Femoden - instrukcje użytkowania i recenzje. Femoden instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje Narządy i układy

Femoden jest jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania leku Femodena release - tabletki powlekane (peletki): białe, okrągłe (w blistrach po 21 szt., 1 lub 3 blistry umieszczone są w tekturowym opakowaniu).

Substancje czynne w 1 tabletce:

• etynyloestradiol – 0,03 mg;
• gestoden - 0,075 mg.

Elementy pomocnicze:

• rdzeń: laktoza jednowodna – 37,43 mg; skrobia kukurydziana – 15,5 mg; stearynian magnezu – 0,2 mg; wersenian sodu i wapnia – 0,065 mg; powidon 25 000 – 1,7 mg;
• otoczka: węglan wapnia – 8,697 mg; sacharoza – 19,66 mg; makrogol 6000 – 2,18 mg; glikolowy wosk górski – 0,05 mg; talk – 4,242 mg; powidon 700 000 - 0,171 mg.

Wskazania do stosowania

Femoden jest przepisywany w celu antykoncepcji.

Przeciwwskazania

• stany poprzedzające zakrzepicę, w tym dusznica bolesna, przemijające napady niedokrwienne (obecnie lub w przeszłości wskazania);
• zakrzepica tętnicza/żylna, w tym zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego (obecne wskazania lub historia);
• liczne/poważne czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej/żylnej;
• cukrzyca, której towarzyszą powikłania naczyniowe;
• łagodne/złośliwe nowotwory wątroby (obecnie lub w przeszłości wskazania);
• żółtaczka lub ciężka choroba wątroby (obecne lub przebyte wskazania; Femodenu nie należy podawać przed normalizacją wyników badań wątrobowych);
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• hormonozależne choroby nowotworowe narządów płciowych lub gruczołów sutkowych (zdiagnozowane lub podejrzewane);
• ciąża (potwierdzona lub podejrzewana) i okres karmienia piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Jeśli w trakcie stosowania leku Femodena rozwinie się którakolwiek z wymienionych chorób/stanów, należy przerwać stosowanie leku.

Sposób stosowania i dawkowanie

Przed zastosowaniem Femodena należy wykluczyć ciążę, a także obecność zaburzeń układu krzepnięcia krwi. Kobieta powinna przejść dokładne badanie ogólnolekarskie i ginekologiczne, które powinno obejmować badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego.

Badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.

Należy wziąć pod uwagę, że Femoden nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Lek przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody, najlepiej mniej więcej o tej samej porze. Femoden przeznaczony jest do codziennego stosowania przez 21 dni. W okresie terapii należy przestrzegać kolejności przyjmowania tabletek wskazanej na opakowaniu. Po zakończeniu przyjmowania drażetek z opakowania należy zrobić 7-dniową przerwę. W tym okresie zwykle występuje krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Z reguły rozpoczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki z opakowania. Do czasu rozpoczęcia przyjmowania leku z nowego opakowania może się to nie skończyć.

Cechy początku odbioru Femodena:

• przejście z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: terapię rozpoczyna się następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej pigułki z poprzedniego opakowania, w razie potrzeby później, przy czym przerwa nie powinna być dłuższa niż 7 dni (dla preparatów zawierających 21 tabletek – następnego dnia po zwykła siedmiodniowa przerwa zawierająca 28 tabletek w opakowaniu – po zażyciu ostatniej nieaktywnej pigułki);
• przejście od implantu: zaleca się rozpoczęcie terapii w dniu jego usunięcia (należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez 7 dni);
• przejście z postaci iniekcyjnej: zaleca się rozpoczęcie terapii od dnia przyjęcia kolejnej iniekcji (przez 7 dni należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji);
• niestosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych: terapię można rozpocząć w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego, który jest uważany za pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego. Dopuszczalne jest także rozpoczynanie terapii w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednakże w takim przypadku kobieta powinna stosować dodatkowe barierowe metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania leku z pierwszego opakowania;
• stany po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży: terapię można rozpocząć natychmiast (nie jest wymagane stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji);
• stany po poronieniu w drugim trymestrze ciąży lub porodzie: zaleca się rozpoczęcie terapii w 21-28 dniu; jeżeli rozpoczęcie stosowania leku Femodena nastąpiło później i kobieta nie prowadziła w tym okresie pożycia seksualnego, należy przez 7 dni stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji (w przeciwnym razie należy najpierw wykluczyć ciążę).

Ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu w przypadku, gdy opóźnienie w zażyciu pigułki było mniejsze niż 12 godzin, zatem w przypadku przypadkowego pominięcia pojedynczej dawki zaleca się przyjąć ją jak najszybciej. Zmiana zwykłego schematu stosowania Femodena w przyszłości nie jest wymagana.

Jeżeli przerwa przekracza określony przedział czasu, należy przestrzegać następujących zasad:

• maksymalna dopuszczalna przerwa w przyjmowaniu leku wynosi 7 dni;
• czas do osiągnięcia odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik wynosi 7 dni.

Jeżeli kobieta nie przyjęła leku Femodena w ciągu 1-14 dni od chwili rozpoczęcia przyjmowania leku z nowego opakowania, zaleca się jak najszybsze przyjęcie pigułki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch pojedynczych dawek jednocześnie. Nie należy zmieniać terminu podania kolejnej pojedynczej dawki. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować barierowe metody antykoncepcji. Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki odbył się stosunek płciowy, należy wziąć pod uwagę ryzyko zajścia w ciążę. Należy wziąć pod uwagę, że im więcej tabletek zostało pominiętych, a im bliżej było przejścia do siedmiodniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeżeli przerwa w przyjmowaniu leku dłuższa niż 12 godzin wystąpiła w okresie od 14 do 21 dnia od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku z nowego opakowania, należy kierować się powyższymi zasadami. Jednocześnie możesz bez przerwy rozpocząć przyjmowanie drażetek z kolejnego opakowania. Z reguły w tym przypadku krwawienie z odstawienia nie pojawia się do końca drugiego opakowania, jednak terapii może towarzyszyć plamienie, plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy.

Jeżeli kobieta pominęła dawkę, po czym podczas pierwszej normalnej przerwy bez leku nie występuje krwawienie z odstawienia, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

W przypadkach, gdy wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku Femodena, możliwe jest naruszenie wchłaniania substancji czynnych (zaleca się skupienie na zasadach dotyczących pomijania tabletek). Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna przyjąć dodatkową tabletkę/tabletki z innego opakowania.

Aby opóźnić początek miesiączki, Femoden należy przyjmować bez przerwy.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości, bolesność/obrzęk gruczołów sutkowych, wydzielina z nich, migrena, ból głowy, obniżony nastrój, zmiana libido, wymioty, słaba tolerancja soczewek kontaktowych, nudności, różne reakcje skórne, zmiany wydzieliny z pochwy, zmiany masy ciała, zatrzymanie płynów. Związek pomiędzy przyjmowaniem leku Femodena a ich rozwojem nie został udowodniony/odrzucony.

W niektórych przypadkach może wystąpić/pojawić się ostuda, zwłaszcza przy obciążonej historii ostudy u kobiet w ciąży.

Specjalne instrukcje

Wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie dostosowawczym trwającym około 3 cykli menstruacyjnych.

W przypadku nawrotu nieregularnych krwawień lub wystąpienia ich po poprzednich regularnych cyklach lekarz powinien rozważyć przyczyny niehormonalne i zalecić odpowiednią diagnostykę (w miarę możliwości łyżeczkowanie diagnostyczne), aby wykluczyć ciążę lub nowotwór złośliwy.

Czasami podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek krwawienie z odstawienia nie rozwija się. W przypadkach, gdy Femoden jest przyjmowany bez naruszeń, ciąża jest mało prawdopodobna. W przypadku braku dwóch krwawień przypominających miesiączkę z rzędu należy wykluczyć ciążę.

W przypadku wystąpienia niżej wymienionych schorzeń/czynników ryzyka, przed rozpoczęciem stosowania leku Femodena konieczna jest dokładna ocena stosunku oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka. Wraz ze wzmocnieniem istniejących objawów lub ich pojawieniem się po raz pierwszy, należy ocenić możliwość dalszego stosowania leku.

Pojawienie się objawów zakrzepicy tętniczej / żylnej jest jedną z przyczyn, które mogą prowadzić do zniesienia leku Femodena. Objawy te obejmują: jednostronny ból i (lub) obrzęk nóg, nagły, silny ból w klatce piersiowej promieniujący lub nie do lewego ramienia, nagłą duszność, nagły początek kaszlu, zwiększone nasilenie i częstotliwość migreny, każdy nietypowy, ciężki, długotrwały ból głowy, nagła częściowa/całkowita utrata wzroku, niewyraźna mowa lub afazja, podwójne widzenie, zawroty głowy, zapaść z/bez napadów częściowych, „ostry” brzuch, zaburzenia ruchu, osłabienie lub znaczna utrata czucia pojawiająca się nagle po jednej stronie lub w jednej części ciała Ciało.

Należy również wziąć pod uwagę obecność czynników zwiększających prawdopodobieństwo rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy (żylnej i / lub tętniczej): palenie tytoniu, wiek, poważne interwencje chirurgiczne, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, choroby zastawek serca, długotrwałe unieruchomienie, zaostrzony wywiad rodzinny w kierunku choroby zakrzepowo-zatorowej w stosunkowo młodym wieku, otyłość (przy wskaźniku masy ciała > 30 kg/m2), rozległe urazy, wszelkie operacje na nogach. Ponadto należy pamiętać, że w okresie poporodowym zwiększa się prawdopodobieństwo wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.

Choroby/stany, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju tych zaburzeń krążenia: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć ryzyko związanej z nimi zakrzepicy.

Również następujące parametry biochemiczne mogą wskazywać na predyspozycję do zakrzepicy: oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, białka C i S, przeciwciała antyfosfolipidowe.

Istnieją pewne dowody na to, że długotrwałe stosowanie leku Femoden wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy. Jednak dane te nie uzyskały wiarygodnego potwierdzenia, ponieważ trudno jest wziąć pod uwagę inne czynniki wpływające na rozwój choroby, częstotliwość zachowań seksualnych.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój nowotworów wątroby, dlatego w przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia wewnątrzbrzusznego w diagnostyce różnicowej należy zastosować Femodenę. uwzględnić.

Jeżeli w trakcie leczenia rozwinie się trwałe nadciśnienie tętnicze, zaleca się leczenie nadciśnienia tętniczego i odmowę przyjmowania leku. Możesz kontynuować stosowanie Femodena po normalizacji wskaźników.

