Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E171), želatina.

10 vienetų. - lizdinės plokštelės (5) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Neuleptilis yra neuroleptikas iš fenotiazino piperidino darinių. Jis turi vidutinį antipsichozinį ir raminamąjį poveikį be stimuliuojančio komponento. Jis turi adrenolitinį, antispazminį, parasimpatolitinį, antiemetinį, hipoterminį poveikį. Sustiprina narkotinių ir nenarkotinių analgetikų, migdomųjų veiklą.

Jis turi ryškų raminamąjį poveikį, mažina agresyvumą, jaudrumą, slopinimą. Turi hipnotizuojantį poveikį.

Dėl selektyvaus elgesio normalizuojančio poveikio Neuleptil buvo vadinamas „elgesio korektorius“.

Farmakokinetika

Gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Išgėrus, koncentracija plazmoje yra mažesnė nei vartojant į raumenis ("pirmojo praėjimo" poveikis per kepenis) ir labai skiriasi.

Ryšys su plazmos baltymais – 90 proc. Intensyviai prasiskverbia į audinius, nes lengvai praeina per histohematinius barjerus, įskaitant kraujo ir smegenų barjerą. Įsiskverbia į motinos pieną.

Metabolizuojamas kepenyse hidroksilinimo ir konjugacijos būdu, turi „pirmojo prasiskverbimo“ per kepenis efektą, yra perdirbamas kepenyse.

T1 / 2 - 30 valandų Medžiagų apykaitos produktų pašalinimas - ilgiau. Jis išsiskiria per inkstus, su tulžimi ir išmatomis.

Dozavimas

Dozavimo režimas labai skiriasi priklausomai nuo indikacijų ir paciento amžiaus. Vidutinė paros dozė turi būti padalyta į 2 arba 3 dalis, akcentuojant vakaro valandas.

Suaugusiesiems vidutinė paros dozė gali svyruoti nuo 30 mg iki 100 mg.

Kai kuriais atvejais leidžiama padidinti paros dozę iki 200 mg.

Perdozavimas

Perdozavimas gali sukelti sunkius ekstrapiramidinius sutrikimus ir komą.

Gydymas turi būti simptominis ir atliekamas specializuotame skyriuje.

vaistų sąveika

Vaistų deriniai, kurių vartoti draudžiama:

Levodopa: nustatytas abipusis antagonizmas tarp levodopos ir neuleptilio. Ekstrapiramidinių sutrikimų negalima gydyti levodopa gydymo neuleptiliu metu (antipsichozinio aktyvumo sumažėjimas arba praradimas).

Jei pacientams, sergantiems parkinsonizmu ir vartojantiems levodopą, reikia skirti neuleptilą, toliau vartoti levodopą yra nelogiška, nes ji didina psichikos sutrikimus ir negali veikti antipsichozinių vaistų blokuojamų receptorių.

Netinkami vaistų deriniai:

Alkoholis: sustiprėjęs raminamasis neuleptilio poveikis: susilpnėjusi reakcija, kuri gali būti pavojinga vairuojantiems ir dirbantiems mechanizmus. Venkite alkoholinių gėrimų ir alkoholio turinčių preparatų.

Guanetidinas ir panašūs vaistai: sumažina guanetidino hipotenzinį aktyvumą, sumažinant guanetidino prasiskverbimą į simpatinių nervų skaidulas, su kuriomis susijęs vaisto poveikis. Naudokite kitus antihipertenzinius vaistus.

Sultopridas: padidėja skilvelių aritmijų, ypač skilvelių virpėjimo, rizika.

Vaistų deriniai, kuriuos reikia vartoti atsargiai:

Antacidiniai vaistai (magnio, aliuminio ir kalcio druskos, oksidai ir hidroksidai): sumažėjusi neuleptilio absorbcija virškinimo trakte. Jei įmanoma, intervalas tarp antacidinių vaistų ir neuleptilio vartojimo turi būti bent dvi valandos.

Vaistų deriniai, kuriuos taikant yra sąveika, į kurią reikia atsižvelgti:

Antihipertenziniai vaistai (visi): padidėjęs hipotenzinis poveikis ir ortostatinės hipotenzijos išsivystymo rizika (kaupiamasis poveikis). Apie guanetidiną žr. skyrių „Netinkami vaistų deriniai“.

Kiti vaistai, slopinantys nervų sistemą, yra morfino dariniai. Dauguma histamino H1 receptorių blokatorių, turinčių raminamąjį poveikį, barbitūratai, benzodiazepinai, anksiolitikai, kurie nėra benzodiazepinų dariniai, klopidinas ir jo turintys preparatai: slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai gali būti reikšmingas, ypač vairuojant transporto priemones. ir naudojant kitus mechanizmus.

Atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai, antidepresantai, imipramino dariniai, vaistai nuo parkinsonizmo, turintys anticholinerginį poveikį; dizopiramidas – su anticholinerginiu poveikiu susijusių nepageidaujamų reiškinių, tokių kaip šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas ir kt., kumuliacijos galimybė.

Stiprina anksiolitikų, analgetikų, anestetikų, migdomųjų, etanolio poveikį, taip pat šalutinį hepatotoksinių ir nefrotoksinių vaistų poveikį. Kartu su tricikliais antidepresantais, maprotilinu, MAO inhibitoriais galima pailginti ir sustiprinti raminamąjį ir anticholinerginį poveikį, su tiazidiniais diuretikais - padidėjusi hiponatremija, su Li + - sumažėjusi absorbcija virškinimo trakte, padidėjęs Li + išsiskyrimo greitis, padidėjęs Ekstrapiramidinių sutrikimų sunkumas, ankstyvieji Li + intoksikacijos požymiai (pykinimas ir vėmimas) gali būti užmaskuoti vėmimą mažinančiu fenotiazinų poveikiu. Kartu su beta adrenoblokatoriais jis sustiprina hipotenzinį poveikį, kyla negrįžtamos retinopatijos, aritmijų ir vėlyvosios diskinezijos rizika. Alfa ir beta agonistų (epinefrino) ir simpatomimetikų (efedrino) paskyrimas gali paradoksaliai sumažinti kraujospūdį. Amitriptilinas, amantadinas, antihistamininiai vaistai ir kiti anticholinerginiai vaistai padidina anticholinerginį aktyvumą.

Antitiroidiniai vaistai padidina agranulocitozės išsivystymo riziką. Sumažina apetitą slopinančių vaistų (išskyrus fenfluraminą) poveikį. Sumažina apomorfino vėmimą mažinančio poveikio veiksmingumą. sustiprina jo slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai. Padidina prolaktino koncentraciją plazmoje ir trukdo bromokriptino veikimui.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio vaisto poveikio. Teratogeninis periciazino poveikis žmonėms netirtas. Kaip ir vartojant kitus fenotiazino darinius, įvairių epidemiologinių perspektyvinių tyrimų duomenys apie galimą vaisiaus apsigimimų riziką yra prieštaringi. Duomenų apie neuleptilio skyrimo nėštumo metu poveikį vaisiaus smegenų vystymuisi nėra.

Retais atvejais naujagimiams, kurių motinos buvo ilgai gydomos didelėmis Neuleptil dozėmis, buvo pastebėti šie sutrikimai:

Virškinimo trakto sutrikimai (pilvo pūtimas ir kt.), susiję su į atropiną panašiu fenotiazinų veikimu;

ekstrapiramidiniai sutrikimai.

Taigi teratogeninio vaisto poveikio rizika, jei tokia yra, yra nereikšminga. Nėštumo metu patartina apriboti vaisto vartojimo trukmę.

Jei įmanoma, nėštumo pabaigoje pageidautina sumažinti Neuleptil ir jų korekcinių vaistų nuo parkinsonizmo, kurie gali sustiprinti į atropiną panašų neuroleptikų poveikį, dozes. Naujagimiams reikia stebėti nervų sistemos būklę ir virškinamojo trakto veiklą.

Laktacija

Kadangi trūksta duomenų apie vaisto prasiskverbimą į motinos pieną, žindyti nerekomenduojama vartojant vaistą.

Šalutiniai poveikiai

Neuleptilis paprastai yra gerai toleruojamas, tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių sunkumas priklauso nuo antipsichozinio vaisto farmakologinių savybių.

Mažos pradinės dozės:

Autonominės nervų sistemos sutrikimai: ortostatinė hipotenzija; anticholinerginis poveikis, pvz., burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, akomodacijos parezė, šlapimo susilaikymas.

