Janine vartojimo instrukcijos. Janine - naudojimo ir sudėties instrukcijos, išleidimo forma, dozavimo režimas, dozavimas ir kaina

Dozavimo forma:  plėvele dengtos tabletės Junginys:

Kiekvienoje tabletėje yra:

Šerdis

Veikliosios medžiagos:

etinilestradiolis - 0,03 mg; dienogestas - 2,00 mg.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 27,97 mg, bulvių krakmolas - 15,00 mg, želatina - 1,50 mg, talkas - 1,50 mg, magnio staratas - 0,50 mg.

Lukštas

Sacharozė - 23,6934 mg, dekstrozė (gliukozės sirupas) - 1,65 mg, makrogolis 35 000 - 1,35 mg, kalcio karbonatas - 2,40 mg, povidonas K25 - 0,15 mg, titano dioksidas (E 171) - 0,742 -6 vaba4 mg x 1,35 mg.

Apibūdinimas: Baltos, lygios, plėvele dengtos tabletės. Farmakoterapinė grupė:Kombinuota kontracepcija (estrogenas-gestagenas) ATX:  

G.03.A.A.16 Dienogestas ir etinilestradiolis

Farmakodinamika:

Vaistas Zhanin® yra mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogenų ir gestagenų kontraceptikas.

Kontraceptinis vaisto Zhanine® poveikis vykdomas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio sekreto klampumo padidėjimas, dėl kurio jis tampa nepralaidus spermai.

Tinkamai vartojant vaistą, Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletę arba išgėrus neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.

Vaisto Zhanin® gestageninis komponentas turi antiandrogeninį aktyvumą, kurį patvirtina daugybės klinikinių tyrimų rezultatai. Be to, gerina kraujo lipidų profilį (padidina didelio tankio lipoproteinų kiekį).

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK), ciklas tampa reguliaresnis, retėja skausmingos menstruacijos, sumažėja kraujavimo intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja geležies stokos anemijos rizika. Be to, yra įrodymų, kad vartojant SGK sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Farmakokinetika:

- Dienogestas

Absorbcija.Išgertas jis greitai ir visiškai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija plazmoje 51 ng/ml pasiekiama maždaug po 2,5 valandos. Biologinis prieinamumas yra maždaug 96%.

Paskirstymas.jungiasi su plazmos albuminu ir nesijungia su lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG) ir kortikosteroidus surišančio globulino (CBG). Apie 10% visos koncentracijos kraujo plazmoje randama laisvos formos; apie 90 % nėra konkrečiai susiję su plazmos albuminu. SHBG sintezės indukcija etinilestradioliu neturi įtakos dienogesto prisijungimui prie plazmos baltymų.

Specialios instrukcijos:

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ar rizikos veiksnių, galimas Janine vartojimo pavojus ir numatoma nauda kiekvienu atskiru atveju turi būti kruopščiai pasverti ir aptarti su moterimi prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą. Jeigu kuri nors iš šių būklių, ligų ar rizikos veiksnių pasunkėja, sustiprėja ar pasireiškia pirmą kartą, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar vaisto vartojimą nutraukti.

- Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos

Yra epidemiologinių įrodymų, kad vartojant SGK padidėja venų ir arterijų trombozės ir tromboembolijos (pvz., giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, insultas) dažnis. Šios ligos pastebimos retai.

Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pirmą kartą pavartojus SGK arba atnaujinus vartoti tą patį arba kitą SGK (po 4 savaičių ar ilgesnio dozavimo intervalo). Didelio perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.

Bendra VTE rizika moterims, vartojančioms mažas SGK< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE gali kelti pavojų gyvybei arba sukelti mirtį (1–2 % atvejų).

VTE, pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant visus SGK.

Vartojant SGK, labai retai atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių, trombozė.

Giliųjų venų trombozės simptomai: vienašalis apatinės galūnės patinimas arba patinimas išilgai apatinės galūnės venos, skausmas ar diskomfortas apatinėje galūnėje tik vertikalioje padėtyje arba vaikštant, vietinis temperatūros padidėjimas pažeistoje apatinėje galūnėje, paraudimas ar apatinių galūnių odos spalvos pakitimas.

Plaučių embolijos simptomai: pasunkėjęs arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant hemoptizę; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų dažnesnių ir ne tokių sunkių būklių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) požymiai.

Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Insulto simptomai yra šie: staigus veido ar galūnių silpnumas arba jutimo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvišalis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo. Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, „ūmus“ pilvas.

Miokardo infarkto simptomai: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo jausmas krūtinėje arba už krūtinkaulio, spinduliuojantis į nugarą, žandikaulį, kairiąją viršutinę galūnę, epigastrinį regioną; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas ar dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Arterinė tromboembolija gali būti pavojinga gyvybei arba mirtina.

Moterims, kurioms yra kelių rizikos veiksnių derinys arba vienas iš jų yra labai sunkus, reikėtų apsvarstyti galimybę juos sustiprinti. Tokiais atvejais rizikos padidėjimo laipsnis gali būti didesnis nei susumavus paprastus veiksnius. Tokiu atveju Zhanin® vartoti draudžiama (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos arba smegenų kraujotakos sutrikimų rizika:

Su amžiumi;

- rūkantiems (didėjant cigarečių skaičiui arba didėjant amžiui, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

dalyvaujant:

- nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

- šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams ar tėvams palyginti jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi ištirti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti vaistą Zhanine®;

- ilgalaikė imobilizacija, didelė operacija, bet kokia apatinių galūnių operacija ar didelė trauma. Tokiais atvejais vaisto Zhanin® vartojimą reikia nutraukti (planinės operacijos atveju – likus mažiausiai keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti dvi savaites po imobilizacijos pabaigos. Laikina imobilizacija (pvz., kelionė lėktuvu, trunkanti ilgiau nei 4 valandas) taip pat gali būti venų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksnys, ypač esant kitiems rizikos veiksniams;

- dislipoproteinemija;

- arterinė hipertenzija;

Migrena;

- širdies vožtuvų ligos;

- prieširdžių virpėjimas.

Klausimas dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito vaidmens vystant VGE išlieka prieštaringas.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Padidėjęs migrenos dažnis ir sunkumas vartojant vaistą Zhanin® (tai gali būti prieš smegenų kraujotakos sutrikimus), yra pagrindas nedelsiant nutraukti šio vaisto vartojimą.

Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas. baltymo C trūkumas, baltymų trūkumas S. antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas SGK dozes.< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- Navikai

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant SGK šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu. Tačiau ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šie radiniai yra susiję su gimdos kaklelio patologijos patikra arba su seksualiniu elgesiu (mažesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu SGK vartojančioms moterims yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika (santykinė rizika 1,24). Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padidėjimas dabartinėms arba neseniai SGK vartojančioms moterims yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Jo ryšys su SGK vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika taip pat gali būti ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms SGK, pasekmė. Moterims, kurios kada nors vartojo SGK. nustatomos ankstesnės krūties vėžio stadijos nei moterims, kurios jų niekada nevartojo.

Retais atvejais, vartojant SGK, išsivystė gerybiniai, o ypač retais – piktybiniai kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais sukeldavo gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kepenų padidėjimas ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

– Kitos valstybės

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant SGK, gali padidėti pankreatito atsiradimo rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių SGK, buvo pastebėtas nežymus kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo pastebėtas retai. Tačiau jei vartojant SGK nuolat didėja kliniškai reikšmingas kraujospūdis, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti arterinės hipertenzijos gydymą. Vaisto vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio vertės.

Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant SGK išsivystė arba pasunkėjo šios būklės, tačiau jų ryšys su SGK vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimo atvejai vartojant SGK.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti SGK vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Pasikartojant cholestazinei geltai, kuri pirmą kartą pasireiškė ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, SGK vartojimą reikia nutraukti.

Nors SGK gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, cukriniu diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems mažas SGK, reikia koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos Zhanine®, turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atminti, kad lytiniai hormonai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Laboratoriniai tyrimai

Vaisto Zhanin® vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkcijos rodiklius, transportinių baltymų koncentraciją plazmoje, angliavandenių apykaitos rodiklius, kraujo krešėjimo ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių.

Sumažintas efektyvumas

Zhanine® veiksmingumas gali sumažėti šiais atvejais: praleistų tablečių, virškinimo trakto sutrikimų arba dėl vaistų sąveikos.

Į menstruacijas panašaus kraujavimo dažnis ir sunkumas

Vartojant Zhanine®, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas („taškymas“ ir (arba) kraujavimas iš gimdos proveržis), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.

Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinio ar nėštumo.

Nėra reguliaraus menstruacinio kraujavimo

Kai kurioms moterims pertraukos metu gali nepasireikšti nutraukiamasis kraujavimas. Jei Janine® vartojama taip, kaip rekomenduojama, mažai tikėtina, kad moteris būtų nėščia. Tačiau, jei vaistas anksčiau nebuvo reguliariai vartojamas arba jei nėra dviejų nutraukimo kraujavimų iš eilės, vaisto vartoti negalima tol, kol nebus atmestas nėštumas.

Medicininiai tyrimai

Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto Zhanine® vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamų bendrą medicininį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, širdies susitraukimų dažnį, kūno masės indekso nustatymą) ir ginekologinį tyrimą. , įskaitant pieno liaukų tyrimą ir citologinį gimdos kaklelio tyrimą (Papanicolaou testas), kad būtų išvengta nėštumo. Tęsiant vaisto Zhanin® vartojimą, papildomų tyrimų apimtis ir kontrolinių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai, bet ne rečiau kaip kartą per 6 mėnesius.

Reikia turėti omenyje, kad vaistas Zhanine® neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų!

Sąlygos, reikalaujančios gydytojo konsultacijos

- Bet kokie sveikatos pokyčiai, ypač būklių, išvardytų skyriuose „Kontraindikacijos“ ir „Atsargumo priemonės“, atsiradimas;

- Vietinis tankinimas pieno liaukoje;

- Kitų vaistų vartojimas kartu (taip pat žr. „Sąveika su kitais vaistais“);

- Jeigu numatomas ilgalaikis nejudrumas (pavyzdžiui, gipsuojama apatinė galūnė), planuojama hospitalizacija arba operacija (mažiausiai keturios savaitės iki siūlomos operacijos);

- neįprastai stiprus kraujavimas iš makšties;

- praleidote tabletę pirmąją pakuotės vartojimo savaitę ir turėjote lytinių santykių prieš septynias dienas ar mažiau;

- Reguliarus į mėnesines panašaus kraujavimo nebuvimas du kartus iš eilės arba įtarimas dėl nėštumo (neturėtumėte pradėti gerti tablečių iš kitos pakuotės nepasitarę su gydytoju).

