Witamina D3. Płynne postacie dawkowania Autorska witamina „słoneczna”.

Reguluje wchłanianie i wymianę fosforu i wapnia w organizmie, sprzyjając ich terminowemu odkładaniu się w kościach, sprzyjając budowie tkanki kostnej.

Istnieje kilka rodzajów witaminy D, ale ergokalcyferol (witamina D2) i cholekalcyferol (witamina D3) mają praktyczne zastosowania lecznicze.

Biologiczne działanie witaminy D polega na zapewnieniu wchłaniania wapnia z jelita cienkiego (poprzez zwiększenie przepuszczalności jego błony śluzowej), regulacji metabolizmu wapnia i fosforu, procesach kostnienia (witamina D2 ma aktywne działanie przeciw krzywicy), mineralizacji chrząstki, reabsorpcja aminokwasów i fosforu nieorganicznego w kanalikach nerkowych.

Prawidłowe stosowanie ergokalcyferolu szybko prowadzi do eliminacji procesu patologicznego, poprawy stanu pacjenta, zmniejszenia lub wyeliminowania zjawisk ze strony kości (craniotabes) i układu nerwowego. Zwiększa się zawartość nieorganicznego fosforanu wapnia w kościach.

Dzienne zapotrzebowanie na ergokalcyferol

Dzienne zapotrzebowanie na witaminę D: osoba dorosła – 1000 jm, małe dzieci – od 500 do 1000 jm.

Spożywanie pokarmów ubogich w witaminę D, a także warunki zakłócające syntezę ergokalcyferolu w organizmie (niewystarczająca ekspozycja na powietrze itp.), prowadzą do rozwoju hipowitaminozy (hipowitaminoza D charakteryzuje się atonią mięśni gładkich i prążkowanych, wzrostem opóźnienie rozwoju, obniżona odporność na infekcje.), upośledzone jest wchłanianie soli fosforanowych z jelit, zmniejsza się zawartość fosforu i wapnia w osoczu krwi, kwasu cytrynowego w tkance kostnej i płynach ustrojowych, zmniejsza się kumulacja fosforanu wapnia w kościach maleje.

Przy braku witaminy D z powodu upośledzonej mineralizacji tkanki kostnej w organizmie dziecka rozwija się krzywica, u dorosłych niedobór hipowitaminozy D jest jedną z przyczyn osteoporozy u osób starszych, osteomalacji u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Wskazania do stosowania ergokalcyferolu

Zapobieganie i leczenie krzywicy (hipowitaminoza i niedobór witaminy D).

Złamania kości, osteoporoza, osteomalacja.

Gruźlica kości i skóry, toczeń gruźliczy, wrzodziejąca postać wulgarnego tocznia skóry i błon śluzowych, gruźlica brodawkowata i skrofuloderma, chromomykoza.

Tężyczka, łuszczyca, dysfunkcja przytarczyc.

Zasady stosowania

Ergokalcyferol przyjmuje się doustnie podczas posiłków. Przebieg leczenia może trwać do 5–6 miesięcy.

Aby zapobiec krzywicy Ergokalcyferol przepisywany jest doustnie w okresie jesienno-zimowym w dawce 0,0125 mcg (500 j.m.). Dzieciom urodzonym o czasie przepisuje się 800–1000 jm dziennie od 1–1,5 miesiąca i 3000–4000–5000 jm dziennie od 2–2,5 miesiąca przez 5–6 miesięcy z rzędu; Wcześniakom, bliźniakom i dzieciom karmionym butelką przepisuje się od 2. tygodnia życia.

Leczenie krzywicy ergokalcyferol przeprowadza się dla wszystkich stopni tej choroby według specjalnych instrukcji.

Dzienna dawka ergokalcyferolu zależy od ciężkości choroby, zwykle przepisuje się 10 000 jm w 2-3 dawkach. Przebieg leczenia trwa od 30 do 50 dni, następnie dawkę zmniejsza się do 3000–5000 IU dziennie i podaje aż do całkowitego ustąpienia wszystkich ostrych objawów choroby.

Dzienna dawka leku jest podzielona na 2-3 dawki; podawać do mleka matki, najlepiej po posiłku.

W leczeniu krzywicy I stopnia przepisuje się 10 000–15 000 jm na 30–40 dni lub na 10 dni; na cykl leczenia 500 000–600 000 jm. W przypadku krzywicy II stopnia 600 000–800 000 IU na cykl leczenia, w przypadku krzywicy III stopnia analogicznie na cykl leczenia: 800 000–1 000 000 IU. W przypadku ciężkich postaci krzywicy przepisuje się do 1 000 000 jm na 45–60 dni, w przypadku usuniętych postaci krzywicy - 2000–3000 jm dziennie.

Przepisuje się witaminę D2 w dawkach nasycających (rzadko) 30 000–100 000 IU co 7 dni przez 8–10 tygodni. Całkowita dawka witaminy na cykl leczenia wynosi około 800 000 jm.

Duże dawki ergokalcyferolu wskazane są wówczas, gdy konieczne jest uzyskanie szybkiego efektu, np. przy zapaleniu płuc u dzieci chorych na krzywicę. Dawkę 600 000–800 000 jm podaje się przez 3–4 dni.

Na osteomalację ergokalcyferol jest przepisywany w połączeniu z lekami wapniowymi i przytarczycowymi.

Na złamania kości podawanie ergokalcyferolu sprzyja ich fuzji.

Leczenie aktywnej gruźlicy przeprowadzono w szpitalu, stosując dawki witaminy D wynoszące 50 000 IU na dobę. W przypadku dobrej tolerancji ergokalcyferolu dawkę leku zwiększa się do 100 000 IU na dobę, po czym następuje przejście do stosowania ambulatoryjnego w dawkach dobowych 50 000–75 000 IU do czasu całkowitego ustąpienia objawów choroby, a następnie przez kolejne 2–3 miesięcy po wyzdrowieniu klinicznym.

Do leczenia wszystkich postaci tocznia gruźliczego ergokalcyferol przepisywany jest doustnie w dawkach do 25 000–75 000–100 000 IU dla dorosłych; dzieci do 16. roku życia – 25 000–50 000–75 000 IU, w zależności od wieku. Dawkę dzienną dzieli się na dwie dawki i przyjmuje się z posiłkiem na kawałku chleba.

Leczenie witaminą D (50 000–75 000 IU) wraz z Ftivazidem (1–1,5 g) prowadzi się długoterminowo, przez 6–8 miesięcy, według specjalnych zaleceń.

Nawroty choroby w przypadku przepisania samej witaminy D2 występują w około 40% przypadków, dlatego przeprowadza się terapię skojarzoną z witaminą D2, streptomycyną i ftivazydem. Ponadto pacjentom tym przepisuje się 50 000–75 000 jm ergokalcyferolu dziennie w skojarzeniu z innymi lekami przez 2–3 lata w celach profilaktycznych jesienią i wiosną.

Przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co 10–14 dni przeprowadza się u pacjentów badania kliniczne morfologii moczu i krwi oraz okresowo wykonuje się prześwietlenie klatki piersiowej.

Leczenie skrofulodermy przeprowadza się przy dawkach ergokalcyferolu 50 000–75 000 IU. Jeżeli proces się nasila, dawkę zmniejsza się lub odstawia się lek, a następnie przepisuje się go ponownie w mniejszej dawce (40 000–50 000 IU/dobę), po czym dawkę stopniowo zwiększa.

Najwyższa dawka ergokalcyferolu dla dorosłych wynosi 100 000 IU na dzień.

Działanie witaminy D potęguje jednoczesne podawanie suplementów wapnia i fosforu. Zaleca się jednoczesne podawanie oleju rybnego oraz witamin C i B1.

