Substancje pomocnicze: dwuwodny wodorofosforan wapnia, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), żelatyna.

10 kawałków. - blistry (5) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Neuleptil jest neuroleptykiem z piperydynowych pochodnych fenotiazyny. Ma umiarkowane działanie przeciwpsychotyczne i uspokajające bez składnika stymulującego. Ma działanie adrenolityczne, przeciwskurczowe, przywspółczulne, przeciwwymiotne, hipotermiczne. Nasila działanie narkotycznych i nienarkotycznych leków przeciwbólowych, nasennych.

Ma wyraźne działanie uspokajające, zmniejsza agresywność, pobudliwość, rozhamowanie. Ma działanie hipnotyczne.

W związku z selektywnym normalizującym wpływem na zachowanie, Neuleptil został nazwany „korektorem zachowania”.

Farmakokinetyka

Dobrze wchłaniany z przewodu pokarmowego. Po podaniu doustnym stężenia w osoczu są mniejsze niż po podaniu domięśniowym (efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę) i znacznie się różnią.

Komunikacja z białkami osocza - 90%. Intensywnie przenika do tkanek, gdyż z łatwością przechodzi przez bariery histohematyczne, w tym barierę krew-mózg. Przenika do mleka matki.

Metabolizowany w wątrobie na drodze hydroksylacji i koniugacji, ma efekt „pierwszego przejścia” przez wątrobę, podlega recyklingowi wątrobowemu.

T1/2 - 30 godzin Eliminacja produktów przemiany materii - dłużej. Jest wydalany przez nerki z żółcią i kałem.

Dawkowanie

Schemat dawkowania różni się znacznie w zależności od wskazań i wieku pacjenta. Średnią dawkę dobową należy podawać w 2 lub 3 dawkach podzielonych, z naciskiem na godziny wieczorne.

U dorosłych średnia dzienna dawka może wynosić od 30 mg do 100 mg.

W niektórych przypadkach dopuszczalne jest zwiększenie dziennej dawki do 200 mg.

Przedawkować

Przedawkowanie może spowodować ciężkie zaburzenia pozapiramidowe i śpiączkę.

Leczenie powinno być objawowe i prowadzone w specjalistycznym oddziale.

interakcje pomiędzy lekami

Kombinacje leków, których stosowanie jest przeciwwskazane:

Lewodopa: stwierdzono występowanie wzajemnego antagonizmu między lewodopą a neuleptilem. Zaburzenia pozapiramidowe nie powinny być leczone lewodopą podczas leczenia neuleptilem (zmniejszenie lub utrata aktywności przeciwpsychotycznej).

Jeśli konieczne jest przepisanie neuleptilu pacjentom cierpiącym na parkinsonizm i przyjmującym lewodopę, dalsze przyjmowanie lewodopy jest nielogiczne, ponieważ zwiększa zaburzenia psychiczne i nie może oddziaływać na receptory blokowane przez leki przeciwpsychotyczne.

Nieodpowiednie kombinacje leków:

Alkohol: nasilenie uspokajającego działania neuleptilu: osłabienie reakcji, które może być niebezpieczne dla osób prowadzących pojazdy i obsługujących mechanizmy. Unikaj napojów alkoholowych i preparatów zawierających alkohol.

Guanetydyna i podobne leki: zmniejszenie hipotensyjnego działania guanetydyny poprzez zmniejszenie przenikania guanetydyny do włókien nerwów współczulnych, z czym związane jest działanie leku. Zastosuj inne leki przeciwnadciśnieniowe.

Sultopryd: zwiększone ryzyko wystąpienia arytmii komorowych, w szczególności migotania komór.

Kombinacje leków, których stosowanie wymaga ostrożności:

Leki zobojętniające sok żołądkowy (sole, tlenki i wodorotlenki magnezu, glinu i wapnia): zmniejszone wchłanianie neuleptilu w przewodzie pokarmowym. Jeśli to możliwe, przerwa między przyjęciem leków zobojętniających sok żołądkowy a neuleptilem powinna wynosić co najmniej dwie godziny.

Połączenia produktów leczniczych, przy stosowaniu których zachodzi interakcja, którą należy wziąć pod uwagę:

Leki przeciwnadciśnieniowe (wszystkie): nasilone działanie hipotensyjne i ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt kumulacyjny). Guanetydyna, patrz punkt „Niewłaściwe połączenia leków”.

Inne leki działające depresyjnie na układ nerwowy to pochodne morfiny. Większość blokerów receptorów histaminowych H1 o działaniu uspokajającym, barbiturany, benzodiazepiny, leki przeciwlękowe niebędące pochodnymi benzodiazepin, klopidyna i zawierające ją preparaty: nasilenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy może być istotne, zwłaszcza podczas prowadzenia pojazdów i przy użyciu innych mechanizmów.

Atropina i inne leki przeciwcholinergiczne, leki przeciwdepresyjne, pochodne imipraminy, leki przeciw chorobie Parkinsona o działaniu antycholinergicznym; disopyramid – możliwość kumulacji działań niepożądanych związanych z działaniem antycholinergicznym, takich jak zatrzymanie moczu, zaparcia, suchość w jamie ustnej itp.

Nasila działanie leków przeciwlękowych, przeciwbólowych, znieczulających, nasennych, etanolu oraz działań niepożądanych leków hepato- i nefrotoksycznych. W połączeniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, maprotyliną, inhibitorami MAO możliwe jest wydłużenie i nasilenie działania uspokajającego i antycholinergicznego, z diuretykami tiazydowymi - zwiększona hiponatremia, z Li + - zmniejszone wchłanianie w przewodzie pokarmowym, zwiększona szybkość wydalania Li +, zwiększona nasilenia zaburzeń pozapiramidowych, wczesne objawy zatrucia Li+ (nudności i wymioty) mogą być maskowane przez przeciwwymiotne działanie fenotiazyn. W połączeniu z beta-blokerami nasila działanie hipotensyjne, istnieje ryzyko rozwoju nieodwracalnej retinopatii, zaburzeń rytmu i późnych dyskinez. Powołanie alfa- i beta-agonistów (epinefryny) i sympatykomimetyków (efedryna) może prowadzić do paradoksalnego obniżenia ciśnienia krwi. Amitryptylina, amantadyna, leki przeciwhistaminowe i inne leki antycholinergiczne zwiększają aktywność antycholinergiczną.

Leki przeciwtarczycowe zwiększają ryzyko rozwoju agranulocytozy. Zmniejsza działanie środków tłumiących apetyt (z wyjątkiem fenfluraminy). Zmniejsza skuteczność działania wymiotnego apomorfiny. nasila hamujące działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Zwiększa stężenie prolaktyny w osoczu i zakłóca działanie bromokryptyny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ciąża

Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego leku. Nie badano działania teratogennego perycjazyny u ludzi. Podobnie jak w przypadku innych pochodnych fenotiazyny, dane uzyskane z różnych prospektywnych badań epidemiologicznych dotyczących możliwego ryzyka wad rozwojowych u płodu są sprzeczne. Nie ma danych na temat wpływu powołania neuleptilu podczas ciąży na rozwój mózgu płodu.

W rzadkich przypadkach zgłaszano następujące zaburzenia u noworodków, których matki były długotrwale leczone dużymi dawkami preparatu Neuleptil:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wzdęcia itp.) związane z działaniem fenotiazyn podobnym do atropiny;

zaburzenia pozapiramidowe.

Zatem ryzyko działania teratogennego leku, jeśli występuje, jest znikome. Wskazane jest ograniczenie czasu stosowania leku w czasie ciąży.

Jeśli to możliwe, pod koniec ciąży pożądane jest zmniejszenie dawek Neuleptilu i ich korygujących leków przeciw chorobie Parkinsona, które mogą nasilać podobne do atropiny działanie neuroleptyków. U noworodków należy monitorować stan układu nerwowego i czynność przewodu pokarmowego.

Laktacja

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku.

Skutki uboczne

Neuleptil jest zwykle dobrze tolerowany, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane, których nasilenie różni się w zależności od właściwości farmakologicznych leku przeciwpsychotycznego.

Małe dawki początkowe:

Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego: niedociśnienie ortostatyczne; działania antycholinergiczne, takie jak suchość w jamie ustnej, zaparcia, niedowład akomodacji, zatrzymanie moczu.

