Tabletki antykoncepcyjne "Femoden": recenzje. Instrukcja użycia

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku antykoncepcyjnego Femoden. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Femodena w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi Femodena w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w celu antykoncepcji u kobiet, w tym w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Femoden- jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny o małej dawce.

Działanie antykoncepcyjne Femodena opiera się na interakcji różnych czynników, z których najważniejsze to hamowanie owulacji i zmiany w wydzielaniu śluzu szyjkowego. Oprócz działania antykoncepcyjnego, złożone doustne środki antykoncepcyjne mają działanie pozytywne, co należy wziąć pod uwagę przy wyborze metody antykoncepcji. Cykl staje się bardziej regularny, rzadziej występują bolesne miesiączki. zmniejsza się intensywność krwawienia, w wyniku czego zmniejsza się ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza.

Mieszanina

Etynyloestradiol + gestoden + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

gestoden

Gestoden podany doustnie jest szybko i całkowicie wchłaniany. Bezwzględna biodostępność gestodenu wynosi około 99% podanej dawki. Gestoden wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG). Tylko około 1-2% całkowitego stężenia gestodenu w surowicy występuje w postaci wolnej, około 50-70% jest specyficznie związane z SHBG. Względny rozkład frakcji (wolny gestoden związany z albuminą, związany z SHBG) zależy od stężenia SHBG w surowicy. Po indukcji białka wiążącego zwiększa się frakcja związana z SHBG, podczas gdy frakcja wolna i związana z albuminami maleje. Nie stwierdzono interakcji z równoczesnym podawaniem etynyloestradiolu.

Występuje dwufazowe zmniejszenie stężenia gestodenu w surowicy. Końcowa faza dystrybucji charakteryzuje się okresem półtrwania około 12-15 h. Gestoden nie jest wydalany w postaci niezmienionej, tylko w postaci metabolitów, które są wydalane z okresem półtrwania około 1 dnia. Metabolity gestodenu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 6:4. Farmakologicznie czynne metabolity gestodenu nie są znane.

Na farmakokinetykę gestodenu ma wpływ stężenie SHBG w surowicy, które pod wpływem etynyloestradiolu zwiększa się około 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu leku obserwuje się wzrost stężenia gestodenu w surowicy krwi. Średnie poziomy w surowicy są około 4 razy wyższe po osiągnięciu stężenia równowagi (zwykle osiąganego w drugiej połowie cyklu).

etynyloestradiol

Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę znaczna część etynyloestradiolu jest metabolizowana. Bezwzględna biodostępność wynosi około 60%.

Około 98,5% stężenia etynyloestradiolu w surowicy wiąże się niespecyficznie z albuminami surowicy. Etynyloestradiol zwiększa wątrobową syntezę SHBG (globuliny wiążącej steroidy płciowe).

Podczas wchłaniania i pierwszego przejścia przez wątrobę znaczna część etynyloestradiolu jest metabolizowana (głównie na drodze hydroksylacji). Metabolity występują zarówno w postaci wolnej, jak iw postaci glukuronidów i siarczanów. Szybkość klirensu metabolicznego z osocza wynosi około 5 ml/min/kg.

Występuje dwufazowy spadek poziomu etynyloestradiolu w osoczu, z T1/2 fazy końcowej około 24 h. Nie jest on wydalany z organizmu w postaci niezmienionej. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią. Stężenie równowagi osiągnięte po 3-4 dniach podawania było o 40-60% wyższe niż stężenie etynyloestradiolu po pojedynczej dawce.

U matek karmiących około 0,02% dziennej dawki etynyloestradiolu może przedostać się do organizmu dziecka z mlekiem matki.

Wskazania

• zapobieganie ciąży.

Formularze wydania

Tabletki powlekane 30 mcg + 75 mcg.

Instrukcje użytkowania i reżimu

Przed rozpoczęciem stosowania Femodenu zaleca się kobiecie poddanie się dokładnemu badaniu ogólnolekarskiemu i ginekologicznemu (m.in. badanie gruczołów piersiowych oraz badanie cytologiczne śluzu szyjkowego), w celu wykluczenia ciąży. Ponadto należy wykluczyć naruszenia układu krzepnięcia krwi.

Badania kontrolne należy przeprowadzać co najmniej raz w roku.

Należy ostrzec kobietę, że preparaty takie jak Femodena nie chronią przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową!

Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej o tej samej porze, popijając niewielką ilością wody. Przyjmować jedną tabletkę dziennie w sposób ciągły przez 21 dni. Przyjmowanie każdego kolejnego opakowania rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Zwykle zaczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może nie zakończyć się przed rozpoczęciem nowego opakowania.

W przypadku braku przyjmowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, Femodena rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

W przypadku zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania Femoden następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (w przypadku preparatów zawierających 21 tabletek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej drażetki (dla preparatów zawierających 28 tabletek w opakowaniu).

W przypadku zmiany środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny (minipigułka, formy iniekcyjne, implant) kobieta może przejść z minipigułki na Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantu - w dniu jego usunięcia, z forma wtrysku - od dnia. kiedy należy podać następne wstrzyknięcie. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli ten warunek jest spełniony, kobieta nie potrzebuje dodatkowej ochrony antykoncepcyjnej.

Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży należy zalecić kobiecie rozpoczęcie przyjmowania leku w dniach 21-28 po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpocznie się później. konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki. Jeśli jednak kobieta prowadziła już życie seksualne, przed rozpoczęciem stosowania Femodena należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Jeśli opóźnienie w przyjęciu drażetki było krótsze niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Kobieta powinna przyjąć pigułkę tak szybko, jak to możliwe, następną pigułkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki było dłuższe niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku możesz kierować się dwiema podstawowymi zasadami:

• odbiór drażetki nigdy nie powinien być przerywany na dłużej niż 7 dni;
• Aby uzyskać odpowiednie zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-jajniki, potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania tabletek.

W związku z tym można udzielić następującej porady, jeśli opóźnienie w przyjęciu pigułki było większe niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej pigułki wynosiła ponad 36 godzin):

Pierwszy i drugi tydzień przyjmowania leku

Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa). Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki, należy rozważyć prawdopodobieństwo ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko ciąży.

Trzeci tydzień przyjmowania leku

Kobieta powinna jak najszybciej przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Ponadto przyjmowanie tabletek z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po zakończeniu dotychczasowego opakowania, tj. bez końca. Najprawdopodobniej kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienia lub krwawienie międzymiesiączkowe w dniach przyjmowania tabletek.

Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia w pierwszej normalnej przerwie w stosowaniu leku, należy wykluczyć ciążę.

Jeśli kobieta wymiotuje w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu tabletek Femodena, wchłanianie może nie być całkowite. W takim przypadku należy skupić się na poradach dotyczących pomijania drażetek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femodena natychmiast po przyjęciu wszystkich tabletek z poprzedniego opakowania, nie przerywając przyjmowania. Drażetki z nowego opakowania można brać tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Femodena należy wznowić od nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Aby przesunąć dzień rozpoczęcia miesiączki na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o dowolną liczbę dni. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia, aw przyszłości plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe podczas drugiego opakowania (a także jeśli chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki).

Efekt uboczny

• obrzęk, bolesność gruczołów sutkowych, wydzielanie z nich;
• ból głowy;
• migrena;
• zmiana libido;
• obniżony nastrój;
• słaba tolerancja na soczewki kontaktowe;
• nudności wymioty;
• zmiany w wydzielinie pochwowej;
• różne reakcje skórne;
• zatrzymanie płynów;
• zmiana masy ciała;
• reakcje nadwrażliwości;
• ostuda, zwłaszcza u kobiet z ostudą ciążową w wywiadzie.

Przeciwwskazania

Złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie należy stosować w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów. Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, lek należy natychmiast anulować:

• obecność zakrzepicy (żylnej i tętniczej) obecnie lub w przeszłości (na przykład zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
• obecność lub historia stanów poprzedzających zakrzepicę (na przykład przemijające ataki niedokrwienne, dusznica bolesna);
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• obecność ciężkich lub mnogich czynników ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej również może być uznana za przeciwwskazanie;
• obecna lub przebyta żółtaczka lub ciężka choroba wątroby (do czasu powrotu wyników testów wątrobowych do normy);
• obecność lub historia guzów wątroby (łagodnych lub złośliwych);
• stwierdzone hormonozależne choroby nowotworowe narządów płciowych lub gruczołów sutkowych lub podejrzenie ich występowania;
• krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
• ciąża lub jej podejrzenie;
• laktacja;
• nadwrażliwość na którykolwiek ze składników leku Femodena.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Femoden jest przeciwwskazany w ciąży lub podejrzeniu ciąży, w okresie laktacji.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży przed pierwszą miesiączką.

Specjalne instrukcje

Nieregularne krwawienia (plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe) mogą wystąpić podczas stosowania kombinacji estrogenu/gestagenu, zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania. Z tego względu ocenę ewentualnych nieregularnych krwawień należy przeprowadzać dopiero po okresie adaptacyjnym trwającym około trzech cykli.

Jeśli nieregularne krwawienia nawracają lub rozwijają się po wcześniejszych regularnych cyklach, należy rozważyć przyczyny pozahormonalne i podjąć odpowiednie postępowanie diagnostyczne w celu wykluczenia nowotworów złośliwych lub ciąży. Mogą one obejmować łyżeczkowanie diagnostyczne.