Turite nutraukti tablečių vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei yra galimų trombozės, miokardo infarkto ar insulto požymių: neįprastas kosulys; neįprastai stiprus skausmas už krūtinkaulio, plintantis į kairę ranką; netikėtas dusulys, neįprastas, stiprus ir užsitęsęs galvos skausmas arba migrenos priepuolis; dalinis ar visiškas regėjimo praradimas arba dvigubas regėjimas; neaiški kalba; staigūs klausos, kvapo ar skonio pokyčiai; galvos svaigimas ar alpimas; silpnumas ar jutimo praradimas bet kurioje kūno vietoje; stiprus pilvo skausmas; stiprus apatinės galūnės skausmas arba staigus bet kurios apatinės galūnės patinimas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones. trečia ir kailis.: Nerastas. Išleidimo forma / dozė:Plėvele dengtos tabletės. Paketas: 21 tabletė lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos. 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę dėžutę. Laikymo sąlygos:Laikyti ne aukštesnėje kaip 25° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Geriausias iki data:

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui!

Išdavimo iš vaistinių sąlygos: Pagal receptą Registracijos numeris: P N013757/01 Registracijos data: 04.04.2008 / 22.02.2017 Galiojimo laikas: Neterminuota

Šiame straipsnyje galite perskaityti kontraceptinių vaistų vartojimo instrukcijas Janine. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Janine vartojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai papildyti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Žanino analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudoti sveikų moterų kontracepcijai. Šalutinis poveikis (kraujavimas, skausmas), taip pat nėštumo metu vartojant vaistą.

Janine- mažos dozės vienfaziai geriamieji kombinuoti estrogenų ir progestogenų kontraceptikai.

Kontraceptinis Janine poveikis vykdomas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių klampumo pasikeitimas, dėl kurio jos tampa nepralaidžios spermai.

Tinkamai naudojant Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba išgėrus neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.

Gestageninis Janine komponentas - dienogestas - turi antiandrogeninį aktyvumą, kurį patvirtina daugybė klinikinių tyrimų. Be to, dienogestas gerina kraujo lipidų profilį (didina didelio tankio lipoproteinų kiekį).

Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės, sumažėja kraujavimo intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja geležies stokos anemijos išsivystymo rizika. Be to, yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Farmakokinetika

Išgertas dienogestas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas. Nedidelė dienogesto dalis nepakitusi išsiskiria per inkstus. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug 3:1 santykiu.

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Jis nepasišalina iš organizmo nepakitęs. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6.

Naudojimo indikacijos

• kontracepcija.

Išleidimo formos

Dragee 2 mg + 30 mcg (tablečių pavidalu nėra).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Tabletes reikia gerti ant pakuotės nurodyta tvarka kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Janine reikia gerti po 1 tabletę per dieną nepertraukiamai 21 dieną. Kiekviena paskesnė pakuotė prasideda po 7 dienų pertraukos, kurios metu stebimas nutraukiamasis kraujavimas (panašus į mėnesines). Paprastai tai prasideda 2-3 dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti, kol nepradedate vartoti naujos pakuotės.

Pradėkite vartoti Janine

Jei praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų, vartokite Zhanine 1-ąją mėnesinių ciklo dieną (t. y. 1-ąją mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti vartoti 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama naudoti barjerinę kontracepcijos metodą pirmąsias 7 dienas vartojant tabletes iš pirmosios pakuotės.

Keičiant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Zhanine reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės aktyvios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos. vartojant (vaistams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveiklią tabletę (vaistams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Keičiant makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Janine pageidautina pradėti vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įsegti naują žiedą arba užklijuoti naują pleistrą.

Keičiant kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų („mini piliulės“, injekcinės formos, implantas) arba gestageną atpalaiduojančius intrauterinius kontraceptikus (Mirena), moteris gali bet kurią dieną pakeisti „mini-piliulę“ prie Janine. pertrauka), nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu – jo pašalinimo dieną, su injekciniais kontraceptiniais preparatais – tą dieną, kai reikia atlikti kitą injekciją. Visais atvejais pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po aborto 1 nėštumo trimestre moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Šiuo atveju moteriai papildomų kontracepcijos metodų nereikia.

Po gimdymo ar aborto 2 nėštumo trimestre, rekomenduojama pradėti vartoti vaistą 21-28 dieną po gimdymo arba aborto 2 nėštumo trimestre. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Zhanine reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas

Jei tabletės išgerti atidėtas mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei atidėtas tablečių vartojimo laikas yra daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali būti sumažinta.

Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

• vaisto vartojimas niekada neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei 7 dienas;
• Norint pasiekti tinkamą pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemos slopinimą, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Atitinkamai, jei aktyvių tablečių vartojimo vėlavimas buvo daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo buvo didesnis nei 36 valandos), galima rekomenduoti:

Pirmoji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytiniai santykiai įvyko likus savaitei iki tablečių praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleisite ir kuo arčiau veikliųjų medžiagų vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Antroji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Trečia vaisto vartojimo savaitė

Nėštumo rizika didėja dėl artėjančios pertraukos vartojant tabletes. Moteris turi griežtai laikytis vienos iš šių dviejų variantų. Be to, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

1. Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku, kol baigsis dabartinėje pakuotėje esančios tabletės. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti nedelsiant, be pertraukos. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigta vartoti antroji pakuotė, tačiau vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas proveržis.
2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai ji praleido tabletes, ir pradėti gerti naują pakuotę.

Jei moteris praleido išgerti tabletę ir pertraukos metu nekraujuoja, reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei moteris vemia ar viduriuoja per 4 valandas po veikliųjų tablečių vartojimo, absorbcija gali būti nepilna, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Tokiais atvejais, praleisdami tabletes, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis.

Menstruacinio ciklo pradžios dienos keitimas

Kad atitolintų menstruacijų pradžią, moteris turėtų toliau vartoti tabletes iš naujos Janine pakuotės iš karto po visų ankstesnės pakuotės, be pertraukų išgėrusi visas tabletes. Tabletes iš šios naujos pakuotės galima vartoti tiek laiko, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė). Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Turėtumėte atnaujinti Janine vartojimą iš naujos pakuotės po įprastos 7 dienų pertraukos.

Norėdama perkelti menstruacijų pradžią į kitą savaitės dieną, kitą tablečių vartojimo pertrauką moteris turėtų sutrumpinti tiek dienų, kiek nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama antrąją pakuotę jai neatsiras kraujavimas iš abstinencijos ir tęsis tepimas ir protarpinis kraujavimas (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti menstruacijų pradžią).

Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms

Vaikams ir paaugliams Zhanine skiriamas tik po menarchų.

Po menopauzės vaistas "Zhanine" nėra skirtas.

Zhanine draudžiama vartoti moterims, sergančioms sunkia kepenų liga, kol kepenų funkcijos tyrimai nesunormalėja.

Šalutiniai poveikiai

• vaginitas;
• salpingooforitas (adnexitas);
• šlapimo takų infekcijos;
• cistitas;
• mastitas;
• cervicitas;
• grybelinės infekcijos;
• kandidozė;
• herpetiniai burnos ertmės pažeidimai;
• virusinės infekcijos;
• gimdos fibroma;
• anoreksija;
• anemija;
• gastritas;
• enteritas;
• dispepsija;
• egzema;
• psoriazė;
• hiperhidrozė;
• mialgija;
• skausmas galūnėse;
• gimdos kaklelio displazija;
• gimdos priedų cistos;
• skausmas gimdos priedų srityje;
• krūtinės skausmas;
• periferinė edema;
• į gripą panašūs simptomai;
• nuovargis;
• astenija;
• Blogas jausmas;
• galvos skausmas;
• galvos svaigimas;
• migrena.

Kontraindikacijos

Janine vartoti negalima, jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

• trombozės (venų ir arterijų) buvimas šiuo metu arba istorijoje (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai);
• prieš trombozę buvusių būklių buvimas arba anamnezė (pvz., praeinantys išemijos priepuoliai, krūtinės angina);
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• esama arba anamnezėje buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
• yra sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių (įskaitant komplikuotus širdies vožtuvų aparato pažeidimus, prieširdžių virpėjimą, smegenų kraujagyslių ar širdies vainikinių arterijų ligas, nekontroliuojamą arterinę hipertenziją, didelę operaciją su ilgalaike imobilizacija, rūkymas vyresnis nei 35 metų amžiaus);
• kepenų nepakankamumas ir sunkios kepenų ligos (iki kepenų tyrimų normalizavimo);
• dabartinis arba anamnezėje buvęs pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija;
• gerybinių ar piktybinių kepenų navikų buvimas arba anamnezė;
• nustatytos ar įtariamos nuo hormonų priklausomos piktybinės lytinių organų ar pieno liaukų ligos;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Janine neskiriama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Jei Janine vartojimo metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo lytinius hormonus, ar teratogeninio poveikio, kai lytiniai hormonai buvo netyčia vartojami nėštumo pradžioje.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį, todėl žindymo laikotarpiu jų vartoti draudžiama. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto Zhanine vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamų bendrąjį medicininį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, širdies susitraukimų dažnį, kūno masės indekso nustatymą) ir ginekologinę. tyrimas, įskaitant pieno liaukų tyrimą ir citologinį gimdos kaklelio įbrėžimų tyrimą (Papanicolaou testas), nėštumas neįtraukiamas. Papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai. Paprastai tolesni tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per metus.

Moteris turi būti informuota, kad Janine neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retai pastebėtas. Tačiau, jei vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti hipertenzijos gydymą. Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.

Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems mažų dozių kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (mažiau nei 50 mcg etinilestradiolio), gydymo režimo keisti nereikia. Tačiau cukriniu diabetu sergančias moteris, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, reikia atidžiai stebėti.

Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti, jei praleidžiamos tabletės, atsiranda vėmimas ir viduriavimas arba dėl vaistų sąveikos.

Poveikis menstruaciniam ciklui

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui. Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinio ar nėštumo.