Zaburzenia układu nerwowego: uspokojenie lub senność, które są bardziej nasilone na początku leczenia; apatia, niepokój, zmiany nastroju, depresja.

Wyższe dawki:

Zaburzenia układu nerwowego: wczesne dyskinezy (kurczowy kręcz szyi, przełomy okoruchowe, szczękościsk itp.), późne dyskinezy obserwowane podczas długotrwałego leczenia; zaburzenia pozapiramidowe (akinezja, czasami połączona z hipertonicznością mięśni i częściowo eliminowana przez przepisywanie antycholinergicznych leków przeciw parkinsonizmowi; hiperkineza-hipertoniczność, pobudzenie ruchowe; akatyzja).

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne: impotencja, oziębłość; hiperprolaktynemia: brak miesiączki, mlekotok, ginekomastia; przybranie na wadze; naruszenia termoregulacji; hiperglikemia, zmniejszona tolerancja glukozy.

Mniej powszechne i niezależne od dawki reakcje:

Reakcje skórne: alergiczne reakcje skórne; światłoczułość.

Zaburzenia hematologiczne: rzadko - agranulocytoza (zalecana jest regularna kontrola pełnej morfologii krwi); leukopenia.

Zaburzenia oka: zmniejszone napięcie gałek ocznych; brązowawe złogi w przedniej komorze oka spowodowane gromadzeniem się leku, zwykle niewpływające na widzenie.

Dodatni test serologiczny na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, bez klinicznych objawów tocznia rumieniowatego.

Możliwość rozwoju żółtaczki cholestatycznej.

Złośliwy zespół przeciwpsychotyczny: W przypadku niewyjaśnionej gorączki należy natychmiast przerwać leczenie przeciwpsychotyczne, ponieważ może to być jeden z objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego opisywanego w przypadku leków przeciwpsychotycznych, którego objawami klinicznymi są bladość skóry, hipertermia i dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego.

Chociaż to działanie Neuleptilu, podobnie jak innych leków przeciwpsychotycznych, wiąże się z indywidualną nietolerancją, istnieją czynniki predysponujące do jego wystąpienia, takie jak odwodnienie lub organiczne uszkodzenie mózgu. Wśród pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne z grupy fenotiazyn występowały pojedyncze przypadki nagłej śmierci, prawdopodobnie spowodowanej przyczynami sercowymi, jak również niewyjaśnione przypadki nagłej śmierci.

Warunki przechowywania

Lista B. W temperaturze nie wyższej niż 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości - 5 lat. Po upływie terminu ważności leku nie można stosować.

Wskazania

- do objawowego leczenia zaburzeń zachowania z agresywnością;

- jako terapia wspomagająca lub etapowa przewlekłych psychoz, takich jak schizofrenia (zwłaszcza jej postać niedoborowa) lub przewlekłe delirium z mechanizmami interpretacyjnymi i stanami przemocy.

Przeciwwskazania

Absolutny:

- jaskra z zamkniętym kątem przesączania;

- zatrzymanie moczu z powodu chorób gruczołu krokowego;

- Choroba Parkinsona;

- agranulocytoza, porfiria w historii;

- jednoczesne leczenie lewodopą;

- nadwrażliwość na perycjazynę.

Ostrożnie lek należy stosować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, niewydolnością nerek i / lub wątroby, u pacjentów w podeszłym wieku (możliwy rozwój nadmiernego działania uspokajającego i hipotensyjnego).

Specjalne instrukcje

W praktyce pediatrycznej zaleca się stosowanie innych postaci dawkowania.

W przypadku wystąpienia gorączki lub infekcji należy wykonać pełną morfologię krwi, ponieważ istnieją doniesienia o możliwości rozwoju agranulocytozy.

U pacjentów z padaczką, ze względu na zdolność leku do obniżania progu pobudliwości kory mózgowej, należy przeprowadzić obserwację kliniczną iw miarę możliwości elektroencefalograficzną.

Leki przeciwpsychotyczne z grupy fenotiazyn mogą wydłużać odstęp QT, co zwiększa ryzyko poważnych komorowych zaburzeń rytmu torsade de point, które są potencjalnie niebezpieczne (nagła śmierć).

Wydłużenie odstępu QT jest szczególnie nasilone w obecności bradykardii, hipokaliemii oraz wrodzonego lub nabytego (w wyniku leczenia) wydłużenia odstępu QT. Przed przepisaniem terapii przeciwpsychotycznej, jako bezwzględnie koniecznego czynnika leczenia, o ile pozwala na to obraz kliniczny, konieczne jest przeprowadzenie badań lekarskich i laboratoryjnych w celu wykluczenia możliwości wystąpienia czynników ryzyka.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania peryciazyny:

- u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na dużą predyspozycję do wystąpienia efektu uspokajającego i niedociśnienia ortostatycznego;

- u pacjentów z ciężką patologią układu sercowo-naczyniowego, spowodowaną zaburzeniami hemodynamicznymi i zmianami w EKG;

- u pacjentów z niewydolnością wątroby i (lub) nerek, ze względu na ryzyko przedawkowania.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów.

Pacjenci, zwłaszcza kierujący pojazdami lub osoby pracujące przy innych mechanizmach, powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia u nich senności w związku z przyjmowaniem leku, zwłaszcza na początku leczenia.

Stosować przy zaburzeniach czynności nerek

Ostrożnie lek należy stosować u pacjentów z niewydolnością nerek.

Używać z naruszeniem funkcji wątroby

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby.

Catad_pgroup Leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki)

Neuleptil - instrukcje użytkowania

INSTRUKCJE
(informacja dla specjalistów)
o medycznym zastosowaniu leku

Numer rejestracyjny:

P-N014803/01-110110

Nazwa handlowa leku: Neuleptil®

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

peryciazyna.

Postać dawkowania:

kapsułki.

Mieszanina
Jedna kapsułka zawiera:
substancja aktywna: peryciazyna - 10 mg.
Substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan dwuwodny, magnezu stearynian, tytanu dwutlenek (E 171), żelatyna.

Opis:
wygląd kapsułek: nieprzezroczyste twarde kapsułki żelatynowe nr 4, biały korpus i białe wieczko.
zawartość kapsułki:żółty proszek, prawie bezwonny.

Grupa farmakoterapeutyczna Lek przeciwpsychotyczny (neuroleptyk).

Kod ATX-N5AC01.

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Peryciazyna jest neuroleptykiem z grupy pochodnych fenotiazyny piperydyny, których aktywność antydopaminergiczna powoduje powstanie terapeutycznego leku przeciwpsychotycznego (bez składnika pobudzającego), a także działanie przeciwwymiotne i hipotermiczne leku. Jednak rozwój jej działań niepożądanych (zespół pozapiramidowy, zaburzenia ruchowe i hiperprolaktynemia) jest również związany z działaniem antydopaminergicznym.
Działanie przeciwdopaminergiczne peryciazyny jest umiarkowane, dzięki czemu wykazuje umiarkowane działanie przeciwpsychotyczne przy umiarkowanym nasileniu zaburzeń pozapiramidowych. Ze względu na blokujące działanie peryciazyny na adrenoreceptory formacji siateczkowatej pnia mózgu oraz ośrodkowe receptory histaminowe, lek wykazuje wyraźne działanie uspokajające, co może być również pożądanym efektem klinicznym, zwłaszcza w przypadku afektów drażliwych i gniewnych , a spadkowi agresywności nie towarzyszy pojawienie się letargu i letargu. W porównaniu z chloropromazyną periciazyna ma wyraźniejsze działanie przeciwserotoninowe, przeciwwymiotne i ośrodkowe działanie uspokajające, ale mniej wyraźne działanie przeciwhistaminowe.
Peryciazyna zmniejsza agresywność, pobudliwość, odhamowanie, dzięki czemu jest skuteczna w przypadku zaburzeń zachowania. Ze względu na swój normalizujący wpływ na zachowanie, peryciazyna została nazwana „korektorem zachowania”.
Blokada obwodowych receptorów H 1 -histaminowych powoduje działanie przeciwalergiczne leku. Blokada obwodowych struktur adrenergicznych objawia się działaniem hipotensyjnym. Ponadto lek ma działanie antycholinergiczne.

Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym peryciazyna dobrze się wchłania, jednak podobnie jak inne pochodne fenotiazyny podlega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia w jelicie i/lub wątrobie, dlatego po podaniu doustnym stężenie niezmienionej perycjazyny w osoczu jest mniejsze niż po wstrzyknięciu domięśniowym i różni się znacznie.
Po doustnym podaniu 20 mg peryciazyny (2 kapsułki) maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 2 godzin i wynosi 150 ng/ml (410 nmol/l).
Komunikacja z białkami osocza wynosi 90%. Peryciazyna intensywnie przenika do tkanek, ponieważ z łatwością przechodzi przez bariery histohematyczne, w tym przez barierę krew-mózg.
Większość peryciazyny jest metabolizowana w wątrobie na drodze hydroksylacji i sprzęgania. Metabolity wydalane z żółcią mogą być ponownie wchłaniane w jelicie. Okres półtrwania perycjazyny wynosi 12-30 godzin; eliminacja metabolitów jest jeszcze dłuższa. Sprzężone metabolity są wydalane z moczem, a reszta leku i jego metabolity są wydalane z żółcią i kałem.
U pacjentów w podeszłym wieku metabolizm i wydalanie fenotiazyn jest spowolnione.

Wskazania do stosowania

Ostre zaburzenia psychotyczne.

Przewlekłe zaburzenia psychotyczne, takie jak schizofrenia, przewlekłe nieschizofreniczne zaburzenia urojeniowe: paranoidalne zaburzenia urojeniowe, przewlekłe psychozy z halucynacjami (leczenie i zapobieganie nawrotom).

Lęk, pobudzenie psychoruchowe, agresywne lub niebezpieczne zachowania impulsywne (jako dodatkowy lek w krótkotrwałym leczeniu tych stanów). Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na perycjazynę i/lub inne składniki leku.

Jaskra z zamkniętym kątem przesączania.

Zatrzymanie moczu z powodu chorób gruczołu krokowego.

Agranulocytoza w historii.

Historia porfirii.

Jednoczesne leczenie z agonistami dopaminergicznymi: lewodopą, amantadyną, apomorfiną, bromokryptyną, kabergoliną, entakaponem, lizurydem, pergolidem, pirybenidylem, pramipeksolem, chinagolidem, ropinirolem, z wyjątkiem ich stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”) ) .

Niewydolność naczyń (zapaść).

Ostre zatrucie substancjami depresyjnymi na ośrodkowy układ nerwowy lub śpiączka.

Niewydolność serca.

Guz chromochłonny.

Myasthenia gravis ciężka pseudoparalityczna (choroba Erba-Goldflama).

Wiek dzieci (dla tej postaci dawkowania) Ostrożnie lek należy stosować w następujących grupach pacjentów:

u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju komorowych zaburzeń rytmu (pacjenci z chorobami układu krążenia, wrodzonym długim odstępem QT, bradykardią, hipokaliemią, hipomagnezemią, głodzeniem i/lub nadużywaniem alkoholu, przyjmujący jednocześnie leki, które mogą wydłużać odstęp QT i/lub powodować ciężka bradykardia poniżej 55 uderzeń na minutę, spowolnienie przewodzenia wewnątrzsercowego lub zmiana składu elektrolitów krwi), ponieważ fenotiazynowe leki przeciwpsychotyczne w bardzo rzadkich przypadkach mogą powodować wydłużenie odstępu QT (efekt ten zależy od dawki) i zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu, w tym dwukierunkowego częstoskurczu komorowego typu „piruet”, który może zagrażać życiu (nagła śmierć);

u pacjentów z niewydolnością nerek i/lub wątroby (ryzyko kumulacji leku);

u pacjentów w podeszłym wieku (istnieje zwiększona predyspozycja do rozwoju niedociśnienia ortostatycznego, nadmiernego działania hipotensyjnego i uspokajającego, rozwoju zaburzeń pozapiramidowych, hipertermii w upale i hipotermii w chłodne dni, zaparć, porażennej niedrożności jelit i zatrzymania moczu w chorobach gruczołu krokowego , istnieje ryzyko kumulacji leku z -do zmniejszenia czynności wątroby i nerek);

u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi (ze względu na zagrożenie dla nich możliwym działaniem hipotensyjnym i chinidynopodobnym, zdolność leku do wywoływania tachykardii);

u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem oraz pacjentów z czynnikami ryzyka udaru (u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem obserwowano trzykrotny wzrost częstości udarów);

u pacjentów z czynnikami ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej (patrz punkty „Działania niepożądane”, „Instrukcje specjalne”).

u pacjentów z padaczką, którzy nie otrzymują odpowiedniej terapii przeciwdrgawkowej (leki przeciwpsychotyczne z grupy fenotiazyn obniżają próg gotowości drgawkowej);

u pacjentów z chorobą Parkinsona;

u pacjentów z nadczynnością tarczycy (zwiększone ryzyko wystąpienia agranulocytozy w przypadku jednoczesnego stosowania perycjazyny z lekami stosowanymi w leczeniu nadczynności tarczycy);

u pacjentów ze zmianami w obrazie krwi (zwiększone ryzyko wystąpienia leukopenii lub agranulocytozy);

u pacjentek z rakiem piersi (możliwość progresji choroby w związku ze wzrostem poziomu prolaktyny we krwi). Ciąża i laktacja
Ciąża
Pożądane jest zachowanie zdrowia psychicznego matki w czasie ciąży, aby zapobiec dekompensacji. Jeśli farmakoterapia jest konieczna do zachowania równowagi psychicznej, to należy ją rozpocząć i kontynuować w skutecznych dawkach przez całą ciążę. Badania doświadczalne na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego perycjazyny. Nie przeprowadzono badań teratogennego działania perycjazyny u ludzi, nie ma danych dotyczących wpływu przyjmowania perycjazyny w czasie ciąży na rozwój mózgu płodu, jednak analiza ciąż, które wystąpiły podczas przyjmowania perycjazyny, nie wykazała swoistego działania teratogennego efekty. Zatem ryzyko działania teratogennego leku, jeśli występuje, jest znikome.
Powołanie peryciazyny podczas ciąży jest możliwe, ale za każdym razem konieczne jest porównanie korzyści dla matki z ryzykiem dla płodu. Wskazane jest ograniczenie czasu stosowania leku w czasie ciąży.
W rzadkich przypadkach zgłaszano następujące zaburzenia u noworodków, których matki były długotrwale leczone dużymi dawkami perycjazyny:

tachykardia, nadmierna pobudliwość, wzdęcia, opóźnione wydalanie smółki związane z atropinopodobnym działaniem leku, które może być nasilone w połączeniu z korygującymi lekami przeciw parkinsonizmowi, które hamują przekaźnictwo cholinergiczne do ośrodkowego układu nerwowego;

zaburzenia pozapiramidowe (hipertoniczność mięśni, drżenie);

opanowanie.
Jeśli to możliwe, pod koniec ciąży pożądane jest zmniejszenie dawki peryciazyny i jej korygujących leków przeciwparkinsonowskich, które mogą nasilać podobne do atropiny działanie leków przeciwpsychotycznych. U noworodków należy monitorować stan układu nerwowego i czynność przewodu pokarmowego. Laktacja
Ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania leku. Dawkowanie i sposób podawania
Neuleptil ® , kapsułki 10 mg przeznaczony jest do podawania doustnego przez dorosłych pacjentów.
U dzieci należy stosować Neuleptil® 4% roztwór doustny (patrz punkt „Przeciwwskazania”).
Schemat dawkowania różni się znacznie w zależności od wskazań i stanu pacjenta. Dawki leku należy dobierać indywidualnie. Jeśli pozwala na to stan pacjenta, leczenie należy rozpocząć od niskich dawek, które następnie można stopniowo zwiększać. Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Dawkę dobową należy podzielić na 2 lub 3 dawki, a większą część dawki należy zawsze przyjmować wieczorem.
U dorosłych dzienna dawka może wynosić od 30 mg do 100 mg.
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.
Leczenie ostrych i przewlekłych zaburzeń psychotycznych
Początkowa dawka dobowa wynosi 70 mg podzielona na 2-3 dawki). Dawkę dobową można zwiększać o 20 mg na tydzień do uzyskania optymalnego efektu (średnio do 100 mg na dobę).
W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 200 mg.
Korekta naruszeń zachowania
Początkowa dawka dobowa wynosi 10-30 mg.
Leczenie pacjentów w podeszłym wieku
Dawki są zmniejszane 2-4 razy. Efekt uboczny
Neuleptil jest zwykle dobrze tolerowany, jednak w niektórych przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane, których wystąpienie może, ale nie musi, zależeć od wielkości przyjętej dawki i w tym drugim przypadku może być wynikiem zwiększonej indywidualnej wrażliwości pacjent.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego
Sedacja lub senność, bardziej wyraźna na początku leczenia i zwykle ustępuje po kilku dniach.
Apatia, niepokój, zmiany nastroju.
W niektórych przypadkach możliwe są efekty paradoksalne: bezsenność, pobudzenie, inwersja snu, zwiększona agresywność i nasilenie objawów psychotycznych.
Zaburzenia pozapiramidowe (częściej podczas stosowania leku w dużych dawkach):

