הוראות שימוש Panadol (טבליות). טבליות מסיסות של Panadol הריון והנקה

Panadol: הוראות שימוש וסקירות

Panadol היא תרופה בעלת אפקט משכך כאבים ומורד חום.

שחרר צורה והרכב

צורות מינון של שחרור Panadol:

• טבליות מתפזרות (מסיסות): שטוחות, מסביב להיקף - עם קצה משופע, לבן; בצד אחד - סיכון; משני צידי הטאבלט, המשטח עשוי להיות מחוספס במקצת (ברצועות למינציה של 2 או 4 חתיכות, 6 או 12 רצועות בקופסת קרטון);
• טבליות מצופות בסרט: בצורת קפסולה עם קצה שטוח, לבן; בצד אחד - מובלט "PANADOL", בצד השני - קו (בשלפוחיות של 6 או 12 חתיכות, 1 או 2 שלפוחיות בקופסת קרטון).

כל חבילה מכילה גם הוראות לשימוש ב- Panadol.

הרכב של טבליה אחת מתפזרת:

• רכיבים נוספים: חומצת לימון, סודיום ביקרבונט, סודיום סכרינט, סורביטול, נתרן קרבונט, פובידון, נתרן לאוריל סולפט, דימתיקון.

הרכב של טבליה אחת מצופה בסרט:

• מרכיב פעיל: אקמול - 0.5 גרם;
• רכיבים נוספים: טלק, היפרומלוז, עמילן פרג'לטיני ותירס, טריאצטין, פובידון, אשלגן סורבט, חומצה סטארית.

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה

Panadol הוא משכך כאבים נגד חום. יש לו השפעה נוגדת חום ומשכך כאבים. על ידי פעולה על מרכזי ויסות חום וכאב, הוא חוסם COX-1 ו-COX-2 (cyclooxygenase-1 ו-2), בעיקר במערכת העצבים המרכזית.

אין לו כמעט תכונות אנטי דלקתיות. זה לא מוביל לגירוי של הקרום הרירי של הקיבה/מעיים. הוא אינו משפיע על סינתזה של פרוסטגלנדינים ברקמות היקפיות, ולכן אינו משפיע על חילוף החומרים במים-מלח.

פרמקוקינטיקה

לפרצטמול יש ספיגה גבוהה, C max (ריכוז המרבי של החומר) הוא 0.005-0.02 מ"ג/מ"ל, הזמן להשגתה הוא 30-120 דקות.

מגעים חלבונים של פלזמה ברמה של 15%. החומר עובר את מחסום הדם-מוח. עד 1% ממינון האקמול הנלקחת על ידי האם המניקה נמצא בחלב אם. ריכוז פלזמה יעיל מבחינה טיפולית של החומר מושג כאשר משתמשים בו במינון של 10-15 מ"ג/ק"ג.

חילוף חומרים מתרחש בכבד (מ-90 עד 95%): 80% מהמינון נכנס לתגובות צימוד עם חומצה גלוקורונית וסולפטים, ולאחר מכן היווצרות מטבוליטים לא פעילים; 17% מהמינון עוברים הידרוקסילציה, וכתוצאה מכך נוצרים 8 מטבוליטים פעילים, אשר מצומדים עוד יותר עם גלוטתיון ליצירת מטבוליטים כבר לא פעילים. במקרה של חוסר בגלוטתיון, מטבוליטים אלו עלולים להוביל לחסימה של מערכות האנזים של הפטוציטים ולנמק שלהם.

כמו כן, האיזואנזים CYP 2E1 מעורב בחילוף החומרים של התרופה.

T 1/2 (זמן מחצית חיים) הוא 1-4 שעות. ההפרשה מתבצעת על ידי הכליות בצורה של מטבוליטים, בעיקר מצומדים, רק 3% מהמינון מופרש ללא שינוי.

בחולים קשישים, פינוי התרופה מופחת, בעוד שיש עליה ב-T 1/2.

אינדיקציות לשימוש

טבליות Panadol ניתנות לטיפול סימפטומטי במצבים/מחלות הבאים:

• תסמונת חום, כולל חום עם הצטננות ושפעת (כתרופה להורדת חום);
• תסמונת כאב, כולל מיגרנה, מחזור כואב, שרירים, כאבי שיניים וכאבי ראש, כאבי גב וכאבי גרון (כחומר הרדמה).

התרופה נועדה להפחית את חומרת הכאב בזמן השימוש, היא אינה משפיעה על התקדמות המחלה.

התוויות נגד

מוּחלָט:

• גיל עד 6 שנים;
• רגישות יתר למרכיבי התרופה.

קרוב משפחה (מינוי Panadol מחייב זהירות בנוכחות התנאים/מחלות הבאים):

• דלקת כבד נגיפית;
• היפרבילירובינמיה שפירה (כולל תסמונת גילברט);
• מחסור של גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז;
• אי ספיקת כבד וכליות;
• נזק כבד אלכוהולי ואלכוהוליזם;
• תקופת ההריון וההנקה;
• גיל מבוגר.

Panadol, הוראות שימוש: שיטה ומינון

יש ליטול Panadol דרך הפה. יש להמיס טבליות מתפזרות במים לפני נטילתן (נפח - לא פחות מ-100 מ"ל); טבליות מצופות סרט נשטפות במים.

• מבוגרים (כולל חולים קשישים): עד 4 פעמים ביום, 0.5-1 גרם; מקסימום ליום - 4 גרם;
• ילדים בני 9-12: עד 4 פעמים ביום, 0.5 גרם; מקסימום ליום - 2 גרם;
• ילדים בני 6-9 שנים: 0.25 גרם 3-4 פעמים ביום; מקסימום ליום - 1 גרם.

משך הקורס של נטילת Panadol ללא השגחה רפואית לשיכוך כאבים לא יעלה על 5 ימים, כתרופה להורדת חום - 3 ימים. כל שינוי במשטר המומלץ של התרופה צריך להיות מוסכם עם הרופא.

