Depakin jest aktywny. Interakcja z alkoholem

Depakine Chrono (kwas walproinowy) to lek do terapeutycznej korekcji różnych typów padaczki. Kwas walproinowy i jego pochodne są stosowane w psychiatrii i neurologii od kilkudziesięciu lat. Pomimo swojego dalekiego „wieku” Depakine Chrono pozostaje lekiem pierwszego wyboru (lub jak kto woli „złotym standardem”) w leczeniu zaburzeń epileptycznych. Kwas walproinowy otrzymano w laboratorium w 1882 roku, a jego właściwości przeciwdrgawkowe odkryto w 1962 roku. Pięć lat później lek pojawił się na rynku farmaceutycznym, a kilka lat później zyskał światową popularność, „zdobyjąc” ponad 100 krajów. Depakine Chrono jest lekiem o szerokim spektrum działania w tym sensie, że jest stosowany we wszystkich modelach stanów drgawkowych obserwowanych w warunkach klinicznych. Kwas walproinowy ma 100% biodostępność. Okres półtrwania leku wynosi 15-17 godzin. Stabilny poziom substancji czynnej we krwi osiągany jest w 3-4 dniu farmakoterapii. Kwas walproinowy jest wydalany głównie przez nerki. Depakine Chrono to postać dawkowania walproinianu, która zapewnia przedłużone uwalnianie. Charakteryzuje się brakiem opóźnienia wchłaniania z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, przedłużonym wchłanianiem, takim samym stopniem biodostępności jak postać dawkowania z otoczką dojelitową. Depakine Chrono jest przeciwwskazany w przypadku indywidualnej nietolerancji walproinianów, stanów zapalnych wątroby w fazie ostrej lub przewlekłej, zaburzeń metabolizmu pigmentu ze zwiększoną zawartością porfiryn we krwi i tkankach oraz ich intensywnym wydalaniem przez nerki i jelita, razem z meflochiną, zielem dziurawca i lamotryginą.

W pediatrii lek można stosować od 6 roku życia i pod warunkiem, że pacjent waży co najmniej 17 kg. Przy ustalaniu dziennej dawki leku bierze się pod uwagę wiek, masę ciała i wrażliwość organizmu pacjenta na kwas walproinowy. Częstotliwość przyjmowania leku - 1-2 razy dziennie. Najlepszą porą na jej przyjmowanie jest czas posiłków. Tabletek nie należy żuć ani kruszyć. Wraz z wprowadzeniem Depakine Chromo do kursu lekowego zamiast innych leków przeciwpadaczkowych zmiana leku odbywa się stopniowo przez dwa tygodnie. Podczas stosowania Depakine Chrono należy zachować ostrożność podczas wykonywania czynności wymagających wzmożonej uwagi i koncentracji. Depakine Chrono może być stosowany w psychiatrii do leczenia psychozy maniakalno-depresyjnej. Wykazuje wyraźne działanie w leczeniu ostrych stanów maniakalnych, manii dysforycznej. Wiele źródeł odnotowało sukces leku w leczeniu ostrej depresji. Początkowe skutki uboczne Depakine Chrono obejmują zaburzenia dyspeptyczne. U 30-40% pacjentów dochodzi do zwiększenia masy ciała. W niektórych przypadkach może wystąpić tymczasowe łysienie.

Farmakologia

Lek przeciwdrgawkowy, ma działanie zwiotczające mięśnie ośrodkowe i uspokajające. Wykazuje działanie przeciwpadaczkowe we wszystkich typach padaczki.

Główny mechanizm działania wydaje się być związany z wpływem kwasu walproinowego na układ GABA-ergiczny: lek zwiększa zawartość GABA w OUN i aktywuje przekaźnictwo GABA-ergiczne.

Farmakokinetyka

Ssanie

Biodostępność walproinianu sodu i kwasu walproinowego po podaniu doustnym jest bliska 100%.

Podczas przyjmowania tabletek Depakine® Chrono 500 mg w dawce 1000 mg/dobę C min w osoczu wynosi 44,7 ± 9,8 μg/ml, a C max w osoczu wynosi 81,6 ± 15,8 μg/ml. Tmax w osoczu wynosi 6,58 ± 2,23 h. C ss w osoczu osiąga się w ciągu 3-4 dni regularnego podawania leku.

Średni terapeutyczny zakres stężeń kwasu walproinowego w surowicy wynosi 50-100 mg/l. Jeśli istnieje uzasadniona potrzeba osiągnięcia wyższych stężeń kwasu walproinowego w osoczu, należy dokładnie rozważyć stosunek spodziewanej korzyści do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zależnych od dawki. przy stężeniu kwasu walproinowego większym niż 100 mg / l oczekuje się nasilenia działań niepożądanych aż do rozwoju zatrucia. Przy stężeniu kwasu walproinowego w osoczu większym niż 150 mg / l konieczne jest zmniejszenie dawki.

W porównaniu z postacią dawkowania z otoczką dojelitową, postać tabletki o przedłużonym uwalnianiu w równoważnych dawkach charakteryzuje się brakiem opóźnienia wchłaniania, przedłużonym wchłanianiem, identyczną biodostępnością, niższym Cmax (zmniejszenie Cmax o około 25%), ale z bardziej stabilną fazą plateau od 4 do 14 godzin po podaniu bardziej liniowa korelacja między dawką a stężeniem leku w osoczu.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza (głównie z albuminami) jest wysokie (90-95%), zależne od dawki i ulega wysyceniu.

Vd zależy od wieku i wynosi zwykle 0,13-0,23 l/kg m.c., a u osób młodych 0,13-0,19 l/kg m.c.

Kwas walproinowy przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego i do mózgu. Stężenie kwasu walproinowego w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 10% odpowiedniego stężenia w osoczu.

Kwas walproinowy przenika do mleka matki karmiącej. W stanie stacjonarnym stężenie kwasu walproinowego w mleku matki wynosi 1-10% jego stężenia w osoczu.

Metabolizm

Jest metabolizowany przez oksydację beta-, omega- i omega-1 oraz sprzęganie z kwasem glukuronowym. Wyizolowano ponad 20 metabolitów, metabolity po utlenieniu kwasów omega mają działanie hepatotoksyczne.

Kwas walproinowy nie działa indukująco na izoenzymy cytochromu P450: w przeciwieństwie do większości innych leków przeciwpadaczkowych kwas walproinowy nie wpływa zarówno na stopień własnego metabolizmu, jak i na stopień metabolizmu innych leków, takich jak estrogeny, progestageny i pośrednie antykoagulanty.

hodowla

Jest wydalany głównie z moczem po beta-oksydacji i koniugacji. T1 / 2 wynosi 15-17 h. Klirens osoczowy kwasu walproinowego u pacjentów z padaczką wynosi 12,7 ml / min.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby zmniejsza się wiązanie z białkami osocza. W ciężkiej niewydolności nerek stężenie wolnej (terapeutycznie aktywnej) frakcji kwasu walproinowego może wzrosnąć do 8,5-20%.

W przypadku hipoproteinemii całkowite stężenie kwasu walproinowego (frakcja wolna + frakcja związana z białkami osocza) może się nie zmieniać, ale może również zmniejszyć się z powodu zwiększenia metabolizmu wolnej (niezwiązanej z białkami osocza) frakcji kwasu walproinowego.

W połączeniu z lekami przeciwpadaczkowymi, które indukują mikrosomalne enzymy wątrobowe, klirens kwasu walproinowego w osoczu wzrasta, a T 1/2 maleje, stopień ich zmiany zależy od stopnia indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych przez inne leki przeciwpadaczkowe.

Wartości T 1/2 u dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy są zbliżone do wartości u dorosłych.

U pacjentów z chorobami wątroby zwiększa się T 1/2 kwasu walproinowego.

W przypadku przedawkowania zaobserwowano wzrost T 1/2 do 30 godzin.

Hemodializie poddawana jest tylko wolna frakcja kwasu walproinowego we krwi (10%).

Cechy farmakokinetyki podczas ciąży

Wraz ze wzrostem Vd kwasu walproinowego w trzecim trymestrze ciąży zwiększa się jego klirens nerkowy i wątrobowy. W takim przypadku, pomimo przyjmowania leku w stałej dawce, możliwe jest zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego w osoczu. Ponadto w czasie ciąży możliwa jest zmiana stopnia wiązania kwasu walproinowego z białkami osocza, co może prowadzić do zwiększenia zawartości wolnej (terapeutycznie czynnej) frakcji kwasu walproinowego w surowicy krwi.

Formularz zwolnienia

Tabletki powlekane o przedłużonym działaniu, prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, z nacięciami po obu stronach.

Substancje pomocnicze: metylohydroksypropyloceluloza 4000 mPa.s (hypromeloza) – 105,6 mg, etyloceluloza (20 mPa.s) – 7,2 mg, sacharyna sodowa – 6 mg, krzemionka koloidalna uwodniona – 32,4 mg, metylohydroksypropyloceluloza 6 mPa.s (hypromeloza) – 4,8 mg , 30% dyspersja poliakrylanu – 16 mg, makrogol 6000 – 4,8 mg, talk – 4,8 mg, dwutlenek tytanu – 0,8 mg.

50 szt. - butelki polipropylenowe (2) - opakowania kartonowe.

* odpowiada 300 mg kwasu walproinowego w 1 tabl.

Dawkowanie

Depakine ® chrono przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 roku życia o wadze powyżej 17 kg!

Depakine ® chrono to postać dawkowania o przedłużonym uwalnianiu, która pozwala uniknąć gwałtownego wzrostu stężenia kwasu walproinowego we krwi po zażyciu leku i utrzymuje stałe stężenie kwasu walproinowego we krwi przez dłuższy czas.

Depakine ® Chrono 300 mg lub 500 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu można podzielić w celu ułatwienia podania indywidualnie dobranej dawki.

Tabletki przyjmuje się bez ich kruszenia lub żucia.

Padaczka

Dawkę dzienną ustala lekarz indywidualnie.

Aby zapobiec rozwojowi napadów padaczkowych, lek należy stosować w minimalnej skutecznej dawce (szczególnie w okresie ciąży).

Dawkę dobową ustala się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta. Zaleca się stopniowe (stopniowe) zwiększanie dawki, aż do osiągnięcia minimalnej dawki skutecznej.

Nie stwierdzono wyraźnej zależności między dawką dobową, stężeniem w osoczu a efektem terapeutycznym. Dlatego optymalną dawkę należy określić głównie na podstawie odpowiedzi klinicznej. Oznaczanie stężenia kwasu walproinowego w osoczu może stanowić uzupełnienie obserwacji klinicznej w przypadku braku kontroli padaczki lub podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych. Zakres terapeutycznych stężeń we krwi wynosi zwykle 40-100 mg/l (300-700 µmol/l).

W przypadku monoterapii dawka początkowa wynosi zazwyczaj 5-10 mg kwasu walproinowego na kg mc., następnie dawkę tę stopniowo zwiększa się co 4-7 dni w tempie 5 mg kwasu walproinowego na kg mc. do dawki niezbędnej w celu uzyskania kontroli nad napadami padaczkowymi.

Średnie dzienne dawki (przy dłuższym stosowaniu):

dla dzieci 6-14 lat (masa ciała 20-30 kg) - 30 mg kwasu walproinowego/kg masy ciała (600-1200 mg);

dla młodzieży (masa ciała 40-60 kg) - 25 mg kwasu walproinowego/kg masy ciała (1000-1500 mg);

dla osób dorosłych i starszych (masa ciała od 60 kg i więcej) – średnio 20 mg kwasu walproinowego/kg mc. (1200-2100 mg).

Chociaż dawkę dobową ustala się w zależności od wieku i masy ciała pacjenta, należy wziąć pod uwagę szeroki zakres indywidualnej wrażliwości na walproinian.

Jeśli padaczka nie jest kontrolowana przy takich dawkach, można je zwiększać pod kontrolą stanu pacjenta i stężenia kwasu walproinowego we krwi. W niektórych przypadkach pełny efekt terapeutyczny kwasu walproinowego nie pojawia się od razu, ale rozwija się w ciągu 4-6 tygodni. Dlatego nie należy przed tym czasem zwiększać dawki dobowej powyżej zalecanej średniej dawki dobowej.

Dawkę dzienną można podzielić na 1-2 dawki, najlepiej podczas posiłków.

Jednorazowe użycie jest możliwe przy dobrze kontrolowanej padaczce.

Większość pacjentów, którzy już przyjmują Depakine ® w postaci dawkowania o nie przedłużonym działaniu, może natychmiast lub w ciągu kilku dni przejść na Depakine ® chrono, podczas gdy pacjenci powinni nadal przyjmować wcześniej wybraną dawkę dzienną.

U pacjentów, którzy wcześniej przyjmowali leki przeciwpadaczkowe, przejście na lek Depakine® chrono należy przeprowadzić stopniowo, osiągając optymalną dawkę leku w ciągu około 2 tygodni. W takim przypadku należy natychmiast zmniejszyć dawkę leku przeciwpadaczkowego, który pacjent wcześniej przyjmował, zwłaszcza jeśli jest to fenobarbital. Anulowanie leku przeciwpadaczkowego, który pacjent przyjmował wcześniej, powinno odbywać się stopniowo.