Skutki uboczne

W przypadku stosowania dużych dawek ergokalcyferolu i przedawkowania witaminy D2 możliwa jest hiperwitaminoza D, której towarzyszy utrata apetytu (najwcześniejszy objaw), nudności, wymioty, zawroty głowy, ból głowy, bezsenność, pragnienie, wielomocz, ogólne osłabienie, gorączka, biegunka, podrażnienie nerek, w moczu wałeczki szkliste, białko, erytrocyty, leukocyty, a także zwiększenie zawartości wapnia we krwi i jego wydalanie z moczem, zwapnienie narządów wewnętrznych (odkładanie się wapnia w nerkach z objawami mocznicy, płuc i naczyń krwionośnych). Ergokalcyferol może przyczyniać się do rozwoju miażdżycy i zaostrzenia procesu gruźliczego w płucach, procesów zakaźnych i pojawienia się trądziku krostkowego.

W przypadku hiperwitaminozy D dochodzi do pocenia się, objawów dyspeptycznych, drgawek, utraty wagi, a także wzrasta stężenie cholesterolu i wapnia we krwi.

Objawy działań niepożądanych zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki leku lub jego czasowym odstawieniu. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest zmniejszone, jeśli witamina D2 jest przepisywana w połączeniu z witaminami A, B1 i C.

Leczenie zatrucia ergokalcyferolem: wywołać wymioty lub przepłukać żołądek zawiesiną węgla aktywnego. Sól przeczyszczająca. Korekta stanu wody i elektrolitów. W przypadku hiperkalcemii - sól disodowa EDTA doustnie. Hemodializa i dializa otrzewnowa. Witaminy (octan retinolu, octan tokoferolu, tiamina, ryboflawina). Należy zachować ostrożność przepisując glikozydy nasercowe.

Alkoholowe roztwory witaminy D dobrze się wchłaniają i nie powodują skutków ubocznych ze strony przewodu pokarmowego, które często występują podczas stosowania olejowych roztworów witaminy D, szczególnie u niemowląt.

Przeciwwskazania do stosowania

Aktywne, postępujące formy gruźlicy płuc, rozsiana gruźlica skóry, gruźlica dużych stawów i kręgosłupa; wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, a także inne choroby żołądka; ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek, dekompensacja serca, organiczne choroby serca i naczyń krwionośnych z tendencją do dekompensacji, ciężka miażdżyca i nadciśnienie.

Ergokalcyferol jest przepisywany ostrożnie w przypadku niedoczynności tarczycy, pacjentów leżących w łóżku i osób starszych.

Stosowanie ergokalcyferolu u dzieci jest przeciwwskazane w ostrych chorobach przewodu pokarmowego.

Specjalne instrukcje

Ergokalcyferol może kumulować się (akumulować) w organizmie.

Podczas leczenia dużymi dawkami ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przepisywanie octanu retinolu w dawce 10 000–15 000 IU dziennie, octanu tokoferolu, kwasu askorbinowego i witamin z grupy B.

Skuteczność preparatów witaminy D jest większa u chorych na wrzodziejący toczeń gruźliczy niż u chorych na gruźlicę brodawkowatą skóry i skrofulodermę.

Skład i forma wydania

Wydany:

Recepta na ergokalcyferol

Rp.:	Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125%	10,0
	DS

Drażetki o masie 0,5 g, zawierające 500 IU (0,0125 g) ergokalcyferolu, w opakowaniach po 50 i 100 drażetek.
Kapsułki 500 jm i 1000 jm.
0,0625% olejowy roztwór ergokalcyferolu (25 000 IU w 1,0 ml), w butelkach 10 ml.
0,125% roztwór olejowy ergokalcyferolu o składzie: ergokalcyferol krystaliczny – 1,25 g, rafinowany olej sojowy lub słonecznikowy – do 1 litra. 1,0 ml roztworu zawiera 44 000–60 000 IU ergokalcyferolu, 1 kropla zawiera średnio 1700 IU. Roztwór produkowany jest w butelkach o pojemności 10 ml, 20 ml i 30 ml.
0,5% olejowy roztwór ergokalcyferolu (w 1,0 ml - 200 000 IU), w butelkach 10 ml.
0,5% alkoholowy roztwór ergokalcyferolu (200 000 jednostek w 1,0 ml roztworu, 1 kropla - około 3500 IU), w butelkach 5 ml i 10 ml.

1,0 ml roztworu olejku ergokalcyferolu zawiera około 30 kropli, 1,0 ml roztworu alkoholu zawiera 50–60 kropli.

Aktywność preparatów witaminy D wyrażana jest w międzynarodowych (IU) jednostkach działania: 1 IU równa się 0,000025 mg czystej witaminy, 1,0 g ergokalcyferolu odpowiada zatem 40 000 000 IU witaminy D2.

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparaty witaminy D przechowujemy z zachowaniem ostrożności (lista B) w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, w temperaturze nie przekraczającej 10°C.

Okres ważności ergokalcyferolu: proszku, kapsułek, roztworów w oleju i alkoholu etylowym wynosi 2 lata.

Nieruchomości

(Ergokalcyferolum) lub witamina D2- 2,4-metylo-9,10-sekocholesterol-5,7,10(19),22-tetraen-3-6-ol - zgodnie ze swoją budową chemiczną należy do grupy steroli o budowie cyklopentanoperhydrofenantrenu .

Witamina D2 (ergosterol) w największych ilościach występuje w oleju rybim, otrzymywanym z wątroby niektórych ryb (dorsz, tuńczyk, halibut) i zwierząt (wieloryby i delfiny). Witamina D występuje w maśle, mleku, żółtkach jaj, kawiorze, wątrobie i drożdżach, ale w bardzo małych ilościach.

Witamina D otrzymana z pożywienia wchłania się w jelicie krętym i czczym, przedostaje się do limfy, a następnie do krwi, gdzie część ergokalcyferolu wiąże się z lipoproteinami i chylomikronami. Witamina D2 gromadzi się w wątrobie, nerkach, mięśniach, tkance tłuszczowej i kościach.

Pod wpływem światła ultrafioletowego prowitamina D2 przekształca się w aktywną witaminę D. Do celów medycznych ergokalcyferol otrzymywany jest poprzez napromienianie promieniami ultrafioletowymi roztworów prowitaminy D, chemicznie czystego ergosterolu pozyskiwanego z drożdży.

Witamina D2 i produkty przemiany cholekalcyferolu są wydalane z organizmu głównie z kałem i częściowo z moczem.

Ergokalcyferol Dragee 500 IU - opakowanie konturowe 10, opakowanie kartonowe 5 - nr P N000440/01, 2006-12-29 z Marbiopharm (Rosja)

Nazwa łacińska

Ergokalcyferol

Substancja aktywna

Ergokalcyferol* (ergokalcyferol)

ATX

A11CC01 Ergokalcyferol

Grupa farmakologiczna

Witaminy i produkty witaminopodobne

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

E55 Niedobór witamin DE55.0 Krzywica czynna M81.0 Osteoporoza pomenopauzalna M81.9 Osteoporoza, nieokreślona M84.0 Słabe gojenie złamań M84.2 Opóźnione gojenie złamań M90 Osteopatie w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej

Mieszanina

Dragee 1 substancja czynna: ergokalcyferol (witamina D2) roztwór w oleju 0,5% 2,5 mg (500 j.m.) substancje pomocnicze: cukier rafinowany (sacharoza) – syrop skrobiowy – mąka pszenna – talk – rektyfikowany olejek miętowy – wosk pszczeli – rafinowany dezodoryzowany olej słonecznikowy

Opis postaci dawkowania

Drażetka jest kulista, biała lub biała z lekko żółtawym odcieniem, o jednolitym kolorze.

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne – regulujące gospodarkę wapniowo-fosforową.

Farmakodynamika

Witamina D2 reguluje wymianę wapnia i fosforu w organizmie, przyspiesza wchłanianie wapnia w jelitach, poprawia wchłanianie zwrotne wapnia i fosforu w nerkach, utrzymuje niezbędny poziom tych pierwiastków we krwi, wspomaga budowę kości szkielet u dzieci, a także zachowanie struktury kości. Witamina D2 jest również niezbędna do fizjologicznego działania wielu hormonów (TSH i tyrokalcytoniny). Niedobór witaminy D2 u małych dzieci powoduje krzywicę.