Kai kurioms moterims per tablečių vartojimo pertrauką gali nepasireikšti nutraukimo kraujavimas. Jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojama taip, kaip nurodyta, tikėtina, kad moteris nepastotų. Tačiau jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų anksčiau nebuvo reguliariai vartojami arba jei iš eilės neatsiranda kraujavimas iš nutraukimo, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, plazmos transportuojančių baltymų kiekį, angliavandenių apykaitą, krešėjimo ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nerastas.

Vaistų sąveika

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti proveržį kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos patikimumas.

Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pavyzdžiui, penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti enterohepatinę estrogenų cirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.

Vartodama bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, moteris turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Dienogestas yra citochromo P450 (CYP)3A4 substratas. Žinomi CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas), cimetidinas, verapamilis, makrolidai (pvz., eritromicinas), diltiazemas, antidepresantai ir greipfrutų sultys, gali padidinti dienogesto koncentraciją plazmoje.

Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio apsaugos metodo naudojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios tabletės, turite pereiti prie kitos Janine pakuotės be įprastos tabletės vartojimo pertraukos.

Geriamieji kombinuoti kontraceptikai gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl padidėja (pvz., ciklosporino) arba sumažėja (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Vaisto Zhanine analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Siluetas

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus analogus dėl terapinio poveikio.

Janine yra kombinuotas kontraceptinis vaistas, skirtas vartoti per burną. Vaistas slopina ovuliaciją, keičia endometriumo savybes, gimdos kaklelio sekretą daro nepralaidų spermatozoidams.

Endometriozei būdingas endometriumo ląstelių, išklojusių gimdos ertmę už vidinio organo sluoksnio, dauginimasis. Audinys gali plisti į dubens pilvaplėvę arba išaugti į gimdos raumenis. Liga sukelia ūmius skausmus pilvo apačioje, kraujavimą iš gimdos, menstruacijų sutrikimus, nevaisingumas išsivysto pažengusiomis stadijomis. Per didelis kraujo netekimas sukelia anemiją ir bendros moters savijautos pablogėjimą.

Endometriozė gali sukelti reprodukcinio amžiaus mergaičių nevaisingumą. Dažnai patologija derinama su kitais negalavimais, kuriuos sukelia hormoniniai sutrikimai – tai gimdos mioma, endometriumo hiperplazija.

Žanine esantis gestogenas (Dienogestas) slopina testosterono sekreciją, sukelia gleivinės perėjimą iš proliferacijos fazės į sekrecijos stadiją ir užkerta kelią patologiniam ląstelių dauginimuisi, pašalina pažeidimus (heterotopiją). Medžiaga pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu, todėl norint gauti teigiamą rezultatą, pakanka mažų dozių. kartu su Dienogest stimuliuoja folikulo augimą ir vystymąsi, dėl to atsistato menstruacinis ciklas ir apsaugo nuo kraujavimo iš gimdos gydymo pertraukų metu.

Žanino vartojimas gydant endometriozę duoda teigiamą rezultatą tiek genitalinėje ligos formoje, tiek ekstragenitalinėje formoje, kai endometriumas auga pilvaplėvės srityje.

Be to, Janine nepriauga svorio, išnyksta spuogai, sumažėja skausmo intensyvumas menstruacijų metu, menstruacinis kraujo netekimas ir simptomai išnyksta. Kontraceptinio vaisto veiksmingumas patvirtintas klinikiniais tyrimais. Remiantis medicininėmis apžvalgomis ir naudojimo instrukcijomis, Janine dėl endometriozės 85% pacientų sumažėja patologiniai simptomai arba visiškai pasveiksta. Ligos atkryčiai pasitaiko tik 7% atvejų.

Janine vartojimo indikacijos

Kombinuoti geriamieji kontraceptikai (COC) skiriami šiais atvejais:

• Kaip monoterapija endometriozei gydyti, jei nėra indikacijų chirurginiam gydymui.
• Pasirengimo operacijai laikotarpiu.
• Dėl endometriozės sukelto nevaisingumo.
• Siekiant užkirsti kelią ligos atkryčiui po chirurginio gydymo.

Gydymo režimą parenka ginekologas, atsižvelgdamas į ligos sunkumą, gretutinių patologijų buvimą, paciento hormoninį foną ir esamas kontraindikacijas.

Janine vartojimo būdai

Prieš pradedant gydymą, moteris turi atlikti išsamų ginekologinį ir bendrą medicininį patikrinimą, kad būtų išvengta nėštumo, lėtinių ligų, navikų, alerginių reakcijų, lytinių organų infekcijų.

Išsiaiškinę, kaip vartoti Janine sergant endometrioze, galite pradėti kursą. Gydymas atliekamas pagal tam tikrą pailgintą režimą, kurį kiekvienam pacientui individualiai parenka gydantis gydytojas. Tabletes reikia gerti kasdien 63–84 dienas, o kursą pradėti pirmąją mėnesinių ciklo dieną.

Gerkite po 1 kapsulę per dieną ir tai turėtų būti daroma tuo pačiu metu. Patogumui savaitės dienos nurodytos ant lizdinės plokštelės. Jei intervalas tarp paskutinės tabletės išgėrimo yra ilgesnis nei 12 valandų, vaisto veiksmingumas sumažėja. Jei moteris dėl kokių nors priežasčių praleido kitą tabletės dozę, ji turi kuo greičiau išgerti SGK. Priešingu atveju gali atsirasti nepageidaujamas nėštumas. Po gydymo kurso daroma 4-7 dienų pertrauka, po to tabletės tęsiamos pagal tą patį režimą.

Moterys dažnai klausia: kiek laiko galima gerti Janine, jei sergate endometrioze? Terapija trunka apie 6 mėnesius. Vaistas dirbtinai sustabdo menstruacijas, jos prasideda tik pertraukos tarp tablečių metu. Kraujo išskyros atsiranda praėjus 2–3 dienoms po vartojimo nutraukimo, jos gali būti gausios arba, atvirkščiai, negausios ir dėmėtos. Menstruacijos baigiasi atnaujinus kontraceptikų vartojimą.

Janine galite nusipirkti vaistinėje su gydytojo receptu. Jo kaina yra nuo 1 tūkstančio rublių. Yra keletas dražių išleidimo formų: 21 arba 63 vienetai vienoje pakuotėje.

Kontraindikacijos

Gydymas Janine draudžiamas šioms ligoms:

• cukrinis diabetas, diabetinė angiopatija;
• nuo hormonų priklausomi vėžiniai kepenų, pieno liaukų, lytinių organų navikai;
• individualus netoleravimas veikliosioms medžiagoms;
• hipertenzija;
• krūtinės angina;
• epilepsija;
• aritmija;
• aterosklerozė;
• pankreatitas;
• kraujo ligos;
• venų varikozė, trombozė, ypač brandaus amžiaus moterims;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• lėtinės kepenų ligos;
• nėštumas ir žindymas;
• ilgalaikis nejudrumas;
• neseniai atliktos chirurginės operacijos, traumos.

Jei gydymo metu nustatomas nėštumas, vaisto vartojimas nutraukiamas, nors Janine neigiamo poveikio vaisiaus vystymuisi nedaro. Jūs neturėtumėte vartoti tablečių žindymo laikotarpiu, nes vaistas sukelia motinos pieno perdegimą.

Janine vartojimas šiek tiek padidina kraujospūdį. Jei tai pablogina moters savijautą, būklė kompensuojama. Nekontroliuojamos hipertenzijos atveju SGK vartojimą reikia nutraukti. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali tekti keisti hipoglikeminių vaistų dozę.

Janine sąveika su kitais vaistais

Jei kartu vartojate kitus vaistus, turėtumėte pasitarti su gydytoju dėl jų sąveikos su Janine. Kai kurie antibiotikai, barbitūratai ir antikoaguliantai gali susilpninti kontraceptiko poveikį ir sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą.

Tokios priemonės apima:

• vaistai nuo epilepsijos;
• kovoti su tuberkulioze;
• antivirusinis;
• penicilino ir tetraciklino serijos antibiotikai;
• raminamieji vaistai jonažolių pagrindu;
• vaistai, vartojami nuo ŽIV infekcijos.

Vaistai nuo opų, priešgrybeliniai vaistai, makrolidai ir kraujospūdį mažinantys vaistai gali neigiamai paveikti Janine aktyvių komponentų metabolizmą. Apsilankę odontologijos kabinete turite pasakyti gydytojui, kad vartojate geriamuosius kontraceptikus.

Galimos komplikacijos ir šalutinis poveikis

Vaistą galima vartoti tik taip, kaip nurodė gydytojas. Per ilgas gydymas padidina gimdos kaklelio, krūties ir kepenų vėžio atsiradimo riziką. Sudėtiniai kontraceptikai gali sukelti pankreatitą, padidėjusį kraujospūdį, patinimą, krūtų jautrumą, migreną, padidėjusį nuovargį, sumažėjusį libido, neryškų matymą ir svorio padidėjimą.

Iš virškinamojo trakto:

• pykinimas;
• vėmimas;
• viduriavimas;
• pilvo skausmas.

Išsivysčius alergijai, atsiranda odos bėrimas, eritema, stiprus niežulys, patinimas. Jei nutraukiant SGK atsiranda gausios mėnesinės, gali išsivystyti geležies stokos anemija.

Tablečių vartojimo nutraukimo laikotarpiu menstruacijos gali neprasidėti – tokiais atvejais būtina išsitirti dėl galimo nėštumo. Vaiko pastoti endometriozės ir Janinos fone mažai tikėtina, tačiau kartais taip nutinka, jei praleidžiate įprastas tabletes. Pertrauka tarp gydymo kursų gali padidinti testosterono kiekį. Dėl to atsiranda spuogų, slenka plaukai, moterys tampa irzlios.

Gydymo metu neturėtumėte būti tiesioginiuose saulės spinduliuose ar lankytis soliariume. Vaistas kartais sukelia dėmių atsiradimą, tepimą ir kraujavimą iš gimdos. Dažniausiai tai įvyksta pirmaisiais endometriozės gydymo mėnesiais ir praeina po adaptacijos po 3 ciklų. Jei būtina tęsti gydymą ilgiau nei 6 mėnesius, moteris turi būti kruopščiai ištirta.

Perdozavus, atsiranda pykinimas, vėmimas, aciklinis kraujavimas arba nedidelis tepimas. Gydymas atliekamas simptomiškai, galimybę nutraukti SGK sprendžia ginekologas.

