Kontracepcijske tablete "Femoden": ocene. Navodila za uporabo

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo kontracepcijskega zdravila Femoden. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Femodena v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi Femodena v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporaba za kontracepcijo pri ženskah, tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava zdravila.

Femoden- nizkoodmerni monofazni peroralni kontraceptiv.

Kontracepcijski učinek zdravila Femodena temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe v izločanju sluzi materničnega vratu. Poleg kontracepcijskega učinka imajo kombinirani peroralni kontraceptivi pozitiven učinek, kar je treba upoštevati pri izbiri kontracepcijske metode. Ciklus postane rednejši, manj pogoste so boleče menstruacije. intenzivnost krvavitve se zmanjša, zaradi česar se zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa.

Spojina

Etinilestradiol + Gestoden + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Gestoden

Peroralno zaužit gestoden se hitro in popolnoma absorbira. Absolutna biološka uporabnost gestodena je približno 99 % danega odmerka. Gestoden se veže na serumski albumin in globulin, ki veže spolne steroide (SHBG). Samo približno 1-2 % skupne ravni gestodena v serumu je v prosti obliki, približno 50-70 % je specifično povezanih s SHBG. Relativna porazdelitev frakcij (prosti gestoden, vezan na albumin, vezan na SHBG) je odvisna od koncentracije SHBG v serumu. Po indukciji vezavnega proteina se frakcija, vezana na SHBG, poveča, medtem ko se prosta frakcija in frakcija, vezana na albumin, zmanjšata. Pri sočasnem dajanju etinilestradiola ni bilo interakcij.

Obstaja bifazno znižanje ravni gestodena v serumu. Za končno fazo porazdelitve je značilen razpolovni čas približno 12-15 ur Gestoden se ne izloča v nespremenjeni obliki, le v obliki presnovkov, ki se izločajo z razpolovnim časom približno 1 dan. Presnovki gestodena se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 6:4. Farmakološko aktivni presnovki gestodena niso znani.

Na farmakokinetiko gestodena vpliva serumska raven SHBG, ki se pod vplivom etinilestradiola poveča približno 3-krat. Z vsakodnevnim dajanjem zdravila opazimo povečanje koncentracije gestodena v krvnem serumu. Povprečne koncentracije v serumu so približno 4-krat višje, ko se doseže ravnotežna koncentracija (običajno dosežena v drugi polovici cikla).

Etinilestradiol

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se pomemben del etinilestradiola presnovi. Absolutna biološka uporabnost je približno 60 %.

Približno 98,5 % serumske ravni etinilestradiola je nespecifično vezanega na serumski albumin. Etinilestradiol poveča jetrno sintezo SHBG (globulina, ki veže spolne steroide).

Med absorpcijo in prvim prehodom skozi jetra se pomemben del etinilestradiola presnovi (predvsem s hidroksilacijo). Metabolite najdemo tako v prosti obliki kot v obliki glukuronidov in sulfatov. Hitrost presnovnega očistka iz plazme je približno 5 ml/min/kg.

Obstaja dvofazno znižanje ravni etinilestradiola v plazmi, s T1 / 2 končne faze približno 24 ur.Iz telesa se ne izloči nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem. Ravnotežna koncentracija, dosežena po 3-4 dneh uporabe, je bila za 40-60 % višja od koncentracije etinilestradiola po enkratnem odmerku.

Pri doječih materah lahko približno 0,02% dnevnega odmerka etinilestradiola vstopi v otrokovo telo z materinim mlekom.

Indikacije

• kontracepcija.

Obrazec za sprostitev

Obložene tablete 30 mcg + 75 mcg.

Navodila za uporabo in režim

Pred začetkom uporabe zdravila Femoden je priporočljivo, da ženska opravi temeljit splošni zdravstveni in ginekološki pregled (vključno s pregledom mlečnih žlez in citološkim pregledom sluzi materničnega vratu), da se izključi nosečnost. Poleg tega je treba izključiti kršitve sistema strjevanja krvi.

Kontrolne preglede je treba opraviti najmanj enkrat letno.

Žensko je treba opozoriti, da pripravki, kot je Femodena, ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi!

Tablete je treba jemati v vrstnem redu, navedenem na ovojnini, vsak dan ob približno istem času z malo vode. Vzemite eno tableto na dan neprekinjeno 21 dni. Sprejem vsakega naslednjega pakiranja se začne po 7-dnevnem premoru, med katerim opazimo odtegnitveno krvavitev (menstrualno podobna krvavitev). Običajno se začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete in se morda ne konča pred začetkom jemanja novega pakiranja.

Če v preteklem mesecu niste jemali nobenih hormonskih kontraceptivov, začnete z jemanjem zdravila Femodena na prvi dan menstrualnega cikla (tj. na prvi dan menstruacijske krvavitve). Dovoljeno je začeti jemati 2.-5. dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov je priporočljivo začeti jemati Femoden naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne kasneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru jemanja (pri pripravkih, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnjega neaktivnega dražeja (za pripravke, ki vsebujejo 28 tablet v pakiranju).

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene (mini tabletke, injekcijske oblike, implantat), lahko ženska preide z mini tabletk na Femoden kateri koli dan (brez premora), z implantata - na dan odstranitve, z injekcijska oblika - od dneva. kdaj je treba dati naslednjo injekcijo. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja dražeja uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko ženska takoj začne jemati zdravilo. Če je ta pogoj izpolnjen, ženska ne potrebuje dodatne kontracepcijske zaščite.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti je treba ženski svetovati, naj začne jemati zdravilo 21-28 dni po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če se sprejem začne kasneje. v prvih 7 dneh jemanja dražeja je treba uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja zdravila Femodena izključiti nosečnost ali pa počakati na prvo menstruacijo.

Jemanje pozabljenih tablet

Če je zamuda pri jemanju dražeja manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora vzeti tableto čim prej, naslednjo tableto vzame ob običajnem času.

Če je bila zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita naslednji dve osnovni pravili:

• sprejem dražeja nikoli ne sme biti prekinjen za več kot 7 dni;
• Za doseganje ustrezne supresije osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja tablet.

V skladu s tem je mogoče dati naslednje nasvete, če je bila zamuda pri jemanju tablete več kot 12 ur (interval od trenutka, ko je bila zadnja tableta zaužita, je bil več kot 36 ur):

Prvi in ​​drugi teden jemanja zdravila

Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (kot je kondom). Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo dražeja, je treba upoštevati verjetnost nosečnosti. Več tablet kot ste pozabili in bližje kot je ta prehod 7-dnevnemu premoru jemanja tablet, večje je tveganje za nosečnost.

Tretji teden jemanja zdravila

Ženska mora vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času. Poleg tega morate naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Poleg tega je treba tablete iz novega pakiranja začeti jemati takoj, ko je trenutni paket končan, tj. nonstop. Ženska najverjetneje ne bo imela odtegnitvene krvavitve do konca drugega pakiranja, lahko pa se pojavi madež ali vmesna krvavitev v dneh jemanja tablet.

Če ženska pozabi vzeti tableto in nato nima odtegnitvene krvavitve v prvem običajnem intervalu brez jemanja zdravila, je treba izključiti nosečnost.

Če ženska bruha v 3 do 4 urah po zaužitju tablet Femodena, absorpcija morda ni popolna. V tem primeru se je treba osredotočiti na nasvet glede preskakanja dražejev. Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, mora po potrebi vzeti dodatno tableto (ali več tablet) iz drugega pakiranja.

Da bi odložili nastop menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz novega pakiranja Femodena takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnjega, ne da bi prekinila jemanje. Dražeje iz tega novega pakiranja lahko jemlje tako dolgo, kot ženska želi (dokler paket ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru je treba zdravljenje z zdravilom Femodena nadaljevati iz novega pakiranja.

Da bi ženska prestavila dan začetka menstruacije na drug dan v tednu, mora naslednji premor med jemanjem tablet skrajšati za toliko dni, kolikor želi. Krajši kot je interval, večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo imela v prihodnje opazne in vmesne krvavitve med drugim pakiranjem (pa tudi, če bi želela odložiti nastop menstruacije).

Stranski učinek

• napihnjenost, bolečina v mlečnih žlezah, izločanje iz njih;
• glavobol;
• migrena;
• sprememba libida;
• zmanjšano razpoloženje;
• slaba toleranca kontaktnih leč;
• slabost, bruhanje;
• spremembe v vaginalnem izločanju;
• različne kožne reakcije;
• zastajanje tekočine;
• sprememba telesne teže;
• preobčutljivostne reakcije;
• kloazmo, zlasti pri ženskah z anamnezo nosečnosti s kloazmo.

Kontraindikacije

Kombiniranih peroralnih kontraceptivov se ne sme uporabljati v prisotnosti katerega od spodaj navedenih stanj. Če se med jemanjem zdravila prvič pojavi katero od teh stanj, je treba zdravilo takoj preklicati:

• prisotnost tromboze (venske in arterijske) trenutno ali v anamnezi (na primer globoka venska tromboza, pljučna trombembolija, miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje);
• prisotnost ali zgodovina stanj pred trombozo (na primer prehodni ishemični napadi, angina pektoris);
• diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za vensko ali arterijsko trombozo se lahko prav tako šteje za kontraindikacijo;
• trenutna ali zgodovina zlatenice ali hude bolezni jeter (dokler se jetrni testi ne normalizirajo);
• prisotnost ali zgodovina jetrnih tumorjev (benignih ali malignih);
• ugotovljene hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez ali sum nanje;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• nosečnost ali sum nanjo;
• dojenje;
• preobčutljivost za katerokoli sestavino zdravila Femodena.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Femoden je kontraindiciran med nosečnostjo ali sumom nanjo, med dojenjem.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih pred menarho.

