प्रीवेनर 13 आधिकारिक निर्देश। बच्चों के लिए न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण

आज, जनसंख्या का टीकाकरण कई खतरनाक बीमारियों को रोकने के सबसे शक्तिशाली तरीकों में से एक है। अनिवार्य (अनुसूचित टीकाकरण) के अलावा, कभी-कभी अतिरिक्त टीकाकरण का भी उपयोग किया जाता है, आमतौर पर महामारी के संकेतों के मामले में। हाल तक, इसमें न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण शामिल था। 2015 से इसे राष्ट्रीय टीकाकरण कैलेंडर में शामिल किया गया है, लेकिन इसका उपयोग सलाहकारी है। आज सबसे लोकप्रिय टीका प्रीवेनर है, जो सबसे प्रभावी माना जाता है।

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ वैक्सीन प्रीवेनर 13

वैक्सीन की संरचना और रिलीज़ फॉर्म

टीके में कई न्यूमोकोकल संयुग्म होते हैं, सटीक रूप से कहें तो 13। यह कृत्रिम अणुओं को दिया गया नाम है जो विभिन्न गुणों वाले दो कणों को जोड़ते हैं, यानी एक "गैर-जीवित" टीका। दवा की एक खुराक (0.5 मिली) में संकर अणु होते हैं - सीरोटाइप 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23 के पॉलीसेकेराइड, सीरोटाइप 18 के ओलिगोसेकेराइड और वाहक प्रोटीन।

प्रीवेनर वैक्सीन में सहायक पदार्थ भी शामिल हैं:

• फॉस्फोरिक एसिड का एल्यूमीनियम नमक;
• सोडियम क्लोराइड;
• स्यूसेनिक तेजाब;
• पॉलीसोर्बेट;
• पानी।

टीका इंजेक्शन के लिए एक समाधान (निलंबन) के रूप में उपलब्ध है, जिसकी प्रत्येक खुराक (0.5 मिली) एक सीलबंद पैकेज में है - एक सुई के साथ 1 मिली की मात्रा के साथ एक डिस्पोजेबल सिरिंज।

प्रीवेनर किससे रक्षा करता है?

कई माता-पिता अपने बच्चे को "निमोनिया के खिलाफ" टीका लगाने का कोई मतलब नहीं समझते हैं। हालाँकि, यह दवा के लिए एकमात्र संकेत नहीं है। प्रीवेनर और किस चीज़ से सुरक्षा करता है? यह टीका न्यूमोकोकल (स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया) संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा को सक्रिय करता है।

न्यूमोकोकी स्ट्रेप्टोकोकस जीनस के बैक्टीरिया हैं जो कई खतरनाक बीमारियों का कारण बनते हैं। उनमें से:

• निमोनिया - एल्वियोली को नुकसान के साथ फेफड़े के ऊतकों की सूजन;
• तीव्र ओटिटिस मीडिया;
• प्युलुलेंट मैनिंजाइटिस;
• अन्तर्हृद्शोथ (हृदय की आंतरिक परत को नुकसान);
• फुफ्फुसावरण (फुस्फुस का आवरण की सूजन - फेफड़ों की सतह परत);
• वात रोग।

बच्चों में, न्यूमोकोकल संक्रमण आमतौर पर किसी बीमारी की जटिलता है। कभी-कभी न्यूमोकोकल निमोनिया का निदान तब किया जाता है जब कोई बच्चा तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण या इन्फ्लूएंजा से पीड़ित होता है। ये बैक्टीरिया अक्सर क्रोनिक ब्रोंकाइटिस को बढ़ा देते हैं। ओटोलरींगोलॉजिस्ट राइनाइटिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के कारण ओटिटिस मीडिया की घटना पर भी ध्यान देते हैं।

टीका किसे लगाया जाता है?

कई जनसंख्या समूहों के लिए टीकाकरण का संकेत दिया गया है। आइए उन मामलों पर नज़र डालें जिनमें बच्चों के लिए प्रीवेनर टीकाकरण निर्धारित है:

• 2 महीने से अधिक उम्र के सभी बच्चे;
• समय से पहले बच्चे;
• बार-बार बीमार बच्चे;
• पुरानी बीमारियों वाले बच्चे - मधुमेह, अस्थमा, हृदय प्रणाली के विकार, एचआईवी संक्रमित।

वयस्कों को आमतौर पर टीका नहीं लगाया जाता है। यह इस तथ्य के कारण है कि उनके पास एक प्रतिरक्षा प्रणाली है जो शरीर में प्रवेश करते ही न्यूमोकोकी को रोक देती है। हालाँकि, वयस्क आबादी में कई जोखिम समूह हैं जिनके लिए टीकाकरण का संकेत दिया गया है:

• बुजुर्ग व्यक्ति. विकसित देशों में 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को यह टीका लगवाना आवश्यक है।
• व्यापक जिगर की क्षति (सिरोसिस), अंतःस्रावी रोग (मधुमेह मेलेटस), गुर्दे के विकार और हृदय संबंधी असामान्यताएं वाले रोगी।
• जिन्हें रक्त विकृति (सिकल एनीमिया) है।
• एचआईवी संक्रमित.
• ऐसे व्यक्ति जो लगातार भीड़-भाड़ वाली जगहों पर रहने को मजबूर हैं।

मतभेद

इस टीके के लिए कुछ मतभेद हैं। इसमे शामिल है:

• दवा के घटकों में से किसी एक के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• एआरवीआई, इन्फ्लूएंजा का तीव्र चरण;
• बचपन के संक्रामक रोग (चिकनपॉक्स, खसरा, आदि)।

इसके अलावा, यदि बच्चा अस्वस्थ महसूस करता है या उसका तापमान थोड़ा बढ़ा हुआ है, तो आपको प्रीवेनर का टीका नहीं लगाना चाहिए। इसके अलावा, यदि बच्चे को कोई पुरानी बीमारी हो तो वे टीकाकरण नहीं कराते हैं।

उपयोग के लिए निर्देश

बच्चे को क्लिनिक में या माता-पिता के अनुरोध पर, निजी चिकित्सा कार्यालय में टीका लगाया जाता है। वैक्सीन सीलबंद पैकेजिंग में बेची जाती है, इसलिए इसे फार्मेसी से खरीदा जा सकता है।

निर्देशों के अनुसार, संभावित तलछट से छुटकारा पाने के लिए प्रशासन से पहले निलंबन को हिलाया जाना चाहिए। यदि घोल धुंधला हो या सफेद के अलावा कोई अन्य रंग हो तो टीके का उपयोग न करें। आइए दवा प्रशासन के नियम के साथ-साथ बच्चों की उम्र के आधार पर खुराक पर भी विचार करें।

प्रशासन की विधि

प्रीवेनर को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। आइए देखें कि इंजेक्शन वास्तव में कहाँ दिया जाता है:

• 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए - जांघ की बाहरी सतह में, क्योंकि इस स्थान पर कम तंत्रिका अंत और वसा ऊतक होते हैं जो दवा के सक्रिय अवशोषण को रोकते हैं।
• कटिस्नायुशूल तंत्रिका को नुकसान से बचाने के लिए शिशुओं की ग्लूटल मांसपेशियों में दवा इंजेक्ट करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, इंजेक्शन कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी में दिया जाता है।
• निर्माता ने चेतावनी दी है कि वैक्सीन को अंतःशिरा द्वारा नहीं दिया जाना चाहिए।

यदि प्रीवेनर को पर्टुसिस वैक्सीन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण एंटीपायरेटिक्स के रोगनिरोधी उपयोग की सिफारिश की जाती है।

बच्चों के टीकाकरण की योजना एवं समय

प्रीवेनर टीकाकरण का कार्यक्रम और समय आधिकारिक सिफारिशों पर आधारित है। यदि बच्चा छह महीने से अधिक का नहीं है, तो शेड्यूल में 3 बार टीका लगाना और उसके बाद पुन: टीकाकरण शामिल है। छह माह से एक वर्ष तक के बच्चों को 2 बार टीका लगाया जाता है। 13 महीने से अधिक उम्र के बच्चों को अलग-अलग शेड्यूल के अनुसार 1 या 2 बार टीका लगाया जाता है। तालिका टीका लगाने के सभी विकल्प दिखाती है।

बच्चे की उम्र	खुराक, एमएल	टीकाकरण की संख्या	पुनः टीकाकरण	योजना
2 महीने - छह महीने	0.5	3	1	खुराक के बीच का अंतराल 1 महीने होना चाहिए। पहला टीकाकरण 2 महीने में दिया जाता है, और आखिरी (पुनः टीकाकरण) - एक वर्ष के बाद दिया जाता है।
7 - 11 महीने		2	1	पहली दो खुराकें कम से कम 1 महीने के अंतर पर दी जाती हैं। एक साल बाद तीसरी खुराक.
13 महीने - 2 साल		2	–	टीकाकरण के बीच का अंतराल कम से कम 2 महीने होना चाहिए।
25 वर्ष		1	–	1 खुराक एक बार दी जाती है।

समय से पहले जन्मे बच्चे, 28 सप्ताह तक के बच्चे, साथ ही "श्वसन तंत्र के अविकसित होने" के इतिहास वाले लोगों को टीकाकरण के बाद कम से कम 2-3 दिनों तक निगरानी में रखा जाना चाहिए। यह एप्निया के खतरे से जुड़ा है।

अपने बच्चे को टीकाकरण के लिए कैसे तैयार करें?

टीकाकरण के लिए किसी तैयारी की आवश्यकता नहीं है। आमतौर पर, टीका लगाने से पहले डॉक्टर बच्चे की जांच करते हैं और तापमान मापते हैं। यदि कोई असामान्यता नहीं पाई जाती है, तो बच्चे को टीका लगाया जाता है।

हालाँकि, कुछ बाल रोग विशेषज्ञ यह सुनिश्चित करने के लिए टीकाकरण से पहले रक्त परीक्षण कराने की सलाह देते हैं कि बच्चे के शरीर में कोई छिपी हुई सूजन प्रक्रिया तो नहीं है। चूंकि प्रीवेनर 13 एलर्जी का कारण बन सकता है, इसलिए एलर्जी वाले बच्चों को अधिक अच्छी तरह से तैयारी करने की सलाह दी जाती है - प्रक्रिया से तीन दिन पहले एंटीहिस्टामाइन लेना शुरू करें और इसके बाद भी उतने ही समय तक लेना जारी रखें।

एक बच्चा टीकाकरण को कैसे सहन करता है?

कोई भी टीकाकरण शरीर से अपर्याप्त प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है। प्रीवेनर 13 वैक्सीन कोई अपवाद नहीं है। उसी समय, बाल रोग विशेषज्ञ ध्यान देते हैं कि ज्यादातर मामलों में, टीकाकरण अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हालाँकि, यह पता लगाना उचित है कि प्रीवेनर 13 के दुष्प्रभाव क्या हो सकते हैं, साथ ही संभावित जटिलताएँ भी हो सकती हैं।

आइए शरीर की सामान्य प्रतिक्रिया को देखें, जटिलताएँ क्यों उत्पन्न हो सकती हैं, और असामान्य लक्षण प्रकट होने पर कैसे व्यवहार करें।

सामान्य प्रतिक्रिया और दुष्प्रभाव

प्रीवेनार एक आधुनिक न्यूमोकोकल वैक्सीन है जो सभी 13 सीरोटाइप के लिए एंटीबॉडी का निर्माण प्रदान करती है। इस अवधि (लगभग एक सप्ताह) के दौरान, इंजेक्शन स्थल पर थोड़ी असुविधा और दर्द संभव है। शरीर की ऐसी प्रतिक्रियाएं काफी सामान्य मानी जाती हैं और ये कभी-कभार ही होती हैं। टीका लगाए गए 1% लोगों में तापमान में वृद्धि देखी गई है, 5% में स्थानीय प्रतिक्रिया देखी गई है।

टीके के अन्य संभावित दुष्प्रभावों को ध्यान में रखना उचित है। उन्हें प्रकट होने में कितना समय लग सकता है? नियम के मुताबिक, अगर टीकाकरण के बाद तीन दिनों के भीतर कोई समस्या नहीं आती है तो आप चैन की सांस ले सकते हैं।

आइए संभावित दुष्प्रभावों, साथ ही माता-पिता के सही कार्यों पर विचार करें:

1. नींद में खलल, चिड़चिड़ापन, भूख न लगना। यदि आप कठिन अवधि का इंतजार करते हैं, तो आपके बच्चे की भूख और नींद में सुधार होगा।
2. तापमान 39-40°C तक बढ़ जाता है। इस मामले में, ज्वरनाशक दवाओं - पेरासिटामोल या इबुप्रोफेन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
3. इंजेक्शन स्थल पर दर्द, हाथ या पैर की सीमित गति की शिकायत। आप इस क्षेत्र को ट्रूमील, हेपरिन, ट्रॉक्सवेसिन से चिकनाई दे सकते हैं। अगर तीसरे दिन भी समस्या ठीक न हो तो आपको डॉक्टर को दिखाना होगा।
4. इंजेक्शन स्थल पर कठोरता, ऊतक की सूजन व्यास में 7 सेमी से अधिक। बाल रोग विशेषज्ञ ट्यूमर को हल करने के लिए दवाओं के साथ इस क्षेत्र को चिकनाई करने की सलाह देते हैं।
5. जी मिचलाना। दिखाए गए अवशोषण एजेंट एंटरोसगेल, पोलिसॉर्ब, स्मेक्टा हैं।

संभावित जटिलताएँ

कहा जाता है कि टीकाकरण के बाद जटिलताएँ उत्पन्न होती हैं यदि आपको लक्षणों से राहत के लिए डॉक्टर से परामर्श लेना पड़े। जटिलताएँ विभिन्न कारणों से उत्पन्न हो सकती हैं - खराब गुणवत्ता वाला टीका, दवा देने के नियमों का उल्लंघन, या शरीर की व्यक्तिगत प्रतिक्रिया।

आइए संभावित समस्याओं पर नजर डालें:

1. त्वचा की अभिव्यक्तियों के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया - पूरे शरीर पर या कुछ क्षेत्रों में दाने, खुजली वाले गुलाबी धब्बे। ऐसी ही स्थितियाँ तब उत्पन्न होती हैं जब टीके के किसी घटक के प्रति असहिष्णुता होती है।
2. एनाफिलेक्टिक शॉक, क्विन्के की एडिमा, घुटन भी श्वसन प्रणाली को प्रभावित करने वाली एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं।
3. इंजेक्शन स्थल पर ऊतक की सूजन - सूजन, संघनन, हाइपरमिया।
4. ऐंठन।
5. बुखार, जोड़ों का दर्द, सिरदर्द, कमजोरी। ये सभी लक्षण एक वायरल बीमारी की शुरुआत से मिलते जुलते हैं।

टीकाकरण के बाद आधे घंटे तक क्लिनिक न छोड़ने की सलाह दी जाती है। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया की संभावना हो तो ऐसा अवश्य करना चाहिए। इसके बाद, घर पर बच्चे की स्थिति की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो डॉक्टर को बुलाना महत्वपूर्ण है।

टीकाकरण के बाद, जल प्रक्रियाएं सीमित होनी चाहिए, लेकिन इंजेक्शन स्थल को गीला करने की अनुमति है। शॉवर के रूप में पानी के साथ केवल अल्पकालिक संपर्क ही उपयुक्त है। हालाँकि, नहाने से बचना ही बेहतर है।

• प्रक्रिया के बाद तीन दिनों तक अपने बच्चे को सार्वजनिक स्थानों पर न ले जाना बेहतर है। एआरवीआई के संक्रमण से बचने के लिए यह आवश्यक है, जो अनुकूलन अवधि को जटिल बना सकता है और अप्रत्याशित परिणाम दे सकता है। उसी समय, बच्चे को बाहर घूमने की अनुमति दी जाती है।
• यदि किसी बच्चे को पूरक आहार मिलता है, तो टीकाकरण के एक सप्ताह पहले और 7 दिन बाद तक उसके आहार में कोई नया उत्पाद शामिल नहीं किया जाना चाहिए।
• यदि तापमान बढ़ता है और कोई स्थानीय प्रतिक्रिया होती है (इंजेक्शन स्थल पर लालिमा, ऊतक का सख्त होना), तो आप अपने बच्चे को एक ज्वरनाशक और एक एंटीहिस्टामाइन दे सकते हैं।

वैक्सीन एनालॉग्स

यदि आवश्यक हो, तो आप लगभग समान संरचना वाले टीके का एक एनालॉग चुन सकते हैं। उनमें से निम्नलिखित हैं:

• न्यूमो 23 (फ्रांस) (हम पढ़ने की सलाह देते हैं :)। आज यह सबसे लोकप्रिय विकल्प है.
• न्यूमोवैक्स 23 (नीदरलैंड)।
• प्रीवेनर (ऑस्ट्रिया) - प्रीवेनर 13 का पूर्ववर्ती, न्यूमोकोकस के 7 सीरोटाइप के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
• सिन्फ्लोरिक्स (रूस) - इसमें स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के सीरोटाइप 10 के एंटीजन होते हैं।

न्यूमोकोकल संक्रमण बचपन की सबसे खतरनाक बीमारियों में से एक है और इसका इलाज करना बेहद मुश्किल है। अपने बच्चे को इनसे बचाने का एक प्रभावी तरीका टीकाकरण है। प्रीवेनर वैक्सीन सबसे प्रभावी दवाओं में से एक है जो बच्चे को न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा विकसित करने की अनुमति देती है।

टीकाकरण की प्रभावशीलता इसके कार्यान्वयन की समय-सारणी, टीकाकरण कब दिया जाता है और प्रक्रिया के बाद के व्यवहार पर निर्भर करती है। टीकाकरण एक जटिल प्रक्रिया है, इसलिए माता-पिता को बच्चे को दी जाने वाली दवा की संरचना, इसके उपयोग के लिए मतभेद और टीकाकरण के बाद कैसे व्यवहार करना चाहिए, यह पता होना चाहिए। यह सब बच्चे को संभावित जटिलताओं से बचाने में मदद करेगा।

प्रीवेनर किससे रक्षा करेगा?

दवा "प्रीवेनर 13" के नाम में "13" संख्या का अर्थ है कि यह आपको बच्चों को न्यूमोकोकल बैक्टीरिया के 13 सीरोटाइप से बचाने की अनुमति देता है। इन सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण के जोखिम समूह में 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे शामिल हैं, जिनकी प्रतिरक्षा प्रणाली अभी तक पूरी तरह से नहीं बनी है, साथ ही 60 वर्ष से अधिक उम्र के वृद्ध लोग, जिनकी प्रतिरक्षा प्राकृतिक उम्र से संबंधित परिवर्तनों के कारण कमजोर है।

"न्यूमोकोकल संक्रमण" की अवधारणा में बच्चों के स्वास्थ्य के लिए खतरनाक निम्नलिखित बीमारियाँ शामिल हैं:

• न्यूमोनिया;
• मध्यकर्णशोथ;
• मस्तिष्कावरण शोथ;
• साइनसाइटिस.

बहुत कम बार, न्यूमोकोकी निम्न के विकास को भड़काता है:

• अन्तर्हृद्शोथ;
• सेप्टिक गठिया;
• प्राथमिक पेरिटोनिटिस;
• कफ.

प्रीवेनर के टीकाकरण के बाद, बच्चों में सभी सूचीबद्ध बीमारियों के खिलाफ स्थिर प्रतिरक्षा विकसित होती है।

हालाँकि, जैसा कि विशेषज्ञ ध्यान देते हैं, यह दवा इस बात की पूर्ण गारंटी नहीं देती है कि बच्चे को निमोनिया या न्यूमोकोकी के कारण होने वाले अन्य संक्रमण नहीं होंगे। हालाँकि, यदि इनमें से कोई भी बीमारी विकसित होती है, तो टीका लगाए गए बच्चे उन्हें अधिक आसानी से सहन कर लेते हैं, और गंभीर जटिलताओं को बाहर रखा जाता है।

टीके की संरचना और टीकाकरण कार्यक्रम

इस वैक्सीन का निर्माता अमेरिकी दवा निगम फाइजर इंक है। टीका जीवित टीकाकरण समाधानों से संबंधित नहीं है; इसे बनाने के लिए सूक्ष्मजीवों के मारे गए या कमजोर उपभेदों का उपयोग नहीं किया जाता है। दवा "प्रीवेनर 13" एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपलब्ध है। उत्पाद की प्रत्येक प्रति में 0.5 मिलीलीटर के एकल उपयोग के लिए सफेद निलंबन के साथ एक ग्लास सिरिंज का एक सेट, एक इंजेक्शन सुई और टीकाकरण के लिए विस्तृत निर्देश शामिल हैं।

प्रीवेनर 13 को 2 महीने की उम्र से शिशुओं के टीकाकरण के लिए संकेत दिया गया है। टीकाकरण समाधान को जांघ की बाहरी सतह में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में, दवा के अनुप्रयोग का क्षेत्र ब्रैकियल डेल्टॉइड मांसपेशी है। यह टीका अंतःशिरा उपयोग के लिए निषिद्ध है। इसमें निम्नलिखित सक्रिय घटक शामिल हैं:

• न्यूमोकोकल संयुग्म;
• 13 सीरोटाइप के पॉलीसेकेराइड: 1, 3, 4, 5, 6ए, 6बी, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19ए, 19एफ, 23एफ;
• CRM197 वाहक प्रोटीन.

इसके साथ ही प्रीवेनर 13 के निर्माण में अतिरिक्त पदार्थों का उपयोग किया जाता है जैसे:

• एल्यूमीनियम फॉस्फेट;
• सोडियम क्लोराइड;
• स्यूसेनिक तेजाब;
• पॉलीसोर्बेट

डिप्थीरिया प्रोटीन की मात्रा के कारण, दवा बच्चे के रक्त में तब तक बनी रहती है जब तक उसे न्यूमोकोकी के प्रति स्थिर प्रतिरक्षा विकसित करने में समय लगता है। न्यूमोकोकल टीकाकरण को 2014 में राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर में शामिल किया गया था, और उस समय से इसे उपयोग के लिए अनिवार्य माना गया है। अनुमोदित कार्यक्रम के अनुसार, माता-पिता की सहमति से, प्रीवेनर वैक्सीन सभी बच्चों को दी जाती है, जब तक कि उन पर कोई प्रतिबंध न हो।

प्रीवेनर के साथ टीकाकरण एक विशिष्ट योजना के अनुसार किया जाता है। सुविधा के लिए टीकाकरण का समय और तरीके तालिका के रूप में प्रस्तुत किये गये हैं।

बच्चे की उम्र (महीनों में)	प्रक्रियाओं की संख्या	अंतराल और खुराक
2–6	3+1/2+1	व्यक्तिगत टीकाकरण में कम से कम 1 महीने की प्रक्रियाओं के बीच अंतराल के साथ दवा का तीन बार प्रशासन शामिल होता है। 11-15 महीने की उम्र में पुन: टीकाकरण किया जाता है।
		बड़े पैमाने पर टीकाकरण के दौरान (राज्य की कीमत पर), समाधान दो बार प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन के बीच का अंतराल 2 महीने है। इस मामले में पुन: टीकाकरण तब किया जाता है जब बच्चा 11-15 महीने का हो जाता है।
7–11	2+1	प्रक्रियाओं के बीच मासिक अंतराल पर दो बार दवा का प्रयोग करें। परिणाम को मजबूत करने के लिए, बच्चे के 2 वर्ष का होने के बाद पुन: टीकाकरण का संकेत दिया जाता है।
12–23	1+1	दवा के प्रशासन के बीच दो महीने के अंतराल के साथ दोहरा टीकाकरण
24 और अधिक	1	एकल टीकाकरण

एक राय है कि 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में न्यूमोकोकी के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण अनुचित है। यह इस तथ्य से समझाया गया है कि इस उम्र के बच्चों में प्रतिरक्षा प्रणाली पहले से ही पूरी तरह से बन चुकी होती है, इसलिए वे अपने शरीर में सक्रिय हो चुके न्यूमोकोकी के हमले को आसानी से झेल सकते हैं।

प्रीवेनर वैक्सीन की एक विशिष्ट संपत्ति कई अन्य टीकाकरण दवाओं के साथ इसकी अनुकूलता है। इस कारण से, विभिन्न प्रकार के टीकाकरण अक्सर संयुक्त होते हैं।

प्रीवेनर के उपयोग के लिए मतभेद

बच्चों में इसकी अच्छी सहनशीलता के बावजूद, न्यूमोकोकल वैक्सीन प्रीवेनर में कई मतभेद हैं, जिनमें से अधिकांश सापेक्ष हैं। यह दवा अस्थायी रूप से उपयोग के लिए प्रतिबंधित है यदि:

• किसी भी पुरानी बीमारी का गहरा होना;
• बीमारियों का तीव्र दौर, जिसमें बच्चे को एआरवीआई आदि का निदान किया गया हो;
• हल्के अतिताप सहित शरीर के तापमान में वृद्धि।

पूरी तरह ठीक होने के बाद ही बच्चे को टीका लगाया जा सकता है। प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण के लिए पूर्ण मतभेदों में शामिल हैं:

• इसके घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• इस समाधान के पिछले प्रशासन से एलर्जी प्रतिक्रियाएं;
• 2 महीने तक की उम्र.

टीकाकरण के लिए बच्चे और माता-पिता को तैयार करना

यदि आप प्रक्रिया के लिए सही ढंग से तैयारी करते हैं तो प्रीवेनर के साथ टीकाकरण सफल होगा। टीकाकरण की तैयारी में निम्नलिखित नियमों का पालन करना शामिल है:

अपने बच्चे को इंजेक्शन से डरने से बचाने के लिए आप उसका पसंदीदा खिलौना अस्पताल ले जा सकती हैं। इसके अलावा, प्रक्रिया से पहले, माता-पिता को दवा की समाप्ति तिथि की जांच करनी चाहिए और सुनिश्चित करना चाहिए कि इसकी पैकेजिंग बरकरार है। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रीवेनर 13 को फ़्रीज़ नहीं किया जा सकता है, इसलिए यदि कोई स्वास्थ्यकर्मी इसे फ़्रीज़र से निकालता है, तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। दवा को उन मामलों में भी उपयोग के लिए अनुपयुक्त माना जाता है, जहां हिलाने पर, सिरिंज की सामग्री विदेशी समावेशन के साथ एक गैर-समान रंग प्राप्त कर लेती है।

इसके अलावा, प्रक्रिया से पहले, माता-पिता को यह सुनिश्चित करना होगा कि इस्तेमाल किया गया टीका रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत है, और चिकित्सा कर्मचारी बाँझ उपकरणों का उपयोग करके और डिस्पोजेबल रबर दस्ताने पहनकर हेरफेर करते हैं।

टीकाकरण प्रक्रिया को नियंत्रित करने से आपके बच्चे को विकासशील जटिलताओं से बचाने में मदद मिलेगी।

प्रीवेनर का टीकाकरण कैसे किया जाता है?