Kai reikia skubiai kreiptis į gydytoją

Specialisto konsultacija ir apžiūra būtina, jei atsiranda šie simptomai:

• sunkus kraujavimas iš gimdos;
• menstruacijų nebuvimas nutraukimo laikotarpiu;
• padidėjęs kraujospūdis;
• galvos svaigimas, alpimas;
• jei moteris pamiršo išgerti tabletes ilgiau nei 7 dienas;
• galūnių patinimas;
• skausmingas pieno liaukų sukietėjimas ir patinimas.

Bendras sveikatos pablogėjimas ir šalutinio poveikio atsiradimas yra priežastis apsilankyti pas gydytoją dėl galimo vaisto pakeitimo ar dozės koregavimo. Gydymo metu moterys turi reguliariai tikrintis. Remiantis instrumentinio ar laparoskopinio tyrimo rezultatais, įvertinamas terapijos rezultatas ir sprendžiamas poreikio pratęsti ar nutraukti geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Janine efektyviai vartojama įvairaus amžiaus moterų lytinių ir ekstragenitalinių endometriozės formų gydymui. Po gydymo kurso sustoja patologinis epitelio augimas, normalizuojasi mėnesinių ciklas, sumažėja skausmas menstruacijų metu.

Bibliografija

1. Persileidimas, infekcija, įgimtas imunitetas; Makarovas O.V., Bakhareva I.V. (Gankovskaya L.V., Gankovskaya O.A., Kovalchuk L.V.) - "GEOTAR - Media". - Maskva. - 73 p. - 2007 m.
2. Metabolinis sindromas ir trombofilija akušerijoje ir ginekologijoje. Makatsaria A.D., Pshenichnikova E.B. 2006 Leidykla: MIA.
3. Moterų konsultacija. Vadovybė, redaktorius: Radzinsky V.E. 2009 Leidykla: Geotar-Media.
4. Persileidimas. Vadovėlis FUVL.A studentams, rezidentams, magistrantams ir studentams. Ozolinya, T.N. Savčenko, T.N., Sumedi.-Maskva.-21s.-2010.

Aktyvūs Janine komponentai yra 2 mg ir 30 mcg .

Be šių medžiagų, tabletėse yra laktozės monohidrato, bulvių krakmolo, magnio stearato, talko ir želatinos pavidalu. Korpusas pagamintas iš sacharozės, dekstrozės, makrogolio 35000, polividono, titano dioksido, karnaubo vaško.

Išleidimo forma

Dražė lygiu, baltu paviršiumi. Vaistas Janine yra supakuotas į lizdines plokšteles po 21 tabletę. Vienoje kartoninėje pakuotėje gali būti 1 arba 3 lizdinės plokštelės.

farmakologinis poveikis

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti kontraceptines tabletes yra šios:

• venų ir arterijų (įskaitant istoriją; įskaitant PE, GVT, smegenų kraujotakos sutrikimai );
• būklės prieš trombozę (įskaitant istoriją, pvz., arba susiję su pažeidimu smegenų kraujotaka židininių ar smegenų sutrikimų priepuoliai);
• atsiranda su kraujagyslių komplikacijomis;
• sunkūs ir (arba) keli veiksniai, didinantys t riziką venų ar arterijų rombozė ;
• sunkios formos kepenų ligos (įskaitant istoriją; vartoti vaistą leidžiama tik tuo atveju, jei kepenų tyrimo rezultatai yra normalūs);
• kepenų navikai ;
• sukeltas hormonų disbalanso piktybinės pieno liaukų ar reprodukcinių organų ligos (taip pat jų įtarimas);
• kraujavimas iš makšties nepatikslinta etiologija;
• nustatyta arba manoma nėštumas ;
• padidėjęs jautrumas tabletėse esančioms medžiagoms.

Šalutinis Janine poveikis

Dažniausias šalutinis poveikis vartojant estrogeno ir progestino kontraceptikai peroraliniam vartojimui yra:

• pieno liaukų dydžio ir įtempimo padidėjimas, jų skausmingumas, taip pat išskyrų iš jų atsiradimas;
• įvairaus intensyvumo kraujingos išskyros iš lytinių takų (gali būti dėmių arba proveržio kraujavimo pobūdžio);
• galvos skausmai (galimi ir migrenos priepuoliai);
• nuotaikos labilumas;
• pakeisti libido ;
• kontaktinių lęšių tolerancijos pablogėjimas;
• regėjimo sutrikimas;
• pilvo skausmas;
• pykinimas ;
• odos bėrimai;
• vėmimas;
• makšties išskyrų pobūdžio pokyčiai;
• mazginis (mazginis) arba daugiaformė ;
• cholestazinė gelta ;
• generalizuotas niežėjimas;
• svorio svyravimai;
• skysčių kaupimas;
• alerginės reakcijos.

Kartais šalutinis Zhanine poveikis išreiškiamas kaip koncentracijos plazmoje padidėjimas trigliceridai , padidėjęs nuovargis, sumažėjęs angliavandenių toleravimas, chloazma (židininės hiperpigmentacijos rizika ypač didelė moterims, kurioms chloazma atsirado nėštumo metu).

Kaip ir kiti geriamieji sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai, Janine gali sukelti trombozė arba .

Kontraceptinės tabletės Janine, vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Zhanine tabletės yra skirtos reguliariam naudojimui, išprovokuoja standartinio vartojimo režimo pažeidimą tarpmenstruacinis kraujavimas , taip pat sumažina kontraceptinį ir gydomąjį vaisto veiksmingumą.

Pagal naudojimo instrukciją Janine geriama kasdien užgeriant vandeniu tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės. Vienas ciklas susideda iš 21 dienos tablečių vartojimo ir 7 dienų pertraukos, per kurią (dažniausiai 2 ar 3 dieną) moteris pradeda vartoti menstruacinis kraujavimas . Kartais nutraukimo kraujavimas nesibaigia tol, kol nepradedate gerti tablečių iš naujos pakuotės.

Kaip pirmą kartą vartoti Janine tabletes?

Jeigu moteris praėjusį mėnesį nevartojo kontracepcijos hormoniniai vaistai , tada jie pradeda gerti tabletes nuo 1 dienos mėnesinių ciklas (pirmąją kraujavimo dieną). Jei pradedama vartoti nuo 2 iki 5 ciklo dienų, per savaitę po pirmosios tabletės išgėrimo, reikia vartoti barjeriniai kontraceptikai .

Kaip teisingai vartoti vaistą keičiant kitus kontraceptikus?

Keičiant nuo kitų kombinuoti hormoniniai vaistai Tabletes pradedama gerti kitą dieną po paskutinės tabletės su ankstesnio vaisto veikliosiomis medžiagomis išgėrimo.

Susitikimas turi prasidėti ne vėliau kaip:

• kitą dieną po standartinės vienos savaitės pertraukos (jei moteris vartojo vaistą, kuriame yra 21 tabletė);
• kitą dieną po paskutinės tabletės išgėrimo - „placebo“ (jei naudojama pakuotė Nr. 28).

Pereinant iš progestogeninis vaistas (implantiniai, injekciniai kontraceptikai) tabletės pradedamos vartoti be pertraukos:

• bet kurią dieną, jei pereinama iš mini piliulės;
• nuo tos dienos, kai buvo suplanuota kita injekcija, jei pereita nuo kontraceptikų injekcijomis;
• implanto pašalinimo dieną.

Visais minėtais atvejais pirmąją Janine tablečių vartojimo savaitę reikia vartoti barjeriniai kontraceptikai .

Priėmimo po gimdymo ar aborto taisyklės

Nutraukus nėštumą per pirmąsias 13 savaičių, vaistą galima pradėti vartoti nedelsiant. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Nutraukus nėštumą nuo 14 iki 27 savaičių, taip pat jei nėštumas baigiasi gimdymu, tabletės pradedamos gerti 21-28 dienas. Jei pirmoji tabletė išgerta vėliau, pirmąją vaisto vartojimo savaitę reikia vartoti.

Jei lytiniai santykiai įvyko tarp vaisto vartojimo ir gimdymo/aborto, prieš pradėdami vartoti Zhanine turite atmesti nėštumo galimybę arba palaukti iki pirmųjų mėnesinių.

Kaip gerti tabletes, jei jų praleidote?

Praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, kitą iš pakuotės išgerti įprastu laiku. Vėlavimas mažiau nei 12 valandų nesumažina kontraceptinio vaisto poveikio.

Pertraukos tarp tablečių vartojimo turi būti ne ilgesnės kaip 7 dienos, nes per 7 dienas nuo nuolatinio vaisto vartojimo pasiekiamas tinkamas sistemos funkcinio aktyvumo slopinimas. pagumburis-hipofizė-kiaušidės .

Jei per pirmąsias 14 vaisto vartojimo dienų vėluojama daugiau nei 12 valandų, kita tabletė išgeriama iš karto, kai prisimenama (net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes). Per kitas 7 dienas turėtumėte naudoti barjeriniai kontraceptikai .

Kuo didesnis praleistų tablečių skaičius ir kuo arčiau įprastinės savaitės pertraukos praleistos mėnesinės, tuo didesnė moters rizika pastoti.

Jei nuo 15 iki 21 vaisto vartojimo dienų vėluojama daugiau nei 12 valandų, kitą tabletę reikia išgerti nedelsiant, kai tik prisimenama (net jei tuo pačiu metu reikia išgerti 2 tabletes).

Ateityje priėmimas bus tęsiamas kaip įprasta ir tuo pačiu metu. Per kitas 7 dienas po praleidimo turėtumėte naudoti barjerines kontraceptines priemones. Be to, tabletes iš naujos pakuotės reikės pradėti gerti iš karto, kai baigsis ankstesnė, t.y. nedarydamas septynių dienų pertraukos.

Paprastai nutraukimo kraujavimas šiuo atveju neprasideda tol, kol neužbaigta antroji pakuotė. Tačiau negalima atmesti dėmių atsiradimo ir net proveržio kraujavimo galimybės.

Nutraukimo kraujavimo nebuvimas po tablečių praleidimo per septynių dienų laikotarpį be Janine vartojimo yra priežastis manyti, kad yra nėštumas.

Vėmimas per tris ar keturias valandas po tablečių išgėrimo sumažina veikliųjų vaisto medžiagų absorbciją. Tokiu atveju, praleisdami tabletes, turite laikytis rekomendacijų.

Jei moteris neplanuoja keisti įprasto dozavimo režimo, prireikus rekomenduojama išgerti papildomų tablečių iš kitos pakuotės.

