La vacuna trivalente Priorix, producida en Bélgica en forma de polvo seco liofilizado, es una mezcla de cepas "vivas" debilitadas de los virus del sarampión, la rubéola y las paperas. Le permite proteger a su hijo de tres enfermedades virales contagiosas que son graves y, en ocasiones, provocan complicaciones. Más a menudo estas enfermedades ocurren en niños pequeños. Y el virus de la rubéola, que infecta a la mujer en el primer trimestre del embarazo, también tiene un efecto teratogénico. Es decir, conduce a anomalías y malformaciones del feto.
Para evaluar la importancia de la vacuna Priorix, es importante comprender cuáles son las enfermedades contra las que la vacuna está diseñada para proteger al niño.
- (Mórbili). El virus del sarampión pertenece a la familia Paramixoviridae. Se propaga por el aire y, al entrar al cuerpo, se multiplica en los ganglios linfáticos. Luego se transfiere por sangre a las células epiteliales de la piel y del tracto respiratorio (tráquea, bronquios). El período de incubación es de 7 a 15 días. La erupción característica del sarampión comienza al cuarto día de la enfermedad y dura de una a dos semanas. La enfermedad se caracteriza por una intoxicación con fiebre alta (hasta 40°C). Un curso grave de la enfermedad puede provocar complicaciones: neumonía, encefalitis, hepatitis, linfadenitis. El sarampión también puede ser congénito si el virus se transmite por vía transplacentaria de la madre al feto. Según estadísticas de la OMS, en 2011, 160 mil niños padecieron sarampión en diferentes países, la mayoría menores de cinco años.
- (Rubéola). El virus (virus de la rubéola) pertenece a la familia Togaviridae, género Rubivirus. Se transmite por el aire y es fácil de atrapar. Si el virus ingresa al cuerpo de una mujer antes del nacimiento de un niño, puede causar mutaciones en las células de los órganos fetales, lo que conduce al desarrollo de defectos (75-85%). Por ejemplo, corazones, riñones. Y también a sordera, cataratas, microcefalia. Habiendo sido infectado por la madre, el niño nace con rubéola congénita. En los países europeos, entre el 87% y el 92% de las mujeres están vacunadas contra la rubéola. La infección de un niño con el virus después del nacimiento conduce al desarrollo de rubéola adquirida. El período de incubación de la enfermedad es de 14 a 25 días. La enfermedad se caracteriza por una pequeña erupción que aparece entre el tercer y quinto día y continúa propagándose durante toda la semana. La inflamación afecta los ganglios linfáticos y la piel, provocando intoxicación y fiebre.
- (Parotitis epidémica). La enfermedad, que la gente llama “paperas” o “paperas”, es causada por un virus del género Rububavirus, familia Paramyxoviridae. El virus se transmite fácilmente a través del aire y, al ingresar al cuerpo, se multiplica en las células de las glándulas salivales. La más grande es la glándula parótida (Glandula parotidae), su inflamación y agrandamiento dan el nombre a la enfermedad “paperas”. El período de incubación de la enfermedad oscila entre 10 y 24 días. La enfermedad se caracteriza por intoxicación y fiebre. Una forma grave de la enfermedad a veces conduce a complicaciones: meningitis (10-16%), pancreatitis, sordera. Y también a la orquitis (inflamación de los testículos, 25-30%), que en el futuro puede provocar infertilidad.
La ventaja de la vacuna Priorix es que brinda protección contra tres virus al mismo tiempo. Puede utilizarse tanto para la vacunación de rutina como para la de emergencia. Las desventajas del medicamento incluyen el hecho de que se administra de forma paga, ya que es importado. Está permitido vacunar solo a niños sanos después de que el pediatra realice un examen y estudie los resultados de los análisis de sangre y orina.
Momento de la vacunación y cuánto dura la protección.
¿Cuándo se realiza la vacunación Priorix? Según el calendario de vacunación ruso, se recomienda la inmunización de una sola dosis para un niño de un año de edad. La introducción de antígenos estimula la síntesis de anticuerpos en el 96-99% de los niños. El mismo número elevado de antígenos se registra un año después. Por tanto, la edad a la que se aplica la revacunación con la vacuna Priorix es de seis años. Es decir, el intervalo entre trámites es de cinco años.
Además, en países con mayor riesgo de sarampión, se vacuna al niño a los seis o nueve meses. Además, se debe realizar la vacunación en caso de viajar al extranjero, incluso si el bebé aún no ha cumplido un año.
¿Cuánto dura la vacuna? La reacción inmune es individual. Pero, en promedio, la duración de la protección puede ser de 10 a 20 años. Por tanto, tras la revacunación, se recomienda volver a administrar la vacuna según el calendario: una vez cada diez años. Además, a las niñas se les inyecta el medicamento a la edad de 13 años si:
- la niña no ha sido vacunada previamente;
- fue vacunado previamente, pero con fármacos monovalentes o bivalentes.
Componentes y uso de la vacuna Priorix.
Las instrucciones para el medicamento "Priorix" proporcionan una explicación detallada de los componentes de la vacuna. Por tanto, la composición incluye cepas de virus debilitadas:
- sarampión - negro;
- rubéola - Wistar RA 27/3;
- Paperas - RIT 4385 / Jeryl Lynn.
También contiene sustancias adicionales: el antibiótico neomicina (para prevenir la proliferación de bacterias), una mezcla de aminoácidos y carbohidratos y proteína de pollo.
Un paquete de Priorix contiene un frasco de polvo de antígeno liofilizado, una ampolla de agua y una jeringa con aguja. Una dosis del medicamento (0,5 ml de la suspensión terminada) se administra por vía intramuscular en el muslo o el hombro.
El medicamento se utiliza con otras vacunas especificadas en el calendario de vacunación. Esto no afecta el efecto y no aumenta la cantidad de efectos secundarios negativos. Por ejemplo, el fármaco se combina con las vacunas DTP y ADS, contra la polio, Haemophilus influenzae y la hepatitis B (una condición importante sigue siendo la administración del fármaco en diversas zonas del hombro o la cadera). Las excepciones son BCG y las vacunas “vivas”. Priorix también se recomienda para la revacunación si la vacunación primaria se realizó con otro fármaco.
Después de la vacunación con Priorix contra el sarampión, la rubéola y las paperas, se puede bañar al niño y mojar el lugar de la inyección. Pero hay que controlarlo para que el bebé no se rasque la zona de vacunación e introduzca una infección.
Periodo posvacunación
La mayoría de los pacientes toleran bien la vacunación Priorix. Los efectos secundarios de la vacuna Priorix son menores, por ejemplo:
- enrojecimiento o hinchazón en el lugar de la inyección;
- compactación del lugar de la inyección;
- dolor en el lugar de la inyección;
- irritabilidad;
- somnolencia y letargo;
- fiebre baja (37,3-37,7°C).
