וילפרפן לילדים עם מחלות של אטיולוגיה חיידקית. Vilprafen solyutab - הוראות שימוש מינון Vilprafen לילדים בני 5 שנים

טבליה 1 מכילה: josamycin propionate 1067.66 מ"ג.

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 564.53 מ"ג, היפרולוזה - 199.82 מ"ג, נתרן דוקוסאט - 10.02 מ"ג, אספרטיים - 10.09 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 2.91 מ"ג, טעם תות - 50.05 מ"ג מגנזיום סטארט 2 מ"ג, 34 מ"ג.
טבליות מתפזרות הן לבנות או לבנות עם גוון צהבהב, צורתן מאורכות, מתוקות, עם ריח של תותים. עם הכיתוב "IOSA" וסימן קו בצד אחד של הטאבלט והכיתוב "1000" בצד השני.

השפעה פרמקולוגית

אנטיביוטיקה מקבוצת המקרולידים. יש לו אפקט בקטריוסטטי עקב עיכוב סינתזת חלבון על ידי חיידקים. כאשר נוצרים ריכוזים גבוהים באתר הדלקת, יש לזה השפעה חיידקית.
פעילים מאוד נגד מיקרואורגניזמים תוך תאיים: Chlamydia trachomatis ו- Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; נגד חיידקים אירוביים גרם חיוביים: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ו-Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; חיידקים אירוביים גרם שליליים: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; נגד כמה חיידקים אנאירוביים: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Josamycin פעיל גם נגד Treponema pallidum.

אינדיקציות לשימוש

טיפול במחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לג'וסמיצין:
- זיהומים של דרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון (כולל דלקת הלוע, דלקת שקדים, פאראטונסיליטיס, דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס, דלקת גרון);
- דיפתריה (בנוסף לטיפול באנטי-טוקסין דיפטריה);
- קדחת ארגמן (עם רגישות יתר לפניצילין);
- זיהומים של דרכי הנשימה התחתונות (כולל ברונכיטיס חריפה, דלקת סימפונות, דלקת ריאות, כולל צורה לא טיפוסית, שעלת, פסיטאקוזיס);
- זיהומים בפה (כולל דלקת חניכיים ומחלות חניכיים);
- זיהומים של העור והרקמות הרכות (כולל pyoderma, שחין, אנתרקס, erysipelas / עם רגישות יתר לפניצילין /, אקנה, לימפנגיטיס, לימפדניטיס);
- זיהומים בדרכי השתן ובאיברי המין (כולל דלקת השופכה, דלקת הערמונית, זיבה; עם רגישות מוגברת לפניצילין - עגבת, לימפוגרנולומה venereum);
- כלמידיה, מיקופלזמה (כולל ureaplasma) וזיהומים מעורבים של דרכי השתן ואיברי המין.

אופן היישום

כאשר נלקח דרך הפה על ידי מבוגרים וילדים מעל גיל 14 - 1-2 גרם ליום ב-2-3 מנות מחולקות. ילדים מתחת לגיל 14 - 30-50 מ"ג/ק"ג ליום ב-3 מנות מחולקות. משך הטיפול תלוי באינדיקציות לשימוש.

אינטראקציה

אנטיביוטיקה בקטריוסטטית עשויה להפחית את ההשפעה החיידקית של אנטיביוטיקה אחרת, כגון פניצילינים וצפלוספורינים (יש להימנע משימוש בו-זמני בג'וסמיצין עם פניצילינים וצפלוספורינים).
עם שימוש בו-זמני של josamycin עם lincomycin, היעילות של שתי התרופות עשויה להיות מופחתת.
Josamycin מאט את סילוק התיאופילין במידה פחותה מאשר אנטיביוטיקה מאקרולידית אחרת.
Josamycin מאט את סילוק טרפנדין או אסטמיזול, מה שמגביר את הסיכון להפרעות קצב מסכנות חיים.
ישנם דיווחים בודדים על השפעות מוגברות של כיווץ כלי דם עם שימוש בו-זמני באנטיביוטיקה מקרולידים ואלקלואידים ארגוט. היה מקרה אחד של אי סבילות לארגוטמין בעת ​​נטילת Josamycin.
בשימוש בו-זמני של ג'וסמיצין וציקלוספורין, ניתן להעלות את ריכוז הציקלוספורין בפלסמת הדם עד לנפרוטוקסי.
עם שימוש בו זמנית של josamycin ודיגוקסין, עלייה ברמת האחרון בפלסמת הדם אפשרית.
במקרים נדירים, במהלך הטיפול במקרולידים, השפעת מניעה של אמצעי מניעה הורמונליים עלולה להיות לא מספקת.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול:
- לעיתים רחוקות - חוסר תיאבון, בחילות, צרבת, הקאות, שלשולים, קוליטיס פסאודוממברני;
- במקרים מסוימים - פעילות מוגברת של טרנסמינאזות בכבד, הפרעה ביציאת מרה וצהבת.
תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אורטיקריה.
אחר: במקרים מסוימים - לקות שמיעה חולפת תלוית מינון.

התוויות נגד

הפרעה חמורה בתפקוד הכבד, רגישות יתר לאריתרומיצין ואנטיביוטיקה מאקרולידית אחרת.

שימוש במהלך ההריון וההנקה אפשרי רק במקרים בהם התועלת הצפויה לאם גוברת על הסיכון הפוטנציאלי לעובר או לילד.
בעת טיפול במקרולידים ושימוש בו-זמני באמצעי מניעה הורמונליים, יש להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים.

הוראות מיוחדות

אם מתפתחת קוליטיס פסאודוממברני, יש להפסיק את הטיפול בג'וסמיצין ולקבוע טיפול מתאים. תרופות המפחיתות את תנועתיות המעיים הן התווית נגד.
בחולים עם אי ספיקת כליות, נדרשת התאמה של משטר המינון בהתאם לערכי CC.
ג'וסמיצין אינו רושם לפגים. כאשר משתמשים בילודים, יש צורך לעקוב אחר תפקודי הכבד.
יש לקחת בחשבון אפשרות של עמידות צולבת לאנטיביוטיקה מקרולידית למיניהם (לדוגמה, מיקרואורגניזמים עמידים לטיפול באנטיביוטיקה הקשורה במבנה הכימי עלולים להיות עמידים גם לג'וסמיצין).

