Dimia kontraceptinių tablečių vartojimo instrukcijos. Kontracepcija Dimia: vartojimo indikacijos, Dimia vartojimo taisyklės, kiek laiko pradeda veikti

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Dimia. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie hormoninės kontracepcijos Dimia naudojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Dimia analogai esant esamiems struktūriniams analogams. Vartoti moterų kontracepcijai ir nepageidaujamo nėštumo prevencijai, taip pat maitinant krūtimi. Vaisto sudėtis.

Dimia- yra kombinuotas vienfazis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio. Pagal savo farmakologinį profilį drospirenonas yra artimas natūraliam progesteronui: jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo, jam būdingas ryškus antiandrogeninis ir vidutinio stiprumo antimineralokortikoidinis poveikis. Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas, padidėjęs gimdos kaklelio sekreto klampumas ir endometriumo pokyčiai. Pearl indeksas – rodiklis, atspindintis 100 vaisingo amžiaus moterų nėštumą per metus, kai buvo vartojama kontracepcija, yra mažesnis nei 1.

Junginys

Etinilestradiolis + Drospirenonas + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologinis prieinamumas – 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus jungiančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančio globulino (transkortino). Tik 3–5 % visos drospirenono koncentracijos serume yra laisvi steroidai. Išgertas drospirenonas aktyviai metabolizuojamas. Drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais nepakitusio. Drospirenono metabolitai išskiriami per inkstus ir žarnyną, jų išsiskyrimo santykis yra apie 1,2:1,4.

Etinilestradiolis

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir pirmojo praėjimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tirtų pacientų; kiti neturėjo jokių pokyčių. Etinilestradiolis yra presisteminės konjugacijos substratas plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug įvairių hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie yra tiek laisvos formos, tiek konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Nepakitęs etinilestradiolis iš organizmo praktiškai nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai šalinami per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6.

Indikacijos

• geriamoji kontracepcija.

Išleidimo formos

Plėvele dengtos tabletės lizdinėje plokštelėje po 24 baltos ir 4 žalios spalvos (iš viso 28 tabletės).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia

Jei pastarąjį mėnesį hormoninių kontraceptikų nevartojama, Dimia reikia gerti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Jį galima pradėti vartoti 2-5 mėnesinių ciklo dienomis, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Pakeitimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Dimia reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo (vaistams, kuriuose yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos pabaigos). ) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Dimia geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestogeną turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo į Dimia vartojimą (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti atlikta kita injekcija), tačiau Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto 1 nėštumo trimestre

Dimia galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto 2 nėštumo trimestre

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nemaitina krūtimi) arba aborto 2 nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia vartojimo pradžios moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia), nėštumas turėtų būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima pertraukti ilgiau kaip 7 dienas;
2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, reikia 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų praleisti placebo tabletes iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai nebus į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, o išgeriant kitą pakuotę pasireikš aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties (toks pat kaip ir pailginus ciklą). .

Šalutinis poveikis

• kandidozė, įskaitant. burnos ertmė;
• anemija, trombocitopenija;
• alerginės reakcijos;
• svorio priaugimas;
• padidėjęs apetitas;
• anoreksija;
• svorio metimas;
• emocinis labilumas;
• depresija;
• sumažėjęs lytinis potraukis;
• nervingumas;
• mieguistumas;
• anorgazmija;
• nemiga;
• galvos skausmas;
• galvos svaigimas;
• parestezija;
• galvos svaigimas;
• konjunktyvitas;
• regėjimo sutrikimas;
• migrena;
• flebeurizmas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• tachikardija;
• kraujagyslių pažeidimas;
• nosies kraujavimas;
• pykinimas Vėmimas;
• pilvo skausmas;
• viduriavimas;
• cholecistitas;
• bėrimas (įskaitant spuogus);
• egzema;
• alopecija (plikimas);
• aknės dermatitas;
• sausa oda;
• odos strijos;
• kontaktinis dermatitas;
• fotodermatitas;
• nugaros skausmas;
• skausmas galūnėse;
• mėšlungis;
• krūtinės skausmas;
• nėra nutraukimo kraujavimo;
• makšties kandidozė;
• pieno liaukų padidėjimas;
• makšties išskyros;
• kraujo pylimai;
• vaginitas;
• aciklinis kraujavimas;
• skausmingas kraujavimas, panašus į menstruacijas;
• sunkus nutraukimo kraujavimas;
• menkas kraujavimas, panašus į menstruacijas;
• makšties gleivinės sausumas;
• skausmingas lytinis aktas;
• vulvovaginitas;
• kraujavimas po gimdymo;
• krūties cista;
• krūties hiperplazija;
• pieno liaukos vėžys;
• endometriumo atrofija;
• kiaušidžių cista;
• padidėjusi gimda;
• astenija;
• padidėjęs prakaitavimas;
• diskomforto jausmas;
• venų tromboembolinės ligos;
• kepenų navikai.

Kontraindikacijos

Dimia, kaip ir kiti kombinuoti geriamieji kontraceptikai, yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš šių būklių:

• trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, smegenų kraujotakos sutrikimus);
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;
• daugybiniai ar sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, nutukimas, kai kūno masės indeksas > 30 kg/m2;
• paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę, pvz., atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino 3 trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikūnų prieš fosfolipidus buvimas – antikūnai prieš lupligę, antikūnai prieš cardikoolipina). ;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;
• esama sunki kepenų liga (arba istorija), jei kepenų funkcija šiuo metu nėra normalizuota;
• sunkus lėtinis ar ūminis inkstų nepakankamumas;
• kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje;
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ar krūties navikai, šiuo metu arba istorijoje;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas;
• nėštumas ir įtarimas dėl jo;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaistui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas iki 35 metų amžiaus, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų infarktas). jaunas bet kuris iš artimiausių giminaičių);
• ligos, kurių metu gali atsirasti periferinės kraujotakos sutrikimų: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija;
• sunki kepenų liga (kol normalizuojasi kepenų funkcijos tyrimai);
• ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (įskaitant gelta ir (arba) niežulį, susijusį su cholestaze, tulžies akmenligę, otosklerozę su klausos sutrikimu, porfiriją, nėštumo metu buvusią pūslelinę, nedidelę chorėją (Sydenhamo liga). , chloazma;
• laikotarpis po gimdymo.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu Dimia vartoti draudžiama.

Jei vartojant Dimia pastojo, jį reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai neparodė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (SGK), nei teratogeninio SGK poveikio, jei jie buvo vartojami netyčia nėštumo metu.

Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, neįmanoma atmesti nepageidaujamo poveikio, turinčio įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi dėl hormoninio aktyvių komponentų veikimo.

Vaistas Dimia gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Dimia vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vartoti vaikams

Vaisto vartojimas prieš menstruacijas nenurodytas.

Specialios instrukcijos

Jei turite kokių nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, SGK vartojimo naudą kiekvienai moteriai reikia įvertinti individualiai ir su ja aptarti prieš pradedant vartoti. Jei nepageidaujamas reiškinys pasunkėja arba atsiranda bet kuri iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į savo gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką. VTE rizikos padidėjimas ryškiausias pirmaisiais metais, kai moteris vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis moterims, neturinčioms rizikos veiksnių ir vartojusioms mažas estrogenų dozes.< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Didelio, perspektyvaus, 3 grupių tyrimo duomenys parodė, kad VTE dažnis moterims, turinčioms kitų venų tromboembolijos rizikos veiksnių arba be jų, vartojančioms etinilestradiolio ir drospirenono derinį (0,03 mg + 3 mg), buvo toks pat kaip ir VTE moterims, vartojančioms levonorgestrelio turinčius geriamuosius kontraceptikus ir kitus PDA. Venų tromboembolijos rizika vartojant Dimia šiuo metu nenustatyta.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat atskleidė ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, praeinančių išeminių reiškinių) rizikos.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų venų ir arterijų, žarnų žarnų, inkstų, smegenų ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl šių reiškinių ryšio su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai:

• neįprastas vienpusis apatinių galūnių skausmas ir (arba) patinimas;
• staigus stiprus krūtinės skausmas, neatsižvelgiant į tai, ar jis spinduliuoja į kairę ranką, ar ne;
• staigus dusulys;
• staiga prasidėjęs kosulys;
• bet koks neįprastas stiprus, ilgalaikis galvos skausmas;
• staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
• diplopija;
• sutrikusi kalba arba afazija;
• galvos svaigimas;
• kolapsas su daliniais epilepsijos priepuoliais arba be jų;
• silpnumas arba labai pastebimas tirpimas, kuris staiga paveikia vieną kūno pusę ar dalį;
• judėjimo sutrikimai;
• "aštrus" skrandis.

Prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu.

Vartojant SGK, venų tromboembolinių sutrikimų rizika didėja:

• didėjantis amžius;
• paveldimas polinkis (venų tromboembolija kada nors pasireiškė broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje);
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija arba didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir nepratęsti, kol nepraeis dvi savaitės po visiško judrumo atkūrimo. Jei vaisto vartojimas nenutraukiamas nedelsiant, reikia apsvarstyti gydymą antikoaguliantais;
• nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• nesutariama dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės atsiradimui ar paūmėjimui.

Arterinių tromboembolinių komplikacijų ar ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo rizika vartojant SGK didėja:

• didėjantis amžius;
• rūkymas (vyresnėms nei 35 metų moterims primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, jei jos nori vartoti SGK);
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena be židininių neurologinių simptomų; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);
• paveldimas polinkis (arterinė tromboembolija, kada nors pasitaiko broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei galimas paveldimas polinkis, prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu;
• širdies vožtuvų pažeidimas;
• prieširdžių virpėjimas.