Nervų sistemos sutrikimai: sedacija arba mieguistumas, kurie yra ryškesni gydymo pradžioje; apatija, nerimas, nuotaikos pokyčiai, depresija.

Didesnės dozės:

Nervų sistemos sutrikimai: ankstyva diskinezija (spazminis tortikolis, okulomotorinės krizės, trismas ir kt.), vėlyvoji diskinezija, pastebėta ilgai gydant; ekstrapiramidiniai sutrikimai (akinezija, kartais kartu su raumenų hipertoniškumu ir iš dalies pašalinama skiriant anticholinerginius vaistus nuo parkinsonizmo; hiperkinezija-hipertoniškumas, motorinis sujaudinimas; akatizija).

Endokrininiai ir medžiagų apykaitos sutrikimai: impotencija, frigidiškumas; hiperprolaktinemija: amenorėja, galaktorėja, ginekomastija; svorio priaugimas; termoreguliacijos pažeidimai; hiperglikemija, sumažėjęs gliukozės toleravimas.

Rečiau pasitaikančios ir nuo dozės nepriklausomos reakcijos:

Odos reakcijos: alerginės odos reakcijos; jautrumas šviesai.

Hematologiniai sutrikimai: retai - agranulocitozė (rekomenduojama reguliariai stebėti bendrą kraujo tyrimą); leukopenija.

Oftalmologiniai sutrikimai: sumažėjęs akių obuolių tonusas; rusvos nuosėdos priekinėje akies kameroje dėl vaisto susikaupimo, dažniausiai neturinčios įtakos regėjimui.

Teigiamas serologinis testas dėl antinuklearinių antikūnų, be klinikinių raudonosios vilkligės apraiškų.

Galimybė išsivystyti cholestazinei geltai.

Piktybinis antipsichozinis sindromas: pasireiškus nepaaiškinamai karščiavimui, gydymą antipsichoziniais vaistais reikia nedelsiant nutraukti, nes tai gali būti vienas iš piktybinio neurolepsinio sindromo, aprašyto vartojant antipsichozinius vaistus, simptomų, kurio klinikinės apraiškos yra odos blyškumas, hipertermija ir funkcijos sutrikimas. autonominės nervų sistemos.

Nors šis Neuleptil, kaip ir kitų antipsichozinių vaistų, poveikis yra susijęs su individualiu netoleravimu, jo atsiradimą skatinantys veiksniai, tokie kaip dehidratacija ar organinis smegenų pažeidimas. Tarp pacientų, vartojusių fenotiazino grupės antipsichozinius vaistus, pasitaikė pavienių staigios mirties atvejų, kuriuos galėjo sukelti širdis, ir nepaaiškinamų staigios mirties atvejų.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Sąrašas B. Ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Tinkamumo laikas - 5 metai. Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima.

Indikacijos

- simptominiam elgesio sutrikimų su agresyvumu gydymui;

- kaip adjuvantas arba stadijinis gydymas lėtinėms psichozėms, tokioms kaip šizofrenija (ypač jos nepakankama forma) arba lėtinis kliedesys su interpretaciniais mechanizmais ir smurtine būsena.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

- uždaro kampo glaukoma;

- šlapimo susilaikymas dėl prostatos ligų;

- Parkinsono liga;

- agranulocitozė, porfirija istorijoje;

- kartu skiriamas gydymas levodopa;

- padidėjęs jautrumas periciazinui.

Atsargiai, vaistą reikia vartoti pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, senyviems pacientams (gali pasireikšti per didelis raminantis ir hipotenzinis poveikis).

Specialios instrukcijos

Pediatrinėje praktikoje patartina naudoti kitas dozavimo formas.

Karščiavimo ar infekcijos atveju reikia atlikti pilną kraujo tyrimą, nes buvo pranešimų apie galimybę išsivystyti agranulocitozei.

Pacientams, sergantiems epilepsija, dėl vaisto gebėjimo sumažinti smegenų žievės jaudrumo slenkstį, reikia atlikti klinikinį ir, jei įmanoma, elektroencefalografinį stebėjimą.

Fenotiazino serijos antipsichoziniai vaistai gali pailginti QT intervalą, todėl padidėja rimtų torsade de point skilvelių aritmijų, kurios gali būti pavojingos (staigi mirtis), rizika.

QT intervalo pailgėjimas ypač sustiprėja, kai yra bradikardija, hipokalemija ir įgimtas ar įgytas (dėl vaistų) pailgėjęs QT intervalas. Prieš skiriant antipsichozinį gydymą, kaip absoliučiai būtiną gydymo veiksnį ir jei leidžia klinikinis vaizdas, būtina atlikti medicininius ir laboratorinius tyrimus, kad būtų išvengta galimo rizikos veiksnių atsiradimo.

Periciaziną reikia vartoti atsargiai:

- senyviems pacientams dėl didelio polinkio į raminamąjį poveikį ir ortostatinę hipotenziją;

- pacientams, sergantiems sunkia širdies ir kraujagyslių patologija, dėl hemodinamikos sutrikimų ir EKG pokyčių;

- pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, dėl perdozavimo pavojaus.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Pacientai, ypač vairuojantys transporto priemones ar dirbantys su kitais mechanizmais, turi būti informuoti apie galimą mieguistumą vartojant vaistą, ypač gydymo pradžioje.

Vartoti esant inkstų funkcijos sutrikimui

Atsargiai, vaistą reikia vartoti pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu.

Vartojimas pažeidžiant kepenų funkciją

Pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu, vaistą reikia vartoti atsargiai.

Catad_pgroup Antipsichoziniai vaistai (neuroleptikai)

Neuleptil - naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
(informacija specialistams)
apie vaisto vartojimą medicinoje

Registracijos numeris:

P N014803/01-110110

Prekinis vaisto pavadinimas: Neuleptil®

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

periciazinas.

Dozavimo forma:

kapsulės.

Junginys
Vienoje kapsulėje yra:
veiklioji medžiaga: periciazinas - 10 mg.
Pagalbinės medžiagos: kalcio vandenilio fosfatas dihidratas, magnio stearatas, titano dioksidas (E 171), želatina.

Apibūdinimas:
kapsulių išvaizda: nepermatomos kietos želatinos kapsulės Nr. 4, baltas korpusas, baltas dangtelis.
kapsulės turinys: geltoni milteliai, beveik bekvapiai.

Farmakoterapinė grupė Antipsichozinis vaistas (neuroleptikas).

CodeATX-N5AC01.

Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Periciazinas yra piperidino fenotiazino darinių grupės neuroleptikas, kurio antidopaminerginis aktyvumas sukelia terapinio antipsichozinio (be stimuliuojančio komponento) susidarymą, taip pat antiemetinį ir hipoterminį vaisto poveikį. Tačiau jo šalutinio poveikio (ekstrapiramidinio sindromo, judėjimo sutrikimų ir hiperprolaktinemijos) išsivystymas taip pat yra susijęs su antidopaminerginiu aktyvumu.
Periciazino antidopaminerginis aktyvumas yra vidutinis, todėl jis turi vidutinį antipsichozinį poveikį ir vidutinio sunkumo ekstrapiramidinius sutrikimus. Dėl blokuojančio periciazino poveikio smegenų kamieno retikulinio formavimo adrenoreceptorius ir centrinius histamino receptorius, vaistas turi ryškų raminamąjį poveikį, kuris taip pat gali būti pageidaujamas klinikinis poveikis, ypač esant dirgliems ir piktiems afekto tipams. , o agresyvumo sumažėjimas nėra lydimas vangumo ir vangumo atsiradimo. Palyginti su chlorpromazinu, periciazinas turi ryškesnį antiserotonininį, vėmimą slopinantį ir centrinį raminamąjį poveikį, tačiau ne tokį ryškų antihistamininį poveikį.
Periciazinas mažina agresyvumą, jaudrumą, slopinimą, todėl yra veiksmingas esant elgesio sutrikimams. Dėl normalizuojančio poveikio elgesį periciazinas buvo vadinamas „elgesio korektoriumi“.
Periferinių H 1 -histamino receptorių blokada sukelia antialerginį vaisto poveikį. Periferinių adrenerginių struktūrų blokada pasireiškia jo hipotenziniu poveikiu. Be to, vaistas turi anticholinerginį aktyvumą.