En raras ocasiones, la vacunación tiene consecuencias más desagradables, cuando una reacción a la vacuna provoca problemas generales con la salud del bebé. Las complicaciones después de Priorix en un niño pueden ser las siguientes:
- aumento de temperatura (38-39,5°C) unos días después del procedimiento;
- erupciones (0,1-0,2%);
- inflamación de las glándulas salivales;
- ganglios linfáticos agrandados (0,01-0,02%);
- inflamación de la mucosa de la garganta (tos) o de la nariz (rinitis) (0,1%);
- conjuntivitis;
- artritis.
Por lo general, los efectos secundarios del fármaco no requieren un tratamiento especial. Después de dos a cuatro días desaparecen por sí solos. Para reducir la temperatura alta, se puede administrar un antipirético y para reducir el efecto del componente que causa una reacción alérgica, se usan antihistamínicos. Si la reacción del niño alarma a los padres, es necesario consultar a un pediatra.
Contraindicaciones
La vacunación con Priorix está contraindicada en las siguientes condiciones:
- infecciones agudas;
- reacciones alérgicas a la inyección inicial del fármaco;
- aumento de la reacción al antibiótico "neomicina";
- estados de inmunodeficiencia;
- alergia a la proteína de pollo (contenida en la vacuna en pequeñas cantidades).
¿Qué se puede reemplazar?
Las vacunas análogas nacionales e importadas se dividen en monovalentes, bivalentes y trivalentes.
monovalente
Contienen solo un componente antigénico contra un virus que causa una enfermedad infecciosa. Entre los aprobados para su uso en la Federación de Rusia:
- “Vacuna viva cultural contra el sarampión”- Rusia;
- Vacuna contra el sarampión "Ruvax"- Francia;
- "Vacuna contra la rubéola cultivada en vivo"- Rusia;
- “Vacuna viva cultural contra la parotiditis”- Rusia;
- Vacuna contra la rubéola "Ervevax"- Bélgica;
- Vacuna contra la rubéola "Rudivax"- Francia.
bivalente y trivalente
Los medicamentos duvalentes incluyen dos componentes de antígenos contra dos virus que causan enfermedades. Un ejemplo es la “vacuna cultural viva contra la parotiditis y el sarampión” rusa.
En cuanto a las vacunas de tres componentes, además de Priorix, en la Federación de Rusia los niños son vacunados simultáneamente contra el sarampión, la rubéola y las paperas con otro fármaco. Esta es una MMR-II fabricada en EE. UU.
Ventajas de la droga.
Las revisiones sobre la vacuna Priorix se pueden encontrar tanto positivas como negativas. Sin embargo, los padres y los médicos escriben que, en comparación con los análogos nacionales gratuitos, un medicamento extranjero produce muchos menos efectos secundarios y complicaciones, porque se limpia mejor de impurezas. Además, la vacuna Priorix importada es trivalente, lo que permite reducir el número de "inyecciones" sin dañar física y psicológicamente al niño.
Como usted sabe, es necesaria una vacunación oportuna para desarrollar una inmunidad particularmente fuerte. La vacuna Priorix cumple con los estándares de la Organización Mundial de la Salud para la producción de vacunas vivas combinadas. Los ensayos clínicos realizados por el fabricante (GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Bélgica) han demostrado la alta eficacia del fármaco. La composición y los métodos de vacunación se pueden encontrar en las instrucciones.
Instrucciones para el uso médico del medicamento.
La vacuna Priorix estimula el sistema inmunológico, activando así las defensas del organismo contra tres de las enfermedades más peligrosas.
Sarampión- una enfermedad viral contagiosa.
Síntomas:
- aumento de temperatura,
- dificultad para respirar debido a la hinchazón de la membrana mucosa del tracto respiratorio,
- lagrimeo como resultado de la inflamación de la conjuntiva,
- una erupción maculopapular que aparece en etapas el tercer día,
- Manchas blanquecinas en la mucosa oral.
Rubéola- una enfermedad que se presenta de dos formas: adquirida y congénita. La rubéola adquirida se caracteriza por la transmisión de la infección por el aire, mientras que la rubéola congénita se transmite a través de la placenta.
Manifestaciones:
- temperatura corporal hasta 38C,
- Los ganglios linfáticos aumentan de tamaño, principalmente occipitales,
- tos seca nocturna,
- la erupción aparece después de 48 horas,
- fiebre, dolor en las articulaciones.
Parotiditis- proceso infeccioso agudo. La mayoría de las veces, los niños, principalmente los varones, padecen paperas y los niños tienen un alto riesgo de desarrollar complicaciones con un resultado desfavorable.
Síntomas:
- dolor muscular y articular;
- agrandamiento y dolor de las glándulas salivales;
- sed;
- insomnio;
- dolores de cabeza, fiebre.
Compuesto
Las sustancias principales son cepas virales vivas pero debilitadas de paperas, sarampión y rubéola.
Los cultivos puros de microorganismos se cultivan por separado en cultivos de células de embriones de pollo (sarampión, paperas) y en células diploides humanas (rubéola).
Ingredientes auxiliares:
- sulfato de neomicina;
- lactosa;
- manitol;
- sorbitol;
- aminoácidos.
Cómo preparar la solución
El medicamento se presenta en paquetes que contienen un frasco de polvo blanco o rosa claro. Antes de su uso, el polvo debe diluirse con un disolvente de 0,5 ml por 1 dosis. El disolvente de las ampollas es un líquido transparente, inodoro y libre de impurezas. Antes de su uso, se agita el frasco hasta que se forme una solución homogénea, pero el tiempo de disolución no debe exceder los 60 segundos.
La vacuna se administra por vía subcutánea o intramuscular, habiendo tratado previamente el lugar de la inyección, ¡y en ningún caso por vía intravenosa!
Para los niños menores de tres años, lo óptimo es inyectar el medicamento en la superficie exterior del muslo y, para los niños mayores, en el músculo deltoides del hombro. Al tratar el lugar de la inyección con alcohol, se debe esperar un tiempo hasta que se evapore de la superficie de la piel; de lo contrario, el virus atenuado de la vacuna se inactivará.
Si el paquete está diseñado para varias dosis de vacuna, cada nueva administración del medicamento preparado se realiza con una nueva aguja esterilizada. La solución preparada sólo se puede conservar en el frigorífico y no más de 8 horas.
La vacuna Priorix se puede administrar el mismo día con las vacunas DPT y DPT, la vacuna contra la polio viva e inactivada, la vacuna contra Haemophilus influenzae tipo B y la vacuna contra la hepatitis B, siempre que los medicamentos se inyecten con diferentes jeringas en diferentes partes del cuerpo.
Todas las demás vacunas se prescriben no antes de un mes después.
Preparándose para la vacunación
Previamente consultado con un especialista, es posible tomar antihistamínicos 3 días antes, el día de la vacunación y 3 días después.
Alimenta al bebé y déjalo descansar.
Es necesario evitar el contacto con personas enfermas, hay que tener mucho cuidado, a veces el curso puede ser asintomático.
Controle las deposiciones de su hijo; el estreñimiento puede tener consecuencias adversas.
¿Qué debe saber el médico antes de realizar el procedimiento?
