2017 m. liepos 11 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403 n „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo ...“ ir toliau kelia daug klausimų tarp vaistinių darbuotojų. Skelbiame kai kurių šio įsakymo nuostatų paaiškinimus, kuriuos internetiniame žurnale Katren Style pateikė Vaistinių gildijos asociacijos ir Nacionalinių farmacijos rūmų vykdomoji direktorė Elena Nevolina.
Straipsnis iš laikraščio "LekOboz"
Neteisingas receptas! Išleisti vaistą?
Jei vaistas yra narkotinis, tada, esant užuojauta ir noras padėti pacientui, gali kilti baudžiamoji atsakomybė. Todėl tai neapsimoka. Ir jei mes kalbame apie „įprastą“ 107 formą, tada, žinoma, galite atleisti. Tokiu atveju neteisingai įvykdytas receptas turi būti įrašytas į žurnalą.
Kaip vaistinė gali pagrįsti, kad tikrina vaistų išleidimą pagal neteisingai išrašytą receptą?
Informacija apie neteisingai išrašytus receptus turi būti įrašoma į žurnalą ir tokia informacija turi būti perduota medicinos organizacijų vadovams. Beje, vyriausiasis gydytojas taip pat gali pateikti atsiliepimą vaistinei ir pasakyti, kad, pavyzdžiui, vaistų pagal tokius ir tokius receptus geriau neišduoti. Buvo tokių atvejų.
Čekių atveju vaistinėms padės neteisingai išrašytų receptų žurnalas. Jeigu jis užpildytas teisingai, nurodant visas detales, taip pat su pastabomis, kad buvo imtasi priemonių dirbant su gydymo įstaigomis, tuomet inspektoriams, net ir iš prokuratūros, klausimų neturėtų kilti.
Tačiau vėlgi verta paminėti, kad čia svarbų vaidmenį vaidins išduodamų vaistų pagal tokius receptus skaičius. Jei skirtumas tarp receptų ir išduodamų vaistų skaičiaus yra didelis, žurnalas greičiausiai čia nepadės.
Receptas išrašytas trims pakuotėms, o lankytojas nori nusipirkti vieną. Ką daryti?
Toks receptas išrašomas su antspaudu „vaistas išduotas“ kartu su nurodymu apie vaisto kiekį. Receptas grįžo.
O jei pacientas pateikia receptą, kuriame yra ir trys vaistai. Jis nori pirkti tik vieną, tačiau šiam vaistui taikomas naujosios tvarkos 14 punktas, t.y. receptas vaistinėje turi būti laikomas tris mėnesius. Ar vaistinė turėtų rinkti tokį receptą, jei kiti du vaistai dar neišrašyti?
Jei vaistinė negali pilnai pateikti lankytojui recepto, tuomet toks receptas turi būti išrašytas su antspaudu, kad vaistas išduodamas, ir grąžinti receptą. Priešingu atveju pacientas negaus tinkamo vaistų. Ir jau ta vaistinė, kuri visiškai „uždaro“ receptą, gali jį pasilikti.
Kalbant apie inspektorius, viskas priklauso nuo konkretaus atvejo. Jei vaistinė sąlyginai išleido 50 pakuočių be recepto ir įrodins, kad receptai buvo vienerių metų, greičiausiai toks pasiteisinimas nebus priimtas. Čia bus sunku ką nors įrodyti. O jei buvo išduoti 3-5 tokie vaistai, tai inspektoriai visada gali paaiškinti situaciją. Būtent, kad tai buvo receptas, dėl kurio vaistinė negalėjo pilnai aptarnauti paciento, arba buvo išrašytas receptas, kurio galiojimo laikas yra 1 metai ar 2 mėnesiai.
Gydytojai rašo tik prekės pavadinimą!
Tai yra pažeidimas tik tuo atveju, jei receptas yra lengvatinis. Jei receptas yra už visą kainą, mes turime patenkinti tokį receptą. Jei gydytojas išrašė tokį receptą, greičiausiai jis paaiškino pacientui, kad reikia vartoti šį konkretų vaistą.
Kokios atsakomybės priemonės numatytos gydymo įstaigoms už neteisingai išrašytų receptų faktą? Ar Roszdravnadzor kontroliuoja šią problemą?
Roszdravnadzor kontroliuos šią problemą. Kartu su griežtesniais vaistų išdavimo taisyklių reikalavimais dabar įvedama ir gydytojo atsakomybė už recepto išrašymą. Dabar už recepto neišrašymą ar neteisingą jo atlikimą gydytojas gali būti nubaustas finansiškai. Todėl vaistininkams labai svarbu vesti „neteisingų receptų“ žurnalą ir ten įrašyti informaciją, su kuo būtent vyko pokalbis medicinos organizacijoje. Roszdravnadzor, pažvelgęs į tokį žurnalą, gali naudoti jo duomenis kaip pagrindą medicinos organizacijos patikrinimui.
