» Kaj je program sedmih nozologij?
Osnova za začetek programa "7 nosologij" je bila Zvezni zakon št. 132-FZ z dne 17. julija 2007 "O zveznem proračunu za leto 2007"
Kako lahko bolnik prejme zdravila po programu 7 nozologij?
Vsak bolnik, ki je upravičen do prednostnega kritja zdravil v okviru programa 7 nozologij, mora biti vpisan v zvezni register. V sestavnih subjektih Ruske federacije strokovnjaki, odgovorni za zdravljenje te kategorije državljanov, sestavijo vlogo za zdravilo (MP) in jo predložijo lokalnim zdravstvenim organom. Nato vloge, prejete iz vsake regije, odobri Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije in jih združi.
Kako poteka nakup zdravil v okviru programa "7 nosologij"?
Nakup zdravil v okviru programa "7 nosologij" se izvaja 2-krat letno odprta dražba objavljeno z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije. Kupljena zdravila se dobavljajo regijam glede na oddane vloge.
Kako poteka izdaja receptov za zdravila v okviru programa "7 nosologij"?
Zdravilo bolnikom, ki so vpisani v register za prejemanje zdravil po programu "7 nozologij", predpisuje lokalni zdravnik na polikliniki v kraju stalnega prebivališča mesečno za zahtevano število paketov. Recept je mogoče "obnoviti" v pooblaščeni lekarni.
Kako dolgo bo trajal program 7 nozologij?
Trenutno je ta program podaljšan do vključno leta 2011. Odlok Vlade Ruske federacije z dne 14. februarja 2009 N 115 Moskva "O spremembah Odloka Vlade Ruske federacije z dne 17. oktobra 2007 N 682"
Kaj je program "7 nosologij"?
Program prednostne ambulantne oskrbe z zdravili, kupljenimi na centralni ravni, na račun zveznega proračuna, namenjen zdravljenju bolnikov s sedmimi redkimi in najdražjimi nosologijami:
hemofilija; cistična fibroza; hipofizna pritlikavost; Gaucherjeva bolezen; mieloična levkemija ; multipla skleroza; po presaditvi organov in (ali) tkiv.
Osnova za začetek programa "7 nosologij" je bilaZvezni zakon št. 132-FZ z dne 17. julija 2007 "O zveznem proračunu za leto 2007"
Katera zdravila za zdravljenje CML so na voljo bolnikom v okviru programa "7 nosologij"?
Seznam zdravil, kupljenih v okviru programa "7 nosologij" za zdravljenje bolnikov s KML, vključujeGleevec (Imanitib).
Ta seznam je bil odobren z Odlokom Vlade Ruske federacije z dne 2. oktobra 2007 N 1328-r, Moskva
Seznam zdravil, ki se centralno nabavljajo na račun zveznega proračuna za zdravljenje bolnikov s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, mieloično levkemijo, multiplo sklerozo, pa tudi po presaditvi organov in (ali) tkiv.
Kako lahko bolnik prejme zdravila po programu 7 nozologij?
Vlogo v sestavnih subjektih Ruske federacije sestavijo strokovnjaki, odgovorni za zdravljenje te kategorije državljanov, in jo predložijo lokalnim zdravstvenim organom. Vsak bolnik, ki je upravičen do prednostnega kritja zdravil po programu "7 nozologij", mora biti vpisan v zvezni register, katerega vzdrževanje je urejenoOdredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 4. aprila 2008 N 162n "O postopku vodenja zveznega registra bolnikov s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, mieloično levkemijo, multiplo sklerozo in tudi po presaditvi organov in (ali) tkiv"
Nato vloge, prejete iz vsake regije, odobri Ministrstvo za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije in jih združi.
Odredba Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 4. julija 2008 N 307n "O spremembah Odloka Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije z dne 19. oktobra 2007 N 650" O obrazcih vlog za preskrbo z zdravili za zdravljenje bolnikov s hemofilijo, cistično fibrozo, hipofizno pritlikavostjo, Gaucherjevo boleznijo, mieloično levkemijo, multiplo sklerozo, kot tudi po presaditvi organov in (ali) tkiv, in čas njihovega dajanja"
Zaradi tega zelo pomembna za bolnika ne le redno obiskujejo posvetovanja v specializiranih ustanovah mesta Moskva, ampak tudi registrirati in redno spremljati zdravniki v kraju stalnega prebivališča v svojih subjekti Ruske federacije.