Posebna navodila

Med jemanjem kombinacije estrogena/gestagenov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali vmesne krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba morebitno neredno krvavitev oceniti šele po približno treh ciklih prilagoditve.

Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba razmisliti o nehormonskih vzrokih in izvesti ustrezne diagnostične ukrepe za izključitev malignih novotvorb ali nosečnosti. Ti lahko vključujejo diagnostično kiretažo.

Pri nekaterih ženskah se odtegnitvena krvavitev morda ne pojavi med prekinitvijo jemanja tablet. Če je bilo zdravilo vzeto v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa ste tablete pred tem jemali neredno ali če ni zaporednih menstrualnih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila izključiti nosečnost.

Če je trenutno prisotno katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba možno tveganje in pričakovano korist zdravila Femodena skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se katero koli od teh stanj ali dejavnikov tveganja poslabša, poslabša ali se prvič pojavi, se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči, ali naj prekine zdravljenje.

Bolezni srčno-žilnega sistema

Številne epidemiološke študije so pokazale rahlo povečanje incidence venske in arterijske tromboze ter trombembolizma pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Venska trombembolija (VTE) v obliki globoke venske tromboze in/ali pljučne trombembolije se lahko razvije med uporabo vseh kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Približna incidenca VTE pri ženskah, ki jemljejo spominske kontraceptive z nizkim odmerkom estrogena (manj kot 50 mikrogramov etinilestradiola), je do 4 na 10.000 žensk na leto v primerjavi z 0,5-3 na 10.000 žensk na leto pri ženskah, ki ne uporabljajo peroralnih kontraceptivov. Vendar pa je pogostnost razvoja VTE med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov manjša od pogostnosti, povezane z nosečnostjo (6 na 10.000 nosečnic na leto).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, so bili opisani zelo redki primeri tromboze drugih krvnih žil, na primer ledvične, jetrne, mezenterične; vene in arterije mrežnice. Povezava teh primerov z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana.

Ženska mora prenehati jemati zdravilo Femodene in se posvetovati z zdravnikom, če se pojavijo simptomi venske ali arterijske tromboze, ki lahko vključujejo: enostransko bolečino in/ali otekanje nog; nenadna huda bolečina v prsih, z ali brez sevanja v levo roko; nenadna zasoplost; nenaden pojav kašlja; vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol; povečana pogostnost in resnost migrene; nenadna delna ali popolna izguba vida; diplopija; nejasen govor ali afazija; omotica; kolaps z ali brez delnega napada; šibkost ali zelo pomembna izguba občutka, ki se je nenadoma pojavila na eni strani ali v enem delu telesa; motnje gibanja; "oster" trebuh.

Tveganje za trombozo (vensko in/ali arterijsko) in tromboembolijo se poveča:

• s starostjo;
• pri kadilcih (s povečanjem števila cigaret ali z zvišanjem starosti se tveganje še poveča, zlasti pri ženskah, starejših od 35 let);

v prisotnosti:

• družinska anamneza (tj. venska ali arterijska trombembolija kdaj pri bližnjih sorodnikih ali starših v razmeroma mladosti);
• debelost (indeks telesne mase nad 30 kg/m2);
• dislipoproteinemija;
• arterijska hipertenzija;
• bolezni srčnih zaklopk;
• atrijska fibrilacija;
• dolgotrajna imobilizacija, večja operacija, kakršna koli operacija na nogah ali večja poškodba. V teh situacijah je priporočljivo prekiniti uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (v primeru načrtovane operacije vsaj štiri tedne pred njo) in jih ne nadaljevati v 2 tednih po koncu imobilizacije.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Motnje krvnega obtoka lahko opazimo tudi pri sladkorni bolezni, sistemskem eritematoznem lupusu, hemolitično-uremičnem sindromu, Crohnovi bolezni, ulceroznem kolitisu, anemiji srpastih celic. Ustrezno zdravljenje teh bolezni lahko zmanjša tveganje za trombozo, povezano z njimi.

Biokemični parametri, ki lahko kažejo na nagnjenost k trombozi, vključujejo odpornost proti aktiviranemu proteinu C (APC), hiperhomocisteinemijo, pomanjkanje antitrombina 3, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, antifosfolipidna protitelesa (kardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant).

Upoštevati je treba, da je tveganje za trombozo med nosečnostjo večje kot pri jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Tumorji

V nekaterih epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za nastanek raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri so ti primeri povezani s spolnim vedenjem in drugimi dejavniki, kot je humani papiloma virus (HPV).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje (RR = 1,24) za razvoj raka dojke pri ženskah, ki so v času študije uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive. Njegova povezava z uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana. Opaženo povečanje tveganja je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive.

V redkih primerih so v ozadju uporabe spolnih steroidov opazili razvoj jetrnih tumorjev. V primeru hude bolečine v trebuhu, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve je treba to upoštevati pri diferencialni diagnozi.

Druge države

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, opisali rahlo zvišanje krvnega tlaka, so bila klinično pomembna zvišanja redka. Povezava med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov in arterijsko hipertenzijo ni bila dokazana. Če pa se med njihovim jemanjem razvije trdovratna arterijska hipertenzija, je priporočljivo preklicati kombinirane peroralne kontraceptive in zdraviti arterijsko hipertenzijo. Sprejem se lahko nadaljuje, če so s pomočjo antihipertenzivne terapije dosežene normalne vrednosti krvnega tlaka.

Naslednja stanja se poslabšajo ali poslabšajo tako med nosečnostjo kot med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar njihova povezava z jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni bila dokazana: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo; nastanek kamnov v žolčniku; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitični uremični sindrom; manjša horea (Sydenhamova bolezen); herpes pri nosečnicah; izguba sluha, povezana z otosklerozo.

Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se prvič pojavi med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih steroidov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na tkivno inzulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, običajno ni treba prilagajati odmerka antidiabetikov pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki jemljejo ta zdravila. Vendar morajo biti te ženske pod strogim zdravniškim nadzorom.

Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali družinsko anamnezo hipertrigliceridemije med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov ni mogoče izključiti povečanega tveganja za pankreatitis.

Ženske, ki so nagnjene k kloazmi med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov, se morajo izogibati dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Če so se pri ženskah s hirzutizmom simptomi pojavili pred kratkim ali so se znatno povečali, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati druge vzroke, na primer tumor, ki proizvaja androgene, prirojeno disfunkcijo skorje nadledvične žleze.

Laboratorijske preiskave

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno s parametri delovanja jeter, ledvic, ščitnice, nadledvične žleze, plazemskih transportnih beljakovin, metabolizma ogljikovih hidratov, koagulacije in fibrinolize. Spremembe običajno ne presegajo meja normalnih vrednosti.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in nadzora mehanizmov

Učinkov ni bilo opaziti.

medsebojno delovanje zdravil

Interakcije z zdravili, ki povzročijo povečan očistek spolnih hormonov, lahko povzročijo vmesno krvavitev iz maternice ali zmanjšano zanesljivost kontracepcije. To je bilo ugotovljeno za hidantoine. barbiturati, primidon, karbamazepin in rifampicin; obstaja tudi sum na okskarbazepin, topiramat, felbamat in griseofulvin. Mehanizem te interakcije temelji na indukciji jetrnih encimov s temi zdravili.

Zanesljivost kontracepcije se zmanjša pri jemanju antibiotikov, kot so ampicilini in tetraciklini. Mehanizem tega delovanja ni pojasnjen.

Ženske, ki poleg zdravila Femodene prejemajo katero koli od zgornjih skupin zdravil v kratkem času, morajo med sočasno uporabo zdravil in v 7 dneh po njihovi prekinitvi začasno uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Med jemanjem rifampicina in v 28 dneh po njegovem prenehanju je treba poleg Femodena uporabljati še pregradno metodo kontracepcije (na primer kondom). Če začnemo jemati našteta zdravila ob koncu pakiranja zdravila Femodena, je treba naslednje pakiranje začeti brez običajne prekinitve jemanja.

Ženskam, ki dolgotrajno jemljejo ta zdravila, je treba svetovati, naj uporabljajo druge (nehormonske) metode kontracepcije (kot je kondom).

Analogi zdravila Femoden

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

• Artisia;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Mirelle.

Analogi za farmakološko skupino (kontracepcijska sredstva):

• Belara;
• Belluna 35;
• Benatex;
• Ginepriston;
• Diana 35;
• Dimia;
• Jeanine;
• Genetten;
• Zoely;
• Implanon NKST;
• laktinet;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Midjan;
• Mirelle;
• Mirena;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Oralcon;
• Postinor;
• Regulon;
• Rigevidon 21+7;
• silhueta;
• Trije regoli 21+7;
• trigestrel;
• Pharmatex;
• Escapelle;
• Eskinor F.

V odsotnosti analogov zdravila za zdravilno učinkovino lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Femoden je monofazni peroralni kontraceptiv.