Ponieważ inne leki przeciwpadaczkowe mogą odwracalnie indukować mikrosomalne enzymy wątrobowe, konieczne jest monitorowanie stężenia kwasu walproinowego w osoczu w ciągu 4-6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki tych leków przeciwpadaczkowych oraz w razie potrzeby (w miarę zmniejszania się efektu indukującego metabolizm tych leków ), zmniejszyć dzienną dawkę kwasu walproinowego.

W razie potrzeby do leczenia należy stopniowo dodawać połączenie kwasu walproinowego z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Epizody maniakalne w chorobie afektywnej dwubiegunowej

dorośli ludzie

Dawkę dzienną należy dobrać indywidualnie.

Depakine ® chrono można przyjmować 1 lub 2 razy dziennie. Dawkę należy zwiększać tak szybko, jak to możliwe, aż do osiągnięcia minimalnej skutecznej dawki terapeutycznej.

Średnia wartość dziennej dawki mieści się w przedziale 1000-2000 mg walproinianu sodu.

Pacjenci otrzymujący dawkę dobową większą niż 45 mg/kg mc./dobę powinni pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską.

Przy kontynuacji leczenia epizodów maniakalnych w chorobie afektywnej dwubiegunowej lek stosuje się w indywidualnie dobranej minimalnej skutecznej dawce.

Dzieci i młodzież

Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów poniżej 18 roku życia.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów z niewydolnością nerek i/lub hipoproteinemią należy rozważyć możliwość zwiększenia stężenia wolnej (terapeutycznie aktywnej) frakcji kwasu walproinowego w surowicy krwi iw razie potrzeby zmniejszyć dawkę kwasu walproinowego, koncentrując się na doborze dawki , głównie na obrazie klinicznym, a nie na całkowitej zawartości kwasu walproinowego w surowicy (frakcji wolnej i frakcji związanej z białkami osocza), aby uniknąć ewentualnych błędów w doborze dawki.

Przedawkować

Objawy: śpiączka z niedociśnieniem mięśniowym, hiporefleksja, zwężenie źrenic, depresja oddechowa, kwasica metaboliczna, nadmierny spadek ciśnienia krwi, zapaść/wstrząs naczyniowy. Opisano przypadki nadciśnienia wewnątrzczaszkowego związanego z obrzękiem mózgu. Obecność sodu w składzie preparatów kwasu walproinowego w przypadku ich przedawkowania może prowadzić do rozwoju hipernatremii. Objawy mogą być różne, a przy bardzo dużym stężeniu kwasu walproinowego w osoczu zgłaszano napady padaczkowe. W przypadku znacznego przedawkowania możliwy jest zgon, ale rokowanie jest zwykle korzystne.

Leczenie: w szpitalu - płukanie żołądka, które jest skuteczne przez 10-12 godzin po spożyciu zawartości fiolki z liofilizatem lub roztworem do podania dożylnego. Aby zmniejszyć wchłanianie kwasu walproinowego, skuteczne może być przyjmowanie węgla aktywowanego, w tym. jego wprowadzenie przez sondę nosowo-żołądkową. Wymagane jest monitorowanie i korekta stanu czynnościowego układu sercowo-naczyniowego i oddechowego, utrzymanie skutecznej diurezy oraz leczenie objawowe.

Konieczna jest kontrola funkcji wątroby i trzustki. Depresja oddechowa może wymagać wentylacji mechanicznej.

W niektórych przypadkach z powodzeniem stosowano nalokson. W bardzo ciężkich przypadkach znacznego przedawkowania skuteczne były hemodializa i hemoperfuzja.

Interakcja

Wpływ kwasu walproinowego na inne leki

Kwas walproinowy może nasilać działanie innych leków psychotropowych, takich jak leki przeciwpsychotyczne, inhibitory MAO, leki przeciwdepresyjne, benzodiazepiny (zaleca się staranny nadzór lekarski iw razie konieczności dostosowanie dawki).

Kwas walproinowy nie wpływa na stężenie litu w surowicy.

Kwas walproinowy zwiększa stężenie fenobarbitalu w osoczu (ze względu na zmniejszenie jego metabolizmu w wątrobie), a zatem możliwy jest rozwój uspokajającego działania tego ostatniego, zwłaszcza u dzieci. Dlatego zaleca się uważną obserwację medyczną pacjenta podczas pierwszych 15 dni terapii skojarzonej, z natychmiastowym zmniejszeniem dawki fenobarbitalu w przypadku wystąpienia działania uspokajającego i, jeśli to konieczne, oznaczeniem stężenia fenobarbitalu w osoczu.

Kwas walproinowy zwiększa stężenie prymidonu w osoczu, co prowadzi do nasilenia jego działań niepożądanych (takich jak uspokojenie); przy długotrwałym leczeniu objawy te znikają. Zalecana jest uważna obserwacja kliniczna pacjenta, zwłaszcza na początku leczenia skojarzonego, z dostosowaniem dawki prymidonu, jeśli to konieczne.

Kwas walproinowy zmniejsza całkowite stężenie fenytoiny w osoczu. Ponadto kwas walproinowy zwiększa stężenie wolnej frakcji fenytoiny z możliwością wystąpienia objawów przedawkowania (kwas walproinowy wypiera fenytoinę z jej wiązania z białkami osocza krwi i spowalnia jej metabolizm wątrobowy). Dlatego zaleca się uważne monitorowanie kliniczne pacjenta i oznaczanie stężenia fenytoiny i jej wolnej frakcji we krwi.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu walproinowego i karbamazepiny zgłaszano występowanie klinicznych objawów toksyczności karbamazepiny, tk. kwas walproinowy może nasilać toksyczne działanie karbamazepiny. Zaleca się uważną obserwację kliniczną takich pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia skojarzonego, z korektą, jeśli to konieczne, dawki karbamazepiny.

Kwas walproinowy spowalnia metabolizm lamotryginy w wątrobie i prawie 2-krotnie zwiększa T 1/2 lamotryginy. Ta interakcja może prowadzić do zwiększonej toksyczności lamotryginy, w szczególności do rozwoju ciężkich reakcji skórnych, w tym toksyczno-rozpływnej martwicy naskórka. Dlatego zaleca się uważną obserwację kliniczną i, jeśli to konieczne, dostosowanie (zmniejszenie) dawki lamotryginy.

Kwas walproinowy może zwiększać stężenie zydowudyny w osoczu, powodując nasilenie jej toksyczności.

Kwas walproinowy może zmniejszać średni klirens felbamatu o 16%.

Wzmocnienie hipotensyjnego działania nimodypiny (przy podawaniu doustnym i przez ekstrapolację przy podawaniu pozajelitowym) dzięki zwiększeniu jej stężenia w osoczu (hamowanie metabolizmu nimodypiny przez kwas walproinowy).

Wpływ innych leków na kwas walproinowy

Leki przeciwpadaczkowe, które mogą indukować mikrosomalne enzymy wątrobowe (w tym fenytoina, fenobarbital, karbamazepina) zmniejszają stężenie kwasu walproinowego w osoczu. W przypadku terapii skojarzonej dawkę kwasu walproinowego należy dostosować w zależności od odpowiedzi klinicznej i stężenia kwasu walproinowego we krwi.

Dzięki połączeniu felbamatu i kwasu walproinowego klirens kwasu walproinowego zmniejsza się o 22-50%, a zatem zwiększa się stężenie kwasu walproinowego w osoczu. Należy monitorować stężenie kwasu walproinowego w osoczu.

Meflochina przyspiesza metabolizm kwasu walproinowego i sama jest zdolna do wywoływania drgawek, dlatego przy ich jednoczesnym stosowaniu możliwy jest rozwój napadu padaczkowego.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu walproinowego i preparatów z dziurawca możliwe jest zmniejszenie przeciwdrgawkowej skuteczności kwasu walproinowego.

W przypadku jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego i leków, które mają wysoki i silny związek z białkami osocza krwi (kwas acetylosalicylowy), możliwe jest zwiększenie stężenia wolnej frakcji kwasu walproinowego.

Przy równoczesnym stosowaniu kwasu walproinowego i pośrednich antykoagulantów wymagane jest staranne monitorowanie wskaźnika protrombiny.

Stężenie kwasu walproinowego w osoczu krwi może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu cymetydyny lub erytromycyny (w wyniku spowolnienia jej metabolizmu wątrobowego).

Zmniejszenie stężenia kwasu walproinowego we krwi przy jednoczesnym stosowaniu z karbapenemami (panipenem, meropenem, imipenem): przez 2 dni terapii skojarzonej obserwowano 60-100% spadek stężenia kwasu walproinowego w osoczu krwi , co czasami łączyło się z występowaniem drgawek. Należy unikać jednoczesnego stosowania karbapenemów u pacjentów z wybraną dawką kwasu walproinowego ze względu na ich zdolność do szybkiego i intensywnego zmniejszania stężenia kwasu walproinowego w osoczu. Jeśli nie można uniknąć leczenia karbapenemami, należy uważnie monitorować stężenie kwasu walproinowego we krwi.

Ryfampicyna może zmniejszać stężenie kwasu walproinowego we krwi, co prowadzi do utraty efektu terapeutycznego leku Depakine ® chrono. Dlatego może być konieczne zwiększenie dawki leku Depakine ® chrono podczas stosowania ryfampicyny.

Inna interakcja

Jednoczesnemu stosowaniu kwasu walproinowego i topiramatu towarzyszyła encefalopatia i (lub) hiperamonemia. Pacjentów otrzymujących to skojarzenie należy uważnie obserwować pod kątem wystąpienia objawów encefalopatii hiperamonemicznej.

Jednoczesne stosowanie kwasu walproinowego i kwetiapiny może zwiększać ryzyko rozwoju neutropenii/leukopenii.

Kwas walproinowy nie ma zdolności indukowania enzymów wątrobowych, dzięki czemu nie zmniejsza skuteczności leków estrogenowo-progestagenowych u kobiet stosujących antykoncepcję hormonalną.

Podczas równoczesnego przyjmowania etanolu i innych potencjalnie hepatotoksycznych leków z kwasem walproinowym możliwe jest zwiększenie hepatotoksycznego działania kwasu walproinowego.

Jednoczesne stosowanie klonazepamu z kwasem walproinowym może prowadzić w pojedynczych przypadkach do nasilenia stanu absencji.

Przy równoczesnym stosowaniu leków o działaniu mielotoksycznym z kwasem walproinowym zwiększa się ryzyko zahamowania hematopoezy szpiku kostnego.

Skutki uboczne

Określenie częstości występowania działań niepożądanych (WHO): bardzo często (≥10%), często (≥1% i<10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Z układu krwiotwórczego: często - niedokrwistość, małopłytkowość; rzadko - pancytopenia, leukopenia, neutropenia. Leukopenia i pancytopenia mogą występować zarówno z zahamowaniem hematopoezy szpiku kostnego, jak i bez niej. Po odstawieniu leku obraz krwi wraca do normy. Rzadko – zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego, w tym izolowana aplazja/niedorozwój erytrocytów, agranulocytoza, niedokrwistość makrocytowa, makrocytoza.

Z układu krzepnięcia krwi: często - krwawienie i krwotok; rzadko - zmniejszenie zawartości czynników krzepnięcia krwi (co najmniej jednego), odchylenie od normy wskaźników krzepnięcia krwi (takich jak wydłużenie czasu protrombinowego, zwiększenie APTT, wydłużenie czasu trombinowego, zwiększenie MHO ). Pojawienie się samoistnych siniaków i krwawień wymaga odstawienia leku oraz badania klinicznego i laboratoryjnego.

Ze strony układu nerwowego: bardzo często - drżenie; często - zaburzenia pozapiramidowe, otępienie*, senność, drgawki*, zaburzenia pamięci, ból głowy, oczopląs, zawroty głowy (mogą wystąpić kilka minut po wstrzyknięciu dożylnym i ustępują samoistnie w ciągu kilku minut); rzadko - śpiączka *, encefalopatia *, letarg *, odwracalny parkinsonizm, ataksja, parestezje; rzadko - odwracalna demencja, połączona z odwracalną atrofią mózgu, zaburzeniami poznawczymi; częstość nieznana - uspokojenie.

*osłupienie i letarg czasami prowadziły do ​​przejściowej śpiączki/encefalopatii i były izolowane lub związane ze wzrostem liczby napadów padaczkowych podczas leczenia, a także zmniejszały się po odstawieniu leku lub po zmniejszeniu dawki. Większość tych przypadków opisano na tle terapii skojarzonej, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu fenobarbitalu lub topiramatu lub po gwałtownym zwiększeniu dawki kwasu walproinowego.

Ze strony psychiki: rzadko - stan splątania, agresywność**, pobudzenie**, zaburzenia uwagi**, depresja (przy połączeniu kwasu walproinowego z innymi lekami przeciwdrgawkowymi); rzadko - zaburzenia zachowania**, nadpobudliwość psychoruchowa**, trudności w uczeniu się**, depresja (przy monoterapii kwasem walproinowym).

