मोक्सीफ्लोक्सासिन (1-साइक्लोप्रोपाइल-7((एस,एस)-2,8-डायजा-बाइसीक्लोनोन-8-ये)-6-फ्लोरो-8-मेथॉक्सी-1,4-डायहाइड्रो-4-ऑक्सो-3-क्विनोलिनकार्बोक्सिलिक एसिड हाइड्रोक्लोराइड ) व्यापक स्पेक्ट्रम क्रिया वाली फ्लोरोक्विनोलोन श्रृंखला की एक जीवाणुरोधी दवा है। दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जिससे माइक्रोबियल कोशिका के डीएनए जैवसंश्लेषण में व्यवधान होता है और उसकी मृत्यु हो जाती है। मोक्सीफ्लोक्सासिन की गतिविधि रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता पर निर्भर करती है: न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता न्यूनतम बैक्टीरियोस्टेटिक के अनुरूप होती है। सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध तंत्र जो पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन को निष्क्रिय करते हैं, मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी प्रभावकारिता को प्रभावित नहीं करते हैं। एवेलॉक्स दवा और सूचीबद्ध एंटीबायोटिक दवाओं के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नोट नहीं किया गया है। प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला भी नहीं था। प्रतिरोध की समग्र घटना बहुत कम है (10-7-10-10)। मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तनों के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है।
न्यूनतम अवरोधक (एमआईसी) से कम सांद्रता पर सूक्ष्मजीवों पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की बार-बार कार्रवाई एमआईसी में केवल मामूली वृद्धि के साथ होती है। क्विनोलोन समूह के जीवाणुरोधी एजेंटों के बीच, एक नियम के रूप में, क्रॉस-प्रतिरोध नोट किया जाता है। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और एनारोबिक सूक्ष्मजीव मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील होते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन कृत्रिम परिवेशीयग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-फास्ट बैक्टीरिया और ऐसे असामान्य रूपों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय माइकोप्लाज्मा, क्लैमाइडिया, लीजियोनेला. मोक्सीफ्लोक्सासिन बीटा-लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है।
दवा के प्रति संवेदनशील:
स्टाफीलोकोकस ऑरीअस(मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया(पेनिसिलिन और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोधी उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस(समूह अ);
ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, क्लेबसिएला निमोनिया, मोराक्सेला कैटरलिस(बीटा-लैक्टामेज़ पैदा करने वाले उपभेदों सहित), एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर क्लोअके;
असामान्य रूप - क्लैमाइडिया निमोनिया, माइकोप्लाज्मा निमोनिया,लीजियोनेला निमोनिया.
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति अपेक्षाकृत संवेदनशील:
ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीव स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्ट्रीट। मितिओर, स्ट्र. एग्लैक्टिया, स्ट्रीट। डिस्गैलेक्टिया, स्टैफिलोकोकस कोहनी, एस. एपिडर्मिडिस(मेथिसिलिन प्रतिरोधी उपभेदों सहित), एस. हेमोलिटिकस, एस. होमिनिस, एस. सैप्रोफाइटिकस, एस. सिमुलंस, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया;
ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीव - बोर्डेटेला पर्टुसिस, क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर इंटरमीडियस, एंटरोबैक्टर सकाजाकी, प्रोटीस मिराबिलिस, प्रोटीस वल्गारिस, मॉर्गनेला मॉर्गनी, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी;
अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बैक्टेरॉइड्स एगेरथी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटाओमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी, पोरफाइरोमोनस एसपीपी, पोरफाइरोमोनस एनारोबियस, पोरफाइरोमोनस असैक्रोलिटिकस, पोरफाइरोमोनस मैग्नस, प्रीवोटेला एस पीपी., प्रो पियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., क्लॉस्ट्रिडियम परफिरेंजेंस, क्लॉस्ट्रिडियम रामोसम ;
असामान्य रूप - लीजियोनेला न्यूमोफिला, कैक्सिएला बर्नेटी।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशीलता की पुष्टि नैदानिक आंकड़ों से होती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के सापेक्ष कम सक्रिय है स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस, बर्कहोल्डरिया सेपेसिया, स्टेनोट्रोफोमोनास माल्टोफिलिया।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 91% तक पहुँच जाती है।
एकल उपयोग के साथ 50 से 1200 मिलीग्राम की खुराक सीमा में और 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर, फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक होते हैं। उपयोग के 3 दिनों के बाद रक्त में एक स्थिर सांद्रता प्राप्त हो जाती है। दवा की 400 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 0.5-4 घंटों के भीतर पहुंच जाती है और 3.1 मिलीग्राम / लीटर होती है। भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेते समय, अधिकतम एकाग्रता (2 घंटे तक) तक पहुंचने के समय में थोड़ी वृद्धि और अधिकतम एकाग्रता में थोड़ी कमी (लगभग 16%) नोट की जाती है, जबकि अवशोषण की अवधि में बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक महत्व नहीं है और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा ली जा सकती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से ऊतकों और अंगों में वितरित होता है, प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन) को लगभग 45% तक बांधता है। वितरण की मात्रा लगभग 2 लीटर/किग्रा है। दवा की उच्च सांद्रता, रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (वायुकोशीय मैक्रोफेज), ब्रोन्कियल म्यूकोसा, नाक परानासल साइनस और विशेष रूप से सूजन के फॉसी में प्राप्त की जाती है। अंतरालीय द्रव और लार में, मोक्सीफ्लोक्सासिन रक्त प्लाज्मा की तुलना में उच्च सांद्रता पर एक मुक्त, गैर-प्रोटीन-बाध्य अवस्था में निर्धारित होता है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन लीवर में साइटोक्रोम P450 माइक्रोसोमल सिस्टम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है और शरीर से गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित दवा का 45% मूत्र और मल में उत्सर्जित होता है। दवा का आधा जीवन लगभग 12 घंटे है। 400 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद औसत कुल निकासी 179-246 मिली / मिनट है। एकल खुराक का लगभग 19% मूत्र में और 25% मल में अपरिवर्तित होता है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में उम्र (बच्चों में अध्ययन नहीं किया गया) और लिंग अंतर स्थापित नहीं किया गया है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली / मिनट 1.73 एम 2) वाले रोगियों और निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर रहने वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण बदलाव नहीं हुए थे। हल्के से मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ चरण ए और बी) वाले रोगियों में, दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। गंभीर यकृत हानि (बाल-पुघ चरण सी) के मामलों में उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है।
एवेलॉक्स दवा के उपयोग के लिए संकेत
अतिसंवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण का उपचार।
श्वसन तंत्र के संक्रामक रोग:
- तीव्रता के दौरान क्रोनिक ब्रोंकाइटिस;
- समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसके प्रेरक एजेंट एंटीबायोटिक दवाओं के लिए कई प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के उपभेद हैं;
सीधी त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण।
पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ (महिलाओं में ऊपरी जननांग क्षेत्र के संक्रामक रोग, जिनमें सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस शामिल हैं)।
त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रामक रोग (संक्रमित मधुमेह पैर सहित)।
जटिल अंतर-पेट संक्रमण, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण (जैसे फोड़ा बनना) शामिल है।
स्ट्रैपटोकोकस निमोनियाएकाधिक एंटीबायोटिक प्रतिरोध के साथ, जिसमें पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद और दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक समूहों जैसे पेनिसिलिन (न्यूनतम निरोधात्मक गतिविधि ≥2 μg / ml के साथ), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफ़्यूरोक्साइम), मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम /सल्फामेथोक्साज़ोल के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं।
एवेलॉक्स दवा का उपयोग
वयस्क: किसी भी संक्रमण के लिए प्रति दिन 400 मिलीग्राम 1 बार।
चिकित्सा की अवधि
उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक प्रभाव से निर्धारित होती है। उपचार के शुरुआती चरणों में, इन्फ्यूजन के लिए एवेलॉक्स समाधान का उपयोग किया जा सकता है, और फिर, चिकित्सा जारी रखने के लिए, यदि संकेत दिया गया है, तो दवा को गोलियों में मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है।
क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना - 5 दिन।
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया - 10 दिन।
तीव्र साइनसाइटिस - 7 दिन।
सीधी त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण - 7 दिन।
पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ - 14 दिन।
त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण - मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ चरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (दवा की शुरूआत में / मौखिक प्रशासन के बाद) 7-21 दिन है।
जटिल अंतर-पेट संक्रमण - क्रमिक चिकित्सा की कुल अवधि (दवा की शुरूआत के बाद मौखिक प्रशासन) 5-14 दिन है।
नैदानिक अध्ययनों के अनुसार, एवेलॉक्स टैबलेट और इन्फ्यूजन समाधान के साथ चिकित्सा की अवधि 21 दिनों तक थी (त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण के उपचार में)।
बुजुर्ग रोगियों और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, खुराक का नियम नहीं बदलता है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली / मिनट 1.73 एम 2 सहित) और निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर, खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
विभिन्न जातीय समूहों के रोगियों के उपचार के लिए उपयोग करें - खुराक के नियम को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
भोजन की परवाह किए बिना, गोलियाँ बिना चबाए, खूब पानी पीकर लेनी चाहिए।
मोक्सीफ्लोक्सासिन जलसेक समाधान का उपयोग जीवाणुरोधी मोनोथेरेपी और अन्य संगत दवाओं के संयोजन में किया जाता है। कमरे के तापमान पर और निम्नलिखित सॉल्वैंट्स का उपयोग करने पर मोक्सीफ्लोक्सासिन समाधान 24 घंटे तक स्थिर रहता है: इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम क्लोराइड 0.9%, सोडियम क्लोराइड 1M, ग्लूकोज 5%, 10% और 40%, xylitol समाधान 20%, रिंगर और रिंगर का समाधान लैक्टेट समाधान, अमीनोफ़ुज़िन 10% और आयनोस्टेरिल डी5 तैयारी। जलसेक समाधान को 60 मिनट से अधिक धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। अधिकतम खुराक 7-21 दिनों के लिए दिन में एक बार 600 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम है। प्रति दिन 1 बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर एवेलॉक्स नियुक्त करें। उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान या उपचार के शुरुआती चरणों में दवा का उपयोग अंतःशिरा में किया जा सकता है, इसके बाद गोलियों के रूप में मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने के लिए संक्रमण किया जा सकता है।
एवेलॉक्स दवा के उपयोग के लिए मतभेद
मोक्सीफ्लोक्सासिन (या दवा के किसी भी घटक) के प्रति अतिसंवेदनशीलता; अन्य क्विनोलोन के लिए; बच्चे और किशोर (18 वर्ष तक); मिर्गी, गर्भावस्था और स्तनपान के रोगियों में यह दवा वर्जित है।
एवेलॉक्स के दुष्प्रभाव
अधिकांश रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की सहनशीलता अच्छी है। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ नैदानिक परीक्षणों के दौरान, अधिकांश दुष्प्रभाव (90%) गंभीरता में हल्के या मध्यम थे। साइड इफेक्ट के विकास के कारण एवेलॉक्स जलसेक समाधान के उपयोग के साथ उपचार बंद करने की आवृत्ति 3.8% से अधिक नहीं थी।
विकास दर के साथ ≥1%≤10%
अंतराल का लंबा होना क्यू-टीसहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से -पेट में दर्द, मतली, दस्त, उल्टी, अपच के लक्षण, यकृत परीक्षण में परिवर्तन।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से, संवेदी अंग -चक्कर आना, सिरदर्द.
विकास दर के साथ ≥0.1%≤1%
सामान्य प्रतिक्रियाएँ -अस्थेनिया, हाइपरहाइड्रोसिस, सामान्य कमजोरी, सीने में दर्द।
- क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, अंतराल का लंबा होना क्यूटी.
जठरांत्र संबंधी मार्ग से- शुष्क मुँह, मतली, उल्टी, पेट फूलना, कब्ज, स्टामाटाइटिस, भूख न लगना, मौखिक कैंडिडिआसिस, ग्लोसिटिस, गामा-ग्लूटामाइल ट्रांसपेप्टिडेज़ और एमाइलेज़ में वृद्धि।
रक्त और लसीका प्रणाली से- ल्यूकोपेनिया, प्रोथ्रोम्बिन स्तर में कमी, ईोसिनोफिलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
- जोड़ों का दर्द, मायलगिया।
तंत्रिका तंत्र की ओर से -अनिद्रा, चक्कर आना, घबराहट, उनींदापन, चिंता, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया।
- सांस लेने में कठिनाई।
त्वचा की तरफ से- चकत्ते, खुजली, पसीना आना।
जननमूत्र तंत्र से- योनि कैंडिडिआसिस, योनिशोथ।
विकास दर के साथ ≥0.01%≤0.1%
सामान्य प्रतिक्रियाएँ- पैल्विक दर्द, चेहरे की सूजन, पीठ दर्द, प्रयोगशाला परीक्षणों में बदलाव, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, पैरों में दर्द।
हृदय प्रणाली की ओर से -रक्तचाप में कमी, चेतना की हानि, परिधीय शोफ, वासोडिलेशन (चेहरे पर रक्त का प्रवाह)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से -गैस्ट्रिटिस, जीभ का मलिनकिरण, डिस्पैगिया, पीलिया (कोलेस्टेटिक प्रमुखता), दस्त (के कारण) क्लोस्ट्रीडियम डिफ्फिसिल).
रक्त और लसीका प्रणाली से- थ्रोम्बोप्लास्टिन स्तर में कमी, प्रोथ्रोम्बिन स्तर में वृद्धि, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया।
मेटाबॉलिज्म की तरफ से- हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरलिपिडिमिया, हाइपरयुरिसीमिया, लीवर परीक्षण के उल्लंघन के साथ एलडीएच में वृद्धि।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से- गठिया, कंडरा की चोट.