Oblika sproščanja in sestava

Odmerna oblika sproščanja Femodena - obložene tablete (pelete): bele, okrogle (v pretisnih omotih po 21 kosov, 1 ali 3 pretisni omoti so v kartonskem svežnju).

Zdravilne učinkovine v 1 tableti:

• etinilestradiol - 0,03 mg;
• gestoden - 0,075 mg.

Pomožne komponente:

• jedro: laktoza monohidrat - 37,43 mg; koruzni škrob - 15,5 mg; magnezijev stearat - 0,2 mg; natrijev kalcijev edetat - 0,065 mg; povidon 25.000 - 1,7 mg;
• lupina: kalcijev karbonat - 8,697 mg; saharoza - 19,66 mg; makrogol 6000 - 2,18 mg; glikolni gorski vosek - 0,05 mg; smukec - 4,242 mg; povidon 700.000 - 0,171 mg.

Indikacije za uporabo

Femoden se predpisuje kot kontracepcija.

Kontraindikacije

• stanja pred trombozo, vključno z angino pektoris, prehodnimi ishemičnimi napadi (trenutno ali anamneza indikacij);
• arterijska / venska tromboza, vključno z globoko vensko trombozo, pljučno tromboembolijo, cerebrovaskularnimi motnjami, miokardnim infarktom (trenutne indikacije v preteklosti);
• večkratni/hudi dejavniki tveganja za arterijsko/vensko trombozo;
• diabetes mellitus, ki ga spremljajo žilni zapleti;
• benigni / maligni tumorji jeter (trenutno ali anamneza indikacij);
• zlatenica ali huda bolezen jeter (trenutne indikacije ali indikacije v anamnezi; zdravila Femodene se ne sme dajati, dokler se jetrni testi ne normalizirajo);
• krvavitev iz nožnice neznane etiologije;
• hormonsko odvisne maligne bolezni spolnih organov ali mlečnih žlez (diagnosticirane ali sumljive);
• nosečnost (potrjena ali domnevna) in obdobje dojenja;
• individualna intoleranca na sestavine zdravila.

Če se med jemanjem zdravila Femodena pojavi katera od naštetih bolezni/stanj, je treba zdravilo prekiniti.

Način uporabe in odmerjanje

Pred uporabo zdravila Femodena je treba izključiti nosečnost, pa tudi prisotnost motenj v sistemu strjevanja krvi. Ženska mora opraviti temeljit splošni zdravstveni in ginekološki pregled, ki mora vključevati pregled mlečnih žlez in citološki pregled sluzi materničnega vratu.

Kontrolne preglede je treba opraviti najmanj enkrat letno.

Upoštevati je treba, da Femoden ne ščiti pred okužbo s HIV in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zdravilo se jemlje peroralno z majhno količino vode, po možnosti približno ob istem času. Femoden je namenjen vsakodnevni uporabi 21 dni. Med zdravljenjem je treba upoštevati vrstni red jemanja tablet, ki je naveden na embalaži. Po koncu jemanja dražeja iz pakiranja je treba vzeti 7-dnevni odmor. V tem obdobju se običajno pojavi odtegnitvena krvavitev (menstrualni podobna krvavitev). Praviloma se začne 2-3 dni po zaužitju zadnje tablete iz pakiranja. Ko začnete jemati zdravilo iz nove embalaže, se morda ne bo končalo.

Značilnosti začetka sprejema Femodena:

• prehod z jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov: zdravljenje začnemo naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, če je treba kasneje, vendar premor ne sme biti daljši od 7 dni (za pripravke z 21 tabletami - naslednji dan po običajni sedemdnevni premor; vsebuje 28 tablet v paketu - po zaužitju zadnje neaktivne tablete);
• prehod z vsadka: priporočljivo je začeti zdravljenje na dan njegove odstranitve (7 dni je treba uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije);
• prehod z injekcijske oblike: priporočljivo je, da začnete zdravljenje od dneva naslednje injekcije (7 dni morate uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije);
• ne jemljete nobenih hormonskih kontraceptivov: zdravljenje lahko začnete na prvi dan menstrualnega cikla, ki se šteje za prvi dan menstrualne krvavitve. Prav tako je dovoljeno začeti zdravljenje na 2-5 dan menstrualnega ciklusa, vendar mora v takih primerih ženska uporabljati dodatne pregradne metode kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja zdravila iz prvega pakiranja;
• stanja po splavu v prvem trimesečju nosečnosti: zdravljenje se lahko začne takoj (uporaba dodatnih kontracepcijskih metod ni potrebna);
• stanja po splavu v drugem trimesečju nosečnosti ali porodu: priporočljivo je, da zdravljenje začnete 21-28 dan; če se je zdravilo Femodena začelo pozneje in ženska v tem obdobju ni imela spolnega življenja, je treba 7 dni uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije (sicer je treba najprej izključiti nosečnost).

Kontracepcijska zaščita se ne zmanjša v primerih, ko je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, zato je priporočljivo, da v primeru, da slučajno izpustite en odmerek, vzamete čim prej. Spreminjanje običajne sheme uporabe Femodena v prihodnosti ni potrebno.

Če odmor presega določen časovni interval, je treba upoštevati naslednja pravila:

• največji dovoljeni premor pri jemanju zdravila je 7 dni;
• čas za doseganje ustrezne supresije osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki je 7 dni.

Če je ženska zamudila jemanje zdravila Femodena v 1-14 dneh od trenutka, ko je začela jemati zdravilo iz nove embalaže, je priporočljivo, da tableto vzame čim prej, tudi če to pomeni, da vzame dva posamezna odmerka hkrati. Časa naslednjega enkratnega odmerka se ne sme spreminjati. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradne metode kontracepcije. Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo dražeja, je treba upoštevati tveganje za nosečnost. Upoštevati je treba, da več tablet je izpuščenih in bližje kot je prehod sedemdnevnemu premoru jemanja tablet, večja je verjetnost nosečnosti.

Če je bila prekinitev jemanja zdravila za več kot 12 ur v obdobju od 14. do 21. dne od trenutka, ko ste začeli jemati zdravilo iz nove embalaže, morate upoštevati zgornja načela. Istočasno lahko nemoteno začnete jemati dražeje iz naslednjega paketa. Praviloma se v tem primeru odtegnitvena krvavitev pojavi šele ob koncu drugega pakiranja, vendar lahko terapijo spremljajo krvavi madeži ali vmesne krvavitve iz maternice.

Če ženska izpusti odmerek, po katerem ob prvem običajnem premoru brez zdravila ni odtegnitvene krvavitve, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti.

V primerih, ko se bruhanje pojavi v 3-4 urah po jemanju zdravila Femodena, je možna kršitev absorpcije zdravilnih učinkovin (priporočljivo je, da se osredotočite na pravila, ki veljajo za preskakovanje tablet). Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, mora vzeti dodatno tableto / tablete iz drugega pakiranja.

Za odložitev nastopa menstruacije je treba zdravilo Femoden jemati brez prekinitev.

Stranski učinki

Možni neželeni učinki: preobčutljivostne reakcije, bolečina/napihnjenost mlečnih žlez, izločanje iz njih, migrena, glavobol, zmanjšano razpoloženje, sprememba libida, bruhanje, slaba toleranca na kontaktne leče, slabost, različne kožne reakcije, spremembe vaginalnega izločka, spremembe telesna teža, zastajanje tekočine. Povezava med jemanjem zdravila Femodena in njihovim razvojem ni bila dokazana / ovržena.

V nekaterih primerih se lahko opazi / pojavi kloazma, zlasti z obremenjeno zgodovino kloazme pri nosečnicah.

Posebna navodila

Morebitno neredno krvavitev je treba oceniti šele po prilagoditvenem obdobju približno 3 menstrualnih ciklov.

V primerih, ko se neredne krvavitve ponovijo ali se pojavijo po prejšnjih rednih ciklusih, mora zdravnik razmisliti o nehormonskih vzrokih in predpisati ustrezne diagnostične ukrepe (po možnosti z diagnostično kiretažo), da izključi nosečnost ali malignost.

Včasih se med prekinitvijo jemanja tablet odtegnitvena krvavitev ne razvije. V primerih, ko se Femoden jemlje brez kršitev, je nosečnost malo verjetna. Če ni dveh zaporednih krvavitev, podobnih menstruaciji, je treba izključiti nosečnost.

V primerih prisotnosti spodaj navedenih stanj/dejavnikov tveganja je pred začetkom jemanja zdravila Femodena potrebna skrbna ocena razmerja med pričakovano koristjo in možnim tveganjem. Z okrepitvijo obstoječih simptomov ali njihovim prvim pojavom je treba oceniti izvedljivost nadaljnje uporabe zdravila.

Pojav simptomov arterijske / venske tromboze je eden od razlogov, ki lahko vodijo do ukinitve zdravila Femodena. Ti simptomi vključujejo: enostransko bolečino in/ali otekanje nog, nenadno hudo bolečino v prsnem košu z ali brez sevanja v levo roko, nenadno težko dihanje, nenaden pojav kašlja, povečano resnost in pogostnost migrene, vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol, nenadna delna/popolna izguba vida, nejasen govor ali afazija, diplopija, omotica, kolaps s parcialnim napadom ali brez njega, "akutni" abdomen, motnje gibanja, šibkost ali znatna izguba občutka, ki se pojavi nenadoma na eni strani ali v enem delu telo.

