ניאו-פנוטרן פורטה ל, נרות נרתיקיות. Neo-Penotran Forte L - תיאור התרופה, הוראות שימוש, ביקורות נרות neo-penotran forte n

נרות ניאו פנוטראן- זוהי תרופה עם פעולה אנטיבקטריאלית, אנטי פטרייתית. הוא מיושם באופן מקומי ובגינקולוגיה. התרופה זמינה בצורה של נרות (נרות). בצורתו יש לו גוף שטוח עם קצה מעוגל. צבע לבן. משמש בגינקולוגיה כתרופה נגד מחלות פטרייתיות.

הרכב Neo penotran כולל את הדברים הבאים. פתיל אחד מכיל 500 מיליגרם מטרונדזולו 100 מיליגרם חנקתי מיקונאזול. סוכני עזר כוללים ויטפסול. זמין בשבעה חלקים בקופסת קרטון.

אינדיקציות לשימוש

האינדיקציות לשימוש כוללות את המחלות הגינקולוגיות הבאות.

קנדידה בנרתיק.
דלקת פות שקטה.
וגינוזיס חיידקי הנגרמת על ידי דלקת נרתיק לא ספציפית.
זיהומים מעורבים של הפות.

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש ב-neo penotran צריכות לכלול כל מחלת כבד.

וגם לא להשתמש בנרות למחלות של מערכת העצבים המרכזית.
לא מומלץ להשתמש בנרות במהלך הפרה של hematopoiesis ובשליש הראשון של ההריון.
אין לרשום נרות עד גיל 14.
תופעות לוואי עשויות להיות בחולים עם רגישות יתר למרכיבי התרופה.

מִנוּן

עם מהלך מתון של המחלה, נרות נקבעות נרות אחת בלילה, כמו גם נרות אחת בבוקר. התרופה משמשת למשך שבוע.

עם הישנות של דלקת הנרתיק, נרות משמשים פעמיים ביום (בוקר ולילה) במשך ארבעה עשר ימים. נשים רבות כותבות ביקורות על זה.

הוראות לשימוש

פתיל אחד מונח על קצה אצבע חד פעמי. בתנוחת שכיבה, הנר מוחדר עמוק לתוך הנרתיק. לאחר הכנסת הנר מומלץ לשכב שעה עד שהתרופה מתחילה לפעול.

ביקורות

סבלתי מדלקת נרתיק מתמדת, שפשוט לא ניסיתי. הרופא שלי רשם לי נרות ניאו פנוטרן. שמתי נרות ל-14 יום. דלקת הנרתיק חלפה, עדיין לא מפריע.

הניחו קורס של נרות. הכל היה בסדר והבדיקות היו טובות. וחודשיים לאחר מכן, הם מצאו הישנות. התברר שגם בעלי אובחן כחולה במחלה. הרופא רשם קורס שני, אבל כבר לבן זוגי. לאחר הטיפול השתכנעתי שהתרופה יעילה גם במנה שנייה.

קתרינה

הרופא שלי רשם לי תרופה - neo penotran L בצורה של נרות. לקח שבוע אחד. הקנדידה חלפה מיד. אני ממליץ.

ואסיליסה

בשנה שעברה השתמשתי בנרתיק ניאו פנוטרן. לא הייתי מרוצה כי התרופה לא התאימה לי. מיד לאחר הנר הראשון הרגשתי צריבה. היה צריך להחליף את התרופה באחרת.

לא מצאתי את זה בפחות מאלף וחצי ניאו-פנוטראן, הייתי צריך לחפש באינטרנט. מצא בית מרקחת מקוון מעולה. הזמנתי נרות עבור 700 רובל. ואני ממליץ לך. המוצר מאושר.

תופעות לוואי

תגובות מקומיות עלולות לגרום לגירוד או לגירוי. תגובה כזו עלולה להתרחש במהלך שלושת הימים הראשונים לשימוש בתכשיר הנרתיק. לאחר הפסקת התרופה, כל תופעות הלוואי נעלמות במהירות.

מצד מערכת העיכול עלולים להופיע כאבי בטן לטווח קצר. אתה עלול גם לחוות עצירות, שלשול, בחילות או הקאות.

מהצד של מערכת העצבים המרכזית עלולים להופיע כאבי ראש או סחרחורת. תגובות אלרגיות עלולות להתרחש בצורה של פריחות בעור.

כל תופעות הלוואי הנ"ל הן די נדירות. ככלל, התרופה נסבלת היטב.

מנת יתר

במקרה של מנת יתר של תרופה, עלולות להופיע הקאות ובחילות. כמו גם כאבים בבטן וטעם לוואי לא נעים. ראוי לציין כי אם צבע השתן משתנה, עליך להפסיק מיד לקחת את התרופה. במקרים מסוימים עלולים להופיע ביטויים אחרים, כגון stomatitis ו-pharyngitis.

תרופה אין להשתמש עם אתנול. על רקע האינטראקציה של שתי תרופות, עלולות להתרחש תגובות דמויות דיסולפירם. לא מומלץ להשתמש בתרופה עם דיסולפירם.

במקרה זה, יכול להיות תגובות נפשיות שליליותכולל גירוי ודיכאון. יחד עם זאת, אתה לא צריך להשתמש neo-penotran עם metronidazole.

טנדם כזה משפר את ההשפעה של נוגדי קרישה עקיפים, המשפיעים לרעה על בריאותה של אישה. אתה גם לא צריך להשתמש בתרופה עם כל תרופה המכילה ליתיום, עם פניטואין, כמו גם phenobarbital.

למרות העובדה שהתרופה נסבלת היטב, אבל המרכיב העיקרי בהרכב של ניאו פנוטראן יכול להשפיע לרעה על בריאות האישה.

להוראות מיוחדות לשימוש, ראוי לציין את ההשפעה של המרכיב העיקרי על פעילות אנזימי הכבד בדם. וגם על רמת הגליקמיה בעת קביעת תכולת הגלוקוז בדם.

יש לציין כי בטיפול בנשים מטריכומוניאזיס, אתה צריך לטפל בשני בני זוג מיניים בו זמנית. אחרת, טיפול בנרות ניאו-פנוטרן לא יהיה הגיוני.

בזמן נטילת נרות יש להימנע מקיום יחסי מין. במהלך השימוש בפתיל והמגע שלהם עם הקונדום, בסיס הנרתיק עשוי לקיים אינטראקציה עם הגומי. לפיכך, זה ישפיע לרעה על טיפול נוסף.