U niektórych kobiet krwawienie z odstawienia może nie wystąpić podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek. Jeśli lek został przyjęty zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jeśli jednak pigułki były wcześniej przyjmowane nieregularnie lub jeśli nie występują kolejne krwawienia miesiączkowe, przed kontynuowaniem przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.

Jeśli którykolwiek z wymienionych poniżej warunków/czynników ryzyka jest obecnie obecny, potencjalne ryzyko i spodziewane korzyści ze stosowania produktu Femodena powinny być dokładnie rozważone w każdym indywidualnym przypadku i omówione z kobietą, zanim zdecyduje się ona rozpocząć przyjmowanie leku. Jeśli którykolwiek z tych stanów lub czynników ryzyka ulegnie pogorszeniu, nasileniu lub pojawieniu się po raz pierwszy, kobieta powinna skonsultować się z lekarzem, który może zdecydować, czy przerwać stosowanie leku.

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Szereg badań epidemiologicznych wykazało niewielkie zwiększenie częstości występowania zakrzepicy żylnej i tętniczej oraz choroby zakrzepowo-zatorowej podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) w postaci zakrzepicy żył głębokich i (lub) choroby zakrzepowo-zatorowej płuc może rozwinąć się podczas stosowania wszystkich złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Przybliżona częstość występowania ŻChZZ u kobiet stosujących antykoncepcję typu memoral z niską dawką estrogenu (poniżej 50 mikrogramów etynyloestradiolu) wynosi do 4 na 10 000 kobiet rocznie w porównaniu z 0,5-3 na 10 000 kobiet rocznie u kobiet niestosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednak częstość występowania ŻChZZ podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych jest mniejsza niż częstość związana z ciążą (6 na 10 000 kobiet w ciąży rocznie).

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisywano niezwykle rzadkie przypadki zakrzepicy innych naczyń krwionośnych, np. nerek, wątroby, krezki; żyły i tętnice siatkówki. Związek tych przypadków ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony.

Kobieta powinna przerwać stosowanie leku Femodene i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy zakrzepicy żylnej lub tętniczej, które mogą obejmować: jednostronny ból nogi i (lub) obrzęk; nagły silny ból w klatce piersiowej, promieniujący do lewego ramienia lub bez; nagła duszność; nagły początek kaszlu; jakikolwiek nietypowy, ciężki, długotrwały ból głowy; zwiększona częstotliwość i nasilenie migreny; nagła częściowa lub całkowita utrata wzroku; podwójne widzenie; niewyraźna mowa lub afazja; zawroty głowy; zapaść z napadem częściowym lub bez; osłabienie lub bardzo znaczna utrata czucia, która nagle pojawiła się po jednej stronie lub w jednej części ciała; zaburzenia ruchowe; "ostry" brzuch.

Ryzyko wystąpienia zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej) oraz choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:

• z wiekiem;
• u palaczy (wraz ze wzrostem liczby wypalanych papierosów lub wiekiem ryzyko dalej wzrasta, zwłaszcza u kobiet powyżej 35 roku życia);

w obecności:

• wywiad rodzinny (tj. żylna lub tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa kiedykolwiek u bliskich krewnych lub rodziców w stosunkowo młodym wieku);
• otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemia;
• nadciśnienie tętnicze;
• choroba zastawek serca;
• migotanie przedsionków;
• długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, jakakolwiek operacja nóg lub poważny uraz. W takich sytuacjach wskazane jest zaprzestanie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych (w przypadku planowanej operacji co najmniej 4 tygodnie przed nią) i niewznawianie ich stosowania w ciągu 2 tygodni po zakończeniu unieruchomienia.

Należy liczyć się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym.

Zaburzenia krążenia można również zaobserwować w cukrzycy, toczniu rumieniowatym układowym, zespole hemolityczno-mocznicowym, chorobie Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, anemii sierpowatej. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć ryzyko związanej z nimi zakrzepicy.

Parametry biochemiczne, które mogą wskazywać na predyspozycję do zakrzepicy to: oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny 3, niedobór białka C, niedobór białka S, przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała kardiolipinowe, antykoagulant toczniowy).

Należy pamiętać, że ryzyko zakrzepicy w czasie ciąży jest większe niż w przypadku stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Nowotwory

W niektórych badaniach epidemiologicznych odnotowano zwiększone ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy w przypadku długotrwałego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Jego związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Kontrowersje pozostają co do stopnia, w jakim te przypadki są związane z zachowaniami seksualnymi i innymi czynnikami, takimi jak wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).

Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ​​u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne w czasie badania istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko względne (RR = 1,24) zachorowania na raka piersi. Jego związek ze stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych nie został udowodniony. Obserwowany wzrost ryzyka może być spowodowany wcześniejszym rozpoznaniem raka piersi u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne.

W rzadkich przypadkach na tle stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój guzów wątroby. W przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej należy to wziąć pod uwagę w diagnostyce różnicowej.

Inne stany

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne opisywano niewielki wzrost ciśnienia krwi, klinicznie istotny wzrost był rzadki. Nie ustalono związku między przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a nadciśnieniem tętniczym. Jeśli jednak podczas ich podawania rozwinie się utrzymujące się nadciśnienie tętnicze, wskazane jest odstawienie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i leczenie nadciśnienia tętniczego. Odbiór można kontynuować, jeśli przy pomocy terapii przeciwnadciśnieniowej zostaną osiągnięte normalne wartości ciśnienia krwi.

Następujące stany załamują się lub nasilają zarówno w czasie ciąży, jak i podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, ale nie udowodniono ich związku z przyjmowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: żółtaczka i (lub) świąd związany z cholestazą; powstawanie kamieni w pęcherzyku żółciowym; porfiria; toczeń rumieniowaty układowy; zespół hemolityczno-mocznicowy; pląsawica mniejsza (choroba Sydenhama); opryszczka kobiet w ciąży; utrata słuchu związana z otosklerozą.

Ostre lub przewlekłe zaburzenia czynności wątroby mogą wymagać przerwania stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych do czasu powrotu prawidłowych wyników testów czynnościowych wątroby. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która pojawia się po raz pierwszy w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga odstawienia złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mają wpływ na insulinooporność tkanek i tolerancję glukozy, zwykle nie ma potrzeby dostosowywania dawki leków przeciwcukrzycowych u pacjentek z cukrzycą przyjmujących te leki. Kobiety te powinny jednak znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską.

U kobiet z hipertriglicerydemią lub jej występowaniem w rodzinie nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka rozwoju zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Kobiety ze skłonnością do ostudy podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych powinny unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.

Jeśli u kobiet z hirsutyzmem objawy pojawiły się niedawno lub znacznie się nasiliły, w diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę inne przyczyny, takie jak guz produkujący androgeny, wrodzona dysfunkcja kory nadnerczy.

Testy laboratoryjne

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametrów czynności wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, białek transportujących osocze, metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie wykraczają poza granice normalnych wartości.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Nie zaobserwowano żadnych efektów.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje leków powodujące zwiększenie klirensu hormonów płciowych mogą prowadzić do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Zostało to ustalone dla hydantoin. barbiturany, prymidon, karbamazepina i ryfampicyna; Podejrzewa się również okskarbazepinę, topiramat, felbamat i gryzeofulwinę. Mechanizm tej interakcji polega na indukowaniu przez te leki enzymów wątrobowych.

Skuteczność antykoncepcji zmniejsza się podczas przyjmowania antybiotyków, takich jak ampicyliny i tetracykliny. Mechanizm tego działania nie został wyjaśniony.

Kobiety otrzymujące którąkolwiek z powyższych klas leków w krótkim czasie, oprócz Femodenu, powinny czasowo stosować barierową metodę antykoncepcji podczas jednoczesnego stosowania leków i w ciągu 7 dni po ich odstawieniu. Podczas przyjmowania ryfampicyny oraz w ciągu 28 dni po jej odstawieniu oprócz leku Femodene należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeśli stosowanie wymienionych leków rozpoczyna się na końcu opakowania Femodena, następne opakowanie należy rozpocząć bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu.

Kobietom długotrwale stosującym te leki należy zalecić stosowanie innych (niehormonalnych) metod antykoncepcji (takich jak prezerwatywa).

Analogi leku Femoden

Analogi strukturalne substancji czynnej:

• artyzja;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• dziennik;
• Mirelle.

Analogi dla grupy farmakologicznej (środki antykoncepcyjne):

• Belara;
• Belluny 35;
• benateks;
• Ginepriston;
• Diany 35;
• Dimia;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• Implanon NKST;
• laktyneta;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Midianitów;
• Mirelle;
• Mirena;
• Pierścień Nuva;
• Novinet;
• Oralcon;
• Postinor;
• Regulon;
• Rigewidon 21+7;
• Sylwetka;
• Trzy regole 21+7;
• trigestrel;
• Pharmatex;
• ucieczka;
• Eskinor F.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Femoden jest jednofazowym doustnym środkiem antykoncepcyjnym.

Forma wydania i skład

Postać dawkowania uwalniania Femodena - tabletki powlekane (peletki): białe, okrągłe (w blistrach po 21 szt., 1 lub 3 blistry umieszczone są w tekturowym opakowaniu).

Substancje aktywne w 1 tabletce:

• etynyloestradiol - 0,03 mg;
• gestoden - 0,075 mg.