Upoštevati je treba tudi prisotnost dejavnikov, ki povečujejo verjetnost razvoja trombembolije in tromboze (venske in / ali arterijske): kajenje, starost, večji kirurški posegi, dislipoproteinemija, arterijska hipertenzija, atrijska fibrilacija, bolezni srčnih zaklopk, dolgotrajna imobilizacija, poslabšana družinska anamneza trombembolije v relativno mladosti, debelost (z indeksom telesne mase> 30 kg / m 2), obsežne poškodbe, kakršne koli operacije na nogah. Poleg tega je treba upoštevati, da se v poporodnem obdobju poveča verjetnost trombembolizma.

Bolezni/stanja, ki lahko povečajo tveganje za nastanek teh motenj krvnega obtoka: diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic. Ustrezno zdravljenje teh bolezni lahko zmanjša tveganje za trombozo, povezano z njimi.

Na nagnjenost k trombozi lahko kažejo tudi naslednji biokemični parametri: odpornost na aktivirani protein C (APC), hiperhomocisteinemija, pomanjkanje antitrombina III, proteina C in S, antifosfolipidna protitelesa.

Obstaja nekaj dokazov, da je dolgotrajna uporaba zdravila Femodene povezana s povečanim tveganjem za raka materničnega vratu. Vendar ti podatki niso dobili zanesljive potrditve, saj je težko upoštevati druge dejavnike, ki vplivajo na razvoj bolezni, pogostost, spolno vedenje.

V redkih primerih so pri uporabi spolnih steroidov opazili razvoj jetrnih tumorjev, zato je treba, če med diferencialno diagnozo pride do hude bolečine v trebuhu, povečanih jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve, zdravilo Femodena upoštevati.

Če se med zdravljenjem razvije trdovratna arterijska hipertenzija, je priporočljivo zdravljenje arterijske hipertenzije in zavrnitev jemanja zdravila. Po normalizaciji indikatorjev lahko nadaljujete z uporabo Femodena.

Med zdravljenjem se lahko razvijejo / poslabšajo naslednja stanja (vzročna povezava z zdravilom Femodena ni dokazana): zlatenica in / ali srbenje, ki je povezano s holestazo, porfirija, hemolitični uremični sindrom, tvorba žolčnih kamnov, sistemski lupus. eritematozus, horea (Sydenhamova bolezen), izguba sluha, herpes v nosečnosti.

Jetrna disfunkcija v akutnem / kroničnem poteku lahko povzroči prekinitev zdravila. Nadaljevanje terapije je možno po obnovitvi kazalcev. Ponavljajoča se holestatska zlatenica, ki se je prvič pojavila med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih steroidov, zahteva prekinitev zdravljenja z zdravilom Femodena.

Ženske s sladkorno boleznijo morajo biti med zdravljenjem pod strogim nadzorom specialista.

Pri hipertrigliceridemiji, vključno s prisotnostjo znakov obremenjene družinske anamneze, je treba upoštevati povečano verjetnost pankreatitisa.

V primerih nagnjenosti k razvoju kloazme se je treba izogibati dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

Če so se simptomi pri ženskah s hirzutizmom nedavno pojavili ali če se znatno povečajo, je treba pri diferencialni diagnozi upoštevati druge vzroke, vključno s prirojeno disfunkcijo nadledvične žleze, tumorji, ki proizvajajo androgene.

Sprejem Femodena lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav. To velja za kazalnike delovanja ledvic, nadledvične žleze, jeter, ščitnice, plazemske ravni transportnih beljakovin, presnove ogljikovih hidratov, fibrinolize in koagulacije. Običajno takšne kršitve ne presegajo meja normalnih vrednosti.

medsebojno delovanje zdravil

Sočasna uporaba z nekaterimi substancami/zdravili, ki lahko povečajo očistek zdravilnih učinkovin zdravila Femodena, lahko povzroči vmesno krvavitev iz maternice ali zmanjša zanesljivost kontracepcije. Ta zdravila vključujejo:

• hidantoini, rifampicin, barbiturati, primidon, karbamazepin; verjetno - okskarbazepin, topiramat, griseofulvin, felbamat (mehanizem temelji na indukciji jetrnih encimov s temi zdravili);
• zdravila z antibakterijskim delovanjem, vključno s tetraciklini, ampicilini (mehanizem ni pojasnjen).

Če ženska jemlje katero od zgoraj navedenih zdravil v kratkem času med kombiniranim zdravljenjem in še 7 dni (za rifampicin je treba to obdobje podaljšati na 28 dni) po njegovem zaključku, mora bolnica začasno uporabiti pregradno metodo kontracepcija. V primerih, ko je uporaba v kombinaciji z naštetimi zdravili začela ob koncu pakiranja Femodena, je priporočljivo jemati brez sedemdnevnega premora.

• Navodila za uporabo FEMODEN
• Sestavine FEMODEN
• Indikacije za FEMODEN
• Pogoji shranjevanja zdravila FEMODEN
• Rok uporabnosti zdravila FEMODEN

Oblika sproščanja, sestava in pakiranje

dražeje 30 mcg + 75 mcg: 21 kosov.
Reg. št.: RK-LS-5-št. 005350 z dne 19.10.2001 - preklicana

Dragee okrogla, bela.

Pomožne snovi: laktoza, koruzni škrob, polividon 25.000, natrijev kalcijev edetat, magnezijev stearat, polividon 700.000, polietilen glikol 6000, kalcijev karbonat, smukec, montan glikolni vosek.

21 kosov. - pretisni omoti s koledarsko lestvico (1) - škatle iz kartona.

Opis zdravila FEMODEN temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo zdravila in izdelanih leta 2006. Datum posodobitve: 18.4.2006

farmakološki učinek

Monofazni nizkoodmerni kombinirani progestogen-estrogenski kontraceptiv. Kontracepcijski učinek zdravila Femodena temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in povečanje viskoznosti cervikalne sluzi.

V ozadju uporabe zdravila postane menstrualni cikel bolj reden, boleče menstruacije so manj pogoste, intenzivnost menstrualnega toka se zmanjša, zaradi česar se zmanjša tveganje za razvoj anemije zaradi pomanjkanja železa, pa tudi raka endometrija in raka jajčnikov.

Farmakokinetika

Gestoden

Sesanje

Po peroralni uporabi se gestoden hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax je 4 ng/ml in se doseže 1,0 ure po zaužitju. Biološka uporabnost - približno 99%.

Distribucija

Gestoden se veže na serumski albumin in globulin, ki veže spolne steroide (SHBG). Prosta frakcija je le približno 1-2% celotne količine gestodena v serumu, približno 50-70% je specifično povezano s SHPS. Relativna porazdelitev frakcij (prosti gestoden, vezan na albumin, vezan na SHBG) je odvisna od koncentracije SHBG v serumu. Po indukciji vezavnega proteina se frakcija, vezana na SHBG, poveča, medtem ko se prosta frakcija in frakcija, vezana na albumin, zmanjšata.

Na farmakokinetiko gestodena vpliva serumska raven SHBG, ki se pod vplivom etinilestradiola poveča približno 3-krat. Z vsakodnevnim dajanjem zdravila opazimo povečanje koncentracije gestodena v krvnem serumu. Povprečna serumska koncentracija je približno štirikrat višja v stanju dinamičnega ravnovesja (običajno dosežena v drugi polovici cikla).

Presnova

Nadaljnja biotransformacija je podobna znani presnovi steroidov. Vd je 0/7 l/kg in presnovni očistek iz seruma je približno 0,8 ml/min/kg.

vzreja

Obstaja bifazno znižanje ravni gestodena v serumu. T 1/2 v fazi porazdelitve je približno 12-15 ur Gestoden se izloča le v obliki presnovkov (T 1/2 približno 24 ur). Presnovki gestodena se izločajo z urinom in žolčem v razmerju približno 6:

• 4. Farmakološko aktivni metaboliti gestodena niso znani.

Medsebojnega delovanja s sočasno uporabljenim etinilestradiolom ni bilo.

Etinilestradiol

Sesanje

Po peroralni uporabi se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax etinilestradiola v plazmi je približno 80 pg/ml in je dosežena po 1-2 urah.Med absorpcijo in kot posledica učinka "prvega prehoda" skozi jetra se etinilestradiol presnovi, zaradi česar je njegova peroralna biološka uporabnost približno 45 %. z individualno variabilnostjo 20-65 %.

Distribucija

Približno 98 % serumske ravni etinilestradiola se nespecifično veže na serumski albumin. Etinilestradiol poveča jetrno sintezo SHBG (globulina, ki veže spolne steroide). V d - približno 2,8-8,6 l / kg. C ss v serumu je dosežen po približno enem tednu jemanja zdravila.

Med dojenjem se približno 0,02 % dnevnega odmerka etinilestradiola izloči v materino mleko in lahko vstopi v telo otroka.

Presnova

Etinilestradiol je podvržen presistemski konjugaciji, tako v sluznici tankega črevesa kot v jetrih. Stopnja očistka iz krvne plazme je 2,3-7 ml/kg.

vzreja

Obstaja dvofazno znižanje ravni etinilestradiola v plazmi, v prvi fazi T 1/2 približno 1 uro, v drugi fazi - 10-20 ur.Izloča se le kot presnovki v urinu in žolču v razmerju 4:

Režim odmerjanja

Zdravilo se jemlje 1 tableta / dan 21 dni ob istem času, najbolje zvečer.