W okresie terapii mogą rozwinąć się/zaostrzyć się następujące stany chorobowe (nie udowodniono związku przyczynowego z lekiem Femodena): żółtaczka i/lub swędzenie związane z cholestazą, porfirią, zespołem hemolityczno-mocznicowym, powstawaniem kamieni żółciowych, toczniem układowym rumień rumieniowaty, pląsawica (choroba Sydenhama), utrata słuchu, opryszczka w ciąży.

Zaburzenia czynności wątroby w przebiegu ostrym/przewlekłym mogą powodować odstawienie leku. Wznowienie terapii jest możliwe po przywróceniu wskaźników. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy wystąpiła w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania leku Femodena.

Kobiety chore na cukrzycę w okresie terapii powinny znajdować się pod ścisłą kontrolą specjalisty.

W przypadku hipertriglicerydemii, w tym przy obecności przesłanek obciążonego wywiadu rodzinnego, należy liczyć się ze zwiększonym prawdopodobieństwem wystąpienia zapalenia trzustki.

W przypadku skłonności do ostudy należy unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i narażenia na promieniowanie ultrafioletowe.

Jeżeli u kobiet cierpiących na hirsutyzm objawy pojawiły się w ostatnim czasie lub następuje ich znaczne nasilenie, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić inne przyczyny, m.in. wrodzoną dysfunkcję nadnerczy, nowotwory wytwarzające androgeny.

Odbiór Femodena może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Dotyczy to wskaźników czynności nerek, nadnerczy, wątroby, tarczycy, poziomu białek transportowych w osoczu, metabolizmu węglowodanów, fibrynolizy i krzepnięcia. Zazwyczaj takie naruszenia nie wykraczają poza granice normalnych wartości.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie z niektórymi substancjami/lekami, które mogą zwiększać klirens substancji czynnych leku Femodena, może powodować śródmiąższowe krwawienia z macicy lub zmniejszać skuteczność antykoncepcji. Leki te obejmują:

• hydantoiny, ryfampicyna, barbiturany, prymidon, karbamazepina; prawdopodobnie - okskarbazepina, topiramat, gryzeofulwina, felbamat (mechanizm opiera się na indukcji enzymów wątrobowych przez te leki);
• leki o działaniu przeciwbakteryjnym, w tym tetracykliny, ampicyliny (mechanizm nie został wyjaśniony).

Jeżeli kobieta przyjmuje którykolwiek z powyższych leków w krótkim okresie, w okresie terapii skojarzonej oraz przez kolejne 7 dni (w przypadku ryfampicyny okres ten należy wydłużyć do 28 dni) po jej zakończeniu, pacjentka powinna tymczasowo zastosować barierową metodę leczenia zapobieganie ciąży. W przypadku, gdy stosowanie w połączeniu z wymienionymi lekami rozpoczęto pod koniec opakowania Femodena, zaleca się przyjmowanie go bez siedmiodniowej przerwy.

Mieszanina

Każda tabletka zawiera:

Substancje czynne: gestoden 0,075 mg i etynyloestradiol 0,03 mg.

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon 25000, wersenian sodowo-wapniowy, stearynian magnezu, sacharoza, powidon 700000, glikol polietylenowy (makrogol) 6000, węglan wapnia, talk, wosk montanowy.

Opis

Tabletki w kolorze białym, okrągłe.

efekt farmakologiczny

Femoden jest jednofazowym, doustnym lekiem antykoncepcyjnym zawierającym estrogen i progestagen.
Działanie antykoncepcyjne leku Femodena odbywa się poprzez uzupełniające się mechanizmy, z których najważniejsze obejmują hamowanie owulacji i zmiany właściwości wydzieliny szyjnej.
Oprócz działania antykoncepcyjnego, złożone doustne środki antykoncepcyjne mają działanie pozytywne, co należy wziąć pod uwagę przy wyborze metody kontroli urodzeń. Cykl staje się bardziej regularny, rzadziej obserwuje się bolesne miesiączki, zmniejsza się intensywność krwawień, w efekcie czego zmniejsza się ryzyko wystąpienia anemii z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika. Doustne środki antykoncepcyjne w dużych dawkach (0,05 mg etynyloestradiolu) zmniejszają częstość występowania torbieli jajników, chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej, łagodnych chorób piersi i ciąży pozamacicznej. Zakres, w jakim dane te odnoszą się do niskodawkowych środków antykoncepcyjnych, wymaga dalszych badań.

Farmakokinetyka

Gestoden
Wchłanianie. Gestoden podany doustnie wchłania się szybko i całkowicie. Po zażyciu jednej tabletki Femodenu maksymalne stężenie gestodenu w surowicy wynoszące 4 ng/ml osiągane jest po 1 godzinie. Biodostępność gestodenu wynosi około 99% podanej dawki.
Dystrybucja Gestoden wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG). Tylko około 1-2% całkowitego poziomu gestodenu w surowicy występuje w postaci wolnej, około 50-70% jest specyficznie związane z SHBG. W wyniku indukcji syntezy białek wiążących przez etynyloestradiol zwiększa się frakcja związana z SHBG, a maleje frakcja związana z albuminami. Pozorna objętość dystrybucji gestodenu wynosi 0,7 l/kg.
Metabolizm. Gestoden jest całkowicie metabolizowany, przechodząc szlakami metabolicznymi charakterystycznymi dla steroidów. Klirens z surowicy wynosi 0,8 ml/min/kg. Wycofanie. Zawartość gestodenu w surowicy krwi ulega dwufazowemu zmniejszeniu. Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi około 12-15 godzin. Gestoden w postaci niezmienionej nie jest wydalany, lecz jedynie w postaci metabolitów, które są wydalane z moczem i żółcią z okresem półtrwania wynoszącym około 6:4.
Stężenie równowagi Na farmakokinetykę gestodenu wpływa poziom SHBG w surowicy krwi, który podczas przyjmowania etynyloestradiolu wzrasta około dwukrotnie. W wyniku codziennego podawania leku poziom substancji w surowicy wzrasta około czterokrotnie, a stężenie równowagi osiąga się w drugiej połowie kursu.
Etynyloestradiol
Wchłanianie. Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy krwi, wynoszące około 80 pg/ml, osiągane jest po 1-2 godzinach. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę etynyloestradiol jest intensywnie metabolizowany, w wyniku czego średnia biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 45%, przy znaczących różnicach indywidualnych wynoszących 20-65%.
Dystrybucja. Etynyloestradiol jest prawie całkowicie (98%), choć nieswoisty, wiązany przez albuminy. Etynyloestradiol indukuje syntezę SHPS. Pozorna objętość dystrybucji etynyloestradiolu wynosi 2,8–8,6 l/kg
Metabolizm. Etynyloestradiol ulega przedukładowemu sprzęganiu w błonie śluzowej jelita cienkiego i w wątrobie. Etynyloestradiol jest metabolizowany głównie na drodze hydroksylacji aromatycznej, z utworzeniem różnorodnych hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, występujących zarówno w postaci wolnych metabolitów, jak i w postaci koniugatów z kwasami glukuronowymi i siarkowymi. Szybkość klirensu metabolicznego etynyloestradiolu waha się od 2,3 do 7,0 ml / min / kg.
Wycofanie. Zawartość etynyloestradiolu w surowicy krwi ulega dwufazowemu zmniejszeniu; pierwsza faza charakteryzuje się okresem półtrwania około 1 godziny, druga - 10-20 godzin. Nie jest wydalany z organizmu w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane przez nerki i wątrobę w stosunku 4:6, a okres półtrwania wynosi około 24 godziny. Stężenie w stanie stacjonarnym Stężenie w stanie stacjonarnym osiągane jest po około tygodniu, biorąc pod uwagę okres półtrwania ostatniej fazy i dawkę dobową.

Wskazania do stosowania

doustna antykoncepcja

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Femoden, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów.
Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, takie jak udar. Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości .
Liczne lub znaczące czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej.
Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, obecną lub przebytą.
Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, występującymi obecnie lub w przeszłości.
Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
Niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy).
Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe), obecne lub występujące w przeszłości.
Zidentyfikowane hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub podejrzenie ich.
Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia. "
Ciąża lub jej podejrzenie.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Femoden.
Jeżeli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy w trakcie stosowania leku Femoden, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. W międzyczasie stosuj niehormonalną antykoncepcję. Zobacz także Środki ostrożności.

Ciąża i laktacja

Leku Femoden nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. W przypadku wykrycia ciąży podczas stosowania leku Femoden należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą lub które nieumyślnie przyjmowały hormony płciowe we wczesnym okresie ciąży.
Recepcja Femodena może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie laktacji. Niewielkie ilości sterydów płciowych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka.

