים לפסוריאזיס מומלץ כחלק מטיפול מורכב יחד עם תרופות אחרות, פיזיותרפיה ודיאטה.

"Efalizumab" - מסוגל לחסל את צורת הפלאק המתונה והחמורה של המחלה בחולים מבוגרים. אם התרופה לא יעילה תוך 4 חודשים, יש להחליף אותה.

"ציקלוספורין" - יש תכונות של ציטוסטטים ומדכאים חיסוניים. נלחם ביעילות בדלקת מפרקים פסוריאטית, מחלות אוטואימוניות שונות, ניאופלזמות ממאירות.

"Infliximab" - יש השפעה סלקטיבית. זה מוביל לעלייה בתקופת ההפוגות, מומלץ לצורה מתקדמת של דלקת מפרקים פסוריאטית.

"תימודפרסין" היא תרופה יעילה עם מינימום תופעות לוואי. רלוונטי בטיפול בהישנות, כמו גם אמצעי מניעה. טופס שחרור - תמיסה להזרקה וריסוס. ניתן לתת לילדים.

"טימלין" - מסדיר חסינות תאית, משפר את ההמטופואזה ומטבוליזם. בעל אפקט מתחדש.

שימוש לא מבוקר באימונומודולטורים עלול לגרום נזק משמעותי לבריאות. המינוי שלהם אפשרי רק על ידי מומחה מוסמך על בסיס האבחנה וההערכה של מצבו הכללי של המטופל.

אמבטיות

אמבטיות צמחים הן תרופה עממית פופולרית למחלות עור שונות, יש להן השפעה מערכתית ומונעות הופעת פריחות חדשות. אמבטיות לפסוריאזיס מוכנות מעשבי תיבול יבשים. היעילים שבהם הם:

מרווה;

ולריאן;

כדי לטפל בפסוריאזיס בגוף באמצעים כאלה, יש צורך להוסיף עשבי תיבול שנרכשו בבית המרקחת לאמבטיה חמה ולא חמה. אמבטיות חמות לפסוריאזיס הן התווית נגד, שכן הן עלולות לגרות את העור ולהוביל להופעת אלמנטים חדשים של הפריחה.

לתרופה עממית זו יש מספר התוויות נגד:

אי ספיקת לב כרונית;

תהליכים זיהומיים חריפים בגוף;

תקופת לידת ילד;

נוכחות של גידולים ממאירים בגוף.

בעת הכנת אמבטיות מחטניות. מומלץ להוסיף מחטי אורן לכוס מים חמימים לפני השימוש. לאחר מכן, לאחר ערבוב יסודי, יוצקים את העירוי שנוצר לאמבטיה. הטמפרטורה המקסימלית של המים היא 370C. משך הזמן - לא יותר מ-15 דקות. אמבטיות כאלה מומלץ לקחת פעם ביומיים. אתה יכול גם להשתמש באמבטיות עם עירוי של ניצני אורן (יש להרתיח אותם לפני השימוש). אמבטיה כזו תהיה יעילה ללוקליזציה של פסוריאזיס על הידיים או הרגליים.

כדי לחסל את התגובה הדלקתית, מומלצים אמבטיות בתוספת מרווה, בעלת השפעה אנטי-מיקרוביאלית. את תערובת האמבטיה מכינים יום לפני נטילתה. כדי לעשות זאת, מערבבים 3 כפות מרווה עם ליטר אחד של מים, ולאחר מכן מרתיחים במשך 40-60 דקות. השאירו ליום והוסיפו לאמבט בטמפרטורת מים של לא יותר מ-370C.

מומלץ לקחת אמבטיות עם תמיסת או תמצית ולריאן עם מתח עצבי מתמיד ועצבנות מוגברת. כדי לעשות זאת, הוסף 75 מ"ל של תמיסת ולריאן למים חמים. משך האמבטיה הוא 10 דקות. כדי להקל על מתח עצבי בפסוריאזיס, יש לעשות אמבטיה עם ולריאן מדי יום.

אמבטיות עם זרעי פשתן מקלים על דלקת העור ומקדמים את ההתחדשות המהירה שלו, כמו גם מונעים גירוד. זרעי פשתן נרקחים בשיעור של 50 גרם לכל 1 ליטר מים רותחים, מסוננים במסננת ומוסיפים לאמבטיה רק ​​בצום.

כדי להשיג את האפקט הטוב ביותר בטיפול בפסוריאזיס, ניתן לערבב מספר סוגי צמחי מרפא באמבטיה אחת. אפשר גם להשתמש במלח ים.

הקשר בין בחירת צמח המרפא לבין הגורם למחלה

רופאים רבים מדברים על הצורך לברר את הסיבה להופעת פריחות פסוריאטיות. ידע כזה עוזר לבחור ביעילות טיפול שיפעל על המחלה מבפנים. מאמינים שהעור שלנו הוא אינדיקטור למצב הפנימי של הגוף. והחמרה של פסוריאזיס היא שיכולה להיות איתות לתקלה בעבודה של כמה איברים ומערכות. מה בדיוק גרם לסיבוכים ולהחמרה של הפסוריאזיס. קשה לומר. אבל אדם הסובל ממחלת עור זו, לאחר שצפה, יוכל לקבוע את הסיבה הזו.

ירידה בחסינות;
חריגה מהתזונה בתזונה תזונתית;
הפרעות הורמונליות;
עומס יתר רגשי, מתח וכו'.

זה על בסיס ההפרה לכאורה בגוף, אשר גרמה לדלקת של הפלאק הקיים, וצמחי מרפא נקבעים. למשל, מסיבות הנובעות ממתח, צמחי המרפא הטובים ביותר לפסוריאזיס הם אלו בעלי השפעה מרגיעה, וכדי להעלות את כוחות החיסון בגוף משתמשים בצמחים המשפיעים על התחזקותו.

מומיו לפסוריאזיס

אם באמת יצאתם לגלות איזו תרופה עממית היא היעילה והרב-תכליתית ביותר, כנראה שלא תצטרכו לנתח ולהשוות מתכונים במשך זמן רב. כיום קשה לדמיין טיפול במגוון רחב של מחלות, כולל פסוריאזיס, ללא המומיה של אלטאי. השימוש במזור טבעי מרפא כמו מומיה לפסוריאזיס הוא הזדמנות לבצע טיפול מורכב בבית בצורה יעילה ככל האפשר. וגם אם נקבל שפסוריאזיס, למרבה הצער, לא ניתן לריפוי מלא, המומיה, כאשר משתמשים בה, מאפשרת לך לעורר במהירות את מצבו של החולה.

הטיפול בפסוריאזיס עם mumiyom כולל מתכונים רבים, ביניהם, מבחינת יעילותם המיוחדת, ניתן להבחין בין הדברים הבאים:

קח פנימה עם פסוריאזיס mumiyo בכמות של 0.2 גרם לפחות פעם ביום. ותעשה את זה במשך עשרה ימים. הפסקה חובה לתקופה של חמישה ימים, וניתן לערוך עוד שני קורסים כאלה.

קח mumiyo פעם ביום במינון של 0.2 גרם ובמקביל שתה אותו עם מי שונגיט. במקביל, למרוח על האזורים הפגועים של העור עם משחה על בסיס mumiyo. עוזר מאוד עם פסוריאזיס בציפורניים.

עם מחלה כזו כמו פסוריאזיס, אתה צריך להשתמש 0.3 גרם של mumiyo פעם ביום על בטן ריקה.

עד כה, הגורמים לפסוריאזיס לא נקבעו במדויק. ואי אפשר לחזות את מהלך המחלה הזו. יש לציין רק שפסוריאזיס המופיעה בגיל צעיר (אצל ילדים) חמורה יותר מפסוריאזיס בקשישים. במצב כזה, שימוש במומיה לפסוריאזיס. בשל מאפייני הריפוי הייחודיים שלו, זוהי הזדמנות מצוינת להתמודד עם מחלה כה חמורה. שילוב של תזונה שנקבעה על ידי רופא, תרופות ושימוש במומיה. מאפשר לשכוח מפסוריאזיס לפחות לזמן מה ולהרגיש אדם בריא.

פסוריאזיס וחסינות

לאחרונה חלה מגמה לעלייה מתמדת בפסוריאזיס בקרב האוכלוסייה. העובדה היא שב-70% מהמקרים, הנטייה לפסוריאזיס עוברת בתורשה. במדינות מסוימות נתון זה מגיע ל-90%.

פסוריאזיס כבר שינתה את אורח החיים של 250 מיליון אנשים ברחבי העולם. שכיחות המחלה בפדרציה הרוסית היא כשלושה אחוזים (כארבעה מיליון איש). במקביל, אנשים בגיל העבודה חולים לרוב, שעבור רבים מהם פסוריאזיס הופך לטרגדיה. תדירות מוגברת של סיבוכים וצורות קשות - אריתרודרמה פסוריאטית. דלקת מפרקים פסוריאטית. פסוריאזיס פוסטולרית. פלמר - פסוריאזיס פלנטר מפריעה לתפקידים מקצועיים.

ישנן מספר סיבות מאחורי התרחשות הפסוריאזיס. העיקריים שבהם הם הפרעות מטבוליות, תקלות במערכת האנדוקרינית והפרעות חיסוניות. שני התהליכים העיקריים הגורמים לפריחה פסוריאטית הם דלקת וחלוקת תאים מואצת. החסינות שלנו אחראית להם.

עור האדם מהווה מחסום אימונולוגי ייחודי החוסך אותנו מגורמים סביבתיים אגרסיביים. עם נזק יומיומי, תאי העור נשחקים במהירות. יש צורך בחידוש - תאים ישנים שעברו קרטינה מתקלפים, צעירים משכבות עמוקות יותר תופסים את מקומם. לוקח לעור כחודש להתחדש לחלוטין. עם פסוריאזיס, העור מתחדש כל ארבעה ימים.

מה גורם לתהליך זה להאיץ? פסוריאזיס יכולה להיקרא מחלה אוטואימונית. לימפוציטים (תאי מערכת החיסון) פוגעים בתאי העור, וטוענים שהם זרים. הם מייצרים חומרים מיוחדים, הגורמים לתגובה דלקתית. זוהי דלקת כרונית שגורמת לעור עם פסוריאזיס לחדש את עצמו פי חמישה מהר יותר.

מדוע, אם כן, מחלות המלוות במחסור חיסוני חמור, כמו איידס, אינן תורמות לריפוי פסוריאזיס? מספר תקדימים כאלה תוארו בספרות, אך סביר יותר שהאיידס יתרום להתפתחות של סיבוכים של פסוריאזיס (פסוריאזיס פוסטולרית).

מדוע זה קורה, ומה גורם לימפוציטים להפוך לפעילים, היא חידה בת מאה שנים. טיפול בפסוריאזיס. שמטרתו לדכא חסינות, מעכבת תאי חיסון לא רק של העור, אלא של האורגניזם כולו בכללותו. מכאן נובעת הנטייה להצטננות ולמחלות זיהומיות, שבעצמן מחמירות את הפסוריאזיס. יש מעגל קסמים. יש צורך בתרופה המדכאת את תהליך הדלקת ומפחיתה את פעילות עודפת הלימפוציטים בעור. נראה, מה יותר קל. תרופות כאלה הומצאו זה מכבר. הבעיה היא שלרובם יש הרבה תופעות לוואי, רעילות או ללא כיוון פעולה, הורסות את כל המערכת החיסונית.

בצורות קשות של פסוריאזיס משתמשים במתוטרקסט ובציקלוספורין, תרופות המשמשות בכימותרפיה לסרטן. האם אתה יכול לדמיין את הנזק שנגרם על ידי תרופות כאלה? אמביב ורמיקייד מגבירים את רגישות הגוף לזיהומים אחרים. לתרופות סטרואידים הורמונליים יש תופעות לוואי רבות. אבל עד כה זו הדרך היחידה לעזור לחולים עם פסוריאזיס מוכללת פוסטולרית. אריתרודרמה פסוריאטית, אשר בתנאים מסוימים עלולה להפוך למצבים מסכני חיים; להקל על כאב הנגרם על ידי דלקת כרונית בדלקת מפרקים פסוריאטית.

יש מוצא אחד - שימוש בתרופות לעיל, במקביל לחזק את החסינות הכוללת. לוותר על הרגלים רעים, ללכת באוויר הצח, לעקוב אחר דיאטה, לבצע הליכי התקשות. הכל בידיים שלך!

טבליות לפסוריאזיס

טבליות פסוריאזיס הן טיפול מוצלח בפסוריאזיס. הם מובנים לכל אדם שרגיל לטיפול בתרופות. רוב האנשים מבינים שנטילת גלולות עוזרת. פעולת התוכן שלהם היא כמעט מיידית. חולים לאחר נטילת הכמות הנדרשת של התרופה, מתחילים לחכות לתגובה. לפעמים זה רק ביטחון פסיכולוגי ואמון בדרך טיפול מובנת.

רופא עור מומחה אחראי על הבחירה ומכלול הטיפול. ניתן להשוות את מכלול הטיפול בכדורים לטיפוס במדרגות, כאשר החלק התחתון הוא תחילת הטיפול, והפס העליון הוא החלמה. גרם המדרגות מתרחב מלמטה למעלה. בשלבים הראשונים של הטיפול, התרופות והסוכנים הם העדינים ביותר, קלים, ואין להם ספקטרום רחב. הם פועלים על המחלה מבפנים, מחסלים את הגורמים ומגיעים לזיהום שמעורר ומפעיל את ביטוי המחלה.

לפני תחילת הטיפול מתבצעת ניתוח רחב, בדיקה מקיפה. זה יאפשר למנוע שגיאות בביטול ביטויי עור לא נעימים.

תרופה חלשה אינה נותנת תופעות לוואי או שהיא מינימלית, אם אפשר, מהביטוי שלהן. אם המטופל אינו חש הקלה, עברו למרכיבים חזקים יותר. זה קורה עד השלב האחרון של "עליית המדרגות".

האצה של קבלת תוצאות

רוב התרופות מגיעות בצורה של טבליות או כמוסות.

הם משפיעים בצורה שונה על מכלול הטיפול ומשפרים את התוצאה של הקורס הרפואי:

תרופות מסורתיות בצורת טבליות עוזרות להקל על גירוד.
תמיכה וחיזוק מערכת החיסון.
להרוות את הגוף עם רכיבי התזונה הדרושים (ויטמינים) ומינרלים.
להרגיע את ההפרעה הפסיכולוגית והנפשית של המטופל.
הפחת החמרות.
שחזור תפקוד הכבד.
נקה את מערכת העיכול מחומרים רעילים, וירוסים.

בנוסף לתרופות ביתיות, טבליות מתוצרת סינית פופולריות בטיפול בחולי פסוריאזיס. הם מכילים מרכיבים טבעיים, עשבי מרפא וצמחים.

(עדיין אין דירוג)

"אני דה-פרסונלי בגלל קשקשים של עור מת. בכל מקום שאני מניח את גופי בכל מקום

האיים שלהם נשארים. אנחנו, הלוקים בפסוריאזיס, כמהים לאהבה, אם כי מסוגל

לגרום רק לגועל נפש. אנחנו שמים לב לכל דבר בעולם, אבלאנחנו שונאים את הסוג שלנו.

באופן פיגורטיבי,נָכוֹןהשם של המחלה הזו הוא השפלה.

ג'ון אפדייק

.
.
נכון להיום, במדינות רבות בעולם משתמשים בתרופות מדכאות חיסוניות (או תרופות מדכאות חיסוניות, מדכאות חיסוניות) לטיפול בפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית. אלו הן תרופות המשמשות לספק דיכוי חיסוני מלאכותי (דיכוי מלאכותי של חסינות). פעולתן של תרופות אלו מבוססת, במיוחד, על ירידה ביכולת ההתחלקות של התאים. חלק מהכספים הללו משמשים בעיקר בהשתלות, ובחלק השני באונקולוגיה. ניתן להשתמש בכל התרופות הללו רק על פי הנחיות הרופאים ותחת השגחתם הקפדנית, עם מסירה מקבילה של כל הבדיקות הנדרשות.
בשום מקרה לא ניתן להתייחס למאמר זה כמדריך לשימוש בסוג זה של טיפול!

ניתן לחלק את המדכאים החיסוניים לשתי קבוצות: תרופות הפועלות על הגוף כולו, ומה שנקרא נוגדנים חד שבטיים הפועלים רק על מעגלים מסוימים של מערכת החיסון האנושית. אם הראשונים פועלים על כל הגוף ודורשים ניטור מתמיד כאשר הם נלקחים בעבודה של איברים חיוניים כמו הכבד, הכליות ומערכת הלב וכלי הדם. האחרונים פועלים רק על אותו חלק של מערכת החיסון האנושית הגורם לפסוריאזיס ולביטויים הבאים שלה. בעת נטילתם, יש צורך לבצע ניתוח אימונולוגי על מנת לא לפספס שינויים שליליים בתפקוד המערכת החיסונית. רוב הנוגדנים החד שבטיים אינם משפיעים על האיברים החיוניים ועבודתם, וחלקם מאושרים לשימוש במחלות כמו הפטיטיס, מחלות כליות ומחלות מורכבות אחרות.
אחד ההישגים הבולטים ביותר בטיפול התרופתי של מחלות דלקתיות אנושיות הוא יצירת תרופות אנטי-ציטוקינים (סימול: מתני תגובה חיסונית ביולוגית, תרופות ביולוגיות, מתני תגובה ביולוגית). תחומי הפיתוח העיקריים בתחום זה כוללים יצירת נוגדנים חד שבטיים לדטרמיננטים מסוימים של תאים בעלי יכולת חיסונית או ציטוקינים אנטי דלקתיים, ציטוקינים אנטי דלקתיים רקומביננטיים ומעכבי ציטוקינים טבעיים (קולטנים מסיסים ואנטגוניסטים לקולטן).
פסוריאזיס היא גנודרמטוזיס דלקתית כרונית תלוית חיסון המועברת על ידי סוג דומיננטי עם חדירה לא מלאה, המאופיינת על ידי עלייה בפעילות השגשוגית של קרטינוציטים עם הפרה של תהליכי קרטיניזציה והתפתחות תהליכים פתולוגיים בעור, בציפורניים ובמפרקים.
במדינות מפותחות, 1.5-2% מהאוכלוסייה סובלים מפסוריאזיס. השכיחות הממוצעת הכוללת בעולם נעה בין 0.6% ל-4.8% (Harvey L, Adam M., (2004); Naldi L., 2004).
דלקת מפרקים פסוריאטית היא מחלה דלקתית כרונית של המפרקים, עמוד השדרה והגידים הקשורים לפסוריאזיס, שייכת לקבוצת מחלות תחת השם הכללי seronegative spondyloarthropathies. השכיחות של דלקת מפרקים פסוריאטית בקרב חולי פסוריאזיס, לפי מחברים שונים, נעה בין 7 ל-40%.

העור הוא איבר חיסון

בעור יש כמעט את כל סוגי התאים החיסוניים והפגוציטים, בהיותו אחד האיברים העיקריים של מערכת החיסון. הוא מייצר כמעט את כל הלימפוקינים והציטוקינים הידועים. קרטינוציטים מבטאים אנטיגנים היסטו-תאימות האחראים לאינטראקציה של תאים אימונו-קומפטנטים (ICAM) ומולקולות הידבקות בין-תאיות (ICAM) המספקות מגע פיזי ביניהם, וגם מייצרים קומפלקס של אינטרלוקינים (1, 2, 3 ו-6).