Siekiant atitolinti ciklinio kraujavimo pradžią, vaistas toliau vartojamas nuolat naudojant naują pakuotę. Tabletes iš naujos pakuotės galite gerti tiek laiko, kiek moteris nori (kol baigsis pakuotė). Šiuo metu galimas tepimas ir kraujavimas.

Priėmimas iš kitos pakuotės prasideda po savaitės pertraukos.

Kiek laiko galiu vartoti Janine? Jei vaistas gerai toleruojamas, jį galima vartoti tol, kol išlieka kontracepcijos poreikis.

Janina ir endometriozė

Tiksli atsiradimo priežastis nenustatyta, žinoma tik tai, kad svarbų vaidmenį patologinio proceso vystymuisi vaidina hormoninis disbalansas . Vaisto veiksmingumas endometriozė dėl savo veikimo mechanizmo.

Antroje ciklo fazėje po ovuliacijos vyksta intensyvus reprodukcinės sistemos organų paruošimas nėštumui, kurio viena iš apraiškų – gimdos gleivinės augimas.

Janine neleidžia kiaušinėliui išsiskirti iš kiaušidės (ty ovuliacijai), todėl sumažina po ovuliacijos pokyčių sunkumą gimdos endometriumas .

Kodėl nuo endometriozės skiriamos tabletės?

Remiantis instrukcijomis, vaisto Janine poveikis yra skirtas skausmo malšinimui, sutrikusio ciklo normalizavimui, kraujavimo intensyvumo mažinimui, tai yra pagrindinių (nors ir ne vienintelių) simptomų pašalinimui. endometriozė .

Kraujo išsiskyrimas menstruacijų metu paprastai atsiranda dėl to, kad antroje ciklo pusėje susidariusi gleivinė atmetama, pažeidžiamos kraujagyslės. Kadangi Janine slopina ovuliaciją, tada endometriumas neauga taip aktyviai, todėl aplinkiniai audiniai neuždega ir nespaudžia nervų kamienų.

Be to, kaip ir bet kuri hormoninis agentas , vaistas leidžia normalizuoti ciklą, todėl jis yra griežtai periodiškas.

Kaip vartoti sergant endometrioze?

Janine yra veiksminga tiek genitalinė ir ekstragenitalinė (už lytinių organų ribų) endometriozė . Vaisto komponentai pasižymi dideliu aktyvumu organizme, todėl juos galima vartoti mažiausiomis dozėmis.

Buvo sukurti keli vaisto Janine vartojimo režimai endometriozė . Tuo pačiu metu gydytojas turi parinkti gydymą kiekvienai moteriai individualiai.

Kai kuriais atvejais patartina gerti tabletes pagal kontracepcijos režimą: po vieną per dieną, nuo pirmosios ciklo dienos. Po trijų ciklų “ 21 diena priėmimo + 7 dienų pertrauka „Pacientui reikėtų atlikti kraujo krešumo tyrimus, stebėti pažeidimų būklę endometriozė , taip pat įvertinti funkcinę kepenų būklę, naudojant biocheminį kraujo tyrimą.

Taip pat galima vartoti vaistą pagal pailgintą režimą, pagal kurį tabletes reikia gerti nepertraukiamai 63 ar 84 dienas iš eilės, o vėliau daryti savaitės pertrauką.

Be tiesioginio aktyvių vaisto komponentų poveikio audiniams ir organams, taikant šį gydymo režimą, vaistas sumažina kiekį. menstruacinis kraujavimas (o ne 3-4, paprastai praeina vienas), o tai taip pat teigiamai veikia paciento būklę.

Gydytojų atsiliepimai apie Janine endometriozė rodo didelį vaisto veiksmingumą. Jų teiginius taip pat patvirtina daugybės tyrimų ir praktinės patirties rezultatai: pagal statistiką, vaisto vartojimas gali pasiekti teigiamų rezultatų maždaug 85% atvejų.

Be to, ekspertai pažymi, kad Janine gerai absorbuojamas organizme (jos biologinis prieinamumas yra 90%) ir retai sukelia šalutinį poveikį.

Perdozavimas

Perdozavimo simptomai yra pykinimas, vėmimas, dėmės iš lytinių takų arba įvairaus intensyvumo kraujavimas.

Terapija yra simptominė. Vaistas neturi priešnuodžio.

Sąveika

Kontraceptines tabletes Janine vartojant kartu su vaistais, kurie skatina kepenų ląstelių mikrosominiai fermentai (įskaitant barbitūratai , hidantoinų , ir tikriausiai Felbamatas ), išprovokuoja klirenso padidėjimą dienogestas Ir etinilestradiolis , todėl gali susilpnėti kontraceptinis poveikis.

Paprastai didžiausias kepenų fermentų aktyvumas stebimas praėjus 2–3 savaitėms nuo gydymo šiais vaistais pradžios, tačiau jis gali būti stebimas per kitas 4 savaites po kurso pabaigos.

Atsižvelgiant į Janine vartojimą kartu su vaistais ampicilino ir tetraciklino serijos koncentracija mažėja etinilestradiolis .

Reikėtų atsiminti, kad moterys, kurios trumpam kursui vartoja bet kurią iš aukščiau išvardytų priemonių, turėtų naudoti papildomai barjeriniai kontraceptikai per visą gydymo laikotarpį ir 7 dienas po jo pabaigos.

Jeigu moteris gydoma Rifampicinas , tuomet poreikis naudoti papildomas kontracepcijos priemones išlieka visas 4 savaites po jo užbaigimo. Jei kartu vartojamas gydymas pradedamas baigus vartoti hormoninių tablečių pakuotę, kitą reikia pradėti nedarant įprastos pertraukos.

Pardavimo sąlygos

Pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

Geriausias iki data

36 mėn.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vartoti vaistą Zhanine draudžiama menarche ir po atakos.

Kai kuriais atvejais naudojimas lytinių hormonų preparatai gali sukelti vystymąsi navikai kepenyse . Dydžio padidėjimas kepenys , stiprus pilvo skausmas, taip pat požymiai intraperitoninis kraujavimas Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

Vartojant vaistą Janine, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tiek tepimo, tiek kraujavimo proveržio pavidalu), ypač pirmaisiais gydymo mėnesiais. Atsižvelgiant į tai, nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik po maždaug 3 ciklų adaptacijos laikotarpio.

Jei toks kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia ieškoti nehormoninės priežasties. Diagnozė atliekama siekiant pašalinti piktybinio naviko buvimą pacientui arba nėštumas . Kai kuriais atvejais gali prireikti diagnostikos kuretažo.

Janine neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų ir ŽIV infekcijos.

Analogai

Produktus gamina skirtingos įmonės ir jų kaina labai skiriasi; „Siluetas“ yra maždaug perpus pigesnis nei jo analogas.

Kas geriau: Claira ar Janine?

Vaisto pagrindas Claira makiažas dienogestas Ir estradiolio valeratas (medžiaga, kuri yra žmogaus organizmo gaminamos medžiagos pirmtakas 17β-estradiolis ). Kiekvienoje pakuotėje yra 5 rūšių tabletės, kurios skiriasi veikliųjų medžiagų sudėtimi ir koncentracija.

Veiksmo mechanizmas Clairs dėl jo aktyvių komponentų gebėjimo slopinti ovuliaciją ir keisti gimdos kaklelio gleivių savybes. Be to, vaistas sumažina skausmą ir kraujavimo intensyvumą menstruacijos , trukdo vystytis geležies stokos anemija , sumažina išsivystymo riziką kiaušidžių vėžys ir endometriumo vėžys .

Kas geriau: Janine ar Diana 35?

Tai derinys (2 mg) ir etinilestradiolis (35 mcg). Jei Janine visų pirma skiriama siekiant apsisaugoti nuo nėštumo moterims, sergančioms endometriozė , tuomet moterims, turinčioms sunkių simptomų, kontracepcijai patartina naudoti Diane-35 androgenizacija .

Janine ar Visanne - kas geriau?

Vaisto sudėtyje Bizanė Veiklioji medžiaga yra 2 mg mikronizuotas dienogestas . Vaistas skirtas gydymui endometriozė. Norint pasiekti gydomąjį poveikį, tabletės vartojamos šešis mėnesius.

Pagrindinė vaisto Zhanine vartojimo indikacija yra kontracepcija (ypač kontracepcija moterims, sergančioms endometriozė ).

Pasak gydytojų ir pacientų, kurie buvo gydomi abiem vaistais, gydymas endometriozė Janine ne visada yra tokia veiksminga kaip gydymas Visanne. Be to, pastarasis dažnai yra geriau toleruojamas ir sukelia mažiau šalutinių poveikių.

Svarstydami, kokį vaistą pasirinkti, turėtumėte atsiminti, kad kiekvienos moters kūnas yra individualus, be to, kiekvienu konkrečiu atveju vartojimo indikacijos gali skirtis. Šiuo atžvilgiu specialistas turi paskirti vieną ar kitą priemonę.

Vartoti su alkoholiu

Vaisto instrukcijose gamintojas nepateikia jokių rekomendacijų dėl galimybės vartoti Janine tabletes su alkoholiniais gėrimais.

Tačiau atminkite, kad:

• skirtingų organizmų reakcija į tą pačią alkoholio dozę gali skirtis;
• hormoniniai vaistai yra papildoma našta kepenys , kuris yra atsakingas už etilo alkoholio skaidymą (t. y. perdozavus alkoholio pasekmės gali būti gana rimtos tiek kepenims, tiek visam organizmui);
• padidėjus kepenų fermentų aktyvumui dėl alkoholio perdozavimo, žymiai pagreitėja vaiste esančių medžiagų skilimas ir pašalinimas (t. y. gali susilpnėti kontraceptinis poveikis);
• Perdozavus alkoholio, kurį lydi vėmimas, tablečių veikliosios medžiagos nespėja pasisavinti iš virškinimo trakto ir dėl to sumažėja vaisto veiksmingumas.

Gydytojų teigimu, tarp tablečių vartojimo ir alkoholinių gėrimų vartojimo reikėtų palaukti mažiausiai 3 valandas.

Nėštumo metu

Epidemiologinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad Janine nedidina teratogeninio poveikio rizikos vaikui, kurio mama prieš nėštumą ar, to nežinodama, pirmosiomis savaitėmis vartojo kontraceptines tabletes.

Tačiau nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama.

Kadangi kombinuoti hormoniniai vaistai pasižymi gebėjimu slopinti laktaciją ir paveikti motinos pieno sudėtį, maitinančioms moterims patariama susilaikyti nuo jų vartojimo.