Dawkowanie i sposób podawania

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym Femoden, charakteryzują się wysoką skutecznością antykoncepcyjną. Wskaźnik „niepowodzeń metod” nie przekracza 1% rocznie. Skuteczność antykoncepcji może zostać zmniejszona w przypadku pominięcia pigułki lub jej nieprawidłowego przyjęcia.
Tabletki należy przyjmować doustnie w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Przyjmowanie każdego kolejnego opakowania rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie przypominające miesiączkę. Zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania.
.Odbiór pierwszego opakowania Femodeny
Kiedy w tym miesiącu nie stosuje się hormonalnej antykoncepcji
Lek Femodena należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Weź tabletkę oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia. Następnie należy przyjmować tabletki w kolejności. Można także rozpocząć przyjmowanie tabletek w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek z pierwszego opakowania.
W przypadku zmiany ze złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (złożony doustny środek antykoncepcyjny, system terapeutyczny dopochwowy, plaster transdermalny)
Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Femoden następnego dnia po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej hormony z poprzedniego opakowania, jednak nie później niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatnia tabletka wolna od hormonów (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu). W przypadku zmiany systemu terapeutycznego z pierścienia dopochwowego lub plastra transdermalnego zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Femodena w dniu usunięcia pierścienia lub plastra, ale nie później niż w dniu, w którym należało nakleić kolejny pierścień lub plaster.
W przypadku zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny („minipigułka”, postacie do wstrzykiwań, implant) lub z wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen (Mirena). Kobieta może przejść z minitabletki na Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu lub domacicznego środka antykoncepcyjnego z progestagenem – w dniu jego usunięcia, z formy zastrzykowej – od dnia, w którym miała zostać wykonana kolejna iniekcja zrobiony. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.
Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży
Zaleca się rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji. Jeżeli przyjmowanie leku rozpocznie się później, konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek. Jeśli jednak kobieta prowadziła już życie seksualne, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania leku Femodena lub poczekać do pierwszej miesiączki.
Branie pominiętych tabletek
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu kolejnej pigułki jest mniejsze niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne leku Femodena zostaje zachowane. Weź pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki było dłuższe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona.
W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:
Nigdy nie należy przerywać stosowania leku na dłużej niż 7 dni.
Aby osiągnąć odpowiednie zahamowanie regulacji podwzgórze-przysadka-jajniki, wymagane jest 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek.
W związku z tym można udzielić następujących porad, jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek przekraczało 12 godzin:
Pierwszy tydzień stosowania leku
Kobieta powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeśli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki doszło do stosunku płciowego, skuteczność leku jest zmniejszona, dlatego należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
W miarę zwiększania się liczby pominiętych tabletek i zbliżania się regularnej przerwy w przyjmowaniu tabletek, zwiększa się ryzyko zajścia w ciążę.
Drugi tydzień stosowania leku Kobieta powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie pierwszej pigułki kobieta prawidłowo przyjmowała tabletki, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, a także w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, należy dodatkowo stosować barierowe metody antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez 7 dni.
Trzeci tydzień stosowania leku Ryzyko obniżonej niezawodności jest nieuniknione w związku ze zbliżającą się przerwą w przyjmowaniu tabletek. Kobieta musi ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Jednocześnie nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych, jeśli lek był prawidłowo przyjmowany w ciągu ostatnich 7 dni przed pominięciem tabletek.
1. Kobieta powinna natychmiast przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjmować o zwykłej porze, aż do wyczerpania się tabletek z bieżącego opakowania. Następne opakowanie należy rozpocząć natychmiast. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne przed zakończeniem drugiego opakowania, ale w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe.
2. Kobieta może także odstawić tabletki z dotychczasowego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę przez 7 dni, włączając dzień, w którym zapomniała przyjąć pigułkę, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowego opakowania.
Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie w czasie przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpi krwawienie z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.
Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki
W ciężkich zaburzeniach żołądkowo-jelitowych wchłanianie leku może być niecałkowite. W takim przypadku należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne.
Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletek u kobiety wystąpią wymioty, należy skupić się na zaleceniach dotyczących pominięcia tabletek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub 2 tabletki z innego opakowania).
Opóźnienie początku miesiączki
Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Femodena bezpośrednio po przyjęciu wszystkich tabletek z poprzedniego, nie przerywając ich przyjmowania. Tabletki z nowego opakowania można przyjmować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Na tle przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy.Wznowienie Femodena z nowego opakowania powinno nastąpić po zwykłej 7-dniowej przerwie
Aby przesunąć dzień rozpoczęcia miesiączki na inny dzień tygodnia, należy zalecić kobiecie skrócenie kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że podczas drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, a w konsekwencji plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe (tak samo, jak w przypadku chęci opóźnienia wystąpienia miesiączki).

Efekt uboczny

Opisano działania niepożądane u kobiet przyjmujących Femoden, a ich związek z lekiem nie został potwierdzony ani obalony:

IUkład narządów	Często (=1/100)	Niezbyt często (=1/1000 i< 1 / 100 )	Rzadko (<1/1000)
Narząd wzroku			nietolerancja soczewek kontaktowych (dyskomfort podczas ich noszenia)
Układ pokarmowy	nudności, ból brzucha	wymioty, biegunka
Układ odpornościowy			reakcje alergiczne
Objawy ogólne	przybranie na wadze		utrata wagi
Metabolizm		zatrzymanie płynów
System nerwowy	ból głowy	migrena
Psychiatryczny zaburzenia	obniżony nastrój, wahania nastroju	obniżone libido	zwiększone libido
Układ rozrodczy i gruczoły sutkowe	ból piersi, obrzęk piersi	przerost sutka	wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi
Skóra i tkanka podskórna		wysypka, pokrzywka	rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy

Przedawkować

Nie zgłoszono żadnych poważnych skutków ubocznych w przypadku przedawkowania.

Objawy . nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt niewielkie krwawienie z pochwy.

Leczenie nie ma specyficznego antidotum; należy zastosować leczenie objawowe.

Interakcja z innymi lekami

Interakcje z niektórymi lekami (lekami indukującymi enzymy wątrobowe, niektórymi antybiotykami) mogą prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i/lub zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną leku Femoden. Przyjmując te leki, kobieta powinna dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W trakcie przyjmowania leków wpływających na enzymy mikrosomalne oraz w ciągu 28 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. W trakcie przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli okres stosowania barierowej metody antykoncepcji w przypadku niechcianej ciąży zakończy się później niż tabletki znajdujące się w opakowaniu, należy przejść do kolejnego opakowania leku Femodena bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek.
Do leków zmniejszających skuteczność antykoncepcji zalicza się leki indukujące enzymy wątrobowe (zwiększające metabolizm wątrobowy): fenytoina, barbiturany, prymidon. karbamazepina i ryfampicyna; pojawiają się także sugestie dotyczące okskarbazepiny, topiramatu, felbamatu, rytonawiru i gryzeofulwiny oraz produktów zawierających dziurawiec zwyczajny.
Ponadto proteazy HIV (np. rytonawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (takie jak newirapina) i ich połączenia mogą potencjalnie zakłócać metabolizm wątrobowy.
Ochrona antykoncepcyjna jest zmniejszona podczas przyjmowania antybiotyków (takich jak penicyliny i tetracykliny), ponieważ według niektórych doniesień mogą one zmniejszać wewnątrzwątrobowe krążenie estrogenów, zmniejszając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu.
Femoden może zakłócać metabolizm innych leków, powodując zwiększenie (np. cyklosporyna) lub zmniejszenie (np. lamotrygina) stężenia w osoczu i tkankach.