Farmakokinetika
Išgertas periciazinas gerai absorbuojamas, tačiau, kaip ir kiti fenotiazino dariniai, žarnyne ir (arba) kepenyse vyksta intensyvus pirmojo prasiskverbimo metabolizmas, todėl išgėrus nepakitusio periciazino koncentracija plazmoje yra mažesnė nei sušvirkštus į raumenis. labai skiriasi.
Išgėrus 20 mg periciazino (2 kapsulės), didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 2 valandas ir yra 150 ng/ml (410 nmol/l).
Ryšys su plazmos baltymais yra 90%. Periciazinas intensyviai prasiskverbia į audinius, nes lengvai prasiskverbia pro histohematinius barjerus, įskaitant kraujo ir smegenų barjerą.
Didžioji dalis periciazino metabolizuojama kepenyse hidroksilinimo ir konjugacijos būdu. Metabolitai, išsiskiriantys su tulžimi, gali būti reabsorbuojami žarnyne. Periciazino pusinės eliminacijos laikas yra 12-30 valandų; metabolitų šalinimas dar ilgesnis. Konjuguoti metabolitai išsiskiria su šlapimu, o likusi vaisto dalis ir jo metabolitai – su tulžimi ir išmatomis.
Senyviems pacientams fenotiazinų metabolizmas ir išsiskyrimas sulėtėja.

Naudojimo indikacijos

Ūminiai psichoziniai sutrikimai.

Lėtiniai psichoziniai sutrikimai, tokie kaip šizofrenija, lėtiniai nešizofreniniai kliedesiniai sutrikimai: paranojiniai kliedesiniai sutrikimai, lėtinės haliucinacinės psichozės (atkryčių gydymui ir profilaktikai).

Nerimas, psichomotorinis sujaudinimas, agresyvus ar pavojingas impulsyvus elgesys (kaip papildomas vaistas trumpalaikiam šių būklių gydymui). Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas periciazinui ir (arba) kitoms vaisto sudedamosioms dalims.

Uždarojo kampo glaukoma.

Šlapimo susilaikymas dėl prostatos ligų.

Agranulocitozė istorijoje.

Porfirijos istorija.

Kartu skiriamas gydymas dopaminerginiais agonistais: levodopa, amantadinu, apomorfinu, bromokriptinu, kabergolinu, entakaponu, lizuridu, pergolidu, piribenidilu, pramipeksoliu, kvinagolidu, ropiniroliu, išskyrus jų vartojimą pacientams, sergantiems Parkinsono liga (žr. skyrių „Kiti vaistai“ ).

Kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas).

Ūmus apsinuodijimas medžiagomis, kurios slopina centrinę nervų sistemą arba ištinka koma.

Širdies nepakankamumas.

Feochromocitoma.

Sunkioji pseudoparalyžinė miastenija (Erb-Goldflam liga).

Vaikų amžius (šiai dozavimo formai) Atsargiai, vaistą reikia vartoti šioms pacientų grupėms:

pacientams, turintiems polinkį į skilvelių aritmijų išsivystymą (pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, įgimtu ilgu QT intervalu, bradikardija, hipokalemija, hipomagnezemija, nevalgius ir (arba) piktnaudžiaujant alkoholiu, kartu vartojantiems vaistus, kurie gali pailginti QT intervalą ir (arba) sukelti sunki bradikardija, mažesnė nei 55 dūžiai per minutę, lėtas intrakardinis laidumas arba pakinta kraujo elektrolitų sudėtis), nes fenotiazino grupės antipsichoziniai vaistai labai retais atvejais gali pailginti QT intervalą (šis poveikis priklauso nuo dozės) ir padidinti riziką. sunkių skilvelių aritmijų, įskaitant dvikryptę „pirueto“ tipo skilvelinę tachikardiją, kuri gali būti pavojinga gyvybei (staigi mirtis), išsivystymas;

pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu (vaisto kumuliacijos rizika);

senyviems pacientams (yra padidėjęs polinkis į laikysenos hipotenziją, stiprus hipotenzinis ir raminantis poveikis, išsivysto ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipertermija karštu oru ir hipotermija šaltu oru, vidurių užkietėjimas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas ir šlapimo susilaikymas sergant prostatos ligomis, yra vaisto kaupimosi rizika dėl -sumažėjusios kepenų ir inkstų funkcijos);

pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis (dėl galimo hipotenzinio ir į chinidiną panašaus poveikio jiems pavojaus, vaisto gebėjimo sukelti tachikardiją);

senyviems demencija sergantiems pacientams ir pacientams, kuriems yra insulto rizikos veiksnių (senyviems demencija sergantiems pacientams insultų dažnis padidėjo tris kartus);

pacientams, kuriems yra tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksnių (žr. skyrius „Šalutinis poveikis“, „Specialios instrukcijos“).

epilepsija sergantiems pacientams, kuriems netaikomas tinkamas prieštraukulinis gydymas (fenotiazino grupės antipsichoziniai vaistai sumažina pasirengimo traukuliams slenkstį);

pacientams, sergantiems Parkinsono liga;

pacientams, sergantiems hipertireoze (padidėja agranulocitozės atsiradimo rizika vartojant periciaziną kartu su vaistais hipertirozei gydyti);

pacientams, kurių kraujo vaizdas pasikeitė (padidėja leukopenijos ar agranulocitozės rizika);

pacientams, sergantiems krūties vėžiu (ligos progresavimo galimybė dėl padidėjusio prolaktino kiekio kraujyje). Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Norint išvengti dekompensacijos, nėštumo metu pageidautina palaikyti motinos psichinę sveikatą. Jei vaistų terapija būtina psichinei pusiausvyrai palaikyti, ją reikia pradėti ir tęsti veiksmingomis dozėmis visą nėštumo laikotarpį. Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio periciazino poveikio. Periciazino teratogeninio poveikio žmonėms tyrimas nebuvo atliktas, nėra duomenų apie nėštumo metu vartojamo periciazino poveikį vaisiaus smegenų vystymuisi, tačiau nėštumo, atsiradusio vartojant periciaziną, analizė neparodė specifinio teratogeninio poveikio. efektai. Taigi teratogeninio vaisto poveikio rizika, jei tokia yra, yra nereikšminga.
Periciazino skyrimas nėštumo metu yra įmanomas, tačiau kiekvieną kartą reikia palyginti naudą motinai su rizika vaisiui. Nėštumo metu patartina apriboti vaisto vartojimo trukmę.
Retais atvejais naujagimiams, kurių motinos buvo ilgai gydomos didelėmis periciazino dozėmis, buvo pastebėti šie sutrikimai:

tachikardija, padidėjęs jaudrumas, pilvo pūtimas, sulėtėjęs mekonio išsiskyrimas, susijęs su į atropiną panašiu vaisto poveikiu, kuris gali sustiprėti, jei jis vartojamas kartu su korekciniais vaistais nuo parkinsonizmo, slopinančiais cholinerginį perdavimą į centrinę nervų sistemą;

ekstrapiramidiniai sutrikimai (raumenų hipertoniškumas, tremoras);

sedacija.
Jei įmanoma, nėštumo pabaigoje pageidautina sumažinti periciazino ir jo korekcinių vaistų nuo parkinsonizmo, kurie gali sustiprinti į atropiną panašų antipsichozinių vaistų poveikį, dozę. Naujagimiams reikia stebėti nervų sistemos būklę ir virškinamojo trakto veiklą. Laktacija
Kadangi trūksta duomenų apie vaisto prasiskverbimą į motinos pieną, žindyti nerekomenduojama vartojant vaistą. Dozavimas ir vartojimas
Neuleptil ® 10 mg kapsulės yra skirtos gerti suaugusiems pacientams.
Vaikams reikia vartoti Neuleptil® 4% geriamąjį tirpalą (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).
Dozavimo režimas labai skiriasi priklausomai nuo indikacijų ir paciento būklės. Vaisto dozės turi būti parenkamos individualiai. Jei paciento būklė leidžia, gydymą reikia pradėti nuo mažų dozių, kurias vėliau galima palaipsniui didinti. Visada reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.
Paros dozę reikia padalyti į 2 arba 3 dozes, o didžiąją dozės dalį visada reikia išgerti vakare.
Suaugusiesiems paros dozė gali svyruoti nuo 30 mg iki 100 mg.
Didžiausia paros dozė yra 200 mg.
Ūminių ir lėtinių psichozinių sutrikimų gydymas
Pradinė paros dozė yra 70 mg, padalyta į 2-3 dozes). Paros dozę galima didinti 20 mg per savaitę, kol bus pasiektas optimalus poveikis (vidutiniškai iki 100 mg per parą).
Išimtiniais atvejais paros dozę galima padidinti iki 200 mg.
Elgesio pažeidimų taisymas
Pradinė paros dozė yra 10-30 mg.
Senyvų pacientų gydymas
Dozės sumažinamos 2-4 kartus. Šalutinis poveikis
Neuleptilis paprastai yra gerai toleruojamas, tačiau kai kuriais atvejais gali pasireikšti toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurių pasireiškimas gali priklausyti nuo suvartotos dozės dydžio arba ne, o pastaruoju atveju - dėl padidėjusio individualaus jautrumo kantrus.
Iš centrinės nervų sistemos pusės
Sedacija arba mieguistumas, ryškesnis gydymo pradžioje ir dažniausiai išnyksta po kelių dienų.
Apatija, nerimas, nuotaikos pokyčiai.
Kai kuriais atvejais galimi paradoksiniai padariniai: nemiga, susijaudinimas, miego inversija, padidėjęs agresyvumas ir sustiprėję psichozės simptomai.
Ekstrapiramidiniai sutrikimai (dažniau vartojant dideles vaisto dozes):

