Przygotowanie i napełnianie kapsułek żelatynowych. Przemysłowa technologia leków

Witaj, w tym przewodniku opowiem Ci, jak automatycznie napełnić puste kapsułki wodą
Najpierw musimy mieć , ponieważ ten obwód jest na nim oparty.

  • Będziemy potrzebować:
    1) Eksport ME Bus.
    2) Import magistrali ME.
    3) Kolektor deszczowy.
    4) Rury wodoodporne. (Najlepszy w złocie)
    5) Pompa.
    6) Silnik mechaniczny. ( Lub inny silnik)
    7) Interfejs ME.
    8) Koder szablonów.
    9) Szablon ME Craft. (Pusty)
  • Zacznijmy:

Umieściliśmy kolektory deszczowe (można je umieścić pod ziemią). W moim przypadku zostanie wykorzystany 10 kawałków.Możesz obstawiać tyle, ile chcesz. Nie zapomnij o prywatnym kombajnie deszczowym! W tym celu postępujemy jak na zrzucie ekranu.


Co otrzymaliśmy:



Po ułożeniu kolektorów deszczowych zakładamy je od góry ME Opony eksportowe .




W ten sam sposób, tylko od dołu, kładziemy ME Import opon.




Następny w ME Opony eksportowe wkładamy pustą kapsułkę. Mamy zatem puste kapsułki z systemu, które zostaną automatycznie wprowadzone do kolektorów.


Kładziemy Interfejs ME .


Podłączamy do niego nasze opony.


Umieściliśmy koder szablonów, umieściliśmy tam Szablon rzemiosła ME(Pusty) . Zamieszczamy następujące rzemiosło:


Kodujemy szablon klikając na przycisk „Zakoduj”.


Umieściliśmy zakodowany szablon ME w interfejsie ME. Zrobiliśmy to tak, że podczas automatycznego tworzenia dowolnego przedmiotu, który wykorzystuje kapsułki z wodą, napełnił się on sam (jeśli nie ma go w Systemie ME).


Całość łączymy z Systemem ME.


W Terminalu ME mamy statek z kapsułami z wodą.

  • To wszystko w części ME, przejdź do BuildCraft „y.

Przygotowane wcześniej rury wodoszczelne przenosimy do deszczowni w następujący sposób:


Następnie kładziemy pompkę (pompa powinna stać NAD cieczą), pod nią wyrywamy odcinek 2x2, napełniamy wodą. Podłączamy do niego silniki mechaniczne (nie zapomnij o ich zasileniu, a zasilane są dowolnym sygnałem redstone). Rury od pompy prowadzimy do tych, które są już podłączone do kolektorów.

Ten przewodnik się skończył. Teraz możemy automatycznie wytwarzać kapsułki z wodą, ale puste kapsułki będziemy musieli sami umieszczać. Ich rzemiosło też możesz zautomatyzować. Opisano, jak to zrobić poprawnie

Rozdział 3. Postacie dawkowania w kapsułkach żelatynowych

3.6. Maszyny do napełniania kapsułek

  1. Orientacja pusta kapsuła (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.
  2. Separacja (otwieranie) pustych kapsułek (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.
  3. Kapsułka wypełniająca ciało (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.
  4. Połączenie i zamknięcie korpusu i wieczka Kapsułka (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.
  5. Wyrzut napełnionej kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.

Metody enkapsulacji

Obecnie w praktyce światowej stosuje się kilka metod napełniania ręcznego, na maszynach półautomatycznych oraz na maszynach szybkoobrotowych o pojemności około 150 tysięcy kapsułek (od łac. kapsuła- opakowanie lub otoczka) - postać dawkowania, która jest produktem leczniczym zamkniętym w otoczce, którego głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy ) ">kapsułek na godzinę.

