Imunosupresantai psoriazei gydyti. Psoriazės gydymas: imunosupresantai, antikūnai ir ultravioletinė šviesa

Psoriazė ir imunitetas yra neatsiejamai susiję, nes liga atsiranda dėl imuninės sistemos sutrikimų. Veikiant provokuojantiems veiksniams, pradeda gamintis antikūnai, kurie prisideda prie uždegiminio proceso vystymosi, kurį lydi paraudimas ir lupimasis. Priemonės, skirtos slopinti imunines reakcijas, padeda susidoroti su psoriaze.

Kaip sustiprinti savo imunitetą

Imunitetą sergant psoriaze galite sustiprinti naudodamiesi vaistais, kurie reguliuoja imuninę sistemą. Be to, naudojamos specialios dietos ir liaudies receptai.

Vaistai, normalizuojantys imuninės sistemos veiklą, skirstomi į:

1. Bendrieji imunostimuliatoriai. Pakeiskite imuninės sistemos veikimo pobūdį. Vaistai neigiamai veikia vidaus organų būklę, todėl juos reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
2. Selektyvūs imunomoduliatoriai. Vaistų sudėtis apima vaistus, turinčius tikslinį poveikį tam tikroms imuninės sistemos dalims, provokuojančių psoriazės simptomų atsiradimą. Prieš vartojant vaistus, paskiriama imunograma, padedanti nustatyti patologinius pokyčius. Selektyvaus veikimo vaistai neturi neigiamo poveikio organizmui.
3. Imunosupresantai. Slopina imuninę sistemą, sumažina autoimuninių reakcijų intensyvumą. Jie daro organizmą jautrų infekcinėms ligoms, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Veiksmingų imunomoduliatorių sąrašas

Psoriazės imunoterapija apima senos ir naujos kartos imunomoduliatorių naudojimą. Pastarieji yra brangūs, tačiau švelniau veikia organizmą.

Efalizumabas

Vaiste yra modifikuotų monokloninių antikūnų, gautų iš kininio žiurkėnų kiaušidžių. Efalizumabas slopina T limfocitų aktyvumą, sumažindamas autoimuninių reakcijų intensyvumą. Veikiant vaistui, mažėja psoriazės simptomų sunkumas, išnyksta uždegimo požymiai, pagerėja bendra odos būklė.

Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios formos vulgariai psoriazei gydyti. Tirpalas švirkščiamas po oda, vienkartinė dozė yra 0,7 mg/kg. Injekcijos atliekamos kartą per savaitę, dozė palaipsniui didinama, kol pasireiškia gydomasis poveikis. Gydykite mažiausiai 3 mėnesius. Vartojant vaistą, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• febrilinis sindromas (karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmai, galvos skausmas);
• vietinės reakcijos (odos niežėjimas ir paraudimas, skausmas injekcijos vietoje);
• alerginės reakcijos (dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas);
• leukocitų, trombocitų ir limfocitų skaičiaus sumažėjimas;
• generalizuotos bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos;
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• gerybinių ir piktybinių navikų atsiradimas.

Efalizumabas nenaudojamas:

• sunkios lėtinės infekcijos (sepsis, tuberkuliozė, hepatitas);
• onkologinės ligos;
• vaikystė;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• Gyvų virusinių vakcinų skyrimas;
• ūminis inkstų ir kepenų nepakankamumas.

Sudėtyje yra sintetinis peptidas, kuris:

• turi imunosupresinių savybių;
• slopina humorines ir ląstelių reakcijas;
• sumažina limfocitų skaičių kraujyje;
• lėtina pagalbinių ir slopintuvų gamybą;
• apsaugo nuo T ląstelių dalijimosi;
• neturi toksinio poveikio organizmui.

Vaistas vartojamas psoriaziniams odos ir sąnarių pažeidimams gydyti vaikams ir suaugusiems. 1-2 ml tirpalo suleidžiama į sėdmens raumenį. Gydymas trunka 7-10 dienų, po to jie daro pertrauką. Po 2 dienų gydymas atnaujinamas pagal gydytojo sudarytą grafiką. Gydymo metu pasireiškia šie nepageidaujami reiškiniai:

• leukocitų skaičiaus sumažėjimas;
• alerginės reakcijos, pasireiškiančios odos bėrimu, niežėjimu ir dilgėline;
• lėtinių bakterinių, grybelinių ir virusinių infekcijų paūmėjimas.

Timodepresinas neskiriamas:

• imunostimuliatorių vartojimas;
• ūminė infekcinių ligų forma;
• piktybinių navikų buvimas;
• negydoma hipertenzija;
• individualus netoleravimas vaistui;

Imunosupresorius priklauso sintetinių chloretilaminų grupės citostatikams. Slopina besidalijančių ir ramių imuninių ląstelių aktyvumą, slopina T-limfocitų dauginimąsi, mažina ląstelinį ir humoralinį imuninės sistemos reaktyvumą. Ciklosporinas neturi įtakos kraujodaros sistemos funkcionavimui, jis skiriamas injekcijomis.

Vienkartinė psoriazės dozė apskaičiuojama atsižvelgiant į ligos sunkumą ir individualias organizmo savybes. Terapinis kursas trunka ne ilgiau kaip 3 mėnesius, po kurio daroma pertrauka. Ciklosporinas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

Vaistas yra kontraindikuotinas šiais atvejais:

• mažas trombocitų ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
• anemija;
• stiprus kūno išsekimas;
• onkologinės ligos;
• hipertenzija;
• ūminės infekcijos;
• nėštumas ir žindymas;
• sunkios širdies ir kraujagyslių bei šalinimo sistemos ligos.

Metotreksatas

Nurodo vaistus, kurie slopina ląstelių dalijimąsi. Gydymas metotreksatu sumažina psoriazės pasireiškimų sunkumą. Vaistas užmaskuoja tam tikras molekules, todėl odos ląstelės tampa neprieinamos imuninei sistemai. Uždegiminis procesas, sukeliantis paraudimą, niežėjimą ir lupimą, nesivysto. Vaistas skiriamas esant įprastiems psoriaziniams pažeidimams, pustulinėms ar netipinėms ligos formoms, psoriazei eritrodermijai. Vaistas taip pat veiksmingas.

Skirtas vartoti į veną ir į raumenis. Injekcijos atliekamos 1-2 kartus per savaitę. Vidutinė vienkartinė dozė yra 25-30 mg. Terapinis kursas trunka mėnesį. Gydymo metu gali išsivystyti šios nepageidaujamos pasekmės:

• pykinimas ir vėmimas;
• alerginės reakcijos;
• galvos skausmas;
• niežtintys odos bėrimai;
• vidurinės ausies uždegimas, klausos praradimas;
• uždegiminiai procesai plaučiuose;
• kepenų, inkstų ir kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas;
• virškinimo sutrikimai (vidurių pūtimas, laisvos išmatos);
• kraujo sudėties pokyčiai;
• burnos ertmės gleivinės išopėjimas;
• trofinės kojų opos;
• hemoraginės komplikacijos;
• menstruacijų sutrikimai;
• cistitas.

Kontraindikacijų sąrašas apima:

• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• sunkios kepenų ir inkstų ligos;
• opiniai skrandžio ar storosios žarnos pažeidimai;
• hematopoetinės sistemos ligos.

Arava yra naujos kartos imunosupresantai, naudojami autoimuniniams odos pažeidimams gydyti. Veiklioji medžiaga (leflunomidas) turi priešuždegiminių, imunomoduliuojančių ir antiproliferacinių savybių. Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu, kurios vartojamos vieną kartą per dieną. Terapinis kursas trunka 4-6 mėnesius. Arava šalutinis poveikis yra:

• padidėjęs kraujospūdis;
• virškinimo sistemos pažeidimo požymiai (opinis stomatitas, pykinimas ir vėmimas, laisvos išmatos, skrandžio skausmas, skonio jutimo pokyčiai);
• plaučių uždegimas;
• svorio metimas;
• uždegimas ir sausgyslių plyšimai;
• eriteminis bėrimas;
• židininis nuplikimas;
• psoriazės perėjimas į pustulinę formą;
• alerginės reakcijos, tokios kaip rinitas, dilgėlinė ir egzema;
• sunkios infekcinės ligos;
• padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas;
• kraujo sudėties pokyčiai;
• padidėjusi piktybinių navikų atsiradimo rizika.

Imunosupresantas draudžiamas šiais atvejais:

• alerginės reakcijos į vaisto sudedamąsias dalis;
• imunodeficito būklės;
• anemija;
• kraujodaros sistemos disfunkcija;
• sunkus kepenų nepakankamumas;
• nėštumas ir žindymas.

Timalinas

Vaistas gaminamas galvijų užkrūčio liaukos ekstrakto pagrindu. Galima įsigyti liofilizato pavidalu, iš kurio paruošiamas tirpalas injekcijai į raumenis. Vaistas pagreitina gijimą, neleidžia odoje kauptis imunoglobulinams, mažina neigiamą aplinkos poveikį organizmui.

Vienintelė Timalino vartojimo kontraindikacija yra individualus netoleravimas. Injekcijos atliekamos vieną kartą per dieną savaitę. Jei psoriazės požymiai išlieka, po mėnesio pertraukos atliekamas antrasis kursas.

Enbrel

Vaistas sumažina imuninės sistemos reaktyvumą, pašalindamas pagrindinius psoriazės simptomus. Naudojama:

• psoriazinio artrito gydymas;
• nesugebėjimas vartoti metotreksato ir ciklosporino;
• psoriazės gydymas vyresniems nei 8 metų vaikams (netoleruojant fototerapijai).

Enbrel tiekiamas liofilizato pavidalu, skirtas tirpalui, švirkščiamam po oda, ruošti. Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 25 mg. Vaistas skiriamas 2 kartus per savaitę 6-8 mėnesius. Vaistas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• plaučių uždegimas;
• septicemija;
• kokybinės ir kiekybinės kraujo sudėties pokyčiai;
• alerginės ir anafilaksinės reakcijos;
• konvulsinis sindromas;
• regos nervo pažeidimas;
• autoimuninis kepenų pažeidimas;
• stazinis širdies nepakankamumas;
• sisteminis vaskulitas;
• piktybiniai odos navikai;
• poodiniai kraujavimai;
• vidinis kraujavimas.

Vaistas nenaudojamas generalizuotoms infekcijoms, nėštumo ir žindymo laikotarpiu bei vėžiui gydyti.

Kiti imuniteto stiprinimo būdai

Tinkama mityba padeda padidinti psoriazės remisijos tikimybę. Iš dietos venkite maisto produktų, kurie gali sukelti alerginę reakciją:

• šokoladas ir konditerijos gaminiai;
• rūkyta mėsa ir dešros;
• citrusiniai vaisiai;
• sūdytos ir marinuotos daržovės.

Sergant žvyneline naudingi neutralaus skonio vaisiai ir daržovės, rauginto pieno produktai, jūros žuvis, grikių košė. Produktai turi būti virti, troškinti arba virti garuose.

Liaudies gynimo priemonių naudojimas

Padeda normalizuoti imuninės sistemos veiklą:

1. Lauro lapų nuoviras. 7-8 nedideli lakšteliai užpilami 400 ml verdančio vandens, troškinami 10 min. Produktas atšaldomas, filtruojamas ir geriamas po 100 ml 3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra savaitė.
2. Ramunėlių, trispalvių žibuoklių, jonažolių ir bruknių lapų kolekcija. Sudedamosios dalys sumaišomos lygiomis dalimis, 1 valgomasis šaukštas. l. į mišinį užpilkite 200 ml verdančio vandens, palikite pusvalandį, tada įpilkite 1 valg. l. Eleuterococcus farmacinis ekstraktas. Produktas geriamas ryte, 0,5 valg.

Atsargumo priemonės

Gydant imunomoduliatoriais, reikia atsižvelgti į:

• būtinybė nuolat stebėti kraujo sudėtį ir vidaus organų būklę;
• odos būklės pablogėjimo galimybė ilgai vartojant vaistus;
• didelė ligos paūmėjimo tikimybė per šešis mėnesius nuo gydymo pradžios (šiuo atveju psoriazė yra sunki);
• didelė rizika susirgti infekcinėmis ligomis.

Išvada

Psoriazei gydyti naudojami vaistai, slopinantys imuninį atsaką. Juos reikia vartoti atsargiai, nes šios grupės vaistai turi daug šalutinių poveikių.

Apie ką šis straipsnis?

Naminiai tepalai

Simptominiam gydymui naudojami tepalai nuo psoriazės. Jie pašalina pagrindines ligos apraiškas, tokias kaip:

Bėrimas plokštelių pavidalu, padengtas žvynais, be simetrijos ir greitai progresuojantis;

Niežėjimas ir deginimas paveiktose vietose;

Įtrūkimai ir sausos odos bėrimai.

Pagrindinis tepalų trūkumas yra tas, kad jie neapsaugo nuo naujų bėrimų atsiradimo ir neturi įtakos patogenezei. Be to, visi tepalai yra pagaminti iš aliejaus ir vazelino, o tai yra kontraindikacija alergiškiems žmonėms.

Tradiciniai gydymo tepalais receptai:

Tepalas. virti iš vištienos kiaušinių. Du kiaušinius reikia sumaišyti su augaliniu aliejumi (1 valgomasis šaukštas bet kokio augalinio aliejaus, nebūtinai saulėgrąžų), išplakti. Įpilkite pusę šaukšto acto rūgšties. Tepalą kasdien tepkite išbėrimus prieš miegą, po dušo. Laikykite mišinį vėsioje, tamsioje vietoje.

Pievagrybių šaknų tepalas. Šaknis turi būti sumaltas, kad susidarytų milteliai. Įpilkite augalinio aliejaus (1,5 puodelio), taip pat galite naudoti vazeliną. Įdėkite mišinį į vandens vonią ir palaukite, kol užvirs. Tepalui atvėsus, kasdien po dušo tepkite pažeistą odą.

Tepalas su pridėtomis žuvų žvynais. Žvynai turi būti kruopščiai nuplauti ir sumalti, kol susidarys milteliai. Įpilkite žuvų taukų. 1 valgomajam šaukštui žvynų naudokite 1 valgomąjį šaukštą riebalų. Gerai ismaisyti. Kasdien įtrinkite psoriazės pažeistą odą, o po 2 valandų nuplaukite.

Produktas su pridėta medetkų Jis turi raminamųjų ir gydomųjų savybių. Galite nusipirkti bet kurioje vaistinėje ar vaistažolių parduotuvėje. Yra ir naminis šio tepalo receptas – medetkų žiedai derinami su vazelinu arba linų sėmenų aliejumi.

Psoriazei būdingas ryškus niežėjimas, todėl mentolio galima dėti į naminius tepalus. Tai anestetikas ir mažina diskomfortą. Jei tepalas buvo pasirinktas neteisingai arba naudotos netinkamos proporcijos, tradiciniai psoriazės gydymo metodai ne visada būna veiksmingi.

Kokie imunomoduliatoriai skirti psoriazei

Imunomoduliatorius psoriazei gydyti patartina skirti kaip kompleksinės terapijos dalį kartu su kitais vaistais, fizioterapinėmis procedūromis ir dieta.

Efalizumabas gali pašalinti vidutinio sunkumo ir sunkią ligos formą suaugusiems pacientams. Jei vaistas neveiksmingas per 4 mėnesius, jį reikia pakeisti.

"Ciklosporinas" - turi citostatikų ir imunosupresantų savybių. Veiksmingai kovoja su psoriaziniu artritu, įvairiomis autoimuninėmis ligomis ir piktybiniais navikais.

"Infliksimabas" turi selektyvų poveikį. Pailgėja remisijos laikotarpis, rekomenduojamas progresuojančioms psoriazinio artrito formoms.

Timodepresinas yra veiksminga priemonė, turinti minimalų šalutinį poveikį. Aktualu gydant atkrytį, taip pat kaip prevencinė priemonė. Išleidimo forma: injekcinis tirpalas ir purškalas. Galima skirti vaikams.

„Timalinas“ – reguliuoja ląstelinį imunitetą, gerina kraujodaros ir medžiagų apykaitą. Turi regeneruojantį poveikį.

Nekontroliuojamas imunomoduliatorių naudojimas gali padaryti didelę žalą sveikatai. Juos paskirti gali tik kvalifikuotas specialistas, remdamasis diagnoze ir įvertinęs bendrą paciento būklę.

Vonios

Vonios su žolelėmis yra populiari liaudies priemonė įvairioms odos ligoms gydyti, turi sisteminį poveikį ir neleidžia atsirasti naujiems bėrimams. Vonios nuo psoriazės ruošiamos iš džiovintų žolelių. Veiksmingiausi iš jų yra:

šalavijas;

Valerijonas;

Norint tokiomis priemonėmis gydyti psoriazę ant kūno, į šiltą, o ne karštą vonią reikia įpilti vaistinėje įsigytų žolelių. Karštos vonios nuo psoriazės yra draudžiamos, nes jos gali sudirginti odą ir sukelti naujų bėrimo elementų.

Ši liaudies priemonė turi keletą kontraindikacijų:

Lėtinis širdies nepakankamumas;

Ūminiai infekciniai procesai organizme;

Vaiko gimdymo laikotarpis;

Piktybinių navikų buvimas organizme.

Ruošiant pušines vonias. Prieš naudojimą pušų spyglių rekomenduojama įberti į stiklinę šilto vandens. Tada, gerai išmaišius, gautą antpilą supilkite į vonią. Maksimali vandens temperatūra yra 370C. Trukmė – ne daugiau 15 minučių. Tokias voneles rekomenduojama daryti kartą per dvi dienas. Taip pat galite naudoti voneles su pušų pumpurų užpilu (prieš naudojimą jas reikia išvirti). Tokia vonia bus veiksminga, kai psoriazė yra lokalizuota ant rankų ar kojų.

Siekiant pašalinti uždegiminę reakciją, rekomenduojamos vonios su šalaviju, kuris turi antimikrobinį poveikį. Vonios mišinys paruošiamas dieną prieš jo vartojimą. Norėdami tai padaryti, sumaišykite 3 šaukštus šalavijų su vienu litru vandens, tada virkite 40-60 minučių. Palikite parai ir įpilkite į vonią, kurios vandens temperatūra ne aukštesnė kaip 370C.

Esant nuolatinei nervinei įtampai ir padidėjusiam dirglumui, rekomenduojamos vonios su valerijono tinktūra ar ekstraktu. Norėdami tai padaryti, į šiltą vandenį įpilkite 75 ml valerijono tinktūros. Vonios trukmė – 10 minučių. Norint sumažinti psoriazės sukeltą nervinę įtampą, kasdien reikia išsimaudyti vonioje su valerijonu.

Vonios su linų sėklomis palengvina odos uždegimą ir skatina greitą regeneraciją, taip pat pašalina niežulį. Linų sėklos užplikomos 50 g 1 litrui verdančio vandens, filtruojamos per sietelį ir dedamos į vonią tik po badavimo.

Norėdami pasiekti geriausią psoriazės gydymo efektą, vienoje vonioje galite sumaišyti kelių rūšių žoleles. Taip pat galite naudoti jūros druską.

Vaistinio augalo pasirinkimo ir ligos priežasties ryšys

Daugelis gydytojų kalba apie būtinybę išsiaiškinti psoriazinių bėrimų priežastį. Tokios žinios padeda efektyviai parinkti gydymą, kuris veiks ligą iš vidaus. Manoma, kad mūsų oda yra vidinės organizmo būklės rodiklis. Ir būtent psoriazės paūmėjimas gali būti signalas apie tam tikrų organų ir sistemų veikimo sutrikimą. Kas tiksliai sukėlė psoriazės komplikaciją ir paūmėjimą. Sunku pasakyti. Tačiau šia odos liga sergantis žmogus, stebėdamas, galės nustatyti šią priežastį.

sumažėjęs imunitetas;
nukrypimas nuo dietos dietinėje mityboje;
hormoniniai sutrikimai;
emocinis pervargimas, stresas ir kt.

Būtent remiantis tariamu organizmo sutrikimu, sukėlusiu esamų apnašų uždegimą, skiriamos vaistažolės. Pavyzdžiui, dėl streso psoriazei geriausiai tinka tos vaistažolės, kurios turi raminamąjį poveikį, o imuninėms jėgoms organizme didinti naudojami augalai, turintys įtakos jos stiprinimui.