תאי לנגרהנסהם מייצרים אינטרלוקין-1, גורם נמק של גידול, אינטרפרונים וציטוקינים אחרים המשפיעים על התפשטות ואינטראקציה בין-תאית של תאים חיסוניים שונים. הם התאים המציגים אנטיגן העיקריים בפסוריאזיס.
בעור בריא ובריריות, מאוזן תכולת תת-אוכלוסיות התאים, ובהתאם, היחס בין ציטוקינים מווסתים פרו ואנטי דלקתיים, מה שמבטיח תגובה חיסונית נאותה לגירוי אנטיגני. כך, השתתפות העור בכל סוגי התגובות החיסוניות מאפשרת לזהות ולחסל אנטיגנים שונים, ולבצע באופן עצמאי את תפקיד המעקב החיסוני.

כמה היבטים של אטיולוגיה ופתוגנזה

התפתחות פסוריאזיס מבוססת על היכולת התורשתית של אוכלוסיית קרטינוציטים בסיסיים במנוחה להפוך בהשפעת גורמים מעוררים לאוכלוסיית תאים מתרבים. בתהליך המעבר של תאי גזע לתאי גזע, על האחרונים להתחיל בהתמיינות או לחזור למאגר תאי הגזע. לחולה עם פסוריאזיס, בניגוד לאנשים בריאים, יש נטייה מולדת לשבש תהליך זה, אשר בתנאים מתאימים, מתבטא במעבר של עיקר תאי המעבר לאוכלוסיית תאים מתחלקים. השחרור המואץ של תאים אלה אל פני העור מוביל לעובדה שלתהליכי ההתמיינות והקרטיניזציה אין זמן לעבור מחזור שלם, וכתוצאה מכך נוצרים קרניוציטים פתולוגיים שאינם נקרטינים לחלוטין. לתאים המתקבלים, מצד אחד, אין הידבקות תקינה זה לזה ויוצרים קשקשים הניתנים להסרה בקלות, מצד שני, הם אימונוגניים. הם יוזמים ייצור של נוגדנים עצמיים, אשר, בהיותם מקובעים עליהם יחד עם המשלים, מייצרים אינטרלוקין-1 (IL-1). ככל הנראה, IL-1 זהה לגורם המפעיל של T-לימפוציטים אפידרמיס (ETAF), המיוצר על ידי קרטינוציטים ומפעיל לימפוציטים תימיים. IL-1 קובע את הכימותקסיס של לימפוציטים מסוג T, ועל ידי גירוי נדידתם לתוך האפידרמיס, אחראי לחדירת האפידרמיס על ידי תאים אלה עם היווצרות של אפידרמיס-דרמיס. . אינטרלוקינים ואינטרפרונים המיוצרים על ידי לימפוציטים T יכולים בעצמם להיות מתווכים בתהליכי התפשטות יתר של קרטינוציטים, וכן מתווכים דלקתיים, ובכך לתרום לשמירה על מעגל הקסמים הקובע את האופי הכרוני של הפסוריאזיס.
מחקרים רבים הראו כי התפקיד המוביל בפתוגנזה של דלקת חיסונית שייך ל-TNF-a, שמתנהג כגורם פרו-דלקתי פעיל, שהוא המפתח במפל הציטוקינים. החשיבות של TNF-a בפתוגנזה של פסוריאזיס מוכחת על ידי העובדות הבאות: בחולים עם פסוריאזיס, ייצור ה-TNF-a על ידי לימפוציטים ומקרופאגים במחזור מוגבר בהשוואה לאנשים בריאים. רמת ה-TNF-a מוגברת הן בפלאקים פסוריאטיים והן בסרום הדם ובקרום הסינוביאלי בדלקת מפרקים פסוריאטית. יחד עם זאת, רמת ה-TNF-a והעלייה במספר הקולטנים לו מתואמים לפעילות הפסוריאזיס. מוטציה באזור הפרומוטור של הגן TNF-a קשורה להופעת דלקת מפרקים פסוריאטית בגיל צעיר. IL-1, IL-6 ו-IL-8 המופעלים על ידי TNF-a מעוררים כונדרוציטים, אוסטאוקלסטים ופיברובלסטים, המייצרים מטלופרוטאינזים (למשל, MMP-1 ו-MMP-3), מה שמוביל בסופו של דבר לשחיקת עצם וסחוס. במקביל, קיים מחסור בציטוקינים Th2 הרגולטוריים IL-10 ו-IL-4, כמו גם IL-11, אנטגוניסטים מסיסים לקולטני TNF ו-IL-1. IL-1 גם ממלא תפקיד חשוב בהתפתחות של דלקת מפרקים פסוריאטית עקב מנגנונים בלתי תלויים ב-TNF-a.
בהתבסס על הפתוגנזה המקובלת כיום של פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית, שיטת הטיפול המבוססת ביותר מבחינה תיאורטית והאוניברסלית היא טיפול במתני תגובה חיסונית ביולוגית (תרופות אנטי-ציטוקינים).
האסטרטגיה של טיפול אנטי ציטוקינים בפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית כוללת את הכיוונים הבאים: חיסול תאי T פתולוגיים, חסימת הפעלת תאי T או נדידתם לרקמות, תיקון חיסוני לשינוי השפעות הציטוקינים (עלייה ברמת הציטוקינים Th2 לנורמליזציה חוסר איזון Th1 / Th2), קישור של ציטוקינים לאחר הפרשה. כאשר רושמים טיפול לחולי פסוריאזיס, יש צורך לקחת בחשבון את שלב המחלה, אזור הנגעים בעור, חומרת התהליך, גיל, מין, נוכחות של מחלות נלוות והתוויות נגד לטיפול מסוים. שיטה או תרופה. במקביל, מספר שיטות טיפול יישומיות משפיעות על מספר קשרים פתוגנטיים בבת אחת. לפיכך, יש לבחור טקטיקות טיפול באופן אינדיבידואלי, תוך התחשבות בהפרעות הדומיננטיות ובטיפול קודם.

נוגדנים חד-שבטיים ל-TNF-a בטיפול בפסוריאזיס ופסוריה. דַלֶקֶת פּרָקִים

תורת הבחירה של שיבוטים F.M. ברנט נתן תשובה לשאלה מדוע, כאשר אנטיגן נכנס לגוף, הוא גורם לסינתזה של בדיוק אותם נוגדנים שמגיבים ספציפית רק איתו. ניסויים שלאחר מכן אישרו באופן מלא את העמדה כי נוגדנים נוצרים לפני מפגש עם אנטיגן וללא תלות בו. בשנת 1975 גילה דרך ליצור נוגדנים זהים או מונוקלינליים (MAT). עשרות MATs חדשים נמצאים בפיתוח או ניסויים קליניים. כבר בשנת 2004, ג'ניס מ. רייכרט מהמרכז לחקר פיתוח תרופות באוניברסיטת טאפטס הציעה ש-16 מהם יקבלו רישיון על ידי ה-FDA בתוך שלוש שנים. ב 2008 היקף הסחר ב-MAT ברחבי העולם הסתכם בכ-17 מיליארד דולר.
בסטנדרטים מולקולריים, MATs הם פשוט ענקים, כל אחד מהם הוא קומפלקס של שתי שרשראות פוליפפטידיות כבדות ושתי קלות, מקופלות בצורה מורכבת ומצוידת בסוכרים מורכבים. כדי ליצור תרופה מבוססת MAT, מדענים מתחילים בדרך כלל עם נוגדן שנלקח מעכבר. לאחר מכן הם מאנשים את המולקולה על ידי מניפולציה של הגנים המקודדים לה כדי להחליף חלק מהחלבון או את כולו ברצפי חומצות אמינו שהועתקו מנוגדנים אנושיים. שמות התרופות שנוצרו על בסיס MAT משקפים את המבנה והתכונות הבסיסיות שלהן. אז, תרופות עם סוף "-cept", כאשר הן מקיימות אינטראקציה עם הקצה האחורי שלהן, נצמדות לציטוקין, חוסמות אותו, ובהתאם, מונעות שיתוף פעולה בין התא; תכשירים עם הסיום "- ximab" מכילים MATs של בעלי חיים, ועל ידי קשירה ל-TNF-a, חוסמים אותו; עם הסיום "-mumab" - רק MATs אנושיים (אנושיים) בעלי מנגנון פעולה דומה.
הניסיון הגדול ביותר בשימוש באנטיציטוקינים בדרמטולוגיה נצבר עם השימוש בנוגדנים חד-קליניים ל-TNF-a בחולי פסוריאזיס.
הנוגדנים החד-קלינליים הראשונים ל-TNF-i, שהוכנסו באופן נרחב לפרקטיקה הקלינית, נקראו אינפליקסימאב (Remicade, Schering-Plough). התרופה נרשמה ברוסיה לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית באפריל 2005, לטיפול בפסוריאזיס באפריל 2006. מיום 15 בנובמבר 2005).
אינפליקסימאב הוא נוגדן מונוקלינלי כימרי המורכב מאזור משתנה (Fv) של נוגדנים חד שבטיים מנטרלים עכברים בעלי זיקה גבוהה ל-TNF-a, המחובר לשבר של מולקולת IgGI k האנושית, אשר בדרך כלל תופסת 2/3 ממולקולת הנוגדן ומספקת פונקציות האפקטור שלו. אינפליקסימאב נקשר ל-TNF-a בספציפיות גבוהה, זיקה ותשוקה, יוצר קומפלקסים יציבים עם TNF-a, מעכב את הפעילות הביולוגית של TNF-a חופשי וקשור לממברנה, אינו יוצר אינטראקציה עם לימפוטוקסין (TNF-b), ליזה (או משרה) אפופטוזיס של תאים המייצרים TNF-a.
על פי מחקרים פרמקוקינטיים, ריכוז הפלזמה המקסימלי של אינפליקסימאב הוא פרופורציונלי למינון הניתן, נפח הפיזור תואם לפיזור התוך-וסקולרי, וזמן מחצית החיים הוא 8-12 ימים. במתן חוזר, אינפליקסימאב אינו מצטבר בגוף, ריכוזו בדם מתאים למינון הניתן. אינפליקסימאב ניתנת לווריד במינון של 3 מ"ג/ק"ג או 5 מ"ג/ק"ג הן כמונותרפיה והן בשילוב עם תרופות בסיסיות (מתוטרקסט או סולפסאלזין). משך העירוי הוא כשעתיים. העירויים חוזרים על עצמם לאחר שבועיים, לאחר 6 שבועות, ואז פעם בחודשיים.
אינפליקסימאב היא תרופה חלבונית, ולכן היא אינה עוברת חילוף חומרים בתיווך ציטוכרום P450 בכבד. היעילות של Remicade הוכחה בדלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן, אנקילוזינג ספונדיליטיס, דלקת מפרקים אידיומטית נעורים, מחלת סטיל של מבוגרים, דלקת כלי דם מערכתית, מחלת בהצ'ט, פולימיוזיטיס, תסמונת סיוגרן ראשונית, עמילואידוזיס שניונית. בסך הכל, על פי אינדיקציות שונות, נעשה שימוש באינפליקסימאב לטיפול בכמיליון חולים ברחבי העולם. ההשפעה הבולטת של אינפליקסימאב בפתולוגיה אוטואימונית הקשורה לתגובה חיסונית מסוג Th1 שימשה בסיס לחקר התרופה במחלות אחרות עם פתוגנזה דומה, כלומר פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית.
נכון להיום, העולם צבר ניסיון בשימוש בנוגדנים חד-קליניים ל-TNF-a באלפי חולי פסוריאזיס. Chaudhari et al. (2001) היו הראשונים שערכו מחקר כפול סמיות ומבוקר פלצבו, שהעריך את היעילות של אינפליקסימאב ב-33 חולים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור. החולים חולקו אקראית לשלוש קבוצות: פלצבו (n=11), אינפליקסימאב 5 מ"ג/ק"ג (n=11) ואינפליקסימאב 10 מ"ג/ק"ג (n=11). העירויים בוצעו בקו הבסיס ולאחר שבועיים ו-6 שבועות. התוצאות הוערכו לאחר 10 שבועות בכל החולים שהחלו טיפול לפי שני קריטריונים: הערכת הרופא הכללי (PGA) ומדד PASI. בקבוצת Infliximab 5 Mr/kr, 9 (82%) מתוך 11 חולים הגיבו לטיפול (השפעה טובה ומצוינת לפי הרופא), בקבוצת הפלצבו - 2 (10%) מתוך 11 חולים (הבדל 64%, 95 % רווח בר סמך 20-89, p = 0.0089). בקבוצת Infliximab 10 מ"ג/ק"ג, 10 (91%) מתוך 11 חולים הגיבו לטיפול (הבדל מפלסבו 73%, רווח בר סמך של 95% 30-94, p = 0.0019). קריטריון נוסף במחקר זה היה הדינמיקה של מדד PASI. הירידה שלו ב-75% נחשבת למשמעותית מבחינה קלינית, ולכן קריטריון חשוב ליעילות הטיפול הוא לא רק הירידה הממוצעת במדד, אלא גם אחוז החולים בהם הוא ירד ב-75% ומעלה. ירידה ב-PASI ב-75% נצפתה ב-9 (82%) ו-8 (73%) חולים שקיבלו אינפליקסימאב במינונים של 5 ו-10 מ"ג/ק"ג, ורק 2 (18%) חולים בקבוצת הפלצבו. מדד ה-PASI הממוצע בשלוש הקבוצות ירד מ-22.1, 26.6 ו-20.3 ל-3.8, 5.9 ו-17.5, בהתאמה (p< 0,0003). Различие между двумя группами больных, получавших активное лечение, и группой плацебо достигало статистической значимости через 2 недели (р < 0,003), а медиана времени до достижения ответа составила 4 недели в обеих группах больных, получавших инфликсимаб. Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было, а переносимость инфликсимаба была хорошей.
לאחר מכן, תוצאות משכנעות המצביעות על היעילות הגבוהה של אינפליקסימאב בפסוריאזיס הושגו במחקר SPIRIT הבינלאומי, הרב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, שתוצאותיו הוצגו על ידי א. גוטליב בקונגרס ה-12 של האגודה האירופית של דרמטונרולוגים (EADV, 2003). 249 החולים חולקו לשלוש קבוצות: פלצבו (n=51), אינפליקסימאב 3 מ"ג/ק"ג (n=99) ואינפליקסימאב 5 מ"ג/ק"ג (n=99). המחקר כלל מטופלים מעל גיל 18 עם פסוריאזיס פלאק במשך יותר מ-6 חודשים. טיפול מערכתי קודם או טיפול ב-PUVA לא היה יעיל בהם, מדד PASI עלה על 12. קריטריוני אי-הכללה: שחפת פעילה או סמויה, מחלות זיהומיות חמורות פחות מחודשיים לפני תחילת הטיפול, מחלות לימפופרוליפרטיביות ו/או ממאירות פחות מ-5 שנים לפני התחלת הטיפול. של טיפול אינפליקסימאב.
התוצאות הוערכו כל שבועיים במשך 26 שבועות בכל החולים על פי אותם קריטריונים כמו Chaudhari וחב'. (2001). העירויים בוצעו בקו הבסיס ולאחר שבועיים ו-6 שבועות. נמצא כי הדינמיקה החיובית של פריחות על רקע המנה הראשונה של אינפליקסימאב מתרחשת מהר מאוד - בתוך השבועיים הראשונים. מדד PASI יורד במהירות וסטטיסטית ב-75% במהלך 4 השבועות הראשונים (איור 2). Infliximab 5 מ"ג/ק"ג יעיל יותר מ-3 מ"ג/ק"ג. התרופה נסבלת היטב. תופעות הלוואי דומות לאלו לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן ודלקת ספונדיליטיס. זיהומים בדרכי הנשימה העליונות דווחו לרוב: 13.7% בקבוצת הפלצבו, 16.3% אינפליקסימאב 3 מ"ג/ק"ג ו-14.1% אינפליקסימאב 5 מ"ג/ק"ג, כלומר ההבדל בשכיחות תופעות הלוואי לא היה אמין. המחברים הוכיחו שטיפול באינפליקסימאב משפר את איכות החיים של חולה עם פסוריאזיס.
בקונגרס ה-12 של EADV (2003) צ'. Antoni דיווח על תוצאות מחקר IMPACT כפול סמיות, אקראי, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי (Inflixirnab Multinational Psoriatic A>tritis Controlled Trial). היעילות של אינפליקסימאב במינון של 5 מ"ג/ק"ג הוערכה ב-52 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה. התרופה ניתנה בתחילה, לאחר 2, 6 ו-14 שבועות, ולאחר מכן אחת ל-8 שבועות במשך 102 שבועות (שנתיים). הוכחה נורמליזציה של התמונה ההיסטולוגית של העור במהלך הטיפול באינפליקסימאב, וכן שיפור מובהק סטטיסטית בתהליך המפרקי על פי הקריטריונים של ACR (American College of Rheumatology), Clegg DO et al. והתוצאות של הדמיית תהודה מגנטית.
בין מאי 2007 ועד עד ינואר 2009 במרפאה למחלות עור ומין של האקדמיה הצבאית לרפואה. ס"מ. קירוב בהשגחה היו 10 חולים עם פסוריאזיס (אישה אחת ו-9 גברים), עמידים לטיפול קודם. גיל החולים הוא בין 32 ל-70 שנים, משך המחלה הוא בין 7 ל-35 שנים. רוב החולים (9) סבלו ממחלת ארתרופתית, 1 - מפסוריאזיס וולגריס שכיחה. הטיפול הקודם לא היה יעיל בכל החולים: טיפול "בסיסי" מסורתי - בסך הכל, PUVA - 5, methotrexate - 3, raptiva - 1.
לפני כל עירוי, המדדים הבאים הוערכו: PASI, DLQI, נתונים מבדיקות דם במעבדה (בדיקת דם קלינית כללית, בדיקת דם ביוכימית, בדיקת דם אימונולוגית).
אינפליקסימאב ניתנה במינון של 5.0 מ"ג/ק"ג לווריד: בתחילה, לאחר שבועיים, לאחר 6 שבועות, ולאחר מכן אחת ל-8 שבועות.
התגובה הקלינית לטיפול ב-infliximab באה לידי ביטוי כבר שבועיים לאחר תחילת הטיפול: תופעות קילוף ואקסודטיביות ירדו, הילה של היפרמיה סביב פפולות ופלאקים נעלמה, השפה הפסאודואטרופית של וורונוב הופיעה וחדירה של אלמנטים פחתה משמעותית. לאחר 8 שבועות, PASI ירד ב-75% ו-DLQI ב-90% ב-7 חולים, ב-3 חולים PASI ו-DLQI היו 0 נקודות. לאחר 10 שבועות, כל החולים הראו נורמליזציה של הפרמטרים האימונולוגיים של הדם (הן מצד החסינות התאית והן מהחסינות ההומורלית). עד שבוע 24 נצפו מרפאות - הפוגה אימונולוגית בכל החולים שהיו בטיפול.
התוצאות שהתקבלו מצביעות על כך שהשימוש באינפליקסימאב בטיפול בחולים עם צורות קשות של פסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית מספק יעילות קלינית גבוהה, משפיע לטובה על איכות החיים של החולים, מפחית הישנות ומאריך הפוגה אימונולוגית.
.

סיכום
.

הכנסתם של מתקנים ביולוגיים של התגובה החיסונית לפרקטיקה הקלינית הפכה לאחד ההישגים הגדולים ביותר של הרפואה בעשור האחרון. היתרון העיקרי של תרופות אנטי ציטוקינים הוא המיקוד הפתוגני שלהן בטיפול בפסוריאזיס. הם שייכים לקבוצת מה שנקרא תרופות משנות מחלה. עד כה, הוכח באופן אמין כי אינפליקסימאב (רמיקייד) יעיל בפסוריאזיס עמיד לכל טיפול אחר. התוצאות שהתקבלו מצביעות על כך שהשימוש באינפליקסימאב בטיפול בפסוריאזיס ודלקת מפרקים פסוריאטית מספק יעילות קלינית גבוהה, משפר משמעותית את איכות החיים של המטופלים, מסייע בהפחתת ההתקפים ומאריך את המרפאה - הפוגה אימונולוגית.
ברפואה המודרנית משתמשים בתרופות מדכאות חיסוניות רק לצורות קשות ובינוניות של פסוריאזיס, כמו גם לדלקת מפרקים פסוריאטית. ניתן למצוא תיאורים של מספר תרופות חיסוניות בעמוד.
עבור Cimzia, Cimzia (certolizumab) ו- Simponi/Simponi (golimumab/golimumab) נמצאים בבדיקה.
.