הוראות לשימוש

רכיבים פעילים

טופס שחרור

גלולות

מתחם

טבליה 1 מכילה: josamycin propionate 1067.66 מ"ג, התואם את התוכן של josamycin 1000 מ"ג חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 564.53 מ"ג, היפרולוזה - 199.82 מ"ג, נתרן דוקוסאט - 10.02 מ"ג, אספרטיים 09 מ"ג, 20 מ"ג סילקונדיאוקסיד, 10 מ"ג. ברי טעם - 50.05 מ"ג, מגנזיום סטארט - 34.92 מ"ג.

השפעה פרמקולוגית

תרופה אנטיבקטריאלית מקבוצת המקרולידים. מנגנון הפעולה קשור להפרעה בסינתזת החלבון בתא המיקרוביאלי עקב קשירה הפיכה לתת-היחידה הריבוזומלית 50S. בריכוזים טיפוליים, ככלל, יש לו אפקט בקטריוסטטי, המאט את הצמיחה והרבייה של חיידקים. כאשר נוצרים ריכוזים גבוהים באתר הדלקת, תיתכן השפעה חיידקית. Josamycin פעיל נגד חיידקים גרם חיוביים: Staphylococcus spp. (כולל זנים רגישים למתיצילין של Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (כולל Streptococcus pyogenes ו-Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; חיידקים גרם שליליים: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter besensitives fragilis jejuni, mayer besensitives variable of Bg. כמו גם עבור Chlamydia spp. (כולל Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (כולל Chlamydophila pneumoniae / שנקרא בעבר Chlamydia pneumoniae/), Mycoplasma spp., כולל. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. ככלל, הוא אינו פעיל נגד enterobacteria, ולכן יש לו השפעה מועטה על המיקרופלורה של מערכת העיכול. במקרים מסוימים, הוא נשאר פעיל במקרה של עמידות לאריתרומיצין ומקרולידים אחרים בעלי 14 ו-15 איברים (סטרפטוקוקוס, סטפילוקוק). עמידות לג'וסמיצין פחות שכיחה מאשר למקרולידים בעלי 14 ו-15 איברים.

פרמקוקינטיקה

ספיגה: לאחר מתן פומי, ג'וסמיצין נספג במהירות ממערכת העיכול. צריכת מזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית. Cmax מושגת שעה אחת לאחר מתן. כאשר נלקח במינון של 1 גרם, Cmax בפלזמה בדם הוא 2-3 מק"ג/מ"ל. תפוצה: קשירת חלבון פלזמה היא כ-15%. Josamycin מופץ היטב באיברים ורקמות (למעט המוח), יוצר ריכוזים העולים על ריכוזי הפלזמה ונשארים ברמות טיפוליות לאורך זמן. Josamycin יוצר ריכוזים גבוהים במיוחד בריאות, שקדים, רוק, זיעה ונוזל הדמעות. הריכוז בליחה עולה על הריכוז בפלזמה פי 8-9. חוצה את מחסום השליה ומופרש לחלב אם. מטבוליזם: Josamycin עובר חילוף חומרים בכבד למטבוליטים פחות פעילים. הפרשה: מופרש בעיקר במרה, הפרשה בשתן אינה עולה על 10%. T1/2 - 1-2 שעות פרמקוקינטיקה במקרים קליניים מיוחדים בחולים עם תפקוד כבד לקוי תיתכן עלייה ב-T1/2.

אינדיקציות

מחלות זיהומיות ודלקתיות הנגרמות על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לתרופה: זיהומים בדרכי הנשימה העליונות ובאיברי אף אוזן גרון (דלקת הלוע, דלקת שקדים, דלקת גרון, דלקת גרון, דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס). דיפתריה (בנוסף לטיפול באנטי-טוקסין דיפטריה). קדחת השנית (עם רגישות יתר לפניצילין). דלקות בדרכי הנשימה התחתונות (ברונכיטיס חריפה, החמרה של ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות הנרכשת בקהילה, כולל כאלה הנגרמות על ידי פתוגנים לא טיפוסיים). שעלת. Psittacosis.זיהומים בחלל הפה (דלקת חניכיים, פריקורוניטיס, דלקת חניכיים, דלקת מכתשית, אבצס מכתשית). דלקות עיניים (בלפריטיס, dacryocystitis). זיהומים של העור והרקמות הרכות (פוליקוליטיס, פרונקל, furunculosis, אבצס, אקנה, לימפנגיטיס, לימפדניטיס, פלגמון, panaritium, פצעים / כולל זיהומים לאחר ניתוח / וכוויות). גַחֶלֶת. Erysipelas (עם רגישות יתר לפניצילין). זיהומים בדרכי השתן ובאיברי המין (דלקת השופכה, דלקת צוואר הרחם, אפידידיטיס, דלקת הערמונית הנגרמת על ידי כלמידיה ו/או מיקופלזמה). Lymphogranuloma venereum. זיבה, עגבת (עם רגישות יתר לפניצילין).מחלות מערכת העיכול הקשורות להליקובקטר פילורי (כולל כיב פפטי בקיבה ובתריסריון, דלקת קיבה כרונית).

התוויות נגד

הפרעה חמורה בתפקוד הכבד. ילדים ששוקלים פחות מ-10 ק"ג. רגישות יתר למרכיבי התרופה. רגישות יתר לאנטיביוטיקה מקרולידים.

אמצעי זהירות

ממערכת העיכול: לעתים קרובות - אי נוחות בבטן, בחילות; נדיר - אי נוחות בבטן, הקאות, שלשולים; לעתים רחוקות - stomatitis, עצירות, אובדן תיאבון; לעתים רחוקות מאוד - קוליטיס פסאודוממברני. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אורטיקריה, בצקת קווינקה ותגובה אנפילקטואידית; לעתים רחוקות מאוד - דרמטיטיס בולוס, אריתמה מולטיפורמה exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון). מהכבד ומדרכי המרה: לעיתים רחוקות מאוד - הפרעה בתפקוד הכבד, צהבת. מהחושים: במקרים נדירים דווח על ליקוי שמיעה חולף תלוי מינון.