Mumiyo nuo psoriazės

Jei tikrai pasiryžote išsiaiškinti, kuri liaudies priemonė yra veiksmingiausia ir universaliausia, greičiausiai jums nereikės daug laiko skirti receptų analizei ir palyginimui. Dabar sunku įsivaizduoti įvairių ligų, įskaitant psoriazę, gydymą be Altajaus mumijo. Tokio gydomojo natūralaus balzamo kaip mumiyo naudojimas nuo psoriazės yra galimybė kuo veiksmingiau atlikti visapusišką gydymą namuose. Ir net jei sutinkame, kad psoriazė, deja, negali būti visiškai išgydyta, mumiyo, naudojant, gali gana greitai paskatinti paciento būklę.

Psoriazės gydymas mumiomu apima daugybę receptų, tarp kurių ypač veiksmingi yra šie:

Vartokite mumiyo per burną nuo psoriazės po 0,2 g bent kartą per dieną. Ir darykite tai dešimt dienų. Privaloma penkių dienų pertrauka, galima atlikti dar du tokius kursus.

Vartokite mumiyo kartą per dieną po 0,2 g ir nuplaukite šungito vandeniu. Tuo pačiu metu pažeistas odos vietas patepkite tepalu, pagamintu iš mumiyo. Labai padeda nuo nagų psoriazės.

Sergant tokia liga kaip psoriazė, vieną kartą per dieną tuščiu skrandžiu reikia suvartoti 0,3 g mumiyo.

Iki šiol psoriazės priežastys nebuvo tiksliai nustatytos. Ir šios ligos eigos prognozuoti negalima. Pažymima tik tai, kad ankstyvame amžiuje (vaikams) pasireiškianti psoriazė pasireiškia sunkesnė forma nei vyresnio amžiaus žmonėms. Esant tokiai situacijai, psoriazei gydyti naudokite mumiyo. dėl savo unikalių gydomųjų savybių tai puiki galimybė atsispirti tokiai rimtai ligai. Gydytojo paskirtos dietos, gydymo vaistais ir mumiyo vartojimo derinys. leidžia bent trumpam pamiršti psoriazę ir jaustis sveiku žmogumi.

Psoriazė ir imunitetas

Pastaruoju metu pastebima tendencija, kad psoriaze tarp gyventojų nuolat daugėja. Faktas yra tas, kad 70% atvejų polinkis į psoriazę yra paveldimas. Kai kuriose šalyse šis skaičius siekia 90 proc.

Psoriazė jau pakeitė 250 milijonų žmonių visame pasaulyje gyvenimo būdą. Šios ligos paplitimas Rusijos Federacijoje siekia apie tris procentus (apie keturis milijonus žmonių). Tokiu atveju dažniausiai suserga darbingo amžiaus žmonės, kurių daugeliui žvynelinė tampa tragedija. Daugėja komplikacijų ir sunkių formų – žvynelinės eritrodermijos. psoriazinis artritas. pustulinė psoriazė. Palmoplantarinė psoriazė trukdo atlikti profesines pareigas.

Psoriazės atsiradimo priežastys yra kelios. Pagrindiniai iš jų yra medžiagų apykaitos sutrikimai, endokrininės sistemos sutrikimai ir imuninės sistemos sutrikimai. Psoriazinius bėrimus sukelia du pagrindiniai procesai – uždegimas ir pagreitėjęs ląstelių dalijimasis. Už juos atsakingas mūsų imunitetas.

Žmogaus oda yra unikalus imunologinis barjeras, gelbstintis mus nuo agresyvių aplinkos veiksnių. Kasdien pažeidus, odos ląstelės greitai susidėvi. Būtinas atsinaujinimas – senos keratinizuotos ląstelės nušveičiamos, o jų vietą užima jaunos iš gilesnių sluoksnių. Odai visiškai atsinaujinti prireikia maždaug mėnesio. Sergant psoriaze, oda atsinaujina kas keturias dienas.

Kas pagreitina šį procesą? Psoriazė gali būti vadinama autoimunine liga. Limfocitai (imuninės sistemos ląstelės) pažeidžia odos ląsteles, supainiodami jas su svetimomis. Jie gamina specialias medžiagas, sukeliančias uždegiminį atsaką. Tai lėtinis uždegimas, dėl kurio psoriaze serganti oda atsinaujina penkis kartus greičiau.

Kodėl ligos, kurias lydi stiprus imunodeficitas, pavyzdžiui, AIDS, nepadeda išgydyti psoriazės? Literatūroje aprašyta keletas panašių precedentų, tačiau AIDS dažniau prisideda prie psoriazės komplikacijų (pustulinės psoriazės) išsivystymo.

Kodėl taip nutinka ir dėl ko suaktyvėja limfocitai, yra šimtmečio senumo galvosūkis. Psoriazės gydymas. skirtas imunitetui slopinti, slopina ne tik odos, bet ir viso organizmo imunines ląsteles. Iš čia atsiranda polinkis į peršalimą ir infekcines ligas, kurios pačios pablogina žvynelinę. Susidaro užburtas ratas. Reikalingas medikamentas, slopinantis uždegiminį procesą ir mažinantis pernelyg didelį limfocitų aktyvumą odoje. Atrodytų, nieko paprasčiau negali būti. Tokie vaistai jau seniai buvo išrasti. Bėda ta, kad dauguma jų turi daug šalutinių poveikių, toksiškumo arba neturi jokios veikimo krypties, ardo visą imuninę sistemą.

Sunkioms psoriazės formoms gydyti naudojamas metotreksatas ir ciklosporinas – vaistai, naudojami vėžio chemoterapijoje. Ar įsivaizduojate, kokią žalą daro tokie vaistai? Amevive ir Remicade padidina organizmo jautrumą kitoms infekcijoms. Hormoniniai steroidiniai vaistai turi daug šalutinių poveikių. Tačiau kol kas tai yra vienintelis būdas padėti pacientams, sergantiems pustuline generalizuota psoriaze. psoriazinė eritrodermija, kuri tam tikromis sąlygomis gali tapti pavojinga gyvybei; malšina skausmą, kurį sukelia lėtinis uždegimas sergant psoriaziniu artritu.

Yra viena išeitis – vartoti minėtus vaistus, tuo pačiu stiprinant bendrą imuninę sistemą. Atsisakykite žalingų įpročių, vaikščiokite gryname ore, laikykitės dietos, atlikite grūdinimosi procedūras. Viskas tavo rankose!

Tabletės nuo psoriazės

Psoriazės tabletės yra sėkmingas psoriazės gydymas. Jie suprantami kiekvienam žmogui, įpratusiam gydytis nuo narkotikų. Daugelis žmonių supranta, kad gydymas tabletėmis padeda. Jų turinio poveikis pasireiškia beveik akimirksniu. Pacientai, išgėrę reikiamą vaisto kiekį, pradeda laukti reakcijos. Kartais tai tiesiog psichologinis pasitikėjimas ir pasitikėjimas suprantamu gydymo metodu.

Už gydymo parinkimą ir kompleksą atsakingas dermatologas. Tablečių terapijos kompleksą galima palyginti su lipimu kopėčiomis, kai apatinė dalis yra gydymo pradžia, o viršutinė – atsigavimas. Laiptai plečiasi iš apačios į viršų. Pradinėse terapijos stadijose vaistai ir priemonės yra patys švelniausi, lengviausi ir neturi plataus spektro. Jie veikia ligą iš vidaus, pašalina priežastis ir patenka į pačią infekciją, kuri provokuoja ir suaktyvina ligos pasireiškimą.

Prieš pradedant gydymą, atliekama išsami analizė ir išsamus tyrimas. Tai leis išvengti klaidų pašalinant nemalonias odos apraiškas.

Silpna priemonė nesukelia šalutinio poveikio arba yra minimali, jei įmanoma. Jei pacientas nejaučia palengvėjimo, pereikite prie stipresnių komponentų. Tai vyksta iki paskutinio „lipimo laiptais“ žingsnio.

Rezultatų paspartinimas

Dauguma vaistų yra tablečių arba kapsulių pavidalu.

Jie skirtingai veikia gydymo kompleksą ir pagerina gydymo kurso rezultatą:

Tradicinės priemonės tablečių pavidalu padeda sumažinti niežulį.
Palaiko ir stiprina imuninę sistemą.
Prisotinkite organizmą reikalingomis maistinėmis medžiagomis (vitaminais) ir mineralais.
Ramina paciento psichologinius ir psichikos sutrikimus.
Sumažinti paūmėjimus.
Atkurti kepenų funkcijas.
Išvalo virškinamąjį traktą nuo toksinių medžiagų ir virusų.

Be vietinių vaistų, gydant psoriaze sergančius pacientus populiarios ir Kinijoje pagamintos tabletės. Juose yra natūralių ingredientų, vaistinių žolelių ir augalų.

(Dar nėra įvertinimų)

„Mane nuasmenina negyvos odos dribsniai. Kad ir kur padėtų savo kūną, visur

lieka jų salos. Mes, psoriazės ištikti, ilgimės meilės, nors ir pajėgus

sukelia tik pasibjaurėjimą. Pastebime viską pasaulyje, BetMes nekenčiame savo išvaizdos.

Kalbant perkeltine prasme,tiesaŠios ligos pavadinimas – pažeminimas“.

Johnas Updike'as

.
.
Šiuo metu daugelyje pasaulio šalių psoriazei ir psoriaziniam artritui gydyti naudojami imunosupresantai (arba imunosupresantai, imunosupresantai). Tai vaistai, naudojami dirbtiniam imunosupresijai (dirbtinis imuninės sistemos slopinimas). Šių vaistų poveikis visų pirma grindžiamas ląstelių gebėjimo dalytis mažinimu. Dalis šių lėšų daugiausia naudojama transplantologijoje, kita dalis – onkologijoje. Visus šiuos vaistus galima vartoti tik pagal gydytojo nurodymus ir griežtai prižiūrint, lygiagrečiai atlikus visus būtinus tyrimus.
Šis straipsnis jokiu būdu negali būti laikomas šio tipo terapijos naudojimo vadovu!

Imunosupresantus galima suskirstyti į dvi grupes: vaistus, kurie veikia visą organizmą kaip visumą, ir vadinamuosius monokloninius antikūnus, kurie veikia tik tam tikras žmogaus imuninės sistemos grandines. Jei pirmieji veikia visą organizmą ir juos vartojant reikia nuolat stebėti, tokių gyvybiškai svarbių organų kaip kepenys, inkstai ir širdies ir kraujagyslių sistema darbas. Pastarieji veikia tik tą žmogaus imuninės sistemos dalį, kuri sukelia žvynelinę ir vėlesnes jos apraiškas. Vartojant juos, būtina atlikti imunologinę analizę, kad nepraleistų neigiamų imuninės sistemos veikimo pokyčių. Dauguma monokloninių antikūnų neveikia gyvybiškai svarbių organų ir jų funkcionavimo, o kai kurie iš jų yra patvirtinti naudoti sergant tokiomis ligomis kaip hepatitas, inkstų ligos ir kitos sudėtingos ligos.
Vienas ryškiausių žmogaus uždegiminių ligų farmakoterapijos pasiekimų yra anticitokininių vaistų (sin.: biologiniai imuninio atsako modifikatoriai, biologiniai preparatai, biologinio atsako modifikatoriai) sukūrimas. Pagrindinės šios srities plėtros kryptys apima monokloninių antikūnų prieš tam tikrus imunokompetentingų ląstelių determinantus arba priešuždegiminius citokinus, rekombinantinius priešuždegiminius citokinus ir natūralius citokinų inhibitorius (tirpius receptorius ir receptorių antagonistus).
Psoriazė yra lėtinė uždegiminė nuo imuninės sistemos priklausoma genodermatozė, perduodama dominuojančiu tipu su nepilnu skverbimu, kuriai būdingas padidėjęs keratinocitų proliferacinis aktyvumas, sutrinka keratinizacijos procesai ir vystosi patologiniai procesai odoje, naguose ir sąnariuose.
Išsivysčiusiose šalyse psoriaze serga 1,5-2% gyventojų. Bendras vidutinis sergamumas pasaulyje svyruoja nuo 0,6% iki 4,8% (Harvey L, Adam M., (2004); Naldi L., 2004).
Psoriazinis artritas yra lėtinė uždegiminė sąnarių, stuburo ir sausgyslių liga, susijusi su psoriaze ir priklauso ligų grupei, bendrai vadinamai seronegatyvia spondiloartropatija. Psoriazinio artrito paplitimas tarp psoriaze sergančių pacientų, įvairių autorių duomenimis, svyruoja nuo 7 iki 40 proc.

Oda yra imuninis organas

Odoje yra beveik visų tipų imunokompetentingų ir fagocitinių ląstelių, kurios yra vienas iš pagrindinių imuninės sistemos organų. Jis gamina beveik visus žinomus limfokinus ir citokinus. Keratinocitai ekspresuoja histokompatibilumo antigenus, atsakingus už imunokompetentinių ląstelių (ICAM) sąveiką, ir tarpląstelines adhezijos molekules (ICAM), kurios užtikrina fizinį jų kontaktą, taip pat gamina interleukinų kompleksą (1, 2, 3 ir 6).

Langerhanso ląstelės.Gaminti interleukiną-1, naviko nekrozės faktorių, interferonus ir kitus citokinus, kurie veikia įvairių imunokompetentingų ląstelių proliferaciją ir tarpląstelinę sąveiką. Jie yra pagrindinės psoriazės antigeną pateikiančios ląstelės.
Sveikoje odoje ir gleivinėse ląstelių subpopuliacijų kiekis ir atitinkamai priešuždegiminių ir priešuždegiminių reguliacinių citokinų santykis yra subalansuotas, o tai užtikrina adekvatų imuninį atsaką į antigeninį dirginimą. Taigi, odos dalyvavimas visų tipų imuninėse reakcijose leidžia atpažinti ir pašalinti įvairius antigenus bei savarankiškai atlikti imuninės priežiūros funkciją.

Kai kurie etiologijos ir patogenezės aspektai

Psoriazės vystymasis pagrįstas paveldėtu ramybės būsenos bazinių keratinocitų populiacijos gebėjimu transformuotis provokuojančių veiksnių įtakoje į proliferuojančių ląstelių populiaciją. Kamieninėms ląstelėms pereinant į tranzitines ląsteles, pastarosios privalo pradėti diferenciaciją arba grįžti į kamieninių ląstelių telkinį. Žvyneline sergantis pacientas, skirtingai nei sveiki žmonės, turi įgimtą polinkį sutrikdyti šį procesą, o tai, esant tinkamoms sąlygoms, pasireiškia didžiosios dalies tranzitinių ląstelių perėjimu į besidalijančių ląstelių populiaciją. Pagreitėjęs šių ląstelių išsiskyrimas į odos paviršių lemia tai, kad diferenciacijos ir keratinizacijos procesai nespėja užbaigti viso ciklo, todėl susidaro patologiniai nepilnai keratinizuoti korneocitai. Susidariusios ląstelės, viena vertus, neturi normalios sukibimo viena su kita ir sudaro lengvai nuimamas apnašas, kita vertus, jos yra imunogeniškos. Jie inicijuoja autoantikūnų gamybą, kurie, prisijungę prie jų kartu su komplementu, gamina interleukiną-1 (IL-1). Tikėtina, kad IL-1 yra identiškas epidermio T-limfocitų aktyvinimo faktoriui (ETAF), kurį gamina keratinocitai ir aktyvina užkrūčio liaukos limfocitus. IL-1 lemia T limfocitų chemotaksę ir, skatindamas jų migraciją į epidermį, yra atsakingas už šių ląstelių įsiskverbimą į epidermį, susidarant epidermio-odos papulei. . T limfocitų gaminami interleukinai ir interferonai patys gali būti keratinocitų hiperproliferacijos procesų mediatoriai, taip pat uždegimo mediatoriai ir taip prisidėti prie užburto rato, lemiančio lėtinę psoriazės pobūdį, palaikymo.
Daugybė tyrimų įrodė, kad pagrindinis vaidmuo imuninio uždegimo patogenezėje priklauso TNF-a, kuris veikia kaip aktyvus priešuždegiminis agentas ir yra pagrindinis citokinų kaskados veikėjas. TNF-a svarbą psoriazės patogenezėje įrodo šie faktai: sergantiesiems žvyneline, cirkuliuojančių limfocitų ir makrofagų TNF-a gamyba, lyginant su sveikais žmonėmis, padidėja. TNF-a kiekis padidėja tiek psoriazinėse plokštelėse, tiek psoriazinio artrito kraujo serume ir sinovijoje. Tuo pačiu metu TNF-a lygis ir jo receptorių skaičiaus padidėjimas koreliuoja su psoriazės aktyvumu. TNF-α geno promotoriaus srities mutacija yra susijusi su psoriazinio artrito atsiradimu jauname amžiuje. TNF-α aktyvuoti IL-1, IL-6 ir IL-8 stimuliuoja chondrocitus, osteoklastus ir fibroblastus, kurie gamina metaloproteinazes (pvz., MMP-1 ir MMP-3), o tai galiausiai sukelia kaulų ir kremzlių eroziją. Tuo pačiu metu pastebimas Th2 reguliuojančių citokinų IL-10 ir IL-4, taip pat IL-11, tirpių TNF receptorių antagonistų ir IL-1 trūkumas. IL-1 taip pat vaidina svarbų vaidmenį vystant psoriazinį artritą dėl mechanizmų, nepriklausomų nuo TNF-a.
Remiantis šiuo metu priimta psoriazės ir psoriazinio artrito patogeneze, teoriškai labiausiai pagrįstas ir universalus gydymo metodas yra gydymas biologiniais imuninio atsako modifikatoriais (anticitokininiais vaistais).
Psoriazės ir psoriazinio artrito anticitokinų terapijos strategiją sudaro šios kryptys: patologinių T ląstelių pašalinimas, T ląstelių aktyvacijos ar jų migracijos į audinius blokavimas, imuninės korekcijos, siekiant pakeisti citokinų poveikį (padidinti Th2 citokinų kiekį). normalizuoti Th1 / Th2 disbalansą), suriša posekrecinius citokinus. Skiriant gydymą psoriaze sergantiems pacientams, būtina atsižvelgti į ligos stadiją, odos pažeidimų plotą, proceso sunkumą, amžių, lytį, gretutinių ligų buvimą ir kontraindikacijas konkrečiam gydymui. metodas ar vaistas. Tuo pačiu metu daugelis taikomų gydymo metodų paveikia keletą patogenetinių jungčių vienu metu. Taigi gydymo taktika turėtų būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į dominuojančius sutrikimus ir ankstesnę terapiją.