V odsotnosti jemanja hormonskih kontraceptivov v prejšnjem mesecu Femodena se začne jemati prvi dan menstrualnega cikla (tj. prvi dan menstruacijske krvavitve). Dovoljeno je začeti jemati 2.-5. dan menstrualnega cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Pri prehodu s kombiniranih peroralnih kontraceptivov priporočljivo je, da začnete jemati zdravilo Femoden naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja, nikakor pa ne pozneje kot naslednji dan po običajnem 7-dnevnem premoru v jemanju (za pripravke, ki vsebujejo 21 tablet) ali po zaužitju zadnja neaktivna tableta (za pripravke, ki vsebujejo 28 dražejev na pakiranje).

Pri prehodu s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo gestagene, lahko ženska začne jemati zdravilo Femoden kateri koli dan (brez premora), ko preide z "mini tabletke", z vsadka - na dan odstranitve, z injekcijske oblike - z dnem, ko bi morala biti naslednja injekcija. narejeno. V vseh primerih je treba v prvih 7 dneh jemanja dražeja uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnostiženska ga lahko začne jemati takoj, ne da bi bila potrebna dodatna kontracepcija.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnostiženski je treba svetovati, naj začne jemati zdravilo 21.-28. Če se sprejem začne pozneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če pa je ženska že imela spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja zdravila Femodena izključiti nosečnost ali pa počakati na prvo menstruacijo.

Zamujen drageeženska naj jo vzame čim prej, naslednjo tableto vzame ob običajnem času. Če je zamuda manjša od 12 ur, se zanesljivost kontracepcije ne zmanjša. Če je bila zamuda pri jemanju tablet več kot 12 ur, se lahko zanesljivost kontracepcije zmanjša. Upoštevati je treba, da jemanja dražejev nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni in da je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja dražejev, da dosežemo ustrezno supresijo osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki.

Če je zamuda pri jemanju tabletke v prvem in drugem tednu jemanja zdravila večja od 12 ur (interval od trenutka jemanja zadnje tabletke je več kot 36 ur), mora ženska vzeti zadnjo pozabljeno tableto takoj ko se spomni (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če je prišlo do spolnega odnosa v enem tednu pred izpustitvijo dražeja, je treba upoštevati verjetnost nosečnosti. Več tablet kot ste pozabili in bližje kot je ta prehod 7-dnevnemu premoru jemanja tablet, večje je tveganje za nosečnost.

Če je bila zamuda pri jemanju tabletke večja od 12 ur (interval od trenutka zaužitja zadnje tabletke je več kot 36 ur), mora ženska vzeti zadnjo pozabljeno tabletko takoj, ko se spomni (tudi če to pomeni, dve tableti hkrati). Naslednji dražeje se vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Poleg tega, če zamudite dražeje v tretjem tednu jemanja zdravila, morate začeti jemati dražeje iz novega pakiranja takoj, ko se trenutni paket konča, tj. nonstop. Ženska najverjetneje ne bo imela odtegnitvene krvavitve do konca drugega pakiranja, lahko pa se pojavi madež ali vmesna krvavitev v dneh jemanja tablet.

Če ženska pozabi vzeti tableto in nato nima odtegnitvene krvavitve v prvem običajnem intervalu brez jemanja zdravila, je treba izključiti nosečnost.

Če bi ženska imela bruhanje v 3 do 4 urah po zaužitju dražejev Femodena absorpcija učinkovin morda ne bo popolna. Pri preskakovanju dražejev je treba upoštevati priporočila. Če ženska ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, mora po potrebi vzeti dodatno tableto (ali več tablet) iz drugega pakiranja.

Da bi odložiti začetek menstruacije, naj ženska nadaljuje z jemanjem tablet iz nove embalaže Femodena takoj po zaužitju vseh tablet iz prejšnje, brez prekinitve sprejema. Dražeje iz tega novega pakiranja lahko jemlje tako dolgo, kot ženska želi (dokler paket ne zmanjka). Med jemanjem zdravila iz drugega paketa lahko ženska doživi krvavitev ali prebojno krvavitev iz maternice. Po običajnem 7-dnevnem premoru je treba zdravljenje z zdravilom Femodena nadaljevati iz novega pakiranja.

Da bi prestavite menstruacijo na drug dan v tednu, naj ženska naslednji premor med jemanjem tablet skrajša za toliko dni, kolikor želi. Čim krajši je interval, tem večje je tveganje, da ne bo imela odtegnitvene krvavitve in da bo imela v prihodnje opazne in vmesne krvavitve med drugim pakiranjem (pa tudi v primeru, ko bi želela odložiti nastop menstruacije) .

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: včasih - slabost, bruhanje.

Iz reproduktivnega sistema: včasih - medmenstrualni madeži, spremembe v vaginalnem izločku.

Iz endokrinega sistema: včasih - napihnjenost, bolečina in izločanje iz mlečnih žlez, spremembe telesne teže, spremembe libida.

S strani centralnega živčnega sistema: zmanjšano razpoloženje, glavoboli, migrene.

drugi: kloazma (zlasti pri ženskah z anamnezo kloazme v nosečnosti), slaba toleranca kontaktnih leč, zadrževanje tekočine v telesu, alergijske reakcije.

Povezava neželenih učinkov z jemanjem zdravila ni bila potrjena ali ovržena.

Kontraindikacije za uporabo

• tromboza (venska in arterijska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno z globoko vensko trombozo, pljučno embolijo, miokardnim infarktom, cerebrovaskularnimi motnjami);
• stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi;
• migrena z anamnezo žariščnih nevroloških simptomov;
• diabetes mellitus z žilnimi zapleti;
• večkratni ali izraziti dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo (vključno z lezijami valvularnega aparata srca, aritmijami, boleznimi možganskih žil ali koronarnih arterij srca);
• nenadzorovana arterijska hipertenzija;
• pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo (trenutno ali v anamnezi);
• odpoved jeter in huda bolezen jeter (do normalizacije laboratorijskih parametrov);
• jetrni tumorji (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini;
• ugotovljene hormonsko odvisne maligne bolezni (vključno s spolnimi organi ali mlečnimi žlezami) ali sum nanje;
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• nosečnost (vključno s sumom);
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Če se katero koli od teh stanj pojavi prvič med jemanjem zdravila Femoden, ga je treba takoj preklicati.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Femoden je med nosečnostjo kontraindiciran.

Če se med jemanjem zdravila Femoden odkrije nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti. Vendar obsežne epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za razvojne napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so prejemale spolne hormone pred nosečnostjo, ali teratogenih učinkov, če so pripravki spolnih hormonov nenamerno vzeti v zgodnji nosečnosti.

Jemanje kombiniranih peroralnih kontraceptivov lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo, zato njihova uporaba med dojenjem ni priporočljiva. Majhna količina spolnih steroidov in/ali njihovih metabolitov se lahko izloča v materino mleko, vendar njihov negativen vpliv na zdravje novorojenčka ni bil potrjen.

Zdravljenje: izvajati simptomatsko terapijo. Specifičnega protistrupa ni.

medsebojno delovanje zdravil

Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko povzročijo vmesno krvavitev in/ali zmanjšano učinkovitost kontracepcije.

Možna interakcija zdravila Femoden z zdravili, ki inducirajo jetrne encime, kar povzroči povečan očistek spolnih hormonov (na primer fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin in rifampicin; obstajajo tudi predlogi glede okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavirja in griseofulvina ter zdravil ki vsebujejo šentjanževko).

Pri sočasni uporabi lahko nekateri antibiotiki (na primer ampicilini in tetraciklini) zmanjšajo enterohepatično cirkulacijo estrogenov in s tem znižajo koncentracijo etinilestradiola. Ženske, ki jemljejo ta zdravila, morajo začasno uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije ali izbrati drugo metodo kontracepcije.

Ob hkratni uporabi zdravil, ki inducirajo mikrosomske encime, je treba pregradno metodo uporabljati ves čas njihovega dajanja, pa tudi v 28 dneh po njegovem zaključku. Med jemanjem antibiotikov (z izjemo rifampicina in griseofulvina) in v 7 dneh po njihovem prenehanju je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Če se obdobje uporabe pregradne metode zaščite konča pozneje kot tablete v paketu, morate preiti na naslednji paket kombiniranega peroralnega kontraceptiva brez običajnega premora pri jemanju tablet.

Peroralni kombinirani kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo drugih zdravil (vključno s ciklosporinom), kar vodi do spremembe njihove koncentracije v plazmi in tkivih.

Hormonska kontracepcija na vrhuncu priljubljenosti. Nekdo se jih boji, druge ženske pa jim dajejo prednost. So priročni in enostavni za uporabo ter vam omogočajo, da občutite polnost intimnosti.

Zdravilo Femoden nima samo kontracepcijskega učinka. Tablete se v medicinski praksi uporabljajo za druge namene.

Za kaj se še uporablja to kontracepcijsko sredstvo? Kako deluje? Kdo je prikazan in za koga je prepovedan? - naučite se iz tega članka.

farmakološki učinek

Zdravilo Femoden ima poleg kontracepcije tudi estrogensko-gestagenski učinek, čeprav spada med zdravila z nizko vsebnostjo hormonskih snovi.

Jemanje kontracepcijskih sredstev preprečuje zorenje foliklov, naredi vaginalno sluz bolj viskozno konsistenco, kar ne dovoljuje spermatozoidom, da pokažejo svojo aktivnost.

