Kontraceptinės tabletės "Femoden": apžvalgos. Naudojimo instrukcijos

Šiame straipsnyje galite perskaityti kontraceptinių vaistų vartojimo instrukcijas Femoden. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Femoden naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Femoden analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Vartoti kaip kontracepciją moterims, įskaitant nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Femoden- mažos dozės vienfaziai geriamieji kontraceptikai.

Kontraceptinis Femoden poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių sekrecijos pokyčiai. Be kontraceptinio poveikio, kombinuoti geriamieji kontraceptikai turi teigiamą poveikį, į kurį reikėtų atsižvelgti renkantis kontracepcijos metodą. Ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės. sumažėja kraujavimo intensyvumas, todėl sumažėja geležies stokos anemijos rizika.

Junginys

Etinilestradiolis + Gestodenas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Gestodenas

Gestodenas, vartojamas per burną, greitai ir visiškai absorbuojamas. Absoliutus gestodeno biologinis prieinamumas yra apie 99 % išgertos dozės. Gestodenas jungiasi prie serumo albumino ir lytinius steroidus surišančio globulino (SGBS). Tik apie 1-2% viso gestodeno kiekio serume yra laisvos formos, maždaug 50-70% yra konkrečiai susiję su SHBG. Santykinis frakcijų pasiskirstymas (laisvas gestodenas, prisijungęs prie albumino, prijungtas prie SHPS) priklauso nuo SHPS koncentracijos serume. Po jungiamojo baltymo indukcijos su SHPC prisijungusi frakcija didėja, o laisvoji ir su albuminu susijusi frakcija mažėja. Kartu vartojant etinilestradiolį, sąveikos nenustatyta.

Yra dvifazis gestodeno kiekio serume sumažėjimas. Galutinei pasiskirstymo fazei būdingas maždaug 12-15 valandų pusinės eliminacijos laikas Gestodenas nepakitęs, tik metabolitų pavidalu, kurių pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 diena. Gestodeno metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug 6:4 santykiu. Farmakologiškai aktyvūs gestodeno metabolitai nežinomi.

Gestodeno farmakokinetikai įtakos turi SHPS koncentracija serume, kuri, veikiant etinilestradioliui, padidėja maždaug 3 kartus. Vartojant vaistą kasdien, stebimas gestodeno koncentracijos kraujo serume padidėjimas. Vidutinė koncentracija serume yra maždaug 4 kartus didesnė, kai pasiekiama pastovi koncentracija (dažniausiai pasiekiama antroje ciklo pusėje).

Etinilestradiolis

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Absorbcijos ir pirmojo praėjimo per kepenis metu didelė etinilestradiolio dalis metabolizuojama. Absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 60%.

Maždaug 98,5 % etinilestradiolio koncentracijos serume yra nespecifiškai susieta su serumo albuminu. Etinilestradiolis padidina SHBG (lytinius steroidus surišančio globulino) sintezę kepenyse.

Absorbcijos ir pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu didelė etinilestradiolio dalis metabolizuojama (daugiausia hidroksilinimo būdu). Metabolitai randami tiek laisvos formos, tiek gliukuronidų ir sulfatų pavidalu. Metabolinis klirensas iš plazmos yra maždaug 5 ml/min/kg.

Etinilestradiolio kiekis plazmoje mažėja dvifaziškai, o paskutinės fazės T1/2 yra apie 24 val.. Jis nepakitęs iš organizmo nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi. Po 3–4 vartojimo dienų nusistovėjusi koncentracija buvo 40–60 % didesnė nei etinilestradiolio koncentracija po vienkartinės dozės.

Žindančioms motinoms per motinos pieną į kūdikio organizmą gali patekti apie 0,02 % etinilestradiolio paros dozės.

Indikacijos

• kontracepcija.

Išleidimo formos

Plėvele dengtos tabletės 30 mcg + 75 mcg.

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Prieš pradedant vartoti Femoden, moteriai rekomenduojama atlikti išsamų bendrą medicininį ir ginekologinį patikrinimą (įskaitant pieno liaukų tyrimą ir gimdos kaklelio gleivių citologinį tyrimą) ir atmesti nėštumo galimybę. Be to, reikia atmesti kraujo krešėjimo sistemos sutrikimus.

Kontroliniai tyrimai turi būti atliekami bent kartą per metus.

Moterį reikia įspėti, kad tokie vaistai kaip Femoden neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų!

Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po vieną tabletę per parą nepertraukiamai 21 dieną. Kiekviena paskesnė pakuotė prasideda po 7 dienų pertraukos, kurios metu stebimas nutraukiamasis kraujavimas (panašus į mėnesines). Paprastai tai prasideda praėjus 2–3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti, kol nepradedate vartoti naujos pakuotės.

Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų, Femoden reikia pradėti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti vartoti 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinę kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Keičiant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, Femoden geriau pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų vartojimo pertraukos (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveikliąją tabletę (preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).

Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (mini piliulės, injekcinės formos, implantas), moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini piliulių prie Femoden, nuo implanto - jo pašalinimo dieną, nuo injekcijos forma - nuo dienos. kada turėtų būti atlikta kita injekcija. Visais atvejais pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali nedelsiant pradėti jį vartoti. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai nereikia papildomos kontracepcijos apsaugos.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą moteriai reikia patarti pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei susitikimas prasidės vėliau. Pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Femoden reikia atmesti pastojimą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti tabletę kuo greičiau, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei atidėtas tablečių vartojimo laikas yra daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

• tablečių vartojimas niekada neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei 7 dienas;
• Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Atitinkamai, jei tabletę vėluojama išgerti daugiau nei 12 valandų (laikotarpis nuo paskutinės tabletės išgėrimo yra daugiau nei 36 val.), gali būti duotas toks patarimas:

Pirmąją ir antrąją vaisto vartojimo savaites

Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytiniai santykiai įvyko likus savaitei iki tablečių praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant tabletes, tuo didesnė nėštumo rizika.

Trečia vaisto vartojimo savaitė

Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas turėtumėte naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Be to, tabletes iš naujos pakuotės reikia pradėti gerti iš karto, kai baigiasi esama pakuotė, t.y. be sustojimo. Greičiausiai moteris nepatirs nutraukimo kraujavimo iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau tabletės vartojimo dienomis gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos.

Jei moteris praleido išgerti tabletę ir po to per pirmą įprastą laikotarpį nekraujuoja nevartojusi vaisto, būtina atmesti nėštumą.

Jei moteris vėmė per 3–4 valandas po Femoden tablečių vartojimo, absorbcija gali būti nepilna. Tokiu atveju turite laikytis patarimų, kaip praleisti tabletes. Jei moteris nenori keisti įprasto vaisto vartojimo režimo, prireikus ji turi išgerti papildomą tabletę (ar kelias tabletes) iš kitos pakuotės.

Siekdama atitolinti menstruacijų pradžią, moteris turi toliau vartoti tabletes iš naujos Femoden pakuotės iš karto po visų ankstesnės pakuotės, be pertraukų išgėrusi visas tabletes. Dražes iš šios naujos pakuotės galima imti tiek, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė). Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Po įprastos 7 dienų pertraukos turėtumėte atnaujinti Femoden vartojimą iš naujos pakuotės.

Norėdama nukelti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, kitą tablečių vartojimo pertrauką moteris turėtų sutrumpinti tiek dienų, kiek nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama antrąją pakuotę jai neatsiras kraujavimo iš abstinencijos, o ateityje - tepimas ir protarpinis kraujavimas (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti menstruacijų pradžią). ).

Šalutinis poveikis

• pieno liaukų perpildymas, jautrumas, sekrecija iš jų;
• galvos skausmas;
• migrena;
• libido pokytis;
• sumažėjusi nuotaika;
• prastas kontaktinių lęšių toleravimas;
• pykinimas Vėmimas;
• makšties sekrecijos pokyčiai;
• įvairios odos reakcijos;
• skysčių kaupimas;
• kūno svorio pasikeitimas;
• padidėjusio jautrumo reakcijos;
• chloazma, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma.

Kontraindikacijos

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartoti negalima, jei yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti:

• trombozės (venų ir arterijų) buvimas šiuo metu arba istorijoje (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai);
• prieš trombozę buvusių būklių buvimas arba anamnezė (pvz., praeinantys išemijos priepuoliai, krūtinės angina);
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas taip pat gali būti laikomas kontraindikacija;
• esama arba anamnezėje buvusi gelta arba sunki kepenų liga (kol kepenų tyrimai sunormalės);
• kepenų navikų (gerybinių ar piktybinių) buvimas arba istorija;
• nustatytos ar įtariamos nuo hormonų priklausomos piktybinės lytinių organų ar pieno liaukų ligos;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• laktacija;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Femoden sudedamųjų dalių.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu arba įtariamo nėštumo metu, žindymo laikotarpiu Femoden vartoti draudžiama.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams prieš menstruacijas.