तंत्रिका तंत्र की ओर से- मतिभ्रम, प्रतिरूपण, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, बिगड़ा हुआ समन्वय, उत्तेजना, भूलने की बीमारी, वाचाघात, भावनात्मक विकलांगता, बिगड़ा हुआ नींद, भाषण, विचार प्रक्रिया, स्पर्श संवेदनशीलता में कमी, पैथोलॉजिकल सपने, आक्षेप, भ्रम, अवसाद।
श्वसन तंत्र से- ब्रोंकोस्पज़म।
त्वचा की तरफ से- चकत्ते (मैकुलोपापुलर, पुस्टुलर, पुरपुरा), पित्ती।
ज्ञानेन्द्रियों से- टिनिटस, धुंधली दृष्टि, स्वाद की हानि, पेरोस्मिया (गंध की भावना में परिवर्तन, कमी और गंध की हानि सहित), एम्ब्लियोपिया।
जननमूत्र तंत्र से- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन या यूरिया के स्तर में वृद्धि)।
विकास दर ≤0.01% के साथ
एलर्जी -एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक (जीवन के लिए खतरा सहित), एंजियोएडेमा (जीवन के लिए खतरा लारेंजियल एडिमा सहित)।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से- स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (पृथक मामलों में जीवन के लिए खतरा), हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक)।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से- कण्डरा टूटना.
त्वचा की तरफ से- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम.
तंत्रिका तंत्र की ओर से- मानसिक प्रतिक्रियाएँ.
हृदय प्रणाली की ओर से- वेंट्रिकुलर टैचीरिथिमिया (बहुत दुर्लभ), वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन और स्पंदन और कार्डियक अरेस्ट, मुख्य रूप से अतालता से ग्रस्त लोगों में।
प्रयोगशाला संकेतकों की ओर से- हेमटोक्रिट में वृद्धि या कमी और एरिथ्रोसाइट्स, ल्यूकोसाइटोसिस, हाइपोग्लाइसीमिया की सामग्री में कमी या वृद्धि, हीमोग्लोबिन में कमी, क्षारीय फॉस्फेट, एएलटी, एएसटी, बिलीरुबिन, यूरिक एसिड, क्रिएटिनिन, यूरिया के स्तर में वृद्धि।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ इन प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन का संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
एवेलॉक्स दवा के उपयोग के लिए विशेष निर्देश
एवेलॉक्स जलसेक समाधान और अंतःशिरा प्रशासन के लिए अन्य दवाओं के संयुक्त उपयोग के मामले में, इनमें से प्रत्येक दवा को अलग से प्रशासित किया जाना चाहिए। मोक्सीफ्लोक्सासिन के केवल पारदर्शी जलसेक समाधान की शुरूआत की अनुमति है।
विशेष चेतावनियाँ एवं एहतियाती उपाय
क्विनोलोन दवाओं का उपयोग दौरे के विकास के संभावित जोखिम से जुड़ा हुआ है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग सीएनएस रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो दौरे की सीमा को कम या कम कर देता है। मिर्गी के रोगियों को यह दवा न लिखें।
मध्यम गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन की खुराक का समायोजन नहीं किया जाता है। पर्याप्त नैदानिक अनुभव की कमी के कारण गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ चरण सी) वाले रोगियों में दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग करते समय, साथ ही अन्य क्विनोलोन और मैक्रोलाइड्स के साथ चिकित्सा के दौरान, अंतराल थोड़ा बढ़ सकता है (प्रारंभिक स्तर का 1.2% तक)। क्यू-टी. मोक्सीफ्लोक्सासिन से उपचारित 9,000 रोगियों में से किसी को भी अंतराल बढ़ने का अनुभव नहीं हुआ क्यू-टीहृदय संबंधी जटिलताएँ और मौतें। हालाँकि, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग लंबे समय तक जुड़े जन्मजात या अधिग्रहित रोगों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। क्यू-टी, हाइपोकैलिमिया, या ऐसी दवाएं लेना जो संभावित रूप से हृदय चालन को धीमा कर देती हैं (उदाहरण के लिए, क्लास Ia एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) या क्लास III एंटीरैडमिक दवाएं (एमियोडेरोन, सोटालोल))। अंतराल बढ़ाव की डिग्री क्यू-टीदवा की बढ़ती सांद्रता के साथ वृद्धि हो सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक न लें।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मोक्सीफ्लोक्सासिन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है और इसका उपयोग वर्जित है। दवा की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है।
वाहन चलाने और तंत्र के साथ काम करने की क्षमता पर प्रभाव
हालांकि मोक्सीफ्लोक्सासिन शायद ही कभी सीएनएस प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है, मरीजों को वाहन चलाने और मशीनरी चलाने से पहले दवा के प्रति अपनी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया निर्धारित करनी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि मोक्सीफ्लोक्सासिन सहित फ्लोरोक्विनोलोन के साथ चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, टेंडोवैजिनाइटिस और कण्डरा टूटना विकसित हो सकता है। यदि चोट के स्थान पर दर्द और कण्डरा की सूजन के लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा लेना बंद करने और प्रभावित अंग पर भार कम करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा है। मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के साथ स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस के मामले दर्ज नहीं किए गए हैं, हालांकि, उन रोगियों में सावधानी के साथ दवा लिखना आवश्यक है जिनके पास एंटीबायोटिक चिकित्सा के दौरान गंभीर दस्त का इतिहास है। गंभीर दस्त की स्थिति में, दवा बंद कर देनी चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू करनी चाहिए।
कुछ मामलों में, दवा की पहली खुराक के बाद, अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। बहुत कम ही, दवा की पहली खुराक के बाद भी, एलर्जी प्रतिक्रियाएं एनाफिलेक्टिक सदमे के विकास तक बढ़ सकती हैं। ऐसे मामलों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन को रद्द किया जाना चाहिए और उचित चिकित्सीय उपाय (शॉक रोधी सहित) किए जाने चाहिए।
क्विनोलोन के साथ प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं, हालांकि मोक्सीफ्लोक्सासिन फोटोटॉक्सिक नहीं है। दवा प्राप्त करने वाले मरीजों को सीधी धूप और पराबैंगनी विकिरण से बचना चाहिए।
बच्चे
बच्चों और किशोरों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा विश्वसनीय रूप से स्थापित नहीं की गई है।
एवलोक्स ड्रग इंटरेक्शन
एंटासिड, खनिज और मल्टीविटामिन। एंटासिड, खनिज और मल्टीविटामिन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग इन दवाओं में निहित पॉलीवैलेंट धनायनों के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण दवा के कुअवशोषण का कारण बन सकता है, और इसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में कमी हो सकती है। इसलिए, एंटासिड, एंटीरेट्रोवायरल और कैल्शियम, मैग्नीशियम, एल्यूमीनियम, आयरन युक्त अन्य दवाएं मोक्सीफ्लोक्सासिन के मौखिक प्रशासन के कम से कम 4 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए।
रेनीटिडिन
रैनिटिडिन और मोक्सीफ्लोक्सासिन का संयुक्त उपयोग बाद के अवशोषण को थोड़ा बदल देता है।
कैल्शियम युक्त तैयारी
कैल्शियम युक्त दवाओं की उच्च खुराक के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग से, अवशोषण की दर में मामूली कमी को छोड़कर, मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
थियोफिलाइन
मोक्सीफ्लोक्सासिन थियोफिलाइन (और इसके विपरीत) के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए, साइटोक्रोम P450 उपप्रकार 1A2 आइसोनिजाइम के साथ बातचीत नहीं करता है।
warfarin
वारफारिन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग से प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्त जमावट के अन्य संकेतक नहीं बदलते हैं। लेकिन कभी-कभी फ़्लोरोक्विनोलोन के साथ-साथ एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में, एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं की एंटीकोआगुलेंट गतिविधि में वृद्धि के मामले नोट किए गए थे। जोखिम कारक संक्रामक रोगों (और सहवर्ती सूजन प्रक्रिया), उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति की उपस्थिति हैं। इसलिए, वारफारिन और मोक्सीफ्लोक्सासिन के संयुक्त उपयोग के मामले में, मौखिक एंटीथ्रॉम्बोटिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
गर्भनिरोधक गोली
मोक्सीफ्लोक्सासिन और मौखिक गर्भ निरोधकों के बीच बातचीत नोट नहीं की गई।
मधुमेहरोधी एजेंट
ग्लिबेंक्लामाइड और मोक्सीफ्लोक्सासिन के बीच कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत स्थापित नहीं की गई है।
इट्राकोनाज़ोल
जब मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ मिलाया जाता है, तो इट्राकोनाजोल का एयूसी थोड़ा बदल जाता है। दवाओं के महत्वपूर्ण पारस्परिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, इसलिए, किसी भी दवा के खुराक आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।
डायजोक्सिन
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रभाव में डिगॉक्सिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं हुआ और इसके विपरीत।
अफ़ीम का सत्त्व
मॉर्फिन के पैरेंट्रल प्रशासन और मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ मौखिक प्रशासन के साथ, बाद की जैवउपलब्धता में कमी नोट नहीं की गई; प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिकतम सांद्रता थोड़ी कम हो जाती है (17%)।
एटेनोलोल
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रभाव में एटेनोलोल का फार्माकोकाइनेटिक्स थोड़ा बदल जाता है। एक खुराक लेने के बाद, एटेनोलोल का एयूसी 4% बढ़ जाता है, और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 10% कम हो जाती है।
प्रोबेनेसिड
प्रोबेनेसिड मोक्सीफ्लोक्सासिन की कुल और गुर्दे की निकासी को प्रभावित नहीं करता है, इसलिए संयुक्त उपयोग के मामले में खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है।
मोक्सीफोलोक्सासिन का जलसेक समाधान सोडियम क्लोराइड 10% और 20%, सोडियम बाइकार्बोनेट 4.2% और 8.4% के समाधान के साथ असंगत है। दवा को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए।
एवेलॉक्स दवा की ओवरडोज़, लक्षण और उपचार
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 1.2 ग्राम तक की एकल खुराक या 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एवेलॉक्स का उपयोग करने पर कोई दुष्प्रभाव नोट नहीं किया गया।
ओवरडोज़ के मामले में, नैदानिक स्थिति के अनुसार, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक उपचार किया जाता है। सक्रिय चारकोल का उपयोग केवल गोलियों के रूप में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिक मात्रा के मामले में उचित है, प्रारंभिक चरण में यह मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रणालीगत जोखिम को रोकता है। इसके अंतःशिरा प्रशासन के बाद, सक्रिय चारकोल दवा के प्रणालीगत जोखिम को थोड़ा (20% तक) कम कर देता है।
एवेलॉक्स दवा की भंडारण की स्थिति
8-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में। स्थिर नहीं रहो।
उन फार्मेसियों की सूची जहां आप एवेलॉक्स खरीद सकते हैं:
- सेंट पीटर्सबर्ग
Avelox® चौथी पीढ़ी की फ़्लोरोक्विनोलोन जीवाणुरोधी चिकित्सीय दवा है। जर्मन फार्माकोलॉजिकल कंपनी बायर एजी® द्वारा निर्मित। यह रोगजनक सूक्ष्मजीवों की एक बड़ी सूची के खिलाफ उच्च जीवाणुरोधी गतिविधि की विशेषता है।
क्रिया का तंत्र बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ एंजाइमों के काम में मंदी के कारण होता है, जो प्रोटीन प्रतिकृति और प्रोकैरियोटिक न्यूक्लिक एसिड के प्रतिलेखन की प्रक्रिया में त्रुटियों के साथ होता है, और कोशिका मृत्यु की ओर भी जाता है।
Avelox® एंटीबायोटिक है या नहीं?