תופעות לוואי

תופעות לוואי אפשריות:

• תגובות אלרגיות: לפעמים - פריחות בעור, גירוד, אנגיואדמה;
• מערכת ההמטופואטית: לעיתים רחוקות - אנמיה, טרומבוציטופניה, עלייה בכמות המטמוגלובין בדם (מתמוגלובינמיה);
• מערכת השתן: בשימוש ממושך במינונים גבוהים - קוליק כליות, נמק פפילרי, בקטריוריה לא ספציפית, דלקת כליות אינטרסטיציאלית.

מנת יתר

יש ליטול את התרופה רק במינונים המומלצים בהוראות. אם חריגה מהמינון של Panadol, גם בהיעדר הידרדרות ברווחה, יש צורך לפנות לטיפול רפואי מיידי, מכיוון שקיימת סבירות גבוהה לנזק חמור לכבד מאוחר.

אצל מבוגרים, נזק לכבד עלול להתרחש בעת נטילת מינון של 10 גרם אקמול. השימוש בתרופה במינון של 5 גרם עלול לגרום לנזק לכבד בחולים עם גורמי סיכון נוספים, הכוללים:

• טיפול ארוך טווח בתרופות הבאות: קרבמזפין, פנוברביטל, פניטואין, פרימידון, ריפמפיצין, תכשירים של סנט ג'ון וורט או תרופות אחרות המעוררות אנזימי כבד;
• נוכחות סביר של מחסור בגלוטתיון (מצוין על רקע תת תזונה, סיסטיק פיברוזיס, זיהום ב-HIV, רעב, תשישות);
• שימוש לרעה באלכוהול קבוע.

הרעלה חריפה מתבטאת בתסמינים כמו כאבי בטן, הקאות, בחילות, חיוורון של העור, הזעה. 1-2 ימים לאחר מנת יתר, נקבעים סימנים לנזק לכבד (בצורת כאב בכבד, פעילות מוגברת של אנזימי כבד). במקרים חמורים קיימת אי ספיקת כבד, תיתכן אי ספיקת כליות חריפה עם נמק צינורי (ייתכן בהיעדר נזק חמור לכבד), אנצפלופתיה, דלקת לבלב, הפרעות קצב ותרדמת. התפתחות השפעת הפטוטוקסית אצל מבוגרים באה לידי ביטוי כאשר אקמול נלקח במינון העולה על 10 גרם.

טיפול: ביטול Panadol. עליך לפנות מיד לעזרה רפואית. מוצגים שטיפת קיבה ושימוש בחומרים אנטרוסורבים (פוליפאן, פחם פעיל). תורמים של קבוצות SH ומבשרים לסינתזת גלוטתיון ניתנים: 8-9 שעות לאחר מנת יתר - מתיונין, 12 שעות לאחר מכן - N-אצטילציסטאין.

בהתאם לריכוז החומר בדם, וכן לזמן שחלף לאחר נטילת התרופה, נקבע הצורך באמצעים טיפוליים נוספים (המשך מתן מתיונין, מתן תוך ורידי של N-אצטילציסטאין).

במקרה של הפרות חמורות של תפקודי הכבד, 24 שעות לאחר נטילת אקמול, הטיפול צריך להתבצע בשיתוף עם מומחים ממחלקה מיוחדת למחלות כבד או מרכז בקרת רעלים.

הוראות מיוחדות

כאשר רושמים קורס ארוך במינונים גבוהים, יש לעקוב אחר תמונת הדם.

רק בפיקוח רפואי ובזהירות, Panadol נקבעת למחלות של כליות או כבד, במקביל לתרופות נוגדות הקאה (מטוקלופרמיד, דומפרידון), כמו גם תרופות המורידות את רמות הכולסטרול בדם (קולסטיראמין).

כדי למנוע נזק רעיל לכבד, אין לשלב את השימוש בפנאדול ומשקאות אלכוהוליים.

במקרים בהם יש צורך במשככי כאבים יומיומיים, ניתן ליטול אקמול בשילוב עם נוגדי קרישה רק מדי פעם.

יש להזהיר את הרופא לגבי נטילת Panadol במקרים של בדיקות לקביעת רמת הגלוקוז וחומצת השתן בדם.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

Panadol במהלך הריון / הנקה נקבעת בזהירות.

יישום בילדות

טיפול עם Panadol אינו התווית בחולים מתחת לגיל 6 שנים.

לתפקוד כליות לקוי

באי ספיקת כליות, הטיפול צריך להתבצע תחת פיקוח רפואי.

לתפקוד כבד לקוי

באי ספיקת כבד, הטיפול צריך להתבצע תחת פיקוח רפואי.

שימוש בקשישים

חולים קשישים טבליות Panadol נרשמות בזהירות.

אינטראקציה בין תרופתית

שימוש בו-זמני ארוך טווח של אקמול עם תרופות מסוימות יכול להוביל להתפתחות של הפעולות הבאות:

• נוגדי קרישה של פעולה עקיפה (וורפרין וקומרינים אחרים): מגבירים את הסבירות לדימום;
• סליצילטים: מגביר את הסיכון לסרטן שלפוחית ​​השתן או הכליות;
• תרופות נוגדות דלקת אחרות שאינן סטרואידיות: הסיכון להידרדרות באי ספיקת כליות (תחילת השלב הסופני), התרחשות של נמק פפילרי כלייתי ונפרופתיה "משככת כאבים".

עם שימוש משולב של Panadol עם חומרים / תכשירים מסוימים, ההשפעות הבאות עשויות להופיע:

• אתנול: מגביר את הסבירות לפתח דלקת לבלב חריפה;
• Metoclopramide, Domperidone: קצב הספיגה של אקמול עולה;
• Diflunisal: הסבירות לפתח רעילות בכבד ועלייה בריכוז הפלזמה של החומר הפעיל Panadol;
• מעוררי אנזימי חמצון מיקרוזומליים בכבד (אתנול, פניטואין, פלומצינול, ברביטורטים, קרבמזפין, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, ריפמפיצין, זידובודין, פניטואין, פנילבוטזון): מנת יתר מגדילה את הסבירות להשפעות רעילות בכבד;
• תרופות מיאלוטוקסיות: ביטויים של hematotoxicity של Panadol עלייה;
• תרופות אוריקוזוריות: פעילותן יורדת;
• מעכבי חמצון מיקרוזומליים (סימטידין): הסיכון לפעולת כבד פוחת;
• Cholestyramine: קצב הספיגה של אקמול יורד.