השימוש ב- Penotran forte במהלך הריון והנקה, סקירה

Penotran שייך לדור החדש של תרופות והשפעתו על הנרתיק די קשה. לכן התרופה אינה נרשמה בשליש הראשון של ההריון. בשליש השני והשלישי של ההריון, ניתן לרשום ניאופנוטרן, אך רק אם יש תועלת לאם. במקרה זה, היתרון של נטילת התרופה עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

בהקשר זה, עדיף להחליף את ניאו פנוטראן בתרופה אחרת, פחות אגרסיבית, במהלך ההריון.

ניאו פנוטראן לא ניתן להשתמש במהלך הנקה. המרכיב העיקרי יופרש יחד עם חלב אם. מומלץ להחליף את penotran בתרופה אחרת פחות מזיקה. ניתן גם להפסיק את ההנקה בזמן השימוש בתרופה. חידוש ההנקה, אולי, יהיה ביום השני לאחר סיום הטיפול.

הנחיות מיוחדות, בנוסף להריון, כוללות - מחלת כבד. כל הפרעה חמורה בתפקוד הכבד מהווה התווית נגד לשימוש בתרופה.

התרופה משוחררת אך ורק על פי המרשם. אחסן במשך שלוש שנים בטמפרטורה של לא יותר מעשרים וחמש מעלות צלזיוס.

אנלוגים

לעתים קרובות, נשים מתעניינות במה שיכול להחליף נרות ואגינליות יעילות. בשל העובדה כי המרכיב העיקרי של התרופה הוא אגרסיבי מדי ובמקרים מסוימים התווית נגד, ישנם אנלוגים שיעזרו להתגבר על מספר מחלות נשיות באותה יעילות.

אלה כוללים את Klion-D 100, זמין גם בצורה של נרות. נשים רבות בוחרות בצורת הטבליות של שחרור התרופה - Trichopolum. תרופה פופולרית נוספת היא זו.

ישנם אנלוגים אחרים של התרופה הידועה, אך לפני רכישת נרות או טבליות, עדיף להתייעץ עם הרופא שלך.

מחיר

המחיר עבור המבצר שונה מהמחיר עבור neo penotran 7. המחיר הממוצע עבור נרות יכול להגיע לאלף רובל. המחיר הנמוך ביותר שצוין היה 640 רובל.

עבור יעילות הטיפול ונורמליזציה של המיקרופלורה, מומלץ לרכוש שתי חבילות של התרופה. קורס אחד של טיפול לוקח 14 נרות, אז תוציא בערך אלפיים רובל. עדיף לקנות מוצר איכותי פעם אחת מאשר להוציא יותר על אנלוגים ולא לקבל את התוצאה הרצויה.

כדי למנוע תופעות לוואי וביטויים שליליים, לפני נטילת התרופה, יש להתייעץ עם הגינקולוג המטפל. זה נכון במיוחד עבור נשים בהריון, נשים מניקות. ונשים עם מחלת כליות.

תכשיר עם פעולה אנטיבקטריאלית, אנטי פרוטוזואאלית ואנטי פטרייתית לשימוש מקומי בגינקולוגיה

רכיבים פעילים

טופס שחרור, הרכב ואריזה

נרות ואגינליות בצורת גוף שטוח עם קצה מעוגל, מלבן עד מעט צהבהב.

חומרי עזר: Witepsol S55 1436.75 מ"ג.

7 יחידות. - שלפוחיות פלסטיק (1) עם קצות אצבעות - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

נרות Neo-Penotran Forte-L מכילות מיקונאזול בעל אפקט אנטי פטרייתי, מטרונידזול בעל השפעה אנטיבקטריאלית ואנטיטריכומונלית ולידוקאין המעניק אפקט הרדמה מקומית.

מיקונאזול, שהיא נגזרת סינתטית של אימידאזול, בעלת פעילות אנטי פטרייתית ובעלת קשת פעולה רחבה. יעיל במיוחד נגד פטריות פתוגניות, כולל קנדידה אלביקנס. בנוסף, מיקונאזול יעיל נגד חיידקים גרם חיוביים. הפעולה של מיקונזול היא סינתזה של ארגוסטרול בממברנה הציטופלזמית. Miconazole משנה את חדירות תאים מיקוטיים מסוג Candidaspecies ומעכב ספיגה במבחנה.

מטרונידזול, שהיא נגזרת של 5-nitroimidazole, היא חומר אנטי-פרוטוזואאלי ואנטיבקטריאלי יעיל נגד מספר זיהומים הנגרמים על ידי חיידקים אנאירוביים ופרוטוזואה, כגון Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis וחיידקים אנאירוביים, כולל. סטרפטוקוקים אנאירוביים.

למיקונאזול ולמטרונידזול אין אפקט סינרגטי או אנטגוניסטי כאשר נלקחים בו זמנית.

לידוקאיןמייצב את הממברנה הנוירונית על ידי עיכוב שטפי היוני הדרושים להתרחשות והולכה של דחפים, ובכך מספק אפקט הרדמה מקומי.

פרמקוקינטיקה

Miconazole Nitrat:הספיגה של nitrat miconazole כאשר היא ניתנת תוך נרתיק קטנה מאוד (כ-1.4% מהמינון). ניתן לקבוע Nitrat Miconazole בתוך שלושה ימים לאחר מתן תוך נרתיק של נרות Neo-Penotran Forte-L.

מטרונידזול:הזמינות הביולוגית של מטרונידזול במתן תוך נרתיק היא 20% בהשוואה למתן דרך הפה. ריכוז שיווי המשקל של מטרונידזול בפלזמה הוא 1.1-5.0 מיקרוגרם/מ"ל לאחר מתן תוך נרתיק יומי של נרות Forte-L למשך 3 ימים. מטרונידזול עובר חילוף חומרים בכבד על ידי חמצון. המטבוליטים העיקריים של מטרונידזול הם נגזרות הידרוקסי ותרכובות חומצה אצטית, המופרשות על ידי הכליות. הפעילות הביולוגית של מטבוליטים הידרוקסי היא 30% מהפעילות הביולוגית של מטרונידזול. T 1/2 של metronidazole הוא 6-11 שעות לאחר מתן פומי או תוך ורידי של metronidazole, 60-80% מהמינון מופרש על ידי הכליות (כ-20% - ללא שינוי, ובצורה של מטבוליטים).

לידוקאין:הפעולה מתחילה בעוד 3-5 דקות. לידוקאין נספג כאשר נמרח באופן שטחי על עור וריריות פגומים ועובר חילוף חומרים מהיר בכבד. מטבוליטים והתרופה ללא שינוי (10% מהמינון הניתן) מופרשים דרך הכליות. לאחר מתן תוך נרתיק יומי של נרות Neo-Penotran Forte-L למשך 3 ימים, לידוקאין נספג בכמות מינימלית, ורמות הפלזמה שלו הן 0.04-1 מיקרוגרם/מ"ל.