Środki ostrożności

Jeśli obecnie występuje którykolwiek z wymienionych poniżej stanów/czynników ryzyka, należy dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści leczenia lekiem Femodena w każdym indywidualnym przypadku i omówić je z kobietą przed podjęciem przez nią decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. W przypadku nasilenia lub wystąpienia pierwszych objawów któregokolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka, należy podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku.
Choroby układu sercowo-naczyniowego
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nieznacznie zwiększa się częstość występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz procesów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna i zaburzenia naczyniowo-mózgowe. Procesy te zachodzą w rzadkich przypadkach.
Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest nieco większe w pierwszym roku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Zwiększone ryzyko obserwuje się na początku leczenia lub po wznowieniu leczenia po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie w leczeniu tym lub innym złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Dane sugerują, że ryzyko wzrasta głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Przybliżona częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna) u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenów (poniżej 50 mikrogramów etynyloestradiolu) jest 2-3 razy większa niż u kobiet, które ich nie stosują w brak ciąży. Jednakże częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż częstość związana z ciążą i porodem.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa może być śmiertelna w 1-2% przypadków.
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa objawiająca się zakrzepicą żył głębokich i (lub) zatorowością płucną może wystąpić w przypadku stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, takich jak wątroba,
tętnice i żyły krezkowe, nerkowe, mózgowe oraz siatkówkę. Komunikacja z
Nie udowodniono stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Objawy zakrzepicy żył głębokich mogą obejmować: jednostronny obrzęk nogi lub wzdłuż żyły; ból lub tkliwość nogi, którą można odczuwać tylko podczas stania lub chodzenia, uczucie ciepła w kończynie, zaczerwienienie lub przebarwienie kończyny.
Objawy zatorowości płucnej mogą obejmować: nagłe wystąpienie niewyjaśnionej duszności lub przyspieszonego oddechu, nagłe wystąpienie kaszlu, któremu może towarzyszyć krwioplucie, nagły silny ból w klatce piersiowej, który może nasilić się przy głębokim oddychaniu, uczucie niepokoju, silne zawroty głowy, szybkie lub nieprawidłowe bicie serca. Niektóre z tych objawów, takie jak duszność i kaszel, są niespecyficzne i dlatego mogą zostać błędnie zinterpretowane jako częstsze i mniej nasilone zaburzenia, takie jak objawy infekcji dróg oddechowych. Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe obejmują zaburzenia naczyniowo-mózgowe, niedrożność naczyń lub zawał mięśnia sercowego. Objawy zaburzeń naczyniowo-mózgowych mogą obejmować osłabienie lub drętwienie twarzy, kończyn górnych i dolnych, szczególnie po jednej stronie ciała, nagłe splątanie, zaburzenia mowy lub trudności z percepcją; nagła utrata wzroku w jednym lub obu oczach, nagłe pogorszenie chodu, zawroty głowy, utrata równowagi lub koordynacji, nagły silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie, utrata przytomności lub omdlenie z napadami drgawkowymi lub bez. Innymi objawami okluzji naczyń mogą być także nagły ból, obrzęk lub sinica kończyn, objawy „ostrego brzucha”.
Objawy zawału mięśnia sercowego mogą obejmować ból, dyskomfort, uczucie ucisku, pełności, ciężkości lub pełności w klatce piersiowej, ramieniu lub dolnej części mostka, uczucie dyskomfortu promieniujące do pleców, szczęki, gardła, ramienia, brzucha, uczucie uczucie pełności lub pełności w żołądku, uczucie uduszenia, gorączka, nudności, wymioty lub zawroty głowy, osłabienie kończyn dolnych, lęk, duszność, szybkie lub nieprawidłowe bicie serca. Tętnicze procesy zakrzepowo-zatorowe mogą być śmiertelne.
Zwiększa się ryzyko zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej), choroby zakrzepowo-zatorowej i zaburzeń naczyniowo-mózgowych:
z wiekiem;
u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dodatkowo wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
jeśli w rodzinie występowała choroba zakrzepowo-zatorowa (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, która występowała kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku); Jeżeli znana jest lub podejrzewa się dziedziczną predyspozycję, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem przed podjęciem decyzji o stosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
dyslipoproteinemia;
nadciśnienie tętnicze;
migrena;
choroba zastawek serca;
migotanie przedsionków;
długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja
nóg lub poważnych obrażeń. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie używania
Femodena (w przypadku planowanej operacji, co najmniej cztery tygodnie przed nią) i nie
wznowić odbiór w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu unieruchomienia.
Jeśli chodzi o rolę żylaków i powierzchownego zakrzepowego zapalenia żył w rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, nie ma ogólnie przyjętej opinii na ten temat.
Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. Zaburzenia krążenia można również zaobserwować w przypadku cukrzycy, tocznia rumieniowatego układowego, zespołu hemolityczno-mocznicowego, przewlekłej choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) i anemii sierpowatokrwinkowej.
Zwiększenie częstotliwości i nasilenia migreny w trakcie stosowania leku Femodena (które może poprzedzać zaburzenia naczyniowo-mózgowe) może być podstawą do jego natychmiastowego zakończenia.
Parametry biochemiczne, które mogą wskazywać na dziedziczną lub nabytą predyspozycję do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, obejmują oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała kardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka, lekarz powinien wziąć pod uwagę, że odpowiednie leczenie może zmniejszyć związane z tym ryzyko zakrzepicy oraz że ryzyko związane z ciążą jest wyższe niż ryzyko związane ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w małych dawkach (mniej niż 0,05 mg etynylu). estradiol).
Guzy
Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest trwałość wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). W przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych ryzyko może wzrosnąć, lecz dane pozostają sprzeczne co do zakresu, w jakim może to wynikać z innych czynników, w tym badań przesiewowych szyjki macicy i zachowań seksualnych, w tym stosowania barierowych metod antykoncepcji.
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet stosujących w momencie badania złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR=1,24) zachorowania na raka piersi. Ryzyko stopniowo maleje w ciągu 10 lat po zaprzestaniu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zaobserwowany wzrost ryzyka może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne. Rak piersi u kobiet, które kiedykolwiek stosowały złożone doustne środki antykoncepcyjne, był klinicznie mniej wyraźny niż u kobiet, które nigdy ich nie stosowały.
W rzadkich przypadkach na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano rozwój łagodnych nowotworów wątroby, a w jeszcze rzadszych przypadkach rozwój złośliwych guzów wątroby. W niektórych przypadkach nowotwory wątroby mogą prowadzić do zagrażającego życiu krwawienia do jamy brzusznej. W przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej należy rozważyć możliwość wystąpienia nowotworu wątroby u kobiet przyjmujących leki.U kobiet z hipertriglicerydemią (lub występowaniem tej choroby w rodzinie) może zwiększać się ryzyko rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania leku Femodena.
Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Jeżeli jednak podczas stosowania leku Femodena wystąpi utrzymujący się, klinicznie istotny wzrost ciśnienia krwi, należy przerwać stosowanie leku i rozpocząć leczenie nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie leku Femodena można kontynuować, jeśli za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte normalne wartości ciśnienia tętniczego.
Podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych mogą również wystąpić następujące stany obserwowane w czasie ciąży: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka kobiet w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą. Jednakże nie udowodniono związku pomiędzy występowaniem tych schorzeń a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny zawarte w leku mogą wywołać lub zaostrzyć objawy tej choroby.
W przypadku ostrej lub przewlekłej dysfunkcji wątroby należy rozwiązać kwestię zaprzestania stosowania leku Femoden do czasu powrotu wskaźników czynności wątroby do normy. W przypadku rozwoju nawracającej żółtaczki cholestatycznej, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, należy przerwać stosowanie leku Femodena.
Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany schematu leczenia chorych na cukrzycę stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема Фемодена.
Na tle stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych obserwowano objawy choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
W niektórych przypadkach może wystąpić ostuda, szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda w czasie ciąży.
Kobiety ze skłonnością do ostudy powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania leku Femodena.
Należy ostrzec kobietę, że Femoden nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Testy laboratoryjne
Przyjmowanie leku Femodena może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na czynność wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, poziom białek transportujących w osoczu, metabolizm węglowodanów, parametry krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza granice normalnych wartości.
Wpływ na cykl menstruacyjny
Podczas stosowania leku Femodena może wystąpić nieregularne krwawienie (plamienie).
plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe) w pierwszych miesiącach
Aplikacje.
Dlatego ocenę wszelkich nieregularnych krwawień należy przeprowadzić dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.
Jeżeli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po poprzednich regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładne badanie w celu wykluczenia nowotworu złośliwego lub ciąży.
U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek Femoden był przyjmowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, aby kobieta była w ciąży. Jeśli jednak wcześniej złożone doustne środki antykoncepcyjne były stosowane nieregularnie lub jeśli nie wystąpiły kolejne krwawienia z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.
Badania lekarskie
Przed rozpoczęciem stosowania leku Femoden zaleca się kobiecie wykonanie dokładnych badań ogólnych i ginekologicznych (w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego), aby wykluczyć ciążę.
Ponadto należy wykluczyć naruszenia układu krzepnięcia krwi.
W przypadku długotrwałego stosowania leku konieczne jest wykonywanie badań kontrolnych co 6 miesięcy.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Femoden należy stosować dopiero po rozpoczęciu miesiączki.
Stosować u osób w podeszłym wieku
Nie dotyczy. Femoden nie jest wskazany dla kobiet po menopauzie.
Wpływ na zdolność prowadzenia samochodu i mechanizmów
Stosowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Hormonalne środki antykoncepcyjne u szczytu popularności. Ktoś się ich boi, podczas gdy inne kobiety preferują je. Są wygodne i łatwe w użyciu oraz pozwalają poczuć pełnię intymności.

Lek Femoden ma nie tylko działanie antykoncepcyjne. Tabletki są wykorzystywane w praktyce medycznej do innych celów.

Do czego jeszcze służy ten środek antykoncepcyjny? Jak to działa? Kto jest pokazywany, a dla kogo jest to zabronione? - dowiesz się z tego artykułu.

efekt farmakologiczny

Oprócz środka antykoncepcyjnego lek Femoden ma również działanie estrogenowo-gestagenowe, chociaż należy do leków o niskiej zawartości substancji hormonalnych.

Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych zapobiega dojrzewaniu pęcherzyków, powoduje, że śluz pochwowy staje się bardziej lepki w konsystencji, co nie pozwala plemnikom wykazać swojej aktywności.

Lek Femoden nie ma właściwości androgennych i aktywuje odporność endometrium na proces utrwalania blastocysty.

Aktywne składnikiśrodki antykoncepcyjne w postaci etynyloestradiolu i gestodenu są całkowicie wchłaniane po wejściu do przewodu pokarmowego.

Pierwszy komponent wiąże się z białkami osocza. Ma zdolność przenikania do mleka kobiety karmiącej.

Gestoden nie rozkłada się w wątrobie. Wiąże się z albuminą i globuliną. Obie substancje czynne są wydalane z żółcią i moczem.

Skład i forma wydania

Producent Bayer Schering AG produkuje środek antykoncepcyjny Femoden w postaci tabletek.

Stężenie w nich gestodenu wynosi 0,075 mg, a etynyloestradiolu - 0,03 mg

Oprócz tych substancji do wytwarzania produktu leczniczego wykorzystywane są dodatkowe składniki.

Skład środka antykoncepcyjnego zawiera:

1. monohydrat laktozy;
2. Skrobia kukurydziana;
3. poliwidon;
4. wersenian sodu i wapnia;
5. stearynian magnezu;
6. sacharoza;
7. Powidon;
8. makrogol;
9. Węglan wapnia;
10. Talk;
11. Górski wosk glikolowy.

Wskazania do stosowania

Głównym celem leku Femoden jest antykoncepcja.

Ten hormonalny środek antykoncepcyjny stosuje się również przed zabiegiem IVF, a mianowicie z torbielą jajnika w celu jej resorpcji. Dopiero potem kobieta może przystąpić do protokołu

Ponadto lek Femoden stosuje się w przypadku endometriozy, podobnie jak większość doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Za pomocą tabletek regulują regularność cyklu miesiączkowego i zmniejszają obfitość krwawień menstruacyjnych.

Przeciwwskazania

Środek antykoncepcyjny Femoden jest przeciwwskazany w przypadku następujących schorzeń/dolegliwości:

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi i hipertriglicerydemią;
• Zakrzepica / choroba zakrzepowo-zatorowa;
• Łagodne / złośliwe nowotwory wątroby;
• Żółtaczka i inne poważne dolegliwości wątroby;
• Krwawienie z pochwy o niepewnym charakterze;
• Hormonozależne potwierdzone/podejrzane nowotwory gruczołu sutkowego lub narządów układu rozrodczego;
• Karmienie dziecka piersią;
• Okres ciąży;
• Nietolerancja któregokolwiek składnika Femodena.

Galeria zdjęć przeciwwskazań:

Ciąża

Żółtaczka

Nowotwory wątroby

Zakrzepica

Krwawienie z pochwy

Nowotwory narządów układu rozrodczego

Guzy piersi

Karmienie dziecka

Cukrzyca z powikłaniami

Skutki uboczne

Środek antykoncepcyjny u niektórych pacjentek może powodować działania niepożądane w postaci:

1. Ból głowy;
2. Bolesność i obrzęk gruczołów sutkowych;
3. Migrena;
4. Depresja nastroju;
5. Zmiany libido;
6. Słaba przenośność soczewek kontaktowych;
7. Zmiany w wydzielinie pochwowej i jej ilość;
8. Nudności wymioty;
9. Alergie skórne;
10. Przyrost/utrata masy ciała;
11. Zatrzymywanie płynów w tkankach;
12. nadciśnienie tętnicze;
13. Ostuda.

Przydatne wideo:

interakcje pomiędzy lekami

Połączenie środka antykoncepcyjnego z niektórymi antybiotykami prowadzi do zmniejszenia stężenia substancji hormonalnych we krwi.

Hydantoina, ryfampicyna lub fenylobutazon zmniejszają skuteczność tabletek Femoden

Kompatybilność z alkoholem

Alkohol nie wpływa na skuteczność tabletek antykoncepcyjnych Femoden. Ale wszystko powinno być z umiarem i nie często.

W takim przypadku lepiej wypić np. wino (i inne alkohole) 3 godziny po zażyciu pigułki.

Dawkowanie i przedawkowanie

Lek jest przyjmowany przez wszystkie kobiety w standardowej dawce. W przypadku przedawkowania objawy pojawiają się w postaci nasilonych działań niepożądanych.

Instrukcja użycia

Stosowanie środka antykoncepcyjnego Femoden zależy od przyczyny wizyty.