Kontraindikacija gali būti ir vienas pagrindinis venų ligos rizikos veiksnys arba keli arterijų ligos rizikos veiksniai. Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymą antikoaguliantais. Moterys, vartojančios SGK, turi būti tinkamai informuotos, kad įtarus trombozės simptomus apie tai informuotų savo gydytoją. Įtarus arba patvirtinus trombozę, SGK vartojimą reikia nutraukti. Būtina pradėti adekvačią alternatyvią kontracepciją dėl gydymo antikoaguliantais (netiesioginiai antikoaguliantai – kumarino dariniai) teratogeniškumo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Kitos sveikatos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Migrenos padažnėjimas arba sunkumas vartojant SGK gali būti indikacija nedelsiant nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Navikai

Didžiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau tebėra ginčų dėl to, kokiu mastu šie radiniai gali būti siejami su klaidinančius veiksnius, tokius kaip gimdos kaklelio vėžio tyrimai arba barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas. .

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24) šiek tiek padidėja. Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Kadangi krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, didėjantis krūties vėžio diagnozių skaičius tarp SGK vartojančių moterų turi mažai įtakos bendrai tikimybei susirgti krūties vėžiu. Šie tyrimai nerado pakankamai priežastingumo įrodymų. Padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės SGK vartojančioms moterims, biologinio SGK poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuotas krūties vėžys buvo kliniškai ne toks sunkus, o tai lėmė ankstyva ligos diagnozė.

SGK vartojančioms moterims retai pasireiškė gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai buvo pavojingi gyvybei dėl kraujavimo iš pilvo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę, esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Vaisto Dimia progestogenas yra aldosterono antagonistas, kuris sulaiko kalį organizme. Daugeliu atvejų kalio kiekio padidėjimo nesitikima. Tačiau klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, vartojusiais kalį organizme sulaikančius vaistus, vartojant drospirenoną, kalio koncentracija serume šiek tiek padidėjo. Todėl pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kalio koncentracija serume prieš gydymą buvo viršutinė normos riba, ir ypač vartojant kalį organizme sulaikančius vaistus, pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba turinčioms paveldimą polinkį į ją, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais yra pagrįsta nedelsiant nutraukti SGK vartojimą. Jeigu, vartojant SGK pacientams, sergantiems kartu arterine hipertenzija, kraujospūdis nuolat didėja arba reikšmingai padidėjusio kraujospūdžio negalima koreguoti antihipertenziniais vaistais, SGK vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį antihipertenziniais vaistais, SGK vartojimą galima atnaujinti.

Nėštumo metu ir vartojant SGK atsirado arba paūmėjo šios ligos, tačiau jų ryšio su SGK vartojimu įrodymai neaiškūs: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies pūslės akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; reumatinė chorėja (Sydenhamo chorėja); herpes nėštumo metu; otosklerozė su klausos praradimu.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti edemos simptomus.

Ūminė arba lėtinė kepenų liga gali reikšti, kad SGK vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinė gelta ir (arba) su cholestaze susijęs niežulys, pasireiškęs ankstesnio nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus, yra SGK vartojimo nutraukimo indikacija.

Nors SGK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymo režimo keitimas, kai jie vartoja SGK, kurių sudėtyje yra mažai hormonų (kurių yra< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Vartojant SGK, padaugėjo endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito.

Kartais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.

Drospirenono + etinilestradiolio dengtose tabletėse yra 48,53 mg laktozės monohidrato, placebo tabletėse yra 37,26 mg bevandenės laktozės. Pacientai, sergantys retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kurie laikosi dietos be laktozės, neturėtų vartoti šio vaisto.

Moterys, alergiškos sojų lecitinui, gali patirti alerginių reakcijų.

Dimia, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad popubertaciniu laikotarpiu iki 18 metų vaisto veiksmingumas ir saugumas yra panašus į moterų po 18 metų amžiaus. Vaisto vartojimas prieš menstruacijas nenurodytas.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradėdami arba pakartotinai naudodami Dimia, susirinkite visą ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir neįtraukite nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį ir atlikti medicininę apžiūrą, vadovaujantis kontraindikacijomis ir atsargumo priemonėmis. Moteriai reikia priminti, kad ji atidžiai perskaitytų naudojimo instrukcijas ir laikytųsi joje pateiktų rekomendacijų. Apklausos dažnumas ir turinys turėtų būti grindžiami esamomis praktikos gairėmis. Medicininių apžiūrų dažnumas kiekvienai moteriai yra individualus, tačiau turėtų būti atliekamas ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Moterims reikia priminti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

SGK veiksmingumas gali sumažėti, pavyzdžiui, praleidus drospirenono + etinilestradiolio tablečių dozę, vartojant drospirenono + etinilestradiolio tablečių, turite virškinimo trakto sutrikimų arba tuo pačiu metu vartojate kitus vaistus.

Nepakankama ciklo kontrolė

Kaip ir vartojant kitus SGK, moteriai gali pasireikšti aciklinis kraujavimas (kraujavimas iš tepimo arba nutraukimo), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti įvertintas po trijų mėnesių adaptacijos laikotarpio.

Jei aciklinis kraujavimas kartojasi arba prasideda po kelių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į nehormoninio pobūdžio sutrikimų atsiradimo galimybę ir imtis priemonių, kad būtų išvengta nėštumo ar vėžio, įskaitant terapinį ir diagnostinį gimdos ertmės kiuretą.

Kai kurioms moterims placebo fazės metu nenutrūksta kraujavimas. Jei SGK buvo vartojamas pagal naudojimo instrukciją, mažai tikėtina, kad moteris pastojo. Tačiau, jei vartojimo taisyklės buvo pažeistos prieš pirmą praleistą į mėnesines panašų nutraukimo kraujavimą arba jei buvo praleisti du kraujavimai, prieš tęsiant SGK vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nerastas.

Vaistų sąveika

Kitų vaistų poveikis vaistui Dimia

Geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos nesėkmę. Toliau aprašytos sąveikos atsispindi mokslinėje literatūroje.

Sąveikos su hidantoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu mechanizmas; okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro, grizeofulvino ir jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų yra pagrįsta šių veikliųjų medžiagų gebėjimu indukuoti mikrosominius kepenų fermentus. Maksimali kepenų mikrosomų fermentų indukcija nepasiekiama per 2-3 savaites, bet vėliau išlieka mažiausiai 4 savaites nutraukus gydymą vaistais.

Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmę vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Šio reiškinio mechanizmas nėra aiškus.

Moterys trumpalaikio gydymo (iki savaitės) bet kuria iš aukščiau išvardytų vaistų grupių ar pavieniais vaistais metu turėtų laikinai (kartu vartojant kitus vaistus ir dar 7 dienas po jo pabaigos), be SGK, vartoti barjerinius kontracepcija.

Moterys, gydomos kitokiu nei SGK rifampinu, turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą ir toliau jį vartoti 28 dienas po gydymo rifampinu nutraukimo. Jei kartu vartojami vaistai trunka ilgiau, nei pasibaigia pakuotėje esančių veikliųjų tablečių tinkamumo laikas, neaktyvių tablečių vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris nuolat vartoja vaistus, skatinančius mikrosominius kepenų fermentus, ji turėtų naudoti kitus patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus plazmoje susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 inhibitoriai paveiktų drospirenono metabolizmą.

Dimia poveikis kitiems vaistams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atitinkamai, šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje arba audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba mažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Kitos sąveikos

Pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo, kartu vartojamas drospirenonas ir AKF inhibitoriai arba nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturi. Tačiau Dimia vartojimas kartu su aldosterono antagonistais arba kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiu atveju pirmojo gydymo ciklo metu reikia stebėti kalio koncentraciją serume.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, plazmos baltymų (transporterių), pvz., kortikosteroidus jungiančių baltymų ir lipidų/lipoproteinų frakcijų, koncentraciją, angliavandenių apykaitos ir kraujo parametrus. krešėjimo parametrai ir fibrinolizė. Apskritai pokyčiai išlieka normos ribose. Drospirenonas padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje ir dėl nedidelio atimineralokortikoidinio aktyvumo sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje.

Vaisto Dimia analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Yarina.

Analogai pagal farmakologines grupes (estrogenai ir gestagenai deriniuose):

• Aktivel;
• Angelique;
• Anteovinas;
• Belara;
• Gynodian Depas;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Jess;
• Jess Plus;
• Dianai 35 metai;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janina;
• Genetten;
• Zoely;
• Individualus;
• Claira;
• Klymenas;
• Klimonorm;
• Cliogestas;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logestas;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiana;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Ne Ovlon;
• Ovidonas;
• Oralcon;
• Pauzogestas;
• Revmelid;
• Regulonas;
• Rigevidonas;
• Silest;
• Siluetas;
• Trys Gailestingumas;
• Trys regol;
• Triaclim;
• trigestrelis;
• Triquilar;
• Trisequence;
• Femoden;
• Femoston;
• Ciklo Proginova;
• Eviana;
• Egestrenolis;
• Yarina;
• Yarina Plus.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Taikymo būdas: peroraliniam vartojimui.

Kaip vartoti Dimia®

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia®

Pastarąjį mėnesį nevartojo hormoninių kontraceptikų

Dimia® pradedama vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Jį galima pradėti vartoti 2-5 mėnesinių ciklo dienomis, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Pakeitimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Dimia® reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės neaktyvios tabletės išgėrimo (vaistams, kuriuose yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 parų vartojimo pabaigos). pertrauka) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Dimia® geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama įdėti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo tik progestogeną turinčių kontraceptikų (mini tablečių, injekcijų, implantų) arba progestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD)

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo prie Dimia® vartojimo (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti sušvirkšta kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia® galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia®), nėštumas turi būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

- 1-7 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

- 8-14 dienos

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

- 15-24 dienos

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali pasireikšti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tabletės vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų praleisti placebo tabletes iš pradėtos pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteris gali patirti aciklinį gausų ar „taškinį“ kraujavimą iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai, vartojant kitą pakuotę, neatsiras į menstruacijas panašus „nutraukiamasis“ kraujavimas, o pasireikš aciklinis stiprus arba „taškinis“ kraujavimas iš makšties, kai vartoja kitą pakuotę (taip pat, kaip ir ciklo pradžioje). pailgintas).