Kako poteka nakup zdravil v okviru programa "7 nosologij"?
Nakup zdravil v okviru programa "7 nosologij" se izvaja 2-krat letnoodprta dražba objavljeno z odredbo Ministrstva za zdravje in socialni razvoj Ruske federacije.
Kako poteka izdaja receptov za zdravila v okviru programa "7 nosologij"?
Zdravila za bolnike, ki so vključeni v register za prejemanje zdravil po programu "7 nozologij", mesečno predpisuje okrožni zdravnik v polikliniki v kraju stalnega prebivališča za zahtevano število paketov. Recept je mogoče dobiti v pooblaščeni lekarni. Na žalost v številnih regijah vprašanje dostave zdravil bolnikom ni v celoti rešeno in bolniki so prisiljeni vsak mesec obiskati specialista v regionalnem centru za pregled, preden tam prejmejo zdravilo, kar poslabšuje dostopnost te vrste zdravljenja.
Kako dolgo bo trajal program 7 nozologij?
Program se redno podaljšuje.
Nozologija je veda o boleznih, zahvaljujoč kateri je mogoče doseči glavni cilj, ki si ga zastavlja klinična medicina, in sicer ugotoviti funkcionalne in strukturne odnose v bolezni. Zlasti nozologija vključuje oddelke, kot sta etiologija in patogeneza. Upoštevajmo jih.
Splošna etiologija
Etiologija je veda o pogojih in vzrokih za razvoj patologij. Znanstveni kavzalizem, koncept nastanka bolezni, ki je danes zelo razširjen, temelji na materialistični dialektiki. Povsem jasno je, da ima v naravi vsak pojav svoj vzrok, med njimi je mogoče zaslediti povezavo, v vsakem zaporedju dogodkov je treba znati določiti odločilni, glavni dejavnik. Temu je nemogoče oporekati. Nozologija bolezni pa je kompleksna znanost in v njej ni vse tako očitno, kot se morda zdi na prvi pogled. Na podlagi zgoraj navedenega lahko trdimo, da so vsi etiološki dejavniki razdeljeni na predispozicijske, prispevajoče in povzročajoče. Upoštevajmo jih.
Etiološki dejavniki
Dejavniki, ki povzročajo, praviloma zagotavljajo specifičnost patologije; običajno jih predstavljajo povzročitelji različnih bolezni. Prispevki vključujejo pogoje vzdrževanja, uporabe, hranjenja in nege. In predispozicija je stanje osebe, njegove ustavne značilnosti, vrsta centralnega živčnega sistema, dedna nagnjenost.
Bistvo znanstvene kavzalnosti
Znanstvena vzročnost uči, da je treba v vseh posameznih primerih, pri vsaki patologiji, iskati glavni, glavni razlog za njen razvoj in, ko ga odkrijemo, najti načine za spopadanje ne le z boleznijo, ampak tudi z možnostjo njenega nastanka.
Splošna patogeneza
Da bi ugotovili bistvo patologije, ni dovolj, da se zavedamo njenega vzroka, potrebno je tudi ugotoviti, kako patogeni dejavnik deluje v človeškem telesu, z drugimi besedami, treba je razumeti mehanizem za pojav in napredovanje nenormalnega procesa. Je zelo pomembno. Če veste, kaj je nosologija, je lažje razumeti patogenezo. Ti koncepti so med seboj povezani. Patogeneza je veda o mehanizmih nastanka in napredovanja bolezni, pa tudi o načinih širjenja patološkega dejavnika po človeškem telesu. Ta nauk je res velikega pomena za medicino.
