फार्मेसियों से ज़ोलॉफ्ट की छुट्टी। एंटीडिप्रेसेंट फाइजर ज़ोलॉफ्ट - "मेरा कड़वा अनुभव, साइड इफेक्ट्स का विवरण और लड़कियों को सलाह"

ज़ोलॉफ्ट (सक्रिय घटक सेराट्रलाइन) एक दवा है जो मानव तंत्रिका तंत्र को सामान्य करने में मदद करती है।

यह दवा सफेद परत वाली गोलियों के रूप में उपलब्ध है। एक तरफ एक शिलालेख है "फाइजर", दूसरी तरफ एक जोखिम और एक उभरा हुआ शिलालेख है "ZLT50"। गोलियाँ विभिन्न खुराकों के साथ उपलब्ध हैं - 50 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम। उन्हें 14 टुकड़ों के एक ब्लिस्टर में रखा जाता है, जिसे बदले में कार्डबोर्ड बेस के एक पैक में रखा जाता है। एक डिब्बे में 1-2 छाले होते हैं।

अवसादरोधी की संरचना

ज़ोलॉफ्ट बनाने वाले तत्व:

• हाइड्रोक्लोराइड 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के रूप में सेराट्रलाइन - मुख्य सक्रिय घटक;
• कैल्शियम फॉस्फेट;
• सेलूलोज़ माइक्रोक्रिस्टलाइन प्रकार;
• हाइड्रोक्सीप्रोपाइल सेलूलोज़;
• सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• हायड्रोक्सीप्रोपायल मिथायलसेलुलॉज;
• पॉलीथीन ग्लाइकॉल;
• पॉलीसोर्बेट्स;
• टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

औषधीय प्रोफ़ाइल

सर्ट्रालाइन दवा का मुख्य सक्रिय तत्व एक मजबूत एंटीडिप्रेसेंट है जिसका सेरोटोनिन रीपटेक प्रक्रिया पर एक विशिष्ट निरोधात्मक प्रभाव होता है।

सेरोटोनिन एक न्यूरोडोमिनेटर है जो शारीरिक गतिविधि की प्रक्रिया को सुविधाजनक बनाता है और पिट्यूटरी ग्रंथि और संवहनी स्वर के हार्मोनल कार्य के नियमन के तंत्र में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इस प्रक्रिया के दौरान, डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के पुनः ग्रहण पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। सेराट्रालाइन की चिकित्सीय खुराक पर, प्लेटलेट्स के अंदर सेरोटोनिन का अवशोषण अवरुद्ध हो जाता है।

इस दवा में उत्तेजक, शामक, एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है। इसके अलावा, इसके प्रशासन के दौरान एड्रीनर्जिक गतिविधि में कोई वृद्धि नहीं होती है। सर्ट्रालाइन दवा पर निर्भरता, वजन बढ़ने और अन्य अप्रिय परिणामों का कारण नहीं बनता है।

दवा का अवशोषण उच्च, बल्कि धीमी गति से होता है। भोजन के सेवन के साथ-साथ जैवउपलब्धता में वृद्धि देखी जाती है। इससे पता चलता है कि भोजन अधिकतम अवशोषण को बढ़ा सकता है लेकिन चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकता है। सक्रिय संघटक का प्रोटीन से बंधन 98% तक होता है। दवा मूत्र और मल के माध्यम से उत्सर्जित होती है।

नियुक्ति के लिए संकेत और मतभेद

ज़ोलॉफ्ट को निम्नलिखित शर्तों के तहत लेने के लिए निर्धारित किया गया है:

• अवसाद के विभिन्न रूपों के दौरान;
• उल्लंघन के मामले में;
• दौरे के दौरान;
• सामाजिक भय के साथ;
• दौरान ।

निम्नलिखित स्थितियों और संकेतों के तहत दवा नहीं ली जानी चाहिए:

• यदि रोगी को अतिसंवेदनशीलता है, सर्ट्रालाइन के सक्रिय घटक और दवा के अन्य घटक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है;
• MAO अवरोधकों और पिमोज़ाइड के साथ एक साथ नहीं लिया जाना चाहिए;
• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में निषेध;
• स्तनपान के दौरान लेने से मना किया गया;
  गर्भावस्था के दौरान गोलियाँ पीना अस्वीकार्य है।

उन रोगियों में सावधानी के साथ दवा लेना आवश्यक है जिनके पास जैविक मस्तिष्क रोग, यकृत और गुर्दे की विफलता के लक्षण हैं, और वजन में उल्लेखनीय कमी है।

दवा कैसे लें

दवा ज़ोलॉफ्ट को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए, निगलने की सुविधा के लिए इसे पानी से धोना चाहिए। यह उपाय भोजन की परवाह किए बिना, सुबह एक बार लिया जाता है।

विभिन्न एटियलजि के साथ जुनूनी-बाध्यकारी विकारों और अवसादग्रस्तता स्थितियों के दौरान, आपको प्रति दिन 50 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक के साथ दवा लेना शुरू करना चाहिए।

अभिघातज के बाद के तनाव विकार, सामाजिक भय, घबराहट संबंधी विकारों के लिए इसे 25 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक से लिया जाना चाहिए, लगभग एक सप्ताह के बाद खुराक को 24 घंटों में 50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

यह आहार चिकित्सीय उपचार से प्रतिकूल घटनाओं की घटना को कम करेगा, जो आतंक विकार की विशेषता है।

यदि 50 मिलीग्राम की खुराक पर ज़ोलोफोट के साथ चिकित्सा वांछित प्रभाव नहीं लाती है, तो खुराक बढ़ाई जा सकती है। खुराक में वृद्धि प्रति सप्ताह 1 बार की जानी चाहिए, लेकिन अब और नहीं। इस मामले में, 200 मिलीग्राम की अधिकतम अनुशंसित खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए।

दवा के पहले उपयोग के 7 दिनों के बाद, प्रारंभिक प्रभाव देखा जा सकता है। लेकिन सर्वोत्तम परिणाम आमतौर पर दवा शुरू होने के 3-4 सप्ताह बाद आते हैं। जुनूनी-बाध्यकारी विकारों के लिए लंबी अवधि की आवश्यकता होती है।

यदि दीर्घकालिक रखरखाव उपचार किया जाता है, तो दवा न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित की जाती है, जिसे उपचार के परिणाम के आधार पर बदला जा सकता है।

बच्चों के लिए थेरेपी

जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों के लिए, निम्नलिखित योजना के अनुसार दवा लेने की सलाह दी जाती है:

1. 6 से 12 साल की उम्र- शुरुआती खुराक 25 मिलीग्राम होनी चाहिए, एक हफ्ते के बाद इसे बढ़ाकर 50 मिलीग्राम प्रति दिन कर देना चाहिए। भविष्य में, यदि उपचार का वांछित प्रभाव नहीं होता है, तो खुराक को 50 मिलीग्राम से 200 मिलीग्राम प्रति दिन के चरणों में बढ़ाया जा सकता है।
2. उम्र 13 से 17 साल. प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 50 मिलीग्राम होनी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान बच्चे पर दवा के घटक घटकों के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए इस समय इसका उपयोग केवल चिकित्सक की देखरेख में ही किया जाना चाहिए। ज़ोलॉफ्ट को केवल उन मामलों में लेने की सलाह दी जाती है जहां मां के लिए अपेक्षित सकारात्मक प्रभाव बच्चे के लिए खतरे से अधिक हो।

उपचार के दौरान, प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

इस तथ्य के कारण कि घटक तत्व स्तन के दूध की संरचना में मिल सकते हैं, स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इस दवा से उपचार आवश्यक है तो इसे लेते समय स्तनपान बंद कर देना बेहतर है।

अधिक मात्रा के लक्षण

उच्च खुराक में दवा लेने पर, गंभीर ओवरडोज़ के लक्षण नहीं देखे जाते हैं। हालाँकि, यदि चिकित्सा अन्य दवाओं के साथ एक साथ की जाती है, तो निम्नलिखित लक्षण प्रकट हो सकते हैं:

जब ये लक्षण प्रकट होते हैं, तो रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए, जिसमें शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों, विशेष रूप से श्वसन संबंधी कार्यों की सावधानीपूर्वक निगरानी शामिल होनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

ज़ोलॉफ्ट दवा लेते समय, विभिन्न दुष्प्रभाव दिखाई दे सकते हैं:

• पाचन तंत्र से जुड़े विकार- पेट फूलना, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज, पेट में दर्द, अग्नाशयशोथ और अन्य स्थितियों की स्थिति;
• कभी-कभी संवहनी, हृदय, तंत्रिका, मोटर, श्वसन, मूत्र प्रणाली के विकार और विकार हो सकते हैं;
• घटना दृष्टि के अंगों के कामकाज में गड़बड़ी;
• अभिव्यक्तियों एलर्जीऔर अन्य अवांछित स्थितियाँ।

विशेष निर्देश

ज़ोलॉफ्ट (सर्ट्रालाइन) लेते समय, महत्वपूर्ण शर्तों का पालन किया जाना चाहिए:

1. इसे MAO अवरोधकों के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है. इन दवाओं को लेने के कोर्स के बीच कम से कम 2 सप्ताह का समय अवश्य रखें।
2. चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) के उपयोग के दौरान, घटना के मामले और ZNS. ये स्थितियाँ तब उत्पन्न होने की अधिक संभावना होती है जब एसएसआरआई को अन्य सेरोटोनर्जिक-प्रकार की दवाओं, एंटीसाइकोटिक्स और अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है जो डोपामाइन रिसेप्टर विरोधी हैं।
3. ज़ोलॉफ्ट का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए दवाओं के साथ संयोजन में जो सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाती हैं. इन एजेंटों में ट्रिप्टोफैन, फेनफ्लुरमाइन या 5-एचटी एगोनिस्ट शामिल हैं।
4. सावधानी से आवेदन करें गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता में.
5. दवा के साथ संयोजन में उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए ऐसी दवाएं जिनमें प्लेटलेट फ़ंक्शन को बदलने की स्थापित क्षमता होती है. और आपको उन रोगियों के लिए डॉक्टर की देखरेख में दवा लेने की भी आवश्यकता है जिनके पास रक्तस्रावी रोगों का इतिहास है।

ज़ोलॉफ्ट दवा अवसाद और विभिन्न अन्य तंत्रिका विकारों के उपचार के लिए सिंथेटिक उत्पादन के एंटीडिपेंटेंट्स के औषधीय समूह से संबंधित है। इसमें सक्रिय रूप से स्पष्ट अवसादरोधी प्रभाव वाला सक्रिय घटक सेराट्रलाइन होता है। साथ ही, पदार्थ एंटीकोलिनर्जिक, शामक और उत्तेजक प्रभाव पैदा नहीं करता है।

रोगी समीक्षाओं का कहना है कि दवा के लंबे समय तक उपयोग से शरीर के वजन में अतिरिक्त पाउंड नहीं बढ़ता है और निर्भरता नहीं बढ़ती है।

औषधि का विवरण

दवा का उत्पादन आयताकार सफेद गोलियों के रूप में किया जाता है, एक तरफ, शिलालेख फाइजर लागू होता है, और दूसरी तरफ, शिलालेख ZLT के साथ एक जोखिम होता है, जिसमें सक्रिय घटक की मात्रा 50 या की मात्रा में होती है। 100 mg को एक हाइफ़न के माध्यम से लिखा जाता है। ज़ोलॉफ्ट गोलियाँ 14 टुकड़ों के फफोले में, कार्डबोर्ड बक्से में पैक करके बेची जाती हैं।

सहायक पदार्थों का उपयोग अतिरिक्त घटकों के रूप में किया जाता है:

• मोनोक्रिस्टलाइन सेलूलोज़;
• कैल्शियम फॉस्फेट;
• सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट;
• भ्राजातु स्टीयरेट;
• हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीसोर्बेट, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल।

औषधीय प्रभाव

ज़ोलॉफ्ट सेराट्रालाइन न्यूरॉन्स में एक मजबूत सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक है, जो नॉरपेनेफ्रिन के रीअपटेक का कमजोर रूप से प्रतिकार करता है। चिकित्सीय सेवन के भाग के रूप में, यह मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। एक शामक, उत्तेजक प्रभाव से वंचित, ज़ोलॉफ्ट 5-एचटी के कब्जे को रोकता है और एड्रीनर्जिक गतिविधि को नहीं बढ़ाता है।

अवशोषण की दर उच्च होती है, लेकिन समय के साथ बढ़ती है, दवा के चयापचय को बढ़ाने में मदद मिलती है, साथ ही भोजन के सेवन से अवशोषण 25% बढ़ जाता है। दो सप्ताह की अवधि के लिए दिन में एक बार 50-200 मिलीग्राम का उपयोग करते समय, प्रशासन के 4.5-8.4 घंटे बाद उच्चतम सांद्रता देखी गई।

प्लाज्मा प्रोटीन के साथ, सेराट्रलाइन लगभग पूरी तरह से बंध जाता है, प्रतिशत के संदर्भ में, कनेक्शन 98% होता है। निर्धारित खुराक के एक सप्ताह के दैनिक उपयोग के बाद पदार्थ का दोहरा संचयन देखा जाता है।

सर्ट्रालाइन यकृत में प्रवेश के प्रारंभिक चरण में सक्रिय रूप से बायोट्रांसफॉर्म होता है। मुख्य क्रिया का प्लाज्मा मेटाबोलाइट एन-डेस्मिथाइलसर्ट्रालाइन सर्ट्रालाइन से दो दर्जन गुना कम है और वास्तव में विवो में अवसादग्रस्त स्थिति के मामलों में काम नहीं करता है। सर्ट्रालाइन और मेटाबोलाइट आसानी से और जल्दी से बायोट्रांसफॉर्म हो जाते हैं।

सर्ट्रालाइन का औसत उन्मूलन अंतराल 23-36 घंटे है और यह लिंग और उम्र पर निर्भर नहीं करता है। परिणामी मेटाबोलाइट्स मूत्र और मल के साथ शरीर छोड़ देते हैं, केवल 0.2% सेराट्रालिन मूत्र प्रणाली के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

एक बच्चे के शरीर में सेराट्रलाइन की फार्माकोकाइनेटिक क्रिया किशोरों और वयस्कों के समान होती है, लेकिन पदार्थ का अवशोषण अधिक सक्रिय होता है। लेकिन बच्चे के छोटे शरीर के वजन के कारण, दवा की खुराक कम करनी पड़ती है, ताकि आप रक्त प्लाज्मा में पदार्थ के महत्वपूर्ण संकेतकों से बच सकें। यकृत के सिरोसिस वाले रोगियों में, स्वस्थ लोगों की तुलना में पदार्थ का उत्सर्जन बढ़ जाता है; इन दो श्रेणियों में प्लाज्मा प्रोटीन के संबंध में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे।

मध्यम और हल्के पाठ्यक्रम के अपर्याप्त गुर्दे समारोह के साथ-साथ गंभीर रूप वाले रोगियों में, इसके बार-बार उपयोग के साथ सेराट्रलाइन के औषधीय पैरामीटर नियंत्रण मापदंडों के साथ-साथ प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध से भिन्न नहीं होते हैं।

ज़ोलॉफ्ट कब निर्धारित है?