Dimia ® yra kombinuotas vienfazis geriamasis kontraceptikas, kurio sudėtyje yra drospirenono ir etinilestradiolio. Pagal savo farmakologinį profilį drospirenonas yra artimas natūraliam progesteronui: jis neturi estrogeninio, gliukokortikoidinio ir antigliukokortikoidinio aktyvumo, jam būdingas ryškus antiandrogeninis ir vidutinio stiprumo antimineralokortikoidinis poveikis. Kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas, padidėjęs gimdos kaklelio sekreto klampumas ir endometriumo pokyčiai. Pearl indeksas – rodiklis, atspindintis 100 vaisingo amžiaus moterų nėštumą per metus, kai buvo vartojama kontracepcija, yra mažesnis nei 1.

Farmakokinetika

Drospirenonas

Siurbimas

Išgertas drospirenonas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Drospirenono Cmax serume yra apie 38 ng/ml ir pasiekiama praėjus maždaug 1-2 valandoms po vienkartinės dozės.

Biologinis prieinamumas – 76-85%. Vartojimas kartu su maistu neturi įtakos drospirenono biologiniam prieinamumui.

Paskirstymas

Išgėrus, drospirenono koncentracija plazmoje sumažėjo, o galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 31 val.. Drospirenonas jungiasi prie serumo albumino ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ar kortikosteroidus jungiančio globulino (transkortino). Tik 3–5 % visos drospirenono koncentracijos serume yra laisvi steroidai. Etinilestradiolio sukeltas SHBG padidėjimas neturi įtakos drospirenono prisijungimui prie serumo baltymų. Vidutinis tariamasis drospirenono Vd yra 3,7±1,2 l/kg.

Gydymo ciklo metu drospirenono C ss max kraujo plazmoje yra apie 70 ng/ml, jis pasiekiamas po 8 gydymo dienų. Drospirenono koncentracija serume padidėja maždaug 3 kartus dėl galutinio pusinės eliminacijos periodo ir dozavimo intervalo santykio.

Metabolizmas

Išgertas drospirenonas aktyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai metabolitai kraujo plazmoje yra rūgštinės drospirenono formos, susidarančios atsivėrus laktono žiedui, ir 4,5-dihidro-drospirenono-3-sulfatas, kurie abu susidarė nedalyvaujant P450 sistemai. Drospirenoną šiek tiek metabolizuoja CYP3A4 ir jis gali slopinti šį fermentą, taip pat CYP1A1, CYP2C9 ir CYP2C19 in vitro.

Pašalinimas

Drospirenono metabolitų inkstų klirensas kraujo serume yra 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenonas išsiskiria tik nedideliais kiekiais nepakitusio. Drospirenono metabolitai išskiriami per inkstus ir žarnyną, jų išsiskyrimo santykis yra apie 1,2:1,4. Metabolitų per inkstus ir žarnyną T1/2 yra apie 40 valandų.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax kraujo serume yra apie 33 pkg/ml ir pasiekiama per 1-2 valandas po vienkartinės geriamosios dozės. Absoliutus biologinis prieinamumas dėl pirmojo praėjimo konjugacijos ir pirmojo praėjimo metabolizmo yra maždaug 60%. Kartu vartojamas maistas sumažino etinilestradiolio biologinį prieinamumą maždaug 25 % tirtų pacientų; kiti neturėjo jokių pokyčių.

Paskirstymas

Etinilestradiolio koncentracija serume mažėjo dvifaziškai, galutinėje pasiskirstymo fazėje T1/2 yra maždaug 24 val.. Etinilestradiolis gerai, bet nespecifiškai jungiasi su serumo albuminu (apie 98,5 %) ir sukelia SHBG koncentracijos serume padidėjimą. Tariamasis V d – apie 5 l/kg.

C ss pasiekiamas antroje gydymo ciklo pusėje, o etinilestradiolio koncentracija serume padidėja 2-2,3 karto.

Metabolizmas

Etinilestradiolis yra presisteminės konjugacijos substratas plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse. Etinilestradiolis daugiausia metabolizuojamas aromatinio hidroksilinimo būdu, todėl susidaro daug įvairių hidroksilintų ir metilintų metabolitų, kurie yra tiek laisvos formos, tiek konjugatų su gliukurono rūgštimi pavidalu. Etinilestradiolio metabolitų inkstų klirensas yra maždaug 5 ml/min/kg.

Pašalinimas

Nepakitęs etinilestradiolis iš organizmo praktiškai nepasišalina. Etinilestradiolio metabolitai šalinami per inkstus ir per žarnyną santykiu 4:6. Metabolitų T1/2 yra maždaug 24 valandos.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Jei inkstų funkcija sutrikusi

Drospirenono Css kraujo plazmoje moterims, sergančioms lengvu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas 50-80 ml/min.), buvo panašus į atitinkamas vertes moterims, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas > 80 ml/min.). Moterų, sergančių vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas nuo 30 ml/min. iki 50 ml/min.), drospirenono koncentracija plazmoje buvo vidutiniškai 37 % didesnė nei moterų, kurių inkstų funkcija normali. Drospirenonas buvo gerai toleruojamas visose grupėse. Drospirenono vartojimas kliniškai reikšmingo poveikio kalio kiekiui serume neturėjo. Farmakokinetika esant sunkiam inkstų nepakankamumui netirta.

Esant kepenų veiklos sutrikimui

Drospirenoną gerai toleruoja pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh). Farmakokinetika esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui netirta.

Išleidimo forma

Baltos arba beveik baltos, plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje tabletės pusėje įspausta "G73"; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (24 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 48,53 mg, kukurūzų krakmolas - 16,6 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9,6 mg, makrogolio ir polivinilo alkoholio kopolimeras - 1,45 mg, magnio stearatas - 0,8 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry II white 85G18490 - 2 mg (polivinilo alkoholis - 0,88 mg, titano dioksidas - 0,403 mg, makrogolis 3350 - 0,247 mg, talkas - 0,4 mg, sojų lecitinas - 0,07 mg).

Placebo tabletės

Žalios plėvele dengtos tabletės, apvalios, abipus išgaubtos; skerspjūvyje šerdis yra balta arba beveik balta (4 vienetai lizdinėje plokštelėje).

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 42,39 mg, laktozė - 37,26 mg, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas - 9 mg, magnio stearatas - 0,9 mg, koloidinis silicio dioksidas - 0,45 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry II žalia 85F21389 - 3 mg (polivinilo alkoholis - 1,2 mg, titano dioksidas - 0,7086 mg, makrogolis 3350 - 0,606 mg, talkas - 0,444 mg, indigokarminas - 0,0177 mg, indigokarminas - 0,0177 mg, kinino7 mg geltonasis oksidas, 1 chinolinas0 mg juodieji dažai - 0,003 mg, saulėlydžio geltonieji dažai - 0,003 mg).

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Dozavimas

Tabletes reikia gerti kasdien, maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens, tokia tvarka, kokia nurodyta ant lizdinės plokštelės. Tabletės vartojamos nepertraukiamai 28 dienas po 1 tabletę per dieną. Tabletes iš kitos pakuotės pradedama gerti išgėrus paskutinę tabletę iš ankstesnės pakuotės. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms nuo placebo tablečių vartojimo pradžios (paskutinė eilutė) ir nebūtinai baigiasi kitos pakuotės pradžioje.

Kaip pradėti vartoti Dimia ®

Jei hormoniniai kontraceptikai nebuvo vartojami paskutinį mėnesį, Dimia ® reikia vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną). Jį galima pradėti vartoti 2-5 mėnesinių ciklo dienomis, tokiu atveju būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 tabletes iš pirmosios pakuotės vartojimo dienas.

Pakeitimas nuo kitų sudėtinių kontraceptikų (sudėtinių geriamųjų kontraceptikų tablečių, makšties žiedo arba transderminio pleistro pavidalu)

Pradėti vartoti Dimia ® reikia kitą dieną po paskutinės neveikliosios tabletės išgėrimo (preparatams, kuriame yra 28 tabletės) arba kitą dieną išgėrus paskutinę veikliąją tabletę iš ankstesnės pakuotės (galbūt kitą dieną po įprastos 7 parų vartojimo pabaigos). pertrauka) - vaistams, kurių pakuotėje yra 21 tabletė. Jei moteris naudoja makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Dimia ® geriau pradėti vartoti jų nuėmimo dieną arba vėliausiai tą dieną, kai planuojama klijuoti naują žiedą arba pakeisti pleistrą.

Perėjimas nuo kontraceptikų, kuriuose yra tik progestogenų (mini piliulės, injekcijos, implantai), arba nuo intrauterinės sistemos (IUD), išskiriančios progestagenus.

Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo mini piliulių vartojimo prie Dimia ® vartojimo (nuo implanto ar spiralės jų pašalinimo dieną, nuo injekcinių vaistų formų - tą dieną, kai turėjo būti atlikta kita injekcija), tačiau visose Tokiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Dimia ® galima pradėti vartoti taip, kaip nurodė gydytojas nėštumo nutraukimo dieną. Tokiu atveju moteriai papildomų kontracepcijos priemonių imtis nereikia.

Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą.

Moteriai rekomenduojama pradėti vartoti vaistą praėjus 21-28 dienoms po gimdymo (su sąlyga, kad ji nežindo) arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, moteris turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmąsias 7 dienas nuo Dimia® vartojimo pradžios. Atnaujinus seksualinę veiklą (prieš pradedant vartoti Dimia®), nėštumas turėtų būti atmestas.

Praleistų tablečių vartojimas

Praleidžiant placebo tabletę iš paskutinės (4-osios) lizdinės plokštelės eilės, galima nepaisyti. Tačiau juos reikia išmesti, kad netyčia nepailgėtų placebo fazė. Toliau pateiktos instrukcijos taikomos tik praleistoms tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų.