Specialios instrukcijos

Vartojant estrogenų ir progestinų derinį, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.

Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į nehormonines priežastis ir imtis tinkamų diagnostinių priemonių, kad būtų išvengta piktybinių navikų ar nėštumo. Tai gali apimti diagnostinį kiuretą.

Kai kurioms moterims nutraukimo kraujavimas gali nepasireikšti per pertrauką nuo tablečių vartojimo. Jei vaistas vartojamas taip, kaip nurodyta, mažai tikėtina, kad moteris yra nėščia. Tačiau, jei anksčiau tabletės buvo vartojamos nereguliariai arba jei nebuvo iš eilės į menstruacijas panašių kraujavimų, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti galimybę nėštumui.

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, galima kiekvienu atskiru atveju Femoden galimą riziką ir numatomą naudą reikia atidžiai pasverti ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą. Jeigu kuri nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių pasunkėja, sustiprėja ar atsiranda pirmą kartą, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar vaisto vartojimą nutraukti.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus šiek tiek padidėja venų ir arterijų trombozės ir tromboembolijos dažnis.

Vartojant visus sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali išsivystyti venų tromboembolija (VTE), pasireiškianti giliųjų venų tromboze ir (arba) plaučių embolija. Apskaičiuotas VTE dažnis moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus su maža estrogenų doze (mažiau nei 50 mikrogramų etinilestradiolio), yra iki 4 iš 10 000 moterų per metus, palyginti su 0,5–3 iš 10 000 moterų per metus, nevartojančių OC. Tačiau VTE dažnis vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus yra mažesnis nei su nėštumu susijęs (6 iš 10 000 nėščių moterų per metus).

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo aprašyti itin reti kitų kraujagyslių, pvz., inkstų, kepenų, mezenterinės, trombozės atvejai; tinklainės venos ir arterijos. Šių atvejų ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas.

Moteris turi nutraukti Femoden vartojimą ir kreiptis į gydytoją, jei atsiranda venų ar arterijų trombozės simptomų, kurie gali būti: vienpusis kojų skausmas ir (arba) patinimas; staigus stiprus krūtinės skausmas su kairiosios rankos spinduliuote arba be jos; staigus dusulys; staigus kosulio priepuolis; bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas; padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas; staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas; diplopija; neaiški kalba arba afazija; galvos svaigimas; kolapsas su daliniu priepuoliu arba be jo; silpnumas arba labai didelis jutimo praradimas, kuris staiga atsiranda vienoje kūno pusėje arba vienoje kūno dalyje; judėjimo sutrikimai; "aštrus" skrandis.

Trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos rizika padidėja:

• su amžiumi;
• rūkantiems (didėjant cigarečių skaičiui arba didėjant amžiui, rizika toliau didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

dalyvaujant:

• šeimos istorija (t. y. venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje);
• nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• širdies vožtuvų ligos;
• prieširdžių virpėjimas;
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia kojos operacija ar didelė trauma. Tokiais atvejais patartina nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atveju – likus ne mažiau kaip keturioms savaitėms iki jos) ir nebevartoti per 2 savaites po imobilizacijos pabaigos.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Taip pat kraujotakos sutrikimai gali būti stebimi sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, Krono liga, opiniu kolitu, pjautuvine anemija. Tinkamas šių ligų gydymas gali sumažinti su jomis susijusių trombozių riziką.

Biocheminiai parametrai, galintys rodyti polinkį į trombozę, yra aktyvuoto baltymo C (APC) atsparumas, hiperhomocisteinemija, antitrombino 3 trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (kardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Reikia turėti omenyje, kad trombozės rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Navikai

Kai kurių epidemiologinių tyrimų metu buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio išsivystymo riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šie atvejai yra susiję su seksualiniu elgesiu ir kitais veiksniais, tokiais kaip žmogaus papilomos virusas (ŽPV).

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterims, kurios tyrimo metu vartojo sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24). Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Retais atvejais lytinių steroidų vartojimo metu pastebėta kepenų navikų atsiradimo. Esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo į pilvą požymiams, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

Kitos valstybės

Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retai pastebėtas. Ryšys tarp kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir arterinės hipertenzijos nenustatytas. Tačiau jeigu juos vartojant išsivysto nuolatinė arterinė hipertenzija, derėtų nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą ir gydyti arterinę hipertenziją. Priėmimas gali būti tęsiamas, jei taikant antihipertenzinį gydymą pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.

Nėštumo metu ir vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda arba pasunkėja šios būklės, tačiau jų ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; mažoji chorėja (Sydenham liga); herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze.

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai turi įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems šiuos vaistus, gliukozės kiekį mažinančių vaistų dozės koreguoti paprastai nereikia. Tačiau šios moterys turi būti atidžiai prižiūrimos gydytojo.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba jos šeimos istorijoje, negalima atmesti padidėjusios pankreatito rizikos vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Jei moterims, sergančioms hirsutizmu, simptomai atsirado neseniai arba labai sustiprėjo, atliekant diferencinę diagnozę reikia atsižvelgti į kitas priežastis, tokias kaip androgenus gaminantis navikas, įgimtas antinksčių žievės funkcijos sutrikimas.

Laboratoriniai tyrimai

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, plazmos transportavimo baltymus, angliavandenių apykaitą, krešėjimą ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Jokio poveikio nepastebėta.

Vaistų sąveika

Vaistų sąveika, dėl kurios padidėja lytinių hormonų klirensas, gali sukelti proveržinį kraujavimą iš gimdos arba sumažėti kontracepcijos patikimumas. Tai nustatyta hidantoinams. barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas; Taip pat įtariamas okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas ir grizeofulvinas. Šios sąveikos mechanizmas pagrįstas šių vaistų sukelta kepenų fermentų indukcija.

Vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinai ir tetraciklinai, sumažėja kontracepcijos patikimumas. Šio veiksmo mechanizmas nėra aiškus.

Moterys, kurios kartu su Femoden vartoja bet kurią iš aukščiau išvardytų vaistų grupių trumpą kursą, turi laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, kai kartu vartoja vaistus ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo. Vartojant rifampiciną ir 28 dienas po jo vartojimo nutraukimo, kartu su Femoden reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei išvardyti vaistai pradedami vartoti Femoden pakuotės pabaigoje, kitą pakuotę reikia pradėti be įprastos vartojimo pertraukos.

Moterims, vartojančioms šiuos vaistus ilgą kursą, reikia patarti naudoti kitus (nehormoninius) kontracepcijos metodus (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Vaisto Femoden analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Artisia;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logestas;
• Mirelė.

Analogai pagal farmakologines grupes (kontraceptikai):

• Belara;
• Belluna 35;
• Benateksas;
• Ginepristonas;
• Dianai 35 metai;
• Dimia;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• Implanonas NKST;
• laktinetas;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Midiana;
• Mirelė;
• Mirena;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Oralcon;
• Postinoras;
• Regulonas;
• Rigevidonas 21+7;
• Siluetas;
• Trys regol 21+7;
• trigestrelis;
• Pharmatex;
• Escapelle;
• Eskinoras F.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms atitinkamas vaistas padeda, ir pamatyti turimus analogus, skirtus terapiniam poveikiui.

Femoden yra vienfazis geriamasis kontraceptikas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Femoden dozavimo forma yra plėvele dengtos tabletės (dražė): baltos, apvalios (lizdinėse plokštelėse po 21 vnt., 1 arba 3 lizdinės plokštelės dedamos į kartoninę pakuotę).

Aktyvūs ingredientai 1 tabletėje:

• etinilestradiolis – 0,03 mg;
• gestodenas – 0,075 mg.

Pagalbiniai komponentai:

• šerdis: laktozės monohidratas – 37,43 mg; kukurūzų krakmolas – 15,5 mg; Magnio stearatas – 0,2 mg; natrio kalcio edetatas – 0,065 mg; povidonas 25 000 – 1,7 mg;
• apvalkalas: kalcio karbonatas – 8,697 mg; sacharozė – 19,66 mg; makrogolis 6000 – 2,18 mg; glikolio kalnų vaškas – 0,05 mg; talkas – 4,242 mg; povidonas 700 000 – 0,171 mg.

Naudojimo indikacijos

Femoden skiriamas kontracepcijai.

Kontraindikacijos

• būklės prieš trombozę, įskaitant krūtinės anginą, trumpalaikius išemijos priepuolius (šiuo metu arba anksčiau buvo indikacijų);
• arterijų / venų trombozė, įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, smegenų kraujotakos sutrikimus, miokardo infarktą (šiuo metu arba anksčiau buvo indikacijų);
• daugybiniai/sunkūs arterijų/venų trombozės rizikos veiksniai;
• cukrinis diabetas kartu su kraujagyslių komplikacijomis;
• gerybiniai / piktybiniai kepenų navikai (šiuo metu arba anksčiau buvo indikacijų);
• gelta arba sunkių formų kepenų liga (šiuo metu arba anksčiau buvo indikacijų; Femoden negalima skirti, kol kepenų tyrimai nėra normalizuoti);
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• nuo hormonų priklausomos piktybinės lytinių organų ar pieno liaukų ligos (diagnozuotos arba įtariamos);
• nėštumas (patvirtintas arba įtariamas) ir žindymo laikotarpis;
• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.