वे विभिन्न तंत्रिका विकारों का इलाज करते हैं:

ज़ोलॉफ्ट: उपयोग के लिए मतभेद

किसी भी प्रभावी दवा की तरह, ज़ोलॉफ्ट की कुछ सीमाएँ और मतभेद हैं, जिसके कारण कुछ मामलों में इसका उपयोग नहीं किया जा सकता है:

• यदि पिमोज़ाइड या एमएओ अवरोधकों के साथ चिकित्सा एक साथ की जा रही है;
• गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान;
• यदि बच्चा 6 वर्ष से कम उम्र का है;
• रोगी को दवा के मुख्य या सहायक घटकों के प्रति उच्च संवेदनशीलता है;
• यदि रोगी एक साथ शराब का दुरुपयोग करता है।

कभी-कभी मस्तिष्क में जैविक परिवर्तनों से जुड़े विकासात्मक विलंब के मामले में ज़ोलॉफ्ट का उपयोग सावधानी के साथ किया जाता है। के मामले में दवा का उपयोग सावधानी से करें मिर्गी, गंभीर क्षीणता. गर्भवती महिलाओं में ज़ोलॉफ्ट के उपयोग के संबंध में कोई व्यवस्थित अध्ययन नहीं है, इसलिए, बच्चे के जीवन और अच्छे स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए, उपचार में ज़ोलॉफ्ट का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्तनपान के लिए दूध का उपयोग करने पर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, क्योंकि इसकी संरचना में सेराट्रलाइन की उपस्थिति देखी जाती है।

सेरोटोनिन लेने की अवधि के दौरान एक महिला गर्भनिरोधक के मजबूत तरीकों का उपयोग करती है। यदि चिकित्सीय उपचार की अवधि के दौरान गर्भावस्था होती है, तो उपस्थित चिकित्सक को इसके बारे में सूचित किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान ज़ोलॉफ्ट के उपयोग से नवजात शिशु में वापसी के लक्षण हो सकते हैं।

पाचन तंत्र अपच संबंधी अभिव्यक्तियों के साथ दवा के उपयोग पर प्रतिक्रिया करता है, जिसके परिणामस्वरूप जी मिचलानाऔर उल्टी करना, पेट फूलनाऔर कब्ज़. इसके अलावा, अग्नाशयशोथ, हेपेटाइटिस, यकृत विफलता, पीलिया विकसित होता है, मौखिक गुहा में सूखापन महसूस होता है और खाने की इच्छा कम हो जाती है। लंबे समय तक उपयोग के बाद, वहाँ है रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस का ऊंचा स्तर, लेकिन सेवन बंद करने से एंजाइमों का काम सामान्य हो जाता है।

मरीज़ों को अवांछनीय दुष्प्रभावों का अनुभव होता है हृदय गति में वृद्धि, धमनी वाहिकाओं का उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया. पेशीय और कंकाल तंत्र उपस्थिति के साथ प्रतिक्रिया करता है आक्षेपऔर जोड़ों का दर्द.

विभिन्न शरीर के तंत्रिका तंत्र पर दुष्प्रभाव देखने को मिलते हैंऔर इसकी परिधीय तंत्रिका शाखाएँ:

• एक्सपिरामाइड प्रकार के विकार हैं, उदाहरण के लिए, अकथिसिया, दांत पीसना, डिस्केनेसिया;
• रोगी को दर्द और चक्कर आते हैं, उसे उनींदापन महसूस होता है, माइग्रेन होता है, मांसपेशियों में अनैच्छिक संकुचन होता है, अंगों का कांपना होता है;
• बेहोशी, पेरेस्टेसिया हो सकता है;
• रोगी सो नहीं सकता, चिंतित है, हाइपोमेनिया और उत्तेजना विकसित करता है;
• व्यक्ति को दृश्य और मतिभ्रम, रात में बुरे सपने आते हैं, उसे मनोविकृति हो जाती है, आत्महत्या की इच्छा होती है, रोगी कोमा में पड़ सकता है।

साँस लेते समय, रोगी को ब्रांकाई में ऐंठन का अनुभव होता है, जुनूनी जम्हाई आती है, व्यक्ति मूत्र के पृथक्करण को नियंत्रित नहीं करता है, मूत्र प्रतिधारण हो सकता है। महिलाओं में मासिक धर्म का उल्लंघन होता है, पुरुष आबादी में शक्ति कम हो जाती है। दोनों लिंगों में प्रजनन क्षमता ख़राब होती है।

कुछ रोगियों को दृष्टि में कमी, टिनिटस, मायड्रायसिस और पेरिऑर्बिटल एडिमा का अनुभव होता है। अंतःस्रावी तंत्र हाइपोथायरायडिज्म, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया के साथ प्रतिक्रिया करता है, और एडीएच स्राव का उल्लंघन होता है।

त्वचा का आवरण लाल हो जाता है, "चेहरे" में रक्त की धारियाँ विशेष रूप से विशेषता होती हैं, पसीने का पृथक्करण बढ़ जाता है, खालित्य, पुरपुरा होता है। पित्ती जैसे खुजली वाले चकत्ते देखे जाते हैं, एंजियोएडेमा विकसित होता है, एपिडर्मल परत का परिगलन होता है। संचार प्रणाली की ओर से, ल्यूकोसाइट्स में वृद्धि देखी जाती है, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित होता है, नाक और पेट से रक्तस्राव होता है और हेमट्यूरिया विकसित होता है।

परिधि पर विशिष्ट शोफ दिखाई देता है, और सीरम में रक्त कोलेस्ट्रॉल का स्तर बढ़ जाता है। रोगी को सामान्य कमजोरी का अनुभव हो सकता है, और ज़ोलॉफ्ट के साथ उपचार बंद करने के बाद, दवा वापसी के लक्षण प्रकट हो सकते हैं, जो शरीर की कई अप्रिय प्रतिक्रियाओं में व्यक्त होते हैं, जिन्हें अंतर्निहित बीमारी के सिंड्रोम से अलग करना स्वाभाविक रूप से मुश्किल होता है।

चिकित्सा में गोलियों की किस खुराक का उपयोग किया जाता है?

दवा दिन में एक बार, सुबह या शाम निर्धारित की जाती है। गोलियों की क्रिया भोजन पर निर्भर नहीं करती। शुरुआत के लिए, रोगी प्रति दिन 50 मिलीग्राम का सेवन करता है।

घबराहट के इलाज के लिए 25 मिलीग्राम से शुरू करें, कौन सात दिनों के भीतर 50 मिलीग्राम तक समायोजित किया गया. यह योजना चिकित्सा जगत के दिग्गजों के बीच काफी आम है और शुरुआती दुष्प्रभावों को कम करने के लिए इसका उपयोग किया जाता है।

यदि 50 मिलीग्राम की खुराक लगाने के बाद डॉक्टर का मानना ​​है कि चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए खुराक बढ़ाना आवश्यक है, तो आपको इससे सहमत होना चाहिए। अधिकतम स्वीकार्य खुराक 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक मानी जाती है।, लेकिन आवश्यक मात्रा तक पहुंचने तक इसे सप्ताह में एक बार से अधिक नहीं बढ़ाया जा सकता है।

रोग के लक्षणों में प्रारंभिक कमजोरी दवा की पहली खुराक के एक सप्ताह बाद देखी जाती है, लेकिन इलाज का अंदाजा ज़ोलॉफ्ट टैबलेट लेने के महीने के अंत या उससे भी अधिक समय में लगाया जा सकता है। यदि उपचार शुरू होने से पहले सहायक उपचार किया गया था, तो उपचार की नैदानिक ​​​​तस्वीर पर ध्यान देते हुए, शुरुआत में न्यूनतम दर का उपयोग किया जाता है।

ओवरडोज़ के मामले

दवा की एक बड़ी खुराक की शुरूआत के साथ, अधिक मात्रा की कोई गंभीर अभिव्यक्ति नहीं हुई, दवा बंद करने के तुरंत बाद कुछ लक्षण गायब हो गए। लेकिन कुछ दवाओं या अल्कोहल के साथ ज़ोलॉफ्ट के उपयोग की अस्वीकार्यता पर ध्यान दिया जाना चाहिए, जिससे गंभीर विषाक्तता हो सकती है। यह लापरवाह संयोजन ही व्यक्ति की कोमा और मृत्यु का कारण बन सकता है।

उच्च खुराक का उपयोग करते समय, उल्टी, बस मतली, हृदय ताल गड़बड़ी, उनींदापन, मन की उत्तेजित स्थिति, दस्त, पसीना बढ़ जाना, हाइपररिफ्लेक्सिया मनाया जाता है। इस स्थिति का इलाज करने के लिए कोई एंटीडोट्स नहीं हैं, और लक्षणों और महत्वपूर्ण शारीरिक प्रणाली कार्यों की निगरानी के आधार पर सहायक देखभाल की सिफारिश की जाती है।

इमेटिक्स के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, सक्रिय चारकोल का उपयोग गहरे गैस्ट्रिक पानी से धोने की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकता है। वायुमार्ग की सहनशीलता को बनाए रखना महत्वपूर्ण है, लेकिन साथ ही, हेमोपरफ्यूजन, डायलिसिस और रक्त आधान समस्या का सामना नहीं कर सकते हैं, आपको कैप्सूल बंद कर देना चाहिए और एनालॉग्स पर जाना चाहिए।

ज़ोलॉफ्ट के साथ अन्य दवाओं की परस्पर क्रिया

उपचार में पिमोज़ाइड और सेराट्रलाइन के एक साथ उपयोग से कम (2 मिलीग्राम) दर पर इसके एकल उपयोग के साथ भी पूर्व में मात्रात्मक वृद्धि होती है। पिमोज़ाइड को एक संकीर्ण चिकित्सीय प्रभाव की विशेषता है, और हृदय प्रणाली के दृष्टिकोण से इसकी वृद्धि के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, इन दोनों दवाओं के एक साथ उपयोग की अनुमति नहीं है।

सेराट्रलाइन के साथ MAO अवरोधकों (लाइनज़ोलिड, सेलेजिलिन, मोक्लोबेनाइड) के एक साथ उपयोग से गंभीर परिणाम होते हैं। कठोरता, अतिताप विकसित होता है, हृदय, संवहनी प्रणाली और श्वसन प्रक्रिया के मापदंडों में उतार-चढ़ाव अधिक बार हो जाता है, मानसिक संतुलन बदल जाता है, भ्रम देखा जाता है।

ज़ोलॉफ्ट और फ़िनाइटोनिन के एक साथ उपयोग के बाद समान दुष्प्रभाव विकसित नहीं होते हैं, लेकिन इथेनॉल के एक साथ उपयोग को बाहर रखा जाना चाहिए। उपचार में संयोजन से प्रोथ्रोम्बिन समय में थोड़ी वृद्धि होती है, इसलिए उपचार के दौरान संकेतक को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

प्रतिक्रिया: ज़ोलॉफ्ट एक गुणवत्तापूर्ण एंटीडिप्रेसेंट है, जिसे विभिन्न आयु वर्ग के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सराहा गया है। उपयोग के निर्देशों में उनकी बड़ी संख्या के बावजूद, उपयोग से होने वाले दुष्प्रभाव दुर्लभ हैं। खुराक को अवसाद के हल्के, मध्यम और गंभीर रूपों के इलाज के लिए डिज़ाइन किया गया है, यह आतंक हमलों में भी प्रभावी है, दवा उनींदापन का कारण नहीं बनती है। ज़ोलॉफ्ट का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है, न कि अन्य जेनेरिक, हालांकि वे कीमत में सस्ते हैं।

मनोचिकित्सक इगोर ज़ानोव

समीक्षा: जीवन की स्थिति में जो परेशानी उत्पन्न हुई, उसने मुझे नर्वस ब्रेकडाउन की ओर ले गया, मैं जीना भी नहीं चाहता था। लेकिन ज़ोलॉफ्ट दवा ने मुझे केवल एक महीने में अपने पैरों पर खड़ा कर दिया। डॉक्टर ने मुझे चेतावनी दी कि मुझे लगातार अपॉइंटमेंट पर आने और रक्त परीक्षण कराने की ज़रूरत है, और मैंने वैसा ही किया। मैंने कोई विशेष दुष्प्रभाव नहीं देखा, केवल मेरा दिल लगातार हथौड़े की तरह और बड़ी आवृत्ति के साथ धड़क रहा था। डॉक्टर ने गोलियाँ रद्द नहीं कीं, इसलिए दवा की बदौलत अब मैं जीवन शक्ति से भरपूर हूँ।

समीक्षा: मेरी कहानी सरल है, मुझे अवसाद दिखाई देने लगा, जैसे ही बच्चे दूसरे शहर चले गए, और मुझे बस कुछ करने की इच्छा नहीं थी, शराब दिखाई दी। गोलियाँ लेने के बाद, 13-14 दिनों के बाद, मुझे इच्छा हुई एक सुंदर पोशाक पहनें और सामान्य दिखें। मैंने दिन में एक बार दवा ली, प्रति खुराक 100 मिलीग्राम। यह उसे वापस जीवन में लाने के लिए पर्याप्त था।

एलेक्जेंड्रा पेत्रोव्ना

अवसादरोधी, न्यूरॉन्स में एक शक्तिशाली विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT) रीपटेक अवरोधक। नोरेपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुनर्ग्रहण पर इसका बहुत कमजोर प्रभाव पड़ता है। चिकित्सीय खुराक में, यह मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। इसमें उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नहीं होता है। 5-एचटी ग्रहण के चयनात्मक निषेध के कारण, सेराट्रलाइन एड्रीनर्जिक गतिविधि को नहीं बढ़ाता है। सर्ट्रालाइन का मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, सेरोटोनिन, डोपामाइन, हिस्टामाइन, जीएबीए-, बेंजोडायजेपाइन और एड्रेनोरिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है।

सर्ट्रालाइन दवा पर निर्भरता का कारण नहीं बनता है, लंबे समय तक उपयोग से वजन नहीं बढ़ता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

अवशोषण अधिक है, लेकिन धीमी गति से। भोजन के साथ दवा लेने पर जैव उपलब्धता 25% बढ़ जाती है, C अधिकतम 25% बढ़ जाता है और T अधिकतम कम हो जाता है।

मनुष्यों में, जब 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 से 200 मिलीग्राम की खुराक पर सेराट्रलाइन लिया जाता है, तो प्रशासन के 4.5-8.4 घंटे बाद सीमैक्स पहुंच जाता है। सी मैक्स और एयूसी 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50-200 मिलीग्राम सेराट्रलाइन की खुराक के समानुपाती होते हैं, जबकि फार्माकोकाइनेटिक निर्भरता की रैखिक प्रकृति का पता चलता है।

वितरण

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 98% है।

अंतिम टी 1/2 के अनुसार, उपचार के 1 सप्ताह (खुराक 1 बार / दिन) के बाद संतुलन सांद्रता की शुरुआत से पहले दवा का लगभग दो गुना संचयन देखा जाता है।

उपापचय

सर्ट्रालीन यकृत के माध्यम से "पहले मार्ग" के दौरान सक्रिय बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। प्लाज्मा में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट, एन-डेस्मिथाइलसर्ट्रालाइन, इन विट्रो में गतिविधि में सेराट्रेलिन से काफी कम (लगभग 20 गुना) है और वास्तव में विवो में अवसाद के मॉडल में सक्रिय नहीं है।

सर्ट्रालाइन और एन-डेस्मिथाइलसर्टलाइन सक्रिय रूप से बायोट्रांसफॉर्म होते हैं।

प्रजनन

युवा और बुजुर्ग पुरुषों और महिलाओं में औसत टी 1/2 सेराट्रालाइन 22-36 घंटे है। टी 1/2 एन-डेस्मिथाइलसेराट्रालिन 62-104 घंटों के भीतर बदलता रहता है। मेटाबोलाइट्स मल और मूत्र में समान मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। दवा का केवल एक छोटा सा हिस्सा (0.2% से कम) मूत्र में अपरिवर्तित होता है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