Wypełnienie wgłębienia. Metodę tę stosuje się do ręcznego napełniania kapsułek (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki lub przy użyciu najprostszych półautomatów. Odważany proszek lub granulat- stała postać dawkowania w postaci jednorodnej cząstki o zaokrąglonym, cylindrycznym lub nieregularnym kształcie, przeznaczona z reguły do ​​użytku wewnętrznego, rzadziej do użytku zewnętrznego”> granulki wypełniają korpus kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) ">kapsułki i pozostałe Wypełniacze- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacz jest wciskany specjalnymi Dziurkacz, -a, m. - jedna z głównych części narzędzia stosowanego przy tłoczeniu i tłoczeniu. Podczas tłoczenia stempel wywiera bezpośredni nacisk na przetwarzaną substancję”> stemple w wymaganej liczbie kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki (ryc. 3.9).

Ryż. 3.9. Schemat ideowy sposobu wypełniania wgłębień

Metodę tę stosuje się do napełniania próbkami kapsułek (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) ">kapsułki w projektach badawczych i małych partiach leków.

Metoda dozowania krążkowego. Podstawę pojemnika stanowi tarcza dozująca z sześcioma grupami otworów. Wypełniacze- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacz rozprowadzany przez te otwory, jest prasowany przez pięć oddzielnie ustawionych urządzeń zagęszczających (stacja). Szósta stacja służy do przemieszczania sprasowanego proszku do korpusu kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki. Zasadę działania takich maszyn przedstawiono na rys. 4.10.

Ryż. 3.11. Napełnianie metodą przesuwania tłoka

Tłokowa metoda dozowania opiera się na dozowaniu objętościowym za pomocą specjalnego cylindra dozującego. Wypełniacze- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) butli. Podczas napełniania butle poruszają się w górę poprzez Kolekcjonera- pojemnik do gromadzenia, przenoszenia i przechowywania surowców, półproduktów (półproduktów) i wyrobów gotowych”> kolekcja Wypełniacze- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacz, po którym tłok podnosi się do górnego punktu cylindra, ułatwiając ruch wypełniaczy- substancje dodawane do głównego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacz przez specjalne kanały do ​​korpusu kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki (ryc. 3.12).

Ryż. 4.12. Zasada działania zespołu napełniającego metodą dozowania tłokowego. Wyjaśnienie w tekście

Metoda dozowania przez rurkę. W tej metodzie stosuje się specjalnie ukształtowane rurki (dozownik i tłoczek), które wnikają głęboko w wypełniacze sypkie lub granulowane.- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) "> wypełniacz. Po wyjęciu tuby z Wypełniacze- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) w opakowaniu kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.

Kompresję proszku można regulować, aby uzyskać pożądaną wysokość i kształt- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacz (ryc. 4.13).

Ryż. 4.13. Jak działają rurki dozujące

Metoda podwójnego poślizgu w oparciu o zasadę dozowania objętościowego. Wypełniacze- substancje dodawane do podstawowego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacz dozuje się do specjalnych przegródek, z którego następnie wchodzi do kapsuły ciała (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki.

Metoda pozwala na częściowe wypełnienie kapsułki (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) "> kapsułki. Jest to niezbędne, gdy kapsułka (od łac. kapsuła- obudowa lub otoczka) - postać dawkowania, która jest lekiem zamkniętym w otoczce, której głównym składnikiem jest z reguły żelatyna (zgodnie z definicją artykułu ogólnego „Kapsułki” Farmakopei Narodowej Ukrainy) „> kapsułka musi być wypełniona składnikami kilku rodzajów ( na przykład mikrokapsułki) (ryc. 4.14).

Ryż. 4.14. Podwójne wypełnienie poślizgowe

Metoda cylindra dozującego przeznaczony do dozowania dwóch wypełniaczy- substancje dodane do głównego składu w celu zmiany właściwości i (i) obniżenia kosztu materiału (skrobia, glukoza, sacharoza, laktoza (cukier mleczny), zasadowy węglan magnezu itp.) „> wypełniacze w jednej kapsułce.

Kapsułka to tak modne słowo, które kojarzy się z czymś innowacyjnym i złożonym. My, styliści, również się w niej zakochaliśmy i nazywamy ją mini-szafą kapsułową złożoną z 5-10 rzeczy, które łączy jeden styl lub okazja.