Jeigu vartojant Femoden atsiranda kuri nors iš išvardytų ligų/būklių, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Prieš pradedant vartoti Femoden, būtina atmesti nėštumą, taip pat kraujo krešėjimo sutrikimus. Moteriai turi būti atliktas išsamus bendrasis medicininis ir ginekologinis tyrimas, kurio metu turi būti tiriamos pieno liaukos ir citologinis gimdos kaklelio gleivių tyrimas.

Kontroliniai tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per metus.

Būtina atsižvelgti į tai, kad Femoden neapsaugo nuo ŽIV infekcijos ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Vaistas vartojamas per burną, užgeriant nedideliu kiekiu vandens, geriausia maždaug tuo pačiu metu. Femoden skirtas kasdieniniam vartojimui 21 dieną. Gydymo laikotarpiu reikia laikytis ant pakuotės nurodytos tablečių vartojimo tvarkos. Baigus vartoti tabletes iš pakuotės, reikia padaryti 7 dienų pertrauką. Šiuo laikotarpiu dažniausiai atsiranda nutraukimo kraujavimas (panašus į mėnesines). Paprastai tai prasideda praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės iš pakuotės išgėrimo. Kai pradėsite vartoti vaistą iš naujos pakuotės, jis gali būti nebaigtas.

Pradėjus vartoti Femoden, ypatybės:

• perėjimas nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo: gydymas pradedamas kitą dieną išgėrus paskutinę aktyvią tabletę iš ankstesnės pakuotės, jei reikia, vėliau, tačiau pertrauka neturi būti ilgesnė kaip 7 dienos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė – kitą dieną po įprastinė septynių dienų pertrauka; pakuotėje yra 28 tabletės – išgėrus paskutinę neveiklią tabletę);
• perėjimas nuo implanto: gydymą rekomenduojama pradėti jo pašalinimo dieną (7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą);
• perėjimas nuo injekcinės formos: gydymą rekomenduojama pradėti nuo kitos injekcijos dienos (7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą);
• nevartoja jokių hormoninių kontraceptikų: gydymą galima pradėti pirmą mėnesinių ciklo dieną, kuri laikoma pirmąja mėnesinių kraujavimo diena. Gydymą taip pat leidžiama pradėti 2–5 menstruacinio ciklo dienomis, tačiau tokiais atvejais moteris pirmąsias 7 dienas, kai vartoja vaistą iš pirmosios pakuotės, turėtų naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus;
• būklės po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą: gydymą galima pradėti nedelsiant (papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia);
• būklės po aborto antrąjį nėštumo trimestrą ar gimdymą: gydymą rekomenduojama pradėti 21-28 dieną; jei Femodena buvo pradėta vartoti vėliau ir moteris per šį laikotarpį negyveno lytinio gyvenimo, 7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą (kitaip pirmiausia reikia atmesti nėštumo galimybę).

Kontraceptinė apsauga nesumažėja tais atvejais, kai vėluojama išgerti tabletę mažiau nei 12 valandų, todėl netyčia praleidus vieną dozę, rekomenduojama ją išgerti kuo greičiau. Ateityje įprasto Femoden režimo keisti nereikia.

Jei pertrauka viršija nurodytą laiko intervalą, reikia laikytis šių taisyklių:

• maksimali leistina vaisto vartojimo pertrauka yra 7 dienos;
• laikas pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašies slopinimą yra 7 dienos.

Jei moteris praleido Femodena vartojimą per 1–14 dienų nuo to momento, kai pradėjo vartoti vaistą iš naujos pakuotės, rekomenduojama tabletę išgerti kuo greičiau, net jei tai reiškia, kad tuo pačiu metu reikia vartoti dvi vienkartines dozes. Kitos vienkartinės dozės vartojimo laiko keisti negalima. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei lytinis aktas įvyko per savaitę prieš dražė praleidimą, reikia atsižvelgti į nėštumo riziką. Būtina atsižvelgti į tai, kad kuo daugiau tablečių yra praleista ir kuo arčiau septynių dienų pertraukos, tuo didesnė tikimybė pastoti.

Jei vaisto vartojimo pertrauka, trunkanti ilgiau nei 12 valandų, įvyko nuo 14 iki 21 dienos nuo to momento, kai pradėjote vartoti vaistą iš naujos pakuotės, turėtumėte vadovautis aukščiau pateiktais principais. Tokiu atveju galite nepertraukiamai pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės. Paprastai tokiu atveju nutraukiamas kraujavimas nepasireiškia iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau gydymą gali lydėti kraujavimas iš tepimo arba proveržio.

Jei moteris praleido dozę ir per pirmąją įprastą pertrauką be vaistų vartojimo nepasireiškia nutraukimo kraujavimas, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

Tais atvejais, kai vėmimas atsiranda per 3-4 valandas po Femoden vartojimo, gali sutrikti veikliųjų medžiagų absorbcija (rekomenduojama laikytis taisyklių, taikomų praleidžiant tabletes). Jei moteris nenori keisti įprasto vaisto vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę/tabletes iš kitos pakuotės.

Norint atidėti menstruacijų pradžią, Femoden reikia vartoti nepertraukiamai.

Šalutiniai poveikiai

Galimos nepageidaujamos reakcijos: padidėjusio jautrumo reakcijos, pieno liaukų jautrumas/perpildymas, sekrecija iš jų, migrena, galvos skausmas, nuotaikos pablogėjimas, lytinio potraukio pokyčiai, vėmimas, blogas kontaktinių lęšių toleravimas, pykinimas, įvairios odos reakcijos, makšties sekrecijos pokyčiai, pakitimai kūno svoris, skysčių susilaikymas. Ryšys tarp Femoden vartojimo ir jų vystymosi nebuvo įrodytas / paneigtas.

Kai kuriais atvejais chloazma gali būti pastebėta / atsirasti, ypač jei chloazma buvo reikšminga nėštumo metu.

Specialios instrukcijos

Bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik po maždaug 3 menstruacinių ciklų prisitaikymo laikotarpio.

Tais atvejais, kai nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, gydytojas turi atsižvelgti į nehormonines priežastis ir paskirti tinkamas diagnostikos priemones (gali būti ir diagnostinį kuretą), kad būtų išvengta nėštumo ar piktybinių navikų.

Kartais per tablečių vartojimo pertrauką nutraukimo kraujavimas nepasireiškia. Tais atvejais, kai Femoden vartojamas be problemų, nėštumas mažai tikėtinas. Jei nėra dviejų į mėnesines panašaus kraujavimo iš eilės, nėštumas turi būti atmestas.

Tais atvejais, kai yra toliau išvardytų sąlygų / rizikos veiksnių, prieš pradedant vartoti Femoden reikia atidžiai įvertinti laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį. Jei esami simptomai sustiprėja arba atsiranda pirmą kartą, būtina įvertinti tolesnio vaisto vartojimo tikslingumą.

Arterinės/veninės trombozės simptomų atsiradimas yra viena iš priežasčių, dėl kurių galima nutraukti Femoden vartojimą. Šie simptomai yra: vienašalis kojų skausmas ir (arba) patinimas, staigus stiprus krūtinės skausmas su spinduliavimu į kairę ranką arba be jo, staigus dusulys, staigus kosulio priepuolis, padidėjęs migrenos sunkumas ir dažnis, bet koks neįprastas, stiprus, užsitęsęs galvos skausmas, staigus dalinis/visiškas regėjimo netekimas, neaiški kalba arba afazija, dvejinimasis akyse, galvos svaigimas, kolapsas su daliniais traukuliais arba be jų, ūminis pilvas, judėjimo sutrikimai, silpnumas arba didelis jutimo praradimas, staiga atsirandantis vienoje kūno pusėje arba vienoje kūno dalyje.

Taip pat būtina atsižvelgti į veiksnius, didinančius tromboembolijos ir trombozės (venų ir (arba) arterijų) išsivystymo tikimybę: rūkymas, amžius, didelės chirurginės intervencijos, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų liga, užsitęsęs imobilizacija, šeimyninė širdies liga.Tromboembolija palyginti jauname amžiuje, nutukimas (kai kūno masės indeksas > 30 kg/m2), didelė trauma, bet kokia kojų operacija. Be to, reikia atsižvelgti į tai, kad pogimdyminiu laikotarpiu tromboembolijos tikimybė didėja.

Ligos/būklės, kurios gali padidinti šių kraujotakos sutrikimų atsiradimo riziką: cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija. Tinkamas šių ligų gydymas gali sumažinti trombozės riziką.

Taip pat polinkį į trombozę gali rodyti šie biocheminiai parametrai: atsparumas aktyvuotam baltymui C (APC), hiperhomocisteinemija, antitrombino III, baltymo C ir S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai.