प्रीवेनर 13 के साथ टीकाकरण केवल विशेष रूप से प्रशिक्षित स्वास्थ्य कर्मियों द्वारा किया जाता है। दवा की समाप्ति तिथि जांचने के बाद ही पैकेज खोला जाता है। जिस स्थान पर सुई डाली जाएगी उसे कीटाणुनाशक से उपचारित किया जाता है। फिर टीके के साथ सिरिंज को अच्छी तरह से हिलाया जाता है जब तक कि एक समान सफेद स्थिरता का घोल न बन जाए, जिसके बाद यह तरल तुरंत बच्चे को दिया जाता है।

प्रीवेनर के प्रशासन का क्षेत्र छोटे रोगी की उम्र पर निर्भर करता है। यदि टीका लगाया गया बच्चा पहले से ही 2 वर्ष का है, तो इंजेक्शन डेल्टॉइड ब्राचियलिस मांसपेशी में दिया जाता है। छोटे बच्चों के लिए, सुई को मध्य तीसरे के स्तर पर जांघ की बाहरी सतह में डाला जाता है। बाद के मामले में, इंजेक्शन के लिए इस क्षेत्र को संयोग से नहीं चुना गया था। यदि जटिलताएँ उत्पन्न होती हैं, तो बच्चों के लिए इस क्षेत्र पर टूर्निकेट लगाना अधिक सुविधाजनक होता है।

टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रिया

खतरनाक बीमारियों के खिलाफ कृत्रिम प्रतिरक्षा का निर्माण किसी भी जीव के लिए तनावपूर्ण होता है, जो उसमें किसी विदेशी पदार्थ की उपस्थिति पर अलग तरह से प्रतिक्रिया करता है। विशेषज्ञों से अक्सर यह सवाल पूछा जाता है कि कुछ बच्चों में प्रीवेनर के प्रशासन के प्रति स्पष्ट प्रतिक्रिया क्यों होती है, जबकि अन्य में टीकाकरण के बाद कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है। यह इस तथ्य से समझाया गया है कि मानव रक्त एंटीबॉडी के साथ एंटीजन की बातचीत प्रकृति में व्यक्तिगत है और बच्चे के शरीर की विशेषताओं पर निर्भर करती है। हालाँकि, कुछ मामलों में, टीकाकरण के बाद के चरण में जटिलताएँ विकसित हो सकती हैं।

सामान्य

बच्चों में, जब प्रीवेनर को सामान्य सीमा के भीतर प्रशासित किया जाता है, तो निम्न प्रकार की प्रतिक्रिया हो सकती है:

सूचीबद्ध लक्षण वर्णित टीकाकरण दवा के कई एनालॉग्स के उपयोग के साथ होते हैं और 1/5 शिशुओं में पाए जाते हैं। ये घटनाएं, एक नियम के रूप में, टीकाकरण के क्षण से 1-3 दिनों के भीतर अपने आप दूर हो जाती हैं। यदि टीका लगने के 24 घंटे बाद प्रतिक्रिया बढ़ जाती है और बच्चे की हालत खराब हो जाती है, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

दुष्प्रभाव और जटिलताएँ

चिकित्सा आंकड़ों के अनुसार, वर्णित टीकाकरण दवा के उपयोग के दुष्प्रभाव बहुत ही कम और 1% से अधिक मामलों में पाए जाते हैं। इसके अलावा, केवल पृथक स्थितियों में ही बच्चों को इस दवा के नकारात्मक प्रभावों को खत्म करने के लिए चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है।

इस टीके को लगाने से पहले, डॉक्टर को माता-पिता को निम्नलिखित दुष्प्रभावों के विकसित होने की संभावना के बारे में चेतावनी देनी चाहिए:

यदि सूचीबद्ध लक्षणों में से एक का पता चलता है, तो आपको तुरंत एम्बुलेंस को कॉल करना चाहिए। इस मामले में, स्व-दवा, साथ ही थोड़ी सी देरी, गंभीर परिणाम, यहां तक ​​कि दुखद परिणाम भी दे सकती है।

टीकाकरण के बाद आचरण के नियम

टीकाकरण के बाद के चरण में कई नियमों का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है। यदि इन्हें नज़रअंदाज़ किया गया तो गंभीर जटिलताएँ विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। साथ ही, एक निश्चित अवधि में बच्चे के आहार और दैनिक दिनचर्या को समायोजित किया जाना चाहिए। इसके अलावा, पुन: संक्रमण से बचने के लिए, आपको सुई लगने वाली जगह की उचित देखभाल करने की आवश्यकता है। ये सभी सरल नियम आपके बच्चे को अवांछनीय परिणामों के विकास से बचाने में मदद करेंगे और न्यूमोकोकी के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन में तेजी लाएंगे।

अन्य बातों के अलावा, टीकाकरण के बाद के चरण में ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। बच्चों में बुखार को कम करने के लिए वयस्कों के इलाज के लिए बने उत्पादों का उपयोग सख्त वर्जित है। इस्तेमाल की जाने वाली किसी भी ज्वरनाशक दवा के बारे में अपने बाल रोग विशेषज्ञ से चर्चा की जानी चाहिए।

इंजेक्शन स्थल की देखभाल

1. पहले 24 घंटों के दौरान इसे गीला नहीं करना चाहिए।
2. टीकाकरण दवा के प्रशासन के 24 घंटों के बाद, इंजेक्शन स्थल को गर्म उबले पानी से धोने की अनुमति दी जाती है। इसे गीले वाइप्स से भी पोंछा जा सकता है। ऐसे में आपको केवल ऐसे स्किन क्लींजर का ही इस्तेमाल करना चाहिए जिनमें एंटीबैक्टीरियल गुण न हों।
3. इंजेक्शन स्थल को चमकीले हरे, आयोडीन, पोटेशियम परमैंगनेट या एंटीसेप्टिक समाधान के साथ चिकनाई करना मना है।
4. इस क्षेत्र को प्लास्टर या पट्टी से नहीं ढका जा सकता, यह खुला होना चाहिए।

इसके अलावा, माता-पिता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि बच्चा सुई लगने वाली जगह को खरोंचे या खरोंचे नहीं। यह केवल स्थिति को बढ़ा सकता है, जिससे त्वचा में जलन हो सकती है और परिणामस्वरूप, द्वितीयक संक्रमण हो सकता है।

मोड प्रतिबंध

बच्चे की दिनचर्या को भी समायोजित करना चाहिए। आम धारणा के विपरीत, टीकाकरण के बाद ताजी हवा में चलना न केवल संभव है, बल्कि अनिवार्य भी है। हालाँकि, सबसे पहले, आपको अपने बच्चे को खेल के मैदानों या बड़े शॉपिंग सेंटरों जैसी भीड़-भाड़ वाली जगहों पर जाने से रोकना चाहिए।

इसके अलावा, संक्रामक रोगियों के साथ उसके संपर्क को बाहर करना आवश्यक है। बच्चे की सामान्य अस्वस्थता की पृष्ठभूमि के खिलाफ, न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन के साथ, अन्य संक्रमणों से संक्रमण खतरनाक जटिलताओं को भड़का सकता है।

आहार की विशेषताएं

टीकाकरण के बाद के चरण में शिशु के आहार में कुछ विशेषताएं होती हैं। प्रीवेनर 13 के प्रशासन के बाद पहले कुछ दिनों के दौरान, निम्नलिखित नियमों का पालन करने की सिफारिश की जाती है:

• आप टीकाकरण के बाद 1 सप्ताह तक अपना आहार और आहार नहीं बदल सकते;
• इस दौरान शिशु को भरपूर मात्रा में तरल पदार्थ उपलब्ध कराने चाहिए।

यदि कोई बच्चा आंशिक रूप से या पूरी तरह से लंबे समय तक खाने से इनकार करता है, तो आपको तुरंत उसे डॉक्टर को दिखाना चाहिए। उचित पोषण के बिना शिशुओं का वजन तेजी से कम होता है, जो एक बेहद खतरनाक घटना है जिसके लिए तत्काल कार्रवाई की आवश्यकता होती है।

प्रीवेनर 13: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

लैटिन नाम:प्रीवेनर 13

एटीएक्स कोड: J07AL02

सक्रिय पदार्थ: 13 न्यूमोकोकल सीरोटाइप के पॉलीसेकेराइड: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, वाहक प्रोटीन CRM197

निर्माता: वाइथ फार्मास्यूटिकल्स डिवीजन ऑफ वाइथ होल्डिंग्स कॉरपोरेशन (यूएसए), बैक्सटर फार्मास्युटिकल सॉल्यूशंस एलएलसी (यूएसए), फाइजर आयरलैंड फार्मास्यूटिकल्स (आयरलैंड), एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी (रूस)

विवरण और फोटो अपडेट किया जा रहा है: 26.10.2018

प्रीवेनर 13 स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम के लिए एक टीका (न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड कंजुगेट एडसोर्बड, 13-वैलेंट) है।

रिलीज फॉर्म और रचना

प्रीवेनर 13 इंट्रामस्क्युलर (आईएम) प्रशासन के लिए एक निलंबन के रूप में उपलब्ध है: एक सजातीय संरचना के साथ एक सफेद समाधान (1 मिलीलीटर की क्षमता के साथ रंग के बिना एक पारदर्शी ग्लास सिरिंज में 0.5 मिलीलीटर: एक प्लास्टिक पैकेज में, 1 बाँझ सुई के साथ पूरा 1 सिरिंज) , कार्डबोर्ड पैक में 1 पैकेज; चिकित्सा संस्थानों के लिए - एक प्लास्टिक पैकेज में 5 सिरिंज, 10 बाँझ सुइयों के साथ एक कार्डबोर्ड पैकेज में 2 पैकेज; एक प्लास्टिक कंटेनर में 100 सिरिंज)।

निलंबन के 0.5 मिली (1 खुराक) में शामिल हैं:

• सक्रिय तत्व: न्यूमोकोकल कंजुगेट्स (पॉलीसेकेराइड - सीआरएम 197) - सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6ए, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19ए, 19एफ और 23एफ के पॉलीसेकेराइड - 2.2 एमसीजी प्रत्येक, सीरोटाइप 6बी - 4 के पॉलीसेकेराइड। 4 माइक्रोग्राम, सीआरएम 197 वाहक प्रोटीन - लगभग 32 माइक्रोग्राम;
• सहायक घटक: पॉलीसोर्बेट 80, एल्यूमीनियम फॉस्फेट, स्यूसिनिक एसिड, सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय गुण

प्रीवेनर 13 न्यूमोकोकल सीरोटाइप के कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के रूप में प्रस्तुत एक टीका है: 1, 3, 4, 5, 6ए, 6बी, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19ए, 19एफ और 23एफ। उनमें से प्रत्येक व्यक्तिगत रूप से डिप्थीरिया प्रोटीन सीआरएम 197 से संयुग्मित होता है और एल्यूमीनियम फॉस्फेट पर सोख लिया जाता है। वैक्सीन के प्रशासन के बाद, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया के प्रत्येक कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के लिए शरीर में एंटीबॉडी के उत्पादन के आधार पर इम्यूनोमॉड्यूलेटरी प्रभाव होता है, जो दवा में शामिल न्यूमोकोकल सीरोटाइप के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ विशिष्ट सुरक्षा प्रदान करता है।

प्रीवेनर 13 में 90% सीरोटाइप होते हैं जो आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई) के विकास का कारण बनते हैं जो एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं।

न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के लिए, विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार, टीके की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की समानता तीन मानदंडों द्वारा निर्धारित की जाती है। पहला मानदंड उन रोगियों का प्रतिशत है जिनकी विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी की सांद्रता 0.35 μg प्रति 1 मिलीलीटर तक पहुंचती है या उससे अधिक है। दूसरा मानदंड आईजी का जीसीए (ज्यामितीय माध्य एकाग्रता) और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी का ओपीए (ऑप्सोनोफैगोसाइटिक गतिविधि) है, जहां जीपीए अनुमापांक 1 से 8 के अनुपात के बराबर या उससे अधिक है। तीसरा मानदंड जीएमटी (ज्यामितीय माध्य अनुमापांक) है। वयस्कों के लिए, एंटी-न्यूमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर स्थापित नहीं किया गया है, इसलिए सीरोटाइप-विशिष्ट एसपीए (एसएसटी) का उपयोग किया जाता है।

6 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्रीवेनर 13 की तीन खुराक का उपयोग करके प्राथमिक टीकाकरण करते समय, टीके के सभी सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई है। सीरोटाइप 6बी और 23एफ के लिए प्रशासित केवल दो खुराक के साथ, टीके की पहली कसौटी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कुछ ही प्रतिशत बच्चों में हासिल की गई थी। साथ ही, सभी सीरोटाइप के लिए पुन: टीकाकरण के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया है। प्रतिरक्षा स्मृति बनाने के लिए प्राथमिक टीकाकरण के लिए तीन और दो खुराक के उपयोग का संकेत दिया गया है। जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में, टीके की तीन और दो खुराक का उपयोग करके प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद बूस्टर खुराक के लिए माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय है।

समय से पहले शिशुओं (37 सप्ताह तक गर्भधारण अवधि) के जीवन के 8 सप्ताह के बाद टीकाकरण, जिसमें 28 सप्ताह तक गर्भधारण अवधि में पैदा हुए बच्चे भी शामिल हैं, पूर्ण पाठ्यक्रम पूरा होने के बाद, सुरक्षात्मक स्तर के मूल्यों की उपलब्धि की ओर जाता है विशिष्ट एंटी-न्यूमोकोकल एंटीबॉडी और उनके ओपीए, जो सभी 13 सीरोटाइप के टीकाकरण वाले 87-100% लोगों, बच्चों में सुरक्षात्मक से अधिक हैं।

5 से 17 वर्ष की आयु के 13 बच्चों को प्रीवेनार की एक खुराक टीके में शामिल सभी स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया पॉलीसेकेराइड के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान कर सकती है।

जब प्रीवेनर वैक्सीन के साथ तुलना की जाती है, तो प्रीवेनर 13 में अतिरिक्त (1, 3, 5, 6ए, 7एफ, 19ए) वैक्सीन-विशिष्ट सीरोटाइप की उपस्थिति इसकी प्रभावशीलता को काफी हद तक बढ़ा देती है।

प्रीवेनार के टीकाकरण (जीवन के पहले वर्ष में दो खुराक और जीवन के दूसरे वर्ष में एक बूस्टर) के बाद, 94% बच्चों को कवर करते हुए, आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई) की घटना 4 साल के बाद 98% तक पहुंच जाती है। प्रीवेनर 13 वैक्सीन पर स्विच करने के बाद, आईपीडी की घटनाओं में और कमी की ओर रुझान देखा गया। 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में यह 76% मामलों में होता है, 5-14 वर्ष की आयु के बच्चों में - 91% मामलों में। सीरोटाइप 5 के कारण होने वाले आईपीडी के कोई मामले नहीं हैं। 5 साल और उससे कम उम्र के बच्चों में, अतिरिक्त वैक्सीन सीरोटाइप 3 और 6ए के लिए आईपीडी के खिलाफ सीरोटाइप-विशिष्ट प्रभावकारिता क्रमशः 68 से 100% तक होती है, और सीरोटाइप 1, 7एफ और 19ए के लिए होती है। 91%।

प्रीवेनर 13 के उपयोग से सीरोटाइप 3 के कारण होने वाली आईपीडी की घटना 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में 68% कम हो गई।