Elementy pomocnicze:

• rdzeń: laktoza jednowodna – 37,43 mg; skrobia kukurydziana - 15,5 mg; stearynian magnezu - 0,2 mg; wersenian wapnia sodu - 0,065 mg; powidon 25 000 - 1,7 mg;
• otoczka: węglan wapnia – 8,697 mg; sacharoza - 19,66 mg; makrogol 6000 - 2,18 mg; glikolowy wosk górski - 0,05 mg; talk - 4,242 mg; powidon 700 000 - 0,171 mg.

Wskazania do stosowania

Femoden jest przepisywany w celu antykoncepcji.

Przeciwwskazania

• stany poprzedzające zakrzepicę, w tym dławica piersiowa, przemijające napady niedokrwienne (obecnie lub w przeszłości wskazania);
• zakrzepica tętnicza/żylna, w tym zakrzepica żył głębokich, choroba zakrzepowo-zatorowa płuc, zaburzenia naczyniowo-mózgowe, zawał mięśnia sercowego (obecne lub przebyte wskazania);
• liczne/poważne czynniki ryzyka zakrzepicy tętniczej/żylnej;
• cukrzyca, której towarzyszą powikłania naczyniowe;
• łagodne/złośliwe nowotwory wątroby (obecnie lub w przeszłości wskazania);
• żółtaczka lub ciężka choroba wątroby (obecne lub w przeszłości wskazania; Femodenu nie należy podawać przed normalizacją prób wątrobowych);
• krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
• hormonozależne choroby nowotworowe narządów płciowych lub gruczołów sutkowych (rozpoznane lub podejrzewane);
• ciąża (potwierdzona lub podejrzewana) oraz okres karmienia piersią;
• indywidualna nietolerancja składników leku.

Jeśli którakolwiek z wymienionych chorób/stanów rozwinie się podczas przyjmowania leku Femodena, lek należy odstawić.

Sposób stosowania i dawkowanie

Przed zastosowaniem Femodena należy wykluczyć ciążę, a także obecność zaburzeń układu krzepnięcia krwi. Kobieta powinna przejść dokładne badanie ogólne i ginekologiczne, które powinno obejmować badanie gruczołów piersiowych oraz badanie cytologiczne śluzu szyjkowego.

Badania kontrolne należy przeprowadzać co najmniej raz w roku.

Należy wziąć pod uwagę, że Femoden nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Lek przyjmuje się doustnie, popijając niewielką ilością wody, najlepiej w przybliżeniu w tym samym czasie. Femoden przeznaczony jest do codziennego stosowania przez 21 dni. W okresie terapii należy przestrzegać kolejności przyjmowania tabletek wskazanej na opakowaniu. Po zakończeniu przyjmowania drażetki z opakowania należy zrobić 7 dni przerwy. W tym okresie zwykle występuje krwawienie z odstawienia (krwawienie przypominające miesiączkę). Z reguły zaczyna się 2-3 dni po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania. Do czasu rozpoczęcia przyjmowania leku z nowego opakowania może się to nie skończyć.

Cechy początku odbioru Femodena:

• zmiana z przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych: terapię rozpoczyna się następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, w razie potrzeby później, ale przerwa nie powinna być dłuższa niż 7 dni (dla preparatów zawierających 21 tabletek – następnego dnia po zwykła siedmiodniowa przerwa zawierająca 28 tabletek w opakowaniu - po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki);
• przejście z implantu: zaleca się rozpoczęcie terapii w dniu jego usunięcia (dodatkowa mechaniczna metoda antykoncepcji musi być stosowana przez 7 dni);
• przejście z formy iniekcyjnej: zaleca się rozpocząć terapię od dnia kolejnego wstrzyknięcia (przez 7 dni należy stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji);
• nieprzyjmowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych: terapię można rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, który jest uważany za pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego. Dopuszczalne jest również rozpoczęcie terapii w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w takich przypadkach kobieta powinna stosować dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leku z pierwszego opakowania;
• stany po aborcji w I trymestrze ciąży: terapię można rozpocząć od razu (nie jest wymagane stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji);
• stany po aborcji w II trymestrze ciąży lub porodzie: zaleca się rozpoczęcie terapii w 21-28 dobie; jeśli Femodena została rozpoczęta później i kobieta nie prowadziła w tym okresie życia seksualnego, należy przez 7 dni stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji (w przeciwnym razie należy najpierw wykluczyć ciążę).

Ochrona antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu w przypadkach, gdy opóźnienie w przyjęciu tabletki było krótsze niż 12 godzin, dlatego w przypadku przypadkowego pominięcia pojedynczej dawki zaleca się jak najszybsze jej przyjęcie. Zmiana zwykłego schematu stosowania Femodena w przyszłości nie jest wymagana.

Jeżeli przerwa przekracza określony przedział czasu, należy przestrzegać następujących zasad:

• maksymalna dopuszczalna przerwa w przyjmowaniu leku wynosi 7 dni;
• czas do uzyskania odpowiedniej supresji osi podwzgórze-przysadka-jajniki wynosi 7 dni.

Jeśli kobieta pominęła przyjmowanie leku Femodena w ciągu 1-14 dni od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku z nowego opakowania, wówczas zaleca się jak najszybsze przyjęcie tabletki, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch pojedynczych dawek jednocześnie. Nie należy zmieniać terminu podania kolejnej pojedynczej dawki. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczne metody antykoncepcji. Jeżeli stosunek płciowy odbył się w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki, należy liczyć się z ryzykiem ciąży. Należy wziąć pod uwagę, że im więcej pigułek zostanie pominiętych, a karnet zbliża się do siedmiodniowej przerwy w przyjmowaniu tabletek, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeżeli przerwa w przyjmowaniu leku dłuższa niż 12 godzin nastąpiła w okresie od 14 do 21 dnia od momentu rozpoczęcia przyjmowania leku z nowego opakowania, należy kierować się powyższymi zasadami. W tym samym czasie możesz zacząć brać drażetkę z następnego opakowania bez przerwy. Z reguły w tym przypadku krwawienie z odstawienia nie występuje do końca drugiego opakowania, ale terapii może towarzyszyć plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.

Jeśli kobieta pominie dawkę, po której nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas pierwszej normalnej przerwy bez leku, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

W przypadkach, gdy wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku Femodena, możliwe jest naruszenie wchłaniania substancji czynnych (zaleca się skupienie się na zasadach dotyczących pomijania tabletek). Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna przyjąć dodatkową tabletkę/tabletki z innego opakowania.

Aby opóźnić wystąpienie miesiączki, Femoden należy przyjmować bez przerwy.

Skutki uboczne

Możliwe działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości, bolesność/obrzęk gruczołów sutkowych, wydzielina z nich, migrena, ból głowy, obniżenie nastroju, zmiana libido, wymioty, słaba tolerancja soczewek kontaktowych, nudności, różne reakcje skórne, zmiany w wydzielinie pochwy, zmiana masy ciała, zatrzymanie płynów. Związek między przyjmowaniem Femodena a ich rozwojem nie został udowodniony/obalony.

W niektórych przypadkach można zaobserwować/pojawić się ostuda, zwłaszcza przy obciążonym wywiadzie ostudy u kobiet w ciąży.

Specjalne instrukcje

Wszelkie nieregularne krwawienia należy oceniać dopiero po okresie dostosowania, trwającym około 3 cykli menstruacyjnych.

W przypadkach, gdy nieregularne krwawienia nawracają lub występują po poprzednich regularnych cyklach, lekarz powinien rozważyć przyczyny niehormonalne i zalecić odpowiednie postępowanie diagnostyczne (ewentualnie z wyłyżeczkowaniem diagnostycznym) w celu wykluczenia ciąży lub nowotworu złośliwego.

Czasami podczas przerwy w przyjmowaniu tabletek krwawienie z odstawienia nie rozwija się. W przypadkach, gdy Femoden jest przyjmowany bez naruszeń, ciąża jest mało prawdopodobna. W przypadku braku dwóch krwawień przypominających miesiączkę z rzędu należy wykluczyć ciążę.

W przypadku wystąpienia warunków/czynników ryzyka wymienionych poniżej, przed rozpoczęciem stosowania produktu Femodena wymagana jest dokładna ocena stosunku oczekiwanych korzyści do możliwego ryzyka. Przy nasileniu istniejących objawów lub ich pojawieniu się po raz pierwszy konieczna jest ocena możliwości dalszego stosowania leku.

Pojawienie się objawów zakrzepicy tętniczej/żylnej jest jedną z przyczyn, które mogą doprowadzić do zniesienia Femodena. Do objawów tych należą: jednostronny ból i (lub) obrzęk nóg, nagły silny ból w klatce piersiowej z promieniowaniem lub bez promieniowania do lewego ramienia, nagła duszność, nagły kaszel, nasilenie i częstość napadów migreny, jakikolwiek nietypowy, silny, długotrwały ból głowy, nagła częściowa/całkowita utrata wzroku, niewyraźna mowa lub afazja, podwójne widzenie, zawroty głowy, zapaść z/bez napadu częściowego, „ostry” brzuch, zaburzenia ruchowe, osłabienie lub znaczna utrata czucia pojawiająca się nagle po jednej stronie lub w jednej części Ciało.