Yra informacijos, rodančios ryšį tarp ilgalaikio Femoden vartojimo ir padidėjusios gimdos kaklelio vėžio rizikos. Tačiau šie duomenys nebuvo patikimai patvirtinti, nes sunku atsižvelgti į kitus veiksnius, turinčius įtakos ligos vystymuisi, ypač seksualinį elgesį.

Retais atvejais, vartojant lytinius steroidus, buvo pastebėtas kepenų navikų vystymasis, todėl, jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kepenų padidėjimas arba kraujavimo iš pilvo požymių, diferencinės diagnostikos metu reikia atsižvelgti į Femoden. .

Jei gydymo metu atsiranda nuolatinė arterinė hipertenzija, rekomenduojama gydyti arterinę hipertenziją ir nutraukti vaisto vartojimą. Normalizavus rodiklius, galite toliau vartoti Femoden.

Gydymo laikotarpiu gali išsivystyti/pasunkėti šios būklės (priežastinis ryšys su Femoden vartojimu neįrodytas): gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, porfirija, hemoliziniu ureminiu sindromu. , tulžies akmenų susidarymas, sisteminė raudonoji vilkligė, nedidelė chorėja (Sydenham liga), klausos praradimas, pūslelinė nėštumo metu.

Ūminis / lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas gali sukelti vaisto vartojimo nutraukimą. Atgavus parametrus, gydymą galima atnaujinti. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą pasireiškė nėštumo ar ankstesnio lytinių steroidų vartojimo metu, Femoden vartojimą reikia nutraukti.

Moterys, sergančios cukriniu diabetu, gydymo metu turi būti atidžiai stebimos specialisto.

Esant hipertrigliceridemijai, įskaitant šeimos istorijos požymius, reikia atsižvelgti į didesnę pankreatito tikimybę.

Tais atvejais, kai yra polinkis vystytis chloazmai, būtina vengti ilgo buvimo saulėje ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Jei hirsutizmu sergančioms moterims simptomai atsirado neseniai arba jų simptomai labai sustiprėjo, atliekant diferencinę diagnozę reikia atsižvelgti į kitas priežastis, įskaitant įgimtą antinksčių žievės disfunkciją, androgenus gaminančius navikus.

Femoden vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams. Tai taikoma inkstų, antinksčių, kepenų, skydliaukės funkcijos rodikliams, transportinių baltymų kiekiui plazmoje, angliavandenių apykaitai, fibrinolizei ir krešėjimui. Paprastai tokie pažeidimai neperžengia normalių verčių ribų.

Vaistų sąveika

Vartojant kartu su tam tikromis medžiagomis/vaistais, kurie gali padidinti Femoden veikliųjų medžiagų klirensą, gali prasidėti proveržis kraujavimas iš gimdos arba sumažėti kontracepcijos patikimumas. Šie vaistai apima:

• hidantoinai, rifampicinas, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas; tikriausiai - okskarbazepinas, topiramatas, grizeofulvinas, felbamatas (mechanizmas pagrįstas kepenų fermentų indukcija šiais vaistais);
• antibakterinio poveikio vaistai, įskaitant tetraciklinus, ampicilinus (mechanizmas neaiškus).

Jei moteris vartoja kurį nors iš aukščiau išvardytų vaistų per trumpą kursą, kombinuoto gydymo laikotarpiu ir dar 7 dienas (rifampicinui šis laikotarpis turėtų būti padidintas iki 28 dienų) po jo pabaigos, pacientas turi laikinai naudoti barjerinį metodą. kontracepcijos. Tais atvejais, kai kartu su išvardytais vaistais buvo pradėta vartoti Femoden pakuotės pabaigoje, rekomenduojama jį vartoti be septynių dienų pertraukos.

• Naudojimo instrukcija FEMODEN
• FEMODEN sudedamosios dalys
• Vaisto FEMODEN indikacijos
• Vaisto FEMODEN laikymo sąlygos
• Vaisto FEMODEN tinkamumo laikas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

dražė 30 mcg + 75 mcg: 21 vnt.
Reg. Nr.: RK-LS-5-Nr.005350 2001-10-19 - Panaikintas

Dražė apvalus, baltas.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, kukurūzų krakmolas, polividonas 25 000, natrio kalcio edetatas, magnio stearatas, polividonas 700 000, polietilenglikolis 6000, kalcio karbonatas, talkas, montanglikolio vaškas.

21 vnt. - lizdinės plokštelės su kalendorine skale (1) - kartoninės pakuotės.

Vaisto aprašymas FEMODENĖ remiantis oficialiai patvirtintomis vaisto vartojimo instrukcijomis ir 2006 m. Atnaujinimo data: 2006-04-18

farmakologinis poveikis

Vienfazis mažos dozės kombinuotas gestagenų-estrogenų kontraceptikas. Kontraceptinis Femoden poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir padidėjęs gimdos kaklelio gleivių klampumas.

Vartojant vaistą, mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos rečiau, menstruacijų tekėjimo intensyvumas mažėja, todėl sumažėja rizika susirgti geležies stokos anemija, taip pat endometriumo ir kiaušidžių vėžiu.

Farmakokinetika

Gestodenas

Siurbimas

Išgertas gestodenas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax yra 4 ng/ml ir pasiekiama praėjus 1,0 valandai išgėrus. Biologinis prieinamumas yra apie 99%.

Paskirstymas

Gestodenas jungiasi prie serumo albumino ir lytinius steroidus surišančio globulino (SGBS). Laisvoji frakcija sudaro tik apie 1-2% viso gestodeno kiekio serume, maždaug 50-70% yra konkrečiai susijusi su SHBG. Santykinis frakcijų pasiskirstymas (laisvas gestodenas, prisijungęs prie albumino, prijungtas prie SHPS) priklauso nuo SHPS koncentracijos serume. Po jungiamojo baltymo indukcijos su SHB surišta frakcija didėja, o laisvoji ir su albuminu susijusi frakcija mažėja.

Gestodeno farmakokinetikai įtakos turi SHPS koncentracija serume, kuri, veikiant etinilestradioliui, padidėja maždaug 3 kartus. Vartojant vaistą kasdien, stebimas gestodeno koncentracijos kraujo serume padidėjimas. Vidutinė koncentracija serume yra maždaug keturis kartus didesnė, kai pasiekiama pusiausvyrinė koncentracija (paprastai pasiekiama antroje ciklo pusėje).

Metabolizmas

Tolesnė biotransformacija yra panaši į žinomą steroidų metabolizmą. V d yra 0/7 l/kg, o metabolinis klirensas iš serumo yra apie 0,8 ml/min/kg.

veisimas

Yra dvifazis gestodeno kiekio serume sumažėjimas. T1/2 pasiskirstymo fazėje yra apie 12-15 val.Gestodenas šalinamas tik metabolitų pavidalu (T1/2 – apie 24 val.). Gestodeno metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug 6:

• 4. Farmakologiškai aktyvūs gestodeno metabolitai nežinomi.

Kartu vartojamo etinilestradiolio sąveikos su vaistais nenustatyta.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Etinilestradiolio Cmax plazmoje yra apie 80 pg/ml ir pasiekiama po 1-2 val.. Absorbcijos metu ir dėl „pirmojo prasiskverbimo“ per kepenis poveikio etinilestradiolis metabolizuojamas, todėl išgertas jo biologinis prieinamumas yra maždaug 45 % su individualiu kintamumu 20-65 %.

Paskirstymas

Apie 98% etinilestradiolio koncentracijos serume yra nespecifiškai susijungę su serumo albuminu. Etinilestradiolis padidina SHBG (lytinius steroidus surišančio globulino) sintezę kepenyse. V d - maždaug 2,8-8,6 l/kg. C ss serume pasiekiamas maždaug po savaitės vaisto vartojimo.

Žindymo laikotarpiu apie 0,02 % etinilestradiolio paros dozės išsiskiria su motinos pienu ir gali patekti į vaiko organizmą.

Metabolizmas

Etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje tiek plonosios žarnos gleivinėje, tiek kepenyse. Klirensas iš kraujo plazmos yra 2,3-7 ml/kg.

veisimas

Dviejų fazių etinilestradiolio kiekis plazmoje mažėja, pirmoje fazėje T1/2 yra apie 1 val., antroje fazėje - 10-20 val.. Išsiskiria tik metabolitų pavidalu su šlapimu ir tulžies santykiu 4:

Dozavimo režimas

Vaistas geriamas po 1 tabletę per dieną 21 dieną tuo pačiu metu, geriausia vakare.

Jeigu praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų Femoden pradedama vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Pradėti vartoti leidžiama 2-5 mėnesinių ciklo dienomis, tačiau tokiu atveju rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Keičiant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus Femoden geriau pradėti vartoti kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų vartojimo pertraukos (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinė neaktyvi tabletė (vaistams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).

Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų, moteris gali pradėti vartoti Femoden bet kurią dieną (be pertraukos), kai pereinama nuo „mini piliulių“, nuo implanto - jo pašalinimo dieną, nuo injekcijos formos - nuo kitos injekcijos dienos. buvo duota. Visais atvejais pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali pradėti vartoti iš karto, nereikalaujant papildomų kontracepcijos priemonių.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą moteriai reikia patarti pradėti vartoti vaistą 21-28 dienomis. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Femoden reikia atmesti pastojimą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleista želė pupelė moteris turi išgerti kuo greičiau, kita tabletė geriama įprastu laiku. Jei vėluojama mažiau nei 12 valandų, kontracepcijos patikimumas nesumažėja. Jei tabletę vėluojama išgerti daugiau nei 12 valandų, kontracepcijos patikimumas gali sumažėti. Reikia nepamiršti, kad tabletės vartojimo negalima pertraukti ilgiau kaip 7 dienas ir kad norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašies slopinimą, reikia nuolat vartoti 7 dienas.

Jei pirmąją ir antrąją vaisto vartojimo savaites vėluojama išgerti tabletę daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės tabletės išgėrimo yra daugiau nei 36 valandos), moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę. kuo greičiau, kai tik ji prisimins (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei lytiniai santykiai įvyko likus savaitei iki tablečių praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant tabletes, tuo didesnė nėštumo rizika.

Jei tabletę vėlavo išgerti daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės tabletės išgėrimo momento yra didesnis nei 36 val.), tuomet moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti). dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas būtina naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Be to, jei praleidote draže trečią vaisto vartojimo savaitę, dražė iš naujos pakuotės turėtų būti imta iš karto, kai tik pasibaigs esama pakuotė, t.y. be sustojimo. Greičiausiai moteris nepatirs nutraukimo kraujavimo iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau tabletės vartojimo dienomis gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos.

Jei moteris praleido išgerti tabletę ir po to per pirmą įprastą laikotarpį nekraujuoja nevartojusi vaisto, būtina atmesti nėštumą.

Jei moteris turėjo vemti per 3–4 valandas po Femodena dražė išgėrimo veikliosios medžiagos gali būti ne visiškai absorbuotos. Praleidžiant tabletes būtina laikytis rekomendacijų. Jei moteris nenori keisti įprasto vaisto vartojimo režimo, prireikus ji turi išgerti papildomą tabletę (ar kelias tabletes) iš kitos pakuotės.

Tam, kad atidėti menstruacijų pradžią, moteris turėtų toliau gerti tabletes iš naujos Femodenos pakuotės iš karto po to, kai išgėrė visas ankstesnės pakuotės tabletes, nepertraukiant priėmimo. Dražes iš šios naujos pakuotės galima imti tiek, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė). Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Po įprastos 7 dienų pertraukos turėtumėte atnaujinti Femoden vartojimą iš naujos pakuotės.

Tam, kad atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, moteris turėtų sutrumpinti kitą tablečių vartojimo pertrauką tiek dienų, kiek nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama antrąją pakuotę jai neatsiras kraujavimo iš abstinencijos, o vėliau – tepimas ir protarpinis kraujavimas (kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti menstruacijų pradžią).

Šalutiniai poveikiai

Iš virškinimo sistemos: kartais – pykinimas, vėmimas.

Iš reprodukcinės sistemos: kartais - tarpmenstruacinis kraujavimas, makšties sekrecijos pokyčiai.

Iš endokrininės sistemos: kartais - perpildymas, skausmingumas ir išskyros iš pieno liaukų, kūno svorio pokyčiai, lytinio potraukio pokyčiai.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: pablogėjusi nuotaika, galvos skausmai, migrena.

Kiti: chloazma (ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma), prastas kontaktinių lęšių toleravimas, skysčių susilaikymas organizme, alerginės reakcijos.

Nepageidaujamo poveikio ryšys su vaisto vartojimu nebuvo nei patvirtintas, nei paneigtas.

Kontraindikacijos vartoti

• trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija šiuo metu arba praeityje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą, smegenų kraujotakos sutrikimus);
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• daugybiniai arba sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai (įskaitant širdies vožtuvo aparato pažeidimą, aritmiją, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligą);
• nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija (dabartinė arba anamnezė);
• kepenų nepakankamumas ir sunkios kepenų ligos (kol laboratoriniai parametrai normalizuojasi);
• kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai) šiuo metu arba istorijoje;
• nustatytos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (įskaitant lytinius organus ar pieno liaukas) arba įtarus jas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas (įskaitant įtariamą nėštumą);
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Jei kuri nors iš šių būklių pasireiškia pirmą kartą vartojant Femoden, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Femoden nėštumo metu vartoti draudžiama.

Jei vartojant Femoden pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, prieš nėštumą vartojusioms lytinių hormonų, ar teratogeninio poveikio dėl netyčinio lytinių hormonų vartojimo ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį, todėl jų vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į motinos pieną, tačiau neigiamas jų poveikis naujagimio sveikatai nepatvirtintas.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Vaistų sąveika

Dėl geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų sąveikos gali prasidėti kraujavimas ir (arba) susilpnėti kontraceptinis poveikis.

Femoden gali sąveikauti su vaistais, indukuojančiais kepenų fermentus, todėl padidėja lytinių hormonų klirensas (pavyzdžiui, fenitoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu; taip pat yra pasiūlymų dėl okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro ir grizeofulvino bei vaistų, kurių sudėtyje yra šv. jonažolė).

Kai kurie antibiotikai (pvz., ampicilinai ir tetraciklinai) vartojami kartu, gali sumažinti enterohepatinę estrogenų cirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją. Šiuos vaistus vartojančios moterys turėtų laikinai naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą apsaugos nuo nepageidaujamo nėštumo būdą.

Vienu metu vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius fermentus, barjerinis metodas turi būti taikomas visą jų vartojimo laiką, taip pat 28 dienas po jo pabaigos. Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei tabletė pakuotėje, turite pereiti prie kitos sudėtinio geriamojo kontraceptiko pakuotės be įprastos tabletės vartojimo pertraukos.

Geriamieji kombinuoti kontraceptikai gali paveikti kitų vaistų (įskaitant ciklosporiną) metabolizmą, todėl gali pakisti jų koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Hormoniniai kontraceptikai yra populiarumo viršūnėje. Vieni jų bijo, o kitos moterys teikia pirmenybę. Jie yra patogūs ir lengvi naudoti ir leidžia patirti intymumo pilnatvę.

Vaistas Femoden turi ne tik kontraceptinį poveikį. Tabletės medicinos praktikoje naudojamos kitiems tikslams.

Kam dar naudojama ši kontracepcija? Kaip tai veikia? Kam tai rodoma ir kam draudžiama? - sužinosite iš šio straipsnio.

farmakologinis poveikis

Be kontracepcijos, vaistas Femoden taip pat turi estrogeno-gestageno poveikį, nors jis priklauso vaistams, kuriuose yra mažai hormoninių medžiagų.

Vartojant kontraceptikus, neleidžiama bręsti folikulams, todėl makšties gleivės tampa klampesnės konsistencijos, o tai neleidžia spermatozoidams parodyti savo aktyvumo.

Vaistas Femoden neturi androgeninių savybių ir aktyvina endometriumo atsparumą blastocistos fiksavimo procesui.

Veikliosios medžiagos etinilestradiolio ir gestodeno pavidalo kontraceptikai visiškai absorbuojami patekę į virškinamąjį traktą.

Pirmasis komponentas jungiasi su plazmos baltymais. Jis turi savybę prasiskverbti į žindančios moters pieną.

Gestodenas nesuyra kepenyse. Jis sąveikauja su albuminu ir globulinu. Abu aktyvūs komponentai išsiskiria kartu su tulžimi ir šlapimu.

Sudėtis ir išleidimo forma

Gamintojas Bayer Schering AG gamina kontraceptiką Femoden tablečių pavidalu.

Gestodeno koncentracija juose yra 0,075 mg, o etinilestradiolio - 0,03 mg

Be šių medžiagų, vaisto gamyboje naudojami papildomi komponentai.

Kontraceptiko sudėtyje yra:

1. Laktozės monohidratas;
2. Kukurūzų krakmolas;
3. polividonas;
4. natrio kalcio edetatas;
5. Magnio stearatas;
6. sacharozės;
7. povidonas;
8. Makrogolis;
9. Kalcio karbonatas;
10. Talkas;
11. Kalnų glikolio vaškas.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinis vaisto Femoden tikslas yra kontracepcija.

Be to, šis hormonų pagrindu sukurtas kontraceptikas naudojamas prieš IVF procedūrą, būtent su kiaušidžių cista, kad ji rezorbuotųsi. Tik po to moteris gali patekti į protokolą

Be to, vaistas Femoden vartojamas endometriozei gydyti, kaip ir dauguma geriamųjų hormoninių kontraceptikų.