אינדיקציות

- קנדידה בנרתיק הנגרמת על ידי קנדידה אלביקנס;

- דלקת נרתיק חיידקית הנגרמת על ידי חיידקים אנאירוביים ו- Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis הנגרמת על ידי Trichomonas vaginalis;

- זיהומים מעורבים בנרתיק.

התוויות נגד

- השליש הראשון של ההריון;

- פורפיריה;

- אפילפסיה;

- הפרעה חמורה בתפקוד הכבד;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

מִנוּן

בְּ מחלה חוזרת או דלקת נרתיק עמידה לטיפול אחרמומלץ להאריך את מהלך הטיפול עד 14 יום.

יש להחדיר נרות בתנוחת שכיבה עמוק לתוך הנרתיק באמצעות קצות האצבעות החד פעמיות המסופקות.

תופעות לוואי

IN מקרים נדיריםנצפות תגובות רגישות יתר (פריחות בעור) ותופעות לוואי כגון כאבי בטן, כאבי ראש, גירוד בנרתיק, צריבה וגירוי של הנרתיק.

השכיחות של תופעות לוואי מערכתיות נמוכה מאוד, שכן בשימוש נרתיקי במטרונידזול הכלול בנרות נרתיקיות Neo-Penotran Forte-L, ריכוז המטרונידזול בפלזמה נמוך מאוד (2-12% בהשוואה למתן דרך הפה).

מיקונזול חנקתי, כמו כל שאר התרופות האנטי-פטרייתיות המבוססות על נגזרות אימידאזול המוזרקות לנרתיק, עלולות לגרום לגירוי בנרתיק (צריבה, גירוד) (2-6%). ניתן לבטל תסמינים כאלה על ידי פעולת ההרדמה המקומית של לידוקאין. במקרה של גירוי חמור, יש להפסיק את הטיפול.

לתופעות לוואי עקב שימוש מערכתי מטרונידזול, כוללות תגובות רגישות יתר (לעיתים רחוקות), לויקופניה, אטקסיה, הפרעות פסיכו-רגשיות, נוירופתיה היקפית במינון יתר ושימוש ממושך, עוויתות; שלשול (נדיר), עצירות, סחרחורת, כאב ראש, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, כאבי בטן או התכווצויות, שינוי בטעם (נדיר), יובש בפה, טעם מתכתי או לא נעים, עייפות מוגברת. תופעות לוואי אלו מתרחשות במקרים נדירים ביותר, שכן רמות המטרונידזול בדם בשימוש תוך נרתיק נמוכות מאוד.

מנת יתר

תסמינים:בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים, גירוד, טעם מתכתי בפה, אטקסיה, פרסתזיה, עוויתות, לויקופניה, שתן כהה. תסמינים של מנת יתר של nitrat miconazole הם בחילות, הקאות, יובש בגרון ובפה, אנורקסיה, כאבי ראש, שלשולים.

יַחַס:במקרה של בליעה מקרית של מנה גדולה של התרופה, במידת הצורך, ניתן לבצע שטיפת קיבה. אין תרופת נגד ספציפית; טיפול סימפטומטי מוחל. יש לתת את הטיפול לאנשים שנטלו מינון של 12 גרם מטרונידזול.

אינטראקציה בין תרופתית

כתוצאה מספיגת מטרונידזול, עלולות להתרחש האינטראקציות הבאות:

כּוֹהֶל:תגובות דמויות דיסולפירם.

אוראלי :שיפור האפקט נוגד הקרישה.

פניטואין:עלייה ברמות הפניטואין וירידה ברמת מטרונידזול בדם.

פנוברביטל:ירידה ברמת מטרונידזול בדם.

דיסולפירם:שינויים מהצד של מערכת העצבים המרכזית אפשריים (לדוגמה, תגובות נפשיות).

סימטידין:ניתן להעלות את רמת מטרונידזול בדם ולפיכך להגביר את הסיכון לתופעות לוואי נוירולוגיות. ליתיום: רעילות הליתיום עלולה לעלות.

אסטמיזול וטרפנדין:מטרונידזול ומיקונזול מעכבים את חילוף החומרים של תרכובות אלו ומגבירים את ריכוז הפלזמה שלהם.

ישנה השפעה על רמות אנזימי הכבד בדם, גלוקוז (כאשר נקבע בשיטת ההקסוקינאז), תיאופילין ופרוקאינאמיד.

הוראות מיוחדות

יש צורך להימנע מאלכוהול במהלך הטיפול ולפחות במשך 24-48 שעות לאחר סיום הקורס עקב תגובות אפשריות דמויות דיסולפירם. מינונים גדולים ושימוש שיטתי ממושך בתרופה עלולים לגרום לנוירופתיה היקפית ולעוויתות. יש לנקוט זהירות בעת שימוש בנרות בו-זמנית עם דיאפרגמות למניעת הריון וקונדומים עקב האינטראקציה האפשרית של גומי עם בסיס הנרות.

בחולים שאובחנו עם דלקת נרתיק טריכומונאס, יש צורך בטיפול סימולטני בפרטנר המיני.

באי ספיקת כליות יש להפחית את המינון של מטרונידזול.

בהפרעה חמורה בכבד, פינוי מטרונידזול עלול להיפגע.

Metronidazole עלול לגרום לתסמינים של אנצפלופתיה עקב רמות גבוהות של פלזמה ולכן יש להשתמש בזהירות בחולים עם אנצפלופתיה כבדית.

בחולים עם תפקוד כבד מופחת, זמן מחצית החיים של לידוקאין עשוי לעלות פי שניים או יותר.

ירידה בתפקוד הכליות אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של לידוקאין, אך עלול לגרום להצטברות של מטבוליטים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

נרות Neo-Penotran Forte-L אינן משפיעות על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים.

נתוני בטיחות פרה-קליניים

מחקרים פרה-קליניים של בטיחות, פרמקולוגיה, רעילות במינונים חוזרים, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן, רעילות רבייה לא זיהו סיכון פוטנציאלי לבני אדם.

הריון והנקה

מטרונידזול ולידוקאין שייכים לקטגוריה B, מיקונזול - לקטגוריה C. לאחר השליש הראשון של ההריון ניתן להשתמש ב-Neo-Penotran Forte-L בפיקוח רפואי במקרים בהם התועלת המיועדת עולה על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

יש להפסיק את ההנקה, כי. metronidazole עובר לחלב אם. ניתן לחדש את ההאכלה 24-48 שעות לאחר סיום הטיפול. לא ידוע אם לידוקאין עובר לחלב אם. אישה מניקה צריכה ליטול לידוקאין בזהירות.

בחולים הסובלים מאנצפלופתיה כבדית, יש להפחית את המינון היומי של מטרונידזול ל-1/3.