O kokių priemonių dėl neteisingai išrašyto recepto turėtų imtis vaistininkas, jei pacientas yra iš kito miesto ar rajono?
Čia verta pasidomėti, koks vaistas yra paskirtas. Akivaizdu, kad nėra prasmės susisiekti su kitu regionu. Tačiau, priklausomai nuo vaisto, gali nebūti prasmės jo atsisakyti su netinkamu receptu. Bet kokiu atveju nebus nereikalinga skambinti tokiai medicinos organizacijai. Kontaktai turi būti antspauduoti.
Recepte vaistas išrašytas prekiniu pavadinimu. Kur recepte rasti užrašą, kad jis išrašytas gydytojų komisijos sprendimu?
Sveikatos apsaugos ministerijos 2012-12-20 įsakyme Nr.1175 n surašyti visi reikalavimai receptui išrašyti. Taip pat yra medicinos komisijos sprendimu išrašytų receptų aprašymas. Jei tai nėra lengvatinė forma, neturėtų būti jokios priežasties neišleisti vaisto.
Jei receptas surašytas 148 blanke, bet turėtų būti 107, ar atostogos yra pažeidimas?
Toks receptas turėtų būti įrašytas į žurnalą kaip neteisingai išrašytas, tačiau vaistas turėtų būti išleistas. Nes 148-asis sąlyginai yra „aukštesnis“ nei 107-asis.
Ar laikomas pažeidimu, jei antspaude ant 148 recepto nenurodytas medicinos organizacijos telefono numeris? O jei ant recepto yra papildomų antspaudų?
Jei telefono numerio nėra, tai turi būti bent adresas ir dar telefono numeris, jei ne organizacijos, tai receptą išrašiusio gydytojo. Dėl papildomų antspaudų: jei tai yra 107 NP receptas, tai yra rimtas pažeidimas. Kitos formos įrašomos į žurnalą, vaistas išleidžiamas.
Ar galima išrašyti vaistą pagal receptą, kuriame žodžiai „specialiai paskirčiai“ arba „lėtiniam ligoniui“ įrašyti sutrumpintai, t. y. ne visiškai?
Jei antspaudai yra ir yra medicinos darbuotojo parašas, galite paleisti. Bet vėlgi, įdėkite tokį receptą į žurnalą „neteisingas“.
Ar yra kokių nors alkoholio turinčių tinktūrų (valerijono, gudobelės) išdavimo normos? Kokios taisyklės tai reglamentuoja dabar?
Atostogų taisyklių nėra. Išleidžiame tiek, kiek parašyta recepte arba kiek lankytojas klausia, ar vaistas nereceptinis. Tai taikoma ne tik alkoholio turintiems, bet ir kitiems nereceptiniams vaistams.
O kalio permanganatas? Jokių atostogų taisyklių!
Čia paprasta – kiek prašo, tiek mes paleidžiame.
Kaip tinkamai išleisti lidokaino aerozolį?
Remiantis Valstybine farmakopėja, aerozolis yra „nepriklausoma“ dozavimo forma. Tai nėra „skysta dozavimo forma“.
Ar reikia trims mėnesiams vaistinėje palikti levomicetino alkoholio receptą? Ar yra atostogų apribojimų?
Jei tai 1% alkoholio, tai toks vaistas yra nereceptinis, todėl išleidžiame tiek, kiek reikia pirkėjui. Jokių atostogų taisyklių nėra.
Instrukcijoje visada yra instrukcijos. Ištyrę GRLS neradome dozavimo formų, kurios turėtų būti išduodamos pagal receptą.
Jei receptas yra 60 dienų arba 1 metai, tada pažymėkite ir grąžinkite. O kaip tada patvirtinti atostogas?
Pagal įsakymą 403 n mes neturime jokiu būdu to patvirtinti. Sveikatos apsaugos ministerija neduoda nurodymų, kad tai būtina.
Ką daryti po trijų mėnesių saugojimo receptų? Jei sunaikinti, tai kokios formos aktu?
Po trijų mėnesių saugojimo jie sunaikinami. Aktą organizacijos vadovas tvirtina savarankiškai. Į jį įvedame visas reikalingas detales, kad parodytume, jog toks receptas tikrai sunaikintas.
Ar mažmeninėje prekyboje galima pažeisti antrinę pakuotę?
Leidžiama lankytojo pageidavimu. Jis gali paprašyti, pavyzdžiui, pasidalinti vaistu, nes dėl ekonominių priežasčių negali nusipirkti vaisto.
Ar galima išardyti vaistus, jei jie yra iš gyvybiškai svarbių ir būtinų vaistų sąrašo?
Įsakymo norma nenustato jokių apribojimų dėl antrinės pakuotės pažeidimo. Vienintelis reikalavimas – atostogų vieneto kaina neturi viršyti registre įrašytos vertės pridėjus mažmeninį antkainį. Čia svarbiausia, kad dalijant pakuotę jos savikaina gali būti tik apvalinama.