किशोरों और बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल 18 से 65 वर्ष की आयु के रोगियों से बहुत भिन्न नहीं होती है।

ओसीडी वाले बच्चों में सेराट्रलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को वयस्कों के समान दिखाया गया है (हालांकि बच्चों में सेराट्रलाइन चयापचय कुछ हद तक अधिक सक्रिय है)। हालाँकि, बच्चों (विशेषकर 6-12 वर्ष की आयु वाले) में शरीर के कम वजन को देखते हुए, अत्यधिक प्लाज्मा स्तर से बचने के लिए दवा को कम खुराक पर इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है।

लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, स्वस्थ लोगों की तुलना में दवा का टी 1/2 और एयूसी बढ़ जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफ़ेद फिल्म-लेपित गोलियाँ, आयताकार, एक तरफ "फाइज़र" और दूसरी तरफ "ZLT100" लिखी हुई।

सहायक पदार्थ: कैल्शियम फॉस्फेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल सेलुलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल, पॉलीसोर्बेट्स, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (E171)।

14 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।

मात्रा बनाने की विधि

दवा का उपयोग मौखिक रूप से, दिन में एक बार सुबह या शाम को किया जाता है। गोलियाँ भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जा सकती हैं।

अवसाद और ओसीडी के लिए, उपचार 50 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होता है।

पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी और सोशल फोबिया का इलाज 25 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू किया जाता है, जिसे 1 सप्ताह के बाद बढ़ाकर 50 मिलीग्राम/दिन कर दिया जाता है। इस योजना के अनुसार दवा का उपयोग उपचार के प्रारंभिक अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति को कम कर सकता है, जो आतंक विकार की विशेषता है।

50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर रोगियों में सेराट्रलाइन के उपयोग के अपर्याप्त प्रभाव के साथ, दैनिक खुराक बढ़ाई जा सकती है। खुराक को अंतराल पर सप्ताह में एक बार से अधिक 200 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक तक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए।

प्रारंभिक प्रभाव उपचार शुरू होने के 7 दिन बाद ही देखा जा सकता है, हालांकि, पूर्ण प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह (या ओसीडी में इससे भी अधिक समय) में प्राप्त होता है।

दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा का संचालन करते समय, दवा न्यूनतम प्रभावी खुराक में निर्धारित की जाती है, जिसे बाद में नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर बदल दिया जाता है।

ओसीडी वाले 13-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, ज़ोलॉफ्ट® के साथ उपचार 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए। 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों में, ओसीडी थेरेपी 25 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होती है, 1 सप्ताह के बाद इसे 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जाता है। इसके बाद, अपर्याप्त प्रभाव के साथ, खुराक को आवश्यकतानुसार 50 मिलीग्राम / दिन से 200 मिलीग्राम / दिन के चरणों में बढ़ाया जा सकता है। 6 से 17 वर्ष की आयु के अवसाद और ओसीडी वाले रोगियों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, यह दिखाया गया कि सेराट्रलाइन का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान था। ओवरडोज़ से बचने के लिए, 50 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाते समय, वयस्कों की तुलना में बच्चों में शरीर के कम वजन को ध्यान में रखना आवश्यक है।

टी 1/2 सेराट्रालाइन लगभग 1 दिन है, इसलिए खुराक में बदलाव कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल पर होना चाहिए।

दवा का शरीर में बड़े पैमाने पर चयापचय होता है। दवा की केवल थोड़ी मात्रा ही मूत्र में अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित होती है। जैसा कि अपेक्षित था, सर्ट्रालाइन के नगण्य गुर्दे उत्सर्जन को देखते हुए, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: सर्ट्रालाइन ओवरडोज़ में गंभीर लक्षण नहीं दिखे हैं, भले ही दवा का उपयोग उच्च खुराक में किया गया हो। हालाँकि, अन्य दवाओं या अल्कोहल के साथ एक साथ सेवन से, गंभीर विषाक्तता हो सकती है, कोमा और मृत्यु तक।

ओवरडोज के मामले में, सेरोटोनिन सिंड्रोम (मतली, उल्टी, उनींदापन, क्षिप्रहृदयता, आंदोलन, चक्कर आना, साइकोमोटर आंदोलन, दस्त, पसीना बढ़ना, मायोक्लोनस और हाइपररिफ्लेक्सिया) की अभिव्यक्तियाँ संभव हैं।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं। गहन रखरखाव चिकित्सा और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी की आवश्यकता होती है। उल्टी प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। गैस्ट्रिक लैवेज की तुलना में सक्रिय चारकोल की शुरूआत अधिक प्रभावी हो सकती है। वायुमार्ग को बनाए रखा जाना चाहिए. सर्ट्रालाइन में एक बड़ा वी डी है, इसके संबंध में, बढ़ा हुआ डाययूरिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन या रक्त आधान अप्रभावी हो सकता है।

इंटरैक्शन

सर्ट्रालाइन और पिमोज़ाइड के संयुक्त उपयोग से, कम खुराक (2 मिलीग्राम) पर एक बार प्रशासित होने पर पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि हुई थी। पिमोज़ाइड स्तर में वृद्धि किसी भी ईसीजी परिवर्तन से जुड़ी नहीं थी। चूंकि इस इंटरैक्शन का तंत्र ज्ञात नहीं है, और पिमोज़ाइड का एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक है, इसलिए पिमोज़ाइड और सेराट्रालाइन का एक साथ उपयोग वर्जित है।

एमएओ अवरोधक

सर्ट्रालाइन और एमएओ अवरोधकों (चयनात्मक रूप से अभिनय करने वाले (सेलेजिलिन) एमएओ अवरोधकों और प्रतिवर्ती प्रकार की कार्रवाई (मोक्लोबेमाइड, साथ ही लाइनज़ोलिड) सहित) के एक साथ उपयोग के साथ गंभीर जटिलताओं को नोट किया गया है। सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित हो सकता है (हाइपरथर्मिया, कठोरता, मायोक्लोनस, स्वायत्त तंत्रिका तंत्र की अक्षमता (श्वसन और हृदय प्रणाली के मापदंडों में तेजी से उतार-चढ़ाव), मानसिक स्थिति में परिवर्तन, जिसमें बढ़ती चिड़चिड़ापन, चिह्नित आंदोलन, भ्रम शामिल है, जो कुछ मामलों में एक नाजुक स्थिति या कोमा में बदल सकता है। इसी तरह की जटिलताएं, कभी-कभी घातक, तब होता है जब एमएओ अवरोधकों को एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार की पृष्ठभूमि पर निर्धारित किया जाता है जो मोनोअमाइन के न्यूरोनल तेज को रोकते हैं या उनके वापसी के तुरंत बाद।

सीएनएस अवसादक और इथेनॉल

सेराट्रलाइन और सीएनएस डिप्रेसेंट्स के संयुक्त उपयोग पर बारीकी से ध्यान देने की आवश्यकता है। सर्ट्रालाइन के उपचार के दौरान शराब और इथेनॉल युक्त तैयारी पीना मना है। स्वस्थ लोगों में संज्ञानात्मक और साइकोमोटर फ़ंक्शन पर इथेनॉल, कार्बामाज़ेपिन, हेलोपरिडोल या फ़िनाइटोइन के प्रभाव की कोई संभावना नहीं थी; हालाँकि, सेराट्रलाइन और अल्कोहल के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (वॉर्फरिन)

जब उन्हें सेराट्रलाइन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन समय में मामूली लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है। इन मामलों में, सर्ट्रालाइन के साथ उपचार की शुरुआत में और इसके बंद होने के बाद प्रोथ्रोम्बिन समय को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन

सेराट्रलाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। इसलिए, प्रोटीन से बंधने वाली अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, डायजेपाम और टोलबुटामाइड) के साथ इसके संपर्क की संभावना पर विचार करना आवश्यक है।

सिमेटिडाइन

एक साथ उपयोग से सेराट्रलाइन की निकासी काफी कम हो जाती है।

CYP2D6 द्वारा दवाओं का चयापचय किया जाता है

50 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर सर्ट्रालाइन के साथ लंबे समय तक उपचार से चयापचय में सहवर्ती रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, जिसमें यह एंजाइम शामिल होता है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, क्लास आईसी एंटीरैडमिक दवाएं - प्रोपेफेनोन, फ्लीकेनाइड)।

अन्य साइटोक्रोम P450 एंजाइम प्रणालियों द्वारा दवाओं का चयापचय किया जाता है

इन विट्रो इंटरेक्शन अध्ययनों से पता चला है कि CYP3A3 / 4 आइसोनिजाइम द्वारा किए गए अंतर्जात कोर्टिसोल का बीटा-हाइड्रॉक्सिलेशन, साथ ही कार्बामाज़ेपाइन और टेरफेनडाइन का चयापचय, 200 मिलीग्राम / की खुराक पर सेरट्रालाइन के दीर्घकालिक प्रशासन के साथ नहीं बदलता है। दिन। टॉलबुटामाइड के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता (जब एक साथ लिया जाता है तो टॉलबुटामाइड की निकासी कम हो जाती है - एक साथ उपयोग के साथ रक्त ग्लूकोज को नियंत्रित करना आवश्यक है), एक ही खुराक पर सेरट्रालाइन के दीर्घकालिक प्रशासन के साथ फ़िनाइटोइन और वारफारिन भी नहीं बदलता है। इस प्रकार, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि सेराट्रलाइन CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम को बाधित नहीं करता है।

सर्ट्रालाइन रक्त सीरम में डायजेपाम की सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है, जो CYP2C19 आइसोनिजाइम के निषेध की अनुपस्थिति को इंगित करता है। इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, सेराट्रलाइन का CYP1A2 आइसोन्ज़ाइम पर बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

लिथियम की तैयारी

सेराट्रलाइन के सहवर्ती प्रशासन से लिथियम के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई बदलाव नहीं होता है। हालाँकि, जब इनका एक साथ उपयोग किया जाता है तो कंपन अधिक बार देखा जाता है। अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों की नियुक्ति के साथ-साथ, सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन (उदाहरण के लिए, लिथियम तैयारी के साथ) को प्रभावित करने वाली दवाओं के साथ सेराट्रलाइन के संयुक्त उपयोग में अधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।

सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन को प्रभावित करने वाली दवाएं

एक न्यूरोनल सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक को दूसरे के साथ प्रतिस्थापित करते समय, "वॉशआउट अवधि" की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, उपचार का तरीका बदलते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है। सेराट्रलाइन के साथ ट्रिप्टोफैन या फेनफ्लुरमाइन के सह-प्रशासन से बचना चाहिए।

माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों का प्रेरण

सर्ट्रालाइन लीवर एंजाइमों के न्यूनतम प्रेरण का कारण बनता है। 200 मिलीग्राम और एंटीपायरिन की खुराक पर सेराट्रलाइन की एक साथ नियुक्ति से एंटीपायरिन के टी 1/2 में छोटी (5%), लेकिन महत्वपूर्ण कमी आती है।

एटेनोलोल

सर्ट्रालाइन के संयुक्त परिचय से इसके बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव में कोई बदलाव नहीं आता है।

ग्लिबेंक्लामाइड और डिगॉक्सिन

200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में सर्ट्रालाइन की शुरूआत के साथ, इन दवाओं के साथ दवा की बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

फ़िनाइटोइन

200 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर सर्ट्रालाइन का दीर्घकालिक उपयोग नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है और फ़िनाइटोइन के चयापचय को दबाता नहीं है। इसके बावजूद, फ़िनाइटोइन की उचित खुराक समायोजन के साथ सर्ट्रालाइन की नियुक्ति के समय से रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सामग्री की सावधानीपूर्वक निगरानी की सिफारिश की जाती है।

सुमाट्रिप्टान

एक ही समय में सर्ट्रालाइन और सुमैट्रिप्टन लेने वाले रोगियों में कमजोरी, कण्डरा सजगता में वृद्धि, भ्रम, चिंता और उत्तेजना के अत्यंत दुर्लभ मामले सामने आए हैं। यदि आवश्यक हो, तो रोगियों की निगरानी के लिए सेराट्रलाइन और सुमैट्रिप्टन के एक साथ उपयोग की सिफारिश की जाती है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: अपच संबंधी लक्षण (पेट फूलना, मतली, उल्टी, दस्त, कब्ज), पेट में दर्द, अग्नाशयशोथ, शुष्क मुँह, हेपेटाइटिस, पीलिया, यकृत विफलता, भूख में कमी (शायद ही कभी - वृद्धि), एनोरेक्सिया तक; शायद ही कभी, लंबे समय तक उपयोग के साथ, सीरम ट्रांसएमिनेज़ गतिविधि में एक स्पर्शोन्मुख वृद्धि होती है। इस मामले में दवा को रद्द करने से एंजाइम गतिविधि सामान्य हो जाती है।

हृदय प्रणाली की ओर से: धड़कन, क्षिप्रहृदयता, धमनी उच्च रक्तचाप।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (डिस्किनेसिया, अकथिसिया, दांत पीसना, चाल में गड़बड़ी), अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, पेरेस्टेसिया, बेहोशी, उनींदापन, सिरदर्द, माइग्रेन, चक्कर आना, कंपकंपी, अनिद्रा, चिंता, उत्तेजना, हाइपोमेनिया, उन्माद, मतिभ्रम, उत्साह, बुरे सपने, मनोविकृति, कामेच्छा में कमी, आत्महत्या, कोमा।

श्वसन प्रणाली से: ब्रोंकोस्पज़म, जम्हाई।

मूत्र प्रणाली से: एन्यूरिसिस, असंयम या मूत्र प्रतिधारण।

प्रजनन प्रणाली से: यौन रोग (विलंबित स्खलन, घटी हुई शक्ति), गैलेक्टोरिया, गाइनेकोमेस्टिया, मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं, प्रतापवाद।

इंद्रियों से: धुंधली दृष्टि, मायड्रायसिस, टिनिटस।

अंतःस्रावी तंत्र से: हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, हाइपोथायरायडिज्म, अनुचित एडीएच स्राव का सिंड्रोम।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा का लाल होना या चेहरे का लाल होना, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया, पुरपुरा, पसीना बढ़ जाना।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: पित्ती, प्रुरिटस, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, एंजियोएडेमा, पेरिऑर्बिटल एडिमा, चेहरे की एडिमा, कभी-कभी स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और एपिडर्मल नेक्रोलिसिस।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली की ओर से: ल्यूकोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है।

अन्य: वजन बढ़ना या कम होना, परिधीय शोफ, सीरम कोलेस्ट्रॉल के स्तर में वृद्धि, कमजोरी, रक्तस्राव (नाक, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल या हेमट्यूरिया सहित)। सर्ट्रालाइन के साथ उपचार की समाप्ति के साथ, वापसी सिंड्रोम के दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है। पेरेस्टेसिया, हाइपेस्थेसिया, अवसाद के लक्षण, मतिभ्रम, आक्रामक प्रतिक्रियाएं, साइकोमोटर आंदोलन, चिंता, या मनोविकृति के लक्षण जिन्हें अंतर्निहित बीमारी के लक्षणों से अलग नहीं किया जा सकता है, प्रकट हो सकते हैं।

संकेत

• विभिन्न एटियलजि का अवसाद (उपचार और रोकथाम);
• जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी);
• घबराहट की समस्या;
• अभिघातजन्य तनाव विकार (पीटीएसडी);
• सामाजिक भय।

मतभेद

• MAO अवरोधकों और पिमोज़ाइड की एक साथ नियुक्ति;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि (स्तनपान);
• 6 वर्ष तक के बच्चों की आयु;
• सेराट्रलाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी के साथ, दवा का उपयोग मस्तिष्क के जैविक रोगों (मानसिक मंदता सहित), मिर्गी, यकृत और / या गुर्दे की विफलता, शरीर के वजन में स्पष्ट कमी के लिए किया जाना चाहिए।