Mehanizmi nastanka in napredovanja bolezni
Obstaja več glavnih mehanizmov za nastanek in napredovanje patologij. Najosnovnejša sta nevrohumoralna (imenovana tudi centrogena) in refleksna. Poleg tega to vključuje mehanizem neposrednega delovanja. Kaj so oni?
refleksni mehanizem
Mehanizem je refleksen v primeru, da so receptorji (z drugimi besedami, živčni končiči) določenega organa občutljivi na učinke patogenega dejavnika. To bi moral vedeti vsak zdravnik. Nastajajoče vzbujanje skozi centripetalne (z drugimi besedami, aferentne) poti prodre v centralni živčni sistem. Obstaja analiza prejetih podatkov. In nato po centrifugalnih poteh (imenujejo jih tudi eferentne) hiti do določenih organov, katerih delo je moteno. Spremembe, ki se pojavijo na prvi stopnji, so zaščitne narave in če niso dovolj, se začne razvijati nenormalni proces. Opozoriti je treba, da je nosologija doktrina, ki bi jo moral razumeti vsak zdravnik.
Centrogeni (živčno-humoralni) mehanizem
Mehanizem je nevrohumoralni (z drugimi besedami centrogeni), če je bil povzročitelj bolezni v krvi, ki ga je ponesla v živčne centre. Nato začne na njih vplivati na določen način in pošiljajo impulze organom, katerih delo je moteno. Seveda to ne vodi v nič dobrega. Treba je razumeti, da je nosologija odrešitev za mnoge bolne ljudi. Zahvaljujoč njej je namreč že danes mogoče preprečiti nekatere bolezni.
Neposredni mehanizem
Mehanizem je neposreden, če se pojavijo kršitve na mestu delovanja patogenega dejavnika. To so ozebline, opekline, vdor alkalij in kislin. Patogeni dejavniki, ki so prišli v človeško telo, se širijo z dotikom in anatomskim nadaljevanjem, skupaj z izločki, limfo in krvjo, retrogradno, pa tudi po živčnih deblih.
Pred šestimi leti se je pri nas začel izvajati program »Sedem nozologij«.
Njegovo bistvo je v tem, da se zdravila, potrebna za zdravljenje ljudi z več redkimi patologijami, ki zahtevajo drago terapijo, zdaj kupujejo z denarjem iz zveznega proračuna. Tako bolniki prejmejo zdravila brezplačno.
Katere bolezni so vključene v ta program?
Do danes program vključuje sedem redkih patologij:
cistična fibroza;
glukozilceramidna lipidoza;
Multipla skleroza;
hemofilija;
pritlikavost;
mieloična levkemija;
Pa tudi bolniki, ki so preživeli in potrebujejo imunosupresive.
Zdaj razumete, da nosologija ni lahka znanost, katere preučevanje je treba jemati resno. Seznanili ste se tudi z osnovnimi informacijami o programu Sedem nozologij.
Kar zadeva zabavo, se zdi, da so videoposnetki s sestankov komisije Ministrstva za zdravje o vključitvi zdravil na sezname "sedmih nozologij" ter vitalnih in esencialnih zdravil pripravljeni za predvajanje popolnoma katerega koli videoposnetka na YouTubu. Vendar ima ta težka umetniška hiša svoje hvaležno občinstvo. Ta komisija sprejema odločitve, ki resnično spremenijo življenje bolnikom, a nič manj pomembne za poslovneže, in to za stroške milijard rubljev. In slednji dobivajo te milijarde vse težje. Vademecum je razumel, kako se je konjunktura glavnega programa drog spremenila v procesu snemanja sestankov in nakupnih sej leta 2017.
TELEVIZIJSKI PROGRAM
Pod streli objektivov (seje komisije so potekale od 23. avgusta do 6. septembra) je morala visoka komisija ministrstva za zdravje sprejeti več deset polovičarskih odločitev (o uvrstitvi zdravil v Vital in Essential Seznam zdravil), kot tudi končne odločitve - o dopolnitvi seznama "sedmih nozologij" z izbranimi INN.
Komisija je na seznam državnega programa dodala tri INN. To so zdravila za zdravljenje Gaucherjeve bolezni tipa I (eliglustat), hemofilije (nonacog alfa) in multiple skleroze (teriflunomid).