Monokloniniai antikūnai prieš TNF-a psoriazei ir psoriazei gydyti. artritas

Klonų atrankos teorija F.M. Burnet pateikė atsakymą į klausimą, kodėl į organizmą patekęs antigenas sukelia būtent tų antikūnų sintezę, kurie konkrečiai reaguoja tik su juo. Vėlesni eksperimentai visiškai patvirtino poziciją, kad antikūnai susidaro prieš susidūrimą su antigenu ir nepriklausomai nuo jo. 1975 metais buvo atrastas identiškų arba monokloninių antikūnų (MAT) kūrimo metodas. Dešimtys naujų MAb yra kuriami arba klinikiniai bandymai. Dar 2004 m. Janice M. Reichert iš Tuftso universiteto Vaistų plėtros studijų centro apskaičiavo, kad 16 iš jų per trejus metus gaus FDA licencijas. 2008 metais MAT prekybos apimtis visame pasaulyje siekė apie 17 mlrd.
Pagal molekulinius standartus MAT yra tiesiog milžinai, kiekvienas iš jų yra dviejų sunkiųjų ir dviejų lengvųjų polipeptidinių grandinių kompleksas, sudėtingai sulankstytas ir aprūpintas sudėtingais cukrumi. Norėdami sukurti vaistą, pagrįstą mAb, mokslininkai paprastai pradeda nuo antikūno, paimto iš pelės. Tada jie humanizuoja molekulę manipuliuodami ją koduojančiais genais, kad dalį arba visą baltymą pakeistų aminorūgščių sekomis, nukopijuotomis iš žmogaus antikūnų. Vaistų pavadinimai, sukurti remiantis MAT, atspindi jų struktūrą ir pagrindines savybes. Taigi vaistai su galūne „-cept“, sąveikaudami su savo galine dalimi, prilimpa prie citokino, jį blokuoja ir atitinkamai užkerta kelią ląstelių bendradarbiavimui; vaistai, kurių galūnė yra „-ximab“, turi gyvūnų kilimėlių ir, prisijungdami prie TNF-a, blokuoja jį; su pabaiga „-mumab“ - tik žmogaus (humanizuoti) MAb, turintys panašų veikimo mechanizmą.
Didžiausia anticitokinų naudojimo dermatologijoje patirtis sukaupta naudojant monokloninius antikūnus prieš TNF-a psoriaze sergantiems pacientams.
Pirmieji monokloniniai antikūnai prieš TNF-i, plačiai pristatyti klinikinėje praktikoje, buvo vadinami infliksimabu (Remicade, Schering-Plough). Vaistas Rusijoje registruotas psoriaziniam artritui gydyti 2005 m. balandį, psoriazei gydyti 2006 m. balandžio mėn. Remicade buvo įtrauktas į vaistų, skirtų papildomai lengvatine tvarka aprūpinti piliečius, turinčius teisę į valstybės socialinę paramą, sąrašą (įsakymas Nr. 2578- 2005 m. lapkričio 15 d. Pr/05).
Infliksimabas yra chimerinis monokloninis antikūnas, susidedantis iš didelio afiniteto neutralizuojančių pelių monokloninių antikūnų prieš TNF-a kintamos (Fv) srities, kartu su žmogaus IgGI k molekulės fragmentu, kuris paprastai užima 2/3 antikūno molekulės ir suteikia jo efektorines funkcijas. Infliksimabas labai specifiškai, afinitetu ir avidišku jungiasi prie TNF-a, sudaro stabilius kompleksus su TNF-a, slopina laisvo ir su membranomis susieto TNF-a biologinį aktyvumą, nesąveikauja su limfotoksinu (TNF-b), nelizuoja (ar sukelia) TNF-a gaminančių ląstelių apoptozę.
Remiantis farmakokinetikos tyrimais, didžiausia infliksimabo koncentracija plazmoje yra proporcinga suvartotai dozei, pasiskirstymo tūris atitinka intravaskulinį, o pusinės eliminacijos laikas yra 8-12 dienų. Pakartotinai vartojant infliksimabas organizme nesikaupia, jo koncentracija kraujyje atitinka suvartotą dozę. Infliksimabas skiriamas į veną 3 mg/kg arba 5 mg/kg dozėmis tiek monoterapijai, tiek kartu su pagrindiniais vaistais (metotreksatu arba sulfasalazinu). Infuzijos trukmė yra apie dvi valandas. Infuzijos kartojamos po 2 savaičių, po 6 savaičių, vėliau kartą per du mėnesius.
Infliksimabas yra baltyminis vaistas, todėl jo metabolizmas kepenyse nevyksta su citochromu P450. Remicade veiksmingumas buvo įrodytas gydant reumatoidinį artritą, Krono ligą, ankilozuojantį spondilitą, jaunatvinį idiomatinį artritą, suaugusiųjų Stillo ligą, sisteminį vaskulitą, Behceto ligą, polimiozitą, pirminį Sjogreno sindromą, antrinę amiloidozę. Iš viso infliksimabu buvo gydoma apie 1 mln. pacientų visame pasaulyje pagal įvairias indikacijas. Ryškus infliksimabo poveikis autoimuninei patologijai, susijusiai su Th1 tipo imuniniu atsaku, buvo pagrindas tiriant vaistą sergant kitomis panašios patogenezės ligomis, būtent psoriaze ir psoriaziniu artritu.
Šiuo metu pasaulyje sukaupta patirtis naudojant monokloninius antikūnus prieš TNF-a tūkstančiams psoriaze sergančių pacientų. Chaudhari ir kt. (2001) buvo pirmieji, kurie atliko dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą tyrimą, kurio metu buvo įvertintas infliksimabo veiksmingumas 33 pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia plokšteline psoriaze. Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į tris grupes: placebo (n = 11), infliksimabo 5 mg/kg (n = 11) ir infliksimabo 10 mg/kg (n = 11). Infuzijos buvo skirtos pradžioje ir po 2 ir 6 savaičių. Visų gydymą pradėjusių pacientų rezultatai buvo įvertinti po 10 savaičių, taikant du kriterijus: gydytojo visuotinį įvertinimą (PGA) ir PASI. Infliksimabo grupėje 5 Mr/kr 9 (82 %) iš 11 pacientų reagavo į gydymą (geras ir puikus poveikis, kaip įvertino gydytojas), placebo grupėje – 2 (10 %) iš 11 (skirtumas 64 %, 95 % pasikliautinasis intervalas 20- 89, p = 0,0089). 10 mg/kg infliksimabo grupėje 10 (91 %) iš 11 pacientų reagavo į gydymą (skirtumas nuo placebo grupės 73 %, 95 % pasikliautinasis intervalas 30-94, p = 0,0019). Kitas šio tyrimo kriterijus buvo PASI indekso dinamika. Kliniškai reikšmingu laikomas 75% sumažėjimas, todėl svarbus gydymo veiksmingumo kriterijus yra ne tik vidutinis indekso sumažėjimas, bet ir pacientų, kuriems jis sumažėjo 75% ar daugiau, procentas. PASI sumažėjo 75 % 9 (82 %) ir 8 (73 %) pacientams, vartojusiems 5 ir 10 mg/kg infliksimabo dozes, ir tik 2 (18 %) pacientams placebo grupėje. Vidutinis PASI trijose grupėse sumažėjo atitinkamai nuo 22,1, 26,6 ir 20,3 iki 3,8, 5,9 ir 17,5 (p< 0,0003). Различие между двумя группами больных, получавших активное лечение, и группой плацебо достигало статистической значимости через 2 недели (р < 0,003), а медиана времени до достижения ответа составила 4 недели в обеих группах больных, получавших инфликсимаб. Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было, а переносимость инфликсимаба была хорошей.
Vėliau įtikinami rezultatai, rodantys didelį infliksimabo veiksmingumą sergant žvyneline, buvo gauti atliekant tarptautinį, daugiacentrį, atsitiktinių imčių, dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą SPIRIT tyrimą, kurio rezultatus A. Gottliebas pristatė 12-ajame Europos asociacijos kongrese. dermatovenerologų (EADV, 2003). 249 pacientai buvo suskirstyti į tris grupes: placebo (n = 51), infliksimabo 3 mg/kg (n = 99) ir infliksimabo 5 mg/kg (n = 99). Tyrime dalyvavo vyresni nei 18 metų pacientai, kurie ilgiau nei 6 mėnesius sirgo plokšteline psoriaze. Jų ankstesnis sisteminis gydymas ar PUVA terapija buvo neveiksmingi, PASI indeksas viršijo 12. Išskyrimo kriterijai: aktyvi arba latentinė tuberkuliozė, sunkios infekcinės ligos likus mažiau nei 2 mėnesiams iki gydymo pradžios, limfoproliferacinės ligos ir (arba) piktybiniai navikai, likus mažiau nei 5 metams iki gydymo pradžios. gydant infliksimabu.
Rezultatai buvo vertinami kas 2 savaites 26 savaites visiems pacientams, naudojant tuos pačius kriterijus kaip Chaudhari ir kt. (2001). Infuzijos buvo skirtos pradžioje ir po 2 ir 6 savaičių. Nustatyta, kad teigiama bėrimų dinamika skiriant pirmąją infliksimabo dozę pasireiškia labai greitai – per pirmąsias dvi savaites. PASI indeksas per pirmąsias 4 savaites greitai ir statistiškai reikšmingai sumažėjo 75% (2 pav.). Infliksimabas, vartojamas 5 mg/kg doze, yra veiksmingesnis nei 3 mg/kg. Vaistas gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis yra panašus į gydant reumatoidinį artritą, Krono ligą ir ankilozuojantį spondilitą. Dažniausios infekcijos buvo viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: 13,7 % grupėje, vartojusių placebą, 16,3 % vartojusių placebą, 16,3 % vartojusių infliksimabą 3 mg/kg ir 14,1 % grupėje, vartojusių infliksimabą 5 mg/kg. , t.y., šalutinio poveikio dažnio skirtumas buvo nepatikimas. Autoriai įrodė, kad gydymas infliksimabu pagerina psoriaze sergančių pacientų gyvenimo kokybę.
12-ajame EADV kongrese (2003) Ch. Antoni pranešė apie dvigubai aklo, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo, daugiacentrio tyrimo IMPACT (Inflixirnab Multinational Psoriatic A>tritis Controlled Trial) rezultatus. 5 mg/kg infliksimabo veiksmingumas buvo įvertintas 52 pacientams, sergantiems aktyviu psoriaziniu artritu. Iš pradžių vaistas buvo skiriamas po 2, 6 ir 14 savaičių, vėliau kartą per 8 savaites 102 savaites (2 metus). Įrodyta, kad gydant infliksimabu normalizavosi odos histologinis vaizdas, taip pat statistiškai reikšmingas sąnario proceso pagerėjimas pagal ACR (American College of Rheumatology) kriterijus, Clegg DO ir kt. ir magnetinio rezonanso rezultatai.
Laikotarpiu nuo 2007 gegužės mėn iki 2009 m. sausio mėn vardo Karo medicinos akademijos odos ir venerinių ligų klinikoje. CM. Kirovas stebėjo 10 pacientų, sergančių psoriaze (1 moteris ir 9 vyrai), kurie buvo atsparūs ankstesniam gydymui. Ligonių amžius – nuo ​​32 iki 70 metų, ligos trukmė – nuo ​​7 iki 35 metų. Dauguma pacientų (9) sirgo artropatine, 1 – išplitusia vulgaria žvyneline. Ankstesnė terapija buvo neveiksminga visiems pacientams: tradicinis „bazinis“ gydymas – visiems, PUVA – 5, metotreksatas – 3, Raptiva – 1.
Prieš kiekvieną infuziją buvo vertinami šie rodikliai: PASI, DLQI, laboratorinių kraujo tyrimų duomenys (bendras klinikinis kraujo tyrimas, biocheminis kraujo tyrimas, imunologinis kraujo tyrimas).
Infliksimabas buvo skiriamas 5,0 mg/kg į veną: iš pradžių po 2 savaičių, po 6 savaičių, o vėliau kartą per 8 savaites.
Klinikinis atsakas į gydymą infliksimabu buvo akivaizdus per 2 savaites nuo gydymo pradžios: sumažėjo lupimasis ir eksudaciniai reiškiniai, išnyko hiperemijos aureolė aplink papules ir plokšteles, atsirado pseudoatrofinis Voronovo apvadas, žymiai sumažėjo elementų infiltracija. Po 8 savaičių 7 pacientams PASI sumažėjo 75%, o DLQI - 90%, 3 pacientams PASI ir DLQI buvo 0 balų. Po 10 savaičių visiems pacientams normalizavosi imunologiniai kraujo parametrai (tiek ląstelinis, tiek humoralinis imunitetas). Iki 24 savaitės klinikinė imunologinė remisija buvo pastebėta visiems gydomiems pacientams.
Gauti rezultatai rodo, kad infliksimabo vartojimas gydant sunkiomis psoriazės formomis ir psoriaziniu artritu sergančius pacientus užtikrina aukštą klinikinį efektyvumą, teigiamai veikia pacientų gyvenimo kokybę, padeda sumažinti atkryčius ir pailgina imunologinę remisiją.
.

Išvada
.

Imuninio atsako biologinių modifikatorių įdiegimas klinikinėje praktikoje tapo vienu reikšmingiausių pastarojo dešimtmečio medicinos pasiekimų. Pagrindinis anticitokininių vaistų privalumas yra jų patogenezinis dėmesys gydant psoriazę. Jie priklauso vadinamųjų ligą modifikuojančių vaistų grupei. Iki šiol buvo patikimai nustatyta, kad infliksimabas (Remicade) yra veiksmingas gydant psoriazę, kuri yra atspari bet kokiam kitam gydymui. Gauti rezultatai rodo, kad infliksimabo vartojimas gydant žvynelinę ir psoriazinį artritą užtikrina aukštą klinikinį efektyvumą, žymiai pagerina pacientų gyvenimo kokybę, padeda sumažinti atkryčius ir pailgina klinikinę imunologinę remisiją.
Šiuolaikinėje medicinoje imunosupresantai vartojami tik esant sunkioms ir vidutinio sunkumo psoriazės formoms, taip pat sergant psoriaziniu artritu. Daugelio imunosupresinių vaistų aprašymus galite rasti puslapyje .
Vaistai Cimzia (certolizumabas) ir Simponi (golimumabas) yra tyrimų stadijose.
.

Toliau pateikiami pagrindinių imunosupresantų aprašymai.
.

Ciklosporinas
.
Veiklioji medžiaga yra ciklosporinas.
Komerciniai pavadinimai: Vero-Ciclosporin; Imusporinas; Consupren; Panimune Bioral; R-Imuninė; Sandimune; Sandimmune-Neoral; Cikloprenas; Cikloralinis; Ciklosporinas; Ciklosporinas-Vero; Ciklosporinas-heksalis; Ekologiškas.
Ciklosporinas (taip pat žinomas kaip ciklosporinas A) yra stiprus imunosupresantas. Jis turi selektyvų poveikį T-limfocitams, slopina ląstelinio ir humoralinio imuniteto reakcijų, kurios priklauso nuo T-limfocitų, vystymąsi. Sėkmingos žmogaus kaulų čiulpų ir kietųjų organų (inkstų, kepenų, širdies, plaučių, kasos) transplantacijos buvo atliktos naudojant ciklosporiną, siekiant išvengti ir gydyti transplantato atmetimo ir transplantato prieš šeimininką ligą. Teigiamas poveikis taip pat buvo įrodytas gydant įvairias autoimuninio pobūdžio ligas, kurios gali būti laikomos tokiomis (ūminis neinfekcinis uveitas, Behceto uveitas, nefrozinis sindromas ir glomerulonefritas, reumatoidinis artritas, psoriazė, atopinis dermatitas).
Dozavimo formos:
Kapsulės. Geriamasis tirpalas. Koncentratas infuzijai.
Savybės / veiksmas:
Ciklosporinas (taip pat žinomas kaip ciklosporinas A) yra imunosupresantas, ciklinis polipeptidas, susidedantis iš 11 aminorūgščių. Ciklosporinas yra stiprus imunosupresinis agentas, kuris gyvūnams padidina alogeninių odos, širdies, inkstų, kasos, kaulų čiulpų, plonųjų žarnų ir plaučių transplantacijų gyvavimo trukmę. Ciklosporinas selektyviai veikia T limfocitus. Neleidžia aktyvuotis limfocitams. Ląstelių lygmeniu jis blokuoja ramybės būsenos limfocitus ląstelių ciklo G0 arba G1 fazėse ir slopina antigenų sukeltą limfokinų (įskaitant interleukiną-2 – T-limfocitų augimo faktorių) gamybą ir sekreciją, kurią sukelia aktyvuoti T-limfocitai. Gauti duomenys rodo, kad ciklosporinas specifiškai ir grįžtamai veikia limfocitus. Ciklosporinas slopina nuo T limfocitų priklausomų ląstelinių ir humoralinių imuninių atsakų vystymąsi, įskaitant alotransplantato imunitetą, uždelsto tipo odos padidėjusį jautrumą, alerginį encefalomielitą, Freundo adjuvanto sukeltą artritą ir transplantato prieš šeimininką ligą (GvHD). Skirtingai nuo citostatikų, ciklosporinas neslopina kraujodaros ir neveikia fagocitų funkcijos. Pacientai, vartojantys ciklosporiną, yra mažiau jautrūs infekcijoms nei pacientai, vartojantys kitus imunosupresinius vaistus. Sėkmingos žmogaus kaulų čiulpų ir kietųjų organų transplantacijos buvo atliktos naudojant ciklosporiną, siekiant išvengti atmetimo ir GvHD bei juos gydyti. Teigiamas ciklosporino poveikis taip pat buvo įrodytas gydant įvairias ligas, kurios yra autoimuninės arba gali būti laikomos tokiomis.
Indikacijos:
Transplantologija (transplantato atmetimo prevencija, atmetimo gydymas, transplantato prieš šeimininką ligos profilaktika ir gydymas): inkstų, kepenų, širdies, plaučių, kombinuota širdies ir plaučių, kasos transplantacija; kaulų čiulpų transplantacija. Autoimuninės ir kitos ligos: ūminis neinfekcinis uveitas, gresiantis regėjimo praradimas; vidurinės ar užpakalinės akies dalies uveitas; Behceto uveitas su pasikartojančiu uždegimu ir tinklainės pažeidimu; suaugusiųjų ir vaikų nefrozinis sindromas (nuo steroidų priklausomas ir atsparus steroidams forma), kurį sukelia glomerulų patologija, pvz., minimalių pokyčių nefropatija, židininė ir segmentinė glomerulosklerozė, membraninis glomerulonefritas; didelio aktyvumo reumatoidinis artritas (tais atvejais, kai klasikiniai lėtai veikiantys antireumatiniai vaistai yra neveiksmingi arba jų vartoti neįmanoma); sunki psoriazė, dažniausiai esant atsparumui ankstesniam gydymui; sunkių atopinio dermatito formų, kai reikia sisteminio gydymo. Remisijai sukelti ir palaikyti gali būti naudojamos geriamosios formos, įskaitant. kuriuos sukelia steroidai (hidrokortizonas, prednizolonas, deksametazonas, betametazonas), todėl juos galima atšaukti.
Kontraindikacijos:
individualus netoleravimas (įskaitant padidėjusį jautrumą anamnezėje) ciklosporinui; piktybiniai navikai, ikivėžinės odos ligos; sunkios infekcinės ligos, vėjaraupiai, herpes zoster (proceso apibendrinimo rizika); sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas; nekontroliuojama arterinė hipertenzija; hiperurikemija, hiperkalemija; nėštumas, žindymas (išskyrus gydymo metu).

Ciklosporino vartojimo nėščioms moterims patirtis yra ribota. Duomenys, gauti iš pacientų, kuriems persodinti organai, rodo, kad, palyginti su tradiciniais gydymo metodais, gydymas ciklosporinu nesukelia neigiamo poveikio nėštumo eigai ir baigčiai rizikos. Tačiau tinkamų ir gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta, todėl ciklosporiną nėštumo metu galima vartoti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą pavojų vaisiui. Ciklosporinas išsiskiria į motinos pieną. Žindymo laikotarpiu turite nutraukti vaisto vartojimą arba nutraukti maitinimą krūtimi.