Nie. p/s	Powód stosowania środka antykoncepcyjnego Femoden	Jak stosować tabletki Femoden?
1	Ogólne instrukcje	Stosować jednocześnie wyłącznie doustnie. Spożywa się tylko jedną tabletkę dziennie, popijając niewielką ilością wody. Kurs trwa 21 dni, po czym powinna nastąpić przerwa 7 dni. W tym czasie istnieją okresy miesięczne, zwykle trwające 2,3 lub jeden dzień. Ich koniec nie zawsze pokrywa się z początkiem nowego kursu.
2	Pierwsze użycie antykoncepcji hormonalnej	Początek: 1. dzień cyklu miesiączkowego. Jeśli miało to miejsce w okresie od 2 do 5 dni, podczas intymności konieczne jest dodatkowe wyposażenie ochronne.
3	Zmiana z innego COC, pierścienia dopochwowego, plastra	Rozpoczęcie: Następnego dnia po zakończeniu poprzedniego kursu. W przypadku plastra i pierścienia dopochwowego: w dniu usunięcia.
4	Zmiana z progestagenowych środków antykoncepcyjnych	Początek: Mini-drink: dowolny dzień bez przerwy; Wkładka domaciczna: w dniu usunięcia; Zastrzyki: w dniu zbliżającego się zastrzyku.
5	Po wczesnej aborcji (do 12 tygodnia)	Początek musi być natychmiastowy.
6	Poronienie/późna aborcja	Rozpoczęcie: 21 do 28 dni po zabiegu.
7	Pominięte pigułki	Przyjmować 1 tabletkę w ciągu 12 godzin. Jeżeli brakujący okres czasu jest dłuższy, wypicie 2 tabletek kosztuje. Kolejne przyjęcie według starego schematu.
8	Wymioty i biegunka	Jeżeli problemy wystąpią w ciągu pierwszych 4 godzin, należy zapewnić intymność stosując antykoncepcję barierową.
9	Opóźnienie miesiączki	Po pierwszym kursie nie ma potrzeby robić przerwy, ale 22 dnia rozpocznij nowy pakiet.
10	starsze kobiety	Nie dotyczy okresu po menopauzie.

Okres ważności i przechowywanie leku

Tabletki antykoncepcyjne są dobre przez 5 lat podlega warunkom temperaturowym do + 25 ̊ С.

Specjalne instrukcje

Planowanie ciąży za pomocą zapłodnienia in vitro wiąże się ze stosowaniem leku Femoden tylko na wszelki wypadek nieudany poprzedni protokół.

Cena leku w aptekach

Ile kosztuje opakowanie tabletek antykoncepcyjnych Femoden? Za 21 tabletek trzeba zapłacić 550 rubli lub więcej.

Regulamin wydawania leków z aptek

Aby kupić lek, potrzebna jest recepta lekarska.

Zamienniki analogów

Możesz zastąpić środek antykoncepcyjny Femoden za pomocą leków:

• Articia wydawany jest w tabletkach. Producent: „Haupt Pharma Münster GmbH” (Niemcy).
• produkowane w tabletkach. Producent: „Gedeon Richter” (Węgry).
• wydany w postaci tabletek. Producent: Delpharm Lille S.A.S. dla Bayer Pharma AG (Niemcy, Francja).
• Model Cyna produkowany w formie tabletek. Producent: „Teva” (Ukraina).
• Tristin wydawany jest w tabletkach. Producent: „Gedeon Richter” (Węgry).

Zdjęcia analogów:

Numer rejestracyjny P N011455/01-130314

Nazwa handlowa
Femoden®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa lub nazwa grupy
Gestoden + Etynyloestradiol

Forma dawkowania
Tabletki powlekane

Mieszanina
Każda tabletka zawiera
Rdzeń:
Substancje czynne: 0,075 mg gestodenu i 0,030 mg etynyloestradiolu.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 37,430 mg, skrobia kukurydziana 15,500 mg, powidon 25 tys. 1,700 mg, wersenian sodu i wapnia 0,065 mg, stearynian manii 0,200 mg.
Powłoka: sacharoza 19,660 mg, powidon 700 tys. 0,171 mg, makrogol-6000 2,180 mg, węglan wapnia 8,697 mg, talk 4,242 mg, wosk glikolowy górski 0,050 mg.

Opis
Białe tabletki powlekane, okrągły kształt

Grupa farmakoterapeutyczna
Złożony środek antykoncepcyjny (estrogen + gestagen)

Kod ATX G03AA10

Właściwości farmakologiczne

Femoden® to niskodawkowy, jednofazowy, doustny lek antykoncepcyjny złożony z estrogenów i progestagenów.
Działanie antykoncepcyjne leku Femoden® odbywa się poprzez uzupełniające się mechanizmy, z których najważniejsze obejmują tłumienie owulacji i zmianę stanu wydzieliny szyjki macicy (zwiększona lepkość), w wyniku czego staje się ona nieprzepuszczalna do plemników.
Przy prawidłowym stosowaniu liczba ciąż na 100 kobiet rocznie jest mniejsza niż 1. W przypadku nieprawidłowego stosowania tabletek, w tym w przypadku pominięcia tabletek, wskaźnik Pearla może wzrosnąć.
U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl staje się bardziej regularny, zmniejsza się bolesność i intensywność krwawień menstruacyjnych, co skutkuje zmniejszonym ryzykiem wystąpienia anemii z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na to, że ryzyko raka endometrium i raka jajnika jest zmniejszone.

Wskazania

Doustna antykoncepcja (zapobieganie niechcianej ciąży).

Przeciwwskazania

Femoden® jest przeciwwskazany w przypadku jakichkolwiek schorzeń/chorób wymienionych poniżej.
Zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego), zaburzenia naczyniowo-mózgowe (np. udar).
Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości.
Stwierdzona predyspozycja do zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, hiperhomocysteinemia, przeciwciała przeciwko fosfolipidom (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).
Niekontrolowane nadciśnienie.
Obecność ciężkich lub mnogich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym powikłane zmiany aparatu zastawkowego serca, podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, rozległy zabieg chirurgiczny z długotrwałym unieruchomieniem, rozległy uraz, migotanie przedsionków).
Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, występującymi obecnie lub w przeszłości.
Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi.
Zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią, obecną lub przebytą.
Niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy), w tym żółtaczka, wrodzona hiperbilirubinemia (zespoły Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora).
Guzy wątroby (łagodne lub złośliwe), obecne lub występujące w przeszłości.
Zidentyfikowane hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub podejrzenie ich.
Krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia.
Ciąża lub jej podejrzenie.
Karmienie piersią.
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku Femoden®.
Niedobór laktazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja laktozy.
Jeśli którykolwiek z tych stanów pojawi się po raz pierwszy podczas stosowania leku Femoden®, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem. W międzyczasie stosuj niehormonalną antykoncepcję. Patrz także „Instrukcje specjalne”.

Używaj ostrożnie

W przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych schorzeń, może zaistnieć potrzeba uważnej obserwacji, dlaczego – wyjaśni lekarz. Przed rozpoczęciem stosowania leku Femoden® należy powiedzieć o tym lekarzowi jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z poniższych stanów i chorób.
Czynniki ryzyka rozwoju zakrzepicy i choroby zakrzepowo-zatorowej: palenie; zakrzepica lub predyspozycja do zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego w młodym wieku u któregokolwiek z najbliższej rodziny; otyłość; dyslipoproteinemia (na przykład wysoki poziom cholesterolu we krwi); nadciśnienie tętnicze; migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych; niepowikłana choroba zastawek.
Inne choroby, w przebiegu których mogą wystąpić zaburzenia krążenia obwodowego (cukrzyca bez powikłań naczyniowych, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowatokrwinkowa), a także zapalenie żył powierzchownych.
Hipertriglicerydemia.
Choroba wątroby z prawidłowymi wynikami testów czynności wątroby.
Choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego przyjmowania hormonów płciowych (na przykład żółtaczka, cholestaza, choroba pęcherzyka żółciowego, otoskleroza z utratą słuchu, porfiria, opryszczka ciążowa, pląsawica Sydenhama).
Początek ciężkiej depresji.
Żylaki kończyn dolnych, mięśniaki macicy.
Terapia antykoagulantami.
U kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą powodować lub zaostrzać objawy obrzęku naczynioruchowego.

Ciąża i laktacja

Lek Femoden® jest przeciwwskazany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Jeżeli podczas stosowania leku Femoden® zostanie stwierdzona ciąża, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza. Jednakże szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą lub które nieumyślnie przyjmowały hormony płciowe we wczesnym okresie ciąży.

Dzieci i młodzież

Lek Femoden® jest wskazany dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki.

