Tabletki Terbinafina: instrukcje użytkowania. Terbinafina – najlepszy środek na grzybicę Wskazania Terbinafiny do instrukcji stosowania

MOSKWA APTEKA. FABRIKA, CJSC

Kraj pochodzenia

Rosja

Grupa produktów

Preparaty dermatologiczne

Środek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin

Formularze wydania

15 g - aluminium (1) - opakowania kartonowe.

Opis postaci dawkowania

Maść do użytku zewnętrznego 1%

Farmakokinetyka

Po zastosowaniu miejscowym wchłanianie wynosi 5%, ma niewielkie działanie ogólnoustrojowe.

Specjalne warunki

Zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych obserwuje się zwykle w pierwszych dniach leczenia. W przypadku nieregularnego leczenia lub jego przedwczesnego przerwania istnieje ryzyko nawrotu infekcji. Krem Terbinafina jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Unikać kontaktu z oczami, ponieważ może powodować podrażnienie. W przypadku przypadkowego kontaktu leku z oczami należy je natychmiast przemyć bieżącą wodą, aw przypadku utrzymującego się podrażnienia skonsultować się z lekarzem. Wraz z rozwojem reakcji alergicznych konieczne jest anulowanie leku.

Mieszanina

Terbinafina g/x 1,0;
Substancje pomocnicze: parahydroksybenzoesan metylu, karbomer, polisorbat-80, olej wazelinowy, glikol propylenowy, wodorotlenek sodu

Wskazania do stosowania Terbinafiny

Profilaktyka i leczenie grzybicy, grzybicy skóry, w tym grzybicy stóp („grzybica” stóp), grzybicy naskórka pachwin (grzybica podudzi), grzybicy skóry gładkiej ciała (grzybica rogowa) wywołanych przez dermatofity takie jak: jak Trichophyton (w tym T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum.
Zakażenia drożdżakowe skóry, głównie wywołane przez grzyby z rodzaju Candida (np. Candida albicans), w szczególności pieluszkowe zapalenie skóry.
Pityriasis versicolor, wywołany przez Pityrosporum orbiculare (znany również jako Malassezia furfur).

Terbinafina przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którykolwiek z nieaktywnych składników leku.
Ostrożnie: niewydolność wątroby i/lub nerek, alkoholizm, zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, nowotwory, choroby metaboliczne, choroby zarostowe naczyń kończyn, dzieci poniżej 12 roku życia (brak wystarczającego doświadczenia klinicznego).
Ciąża i laktacja. W badaniach eksperymentalnych nie stwierdzono właściwości teratogennych terbinafiny. Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych wad rozwojowych związanych ze stosowaniem terbinafiny. Ponieważ jednak doświadczenie kliniczne ze stosowaniem terbinafiny u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczone, należy ją stosować wyłącznie w ściśle określonych wskazaniach.
Terbinafina przenika do mleka kobiecego. Jeśli jednak krem Terbinafine jest stosowany przez matkę karmiącą, niewielka ilość substancji czynnej wchłania się przez skórę, więc jest mało prawdopodobne, aby wystąpił niekorzystny wpływ na dziecko.

Środek przeciwgrzybiczy z grupy alliloamin o szerokim spektrum działania. W małych stężeniach terbinafina działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Działanie na drożdżaki, w zależności od ich rodzaju, może być grzybobójcze lub grzybostatyczne. Terbinafina swoiście hamuje wczesny etap biosyntezy steroli w komórce grzyba. Powoduje to niedobór ergosterolu i wewnątrzkomórkowe gromadzenie się skwalenu, co prowadzi do śmierci komórki grzyba. Działanie terbinafiny polega na hamowaniu enzymu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej grzyba. Enzym ten nie należy do układu cytochromu P450. Terbinafina nie wpływa na metabolizm hormonów ani innych leków. Po podaniu doustnym terbinafina gromadzi się w skórze, włosach i paznokciach w stężeniu, które zapewnia działanie grzybobójcze. Stosowany miejscowo charakteryzuje się szybkim początkiem działania, przy jego pomocy możliwe jest osiągnięcie efektu przy krótkotrwałym leczeniu.
Po podaniu pojedynczej dawki doustnej terbinafiny w dawce 250 mg maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2 godzinach i wynosi 0,97 μg/ml. Okres półtrwania wynosi 0,8 h, a okres półtrwania 4,6 h. Biodostępność terbinafiny zmienia się umiarkowanie pod wpływem pokarmu, ale nie na tyle, aby konieczna była modyfikacja dawki. Terbinafina wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza (99%). Szybko penetruje powierzchniową warstwę skóry i gromadzi się w lipofilowej warstwie rogowej naskórka. Terbinafina przenika również do wydzieliny gruczołów łojowych, co prowadzi do powstawania wysokich stężeń w mieszkach włosowych, włosach i skórze bogatej w gruczoły łojowe. Terbinafina wnika w płytkę paznokcia w ciągu pierwszych kilku tygodni po rozpoczęciu terapii. W wyniku biotransformacji terbinafiny powstają metabolity, które nie wykazują działania przeciwgrzybiczego i są wydalane głównie z moczem. Końcowy okres półtrwania wynosi 17 h. Nie kumuluje się w organizmie. Nie stwierdzono zmian w równowagowym stężeniu terbinafiny w osoczu krwi w zależności od wieku, ale u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby szybkość eliminacji terbinafiny może być spowolniona, co prowadzi do zwiększenia stężenia we krwi.
Po miejscowym podaniu terbinafiny wchłania się mniej niż 5% zastosowanej dawki, więc wejście terbinafiny do krążenia ogólnoustrojowego jest bardzo małe.