Kapsułka to te rzeczy, które można ze sobą połączyć.

Załóżmy, że lecisz w podróż służbową na kilka dni. Masz spotkanie biznesowe, a potem kolację. Zabierasz ze sobą strój biznesowy, koszulę lub sukienkę oraz wygodne rzeczy na loty i spacery. Masz kapsułę w swojej walizce.

Przykładowe rzeczy z kapsuły:

Albo np. kapsuła na wakacyjny wyjazd to kilka letnich rzeczy, w tym buty, które pasują do wszystkiego.

Przykładowe rzeczy z kapsuły:

Kapsuła wieczorowa to najbardziej elegancka rzecz, którą założysz na imprezę firmową, imprezę lub wesele przyjaciół.

Przykładowe rzeczy z kapsuły:

Dlaczego jest to w ogóle potrzebne?

Szafa kapsułowa pozwala kupować mniej rzeczy i mieć więcej kombinacji. Takie podejście chroni Cię przed niepotrzebną odzieżą.

Zastanów się, dlaczego chcesz nowych rzeczy. Zmieniasz pracę? Zbliża się nowy sezon, a Ty nie jesteś trendy i nie masz w co się ubrać? Przestań losowo przemieszczać się po sklepach, kupuj spontanicznie rzeczy, które Ci się podobają, a potem zastanawiaj się, z czym to połączyć i czego jeszcze potrzebujesz znaleźć. Zamiast tego stwórz garderobę kapsułową.

Jak wybierać rzeczy?

Kapsułka jest bardzo wygodna i racjonalna. Im bardziej wszechstronne są rzeczy, tym więcej może być kombinacji i obrazów.

Tworząc garderobę kapsułową kieruj się zasadą trzech rzeczy: każdy element należy połączyć z trzema innymi.

Na przykład w kapsule męskiej w stylu Casual kardigan łączy się z dżinsami, koszulą i T-shirtem. Dorzuć kurtkę i buty, zamień kardigan na sweter i zamień dżinsy na spodnie, a otrzymasz 8-10-częściową kapsułkę, która da Ci 20-30 różnych kombinacji.

Przykładowe rzeczy z kapsuły:

W kapsule damskiej możliwości jest jeszcze więcej: płaszcz łączy się ze spodniami, bluzką i sukienką. Spodnie można zastąpić spódnicą lub dżinsami, bluzkę z topem, a do sukienki można dodać sweter. A w takiej kapsułce trzeba dodać torebkę i uniwersalne buty, które będą pasować do wszystkiego.

Przykładowe rzeczy z kapsuły:

Nie jest to wcale trudne, jeśli weźmie się pod uwagę cel, dla którego kapsułka jest potrzebna i kombinację kolorów.

Jak prawidłowo łączyć kolory?

W jednej kapsułce nie powinny znajdować się więcej niż trzy kolory akcentujące plus monochromatyczne kolory bazowe. Łatwiej jest łączyć odcienie o tej samej temperaturze: zimne z zimnymi i ciepłe z ciepłymi. Na przykład w kapsule o zimnych odcieniach akcenty będą niebieskie, szmaragdowe, bordowe, a w podstawowych - szaro-białe z czarnym. W takim przypadku absolutnie wszystkie rzeczy zostaną ze sobą połączone.

Dotyczy to również akcesoriów: kolor nadruku na torbie i wykończenie podeszwy również powinny współgrać.

Oszacowaną ilość oczyszczonej wody wlewa się do pojemnika, który w aparacie do przygotowania masy galaretowatej podgrzewa się do temperatury +65°C i włącza się mieszadło. Następnie wlać glicerynę z nipaginą i zalać żelatyną. Masę żelatynową miesza się przez 1,5 h do całkowitego rozpuszczenia żelatyny, następnie przy wyłączonym mikserze osiada na 0,5-1,5 h. Następnie masę żelatynową przesącza się przez sito i mierzy się jej lepkość za pomocą wiskozymetru . Jeśli wskaźniki lepkości nie odpowiadają normie, ponownie oblicza się stosunek wody i żelatyny. Roztwór wypełniacza przygotowuje się zgodnie z instrukcją technologiczną. Przygotowaną masę żelatynową wraz z wypełniaczem odważa się w wymaganych ilościach i wlewa do zbiorników aparatury do otrzymywania kapsułek – enkapsulatora.