**działania niepożądane obserwowane głównie u dzieci i młodzieży.

Od zmysłów: często - odwracalna i nieodwracalna głuchota; częstotliwość nieznana - podwójne widzenie.

Z układu pokarmowego: bardzo często - nudności; często - wymioty, zmiany dziąseł (głównie przerost dziąseł), zapalenie jamy ustnej, ból w nadbrzuszu, biegunka (które często występują u niektórych pacjentów na początku leczenia, ale zwykle ustępują po kilku dniach i nie wymagają przerwania leczenia); rzadko - zapalenie trzustki, czasami śmiertelne (rozwój zapalenia trzustki jest możliwy w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia; w przypadku ostrego bólu brzucha konieczna jest kontrola aktywności amylazy w surowicy); częstość nieznana - skurcze brzucha, jadłowstręt, zwiększony apetyt. Częste reakcje ze strony układu pokarmowego można ograniczyć przyjmując lek w trakcie lub po posiłku.

Od strony wątroby i dróg żółciowych: często - uszkodzenie wątroby, któremu towarzyszy odchylenie od normy wskaźników stanu czynnościowego wątroby, takich jak spadek wskaźnika protrombiny, szczególnie w połączeniu ze znacznym spadkiem w zawartości fibrynogenu i czynników krzepnięcia krwi, wzrost stężenia bilirubiny i wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych we krwi; niewydolność wątroby, w wyjątkowych przypadkach zakończona zgonem.

Z układu oddechowego: rzadko - wysięk opłucnowy.

Z układu moczowego: rzadko - niewydolność nerek; rzadko - moczenie moczowe, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, odwracalny zespół Fanconiego (zespół biochemicznych i klinicznych objawów uszkodzenia kanalików nerkowych z upośledzoną kanalikową reabsorpcją fosforanów, glukozy, aminokwasów i wodorowęglanów), którego mechanizm rozwoju jest nadal niejasny.

Z układu odpornościowego: często - reakcje nadwrażliwości, na przykład pokrzywka; rzadko - obrzęk naczynioruchowy; rzadko - zespół wysypki polekowej z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS), toczeń rumieniowaty układowy.

Ze skóry i tkanki podskórnej: często - przejściowe lub zależne od dawki łysienie (w tym łysienie androgenowe na tle rozwiniętego hiperandrogenizmu, policystycznych jajników, a także łysienie na tle rozwiniętej niedoczynności tarczycy); rzadko - wysypka, zaburzenia włosów (takie jak naruszenie normalnej struktury włosów, zmiana koloru włosów, nieprawidłowy wzrost włosów [zanik falistych i kręconych włosów lub odwrotnie, pojawienie się kręconych włosów u osób z początkowo prostymi włosy]), hirsutyzm, trądzik; rzadko - martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy).

Ze strony układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: rzadko - zmniejszenie gęstości mineralnej kości, osteopenia, osteoporoza i złamania u pacjentów przyjmujących kwas walproinowy przez długi czas (mechanizm wpływu kwasu walproinowego na metabolizm kości nie został ustalony).

Ze strony układu hormonalnego: rzadko - zespół niedostatecznego wydzielania ADH, hiperandrogenizm (hirsutyzm, wirylizacja, trądzik, łysienie typu męskiego i/lub zwiększone stężenie androgenów we krwi); rzadko - niedoczynność tarczycy.

Od strony metabolizmu: często - hiponatremia, przyrost masy ciała (ponieważ przyrost masy ciała jest czynnikiem przyczyniającym się do rozwoju zespołu policystycznych jajników); rzadko - niedobór biotyny/niedobór biotynidazy, - hiperamonemia (przypadki izolowanej i umiarkowanej hiperamonemii bez zmian w czynności wątroby i konieczności przerwania leczenia; przypadki hiperamonemii, której towarzyszy pojawienie się objawów neurologicznych, w tym rozwój encefalopatii, wymioty, ataksja ), co wymagało odstawienia kwasu walproinowego i wykonania dodatkowego badania.

Od strony naczyń: rzadko - zapalenie naczyń.

Z układu rozrodczego: często - bolesne miesiączkowanie; rzadko - brak miesiączki; rzadko - niepłodność męska, policystyczne jajniki; częstość nieznana - bolesne miesiączkowanie, powiększenie piersi, mlekotok.

Łagodne, złośliwe i nieokreślone guzy (w tym torbiele i polipy): rzadko - zespół mielodysplastyczny.

Zaburzenia ogólne: rzadko - hipotermia, łagodne obrzęki obwodowe.

Wskazania

dorośli ludzie

W monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

• zespół Lennoxa-Gastauta;

Leczenie i profilaktyka zaburzeń afektywnych dwubiegunowych.

W monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

• leczenie uogólnionych napadów padaczkowych (klonicznych, tonicznych, toniczno-klonicznych, nieobecności, mioklonicznych, atonicznych);
• zespół Lennoxa-Gastauta;
• leczeniu częściowych napadów padaczkowych (napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez).

Przeciwwskazania

• nadwrażliwość na walproinian sodu, kwas walproinowy, walproinian seminatrii, walpromid lub którykolwiek składnik pomocniczy leku;
• ostre zapalenie wątroby;
• przewlekłe zapalenie wątroby;
• ciężka choroba wątroby (zwłaszcza polekowe zapalenie wątroby) w historii pacjenta i jego bliskich krewnych;
• ciężkie uszkodzenie wątroby ze skutkiem śmiertelnym podczas stosowania kwasu walproinowego u bliskich krewnych pacjenta;
• poważne naruszenia wątroby lub trzustki;
• ciężka dysfunkcja trzustki;
• porfiria wątrobowa;
• połączenie z meflochiną;
• połączenie z dziurawcem;
• dzieci w wieku poniżej 6 lat (ryzyko dostania się tabletki do dróg oddechowych podczas połykania).

Ostrożnie

• choroby wątroby i trzustki w historii;
• ciąża;
• wrodzona fermentopatia;
• zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość);
• niewydolność nerek (wymagana modyfikacja dawki);
• hipoproteinemia;
• pacjenci otrzymujący wiele leków przeciwdrgawkowych (ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby);
• jednoczesne stosowanie leków wywołujących drgawki lub obniżających próg drgawkowy, takich jak trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny; pochodne fenotiazyny, pochodne butyrofenonu, chlorochina, bupropion, tramadol (ryzyko prowokowania drgawek);
• jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, inhibitorów MAO, leków przeciwdepresyjnych, benzodiazepin (możliwość nasilenia ich działania);
• jednoczesne podawanie fenobarbitalu, prymidonu, fenytoiny, lamotryginy, zydowudyny, felbamatu, kwasu acetylosalicylowego, pośrednich leków przeciwzakrzepowych, cymetydyny, erytromycyny, karbapenemów, ryfampicyny, nimodypiny (ze względu na interakcje farmakokinetyczne na poziomie metabolizmu lub wiązania z białkami osocza, zmiany stężenia w osoczu lub te leki i (lub) kwas walproinowy);
• jednoczesne przyjmowanie z karbamazepiną (ryzyko nasilenia toksycznego działania karbamazepiny i zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego w osoczu);
• jednoczesne przyjmowanie z topiramatem (ryzyko rozwoju encefalopatii);
• u pacjentów z istniejącym niedoborem palmitoilotransferazy karnitynowej (CPT) typu II (większe ryzyko rozwoju rabdomiolizy podczas przyjmowania kwasu walproinowego).

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i laktacji

W czasie ciąży rozwój uogólnionych napadów padaczkowych toniczno-klonicznych, stanu padaczkowego z rozwojem niedotlenienia może być czynnikiem ryzyka zgonu zarówno matki, jak i płodu.

W eksperymentalnych badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję przeprowadzonych na myszach, szczurach i królikach wykazano, że kwas walproinowy ma działanie teratogenne.

Dostępne dane kliniczne potwierdzają występowanie wad cewy nerwowej u dzieci matek chorych na padaczkę, które otrzymywały kwas walproinowy w czasie ciąży; deformacje twarzoczaszki; wady rozwojowe kończyn, układu sercowo-naczyniowego; spodziectwo, a także liczne wady rozwojowe wewnątrzmaciczne wpływające na różne układy narządów.

Dane z metaanalizy obejmującej badania rejestrowe i kohortowe wykazały, że częstość występowania wrodzonych wad rozwojowych u dzieci matek, które otrzymywały kwas walproinowy w monoterapii w czasie ciąży, wynosiła 10,73% (95% przedział ufności 8,16-13,29%). Dostępne dane wskazują na zależny od dawki charakter tego zdarzenia niepożądanego.

Ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek z padaczką przyjmujących kwas walproinowy w monoterapii było około 1,5 razy większe w porównaniu z monoterapią fenytoiną, około 2,3 razy większe niż w przypadku monoterapii karbamazepiną lub fenobarbitalem i około 3,7 razy większe w porównaniu z monoterapią lamotryginą.

Dostępne dane wskazują na związek przyczynowy między wewnątrzmaciczną ekspozycją na kwas walproinowy a ryzykiem opóźnienia rozwoju, w szczególności obniżenia werbalnego IQ, u dzieci urodzonych przez matki z padaczką, które przyjmowały kwas walproinowy w czasie ciąży. Opóźnienie rozwojowe często łączy się z wadami rozwojowymi i zjawiskami dysmorficznymi. Jednak w przypadkach opóźnienia rozwoju u takich dzieci trudno jest dokładnie ustalić związek przyczynowy ze stosowaniem kwasu walproinowego ze względu na możliwość jednoczesnego wpływu innych czynników, takich jak niski poziom inteligencji matki lub obojga rodziców ; czynniki genetyczne, społeczne, czynniki środowiskowe; niewystarczająca skuteczność leczenia mającego na celu zapobieganie napadom padaczkowym u matki w okresie ciąży.

Zgłaszano również różne zaburzenia autystyczne u dzieci narażonych na kwas walproinowy w życiu płodowym.

Zarówno monoterapia kwasem walproinowym, jak i terapia skojarzona z kwasem walproinowym są związane ze złymi wynikami ciąży, ale zgłaszano, że skojarzona terapia przeciwpadaczkowa z kwasem walproinowym wiąże się z większym ryzykiem niepomyślnego przebiegu ciąży w porównaniu z monoterapią kwasem walproinowym (tj. zaburzeń u płodu jest mniejsza przy stosowaniu kwasu walproinowego w monoterapii).

Czynnikami ryzyka wad rozwojowych płodu są: dawka powyżej 1000 mg/dobę (ale mniejsza dawka nie eliminuje tego ryzyka) oraz połączenie kwasu walproinowego z innymi lekami przeciwdrgawkowymi.

W związku z powyższym Depakine ® chrono nie należy stosować w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jego zastosowanie jest możliwe np. w sytuacjach, gdy inne leki przeciwpadaczkowe są nieskuteczne lub pacjent ich nie toleruje.

Kwestię konieczności stosowania leku Depakine ® chrono lub możliwości odmowy jego stosowania należy rozstrzygnąć przed rozpoczęciem przyjmowania leku lub przemyśleć, czy kobieta przyjmująca Depakine ® chrono planuje ciążę.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia preparatem Depakine ® chrono. Kobiety w wieku rozrodczym należy poinformować o ryzyku i korzyściach związanych ze stosowaniem kwasu walproinowego w czasie ciąży.

Przed przepisaniem leku należy wykluczyć ciążę.

Jeśli kobieta planuje ciążę lub zdiagnozowano u niej ciążę, należy ponownie ocenić potrzebę leczenia kwasem walproinowym. Kwestia kontynuacji leczenia kwasem walproinowym lub jego przerwania jest podejmowana po ponownej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, w zależności od wskazań:

Jeśli po ponownej ocenie stosunku korzyści do ryzyka zostanie podjęta decyzja o kontynuacji leczenia Depakine ® chrono w czasie ciąży, zaleca się stosowanie go w minimalnej skutecznej dawce dobowej podzielonej na kilka dawek. Należy zauważyć, że w czasie ciąży preferowane jest stosowanie preparatów leku o przedłużonym uwalnianiu;

Jeśli wskazana jest choroba afektywna dwubiegunowa, należy rozważyć przerwanie leczenia kwasem walproinowym.

Przed ciążą kwas foliowy (w dawce 5 mg/dobę) należy dodać do leczenia przeciwpadaczkowego, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia wad cewy nerwowej.

Konieczne jest prowadzenie stałej (również w III trymestrze ciąży) specjalistycznej diagnostyki prenatalnej w celu wykrycia ewentualnych wad rozwojowych cewy nerwowej lub innych wad rozwojowych płodu, w tym szczegółowego badania USG.

Donoszono o rozwoju pojedynczych przypadków zespołu krwotocznego u noworodków, których matki przyjmowały kwas walproinowy w czasie ciąży. Ten zespół krwotoczny jest związany z trombocytopenią, hipofibrynogenemią i / lub spadkiem zawartości czynników krzepnięcia krwi. Zgłaszano również śmiertelną afibrynogenemię. Ten zespół krwotoczny należy odróżnić od niedoboru witaminy K spowodowanego przez fenobarbital i inne induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych.