Stosowanie leku Terbinafina

Wewnątrz jest przepisywany przy grzybicach skóry, włosów i paznokci wywołanych przez dermatofity takie jak Trichophyton(Na przykład, rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurany, T. violaceum), Microsporum canis I Epidermophyton floccosum. Terbinafina do podawania doustnego jest wskazana w leczeniu grzybicy skóry (tułowia, nóg, stóp i skóry głowy) oraz drożdżakowych zakażeń skóry wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida(Na przykład, Candida albicans), w przypadkach, gdy lokalizacja zmiany, nasilenie lub częstość występowania zakażenia decydują o celowości leczenia doustnego. Jest przepisywany w leczeniu grzybicy paznokci (zakażenie grzybicze paznokci) wywołanej przez dermatofity. W przeciwieństwie do miejscowej terbinafiny, doustna terbinafina nie jest skuteczna w leczeniu grzybicy pstrej.
Terbinafina krem wskazany jest przy grzybicach skóry wywołanych przez dermatofity takie jak: Trichophyton(Na przykład, rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis I Epidermophyton floccosum; zakażenia drożdżakowe skóry, głównie wywołane przez grzyby z rodzaju Candida(Na przykład, Candida albicans); wielokolorowy wielokolorowy ( Pityriasis versicolor) zwany Pityrosporum orbiculare(znany również jako Malassezia furfur).
W postaci sprayu stosuje się przy zakażeniach grzybiczych skóry wywołanych przez dermatofity takie jak Trichophyton(Na przykład, rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis I Epidermophyton floccosum; wielokolorowa smycz ( Pityriasis versicolor) zwany Pityrosporum orbiculare(znany również jako Malassezia furfur).

Wskazania do stosowania leku Terbinafina

Czas trwania leczenia zależy od wskazań i ciężkości przebiegu choroby.
Wewnątrz dzieci o wadze do 20 kg są przepisywane w dawce 62,5 mg / dobę; od 20 do 40 kg - 125 mg 1 raz dziennie; ponad 40 kg - 250 mg 1 raz dziennie.
Wewnątrz dorosłym przepisuje się 250 mg 1 raz dziennie.
Przybliżony czas leczenia zakażeń skóry:
grzybica stóp (międzypalcowa, podeszwowa lub skarpetkowa) - 2-6 tygodni;
grzybica tułowia, stóp - 2-4 tygodnie;
kandydoza skóry - 2-4 tygodnie.
Całkowite ustąpienie objawów infekcji i dolegliwości z nią związanych może nastąpić już po kilku tygodniach od wyleczenia, co potwierdzają wyniki badań mikologicznych.
Przybliżony czas leczenia infekcji skóry głowy:
grzybica skóry głowy - 4 tygodnie; grzybicę skóry głowy obserwuje się głównie u dzieci.
Przybliżony czas leczenia grzybicy paznokci wynosi u większości pacjentów od 6 tygodni do 3 miesięcy. Można się spodziewać, że infekcje paznokci palców rąk i nóg (z wyjątkiem paznokci dużych palców stóp) będą trwać krócej niż 3 miesiące, zwłaszcza u młodych pacjentów z prawidłowym tempem wzrostu paznokci. W innych przypadkach zwykle wystarcza 3-miesięczna kuracja, jednak u niektórych pacjentów, zwłaszcza w przypadku uszkodzenia paznokci palucha, może być wymagana kuracja do 6 miesięcy lub dłużej. Powolny wzrost paznokci obserwowany w pierwszych tygodniach leczenia pozwala na identyfikację tych pacjentów, którzy są wskazani do terapii dłuższej niż 3 miesiące. W zakażeniach grzybiczych paznokci optymalny efekt kliniczny obserwuje się po kilku miesiącach od wyleczenia, potwierdzony wynikami badań mikologicznych i zaprzestaniem leczenia. Odpowiada to okresowi czasu potrzebnemu do uformowania się zdrowego paznokcia.
Krem lub żel (1%) nakłada się 1-2 razy dziennie. Przed zabiegiem konieczne jest oczyszczenie i osuszenie dotkniętych obszarów. Krem nakłada się cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę i obszary przylegające i lekko wciera. W przypadku infekcji towarzyszących odparze pieluszkowemu (pod gruczołami sutkowymi, w przestrzeniach międzypalcowych, między pośladkami, w okolicy pachwinowej) miejsca nałożonego kremu można opatrywać gazą, szczególnie na noc.
Przybliżony czas trwania leczenia:
grzybica skóry tułowia, nóg - 1 tydzień;
grzybica stóp – 1 tydzień;
kandydoza skóry - 1 tydzień;
wielokolorowe porosty - 2 tygodnie.
Roztwór lub spray (1%) stosuje się 1-2 razy dziennie. Przed zabiegiem konieczne jest oczyszczenie i osuszenie dotkniętych obszarów. Nakładać na zmienione chorobowo miejsca w ilości wystarczającej do ich dokładnego nawilżenia, a dodatkowo na sąsiadujące obszary zarówno zmienionej chorobowo, jak i nieuszkodzonej skóry.
Czas trwania kuracji i częstotliwość stosowania:
grzybica skóry tułowia, nóg - 1 raz dziennie przez 1 tydzień;
grzybica stóp – 1 raz dziennie przez 1 tydzień;
versicolor versicolor - 2 razy dziennie przez 1 tydzień.
Zmniejszenie nasilenia objawów klinicznych obserwuje się zwykle w pierwszych dniach leczenia. W przypadku nieregularnego leczenia lub jego przedwczesnego przerwania istnieje ryzyko nawrotu infekcji. Jeśli po 2 tygodniach leczenia nie ma oznak poprawy, należy zweryfikować rozpoznanie.

Przeciwwskazania do stosowania leku Terbinafina

Nadwrażliwość na terbinafinę.