ostra dystonia lub dyskineza (kurczowy kręcz szyi, przełomy oczne, szczękościsk itp.), występująca zwykle w ciągu 4 dni po rozpoczęciu leczenia lub zwiększeniu dawki;

parkinsonizm, który rozwija się częściej u pacjentów w podeszłym wieku i / lub po długotrwałym leczeniu (przez tygodnie lub miesiące) i jest częściowo eliminowany przez wyznaczenie antycholinergicznych leków przeciw parkinsonizmowi i objawia się pojawieniem się jednego lub więcej z następujących objawów: drżenie (bardzo często jedyny objaw parkinsonizmu), sztywność, akineza z lub bez hipertoniczności mięśni;

późna dystonia lub dyskineza, zwykle (ale nie zawsze) wynikające z długotrwałego leczenia i/lub stosowania leku w dużych dawkach i mogą wystąpić nawet po zaprzestaniu leczenia (jeśli wystąpią, leki przeciwcholinergiczne przeciw parkinsonizmowi nie działają i mogą powodować pogorszenie);

akatyzja, zwykle obserwowana po przyjęciu dużych dawek początkowych.
Depresja oddechowa (możliwa u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rozwoju depresji oddechowej, na przykład u pacjentów otrzymujących inne leki, które mogą hamować oddychanie, u pacjentów w podeszłym wieku itp.).
Z autonomicznego układu nerwowego

Działanie antycholinergiczne (suchość w jamie ustnej, niedowład akomodacji, zatrzymanie moczu, zaparcia, porażenna niedrożność jelit).
Od strony układu sercowo-naczyniowego

Spadek ciśnienia krwi, zwykle niedociśnienie ortostatyczne (częściej u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej, zwłaszcza na początku leczenia i podczas stosowania dużych dawek początkowych).

Zaburzenia rytmu, w tym zaburzenia rytmu przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy, w tym potencjalnie śmiertelny częstoskurcz komorowy typu „piruet”, są bardziej prawdopodobne podczas stosowania dużych dawek (patrz punkty „Przeciwwskazania”, podpunkt „Z zachowaniem ostrożności”; „Interakcje z innymi lekami oznaczają "; "Specjalne instrukcje").

Zmiany w EKG, zwykle niewielkie: wydłużenie odstępu QT, obniżenie odcinka ST, pojawienie się załamka U i zmiany załamka T.

Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych obserwowano przypadki choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zatorowości płucnej (czasami zakończonej zgonem) oraz przypadki zakrzepicy żył głębokich (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne (częściej przy stosowaniu leku w dużych dawkach)

Hiperprolaktynemia, która może prowadzić do braku miesiączki, mlekotoku, ginekomastii, impotencji, oziębłości.

Wzrost masy ciała.

Zaburzenia termoregulacji.

Hiperglikemia, zmniejszona tolerancja glukozy.
Reakcje skórne i alergiczne

Alergiczne reakcje skórne, wysypka skórna.

Skurcz oskrzeli, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia i inne reakcje alergiczne.

Nadwrażliwość na światło (częściej przy stosowaniu leku w dużych dawkach). Kontaktowe uczulenie skóry (patrz rozdział „Instrukcje specjalne”).
Zaburzenia hematologiczne

Leukopenia (obserwowana u 30% pacjentów otrzymujących duże dawki leków przeciwpsychotycznych).

Niezwykle rzadko: agranulocytoza, której rozwój nie zależy od dawki i która może wystąpić zarówno natychmiast, jak i po leukopenii trwającej od dwóch do trzech miesięcy.
Zaburzenia okulistyczne

Brązowawe złogi w przedniej komorze oka, pigmentacja rogówki i soczewki w wyniku gromadzenia się leku, zwykle nie wpływająca na widzenie (zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek pochodnych fenotiazyny).
Od strony wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko: żółtaczka cholestatyczna i uszkodzenie wątroby, głównie cholestatyczne lub mieszane, wymagające odstawienia leku.
Inny

Złośliwy zespół neuroleptyczny, potencjalnie śmiertelny zespół, który może wystąpić w przypadku wszystkich leków przeciwpsychotycznych i objawia się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi (bladość, tachykardia, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększone pocenie się, duszność) i zaburzeniami świadomości aż do śpiączki. Wystąpienie złośliwego zespołu neuroleptycznego wymaga natychmiastowego przerwania leczenia neuroleptykami. Chociaż ten efekt peryciazyny i innych leków przeciwpsychotycznych jest związany z idiosynkrazją, istnieją czynniki predysponujące do jej wystąpienia, takie jak odwodnienie lub organiczne zmiany w mózgu.

Dodatni test serologiczny na obecność przeciwciał przeciwjądrowych, bez klinicznych objawów tocznia rumieniowatego.

Bardzo rzadko: priapizm, przekrwienie błony śluzowej nosa.

Bardzo rzadko: rozwój zespołu odstawiennego z nagłym przerwaniem leczenia dużymi dawkami perycjazyny, objawiający się nudnościami, wymiotami, bezsennością i możliwością zaostrzenia choroby podstawowej lub rozwojem zaburzeń pozapiramidowych.
Wśród pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne z grupy pochodnych fenotiazyny odnotowano pojedyncze przypadki nagłej śmierci, prawdopodobnie spowodowanej przyczynami sercowymi (patrz rozdział „Przeciwwskazania”, podrozdział „Z zachowaniem ostrożności”; „Specjalne instrukcje”), jak również niewyjaśnione przypadki nagłej śmierci. Przedawkować
Objawy
Objawy przedawkowania fenotiazyn obejmują depresję ośrodkowego układu nerwowego postępującą od senności do śpiączki z arefleksją. Pacjenci z początkowymi objawami zatrucia lub umiarkowanym zatruciem mogą odczuwać niepokój, splątanie, pobudzenie, pobudzenie lub majaczenie. Inne objawy przedawkowania obejmują spadek ciśnienia krwi, tachykardię, komorowe zaburzenia rytmu, zmiany w zapisie EKG, zapaść, hipotermię, zwężenie źrenic, drżenie, drganie mięśni, skurcz lub sztywność mięśni, drgawki, ruchy dystoniczne, niedociśnienie mięśniowe, trudności w połykaniu, depresję oddechową, bezdech, sinica. Możliwe jest również pojawienie się wielomoczu prowadzącego do odwodnienia i ciężkich dyskinez pozapiramidowych.
Leczenie
Leczenie powinno być objawowe i prowadzone w specjalistycznym oddziale, w którym można zorganizować monitorowanie funkcji układu oddechowego i sercowo-naczyniowego i kontynuować je do całkowitego wyeliminowania zjawisk przedawkowania.
Jeśli od przyjęcia leku minęło mniej niż 6 godzin, należy przeprowadzić płukanie żołądka lub aspirację jego zawartości. Stosowanie leków wymiotnych jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko zachłyśnięcia się wymiocinami z powodu letargu i/lub zaburzeń pozapiramidowych. Istnieje możliwość zastosowania węgla aktywnego. Nie ma swoistego antidotum.
Leczenie powinno mieć na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu.
Przy spadku ciśnienia krwi pacjent musi zostać przeniesiony do pozycji poziomej z uniesionymi nogami. Pokazano płyn do infuzji dożylnej. Jeśli podanie płynów jest niewystarczające do wyeliminowania niedociśnienia, można podać norepinefrynę, dopaminę lub fenylefrynę. Wprowadzenie epinefryny jest przeciwwskazane.
W przypadku hipotermii można poczekać na jej samodzielne ustąpienie, z wyjątkiem sytuacji, gdy temperatura ciała spadnie do poziomu, przy którym możliwy jest rozwój zaburzeń rytmu serca (czyli do 29,4°C).
Tachyarytmie komorowe lub nadkomorowe zwykle reagują na przywrócenie prawidłowej temperatury ciała i wyeliminowanie zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. Jeśli zagrażające życiu zaburzenia rytmu utrzymują się, może być konieczne podanie leków przeciwarytmicznych. Należy unikać stosowania lidokainy i, jeśli to możliwe, długo działających leków antyarytmicznych.
Przy depresji ośrodkowego układu nerwowego i oddychania może być konieczne przeniesienie pacjenta do wentylacji mechanicznej i antybiotykoterapii w celu zapobiegania infekcjom płuc.
Ciężkie reakcje dystoniczne zwykle ustępują po domięśniowym lub dożylnym podaniu procyklidyny (5-10 mg) lub orfenadryny (20-40 mg).
Drgawki można powstrzymać przez dożylne podanie diazepamu.
W zaburzeniach pozapiramidowych leki przeciwcholinergiczne przeciw parkinsonizmowi stosuje się domięśniowo. Interakcje z innymi lekami

