Etamzilato farmakologija priklauso antihemoraginių vaistų grupei. Vaistas tiekiamas tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu, kuris yra skaidrus, bespalvis skystis. Pagrindinė vaisto medžiaga yra etamsilatas, kurio kiekvienoje ampulėje yra 250 miligramų šio komponento.
Etamsilatas yra vaistas, vartojamas kraujavimui išvengti arba sustabdyti. Jis turi savybių, turinčių įtakos endotelio ir trombocitų sąveikos procesui (pirmoji hemostazės stadija).
Jis skatina:
- didėja trombocitų lipnumas;
- normalizuoja kapiliarų sienelės stabilumą, o tai padeda sumažinti jo pralaidumą;
- slopina prostaglandinų, sukeliančių raudonųjų kraujo kūnelių sunaikinimą, atsipalaidavimą ir mažiausių kraujagyslių pralaidumą, sintezę.
Dėl to žymiai sumažėja kraujavimo tūris ir greitis.
Farmakokinetinės savybės
Po pirmųjų vaisto injekcijų gydytojai pastebi, kad vidutiniškai po 10 minučių prasideda hemostazinis poveikis, kurio didžiausias pikas atsiranda po valandos. Tuo pačiu metu nustatoma maksimali medžiagos koncentracija kraujyje (taikant 0,5 gramo dozę).
90% pagrindinio komponento jungiasi su baltymais. Daugiau nei pusė suvartotos dozės nepakitusios molekulės pavidalu palieka organizmą per 24 valandas. Šis vaistas gali prasiskverbti per kraujo ir placentos barjerą, tačiau nėra informacijos apie galimą jo patekimą į motinos pieną.
Indikacijos
Naudojimo instrukcijose aprašoma, kad vaistas "Etamzilatas" rekomenduojamas kraujavimo, atsirandančio kapiliaruose, prevencijai ir kontrolei. Tai ypač pasakytina apie kraujavimą, kurį sukelia patologinės būklės ir procesai endotelyje.
Tokie atvejai apima:
- prevencinės ir terapinės priemonės atliekant ir po chirurginių intervencijų į įvairius paciento organus ir kūno dalis;
- hematurija;
- metroragija;
- pirminė hipermenorėja;
- kraujavimas iš nosies ar dantenų;
- Periventrikulinio kraujavimo prevencija prieš laiką gimusiems kūdikiams.
Kontraindikacijos
Pagrindiniai etamzilato vartojimo draudimai yra šie:
- alergija pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams;
- bronchų astma;
- porfirija ūminiu laikotarpiu;
- tromboembolija ir trombozė;
- hemoblastomozė jauniems pacientams.
Sąveika
Klinikiniai tyrimai atskleidė šiuos dalykus:
- etamsilatas inaktyvuoja vitaminą B1;
- jei etamsilatas skiriamas 60 minučių prieš vartojant reopoligliuciną, išvengiama antitrombocitinį poveikį, o jei po to - hemostazinio poveikio;
- leidžiama derinti etazilatą su kitais šios grupės vaistais;
- Sumaišius su fiziologiniu tirpalu, vaistą reikia suleisti nedelsiant.
Draudžiama etamsilatą maišyti su natrio bikarbonatu ir natrio laktatu. Be to, neturėtumėte naudoti to paties švirkšto etamsilatui ir kitiems vaistams leisti.
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant vartoti vaistą, svarbu atmesti kitas priežastis, kurios sukelia kraujavimą.
Jei per gausių ar užsitęsusių menstruacijų metu vaisto vartojimas nesukelia jokio poveikio, turite įsitikinti, kad kraujavimo priežastis nėra įvairūs patologiniai procesai, įskaitant pluoštinius darinius gimdoje.
Pacientams, kuriems yra trombozė ar tromboembolija, jis skiriamas labai atsargiai.
Jei pacientui yra nestabilus kraujospūdis ar hipotenzija, skiriant etamsilatą į veną, medicinos personalas turi būti kiek įmanoma atidesnis ir stebėti paciento savijautą.
Sumažėjus trombocitų skaičiui, šio vaisto vartoti nepatartina.
Kai atsiranda hemoraginių komplikacijų, kurias sukelia labai didelių dozių vartojimas, svarbu kuo greičiau išgerti specifinį priešnuodį.
Pacientams, turintiems kraujo krešėjimo rodiklių sutrikimų, vaistą leidžiama vartoti tik tuo atveju, jei jie papildomai vartoja vaistus, turinčius šių parametrų trūkumą mažinančių savybių.
Terapinės dozės gali turėti įtakos kreatinino nustatymo testų rezultatams, būtent, jos mažina.