בחולים עם תפקוד כבד מופחת, זמן מחצית החיים של לידוקאין עשוי לעלות בפקטור של שניים או יותר.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

אחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. אין לאחסן במקרר. אחסן באריזה מקורית.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף - שנתיים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה

אמביל אילך סאן. בע"מ. שטי. אמביל פרמצבטיקה בע"מ

ארץ מוצא

טורקמניסטן טורקיה

קבוצת מוצרים

תרופות נגד פטריות

תכשיר עם פעולה אנטיבקטריאלית, אנטי פרוטוזואאלית ואנטי פטרייתית לשימוש מקומי בגינקולוגיה

טופס שחרור

חבילה 7 מצרכים

תיאור צורת המינון

נרות ואגינליות

השפעה פרמקולוגית

נרות Neo-Penotran Forte-L מכילות מיקונאזול בעל אפקט אנטי פטרייתי, מטרונידזול בעל השפעה אנטיבקטריאלית ואנטיטריכומונלית ולידוקאין המעניק אפקט הרדמה מקומית. למיקונאזול, שהיא נגזרת סינתטית של אימידאזול, יש פעילות אנטי פטרייתית ובעלת קשת פעולה רחבה. יעיל במיוחד נגד פטריות פתוגניות, כולל קנדידה אלביקנס. בנוסף, מיקונאזול יעיל נגד חיידקים גרם חיוביים. הפעולה של מיקונזול היא סינתזה של ארגוסטרול בממברנה הציטופלזמית. Miconazole משנה את החדירות של תאים מיקוטיים מסוג קנדידה ומעכב ספיגת גלוקוז במבחנה. Metronidazole, שהוא נגזרת של 5-nitroimidazole, הוא חומר אנטי-פרוטוזואאלי ואנטיבקטריאלי יעיל נגד מספר זיהומים הנגרמים על ידי חיידקים אנאירוביים ופרוטוזואה, כגון Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis וחיידקים אנאירוביים, כולל. סטרפטוקוקים אנאירוביים. למיקונאזול ולמטרונידזול אין אפקט סינרגטי או אנטגוניסטי כאשר נלקחים בו זמנית. לידוקאין מייצב את הממברנה הנוירונית על ידי עיכוב זרמי היונים הדרושים ליצירת והולכה של דחפים, ובכך מפעיל אפקט הרדמה מקומי.

פרמקוקינטיקה

Miconazole Nitrat: הספיגה של Miconazole Nitrat במתן תוך נרתיק קטנה מאוד (כ-1.4% מהמינון). Nitrat Miconazole ניתן לקבוע בפלזמה בתוך שלושה ימים לאחר מתן תוך נרתיק של נרות Neo-Penotran Forte-L. מטרונידזול: הזמינות הביולוגית של מטרונידזול במתן תוך נרתיק היא 20% בהשוואה למתן דרך הפה. ריכוז שיווי המשקל של מטרונידזול בפלזמה הוא 1.1-5.0 מיקרוגרם/מ"ל לאחר מתן תוך נרתיק יומי של נרות Neo-Penotran Forte-L למשך 3 ימים. מטרונידזול עובר חילוף חומרים בכבד על ידי חמצון. המטבוליטים העיקריים של מטרונידזול הם נגזרות הידרוקסי ותרכובות חומצה אצטית, המופרשות על ידי הכליות. הפעילות הביולוגית של מטבוליטים הידרוקסי היא 30% מהפעילות הביולוגית של מטרונידזול. T1 / 2 של metronidazole הוא 6-11 שעות. לאחר מתן פומי או תוך ורידי של metronidazole, 60-80% מהמינון מופרש על ידי הכליות (כ-20% - ללא שינוי, ובצורה של מטבוליטים). לידוקאין: הפעולה מתחילה תוך 3-5 דקות. לידוקאין נספג כאשר נמרח באופן שטחי על עור וריריות פגומים ועובר חילוף חומרים מהיר בכבד. מטבוליטים והתרופה ללא שינוי (10% מהמינון הניתן) מופרשים דרך הכליות. לאחר מתן תוך נרתיק יומי של נרות Neo-Penotran Forte-L למשך 3 ימים, לידוקאין נספג בכמות מינימלית, ורמות הפלזמה שלו הן 0.04-1 מיקרוגרם/מ"ל.

תנאים מיוחדים

לא מומלץ לשימוש בילדים ובתולים. יש צורך להימנע מאלכוהול במהלך הטיפול ולפחות במשך 24-48 שעות לאחר סיום הקורס עקב תגובות אפשריות דמויות דיסולפירם. מינונים גדולים ושימוש שיטתי ממושך בתרופה עלולים לגרום לנוירופתיה היקפית ולעוויתות. יש לנקוט זהירות בעת שימוש בנרות בו-זמנית עם דיאפרגמות למניעת הריון וקונדומים עקב האינטראקציה האפשרית של גומי עם בסיס הנרות. בחולים שאובחנו עם דלקת נרתיק טריכומונאס, יש צורך בטיפול בו זמנית בפרטנר המיני. באי ספיקת כליות, יש להפחית את המינון של מטרונידזול. בהפרעה חמורה בכבד, פינוי מטרונידזול עלול להיפגע. Metronidazole עלול לגרום לתסמינים של אנצפלופתיה עקב רמות גבוהות של פלזמה ולכן יש להשתמש בזהירות בחולים עם אנצפלופתיה כבדית. בחולים הסובלים מאנצפלופתיה כבדית, יש להפחית את המינון היומי של מטרונידזול ל-1/3. בחולים עם תפקוד כבד מופחת, זמן מחצית החיים של לידוקאין עשוי לעלות פי שניים או יותר. ירידה בתפקוד הכליות אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של לידוקאין, אך עלול לגרום להצטברות של מטבוליטים. השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה של נרות Neo-Penotran Forte-L אינן משפיעות על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים. נתוני בטיחות פרה-קליניים מחקרים פרה-קליניים של בטיחות, פרמקולוגיה, רעילות במינונים חוזרים, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות רבייה לא זיהו סיכון פוטנציאלי לבני אדם.

מתחם

metronidazole (micronized) 750 mg miconazole nitrat (micronized) 200 mg חומרי עזר: witepsol S55 micronized metronidazole 750 mg miconazole nitrat micronized 200 mg lidocaine 100 mg חומרי עזר: witepsol S55 1436.

אינדיקציות לשימוש של Neo-Penotran Forte

- קנדידה בנרתיק הנגרמת על ידי קנדידה אלביקנס; - דלקת נרתיק חיידקית הנגרמת על ידי חיידקים אנאירוביים ו- Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis הנגרמת על ידי Trichomonas vaginalis; - זיהומים מעורבים בנרתיק.