Kokius žurnalus reikia laikyti pažeidus antrinę pakuotę?
Pažeidus antrinę pakuotę laboratorinio pakavimo žurnalo vesti nereikia. Ši taisyklė buvo panaikinta. Prie vaisto būtinai pridėkite naudojimo instrukciją arba jos kopiją.
Atostogaudami nurodyti pilną darbuotojo vardą, pavardę ar užtenka inicialų?
Vaistininkas gali nurodyti tik pavardę ir inicialus.
Recepto išrašymo atostogos 107 NP: ar būtina prie įgaliojimo pridėti paciento ir gavėjo pasų kopijas?
Kitoje formos pusėje, kai išeinate, yra užrašas apie įgaliojimą. Pats įsakymas nekelia reikalavimų dėl įgaliojimų ar jų kopijų saugojimo.
Ką daryti vaistininkui, jei receptas turi likti vaistinėje, bet pacientui jo reikia norint susigrąžinti pinigus?
Tai kita tvarka. Tiksliau, Sveikatos apsaugos ministerijos 2012-12-20 įsakyme Nr.1175 n. Anot jo, dėl lėšų kompensavimo pacientui išrašomas receptas su kopija.
Prašome pakomentuoti imunobiologinių preparatų išleidimą specialioje talpykloje.
Sveikatos apsaugos ministerija patikslinimais atsakė, kad transportavimui galima naudoti termosą. Taip pat būtina informuoti pacientą apie transportavimo ir laikymo ypatybes. Jei lankytojas atsisako terminio paketo ir sužinosite, kad tokiu būdu bus pažeistas temperatūros režimas transportavimo metu, galite atsisakyti išduoti tokį vaistą.
O kaip galite pakomentuoti draudimą išleisti imunobiologinius vaistus nuo IP naujoje išleidimo tvarkoje?
Atostogų tvarka turi atitikti įstatymo reikalavimus. Deja, įstatyme „Dėl infekcinių ligų imunoprofilaktikos“ (1998 m. rugsėjo 17 d. Nr. 157 FZ) apie individualius verslininkus neužsimenama. Tačiau jei pažvelgsite į SanPiN, skirtą imunobiologinių vaistų transportavimui ir laikymui (2016 m. vasario 17 d. Nr. 19), tada šaltojoje grandinėje jau yra IP nuoroda.
Ar galima turėti defektų žurnalą elektronine forma?
Gali. Tai nustatoma organizacijos vadovo įsakymu.
Kaip patvirtinti paciento sutikimą skirti kitokią dozę?
Įsakyme tokio reikalavimo nėra.
Ar recepto antspaudas gali būti apvalus arba trikampis?
Tai vėlgi įsakymas Nr. 1175 n. Jei nėra reikalavimų spaudos formai, tai vaistininkas neturi ko reikalauti.
Kaip surašyti lengvatinių receptų kitą pusę?
Atsižvelgiant į tai, kad lengvata taikoma konkrečiai vaistinei, čia galima nenurodyti visų duomenų, išskyrus tuos, kurie yra kintami. Pavyzdžiui, prekės pavadinimas, kuris iš tikrųjų buvo išleistas.
Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu Nr. 403n nustatomos naujos vaistų išdavimo normos ir keičiama įprasta vaistinių organizacijų tvarka. Naujoji tvarka vaistininkams kelia daug klausimų. Farmacijos organizacijos tiesiog nesupranta, kaip praktiškai įgyvendinti įsakyme įtrauktas normas. Ir nepaisant to, kad pirmasis oficialus Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos paaiškinimas dėl šio dokumento pasirodė praėjus 5 dienoms po jo įsigaliojimo, vaistinių darbuotojams vis dar kyla daug klausimų.
2017 m. liepos 11 d. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licencijas, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, taisyklių patvirtinimo“ įsigaliojo 2017 m. rugsėjo 22 d. ir kartu su tuo neteko galios farmacininkams gerai žinomas Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas Nr. 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“. .
Dokumente daug naujovių. Taigi individualūs verslininkai, užsiimantys farmacijos produktų pardavimu, paminėti atskirai. Jų teisės yra šiek tiek apribotos, palyginti su vaistinėmis ir vaistinėmis – jiems draudžiama išduoti imunobiologinius receptinius vaistus.
Skirtingai nei ankstesniame dokumente, Įsakyme 403n imunobiologinių preparatų pardavimas aptariamas atskirame 13 punkte. Visų pirma jame nurodomas poreikis nurodyti tikslų imunobiologinių produktų išleidimo laiką valandomis ir minutėmis. Nugarėlė arba receptas su šia informacija lieka pirkėjui. Taip pat paminėtos dvi sąlygos, kurių laikymasis yra privalomas parduodant imunobiologinius produktus. Pirma, pirkėjas turi turėti specialų termo konteinerį ar kitą įrangą, kad gabenant vaistus būtų laikomasi specialaus temperatūros režimo. Antra, vaistinės darbuotojas privalo informuoti pirkėją apie būtinybę pristatyti vaistą medicinos organizacijai ir apie ribotą vaisto laikymo laiką, nes jis gali būti šiluminėje talpykloje ne ilgiau kaip 48 valandas.