Dlatego u noworodków urodzonych przez matki, które otrzymywały kwas walproinowy w czasie ciąży, konieczne jest przeprowadzenie badań krzepnięcia (w celu określenia liczby płytek krwi, stężenia fibrynogenu w osoczu, czynników krzepnięcia krwi i koagulogramu).

Zgłaszano przypadki hipoglikemii u noworodków, których matki przyjmowały kwas walproinowy w trzecim trymestrze ciąży.

Istnieją doniesienia o przypadkach niedoczynności tarczycy u noworodków, których matki przyjmowały kwas walproinowy w czasie ciąży.

U noworodków, których matki przyjmowały kwas walproinowy w trzecim trymestrze ciąży, może wystąpić zespół odstawienny (w szczególności pojawienie się pobudzenia, drażliwości, hiperrefleksji, drżenia, hiperkinezy, zaburzeń napięcia mięśniowego, drżenia, drgawek i trudności w karmieniu).

Wydalanie kwasu walproinowego z mlekiem matki jest małe, jego stężenie w mleku matki wynosi 1-10% jego stężenia w osoczu.

Istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania kwasu walproinowego w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tym okresie.

Na podstawie danych literaturowych i niewielkiego doświadczenia klinicznego można planować karmienie piersią monoterapią Depakine ® chrono, jednak należy wziąć pod uwagę profil działań niepożądanych leku, a zwłaszcza powodowane przez niego zaburzenia hematologiczne.

Płodność

U mężczyzn kwas walproinowy może zmniejszać ruchliwość plemników i powodować męską bezpłodność. Ponadto ze względu na możliwość wystąpienia u kobiet działań niepożądanych ze strony układu hormonalnego i narządów płciowych (takich jak bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, zespół policystycznych jajników, hiperandrogenizm) możliwe jest zmniejszenie płodności u kobiet.

Wniosek o naruszenie funkcji wątroby

Lek jest przeciwwskazany w przypadku naruszenia czynności wątroby.

Wniosek o naruszenie funkcji nerek

W przypadku stosowania Depakine Chrono u pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Stosowanie u dzieci

Dla dzieci w wieku 6 lat i starszych średnia dzienna dawka wynosi 30 mg/kg mc.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dostosować do stanu klinicznego.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem stosowania leku Depakin ® chrono oraz okresowo w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia, zwłaszcza u pacjentów zagrożonych uszkodzeniem wątroby, należy wykonać badanie czynności wątroby.

Podobnie jak w przypadku większości leków przeciwpadaczkowych, podczas stosowania kwasu walproinowego możliwe jest nieznaczne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwłaszcza na początku leczenia, które przebiega bez objawów klinicznych i jest przemijające. U tych pacjentów konieczne jest dokładniejsze badanie parametrów biologicznych, w tym wskaźnika protrombiny, może być konieczne dostosowanie dawki leku iw razie potrzeby powtórne badania kliniczne i laboratoryjne.

Przed rozpoczęciem terapii lub zabiegu chirurgicznego, w przypadku samoistnego wystąpienia krwiaków podskórnych lub krwawień, zaleca się określenie czasu krwawienia, liczby powstających elementów we krwi obwodowej, w tym liczby płytek krwi).

Ciężkie uszkodzenie wątroby

Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​pacjentami grupy ryzyka są pacjenci otrzymujący jednocześnie kilka leków przeciwpadaczkowych, dzieci w wieku poniżej 3 lat z ciężkimi napadami drgawkowymi, zwłaszcza na tle uszkodzenia mózgu, upośledzenia umysłowego i/lub wrodzonych chorób metabolicznych lub zwyrodnieniowych; pacjentów przyjmujących jednocześnie salicylany (ponieważ salicylany są metabolizowane na tym samym szlaku metabolicznym co kwas walproinowy).

U dzieci w wieku powyżej 3 lat ryzyko uszkodzenia wątroby jest znacznie zmniejszone i zmniejsza się stopniowo wraz z wiekiem pacjenta. W większości przypadków uszkodzenie wątroby występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia, najczęściej między 2 a 12 tygodniem leczenia i zwykle przy stosowaniu kwasu walproinowego w ramach skojarzonej terapii przeciwpadaczkowej.

W celu wczesnego rozpoznania uszkodzenia wątroby konieczna jest obserwacja kliniczna pacjentów. W szczególności należy zwrócić uwagę na pojawienie się następujących objawów, które mogą poprzedzać wystąpienie żółtaczki, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka:

Objawy niespecyficzne, zwłaszcza o nagłym początku, takie jak astenia, jadłowstręt, letarg, senność, którym czasem towarzyszą nawracające wymioty i bóle brzucha;

Nawroty napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką.

Pacjentów lub członków ich rodzin (w przypadku stosowania leku u dzieci) należy ostrzec, aby niezwłocznie zgłaszali lekarzowi prowadzącemu wystąpienie któregokolwiek z tych objawów. Jeśli pojawią się te objawy, pacjenci powinni natychmiast przejść badanie kliniczne i badania laboratoryjne prób czynnościowych wątroby.

Oznaczenie czynności wątroby należy wykonać przed rozpoczęciem leczenia, a następnie okresowo w ciągu pierwszych 6 miesięcy leczenia. Wśród konwencjonalnych badań, najbardziej pouczające badania odzwierciedlają stan funkcji syntezy białek w wątrobie, zwłaszcza wskaźnika protrombiny. Stwierdzenie nieprawidłowego wskaźnika protrombiny, zwłaszcza w połączeniu z nieprawidłowościami innych parametrów laboratoryjnych (znaczne obniżenie fibrynogenu i czynników krzepnięcia krwi, wzrost stężenia bilirubiny i wzrost aktywności aminotransferaz), a także pojawienie się innych objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, wymaga odstawienia leku Depakine ® chrono. W celu zachowania ostrożności, jeśli pacjenci przyjmowali jednocześnie salicylany, ich przyjmowanie również powinno zostać przerwane.

zapalenie trzustki

Rejestrowane są rzadkie przypadki ciężkich postaci zapalenia trzustki u dzieci i dorosłych, które rozwijały się niezależnie od wieku i czasu trwania leczenia. Zaobserwowano kilka przypadków krwotocznego zapalenia trzustki z szybkim postępem choroby od pierwszych objawów do zgonu.

Dzieci są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju zapalenia trzustki, wraz z wiekiem dziecka ryzyko to maleje. Ciężkie drgawki, zaburzenia neurologiczne lub leczenie przeciwdrgawkowe mogą być czynnikami ryzyka rozwoju zapalenia trzustki. Niewydolność wątroby związana z zapaleniem trzustki zwiększa ryzyko zgonu.

Pacjentów, u których wystąpią silne bóle brzucha, nudności, wymioty i (lub) anoreksja, należy natychmiast zbadać. W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki, w szczególności ze zwiększoną aktywnością enzymów trzustkowych we krwi, należy przerwać stosowanie kwasu walproinowego i rozpocząć odpowiednie leczenie.

Myśli i próby samobójcze

U pacjentów otrzymujących leki przeciwpadaczkowe z niektórych wskazań zgłaszano myśli lub próby samobójcze. Metaanaliza randomizowanych, kontrolowanych placebo badań leków przeciwpadaczkowych wykazała również niewielki wzrost ryzyka myśli i prób samobójczych o 0,19% u wszystkich pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe (w tym wzrost tego ryzyka o 0,24% u pacjentów przyjmujących leki przeciwpadaczkowe z powodu padaczka), w porównaniu z częstością ich występowania u pacjentów przyjmujących placebo. Mechanizm tego efektu nie jest znany. Dlatego pacjenci otrzymujący Depakine ® chrono powinni być stale monitorowani pod kątem myśli lub prób samobójczych, aw przypadku ich wystąpienia należy przeprowadzić odpowiednie leczenie. Pacjentom i ich opiekunom zaleca się, jeśli pacjent ma myśli samobójcze lub próbuje zwrócić się o natychmiastową pomoc lekarską.

niewydolność nerek

Może być konieczne zmniejszenie dawki kwasu walproinowego ze względu na zwiększenie stężenia jego wolnej frakcji w surowicy krwi. Jeśli nie jest możliwe monitorowanie stężenia kwasu walproinowego w osoczu, dawkę leku należy dostosować na podstawie obserwacji klinicznej pacjenta.

Niedobór enzymów cyklu mocznikowego

W przypadku podejrzenia niedoboru enzymów cyklu mocznikowego nie zaleca się stosowania kwasu walproinowego. U tych pacjentów opisano kilka przypadków hiperamonemii z osłupieniem lub śpiączką. W takich przypadkach przed rozpoczęciem leczenia kwasem walproinowym należy przeprowadzić badania metaboliczne.

U dzieci z niewyjaśnionymi objawami żołądkowo-jelitowymi (jadłowstręt, wymioty, epizody cytolizy), letargiem lub śpiączką w wywiadzie, upośledzeniem umysłowym lub zgonem noworodków lub dzieci w rodzinie, przed rozpoczęciem leczenia kwasem walproinowym należy wykonać badania metaboliczne , w szczególności oznaczanie amonemii (obecność amoniaku i jego związków we krwi) na czczo i po jedzeniu.

Pacjenci z układowym toczniem rumieniowatym

Chociaż wykazano, że podczas leczenia Depakine ® chrono naruszenia układu odpornościowego są niezwykle rzadkie, potencjalną korzyść z jego stosowania należy porównać z potencjalnym ryzykiem przy przepisywaniu leku pacjentom z toczniem rumieniowatym układowym.

Przybranie na wadze

Pacjentów należy ostrzec o ryzyku zwiększenia masy ciała na początku leczenia i należy podjąć działania, głównie modyfikacje diety, w celu zminimalizowania tego zjawiska.

Pacjenci z cukrzycą

Biorąc pod uwagę możliwość niekorzystnego działania kwasu walproinowego na trzustkę, podczas stosowania leku u pacjentów z cukrzycą należy dokładnie monitorować stężenie glukozy we krwi. Podczas badania moczu na obecność ciał ketonowych u pacjentów z cukrzycą możliwe jest uzyskanie wyników fałszywie dodatnich, ponieważ. Kwas walproinowy jest wydalany przez nerki, częściowo w postaci ciał ketonowych.

Pacjenci zakażeni wirusem HIV

Badania in vitro wykazały, że kwas walproinowy stymuluje replikację wirusa HIV u niektórych osób
eksperymentalne warunki. Kliniczne znaczenie tego faktu, jeśli w ogóle, nie jest znane. Ponadto nie ustalono znaczenia tych danych uzyskanych w badaniach in vitro dla pacjentów otrzymujących maksymalne supresyjne leczenie przeciwretrowirusowe. Dane te należy jednak wziąć pod uwagę przy interpretacji wyników ciągłego monitorowania miana wirusa u pacjentów zakażonych wirusem HIV przyjmujących kwas walproinowy.

Pacjenci z istniejącym wcześniej niedoborem palmitoilotransferazy karnitynowej (CPT) typu II

Pacjentów z istniejącym wcześniej niedoborem CBT typu II należy ostrzec o wyższym ryzyku rozwoju
rabdomioliza podczas przyjmowania kwasu walproinowego.

Zastosowanie pediatryczne

U dzieci w wieku poniżej 3 lat, w przypadku konieczności zastosowania kwasu walproinowego, zaleca się stosowanie leku w monoterapii iw postaci dawkowania zalecanej dla dzieci. W takim przypadku przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest ocena stosunku potencjalnych korzyści stosowania kwasu walproinowego do ryzyka uszkodzenia wątroby i rozwoju zapalenia trzustki podczas jego stosowania.

U dzieci w wieku poniżej 3 lat należy unikać jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego i salicylanów ze względu na ryzyko hepatotoksyczności.

Podczas leczenia kwasem walproinowym nie zaleca się spożywania alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i mechanizmów kontrolnych

Pacjentów należy ostrzec o ryzyku wystąpienia senności, zwłaszcza w przypadku skojarzonego leczenia przeciwdrgawkowego lub gdy Depakine® Chrono jest łączone z benzodiazepinami.

Depakine to syntetyczny lek stosowany w leczeniu uogólnionych napadów padaczkowych.

efekt farmakologiczny

Kwas walproinowy, który jest substancją czynną Depakine, wykazuje działanie przeciwpadaczkowe przeciw różnym typom padaczki. Główny mechanizm działania jest związany z wpływem leku na układ GABAergiczny. Ponadto lek ma centralne działanie uspokajające i zwiotczające mięśnie.

Skład, forma wydania i analogi Depakine

Depakine jest uwalniany w postaci:

• Syrop zawierający 1 ml 50 μg substancji czynnej (kwas walproinowy), w fiolkach o pojemności 150 ml;
• Liofilizat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w fiolkach zawierający 400 mg substancji czynnej;
• Tabletki o przedłużonym działaniu (Depakine Chrono) 300 mg i 500 mg;
• Granulat o przedłużonym działaniu do podawania doustnego (Depakine Chronosphere) 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1 g.