Glavna drama se je odvijala okoli zadnje nosologije. Z uvrstitvijo zdravil za zdravljenje multiple skleroze na sezname osnovnih zdravil za zdravljenje multiple skleroze ni bilo težav. Vsi trije kandidati – INN peginterferon beta-1a (Plegridy iz Biogena; ni lokaliziran v Rusiji), alemtuzumab (Lemtrada iz Sanofi Genzyme; pakiran v tovarni podjetja Oryol) in dimetil fumarat (Tekfidera iz Biogena; pakiran v Pharmstandardu s strani Viktorja Kharitonina) – brez težav so navedeni. Vendar se je s tem zanje končalo. Niso bili vključeni v zaželeni seznam "sedmih nozologij".
Alemtuzumab in peginterferon beta-1a sta bila zavrnjena, očitno zato, ker bi razširitev seznama s temi INN lahko povzročila povečanje zneska zveznih proračunskih dodelitev za ustrezno proračunsko leto in načrtovano obdobje. In to je v nasprotju z zelo posebnimi zahtevami Odloka vlade Ruske federacije št. 700 z dne 12. junija 2017. Razlogi, zakaj člani komisije niso dovolili dimetilfumarata v državni program, niso bili imenovani, medtem ko so bili med govorniki podporniki vključitve tega zdravila na seznam.
Le ena INN, ki je bila dolgo vključena na seznam vitalnih in esencialnih zdravil, se je uspela prebiti v "sedem nozologij" - teriflunomid. Kateri od igralcev je septembra slavil zmago? Po podatkih GRLS teriflunomid na ruskem trgu predstavljata dve blagovni znamki - Abaggio iz Genzyme (struktura Sanofi; lokaliziran v obratih skupine R-Pharm Alekseja Repika) in Femorix iz ruske Valente. Člani komisije o nobeni znamki niso rekli nič slabega, nasprotno, bili so radodarni s pohvalami. »Pred letom dni smo govorili o tem, da je R Pharm zelo aktivno začel s proizvodnjo tega zdravila [Abaggio. - Vademecum], in dejansko je zdravilo že postavljeno kot rusko, - je dejal direktor državne proračunske ustanove "Znanstveno-praktični psihonevrološki center po imenu A.I. Z.P. Solovjev Oddelek za zdravje Moskve "Alla Geht. - Zdaj to zdravilo ne proizvaja samo R-Pharm, ampak tudi podjetje Valenta. Tako sta v Rusiji registrirani dve zdravili. In to je resnično življenje in ne nekakšne obljube.
Marina Zhuravleva, namestnica direktorja Centra za klinično farmakologijo Znanstvenega centra za vrednotenje zdravil ruskega ministrstva za zdravje, je spregovorila v podporo teriflunomidu: »Teriflunomid je idealno zdravilo. Proizvaja se v Rusiji v polnem ciklu. Varno. To je tisto, kar lahko pomislimo v naših najbolj optimističnih napovedih.«
Omeniti velja, da ni bila nič manj navdušena retorika o dimetil fumaratu, ki ni bil sprejet v sedmih nozologijah. Alla Gekht je na primer obljubila, da bo zdravilo Biogen (Tekfidera) v bližnji prihodnosti popolnoma lokalizirano v Rusiji. Po njenem mnenju s farmakoekonomiko dimetil fumarata ni vse slabo: njegova uporaba odloži potrebo po jemanju natalizumaba, ki je "bistveno dražji".
R-Pharma, Valente in Sanofi niso želeli oceniti potencialne velikosti trga INN teriflunomida. Generalni direktor svetovalnega podjetja DrugDevelopment.Ru Dmitry Kulish meni, da lahko letna prodaja zdravila v "sedmih nozologijah" potegne 150 milijonov dolarjev na leto (približno 9 milijard rubljev). Približno toliko so v letu 2017 v »Seven Nozologies« porabili za nakup interferona beta-1a, interferona beta-1b in glatiramer acetata. Yan Vlasov, predsednik vseruske javne organizacije invalidov z multiplo sklerozo, pa je prepričan, da ne bodo popolnoma prenesli bolnikov s teh zdravil na teriflunomid: »Mislim, da je vsak tretji bolnik od tistih, ki so zdaj na interferonih in glatiramerja bodo zdravili s tem zdravilom« .