Metotreksatas
.
Metotreksatas Lachemas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas Metotreksatas
Dozavimo forma
skaidrus injekcinis tirpalas, geltonai oranžinės spalvos.
Sudėtis
METOTREKSATAS Lachema 5 mg, injekcinis tirpalas 1 buteliuke yra: metotreksato 5 mg, natrio chlorido 16,5 mg, natrio hidroksido, kurio reikia pH sureguliuoti, injekcinio vandens 2 ml.
METOTREKSATAS Lachema 20 mg, injekcinis tirpalas 1 buteliuke yra: metotreksato 20 mg, natrio chlorido 14 mg, natrio hidroksido, kurio reikia pH sureguliuoti, injekcinio vandens 2 ml.
METOTREKSATAS Lachema 50 mg, injekcinis tirpalas 1 buteliuke yra: metotreksato 50 mg, natrio chlorido 35 mg, natrio hidroksido, kurio reikia pH sureguliuoti, injekcinio vandens 5 ml.
METOTREKSATAS Lachema 1000 mg, injekcinis tirpalas 1 buteliuke yra: metotreksato 1000 mg, natrio chlorido 50 mg, natrio hidroksido, kurio reikia pH sureguliuoti, injekcinio vandens 20 ml.
Indikacijos
trofoblastiniai navikai, ūminės leukemijos (ypač limfoblastinės ir mieloblastinės atmainos), neuroleukemijos, ne Hodžkino limfomos, įskaitant limfosarkomą, krūties vėžį, galvos ir kaklo plokščialąstelinį vėžį, plaučių vėžį, odos vėžį, gimdos kaklelio ir vulvos vėžį, stemplės vėžį, inkstų vėžį vėžys, šlapimo pūslės vėžys, sėklidžių ir kiaušidžių lytinių ląstelių navikai, varpos vėžys, retinoblastoma, medulloblastoma, osteogeninė sarkoma ir minkštųjų audinių sarkoma, Ewingo sarkoma, sunkios psoriazės formos, grybelinė mikozė (pažengusios stadijos), reumatoidinis artritas (jei standartinis gydymas neveiksmingas).
Kontraindikacijos
Metotreksatas turi teratogeninių savybių ir gali sukelti vaisiaus mirtį, todėl nėščioms moterims jo vartoti draudžiama. Metotreksato išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu jo vartoti negalima. Metotreksato draudžiama vartoti pacientams, sergantiems sunkia anemija, leukopenija, trombocitopenija, inkstų ar kepenų nepakankamumu, sergantiems vėjaraupiais arba neseniai sirgusiems vėjaraupiais, juostine pūsleline ar kitomis infekcijomis. Metotreksato negalima skirti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas šiam vaistui.
Nepageidaujamos reakcijos
Hematopoetinė sistema: leukopenija, neutropenija, limfopenija (ypač T-limfocitai), trombocitopenija, anemija. Virškinimo traktas ir kepenys: anoreksija, pykinimas, vėmimas, stomatitas, gingivitas, glositas, enteritas, viduriavimas, eroziniai ir opiniai virškinamojo trakto pažeidimai, kepenų funkcijos sutrikimas, fibrozė ir kepenų cirozė (ilgai gydomiems pacientams jų tikimybė yra didesnė). nuolatinis arba kasdienis gydymas metotreksatu). Nervų sistema: Encefalopatija, ypač kai intratekaliai skiriamos kartotinės dozės, taip pat pacientams, kuriems buvo taikyta kaukolės srities spindulinė terapija. Taip pat yra pranešimų apie nuovargį, silpnumą, sumišimą, ataksiją, tremorą, dirglumą, traukulius ir komą. Ūmus šalutinis poveikis, kurį sukelia intratekalinis metotreksato vartojimas, gali būti galvos svaigimas, neryškus matymas, galvos skausmas, nugaros skausmas, sprando sustingimas, traukuliai, paralyžius, hemiparezė. Šlapimo sistema: inkstų funkcijos sutrikimas priklauso nuo dozės. Sutrikimo rizika padidėja pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi arba kurių dehidracija, taip pat pacientams, vartojantiems kitus nefrotoksinius vaistus. Inkstų nepakankamumas pasireiškia padidėjusiu kreatinino kiekiu ir hematurija. Gali atsirasti cistitas. Reprodukcinė sistema: oogenezės, spermatogenezės proceso sutrikimai, vaisingumo pokyčiai, teratogeninis poveikis. Dermatologiniai reiškiniai: odos eritema ir (arba) bėrimas, dilgėlinė, alopecija (retai), padidėjęs jautrumas šviesai, furunkuliozė, depigmentacija arba hiperpigmentacija, spuogai, odos lupimasis, pūslių susidarymas, folikulitas. Alerginės reakcijos: karščiavimas, šaltkrėtis, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksija. Regos organai: konjunktyvitas, gausus ašarojimas, katarakta, fotofobija, žievės aklumas (vartojant dideles dozes). Imuninė būklė: Imunosupresija, sumažėjęs atsparumas injekcijų ligoms. Kita: negalavimas, osteoporozė, hiperurikemija, vaskulitas. Retai - pneumonitas, plaučių fibrozė.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės:
Metotreksatas yra citotoksinis vaistas, todėl jį naudojant reikia būti atsargiems. Dozavimo formas, kuriose yra konservantų, ypač benzilo alkoholio, draudžiama naudoti intratekaliniam vartojimui ir didelių dozių gydymui. Vartojant dideles metotreksato dozes, būtina atidžiai stebėti pacientą, kad būtų galima anksti pastebėti pirmuosius toksinių reakcijų požymius. Gydant metotreksatu padidintomis ir didelėmis dozėmis, būtina stebėti šlapimo pH: vartojimo dieną ir per kitas 2-3 dienas šlapimo reakcija turi būti šarminė. Tai pasiekiama į veną lašinant mišinį, kurį sudaro 40 ml 4,2% natrio bikarbonato tirpalo ir 400-800 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo prieš dieną, gydymo dieną ir kitas 2-3 dienas. Gydymas padidintomis ir didelėmis metotreksato dozėmis turi būti derinamas su padidinta hidratacija iki 2 litrų skysčio per dieną. 2 g/m2 ir didesne metotreksato doze skiriama kontroliuojant jo koncentraciją kraujo serume. Metotreksato kiekio kraujo serume sumažėjimas praėjus 22 valandoms po vartojimo 2 kartus, palyginti su pradiniu lygiu, laikomas normaliu. Kreatinino kiekiui padidėjus 50 % ar daugiau pradinio kiekio ir (arba) padidėjus bilirubino kiekiui, reikalinga intensyvi detoksikacinė terapija. Psoriazei gydyti Metotreksatas skiriamas tik pacientams, sergantiems sunkia ligos forma, kurios negalima gydyti kitais gydymo būdais. Norint išvengti toksiškumo gydymo metotreksatu metu, reikia periodiškai tirti kraują, nustatyti leukocitų ir trombocitų kiekį bei tirti kepenų ir inkstų funkciją. Jei atsiranda viduriavimas ir opinis stomatitas, gydymą metotreksatu reikia nutraukti, nes priešingu atveju gali išsivystyti hemoraginis enteritas ir pacientas mirti dėl žarnyno perforacijos. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, metotreksato nustatymo laikotarpis pailgėja, todėl tokiems pacientams gydymas turi būti atliekamas labai atsargiai, naudojant mažesnes dozes. Šiuo metu jis taip pat naudojamas antikūnų skaičiui mažinti, kai gydomi citostatiniai monokloniniai antikūnai, kartu su Remicade skiriant psoriaze sergantiems pacientams.

Arava
.
Leflunomidas: Arava; Leflunomidas.
Arava yra pagrindinis vaistas nuo reumato. Jis turi antiproliferacinį, imunosupresinį ir priešuždegiminį poveikį. Jis naudojamas kaip pagrindinis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu, siekiant sumažinti ligos simptomus ir sulėtinti struktūrinių sąnarių pažeidimų atsiradimą. Klinikinis poveikis pasireiškia po 4-6 savaičių vartojimo ir gali dar labiau sustiprėti per 4-6 mėnesius.
Lotyniškas pavadinimas:
ARAVA / ARAVA.
Sudėtis ir išleidimo formos:
Arava plėvele dengtos tabletės, 30 arba 100 vnt. supakuotas. 1 Arava tabletėje yra: 10 arba 20 mg leflunomido. Arava plėvele dengtos tabletės, 3 vnt. supakuotas. 1 Arava tabletėje yra: 100 mg leflunomido. Veiklioji medžiaga: Leflunomidas.
Savybės / veiksmas:
Arava yra antireumatinis ir imunosupresinis vaistas. Priklauso pagrindinių antireumatinių vaistų klasei. Arava turi antiproliferacinių, imunosupresinių ir priešuždegiminių savybių. Aktyvus Arava metabolitas (leflunomidas) A771726 slopina fermentą dehidroorotato dehidrogenazę ir turi antiproliferacinį poveikį. A771726 in vitro slopina mitogeno sukeltą T limfocitų proliferaciją ir DNR sintezę. Atrodo, kad A771726 antiproliferacinis aktyvumas pasireiškia pirimidino biosintezės lygiu, nes uridino pridėjimas prie ląstelių kultūros pašalina A771726 metabolito slopinamąjį poveikį. Naudojant radioizotopų ligandus, buvo įrodyta, kad A771726 selektyviai jungiasi prie fermento dehidroorotato dehidrogenazės, o tai paaiškina jo gebėjimą slopinti šį fermentą ir limfocitų dauginimąsi G1 stadijoje. Limfocitų proliferacija yra vienas iš pagrindinių reumatoidinio artrito vystymosi etapų. Tuo pačiu metu A771726 slopina interleukino-2 (CB-25) ir branduolinių antigenų Ki-67 bei PCNA receptorių, susijusių su ląstelių ciklu, ekspresiją. Terapinis Arava (leflunomido) poveikis buvo įrodytas keliuose eksperimentiniuose autoimuninių ligų modeliuose, įskaitant reumatoidinį artritą. Klinikinis Arava poveikis paprastai pasireiškia po 4-6 savaičių vartojimo ir gali toliau stiprėti per 4-6 mėnesius. Trys dideli atsitiktinių imčių tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1839 pacientai, parodė didelį Arava veiksmingumą ir greitesnį klinikinio poveikio pradžią, palyginti su metotreksatu ir sulfasalazinu.
Indikacijos:
Arava vartojamas kaip pagrindinis gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu, siekiant sumažinti ligos simptomus ir sulėtinti struktūrinių sąnarių pažeidimų atsiradimą.
Kontraindikacijos:
individualus netoleravimas (įskaitant padidėjusį jautrumą anamnezėje) leflunomidui ar kitiems vaisto Arava komponentams; kepenų funkcijos sutrikimas; sunkus imunodeficitas (pvz., AIDS); kaulų čiulpų hematopoezės pažeidimas; anemija, leukopenija arba trombocitopenija, nesusijusi su reumatoidiniu artritu; sunkios nekontroliuojamos infekcijos; vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (dėl mažos klinikinio stebėjimo patirties); sunki hipoproteinemija (pavyzdžiui, su nefroziniu sindromu); nėštumas (būtina atmesti prieš pradedant gydymą Arava); vaisingo amžiaus moterys, kurios gydymo Arava metu nenaudoja tinkamos kontracepcijos ir kai aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra didesnė kaip 0,02 mg/l; žindymo laikotarpis; jaunesniems nei 18 metų pacientams (nes duomenų apie veiksmingumą ir saugumą šiai pacientų grupei nėra).
Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:
Eksperimentiniais tyrimais nustatyta, kad Arava gali turėti fetotoksinį ir teratogeninį poveikį. Arava negalima vartoti nėštumo metu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos metodų. Prieš pradedant gydymą būtina įsitikinti, kad nėra nėštumo. Pacientus reikia įspėti, kad įtarus nėštumą nedelsdamas kreipkitės į gydytoją ir atliks nėštumo testą. Jei testas yra teigiamas, gydytojas turi informuoti pacientą apie galimą pavojų vaisiui. Vaisingo amžiaus moteris reikia įspėti, kad po gydymo Arava (leflunomidu) nutraukimo turi praeiti 2 metai, kol jos gali pastoti. Moterims, vartojančioms Arava ir norinčioms pastoti (arba jau nėščiosioms), rekomenduojama atlikti vaistų pašalinimo procedūrą, kuri greitai sumažins leflunomido ir jo metabolito koncentraciją kraujo plazmoje (žr. Perdozavimą). Tada būtina 2 kartus nustatyti metabolito A771726 koncentraciją su 14 dienų intervalu. Nuo to momento, kai vaisto koncentracija užfiksuojama žemiau 20 µg/l, iki apvaisinimo momento turėtų praeiti 1,5 mėn. Reikia atsižvelgti į tai, kad be vaisto „plovimo“ procedūros metabolito koncentracija sumažėja žemiau 20 μg/l po 2 metų. Kolestiraminas ir aktyvintoji anglis gali sutrikdyti estrogeno ir progesterono absorbciją taip, kad patikimi geriamieji kontraceptikai neužtikrina tinkamos kontracepcijos vaisto eliminacijos laikotarpiu. Rekomenduojama naudoti alternatyvius kontracepcijos metodus. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad leflunomido arba jo metabolitų patenka į motinos pieną. Todėl, jei reikia skirti Arava žindymo laikotarpiu, reikia išspręsti maitinimo krūtimi nutraukimo klausimą. Šiuo metu nėra informacijos, patvirtinančios ryšį tarp Arava vartojimo vyrams ir vaisto fetotoksinio poveikio. Eksperimentiniai tyrimai šia kryptimi nebuvo atlikti. Tačiau leflunomidu gydomus vyrus reikia įspėti apie galimą fetotoksinį Arava poveikį ir būtinybę naudoti tinkamas kontracepcijos priemones. Kad sumažintumėte riziką planuodami nėštumą, turite nutraukti Arava vartojimą ir atlikti „prausimosi“ procedūrą.
Šalutiniai poveikiai:
Apskaičiuoto Arava šalutinio poveikio dažnio klasifikacija: tipiška = 1–10% pacientų; netipinis = 0,1-1% pacientų; retas = 0,01–0,1% pacientų; labai retas = 0,01% pacientų ar mažiau.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: tipiškas: padidėjęs kraujospūdis.
Iš virškinimo sistemos: būdingi: viduriavimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, burnos gleivinės ligos (aftozinis stomatitas, lūpų išopėjimas), pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių (ALT, rečiau gama-GT), šarminės fosfatazės, bilirubino kiekis; reti: hepatitas, gelta/cholestazė; labai reti: kepenų nepakankamumas, ūminė kepenų nekrozė.
Iš nervų sistemos: tipiški: galvos skausmas, galvos svaigimas, astenija, parestezija; netipiniai: skonio sutrikimas, nerimas.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: tipiškas: tenosinovitas; netipinis: raiščių plyšimas.
Iš Urogenitalinės sistemos: negalima atmesti galimybės, kad gali sumažėti spermatozoidų koncentracija, bendras spermatozoidų skaičius ir jų judrumas.
Iš kraujodaros sistemos, limfinės sistemos: tipiška: leukopenija (leukocitų daugiau kaip 2000/μl); netipiniai: anemija, nežymi trombocitopenija (trombocitų mažiau nei 100 000/μl); reti: eozinofilija, leukopenija (leukocitų mažiau nei 2000/μl), pancitopenija (galbūt dėl ​​antiproliferacinio mechanizmo); labai reti: agranulocitozė. Neseniai, kartu ar vėliau vartojant potencialiai mielotoksinius preparatus, gali padidėti hematologinio poveikio rizika. Piktybinių navikų, ypač limfoproliferacinių ligų, rizika didėja vartojant tam tikrus imunosupresinius vaistus.
Infekcijos: labai reti: sunkių infekcijų ir sepsio atsiradimas. Yra žinoma, kad imunosupresiniai vaistai padidina jautrumą infekcijoms. Gali padidėti galimų infekcijų (rinito, bronchito ir pneumonijos) skaičius.
Dermatologinės reakcijos: tipiškos: padidėjęs plaukų slinkimas, egzema, sausa oda; netipiniai: Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas, daugiaformė eritema.
Alerginės reakcijos: tipiškos: lengvos alerginės reakcijos, bėrimas (įskaitant makulopapulinį bėrimą), niežulys; netipinė: dilgėlinė; labai reti: sunkios anafilaksinės/anafilaktoidinės reakcijos.
Iš medžiagų apykaitos procesų pusės: tipiškas: kūno svorio mažėjimas (dažniausiai nežymus); netipinė: hipokalemija. Gali pasireikšti lengva hiperlipidemija. Šlapimo rūgšties kiekis paprastai sumažėja. Kliniškai nepatvirtinti laboratoriniai duomenys rodo, kad kraujo plazmoje šiek tiek padidėja laktatdehidrogenazės ir kreatinfosfokinazės koncentracija. Lengva hipofosfatemija yra netipinis pasireiškimas.
Aktyvaus leflunomido metabolito A771726 pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, paprastai nuo vienos iki keturių savaičių. Jei pavartojus Arava (leflunomido) pasireiškia rimtas nepageidaujamas poveikis arba dėl bet kokios kitos priežasties reikia greitai išvalyti A771726 organizmą, turite laikytis „išplovimo“ procedūros (žr. Procedūra gali būti kartojama pagal klinikines indikacijas. Jei įtariama sunki imunologinė ar alerginė reakcija, pvz., Stivenso-Džonsono sindromas arba Lyell sindromas, būtina atlikti visišką išplovimo procedūrą.
Specialios instrukcijos ir atsargumo priemonės:
Arava gali būti skiriamas pacientams tik atlikus išsamų medicininį patikrinimą.
Prieš pradedant gydymą Arava, būtina prisiminti apie galimą šalutinių poveikių padidėjimą pacientams, kurie anksčiau vartojo kitus pagrindinius vaistus nuo reumatoidinio artrito, kurie turi hepatotoksinį ir hematotoksinį poveikį.
Aktyvaus leflunomido metabolito A771726 pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, paprastai nuo 1 iki 4 savaičių. Sunkus nepageidaujamas poveikis (pvz., toksinis poveikis kepenims, hematotoksiškumas ar alerginės reakcijos) gali pasireikšti net ir nutraukus gydymą leflunomidu. Todėl pasireiškus tokiems toksiškumo atvejams arba po gydymo leflunomidu pakeitus kitu pagrindiniu vaistu (pavyzdžiui, metotreksatu), būtina atlikti „išplovimo“ procedūrą (žr. „Perdozavimas“).
Kepenų reakcijos. Kadangi aktyvusis leflunomido metabolitas A771726 jungiasi su baltymais ir pašalinamas metabolizuojant kepenyse ir išskiriant tulžį, pacientų, sergančių hipoproteinemija, plazmoje gali padidėti A771726 koncentracija. Arava draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunki hipoproteinemija arba sutrikusi kepenų funkcija. Gydymo Arava (leflunomidu) metu buvo pranešta apie retus sunkaus kepenų pažeidimo atvejus, kartais mirtinus. Dauguma šių atvejų buvo pastebėti per pirmuosius šešis gydymo mėnesius. Nors priežastinis šių nepageidaujamų reiškinių ryšys su leflunomidu nenustatytas ir daugeliu atvejų buvo keletas papildomų įtartinų veiksnių, manoma, kad būtina griežtai laikytis gydymo stebėjimo rekomendacijų. ALT koncentracija turi būti tikrinama prieš pradedant gydymą Arava, o vėliau – kas mėnesį pirmuosius 6 gydymo mėnesius, o vėliau – kartą per 2–3 mėnesius. Priklausomai nuo ALT koncentracijos padidėjimo sunkumo ir išlikimo, pateikiamos šios rekomendacijos, kaip koreguoti dozavimo režimą arba nutraukti Arava vartojimą. Jei patvirtinama, kad ALT yra 2-3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą, sumažinus dozę nuo 20 mg iki 10 mg per parą, galima toliau vartoti Arava, atidžiai stebint šį rodiklį. Jei ALT koncentracija išlieka 2-3 kartus didesnė už viršutinę normos ribą arba ALT koncentracija padidėja daugiau nei 3 kartus viršijančią viršutinę normos ribą, Arava vartojimą reikia nutraukti ir pradėti išplovimo procedūrą. Dėl galimo papildomo hepatotoksinio poveikio gydymo Aravaa (leflunomidu) metu rekomenduojama vengti gerti alkoholį.
Hematologinės reakcijos. Prieš pradedant gydymą Arava (leflunomidu), taip pat kas 2 savaites pirmuosius 6 gydymo mėnesius ir kas 8 savaites po gydymo, būtina atlikti pilną klinikinį kraujo tyrimą, įskaitant leukocitų formulės ir trombocitų skaičiaus nustatymą. Pacientams, kuriems jau yra anemija, leukopenija ir (arba) trombocitopenija, taip pat pacientams, kurių kaulų čiulpų funkcija sutrikusi arba kuriems yra tokių sutrikimų atsiradimo rizika, padidėja hematologinių sutrikimų rizika. Jei atsiranda tokio pobūdžio reiškinys, reikia atlikti „plovimo“ procedūrą, kad sumažintumėte A771726 kiekį kraujo plazmoje. Jeigu pasireiškia sunkios hematologinės reakcijos, įskaitant pancitopeniją, Arava vartojimą reikia nutraukti; ir bet koks kitas kartu vartojamas vaistas, slopinantis kaulų čiulpų kraujodarą, ir pradėti "prausimosi" procedūrą.
Vartojimas kartu su kitais gydymo būdais. Šiuo metu dar nėra informacijos apie Arava (leflunomido) vartojimą kartu su vaistais nuo maliarijos, vartojamų reumatologijoje (chlorokvinu ir hidroksichlorokvinu), į raumenis arba per burną leidžiamais aukso preparatais (krizanoliu, auranofinu), D-penicilaminu, azatioprinu ir kitais imunosupresiniais vaistais ( išskyrus metotreksatą). Rizika, susijusi su kompleksinio gydymo skyrimu, ypač su ilgalaikiu gydymu, nežinoma. Kadangi toks gydymas gali sukelti papildomą ar net sinergetinį toksiškumą (pvz., hepatotoksiškumą ar hematotoksiškumą), Arava derinti su kitais pagrindiniais vaistais (pavyzdžiui, metotreksatu) nerekomenduojama.
Perėjimas prie kitų gydymo būdų. Kadangi leflunomidas organizme išlieka ilgą laiką, pakeitus kitu ligą modifikuojančiu vaistu (pvz., metotreksatu) neatlikus tinkamos išplovimo procedūros, gali padidėti papildomos rizikos tikimybė net ir praėjus ilgai po pakeitimo (pvz., kinetinės sąveikos, toksiškumo organams). Taip pat neseniai gydant hepatotoksiniais ar hematotoksiniais vaistais (pvz., metotreksatu) gali padaugėti nepageidaujamų reiškinių, todėl pradėdami gydymą Arava (leflunomidu), turėtumėte atidžiai apsvarstyti visus teigiamus ir neigiamus aspektus, susijusius su šio vaisto vartojimu.
Odos reakcijos. Jeigu išsivysto opinis stomatitas, Arava vartojimą reikia nutraukti. Labai retais atvejais Arava (leflunomidu) gydytiems pacientams pasireiškė Stevens-Johnson sindromas arba toksinė epidermio nekrolizė. Atsiradus odos ir (arba) gleivinių reakcijoms, Arava vartojimą būtina nutraukti; ir bet kokį kitą su juo susijusį vaistą ir nedelsdami pradėkite išplovimo procedūrą. Tokiais atvejais būtinas visiškas „plovimas“. Tokiais atvejais pakartotinis Arava skyrimas yra kontraindikuotinas.
Infekcijos. Yra žinoma, kad tokie vaistai kaip Arava (leflunomidas), turintys imunosupresinių savybių, daro pacientus jautresnius įvairių tipų infekcijoms. Infekcinės ligos dažniausiai būna sunkios ir reikalauja ankstyvo bei intensyvaus gydymo. Jei pasireiškia sunki infekcija, gali prireikti nutraukti gydymą Arava (leflunomidu) ir pradėti šalinimo procedūrą. Pacientus, kuriems yra tuberkulino reaktyvumas, reikia atidžiai stebėti dėl tuberkuliozės atsinaujinimo pavojaus. Atsižvelgiant į ilgą Arava išsiritimo laikotarpį, gydymo metu nerekomenduojama skiepytis gyvomis vakcinomis.
Arterinis spaudimas. Kraujospūdį reikia stebėti prieš pradedant gydymą Arava ir periodiškai jį pradėjus.