2+1 योजना के अनुसार प्रीवेनर वैक्सीन की शुरुआत के बाद प्रीवेनर 13 पर स्विच करने से, सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ और सीरोटाइप 6ए के कारण होने वाले ओटिटिस मीडिया की घटना 95% कम हो जाती है, सीरोटाइप 1, 3, 5, 7एफ और 19ए - 89% तक।

इसके अलावा, 1 महीने की उम्र से लेकर 15 साल की उम्र के बच्चों में इस संक्रमण के साथ, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के सभी मामलों की आवृत्ति में 16% की कमी आई है। फुफ्फुस बहाव के साथ समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के मामलों में 53% की कमी आई, न्यूमोकोकल निमोनिया के मामलों में 63% की कमी आई। प्रीवेनर 13 की शुरुआत के बाद दूसरे वर्ष के दौरान, अतिरिक्त वैक्सीन सीरोटाइप के कारण होने वाले समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया की घटनाओं में 74% की कमी आई।

5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, 2 + 1 योजना के अनुसार प्रीवेनर 13 के टीकाकरण से किसी भी एटियलजि के वायुकोशीय समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया के साथ अस्पताल में भर्ती होने की संख्या में 32% की कमी आती है और बाह्य रोगी दौरे में 68% की कमी आती है।

वैक्सीन-विशिष्ट नासॉफिरिन्जियल सीरोटाइप के खिलाफ दवा की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया है।

बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों की घटनाओं में सीरोटाइप-विशिष्ट कमी केवल उन देशों में देखी जा सकती है जहां स्थापित कार्यक्रम के अनुपालन में 3 साल से अधिक समय तक आबादी का बड़े पैमाने पर टीकाकरण किया गया है। 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों में, आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण 25% कम होता है, जो सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ के कारण होता है - 89% की कमी और सीरोटाइप 1, 3, 5, 6ए, 7ए। , 19ए - 64% तक।

सीरोटाइप 3 के कारण होने वाले संक्रमण की घटनाओं में 44%, सीरोटाइप 6ए से 95% और सीरोटाइप 19ए से 65% की कमी आई।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में दवा की सुरक्षा और प्रतिरक्षाजनकता का प्रदर्शन किया गया है, जिनमें पहले 23-वैलेंट न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन (पीपीवी23) का टीका लगाया गया है। पीपीवी23 में सामान्य 12 सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी तुल्यता देखी गई है। इसके अलावा, अद्वितीय सीरोटाइप 6ए और पीपीवी23 में सामान्य 8 सीरोटाइप के लिए प्रीवेनर 13 वैक्सीन के प्रति उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया गया।

70 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में, 5 साल से अधिक पहले पीपीवी23 के साथ एक टीकाकरण के बाद, प्रीवेनर 13 के साथ पुनः टीकाकरण अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

6 से 18 वर्ष की आयु के सिकल सेल रोग से पीड़ित 13 रोगियों को, 6 महीने के अंतर पर प्रीवेनर की दो खुराक देने से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्राप्त हुई।

ह्यूमन इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस (एचआईवी) से संक्रमित बच्चों और वयस्कों को पहली खुराक देने से, जिन्हें पहले न्यूमोकोकल वैक्सीन नहीं मिली है, एसजीसी और ओपीए आईजीजी स्तर में वृद्धि होती है। 6 महीने के अंतराल पर टीके की दूसरी और तीसरी खुराक का प्रशासन एकल टीकाकरण की तुलना में अधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के विकास की अनुमति देता है।

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के साथ न्यूमोकोकल संक्रमण विकसित होने का उच्च जोखिम होता है। इसलिए, 2 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, जो एलोजेनिक हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एचएससीटी) से गुजर चुके हैं, लिम्फोमा और मायलोमा के मामले में पूर्ण या संतोषजनक आंशिक हेमटोलॉजिकल छूट के साथ, 1 महीने के अंतराल के साथ प्रीवेनर 13 की तीन खुराक के साथ टीकाकरण किया जाता है। संकेत दिया। एचएससीटी के 3-6 महीने बाद टीकाकरण शुरू होता है। तीसरी खुराक के 6 महीने बाद, टीके की बूस्टर (चौथी) खुराक दी जाती है। प्रीवेनर 13 की चौथी खुराक के 1 महीने बाद, पीपीवी23 की एक खुराक की सिफारिश की जाती है।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6 ए, 6 बी, 7 एफ, 9 वी, 14, 18 सी, 19 ए के कारण होने वाले न्यूमोकोकल संक्रामक रोगों की रोकथाम के लिए प्रीवेनर 13 को 2 महीने और उससे अधिक उम्र के रोगियों के लिए संकेत दिया गया है। , 19एफ और 23एफ, जिसमें आक्रामक रूप शामिल हैं, जैसे कि मेनिनजाइटिस, गंभीर निमोनिया, सेप्सिस, बैक्टेरिमिया, और गैर-आक्रामक - समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, ओटिटिस मीडिया।

निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर और न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के बढ़ते जोखिम के साथ अनुमोदित तिथियों के अनुसार टीकाकरण किया जाता है।

न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के लिए बढ़ते जोखिम वाली स्थितियों में इम्युनोडेफिशिएंसी (मानव इम्युनोडेफिशिएंसी वायरस संक्रमण सहित), कैंसर के लिए इम्युनोसप्रेसिव थेरेपी, शारीरिक और कार्यात्मक एस्पलेनिया, कॉक्लियर इम्प्लांट प्लेसमेंट (योजनाबद्ध सर्जरी सहित), सेरेब्रोस्पाइनल द्रव लीक, हृदय प्रणाली, फेफड़ों की पुरानी बीमारियां शामिल हैं। गुर्दे और (या) यकृत, मधुमेह मेलेटस, ब्रोन्कियल अस्थमा, मेनिनजाइटिस की स्वास्थ्य लाभ अवधि, तीव्र ओटिटिस मीडिया या निमोनिया, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमण।

इसके अलावा, तम्बाकू धूम्रपान करने वालों, 50 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों, बार-बार और लंबे समय तक बीमार रहने वाले बच्चों, समय से पहले शिशुओं और लोगों के संगठित समूहों (बोर्डिंग स्कूलों, अनाथालयों, सेना समूहों सहित) में न्यूमोकोकल संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। .

मतभेद

• संक्रामक, गैर-संक्रामक और पुरानी बीमारियों की तीव्र अवधि (पूरी तरह ठीक होने तक या छूट की अवधि की शुरुआत तक);
• प्रीवेनर 13 या प्रीवेनर के पिछले प्रशासन के साथ गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एनाफिलेक्टिक शॉक और अन्य अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं;
• दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता।

प्रीवेनर 13 के उपयोग के निर्देश: विधि और खुराक

दवा को ग्लूटियल क्षेत्र में इंट्रावास्कुलर या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

जीवन के पहले वर्षों के बच्चों में, जांघ के मध्य तीसरे भाग की ऊपरी बाहरी सतह में, 2 साल से अधिक उम्र के बच्चों में - कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी में, सस्पेंशन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

उपयोग से पहले, सिरिंज की सामग्री को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। यदि दृश्य निरीक्षण पर निलंबन की एक सजातीय संरचना हो तो दवा का उपयोग किया जा सकता है। यदि सिरिंज की सामग्री में विदेशी कण हैं, तो प्रीवेनर 13 का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

किसी भी उम्र के रोगियों के लिए एक खुराक 0.5 मिली है।

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है: यदि टीकाकरण न्यूमोकोकल कंजुगेट पॉलीसेकेराइड अधिशोषित, 13-वैलेंट वैक्सीन के साथ शुरू किया गया है, तो इसे उसी टीके के साथ पूरा करने की सिफारिश की जाती है। यदि टीकाकरण 7-वैलेंट प्रीवेनर वैक्सीन के साथ शुरू किया गया था, तो इसे टीकाकरण आहार के किसी भी चरण में प्रीवेनर 13 के साथ जारी रखा जा सकता है।

यदि वस्तुनिष्ठ कारणों से टीका प्रशासन के बीच का अंतराल बढ़ाया जाता है, तो प्रीवेनर 13 की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं होती है।

2-6 महीने की उम्र के बच्चों के व्यक्तिगत टीकाकरण के लिए, 3 + 1 योजना का उपयोग किया जाता है: पहली खुराक 2 महीने की उम्र में दी जाती है, फिर दूसरी और तीसरी खुराक इंजेक्शन के बीच कम से कम 1 महीने के अंतराल पर दी जाती है। 11-15 महीने की उम्र में पुन: टीकाकरण एक एकल खुराक है।

2-6 महीने की उम्र के बच्चों का सामूहिक टीकाकरण करते समय, 2 + 1 आहार का उपयोग किया जाता है: खुराक के बीच कम से कम 2 महीने के अंतराल के साथ 2 खुराक। जब बच्चा 11-15 महीने का हो जाता है तो पुन: टीकाकरण एक खुराक का एकल प्रशासन होता है।

7-11 महीने के बच्चों का टीकाकरण करते समय, 2 + 1 आहार का उपयोग किया जाता है: खुराक के बीच कम से कम 1 महीने के अंतराल के साथ 2 खुराक। 11-15 महीने की उम्र में पुन: टीकाकरण एक एकल खुराक है।

12-23 महीने की उम्र के बच्चों का टीकाकरण करते समय, खुराक के बीच कम से कम 2 महीने के अंतराल के साथ 1 + 1:2 खुराक का उपयोग करें।

24 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चों का टीकाकरण करते समय, टीके की एक खुराक का उपयोग किया जाता है।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के लिए, दवा की एक खुराक का संकेत दिया गया है; पुन: टीकाकरण की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। प्रीवेनर 13 और पीपीवी23 टीकों के प्रशासन के बीच का अंतराल आधिकारिक तौर पर स्थापित दिशानिर्देशों के अनुसार निर्धारित किया गया है।

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद, रोगियों को 3 + 1 योजना के अनुसार, प्रीवेनर 13 के 0.5 मिलीलीटर की 4 खुराक से युक्त टीकाकरण निर्धारित किया जाता है। पहली खुराक प्रत्यारोपण के बाद तीसरे से छठे महीने तक देने की सिफारिश की जाती है। अगली दो खुराकें इंजेक्शनों के बीच 1 महीने के अंतराल पर दी जाती हैं। पुन: टीकाकरण - तीसरी खुराक के 6 महीने बाद एक खुराक।

समय से पहले शिशुओं का टीकाकरण 3 + 1 योजना के अनुसार किया जाता है। बच्चे के शरीर के वजन की परवाह किए बिना, पहली खुराक 2 महीने की उम्र में दी जानी चाहिए। फिर, प्रीवेनर 13 की 2 और खुराक इंजेक्शन के बीच 1 महीने के अंतराल पर दी जाती हैं। 12-15 महीने की उम्र में चौथी (बूस्टर) खुराक की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्गों में प्रीवेनर 13 के उपयोग का संकेत दिया गया है; इस श्रेणी के रोगियों के लिए दवा की सुरक्षा और प्रतिरक्षाजन्यता की पुष्टि की गई है।

दुष्प्रभाव

• बहुत बार: इंजेक्शन स्थल पर - त्वचा की लालिमा, सूजन या व्यास में 7 सेमी तक मोटा होना, दर्दनाक अनुभूति [2-5 साल के बच्चों में और (या) पुन: टीकाकरण के बाद]; सिरदर्द, खराब नींद, उनींदापन, भूख न लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में मौजूदा या सामान्यीकृत नए दर्द का तेज होना, ठंड लगना, थकान, उल्टी (18-49 वर्ष के रोगियों में); अतिताप; चिड़चिड़ापन;
• अक्सर: इंजेक्शन स्थल पर दर्द, जिससे अंग की गति की सीमा में अल्पकालिक कमी आती है; शरीर का तापमान 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर बढ़ जाना; 2.5-7 सेमी के व्यास के साथ सूजन या सख्त होना, इंजेक्शन स्थल पर हाइपरमिया (प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद 6 महीने से कम उम्र के बच्चों में), दाने, उल्टी, दस्त;
• असामान्य: इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं - त्वचा की लालिमा, सूजन या 7 सेमी से अधिक के व्यास के साथ मोटा होना, व्यक्तिगत असहिष्णुता (खुजली, पित्ती, जिल्द की सूजन); मतली, आक्षेप (ज्वर संबंधी आक्षेप सहित), अशांति;
• शायद ही कभी: इंजेक्शन क्षेत्र में प्रतिक्रियाएं - लिम्फैडेनोपैथी; चेहरे का लाल होना, हाइपोटोनिक पतन के मामले, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (ब्रोंकोस्पज़म, सांस की तकलीफ, चेहरे और अन्य अंगों में स्थानीयकृत क्विन्के की सूजन), एनाफिलेक्टिक या एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया (सदमे सहित);
• बहुत कम ही: क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।

जिन वयस्कों को पहले 23-वैलेंट न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन का टीका लगाया गया था और जिन्हें टीका नहीं लगाया गया था, उनमें प्रतिकूल प्रभाव की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

जरूरत से ज्यादा

चूंकि प्रीवेनर 13 केवल एक खुराक के साथ सीरिंज में उपलब्ध है, इसलिए ओवरडोज़ की संभावना नहीं है।

विशेष निर्देश

टीकाकरण एक विशेष चिकित्सा कार्यालय में किया जाता है, जो शॉक-विरोधी चिकित्सा से सुसज्जित है। इंजेक्शन के बाद एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित होने के जोखिम के कारण, रोगी की स्थिति की 0.5 घंटे तक निगरानी की जानी चाहिए।

37 सप्ताह से कम के गर्भ में जन्मे समय से पहले जन्मे बच्चे के न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण जीवन के पहले महीनों में शिशुओं के लिए आवश्यक है, खासकर अगर श्वसन प्रणाली अपरिपक्व हो। इसलिए, आपको टीकाकरण स्थगित नहीं करना चाहिए या इसे मना नहीं करना चाहिए। यह प्रक्रिया टीकाकरण के 48 घंटों के भीतर बच्चे की स्थिति की सावधानीपूर्वक चिकित्सकीय देखरेख में अस्पताल में नर्सिंग के दूसरे चरण में की जाती है। टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं की प्रकृति, गंभीरता और उनके विकास की आवृत्ति जब समय से पहले शिशुओं (बहुत समय से पहले शिशुओं और बेहद कम शरीर के वजन वाले शिशुओं सहित) का टीकाकरण किया जाता है, तो वे पूर्ण अवधि के शिशुओं से भिन्न नहीं होते हैं।