Jei skiedimo metu injekcinis tirpalas keičia spalvą, jo vartoti griežtai draudžiama.
Labai dažnai dėl medžiagų, tokių kaip natrio metabisulfitas ir natrio sulfitas, pacientui išsivysto alergija ir bronchų spazmas.
Inkstų patologijos
Klinikiniai šio vaisto saugumo ir veiksmingumo tyrimai pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nebuvo atlikti. Verta manyti, kad etamzilato pašalinimo procese dalyvauja inkstai. Dėl šios priežasties vaisto dozė sumažinama.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra pakankamai informacijos apie pagrindinio vaisto komponento įtakos motinos organizmui ir jos vaisiui trūkumą. Pirmaisiais nėštumo mėnesiais vaisto vartoti griežtai draudžiama. Per likusį laikotarpį svarbu atsižvelgti į rizikos ir naudos santykį.
Jei žindymo laikotarpiu reikia skubiai skirti etamzilato, vaikas turi būti perkeltas į dirbtinį maitinimą.
Greitoji reakcija
Etamsilatas neturi įtakos reakcijos greičiui. Svarbu atsiminti, kad kai kuriais atvejais gali svaigti galva. Į tai reikia atsižvelgti vairuojant automobilį ar dirbant su kitais sudėtingais mechanizmais.
Dozavimas
Etamsilatas ampulėse naudojamas į veną arba į raumenis. Didžiausia veiksminga dozė svyruoja nuo 10 iki 20 mg vienam kilogramui paciento svorio per parą. Jį reikia įvesti 3–4 kartus. Dažniausiai tai atitinka 4–8 ampules per dieną. Vaikams skirta dozė yra pusė suaugusiųjų dozės.
Likus 60 minučių iki operacijos į veną arba raumenis suleidžiama 1 arba 2 ampulės. Gydytojai taip pat vartoja vaistą operacijos metu. Baigus procedūrą, vaistas vartojamas kas 5 valandas, kol visiškai išnyks kraujavimo rizika.
Naujagimiams vartojama 10 miligramų kilogramui kūdikio svorio dozė. Gydymas turi prasidėti per 120 minučių po gimimo.
Vaistas gali būti naudojamas lokaliai. Dažniausiai tai įvyksta danties ištraukimo metu. Norėdami tai padaryti, tirpale sudrėkinkite marlės audinį ir užtepkite jį norimoje vietoje. Šiuo metu galite vartoti vaistą IM arba IV.
Esant kepenų ir inkstų patologijoms, etamzilatas vartojamas ypač atsargiai.
Perdozavimas
Nebuvo gauta pranešimų apie atsitiktinį ar tyčinį perdozavimą. Pirmoji pagalba šios būklės vystymuisi yra simptominis gydymas.
Nepageidaujamos reakcijos
Įvairių tyrimų metu paaiškėjo, kad etamzilatas turi tam tikrą poveikį paciento organizmui, kurį sudaro:
- galvos svaigimas;
- potvyniai;
- tromboembolija;
- slėgio sumažėjimas;
- pykinimas ir vėmimas;
- viduriavimas;
- pilvo skausmas;
- alergijos;
- dilgėlinė;
- niežulys;
- anafilaksinis šokas;
- agranulocitozė;
- neutropenija;
- trombocitopenija;
- astenija;
- temperatūros kilimas;
- bronchų spazmas.
Verta paminėti, kad neigiamas vaisto poveikis yra gana silpnas ir gali išnykti savaime.
Sandėliavimas
Norint išlaikyti gydomąjį poveikį, patalpoje, kurioje yra vaistas, būtina neviršyti 25 laipsnių temperatūros.
Vaisto tinkamumo laikas nurodytas ant pakuotės, kiekvienos ampulės ir tablečių lizdinės plokštelės ir yra 36 mėnesiai. Pasibaigus šiam laikotarpiui, vaisto vartoti draudžiama ir jis turi būti sunaikintas.
Kaina
Vidutinė Etamzilat kaina ampulėse yra 80-85 rubliai, o tabletėse - apie 100 rublių už 50 vienetų.
Norėdami įsigyti Etamzilat ampules ar tabletes, turite kreiptis į gydytoją ir išrašyti receptą, kuriame bus nurodyta dozė, vartojimo ar vartojimo dažnumas ir gydymo trukmė. Tik teisingai įformintas dokumentas suteikia pacientui teisę įsigyti vaistą.
Analogai
Importuotas vaisto etamzilatas analogas yra Dicinone, kuris taip pat yra ampulėse ir tabletėse.