Należy również wziąć pod uwagę obecność czynników zwiększających prawdopodobieństwo wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy (żylnej i/lub tętniczej): palenie tytoniu, wiek, poważne interwencje chirurgiczne, dyslipoproteinemia, nadciśnienie tętnicze, migotanie przedsionków, choroby zastawek serca, długotrwała unieruchomienie, zaostrzony wywiad rodzinny w kierunku choroby zakrzepowo-zatorowej w stosunkowo młodym wieku, otyłość (przy wskaźniku masy ciała >30 kg/m2), rozległe urazy, wszelkie operacje na nogach. Ponadto należy pamiętać, że w okresie poporodowym wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej.

Choroby/stany, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia tych zaburzeń krążenia: cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, anemia sierpowata. Odpowiednie leczenie tych chorób może zmniejszyć ryzyko związanej z nimi zakrzepicy.

Również następujące parametry biochemiczne mogą wskazywać na predyspozycję do zakrzepicy: oporność na aktywowane białko C (APC), hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, białka C i S, przeciwciała antyfosfolipidowe.

Istnieją pewne dowody na to, że długotrwałe stosowanie femodenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka szyjki macicy. Jednak dane te nie otrzymały wiarygodnego potwierdzenia, ponieważ trudno jest wziąć pod uwagę inne czynniki wpływające na rozwój choroby, częstość zachowań seksualnych.

W rzadkich przypadkach podczas stosowania sterydów płciowych obserwowano rozwój guzów wątroby, dlatego w przypadku silnego bólu brzucha, powiększenia wątroby lub objawów krwawienia do jamy brzusznej w diagnostyce różnicowej należy zastosować Femodena. uwzględnić.

Jeśli w trakcie terapii rozwinie się utrzymujące się nadciśnienie tętnicze, zaleca się leczenie nadciśnienia tętniczego i odmowę przyjmowania leku. Możesz kontynuować stosowanie Femodena po normalizacji wskaźników.

W okresie terapii mogą rozwinąć się/pogorszyć następujące stany (nie udowodniono związku przyczynowego z Femodena): żółtaczka i/lub świąd, który jest związany z cholestazą, porfirią, zespołem hemolityczno-mocznicowym, powstawaniem kamieni żółciowych, toczniem układowym rumieniowaty, pląsawica (choroba Sydenhama), utrata słuchu, opryszczka w ciąży.

Zaburzenia czynności wątroby w ostrym/przewlekłym przebiegu mogą spowodować odstawienie leku. Wznowienie terapii jest możliwe po przywróceniu wskaźników. Nawracająca żółtaczka cholestatyczna, która po raz pierwszy wystąpiła w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania sterydów płciowych, wymaga przerwania stosowania produktu Femodena.

Kobiety chore na cukrzycę w okresie terapii powinny znajdować się pod ścisłym nadzorem specjalisty.

W hipertriglicerydemii, w tym obecności wskazań obciążonego wywiadu rodzinnego, należy liczyć się ze zwiększonym prawdopodobieństwem zapalenia trzustki.

W przypadku tendencji do rozwoju ostudy należy unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i promieniowanie ultrafioletowe.

Jeśli objawy pojawiły się niedawno u kobiet cierpiących na hirsutyzm lub jeśli występuje ich znaczne nasilenie, w diagnostyce różnicowej należy wziąć pod uwagę inne przyczyny, w tym wrodzoną dysfunkcję nadnerczy, guzy produkujące androgeny.

Odbiór Femodena może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Dotyczy to wskaźników czynności nerek, nadnerczy, wątroby, tarczycy, poziomu białek transportowych w osoczu, metabolizmu węglowodanów, fibrynolizy i krzepnięcia. Zazwyczaj takie naruszenia nie wykraczają poza granice normalnych wartości.

interakcje pomiędzy lekami

Jednoczesne stosowanie z niektórymi substancjami/lekami, które mogą zwiększać klirens substancji czynnych produktu Femodena, może powodować krwawienia międzymiesiączkowe lub zmniejszać skuteczność antykoncepcji. Leki te obejmują:

• hydantoiny, ryfampicyna, barbiturany, prymidon, karbamazepina; prawdopodobnie - okskarbazepina, topiramat, gryzeofulwina, felbamat (mechanizm opiera się na indukcji enzymów wątrobowych przez te leki);
• leki o działaniu przeciwbakteryjnym, w tym tetracykliny, ampicyliny (mechanizm nie został wyjaśniony).

Jeżeli kobieta przyjmuje którykolwiek z powyższych leków w krótkim okresie, w okresie terapii skojarzonej i przez kolejne 7 dni (w przypadku ryfampicyny okres ten należy wydłużyć do 28 dni) po jej zakończeniu, pacjentka powinna czasowo zastosować mechaniczną metodę zapobieganie ciąży. W przypadkach, gdy stosowanie w połączeniu z wymienionymi lekami rozpoczęto na końcu opakowania Femodena, zaleca się przyjmowanie go bez siedmiodniowej przerwy.

• Instrukcja użytkowania FEMODEN
• Składniki FEMODENU
• Wskazania do FEMODENU
• Warunki przechowywania leku FEMODEN
• Okres ważności leku FEMODEN

Forma wydania, skład i opakowanie

drażetki 30 mcg + 75 mcg: 21 szt.
Rej. Nr: RK-LS-5-Nr 005350 z dnia 19.10.2001 - Anulowano

drażetki okrągły, biały.

Substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, poliwidon 25 000, wersenian sodowo-wapniowy, stearynian magnezu, poliwidon 700 000, glikol polietylenowy 6000, węglan wapnia, talk, wosk z glikolu montanowego.

21 szt. - blistry ze skalą kalendarzową (1) - opakowania tekturowe.

Opis produktu leczniczego FEMODEN na podstawie urzędowo zatwierdzonej instrukcji stosowania leku i sporządzonej w 2006 roku. Data aktualizacji: 18.04.2006

efekt farmakologiczny

Jednofazowy środek antykoncepcyjny złożony z progestagenu i estrogenu w małej dawce. Działanie antykoncepcyjne Femodena opiera się na współdziałaniu różnych czynników, z których najważniejsze to hamowanie owulacji i zwiększanie lepkości śluzu szyjkowego.

Na tle stosowania leku cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, bolesne miesiączki są rzadsze, intensywność krwawienia miesiączkowego zmniejsza się, co powoduje zmniejszenie ryzyka rozwoju niedokrwistości z niedoboru żelaza, a także raka endometrium i raka jajnika.

Farmakokinetyka

gestoden

Ssanie

Po podaniu doustnym gestoden jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax wynosi 4 ng/ml i jest osiągane po 1,0 godzinie od spożycia. Biodostępność - około 99%.

Dystrybucja

Gestoden wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą steroidy płciowe (SHBG). Wolna frakcja stanowi tylko około 1-2% całkowitej ilości gestodenu w surowicy, około 50-70% jest specyficznie związane z SHPS. Względny rozkład frakcji (wolny gestoden związany z albuminą, związany z SHBG) zależy od stężenia SHBG w surowicy. Po indukcji białka wiążącego zwiększa się frakcja związana z SHBG, podczas gdy frakcja wolna i związana z albuminami maleje.

Na farmakokinetykę gestodenu ma wpływ stężenie SHBG w surowicy, które pod wpływem etynyloestradiolu zwiększa się około 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu leku obserwuje się wzrost stężenia gestodenu w surowicy krwi. Średnie stężenie w surowicy jest około czterokrotnie większe w stanie stacjonarnym (zwykle osiąganym w drugiej połowie cyklu).

Metabolizm

Późniejsza biotransformacja jest podobna do znanego metabolizmu steroidów. Vd wynosi 0,7 l/kg, a klirens metaboliczny z surowicy wynosi około 0,8 ml/min/kg.

hodowla

Występuje dwufazowe zmniejszenie stężenia gestodenu w surowicy. T1/2 w fazie dystrybucji wynosi ok. 12-15 h. Gestoden jest wydalany tylko w postaci metabolitów (T1/2 ok. 24 h). Metabolity gestodenu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 6:

• 4. Farmakologicznie czynne metabolity gestodenu nie są znane.

Nie stwierdzono interakcji leków z jednocześnie przyjmowanym etynyloestradiolem.

etynyloestradiol

Ssanie

Po podaniu doustnym etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Cmax etynyloestradiolu w osoczu wynosi około 80 pg/ml i jest osiągane po 1-2 h. Podczas wchłaniania oraz w wyniku efektu „pierwszego przejścia” przez wątrobę etynyloestradiol jest metabolizowany, co powoduje, że jego biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 45%. z indywidualną zmiennością 20-65%.

Dystrybucja

Około 98% stężenia etynyloestradiolu w surowicy wiąże się niespecyficznie z albuminami surowicy. Etynyloestradiol zwiększa wątrobową syntezę SHBG (globuliny wiążącej steroidy płciowe). V d - około 2,8-8,6 l / kg. C ss w surowicy osiągane jest po około tygodniu przyjmowania leku.

Podczas laktacji około 0,02% dziennej dawki etynyloestradiolu przenika do mleka matki i może dostać się do organizmu dziecka.

Metabolizm

Etynyloestradiol podlega koniugacji przedukładowej, zarówno w błonie śluzowej jelita cienkiego, jak iw wątrobie. Szybkość klirensu z osocza krwi wynosi 2,3-7 ml/kg.

hodowla

Występuje dwufazowy spadek poziomu etynyloestradiolu w osoczu, w pierwszej fazie T 1/2 około 1 h, w drugiej fazie - 10-20 h. Wydalany tylko w postaci metabolitów z moczem i żółcią w stosunku 4:

Schemat dawkowania

Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie przez 21 dni o tej samej porze, najlepiej wieczorem.