Produkcja otoczek twardych kapsułek żelatynowych
Produkcja otoczek kapsułek żelatynowych twardych odbywa się metodą zanurzeniową („zanurzającą”), która polega na wytwarzaniu otoczek kapsułek przy użyciu specjalnych ramek „zanurzających” z kołkami odzwierciedlającymi kształt kapsułek. Szpilki zanurza się w stopionej galaretowatej masie, która zastyga na nich w postaci cienkiej skorupy. Skorupę wyjmuje się, wypełnia, a następnie formuje (formę utrwala się przez suszenie w określonym trybie). Opisana metoda znalazła szerokie zastosowanie w przemyśle przy wytwarzaniu otoczek twardych kapsułek żelatynowych, będąc w zasadzie jedyną.
Po wykonaniu otoczek kapsułek twardych napełnia się je substancjami leczniczymi i substancjami pomocniczymi.

Napełnianie twardych kapsułek żelatynowych
Oprócz substancji czynnej do składu masy do napełniania kapsułek wprowadza się składniki pomocnicze (w celu nadania jej niezbędnych właściwości technologicznych, a także w razie potrzeby nadania właściwości biofarmaceutycznych), które muszą być obojętne biologicznie, mianowicie:

  • Wypełniacze, czyli rozcieńczalniki, to substancje, które nadają masie do napełniania kapsułek niezbędną optymalną objętość. W tym celu w produkcji leków w postaciach? kapsułki twarde, cukier mleczny, celuloza mikrokrystaliczna (MCC), dwuzasadowy fosforan wapnia i inne substancje pozwalają dostosować gęstość nasypową i nadają wypełniaczowi niezbędną płynność. MCC pozwala ponadto na spowolnienie procesu wchłaniania, co jest istotne dla przedłużenia działania leku.
  • Środki poślizgowe - substancje nadające masie do napełniania kapsułek niezbędną płynność. Powszechnie stosowany stearynian wapnia lub magnezu, kwas stearynowy, talk. Ich ilość z reguły wynosi 0,5-2,0%. Na przykład wystarczające może być wprowadzenie 0,1-0,3% aerozolu lub stearynianu magnezu z 0,5-1,0% talku.
  • Substancje rozsadzające – substancje przyczyniające się do dezagregacji kapsułkowanej masy proszkowej. Ustalono, że proszki zagęszczone w kapsułkach rozpadają się 2 razy dłużej niż proszki sypkie, natomiast po wprowadzeniu substancji rozsadzających różnica staje się nieistotna. W tym charakterze stosuje się głównie aerosil (koloidalny dwutlenek krzemu), talk, węglan wapnia.
  • Tiksotropy to substancje, które nadają wypełniaczom niezbędną płynność: zmniejszają lepkość mas o konsystencji pasty przy dopuszczalnym ogrzewaniu (alkohol etylowy) lub zwiększają lepkość mas sypkich do napełniania kapsułek (wosk glikolu polietylenowego, lecytyna sojowa itp.).

W razie potrzeby można dodać inne dodatki jako substancje pomocnicze.
Napełnianie twardych kapsułek żelatynowych odbywa się w kilku etapach:

  • orientacja pustych kapsułek;
  • oddzielanie (otwieranie) pustych kapsułek;
  • skaner wieczka kapsułki;
  • wypełnienie korpusu kapsułki;
  • usuwanie uszkodzonych kapsułek;
  • zamknięcie kapsułki;
  • rozładunek kapsułek;
  • czyszczenie kapsułek.

Kapsułki- stałe postacie dawkowania, które są otoczką żelatynową wypełnioną substancjami leczniczymi w ilości równej indywidualnej dawce. W kapsułkach można umieszczać suche proszki, produkty półstałe i płyny, które nie rozpuszczają żelatyny.