अनुप्रयोग सुविधाएँ

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में सेराट्रलाइन के उपयोग के कोई नियंत्रित परिणाम नहीं होते हैं, इसलिए ज़ोलॉफ्ट® को गर्भावस्था के दौरान केवल तभी निर्धारित किया जा सकता है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

प्रसव उम्र की महिलाओं को सेराट्रालाइन से उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

सेरट्रालिन स्तन के दूध में पाया जाता है, और इसलिए स्तनपान के दौरान ज़ोलॉफ्ट® दवा के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। इस मामले में इसके उपयोग की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। यदि दवा की नियुक्ति आवश्यक हो तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान सेराट्रलाइन के उपयोग के मामले में, कुछ नवजात शिशु जिनकी माताओं ने सेरोटोनिन सहित चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों के समूह से एंटीडिप्रेसेंट लिया था, उन्हें दवा वापसी की प्रतिक्रिया के समान लक्षणों का अनुभव हो सकता है।

यकृत समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

जिगर की बीमारी वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए या खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।

सावधानी के साथ, जिगर की विफलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

गुर्दे की कार्यप्रणाली के उल्लंघन के लिए आवेदन

सर्ट्रालीन के नगण्य गुर्दे उत्सर्जन को देखते हुए, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर इसकी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

सावधानी के साथ, गुर्दे की विफलता के लिए दवा निर्धारित की जानी चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा का उपयोग वर्जित है।

ओसीडी वाले 13-17 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों में, ज़ोलॉफ्ट® के साथ उपचार 50 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होना चाहिए। 6-12 वर्ष की आयु के बच्चों में, ओसीडी थेरेपी 25 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होती है, 1 सप्ताह के बाद इसे 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जाता है। इसके बाद, अपर्याप्त प्रभाव के साथ, खुराक को आवश्यकतानुसार 50 मिलीग्राम / दिन से 200 मिलीग्राम / दिन के चरणों में बढ़ाया जा सकता है। ओवरडोज़ से बचने के लिए, 50 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाते समय, वयस्कों की तुलना में बच्चों में शरीर के कम वजन को ध्यान में रखना आवश्यक है। खुराक को कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल पर बदला जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में, दवा का उपयोग युवा रोगियों की तरह ही खुराक में किया जाता है।

विशेष निर्देश

सर्ट्रालाइन को MAO अवरोधकों के साथ संयोजन में और MAO अवरोधकों के साथ उपचार बंद करने के 14 दिनों के भीतर नहीं दिया जाना चाहिए। इसी तरह, सेराट्रलाइन के उन्मूलन के बाद, एमएओ अवरोधक 14 दिनों के लिए निर्धारित नहीं हैं।

सेरोटोनिन सिंड्रोम और न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) का उपयोग करते समय, सेरोटोनिन सिंड्रोम और न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है, जिसका जोखिम तब बढ़ जाता है जब एसएसआरआई को अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं (ट्रिप्टान सहित) के साथ-साथ दवाओं के साथ जोड़ा जाता है। सेरोटोनिन चयापचय (एमएओ अवरोधकों सहित), एंटीसाइकोटिक्स और अन्य डोपामाइन रिसेप्टर विरोधी को प्रभावित करते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम की अभिव्यक्तियों में मानसिक स्थिति में परिवर्तन (विशेष रूप से, आंदोलन, मतिभ्रम, कोमा), स्वायत्त विकलांगता (टैचीकार्डिया, रक्तचाप में उतार-चढ़ाव, अतिताप), न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन में परिवर्तन (हाइपररिफ्लेक्सिया, आंदोलनों के बिगड़ा हुआ समन्वय) और / या विकार शामिल हो सकते हैं। जठरांत्र संबंधी मार्ग (मतली, उल्टी और दस्त)। सेरोटोनिन सिंड्रोम की कुछ अभिव्यक्तियाँ, जिनमें शामिल हैं। हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों में कठोरता, महत्वपूर्ण संकेतों में तेजी से उतार-चढ़ाव की संभावना के साथ-साथ मानसिक स्थिति में परिवर्तन, एनएमएस में विकसित होने वाले लक्षणों के समान हो सकते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम और एनएमएस की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के विकास के लिए रोगियों की निगरानी करना आवश्यक है।

अन्य सेरोटोनर्जिक एजेंट

जब सेराट्रलाइन को अन्य दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है जो सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाती हैं, जैसे कि ट्रिप्टोफैन, फेनफ्लुरमाइन, या 5-एचटी एगोनिस्ट, तो सावधानी बरती जानी चाहिए। फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन की संभावना को देखते हुए, यदि संभव हो तो ऐसे सह-प्रशासन को बाहर रखा जाना चाहिए।

अन्य एसएसआरआई, अवसादरोधी, या जुनून-विरोधी दवाओं से स्विच करना

नैदानिक ​​​​अध्ययनों का अनुभव, जिसका उद्देश्य रोगियों को अन्य एंटीडिप्रेसेंट और एंटी-ऑब्सेशनल दवाओं से सेराट्रलाइन में स्थानांतरित करने के लिए आवश्यक इष्टतम समय निर्धारित करना था, सीमित है। स्विच करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, विशेष रूप से फ्लुओक्सेटीन जैसी लंबे समय तक काम करने वाली दवाओं से। एक एसएसआरआई के उन्मूलन और दूसरी समान दवा की शुरुआत के बीच आवश्यक अंतराल स्थापित नहीं किया गया है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इलेक्ट्रोकोनवल्सिव थेरेपी से गुजरने वाले रोगियों में सेराट्रलाइन का कोई पर्याप्त अनुभव नहीं है।

ऐसे संयुक्त उपचार की संभावित सफलता या जोखिम का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐंठन सिंड्रोम वाले रोगियों में सेराट्रलाइन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है, इसलिए अस्थिर मिर्गी वाले रोगियों में इसके उपयोग से बचा जाना चाहिए, और नियंत्रित मिर्गी वाले रोगियों की उपचार के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि आक्षेप होता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

अवसाद से ग्रस्त मरीजों में आत्महत्या के प्रयास का खतरा रहता है। यह ख़तरा तब तक बना रहता है जब तक छूट विकसित नहीं हो जाती। इसलिए, उपचार की शुरुआत से लेकर इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त होने तक, रोगियों को निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत होना चाहिए।

उन्माद/हाइपोमेनिया का सक्रिय होना

बाजार में सर्ट्रालाइन की शुरूआत से पहले नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, सर्ट्रालाइन के इलाज वाले लगभग 0.4% रोगियों में हाइपोमेनिया और उन्माद देखा गया था। अन्य एंटीडिप्रेसेंट या एंटी-ऑब्सेशनल दवाओं के साथ इलाज किए गए उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति वाले रोगियों के एक छोटे अनुपात में उन्माद/हाइपोमेनिया के सक्रियण के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

जिगर की विफलता में प्रयोग करें

सर्ट्रालाइन लीवर में सक्रिय रूप से बायोट्रांसफॉर्म होता है। एक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन के अनुसार, स्थिर हल्के लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में सेराट्रलाइन के बार-बार प्रशासन के साथ, स्वस्थ लोगों की तुलना में दवा के टी 1/2 में वृद्धि और दवा के एयूसी और सी मैक्स में लगभग तीन गुना वृद्धि देखी गई। . दोनों समूहों के बीच प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। लिवर रोग के रोगियों में सर्ट्रालाइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी को दवा लिखते समय, खुराक को कम करने या दवा लेने के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सलाह पर चर्चा करना आवश्यक है।

गुर्दे की विफलता में उपयोग करें

सर्ट्रालाइन सक्रिय बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है, इसलिए, मूत्र में अपरिवर्तित, यह कम मात्रा में उत्सर्जित होता है। हल्के और मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30-60 मिली / मिनट) वाले रोगियों और मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 10-29 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, बार-बार इसके सेवन के साथ सेरट्रालाइन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर (एयूसी 0-24 और सीमैक्स) सेवन नियंत्रण समूह से महत्वपूर्ण रूप से भिन्न नहीं था। सभी समूहों में, दवा का टी 1/2 समान था, साथ ही प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग में कोई अंतर नहीं था। इस अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि, जैसा कि अपेक्षित था, सर्ट्रालाइन के नगण्य गुर्दे उत्सर्जन को देखते हुए, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

पैथोलॉजिकल ब्लीडिंग/रक्तस्राव

प्लेटलेट फ़ंक्शन को बदलने की स्थापित क्षमता वाली दवाओं के साथ-साथ रक्तस्रावी रोगों के इतिहास वाले रोगियों में चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधकों को निर्धारित करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

हाइपोनेट्रेमिया

सेराट्रलाइन के साथ उपचार के दौरान, क्षणिक हाइपोनेट्रेमिया हो सकता है। यह अक्सर बुजुर्ग रोगियों में विकसित होता है, साथ ही मूत्रवर्धक या कई अन्य दवाएं लेने पर भी। एक समान दुष्प्रभाव अनुचित ADH स्राव के सिंड्रोम से जुड़ा है। रोगसूचक हाइपोनेट्रेमिया के विकास के साथ, सेराट्रलाइन को बंद कर दिया जाना चाहिए और रक्त में सोडियम के स्तर को ठीक करने के उद्देश्य से पर्याप्त चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। हाइपोनेट्रेमिया के लक्षणों में सिरदर्द, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, याददाश्त में कमी, कमजोरी और अस्थिरता शामिल है, जो गिरने का कारण बन सकती है। अधिक गंभीर मामलों में, मतिभ्रम, बेहोशी, आक्षेप, कोमा, श्वसन गिरफ्तारी और मृत्यु हो सकती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

नियुक्ति, सर्ट्रालाइन, एक नियम के रूप में, साइकोमोटर कार्यों के उल्लंघन के साथ नहीं है। हालाँकि, अन्य दवाओं के साथ इसके उपयोग से ध्यान और गतिविधियों के समन्वय में कमी आ सकती है। इसलिए, सर्ट्रालाइन के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाने, विशेष उपकरण चलाने या बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

खुराक प्रपत्र:  फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: सर्ट्रालाइन 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम (सर्ट्रालाइन हाइड्रोक्लोराइड 55.95 मिलीग्राम या 111.9 मिलीग्राम के रूप में)।

excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट 24.0 मिलीग्राम या 48.0 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 44.925 मिलीग्राम या 89.85 मिलीग्राम, हाइपोलोज 4.5 मिलीग्राम या 9.0 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च 18.75 मिलीग्राम या 37.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 1.875 या 3.75 मिलीग्राम।

फिल्म आवरण:

ओपेड्री व्हाइट 4.125 मिलीग्राम या 8.25 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज़ 2.465 मिलीग्राम या 4.93 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.289 मिलीग्राम या 2.578 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 0.33 मिलीग्राम या 0.66 मिलीग्राम, नोलिसोरबेट 80 0.041 मिलीग्राम या 0.082 मिलीग्राम)। ओपड्रे पारदर्शी 0.375 मिलीग्राम या 0.75 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज़ 0.341 मिलीग्राम या 0.682 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 0.034 मिलीग्राम या 0.068 मिलीग्राम)।

विवरण:

खुराक 50 मिलीग्राम: सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "फाइजर" और दूसरी तरफ "ZLT-50", एक स्कोर लाइन द्वारा अलग की गई।

खुराक 100 मिलीग्राम: सफेद अंडाकार उभयलिंगी फिल्म-लेपित गोलियां, एक तरफ "फाइजर" और दूसरी तरफ "ZI /G-100" से डिबॉस्ड।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एटीएक्स एंटीडिप्रेसेंट:  

एन.06.ए.एक्स अन्य अवसादरोधी

एन.06.ए एंटीडिप्रेसन्ट

एन.06.ए.बी सेलेक्टिव सेरोटोनिन रूप्टेक इनहिबिटर

फार्माकोडायनामिक्स:

सर्ट्रालाइन एक अवसादरोधी, एक शक्तिशाली चयनात्मक सेरोटोनिन (5-HT) रीपटेक अवरोधक (SSRI) है। नोरेपेनेफ्रिन और डोपामाइन के पुनर्ग्रहण पर इसका बहुत कमजोर प्रभाव पड़ता है। जब चिकित्सीय खुराक में उपयोग किया जाता है, तो यह मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के पुनः ग्रहण को रोकता है। नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, कोई उत्तेजक, शामक या एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव नोट नहीं किया गया, और स्वयंसेवकों में साइकोमोटर गड़बड़ी नहीं देखी गई। दवा निर्भरता का कारण नहीं बनता है, लंबे समय तक उपयोग के साथ शरीर के वजन में वृद्धि नहीं होती है।

पशु मॉडल में, यह दिखाया गया है कि 5-एचटी ग्रहण के चयनात्मक निषेध के कारण, यह कैटेकोलामाइन गतिविधि को नहीं बढ़ाता है, मस्कैरेनिक (कोलीनर्जिक), सेरोटोनर्जिक, डोपामिनर्जिक, एड्रीनर्जिक, हिस्टामिनर्जिक, जीएबीए या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई संबंध नहीं है। पशु मॉडल में यह भी दिखाया गया है कि इसका कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव भी नहीं होता है। जानवरों में लंबे समय तक उपयोग मस्तिष्क में नॉरपेनेफ्रिन रिसेप्टर्स के नकारात्मक प्रतिक्रिया विनियमन से जुड़ा हुआ है जो अन्य एंटीडिप्रेसेंट और एंटी-ऑब्सेशनल दवाओं की विशेषता है।

सर्ट्रालाइन से नशीली दवाओं का दुरुपयोग नहीं होता है। एक प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, तुलनात्मक अध्ययन में सर्ट्रालाइन, अल्प्राजोलम और डेक्स्ट्रोम्फेटामाइन की दुरुपयोग क्षमता की जांच की गई, सर्ट्रालाइन ने ऐसी दुरुपयोग क्षमता नहीं दिखाई। इस अवलोकन के विपरीत, डेक्सट्रॉम्फेटामाइन से इलाज किए गए मरीजों में प्लेसबो की तुलना में नशीली दवाओं के दुरुपयोग को विकसित करने की अधिक प्रवृत्ति देखी गई। दुरुपयोग की प्रवृत्ति की डिग्री ऐसे संकेतकों के मापन पर आधारित थी जैसे दवा की सकारात्मक भावनाएं, उत्साह और दुरुपयोग पैदा करने की क्षमता। कोकीन का स्व-प्रशासन करने के लिए प्रशिक्षित रीसस बंदरों में, फेनोबार्बिटल और डेक्सट्रैम्फेटामाइन के विपरीत, सेराट्रलाइन एक सकारात्मक उत्तेजना के रूप में कार्य नहीं करता था।

फार्माकोकाइनेटिक्स:

अवशोषण

अधिकतम एकाग्रता (सी अधिकतम) और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र 50-200 मिलीग्राम की सीमा में खुराक के समानुपाती होता है, जबकि फार्माकोकाइनेटिक निर्भरता की रैखिक प्रकृति का पता चलता है। 14 दिनों के लिए दिन में एक बार 50 मिलीग्राम से 200 मिलीग्राम की खुराक पर सर्ट्रालाइन का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में सर्ट्रालाइन की एकाग्रता प्रशासन के 4.5-8.4 घंटे बाद सी अधिकतम तक पहुंच गई। अवशोषण अधिक, धीमी गति से होता है। भोजन के दौरान, जैवउपलब्धता थोड़ी बदल जाती है (25% तक)।