Zgodnie z substancją czynną, analogi Depakine to: Apilepsin, Valparin, Konvuleks, Enkorat, Konvulsofin. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać Aminalon - analog leku, który ma podobny efekt terapeutyczny.

Wskazania do stosowania Depakine

Depakine jest przepisywany jako niezależna terapia lub jako część leczenia skojarzonego:

• Napady padaczkowe uogólnione: toniczne, kloniczne, toniczno-kloniczne, miokloniczne, atoniczne, nieobecności;
• zespół Lennoxa-Gastauta;
• Częściowe napady padaczkowe (z wtórnym uogólnieniem lub bez).

Stosowanie Depakine u dzieci jest również skuteczne w profilaktyce drgawek w wysokich temperaturach.

Kobiety w ciąży i karmiące piersią mogą przyjmować Depakine tylko na receptę, co skoreluje ryzyko dla matki i dziecka z oczekiwanymi korzyściami leku.

Na tle przyjmowania Depakine, planując ciążę, należy przeanalizować schemat stosowania leku. Ze skutecznością leczenia lekiem zaleca się:

• Stosować lek w monoterapii, minimalizując przyjmowaną dawkę;
• Jako dodatkowe leczenie przeciwpadaczkowe można stosować preparaty kwasu foliowego (5 mg dziennie). Znacząco zmniejszy to ryzyko rozwoju wad cewy nerwowej.

Przeciwwskazania

Zgodnie z instrukcją Depakine jest przeciwwskazany do stosowania na tle:

• Ostre i przewlekłe zapalenie wątroby;
• Porfiria;
• Nadwrażliwość na diwalproinian, walproinian, walpromid lub na pomocnicze składniki Depakine.

Należy również unikać jednoczesnego przyjmowania Depakin z meflochiną, zielem dziurawca i lamotryginą.

Jak stosować Depakine

Dawkę Depakine ustala się w zależności od wieku i masy ciała. Lek należy przyjmować z jedzeniem.

Depakine dla dzieci i dorosłych od 25 kg przepisuje się 10-15 mg na 1 kg, po czym stopniowo zwiększa się raz w tygodniu o 5-10 mg / kg, aż do osiągnięcia optymalnej dawki (nie więcej niż 60 mg / kg). W przypadkach, gdy pacjent przyjmował wcześniej leki przeciwpadaczkowe, ich zastępowanie Depakine należy przeprowadzać stopniowo (w ciągu dwóch tygodni). Jeśli nie przyjmowano innych leków, dawkę można zwiększyć szybciej - co 2-3 dni.

Dzienna dawka (średnia - 30 mg / kg) Depakine dla dzieci powinna być przyjmowana w dwóch (do roku) lub trzech (ponad rok) dawkach. U dzieci do lat 3 lek zaleca się stosować w monoterapii, po uprzedniej ocenie potencjalnej korzyści leczenia farmakologicznego w stosunku do ryzyka rozwoju chorób wątroby lub zapalenia trzustki. Ze względu na ryzyko hepatotoksyczności dzieci z tej grupy wiekowej również nie powinny otrzymywać salicylanów w tym samym czasie co Depakine.

Dla dzieci najbardziej korzystna jest postać syropu. W celu prawidłowego odmierzenia Depakine dla dzieci należy użyć dwustronnej łyżeczki dozującej dołączonej do leku.

Skutki uboczne

Najczęściej Depakine, według opinii, prowadzi do rozwoju zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, które objawiają się w postaci:

• Zmiany nastroju, zachowania lub stanu psychicznego, zaburzenia koordynacji ruchowej;
• niepokój ruchowy;
• Ból głowy;
• Drżenie rąk lub ramion;
• plamy przed oczami;
• Niezwykłe pobudzenie, drażliwość;
• podwójne widzenie;
• senność;
• Zawrót głowy.

Ponadto Depakine, według opinii, może powodować nudności, łagodne skurcze brzucha, zaparcia lub biegunkę, utratę apetytu, wymioty i inne zaburzenia trawienia. Spośród reakcji alergicznych i dermatologicznych najbardziej prawdopodobny jest rozwój łysienia i wysypki skórnej. W niektórych przypadkach podczas przyjmowania Depakine, zgodnie z opiniami, mogą wystąpić:

• małopłytkowość;
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała;
• Zaburzenia miesiączkowania.

Dzieci w wieku poniżej 3 lat z upośledzeniem umysłowym, padaczką (zwłaszcza związaną z uszkodzeniem mózgu), wrodzonymi chorobami zwyrodnieniowymi lub metabolicznymi są w grupie zwiększonego ryzyka rozwoju zaburzeń czynności wątroby podczas przyjmowania Depakine. Starsze dzieci są mniej narażone na rozwój tych powikłań.

W niektórych przypadkach, na tle stosowania Depakine zgodnie z instrukcjami, zdarzały się przypadki rozwoju ciężkich postaci zapalenia trzustki, które nie zależały od wieku ani czasu trwania leczenia. Ryzyko zgonu znacznie wzrasta na tle niewydolności wątroby. W związku z tym w trakcie terapii należy wykonać badania niezbędne do wykrycia niewydolności wątroby.

Na tle ostrych bólów brzucha i takich objawów żołądkowo-jelitowych jak wymioty, nudności i jadłowstręt konieczna jest umiejętność rozpoznania zapalenia trzustki. Przy nadmiernym poziomie enzymów trzustkowych Depakine jest anulowany za pomocą alternatywnych leków.

Pomimo faktu, że na tle stosowania Depakine rzadko odnotowywano przypadki dysfunkcji układu odpornościowego, na tle tocznia rumieniowatego układowego możliwe korzyści z jego stosowania i potencjalne ryzyko należy ocenić przed przyjęciem leku.

Interakcja leku Depakine

Depakin zgodnie z instrukcjami:

• Przeciwwskazane jest stosowanie: z meflochiną (zwiększenie metabolizmu kwasu walproinowego) i zielem dziurawca (zmniejszenie stężenia substancji czynnej w osoczu krwi);
• Niezalecane: z lamotryginą (zwiększone ryzyko ciężkich reakcji skórnych);
• Należy zachować ostrożność podczas stosowania: z karbamazepiną (zwiększone ryzyko przedawkowania karbamazepiny), z felbamatem (niebezpieczeństwo przedawkowania kwasu walproinowego), z fenytoiną (zmiana stężenia leków w osoczu), z topiramatem i zydowudyną (niebezpieczeństwo encefalopatii lub hiperamonemii). ).

Warunki przechowywania

Depakine jest jednym z leków przeciwpadaczkowych na receptę. Okres trwałości leku wynosi 36 miesięcy, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta (w temperaturze nieprzekraczającej 25°C). Butelki z syropem po otwarciu nie należy przechowywać dłużej niż jeden miesiąc.

Lek przeciwdrgawkowy Depakine jest przepisywany na wszystkie formy padaczki. Lek jest skuteczny w leczeniu dzieci: z pojawieniem się drgawek spowodowanych wysoką gorączką, zespołem maniakalno-depresyjnym, tikami. Lek jest dobrze tolerowany, osiąga pożądany efekt, działania niepożądane są odwracalne. Poprawia nastrój, łagodzi uczucie lęku i niepokoju.

Instrukcje użytkowania Depakine

Lek przeciwdrgawkowy Depakin jest często przepisywany dzieciom z atakami padaczki, drgawkami występującymi na tle wysokiej temperatury. Ze względu na zwiększoną zawartość określonego aminokwasu (GABA (kwas gamma-aminomasłowy)) w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) lek działa tak skutecznie i prowadzi do zmniejszenia pobudliwości i aktywności drgawkowej w mózgu pacjenta. Substancją czynną leku jest walproinian sodu. Wyprodukowany przez francuską firmę Sanofi-Winthrop Industrie.

Skład i forma wydania

Lek Depakine jest dostępny w postaci syropu (jasnożółta ciecz, przezroczysta, o zapachu wiśni) i liofilizatu (jest to porowata, sprasowana biała masa do sporządzania roztworu do wstrzykiwań). Syrop, który przyjmuje się doustnie, jest dostępny w butelkach z ciemnego szkła o pojemności 150 ml. Roztwór do wstrzykiwań zawiera 400 mg substancji czynnej (walproinian sodu).

Właściwości farmakologiczne

Depakine jest lekiem przeciwdrgawkowym, który ma działanie zwiotczające mięśnie i uspokajające. Mechanizm działania opiera się na zwiększeniu stężenia GABA w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia konwulsyjnej gotowości i pobudliwości obszarów ruchowych w mózgu pacjenta. Lek wpływa na receptory postsynaptyczne, dzięki czemu GABA ma działanie hamujące. Lek doustny ma 100% biodostępność. Dystrybucja zachodzi przez krew i płyn pozakomórkowy.

Składniki leku wchodzą do mózgu, płynu mózgowo-rdzeniowego. Okres półtrwania: 8 do 20 godzin, mniej u dzieci. Minimalna ilość substancji czynnej zawartej w surowicy krwi wymagana do uzyskania efektu terapeutycznego: 40-50 mg/l. Jeśli stężenie jest wyższe niż 200 mg / l, konieczne jest zmniejszenie dawki. Stabilne stężenie składników leku w osoczu krwi (po podaniu doustnym) osiąga się w ciągu 3-4 dni.

\

Wskazania do stosowania

Środek nadaje się do monoterapii i leczenia skojarzonego (razem z innymi lekami przeciw padaczce). Lek jest skuteczny w zapobieganiu drgawkom, które występują u dziecka w wysokich temperaturach. Lek jest przepisywany w obecności następujących dolegliwości:

• Specyficzne postacie padaczki (zespół Lennoxa-Gastauta, zespół Westa);
• napady padaczkowe są uogólnione;
• częściowe napady padaczkowe;
• tiki, drgawki gorączkowe u dzieci;
• afektywne szaleństwo.

Sposób stosowania i dawkowanie

Depakine w postaci syropu ma dawkę startową 10-15 mg na kilogram masy ciała na dobę. Ulega stopniowemu zwiększaniu do poziomu optymalnego, który wynosi 20-30 mg dla dorosłych i 30 mg dla dzieci (w przeliczeniu na kilogram masy ciała). Dawkę dobową dzieli się na dwie dawki u pacjentów w pierwszym roku życia, na trzy dawki, jeśli dziecko ma więcej niż rok. Jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawkę zwiększa się.

Po osiągnięciu dawki 50 mg na kilogram masy ciała na dobę zaleca się stałe monitorowanie stanu pacjenta. Z terapią zastępczą (w przeddzień operacji), 4-6 godzin po ostatniej dawce doustnej podaje się dożylnie (roztwór z 0,9% chlorkiem sodu). W tym przypadku wprowadzenie jest możliwe zarówno metodą ciągłego wlewu, jak i czterech wlewów trwających godzinę, zawierających ćwierć dziennej dawki stosowanej wcześniej przez pacjenta.

Jeśli konieczne jest szybkie ustalenie wysokiego stężenia leku we krwi, Depakine podaje się dożylnie w bolusie w dawce 15 mg na kilogram masy ciała przez pięć minut. Następnie lek podaje się we wlewie ciągłym: 1 mg/kg mc./godz. ze zmianą szybkości podawania do uzyskania stężenia 75 mg/l. W zależności od siły wywieranego działania, szybkość podawania może być różna. Powrót do syropu Depakine wiąże się z utrzymaniem dotychczasowego dawkowania lub zastosowaniem nowej dawki ustalonej przez specjalistę po zapoznaniu się ze stanem pacjenta.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać próbę wątrobową. Dla osób zagrożonych jest to koniecznością. Zaleca się wykonanie tych samych badań w ciągu pierwszych sześciu miesięcy terapii. W przypadku wzrostu zawartości enzymów wątrobowych konieczne jest wykonanie pełnego badania laboratoryjnego. Dzieci w wieku poniżej trzech lat mogą przyjmować Depakine w monoterapii, ale należy rozważyć korzyści i możliwe działania niepożądane. Przed rozpoczęciem kuracji wymagane jest badanie krwi w kierunku badań krzepnięcia i liczby płytek krwi.

W przypadku niewydolności nerek dawkę należy zmniejszyć. Podejrzenie niewydolności enzymów cyklu mocznikowego będzie wymagało zbadania metabolizmu pacjenta przed przyjęciem leku, ponieważ może to prowadzić do hiperamonemii (zaburzenie metaboliczne prowadzące do zatrucia amoniakiem w organizmie). Przy stosowaniu jako terapia skojarzona w walce z napadami padaczkowymi lub w połączeniu z benzodiazepinami należy liczyć się z możliwością nasilenia senności, co jest istotne dla osób prowadzących samochód.