Jei planuojate vaiką, turėtumėte nustoti vartoti kontraceptines tabletes. Gydytojai pataria bandyti pastoti nuo naujo ciklo pradžios. Nėštumas paprastai įvyksta gana greitai išgėrus tabletes.

Vienfazis geriamasis kontraceptikas, turintis antiandrogeninių savybių

Veikliosios medžiagos

Etinilestradiolis
- dienogestas

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balta, lygi.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 27,97 mg, bulvių krakmolas - 15 mg, želatina - 1,5 mg, talkas - 1,5 mg, magnio stearatas - 0,5 mg.

Korpuso sudėtis: sacharozė - 23,6934 mg, dekstrozė - 1,65 mg, makrogolis 35 000 - 1,35 mg, kalcio karbonatas - 2,4 mg, polividonas K25 - 0,15 mg, titano dioksidas (E171) - 0,74244 mg, karnauba 0, vax14 -6 mg.

21 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
21 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Mažos dozės vienfazis geriamasis kombinuotas estrogenų ir progestogenų kontraceptikas.

Kontraceptinis Janine poveikis vykdomas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių klampumo pasikeitimas, dėl kurio jos tampa nepralaidžios spermai.

Tinkamai naudojant Pearl indeksas (rodiklis, atspindintis 100 moterų, per metus vartojusių kontraceptikus, nėštumų skaičių) yra mažesnis nei 1. Praleidus tabletes arba išgėrus neteisingai, Pearl indeksas gali padidėti.

Gestageninis Janine komponentas - dienogestas - turi antiandrogeninį aktyvumą, kurį patvirtina daugybė klinikinių tyrimų. Be to, dienogestas gerina kraujo lipidų profilį (didina didelio tankio lipoproteinų kiekį).

Moterims, vartojančioms kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, mėnesinių ciklas tampa reguliaresnis, skausmingos menstruacijos retesnės, sumažėja kraujavimo intensyvumas ir trukmė, todėl sumažėja geležies stokos anemijos išsivystymo rizika. Be to, yra įrodymų, kad sumažėja endometriumo ir kiaušidžių vėžio rizika.

Farmakokinetika

Dienogestas

Siurbimas

Išgertas dienogestas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax pasiekiama po 2,5 valandos ir yra 51 ng/ml. Biologinis prieinamumas yra maždaug 96%.

Paskirstymas

Dienogestas jungiasi su serumu ir nesijungia su lytinius steroidus jungiančio globulino (SGBS) ir kortikoidus surišančio globulino (CBG). Apie 10 % visos koncentracijos kraujo serume randama laisvos formos; apie 90% yra nespecifiškai susiję su serumo albuminu. SHPS sintezės indukcija etinilestradioliu neturi įtakos dienogesto prisijungimui prie serumo baltymų.

SHPS kiekis kraujo serume dienogesto farmakokinetikai įtakos neturi. Kasdien vartojant vaistą, dienogesto kiekis serume padidėja maždaug 1,5 karto.

Metabolizmas

Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas. Serumo klirensas po vienkartinės dozės yra maždaug 3,6 l/val.

Pašalinimas

T1/2 yra apie 8,5-10,8 val.Nedidelė dienogesto dalis išsiskiria per inkstus nepakitusi. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi maždaug 3:1 santykiu, o T1/2 yra 14,4 valandos.

Etinilestradiolis

Siurbimas

Išgertas etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas. Cmax kraujo serume pasiekiama po 1,5-4 valandų ir yra 67 pg/ml. Rezorbcijos ir „pirmojo praėjimo“ per kepenis metu etinilestradiolis metabolizuojamas, todėl jo išgertas biologinis prieinamumas yra vidutiniškai apie 44%.

Paskirstymas

Etinilestradiolis beveik visiškai (apie 98 %), nors ir nespecifiškai, yra prijungtas prie albumino. Etinilestradiolis skatina SHBG sintezę. Tariamasis etinilestradiolio V d yra 2,8-8,6 l/kg.

C ss pasiekiamas antroje gydymo ciklo pusėje.

Metabolizmas

Etinilestradiolis vyksta ikisisteminėje konjugacijoje tiek plonosios žarnos gleivinėje, tiek kepenyse. Pagrindinis metabolizmo kelias yra aromatinis hidroksilinimas. Klirensas iš kraujo yra 2,3-7 ml/min/kg.

Pašalinimas

Etinilestradiolio koncentracijos sumažėjimas kraujo serume yra dvifazis; pirmajai fazei būdingas pirmosios fazės T1/2 - apie 1 val., antrosios fazės T1/2 - 10-20 val.. Nepakitęs iš organizmo neišsiskiria. Etinilestradiolio metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6, o T1/2 maždaug 24 val.

Indikacijos

- kontracepcija.

Kontraindikacijos

Janine vartoti negalima, jei sergate bet kuria iš toliau išvardytų būklių / ligų. Jei kuri nors iš šių būklių atsiranda pirmą kartą vartojant vaistą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

- trombozė (venų ir arterijų) šiuo metu arba praeityje (pvz., giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, smegenų kraujotakos sutrikimai);

- prieš trombozę buvusių būklių buvimas arba anamnezėje (pvz., praeinantys išemijos priepuoliai, krūtinės angina);

- cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;

- esama arba anamnezėje buvusi migrena su židininiais neurologiniais simptomais;

- sunkių ar daugybinių venų ar arterijų trombozės rizikos veiksnių (įskaitant komplikuotus širdies vožtuvų aparato pažeidimus, prieširdžių virpėjimą, smegenų kraujagyslių ar širdies vainikinių arterijų ligas, nekontroliuojamą arterinę hipertenziją, sunkią operaciją su ilgalaike imobilizacija) , rūkymas vyresniame amžiuje 35 m.);

- kepenų nepakankamumas ir sunkios kepenų ligos (iki kepenų tyrimų rezultatų normalizavimo);

- šiuo metu arba praeityje buvęs pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija;

- esami arba anksčiau buvę gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai;

- nustatytos ar įtariamos nuo hormonų priklausomos piktybinės lytinių organų ar pieno liaukų ligos;

- neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;

- nėštumas arba įtarimas dėl jo;

- žindymo laikotarpis;

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai

Galimas sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo pavojus ir numatoma nauda turi būti kruopščiai pasverta kiekvienu individualiu atveju, jei yra šios ligos/būklės ir rizikos veiksniai:

- trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai (rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų liga, užsitęsusi imobilizacija, didelės chirurginės intervencijos, didelė trauma, paveldimas polinkis į trombozę / trombozę, miokardo infarktas ar galvos smegenų insultas jaunas bet kuris iš artimiausių giminaičių/);

- kitos ligos, kurių metu gali sutrikti periferinė kraujotaka (cukrinis diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga, ŠKL, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas);

- paveldima angioedema;

- hipertrigliceridemija;

- kepenų ligos;

- ligos, kurios pirmą kartą pasireiškė arba pasunkėjo nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo fone (pvz., gelta, tulžies pūslės liga, tulžies pūslės liga, otosklerozė su klausos sutrikimu, porfirija, nėščiųjų pūslelinė, Sydenhamo chorėja);

- laikotarpis po gimdymo.

Dozavimas

Tabletes reikia gerti ant pakuotės nurodyta tvarka kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Janine reikia gerti po 1 tabletę per parą nepertraukiamai 21 dieną. Kiekviena paskesnė pakuotė prasideda po 7 dienų pertraukos, kurios metu stebimas nutraukiamasis kraujavimas (panašus į mėnesines). Paprastai tai prasideda 2-3 dieną po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesibaigti, kol nepradedate vartoti naujos pakuotės.

Pradėkite vartoti Janine

At praėjusį mėnesį nevartojo jokių hormoninių kontraceptikų Janine pradedama vartoti 1-ąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. 1-ąją mėnesinių kraujavimo dieną). Galima pradėti vartoti 2-5 menstruacinio ciklo dieną, tačiau tokiu atveju rekomenduojama naudoti barjerinę kontracepcijos metodą pirmąsias 7 dienas vartojant tabletes iš pirmosios pakuotės.

At perėjimas nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, makšties žiedo, transderminio pleistro Janine reikia pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės veikliosios tabletės iš ankstesnės pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė) arba išgėrus paskutinę neveiklią tabletę. ( preparatams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės). Keičiant makšties žiedą ar transderminį pleistrą, Janine pageidautina pradėti vartoti tą dieną, kai buvo nuimtas žiedas arba pleistras, bet ne vėliau kaip tą dieną, kai reikia įsegti naują žiedą arba užklijuoti naują pleistrą.

At perėjimas nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų ("mini piliulės", injekcinės formos, implantas) arba nuo gestageną atpalaiduojančios intrauterinės kontraceptinės priemonės () moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo „mini piliulių“ vartojimo į Janine, nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu - jo pašalinimo dieną, nuo injekcinio kontraceptiko - kitą dieną, kai reikalinga injekcija. Visais atvejais pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Po to abortas pirmąjį nėštumo trimestrą moteris gali nedelsdama pradėti vartoti vaistą. Šiuo atveju moteriai papildomų kontracepcijos metodų nereikia.

Po to gimdymas ar abortas antrąjį nėštumo trimestrą Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama 21-28 dieną po gimdymo arba aborto antrąjį nėštumo trimestrą. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Zhanine reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Praleistų tablečių vartojimas

Jei vėluojate išgerti tabletes mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turėtų kuo greičiau išgerti praleistą tabletę, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei vėlavimas išgerti tabletes buvo daugiau nei 12 valandų, gali sumažėti kontraceptinė apsauga.

Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

- vaisto vartojimas niekada neturėtų būti pertrauktas ilgiau kaip 7 dienas;

- norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemą, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Atitinkamai, jei aktyvių tablečių vartojimo vėlavimas buvo daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės aktyvios tabletės išgėrimo buvo didesnis nei 36 valandos), galima rekomenduoti:

Pirmoji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytiniai santykiai įvyko likus savaitei iki tablečių praleidimo, reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę. Kuo daugiau tablečių praleisite ir kuo arčiau veikliųjų medžiagų vartojimo pertrauka, tuo didesnė nėštumo tikimybė.

Antroji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Jei moteris teisingai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Trečia vaisto vartojimo savaitė

Nėštumo rizika didėja dėl artėjančios pertraukos vartojant tabletes. Moteris turi griežtai laikytis vienos iš šių dviejų variantų. Be to, jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės visos tabletės buvo išgertos teisingai, papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

1. Paskutinę praleistą tabletę būtina išgerti kuo greičiau, kai tik moteris tai prisimena (net jei tam reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku, kol baigsis dabartinėje pakuotėje esančios tabletės. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti nedelsiant, be pertraukos. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigta vartoti antroji pakuotė, tačiau vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas proveržis.