W przypadku braku przyjmowania jakichkolwiek hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu Przyjmowanie Femodena rozpoczyna się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (tj. pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego). Dopuszcza się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w takim przypadku zaleca się dodatkowo stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek z pierwszego opakowania.

Podczas zmiany ze złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych najlepiej rozpocząć przyjmowanie Femoden następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki z poprzedniego opakowania, nie później jednak niż następnego dnia po zwykłej 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu (dla preparatów zawierających 21 tabletek) lub po zażyciu tabletki ostatnia tabletka nieaktywna (dla preparatów zawierających 28 drażetek w opakowaniu).

Podczas zmiany ze środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny kobieta może rozpocząć przyjmowanie Femoden w dowolnym dniu (bez przerwy) przy zmianie z „minipigułki”, z implantu – w dniu jego usunięcia, z formy iniekcyjnej – od dnia, w którym powinna nastąpić następna iniekcja było zrobione. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej barierowej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania drażetki.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie, bez konieczności stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży należy zalecić kobiecie rozpoczęcie przyjmowania leku w dniach 21-28. Jeśli odbiór rozpocznie się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak kobieta prowadziła już życie seksualne, przed rozpoczęciem stosowania Femodena należy wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki.

Brakująca drażetka kobieta powinna przyjąć ją jak najszybciej, następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze. Jeśli opóźnienie wynosi mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji nie zmniejsza się. Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek było dłuższe niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona. Należy pamiętać, że nigdy nie należy przerywać przyjmowania drażetek na dłużej niż 7 dni, a do uzyskania odpowiedniego zahamowania osi podwzgórze-przysadka-jajniki potrzeba 7 dni ciągłego przyjmowania drażetek.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki było większe niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej tabletki wynosi więcej niż 36 godzin) w pierwszym i drugim tygodniu przyjmowania leku, wówczas kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę zgodnie z zaleceniami lekarza. jak tylko sobie przypomni (nawet jeśli oznacza to jednoczesne zażycie dwóch tabletek). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem drażetki, należy rozważyć prawdopodobieństwo ciąży. Im więcej tabletek pominięto i im bliżej tej przepustki jest 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, tym większe ryzyko ciąży.

Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wyniosło więcej niż 12 godzin (przerwa od momentu przyjęcia ostatniej tabletki wynosi ponad 36 godzin), wówczas kobieta powinna przyjąć ostatnią pominiętą pigułkę, gdy tylko sobie o tym przypomni (nawet jeśli oznacza to przyjęcie jednocześnie dwie tabletki). Następną drażetkę przyjmuje się o zwykłej porze. Ponadto przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji. Dodatkowo w przypadku pominięcia drażetki w trzecim tygodniu przyjmowania leku, przyjmowanie drażetki z nowego opakowania należy rozpocząć zaraz po zakończeniu dotychczasowego opakowania tj. bez końca. Najprawdopodobniej kobieta nie będzie miała krwawienia z odstawienia do końca drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienia lub krwawienie międzymiesiączkowe w dniach przyjmowania tabletek.

Jeśli kobieta pominęła pigułkę, a następnie nie ma krwawienia z odstawienia w pierwszej normalnej przerwie w stosowaniu leku, należy wykluczyć ciążę.

Gdyby kobieta miała wymiociny w ciągu 3 do 4 godzin po zażyciu drażetek Femodena wchłanianie substancji czynnych może nie być całkowite. Konieczne jest przestrzeganie zaleceń podczas pomijania drażetek. Jeśli kobieta nie chce zmieniać normalnego schematu przyjmowania leku, powinna w razie potrzeby przyjąć dodatkową tabletkę (lub kilka tabletek) z innego opakowania.

W celu opóźnić wystąpienie miesiączki, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowego opakowania Femodena natychmiast po przyjęciu wszystkich tabletek z poprzedniego opakowania, bez przerywania przyjmowania. Drażetki z nowego opakowania można brać tak długo, jak kobieta sobie tego życzy (do wyczerpania opakowania). Podczas przyjmowania leku z drugiego opakowania u kobiety może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe. Femodena należy wznowić od nowego opakowania po zwykłej 7-dniowej przerwie.

W celu przesunąć miesiączkę na inny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu tabletek o tyle dni, ile chce. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie wystąpi u niej krwawienie z odstawienia, a w przyszłości plamienia i krwawienia międzymiesiączkowe podczas drugiego opakowania (a także w przypadku, gdy chciałaby opóźnić wystąpienie miesiączki) .

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: czasami - nudności, wymioty.

Z układu rozrodczego: czasami - plamienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie pochwowej.

Z układu hormonalnego: czasami - obrzęk, bolesność i wydzielina z gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: obniżenie nastroju, bóle głowy, migreny.

Inni: ostuda (zwłaszcza u kobiet z ostudą ciążową w wywiadzie), słaba tolerancja soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów w organizmie, reakcje alergiczne.

Związek działań niepożądanych z przyjmowaniem leku nie został potwierdzony ani obalony.

Przeciwwskazania do stosowania

• zakrzepica (żylna i tętnicza) oraz choroba zakrzepowo-zatorowa obecnie lub w przeszłości (w tym zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia naczyniowo-mózgowe);
• stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa) obecnie lub w przeszłości;
• migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• liczne lub wyraźne czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej (w tym uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, arytmie, choroby naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych serca);
• niekontrolowane nadciśnienie tętnicze;
• zapalenie trzustki z ciężką hipertriglicerydemią (obecnie lub w przeszłości);
• niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (do czasu normalizacji parametrów laboratoryjnych);
• nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe) obecnie lub w przeszłości;
• stwierdzone hormonozależne choroby nowotworowe (w tym narządów płciowych lub gruczołów sutkowych) lub ich podejrzenie;
• krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
• ciąża (w tym podejrzenie);
• nadwrażliwość na składniki leku.

Jeśli którykolwiek z tych warunków wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania Femoden, należy go natychmiast anulować.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Femoden jest przeciwwskazany w ciąży.

W przypadku wykrycia ciąży podczas przyjmowania leku Femoden należy natychmiast odstawić lek. Jednak szeroko zakrojone badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci matek, które otrzymywały hormony płciowe przed ciążą, ani działania teratogennego w przypadku nieumyślnego przyjęcia preparatów hormonów płciowych we wczesnej ciąży.

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego nie zaleca się ich stosowania w okresie laktacji. Niewielka ilość steroidów płciowych i/lub ich metabolitów może przenikać do mleka matki, jednak ich negatywny wpływ na zdrowie noworodka nie został potwierdzony.

Leczenie: prowadzić terapię objawową. Nie ma swoistego antidotum.

interakcje pomiędzy lekami

Interakcje między doustnymi środkami antykoncepcyjnymi a innymi produktami leczniczymi mogą powodować krwawienia międzymiesiączkowe i (lub) zmniejszoną skuteczność antykoncepcyjną.

Możliwe interakcje leku Femoden z lekami indukującymi enzymy wątrobowe, powodujące zwiększenie klirensu hormonów płciowych (np. zawierające ziele dziurawca).

Niektóre antybiotyki stosowane razem (na przykład ampicyliny i tetracykliny) mogą zmniejszać krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, obniżając w ten sposób stężenie etynyloestradiolu. Kobiety przyjmujące te leki powinny czasowo stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji lub wybrać inną metodę antykoncepcji.

Przy równoczesnym stosowaniu leków indukujących enzymy mikrosomalne należy stosować metodę barierową przez cały czas ich podawania, a także w ciągu 28 dni po jego zakończeniu. Podczas przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) oraz w ciągu 7 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować barierową metodę antykoncepcji.

Jeśli okres stosowania mechanicznej metody ochrony kończy się później niż pigułki w opakowaniu, należy przejść do kolejnego opakowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków (w tym cyklosporyny), co prowadzi do zmiany ich stężenia w osoczu i tkankach.

Hormonalne środki antykoncepcyjne u szczytu popularności. Ktoś się ich boi, podczas gdy inne kobiety preferują je. Są wygodne i łatwe w użyciu oraz pozwalają poczuć pełnię intymności.

Lek Femoden ma nie tylko działanie antykoncepcyjne. Tabletki są używane w praktyce medycznej do innych celów.

Do czego jeszcze służy ten środek antykoncepcyjny? Jak to działa? Kto jest pokazywany, a komu jest zabroniony? - dowiedz się z tego artykułu.

efekt farmakologiczny

Oprócz środka antykoncepcyjnego lek Femoden ma również działanie estrogenowo-gestagenowe, chociaż należy do leków o niskiej zawartości substancji hormonalnych.

Przyjmowanie środka antykoncepcyjnego zapobiega dojrzewaniu pęcherzyków, powoduje, że śluz pochwy jest bardziej lepki w konsystencji, co nie pozwala plemnikom na wykazanie się aktywnością.

Lek Femoden nie ma właściwości androgennych i aktywuje odporność endometrium na proces utrwalania blastocysty.

Aktywne składnikiśrodki antykoncepcyjne w postaci etynyloestradiolu i gestodenu są całkowicie wchłaniane po wejściu do przewodu pokarmowego.

Pierwszy składnik wiąże się z białkami osocza. Ma zdolność przenikania do mleka kobiety karmiącej.

gestoden nie rozkłada się w wątrobie. Wiąże się z albuminami i globulinami. Oba składniki aktywne są wydalane z żółcią i moczem.