ūminė distonija arba diskinezija (spazminis tortikolis, okulogerinės krizės, trizmas ir kt.), dažniausiai pasireiškianti per 4 dienas nuo gydymo pradžios arba padidinus dozę;

parkinsonizmas, kuris dažniau išsivysto senyviems pacientams ir (arba) po ilgalaikio gydymo (savaites ar mėnesius) ir iš dalies pašalinamas paskyrus anticholinerginius vaistus nuo parkinsonizmo ir pasireiškia vienu ar daugiau iš šių simptomų: tremoras (labai dažnai vienintelis parkinsonizmo pasireiškimas), rigidiškumas, akinezija su raumenų hipertoniškumu arba be jo;

vėlyvoji distonija arba diskinezija, dažniausiai (bet ne visada) atsirandanti dėl ilgalaikio gydymo ir (arba) vartojant dideles vaisto dozes, ir gali pasireikšti net nutraukus gydymą (jei atsiranda, anticholinerginiai vaistai nuo parkinsonizmo neveikia ir gali sukelti pablogėjimas);

akatizija, paprastai stebima išgėrus dideles pradines dozes.
Kvėpavimo slopinimas (galima pacientams, turintiems polinkį į kvėpavimo slopinimo išsivystymą, pvz., pacientams, vartojantiems kitus vaistus, galinčius slopinti kvėpavimą, senyviems pacientams ir kt.).
Iš autonominės nervų sistemos

Anticholinerginis poveikis (burnos džiūvimas, akomodacijos parezė, šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, paralyžinis žarnų nepraeinamumas).
Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės

Kraujospūdžio sumažėjimas, dažniausiai laikysenos hipotenzija (dažniau vyresnio amžiaus pacientams ir pacientams, kuriems sumažėjęs cirkuliuojančio kraujo tūris, ypač gydymo pradžioje ir vartojant dideles pradines dozes).

Aritmijos, įskaitant prieširdžių aritmijas, atrioventrikulinę blokadą, skilvelinę tachikardiją, įskaitant potencialiai mirtiną „pirueto“ tipo skilvelių tachikardiją, yra labiau tikėtinos vartojant dideles dozes (žr. skyrius „Kontraindikacijos“, poskyrį „Atsargiai“; „Sąveika su kitais vaistais“) "; "Specialios instrukcijos").

EKG pokyčiai, dažniausiai nedideli: QT intervalo pailgėjimas, ST segmento depresija, U bangos išvaizda ir T bangos pokyčiai.

Vartojant antipsichozinius vaistus, buvo pastebėti tromboembolijos atvejai, įskaitant plaučių emboliją (kartais mirtiną) ir giliųjų venų trombozės atvejus (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Endokrininiai ir medžiagų apykaitos sutrikimai (dažniau vartojant vaistą didelėmis dozėmis)

Hiperprolaktinemija, galinti sukelti amenorėją, galaktorėją, ginekomastiją, impotenciją, frigidiškumą.

Kūno svorio padidėjimas.

Termoreguliacijos sutrikimai.

Hiperglikemija, sumažėjęs gliukozės toleravimas.
Odos ir alerginės reakcijos

Alerginės odos reakcijos, odos bėrimas.

Bronchų spazmas, gerklų edema, angioedema, hipertermija ir kitos alerginės reakcijos.

Padidėjęs jautrumas šviesai (dažniau vartojant vaistą didelėmis dozėmis). Kontaktinės odos jautrinimas (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).
Hematologiniai sutrikimai

Leukopenija (pastebėta 30 % pacientų, vartojančių dideles antipsichozinių vaistų dozes).

Itin retai: agranulocitozė, kurios išsivystymas nepriklauso nuo dozės ir gali pasireikšti tiek iš karto, tiek po du-tris mėnesius trunkančios leukopenijos.
Oftalmologiniai sutrikimai

Rudos nuosėdos priekinėje akies kameroje, ragenos ir lęšiuko pigmentacija dėl vaisto kaupimosi, dažniausiai neveikianti regėjimo (ypač ilgą laiką vartojant dideles fenotiazino darinių dozes).
Iš kepenų ir tulžies takų pusės

Labai reti: cholestazinė gelta ir kepenų pažeidimas, dažniausiai cholestazinis arba mišrus, dėl kurio vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Kita

Piktybinis neurolepsinis sindromas, potencialiai mirtinas sindromas, kuris gali pasireikšti vartojant visus antipsichozinius vaistus ir pasireiškiantis hipertermija, raumenų rigidiškumu, autonominiais sutrikimais (blyškumu, tachikardija, nestabiliu kraujospūdžiu, padidėjusiu prakaitavimu, dusuliu) ir sąmonės sutrikimu iki komos. Atsiradus piktybiniam neurolepsiniam sindromui, gydymą neuroleptikais reikia nedelsiant nutraukti. Nors šis periciazino ir kitų antipsichozinių vaistų poveikis yra susijęs su idiosinkrazija, yra jo atsiradimą skatinančių veiksnių, tokių kaip dehidratacija arba organiniai smegenų pažeidimai.

Teigiamas serologinis testas dėl antinuklearinių antikūnų, be klinikinių raudonosios vilkligės apraiškų.

Labai reti: priapizmas, nosies užgulimas.

Labai retai: abstinencijos sindromo išsivystymas, staiga nutraukus gydymą didelėmis periciazino dozėmis, pasireiškiantis pykinimu, vėmimu, nemiga ir galimi pagrindinės ligos paūmėjimas arba ekstrapiramidinių sutrikimų atsiradimas.
Tarp pacientų, vartojusių fenotiazino grupės antipsichozinius vaistus, pasitaikė pavienių staigios mirties atvejų, kuriuos galėjo sukelti širdis (žr. skyrius „Kontraindikacijos“, poskyrį „Atsargiai“; „Specialios instrukcijos“), taip pat nepaaiškinamų staigios mirties atvejų. Perdozavimas
Simptomai
Fenotiazinų perdozavimo simptomai yra CNS slopinimas, progresuojantis nuo mieguistumo iki komos su arefleksija. Pacientai, kuriems yra pradinių intoksikacijos apraiškų arba vidutinio sunkumo intoksikacijos, gali jausti nerimą, sumišimą, susijaudinimą, susijaudinimą ar kliedesį. Kiti perdozavimo pasireiškimai yra kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, skilvelinės aritmijos, EKG pokyčiai, kolapsas, hipotermija, vyzdžių susiaurėjimas, tremoras, raumenų trūkčiojimas, raumenų spazmai arba rigidiškumas, traukuliai, distoniniai judesiai, raumenų hipotenzija, rijimo pasunkėjimas, kvėpavimo slopinimas, apnėja, cianozė. Taip pat gali atsirasti poliurija, dėl kurios atsiranda dehidratacija ir sunki ekstrapiramidinė diskinezija.
Gydymas
Gydymas turi būti simptominis ir atliekamas specializuotame skyriuje, kuriame būtų galima organizuoti kvėpavimo ir širdies ir kraujagyslių funkcijų stebėjimą ir tęsti tol, kol perdozavimo reiškiniai visiškai išnyks.
Jei po vaisto vartojimo praėjo mažiau nei 6 valandos, reikia išplauti skrandį arba išsiurbti jo turinį. Emetikų vartoti draudžiama dėl vėmimo aspiracijos pavojaus dėl mieguistumo ir (arba) ekstrapiramidinių sutrikimų. Galima naudoti aktyvintą anglį. Specifinio priešnuodžio nėra.
Gydymas turi būti skirtas gyvybinėms organizmo funkcijoms palaikyti.
Sumažėjus kraujospūdžiui, pacientą reikia perkelti į horizontalią padėtį pakeltomis kojomis. Rodomas infuzinis intraveninis skystis. Jei skysčių nepakanka hipotenzijai pašalinti, galima skirti norepinefrino, dopamino arba fenilefrino. Epinefrino įvedimas yra kontraindikuotinas.
Esant hipotermijai, galite laukti savarankiško jos sprendimo, išskyrus atvejus, kai kūno temperatūra nukrenta iki tokio lygio, kai galimas širdies aritmijų išsivystymas (tai yra iki 29,4 ° C).
Skilvelinės ar supraventrikulinės tachiaritmijos dažniausiai reaguoja į normalios kūno temperatūros atkūrimą ir hemodinamikos bei medžiagų apykaitos sutrikimų pašalinimą. Jei gyvybei pavojingos aritmijos išlieka, gali prireikti antiaritminių vaistų. Reikia vengti vartoti lidokaino ir, jei įmanoma, ilgai veikiančių antiaritminių vaistų.
Esant centrinės nervų sistemos ir kvėpavimo slopinimui, gali prireikti pacientą perkelti į mechaninę ventiliaciją ir gydymą antibiotikais, kad būtų išvengta plaučių infekcijų.
Sunkios distoninės reakcijos paprastai reaguoja į prociklidino (5-10 mg) arba orfenadrino (20-40 mg) suleidimą į raumenis arba į veną.
Traukulius galima sustabdyti į veną suleidus diazepamo.
Esant ekstrapiramidiniams sutrikimams, į raumenis vartojami anticholinerginiai vaistai nuo parkinsonizmo. Sąveika su kitais vaistais