Vaisto nuotrauka
Lotyniškas pavadinimas: etamsilatas
ATX kodas: B02BX01
Veiklioji medžiaga: Etamsilatas
Gamintojas: Lugansko chemijos gamykla, Ukraina; bandomoji gamykla GNTsLS DP Ukrmedprom, Ukraina; PharmFirma SOTEX, Rusija; BIOCHIMIC, Rusija; BIOSINTEZĖ, Rusija
Aprašymas galioja: 18.10.17
Etamsilatas yra vaistas, didinantis mukopolisacharidų susidarymą kapiliarų sienelėse, taip pat didinantis mikrokraujagyslių stabilumą.
Išleidimo forma ir sudėtis
Jis gaminamas skaidraus, bespalvio injekcinio tirpalo ir abipus išgaubtų, apvalių baltų tablečių pavidalu. Tirpalas parduodamas stiklinėse 2 ml ampulėse kartoninėse pakuotėse. Tabletės parduodamos lizdinėse plokštelėse, dedamos į kartonines dėžutes.
Naudojimo indikacijos
- diabetinės angiopatijos kapiliarinio kraujavimo sustabdymas ir prevencija;
- oftalmologinės operacijos (keratoplastika, kataraktos pašalinimas, priešglaukominės chirurginės intervencijos);
- urologinės operacijos (pvz., prostatektomija);
- chirurginės intervencijos otolaringologinėje srityje (ausų mikrochirurgija, tonzilektomija ir kt.);
- odontologinės operacijos (dantų šalinimas, cistų, granulomų šalinimas);
- ginekologinės operacijos;
- chirurginės intervencijos į stipriai kraujagysles turinčius audinius ir organus;
- kritinės situacijos su kraujavimu iš žarnyno ir plaučių;
- hemoraginė diatezė.
Kontraindikacijos
- padidėjęs individualus jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
- kraujavimas, kurį sukelia antikoaguliantų veikimas;
- embolijos ir trombozės istorija.
Etamzilat vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Skirtas peroraliniam, subkonjunktyviniam, intraveniniam, intramuskuliniam ir retrobulbariniam vartojimui.
- IV, IM 1 valanda prieš operaciją, profilaktikai - 0,25–0,5 g (2–4 ml 12,5% tirpalo). Jei yra pooperacinio kraujavimo rizika - 0,5–0,75 g (4–6 ml) per dieną.
- Jei reikia, operacijos metu į veną suleidžiama 0,25–0,5 g (2–4 ml). Medicininiais tikslais - 0,25–0,5 g (2–4 ml) vienu metu, o vėliau 0,25 g kas 4–6 val.. Galima leisti į veną, dedant į įprastus infuzinius tirpalus.
- Sergant metro ir menoragija, 5–10 dienų kas 6 valandas skiriama 0,25 g, po to kraujavimo metu po 0,25 g 2 kartus per dieną.
- Sergant hemoragine diateze ir diabetine mikroangiopatija, dažniausiai skiriama 0,25–0,5 g 1–2 kartus per dieną.
- Dozavimas subkonjunktyviniam ir retrobulbariniam vartojimui yra vienas mililitras.
Šalutiniai poveikiai
Etamsilato vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: arterinė hipotenzija, tromboembolija.
- Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, karščio bangos, parestezija.
- Iš virškinimo sistemos: epigastrinis skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas.
- Iš imuninės sistemos: padidėjusi kūno temperatūra, alerginės reakcijos (odos bėrimas, niežulys, dilgėlinė, anafilaksinis šokas, angioedema).
- Kita: ūminė porfirija, nugaros skausmas, bronchų spazmas.
Perdozavimas
Informacijos nėra.
Analogai
Analogai pagal ATC kodą: Ditsinon, Etamzilat-Ferein, Etamzilat-Eskom.
Nesiimkite patys keisti vaisto, pasitarkite su gydytoju.
farmakologinis poveikis
- Etamsilatas yra veiksminga hemostatinė priemonė, normalizuojanti mikrocirkuliaciją ir gerinanti kapiliarų pralaidumą patologinių procesų metu. Hemostatinis poveikis atsiranda dėl tromboplastino susidarymo stimuliavimo. Naudojimas padeda sustiprinti trečiojo kraujo krešėjimo faktoriaus susidarymą ir pagerinti trombocitų sukibimą.
- Jis neturi hiperkoaguliuojančių savybių, neturi įtakos PTI ir neprisideda prie trombų susidarymo.
- Hemostatinės savybės pradeda pasireikšti praėjus 5-10 minučių po išgėrimo. Didžiausias gydomasis poveikis pastebimas praėjus valandai po vaisto vartojimo. Farmakologinio veikimo trukmė svyruoja nuo keturių iki šešių valandų.
- Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 10 minučių po injekcijos.
- Vaistas nepakitęs iš organizmo išsiskiria su šlapimu per 24 valandas. Pusinės eliminacijos laikas yra dvi valandos.