להלן תיאורים של המדכאים החיסונים העיקריים.
.

ציקלוספורין
.
החומר הפעיל הוא ציקלוספורין.
שמות מסחריים: Vero-Cyclosporine; אימוספורין; Consupren; Panimun Bioral; ר-אימון; Sandimmun; Sandimmun-Neoral; ציקלופרן; Cycloral; ציקלוספורין; ציקלוספורין-ורו; ציקלוספורין-הקסל; אקוראל.
ציקלוספורין (הידוע גם בשם ציקלוספורין A) היא תרופה מדכאת חיסון חזקה. יש לו השפעה סלקטיבית על לימפוציטים T, מעכב התפתחות של תגובות חסינות תאית והומורלית התלויים בלימפוציטים T. בוצעו השתלות מוצלחות של מח עצם ואיברים מוצקים (כליות, כבד, לב, ריאות, לבלב) בבני אדם המשתמשים בציקלוספורין כדי למנוע ולטפל בדחיית השתלה ובמחלת השתלים מול המארח. השפעות מועילות הוכחו גם בטיפול במצבים שונים שהם אוטואימוניים באופיים או עשויים להיחשב ככאלה (אובאיטיס חריפה לא זיהומית, אובאיטיס של Behcet, תסמונת נפרוטית וגלומרולונפריטיס, דלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס, אטופיק דרמטיטיס).
צורות מינון:
קפסולות. תמיסה למתן דרך הפה. תרכיז לעירוי.
מאפיינים / פעולה:
ציקלוספורין (ידוע גם בשם ציקלוספורין A) היא תרופה מדכאת חיסון, פוליפפטיד מחזורי המורכב מ-11 חומצות אמינו. ציקלוספורין הוא חומר מדכא חיסוני חזק שבבעלי חיים מאריך את אורך החיים של השתלות אלוגניות של העור, הלב, הכליה, הלבלב, מח העצם, המעי הדק והריאות. לציקלוספורין יש השפעה סלקטיבית על לימפוציטים מסוג T. מונע הפעלה של לימפוציטים. ברמה התאית, הוא חוסם לימפוציטים במנוחה בשלבי G0 או G1 של מחזור התא ומדכא ייצור והפרשת לימפוקינים המופעלים על ידי אנטיגן (כולל אינטרלוקין-2, גורם גדילה של לימפוציטים מסוג T) על ידי לימפוציטים מסוג T מופעלים. הנתונים שהתקבלו מצביעים על כך שלציקלוספורין יש השפעה ספציפית והפיכה על לימפוציטים. ציקלוספורין מעכב התפתחות של תגובות חיסוניות תאיות והומורליות תלויות-לימפוציטים מסוג T, כולל חסינות שתל, רגישות יתר של עור מסוג מושהה, אנצפלומיאליטיס אלרגית, דלקת מפרקים אדג'ובנטית של פרוינד ומחלת שתל מול מארח (GVHD). בניגוד לציטוסטטים, ציקלוספורין אינו מדכא את ההמטופואזה ואינו משפיע על תפקוד הפגוציטים. חולים המקבלים ציקלוספורין רגישים פחות לזיהומים מאשר חולים המקבלים תרופות מדכאות חיסון אחרות. בוצעו השתלות מוצלחות של מח עצם ואיברים מוצקים בבני אדם המשתמשים בציקלוספורין כדי למנוע ולטפל בדחייה וב-GVHD. ההשפעות החיוביות של ציקלוספורין הוכחו גם בטיפול במצבים שונים שהם אוטואימוניים באופיים או עשויים להיחשב ככאלה.
אינדיקציות:
השתלה (מניעת דחיית שתל, טיפול בדחייה, מניעה וטיפול במחלת שתל לעומת מארח): כליה, כבד, לב, ריאה, השתלת לב ריאה משולבת, לבלב; השתלת מח עצם. מחלות אוטואימוניות ואחרות: דלקת אובאיטיס חריפה שאינה זיהומית, אובדן ראייה מאיים; אובאיטיס של החלק האמצעי או האחורי של העין; Uveitis של Behcet עם דלקת חוזרת ומעורבות ברשתית; תסמונת נפרוטית במבוגרים וילדים (צורה תלויה בסטרואידים ועמידה לסטרואידים) עקב פתולוגיה גלומרולרית, כגון נפרופתיה מינימלית של שינוי, גלומרולוסקלרוזיס מוקדית וסגמנטלית, גלומרולונפריטיס קרומית; דלקת מפרקים שגרונית בדרגת פעילות גבוהה (במקרים בהם תרופות אנטי-ראומטיות קלאסיות אינן יעילות או שאינן ניתנות לשימוש); פסוריאזיס קשה, לרוב במקרים של התנגדות לטיפול קודם; צורות חמורות של אטופיק דרמטיטיס כאשר יש צורך בטיפול מערכתי. ניתן להשתמש בתכשירים דרך הפה כדי לגרום ושימור הפוגה, כולל. נגרמים על ידי סטרואידים (הידרוקורטיזון, פרדניזולון, דקסמתזון, בטמתזון), המאפשר ביטולם.
התוויות נגד:
אי סבילות אישית (כולל היסטוריה של רגישות יתר) לציקלוספורין; ניאופלזמות ממאירות, מחלות עור טרום סרטניות; מחלות זיהומיות קשות, אבעבועות רוח, הרפס זוסטר (סיכון להכללה של התהליך); פגיעה קשה בתפקוד הכליות והכבד, אי ספיקת כבד, אי ספיקת כליות; יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר; היפראוריצמיה, היפרקלמיה; הריון, הנקה (במהלך הטיפול אינו נכלל).

הניסיון בשימוש בציקלוספורין בנשים בהריון מוגבל. הנתונים שהתקבלו בחולים עם איברים מושתלים מראים כי בהשוואה לשיטות טיפול קונבנציונליות, טיפול בציקלוספורין אינו גורם לסיכון מוגבר להשפעות שליליות על מהלך ותוצאת ההריון. עם זאת, מחקרים נאותים ומבוקרים היטב בנשים הרות לא נערכו, לכן ניתן להשתמש בציקלוספורין במהלך ההריון רק אם התועלת הצפויה מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר. ציקלוספורין מופרש בחלב אם. במהלך ההנקה יש להפסיק לקחת את התרופה או להפסיק להניק.

מתוטרקסט
.
Methotrexate Lahem
שם בינלאומי לא קנייני Methotrexate (Methotrexate)
צורת מינון
תמיסה שקופה להזרקות בצבע צהוב-כתום.
הרכב
METHOTREXATE להמה 5 מ"ג, תמיסה להזרקה בקבוק 1 מכיל: מתוטרקסט 5 מ"ג, נתרן כלורי 16.5 מ"ג, נתרן הידרוקסיד בכמות הדרושה להתאמת ה-pH, מים להזרקה 2 מ"ל.
METHOTREXATE להמה 20 מ"ג, תמיסה להזרקה בקבוק 1 מכיל: מתוטרקסט 20 מ"ג, נתרן כלורי 14 מ"ג, נתרן הידרוקסיד בכמות הדרושה להתאמת ה-pH, מים להזרקה 2 מ"ל.
METHOTREXATE להמה 50 מ"ג, תמיסה להזרקה בקבוק 1 מכיל: מתוטרקסט 50 מ"ג, נתרן כלורי 35 מ"ג, נתרן הידרוקסיד בכמות הדרושה להתאמת ה-pH, מים להזרקה 5 מ"ל.
METHOTREXATE להמה 1000 מ"ג, תמיסה להזרקה בקבוק 1 מכיל: מתוטרקסט 1000 מ"ג, נתרן כלורי 50 מ"ג, נתרן הידרוקסיד בכמות הדרושה להתאמת ה-pH, מים להזרקה 20 מ"ל.
אינדיקציות
גידולים טרופובלסטיים, לוקמיה חריפה (במיוחד גרסאות לימפובלסטיות ומיאלובלסטיות), נוירולוקמיה, לימפומות שאינן הודג'קין, כולל לימפוסרקומות, סרטן השד, סרטן ראש וצוואר של תאי קשקש, סרטן ריאות, סרטן עור, סרטן צוואר הרחם והכליות, סרטן הוושט, סרטן הוושט, סרטן שלפוחית ​​השתן, גידולי תאי נבט באשכים ושחלות, סרטן הפין, רטינובלסטומה, מדולובלסטומה, סרקומה אוסטאוגנית וסרקומה של רקמות רכות, סרקומה של יואינג, צורות קשות של פסוריאזיס, מיקוזה פטרייתית (שלבים מתקדמים בהרבה), דלקת מפרקים שגרונית (עם חוסר היעילות של טיפול סטנדרטי).
התוויות נגד
ל-Methotrexate תכונות טרטוגניות ועלול לגרום למוות עוברי, כתוצאה מכך הוא אסור בנשים הרות. Methotrexate מופרש בחלב אם, ולכן אסור לתת אותו לנשים בזמן הנקה. מתוטרקסט אסור בחולים עם אנמיה חמורה, לויקופניה, טרומבוציטופניה, אי ספיקת כליות או כבד, חולים עם אבעבועות רוח בהווה או לאחרונה, חולים עם הרפס זוסטר או זיהומים אחרים. לא ניתן לתת מתוטרקסט לחולים עם רגישות יתר לתרופה זו.
תגובות שליליות
מערכת ההמטופואטית: לויקופניה, נויטרופניה, לימפופניה (בעיקר לימפוציטים מסוג T), טרומבוציטופניה, אנמיה. מערכת העיכול והכבד: אנורקסיה, בחילות, הקאות, סטומטיטיס, דלקת חניכיים, גלוסיטיס, דלקת מעיים, שלשולים, נגעים שחוקים וכיבים של מערכת העיכול, תפקוד כבד לא תקין, פיברוזיס ושחמת הכבד (הסבירות שלהם להארכת מחלה מוגברת אצל חולים טיפול מתמשך או יומיומי במתוטרקסט). מערכת העצבים: אנצפלופתיה, במיוחד בהחדרת מנות מרובות תוך-טקאלית, וכן בחולים שקיבלו טיפול קרינתי לגולגולת. ישנם גם דיווחים על עייפות, חולשה, בלבול, אטקסיה, רעד, עצבנות, עוויתות ותרדמת. תופעות לוואי חריפות הנגרמות על ידי מתן תוך-תקל של מתוטרקסט עשויות לכלול סחרחורת, ראייה מטושטשת, כאבי ראש, כאבי גב, נוקשות בעורף, עוויתות, שיתוק, hemiparesis. מערכת השתן: ליקוי כליות תלוי במינון. הסיכון לפגיעה מוגבר בחולים עם תפקוד כליות מופחת או התייבשות, כמו גם בחולים הנוטלים תרופות נפרוטוקסיות אחרות. אי ספיקת כליות מתבטאת ברמות גבוהות של קריאטינין והמטוריה. אולי המראה של דלקת שלפוחית ​​השתן. מערכת הרבייה: הפרה של תהליך האוגנזה, spermatogenesis, שינויים בפוריות, השפעות טרטוגניות. תופעות דרמטולוגיות: אריתמה ו/או פריחה בעור, אורטיקריה, התקרחות (לעיתים רחוקות), רגישות לאור, פורונקולוזיס, דפיגמנטציה או היפרפיגמנטציה, אקנה, קילוף עור, שלפוחיות, פוליקוליטיס. תגובות אלרגיות: חום, צמרמורות, פריחה, אורטיקריה, אנפילקסיס. איברי הראייה: דלקת הלחמית, דמעות יתר, קטרקט, פוטופוביה, עיוורון קליפת המוח (במינונים גבוהים). מצב חיסוני: דיכוי חיסוני, עמידות מופחתת למחלות הזרקה. אחר: חולשה, אוסטאופורוזיס, היפר-אוריצמיה, דלקת כלי דם. לעיתים רחוקות - דלקת ריאות, פיברוזיס ריאתי.
אזהרה ואמצעי זהירות:
Methotrexate היא תרופה ציטוטוקסית, ולכן יש לנקוט זהירות בעת הטיפול בה. אין להשתמש בצורות מינון המכילות חומרים משמרים, בפרט בנזיל אלכוהול, למתן תוך-תיקלי ולטיפול במינון גבוה. עם הכנסת מינונים גבוהים של Methotrexate, יש צורך במעקב קפדני אחר המטופל לגילוי מוקדם של הסימנים הראשונים של תגובות רעילות. במהלך הטיפול במתוטרקסט במינונים גבוהים וגבוהים, יש צורך לעקוב אחר ה-pH של השתן: ביום המתן וב-2-3 הימים הבאים, תגובת השתן צריכה להיות בסיסית. זה מושג על ידי טפטוף תוך ורידי של תערובת המורכבת מ-40 מ"ל של תמיסת 4.2% נתרן ביקרבונט ו-400-800 מ"ל של תמיסת נתרן כלורי איזוטונית בערב, ביום הטיפול וב-2-3 הימים הבאים. יש לשלב טיפול ב- Methotrexate במינונים גבוהים וגבוהים עם הידרציה מוגברת של עד 2 ליטר נוזלים ביום. החדרת Methotrexate במינון של 2 גרם/מ"ר ומעלה מתבצעת בשליטה של ​​ריכוזו בסרום הדם. נורמלי היא ירידה בתכולת המתוטרקסט בסרום הדם 22 שעות לאחר המתן פי 2 בהשוואה לרמה ההתחלתית. העלאת רמת הקריאטינין ב-50% או יותר מהתכולה ההתחלתית ו/או עלייה ברמת הבילירובין דורשות טיפול אינטנסיבי בניקוי רעלים. לטיפול בפסוריאזיס, מתוטרקסט נקבע רק לחולים עם צורה חמורה של המחלה שאינם מתאימים לטיפול בסוגים אחרים של טיפול. כדי למנוע רעילות במהלך הטיפול במתוטרקסט, יש צורך בבדיקות דם תקופתיות, קביעת תכולת הלויקוציטים וטסיות הדם ובדיקות תפקודי כבד וכליות. עם התפתחות שלשולים וסטומטיטיס כיבית, יש להפסיק את הטיפול במתוטרקסט, אחרת זה יכול להוביל להתפתחות של דלקת מעיים דימומית ולמוות של החולה עקב ניקוב מעי. בחולים עם תפקוד כבד לקוי, תקופת הגילוי של Methotrexate מוגברת, ולכן, בחולים כאלה, הטיפול צריך להתבצע בזהירות רבה, תוך שימוש במינונים מופחתים. נכון לעכשיו, הוא משמש גם להפחתת כמות הנוגדנים במהלך טיפול ציטוסטטי בנוגדנים חד שבטיים, יחד עם החדרת רמיקיד בחולי פסוריאזיס.