Skład i forma wydania

Producent Bayer Schering AG produkuje środek antykoncepcyjny Femoden w postaci tabletek.

Stężenie gestodenu w nich wynosi 0,075 mg, a etynyloestradiolu - 0,03 mg

Oprócz tych substancji do wytwarzania produktu leczniczego wykorzystywane są dodatkowe składniki.

Skład środka antykoncepcyjnego zawiera:

1. monohydrat laktozy;
2. Skrobia kukurydziana;
3. poliwidon;
4. wersenian sodowo-wapniowy;
5. stearynian magnezu;
6. sacharoza;
7. powidon;
8. makrogol;
9. Węglan wapnia;
10. Talk;
11. Górski wosk glikolowy.

Wskazania do stosowania

Głównym celem leku Femoden jest antykoncepcja.

Ten hormonalny środek antykoncepcyjny jest również stosowany przed zabiegiem IVF, a mianowicie z torbielą jajnika w celu jego resorpcji. Dopiero potem kobieta może wejść do protokołu

Ponadto lek Femoden jest stosowany w endometriozie, podobnie jak większość doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Za pomocą tabletek regulują regularność cyklu miesiączkowego i zmniejszają obfitość krwawień miesiączkowych.

Przeciwwskazania

Antykoncepcyjny Femoden jest przeciwwskazany w obecności następujących stanów/dolegliwości:

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi i hipertriglicerydemią;
• Zakrzepica / choroba zakrzepowo-zatorowa;
• Łagodne / złośliwe nowotwory wątroby;
• Żółtaczka i inne poważne dolegliwości wątroby;
• Krwawienie z pochwy o niepewnym charakterze;
• Potwierdzone/podejrzewane hormonozależne guzy gruczołu mlekowego lub narządów układu rozrodczego;
• Karmienie piersią dziecka;
• Okres ciąży;
• Nietolerancja na jakikolwiek składnik Femodena.

Galeria zdjęć przeciwwskazań:

Ciąża

Żółtaczka

Nowotwory wątroby

Zakrzepica

Krwawienie z pochwy

Nowotwory narządów układu rozrodczego

Guzy piersi

Karmienie dziecka

Cukrzyca z powikłaniami

Skutki uboczne

Środek antykoncepcyjny u niektórych pacjentek może powodować działania niepożądane w postaci:

1. Ból głowy;
2. Bolesność i obrzęk gruczołów sutkowych;
3. Migrena;
4. Depresja nastroju;
5. Zmiany libido;
6. Słaba przenośność soczewek kontaktowych;
7. Zmiany w wydzielinie pochwowej i jej ilości;
8. Nudności wymioty;
9. Alergie na skórze;
10. Przyrost/utrata masy ciała;
11. zatrzymanie płynów w tkankach;
12. nadciśnienie tętnicze;
13. ostuda.

Przydatne wideo:

interakcje pomiędzy lekami

Połączenie środka antykoncepcyjnego z niektórymi antybiotykami prowadzi do zmniejszenia stężenia substancji hormonalnych we krwi.

Hydantoina, Ryfampicyna czy Fenylobutazon zmniejszają skuteczność tabletek Femoden

Zgodność z alkoholem

Alkohol nie wpływa na skuteczność tabletek antykoncepcyjnych Femoden. Ale wszystko powinno być z umiarem i niezbyt często.

W takim przypadku lepiej wypić np. wino (i inne alkohole) 3 godziny po zażyciu tabletki.

Dawkowanie i przedawkowanie

Lek jest przyjmowany przez wszystkie kobiety w standardowej dawce. W przypadku przedawkowania objawy pojawiają się w postaci nasilonych działań niepożądanych.

Instrukcja użycia

Stosowanie środka antykoncepcyjnego Femoden zależy od przyczyny powołania.

Nr str./str	Powód stosowania środka antykoncepcyjnego Femoden	Jak stosować tabletki Femoden?
1	Ogólne instrukcje	Jednocześnie stosować wyłącznie doustnie. Spożywa się tylko jedną tabletkę dziennie, popijając niewielką ilością wody. Kurs trwa 21 dni, po czym należy zrobić 7-dniową przerwę. W tym czasie występują okresy miesięczne, zwykle trwające 2,3 lub jeden dzień. Ich koniec nie zawsze pokrywa się z początkiem nowego kursu.
2	Pierwsze zastosowanie antykoncepcji hormonalnej	Początek: 1. dzień cyklu miesiączkowego. Jeśli zostało to zrobione w okresie od 2 do 5 dni, podczas intymności potrzebny jest dodatkowy sprzęt ochronny.
3	Zmiana z innego COC, pierścień dopochwowy, plaster	Początek: następnego dnia po zakończeniu poprzedniego kursu. W przypadku plastra i krążka dopochwowego: w dniu usunięcia.
4	Przejście z progestagenowych środków antykoncepcyjnych	Początek: Mini-drank: każdy dzień bez przerwy; wkładka domaciczna: w dniu usunięcia; Zastrzyki: w dniu zbliżającego się zastrzyku.
5	Po wczesnej aborcji (do 12 tygodni)	Początek musi być natychmiastowy.
6	Poporodowa/późna aborcja	Start: 21 do 28 dni po procesie.
7	Pominięte pigułki	Przyjmować 1 tabletkę w ciągu 12 godzin. Jeśli pominięty okres czasu jest dłuższy, wypicie kosztuje 2 tabletki. Kolejne przyjęcie według starego schematu.
8	Wymioty i biegunka	Jeśli problemy wystąpią w ciągu pierwszych 4 godzin, intymność powinna nastąpić z antykoncepcją mechaniczną.
9	Opóźnienie miesiączki	Po pierwszym daniu nie ma potrzeby robić sobie przerwy, ale 22 dnia rozpocząć nowe opakowanie.
10	starsze kobiety	Nie dotyczy po menopauzie.

Okres ważności i przechowywanie leku

Tabletki antykoncepcyjne są dobre przez 5 lat podlega warunkom temperaturowym do + 25 ̊ С.

Specjalne instrukcje

Planowanie ciąży z IVF obejmuje stosowanie leku Femoden tylko na wszelki wypadek nieudany poprzedni protokół.

Cena leku w aptekach

Ile kosztuje opakowanie tabletek antykoncepcyjnych Femoden? Za 21 tabletek trzeba zapłacić 550 rubli lub więcej.

Warunki wydawania z aptek

Aby kupić lek, potrzebujesz recepty lekarskiej.

Zamienniki analogów

Możesz zastąpić środek antykoncepcyjny Femoden za pomocą leków:

• Articia jest wydawany w tabletkach. Producent: „Haupt Pharma Münster GmbH” (Niemcy).
• produkowany w tabletkach Producent: "Gedeon Richter" (Węgry).
• wydany w postaci tabletek. Producent: Delpharm Lille S.A.S. dla Bayer Pharma AG (Niemcy, Francja).
• Model Cyna produkowane w postaci tabletek. Producent: „Teva” (Ukraina).
• Tristin jest wydawany w tabletkach. Producent: "Gedeon Richter" (Węgry).

Zdjęcia analogów:

Femoden to złożony doustny środek antykoncepcyjny.

Forma wydania i skład

Femoden produkowany jest w postaci tabletek powlekanych: okrągłych, białych (21 sztuk w blistrach, w kartoniku 1 lub 3 blistry).

Skład 1 tabletki:

• składniki aktywne: etynyloestradiol – 0,03mg; gestoden - 0,075 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, wersenian sodu, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, powidon;
• otoczka tabletki: powidon 700 000, węglan wapnia, wosk z glikolu górskiego, sacharoza, talk, makrogol 6000.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie antykoncepcyjne leku odbywa się poprzez kilka mechanizmów, które się uzupełniają. Najważniejsze z nich to zahamowanie owulacji i zwiększenie lepkości wydzieliny szyjki macicy, tak aby plemniki nie mogły przez nią przeniknąć.

W wyniku regularnego stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych cykl menstruacyjny u kobiet staje się bardziej regularny, a krwawienia miesiączkowe mniej bolesne i intensywne (zmniejsza się ryzyko niedokrwistości z niedoboru żelaza). Istnieją również dowody na to, że stosowanie takich środków antykoncepcyjnych zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia raka jajnika i raka endometrium.

Wskaźnik Pearla (odzwierciedla częstotliwość ciąży u stu kobiet stosujących środek antykoncepcyjny przez jeden rok), z zastrzeżeniem wszystkich zasad przyjmowania leku, jest mniejszy niż 1. Jeśli na przykład dochodzi do naruszeń stosowania Femoden, podczas pomijania tabletek wskaźnik ten może wzrosnąć.

Farmakokinetyka

Po podaniu doustnym następuje szybkie i całkowite wchłonięcie gestodenu. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 1 godzinie. Zdolność do asymilacji wynosi około 99%.

Gestoden wiąże się z białkami osocza (albuminą i globuliną). Tylko około 1-2% całkowitego stężenia substancji występuje w postaci wolnej. Jest prawie całkowicie metabolizowany, współczynnik oczyszczania z osocza wynosi około 0,8 ml/min/kg.

Wydalanie gestodenu jest dwufazowe. Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi około 12-15 godzin. Gestoden jest wydalany przez nerki i przez jelita wyłącznie w postaci metabolitów (w przybliżonym stosunku 6:4). Okres półtrwania wynosi 24 godziny.