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turi išgerti praleistą tabletę kuo greičiau (kai tik prisimins), o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei delsimas viršija 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta. Tokiu atveju galite vadovautis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

1. Tablečių vartojimo negalima nutraukti ilgiau nei 7 dienas;

2. Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių ašį, būtina 7 dienas nepertraukiamai vartoti tabletes.

Atsižvelgiant į tai, moterims gali būti pateiktos šios rekomendacijos:

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį metodą, pvz., prezervatyvą. Jei lytinis aktas įvyko per pastarąsias 7 dienas, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo šis praleidimas yra arčiau 7 dienų pertraukos vartojant vaistą, tuo didesnė nėštumo rizika.

Moteris turi išgerti praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turėtų išgerti tabletes įprastu laiku. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės moteris išgėrė tabletes taip, kaip nurodyta, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Tačiau jei ji praleido daugiau nei 1 tabletę, 7 dienas reikalingas papildomas kontracepcijos metodas (barjeras – pavyzdžiui, prezervatyvas).

Metodo patikimumas neišvengiamai mažėja artėjant placebo tablečių fazei. Tačiau pakoregavus tablečių režimą, vis tiek galima išvengti nėštumo. Jei moteris laikėsi vieno iš dviejų toliau aprašytų režimų ir per pastarąsias 7 dienas iki tabletės praleidimo, moteris laikėsi vaisto vartojimo režimo, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikės. Jei taip nėra, ji turėtų laikytis pirmojo iš dviejų režimų ir kitas 7 dienas imtis papildomų atsargumo priemonių.

1. Moteris turi išgerti paskutinę praleistą tabletę, kai tik prisimena, net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada ji turi gerti tabletes įprastu laiku, kol veikliosios tabletės išnyks. Nevartokite 4 placebo tablečių iš paskutinės eilės, turite nedelsdami pradėti vartoti tabletes iš kitos lizdinės plokštelės. Labiausiai tikėtina, kad nutraukimo kraujavimo nebus iki antrosios pakuotės pabaigos, tačiau vaisto vartojimo iš antrosios pakuotės dienomis gali atsirasti tepimas arba kraujavimas iš nutraukimo.

2. Moteris taip pat gali nutraukti veikliųjų tablečių vartojimą iš pradėtos pakuotės. Vietoj to, ji turėtų vartoti placebo tabletes iš paskutinės eilės 4 dienas, įskaitant dienas, kai praleido tabletes, ir tada pradėti vartoti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris praleido tabletę ir vėliau nepatiria nutraukimo kraujavimo placebo tablečių fazės metu, reikia apsvarstyti nėštumo galimybę.

Vaisto vartojimas esant virškinimo trakto sutrikimams

Esant sunkiems virškinimo trakto sutrikimams (pavyzdžiui, vėmimas ar viduriavimas), vaisto absorbcija bus nepilna, todėl reikės papildomų kontracepcijos priemonių. Jei per 3-4 valandas po veikliosios tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas, turite kuo greičiau išgerti naują (pakaitinę) tabletę. Jei įmanoma, kitą tabletę reikia išgerti per 12 valandų nuo įprasto tablečių vartojimo laiko. Jei praėjo daugiau nei 12 valandų, praleidžiant tabletes, rekomenduojama elgtis taip, kaip nurodyta. Jei moteris nenori keisti įprasto tablečių vartojimo režimo, ji turi išgerti papildomą tabletę iš kitos pakuotės.

Į menstruacijas panašaus nutraukimo kraujavimo vėlavimas

Kad atitolintų kraujavimą, moteris turėtų nebevartoti placebo tablečių iš pradinės pakuotės ir pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš naujos pakuotės. Uždelsimą galima pratęsti, kol baigsis veikliosios tabletės antroje pakuotėje. Delsimo metu moteriai gali pasireikšti aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties. Reguliarus Dimia® vartojimas atnaujinamas po placebo fazės.

Norint perkelti kraujavimą į kitą savaitės dieną, artimiausią placebo tablečių vartojimo fazę rekomenduojama sutrumpinti norimu dienų skaičiumi. Sutrumpėjus ciklui, didesnė tikimybė, kad moteriai nebus į mėnesines panašaus „nutraukimo“ kraujavimo, o išgeriant kitą pakuotę pasireikš aciklinis stiprus ar tepamasis kraujavimas iš makšties (toks pat kaip ir pailginus ciklą). .

Perdozavimas

Dimia ® perdozavimo atvejų dar nebuvo. Remiantis bendra kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo patirtimi, galimi perdozavimo simptomai gali būti: pykinimas, vėmimas, nestiprus kraujavimas iš makšties.

Gydymas: priešnuodžių nėra. Gydymas turi būti simptominis.

Sąveika

Kitų vaistų įtaka vaistui Dimia ®

Geriamųjų kontraceptikų ir kitų vaistų sąveika gali sukelti aciklinį kraujavimą ir (arba) kontracepcijos nesėkmę. Toliau aprašytos sąveikos atsispindi mokslinėje literatūroje.

Sąveikos su hidantoinu, barbitūratais, primidonu, karbamazepinu ir rifampicinu mechanizmas; okskarbazepino, topiramato, felbamato, ritonaviro, grizeofulvino ir jonažolių (Hypericum perforatum) preparatų yra pagrįsta šių veikliųjų medžiagų gebėjimu indukuoti mikrosominius kepenų fermentus. Maksimali kepenų mikrosomų fermentų indukcija nepasiekiama per 2-3 savaites, bet vėliau išlieka mažiausiai 4 savaites nutraukus gydymą vaistais.

Taip pat buvo pranešta apie kontracepcijos nesėkmę vartojant antibiotikus, tokius kaip ampicilinas ir tetraciklinas. Šio reiškinio mechanizmas nėra aiškus.

Moterys trumpalaikio gydymo (iki savaitės) bet kuria iš aukščiau išvardytų vaistų grupių ar pavieniais vaistais metu turėtų laikinai (kartu vartojant kitus vaistus ir dar 7 dienas po jo pabaigos), be SGK, vartoti barjerinius kontracepcija.

Moterys, gydomos kitokiu nei SGK rifampinu, turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą ir toliau jį vartoti 28 dienas po gydymo rifampinu nutraukimo. Jei kartu vartojami vaistai trunka ilgiau, nei pasibaigia pakuotėje esančių veikliųjų tablečių tinkamumo laikas, neaktyvių tablečių vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pradėti vartoti drospirenono + etinilestradiolio tabletes iš kitos pakuotės.

Jei moteris nuolat vartoja vaistus, skatinančius mikrosominius kepenų fermentus, ji turėtų naudoti kitus patikimus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Pagrindiniai drospirenono metabolitai žmogaus plazmoje susidaro nedalyvaujant citochromo P450 sistemai. Todėl mažai tikėtina, kad citochromo P450 inhibitoriai paveiktų drospirenono metabolizmą.

Dimia® poveikis kitiems vaistams

Geriamieji kontraceptikai gali paveikti kai kurių kitų veikliųjų medžiagų metabolizmą. Atitinkamai, šių medžiagų koncentracija kraujo plazmoje arba audiniuose gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba mažėti (pavyzdžiui, lamotrigino).

Remiantis in vitro slopinimo tyrimais ir in vivo sąveikos tyrimais su savanoriais, kurie kaip substratai vartoja omeprazolą, simvastatiną ir midazolamą, 3 mg drospirenono poveikis kitų veikliųjų medžiagų metabolizmui yra mažai tikėtinas.

Kitos sąveikos

Pacientams, kuriems nėra inkstų nepakankamumo, kartu vartojamas drospirenonas ir AKF inhibitoriai arba NVNU reikšmingo poveikio kalio koncentracijai serume neturi. Tačiau Dimia ® vartojimas kartu su aldosterono antagonistais arba kalį tausojančiais diuretikais netirtas. Tokiu atveju pirmojo gydymo ciklo metu reikia stebėti kalio koncentraciją serume.

Laboratoriniai tyrimai

Kontraceptinių steroidų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, skydliaukės, antinksčių ir inkstų funkcijos biocheminius parametrus, plazmos baltymų (transporterių), pvz., kortikosteroidus jungiančių baltymų ir lipidų/lipoproteinų frakcijų, koncentraciją, angliavandenių apykaitos ir kraujo parametrus. krešėjimo parametrai ir fibrinolizė. Apskritai pokyčiai išlieka normos ribose. Drospirenonas padidina renino aktyvumą kraujo plazmoje ir dėl nedidelio antimineralokortikoidinio aktyvumo sumažina aldosterono koncentraciją plazmoje.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Dimia ® buvo pranešta apie šiuos nepageidaujamus reiškinius:

Organų sistemų klasė	Dažnas (≥1/100 iki< 1/10)	Rečiau (≥1/1000 iki< 1/100)	Retas (≥ 1/10 000 iki< 1/1000)
Infekcijos ir užkrėtimai			kandidozė, įskaitant. burnos ertmė
Iš kraujo ir limfinės sistemos			anemija, trombocitopenija
Nuo imuninės sistemos			alerginės reakcijos
Metabolizmas ir mityba		svorio priaugimas	padidėjęs apetitas, anoreksija, hiperkalemija, hiponatremija, svorio metimas
Iš psichinės pusės	emocinis labilumas	depresija, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, mieguistumas	anorgazmija, nemiga
Iš nervų sistemos	galvos skausmas	galvos svaigimas, parestezija	galvos svaigimas, drebulys
Iš regėjimo organo pusės			konjunktyvitas, akies gleivinės sausumas, regėjimo sutrikimas
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos		migrena, flebeurizmas, padidėjęs kraujospūdis	tachikardija, flebitas, kraujagyslių pažeidimas, nosies kraujavimas, apalpimas
Iš virškinimo sistemos	pykinimas, pilvo skausmas	vemti, viduriavimas
Iš kepenų ir tulžies takų			tulžies pūslės skausmas, cholecistitas
Iš odos ir poodinio audinio		bėrimas (įskaitant spuogus), niežulys	chloazma, egzema, plykimas, aknės dermatitas, sausa oda, mazginė eritema, hipertrichozė, odos pažeidimai, odos strijos, kontaktinis dermatitas, fotodermatitas, odos mazgeliai
Iš raumenų ir kaulų sistemos		nugaros skausmas, galūnių skausmas, mėšlungis
Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų	krūtinės skausmas, nėra nutraukimo kraujavimo	makšties kandidozė, dubens skausmas, pieno liaukų padidėjimas, fibrocistinė krūties liga, makšties išskyros, kraujo šuoliai, vaginitas, aciklinis kraujavimas, skausmingas kraujavimas, panašus į menstruacijas, sunkus nutraukimo kraujavimas menkas kraujavimas, panašus į menstruacijas, makšties gleivinės sausumas, citologinio vaizdo pokytis Pap tepinėlyje	skausmingi lytiniai santykiai, vulvovaginitas, kraujavimas po gimdymo, krūties cista, krūtų hiperplazija, pieno liaukos vėžys, gimdos kaklelio polipai, endometriumo atrofija, kiaušidžių cista, išsiplėtusi gimda
Yra dažni sutrikimai		astenija, padidėjęs prakaitavimas, edema (generalizuota edema, periferinė edema, veido edema)	diskomforto jausmas