Skutki uboczne Terbinafiny

Przy podawaniu doustnym najczęściej obserwowane uczucie pełności w żołądku, jadłowstręt, niestrawność, nudności, bóle brzucha, biegunka, wysypka skórna, pokrzywka, w pojedynczych przypadkach zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka. Jeśli wystąpi postępująca wysypka skórna, należy przerwać leczenie terbinafiną. W rzadkich przypadkach terbinafina może powodować zaburzenia smaku, w tym utratę smaku (powrót do zdrowia następuje w ciągu kilku tygodni po zaprzestaniu leczenia). Istnieją doniesienia o pojedynczych przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych. Chociaż nie ustalono związku przyczynowego tych zaburzeń z terbinafiną, należy przerwać leczenie. Istnieją doniesienia o pojedynczych przypadkach zaburzeń hematologicznych, takich jak neutropenia lub małopłytkowość.
Podczas aplikacji terbinafiny czasami pojawia się przekrwienie, swędzenie lub uczucie pieczenia w miejscu podania, co jednak nie wymaga przerwania leczenia. Te mniej poważne działania niepożądane należy odróżnić od rzadkich reakcji alergicznych, których rozwój wymaga przerwania leczenia.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Terbinafina

Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min, stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 300 µmol/l) powinni otrzymywać połowę zwykle stosowanej dawki terbinafiny.
Ponieważ doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny u kobiet w ciąży jest bardzo ograniczone, terbinafiny nie należy podawać doustnie w okresie ciąży, chyba że potencjalny efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko związane z terapią. Ze względu na bardzo ograniczone doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania terbinafiny w postaci miejscowej u kobiet w ciąży, terbinafinę należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie wskazane.
Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego kobiety przyjmujące ją doustnie powinny przerwać karmienie piersią. Jest mało prawdopodobne, aby niewielka ilość substancji czynnej wchłonięta przez skórę podczas leczenia miejscowego miała negatywny wpływ na płód.

Interakcje terbinafiny z innymi lekami

Terbinafina ma niewielki potencjał zmniejszania lub zwiększania klirensu leków metabolizowanych z udziałem układu cytochromu P450 (np. cyklosporyna, tolbutamid lub doustne środki antykoncepcyjne). U pacjentek, które jednocześnie przyjmowały terbinafinę i doustne środki antykoncepcyjne, w niektórych przypadkach obserwowano nieregularne cykle miesiączkowe, chociaż częstość tych zaburzeń mieściła się w zakresie obserwowanym u pacjentek stosujących pojedyncze doustne środki antykoncepcyjne. Z drugiej strony stosowanie leków przyspieszających metabolizm (takich jak ryfampicyna) prowadzi do zwiększenia klirensu osoczowego terbinafiny, a leków hamujących cytochrom P450 (takich jak cymetydyna) go spowalnia. W przypadkach, gdy konieczne jest jednoczesne stosowanie tych leków, może być wymagana odpowiednia zmiana schematu dawkowania terbinafiny.

Przedawkowanie terbinafiny, objawy i leczenie

Opisano przypadek przedawkowania, gdy po zażyciu 4 g terbinafiny pacjent odczuwał nudności, ból w nadbrzuszu i zawroty głowy. Odnotowano całkowite wyzdrowienie.
W przypadku przedawkowania płukanie żołądka, przepisywanie węgla aktywowanego iw razie potrzeby leczenie podtrzymujące.
Przedawkowanie przy stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne.

Lista aptek, w których można kupić Terbinafinę:

Sankt Petersburg

W tym artykule możesz przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku Terbinafina. Przedstawiono recenzje odwiedzających witrynę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Terbinafiny w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, jakie powikłania i skutki uboczne zaobserwowano, być może nie zadeklarowane przez producenta w adnotacji. Analogi terbinafiny w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu grzybicy skóry i paznokci u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład leku.

Terbinafina- jest alliloaminą, która ma szerokie spektrum działania przeciwko grzybom powodującym choroby skóry, włosów i paznokci, w tym dermatofitom. W niskich stężeniach działa grzybobójczo na dermatofity Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, pleśnie (np. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), drożdże, głównie Candida albicans. W małych stężeniach terbinafina działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Działanie na drożdżaki, w zależności od ich rodzaju, może być grzybobójcze lub grzybostatyczne.

Terbinafina swoiście hamuje wczesny etap biosyntezy steroli w komórce grzyba. Prowadzi to do niedoboru ergosterolu i wewnątrzkomórkowego gromadzenia się skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Działanie terbinafiny polega na hamowaniu enzymu epoksydazy skwalenu w błonie komórkowej grzyba. Enzym ten nie należy do układu cytochromu P450. Terbinafina nie wpływa na metabolizm hormonów ani innych leków.

Podczas przyjmowania terbinafiny doustnie, w skórze, włosach i paznokciach tworzą się stężenia leku, które działają grzybobójczo.

Przyjmowany doustnie nie jest skuteczny w leczeniu grzybicy pstrej wywołanej przez Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Mieszanina

Chlorowodorek terbinafiny + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

W przypadku jednoczesnego przyjmowania z jedzeniem nie jest wymagana modyfikacja dawki leku. Terbinafina szybko wnika w skórę i gromadzi się w gruczołach łojowych. Wysokie stężenia powstają w mieszkach włosowych i we włosach, po kilku tygodniach stosowania wnikają w płytki paznokcia. Kumuluje się w warstwie rogowej skóry (stężenie wzrasta 10-krotnie w dniu 2 po przyjęciu 250 mg, 70-krotnie w dniu 12) i paznokciach (szybkość dyfuzji przewyższa tempo wzrostu paznokcia) w stężeniach zapewniających działanie grzybobójcze. Terbinafina jest metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Wydalany głównie przez nerki (70%) w postaci metabolitów, a także przez skórę. Nie ma dowodów na kumulację leku w organizmie. Jest przydzielany z mlekiem matki. Nie obserwowano zmian stężenia terbinafiny w osoczu w stanie stacjonarnym w zależności od wieku, ale u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić wolniejsza eliminacja leku, co prowadzi do zwiększenia stężenia terbinafiny we krwi.

Po zastosowaniu miejscowym wchłanianie wynosi 5%, ma niewielkie działanie ogólnoustrojowe.