Dawkowanie i sposób podawania

Kiedy i jak brać pigułki
Opakowanie kalendarza zawiera 21 tabletek. Na opakowaniu każda tabletka oznaczona jest dniem tygodnia, w którym należy ją zażyć. Tabletki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Postępuj zgodnie z kierunkiem strzałki, aż do przyjęcia wszystkich 21 tabletek. Nie przyjmujesz leku przez kolejne 7 dni. Krwawienie przypominające miesiączkę („krwawienie z odstawienia”) musi rozpocząć się w ciągu tych 7 dni. Zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki leku Femoden®. Po 7-dniowej przerwie należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania, nawet jeśli krwawienie jeszcze nie ustało. Oznacza to, że nowe opakowanie zawsze rozpocznie się tego samego dnia tygodnia, a krwawienie z odstawienia będzie pojawiać się mniej więcej w tym samym dniu tygodnia każdego miesiąca.
Zażywanie tabletek z pierwszego opakowania Femoden®
Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego
Rozpocznij przyjmowanie Femoden® w pierwszym dniu cyklu, czyli w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Weź tabletkę oznaczoną odpowiednim dniem tygodnia. Następnie należy przyjmować tabletki w kolejności. Można również rozpocząć przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji (prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek z pierwszego opakowania.
W przypadku zmiany z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, systemu terapeutycznego dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego
Stosowanie leku Femoden® można rozpocząć następnego dnia po zażyciu ostatniej pigułki z aktualnego opakowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (tj. bez przerwy w zażywaniu). Jeśli aktualne opakowanie zawiera 28 tabletek, możesz rozpocząć przyjmowanie leku Femoden® następnego dnia po zażyciu ostatniej. pigułka zawierająca hormony. Jeśli nie jesteś pewien, który to tablet, zapytaj swojego lekarza. Można również rozpocząć przyjmowanie później, ale nie później niż następnego dnia po zwykłej przerwie w zażywaniu (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu).
Stosowanie leku Femoden® należy rozpocząć w dniu usunięcia krążka dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego, ale nie później niż w dniu założenia nowego krążka lub przyklejenia nowego plastra.
W przypadku zmiany z doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progestagen („minipigułka”)
Możesz przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym dniu i rozpocząć przyjmowanie leku Femoden® następnego dnia, o tej samej porze. Przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcji.
Zmiana ze środka antykoncepcyjnego w postaci zastrzyków, implantu lub wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen (Miren®)
Należy rozpocząć przyjmowanie leku Femoden® w dniu, w którym miała zostać wykonana następna iniekcja lub w dniu usunięcia implantu lub wewnątrzmacicznego środka antykoncepcyjnego. Przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcji.
Po porodzie
Jeśli właśnie urodziłaś dziecko, lekarz może zalecić zaczekanie do końca pierwszego normalnego cyklu miesiączkowego przed rozpoczęciem stosowania leku Femoden®. Czasami, za zaleceniem lekarza, można rozpocząć przyjmowanie leku wcześniej.
Po samoistnym poronieniu lub aborcji w pierwszym trymestrze ciąży
Skontaktuj się ze swoim lekarzem. Zwykle zaleca się natychmiastowe rozpoczęcie przyjmowania.
Branie pominiętych tabletek
Jeśli spóźnisz się z przyjęciem kolejnej pigułki mniej niż 12 godzin, działanie antykoncepcyjne Femoden® zostaje zachowane. Weź pigułkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek było ponad 12 godzin skuteczność antykoncepcji może zostać zmniejszona. Im więcej tabletek pominięto z rzędu i im bliżej początku lub końca przyjmowania jest ta przerwa, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.
W takim przypadku możesz przestrzegać następujących zasad:
Zapomniałeś więcej niż jednej tabletki z opakowania
Skonsultuj się z lekarzem.
W pierwszym tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni stosuj barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli w tygodniu poprzedzającym pominięcie pigułki doszło do stosunku płciowego, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
W drugim tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Działanie antykoncepcyjne leku Femoden® zostaje zachowane i nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
W trzecim tygodniu przyjmowania leku pominięto jedną tabletkę
Możesz trzymać się jednej z dwóch poniższych opcji bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
1. Zażyj pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Rozpocznij następne opakowanie natychmiast po zakończeniu przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, aby nie było przerwy pomiędzy dawkami. Krwawienie „z odstawienia” jest mało prawdopodobne do czasu wyczerpania się tabletek z drugiego opakowania, ale w dniach przyjmowania leku może wystąpić „plamienie” lub „przełomowe” krwawienie z pochwy.
2. Przestań brać tabletki z obecnego opakowania, zrób sobie przerwę 7 dni (w tym dzień pomijania) i wtedy zacznij brać tabletki z nowego opakowania.
Korzystając z tego schematu, zawsze możesz rozpocząć przyjmowanie kolejnego opakowania tabletek w normalnym dniu tygodnia.
Jeżeli po przerwie w przyjmowaniu tabletek nie spodziewasz się krwawienia miesiączkowego, możesz być w ciąży. Przed rozpoczęciem stosowania nowego opakowania tabletek należy omówić to z lekarzem.

Zalecenia i przypadek wymiotów i biegunki
Jeśli w ciągu 4 godzin od zażycia leku Femoden® wystąpiły wymioty lub biegunka (niestrawność), substancje czynne mogły nie zostać całkowicie wchłonięte. Sytuacja ta przypomina pominięcie leku. Dlatego postępuj zgodnie z instrukcjami zawartymi w poprzednim podrozdziale instrukcji.
Opóźnianie wystąpienia krwawienia miesiączkowego
Można opóźnić wystąpienie krwawienia miesiączkowego, rozpoczynając przyjmowanie tabletek z następnego opakowania leku Femoden® bezpośrednio po zakończeniu bieżącego opakowania. Tabletki z tego opakowania można kontynuować tak długo, jak chcesz lub do wyczerpania opakowania. Jeśli chcesz, aby wystąpiło krwawienie przypominające miesiączkę, przestań brać pigułki. Podczas przyjmowania leku Femoden® z drugiego opakowania, w dniach przyjmowania tabletek może wystąpić „plamienie” lub krwawienie. Tabletki z kolejnego opakowania należy rozpocząć po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.
Zmiana dnia wystąpienia krwawienia miesiączkowego
Jeśli zażyjesz tabletki zgodnie z zaleceniami, będziesz mieć krwawienie przypominające miesiączkę mniej więcej tego samego dnia co 4 tygodnie. Jeśli chcesz to zmienić, skróć (ale nie wydłużaj) okres nie zażywania tabletek. Przykładowo, jeśli Twój cykl menstruacyjny zwykle rozpoczyna się w piątek, a w przyszłości chcesz, aby rozpoczynał się we wtorek (3 dni wcześniej), powinnaś zacząć zażywanie tabletek z kolejnego opakowania 3 dni wcześniej niż zwykle. Jeśli przerwa w przyjmowaniu tabletek jest bardzo krótka (np. 3 dni lub mniej), krwawienie z odstawienia podczas przerwy może nie wystąpić. W takim przypadku podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania może wystąpić krwawienie lub „plamienie”.
Dodatkowe informacje dla poszczególnych grup pacjentów
Starsi pacjenci
Nie dotyczy. Lek Femoden® nie jest wskazany po wystąpieniu menopauzy.
Pacjenci z chorobami nerek
Nie badano stosowania leku Femoden u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dostępne dane nie sugerują konieczności dostosowania schematu dawkowania u tych pacjentów.

Efekt uboczny

W poniższej tabeli wymieniono działania niepożądane, które odnotowano podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, których związek ze stosowaniem leków nie został potwierdzony, ale nie obalony.

Układ narządów Często (≥1/100) Rzadko (≥1/1000 i nietolerancja narządu wzroku na soczewki kontaktowe (nieprzyjemne odczucia podczas ich noszenia), niewyraźne widzenie
Nudności ze strony przewodu pokarmowego, ból brzucha, wymioty, biegunka
Nadwrażliwość układu odpornościowego
Objawy ogólne Przyrost masy ciała Utrata masy ciała
Zatrzymywanie płynów w metabolizmie
Migrena, ból głowy układu nerwowego
Zaburzenia psychiczne obniżony nastrój, wahania nastroju obniżone libido zwiększone libido
Układ rozrodczy i piersi Tkliwość/ból piersi, obrzęk piersi Przerost piersi Wydzielina z pochwy, wydzielina z piersi
Wysypka skórna i tkanki podskórnej, pokrzywka, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zgłaszano następujące poważne działania niepożądane. Dodatkowe informacje na temat możliwych skutków ubocznych doustnych złożonych środków antykoncepcyjnych, w tym leku Femoden®, znajdują się w części „Instrukcje specjalne”.
Żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
Zaburzenia naczyniowo-mózgowe.
Wzrost ciśnienia krwi.
Hipertriglicerydemia
Upośledzona tolerancja glukozy lub wpływ na obwodową insulinooporność.
Nowotwory wątroby (łagodne i złośliwe).
Naruszenie parametrów funkcjonalnych wątroby.
Ostuda.
Wystąpienie lub nasilenie schorzeń, dla których nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; powstawanie kamieni pęcherzyka żółciowego; choroba porfirynowa; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica; opryszczka kobiet w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą, chorobą Leśniowskiego-Crohna; wrzodziejące zapalenie okrężnicy; rak szyjki macicy.
Częstość rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne wzrasta nieznacznie. Rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia, nadmierna częstość jest nieistotna w stosunku do całkowitego ryzyka zachorowania na raka piersi. Nie ustalono związku przyczynowego pomiędzy występowaniem raka piersi a stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Więcej informacji można znaleźć w rozdziałach „Przeciwwskazania” i „Instrukcje specjalne”.
Egzogenne estrogeny mogą powodować lub zaostrzać objawy obrzęku naczynioruchowego u kobiet z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym.

Przedawkować

Nie zgłoszono poważnych naruszeń w przypadku przedawkowania.
Objawy, które mogą wystąpić w przypadku przedawkowania: nudności, wymioty, „plamienie” lub krwawienie z pochwy.
W przypadku przedawkowania należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcja z innymi lekami

Niektóre leki mogą zmniejszać skuteczność leku Femoden®. Należą do nich leki stosowane w leczeniu padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat), gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna) i zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir, newirapina); antybiotyki stosowane w leczeniu niektórych innych chorób zakaźnych (np. penicylina, tetracykliny, gryzeofulwina) oraz leki na bazie dziurawca zwyczajnego (stosowane głównie w leczeniu obniżonego nastroju).
Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą zakłócać metabolizm innych leków (np. cyklosporyny i lamotryginy).
Zawsze należy powiedzieć lekarzowi przepisującemu Femoden®, jakie leki już zażywasz. Należy także powiedzieć lekarzowi lub dentyście przepisującemu inne leki lub farmaceucie sprzedającemu leki w aptece, że stosuje się lek Femoden®.
W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (prezerwatywy).