Čigav delež bo "pojedel" teriflunomid? V letih 2016 in 2017 več kot polovico nakupov interferona beta-1b, interferona beta-1a in glatiramer acetata kumulativno odpade na Pharmstandard ter povezana Biocad in Generium.
Za družbo Viktorja Kharitonina pa ni treba veliko skrbeti. Zaslužili bodo lahko na dveh drugih novostih "sedmih nozologij". Eliglustat proizvaja Sanofi Genzyme, Pharmstandard pa se ukvarja s sekundarnim pakiranjem zdravila. Nonacoga alfa proizvaja isti Generium, ki zadnja tri leta lobira za uvrstitev te INN na seznam. Nonacog alfa iz Generiuma lahko nadomesti nekatere plazemske koagulacijske faktorje IX pri zdravljenju hemofilije tipa B, pravi Yuri Zhulev, predsednik Vseruskega društva za hemofilijo. Koagulacijske faktorje IX, ki jih je kupilo ministrstvo za zdravje, zdaj proizvajajo štiri tuje družbe - Octapharma, CSL Bering, Kedrion Biopharma, Baxter, za njihovo sekundarno embalažo v Rusiji pa delno skrbi tovarna Skopinfarm, ki je del skupine Pharmimex. Dmitrij Kudlay, generalni direktor Generiuma, je težko ocenil delež, na katerega lahko računajo ne-alfa v sedmih nozologijah. Ministrstvo za zdravje je v letu 2017 od tujih podjetij kupilo faktorje strjevanja krvi IX v vrednosti 1,4 milijarde rubljev. Trg zdravil za zdravljenje Gaucherjeve bolezni tipa I je obsegoma primerljiv - za Seminozologijo kupujemo zdravili imiglucerazo in velaglucerazo alfa. Leta 2017 je znesek pogodb v okviru njih znašal 1,3 milijarde rubljev. Cerezyme (imigluceraza) podjetja Sanofi Genzyme je pakiran v Pharmstandardu (1,1 milijarde rubljev), medtem ko Vpriv (velagluceraza alfa) podjetja Shire (211 milijonov rubljev) ni lokaliziran v Rusiji.
Elite vseh držav
TOP30 proizvajalcev zdravil programa Sedem nozologij
|
|
Podjetje | Znesek pogodb leta 2017, milijonov rubljev |
Znesek pogodb leta 2016, milijonov rubljev |
| 1 | JSC "Generium" | 5 807 | 2 992 |
| 2 | Celgene | 5 537 | 9 382 |
| 3 | Baxter* | 4 150 | 2 675 |
| 4 | CJSC "Biocad" | 3 228 | 2 939 |
| 5 | Pharmstandard-UfaVita JSC | 3 093 | 3 855 |
| 6 | Octapharma* | 2 245 | 507 |
| 7 | C.S.L Behring* | 1 935 | 945 |
| 8 | Baxalta | 1 895 | 563 |
| 9 | Laboratorio Tuteur | 1 717 | 1 510 |
| 10 | CJSC F-Synthesis | 1 444 | 4 345 |
| 11 | R-Pharm JSC | 1 399 | – |
| 12 | Genentech | 1 316 | 1 191 |
| 13 | Merck Serono | 1 267 | 1 457 |
| 14 | Vetter Pharma | 1 159 | 624 |
| 15 | Sanofi Genzyme | 1 135 | 556 |
| 16 | CinnaGen | 987 | 718 |
| 17 | OOO "Nativa" | 934 | 38 |
| 18 | Grifols Therapeutics* | 844 | 102 |
| 19 | Novartis | 608 | 246 |
| 20 | Astellas | 501 | 333 |
| 21 | JSC Pharmasyntez | 379 | – |
| 22 | Kedrion Biopharma* | 331 | 102 |
| 23 | Novo Nordisk | 290 | 100 |
| 24 | CJSC "Ozon" | 244 | – |
| 25 | CJSC Vector Medica | 217 | – |
| 26 | Cangene Biopharma | 211 | 77 |
| 27 | Synthon | 191 | – |
| 28 | Instituto Grifols* | 184 | – |
| 29 | Teva | 112 | 26 |
| 30 | LLC "Tehnologija zdravil"** | 66 | 5 |
*količine prodaje zdravil teh proizvajalcev so približne, saj točni podatki niso navedeni v vseh pogodbah
**pripada R‑Pharm
Vir: Vademecum
BARVNO NACIONALNO
"Sedem nozologij" za 10 let svojega obstoja ostaja ne le glavni poligon za iznajdljive konkurenčne (protikonkurenčne) sheme, ampak tudi najpomembnejši kazalnik, ki kaže, katere sile nadzorujejo trg državnega reda.