वितरण

लगभग 98% सेराट्रलाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है।

उपापचय

सर्ट्रालीन यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान सक्रिय बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। मुख्य चयापचय मार्ग एन-डेमिथाइलेशन है। प्लाज्मा में पाया जाने वाला मुख्य मेटाबोलाइट, एन-डेस्मिथाइलसेरालाइन, इन विट्रो में गतिविधि के मामले में सेराट्रेलिन से काफी कम (लगभग 20 गुना) है और वास्तव में विवो में अवसाद के मॉडल में सक्रिय नहीं है। N-desmtilsertraline का आधा जीवन 62 से 104 घंटे तक होता है। N-desmtilsertraline दोनों ऑक्सीडेटिव डीमिनेशन और बाद में कमी, हाइड्रॉक्सिलेशन और ग्लूक्यूरेशन से गुजरते हैं। जब स्वस्थ स्वयंसेवकों को सर्ट्रालाइन लेबल दिया गया, तो रक्त प्लाज्मा में 5% से कम रेडियोधर्मी सर्ट्रालाइन नोट किया गया। नौ दिनों के बाद प्रशासित खुराक का लगभग 40-45% मूत्र में पाया गया। अपरिवर्तित गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित नहीं होता है। इसी अवधि के दौरान, मल में लगभग 40-45% प्रशासित सर्ट्रालाइन पाया गया, जिसमें 12-14% अपरिवर्तित सर्ट्रालाइन भी शामिल था।

डेस्मेगिल्सर्ट्रालाइन में एयूसी (0-24 घंटे), सी अधिकतम और सी एम खुराक और समय के आधार पर पहले दिन से 14वें दिन तक लगभग 5 से 9 गुना बढ़ जाता है।

प्रजनन

युवा और बुजुर्ग रोगियों में सेराट्रलाइन का औसत आधा जीवन (टी 1/2) 22-36 घंटे है। अंतिम टी 1/2 के अनुसार, 1 के बाद संतुलन सांद्रता तक पहुंचने से पहले दवा का लगभग दो गुना संचयन देखा जाता है। उपचार का सप्ताह (दिन में एक बार खुराक)। T 1/2 N-desmethylsertraline 62-104 घंटों के भीतर बदलता रहता है और N-desmethylsertraline सक्रिय रूप से बायोट्रांसफॉर्म होता है; परिणामी मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से समान मात्रा में उत्सर्जित होते हैं। कम मात्रा में गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित (< 0,2%). Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличается от такового у нацией гов в возрасте от 18 до 65 лет.

विशेष रोगी समूह

बच्चों में प्रयोग करें

जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) वाले बच्चों में सेराट्रलाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को वयस्कों के समान दिखाया गया है (हालांकि बच्चों में सेराट्रलाइन चयापचय कुछ हद तक अधिक सक्रिय है)। हालाँकि, बच्चों में (विशेष रूप से 6-12 वर्ष की आयु में) शरीर के कम वजन को देखते हुए, अत्यधिक प्लाज्मा सेराट्रालाइन सांद्रता से बचने के लिए दवा को कम खुराक पर इस्तेमाल करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें) ).

किशोर और बुजुर्ग रोगी

किशोरों और बुजुर्गों में फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल 18 से 65 वर्ष की आयु के रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल से भिन्न नहीं है।

जिगर की विफलता में प्रयोग करें

हल्के लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में सेराट्रालिप के बार-बार प्रशासन से, दवा के टी 1/2 में वृद्धि होती है और स्वस्थ लोगों की तुलना में एयूसी और सी मैक्स में लगभग तीन गुना वृद्धि होती है। दोनों समूहों के बीच प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में सेराट्रलाइन का उपयोग करते समय, खुराक को कम करने या दवा लेने के बीच के अंतराल को बढ़ाने की सलाह पर चर्चा करना आवश्यक है।

गुर्दे की विफलता में उपयोग करें

सर्ट्रालीन सक्रिय बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है, इसलिए यह गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित कम मात्रा में उत्सर्जित होता है। हल्के और मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30-60 मिली / मिनट) और मध्यम या गंभीर गुर्दे की कमी (सीसी 10-29 मिली / मिनट) वाले रोगियों में, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर (एयूसी 0 - 24 और सी अधिकतम) कई खुराकों के साथ सेराट्रलाइन नियंत्रण समूह से काफी भिन्न नहीं था। सभी समूहों में, सेराट्रलाइन का टी 1/2 समान था, साथ ही प्लाज्मा प्रोटीन के बंधन में कोई अंतर नहीं था। यह पाया गया कि, जैसा कि अपेक्षित था, सर्ट्रालाइन के नगण्य गुर्दे उत्सर्जन को देखते हुए, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं थी।

संकेत:

प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण. प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों की रोकथाम.

6-17 वर्ष की आयु के वयस्कों और बच्चों में जुनूनी-बाध्यकारी विकार। पैनिक डिसऑर्डर (एगोराफोबिया के साथ या उसके बिना)।

अभिघातजन्य तनाव विकार (पीटीएसडी)।

मतभेद:

• सेराट्रलाइन और दवा के अन्य घटकों के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता; 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) के साथ), अन्य संकेतों के लिए दवा 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में वर्जित है;
• अपरिवर्तनीय मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओआई) के साथ सेराट्रलाइन का उपयोग स्क्रोटन और एक नए सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण किया जाता है, जो आंदोलन, कंपकंपी और अतिताप द्वारा प्रकट होता है। आपको अपरिवर्तनीय MAOI के उन्मूलन के 14 दिनों के भीतर सर्ट्रालाइन लेना शुरू नहीं करना चाहिए, और अपरिवर्तनीय MAOI के साथ चिकित्सा शुरू होने से 7 दिन पहले सर्ट्रालाइन थेरेपी बंद कर देनी चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" और "विशेष निर्देश" देखें);
• पिमोज़ाइड के साथ एक साथ उपयोग ("अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" अनुभाग देखें)।

सावधानी से:

जैविक मस्तिष्क रोगों (मानसिक मंदता सहित), मिर्गी, यकृत और/या गुर्दे की विफलता, उल्लेखनीय वजन घटाने वाले रोगियों में सेराट्रलाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

सेरोटोनर्जिक न्यूरोट्रांसमिशन को बढ़ाने वाली अन्य दवाओं के साथ सेराट्रलाइन का उपयोग करते समय आपको सावधान रहना चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने की सिद्ध क्षमता वाली दवाओं के साथ एसएसआरआई को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

सेराट्रलाइन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग में सावधानी बरतनी चाहिए (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

ईसीजी पर क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने या अतालता वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरौएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के विकास के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सेराट्रलाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान:

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में सेराट्रलाइन के उपयोग पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए, इस श्रेणी के रोगियों में दवा का उपयोग तभी उचित है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो।

हालाँकि, बड़ी मात्रा में डेटा में, सेराट्रलाइन द्वारा जन्म दोषों को प्रेरित करने का कोई सबूत नहीं था। पशु अध्ययनों ने प्रजनन कार्य पर सेराट्रलाइन का संभावित प्रभाव दिखाया है। यह प्रभाव संभवतः भ्रूण पर सेराट्रलाइन के फार्माकोडायनामिक प्रभावों के कारण होने वाली मातृ विषाक्तता के कारण होता है।

कुछ नवजात शिशु जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान इसे लिया था, उनमें प्रत्याहार प्रतिक्रियाओं जैसे लक्षणों का अनुभव हुआ है। एसएसआरआई समूह के अन्य अवसादरोधी दवाएं लेने पर भी यह घटना देखी गई।

प्रजनन आयु की महिलाएं जिन्हें उपयोग करना चाहिए उन्हें प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।

दुद्ध निकालना

मां के दूध में इसका मेटाबोलाइट एन-डेस्मिथाइलसर्टलाइन भी थोड़ी मात्रा में पाया जाता है। सामान्य तौर पर, नवजात शिशुओं के रक्त प्लाज्मा में सेराट्रलाइन की नगण्य मात्रा पाई गई, एक मामले को छोड़कर जब मां के रक्त प्लाज्मा में 50% सांद्रता नवजात शिशु के रक्त प्लाज्मा में पाई गई (स्वास्थ्य पर कोई उल्लेखनीय प्रभाव नहीं पड़ा) नवजात शिशु का) स्तनपान के दौरान इस दवा से उपचार की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि उपचार अभी भी आवश्यक है, तो स्तनपान बंद करना बेहतर है।

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान ज़ोलॉफ्ट "और अन्य एसएसआरआई या एसएसआरआई लिया, उन्हें अतिरिक्त अस्पताल में भर्ती होने, श्वसन सहायता और ट्यूब फीडिंग की आवश्यकता वाली जटिलताओं का अनुभव हुआ। जिन नवजात शिशुओं की माताओं को गर्भावस्था के अंतिम चरण में, विशेष रूप से तीसरे में लिया गया था, इन नवजात शिशुओं को निम्नलिखित लक्षणों का अनुभव हो सकता है: श्वसन कष्ट, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, शरीर के तापमान में अस्थिरता, भोजन करने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोटेंशन, हाइपरटोपस, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, मांसपेशियों में मरोड़, चिड़चिड़ापन, सुस्ती, लंबे समय तक रोना, उनींदापन और सोने में कठिनाई। ये लक्षण प्रत्यक्ष कारणों से हो सकते हैं सेरोटोनर्जिक प्रभाव या दवा वापसी के लक्षण हो सकते हैं। ज्यादातर मामलों में, ये जटिलताएँ तुरंत या जल्द ही शुरू हो जाती हैं (< 24 ч) после рождения. Следует учитывать, что в некоторых случаях клиническая картина может быть похожа на симптомы серотонинергического синдрома.

जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने गर्भावस्था के दौरान एसएसआरआई लिया, उनमें भी नवजात शिशु के मानसिक फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप (पीएलएचएन) विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। पीएलजीएन प्रति 1000 गर्भधारण पर 5 मामले हैं और यह नवजात शिशुओं में रुग्णता और मृत्यु दर के कारणों में से एक है। हाल के कई महामारी विज्ञान अध्ययन एसएसआरआई (जिनमें शामिल हैं) के उपयोग के बीच संबंध की ओर इशारा करते हैं ज़ोलोफ़ डी) और पीएलजीएन।

उपजाऊपन

चूहों पर किए गए दो अध्ययनों में से एक में, 80 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर सेराट्रलाइन के साथ प्रजनन क्षमता में कमी देखी गई (यह एमजी/एम आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक का 4 गुना है)।

वर्णित नैदानिक ​​मामलों के अनुसार, कुछ एसएसआरआई लेने से शुक्राणु की गुणवत्ता पर प्रभाव पड़ता है, लेकिन यह प्रभाव प्रतिवर्ती है।

खुराक और प्रशासन:

सर्ट्रालाइन को भोजन की परवाह किए बिना, दिन में एक बार सुबह या शाम मौखिक रूप से दिया जाता है।

प्रारंभिक खुराक

अवसाद और ओसीडी: प्रारंभिक खुराक - 50 मिलीग्राम/दिन।

पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी और सामाजिक भय: उपचार 25 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे एक थोड़े समय के बाद 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जाता है। इस योजना के अनुसार दवा का उपयोग उपचार के प्रारंभिक अवांछनीय प्रभावों की आवृत्ति को कम कर सकता है, जो आतंक विकार की विशेषता है।

खुराक का चयन

अवसाद, ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी और सामाजिक भय: यदि 50 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर सर्ट्रालाइन का उपयोग करने का प्रभाव अपर्याप्त है, तो दैनिक खुराक को 50 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं और अंतराल पर सप्ताह में एक बार से अधिक नहीं बढ़ाया जा सकता है (24- को ध्यान में रखते हुए) घंटा टर्मिनल आधा जीवन) अधिकतम अनुशंसित खुराक तक, घटक 200 मिलीग्राम / दिन।

प्रारंभिक चिकित्सीय प्रभाव 7 दिनों के भीतर दिखाई दे सकता है, हालांकि, पूर्ण प्रभाव आमतौर पर 2-4 सप्ताह (या ओसीडी में इससे भी अधिक समय) के बाद प्राप्त होता है।

सहायक देखभाल: दीर्घकालिक उपचार के लिए रखरखाव खुराक चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर उचित समायोजन के साथ न्यूनतम प्रभावी होनी चाहिए।

प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों के लिए, चिकित्सा कम से कम 6 महीने तक जारी रखनी चाहिए। ओसीडी और पैनिक डिसऑर्डर में, निरंतर चिकित्सा की आवश्यकता का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए, क्योंकि इन स्थितियों में पुनरावृत्ति की रोकथाम का संकेत नहीं दिया गया है।

बच्चों में प्रयोग करें

ओसीडी (6 से 17 वर्ष की आयु) वाले बच्चों में सेराट्रलाइन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की गई है।

ओसीडी वाले किशोरों (13-17 वर्ष की आयु) के लिए, प्रारंभिक खुराक 50 मिलीग्राम / दिन है।

बच्चों (6-12 वर्ष की आयु) के लिए, ओसीडी थेरेपी 25 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर शुरू की जाती है, इसके बाद एक सप्ताह के बाद खुराक में 50 मिलीग्राम/दिन तक वृद्धि की जाती है। भविष्य में, 50 मिलीग्राम की खुराक के अपर्याप्त प्रभाव के साथ, कुछ हफ्तों के भीतर खुराक में और वृद्धि संभव है। अधिकतम खुराक 200 मिलीग्राम / दिन है। सप्ताह में एक बार से अधिक खुराक न बदलें। 6 से 17 वर्ष की आयु के अवसाद और ओसीडी वाले रोगियों में, सेराट्रलाइन का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल वयस्कों के समान दिखाया गया है। हालाँकि, ओवरडोज़ से बचने के लिए, 50 मिलीग्राम से अधिक की खुराक बढ़ाते समय, वयस्कों की तुलना में बच्चों में शरीर के कम वजन को ध्यान में रखना आवश्यक है।

प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

बच्चों और किशोरों में खुराक का चयन

सेराट्रलाइन का आधा जीवन लगभग 1 दिन है, इसलिए खुराक में बदलाव कम से कम 1 सप्ताह के अंतराल पर होना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्गों में, हाइपोनेट्रेमिया के बढ़ते जोखिम के कारण दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। दवा का उपयोग युवा लोगों की तरह ही खुराक सीमा में किया जाता है।

जिगर की विफलता वाले रोगियों में उपयोग करें

यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, छोटी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए या दवा की खुराक के बीच अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए (कोई नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं है)।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग करें

सर्ट्रालाइन के मामूली गुर्दे उत्सर्जन को देखते हुए, गुर्दे की विफलता की गंभीरता के आधार पर एक सौ खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी

ज़ोलॉफ्ट को अचानक बंद करने से बचना चाहिए। यदि चिकित्सा को रद्द करना आवश्यक है, तो वापसी के लक्षणों के विकास के जोखिम को कम करने के लिए सेराट्रलाइन की खुराक को कम से कम 1-2 सप्ताह की अवधि में धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए। खुराक में कमी की अवधि के दौरान या दवा बंद करने के बाद असहनीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की स्थिति में, पिछली खुराक पर चिकित्सा फिर से शुरू करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। भविष्य में, डॉक्टर खुराक में कमी फिर से शुरू कर सकते हैं, लेकिन लंबे अंतराल पर।

दुष्प्रभाव:

सबसे आम दुष्प्रभाव मतली है। सामाजिक भय के उपचार में, सेराट्रलाइन के साथ 14% मामलों में पुरुषों में यौन कार्य का उल्लंघन (बिगड़ा हुआ स्खलन) था, जबकि प्लेसबो के साथ 0% था। ये प्रतिकूल घटनाएं खुराक पर निर्भर होती हैं और अक्सर निरंतर चिकित्सा से ठीक हो जाती हैं। ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी और सोशल फोबिया के रोगियों में देखी गई प्रतिकूल घटनाएं प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार से भिन्न नहीं होती हैं।

तालिका 1 पोस्ट-मार्केटिंग (आवृत्ति अज्ञात) और प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान प्राप्त आंकड़ों के आधार पर सर्ट्रालाइन के उपयोग के साथ देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं पर जानकारी प्रदान करती है (अध्ययन प्लेसबो प्राप्त करने वाले 2542 रोगियों और प्लेसबो प्राप्त करने वाले 2145 रोगियों की भागीदारी के साथ आयोजित किया गया था)। ये अध्ययन अवसाद, ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी या सोशल फ़ोबिया वाले रोगियों में आयोजित किए गए थे।

तालिका 1 में सूचीबद्ध कुछ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं निरंतर चिकित्सा के साथ तीव्रता और आवृत्ति में कम हो सकती हैं और आमतौर पर चिकित्सा बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

बहुत बार
	≥ 1% और<10 %
निराला	≥ 0.1% और<1 %
	> 0.01% और<0,1 %
केवल कभी कभी
आवृत्ति अज्ञात	उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर निर्धारित नहीं किया जा सकता

तालिका नंबर एक

अंग प्रणाली	अवांछित प्रतिक्रियाएँ
हृदय विकार
	दिल की धड़कन की अनुभूति*
निराला	tachycardia
	रोधगलन, मंदनाड़ी, हृदय रोग
आवृत्ति अज्ञात	अतालता वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरौएट" (टोरसाडे डी पॉइंटल्स) का विकास, अंतराल का लंबा होनाईसीजी पर क्यूटीसी
संवहनी विकार
	चेहरे की त्वचा पर रक्त का "फ्लशिंग" *
निराला	रक्तचाप में वृद्धि*, हाइपरमिया
	परिधीय इस्किमिया, हेमट्यूरिया
आवृत्ति अज्ञात	रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, जठरांत्र संबंधी मार्ग से रक्तस्राव)
रक्त और लसीका तंत्र विकार
	लिम्फैडेनोपैथी
आवृत्ति अज्ञात	ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया
श्रवण एवं भूलभुलैया संबंधी विकार
	टिन्निटस*
निराला	कान का दर्द
यकृत और पित्त पथ के विकार
	जिगर की शिथिलता
आवृत्ति अज्ञात	गंभीर जिगर की शिथिलता (हेपेटाइटिस, पीलिया, जिगर की विफलता सहित)
दृष्टि के अंग का उल्लंघन
	दृष्टि विकार
निराला
	ग्लूकोमा, लैक्रिमल विकार, स्कोटोमा, डिप्लोपिया, फोटोफोबिया, पूर्वकाल कक्ष रक्तस्राव
आवृत्ति अज्ञात	धुंधली दृष्टि, पुतली का अलग-अलग आकार
जठरांत्रिय विकार
बहुत बार	दस्त (18%), मतली (24%), मौखिक श्लेष्मा का सूखापन (14%)
	उल्टी*, पेट दर्द*, कब्ज*, अपच, पेट फूलना
निराला	ग्रासनलीशोथ, डिस्पैगिया, बवासीर, बढ़ी हुई लार, जीभ पर घाव, डकार
	मेलेना, मल में रक्त, स्टामाटाइटिस, जीभ के अल्सरेटिव घाव, दांतों के घाव, ग्लोसिटिस, मौखिक श्लेष्मा के अल्सरेटिव घाव
आवृत्ति अज्ञात	अग्नाशयशोथ
सामान्य विकार और विकार एक साथ परिचय
बहुत बार	बढ़ी हुई थकान (10%)*
	सीने में दर्द*, कमजोरी
निराला	ठंड लगना, बुखार*, शक्तिहीनता*, प्यास, परिधीय शोफ
	हर्निया, दवा सहनशीलता में कमी, चाल में गड़बड़ी
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म (सिस्ट और पॉलीप्स सहित)
	अर्बुद
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
निराला	अतिसंवेदनशीलता
	एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
आवृत्ति अज्ञात	एलर्जी
प्रयोगशाला और वाद्य डेटा
निराला	शरीर के वजन में कमी* या वृद्धि*, "लिवर" ट्रांसएमिनेस (एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ (ALT)*, एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़) की गतिविधि में वृद्धि(कार्य)*) रक्त सीरम में
	वीर्य द्रव के गुणों का उल्लंघन, रक्त प्लाज्मा में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता में वृद्धि
आवृत्ति अज्ञात	असामान्य प्रयोगशाला परीक्षण परिणाम, बिगड़ा हुआ प्लेटलेट कार्य
अंतःस्रावी विकार
निराला	हाइपोथायरायडिज्म
आवृत्ति अज्ञात	हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एंटीडाययूरेटिक हार्मोन का अपर्याप्त स्राव
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
	भूख कम होना या बढ़ना*
	मधुमेह मेलेटस, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया
आवृत्ति अज्ञात	हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरग्लेसेमिया
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक विकार
	मायलगिया, आर्थ्राल्जिया
निराला	ऑस्टियोआर्थराइटिस, मांसपेशियों में कमजोरी, पीठ दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन
	हड्डी संबंधी विकार
आवृत्ति अज्ञात	मांसपेशियों में ऐंठन
तंत्रिका तंत्र विकार
बहुत बार	सिरदर्द (21%)*, चक्कर आना (11%), उनींदापन (13%)
	पेरेस्टेसिया*, कंपकंपी, हाइपरटोनिटी, डिस्गेसिया, बिगड़ा हुआ ध्यान
निराला	आक्षेप*, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन*, असंयम, हाइपरकिनेसिस, भूलने की बीमारी, हाइपोस्थेसिया*, बोलने में गड़बड़ी, मुद्रा में चक्कर आना, माइग्रेन*, बेहोशी
	कोमा*, कोरसोएस्टोसिस, डिस्केनेसिया, हाइपरस्थीसिया, संवेदी गड़बड़ी
आवृत्ति अज्ञात	बिगड़ा हुआ मोटर फ़ंक्शन (एक्सट्रानिरामाइडल विकार जैसे हाइपरकिनेसिया, हाइपरटोनिटी, डिस्टोनिया, दांत पीसना या चाल में गड़बड़ी सहित)। सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के लक्षणों का विकास भी बताया गया है: कुछ मामलों में, सेरोटोनर्जिक दवाओं के एक साथ उपयोग से जुड़ा हुआ है। उनमें निम्नलिखित लक्षण शामिल थे: चिंता, बिगड़ा हुआ चेतना, डायफोरेसिस, दस्त, बुखार, रक्तचाप में वृद्धि, मांसपेशियों में कठोरता, टैचीकार्डिया; अकथिसिया और साइकोमोटर आंदोलन (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें); सेरेब्रोवास्कुलर ऐंठन (प्रतिवर्ती सेरेब्रल वाहिकासंकीर्णन और कॉल-फ्लेमिंग सिंड्रोम सहित)
मानसिक विकार
बहुत बार	अनिद्रा (19%)
	अवसादग्रस्तता के लक्षण*, कामेच्छा में कमी*, वैयक्तिकरण, चिंता*, बुरे सपने, उत्तेजना*, नींद के दौरान दांत पीसना, चिड़चिड़ापन
निराला	उत्साह*, मतिभ्रम*, आक्रामक व्यवहार*, उदासीनता, ख़राब सोच
	रूपांतरण विकार, नशीली दवाओं पर निर्भरता, मानसिक विकार*, पागल व्यवहार, आत्मघाती विचार/व्यवहार***, नींद में चलना, शीघ्रपतन
आवृत्ति अज्ञात	दर्दनाक सपने
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार
निराला	रात्रिचर्या, मूत्र प्रतिधारण*, बहुमूत्रता, बार-बार पेशाब आना, मूत्र संबंधी विकार, मूत्र असंयम*
	ओलिगुरिया, मूत्र प्रतिधारण
प्रजनन तंत्र से **
बहुत बार	स्खलन संबंधी विकार (14%)
	स्तंभन दोष
निराला	योनि से रक्तस्राव, यौन रोग, महिला यौन रोग, मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएँ
	मेनोरेजिया, एट्रोफिक वुल्वोवैजिनाइटिस, बालनोपोस्टहाइटिस, जननांग स्राव, प्रियापिज्म*, गैलेक्टोरिआ*
आवृत्ति अज्ञात	ज्ञ्नेकोमास्टिया
श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल विकार
निराला	ब्रोंकोस्पज़म*, सांस की तकलीफ, नाक से खून आना
	लैरींगोस्पाज्म, हाइपरवेंटिलेशन, हाइपोवेंटिलेशन, स्ट्रिडोर, डिस्फोनिया, हिचकी
आवृत्ति अज्ञात	मध्य फेफड़ों के रोग
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार
	दाने*, अधिक पसीना आना
निराला	पेरिऑर्बिटल एडिमा*, चेहरे की एडिमा*, पुरपुरा*, एलोपेसिया*, कोल्ड नॉच, शुष्क त्वचा, पित्ती*, खुजली
	जिल्द की सूजन, बुलस जिल्द की सूजन, कूपिक दाने, बाल बनावट विकार, त्वचा की गंध में बदलाव
आवृत्ति अज्ञात	गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाओं के दुर्लभ मामले जैसे विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम,
	एंजियोएडेमा, त्वचा की प्रतिक्रिया, प्रकाश संवेदनशीलता
	अन्न-नलिका का रोग
निराला	ऊपरी श्वसन संक्रमण, राइनाइटिस
	डायवर्टीकुलिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, ओटिटिस मीडिया
चोटें, नशा और जोड़-तोड़ की जटिलताएँ
सर्जिकल और चिकित्सीय जोड़तोड़
	वासोडिलेशन प्रक्रिया

अवसाद, ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी और सामाजिक चिंता विकार वाले रोगियों में प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट करते समय, प्रतिकूल घटना को अंग वर्ग को सौंपा जाता है जिसका उपयोग अवसाद वाले रोगियों में अध्ययन में प्रतिकूल घटना को वर्गीकृत करने के लिए किया जाता है।

प्लेसिबो समूह के रोगियों की तुलना में ट्यूमर के विकास का एक मामला दर्ज किया गया था।

* ये दुष्प्रभाव विपणन के बाद के अध्ययनों में भी देखे गए हैं।

** भाजक लिंग के आधार पर समूहीकृत रोगियों की संख्या है: सर्ट्रालाइन थेरेपी (1118 पुरुष, 1424 महिलाएं), प्लेसीबो थेरेपी (926 पुरुष, 1219 महिलाएं)।

*** सर्ट्रालाइन थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों में या थेरेपी बंद करने के बाद प्रारंभिक अवधि में आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के मामले सामने आए हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

वर्ग-प्रभाव

मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, एसएसआरआई और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया था। इस दुष्प्रभाव का तंत्र अज्ञात है।

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी

सर्ट्रालाइन (विशेष रूप से अचानक) के साथ उपचार की समाप्ति से अक्सर वापसी सिंड्रोम का विकास होता है। सबसे आम तौर पर बताए गए लक्षण हैं: चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और ज्वलंत सपनों सहित), उत्तेजना या साइकोमोटर उत्तेजना, मतली और/या उल्टी, कंपकंपी और सिरदर्द। सामान्य तौर पर, ये लक्षण हल्के, मध्यम और सीमित होते हैं; हालाँकि, कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं और लंबे समय तक बने रह सकते हैं। इस संबंध में, यदि रोगी को सेराट्रलाइन के साथ उपचार जारी रखने की आवश्यकता नहीं है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम करके दवा को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगी

एसएसआरआई या सर्ट्रालाइन सहित चयनात्मक नॉरपेनेफ्रिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएनआरआई) का उपयोग, कुछ मामलों में बुजुर्ग रोगियों में गंभीर हाइपोनेट्रेमिया के विकास से जुड़ा हुआ है, जो इस जटिलता के विकसित होने के जोखिम में हो सकते हैं।

बच्चे

बच्चों में सेराट्रलाइन के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया प्रोफ़ाइल आम तौर पर वयस्कों में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के समान थी। बच्चों में नैदानिक ​​​​अध्ययन में, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ नोट की गईं:

बहुत सामान्य (≥1/10): सिरदर्द (22%), अनिद्रा (21%), दस्त (11%), मतली (15%)।

बारंबार (≥1/100 और< 1/10) : सीने में दर्द, उन्माद, पायरेक्सिया, उल्टी, एनोरेक्सिया, भावात्मक विकलांगता, आक्रामक व्यवहार, उत्तेजना, चिड़चिड़ापन, बिगड़ा हुआ ध्यान, चक्कर आना, हाइपरकिनेसिया, माइग्रेन, उनींदापन, कंपकंपी, धुंधली दृष्टि, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, अपच, बुरे सपने, थकान , मूत्र असंयम, दाने, मुँहासे, नाक से खून आना, पेट फूलना।

असामान्य (≥1/1000 और< 1/100) : ईसीजी पर क्यूटी अंतराल का बढ़ना, आत्महत्या के प्रयास, आक्षेप, एक्स्ट्रानिरामाइडल विकार, पेरेस्टेसिया, अवसादग्रस्त लक्षण, मतिभ्रम, पुरपुरा, हाइपरवेंटिलेशन, एनीमिया, असामान्य यकृत कार्य, एएलटी गतिविधि में वृद्धि, सिस्टिटिस, हर्पीज सिम्प्लेक्स, ओटिटिस मीडिया, कान दर्द, आंख दर्द सेब, मायड्रायसिस, अस्वस्थता, हेमट्यूरिया, पुष्ठीय दाने, राइनाइटिस, आघात, वजन घटना, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, असामान्य सपने, उदासीनता, एल्बुमिनुरिया, पोलकियूरिया, नोलियूरिया, सीने में दर्द, मासिक धर्म की अनियमितता, खालित्य, जिल्द की सूजन, त्वचा के घाव, त्वचा की गंध में बदलाव , पित्ती, नींद में दांत पीसना, चेहरे की त्वचा पर खून के धब्बे।

आवृत्ति अज्ञात: एन्यूरिसिस।

ओवरडोज़:

अन्य दवाओं और/या अल्कोहल के साथ-साथ सेवन से, या जब मोनोथेरेपी में उपयोग किया जाता है, तो गंभीर विषाक्तता, कोमा और कानूनी परिणाम तक विकसित होना संभव है। इस संबंध में, सेराट्रलाइन की किसी भी अधिक मात्रा के लिए गहन चिकित्सा करना आवश्यक है।

ओवरडोज क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम का कारण बन सकता है, अतालता वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक टिनिटस "पाइरौएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स), मतली, उल्टी, उनींदापन, टैचीकार्डिया, आंदोलन, चक्कर आना, कंपकंपी, साइकोमोटर आंदोलन, दस्त, पसीना बढ़ जाना, का विकास हो सकता है। मायोक्लोनस और हाइपररिफ्लेक्सिया। 13 कुछ मामलों में कोमा का विकास देखा गया।