Specialios instrukcijos
Nesuderinamas su kitais vaistais.
Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu
Nėštumo metu jis skiriamas tik esant griežtoms indikacijoms.
Etamzilato tabletės yra veiksmingas vaistas kraujavimui stabdyti. Vaistas yra plačiai naudojamas įvairių patologinių būklių gydymui, yra saugus sveikatai ir už prieinamą kainą. Geriausiai stabdo kapiliarinį kraujavimą.
Etamsilatas.
ATX
Etamzilato tablečių sudėtis
Veikliosios medžiagos pavadinimas tapo vaisto pavadinimu: kiekvienoje tabletėje yra 250 mg etamsilato. Vaisto sudėtį papildo įvairūs rišamieji komponentai - natrio metabisulfitas, krakmolas ir kt.
Vaistas supakuotas į lizdines plokšteles, parduodamos pakuotės po 10 arba 50 tablečių.
farmakologinis poveikis
Etamzilatas turi antihemoraginį poveikį, turi savybę pagerinti kraujo mikrocirkuliaciją ir normalizuoti kraujagyslių sienelių būklę.
Vaistas neturi įtakos kraujo sudėčiai, bet aktyvina trombocitus. Išgėrus tabletes ar suleidus injekcijas (vaistas tiekiamas ir injekcinio tirpalo pavidalu), kraujas tampa klampesnis, tačiau dėl to nepadidėja kraujo krešulių susidarymo rizika.
Farmakokinetika
Etamzilatas pradeda veikti gana greitai: suleidžiamas į veną, tai po 5-15 min., vartojant tabletes - po 20-25 min. Terapinis poveikis trunka 4-6 valandas.
Vaistas išsiskiria su šlapimu per 24 valandas. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2 valandas.
Kodėl Etamzilat tabletės skiriamos?
Tabletes rekomenduojama gerti nuo bet kokios kilmės kraujavimo. Šį vaistą dažnai vartoja moterys, kurių mėnesinės yra gausios, kad sumažintų kraujo išskyrų kiekį. Jei menstruacijos trunka ilgai, tada Etamzilatas padės sustabdyti menstruacijas.
Vaistas taip pat nurodomas kitais atvejais:
- atliekant chirurgines operacijas įvairiose medicinos srityse – odontologijoje, ginekologijoje ir kt.;
- su kraujagyslių sienelių pažeidimu, kurį sukelia diabetinė angiopatija, hemoraginė diatezė ir kitos ligos;
- dėl traumų;
- kritiniais atvejais, pavyzdžiui, sustabdyti kraujavimą iš organų.
Kontraindikacijos
Etamzilat tabletės turi keletą kontraindikacijų vartoti:
- padidėjęs jautrumas bet kuriam komponentui, kurio pagrindu buvo sukurtas vaistas;
- trombozė ir tromboembolija;
- porfirija, pasireiškianti ūmine forma.
Vaistas skiriamas atsargiai, kai vartojama didelė antikoaguliantų dozė.
Kaip vartoti Etamzilat tabletes?
Tabletes reikia vartoti griežtai taip, kaip nurodė gydytojas arba pagal instrukcijas, kurios turi būti pridėtos prie vaisto pakuotės.
Dažniausiai, skirdamas gydymą, gydytojas pasirenka tokią dozę:
- Vidutinio menstruacinio kraujavimo atveju paros dozė yra nuo 125 mg iki 500 mg. Suma dalijama iš 3-4 kartų ir imama po tiek pat laiko.
- Sunkioms mėnesinėms skiriama 750 mg per parą. Šis tūris taip pat padalintas iš 3-4 kartų.
- Jei pažeistos kraujagyslių sienelės, skiriama 500 mg iki 4 kartų per dieną.
- Chirurginio gydymo metu ir skubiais atvejais kraujavimui sustabdyti gydytojas dozę parenka individualiai. Tokiose situacijose dažniausiai naudojamos ne tabletės, o tirpalas, skirtas vartoti į veną ar į raumenis.
Etamzilat pagalba galite sustabdyti kraujavimą iš atviros žaizdos. Norėdami tai padaryti, naudokite tamponą, sudrėkintą vaisto tirpale. Geriau naudoti paruoštą vaistinę kompoziciją iš ampulių.
Kiek dienų?
Esant sunkioms mėnesinėms, tabletės vartojamos 10 dienų. Pradėti vartoti vaistą reikia likus 5 dienoms iki menstruacijų pradžios. Kitais atvejais gydymo trukmę nustato gydytojas. Specialistas atsižvelgia į įvairius veiksnius: paciento kūno būklę, kraujavimo priežastį, jo gausumą ir kt.