हां, यह दवा एक एंटीबायोटिक है, इसलिए केवल उपस्थित चिकित्सक ही निदान और सटीक निदान के बाद इसे लिख सकता है। रोगी की स्थिति में सुधार 2-3 दिनों के बाद होता है, हालांकि, यह समय रोगज़नक़ को पूरी तरह से नष्ट करने के लिए पर्याप्त नहीं है, इसलिए पूरा कोर्स पीना महत्वपूर्ण है।
दवा का औषधीय समूह
चौथी पीढ़ी के फ़्लोरोक्विनोलोन।
सक्रिय पदार्थ Avelox® - को 2012 से जीवन के लिए सबसे महत्वपूर्ण और आवश्यक दवाओं की सूची में शामिल किया गया है। सक्रिय घटक का न्यूनतम निरोधात्मक स्तर, जो जीवित प्राणियों की कोशिकाओं और ऊतकों में बनता है, संक्रामक एजेंटों के पूर्ण विनाश के लिए पर्याप्त है।
एक्शन स्पेक्ट्रम
दवा का जीवाणुरोधी प्रभाव रोगजनक और अवसरवादी बैक्टीरिया के कई समूहों को कवर करता है। विशेष रूप से, यह निम्नलिखित प्रोकैरियोटिक सूक्ष्मजीवों की महत्वपूर्ण गतिविधि को बाधित करने में सक्षम है:
- ग्राम + गार्डनेरेला वेजिनेलिस - ऐच्छिक अवायवीय, महिलाओं की योनि के सामान्य माइक्रोफ्लोरा का हिस्सा हैं। सामान्य प्रतिरक्षा में कमी के साथ, वे एक बीमारी का कारण बनते हैं - सहजीवी रोगाणुओं की महत्वपूर्ण गतिविधि को दबाते हुए;
- ग्राम + स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, जिसे फ्रेनकेल डिप्लोकोकस के रूप में भी जाना जाता है, ऐच्छिक अवायवीय जीव हैं जो हवा में CO2 का स्तर 7% तक बढ़ने पर सक्रिय रूप से गुणा करना शुरू कर देते हैं। मस्तिष्क और रीढ़ की हड्डी, श्रवण यंत्र और फेफड़ों में संक्रामक प्रक्रियाओं का कारण बनता है।
- ग्राम + स्ट्रेप्टोकोकी जो मानव त्वचा, योनि और ग्रसनी में रहते हैं, कुछ शर्तों के तहत, स्कार्लेट ज्वर के प्रेरक एजेंट बन जाते हैं। S. viridans, S. anginosus, S. constellatus और S. intermedius के उपभेदों में कम विषाणु की विशेषता होती है, लेकिन जब शरीर की सुरक्षा कमजोर हो जाती है, तो वे संक्रामक प्रक्रियाओं का कारण बन सकते हैं;
- स्ट्रेप्टोकोकेसी परिवार के ग्राम+ बैक्टीरिया मानव शरीर के सामान्य माइक्रोफ्लोरा के अवसरवादी प्रतिनिधि हैं। लगभग सभी मानव अंगों में पैथोलॉजिकल और प्यूरुलेंट प्रक्रियाओं के विकास को प्रेरित करने में सक्षम। इसका अपवाद मल्टीड्रग प्रतिरोध वाले स्टैफिलोकोकस ऑरियस के उपभेद हैं;
- फ़िफ़र का ग्राम-हीमोफिलिक बैसिलस एक गतिहीन कोकोबैसिलस है जो श्वसन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के तीव्र संक्रामक विकृति के विकास के साथ-साथ लगभग सभी मानव अंगों की शुद्ध अभिव्यक्तियों को भड़काता है;
- ग्रैमोराक्सेला कैथार्सिस - बच्चों के ऊपरी श्वसन पथ (30 से 100% तक) को उपनिवेशित करता है, कम अक्सर - वयस्कों (1 से 10% तक)। इसे प्युलुलेंट ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस और श्वसन प्रणाली के अन्य रोगों के लिए बोया जाता है;
- ग्राम-बैक्टीरिया बोर्डे-गंगू उच्च विषाणु वाले छोटे स्थिर कोकोबैसिली हैं। प्राकृतिक परिस्थितियों में, केवल लोगों की रोग संबंधी सामग्री से पृथक। यह ब्रांकाई के उपकला ऊतक के असामान्य घाव को भड़काता है - काली खांसी;
- ग्राम-लीजियोनेला न्यूमोफिला - चल छड़ें, रोगजनकता के दूसरे समूह से संबंधित हैं। वे लीजियोनेलोसिस के प्रेरक एजेंट हैं;
- ग्राम-एसिनेटोबैक्टर सर्वदेशीय हैं, हर जगह वितरित होते हैं। विभिन्न संक्रामक विकृति विज्ञान के विकास को प्रेरित करने में सक्षम;
- फ़्यूसोबैक्टीरियासी, पोर्फिरोमोनेसी, प्रीवोटेलैसी और प्रोपियोनिबैक्टीरियासी परिवारों के अवायवीय बैक्टीरिया;
- क्लैमाइडिया, माइकोप्लाज्मा, लीजियोनेला और कॉक्सिएला के असामान्य उपभेद।
एवेलॉक्स® की संरचना
लैटिन में Avelox® के लिए प्रिस्क्रिप्शन
प्रतिनिधि: टैब. एवेलॉक्सी 0.4
एस. एक गोली दिन में एक बार लें
रिलीज़ फॉर्म Avelox®
Aveloc® s दो मुख्य संस्करणों में निर्मित होता है:
- टैबलेट संस्करण - लम्बी गुलाबी गोलियाँ, टैबलेट के एक तरफ "BAYER®" लोगो उत्कीर्ण है, दूसरे पर - M400 (सक्रिय पदार्थ की खुराक)। कार्डबोर्ड पैकेज में 5-7 गोलियों के साथ 1 या 2 समोच्च कोशिकाएँ होती हैं। प्रत्येक में, साथ ही ब्रांड नाम एवेलॉक्स प्रीमियम® के तहत उपयोग के लिए सिफारिशों के साथ निर्देश;
- जलसेक के लिए समाधान - एक रंगहीन या पीला घोल पारदर्शी कांच की बोतलों में डाला जाता है। बोतलों को निर्देशों के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
उपयोग के संकेत
रोग के प्रेरक एजेंट को अलग करने, जीवाणुनाशक पदार्थों के विभिन्न वर्गों के लिए संवेदनशीलता की पहचान और निर्धारण के बाद उपस्थित चिकित्सक द्वारा नुस्खा लिखा जाता है। संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों की सूची जिनके लिए उपचार निर्धारित है:
- तीव्र रूप;
- गंभीर ओटिटिस;
- जीर्ण रूप का तेज होना;
- जीवाणुनाशक पदार्थों के कई वर्गों के प्रति प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेदों के कारण फेफड़ों और फेफड़ों के ऊतकों का संक्रमण;
- संक्रामक रोग और कोमल ऊतक;
- त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की जटिलताओं के साथ संक्रमण, जिसमें संक्रमण के साथ डायबिटिक फुट सिंड्रोम भी शामिल है;
- उदर क्षेत्र के जटिल संक्रमण, जिनमें पॉलीबैक्टीरियल प्रकृति के संक्रमण भी शामिल हैं;
- छोटे श्रोणि के अंगों और ऊतकों की सूजन, स्त्री रोग संबंधी संक्रमण।
जीवाणुनाशक गतिविधि की एक विस्तृत सूची इसे कई संक्रामक और शुद्ध स्थितियों में उपयोग करने की अनुमति देती है। विशेषज्ञ ध्यान दें कि प्रोस्टेटाइटिस के लिए एवेलॉक्स® दीर्घकालिक दवा चिकित्सा के लिए बेहतर है और अधिकतम दक्षता दिखाता है। इसके अलावा, Avelox® यूरियाप्लाज्मा में अत्यधिक प्रभावी है।
यह स्थापित किया गया है कि सक्रिय घटक का विषैले रोगाणुओं के कुछ उपभेदों पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है जो पेनिसिलिन, कार्बापेनम, मोनोबैक्टम, मैक्रोलाइड्स, टेट्रासाइक्लिन और उनके सिंथेटिक एनालॉग्स के प्रति उच्च स्तर के प्रतिरोध को प्रदर्शित करते हैं। एंटीबायोटिक पदार्थों के उपयोग के नियमों पर वर्तमान आधिकारिक सिफारिशों को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है।
एवेलॉक्स ® मतभेद
निम्नलिखित कारक उपचार की नियुक्ति पर प्रतिबंध के रूप में काम कर सकते हैं:
- फ़्लोरोक्विनोलोन (एलर्जी) या दवा के अन्य सहायक पदार्थों के समूह के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान की अवधि;
- फ़्लोरोक्विनोलोन के उपयोग से उत्पन्न कण्डरा क्षति;
- आयु 18 वर्ष से कम;
- हृदय प्रणाली की विकृति: क्यूटी अंतराल का जन्मजात या अधिग्रहित विस्तार; साइनस लय का उल्लंघन; हृदय की कार्यप्रणाली के तीव्र या जीर्ण विकार;
- हाइपोग्लाइसेमिक स्थितियाँ;
- अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं;
- दूध चीनी के प्रति जन्मजात असहिष्णुता, लैक्टेज एंजाइम की सामग्री में कमी;
- यकृत विकृति और यकृत ट्रांसएमिनेस का ऊंचा स्तर;
- गंभीर गुर्दे की विकृति।
अतिरिक्त सावधानी के साथ प्रयोग करें
इसका उपयोग निम्नलिखित स्थितियों में उपस्थित चिकित्सक की सख्त निगरानी में किया जाना चाहिए:
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विकृति: आक्षेप, कंपकंपी और ऐंठन दौरे;
- रोगी की नैदानिक तस्वीर में मनोवैज्ञानिक विकारों के मामलों की उपस्थिति;
- बुजुर्ग लोग;
- कार्डियक अतालता वाले रोगी, कार्डियक अरेस्ट या इस्किमिया का इतिहास;
- मायस्थेनिया ग्रेविस, जो कंकाल की मांसपेशियों के ऊतकों की असामान्य थकान की विशेषता है;
- गुर्दे और यकृत की क्षतिपूर्ति विकृति;
- अन्य दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग जो शरीर में पोटेशियम की मात्रा को कम करता है;
- ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी का एक वंशानुगत प्रवृत्ति या वर्तमान रूप जिसके परिणामस्वरूप लाल रक्त कोशिकाओं का तेजी से विनाश होता है और हीमोग्लोबिन का स्तर कम होता है।
गर्भावस्था और स्तनपान
सभी फ़्लोरोक्विनोलोन तैयारियां गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में वर्जित हैं।
प्रयोगशाला जानवरों पर फ़्लोरोक्विनोलोन के प्रभाव का अध्ययन करने के प्रयोगों के दौरान, हेमटोपोइएटिक अंगों (भ्रूणजनन में अस्थि मज्जा का अविकसित होना) पर उनका साइटोटोक्सिक प्रभाव स्थापित किया गया था। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र का उल्लंघन: आक्षेप संबंधी दौरे और कंपकंपी। पृथक मामलों में, प्रयोगशाला पशुओं में यकृत कोशिकाओं का परिगलन देखा गया।
प्रायोगिक पशुओं की प्रजनन प्रणाली पर विषाक्त प्रभाव स्थापित करने के उद्देश्य से किए गए अध्ययनों के दौरान, यह पाया गया कि सक्रिय घटक नाल को पार करने में सक्षम है। दवा के सेवन और परीक्षण किए गए जानवरों की प्रजनन क्षमता के बीच कोई महत्वपूर्ण संबंध नहीं था। सक्रिय घटक के प्रशासन के अत्यधिक उच्च स्तर पर, कंकाल प्रणाली की विकृति का विकास देखा गया।
न्यूनतम जीवाणुनाशक खुराक की शुरूआत के साथ प्रयोगशाला महिलाओं में गर्भपात की संख्या में वृद्धि विश्वसनीय रूप से स्थापित की गई है। अत्यधिक मात्रा की शुरूआत के साथ भ्रूण के द्रव्यमान में कमी, गर्भावस्था की अवधि में वृद्धि और संतानों की असामान्य सक्रियता भी दर्ज की गई।
दवा की खुराक
सक्रिय घटक की अनुमत खुराक अंतःशिरा प्रशासन और मौखिक प्रशासन दोनों के लिए प्रति दिन 400 मिलीग्राम है। Avelox® दवा गोलियों और समाधान के रूप में भोजन की परवाह किए बिना ली जा सकती है। गोलियों को बिना खोल तोड़े, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ पूरा निगल लेना चाहिए।
रोग की गंभीरता के आधार पर, आवश्यक खुराक का चयन किया जाता है:
| रोग की गंभीरता | उपचार की आवश्यक अवधि दिनों में | आवेदन का तरीका |
| क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना | 7 से 10 | नसों के द्वारा |
| समुदाय उपार्जित निमोनिया | 10 से 14 | चरण चिकित्सा: अंतःशिरा प्रशासन और उसके बाद गोलियाँ |
| त्वचा की सूजन की गंभीर अवस्था | 7 से 21 | |
| अंतरउदर क्षेत्र में जटिल प्रक्रियाएँ | 7 से 14 | |
| पैल्विक अंगों की सूजन संबंधी प्रक्रियाएं, बिना किसी द्वितीयक संक्रमण के | 10 से 14 | अंतःशिरा या मौखिक रूप से |
| साइनसाइटिस की तीव्र अवस्था | 7 से 10 | |
| कोमल ऊतकों और त्वचा की सीधी सूजन | 7 तक |
उपचार का अधिकतम कोर्स 21 दिन है।
खुराक आहार में सुधार की आवश्यकता नहीं है:
- बूढ़ों को;
- विभिन्न जातियों और जातीय समूहों के प्रतिनिधि।
संकेतों के अनुसार, खुराक समायोजन किया जा सकता है:
- यकृत विकृति और गुर्दे की विफलता वाले रोगी;
- जिन लोगों के पास स्थापित "कृत्रिम किडनी" उपकरण है और पेट के अंदर के क्षेत्र में डायलिसिस समाधान के साथ चिकित्सा का कोर्स है;
जलसेक उपचार के दौरान, एक एडाप्टर का उपयोग करके एक घंटे के लिए दवा के अंतःशिरा प्रशासन द्वारा, जलसेक के लिए दवा का उपयोग पतला या बिना पतला समाधान के रूप में किया जाता है। निम्नलिखित तरल पदार्थों के साथ घोल को पतला करने की सिफारिश की जाती है:
- Na क्लोराइड का एक प्रतिशत या एक मोलर घोल;
- ग्लूकोज का पाँच या दस प्रतिशत घोल;
- मल्टीकंपोनेंट पी-रम रिंगर।
तैयार घोल पारदर्शी होना चाहिए। पतला घोल तापमान शासन के अनुपालन में एक दिन के लिए संग्रहीत किया जा सकता है - 25C से अधिक नहीं। तैयार घोल को फ्रीज करना या रेफ्रिजरेटर में छोड़ना मना है। इसे मूल पैकेजिंग में प्रजनन और संग्रहित करने की अनुशंसा की जाती है। यदि कई समाधानों का उपयोग करना आवश्यक है, तो प्रत्येक पदार्थ के लिए अंतःशिरा प्रशासन अलग से किया जाता है।
Avelox® के दुष्प्रभाव
प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल परीक्षणों के दौरान, मानव शरीर पर नकारात्मक प्रभावों की एक व्यापक सूची स्थापित की गई है। संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का सावधानीपूर्वक अध्ययन करना आवश्यक है और, उनके प्रकट होने के पहले लक्षणों पर, दवा लेना बंद कर दें और डॉक्टर से परामर्श लें। नकारात्मक लक्षण और उनके प्रकट होने की आवृत्ति तालिका में प्रस्तुत की गई है।
| प्रभावित क्षेत्र | केस की आवृत्ति | लक्षण |
| द्वितीयक संक्रमण का परिग्रहण | 100 में 1 | थ्रश |
| हेमेटोपोएटिक अंग | 1000 में 1 | एनीमिया, प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट्स और न्यूट्रोफिल के स्तर में परिवर्तन, अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात में वृद्धि |
| 1,000 में 1 | क्लॉटिंग फैक्टर 3 की सांद्रता में विचलन | |
| 10,000 में 1 | अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात में परिवर्तन, सेरीन प्रोटीज़ की सांद्रता में वृद्धि | |
| रोग प्रतिरोधक क्षमता | 1000 में 1 | विलंबित अतिसंवेदनशीलता, पित्ती, चकत्ते, ईोसिनोफिल्स में वृद्धि |
| 10,000 में 1 | एनाफिलेक्टिक शॉक, एंजियोएडेमा, लैरिंजियल एडिमा (जीवन के लिए खतरा) | |