Su dopaminerginiais agonistais (levodopa, amantadinu, apomorfinu, bromokriptinu, kabergolinu, entakaponu, lizuridu, pergolidu, piribedilu, pramipeksoliu, kvinagolidu, ropiniroliu) pacientams, nesergantiems Parkinsono liga- Abipusis antagonizmas tarp dopaminerginių agonistų ir periciazino. Ekstrapiramidinių sutrikimų, atsiradusių dėl antipsichozinių vaistų vartojimo dopaminerginiais agonistais (sumažėjęs arba išnykęs antipsichozinis aktyvumas), nereikėtų gydyti – tokiu atveju labiau tikslinga vartoti anticholinerginius vaistus nuo parkinsonizmo.
Nerekomenduojami deriniai

Su dopaminerginiais agonistais (levodopa, amantadinu, apomorfinu, bromokriptinu, kabergolinu, entakaponu, lizuridu, pergolidu, piribediliu, pramipeksoliu, kvinagolidu, ropiniroliu) pacientams, sergantiems Parkinsono liga - abipusis antagonizmas tarp dopaminerginių agonistų ir periciazino agonistų. Dopaminerginiai agonistai gali sustiprinti psichozinius sutrikimus. Jei Parkinsono liga sergantiems pacientams, vartojantiems dopaminerginius agonistus, reikia gydyti antipsichoziniais vaistais, jų vartojimą reikia nutraukti palaipsniui mažinant dopamines (staigus dopaminerginių agonistų vartojimo nutraukimas gali padidinti piktybinio neurolepsinio sindromo riziką). Periciaziną vartojant kartu su levodopa, reikia vartoti mažiausią veiksmingą abiejų vaistų dozę.

Su alkoholiu - periciazino sukeliamo raminamojo poveikio stiprinimas.

Su amfetaminu, klonidinu, guanetidinu – šių vaistų poveikis susilpnėja, kai jie vartojami kartu su vaistais nuo psichozės.

Vartojant sultopridą, padidėja skilvelių aritmijų, ypač skilvelių virpėjimo, rizika.
Vaistų deriniai, kuriems reikia atsargumo

Vartojant vaistus, kurie gali pailginti QT intervalą (IA ir III klasės antiaritminiai vaistai, moksifloksacinas, eritromicinas, metadonas, meflokvinas, sertindolas, tricikliai antidepresantai, ličio druskos ir cisapridas ir kt.) – padidėja aritmijų atsiradimo rizika (žr. skyrių „Kontraindikacijos“). , poskyrį „Atsargiai“).

Vartojant tiazidinius diuretikus, padidėja aritmijų rizika, nes gali išsivystyti elektrolitų sutrikimai (hipokalemija, hipomagnezemija).

Vartojant antihipertenzinius vaistus, ypač alfa adrenoblokatorius, padidėja hipotenzinis poveikis ir ortostatinės hipotenzijos išsivystymo rizika (adityvus poveikis). Apie klonidiną ir guanetidiną žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“, poskyrį „Nerekomenduojami vaistų deriniai“.

Su kitais vaistais, kurie slopina centrinę nervų sistemą: morfino dariniais (analgetikais, vaistais nuo kosulio), barbitūratais, benzodiazepinais, nebenzodiazepininiais anksiolitikais, migdomaisiais, neuroleptikais, raminamojo poveikio antidepresantais (amitriptilinu, doksepinu, mianserinu, trimipraazapinu ), histamino H blokatoriai 1-receptoriai, turintys raminamąjį poveikį, centrinio veikimo antihipertenziniai vaistai, baklofenas, talidomidas, pizotifenas – papildomo slopinamojo poveikio centrinei nervų sistemai rizika, kvėpavimo slopinimas.

Vartojant tricikliais antidepresantais, MAO inhibitoriais, maprotilinu – padidėja piktybinio neurolepsinio sindromo atsiradimo rizika, galima padidinti ir pailginti raminamojo ir anticholinerginio poveikio trukmę.

Vartojant atropiną ir kitus anticholinerginius vaistus, taip pat vaistus, turinčius anticholinerginį poveikį (imipramino antidepresantai, anticholinerginiai vaistai nuo parkinsonizmo, dizopiramidas) - galimi nepageidaujami poveikiai, susiję su anticholinerginiu poveikiu, pvz., šlapimo susilaikymas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, šilumos smūgis. tt ir pan., taip pat mažina antipsichozinį neuroleptikų poveikį.

Vartojant beta adrenoblokatorius - hipotenzijos, ypač ortostatinės (adityvios poveikio), išsivystymo rizika ir negrįžtamos retinopatijos, aritmijų ir vėlyvosios diskinezijos atsiradimo rizika.

Vartojant hepatotoksinius vaistus – padidėja hepatotoksinio poveikio rizika.

Su ličio druskomis - sumažėja absorbcija virškinimo trakte, padidėja Li + išsiskyrimo greitis, padidėja ekstrapiramidinių sutrikimų sunkumas; be to, ankstyvieji Li + apsinuodijimo požymiai (pykinimas ir vėmimas) gali būti užmaskuoti vėmimą mažinančiu fenotiazinų poveikiu.

Vartojant alfa ir beta adrenostimuliatorius (epinefriną, efedriną) – sumažėjęs jų poveikis, galimas paradoksalus kraujospūdžio sumažėjimas.

Vartojant antitiroidinius vaistus – padidėja agranulocitozės išsivystymo rizika.

Su apomorfinu - sumažėja apomorfino vėmimas, padidėja jo slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai.

Vartojant hipoglikeminius vaistus - kartu su neuroleptikais gali susilpnėti hipoglikeminis poveikis, todėl gali prireikti padidinti jų dozes.
Vaistų deriniai su sąveika, į kuriuos reikia atsižvelgti

Su antacidiniais vaistais (magnio, aliuminio ir kalcio druskomis, oksidais ir hidroksidais) sumažėja periciazino absorbcija virškinimo trakte. Jei įmanoma, intervalas tarp antacidinių vaistų ir periciazino vartojimo turi būti bent dvi valandos.

Su bromokriptinu - prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas vartojant periciaziną, sutrikdo bromokriptino poveikį.