Z agonistami dopaminergicznymi (lewodopa, amantadyna, apomorfina, bromokryptyna, kabergolina, entakapon, lizuryd, pergolid, pirybedyl, pramipeksol, chinagolid, ropinirol) u pacjentów bez choroby Parkinsona- Wzajemny antagonizm między agonistami dopaminergicznymi a perycjazyną. Nie należy leczyć zaburzeń pozapiramidowych spowodowanych stosowaniem leków przeciwpsychotycznych z agonistami dopaminergicznymi (zmniejszenie lub utrata aktywności przeciwpsychotycznej) – w takim przypadku bardziej wskazane jest zastosowanie leków przeciwcholinergicznych przeciw chorobie Parkinsona.
Kombinacje nie zalecane

Z agonistami dopaminergicznymi (lewodopa, amantadyna, apomorfina, bromokryptyna, kabergolina, entakapon, lizuryd, pergolid, pirybedyl, pramipeksol, chinagolid, ropinirol) u pacjentów z chorobą Parkinsona – wzajemny antagonizm między agonistami dopaminergicznymi a perycjazyną. Agoniści dopaminergiczni mogą nasilać zaburzenia psychotyczne. Jeśli pacjenci z chorobą Parkinsona otrzymujący agonistów dopaminergicznych wymagają leczenia przeciwpsychotycznego, należy je odstawić poprzez stopniowe zmniejszanie dawek (nagłe odstawienie agonistów dopaminergicznych może zwiększać ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego). W przypadku jednoczesnego stosowania peryciazyny z lewodopą należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę obu leków.

Z alkoholem - nasilenie działania uspokajającego wywołanego przez perycjazynę.

Z amfetaminą, klonidyną, guanetydyną - działanie tych leków jest zmniejszone, gdy są przyjmowane jednocześnie z lekami przeciwpsychotycznymi.

Z sultoprydem - zwiększone ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu, w szczególności migotania komór.
Połączenia produktów leczniczych wymagające ostrożności

Z lekami, które mogą wydłużyć odstęp QT (leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, moksyfloksacyna, erytromycyna, metadon, meflochina, sertindol, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, sole litu i cyzapryd i inne) - zwiększenie ryzyka wystąpienia arytmii (patrz punkt „Przeciwwskazania” , podsekcja „Ostrożnie”).

Z tiazydowymi lekami moczopędnymi - zwiększa się ryzyko zaburzeń rytmu serca, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń elektrolitowych (hipokaliemia, hipomagnezemia).

Z lekami przeciwnadciśnieniowymi, zwłaszcza alfa-blokerami - nasilenie działania hipotensyjnego i ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny). Klonidyna i guanetydyna, patrz rozdział „Interakcje z innymi lekami”, podrozdział „Niezalecane kombinacje leków”.

Z innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy: pochodne morfiny (leki przeciwbólowe, przeciwkaszlowe), barbiturany, benzodiazepiny, niebenzodiazepinowe leki przeciwlękowe, leki nasenne, neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne o działaniu uspokajającym (amitryptylina, doksepina, mianseryna, mirtazapina, trymipramina ), blokery receptora histaminowego H1 o działaniu uspokajającym, leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo, baklofen, talidomid, pizotifen – ryzyko dodatkowego działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy, depresja oddechowa.

W przypadku trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów MAO, maprotyliny - zwiększenie ryzyka wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, możliwe jest zwiększenie i wydłużenie czasu działania uspokajającego i antycholinergicznego.

Z atropiną i innymi lekami przeciwcholinergicznymi, a także lekami o działaniu przeciwcholinergicznym (imipramina leki przeciwdepresyjne, leki przeciwcholinergiczne przeciw chorobie Parkinsona, dyzopiramid) – możliwość kumulacji działań niepożądanych związanych z efektem antycholinergicznym, takich jak: zatrzymanie moczu, zaparcia, suchość w jamie ustnej, udar cieplny itp. itp., a także zmniejsza działanie przeciwpsychotyczne neuroleptyków.

Z beta-blokerami - ryzyko rozwoju niedociśnienia, zwłaszcza ortostatycznego (efekt addytywny), oraz ryzyko rozwoju nieodwracalnej retinopatii, zaburzeń rytmu i późnych dyskinez.

Z lekami hepatotoksycznymi - zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.

Z solami litu - zmniejszenie wchłaniania w przewodzie pokarmowym, wzrost szybkości wydalania Li +, wzrost nasilenia zaburzeń pozapiramidowych; ponadto wczesne objawy zatrucia Li+ (nudności i wymioty) mogą być maskowane przez działanie przeciwwymiotne fenotiazyn.

W przypadku adrenostymulantów alfa i beta (epinefryna, efedryna) - zmniejszenie ich działania, możliwe jest paradoksalne obniżenie ciśnienia krwi.

Z lekami przeciwtarczycowymi - zwiększone ryzyko rozwoju agranulocytozy.

Z apomorfiną - zmniejszenie działania wymiotnego apomorfiny, zwiększenie jej hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy.

Z lekami hipoglikemizującymi - w połączeniu z neuroleptykami możliwe jest zmniejszenie efektu hipoglikemii, co może wymagać zwiększenia ich dawek.
Połączenia produktów leczniczych z interakcjami, które należy wziąć pod uwagę

Z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy (sole, tlenki i wodorotlenki magnezu, glinu i wapnia) - zmniejszenie wchłaniania perycjazyny w przewodzie pokarmowym. Jeśli to możliwe, przerwa między przyjęciem leków zobojętniających sok żołądkowy a perycjazyną powinna wynosić co najmniej dwie godziny.

Z bromokryptyną - zwiększenie stężenia prolaktyny w osoczu podczas przyjmowania peryciazyny zakłóca działanie bromokryptyny.