2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai ji praleido tabletes, ir pradėti gerti naują pakuotę.

Jei moteris praleido išgerti tabletę ir pertraukos metu nekraujuoja, reikia atmesti nėštumo galimybę.

Jei moteris turėjo vėmimas ar viduriavimas per 4 valandas po aktyvių tablečių išgėrimo gali būti nevisiškai absorbuojamas, todėl reikia imtis papildomų kontracepcijos priemonių. Tokiais atvejais, praleisdami tabletes, turėtumėte vadovautis rekomendacijomis.

Menstruacinio ciklo pradžios dienos keitimas

Į atidėti menstruacijų pradžią, moteris turėtų toliau gerti tabletes iš naujos Janine pakuotės iškart išgėrusi visas ankstesnės pakuotės tabletes, nenutraukdama vartojimo. Tabletes iš šios naujos pakuotės galima vartoti tiek laiko, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė). Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Turėtumėte atnaujinti Janine vartojimą iš naujos pakuotės po įprastos 7 dienų pertraukos.

Į atidėti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, moteris kitą tablečių vartojimo pertrauką turėtų sutrumpinti tiek dienų, kiek nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad vartodama antrąją pakuotę jai neatsiras kraujavimas iš abstinencijos ir tęsis tepimas ir protarpinis kraujavimas (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti menstruacijų pradžią).

Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms

Vaikai ir paaugliai vaistas Zhanine skiriamas tik prasidėjus mėnesinėms.

Po menopauzės vaistas Janine nenurodytas.

Vaistas Janine yra kontraindikuotinas moterys su sunkia kepenų liga kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės.

Vaistas Janine nebuvo specialiai ištirtas pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Turimi duomenys nerodo šių pacientų gydymo pokyčių.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas iš protrūkio), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Vartodamos vaistą Zhanine, moterys patyrė kitų nepageidaujamų reiškinių, išvardytų toliau esančioje lentelėje. Kiekvienoje grupėje, paskirstytoje pagal nepageidaujamo poveikio dažnį, nepageidaujami poveikiai pateikiami mažėjančio sunkumo tvarka.

Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: dažnai (≥1/100 ir<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

Dažnai (≥1/100 ir<1/10)	Nedažnai (≥1/1000 ir<1/100)	Retai (≥1/10 000 ir<1/1000)	Dažnis nežinomas
Infekcijos ir infekcijos
	Vaginitas/vulvovaginitas Makšties kandidozė ar kitos vulvovaginalinės infekcijos	Salpingooforitas (adnexitas) Šlapimo takų infekcijos Cistitas Mastitas Cervicitas Grybelinės infekcijos Kandidozė Herpetiniai burnos ertmės pažeidimai Gripas Bronchitas Sinusitas Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos Virusinės infekcijos
Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus)
		Gimdos fibroma Krūties lipoma
Kraujo ir limfinės sistemos
		Anemija
Endokrininė sistema
		Virilizacija
Metabolizmas
	Padidėjęs apetitas	Anoreksija
Psichikos sutrikimai
	Sumažėjusi nuotaika	Depresija Psichiniai sutrikimai Nemiga Miego sutrikimai Agresija	Nuotaikos pokyčiai Sumažėjęs lytinis potraukis Padidinti libido
Nervų sistema
Galvos skausmas	Galvos svaigimas Migrena	Išeminis insultas Smegenų kraujagyslių sutrikimai Distonija
Jutimo organai
		Akių gleivinės sausumas Akių gleivinės sudirginimas Oscilopsija Staigus klausos praradimas Triukšmas ausyse Galvos svaigimas Klausos negalia	Kontaktinių lęšių netoleravimas (nemalonūs pojūčiai juos nešiojant)
Širdies ir kraujagyslių sistema
	Arterinė hipertenzija Arterinė hipotenzija	Širdies ir kraujagyslių sutrikimai Tachikardija, įskaitant padidėjusį širdies susitraukimų dažnį Plaučių arterijų trombozė/tromboembolija Tromboflebitas Diastolinė hipertenzija Ortostatinė kraujotakos distonija Potvyniai Flebeurizmas Venų patologija Skausmas venose
Kvėpavimo sistema
		Bronchų astma Hiperventiliacija
Virškinimo sistema
	Pilvo skausmas, įskaitant viršutinės ir apatinės pilvo dalies skausmą, diskomfortą / pilvo pūtimą Pykinimas Vemti Viduriavimas	Gastritas Enteritas Dispepsija
Dermatologinės reakcijos
	Aknė Plykimas Bėrimas, įskaitant geltonosios dėmės bėrimą Niežulys, įskaitant bendrą niežėjimą	Atopinis dermatitas/neurodermatitas Egzema psoriazė Hiperhidrozė Chloazma Pigmentacijos sutrikimas/hiperpigmentacija Seborėja Pleiskanos Hirsutizmas Patologiniai odos pokyčiai Apelsino žievelė Spider venos	Daugiaformė eritema
Alerginės reakcijos
		Alerginių reakcijų, įskaitant alerginį dermatitą, pasireiškimai	Dilgėlinė Mazginė eritema
Skeleto ir raumenų sistema
		Nugaros skausmas Diskomforto jausmas raumenyse ir kauluose Mialgija Skausmas galūnėse
Reprodukcinė sistema ir pieno liaukos
Skausmas pieno liaukose, diskomforto jausmas, pieno liaukų perpildymas	Nenormalus nutraukimo kraujavimas, įskaitant menoragiją, hipomenorėją, oligomenorėją ir amenorėją Tarpmenstruacinis kraujavimas, įskaitant kraujavimą iš makšties ir metroragiją Padidėjęs pieno liaukų dydis, pieno liaukų patinimas ir pilnumo jausmas Krūties patinimas Dismenorėja Išskyros iš lytinių takų/makšties Kiaušidžių cistos Skausmas dubens srityje	Gimdos kaklelio displazija Gimdos cistos Skausmas gimdos srityje Krūties cistos Fibrocistinė mastopatija Dipareunija Galaktorėja Menstruacijų pažeidimai	Išskyros iš pieno liaukų
Bendrieji simptomai
	Nuovargis Astenija Blogas jausmas	Krūtinės skausmas Periferinė edema Į gripą panašūs simptomai Uždegimas Temperatūros padidėjimas Irzlumas	Skysčių kaupimas
Apklausos rezultatai
	Kūno svorio pokyčiai (svorio padidėjimas, mažėjimas ir svyravimai)	Padidėjęs TG kiekis kraujyje Hipercholesterolemija
Įgimtos ir genetinės ligos
		Papildomų krūtų/polimastijos nustatymas

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus Pastebėtas toks nepageidaujamas poveikis: venų tromboembolinės komplikacijos, arterijų tromboembolinės komplikacijos, smegenų kraujagyslių komplikacijos, arterinė hipertenzija, hipertrigliceridemija, periferinių audinių tolerancijos insulinui pokyčiai arba poveikis atsparumui insulinui, kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai), kepenų funkcijos sutrikimas, chloazma.

Moterims, sergančioms paveldima angioedema, egzogeniniai estrogenai gali sustiprinti simptomus.

Būklės, kurių ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu nebuvo aiškiai įrodytas, atsiradimas arba pasunkėjimas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze, tulžies akmenų susidarymu, porfirija, sistemine raudonąja vilklige; hemolizinis-ureminis sindromas, Sydenhamo chorėja, nėštumo pūslelinė, otosklerozė su klausos praradimu, Krono liga, opinis kolitas, gimdos kaklelio vėžys.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, labai nedaug padidėja krūties vėžio dažnis. Nes Krūties vėžiu retai suserga moterys iki 40 metų amžiaus, o atsižvelgiant į bendrą krūties vėžio riziką, papildomas susirgimų skaičius yra labai mažas. Ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu nežinomas.

Perdozavimas

Sunkių nepageidaujamų reiškinių po perdozavimo nepranešta.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, tepimas arba metroragija.

Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Vaistų sąveika

Geriamųjų kontraceptikų sąveika su kitais vaistais gali sukelti proveržį kraujavimą ir (arba) sumažėti kontracepcijos patikimumas.

Literatūroje aprašyta toliau išvardytų tipų sąveika.

Poveikis kepenų metabolizmui

Vartojant vaistus, kurie indukuoja mikrosominius kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Tokie vaistai yra fenitoinas, barbitūratai, primidonas, rifampicinas; Taip pat yra pasiūlymų dėl okskarbazepino, topiramato, felbamato, grizeofulvino ir preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių.

ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., ritonaviras) ir nenukleozidiniai atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., ) ir jų deriniai taip pat gali turėti įtakos kepenų metabolizmui.

Poveikis enterohepatinei cirkuliacijai

Atskirų tyrimų duomenimis, kai kurie antibiotikai (pavyzdžiui, penicilinai ir tetraciklinai) gali sumažinti enterohepatinę estrogenų cirkuliaciją ir taip sumažinti etinilestradiolio koncentraciją.

Vartodama bet kurį iš aukščiau išvardytų vaistų, moteris turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pavyzdžiui, prezervatyvą).

Medžiagos, turinčios įtakos sudėtinių hormoninių kontraceptikų (fermentų inhibitorių) metabolizmui

Dienogestas yra citochromo P450 (CYP)3A4 substratas. Žinomi CYP3A4 inhibitoriai, tokie kaip azolo grupės priešgrybeliniai vaistai (pvz., ketokonazolas), cimetidinas, verapamilis, makrolidai (pvz., eritromicinas), diltiazemas, antidepresantai ir greipfrutų sultys, gali padidinti dienogesto koncentraciją plazmoje.

Vartojant vaistus, kurie veikia mikrosominius fermentus, ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Vartojant antibiotikus (išskyrus rifampiciną ir grizeofulviną) ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio apsaugos metodo naudojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei pakuotėje esančios tabletės, turite pereiti prie kitos Janine pakuotės be įprastos tabletės vartojimo pertraukos.