| उपापचय | 1000 में 1 | अस्वाभाविक रूप से बढ़ा हुआ रक्त लिपिड |
| 10,000 में 1 | रक्त शर्करा और यूरिक एसिड के स्तर में वृद्धि | |
| मानसिक विकार | 100 में 1 | बढ़ी हुई गतिविधि, चिंता |
| 1000 में 1 | मामूली उत्तेजनाओं, अवसाद के प्रति तीव्र भावनात्मक प्रतिक्रिया | |
| 10,000 में 1 | आत्म-धारणा विकार, आत्मघाती विचार | |
| सीएनएस | 100 में 1 | सिरदर्द |
| 1000 में 1 | स्पर्श संवेदनशीलता में कमी, पर्यावरणीय कारकों के प्रति चिड़चिड़ापन में वृद्धि, स्वाद धारणा में कमी, कंपकंपी, अनिद्रा | |
| 10,000 में 1 | स्पर्श के प्रति संवेदनशीलता की कमी, गंध की विफलता, स्मृति हानि, दौरे, कंपकंपी, पोलीन्यूरोपैथी | |
| दृष्टि | 1000 में 1 | दृश्य तीक्ष्णता में कमी |
| 10,000 में 1 | दृष्टि खोना | |
| सुनवाई | 10,000 में 1 | अत्यधिक शोर, पूर्ण श्रवण हानि (दवा बंद करने पर प्रतिवर्ती) |
| सीसीसी | 100 में 1 | क्यूटी अंतराल का लम्बा होना |
| 1000 में 1 | दर्द के साथ धड़कन बढ़ना, रक्त वाहिकाओं और केशिकाओं की चिकनी मांसपेशियों में शिथिलता | |
| 10,000 में 1 | गंभीर हेपेटाइटिस जीवन के लिए खतरा है | |
| चमड़ा | 10,000 में 1 | बुलस डर्माटोज़, घातक एक्सयूडेटिव, लिएल सिंड्रोम (जीवन के लिए खतरा) |
| हाड़ पिंजर प्रणाली | 100 में 1 | जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द |
| 1000 में 1 | कण्डरा ऊतकों की सूजन और असामान्य विकास, मांसपेशियों की टोन कमजोर होना, ऐंठन | |
| 10,000 में 1 | जोड़ों की सूजन, फटे स्नायुबंधन, मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली को व्यापक क्षति | |
| मूत्र तंत्र | 1000 में 1 | गुर्दे की विकृति |
यह पाया गया कि चरणबद्ध चिकित्सा के साथ, नकारात्मक लक्षणों की घटना मोनोथेरेपी समूह की तुलना में बहुत अधिक थी।
नकारात्मक प्रतिक्रियाएँ न केवल रोगी की ओर से, बल्कि प्रोकैरियोटिक कोशिकाओं की ओर से भी देखी जाती हैं। सभी ज्ञात एंटीबायोटिक अणुओं के लिए सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध की वैश्विक वृद्धि दर की पृष्ठभूमि के खिलाफ, इस प्रक्रिया को सीमित करने और रोकने का मुद्दा आधुनिक चिकित्सा में सबसे जरूरी में से एक है। हर जगह, बैक्टीरिया जीवित रहने के लिए नए तंत्र विकसित करते हैं और उन मुख्य लक्ष्यों को अवरुद्ध कर देते हैं जिन पर एंटीबायोटिक्स कार्य करते हैं।
यह देखा गया है कि पेनिसिलिन, कार्बापेनम, मोनोबैक्टम, सेफलोस्पोरिन, टेट्रासाइक्लिन और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध के तंत्र फ्लोरोक्विनोलोन के खिलाफ प्रभावी नहीं हैं। इसके अलावा, जीवाणुनाशक पदार्थों के संकेतित समूहों के बीच क्रॉस-प्रतिरोध का खुलासा नहीं किया गया था। आज तक, मोक्सीफ्लोक्सासिन प्रतिरोध जीन वाले प्लास्मिड की पहचान नहीं की गई है। प्रतिरोधी रोगाणुओं की व्यापकता 10-7 से 10-10 तक होती है।
विकासवादी शब्दों में, वर्णित पदार्थ के प्रतिरोध के विकास के लिए कई उत्परिवर्तन के माध्यम से कोशिका में लगभग सभी चयापचय प्रक्रियाओं के एक साथ पुनर्गठन की आवश्यकता होती है। यहां तक कि एक जीवाणुरोधी पदार्थ की अलग-अलग खुराक वाले बैक्टीरिया के लगातार बार-बार संपर्क में आने पर भी, आबादी में प्रतिरोधी उपभेदों की बड़े पैमाने पर उपस्थिति दर्ज नहीं की गई। फिर भी, प्रतिरोध विकसित होने के कम जोखिम के साथ भी, औषधीय जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ बड़े पैमाने पर और अनियंत्रित उपचार की अनुमति नहीं दी जानी चाहिए।
शराब के साथ एंटीबायोटिक अनुकूलता
ड्रग थेरेपी के दौरान शराब को बाहर करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि यह ड्रग थेरेपी की प्रभावशीलता को कमजोर करता है। अल्कोहल और एवेलोक्स® की स्वीकृति की अनुकूलता और स्वीकार्य शर्तें तालिका में निर्दिष्ट हैं।
मादक पेय और दवाएँ लेने के लिए अनुमेय शर्तों का कड़ाई से पालन करना महत्वपूर्ण है। इस अनुशंसा का उल्लंघन रोगी के जीवन और स्वास्थ्य के लिए गंभीर खतरा है।
खरीद और भंडारण की शर्तें
दवा को डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ फार्मेसी में खरीदा जा सकता है। जलसेक के लिए टैबलेट फॉर्म और समाधान को तापमान शासन के अनुपालन में संग्रहित किया जाना चाहिए - 25C से नीचे। फ्रीज न करें और बच्चों की पहुंच के भीतर रखें।
Avelox® - एनालॉग सस्ते हैं
एक दवा की औसत कीमत 680 से 870 रूबल तक होती है। मुख्य एनालॉग्स तालिका में प्रस्तुत किए गए हैं।
Avelox ® - डॉक्टरों की समीक्षा
चिकित्सा के विभिन्न क्षेत्रों के विशेषज्ञ इस दवा की महत्वपूर्ण चिकित्सीय प्रभावकारिता पर ध्यान देते हैं। यह नोट किया गया था कि प्रोस्टेटाइटिस के मामले में एवेलॉक्स ® जीवाणुरोधी घटकों के अन्य समूहों की तुलना में विश्वसनीय प्रभावशीलता की विशेषता है। एक महत्वपूर्ण विशेषता जीवाणु उपभेदों पर जीवाणुरोधी प्रभाव है जो अन्य रोगाणुरोधी एजेंटों के प्रति प्रतिरोधी हैं।
हालाँकि, समीक्षाएँ हमेशा उपचार के प्रभावों का सकारात्मक वर्णन नहीं करती हैं। नकारात्मक समीक्षाओं के लेखक वे मरीज़ थे जिन्होंने उपयोग से दुष्प्रभावों का अनुभव किया था। प्रतिकूल लक्षणों की सूची लंबी है, लेकिन तमाम चेतावनियों के बावजूद, कुछ मरीज़ विशेषज्ञों की सिफारिशों की उपेक्षा करते हैं।
इस रवैये का परिणाम दवा लेते समय गंभीर जटिलताओं का विकास है। निर्देशों में कहा गया है कि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के इलाज के लिए दवा अस्वीकार्य है। इस तथ्य की पुष्टि न केवल कई वर्षों के नैदानिक परीक्षणों से हुई है, बल्कि यकृत समारोह पर एवेलॉक्स® प्रीमियम के प्रभाव पर कई समीक्षाओं से भी हुई है।
स्नातक विशेषज्ञ, 2014 में उन्होंने माइक्रोबायोलॉजी में डिग्री के साथ ऑरेनबर्ग स्टेट यूनिवर्सिटी से सम्मान के साथ स्नातक की उपाधि प्राप्त की। FGBOU VO ऑरेनबर्ग राज्य कृषि विश्वविद्यालय के स्नातकोत्तर स्नातक।
2015 में रूसी विज्ञान अकादमी की यूराल शाखा के सेलुलर और इंट्रासेल्युलर सिम्बायोसिस संस्थान में, उन्होंने अतिरिक्त पेशेवर कार्यक्रम "बैक्टीरियोलॉजी" में उन्नत प्रशिक्षण लिया।
2017 में नामांकन "जैविक विज्ञान" में सर्वश्रेष्ठ वैज्ञानिक कार्य के लिए अखिल रूसी प्रतियोगिता के विजेता।
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
लेपित गोलियां गुलाबी, मैट, आयताकार, उत्तल, एक तरफ ब्रांड नाम ""बायर"" और पीछे ""एम400"" के रूप में प्रिंट के साथ; ब्रेक पर - हरे रंग की टिंट के साथ सफेद से हल्के पीले रंग का एक सजातीय द्रव्यमान, एक गुलाबी फिल्म खोल से घिरा हुआ।
सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, क्रॉसकार्मेलोज सोडियम, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइपोमेलोज, आयरन ऑक्साइड रेड, मैक्रोगोल 4000, टाइटेनियम डाइऑक्साइड।
5 टुकड़े। - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
5 टुकड़े। - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
7 पीसी. - छाले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
आसव के लिए समाधान पारदर्शी, हरा-पीला रंग।
सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, इंजेक्शन के लिए पानी।
250 मिली - कांच की बोतलें (1) - कार्डबोर्ड बॉक्स।
नैदानिक और औषधीय समूह
फ्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवाऔषधीय प्रभाव
फ्लोरोक्विनोलोन समूह की जीवाणुरोधी दवा। इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। क्रिया का तंत्र बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ II और IV के निषेध के कारण होता है, जिससे माइक्रोबियल कोशिका में डीएनए के संश्लेषण में व्यवधान होता है और परिणामस्वरूप, माइक्रोबियल कोशिका की मृत्यु हो जाती है। दवा की न्यूनतम जीवाणुनाशक सांद्रता आम तौर पर इसके एमआईसी के बराबर होती है।
इन विट्रो में, दवा ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों, एनारोबेस, एसिड-प्रतिरोधी बैक्टीरिया और असामान्य रूपों, जैसे माइकोप्लाज्मा एसपीपी, क्लैमाइडिया एसपीपी, लेगियोनेला एसपीपी, के साथ-साथ बैक्टीरिया प्रतिरोधी की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ सक्रिय है। β-लैक्टम और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स के लिए।
एवलोक्स को संवेदनशील ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया:स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया (पेनिसिलिन और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोधी उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स (समूह ए)*, स्ट्रेप्टोकोकस मिलेरी, स्ट्रेप्टोकोकस माइटिस, स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया*, स्ट्रेप्टोकोकस डिस्गैलेक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस एंजिनोसस*, स्ट्रेप्टोकोकस कॉन्स्टेलेटस*, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन-संवेदनशील सहित) उपभेद) *, स्टैफिलोकोकस कोहनी, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन के प्रति संवेदनशील उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस हेमोलिटिकस, स्टैफिलोकोकस होमिनिस, स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्टैफिलोकोकस सिमुलंस, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, एंटरोकोकस फेसेलिस (केवल वैनकोमाइसिन और जेंटामाइसिन के प्रति संवेदनशील उपभेद)*; ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया:हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक और गैर-उत्पादक उपभेदों सहित)*, हीमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा*, क्लेबसिएला निमोनिया*, मोराक्सेला कैटरलिस (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक और गैर-उत्पादक उपभेदों सहित)*, एस्चेरिचिया कोली*, एंटरोबैक्टर क्लोके*, बोर्डेटेला पर्टुसिस , क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, एंटरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर इंटरमीडियस, एंटरोबैक्टर सकाजाकी, प्रोटीस मिराबिलिस*, प्रोटियस वल्गरिस, मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, गार्डनेरेला वेजिनेलिस; अवायवीय जीवाणु:बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बैक्टेरॉइड्स एगरथी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस*, बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटाओमाइक्रोन*, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.*, पोर्फिरोमोनस एसपीपी। (पोर्फिरोमोनस एनारोबियस, पोरफाइरोमोनस असैक्रोलिटिकस, पोरफाइरोमोनस मैग्नस सहित), प्रीवोटेला एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम परफिरिंगेंस*, क्लोस्ट्रीडियम रैमोसम; असामान्य बैक्टीरिया:क्लैमाइडिया निमोनिया*, माइकोप्लाज्मा निमोनिया*, लीजियोनेला न्यूमोफिला*, कॉक्सिएला बर्नेटी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटालियम।
मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति कम सक्रियस्टैफिलोकोकस ऑरियस (मेथिसिलिन/ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद)*, स्टैफ़ाइलोकोकस एपिडर्मिडिस (मेथिसिलिन/ओफ़्लॉक्सासिन प्रतिरोधी उपभेद)*, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ़्लुओरेसेन्स, बर्कहोल्डरिया सेपेसिया, स्टेनोट्रोफ़ोमोनास माल्टोफ़िलिया, निसेरिया गोनोरिया।
पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, मैक्रोलाइड्स और टेट्रासाइक्लिन के प्रतिरोध के विकास के लिए अग्रणी तंत्र मोक्सीफ्लोक्सासिन की जीवाणुरोधी गतिविधि को ख़राब नहीं करते हैं। जीवाणुरोधी दवाओं और मोक्सीफ्लोक्सासिन के इन समूहों के बीच क्रॉस-प्रतिरोध नहीं देखा गया है। अब तक प्लास्मिड प्रतिरोध का कोई मामला भी नहीं देखा गया है। प्रतिरोध विकास की समग्र आवृत्ति बहुत कम (10 -7 -10 -10) है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का प्रतिरोध कई उत्परिवर्तन के माध्यम से धीरे-धीरे विकसित होता है। एमआईसी से नीचे की सांद्रता पर सूक्ष्मजीवों का बार-बार मोक्सीफ्लोक्सासिन के संपर्क में आने से एमआईसी में केवल मामूली वृद्धि होती है।
क्विनोलोन के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध के मामले सामने आए हैं। हालाँकि, अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी कुछ ग्राम-पॉजिटिव और अवायवीय जीव मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील होते हैं।
* मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशीलता की पुष्टि क्लिनिकल डेटा से होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