Zdravilo Femoden nima androgene lastnosti in aktivira odpornost endometrija na proces fiksacije blastociste.

Aktivne sestavine kontracepcijska sredstva v obliki etinilestradiola in gestodena se po vstopu v prebavni trakt popolnoma absorbirajo.

Prva komponenta se veže na plazemske proteine. Ima sposobnost prodiranja v mleko doječe ženske.

Gestoden ne razgradi v jetrih. Veže se na albumin in globulin. Obe učinkovini se izločita skupaj z žolčem in urinom.

Sestava in oblika sproščanja

Proizvajalec Bayer Schering AG proizvaja kontracepcijo Femoden v obliki tablet.

Koncentracija gestodena v njih je 0,075 mg, etinilestradiola pa 0,03 mg.

Poleg teh snovi se pri izdelavi zdravila uporabljajo dodatne komponente.

Sestava kontracepcijskega sredstva vsebuje:

1. laktoza monohidrat;
2. koruzni škrob;
3. polividon;
4. natrijev kalcijev edetat;
5. magnezijev stearat;
6. saharoza;
7. povidon;
8. makrogol;
9. Kalcijev karbonat;
10. smukec;
11. Gorski glikolni vosek.

Indikacije za uporabo

Glavni namen zdravila Femoden je kontracepcija.

Tudi ta hormonska kontracepcija se uporablja pred postopkom IVF, in sicer s cisto jajčnikov za njeno resorpcijo. Šele po tem lahko ženska vstopi v protokol

Poleg tega se zdravilo Femoden uporablja za endometriozo, tako kot večina peroralnih hormonskih kontraceptivov.

S pomočjo tablet uravnavajo rednost menstrualnega cikla in zmanjšujejo obilo menstrualnih krvavitev.

Kontraindikacije

Kontracepcijsko sredstvo Femoden je kontraindicirano v prisotnosti naslednjih stanj / bolezni:

• Diabetes mellitus z žilnimi zapleti in hipertrigliceridemijo;
• Tromboza / tromboembolija;
• Benigne / maligne neoplazme jeter;
• Zlatenica in druge resne bolezni jeter;
• Vaginalna krvavitev nejasne narave;
• Hormonsko odvisni potrjeni / domnevni tumorji mlečne žleze ali organov reproduktivnega sistema;
• Dojenje otroka;
• Obdobje gestacije;
• Nestrpnost do katere koli sestavine Femodena.

Fotogalerija kontraindikacij:

Nosečnost

zlatenica

Neoplazme jeter

Tromboza

Vaginalna krvavitev

Tumorji organov reproduktivnega sistema

Tumorji dojke

Hranjenje dojenčka

Diabetes mellitus z zapleti

Stranski učinki

Kontracepcijsko sredstvo pri nekaterih bolnikih lahko povzroči neželene učinke v obliki:

1. glavobol;
2. Bolečina in napihnjenost mlečnih žlez;
3. migrena;
4. depresija razpoloženja;
5. Spremembe libida;
6. Slaba prenosljivost kontaktnih leč;
7. Spremembe vaginalnega izločka in njegove količine;
8. Slabost/bruhanje;
9. Alergije na koži;
10. Povečanje/izguba teže;
11. Zadrževanje tekočine v tkivih;
12. arterijska hipertenzija;
13. kloazma.

Uporaben video:

medsebojno delovanje zdravil

Kombinacija kontracepcije z nekaterimi antibiotiki vodi do zmanjšanja koncentracije hormonskih snovi v krvi.

Hydantoin, Rifampicin ali Phenylbutazone zmanjšajo učinkovitost Femoden tablet

Združljivost z alkoholom

Alkohol ne vpliva na učinkovitost kontracepcijskih tablet Femoden. Toda vse bi moralo biti zmerno in ne pogosto.

V tem primeru je bolje piti na primer vino (in druge žgane pijače) 3 ure po zaužitju tabletke.

Odmerjanje in preveliko odmerjanje

Zdravilo jemljejo vse ženske v standardnem odmerku. V primeru prevelikega odmerjanja simptomi se pojavijo v obliki okrepljenih neželenih učinkov.

Navodila za uporabo

Uporaba kontracepcijskega sredstva Femoden je odvisna od razloga za imenovanje.

Št. p / str	Razlog za uporabo kontracepcije Femoden	Kako jemati tablete Femoden?
1	Splošna navodila	Istočasno uporabljajte le peroralno. Na dan se zaužije le ena tableta z majhno količino vode. Tečaj je 21 dni, po katerem naj bo odmor 7 dni. V tem času so mesečne menstruacije, običajno 2,3 ali dan. Njihov konec ne sovpada vedno z začetkom novega tečaja.
2	Prva uporaba hormonske kontracepcije	Začetek: 1. dan menstrualnega cikla. Če je bilo to storjeno v obdobju od 2 do 5 dni, je med intimnostjo potrebna dodatna zaščitna oprema.
3	Prehod z drugega COC, vaginalni obroček, obliž	Začetek: Naslednji dan po koncu prejšnjega tečaja. Pri obližu in nožničnem obročku: na dan odstranitve.
4	Prehod s progestinskih kontraceptivov	Začetek: Mini-drank: vsak dan brez prekinitve; IUD: na dan odstranitve; Injekcije: na dan prihodnje injekcije.
5	Po zgodnjem splavu (do 12 tednov)	Začetek mora biti takojšen.
6	Po porodu/pozni splav	Začetek: 21 do 28 dni po postopku.
7	Zamujene tablete	Vzemite 1 tableto v obdobju 12 ur. Če je zamujeno obdobje daljše, je treba piti 2 tableti. Naslednji sprejem po stari shemi.
8	Bruhanje in driska	Če se težave pojavijo v prvih 4 urah, je treba intimnost izvesti z mehansko kontracepcijo.
9	Preložitev menstruacije	Po prvi kuri ni treba vzeti odmora, ampak 22. dan začnite z novim paketom.
10	starejše ženske	Ni uporabno po menopavzi.

Rok uporabnosti in skladiščenje zdravila

Kontracepcijske tablete so dobre za 5 let pri temperaturnih pogojih do + 25 ̊ С.

Posebna navodila

Načrtovanje nosečnosti z IVF vključuje uporabo zdravila Femoden samo v primeru neuspešen predhodni protokol.

Cena zdravila v lekarnah

Koliko stane paket kontracepcijskih tablet Femoden? Za 21 tablet morate plačati 550 rubljev ali več.

Pogoji izdaje iz lekarn

Za nakup zdravila potrebujete zdravniški recept.

Nadomestki analogov

Kontracepcijsko sredstvo Femoden lahko nadomestite z zdravili:

• Articia je na voljo v tabletah. Proizvajalec: "Haupt Pharma Münster GmbH" (Nemčija).
• proizvedeno v tabletah. Proizvajalec: "Gedeon Richter" (Madžarska).
• sproščeno v obliki tablet. Proizvajalec: Delpharm Lille S.A.S. za Bayer Pharma AG (Nemčija, Francija).
• Modell Kositer proizvedeno v obliki tablet. Proizvajalec: "Teva" (Ukrajina).
• Tristin je na voljo v tabletah. Proizvajalec: "Gedeon Richter" (Madžarska).

Fotografije analogov:

Femoden je kombinirani peroralni kontraceptiv.

Oblika sproščanja in sestava

Femoden se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet: okrogle, bele (21 kosov v pretisnih omotih, v škatli 1 ali 3 pretisni omoti).

Sestava 1 tablete:

• učinkovine: etinilestradiol - 0,03 mg; gestoden - 0,075 mg;
• pomožne komponente: koruzni škrob, natrijev kalcijev edetat, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, povidon;
• Ovojnica tablete: povidon 700.000, kalcijev karbonat, gorski glikolni vosek, saharoza, smukec, makrogol 6000.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Kontracepcijski učinek zdravila se izvaja prek več mehanizmov, ki se med seboj dopolnjujejo. Najpomembnejši med njimi sta zaviranje ovulacije in povečanje viskoznosti izločka materničnega vratu, tako da semenčice ne morejo prodreti skozenj.

Zaradi redne uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov postane menstrualni ciklus pri ženskah bolj reden, menstrualne krvavitve pa so manj boleče in intenzivne (zmanjša se tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa). Obstajajo tudi dokazi, da uporaba tovrstnih kontracepcijskih sredstev zmanjšuje verjetnost raka jajčnikov in raka endometrija.

Indeks Pearl (odraža pogostost nosečnosti pri sto ženskah pri uporabi kontracepcije eno leto), ob upoštevanju vseh pravil za jemanje zdravila, je manjši od 1. Če pride do kršitev uporabe Femodena, npr. ko preskočite tablete, se lahko ta indikator poveča.

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi pride do hitre in popolne absorpcije gestodena. Največja koncentracija v plazmi je dosežena po 1 uri. Sposobnost asimilacije je približno 99%.

Gestoden se veže na plazemske beljakovine (albumin in globulin). Samo približno 1-2% celotne koncentracije snovi je v prosti obliki. Skoraj popolnoma se presnavlja, koeficient čiščenja iz plazme je približno 0,8 ml / min / kg.

Izločanje gestodena je dvofazno. Razpolovni čas v terminalni fazi je približno 12-15 ur. Gestoden se izloča preko ledvic in skozi črevesje izključno v obliki metabolitov (v približno razmerju 6:4). Razpolovni čas je 24 ur.