אנלוגים

אנלוגים של Panadol הם: Paracetamol, Paracetamol MS, Panadol Active, Strimol, Efferalgan, Prohodol, Perfalgan, Cefecon D.

תנאי האחסון

יש להרחיק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורות של עד 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש:

• טבליות מתפזרות - 4 שנים;
• טבליות מצופות - 5 שנים.

אישור רישום № 014375/01-2002

שם מסחרי PANADOL

שם בינלאומי לא קנייניפרצטמול

צורת מינוןטבליות מסיסות

תיאור
טבליות לבנות, כאשר מניחים אותן במים, מתמוססות ליצירת תמיסה שקופה.

מתחם
כל טבליה מכילה: אקמול 500 מ"ג.

חומרי עזר:סורביטול, סודיום סכרין, נתרן ביקרבונט, פובידון, נתרן לאוריל סולפט, דימתיקון, חומצת לימון, נתרן קרבונט.

קבוצה תרופתית:

משכך כאבים לא סמים. קוד ATC: N02BE01.

תכונות פרמקולוגיות:

אקמול מתייחס לתרופות לא נרקוטיות משככות כאבים. יש לו אפקט משכך כאבים, נוגד חום ואנטי דלקתי קל. התרופה אינה גורמת לגירוי של רירית הקיבה.

אינדיקציות:
Panadol משמש לכאבי ראש, מיגרנות, כאבי שיניים, כאבי גב תחתון, כאבי שרירים, מחזורים כואבים וכאבי גרון. "פנדול" משמש גם לטיפול סימפטומטי והורדת חום בהצטננות ושפעת. התרופה מיועדת למבוגרים.

התוויות נגד
אין ליטול את התרופה במקביל לתרופות אחרות המכילות אקמול, במקרה של רגישות יתר לאקמול או לכל מרכיב אחר של התרופה, במקרה של פגיעה חמורה בתפקוד הכבד או הכליות, וכן במקרה של היעדר גנטי של גלוקוז. -6-פוספט דהידרוגנאז ובמקרה של מחלות דם. יש ליטול את התרופה בזהירות בתסמונת גילברט (היפרבילירובינמיה חוקתית). לא מומלץ ליטול במהלך ההריון ובמהלך ההנקה.

אזהרות
יש להשתמש בזהירות בחולים עם תפקודי כבד או כליות לקויים. הסיכון לפתח אפקט כבד עולה עם מתן בו-זמנית של ברביטורטים, דיפנין, קרבמזפין, ריפמפיצין, זידובודין וגורמים אחרים של אנזימי כבד מיקרוזומליים, כמו גם עם מתן בו זמנית של metoclopramide, domperidone ו- cholestyramine.

כדי להימנע מנזק רעיל לכבד, אין לשלב אקמול עם משקאות אלכוהוליים או להילקח על ידי אנשים הנוטים לצריכת אלכוהול כרונית.

מטופלים בדיאטה נטולת מלח או דלת מלח צריכים לקחת בחשבון את תכולת הנתרן לטבליה (427 מ"ג) בעת חישוב צריכת המלח היומית. בעת ביצוע בדיקות לקביעת חומצת שתן וסוכר בדם, עליך לספר לרופא שלך על נטילת התרופה. יש להשתמש בתרופה בזהירות באי סבילות לפרוקטוז, שכן התרופה מכילה סורביטול.

מינון ומתן
טבליות "Panadol" לפני בליעה צריכות להיות מומסות לפחות 100 מ"ל (חצי כוס) מים.

מבוגרים: בדרך כלל 1-2 טבליות 3-4 פעמים ביום לפי הצורך. המרווח בין המנות הוא לפחות 4 שעות. המינון היחיד המקסימלי למבוגרים הוא 2 טבליות (1 גרם), המינון היומי המרבי הוא 8 טבליות (4 גרם).

לילדים (בני 6-12) יש לתת 1/2-1 טבליה 3-4 פעמים ביום במידת הצורך. המרווח בין המנות הוא לפחות 4 שעות. המינון היחיד המרבי לילדים הוא 1 טבליה (0.5 גרם), המינון היומי המרבי הוא 2 טבליות (2 גרם). המינון לילדים מחושב על סמך משקל הגוף של הילד: המינון היחיד המרבי הוא 10-15 מ"ג/ק"ג משקל גוף, המינון היומי המרבי הוא 60 מ"ג/ק"ג משקל גוף.

לא מומלץ להשתמש בתרופה ליותר מחמישה ימים כחומר הרדמה ולמעלה משלושה ימים כתרופה להורדת חום ללא מרשם ופיקוח רופא. הגדלת המינון היומי של התרופה או משך הטיפול אפשרי רק בפיקוח רפואי. אין לחרוג מהמינון המצוין. במקרה של מנת יתר, פנה מיד לרופא שלך, גם אם אתה מרגיש טוב.

תופעות לוואי
במינונים מומלצים, התרופה בדרך כלל נסבלת היטב. לפעמים ניתן להבחין בתגובה אלרגית בצורה של פריחות בעור, גירוד, בצקת קווינקה. לעיתים רחוקות - הפרעות במערכת הדם (תרומבוציטופניה, מטמוגלובינמיה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס). בשימוש ממושך במינונים גבוהים, הסבירות לפגיעה בתפקוד הכבד והכליות עולה ויש צורך בשליטה בתמונת הדם.

בשימוש ממושך במינונים גבוהים, תיתכן השפעות רעילות בכבד ונפרוטוקסיות.

אם אתה חווה תסמינים חריגים, עליך להתייעץ עם רופא.