Enbrel

Enbrel yra dimerinis sintezuotas baltymas, pagamintas naudojant rekombinantinės DNR technologiją. Tiekiamas 1 ml steriliuose, vienkartiniuose užpildytuose švirkštuose, skirtuose injekcijai po oda, be konservantų. Tirpalas yra bespalvis, skaidrus. Taip pat yra išleidimo forma daugkartinio naudojimo buteliukuose, sterilių baltų liofilizuotų miltelių pavidalu, praskiestų steriliu bakteriostatiniu vandeniu, tiekiamu rinkinyje. Vaisto dozėje taip pat yra neutralių komponentų (manitolio, sacharozės, trometamino).

Enbrel prisijungia prie naviko nekrozės faktoriaus (TNF) ir blokuoja jo sąveiką su TNF receptoriais ląstelių paviršiuje. Tai apsaugo nuo uždegimo ir ląstelių imuninio atsako, o tai turi didelį vaidmenį sergant tokiomis ligomis kaip ankilozinis spondilitas, reumatoidinis ir psoriazinis artritas ir psoriazė. Enbrel veiksmingumas nuo išvardytų ligų buvo patvirtintas klinikiniais tyrimais (žr. nuorodą). Standartinė vaisto dozė yra 50 mg per savaitę, padalinta į 2 poodines 25 mg injekcijas. Galima vartoti vieną 50 mg dozę kartą per savaitę. Klinikiniai tyrimai neatskleidė vaisto veikimo ir veiksmingumo skirtumų tarp dviejų nurodytų vartojimo būdų.

Taikymas.

Enbrel vartojamas pacientų, sergančių reumatoidiniu artritu, jaunatviniu artritu, psoriaziniu artritu, ankiloziniu spondilitu, psoriaze (gydoma fototerapija arba sistemine terapija), klinikiniams simptomams mažinti, struktūriniams pokyčiams sulėtinti ir fizinei būklei pagerinti. Galima vartoti kartu su metotreksatu.

Apribojimai.

Vaisto negalima vartoti pacientams, sergantiems sepsiu arba padidėjusiu jautrumu vaisto sudedamosioms dalims.

Įspėjimai

Vietinis poveikis (paraudimas, patinimas ir kt.) galimi vaisto vartojimo vietoje ir greitai praeina.Pacientams, sergantiems širdies veiklos sutrikimais, reikia ypatingo dėmesio ir stebėjimo. Vaisto poveikis netirtas pacientams, kurių imunitetas susilpnėjęs ir sergant lėtinėmis infekcinėmis ligomis. Pacientai, vartojantys Enbrel, gali būti skiepijami be apribojimų, išskyrus „gyvąsias“ vakcinas, kurių sąveika netirta. Tačiau prieš pradedant Enbrel kursą rekomenduojama atlikti būtinus skiepus. Jei aptinkama vėjaraupių viruso požymių, turite laikinai nutraukti Enbrel vartojimą ir gydytis vėjaraupių zoster imunoglobulinu. Vartojant Enbrel gali susidaryti autoantikūnai, o ypač retai – vilkligės sindromas, kuris pašalinamas nutraukus vaisto vartojimą. Jei atsiranda tokių simptomų, gydymą reikia nutraukti ir pacientą ištirti. Kryžminės reakcijos su kitais vaistais nenustatyta, tačiau reikia atidžiai apsvarstyti šio vaisto vartojimą kartu su metotreksatu. Sunkios infekcijos pasireiškė 7 % pacientų, vartojusių šį vaistą kartu su vaistu nuo artrito Anakinra, o neutropenija nustatyta 2 %.

Tyrimų metu mutageninis vaisto aktyvumas nenustatytas.

Tyrimai su gyvūnais didelės vaisto dozės neparodė jokio poveikio vaisiui, tačiau nėštumo atveju rekomenduojama Enbrel vartoti, jei tikrai būtina, nes trūksta pakankamai tyrimų. Sisteminis poveikis ir prasiskverbimas į pieną nėra išaiškintas, todėl bet kuriuo atveju rekomenduojama nevartoti vaisto žindymo laikotarpiu arba nutraukti maitinimą vartojant vaistą.

Vartojant vyresniems nei 65 metų pacientams, specifinio vaisto poveikio nenustatyta, poveikis nesiskiria nuo amžiaus, vyresnio amžiaus pacientams, kaip ir vartojant kitus vaistus, reikia skirti daugiau dėmesio.

Vaisto vartojimas jaunesniems nei 4 metų vaikams netirtas.

Dozavimas.

Artritas PA, RA – vienkartinė 50 mg savaitės dozė po oda. Dozės didinimas iki 50 mg du kartus per savaitę pastebimo poveikio nesukėlė, tačiau padidino šalutinių poveikių skaičių. Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 50 mg per savaitę. Psoriazė – pradinė 50 mg dozė du kartus per savaitę su 3-4 dienų pertrauka 3 mėnesius, vėliau pereinama prie palaikomosios 50 mg dozės kartą per savaitę. Vaikams iki 17 metų dozė yra 0,8 mg/kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 50 mg per savaitę.

Šalutinis poveikis (išemija, trombozė, tromboflebitas, kraujospūdžio pokyčiai, limfadenopatija, bursitas, polimiozitas, cholecistitas, pankreatitas, kraujavimas iš virškinimo trakto, depresija, sklerozė, psoriazės pablogėjimas, glomerulonefropatija) buvo pastebėtas pacientams, sergantiems artritu.<5%, у пациентов с псориазом <1.5%.

.
Amevivas
.
Veiklioji medžiaga: Alefacept (Alefacept), imunosupresantas
Gamintojas: Biogen
Sudėtis ir išleidimo forma: 15 mg / 0,5 ml
Individuali dozė, kurią sudaro 1 buteliukas vaisto ir 1 butelis praskiedimo vandens. Pakuotėje yra 1 arba 4 dozės.
Injekcija: 15 mg kartą per savaitę, į raumenis. Rekomenduojamas kursas – 12 injekcijų. Pakartotinis kursas gali būti atliekamas patvirtinus normalų CD4+ T limfocitų kiekį ir mažiausiai 12 savaičių pertrauką. Privalomas CD4+ T limfocitų skaičiaus stebėjimas likus mažiausiai savaitei iki pirmosios injekcijos ir viso kurso metu. Jei lygis yra mažesnis nei 250 ląstelių/μl ir išlieka mėnesį, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Naudojimo indikacijos
Vidutinio sunkumo ir sunkios lėtinės psoriazės gydymas suaugusiems pacientams.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas amevivui ir kitiems vaisto komponentams.
Šalutiniai poveikiai
Vartojant Ameviva gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, angioedema). Limfopenija, piktybiniai navikai, sunkios infekcijos, dėl kurių reikia hospitalizuoti.
Specialios instrukcijos: Priklausomai nuo dozės, ameviv slopina CD4+ ir CD8+ T limfocitus. Vaisto negalima vartoti pacientams, kurių CD4+ T limfocitų kiekis yra mažesnis nei normalus. Gali padidinti piktybinių navikų, infekcinių ligų ir lėtinių latentinių infekcijų pasireiškimo riziką. Ameviv negalima vartoti esant žinomoms lėtinėms infekcijoms arba esant infekcinių simptomų. Naujos infekcijos, atsirandančios kurso metu arba po jo, turi būti atidžiai stebimos. Jei atsiranda infekcijos požymių, Ameviva vartojimą reikia nutraukti. Pacientams negalima skirti jokio kito imunosupresinio gydymo ar fototerapijos, kad būtų išvengta per didelio imunosupresijos. Pakartotinis ameviva vartojimas kartu su kitais imunosupresiniais metodais netirtas. Vakcinų ir gyvųjų vakcinų veiksmingumas pacientams netirtas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Turite informuoti gydytoją, kad pastojote vartodama Ameviva arba per 8 savaites po kurso. Žindant reikėtų rinktis pagal svarbos laipsnį – nutraukti maitinimą ar nutraukti vaisto vartojimą. Senyviems žmonėms Amevive reikia vartoti labai atsargiai. Vaistas nėra skirtas vaikams.