प्रीवेनर 13 के साथ प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, बड़े बच्चों में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटना जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में अधिक है।

रक्त जमावट विकारों (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया सहित) या एंटीकोआगुलेंट थेरेपी वाले रोगियों को दवा को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित करते समय सावधानी बरतने की सिफारिश की जाती है। इस श्रेणी के व्यक्तियों में टीकाकरण हेमोस्टेसिस पर नियंत्रण और उनकी स्थिति के स्थिरीकरण के बाद ही किया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो निलंबन के चमड़े के नीचे प्रशासन का संकेत दिया गया है।

इस टीके का उपयोग सीरोटाइप के कारण होने वाले न्यूमोकोकल संक्रमण को रोकने के लिए नहीं किया जा सकता है, जिनके एंटीजन प्रीवेनर 13 में मौजूद नहीं हैं। उच्च जोखिम वाले समूहों के 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में प्राथमिक टीकाकरण केवल आयु-उपयुक्त तरीके से ही दिया जाना चाहिए। यदि प्रतिरक्षा सक्रियता ख़राब है, तो दवा के प्रशासन से एंटीबॉडी निर्माण के स्तर में कमी हो सकती है।

13-वैलेंट वैक्सीन के साथ न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा स्मृति विकसित करने के लिए टीकाकरण शुरू करने की सिफारिश की जाती है। पुन: टीकाकरण की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। पीपीवी23 के बाद के परिचय से उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों में सीरोटाइप कवरेज का विस्तार संभव हो सकता है।

प्रीवेनर 13 के बाद उच्च जोखिम वाले बच्चों (सिकल सेल एनीमिया, एस्पलेनिया, एचआईवी संक्रमण, प्रतिरक्षा शिथिलता, पुरानी बीमारी वाले रोगियों सहित) का टीकाकरण 2 महीने के बाद पीपीवी23 की शुरूआत के साथ जारी रखा जा सकता है।

जिन मरीजों को पहले पीपीवी23 (एक या अधिक खुराक) का टीका लगाया गया था, उन्हें 13-वैलेंट वैक्सीन की कम से कम एक खुराक दी जा सकती है।

टीका 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 4 दिनों तक (उक्त समाप्ति तिथि के भीतर) स्थिर रहता है। यह जानकारी भंडारण या परिवहन के दौरान अस्थायी तापमान में उतार-चढ़ाव के दौरान दवा के उपयोग पर निर्णय लेने के लिए प्रदान की जाती है। परिवहन 2-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 5 दिनों से अधिक नहीं किया जा सकता है।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वैक्सीन के सीधे प्रशासन के बाद, वाहन और मशीनरी चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं में अस्थायी गड़बड़ी संभव है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान प्रीवेनर 13 की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

स्तन के दूध में वैक्सीन एंटीजन या टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी के पारित होने के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

बचपन में प्रयोग करें

2 महीने की उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए संकेत दिया गया।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

वृद्धावस्था में प्रीवेनर 13 के उपयोग का संकेत दिया गया है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के साथ टीकाकरण के दौरान प्रीवेनर 13 की अदला-बदली के बारे में कोई जानकारी नहीं है। प्रीवेनर 13 से टीकाकरण करते समय, अन्य टीकों के साथ एक साथ टीकाकरण की अनुमति दी जाती है यदि उन्हें शरीर के विभिन्न भागों में लगाया जाता है।

2 महीने से 5 वर्ष की आयु के बच्चों में, प्रीवेनर 13 को जीवन के पहले वर्षों के बच्चों के लिए टीकाकरण कैलेंडर में शामिल किसी भी टीके, तपेदिक क्रीम (बीसीजी) के साथ जोड़ा जा सकता है। मोनोवैलेंट और संयोजन टीकों में शामिल एंटीजन का एक साथ प्रशासन, जैसे टेटनस, डिप्थीरिया, अकोशिकीय या पूर्ण-सेल पर्टुसिस, पोलियो एंटीजन, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (टाइप बी), हेपेटाइटिस ए या बी, कण्ठमाला, खसरा, रूबेला, वैरीसेला, रोटावायरस संक्रमण, प्रीवेनार 13 और इन टीकों की प्रतिरक्षण क्षमता प्रभावित नहीं होती है।

दौरे संबंधी विकार वाले बच्चों (ज्वर दौरे के इतिहास सहित) या जब पूरे सेल पर्टुसिस टीकों के साथ-साथ प्रशासित किया जाता है तो बुखार संबंधी प्रतिक्रियाएं विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। उन्हें रोगसूचक ज्वरनाशक दवाओं का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।

संयुग्मित मेनिंगोकोकल वैक्सीन, मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण के खिलाफ टीका, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस, टेटनस, डिप्थीरिया और काली खांसी के साथ 6-17 वर्ष की आयु के रोगियों में प्रीवेनर 13 के एक साथ उपयोग की संभावना के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में, 13-वैलेंट वैक्सीन का उपयोग 3-वैलेंट निष्क्रिय मौसमी इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (डीवीटी) के साथ संयोजन में किया जा सकता है। उसी समय, डीवीटी वैक्सीन के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं बदलती है, और प्रीवेनर 13 के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम हो जाती है।

analogues

प्रीवेनर 13 के एनालॉग्स न्यूमो 23, प्रीवेनर हैं।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

बच्चों से दूर रखें।

2-8 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर भंडारण करें, जमने न दें।

शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

1 सिरिंज का एक पैकेज एक नुस्खे के साथ दिया जाता है, 10 सिरिंज का एक पैकेज चिकित्सा संस्थानों को आपूर्ति किया जाता है।

प्रीवेनर

® 13

(न्यूमोकोकल पॉलीसेकेराइड वैक्सीन, संयुग्मित, अधिशोषित, तेरह-वैलेंट)

अंतर्राष्ट्रीय गैर-प्रमाणित या समूह का नाम:

के लिए टीकान्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम

खुराक प्रपत्र: इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन

कीमत: 3900 रूबल।

वैक्सीन प्रीवेनर® 13 13 न्यूमोकोकल सीरोटाइप का एक कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड है: 1, 3, 4, 5, 6 ए, 6 बी, 7 एफ, 9 वी, 14, 18 सी, 19 ए, 19 एफ और 23 एफ, व्यक्तिगत रूप से डिप्थीरिया प्रोटीन सीआरएम 197 से संयुग्मित होता है और सोख लिया जाता है। एल्यूमीनियम फॉस्फेट पर.

मिश्रण

प्रति खुराक संरचना (0.5 मिली):

सक्रिय पदार्थ :

न्यूमोकोकल कंजुगेट्स (पॉलीसेकेराइड)। — सीआरएम 197):

excipients : एल्यूमीनियम फॉस्फेट - 0.5 मिलीग्राम (एल्यूमीनियम 0.125 मिलीग्राम के संदर्भ में), सोडियम क्लोराइड - 4.25 मिलीग्राम, स्यूसिनिक एसिड - 0.295 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 0.5 मिलीलीटर तक।

विवरण

सफेद रंग का सजातीय निलंबन.

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:एमआईबीपी टीका.

एटीएक्स कोड: J07AL02

इम्यूनोलॉजिकल गुण

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के प्रशासन से कैप्सुलर पॉलीसेकेराइड के प्रति एंटीबॉडी का उत्पादन होता है स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया, जिससे वैक्सीन में शामिल न्यूमोकोकल सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F और 23F के कारण होने वाले संक्रमण के खिलाफ विशिष्ट सुरक्षा प्रदान की जाती है।

नए संयुग्मित न्यूमोकोकल टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, प्रीवेनर® 13 की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की समतुल्यता तीन मानदंडों के अनुसार निर्धारित की गई थी: उन रोगियों का प्रतिशत जिन्होंने विशिष्ट आईजीजी एंटीबॉडी की एकाग्रता ³ 0.35 μg/एमएल हासिल की; इम्युनोग्लोबुलिन की ज्यामितीय माध्य सांद्रता (जीएमसी) और जीवाणुनाशक एंटीबॉडी की ऑप्सोनोफैगोसिटिक गतिविधि (ओपीए) (जीएमए अनुमापांक ³ 1:8 और ज्यामितीय माध्य अनुमापांक (जीएमटी))। वयस्कों के लिए, एंटी-न्यूमोकोकल एंटीबॉडी का सुरक्षात्मक स्तर निर्धारित नहीं किया गया है और एक सीरोटाइप-विशिष्ट एसपीए (एसएसटी) का उपयोग किया जाता है।

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन में 90% तक सीरोटाइप शामिल हैं जो आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई) का कारण बनते हैं, जिनमें एंटीबायोटिक उपचार के प्रतिरोधी भी शामिल हैं।

प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में तीन या दो खुराक का उपयोग करके प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

परिचय के बाद तीन खुराकप्रीवेनर® 13 के साथ, 6 महीने से कम उम्र के बच्चों के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, सभी वैक्सीन सीरोटाइप के प्रति एंटीबॉडी के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई।

परिचय के बाद दो खुराकसमान आयु वर्ग के बच्चों के सामूहिक टीकाकरण के हिस्से के रूप में प्रीवेनर® 13 के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, टीके के सभी घटकों के लिए एंटीबॉडी टाइटर्स में उल्लेखनीय वृद्धि देखी गई; सीरोटाइप 6बी और 23एफ के लिए, आईजीजी स्तर ³ 0.35 μg/ एमएल का निर्धारण बच्चों के एक छोटे प्रतिशत में किया गया था। उसी समय, सभी सीरोटाइप के लिए पुन: टीकाकरण के लिए एक स्पष्ट बूस्टर प्रतिक्रिया नोट की गई थी। उपरोक्त दोनों टीकाकरण नियमों के लिए प्रतिरक्षा स्मृति के गठन का संकेत दिया गया है। जीवन के दूसरे वर्ष के बच्चों में बूस्टर खुराक का उपयोग करते समय माध्यमिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया तीनया दोप्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला में खुराक सभी 13 सीरोटाइप के लिए तुलनीय हैं।

समय से पहले जन्मे बच्चों (गर्भकालीन आयु में जन्म) का टीकाकरण करते समय<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

5 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में इम्यूनोजेनेसिटी

5 से 5 वर्ष की आयु के बच्चे<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

5-17 वर्ष की आयु के 13 बच्चों को प्रीवेनार® का एक एकल प्रशासन टीके में शामिल रोगज़नक़ के सभी सीरोटाइप के लिए आवश्यक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान कर सकता है।

प्रीवेनर ® 13 की प्रभावकारिता

आक्रामक न्यूमोकोकल संक्रमण (आईपीआई)

2+1 आहार में प्रीवेनर® की शुरूआत के बाद (जीवन के पहले वर्ष में दो खुराक और जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुन: टीकाकरण), चार साल बाद 94% टीकाकरण कवरेज के साथ, 98% (95% सीआई: 95) ; 99) टीकों के कारण आईपीडी की आवृत्ति में कमी देखी गई - विशिष्ट सीरोटाइप। प्रीवेनर® 13 पर स्विच करने के बाद, वैक्सीन-विशिष्ट अतिरिक्त सीरोटाइप के कारण होने वाले आईपीडी की घटनाओं में और कमी आई, 2 साल से कम उम्र के बच्चों में 76% से लेकर 5-14 साल की उम्र के बच्चों में 91% तक।

≤ 5 वर्ष की आयु के बच्चों में प्रीवेनर® 13 के अतिरिक्त सीरोटाइप के लिए आईपीडी के खिलाफ सीरोटाइप-विशिष्ट प्रभावकारिता 68% से 100% (क्रमशः सीरोटाइप 3 और 6ए) के बीच थी और सीरोटाइप 1, 7एफ और 19ए के लिए 91% थी, हालांकि, नहीं सीरोटाइप 5 के कारण आईपीडी के मामले देखे गए। राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रमों में प्रीवेनर® 13 को शामिल करने के बाद, 5 साल से कम उम्र के बच्चों में सीरोटाइप 3 के कारण आईपीडी की घटनाओं में 68% (95% सीआई 6-89%) की कमी आई। . इस आयु वर्ग में किए गए एक केस-नियंत्रण अध्ययन में सीरोटाइप 3 के कारण होने वाले आईपीडी की घटनाओं में 79.5% (95% सीआई 30.3-94.8) की कमी देखी गई। ओटिटिस मीडिया (ओएम)

प्रीवेनर® टीकाकरण की शुरूआत के बाद 2+1 योजना के अनुसार प्रीवेनर® 13 में संक्रमण के बाद, सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ और सीरोटाइप 6ए के कारण ओएम की घटनाओं में 95% की कमी आई। पाया गया, साथ ही सीरोटाइप 1, 3, 5, 7एफ और 19ए के कारण ओएम की आवृत्ति में 89% की कमी आई।

न्यूमोनिया

प्रीवेनर® से प्रीवेनर® 13 पर स्विच करने पर, 1 महीने से 15 वर्ष की आयु के बच्चों में समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (सीएपी) के सभी मामलों की घटनाओं में 16% की कमी देखी गई। फुफ्फुस बहाव के साथ पीएफएस के मामलों में 53% की कमी आई (पृ< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

गाड़ी और जनसंख्या प्रभाव

प्रीवेनार ® 13 की प्रभावशीलता को नासॉफिरिन्क्स में वैक्सीन-विशिष्ट सीरोटाइप के परिवहन को कम करने में प्रदर्शित किया गया है, दोनों प्रीवेनर ® वैक्सीन (4, 6 बी, 9 वी, 14, 18 सी, 19 एफ, 23 एफ) और 6 अतिरिक्त (1) के साथ आम हैं। , 3, 5, 6ए, 7ए, 19ए) और संबंधित सीरोटाइप 6सी।