Wskazania do leku Ergokalcyferol

profilaktyka i leczenie krzywicy i chorób krzywicopodobnych u dzieci -

osteopatie różnego pochodzenia -

z hipowitaminozą D u kobiet w ciąży -

zaburzenia gospodarki mineralnej (osteoporoza) u kobiet po menopauzie (menopauzie) -

pacjenci z patologią ortopedyczną lub opóźnioną konsolidacją złamań.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na składniki leku -

hiperkalcemia-

hiperwitaminoza D-

osteodystrofia nerkowa z hiperfosfatemią.

Ostrożnie: miażdżyca - podeszły wiek - gruźlica płuc (postać aktywna) - sarkoidoza lub inna ziarniniakowatość - przewlekła niewydolność serca - hiperfosfatemia - kamica fosforanowa - przewlekła niewydolność nerek - ciąża (u kobiet powyżej 35. roku życia) - okres laktacji - dzieciństwo.

Skutki uboczne

Możliwe są reakcje alergiczne.

Interakcja

Działanie toksyczne osłabiają witamina A, tokoferol, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.

Tiazydowe leki moczopędne, leki zawierające wapń, zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia wapnia we krwi).

W przypadku hiperwitaminozy wywołanej ergokalcyferolem można nasilić działanie glikozydów nasercowych i zwiększyć ryzyko arytmii z powodu rozwoju hiperkalcemii (wskazane jest dostosowanie dawki glikozydów nasercowych). Pod wpływem barbituranów (m.in. fenobarbitalu), fenytoiny i prymidonu może znacząco wzrosnąć zapotrzebowanie na ergokalcyferol, co objawia się nasileniem osteomalacji czy nasileniem krzywicy (w wyniku przyspieszonego metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów na skutek indukcji enzymów mikrosomalnych ).

Długotrwała terapia z jednoczesnym stosowaniem leków zobojętniających zawierających glin i magnez zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).

Kalcytonina, pochodne kwasu etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i kortykosteroidy osłabiają to działanie.

Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawkowania.

Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.

Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.

Sposób użycia i dawkowanie

Wewnątrz 1 raz dziennie.

Aby zapobiec krzywicy, dzieciom urodzonym o czasie przepisuje się 400–500 jm witaminy D2 dziennie od 3 tygodnia życia przez cały pierwszy rok życia, z wyjątkiem miesięcy letnich. Dawka kursu rocznie wynosi średnio 100-150 tysięcy ME.

Wcześniakom i dzieciom w niesprzyjających warunkach życia przepisuje się witaminę D2 od 8-10 dnia życia w dawce 1000 j.m. dziennie przez rok. Całkowita dawka wynosi 200-250 tys. ME rocznie.

W leczeniu krzywicy I stopnia dzieciom przepisuje się 2500–3000 jm witaminy D2 dziennie przez 45–60 dni. W sumie na leczenie przepisuje się 150–200 tys. ME.

W leczeniu krzywicy stopnia II-III przepisuje się 5–10 tys. IU dziennie witaminy D2 w trakcie leczenia przez 45–60 dni. Dawka kursu wynosi 250-600 tysięcy ME.

W przypadku chorób przypominających krzywicę dobór dawki terapeutycznej lekarz przeprowadza indywidualnie dla każdego pacjenta. W leczeniu pacjentów z osteoporozą i patologiami ortopedycznymi zaleca się przyjmowanie 3-5 tys. IU/dobę witaminy D2 przez 30 dni, powtórzenie kursu po 3 miesiącach.

W przypadku pozostałych chorób witaminę D2 przepisuje się zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przedawkować

Objawy hiperwitaminozy D: wczesny (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, oddawanie moczu w nocy, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, astenia, hiperkalcemia, hiperkalciuria - późne - bóle kości, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych wałeczków w moczu, białkomocz, leukocyturia), podwyższone ciśnienie krwi, swędzenie skóry, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, zaburzenia rytmu, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka, utrata masy ciała, rzadko - zmiany w psychice (aż do rozwoju psychozy) i nastroju.

Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20-60 tys. IU/dobę, u dzieci - 2-4 tys. IU/dobę): zwapnienie tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (efekty te najczęściej występują, gdy do hiperkalcemii dodaje się hiperfosfatemię), zaburzenia wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce 1,8 tys. j.m./dobę).

Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów hiperwitaminozy D należy odstawić lek, ograniczyć spożycie wapnia i przepisać witaminy A, C i B.

Specjalne instrukcje

Preparaty witaminy D2 przechowywane są w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, które je dezaktywuje: tlen utlenia witaminę D, a pod wpływem światła zamienia się w toksyczny toksysterol.

Należy wziąć pod uwagę, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia we krwi i moczu.

Podczas leczenia dużymi dawkami ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przyjmowanie witaminy A w ilości 10-15 tys. IU/dobę oraz kwasu askorbinowego i witamin z grupy B. Przepisując ergokalcyferol wcześniakom zaleca się jednoczesne podawanie fosforanów.

Należy pamiętać, że wrażliwość na witaminę D jest różna u poszczególnych pacjentów, a u niektórych pacjentów przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może wywołać objawy hiperwitaminozy.

Wrażliwość noworodków na witaminę D jest różna, a niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo niskie dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D w dawce 1800 jm przez długi okres czasu występuje zwiększone ryzyko opóźnienia wzrostu. Aby zapobiec hipowitaminozie D, najkorzystniejsza jest zbilansowana dieta.

Noworodki karmione piersią, szczególnie te urodzone przez matki o ciemnej karnacji i/lub niewystarczającej ekspozycji na słońce, są obarczone wysokim ryzykiem niedoboru witaminy D.

Nie zaleca się stosowania ergokalcyferolu w rodzinnej hipofosfatemii i niedoczynności przytarczyc ze względu na konieczność stosowania dużych dawek i duże ryzyko przedawkowania (w przypadku tych nozologii najkorzystniejsze są dihydrotachysterol i kalcytriol).

Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że kalcytriol w dawkach 4-15 razy większych od dawek zalecanych dla ludzi ma działanie teratogenne. Hiperkalcemia u matki (związana z długotrwałym przedawkowaniem witaminy D w czasie ciąży) może powodować zwiększoną wrażliwość płodu na witaminę D, zahamowanie czynności przytarczyc, specyficzny zespół elfiego wyglądu, upośledzenie umysłowe i zwężenie aorty. W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D może wzrosnąć na skutek zmniejszenia wchłaniania witaminy D, zmniejszenia zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenia ekspozycji na słońce i zwiększenia częstości występowania niewydolności nerek .

Formularz zwolnienia

Numer rejestracyjny

Nazwa handlowa
Ergokalcyferol (witamina D2)

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
Ergokalcyferol

Forma dawkowania
Oleisty roztwór do podawania doustnego

Mieszanina
1 ml leku zawiera:
Substancja aktywna: ergokalcyferol – 25 000 IU (0,625 mg);
Substancja pomocnicza: uwodniony olej sojowy pierwszego gatunku - do 1 ml.

Opis
Przezroczysta oleista ciecz o barwie od jasnożółtej do ciemnożółtej, bez zjełczałego zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna
Witamina - regulator metabolizmu wapnia i fosforu.

Kod ATX[А11СС01]

efekt farmakologiczny
Witamina D2 rozpuszczalna w tłuszczach Reguluje metabolizm wapnia i fosforu w organizmie. Jego aktywne metabolity (w szczególności kalcytriol) z łatwością przenikają przez błony komórkowe i wiążą się ze specjalnymi receptorami w komórkach narządów docelowych, co pomaga aktywować syntezę białek wiążących wapń, ułatwia wchłanianie wapnia i fosforu (wtórnie) w jelitach, i zwiększają ich wchłanianie zwrotne w kanalikach proksymalnych nerek, a także zwiększają wychwytywanie tkanki kostnej i zapobiegają resorpcji ich tkanki kostnej.
Wzrost stężenia wapnia we krwi rozpoczyna się w ciągu 12-24 godzin po zażyciu leku, efekt terapeutyczny obserwuje się po 10-14 dniach i utrzymuje się do 6 miesięcy.