Tačiau daugiausiai vaistinių darbuotojų klausimų kelia naujosios tvarkos 14 punktas, kuriame įvedama nauja taisyklė, pagal kurią mažmenininkai vaistais, be kitų receptų, privalo saugoti receptus vaistams, kuriuose yra daugiau nei 15% etilo alkoholio 3 mėn.
Komentuodama įsigaliojusį departamento įsakymą 403n, reglamentuojantį vaistų išdavimo taisykles, Rusijos vaistinių tinklų asociacijos (RAAS) vykdomoji direktorė Nelli Ignatjeva pavadino šią nuostatą „nuostabia“, tačiau, anot jos, vaistinių organizacijos tai daro. nesupranta, kaip tai įgyvendinti praktiškai.
Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo Nr.403n 14 punkte nurodyta, kad II sąrašo narkotinių ir psichotropinių vaistų receptai turi būti saugomi su užrašu „Vaistas išduodamas“ 5 metus. Pagal nutrūkusį Sveikatos apsaugos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymą Nr.785 jie vaistinėje turėjo išbūti 10 metų. 148-1 / y-04 (l) ir 06 (l) formose išrašyti receptai vaistams, kurių sudėtyje yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų, įtrauktų į II ir III sąrašus, per 3 metus. , pagamintas vaistinėje; anabolinio poveikio vaistai, taip pat vaistai, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita. Dokumento naujovė – receptas 3 mėnesius saugoti skystų vaistų, kurių etilo alkoholio kiekis viršija 15 %, receptus, taip pat nemažai kitų vaistų.
Kai kurie išreiškė baimę, kad dėl to populiarios priemonės, tokios kaip Corvalol ir Valocordin, taps neprieinamos gyventojams. Kadangi šie širdies vaistai yra alkoholio, tai reiškia, kad juos vaistinėse galima įsigyti tik pagal receptą. Tačiau, kaip vėliau patikslino ekspertai, pacientams nereikėtų eilėse pas terapeutus išrašyti Corvalol ir Valocordin receptą, nes jie buvo ir yra nereceptiniai, ir ši taisyklė jiems netaikoma.
Gamintojas nusprendžia, ar vaistas turi būti išduodamas pagal receptą, ar yra laisvai prieinamas. Ir tai, kad nėra vieno receptinių ir nereceptinių INN vaistų sąrašo, sukelia painiavą.
„Atsiranda naujas standartas – išduodant vaistus, kurių sudėtyje yra 15 % tūrio alkoholio, turime palikti receptus vaistinėje ir laikyti juos tris mėnesius“, – sako Nelly Ignatjeva. – Atrodo, viskas aišku. Tačiau dabar mes neturime receptinių ir nereceptinių vaistų sąrašo. Ir jei paimtume tokį INN kaip „eukalipto lapai“ (pagaminta 100 ml tūrio alkoholio tirpalo pavidalu), tada iš karto cirkuliuoja keturi skirtingų gamintojų prekių pavadinimai. Tuo pačiu metu du iš jų yra receptiniai, o du - nereceptiniai. Nors buvo manoma, kad jie vienareikšmiškai nurodo receptinius arba nereceptinius vaistus. Susidaro paradoksali situacija. Kuo skiriasi vieno gamintojo sprendimas nuo lygiai tokio pat kito gamintojo sprendimo? Nieko. Tik vieniems vaistams turime saugoti receptus, kitiems – ne. Užduodu klausimą mūsų skyriui: kodėl vieno gamintojo vaistus reikia laikyti, o kito ne? Pasirodo, skyrius tiesiog apie tai nežino“.
Kitas momentas susijęs su tuo, kad vaistininkas, išduodamas vaistą, turi ieškoti informacijos apie etilo alkoholio kiekį jame, kad suprastų, kokio vaisto receptą reikėtų palikti vaistinėje. Kadangi alkoholis nėra veiklioji medžiaga, informacija apie jį didelėmis raidėmis ant pakuotės nenurodoma. Tai reiškia, kad vaistininkas turės jo ieškoti instrukcijose arba pats pasiskaičiuoti, o tai taip pat yra problematiška.
Daug klausimų vaistinių organizacijoms kyla ir dėl atvejų, kai receptas išrašomas iš karto trims vaistams, iš kurių dviejų pirkėjas neįsigyja. Ką tokiu atveju turėtų daryti vaistininkas su šiuo receptu, įstatymų leidėjas neaiškina. Be to, receptai tabletėms nėra visiškai aiškūs.