מנת יתר
סימנים למנת יתר של אקמול הם בחילות, הקאות, כאבי בטן. לאחר יום או יומיים, נקבעים סימנים לנזק לכבד. במקרים חמורים מתפתחים אי ספיקת כבד ותרדמת. אם אתה חושד במנת יתר, עליך לפנות מיד לעזרה רפואית. עזרה ראשונה: על הנפגע לבצע שטיפת קיבה, לרשום חומרי ספיגה (פחם פעיל) ולהתייעץ עם רופא.

טופס שחרור
2 או 4 טבליות ברצועה למינציה. 6 רצועות של 2 טבליות או 12 רצועות של 2 טבליות או 6 רצועות של 4 טבליות עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש
4 שנים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי אחסון
אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס, הרחק מהישג ידם של ילדים.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת
ללא מרשם רופא

שם היצרן וכתובתו
פמאר ש.א. (יוון) עבור SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

Panadol הוא סימן מסחרי רשום.
לשאלות והצעות, אנא צור קשר עם: מוסקבה 113587, ת.ד. 101

Panadol®

שם בינלאומי לא קנייני

פרצטמול

צורת מינון

טבליות מצופות בסרט 500 מ"ג

מתחם

טבליה אחת מכילה

חומר פעיל -אקמול 500 מ"ג

חומרי עזר:עמילן תירס, עמילן פרה-ג'לטיני (מסיס), פובידון (K 25), אשלגן סורבט, טלק, חומצה סטארית, מים מטוהרים. הרכב מעטפת הסרט: hydroxypropyl methylcellulose 15 CPS, triacetin.

תיאור

טבליות, מצופות בסרט, לבנות, בצורת קפסולה, עם קצוות שטוחים, סימון בצורת לוגו משולש בצד אחד וקו בצד השני.

קבוצה תרופתית

משככי כאבים. משככי כאבים אחרים. אנילידים. פרצטמול

קוד ATX N02BE01

תכונות פרמקולוגיות

פרמקוקינטיקה

אקמול נספג במהירות וכמעט מלא ממערכת העיכול. הריכוז המרבי בפלסמת הדם מגיע תוך 30-60 דקות. זמן מחצית החיים של החיסול הוא 1-4 שעות כאשר נלקח במינונים טיפוליים. הוא מופץ באופן שווה בכל נוזלי הגוף. קשירת חלבון פלזמה משתנה, בין 20 ל-30% מהתרופה קשורה במקרה של שיכרון חריף. כאשר נלקחת במינונים טיפוליים, 90-100% מהתרופה מופרשת בשתן במהלך היום הראשון. הכמות העיקרית של אקמול מופרשת לאחר צימוד בכבד, 5% - ללא שינוי.

פרמקודינמיקה

אקמול הוא משכך כאבים-נוגד חום. יש לו אפקט משכך כאבים ומפחית חום על ידי דיכוי הסינתזה של פרוסטגלנדינים בהיפותלמוס. היעדר השפעה חוסמת על סינתזה של פרוסטגלנדינים ברקמות היקפיות קובע את היעדר השפעה שלילית על הקרום הרירי של מערכת העיכול. בהקשר זה, השימוש באקמול מומלץ במיוחד בחולים שעבורם דיכוי של סינתזת פרוסטגלנדין ברקמות היקפיות אינו רצוי, למשל בנוכחות היסטוריה של דימומים במערכת העיכול או בחולים מבוגרים.

אינדיקציות לשימוש

- כאבי ראש, מיגרנה, כאבי שיניים, כאבים לאחר עקירת שיניים או טיפולי שיניים אחרים, כאבי פרקים ושרירים, חום וכאבים לאחר חיסון, כאב גרון, מחזור כואב, כאבי דלקת מפרקים ניוונית, הורדת חום.

מינון ומתן

מבוגרים (כולל קשישים) וילדים מגיל 12 ומעלה: 500-1000 מ"ג (1-2 טבליות) כל 4-6 שעות לפי הצורך. המרווח בין המנות הוא לפחות 4 שעות. המינון היומי המרבי הוא 4000 מ"ג (8 טבליות).

ילדים (6-11 שנים): 250-500 מ"ג (½ - 1 טבליה) כל 4-6 שעות לפי הצורך. המרווח בין המנות הוא לפחות 4 שעות. המינון היומי המרבי הוא 60 מ"ג/ק"ג ממשקל הגוף של הילד, מחולק למנות בודדות של 10-15 מ"ג/ק"ג במשך 24 שעות. ניתן ליטול מנה בודדת לא יותר מ-4 פעמים תוך 24 שעות. משך השימוש המרבי ללא מרשם ופיקוח רופא הוא 3 ימים.

אם התסמינים נמשכים, יש לפנות לרופא.

אין לחרוג מהמינון המצוין.

אין ליטול בו זמנית עם תרופות אחרות המכילות אקמול.

תופעות לוואי

לעיתים נדירות (<1/10 000)

אנפילקסיס, תגובות רגישות יתר כולל פריחה בעור, אנגיואדמה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון

טרומבוציטופניה

ברונכוספזם בחולים עם רגישות יתר לחומצה אצטילסליצילית ו-NSAIDs אחרים

תפקוד כבד לקוי

עליך להפסיק מיד לקחת את התרופה ולהתייעץ עם רופא אם מתרחשות התגובות השליליות לעיל, כמו גם קילוף של העור, היווצרות כיבים בחלל הפה, קשיי נשימה, נפיחות של השפתיים, הלשון, הגרון והפנים, חבורות, דימום או כל תגובה לא רצויה אחרת לתרופה.

התוויות נגד

רגישות יתר לאקמול או לכל דבר אחר

מרכיב התרופה

גיל ילדים עד 6 שנים

אינטראקציות תרופתיות

התרופה, כאשר נלקחת במשך זמן רב, מגבירה את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים (וורפרין וקומרינים אחרים), מה שמגביר את הסיכון לדימום; למינונים בודדים אין השפעה משמעותית.

הוראות מיוחדות

לפני נטילת התרופה, עליך להתייעץ עם הרופא שלך:

חולים עם מחלת כבד כרונית (מחלת כבד נלווית מגבירה את הסיכון לנזק לכבד בעת נטילת אקמול)

חולים עם מחלת כליות כרונית

חולים הנוטלים וורפרין או מדללי דם אחרים

אם כאב הראש הופך קבוע

חולים עם מצבים המלווים בירידה ברמות הגלוטתיון (לדוגמה, עם זיהומים קשים כמו אלח דם), העלולים להגביר את הסיכון לחמצת מטבולית.