Obecnie kapsułki stanowią około 20% wszystkich recept lekarskich, ale dotyczy to kapsułek produkowanych przemysłowo.

Na wydziałach produkcyjnych aptek trudno jest traktować kapsułki jako odrębną postać dawkowania, jest to raczej nowoczesny rodzaj opakowania w proszku.

Kapsułki mają kilka zalet:

Może być stosowany do maskowania nieprzyjemnego smaku, aromatu lub innych właściwości leku;

Pozwól, aby proszki były jednocześnie w zwartej, ale nie sprasowanej formie, łącząc w ten sposób zalety tabletek (zwartość) i proszków (szybkie rozpuszczanie i wchłanianie leku);

Stanowią uniwersalną postać dawkowania, która umożliwia wprowadzenie dowolnej dawki na różne sposoby (np. doustnie, doodbytniczo, dopochwowo);

Łatwy do zrozumienia. W rezultacie z otrzymanego proszku substancji farmaceutycznych ex temporełatwe w przygotowaniu roztwory do stosowania dopochwowego, doodbytniczego i doustnego;

Wygodniejsze w noszeniu na os, niż tabletki, w przypadku niektórych osób mających trudności z połykaniem;

Można je wytwarzać w warunkach działów produkcyjnych aptek, gdyż w przeciwieństwie do tabletek nie wymagają skomplikowanego i drogiego sprzętu.

Kapsułki mają kilka wad:

1. Nie ma kontroli otwarcia (chociaż istnieją konstrukcje kapsuł, które to wykluczają lub utrudniają).

2. Wpływ na nie ma wilgotność względna powietrza i skażenie mikrobiologiczne.

3. Są trudne do przełknięcia.

4. Są droższe niż pigułki.

10.1. KAPSUŁKI ŻELATYNOWE TWARDE, RODZAJE I WYMIARY

Kapsułki twarde składają się z długiej podstawy i krótszej pokrywy, która odpowiada średnicy podstawy kapsułki (ryc. 10.1, A). Niektóre rodzaje twardych kapsułek żelatynowych posiadają pierścień uchwytowy, który uniemożliwia ponowne zamknięcie kapsułki po jej otwarciu (patrz Rysunek 10.1B).

Przemysł produkuje kapsułki twarde (patrz ryc. 10.1, A) 8 standardowych rozmiarów (Standart) - od? 5 (najniższy) do? 100 (największy). Pojemność każdego rozmiaru różni się w zależności od rodzaju substancji i jej gęstości. Aby wybrać odpowiedni rozmiar kapsułki, służy tabela pojemności (Tabela 10.1).

Oprócz nich kapsułki tego typu Supro(patrz rys. 10.1, B) 5 standardowych rozmiarów - od A do E. Dla mocniejszego i bardziej niezawodnego połączenia wieczka z korpusem wprowadzono na rynek kapsułki Snap-Fit (ryc. 10.1, C) - są to kapsułki, w których znajduje się „zamek” - para koncentrycznych rowków (1 - na korpusie, blisko krawędzi i 1 - na wieczku), które zapewniają wzajemne blokowanie wieczka i korpusu.

Jedną z najnowszych innowacji są kapsułki Coni-Snap (ryc. 10.1, D) z „wgłębieniami”. Oprócz 2 nacięć, które utrzymują kapsułkę zamkniętą przed napełnieniem, na kapsułce znajdują się 4 dodatkowe nacięcia w postaci wgłębień o okrągłym lub owalnym kształcie.

Przemysł produkuje kapsułki zarówno przezroczyste, jak i malowane w różnych kolorach. Farmaceuta może zastosować kapsułki w różnych kolorach, aby ułatwić pacjentowi odróżnienie jednego leku od drugiego. Można w tym celu także barwić proszki barwnikami spożywczymi, jeśli dostępne są tylko przezroczyste kapsułki.