- ¿Está prevista una prueba de tuberculina, ya que Priorix puede afectar los resultados?
- ¿Tiene el paciente reacciones alérgicas a algún ingrediente incluido en el medicamento?
- ¿Ha recibido el paciente una transfusión de sangre o plasma en los últimos 3 meses?
- ¿Tiene enfermedades infecciosas graves con fiebre alta?
- ¿Ha sido vacunado en el último mes?
- ¿El paciente está tomando algún medicamento?
- ¿Se han observado reacciones adversas durante otras vacunaciones?
¿Cuándo se realiza la vacunación?
Antes de vacunarse, es necesario informar al médico sobre el tratamiento actual y advertirle sobre la toma de cualquier medicamento (suplementos biológicos, vitaminas, preparados a base de hierbas, etc.).
Según los datos del calendario oficial de vacunación de la Federación de Rusia, Priorix se administra a la edad de:
- primera vacunación - al año; No antes de los 12 meses, ya que el cuerpo del niño aún no puede percibir adecuadamente los nuevos anticuerpos, ya que todavía tiene anticuerpos que le ha transmitido su madre.
- segundo - 6 años; La doble administración del fármaco a una edad tan temprana se debe al hecho de que la inmunidad no siempre se forma desde la primera llegada de la cepa del virus. Además, las niñas que hayan cumplido 13 años, pero que no hayan sido vacunadas contra la rubéola o hayan recibido una dosis insuficiente, deben volver a vacunarse.
- posterior - 16 años, adolescencia;
- 25 - 26 años;
- Luego la vacunación debe realizarse cada 10 años.
Si su hijo se salta uno de los procedimientos programados, debe consultar inmediatamente a un médico y vacunarse lo antes posible.
Este medicamento se puede utilizar en ausencia de inmunidad a las enfermedades anteriores, si el contacto con una persona infectada se produjo a más tardar hace 72 horas.
Contraindicaciones para la vacunación.
Cualquier fármaco tiene contraindicaciones, lamentablemente Priorix, una vacuna medicinal, no es una excepción.
El procedimiento debe posponerse si:
- hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco;
- VIH. Sin embargo, en el caso de infección asintomática por VIH, el uso del medicamento es posible (se requiere un análisis para determinar el nivel de linfocitos CD4+).
- temperatura elevada;
- el embarazo. La excepción es la mujer embarazada y lactante que corre riesgo de infección. Si se planifica el embarazo, la inmunización se realiza 3 meses antes de la concepción. Al amamantar
- las personas con antecedentes familiares de reacciones alérgicas y síndromes convulsivos deben ser monitorizadas después de la vacunación.
¡Antes de tomar una decisión sobre la vacunación, es necesario consultar a un especialista!
Efectos secundarios
Según los resultados de los estudios clínicos y el uso del fármaco en la práctica, se identificaron algunos efectos secundarios y complicaciones que no deben confundirse entre sí.
Si tras la administración de esta vacuna se detecta algún empeoramiento de la enfermedad, se debe consultar inmediatamente a un médico. Si la temperatura aumenta, dado que un síntoma tan único no es motivo de preocupación, ya que es una reacción del cuerpo a la introducción de anticuerpos extraños, también debe informar a su médico.
Los cambios característicos pueden comenzar desde el día 3 o durar hasta 2 semanas.
Hay una serie de complicaciones que se han identificado durante un cierto período de tiempo cuando se expone a este medicamento (alergias, shock, diversos cambios en los sistemas nervioso y circulatorio).
No debe entrar en pánico ante el más mínimo cambio en el cuerpo, pero tampoco debe ignorar este síntoma.
Si experimenta alguno de los síntomas anteriores, ¡debe consultar inmediatamente a un médico!
Hay que tener cuidado y saber que un aumento de temperatura en un niño, en ausencia de otras manifestaciones clínicas, no es un efecto secundario. Esto es evidencia de que la inmunidad del niño está trabajando activamente para proteger el cuerpo, porque han entrado proteínas extrañas en el cuerpo. Después de unos días, su temperatura corporal volverá.
En la práctica clínica no se han descrito casos de sobredosis.
Beneficios de esta vacuna
- el resultado más rápido posible;
- buena tolerabilidad de la droga;
- una inyección de tres componentes;
- calidad;
- uso del medicamento para vacunación de emergencia;
- formación de inmunidad adquirida activa.
La vacuna polivalente Priorix es muy eficaz, permite activar la inmunidad contra tres infecciones en una sola manipulación. Durante muchos años, este medicamento se ha utilizado en Europa y cuenta con excelentes críticas tanto por parte de pacientes como de médicos.
La alta eficacia del fármaco "Priorix" ha sido demostrada mediante ensayos clínicos. Se detectaron anticuerpos contra virus: rubéola, sarampión y paperas en más del 95% de todos los pacientes. Un año después de la vacunación, el título protector de anticuerpos contra estos virus se mantuvo en todos los vacunados previamente. Me gustaría enfatizar que para evitar complicaciones graves de estas enfermedades, los expertos recomiendan vacunarse a tiempo.
Mire un vídeo sobre la vacunación contra la rubéola y las paperas.
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PriorixEs una vacuna importada contra el sarampión, la rubéola y las paperas. Fabricante: GlaxoSmithKline Biologicals s. a., Bélgica. La vacuna ha demostrado ser muy eficaz: se detectan anticuerpos contra el sarampión en el 98% de los vacunados, contra la rubéola en el 99% y contra las paperas en el 96%. Priorix cumple totalmente con los requisitos de la OMS para la producción de productos biológicos.
Calendario nacional de vacunación 2017
El calendario nacional de vacunación prevé la primera vacunación del niño contra el sarampión, la rubéola y las paperas cuando el niño cumpla 12 meses.
La revacunación se realiza a los 6 años de edad.
Así, antes de que el niño llegue a la edad adulta, sólo habrá que vacunarlo dos veces con Priorix o una vacuna similar.
¿Por qué vacunar a tu hijo contra el sarampión?
El sarampión es una de las enfermedades "infantiles" más peligrosas. En primer lugar, es extremadamente contagioso: las posibilidades de enfermarse después del contacto con alguien con sarampión son cercanas al 100%. Una disminución en el porcentaje de niños vacunados, incluso en una cantidad pequeña, resulta inmediatamente en un aumento en la incidencia del sarampión. Ya en la década de 2000, se registraron epidemias en países tan prósperos como Irlanda y Estados Unidos: las razones fueron la disponibilidad de viajes aéreos y la negativa a vacunar. En segundo lugar, el sarampión tiene una alta tasa de mortalidad (aunque no tan alta como la del tétanos y la difteria), y los niños menores de 5 años son especialmente susceptibles a él. El sarampión todavía no tiene un tratamiento específico, sólo un tratamiento sintomático. Además, provoca graves complicaciones en el sistema respiratorio, como bronquitis y neumonía, y también puede provocar una pérdida parcial de audición o visión en el niño.
¿Por qué vacunar a tu hijo contra la rubéola?