Farmakokinetyka.
Szybko wchłaniany w jelicie cienkim (w obecności kwasów żółciowych - o 60-69%, przy hipowitaminozie - prawie całkowicie); w jelicie cienkim ulegają częściowemu wchłanianiu (krążenie jelitowo-wątrobowe). Wraz ze zmniejszeniem przepływu żółci do jelit intensywność i kompletność wchłaniania gwałtownie spada. W osoczu i układzie limfatycznym wiąże się z alfa globulinami i krąży w postaci chylomikronów i lipoprotein. W dużych ilościach gromadzi się w kościach, w mniejszych - w wątrobie, mięśniach, krwi, jelicie cienkim, a szczególnie długo magazynuje się w tkance tłuszczowej. W małych ilościach przenika do mleka matki. Jest metabolizowany, przekształcając się w nieaktywny metabolit kalcyfediol (25-dihydrocholekalcyferol) w wątrobie, w nerkach kalcyfediol przekształca się w aktywny metabolit kalcytriol (1,25-dihydroksycholekalcyferol) i nieaktywny metabolit 24,25-dihydroksycholekalcyferol. T1/2 - 19-48 godzin.
Witamina D2 i jej metabolity są wydalane z żółcią, a niewielka ilość jest wydalana przez nerki. Kumuluje się.

Wskazania do stosowania
Witaminę D2 stosuje się w profilaktyce i leczeniu krzywicy oraz chorób krzywicopodobnych u dzieci. W terapii kompleksowej stosuje się go przy osteopatiach różnego pochodzenia, u pacjentów z patologią ortopedyczną (osteoporozą) lub opóźnioną konsolidacją złamań.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki leku, hiperkalcemia, hiperwitaminoza D, osteodystrofia nerek z hiperfosfatemią.

Stosować w czasie ciąży i laktacji
Witamina D2 i jej metabolity przenikają do mleka matki. Niedopuszczalne jest przedawkowanie witaminy w czasie ciąży i laktacji, ponieważ hiperkalcemia może powodować wady w rozwoju fizycznym i psychicznym płodu.

Ostrożnie
Miażdżyca, podeszły wiek (może przyczyniać się do rozwoju miażdżycy), gruźlica płuc (postać aktywna), sarkoidoza lub inna ziarniniakowatość, przewlekła niewydolność serca, laktacja, dzieciństwo.

Sposób użycia i dawkowanie
Lek przyjmuje się doustnie.
Roztwór ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju zawiera 25 000 jm w 1 ml. Jedna kropla roztworu ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju z zakraplacza do oczu zawiera około 700 jm.
W celu zapobiegania krzywicy witaminę D2 przepisuje się donoszonym niemowlętom od 3 tygodnia życia przez cały pierwszy rok życia, z wyjątkiem miesięcy letnich. Dawka kursu rocznie wynosi średnio nie więcej niż 150-300 tysięcy ME.
Wcześniakom i dzieciom w niesprzyjających warunkach bytowych i klimatycznych przepisuje się witaminę D2 od 2 tygodnia życia. Całkowita dawka ergokalcyferolu (witaminy D2) w oleju wynosi w tych przypadkach 300-400 tys. ME.
Podczas leczenia krzywicy I stopnia dzieciom przepisuje się 10-15 tysięcy jm leku dziennie przez 30-45 dni. W sumie na leczenie przepisuje się nie więcej niż 500–600 tysięcy ME.
W leczeniu krzywicy w stadium II-III przepisuje się 600–800 tysięcy jm ergokalcyferolu (witaminy D2) na cykl leczenia przez 30–45 dni.
W przypadku zaostrzenia lub nawrotu krzywicy zaleca się drugi cykl leczenia w dawce całkowitej 400 tys. IU w ciągu 10 dni, nie wcześniej jednak niż 2 miesiące po zakończeniu pierwszego kursu.
W leczeniu pacjentów z patologią ortopedyczną (osteoporozą) zaleca się przyjmowanie 3 tys. IU leku dziennie przez 45 dni, powtarzanie kursu po 3 miesiącach.

Efekt uboczny
Reakcje alergiczne.

Przedawkować
Objawy hiperwitaminozy witaminy D2: wczesny (z powodu hiperkalcemii) - zaparcia lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, nokturia, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, niezwykłe zmęczenie, astenia, hiperkalcemia, hiperkalciuria; późne - bóle kości, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych wałeczków w moczu, białkomocz, leukocyturia), wysokie ciśnienie krwi, swędzenie skóry, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, zaburzenia rytmu, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka , utrata masy ciała, rzadko - zmiany nastroju i psychiki (aż do rozwoju psychozy).
Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D2 (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20-60 tys. IU/dzień, u dzieci - 2-4 tys. IU/dzień); zwapnienie tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia aż do śmierci (działania te najczęściej występują w połączeniu z hipokalcemią, hiperfosfatemią), zaburzenia wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce 1 0,8 tys. IU/dzień).
Leczenie: w przypadku wystąpienia objawów hiperwitaminozy D należy odstawić lek, ograniczyć spożycie wapnia i przepisać witaminy A, C i B.

Interakcja z innymi lekami
Działanie toksyczne osłabiają witamina A, witamina E, kwas askorbinowy, kwas pantotenowy, tiamina, ryboflawina, pirydoksyna.
Tiazydowe leki moczopędne i leki zawierające wapń zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii (wymagają monitorowania stężenia wapnia we krwi).
W przypadku hiperwitaminozy spowodowanej stosowaniem ergokalcyferolu można nasilić działanie glikozydów nasercowych i zwiększyć ryzyko arytmii w wyniku rozwoju hiperkalcemii (odpowiednie dostosowanie dawki glikozydów nasercowych).
Nie należy przyjmować jednocześnie z kompleksami multiwitaminowymi zawierającymi ergokalcyferol.
Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny, prymidonu może znacznie wzrosnąć zapotrzebowanie na ergokalcyferol, co objawia się nasileniem osteomalacji lub nasileniem krzywicy (w wyniku przyspieszonego metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów na skutek indukcji enzymów mikrosomalnych ).
Długotrwała terapia z jednoczesnym stosowaniem leków zobojętniających zawierających jony glinu i magnezu zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek).
Kalcytonina, pochodne kwasu etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i leki glikokortykosteroidowe osłabiają to działanie.
Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawkowania.
Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.
Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D2 (szczególnie kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy.

Specjalne instrukcje
Preparaty witaminy D2 przechowywane są w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, które je dezaktywuje: tlen utlenia witaminę D2, a światło zamienia ją w toksyczną toksynę. Należy wziąć pod uwagę, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne. Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest oznaczenie stężenia wapnia we krwi i moczu. Podczas leczenia dużymi dawkami ergokalcyferolu zaleca się jednoczesne przyjmowanie witaminy A w ilości 10-15 tys. j.m./dobę oraz kwasu askorbinowego i witamin z grupy B.
Przepisując ergokalcyferol wcześniakom, zaleca się jednoczesne podawanie fosforanów.
Należy mieć na uwadze, że wrażliwość na witaminę D2 jest zróżnicowana u poszczególnych pacjentów, a u niektórych pacjentów przyjmowanie nawet dawek terapeutycznych może wywołać zjawisko hiperwitaminozy.
Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, a niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo niskie dawki. U dzieci otrzymujących witaminę D2 w dawkach większych niż 1800 jm przez dłuższy okres czasu występuje zwiększone ryzyko opóźnienia wzrostu.
Aby zapobiec hipowitaminozie D2, najkorzystniejsza jest zbilansowana dieta.
Noworodki karmione piersią, szczególnie te urodzone przez matki o ciemnej karnacji i/lub niewystarczającej ekspozycji na słońce, są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia niedoboru witaminy D2.
Obecnie skuteczność witaminy D2 uważa się za niepotwierdzoną w leczeniu łuszczycy, tocznia pospolitego (gruźlicy skórnej tocznia), reumatoidalnego zapalenia stawów, profilaktyce krótkowzroczności i nerwowości.
Nie zaleca się stosowania ergokalcyferolu w rodzinnej hipofosfatemii i niedoczynności przytarczyc, ze względu na konieczność stosowania dużych dawek i duże ryzyko przedawkowania (w przypadku tych nozologii najkorzystniejsze są dihydrotachysterol i kalcytriol).
W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D2 może wzrosnąć na skutek zmniejszenia wchłaniania witaminy D2, zmniejszenia zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenia ekspozycji na słońce i zwiększenia częstości występowania niewydolności nerek .
Przy długotrwałym stosowaniu dawek terapeutycznych (ponad 20 dni) konieczne jest badanie wapnia i fosforu we krwi i moczu.