תסמינים של חמצת מטבולית הם נשימה עמוקה, מהירה או מאומצת, בחילות, הקאות ואובדן תיאבון.

עליך לפנות מיד לרופא אם מופיעים תסמינים אלה.

הסיכון למינון יתר סביר יותר בחולים עם מחלת כבד אלכוהולית לא שחמת.

הריון והנקה

נתונים אפידמיולוגיים על השימוש באקמול במהלך ההריון אינם מראים השפעות שליליות כאשר נלקחים במינונים מומלצים, אך יש צורך להתייעץ עם רופא לפני נטילת התרופה. אקמול עובר דרך מחסום השליה ועובר לחלב אם, אך בכמויות לא משמעותיות מבחינה קלינית. נתונים זמינים שפורסמו אינם מכילים התוויות נגד לגבי השימוש בתרופה במהלך ההנקה.

תכונות של השפעת התרופה על היכולת לנהוג ברכב או מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים

אין הגבלות על נהיגה במכונית ועבודה עם מנגנונים.

מנת יתר

נזק לכבד אצל מבוגרים אפשרי כאשר נוטלים 10 גרם או יותר של אקמול. נטילת 5 גרם או יותר של אקמול עלולה להוביל לנזק לכבד בחולים עם גורמי הסיכון הבאים:

טיפול ארוך טווח ב-carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort או תרופות אחרות המעוררות אנזימי כבד;

שימוש לרעה באלכוהול קבוע;

מצבים המלווים בירידה ברמת הגלוטתיון (תת תזונה, סיסטיק פיברוזיס, זיהום HIV, רעב, תת תזונה).

תסמיניםהרעלה חריפה עם אקמול ב-24 השעות הראשונות הן בחילות, הקאות, כאבי בטן, הזעה, חיוורון של העור. נזק לכבד נקבע 12-48 שעות לאחר מנת יתר.

עלולות להופיע הפרעות במטבוליזם של גלוקוז וחמצת מטבולית. בהרעלה חמורה, אי ספיקת כבד עלולה להתקדם לאנצפלופתיה, דימום, היפוגליקמיה, בצקת מוחית ומוות. אי ספיקת כליות חריפה עם נמק צינורי חריף עשוי להופיע עם כאבי גב תחתון חמורים, המטוריה, פרוטאינוריה, ולהתפתח גם בהיעדר נזק חמור לכבד. כמו כן צוינו הפרעות קצב לב ודלקת לבלב.

יַחַס: במקרה של מנת יתר, פנה לטיפול רפואי מיידי. יש לקחת את החולה מיד לבית החולים, גם אם אין תסמינים מוקדמים של מנת יתר. התסמינים עשויים להיות מוגבלים לבחילות והקאות או לא לשקף את חומרת מנת היתר או את הסיכון לנזק לאיברים. טיפול בפחם פעיל מומלץ כאשר מנת יתר של אקמול נלקחה תוך שעה. יש לקבוע את ריכוז האקמול בפלסמת הדם לא לפני 4 שעות ואף מאוחר יותר לאחר נטילת התרופה (קביעה מוקדמת של הריכוז אינה אמינה).

טיפול ב-N-אצטילציסטאין יכול להתבצע תוך 24 שעות לאחר נטילת אקמול, עם זאת, ניתן להשיג את ההשפעה המקסימלית של תרופה זו בשימוש תוך 8 שעות לאחר נטילתו. יעילות התרופה יורדת בחדות לאחר זמן זה. במידת הצורך, N-אצטילציסטאין ניתן למטופל תוך ורידי בהתאם למינונים המומלצים. בהיעדר הקאות, מתיונין דרך הפה יכול לשמש כחלופה אם הובלת החולה בחירום לבית החולים אינה אפשרית.

טופס שחרור ואריזה

6, 8 או 12 טבליות מונחות באריזת שלפוחית ​​עשויה מסרט PVC ונייר אלומיניום.

1 (6 או 12 טבליות כל אחת) או 8 (8 טבליות כל אחת) שלפוחיות, יחד עם הוראות שימוש, מונחות בקופסת קרטון.

תנאי אחסון

אחסן מתחת ל-25ºC

הרחק מהישג ידם של ילדים!

חיי מדף

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

ללא מרשם

שם ומדינה של ארגון היצרן

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, אירלנד

Knockbrack, Dungarvan, מחוז ווטרפורד, הרפובליקה של אירלנד

השם והמדינה של בעל אישור השיווק

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, בריטניה

שם ומדינה של ארגון האריזה

S.C. Europharm S.A., רומניה

2 Panselelor str, בראשוב, מחוז בראשוב, 500419, רומניה

כתובת הארגון המקבל תביעות מצרכנים על איכות המוצרים (סחורה) בשטח הרפובליקה של קזחסטן

טבליה מצופה אחת מכילה אקמול 500 מ"ג; 12 יחידות בשלפוחית, שלפוחית ​​אחת בקופסה.

1 טבליה מסיס - 500 מ"ג; 2 חלקים ברצועה למינציה, 6 רצועות בקופסה.

השפעה פרמקולוגית

השפעה פרמקולוגית- נוגד חום, משכך כאבים.

מדכא את הסינתזה של PG במערכת העצבים המרכזית, מפחית את ההתרגשות של מרכז ההיפותלמוס של ויסות חום, מגביר את העברת החום.

פרמקודינמיקה

בעל תכונות משככות כאבים והורדות חום; האחרונים מוצגים בתנאים של תסמונת חום של כל התחלה.

פרמקוקינטיקה

נספג במהירות וכמעט מלאה ממערכת העיכול. ריכוז הפלזמה מגיע לשיא לאחר 30-60 דקות, T 1/2 פלזמה - 1-4 שעות.מתבולל בכבד. הוא מופרש בשתן, בעיקר בצורת אסטרים עם חומצות גלוקורוניות וגופרית; פחות מ-5% מופרש ללא שינוי.