W przypadku środków tłumiących apetyt (z wyjątkiem fenfluraminy) zmniejszenie ich działania. Specjalne instrukcje
Podczas przyjmowania peryciazyny zaleca się regularne monitorowanie składu krwi obwodowej, szczególnie w przypadku wystąpienia gorączki lub infekcji (możliwość wystąpienia leukopenii i agranulocytozy). W przypadku stwierdzenia istotnych zmian we krwi obwodowej (leukocytoza, granulocytopenia) należy przerwać leczenie perycjazyną.
Złośliwy zespół neuroleptyczny – w przypadku niewyjaśnionego podwyższenia temperatury ciała należy przerwać leczenie perycjazyną, ponieważ może to być objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego, którego wczesnymi objawami mogą być również pojawienie się zaburzeń układu autonomicznego (np. pocenie się, puls i niestabilność ciśnienia krwi).
Podczas leczenia nie należy przyjmować alkoholu i leków zawierających alkohol, ponieważ w tym przypadku nasilenie działania uspokajającego prowadzi do zmniejszenia reakcji, co może być niebezpieczne dla osób prowadzących pojazdy i mechanizmy (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami ")
Ze względu na zdolność leku do obniżania progu drgawkowego, pacjentów z padaczką należy uważnie monitorować klinicznie i, jeśli to możliwe, elektroencefalograficznie podczas przyjmowania peryciazyny.
Z wyjątkiem szczególnych przypadków, perycjazyny nie należy stosować u pacjentów z chorobą Parkinsona (patrz punkt „Przeciwwskazania”, podpunkt „Z zachowaniem ostrożności”).
Leki przeciwpsychotyczne z grupy pochodnych fenotiazyn mogą w sposób zależny od dawki wydłużać odstęp QT, co jak wiadomo może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich komorowych zaburzeń rytmu, w tym zagrażających życiu torsades de pointes. Ryzyko ich wystąpienia wzrasta w przypadku bradykardii, hipokaliemii i wydłużenia odstępu QT (wrodzonego lub nabytego pod wpływem leków wydłużających odstęp QT). Przed przepisaniem leczenia przeciwpsychotycznego, jeśli pozwala na to stan pacjenta, należy wykluczyć obecność czynników predysponujących do rozwoju tych ciężkich zaburzeń rytmu (bradykardia poniżej 55 uderzeń na minutę, hipokaliemia, hipomagnezemia, spowolnienie przewodzenia śródkomorowego i wrodzone wydłużenie odstępu QT lub wydłużony odstęp QT podczas stosowania innych leków, wydłużenie odstępu QT) (patrz rozdziały „Przeciwwskazania”, podrozdział „Z zachowaniem ostrożności”, „Działania niepożądane”).
Podczas leczenia lekiem należy monitorować te czynniki ryzyka.
Jeśli na tle przyjmowania peryciazyny pojawią się wzdęcia i bóle w jamie brzusznej, należy przeprowadzić niezbędne badanie w celu wykluczenia niedrożności jelit, ponieważ rozwój tego działania niepożądanego wymaga niezbędnych pilnych działań.
Szczególnie uważne monitorowanie stanu pacjentów i zachowanie szczególnej ostrożności jest wymagane podczas przepisywania perycjazyny i innych leków przeciwpsychotycznych pacjentom w podeszłym wieku, pacjentom z chorobami układu krążenia, pacjentom z niewydolnością wątroby i nerek, pacjentom w podeszłym wieku z otępieniem oraz pacjentom z czynnikami ryzyka udaru (patrz punkt „ Przeciwwskazania”, podsekcja „Z ostrożnością”).
W randomizowanych badaniach klinicznych w porównaniu z placebo, niektórymi atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem obserwowano trzykrotne zwiększenie ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-mózgowych. Mechanizm tego ryzyka nie jest znany. Nie można wykluczyć zwiększenia tego ryzyka podczas stosowania innych leków przeciwpsychotycznych lub w innych populacjach pacjentów, dlatego perycjazynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu.
U pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z otępieniem obserwowano zwiększone ryzyko zgonu podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi. Analiza 17 badań kontrolowanych placebo (średni czas trwania powyżej 10 tygodni) wykazała, że ​​u większości pacjentów leczonych atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi ryzyko zgonu było 1,6-1,7 razy większe niż u pacjentów otrzymujących placebo. Chociaż przyczyny zgonów w badaniach klinicznych z atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi były różne, większość przyczyn zgonów miała charakter sercowo-naczyniowy (np. niewydolność serca, nagła śmierć) lub zakaźny (np. zapalenie płuc). Badania obserwacyjne potwierdziły, że podobnie jak leczenie atypowymi lekami przeciwpsychotycznymi, leczenie konwencjonalnymi lekami przeciwpsychotycznymi może również zwiększać śmiertelność. Nie jest jasne, w jakim stopniu wzrost śmiertelności może być spowodowany lekiem przeciwpsychotycznym, a nie niektórymi cechami pacjentów.
Podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych obserwowano przypadki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, niekiedy zakończonej zgonem. Dlatego peryciazynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej, patrz „Działania niepożądane”.
W związku z możliwością wystąpienia zespołu odstawiennego przy nagłym przerwaniu leczenia dużymi dawkami perycjazyny (patrz punkt „Działania niepożądane”), należy stopniowo odstawiać lek, gdy jest on stosowany w dużych dawkach.
Ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na światło, pacjentom otrzymującym perycjazynę należy zalecić unikanie ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Ze względu na to, że u osób często leczonych fenotiazynami, w bardzo rzadkich przypadkach, może dojść do kontaktowego uczulenia skóry na fenotiazyny, należy unikać bezpośredniego kontaktu leku ze skórą.
W praktyce pediatrycznej zaleca się stosowanie preparatu Neuleptil® 4% roztwór doustny. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub innych mechanizmów
Pacjentów, zwłaszcza kierujących pojazdami lub osoby obsługujące inne mechanizmy, należy poinformować o możliwości wystąpienia senności i osłabienia reakcji w związku z przyjmowaniem leku, zwłaszcza na początku leczenia, ponieważ zaburzenia reakcji psychomotorycznych mogą być potencjalnie niebezpieczne podczas jazdy i pracy z mechanizmami. Formularz zwolnienia
Kapsułki 10 mg.
10 kapsułek w blistrze z folii PVC/Aluminium. 5 blistrów z instrukcją użycia w pudełku tekturowym. Warunki przechowywania
W temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.
Lista B. Najlepiej spożyć przed datą
5 lat.
Po upływie terminu ważności leku nie można stosować. Warunki wydawania z aptek
Na receptę. Producent
Haupt Pharma Livron, Francja Adres producenta:
Rue Comte de Sinard - 26250, Livron Sur Drome, Francja Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
115035, Moskwa, ul. Sadovnicheskaya, 82, budynek 2.

Zawarte w lekach

Ujęte w wykazie (Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej nr 2782-r z dnia 30 grudnia 2014 r.):

WED

ONLS

AT:

N.05.AC01 Pericyazyna

Farmakodynamika:

Peryciazyna jest neuroleptykiem z grupy pochodnych fenotiazyny piperydyny. Mechanizm działania polega na konkurencyjnej blokadzie postsynaptycznych receptorów dopaminy D2 w mezolimbicznych strukturach mózgu. Lek ma działanie przeciwpsychotyczne, przeciwwymiotne i hipotermiczne. Antydopaminergiczne działanie perycjazyny może prowadzić do zespołu pozapiramidowego, zaburzeń ruchowych i hiperprolaktynemii. Lek blokuje adrenoreceptory siatkowatej formacji pnia mózgu i centralne receptory histaminowe, dzięki czemu objawia się wyraźny efekt uspokajający leku. Blokada obwodowych receptorów H1-histaminowych powoduje działanie przeciwalergiczne leku.

Peryciazyna zmniejsza agresywność, pobudliwość, rozhamowanie, dlatego stosowana jest jako „korektor zachowania”.

Farmakokinetyka:Po podaniu doustnym lek jest szybko wchłaniany i podlega efektowi pierwszego przejścia w wątrobie i jelitach. Po podaniu doustnym maksymalne stężenie w osoczu wykrywa się po 2 h. Komunikacja z białkami osocza jest wysoka - 90%. łatwo przenika przez barierę krew-tkanka, w tym przez barierę krew-mózg. Lek jest metabolizowany głównie w wątrobie na drodze hydroksylacji i sprzęgania. Metabolity są wydalane z żółcią, a następnie mogą być ponownie wchłaniane w jelicie. Okres półtrwania wynosi 12-30 godzin. Metabolity są wydalane z moczem, a pozostała część leku jest wydalana z żółcią i kałem. Wskazania:

• Psychopatie (typ pobudliwy i histeryczny)
• Schizofrenia
• Przewlekłe nieschizofreniczne zaburzenia urojeniowe (paranoidalne zaburzenia urojeniowe, przewlekłe psychozy omamowe)
• Agresywne zachowanie, niepokój, pobudzenie psychoruchowe

VI.G90-G99.G93.9 Uszkodzenie mózgu, nieokreślone

XVIII.R40-R46.R45 Symptomy i oznaki związane ze stanem emocjonalnym

XXI.Z55-Z65.Z60.0 Problemy związane z przystosowaniem się do zmian stylu życia

V.F20-F29.F20 Schizofrenia

V.F20-F29.F25 Zaburzenia schizoafektywne

V.F30-F39.F39 Zaburzenia nastroju [afektywne], nieokreślone

V.F40-F48.F44 Zaburzenia dysocjacyjne [konwersyjne].