Wskazania

choroby grzybicze skóry i paznokci (grzybica paznokci) wywołane przez Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) i Epidermophyton floccosum;
grzybica skóry głowy (trichofitoza, mikrosporia);
ciężka, rozległa grzybica skóry gładkiej tułowia i kończyn, wymagająca leczenia ogólnoustrojowego;
Pityriasis versicolor, wywołany przez Pityrosporum orbiculare (znany również jako Malassezia furfur).
kandydoza skóry i błon śluzowych.

Formularze wydania

Krem do użytku zewnętrznego 1% (czasem błędnie nazywany maścią lub żelem).

Tabletki 125 mg i 250 mg.

Spray do użytku zewnętrznego 1% (pod marką Fungoterbin).

Instrukcje użytkowania i sposób użycia

pigułki

Dorośli ludzie

W środku, po jedzeniu. Zwykła dawka: 250 mg raz na dobę.

Dzieci powyżej 3 lat

Przy masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg 1 raz dziennie.

Przy masie ciała większej niż 40 kg - 250 mg 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia i schemat dawkowania są ustalane indywidualnie i zależą od lokalizacji procesu i ciężkości choroby.

Grzybica paznokci: Czas trwania terapii wynosi średnio 6-12 tygodni. Jeśli zmiany dotyczą paznokci rąk i nóg (z wyjątkiem dużego palca) lub jeśli pacjent jest młody, czas leczenia może być krótszy niż 12 tygodni. W przypadku infekcji dużego palca zwykle wystarcza 3-miesięczna kuracja.

Niektórzy pacjenci ze zmniejszonym wzrostem paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia.

Zakażenia grzybicze skóry: czas trwania leczenia lokalizacji zakażenia międzypalcowej, podeszwowej lub „skarpetkowej” wynosi 2-6 tygodni; przy grzybicach innych części ciała: nogi - 2-4 tyg., tułów - 2-4 tyg.; z grzybicami wywołanymi przez grzyby z rodzaju Candida - 2-4 tygodnie; z grzybicą skóry głowy wywołaną przez grzyby z rodzaju Microsporum - powyżej 4 tyg.

Czas leczenia grzybicy skóry głowy to około 4 tygodnie, przy infekcji Microsporum canis może być dłuższy.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lek jest przepisywany w takich samych dawkach jak u dorosłych.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek - 125 mg 1 raz dziennie.

Krem

Dorośli i dzieci od 12 lat

Przed nałożeniem kremu oczyścić i osuszyć zmienione chorobowo miejsca. Krem nakłada się raz lub dwa razy dziennie cienką warstwą na zmienioną chorobowo skórę i okolice i lekko wciera. W przypadku infekcji towarzyszących odparze pieluszkowemu (pod gruczołami sutkowymi, w przestrzeniach międzypalcowych, między pośladkami, w okolicy pachwinowej) miejsca aplikacji kremu można opatrywać gazą, zwłaszcza na noc. Przy rozległych infekcjach grzybiczych organizmu zaleca się stosowanie kremu w tubkach 30 g.

Średni czas trwania leczenia: grzybica tułowia, nóg - 1 tydzień 1 raz dziennie; grzybica stóp - 1 tydzień 1 raz dziennie; kandydoza skóry - 1-2 tygodnie 1 lub 2 razy dziennie; versicolor versicolor: 2 tygodnie 1 lub 2 razy dziennie.

Schemat dawkowania leku u osób starszych nie różni się od opisanego powyżej.

Efekt uboczny

uczucie pełności w żołądku;
utrata apetytu;
niestrawność;
mdłości;
biegunka;
neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia;
reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy);
ból głowy;
zaburzenie smaku;
reakcje skórne (w tym wysypka, pokrzywka);
zespół Stevensa-Johnsona;
Toksyczna martwica naskórka;
wysypka przypominająca łuszczycę;
zaostrzenie istniejącej łuszczycy;
łysienie;
ból stawów;
ból mięśni;
zmęczenie;
skórny toczeń rumieniowaty, SLE lub ich zaostrzenie.

Przeciwwskazania

przewlekła lub czynna choroba wątroby;
przewlekła niewydolność nerek (CC poniżej 50 ml/min);
wiek dzieci (do 3 lat) io masie ciała do 20 kg (dla tej tabletki) i do 12 lat dla kremu;
okres laktacji;
niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
nadwrażliwość na terbinafinę lub inne składniki leku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa terbinafiny u kobiet w ciąży, leku nie należy stosować w okresie ciąży.

Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego jej podawanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci poniżej 3 roku życia i o wadze do 20 kg dla tabletek i dzieci poniżej 12 roku życia dla kremu.

Specjalne instrukcje

Nieregularne stosowanie lub przedwczesne zakończenie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu choroby.

Na czas trwania terapii mogą mieć również wpływ takie czynniki jak obecność chorób współistniejących, stan paznokci z grzybicą paznokci na początku leczenia.

Jeśli po 2 tygodniach leczenia zakażenia skóry nie nastąpi poprawa stanu, konieczne jest ponowne określenie czynnika wywołującego chorobę i jego wrażliwości na lek.

Ogólnoustrojowe stosowanie w grzybicy paznokci jest uzasadnione tylko w przypadku całkowitego uszkodzenia większości paznokci, obecności wyraźnego hiperkeratozy podpaznokciowej i nieskuteczności wcześniejszej terapii miejscowej.

W leczeniu grzybicy paznokci potwierdzoną laboratoryjnie odpowiedź kliniczną obserwuje się zwykle po kilku miesiącach od wyleczenia mikologicznego i przerwania leczenia, ze względu na tempo wzrostu zdrowego paznokcia.

Usuwanie płytek paznokciowych w leczeniu grzybicy paznokci rąk przez 3 tygodnie i grzybicy paznokci stóp przez 6 tygodni nie jest wymagane.

W przypadku choroby wątroby klirens terbinafiny może być zmniejszony. Podczas leczenia konieczne jest monitorowanie aktywności aminotransferaz „wątrobowych” w surowicy krwi.