שימוש במהלך הריון והנקה

השימוש במהלך ההריון וההנקה מותר לאחר הערכה רפואית של היתרונות/סיכונים. ארגון הבריאות העולמי באירופה ממליץ על ג'וסמיצין כתרופה המועדפת לטיפול בזיהום כלמידיאלי בנשים הרות.

הוראות שימוש ומינונים

המינון היומי המומלץ של התרופה למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 14 הוא 1-2 גרם ב-2-3 מנות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-3 גרם ליום. לילדים בגיל שנה יש משקל גוף ממוצע של 10 ק"ג. המינון היומי לילדים השוקלים 10 ק"ג לפחות נקבע על סמך 40-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף יומי, מחולק ל-2-3 מנות: לילדים ששוקלים 10-20 ק"ג רושמים 250-500 מ"ג (1/ 4-1/ 2 טבליות, מומסות במים) 2 פעמים ביום, לילדים במשקל 20-40 ק"ג רושמים 500-1000 מ"ג (1/2-1 טבליה, מומסת במים) 2 פעמים ביום, ילדים עם משקל גוף של יותר מ-40 ק"ג - 1000 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום. בדרך כלל, משך הטיפול נקבע על ידי הרופא ונע בין 5 ל-21 ימים, בהתאם לאופי וחומרת הזיהום. בהתאם להמלצות WHO, משך הטיפול בדלקת שקדים סטרפטוקוקלית צריך להיות לפחות 10 ימים. במשטרי טיפול נגד הליקובקטר, ג'וסמיצין נקבע במינון של 1 גרם 2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים בשילוב עם תרופות אחרות במינונים הסטנדרטיים שלהן: - פמוטידין 40 מ"ג ליום או רניטידין 150 מ"ג 2 פעמים ביום + josamycin 1 גרם 2 פעמים ביום + metronidazole 500 מ"ג 2 פעמים ביום; - אומפרזול 20 מ"ג (או לנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) 2 פעמים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + יוסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום; - אומפרזול 20 מ"ג (או לנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) 2 פעמים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + יוסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום + טריאשלגן ביסמוט 240 מ"ג 2 פעמים ביום; - פמוטידין 40 מ"ג ליום + פורזולידון 100 מ"ג 2 פעמים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום + טריפוטסיום ביסמוט דיציטרט 240 מ"ג 2 פעמים ביום). בנוכחות ניוון של רירית הקיבה עם אכלורידריה, מאושרת על ידי pH-metry: אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + josamycin 1 גרם 2 פעמים ביום + טריפוטסיום ביסמוט דיקטרט 240 מ"ג 2 פעמים ביום. לאקנה שכיח וכדורי, מומלץ לרשום ג'וסמיצין במינון של 500 מ"ג 2 פעמים ביום במשך 2-4 השבועות הראשונים, ולאחר מכן 500 מ"ג ג'וסמיצין פעם ביום כטיפול תחזוקה למשך 8 שבועות. טבליות מתפזרות Vilprafen Solutab ניתן ליטול בדרכים שונות: ניתן לבלוע את הטבליה שלמה עם מים או להמיס במים לפני נטילתה. יש להמיס את הטבליות בלפחות 20 מ"ל מים. לפני מתן, יש לערבב היטב את התרחיף שנוצר.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול, לעתים קרובות - אי נוחות בבטן, בחילות. נדיר - אי נוחות בבטן, הקאות, שלשולים. לעיתים רחוקות - דלקת סטומטיטיס, עצירות, אובדן תיאבון. לעיתים רחוקות מאוד - קוליטיס פסאודוממברני.תגובות אלרגיות נדירות - אורטיקריה, בצקת קווינקה ותגובה אנפילקטואידית. לעיתים רחוקות מאוד - דלקת עור בולוסית, אריתמה מולטיפורמה exudative (כולל תסמונת סטיבנס-ג'ונסון). מהכבד ודרכי המרה לעיתים רחוקות מאוד - הפרעה בתפקוד הכבד, צהבת. מאיברי החישה דווח על ליקוי שמיעה חולף תלוי מינון במקרים נדירים. אחר. לעתים רחוקות מאוד - פורפורה.

מנת יתר

נכון להיום, אין נתונים על תסמינים ספציפיים של מנת יתר של התרופה Vilprafen Solutab. במקרה של מנת יתר, יש להניח את התרחשותן והתעצמותן של תופעות לוואי, בעיקר ממערכת העיכול.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

כי אנטיביוטיקה בקטריוסטטית במבחנה יכולה להפחית את ההשפעה המיקרוביאלית של אנטיביוטיקה קוטל חיידקים; יש להימנע ממתן משותף שלהן. אין לרשום Josamycin יחד עם lincosamides, כי תיתכן ירידה הדדית ביעילותם. כמה נציגים מקבוצת המקרולידים מאטים את סילוק הקסנטינים (תיאופילין), מה שעלול להוביל לסימנים של שיכרון. מחקרים ניסויים קליניים מצביעים על כך של-Josamycin יש פחות השפעה על סילוק תיאופילין מאשר מקרולידים אחרים. כאשר Josamycin ניתנת יחד עם אנטיהיסטמינים המכילים טרפנדין או אסטמיזול, הסיכון להפרעות קצב מסכנות חיים עשוי לעלות. ישנם דיווחים בודדים על התכווצות כלי דם מוגברת לאחר מתן משותף של אלקלואידים ארגו ואנטיביוטיקה מקרולידים, כולל. תצפית בודדת בזמן נטילת ג'וסמיצין. מתן משותף של ג'וסמיצין וציקלוספורין עלול לגרום לעלייה ברמות הפלזמה של ציקלוספורין ולהגביר את הסיכון לרעילות נפרוטית. יש לעקוב באופן קבוע אחר ריכוזי הפלזמה של ציקלוספורין. כאשר ניתנים יחד, ג'וסמיצין ודיגוקסין עשויים להגביר את רמתם של האחרון בפלסמת הדם.