जनसंख्या प्रभाव (बिना टीकाकरण वाले व्यक्तियों में रोग की घटनाओं में सीरोटाइप-विशिष्ट कमी) उन देशों में देखा गया है जहां उच्च टीकाकरण कवरेज और टीकाकरण अनुसूची के अनुपालन के साथ 3 साल से अधिक समय से प्रीवेनर® 13 का उपयोग बड़े पैमाने पर टीकाकरण के हिस्से के रूप में किया गया है। प्रीवेनर® ने 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के 13 व्यक्तियों को टीका नहीं लगाया, जिससे आईपीआई में 25% की कमी देखी गई, सीरोटाइप 4, 6बी, 9वी, 14, 18सी, 19एफ, 23एफ के कारण आईपीआई में 89% की कमी हुई और आईपीआई में 64% की कमी आई। 6 अतिरिक्त सीरोटाइप (1, 3, 5, 6ए, 7ए, 19ए) द्वारा। सीरोटाइप 3 के कारण होने वाले संक्रमण की घटनाओं में 44%, सीरोटाइप 6ए से 95% और सीरोटाइप 19ए से 65% की कमी आई।

वयस्कों में प्रीवेनर ® 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षण क्षमता

प्रीवेनर® 13 के नैदानिक ​​अध्ययन 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में इम्यूनोजेनेसिटी डेटा प्रदान करते हैं, जिसमें 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति और नामांकन से पहले 5 साल के भीतर पॉलीसेकेराइड न्यूमोकोकल 23-वैलेंट वैक्सीन (पीपीवी23) की एक या अधिक खुराक के साथ टीका लगाए गए लोग शामिल हैं। द स्टडी। प्रत्येक अध्ययन में क्षतिपूर्ति चरण में पुरानी बीमारियों वाले स्वस्थ वयस्कों और प्रतिरक्षा-सक्षम रोगियों को शामिल किया गया, जिनमें सह-रुग्णताएं शामिल हैं जो न्यूमोकोकल संक्रमण (पुरानी हृदय रोग, पुरानी फेफड़ों की बीमारियां, अस्थमा सहित, गुर्दे की बीमारियां और मधुमेह मेलेटस, पुरानी यकृत रोग, शराबी घावों सहित) के लिए संवेदनशीलता बढ़ाती हैं। ), और सामाजिक जोखिम कारकों वाले वयस्क - धूम्रपान और शराब का दुरुपयोग। प्रीवेनर® 13 की इम्युनोजेनेसिटी और सुरक्षा का प्रदर्शन 18 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में किया गया है, जिसमें पहले पीपीवी 23 का टीका लगाए गए मरीज़ भी शामिल हैं। पीपीवी23 में सामान्य 12 सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षाविज्ञानी तुल्यता स्थापित की गई थी। इसके अलावा, पीपीवी23 में सामान्य 8 सीरोटाइप और प्रीवेनर ® 13 वैक्सीन के लिए अद्वितीय सीरोटाइप 6ए के लिए, प्रीवेनर ® 13 के लिए सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का प्रदर्शन किया गया। 18-59 वर्ष की आयु के वयस्कों में, ऑप्सोनोफैगोसाइटिक गतिविधि एफएचटी (ओपीए एफएचटी) सभी प्रीवेनर® 13 सीरोटाइप 60-64 वर्ष की आयु के वयस्कों की तुलना में कम नहीं थे। इसके अलावा, 50-59 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में 60-64 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की तुलना में 13 में से 9 सीरोटाइप के प्रति सांख्यिकीय रूप से उच्च प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया थी।

65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में समुदाय-अधिग्रहित न्यूमोकोकल निमोनिया (सीएपी) के खिलाफ यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित कैपिटा परीक्षण (84,000 से अधिक रोगियों) में प्रीवेनर ® 13 की प्रदर्शित नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता: पहले एपिसोड के लिए 45% ओवरलैपिंग सीरोटाइप प्रीवेनर® 13 (आक्रामक और गैर-आक्रामक) के कारण होने वाली सीएपी; प्रीवेनर® 13 द्वारा कवर किए गए सीरोटाइप के कारण होने वाले आक्रामक संक्रमण के खिलाफ 75%।

पहले पीपीवी23 का टीका लगाए गए वयस्कों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

70 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में, जिन्हें 5 साल पहले पीपीवी23 की एक खुराक दी गई थी, प्रीवेनर 13 ने पीपीवी23 की प्रतिक्रिया की तुलना में 12 सामान्य सीरोटाइप के लिए प्रतिरक्षात्मक तुल्यता प्रदर्शित की, जिसमें 10 सामान्य सीरोटाइप और सीरोटाइप 6ए प्रीवेनर 13 की प्रतिक्रिया सांख्यिकीय रूप से काफी अधिक थी। PPV23 की प्रतिक्रिया की तुलना में। पीपीवी23 के साथ पुनः टीकाकरण की तुलना में प्रीवेनर ® 13 अधिक स्पष्ट प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया देता है।

विशेष रोगी समूहों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया

नीचे वर्णित स्थितियों वाले मरीजों में न्यूमोकोकल संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है।

दरांती कोशिका अरक्तता

एक ओपन-लेबल में, 6 वर्ष से अधिक आयु के 158 बच्चों और किशोरों का गैर-तुलनात्मक अध्ययन< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

एचआईवी संक्रमण

सीडी4 गिनती वाले एचआईवी संक्रमित बच्चे और वयस्क ≥ 200 कोशिकाएं/μl (मतलब 717.0 कोशिकाएं/μl), वायरल लोड< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण

अंतर्निहित बीमारी के पूर्ण हेमेटोलॉजिकल छूट के साथ या लिम्फोमा और मायलोमा के मामले में संतोषजनक आंशिक छूट के साथ ≥ 2 वर्ष की आयु के एलोजेनिक हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण (एचएससीटी) से गुजरने वाले बच्चों और वयस्कों को कम से कम 1 महीने के अंतराल पर प्रीवेनर® 13 की तीन खुराकें मिलीं। खुराक. दवा की पहली खुराक एचएससीटी के 3-6 महीने बाद दी गई थी। प्रीवेनर® 13 की चौथी (बूस्टर) खुराक तीसरी खुराक के 6 महीने बाद दी गई। सामान्य अनुशंसाओं के अनुसार, प्रीवेनर® 13 की चौथी खुराक के 1 महीने बाद पीपीवी23 की एक खुराक दी गई। इस अध्ययन में कार्यात्मक रूप से सक्रिय एंटीबॉडी टाइटर्स (एफएए एफएटी) निर्धारित नहीं किए गए थे। प्रीवेनर® 13 के प्रशासन से प्रत्येक खुराक के बाद एसजीसी सीरोटाइप-विशिष्ट एंटीबॉडी में वृद्धि हुई। प्राथमिक टीकाकरण श्रृंखला की प्रतिक्रिया की तुलना में प्रीवेनर® 13 की बूस्टर खुराक की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया सभी सीरोटाइप के लिए काफी अधिक थी।

उपयोग के संकेत

- न्यूमोकोकल संक्रमण की रोकथाम, जिसमें आक्रामक (मेनिनजाइटिस, बैक्टेरिमिया, सेप्सिस, गंभीर निमोनिया सहित) और गैर-आक्रामक (समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया और ओटिटिस मीडिया) के कारण होने वाली बीमारियों के रूप शामिल हैं। स्ट्रैपटोकोकस निमोनियाजीवन के 2 महीने से बिना आयु प्रतिबंध के सीरोटाइप 1, 3, 4, 5, 6ए, 6बी, 7एफ, 9वी, 14, 18सी, 19ए, 19एफ और 23एफ:

- निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर;

- जिन व्यक्तियों में न्यूमोकोकल संक्रमण विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

अनुमोदित तिथियों के अनुसार निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर के ढांचे के भीतर टीकाकरण किया जाता है, साथ ही न्यूमोकोकल संक्रमण के विकास के जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए: इम्यूनोडिफीसिअन्सी स्थितियों के साथ। एचआईवी संक्रमण, कैंसर, प्रतिरक्षादमनकारी चिकित्सा प्राप्त करना; शारीरिक/कार्यात्मक एस्प्लेनिया के साथ; कॉक्लियर इम्प्लांट स्थापित होने पर या इस ऑपरेशन की योजना बनाने पर; मस्तिष्कमेरु द्रव रिसाव वाले रोगी; फेफड़ों, हृदय प्रणाली, यकृत, गुर्दे और मधुमेह की पुरानी बीमारियों के साथ; ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगी; समय से पहले बच्चे; संगठित समूहों में व्यक्ति (अनाथालय, बोर्डिंग स्कूल, सेना समूह); तीव्र ओटिटिस मीडिया, मेनिनजाइटिस, निमोनिया के स्वास्थ्य लाभ; दीर्घकालिक और बार-बार बीमार बच्चे; माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगी; 50 वर्ष से अधिक आयु के सभी व्यक्ति; तम्बाकू धूम्रपान करने वाले.

मतभेद

• प्रीवेनर® 13 या प्रीवेनर® के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक शॉक, गंभीर सामान्यीकृत एलर्जी प्रतिक्रियाओं सहित);
• डिप्थीरिया टॉक्सोइड और/या सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• तीव्र संक्रामक या गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना। टीकाकरण ठीक होने के बाद या छूट के दौरान किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान में उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीके की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान प्रीवेनर® 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है। स्तनपान के दौरान स्तन के दूध में वैक्सीन एंटीजन या टीकाकरण के बाद एंटीबॉडी की रिहाई पर कोई डेटा नहीं है।

आवेदन की विधि और खुराकवाई

प्रशासन की विधि

वैक्सीन को 0.5 मिलीलीटर की एकल खुराक में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। जीवन के पहले वर्षों के बच्चों के लिए, जांघ के मध्य तीसरे भाग की ऊपरी-बाहरी सतह पर, 2 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए - कंधे की डेल्टॉइड मांसपेशी में टीकाकरण किया जाता है।

उपयोग करने से पहले, प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के साथ सिरिंज को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। यदि सिरिंज की सामग्री का निरीक्षण करने पर, विदेशी कणों का पता चलता है, या सामग्री इन निर्देशों के "विवरण" अनुभाग से भिन्न दिखती है, तो इसका उपयोग न करें।

प्रीवेनर का प्रबंध न करें ® 13 इंट्रावास्कुलरली और इंट्रामस्क्युलरली ग्लूटियल क्षेत्र में!

यदि प्रीवेनर® 13 टीकाकरण शुरू हो गया है, तो इसे प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के साथ पूरा करने की सिफारिश की जाती है। यदि उपरोक्त टीकाकरण पाठ्यक्रमों में से किसी के इंजेक्शन के बीच के अंतराल को बढ़ाने के लिए मजबूर किया जाता है, तो प्रीवेनर® 13 की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता नहीं है।

टीकाकरण योजना

वह उम्र जिस पर टीकाकरण शुरू हुआ	टीकाकरण योजना	अंतराल और खुराक
2 -6 महीने		व्यक्तिगत टीकाकरण: प्रशासन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 3 खुराक। पहली खुराक 2 महीने से दी जा सकती है। हर 11-15 महीने में एक बार पुन: टीकाकरण। बच्चों का सामूहिक टीकाकरण: प्रशासन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। हर 11-15 महीने में एक बार पुन: टीकाकरण।
7-11 महीने		प्रशासन के बीच कम से कम 4 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक। जीवन के दूसरे वर्ष में एक बार पुनः टीकाकरण
12-23 महीने		प्रशासन के बीच कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल के साथ 2 खुराक
2 वर्ष और अधिक पुराना		वन टाइम

बच्चों को पहले प्रीवेनर® का टीका लगाया गया था

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण 7-वैलेंट वैक्सीन प्रीवेनर® के साथ शुरू हुआ, टीकाकरण आहार के किसी भी चरण में प्रीवेनर® 13 के साथ जारी रखा जा सकता है।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

प्रीवेनर ® 13 को एक बार प्रशासित किया जाता है। प्रीवेनर® 13 के साथ पुनः टीकाकरण की आवश्यकता स्थापित नहीं की गई है। प्रीवेनर® 13 और पीपीवी23 टीकों के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक दिशानिर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूह

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के बाद रोगियों में, टीकाकरण की एक श्रृंखला की सिफारिश की जाती है जिसमें प्रीवेनर® 13 की 0.5 मिलीलीटर प्रत्येक की 4 खुराक शामिल होती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में दवा की तीन खुराक शामिल हैं: पहली खुराक प्रत्यारोपण के बाद तीसरे से छठे महीने तक दी जाती है। प्रशासन के बीच का अंतराल 1 महीने होना चाहिए। तीसरी खुराक के 6 महीने बाद बूस्टर खुराक देने की सिफारिश की जाती है।

समय से पहले जन्मे बच्चों को चार बार टीका लगाने की सलाह दी जाती है। टीकाकरण की पहली श्रृंखला में 3 खुराकें शामिल हैं। पहली खुराक 2 महीने की उम्र में दी जानी चाहिए, बच्चे के शरीर के वजन की परवाह किए बिना, खुराक के बीच 1 महीने का अंतराल होना चाहिए। 12-15 महीने की उम्र में चौथी (बूस्टर) खुराक की सिफारिश की जाती है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग रोगियों में प्रीवेनर® 13 की इम्युनोजेनेसिटी और सुरक्षा की पुष्टि की गई है।

खराब असर

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की सुरक्षा का अध्ययन 6 सप्ताह से 11-16 महीने की उम्र के स्वस्थ बच्चों (4429 बच्चे/टीके की 14267 खुराक) और समय से पहले पैदा हुए 100 बच्चों (समय पर) में किया गया था।< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

इसके अलावा, प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की सुरक्षा का मूल्यांकन 7 महीने से 5 वर्ष की आयु के 354 बच्चों में किया गया था, जिन्हें पहले न्यूमोकोकल कंजुगेट वैक्सीन का कोई टीका नहीं लगाया गया था। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएं, बुखार, चिड़चिड़ापन, भूख में कमी और नींद में खलल थीं। बड़े बच्चों में, प्रीवेनर® 13 के प्राथमिक टीकाकरण के दौरान, जीवन के पहले वर्ष के बच्चों की तुलना में स्थानीय प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति देखी गई।

जब प्रीवेनर® का टीकाकरण 13 समयपूर्व शिशुओं (≤ 37 सप्ताह की गर्भकालीन आयु में पैदा हुए) में किया गया था, जिसमें 28 सप्ताह से कम की गर्भकालीन आयु में पैदा हुए बहुत समय से पहले शिशु और बेहद कम शरीर के वजन (≤ 500 ग्राम) वाले बच्चे शामिल थे, तो प्रकृति टीकाकरण के बाद की प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता पूर्ण अवधि के बच्चों से भिन्न नहीं थी।