V.F60-F69.F60 Specyficzne zaburzenia osobowości

VI.G40-G47.G40.9 Padaczka, nieokreślona

XVIII.R40-R46.R45.1 Niepokój i pobudzenie

Przeciwwskazania:

• nadwrażliwość,
• jaskra z zamkniętym kątem przesączania,
• Choroby prostaty
• Toksyczna agranulocytoza (historia)
• Historia porfirii
• Jednoczesne stosowanie z agonistami dopaminergicznymi (apomorfina, bromokryptyna i inne, z wyjątkiem ich stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona)
• Ostra niewydolność naczyń (zapaść), niewydolność serca
• Ostre zatrucie substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
• Guz chromochłonny
• Choroba Erba-Goldflama
• Wiek dzieci do 3 lat

Ostrożnie:

• Choroby układu sercowo-naczyniowego (zwłaszcza komorowe zaburzenia rytmu, ponieważ lek wydłuża odstęp QT)
• Niewydolność nerek i/lub wątroby (zmniejszony metabolizm leku, zwiększa ryzyko jego kumulacji w organizmie)
• Podeszły wiek (z powodu nadmiernego działania hipotensyjnego i uspokajającego, zaburzeń pozapiramidowych, porażennej niedrożności jelit, zatrzymania moczu z powodu chorób prostaty)
• Demencja u osób starszych (ryzyko udaru mózgu)
• U pacjentów z czynnikami ryzyka udaru mózgu, choroby zakrzepowo-zatorowej
• Padaczka (lek obniża próg drgawkowy)
• Choroba Parkinsona
• Nadczynność tarczycy (zwiększone ryzyko rozwoju nadczynności tarczycy)
• Rak piersi (wzrost stężenia prolaktyny we krwi może spowodować postęp choroby)

Ciąża i laktacja:

Powołanie peryciazyny jest możliwe w czasie ciąży, ale za każdym razem konieczne jest porównanie korzyści dla matki z ryzykiem dla płodu.

Ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki nie zaleca się przepisywania go w okresie karmienia piersią.

Dawkowanie i sposób podawania:

Kapsułki 10 mg są przeznaczone do podawania doustnego przez osoby dorosłe, roztwór 4% do podawania doustnego dzieciom.

Dzienna dawka dla dorosłych wynosi od 30 do 100 mg.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg.

Dawkę dobową należy podzielić na 2 lub 3 dawki i większą część dawki należy przyjąć wieczorem.

Dla dzieci dawkę dobową oblicza się na kg masy ciała: 0,1-0,5 mg/kg na dobę.

W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dawki są zmniejszane 2-4 razy.

Skutki uboczne:

• niedociśnienie
• Częstoskurcz
• Apatia
• Niewydolność oddechowa
• Wzdęcia, zaparcia, niedrożność jelit
• Zaburzenia pozapiramidowe - hipertoniczność mięśni, drżenie, akatyzja
• Uspokojenie lub senność
• Złośliwy zespół neuroleptyczny
• Hiperprolaktynemia
• reakcje alergiczne
• Nadwrażliwość na światło, kontaktowe uczulenie skóry

Przedawkować:

Objawy: depresja ośrodkowego układu nerwowego od senności do śpiączki z arefleksją, obniżenie ciśnienia krwi, tachykardia, arytmie, hipotermia, drżenie, sztywność mięśni, drgawki, sinica, bezdech.

Leczenie: płukanie żołądka, węgiel aktywowany, leczenie objawowe. Nie ma swoistego antidotum.

Interakcja:

Stosowanie peryciazyny z agonistami dopaminergicznymi jest przeciwwskazane u pacjentów bez choroby Parkinsona (apomorfina, bromokryptyna, entakapon, lizuryd, pergolid), ponieważ istnieje wzajemny antagonizm tych leków.

Jeśli pacjenci z chorobą Parkinsona wymagają leczenia lekami przeciwpsychotycznymi, należy najpierw odstawić agonistów dopaminergicznych, stopniowo zmniejszając dawki.

Picie alkoholu z perycjazyną nasila uspokajające działanie tej ostatniej.

Peryciazyna zmniejsza skuteczność amfetaminy, klonidyny, guanetydyny.

Jednoczesne stosowanie z sultoprydem zwiększa ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu (w szczególności migotania komór).

Jednoczesne stosowanie peryciazyny z lekami wydłużającymi odstęp QT, z diuretykami tiazydowymi zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila działanie hipotensyjne, czasami prowadząc do niedociśnienia ortostatycznego.

Jednoczesne stosowanie perycjazyny z lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy nasila depresję ośrodkowego układu nerwowego, zwiększa ryzyko wystąpienia depresji oddechowej.

Stosowanie trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, inhibitorów MAO, maprotyliny zwiększa ryzyko rozwoju złośliwego zespołu neuroleptycznego.

Powołanie razem z atropiną i innymi lekami przeciwcholinergicznymi prowadzi do kumulacji działań niepożądanych (suchość w jamie ustnej, zaparcia, zatrzymanie moczu, udar cieplny).

Jednoczesne stosowanie z solami litu nasila zaburzenia pozapiramidowe.

Peryciazyna zmniejsza działanie alfa i beta adrenostymulatorów (,).

Peryciazyna zmniejsza działanie wymiotne apomorfiny, nasila jej działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Jednoczesne stosowanie ze środkami hipoglikemizującymi zmniejsza ich działanie hipoglikemiczne.

Peryciazyna zmniejsza działanie leków tłumiących apetyt.

Specjalne instrukcje:

Podczas leczenia konieczna jest kontrola składu krwi (może rozwinąć się leukopenia i agranulocytoza).

W przypadku niewyjaśnionego gwałtownego wzrostu temperatury ciała należy przerwać leczenie lekiem.

Podczas leczenia zabronione jest spożywanie alkoholu.

W przypadku wzdęcia i bólu w jamie brzusznej należy wykluczyć porażenną niedrożność jelit.

Odstawienie leku stosowanego w dużych dawkach powinno odbywać się stopniowo.

Ze względu na możliwość wystąpienia nadwrażliwości na światło, pacjenci przyjmujący powinni unikać bezpośredniego światła słonecznego.

Kierowcy pojazdów i osoby pracujące z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami powinni zachować ostrożność, ponieważ lek powoduje senność i zmniejsza szybkość reakcji psychomotorycznych.

Instrukcje

W artykule rozważymy analogi "perycjazyny".

Ten środek jest neuroleptykiem. Lek może wywoływać działanie przeciwpsychotyczne, uspokajające, wyraźne działanie przeciwwymiotne. Lek ma wyraźne działanie antycholinergiczne i adrenoblokujące, z reguły powoduje działanie hipotensyjne. W porównaniu z chloropromazyną ma wyraźniejsze działanie przeciwserotoninowe i może mieć silniejszy ośrodkowy efekt uspokajający.

Nazwa handlowa i skład

Prezentowane narzędzie posiada w swoim składzie składnik o tej samej nazwie. Substancjami pomocniczymi w tym przypadku są dwuwodny wodorofosforan wapnia, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu. Periciazine ma dwie nazwy handlowe: Periciazin bezpośrednio, a także Neuleptil.

Efekty farmakologiczne „pericyazyny”

Tak więc „perycjazyna” jest środkiem przeciwpsychotycznym (neuroleptykiem). Ten lek może mieć działanie przeciwpsychotyczne, wyraźne działanie przeciwwymiotne i uspokajające. Posiadając wyraźne działanie antycholinergiczne i adrenoblokujące, lek powoduje działanie hipotensyjne.

Początkowa dzienna dawka tego środka wynosi zwykle 5 lub 10 miligramów. A pacjentom z nadwrażliwością na fenotiazynę lekarze zwykle przepisują 2 lub 3 miligramy. Średnie dzienne dawki wynoszą, zgodnie z instrukcją, od 30 do 40 miligramów, częstotliwość podawania wynosi od trzech do czterech dawek dziennie. Zabieg najlepiej przeprowadzać w godzinach wieczornych. Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi zwykle 60 miligramów.