הוראות מיוחדות

במקרה של שלשול חמור מתמשך, יש לזכור את האפשרות של התפתחות קוליטיס פסאודו-ממברנית מסכנת חיים על רקע ג'וסמיצין. בחולים עם אי ספיקת כליות, הטיפול צריך להתבצע תוך התחשבות בתוצאות של בדיקות מעבדה מתאימות (קביעת פינוי קריאטינין אנדוגני). יש לקחת בחשבון אפשרות של עמידות צולבת לאנטיביוטיקה מקרולידית למיניהם (מיקרואורגניזמים עמידים לטיפול באנטיביוטיקה הקשורה במבנה הכימי עלולים להיות עמידים גם לג'וסמיצין). השפעה על היכולת לנהוג ברכב ולהפעיל מכונות: לא הייתה השפעה של התרופה על היכולת לנהוג ברכב ולהפעיל מכונות.

המינון היומי המומלץ למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 14 הוא 1 עד 2 גרם של ג'וסמיצין. יש לחלק את המינון היומי ל-2-3 מנות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-3 גרם ליום. לילדים בגיל שנה יש משקל גוף ממוצע של 10 ק"ג. המינון היומי לילדים במשקל 10 ק"ג לפחות נקבע על סמך חישוב של 40-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף מדי יום, מחולק ל-2-3 מנות: לילדים במשקל 10-20 ק"ג, התרופה נקבעת ב-250-500 מ"ג (1/4-1/2 טבליה מומסת במים) 2 פעמים ביום, לילדים במשקל 20-40 ק"ג התרופה נקבעת במינון של 500 מ"ג-1000 מ"ג (1/2 טבליה -1 טבליה מומסת במים) 2 פעמים ליום, יותר מ-40 ק"ג - 1000 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום. בדרך כלל, משך הטיפול נקבע על ידי הרופא, נע בין 5 ל-21 ימים, בהתאם לאופי וחומרת הזיהום. בהתאם להמלצות WHO, משך הטיפול בדלקת שקדים סטרפטוקוקלית צריך להיות לפחות 10 ימים. במשטרי טיפול נגד הליקובקטר, ג'וסמיצין נקבע במינון של 1 גרם 2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים בשילוב עם תרופות אחרות במינונים הסטנדרטיים שלהן (פמוטידין 40 מ"ג ליום או רניטידין 150 מ"ג 2 פעמים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום). יום + מטרונידזול 500 מ"ג פעמיים ביום; אומפרזול 20 מ"ג (אילנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) פעמיים ביום + אמוקסיצילין 1 ג'2 פעמים ביום + josamycin 1 g2 פעמים ביום; אומפרזול 20 מ"ג (אילנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או esomeprazole 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) 2 פעמים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + ג'וסמיצין 1 פעמים ליום + ביסמוט טריאשלגן דיציטרט 240 מ"ג 2 ר' ליום: פמוטידין 40 מ"ג ליום + פורזולידון 100 מ"ג פעמיים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם פעמיים ביום + טריפוטסיום ביסמוט דיציטרט 240 מ"ג פעמיים ביום). בנוכחות ניוון של רירית הקיבה עם אכלורידריה, מאושרת על ידי pH-metry: אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + josamycin 1 גרם 2 פעמים ביום + ביסמוט טריפוטסיום דיציטרט 240 מ"ג 2 פעמים ביום. לאקנה וולגריס ואקנה גלובולוס, מומלץ לרשום Josamycin 500 מ"ג פעמיים ביום במשך 2-4 השבועות הראשונים, ולאחר מכן 500 מ"ג Josamycin פעם ביום כטיפול תחזוקה למשך 8 שבועות. ניתן ליטול טבליות מתפזרות במגוון דרכים: ניתן לבלוע את הטבליה בשלמותה עם מים או להמיס במים לפני השימוש. יש להמיס את הטבליות בלפחות 20 מ"ל מים. לפני המתן, יש לערבב היטב את התרחיף שנוצר.

מספר רישום:

שם מסחרי: VILPRAFEN SOLUTAB

שם בינלאומי לא קנייני (INN): יוסמיצין

צורת מינון: טבליות מתפזרות

הרכב עבור טבליה 1

חומר פעיל:
Josamycin - 1000 מ"ג (שווה ערך ל-Josamycin propionate) - 1067.66 מ"ג.

חומרי עזר:
תאית מיקרו-גבישית - 564.53 מ"ג, היפרולוזה - 199.82 מ"ג, נתרן דוקוסאט - 10.02 מ"ג, אספרטיים - 10.09 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 2.91 מ"ג, טעם תות - 50.05 מ"ג, מגנזיום 4.92 מ"ג 3 - מ"ג.

תיאור:

לבן או לבן עם גוון צהבהב, טבליות מוארכות, מתוקות, עם ריח של תותים. עם הכיתוב "JOSA" וסימן קו בצד אחד של הטאבלט והכיתוב "1000" בצד השני.

קבוצה תרופתית: אנטיביוטיקה, מקרוליד.

קוד ATS: J01FA07

תכונות פרמקולוגיות

פרמקודינמיקה.
התרופה משמשת לטיפול בזיהומים חיידקיים; הפעילות הבקטריוסטטית של ג'וסמיצין, כמו מקרולידים אחרים, נובעת מעיכוב של סינתזת חלבון חיידקי. כאשר נוצרים ריכוזים גבוהים באתר הדלקת, יש לזה השפעה חיידקית.
Josamycin פעיל מאוד נגד מיקרואורגניזמים תוך תאיים (Chlamydia trachomatis ו- Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); חיידקים גרם חיוביים (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes ו-Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), חיידקים גרם שליליים (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae כמו גם חיידקי Bordet P, כמו גם חיידקי Bordet P , פפטוסטרפטוקוקוס , Clo stridium perfringens). יש לו השפעה קלה על enterobacteria, ולכן מעט משנה את פלורת החיידקים הטבעית של מערכת העיכול. יעיל נגד עמידות לאריתרומיצין. עמידות לג'וסמיצין מתפתחת בתדירות נמוכה יותר מאשר לאנטיביוטיקה מאקרולידית אחרת.