Remicade

JUNGINIS
Veiklioji medžiaga: infliksimabas.
Pagalbinės medžiagos: sacharozė, polisorbatas 80, natrio-divandenilio fosfatas, natrio vandenilio fosfatas.
apibūdinimas
Liofilizatas yra tankios baltos masės pavidalo be lydymosi požymių, be pašalinių intarpų.
FARMAKTERAPINĖ GRUPĖ
Selektyvūs imunosupresantai. ATX kodas: L04AA12.
Biologinės savybės
Remicade yra chimerinis junginys, pagrįstas hibridiniais pelės ir žmogaus IgG1 monokloniniais antikūnais. Remicade turi didelį afinitetą naviko nekrozės faktoriui alfa (TNFa), kuris yra plataus biologinio poveikio citokinas, įskaitant uždegiminio atsako tarpininkavimą ir dalyvavimą imuninės sistemos atsakuose. Akivaizdu, kad TNFa vaidina svarbų vaidmenį vystantis autoimuninėms ir uždegiminėms ligoms. Remicade greitai sujungia ir sudaro stabilų junginį su abiem žmogaus naviko nekrozės faktoriaus alfa formomis (tirpusia ir transmembranine), taip sumažindama funkcinį TNFa aktyvumą.
Remicade specifiškumas TNFa įrodomas tuo, kad jis nesugeba neutralizuoti citotoksinio limfotoksino alfa (LTa arba TNFb), citokino, galinčio prisijungti prie tų pačių receptorių kaip ir TNFa, poveikio.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS
Reumatoidinis artritas. Aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, kuriems ankstesnis gydymas ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD), įskaitant metotreksatą, gydymas buvo neveiksmingas, taip pat sunkiu progresuojančiu aktyviu reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, kurie anksčiau nebuvo gydyti metotreksatu arba kitų ligą modifikuojančių antireumatinių vaistų. Gydymas atliekamas kartu su metotreksatu. Kombinuotas gydymas Remicade ir metotreksatu gali sumažinti ligos simptomus, pagerinti funkcinę būklę ir sulėtinti sąnarių pažeidimo progresavimą.
Krono liga. Pacientų, sergančių aktyvia, sunkia Krono liga, įskaitant fistulių susidarymą, gydymas, kai standartinis gydymas neturi pakankamo poveikio (arba turi kontraindikacijų jį taikyti), įskaitant kortikosteroidus ir (arba) imunosupresantus (fistulinės formos - antibiotikus, imunosupresantus). ir drenažas). Gydymas Remicade padeda sumažinti ligos simptomus, pasiekti ir išlaikyti remisiją, išgydyti gleivines ir uždaryti fistules, sumažinti fistulių skaičių ir pagerinti pacientų gyvenimo kokybę.
Opinis kolitas. Gydyti ligonius, sergančius opiniu kolitu, kuriems tradicinė terapija nebuvo pakankamai veiksminga. Gydymas Remicade skatina žarnyno gleivinės gijimą, sumažina ligos simptomus, sumažina dozę arba pašalina gliukokortikosteroidus, sumažina gydymo ligoninėje poreikį, nustato ir palaiko remisiją, gerina pacientų gyvenimo kokybę.
Ankilozuojantis spondilitas. Pacientų, sergančių ankilozuojančiu spondilitu, kuriems pasireiškia sunkūs ašies simptomai ir laboratoriniai uždegiminio aktyvumo požymiai, kuriems nereagavo į standartinį gydymą, gydymas. Gydymas Remicade leidžia sumažinti ligos simptomus ir pagerinti funkcinę sąnarių veiklą.
Psoriazinis artritas. Kartu su metotreksatu, pacientams, sergantiems progresuojančiu aktyviu psoriaziniu artritu, kuriems ankstesnis gydymas ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD) buvo neveiksmingas. Gydymas Remicade gali sumažinti artrito simptomus ir pagerinti pacientų funkcinę veiklą, taip pat sumažinti psoriazės sunkumą pagal PASI indeksą (atsižvelgiama į odos pažeidimų plotą ir simptomų sunkumą).
psoriazė. Pacientų, sergančių sunkia psoriaze, kuriems taikomas sisteminis gydymas, taip pat pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo psoriaze, kai gydymas PUVA neveiksmingas arba kuriems yra kontraindikacijų, gydymas. Gydymas Remicade sumažina epidermio uždegimą ir normalizuoja keratinocitų diferenciacijos procesą.
Kontraindikacijos
Padidėjusio jautrumo reakcijos infliksimabui, kitiems pelių baltymams, taip pat bet kuriam neaktyviam vaisto komponentui.
Sunkus infekcinis procesas, pavyzdžiui, sepsis, abscesas, tuberkuliozė ar kita oportunistinė infekcija.
Širdies nepakankamumas - sunkus arba vidutinio sunkumo.
Nėštumas ir žindymas.
Amžius jaunesnis nei 18 metų.
Šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos maždaug 60 % pacientų, vartojusių Remicade, ir 40 % pacientų, vartojusių placebą.
1 lentelėje parodytas palyginti dažnas (dažnis > 1:100)<1:10), нечастые (>1:1000 <1:100) и редкие (>1:10000 <1:1000) побочные реакции, выявленные при проведении клинических испытаний. Большая часть из них протекала в легкой и среднетяжелой форме. Наиболее частыми побочными реакциями и наиболее частыми причинами для прекращения лечения были инфузионные реакции: одышка, крапивница, головная боль.
Infuzijos reakcijos. Klinikinių tyrimų metu buvo atsižvelgta į visas nepageidaujamas reakcijas, pasireiškusias infuzijos metu arba per 1–2 valandas po jos. Klinikinių tyrimų metu reakcijų į infuziją dažnis vartojant Remicade buvo apie 20 %, o palyginamojoje grupėje (placebo) – apie 10 %. Maždaug 3 % pacientų buvo priversti nutraukti gydymą dėl infuzinių reakcijų atsiradimo, o visiems pacientams reakcijos buvo grįžtamos (su gydymu vaistais arba be jo).
Po vaistinio preparato patekimo į rinką, vartojant Remicade, buvo pastebėtos anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant ryklės/gerklų patinimą ir sunkų bronchų spazmą.
Uždelstos padidėjusio jautrumo reakcijos. Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 41 pacientas, pakartotinai gydytas Remicade praėjus 2–4 metams po ankstesnės dozės, 10 pacientų pasireiškė šalutinis poveikis, kuris pasireiškė praėjus 3–12 dienų po pakartotinės infuzijos. 6 pacientams šios reakcijos buvo sunkios. Simptomai buvo mialgija ir (arba) artralgija, kurią lydėjo karščiavimas ir (arba) bėrimas. Kai kuriems pacientams taip pat buvo niežulys, veido, lūpų ar rankų patinimas, disfagija, dilgėlinė, gerklės ir (arba) galvos skausmas. Visais atvejais simptomams pagerėti arba išnykti buvo naudojami vaistai. Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, kai Remicade buvo pakartotinai vartojamas mažiau nei kas 1 metus po ankstesnio vartojimo, šie reiškiniai buvo pastebėti retai. Klinikinių tyrimų metu 1 % psoriaze sergančių pacientų gydymo Remicade pradžioje pasireiškė artralgija, mialgija, karščiavimas ir bėrimas.
Infekcinės komplikacijos. Klinikinių tyrimų metu infekcija, kurią reikėjo gydyti, buvo pastebėta 35 % pacientų, vartojusių Remicade, ir 22 % pacientų, vartojusių placebą. Tačiau rimtos infekcinės komplikacijos, tokios kaip pneumonija, buvo pastebėtos 5 % pacientų tiek Remicade, tiek placebo grupėse. Klinikinių tyrimų metu 1 % pacientų, sergančių psoriaze po palaikomojo gydymo Remicade 24 savaites, pasireiškė rimtų infekcinių komplikacijų, o kontrolinėje grupėje (placebo) sunkių infekcinių komplikacijų nepastebėta. Po vaistinio preparato patekimo į rinką, infekcinės komplikacijos buvo dažniausiai pasitaikantis sunkus šalutinis poveikis, kai kuriais atvejais mirtinas. Maždaug 50% visų mirčių buvo susiję su infekcinėmis komplikacijomis. Buvo pranešta apie tuberkuliozės atvejus, įskaitant miliarinę tuberkuliozę ir ekstrapulmoninę tuberkuliozę, kai kuriais atvejais mirtinus.
Piktybiniai navikai ir limfoproliferacinės ligos. Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti piktybinių navikų atsiradimo ar pasikartojimo atvejai. Limfomos dažnis pacientams, gydytiems Remicade, buvo didesnis nei tikėtinas šios ligos dažnis bendroje populiacijoje. Kitų piktybinių navikų formų dažnis pacientams, gydytiems Remicade, nebuvo didesnis, o kontrolinėje pacientų grupėje buvo mažesnis nei tikėtinas dažnis bendrojoje populiacijoje. Galimas anti-TNF terapijos vaidmuo piktybinių navikų vystymuisi nežinomas.
Širdies ir kraujagyslių nepakankamumas. Remicade II fazės klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkiu širdies ir kraujagyslių nepakankamumu, buvo pastebėtas mirtingumo padidėjimas dėl širdies ir kraujagyslių nepakankamumo padidėjimo gydymo Remicade metu, ypač vartojant didesnę 10 mg/kg dozę (du kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą dozę). terapinė dozė).
Vaistui patekus į rinką, taip pat buvo pranešta apie širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumo pasunkėjimą vartojant Remicade, kartu su kitais veiksniais arba be jų. Be to, buvo retų pranešimų apie naujai diagnozuotą širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumą, įskaitant pacientus, kurie anksčiau nesirgo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis. Kai kurie iš šių pacientų buvo jaunesni nei 50 metų.
Kepenų ir tulžies takų pokyčiai. Vaistui patekus į rinką, buvo labai retų pranešimų apie geltą ir neinfekcinį hepatitą, kai kuriais atvejais su autoimuninio hepatito požymiais, pacientams, vartojantiems Remicade. Buvo pavienių kepenų nepakankamumo atvejų, dėl kurių prireikė kepenų persodinimo arba buvo mirtinas rezultatas. Priežastinis ryšys tarp šių reiškinių išsivystymo ir gydymo Remicade nenustatytas. Kaip ir vartojant kitus imunosupresantus, vartojant Remicade, buvo hepatito B paūmėjimo atvejų pacientams, kurie yra lėtiniai viruso nešiotojai (kurių reakcija į HBsAg buvo teigiama).
Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems Remicade, šiek tiek arba vidutiniškai padidėjo ALS ir AST aktyvumas, tačiau reikšmingo kepenų pažeidimo nepasireiškė. Remicade vartojusių pacientų grupėje aminotransferazių (ALT didesnis nei AST) padidėjimas buvo pastebėtas dažniau nei kontrolinėje grupėje. Tai pastebėta, kai Remicade buvo vartojamas kaip monoterapija, ir kai jis buvo vartojamas kartu su kitais imunosupresantais. Daugeliu atvejų aminotransferazių padidėjimas buvo laikinas, tačiau nedaugeliui pacientų padidėjimas buvo ilgesnis. Apskritai, ALT ir AST aktyvumo padidėjimas buvo besimptomis, o šie rodikliai sumažėjo arba grįžo į pradinį lygį, neatsižvelgiant į tai, ar gydymas Remicade buvo tęsiamas ar nutrauktas, ar buvo pakeistas kartu vartojamas gydymas. 1 % Remicade vartojusių pacientų pastebėtas ALT padidėjimas iki 5 kartų arba daugiau nei viršutinė normos riba.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Vartojant Remicade gali išsivystyti ūminės alerginės reakcijos (neatidėliotino tipo) ir uždelstos alerginės reakcijos. Šių reakcijų vystymosi laikas yra skirtingas. Ūminės infuzijos reakcijos gali išsivystyti iš karto arba per kelias valandas po vartojimo. Norint anksti nustatyti galimą ūminę reakciją į Remicade vartojimą, pacientą reikia atidžiai stebėti vaisto infuzijos metu ir mažiausiai 1-2 valandas po jos. Jei pasireiškia ūmi infuzijos reakcija, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Skubiam gydymui skirta įranga ir vaistai (adrenalinas, antihistamininiai vaistai, gliukokortikosteroidai, dirbtinės ventiliacijos įranga) turi būti paruošti iš anksto, kad prireikus būtų galima nedelsiant juos naudoti.
Siekiant išvengti lengvų ir trumpalaikių infuzijos reakcijų, prieš pradedant infuziją pacientui gali būti paskirti antihistamininiai vaistai, hidrokortizonas ir (arba) paracetamolis.
Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų prieš Remicade, o tai siejama su dažnesnėmis infuzijos reakcijomis. Nedidelė dalis infuzijos reakcijų buvo sunkios alerginės reakcijos. Pacientams, sergantiems Krono liga, nustatyta koreliacija tarp antikūnų susidarymo ir gydymo poveikio trukmės sutrumpėjimo. Kartu vartojant imunosupresantus, buvo pastebėtas mažesnis antikūnų prieš infliksimabą ir infuzijos reakcijų dažnio sumažėjimas. Imunosupresantų vartojimo poveikis pacientams, kuriems buvo skirtas epizodinis gydymas, buvo išsamesnis nei pacientams, kuriems buvo taikomas palaikomasis gydymas. Pacientams, kurie nustoja vartoti imunosupresinius vaistus prieš gydymą Remicade arba jo metu, yra didesnė šių antikūnų atsiradimo rizika. Ne visada galima nustatyti antikūnų buvimą serume. Jei pasireiškia sunkios reakcijos, reikia taikyti simptominį gydymą ir atmesti tolesnį Remicade vartojimą.
Klinikinių tyrimų metu naudojant vieną ar daugiau 1–20 mg/kg infliksimabo dozių, antikūnų prieš infliksimabą buvo aptikta 14 % pacientų, vartojusių bet kokį imunosupresinį preparatą, ir 24 % pacientų, nevartojusių jokio imunosupresinio preparato. Tarp reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, kuriems buvo taikomas rekomenduojamas gydymo režimas (kartotinės infliksimabo ir metotreksato dozės), antikūnų prieš infliksimabą buvo 8 %. Tarp pacientų, sergančių Krono liga, kuriems buvo taikomas palaikomasis gydymas, antikūnų prieš infliksimabą buvo aptikta 6-13 proc. Pacientams, kuriems buvo skirtas epizodinis gydymas, antikūnų prieš infliksimabą susidarymo dažnis buvo 2–3 kartus didesnis. Dėl ribotų aptikimo metodų galimybių neigiamas rezultatas neleido atmesti antikūnų prieš infliksimabą. Kai kuriems pacientams, kurių antikūnų prieš infliksimabą titrai buvo dideli, gydymo veiksmingumas sumažėjo. Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo psoriaze sergantys pacientai, metu po įvadinio gydymo Remicade ir vėlesnio palaikomojo gydymo kas 8 savaites antikūnų buvo aptikta maždaug 20 % atvejų.
Uždelstas padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis (25 %) buvo stebimas sergant Krono liga, kai buvo paskirtas pakartotinis gydymas praėjus 2–4 metams nuo pradinio. Jiems buvo būdinga mialgija ir (arba) artralgija su karščiavimu ir (arba) bėrimu. Kai kuriems pacientams taip pat atsirado niežulys, veido, lūpų, rankų patinimas, disfagija, dilgėlinė, ryklės uždegimas, galvos skausmas. Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus šiems simptomams, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją. Pakartotinai skiriant Remicade po ilgos gydymo pertraukos, reikia saugotis, kad pacientui nepasireikš uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcija.
Auglio nekrozės faktorius alfa (TNFa) yra uždegimo tarpininkas ir ląstelinio imuniteto moduliatorius. Remicade gydytiems pacientams buvo pastebėtos oportunistinės infekcijos, kurios, kaip manoma, išsivystė dėl organizmo apsaugos nuo infekcijų mechanizmų pažeidimo. Reikia nepamiršti, kad TNFa slopinimas taip pat gali maskuoti infekcijos simptomus, tokius kaip karščiavimas.
Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo naudojami įvairūs anti-TNF preparatai, metu limfomos išsivystymas buvo pastebėtas dažniau pacientams, vartojusiems anti-TNF preparatus, nei kontrolinės grupės pacientams. Klinikinių Remicade tyrimų, skirtų reumatoidiniam artritui, Krono ligai, psoriaziniam artritui, ankiloziniam spondilitui ir opiniam kolitui gydyti, metu limfoma pasireiškė retai, nors ir dažniau nei tikėtasi bendrojoje populiacijoje. Pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu ar Krono liga, ypač sergantiems aktyvia liga arba ilgai vartojantiems imunosupresinius vaistus, limfomos išsivystymo rizika yra didesnė (iki kelių kartų), palyginti su bendra populiacija, net ir nesant gydymo TNF blokatoriais. Atliekant klinikinius tyrimus naudojant įvairius anti-TNF agentus, taip pat pastebėta, kad pacientams, vartojantiems anti-TNF agentus, dažniau išsivystė kitos piktybinių navikų formos (ne limfoma), nei kontrolinės grupės pacientams. Tokių formų piktybinių navikų dažnis pacientams, gydytiems Remicade, nebuvo didesnis, o kontrolinėje pacientų grupėje – mažesnis nei tikėtasi bendrojoje populiacijoje. Klinikinių tyrimų metu tiriant Remicade vartojimą galimai naujai indikacijai – LOPL (sunkiai ir vidutinio sunkumo) – rūkantiems (arba buvusiems rūkaliams), neoplazmų dažnis Remicade vartojusių pacientų grupėje buvo didesnis nei kontrolinėje grupėje. Galimas anti-TNF terapijos vaidmuo piktybinių navikų vystymuisi nežinomas. Skiriant Remicade pacientams, kuriems anksčiau buvo piktybinių navikų požymių, arba sprendžiant, ar tęsti gydymą Remicade pacientams, kuriems naujai diagnozuotas piktybinis navikas, reikia būti ypač atsargiems.
Prieš pradedant gydymą Remicade, pacientą reikia atidžiai ištirti, siekiant nustatyti tiek aktyvią, tiek latentinę tuberkuliozę. Apžiūra turi apimti išsamų anamnezės surinkimą, įskaitant tai, ar pacientas anksčiau sirgo tuberkulioze ir ar buvo kontaktų su tuberkulioze sergančiais pacientais. Be to, būtina įvertinti atrankinių tyrimų (krūtinės ląstos rentgeno, tuberkulino tyrimo) pagrįstumą. Reikia atsižvelgti į tai, kad sunkiai sergantiems pacientams ir pacientams, kurių imunosupresija gali būti klaidingai neigiamas tuberkulino testas. Įtarus aktyvų tuberkuliozės procesą, gydymą reikia nutraukti, kol bus nustatyta diagnozė ir, jei reikia, skiriamas tinkamas gydymas. Nustačius latentinę tuberkuliozę, reikia imtis priemonių, kad šis procesas nesuaktyvėtų, ir prieš nusprendžiant skirti Remicade šiam pacientui įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Gydymo metu ir jam pasibaigus pacientą reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda galimos infekcijos požymių. Kadangi Remicade pasišalina per 6 mėnesius, šiuo laikotarpiu pacientas turi būti nuolat prižiūrimas gydytojo. Jei pacientui pasireiškia sunki infekcija, įskaitant tuberkuliozę, sepsį ar pneumoniją, gydymą Remicade reikia nutraukti.
Pacientą reikia informuoti, kad gydymo Remicade metu arba po jo pasireiškus galimo tuberkuliozės proceso simptomų, tokių kaip nuolatinis kosulys, svorio kritimas, šiek tiek pakilusi kūno temperatūra, reikės kreiptis į gydytoją.
Pacientai, sergantys Krono liga ir ūminėmis pūlingomis fistulėmis, neturėtų pradėti gydymo Remicade, kol nebus nustatytas ir pašalintas kitas galimas infekcijos šaltinis, ypač abscesas.
Informacijos apie chirurginių intervencijų saugumą Remicade gydomiems pacientams yra nedaug. Remicade gydomi pacientai, kuriems reikalinga operacija, turi būti atidžiai stebimi dėl infekcijos ir, jei reikia, turi būti tinkamai gydomi.
Klinikinių tyrimų metu kombinuotas gydymas etanerceptu (kitu anti-TNF preparatu) ir anakinra sukėlė sunkių infekcinių komplikacijų, tačiau terapinės naudos, palyginti su etanercepto monoterapija, nepastebėta. Atsižvelgiant į šalutinio poveikio, pastebėto gydant anakinra ir etanerceptu, pobūdį, toks pat poveikis gali pasireikšti ir gydant anakinra ir bet kuriuo kitu anti-TNFa preparatu. Dėl šios priežasties kombinuotas gydymas infliksimabu ir anakinra nerekomenduojamas.
Šiuo metu nėra informacijos apie tai, kaip pacientai, gydomi anti-TNF, reaguoja į vakcinaciją gyvomis vakcinomis arba antrinį infekcijos perdavimą gyvomis vakcinomis. Tokiems pacientams nerekomenduojama naudoti gyvų vakcinų.
Retais atvejais santykinis TNFa trūkumas, kurį sukelia anti-TNF terapija, gali sukelti autoimuninio proceso vystymąsi genetiškai linkusiems pacientams. Jei pacientui atsiranda simptomų, panašių į vilkligės sindromą (nuolatinis bėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, nuovargis) ir aptinkama antikūnų prieš DNR, gydymą Remicade reikia nutraukti.
Remiantis klinikiniais tyrimais, maždaug pusė pacientų, vartojusių infliksimabą, ir maždaug 1/5 pacientų, vartojusių placebą, kurie prieš gydymą neturėjo antinuklearinių antikūnų (ANA), gydymo metu pradėjo aptikti antinuklearinių antikūnų. Antikūnai prieš dvigrandę natūralią DNR (anti-dsDNR) buvo aptikti maždaug 17 % infliksimabą vartojusių pacientų, o placebą vartojusiems pacientams jų nebuvo. Galutinio tyrimo metu 57 % pacientų, vartojusių infliksimabą, turėjo antikūnų prieš dvigrandę DNR. Tačiau pranešimų apie vilkligės ar vilkligės sindromo atsiradimą buvo nedažnai.
Infliksimabo ir kitų anti-TNF vaistų vartojimas buvo susijęs su retais regos nervo neurito, epilepsijos priepuolių atvejais ir klinikinių bei radiografinių demielinizuojančių ligų, įskaitant išsėtinę sklerozę, simptomų atsiradimu arba paūmėjimu. Remicade vartojimo naudą ir riziką reikia atidžiai pasverti skiriant jį pacientams, kuriems jau yra arba naujai pasireiškė demielinizuojanti centrinės nervų sistemos liga.
Pacientus, kuriems yra vidutinio sunkumo kraujotakos nepakankamumas, reikia atidžiai stebėti. Jeigu sustiprėja kraujotakos nepakankamumo simptomai, Remicade vartojimą reikia nutraukti.
Pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimo požymių, reikia ištirti dėl kepenų pažeidimo. Jei pasireiškia gelta arba ALT aktyvumas padidėja iki 5 kartų viršijančio viršutinę normos vertę, Remicade vartojimą reikia nutraukti ir atlikti išsamų sutrikimo tyrimą.
Prieš vartojant Remicade, reikia tinkamai įvertinti lėtinius hepatito B viruso nešiotojus ir gydymo metu atidžiai stebėti, ar nepaūmėja hepatitas B.
Remicade nebuvo tirtas vaikams ir paaugliams iki 17 metų, sergantiems reumatoidiniu artritu ar Krono liga. Kol nėra pakankamai duomenų apie Remicade saugumą ir veiksmingumą, šio vaisto vartoti negalima.
Specialūs Remicade vartojimo vyresnio amžiaus žmonėms, taip pat žmonėms, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis, tyrimų neatlikta.
Remicade nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nes gali sutrikti vaisiaus imuninės sistemos vystymasis. Vaisingo amžiaus moterys gydymo Remicade metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones.
Nežinoma, ar Remicade išsiskiria su pienu. Šiuo atžvilgiu, skirdami Remicade, turite nutraukti žindymą. Žindymas leidžiamas ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po gydymo pabaigos.
Patirties, įrodančios gydymo Remicade saugumą pacientams, kuriems atliekama endoprotezavimo operacija, yra nedaug.
.

Humira

.
Veiklioji medžiaga yra adalimumabas.

Tirpalas, skirtas vartoti po oda, opalinis, šiek tiek spalvotas 1 švirkštas 40 mg
Pagalbinės medžiagos: manitolis, citrinų rūgšties monohidratas, natrio citratas, dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 80, vandens papildas, natrio hidroksidas.
Klinikinė ir farmakologinė grupė: selektyvus imunosupresantas. Monokloniniai antikūnai prieš TNF
40 mg/0,8 ml tirpalas po oda: švirkštai 1 arba 2 - LS-002422, 09/10/08
Indikacijos
vidutinio sunkumo ir sunkus aktyvus reumatoidinis artritas (monoterapijai arba kartu su metotreksatu ar kitais pagrindiniais vaistais nuo uždegimo);
aktyvus psoriazinis artritas (monoterapija arba kartu su metotreksatu ar kitais pagrindiniais vaistais nuo uždegimo);
aktyvus ankilozuojantis spondilitas.
Šalutinis poveikis
Toliau pateikiami Humira saugumo duomenys, gauti iš placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų.
Klinikiniai ir laboratoriniai nepageidaujami reiškiniai, kurie bent jau buvo susiję su adalimumabu, pasiskirstė pagal sistemą ir dažnį: labai dažni (>1/10); dažnai (>1/100, ≤1/10); nedažnas (>1/1000, ≤1/100).
Infekcijos: labai dažnai - viršutinių kvėpavimo takų infekcija; dažnai - apatinių kvėpavimo takų infekcija (įskaitant pneumoniją ir bronchitą), šlapimo takų infekcija, herpes infekcija (įskaitant herpes simplex ir herpes zoster), gripas, paviršinė grybelinė infekcija (įskaitant odos ir nagų pažeidimus); nedažni - sepsis, sąnarių ir žaizdų infekcijos, abscesas, odos infekcija (įskaitant impetigą), plaukų folikulų infekcija (įskaitant furunkulą ir karbunkulus), paronichija, pustulinis bėrimas, dantų ir periodonto infekcija, ausų infekcija, gastroenteritas, burnos ir ryklės kandidozė, makšties infekcijos (įskaitant grybelinę), virusinę infekciją.
Neoplazmos: nedažnai - odos papiloma.
Iš kraujodaros sistemos: dažnai - anemija, limfopenija; nedažni - leukopenija, leukocitozė, limfadenopatija, neutropenija, trombocitopenija.
Iš imuninės sistemos: nedažnai - padidėjusio jautrumo reakcijos, sezoninės alergijos.
Metaboliniai sutrikimai: nedažni - hipercholesterolemija, hiperurikemija, anoreksija, sumažėjęs apetitas, hiperglikemija, padidėjęs arba sumažėjęs kūno svoris.
Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, galvos svaigimas, parestezija; nedažni - depresija, nerimo sutrikimai (įskaitant nervingumą ir susijaudinimą), nemiga, sumišimas, skonio sutrikimas, migrena, mieguistumas, alpimas, neuralgija, tremoras, neuropatija.
Iš pojūčių: nedažnai - konjunktyvitas, blefaritas, skausmas, paraudimas, akių sausumas, vokų patinimas, glaukoma, skausmas, užgulimas ir spengimas ausyse.
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnai - arterinė hipertenzija; retai - karščio bangos, hematomos, tachikardija, širdies plakimas.
Iš kvėpavimo sistemos: dažnai - kosulys, gerklės skausmas, nosies užgulimas; nedažni - dusulys, astma, disfonija, plaučių krepitas, nosies gleivinės išopėjimas, viršutinių kvėpavimo takų patinimas, ryklės paraudimas.
Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija, burnos gleivinės išopėjimas, padidėjęs kepenų fermentų (įskaitant ALT ir AST), šarminės fosfatazės aktyvumas; nedažni – vėmimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, gastroezofaginis refliuksas, disfagija, gastritas, kolitas, hemorojus, kraujavimas iš hemorojaus, pūslinis bėrimas burnoje, danties skausmas, burnos džiūvimas, gingivitas, liežuvio išopėjimas, stomatitas (įskaitant aftą).
Dermatologinės reakcijos: dažnai - bėrimas (įskaitant eriteminį ir niežtintį), odos niežulys, plaukų slinkimas; nedažni - geltonosios dėmės ar papulinis bėrimas, odos sausumas, prakaitavimas, naktinis prakaitavimas, egzema, dermatitas, psoriazė, dilgėlinė, ekchimozė, purpura, spuogai, odos opos, angioedema, nagų plokštelės pokyčiai, jautrumo šviesai reakcijos, odos lupimasis, reumatoidiniai mazgeliai.
Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - artralgija, galūnių skausmas, nugaros ir pečių juostos skausmas, raumenų mėšlungis, mialgija, sąnarių patinimas, sinovitas, bursitas, tendinitas.
Iš Urogenitalinės sistemos: nedažnai - hematurija, dizurija, nikturija, pollakiurija, inkstų skausmas, menoragija
Iš viso kūno: dažnai - padidėjęs nuovargis (įskaitant asteniją), į gripą panašus sindromas; Nedažni: padidėjusi kūno temperatūra, karščio pojūtis, šaltkrėtis, krūtinės skausmas, sutrikęs žaizdų gijimas.
Vietinės reakcijos: labai dažnai - skausmas, patinimas, hiperemija, niežulys injekcijos vietoje.
Iš laboratorinių rodiklių: nedažnai – padidėjęs trigliceridų, CPK, LDH, karbamido ir kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs aPTT, sumažėjęs kalio kiekis kraujyje, autoantikūnų susidarymas, baltymo atsiradimas šlapime.
Kontraindikacijos
infekcinės ligos, įskaitant tuberkuliozę;
nėštumas;
laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
vaikai ir paaugliai iki 16 metų;
padidėjęs jautrumas adalimumabui arba bet kuriai pagalbinei jo medžiagai.
Vaistas turi būti skiriamas atsargiai sergant demielinizuojančiomis ligomis.

Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu iki 100 mg/kg dozės žalingo adalimumabo poveikio vaisiui požymių nenustatyta. Tačiau šis vaistas nebuvo tirtas tinkamais kontroliuojamais tyrimais su nėščiomis moterimis. Eksperimentai su gyvūnais ne visada prognozuoja poveikį žmonėms, todėl nėštumo metu Humira galima vartoti tik esant neabejotinai būtinybei.
Vaisingo amžiaus moterys gydymo Humira metu turi vengti pastoti.
Humira poveikis gimdymui ir gimdymui nežinomas.
Informacijos apie adalimumabo išsiskyrimą su motinos pienu ar jo absorbciją išgėrus nėra. Daugelis vaistų ir imunoglobulinų patenka į motinos pieną. Atsižvelgiant į rimtų nepageidaujamų reakcijų riziką naujagimiui, patartina nutraukti žindymą arba nutraukti vaisto vartojimą, atsižvelgiant į jo svarbą motinai.
Specialios instrukcijos
Gydant monokloniniais antikūnais prieš TNF, įskaitant Humira, buvo pastebėtos sunkios infekcijos, reti tuberkuliozės atvejai ir oportunistinės infekcijos. su mirtina baigtimi. Daugeliu atvejų pacientams, kuriems kartu buvo taikomas imunosupresinis gydymas, išsivystė sunkūs infekciniai procesai. Pats reumatoidinis artritas skatina infekcinių komplikacijų vystymąsi.
Humira negalima skirti pacientams, sergantiems aktyvia infekcine liga, įskaitant. lėtinis arba židininis. Gydymą galima pradėti tik tada, kai infekcija suvaldoma.
Kaip ir vartojant kitus monokloninius antikūnus prieš TNF, prieš gydymą Humira, jo metu ir po jo reikia stebėti, ar neatsiranda infekcijos, įskaitant tuberkuliozę, požymių.
Jei gydymo Humira metu atsiranda nauja infekcija, pacientus reikia atidžiai stebėti. Sunkiais atvejais gydymą Humira reikia nutraukti. Jį galima atnaujinti tik pasiekus infekcijos kontrolę.
Reikia būti atsargiems, kai kalbama apie Humira vartojimą pacientams, kuriems yra pasikartojančių infekcijų arba ligų, kurios gali sukelti infekcinių komplikacijų.
Naudojant monokloninius antikūnus prieš TNF, užsikrėtusiems pacientams, kurie yra šio viruso nešiotojai, gali vėl suaktyvėti hepatito B virusas (HBV). Buvo aprašyti keli mirties atvejai dėl hepatito B viruso reaktyvacijos vartojant TNF blokatorius. Daugeliu atvejų HBV aktyvacija buvo stebima pacientams, kartu su TNF blokatoriais vartojusiems imunosupresinį gydymą. Prieš skiriant monokloninius antikūnus prieš TNF, pacientai, kuriems gresia hepatitas B, turi būti kruopščiai ištirti dėl HBV infekcijos. Klausimas dėl gydymo TNF blokatoriais skyrimo HBV nešiotojams turi būti sprendžiamas atsižvelgiant į galimą pavojų pacientui. Jei HBV nešiotojui skiriamas gydymas monokloniniais antikūnais prieš TNF, pacientą reikia atidžiai stebėti viso gydymo kurso metu ir keletą mėnesių po jo pabaigos. Jei vartojant Humira vėl suaktyvėja hepatito B virusas, gydymą Humira būtina nutraukti ir pradėti veiksmingą antivirusinį gydymą.
Gydymas monokloniniais antikūnais prieš TNF, įskaitant Humira, retais atvejais buvo susijęs su klinikinių ir (arba) radiologinių demielinizuojančių ligų apraiškų atsiradimu arba paūmėjimu. Gydytojai turi būti atsargūs, skirdami Humira pacientams, sergantiems demielinizuojančia centrinės nervų sistemos liga.
Kontroliuojamų tyrimų metu piktybinių navikų, įskaitant limfomą, dažnis pacientams, vartojusiems monokloninius antikūnus prieš TNF, buvo didesnis nei kontrolinėse grupėse. Bendras pacientų, vartojusių placebą, skaičius ir stebėjimo trukmė buvo mažesnė nei pacientų, vartojusių TNF blokatorius, skaičius ir stebėjimo trukmė. Be to, limfomos išsivystymo rizika padidėja pacientams, sergantiems reumatoidiniu artritu, kurį lydi lėtinis labai aktyvus uždegimas, todėl gydymo metu sunku įvertinti jo riziką. Ilgalaikių klinikinių Humira tyrimų metu piktybinių navikų dažnis atitiko to paties amžiaus, lyties ir rasės pacientų dažnį bendrojoje populiacijoje. Tačiau iki šiol turimų duomenų nepakanka, kad būtų galima atmesti galimą limfomos ar kitų piktybinių navikų atsiradimo riziką gydymo monokloniniais antikūnais prieš TNF metu.
Į klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kuriems anksčiau buvo piktybinių navikų, o jei auglys išsivystė, gydymas Humira buvo nutrauktas. Todėl tokių pacientų gydymą Humira reikia skirti labai atsargiai.
Klinikinių tyrimų metu sunkios alerginės reakcijos vartojant Humira buvo retos. Klinikinėje praktikoje buvo pranešta apie labai retus sunkių alerginių reakcijų (įskaitant anafilaksinę) atvejus po Humira vartojimo. Jei pasireiškia anafilaksija ar kita sunki alerginė reakcija, nedelsdami nutraukite gydymą Humira ir pradėkite tinkamą gydymą.
Vaistui švirkšti naudojamo švirkšto adatos dangtelyje yra latekso, kuris gali sukelti sunkias alergines reakcijas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas lateksui.
Klinikinių Humira ir kitų panašių vaistų tyrimų metu buvo pranešta apie tuberkuliozės atvejus. Jie buvo pastebėti vartojant vaistą bet kokiomis dozėmis, tačiau tuberkuliozės reaktyvacijos dažnis daugiausia padidėjo, kai Humira buvo skiriama didesnėmis dozėmis, nei rekomenduojama. Gauta pranešimų apie grybelinių ir kitų oportunistinių infekcijų atvejus pacientams, vartojusiems Humira. Kai kurios iš šių infekcijų, įskaitant tuberkuliozę, buvo mirtinos.
Prieš pradedant gydymą Humira, visi pacientai turi būti ištirti, kad būtų išvengta aktyvios ir neaktyvios (latentinės) tuberkuliozės. Būtina surinkti išsamią ligos istoriją, įskaitant. išsiaiškinti, ar buvo kontaktų su pacientais, sergančiais aktyvia tuberkulioze, ir išsiaiškinti, ar buvo ir (arba) yra taikomas imunosupresinis gydymas. Reikėtų atlikti atrankinius tyrimus (pvz., krūtinės ląstos rentgenogramą ir tuberkulino tyrimą). Reikia atsižvelgti į klaidingai neigiamų tuberkulino tyrimų galimybę, ypač sunkiai sergantiems pacientams ir pacientams, kurių imunodeficitas.
Jei diagnozuojama aktyvi tuberkuliozė, gydymo Humira pradėti negalima.
Prieš pradedant gydymą Humira, latentinės tuberkuliozės atveju reikia atlikti profilaktinį gydymą nuo tuberkuliozės.
Pacientus reikia informuoti apie būtinybę pasikonsultuoti su gydytoju, jei atsiranda tuberkuliozės infekcijos požymių (nuolatinis kosulys, svorio kritimas, nedidelis karščiavimas).
Gydant TNF blokatoriais, buvo aprašyti reti pancitopenijos atvejai, įskaitant aplazinę anemiją. Išrašant Humira, nepageidaujami reiškiniai iš kraujodaros sistemos, įskaitant kliniškai reikšmingas citopenijas (trombocitopenija, leukopenija), buvo užregistruoti nedažnai. Jų ryšys su Humira lieka neaiškus. Pacientai turi nedelsdami kreiptis į gydytoją, jei gydymo Humira metu atsiranda kraujo sutrikimų simptomų (pavyzdžiui, nuolatinis karščiavimas, mėlynės, kraujavimas, blyškumas). Pacientams, kuriems yra rimtų kraujo sudėties pokyčių, reikia apsvarstyti Humira vartojimo nutraukimą.
Klinikinių tyrimų metu, kartu vartojant anakinrą ir TNF blokatorių etanerceptą, išsivystė sunkios infekcijos, be jokio papildomo klinikinio poveikio, lyginant su etanercepto monoterapija. Atsižvelgiant į nepageidaujamų reiškinių, atsiradusių gydant anakinra ir etanercepto deriniu, pobūdį, panašaus poveikio galima tikėtis gydant anakinrą kartu su kitais TNF blokatoriais. Todėl kombinuotas gydymas adalimumabu ir anakinra nerekomenduojamas.
Tyrimo, kuriame dalyvavo 64 Humira vartoję pacientai, metu nepastebėta uždelsto tipo padidėjusio jautrumo reakcijų slopinimo, imunoglobulino kiekio sumažėjimo ar efektorinių T ląstelių, B ląstelių ir NK ląstelių, monocitų/makrofagų ir neutrofilų skaičiaus pokyčių.
Humira gydomi pacientai gali būti skiepijami (išskyrus gyvas vakcinas). Nėra informacijos apie galimybę užsikrėsti skiepijant gyvomis vakcinomis gydymo Humira metu.
Humira nebuvo specialiai ištirtas pacientams, sergantiems lėtiniu širdies nepakankamumu, tačiau klinikiniuose tyrimuose su kitu TNF antagonistu buvo pastebėtas lėtinio širdies nepakankamumo progresavimo dažnio padidėjimas ir naujų atvejų atsiradimas. Taip pat buvo aprašyti Humira vartojančių pacientų širdies nepakankamumo pasunkėjimo atvejai. Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, Humira turi būti skiriamas atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui.
Gydant Humira gali susidaryti autoantikūnai. Ilgalaikio Humira vartojimo poveikis autoimuninių ligų vystymuisi nežinomas. Jei gydymo metu pacientui atsiranda į vilkligę panašaus sindromo požymių, Humira vartojimą reikia nutraukti.
Informacijos apie Humira poveikį laboratorinių tyrimų rezultatams nėra.
Saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus ir jaunesniems pacientams paprastai yra panašūs. Tačiau negalima atmesti padidėjusio jautrumo vaistui kai kuriems senyviems pacientams.
Naudojimas pediatrijoje
Humira saugumas ir veiksmingumas vaikams netirtas.

Raptiva
.

MAG: Monokloniniai antikūnai
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą, skirtą vartoti po oda, baltos arba baltos masės su gelsvu atspalviu pavidalu. 1 fl.
efalizumabas 125 mg
Pagalbinės medžiagos: sacharozė, L-histidino hidrochlorido monohidratas, L-histidinas, polisorbatas 20.
Tirpiklis: injekcinis vanduo - 1,3 ml.
Stikliniai buteliai (1) su tirpikliu (stikliniai švirkštai - 1), sterili adata tirpalui ruošti (1) ir sterili adata injekcijai (1) - kartoninės pakuotės.
Stikliniai buteliai (4) su tirpikliu (stikliniai švirkštai - 4), sterilios adatos tirpalui ruošti (4) ir sterilios adatos injekcijoms (4) - kartoninės pakuotės.
Klinikinė ir farmakologinė grupė: Imunosupresantai. Rekombinantiniai humanizuoti monokloniniai antikūnai (IgG1)
liofilizatas paruošimui. d/s injekcinis tirpalas 125 mg: buteliukas. 1 arba 4 komplekte su tirpikliu švirkštuose ir adatose. — LS-002323, 06.12.08
Indikacijos
vidutinio sunkumo ir sunkios psoriazės (plokštelinės psoriazės) gydymui suaugusiems.
Šalutinis poveikis
Į gripą panašūs simptomai: 43 % – lengvas ar vidutinio sunkumo galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, raumenų skausmas. Šių simptomų sunkumas priklauso nuo dozės.
Daugiacentrių placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu šios reakcijos buvo stebimos 20 % dažniau nei placebo grupėje, gydymo trukmė buvo 12 savaičių. Simptomai buvo pastebėti dažniau po pirmosios injekcijos, beveik 2 kartus rečiau po antrosios injekcijos, o jų dažnis buvo panašus į placebą vartojusių asmenų. Vyraujantis simptomas buvo galvos skausmas. Tik 5% atvejų šie simptomai buvo laikomi sunkiais, o mažiau nei 1% tapo vaisto vartojimo nutraukimo priežastimi.
Iš kraujodaros sistemos: 50% - besimptomė limfocitozė (2,5-3,5 karto didesnė už VNR). Nutraukus gydymą, limfocitų skaičius grįžo į pradinį lygį. Rečiau šiek tiek padidėja absoliutus neutrofilų ir eozinofilų skaičius.
Iš kraujo krešėjimo sistemos: 0,3% - trombocitopenija (mažiau nei 52x109 ląstelių/l), kurią gali lydėti ekchimozė, savaiminiai kraujavimai, kraujavimas iš gleivinių.
Iš kepenų: 3,5% - padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas; 1,7% - padidėjęs ALT aktyvumas. Nutraukus gydymą, šių rodiklių reikšmės grįžo į pradines vertes.
Alerginės reakcijos: 8,3% (2,8% dažniau nei placebo grupėje) - dilgėlinė, odos bėrimas.
Kita: piktybinių navikų dažnis buvo maždaug toks pat Raptiva vartojusių (1,8/100 paciento metų) ir placebo grupėse (1,6/100 pacientų metų).
Kontraindikacijos
piktybiniai navikai;
sunkios infekcinės ligos (įskaitant sepsį, tuberkuliozę, hepatitą B, hepatitą C).
Vartoti nėštumo ir žindymo metu
Raptiva nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Duomenų apie teratogeninį ar neigiamą poveikį reprodukcinei sistemai nėra.
Vaisingo amžiaus moterims, vartojančioms Raptiva, patariama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Nežinoma, ar efalizumabo patenka į motinos pieną. Kadangi imunoglobulinai dažniausiai patenka į motinos pieną, jei būtina vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui
Vaisto vartojimo pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, patirties nėra.
Vartoti esant inkstų nepakankamumui
Vaisto vartojimo pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, patirties nėra.
Specialios instrukcijos
Vaistas Raptiva, kaip ir kitos sisteminės psoriazės gydymo priemonės, gali sumažinti imuninio atsako prieš infekcinius agentus veiksmingumą. Kokį poveikį Raptiva terapija turi ūminių ir (arba) lėtinių infekcinių ligų vystymuisi ir gydymui, nenustatyta. Jei pacientui pasireiškia sunki infekcinė liga, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Klinikinių tyrimų metu pastebėta, kad per pirmąsias 12 gydymo savaičių sunkios infekcinės ligos buvo pastebėtos 0,4 % atvejų Raptiva vartojusių grupėje ir 0,1 % atvejų placebo grupėje; Viso tyrimo metu infekcinės ligos buvo pastebėtos 1,09 proc.
Pastebėta, kad nutraukus gydymo kursą be pakaitinės terapijos, psoriazės eiga gali labai pablogėti. Kurso atnaujinimas stabilizavo odos procesą ir sumažino ligų atkryčių dažnį.
Raptiva negalima skirti kartu su kitais imunosupresiniais vaistais.
Gydymo Raptiva metu galimas psoriazės ar psoriazinio artrito paūmėjimas. Tokiu atveju rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą.
Nutraukus vaisto vartojimą, būtina stebėti paciento būklę, o atkryčio atveju paskirti veiksmingą gydymą.
Senyvų ir jaunų pacientų gydymo Raptiva veiksmingumas nesiskyrė. Kadangi vyresnio amžiaus žmonės dažniau serga infekcinėmis ligomis, gydymas turi būti atliekamas labai atsargiai.
Gydymo efalizumabu metu nerekomenduojama skiepytis gyvomis vakcinomis.
Maždaug 6,3 % pacientų, gydytų efalizumabu, buvo aptikta specifinių antikūnų prieš efalizumabą. Antikūnai reikšmingo poveikio farmakodinaminiams ir farmakokinetiniams parametrams neturėjo. Taip pat nebuvo matomo poveikio vaisto veiksmingumui ir saugumui.
Jei atsiranda trombocitopenijos simptomų, efalizumabo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, nustatyti trombocitų skaičių ir nedelsiant pradėti atitinkamą simptominį gydymą.
Jei pasireiškia alerginės reakcijos, Raptiva vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Klinikinė Raptiva vartojimo patirtis nepatvirtino padidėjusios piktybinių navikų rizikos, palyginti su bendra populiacija. Jei gydymo metu pacientui aptinkamas neoplazmas, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Pacientą reikia įspėti, kad pasireiškus bet kokiam šalutiniam poveikiui, reikia informuoti gydantį gydytoją.
Klinikiniai vaisto veiksmingumo ir saugumo tyrimai pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, nebuvo atlikti. Šios grupės pacientai turi būti gydomi labai atsargiai.
Vaisto vartojimo pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų nepakankamumu, patirties nėra.
Naudojimas pediatrijoje
Duomenų apie Raptiva vartojimą jaunesniems nei 18 metų pacientams nėra. Todėl vaistas neturėtų būti naudojamas pediatrijoje, kol nebus gauta daugiau informacijos.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus
Specialių klinikinių tyrimų, kuriais būtų tiriamas Raptiva poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus, neatlikta. Atsižvelgiant į farmakologinio efalizumabo veikimo mechanizmus, mažai tikėtina, kad Raptiva paveiktų šį gebėjimą.
Naujausiais duomenimis, „Raptiva“ iš prekybos ištraukiama gamintojo, o šių metų pradžioje šio vaisto vartojimas Rusijos Federacijoje buvo sustabdytas dėl pacientų smegenų infekcijos....

Dėmesio tiems, kurie vartoja arba planuoja vartoti vaistą Raptiva (efalizumabą)!
Vaistą 2009-2010 metais gamintojas iš prekybos išėmė iš Amerikos ir Europos rinkų dėl padidėjusios rizikos susirgti daugiažidinine leukoencefalopatija, kurią sukelia centrinę nervų sistemą pažeidžiantis virusas. Receptai jam buvo nutraukti daugiau nei prieš metus. FDA ir EMEA paskelbė atitinkamus įspėjimus. Šiuo atžvilgiu nesąžiningi pardavėjai gali platinti vaisto „likučius“ šalyse, kurios nėra FDA ar EMEA aprėpties zonoje.
Būk atsargus!

.
Stelara

Vieni mano, kad tai autoimuninė liga, kiti mano, kad patologija atsiranda dėl daugelio kitų veiksnių.

Daugeliu atvejų psoriazė yra autoimuninė liga.

Oda atlieka apsauginę funkciją. Jį sudaro imunokompetentingos ir fagocitinės ląstelės ir apsaugo organizmą nuo patogenų.

Sumažėjęs imunitetas iš karto paveikia epidermio būklę: virusai ir bakterijos prasiskverbia į viršutinius odos sluoksnius ir pradeda gaminti medžiagas, sukeliančias uždegiminį procesą. Dėl to padidėja ląstelių dalijimasis.

Kaip sustiprinti imunitetą sergant psoriaze

Dažniausiai psoriazė yra autoimuninė liga. Todėl norint užkirsti kelią ligai ir pasiekti ilgalaikę remisiją, reikia stiprinti imunitetą. Ekspertai siūlo sustiprinti organizmo apsaugą įvairiais būdais:

• medicininis;
• liaudies;
• tinkama mityba;
• pakankamas fizinis aktyvumas.

Imunitetui stiprinti žmogus kasdien turi gauti tam tikrą kiekį mineralinių medžiagų, vitaminų, mikroelementų. Maistinių medžiagų trūkumą galite kompensuoti vartodami vaistus ar valgydami tam tikrus maisto produktus. Turime įveikti priklausomybę nuo nikotino ir nustoti gerti alkoholį.

Vaistai, normalizuojantys imuninės sistemos veiklą, skirstomi į:

1. Bendrieji imunostimuliatoriai. Pakeiskite imuninės sistemos veikimo pobūdį. Vaistai neigiamai veikia vidaus organų būklę, todėl juos reikia vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
2. Selektyvūs imunomoduliatoriai. Vaistų sudėtis apima monokloniniai antikūnai, kurios tikslingai veikia tam tikras imuninės sistemos dalis, provokuoja psoriazės simptomų atsiradimą. Prieš vartojant vaistus, paskiriama imunograma, padedanti nustatyti patologinius pokyčius. Selektyvaus veikimo vaistai neturi neigiamo poveikio organizmui.
3. Imunosupresantai. Slopina imuninę sistemą, sumažina autoimuninių reakcijų intensyvumą. Jie daro organizmą jautrų infekcinėms ligoms, todėl juos reikia vartoti atsargiai.

Vaistų sąrašas ir kaip juos vartoti

Psoriazei gydyti naudojami įvairių formų vaistai: tabletės, injekcijos, tepalai, kremai. Injekcijos gali greitai palengvinti ūminę būklę. Išorinis naudojimas pašalina odos uždegimą ir diskomfortą. Prieš naudodami tam tikrą vaistą, turite perskaityti instrukcijas.

Veiksmingų vaistų nuo psoriazės sąrašas:

• Efalizumabas.
• Ciklosporinas.
• Metotreksatas.
• Infliksimabas.
• Timodepresinas.
• Enbrel.
• Arava.
• Timalinas.
• Derinat.
• Heptor Lycopid.

Efalizumabas

Slopina T-limfocitų aktyvumą ir sumažina ligos apraiškų sunkumą. Gydytojai skiria efalizumabą sunkiai plokštelinei psoriazei gydyti. Vaistas vartojamas kartą per savaitę. Pradinė dozė yra 700 mcg kilogramui svorio. Dozė palaipsniui didinama iki 1 mg/kg. Terapijos trukmė yra 2-3 mėnesiai. Jei reikia, kursas pratęsiamas.