W rzadkich przypadkach po 3 miesiącach leczenia występuje cholestaza i zapalenie wątroby. W przypadku wystąpienia objawów zaburzeń czynności wątroby (osłabienie, uporczywe nudności, zmniejszenie apetytu, nadmierne bóle brzucha, żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu lub odbarwione stolce) należy odstawić lek.

Powołanie terbinafiny u pacjentów z łuszczycą wymaga ostrożności, ponieważ. w bardzo rzadkich przypadkach terbinafina może wywołać zaostrzenie łuszczycy.

Podczas leczenia terbinafiną należy przestrzegać ogólnych zasad higieny, aby zapobiec możliwości ponownego zakażenia przez bieliznę i obuwie. W trakcie kuracji (po 2 tyg.) i po jej zakończeniu należy wykonać kurację przeciwgrzybiczą obuwia, skarpet i pończoch.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Brak danych dotyczących wpływu Terbinafiny na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

interakcje pomiędzy lekami

Hamuje izoenzym CYP2D6 i zaburza metabolizm leków, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (np. selegilina) i leki przeciwpsychotyczne (np. chloropromazyna, haloperidol).

Leki indukujące izoenzymy cytochromu P450 (np. ryfampicyna) mogą przyspieszać metabolizm i wydalanie terbinafiny z organizmu. Leki - inhibitory izoenzymów cytochromu P450 (na przykład cymetydyna) mogą spowalniać metabolizm i wydalanie terbinafiny z organizmu. Przy równoczesnym stosowaniu tych leków może być konieczne dostosowanie dawki terbinafiny.

Możliwe naruszenie cyklu miesiączkowego podczas przyjmowania terbinafiny i doustnych środków antykoncepcyjnych.

Terbinafina zmniejsza klirens kofeiny o 21% i wydłuża jej okres półtrwania o 31%. Nie wpływa na klirens fenazonu, digoksyny, warfaryny.

W połączeniu z etanolem (alkoholem) lub lekami o działaniu hepatotoksycznym istnieje ryzyko rozwoju polekowego uszkodzenia wątroby.

Analogi leku Terbinafina

Analogi strukturalne substancji czynnej:

Atifina;
Binafina;
Lamisil;
Lamisil Dermgel;
Lamisil Uno;
Lamikan;
Lamitel;
Mikonorm;
mikoterbina;
Onikhon;
Tebikur;
Thurbized Agio;
Terbizil;
Terbix;
Terbinafina Geksal;
Terbinafina Pfizer;
WRF Terbinafiny;
Terbinafina Sar;
Terbinafina Teva;
chlorowodorek terbinafiny;
Terbinoks;
Terbifin;
Termikon;
Tigal Sanovel;
Ungusan;
fungoterbina;
Tsidokan;
Wyjście;
Exifin.

W przypadku braku analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i zobaczyć dostępne analogi dla efektu terapeutycznego.

Charakterystyka ogólna. Mieszanina:

Substancja czynna: 0,25 g chlorowodorku terbinafiny w przeliczeniu na terbinafinę.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 0,08 g, hyproloza (hydroksypropyloceluloza) – 0,025 g, kroskarmeloza sodowa – 0,025 g, krzemionka koloidalna – 0,01 g, stearynian wapnia – 0,005 g, laktoza jednowodna – do uzyskania tabletki o masie 0,5 G.

Lek przeciwgrzybiczy o wyraźnym działaniu grzybobójczym.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Terbinafina jest alliloaminą o szerokim spektrum działania przeciwko grzybom wywołującym choroby skóry, włosów i paznokci, w tym dermatofitom. W niskich stężeniach działa grzybobójczo na dermatofity Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, pleśnie (np. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), drożdże, głównie Candida albicans. W małych stężeniach terbinafina działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Działanie na drożdżaki, w zależności od ich rodzaju, może być grzybobójcze lub grzybostatyczne.

Podczas przyjmowania terbinafiny doustnie, w skórze, włosach i paznokciach tworzą się stężenia leku, które działają grzybobójczo.

Przyjmowany doustnie nie jest skuteczny w leczeniu ospy wietrznej wywołanej przez Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetyka. Po podaniu pojedynczej dawki doustnej terbinafiny w dawce 250 mg jej maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2 godzinach i wynosi (Cmax) - 0,97 μg/ml. Okres półtrwania wynosi 0,8 godziny, okres półtrwania wynosi 4,6 godziny. Komunikacja z białkami osocza krwi - 99%. W przypadku jednoczesnego przyjmowania z jedzeniem nie jest wymagana modyfikacja dawki leku.

Terbinafina szybko wnika w skórę i gromadzi się w gruczołach łojowych. Wysokie stężenia powstają w mieszkach włosowych i we włosach, po kilku tygodniach stosowania wnikają w płytki paznokcia. Kumuluje się w warstwie rogowej skóry (stężenie wzrasta 10-krotnie w dniu 2 po przyjęciu 250 mg, 70-krotnie w dniu 12) i paznokciach (szybkość dyfuzji przewyższa tempo wzrostu paznokcia) w stężeniach zapewniających działanie grzybobójcze.

Terbinafina jest metabolizowana w wątrobie do nieaktywnych metabolitów. Okres półtrwania wynosi 16-18 godzin. Okres półtrwania fazy końcowej wynosi 200-400 godzin. Wydalany głównie przez nerki (70%) w postaci metabolitów, a także przez skórę. Nie ma dowodów na kumulację leku w organizmie. Jest przydzielany z mlekiem matki. Nie obserwowano zmian stężenia terbinafiny w osoczu w stanie stacjonarnym w zależności od wieku, ale u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby może wystąpić wolniejsza eliminacja leku, co prowadzi do zwiększenia stężenia terbinafiny we krwi.