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania leku Femoden® należy również wziąć pod uwagę poniższe ostrzeżenia dotyczące stosowania innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.
Zakrzepica
Zakrzepica to tworzenie się skrzepu krwi (skrzepliny), który może zablokować naczynie krwionośne. Kiedy skrzeplina pęknie, rozwija się choroba zakrzepowo-zatorowa. Czasami zakrzepica rozwija się w głębokich żyłach nóg (zakrzepica żył głębokich), naczyniach serca (zawał mięśnia sercowego), mózgu (udar) i niezwykle rzadko w naczyniach innych narządów.
Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na związek stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych ze wzrostem częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz chorób zakrzepowo-zatorowych (takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe) podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Choroby te są rzadkie.
Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) jest największe w pierwszym roku stosowania tych leków. Zwiększone ryzyko występuje po pierwszym zastosowaniu złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych lub po wznowieniu stosowania tego samego lub różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (po przerwie między dawkami trwającej 4 tygodnie lub dłużej). Dane z dużego badania prospektywnego w 3 grupach pacjentów pokazują, że to zwiększone ryzyko występuje głównie w ciągu pierwszych 3 miesięcy.
Całkowite ryzyko ŻChZZ u pacjentek stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
W bardzo rzadkich przypadkach żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa może prowadzić do poważnych zaburzeń czynnościowych lub śmierci.
ŻChZZ objawiająca się zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną może wystąpić w przypadku stosowania dowolnego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego.
Bardzo rzadko podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych dochodzi do zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, mózgowych oraz tętnic lub naczyń siatkówki.
Ryzyko rozwoju zakrzepicy (żylnej i / lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:
- z wiekiem;
- u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);
w obecności:
- wywiad rodzinny (na przykład żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku). W przypadku predyspozycji dziedzicznej lub nabytej kobieta powinna zostać zbadana przez odpowiedniego specjalistę w celu podjęcia decyzji o możliwości stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych;
- otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
- dyslipoproteinemia;
- nadciśnienie tętnicze;
- migrena;
- choroby zastawek serca;
- migotanie przedsionków;
- długotrwałe unieruchomienie, poważny zabieg chirurgiczny, jakakolwiek operacja nóg lub rozległy uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (a w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie ich stosowania w ciągu dwóch tygodni od zakończenia unieruchomienia.
Guzy
Nie udowodniono związku pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a rakiem piersi, chociaż u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne występuje on nieco częściej niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie stosują. Być może różnica ta wynika z faktu, że kobiety zażywające lek częściej poddają się badaniom, dzięki czemu rak piersi jest wykrywany we wczesnym stadium.
W rzadkich przypadkach na tle stosowania hormonów płciowych obserwowano rozwój łagodnych, a w niezwykle rzadkich przypadkach złośliwych guzów wątroby, które mogą prowadzić do zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Nie udowodniono związku z używaniem narkotyków. Jeśli nagle wystąpi silny ból brzucha, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Najważniejszym czynnikiem ryzyka zachorowania na raka szyjki macicy jest utrzymujące się zakażenie wirusem brodawczaka, nieco częściej rak szyjki macicy wykrywano u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne przez dłuższy czas. Nie udowodniono związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Może to być spowodowane częstszymi badaniami ginekologicznymi w kierunku choroby szyjki macicy lub zachowaniami seksualnymi (rzadsze stosowanie barierowych metod antykoncepcji).
Zmniejszona wydajność
Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona w następujących przypadkach: pominięcie tabletek, wymioty i biegunka lub w wyniku interakcji leków.
Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i narażenia na promieniowanie ultrafioletowe.
U kobiet z dziedzicznymi postaciami obrzęku naczynioruchowego egzogenne estrogeny mogą powodować lub nasilać objawy obrzęku naczynioruchowego.
Częstotliwość i nasilenie krwawień menstruacyjnych
Podobnie jak w przypadku innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, w ciągu pierwszych kilku miesięcy stosowania leku Femoden® może wystąpić nieregularne krwawienie z pochwy („plamienie” lub „przełomowe” krwawienie) w okresie międzymiesiączkowym. Stosuj środki higieniczne i kontynuuj przyjmowanie tabletek jak zwykle. Nieregularne krwawienia zwykle ustępują, gdy organizm przyzwyczaja się do leku Femoden® (zwykle po 3 cyklach pigułek). Jeżeli (nieregularne krwawienia) utrzymują się, stają się ciężkie lub nawracają po zaprzestaniu stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem.
Brak regularnych krwawień menstruacyjnych
Jeśli prawidłowo zażyłaś wszystkie tabletki i nie wymiotowałaś podczas przyjmowania tabletek lub jednoczesnego przyjmowania innych leków, ryzyko zajścia w ciążę jest niskie. Kontynuuj przyjmowanie leku Femoden® jak zwykle.
Jeżeli nie wystąpią dwa kolejne krwawienia przypominające miesiączkę, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Nie należy rozpoczynać przyjmowania kolejnego opakowania tabletek, dopóki lekarz nie wykluczy ciąży.
Testy laboratoryjne
Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, m.in. czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, białek transportujących osocze, metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza granice normalnych wartości.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów
Nie znaleziono.
Kiedy zgłosić się do lekarza
Regularne kontrole
Jeśli stosujesz Femoden®, lekarz poinformuje Cię o regularnych kontrolach, które kobieta powinna wykonywać przynajmniej raz na 6 miesięcy.
Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem:
w przypadku jakichkolwiek schorzeń, w szczególności schorzeń wymienionych w tej ulotce dołączonej do opakowania (patrz także „Przeciwwskazania” i „Stosować ostrożnie”);
w obecności fok w gruczole sutkowym;
jeśli pacjent zamierza stosować inne leki (patrz także „Interakcje z innymi lekami”);
jeśli spodziewany jest dłuższy bezruch (np. założenie gipsu na nogę) planowana jest hospitalizacja lub operacja (skonsultuj się z lekarzem co najmniej 4-6 tygodni wcześniej);
jeśli u pacjenta wystąpi nietypowe, obfite krwawienie z pochwy;
jeśli zapomniałeś zażyć tabletkę w pierwszym tygodniu stosowania tabletek z opakowania i odbyłeś stosunek płciowy siedem dni wcześniej lub krócej;
nie miesiączkowałaś dwa razy z rzędu lub podejrzewasz, że jesteś w ciąży (nie rozpoczynaj stosowania tabletek z kolejnego opakowania bez konsultacji z lekarzem).
Należy przerwać przyjmowanie tabletek i natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pacjent zauważy możliwe objawy zakrzepicy, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu: nietypowy kaszel; niezwykle silny ból za mostkiem, promieniujący do lewego ramienia; nieoczekiwana duszność; nietypowy, silny lub długotrwały ból głowy lub atak migreny; częściowa lub całkowita utrata wzroku lub podwójne widzenie; nieartykułowana mowa; nagłe zmiany słuchu, węchu lub smaku; zawroty głowy lub omdlenia; osłabienie lub utrata czucia w dowolnej części ciała; silny ból brzucha; silny ból nogi lub nagły obrzęk którejkolwiek nogi.
Femoden® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.
Lek Femoden® został zalecony przez Twojego lekarza osobiście Tobie, nie przekazuj go innym!

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją stosowania środka antykoncepcyjnego Femoden. Przedstawiono recenzje osób odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania leku Femodena w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Femodena w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w celu antykoncepcji u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Femoden- niskodawkowy jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny.

Działanie antykoncepcyjne leku Femodena opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejszymi są hamowanie owulacji i zmiany w wydzielaniu śluzu szyjkowego. Oprócz działania antykoncepcyjnego, złożone doustne środki antykoncepcyjne mają działanie pozytywne, co należy wziąć pod uwagę przy wyborze metody kontroli urodzeń. Cykl staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze. zmniejsza się intensywność krwawień, w wyniku czego zmniejsza się ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Mieszanina

Etynyloestradiol + Gestoden + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Gestoden

Gestoden podany doustnie wchłania się szybko i całkowicie. Całkowita biodostępność gestodenu wynosi około 99% podanej dawki. Gestoden wiąże się z albuminą surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG). Tylko około 1-2% całkowitego poziomu gestodenu w surowicy występuje w postaci wolnej, około 50-70% jest specyficznie związane z SHBG. Względny rozkład frakcji (wolny gestoden związany z albuminą, związany z SHBG) zależy od stężenia SHBG w surowicy. Po indukcji białka wiążącego frakcja związana z SHBG wzrasta, podczas gdy frakcja wolna i związana z albuminami maleje. Nie stwierdzono interakcji przy jednoczesnym podaniu etynyloestradiolu.

Występuje dwufazowe zmniejszenie stężenia gestodenu w surowicy. Końcowa faza dystrybucji charakteryzuje się okresem półtrwania wynoszącym około 12-15 h. Gestoden nie jest wydalany w postaci niezmienionej, jedynie w postaci metabolitów, które są eliminowane z okresem półtrwania wynoszącym około 1 dzień. Metabolity gestodenu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 6:4. Farmakologicznie czynne metabolity gestodenu nie są znane.

Na farmakokinetykę gestodenu wpływa stężenie SHBG w surowicy, które pod wpływem etynyloestradiolu wzrasta około 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu leku obserwuje się wzrost stężenia gestodenu w surowicy krwi. Średnie stężenia w surowicy są około 4 razy wyższe po osiągnięciu stężenia równowagowego (zwykle osiąganego w drugiej połowie cyklu).

Etynyloestradiol

Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i całkowicie. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę znaczna część etynyloestradiolu jest metabolizowana. Całkowita biodostępność wynosi około 60%.

Około 98,5% stężenia etynyloestradiolu w surowicy wiąże się nieswoiście z albuminami surowicy. Etynyloestradiol zwiększa syntezę w wątrobie SHBG (globuliny wiążącej steroidy płciowe).

Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę znaczna część etynyloestradiolu ulega metabolizmowi (głównie na drodze hydroksylacji). Metabolity występują zarówno w postaci wolnej, jak i w postaci glukuronidów i siarczanów. Szybkość klirensu metabolicznego z osocza wynosi około 5 ml/min/kg.

Następuje dwufazowy spadek poziomu etynyloestradiolu w osoczu, z T1/2 fazy końcowej trwającym około 24 h. Nie jest on wydalany w postaci niezmienionej z organizmu. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią. Stężenie równowagowe osiągane po 3-4 dniach podawania było o 40-60% wyższe niż stężenie etynyloestradiolu po pojedynczej dawce.

U matek karmiących piersią około 0,02% dziennej dawki etynyloestradiolu może przedostać się do organizmu dziecka wraz z mlekiem matki.

Wskazania

• zapobieganie ciąży.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane 30 mcg + 75 mcg.

Instrukcje użytkowania i schematu stosowania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Femoden zaleca się kobiecie wykonanie dokładnych badań ogólnych i ginekologicznych (w tym badanie gruczołów sutkowych i badanie cytologiczne śluzu szyjkowego), w celu wykluczenia ciąży. Ponadto należy wykluczyć naruszenia układu krzepnięcia krwi.

Badania kontrolne należy przeprowadzać przynajmniej raz w roku.

Należy ostrzec kobietę, że preparaty takie jak Femodena nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie o mniej więcej tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Należy przyjmować jedną tabletkę dziennie nieprzerwanie przez 21 dni. Przyjmowanie każdego kolejnego opakowania rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej pigułki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania.

W przypadku braku stosowania w poprzednim miesiącu jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych, stosowanie leku Femodena rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie jego stosowania w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania tabletek z pierwszego opakowania.

W przypadku zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych zaleca się rozpoczęcie stosowania leku Femoden następnego dnia po zażyciu ostatniej aktywnej pigułki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwyczajowej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu ostatniej nieaktywnej drażetki (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu).

W przypadku zmiany środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie gestageny (minitabletki, formy do wstrzykiwań, implant) kobieta może przejść z minitabletek na Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu – w dniu jego usunięcia, z forma wtrysku - od dnia. kiedy należy podać następny zastrzyk. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania drażetki.

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może od razu rozpocząć jego przyjmowanie. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.

W przypadku porodu lub poronienia w drugim trymestrze ciąży należy zalecić rozpoczęcie stosowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpocznie się później. konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania drażetki. Jeśli jednak kobieta prowadziła już życie seksualne, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania leku Femodena lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Branie pominiętych tabletek

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu drażetki było mniejsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć tabletkę jak najszybciej, następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu pigułki było dłuższe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

• przyjmowanie drażetek nigdy nie powinno być przerywane na dłużej niż 7 dni;
• Do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajnik wymagane jest 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek.