Se sabe que la rubéola es más peligrosa para las mujeres embarazadas, ya que tiene un efecto extremadamente negativo en el feto: más de la mitad de los recién nacidos padecen sordera, y también son comunes la ceguera y las enfermedades cardíacas. Por tanto, la conveniencia de la vacuna contra la rubéola para las mujeres que planean un embarazo parece estar fuera de toda duda. Sin embargo, los padres a menudo se preguntan: ¿por qué vacunar contra la rubéola a una niña de un año o, especialmente, a un niño? Después de todo, ¿se sabe que en la mayoría de los casos la rubéola es bastante leve?
Como en el caso de las paperas, la complicación más conocida entre la gente está lejos de ser la única y, por desgracia, ni siquiera la más terrible. La panencefalitis progresiva por rubéola, una complicación rara pero terrible, afecta con mayor frecuencia a niños de 8 a 19 años. Con esta complicación, el intelecto de una persona se desvanece gradualmente y las funciones motoras mueren, lo que termina en demencia y muerte. Otras complicaciones de la rubéola que no discriminan por género incluyen artritis, neumonía y hepatitis.
¿Por qué vacunar a tu hijo contra las paperas?
Las paperas (paperas) no son una enfermedad mortal, pero pueden provocar complicaciones extremadamente desfavorables. Ganó fama debido al hecho de que es una causa bastante común de infertilidad en los hombres, que se desarrolla como resultado de la orquitis, una inflamación de los testículos. El hecho es que el virus de la parotiditis afecta el tejido glandular y no se limita a las glándulas salivales posauriculares (aunque, de hecho, suelen verse afectadas primero), sino que puede desarrollarse en los tejidos de la glándula tiroides, el páncreas, los testículos en los niños o los ovarios en los niños. chicas.
Dos de los mitos más comunes sobre la vacuna contra la parotiditis están asociados con esta característica de las paperas. Primero: la vacuna provoca infertilidad en los niños. Por supuesto, esto no es cierto. Al realizar el injerto, el tejido testicular no se ve afectado. Segundo: no tiene sentido vacunar a los niños antes de la pubertad. Y esto no es así: la infertilidad no es causada por espermatozoides de baja calidad, sino por la atrofia del tejido testicular, que, lamentablemente, no depende de la edad. Y la inmunidad de alta calidad se forma después de la revacunación, y es posible que simplemente no tenga tiempo para vacunar a su hijo antes de que se enferme.
La segunda pregunta, no menos frecuente: si las paperas son peligrosas sólo para los niños, ¿por qué vacunar a las niñas? ¿Solo por el bien de la notoria inmunidad de la población? Por supuesto que no. El caso es que, además de la orquitis, la partotitis puede provocar pancreatitis, y ésta dura toda la vida, porque el tejido del páncreas no se recupera; así como encefalitis y meningoencefalitis, los tipos más peligrosos de inflamación cerebral. No muy a menudo, pero aún así sucede que la experiencia de las paperas termina en sordera.
Análogos de Priorix
La vacuna doméstica es de dos componentes: deberá recibir una vacuna por separado contra el sarampión. De los importados, el análogo de Priorix más utilizado es el estadounidense MMR II. Son muy similares a Priorix; La MMR II se considera más eficaz para la formación de inmunidad, pero también más reactógena. En cualquier caso, la elección queda en manos de los padres.
¿Cómo se inyecta Priorix?
Priorix se administra por vía intramuscular. El volumen de la vacuna es de 0,5 ml. Está permitido vacunar con Priorix el mismo día con una vacuna contra la tos ferina, el tétanos y la difteria (por ejemplo, Infanrix), así como con vacunas contra las infecciones por Haemophilus influenzae, polio y hepatitis B. En este caso, se deben aplicar diferentes vacunas. administrarse con diferentes jeringas y en diferentes partes del cuerpo.
Posibles efectos secundarios de Priorix
La especificidad de la vacuna contra el sarampión, la rubéola y las paperas es que produce dos oleadas de reacción: la primera, dentro de las 24 horas posteriores a la vacunación, y la segunda, aproximadamente entre 9 y 10 días después de la misma. La condición del niño debe ser monitoreada cuidadosamente durante estos períodos de tiempo.
En el 60% de los casos, el niño tolera la vacuna Priorix sin consecuencias.
En los casos restantes, lo más común es un aumento de temperatura, que acompaña a la producción de anticuerpos protectores en el cuerpo. También son comunes la secreción nasal, la tos, la urticaria, el dolor y la hinchazón en el lugar de la inyección.
Las consecuencias menos comunes de la vacunación son infecciones del tracto respiratorio superior, otitis media, bronquitis, nerviosismo, insomnio, conjuntivitis y convulsiones febriles.
Si algún síntoma dura más de dos días, debe consultar a un médico.
Cómo prepararse para la vacunación Priorix
Para prepararse adecuadamente para la vacunación, debe proteger a su hijo de posibles consecuencias. En primer lugar, durante varios días antes y después de la vacunación no debe visitar lugares concurridos ni contactar a personas que se sabe que están enfermas (si es necesario, reprograme la vacunación). En segundo lugar, controle cuidadosamente las posibles manifestaciones de ARVI en un niño: debe estar completamente sano. Tampoco debe vacunar si a su hijo le están saliendo los dientes activamente.
Es necesario comer alimentos ligeros y saludables, no abusar de los dulces y los alérgenos y beber más agua limpia. No se deben introducir nuevos alimentos complementarios el día de la vacunación.
La habitación del niño, o mejor aún, todo el apartamento, debe estar bien ventilada. El nivel de humedad interior debe mantenerse al menos en un 65%.
Puede darle a su hijo un antihistamínico, como Zyrtec, durante varios días antes y después de la vacunación.
Contraindicaciones de la vacunación con Priorix.
Si un niño ha sido vacunado previamente contra el sarampión, la rubéola y las paperas y ha experimentado manifestaciones alérgicas después de la vacunación, esto es motivo de retirada médica. Tampoco debes vacunar si tu hijo es alérgico a la proteína del pollo.
Si un niño ha experimentado un fuerte deterioro de su salud después de la última vacuna o ha tenido temperatura alta durante mucho tiempo, esto también es una contraindicación.
La tercera contraindicación absoluta importante son las enfermedades de inmunodeficiencia, por ejemplo, el VIH, la tuberculosis y el cáncer. Es cierto que las instrucciones permiten la vacunación de personas asintomáticas con infección por VIH o SIDA.
Éstas son tres contraindicaciones absolutas contra la vacunación. También son posibles contraindicaciones temporales: enfermedades agudas, mala salud, estado neurológico complicado. Por lo tanto, los especialistas (un neurólogo y un pediatra) deben confirmar que el niño está preparado para la vacunación.
Vacuna MMRII para la prevención del sarampión, la rubéola y las paperas, Merck Sharp & Dohme (EE.UU./Países Bajos), en vivo- 2250 frotar.
Examen obligatorio antes de la vacunación.- 1400 frotar.