Ciklosporinas

Vaistas stabdo autoimuninį uždegiminį procesą. Jis skiriamas tablečių pavidalu. Standartinė paros dozė yra 2,5-3,5 mg kilogramui svorio. Kurso trukmė – keli mėnesiai. Nerekomenduojama vaisto vartoti ilgą laiką, nes yra didelė nepageidaujamų reakcijų iš inkstų ir kepenų rizika. Esant sunkioms patologijos formoms, ciklosporinas skiriamas į veną ligoninės aplinkoje.

Infliksimabas

Vaistas, turintis selektyvų poveikį. Skirtas vidutinio sunkumo ir sunkiai psoriazei gydyti.

Padeda stiprinti organizmo atsparumą kitiems vaistams.

Sumažina atkryčių tikimybę. Infliksimabas švirkščiamas į veną.

Dozė – 3-5 ml kilogramui svorio. Paprastai vartojamas kartu su metotreksatu. Kurso trukmę ir gydymo režimą parenka gydytojas.

Metotreksatas

Labai veiksmingas vaistas. Padeda atsikratyti pustulinės, netipinės psoriazės apraiškų. Vartojama, kai kitos priemonės būklės nepagerina. Metotreksato tabletes rekomenduojama gerti tris kartus per savaitę prieš valgį. Dozė yra 2,5 mg. Gydymo kursas yra nuo 4 iki 6 savaičių. Ūminėmis sąlygomis metotreksatas vartojamas kas savaitę po 10-30 mg.

Timodepresinas

Sudėtyje yra glutamo rūgšties ir triptofano. Pasižymi mažu toksiškumu, todėl tinka nėščiųjų ir vaikų psoriazei gydyti. Tiekiamas injekcinio tirpalo, skirto vartoti į raumenis, pavidalu. Dienos dozė suaugusiam yra 1 ml. Dozę vaikui parenka gydytojas individualiai. Injekcijos atliekamos iki 10 dienų. Po dviejų dienų pertraukos kursas kartojamas. Iš viso nurodomi 3-5 ciklai.

Enbrel

Slopina imunitetą, malšina uždegimus. Tinka progresuojančios ir aktyvios formos žvynelinės gydymui, kai nepadeda pagrindiniai vaistai nuo uždegimo. Naudokite injekcinį tirpalą. Jis švirkščiamas po oda po 25 mg kas 3 dienas arba 50 mg kas savaitę. Dozė vaikams – 0,8 mg/kg. Gydymo kursas yra iki 12 savaičių.

Veiksminga naujos kartos priemonė nuo psoriazės.

Galima įsigyti tabletėmis. Jis dažnai skiriamas kompleksiniam gydymui kartu su metotreksatu.

Sudėtyje yra elemento leflunomido, kuris turi priešuždegiminį, imunomoduliuojantį, antireumatinį poveikį.

Jie geria tabletes pagal tokią schemą: 3 dienos, viena poilsio diena. Pradinė dozė yra 100 mg.

Kurso trukmė iki šešių mėnesių.

Timalinas

Padidina atsparumą patogeniniams mikroorganizmams. Stabdo uždegiminį procesą, gerina kraujodarą ir medžiagų apykaitą, skatina epidermio atsinaujinimą, normalizuoja imuninių ląstelių veiklą. Injekcinis skystis skiriamas kasdien po 1-2 ml per savaitę. Sunkiais atvejais kursas pratęsiamas iki 10 dienų. Po šešių mėnesių gydymas kartojamas.

Derinat

Produktas išoriniam naudojimui. Sudėtyje yra natrio chlorido ir dezoksiribonukleato. Vaistas tepamas ant marlės gabalėlio ir tepamas ant pažeistos kūno vietos. Derinat leidžiama naudoti iki 4 kartų per dieną. Pašalina infekciją, uždegimą, skatina audinių regeneraciją.

Heptor Lycopid

Veiksminga priemonė nuo psoriazės ir kitų odos problemų. Jis turi antibakterinį, priešuždegiminį, imunomoduliuojantį ir regeneruojantį poveikį. Paros dozė suaugusiam yra 10-20 mg, vaikui - 1-3 mg. Gydymo kursas yra 10-20 dienų.

Efalizumabas

Vaistas yra monokloninis antikūnas ir gaminamas naudojant ląsteles, gautas iš žiurkėnų kiaušidžių. Pagrindinis poveikis yra suaktyvėjusių T limfocitų slopinimas, kuris gydant žvynelinę mažina simptomų sunkumą, mažina uždegiminį procesą ir pagerina odos būklę.

Efalizumabas skiriamas pacientams, sergantiems sunkia plokšteline psoriaze. Vaistas švirkščiamas po oda, palaipsniui didinant dozę. Injekcija atliekama kartą per savaitę, bendra kurso trukmė yra trys mėnesiai.

Jei šio laikotarpio pabaigoje aptinkama teigiama dinamika, vaisto vartojimas tęsiamas. Jei ligos eiga nesikeičia, Efalizumabas nebevartojamas.

Galimas šalutinis poveikis gydymo vaistu metu:

• Į gripą panašus sindromas, pasireiškiantis pykinimu, raumenų ir galvos skausmais bei intoksikacijos simptomais.
• Alerginės reakcijos injekcijos vietoje - hiperemija, bėrimas, dilgėlinė. Šias apraiškas galima sumažinti nuolat keičiant injekcijos vietą.
• Infekcinių ligų vystymasis.
• Pakitimai kraujyje – leukocitozė, trombocitopenija, limfocitozė.

Gydymo metu būtina kas mėnesį stebėti kraujo kiekį. Efalizumabas skiriamas atskirai nuo kitų bendro ir sisteminio veikimo imunomoduliatorių. Vaisingo amžiaus moterys, vartodamos šį vaistą, turi naudoti patikimas kontracepcijos priemones, nes galimo nėštumo metu yra vaisiaus deformacijų rizika.

Efalizumabas neskiriamas jaunesniems nei 18 metų pacientams, nėščioms ir krūtimi maitinančioms moterims, pacientams, sergantiems sunkiomis infekcinėmis ligomis ir piktybiniais navikais.

Timodepresinas

Sintetinis vaistas, sudarytas iš triptofano ir glutamo rūgšties. Timodepreszinas yra mažo toksiškumo vaistas, todėl jis vartojamas vaikų psoriazei gydyti. Terapinis poveikis pradeda pasireikšti, kai skiriama nedidelė imunomoduliatoriaus dozė.

Yra tirpalo, skirto vartoti į raumenis, ir nosies purškalo pavidalu. Injekcijų kurso trukmė – 7–10 dienų, po to būtina daryti dviejų dienų pertrauką, o vaistas vėl suleidžiamas pagal panašią schemą. Norėdami gydyti psoriazę, turite atlikti 3–5 Timodepressin vartojimo ciklus.

Intranazalinis purškalas skiriamas kaip priemonė užkirsti kelią ligos atkryčiui, jis taip pat naudojamas gydant vaikus. Kursas trunka 10 dienų, po kurio jie daro dviejų savaičių pertrauką ir tęsia gydymą.

Gydymas Timodepressin padidina infekcijų tikimybę, todėl reikia vengti vietų, kur yra pavojus peršalti.

Dažniausia nepageidaujama reakcija yra alerginė reakcija. Norint išvengti nepageidaujamų komplikacijų, timodepresinas vartojamas griežtai pagal gydytojo nurodytą režimą.

Ciklosporinas

Vaisto veikimo mechanizmas yra citostatikas ir imunosupresantas, jo įtakoje slopinamos besidauginančios ląstelės ir slopinamas T-limfocitų funkcionavimas, dėl to sumažėja humoralinis ir ląstelinis organizmo atsakas.

Sergant psoriaze, dozė parenkama atsižvelgiant į klinikines ligos apraiškas. Kurso trukmė – 4 mėnesiai. Tačiau gydymo metu daromos pertraukos, tai sumažina neigiamą ciklosporino poveikį inkstams.

Metotreksatas

Iš pradžių vaistas buvo naudojamas pacientams, sergantiems piktybinėmis ligomis, gydyti. Jo vartojimas psoriaze sergantiems žmonėms sumažino gretutinės ligos sunkumą. Tai buvo pagrindas skiriant Metotreksatą sunkioms psoriazės ir psoriazinio artrito formoms gydyti.

Esant autoimuniniams sutrikimams, metotreksatas veikia taip: veiklioji vaisto medžiaga užmaskuoja daugybę molekulių, o tai neleidžia imuninėms ląstelėms jų įdiegti. Be šių molekulių epidermio ląstelės nesikaupia odos paviršiuje ir nesukelia uždegiminės reakcijos, todėl vystosi psoriaziniai elementai.

Metotreksatas veiksmingas gydant netipinę ir pustulinę psoriazę, eritrodermiją, psoriazinius nagų dugno ir sąnarių audinių pažeidimus. Kurso trukmė – 5 savaitės. Metotreksatas vartojamas į raumenis, į veną arba skiriamas per burną tabletėmis. Tačiau šis vaistas turi būti vartojamas kartu su folio rūgštimi, o šalutinis poveikis yra poveikis raudoniesiems kaulų čiulpams ir kepenų audiniams.

Vaistas priklauso naujausios kartos imunomoduliatoriams. Pagrindinė medžiaga yra leflunomidas, turintis imunomoduliacinį, priešuždegiminį ir antiproliferacinį veikimo mechanizmą ir priskiriamas prie pagrindinių antireumatinių vaistų.

Vaistas tiekiamas tablečių pavidalu, gydymas pradedamas nedelsiant nuo didelės dozės, kuri palaipsniui mažinama. Gydymas tęsiamas mažiausiai keturis mėnesius.

Timalinas

Vaistas gerina organizmo atsparumą bakterijų poveikiui, gerina kraujodarą ir ląstelinį imunitetą, normalizuoja medžiagų apykaitos procesus. Timalinas skiriamas pagal schemą, vaistas taip pat skatina psoriazės pažeistos odos regeneraciją.

Be sintetinių imunomoduliatorių, naudojama ir natūralių grupė. Imuninės sistemos veiklą galite pagerinti naudodami produktus su alavijais, spanguolėmis, šaltalankiais, ežiuolės.

Nepriklausomas psoriazės pasirinkimas ir gydymas imunomoduliatoriais yra nepriimtinas. Šios grupės vaistai skiriami tik ištyrus ir netinka visų formų žvynelinei gydyti. Be praktinės ir teorinės patirties imunobiologinių vaistų vartojimas atneša daugiau žalos nei naudos.

Psoriazės imunoterapija apima senos ir naujos kartos imunomoduliatorių naudojimą. Pastarieji yra brangūs, tačiau švelniau veikia organizmą.

Efalizumabas

Vaiste yra modifikuotų monokloninių antikūnų, gautų iš kininio žiurkėnų kiaušidžių. Efalizumabas slopina T limfocitų aktyvumą, sumažindamas autoimuninių reakcijų intensyvumą. Veikiant vaistui, mažėja psoriazės simptomų sunkumas, išnyksta uždegimo požymiai, pagerėja bendra odos būklė.

Vaistas skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios formos vulgariai psoriazei gydyti. Tirpalas švirkščiamas po oda, vienkartinė dozė yra 0,7 mg/kg. Injekcijos atliekamos kartą per savaitę, dozė palaipsniui didinama, kol pasireiškia gydomasis poveikis. Gydykite mažiausiai 3 mėnesius. Vartojant vaistą, gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

• febrilinis sindromas (karščiavimas, raumenų ir sąnarių skausmai, galvos skausmas);
• vietinės reakcijos (odos niežėjimas ir paraudimas, skausmas injekcijos vietoje);
• alerginės reakcijos (dilgėlinė, angioedema, anafilaksinis šokas);
• leukocitų, trombocitų ir limfocitų skaičiaus sumažėjimas;
• generalizuotos bakterinės, virusinės ar grybelinės infekcijos;
• padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas;
• gerybinių ir piktybinių navikų atsiradimas.

Kiti imuniteto stiprinimo būdai

Dieta

Tinkama mityba padeda padidinti psoriazės remisijos tikimybę. Iš dietos venkite maisto produktų, kurie gali sukelti alerginę reakciją:

• šokoladas ir konditerijos gaminiai;
• rūkyta mėsa ir dešros;
• citrusiniai vaisiai;
• sūdytos ir marinuotos daržovės.

Sergant žvyneline naudingi neutralaus skonio vaisiai ir daržovės, rauginto pieno produktai, jūros žuvis, grikių košė. Produktai turi būti virti, troškinti arba virti garuose.

Padeda normalizuoti imuninės sistemos veiklą:

1. Lauro lapų nuoviras. 7-8 nedideli lakšteliai užpilami 400 ml verdančio vandens, troškinami 10 min. Produktas atšaldomas, filtruojamas ir geriamas po 100 ml 3 kartus per dieną. Gydymo kursas yra savaitė.
2. Ramunėlių, trispalvių žibuoklių, jonažolių ir bruknių lapų kolekcija. Sudedamosios dalys sumaišomos lygiomis dalimis, 1 valgomasis šaukštas. l. į mišinį užpilkite 200 ml verdančio vandens, palikite pusvalandį, tada įpilkite 1 valg. l. Eleuterococcus farmacinis ekstraktas. Produktas geriamas ryte, 0,5 valg.

Kaip gydyti parotidinį limfadenitą ir gimdos kaklelio limfmazgius sergant psoriaziniu artritu

Uždegimas apima gimdos kaklelio ir juosmens sritis. Atsiranda parotidinis limfadenitas.

Su šia patologija kaklo limfmazgiai pradeda uždegti ir padidėti.

Esant idiopatiniam mazgų uždegimui, skiriami plataus spektro antibiotikai (makrolidų, penicilino, cefalosporinų serijos vaistai).

Siekiant pašalinti karščiavimą ir skausmą, naudojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (Paracetamolis, Ibuklinas, Nurofenas).

Taigi, psoriazė pasireiškia smarkiai sumažėjus imunitetui. Galite padidinti organizmo apsaugą pasirinkę tinkamą gyvenimo būdą, mitybą ir vaistus. Norėdami palengvinti psoriazės apraiškas ir pailginti remisijos laikotarpį, gydytojai skiria imunomoduliuojančius vaistus.

Oda yra vienas iš pagrindinių žmogaus imuninės sistemos organų, joje yra beveik visų tipų imunokompetentingų ir fagocitinių ląstelių. Sveikoje odoje ir gleivinėse imuninės sistemos ląstelės, taip pat priešuždegiminių ir priešuždegiminių reguliuojančių citokinų santykis yra subalansuotas, o tai užtikrina adekvatų imuninį atsaką į antigeninį dirginimą. Sergant psoriaze, yra per didelis tam tikrų imuninių ląstelių aktyvumas, dėl to sutrinka odos šveitimo procesai. Imuninės sistemos sutrikimai sergant psoriaze aptinkami tiek ląsteliniu, tiek humoraliniu lygiu ir susideda iš imunoglobulinų, CIC, periferinio kraujo limfocitų telkinio, limfocitų B ir T populiacijų, ląstelių žudikų pokyčių, taip pat fagocitų aktyvumo pokyčių. segmentuotų limfocitų. Sergant psoriaze, patologiniame procese gali dalyvauti ne tik oda, bet ir sąnariai bei kiti organai. Psoriazę dažnai lydi smulkiųjų sąnarių pažeidimai (nuo artalgijos iki artrito su eksudaciniu komponentu, sinovitas), rečiau stambiųjų sąnarių ir stuburo, iki kaulų defektų susidarymo (osteoartrozės), destrukcinių pažeidimų (artrozės) ir ankilozės. Raumenų audinio pažeidimas pasireiškia mialgija. Šiuolaikinė medicina turi didelį arsenalą terapinių priemonių, kurios gali išlyginti psoriazės simptomus. Apžiūros metu gydytojas nustato veiksnius, sunkinančius ligos eigą, paskiria reikiamus vaistus, fizinę terapiją, režimą ir dietą. Per pastaruosius dešimtmečius jie buvo plačiai naudojami ir imunomoduliatoriai psoriazei gydyti. Imunomoduliatoriai nuo psoriazės slopina imuninių ląstelių gebėjimą daugintis ir žymiai slopina žmogaus imunitetą, todėl išorinis šios odos ligos pasireiškimas sumažėja. Imunomoduliatorių klasifikacija psoriazei: bendro veikimo vaistai, slopinantys imuninę sistemą apskritai (metatreksatas, ciklosporinas) ir nauji selektyvaus (selektyvaus) veikimo imunomoduliatoriai psoriazei gydyti, kurie slopina tik tam tikras imuninės sistemos dalis (efalizumabas, timodepresinas, alefaceptas ir baziliksimabas (Simulect), infliksimabas, adalimumabas, ustekinumabas).

Metotreksatas ir ciklosporinas nuo psoriazės, imunomoduliatorių žala

Metotreksatas psoriazei šiandien jo skiriama vis mažiau, nes daug šalutinių poveikių. Metotreksatas yra folio rūgšties antagonistas, slopinantis ląstelių dalijimąsi visame kūne, sukeliantis pykinimą, vėmimą, opinius burnos gleivinės pažeidimus, trombocitopeniją, toksinį hepatitą, inkstų pažeidimą ir kt. Todėl imunomoduliatorių žala organizmui gali būti pastebima metatreksato sergant žvyneline, jis vartojamas tik tada, kai ligos negalima gydyti kitais metodais. Didelė imunomoduliatorių, vadinamų ciklosporinu, žala yra ta, kad jie turi stiprų bendrą poveikį imuninei sistemai, todėl yra naudojami tik kaip paskutinė priemonė. Bendrieji imunomoduliatoriai veikia visą organizmą, todėl juos vartojant būtina nuolat stebėti tokių gyvybiškai svarbių žmogaus organų, kaip kepenys, inkstai, širdies ir kraujagyslių sistema, veiklą.

Selektyvūs imunomoduliatoriai

Imunomoduliatoriai psoriazei gydyti selektyvus (selektyvus) veikimas arba monokloniniai antikūnai, veikia tik tą imuninės sistemos dalį, kuri provokuoja psoriazę. Iš esmės tokie vaistai neturi stipraus neigiamo poveikio gyvybiškai svarbiems žmogaus organams, bet vis tiek imunomoduliatorių žala nes kūnas gali būti stebimas. Todėl prieš juos vartojant, kaip ir gydymo procese, būtina atlikti imunologinę analizę, kad nepraleistų neigiamų imuninės sistemos veikimo pokyčių.

Transfer faktorius ir psoriazė

Imunomoduliatorius Transfer Factor psoriazei gydyti naudojamas daugiau nei penkiolika metų. Dažnai tradicinė psoriazės terapija neduoda norimo efekto, todėl imunomoduliacinė terapija su pernešimo faktoriais yra pagrįsta. Kaip imunomoduliatorius psoriaze sergantiems pacientams gydyti, vaistas Transfer Factor (4Life Research, JAV) vartojamas po tris kapsules per dieną (dozė gali skirtis priklausomai nuo psoriazės sunkumo). Paskyrus Transfer Factor kartu su tradicine terapija, per 7-10 dienų žymiai sumažėja niežulys, pleiskanojimas ir smarkiai sumažėja odos bėrimų skaičius. Vaistą gerai toleruoja visi pacientai, šalutinio poveikio nepastebėta. Pagrindinis Transfer Factor pranašumas, palyginti su kitais vaistais imuninei sistemai, yra jo visiškas saugumas. Transfer Factor skiriamas net kūdikiams. Tiek JAV, tiek mūsų šalyje sukaupta didelė patirtis naudojant Transfer Factor linijos vaistus ne tik nuo žvynelinės, bet ir nuo kitų odos ligų. Atlikti klinikiniai tyrimai, patvirtinantys Transfer Factors veiksmingumą kompleksiškai gydant odos ligas, gerinant sergančių ir sveikų žmonių gyvenimo kokybę. Šiandien 4Life Research, kuri yra pirmaujanti imuninės sistemos korekcijai skirtus maisto papildus gaminanti įmonė, siūlo šiuos produktus, kuriuose yra transfer faktoriaus molekulių: Transfer Factor Classic, Transfer Factor Plus, Transfer Factor Cardio, Transfer Factor Advance ir Transfer Factor Glucose. Psoriazei gydyti naudojami vaistai Transfer Factor classic ir Transfer Factor plus, apie kuriuos daugiau informacijos rasite kituose mūsų svetainės puslapiuose. Transfer faktorius ir psoriazė– štai problemos sprendimas!