Geriamieji kombinuoti kontraceptikai gali paveikti kitų vaistų metabolizmą, todėl padidėja (pvz., ciklosporino) arba sumažėja (pvz., lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant ar atnaujinant vaisto Zhanine vartojimą, būtina susipažinti su moters gyvenimo istorija, šeimos istorija, atlikti išsamų bendrąjį medicininį patikrinimą (įskaitant kraujospūdžio matavimą, širdies susitraukimų dažnį, kūno masės indekso nustatymą) ir ginekologinę. tyrimas, įskaitant pieno liaukų tyrimą ir citologinį gimdos kaklelio įbrėžimų tyrimą (Papanicolaou testas), nėštumas neįtraukiamas. Papildomų tyrimų apimtis ir tolesnių tyrimų dažnumas nustatomi individualiai. Paprastai tolesni tyrimai turėtų būti atliekami bent kartą per metus.

Moteris turi būti informuota, kad Janine neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių, ligų ir rizikos veiksnių, prieš nusprendžiant pradėti vartoti vaistą, reikia atidžiai pasverti galimą sudėtinių geriamųjų kontraceptikų riziką ir numatomą naudą ir aptarti ją su moterimi. Jei rizikos veiksniai sustiprėja, sustiprėja arba kai rizikos veiksniams atsiranda pirmą kartą, gali prireikti vaisto vartojimą nutraukti.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos

Epidemiologinių tyrimų rezultatai rodo ryšį tarp kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimo ir padidėjusio venų bei arterijų trombozės ir tromboembolijos (giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos, miokardo infarkto, smegenų kraujagyslių ligų) dažnio vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus. Šios ligos yra retos.

Rizika susirgti venų tromboembolija (VTE) yra didžiausia pirmaisiais tokių vaistų vartojimo metais. Rizika padidėja pradėjus vartoti geriamuosius kontraceptikus arba atnaujinus tuos pačius ar skirtingus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (po 4 savaičių ar ilgesnio dozavimo intervalo). Didelio perspektyvaus tyrimo, kuriame dalyvavo 3 pacientų grupės, duomenys rodo, kad ši padidėjusi rizika daugiausia pasireiškia per pirmuosius 3 mėnesius.

Bendra VTE rizika pacientams, vartojantiems mažų dozių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Venų tromboembolija (VTE), pasireiškianti giliųjų venų tromboze arba plaučių embolija, gali pasireikšti vartojant bet kokius kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Labai retai, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atsiranda kitų kraujagyslių, pavyzdžiui, kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų venų ir arterijų ar tinklainės kraujagyslių, trombozė. Nėra bendro sutarimo dėl ryšio tarp šių reiškinių atsiradimo ir sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimo. Giliųjų venų trombozės (GVT) simptomai yra: vienašalis apatinių galūnių arba išilgai kojos venos patinimas, skausmas ar diskomfortas kojoje tik stovint ar einant, vietinis pažeistos kojos šilimas, odos paraudimas arba spalvos pasikeitimas. koja.

Plaučių embolijos (PE) simptomai yra: pasunkėjęs kvėpavimas arba greitas kvėpavimas; staigus kosulys, įskaitant. su hemoptize; aštrus krūtinės skausmas, kuris gali sustiprėti giliai įkvėpus; nerimo jausmas; stiprus galvos svaigimas; greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Kai kurie iš šių simptomų (pvz., dusulys, kosulys) yra nespecifiniai ir gali būti klaidingai interpretuojami kaip kitų daugiau ar mažiau sunkių reiškinių (pvz., kvėpavimo takų infekcijos) simptomai.

Arterinė tromboembolija gali sukelti insultą, kraujagyslių okliuziją ar miokardo infarktą. Insulto simptomai: staigus veido, rankos ar kojos silpnumas arba jutimo praradimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, kalbos ir supratimo sutrikimai; staigus vienašalis ar dvišalis regėjimo praradimas; staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros ar koordinacijos praradimas; staigus, stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be aiškios priežasties; sąmonės netekimas arba alpimas su epilepsijos priepuoliu arba be jo. Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai: staigus skausmas, patinimas ir nežymus galūnių pamėlynavimas, ūmus pilvas.

Miokardo infarkto simptomai yra: skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo pojūtis krūtinėje, rankoje ar krūtinėje; diskomfortas, sklindantis į nugarą, skruostikaulį, gerklas, ranką, skrandį; šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas ar dusulys; greitas ar nereguliarus širdies plakimas.

Arterinė tromboembolija gali būti mirtina.

Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų) ir tromboembolijos atsiradimo rizika:

- su amžiumi;

- rūkantiems (padidėjus cigarečių skaičiui arba senstant, rizika didėja, ypač vyresnėms nei 35 metų moterims);

- dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

- jei yra šeimos istorija (pavyzdžiui, venų ar arterijų tromboembolija kada nors pasireiškė artimiems giminaičiams ar tėvams santykinai jauname amžiuje). Esant paveldėtam ar įgytam polinkiui, moterį turi apžiūrėti atitinkamas specialistas, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus;

- po ilgos imobilizacijos, didelės operacijos, bet kokios kojos operacijos ar didelės traumos. Tokiomis situacijomis patartina nustoti vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (planinės operacijos atveju – likus bent keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jų vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos;

- su dislipoproteinemija;

- sergant arterine hipertenzija;

- nuo migrenos;

- sergant širdies vožtuvų ligomis;

- su prieširdžių virpėjimu.

Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas. Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką pogimdyminiu laikotarpiu.

Periferinės kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (tai gali būti prieš galvos smegenų kraujotakos sutrikimus), gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.

Biocheminiai rodikliai, rodantys paveldimą ar įgytą polinkį į venų ar arterijų trombozę, yra šie: atsparumas aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemija, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, antifosfolipidiniai antikūnai (antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas).

Vertinant naudos ir rizikos santykį, reikia atsižvelgti į tai, kad tinkamas atitinkamos būklės gydymas gali sumažinti trombozės riziką. Taip pat reikia atsižvelgti į tai, kad trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo metu yra didesnė nei vartojant mažas geriamųjų kontraceptikų dozes.< 50 мкг этинилэстрадиола).

Navikai

Svarbiausias gimdos kaklelio vėžio išsivystymo rizikos veiksnys yra nuolatinė papilomos virusinė infekcija. Yra pranešimų, kad ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus šiek tiek padidėja rizika susirgti gimdos kaklelio vėžiu. Tačiau ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Vis dar nesutariama, kiek šie radiniai yra susiję su gimdos kaklelio patologijos patikra arba su seksualiniu elgesiu (mažesnis barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).

54 epidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad moterims, kurios vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra šiek tiek padidėjusi santykinė krūties vėžio rizika. Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio diagnozių padažnėjimas moterims, kurios šiuo metu arba neseniai vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra krūties vėžio rizika. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika taip pat gali būti ankstesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, pasekmė. Moterims, kurios kada nors vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, diagnozuojamas ankstesnės krūties vėžio stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.

Retais atvejais, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, išsivystė kepenų navikai, kurie kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei pasireiškia stiprus pilvo skausmas, kepenų padidėjimas ar kraujavimo iš pilvo ertmės požymių, į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinę diagnozę.

Kitos valstybės

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija (arba šios būklės šeimos istorijoje), vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali padidėti pankreatito rizika.

Nors daugeliui moterų, vartojančių sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pastebėtas nedidelis kraujospūdžio padidėjimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas buvo retai pastebėtas. Tačiau, jei vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus atsiranda nuolatinis, kliniškai reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas, šių vaistų vartojimą reikia nutraukti ir pradėti hipertenzijos gydymą. Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą galima tęsti, jei gydant antihipertenziniais vaistais pasiekiamos normalios kraujospūdžio reikšmės.

Buvo pranešta, kad nėštumo metu ir vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus gali išsivystyti arba pasunkėti šios būklės, tačiau jų ryšys su kombinuotais geriamaisiais kontraceptikais neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; herpes nėštumo metu; klausos praradimas, susijęs su otoskleroze. Taip pat buvo aprašyti Krono ligos ir opinio kolito atvejai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus.

Moterims, kurioms yra paveldima angioedemos forma, egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Dėl ūminio ar lėtinio kepenų funkcijos sutrikimo gali tekti nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą, kol kepenų funkcijos rodikliai sunormalės. Dėl pasikartojančios cholestazinės geltos, kuri pirmą kartą išsivysto nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, reikia nutraukti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą.

Nors kombinuoti geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, diabetu sergantiems pacientams, vartojantiems mažų dozių kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (mažiau nei 50 mcg etinilestradiolio), gydymo režimo keisti nereikia. Tačiau cukriniu diabetu sergančias moteris, vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, reikia atidžiai stebėti.

Kartais gali išsivystyti chloazma, ypač moterims, kurios nėštumo metu sirgo chloazma. Moterys, linkusios į chloazmą, vartodamos sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, turėtų vengti ilgalaikio saulės ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti, jei praleidžiamos tabletės, atsiranda vėmimas ir viduriavimas arba dėl vaistų sąveikos.

Poveikis menstruaciniam ciklui

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui. Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinio ar nėštumo.

Kai kurioms moterims per tablečių vartojimo pertrauką gali nepasireikšti nutraukimo kraujavimas. Jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojama taip, kaip nurodyta, tikėtina, kad moteris nepastotų. Tačiau jei kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų anksčiau nebuvo reguliariai vartojami arba jei iš eilės neatsiranda kraujavimas iš nutraukimo, prieš tęsiant vaisto vartojimą reikia atmesti nėštumo galimybę.

Poveikis laboratorinių tyrimų rezultatams

Sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali turėti įtakos kai kurių laboratorinių tyrimų rezultatams, įskaitant kepenų, inkstų, skydliaukės, antinksčių funkciją, plazmos transportuojančių baltymų kiekį, angliavandenių apykaitą, krešėjimo ir fibrinolizės parametrus. Pokyčiai paprastai neviršija normalių verčių.

Ikiklinikiniai saugumo duomenys

Įprastų kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų ikiklinikiniai duomenys ypatingos rizikos žmogui nerodo. Tačiau reikia atsiminti, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų nuo hormonų priklausomų audinių ir navikų augimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Nerastas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Janine neskiriama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Jei Janine vartojimo metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Tačiau platūs epidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo lytinius hormonus, ar teratogeninio poveikio, kai lytiniai hormonai buvo netyčia vartojami nėštumo pradžioje.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas gali sumažinti motinos pieno kiekį ir pakeisti jo sudėtį, todėl žindymo laikotarpiu jų vartoti draudžiama. Nedideli kiekiai lytinių steroidų ir (arba) jų metabolitų gali išsiskirti į pieną.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.