Sergant 1 tipo cukriniu diabetu
Tablečių instrukcijose nėra jokių specialių nurodymų dėl bet kokio tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymo, todėl receptą turi išrašyti gydytojas, o pacientas turi griežtai laikytis specialisto rekomendacijų.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant tabletes, gali pakilti temperatūra. Kai kurie pacientai, kai pradeda karščiuoti, mano, kad jie serga gripu. Galimas įvairių sistemų ir organų šalutinis poveikis.
Virškinimo trakto
Sunkumas skrandyje, rėmuo.
Kraujo formavimo organai
Neutropenija.
Centrinė nervų sistema
Galvos svaigimas, galvos skausmas, apatinių galūnių parestezija, hipotenzija.
Iš šlapimo sistemos
Instrukcijose nėra informacijos apie šalutinį poveikį šlapimo sistemai.
Alergijos
Odos bėrimai, niežulys ir kitos alergijos apraiškos. Gydytojo patarimu turėtumėte atsisakyti etamzilato ir vartoti antialerginį vaistą - Loratadiną, Diazoliną ar ką nors kita.
Specialios instrukcijos
Specialių priemonių vaistui vartoti nėra. Jei atsiranda nepageidaujamų reakcijų, jas galima lengvai pašalinti: tiesiog nustokite vartoti tabletes. Vaistinės medžiagos visiškai pasišalina iš kraujo per 3-4 dienas ir nekelia pavojaus paciento sveikatai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Etamsilatas tablečių pavidalu gali būti skiriamas nėščioms moterims, kad būtų pašalinta persileidimo rizika. Tačiau 1 trimestrą vaisto vartoti nerekomenduojama, nes gali pakenkti vaisiaus vystymuisi.
Vaisto veiklioji medžiaga patenka į motinos pieną, todėl naujagimį žindančioms moterims jis neskiriamas.
Perdozavimas
Tablečių perdozavimo atvejų nėra.
Sąveika su kitais vaistais
Vaistas farmaciniu požiūriu nesuderinamas su kitais vaistais.
Suderinamumas su alkoholiu
Gydymo metu turėtumėte vengti gerti alkoholį.
Analogai
Vienintelis pilnas etamsilato analogas yra Dicinone, gaminamas geriamųjų tablečių ir injekcinio tirpalo pavidalu.
Yra daug vaistų, turinčių tą patį farmakologinį poveikį, pavyzdžiui, Vikasol, Ezelin, Aglumin. Galite naudoti vaistažoles, sukurtas kraujažolių, dilgėlių, pipirmėčių ir tt pagrindu. Jų yra patogių vartoti dozuotų formų - tablečių, suspensijos, sirupo ir kt.
Vaistas turi būti laikomas vėsioje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Geriausias iki data
Gamintojas
Vaistą gamina keli gamintojai:
- Lugansko chemijos gamykla, Ukraina;
- GNTsLS DP Ukrmedprom, Ukraina;
- PharmFirma SOTEX, Rusija
- BIOCHIMIC, Rusija;
- BIOSINTEZĖ, Rusija.
Gamintojas: UAB "Biokhimik" Mordovijos Respublika
PBX kodas: B02BX01
Ūkio grupė:
Išleidimo forma: Skystos dozavimo formos. Injekcija.
Bendrosios charakteristikos. Junginys:
Veiklioji medžiaga: 125 mg etamsilato.
Pagalbinės medžiagos: piro natrio sulfatas (natrio disulfitas), bevandenis natrio sulfatas (natrio sulfitas), etilendiamino dinatrio druska, tetraacto rūgštis (Trilon B) (dinatrio edetatas), injekcinis vanduo.
Etamsilatas yra hemostazinis vaistas.