दवा की सुरक्षा रोगी की आबादी और सहवर्ती चिकित्सा पर निर्भर करती है।

उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं। गहन रखरखाव चिकित्सा और शरीर के महत्वपूर्ण कार्यों की निरंतर निगरानी (ईसीजी निगरानी सहित, सर्ट्रालाइन लेते समय क्यूटी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने की संभावना के कारण) की आवश्यकता होती है। उल्टी प्रेरित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। रेचक के साथ सक्रिय चारकोल का प्रशासन गैस्ट्रिक पानी से धोने की तुलना में अधिक प्रभावी हो सकता है। वायुमार्ग को बनाए रखा जाना चाहिए. सर्ट्रालाइन का वितरण बड़ी मात्रा में होता है, और इसलिए जबरन डायलिसिस, डायलिसिस, हेमोपरफ्यूजन या रक्त आधान अप्रभावी हो सकता है।

इंटरैक्शन:

सेराट्रालिन और निम्नलिखित दवाओं का एक साथ उपयोग वर्जित और MAO है

अपरिवर्तनीय MAOI (उदाहरण के लिए)

सर्ट्रालाइन को अपरिवर्तनीय (गैर-चयनात्मक) MAOI जैसे के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। अपरिवर्तनीय (गैर-चयनात्मक) MAOI को वापस लेने के बाद कम से कम 14 दिनों तक इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अपरिवर्तनीय (गैर-चयनात्मक) एमएओआई की शुरुआत से कम से कम 7 दिन पहले सर्ट्रालिया को बंद कर दिया जाना चाहिए।

प्रतिवर्ती चयनात्मक MAOI-A ()

सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने के जोखिम के कारण, एक साथ प्रतिवर्ती चयनात्मक MAOI, जैसे, और लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है। प्रतिवर्ती एमएओआई के उपयोग के बाद, सेराट्रलाइन की शुरुआत से पहले 14 दिनों से कम की अवधि को बनाए रखा जा सकता है। अपरिवर्तनीय (गैर-चयनात्मक) एमएओआई के साथ उपचार शुरू होने से कम से कम 7 दिन पहले सर्ट्रालाइन को बंद कर दिया जाना चाहिए।

प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक MAOI (और मेथिलीन नीला)

सर्ट्रालाइन (प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर) के साथ अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के एक साथ उपयोग से, इरोथ्रोम्बिन समय में मामूली लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें), जो कुछ मामलों में असंतुलन का कारण बन सकता है। अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) के मान। इस संबंध में, सर्ट्रालाइन थेरेपी की शुरुआत की अवधि के दौरान और दवा वापसी की अवधि के दौरान प्रोथ्रोम्बिन समय की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एटेनोलोल

एक साथ उपयोग से एटेनोलोल का β-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव नहीं बदलता है।

ग्लिबेंक्लामाइड और डिगॉक्सिन

200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में सर्ट्रालाइन की शुरूआत के साथ, इन दवाओं के साथ दवा की बातचीत की पहचान नहीं की गई है।

सिमेटिडाइन

एक साथ उपयोग से सेराट्रलाइन की निकासी काफी कम हो जाती है।

दवाएं जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करती हैं

प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली दवाओं (उदाहरण के लिए, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी), एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और टिक्लोपिडीन) या दवाओं सहित एसएसआरआई के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। रक्तस्राव का खतरा.

दवाएं जो क्यूटीसी अंतराल को बढ़ाती हैं

सर्ट्रालाइन और क्यूटीसी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से, क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरौएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के अतालता के विकास का खतरा बढ़ जाता है।

अन्य

सेराट्रलाइन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है। इसलिए, प्रोटीन से बंधने वाली अन्य दवाओं (उदाहरण के लिए, डायजेपाम, टोलबुटामाइड और वारफारिन) के साथ इसकी बातचीत की संभावना पर विचार करना आवश्यक है, हालांकि किए गए अध्ययनों में कोई बातचीत नोट नहीं की गई थी।

साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 द्वारा दवाओं का चयापचय किया जाता है

प्रति दिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर सर्ट्रालाइन के साथ दीर्घकालिक उपचार बढ़ जाता है (औसतन 23% - 37%) डेसिप्रामाइन (CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम की गतिविधि का एक मार्कर) के रक्त प्लाज्मा में संतुलन एकाग्रता। एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ एक नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत भी नोट की जाती है, जिसके चयापचय में CYP2D6 आइसोन्ज़ाइम भाग लेता है (ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, विशिष्ट एंटीसाइकोटिक्स, क्लास 1 सी एंटीरैडमिक दवाएं -, फ्लीकेनाइड) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें) ).

अन्य साइटोक्रोम P450 आइसोन्ज़ाइम (CYP3A3/4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2) द्वारा चयापचयित दवाएं

सर्ट्रालाइन चिकित्सकीय रूप से CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 और CYP1A2 आइसोन्ज़ाइम को महत्वपूर्ण रूप से बाधित नहीं करता है।

आइसोएंजाइम CYP3A3/4

वीनो में यह दिखाया गया है कि प्रति दिन 200 मिलीग्राम की खुराक पर लंबे समय तक एक साथ उपयोग के साथ, यह कार्बामाज़ेपाइन, टेरफेनडाइन के चयापचय को रोकता नहीं है, साथ ही CYP3A3 / 4 आइसोनिजाइम द्वारा किए गए अंतर्जात कोर्टिसोल के बीटाहाइड्रॉक्सिलेशन को भी रोकता नहीं है। इसके अलावा, प्रति दिन 50 मिलीग्राम की खुराक पर अल्प्राजोलम का चयापचय बाधित नहीं होता है।

ऐसा पाया गया है कि प्रतिदिन तीन गिलास अंगूर का रस लेने से सेराट्रालिन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 100% बढ़ जाती है। इसलिए, सेराट्रलाइन और अंगूर के रस के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।

सर्ट्रालाइन और अंगूर के रस के साथ परस्पर क्रिया अध्ययन के आधार पर, इस बात से इंकार नहीं किया जा सकता है कि सर्ट्रालाइन और CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के शक्तिशाली अवरोधकों (उदाहरण के लिए, प्रोटीज़ अवरोधक, क्लैरिग्रोमाइसिन, टेलिथ्रोमाइसिन और नेफ़ाज़ोडोन) के सहवर्ती उपयोग से सर्ट्रालाइन जोखिम में और भी अधिक वृद्धि हो सकती है। . यह CYP3A4 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, और) के मध्यम अवरोधकों पर भी लागू होता है। Srtraline के साथ उपचार के दौरान CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के शक्तिशाली अवरोधकों के उपयोग से बचना चाहिए।

CYP2C9 आइसोएंजाइम

एक साथ उपयोग से टोलबुटामाइड की निकासी कम हो जाती है। हालाँकि, यह प्लाज्मा प्रोटीन के साथ टॉलबुटामाइड के बंधन की डिग्री और वितरण की मात्रा को प्रभावित नहीं करता है। यह माना जाता है कि टोलबुटामाइड की निकासी में परिवर्तन दवा के चयापचय में परिवर्तन से जुड़ा है। इस प्रकार, हम यह निष्कर्ष निकाल सकते हैं कि यह CYP2C9 आइसोन्ज़ाइम को बाधित नहीं करता है।

आइसोएंजाइम CYP2C19

सर्ट्रालाइन रक्त सीरम में डायजेपाम की सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है, जो CYP2C19 आइसोनिजाइम के निषेध की अनुपस्थिति को इंगित करता है।

जो मरीज़ CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम को धीरे-धीरे मेटाबोलाइज़ करते हैं, उनके प्लाज्मा सेराट्रलाइन सांद्रता में वृद्धि उन मरीज़ों की तुलना में 50% अधिक होती है जो इस आइसोन्ज़ाइम को तेज़ी से मेटाबोलाइज़ करते हैं। CYP2C19 आइसोन्ज़ाइम (उदाहरण के लिए, नैन्टोप्राज़ोल) और सेराट्रालाइन के शक्तिशाली अवरोधकों के बीच परस्पर क्रिया से इंकार नहीं किया जा सकता है।

CYP1A2 आइसोएंजाइम

इन विट्रो अध्ययनों के अनुसार, यह व्यावहारिक रूप से CYP1A2 आइसोन्ज़ाइम को प्रभावित नहीं करता है या न्यूनतम रूप से रोकता है।

माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों का प्रेरण

सर्ट्रालाइन लीवर एंजाइमों के न्यूनतम प्रेरण का कारण बनता है। 200 मिलीग्राम और एंटीपायरिन की खुराक पर सेराट्रलाइन के एक साथ उपयोग से एंटीपायरिन के आधे जीवन में छोटी (5%), लेकिन महत्वपूर्ण कमी आती है।

विशेष निर्देश:

आईएम ओएओ की शुरुआत से 14 दिनों के भीतर और उनकी वापसी के 14 दिनों के भीतर, सर्ट्रालाइन को एमएओआई के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

खुराक समायोजन की आवश्यकता का आकलन करने के लिए रक्त में ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए।

सेराट्रलाइन और गोलबुटामाइड के एक साथ उपयोग से, रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करना आवश्यक है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।

सेरोटोनिन सिंड्रोम

एसएसआरआई का उपयोग करते समय, सेरोटोनिन सिंड्रोम (एसएस) और न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम (एनएमएस) के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है। इन जटिलताओं का खतरा अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं (थ्रिंटन और फेंटेनाइल और उनके एनालॉग्स, ट्रामाडोल, डेक्सस्टोरफान, टेपेंटाडोल, मेपरिडीन, मेथाडोन, पेंटाज़ोसिन सहित) के साथ-साथ सेरोटोनिन चयापचय को प्रभावित करने वाली दवाओं (मोनोमाइन ऑक्सीडेज सहित) के साथ एसएसआरआई के एक साथ उपयोग से बढ़ जाता है। अवरोधक), एंटीसाइकोटिक्स, और अन्य डोपामाइन रिसेप्टर विरोधी। एसएस की अभिव्यक्तियों में मानसिक स्थिति में परिवर्तन (विशेष रूप से आंदोलन, मतिभ्रम, कोमा), स्वायत्त विकलांगता (टैचीकार्डिया, रक्तचाप में उतार-चढ़ाव, अतिताप), न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन में परिवर्तन (हाइपररिफ्लेक्सिया, आंदोलनों के बिगड़ा हुआ समन्वय) और / या जठरांत्र संबंधी विकार शामिल हो सकते हैं। पथ (मतली, उल्टी और दस्त)। एसएस की कुछ अभिव्यक्तियाँ, जिनमें हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों में कठोरता, महत्वपूर्ण संकेतों में संभावित तेजी से उतार-चढ़ाव के साथ स्वायत्त विकलांगता और मानसिक स्थिति में बदलाव शामिल हैं, एनएमएस में विकसित होने वाले लक्षणों के समान हो सकते हैं। एसएस और जेडपीएस की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के विकास के लिए मरीजों पर नजर रखी जानी चाहिए।

ओटीसी अंतराल या अतालता वेंट्रिकुलर ताहिसिस्टोलिच्स्काया टीना "पाइरौएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स) का लम्बा होना

सर्ट्रालाइन के पोस्ट-मार्केटिंग उपयोग के दौरान, ईसीजी पर क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने और वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरौएट" (टोरसाडे डी पॉइंट्स) के अतालता के विकास के मामले सामने आए हैं। अधिकांश मामले ऐसी स्थितियों के विकास के जोखिम कारकों वाले रोगियों में देखे गए। इस प्रकार, ईसीजी पर क्यूटीसी अंतराल के लंबे समय तक बढ़ने या अतालता वेंट्रिकुलर टैचीसिस्टोलिक प्रकार "पाइरौएट" (टोरसाडे डीसी पॉइंट्स) के विकास के जोखिम वाले कारकों वाले रोगियों में सेराट्रलाइन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

अन्य एसएसआरआई, अवसादरोधी, या जुनून-विरोधी दवाओं से स्विच करना

एक एसएसआरआई के उन्मूलन और दूसरी समान दवा की शुरुआत के बीच आवश्यक अंतराल स्थापित नहीं किया गया है। अन्य एसएसआरआई, एंटीडिप्रेसेंट या एंटी-ऑब्सेशियल दवाओं से स्विच करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, विशेष रूप से फ्लुओक्सेटीन जैसी लंबे समय तक काम करने वाली दवाओं से।

एक न्यूरोनल सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक को दूसरे के साथ प्रतिस्थापित करते समय, "वॉशआउट अवधि" की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, उपचार का तरीका बदलते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

अन्य सेरोटोनर्जिक दवाएं जैसे ट्रिप्टोफैन (फेनफ्लुरमाइन और 5-एचटी एगोनिस्ट)

न्यूरोट्रांसमीटर ट्रांसमिशन (जैसे ट्रिप्टोफैन, फेनफ्लुरमाइन, 5-एचटी एगोनिस्ट या हर्बल दवाएं, सेंट) पर उल्लेखनीय प्रभाव डालने वाली अन्य दवाओं के साथ सेराट्रलाइन का सह-प्रशासन।

आत्मघाती व्यवहार

अवसाद आत्मघाती विचारों, खुद को नुकसान पहुंचाने और आत्महत्या के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। यह जोखिम स्थिर छूट तक बना रहता है। यह देखते हुए कि रोगी की स्थिति में सुधार चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों या उससे अधिक समय तक नहीं हो सकता है, ऐसे सुधार होने तक रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। ठीक होने के शुरुआती चरण में आत्महत्या का जोखिम बढ़ना भी आम है।

अन्य बीमारियाँ जिनके लिए इसे निर्धारित किया जा सकता है, आत्मघाती घटनाओं के बढ़ते जोखिम से भी जुड़ी हो सकती हैं। इसके अलावा, ये विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के साथ हो सकते हैं। इस संबंध में, प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के उपचार के समान ही सावधानी बरतनी चाहिए।

आत्महत्या की प्रवृत्ति के इतिहास वाले मरीजों या चिकित्सा से पहले आत्महत्या के विचार वाले मरीजों में आत्मघाती विचार या आत्महत्या के प्रयासों का खतरा अधिक होता है। ऐसे रोगियों को उपचार के दौरान नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में भी रहना चाहिए।

आत्मघाती व्यवहार के लक्षणों के विकास या बिगड़ने के लिए सर्ट्रालाइन थेरेपी प्राप्त करने वाले सभी रोगियों, विशेष रूप से जोखिम वाले लोगों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। मरीजों, उनके रिश्तेदारों और देखभाल करने वालों को सलाह दी जानी चाहिए कि वे अवसाद की शुरुआत या बिगड़ने, आत्मघाती विचारों या व्यवहार की उपस्थिति और व्यवहार में किसी भी बदलाव पर नजर रखें, खासकर चिकित्सा की शुरुआत में और दवा की खुराक में किसी भी बदलाव पर। . आत्महत्या के प्रयासों के जोखिम को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए, विशेषकर अवसाद के रोगियों में। इस संबंध में, ओवरडोज़ के जोखिम को कम करने के लिए, दवा की न्यूनतम खुराक लेना आवश्यक है जो पर्याप्त चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करती है।

अवसाद और अन्य मानसिक विकारों वाले मरीजों में आत्मघाती व्यवहार का खतरा होता है। अपने आप में, ये बीमारियाँ इस तरह के व्यवहार के लिए प्रबल पूर्वगामी कारक हैं। अवसाद या अन्य मानसिक विकारों वाले बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों (18-24 वर्ष की आयु) में, एंटीडिप्रेसेंट (एसएसआरआई और अन्य) प्लेसबो की तुलना में आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के जोखिम को बढ़ाते पाए गए हैं। इसलिए, बच्चों, किशोरों और युवा वयस्कों (24 वर्ष से कम उम्र) में सेराट्रलाइन या किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट का उपयोग करते समय, आत्महत्या के जोखिम को उनके उपयोग के लाभों के मुकाबले तौला जाना चाहिए। इसके अलावा, 24 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों में आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में कोई वृद्धि नहीं हुई और 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के रोगियों में इस तरह के जोखिम में कमी देखी गई।