Estos medicamentos se fabrican con tecnología mejorada, son más fáciles de tolerar y bastante eficaces. Por ejemplo, la vacuna Priorix tiene buenas críticas.
País de origen y formularios de autorización.
La producción de Priorix se concentra en Bélgica. El medicamento es producido por la conocida organización farmacéutica GlaxoSmithKline Biologicals. El producto estimula la producción de anticuerpos contra los virus de las paperas, la rubéola y el sarampión.
vacuna priorix
La vacuna se crea en forma de liofilizado para la preparación de una solución inyectable. El polvo se envasa en una botella de vidrio. El kit incluye una jeringa con un disolvente especial. Antes de su uso, se mezclan ambos componentes. El resultado es un líquido transparente.
El material de alta calidad no debe tener inclusiones.
¿Qué contiene?
Priorix contiene cepas virales de patógenos de enfermedades peligrosas. Promueven la producción de anticuerpos. La composición también contiene componentes adicionales.
Los principales elementos de Priorix:
- cepa atenuada del virus del sarampión Schwarz;
- la cepa debilitada del patógeno de las paperas, Jeryl Lynn;
- Variante atenuada del virus de la rubéola, cepa Wistar RA 27/3.
Entre los excipientes de la vacuna belga se encuentran:
- aminoácidos;
- sorbitol;
- lactosa;
- manitol;
- agua destilada.
El preparado no contiene mertiolato, antibióticos, sales de aluminio ni otras sustancias nocivas.
¿Vivo o inactivo?
Todas las vacunas se dividen en vivas e inactivadas. Priorix pertenece a la última opción. El producto contiene cepas virales atenuadas. Por lo tanto, el fármaco se tolera fácilmente y no es capaz de provocar el desarrollo de patologías de rubéola, paperas y sarampión asociadas a la vacuna.
¿Contra qué se vacunan niños y adultos?
Priorix se inyecta a niños y adultos para proteger contra tres patologías virales: y. Estas enfermedades no son mortales, pero pueden provocar cambios irreversibles en el funcionamiento de los órganos y sistemas internos.
Las paperas se caracterizan por la inflamación de los órganos glandulares: glándulas salivales, páncreas, testículos. El virus también puede infectar el sistema nervioso.
Muy a menudo, los niños y adolescentes de tres años son susceptibles a esta enfermedad. La patología representa un peligro para los hombres: los jóvenes que han tenido paperas a menudo quedan infértiles. El sarampión es una enfermedad infecciosa aguda. Se caracteriza por hipertermia severa, dolor de garganta, tos, síntomas de intoxicación severa y erupción en todo el cuerpo.
En personas debilitadas, el sarampión puede provocar el desarrollo de complicaciones graves en forma de traqueobronquitis, encefalitis, panencefalitis esclerosante, linfadenitis, etc. El sarampión también puede provocar alteraciones en el funcionamiento del sistema nervioso.
La rubéola es una enfermedad viral aguda. Se manifiesta como una erupción cutánea característica y fiebre alta. La patología no se considera peligrosa. Pero si una mujer embarazada padece rubéola, su bebé puede nacer con defectos de nacimiento graves.
A qué edad se vacuna contra sarampión, rubéola y paperas: calendario de vacunación y revacunación
Está prohibido inyectar la vacuna belga en los siguientes casos:
- hipertermia;
- intolerancia a los componentes;
- el embarazo;
- inmunodeficiencia grave;
- desarrollo de reacciones graves a la dosis anterior de Priorix;
- signos de un resfriado;
- enfermedades infecciosas y no infecciosas.
Algunos padres están interesados en saber si es posible vacunarse con Priorix si hay un niño no vacunado en la familia. Los médicos y el fabricante no establecen tales prohibiciones.
El fármaco belga se inactiva y, después de la inmunoprofilaxis, una persona no se vuelve contagiosa para los demás.
¿Puedo recibir la vacuna si tengo alergia al huevo?
Si es hipersensible a los huevos de gallina, no se recomienda inyectarse Priorix. Pero esto sólo se aplica a la aparición de reacciones alérgicas graves a este ingrediente en el pasado en forma de shock anafiláctico, edema de Quincke. La vacuna se obtiene utilizando huevos. Por lo tanto, las personas con intolerancia a dicho ingrediente tienen un alto riesgo de sufrir alergias.
Cómo se tolera la vacuna MMR: reacción normal y efectos secundarios
CPC, según revisiones de pacientes y médicos, se tolera normalmente en la mayoría de los casos. Después de la introducción de material antigénico, el sistema inmunológico comienza a activarse y a producir anticuerpos para destruir el virus debilitado. Este proceso en individuos susceptibles va acompañado de ciertos cambios en el bienestar.
Una reacción normal a Priorix es:
- pérdida de apetito;
- luz;
- alteración del sueño;
- náuseas;
- trastorno de las heces;
- enrojecimiento del lugar de la inyección, formación de edema, compactación;
- aumento de la excitabilidad nerviosa;
- mal humor;
- letargo;
- ligero agrandamiento de los ganglios linfáticos y las glándulas salivales.
Cuando se vacuna con Priorix, a veces se producen las siguientes reacciones adversas:
- otitis media;
- bronquitis;
- anafilaxia, edema de Quincke;
- absceso en el sitio de punción;
- convulsiones;
- conjuntivitis;
- artritis;
- púrpura trombocitopénica;
- artralgia;
- eritema multiforme;
- encefalitis;
- shock tóxico.
Hay reseñas en Internet en las que los padres se quejan de que después de la vacunación su hijo desarrolló autismo. Los padres suelen asociar esta enfermedad con ella, aunque no existen datos registrados sobre este tipo de episodios. Mucha gente tiene miedo de utilizar Priorix.
Se supone que el autismo es causado por el conservante mertiolato. Esta sustancia no está presente en la vacuna belga. Por lo tanto, las preocupaciones de que Priorix o cualquier otra vacuna provoquen retrasos en el desarrollo son infundadas.
¿Es posible caminar y nadar después de la vacunación?
Para evitar el desarrollo de complicaciones posteriores a la vacunación, los médicos recomiendan cumplir con una serie de restricciones durante algún tiempo después de la vacunación. La lista de prohibiciones incluye nadar y caminar.
No debes lavarte porque puedes mojar el lugar de la punción e introducir una infección en la herida que aún no ha cicatrizado. Esto puede provocar inflamación y un desarrollo inadecuado del sistema inmunológico. Además, después de la PDA, la temperatura suele subir.
Si nada mientras tiene hipertermia, aumenta la probabilidad de resfriarse. Los médicos explican la prohibición de caminar por el hecho de que las defensas se debilitan después de la vacunación y el bebé puede infectarse con una patología infecciosa o viral.
En este caso, la enfermedad será especialmente difícil. Pero el niño necesita estar al aire libre. Por eso, los médicos recomiendan caminar por una plantación forestal, un jardín, donde hay poca gente.
Precio en farmacia, fecha de caducidad y condiciones de conservación.