Nacionalno imunobiološko podjetje (Natsimbio, ki je v procesu združevanja sredstev z Marathon Group Aleksandra Vinokurova) je leta 2017 postalo prvenec ocene Vademecum »Dobavitelji državnega programa »Sedem nozologij«. Novinec je začel takoj z drugega mesta z obsegom državnih naročil v skupni vrednosti 9,2 milijarde rubljev. Takšen uspeh državnemu podjetju je zagotovila dobava zdravil iz krvne plazme, pri katerih je bil Nacimbio imenovan za edinega dobavitelja za obdobje 2016–2017, čeprav je ministrstvo za zdravje pri njem dejansko začelo kupovati šele letos.
Kaj naj rečem, Nacimbio je vstopil v Seven Nosologies ravno pravi čas. Če je lani celoten obseg nakupov krvnega koagulacijskega faktorja VIII, krvnega koagulacijskega faktorja VIII + von Willebrandovega faktorja, krvnega koagulacijskega faktorja IX, antiinhibitorskega koagulantnega kompleksa znašal 3,3 milijarde rubljev, je letos 2,8-krat več. Vendar o velikodušnem osebnem darilu ni treba govoriti: letos se je proračun državnega programa povečal za 11,6 %, na 43,6 milijarde rubljev, povečanje stroškov je bilo zabeleženo pri 20 INN, padec pa le pri štirih INN.
Na splošno se državno podjetje, ki je bilo zasnovano in ustanovljeno pred štirimi leti kot upravljavec imunobiološkega ščita Rusije, počuti kot povsem tržni igralec. Kot je razvidno iz podatkov spletnega mesta zakupki.gov.ru, je Natsimbio ta zdravila najprej kupil predvsem od Octapharma, Baxter, Kedrion Biopharma in CSL Behring od veteranov Seven Nosologies Pharmimexa Aleksandra Apazova in Pharmstandarda, nato pa jih prodal ministrstvu. zdravstva . Po izračunih Vademecuma je razlika, ki jo je državno podjetje pospravilo v žep, znašala 343,7 milijona rubljev.
Državna podjetja so pripravljena parirati in pojasnjevati. »Reči, da je Nacimbio zaslužil 343,7 milijona rubljev, je napačno. Pomembno je razumeti, da poslanstvo edinega dobavitelja krvnih pripravkov in cepiv ni posel za preskrbo z zdravili, temveč reševanje strateških nalog države - pravočasna dobava zajamčenih količin zdravil ustrezne kakovosti in izvedba investicije. projekti, - pojasnjuje predstavnik podjetja. – Danes dobavljamo uvožena zdravila, saj se ta zdravila ne proizvajajo v Rusiji. Potem ko bo tovarna Rosplazma v Kirovu dosegla svojo polno proizvodno zmogljivost [Nazimbio še ni dokončan. – Vademecum] bo zadostil povpraševanju državnega naročila po domačih zdravilih iz človeške krvne plazme.”
Kako se bodo Nacimbio in njegovi partnerji v projektu (Pharmstandard in italijanski Kedrion Biopharma) spopadli z oživitvijo projekta Rosplasma iz pepela, je ena glavnih spletk v industriji, potrjuje Dmitry Kulish. "Če bo ta projekt uspel, bo mogoče narediti več klonov Rosplazme po vsej državi in potem bo domača farmacevtska industrija res začela delovati."