ערבה
.
Leflunomide: ערבה; לפלונומיד.
ערבה היא תרופה אנטי-ראומטית בסיסית. יש לו השפעות אנטי-פרוליפרטיביות, מדכאות חיסון ואנטי דלקתיות. הוא משמש כתרופה בסיסית לטיפול בחולים מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה על מנת להפחית את תסמיני המחלה ולעכב את התפתחות הנזק המבני למפרקים. ההשפעה הקלינית באה לידי ביטוי לאחר 4-6 שבועות של מתן ועשויה לעלות עוד יותר במהלך 4-6 חודשים.
שם לטיני:
ARAVA / ARAVA.
הרכב וצורות שחרור:
ערבה טבליות מצופות סרט, 30 או 100 יח'. ארוז. טבלית ערבה אחת מכילה: Leflunomide 10 או 20 מ"ג. ערבה טבליות מצופות סרט, 3 יחידות. ארוז. טבלית ערבה אחת מכילה: Leflunomide 100 מ"ג. חומר פעיל: Leflunomide / Leflunomide.
מאפיינים / פעולה:
ערבה היא תרופה אנטי-ראומטית ומדכאת חיסון. שייך לקבוצת התרופות האנטי-ראומטיות הבסיסיות. לערבה תכונות אנטי-שגשוגיות, מדכאות חיסון ואנטי דלקתיות. המטבוליט הפעיל של ערבה (לפלונומיד) A771726 מעכב את האנזים dehydroorotate dehydrogenase ויש לו השפעה אנטי-פרוליפרטיבית. A771726 במבחנה מעכב שגשוג המושרה על ידי מיטוגן וסינתזת DNA של לימפוציטים מסוג T. נראה שהפעילות האנטי-פרוליפרטיבית של A771726 באה לידי ביטוי ברמת הביוסינתזה של פירמידין, שכן הוספת אורידין לתרבית התאים מבטלת את ההשפעה המעכבת של המטבוליט A771726. באמצעות ליגנדים רדיואיזוטופים, הוכח ש-A771726 נקשר באופן סלקטיבי לאנזים dehydroorotate dehydrogenase, מה שמסביר את יכולתו לעכב אנזים זה ואת התפשטות הלימפוציטים בשלב G1. ריבוי לימפוציטים הוא אחד משלבי המפתח בהתפתחות של דלקת מפרקים שגרונית. במקביל, A771726 מעכב את הביטוי של קולטנים לאינטרלוקין-2 (CB-25) ולאנטיגנים הליבה Ki-67 ו-PCNA הקשורים למחזור התא. ההשפעה הטיפולית של ערבה (לפלונומיד) הוכחה במספר מודלים ניסיוניים של מחלות אוטואימוניות, כולל דלקת מפרקים שגרונית. ההשפעה הקלינית של ערבה מופיעה בדרך כלל לאחר 4-6 שבועות של שימוש ועשויה לעלות עוד יותר במהלך 4-6 חודשים. שלושה מחקרים אקראיים גדולים, בהם השתתפו בסך הכל 1839 חולים, הוכיחו את היעילות הגבוהה של Araba והתחלה מהירה יותר של פעולה קלינית בהשוואה ל-methotrexate ו- sulfasalazine.
אינדיקציות:
הערבה משמשת כבסיס לטיפול בחולים מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה על מנת להפחית את תסמיני המחלה ולדחות את התפתחות הנזק המבני למפרקים.
התוויות נגד:
אי סבילות אישית (כולל היסטוריה של רגישות יתר) ללפלונומיד או למרכיבים אחרים של התרופה ערבה; תפקוד לקוי של הכבד; כשל חיסוני חמור (למשל, איידס); הפרה של hematopoiesis של מח העצם; אנמיה, לויקופניה או טרומבוציטופניה שאינה קשורה לדלקת מפרקים שגרונית; זיהומים קשים בלתי נשלטים; אי ספיקת כליות בינונית או חמורה (בשל ניסיון קליני מועט); היפופרוטאינמיה חמורה (לדוגמה, עם תסמונת נפרוטית); הריון (יש לשלול לפני תחילת הטיפול בערבה); נשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה נאותים במהלך תקופת הטיפול ב-Arava ובזמן שרמת הפלזמה של המטבוליט הפעיל היא מעל 0.02 מ"ג לליטר; תקופת ההנקה; חולים מתחת לגיל 18 (מאחר שאין נתונים על יעילות ובטיחות בקבוצת חולים זו).
שימוש במהלך הריון והנקה:
במחקרים ניסיוניים, נמצא כי לערבה יכולה להיות השפעה פטוטוקסית וטרטוגנית. אין להשתמש בערבה במהלך ההריון ובנשים בגיל הפוריות שאינן משתמשות באמצעי מניעה אמינים. יש לוודא שאין הריון לפני תחילת הטיפול. יש ליידע את המטופלות כי אם יש חשד להריון, עליהן לפנות מיד לרופא ולבצע בדיקת הריון. אם הבדיקה חיובית, על הרופא ליידע את המטופל על הסיכון האפשרי לעובר. יש ליידע נשים בגיל הפוריות שחייבים לעבור שנתיים לאחר הפסקת הטיפול בערבה (לפלונומיד) לפני שהן יכולות להיכנס להריון. לנשים הנוטלות ערבה ורוצות להיכנס להריון (או כבר בהריון) מומלץ לבצע הליך של "שטיפה" תרופתית, שתפחית במהירות את ריכוז הלפלונומיד והמטבוליט שלו בפלסמת הדם (ראה מנת יתר). לאחר מכן, עליך לקבוע את ריכוז המטבוליט A771726 פעמיים במרווח של 14 ימים. מהרגע שבו ריכוז התרופה נקבע מתחת ל-20 מק"ג לליטר ועד לרגע ההפריה, אמורים לעבור 1.5 חודשים. יש לזכור כי ללא ההליך ל"שטיפה" של התרופה, ירידה בריכוז המטבוליט מתחת ל-20 מיקרוגרם לליטר מתרחשת לאחר שנתיים. כולסטירמין ופחם פעיל עלולים להפריע לספיגה של אסטרוגן ופרוגסטרון באופן שאמצעי מניעה אוראליים אמינים אינם מבטיחים את אמצעי המניעה הדרושים במהלך תקופת הגמילה מהתרופה. מומלץ להשתמש באמצעי מניעה חלופיות. מחקרים בבעלי חיים הראו שלפלונומיד או המטבוליטים שלו מופרשים בחלב אם. לכן, אם יש צורך לרשום ערבה בזמן הנקה, יש לפתור את סוגיית הפסקת ההנקה. נכון לעכשיו, אין מידע המאשש את הקשר בין נטילת ערבה בגברים לבין ההשפעה הטוקסית של התרופה. מחקרים ניסויים בכיוון זה לא בוצעו. עם זאת, יש להזהיר גברים המטופלים בלפלונומיד מפני ההשפעות הטוקסיות האפשריות של ערבה ומהצורך בשימוש באמצעי מניעה נאותים. כדי להפחית ככל האפשר את הסיכון בעת ​​תכנון הריון, יש צורך להפסיק את נטילת הערבה ולהשתמש בהליך "הכביסה".
תופעות לוואי:
סיווג התדירות המשוערת של תופעות הלוואי של ערבה: טיפוסי = 1-10% מהחולים; לא טיפוסי = 0.1-1% מהחולים; נדיר = 0.01-0.1% מהחולים; נדיר מאוד = 0.01% מהחולים או פחות.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: אופייני: לחץ דם מוגבר.
מצד מערכת העיכול: אופייני: שלשולים, בחילות, הקאות, אנורקסיה, מחלות של רירית הפה (אפטות סטומטיטיס, כיב בשפתיים), כאבים בחלל הבטן, עלייה בטרנסמינאזות בכבד (ALT, לעתים רחוקות יותר גמא). -HT), פוספטאז אלקליין, בילירובין; נדיר: הפטיטיס, צהבת/כולסטזיס; לעתים רחוקות מאוד: אי ספיקת כבד, נמק כבד חריף.
ממערכת העצבים: אופייני: כאב ראש, סחרחורת, אסתניה, paresthesia; לא טיפוסי: הפרעת טעם, חרדה.
ממערכת השרירים והשלד: אופייני: דלקת גידים; לא טיפוסי: קרע של רצועות.
ממערכת גניטורינארית: לא ניתן לשלול אפשרות של ירידה הפיכה בריכוז הזרע, המספר הכולל של הזרעונים ותנועתיותם.
מהצד של המערכת ההמטופואטית, מערכת הלימפה: אופייני: לויקופניה (לויקוציטים יותר מ-2000/mkl); לא טיפוסי: אנמיה, טרומבוציטופניה קלה (טסיות דם פחות מ-100,000/µl); נדירים: אאוזינופיליה, לויקופניה (לויקוציטים פחות מ-2000/µl), פנציטופניה (ייתכן באמצעות מנגנון אנטי-פרוליפרטיבי); נדיר מאוד: אגרנולוציטוזיס. שימוש לאחרונה, במקביל או לאחר מכן בתרופות שעלולות להיות מיאלוטוקסיות עשוי להיות קשור לסיכון גדול יותר להשפעות המטולוגיות. הסיכון לממאירות, במיוחד מחלות לימפופרוליפרטיביות, גדל עם השימוש בתרופות מדכאות חיסון מסוימות.
זיהומים: נדיר מאוד: התפתחות של זיהומים קשים ואלח דם. ידוע כי תרופות מדכאות חיסון מגבירות את הרגישות לזיהומים. מספר הזיהומים האפשריים (נזלת, ברונכיטיס ודלקת ריאות) עשוי לעלות.
תגובות דרמטולוגיות: אופייניות: נשירת שיער מוגברת, אקזמה, עור יבש; לא טיפוסי: תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל, אריתמה מולטיפורמה.
תגובות אלרגיות: אופייניות: תגובות אלרגיות קלות, פריחה (כולל פריחה מקולופפולרית), גירוד; לא טיפוסי: אורטיקריה; נדיר מאוד: תגובות אנפילקטיות/אנפילקטואידיות חמורות.
מהצד של תהליכים מטבוליים: אופייני: ירידה במשקל (בדרך כלל לא משמעותית); לא טיפוסי: היפוקלמיה. היפרליפידמיה קלה עלולה להתרחש. רמות חומצת השתן בדרך כלל יורדות. נתוני מעבדה, שאינם מאושרים קלינית, מצביעים על עלייה קלה ברמות של lactate dehydrogenase ו-creatine phosphokinase בפלסמה בדם. מצג לא טיפוסי הוא היפופוספטמיה קלה.
למטבוליט הפעיל של Leflunomide, A771726, יש זמן מחצית חיים ארוך, בדרך כלל בין שבוע לארבעה שבועות. אם מתרחשות תופעות לוואי חמורות לאחר נטילת ערבה (לפלונומיד), או אם מסיבה אחרת יש צורך לנקות במהירות את הגוף מ-A771726, יש לבצע את הליך ה"שטיפה" (ראה מנת יתר). ניתן לחזור על ההליך בהתאם להתוויות הקליניות. אם יש חשד לתגובות אימונולוגיות או אלרגיות חמורות כגון תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או תסמונת לייל, נדרש הליך שטיפה מלא.
הנחיות ואמצעי זהירות מיוחדים:
ניתן לרשום ערבה לחולים רק לאחר בדיקה רפואית מעמיקה.
לפני תחילת הטיפול בערבה, יש צורך להיות מודע לעלייה האפשרית במספר תופעות הלוואי בחולים שקיבלו בעבר תרופות בסיסיות אחרות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, בעלות השפעות כבד והמטוטוקסיות.
למטבוליט הפעיל של לפלונומיד, A771726, יש זמן מחצית חיים ארוך, בדרך כלל 1 עד 4 שבועות. תופעות לוואי חמורות (למשל, רעילות בכבד, רעילות או תגובות אלרגיות) עלולות להתרחש גם אם הטיפול בלפלונומיד יופסק. לכן, אם מתרחשים מקרים כאלה של רעילות או בעת מעבר לתרופה בסיסית אחרת (לדוגמה, מתוטרקסט) לאחר טיפול בלפלונומיד, יש צורך לבצע את הליך ה"שטיפה" (ראה מנת יתר).
תגובות כבד. מאחר שהמטבוליט הפעיל של הלפלונומיד, A771726, קשור לחלבון ומסלק על ידי חילוף חומרים בכבד והפרשת מרה, רמות הפלזמה של A771726 צפויות להיות מוגברות בחולים עם היפופרוטאינמיה. אסורה ל-Arava בחולים עם היפופרוטאינמיה חמורה או ליקוי כבד. מקרים נדירים של נזק חמור לכבד, בחלק מהמקרים קטלני, דווחו במהלך הטיפול בערבה (לפלונומיד). רוב המקרים הללו נצפו בששת החודשים הראשונים לטיפול. למרות שלא הוכח קשר סיבתי של תופעות לוואי אלו עם Leflunomide, וברוב המקרים היו מספר גורמים חשודים נוספים, היישום המדויק של המלצות למעקב טיפול נחשב חובה. יש לבדוק את רמות ה-ALT לפני התחלת הטיפול בערבה ולאחר מכן מדי חודש במשך 6 החודשים הראשונים של הטיפול, ולאחר מכן לבצע בדיקה כל 2-3 חודשים. ההמלצות הבאות זמינות להתאמת משטר המינון או הפסקת הטיפול ב-Arava, בהתאם לחומרת ולהתמדה של העלייה ברמות ALT. עם עודף מאושר של פי 2-3 מהגבול העליון של הנורמה של ALT, הפחתת המינון מ-20 מ"ג ל-10 מ"ג ליום עשויה לאפשר לך להמשיך ליטול ערבה, בתנאי שהמדד הזה יהיה במעקב קפדני. אם נמשך פי 2-3 מהגבול העליון של ALT נורמאלי, או אם יש עלייה ברמות ה-ALT החורגת מהגבול העליון של הנורמה יותר מפי 3 מהגבול העליון של הנורמלי, יש להפסיק את הערבה ולהפסיק את הליך ה"שטיפה" להתחיל. בשל השפעות אפשריות נוספות של הפטוטוקסיות, מומלץ להימנע משתיית אלכוהול במהלך הטיפול ב-Aravaya (leflunomide).
תגובות המטולוגיות. יש לבצע ספירת דם מלאה, לרבות קביעת ספירת הלויקוציטים וספירת הטסיות, לפני תחילת הטיפול בערבה (לפלונומיד), וכן כל שבועיים במהלך 6 החודשים הראשונים של הטיפול וכל 8 שבועות לאחר סיום הטיפול. בחולים עם אנמיה קיימת, לויקופניה ו/או טרומבוציטופניה, וכן בחולים עם תפקוד לקוי של מח העצם או בסיכון לפתח הפרעות כאלה, הסיכון להפרעות המטולוגיות עולה. אם מתרחשות תופעות כאלה, יש להשתמש בהליך "שטיפה" להפחתת רמת A771726 בפלסמת הדם. במקרה של התפתחות של תגובות המטולוגיות חמורות, כולל pancytopenia, יש צורך להפסיק לקחת ערבה; וכל תרופה נלווית אחרת המדכאת המטופואזה של מח העצם, ומתחילים את הליך ה"כביסה".
שימוש משולב עם סוגי טיפול אחרים. נכון לעכשיו, אין מידע לגבי מתן משותף של ערבה (לפלונומיד) עם תרופות אנטי מלריה המשמשות בריאומטולוגיה (כלורוקין והידרוקסיכלורוקין), תכשירי זהב הניתנים תוך שרירית או דרך הפה (קריזנול, אוראנופין), D-פניצילאמין, אזתיופרין ותרופות מדכאות חיסון אחרות. (למעט מתוטרקסט). הסיכון הקשור למינוי של טיפול מורכב אינו ידוע, במיוחד בטיפול ארוך טווח. מאחר שסוג זה של טיפול יכול להוביל להתפתחות של רעילות נוספת או אפילו סינרגטית (למשל, רעילות בכבד או המטו), שילובים של ערבה עם תרופות בסיסיות אחרות (למשל, מתוטרקסט) אינם רצויים.
מעבר לסוגי טיפול אחרים. מכיוון שלפלונומיד נמשך בגוף לאורך זמן, מעבר לתרופה מארח אחרת (למשל, מתוטרקסט) ללא שטיפה מתאימה עלול להגביר את האפשרות לסיכון נוסף גם זמן רב לאחר ההחלפה (למשל, אינטראקציה קינטית, רעילות אורגנית). באופן דומה, טיפול עדכני בתרופות להפטוטוקסיות או המטוטוקסיות (כגון מתוטרקסט) עלול להוביל לעלייה בתופעות הלוואי, לכן, כאשר מתחילים טיפול עם ערבה (לפלונומיד), יש לשקול היטב את כל ההיבטים החיוביים והשליליים הקשורים בנטילת זה. תְרוּפָה.
תגובות עור. אם מתפתחת סטומטיטיס כיבית, יש להפסיק את הטיפול ב-Arava. מקרים נדירים מאוד של תסמונת סטיבנס-ג'ונסון או נמק אפידרמיס רעיל דווחו בחולים שטופלו ב-Arava (leflunomide). במקרה של תגובות עור ו/או ריריות, יש צורך להפסיק את נטילת הערבה; וכל תרופה אחרת הקשורה אליו ומתחילים מיד בהליך של "הלבנה". במקרים כאלה יש צורך ב"הלבנה" מלאה. במקרים כאלה, מינוי מחדש של ערבה אינו התווית.
זיהומים. ידוע שתרופות כמו ערבה (לפלונומיד) בעלות תכונות מדכאות חיסון הופכות את החולים לרגישים יותר לזיהומים שונים. המחלות המדבקות הנובעות מכך הן בדרך כלל קשות ודורשות טיפול מוקדם ואינטנסיבי. אם מתרחשת מחלה זיהומית קשה, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את הטיפול בערבה (לפלונומיד) ולהתחיל בהליך "שטיפה". יש לעקוב מקרוב אחר חולים עם תגובתיות של טוברקולין בגלל הסיכון להפעלה מחדש של שחפת. לאור תקופת הגמילה הארוכה של ערבה, לא מומלץ לחסן בחיסונים חיים במהלך הטיפול.
לחץ עורקי. לפני תחילת הטיפול בערבה ומדי פעם לאחר התחלתו, יש לעקוב אחר רמת לחץ הדם.

אנברל

Enbrel הוא חלבון מסונתז דימרי המיוצר בטכנולוגיית DNA רקומביננטי. מסופק בצורה של מזרקים חד-פעמיים סטריליים מלאים מראש 1 מ"ל, להזרקה היפודרמית, ללא חומר משמר. הפתרון הוא חסר צבע, שקוף. זמין גם בבקבוקונים לשימוש חוזר כאבקה לבנה סטרילית ליופיליזית, מדוללת במים בקטריוסטטיים סטריליים שסופקו. מינון התרופה מכיל גם רכיבים ניטרליים (מניטול, סוכרוז, טרומתמין).

אנברל נקשר לגורם נמק הגידול (TNF) וחוסם את האינטראקציה שלו עם קולטני TNF על פני התא. זה מונע דלקת ותגובה חיסונית של תאים, אשר ממלא תפקיד גדול במחלות כמו דלקת ספונדיליטיס, דלקת מפרקים שגרונית ופסוריאטית, פסוריאזיס. היעילות של Enbrel במחלות אלו אושרה על ידי ניסויים קליניים (ראה קישור). השימוש הסטנדרטי בתרופה הוא 50 מ"ג לשבוע, המחולקים ל-2 זריקות תת עוריות של 25 מ"ג. אולי שימוש במנה בודדת של 50 מ"ג פעם בשבוע. ניסויים קליניים לא גילו הבדלים בפעולה וביעילות של התרופה בין שתי שיטות היישום המצוינות.

יישום.

אנברל משמש להפחתת תסמינים קליניים, עיכוב שינויים מבניים ושיפור מצבם הגופני של חולים עם דלקת מפרקים שגרונית, דלקת מפרקים נעורים, דלקת מפרקים פסוריאטית, אנקילוזינג ספונדיליטיס, פסוריאזיס (אמור להיות מטופל בפוטותרפיה או בטיפול סיסטמי). ניתן להשתמש בשילוב עם מתוטרקסט.

הגבלות.

לא ניתן להשתמש בתרופה בחולים עם אלח דם או רגישות יתר למרכיבי התרופה.

אזהרות.

במקום ההזרקה יתכנו תופעות מקומיות (אודם, נפיחות וכו') החולפות במהירות, חולים עם הפרעות לב דורשים תשומת לב מיוחדת והתבוננות. השפעת התרופה לא נבדקה בחולים עם חסינות מופחתת ומחלות זיהומיות כרוניות. ניתן לחסן חולים המשתמשים ב-Enbrel ללא הגבלות, למעט השימוש בחיסונים "חיים", שהאינטראקציה איתם לא נחקרה. עם זאת, מומלץ לבצע את החיסון הדרוש לפני תחילת קורס אנברל. אם מתגלים סימנים של וירוס אבעבועות רוח, יש להפסיק זמנית את הטיפול ב-Enbrel ולטפל באימונוגלובולין של אבעבועות רוח זוסטר. השימוש ב-Enbrel יכול להוביל לייצור של נוגדנים עצמיים, ולעתים רחוקות מאוד להתפתחות תסמונת לופוס, שמתבטלת בהפסקת נטילת התרופה. אם מופיעים תסמינים כאלה, יש להפסיק את הטיפול ולבדוק את המטופל. פעולה צולבת עם תרופות אחרות לא זוהתה, אך יש לשקול היטב את השימוש המשותף בתרופה עם מתוטרקסט. זיהומים חמורים צוינו ב-7% מהחולים שהשתמשו בתרופה בשילוב עם התרופה אנטי-ארטריטית Anakinra, נויטרופניה זוהתה ב-2%.

פעילות מוטגנית של התרופה במהלך המחקרים לא נחשפה.

מחקרים בבעלי חיים של מינונים גבוהים של התרופה לא גילו כל השפעה על העובר, אולם במקרה של הריון, מומלץ להשתמש ב-Enbrel במקרה של צורך אמיתי בשל היעדר מחקרים מספקים. ההשפעה המערכתית והחדירה לחלב לא הובהרה, לכן מומלץ, לכל מקרה, לא להשתמש בתרופה בזמן הנקה או להפסיק להאכיל למשך תקופת השימוש בסמים.

ההשפעה הספציפית של התרופה, בשימוש בחולים מעל גיל 65, לא זוהתה, ההשפעה אינה שונה בהתאם לגיל, חולים קשישים דורשים תשומת לב מוגברת, כמו בשימוש בתרופות אחרות.

השימוש בתרופה בילדים מתחת לגיל 4 שנים לא נחקר.

מִנוּן.

Arthritis PA, RA - מנה שבועית בודדת של 50 מ"ג תת עורית. הגדלת המינון ל-50 מ"ג פעמיים בשבוע לא נתנה השפעה ניכרת, אך העלתה את מספר תופעות הלוואי. השימוש ביותר מ-50 מ"ג לשבוע אינו מומלץ. פסוריאזיס - מינון התחלתי של 50 מ"ג פעמיים בשבוע עם הפסקה של 3-4 ימים למשך 3 חודשים, לאחר מכן מעבר למינון תחזוקה של 50 מ"ג פעם בשבוע. בילדים מתחת לגיל 17, חישוב התרופה הוא 0.8 מ"ג לק"ג משקל, אך לא יותר מ-50 מ"ג לשבוע.

תופעות לוואי (איסכמיה, פקקת, thrombophlebitis, שינויים בלחץ דם, לימפדנופתיה, בורסיטיס, polymyositis, cholecystitis, דלקת הלבלב, דימום במערכת העיכול, דיכאון, טרשת, החמרה של פסוריאזיס, גלומרולונפרופתיה) נצפו בחולים עם ארתריטיס.<5%, у пациентов с псориазом <1.5%.