פרמקוקינטיקה.
לאחר מתן דרך הפה, ג'וסמיצין נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול; צריכת מזון אינה משפיעה על הזמינות הביולוגית. הריכוז המרבי של josamycin בסרום מושג 1-2 שעות לאחר מתן. כ-15% מהג'וסמיצין קשור לחלבוני פלזמה. ריכוזים גבוהים במיוחד של החומר נמצאים בריאות, שקדים, רוק, זיעה ונוזל הדמעות. הריכוז בליחה עולה על הריכוז בפלזמה פי 8-9. מצטבר ברקמת העצם. חוצה את מחסום השליה ומופרש לחלב אם. Josamycin עובר חילוף חומרים בכבד למטבוליטים פחות פעילים ומופרש בעיקר במרה. הפרשת התרופה בשתן היא פחות מ-20%.

אינדיקציות לשימוש

זיהומים חריפים וכרוניים הנגרמים על ידי מיקרואורגניזמים רגישים לתרופה, למשל:
זיהומים של דרכי הנשימה העליונות ואיברי אף אוזן גרון:
דלקת גרון, דלקת הלוע, דלקת גרון, דלקת גרון, דלקת אוזן תיכונה, סינוסיטיס, דיפטריה (בנוסף לטיפול ב-diphtheria toxoid), וכן קדחת ארגמן במקרה של רגישות יתר לפניצילין.
זיהומים בדרכי הנשימה התחתונות:
ברונכיטיס חריפה, החמרה של ברונכיטיס כרונית, דלקת ריאות (כולל אלה הנגרמות על ידי פתוגנים לא טיפוסיים), שעלת, פסיטאקוזיס.
זיהומים דנטליים
דלקות חניכיים ומחלות חניכיים. זיהומים ברפואת עיניים Blepharitis, dacryocystitis.
זיהומים בעור ורקמות רכות
פיודרמה, פורונקולוזיס, אנתרקס, אדמומית (עם רגישות יתר לפניצילין), אקנה, לימפנגיטיס, לימפדניטיס, לימפוגרנולומה venereum.
זיהומים של מערכת גניטורינארית
דלקת הערמונית, דלקת השופכה, זיבה, עגבת (עם רגישות יתר לפניצילין), כלמידיאל, מיקופלזמה (כולל ureaplasma) וזיהומים מעורבים.

התוויות נגד

רגישות יתר לאנטיביוטיקה מקרולידים, הפרעה חמורה בתפקוד הכבד

הריון והנקה

השימוש במהלך ההריון וההנקה מותר לאחר הערכה רפואית של היתרונות/סיכונים. ארגון הבריאות העולמי באירופה ממליץ על ג'וסמיצין כתרופה המועדפת לטיפול בזיהום כלמידיאלי בנשים הרות.

הוראות שימוש ומינונים

המינון היומי המומלץ למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 14 הוא 1 עד 2 גרם של ג'וסמיצין. יש לחלק את המינון היומי ל-2-3 מנות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-3 גרם ליום.
לילדים בגיל שנה יש משקל גוף ממוצע של 10 ק"ג.
המינון היומי לילדים במשקל 10 ק"ג לפחות נקבע על סמך חישוב של 40-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף מדי יום, מחולק ל-2-3 מנות: לילדים במשקל 10-20 ק"ג, התרופה נקבעת ב-250-500 מ"ג (1/4-1/2 טבליה מומסת במים) 2 פעמים ביום, לילדים במשקל 20-40 ק"ג התרופה נקבעת במינון של 500 מ"ג-1000 מ"ג (1/2 טבליה -1 טבליה מומסת במים) 2 פעמים ליום, יותר מ-40 ק"ג - 1000 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום.
בדרך כלל משך הטיפול נקבע על ידי הרופא. בהתאם להמלצות ארגון הבריאות העולמי על שימוש באנטיביוטיקה, משך הטיפול בזיהומי סטרפטוקוק צריך להיות לפחות 10 ימים.

במשטרי טיפול נגד הליקובקטר, ג'וסמיצין נקבע במינון של 1 גרם 2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים בשילוב עם תרופות אחרות במינונים הסטנדרטיים שלהן (פמוטידין 40 מ"ג ליום או רניטידין 150 מ"ג 2 פעמים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום). יום + מטרונידזול 500 מ"ג פעמיים ביום; אומפרזול 20 מ"ג (או לנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) פעמיים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם פעמיים ביום. יום + ג'וסמיצין 1 גרם פעמיים ביום; אומפרזול 20 מ"ג (או לנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) פעמיים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם פעמיים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם פעמיים ביום + ביסמוט טריפוטסיום דיציטרט 240 מ"ג פעמיים ביום: פמוטידין 40 מ"ג ליום + furazolidon 100 מ"ג פעמיים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם פעמיים ביום + ביסמוט טריפוטסיום דיציטרט 240 מ"ג פעמיים ביום).

בנוכחות ניוון של רירית הקיבה עם אכלורידריה, מאושרת על ידי pH-metry: אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + josamycin 1 גרם 2 פעמים ביום + טריפוטסיום ביסמוט ד וציטראט 240 מ"ג 2 פעמים ביום.

לאקנה וולגריס ואקנה גלובולוס, מומלץ לרשום Josamycin 500 מ"ג פעמיים ביום במשך 2-4 השבועות הראשונים, ולאחר מכן 500 מ"ג Josamycin פעם ביום כטיפול תחזוקה למשך 8 שבועות.

ניתן ליטול טבליות מתפזרות של Vilprafen Solutab בדרכים שונות: ניתן לבלוע את הטבליה שלמה במים או להמיס אותה במים לפני השימוש. יש להמיס את הטבליות בלפחות 20 מ"ל מים. לפני המתן, יש לערבב היטב את התרחיף שנוצר.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות
לא הייתה השפעה של התרופה על היכולת לנהוג בכלי רכב או להפעיל מכונות.