मौखिक प्रशासन के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। 400 मिलीग्राम की खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन की एक खुराक के बाद, रक्त में सीमैक्स 0.5-4 घंटों के भीतर पहुंच जाता है और 3.1 मिलीग्राम / लीटर होता है। भोजन के साथ मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने पर, C अधिकतम (2 घंटे) तक पहुंचने के समय में थोड़ी वृद्धि होती है और C अधिकतम (लगभग 16%) में थोड़ी कमी होती है, जबकि अवशोषण की अवधि में कोई बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, इन आंकड़ों का कोई नैदानिक महत्व नहीं है, और भोजन के सेवन की परवाह किए बिना दवा का उपयोग किया जा सकता है।
1 घंटे के लिए 400 मिलीग्राम की खुराक पर एवेलॉक्स के एकल जलसेक के बाद, जलसेक के अंत में सीमैक्स पहुंच जाता है और 4.1 मिलीग्राम / लीटर होता है, जो लेने पर इस सूचक के मूल्य की तुलना में लगभग 26% की वृद्धि से मेल खाता है। मौखिक रूप से. 1 घंटे तक चलने वाली 400 मिलीग्राम की खुराक पर कई अंतःशिरा जलसेक के साथ, सीमैक्स 4.1 मिलीग्राम / एल से 5.9 मिलीग्राम / एल तक भिन्न होता है। औसत सी एसएस, 4.4 मिलीग्राम/लीटर के बराबर, जलसेक के अंत में प्राप्त किया जाता है।
पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 91% है।
50 मिलीग्राम से 1200 मिलीग्राम की एकल खुराक के साथ-साथ 10 दिनों के लिए 600 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर लेने पर मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक होता है।
वितरण
संतुलन की स्थिति 3 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।
रक्त प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्बुमिन) से बंधन लगभग 45% है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन अंगों और ऊतकों में तेजी से वितरित होता है। Vd लगभग 2 लीटर/किग्रा है।
दवा की उच्च सांद्रता, प्लाज्मा से अधिक, फेफड़े के ऊतकों (वायुकोशीय मैक्रोफेज सहित), ब्रोन्कियल म्यूकोसा में, नाक के साइनस में, कोमल ऊतकों, त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं और सूजन के फॉसी में बनाई जाती है। अंतरालीय द्रव और लार में, दवा प्लाज्मा की तुलना में अधिक सांद्रता पर, एक मुक्त, गैर-प्रोटीन-बाध्य रूप में निर्धारित होती है। इसके अलावा, दवा की उच्च सांद्रता पेट की गुहा और पेरिटोनियल तरल पदार्थ के अंगों के साथ-साथ महिला जननांग अंगों के ऊतकों में भी निर्धारित की जाती है।
उपापचय
निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स में बायोट्रांसफ़ॉर्म किया गया।
मोक्सीफ्लोक्सासिन साइटोक्रोम P450 सिस्टम के माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम द्वारा बायोट्रांसफॉर्म नहीं किया जाता है।
प्रजनन
बायोट्रांसफॉर्मेशन के दूसरे चरण से गुजरने के बाद, मोक्सीफ्लोक्सासिन शरीर से गुर्दे और आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित और निष्क्रिय सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
यह मूत्र के साथ-साथ मल में भी अपरिवर्तित और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। 400 मिलीग्राम की एक खुराक के साथ, लगभग 19% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, लगभग 25% मल में। टी 1/2 लगभग 12 घंटे है। 400 मिलीग्राम की खुराक लेने के बाद औसत कुल निकासी 179 मिली/मिनट से 246 मिली/मिनट है।
विशेष नैदानिक स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
उम्र, लिंग और नस्ल के आधार पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई अंतर नहीं था।
बच्चों में मोक्सीफ्लोक्सासिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन नहीं किया गया है।
बिगड़ा गुर्दे समारोह (सीसी सहित) वाले रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं हुए<30 мл/мин/1.73 м 2) и у находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
हल्के से मध्यम यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास ए या बी) वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। गंभीर यकृत हानि (चाइल्ड-पुघ क्लास सी) वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई डेटा नहीं है।
दवा के उपयोग के लिए संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण वयस्कों में संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
- तीव्र साइनस;
- समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति एकाधिक प्रतिरोध वाले सूक्ष्मजीवों के उपभेदों के कारण होने वाले निमोनिया सहित *);
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
- त्वचा और कोमल ऊतकों का सीधा संक्रमण;
- त्वचा और चमड़े के नीचे की संरचनाओं के जटिल संक्रमण (संक्रमित मधुमेह पैर सहित);
- जटिल अंतर-पेट संक्रमण, जिसमें पॉलीमाइक्रोबियल संक्रमण भी शामिल है। इंट्रापेरिटोनियल फोड़े;
- पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ (सल्पिंगिटिस और एंडोमेट्रैटिस सहित)।
* - एकाधिक एंटीबायोटिक प्रतिरोध वाले स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया में पेनिसिलिन-प्रतिरोधी उपभेद और पेनिसिलिन (≥2 मिलीग्राम / एमएल की न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता पर), दूसरी पीढ़ी के सेफलोस्पोरिन (सेफुरोक्सिम), मैक्रोलाइड्स जैसे समूहों से दो या दो से अधिक एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी उपभेद शामिल हैं। टेट्रासाइक्लिन और ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल।
खुराक देने का नियम
दवा मौखिक और अंतःशिरा रूप से निर्धारित की जाती है, 400 मिलीग्राम 1 बार / दिन।
मौखिक और अंतःशिरा रूप से प्रशासित होने पर एवेलॉक्स के साथ उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और नैदानिक प्रभाव से निर्धारित होती है और है: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना- पांच दिन; पर समुदाय उपार्जित निमोनियाचरणबद्ध चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद परिचय में / में) - 7-14 दिन, पहले अंदर / अंदर, फिर अंदर, या 10 दिन अंदर; पर तीव्र साइनसाइटिस और सीधी त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण- 7 दिन; पर त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों का जटिल संक्रमण- क्रमिक चिकित्सा की कुल अवधि (मौखिक प्रशासन के बाद परिचय में / में) 7-21 दिन है; पर जटिल अंतर-पेट संक्रमण- क्रमिक चिकित्सा की कुल अवधि (दवा की शुरूआत में / उसके बाद मौखिक प्रशासन) 5-14 दिन है; पर पैल्विक अंगों की सीधी सूजन संबंधी बीमारियाँ-14 दिन।
एवेलॉक्स IV के साथ उपचार की अवधि 14 दिनों तक पहुंच सकती है, अंदर - 21 दिन।
बुजुर्ग रोगी, हल्के यकृत हानि वाले रोगी (बाल-पुघ वर्ग ए या बी), बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी (सीसी सहित)।<30 мл/мин/1.73 м 2), а также
गोलियों को भोजन की परवाह किए बिना, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ, बिना चबाए लेना चाहिए।
जलसेक के समाधान को 60 मिनट से अधिक धीरे-धीरे अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा को पतला और बिना पतला दोनों तरह से दिया जा सकता है। एवेलॉक्स समाधान निम्नलिखित समाधानों के साथ संगत है: इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम क्लोराइड समाधान 0.9%, सोडियम क्लोराइड समाधान 1M, डेक्सट्रोज समाधान 5%, डेक्सट्रोज समाधान 10%, डेक्सट्रोज समाधान 40%, जाइलिटोल समाधान 20%, रिंगर का समाधान, रिंगर का लैक्टेट समाधान , अमीनोफ्यूसिन घोल 10%, आयनोस्टेरिल घोल। केवल स्पष्ट समाधान का उपयोग किया जाना चाहिए।
खराब असर
दवा मोक्सीफ्लोक्सासिन 400 मिलीग्राम (मौखिक और चरण चिकित्सा) के दुष्प्रभावों पर डेटा नैदानिक अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट से प्राप्त किया जाता है।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति का निर्धारण: अक्सर (> 1%,<10%), иногда (>0.1%, <1%), редко (>0.01%, <0.1%), очень редко (<0.01%).
मतली और दस्त को छोड़कर, 3% से कम रोगियों में "सामान्य" के रूप में वर्गीकृत प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं।
हृदय प्रणाली की ओर से: क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (अक्सर सहवर्ती हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में, कभी-कभी अन्य रोगियों में); कभी-कभी - टैचीकार्डिया और वासोडिलेशन (चेहरे पर रक्त का बहना); शायद ही कभी - धमनी हाइपोटेंशन, धमनी उच्च रक्तचाप, बेहोशी, वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया; बहुत कम ही - गैर-विशिष्ट अतालता (एक्सट्रैसिस्टोल सहित), पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया ("पिरूएट" प्रकार की वेंट्रिकुलर अतालता) या कार्डियक अरेस्ट, मुख्य रूप से अतालता की संभावना वाले व्यक्तियों में, जैसे कि नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया।
श्वसन तंत्र से:कभी-कभी - दमा की स्थिति सहित सांस की तकलीफ।
पाचन तंत्र से:अक्सर - मतली, उल्टी, पेट में दर्द, दस्त, ट्रांसएमिनेज़ स्तर में क्षणिक वृद्धि; कभी-कभी - एनोरेक्सिया, कब्ज, अपच, पेट फूलना, गैस्ट्रोएंटेराइटिस (इरोसिव गैस्ट्रोएंटेराइटिस को छोड़कर), एमाइलेज, बिलीरुबिन के बढ़े हुए स्तर, असामान्य यकृत समारोह (एलडीएच के बढ़े हुए स्तर सहित), जीजीटी और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि; शायद ही कभी - डिस्पैगिया, स्टामाटाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस (जीवन-घातक जटिलताओं से जुड़े बहुत ही दुर्लभ मामलों में), पीलिया, हेपेटाइटिस (मुख्य रूप से कोलेस्टेटिक); बहुत ही कम - फुलमिनेंट हेपेटाइटिस, संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली यकृत विफलता का कारण बनता है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; कभी-कभी - भ्रम, चेतना, भटकाव, चक्कर, उनींदापन, कंपकंपी, पेरेस्टेसिया, डिस्टेसिया, नींद की गड़बड़ी, चिंता, बढ़ी हुई साइकोमोटर गतिविधि, आंदोलन; शायद ही कभी - हाइपेस्थेसिया, पैथोलॉजिकल सपने, बिगड़ा हुआ समन्वय (चक्कर आने के कारण चाल में गड़बड़ी सहित, बहुत ही दुर्लभ मामलों में गिरने के परिणामस्वरूप चोट लगती है, विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों में), विभिन्न नैदानिक अभिव्यक्तियों के साथ दौरे (ग्रैंड माल दौरे सहित), ध्यान गड़बड़ी, वाणी विकार, भूलने की बीमारी, भावनात्मक विकलांगता, अवसाद (बहुत ही दुर्लभ मामलों में, खुद को नुकसान पहुंचाने की प्रवृत्ति वाला व्यवहार संभव है), मतिभ्रम; बहुत ही कम - हाइपरस्थेसिया, प्रतिरूपण, मनोवैज्ञानिक प्रतिक्रियाएं (संभवतः आत्म-नुकसान की प्रवृत्ति के साथ व्यवहार में प्रकट)।
ज्ञानेन्द्रियों से:कभी-कभी - स्वाद विकार, दृश्य गड़बड़ी (धुंधलापन, दृश्य तीक्ष्णता में कमी, डिप्लोपिया, विशेष रूप से चक्कर आना और भ्रम के साथ संयोजन में); शायद ही कभी - टिनिटस, गंध की बिगड़ा हुआ भावना, जिसमें एनोस्मिया भी शामिल है; बहुत कम ही - स्वाद संवेदनशीलता का नुकसान।
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से:कभी-कभी - एनीमिया, ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना और आईएनआर में कमी; शायद ही कभी - थ्रोम्बोप्लास्टिन की एकाग्रता में बदलाव; बहुत कम ही - प्रोथ्रोम्बिन की सांद्रता में वृद्धि और आईएनआर में कमी, प्रोथ्रोम्बिन और आईएनआर की सांद्रता में बदलाव।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:कभी-कभी - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया; शायद ही कभी - टेंडिनाइटिस, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि और ऐंठन; बहुत कम ही - मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली को नुकसान के कारण कण्डरा टूटना, गठिया, चाल में गड़बड़ी।
प्रजनन प्रणाली से:अक्सर - कैंडिडल सुपरइन्फेक्शन, योनिशोथ।
मूत्र प्रणाली से:कभी-कभी - निर्जलीकरण (दस्त या तरल पदार्थ के सेवन में कमी के कारण); शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, निर्जलीकरण के परिणामस्वरूप गुर्दे की विफलता, जिससे गुर्दे की क्षति हो सकती है (विशेषकर सहवर्ती बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग रोगियों में)।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:बहुत ही कम - बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा)।
एलर्जी:कभी-कभी - पित्ती, खुजली, दाने, ईोसिनोफिलिया; शायद ही कभी - एनाफिलेक्टिक / एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं, एंजियोएडेमा, जिसमें लैरिंजियल एडिमा (संभावित रूप से जीवन के लिए खतरा) शामिल है; बहुत कम ही - एनाफिलेक्टिक शॉक (जीवन-घातक सहित)।
मेटाबॉलिज्म की तरफ से: हाइपरलिपिडेमिया, हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयुरिसीमिया।
संपूर्ण शरीर से:कभी-कभी - सामान्य अस्वस्थता (खराब स्वास्थ्य के लक्षण, गैर-विशिष्ट दर्द और पसीना सहित); शायद ही कभी - सूजन.