„Dokumente buvo taisyklė, kuri nebuvo pateikta svarstyti. Jis atsirado siekiant įgyvendinti kovos su alkoholizmu gairėse numatytus uždavinius, susijusius su alkoholio turinčių produktų apyvarta. Ir dėl to ten buvo įtraukti vaistai iš keturių grupių pagal anatominę-terapinę-cheminę (ATC) vaistų klasifikavimo sistemą “, - pabrėžia Nelli Ignatieva.
„Švelnio amžiaus moterys, kurioms šiandien reikia vaistų, kiekvieną kartą turės bėgti išrašyti vaistų, nes nusipirkus vieną buteliuką, reikės išrašyti receptą kitam“, – tęsia ji.
„Kaip atskirti receptinius vaistus nuo nereceptinių ir nustatyti, kuriuos vaistus reikia pasilikti? Receptinių vaistų sąrašo nėra. Tam reikia nueiti į vaistų registrą, atsidaryti registracijos pažymėjimą PDF formatu, susirasti vaistų išdavimo taisykles, kad suprastumėte, ar tai receptiniai, ar nereceptiniai. Ir tai turės būti padaryta kiekvienam prekiniam pavadinimui“, – pažymi RAAS vykdomasis direktorius.
„Kaip tu gali įvykdyti taip apibrėžtą normą! – Nelly Ignatjeva suglumusi. – Įstatymų leidėjas šiandien bando reguliuoti tiesiogine prasme viską, kas susiję su vaistinėmis. Kodėl nėra iki galo aišku. Ir tai yra pati pagrindinė bėda: nesuvokiant, kodėl ką nors reikia daryti, to padaryti iš esmės neįmanoma.
Mieli kolegos! Informuojame, kad buvo išleistas 2017 m. liepos 11 d. Rusijos sveikatos apsaugos ministerijos įsakymas N 403n „Dėl vaistinių organizacijų, individualių verslininkų, turinčių farmacinės veiklos licenciją, išdavimo medicinos reikmėms, įskaitant imunobiologinius vaistus, taisyklių patvirtinimo“. Įregistruota Rusijos teisingumo ministerijoje 2017-09-08 N 48125. Galioja 2017-09-22 Rusijos sveikatos apsaugos ministerija atnaujino vaistų išdavimo iš vaistinių tvarką. Vaistai išduodami be recepto, pagal receptą ir pagal medicinos organizacijų bei individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus. Taisyklės taikomos vaistinėms, vaistinių punktams, vaistinių kioskams ir individualiems verslininkams, turintiems farmacinės veiklos licenciją. Iš jų receptinius vaistus, taip pat narkotinius ir psichotropinius vaistus gali išduoti tik vaistinės ir vaistinės. Norint išleisti pastarąjį, turi būti atitinkama licencija. Kaip ir anksčiau, yra atskiros psichotropinių vaistų receptų formos; vaistai išduodami nemokamai; kitiems. Aiškinamasi, kokie vaistai jiems išduodami. Receptų aptarnavimo laikas liko toks pat. Imunobiologinio preparato išsiskyrimo ypatybės yra fiksuotos. Taigi ant recepto ar recepto stuburo, kuris lieka pirkėjui, nurodomas tikslus šventės laikas (valandomis ir minutėmis). Tokiu atveju pirkėjas privalo turėti specialų termo konteinerį. Pirmasis sulaukia paaiškinimų dėl vaisto pristatymo į gydymo įstaigą laiko. Patikslintas receptų galiojimo laikas. Patikslinti narkotinių ir psichotropinių, anabolinių vaistų, taip pat vaistų, kuriems taikoma dalykinė kiekybinė apskaita, išleidimo į aplinką reikalavimai. Neteko galios (atsižvelgiant į padarytus pakeitimus) Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos įsakymas dėl vaistų išdavimo tvarkos. Tvarka, be kita ko, nustato: - vaistų rūšis, kurias gali išduoti vaistinės, vaistinių punktai, vaistinių kioskai, individualūs verslininkai, turintys atitinkamą licenciją; - narkotinių, psichotropinių, imunobiologinių vaistų išleidimo ypatumai; - terminai, per kuriuos išduodamas vaistiniai preparatai, įskaitant recepte pažymėtus „stat“ (nedelsiant) ir „cito“ (skubiai); - vaistinio preparato, išduodamo iš vaistinės, pirminės ir antrinės pakuotės reikalavimai; - išduodamų vaistų receptų saugojimo vaistinės organizacijoje terminai; - vaistinės organizacijos darbuotojo pareigos identifikuoti receptus, išrašytus pažeidžiant jų vykdymo taisykles; - narkotikų, kuriems taikoma kiekybinė apskaita, išleidimo ypatumai; - vaistų išleidimo ypatumai pagal medicinos organizacijų, individualių verslininkų, turinčių medicinos veiklos licenciją, reikalavimus-važtaraščius. Rusijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2005 m. gruodžio 14 d. įsakymas N 785 „Dėl vaistų išdavimo tvarkos“ su padarytais pakeitimais ir papildymais pripažįstamas negaliojančiu.