Stężenie SHBG (globulin wiążących hormony płciowe) wpływa na farmakokinetykę gestodenu. Przy codziennym podawaniu leku stężenie substancji w osoczu wzrasta około 4-krotnie w drugiej połowie cyklu.

Etynyloestradiol jest również szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po 1-2 godzinach. W procesie wchłaniania i „pierwotnego przejścia” przez wątrobę substancja jest metabolizowana, dzięki czemu jej biodostępność wynosi średnio 45%.

W osoczu etynyloestradiol wiąże się z albuminami w około 98%, a także indukuje syntezę SHBG. Vd (pozorna objętość dystrybucji) wynosi 2,8-8,6 l/kg.

Etynyloestradiol jest metabolizowany w wątrobie i błonie śluzowej jelita cienkiego głównie na drodze aromatycznej hydroksylacji. Szybkość klirensu z osocza wynosi 2,3-7 ml/min/kg. Eliminacja jest dwufazowa: okres półtrwania pierwszej fazy wynosi około 1 godziny, drugiej fazy - od 10 do 20 godzin. Etynyloestradiol jest wydalany z organizmu wyłącznie w postaci metabolitów przez jelita i nerki (w stosunku 6:4), okres półtrwania wynosi około 24 godzin.

Równowagowe stężenie etynyloestradiolu osiągane jest po tygodniu przyjmowania leku.

Wskazania do stosowania

Akceptujemy:

• kobiet w wieku rozrodczym: jako ogólnoustrojowy środek antykoncepcyjny zapobiegający niechcianej ciąży oraz środek leczniczy przy nieregularnych miesiączkach i obfitych krwawieniach;
• kobiety po 40 r.ż. w początkowej fazie menopauzy: do hormonalnej terapii zastępczej;
• kobiety z problemami z płodnością: przed zapłodnieniem in vitro (IVF), w niektórych przypadkach z wcześniejszym wynikiem ujemnym.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• niekontrolowane nadciśnienie;
• choroba zakrzepowo-zatorowa i zakrzepica tętnicza lub żylna w przeszłości lub obecnie;
• niedokrwienne lub krwotoczne zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
• dławica piersiowa, przemijające ataki niedokrwienne i inne stany poprzedzające zakrzepicę (w przeszłości lub obecnie);
• obecność wielu lub ciężkich czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej (w tym podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, migotanie przedsionków, powikłana wada zastawkowa serca, rozległy uraz, przedłużona operacja z długim okresem unieruchomienia);
• zidentyfikowana predyspozycja do zakrzepicy tętniczej lub żylnej;
• ciężka choroba wątroby (w tym wrodzona hiperbilirubinemia i żółtaczka) i niewydolność wątroby (do czasu normalizacji czynnościowych prób wątrobowych);
• cukrzyca z licznymi zmianami naczyniowymi;
• złośliwe lub łagodne nowotwory wątroby (w przeszłości lub obecne);
• obecność lub podejrzenie nowotworów złośliwych hormonozależnych (w tym gruczołów sutkowych lub narządów płciowych);
• zapalenie trzustki z wyraźnym podwyższonym stężeniem trójglicerydów (w przeszłości lub obecnie);
• migrena z różnymi ogniskowymi objawami neurologicznymi (w przeszłości lub obecnie);
• krwawienie z pochwy niewiadomego pochodzenia;
• nietolerancja laktozy lub fruktozy, niedobór laktazy lub sacharazy/izomaltazy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• podejrzenie ciąży lub ciąży;
• okres karmienia piersią;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Wraz z rozwojem którejkolwiek z wymienionych chorób / stanów po raz pierwszy podczas przyjmowania leku, należy go natychmiast anulować.

Względny (Femoden stosuje się ostrożnie i tylko po dokładnej ocenie stosunku potencjalnego ryzyka do spodziewanej korzyści):

• obecność czynników ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej i zakrzepicy (niepowikłane choroby zastawek serca; wysokie ciśnienie krwi; udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica lub predyspozycje do nich u bliskich krewnych w młodym wieku; migrena bez ogniskowych objawów neurologicznych; zaburzenia ilościowe i jakościowe składu lipoprotein krwi, otyłość, palenie tytoniu);
• choroby, które mogą powodować zaburzenia krążenia obwodowego (toczeń rumieniowaty układowy, anemia sierpowata, zespół hemolityczno-mocznicowy, zapalenie żył powierzchownych, cukrzyca bez uszkodzenia naczyń, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna);
• choroba wątroby (przy zachowaniu prawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby);
• zwiększone stężenie trójglicerydów;
• mięśniaki macicy;
• Żylaki;
• obecność chorób, które pojawiły się lub pogorszyły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (na przykład cholestaza, żółtaczka, choroba pęcherzyka żółciowego, porfiria, pląsawica reumatyczna, otoskleroza z utratą słuchu, zakażenie opryszczką podczas ciąży);
• ciężka depresja;
• dziedziczny obrzęk naczynioruchowy (może pojawić się lub nasilić objawy obrzęku naczynioruchowego);
• jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych.

Sposób stosowania i dawkowanie

Femoden przyjmuje się doustnie z niewielką ilością wody. Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, przez 21 dni (kolejność przyjmowania tabletek podana jest na opakowaniu). Po 7 dniowej przerwie należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.

W trakcie przerwy (zwykle 2-3 dni po zakończeniu przyjmowania tabletek z pierwszego blistra) rozwija się krwawienie przypominające miesiączkę, które może trwać do rozpoczęcia przyjmowania tabletek z nowego blistra.

Zacznij brać Femodena

Jeśli w poprzednim miesiącu kobieta nie przyjmowała żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, należy rozpocząć stosowanie Femodena pierwszego dnia miesiączki. Dopuszcza się również rozpoczęcie przyjmowania leku w 2-5 dniu cyklu, jednak w takim przypadku zaleca się stosowanie dodatkowych (barierowych) metod antykoncepcji w pierwszych 7 dniach przyjmowania tabletek.

W przypadku zmiany na Femoden z innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej hormony, ale nie później niż następnego dnia po 7-dniowej przerwie (w przypadku środków antykoncepcyjnych zawierających 21 tabletek w opakowaniu) lub następnego dnia po przyjęciu ostatniej nieaktywnej tabletki (w przypadku środków antykoncepcyjnych zawierających 28 tabletek).

W przypadku stosowania plastra antykoncepcyjnego lub krążka dopochwowego, Femodena rozpoczyna się w dniu usunięcia plastra lub krążka, ale nie później niż w dniu, w którym planowano przykleić nowy plaster lub założyć nowy krążek.

Przejście na Femoden z „minipigułki” można wykonać w dowolnym dniu; z domacicznego środka antykoncepcyjnego uwalniającego progestagen lub implantu zawierającego progestagen - w dniu usunięcia wymienionych środków antykoncepcyjnych; z iniekcyjnych postaci progestagenu - w dniu, w którym planowano kolejną iniekcję. We wszystkich tych przypadkach przez pierwsze 7 dni konieczne jest stosowanie dodatkowych mechanicznych metod antykoncepcji.

Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży Femodena może być natychmiast rozpoczęta. Dodatkowe metody antykoncepcji w tym przypadku nie są stosowane.

Po porodzie lek rozpoczyna się po 21–28 dniach (pod warunkiem, że kobieta nie karmi piersią). Po poronieniu w drugim trymestrze ciąży natychmiast rozpoczyna się antykoncepcję. W późniejszych terminach rozpoczęcia przyjmowania tabletek przez 7 dni należy stosować dodatkowe barierowe metody ochrony przed niechcianą ciążą. Jeśli kobieta odbyła stosunek płciowy, to przed rozpoczęciem stosowania leku Femodena należy wykluczyć ciążę lub poczekać na pierwsze krwawienie miesiączkowe.

Przyjmowanie pominiętych tabletek

Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletek wynosi mniej niż 12 godzin, ochrona nie jest zmniejszona. Należy jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę. Następną tabletkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Jeśli spóźnisz się z przyjęciem leku przez ponad 12 godzin, możliwe jest zmniejszenie ochrony antykoncepcyjnej. Szansa na zajście w ciążę wzrasta, jeśli pominięto nie jedną, ale więcej tabletek, a pominięcie zbliża się do 7-dniowej przerwy. W takim przypadku musisz przestrzegać następujących zasad:

1. Nie przekraczać przerwy w przyjmowaniu tabletek dłuższej niż 7 dni.
2. W celu odpowiedniego zahamowania regulacji podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej lek należy przyjmować nieprzerwanie przez 7 dni.

Jeśli kobieta pominie pigułkę w pierwszym tygodniu, powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę (nawet jeśli musi przyjąć pominiętą pigułkę w tym samym czasie co następną pigułkę). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze. Przez kolejne 7 dni należy stosować jedną z mechanicznych metod antykoncepcji. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pominięciem pigułki, ciąża jest możliwa.

W przypadku pominięcia tabletki w drugim tygodniu, kobieta powinna jak najszybciej przyjąć pominiętą pigułkę (nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek). Następujące tabletki są przyjmowane o zwykłej porze. Jeśli w ciągu pierwszych 7 dni lek był przyjmowany bez naruszeń, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeśli doszło do naruszenia lub pominięto dwie lub więcej tabletek, przez następne 7 dni należy stosować dodatkowe barierowe metody antykoncepcji.