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में उपयोग करें

6-17 वर्ष की आयु के ओसीडी वाले रोगियों को छोड़कर, 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में सर्ट्रालाइन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में अवसादरोधी चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्मघाती प्रवृत्ति (आत्महत्या के प्रयास या आत्मघाती विचार) और शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विरोधी व्यवहार और क्रोध) अधिक बार देखी गई। यदि, रोगी के नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के आधार पर, चिकित्सा करने का निर्णय लिया गया था, तो आत्मघाती व्यवहार के लक्षणों के लिए रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। इसके अलावा, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बच्चे के विकास, यौवन और संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर दवा के प्रभाव पर डेटा सीमित है। बाल रोगियों के दीर्घकालिक उपचार में, चिकित्सकों को विकास संबंधी असामान्यताओं की निगरानी करनी चाहिए।

रोग में अनेक लक्षणों का समावेश की वापसी

जब दवा बंद कर दी जाती है, तो वापसी के लक्षण अक्सर उत्पन्न होते हैं, खासकर दवा के अचानक बंद होने की स्थिति में। 23% रोगियों में, जिन्होंने सर्ट्रालाइन लेना बंद कर दिया था और 12% रोगियों में, जिन्होंने दवा लेना जारी रखा, वापसी के लक्षण देखे गए। इन लक्षणों के विकसित होने का जोखिम कई कारकों पर निर्भर करता है, जिसमें उपचार की अवधि और खुराक के साथ-साथ खुराक में कमी की दर भी शामिल है। सबसे आम प्रतिक्रियाएं चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया सहित), नींद की गड़बड़ी (अनिद्रा और गहरी नींद सहित), उत्तेजना या चिंता, मतली और/या उल्टी, कंपकंपी और सिरदर्द हैं। आमतौर पर ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं; हालाँकि, कुछ मामलों में वे गंभीर हो सकते हैं। आमतौर पर ये लक्षण उपचार बंद करने के पहले कुछ दिनों के भीतर होते हैं, लेकिन उन रोगियों में ऐसे लक्षणों के विकसित होने की बहुत कम रिपोर्टें हैं जो अनजाने में खुराक लेने से चूक गए। आमतौर पर ये अभिव्यक्तियाँ खराब नहीं होती हैं और दो सप्ताह के भीतर गायब हो जाती हैं, कुछ मामलों को छोड़कर जब वे लंबे समय तक (2-3 महीने या अधिक) रह सकती हैं। इस संबंध में, रोगी की स्थिति के आधार पर, कई हफ्तों या महीनों में खुराक को कम करते हुए, दवा को धीरे-धीरे रद्द करने की सिफारिश की जाती है।

अकथिसिया/साइकोमोटर आंदोलन

सर्ट्रालाइन का उपयोग अकथिसिया के विकास से जुड़ा हो सकता है, जिसमें असुविधा या बेचैनी की व्यक्तिपरक भावना और हिलने-डुलने की आवश्यकता होती है, साथ ही बैठने या खड़े होने में असमर्थता भी होती है। अधिकतर, ये लक्षण उपचार के पहले हफ्तों में देखे जाते हैं। इन रोगियों में खुराक बढ़ाना हानिकारक हो सकता है।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह

यदि आवश्यक हो, तो बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में सेराट्रलाइन का उपयोग दवा की खुराक या प्रशासन की आवृत्ति को कम करने पर विचार करना चाहिए। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में इसे नहीं लेना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य

ऐसा पाया गया कि। जैसा कि अपेक्षित था, सर्ट्रालाइन के नगण्य गुर्दे उत्सर्जन को देखते हुए, गुर्दे की कमी की गंभीरता के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

विद्युत - चिकित्सा

ऐसे संयुक्त उपचार की संभावित सफलता या जोखिम का अध्ययन नहीं किया गया है (नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं हैं)।

आक्षेप

ऐंठन सिंड्रोम वाले रोगियों में सेराट्रलाइन के उपयोग का कोई अनुभव नहीं है, इसलिए अस्थिर मिर्गी वाले रोगियों में इसके उपयोग से बचा जाना चाहिए, और नियंत्रित मिर्गी वाले रोगियों की उपचार के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। यदि आक्षेप होता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

उन्माद/हाइपोमेनिया का सक्रिय होना

बाजार में सर्ट्रालाइन की शुरुआत से पहले नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, प्राप्त करने वाले लगभग 0.4% रोगियों में हाइपोमेनिया और उन्माद देखा गया था। अन्य अवसादरोधी या जुनूनी-विरोधी दवाओं के साथ इलाज किए गए उन्मत्त-अवसादग्रस्त मनोविकृति वाले रोगियों के एक छोटे से अनुपात में उन्माद/हाइपोमेनिया के सक्रियण के मामलों का भी वर्णन किया गया है। उन्माद या हाइपोमेनिया के इतिहास वाले रोगियों में, सावधानी के साथ उपयोग करें। एक चिकित्सक की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है और यदि रोगी उन्मत्त अवस्था का कोई लक्षण दिखाता है तो सेराट्रलाइन को बंद कर देना चाहिए।

एक प्रकार का मानसिक विकार

सिज़ोफ्रेनिया के रोगियों में मानसिक लक्षणों में वृद्धि का अनुभव हो सकता है।

पैथोलॉजिकल ब्लीडिंग/रक्तस्राव

एसएसआरआई के उपयोग के दौरान एक्चिमोसिस और पुरपुरा (जीवन-घातक रक्तस्राव / रक्तस्राव) से रक्तस्राव या रक्तस्राव के विकास की रिपोर्टें हैं। प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करने वाली ज्ञात दवाओं (उदाहरण के लिए, एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स और फेनोथियाज़िन, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं) के साथ-साथ रक्तस्रावी रोगों के इतिहास वाले रोगियों में एसएसआरआई को निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

इसके अलावा, अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स के साथ सेराट्रलाइन का उपयोग करते समय, सर्ट्रालाइन के साथ उपचार की शुरुआत में और इसके वापसी के बाद प्रोथ्रोम्बिन समय को नियंत्रित करने की सिफारिश की जाती है।

हाइपोनेट्रेमिया

क्षणिक हाइपोनेट्रेमिया वृद्ध रोगियों में, निर्जलीकरण वाले रोगियों में, या मूत्रवर्धक लेने पर अधिक आम है। यह दुष्प्रभाव अनुचित एंटीडाययूरेटिक हार्मोन स्राव के सिंड्रोम से जुड़ा है। रक्त प्लाज्मा में सोडियम की सांद्रता 110 mmol/l से कम होने के मामले सामने आए हैं। स्वचालित ह्योनेट्रेमिया के विकास के साथ, इसे रद्द किया जाना चाहिए और रक्त में सोडियम की एकाग्रता को सही करने के उद्देश्य से पर्याप्त चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। हाइपोनेट्रेमिया के लक्षणों में सिरदर्द, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, याददाश्त में कमी, कमजोरी और अस्थिरता शामिल है, जो गिरने का कारण बन सकती है। अधिक गंभीर मामलों में, मतिभ्रम, बेहोशी, आक्षेप, कोमा, श्वसन गिरफ्तारी और मृत्यु हो सकती है।

इस तथ्य के कारण कि अवसाद और ओसीडी, अवसाद और आतंक विकार, अवसाद और पीटीएसडी के विकास के बीच एक स्पष्ट संबंध है। अवसाद और सामाजिक भय, ओसीडी, पैनिक डिसऑर्डर, पीटीएसडी और सामाजिक भय के रोगियों के उपचार में अवसाद के उपचार के समान ही सावधानियां बरती जानी चाहिए।

भंग

महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़ों के आधार पर, यह पाया गया कि सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के उपयोग से फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम बढ़ने का तंत्र पूरी तरह से समझा नहीं गया है।

बुजुर्ग रोगी

बुजुर्ग और युवा रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का प्रोफ़ाइल अलग नहीं है। बुजुर्गों में, हाइपोनेट्रेमिया के बढ़ते जोखिम के कारण दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

मधुमेह मेलेटस / बिगड़ा हुआ रक्त ग्लूकोज नियंत्रण, ज़ोलॉफ्ट® दवा सहित एसएसआरआई के उपयोग से, मधुमेह मेलेटस वाले या उसके बिना रोगियों में मधुमेह मेलेटस और / या बिगड़ा हुआ ग्लूकोज नियंत्रण (हाइपरग्लेसेमिया और हाइपोग्लाइसीमिया) के बढ़ने के मामले सामने आए हैं। ऐसे में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करना जरूरी है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है, क्योंकि उन्हें मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और/या इंसुलिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

कोण-बंद मोतियाबिंद

एसएसआरआई, जिसमें पुतली का आकार भी शामिल है, प्रभावित करता है, जिससे मायड्रायसिस होता है। इसी समय, आंख के कोण में संकुचन होता है, जिससे अंतःकोशिकीय दबाव में वृद्धि होती है और कोण-बंद मोतियाबिंद का विकास होता है, विशेष रूप से ऐसी प्रवृत्ति वाले रोगियों में। कोण-बंद मोतियाबिंद या मोतियाबिंद के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

प्रयोगशाला के तरीके

लेने वाले रोगियों में बेंजोडायजेपाइन के लिए गलत-सकारात्मक मूत्र इम्युनोसेज़ की सूचना मिली है। यह स्क्रीनिंग परीक्षणों की कम विशिष्टता के कारण है। इसके अलावा, सर्ट्रालाइन थेरेपी बंद करने के कुछ दिनों के भीतर गलत-सकारात्मक परिणाम आ सकते हैं। अतिरिक्त परीक्षण, जैसे गैस क्रोमैटोग्राफी और मास स्पेक्ट्रोमेट्रिक विधि, बेंजोडायजेपाइन से अलग करने में मदद करेंगे।

परिवहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। सी एफ और फर.:

सेराट्रलाइन का उपयोग, एक नियम के रूप में, साइकोमोटर कार्यों के उल्लंघन के साथ नहीं है। हालाँकि, अन्य दवाओं के साथ इसके उपयोग से ध्यान और गतिविधियों के समन्वय में कमी आ सकती है। इसलिए, सर्ट्रालाइन के साथ उपचार के दौरान, वाहन चलाने, विशेष उपकरण चलाने या बढ़े हुए जोखिम से जुड़ी गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

रिलीज फॉर्म/खुराक:

फिल्म-लेपित गोलियाँ, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम।

पैकेट:

एक पीवीसी/एल्यूमीनियम फ़ॉइल ब्लिस्टर में 14 गोलियाँ।

पहले उद्घाटन नियंत्रण वाले कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 या 2 छाले।

जमा करने की अवस्था:

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा:

पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:पी एन013622/01 पंजीकरण की तिथि: 18.07.2008 / 07.05.2015 समाप्ति तिथि:लगातार पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:फाइजर इंक अमेरीका निर्माता:  प्रतिनिधित्व:  फाइजर एलएलसी अमेरीका सूचना अद्यतन दिनांक:   17.10.2017 सचित्र निर्देश

रेसिपी (अंतर्राष्ट्रीय)

आरपी.: टैब. सर्ट्रालिनी 0.05 नंबर 100
डी.एस. योजना के अनुसार.

पकाने की विधि (रूस)

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म - 107-1/वाई

सक्रिय पदार्थ

(सर्ट्रालिनम)

औषधीय प्रभाव

एंटीडिप्रेसेंट, एक विशिष्ट सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक, इसके प्रभाव को बढ़ाता है, नॉरपेनेफ्रिन और डोपामाइन के रीअपटेक पर बहुत कम प्रभाव डालता है;
- चिकित्सीय खुराक में मानव प्लेटलेट्स में सेरोटोनिन के अवशोषण को रोकता है। सेरोटोनिन रीपटेक गतिविधि के दमन से सेरोटोनर्जिक संचरण बढ़ जाता है, जिससे बाद में नीले लोकस (लोकस सेरुलस) में एड्रीनर्जिक गतिविधि का निषेध हो जाता है।
सर्ट्रालाइन सिवनी क्षेत्र (मेडुला ऑबोंगटा की मध्य रेखा) में सेरोटोनिन न्यूरॉन्स की उत्तेजना को भी रोकता है; जिससे लोकस कोएर्यूलस की गतिविधि में प्रारंभिक वृद्धि होती है, इसके बाद पोस्टसिनेप्टिक बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और प्रीसानेप्टिक अल्फा 2-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स की गतिविधि में कमी आती है।

यह दवा निर्भरता का कारण नहीं बनता है, इसमें साइकोस्टिम्युलेटिंग, शामक, एम-एंटीकोलिनर्जिक और कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव नहीं होता है, साइकोमोटर गतिविधि में बदलाव नहीं होता है।
सेरोटोनिन ग्रहण के चयनात्मक अवरोध के कारण, यह सहानुभूति तंत्रिका तंत्र की गतिविधि में वृद्धि नहीं करता है। एम-कोलीनर्जिक, सेरोटोनिन (5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2), डोपामाइन, एड्रेनो-, हिस्टामाइन, GABA- या बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए कोई आकर्षण नहीं है; MAO को बाधित नहीं करता. ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, अवसाद या जुनूनी-बाध्यकारी विकारों (जुनूनी-बाध्यकारी विकार) के उपचार में, यह शरीर का वजन नहीं बढ़ाता है। प्रारंभिक प्रभाव 7 दिनों के भीतर विकसित होता है, पूर्ण प्रभाव 2-4 सप्ताह के बाद विकसित होता है।

आवेदन का तरीका

वयस्कों के लिए:अंदर - 50 मिलीग्राम 1 बार/दिन, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को कई हफ्तों तक 200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है। प्रभाव उपचार शुरू होने के 7 दिन बाद दिखाई देता है, 2-3 सप्ताह के बाद अधिकतम तक पहुँच जाता है।

संकेत

मोनो- और द्विध्रुवी भावात्मक विकारों वाले रोगियों में विभिन्न मूल की अवसादग्रस्तता स्थितियों का उपचार।
- अवसाद की घटनाओं की पुनरावृत्ति की रोकथाम।

मतभेद

MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग
- सेराट्रलाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, अनिद्रा, थकान, कमजोरी, कंपकंपी; शायद ही कभी - उन्मत्त या हाइपोमेनिक अवस्था, चिंता, बेचैनी, दृश्य गड़बड़ी।

हृदय प्रणाली की ओर से: शायद ही कभी - गर्मी या गर्मी की अनुभूति के साथ त्वचा की लालिमा, धड़कन की अनुभूति।

पाचन तंत्र से: भूख न लगना, दस्त, शुष्क मुँह, मतली, पेट या आंतों में ऐंठन, शायद ही कभी - कब्ज, उल्टी।

चयापचय की ओर से: पसीना बढ़ना।

प्रजनन प्रणाली से: शायद ही कभी - शक्ति में कमी।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - बुखार, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती या खुजली।

रिलीज़ फ़ॉर्म

लेपित गोलियाँ, 50 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम।

ध्यान!

आप जो पृष्ठ देख रहे हैं उसकी जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए बनाई गई है और यह किसी भी तरह से स्व-उपचार को बढ़ावा नहीं देती है। इस संसाधन का उद्देश्य स्वास्थ्य पेशेवरों को कुछ दवाओं के बारे में अतिरिक्त जानकारी से परिचित कराना है, जिससे उनके व्यावसायिकता के स्तर में वृद्धि हो सके। बिना किसी असफलता के दवा "" का उपयोग एक विशेषज्ञ के साथ परामर्श के साथ-साथ आपके द्वारा चुनी गई दवा के आवेदन की विधि और खुराक पर उसकी सिफारिशों के लिए प्रदान करता है।