Vartojant apetitą slopinančius vaistus (išskyrus fenfluraminą), sumažėja jų poveikis. Specialios instrukcijos
Vartojant periciaziną, rekomenduojama reguliariai stebėti periferinio kraujo sudėtį, ypač karščiavimo ar infekcijos atveju (gali išsivystyti leukopenija ir agranulocitozė). Jei nustatomi reikšmingi periferinio kraujo pokyčiai (leukocitozė, granulocitopenija), gydymą periciazinu reikia nutraukti.
Piktybinis neurolepsinis sindromas – nepaaiškinamai padidėjus kūno temperatūrai, gydymą periciazinu reikia nutraukti, nes tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo pasireiškimas, kurio ankstyvieji pasireiškimai gali būti ir autonominių sutrikimų atsiradimas (pvz. prakaitavimas, pulso ir kraujospūdžio nestabilumas).
Gydymo metu negalima vartoti alkoholio ir alkoholio turinčių vaistų, nes tokiu atveju sustiprėjus raminamajam poveikiui, susilpnėja reakcija, o tai gali būti pavojinga žmonėms, vairuojantiems transporto priemones ir mechanizmus (žr. skyrių „Sąveika su kitais vaistais“). “)
Dėl vaisto gebėjimo sumažinti priepuolių slenkstį, vartojant periciaziną, epilepsija sergančius pacientus reikia atidžiai stebėti kliniškai ir, jei įmanoma, elektroencefalografiškai.
Išskyrus ypatingus atvejus, periciazino negalima vartoti pacientams, sergantiems Parkinsono liga (žr. skyrių „Kontraindikacijos“, poskyrį „Atsargiai“).
Fenotiazino darinių grupės antipsichoziniai vaistai gali priklausomai nuo dozės pailginti QT intervalą, o tai, kaip žinoma, gali padidinti sunkių skilvelių aritmijų, įskaitant gyvybei pavojingą torsades de pointes, riziką. Jų atsiradimo rizika padidėja esant bradikardijai, hipokalemijai ir pailgėjus QT intervalui (įgimta arba įgyta vartojant vaistus, kurie padidina QT intervalo trukmę). Prieš skiriant antipsichozinį gydymą, jei paciento būklė leidžia, būtina atmesti veiksnius, skatinančius šių sunkių aritmijų atsiradimą (bradikardija, mažesnė nei 55 dūžiai per minutę, hipokalemija, hipomagnezemija, sulėtėjęs intraventrikulinis laidumas ir įgimtas pailgėjęs QT intervalas arba pailgėjęs QT intervalas vartojant kitus vaistus, pailginantis QT intervalą) (žr. skyrius „Kontraindikacijos“, poskyrį „Atsargiai“, „Šalutinis poveikis“).
Gydymo vaistu metu reikia stebėti šiuos rizikos veiksnius.
Jei vartojant periciaziną atsiranda pilvo pūtimas ir skausmas pilvo ertmėje, reikia atlikti reikiamą tyrimą, kad būtų išvengta žarnyno nepraeinamumo, nes norint išsivystyti šiam šalutiniam poveikiui reikia imtis būtinų skubių priemonių.
Ypač atidus pacientų būklės stebėjimas ir ypatinga priežiūra reikalinga skiriant periciaziną ir kitus antipsichozinius vaistus senyviems pacientams, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis, pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų nepakankamumu, senyviems pacientams, sergantiems demencija ir pacientams, kuriems yra insulto rizikos veiksnių (žr. Kontraindikacijos“, poskyrį „Atsargiai“).
Atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų metu, lyginant su placebu, kai kuriais netipiniais antipsichoziniais vaistais senyviems demencija sergantiems pacientams, buvo pastebėta, kad smegenų kraujotakos reiškinių išsivystymo rizika tris kartus padidėjo. Šios rizikos mechanizmas nežinomas. Negalima atmesti šios rizikos padidėjimo vartojant kitus antipsichozinius vaistus arba kitoms pacientų grupėms, todėl periciaziną reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra insulto rizikos veiksnių.
Senyviems pacientams, sergantiems psichoze, susijusia su demencija, gydymo antipsichoziniais vaistais metu buvo pastebėta padidėjusi mirties rizika. 17 placebu kontroliuojamų tyrimų (vidutinė trukmė daugiau nei 10 savaičių) analizė parodė, kad daugumai pacientų, gydytų netipiniais antipsichoziniais vaistais, mirties rizika buvo 1,6–1,7 karto didesnė nei pacientų, vartojusių placebą. Nors klinikinių tyrimų su netipiniais antipsichoziniais vaistais mirties priežastys skyrėsi, dauguma mirties priežasčių buvo širdies ir kraujagyslių (pvz., širdies nepakankamumas, staigi mirtis) arba infekcinės (pvz., pneumonija). Stebėjimo tyrimai patvirtino, kad, kaip ir gydymas netipiniais antipsichoziniais vaistais, gydymas įprastiniais antipsichoziniais vaistais taip pat gali padidinti mirtingumą. Neaišku, kokiu mastu mirtingumo padidėjimą lėmė antipsichozinis vaistas, o ne kai kurios paciento savybės.
Vartojant antipsichozinius vaistus, buvo pastebėti venų tromboembolijos atvejai, kartais mirtini. Todėl periciaziną reikia atsargiai vartoti pacientams, turintiems tromboembolijos rizikos veiksnių, žr. „Nepageidaujamas poveikis“.
Atsižvelgiant į galimybę išsivystyti abstinencijos sindromui, staigiai nutraukus gydymą didelėmis periciazino dozėmis (žr. skyrių „Šalutinis poveikis“), palaipsniui vartojant dideles dozes, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Dėl galimo jautrumo šviesai pacientams, vartojantiems periciaziną, reikia patarti vengti tiesioginių saulės spindulių.
Atsižvelgiant į tai, kad dažnai fenotiazinus gydomiems žmonėms labai retais atvejais gali išsivystyti kontaktinis odos jautrumas fenotiazinams, reikia vengti tiesioginio vaisto sąlyčio su oda.
Vaikų praktikoje patartina naudoti Neuleptil® 4%, geriamąjį tirpalą. Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ar kitus mechanizmus
Pacientus, ypač vairuojančius transporto priemones ar dirbančius su kitais mechanizmais, reikia informuoti apie galimą mieguistumą ir susilpnėjusią reakciją vartojant vaistą, ypač gydymo pradžioje, nes gali sutrikti psichomotorinė reakcija. pavojinga vairuojant ir dirbant su mechanizmais. Išleidimo forma
Kapsulės 10 mg.
10 kapsulių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. 5 lizdinės plokštelės su naudojimo instrukcija kartoninėje dėžutėje. Laikymo sąlygos
Ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Sąrašas B. Geriausias iki data
5 metai.
Pasibaigus tinkamumo laikui, vaisto vartoti negalima. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Pagal receptą. Gamintojas
Haupt Pharma Livron, Prancūzija Gamintojo adresas:
Rue Comte de Sinard – 26250, Livron Sur Drome, Prancūzija Vartotojų pretenzijas reikia siųsti adresu:
115035, Maskva, g. Sadovnicheskaya, 82, 2 pastatas.

Įtraukta į vaistus

Įtraukta į sąrašą (2014 m. gruodžio 30 d. Rusijos Federacijos Vyriausybės dekretas Nr. 2782-r):

VED

ONLS

ATH:

N.05.A.C.01 Periciazinas

Farmakodinamika:

Periciazinas yra neuroleptikas iš piperidino fenotiazino darinių grupės. Veikimo mechanizmas yra konkurencinė postsinapsinių dopamino D2 receptorių blokada mezolimbinėse smegenų struktūrose. Vaistas turi antipsichozinį, antiemetinį ir hipoterminį poveikį. Periciazino antidopaminerginis aktyvumas gali sukelti ekstrapiramidinį sindromą, judėjimo sutrikimus ir hiperprolaktinemiją. Vaistas blokuoja smegenų kamieno retikulinio formavimo adrenoreceptorius ir centrinius histamino receptorius, dėl kurių pasireiškia ryškus raminamasis vaisto poveikis. Periferinių H1-histamino receptorių blokada sukelia antialerginį vaisto poveikį.

Periciazinas mažina agresyvumą, jaudrumą, slopinimą, todėl naudojamas kaip „elgesio korektorius“.