Podczas ciąży

Odbiór Depakine jest niepożądany w czasie ciąży, ponieważ kwas walproinowy może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu, prowadzić do wystąpienia wad wrodzonych, takich jak rozszczep kręgosłupa. W okresie laktacji stosowanie leku jest dopuszczalne w nagłych przypadkach, ponieważ substancja czynna trafi do dziecka z mlekiem matki. Kobiety w trakcie leczenia powinny być chronione.

interakcje pomiędzy lekami

Leki przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, inhibitory monoaminooksydazy, benzodiazepiny można łączyć z Depakine pod ścisłym nadzorem lekarza, dawkę można dostosować. Poniższa lista przedstawia leki, które wchodzą w interakcje z lekiem przeciwdrgawkowym i powodują określone skutki:

• Fenobarbital. Stężenie w osoczu wzrasta, u dzieci możliwe jest działanie uspokajające (obserwować przez pierwsze 2 tygodnie, jeśli pojawią się objawy, zmniejszyć dawkę fenobarbitalu), rzadziej u dorosłych.
• Primidon. Zwiększa się stężenie w osoczu, mogą wystąpić działania niepożądane, uspokojenie (leczenie skojarzone pod ścisłym nadzorem lekarza).
• Karbamazepina. Prowadzi do zatrucia (stosowanie pod nadzorem lekarza).
• fenytoina. Całkowite stężenie w osoczu zmniejsza się (odbiór pod nadzorem lekarza).
• Lamotrygina. Metabolizm leku w wątrobie zwalnia, wydłuża się jego okres półtrwania, dopuszczalne jest uszkodzenie toksyczne, objawiające się reakcjami skórnymi: martwica toksyczno-rozpływna naskórka (odbiór pod nadzorem lekarza z możliwością dostosowania dawki).
• Felbamat. Zmniejszony średni prześwit.
• Zydowudyna. Zwiększone stężenie w osoczu, toksyczność.
• Nimodypina. Zwiększa się działanie hipotensyjne.
• Meflochina. Występuje przyspieszenie metabolizmu kwasu walproinowego, zwiększa się prawdopodobieństwo napadu.
• Preparaty z dziurawca. Zmniejsza się działanie przeciwdrgawkowe Depakine.
• Erytromycyna, Cymetydyna. Zwiększone stężenie kwasu walproinowego w osoczu.
• Leki, które mają związek z białkami osocza krwi (kwas acetylosalicylowy). Wzrasta stężenie wolnej frakcji składnika aktywnego, kwasu walproinowego.
• Pośrednie antykoagulanty. Ważne jest kontrolowanie wskaźnika protrombiny.
• Ryfampicyna, karbapenemy. Stężenie kwasu walproinowego zmniejsza się.
• Topiramat. Zwiększa się ryzyko rozwoju encefalopatii, hiperamonemii.
• Kwetiapina. Być może rozwój leukopenii, neutropenii.
• klonazepam. Stan nieobecności staje się wyraźny (forma padaczki, która charakteryzuje się chwilową utratą przytomności).
• Leki mielotoksyczne. Ryzyko zahamowania hematopoezy szpiku kostnego.

Depakina i alkohol

Lek jest niezgodny z alkoholem. Picie alkoholu w trakcie leczenia może prowadzić do napadu padaczkowego. Etanol nasila hepatotoksyczne działanie kwasu walproinowego.

Skutki uboczne

Lek na początku leczenia może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i ból, które ustępują samoistnie po kilku dniach. Na tle przyjmowania leku istnieje ryzyko teratogenne (występowanie nieprawidłowości u płodu), możliwy jest rozwój zapalenia naczyń (immunopatologiczne zapalenie naczyń). Wśród skutków ubocznych:

• drżenie kończyn;
• nagła zmiana nastroju, senność, zmiany stanu psychicznego;
• oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych);
• ból głowy, zawroty głowy;
• plamy pojawiające się przed oczami, podwójne widzenie (podwójne widzenie);
• problemy z koordynacją ruchów;
• śpiączka, letarg, otępienie;
• zwiększona pobudliwość (pobudzenie), drażliwość, agresywność, dezorientacja, depresja;
• problemy z pamięcią, dezorientacja mowy, odwracalna demencja;
• ciągła chęć wykonania jakiejkolwiek czynności (weź coś, dotknij itp.);
• głuchota;
• rozwój encefalopatii;
• skurcze brzucha, brak apetytu;
• dysfunkcja wątroby, niski poziom fibrynogenu, wydłużony czas krwawienia;
• problemy trawienne, biegunka, nudności i wymioty, zaparcia;
• przerost dziąseł, zapalenie jamy ustnej;
• zapalenie trzustki (z silnym bólem brzucha konieczne jest monitorowanie aktywności amylazy w surowicy);
• agranulocytoza;
• niedokrwistość;
• małopłytkowość;
• skoki wagi;
• awaria cyklu miesiączkowego;
• brak miesiączki, rzadko - policystyczne jajniki;
• hirsutyzm (nadmierny wzrost włosów na ciele u kobiet);
• reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, rzadko toczeń rumieniowaty);
• wysypka skórna, łysienie (w tym z zaawansowaną niedoczynnością tarczycy), świąd, problemy ze wzrostem włosów, rumień, zespół Stevensa-Johnsona (martwica toksyczno-rozpływna naskórka);
• niewydolność wątroby (czasami prowadząca do zgonu), zespół Fanconiego (z uszkodzeniem kanalików nerkowych).

Przedawkować

Jeśli znacznie przekroczysz normę, możesz zapaść w śpiączkę, w której występuje niedociśnienie mięśni, zwężenie źrenic (zwężenie źrenic), kwasica metaboliczna, zapaść naczyniowa, gwałtowny spadek ciśnienia krwi, hiporefleksja (stan charakteryzujący się zmniejszeniem odruchów), odnotowuje się stan szoku. Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe może wystąpić z obrzękiem mózgu. Ze względu na obecność sodu w preparacie istnieje możliwość wystąpienia hipernatremii.

Objawy przedawkowania są różne. W niektórych przypadkach odnotowuje się zjawiska konwulsyjne z powodu nadmiernego stężenia kwasu walproinowego. Przy znacznym przedawkowaniu możliwy jest śmiertelny wynik. W przypadku przekroczenia dawki w warunkach stacjonarnych należy niezwłocznie przepłukać żołądek, co przyniesie efekt w ciągu 12 godzin od momentu wniknięcia leku do organizmu. Węgiel aktywowany podawany przez sondę nosowo-żołądkową będzie pomocny w zapobieganiu wchłanianiu kwasu walproinowego.

W przypadku przedawkowania osoba powinna znajdować się pod stałą obserwacją, konieczne jest monitorowanie diurezy, oddychania, stanu serca, trzustki i wątroby oraz prowadzenie leczenia objawowego. W przypadku problemów z oddychaniem stosuje się sztuczną wentylację płuc. Czasami ofierze podaje się nalokson. W przypadku poważnego przedawkowania przeprowadza się hemoperfuzję i hemodializę (procedury oczyszczania krwi z trucizn).

Przeciwwskazania

Leku przeciwdrgawkowego nie powinny stosować osoby z wieloma poważnymi chorobami, a także alergicy. Istnieje wiele powodów, dla których Depakine jest niedopuszczalny do użytku, między innymi:

• ciężkie uszkodzenie wątroby, zapalenie wątroby (ostre lub przewlekłe);
• małopłytkowość, skaza krwotoczna;
• porfiria (choroba dziedziczna, w przebiegu której zmienia się pigmentacja skóry);
• leukopenia;
• choroby trzustki w ciężkiej postaci;
• reakcja alergiczna na substancję czynną leku;
• niedobór sacharazy, nietolerancja fruktozy;
• ciąża (występują nieprawidłowości w rozwoju płodu).

Warunki sprzedaży i przechowywania

Sprzedawane w aptece na receptę od lekarza. Przechowywać w temperaturze do 25°C, w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres trwałości liofilizatu wynosi 3 lata, rozpuszczalnik jest przechowywany nie dłużej niż 5 lat, syrop nadaje się do użycia w ciągu trzech lat od daty produkcji.

Analogi Depakine'a

Na rynku farmakologicznym dostępne są leki o podobnym działaniu terapeutycznym, takie jak Lamotrygina, Karbamazepina, Klonazepam. Możesz wybierać spośród analogów Depakine z tą samą substancją czynną:

• Convulex. Środek przeciwpadaczkowy, mechanizm działania polega na modyfikacji neuroprzekaźników i zwiększeniu stężenia składnika aktywnego w układzie nerwowym. Dostępna forma: syrop (dla dzieci), kapsułki, krople i roztwór.
• Walparyna. Przeciwdrgawkowe, działa rozkurczowo, działa uspokajająco. Skuteczny w epilepsji i drgawkach. Forma uwalniania: tabletki i syrop o smaku brzoskwiniowym dla dzieci.
• walproinian sodu. Lek przeciwdrgawkowy, przepisywany na padaczkę, psychozę maniakalno-depresyjną. Istnieją ograniczenia dotyczące stosowania u dzieci. Dostępna postać: biały krystaliczny proszek, tabletki.
• Dipromal. Lek na padaczkę, wytwarzana postać: tabletki. Lek jest przeciwwskazany w ciąży.
• Encorate Przeciwdrgawkowy, odpowiedni do długotrwałego stosowania w leczeniu napadów padaczkowych (ogniskowych i konwulsyjnych). Zmniejsza konwulsyjną gotowość mózgu, poprawia stan psychiczny pacjenta. Wydana forma: tabletki.
• Konwulsofina. Przeciwpadaczkowy, zwiotczający mięśnie, dostępny jest w postaci tabletek. Wskazany w leczeniu padaczki, zespołu konwulsyjnego (choroby organiczne mózgu), zaburzeń zachowania (wynikających z padaczki), psychozy maniakalno-depresyjnej, drgawek u dzieci, tików.
• Depakine enteric 300. Lek przeciwdrgawkowy przepisywany w leczeniu padaczki i określonych zespołów. Wytwarzana postać: syrop, liofilizat w proszku, tabletki.

Cena Depakine'a

Koszt leku w Rosji wynosi średnio 300 rubli. Analogi tabletów są często droższe. Koszt zależy od postaci i stężenia leku.

Nawet niewielkie zakłócenia w pracy mózgu prędzej czy później przeradzają się w poważne choroby. Jednym z najbardziej nieprzyjemnych i niebezpiecznych jest epilepsja. Do niedawna praktycznie nie było leków zdolnych do kontrolowania i gaszenia tych bolesnych dolegliwości. Takie leki powstały dopiero w połowie ubiegłego wieku, na przykład Depakin. Co to za lek? Jest to silny lek, więc nie możesz go stosować według własnego uznania. W przypadku niewłaściwego przyjęcia mogą wystąpić działania niepożądane „Depakine”.

Opiszmy to narzędzie bardziej szczegółowo. "Depakine" jest lekiem przeciwpadaczkowym i przeciwdrgawkowym. Jest aktywny we wszystkich typach padaczki. Lek zmniejsza również uczucie paniki i strachu, poprawia nastrój pacjentów, wykazując tym samym swoje właściwości uspokajające. „Depakinę” stosuje się w leczeniu padaczki, objawiającej się napadami padaczkowymi, zespołami konwulsyjnymi, zaburzeniami zachowania, zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, z pojawieniem się drgawek i tików u dzieci. Skutki uboczne „Depakine”, które są odnotowane w jego instrukcjach, mogą objawiać się z różnych układów ciała. Dlatego przyjmowanie leku musi być uzgodnione z lekarzem.

Skład i formy wydania

„Depakin” jest produkowany w następujących formach:

• Syrop do stosowania doustnego w butelkach o pojemności 150 ml. Opakowanie leku w zestawie zawiera dwustronną łyżeczkę dozującą. Syrop miesza się z dowolnym płynem przed zażyciem.
• Tabletki „Depakin Enteric”, powlekane, 100 sztuk w opakowaniu. Jedna tabletka zawiera 300 mg substancji czynnej.
• Tabletki „Depakin Chrono” 30 lub 100 sztuk w opakowaniu. Jedna sztuka zawiera substancję czynną 300 mg lub 500. "Depakine Chrono" po łacinie - DEPAKINE CHRONO.
• Granulki „Depakin Chronosfera”. Dostępne są w workach po trzydzieści lub pięćdziesiąt sztuk w opakowaniu. Jedna saszetka „Depakine Chronosphere” może zawierać 100, 250, 500, 750 lub 1000 mg substancji czynnej. Maksymalne stężenie substancji czynnej określa się we krwi siedem godzin po zastosowaniu leku. Dystrybucja leku w tkankach zachodzi równomiernie w ciągu dnia. Dzieciom zaleca się picie tego leku podczas posiłków, wsypując granulki do napoju (na przykład do soku jagodowego lub owocowego). Nie zaleca się mieszania „Depakine Chronosphere” z gorącym jedzeniem lub płynem. Jeśli produkt jest podawany niemowlęciu, nie należy go wlewać do butelki dla niemowląt. Po wymieszaniu granulatu Depakine Chronosphere z wodą w temperaturze pokojowej, przygotowany roztwór należy natychmiast spożyć. Nie zaleca się żucia granulek. Nie przechowuj przygotowanego roztworu przez długi czas (ponad pół godziny). Jeśli zawartość leku zostanie wlana do szklanki, produkt należy dobrze wymieszać przed użyciem, ponieważ granulki leku często osadzają się na dnie naczynia. Skutki uboczne "Depakine Chronosfera" zostaną opisane poniżej.
• Proszek do wstrzykiwań. Jedna fiolka zawierająca 400 mg walproinianu sodu i 1 ampułka wody do wstrzykiwań.