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), buvo pranešta apie šiuos sunkius nepageidaujamus reiškinius:

• venų tromboembolinės ligos;
• arterijų tromboembolinės ligos;
• kepenų navikai;
• būklių, kurių ryšys su SGK vartojimu neįrodytas, atsiradimas arba paūmėjimas: Krono liga, opinis kolitas, epilepsija, migrena, endometriozė, gimdos fibroma, porfirija, sisteminė raudonoji vilkligė, pūslelinė ankstesnio nėštumo metu, reumatinė chorėja, hemolizinė-uremija sindromas, cholestazinė gelta;
• chloazma;
• dėl ūminių ar lėtinių kepenų ligų gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės;
• Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Indikacijos

• geriamoji kontracepcija.

Kontraindikacijos

Dimia ®, kaip ir kiti kombinuoti geriamieji kontraceptikai, yra kontraindikuotinas esant bet kuriai iš šių būklių:

• trombozė (arterijų ir venų) ir tromboembolija šiuo metu arba istorijoje (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą; plaučių emboliją, miokardo infarktą, insultą, smegenų kraujotakos sutrikimus);
• būklės, buvusios prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius, krūtinės anginą), šiuo metu arba istorijoje;
• daugybiniai ar sunkūs venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant. komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, prieširdžių virpėjimas, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligos; nekontroliuojama arterinė hipertenzija, didelė operacija su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus, nutukimas, kai KMI >30 kg/m2;
• paveldimas ar įgytas polinkis į venų ar arterijų trombozę, pavyzdžiui, atsparumas aktyvuotam baltymui C, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antikūnai prieš fosfolipidus (antikūnų prieš fosfolipidus buvimas – antikūnai prieš lupligę, antikūnai prieš cardicoolipina). ;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija šiuo metu arba praeityje;
• sunkus lėtinis ar ūminis inkstų nepakankamumas;
• kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje;
• nuo hormonų priklausomi piktybiniai lytinių organų ar krūties navikai, šiuo metu arba istorijoje;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, lapp laktazės trūkumas (laktazės trūkumas kai kuriose šiaurės tautose);
• nėštumas ir įtarimas dėl jo;
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaistui ar bet kuriai vaisto sudedamajai daliai.

Atsargiai

• trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai: rūkymas iki 35 metų amžiaus, nutukimas, dislipoproteinemija, kontroliuojama arterinė hipertenzija, migrena be židininių neurologinių simptomų, nekomplikuota širdies vožtuvų liga, paveldimas polinkis į trombozę (trombozė, miokardo infarktas ar smegenų infarktas). jaunas bet kuris iš artimiausių giminaičių);
• ligos, kurių metu gali atsirasti periferinės kraujotakos sutrikimų: cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), hemolizinis-ureminis sindromas, Krono liga, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;
• paveldima angioedema;
• hipertrigliceridemija;
• sunki kepenų liga (kol normalizuojasi kepenų funkcijos tyrimai);
• ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba pasunkėjo nėštumo metu arba dėl ankstesnio lytinių hormonų vartojimo (įskaitant gelta ir (arba) niežulį, susijusį su cholestaze, tulžies akmenligę, otosklerozę su klausos sutrikimu, porfiriją, nėštumo metu buvusią pūslelinę, nedidelę chorėją (Sydenhamo ligą) , chloazma);
• laikotarpis po gimdymo.

Taikymo ypatybės

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu Dimia ® draudžiama vartoti.

Jei pastojote vartojant vaistą Dimia ®, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai nenustatė nei padidėjusios apsigimimų rizikos vaikams, gimusiems SGK prieš nėštumą vartojusioms moterims, nei teratogeninio SGK poveikio, jei jie buvo vartojami netyčia nėštumo metu.

Remiantis ikiklinikiniais tyrimais, neįmanoma atmesti nepageidaujamo poveikio, turinčio įtakos nėštumo eigai ir vaisiaus vystymuisi dėl hormoninio aktyvių komponentų veikimo.

Vaistas Dimia ® gali paveikti laktaciją: sumažinti pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį. Vartojant SGK, nedidelis kiekis kontraceptinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Šios sumos gali turėti įtakos vaikui. Dimia® vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas:

• esama sunki kepenų liga (arba istorija), jei kepenų funkcija šiuo metu nėra normalizuota;
• kepenų navikas (gerybinis arba piktybinis) šiuo metu arba istorijoje.

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Kontraindikuotinas:

• sunkus lėtinis ar ūminis inkstų nepakankamumas

Vartoti vaikams

Vaisto vartojimas prieš menstruacijas nenurodytas.

Specialios instrukcijos

Jei turite kokių nors iš toliau išvardytų būklių / rizikos veiksnių, SGK vartojimo naudą kiekvienai moteriai reikia įvertinti individualiai ir su ja aptarti prieš pradedant vartoti. Jei nepageidaujamas reiškinys pasunkėja arba atsiranda bet kuri iš šių būklių ar rizikos veiksnių, moteris turi kreiptis į savo gydytoją. Gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti SGK vartojimą.

Kraujotakos sutrikimai

Bet kokių sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas padidina venų tromboembolijos (VTE) riziką. VTE rizikos padidėjimas ryškiausias pirmaisiais metais, kai moteris vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad VTE dažnis moterims, neturinčioms rizikos veiksnių ir vartojusioms mažas estrogenų dozes.<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Didelio, perspektyvaus, trijų grupių tyrimo duomenys parodė, kad VTE dažnis moterims, turinčioms kitų venų tromboembolijos rizikos veiksnių arba be jų, vartojančioms etinilestradiolio ir drospirenono derinį (0,03 mg + 3 mg), buvo toks pat kaip ir VTE moterims, vartojančioms levonorgestrelio turinčius geriamuosius kontraceptikus ir kitus PDA. Venų tromboembolijos rizikos laipsnis vartojant Dimia® šiuo metu nenustatytas.

Epidemiologiniai tyrimai taip pat atskleidė ryšį tarp SGK vartojimo ir padidėjusios arterijų tromboembolijos (miokardo infarkto, praeinančių išeminių reiškinių) rizikos.

Moterims, vartojančioms geriamuosius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų venų ir arterijų, žarnų žarnų, inkstų, smegenų ar tinklainės trombozė. Nėra sutarimo dėl šių reiškinių ryšio su hormoninių kontraceptikų vartojimu.

Venų ar arterijų trombozinių / tromboembolinių reiškinių arba ūminių smegenų kraujotakos sutrikimų simptomai:

• neįprastas vienpusis apatinių galūnių skausmas ir (arba) patinimas;
• staigus stiprus krūtinės skausmas, neatsižvelgiant į tai, ar jis spinduliuoja į kairę ranką, ar ne;
• staigus dusulys;
• staiga prasidėjęs kosulys;
• bet koks neįprastas stiprus, ilgalaikis galvos skausmas;
• staigus dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
• diplopija;
• sutrikusi kalba arba afazija;
• galvos svaigimas;
• kolapsas su daliniais epilepsijos priepuoliais arba be jų;
• silpnumas arba labai pastebimas tirpimas, kuris staiga paveikia vieną kūno pusę ar dalį;
• judėjimo sutrikimai;
• simptomų kompleksas „ūmus“ pilvas.

Prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu.

Vartojant SGK, venų tromboembolinių sutrikimų rizika didėja:

• didėjantis amžius;
• paveldimas polinkis (venų tromboembolija kada nors pasireiškė broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje);
• ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija arba didelė trauma. Esant tokioms situacijoms, rekomenduojama nutraukti vaisto vartojimą (planinės operacijos atveju ne vėliau kaip prieš keturias savaites) ir nepratęsti, kol nepraeis dvi savaitės po visiško judrumo atkūrimo. Jei vaisto vartojimas nenutraukiamas nedelsiant, reikia apsvarstyti gydymą antikoaguliantais;
• nesutariama dėl galimo venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmens venų trombozės atsiradimui ar paūmėjimui.

Arterinių tromboembolinių komplikacijų ar ūminio smegenų kraujotakos sutrikimo rizika vartojant SGK didėja:

• didėjantis amžius;
• rūkymas (vyresnėms nei 35 metų moterims primygtinai rekomenduojama mesti rūkyti, jei jos nori vartoti SGK);
• dislipoproteinemija;
• arterinė hipertenzija;
• migrena be židininių neurologinių simptomų;
• nutukimas (KMI daugiau nei 30 kg/m2);
• paveldimas polinkis (arterinė tromboembolija, kada nors pasitaiko broliams ir seserims ar tėvams palyginti ankstyvame amžiuje). Jei galimas paveldimas polinkis, prieš pradėdama vartoti SGK, moteris turi pasitarti su specialistu;
• širdies vožtuvų pažeidimas;
• prieširdžių virpėjimas.