תופעות לוואי

ממערכת העיכול
לעיתים רחוקות - אובדן תיאבון, בחילות, צרבת, הקאות, דיסבקטריוזיס ושלשולים. במקרה של שלשול חמור מתמשך, יש לזכור את האפשרות של התפתחות קוליטיס פסאודו-ממברנית מסכנת חיים על רקע אנטיביוטיקה.
תגובות רגישות יתר:
במקרים נדירים ביותר, תגובות עור אלרגיות (לדוגמה, אורטיקריה) אפשריות.
מהכבד ודרכי המרה
במקרים מסוימים נצפתה עלייה חולפת בפעילות אנזימי הכבד בפלסמת הדם, במקרים נדירים מלווה בהפרה של יציאת המרה והצהבת.
ממכשיר השמיעה
במקרים נדירים, דווח על ליקוי שמיעה חולף הקשור למינון.
אחרים:לעתים רחוקות מאוד - קנדידה.

מנת יתר וטעויות אחרות בעת נטילת

עד כה, אין נתונים על תסמינים ספציפיים של הרעלה. במקרה של מנת יתר, יש לצפות לתסמינים המתוארים בסעיף "תופעות לוואי", במיוחד ממערכת העיכול. אם החמצה מנה אחת, עליך ליטול מיד מנה של התרופה. עם זאת, אם הגיע הזמן למנה הבאה, אל תיקח את המנה "ששכחה", אלא תחזור למשטר הטיפול הרגיל שלך. אסור ליטול מינון כפול. הפסקה בטיפול או הפסקה מוקדמת של התרופה תפחית את הסבירות להצלחת הטיפול.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

Vilprafen Solutab / אנטיביוטיקה אחרת
מאחר שאנטיביוטיקה בקטריוסטטית יכולה להפחית את ההשפעה החיידקית של אנטיביוטיקה אחרת, כגון פניצילינים וצפלוספורינים, יש להימנע ממתן שילוב של ג'וסמיצין עם סוגים אלה של אנטיביוטיקה. אין לרשום Josamycin יחד עם Lincomycin, שכן ירידה הדדית ביעילותם אפשרית.
Vilprafen Solutab / xanthines
כמה נציגים של אנטיביוטיקה מקרולידים מאטים את סילוק הקסנטינים (תיאופילין), מה שעלול להוביל לשיכרון אפשרי. מחקרים ניסויים קליניים מצביעים על כך של-Josamycin יש פחות השפעה על שחרור תיאופילין מאשר אנטיביוטיקה מאקרולידית אחרת.
Vilprafen Solutab / אנטיהיסטמינים
לאחר מתן משותף של ג'וסמיצין ואנטי-היסטמינים המכילים טרפנדין או אסטמיזול, עלולה להיות האטה בסילוק של טרפנדין ואסטמיזול, אשר בתורה עלולה להוביל להתפתחות של הפרעות קצב לב מסכנות חיים.
Vilprafen Solutab / אלקלואידים ארגוט
ישנם דיווחים בודדים על התכווצות כלי דם מוגברת בעקבות מתן משותף של אלקלואידים ארגו ואנטיביוטיקה מקרולידים. היה מקרה אחד של חוסר סבילות של המטופל לארגוטמין בזמן נטילת ג'וסמיצין. לכן, השימוש המשותף בג'וסמיצין וארגוטמין צריך להיות מלווה בניטור מתאים של החולים.
Vilprafen Solutab / ציקלוספורין
מתן משותף של ג'וסמיצין וציקלוספורין עלול לגרום לעלייה ברמת הציקלוספורין בפלסמת הדם וליצירת ריכוזים נפרוטוקסיים של ציקלוספורין בדם. יש לעקוב באופן קבוע אחר ריכוזי הפלזמה של ציקלוספורין.
Vilprafen Solutab / דיגוקסין
כאשר ניתנים יחד, ג'וסמיצין ודיגוקסין עשויים להגביר את רמתם של האחרון בפלסמת הדם.
Vilprafen Solutab / אמצעי מניעה הורמונליים
במקרים נדירים, השפעת אמצעי המניעה של אמצעי מניעה הורמונליים עלולה להיות בלתי מספקת במהלך הטיפול במקרולידים. במקרה זה, מומלץ להשתמש בנוסף באמצעי מניעה לא הורמונליים.

הוראות מיוחדות

בחולים עם אי ספיקת כליות, הטיפול צריך להתבצע תוך התחשבות בתוצאות של בדיקות מעבדה מתאימות.
יש לשקול אפשרות של עמידות צולבת לאנטיביוטיקה מקרולידים שונים (לדוגמה, מיקרואורגניזמים עמידים לטיפול באנטיביוטיקה הקשורה במבנה הכימי עלולים להיות עמידים גם לג'וסמיצין).

טופס שחרור: טבליות מתפזרות 1000 מ"ג.
אריזה סטנדרטית:
5 או 6 טבליות מתפזרות בשלפוחית ​​עשויה מסרט פוליוויניל כלוריד ורדיד אלומיניום. 2 שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש בקופסת קרטון.

תאריך אחרון לשימוש: 2 שנים

אין להשתמש ב- Vilprafen Solutab לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תנאי אחסון

רשימה ב'.
אחסן במקום יבש, מוגן מאור, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.
הרחק את התרופה מהישג ידם של ילדים!

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

נפטר במרשם רופא

מבקש רישום (בעלים של RU)

Astllas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp,
הולנד / Astellas Pharma Europe B.V.,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, הולנד.

יַצרָן:
Montefarmaco S.
Italy/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), איטליה

פקר (אריזה ראשית)
Montefarmaco S.p.A., איטליה

פקר (אריזה משנית/שלישונית)
Montefarmaco S.p.A., איטליה או Temmler Italia S.r.L., איטליה
הנפק בקרת איכות
טמלר איטליה S.r.L., איטליה
בכפוף לאריזה ב-ORTAT CJSC
היצרן Montefarmaco S.
Italy/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 פרו (MG), איטליה

בקרת אורז ושחרור
ZAO ORTAT, רוסיה
157092, אזור קוסטרומה, סוזינסקי
מחוז, כפר סברנו, מר חריטונובו.