Rugsėjo 22 d. įsigaliojo naujos vaistų išdavimo taisyklės - Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerijos 2017 m. liepos 11 d. įsakymas Nr. 403n „Dėl vaistų išdavimo taisyklių patvirtinimo“, reglamentuojantis vaistų pardavimą vaistinėse. . Dokumentas sukėlė daug triukšmo ir sumaišties tiek tarp pacientų, tiek tarp vaistinės darbuotojų. Šiandien bandėme atsakyti į svarbiausius klausimus apie naująją tvarką, kuri gali kilti paprastam vaistinės lankytojui.
Ar pagal naują tvarką visi vaistai yra receptiniai?
Nr. Naujosios išdavimo taisyklės tik šiek tiek keičia tam tikrų receptinių vaistų pardavimo būdą. Jis nenustato jokių apribojimų įprastiems nereceptiniams vaistams.
O dabar jūs negalite tiesiog nusipirkti receptinių vaistų?
Tiesą sakant, receptinių vaistų pardavimas be recepto visada buvo neteisėtas. Už tai vaistinei gresia gana didelė bauda ir licencijos atėmimas. Tačiau, kaip visi žino, įstatymo griežtumą kompensuoja jo įgyvendinimo neprivalumas. Todėl daugelis vaistinių nepaiso taisyklių. Tačiau atsiradus naujoms išdavimo taisyklėms reikia skirti didelį dėmesį jų įgyvendinimui, todėl vaistinės dabar pagarbiau žiūri į receptų išdavimą.
Kaip sužinoti, ar vaistui reikia recepto?
Nesvarbu, ar vaistas yra receptinis, ar ne - tai nurodyta naudojimo instrukcijose. Be to, tokia informacija visada nurodoma ant pakuotės. Maždaug 70% visų Rusijoje registruotų vaistų yra receptiniai vaistai.
Idealiame pasaulyje gydytojas mintinai žino, kuriuos vaistus reikia išrašyti, o kuriuos ne. Tačiau atšiaurioje realybėje labai dažnai tokią informaciją tenka tikrinti savarankiškai. Todėl, kai gydytojas jums pataria dėl kokių nors vaistų, galite juos pasitikrinti internetu iškart susitikimo metu ir iš karto paprašyti recepto.
Receptai išrašomi tik ant specialių blankų. Labiausiai paplitusi forma Nr.107-1 / m. Tai atrodo taip:
Norėdami patikrinti, ar vaistas yra receptinis, galite eiti į svetainę ir įvesti vaisto pavadinimą. Visi receptiniai vaistai mūsų svetainėje pažymėti „receptiniais“. Beje, ne taip seniai turėjome specialią etiketę vaistams, kurių receptas lieka vaistinėje.
Kaip yra – „receptas lieka vaistinėje“?
Vaistinėje yra vaistų, kuriems taikoma griežta apskaita, sąrašas. Paprastai tai yra narkotinių ar psichotropinių medžiagų turintys vaistai, įtraukti į specialų sąrašą. Tokių vaistų receptai visada lieka vaistinėje, kad būtų galima kontroliuoti jų pardavimą. Narkotinių medžiagų apyvartą tikrina ne tik „Roszdravnadzor“, bet ir Vidaus reikalų ministerijos struktūros.
Tačiau dabar pagal naujas išdavimo taisykles vaistinėje turi būti saugomi ir tam tikrų vaistų (antidepresantų, trankviliantų, antipsichozinių, migdomųjų ir raminamųjų, taip pat alkoholio turinčių vaistų, kurių alkoholio kiekis didesnis nei 15%) receptai *.
„Alkoholio turintys narkotikai“? Taigi, dabar jums reikia išrašyti Corvalol ar valerijono receptą?
Nr. Vėlgi, naujoji tvarka negamina receptinių vaistų. Tai taikoma tik receptiniams vaistams. Corvalol, valerijono tinktūros ir daugelio kitų populiarių tinktūrų ir eliksyrų galima įsigyti be recepto. Atitinkamai, niekas negali reikalauti jiems recepto, jei tai nenurodyta naudojimo instrukcijose.
Gerai, tarkime, turiu receptą, bet jame yra keli vaistai, o ant vieno iš jų yra pažymėta „lieka vaistinėje“. Ir aš noriu nusipirkti tik vieną. Ar jie paims mano receptą?
Taip. Išimtys daromos tik išrašant kasmetinius receptus, su sąlyga, kad vienu kartu nenusiperkate viso išrašyto vaisto kiekio (tam taip pat reikalingas receptą išrašiusio gydytojo leidimas).
Pavyzdžiui, jums yra paskirtas antidepresantų kursas metams, o jums tereikia įsigyti vieną pakuotę. Tokiu atveju vaistinė neturi teisės imti jūsų recepto. Vaistininkas tik pažymi, kiek vaisto nusipirkote, ir grąžina receptą.