दवा के उपयोग के लिए मतभेद
- गर्भावस्था;
- स्तनपान (स्तनपान);
- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर;
- मोक्सीफ्लोक्सासिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
साथ सावधानीकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारियों के लिए आवेदन करें (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से जुड़े संदिग्ध रोगों सहित), ऐंठन वाले दौरे की घटना की संभावना और क्यूटी अंतराल, हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया के लंबे समय तक ऐंठन के लिए तत्परता की सीमा को कम करना। दवाओं के साथ लेते समय, क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचना, और गंभीर जिगर की विफलता के साथ कक्षा IA और III की एंटीरैडमिक दवाएं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग
गर्भावस्था के दौरान एवेलॉक्स की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है, इसलिए इसका उपयोग वर्जित है।
मॉक्सीफ्लोक्सासिन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। स्तनपान के दौरान महिलाओं में मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग पर डेटा उपलब्ध नहीं है। इसलिए, स्तनपान के दौरान एवेलॉक्स का उपयोग भी वर्जित है।
में प्रायोगिक अध्ययनचूहों, खरगोशों और बंदरों में प्रजनन क्रिया पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रभाव का अध्ययन करते समय, यह साबित हुआ कि मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है। चूहों (मौखिक रूप से और / में मोक्सीफ्लोक्सासिन की शुरूआत के साथ) और बंदरों (मौखिक रूप से मोक्सीफ्लोक्सासिन की शुरूआत के साथ) पर किए गए अध्ययनों से मोक्सीफ्लोक्सासिन के टेराटोजेनिक प्रभाव और प्रजनन क्षमता पर इसके प्रभाव का पता नहीं चला। 20 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर खरगोशों को मोक्सीफ्लोक्सासिन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ, कंकाल संबंधी विकृतियां देखी गईं। चिकित्सीय खुराक पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग से बंदरों और खरगोशों में गर्भपात की संख्या में वृद्धि पाई गई। चूहों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन का उपयोग करने पर भ्रूण के शरीर के वजन में कमी, गर्भपात में वृद्धि, गर्भावस्था की अवधि में मामूली वृद्धि और दोनों लिंगों की संतानों की सहज गतिविधि में वृद्धि देखी गई, जिसकी खुराक 63 गुना अधिक थी। अनुशंसित से अधिक.
यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन
हल्के यकृत हानि वाले रोगी(बाल-पुघ पैमाने पर कक्षा ए या बी) खुराक आहार में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।
साथ सावधानीगंभीर जिगर की विफलता में उपयोग करें।
गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़(क्यूसी सहित<30 мл/мин/1.73 м 2), а также निरंतर हेमोडायलिसिस और दीर्घकालिक एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस पर मरीज़,खुराक के नियम में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।
विशेष निर्देश
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि जब एवेलॉक्स® निर्धारित किया जाता है, तो ऐंठन वाले दौरे का खतरा बढ़ जाता है, इसलिए, दवा को सीएनएस रोगों वाले रोगियों के लिए सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है, साथ में ऐंठन या उनके विकास की संभावना या ऐंठन की तैयारी की सीमा में कमी होती है। साथ ही यदि ऐसी बीमारियों और स्थितियों का संदेह हो।
एवेलॉक्स का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों को क्यूटी अंतराल में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। इस संबंध में, क्यूटी अंतराल, हाइपोकैलिमिया के लंबे समय तक बढ़ने वाले रोगियों के साथ-साथ कक्षा I ए (क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड) या कक्षा III (एमियोडैरोन, सोटालोल) की एंटीरैडमिक दवाओं के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा से बचा जाना चाहिए। इन रोगियों में मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग का अनुभव सीमित है। एवेलॉक्स को उन दवाओं के साथ सावधानी के साथ दिया जाना चाहिए जो क्यूटी अंतराल (सिसाप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन, एंटीसाइकोटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) को बढ़ाती हैं, साथ ही ब्रैडीकार्डिया, तीव्र मायोकार्डियल इस्किमिया जैसी अतालता की स्थिति वाले रोगियों में भी। दवा की बढ़ती सांद्रता के साथ क्यूटी अंतराल के बढ़ने की डिग्री बढ़ सकती है, इसलिए अनुशंसित खुराक से अधिक न लें। क्यूटी अंतराल के बढ़ने से वेंट्रिकुलर अतालता का खतरा बढ़ जाता है, जिसमें पॉलीमॉर्फिक वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया भी शामिल है। निमोनिया के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्लाज्मा सांद्रता और क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के बीच कोई संबंध नहीं था। मोक्सीफ्लोक्सासिन से उपचारित 9000 रोगियों में से किसी को भी क्यूटी-संबंधी हृदय संबंधी जटिलताओं और मृत्यु का अनुभव नहीं हुआ। हालाँकि, अतालता की पूर्व स्थिति वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग से वेंट्रिकुलर अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
फ्लोरोक्विनोलोन सहित चिकित्सा की पृष्ठभूमि के खिलाफ। मोक्सीफ्लोक्सासिन, विशेष रूप से बुजुर्गों और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, टेंडिनाइटिस और टेंडन टूटना विकसित हो सकता है। यदि कण्डरा में दर्द या सूजन के लक्षण दिखाई दें, तो एवेलॉक्स लेना बंद कर दें और प्रभावित अंग को उतार दें।
व्यापक-स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवाओं का उपयोग स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस के विकास के जोखिम से जुड़ा हुआ है। यदि एवेलॉक्स के उपचार के दौरान गंभीर दस्त होता है तो इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। इस मामले में, दवा बंद कर दी जानी चाहिए और तुरंत उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।
दवा के प्रारंभिक उपयोग के दौरान अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं और एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होने का खतरा होता है। बहुत कम ही, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया एनाफिलेक्टिक सदमे में बदल सकती है। ऐसे मामलों में, आपको तुरंत दवा का सेवन बंद कर देना चाहिए और उचित पुनर्जीवन उपाय (सदमे रोधी सहित) करना चाहिए।
क्विनोलोन का उपयोग करते समय, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं नोट की जाती हैं। हालाँकि, प्रीक्लिनिकल, क्लिनिकल अध्ययन करते समय, साथ ही क्लिनिकल अभ्यास में एवेलॉक्स का उपयोग करते समय, कोई प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया नोट नहीं की गई थी। हालांकि, दवा लेने की अवधि के दौरान रोगियों को सीधी धूप और यूवी विकिरण से बचना चाहिए।
विभिन्न जातीय समूहों के मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बाल चिकित्सा उपयोग
बच्चों और किशोरों में एवेलॉक्स® की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
इस तथ्य के बावजूद कि मोक्सीफ्लोक्सासिन शायद ही कभी केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बनता है, दवा लेने के लिए रोगी की प्रतिक्रिया का आकलन करने के बाद कार चलाने या मशीनरी चलाने की संभावना का सवाल व्यक्तिगत रूप से तय किया जाता है।
प्रायोगिक अध्ययन के परिणाम
निम्नलिखित पैथोलॉजिकल परिवर्तन मोक्सीफ्लोक्सासिन, साथ ही अन्य फ्लोरोक्विनोलोन के विषाक्त प्रभावों की अभिव्यक्तियाँ हैं: हेमेटोपोएटिक प्रणाली (कुत्तों और बंदरों में अस्थि मज्जा का हाइपोप्लासिया), केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (बंदरों में ऐंठन) और यकृत (की बढ़ी हुई गतिविधि) यकृत एंजाइम, चूहों, कुत्तों और बंदरों में हेपेटोसाइट्स का एकल परिगलन)। ये गड़बड़ी, एक नियम के रूप में, उच्च खुराक में मोक्सीफ्लोक्सासिन के लंबे समय तक प्रशासन के बाद होती है।
जरूरत से ज्यादा
एक बार 1200 मिलीग्राम तक की खुराक और 10 दिनों से अधिक समय तक 600 मिलीग्राम तक एवेलॉक्स का उपयोग करने पर कोई दुष्प्रभाव नोट नहीं किया गया।
इलाज:ओवरडोज़ के मामले में, नैदानिक स्थिति के अनुसार, ईसीजी निगरानी के साथ रोगसूचक उपचार किया जाता है। गोलियों के रूप में मोक्सीफ्लोक्सासिन की अधिक मात्रा के मामले में ही सक्रिय चारकोल के उपयोग की सलाह दी जाती है।
दवा बातचीत
जब एवेलॉक्स® को एटेनोलोल, रैनिटिडीन, कैल्शियम युक्त पूरक, थियोफिलाइन, मौखिक गर्भ निरोधकों, ग्लिबेंक्लामाइड, इट्राकोनाजोल, डिगॉक्सिन, मॉर्फिन, प्रोबेनेसिड (मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पुष्टि नहीं की गई है) के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
एवेलॉक्स और एंटासिड, खनिज और विटामिन-खनिज परिसरों का संयुक्त उपयोग इन तैयारियों में निहित पॉलीवैलेंट धनायनों के साथ केलेट कॉम्प्लेक्स के गठन के कारण मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण को बाधित कर सकता है, और इसलिए, रक्त प्लाज्मा में मोक्सीफ्लोक्सासिन की एकाग्रता को कम कर सकता है। इस संबंध में, एंटासिड, एंटीरेट्रोवायरल और कैल्शियम, मैग्नीशियम, एल्युमीनियम, आयरन, सुक्रालफेट युक्त अन्य दवाएं एवेलॉक्स के सेवन से कम से कम 4 घंटे पहले या 2 घंटे बाद लेनी चाहिए।
वारफारिन के साथ एवेलॉक्स के संयुक्त उपयोग से प्रोथ्रोम्बिन समय और रक्त जमावट के अन्य पैरामीटर नहीं बदलते हैं।
एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में एंटीकोआगुलंट प्राप्त करने वाले रोगियों में। मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ, थक्कारोधी की बढ़ी हुई थक्कारोधी गतिविधि के मामले सामने आए हैं। जोखिम कारक एक संक्रामक रोग (और सहवर्ती सूजन प्रक्रिया), रोगी की उम्र और सामान्य स्थिति की उपस्थिति हैं। इस तथ्य के बावजूद कि मोक्सीफ्लोक्सासिन और वारफारिन के बीच परस्पर क्रिया का पता नहीं चला है, इन दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में, आईएनआर की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो मौखिक एंटीकोआगुलंट्स की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन और डिगॉक्सिन एक दूसरे के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करते हैं। मोक्सीफ्लोक्सासिन के बार-बार प्रशासन के साथ, डिगॉक्सिन का सीमैक्स लगभग 30% बढ़ गया। इसी समय, डिगॉक्सिन के एयूसी और सी मिनट का अनुपात नहीं बदलता है।
400 मिलीग्राम की खुराक पर सक्रिय चारकोल और मौखिक मोक्सीफ्लोक्सासिन के एक साथ उपयोग से, इसके अवशोषण को धीमा करने के परिणामस्वरूप दवा की प्रणालीगत जैवउपलब्धता 80% से अधिक कम हो जाती है। ओवरडोज़ के मामले में, अवशोषण के प्रारंभिक चरण में सक्रिय चारकोल का उपयोग प्रणालीगत जोखिम में और वृद्धि को रोकता है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण भोजन (डेयरी उत्पादों सहित) के एक साथ सेवन से नहीं बदलता है। मोक्सीफ्लोक्सासिन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
दवा नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है।
भंडारण के नियम एवं शर्तें
सूची बी. गोलियों को बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.
सूची बी. जलसेक के लिए समाधान को सूखी, अंधेरी जगह में और बच्चों की पहुंच से 8 डिग्री से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.
संगत सॉल्वैंट्स के साथ पतला होने के बाद, एवेलॉक्स समाधान कमरे के तापमान पर 24 घंटे तक स्थिर रहता है। चूँकि घोल को जमाया या प्रशीतित नहीं किया जा सकता, इसलिए इसे रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। ठंडा होने पर घोल अवक्षेपित हो सकता है, लेकिन अवक्षेप आमतौर पर कमरे के तापमान पर घुल जाता है। समाधान को केवल मूल कंटेनर में ही संग्रहित किया जाना चाहिए।
"सामग्री
उपयोग के निर्देशों के अनुसार, एवेलॉक्स फ्लोरोक्विनोलोन के उपसमूह से एक जीवाणुरोधी दवा है। इसके सक्रिय घटक मोक्सीफ्लोक्सासिन में कई गुण होते हैं जो रोगजन्य रोगजनकों पर हानिकारक प्रभाव डालते हैं। यह दवा जर्मन दवा कंपनी बायर द्वारा निर्मित है। टूल के लिए एनोटेशन सभी आवश्यक जानकारी प्रदान करता है।
रिलीज की संरचना और रूप
एवेलॉक्स (एवेलॉक्स) को रिलीज़ के दो रूपों - टैबलेट और समाधान द्वारा दर्शाया गया है। उनकी संरचना, पैकेजिंग, विवरण:
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गोलियाँ |
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विवरण |
गुलाबी गोलियाँ |
साफ़ पीला-हरा तरल |
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मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड की सांद्रता, मिलीग्राम प्रति पीसी। या शीशी |
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अतिरिक्त सामग्री |
टाइटेनियम डाइऑक्साइड, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, मैक्रोगोल, क्रॉसकार्मेलोस सोडियम, रेड आयरन ऑक्साइड, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइपोमेलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट |
पानी, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, |
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पैकेट |
5 या 7 टुकड़ों के छाले, निर्देशों के साथ एक पैक में 1 या 2 पैक |
शीशियाँ, 250 मिलीलीटर के कंटेनर |
औषधीय गुण
एवेलॉक्स में जीवाणुरोधी और जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, इसमें एक सक्रिय पदार्थ होता है - मेथॉक्सीफ्लोरोक्विनोलोन का व्युत्पन्न। दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव बैक्टीरियल टोपोइज़ोमेरेज़ के दमन के कारण होता है, जो सूक्ष्म जीव कोशिका के डीएनए हाइड्रेज़ की प्रतिकृति, प्रतिलेखन, जैवसंश्लेषण की प्रक्रियाओं को बाधित करता है, मरम्मत करता है और रोगज़नक़ की मृत्यु की ओर जाता है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का जीवाणुरोधी प्रभाव पेनिसिलिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स, सेफलोस्पोरिन, टेट्रासाइक्लिन और मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध तंत्र से प्रभावित नहीं होता है।
एंटीबायोटिक्स के समूहों के बीच कोई क्रॉस-प्रतिरोध नहीं है, और प्लास्मिड प्रतिरोध के किसी भी मामले की पहचान नहीं की गई है। मोक्सीफ्लोक्सासिन का उत्तरार्द्ध कई उत्परिवर्तन के कारण धीरे-धीरे विकसित होता है। दवा शरीर में तेजी से अवशोषित हो जाती है, इसकी 91% जैवउपलब्धता होती है, 30-240 मिनट में अधिकतम सांद्रता तक पहुँच जाती है। इस समय एक साथ भोजन का सेवन बढ़ जाता है, लेकिन अवशोषण की दर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन प्लाज्मा प्रोटीन को 45% तक बांधता है, फेफड़े के ऊतकों, नाक के साइनस, पॉलीप्स, सूजन फॉसी में उच्च सांद्रता तक पहुंचता है। दवा बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरती है, गुर्दे या आंतों द्वारा सल्फो यौगिकों और ग्लुकुरोनाइड्स के रूप में उत्सर्जित होती है। अवशिष्ट खुराक का आधा जीवन 12 घंटे है। दवा आंशिक ट्यूबलर पुनर्अवशोषण से गुजरती है।
एवेलॉक्स - एंटीबायोटिक या नहीं
दवा अवायवीय और एसिड-प्रतिरोधी बैक्टीरिया (उपभेदों माइकोप्लाज्मा एसपीपी., क्लैमाइडिया एसपीपी., लीजियोनेला एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली, बैसिलस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस, एंटरोकोकस एसपीपी., कालेब्सिएला एसपीपी., बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., यूबैक्टीरियम) के संबंध में सक्रिय है। एसपीपी., पेप्टोस्टेरेप्टोकोकस एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल, एंटरोबैक्टर क्लोअका, गार्डनेरेला होमिनी, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेमोलिटिकस, मॉर्गनेला पैराइन्फ्लुएंज्यू, निमोनिया न्यूमोफिला), लेगियोनेला, माइकोप्लाज्मा, क्लैमाइडिया जो विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करते हैं। यह एंटीबायोटिक्स से संबंधित है।
उपयोग के संकेत
डॉक्टर अक्सर निमोनिया के लिए एवेलॉक्स लिखते हैं। निर्देशों के अनुसार, दवा के उपयोग के लिए कई अन्य संकेत हैं। इसमे शामिल है:
- तीव्र साइनस;
- मधुमेह पैर;
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना;
- सल्पिंगिटिस, एंडोमेट्रैटिस;
- त्वचा, कोमल ऊतकों के जटिल और सरल संक्रमण;
- समुदाय उपार्जित निमोनिया;
- इंट्रापेरिटोनियल फोड़े, इंट्रा-पेट में संक्रमण;
- पैल्विक अंगों की सूजन.