Wskazania do stosowania:

Choroby grzybicze skóry i paznokci (grzybica paznokci) wywołane przez Trychophyton spp. (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp.;
- grzybica skóry głowy (trichofitosis,);
- ciężka, rozległa grzybica skóry gładkiej tułowia i kończyn, wymagająca leczenia ogólnoustrojowego;
- kandydoza skóry i błon śluzowych.

Ważny! Poznaj zabieg

Dawkowanie i sposób podawania:

Dorośli: Wewnątrz, po jedzeniu. Zwykła dawka: 250 mg raz na dobę.

Dzieci powyżej 3 lat: o masie ciała od 20 do 40 kg - 125 mg 1 raz dziennie; Przy masie ciała większej niż 40 kg - 250 mg 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia i schemat dawkowania są ustalane indywidualnie i zależą od lokalizacji procesu i ciężkości choroby.

Niektórzy pacjenci ze zmniejszonym wzrostem paznokci mogą wymagać dłuższego okresu leczenia.

Czas leczenia grzybicy skóry głowy to około 4 tygodnie, w przypadku zakażenia Microsporum canis może być dłuższy.

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lek jest przepisywany w takich samych dawkach jak u dorosłych. Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek - 125 mg 1 raz dziennie.

Funkcje aplikacji:

Nieregularne stosowanie lub przedwczesne zakończenie leczenia zwiększa ryzyko nawrotu choroby.
Na czas trwania terapii mogą mieć również wpływ takie czynniki jak obecność chorób współistniejących, stan paznokci z grzybicą paznokci na początku leczenia.

Jeśli po 2 tygodniach leczenia zakażenia skóry nie nastąpi poprawa stanu, konieczne jest ponowne określenie czynnika wywołującego chorobę i jego wrażliwości na lek.

Ogólnoustrojowe stosowanie w grzybicy paznokci jest uzasadnione tylko w przypadku całkowitego uszkodzenia większości paznokci, obecności wyraźnego podpaznokciowego, nieskuteczności wcześniejszej terapii miejscowej.

Wpływ na zarządzanie pojazdami i mechanizmami. Brak danych dotyczących wpływu Terbinafiny na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów.

Stosować w czasie ciąży i laktacji. Ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa terbinafiny u kobiet w ciąży, leku nie należy stosować w okresie ciąży. Terbinafina przenika do mleka kobiecego, dlatego jej podawanie w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Skutki uboczne:

Częstotliwość: bardzo często - więcej niż 1/10, często - więcej niż 1/100 i mniej niż 1/10, rzadko - więcej niż 1/1000 i mniej niż 1/100, rzadko - więcej niż 1/10000 i mniej niż 1 /1000, bardzo rzadko - mniej niż 1/10000, łącznie z pojedynczymi przypadkami.

Ze strony układu pokarmowego: bardzo często - uczucie pełności w żołądku, zmniejszony apetyt, nudności, ból brzucha; rzadko - upośledzona czynność wątroby; bardzo rzadko - aż do śmierci.

Ze strony narządów krwiotwórczych: bardzo rzadko - małopłytkowość, pancytopenia.

Reakcje alergiczne: bardzo rzadko - reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy).

Z układu nerwowego: często -; rzadko - naruszenie smaku, w tym ageusia.
Ze strony skóry: bardzo często - reakcje skórne (w tym wysypka); bardzo rzadko - zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, wysypka łuszczycopodobna, zaostrzenie istniejącej łuszczycy.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: bardzo często -,.

Inne: bardzo rzadko - zmęczenie; skórny toczeń rumieniowaty, SLE lub ich zaostrzenie.

Interakcje z innymi lekami:

Leki indukujące izoenzymy cytochromu P450 (np. ryfampicyna) mogą przyspieszać metabolizm i wydalanie terbinafiny z organizmu. Leki będące inhibitorami izoenzymów cytochromu P450 (np. cymetydyna) mogą spowalniać metabolizm i eliminację terbinafiny z organizmu. Przy jednoczesnym stosowaniu tych preparatów może być konieczne dostosowanie dawki terbinafiny.

Możliwe naruszenie cyklu miesiączkowego podczas przyjmowania terbinafiny i doustnych środków antykoncepcyjnych.

Terbinafina zmniejsza klirens kofeiny o 21% i wydłuża jej okres półtrwania o 31%. Nie wpływa na klirens fenazonu, digoksyny, warfaryny.

W połączeniu z etanolem lub lekami o działaniu hepatotoksycznym istnieje ryzyko rozwoju polekowego uszkodzenia wątroby.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na terbinafinę lub inne składniki leku;
- przewlekła lub czynna choroba wątroby;
- (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min);
- wiek dzieci (do 3 lat) io masie ciała do 20 kg (dla tej postaci dawkowania);
- okres laktacji;
- Niedobór laktazy, nietolerancja laktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Należy zachować ostrożność, gdy:
- niewydolność nerek (z klirensem kreatyniny większym niż 50 ml / min);
- alkoholizm;
- zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego;
- guzy;
- choroby metaboliczne;
- choroby okluzyjne naczyń kończyn;
- skórny toczeń rumieniowaty lub.

Przedawkować:

Objawy: ból głowy, nudności, ból w nadbrzuszu, częste oddawanie moczu, wysypka.

Leczenie: środki mające na celu usunięcie leku (płukanie żołądka, węgiel aktywowany); jeśli to konieczne, objawowe leczenie wspomagające.

Warunki przechowywania:

W suchym, ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ºС. Trzymać z dala od dzieci. Okres przydatności do spożycia: 3 lata. Nie stosować po upływie daty ważności.

Warunki urlopu:

Na receptę

Pakiet:

Tabletki 250 mg. 7 lub 10 tabletek w blistrze z folii PVC i folii aluminiowej. 1, 2 lub 4 blistry po 7 tabletek lub 1, 2 lub 3 blistry po 10 tabletek wraz z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.