Ar galiu gauti vaistų, jei receptas ne man?
Taip. Beveik visi vaistai išduodami tiesiog recepto davėjui. Vaisto vaistinėje gali gauti tiek pats pacientas, tiek jo draugas, giminaitis ar tiesiog pažįstamas. Svarbiausia yra recepto buvimas.
Išimtis daroma tik narkotinėms ar psichotropinėms medžiagoms. Receptai tokiems vaistams išrašomi specialioje formoje Nr.107/u-NP. Jį lengva atskirti nuo kitų receptų, nes jis yra rausvos spalvos. Gaudami tokius vaistus vaistinėje, turite turėti įgaliojimą gauti vaistus ir pasą, patvirtinantį, kad esate tas, kuriam buvo išduotas įgaliojimas.
Kartu Sveikatos apsaugos ministerija pabrėžia, kad įgaliojimas gali būti rašomas net ranka. Jame galite įrašyti, kad „Tikiu tokius ir tokius vaistus gauti tokius ir tokius vaistus pagal tokį ir tokį receptą tokiam ir tokiam žmogui“. Ir būtinai nurodykite šio asmens paso duomenis. Be to, jame turi būti nurodyta jo sudarymo data. Tokio įgaliojimo notariškai patvirtinti nereikia.
Kas dar pasikeitė įvedus naują vaistų išdavimo tvarką?
Dabar ant visų receptų yra antspaudas, kad „vaistas išduotas“. Taigi jie negali būti naudojami pakartotinai. Todėl, jei staiga prireiks kito vaisto standarto, turėsite gauti naują receptą.
Taip pat vaistininkas nuo šiol privalo informuoti pirkėją apie vaisto laikymo taisykles, jo sąveiką su kitais vaistais, vartojimo būdą ir dozes. Be to, vaistinės darbuotojas negali nuslėpti informacijos apie ta pačia veikliąja medžiaga turinčių, bet pigesnių vaistų prieinamumą. Tokia norma anksčiau egzistavo įstatyme „Dėl piliečių sveikatos apsaugos pagrindų“ ir Geros vaistinių praktikos taisyklėse, tačiau dabar ji dubliuota atostogų eilėje.
* Žemiau pateikiamas sąrašas INN, kurių receptai pagal naują tvarką dabar liks vaistinėje. Atkreipkite dėmesį, kad čia pateikiamos veikliosios medžiagos (INN), o ne konkretūs prekių pavadinimai.
UŽEIGA
agomelatinas
asenapinas
aminofenilsviesto rūgštis
amisulpridas
amitriptilinas
aripiprazolas
belladonna alkaloidai + fenobarbitalis + ergotaminas
bromo
buspironas
venlafaksinas
vortioksetinas
haloperidolio
hidrazinokarbonilmet
hidroksizinas
deksmedetomidino
doksilaminas
duloksetinas
zaleplonas
ziprazidonas
zuklopentiksolis
imipramino
kvetiapinas
klomipramino
ličio karbonatas
lurazidonas
maprotilinas
melatonino
mianserinas
milnacipranas
mirtazapinas
olanzapinas
paliperidonas
paroksetinas
periciazinas
perfenazinas
pipofezinas
pirlindolis
podofilotoksinas
promazinas
Prudnyak vaisių ekstraktas
risperidonas
sertindolas
sertralinas
sulpiridas
tetra
tiapridas
tioridazinas
tofisopamą
trazodonas
trifluoperazinas
morf
fluvoksaminas
fluoksetinas
flupentiksolis
flufenazinas
chlorpromazinas
chlorprotiksenas
citalopramas
escitalopramas
etifoksinas
Pagrindinė nuotrauka istockphoto.com
panaikintas/prarastas Leidimas iš 31.05.2010
| Dokumento pavadinimas | 2010 m. gegužės 31 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Įsakymas N 403n „DĖL RUSIJOS PERFEDERFEDERIJOS SVEIKATOS IR SOCIALINĖS PLĖTROS MINISTERIJOS FEDERALINĖS VALSTYBĖS VALSTYBĖS TARNYBOS PAREIGŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO ĮSIPAREIGOJIMAI INFORMACIJA, SUSIJUSI SU VALSTYBĖS PASLAPTIS TURINČIOS INFORMACIJOS, KURIOS PASKYRIMAS KONKURSAS NEGALI BŪTI, NAUDOJIMAS“ |
| Dokumento tipas | įsakymas |
| Šeimininko kūnas | Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerija |
| Dokumento numeris | 403N |
| Priėmimo data | 01.01.1970 |
| Peržiūros DATA | 31.05.2010 |
| Registracijos numeris Teisingumo ministerijoje | 17796 |
| Įregistravimo Teisingumo ministerijoje data | 13.07.2010 |
| Būsena | panaikintas/prarastas |
| Publikacija |
|
| Navigatorius | Pastabos |
2010 m. gegužės 31 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Įsakymas N 403n „DĖL RUSIJOS PERFEDERFEDERIJOS SVEIKATOS IR SOCIALINĖS PLĖTROS MINISTERIJOS FEDERALINĖS VALSTYBĖS VALSTYBĖS TARNYBOS PAREIGŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO ĮSIPAREIGOJIMAI INFORMACIJA, SUSIJUSI SU VALSTYBĖS PASLAPTIS TURINČIOS INFORMACIJOS, KURIOS PASKYRIMAS KONKURSAS NEGALI BŪTI, NAUDOJIMAS“
Įsakymas
Pagal 2004 m. liepos 27 d. Federalinio įstatymo N 79-FZ „Dėl Rusijos Federacijos valstybės valstybės tarnybos“ 22 straipsnio 3 dalį (Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2004, N 31, str. 3215; 2006, N 6, str. 636 ; 2007, N 10, 1151 poz.; N 16, 1828, N 49, 6070, 2008, N 13, 1186, N 30, 3616, N 52, I 20235, I 6029 įsakymas:
Patvirtinti pridedamą Rusijos Federacijos Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos federalinės valstybės valstybės tarnybos pareigybių sąrašą, kurių tarnybinių pareigų vykdymas yra susijęs su valstybės paslaptį sudarančios informacijos naudojimu, į kurias negali būti skelbiamas konkursas. vyko.