प्रयोग की विधि एवं खुराक
एवेलॉक्स के उपयोग के निर्देश दवा की रिहाई के रूप के आधार पर भिन्न होते हैं। प्रत्येक की अपनी विशेषताएं और उपयोगी निर्देश हैं:
- कुछ रोगियों को उत्पाद के पहले उपयोग के बाद अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी का अनुभव हो सकता है। एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं एनाफिलेक्टिक सदमे और जीवन के लिए खतरा बन सकती हैं। आपको डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए, दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
- क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के कारण एवेलॉक्स का उपयोग महिलाओं, बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाता है।
- दवा लेने से वेंट्रिकुलर अतालता या पॉलीमॉर्फिक टैचीकार्डिया हो सकता है, लेकिन किसी भी मामले में हृदय संबंधी जटिलताएं और मृत्यु नहीं हुई।
- दवा के साथ उपचार के दौरान, फुलमिनेंट हेपेटाइटिस के मामले संभव हैं, जिससे जिगर की विफलता और रोगी की मृत्यु हो सकती है।
- जब मोक्सीफ्लोक्सासिन के साथ इलाज किया जाता है, तो स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस विकसित होने का खतरा होता है, जो गंभीर दस्त से संकेत मिलता है। आंतों की गतिशीलता को बाधित करने वाली दवाओं के साथ इसका उपचार वर्जित है।
- एवेलॉक्स के साथ उपचार की पृष्ठभूमि के खिलाफ, मायस्थेनिया ग्रेविस के बढ़ने, टेंडोनाइटिस के विकास, कण्डरा टूटने (विशेषकर बुजुर्गों या ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स प्राप्त करने वाले रोगियों में), प्रकाश संवेदनशीलता - सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने का खतरा होता है।
- जब नमूनों का विश्लेषण माइकोबैक्टीरियम एसपीपी की उपस्थिति के लिए किया जाता है, तो एवेलॉक्स के साथ उपचार गलत नकारात्मक परिणाम दे सकता है, क्योंकि सक्रिय घटक माइकोबैक्टीरिया के विकास को रोकता है।
- दवा के साथ उपचार के दौरान, रक्त में ग्लूकोज का स्तर बदल सकता है, हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया प्रकट हो सकता है।
- दवा के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाने और खतरनाक तंत्र को नियंत्रित करने से मना किया जाता है।
गोलियाँ
निर्देशों के अनुसार, गोलियाँ 1 पीसी में ली जाती हैं। दिन में एक बार। उन्हें चबाया नहीं जा सकता, आपको पानी पीने की ज़रूरत है, भोजन की परवाह किए बिना पियें। चिकित्सा की अवधि ब्रोंकाइटिस के लिए 5-10 दिन, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के लिए 10 दिन, साइनसाइटिस और त्वचा संक्रमण के लिए 7 दिन, जटिल रोगों के लिए 1-3 सप्ताह, सीधी बीमारियों के लिए 2 सप्ताह है। बुजुर्गों के लिए, खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है।
समाधान
समाधान का अंतःशिरा प्रशासन दिन में एक बार 400 मिलीग्राम की खुराक पर किया जाता है। निर्देशों के अनुसार, ब्रोंकाइटिस के लिए उपचार की अवधि 5-10 दिन है, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया - 7-14 दिन, तीव्र साइनसिसिस के लिए एक सप्ताह, जटिल त्वचा संक्रमण के लिए 1-3 सप्ताह। 2 सप्ताह - पैल्विक अंगों की सीधी बीमारियों के लिए। जलसेक का समाधान एक घंटे के भीतर प्रशासित किया जाता है।
यह घोल पानी, सोडियम क्लोराइड 0.9%, डेक्सट्रोज घोल 5, 10 या 40%, जाइलिटोल 20% घोल, रिंगर, रिंगर लैक्टेट के साथ संगत है। केवल साफ़ तरल पदार्थ का प्रयोग करें। तनुकरण के बाद, उत्पाद कमरे के तापमान पर एक दिन के लिए वैध रहता है। दवा को फ्रीज, ठंडा, रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत नहीं किया जा सकता है। जब अन्य दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो प्रत्येक को अलग से प्रशासित किया जाता है।
दवा बातचीत
उपयोग के निर्देश अन्य दवाओं के साथ एवेलॉक्स की दवा परस्पर क्रिया के बारे में बताते हैं। उनके संयोजन और प्रभाव:
- एटेनोलोल, प्रोबेनेसिड, रैनिटिडाइन, मॉर्फिन, कैल्शियम-आधारित पूरक, डिगॉक्सिन, थियोफिलाइन, इंट्राकोनाज़ोल, साइक्लोस्पोरिन, ग्लिबेंक्लामाइड, मौखिक गर्भ निरोधकों, वारफारिन के साथ संयुक्त होने पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
- एंटीरैडमिक दवाओं (क्विनिडाइन, एमियोडेरोन), न्यूरोलेप्टिक्स (फेनोथियाज़िन), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, रोगाणुरोधी दवाओं (एरिथ्रोमाइसिन), मलेरिया-रोधी दवाओं (गैलोफैंटिन, जेंटामाइसिन), एंटीहिस्टामाइन (टेरफेनडाइन), सिसाप्राइड के साथ दवा का संयोजन वर्जित है।
- एंटासिड, मल्टीविटामिन और खनिज केलेट कॉम्प्लेक्स के निर्माण के माध्यम से मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकते हैं। फंड लेने के बीच 4 घंटे का समय बीतना चाहिए (विशेषकर मैग्नीशियम, सुक्रालफेट, जिंक, एल्युमीनियम, आयरन युक्त)।
- दवा एंटीकोआगुलंट्स की गतिविधि को कम करती है।
- सक्रिय चारकोल दवा की जैवउपलब्धता को कम करता है, इसके अवशोषण को धीमा कर देता है।
- जलसेक समाधान 10%, 20% सोडियम क्लोराइड, 4.2% या 8.4% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के साथ असंगत है।
एवलोक्स और अल्कोहल
एंटीबायोटिक एवेलॉक्स शराब के साथ असंगत है। शराब और नशीली दवाओं के संयोजन से लीवर पर भार बढ़ सकता है। अंग के कामकाज में गिरावट बीमारियों के विकास में योगदान करती है, मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण और बायोट्रांसफॉर्मेशन की दक्षता को कमजोर करती है, और दवा लेने की आवश्यकता को बढ़ाती है। चिकित्सा के दौरान, कोई भी अल्कोहल युक्त दवाएं निषिद्ध हैं।
दुष्प्रभाव
ओवरडोज के मामले में, एंटरोसॉर्बेंट्स लेना चाहिए। एवेलॉक्स के उपयोग के साथ कभी-कभी दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं। निर्देश सबसे आम पर प्रकाश डालता है:
- फंगल सुपरइन्फेक्शन;
- एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटेमिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया;
- पित्ती, स्वरयंत्र शोफ, खुजली, ईोसिनोफिलिया, दाने, एंजियोएडेमा;
- हाइपरलिपिडिमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरग्लाइसीमिया, हाइपरयुरिसीमिया;
- चिंता, आत्मघाती विचार, अतिप्रतिक्रियाशीलता, प्रतिरूपण, आंदोलन, मतिभ्रम, अवसाद, भावनात्मक विकलांगता;
- चक्कर आना, हाइपरस्थेसिया, सिरदर्द, पोलीन्यूरोपैथी, पेरेस्टेसिया, भाषण में गड़बड़ी, डिस्टेसिया, भूलने की बीमारी, उम्र बढ़ने, ऐंठन, भ्रम, सिर का चक्कर, भटकाव, एनोस्मिया, उनींदापन, कंपकंपी, बिगड़ा हुआ समन्वय;
- दृष्टि की अस्थायी हानि, टिनिटस, बहरापन;
- धड़कन, मंदनाड़ी, इस्कीमिया, बेहोशी, क्षिप्रहृदयता, रोधगलन;
- सांस की तकलीफ, अस्थमा;
- मतली, स्टामाटाइटिस, पेट में दर्द, उल्टी, डिस्पैगिया, दस्त, भूख में कमी, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, कब्ज, पेट फूलना;
- बिलीरुबिन, पीलिया, हेपेटाइटिस की बढ़ी हुई सांद्रता;
- बुलस त्वचा प्रतिक्रियाएं, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, नेक्रोलिसिस;
- आर्थ्राल्जिया, मायस्थेनिया ग्रेविस, मायलगिया, गठिया, टेंडोनाइटिस, मांसपेशियों में कमजोरी;
- निर्जलीकरण, गुर्दे की विफलता;
- हाइपोकैलिमिया;
- अस्वस्थता, पसीना आना।
मतभेद
एवेलॉक्स का उपयोग मनोविकृति, यकृत के सिरोसिस, ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी के साथ पोटेशियम के स्तर को कम करने वाली दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाता है। निर्देशों के अनुसार, उपयोग के लिए मतभेद हैं:
- कण्डरा विकृति का इतिहास;
- इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी;
- दिल की धड़कन रुकना;
- लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम, लैक्टेज की कमी;
- गर्भावस्था, स्तनपान;
- जिगर की शिथिलता;
- आयु 18 वर्ष तक;
- क्विनोलोन, संरचना के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
बिक्री और भंडारण की शर्तें
दवा प्रिस्क्रिप्शन है. टेबलेट को पांच साल तक 25 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहित किया जाता है। घोल को 15-30 डिग्री के तापमान पर तीन साल (कंटेनरों के लिए) या पांच साल (शीशियों के लिए) पर संग्रहित किया जाता है।
एवेलॉक्स के एनालॉग्स
मोक्सीफ्लोक्सासिन पर आधारित जीवाणुरोधी दवाएं एजेंट की जगह ले सकती हैं। दवा के एनालॉग्स में शामिल हैं:
- मोक्सीफ्लोक्सासिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन-क्रेडोफार्म - टैबलेट प्रारूप में विभिन्न कंपनियों द्वारा उत्पादित दवा के प्रत्यक्ष एनालॉग;
- मोक्सीफ्लोर, मोक्सीफ्लोर 400 - मोक्सीफ्लोक्सासिन पर आधारित इंजेक्शन समाधान;
- मोफ़्लॉक्स - समान सक्रिय संघटक के साथ पैरेंट्रल प्रशासन के लिए एक समाधान;
- मैक्सिट्सिन - समाधान तैयार करने के लिए तरल;
- मोक्सिन - मोक्सीफ्लोक्सासिन पर आधारित गोलियाँ;
- टेवलॉक्स - रोगाणुरोधी गोलियाँ;
- मोफ़्लॉक्सिन ल्यूपिन एक जीवाणुनाशक गोली है।
अवलोक्स कीमत
आप फार्मेसियों या इंटरनेट के माध्यम से ऐसी कीमत पर दवा खरीद सकते हैं जो दवा की रिलीज के स्वरूप, पैकेजिंग और व्यापार मार्जिन से प्रभावित होती है। मॉस्को में दवा और उसके एनालॉग्स की अनुमानित कीमतें।
साइट केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए संदर्भ जानकारी प्रदान करती है। रोगों का निदान एवं उपचार किसी विशेषज्ञ की देखरेख में किया जाना चाहिए। सभी दवाओं में मतभेद हैं। विशेषज्ञ की सलाह आवश्यक है!