Puede comprar Priorix para vacunación en farmacias de todo el país. El costo del medicamento varía de 300 a 330 rublos.El medicamento se dispensa con receta médica. Al comprar una vacuna, debes prestar atención a la fecha de vencimiento. La vacuna belga debe utilizarse en un plazo de dos años a partir de la fecha de su lanzamiento.
La vida útil depende en gran medida de las condiciones de almacenamiento. Si se viola el régimen de temperatura y el nivel óptimo de humedad, Priorix puede deteriorarse rápidamente.
La botella con liofilizado debe almacenarse en el refrigerador, donde la temperatura esté entre +2-8 grados. Se puede guardar una jeringa con un disolvente en una habitación donde el termómetro marque de +2 a +25. Está prohibido congelar Priorix.
Análogos importados y rusos de la droga Priorix.
Sucede que Priorix no es adecuado o no está disponible en las farmacias de todo el país. Si se acerca la fecha límite para la vacunación contra el sarampión, las paperas y la rubéola, vale la pena encargarse de comprar un análogo del medicamento belga.
Los sustitutos completos de Priorix son:
- (EE.UU);
- Vacunación cultural viva contra sarampión, rubéola y paperas (Rusia).
Análogos de Priorix en acción:
- ZhPV (Rusia);
- ZhKV (Rusia);
- Rouvax (Francia).
Vídeo sobre el tema.
Así, Priorix es una vacuna de la organización belga GlaxoSmithkline Biologicals. La vacuna no contiene componentes nocivos y está inactivada. Es bien tolerado por niños y adultos. Las reacciones adversas ocurren muy raramente y a menudo son provocadas por una mala preparación, una violación de la técnica de administración del medicamento y el incumplimiento de las recomendaciones médicas en el período posterior a la vacunación.
Forma de dosificación
Liofilizado para la preparación de solución inyectable completo con disolvente, 0,5 ml/dosis
Compuesto
1 dosis (0,5 ml) contiene
liofilizado
sustancias activas: virus del sarampión vivo atenuado (cepa Schwarz): no menos de 103,0 CPD501;
virus de la parotiditis vivo atenuado (cepa RIT 4385): no menos de 103,7 CPD501;
virus de la rubéola vivo atenuado (cepa Wistar RA 27/3): no menos de 103,0 CPD501
1 CPP - efecto citopatógeno
excipientes: lactosa, sorbitol, manitol, aminoácidos.
Contiene sulfato de neomicina residual (no más de 25 mcg).
Solvente
Agua para inyección 0,5 ml
Descripción
Liofilizado: masa porosa homogénea de blanquecino a ligeramente rosado.
Disolvente: líquido transparente, incoloro, inodoro, libre de impurezas visibles.
Después de diluir con un disolvente: la solución es de color melocotón claro a rosa rojizo.
Grupo farmacoterapéutico
Vacunas contra el sarampión. El virus del sarampión en combinación con los virus de las paperas y la rubéola: vivo, debilitado.
Código ATX J07BD52
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Las vacunas no requieren evaluación farmacocinética.
Farmacodinamia
Vacuna viva combinada atenuada contra sarampión, paperas y rubéola. Las cepas vacunales atenuadas del virus del sarampión (Schwarz), las paperas (RIT4385, derivados de Jeryl Lynn) y la rubéola (Wistar RA 27/3) se cultivan por separado en cultivos de células de embriones de pollo (virus de las paperas y del sarampión) y células diploides humanas MRC-5 (virus de la rubéola). virus ).
Priorix cumple con los requisitos de la Organización Mundial de la Salud para la producción de productos biológicos, los requisitos para las vacunas contra el sarampión, las paperas, la rubéola y las vacunas vivas combinadas.
Inmunogenicidad
Respuesta inmune en niños de 12 meses y mayores
Los estudios clínicos han demostrado la alta inmunogenicidad de la vacuna Priorix en niños de 12 meses a 2 años.
La vacunación con una dosis única de la vacuna Priorix provocó la formación de anticuerpos contra el agente causante del sarampión en el 98,1%, contra el agente causante de las paperas en el 94,4% y contra el agente causante de la rubéola en el 100% de los individuos vacunados previamente seronegativos.
Dos años después de la vacunación primaria, las tasas de seroconversión fueron del 93,4% para el sarampión, del 94,4% para las paperas y del 100% para la rubéola.
Aunque no hay datos disponibles sobre la eficacia preventiva de la vacuna Priorix, se reconoce la inmunogenicidad como un indicador de eficacia preventiva. Sin embargo, algunos estudios del mundo real han informado que la eficacia contra las paperas puede ser menor que la tasa de seroconversión observada contra las paperas.
Respuesta inmune en niños de 9 a 10 meses
En el estudio clínico participaron 300 niños sanos de entre 9 y 10 meses de edad en el momento de la primera dosis de la vacuna. De ellos, 147 participantes recibieron las vacunas Priorix y Varilrix® simultáneamente. Las tasas de seroconversión para sarampión, paperas y rubéola fueron del 92,6%, 91,5% y 100%, respectivamente. Las tasas de seroconversión informadas después de la segunda dosis, 3 meses después de la primera dosis, fueron del 100% para el sarampión, del 99,2% para las paperas y del 100% para la rubéola. Por lo tanto, para garantizar una respuesta inmune óptima, la segunda dosis de la vacuna Priorix debe administrarse dentro de los tres meses posteriores a la primera.
Adolescentes y adultos
La seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna Priorix no se han estudiado directamente en adolescentes y adultos en estudios clínicos.
Vía de administración intramuscular
En estudios clínicos, Priorix se administró por vía intramuscular a un número limitado de participantes. Las tasas de seroconversión para los tres componentes fueron comparables a las observadas después de la administración subcutánea.
Indicaciones para el uso
La vacuna Priorix está indicada para la inmunización activa de niños a partir de 9 meses, adolescentes y adultos para la prevención del sarampión, las paperas y la rubéola.
Modo de empleo y dosis.
Priorix se administra por vía subcutánea en una dosis de 0,5 ml, pero también se puede utilizar como inyección intramuscular.
Para pacientes con trombocitopenia o cualquier otro trastorno hemorrágico, la vacuna se administra preferiblemente por vía subcutánea.
Se deben seguir las recomendaciones oficiales durante la inmunización con Priorix. El calendario de vacunación está aprobado de acuerdo con el Calendario Nacional de Vacunación de la República de Kazajstán, según el cual los niños se vacunan de la siguiente manera: vacunación primaria, entre los 12 y 15 meses de edad, y revacunación, a los 6 años.
Niños de 9 a 12 meses
La respuesta inmune a los principios activos de las vacunas en niños del primer año de vida puede ser insuficiente. En caso de que una situación epidemiológica requiera la vacunación de los niños en el primer año de vida, como, por ejemplo, una epidemia o un viaje a regiones endémicas, la segunda dosis de la vacuna Priorix deberá administrarse en el segundo año de vida, preferiblemente dentro de los tres meses posteriores a la primera dosis. En ningún caso el intervalo entre dosis debe ser inferior a cuatro semanas.