.
אמווי
.
חומר פעיל: Alefacept (Alefacept), מדכא חיסון
יצרן: ביוגן
הרכב וצורת השחרור: 15 מ"ג / 0.5 מ"ל
מנה אישית המורכבת מבקבוק אחד של התרופה ובקבוק מים אחד לדילול. האריזה מכילה 1 או 4 מנות.
הזרקה: 15 מ"ג פעם בשבוע, תוך שרירית. הקורס המומלץ הוא 12 זריקות. ניתן לבצע קורס שני לאחר אישור של רמה תקינה של לימפוציטים CD4+T ולפחות הפסקה של 12 שבועות. בקרה חובה על מספר לימפוציטים CD4+T לפחות שבוע לפני תחילת ההזרקה הראשונה ולאורך כל הקורס. ברמה של פחות מ-250 תאים / μl, הנמשכת חודש, יש להפסיק את השימוש בתרופה.
אינדיקציות לשימוש
טיפול בפסוריאזיס כרוני בינוני וחמור בחולים מבוגרים.
התוויות נגד
רגישות יתר ל-ameviv ומרכיבים אחרים של התרופה.
תופעות לוואי
בזמן נטילת ameviva, עלולות להופיע תגובות רגישות יתר (אורטיקריה, אנגיואדמה). לימפפניה, ממאירות, זיהומים חמורים הדורשים אשפוז.
הנחיות מיוחדות: בהתאם למינון, ameviv מדכא לימפוציטים מסוג CD4+ ו-CD8+ T. אין להשתמש בתרופה בחולים עם רמות CD4+ T לימפוציטים מתחת לנורמה. עלול להגביר את הסיכון לניאופלזמות ממאירות, מחלות זיהומיות וביטויים של זיהומים סמויים כרוניים. אין להשתמש ב-Ameviv בזיהומים כרוניים ידועים או בנוכחות תסמינים זיהומיים. יש לעקוב בקפידה אחר זיהומים חדשים המתרחשים במהלך או לאחר סיום הקורס. אם מתפתחים סימני זיהום, יש להפסיק את השימוש ב-Ameviv. מטופלים לא צריכים לקבל כל טיפול מדכא חיסוני אחר או פוטותרפיה כדי למנוע דיכוי חיסוני מוגזם. השימוש החוזר ב-ameviv בשילוב עם שיטות מדכאות חיסון אחרות לא נחקר. היעילות של חיסונים וחיסונים חיים לא נחקרה בחולים.
הריון והנקה
יש להודיע ​​לרופא על הריון במהלך השימוש ב-ameviva או תוך 8 שבועות לאחר סיום הקורס. בהנקה יש לבחור לפי סדר חשיבות - הפסקת האכלה או הפסקת התרופה. יש להשתמש ב-Amevi בזהירות רבה בקרב קשישים. התרופה אינה מיועדת לילדים.

רמיקייד

מתחם
חומר פעיל: אינפליקסימאב (אינפליקסימאב).
חומרי עזר: סוכרוז, פוליסורבט 80, נתרן דימימן פוספט, נתרן מימן פוספט.
תיאור
Lyophilizate בצורה של מסה צפופה של צבע לבן ללא סימני התכה, לא מכיל תכלילים זרים.
קבוצת תרופות
מדכאי חיסון סלקטיביים. קוד ATX: L04AA12.
תכונות ביולוגיות
Remicade היא תרכובת כימרית המבוססת על נוגדנים חד שבטיים של עכברים ונוגדנים אנושיים מסוג IgG1. לרמיקייד יש זיקה גבוהה ל-Tumor necrosis factor alpha (TNFa), שהוא ציטוקין בעל מגוון רחב של פעילויות ביולוגיות, כולל תיווך התגובה הדלקתית והשתתפות בתגובות מערכת החיסון. ברור ש-TNFa ממלא תפקיד בהתפתחות מחלות אוטואימוניות ודלקתיות. Remicade נקשר במהירות ויוצר תרכובת יציבה עם שתי הצורות (מסיסות וטרנסממברניות) של גורם נמק גידול אנושי אלפא, תוך הפחתת הפעילות התפקודית של TNF-a.
הספציפיות של Remicade עבור TNFa מאוששת על ידי חוסר יכולתו לנטרל את ההשפעה הציטוטוקסית של אלפא לימפוטוקסין (LTa או TNFb), ציטוקין שיכול להיקשר לאותם קולטנים כמו TNFa.
אינדיקציות לשימוש
דלקת מפרקים שגרונית. טיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה שנכשלו בטיפול קודם בתרופות אנטי-ראומטיות שמשנות מחלה (DMARDs), כולל מתוטרקסט, וטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה מתקדמת, שלא טופלו קודם לכן במתוטרקסט או תרופות אנטי-ראומטיות אחרות שמשנות מחלה. . הטיפול מתבצע בשילוב עם מתוטרקסט. טיפול משולב עם רמיקייד ומתוטרקסט יכול להפחית את תסמיני המחלה, לשפר את המצב התפקודי ולהאט את התקדמות הנזק למפרקים.
מחלת קרוהן. טיפול בחולים הסובלים ממחלת קרוהן פעילה וקשה, לרבות אלו עם היווצרות פיסטולה, שאין להם השפעה מספקת מהטיפול הסטנדרטי (או שיש להם התוויות נגד ליישומו), לרבות קורטיקוסטרואידים ו/או תרופות חיסוניות (בצורת פיסטולה - אנטיביוטיקה, תרופות חיסוניות). וניקוז). טיפול ברמיקייד מסייע בהפחתת תסמיני המחלה, השגת ושימור הפוגה, ריפוי ריריות וסגירת פיסטולות, הפחתת מספר הפיסטולות ושיפור איכות החיים של החולים.
קוליטיס כיבית. טיפול בחולים הסובלים מקוליטיס כיבית בהם הטיפול המסורתי לא היה יעיל מספיק. טיפול ברמיקייד מסייע בריפוי רירית המעי, הפחתת תסמיני המחלה, הפחתת המינון או ביטול הגלוקוקורטיקוסטרואידים, הפחתת הצורך בטיפול באשפוז, ביסוס ושימור הפוגה ושיפור איכות החיים של החולים.
אנקילוזינג ספונדיליטיס. טיפול בחולים הסובלים מאנקילוזינג ספונדיליטיס עם תסמינים ציריים חמורים וסימני מעבדה לפעילות דלקתית שלא הגיבו לטיפול הסטנדרטי. טיפול ברמיקייד מאפשר להשיג הפחתה בתסמיני המחלה ושיפור בפעילות התפקודית של המפרקים.
דלקת מפרקים פסוריאטית. בשילוב עם methotrexate, טיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה פרוגרסיבית בהם טיפול קודם בתרופות אנטי-ראומטיות (DMARDs) לא היה יעיל. טיפול ברמיקייד מאפשר להשיג הפחתה בתסמיני דלקת פרקים ושיפור בפעילות התפקודית של החולים, וכן ירידה בחומרת הפסוריאזיס לפי מדד PASI (לוקח בחשבון את אזור העור נגעים וחומרת התסמינים).
סַפַּחַת. טיפול בחולים עם פסוריאזיס חמור הכפוף לטיפול מערכתי, וכן בחולים עם פסוריאזיס בינוני עם חוסר יעילות או התוויות נגד לטיפול ב-PUFA. טיפול ברמיקייד מוביל לירידה בדלקת באפידרמיס ולנורמליזציה של תהליך ההתמיינות של קרטינוציטים.
התוויות נגד
תגובות רגישות יתר לאינפליקסימאב, חלבוני עכבר אחרים, כמו גם לכל אחד מהמרכיבים הלא פעילים של התרופה.
תהליך זיהומי חמור, כגון אלח דם, אבצס, שחפת או זיהום אופורטוניסטי אחר.
אי ספיקת לב - חמורה או בינונית.
הריון והנקה.
גיל פחות מ-18 שנים.
תופעות לוואי
במחקרים קליניים, תופעות לוואי נצפו בכ-60% מהחולים שקיבלו Remicade ו-40% מהחולים שקיבלו פלצבו.
טבלה 1 מפרטת את השכיחות יחסית (תדירות >1:100<1:10), нечастые (>1:1000 <1:100) и редкие (>1:10000 <1:1000) побочные реакции, выявленные при проведении клинических испытаний. Большая часть из них протекала в легкой и среднетяжелой форме. Наиболее частыми побочными реакциями и наиболее частыми причинами для прекращения лечения были инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль.
תגובות עירוי. ככזה, בעת עריכת ניסויים קליניים, נשקלו כל תגובות שליליות שהתרחשו במהלך העירוי או תוך 1-2 שעות לאחר מכן. בניסויים קליניים, השכיחות של תגובות עירוי עם Remicade הייתה כ-20% וכ-10% בקבוצת ההשוואה (פלצבו). כ-3% מהמטופלים נאלצו להפסיק את הטיפול עקב התפתחות תגובות עירוי, בעוד שבכל החולים התגובות היו הפיכות (עם או בלי טיפול תרופתי).
תגובות אנפילקטואידיות, כולל בצקת בלוע/גרון ועווית סימפונות ניכרת, דווחו בניסיון שלאחר השיווק עם Remicade.
תגובות רגישות יתר מסוג מושהות. בניסוי קליני שכלל 41 חולים שטופלו מחדש ברמיקייד 2-4 שנים לאחר המנה הקודמת, 10 חולים חוו תופעות לוואי שהתפתחו 3-12 ימים לאחר העירוי השני. ב-6 חולים תגובות אלו היו חמורות. התסמינים כללו מיאלגיה ו/או ארתרלגיה המלוות בחום ו/או פריחה. חלק מהמטופלים דיווחו גם על גירוד, נפיחות בפנים, בשפתיים או בידיים, דיספגיה, אורטיקריה, כאב גרון ו/או כאב ראש. בכל המקרים, התרופות הצליחו להשיג שיפור או היעלמות של התסמינים. במחקרים קליניים ובשימוש לאחר השיווק, אירועים אלו נצפו לעתים רחוקות עם מתן חוזר של Remicade במרווחים של פחות משנה לאחר המתן הקודם. במחקרים קליניים, ארתרלגיה, מיאלגיה, חום ופריחה תועדו ב-1% מהחולים עם פסוריאזיס בתחילת מהלך הטיפול ברמיקייד.
סיבוכים זיהומיים. במחקרים קליניים נצפתה תוספת של זיהום שהצריך טיפול ב-35% מהחולים שטופלו בטיפול רמיקייד, וב-22% מהחולים שקיבלו פלצבו. עם זאת, סיבוכים זיהומיים חמורים, כגון דלקת ריאות, תועדו ב-5% מהחולים בשתי הקבוצות - אלו שקיבלו רמיקייד ואלו שקיבלו פלצבו. במחקרים קליניים, 1% מהחולים עם פסוריאזיס לאחר טיפול תחזוקה עם Remicade במשך 24 שבועות פיתחו סיבוכים זיהומיים חמורים, בעוד שבקבוצת הביקורת (פלצבו) לא היו סיבוכים זיהומיים חמורים. בתרגול שלאחר השיווק, סיבוכים זיהומיים היו תופעות הלוואי החמורות השכיחות ביותר, במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית. כ-50% מכלל התוצאות הקטלניות היו קשורות לסיבוכים זיהומיים. דווחו מקרים של שחפת, כולל שחפת צבאית ושחפת עם לוקליזציה חוץ-ריאה, במקרים מסוימים עם תוצאה קטלנית.
ניאופלזמות ממאירות ומחלות לימפופרוליפרטיביות. במחקרים קליניים, צוינו מקרים של הופעה או הישנות של ניאופלזמה ממאירה. השכיחות של לימפומה בחולים שטופלו ברמיקייד הייתה גבוהה מהשכיחות הצפויה של מחלה זו באוכלוסייה הכללית. השכיחות של צורות ממאירות אחרות בחולים שטופלו ברמיקייד לא עלתה, ובקבוצת הביקורת של החולים הייתה נמוכה מהשכיחות הצפויה באוכלוסייה הכללית. התפקיד הפוטנציאלי של טיפול אנטי-TNF בהתפתחות ממאירות אינו ידוע.
אי ספיקה קרדיווסקולרית. בניסויים קליניים שלב II של Remicade בחולים עם אי ספיקת לב וכלי דם בינונית או חמורה, נרשמה עלייה בתמותה עקב עלייה באי ספיקה קרדיווסקולרית במהלך הטיפול ברמיקייד, במיוחד כאשר משתמשים במינון מוגבר של 10 מ"ג/ק"ג (פי שניים מהמקסימום המומלץ). מינון טיפולי).
היו גם דיווחים לאחר השיווק על החמרה ב-CVD עם Remicade, עם או בלי גורמים נוספים. בנוסף, היו דיווחים נדירים על אי ספיקת לב וכלי דם שאובחן לאחרונה, כולל בחולים שלא סבלו בעבר ממחלות של מערכת הלב וכלי הדם. חלק מהחולים הללו היו מתחת לגיל 50.
שינויים בכבד ובדרכי המרה. בתרגול שלאחר השיווק, היו דיווחים נדירים מאוד על צהבת ודלקת כבד לא זיהומית, במקרים מסוימים עם סימנים של הפטיטיס אוטואימונית, בחולים שטופלו ברמיקייד. היו מקרים בודדים של אי ספיקת כבד, שהובילו לצורך בהשתלת כבד או לתוצאה קטלנית. לא הוכח קשר סיבתי בין התפתחות תופעות אלו לטיפול ברמיקייד. כמו בשימוש בחומרים חיסוניים אחרים, נצפו מקרים של החמרה של הפטיטיס B בחולים שהם נשאי וירוסים כרוניים (בעלי תגובה חיובית ל-HBsAg) בשימוש ברמיקייד.
במחקרים קליניים, חולים שטופלו ברמיקייד הראו עלייה קלה או מתונה בפעילות ALS ו-AST ללא התפתחות של נזק חמור לכבד. עלייה באמינוטרנספראזות (ALT במידה רבה יותר מ-AST) נצפתה לעתים קרובות יותר בקבוצת החולים שטופלו ברמיקייד מאשר בקבוצת הביקורת. זה נצפה גם כאשר נעשה שימוש ב-Remicade לבד וגם כאשר נעשה בו שימוש בשילוב עם תרופות מדכאות חיסוניות אחרות. ברוב המקרים העלייה באמינוטרנספראזות הייתה חולפת, אולם במספר קטן של חולים עלייה זו הייתה ממושכת יותר. באופן כללי, עליות ברמות ה-ALT וה-AST היו א-סימפטומטיות, עם ירידה או חזרה לקו הבסיס ללא קשר לשאלה אם הטיפול ברמיקייד נמשך או הופסק, או שונה טיפול במקביל. עלייה ב-ALT לרמה השווה או גדולה מפי 5 מהגבול העליון של הנורמה נצפתה ב-1% מהחולים שטופלו ברמיקייד.
הוראות מיוחדות
רמיקייד, במתן, עלול לגרום להתפתחות של תגובות אלרגיות חריפות (סוג מיידי) ותגובות אלרגיות מסוג מאוחר. זמן ההתפתחות של תגובות אלו שונה. תגובות חריפות של עירוי עלולות להתפתח מיד או תוך מספר שעות לאחר המתן. לגילוי מוקדם של תגובה חריפה אפשרית למתן Remicade, יש לעקוב בקפידה עם החולה במהלך ולפחות 1-2 שעות לאחר עירוי התרופה. אם מתרחשת תגובה חריפה של עירוי, יש להפסיק מיד את מתן התרופה. יש להכין מראש ציוד ותרופות לטיפול חירום (אדרנלין, אנטיהיסטמינים, גלוקוקורטיקוסטרואידים, מכונות הנשמה) לשימוש מיידי במידת הצורך.
כדי למנוע תגובות עירוי קלות וחולפות, ניתן לתת למטופל אנטיהיסטמינים, הידרוקורטיזון ו/או אקמול לפני תחילת העירוי.
חלק מהחולים עלולים לפתח נוגדנים לרמיקייד, הקשור לתגובות עירוי תכופות יותר. חלק קטן מתגובות עירוי היו תגובות אלרגיות חמורות. בחולים הסובלים ממחלת קרוהן, צוין הקשר בין יצירת נוגדנים להפחתת משך השפעת הטיפול. בשימוש בו-זמני בתרופות מדכאות חיסון, נרשמה שכיחות נמוכה יותר של נוגדנים לאינפליקסימאב וירידה בתדירות תגובות עירוי. השפעת השימוש בתרופות מדכאות חיסוניות בחולים שטופלו באופן אפיזודי הייתה מלאה יותר מאשר בחולים בטיפול תחזוקה. מטופלים המפסיקים ליטול תרופות מדכאות חיסון לפני או במהלך הטיפול ברמיקייד נמצאים בסיכון גבוה יותר לפתח נוגדנים אלו. לא תמיד ניתן לקבוע נוכחות של נוגדנים בסרום. עם התפתחות של תגובות חמורות, יש לבצע טיפול סימפטומטי, ולא לכלול שימוש נוסף ברמיקייד.
במחקרים קליניים עם מנה אחת או יותר של אינפליקסימאב שנעה בין 1 ל-20 מ"ג/ק"ג, התגלו נוגדנים לאינפליקסימאב ב-14% מהחולים שטופלו בכל חומר מדכא חיסוני וב-24% מהחולים שלא קיבלו תרופות מדכאות חיסוניות. בקרב חולים עם דלקת מפרקים שגרונית שקיבלו את משטר הטיפול המומלץ (מינונים חוזרים של אינפליקסימאב ומתוטרקסט), ל-8% היו נוגדנים לאינפליקסימאב. בקרב חולים עם מחלת קרוהן שנמצאים בטיפול תחזוקה, התגלו נוגדנים לאינפליקסימאב ב-6-13%. השכיחות של נוגדנים לאינפליקסימאב הייתה גבוהה פי 2-3 בחולים שטופלו באופן אפיזודי. בשל מגבלות שיטת הקביעה, תוצאה שלילית לא אפשרה לנו לשלול נוכחות של נוגדנים לאינפליקסימאב. בחלק מהחולים עם טיטר גבוה של נוגדנים לאינפליקסימאב, חלה ירידה ביעילות הטיפול. במחקרים קליניים בחולים עם פסוריאזיס לאחר טיפול אינדוקציה עם Remicade ובהמשך טיפול תחזוקה במרווח של 8 שבועות, התגלו נוגדנים בכ-20% מהמקרים.
תגובות רגישות יתר מסוג מושהה נצפו בשכיחות גבוהה (25%) במחלת קרוהן לאחר מינויו של טיפול חוזר 2-4 שנים לאחר הטיפול הראשוני. הם אופיינו בהתפתחות של מיאלגיה ו/או ארתרלגיה עם חום ו/או פריחה. חלק מהחולים פיתחו גם גירוד, נפיחות בפנים, בשפתיים, בידיים, דיספגיה, אורטיקריה, דלקת בלוע וכאבי ראש. יש להזהיר את המטופלים שאם מתפתחים תסמינים אלו, עליהם לפנות מיד לרופא. כאשר ממנים מחדש את רמיקייד לאחר הפסקה ארוכה בטיפול, יש צורך לעמוד על המשמר לגבי הופעת תגובה מושהית של רגישות יתר במטופל.
גורם נמק גידול אלפא (TNFa) הוא מתווך דלקתי ומאפנן חסינות תאית. בחולים שטופלו ברמיקייד נרשמו זיהומים אופורטוניסטיים, שהתפתחו, ככל הנראה, כתוצאה מהפרה של מנגנוני ההגנה של הגוף מפני זיהומים. יש לזכור שדיכוי TNFa עשוי גם להסוות תסמינים של זיהום, כגון חום.
כאשר ערכו מחקרים קליניים באמצעות חומרים נוגדי TNF שונים, הייתה התפתחות תכופה יותר של לימפומה בחולים שקיבלו חומר נוגד TNF מאשר בחולים בקבוצת הביקורת. במחקרים קליניים עם Remicade בדלקת מפרקים שגרונית, מחלת קרוהן, דלקת מפרקים פסוריאטית, דלקת מפרקים אנקילוזית וקוליטיס כיבית, התרחשות של לימפומה דווחה לעיתים רחוקות, אם כי בתדירות גבוהה יותר ממה שניתן לצפות באוכלוסייה הכללית. לחולים עם דלקת מפרקים שגרונית או מחלת קרוהן, במיוחד בצורה הפעילה או עם שימוש ארוך טווח בתרופות מדכאות חיסון, יש סיכון מוגבר (עד פי כמה), בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, לפתח לימפומה, גם בהיעדר טיפול. עם חוסמי TNF. כאשר ערכו מחקרים קליניים באמצעות חומרים נוגדי TNF שונים, צוין גם שהתפתחות תכופה יותר של צורות אחרות של ניאופלזמות ממאירות (לא לימפומה) בחולים המקבלים חומר נוגד TNF מאשר בחולים בקבוצת הביקורת. השכיחות של צורות ממאירות אלו בחולים שטופלו ברמיקייד לא עלתה, ובקבוצת הביקורת של החולים הייתה נמוכה מהשכיחות הצפויה באוכלוסייה הכללית. במחקרים קליניים שחקרו את השימוש ברמיקייד בהתוויה חדשה אפשרית - COPD (חמורה ומתונה) - בחולים שעישנו (או מעשנים לשעבר), שכיחות הניאופלזמות הייתה גבוהה יותר בקבוצת הרמיקייד מאשר בקבוצת הביקורת. התפקיד הפוטנציאלי של טיפול אנטי-TNF בהתפתחות ממאירות אינו ידוע. יש לנקוט זהירות מיוחדת כאשר רושמים רמיקייד לחולים עם היסטוריה של אינדיקציות של ניאופלזמות ממאירות, או כאשר מחליטים אם להמשיך בטיפול ברמיקייד, בחולים עם ניאופלזמה ממאירה חדשה שאובחנה.
לפני תחילת הטיפול ברמיקייד, יש לבדוק היטב את החולה לגבי שחפת פעילה וסמויה כאחד. הבדיקה צריכה לכלול נטילת היסטוריה יסודית, לרבות הצורך לברר האם החולה חלה בשחפת בעבר, האם היו מגעים עם חולי שחפת. בנוסף, יש צורך להעריך את כדאיותן של בדיקות סקר (צילום חזה, בדיקת טוברקולין). יש לזכור כי בחולים קשים ובמטופלים עם דיכוי חיסוני ניתן לקבל בדיקת טוברקולין שלילי כוזב. אם יש חשד לתהליך שחפת פעיל, יש להפסיק את הטיפול עד לאבחון ובמידת הצורך תחילת טיפול מתאים. כאשר מתגלה שחפת סמויה, יש לנקוט באמצעים למניעת הפעלת התהליך, ולהעריך את יחס התועלת/סיכון לפני שמחליטים אם לרשום למטופל זה רמיקייד.
במהלך הטיפול ולאחר סיומו, יש לעקוב בקפידה אחר המטופל לאיתור סימנים לזיהום אפשרי. מכיוון שביטול רמיקייד מתרחש תוך 6 חודשים, המטופל במהלך תקופה זו צריך להיות כל הזמן תחת פיקוח של רופא. יש להפסיק את הטיפול ברמיקייד אם החולה מפתח זיהום חמור, כולל שחפת, אלח דם או דלקת ריאות.
יש ליידע את החולה כי יצטרך לפנות לרופא במקרה של תסמינים של תהליך שחפת אפשרי, כגון שיעול מתמשך, ירידה במשקל, עלייה קלה בטמפרטורת הגוף, במהלך הטיפול ברמיקייד או לאחר סיומו.
חולים עם מחלת קרוהן עם פיסטולות מוגלתיות חריפות לא צריכים להתחיל טיפול ברמיקייד עד שמקור אפשרי אחר לזיהום, במיוחד מורסה, זוהה וחוסל.
ישנם נתונים מוגבלים בלבד על הבטיחות של התערבויות כירורגיות בחולים שטופלו ברמיקייד. מטופלים המקבלים Remicade הזקוקים לניתוח צריכים להיות מוערכים בקפידה עבור זיהום, ובמידת הצורך, לטפל כראוי.
במחקרים קליניים, טיפול משולב עם etanercept (חומר נוגד TNFa נוסף) ו-anakinra נקשר עם סיבוכים זיהומיים חמורים, ללא תועלת טיפולית בהשוואה לאטנרצפט בלבד. בהתחשב באופי תופעות הלוואי המצוינות בטיפול משולב עם anakinra ו-etanercept, ניתן היה לצפות שאותן תופעות יתרחשו עם טיפול משולב עם anakinra וחומר נוגד TNFa אחר. מסיבה זו, טיפול משולב עם אינפליקסימאב ואנאקינרה אינו מומלץ.
נכון לעכשיו, אין מידע על האופן שבו חולים המקבלים טיפול אנטי-TNF מגיבים לחיסון עם חיסונים חיים או העברה משנית של זיהום עם חיסונים חיים. מומלץ לא להשתמש בחיסונים חיים בחולים כאלה.
במקרים נדירים, המחסור היחסי של TNFa הנגרם על ידי טיפול אנטי-TNF יכול ליזום התפתחות של תהליך אוטואימוני בחולים בעלי נטייה גנטית. אם החולה מפתח תסמינים הדומים לתסמונת לופוס (פריחה מתמשכת, חום, כאבי פרקים, עייפות) ומתגלים נוגדני DNA, יש להפסיק את הטיפול ברמיקייד.
על פי מחקרים קליניים, כמחצית ממספר החולים שטופלו באינפליקסימאב, וכ-1/5 ממספר החולים שטופלו בפלסבו, שלא היו להם נוגדנים אנטי-גרעיניים (ANA) לפני הטיפול, החלו לזהות נוגדנים אנטי-גרעיניים במהלך הטיפול. נוגדנים ל-DNA מקורי דו-גדילי (anti-dsDNA) החלו להתגלות בכ-17% מהחולים שקיבלו אינפליקסימאב, ולא התגלו בחולים שקיבלו פלצבו. בבדיקה הסופית, ל-57% מהחולים שטופלו באינפליקסימאב היו נוגדנים ל-DNA דו-גדילי. עם זאת, דיווחים על זאבת או תסמונת זאבת נותרו נדירים.
השימוש באינפליקסימאב ובתרופות נוגדות TNF אחרים נקשר למקרים נדירים של דלקת עצב הראייה, התקפים אפילפטיים, הופעה או החמרה של תסמינים קליניים ורנטגן של מחלות דה-מיילינציה, כולל טרשת נפוצה. יש לשקול בקפידה את התועלת/סיכון של Remicade כאשר היא ניתנת לחולים עם מחלה קיימת או שהופיעה לאחרונה ב-CNS Demyelinating.
יש לעקוב בקפידה אחר חולים עם אי ספיקת מחזור חמורה בינונית. במקרה של עלייה בתסמינים של אי ספיקת מחזור הדם, יש להפסיק את הטיפול ב-Remicade.
מטופלים עם עדות לתפקוד לקוי של הכבד צריכים להיות מוערכים עבור נזק לכבד. במקרה של צהבת או עלייה בפעילות ALT מעל פי 5 מהגבול העליון של הנורמה, יש להפסיק את הטיפול ב-Remicade ולערוך בדיקה יסודית של ההפרעה.
נשאי נגיף הפטיטיס B כרוני צריכים להיבדק כראוי לפני השימוש ב- Remicade ולפקח מקרוב במהלך הטיפול על החמרה אפשרית של הפטיטיס B.
הטיפול ברמיקייד בילדים ובני נוער עד וכולל גיל 17 עם דלקת מפרקים שגרונית או מחלת קרוהן לא נחקר. אין להשתמש ברמיקייד בקבוצת גיל זו עד שיהיו נתונים מתאימים על הבטיחות והיעילות של רמיקייד.
מחקרים מיוחדים על השימוש ברמיקייד בקשישים, כמו גם באנשים עם מחלות כבד וכליות, לא נערכו.
Remicade אינו מומלץ במהלך ההריון מכיוון שהוא עלול להפריע להתפתחות המערכת החיסונית של העובר. נשים בגיל הפוריות צריכות להשתמש באמצעי מניעה אמינים במהלך הטיפול ברמיקייד ולפחות 6 חודשים לאחר סיומו.
לא ידוע אם רמיקייד מופרש בחלב. בהקשר זה, בעת מתן מרשם לרמיקייד, יש להפסיק את ההנקה. הנקה מותרת לא לפני 6 חודשים לאחר סיום הטיפול.
קיים ניסיון מוגבל המוכיח את הבטיחות של טיפול רמיקייד בחולים שעוברים ניתוח מפרק.
.