Kontraindikacija gali būti ir vienas pagrindinis venų ligos rizikos veiksnys arba keli arterijų ligos rizikos veiksniai. Taip pat reikėtų apsvarstyti gydymą antikoaguliantais. Moterys, vartojančios SGK, turi būti tinkamai informuotos, kad įtarus trombozės simptomus apie tai informuotų savo gydytoją. Įtarus arba patvirtinus trombozę, SGK vartojimą reikia nutraukti. Būtina pradėti adekvačią alternatyvią kontracepciją dėl gydymo antikoaguliantais (netiesioginiai antikoaguliantai – kumarino dariniai) teratogeniškumo.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Kitos sveikatos būklės, susijusios su nepageidaujamais kraujagyslių reiškiniais, yra cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, lėtinė uždegiminė žarnyno liga (Krono liga arba opinis kolitas) ir pjautuvinė anemija.

Migrenos padažnėjimas arba sunkumas vartojant SGK gali būti indikacija nedelsiant nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Didžiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra žmogaus papilomos viruso infekcija. Kai kuriuose epidemiologiniuose tyrimuose buvo pranešta apie padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau tebėra ginčų dėl to, kokiu mastu šie radiniai gali būti siejami su klaidinančius veiksnius, tokius kaip gimdos kaklelio vėžio tyrimai arba barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas. .

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims santykinė krūties vėžio rizika (RR = 1,24) šiek tiek padidėja. Rizika palaipsniui mažėja per 10 metų po SGK vartojimo nutraukimo. Nes Krūties vėžys retai išsivysto jaunesnėms nei 40 metų moterims, o diagnozuotų krūties vėžio atvejų skaičiaus padidėjimas SGK vartojančioms moterims turi mažai įtakos bendrai krūties vėžio tikimybei. Šie tyrimai nerado pakankamai priežastingumo įrodymų. Padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstesnės krūties vėžio diagnozės SGK vartojančioms moterims, biologinio SGK poveikio arba abiejų veiksnių derinio. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK, diagnozuotas krūties vėžys buvo kliniškai ne toks sunkus, o tai lėmė ankstyva ligos diagnozė.

SGK vartojančioms moterims retai pasireiškė gerybiniai kepenų navikai, o dar rečiau – piktybiniai kepenų navikai. Kai kuriais atvejais šie navikai buvo pavojingi gyvybei dėl kraujavimo iš pilvo. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę, esant stipriam pilvo skausmui, kepenų padidėjimui ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių.

Kitos valstybės

Vaisto Dimia® progestogeno komponentas yra aldosterono antagonistas, sulaikantis kalį organizme. Daugeliu atvejų kalio kiekio padidėjimo nesitikima. Tačiau klinikinio tyrimo metu kai kuriems pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo inkstų liga, vartojusiais kalį organizme sulaikančius vaistus, vartojant drospirenoną, kalio koncentracija serume šiek tiek padidėjo. Todėl pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, kurių kalio koncentracija serume prieš gydymą buvo viršutinė normos riba, ir ypač vartojant kalį organizme sulaikančius vaistus, pirmojo gydymo ciklo metu rekomenduojama stebėti kalio koncentraciją serume.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba turinčioms paveldimą polinkį į ją, vartojant SGK, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retas. Tik šiais retais atvejais yra pagrįsta nedelsiant nutraukti SGK vartojimą. Jeigu, vartojant SGK pacientams, sergantiems kartu arterine hipertenzija, kraujospūdis nuolat didėja arba reikšmingai padidėjusio kraujospūdžio negalima koreguoti antihipertenziniais vaistais, SGK vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį antihipertenziniais vaistais, SGK vartojimą galima atnaujinti.

Nėštumo metu ir vartojant SGK atsirado arba paūmėjo šios ligos, tačiau jų ryšio su SGK vartojimu įrodymai neaiškūs: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies pūslės akmenligė; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; reumatinė chorėja (Sydenhamo chorėja); herpes nėštumo metu; otosklerozė su klausos praradimu.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti edemos simptomus.

Ūminė arba lėtinė kepenų liga gali reikšti, kad SGK vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos rodikliai normalizuosis. Pasikartojanti cholestazinė gelta ir (arba) su cholestaze susijęs niežulys, pasireiškęs ankstesnio nėštumo metu arba anksčiau vartojant lytinius hormonus, yra SGK vartojimo nutraukimo indikacija.

Nors SGK gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, cukriniu diabetu sergančių pacientų gydymo režimo keitimas, kai jie vartoja SGK, kurių sudėtyje yra mažai hormonų (kurių yra< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Vartojant SGK, padaugėjo endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito.

Kartais gali atsirasti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos SGK turi vengti saulės ar ultravioletinių spindulių.

Drospirenono + etinilestradiolio dengtose tabletėse yra 48,53 mg laktozės monohidrato, placebo tabletėse yra 37,26 mg bevandenės laktozės. Pacientai, sergantys retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, kurie laikosi dietos be laktozės, neturėtų vartoti šio vaisto.

Moterys, alergiškos sojų lecitinui, gali patirti alerginių reakcijų.

Dimia®, kaip kontraceptinės priemonės, veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas vaisingo amžiaus moterims. Daroma prielaida, kad popubertaciniu laikotarpiu iki 18 metų vaisto veiksmingumas ir saugumas yra panašus į moterų po 18 metų amžiaus. Vaisto vartojimas prieš menstruacijas nenurodytas.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradėdami arba pakartotinai naudodami Dimia ®, susirinkite visą ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir neįtraukite nėštumo. Būtina išmatuoti kraujospūdį ir atlikti medicininę apžiūrą, vadovaujantis kontraindikacijomis ir atsargumo priemonėmis. Moteriai reikia priminti, kad ji atidžiai perskaitytų naudojimo instrukcijas ir laikytųsi joje pateiktų rekomendacijų. Apklausos dažnumas ir turinys turėtų būti grindžiami esamomis praktikos gairėmis. Medicininių apžiūrų dažnumas kiekvienai moteriai yra individualus, tačiau turėtų būti atliekamas ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Moterims reikia priminti, kad geriamieji kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Sumažintas efektyvumas

SGK veiksmingumas gali sumažėti, pavyzdžiui, praleidus drospirenono + etinilestradiolio tablečių dozę, vartojant drospirenono + etinilestradiolio tablečių, turite virškinimo trakto sutrikimų arba tuo pačiu metu vartojate kitus vaistus.

Nepakankama ciklo kontrolė

Kaip ir vartojant kitus SGK, moteriai gali pasireikšti aciklinis kraujavimas (kraujavimas iš tepimo arba nutraukimo), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turi būti įvertintas po trijų mėnesių adaptacijos laikotarpio.

Jei aciklinis kraujavimas kartojasi arba prasideda po kelių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į nehormoninio pobūdžio sutrikimų atsiradimo galimybę ir imtis priemonių, kad būtų išvengta nėštumo ar vėžio, įskaitant terapinį ir diagnostinį gimdos ertmės kiuretą.

Kai kurioms moterims placebo fazės metu nenutrūksta kraujavimas. Jei SGK buvo vartojamas pagal naudojimo instrukciją, mažai tikėtina, kad moteris pastojo. Tačiau, jei vartojimo taisyklės buvo pažeistos prieš pirmą praleistą į mėnesines panašų nutraukimo kraujavimą arba jei buvo praleisti du kraujavimai, prieš tęsiant SGK vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Kontraceptinė "Dimia" yra moderni tabletė, kuri, remiantis pacientų apžvalgomis ir akušerių-ginekologų tyrimais. 99,9% sutaupo nuo nereikalingo atsiradimo. Tai šiuolaikiška priemonė, sulaukianti daug teigiamų atsiliepimų. Jei apsisaugosite naudodami kito prekės ženklo produktą ir jis jums netinka, galite pabandyti pereiti prie „Dimia“. Tereikia baigti „seną“ pakuotę, sulaukti mėnesinių ir jau pirmąją dieną atidaryti naują Dimia. Tuo pačiu metu nevartokite tablečių neapgalvotai, pasitarkite su gydytoju. Yra vartojimo specifika ir daugybė indikacijų bei kontraindikacijų, į kurias orientuodamiesi išsaugosite savo sveikatą.

Vaisto sudėtis

Pakuotėje yra 2 rūšių tabletės. Tai nereiškia, kad hormonų, reikalingų kontracepcijai, kiekis skiriasi priklausomai nuo tabletės. Tai vienfazis vaistas, todėl „apsauginių“ medžiagų dalis visur yra vienoda. Tabletės, vartojamos prieš ir po menstruacijų, savo sudėtimi nėra panašios.

1. Tabletės, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir drospirenono, turi įtakos ovuliacijai. Jie neleidžia kiaušinėliui subręsti, todėl nevyksta apvaisinimas. Be to, jie kontroliuoja procesus, vykstančius endometriume. Be hormoninių komponentų, šio tipo tabletėse yra ir pagalbinių produktų – krakmolo, magnio stearato, laktozės;
2. Placebo tabletėmis vadinamos tabletės, vartojamos menstruacijų metu. Tai čiulptukai, kuriuose nėra dalies hormoninio „hito“. Jų tikslas yra susisteminti vaisto vartojimą, kad nepraleistumėte naujo vartojimo ciklo iš kitos dėžutės. Jie yra nekenksmingi, jei moteris nėra alergiška komponentams, iš kurių gaminamos tabletės. Laktozė, celiuliozė, magnio stearatas – pagrindiniai produktai, iš kurių gaminami čiulptukai.

Pagrindinės veikliosios medžiagos, neleidžiančios pastoti, yra hormonai. Be tiesioginių veiksmų, jie padeda išspręsti daugybę papildomų problemų. Tačiau bet kuriuo atveju prieš naudodami kreipkitės į gydytoją ir pasitarkite.

Kaip teisingai paimti?