Formularz zwolnienia
Oleisty roztwór do podawania doustnego 0,625 mg/ml.
10 ml i 15 ml w butelkach ze szkła pomarańczowego. Każda butelka wraz z instrukcją użycia umieszczona jest w kartonowym opakowaniu.

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Cechowanie.
1) Opakowanie podstawowe produktu leczniczego.
Na etykiecie butelki wskazano producenta i jego znak towarowy, nazwę leku, postać dawkowania, stężenie, ilość leku w mililitrach, „Przechowywać w miejscu niedostępnym dla światła, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 10°C”, numer partii, data przydatności do spożycia.
2) Opakowanie wtórne.
Na opakowaniu wskazany jest producent i jego znak towarowy, adres, telefon i faks, nazwa leku, postać leku, stężenie, ilość leku w mililitrach, „Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić od światła, w temperaturze nie przekraczającej 10°C.”, numer serii, data ważności, zawartość ergokalcyferolu w 1 ml, numer rejestracyjny, warunki dopuszczenia, kod kreskowy, sposób aplikacji.

Składowanie. W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 10°C.

Warunki wydawania z aptek
Bez recepty.

Producent/organizacja otrzymująca skargi
Federalne Państwowe Przedsiębiorstwo Unitarne „Zakład Produkcji Instrumentów Murom” (FSUE „MPZ”), Rosja
Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
602205, obwód włodzimierski, Murom, ul. Leningradzkiej, 7.

substancja aktywna: ergokalcyferol;

1 ml roztworu zawiera ergokalcyferol (witamina D 2) 1,25 mg (50 000 j.m.);

substancja pomocnicza: olej słonecznikowy.

Forma dawkowania

Roztwór doustny, oleisty.

Grupa farmakoterapeutyczna

Preparaty witaminy D i jej analogi. Kod ATS A11C C01.

Wskazania

Do zapobiegania i leczenia hipowitaminozy D, krzywicy, a także chorób kości spowodowanych zaburzeniami gospodarki wapniowej (różne postacie osteoporozy, osteomalacja), dysfunkcji przytarczyc (tężyczka), gruźlicy skóry i kości, łuszczycy, tocznia układowego rumieniowaty (SLE) skóry i błon śluzowych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na składniki leku;
hiperwitaminoza D;
aktywna postać gruźlicy płuc;
wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy;
ostre i przewlekłe choroby wątroby i nerek;
organiczne choroby serca i naczyń krwionośnych w fazie dekompensacji;
zwiększone stężenie wapnia i fosforu we krwi i moczu;
sarkoidoza;
choroba kamicy moczowej.

Sposób użycia i dawkowanie

Ergokalcyferol należy przyjmować doustnie podczas posiłków. 1 ml leku zawiera 50 000 jm. Lek stosuje się w postaci kropli; 1 kropla z pipety do oka lub urządzenia dozującego zawiera około 1400 jm.

W leczeniu krzywicy, biorąc pod uwagę stopień jej nasilenia i charakter przebiegu klinicznego, ergokalcyferol (witamina D 2) jest przepisywany w dawce 1400–5600 jm dziennie przez 30–45 dni. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego w określonym czasie przechodzą na profilaktyczne podawanie witaminy D w dawce 500 IU* dziennie do ukończenia przez dziecko 3. roku życia. W miesiącach letnich należy zrobić sobie przerwę w przyjmowaniu leku.

Aby zapobiec krzywicy (u noworodków i niemowląt), Ergokalcyferol jest przepisywany kobietom w ciąży i karmiącym piersią. W czasie ciąży od 30-32 tygodnia lek należy przyjmować w dawce 1400 jm na dobę przez 6-8 tygodni. Matki karmiące powinny przyjmować Ergokalcyferol w dawce dziennej 500-1000 IU* od pierwszych dni karmienia, przed rozpoczęciem stosowania Ergokalcyferolu u dziecka.

W celu zapobiegania lek jest przepisywany dzieciom urodzonym o czasie od 3. tygodnia życia. Wcześniakom i niemowlętom karmionym butelką, bliźniakom oraz dzieciom przebywającym w niekorzystnych warunkach środowiskowych (w tym domowych) lek przepisywany jest od 2. tygodnia życia.

Aby zapobiec krzywicy, Ergokalcyferol można przepisywać na różne sposoby:

metoda fizjologiczna - codziennie dla dzieci urodzonych w terminie przez 3 lata, z wyjątkiem 3 miesięcy letnich, Ergokalcyferol jest przepisywany w dawce 500 IU * dziennie (dawka kursu rocznie - 180 000 IU);
metoda kursu - codziennie dziecku przepisuje się Ergokalcyferol 1400 jm przez 30 dni przez 2-6-10 miesięcy życia, następnie do 3 roku życia 2-3 kursy rocznie w odstępach 3 miesięcy pomiędzy nimi (dawka kursowa rocznie - 180000 IU).

W przypadku wcześniaków dzienną profilaktyczną dawkę witaminy D można zwiększyć do 1000 IU*, przepisywanej codziennie przez pierwsze sześć miesięcy życia. W przyszłości - 1400-2800 IU dziennie przez miesiąc 2-3 razy w roku z przerwami między kursami 3-4 miesięcy.

W regionach o długich zimach profilaktykę prowadzi się do ukończenia przez dziecko 3-5 lat.

Leczenie lekiem odbywa się pod kontrolą poziomu Ca ++ w moczu.

W przypadku chorób podobnych do krzywicy, patologicznych procesów tkanki kostnej spowodowanych zaburzeniami metabolizmu wapnia w organizmie, w przypadku niektórych postaci gruźlicy, łuszczycy, lek jest przepisywany zgodnie ze złożonymi schematami leczenia tych chorób.

Dzienna dawka w leczeniu tocznia gruźliczego u dorosłych wynosi 100 000 jm. W przypadku tej choroby dzieciom w wieku poniżej 16 lat, w zależności od wieku, Ergokalcyferol jest przepisywany po posiłkach w dawkach dziennych od 25 000 do 75 000 IU (dawkę dzienną przyjmuje się w 2 dawkach). Przebieg leczenia wynosi 5-6 miesięcy.

* - jeśli takie dawkowanie jest możliwe.

Działania niepożądane

Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek możliwe są następujące objawy działań niepożądanych:

z układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka, swędzenie;
z ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, rozdrażnienie, depresja;
Zaburzenia metaboliczne: hiperfosfatemia, zwiększone stężenie wapnia w moczu (możliwe zwapnienie narządów wewnętrznych);
z przewodu pokarmowego: anoreksja, utrata apetytu, biegunka, nudności, wymioty;
z układu mięśniowo-szkieletowego: ból kości;
z układu moczowego: białkomocz, cylindruria, leukocyturia;
zaburzenia ogólne: ogólne osłabienie, gorączka.

W przypadku wystąpienia opisanych efektów należy odstawić lek i maksymalnie ograniczyć wprowadzanie wapnia do organizmu, w tym jego spożycie z pożywieniem.

Przedawkować

Objawy hiperwitaminozy D

Wczesny (z powodu hiperkalcemii) - zaparcie lub biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, ból głowy, pragnienie, częstomocz, oddawanie moczu w nocy, wielomocz, anoreksja, metaliczny posmak w ustach, nudności, wymioty, zmęczenie, osłabienie, hiperkalcemia, hiperkalciuria;

późno - bóle kości, zmętnienie moczu (pojawienie się szklistych wałeczków w moczu, białkomocz, leukocyturia), podwyższone ciśnienie krwi, swędzenie, nadwrażliwość oczu, przekrwienie spojówek, zaburzenia rytmu, senność, bóle mięśni, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, bóle żołądka, utrata masy ciała strata, rzadko - zmiany nastroju i psychiki (aż do rozwoju psychozy).