Farmakologinės savybės:
Farmakodinamika. Hemostatinis poveikis pagrįstas endotelio ir trombocitų sąveikos stiprinimu. Didina trombocitų sukibimą, stabilizuoja kapiliarų sieneles, taip sumažindamas jų pralaidumą, slopina prostaglandinų sintezę, sukeldamas trombocitų dezagregaciją, vazodilataciją ir padidėjusį kapiliarų pralaidumą, dėl ko sutrumpėja laikas ir sumažėja kraujo netekimas. Padidina pirminio trombo susidarymo greitį ir padidina jo atsitraukimą, praktiškai neturi įtakos fibrinogeno kiekiui ir protrombino laikui. Atkuria patologiškai pakitusį kraujavimo laiką. Tai neturi įtakos normaliems hemostatinės sistemos parametrams. Suleidus į veną etamzilato tirpalo hemostatinis poveikis pasireiškia per 5-15 minučių, didžiausias poveikis pasireiškia po 1-2 valandų, poveikis trunka 4-6 valandas. Sušvirkštus į raumenis, hemostazinis poveikis pasireiškia per 30-60 minučių
Farmakokinetika. Sušvirkštas į raumenis, vaistas gerai absorbuojamas ir silpnai jungiasi su plazmos baltymais ir kraujo ląstelėmis. Etamsilatas tolygiai pasiskirsto įvairiuose organuose ir audiniuose (priklausomai nuo jų aprūpinimo krauju laipsnio). Suleidus į veną vaisto pusinės eliminacijos laikas yra 1,9 valandos, suleidus į raumenis - 2,1 valandos. Praėjus 5 minutėms po suleidimo į veną, 20-30% suleisto vaisto išsiskiria per inkstus, visiškai po 4 valandų. Veiksminga koncentracija kraujyje yra 0,05-0,02 mg/ml. Vaistas iš organizmo išsiskiria daugiausia su šlapimu, nedideliais kiekiais su tulžimi
Naudojimo indikacijos:
Įvairių etiologijų kapiliarinis kraujavimas, ypač jei kraujavimas atsirado dėl endotelio pažeidimo: kraujavimo profilaktika ir kontrolė gerai vaskuliarizuotų audinių operacijos metu ir po jos otolaringologijoje, ginekologijoje, akušerijoje, urologijoje, odontologijoje, oftalmologijoje ir plastinėje chirurgijoje; įvairių etiologijų ir lokalizacijų kapiliarinio kraujavimo profilaktika ir gydymas: metroragija, pirminė menoragija, menoragija moterims, vartojančioms intrauterinius kontraceptikus, kraujavimas iš nosies, .
Svarbu! Susipažinkite su gydymu
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
Etamsilatas skiriamas į veną, į raumenis, oftalmologijoje subkonjunktyviniu ir retrobulbariniu būdu. Etamsilatą galima leisti į veną 5% gliukozės tirpale arba izotoniniame natrio chlorido tirpale.
Suaugusiesiems: profilaktiniais tikslais chirurginių intervencijų metu vaistas skiriamas į veną arba į raumenis 1 valandą prieš operaciją 0,25–0,5 g (2–4 ml 12,5% tirpalo), jei reikia operacijos metu, dozė 0,25-0,5g (2-4 ml 12,5% tirpalo), jei yra pooperacinio kraujavimo rizika - 0,5-0,75 g (4-6 ml 12,5% tirpalo) per dieną.
Vaikai: jei reikia, intraoperaciniu būdu Etamzilat skiriamas į veną 8-10 mg/kg kūno svorio. Kraujavimui sustabdyti etamzilato į veną arba į raumenis suleidžiama 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% tirpalo), po to kas 4-6 valandas 0,25 g (2 ml 12,5% tirpalo) per 5-10 dienų.
Gydant metritą-menoragiją, Etamzilat skiriamas viena 0,25 g (2 ml 12,5% tirpalo) dozė į veną arba į raumenis kas 6-8 valandas 5-10 dienų.
Sergant diabetine miakroangiopatija, Etamzilat skiriamas į raumenis 10-14 dienų po vieną 0,25-0,5 g dozę tris kartus per dieną.
Oftalmologijoje etamzilatas skiriamas subkonjunktyviniu būdu arba retrobulbariniu būdu - 0,125 g (1 ml 12,5% tirpalo) dozė.
Taikymo ypatybės:
Atsargiai reikia gydyti pacientus, kurie kada nors patyrė arba.
Vaistas yra neveiksmingas pacientams, kurių trombocitų skaičius yra mažas. Dėl hemoraginių komplikacijų, susijusių su antikoaguliantų perdozavimu, rekomenduojama naudoti specifinius priešnuodžius.
Etamzilato vartojimas pacientams, kurių kraujo krešėjimo sistemos parametrai yra sutrikę, galimas, tačiau jį reikia papildyti vaistais, kurie pašalina nustatytą krešėjimo faktorių trūkumą ar defektą.
Etamsilato saugumas nėštumo metu nenustatytas. Nėštumo metu etamsilatą galima vartoti tik tuo atveju, jei galima nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Kol motina gydoma etamsilatu, žindymą reikia nutraukti.
Šalutiniai poveikiai:
Galvos skausmas, veido paraudimas, alerginis bėrimas, apatinės galūnės, sumažėjęs kraujospūdis.
Sąveika su kitais vaistais:
Etamzilato negalima maišyti su kitais vaistais. Sušvirkštus vaisto 10 mg/kg kūno svorio 1 valandą prieš dekstrano tirpalų, kurių vidutinė molekulinė masė 30 000-40 000 Da, suleidimą, užkertamas kelias pastarųjų antiagregaciniam poveikiui; etamzilato vartojimas po dekstrano tirpalų neturi hemostazinio poveikio. Egamsilatą galima derinti su aminokaprono rūgštimi ir menadiono natrio bisulfitu.