Farmakokinetika:Išgėrus, vaistas greitai absorbuojamas ir pirmą kartą metabolizuojamas kepenyse ir žarnyne. Išgėrus, didžiausia koncentracija plazmoje nustatoma po 2 valandų Ryšys su plazmos baltymais yra didelis – 90%. lengvai prasiskverbia per histohematologinius barjerus, įskaitant kraujo ir smegenų barjerą. Vaistas daugiausia metabolizuojamas kepenyse hidroksilinimo ir konjugacijos būdu. Metabolitai išsiskiria su tulžimi, o vėliau gali būti reabsorbuojami žarnyne. Pusinės eliminacijos laikas yra 12-30 valandų. Metabolitai išsiskiria su šlapimu, o likusi vaisto dalis – su tulžimi ir išmatomis. Indikacijos:

• Psichopatijos (sujaudinimo ir isterinio tipo)
• Šizofrenija
• Lėtiniai nešizofreniniai kliedesiniai sutrikimai (paranojiniai kliedesiniai sutrikimai, lėtinės haliucinacinės psichozės)
• Agresyvus elgesys, nerimas, psichomotorinis susijaudinimas

VI.G90-G99.G93.9 Smegenų pažeidimas, nepatikslintas

XVIII.R40-R46.R45 Simptomai ir požymiai, susiję su emocine būsena

XXI.Z55-Z65.Z60.0 Problemos, susijusios su prisitaikymu prie gyvenimo būdo pokyčių

V.F20-F29.F20 Šizofrenija

V.F20-F29.F25 Šizoafektiniai sutrikimai

V.F30-F39.F39 Nuotaikos [afektinis] sutrikimas, nepatikslintas

V.F40-F48.F44 Disociaciniai [konversijos] sutrikimai

V.F60-F69.F60 Specifiniai asmenybės sutrikimai

VI.G40-G47.G40.9 Epilepsija, nepatikslinta

XVIII.R40-R46.R45.1 Nerimas ir susijaudinimas

Kontraindikacijos:

• padidėjęs jautrumas,
• uždaro kampo glaukoma,
• Prostatos ligos
• Toksinė agranulocitozė (anamnezė)
• Porfirijos istorija
• Vartojimas kartu su dopaminerginiais agonistais (apomorfinu, bromokriptinu ir kitais, išskyrus jų vartojimą pacientams, sergantiems Parkinsono liga).
• Ūminis kraujagyslių nepakankamumas (kolapsas), širdies nepakankamumas
• Ūmus apsinuodijimas medžiagomis, kurios slopina centrinę nervų sistemą
• Feochromocitoma
• Erb-Goldflam liga
• Vaikų amžius iki 3 metų

Atsargiai:

• Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (ypač skilvelių aritmijos, nes vaistas pailgina QT intervalą)
• Inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas (sumažėjęs vaisto metabolizmas, padidėja jo kaupimosi organizme rizika)
• Senatvė (dėl pernelyg didelio hipotenzinio ir raminamojo poveikio, ekstrapiramidinių sutrikimų, paralyžinio žarnų nepraeinamumo, šlapimo susilaikymo dėl prostatos ligų)
• Senyvų žmonių demencija (insulto rizika)
• Pacientams, turintiems insulto, tromboembolijos rizikos veiksnių
• Epilepsija (vaistas sumažina traukulių slenkstį)
• Parkinsono liga
• Hipertiroidizmas (padidėjusi hipertiroidizmo išsivystymo rizika)
• Krūties vėžys (prolaktino kiekio padidėjimas kraujyje gali sukelti ligos progresavimą)

Nėštumas ir žindymo laikotarpis:

Periciaziną galima skirti nėštumo metu, tačiau kiekvieną kartą reikia palyginti naudą motinai su rizika vaisiui.

Kadangi duomenų apie vaisto prasiskverbimą į motinos pieną trūksta, žindymo laikotarpiu jo skirti nerekomenduojama.

Dozavimas ir vartojimas:

10 mg kapsulės yra skirtos vartoti per burną suaugusiems, 4% tirpalas skirtas vartoti per burną vaikams.

Dienos dozė suaugusiems yra nuo 30 iki 100 mg.

Didžiausia paros dozė yra 200 mg.

Paros dozę reikia padalyti į 2 arba 3 dozes, o didžiąją dozės dalį reikia išgerti vakare.

Vaikams paros dozė apskaičiuojama kilogramui kūno svorio: 0,1-0,5 mg / kg per dieną.

Gydant senyvus pacientus, dozės mažinamos 2-4 kartus.

Šalutiniai poveikiai:

• hipotenzija
• Tachikardija
• Apatija
• Kvėpavimo slopinimas
• Pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, žarnyno nepraeinamumas
• Ekstrapiramidiniai sutrikimai – raumenų hipertoniškumas, tremoras, akatizija
• Sedacija arba mieguistumas
• Piktybinis neurolepsinis sindromas
• Hiperprolaktinemija
• alerginės reakcijos
• Fotosensibilizacija, kontaktinės odos jautrinimas

Perdozavimas:

Simptomai: centrinės nervų sistemos slopinimas nuo mieguistumo iki komos su arefleksija, sumažėjęs kraujospūdis, tachikardija, aritmija, hipotermija, tremoras, raumenų rigidiškumas, traukuliai, cianozė, apnėja.

Gydymas: skrandžio plovimas, aktyvuota anglis, simptominis gydymas. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika:

Periciazino vartoti kartu su dopaminerginiais agonistais draudžiama pacientams, nesergantiems Parkinsono liga (apomorfinu, bromokriptinu, entakaponu, lizuridu, pergolidu), nes šie vaistai turi abipusį antagonizmą.

Jei Parkinsono liga sergančius pacientus reikia gydyti antipsichoziniais vaistais, dopaminerginių agonistų vartojimą pirmiausia reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozes.

Alkoholio vartojimas kartu su periciazinu sustiprina pastarojo raminamąjį poveikį.

Periciazinas mažina amfetamino, klonidino, guanetidino veiksmingumą.

Vartojant kartu su sultopridu, padidėja skilvelių aritmijų (ypač skilvelių virpėjimo) rizika.

Kartu vartojant periciaziną su vaistais, kurie ilgina QT intervalą, su tiazidiniais diuretikais, padidėja aritmijų atsiradimo rizika.

Vartojimas kartu su antihipertenziniais vaistais sustiprina hipotenzinį poveikį, kartais sukelia ortostatinę hipotenziją.

Periciaziną vartojant kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą, padidėja centrinės nervų sistemos slopinimas, padidėja kvėpavimo slopinimo rizika.

Triciklių antidepresantų, MAO inhibitorių, maprotilino vartojimas padidina piktybinio neurolepsinio sindromo atsiradimo riziką.

Vartojant kartu su atropinu ir kitais anticholinerginiais vaistais, kaupiasi nepageidaujamas poveikis (burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, šlapimo susilaikymas, šilumos smūgis).

Naudojant kartu su ličio druskomis, sustiprėja ekstrapiramidiniai sutrikimai.

Periciazinas mažina alfa ir beta adrenostimuliatorių poveikį (,).

Periciazinas mažina vėmimą mažinantį apomorfino poveikį, sustiprina jo slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai.

Kartu vartojant hipoglikeminius vaistus, sumažėja jų hipoglikeminis poveikis.

Periciazinas mažina apetitą slopinančių vaistų poveikį.

Specialios instrukcijos:

Gydymo metu būtina kontroliuoti kraujo sudėtį (gali išsivystyti leukopenija ir agranulocitozė).

Jei nepaaiškinamai smarkiai pakilo kūno temperatūra, gydymą vaistu reikia nutraukti.

Gydymo metu draudžiama vartoti alkoholį.

Esant pilvo pūtimui ir skausmui pilvo ertmėje, reikia atmesti paralyžinį žarnų nepraeinamumą.

Didelėmis dozėmis vartojamo vaisto atšaukimas turėtų būti atliekamas palaipsniui.

Dėl galimo jautrumo šviesai pacientai turi vengti tiesioginių saulės spindulių.

Transporto priemonių vairuotojai ir žmonės, dirbantys su potencialiai pavojingais mechanizmais, turėtų būti atsargūs, nes vaistas sukelia mieguistumą ir mažina psichomotorinių reakcijų greitį.

Instrukcijos

Straipsnyje mes svarstome "Periciazino" analogus.

Ši priemonė yra neuroleptikas. Vaistas gali sukelti antipsichozinį, raminamąjį, ryškų antiemetinį poveikį. Vaistui būdingas ryškus anticholinerginis ir adrenoblokatorius, paprastai jis sukelia hipotenzinį poveikį. Palyginti su chlorpromazinu, jis turi ryškesnį antiserotonino aktyvumą ir gali turėti stipresnį centrinį raminamąjį poveikį.

Prekės pavadinimas ir sudėtis

Pateikto įrankio sudėtyje yra to paties pavadinimo komponentas. Pagalbinės medžiagos šiuo atveju yra kalcio hidrofosfatas dihidratas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas. Periciazinas turi du prekinius pavadinimus: Periciazin tiesiogiai ir Neuleptil.

Farmakologinis "Periciazino" poveikis

Taigi, "Periciazinas" yra antipsichozinis agentas (neuroleptikas). Šis vaistas gali turėti antipsichozinį, ryškų antiemetinį ir raminamąjį poveikį. Vaistas, turintis ryškų anticholinerginį ir adrenoblokatorių aktyvumą, sukelia hipotenzinį poveikį.