אינדיקציות עבור טבליות מסיסות של Panadol ®

כאבים בעוצמה קלה עד בינונית (כאבי ראש, מיגרנה, כאבי גב, ארתרלגיה, מיאלגיה, עצבים, כאבי שיניים, מנדלגיה). תסמונת חום עם הצטננות.

התוויות נגד

רגישות יתר.

תופעות לוואי

תגובות אלרגיות בצורה של פריחות בעור.

אינטראקציה

משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים (נגזרות קומרין). Metoclopramide או דומפרידון מגבירים, וכולסטירמין מפחית את קצב הספיגה.

מינון ומתן

בְּתוֹך, מבוגרים- 2 כרטיסיות. עד 4 פעמים ביום עם מרווח בין מנות של לפחות 4 שעות (מינון יומי מקסימלי - 8 טבליות), ילדים מגיל 6 עד 12- 1/2-1 כרטיסייה. עד 4 פעמים ביום עם מרווח בין מנות של 4 שעות לפחות (המינון היומי המרבי הוא 4 טבליות). טבליות מסיסות מומסות ב-1/2 כוס מים לפני נטילתן.

מנת יתר

תסמיני מינון יתר ב-24 השעות הראשונות הם חיוורון, בחילות, הקאות וכאבי בטן. 12-48 שעות לאחר הבליעה עלול להיווצר פגיעה בכליות ובכבד עם התפתחות אי ספיקת כבד (אנצפלופתיה, תרדמת, מוות). נזק לכבד אפשרי כאשר נוטלים 10 גרם או יותר (במבוגרים). אי ספיקת כליות חריפה עם נמק צינורי עלול להתפתח בהיעדר נזק חמור לכבד. ביטויים נוספים של מנת יתר הם הפרעות קצב לב ודלקת לבלב. הטיפול הוא מתיונין דרך הפה או מתן תוך ורידי של N-אצטילציסטאין.

אמצעי זהירות

לא מומלץ לשלב עם תרופות אחרות, הכוללות אקמול, לתת לילדים מתחת לגיל 6 שנים. יש לנקוט זהירות בהפרעות חמורות בכבד או בכליות. בזמן הטיפול יש צורך לא לכלול את צריכת האלכוהול.

הוראות מיוחדות

הסיכון למינון יתר עולה בחולים עם מחלת כבד אלכוהולית לא שחמת.

תנאי אחסון של התרופה Panadol ® טבליות מסיסות

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף של התרופה Panadol ® טבליות מסיסות

טבליות מצופות סרט 500 מ"ג - 5 שנים.

טבליות מסיסות 500 מ"ג - 4 שנים.