Objawy przewlekłego zatrucia witaminą D (przy przyjmowaniu przez kilka tygodni lub miesięcy u dorosłych w dawkach 20 000-60 000 IU/dobę, u dzieci - 2000-4000 IU/dobę): zwapnienie tkanek miękkich, nerek, płuc, naczyń krwionośnych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i układu krążenia do góry aż do śmierci (działania te częściej występują, gdy są związane z hiperkalcemią, hiperfosfatemią), zaburzeniami wzrostu u dzieci (długotrwałe stosowanie w dawce podtrzymującej 1800 j.m./dobę).

Leczenie: odstawienie leku, należy w miarę możliwości ograniczyć przyjmowanie witaminy D 2 do organizmu z pożywieniem , wywołać wymioty lub przepłukać żołądek węglem aktywowanym, przepisać środki przeczyszczające zawierające sól fizjologiczną i skorygować równowagę wodno-elektrolitową. W przypadku hiperkalcemii przepisywany jest edetat. Skuteczna hemo- i dializa otrzewnowa.

Toksyczne działanie dużych dawek leku osłabia jednoczesne podawanie witaminy A.

Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią

Ergokalcyferol można stosować od 30-32 tygodnia ciąży. Należy zachować ostrożność przepisując ergokalcyferol kobietom w ciąży w wieku powyżej 35 lat. Hiperkalcemia u matki (związana z długotrwałym przyjmowaniem witaminy D2 w czasie ciąży) może powodować zwiększoną wrażliwość płodu na witaminę D, zahamowanie czynności przytarczyc, specyficzny zespół elfiego wyglądu, upośledzenie umysłowe i zwężenie aorty. Podczas stosowania leku u kobiet w ciąży możliwa jest hiperkalcemia z powodu przedawkowania witaminy D2, co może prowadzić do pogorszenia funkcji przytarczyc u płodu.

W czasie ciąży nie należy przyjmować witaminy D 2 w dużych dawkach (powyżej 2000 j.m./dobę), ze względu na możliwość wystąpienia teratogennego działania leku w przypadku przedawkowania.

Witaminę D2 należy przepisywać ostrożnie w okresie karmienia piersią, ponieważ lek przyjmowany w dużych dawkach może powodować objawy przedawkowania u dziecka.

Dzieci

Określenie dobowego zapotrzebowania dziecka na witaminę D oraz sposób jej podawania ustala lekarz indywidualnie i dostosowuje każdorazowo podczas badań okresowych, zwłaszcza w pierwszych miesiącach życia.

Wrażliwość noworodków na witaminę D2 jest różna, a niektóre mogą być wrażliwe nawet na bardzo małe dawki.

Przepisując witaminę D wcześniakom, zaleca się jednoczesne podawanie fosforanów.

Funkcje aplikacji

Preparaty witaminy D 2 przechowywane są w warunkach wykluczających działanie światła i powietrza, inaktywując je: tlen utlenia witaminę D 2, a światło zamienia ją w toksyczny toksysterol.

Należy wziąć pod uwagę, że witamina D2 ma właściwości kumulacyjne.

Przy długotrwałym stosowaniu konieczne jest oznaczenie stężenia Ca 2+ we krwi i moczu.

Zbyt duże dawki witaminy D2, stosowane długotrwale lub dawki uderzeniowe, mogą być przyczyną przewlekłej hiperwitaminozy D2.

Przepisywany jest ostrożnie pacjentom z długotrwałą niedoczynnością tarczycy oraz osobom w podeszłym wieku, gdyż zwiększając odkładanie się wapnia w płucach, nerkach i naczyniach krwionośnych, może przyczyniać się do rozwoju i nasilenia miażdżycy.

W starszym wieku zapotrzebowanie na witaminę D2 może wzrosnąć ze względu na zmniejszenie wchłaniania witaminy D, zmniejszenie zdolności skóry do syntezy prowitaminy D3, zmniejszenie ekspozycji na słońce i wzrost częstości występowania niewydolności nerek .

Przy stosowaniu w dużych dawkach należy jednocześnie przepisywać witaminę A (10 000-15 000 IU dziennie), kwas askorbinowy i witaminy z grupy B, aby zmniejszyć toksyczne działanie na organizm. Nie należy łączyć przyjmowania witaminy D2 z naświetlaniem lampą kwarcową. Suplementów wapnia nie należy stosować jednocześnie z witaminą D w dużych dawkach. W trakcie leczenia zaleca się monitorowanie stężenia wapnia i fosforu we krwi i moczu.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z cukrzycą i pacjentów unieruchomionych.

Lek należy stosować pod nadzorem lekarza. Indywidualne zaspokajanie konkretnej potrzeby musi uwzględniać wszystkie możliwe źródła tej witaminy

Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdu lub pracy z innymi mechanizmami

Podczas prowadzenia pojazdu lub pracy z innymi mechanizmami zaleca się zachować szczególną ostrożność, ze względu na możliwość wystąpienia niepożądanych reakcji ze strony układu nerwowego.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Przy jednoczesnym stosowaniu z solami wapnia zwiększa się toksyczność witaminy D2. W przypadku przepisywania preparatów jodu następuje utlenianie witaminy. Przy jednoczesnym stosowaniu z antybiotykami (tetracykliną, neomycyną) obserwuje się upośledzenie wchłaniania ergokalcyferolu. Połączenie leku z kwasami mineralnymi prowadzi do jego zniszczenia i inaktywacji.

Tiazydowe leki moczopędne, leki zawierające Ca 2+, zwiększają ryzyko wystąpienia hiperkalcemii, co powoduje zmniejszenie tolerancji na glikozydy nasercowe, co prowadzi do wolniejszej eliminacji leku i jego kumulacji w organizmie.

Pod wpływem barbituranów (w tym fenobarbitalu), fenytoiny i prymidonu zapotrzebowanie na witaminę D może znacznie wzrosnąć, co objawia się nasileniem osteomalacji lub nasileniem krzywicy (w wyniku przyspieszonego metabolizmu ergokalcyferolu do nieaktywnych metabolitów na skutek indukcji mikrosomalnej enzymy).

Długotrwała terapia z jednoczesnym stosowaniem leków zobojętniających zawierających Al 3+ i Mg 2+ zwiększa ich stężenie we krwi i ryzyko zatrucia (szczególnie w przypadku przewlekłej niewydolności nerek). Kalcytonina, pochodne kwasu etidronowego i pamidronowego, plikamycyna, azotan galu i glikokortykosteroidy osłabiają to działanie. Cholestyramina, kolestypol i oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach w przewodzie pokarmowym i wymagają zwiększenia ich dawkowania.

Ryfampicyna, izoniazyd, leki przeciwpadaczkowe, cholestyramina zmniejszają skuteczność ergokalcyferolu.

Stosować ostrożnie z ketonazolem i inhibitorami cytochromu P450.

Zwiększa wchłanianie leków zawierających fosfor i ryzyko hiperfosfatemii.

Jednoczesne stosowanie z innymi analogami witaminy D (szczególnie kalcyfediolem) zwiększa ryzyko rozwoju hiperwitaminozy (niezalecane).

Właściwości farmakologiczne

Ergokalcyferol (witamina D 2) reguluje wymianę fosforu i wapnia w organizmie, sprzyja ich wchłanianiu w jelicie poprzez zwiększenie przepuszczalności jego błony śluzowej i odpowiednie odkładanie się w tkance kostnej. Działanie ergokalcyferolu potęguje jednoczesne przyjmowanie związków wapnia i fosforu.