Periciazyna dla dzieci

Dla dzieci, a także dla osób starszych, początkowa dawka wynosi 5 miligramów. Ponadto ilość leku stopniowo zwiększa się do 10 lub 30 mg.

Wskazania

Jak wskazuje instrukcja stosowania, Periciazine stosuje się w leczeniu w następujących przypadkach:

• Na tle rozwoju psychopatii, która charakteryzuje się pobudliwością i histerycznym charakterem, a także w stanach psychopatycznych w obecności schizofrenii u osoby.
• W przypadku występowania paranoicznych form dewiacji umysłowych.
• W obecności organicznej, naczyniowej choroby przedstarczej i starczej.
• Jako środek wspomagający w zaburzeniach psychotycznych w celu przezwyciężenia zjawiska rezydualnego z przewagą impulsywności, wrogości lub agresywności.

Przeciwwskazania do stosowania

Ten lek nie jest stosowany w niektórych z następujących sytuacji:

• Na tle ciężkich chorób serca i naczyń.
• Z ciężką depresją układu nerwowego.
• W przypadku toksycznej agranulocytozy w historii.
• W obecności jaskry z zamkniętym kątem przesączania i porfirii.
• Na tle chorób gruczołu krokowego.
• Podczas ciąży i laktacji.

Należy to wziąć pod uwagę przed powołaniem.

interakcje pomiędzy lekami

Zgodnie z instrukcją użytkowania „Pericyazyny”, przy jednoczesnym stosowaniu z lekami działającymi depresyjnie na układ nerwowy lub z etanolem, mogą wystąpić problemy z oddychaniem. W połączeniu z lekami powodującymi reakcje pozapiramidowe prawdopodobnie zwiększa nasilenie i częstość występowania zaburzeń pozapiramidowych.

W przypadku jednoczesnego stosowania możliwe jest znaczne zwiększenie działania przeciwcholinergicznego innych leków, przy jednoczesnym zmniejszeniu działania przeciwpsychotycznego leku przeciwpsychotycznego. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwdrgawkowymi oczekuje się obniżenia progu gotowości drgawkowej. W połączeniu z lekami stosowanymi w leczeniu nadczynności tarczycy zwiększa się ryzyko rozwoju agranulocytozy.

Analogi tego leku

Analogi tego narzędzia obejmują:

• Lek "Tioridazyna".
• Oznacza „pipotiazynę”.
• Lek o nazwie Neuleptil.

„Tioridazyna”

Farmakologiczne substytuty tego leku obejmują „Sonapax” wraz z „Mellerilem”. Leki te mogą mieć łagodne działanie przeciwpsychotyczne połączone z umiarkowanym działaniem pobudzającym, tymoleptycznym i przeciwdepresyjnym.

Analog „Pericyazyny” „Tioridazyny” jest stosowany w schizofrenii (w przypadku rozwoju ostrych i podostrych postaci), na tle pobudzenia psychomotorycznego, nerwicy i innych chorób. Ten lek jest przeciwwskazany w obecności reakcji alergicznej, zmiany obrazu krwi, śpiączki. Przy długotrwałym stosowaniu leku może rozwinąć się toksyczna retinopatia.

Format wydania tego analogu to drażetka. W ramach kuracji, o ile lekarz nie zaleci inaczej, stosuje się jedną tabletkę trzy razy dziennie.

Jakie inne analogi Periciazine można znaleźć w sprzedaży?

Lek „Pipotiazyna”

Farmakologiczne substytuty tego środka obejmują „Piportil”. Jest przepisywany pacjentom w leczeniu różnych postaci schizofrenii, w celu zwalczania psychozy z halucynacjami, a także w leczeniu patologii psychicznych i odchyleń u dzieci. „Pipotiazyna” jest używana tylko w warunkach szpitalnych.

2% roztwór oleju może mieć przedłużone działanie. Średnia dawka "Pipotiazyny" dla dorosłych pacjentów w ilości 100 miligramów (4 mililitry roztworu) jest podawana domięśniowo raz na cztery tygodnie. W leczeniu przewlekłej psychozy lek ten można podawać pacjentowi doustnie w dawce 20 lub 30 miligramów raz dziennie. Po osiągnięciu stabilnego efektu terapeutycznego ilość leku można zmniejszyć do 10 miligramów dziennie.

Przeciwwskazaniami do stosowania tego analogu są zaburzenia czynności nerek wraz z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania. Format uwalniania „Pipotiazyny” to tabletki wraz z kroplami, roztworem i ampułkami. Następnie rozważ analog o nazwie „Neuleptil”.

Neuleptil: roztwór i krople

Lek ten jest wytwarzany w roztworze do stosowania doustnego (krople) oraz w kapsułkach. Głównym składnikiem aktywnym leku jest substancja o nazwie peryciazyna. Neuleptil eliminuje agresywność występującą u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.

Lek może mieć działanie przeciwpsychotyczne poprzez hamowanie formacji siatkowatych i zmniejszanie ich wpływu na korę mózgową. Lek działa depresyjnie na funkcje mediatorów dopaminy. Działanie uspokajające leku jest zwykle spowodowane blokowaniem ośrodkowych receptorów adrenergicznych zlokalizowanych w obszarze formacji siatkowatych i zmniejszeniem aktywności receptorów histaminowych.

Zgodnie z instrukcją użytkowania, kropla Neuleptil nie jest przepisywana pacjentom, którzy cierpią na jaskrę z zamkniętym kątem przesączania, patologię Parkinsona i otrzymują terapię antagonistami dopaminergicznymi. Ten analog, między innymi, nie jest przepisywany, gdy pacjent ma nadwrażliwość na główny składnik peryciazynę wraz z niewydolnością serca i chorobą Goldflama. Najlepiej odmówić stosowania danego leku, nawet jeśli pacjent ma zatrzymanie moczu, które jest spowodowane patologiami gruczołu krokowego, porfirią, agranulocytozą, guzem chromochłonnym i tak dalej.

Z wielką ostrożnością Neuleptil jest przepisywany pacjentom z chorobami serca w połączeniu z patologiami naczyniowymi, chorobami nerek, ciążą i problemami z wątrobą.

Metoda aplikacji „Neuleptil”

W przypadku, gdy nie ma innych terminów, pacjent powinien przyjąć ten analog w dawce od 30 do 100 miligramów. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 0,2 grama. Dzieci przyjmują opisany lek w ilości od 0,1 do 0,5 miligrama na kilogram masy ciała. Lek przyjmuje się dwa do trzech razy dziennie.

Przejrzeliśmy analogi "Pericyazyny" i instrukcje do niej.

Środek przeciwpsychotyczny (neuroleptyk), pochodna fenotiazyny piperydyny. Ma działanie przeciwpsychotyczne, uspokajające, wyraźne działanie przeciwwymiotne. Ma adrenoblocking i wyraźne działanie antycholinergiczne, powoduje działanie hipotensyjne. W porównaniu z chloropromazyną ma wyraźniejsze działanie antyserotoninowe i silniejszy ośrodkowy efekt uspokajający.

Mechanizm działania przeciwpsychotycznego związany jest z blokadą postsynaptycznych receptorów dopaminergicznych w strukturach mezolimbicznych mózgu. Wykazuje również działanie blokujące receptory alfa-adrenergiczne, hamuje uwalnianie hormonów przysadki i podwzgórza. Blokada receptorów dopaminy zwiększa wydzielanie prolaktyny przez przysadkę mózgową. Ośrodkowe działanie przeciwwymiotne polega na hamowaniu lub blokowaniu receptorów dopaminy D2 w strefie chemoreceptorowej w móżdżku, działanie obwodowe jest spowodowane blokadą nerwu błędnego w przewodzie pokarmowym. Działanie przeciwwymiotne jest wzmocnione, najwyraźniej ze względu na właściwości antycholinergiczne, uspokajające i przeciwhistaminowe.

Cechą leku jest połączenie działania przeciwpsychotycznego ze środkiem uspokajającym (szczególnie w odniesieniu do złośliwie drażliwych i gniewnych rodzajów afektu); spadkowi agresywności nie towarzyszy pojawienie się letargu i letargu; skuteczny w zaburzeniach zachowania (zwłaszcza u dzieci).