Ryż. 10.1.Kapsułki żelatynowe twarde (objaśnienia w tekście)

Tabela 10.1.Pojemność twardych kapsułek żelatynowych

Numer kapsułki

Objętość, ml

Pojemność, mg

laktoza

kwas acetylosalicylowy

1.37

1340

1000

0.95

0.68

0.50

0.37

0.30

0.20

0.13

10.2. TECHNOLOGIA ENKAPSULACJI

Proces enkapsulacji obejmuje następujące kroki:

Przygotowawcze (przygotowanie miejsca pracy, obliczenia, rejestracja odwrotnej strony pisemnego paszportu kontrolnego);

Przygotowanie proszku lub granulatu;

Pakowanie proszku lub granulatu w kapsułki;

Opakowanie, projekt;

Analiza jakości.

Zasada nr 1

Do obliczenia ilości wypełniacza stosuje się zasadę: objętość mieszanki proszków jest równa sumie objętości poszczególnych składników mieszanki.

Przykład

Oblicz ilość wypełniacza (laktozy) do opakowania 0,1 g kwasu acetylosalicylowego. Czy w aptece są kapsułki? 4. Objętość kapsułki wynosi 0,2 ml. Gęstość nasypowa kwasu acetylosalicylowego wynosi 0,73 g/cm3. Objętość zajmowana przez kwas acetylosalicylowy wynosi 0,1. 0,73 = 0,14 ml. Wolna objętość wynosi 0,2-0,14 = 0,06 ml. Objętość ta wynosi 0,06. 0,99 = 0,06 g laktozy (0,99 to gęstość nasypowa laktozy w proszku).

Odpowiedź.Do pakowania jednej kapsułki należy wziąć 0,1 g kwasu acetylosalicylowego i 0,06 g laktozy. Etap przygotowania proszku lub granulatu

Proces przebiega według zasad otrzymywania złożonych proszków (patrz wyżej) lub granulatów.

Etap pakowania proszku w kapsułki

Przeprowadzane przy użyciu maszyn do napełniania kapsułek. W zależności od wydajności rozróżnia się maszyny automatyczne i ręczne (ryc. 10.2). Na wydziałach produkcyjnych aptek wykorzystywane są maszyny ręczne.

W przypadku doraźnej produkcji małych kawałków kapsułki napełnia się ręcznie. Na lejek nakładany jest cienkościenny przezroczysty cylinder wykonany z folii PVC. Do lejka wlewa się mieszaninę leku i wypełniacza (najczęściej cylinder montowany jest na dnie kapsułki). Następnie dozowaną mieszaninę wsypuje się do lejka, warstwę proszku wciska się do otworu za pomocą tłoka lub szklanego pręta.

Ryż. 10.2.Automatyczna (A) i ręczna maszyna do napełniania kapsułek (B) do jednoczesnego napełniania 100 kapsułek:

1 - deska załadowcza, 2 - wybijaki grzebieniowe, 3 - skrobak, 4 - uchwyt pokrywy, 5 - płyty podstawy.

kapsułkę, kontrolując masę, wykorzystując następną kapsułkę jako pojemnik. Następnie zamontuj osłonę. Podczas napełniania kapsułek należy używać gumowych rękawiczek, aby zapobiec zanieczyszczeniu proszku i jego zawilgoceniu.

Napełnianie za pomocą ręcznych maszyn do napełniania kapsułek Dostępne są maszyny do jednoczesnego napełniania 50, 100 (patrz rys. 10.2) i 300 kapsułek.

W skład maszyny do napełniania kapsułek wchodzą: deska ładująca, grzebień, skrobak, uchwyt pokrywy, płyty podstawy (ryc. 10.2, B). Najpierw kapsułki (ryc. 10.3, A) ładuje się na platformę załadunkową (10.3, B), wstrząsa, usuwa się nadmiar kapsułek, usuwa się deskę załadunkową

Ryż. 10.3.Procedura pracy na maszynie półautomatycznej (objaśnienia w tekście)

Ryż. 10.3(kończący się).

kuchenka. W rezultacie kapsułki są instalowane z pokrywkami do góry (ryc. 10.3, D). Zdejmij górną płytę z umieszczonymi w niej pokrywami (ryc. 10.3, E-E). Dna kapsułek (ryc. 10.3, G) pociera się skrobakiem (ryc. 10.3, H) mieszaniną leku i wypełniacza. W razie potrzeby proszek ubija się stemplami. Nadmiar proszku usuwa się za pomocą skrobaka. Zamontuj pokrywy (ryc. 10.3, I), ściśnij (ryc. 10.3, K) i wypchnij gotowe kapsułki.