Niños menores de 9 meses
No se ha establecido la seguridad y eficacia de la vacuna Priorix en niños menores de 9 meses.
Instrucciones de uso
Antes de su uso, el disolvente y el liofilizado disuelto deben evaluarse visualmente para detectar la presencia de partículas extrañas; si se detectan, la vacuna no se puede utilizar.
El polvo liofilizado se debe disolver con el disolvente incluido en el kit introduciendo el disolvente en el frasco con el liofilizado.
La mezcla resultante se agita hasta que el polvo liofilizado se disuelva por completo.
Debido a ligeros cambios en el pH, el color de la vacuna reconstituida puede variar desde melocotón claro hasta rosa rojizo, lo que no afecta la calidad de la vacuna.
Se debe utilizar una aguja nueva para administrar la vacuna.
La solución resultante debe administrarse por completo.
¡Priorix no se administra por vía intravenosa bajo ninguna circunstancia!
La vacuna preparada debe utilizarse, si es posible, inmediatamente después de la dilución; la vida útil máxima de la vacuna reconstituida es de 8 horas si se conserva en el frigorífico (a una temperatura de +2 ºС a +8 ºС).
Cualquier vacuna o residuo no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales para materiales biopeligrosos.
Efectos secundarios
Perfil de seguridad de un vistazo
El perfil de seguridad que se presenta a continuación se basa generalmente en datos obtenidos de aproximadamente 12 000 personas que recibieron la vacuna Priorix en estudios clínicos.
Las reacciones adversas que pueden ocurrir después de la administración de la vacuna combinada contra el sarampión, las paperas y la rubéola son consistentes con las observadas después de la administración de vacunas monovalentes solas o en combinación.
En estudios clínicos controlados, los signos y síntomas se controlaron activamente durante un período de seguimiento de 42 días. También se pidió a las personas vacunadas que informaran de todos los eventos clínicos durante el período del estudio.
Las reacciones adversas más frecuentes tras la administración de la vacuna Priorix fueron enrojecimiento en el lugar de la inyección y un aumento de la temperatura corporal de ³ 38 ºC (temperatura rectal) o ³ 37,5 ºC (temperatura axilar/oral).
Lista de reacciones adversas
Las reacciones adversas notificadas se enumeran según la siguiente frecuencia de aparición:
Muy a menudo (³ 1/10)
A menudo (³ 1/100 y< 1/10)
Poco común (³ 1/1000 a< 1/100)
Raramente (³ 1/10000 a< 1/1000)
Datos obtenidos de estudios clínicos.
Frecuentes: infección del tracto respiratorio superior
Poco frecuentes: otitis media
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Poco frecuentes: linfadenopatía
Raros: reacciones alérgicas
Trastornos metabólicos y nutricionales:
Poco frecuentes: anorexia
Desordenes mentales:
Poco frecuentes: nerviosismo, llanto anormal, insomnio.
Raras: convulsiones febriles
Trastornos visuales:
Poco frecuentes: conjuntivitis
Trastornos del sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos:
Poco frecuentes: bronquitis, tos.
Desórdenes gastrointestinales:
Poco frecuentes: glándulas parótidas agrandadas, diarrea, vómitos.
Común: erupción
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección:
Muy frecuentes: enrojecimiento en el lugar de la inyección, aumento de la temperatura corporal ³ 38 ºC (temperatura rectal) o ³ 37,5 ºC (temperatura axilar/oral)
Frecuentes: dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, aumento de la temperatura corporal > 39,5 ºC (temperatura rectal) o > 39 ºC (temperatura axilar/oral)
En general, las categorías de incidencia de reacciones adversas fueron similares después de la primera y segunda dosis de vacuna. La excepción a esta regla fue el dolor en el lugar de la inyección, que ocurrió “con frecuencia” después de la primera dosis de la vacuna y “muy a menudo” después de la segunda dosis de la vacuna.
Datos obtenidos del uso posterior al registro
Durante la vigilancia posterior al registro, en casos raros se identificaron las siguientes reacciones adversas. Debido a que los datos se obtuvieron de informes voluntarios de una población de tamaño desconocido, no se pueden proporcionar estimaciones confiables de la incidencia.
Meningitis, síndrome morbiliforme, síndrome de paperas (incluidas orquitis, epididimitis y paperas)
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: trombocitopenia, púrpura trombocitopénica
Trastornos del sistema inmunológico:
Reacciones anafilácticas
Trastornos del sistema nervioso:
Encefalitis*, cerebelitis, síntomas similares a la cerebelitis (incluidos trastornos transitorios de la marcha y ataxia transitoria), síndrome de Guillain-Barré, mielitis transversa, neuritis periférica
Trastornos vasculares
vasculitis
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos:
Eritema multiforme
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo:
Artralgia, artritis
*Se ha informado de encefalitis con una incidencia de menos de 1 caso por 10 millones de dosis. El riesgo de desarrollar encefalitis después de recibir la vacuna es mucho menor que el riesgo de encefalitis causada por enfermedades naturales (sarampión: 1 caso de encefalitis en 1.000 a 2.000 casos; paperas: 2 a 4 casos en 1.000; rubéola: aproximadamente 1 caso en 6000).
Si se inyecta accidentalmente en los vasos sanguíneos, se pueden desarrollar reacciones graves o incluso shock. La acción inmediata depende de la gravedad de la reacción.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la neomicina o a cualquier otro componente de la vacuna y a la proteína de pollo. La dermatitis de contacto con neomicina no es una contraindicación.
Reacciones de hipersensibilidad a la administración previa de vacunas que contienen componentes de sarampión, paperas y/o rubéola.
Inmunodeficiencia humoral o celular grave (primaria o secundaria), incl. infección manifiesta por VIH
El embarazo; las mujeres deben estar protegidas del embarazo durante 1 mes después de la vacunación
Enfermedades infecciosas agudas, exacerbación de enfermedades crónicas.
Aumento de la temperatura corporal por encima de 37 ºС.
Interacciones con la drogas
Si es necesaria una prueba de tuberculina, se debe realizar antes de la vacunación o simultáneamente con la administración de la vacuna, ya que se ha informado que la vacuna combinada contra el sarampión, la rubéola y las paperas puede causar una disminución temporal de la sensibilidad de la piel a la tuberculina. . Dado que la duración de la desensibilización puede durar hasta un máximo de 6 semanas, no se debe realizar una prueba de tuberculina durante este período de tiempo después de la vacunación para evitar obtener un resultado falso negativo.
Priorix se puede administrar simultáneamente, utilizando diferentes jeringas en diferentes áreas del cuerpo, con cualquiera de las siguientes vacunas monovalentes o combinadas [incluidas las vacunas hexavalentes (DTaP-HBV-IPV/Hib)]: vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTaP y DTaP ), vacuna contra Haemophilus influenzae tipo b (Hib), vacuna inactivada contra la polio (IPV), vacuna oral contra la polio (OPV), vacuna contra la hepatitis B (HBV), vacuna contra la hepatitis A (HAV), vacuna meningocócica conjugada de serotipo C (MenC), varicela zóster. (VZV) y la vacuna neumocócica conjugada 10-valente, de acuerdo con las recomendaciones nacionales.