T.A.GOLIKOVA
PATVIRTINTA
Ministerijos įsakymas
sveikatos ir socialinio vystymosi
Rusijos Federacija
2010 m. gegužės 31 d. N 403n
RUSIJOS FEDERACIJOS SVEIKATOS IR SOCIALINĖS PLĖTROS MINISTERIJOS FEDERALINĖS VALSTYBĖS CIVILINĖS TARNYBOS PAREIGŲ SĄRAŠAS, KURIŲ OFICIALIŲ PAREIGŲ VYKDYMAS SUSIJĘS SU „STHICHIONATE“ KOMPANIJOS INFORMACIJOS NAUDOJIMAS BŪKITE LAIKYTI
departamento direktorius
Departamento direktoriaus pavaduotojas
Skyriaus vedėjas skyriuje
Skyriaus vedėjo pavaduotojas
Darbo organizavimo ir protokolo skyriaus konsultantė
Administracijos departamentas
„Zakonbase“ svetainėje pateikiamas 2010 m. gegužės 31 d. Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos Įsakymas N 403n „DĖL SVEIKATOS IR SOCIALINĖS PLĖTROS MINISTERIJOS FEDERALINĖS VALSTYBĖS VALSTYBĖS TARNYBOS PAREIGŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO. FEDERACIJA, VYKDYMAS D OFICIALIOS ATSAKOMYBĖS, UŽ KURIAS SUSIJUSIOS SU INFORMACIJOS, SURINČIOS VALSTYBĖS PASLAPTIS, NAUDOJIMAS, KURIUOS KONKURSAS GALI BŪTI NEGALIMA VYKTI“ naujausioje versijoje. Visus teisinius reikalavimus nesunku įvykdyti, jei susipažinsite su šio dokumento atitinkamais skyriais, skyriais ir straipsniais 2014 m. Norėdami ieškoti reikalingų teisės aktų dominančia tema, turėtumėte naudoti patogią naršymą arba išplėstinę paiešką.
Svetainėje „Zakonbase“ rasite Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gegužės 31 d. Įsakymą N 403n „DĖL SVEIKATOS IR SOCIALINĖS MINISTERIJOS FEDERALINĖS VALSTYBĖS VALSTYBĖS TARNYBOS PAREIGŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO RUSIJOS FEDERACIJOS PLĖTRA, OFICIALIŲ ATSAKOMYBĖS VYKDYMAS, SUSIJUS SU VALSTYBĖS PASLAPTIS SUDĖTINOS INFORMACIJOS NAUDOJIMAS, KAI KONKURSAS GALI BŪTI NEGALIMA VYKDYTI, kurios naujausios pataisos ir pakeitimai buvo surengti. . Tai garantuoja informacijos aktualumą ir patikimumą.
Tuo pačiu atsisiųskite Rusijos Federacijos sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos 2010 m. gegužės 31 d. Įsakymą N 403n „DĖL SVEIKATOS IR SOCIALINĖS PLĖTROS MINISTERIJOS FEDERALINĖS VALSTYBĖS VALSTYBĖS TARNYBOS PAREIGŲ SĄRAŠO PATVIRTINIMO RUSIJOS FEDERACIJOS, PAREIGŪNŲ ATSAKOMYBĖS VYKDYMAS, SUSIJUS SU VALSTYBĖS PASLAPTYBĖS TURINČIOS INFORMACIJOS NAUDOJIMU, DĖL PASkyrimo, DĖL KURIOS GALI BŪTI VYKDOMA KONKURSAS" gali būti tiek visiškai, tiek atskirais skyriais.