Pradinė šios priemonės paros dozė paprastai yra 5 arba 10 miligramų. O pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas fenotiazinui, gydytojai dažniausiai skiria 2 ar 3 miligramus. Vidutinės paros dozės pagal instrukcijas yra nuo 30 iki 40 miligramų, vartojimo dažnumas yra nuo trijų iki keturių dozių per dieną. Pageidautina gydymą atlikti vakare. Didžiausia paros norma suaugusiems paprastai yra 60 miligramų.

Periciazinas vaikams

Vaikams, taip pat pagyvenusiems žmonėms, pradinė dozė yra 5 miligramai. Be to, vaisto kiekis palaipsniui didinamas iki 10 arba 30 mg.

Indikacijos

Kaip nurodyta naudojimo instrukcijose, Periciazinas yra naudojamas gydymui šiais atvejais:

• Psichopatijos, kuriai būdingas jaudinantis ir isteriškas pobūdis, vystymosi fone, taip pat psichopatinėse būsenose, kai žmogui yra šizofrenija.
• Atsiradus paranojinėms psichinių nukrypimų formoms.
• Esant organinei, kraujagyslinei presenilei ir senatvinei ligai.
• Kaip pagalbinė priemonė esant psichoziniams sutrikimams, siekiant įveikti liekamąjį reiškinį, kuriame vyrauja impulsyvumas, priešiškumas ar agresyvumas.

Kontraindikacijos vartoti

Šis vaistas nenaudojamas kai kuriomis iš šių situacijų:

• Sunkių širdies ir kraujagyslių ligų fone.
• Su sunkia nervų sistemos depresija.
• Toksinės agranulocitozės atveju istorijoje.
• Esant uždaro kampo glaukomai ir porfirijai.
• Priešinės liaukos ligų fone.
• Nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Į tai reikia atsižvelgti prieš paskyrimą.

vaistų sąveika

Remiantis "Periciazino" naudojimo instrukcijomis, vartojant kartu su vaistais, kurie slopina nervų sistemą, arba kartu su etanoliu, gali atsirasti kvėpavimo sutrikimų. Kai jis derinamas su vaistais, sukeliančiais ekstrapiramidines reakcijas, gali padidėti ekstrapiramidinių sutrikimų sunkumas ir dažnis.

Vartojant vienu metu, gali žymiai sustiprėti kitų vaistų anticholinerginis poveikis, o antipsichozinio vaisto antipsichozinis aktyvumas gali sumažėti. Vartojant kartu su prieštraukuliniais vaistais, tikimasi, kad sumažės pasirengimo traukuliams slenkstis. Kartu su vaistais, skirtais hipertiroidizmui gydyti, padidėja agranulocitozės atsiradimo rizika.

Šio vaisto analogai

Šio įrankio analogai apima:

• Vaistas "Tioridazinas".
• Reiškia "pipotiazinas".
• Vaistas, vadinamas Neuleptil.

"Tioridazinas"

Šio vaisto farmakologiniai pakaitalai yra "Sonapax" kartu su "Melleril". Šie vaistai gali turėti nedidelį antipsichozinį poveikį kartu su vidutinio stiprumo stimuliuojančiu, timolepsiniu ir antidepresiniu poveikiu.

„Periciazino“ analogas „Tioridazinas“ vartojamas sergant šizofrenija (vystantis ūminėms ir poūminėms formoms), psichomotorinio sujaudinimo, neurozės ir kitų ligų fone. Šis vaistas yra kontraindikuotinas esant alerginei reakcijai, pasikeitus kraujo vaizdui, ištikus komai. Ilgai vartojant vaistą, gali išsivystyti toksinė retinopatija.

Šio analogo išleidimo formatas yra dragee. Gydymo metu, jei gydytojas nenurodė kitaip, vartojama po vieną tabletę tris kartus per dieną.

Kokius kitus Periciazino analogus galima rasti parduodant?

Vaistas "Pipotiazinas"

Šios priemonės farmakologiniai pakaitalai yra "Piportil". Jis skiriamas pacientams įvairioms šizofrenijos formoms gydyti, kovojant su psichoze su haliucinacijomis, taip pat gydant vaikų psichines patologijas ir nukrypimus. "Pipotiazinas" naudojamas tik ligoninės aplinkoje.

2% aliejaus tirpalas gali turėti ilgalaikį poveikį. Vidutinė Pipotiazino dozė suaugusiems pacientams yra 100 miligramų (4 mililitrai tirpalo) švirkščiama į raumenis kartą per keturias savaites. Gydant lėtinę psichozę, šis vaistas gali būti skiriamas pacientui per burną po 20 arba 30 miligramų kartą per dieną. Pasiekus stabilų gydomąjį poveikį, vaisto kiekį galima sumažinti iki 10 miligramų per dieną.

Šio analogo vartojimo kontraindikacijos yra inkstų funkcijos sutrikimas kartu su uždaro kampo glaukoma. "Pipotiazino" išleidimo formatas yra tabletės kartu su lašais, tirpalu ir ampulėmis. Tada apsvarstykite analogą "Neuleptil".

Neuleptil: tirpalas ir lašai

Šis vaistas gaminamas geriamojo tirpalo (lašelių) ir kapsulių pavidalu. Pagrindinė vaisto veiklioji medžiaga yra medžiaga, vadinama periciazinu. Neuleptilis pašalina psichikos sutrikimų turinčių pacientų agresyvumą.

Vaistas gali turėti antipsichozinį poveikį, nes slopina retikulinius darinius ir mažina jų poveikį smegenų žievei. Vaistas slopina dopamino tarpininko funkcijas. Raminamasis vaisto poveikis dažniausiai atsiranda dėl centrinių adrenerginių receptorių, esančių tinklinių darinių srityje, blokavimo ir histamino receptorių aktyvumo sumažėjimo.

Pagal naudojimo instrukciją Neuleptil lašas neskiriamas pacientams, sergantiems uždaro kampo glaukoma, Parkinsono liga ir gydomiems dopaminerginiais antagonistais. Šis analogas, be kita ko, neskiriamas, kai pacientas turi padidėjusį jautrumą pagrindiniam komponentui periciazinui kartu su širdies nepakankamumu ir Goldflamo liga. Geriausia atsisakyti vartoti minėtus vaistus, net jei pacientas turi šlapimo susilaikymą, kurį sukelia prostatos liaukos patologija, porfirija, agranulocitozė, feochromocitoma ir kt.

Labai atsargiai Neuleptil skiriamas pacientams, sergantiems širdies liga kartu su kraujagyslių patologijomis, inkstų ligomis, nėštumu ir kepenų ligomis.

Taikymo būdas "Neuleptil"

Jei nėra kitų susitikimų, pacientas turėtų vartoti šį analogą nuo 30 iki 100 miligramų. Didžiausia vaisto paros dozė yra 0,2 gramo. Vaikai vartoja aprašytą vaistą nuo 0,1 iki 0,5 miligramo kilogramui kūno svorio. Vaistas vartojamas du ar tris kartus per dieną.

Peržiūrėjome „Periciazino“ analogus ir jo instrukcijas.

Antipsichozinis preparatas (neuroleptikas), fenotiazino piperidino darinys. Jis turi antipsichozinį, raminamąjį, ryškų antiemetinį poveikį. Jis turi adrenoblokatorių ir ryškų anticholinerginį aktyvumą, sukelia hipotenzinį poveikį. Palyginti su chlorpromazinu, jis turi ryškesnį antiserotonino aktyvumą ir stipresnį centrinį raminamąjį poveikį.

Antipsichozinio poveikio mechanizmas yra susijęs su postsinapsinių dopaminerginių receptorių blokavimu mezolimbinėse smegenų struktūrose. Jis taip pat turi alfa adrenerginį blokavimą, slopina hipofizės ir pagumburio hormonų išsiskyrimą. Dopamino receptorių blokavimas padidina prolaktino sekreciją hipofizėje. Centrinis antiemetinis poveikis atsiranda dėl dopamino D2 receptorių slopinimo arba blokavimo smegenėlių chemoreceptorių trigerinėje zonoje, periferinį poveikį sukelia klajoklio nervo blokada virškinimo trakte. Antiemetinis poveikis sustiprėja, matyt, dėl anticholinerginių, raminamųjų ir antihistamininių savybių.

Vaisto bruožas yra antipsichozinio poveikio ir raminamojo poveikio derinys (ypač kalbant apie piktybiškai dirglų ir piktų poveikių tipus); sumažėjęs agresyvumas nėra lydimas mieguistumo ir vangumo; veiksmingas esant elgesio sutrikimams (ypač vaikams).