Tabletės padeda reguliuoti menstruacinio ciklo reguliarumą ir sumažinti mėnesinio kraujavimo kiekį.

Kontraindikacijos

Kontraceptikas Femoden draudžiamas esant šioms sąlygoms/ligoms:

• Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis ir hipertrigliceridemija;
• Trombozė / tromboembolija;
• Gerybiniai/piktybiniai kepenų navikai;
• Gelta ir kitos sunkios kepenų ligos;
• Nepatikslintas kraujavimas iš makšties;
• Nuo hormonų priklausomi patvirtinti / įtariami krūties ar reprodukcinės sistemos navikai;
• Kūdikio žindymas;
• Nėštumo laikotarpis;
• Netoleravimas bet kuriam Femoden komponentui.

Kontraindikacijų nuotraukų galerija:

Nėštumas

Gelta

Kepenų neoplazmos

Trombozė

Kraujavimas iš makšties

Reprodukcinės sistemos navikai

Krūties navikai

Kūdikio maitinimas

Cukrinis diabetas su komplikacijomis

Šalutiniai poveikiai

Kai kuriems pacientams kontraceptikai gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip:

1. Galvos skausmas;
2. Skausmas ir pieno liaukų perpildymas;
3. Migrena;
4. Prislėgta nuotaika;
5. libido kintamumas;
6. Prastas kontaktinių lęšių toleravimas;
7. Makšties sekrecijos ir jo kiekio pokyčiai;
8. Pykinimas Vėmimas;
9. Odos alergijos;
10. Svorio padidėjimas/numetimas;
11. Skysčių susilaikymas audiniuose;
12. Arterinė hipertenzija;
13. Chloazma.

Naudingas video:

Vaistų sąveika

Kontraceptiko derinys su kai kuriais antibiotikais sumažina hormoninių medžiagų koncentraciją kraujyje.

Hidantoinas, rifampicinas arba fenilbutazonas mažina Femoden tablečių veiksmingumą

Suderinamumas su alkoholiu

Alkoholis neturi įtakos Femoden kontraceptinių tablečių veiksmingumui. Bet viskas turėtų būti saikingai ir ne dažnai.

Tokiu atveju geriau gerti, pavyzdžiui, vyną (ir kitus alkoholinius gėrimus) praėjus 3 valandoms po tabletės išgėrimo.

Dozavimas ir perdozavimas

Visos moterys vartoja vaistą standartine doze. Perdozavus simptomai pasireiškia kaip sustiprėjusios nepageidaujamos reakcijos.

Naudojimo instrukcijos

Kontraceptiko Femoden vartojimas priklauso nuo recepto priežasties.

Nr.	Priežastis naudoti kontraceptiką Femoden	Kaip vartoti Femoden tabletes?
1	Bendrosios instrukcijos	Vartoti tik per burną tuo pačiu metu. Per dieną suvartojama tik viena tabletė su nedideliu kiekiu vandens. Kursas yra 21 diena, po kurio reikia padaryti 7 dienų pertrauką. Šiuo metu prasideda menstruacijos, dažniausiai po 2, 3 ar dienų. Jų pabaiga ne visada sutampa su naujo kurso pradžia.
2	Pirmoji hormoninės kontracepcijos dozė	Pradžia: 1 menstruacinio ciklo diena. Jei tai buvo padaryta nuo 2 iki 5 dienų, intymumo metu reikia papildomų apsaugos priemonių.
3	Keičiant kitą SGK, makšties žiedą, pleistrą	Pradžia: kitą dieną po ankstesnio kurso pabaigos. Pleistro ir makšties žiedo atveju: nuėmimo dieną.
4	Perėjimas nuo progestino kontraceptikų	Pradžia: Mini gėrimas: bet kurią dieną be pertraukų; IUD: pašalinimo dieną; Injekcijos: būsimos injekcijos dieną.
5	Po ankstyvo aborto (iki 12 savaičių)	Pradžia turi būti nedelsiant.
6	Po gimdymo/vėlyvo aborto	Pradžia: nuo 21 iki 28 dienų po proceso.
7	Praleistos tabletės	Išgerkite 1 tabletę per 12 valandų. Jei praleistas laikas ilgesnis, reikia išgerti 2 tabletes. Kitas metodas yra pagal seną schemą.
8	Vėmimas ir viduriavimas	Jei per pirmąsias 4 valandas iškyla problemų, intymumas turėtų atsirasti naudojant barjerinę kontracepciją.
9	Menstruacijų atidėjimas	Po pirmojo kurso pertraukos daryti nereikia, o 22 dieną pradėkite naują paketą.
10	Pagyvenusios moterys	Nenaudojamas po menopauzės.

Vaisto tinkamumo laikas ir saugojimas

Kontraceptinės tabletės yra geros 5 metams veikia temperatūros sąlygomis iki + 25 ̊ C.

Specialios instrukcijos

Nėštumo planavimas naudojant IVF apima vaisto Femoden vartojimą tik tuo atveju nesėkmingas ankstesnis protokolas.

Vaisto kaina vaistinėse

Kiek kainuoja Femoden kontraceptinių tablečių pakuotė? Už 21 tabletę reikia sumokėti 550 ar daugiau rublių.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Norint įsigyti vaistą, reikalingas gydytojo receptas.

Analogų pakaitalai

Jūs galite pakeisti kontraceptiką Femoden naudodamiesi vaistais:

• Articia Galima įsigyti tabletėmis. Gamintojas: Haupt Pharma Münster GmbH (Vokietija).
• gaminamas tabletėmis. Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija).
• išleistas tablečių pavidalu. Gamintojas: Delpharm Lille S.A.S. „Bayer Pharma AG“ (Vokietija, Prancūzija).
• Modell Skardos Pagaminta tablečių pavidalu. Gamintojas: “Teva” (Ukraina).
• Tristin Galima įsigyti tabletėmis. Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija).

Analogų nuotraukos:

Femoden yra kombinuotas kontraceptikas, skirtas vartoti per burną.

Išleidimo forma ir sudėtis

Femoden tiekiamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: apvalios, baltos (21 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje pakuotėje).

1 tabletės sudėtis:

• veikliosios medžiagos: etinilestradiolis – 0,03 mg; gestodenas – 0,075 mg;
• pagalbiniai komponentai: kukurūzų krakmolas, natrio kalcio edetatas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas;
• tabletės apvalkalas: povidonas 700 000, kalcio karbonatas, kalnų glikolio vaškas, sacharozė, talkas, makrogolis 6000.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kontraceptinis vaisto poveikis vykdomas keliais mechanizmais, kurie papildo vienas kitą. Svarbiausi iš jų – ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekreto klampumo didinimas, kad pro jį negalėtų prasiskverbti spermatozoidai.

Reguliariai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, moterų mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, menstruacinis kraujavimas ne toks skausmingas ir intensyvesnis (sumažėja geležies stokos anemijos rizika). Taip pat yra įrodymų, kad tokių kontraceptikų vartojimas sumažina kiaušidžių vėžio ir endometriumo vėžio tikimybę.

Pearl indeksas (atspindi nėštumo dažnumą šimtui moterų, vartojančių kontraceptikus vienerius metus), laikantis visų vaisto vartojimo taisyklių, yra mažesnis nei 1. Jei yra Femoden vartojimo pažeidimų, pvz. praleidžiant tabletes, šis rodiklis gali padidėti.

Farmakokinetika

Išgertas gestodenas greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po 1 valandos. Sugeriamumas yra apie 99%.

Gestodenas jungiasi su plazmos baltymais (albuminu ir globulinu). Tik apie 1–2 % visos medžiagos koncentracijos yra laisvos formos. Beveik visiškai metabolizuojamas, klirensas iš plazmos yra maždaug 0,8 ml/min/kg.

Gestodeno pašalinimas yra dviejų fazių. Pusinės eliminacijos laikas galutinėje fazėje yra apie 12–15 valandų. Gestodenas išsiskiria per inkstus ir žarnyną tik metabolitų pavidalu (santykiu 6:4). Pusinės eliminacijos laikas yra 24 valandos.

SHBG (lytinius hormonus surišančių globulinų) koncentracija veikia gestodeno farmakokinetiką. Vartojant vaistą kasdien, antroje ciklo pusėje medžiagos koncentracija plazmoje padidėja maždaug 4 kartus.

Išgertas etinilestradiolis taip pat greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia jo koncentracija plazmoje pasiekiama po 1-2 valandų. Absorbcijos ir „pirminio praėjimo“ per kepenis metu medžiaga metabolizuojama, todėl jos biologinis prieinamumas yra vidutiniškai 45%.

Plazmoje apie 98 % etinilestradiolio prisijungia prie albumino ir taip pat skatina SHBG sintezę. Vd (tariamasis pasiskirstymo tūris) yra 2,8-8,6 l/kg.