Kad kontraceptinės priemonės visiškai atitiktų savo pavadinimą, reikia griežtai laikytis naudojimo instrukcijų. Vienas pažeidimas, ir visai tikėtina, kad pastosi. Šiuo atveju klaidų neturėtų būti. Pirkdami naują pakuotę, atidžiai perskaitykite instrukcijas, kad gautumėte kontraceptinį poveikį.

• Pradėkite naudoti produktą nuo pirmos dienos, kai prasidėjo menstruacijos. Šiuo metu vyksta procesas, kuris paruošia organizmą pastojimui – kiaušinėlis bręsta. Jei nepaisysite instrukcijų ir pradėsite gerti produktą po 2-3 dienų, rizikuojate staiga pastoti;
• Gerti Dimia Tuo pačiu metu. Kūnas turi palaikyti tam tikrą hormonų dozę. Jei praleidote išgerti tabletę ir nuo to laiko nepraėjo daugiau nei 12 valandų, produkto naudojimo savybės nesumažės. Jei nuo paskutinio vaisto vartojimo praėjo daugiau nei pusė dienos, kuo greičiau užpildykite reikiamos hormonų dozės spragą;
• Jei praleidote „manekeną“ – nieko baisaus. Šios tabletės neturi įtakos reprodukcinei funkcijai, jos vartojamos siekiant išvengti dozavimo režimo sutrikimų;
• Naujas ciklas prasideda nuo naujos pakuotės. Jei dėl kokių nors priežasčių iš pradėtos pakuotės liko tablečių, jų nebaikite;
• "Dimia" yra produktas, kuriame visos tabletės yra sunumeruotos. Išlaikykite nuoseklumą nepraleidžiant skaičių.

Pagrindinis dalykas, kurį turite suprasti patys, kai pradedate vartoti kontraceptines priemones, tai vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu laiku nurodyta seka. Ir tada jūs gausite efektą, kurio tikėjotės.

Šalutiniai poveikiai

Vaistas, mažinantis moters gebėjimą pastoti, susideda iš hormoninių komponentų. Jie veikia organų ir sistemų veiklą, todėl gali sutrikti organizmo veikla. Idealus variantas, padedantis išvengti neigiamų pasekmių, yra vartoti tabletes griežtai prižiūrint ginekologui. Gydytojas paskirs daugybę tyrimų, kurie padės nustatyti, ar kontracepcija tinka, ar ne. Bet kokiu atveju atkreipkite dėmesį į organizmo reakcijas, kurios yra vaisto vartojimo pasekmė.

• Sumažėjęs lytinis potraukis. Moterys, vartojančios kontraceptikus, dažnai skundžiasi lytinio potraukio stoka. Tai atsiranda dėl daugybės hormoninių reakcijų, susijusių su gebėjimo pastoti slopinimu. Nepamirškite, kad natūralus sekso pagrindas yra daugintis;
• Psichoemocinės būklės pokyčiai. Melancholija, apatija, galvos skausmai, depresijos simptomai yra simptomai, kurie dažnai yra kontraceptinių tablečių vartojimo pasekmė. Tai yra hormoninių pokyčių, turinčių įtakos centrinės nervų sistemos veiklai, rezultatas;
• Dermatologinės reakcijos. Dėl individualaus netoleravimo medžiagoms dažnai pasireiškia odos reakcijos. Jei vartojant vaistus atsirado bėrimas, tai gali būti šalutinis tablečių poveikis;
• Svorio metimas."Dimia" "išvaro" vandens perteklių iš organizmo. Todėl svorio metimas yra dažnas vaistų vartojimo palydovas.

Tai yra pagrindiniai simptomai, apibūdinantys organizmo reakciją į šios markės kontraceptikus. Jei tai sukelia diskomfortą, pasitarkite su gydytoju, kaip pakeisti gaminį, kad išvengtumėte problemų. Atlikęs laboratorinius hormonų kiekio organizme tyrimus, gydytojas paskirs tinkamą vaistą.

Naudojimo indikacijos

Atrodytų, kad vaisto paskirtis kalba pati už save. Be tiesioginio poveikio, yra ir papildomų, kurie padės kartu išspręsti kelias problemas.

Kontraindikacijos vartoti

Kontracepcija "Dimia" yra vaistas, kurio negalima vartoti visais atvejais. Jei turite sveikatos problemų, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

• Jei kepenys yra nesveikos, tablečių vartoti negalima. Navikai, vidinis kraujavimas yra signalai, kurių nevalia praleisti;
• Reprodukcinių organų navikai, nežinomo pobūdžio kraujavimas yra veiksniai, kuriems gydyti vaisto negalima;
• Jei moteris serga cukriniu diabetu, neturėtumėte pasinerti į Dimiya. Tabletėse yra hormonų, kurie gali pabloginti situaciją;
• Kraujotakos sistemos ligos. Venų varikozė, kraujagyslių veiklos sutrikimai, širdies problemos – tai priežastys, dėl kurių neturėtumėte be proto imtis kontraceptinių priemonių;

„Dimia“ – tai produktas, padedantis vaisingo amžiaus moterims išvengti nepageidaujamo nėštumo. Kad priėmimas nesutrikdytų kitų organų veiklos, ruoškitės protingai. Eikite pas gydytoją, išsitirkite, atlikite echoskopiją. Tada galima lengvai išvengti šalutinio poveikio.

Vaizdo įrašas apie hormoninius kontraceptikus

Šiame vaizdo įraše sužinosite apie geriamųjų kontraceptikų veikimą:

Be to, vaisto sudėtyje yra šių medžiagų kaip pagalbinių junginių: kukurūzų krakmolo (16,6 mg), įskaitant iš anksto želatinizuotą (9,6 mg), Magnio stearatas (0,8 mg.) ir polivinilo alkoholio kopolimeras (1,45 mg).

Vaistų apvalkale yra junginių kompleksas Opadry II 85G18490, kuri, savo ruožtu, apima tokias medžiagas kaip talkas, titano dioksidas, ir sojos ir makrogolio.

Antroji tabletė (vadinamoji placebas ), žaliai dengtas yra 37,26 mg. laktozės , 42,39 mg. MCC, 0,9 mg. magnio stearatas , 0,45 mg. koloidinis silicio dioksidas , taip pat 9 mg. pregelifikuotas kukurūzų krakmolas .

Plėvelės korpusas placebo tabletės yra junginių kompleksas, vadinamas Opadry II 85F21389 , kurio cheminė sudėtis apima makrotikslis ,polivinilo alkoholis , talkas, geltonasis chinolino dažiklis , indigo karminas , taip pat Saulėlydžio dažai.

Išleidimo forma

Dimia tabletės, kuriose yra veikliųjų medžiagų drospirenonas Ir etinilestradionas turi apvalią, abipus išgaubtą formą. Vienoje tabletės vaistinio preparato pusėje įspausta žyma „G73“.

Tokios pat apvalios ir abipus išgaubtos formos placebo tabletės skiriasi žalia apvalkalo spalva. Vienoje vaisto pakuotėje yra 28 tabletės, kurios gali būti supakuotos į 1 arba 3 lizdines plokšteles.

farmakologinis poveikis

Dimia yra kombinuotas vaistas, kuris yra monofazinė kontracepcija .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Šio vaisto sudėtyje yra etinilestradiolis , ir drospirenonas (medžiaga, artima natūraliai kilmei). Į šį kontraceptiką įtrauktų veikliųjų medžiagų nėra antigliukokortikoidiniai, estrogeniniai, gliukokortikoidiniai gebėjimai , taip pat ryškus vidutinio sunkumo antimineralokortikoidas Ir antiandrogeninis poveikis .

Jo veiksmingumas kontraceptikai Dimia tai pasiekia dėl kelių veiksnių, pavyzdžiui, dėl ovuliacijos slopinimas , pokyčiai endometriumas ir skatinimas sekrecijos klampumas randasi gimdos kaklelio .

Vartojant per burną drospirenonas beveik visiškai ir gana greitai absorbuojamas skrandyje. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujyje (Cmax) pasiekiama praėjus ne daugiau kaip dviem valandoms po vartojimo kontraceptikai . Po pasiskirstymo ir metabolizmo etapo drospirenonas išsiskiria iš organizmo inkstai , nedidelė dalis vaisto išsiskiria naudojant žarnynas .

Aktyvus ingredientas etinilestradiolis, įtrauktas į kontraceptikai taip pat drospirenonas greitai absorbuojamas ir po dviejų valandų pasiekia didžiausią koncentraciją kraujyje. Junginys išsiskiria iš organizmo žarnynas ir inkstai .

Naudojimo indikacijos

Dimia vartojama kaip kontraceptinė priemonė.

Kontraindikacijos

Šis kontraceptikas draudžiamas tokiomis sąlygomis kaip:

• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš veikliųjų vaisto sudedamųjų dalių;
• venų arba arterijų ;
• širdies smūgis ;
• smegenų kraujotakos sutrikimai ;
• kai kurios ligos širdies ir kraujagyslių sistemos , pavyzdžiui, žalą širdies vožtuvas arba prieširdžių virpėjimas ;
• insultas ;
• smegenų kraujagyslių ligos ;
• hipertenzija ;
• rūkyti, jei moteriai yra suėję 35 metai ir daugiau;
• , įskaitant įtarimus jai;
• laikotarpį laktacija ;
• inkstų nepakankamumas ;
• , įskaitant gerybinius;
• be priežasties kraujavimas iš makšties ;
• laktazės trūkumas ;
• Lapp trūkumas .

Dimia kontraceptikus reikia vartoti atsargiai, kai , otorosklerozė, porfirija, mažoji chorėja, tromboembolija, tulžies akmenligė, taip pat dėl ​​ligų, kurias lydi sutrikimai kraujo cirkuliacija , Pavyzdžiui, Krono liga , flebitas , ir kiti.