הומירה

.
החומר הפעיל הוא adalimumab.

תמיסה להזרקת s/c אטומה, מעט צבעונית. מזרק 1 40 מ"ג
חומרי עזר: מניטול, חומצת לימון מונוהידראט, נתרן ציטראט, דיהידראט די-נתרן מימן פוספט, דיהידראט נתרן דימימן פוספט, נתרן כלורי, פוליסורבט 80, מים להזרקה, נתרן הידרוקסיד.
קבוצה קלינית-פרמקולוגית: מדכא חיסון סלקטיבי. נוגדנים חד-שבטיים ל-TNF
תמיסה להזרקת s/c 40 מ"ג / 0.8 מ"ל: מזרקים 1 או 2 - LS-002422, 10.09.08
אינדיקציות
דלקת מפרקים שגרונית פעילה בינונית וחמורה (כטיפול מונותרפי או בשילוב עם מתוטרקסט או תרופות אנטי דלקתיות בסיסיות אחרות);
דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (כמונותרפיה או בשילוב עם מתוטרקסט או תרופות אנטי דלקתיות בסיסיות אחרות);
דלקת ספונדיליטיס פעילה.
תופעות לוואי
להלן נתוני הבטיחות של Humira מניסויים קליניים מבוקרי פלצבו.
תופעות לוואי קליניות ומעבדתיות, שהקשר שלהן עם adalimumab היה אפשרי לפחות, מפוזרים לפי מערכת ותדירות: לעתים קרובות מאוד (> 1/10); לעתים קרובות (>1/100, ≤1/10); לעתים רחוקות (> 1/1000, ≤1/100).
זיהומים: לעתים קרובות מאוד - זיהום של דרכי הנשימה העליונות; לעתים קרובות - זיהום בדרכי הנשימה התחתונות (כולל דלקת ריאות וברונכיטיס), דלקת בדרכי השתן, זיהום בהרפס (כולל הרפס סימפלקס והרפס זוסטר), שפעת, זיהום פטרייתי שטחי (כולל נגעים בעור ובציפורניים); לעיתים רחוקות - אלח דם, זיהומים במפרקים ובפצעים, אבצס, זיהום בעור (כולל אימפטיגו), זיהום בזקיקי שיער (כולל שחין ופחמימות), פרוניכיה, פריחה פוסטולרית, דלקת שיניים וחניכיים, דלקת אוזניים, גסטרואנטריטיס, קנדידה של הפה והלוע, זיהומים בנרתיק. (כולל פטרייתי), זיהום ויראלי.
ניאופלזמות: לעיתים רחוקות - פפילומה של העור.
מהמערכת ההמופואטית: לעתים קרובות - אנמיה, לימפפניה; לעיתים רחוקות - לויקופניה, לויקוציטוזיס, לימפדנופתיה, נויטרופניה, טרומבוציטופניה.
ממערכת החיסון: לעיתים רחוקות - תגובות רגישות יתר, אלרגיות עונתיות.
מהצד של חילוף החומרים: לעיתים רחוקות - היפרכולסטרולמיה, היפראוריצמיה, אנורקסיה, חוסר תיאבון, היפרגליקמיה, עלייה או ירידה במשקל.
מהצד של מערכת העצבים המרכזית ומערכת העצבים ההיקפית: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת, paresthesia; לעיתים רחוקות - דיכאון, הפרעות חרדה (כולל עצבנות ותסיסה), נדודי שינה, בלבול, סטיית טעם, מיגרנה, נמנום, עילפון, עצבים, רעד, נוירופתיה.
מאיברי החישה: לעיתים רחוקות - דלקת הלחמית, בלפריטיס, כאב, אדמומיות, עיניים יבשות, נפיחות בעפעף, גלאוקומה, כאבים, גודש וצלצולים באוזניים.
מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: לעתים קרובות - יתר לחץ דם עורקי; לעתים רחוקות - גלי חום, המטומות, טכיקרדיה, דפיקות לב.
ממערכת הנשימה: לעתים קרובות - שיעול, כאב גרון, גודש באף; לעיתים רחוקות - קוצר נשימה, אסטמה, דיספוניה, קרפיטוס ריאתי, כיב ברירית האף, נפיחות של דרכי הנשימה העליונות, אדמומיות של הגרון.
ממערכת העיכול: לעתים קרובות - בחילות, כאבי בטן, שלשולים, דיספפסיה, כיב ברירית הפה, פעילות מוגברת של אנזימי כבד (כולל ALT ו-AST), פוספטאז אלקליין; לעיתים רחוקות - הקאות, גזים, עצירות, ריפלוקס גסטרו-וופגי, דיספאגיה, גסטריטיס, קוליטיס, טחורים, דימום טחורים, פריחה שלפוחית ​​בחלל הפה, כאב שיניים, יובש בפה, דלקת חניכיים, כיב בלשון, דלקת גבשושיות (inclous)
תגובות דרמטולוגיות: לעתים קרובות - פריחה (כולל אדמומיות ומגרדות), גירוד, נשירת שיער; לעיתים רחוקות - פריחה מקולרית או פפולרית, עור יבש, הזעה, הזעות לילה, אקזמה, דרמטיטיס, פסוריאזיס, אורטיקריה, אכימוזה, פורפורה, אקנה, כיבי עור, אנגיואדמה, שינויים בלוחית הציפורן, תגובות רגישות לאור, קילוף עור, גושים שגרוניים.
ממערכת השרירים והשלד: לעיתים רחוקות - כאבי פרקים, כאבים בגפיים, כאבים בגב ובחגורת הכתפיים, התכווצויות שרירים, מיאלגיה, נפיחות במפרקים, סינוביטיס, בורסיטיס, דלקת גידים.
ממערכת גניטורינארית: לעיתים רחוקות - המטוריה, דיסוריה, נוקטוריה, פולקיוריה, כאבים באזור הכליות, מנורגיה
מצד הגוף בכללותו: לעתים קרובות - עייפות מוגברת (כולל אסתניה), תסמונת דמוית שפעת; לעיתים רחוקות - חום, תחושת חום, צמרמורות, כאבים בחזה, החמרה בריפוי פצעים.
תגובות מקומיות: לעתים קרובות מאוד - כאב, נפיחות, היפרמיה, גירוד במקום ההזרקה.
מצד פרמטרי מעבדה: לעיתים רחוקות - עלייה ברמת הטריגליצרידים, CPK, LDH, אוריאה וקריאטינין בדם, עלייה ב-APTT, ירידה ברמת האשלגן בדם, יצירת נוגדנים עצמיים, הופעת חלבון בשתן.
התוויות נגד
מחלות זיהומיות, כולל שחפת;
הֵרָיוֹן;
תקופת הנקה (הנקה);
ילדים ובני נוער עד גיל 16;
רגישות יתר לאדלימומאב או לכל אחד ממרכיבי העזר שלו.
בזהירות, יש לרשום את התרופה עבור מחלות demyelinating.