Mieszanina

substancja aktywna:

1 tabletka zawiera chlorowodorek terbinafiny (w przeliczeniu na terbinafinę) 250 mg

Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, stearynian magnezu celuloza krzemionka mikrokrystaliczna dwutlenek koloidalny glikol polietylenowy-1500; kroskarmeloza sodowa.

Forma dawkowania

pigułki.

Grupa farmakologiczna

Leki przeciwgrzybicze do stosowania ogólnoustrojowego.

Kod ATC D01B A02.

Wskazania

Zakażenia grzybicze skóry i paznokci wywołane przez Trichophyton(Na przykład T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis I Epidermophyton floccosum .

1. Terbinafina doustna jest wskazana w leczeniu grzybicy (rzęsistkowica skóry gładkiej, rzęsistkowica krocza i grzybica skórna stóp) w przypadkach, gdy lokalizacja zmiany, nasilenie lub rozległość zakażenia determinują celowość leczenia doustnego.

2. Terbinafina doustna jest wskazana w leczeniu grzybicy paznokci.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na terbinafinę lub substancje pomocnicze leku.

Dawkowanie i sposób podawania

Zastosuj wewnątrz.

dorośli ludzie

250 mg 1 raz dziennie.

Czas trwania leczenia zależy od charakteru i ciężkości choroby.

dzieci

Przegląd danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania doustnej terbinafiny u dzieci wykazał, że profil działań niepożądanych u dzieci jest podobny do profilu u dorosłych. Nie ma dowodów na jakiekolwiek nowe, nietypowe lub cięższe reakcje niż te obserwowane u dorosłych pacjentów. Ponieważ jednak dane dotyczące stosowania leku są dziś nadal ograniczone, nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej pacjentów.

dermatofitozy stóp (międzypalcowe, podeszwowe/"mokasynowe") - 2-6 tyg.
rzęsistkowica skóry gładkiej – 4 tygodnie
rzęsistkowica krocza - od 2 do 4 tygodni
kandydoza skóry - 2-4 tygodnie.

Całkowite ustąpienie objawów infekcji i dolegliwości z nią związanych może nastąpić już po kilku tygodniach od wyleczenia mikologicznego.

infekcje skóry głowy

Grzybicę skóry głowy obserwuje się głównie u dzieci.

grzybica paznokci

Czas trwania leczenia u większości pacjentów wynosi od 6 tygodni do 3 miesięcy. Okresy leczenia krótsze niż 3 miesiące można przewidzieć u pacjentów ze zmianami paznokci rąk, paznokci stóp innych niż kciuk lub u młodszych pacjentów. W leczeniu zmian paznokci stóp zwykle wystarcza 3 miesiące, chociaż niektórzy pacjenci mogą wymagać leczenia przez 6 miesięcy lub dłużej. Pacjentów wymagających dłuższego leczenia można rozpoznać po zmniejszonym tempie wzrostu paznokci w pierwszych tygodniach leczenia.

Całkowite ustąpienie objawów infekcji może nie nastąpić kilka tygodni po wyleczeniu mikologicznym.

specjalne populacje

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Stosowanie tabletek terbinafiny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie zostało odpowiednio zbadane i dlatego nie jest zalecane w tej grupie pacjentów.

Starsi pacjenci

Nie ma dowodów na to, że pacjenci w podeszłym wieku muszą zmienić dawkę leku lub że występują u nich działania niepożądane inne niż u młodszych pacjentów. W tej grupie wiekowej podczas stosowania leku należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia zaburzeń czynności wątroby lub nerek.

Działania niepożądane

Terbinafina jest dobrze tolerowana. Działania niepożądane są zwykle łagodne do umiarkowanych i przemijające.

Z układu krwionośnego i limfatycznego: neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, pancytopenia, niedokrwistość.

Z układu odpornościowego: reakcje rzekomoanafilaktyczne (w tym obrzęk naczynioruchowy) skórne i ogólnoustrojowe objawy tocznia rumieniowatego; reakcje anafilaktyczne; reakcje podobne do choroby posurowiczej; choroby grypopodobne.

Zaburzenia psychiczne: depresja, niepokój.

Z układu nerwowego: ból głowy zaburzenia czucia smaku, w tym utrata czucia smaku, zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni po odstawieniu leku długotrwałe zaburzenia czucia smaku, czasami prowadzące do zmniejszenia spożycia pokarmu i znacznej utraty wagi zawroty głowy parestezje i niedoczulica; brak węchu, w tym trwały brak węchu; hiposmia.

Z narządów słuchu i labiryntu: zawrót głowy.

Z przewodu pokarmowego: uczucie pełności w żołądku, utrata apetytu, niestrawność, nudności, łagodny ból brzucha, biegunka.

Z układu pokarmowego: dysfunkcja wątroby i dróg żółciowych, w tym żółtaczka, cholestaza i zapalenie wątroby; zapalenie trzustki ciężka niewydolność wątroby, czasem prowadząca do zgonu lub wymagająca przeszczepu wątroby. W większości przypadków niewydolności wątroby u pacjentów występowały wcześniej choroby ogólnoustrojowe, a związek ze stosowaniem terbinafiny był wątpliwy.

W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności wątroby należy przerwać leczenie.

Od strony skóry:łagodne postacie reakcji skórnych (wysypka, pokrzywka), reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło), ostra uogólniona osutka krostkowa, wysypki łuszczycopodobne lub zaostrzenie łuszczycy, wypadanie włosów, chociaż istnieje związek przyczynowy nie zostało udowodnione.Jeśli na skórze pojawi się postępująca wysypka, należy przerwać leczenie.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: ból stawów, ból mięśni, rabdomioliza.

Naruszenia ogólne: zmęczenie, złe samopoczucie, zapalenie naczyń, hipertermia.

Wskaźniki laboratoryjne: podwyższone stężenie CPK we krwi.

Przedawkować

Znanych jest kilka przypadków przedawkowania (spożycie do 5 g terbinafiny). Jednocześnie odnotowano ból głowy, nudności, ból w nadbrzuszu i zawroty głowy.