התוויות נגד של Neo-Penotran Forte

- השליש הראשון של ההריון; - פורפיריה; - אפילפסיה; - הפרעה חמורה בתפקוד הכבד; - חולים מתחת לגיל 18 עקב לא מספיק נתונים על השימוש בקטגוריית גיל זו, בתולות; - רגישות יתר לרכיבים הפעילים של התרופה או נגזרותיהם.

מינון ניאו-פנוטראן פורטה

100 מ"ג + 750 מ"ג + 200 מ"ג

תופעות לוואי של ניאו-פנוטרן פורטה

במקרים נדירים נצפות תגובות רגישות יתר (פריחות בעור) ותופעות לוואי כמו כאבי בטן, כאבי ראש, גירוד בנרתיק, צריבה וגירוי בנרתיק. השכיחות של תופעות לוואי מערכתיות נמוכה מאוד, שכן בשימוש נרתיקי במטרונידזול הכלול בנרות נרתיקיות Neo-Penotran Forte-L, ריכוז המטרונידזול בפלזמה נמוך מאוד (2-12% בהשוואה למתן דרך הפה). Miconazole Nitrat, כמו כל שאר החומרים האנטי-פטרייתיים המבוססים על נגזרות אימידאזול המוזרקות לנרתיק, עלול לגרום לגירוי בנרתיק (צריבה, גירוד) (2-6%). ניתן לבטל תסמינים כאלה על ידי פעולת ההרדמה המקומית של לידוקאין. במקרה של גירוי חמור, יש להפסיק את הטיפול. תופעות לוואי הנגרמות משימוש מערכתי במטרונידזול כוללות תגובות רגישות יתר (לעיתים רחוקות), לויקופניה, אטקסיה, הפרעות פסיכו-רגשיות, נוירופתיה היקפית עם מנת יתר ושימוש ממושך, עוויתות; שלשול (נדיר), עצירות, סחרחורת, כאב ראש, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, כאבי בטן או התכווצויות, שינוי בטעם (נדיר), יובש בפה, טעם מתכתי או לא נעים, עייפות מוגברת. תופעות לוואי אלו מתרחשות במקרים נדירים ביותר, שכן רמות המטרונידזול בדם בשימוש תוך נרתיק נמוכות מאוד.

אינטראקציה בין תרופתית

האינטראקציה של מטרונידזול עם אתנול עלולה לגרום לתגובות דמויות דיסולפירם. עם שימוש בו-זמני של Neo-Penotran Forte עם נוגדי קרישה דרך הפה, ישנה עלייה בפעולה נוגדת קרישה. בשימוש בו-זמני של Neo-Penotran Forte עם פניטואין, חלה ירידה בריכוז מטרונידזול בדם תוך הגברת ריכוז הפניטואין. עם שימוש בו-זמני של Neo-Penotran Forte עם phenobarbital, נצפתה ירידה בריכוז מטרונידזול בדם. בשימוש בו-זמני של Neo-Penotran Forte עם disulfiram, תופעות לוואי ממערכת העצבים המרכזית (תגובות פסיכוטיות) אפשריות. בשימוש בו-זמני של Neo-Penotran Forte עם cimetidine, ריכוז מטרונידזול בדם עלול לעלות והסיכון לפתח תופעות לוואי נוירולוגיות עשוי לעלות. בשימוש בו-זמני של Neo-Penotran Forte עם ליתיום, עשויה להופיע עלייה ברעילות הליתיום.

מנת יתר

בחילות, הקאות, כאבי בטן, שלשולים, גירוד כללי, טעם מתכתי בפה, הפרעות תנועה (אטקסיה), סחרחורת, פרסתזיה, עוויתות, נוירופתיה היקפית (כולל לאחר שימוש ממושך במינונים גבוהים), לויקופניה, שתן כהה.

תנאי אחסון

התרחק מילדים

מידע מסופק

מערכת גניטורינארית והורמוני מין (G) > תרופות חיטוי ומיקרוביאליות לטיפול במחלות גינקולוגיות (G01) > תרופות חיטוי ומיקרוביאליות לטיפול במחלות גינקולוגיות (לא כולל שילובים עם קורטיקוסטרואידים) (G01A) > נגזרות אימידאזול של imidazole (G01AF) > נגזרים (G01AF20) )

קבוצה קלינית-פרמקולוגית:

תכשיר עם פעולה אנטיבקטריאלית, אנטי פרוטוזואאלית ואנטי פטרייתית לשימוש מקומי בגינקולוגיה

טופס שחרור, הרכב ואריזה

התרופה ניתנת באמצעות מרשם רופא. נרתיק 750 מ"ג + 200 מ"ג + 100 מ"ג: 7 יח'.
Reg. מס': RK-LS-5-מס' 019468 מיום 12/07/2012 - תקף
נרות נרתיקיות מלבן לצהוב, בצורת אליפסואיד.

1 כוס
מטרונידזול 750 מ"ג
nitrat miconazole 200 מ"ג
לידוקאין 100 מ"ג
חומרי עזר: ויטפסול.

7 יחידות. - אריזת קונטור סלולרית (1) - אריזות קרטון.

תיאור המוצר התרופתי NEO-PENOTRANE® FORTE L מבוסס על הוראות השימוש המאושרות רשמית בתרופה ונעשה בשנת 2015.

השפעה פרמקולוגית

הכנה משולבת לשימוש מקומי בגינקולוגיה. יש לו אפקט אנטי פטרייתי, אנטיבקטריאלי, אנטי פרוטוזואל והרדמה מקומית.

מיקונאזול היא נגזרת סינתטית של אימידאזול, בעלת פעילות אנטי פטרייתית ובעלת קשת פעולה רחבה. יעיל במיוחד נגד פטריות פתוגניות, כולל קנדידה אלביקנס. בנוסף, מיקונאזול יעיל נגד חיידקים גרם חיוביים. הפעולה של miconazole נובעת מסינתזה של ארגוסטרול בממברנה הציטופלזמית. Miconazole משנה את החדירות של התא המיקוטי Candida spp. ומעכב ספיגת גלוקוז במבחנה.

Metronidazole היא נגזרת של 5-nitroimidazole, היא תרופה אנטי פרוטוזואאלית ואנטי בקטריאלית, יעילה נגד זיהומים הנגרמים על ידי Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis וחיידקים אנאירוביים, כולל. סטרפטוקוקים אנאירוביים.

לידוקאין מייצב את הממברנה הנוירונית על ידי עיכוב זרמי היונים הדרושים להתרחשות והולכה של דחפי כאב, ובכך מספק אפקט הרדמה מקומי, מקל על גירוד וגירוי.

למטרונידזול, מיקונזול ולידוקאין אין אפקט סינרגטי או אנטגוניסטי בשימוש בו זמנית.