במחקרים ניסויים בבעלי חיים במינונים של עד 100 מ"ג/ק"ג, לא היו סימנים להשפעה מזיקה של adalimumab על העובר. עם זאת, במחקרים מבוקרים נאותים בנשים בהריון, התרופה לא נחקרה. מחקרים בבעלי חיים לא תמיד מנבאים השפעות אנושיות, לכן יש להשתמש בהומירה רק במהלך ההריון אם יש צורך ברור.
נשים בגיל הפוריות צריכות להימנע מהתעברות בזמן נטילת Humira.
ההשפעות של Humira על הלידה והלידה אינן ידועות.
אין מידע על הפרשת אדלימומאב בחלב אם או על ספיגתו לאחר מתן פומי. חומרים רפואיים ואימונוגלובולינים רבים עוברים לחלב אם. בהתחשב בסיכון לתופעות לוואי חמורות ביילוד, רצוי להפסיק את ההנקה או להפסיק את התרופה, תוך התחשבות בחשיבותה לאם.
הוראות מיוחדות
זיהומים חמורים, מקרים נדירים של שחפת וזיהומים אופורטוניסטיים נצפו במהלך טיפול בנוגדנים חד שבטיים נגד TNF, כולל Humira, כולל. עם תוצאה קטלנית. במקרים רבים התפתחו תהליכים זיהומיים חמורים בחולים שקיבלו טיפול מדכא חיסוני במקביל. דלקת מפרקים שגרונית עצמה נוטה להתפתחות של סיבוכים זיהומיים.
אין לתת Humira לחולים עם זיהומים פעילים, כולל. כרוני או מוקד. ניתן להתחיל את הטיפול רק לאחר שהושגה בקרת זיהום.
כמו נוגדנים חד שבטיים אחרים נגד TNF, יש לעקוב אחר סימני זיהומים, כולל שחפת, לפני, במהלך ואחרי הטיפול בהומירה.
אם מתפתח זיהום חדש במהלך הטיפול בהומירה, יש לעקוב מקרוב אחר המטופלים. במקרים חמורים, יש להפסיק את הטיפול בהומירה. ניתן לחדש אותו רק לאחר שהושגה בקרת זיהום.
יש לנקוט זהירות כאשר דנים בשימוש ב-Humira בחולים עם היסטוריה של זיהומים חוזרים או מחלות הגורמות להתפתחות של סיבוכים זיהומיים.
השימוש בנוגדנים חד שבטיים ל-TNF עשוי להיות מלווה בהפעלה מחדש של נגיף ההפטיטיס B (HBV) בחולים נגועים - נשאים של וירוס זה. מספר מקרים של מוות עקב הפעלה מחדש של נגיף ההפטיטיס B תוארו עם שימוש בחוסמי TNF. ברוב המקרים נצפתה הפעלת HBV בחולים שקיבלו טיפול מדכא חיסוני במקביל בנוסף לחסמי TNF. חולים בסיכון להפטיטיס B צריכים להיבדק בקפידה לאיתור HBV לפני מתן נוגדנים חד שבטיים אנטי-TNF. יש לשקול את השימוש בחוסמי TNF בנשאי HBV בהתבסס על הסיכון הפוטנציאלי למטופל. אם נקבע טיפול לנשא של HBV עם נוגדנים חד שבטיים אנטי-TNF, יש לעקוב אחר המטופל בקפידה לאורך כל מהלך הטיפול וכמה חודשים לאחר סיומו. אם מתרחשת הפעלה מחדש של וירוס הפטיטיס B במהלך השימוש ב-Humira, יש להפסיק את הטיפול ב-Humira ולהתחיל טיפול אנטי-ויראלי יעיל.
טיפול בנוגדנים חד שבטיים ל-TNF, כולל Humira, לווה במקרים נדירים בהופעה או החמרה של ביטויים קליניים ו/או רנטגניים של מחלות דה-מיילינציה. רופאים צריכים לנקוט משנה זהירות כאשר הם רושמים Humira לחולים עם מחלות demyelinating של מערכת העצבים המרכזית.
במחקרים מבוקרים, השכיחות של גידולים ממאירים, כולל לימפומה, הייתה גבוהה יותר בחולים שטופלו בנוגדנים חד שבטיים נגד TNF מאשר בחולים בקבוצות ביקורת. המספר הכולל של החולים שטופלו בפלסבו ומשך המעקב היו נמוכים ממספר ומשך המעקב אחר חולים שטופלו בחוסמי TNF. בנוסף, הסיכון לפתח לימפומה מוגבר בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, המלווה בדלקת כרונית פעילה מאוד, המקשה על הערכת הסיכון לה במהלך הטיפול. במחקרים קליניים ארוכי טווח של Humira, השכיחות של ניאופלזמות ממאירות תאמה את המדד הזה בחולים בני אותו גיל, מין וגזע באוכלוסייה הכללית. עם זאת, הנתונים הזמינים עד כה אינם מספיקים כדי לשלול סיכון אפשרי לפתח לימפומה או גידולים ממאירים אחרים במהלך טיפול נוגדנים חד שבטיים נגד TNF.
מחקרים קליניים לא כללו חולים עם היסטוריה של גידולים ממאירים, והטיפול בהומירה הופסק אם התפתח גידול. בהתאם לכך, יש לנקוט זהירות מיוחדת כאשר שוקלים טיפול עם Humira בחולים כאלה.
במחקרים קליניים, תגובות אלרגיות חמורות עם השימוש בהומירה היו נדירות. בפרקטיקה הקלינית דווחו מקרים נדירים מאוד של תגובות אלרגיות חמורות (כולל תגובות אנפילקטיות) לאחר מתן Humira. אם מתפתחת אנפילקסיס או תגובה אלרגית חמורה אחרת, יש להפסיק מיד את הטיפול בהומירה ולהתחיל בטיפול מתאים.
מכסה המחט של מזרק ההזרקה מכיל לטקס, שעלול לגרום לתגובות אלרגיות קשות בחולים עם רגישות יתר ללטקס.
שחפת דווחה בניסויים קליניים עם Humira ותרופות דומות אחרות. הם נצפו עם השימוש בתרופה בכל מינונים, אולם תדירות ההפעלה מחדש של שחפת עלתה בעיקר כאשר Humira ניתנה במינונים העולים על המומלצים. זיהומים פטרייתיים וסוגים אחרים של זיהומים אופורטוניסטיים תוארו בחולים הנוטלים Humira. חלק מהזיהומים הללו, כולל שחפת, היו קטלניים.
לפני התחלת הטיפול בהומירה, יש לבדוק את כל החולים כדי לשלול שחפת פעילה ולא פעילה (סמויה). יש צורך לאסוף היסטוריה רפואית מפורטת, כולל. לברר את נוכחותם של קשרים עם חולים עם שחפת פעילה ולהבהיר האם בוצע ו/או מתבצע טיפול מדכא חיסון. יש לבצע בדיקות סקר (למשל צילום חזה ובדיקת טוברקולין). יש לקחת בחשבון את האפשרות של בדיקות טוברקולין שליליות כוזבות, במיוחד בחולים קשים ומדוכאי חיסון.
אם מאובחנת שחפת פעילה, אין להתחיל טיפול עם Humira.
במקרה של שחפת סמויה, יש לבצע טיפול מונע נגד שחפת לפני התחלת הטיפול בהומירה.
יש ליידע את המטופלים על הצורך להתייעץ עם רופא אם יש סימנים לזיהום בשחפת (שיעול מתמשך, ירידה במשקל, חום נמוך).
מקרים נדירים של pancytopenia, כולל אנמיה אפלסטית, תוארו במהלך טיפול בחוסמי TNF. כאשר נרשמה Humira, תועדו תופעות לוואי מהמערכת ההמטופואטית, כולל ציטופניות משמעותיות מבחינה קלינית (תרומבוציטופניה, לויקופניה), לעתים רחוקות. הקשר שלהם להומירה עדיין לא ברור. מטופלים צריכים לפנות לטיפול רפואי מיידי אם הם מפתחים תסמינים של הפרעת דם (למשל, חום מתמשך, חבורות, דימום, חיוורון) במהלך הטיפול עם Humira. בחולים עם שינויים חמורים בדם, יש לשקול הפסקת הטיפול בהומירה.
במחקרים קליניים, נצפתה התפתחות של זיהומים חמורים בשימוש בו-זמני ב-anakinra ובחוסם TNF etanercept ללא השפעה קלינית נוספת בהשוואה לאטנרצפט בלבד. בהתחשב באופי תופעות הלוואי שהתפתחו בטיפול משולב עם anakinra ו-etanercept, ניתן לצפות להשפעות דומות בטיפול ב-anakinra בשילוב עם חוסמי TNF אחרים. לכן, טיפול משולב עם adalimumab ו-anakinra אינו מומלץ.
במחקר של 64 חולים שטופלו ב-Humira, לא היו סימנים לעיכוב של תגובות רגישות יתר מסוג מושהה, ירידה ברמות האימונוגלובולינים, או שינויים במספר תאי T אפקטור, תאי B ותאי NK, מונוציטים/מקרופגים ונויטרופילים.
חולים המקבלים Humira עשויים לקבל חיסון (למעט חיסונים חיים). אין מידע על האפשרות של הידבקות במהלך חיסון עם חיסונים חיים במהלך הטיפול עם Humira.
Humira לא נחקרה ספציפית בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, אולם במחקרים קליניים של אנטגוניסט TNF אחר, צוינה עלייה בקצב ההתקדמות של אי ספיקת לב כרונית והתפתחות המקרים החדשים שלה. מקרים של החמרה באי ספיקת לב תוארו גם בחולים שטופלו בהומירה. יש להשתמש בהומירה בזהירות ותחת השגחה רפואית צמודה בחולים עם אי ספיקת לב.
טיפול בהומירה עשוי להיות מלווה ביצירת נוגדנים עצמיים. ההשפעה של שימוש ארוך טווח ב- Humira על התפתחות מחלות אוטואימוניות אינה ידועה. יש להפסיק את הטיפול בהומירה אם החולה מפתח סימנים של תסמונת דמוית לופוס במהלך הטיפול.
אין מידע על השפעת Humira על תוצאות בדיקות מעבדה.
בטיחות ויעילות בחולים מבוגרים וצעירים יותר בדרך כלל אינם שונים. עם זאת, לא ניתן לשלול רגישות יתר לתרופה בחלק מהמטופלים המבוגרים.
שימוש בילדים
הבטיחות והיעילות של Humira בילדים לא נחקרו.

רפטיבה
.

CFG: נוגדנים מונוקלונליים
טופס שחרור, הרכב ואריזה
lyophilisate להכנת תמיסה לניהול s/c בצורה של מסה של לבן או לבן עם גוון צהבהב. בקבוקון 1
efalizumab 125 מ"ג
חומרי עזר: סוכרוז, L-histidine hydrochloride monohydrate, L-histidine, polysorbate 20.
ממס: מים d/i - 1.3 מ"ל.
בקבוקוני זכוכית (1) עם ממס (מזרקי זכוכית - 1), מחט סטרילית להכנת תמיסה (1) ומחט סטרילית להזרקה (1) - אריזות קרטון.
בקבוקוני זכוכית (4) עם ממס (מזרקי זכוכית - 4), מחטים סטריליות להכנת תמיסה (4) ומחטים סטריליות להזרקה (4) - אריזות קרטון.
קבוצה קלינית-פרמקולוגית: מדכא חיסון. נוגדנים מונושבטיים רקומביננטיים (IgG1)
lyofilisate להכנה. r-ra d/p/c הזרקת 125 מ"ג: בקבוקון. 1 או 4 לכל סט עם ממס במזרקים ומחטים. - LS-002323, 08.12.06
אינדיקציות
טיפול בפסוריאזיס בינוני עד חמור (פלאק פסוריאזיס) במבוגרים.
תופעות לוואי
תסמינים דמויי שפעת: 43% כאב ראש קל או בינוני, חום, צמרמורות, בחילות, כאבי שרירים. חומרת התסמינים הללו תלויה במינון.
בעת עריכת ניסויים קליניים מבוקרי פלצבו רב-מרכזיים, תגובות אלו נצפו בתדירות של 20% יותר מאשר בקבוצת הפלצבו, משך הטיפול היה 12 שבועות. התסמינים נצפו לעתים קרובות יותר לאחר ההזרקה הראשונה, כמעט פי 2 פחות לאחר ההזרקה השנייה, והיו דומים בתדירותם לקבוצת הפלצבו. התסמין השולט היה כאב ראש. רק ב-5% מהמקרים התסמינים הללו נחשבו כחמורים, בפחות מ-1% הם הפכו לסיבה להפסקת התרופה.
מצד המערכת ההמטופואטית: 50% - לימפוציטוזיס אסימפטומטי (פי 2.5-3.5 גבוה מ-ULN). מספר הלימפוציטים חזר לקו הבסיס לאחר הפסקת הטיפול. פחות שכיח, עלייה קלה במספר המוחלט של נויטרופילים ואאוזינופילים.
ממערכת קרישת הדם: 0.3% - טרומבוציטופניה (פחות מ-52x109 תאים/ליטר), שעלולה להיות מלווה באכימוזה, שטפי דם ספונטניים, דימום מהריריות.
מהצד של הכבד: 3.5% - פעילות מוגברת של פוספטאז אלקליין; 1.7% - עלייה בפעילות ALT. ערכם של אינדיקטורים אלו חזר לקו הבסיס לאחר הפסקת הטיפול.
תגובות אלרגיות: 8.3% (2.8% יותר מאשר בקבוצת הפלצבו) - אורטיקריה, פריחה בעור.
אחר: השכיחות של גידולים ממאירים הייתה בערך זהה בקבוצות שטופלו ברפטיבה (1.8/100 שנות מטופל) ובקבוצות הפלצבו (1.6/100 שנות מטופל).
התוויות נגד
ניאופלזמות ממאירות;
מחלות זיהומיות קשות (כולל אלח דם, שחפת, הפטיטיס B, הפטיטיס C).
השתמש במהלך ההריון וההנקה
Raptiva אינו מומלץ לשימוש במהלך ההריון.
אין נתונים על השפעות טרטוגניות או השפעות שליליות על מערכת הרבייה.
לנשים בגיל הפוריות המקבלות Raptiva מומלץ להשתמש באמצעי מניעה אמינים.
לא ידוע אם efalizumab מופרש בחלב אם. מאחר ואימונוגלובולינים עוברים בדרך כלל לחלב אם, במידת הצורך, השימוש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.
בקשה להפרות של תפקודי כבד
אין ניסיון בשימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כבד.
בקשה להפרות של תפקוד הכליות
אין ניסיון בשימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות.
הוראות מיוחדות
Raptiva, כמו חומרים טיפוליים אחרים לשימוש מערכתי בפסוריאזיס, עשויה להפחית את יעילות התגובה החיסונית נגד גורמים זיהומיים. לא הוכח איזו השפעה יש לטיפול Raptiva על התפתחות וטיפול במחלות זיהומיות חריפות ו/או כרוניות. אם החולה פיתח מחלה זיהומית חמורה, יש להפסיק את התרופה.
בעת עריכת ניסויים קליניים, צוין כי במהלך 12 השבועות הראשונים של הטיפול, נצפו מחלות זיהומיות חמורות ב-0.4% מהמקרים בקבוצה שקיבלה Raptiva וב-0.1% מהמקרים בקבוצת הפלצבו; במשך כל תקופת המחקר נצפו מחלות זיהומיות ב-1.09% מהחולים.
צוין כי הפסקת מהלך הטיפול ללא טיפול תחליפי עשויה להיות מלווה בהידרדרות משמעותית במהלך הפסוריאזיס. חידוש הקורס ייצב את תהליך העור והביא לירידה בתדירות ההתקפים של המחלה.
אין לתת את Raptiva בשילוב עם טיפול מדכא חיסון אחר.
על רקע הטיפול ב-Raptiva, תיתכן החמרה במהלך של פסוריאזיס או דלקת מפרקים פסוריאטית. במקרה זה, מומלץ להפסיק את השימוש בתרופה.
כאשר התרופה מופסקת, יש צורך לעקוב אחר מצבו של החולה, ובמקרה של הישנות, לרשום טיפול יעיל.
לא היו הבדלים ביעילות של טיפול Raptiva בחולים מבוגרים וצעירים. מכיוון שלקשישים יש סיכוי גבוה יותר לפתח מחלות זיהומיות, הטיפול צריך להתבצע בזהירות רבה.
במהלך הטיפול באפליזומאב, לא מומלץ לחסן בחיסונים חיים.
כ-6.3% מהחולים שטופלו באפליזומאב פיתחו נוגדנים ספציפיים לאפליזומאב. לנוגדנים לא הייתה השפעה משמעותית על הפרמטרים הפרמקודינמיים והפרמקוקינטיים. כמו כן, לא הייתה השפעה נראית לעין על היעילות והבטיחות של התרופה.
אם מופיעים תסמינים של טרומבוציטופניה, יש להפסיק מיד את הטיפול באפליזומאב, לקבוע את ספירת הטסיות ולהתחיל מיד בטיפול סימפטומטי מתאים.
אם מתרחשות תגובות אלרגיות, יש להפסיק מיד את הטיפול ב-Raptiva.
ניסיון קליני עם Raptiva לא אישר סיכון מוגבר לפתח גידולים ממאירים בהשוואה לאוכלוסייה הכללית. אם נמצא ניאופלזמה במטופל במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה.
יש להזהיר את המטופל כי אם מתרחשות תופעות לוואי כלשהן, יש ליידע את הרופא המטפל.
לא נערכו מחקרים קליניים של יעילות ובטיחות התרופה בחולים עם תפקוד כליות וכבד לקוי. הטיפול בחולים בקבוצה זו צריך להתבצע בזהירות רבה.
אין ניסיון בשימוש בתרופה בחולים עם אי ספיקת כליות או כבד.
שימוש בילדים
נתונים על השימוש ב-Raptiva בחולים מתחת לגיל 18 אינם זמינים. לכן, אין להשתמש בתרופה ברפואת ילדים עד לקבלת מידע נוסף.
השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה
מחקרים קליניים מיוחדים לחקר ההשפעה של Raptiva על היכולת לנהוג בכלי רכב ולעבוד עם מנגנונים לא נערכו. בהתחשב במנגנוני הפעולה הפרמקולוגית של efalizumab, לא סביר ש-Raptiva יכולה להשפיע על יכולת זו.
על פי הנתונים העדכניים ביותר, Raptiva נסוג מהמכירה על ידי היצרן, ובתחילת השנה הושעה השימוש בתרופה זו בפדרציה הרוסית עקב התרחשות של זיהום מוחי בחולים ....

לתשומת לב המשתמשים או המתכננים להשתמש בתרופה Raptiva (Raptiva, efalizumab)!
התרופה הוצאה ממכירה בשנים 2009-2010 על ידי היצרן מהשווקים של אמריקה ואירופה עקב סיכון מוגבר לפתח לוקואנצפלופתיה מולטיפוקל הנגרמת על ידי וירוס המשפיע על מערכת העצבים המרכזית. המרשמים הופסקו לפני יותר משנה. אזהרות מתאימות פורסמו על ידי ה-FDA ו-EMEA. בהקשר זה, יתכן למוכרים חסרי מצפון להפיץ "שאריות" של התרופה במדינות שאינן באזור ה-FDA או EMEA.
הזהר!

.
סטלארה

יש הסבורים שמדובר במחלה אוטואימונית, בעוד שאחרים סבורים שהפתולוגיה מתרחשת בהשפעת מספר גורמים נוספים.

ברוב המקרים, פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית.

לעור יש תפקיד מגן. הוא מורכב מתאי אימונו ותאים פגוציטים, מגן על הגוף מפני פתוגנים.

ירידה בחסינות משפיעה מיד על מצב האפידרמיס: וירוסים, חיידקים חודרים לשכבות העליונות של העור, מתחילים לייצר חומרים הגורמים לתהליך דלקתי. זה גורם לחלוקת תאים מוגברת.

כיצד להגביר חסינות בפסוריאזיס

לרוב, פסוריאזיס היא מחלה אוטואימונית. לכן, על מנת למנוע את המחלה, כדי להשיג הפוגה ארוכת טווח, יש צורך להעלות חסינות. מומחים מציעים לחזק את הגנות הגוף בדרכים שונות:

• תרופות;
• אֲנָשִׁים;
• תזונה נכונה;
• פעילות גופנית מספקת.

כדי להעלות את החסינות, אדם צריך לקבל כמות מסוימת של מינרלים, ויטמינים, יסודות קורט מדי יום. ניתן למלא את המחסור ברכיבי תזונה באמצעות שימוש בתרופות או שימוש במזונות מסוימים. יש צורך להתגבר על התמכרות לניקוטין ולהפסיק לשתות אלכוהול.

תרופות לנורמליזציה של מערכת החיסון מחולקות ל:

1. אימונוסטימולנטים של פעולה כללית. לשנות את אופן פעולת מערכת החיסון. תרופות משפיעות לרעה על מצב האיברים הפנימיים, ולכן יש להשתמש בהן לפי הוראות הרופא.
2. אימונומודולטורים סלקטיביים. ההכנות כוללות נוגדנים חד שבטיים, שיש להם השפעה מכוונת על חלקים מסוימים של המערכת החיסונית, המעוררים הופעת סימפטומים של פסוריאזיס. לפני השימוש בתרופות, נקבעת אימונוגרמה כדי לסייע באיתור שינויים פתולוגיים. לתרופות סלקטיביות אין השפעה שלילית על הגוף.
3. תרופות מדכאות חיסוניות. דיכוי פעילות מערכת החיסון, הפחתת עוצמת התגובות האוטואימוניות. הם הופכים את הגוף לרגיש למחלות זיהומיות, ולכן יש להשתמש בהם בזהירות.

רשימה של תרופות וכיצד לקחת אותן

לטיפול בפסוריאזיס משתמשים בתרופות בצורות שונות: טבליות, זריקות, משחות, קרמים. זריקות מאפשרות לך להקל במהירות על מצב אקוטי. אמצעי שימוש חיצוני מסירים דלקת בעור, תחושות לא נוחות. לפני השימוש בתרופה מסוימת, עליך לקרוא את ההוראות.

רשימת תרופות יעילות לפסוריאזיס:

• Efalizumab.
• ציקלוספורין.
• מתוטרקסט.
• אינפליקסימאב.
• תימודפרסין.
• אנברל.
• ערבה.
• טימלין.
• דרינת.
• הפטור ליכופיד.

Efalizumab

מדכא את פעילות לימפוציטים T ומפחית את חומרת ביטויי המחלה. רופאים רושמים efalizumab לטיפול בפסוריאזיס חמורה של רובד. התרופה נלקחת פעם בשבוע. המינון הראשוני הוא 700 מיקרוגרם לק"ג משקל גוף. המינון גדל בהדרגה ל-1 מ"ג/ק"ג. משך הטיפול הוא 2-3 חודשים. במידת הצורך, הקורס מורחב.

ציקלוספורין

התרופה עוצרת את התהליך הדלקתי האוטואימוני. זה נקבע בצורת טבליות. המינון היומי הסטנדרטי הוא 2.5-3.5 מ"ג לק"ג משקל גוף. משך הקורס הוא מספר חודשים. לא מומלץ ליטול את התרופה לאורך זמן בשל הסיכון הגבוה לתגובות שליליות מהכליות והכבד. בצורות חמורות של פתולוגיה, ציקלוספורין ניתנת תוך ורידי בבית חולים.

אינפליקסימאב

תרופה סלקטיבית. זה נקבע לפסוריאזיס בינוני עד חמור.

עוזר עם חסינות הגוף לתרופות אחרות.

מפחית את הסבירות להישנות. אינפליקסימאב ניתן תוך ורידי.

מינון - 3-5 מ"ל לק"ג משקל. משמש בדרך כלל בשילוב עם Methotrexate. משך הקורס ומשטר הטיפול נבחרים על ידי הרופא.

מתוטרקסט

תרופה יעילה ביותר. עוזר להיפטר מביטויים של פסוריאזיס פוסטולרית, לא טיפוסית. השתמש כאשר אמצעים אחרים אינם משפרים את המצב. טבליות Methotrexate נרשמות לשתייה לפני הארוחות שלוש פעמים בשבוע. המינון הוא 2.5 מ"ג. מהלך הטיפול הוא בין 4 ל-6 שבועות. במצב חריף, מתוטרקסט נלקח מדי שבוע במינון של 10-30 מ"ג.