Leczenie: wydalanie leku, przede wszystkim za pomocą węgla aktywowanego i, jeśli to konieczne, stosowanie terapii objawowej.

Stosować w czasie ciąży lub laktacji

Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem terbinafiny w leczeniu kobiet w ciąży jest ograniczone, w czasie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Terbinafina przenika do mleka matki, dlatego w razie konieczności należy przerwać karmienie piersią.

Dzieci

Ponieważ dane dotyczące stosowania leku u dzieci są nadal ograniczone, nie zaleca się przepisywania go tej grupie wiekowej pacjentów.

Funkcje aplikacji

czynność wątroby u pacjentów przyjmujących tabletki chlorowodorku terbinafiny bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkiej niewydolności wątroby (niektóre z nich kończyły się zgonem lub wymagały przeszczepienia wątroby). W większości przypadków niewydolności wątroby u pacjentów występowała ciężka choroba ogólnoustrojowa, a związek przyczynowy z tabletkami chlorowodorku terbinafiny był wątpliwy.

Hepatotoksyczność jest możliwa u pacjentów z lub bez wcześniejszej choroby wątroby. Pacjentów przyjmujących Terbinafinę należy ostrzec o konieczności natychmiastowego poinformowania lekarza o wszelkich objawach niejasnych uporczywych nudności, jadłowstrętu, zmęczenia, wymiotów, bólu w prawej nadbrzuszu, żółtaczce, ciemnym moczu lub jasnym zabarwieniu stolca, swędzeniu. Pacjenci z tymi objawami powinni przerwać stosowanie terbinafiny i natychmiast ocenić czynność wątroby.

Efekty hematologiczne: bardzo rzadko obserwowano patologiczne zmiany we krwi (neutropenię, agranulocytozę, małopłytkowość, pancytiopenię) u pacjentów przyjmujących chlorowodorek terbinafiny w postaci tabletek. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek patologicznych zmian we krwi u pacjentów leczonych terbinafiną należy zalecić ewentualną zmianę leczenia, w tym odstawienie leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min lub stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 300 μmol/l) stosowanie terbinafiny nie zostało odpowiednio zbadane, dlatego nie zaleca się u nich terbinafiny.

Efekty dermatologiczne: bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) u pacjentów przyjmujących chlorowodorek terbinafiny w postaci tabletek.

Badania farmakokinetyki pojedynczej dawki leku u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą wątroby wykazały, że klirens chlorowodorku terbinafiny można zmniejszyć o około 50%. Ze względu na doniesienia o bardzo rzadkich przypadkach zaostrzenia łuszczycy, chlorowodorek terbinafiny należy stosować ostrożnie u pacjentów z tą chorobą.

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Brak danych dotyczących wpływu Terbinafiny na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami. Jednakże, jeśli pacjenci odczuwają zawroty głowy jako efekt niepożądany podczas stosowania leku, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z mechanizmami.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Cymetydyna zmniejszała klirens terbinafiny o 30%.

Wpływ innych produktów leczniczych na terbinafinę

Klirens osoczowy terbinafiny może być zwiększony przez leki pobudzające metabolizm i może być zmniejszony przez leki hamujące cytochrom P450. Jeśli konieczne jest jednoczesne leczenie takimi lekami, należy dostosować dawkę terbinafiny.

Produkty lecznicze, które mogą zmniejszać działanie lub stężenie terbinafiny w osoczu

Ryfampicyna zwiększa klirens terbinafiny o 100%.

Wpływ terbinafiny na inne produkty lecznicze

Wyniki przeprowadzonych badań in vitro oraz u zdrowych ochotników wykazały, że terbinafina ma niewielki potencjał hamowania lub zwiększania klirensu leków metabolizowanych przez układ cytochromu P450 (na przykład terfenadyny, triazolamu, tolbutamidu lub doustnych środków antykoncepcyjnych), z wyjątkiem leków metabolizowanych przez układ cytochromu P450 udział CYP2D6.

Terbinafina nie wpływa na klirens antypiryny ani digoksyny.

U pacjentek, które jednocześnie przyjmowały Terbinafinę i doustne środki antykoncepcyjne, w niektórych przypadkach występowały nieregularne cykle miesiączkowe, chociaż częstość tych zaburzeń utrzymywała się w granicach wartości obserwowanych przy izolowanym stosowaniu doustnych środków antykoncepcyjnych.

Terbinafina może nasilać działanie lub stężenie w osoczu następujących produktów leczniczych:

kofeina - terbinafina zmniejsza klirens kofeiny podanej dożylnie o 21%.

Badania in vitro I na żywo stwierdzili, że terbinafina hamuje metabolizm, w którym pośredniczy CYP2D6. Dane te mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku leków metabolizowanych przez ten enzym, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA), beta-adrenolityki, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), leki przeciwarytmiczne (w tym klasa 1A, 1B i 1C) oraz oksydaza monoaminowa inhibitory (MAO-Is) typu B, w przypadku gdy stosowany lek ma mały zakres stężeń terapeutycznych.

Terbinafina zmniejsza klirens dezypraminy o 82%.

Terbinafina może zmniejszać działanie lub stężenie w osoczu następujących produktów leczniczych:

terbinafina zwiększa klirens cyklosporyny o 15%.

Zmiany międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) i (lub) PT zgłaszano w rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących terbinafinę jednocześnie z warfaryną.

Właściwości farmakologiczne

Farmakologiczny. Terbinafina jest alliloaminą o szerokim spektrum działania przeciw grzybicy skóry, włosów i paznokci wywołanej przez dermatofity takie jak: Trichophyton(Na przykład T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum(Na przykład Microsporum canis, Epidermophyton floccosum i grzyby drożdżowe z rodzaju Candida(Na przykład Candida albicans) I Pityrosporum. W niskich stężeniach działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne. Działanie na drożdżaki, w zależności od ich rodzaju, może być grzybobójcze lub grzybostatyczne.