Vstop Nacimbia na trg državnega programa še zdaleč ni edini dejavnik, ki destabilizira položaj tradicionalnih ponudnikov. Na primer, leto 2017 v zgodovini CV Proteka bo leto vrnitve vodilnega položaja na komercialnem trgu. Toda v tem primeru je to podjetje za nas bolj zanimivo kot eno tistih, ki se jim je delež v Seminosologies bistveno zmanjšal.
Leta 2016 je Protek monopoliziral trg INN za bortezomib. Distributer se je na dražbo prijavil s celotno paleto zdravil - z originalnim Velcadeom Johnson & Johnsona, Boramilanom Native in Bartizarjem tesno povezanega Protek ZAO PharmFirma Sotex. Takšna taktika je podjetju pomagala na dražbi zbrati 5,4 milijarde rubljev.
Toda že leta 2017 je stava na bortezomib igrala proti Proteku. Prvi udarec je bilo 2,4-kratno zmanjšanje proračunskih izdatkov za INN. Drugi je pojav konkurenta: del pogodb v vrednosti 778 milijonov rubljev je družba Protek odvzela Trading House Farm Center LLC (struktura blizu Marathon Group Aleksandra Vinokurova). Posledično je Protek na dražbi lahko pridobil le 1,5 milijarde rubljev.
V krogu "sedem" ne kliknite dvorišča
Dobavitelji državnega programa v letih 2016-2017
|
|
Podjetje | Znesek pogodb leta 2017, milijonov rubljev |
Znesek pogodb leta 2016, milijonov rubljev |
Tržni delež v letu 2017, % |
Tržni delež v letu 2016, % |
| 1 | Pharmstandard JSC | 14 417 | 13 656 | 33,08 | 34,97 |
| 2 | JSC Nacimbio | 9 215 | – | 21,14 | ‑ |
| 3 | OOO "Biotek" | 5 995 | 4 672 | 13,75 | 11,96 |
| 4 | R-Pharm JSC | 3 263 | 1 535 | 7,49 | 3,93 |
| 5 | CJSC "Biocad" | 2 613 | 2 516 | 5,99 | 6,44 |
| 6 | JSC "Katren" | 2 154 | 1 515 | 4,94 | 3,88 |
| 7 | Medipal-Onco LLC | 1 802 | 1 942 | 4,13 | 4,97 |
| 8 | CJSC "Protek" | 1 479 | 5 435 | 3,39 | 13,92 |
| 9 | Irwin 2 LLC | 1 301 | 718 | 2,98 | 1,84 |
| 10 | Trgovska hiša Farm‑Center LLC | 778 | – | 1,78 | ‑ |
| 11 | Propharm LLC* | 217 | 652 | 0,5 | 1,67 |
| 12 | PJSC Pharmimex | 211 | 3 369 | 0,48 | 8,63 |
| 13 | ZAO Koral-Med | 90 | 36 | 0,21 | 0,09 |
| 14 | Pharmimpulse LLC | 45 | – | 0,1 | ‑ |
| 15 | BF Trading House LLC | 7 | – | 0,01 | ‑ |
| 16 | Farmstore LLC | – | 2 879 | ‑ | 7,37 |
| 17 | CJSC "Rosta" | – | 127 | ‑ | 0,32 |
|
|
Skupaj | 43 586 | 39 051 |
|
|
*del skupine Pharmasyntez
Program "Sedem nozologij"
Financiranje iz proračuna za nakup "zdravil sirot", ki se uporabljajo za njihovo zdravljenje, je zagotovljeno le za 7 nozologij:
1) hemofilija;
2) Cistična fibroza;
3) hipofizna pritlikavost;
4) Gaucherjeva bolezen;
5) mieloična levkemija;
6) multipla skleroza;
7) kot tudi po presaditvi organa.