פרמקוקינטיקה

מיקונאזול

עם מתן תוך נרתיק של miconazole, ניטראט נספג רק בכמות קטנה (כ-1.4% מהמינון). לכן, לאחר השימוש בנרות Neo-Penotran® Forte L, חנקתי מיקונאזול אינו מזוהה בפלסמה בדם.

מטרונידזול

הזמינות הביולוגית של מטרונידזול במתן תוך נרתיק היא 20% בהשוואה למתן דרך הפה. עם שימוש תוך נרתיק יומי של התרופה, Css של metronidazole בפלזמה מגיע 1.1-5.0 מיקרוגרם / מ"ל.

מטרונידזול עובר חילוף חומרים בכבד על ידי חמצון. הפעילות הביולוגית של הידרוקסימטבוליטים היא 30% מהפעילות הביולוגית של מטרונידזול.

T1 / 2 של metronidazole הוא 6-11 שעות. Metronidazole מופרש בעיקר על ידי הכליות בצורה ללא שינוי ובצורה של מטבוליטים (נגזרות הידרוקסיות ותרכובות חומצה אצטית).

לידוקאין

לאחר שימוש תוך נרתיק יומי של התרופה במשך 3 ימים, לידוקאין נספג בכמות מינימלית, ריכוז הפלזמה הוא 0.04-1 מיקרוגרם / מ"ל.

לידוקאין עובר חילוף חומרים מהיר בכבד. מופרש על ידי הכליות ללא שינוי (10% מהמינון הניתן) וכמטבוליטים.

אינדיקציות לשימוש

קנדידה וולבווגיניטיס;

וגינוזיס חיידקי (לא ספציפי, הנגרמת על ידי חיידקים אנאירוביים ו-Gardnerella vaginalis);

דלקת נרתיק Trichomonas הנגרמת על ידי Trichomonas vaginalis;

דלקת בנרתיק הנגרמת על ידי זיהום מעורב.

משטר מינון

יש למרוח תוך נרתיק. הזן נר נרתיק אחד עמוק לתוך הנרתיק בלילה למשך 7 ימים.

יש להחדיר נרות עמוק לתוך הנרתיק במצב שכיבה.

תופעות לוואי

הקריטריונים הבאים שימשו להערכת תדירות תופעות הלוואי: לעתים קרובות מאוד (≥1/10), לעתים קרובות (≥1/100, אבל<1/10), иногда (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не установлено по имеющимся данным).

תופעות לוואי מערכתיות נדירות, מכיוון שבשימוש תוך נרתיק, ריכוז מטרונידזול בפלסמת הדם נמוך מאוד (2-12% מהריכוז, הנקבע בבליעה).

Nitrat Miconazole יכול לגרום לגירוי של רירית הנרתיק (צריבה, גירוד), כמו בשימוש תוך נרתיק בכל תרופות אנטי-פטרייתיות אחרות המבוססות על נגזרות של אימידאזול (2-6%). עם דלקת הנרתיק, רירית הנרתיק יכולה להיות דלקתית, ולכן ניתן לראות צריבה וגרד בנרתיק עם הכנסת הנר הראשון. תסמינים אלה נעלמים במהירות עם המשך הטיפול. עם גירוי חמור, יש להפסיק את הטיפול.

ספיגת לידוקאין בשימוש תוך נרתיק של התרופה היא זניחה. ההשפעה השלילית של חומרי הרדמה מקומיים נצפתה בפחות מ-1/1000 חולים.

תופעות לוואי בקשר לשימוש מערכתי (במיוחד, כאשר נלקח דרך הפה) ברכיבים הפעילים של התרופה כוללות את התופעות המפורטות להלן.

ממערכת הרבייה: לעתים קרובות מאוד - הפרשות מהנרתיק; לעתים קרובות - דלקת נרתיק, דלקת נרתיק, אי נוחות באזור האגן; לעתים רחוקות - גירוי, צריבה וגרד בנרתיק.

ממערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש, סחרחורת; לעתים רחוקות - דיכאון; לעתים רחוקות מאוד - הפרעות פסיכו-רגשיות; תדירות לא ידועה - ירידה (חוסר תחושה, עקצוץ בעור) או חוסר רגישות, פרסתזיה, נוירופתיה היקפית (עם שימוש ממושך בתרופה ומינון יתר), חוסר התמצאות, תסיסה, פסיכוזה, עוויתות, הפרעות בדיבור, היפר-אסתזיה, היפסטזיה, עייפות, הזיות. , אטקסיה, עצבנות, אי שקט, אופוריה, נמנום, רעד, אובדן הכרה, תרדמת (לעיתים רחוקות), התרגשות, נדודי שינה, בלבול.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם: התדירות אינה ידועה - הפרעות קצב, סינוס ברדיקרדיה, התכווצות עורקים, ירידה בלחץ הדם, קריסה, חסימת AV, SSSU, עלייה בערכי הסף של דחפים מדפיברילציה, גלי חום לעור של הפנים.

ממערכת העיכול: לעיתים רחוקות - כאבי בטן; תדירות לא ידועה - שינוי בתחושות הטעם, טעם מתכתי בפה, יובש בפה, בחילות, הקאות, עצירות, שלשולים, כאבי בטן והתכווצויות.

תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר, במקרים חמורים - תגובות אנפילקטיות.

אחר: לעתים רחוקות - צמא; לעתים רחוקות - פריחה בעור; תדירות לא ידועה - עייפות, תחושת חום, טינטון, דיפלופיה, ראייה מטושטשת, חולשה, חולשה, לויקופניה, מתמוגלובינמיה, דרמטיטיס ממגע.

התוויות נגד לשימוש

השימוש באתנול במהלך הטיפול או תוך 3 ימים לאחר סיום הטיפול;

השימוש בדיסולפירם במהלך הטיפול או תוך שבועיים לאחר סיום הטיפול;

השליש הראשון של ההריון (כולל נשים בהריון עם דלקת נרתיק טריכומונס);

פורפיריה;

אֶפִּילֶפּסִיָה;

הפרעה חמורה בתפקוד הכבד;

רגישות יתר למרכיבי התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השימוש בתרופה במהלך ההריון אינו מומלץ. בשליש השני והשלישי של ההריון, ניתן להשתמש בתרופה בפיקוח רפואי ורק במקרים בהם התועלת המיועדת לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

במהלך תקופת הטיפול יש להפסיק את ההנקה, שכן מטרונידזול מופרש בחלב אם. ניתן לחדש את ההנקה 24-48 שעות לאחר סיום מהלך הטיפול.

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד בהפרעה חמורה בכבד.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

במקרה של תפקוד כליות לקוי, T1 / 2 של התרופה אינו משתנה, ולכן אין צורך בהפחתת מינון. עם זאת, בליקוי כליות חמור, כאשר נדרשת המודיאליזה, יש צורך בהתאמת מינון.