תימודפרסין

מכיל חומצה גלוטמית וטריפטופן. הוא מאופיין ברעילות נמוכה ולכן הוא מתאים לטיפול בפסוריאזיס בנשים הרות וילדים. מיוצר בצורה של תמיסת הזרקה להזרקה תוך שרירית. המינון היומי למבוגר הוא 1 מ"ל. הרופא בוחר את המינון עבור הילד בנפרד. זריקות ניתנות עד 10 ימים. לאחר הפסקה של יומיים, הקורס חוזר על עצמו. בסך הכל, נראה שהוא עובר 3-5 מחזורים.

אנברל

מדכא את המערכת החיסונית, מקל על דלקות. מתאים לטיפול בפסוריאזיס בצורות פרוגרסיביות ופעילות, כאשר נוגדי דלקת בסיסיים אינם עוזרים. השתמש בתמיסת הזרקה. זה ניתן תת עורי במינון של 25 מ"ג כל 3 ימים או 50 מ"ג שבועי. המינון לילדים הוא 0.8 מ"ג לק"ג. קורס טיפול - עד 12 שבועות.

תרופה יעילה מהדור החדש לפסוריאזיס.

זמין בטאבלטים. זה נרשם לעתים קרובות בטיפול מורכב יחד עם Methotrexate.

מכיל את היסוד Leflunomide, בעל השפעות אנטי דלקתיות, אימונומודולטוריות, אנטי ראומטיות.

הם שותים כדורים על פי התוכנית: 3 ימי קבלה, הפסקה של יום. המינון הראשוני הוא 100 מ"ג.

משך הקורס עד שישה חודשים.

טימלין

מגביר את העמידות למיקרואורגניזמים פתוגניים. עוצר את התהליך הדלקתי, משפר את ההמטופואזה ואת חילוף החומרים, ממריץ את התחדשות האפידרמיס, מנרמל את תפקוד תאי החיסון. נוזל ההזרקה ניתן מדי יום בכמות של 1-2 מ"ל בשבוע. במקרים חמורים, הקורס מוארך ל-10 ימים. שישה חודשים לאחר מכן, הטיפול חוזר על עצמו.

דרינת

אמצעים לשימוש חיצוני. מכיל כלוריד ונתרן deoxyribonucleate. התרופה מוחלת על פיסת גזה ומוחלת על האזור הפגוע של הגוף. מותר למרוח Derinat עד 4 פעמים ביום. מסיר זיהום, דלקת, ממריץ התחדשות רקמות.

הפטור ליכופיד

תרופה יעילה לפסוריאזיס ובעיות עור אחרות. יש לו השפעה אנטיבקטריאלית, אנטי דלקתית, אימונומודולטורית ומתחדשת. המינון היומי למבוגר הוא 10-20 מ"ג, לילד - 1-3 מ"ג. קורס טיפול - 10-20 ימים.

Efalizumab

התרופה שייכת לנוגדנים חד שבטיים, מיוצרת באמצעות תאים המתקבלים משחלות אוגר. הפעולה העיקרית היא דיכוי של לימפוציטים מסוג T פעילים, אשר בטיפול בפסוריאזיס מפחיתים את חומרת התסמינים, מפחיתים את התהליך הדלקתי ומשפרים את מצב העור.

Efalizumab מיועד לחולים עם פסוריאזיס חמורה של פלאק. התרופה ניתנת תת עורית עם עלייה הדרגתית במינון. הזריקה ניתנת פעם בשבוע, משך הקורס הכולל הוא שלושה חודשים.

אם בסוף תקופה זו מתגלה מגמה חיובית, אזי השימוש בתרופה נמשך. בהיעדר שינויים במהלך המחלה, אפאליזומאב אינו בשימוש.

תופעות לוואי אפשריות במהלך הטיפול בתרופה:

• תסמונת דמוית שפעת, המתבטאת בבחילות, כאבים בשרירים ובראש, תסמיני שיכרון.
• תגובות אלרגיות באתר ההזרקה - היפרמיה, פריחה, אורטיקריה. אתה יכול להפחית ביטויים אלה על ידי שינוי מתמיד של מקום ההזרקה.
• התפתחות של מחלות זיהומיות.
• שינויים בדם - לויקוציטוזיס, טרומבוציטופניה, לימפוציטוזיס.

במהלך הטיפול, נדרש לנטר את האינדיקטורים של תאי הדם על בסיס חודשי. Efalizumab נקבע בנפרד מתרופות אימונומודולטורים כלליים ומערכתיים אחרים. נשים בגיל הפוריות נדרשות להשתמש באמצעי מניעה מהימנים בעת השימוש בתרופה, שכן קיים סיכון למומים בעובר בהריון אפשרי.

Efalizumab אינו מרשם לחולים מתחת לגיל 18, לנשים הרות ומניקות, לחולים עם מחלות זיהומיות קשות וניאופלזמות ממאירות.

תימודפרסין

תרופה סינתטית, מורכבת מטריפטופן וחומצה גלוטמית. Thymodepressin היא תרופה בעלת רעילות נמוכה, ולכן היא משמשת לטיפול בפסוריאזיס בילדים. ההשפעה הטיפולית מתחילה להופיע כבר עם מינוי מנה קטנה של אימונומודולטור.

זמין בתמיסה להזרקה תוך שרירית ובצורת תרסיס לאף. משך מהלך ההזרקות הוא 7-10 ימים, לאחר מכן יש צורך בהפסקה של יומיים והתרופה ניתנת שוב באופן דומה. לטיפול בפסוריאזיס נדרשים 3-5 מחזורים של Thymodepressin.

תרסיס תוך-נאלי נקבע כאמצעי למניעת הישנות המחלה, הוא משמש גם בטיפול בילדים. משך הקורס 10 ימים, לאחר מכן לוקחים הפסקה של שבועיים וממשיכים בטיפול.

טיפול ב-Tymodepressin מגביר את הסבירות לזיהומים, ולכן יש להימנע ממקומות בהם קיימת סכנה להתקררות.

מבין התגובות השליליות, אלרגיה שכיחה יותר. Thymodepressin נלקח אך ורק על פי התוכנית שנקבעה על ידי הרופא כדי למנוע סיבוכים לא רצויים.

ציקלוספורין

לתרופה מנגנון פעולה של ציטוסטטי ומדכא חיסוני, בהשפעתה מדוכאים תאים מתרבים ותפקודם של לימפוציטים T מעוכב, מה שמוביל לירידה בתגובה ההומורלית והתאית של הגוף.

בפסוריאזיס, המינון נבחר תוך התחשבות בביטויים הקליניים של המחלה. משך הקורס 4 חודשים. אבל בטיפול הם לוקחים הפסקות, זה מפחית את ההשפעה השלילית של ציקלוספורין על הכליות.

מתוטרקסט

בתחילה, התרופה שימשה לטיפול בחולים עם מחלות ממאירות. השימוש בו באנשים עם פסוריאזיס הפחית גם את חומרת המחלה הנלווית. וזה היה הבסיס למינוי מתוטרקסט בצורות קשות של פסוריאזיס ובדלקת מפרקים פסוריאטית.

בהפרעות אוטואימוניות, מתוטרקסט פועל כך: החומר הפעיל של התרופה מחפה על מספר מולקולות, מה שמונע מתאי חיסון להתקין אותן. ללא מולקולות אלו, תאי האפידרמיס אינם מצטברים על פני העור ואינם גורמים לתגובה דלקתית המובילה להתפתחות אלמנטים פסוריאטיים.

Methotrexate יעיל בטיפול בפסוריאזיס לא טיפוסי ופוסטולרי, אריתרודרמה, נגעים פסוריאטיים של מיטת הציפורן ורקמות המפרק. משך הקורס 5 שבועות. Methotrexate ניתנת תוך שרירי, תוך ורידי או נלקחת דרך הפה בטבליות. אבל תרופה זו חייבת להילקח עם חומצה פולית, ותופעות הלוואי כוללות השפעות על מח עצם אדום ורקמת כבד.

התרופה שייכת לדור האחרון של אימונומודולטורים. החומר העיקרי הוא לפלונומיד, הניחן במנגנון פעולה אימונומודולטורי, אנטי דלקתי ואנטי-פרוליפרטיבי וקשור לתרופות אנטי-ראומטיות בסיסיות.

התרופה זמינה בצורה של טבליות, הטיפול מתחיל מיד במינון גדול, המופחת בהדרגה. הטיפול נמשך לפחות ארבעה חודשים.

טימלין

התרופה משפרת את עמידות הגוף להשפעת חיידקים, משפרת את ההמטופואזה ואת החסינות התאית, מנרמלת תהליכים מטבוליים. Timalin מנוהל על פי התוכנית, התרופה מובילה גם להתחדשות העור שנפגע מפסוריאזיס.

בנוסף לאימונומודולטורים סינתטיים, נעשה שימוש גם בקבוצה של טבעיים. ניתן לשפר את תפקוד מערכת החיסון באמצעות מוצרים עם אלוורה, חמוציות, אשחר ים, אכינצאה.

בחירה עצמית וטיפול באימונומודולטורים לפסוריאזיס אינם מקובלים. תרופות מקבוצה זו נרשמות רק לאחר בדיקה ואינן מתאימות לטיפול בכל צורות הפסוריאזיס. ללא ניסיון מעשי ותיאורטי, השימוש בתכשירים אימונוביולוגיים גורם יותר נזק מתועלת.

אימונותרפיה לפסוריאזיס כוללת שימוש באימונומודולטורים מהדור הישן והחדש. האחרונים יקרים, אבל יש להם השפעה מתונה יותר על הגוף.

Efalizumab

התרופה מכילה נוגדנים חד שבטיים מתוקנים המתקבלים משחלות אוגר סיני. Efalizumab מעכב את הפעילות של לימפוציטים T, ומפחית את עוצמת התגובות האוטואימוניות. בהשפעת התרופה, חומרת תסמיני הפסוריאזיס פוחתת, סימני הדלקת נעלמים והמצב הכללי של העור משתפר.

התרופה נקבעת לפסוריאזיס וולגריס בקורס בינוני וחמור. התמיסה מוזרקת תת עורית, מנה בודדת היא 0.7 מ"ג/ק"ג. זריקות ניתנות פעם בשבוע, המינון גדל בהדרגה עד להופעת אפקט טיפולי. מטופל לפחות 3 חודשים. בעת השימוש בתרופה, תופעות הלוואי הבאות עשויות להתרחש:

• תסמונת חום (חום, כאבי שרירים ומפרקים, כאב ראש);
• תגובות מקומיות (גירוד ואדמומיות בעור, כאבים במקום ההזרקה);
• תגובות אלרגיות (אורטיקריה, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי);
• ירידה במספר הלויקוציטים, טסיות הדם והלימפוציטים;
• זיהומים חיידקיים, ויראליים או פטרייתיים מוכללים;
• פעילות מוגברת של אנזימי כבד;
• הופעת ניאופלזמות שפירות וממאירות.

דרכים אחרות להגביר את החסינות

דיאטה

תזונה נכונה מסייעת להגדיל את הסיכוי לפסוריאזיס להיכנס להפוגה. מזונות שיכולים לעורר תגובה אלרגית אינם נכללים מהתזונה:

• שוקולד וקונדיטוריה;
• בשרים מעושנים ונקניקיות;
• פרי הדר;
• ירקות מלוחים וכבושים.

פירות וירקות עם טעם ניטרלי, מוצרי חלב מותססים, דגי ים, דייסת כוסמת שימושיים לפסוריאזיס. מוצרים חייבים להיות מבושל, מבושל או מאודה.

עוזר לנרמל את תפקוד מערכת החיסון:

1. מרתח של עלה דפנה. 7-8 דפים קטנים יוצקים 400 מ"ל מים רותחים, מבשלים על אש נמוכה במשך 10 דקות. הסוכן מקורר, מסונן ונלקח 100 מ"ל 3 פעמים ביום. מהלך הטיפול הוא שבוע.
2. אוסף של עלי קמומיל, סיגלית טריקולור, סנט ג'ון ועלי ציפורן. המרכיבים מעורבבים בפרופורציות שוות, 1 כף. ל. את התערובת יוצקים 200 מ"ל מים רותחים, מתעקשים במשך חצי שעה, ולאחר מכן מוסיפים 1 כף. ל. תמצית בית מרקחת של eleutherococcus. הכלי נלקח בבוקר ב-0.5 כפות.

כיצד לטפל לימפדניטיס פרוטיד ובלוטות לימפה צוואר הרחם עם דלקת מפרקים פסוריאטית

הדלקת מכסה את אזורי צוואר הרחם, המותניים. מופיע לימפדניטיס פרוטיד.

עם פתולוגיה כזו, בלוטות הלימפה בצוואר מתחילות להתלקח ולהגדיל.

במקרה של דלקת אידיופטית של הצמתים, אנטיביוטיקה רחבת טווח נקבעת (תכשירי מאקרולייד, פניצילין, צפלוספורין).

תרופות לא סטרואידיות אנטי דלקתיות (Paracetamol, Ibuklin, Nurofen) משמשות להעלמת חום ותסמונת כאב.

לפיכך, פסוריאזיס מתרחשת עם ירידה חדה בחסינות. אתה יכול להעלות את הגנות הגוף עם אורח חיים נכון, תזונה, תרופות. כדי לעצור את ביטויי הפסוריאזיס ולהאריך את תקופת ההפוגה, הרופאים רושמים תרופות אימונומודולטוריות.

העור הוא אחד האיברים העיקריים של מערכת החיסון האנושית ויש בו כמעט את כל סוגי התאים החיסוניים והפגוציטים. בעור בריא ובריריות, תאי מערכת החיסון, כמו גם היחס בין ציטוקינים מווסתים פרו ואנטי דלקתיים, מאוזנים, מה שמבטיח תגובה חיסונית נאותה לגירוי אנטיגני. עם פסוריאזיס, פעילות מוגזמת של כמה תאי חיסון נצפתה, וכתוצאה מכך תהליכי פיזור העור מופרעים. הפרעות במערכת החיסון בפסוריאזיס מתגלות הן ברמה התאית והן ברמה ההומורלית והן מורכבות משינויים באימונוגלובולינים, ב-CIC, במאגר הלימפוציטים בדם היקפי, באוכלוסיות B ו-T של לימפוציטים, תאי הורגים, וכן בשינויים בפעילות הפאגוציטית של לימפוציטים מפולחים. בפסוריאזיס, בנוסף לעור, מפרקים ואיברים אחרים עשויים להיות מעורבים בתהליך הפתולוגי. פסוריאזיס מלווה לרוב בפגיעה במפרקים קטנים (מארתלגיה ועד דלקת פרקים עם מרכיב אקסודיטיבי, סינוביטיס), לעתים רחוקות יותר למפרקים גדולים ולעמוד השדרה, עד להיווצרות פגמים בעצמות (אוסטיאוארתרוזיס), נגעים הרסניים (ארתרוזיס) ואנקילוזינג. פגיעה ברקמת השריר מתבטאת בצורה של מיאלגיה. לרפואה המודרנית יש ארסנל גדול של סוכנים טיפוליים שיכולים להחליק את הסימפטומים של פסוריאזיס. במהלך הבדיקה, הרופא מזהה גורמים המחמירים את מהלך המחלה, רושם את התרופות הדרושות, פיזיותרפיה, משטר ודיאטה. במהלך העשורים האחרונים, היה שימוש נרחב ב אימונומודולטורים לפסוריאזיס. אימונומודולטורים בפסוריאזיס מדכאים את יכולתם של תאי מערכת החיסון להתרבות ומעכבים משמעותית את חסינות האדם, ולכן הביטוי החיצוני של מחלת עור זו שוכך. סיווג של אימונומודולטוריםבפסוריאזיס, התרופות הבאות: תרופות בעלות פעולה כללית המדכאת את מערכת החיסון באופן כללי (מטטרקסט, ציקלוספורין) ותרופות אימונומודולטוריות חדשות לפסוריאזיס של פעולה סלקטיבית (סלקטיבית), המעכבות רק חלקים מסוימים של מערכת החיסון (efalizumab, timodepressin, alefacept ובזיליקסימאב (סימולקט), אינפליקסימאב, adalimumab, ustekinumab).

מתוטרקסט וציקלוספורין לפסוריאזיס, הנזק של אימונומודולטורים

מתוטרקסטעם פסוריאזיס היום היא נרשמת פחות ופחות בגלל המספר הרב של תופעות הלוואי. Methotrexate הוא אנטגוניסט לחומצה פולית המעכב את חלוקת התאים בכל הגוף, גורם לבחילות, הקאות, כיבים בפה, טרומבוציטופניה, דלקת כבד רעילה, נזק לכליות וכן הלאה. הנזק של אימונומודולטורים לגוף יכול להיות מורגש, לפיכך metatrexateבפסוריאזיס, הוא משמש רק כאשר המחלה אינה ניתנת לטיפול בשיטות אחרות. הנזק המוחשי של אימונומודולטורים הנקראים ציקלוספורין הוא בכך שיש לו את ההשפעה הכוללת החזקה ביותר על מערכת החיסון, ולכן הוא משמש רק כמוצא אחרון. תרופות אימונומודולנטיות כלליות פועלות על הגוף כולו ודורשות ניטור מתמיד בעת נטילתן לעבודה של איברים אנושיים חיוניים כמו הכבד, הכליות ומערכת הלב וכלי הדם.

אימונומודולטורים סלקטיביים

אימונומודולטורים לפסוריאזיספעולה סלקטיבית (סלקטיבית) או נוגדנים חד-קליניים, משפיעים רק על החלק של המערכת החיסונית שמעורר פסוריאזיס. בעיקרון, לתרופות כאלה אין השפעה שלילית חזקה על איברים חיוניים אנושיים, אבל עדיין נזק של אימונומודולטוריםשכן ניתן לצפות בגוף. לכן, לפני השימוש בהם, כמו גם במהלך הטיפול, יש צורך לבצע ניתוח אימונולוגי כדי לא לפספס שינויים שליליים בתפקוד המערכת החיסונית.

גורם העברה ופסוריאזיס

Immunomodulator Transfer Factor נמצא בשימוש יותר מחמש עשרה שנים בפסוריאזיס. לעתים קרובות, טיפול מסורתי בפסוריאזיס אינו נותן את האפקט הרצוי, ולכן טיפול אימונומודולטורי עם גורמי העברה מוצדק. כחומר אימונומודולטור לטיפול בחולי פסוריאזיס, נעשה שימוש ב-Transfer Factor (4Life Research, ארה"ב) במינון של שלוש כמוסות ליום (המינון עשוי להשתנות בהתאם לחומרת הפסוריאזיס). לאחר מינוי Transfer Factor בשילוב עם טיפול מסורתי, לאחר 7-10 ימים, גירוד, התקלפות מופחתים באופן משמעותי ומספר הפריחות על העור מופחת בחדות. התרופה נסבלה היטב על ידי כל החולים, לא נצפו תופעות לוואי. היתרון העיקרי של Transfer Factor על פני תרופות אחרות למערכת החיסון הוא בטיחותו המלאה. Transfer Factor נקבע אפילו לתינוקות. גם בארה"ב וגם בארצנו קיים ניסיון רב בשימוש בתרופות Transfer Factor לא רק לפסוריאזיס, אלא גם למחלות עור אחרות. ערכו ניסויים קליניים המאששים את היעילות של Transfer Factors בטיפול מורכב במחלות עור, שיפור איכות החיים של חולים ואנשים בריאים. כיום, 4Life Research, שהיא חברה מובילה בייצור תוספי תזונה לתיקון מערכת החיסון, מציעה את המוצרים הבאים המכילים מולקולות טרנספר פקטור: Transfer Factor Classic, Transfer Factor Plus, Transfer Factor Cardio, Transfer Factor Advance and Transfer פקטור תקלה. לפסוריאזיס משתמשים ב-Transfer Factor Classic וב-Transfer Factor Plus, פרטים נוספים עליהם ניתן למצוא בדפים אחרים באתר שלנו. גורם העברה ופסוריאזיס- הנה הפתרון!