Jeśli pominiesz przyjmowanie tabletek w trzecim tygodniu, niezawodność antykoncepcji nieuchronnie spada. W takim przypadku kobieta powinna zastosować się do jednej z proponowanych opcji (jeśli nie doszło do naruszenia przyjmowania leku w ciągu 7 dni przed pominięciem pigułki, dodatkowe metody antykoncepcji nie są wymagane):

1. Należy przyjąć pominiętą tabletkę tak szybko, jak to możliwe (nawet jeśli konieczne jest przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie). Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek z obecnego opakowania o zwykłej porze. Zacznij brać tabletki z nowego opakowania natychmiast, bez przerwy. Jednocześnie krwawienie przypominające miesiączkę jest mało prawdopodobne do wyczerpania tabletek z drugiego opakowania. Czasami podczas przyjmowania tabletek z drugiego opakowania występują krwawienia międzymiesiączkowe lub plamienia z pochwy.
2. Przestań brać pigułki i zrób 7-dniową przerwę, w tym dzień, w którym pominiesz pigułkę lub pigułki. Po przerwie należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania.

Jeśli kobieta pominie tabletki w trakcie cyklu, a następnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia podczas 7-dniowej przerwy, należy wykluczyć ciążę.

Jeśli biegunka lub wymioty wystąpią w ciągu 4 godzin po zażyciu leku Femodena, wchłanianie leku może być niepełne, dlatego należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z powyższymi zaleceniami dotyczącymi pomijania tabletek.

Aby zmienić początek krwawienia miesiączkowego (opóźnić je), kobieta powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania natychmiast po zakończeniu tabletek z poprzedniego opakowania, bez przerwy. Kobieta może przyjmować tabletki z nowego opakowania tak długo, jak jest to konieczne do opóźnienia krwawienia (maksymalnie 21 dni, czyli do wyczerpania tabletek z drugiego opakowania). Podczas przyjmowania tabletek z nowego opakowania może wystąpić krwawienie lub plamienie z macicy. W przyszłości przyjmowanie leku z trzeciego opakowania jest wznawiane po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Aby przesunąć dzień krwawienia miesiączkowego na wcześniejszy dzień, kobieta musi skrócić kolejną przerwę w przyjmowaniu leku o tyle dni, ile jest to konieczne do przesunięcia początku krwawienia z odstawienia. Im krótszy ten odstęp, tym większe ryzyko braku krwawienia miesiączkowego oraz prawdopodobieństwo krwawienia międzymiesiączkowego i plamienia podczas przyjmowania tabletek z nowego (drugiego) opakowania.

Skutki uboczne

Niepożądane reakcje uboczne, które wystąpiły podczas stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych (związek ze stosowaniem Femodena nie został potwierdzony, ale nie obalony):

• przewód pokarmowy: często - ból brzucha, nudności; rzadko - biegunka, wymioty;
• układ nerwowy: często - ból głowy; rzadko - migrena;
• zaburzenia psychiczne: często - wahania nastroju, obniżony nastrój; rzadko - spadek libido; rzadko - zwiększone libido;
• narządy zmysłów: rzadko - niewyraźne widzenie, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych;
• układ rozrodczy i gruczoły sutkowe: często - obrzęk piersi, ból lub tkliwość gruczołów sutkowych; rzadko - przerost gruczołów sutkowych; rzadko - wydzielina z gruczołów sutkowych, wydzielina z pochwy;
• metabolizm: rzadko - zatrzymanie płynów;
• skóra i tłuszcz podskórny: rzadko - pokrzywka, wysypka skórna; rzadko - rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty;
• układ odpornościowy: rzadko - reakcje nadwrażliwości;
• inne reakcje: często - zwiększenie masy ciała; rzadko - utrata masy ciała.

Następujące działania niepożądane zgłaszano również u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne:

• tętnicze i żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe;
• nadciśnienie tętnicze;
• zaburzenia naczyniowo-mózgowe;
• ostuda;
• naruszenie wskaźników czynnościowych testów wątrobowych;
• hipertriglicerydemia;
• złośliwe i łagodne nowotwory wątroby;
• wpływ na obwodową insulinooporność lub upośledzoną tolerancję glukozy;
• wystąpienia, a także nasilenia stanów, których związku ze stosowaniem leku nie udowodniono (kamica żółciowa, żółtaczka, toczeń rumieniowaty układowy, pląsawica reumatyczna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna, porfiria, zakażenie wirusem opryszczki podczas ciąży, hemolityczno-mocznicowe rak szyjki macicy, otoskleroza z utratą słuchu).

Częstość występowania raka piersi podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych jest porównywalna z ogólnym ryzykiem raka piersi. Nie ustalono związku przyczynowego między występowaniem raka a stosowaniem złożonych środków antykoncepcyjnych.

Przedawkować

Obecnie nie zgłoszono żadnych poważnych naruszeń w przypadku przedawkowania leku Femodena. W przypadku przekroczenia zalecanych dawek mogą wystąpić następujące objawy: wymioty, nudności, krwawienie z macicy, plamienia.

Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania przeprowadza się leczenie objawowe.

Specjalne instrukcje

Przyjmowanie leku Femodena może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym wskaźników czynności nerek, wątroby, nadnerczy, tarczycy, metabolizmu węglowodanów, stężenia białek transportujących w osoczu oraz parametrów fibrynolizy i krzepnięcia. Z reguły zmiany te nie wykraczają poza zakres wartości prawidłowych.

Skuteczność leku może się zmniejszać w przypadku biegunki i wymiotów, pominięcia tabletki oraz w wyniku interakcji z innymi lekami.

W pierwszych miesiącach przyjmowania leku Femodena mogą wystąpić nieregularne krwawienia. Okres adaptacji to około trzy cykle, dlatego takie krwawienie można ocenić dopiero po zakończeniu okresu adaptacji.

Ponowne pojawienie się nieregularnych krwawień lub ich rozwój po kilku regularnych cyklach wymaga dokładnego zbadania w celu wykluczenia ciąży lub obecności nowotworów złośliwych.

U niektórych kobiet czasami nie występuje krwawienie z odstawienia podczas 7-dniowej przerwy. Jeśli nie było żadnych naruszeń w przyjmowaniu leku, ciąża jest mało prawdopodobna. Jednakże, jeśli wcześniej złożone środki antykoncepcyjne były przyjmowane nieregularnie lub w przypadku braku krwawienia miesiączkowego dwa razy z rzędu, należy wykluczyć ciążę przed kontynuowaniem przyjmowania leku Femodena.

Przed wznowieniem lub rozpoczęciem stosowania leku pacjentka powinna przejść pełne badanie ginekologiczne i fizykalne. W przyszłości takie badania powinny być przeprowadzane co najmniej raz na 6 miesięcy. Powinny one obejmować ocenę jamy brzusznej i miednicy małej, stan gruczołów piersiowych, pomiar ciśnienia krwi oraz badanie cytologiczne warstwy nabłonkowej szyjki macicy.

Musisz wiedzieć, że Femoden nie chroni kobiety przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i złożonych mechanizmów

Lek nie wpływa na zdolność pacjenta do prowadzenia samochodu i pracy z innymi potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Femodenu nie należy przyjmować w okresie ciąży i laktacji. Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania leku, należy go natychmiast przerwać. Liczne badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci, których matki otrzymywały hormony płciowe przed ciążą. Nie stwierdzono również działania teratogennego na płód u kobiet, które przez zaniedbanie przyjmowały hormony płciowe we wczesnych stadiach ciąży.

Podczas laktacji stosowanie leku jest niepożądane, ponieważ może zmniejszać ilość mleka matki i zmieniać jego skład. Hormony płciowe i (lub) ich metabolity mogą w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki.

Zastosowanie w dzieciństwie

Femoden można stosować dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki (pierwszego krwawienia miesiączkowego).

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Według dostępnych danych dostosowanie dawki nie jest konieczne u takich kobiet.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby

Femoden jest przeciwwskazany w ciężkich postaciach chorób wątroby (do czasu normalizacji prób wątrobowych).

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

Po wystąpieniu menopauzy lek nie jest wskazany.

interakcje pomiędzy lekami

Przy równoczesnym stosowaniu Femodena z induktorami mikrosomalnych enzymów wątrobowych (barbiturany, karbamazepina, prymidon, fenytoina, ryfampicyna) możliwe jest zwiększenie klirensu hormonów płciowych. Takie samo działanie mają felbamat, okskarbazepina, gryzeofulwina, topiramat oraz preparaty zawierające ziele dziurawca.

Potencjalnie inhibitory proteazy HIV (rytonawir i inne) oraz NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy) mogą zwiększać metabolizm produktu Femodena.

Tetracykliny i penicyliny mogą zmniejszać wątrobowy recykling estrogenów, co prowadzi do zmniejszenia stężenia etynyloestradiolu.

Podczas stosowania leków wpływających na mikrosomalne enzymy wątrobowe, a także w ciągu 4 tygodni po ich odstawieniu, konieczne jest stosowanie dodatkowych (barierowych) metod antykoncepcji.

W okresie przyjmowania tetracyklin i penicylin oraz w ciągu 1 tygodnia po ich odstawieniu należy również stosować jedną z mechanicznych metod antykoncepcji.

Femoden może zwiększać stężenie cyklosporyny i niektórych innych leków w osoczu i tkankach oraz może zmniejszać stężenie lamotryginy i innych produktów leczniczych.

Analogi

Odpowiednikami Femodena są: Gestarella, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Femiss Ginesta.

Warunki przechowywania

Przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Okres trwałości - 5 lat.