18 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्तियों को पिछले टीकाकरण के बावजूद कम दुष्प्रभाव का अनुभव हुआ। हालाँकि, प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति टीकाकरण वाले युवा लोगों की तरह ही थी।

सामान्य तौर पर, उल्टी के अपवाद के साथ, 18 से 49 वर्ष की आयु के रोगियों और 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में दुष्प्रभाव की घटना समान थी। यह दुष्प्रभाव 50 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों की तुलना में 18 से 49 वर्ष की आयु के रोगियों में अधिक आम था।

एचआईवी संक्रमण वाले वयस्क रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटनाएँ 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों के समान ही थीं, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो बहुत आम थे, और मतली, जो आम थी।

हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के रोगियों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना स्वस्थ वयस्क रोगियों के समान ही थी, बुखार और उल्टी के अपवाद के साथ, जो प्रत्यारोपण रोगियों में बहुत आम थे। सिकल सेल रोग, एचआईवी संक्रमण, या हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण वाले बच्चों और किशोरों में सिरदर्द, उल्टी, दस्त, बुखार, थकान, आर्थ्राल्जिया और मायलगिया के अपवाद के साथ, 2-17 वर्ष की आयु के स्वस्थ रोगियों के समान ही प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना हुई। जिन्हें ऐसे रोगियों में "बहुत बार-बार होने वाला" माना जाता था।

नीचे सूचीबद्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को सभी आयु समूहों में उनकी आवृत्ति के अनुसार निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत सामान्य (≥ 1/10), सामान्य (≥ 1/100, लेकिन< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Prevenar® 13 के नैदानिक ​​अध्ययन में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई

बहुत आम:अतिताप; चिड़चिड़ापन; इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, दर्द, मोटाई या सूजन 2.5-7.0 सेमी (पुनः टीकाकरण के बाद और/या 2-5 वर्ष की आयु के बच्चों में); उल्टी (18-49 वर्ष की आयु के रोगियों में), उनींदापन, खराब नींद, बिगड़ती भूख, सिरदर्द, सामान्यीकृत नया या मौजूदा जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द का तेज होना, ठंड लगना, थकान।

अक्सर: 39 डिग्री सेल्सियस से ऊपर अतिताप; इंजेक्शन स्थल पर दर्द, जिससे अंग की गति की सीमा अल्पकालिक सीमित हो जाती है; हाइपरमिया, टीका लगाने के स्थान पर 2.5-7.0 सेमी की सूजन (6 महीने से कम उम्र के बच्चों में प्राथमिक टीकाकरण की एक श्रृंखला के बाद), उल्टी, दस्त, दाने।

असामान्य:इंजेक्शन स्थल पर त्वचा की लालिमा, मोटाई या 7.0 सेमी से अधिक सूजन; आंसूपन, ऐंठन (ज्वर संबंधी ऐंठन सहित), इंजेक्शन स्थल पर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (पित्ती, जिल्द की सूजन, खुजली) **, मतली।

दुर्लभ:हाइपोटोनिक पतन*, चेहरे का लाल होना**, सांस की तकलीफ सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, ब्रोंकोस्पज़म, विभिन्न स्थानों की एंजियोएडेमा, चेहरे की सूजन**, एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, शॉक सहित**, इंजेक्शन स्थल पर लिम्फैडेनोपैथी के मामले।

केवल कभी कभी:क्षेत्रीय लिम्फैडेनोपैथी**, एरिथेमा मल्टीफॉर्म**।

* - केवल प्रीवेनार ® वैक्सीन के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में देखा गया, लेकिन प्रीवेनर ® 13 के लिए भी संभव है।

** - प्रीवेनर ® वैक्सीन के पोस्ट-मार्केटिंग अवलोकन के दौरान नोट किया गया; इन्हें Prevenar® 13 के लिए काफी संभव माना जा सकता है।

अन्य आयु समूहों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं 5-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में भी हो सकती हैं। हालाँकि, प्रतिभागियों की कम संख्या के कारण नैदानिक ​​​​अध्ययनों में उन्हें नोट नहीं किया गया।

जिन वयस्कों को पहले पीपीवी23 का टीका लगाया गया था और जिनका टीका नहीं लगाया गया था, उनमें साइड इफेक्ट की घटनाओं में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था।

जरूरत से ज्यादा

प्रीवेनर ® 13 की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है क्योंकि टीका एक सिरिंज में दिया जाता है जिसमें केवल एक खुराक होती है।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की बातचीत के साथ बातचीत

अन्य न्यूमोकोकल संयुग्म टीकों के साथ प्रीवेनर® 13 की विनिमेयता पर कोई डेटा नहीं है। प्रीवेनर® 13 और अन्य टीकों से एक ही समय में टीकाकरण करते समय, शरीर के विभिन्न हिस्सों में इंजेक्शन लगाए जाते हैं।

2 महीने - 5 वर्ष की आयु के बच्चे

प्रीवेनर® 13 को बीसीजी के अपवाद के साथ, जीवन के पहले वर्षों में बच्चों के लिए टीकाकरण अनुसूची में शामिल किसी भी अन्य टीके के साथ जोड़ा जाता है। मोनोवैलेंट और संयुक्त टीकों दोनों में शामिल निम्नलिखित एंटीजन में से किसी के साथ प्रीवेनर® 13 वैक्सीन का एक साथ प्रशासन: डिप्थीरिया, टेटनस, अकोशिकीय या पूर्ण-कोशिका पर्टुसिस, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजाटाइप बी, पोलियो, हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस बी, खसरा, कण्ठमाला, रूबेला, चिकनपॉक्स और रोटावायरस संक्रमण - इन टीकों की प्रतिरक्षा क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। दौरे संबंधी विकार वाले बच्चों में ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं के विकास के उच्च जोखिम के कारण, जिसमें ज्वर संबंधी दौरे का इतिहास भी शामिल है, और जो पूरे सेल पर्टुसिस टीकों के साथ प्रीवेनर® 13 प्राप्त कर रहे हैं, उन्हें एंटीपीयरेटिक्स के रोगसूचक प्रशासन की सिफारिश की जाती है। जब प्रीवेनर ® 13 और इन्फैनरिक्स-हेक्सा का एक साथ उपयोग किया गया, तो ज्वर संबंधी प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति प्रीवेनर ® (पीसीवी7) और इन्फैनरिक्स-हेक्सा के संयुक्त उपयोग के साथ मेल खाती थी। जब प्रीवेनर 13 और इन्फैनरिक्स-हेक्सा का एक साथ उपयोग किया गया तो रिपोर्ट किए गए दौरे (बुखार के साथ और बिना) और हाइपोटेंशन-हाइपोरेस्पॉन्सिव एपिसोड (एचएचई) की घटनाओं में वृद्धि देखी गई। दौरे संबंधी विकार वाले बच्चों में या ज्वर संबंधी दौरे के इतिहास वाले बच्चों में और पूरे सेल पर्टुसिस युक्त टीकों के साथ-साथ प्रीवेनर 13 प्राप्त करने वाले सभी बच्चों में स्थानीय उपचार दिशानिर्देशों के अनुसार ज्वरनाशक दवाएं शुरू की जानी चाहिए।

प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पर रोगनिरोधी एंटीपीयरेटिक्स के पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि एसिटामिनोफेन (पैरासिटामोल) का रोगनिरोधी प्रशासन प्राथमिक प्रीवेनर® 13 टीकाकरण श्रृंखला के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। प्रीवेनर® के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया 12 महीनों में 13 बूस्टर टीकाकरण से पेरासिटामोल के रोगनिरोधी उपयोग में कोई बदलाव नहीं आता है। इन आंकड़ों का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

6-17 वर्ष की आयु के बच्चे और किशोर

मानव पैपिलोमावायरस संक्रमण, मेनिंगोकोकल कंजुगेट वैक्सीन, टेटनस, डिप्थीरिया और पर्टुसिस वैक्सीन और टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ टीके के साथ-साथ प्रीवेनर® 13 के उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

18-49 वर्ष की आयु के व्यक्ति

अन्य टीकों के साथ प्रीवेनर® 13 के एक साथ उपयोग पर कोई डेटा नहीं है।

50 वर्ष और उससे अधिक आयु के व्यक्ति

प्रीवेनर ® 13 का उपयोग ट्राइवैलेंट निष्क्रिय मौसमी इन्फ्लूएंजा वैक्सीन (डीवीटी) के साथ किया जा सकता है। जब प्रीवेनर ® 13 और डीवीटी का संयोजन में उपयोग किया गया था, तो डीवीटी के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं अकेले डीवीटी के साथ प्राप्त प्रतिक्रियाओं के समान थीं, और प्रीवेनर 13 के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं अकेले प्रीवेनर 13 की तुलना में कम थीं। इस खोज का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है। निष्क्रिय इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के साथ प्रीवेनर® 13 के एक साथ प्रशासन के साथ स्थानीय प्रतिक्रियाओं की घटनाओं में वृद्धि नहीं हुई, जबकि एक साथ टीकाकरण के साथ सामान्य प्रतिक्रियाओं (सिरदर्द, ठंड लगना, दाने, भूख न लगना, जोड़ों और मांसपेशियों में दर्द) की घटनाओं में वृद्धि हुई। अन्य टीकों के साथ सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।

उपयोग के लिए विशेष निर्देश और सावधानियाँ

किसी भी टीके के साथ एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की दुर्लभ घटनाओं को देखते हुए, टीका लगाए गए रोगी को टीकाकरण के बाद कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। टीकाकरण स्थलों को शॉक रोधी चिकित्सा प्रदान की जानी चाहिए।

समय से पहले (साथ ही पूर्ण अवधि के) बच्चों का टीकाकरण जीवन के दूसरे महीने (पासपोर्ट आयु) से शुरू होना चाहिए। यह तय करते समय कि समय से पहले जन्में बच्चे को टीका लगाया जाए या नहीं< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

अन्य इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनों की तरह, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और/या अन्य जमावट विकारों वाले रोगियों में और/या एंटीकोआगुलंट्स के साथ उपचार के मामले में, प्रीवेनर® 13 के साथ टीकाकरण सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, बशर्ते कि रोगी की स्थिति स्थिर हो और हेमोस्टेसिस नियंत्रित हो। इस समूह के रोगियों को प्रीवेनर® 13 वैक्सीन का चमड़े के नीचे प्रशासन संभव है।

प्रीवेनर ® 13 अन्य सीरोटाइप के न्यूमोकोकी के कारण होने वाली बीमारियों की रोकथाम प्रदान नहीं कर सकता है, जिनके एंटीजन इस टीके में शामिल नहीं हैं।

2 वर्ष से कम उम्र के उच्च जोखिम वाले बच्चों को प्रीवेनर® 13 के साथ आयु-उपयुक्त प्राथमिक टीकाकरण प्राप्त होना चाहिए। कमजोर प्रतिरक्षा-सक्रियता वाले रोगियों में, टीकाकरण के साथ एंटीबॉडी निर्माण का स्तर कम हो सकता है।

प्रीवेनर® 13 और पीपीवी23 का अनुप्रयोग

प्रतिरक्षा स्मृति बनाने के लिए, प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के साथ न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण शुरू करना बेहतर है। पुनर्टीकाकरण की आवश्यकता निर्धारित नहीं की गई है। उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों के लिए, पीपीवी23 को बाद में सीरोटाइप कवरेज का विस्तार करने की सिफारिश की जा सकती है। 1 वर्ष के बाद PPV23 टीकाकरण के नैदानिक ​​​​अध्ययन के आंकड़े हैं, साथ ही प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के 3.5-4 साल बाद भी। 3.5-4 वर्षों के टीकाकरण के बीच के अंतराल के साथ, प्रतिक्रियाजन्यता में बदलाव के बिना PPV23 के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया अधिक थी।

प्रीवेनर® 13 का टीका लगाए गए उन बच्चों के लिए जो उच्च जोखिम में हैं (उदाहरण के लिए, सिकल सेल रोग, एस्पलेनिया, एचआईवी संक्रमण, पुरानी बीमारी, या प्रतिरक्षा विकार), पीपीवी 23 को कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर प्रशासित किया जाता है। बदले में, न्यूमोकोकल रोग के उच्च जोखिम वाले मरीज़ (सिकल सेल रोग या एचआईवी संक्रमण वाले मरीज़), जिनमें पहले पीपीवी 23 की एक या अधिक खुराक के साथ टीका लगाए गए मरीज़ शामिल हैं, प्रीवेनर® 13 वैक्सीन की कम से कम एक खुराक प्राप्त कर सकते हैं।

PPV23 और प्रीवेनर® 13 वैक्सीन के प्रशासन के बीच अंतराल पर निर्णय आधिकारिक सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए। कुछ देशों (यूएसए) में, अनुशंसित अंतराल कम से कम 8 सप्ताह (12 महीने तक) है। यदि रोगी को पहले PPV23 का टीका लगाया गया है, तो Prevenar® 13 को 1 वर्ष से पहले नहीं दिया जाना चाहिए। रूसी संघ में, 50 वर्ष से अधिक उम्र के सभी वयस्कों और जोखिम समूहों के रोगियों के लिए पीसीवी13 टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, और पीसीवी13 टीका पहले लगाया जाता है, इसके बाद कम से कम 8 सप्ताह के अंतराल पर पीपीवी23 के साथ पुन: टीकाकरण संभव है।

प्रीवेनर ® 13 में प्रति खुराक 1 मिमीओल सोडियम (23 मिलीग्राम) से कम होता है, यानी इसमें वस्तुतः कोई सोडियम नहीं होता है।

निर्दिष्ट शेल्फ जीवन के भीतर, प्रीवेनार ® 13 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 4 दिनों तक स्थिर रहता है। इस अवधि के अंत में, दवा का या तो तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए या रेफ्रिजरेटर में वापस कर दिया जाना चाहिए। ये डेटा भंडारण और परिवहन स्थितियों के लिए निर्देश नहीं बनाते हैं, लेकिन भंडारण और परिवहन के दौरान अस्थायी तापमान में उतार-चढ़ाव की स्थिति में वैक्सीन के उपयोग पर निर्णय का आधार हो सकते हैं।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