Etinilestradiolis metabolizuojamas kepenyse ir plonosios žarnos gleivinėje daugiausia aromatinio hidroksilinimo būdu. Plazmos klirensas yra 2,3–7 ml/min/kg. Eliminacija yra dvifazė: pirmosios fazės pusinės eliminacijos laikas yra apie 1 valanda, antrosios fazės - nuo 10 iki 20 valandų. Etinilestradiolis iš organizmo išsiskiria tik metabolitų pavidalu per žarnyną ir inkstus (santykiu 6:4), pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos.

Pusiausvyrinė etinilestradiolio koncentracija pasiekiama praėjus savaitei po vaisto vartojimo.

Naudojimo indikacijos

Femoden vartojamas:

• vaisingo amžiaus moterys: kaip sisteminė kontracepcija, apsauganti nuo nepageidaujamo nėštumo ir gydomoji priemonė nuo menstruacijų sutrikimų ir gausaus kraujavimo;
• vyresnėms nei 40 metų moterims pradinėse menopauzės stadijose: pakaitinei hormonų terapijai;
• moterų, turinčių problemų pastoti: prieš apvaisinimą mėgintuvėlyje (IVF), kai kuriais atvejais su ankstesniu neigiamu rezultatu.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• nekontroliuojama hipertenzija;
• tromboembolija ir arterijų ar venų trombozė istorijoje arba šiuo metu;
• išeminiai ar hemoraginiai smegenų kraujotakos sutrikimai;
• krūtinės angina, praeinantys smegenų išemijos priepuoliai ir kitos būklės, buvusios prieš trombozę (anamnezėje arba šiuo metu);
• daugybiniai ar sunkūs arterijų ar venų trombozės rizikos veiksniai (įskaitant poūmį bakterinį endokarditą, prieširdžių virpėjimą, komplikuotus širdies vožtuvų pažeidimus, didelę traumą, didelę operaciją su ilga imobilizacija);
• nustatytas polinkis į arterijų ar venų trombozę;
• sunkios kepenų ligos (įskaitant įgimtą hiperbilirubinemiją ir gelta) ir kepenų nepakankamumas (iki kepenų funkcijos tyrimų normalizavimo);
• cukrinis diabetas su daugybe kraujagyslių pažeidimų;
• piktybiniai arba gerybiniai kepenų navikai (anamnezėje arba šiuo metu);
• nuo hormonų priklausomų piktybinių navikų (įskaitant pieno liaukas ar lytinius organus) buvimas ar įtarimas;
• pankreatitas su ryškiai padidėjusia trigliceridų koncentracija (anamnezėje arba šiuo metu);
• migrena su įvairiais židininiais neurologiniais simptomais (anamnezėje ar esama);
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• laktozės ar fruktozės netoleravimas, laktazės arba sacharazės/izomaltazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;
• įtarimas dėl nėštumo ar nėštumo;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Jeigu kuri nors iš išvardytų ligų/būklių pirmą kartą pasireiškia vartojant vaistą, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Santykinis (Femoden vartojamas atsargiai ir tik nuodugniai įvertinus galimos rizikos ir laukiamos naudos santykį):

• tromboembolijos ir trombozės išsivystymo rizikos veiksnių buvimas (nesudėtingos širdies vožtuvų ligos; aukštas kraujospūdis; smegenų kraujotakos sutrikimas, miokardo infarktas, trombozė ar polinkis į jas artimiems giminaičiams jauname amžiuje; migrena be židininių neurologinių simptomų; kiekybinis ir kokybiniai kraujo lipoproteinų sudėties sutrikimai; nutukimas; rūkymas);
• ligos, galinčios sukelti periferinės kraujotakos sutrikimus (sisteminė raudonoji vilkligė, pjautuvinė anemija, hemolizinis ureminis sindromas, paviršinių venų flebitas, cukrinis diabetas be kraujagyslių pažeidimų, opinis kolitas ir Krono liga);
• kepenų liga (išlaikant normalius kepenų funkcijos tyrimus);
• padidėjusi trigliceridų koncentracija;
• gimdos fibroma;
• Venų išsiplėtimas;
• ligų, kurios pirmą kartą atsirado ar paūmėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pavyzdžiui, cholestazė, gelta, tulžies pūslės liga, porfirija, reumatinė chorėja, otosklerozė su klausos praradimu, herpeso infekcija nėštumo metu);
• sunki depresija;
• paveldima angioedema (gali atsirasti arba sustiprėti angioneurozinės edemos simptomai);
• tuo pačiu metu vartojant antikoaguliantus.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Femoden geriamas užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną, maždaug tuo pačiu metu, 21 dieną (tablečių vartojimo tvarka nurodyta ant pakuotės). Po 7 dienų pertraukos pradėkite vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Per pertrauką (dažniausiai praėjus 2-3 dienoms po tablečių vartojimo pabaigos nuo pirmosios lizdinės plokštelės) atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas, kuris gali tęstis iki tablečių iš naujos lizdinės plokštelės vartojimo pradžios.

Pradėkite vartoti Femoden

Jei moteris praėjusį mėnesį nevartojo jokių hormoninių kontraceptikų, Femodena turėtų pradėti vartoti pirmąją menstruacijų dieną. Taip pat leidžiama pradėti vartoti vaistą 2–5 ciklo dienomis, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas rekomenduojama naudoti papildomus (barjerinius) kontracepcijos metodus.

Keičiant Femoden nuo kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, geriau pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės, kurioje yra hormonų, išgėrimo, bet ne vėliau kaip kitą dieną po 7 dienų pertraukos (kontraceptikams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė). arba kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės (kontraceptikams, kuriuose yra 28 tabletės).

Naudojant kontraceptinį pleistrą arba makšties žiedą, Femodena pradedama vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas pleistras arba žiedas, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai buvo planuota klijuoti naują pleistrą arba įstatyti naują žiedą.

Galite bet kurią dieną pereiti prie Femoden nuo mini piliulių; nuo progestageną atpalaiduojančio intrauterinio kontraceptiko ar implanto, kuriame yra progestogeno – išvardintų kontraceptikų pašalinimo dieną; iš injekcinių progestogeno formų – tą dieną, kai buvo suplanuota kita injekcija. Visais šiais atvejais per pirmąsias 7 dienas būtina naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.

Po aborto, atlikto pirmąjį nėštumo trimestrą, Femoden galima vartoti nedelsiant. Papildomi kontracepcijos metodai šiuo atveju nenaudojami.

Po gimdymo vaistas pradedamas vartoti po 21–28 dienų (su sąlyga, kad moteris nežindo). Po aborto antrąjį trimestrą nedelsiant pradedama kontracepcija. Jei pradėsite vartoti tabletes vėliau, per 7 dienas turėtumėte naudoti papildomus barjerinius metodus, kad apsisaugotumėte nuo nepageidaujamo nėštumo. Jei moteris turėjo lytinių santykių, prieš pradedant vartoti Femoden reikia atmesti nėštumą arba palaukti, kol prasidės pirmasis mėnesinių kraujavimas.

Praleistų tablečių vartojimas

Jei pavėlavote išgerti tabletes mažiau nei 12 valandų, apsauga nesumažėja. Būtina kuo greičiau išgerti praleistą tabletę. Kita tabletė geriama įprastu laiku.

Jei vėluojate išgerti vaistą daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Nėštumo tikimybė padidėja, jei praleidžiama daugiau nei viena tabletė ir praleista dozė yra artima 7 dienų pertraukai. Tokiu atveju turite laikytis šių taisyklių:

1. Nedarykite pertraukos nuo tablečių vartojimo ilgiau nei 7 dienas.
2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių reguliavimą, vaistą reikia vartoti nepertraukiamai 7 dienas.

Jei praleidote tabletę pirmąją savaitę, moteris turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę (net jei praleistą tabletę ji turi išgerti tuo pačiu metu kaip ir kitą). Toliau nurodytos tabletės vartojamos įprastu laiku. Per kitas 7 dienas turėtumėte naudoti vieną iš barjerinių kontracepcijos metodų. Jei likus savaitei iki tabletės praleidimo turėjote lytinių santykių, galite pastoti.

Jei tabletę praleido antrą savaitę, moteris turi kuo greičiau išgerti praleistą tabletę (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Toliau nurodytos tabletės vartojamos įprastu laiku. Jei per pirmąsias 7 dienas vaistas buvo vartojamas be sutrikimų, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Jei buvo pažeidimų arba buvo praleistos dvi ar daugiau tablečių, kitas 7 dienas reikia naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.

Jei trečią savaitę praleidote išgerti tabletes, kontracepcijos patikimumas neišvengiamai mažėja. Tokiu atveju moteris turėtų laikytis vienos iš siūlomų variantų (jei per 7 dienas iki tabletės praleidimo nebuvo jokių pažeidimų vartojant vaistą, papildomų kontracepcijos metodų nereikia):

1. Išgerkite praleistą tabletę, kai tik prisiminsite (net jei turite gerti dvi tabletes vienu metu). Tada toliau gerkite tabletes iš esamos pakuotės įprastu laiku. Pradėkite vartoti tabletes iš naujos pakuotės nedelsdami, be pertraukų. Tokiu atveju į menstruacijas panašus kraujavimas mažai tikėtinas iki antrosios pakuotės tablečių vartojimo pabaigos. Kartais vartojant tabletes iš antrosios pakuotės atsiranda proveržis kraujavimas ar tepimas iš makšties.
2. Nustokite vartoti tabletes ir padarykite 7 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai praleidote tabletę ar tabletes. Po pertraukos pradėkite vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris ciklo metu praleidžia tabletes, o per 7 dienų pertrauką nekraujuoja, nėštumo galimybę reikia atmesti.