Skład leku "Depakin Chrono" (kod ATX N03AG01)

Ten lek jest dostępny w postaci podłużnych białych tabletek z ryzykiem po obu stronach. Nie mają zapachu i nieprzyjemnego smaku, ale nadal nie trzeba ich żuć. Jedna dawka leku „Depakine Chrono” 500 (kod ATC N03AG01) zawiera substancję czynną w postaci 333 mg walproinianu sodu i 145 mg kwasu walproinowego. Jedna dawka „Depakine Chrono” 300 zawiera substancję czynną w postaci 199,8 mg i kwas walproinowy 87,0 mg. Skutki uboczne „Depakine Chrono” 300 i innych leków zostaną szczegółowo opisane poniżej.

Dawkowanie i sposób stosowania „Depakine Chrono”

Wchłanianie tabletek Depakin Chrono rozpoczyna się natychmiast po wejściu do żołądka. Mają przedłużone działanie. Prowadzi to do braku pików substancji czynnej w osoczu krwi i pomaga w utrzymaniu wymaganego stężenia substancji czynnej przez długi czas. Zgodnie z instrukcją użytkowania „Depakine Chrono” należy postępować w następujący sposób:

• Tabletki przyjmuje się doustnie dwa lub trzy razy dziennie. Lek można popić niewielką ilością płynu. Tabletki należy pić bez żucia.
• Lek jest przepisywany dorosłym i małym dzieciom o wadze powyżej siedemnastu kilogramów.
• Dzienna stawka leku jest ustalana na podstawie wieku, masy ciała pacjenta. Dzieci w wieku poniżej 6 lat nie powinny przyjmować leku w tabletkach. Przepisując dawkę, należy wziąć pod uwagę spektrum osobistej wrażliwości na walproinian. Stwierdzono korelację między dzienną dawką, stężeniem leku we krwi a efektem terapeutycznym. Oznaczanie poziomu substancji czynnej „Depakina” w osoczu krwi może być uzupełnieniem monitorowania pacjenta w przypadkach, gdy padaczka nie jest kontrolowana lub istnieje podejrzenie wystąpienia działań niepożądanych „Depakiny”. Zakres skuteczności leku wynosi zazwyczaj od 40 do 100 mg/l.
• Początkowa dawka leku powinna wynosić od 5 do 15 mg/kg na dobę, stopniowo zwiększając tę ​​dawkę o 5 mg/kg w ciągu siedmiu dni, aż do uzyskania odpowiedniej dawki.
• Dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat maksymalna dzienna dawka wynosi 30 mg/kg mc. To obliczenie jest prawidłowe dla masy ciała do 30-40 kg.
• Dla młodzieży w wieku od 14 lat dawka wynosi 25 mg / kg (przy wadze pacjenta od 40 do 60 kg).
• Dla dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 60 kg dawka wynosi 20 mg/kg mc.
• Jeśli częstość napadów nie jest kontrolowana przy takich dawkach, można je zwiększyć, ściśle monitorując stan pacjenta. Należy jednak pamiętać, że działanie leku może być zauważalne po 4-6 tygodniach od rozpoczęcia podawania. Dlatego nie zaleca się zwiększania dawki przed tym czasem.
• U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie należy ustalić zgodnie ze stanem zdrowia pacjentów cierpiących na choroby.

„Depakin Chrono” ma postać stopniowego, równomiernego uwalniania składnika aktywnego, co prowadzi do zmniejszenia jego stężenia w osoczu krwi i kontroluje go w ciągu dnia na mniej więcej tym samym poziomie.

Wskazania do przyjmowania „Depakin Chrono”

Lek jest przepisywany dorosłym i dzieciom jako terapia w leczeniu:

• napady padaczkowe.
• Formy padaczki w dzieciństwie.
• Częściowe napady padaczkowe.
• Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i ich profilaktyka.

„Depakine Chrono” odnosi się do neuroleptyków lub leków przeciwpsychotycznych. Są to leki o bardzo szerokim spektrum działania profilaktycznego. Ich główne działanie polega na zdolności do tłumienia psychozy i eliminowania lub znacznego ograniczania jej przejawów, takich jak pobudzenie, delirium, niepokój i strach. Szczególnie warto zauważyć, że neuroleptyki (leki przeciwpsychotyczne) mają szereg efektów:

• aktywacja.
• Hipnotyczny.
• Lek przeciwdepresyjny.
• zachowanie korygujące.

Leki przeciwpsychotyczne są również z powodzeniem stosowane w leczeniu zaburzeń nerwicowych:

• Obsesyjne uczucia.
• Zmiany nastroju.
• Zwiększona i długotrwała panika.
• Brak snu.
• Zmiany bez powodu.
• Państwa o niskiej aktywności.
• Apatia.
• Zaburzenia trawienia na tle nerwicy.

Wskazania do leczenia niemowląt

Skutki uboczne "Depakine Chrono" u dzieci występują dość często. Ważnym aspektem w terapii jest brak możliwości odróżnienia napadów rozległych od miejscowych. Zespół padaczki u małych dzieci może być bardzo różny. Istotne jest, aby lek stosowany w leczeniu padaczki miał szerokie spektrum działania. W naszym kraju przez długi czas stosowano wyłącznie leki z grupy benzodiazepin (Gidazepam, Diazepam, Clonazepam i inne), które nie we wszystkich przypadkach wykazały swoją skuteczność.

Recenzje „Depakine” są niejednoznaczne. Rodzice młodych pacjentów zgłaszają jej pozytywne i negatywne skutki. Matki i ojcowie dzieci, którym przepisuje się ten lek, zauważają wiele skutków ubocznych. Na podstawie opinii rodziców możemy stwierdzić, że jeśli u dziecka nie zdiagnozowano padaczki, lepiej powstrzymać się od przyjmowania Depakine.

Działania niepożądane

Niestety w tym leku jest ich bardzo dużo. Dlatego należy je leczyć pod nadzorem lekarza. Zastanówmy się, jakie skutki uboczne mogą wystąpić podczas przyjmowania „Depakine” z różnych układów organizmu:

System nerwowy:

• Drżenie.
• Otępienie.
• Senność.
• drgawki.
• Ból głowy.
• Zawroty głowy (występują po dożylnym podaniu leku).
• Utraty pamięci.
• Letarg.
• encefalopatia.
• Czasami śpiączka.
• ataksja.
• odwracalna demencja.

Przy takich objawach należy ponownie rozważyć dawkowanie.

Układ krwiotwórczy:

• Niedokrwistość.
• Leukopenia.
• małopłytkowość.
• Neutropenia.
• makrocytoza.
• Agranulocytoza.
• Hipoplazja (lub aplazja) erytrocytów.
• niedokrwistość mikrocytarna.

W takich przypadkach lek jest anulowany.

Krzepnięcie krwi:

• Krwawienie.
• Spontaniczna akhymoza.
• Wzrost INR.
• Wydłużenie czasu zakrzepicy.
• krwotoki.

W takich sytuacjach, aby usunąć skutki uboczne "Depakine", lek jest anulowany, a pacjent jest badany.

• Zamieszanie świadomości.
• Naruszenie uwagi.
• Agresywność.
• Stan depresyjny.
• Zmniejszona zdolność uczenia się.
• Nadpobudliwość psychoruchowa.

Konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta i zmiana dawkowania. Według recenzji „Depakine” skutkom ubocznym u dzieci bardzo często towarzyszą zaburzenia psychiczne, a także nieprawidłowe funkcjonowanie przewodu pokarmowego.

Układ trawienny:

• Nudności (bardzo często).
• Przerost dziąseł.
• Biegunka (często).
• Ból brzucha (często).

Anulowanie leku w tym przypadku nie jest wymagane.

Rzadziej obserwowane:

• Zapalenie trzustki (występują przypadki śmiertelne).
• Skurcze w żołądku.
• Anoreksja.

Układ moczowy:

• Moczenie mimowolne.
• Zespół Fanconiego.
• Cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek.

Układ odpornościowy:

• pokrzywka
• obrzęk naczynioruchowy.
• zespół wysypki polekowej.

Powłoki skórne:

• Swędzenie (bardzo często).
• łysienie.
• Wysypka.
• Rumień wielopostaciowy.
• Zespół Stevensa-Johnsona.
• Naruszenia paznokci, włosów.

Aparat mięśniowo-szkieletowy:

• Osteopenia.
• Osteoporoza.
• Złamania (z powodu zmniejszenia gęstości mineralnej tkanek).
• Toczeń rumieniowaty układowy.
• Rabdomioliza.

Układ hormonalny:

• Hiperandrogenizm.
• Trądzik.
• Zespół nieprawidłowego wydzielania ADH.
• niedoczynność tarczycy.
• Łysienie (typ męski).

Inne naruszenia:

• Upośledzenie słuchu i wzroku.
• Nieprawidłowe działanie wątroby.
• Hipotermia.
• Występowanie nowotworów (cysty, polipy).
• Mlekotok.
• Powiększenie gruczołów sutkowych.
• Zespół policystycznych jajników.
• Niepłodność (u mężczyzn).
• Choroba metaboliczna.
• Zwiększony apetyt.
• Wzrost masy ciała.

Przeciwwskazania

Aby wykluczyć skutki uboczne „Depakine”, należy zapoznać się z szeregiem przeciwwskazań do przyjmowania tego leku:

• Nadwrażliwość na składniki leku, takie jak walproinian, diwalproinian lub którykolwiek ze składników wchodzących w skład aktywnego leku.
• Ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby.
• Inne choroby wątroby u pacjenta lub jego bliskich.
• Przypadki zgonów w rodzinie z powodu chorób wątroby, które wystąpiły w okresie stosowania kwasu walproinowego.
• Perforacja wątroby.
• W obecności dysfunkcji wątroby pacjenta. Według opinii, skutki uboczne "Depakine" na tle patologii wątroby u dzieci powodują częściej niż u dorosłych. Grupą wysokiego ryzyka są dzieci poniżej trzeciego roku życia. W wieku powyżej trzech lat występowanie takich powikłań jest nieco zmniejszone i stopniowo zmniejsza się wraz z dojrzewaniem dzieci. Zaburzenia czynności wątroby często obserwuje się w ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia, zwykle między drugim a dwunastym tygodniem, a najczęściej w przypadku łączenia leków przeciwpadaczkowych. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy terapii wymagana jest regularna kontrola pracy wątroby. W przypadku wykrycia bardzo niskiego poziomu protrombiny, fibrynogenu i innych negatywnych czynników, wzrostu ilości bilirubiny i aminotransferaz wątrobowych należy przerwać farmakoterapię.
• Zapalenie trzustki. Czasami notowano powikłane przypadki zapalenia trzustki, niestety czasami odnotowuje się zgony podczas stosowania leków z kwasem walproinowym. Fakty te zaobserwowano u pacjentów w różnym wieku iw różnym czasie trwania leczenia, choć warto zauważyć, że prawdopodobieństwo wystąpienia stanu zapalnego trzustki maleje wraz z wiekiem pacjentów. Niewydolność wątroby w przebiegu procesu zapalnego zwiększa ryzyko zgonu chorego. Należy zauważyć, że w leczeniu "Depakine" może wystąpić niewielki wzrost poziomu aminotransferaz. Następnie zdecydowanie zaleca się pacjentom przeprowadzenie szeroko zakrojonego badania ciała w laboratorium w celu zmiany dawki leku, jeśli wymaga tego analiza. Ponadto wymagane jest powtórzenie badań laboratoryjnych, w zależności od zmiany wskaźników objawowych. U dzieci do lat 3 zaleca się stosowanie samego walproinianu, jednak przed rozpoczęciem terapii należy ocenić realne korzyści z jego przyjmowania w odniesieniu do prawdopodobieństwa wystąpienia chorób wątroby lub trzustki. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać badanie krwi. W ostrych bólach brzucha i objawach takich jak nudności, obfite wymioty należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na alternatywne metody leczenia.

• U trudnych pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się uwzględnienie zwiększonego stężenia wolnej postaci kwasu walproinowego w surowicy i dobranie odpowiedniej minimalnej dawki leku.
• Choroby związane z zaburzeniami metabolizmu pigmentu (porfiria).
• Jednoczesne podawanie z lekami stosowanymi w profilaktyce lub leczeniu malarii, zawierającymi meflochinę.
• Jednorazowe przyjęcie z dziurawcem perforowanym.
• Nie zaleca się stosowania tego leku w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi zawierającymi lamotryginę.
• Toczeń rumieniowaty układowy.
• Historia cukrzycy.
• W leczeniu karbapinemów (przy dolegliwościach mitochondrialnych).
• Dzieci poniżej szóstego roku życia są przeciwwskazaniem do przyjmowania leku w postaci tabletek, ponieważ istnieje możliwość dostania się do dróg oddechowych podczas przyjmowania leku.

Rodzenie i karmienie piersią

U kobiet "Depakine" może powodować działania niepożądane w okresie rodzenia dziecka. Jednak pojawienie się w tym czasie napadów padaczkowych może najprawdopodobniej doprowadzić do śmierci przyszłej matki i płodu. Dlatego przepisując leczenie, lekarz musi porównać możliwe ryzyko.