Si Priorix no se administra simultáneamente con otras vacunas vivas atenuadas, el intervalo entre vacunaciones debe ser de al menos un mes.
En personas que han recibido inmunoglobulina gamma humana o transfusión de sangre, la vacunación debe retrasarse por un período de al menos tres meses y no más de 11 meses, debido a la posibilidad de ineficacia resultante de la exposición a anticuerpos contra el sarampión, las paperas y las paperas administrados pasivamente. Virus de la vacuna contra la rubéola.
Priorix se puede utilizar como dosis de refuerzo en pacientes previamente vacunados con otra combinación de vacuna contra sarampión, paperas y rubéola.
Priorix no se puede mezclar con otras vacunas en la misma jeringa.
instrucciones especiales
La vacunación Priorix debe retrasarse en personas que padecen una enfermedad febril aguda. La infección leve no es una contraindicación para la vacunación.
Después o incluso antes de cualquier vacunación, especialmente en adolescentes, es posible desarrollar un estado de desmayo como reacción psicológica a la vía de administración inyectable del fármaco. Puede ir acompañado de algunos signos neurológicos como alteraciones visuales transitorias, parestesias y movimientos tónico-clónicos de las extremidades durante la recuperación de la conciencia. Es importante que la ubicación del procedimiento le permita evitar posibles daños si se desmaya.
Es necesario esperar hasta que el alcohol u otros desinfectantes se hayan evaporado completamente de la superficie de la piel antes de la inyección, ya que pueden inactivar los virus de esta vacuna.
Se puede lograr una protección limitada contra el sarampión mediante la vacunación dentro de las 72 horas posteriores a la exposición a alguien con sarampión.
La vacunación de niños menores de 12 meses puede no ser lo suficientemente eficaz para el componente del sarampión debido a la posible retención de anticuerpos maternos.
Al igual que con otras vacunas inyectables, se debe contar con atención médica y control adecuados para detectar reacciones anafilácticas raras después de la administración de la vacuna. Los lugares de vacunación deben contar con terapia antichoque.
Los componentes de la vacuna contra el sarampión y las paperas, aislados de cultivos de tejidos de embriones de pollo, contienen clara de huevo. Los pacientes con antecedentes de reacciones anafilácticas, anafilactoides u otras reacciones (por ejemplo, urticaria generalizada, hinchazón de la laringe y la zona bucal, dificultad para respirar, hipotensión, shock) a la proteína de pollo corren el riesgo de experimentar una reacción de hipersensibilidad inmediata después de la vacunación. En este sentido, en pacientes con hipersensibilidad conocida a la proteína de pollo, la vacunación debe realizarse con extrema precaución, teniendo disponible un conjunto completo de terapia antichoque en caso de una reacción alérgica.
Priorix debe usarse con precaución en personas con antecedentes de reacciones alérgicas y convulsivas en ellas mismas o en sus familiares.
Priorix no debe administrarse por vía intravenosa bajo ninguna circunstancia.
Al igual que con otras vacunas, es posible que no se logre una respuesta adecuada a la vacunación en todos los receptores de la vacuna.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben recibir la vacuna Priorix porque contiene sorbitol.
Trombocitopenia
Al vacunar con vacunas vivas para la prevención del sarampión, la rubéola y las paperas en pacientes con trombocitopenia después de la primera dosis, se observaron casos de empeoramiento de la trombocitopenia y casos de recaída de la trombocitopenia. La trombocitopenia asociada con la administración de la vacuna contra el sarampión, la rubéola y las paperas es poco común y generalmente autolimitada. En pacientes con trombocitopenia o antecedentes de trombocitopenia después de la vacunación para la prevención del sarampión, la rubéola y las paperas, se debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio/riesgo del uso de la vacuna Priorix. Estos pacientes deben vacunarse con precaución y, preferiblemente, la vacuna debe administrarse por vía subcutánea.
PAGpacientes inmunocomprometidos
Se puede considerar la vacunación en pacientes con inmunodeficiencias seleccionadas si los beneficios superan los riesgos (p. ej., pacientes con infección asintomática por VIH, deficiencia de subclases de IgG, neutropenia congénita, granulomatosis crónica y enfermedades por deficiencia del complemento).
Los pacientes inmunocomprometidos que no tienen contraindicaciones para esta vacuna pueden responder menos bien a la vacuna que los individuos inmunocompetentes, y algunos pueden desarrollar sarampión, paperas o rubéola si se exponen a pesar de recibir la vacuna. Estos pacientes deben ser monitoreados de cerca para detectar signos de sarampión, paperas y rubéola.
Transmisión de agentes de enfermedades infecciosas.
No se han documentado casos de transmisión de los virus del sarampión y las paperas de personas vacunadas a contactos susceptibles. Se sabe que los virus de la rubéola y el sarampión se aíslan de la faringe entre 7 y 28 días después de la vacunación; en este caso, la liberación máxima se observa aproximadamente el día 11. Sin embargo, no hay evidencia de transmisión de estos virus aislados contenidos en la vacuna a contactos susceptibles. Se han documentado casos de transmisión del virus de la rubéola a niños a través de la leche materna, así como a través de la placenta, sin ningún signo clínico de la enfermedad.
Fertilidad
Sin datos.
El embarazo
El uso de la vacuna Priorix está contraindicado en mujeres embarazadas.
Sin embargo, no ha habido informes de daño fetal cuando se administró la vacuna MMR durante el embarazo.
Incluso si no se puede excluir un riesgo teórico, no se han notificado casos de síndrome de rubéola congénita en más de 3.500 mujeres vacunadas que estaban embarazadas tempranamente y no sabían que estaban vacunadas contra la rubéola. Por tanto, la vacunación accidental contra el sarampión, las paperas y la rubéola en mujeres que desconocían su embarazo en el momento de la vacunación no debe ser motivo para interrumpir el embarazo.
Se deben utilizar métodos anticonceptivos para evitar el embarazo durante 1 mes después de la vacunación.
Lactatosy yo
La experiencia con el uso de la vacuna Priorix en mujeres que amamantan es limitada. Los estudios han demostrado que las mujeres que amamantan en el posparto y que reciben vacunas vivas atenuadas contra la rubéola pueden eliminar el virus en la leche materna y transmitirlo a sus bebés amamantados sin que estos últimos desarrollen ningún síntoma de la enfermedad. Sólo si se confirma o se sospecha que el niño tiene inmunodeficiencia se deben evaluar los riesgos y beneficios de la vacunación materna.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos y otros mecanismos potencialmente peligrosos.
El efecto de la vacuna sobre la capacidad para conducir un coche y utilizar maquinaria es poco probable.
Con receta médica (solo para instituciones especializadas)
Fabricante
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Bélgica
(Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Bélgica)