שלח תביעות למשרד הנציגות במוסקבה של אסטלס
פארמה יורוי B.V. לפי הכתובת:
109147 מוסקבה, Marksistskaya st. 16,
מרכז העסקים "Mosalarco Plaza-1",

האנטיביוטיקה המקרולידית היא Vilprafen. הוראות השימוש מצביעות על כך שלטבליות של 500 מ"ג ו-1000 מ"ג Solutab יש תכונות קוטליות ובקטריוסטטיות. לדברי הרופאים, תרופה זו מסייעת בטיפול ב-ureaplasmosis, כלמידיה, ברונכיטיס, דלקת ריאות וזיהומים אחרים.

שחרר צורה והרכב

התרופה זמינה בצורה של טבליות מצופות בסרט. חבילת השלפוחית ​​מכילה 10 טבליות כאלה. האריזה מונחת בקופסת קרטון.

התרופה זמינה גם בצורה של השעיה. כלול בבקבוקי זכוכית כהה, 100 מ"ל לבקבוק. הערכה כוללת כוס מדידה.

ההרכב של Vilprafen הוא כדלקמן:

  • טבליה אחת מכילה 500 מ"ג של josamycin או 1000 מ"ג (Vilprafen Solutab);
  • תרחיף (10 מ"ל) מכיל 300 מ"ג של ג'וסמיצין.

אינדיקציות לשימוש

במה עוזר Vilprafen (Solutab)? טבליות נקבעות:

  • אנשים עם רגישות יתר לפניצילין עקב קדחת השנית.
  • מחלות זיהומיות המעוררות תהליכים דלקתיים שנגרמו על ידי מיקרואורגניזמים בעלי רגישות גבוהה לתרופה.
  • זיהומים של העור והרקמות הרכות (שחין, פיודרמה, לימפדניטיס וכו')
  • הוא משמש לטיפול בדיפתריה בנוסף לטיפול נגד רעלנים בדיפתריה.
  • זיהומים של חלל הפה (עבור מחלות חניכיים, דלקת חניכיים).
  • מחלות זיהומיות של איברי אף אוזן גרון ודרכי הנשימה העליונות (משמשים לכאבי גרון, דלקת הלוע, דלקת שקדים, סינוסיטיס, דלקת גרון, דלקת אוזן תיכונה).
  • דלקות בדרכי הנשימה התחתונות (דלקת ריאות, ברונכיטיס חריפה, שעלת, דלקת סימפונות).
  • זיהומים של איברי המין (כלמידיה, ureaplasma, זיבה, דלקת השופכה, ערמונית וכו')

הוראות לשימוש

Vilprafen נלקחת במינון היומי המומלץ למבוגרים ולמתבגרים מעל גיל 14, שהוא 1-2 גרם, ב-2-3 מנות. במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון ל-3 גרם ליום. לילדים בגיל שנה יש משקל גוף ממוצע של 10 ק"ג.

המינון היומי לילדים השוקלים לפחות 10 ק"ג נקבע על סמך חישוב של 40-50 מ"ג/ק"ג משקל גוף יומי, מחולק ל-2-3 מנות:

  • לילדים במשקל 10-20 ק"ג נקבעים 250-500 מ"ג (1/4-1/2 טבליה מומסת במים) פעמיים ביום;
  • לילדים במשקל 20-40 ק"ג נקבעים 500-1000 מ"ג (1/2-1 טבליה מומסת במים) פעמיים ביום;
  • ילדים השוקלים יותר מ-40 ק"ג - 1000 מ"ג (טבליה אחת) 2 פעמים ביום.

בדרך כלל, משך הטיפול נקבע על ידי הרופא ונע בין 5 ל-21 ימים, בהתאם לאופי וחומרת הזיהום. בהתאם להמלצות WHO, משך הטיפול בדלקת שקדים סטרפטוקוקלית צריך להיות לפחות 10 ימים.

במשטרי טיפול נגד הליקובקטר, Vilprafen נקבע במינון של 1 גרם 2 פעמים ביום למשך 7-14 ימים בשילוב עם תרופות אחרות במינונים הסטנדרטיים שלהן:

  • famotidine 40 מ"ג ליום או רניטידין 150 מ"ג 2 פעמים ביום + josamycin 1 גרם 2 פעמים ביום + metronidazole 500 מ"ג 2 פעמים ביום;
  • אומפרזול 20 מ"ג (או לנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) 2 פעמים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + יוסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום;
  • אומפרזול 20 מ"ג (או לנסופרזול 30 מ"ג, או פנטופרזול 40 מ"ג, או אזומפרזול 20 מ"ג, או רבפרזול 20 מ"ג) 2 פעמים ביום + אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום + מ"ג טריאשלגן דיסמוט 240 2 פעמים ביום;
  • פמוטידין 40 מ"ג ליום + furazolidone 100 מ"ג 2 פעמים ביום + ג'וסמיצין 1 גרם 2 פעמים ביום + טריפוטסיום ביסמוט דיקטרט 240 מ"ג 2 פעמים ביום).

בנוכחות ניוון של רירית הקיבה עם אכלורידריה, מאושרת על ידי pH-metry: אמוקסיצילין 1 גרם 2 פעמים ביום + josamycin 1 גרם 2 פעמים ביום + טריפוטסיום ביסמוט דיקטרט 240 מ"ג 2 פעמים ביום.

ההוראות עבור Vilprafen Solutab מספקותשניתן ליטול את התרופה בדרכים שונות: ניתן ליטול את הטבליה עם מים, או לפני המסתה ב-20 מ"ל מים. יש לערבב היטב את התרחיף שנוצר לאחר המסת הטבליה.

יש לבלוע את טבליות Vilprafen בשלמותן. לעתים קרובות חולים מעוניינים כיצד לקחת את זה, לפני או אחרי הארוחות. מההוראות עולה כי יש לבלוע את הטבליות בין הארוחות העיקריות.

בעת הטיפול יש לקחת בחשבון שבמידה והחמצה של מנה אחת יש ליטול מיד מנה של התרופה. עם זאת, אם הגיע הזמן למנה הבאה, אל תיקח את המנה שהוחמצה ותחזור למשטר הטיפול הרגיל שלך. אין ליטול מנה כפולה. הפסקה בטיפול או הפסקה מוקדמת של התרופה מפחיתה את הסבירות להצלחת הטיפול.