एक दवा एवलोक्स (अव्य. नाम "एवेलॉक्स") सिंथेटिक रोगाणुरोधी एजेंटों के समूह से संबंधित है - फ़्लोरोक्विनोलोन। दवा का सक्रिय घटक है मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड.दवा की संरचना और रिलीज का रूप
1. गोलियाँएवेलॉक्स आयताकार, उत्तल, गुलाबी गोलियों के रूप में उपलब्ध है। एक टैबलेट में 436 मिलीग्राम दवा होती है। दवा की संरचना में सहायक पदार्थों के रूप में उपयोग किया जाता है: सोडियम क्रॉसकार्मेलोज़, लैक्टोज़ मोनोहाइड्रेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मैक्रोगोल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज़, आयरन ऑक्साइड पीला।
2. आसव के लिए समाधान
यह दवा 250 मिलीलीटर की शीशी में अंतःशिरा प्रशासन के लिए एक स्पष्ट पीले रंग के घोल के रूप में भी उपलब्ध है। एक बोतल में 436 मिलीग्राम मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड होता है।
औषधीय प्रभाव
एवेलॉक्स एक व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी दवा है।फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह पेट में तेजी से अवशोषित हो जाता है। रक्त में मोक्सीफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड की उच्चतम सांद्रता दवा लेने के 2 से 3 घंटे बाद देखी जाती है।अंतर्ग्रहण के बाद मोक्सीफ्लोक्सासिन तुरंत अंगों और ऊतकों में वितरित हो जाता है; रक्त प्रोटीन से जुड़ता है एल्बुमिन). पदार्थ की उच्चतम सांद्रता फेफड़े के ऊतकों में, उदर गुहा के अंगों में, नाक के साइनस में, ब्रांकाई की श्लेष्म सतह में बनती है। महिलाओं में, जननांगों में मोक्सीफ्लोक्सासिन की उच्च सांद्रता देखी जाती है।
मोक्सीफ्लोक्सासिन गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है।
बच्चों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए कम आयु वर्ग के रोगियों में एवेलॉक्स की नियुक्ति अवांछनीय है।
मध्यम गंभीरता के बिगड़ा हुआ यकृत और गुर्दे के कार्य वाले रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। गंभीर यकृत विकृति के साथ, पदार्थ के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया।
फार्माकोडायनामिक्स
दवा का जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। दवा का सक्रिय पदार्थ माइक्रोबियल कोशिकाओं में डीएनए संश्लेषण को बाधित करता है, जिसके परिणामस्वरूप वे गुणा नहीं कर पाते हैं।दवा के प्रति सूक्ष्मजीवों के प्रतिरोध के व्यावहारिक रूप से कोई मामले नहीं हैं। भले ही रोगाणु अन्य क्विनोलोन के प्रति प्रतिरोधी हों, वे आमतौर पर मोक्सीफ्लोक्सासिन के प्रति संवेदनशील होते हैं।
पदार्थ की जीवाणुरोधी गतिविधि ग्राम-पॉजिटिव, ग्राम-नेगेटिव, एनारोबिक सूक्ष्मजीवों तक फैली हुई है।
संकेत
इस दवा का उपयोग निम्नलिखित संक्रामक रोगों के इलाज के लिए किया जाता है: - तीव्र साइनस।
- जीर्ण रूप में ब्रोंकाइटिस।
- समुदाय उपार्जित निमोनिया।
- अंतर-पेट का फोड़ा।
एवेलॉक्स का उपयोग विभिन्न त्वचा संक्रमणों के उपचार में भी किया जाता है।
साइनसाइटिसइसे एक या अधिक परानासल साइनस में सूजन कहा जाता है। यह रोग अक्सर इन्फ्लूएंजा, स्कार्लेट ज्वर, खसरे की जटिलता के रूप में होता है। किस साइनस में सूजन है, इसके आधार पर वे भेद करते हैं: साइनसाइटिस, स्फेनोइडाइटिस, एथमॉइडाइटिस, फ्रंटल साइनसाइटिस। लंबे समय तक चलने वाले साइनसाइटिस की तुलना में साइनसाइटिस का तीव्र रूप बहुत आसानी से ठीक हो जाता है। उपचार की तीव्र शुरुआत के साथ, उपयोग की जाने वाली चिकित्सा की प्रभावशीलता बढ़ जाती है।
ब्रोंकाइटिसश्वसन वृक्ष की शाखाओं की सूजन है ( ब्रांकाई), जिसमें रोग का मुख्य लक्षण खांसी और बलगम आना है।
श्वसन वृक्ष की संरचना ऐसी होती है कि वक्षीय कशेरुकाओं के स्तर पर यह दो शाखाओं में विभाजित होता है ( मुख्य ब्रांकाई). बदले में, मुख्य ब्रांकाई को छोटी ब्रांकाई और ब्रोन्किओल्स में विभाजित किया जाता है। ब्रांकाई फेफड़ों को ऑक्सीजन की आपूर्ति करती है, और गैस विनिमय की प्रक्रिया के बाद, वे फेफड़ों से कार्बन डाइऑक्साइड भी निकालते हैं। यदि थूक ब्रांकाई के लुमेन में जमा हो जाता है और खांसी नहीं होती है, तो श्वसन प्रक्रिया में रुकावट और व्यवधान होता है। इस मामले में, रोगजनकों को उनके विकास और प्रजनन के लिए सभी शर्तें प्राप्त होती हैं, और धीरे-धीरे प्रक्रिया पुरानी अवस्था में चली जाती है।
क्रोनिकल ब्रोंकाइटिस - यह बीमारी एक्यूट ब्रोंकाइटिस से कहीं अधिक गंभीर है। रोग के जीर्ण रूप में, ब्रांकाई की शारीरिक रचना बदल जाती है, कई "वायु थैली" दिखाई देती हैं, जिसके माध्यम से गैस विनिमय प्रक्रिया नहीं होती है। ऑक्सीजन भुखमरी शुरू होती है तथाकथित हाइपोक्सिया). इस स्थिति से निपटने के लिए दिल कड़ी मेहनत करने लगता है। परिणामस्वरूप, हृदय की मांसपेशियों का आकार बढ़ जाता है; हाइपरट्रॉफी की यह प्रक्रिया इस तथ्य की ओर ले जाती है कि क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के रोगी अब हृदय रोगियों की श्रेणी में आते हैं।
समुदाय उपार्जित निमोनिया (फेफड़ों की संक्रामक सूजन) को दो प्रकारों में विभाजित किया गया है: रोगी को अस्पताल में भर्ती करने की आवश्यकता होती है और आवश्यकता नहीं होती है। समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के हल्के रूप के साथ, रोगी केवल बाह्य रोगी के आधार पर उपचार प्राप्त करने के लिए पर्याप्त रूप से स्वस्थ महसूस करता है। यदि रोगी की स्थिति गंभीर है और उसे रोगी के उपचार की आवश्यकता है, तो डॉक्टर अस्पताल में भर्ती होने का निर्णय लेता है।
समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के लिए मानदंड, जिसके लिए चिकित्सीय या फुफ्फुसीय विभाग के अस्पताल में रोगियों के अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है:
- उम्र 60-70 वर्ष से अधिक.
- पुरानी बीमारियों की उपस्थिति का निदान - गुर्दे, यकृत, हृदय विफलता, मधुमेह मेलेटस, इम्युनोडेफिशिएंसी।
- पुरानी शराब या नशीली दवाओं का उपयोग।
- अस्थिर हेमोडायनामिक पैरामीटर।
- तेज़ उथली साँस लेना प्रति मिनट 30 से अधिक बार).
- रक्त परीक्षण के परिणाम रक्त में सेलुलर संरचना में एक स्पष्ट परिवर्तन दिखाते हैं - ल्यूकोसाइट कोशिकाओं की बढ़ी हुई संख्या ( leukocytosis) या इसके विपरीत, उनकी संख्या में कमी ( क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता).
अंतर-पेट का फोड़ा- यह उदर गुहा में एक दमनकारी प्रक्रिया है, जिसके परिणामस्वरूप चिपचिपा मवाद युक्त एक घना कैप्सूल बनता है। इस शब्द का उपयोग कभी-कभी द्वितीयक पेरिटोनिटिस को संदर्भित करने के लिए गलत तरीके से किया जाता है।
अंतर-पेट के फोड़े का वर्गीकरण:
- गैर-आंत संबंधी या आंत संबंधी.
- प्राथमिक या माध्यमिक.
- पश्चात या सहज.
- रेट्रोपेरिटोनियल या इंट्रापेरिटोनियल।
- कठिन ( मल्टीफोकल) या सरल.
- Subhepatic.
- कटि.
- सबफ़्रेनिक।
- कोलोनिक।
- ओमेंटल थैली का विलोपन ।
- पैरारेनल.
मतभेद
- मोक्सीफ्लोक्सासिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया।
- बचपन और किशोरावस्था.
- गर्भावस्था और स्तनपान.
सावधानी के साथ, दवा का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लिए किया जाता है:
- ब्रैडीकार्डिया ( ऐसी स्थिति जिसमें हृदय की मांसपेशियों के संकुचन की आवृत्ति कम हो जाती है).
- इस्केमिया।
दुष्प्रभाव
| हृदय प्रणाली | तेज़ दिल की धड़कन, रक्तचाप के स्तर में अचानक परिवर्तन, गालों पर बार-बार खून का बहना। |
|---|---|
| जठरांत्र पथ | पेट में दर्द, मतली, उल्टी, कब्ज, कोलाइटिस, पेट फूलना। |
| श्वसन प्रणाली | सांस लेने में कठिनाई। |
| चमड़ा | त्वचा की सूजन संबंधी प्रतिक्रिया। |
| संचार प्रणाली | ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, एनीमिया। |
| मूत्र तंत्र | वैजिनाइटिस, फंगल सुपरइंफेक्शन, निर्जलीकरण, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह। |
| समर्थन उपकरण | मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, मांसपेशियों की टोन में वृद्धि, टेंडोनाइटिस, कण्डरा टूटना, बिगड़ा हुआ चाल। |
| मानसिक तंत्र | चिंता, चिड़चिड़ापन, अवसाद, कभी-कभी - मतिभ्रम। |
| इंद्रियों | दृश्य तीक्ष्णता और स्पष्टता में कमी, स्वाद और गंध में कमी, टिनिटस, भ्रम। |
दुष्प्रभाव के रूप में, एलर्जी की प्रतिक्रिया हो सकती है ( खुजली, त्वचा की लालिमा, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया). सामान्य तौर पर, दवा लेते समय, भलाई में अल्पकालिक सामान्य गिरावट को बाहर नहीं किया जाता है।
इंटरैक्शन
यदि आप Avelox जैसी दवाओं के साथ प्रयास करते हैं एटेनोल, थियोफ़िलाइन, रैनिटिडिन, प्रोबेनेसिड, इट्राकोनाज़ोल, डिगॉक्सिन,तब खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है ( मोक्सीफ्लोक्सासिन और दवाओं के सक्रिय अवयवों के बीच परस्पर क्रिया की अनुपस्थिति की चिकित्सकीय पुष्टि की गई). एवेलॉक्स और मौखिक गर्भ निरोधकों को लेना भी बिल्कुल सुरक्षित है।
एंटासिड ( दवाएं जो गैस्ट्रिक जूस की संरचना में हाइड्रोक्लोरिक एसिड की क्रिया को बेअसर करती हैं) जब एवेलॉक्स के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण में बाधा उत्पन्न हो सकती है, जिसके कारण प्लाज्मा में इस पदार्थ की सांद्रता आवश्यकता से काफी कम हो सकती है। इसलिए, एंटासिड, साथ ही एंटीरेट्रोवाइरल, मोक्सीफ्लोक्सासिन लेने से चार घंटे पहले या इसे लेने के चार घंटे बाद निर्धारित किया जाना चाहिए।
एंटीकोआगुलंट्स लेने से मोक्सीफ्लोक्सासिन के अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, यदि रोगी को थक्कारोधी निर्धारित किया गया है ( जैसे वारफारिन), फिर निवारक उद्देश्यों के लिए, रक्त जमावट के प्रयोगशाला संकेतकों की चिकित्सा निगरानी नियमित रूप से की जानी चाहिए।
सक्रिय चारकोल के साथ दवा का एक साथ उपयोग करना अवांछनीय है, क्योंकि मोक्सीफ्लोक्सासिन का अवशोषण तेजी से कम हो जाता है। यही बात अन्य अधिशोषकों के लिए भी लागू होती है: एंटरोसगेल, सोरबेक्स.
जलसेक के लिए मोक्सीफ्लोक्सासिन समाधान सोडियम बाइकार्बोनेट और सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ असंगत है।
जरूरत से ज्यादा
दवा की मध्यम खुराक लेते समय ( 1200 मिलीग्राम एकल खुराक और 10 दिनों के लिए प्रतिदिन 600 मिलीग्राम), ओवरडोज़ नहीं होता है।तत्काल अस्पताल में भर्ती होने के बाद एवेलॉक्स की अधिक मात्रा के लिए चिकित्सा देखभाल में गैस्ट्रिक पानी से धोना और रोगसूचक उपचार शामिल है।
खुराक और लगाने की विधि
जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो जलसेक की अवधि कम से कम एक घंटा होनी चाहिए।जब मौखिक रूप से लिया जाता है - गोलियों को बड़ी मात्रा में तरल के साथ और उन्हें चबाए बिना पीना आवश्यक है। दवा लेना खाने के समय पर निर्भर नहीं करता है।
औसतन, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस के साथ, एवेलॉक्स को 5 दिनों के लिए लिया जाता है। समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के साथ - 14 दिनों तक। तीव्र साइनसाइटिस के साथ - 7 दिन। इंट्रापेरिटोनियल संक्रमण के साथ - 21 दिनों तक।
दवा का भंडारण
खुले रूप में दवा का घोल एक दिन के लिए संग्रहीत किया जाता है। घोल को रेफ्रिजरेटर में संग्रहित नहीं किया जा सकता। यदि एक दिन से भी कम समय बीत चुका है, लेकिन समाधान बादल बन गया है, तो इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।विशेष निर्देश
मिर्गी के रोगियों में, मोक्सीफ्लोक्सासिन के उपयोग के बाद दौरे पड़ सकते हैं।मोक्सीफ्लोक्सासिन जैसी दवाओं के साथ सावधानी के साथ निर्धारित किया जाता है इरीथ्रोमाइसीनऔर सिसाप्राइड, साथ ही एंटीसाइकोटिक्स और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के साथ।
दवा फार्मेसियों से नुस्खे द्वारा वितरित की जाती है। सूखी, अंधेरी जगह पर 10 से 25 डिग्री के तापमान पर स्टोर करें।