בחולים עם תפקוד כליות לקוי, הפרמקוקינטיקה של לידוקאין אינה משתנה, אך הצטברות המטבוליטים שלו עלולה לעלות.

שימוש בילדים

הוראות מיוחדות

התרופה מיועדת לשימוש תוך נרתיק בלבד. אין לקחת פנימית.

יש צורך להימנע משימוש באתנול במהלך הטיפול ולפחות 3 ימים לאחר סיום מהלך הטיפול עקב תגובות אפשריות דמויות דיסולפירם.

השימוש בלידוקאין עלול להוביל לקצב לב חריג, קשיי נשימה, תרדמת ואפילו מוות, במיוחד כאשר לידוקאין מורחים על אזורים נרחבים בעור ותחת חבישה סגורה. בעת שימוש ב-Neo-Penotran® Forte L, הספיגה של לידוקאין זניחה. ההשפעה השלילית של חומרי הרדמה מקומיים נצפתה בפחות מ-1/1000 חולים.

אין להשתמש ב-Neo-Penotran Forte L בבתולות ובנערות צעירות שלא הגיעו לגיל ההתבגרות.

יש להימנע משימוש בו-זמני של נרות עם דיאפרגמות למניעת הריון וקונדומים בשל האינטראקציה האפשרית שלהם עם בסיס הנרות.

אין להשתמש בכמה מוצרי היגיינה אינטימיים (טמפונים, מוצרי מקלחת) וקוטלי זרע במהלך הטיפול.

יש להמליץ לחולים עם דלקת נרתיק טריכומונס לטפל בבן זוגם המיני במקביל.

במקרה של תפקוד כליות לקוי, T1 / 2 של התרופה אינו משתנה, ולכן אין צורך בהפחתת מינון. עם זאת, בליקוי כליות חמור, כאשר נדרשת המודיאליזה, יש צורך בהתאמת מינון. בחולים עם תפקוד כליות לקוי, הפרמקוקינטיקה של לידוקאין אינה משתנה, אך הצטברות המטבוליטים שלו עלולה לעלות. יש לקחת בחשבון תכונות אלו בעת רישום התרופה לחולים עם תפקוד כליות לקוי.

בהפרעה חמורה בכבד, פינוי מטרונידזול עשוי להיות מופחת. Metronidazole עלול להחמיר את הסימפטומים של אנצפלופתיה עקב ריכוזי פלזמה מוגברים ולכן יש להשתמש בזהירות בחולים עם אנצפלופתיה כבדית. יש להעריך את יחס התועלת/סיכון עבור חולים כאלה ואין לרשום את התרופה אלא אם כן יש צורך בדחיפות.

בחולים עם תפקוד כבד לקוי, T1/2 של לידוקאין עשוי לעלות פי 2 או יותר. יש לקחת זאת בחשבון כאשר רושמים Neo-Pentoran® Forte L לקטגוריה זו של חולים.

יישום ברפואת ילדים

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

בהתחשב בתופעות הלוואי האפשריות, מטופלים צריכים להיות זהירים בעת נהיגה ועבודה עם מנגנונים שעלולים להיות מסוכנים.

מנת יתר

נתונים על מנת יתר בבני אדם עם שימוש תוך נרתיק של מטרונידזול אינם זמינים.

ניתן להצביע על טיפול במקרה של בליעה מקרית של מטרונידזול במינון של יותר מ-12 גרם.

תסמינים: בחילות, הקאות, טעם מתכתי בפה, אנורקסיה, כאבי בטן, שלשולים, גירוד, כאבי גרון ופה, אטקסיה, כאבי ראש, סחרחורת, פרסתזיה, עוויתות, לויקופניה, שתן כהה.

טיפול: במקרה של בליעה מקרית של התרופה בפנים - שטיפת קיבה, טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות אפשריות עקב ספיגת מטרונידזול

עם שימוש בו זמנית באתנול, תגובות דמויות דיסולפיראם אפשריות.

בשימוש בו-זמני עם אמיודרון, השפעות קרדיוטוקסיות אפשריות (ב-ECG - הארכת מרווח ה-QT, טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה", דום לב).

Metronidazole מעכב את חילוף החומרים של אסטמיזול וטרפנדין, ומגביר את ריכוז הפלזמה שלהם.

מטרונידזול מגביר את ריכוז הקרבמזפין בפלזמה.

בשימוש בו-זמני עם סימטידין, תיתכן עלייה בריכוז מטרונידזול בדם, וכתוצאה מכך קיים סיכון להתפתחות והגברת חומרת תופעות הלוואי ממערכת העצבים המרכזית.

Metronidazole מגביר את ההשפעה הרעילה של ציקלוספורין.

עם שימוש בו זמנית עם disulfiram, הפרעות במערכת העצבים המרכזית (לדוגמה, תגובות פסיכוטיות) אפשריות.

עלייה בריכוז הפלואוראורציל בפלסמת הדם ועלייה בהשפעתו הרעילה.

בשימוש בו-זמני עם תכשירי ליתיום, קיים סיכון להגברת ההשפעה הרעילה של ליתיום.

אפשר להגביר את ההשפעה נוגדת הקרישה של נוגדי קרישה דרך הפה (סיכון גבוה לדימום).

עלייה בריכוז הפניטואין וירידה בריכוז מטרונידזול בפלזמה.

עם שימוש בו זמנית עם phenobarbital, ירידה בריכוז של metronidazole בפלזמה אפשרית.

ישנה השפעה על פעילות אנזימי הכבד, רמות הגלוקוז (כאשר נקבעות בשיטת ההקסוקינאז), תיאופילין ופרוקאינאמיד בדם.

אינטראקציות אפשריות עקב ספיגת מיקונאזול ניטראט

בשימוש בו-זמני עם acenocoumarol, anisindione, dicumarol, phenytoin, phenprocoumon, warfarin, הסיכון לדימום עולה.

ירידה בפינוי ועלייה בריכוז הפלזמה של אסטמיזול, ציספריד, טרפנדין.

בשימוש בו-זמני עם קרבמזפין, הפינוי שלו יורד.

אפשר להגביר את ההשפעות הרעילות של ציקלוספורין (פגיעה בתפקוד הכליות, כולסטזיס, פרסתזיה).

עם שימוש בו זמנית של miconazole עם פנטניל, משך הפעולה של האחרון עולה (דיכאון של מערכת העצבים המרכזית, נשימה).

עם שימוש בו זמנית עם glimepiride, מתרחשת היפוגליקמיה.