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

מילים נרדפות של קבוצות נוזולוגיות

קטגוריה ICD-10	מילים נרדפות למחלות לפי ICD-10
G43 מיגרנה	כאבי מיגרנה
	המיקראניה
	מיגרנה המיפלגית
	כאב ראש דמוי מיגרנה
	מִיגרֶנָה
	התקף מיגרנה
	כאב ראש סדרתי
K13.7 נגעים אחרים ולא מוגדרים של רירית הפה	צריבת אספירין של רירית הפה
	חניכיים כואבות בעת חבישת שיניים תותבות
	דלקת של הפה
	דלקת של רירית הפה
	דלקת ברירית הפה לאחר הקרנות
	דלקת ברירית הפה לאחר כימותרפיה
	דלקת של רירית הפה
	דלקת של הממברנות הריריות של חלל הפה
	מחלות דלקתיות של חלל הפה
	תהליך דלקתי של הגרון
	מחלה של רירית הפה
	רדיו-אפיתלייטיס
	גירוי מתותבות
	גירוי של רירית הפה עם תותבות ופלטה
	פצעים בפה
	פצעים בעת חבישת שיניים תותבות
	פציעות של חלל הפה והגרון
	פציעות של רירית הפה
	מחלות טרופיות של רירית הפה
	מחלות טרופיות של רירית הפה
	נגעים שחוקים וכיבים של הפריודונטיום
	נגעים שחוקים וכיבים של רירית הפה
	נגעים שחוקים וכיבים של הפריודונטיום
	נגעים שחוקים וכיבים של רירית הפה
	שחיקה של רירית הפה
M25.5 כאבי מפרקים	ארתרלגיה
	תסמונת כאב באוסטאוארתריטיס
	כאב באוסטאוארתריטיס
	תסמונת כאב במחלות דלקתיות חריפות של מערכת השרירים והשלד
	כאבים במפרקים
	כאב מפרקים
	כאבי פרקים במהלך מאמץ גופני כבד
	דלקת כואבת של המפרקים
	מצבים כואבים של המפרקים
	נגעים טראומטיים כואבים של המפרקים
	כאבים במפרקי הכתפיים
	כאב מפרקים
	כאב מפרקים
	כאבי מפרקים עקב פציעה
	כאבי שרירים ושלד
	כאב באוסטאוארתריטיס
	כאב בפתולוגיה של מפרקים
	כאב בדלקת מפרקים שגרונית
	כאב במחלת עצם ניוונית כרונית
	כאב במחלת מפרקים ניוונית כרונית
	כאב אוסטיאוארטיקולרי
	כאב ראומטי
	כאבים ראומטיים
	כאב מפרקים
	כאבי פרקים ממקור ראומטי
	תסמונת כאב מפרקי
	כאב מפרקים
M54.3 סיאטיקה	איסקיאלגיה
	נוירלגיה של העצב הסיאטי
	דלקת עצבים של העצב הסיאטי
M79.1 מיאלגיה	תסמונת כאב במחלות שרירים ושלד
	תסמונת כאב במחלות דלקתיות כרוניות של מערכת השרירים והשלד
	כאב בשרירים
	כאבי שרירים
	כאבי שרירים בזמן מאמץ גופני כבד
	מצבים כואבים של מערכת השרירים והשלד
	כאבים במערכת השרירים והשלד
	כאב בשרירים
	כאב במנוחה
	כאב שרירים
	כאב שרירים
	כאבי שרירים ושלד
	מיאלגיה
	תסמונות כאב מיופשיאליות
	כאב שרירים
	כאבי שרירים במנוחה
	כאב שרירים
	כאבי שרירים ממקור לא ראומטי
	כאבי שרירים ממקור ראומטי
	כאבי שרירים חריפים
	כאב ראומטי
	כאבים ראומטיים
	תסמונת מיופשיאלית
	פיברומיאלגיה
M79.2 נוירלגיה ודלקת עצבים, לא צוין
	ברכיאלגיה
	נוירלגיה עורפית ובין צלעית
	נוירלגיה
	כאבים עצביים
	נוירלגיה
	נוירלגיה של עצבים בין צלעיים
	נוירלגיה של עצב השוקה האחורי
	דַלֶקֶת עֲצַבִּים
	דלקת עצבים טראומטית
	דַלֶקֶת עֲצַבִּים
	תסמונות כאב נוירולוגיות
	התכווצויות נוירולוגיות עם עוויתות
	דלקת עצבים חריפה
	דלקת עצב היקפית
	נוירלגיה פוסט טראומטית
	כאב נוירולוגי חמור
	דלקת עצבים כרונית
	נוירלגיה חיונית
N94.6 דיסמנוריאה, לא צוין	אלגודיסמנוריאה
	אלגונוריאה
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים (קוליק כליות ומרה, עווית מעיים, דיסמנוריאה)
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים של איברים פנימיים
	תסמונת כאב עם עוויתות של שרירים חלקים של איברים פנימיים (קוליק כליות ומרה, עווית מעיים, דיסמנוריאה)
	כאב בזמן הווסת
	מחזורים לא סדירים כואבים
	כאב בזמן הווסת
	כאב בזמן הווסת
	דיסלגומנוריאה
	דיסמנוריאה
	דיסמנוריאה (חיוני) (פילינג)
	הפרעת מחזור
	כאבי מחזור
	מחזור כואב
	מטרורגיה
	אי סדירות במחזור
	אי סדירות במחזור
	דיסלגומנוריאה ראשונית
	אי סדירות במחזור תלוי פרולקטין
	הפרעות בתפקוד הווסת תלויות פרולקטין
	הפרעה במחזור החודשי
	דיסמנוריאה ספסטית
	הפרעות תפקודיות של המחזור החודשי
	הפרעות תפקודיות של המחזור החודשי
R50 חום ממקור לא ידוע	היפרתרמיה ממאיר
	היפרתרמיה ממאירה
R51 כאב ראש	כאבים בראש
	כאב בסינוסיטיס
	כאב צוואר
	כְּאֵב רֹאשׁ
	כאב ראש ממקור כלי דם
	כאב ראש ממקור כלי דם
	כאב ראש עם הפרעות כלי דם
	כְּאֵב רֹאשׁ
	כאב ראש נוירולוגי
	כאב ראש סדרתי
	קפלגיה
R52 כאב, לא מסווג במקום אחר	תסמונת כאב ממקור רדיקלי
	תסמונת כאב בעוצמה נמוכה ובינונית ממקורות שונים
	כאבים לאחר ניתוח אורטופדי
	תסמונת כאב בתהליכים פתולוגיים שטחיים
	כאב רדיקולרי על רקע אוסטאוכונדרוזיס של עמוד השדרה
	תסמונת כאב רדיקולרית
	כאבי פלאורל
	כאב כרוני
R52.2 כאב מתמשך אחר	תסמונת כאב ממקור לא ראומטי
	תסמונת כאב בנגעים ורטברוגניים
	תסמונת כאב בנוירלגיה
	תסמונת כאב בכוויות
	הכאב קל או בינוני
	כאב נוירופתי
	כאב נוירופתי
	כאב פרי ניתוחי
	כאב בינוני עד חמור
	תסמונת כאב בינונית או קלה
	תסמונת כאב בינוני עד חמור
	כאבי אוזניים עם דלקת אוזן תיכונה

Panadol היא תרופה מקבוצת התרופות נוגדות הדלקת הלא סלקטיביות הלא סטרואידיות. התרופה מכילה את החומר הפעיל אקמול, בעל השפעה נוגדת חום ומשכך כאבים בולטת. מנגנון הפעולה של התרופה קשור לעיכוב של סינתזת פרוסטגלנדינים, המתרחשת עקב ירידה בפעילות האנזים cyclooxygenase. ההשפעה האנטי דלקתית של התרופה באה לידי ביטוי חלש בשל העובדה שהאקמול מושבת על ידי פרוקסידאזות תאיות. ההשפעה המשככת כאבים והורדת חום של התרופה מתבצעת על ידי הפחתת כמות הפרוסטגלנדינים במערכת העצבים המרכזית.

אינדיקציות ומינון:

התרופה משמשת לחיסול תסמונת כאב של אטיולוגיות שונות, כולל:

• כאב ראש, מיגרנה וכאב דמוי מיגרנה.
• מיאלגיה, ארתרלגיה, כאבים ראומטיים, עצבים.
• אלגודיסמנוריאה, כאב שיניים.

בנוסף, ניתן להשתמש בתרופה להעלמת תסמיני שפעת, לרבות חום, כאבי ראש וכאבי שרירים.

התרופה נלקחת דרך הפה. טבליות Panadol מומלץ לבלוע בשלמותן, מבלי ללעוס או למעוך, לשתות הרבה מים. יש להמיס טבליות Panadol מסיסות בכוס מים לפני נטילתן. משך מהלך הטיפול ומינון התרופה נקבעים על ידי הרופא המטפל בנפרד עבור כל מטופל.

למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 12 רושמים בדרך כלל 500-1000 מ"ג של התרופה 3-4 פעמים ביום. מומלץ להקפיד על המרווח בין נטילת התרופה למשך 4 שעות לפחות.

לילדים בגילאי 6 עד 12 רושמים בדרך כלל 250-500 מ"ג של התרופה 3-4 פעמים ביום. מומלץ להקפיד על המרווח בין נטילת התרופה למשך 4 שעות לפחות.