Postavlja se naravno vprašanje: kaj pa ostale nosološke oblike? Na primer, imunska trombocitopenija je bolezen, ki vodi v zgodnjo invalidnost in zgodnjo smrt. Po kliničnih manifestacijah in nevarnosti za življenje je podobna hemofiliji, vendar za razliko od nje ni vključena v program sedmih nozologij. In čeprav so potrebna zdravila registrirana v Rusiji, jih bolniki v večini primerov ne prejmejo in umrejo zaradi močnih krvavitev. Sodobna zdravila za zdravljenje te bolezni (na primer stimulacija trombocitopoeze) še niso vključena v sezname osnovnih zdravil in v program državnih jamstev za zagotavljanje brezplačne in cenovno dostopne zdravstvene oskrbe prebivalstvu Ruske federacije. Seveda je potreba po razširitvi programa Sedem nozologij že zdavnaj zamujena. To pa bo mogoče šele z razvojem zveznih in regionalnih personaliziranih registrov redkih bolezni, na podlagi katerih bo mogoče izračunati ekonomske stroške. Ustvarjanje registrov je veliko delo, ki zahteva čas za raziskave, za organizacijo presejalnega sistema, da bi bolnike z redkimi boleznimi prepoznali v zgodnji fazi in zagotovili potrebno terapijo. To stanje ni naključje, saj v državi ni zakonodajne definicije "redkih bolezni" in koncept "zdravila sirote" ni ustrezno odražen v zakonodaji, ki ureja promet z zdravili. Vsako zdravilo, predpisano bolniku z redko boleznijo, stane od 100.000 do 1 milijon rubljev na mesec. Danes se iz proračuna Ruske federacije letno porabi približno 44 milijard rubljev za zdravila, potrebna za zdravljenje sedmih kategorij bolnikov, navedenih zgoraj. Za primerjavo: v Španiji, Italiji, na Portugalskem in Nizozemskem iz proračunov teh držav za te namene namenjajo več kot 100 milijard evrov. Nastane paradoksalna situacija, v kateri kljub obstoju visokotehnološkega zdravstvenega programa in prednostnega nacionalnega projekta »Zdravje« občutno primanjkuje denarja za organizacijo zdravljenja ter medicinsko in socialno rehabilitacijo vseh bolnikov z redkimi boleznimi. Ker se zdravila sirote v Ruski federaciji ne proizvajajo in se v celoti dobavljajo iz tujine, je potreben postopek prednostne in pospešene registracije takih zdravil v Rusiji. Oblasti bi morale ruskim državljanom zagotoviti možnost nakupa zdravil sirot, ki niso registrirana pri nas iz zdravstvenih razlogov, poleg tega pa na ozemlju države in ne v tujini. V ta namen bi bilo smiselno oblikovati register najbolj priljubljenih zdravil, ki niso registrirana v Rusiji, organizirati tekmovanje med farmacevtskimi distributerji za pravico do njihovega nakupa, uvoza in skladiščenja. Tako bi se lahko uvoz zdravil izvajal ne samo v primeru akutne potrebe pacienta, temveč vnaprej, na podlagi odobrenih potreb po določenem zdravilu.
Po mnenju predsednika nacionalnega združenja organizacij bolnikov z redkimi boleznimi "Genetika" je "pacient z redko boleznijo sirota nacionalnega zdravstvenega sistema: brez diagnoze, brez zdravljenja, brez zdravil." Treba je priznati, da je s takšno formulacijo vprašanja prihodnost ruskih bolnikov z boleznimi sirotami nezavidljiva. Začetek veljavnosti osnutka zakona "O osnovah varovanja zdravja državljanov v Ruski federaciji", za sprejetje katerega tako podpirajo zdravstveni uradniki, lahko znatno zmanjša razpoložljivost zdravstvene oskrbe za bolnike z boleznimi sirotami, ki živijo. v sestavnih subjektih Ruske federacije. Skrb vzbujajo določbe predloga zakona, po katerih se pristojnosti oblikovanja seznamov življenjsko nevarnih bolezni in bolezni sirot prenašajo na regijsko raven. To lahko povzroči znatno kršitev pravic bolnikov, ki potrebujejo drago zdravljenje, za kar v regionalnih proračunih nekaterih subjektov federacije preprosto ni sredstev.