Miconazole מפחית את פינוי האוקסיבוטינין, וכתוצאה מכך ריכוזו בפלסמת הדם עולה (יובש ברירית הפה, עצירות, כאבי ראש).

עלייה בריכוז האוקסיקודון בפלסמת הדם, ירידה בפינוי שלו.

בשימוש בו-זמני עם פניטואין ופוספניטואין, הסיכון להשפעות רעילות (אטקסיה, היפרלקציה, ניסטגמוס, רעד) עולה.

בשימוש בו-זמני עם פימוזיד, עלולות להתפתח השפעות קרדיוטוקסיות (ב-ECG - הארכת מרווח ה-QT, טכיקרדיה חדרית פולימורפית מסוג "פירואטה", דום לב).

זמינות ביולוגית מוגברת של טולטרודין בחולים עם פעילות מופחתת של האיזואנזים CYP2D6.

עם שימוש בו-זמני עם trimetrexate - עלייה בהשפעה הרעילה (דיכוי מח עצם, ירידה בתפקוד הכליות והכבד, נגעים כיבים של מערכת העיכול).

אינטראקציות הקשורות להשפעות של לידוקאין

עם שימוש בו-זמני עם תרופות אנטי-ריתמיות, ניתן להגביר את ההשפעה הרעילה של לידוקאין.

עם שימוש בו זמנית עם סימטידין - ירידה בפינוי לידוקאין.

פניטואין או ברביטורטים מפחיתים את ריכוזי הפלזמה של לידוקאין.

בשימוש בו-זמני עם פרופרנולול, יש ירידה בפינוי לידוקאין.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. אל תקפא. חיי מדף - שנתיים.

השפעה פרמקולוגית

מיקונאזול, שהיא נגזרת סינתטית של אימידאזול, בעלת פעילות אנטי פטרייתית ובעלת קשת פעולה רחבה. יעיל במיוחד נגד פטריות פתוגניות, כולל קנדידה אלביקנס. בנוסף, מיקונאזול יעיל נגד חיידקים גרם חיוביים. הפעולה של מיקונזול היא סינתזה של ארגוסטרול בממברנה הציטופלזמית. Miconazole משנה את החדירות של תאים מיקוטיים מסוג קנדידה ומעכב ספיגת גלוקוז במבחנה.

למיקונאזול ולמטרונידזול אין אפקט סינרגטי או אנטגוניסטי כאשר נלקחים בו זמנית.

פרמקוקינטיקה

Miconazole Nitrat:הספיגה של nitrat miconazole כאשר היא ניתנת תוך נרתיק קטנה מאוד (כ-1.4% מהמינון). Nitrat Miconazole ניתן לקבוע בפלזמה בתוך שלושה ימים לאחר מתן תוך נרתיק של נרות Neo-Penotran Forte-L.

מטרונידזול:הזמינות הביולוגית של מטרונידזול במתן תוך נרתיק היא 20% בהשוואה למתן דרך הפה. ריכוז שיווי המשקל של מטרונידזול בפלזמה הוא 1.1-5.0 מיקרוגרם/מ"ל לאחר מתן תוך נרתיק יומי של נרות Neo-Penotran Forte-L למשך 3 ימים. מטרונידזול עובר חילוף חומרים בכבד על ידי חמצון. המטבוליטים העיקריים של מטרונידזול הם נגזרות הידרוקסי ותרכובות חומצה אצטית, המופרשות על ידי הכליות. הפעילות הביולוגית של מטבוליטים הידרוקסי היא 30% מהפעילות הביולוגית של מטרונידזול. T 1/2 של metronidazole הוא 6-11 שעות לאחר מתן פומי או תוך ורידי של metronidazole, 60-80% מהמינון מופרש על ידי הכליות (כ-20% - ללא שינוי, ובצורה של מטבוליטים).

אינדיקציות

- קנדידה בנרתיק הנגרמת על ידי קנדידה אלביקנס;

- דלקת נרתיק חיידקית הנגרמת על ידי חיידקים אנאירוביים ו- Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginitis הנגרמת על ידי Trichomonas vaginalis;

- זיהומים מעורבים בנרתיק.

בְּ מחלה חוזרת או דלקת נרתיק עמידה לטיפול אחרמומלץ להאריך את מהלך הטיפול עד 14 יום.

יש להחדיר נרות בתנוחת שכיבה עמוק לתוך הנרתיק באמצעות קצות האצבעות החד פעמיות המסופקות.

תופעות לוואי

התוויות נגד לשימוש

- השליש הראשון של ההריון;

- פורפיריה;

- אפילפסיה;

- הפרעה חמורה בתפקוד הכבד;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

מנת יתר

אינטראקציה בין תרופתית

כתוצאה מספיגת מטרונידזול, עלולות להתרחש האינטראקציות הבאות:

כּוֹהֶל:תגובות דמויות דיסולפירם.

נוגדי קרישה דרך הפה:שיפור האפקט נוגד הקרישה.

פניטואין:עלייה ברמות הפניטואין וירידה ברמת מטרונידזול בדם.

פנוברביטל:ירידה ברמת מטרונידזול בדם.

דיסולפירם:שינויים מהצד של מערכת העצבים המרכזית אפשריים (לדוגמה, תגובות נפשיות).

ישנה השפעה על רמות אנזימי הכבד בדם, גלוקוז (כאשר נקבע בשיטת ההקסוקינאז), תיאופילין ופרוקאינאמיד.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

אחסן את התרופה בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. אין לאחסן במקרר. אחסן באריזה מקורית.

הרחק מהישג ידם של ילדים.

חיי מדף - שנתיים. אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה

בקשה להפרות של תפקודי כבד

התווית נגד באי ספיקת כבד חמורה.

בחולים עם תפקוד כבד מופחת, זמן מחצית החיים של לידוקאין עשוי לעלות בפקטור של שניים או יותר.

בקשה להפרות של תפקוד הכליות

בחולים שאובחנו עם דלקת נרתיק טריכומונאס, יש צורך בטיפול סימולטני בפרטנר המיני.

באי ספיקת כליות יש להפחית את המינון של מטרונידזול.

בהפרעה חמורה בכבד, פינוי מטרונידזול עלול להיפגע.

בחולים הסובלים מאנצפלופתיה כבדית, יש להפחית את המינון היומי של מטרונידזול ל-1/3.

בחולים עם תפקוד כבד מופחת, זמן מחצית החיים של לידוקאין עשוי לעלות פי שניים או יותר.

ירידה בתפקוד הכליות אינו משפיע על הפרמקוקינטיקה של לידוקאין, אך עלול לגרום להצטברות של מטבוליטים.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

נרות Neo-Penotran Forte-L אינן משפיעות על היכולת לנהוג במכונית ולעבוד עם מנגנונים.

נתוני בטיחות פרה-קליניים