המינון היומי המרבי למבוגרים הוא 4000 מ"ג, לילדים בגילאי 6 עד 12 שנים - 2000 מ"ג. אם אתה צריך להשתמש בתרופה במשך יותר מ-3 ימים ברציפות, עליך להתייעץ עם הרופא שלך. לא מומלץ ליטול את התרופה יותר מ-7 ימים ברציפות.

חולים הסובלים מפגיעה בתפקודי כבד ו/או כליות צריכים להתאים את מינון התרופה.

מנת יתר:

בשימוש ממושך במינונים גבוהים של התרופה, ניתן לפתח הפרעות במערכת ההמטופואטית, כולל טרומבוציטופניה, פנציטופניה, נויטרופניה, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס ואנמיה אפלסטית. בנוסף, בשימוש במינונים מוגזמים של התרופה עלולים להתפתח דלקת כליות אינטרסטיציאלית, נמק פפילרי, חיוורון של העור, חוסר תיאבון, בחילות, כאבי בטן והפרעות בכבד. במקרים מסוימים, עם מנת יתר של התרופה, נרשמה התפתחות של נמנום, תסיסה פסיכומוטורית, הפרעות קצב, רעידות בגפיים ועוויתות. בהרעלה חמורה עם התרופה, התפתחות של הפרעות בחילוף החומרים של פחמימות וחמצת מטבולית אפשרית.

במקרה של מנת יתר, יש לציין שטיפת קיבה, צריכת חומרים אנטרוסורבים וטיפול סימפטומטי. אם חלפו פחות מ-48 שעות מאז נטילת התרופה, יש לציין מתיונין פומי ומתן תוך ורידי של N-אצטילציסטאין. טיפול במינון יתר צריך להתבצע בבית חולים.

תופעות לוואי:

התרופה בדרך כלל נסבלת היטב על ידי חולים, אך במקרים מסוימים עלולות להתפתח תופעות הלוואי הבאות:

ממערכת העיכול והכבד: בחילות, הקאות, כאבים באזור האפיגסטרי, פעילות מוגברת של אנזימי כבד, תפקוד כבד לא תקין. בנוסף, תיתכן השפעה משלשלת כלשהי של התרופה.

מהמערכת ההמטופואטית: אנמיה, כולל אנמיה המוליטית, סולפהמוגלובינמיה ומתמוגלובינמיה.

תגובות אלרגיות: פריחה בעור, גירוד, אורטיקריה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת ליאל, אנגיואדמה, הלם אנפילקטי.

אחרים: ברונכוספזם (בעיקר בחולים עם רגישות יתר לתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות), רמת סוכר נמוכה בדם, כולל תרדמת היפוגליקמית.

התוויות נגד:

רגישות אישית מוגברת למרכיבי התרופה.

הפרעות חמורות בתפקוד הכליות ו/או הכבד, היפרבילירובינמיה מולדת, מחסור בגלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז.

התרופה אינה נרשמה לחולים הסובלים מאלכוהוליזם, תפקוד לקוי של המערכת ההמטופואטית (אנמיה חמורה, לויקופניה), thrombophlebitis, פקקת, טרשת עורקים ויתר לחץ דם עורקי.

התרופה אינה משמשת לטיפול בחולים הסובלים מנדודי שינה, גלאוקומה, לרבות גלאוקומה סגורת זווית, אפילפסיה, פעילות יתר של בלוטת התריס, הפרעה בהולכה לבבית, אי ספיקת לב משובשת, מחלת עורקים כליליים, היפרטרופיה של הערמונית, סוכרת ודלקת לבלב חריפה.

אין לרשום את התרופה לחולים קשישים ולמטופלים עם נטייה ל-vasospasm.

התרופה אסורה לשימוש במהלך ההריון וההנקה, כמו גם לילדים מתחת לגיל 12 שנים.

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם מחלת כבד ו/או כליות.

לתרופה אין השפעות עובריות, מוטגניות וטרטוגניות, עם זאת, בשל העובדה שהאקמול חודר את המחסום ההמטו-שלייתי, מתןה במהלך ההריון אפשרי רק אם התועלת הצפויה לאם גבוהה מהסיכונים הפוטנציאליים לעובר.

ניתן לרשום את התרופה במהלך ההנקה על ידי הרופא המטפל, שעליו לקחת בחשבון את הסיכונים האפשריים לילד.

אינטראקציה עם סמים אחרים ואלכוהול:

עם שימוש בו זמנית של metoclopramide ו domperidone להגביר את הספיגה של אקמול.

בשילוב עם כולסטירמין, יש ירידה בספיגת האקמול.

בשימוש קבוע משולב בתרופה עם נוגדי קרישה של קומרין, כולל וורפרין, הסיכון לדימום עלול לעלות.

עם שימוש בו זמנית של ברביטורטים להפחית את ההשפעה האנטי-פירטית של אקמול.

מעוררים של אנזימי כבד מיקרוזומליים, איזוניאזיד ותרופות בעלות השפעה הפטוטוקסית, מגבירים את ההשפעה הפטוטוקסית של אקמול.

התרופה בשימוש בו זמנית מפחיתה את היעילות של משתנים.

אקמול אינו משמש בו זמנית עם אלכוהול אתילי.

הרכב ומאפיינים:

1 טבליה מצופה, Panadol מכילה: אקמול - 500 מ"ג; חומרי עזר.

1 טבליה מצופה, Panadol Active מכילה: אקמול - 500 מ"ג; חומרי עזר, כולל נתרן ביקרבונט.

1 טבליה מסיסה Panadol Solubl מכילה: אקמול - 500 מ"ג; חומרי עזר.

טופס שחרור:

טבליות מצופות סרט של Panadol, 12 חתיכות בשלפוחית, שלפוחית ​​אחת בקרטון.

טבליות מצופות סרט של Panadol Active, 12 חתיכות בשלפוחית, שלפוחית ​​אחת בקופסת קרטון.

טבליות מסיסות Panadol Solubl, 2 חתיכות ברצועות למינציה, 6 רצועות בקרטון.