W związku z tym można udzielić następującej porady, jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki przekraczało 12 godzin (odstęp od momentu zażycia ostatniej pigułki wynosił ponad 36 godzin):

Pierwszy i drugi tydzień stosowania leku

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną drażetkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki doszło do stosunku płciowego, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Trzeci tydzień stosowania leku

Kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następną drażetkę należy przyjąć o zwykłej porze. Dodatkowo należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę) przez kolejne 7 dni. Ponadto przyjmowanie tabletek z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po zakończeniu obecnego opakowania, tj. bez końca. Najprawdopodobniej krwawienie z odstawienia nie wystąpi do końca drugiego opakowania, ale w dniu przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Jeżeli kobieta pominęła pigułkę i nie wystąpi krwawienie z odstawienia w pierwszej normalnej przerwie w stosowaniu leku, należy wykluczyć ciążę.

Jeśli w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu leku Femodena u kobiety wystąpią wymioty, wchłanianie może nie zostać całkowite. W takim przypadku należy skupić się na radach dotyczących pomijania drażetek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania leku Femodena bezpośrednio po zażyciu wszystkich tabletek z poprzedniego, nie przerywając przyjmowania. Drażeczki z nowego pakietu można przyjmować tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas stosowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Leczenie Femodena należy wznowić z nowego opakowania po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.

Aby przesunąć dzień rozpoczęcia miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że nie będzie miała krwawienia z odstawienia, a w przyszłości podczas drugiego opakowania wystąpi plamienie i krwawienie międzymiesiączkowe (oraz jeśli będzie chciała opóźnić wystąpienie miesiączki).

Efekt uboczny

• obrzęk, bolesność gruczołów sutkowych, wydzielina z nich;
• ból głowy;
• migrena;
• zmiana libido;
• obniżony nastrój;
• słaba tolerancja na soczewki kontaktowe;
• nudności wymioty;
• zmiany w wydzielinie z pochwy;
• różne reakcje skórne;
• zatrzymanie płynów;
• zmiana masy ciała;
• reakcje nadwrażliwości;
• ostuda, zwłaszcza u kobiet, u których w przeszłości występowała ostuda ciążowa.

Przeciwwskazania

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych schorzeń. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, lek należy natychmiast przerwać:

• obecność zakrzepicy (żylnej i tętniczej) obecnie lub w przeszłości (na przykład zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
• obecność lub historia stanów poprzedzających zakrzepicę (na przykład przemijające ataki niedokrwienne, dławica piersiowa);
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• za przeciwwskazanie można również uznać obecność poważnych lub licznych czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej;
• obecnie lub w przeszłości żółtaczka lub ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy);
• obecność lub historia nowotworów wątroby (łagodnych lub złośliwych);
• zidentyfikowane hormonozależne choroby nowotworowe narządów płciowych lub gruczołów sutkowych lub ich podejrzenie;
• krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• ciąża lub podejrzenie jej;
• laktacja;
• nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu Femodena.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Femoden jest przeciwwskazany w czasie ciąży lub podejrzenia jej wystąpienia, w okresie laktacji.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży przed pierwszą miesiączką.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania skojarzenia estrogenów z gestagenami może wystąpić nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe), szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania. Dlatego ocenę ewentualnych nieregularnych krwawień należy przeprowadzić dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.

Jeżeli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po poprzednich regularnych cyklach, należy rozważyć przyczyny niehormonalne i podjąć odpowiednie badania diagnostyczne, aby wykluczyć nowotwory złośliwe lub ciążę. Mogą one obejmować łyżeczkowanie diagnostyczne.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek był przyjmowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak tabletki przyjmowano wcześniej nieregularnie lub nie wystąpiły kolejne krwawienia miesiączkowe, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeżeli obecnie występuje którykolwiek z poniższych stanów/czynników ryzyka, należy w każdym indywidualnym przypadku dokładnie rozważyć potencjalne ryzyko i oczekiwane korzyści związane ze stosowaniem leku Femodena i omówić je z kobietą przed podjęciem przez nią decyzji o rozpoczęciu stosowania leku. Jeżeli którykolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu lub pojawi się po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować o przerwaniu stosowania leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Szereg badań epidemiologicznych wykazało nieznaczny wzrost częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) w postaci zakrzepicy żył głębokich i (lub) płucnej choroby zakrzepowo-zatorowej może rozwinąć się podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Przybliżona częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących memoralne środki antykoncepcyjne zawierające małą dawkę estrogenu (poniżej 50 mikrogramów etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0,5–3 na 10 000 kobiet rocznie u kobiet niestosujących doustnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże częstość występowania ŻChZZ podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż częstość związana z ciążą (6 na 10 000 kobiet w ciąży rocznie).

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, na przykład nerek, wątroby, krezki; żyły i tętnice siatkówki. Nie udowodniono związku tych przypadków ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobieta powinna przerwać stosowanie leku Femoden i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej, które mogą obejmować: jednostronny ból i/lub obrzęk nóg; nagły, silny ból w klatce piersiowej, promieniujący lub nie do lewego ramienia; nagła duszność; nagły początek kaszlu; każdy nietypowy, silny i długotrwały ból głowy; zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z lub bez napadu częściowego; osłabienie lub bardzo znacząca utrata czucia, która nagle pojawiła się po jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchu; „ostry” brzuch.

Ryzyko zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dodatkowo wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35. roku życia);

w obecności:

• wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa występująca kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);
• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• choroba zastawek serca;
• migotanie przedsionków;
• długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nóg lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej na cztery tygodnie przed operacją) i nie wznawianie ich stosowania w ciągu 2 tygodni od zakończenia unieruchomienia.

Należy wziąć pod uwagę zwiększone ryzyko wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia można również zaobserwować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, anemii sierpowatokrwinkowej. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć ryzyko związanej z nimi zakrzepicy.

Do parametrów biochemicznych mogących wskazywać na predyspozycję do zakrzepicy zalicza się oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemię, niedobór antytrombiny 3, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała kardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Należy pamiętać, że ryzyko zakrzepicy w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Guzy

W niektórych badaniach epidemiologicznych donoszono o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Pozostaje kontrowersja co do zakresu, w jakim przypadki te są powiązane z zachowaniami seksualnymi i innymi czynnikami, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet stosujących w momencie badania złożone doustne środki antykoncepcyjne istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR = 1,24) zachorowania na raka piersi. Nie udowodniono jego związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zaobserwowany wzrost ryzyka może wynikać z wcześniejszego rozpoznania raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.

W rzadkich przypadkach na tle stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój nowotworów wątroby. W przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej należy to uwzględnić w diagnostyce różnicowej.

Inne stany

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisano niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Nie ustalono związku pomiędzy przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a występowaniem nadciśnienia tętniczego. Jeśli jednak w trakcie ich stosowania rozwinie się trwałe nadciśnienie tętnicze, wskazane jest odstawienie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i rozpoczęcie leczenia nadciśnienia tętniczego. Przyjmowanie można kontynuować, jeśli za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte normalne wartości ciśnienia krwi.

Następujące stany ustępują lub nasilają się zarówno w czasie ciąży, jak i podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) swędzenie związane z cholestazą; powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama); opryszczka kobiet w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą.

Ostra lub przewlekła dysfunkcja wątroby może wymagać zaprzestania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu wyników testów czynnościowych wątroby do normy. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy rozwinęła się w czasie ciąży lub podczas wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne wpływają na insulinooporność tkanek i tolerancję glukozy, zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki leków przeciwcukrzycowych u chorych na cukrzycę przyjmujących te leki. Jednakże kobiety te powinny znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza.

U kobiet z hipertriglicerydemią lub jej występowaniem w rodzinie nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i narażenia na promieniowanie ultrafioletowe.

Jeśli u kobiet cierpiących na hirsutyzm objawy rozwinęły się w ostatnim czasie lub znacznie się nasiliły, w diagnostyce różnicowej należy uwzględnić inne przyczyny, takie jak guz wytwarzający androgeny, wrodzona dysfunkcja kory nadnerczy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, m.in. czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, białek transportujących osocze, metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza granice normalnych wartości.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmy kontrolne

Nie zaobserwowano żadnych efektów.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje leków powodujące zwiększenie klirensu hormonów płciowych mogą prowadzić do przełomowego krwawienia z macicy lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Ustalono to dla hydantoin. barbiturany, prymidon, karbamazepina i ryfampicyna; Podejrzewa się również okskarbazepinę, topiramat, felbamat i gryzeofulwinę. Mechanizm tej interakcji opiera się na indukcji enzymów wątrobowych przez te leki.

Skuteczność antykoncepcji jest zmniejszona w przypadku przyjmowania antybiotyków, takich jak ampicyliny i tetracykliny. Mechanizm tego działania nie został wyjaśniony.

Kobiety otrzymujące w krótkim czasie którąkolwiek z powyższych klas leków, oprócz Femodenu, powinny tymczasowo stosować barierową metodę antykoncepcji podczas jednoczesnego stosowania leków i w ciągu 7 dni po ich odstawieniu. W trakcie stosowania ryfampicyny i w ciągu 28 dni po jej odstawieniu, oprócz Femodenu, należy stosować barierową metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeśli stosowanie wymienionych leków rozpocznie się po zakończeniu opakowania Femodena, kolejne opakowanie należy rozpocząć bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu.

Kobietom długotrwale stosującym te leki należy zalecić stosowanie innych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (takich jak prezerwatywa).

Analogi leku Femoden

Strukturalne analogi substancji czynnej:

• Artizja;
• Lindineta 20;
• Lindinet 30;
• Zaloguj się;
• Mirelle.

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki antykoncepcyjne):

• Belara;
• Belluny 35;
• Benatex;
• Ginepriston;
• Diana 35;
• Dimia;
• Jeanine;
• Genettena;
• Zoely;
• Implanon NKST;
• Laktinet;
• Lindineta 20;
• Lindinet 30;
• Midian;
• Mirelle;
• Mirena;
• NuvaRing;
• Nowinet;
• Oralcon;
• Postinor;
• Regulon;
• Rigevidon 21+7;
• Sylwetka;
• Trzy regole 21+7;
• Trigestrel;
• Farmatex;
• Ucieczka;
• Eskinor F.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek i zobaczyć dostępne analogi pod kątem efektu terapeutycznego.