Farmakodynamika. Witamina D2 należy do grupy witamin rozpuszczalnych w tłuszczach i jest jednym z regulatorów metabolizmu fosforu i wapnia. Wspomaga wchłanianie z jelit, dystrybucję i odkładanie się w kościach podczas ich wzrostu. Specyficzne działanie tej witaminy jest szczególnie widoczne w przypadku krzywicy (witamina przeciwkrzywicowa).

Farmakokinetyka. Witamina D przyjmowana doustnie wchłania się do krwi w jelicie cienkim, szczególnie dobrze w jego odcinku proksymalnym. Wraz z krwią witamina przedostaje się do komórek wątroby, gdzie ulega hydroksylacji przy udziale 25-hydroksylazy, tworząc formę transportową, która dostarczana jest przez krew do mitochondriów nerek. W nerkach następuje jej dalsza hydroksylacja przy pomocy l α-hydroksylazy, w wyniku czego powstaje hormonalna forma witaminy. Już ta forma witaminy D transportowana jest wraz z krwią do tkanek docelowych, np. błony śluzowej jelit, gdzie inicjuje wchłanianie Ca 2+.

Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne

przezroczysta oleista ciecz od jasnożółtej do ciemnożółtej, bez gorzkiego smaku. Dopuszczalny jest specyficzny zapach. Aktywność ergokalcyferolu wyrażona jest w jednostkach międzynarodowych: 0,025 mcg chemicznie czystej witaminy D 2 odpowiada 1 IU.

Najlepiej spożyć przed datą

Warunki przechowywania

W oryginalnym opakowaniu, w lodówce (w temperaturze od +2°C do +8°С).

Trzymać z dala od dzieci.

Pakiet

10 ml w butelkach szklanych, zamknięte w opakowaniu; 10 ml w butelkach polimerowych w opakowaniu; 10 ml każda w butelkach polimerowych wraz z dozownikiem, zawarte w opakowaniu.

Kategoria wakacje

Na receptę.

Producent

PJSC „Witaminy”

Lokalizacja

Ukraina, 20300, obwód czerkaski, Uman, ul. Leninskaja Iskra, 31.

Rozwiązanie,Rozwiązanie (gen. p. jednostki godz Rozwiązanie , skrócone . Sol .)

Pytania do samodzielnej nauki

1. Roztwór, jego składniki, rodzaj rozpuszczalników.

2. Metody wykorzystania rozwiązań.

3. Metody przepisywania roztworów o działaniu resorpcyjnym:

a) forma skrócona (wskazująca stosunek ilościowy pomiędzy substancją czynną a rozpuszczalnikiem, wyrażająca stężenie roztworu w procentach).

b) egzemplarz rozszerzony;

4. Roztwory do podawania doustnego, ich dawkowanie.

5. Roztwory do podawania doodbytniczego (lewatywy lecznicze).

6. Objętości roztworów do podawania podskórnego, domięśniowego i dożylnego.

7. Przepisywanie roztworów do podawania pozajelitowego.

8. Roztwory do użytku zewnętrznego, sposoby ich przepisywania i stosowania.

Rozwiązanie– płynna postać dawkowania otrzymywana przez rozpuszczenie stałej lub ciekłej substancji leczniczej w rozpuszczalniku (woda destylowana, alkohol etylowy, gliceryna lub płynny olej). Przepisując roztwory wodne, nie wskazuje się rodzaju roztworu (wodnego). Przepisując roztwory olejków lub alkoholi, po wskazaniu postaci dawkowania i nazwy substancji leczniczej, następuje oznaczenie oleosae (olej) lub Spirituosae (alkohol).

Rozwiązania mogą być oficjalne i główne.

Według zastosowania rozróżniają:

1. Roztwory do podawania doustnego. Roztwory te dozuje się w firmowych łyżeczkach (1 łyżka stołowa zawiera 15 ml, łyżeczka deserowa – 10 ml, łyżeczka do herbaty – 5 ml roztworu), kroplach (1 ml wodnego roztworu to 20 kropli) lub w lewatywach leczniczych (po 50-200 ml każda). ).

2. Roztwory do wstrzykiwań są produkowane w ampułkach (postaciach dawkowania) i butelkach. Z reguły podaje się 1–2 ml podskórnie, 1–5 ml domięśniowo i 10–20 ml dożylnie.

3. Roztwory do użytku zewnętrznego (do mycia, płukania itp.), a także krople do oczu i uszu, krople do nosa. Krople przepisuje się w ilości 5–10 ml, roztwory do innych celów – 50–500 ml.

Przepisywanie roztworów resorpcyjnych

1 . Przepisywanie roztworów doustnych

Rozwiązania są zwykle przepisywane w formie skróconej. Po wyznaczeniu RP.: podać nazwę postaci dawkowania w dopełniaczu liczby pojedynczej wielką literą ( Sol.), nazwę leku w dopełniaczu wielką literą, rodzaj roztworu (jeśli nie jest wodny), stężenie roztworu (zwykle w procentach) i jego ilość oddzieloną myślnikiem (główne roztwory wodne do podawania doustnego są przepisywane na 3-4 dni). Następuje druga linia DS. i podpis.

Przykłady przepisów

1. Przepisać 200 ml 0,25% roztworu prokainy ( Prokaina). Przepisać 1 łyżkę stołową 3 razy dziennie po posiłkach.

RP.: Sol.Procaini 0,25% – 200,0

DS. Do podawania doustnego: 1 łyżka stołowa 3 razy dziennie

2. Przepisać 10 ml 0,125% olejowego roztworu ergokalcyferolu (Ergokalcyferol). Przepisać 2 krople doustnie 2 razy dziennie.

Rp.: Sol. miRgocalciferoli oleosae 0,125 % – 10,0

DS. Do podawania doustnego 2 krople 2 razy dziennie

2. Przepisywanie roztworów do podawania pozajelitowego

Postacie dawkowania do wstrzykiwań są produkowane w ampułkach i fiolkach.

Ampułki przeznaczone są do jednorazowego użytku (dozowane): po otwarciu ampułki jej zawartość traci sterylność.

Leki w butelkach są oficjalne i główne. Butelka może zawierać także suchą substancję, do której bezpośrednio przed użyciem dodaje się rozpuszczalnik.

Przepisując roztwory w ampułkach po RPSol.), następnie nazwę substancji leczniczej pisaną wielką literą w dopełniaczu, podaje się rodzaj roztworu (jeśli to konieczne), jego stężenie w procentach lub jednostkach działania oraz, oddzielone myślnikiem, ilość roztworu w jedna ampułka. Druga linia - D.t.d. N...w ampułce. Trzecia linia - S. i podpis.

Przykłady przepisów

1. Przepisać 10 ampułek zawierających 5 ml 0,5% roztworu prokainy ( Prokaina) w celu rozpuszczenia antybiotyku.

RP.: Sol. Procaini 0,5% – 5,0

D.t. D. N 10we wzmacniaczu.

S. Aby rozpuścić antybiotyk

2. Przepisać 5 ampułek zawierających 2 ml 0,5% roztworu diazepamu ( Diazepamum). Wstrzyknąć powoli dożylnie 2 ml w 20 ml 5% roztworu glukozy.

Rp.: Sol.Diazepami 0,5% – 2,0

D.t. D. N 10 we wzmacniaczu.

S. Zawartość ampułki rozpuścić w 20 ml 5% roztworu glukozy. Podawać powoli dożylnie

3. Przepisać 10 ampułek zawierających 10 ml 10% roztworu glukonianu wapnia. Podać dożylnie 10 ml.

RP.: Sol.Calcii glukonatis 10 % – 10,0

D.t. D. N 10 we wzmacniaczu.

S. Podać dożylnie 10 ml

Oficjalne roztwory w ampułkach są przepisywane bez wskazania stężenia. Po Rp.: nazwę rozwiązania oznaczono wielką literą w dopełniaczu, jego ilość. Druga linia - D.t. D. N....w ampullis. Trzecia linia to S. i podpis.