השפעה פרמקולוגית

התרופה היא אנטיביוטיקה השייכת לקבוצת המקרוליטים. ההשפעה הבקטריוסטטית של התרופה נובעת מעיכוב סינתזת החלבון על ידי חיידקים. אם יש מוקדי דלקת, לתרופה יש השפעה חיידקית.

Vilprafen הוא סוכן יעיל ביותר נגד מיקרואורגניזמים תוך תאיים כגון Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma hominis.

פעילות גבוהה נצפית גם נגד חיידקים אירוביים גרם שליליים:

  • Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis;
  • חיידקים אירוביים גרם חיוביים: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pneumoniae;
  • חיידקים אנאירוביים: Peptostreptococcus, Peptococcus, Clostridium perfringens.

התרופה יעילה נגד Treponema pallidum. החומר הפעיל של התרופה הוא josamycin, אשר נספג באופן מלא ומהיר ממערכת העיכול.

התוויות נגד

התרופה Vilprafen אסורה בחולים עם התנאים הבאים:

  • כשל בכבד.
  • אי סבילות אישית למרכיבים המרכיבים את התרופה.
  • היסטוריה של תגובות אלרגיות קשות לתרופות מקבוצת המקרולידים.
  • תקופת הריון ותקופת הנקה.

תופעות לוואי

בזמן נטילת וילפרפן, ניתן לפתח הפרעות ממערכות גוף שונות:

  • במקרה של שלשול מתמשך חמור, יש לזכור את האפשרות לפתח קוליטיס פסאודוממברני (שמסכנת חיים) עקב פעולת האנטיביוטיקה.
  • תגובות רגישות יתר: במקרים מסוימים - תגובות עור אלרגיות (לדוגמה, אורטיקריה).
  • מערכת העיכול: לעיתים רחוקות - צרבת, בחילות, חוסר תיאבון, שלשולים והקאות.
  • מכשיר שמיעה: במקרים נדירים, לקות שמיעה חולפת תלוית מינון.
  • דרכי המרה והכבד: במקרים מסוימים - עלייה חולפת בפעילות אנזימי הכבד בפלסמת הדם, לעיתים מלווה בצהבת ופגיעה ביציאת מרה.

ילדים, הריון והנקה

התרופה אינה נרשמה לנשים בהריון אם יש הפרעות חמורות בכבד או רגישות למרכיבים המרכיבים אותה.

בילדות

התרופה אינה נרשמה לפגים. בחולים שזה עתה נולדו עם תפקוד כבד לקוי, הטיפול מתבצע תחת פיקוח קפדני.

Vilprafen משמש בצורה של תרחיף לילדים מתחת לגיל 14.

Vilprafen 1000 מ"ג Solutab ניתן להמיס במים להכנת תרחיף. אם טיפול בתרופה נקבע לילדים, המינון הוא כדלקמן: 30-50 מ"ג לכל ק"ג משקל גוף, מחולק לשלוש מנות.

התרחיף לילדים עד גיל שלושה חודשים ניתנת לפי משקלו המדויק של הילד. מדוע משתמשים בטבליות והאם כדאי להשתמש בהן לטיפול יש לברר מהרופא שלך.

הוראות מיוחדות

כאשר Vilprafen ניתנת במקביל עם אלקלואידים ארגוט, התכווצות כלי הדם עלולה לעלות. לכן, במקרה זה, יש צורך במעקב קפדני אחר מצבו של המטופל.

השימוש בו זמנית בג'וסמיצין ובציקלוספורין מעורר עלייה ברמת הציקלוספורין בפלסמת הדם. ריכוזים נפרוטוקסיים של ציקלוספורין נצפים גם בדם. עם טיפול זה, יש צורך להבטיח ניטור מתמיד של ריכוזי ציקלוספורין בפלזמה.

אינטראקציות בין תרופות

אם רושמים וילפרפן במקביל לאנטי-היסטמינים המכילים טרפנדין או אסטמיזול, לעיתים מואט סילוק החומרים הללו, מה שמוביל בסופו של דבר להפרעות קצב לב מסכנות חיים.

אם וילפרפן ודיגוקסין נלקחים בו זמנית, רמת הדיגוקסין בפלסמת הדם עלולה לעלות.

אם כבר מדברים על אינטראקציות עם תרופות אחרות, יש לזכור כי וילפרפן היא אנטיביוטיקה. לפני השימוש בתרופה כלשהי, חובה לקבוע אם מדובר באנטיביוטיקה או לא.

כאשר נלקח עם אמצעי מניעה הורמונליים, ההשפעה של האחרונים עלולה להיות מופחתת. במצב כזה, מומלץ להשתמש באמצעי מניעה נוספים שאינם הורמונליים.

אם מתפתחת קוליטיס פסאודוממברני, יש להפסיק את הטיפול ב- Vilprafen ולקבוע טיפול מתאים. נטילת תרופות המפחיתות את תנועתיות המעי היא התווית נגד. חולים עם אי ספיקת כליות צריכים להתאים את משטר המינון בהתאם לערכי פינוי קריאטינין (CC).

על פי ההוראות, וילפרפן לא ניתנת לתינוקות פגים. כאשר משתמשים בילודים, יש לעקוב אחר תפקודי הכבד. יש צורך לקחת בחשבון את האפשרות של עמידות צולבת לאנטיביוטיקה מקרולידים שונים.

אנלוגים של התרופה Vilprafen

אנלוגים נקבעים לפי מבנה:

  1. Vilprafen solutab.
  2. יוסמיצין.

לאנלוגים השייכים לקבוצת המקרולידים יש השפעה דומה:

  1. רוקסיתרומיצין.
  2. ספירמיצין.

מטופלים תוהים לעתים קרובות במה שונה Vilprafen מ- Vilprafen Solutab. ההבדל בין תרופות אלו מוסבר על ידי צורת השחרור שלהן.

Vilprafen הן טבליות רגילות מצופות סרט. Solutab הן טבליות מסיסות בעלות טעם מתוק וארומה פירותית. ניתן ליטול אותם בצורת טבליות או כהשעיה.