Kontraindikacijos:
Ūminė hemoblastozė vaikams, padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai; trombozė; tromboembolija.
Atsargiai - esant kraujavimui dėl antikoaguliantų perdozavimo, nėštumo.
Laikymo sąlygos:
Tinkamumo laikas: 4 metai. Pasibaigus tinkamumo laikui, nenaudoti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Atostogų sąlygos:
Pagal receptą
Paketas:
Į veną ir į raumenis skirtas tirpalas 125 mg/ml. 2 ml ampulėse. 5 ampulės dedamos į lizdines pakuotes. 1 arba 2 lizdinės plokštelės dedamos į kartoninę pakuotę. 10 ampulių kartoninėje pakuotėje. Pakuotė užklijuota etikete – siuntinys iš etiketės arba padengto popieriaus. Kiekvienoje pakuotėje yra naudojimo instrukcija, ampulės peilis arba keraminis ampulės skarifikatorius. Naudojant ampules su įpjovomis, taškais ar žiedeliais, ampulės peilis neįkištas.
veiklioji medžiaga: etamsilatas;
1 ml tirpalo yra 125 mg etamsilato;
Pagalbinės medžiagos: natrio metabisulfitas (E 223), bevandenis natrio sulfitas (E 221), dinatrio edetatas, injekcinis vanduo.
Dozavimo forma
Injekcija.
Farmakoterapinė grupė
Hemostatiniai preparatai sisteminiam vartojimui. Angioprotektoriai. ATC kodas B02B X01.
Indikacijos
Įvairių etiologijų kraujavimų prevencija ir kontrolė paviršiniuose ir vidiniuose kapiliaruose, ypač jei kraujavimą sukėlė endotelio pažeidimas:
- kraujavimo prevencija ir gydymas chirurginių operacijų metu ir po jų otolaringologijos, ginekologijos, akušerijos, urologijos, odontologijos, oftalmologijos ir plastinės chirurgijos srityse;
- įvairių etiologijų ir lokalizacijos kapiliarinio kraujavimo profilaktika ir gydymas: hematurija, metroragija, pirminė hipermenorėja, hipermenorėja moterims, vartojančioms intrauterinius kontraceptikus, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš dantenų;
- neonatologija: periventrikulinio kraujavimo prevencija neišnešiotiems kūdikiams.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas etamsilatui ar bet kuriai kitai vaisto sudedamajai daliai; padidėjęs jautrumas natrio sulfitui. Bronchinė astma, ūmi porfirija, padidėjęs kraujo krešėjimas, kraujosruvos, kurias sukelia antikoaguliantai, hemoblastozė (limfinė ir mieloidinė leukemija, osteosarkoma) vaikams.
Gydymas gali prasidėti atmetus pluoštinių gimdos darinių buvimą.
Naudojimo instrukcijos ir dozės
Vaistas švirkščiamas į veną (lėtai) arba į raumenis. Optimali paros dozė suaugusiems yra 10-20 mg/kg kūno svorio etamsilato, kuris suleidžiamas į veną.
3-4 dozės. Daugeliu atvejų 1-2 ampulių turinys vartojamas 3-4 kartus per dieną. Vaikams paros dozė yra pusė suaugusiųjų dozės.
Prieš operaciją turinys suleidžiamas į veną arba į raumenis.
1-2 ampulės. Operacijos metu į veną suleidžiamas 1-2 ampulių turinys, ši dozė gali būti kartojama. Po operacijos 1-2 ampulių turinys suleidžiamas kas 6 valandas, kol išnyksta kraujavimo rizika.
Neonatologijoje Etamzilat skiriamas į raumenis arba į veną po 12,5 mg/kg kūno svorio (0,1 ml = 12,5 mg). Gydymas turi prasidėti per pirmąsias 2 valandas po gimimo. Vaistas skiriamas kas 6 valandas 4 dienas iki bendros 200 mg/kg dozės.
Etamsilatą galima tepti lokaliai (odos transplantacija, danties ištraukimas), naudojant sterilų marlės tamponą, sudrėkintą vaistu.
Nepageidaujamos reakcijos
Iš nervų sistemos: retai - galvos skausmas, galvos svaigimas, paraudimas, apatinių galūnių parestezija.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai - tromboembolija, arterinė hipotenzija.
Iš virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, epigastrinis skausmas, viduriavimas.
Iš imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos, padidėjusi kūno temperatūra, odos bėrimai, anafilaksinis šokas, aprašytas angioedemos atvejis.