Dimia šalutinis poveikis

Dimia šalutinis poveikis gali būti toks: Urogenitalinės, nervų, virškinimo ir širdies ir kraujagyslių sistemos :

• kraujavimas iš makšties pastebėjimas ar proveržis aciklinis pobūdis ;
• pieno liaukų perpildymas;
• retas, bet gali išsivystyti hipertrofija pieno liaukos, taip pat keisis sudėtis sekrecija makšties ;
• padidinti arba sumažinti libido ;
• migrena ;
• nuotaikos pokyčiai;
• labai retai, bet gali atsirasti arterijų ir ;
• pykinimas ;
• hiperkalemija ;
• vemti .

Be to, vartodami vaistą galite patirti alerginės reakcijos ir būti išreikštas , odos bėrimai ir . Verta prisiminti, kad naudojant kontraceptikai , įskaitant vaistą Dimia, gali padidėti kūno svoris, taip pat kontaktinių lęšių netoleravimas, vystosi chloazma (hiperpigmentacija) .

Dimia tabletės, naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Apie tai, kaip teisingai vartoti vaistą, galite perskaityti Dimia instrukcijose. Šiuos kontraceptikus reikia vartoti kiekvieną dieną nepraleidžiant. Gydytojai rekomenduoja tai daryti tuo pačiu metu, visada tokia tvarka, kokia paprastai nurodyta ant lizdinės plokštelės. KAMkontraceptikai Dimia, kaip ir kiti panašūs vaistai, turi būti vartojamas nepertraukiamai 28 dienas.

Nauja pakuotė Kontraceptinės tabletės Dimia reikia atidaryti tik baigus ankstesnįjį. Maždaug nuo trečios dienos nuo paskutinės lizdinėje plokštelėje esančių tablečių eilės vartojimo pradžios (placebo laikotarpis) šiek tiek kraujavimas . Jei pakuotė kontraceptikai nėra baigtas iki mėnesio pabaigos, tada pirmą dieną vėl pradedamos vartoti tabletės mėnesinės .

Lytinių santykių metu per pirmąsias septynias vaisto vartojimo dienas reikia naudoti papildomus metodus kontracepcija (barjeras). Pereinant prie Dimia vartojimo po kito komplekso kontracepcija , Pavyzdžiui, transderminis pleistras , tabletės ,makšties žiedai ir pan., šį vaistą turėtumėte pradėti vartoti iškart kitą dieną po ankstesnio metodo naudojimo kontracepcija .

Kai po naudojimo pereinama prie Dimia kontraceptikai , kuriuose yra tik ( injekcijos, implantai, ) arba vėliau, galite vartoti šį vaistą bet kurią patogią dieną. Tačiau prieš pradėdami vartoti tabletes turite išgerti barjeriniai kontracepcijos metodai.

Jei gydytojas paskyrė, moteris šias tabletes gali pradėti vartoti kitą dieną po pertraukimo. nėštumas (vakuuminis) . Po to gimdymas Rekomenduojama palaukti 28 dienas ir tik tada tęsti vaisto vartojimą. Svarbu pažymėti, kad praleista dozė placebo tabletės (nuo 4 lizdinės plokštelės eilės) yra nereikšmingas veiksnys.

Tačiau ši taisyklė netaikoma tabletėms, kuriose yra veikliųjų medžiagų. etinilestradiolis ir drospirenonas . Jei nuo paskutinės tabletės išgėrimo nepraėjo 12 valandų, kontraceptinės apsaugos lygis nesumažėja. Praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, o kitą – įprastu laiku.

Pertraukos nuo tablečių vartojimo neturėtumėte daryti ilgiau nei 7 dienas, nes tiek laiko reikia slopinti. pagumburio-hipofizės kiaušidžių sistema . Tinkamam naudojimui kontraceptikai turėtumėte laikytis šių rekomendacijų:

• Jei praleidote išgerti tabletę pirmąją vaisto vartojimo savaitę, moteris turi kuo greičiau vėl vartoti kontraceptikai , o taip pat norėdami išvengti pavojaus pastoti, būtinai griebkitės papildomų metodų barjerinė kontracepcija per ateinančias septynias dienas;
• jei praleidote vaistą nuo 8 iki 14 jo vartojimo dienų, taip pat turėtumėte kuo greičiau atnaujinti Dimia, o tada grįžti prie įprasto grafiko ir nereikia papildomos kontracepcijos, jei moteris nepamiršo išgerti. kontraceptines tabletes per pastarąsias septynias dienas;
• šio metodo efektyvumas ir patikimumas kontracepcija žymiai sumažėja, jei vaistas yra praleidžiamas nuo 15 iki 24 dienų nuo jo vartojimo, nes šiuo metu moteris turi pereiti prie placebo tabletės .

Kad išvengtumėte nepageidaujamų nėštumas Jei paskutinė iš aprašytų situacijų atsitinka, kai vaistas buvo praleistas, moteris turi išgerti tabletę, kad kuo greičiau pakeistų praleistą. Tada turėtumėte laikytis įprasto vaisto vartojimo grafiko, kol baigsis veikliosios tabletės. Dėl dozavimo grafiko maišymo kontraceptikai , skirtas 28 dienoms, liks lizdinėje plokštelėje placebo tabletės , kurių nereikia vartoti.

Labiausiai tikėtina, kad naudojant šį normalų variantą abstinencijos kraujavimas kontraceptiko nebus iki kitos pakuotės pabaigos, tačiau gali pasirodyti pastebėjimas . Jei vaisto dozė praleidžiama nuo 15 iki 24 dienų nuo jo vartojimo pradžios, moteris gali nebegrįžti prie įprasto vartojimo grafiko. kontracepcija ir užtruks 4 dienas (įskaitant praleistas dienas) placebo tabletės , tada pereikite prie naujos pakuotės.

Jei ši parinktis nepasitaiko abstinencijos kraujavimas , tuomet reikėtų pagalvoti apie galimybę pastoti. Dalyvaujant virškinimo trakto sutrikimas sumažėja vaisto veiksmingumas, nes skrandyje veikliosios medžiagos visiškai nepasisavinamos. Jei moteris vemia praėjus 4 valandoms po kontraceptinės tabletės išgėrimo, ji turi iš karto išgerti antrą, t.y. pakaitinė tabletė.

Jei ne menstruacijos vartojant Dimia, tai gali reikšti, kad prasideda nėštumas . Verta pažymėti, kad Moteris gali ištaisyti „nutraukimo“ kraujavimą, pavyzdžiui, atidėti jį pati, pakeisdama vaisto vartojimo grafiką.

Norėdami tai padaryti, galite praleisti placebo tabletės ir nedelsdami pradėkite vartoti tabletes, kuriose yra veikliosios medžiagos iš naujos pakuotės. Pažymėtina, kad vėluojant ar perkeliant abstinencijos kraujavimas gali pasirodyti acikliniai tepalai arba sunkus kraujavimas .

Perdozavimas

Šiuo metu informacijos apie Dimia perdozavimo atvejus nėra. Tačiau remiantis naudojimo patirtimi kompleksiniai kontraceptikai , panašus į šį vaistą, perdozavus pasireiškia tokie simptomai kaip pykinimas, kraujavimas iš makšties, ir vemti . Jei pasireiškia šie simptomai, turite nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.

Sąveika

Kad nesusilpnėtų kontraceptikų veiksmingumas, neturėtumėte vartoti Dimia kartu su vaistais, kurie veikia kepenų fermentai , Pavyzdžiui, , primidonas, fenitoinas, okskarbazepinas, felbamatas, barbitūratai ir kiti, taip pat vaistai, kurių cheminė sudėtis yra jonažolių.

Įjungta kepenų metabolizmas vaistai gali turėti neigiamą poveikį ŽIV proteazės inhibitoriai ir nenukleozidinis , taip pat jų deriniai. Pažeminimas estrogenų cirkuliacija , todėl Dimia veiksmingumas pasireiškia vartojant kartu Ir .

28 ir 7 dienas (atitinkamai) išgėrus vaistus, kurie veikia kepenų fermentų indukcija, ir antibiotikai Turėtumėte nustoti vartoti šį vaistą. Kontraceptikai gali turėti įtakos kai kurių vaistų poveikiui, todėl prieš vartodami Dimia turėtumėte atidžiai perskaityti instrukcijas.

Pardavimo sąlygos

Parduodama tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Kontraceptikai laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Geriausias iki data

Specialios instrukcijos

Nuolatinis naudojimas kontracepcija gali padidinti išsivystymo riziką. Be to, ši rizika yra didžiausia pirmaisiais kontraceptikų vartojimo metais. Jei vartojant Dimia atsiranda šie simptomai, nedelsdami nutraukite vaisto vartojimą:

• apatinių galūnių patinimas Ir stiprus skausmas ;
• staigusregėjimo praradimas ;
• kosulys ;
• be priežasties stiprus galvos skausmas;
• diplopija ;
• galvos svaigimas ;
• kalbos sutrikimas ;
• ūminis skrandis ;
• griūtis ;
• sustingimas ;
• silpnumas ;
• judėjimo sutrikimai .

Naudojant Dimia, kyla pavojus susirgti tromboemboliniai sutrikimai reikšmingai atsiranda, kai:

• paveldimas polinkis;
• po 30 metų amžiaus;
• imobilizacija ir po skubios operacijos;
• rūkymas;
• hipertenzija ;
• dislipoproteinemija ;
• ligų širdies vožtuvai.

Naudodami kontraceptikus būtinai įvertinkite riziką tromboembolija ypač po gimdymas , taip pat kitų neigiamų pasekmių išsivystymas, kai cukrinis diabetas, Krono liga, kolitas, anemija ir taip toliau. Moterys neturėtų pradėti vartoti vaisto be gydytojo rekomendacijos, taip pat išankstinės medicininės apžiūros.

Svarbu išskirti nėštumas . Vartojant kontraceptiką, gali prasidėti nutraukimo kraujavimas, todėl įvertinus jų normalumą iškrovimas galima atlikti po trijų mėnesių (adaptacijos laikotarpio) nuo to momento, kai pradėsite vartoti kontraceptines tabletes.