Niektóre projekty mają wytrząsarki do wstrząsania i ubijania proszku. Inne konstrukcje posiadają system dziurkowania, który zagęszcza proszek w kapsułce. Główną cechą operacji jest konieczność równomiernego napełniania kapsułek na całym stole roboczym, aby spełnić wymagania równomiernego dozowania.

Etap wykańczania kapsułki

Po zapakowaniu na dno kapsułek nakłada się wieczka, ściska aż do całkowitego zamknięcia. Jeśli wymagane jest szczelne opakowanie kapsułki, połączenie wieczka i dna wyciera się lekko zwilżonym ręcznikiem, aby zmiękczyć i skleić żelatynę. W celu oczyszczenia powierzchni kapsułek z odcisków palców i proszku zaleca się umieszczenie kapsułek w pojemniku wypełnionym wodorowęglanem sodu, cukrem lub chlorkiem sodu i kilkukrotne wstrząśnięcie pojemnikiem. Następnie usuń proszek czyszczący z gotowych kapsułek.

10.3. PAKOWANIE I KONTROLA JAKOŚCI

Etap pakowania

Kapsułki umieszczane są w pudełkach kartonowych, kopertach papierowych. sklep w suchym miejscu, w warunkach temperaturowych wykluczających zniszczenie substancji docelowych.

Etap kontroli jakości

Etap kontroli jakości przeprowadzany jest zgodnie z Global Fund.

Wygląd.Kapsułki muszą mieć gładką powierzchnię, bez uszkodzeń i widocznych wtrąceń powietrznych i mechanicznych.

Średnia waga.Odchylenie masy każdej kapsułki nie powinno przekraczać 10% masy średniej.

Jednolitość dozowania. Badanie przeprowadza się zgodnie z wymogami FS „Pills”.

Rozpad.W ciągu nie więcej niż 20 minut.

Rozpuszczenie.Co najmniej 75% substancji leczniczej w 45-minutowym badaniu według Global Fund, art. „Pigułki”.

Pytania kontrolne

1. Jakie są zalety i wady kapsułek w porównaniu z innymi postaciami dawkowania? Daj porównanie.

2. Porównaj racjonalność przepisywania kapsułek poprzez metody podziału i dystrybucji.

3. Jaki jest cel optymalnego rozdrobnienia substancji leczniczych w kapsułkach? Jakie są główne sposoby osiągnięcia tego celu?

Testy

1. Kapsułki to:

1. Stałe postacie dawkowania, które są otoczką żelatynową wypełnioną substancjami leczniczymi w ilości równej indywidualnej dawce.

2. Miękkie postacie dawkowania, czyli otoczki żelatynowe wypełnione substancjami leczniczymi w ilości równej indywidualnej dawce.

2. W działach produkcyjnych aptek kapsułki to:

1. Oddzielna postać dawkowania.

2. Nowoczesny rodzaj opakowań proszkowych.

3. Przemysł produkuje kapsułki:

1. 5 standardowych rozmiarów.

2. 8 standardowych rozmiarów.

4. Który rozmiar kapsułki ma największą pojemność?

1. 0.

2. 5.

5. Seria spełnia wymogi Global Fund, jeżeli odchylenie masy każdej kapsuły nie przekracza:

1,5% średniej wagi.

2. 10% średniej wagi.

3. 15% średniej wagi.

6. Seria spełnia wymogi Globalnego Funduszu, jeżeli rozpad jest nie większy niż:

1. 15 minut

2. 20 minut

3. 30 min.

7. Seria spełnia wymagania Global Fund, jeśli w ciągu 45 minut testu rozwiązanie przeszło:

1. Nie mniej niż 75% substancji leczniczej.

2. Nie mniej niż 100% substancji leczniczej.