Koncentracija SHBG (globulinov, ki vežejo spolne hormone) vpliva na farmakokinetiko gestodena. Z vsakodnevnim dajanjem zdravila se plazemska koncentracija snovi v drugi polovici cikla poveča približno 4-krat.

Etinilestradiol se tudi po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira. Njegova največja koncentracija v plazmi je dosežena po 1-2 urah. V procesu absorpcije in "primarnega prehoda" skozi jetra se snov presnavlja, zato je njena biološka uporabnost v povprečju 45%.

V plazmi je etinilestradiol približno 98 % vezan na albumin in inducira tudi sintezo SHBG. Vd (navidezni volumen porazdelitve) je 2,8-8,6 l/kg.

Etinilestradiol se presnavlja v jetrih in sluznici tankega črevesa predvsem z aromatsko hidroksilacijo. Hitrost očistka iz plazme je 2,3-7 ml / min / kg. Izločanje je dvofazno: razpolovna doba prve faze je približno 1 ura, druga faza - od 10 do 20 ur. Etinilestradiol se iz telesa izloča le v obliki presnovkov skozi črevesje in ledvice (v razmerju 6:4), razpolovna doba je približno 24 ur.

Ravnotežna koncentracija etinilestradiola je dosežena po enem tednu jemanja zdravila.

Indikacije za uporabo

Femoden sprejema:

• ženske v rodni dobi: kot sistemsko kontracepcijsko sredstvo za preprečevanje neželene nosečnosti in terapevtsko sredstvo za menstrualne nepravilnosti in močne krvavitve;
• ženske po 40 letih v začetnih fazah menopavze: za hormonsko nadomestno zdravljenje;
• ženske s težavami s plodnostjo: pred in vitro oploditvijo (IVF), v nekaterih primerih s prejšnjim negativnim rezultatom.

Kontraindikacije

Absolutno:

• nenadzorovana hipertenzija;
• tromboembolija in arterijska ali venska tromboza v zgodovini ali trenutno;
• ishemične ali hemoragične cerebrovaskularne motnje;
• angina pektoris, prehodni ishemični napadi in druga stanja pred trombozo (v zgodovini ali trenutno);
• prisotnost več ali resnih dejavnikov tveganja za arterijsko ali vensko trombozo (vključno s subakutnim bakterijskim endokarditisom, atrijsko fibrilacijo, zapleteno boleznijo srčnih zaklopk, obsežno travmo, podaljšanim kirurškim posegom z dolgim ​​obdobjem imobilizacije);
• ugotovljena nagnjenost k arterijski ali venski trombozi;
• huda bolezen jeter (vključno s prirojeno hiperbilirubinemijo in zlatenico) in odpoved jeter (do normalizacije funkcionalnih jetrnih testov);
• diabetes mellitus z več žilnimi lezijami;
• maligni ali benigni tumorji jeter (zgodovina ali sedanji);
• prisotnost ali sum na hormonsko odvisne maligne tumorje (vključno z mlečnimi žlezami ali spolnimi organi);
• pankreatitis z izrazito povišano koncentracijo trigliceridov (v anamnezi ali trenutno);
• migrena z različnimi žariščnimi nevrološkimi simptomi (zgodovina ali sedanja);
• krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
• intoleranca za laktozo ali fruktozo, pomanjkanje laktaze ali saharoze / izomaltaze, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
• sum na nosečnost ali nosečnost;
• obdobje dojenja;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Z razvojem katere koli od naštetih bolezni / stanj prvič med jemanjem zdravila, ga je treba takoj preklicati.

Relativno (Femoden se uporablja previdno in šele po temeljiti oceni razmerja možno tveganje/pričakovana korist):

• prisotnost dejavnikov tveganja za razvoj trombembolije in tromboze (nezapletene bolezni srčnih zaklopk; visok krvni tlak; cerebrovaskularni insult, miokardni infarkt, tromboza ali nagnjenost k njim pri bližnjih sorodnikih v mladosti; migrena brez žariščnih nevroloških simptomov; kvantitativne in kvalitativne motnje sestave krvnih lipoproteinov; debelost, kajenje);
• bolezni, ki lahko povzročijo motnje perifernega krvnega obtoka (sistemski eritematozni lupus, anemija srpastih celic, hemolitični uremični sindrom, flebitis površinskih ven, diabetes mellitus brez žilnih poškodb, ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen);
• bolezen jeter (ob ohranjanju normalnih testov delovanja jeter);
• povečana koncentracija trigliceridov;
• fibroidi maternice;
• Krčne žile;
• prisotnost bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (na primer holestaza, zlatenica, bolezen žolčnika, porfirija, revmatična horea, otoskleroza z izgubo sluha, okužba s herpesom med nosečnostjo);
• huda depresija;
• dedni angioedem (lahko se pojavijo ali povečajo simptomi angioedema);
• sočasna uporaba antikoagulantov.

Način uporabe in odmerjanje

Femoden se jemlje peroralno z majhno količino vode. Tablete je treba jemati vsak dan, približno ob istem času, 21 dni (vrstni red jemanja tablet je naveden na ovojnini). Po 7-dnevnem premoru začnite jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Med premorom (običajno 2-3 dni po koncu jemanja tablet iz prvega pretisnega omota) se pojavi menstrualno podobna krvavitev, ki se lahko nadaljuje do začetka jemanja tablet iz novega pretisnega omota.

Začnite jemati zdravilo Femodena

Če ženska v prejšnjem mesecu ni jemala nobenih hormonskih kontracepcijskih zdravil, je treba zdravilo Femodena začeti prvi dan menstruacije. Prav tako je dovoljeno začeti jemati zdravilo 2-5 dni cikla, vendar je v tem primeru priporočljivo uporabljati dodatne (pregradne) metode kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet.

Pri prehodu na Femoden z drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivov je priporočljivo, da zdravilo začnete jemati naslednji dan po zaužitju zadnje tablete, ki vsebuje hormone, vendar najpozneje naslednji dan po 7-dnevnem premoru (za kontracepcijo, ki vsebuje 21 tablet v pakiranju). ali dan po zadnji neaktivni tableti (za kontracepcijska sredstva, ki vsebujejo 28 tablet).

Pri uporabi kontracepcijskega obliža ali nožničnega obročka začnemo jemati zdravilo Femodena na dan odstranitve obliža ali obročka, vendar najkasneje na dan, ko je bilo predvideno nalepiti nov obliž ali vstaviti nov obroček.

Prehod na Femoden z "mini tabletke" se lahko izvede kateri koli dan; iz intrauterinega kontraceptiva, ki sprošča progestagen, ali vsadka, ki vsebuje progestagen – na dan odstranitve navedenih kontracepcijskih sredstev; iz injekcijskih oblik progestagena - na dan, ko je bila načrtovana naslednja injekcija. V vseh teh primerih je v prvih 7 dneh potrebna uporaba dodatnih pregradnih metod kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti lahko takoj začnemo jemati zdravilo Femodena. Dodatne metode kontracepcije v tem primeru niso uporabljene.

Po porodu se zdravilo začne jemati po 21-28 dneh (pod pogojem, da ženska ne doji). Po splavu v drugem trimesečju se kontracepcija začne jemati takoj. Pri poznejših datumih začetka jemanja tablet 7 dni je treba uporabiti dodatne pregradne metode zaščite pred neželeno nosečnostjo. Če je imela ženska spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja zdravila Femodena izključiti nosečnost ali počakati na prvo menstrualno krvavitev.

Jemanje pozabljenih tablet

Če z jemanjem tablet zamudite manj kot 12 ur, se zaščita ne zmanjša. Pozabljeno tableto morate vzeti čim prej. Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času.

Če zamujate z jemanjem zdravila več kot 12 ur, je možno zmanjšanje kontracepcijske zaščite. Možnost zanositve se poveča, če izpustite ne eno, ampak več tablet in je izpuščeno blizu 7-dnevnega premora. V tem primeru morate upoštevati naslednja pravila:

1. Premor med jemanjem tablet ne sme biti daljši od 7 dni.
2. Za ustrezno zatiranje regulacije hipotalamus-hipofiza-jajčniki je treba zdravilo jemati neprekinjeno 7 dni.

Če ženska v prvem tednu pozabi vzeti tableto, naj pozabljeno tableto vzame čim prej (tudi če mora pozabljeno tableto vzeti hkrati z naslednjo). Naslednje tablete se vzamejo ob običajnem času. V naslednjih 7 dneh je treba uporabiti eno od pregradnih metod kontracepcije. Če je do spolnega odnosa prišlo v enem tednu pred izpustitvijo tabletke, je možna nosečnost.

Če v drugem tednu pozabi vzeti tableto, mora ženska pozabljeno tableto vzeti čim prej (tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati). Naslednje tablete se vzamejo ob običajnem času. Če je bilo v prvih 7 dneh zdravilo vzeto brez motenj, uporaba dodatnih kontracepcijskih ukrepov ni potrebna. Če je prišlo do kršitev ali sta bili izpuščeni dve ali več tablet, je treba naslednjih 7 dni uporabiti dodatne pregradne metode kontracepcije.