Jei per 4 valandas po Femoden vartojimo atsiranda viduriavimas ar vėmimas, vaisto absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Tokiais atvejais turėtumėte laikytis aukščiau pateiktų rekomendacijų dėl tablečių praleidimo.

Norėdama pakeisti į menstruacijas panašaus kraujavimo pradžią (jį atitolinti), moteris turi pradėti gerti tabletes iš naujos pakuotės iš karto, baigusi gerti tabletes iš ankstesnės pakuotės, be pertraukos. Moteris gali vartoti tabletes iš naujos pakuotės tiek laiko, kiek reikia, kad būtų atidėtas kraujavimas (daugiausia 21 dieną, ty iki antrosios pakuotės tablečių pabaigos). Vartojant tabletes iš naujos pakuotės, gali prasidėti kraujavimas iš gimdos arba atsirasti tepių išskyrų. Vėliau vaisto vartojimas iš trečiosios pakuotės atnaujinamas po įprastos 7 dienų pertraukos.

Norėdami perkelti menstruacinio kraujavimo dieną į ankstesnę dieną, moteris turėtų sutrumpinti kitą vaisto vartojimo pertrauką tiek dienų, kiek reikia perkelti nutraukimo kraujavimo pradžią. Kuo trumpesnis šis intervalas, tuo didesnė į menstruacijas panašaus kraujavimo nebuvimo ir protarpinio kraujavimo bei tepimo tikimybė vartojant tabletes iš naujos (antros) pakuotės.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant kombinuotus kontraceptikus (ryšys su Femoden vartojimu nepatvirtintas, bet nepaneigtas):

• virškinimo traktas: dažnai – pilvo skausmas, pykinimas; nedažni – viduriavimas, vėmimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos skausmas; retai – migrena;
• psichikos sutrikimai: dažnai – nuotaikų kaita, pablogėjusi nuotaika; retai – sumažėjęs lytinis potraukis; retai – padidėjęs lytinis potraukis;
• jutimo organai: retai - neryškus matymas, diskomfortas nešiojant kontaktinius lęšius;
• reprodukcinė sistema ir pieno liaukos: dažnai - pieno liaukų užsikimšimas, skausmas ar jautrumas pieno liaukose; retai - pieno liaukų hipertrofija; retai – išskyros iš pieno liaukų, išskyros iš makšties;
• metabolizmas: retai – skysčių susilaikymas;
• oda ir poodiniai riebalai: nedažni – dilgėlinė, odos bėrimas; retai – daugiaformė eritema, mazginė eritema;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• kitos reakcijos: dažnai - svorio padidėjimas; retai – svorio kritimas.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, taip pat buvo pastebėtas toks šalutinis poveikis:

• arterijų ir venų tromboemboliniai sutrikimai;
• arterinė hipertenzija;
• smegenų kraujotakos sutrikimai;
• chloazma;
• kepenų tyrimų funkcinių parametrų pažeidimas;
• hipertrigliceridemija;
• piktybiniai ir gerybiniai kepenų navikai;
• įtaka periferiniam atsparumui insulinui arba sutrikusiam gliukozės tolerancijai;
• atsiradimas, taip pat būklių, kurių ryšys su vaisto vartojimu neįrodytas, pablogėjimas (tulžies akmenligė, gelta, sisteminė raudonoji vilkligė, reumatinė chorėja, opinis kolitas ir Krono liga, porfirija, herpetinė infekcija nėštumo metu, hemolizinis-ureminis sindromas, gimdos kaklelio vėžys , otosklerozė su klausos praradimu).

Krūties vėžio dažnis vartojant geriamuosius kontraceptikus yra panašus į bendrą krūties vėžio riziką. Priežastinis ryšys tarp vėžio atsiradimo ir sudėtinių kontraceptikų vartojimo nenustatytas.

Perdozavimas

Šiuo metu nebuvo pranešta apie rimtų problemų po Femoden perdozavimo. Viršijus rekomenduojamą dozę, gali pasireikšti šie simptomai: vėmimas, pykinimas, kraujavimas iš gimdos, tepimas.

Specifinio priešnuodžio nėra. Perdozavus, taikomas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Femoden vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant inkstų, kepenų, antinksčių, skydliaukės funkcijos rodiklius, angliavandenių metabolizmą, transportuojančių baltymų koncentraciją plazmoje ir fibrinolizės bei krešėjimo parametrus. Paprastai šie pokyčiai nepatenka į normalių verčių diapazoną.

Vaisto veiksmingumą gali sumažinti viduriavimas ir vėmimas, tablečių dingimas arba sąveika su kitais vaistais.

Pirmaisiais Femoden vartojimo mėnesiais gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas. Adaptacijos laikotarpis yra maždaug trys ciklai, todėl tokį kraujavimą galima įvertinti tik pasibaigus adaptaciniam laikotarpiui.

Jei po kelių reguliarių ciklų pasikartoja nereguliarus kraujavimas arba jis išsivysto, būtina atlikti išsamų tyrimą, kad būtų išvengta nėštumo ar piktybinių navikų.

Kai kurioms moterims per 7 dienų pertrauką kartais nepasireiškia nutraukimo kraujavimas. Jei vartojant vaistą nebuvo pažeidimų, nėštumas mažai tikėtinas. Tačiau jei anksčiau kombinuotųjų kontraceptikų buvo vartojama nereguliariai arba nesant į mėnesines panašaus kraujavimo du kartus iš eilės, prieš tęsiant Femoden vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Prieš atnaujinant arba pradedant vartoti vaistą, pacientė turi būti pilnai ištirta ginekologiškai ir fiziškai. Ateityje tokie tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per 6 mėnesius. Jie turėtų apimti pilvo ir dubens organų, pieno liaukų būklės įvertinimą, kraujospūdžio matavimą ir gimdos kaklelio epitelio sluoksnio citologinį tyrimą.

Turite žinoti, kad Femoden neapsaugo moters nuo lytiniu keliu plintančių ligų.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Vaistas neturi įtakos paciento gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su kitais potencialiai pavojingais mechanizmais.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Femoden negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Jei vartojant vaistą nustatomas nėštumas, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Daugybė tyrimų nenustatė padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, kurių motinos prieš nėštumą vartojo lytinių hormonų. Taip pat toms moterims, kurios dėl neatsargumo ankstyvosiose nėštumo stadijose vartojo lytinius hormonus, teratogeninio poveikio vaisiui nenustatyta.

Žindymo metu vaisto vartojimas yra nepageidautinas, nes jis gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Lytinių hormonų ir (arba) jų metabolitų nedideliais kiekiais gali išsiskirti į motinos pieną.

Taikymas vaikystėje

Femodeną galima vartoti tik prasidėjus mėnesinėms (pirmiesiems mėnesiniams kraujavimui).

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Specialių tyrimų dėl vaisto vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, neatlikta. Turimais duomenimis, tokioms moterims dozės keisti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Femoden draudžiama vartoti esant sunkioms kepenų ligos formoms (kol normalizuojasi kepenų tyrimai).

Vartoti senatvėje

Prasidėjus menopauzei, vaistas nenurodytas.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Femoden su mikrosominių kepenų fermentų induktoriais (barbitūratais, karbamazepinu, primidonu, fenitoinu, rifampicinu), galima padidinti lytinių hormonų klirensą. Manoma, kad tą patį poveikį daro felbamatas, okskarbazepinas, grizeofulvinas, topiramatas ir preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių.

ŽIV proteazės inhibitoriai (ritonaviras ir kt.) ir NNATI (ne nukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai) gali sustiprinti Femoden metabolizmą.

Tetraciklinai ir penicilinai gali sumažinti estrogenų recirkuliaciją kepenyse, todėl sumažėja etinilestradiolio koncentracija.

Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius kepenų fermentus, taip pat 4 savaites po jų vartojimo nutraukimo, būtina naudoti papildomus (barjerinius) kontracepcijos metodus.

Tetraciklinų ir penicilinų vartojimo laikotarpiu ir 1 savaitę po jų vartojimo nutraukimo taip pat turėtumėte naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Femoden gali padidinti ciklosporino ir kai kurių kitų vaistų koncentraciją plazmoje ir audiniuose bei sumažinti lamotrigino ir kitų vaistų koncentraciją.

Analogai

Femoden analogai yra: Gestarella, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Femiss Ginesta.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Galiojimo laikas – 5 metai.