RP.:Nik mi tamidi 2,0

D.t. D. N. 10 we wzmacniaczu

S. Wstrzyknąć 2 ml podskórnie

Przepisując roztwór w butelce po RP.: następuje po nazwie postaci dawkowania wielką literą w dopełniaczu ( Sol.), następnie nazwę substancji leczniczej pisaną wielką literą w dopełniaczu, stężenie roztworu w procentach, gramach lub jednostkach działania oraz, oddzielone myślnikiem, ilość roztworu w jednej butelce. Druga linia - D.t.d. N.... Trzecia linia - S. i podpis. Słowo „butelka” nie jest nigdzie zapisane.

Rp.:Sol. Acidi aminocapronici 5 % – 100,0

D.t. d N 6

S. Podać 100 ml dożylnie

Przepisując suchą substancję w butelce po RP.: po nazwie substancji leczniczej pisanej wielką literą w dopełniaczu, jej ilość w jednej butelce w gramach lub jednostkach działania. Druga linia - D.t.d. N...... Trzecia linia – S. i podpis. Nigdzie nie jest napisane słowo „butelka”.

RP.: Benzylopenicylina sodowa 500 000 wyd

D.t. d N 20

S. Rozcieńczyć zawartość butelki w 2 ml 0,5% roztworu nowokainy. Podawać 500 000 ED domięśniowo co 4 godziny

Przepisując roztwory do wstrzykiwań w butelkach przygotowywanych w aptekach, recepta musi wskazywać sterylizację leku. Na recepcie, po oznaczeniu postaci dawkowania, nazwie substancji leczniczej, stężeniu roztworu i jego ilości w butelce, należy wpisać nowy wiersz Sterylizacja! (Niech zostanie wysterylizowany!).

RP.: Sol.Natrii chloridi 0,9% – 500 ml

Sterylizacja!

D.S. Do podawania podskórnego w kroplówce

Przepisywanie roztworów do użytku zewnętrznego

Roztwory wodne są zwykle przepisywane w formie skróconej. Stężenie roztworu wyraża się w procentach (na przykład 5% - 100,0) lub w stosunkach wagowych (na przykład 1: 5000–200,0). Roztwory do mycia, płukania itp.) są zwykle przepisywane w ilości 50-500 ml, krople do oczu i uszu, krople do nosa - w ilości 5-10 ml.

Przykłady przepisów

1. Przepisać 200 ml 0,02% roztworu furatsiliny do przemycia rany.

RP.: Sol. Furacilini 0,02 % – 200,0

D. S. Do przemywania rany

2. Do przemycia rany przepisać 200 ml roztworu furatsiliny w rozcieńczeniu 1:5000.

RP.: Sol. Furacilini 1:5000 – 200,0

D. S. Do przemywania rany

3. Przepisać 20 ml 2% olejowego roztworu chlorofilu

Rp.: Sol. Cchlorofilliptioleoza 2% – 20,0

DS Do leczenia błony śluzowej jamy ustnej

4. Przepisać 100 ml 1% roztworu mentolu w alkoholu

Rp.: Sol.Mentoliispirytualne 1% – 100,0

DS. Do wcierania w okolice stawów

Nastój,Nalewka , (gen. p. jednostki. h.) Nalewki , skrócone . Odcień ., T - rae )

Wyciąg,Ekstrakt (gen. p. jednostki. h.) Ekstrakty , skr. . Ekstra .)

Pytania do samodzielnej nauki

1. Nalewki działają jak preparaty galenowe.

2. Dozowanie nalewek i przepisywanie ich w przepisach.

3. Ekstrakty jako preparaty galenowe, ich klasyfikacja.

4. Dozowanie i pisanie recept na ekstrakty płynne.

Nastój– płynna oficjalna, niedawkowana postać dawkowania do stosowania wewnętrznego i zewnętrznego, będąca ekstraktem alkoholowym z surowców roślinnych.

Przepisując nalewki, przepis nie wskazuje ani części rośliny, ani stężenia nalewki. Całkowita ilość nalewki wynosi 5 – 30 ml. Nalewki są przepisywane w kroplach - od 5 do 30 kropli na dawkę.

Po wyznaczeniu RP.: nazwa postaci dawkowania następuje wielką literą w dopełniaczu liczby pojedynczej ( T-rae), następnie nazwę rośliny pisaną wielką literą w dopełniaczu i ilość nalewki. Druga linia - DS. i podpis.

Przykład przepisu

1. Przepisz 25 ml nalewki waleriany. Przepisać 25 kropli 3

RP.: T- rae Waleriana 25,0

DS. Do podawania doustnego 25 kropli 3 razy dziennie.

Przepisując mieszankę nalewek, możesz zastosować następującą zasadę: ile kropli każdej nalewki przepisuje się na dawkę, ta ilość nalewki na ml jest przepisana w przepisie. Liczba kropli na dawkę w podpisie jest równa sumie kropli każdej nalewki z osobna.

Przepisać mieszaninę nalewek waleriany (s.d. 25 kropli) i serdecznika (s.d. 10 kropli).

RP. T- rae Waleriana 25,0:

T- rae Leonuriego 10,0

M. D. S. Do podawania doustnego 35 kropli 3 razy dziennie

Ekstrakty to stężone ekstrakty alkoholowe z surowców roślinnych. Ekstrakty mogą być płynne ( płyn), gruby ( spissum) i suche ( syk). Ekstrakty płynne przepisuje się według tych samych zasad co nalewki, dozuje się je także kroplami. Po nazwie rośliny leczniczej należy podać konsystencję ekstraktu, np. płyn - płyn.

RP.: Ekstra. Pokrzywka płyn 20,0

DS. Do podawania doustnego 20 kropli 3 razy dziennie

Napar,Napar (gen. p. jednostki. h.) Infuzja , skrócone . Inf . )

Wywar,Decoctum (gen. p. jednostki. h.) Dekoty , skrócone . grudzień .)

Pytania do samodzielnej nauki

1. Pojęcie naparów i wywarów jako głównych postaci dawkowania.

2. Zależność surowców roślinnych od całkowitej ilości naparu i wywaru.

3. Przepisywanie naparów i wywarów w przepisach.

Napar– płynna, niedawkowa postać leku przeznaczona do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego, będąca wodnym ekstraktem, zwykle z miękkich części roślin (np. liści, ziół, kwiatów lub wodnym roztworem stężonych ekstraktów. Napar sporządza się bezpośrednio przed zastosowaniem w aptece lub w domu przez 3–4 osoby. Przy przyjmowaniu doustnym dawkować łyżeczkami, łyżeczkami deserowymi lub łyżkami stołowymi.

Wywar– płynna, niedawkowa postać leku przeznaczona do stosowania zewnętrznego i wewnętrznego, będąca wodnym ekstraktem, zwykle ze stałych części roślin (np. kory, kłączy, korzeni) lub wodnym roztworem stężonych ekstraktów. Odwar przygotowuje się również bezpośrednio przed użyciem w aptece lub w domu przez 3-4 dni. Przy stosowaniu wewnętrznym wywar dozuje się także w łyżeczkach, deserze lub łyżkach stołowych.

Napary i wywary są przepisywane w formie skróconej. Po Rp.: nazwę formy leczniczej podaje się wielką literą w dopełniaczu liczby pojedynczej (Inf. lub Dec.), następnie część rośliny małą literą w dopełniaczu liczby pojedynczej lub mnogiej, nazwę roślinę z dużej litery w dopełniaczu, ilość surowców leczniczych w gramach i poprzez myślnik ilość naparu lub wywaru.

Przed przepisaniem dokonuje się obliczeń na podstawie stosunku surowców: całkowitej ilości naparu lub wywaru (na przykład 1:30) podanej w podręczniku.

Przykłady przepisów

1. Przepisać 150 ml naparu z ziela adonis w stężeniu 1:30. Przepisać 1 łyżkę stołową 3 razy dziennie

Rp.:Inf. herbae Adonidis vernalis 5,0 – 150,0

DS 1 łyżka stołowa 3 razy dziennie.

2. Przepisać 200 ml wywaru z kory dębu w stężeniu 1:10. Przepisać płyn do płukania jamy ustnej

Rp.: Decocti corticis Quercus 20,0 – 200,0

D.S. Do płukania jamy ustnej.