Če v tretjem tednu preskočite jemanje tablet, se zanesljivost kontracepcije neizogibno zmanjša. V tem primeru se mora ženska držati ene od predlaganih možnosti (če ni bilo kršitev pri jemanju zdravila v 7 dneh pred zamudo tabletke, dodatne metode kontracepcije niso potrebne):

1. Pozabljeno tableto vzemite takoj, ko se spomnite (tudi če morate vzeti dve tableti hkrati). Nato nadaljujte z jemanjem tablet iz trenutnega pakiranja ob običajnem času. Začnite jemati tablete iz novega pakiranja takoj, brez prekinitve. V tem primeru je menstrualna krvavitev malo verjetna do konca jemanja tablet iz drugega pakiranja. Včasih se med jemanjem tablet iz drugega pakiranja pojavijo vmesne krvavitve ali madeži iz nožnice.
2. Nehajte jemati tablete in si vzemite 7-dnevni premor, vključno z dnem, ko ste tableto ali tablete izpustili. Po premoru začnite jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Če ženska med ciklusom izpusti tablete in nato med 7-dnevnim premorom nima odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Če se v 4 urah po zaužitju zdravila Femodena pojavi driska ali bruhanje, je lahko absorpcija zdravila nepopolna, zato je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe. V takšnih primerih morate upoštevati zgornja priporočila za izpuščanje tablet.

Da bi spremenili začetek menstrualne krvavitve (da bi jo odložili), mora ženska začeti jemati tablete iz novega pakiranja takoj po koncu tablet iz prejšnjega pakiranja, brez prekinitve. Ženska lahko jemlje tablete iz novega pakiranja toliko časa, kolikor je potrebno za odložitev krvavitve (največ 21 dni, to je do konca jemanja tablet iz drugega pakiranja). Med jemanjem tablet iz nove embalaže se lahko pojavi vmesna krvavitev iz maternice ali madež. V prihodnosti se jemanje zdravila iz tretjega pakiranja nadaljuje po običajnem 7-dnevnem premoru.

Za premik dneva menstrualne krvavitve na zgodnejši dan mora ženska naslednji premor med jemanjem zdravila skrajšati za toliko dni, kolikor je potrebno, da premakne začetek odtegnitvene krvavitve. Krajši kot je ta interval, večja je nevarnost izostanka menstrualne krvavitve in verjetnost vmesne krvavitve in krvavitve ob jemanju tablet iz novega (drugega) pakiranja.

Stranski učinki

Neželeni stranski učinki, ki so se pojavili med uporabo kombiniranih kontraceptivov (povezava z uporabo zdravila Femodena ni bila potrjena, vendar ne ovržena):

• gastrointestinalni trakt: pogosto - bolečine v trebuhu, slabost; redko - driska, bruhanje;
• živčni sistem: pogosto - glavobol; redko - migrena;
• duševne motnje: pogosto - nihanje razpoloženja, zmanjšano razpoloženje; redko - zmanjšanje libida; redko - povečan libido;
• čutila: redko - zamegljen vid, nelagodje pri nošenju kontaktnih leč;
• reproduktivni sistem in mlečne žleze: pogosto - napihnjenost dojk, bolečina ali občutljivost v mlečnih žlezah; redko - hipertrofija mlečnih žlez; redko - izcedek iz mlečnih žlez, izcedek iz nožnice;
• metabolizem: redko - zastajanje tekočine;
• koža in podkožna maščoba: redko - urtikarija, kožni izpuščaj; redko - multiformni eritem, nodozni eritem;
• imunski sistem: redko - preobčutljivostne reakcije;
• druge reakcije: pogosto - povečanje telesne mase; redko - izguba teže.

Pri ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, so poročali tudi o naslednjih neželenih učinkih:

• arterijske in venske trombembolične motnje;
• arterijska hipertenzija;
• cerebrovaskularne motnje;
• kloazma;
• kršitev funkcionalnih kazalcev jetrnih testov;
• hipertrigliceridemijo;
• maligni in benigni tumorji jeter;
• vpliv na periferno insulinsko rezistenco ali moteno toleranco za glukozo;
• nastanek in poslabšanje stanj, katerih povezava z uporabo zdravila ni bila dokazana (holelitiaza, zlatenica, sistemski lupus eritematozus, revmatična horea, ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen, porfirija, okužba s herpesom med nosečnostjo, hemolitična uremija sindrom, rak materničnega vratu, otoskleroza z izgubo sluha).

Incidenca raka dojke med uporabo peroralnih kontraceptivov je primerljiva s celotnim tveganjem za raka dojke. Vzročna povezava raka z uporabo kombiniranih kontraceptivov ni bila dokazana.

Preveliko odmerjanje

Trenutno ni poročil o resnih kršitvah pri prevelikem odmerjanju zdravila Femodena. Če so priporočeni odmerki preseženi, se lahko pojavijo naslednji simptomi: bruhanje, slabost, krvavitev iz maternice, izpuščaj.

Specifičnega protistrupa ni. V primeru prevelikega odmerjanja se izvaja simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Jemanje zdravila Femodena lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno s kazalci delovanja ledvic, jeter, nadledvične žleze, ščitnice, presnove ogljikovih hidratov, plazemske koncentracije transportnih proteinov ter parametrov fibrinolize in koagulacije. Te spremembe praviloma ne presegajo meja normalnih vrednosti.

Učinkovitost zdravila se lahko zmanjša z drisko in bruhanjem, izpuščenimi tabletami in kot posledica interakcije z drugimi zdravili.

V prvih mesecih jemanja zdravila Femodena se lahko pojavijo neredne krvavitve. Prilagoditveno obdobje traja približno tri cikle, zato je takšno krvavitev mogoče oceniti šele po koncu prilagoditvenega obdobja.

Ponovni pojav nepravilnih krvavitev ali njihov razvoj po več rednih ciklih zahteva temeljit pregled, da se izključi nosečnost ali prisotnost malignih tumorjev.

Nekatere ženske med 7-dnevnim premorom včasih ne razvijejo odtegnitvene krvavitve. Če pri jemanju zdravila ni bilo nobenih kršitev, je nosečnost malo verjetna. Če pa je prej kombinirana kontracepcijska sredstva jemala neredno ali dvakrat zapored ni prišlo do menstrualne krvavitve, je treba pred nadaljevanjem jemanja zdravila Femodena izključiti nosečnost.

Pred nadaljevanjem ali začetkom jemanja zdravila mora bolnik opraviti popoln ginekološki in fizični pregled. V prihodnje je treba takšne preglede izvajati vsaj enkrat na 6 mesecev. Vključevati morajo oceno trebušnih in medeničnih organov, stanje mlečnih žlez, merjenje krvnega tlaka in citološki pregled epitelne plasti materničnega vratu.

Vedeti morate, da Femoden ženske ne ščiti pred spolno prenosljivimi boleznimi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in kompleksnih mehanizmov

Zdravilo ne vpliva na sposobnost bolnika za vožnjo avtomobila in delo z drugimi potencialno nevarnimi mehanizmi.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Femodena ne smete jemati med nosečnostjo in dojenjem. Če se med jemanjem zdravila odkrije nosečnost, ga je treba takoj prekiniti. Številne študije niso odkrile povečanega tveganja za malformacije pri otrocih, katerih matere so pred nosečnostjo prejemale spolne hormone. Prav tako ni bilo ugotovljenih teratogenih učinkov na plod pri tistih ženskah, ki so v zgodnjih fazah nosečnosti jemale spolne hormone iz malomarnosti.

Med dojenjem je uporaba zdravila nezaželena, saj lahko zmanjša količino materinega mleka in spremeni njegovo sestavo. Spolni hormoni in/ali njihovi presnovki se lahko v majhnih količinah izločajo v materino mleko.

Uporaba v otroštvu

Femoden se lahko uporablja šele po nastopu menarhe (prve menstrualne krvavitve).

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Posebne študije o uporabi zdravila pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic niso bile izvedene. Po razpoložljivih podatkih prilagoditev odmerka pri takih ženskah ni potrebna.

Za okvarjeno delovanje jeter

Femoden je kontraindiciran pri hudih oblikah bolezni jeter (do normalizacije jetrnih testov).

Uporaba pri starejših

Po nastopu menopavze zdravilo ni indicirano.

medsebojno delovanje zdravil

Pri sočasni uporabi zdravila Femodena z induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov (barbiturati, karbamazepin, primidon, fenitoin, rifampicin) je možno povečanje očistka spolnih hormonov. Enak učinek naj bi imeli felbamat, okskarbazepin, griseofulvin, topiramat in pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.

Potencialno lahko zaviralci HIV proteaze (ritonavir in drugi) in NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze) povečajo presnovo zdravila Femodena.

Tetraciklini in penicilini lahko zmanjšajo recikliranje estrogena v jetrih, kar vodi do zmanjšanja koncentracije etinilestradiola.

Pri uporabi zdravil, ki vplivajo na mikrosomske jetrne encime, pa tudi v 4 tednih po njihovem umiku je treba uporabiti dodatne (pregradne) metode kontracepcije.

V obdobju jemanja tetraciklinov in penicilinov ter v 1 tednu po njihovem prenehanju je treba uporabiti tudi eno od pregradnih metod kontracepcije.

Femoden lahko poveča plazemske in tkivne koncentracije ciklosporina in nekaterih drugih zdravil ter lahko zmanjša lamotrigin in druga zdravila.

Analogi

Analogi Femodene so: Gestarella, Logest, Lindinet 20, Lindinet 30, Femiss Ginesta.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 °C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 5 let.