Iš kvėpavimo sistemos: bronchų spazmas.
Iš endokrininės sistemos: labai retai - ūmi porfirija.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - nugaros skausmas.
Iš odos: niežulys, dilgėlinė.
Kiti: sumažėjusi audinių perfuzija, kuri po kurio laiko atsistato savaime.
Visi šalutiniai poveikiai yra lengvi ir trumpalaikiai.
Vaikams, gydytiems etamsilatu, kad būtų išvengta kraujavimo, sergant ūmine limfine ir mieloidine leukemija, dažniau buvo sunki leukopenija.
Perdozavimas
Duomenų apie etamsilato perdozavimą nėra.
Vartoti nėštumo ar žindymo metu
Nenaudoti nėštumo ar žindymo metu.
Gydymo etamsilatu metu žindymą reikia nutraukti.
Vaikai
Vaistas draudžiamas vaikams, sergantiems hemoblastoze (limfine ir mieloidine leukemija, osteosarkoma).
Taikymo ypatybės
Atsargiai vartoti pacientams, kuriems anksčiau buvo trombozė ar tromboembolija, taip pat kraujavimas, sukeltas antikoaguliantų.
Dėl hemoraginių komplikacijų, susijusių su antikoaguliantų perdozavimu, būtina naudoti specifinius priešnuodžius.
Vaistas neveiksmingas, jei trombocitų skaičius yra mažas.
Prieš pradedant gydymą, reikia atmesti kitas kraujavimo priežastis.
Gydymas etamsilatu pacientams, kurių kraujo krešėjimo parametrai yra sutrikę, turi būti papildyti vaistais, kurie pašalina nustatytą kraujo krešėjimo faktorių trūkumą ar defektą.
Pasikeitus injekcinio tirpalo spalvai, vaisto vartoti negalima.
Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemonę ar dirbant su kitais mechanizmais
Gydymo etamsylate metu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ar valdant kitus mechanizmus, nes gali pasireikšti galvos svaigimas.
Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika
Jei etamsilatas sumaišomas su fiziologiniu tirpalu, jį reikia naudoti nedelsiant.
Vartojant reopoligliuciną, užkertamas kelias pastarojo antiagregaciniam poveikiui, jo vartojimas po reopoligliucino neturi hemostazinio poveikio. Priimtinas derinys su aminokaprono rūgštimi ir vikasol.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika.
Etamsilatas yra kraujavimo prevencijos ir sustabdymo priemonė. Jis veikia pirmąjį hemostazės mechanizmo etapą (sąveiką tarp endotelio ir trombocitų). Etamsilatas didina trombocitų sukibimą, normalizuoja kapiliarų sienelių stabilumą, taip sumažindamas jų pralaidumą, slopina prostaglandinų, sukeliančių trombocitų dezagregaciją, vazodilataciją ir padidėjusį kapiliarų pralaidumą, biosintezę. Dėl to žymiai sumažėja kraujavimo laikas ir sumažėja kraujo netekimas.
Farmakokinetika.
Suleidus vaistą į veną, hemostazinis poveikis stebimas per
5-15 minučių, maksimalus pasiekiamas per 1 valandą. Vaistas veikia 4-6 valandas, po to poveikis palaipsniui išnyksta. Į veną suleidus 500 mg etamsilato, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 10 minučių ir yra 50 mcg/ml.
Maždaug 72 % suvartotos dozės nepakitusio pavidalo išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 24 valandas. Etamsilato pusinės eliminacijos laikas iš kraujo plazmos yra maždaug 2 valandos. Etamzilatas prasiskverbia per placentos barjerą ir išsiskiria į motinos pieną.
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės
skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas skystis.
Nesuderinamumas
Ampulės turinio tame pačiame švirkšte negalima maišyti su kitais vaistais.
Etamzilato tirpalas nesuderinamas su natrio bikarbonato tirpalu ir natrio laktato milteliais.
Geriausias iki data
Laikymo sąlygos
Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Paketas
2 ml ampulėse, 10 ampulių pakuotėje; 5 ampulės lizdinėje plokštelėje, 1 arba 2 lizdinės plokštelės pakuotėje;
10 ampulių lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė pakuotėje.
Atostogų kategorija
Pagal receptą.
Gamintojai
UAB "Eksperimentinė gamykla "GNTsLS"
UAB "Farmacijos įmonė "Zdorovye"
Vieta
Ukraina, 61057, Charkovas, g. Vorobjova, 8 m.
(LLC bandomoji gamykla GNTsLS)
Ukraina, 61013, Charkovas, g. Ševčenka, 22 m.
(Farmacijos įmonė „Zdorovye“ LLC)