प्रीवेनर ® 13 का कार चलाने और उपकरण का उपयोग करने की क्षमता पर कोई या नगण्य प्रभाव नहीं पड़ता है। हालाँकि, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में सूचीबद्ध कुछ प्रतिक्रियाएं अस्थायी रूप से वाहन चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी को संचालित करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए सस्पेंशन 0.5 मिली/खुराक।

प्लास्टिक पैकेज में 5 सीरिंज, प्लास्टिक फिल्म से सील।

एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 2 प्लास्टिक पैकेज और 10 स्टेराइल सुइयां।

एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी में पैकेजिंग करते समय:

पारदर्शी, रंगहीन कांच (प्रकार I) से बनी 0.5 मिली प्रति 1 मिली सिरिंज।

प्लास्टिक फिल्म से सील किए गए प्लास्टिक पैकेज में 1 सिरिंज और 1 बाँझ सुई। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 प्लास्टिक पैकेज।

भंडारण और परिवहन की स्थिति

2 से 8°C तापमान पर. स्थिर नहीं रहो।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

2 डिग्री सेल्सियस - 25 डिग्री सेल्सियस के बीच तापमान पर परिवहन। स्थिर नहीं रहो।

2-8 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के तापमान पर परिवहन की अनुमति पांच दिनों से अधिक नहीं है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

अवकाश की स्थितियाँ

1 सिरिंज के साथ पैकेज - नुस्खे के अनुसार

10 सीरिंज का पैक - चिकित्सा संस्थानों के लिए

विनिर्माण कंपनी

पैक किया हुआ:

एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी, रूसी संघ

142143, मॉस्को क्षेत्र, पोडॉल्स्की जिला, गांव। पोक्रोव, सेंट। सोस्नोवाया, 1

उपभोक्ता शिकायतें यहां भेजी जानी चाहिए:

1. फाइजर एलएलसी

123112 मॉस्को, प्रेस्नेन्स्काया तटबंध, 10, बीसी "नबेरेज़्नाया पर टॉवर" (ब्लॉक सी)

फ़ोन: (495) 287-5000, फ़ैक्स: (495) 287-5300

2) एनपीओ पेट्रोवैक्स फार्म एलएलसी, रूसी संघ

142143, मॉस्को क्षेत्र, पोडॉल्स्की जिला, गांव। पोक्रोव, सेंट। सोस्नोवाया, 1

दूरभाष/फ़ैक्स: (495) 926-2107, ई-मेल: [ईमेल सुरक्षित]

3) स्वास्थ्य देखभाल में निगरानी के लिए संघीय सेवा (रोसज़्द्रवनादज़ोर):

109074, मॉस्को, स्लाव्यान्स्काया स्क्वायर, 4, बिल्डिंग 1

फ़ोन: (495) 698-4538; (499) 578-0230

बचपन में टीकाकरण संक्रामक रोगों की रोकथाम के प्रभावी तरीकों में से एक है, जो कभी-कभी न केवल बच्चों के लिए, बल्कि जीवन के लिए भी खतरनाक हो सकता है। दुनिया के सभी देशों का अपना टीकाकरण कैलेंडर है, जिसका बिना किसी असफलता के पालन किया जाना चाहिए। आज हम प्रीवेनर 13 वैक्सीन के बारे में बात करेंगे, इसकी क्रिया और निर्देशों पर विचार करेंगे।

से क्या?

विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, प्रतिवर्ष डेढ़ मिलियन बच्चे न्यूमोकोकी से होने वाली बीमारियों से संक्रमित होते हैं; यह संगठन उनके टीकाकरण की पुरजोर अनुशंसा करता है। आइए विस्तार से विचार करें कि प्रीवेनर वैक्सीन क्यों और किन संकेतों के लिए दी जाती है।

टीका बैक्टीरिया स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया के खिलाफ एक निवारक उपाय है, दूसरे शब्दों में, न्यूमोकोकी के खिलाफ।ये बैक्टीरिया गंभीर निमोनिया के प्रेरक एजेंट हैं, और उनके अलावा - सभी प्रकार के ओटिटिस, जटिलताओं के साथ साइनसाइटिस, प्युलुलेंट न्यूमोकोकल मेनिनजाइटिस, फुफ्फुस, एंडोकार्टिटिस, गठिया।

न्यूमोकोकल बैक्टीरिया से होने वाली बीमारियाँ इस तथ्य से जटिल होती हैं कि वे अक्सर श्वसन संक्रमण, खसरा, इन्फ्लूएंजा की पृष्ठभूमि पर होती हैं और उन पर प्रतिक्रिया किए बिना कई बीमारियों के आदी हो जाती हैं।

विशेष लक्षण वाले बच्चे न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण के लिए कतार में सबसे पहले हैं:

• समय से पहले और कृत्रिम फार्मूले में स्थानांतरित;
• जन्म दोष और विकास संबंधी असामान्यताओं वाले बच्चे;
• जन्मजात या अधिग्रहित इम्युनोडेफिशिएंसी के साथ;
• बार-बार वायरल और संक्रामक रोगों के प्रति संवेदनशील;
• नवजात शिशुओं या तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों में ऐंठन सिंड्रोम के साथ।

इस सूची के बच्चों को दो महीने से टीका लगाया जाता है। स्वस्थ बच्चे जिनके पास विशेष संकेत नहीं हैं, उन्हें छह महीने से पहले टीका नहीं लगाया जाता है, क्योंकि जीवन के पहले छह महीनों के दौरान उनका शरीर मातृ एंटीबॉडी द्वारा संरक्षित होता है।

क्या आप जानते हैं? 2009 से, प्रीवेनर वैक्सीन को 60 से अधिक देशों में राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल किया गया है। उनमें इज़राइल भी शामिल है, जिसे लंबे समय से चिकित्सा में सबसे उन्नत माना जाता है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

प्रीवेनर वैक्सीन का निर्माता संयुक्त राज्य अमेरिका, कंपनी PFIZER Inc. है। रचना के सक्रिय तत्व हैं: प्रोटीन, एल्यूमीनियम फॉस्फेट, न्यूमोकोकी के संरचनात्मक तत्व, विशेष पॉलीसेकेराइड।वैक्सीन में तेरह सीरोटाइप बैक्टीरिया शामिल हैं जो खतरनाक बीमारियों का कारण बनते हैं और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं।

वैक्सीन एकल-खुराक ampoules में इंजेक्शन के लिए एक सफेद तरल है। फार्मेसियों में इसे डिस्पोजेबल सीरिंज और सुइयों के सेट से सुसज्जित पैकेज में बेचा जाता है।

औषधीय प्रभाव

दवा के प्रशासन के बाद, शरीर एक कमजोर या मारे गए वायरस सूक्ष्मजीव को प्राप्त करता है और, बचाव में, एंटीबॉडी का उत्पादन करता है। परिणाम प्रतिरक्षा प्रणाली की स्मृति में तय हो जाता है: बाद में, जब न्यूमोकोकल बैक्टीरिया शरीर में प्रवेश करता है, तो बाद वाला एंटीबॉडी को सक्रिय करता है और संक्रमण का प्रतिरोध करता है।

यहां आपको यह ध्यान रखने की आवश्यकता है कि टीकाकरण के बाद बीमार होने की संभावना बनी रहती है, लेकिन, सबसे पहले, बीमारी का कोर्स जटिल नहीं होगा, दूसरे, बैक्टीरिया एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी नहीं होंगे, और तीसरा, रिकवरी तेजी से होगी और खतरनाक परिणामों के बिना, जो किसी टीके से प्रतिरक्षा प्रणाली को बढ़ावा दिए बिना हो सकता है।
आपको यह भी जानना होगा कि प्रीवेनर 13 केवल न्यूमोकोकी से बचाता है - यह अन्य संक्रामक एजेंटों के विरुद्ध शक्तिहीन है।

उपयोग के लिए निर्देश

टीकाकरण से पहले मां को बच्चे के तापमान, भूख, नींद और व्यवहार पर गौर करना चाहिए। यदि बच्चा स्वस्थ है और कोई असामान्यता नहीं है, तो परीक्षण आवश्यक नहीं हैं। अपवाद वे लोग हैं जिन्होंने अभी तक कोई परीक्षण नहीं कराया है - इस मामले में बाल रोग विशेषज्ञ एक रेफरल देने के लिए बाध्य है।

टीकाकरण से सात दिन पहले, बदलाव करने की सलाह नहीं दी जाती है, खासकर नए उत्पादों को पेश करने की।

2-6 महीने से

बच्चों के लिए पहला टीकाकरण आमतौर पर तीन महीने की उम्र में डीपीटी के साथ जोड़ा जाता है। उपयोग के निर्देशों के अनुसार, "प्रीवेनर 13" को चरणों में प्रशासित किया जाता है: पहले तीन टीकाकरण एक महीने के अंतराल के साथ दिए जाते हैं, और चौथा 15 महीने की उम्र में दिया जाता है।

7-11 महीने से

सात महीने की उम्र से शुरू करके, टीकाकरण तीन चरणों में किया जाता है: पहले दो एक महीने के अंतराल पर, तीसरा दो साल में।

12-23 महीने से

एक वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे के लिए, दो से तीन महीने के इंजेक्शन के बीच अंतराल के साथ दो बार इंजेक्शन पर्याप्त है।

2-5 वर्ष से

दो से पांच साल तक के बच्चे को एक बार टीका लगाया जाता है। यदि कोई बच्चा तीन वर्ष की आयु में बच्चों के समूह में जाता है, तो इस तिथि से पहले टीकाकरण कराना आवश्यक नहीं है।

महत्वपूर्ण! दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए, इंजेक्शन जांघ की मांसपेशियों में दिया जाता है, दो साल के बाद - कंधे में इंट्रामस्क्युलर रूप से। यदि किसी बच्चे में रक्त का थक्का जमने की समस्या है, तो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन को चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से बदल दिया जाता है।

मतभेद और दुष्प्रभाव

हालाँकि, WHO के शोध के अनुसार, प्रीवेनर 13 वैक्सीन बिल्कुल सुरक्षित है टीकाकरण के लिए मतभेदनिम्नलिखित स्थितियाँ हो सकती हैं:

• डिप्थीरिया टॉक्सोइड के प्रति संवेदनशीलता;
• तीव्र और गैर-तीव्र संक्रामक और वायरल रोग या उनकी तीव्रता;
• पिछले टीकाकरण पर नकारात्मक प्रतिक्रिया।

यदि माँ को बच्चे की स्थिति में परिवर्तन नज़र आता है, जैसे:

• तापमान में वृद्धि;
• नींद ख़राब होना;
• भूख में कमी;
• सुस्ती और उदासीनता, या इसके विपरीत - बढ़ी हुई उत्तेजना।

ऐसे लक्षण संकेत हो सकते हैं, या बच्चे के दांत निकल रहे हैं - टीकाकरण स्थगित करना आवश्यक है। इन संकेतों की पृष्ठभूमि के खिलाफ, प्रतिरक्षा प्रणाली कमजोर हो जाती है, और टीके की प्रतिक्रिया बेहद नकारात्मक हो सकती है। आपको ओवरडोज़ से डरना नहीं चाहिए: एक शीशी में एक स्वीकार्य खुराक होती है।

दुष्प्रभावजो सामान्य माने जाते हैं और बिना किसी हस्तक्षेप के अपने आप ठीक हो जाते हैं:

• इंजेक्शन स्थल पर हल्की सूजन;
• तापमान में मामूली वृद्धि (37.5°), ठंड का एहसास;
• थोड़ी देर के लिए सुस्ती, भूख कम लगना और चिड़चिड़ापन।

आपको तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिएयदि निम्नलिखित प्रतिक्रियाएँ होती हैं:

• तापमान 38°C से ऊपर;
• इंजेक्शन स्थल पर सूजन प्रक्रियाएं;
• उल्टी, ;
• बिगड़ा हुआ समन्वय और मोटर कौशल;
• चेतना की हानि और अन्य असामान्य स्थितियाँ।

महत्वपूर्ण! कृपया ध्यान दें: यदि पहला टीकाकरण प्रीवेनर और प्रीवेनर 7 टीकों के साथ किया गया था, तो तीसरे और चौथे को प्रीवेनर 13 से बदला जा सकता है। यदि आपने बाद वाले से शुरुआत की है, तो, उपयोग के निर्देशों के अनुसार, आप दवा नहीं बदल सकते।

अन्य दवाओं के साथ संगतता

पांच वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए टीकाकरण अनुसूची में शामिल अन्य टीकाकरणों के साथ संगतता के लिए इस टीके में कोई मतभेद नहीं है।
एकमात्र शर्त: अलग-अलग दवाओं को न मिलाएं और उन्हें एक ही स्थान पर इंजेक्ट न करें। प्रीवेनर 13 निम्नलिखित टीकों के साथ संगत है:

फ्रांस निर्मित न्यूमो 23 और बेल्जियन सिनफ्लोरिक्स का प्रभाव समान है।

"न्यूमो 23" "प्रीवेनर" से सस्ता है, इसमें 23 सीरोटाइप बैक्टीरिया होते हैं, लेकिन यह दीर्घकालिक सुरक्षा में सक्षम नहीं है, अधिकतम तीन से पांच साल तक।

सिन्फ्लोरिक्स में संक्रमण के दस सीरोटाइप होते हैं; फ्रांसीसी दवा के विपरीत, इसकी सुरक्षा लंबे समय तक चलने वाली है।

कई माता-पिता अपने बच्चों को टीका लगाने के प्रबल विरोधी हैं, अक्सर इस तथ्य का हवाला देते हुए कहते हैं कि टीकाकरण संक्रमण के खिलाफ 100% गारंटी प्रदान नहीं करता है। हां, इसकी कोई गारंटी नहीं है, लेकिन जिस शरीर में एंटीबॉडी होती है वह अधिक प्रभावी ढंग से प्रतिरोध करता है, तेजी से ठीक होता है और जटिलताओं के प्रति संवेदनशील नहीं होता है। यह कहना मुश्किल है कि पूर्व सुरक्षा के बिना प्रतिरक्षा प्रणाली कैसे व्यवहार करेगी और बीमारी कैसे समाप्त हो सकती है।