Substancja czynna walproinian, zgodnie z dostępnymi danymi, może mieć następujący wpływ na rozwój płodu:

• Dość często, od jednego do dwóch procent przypadków, zaburza rozwój cewy nerwowej.
• Nieprawidłowy rozwój twarzy i wady rozwojowe rąk i nóg (skrócenie kończyn).
• Rozwój wad serca i układu naczyniowego.

Aby uniknąć skutków ubocznych powodowanych przez "Depakine" u kobiet, lek może być przepisywany przez lekarza podczas noszenia dziecka tylko w przypadkach, gdy potrzeba przyszłej matki przewyższa ryzyko dla dziecka. Jeśli kobieta dopiero planuje poczęcie dziecka, to musi ponownie rozważyć wskazania do leczenia postaci padaczki. W czasie ciąży nie należy przerywać leczenia padaczki walproinianem, jeśli jest ono skuteczne. W takich przypadkach zaleca się lekarzom zmniejszenie skutecznej dawki dobowej do minimum, którą należy podzielić na kilka dawek. Oprócz istniejącej terapii można przepisać kwas foliowy, ponieważ może on kilkakrotnie zmniejszyć prawdopodobieństwo rozwoju wad cewy nerwowej.

Wstęp "Depakine" skutki uboczne dla noworodka mogą mieć postać zespołu krwotocznego. Niestety, odnotowano również przypadki szerzenia się afibrynogenemii ze skutkiem śmiertelnym. Również u dzieci narażonych w okresie prenatalnym następujące konsekwencje:

• Zmniejszona uwaga.
• Autyzm.
• Opóźnienie w rozwoju.
• Problemy z pamięcią i uczeniem się.

Wszystkie te zagrożenia są mniejsze, jeśli kobieta otrzymuje monoterapię kwasem walproinowym.

Przenikanie walproinianu do mleka matki jest dość niskie, przy stężeniu od jednego do dziesięciu procent stężenia leku w surowicy. Przyszłe matki mogą planować karmienie piersią podczas monoterapii Depakine, ale nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń hematologicznych. Częściej lekarze zalecają zastąpienie tego leku bezpieczniejszym analogiem lub przeniesienie dziecka na sztuczne karmienie.

Czy nudności u kobiet mogą być skutkiem ubocznym „Depakine”? Odpowiedź jest pozytywna. Nudności są najczęstszą reakcją niepożądaną organizmu na kwas wolproinowy. Obserwuje się to również u niemowląt. U kobiet w ciąży nudności mogą się nasilić w obecności zatrucia. Często wywołuje obfite wymioty, utratę apetytu, ogólne pogorszenie.

Niektóre funkcje recepcji oznaczają „Depakin Chrono”

W przypadkach, gdy pacjent przechodzi z tabletek o przedłużonym działaniu walproinianu na przyjmowanie Depakine Chrono, konieczne jest utrzymanie tej samej dawki na dobę. Zastępując inne leki przeciwpadaczkowe Depakin Chrono, przejście należy monitorować, stopniowo, osiągając wymaganą dawkę składnika aktywnego w ciągu dwóch tygodni. W takim przypadku konieczne jest skupienie się na stanie osoby, aby anulować poprzedni lek nie natychmiast, ale stopniowo zmniejszając jego dawkę. Po ostatecznym odstawieniu poprzedniego leku przez 6 tygodni należy monitorować ilość kwasu walproinowego we krwi pacjenta. Jeśli to konieczne, dawka jego odbioru jest zmniejszona.

W przypadku osób nieprzyjmujących innych leków dawki należy zwiększyć po dwóch lub trzech dniach, aby osiągnąć wymagane stężenie leku po około siedmiu dniach. Jeśli to konieczne, kombinacje z innymi lekami należy podawać etapami, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego o leku "Depakine".

Przedawkować

Manifestacje przedawkowania "Depakine":

• Stan śpiączki (niedociśnienie mięśniowe, kwasica, niewydolność oddechowa, krytyczny spadek ciśnienia krwi).
• Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (z obrzękiem mózgu).
• Hipernatremia.

Karetka po przedawkowaniu w szpitalu powinna wyglądać następująco:

• Jeśli "Depakine" dostał się do środka, konieczne jest wykonanie płukania żołądka, które jest skuteczne w ciągu dwunastu godzin po zażyciu leku.
• W celu zmniejszenia adsorpcji kwasu walproinowego zaleca się stosowanie adsorbentu. Na przykład węgiel aktywny.
• Wymaga nadzoru lekarza prowadzącego nad stanem serca, układu naczyniowego i oddechowego, wątroby i trzustki pacjenta.
• Wymagane jest skuteczne oddawanie moczu.
• W okresie rekonwalescencji po przedawkowaniu do regeneracji komórek wątroby potrzebne są specjalne preparaty pochodzenia roślinnego.
• Wskazana jest dieta uboga w tłuszcze i cholesterol.
• W bardzo ciężkich przypadkach przedawkowania wymagana jest dializa.

W celu zapobiegania zatruciom konieczne jest:

• Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, etapami, ściśle według schematu.
• Przestań przyjmować leki zawierające kwas walproinowy, aby uniknąć przedawkowania.
• Ze względu na prawdopodobieństwo zachorowania na zapalenie trzustki lek należy stosować u dzieci poniżej trzeciego roku życia, oceniając jedynie zasadność wystąpienia następstw.
• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• W przypadku skutków ubocznych "Depakii" wymagane jest poddanie się badaniu w placówce medycznej.

Obserwuje się zgony z przedawkowaniem „Depakine”, ale niezbyt często. Występują one głównie wtedy, gdy pacjent nie podejmuje na czas działań resuscytacyjnych.

Interakcje z innymi lekami

„Depakin Chrono” nie powinien być stosowany w przypadku równoczesnego stosowania takich leków:

• Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi meflochinę. Połączenie tych leków wiąże się z ryzykiem napadów padaczkowych u pacjentów z padaczką z powodu zwiększonego metabolizmu kwasu walproinowego i drgawkowego działania meflochiny.
• Skutki uboczne „Depakine Chrono” 300 lub 500 wystąpią przy jednoczesnym podaniu ziela dziurawca. Jest to spowodowane zmniejszeniem obecności kwasu walproinowego w osoczu krwi.
• Skutki uboczne „Depakine Chrono” 500 lub 300 wystąpią, gdy lek ten zostanie połączony z innymi produktami kontrolującymi padaczkę zawierającymi lamotryginę. Przy takim połączeniu leków możliwe są ciężkie reakcje skórne (nekroliza naskórka). Warto pamiętać, że zwiększenie stężenia lamotryginy w osoczu jest możliwe ze względu na zmniejszenie metabolizmu wątrobowego z powodu walproinianu sodu. Jeśli konieczne jest połączenie tych leków, wymagana jest uważna obserwacja terapeutyczna i laboratoryjna.
• Jednoczesne stosowanie „Depakine” i leków zawierających karbamazepinę może prowadzić do zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego w osoczu krwi pacjenta. Będzie to spowodowane zwiększeniem metabolizmu kwasów wątrobowych pod wpływem karbamazepiny. W takich przypadkach zaleca się pacjentom obserwację w szpitalu i weryfikację dawek leków, zwłaszcza na początku terapii.
• Efekt uboczny „Depakine Chronosphere” w połączeniu z lekami zawierającymi karbapenemy i monobaktamy może objawiać się w postaci drgawek z powodu zmniejszenia stężenia kwasu walproinowego w surowicy. W takich przypadkach pacjentom zaleca się obserwację lekarza prowadzącego, monitorowanie stężenia leków w osoczu krwi iw razie potrzeby zmianę dawki kwasu walproinowego podczas terapii przeciwbakteryjnej.
• Podczas przyjmowania leków zawierających felbamat z Depakine możliwe są również działania niepożądane.
• Bardzo często u małych dzieci pojawiają się objawy przedawkowania fenobarbitalu lub prymidonu z powodu przyjmowania leków je zawierających jednocześnie z Depakine. W takim przypadku dzieci w ciągu piętnastu dni wymagają stopniowego zmniejszania dawki fenobarbitalu lub prymidonu.
• Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania „Depakine” z lekami zawierającymi fenytoinę, ze względu na zwiększony metabolizm wątrobowy.
• Większe prawdopodobieństwo wystąpienia hiperamonemii lub encefalopatii przypisuje się kwasowi walproinowemu w połączeniu z topiramatem. Ścisła kontrola kliniczna i laboratoryjna w pierwszym miesiącu leczenia wskazana jest również w przypadku wystąpienia objawów amoniaku.
• "Depakine" zwiększa toksyczność leków z zydowudyną.

Interakcja z alkoholem

Używanie napojów alkoholowych razem z lekiem jest niezwykle niebezpieczne dla zdrowia człowieka. Etanol zawarty w napojach alkoholowych, wchodząc w interakcję z kwasem walproinowym, nasila jego działanie hepatotoksyczne. Przyjmowanie alkoholu podczas leczenia „Depakine” jest bardzo trudne do wpłynięcia na funkcjonowanie wątroby.

Specjalne warunki

W okresie terapii Depakine należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania niebezpiecznych prac wymagających dużej koncentracji uwagi i szybkości reakcji człowieka.

Analogi

„Depakin” ma wiele analogów:

• „Konwuleks”. Lek jest dostępny w różnych postaciach (kapsułki, roztwór, tabletki).
• „Walparyna XP”. Lek jest zatwierdzony dla dzieci o wadze powyżej dwudziestu kilogramów.
• „Enkorat”. Tabletki dojelitowe stosuje się u dzieci w wieku powyżej trzech lat.
• „Konwulsofina”. Tabletki są przepisywane dzieciom w wieku od sześciu lat.

Warunki sprzedaży i przechowywania

Zakup „Depakine” w aptece koniecznie wymaga zgody (recepty) od lekarza prowadzącego. Średnia cena pakietu „Depakina Chrono” 300 na 100 tabletek wynosi 1148 rubli. Pakiet „Depakina Chrono” 500 po 30 tabletek (takie opakowanie jest dziś dostępne w handlu) kosztuje 530 rubli.

Aby przechowywać lek, musisz znaleźć trudno dostępne miejsce, w którym temperatura powietrza nie będzie wyższa niż +25 stopni. Okres ważności tego leku wynosi dwa lata.

Wyniki

Przejrzeliśmy zasady przyjmowania „Depakine Chrono” 300 i instrukcje dotyczące stosowania „Depakine Chrono” 500. Recenzje leku są bardzo niejednoznaczne. Pacjenci zauważają, że może poprawiać nastrój, likwidować uczucie niepokoju i strachu, powoduje jednak zahamowanie reakcji i funkcji motorycznych, zaburzenia pamięci i spadek inteligencji. U niektórych lek powodował nieuzasadnione napady złości, płaczliwość, drażliwość, agresję, co negatywnie wpływało na pracę i relacje z innymi.

Kwas walproinowy

Grupa farmakologiczna

przeciwdrgawkowe

Forma wydania i skład

Formularz:	Mieszanina:
pigułki, biały, podłużny, bezwonny	100 kawałków. zapakowane
Depakine dojelitowy	1 tabl. = 300 mg walproinianu sodu
Chrono Depakine'a	1 tabl = walproinian sodu 333 lub 199,8 mg, kwas walproinowy 87 mg lub 145 mg
Granulki przedłużone działanie	30-50szt zapakowane
Depakine Chronosfera	1 opakowanie = walproinian sodu 66,66 do 666,6 mg, kwas walproinowy 29,03 do 290,27 mg
Syrop w fiolkach, do podawania doustnego	150 ml = 8,646 g walproinianu sodu
fiolki, proszek do wstrzykiwań	Fiolka (4 ml) = 400 mg walproinianu sodu

Krótki opis

Depakine jest lekiem przeciwdrgawkowym. Skuteczny we wszystkich rodzajach padaczki. Poprawia nastrój, zmniejsza niepokój i lęk. Stosowany jest w leczeniu zespołu maniakalno-depresyjnego, drgawek występujących w wysokich temperaturach oraz tików u dzieci. Charakteryzuje się dobrą tolerancją, łagodnymi i odwracalnymi skutkami ubocznymi oraz wysoką skutecznością.

Efekt terapeutyczny leku Depakine

• Działa rozluźniająco na mięśnie szkieletowe

Mechanizm: lek zwiększa zawartość określonego aminokwasu (kwasu GABA-gamma-aminomasłowego) w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejszając w ten sposób nadmierną pobudliwość komórek mózgowych. Wszystko to prowadzi do zmniejszenia dopływu impulsów nerwowych do mięśni szkieletowych, eliminując w ten sposób ryzyko wystąpienia drgawek.

• Chroni komórki nerwowe mózgu i poprawia ich procesy metaboliczne

Mechanizm: blokuje kanały wapniowe komórek nerwowych, co zapobiega przedwczesnemu zniszczeniu i śmierci komórek nerwowych pod działaniem własnych enzymów.
Kwas walproinowy normalizuje procesy metaboliczne i poprawia połączenia między neuronami. Zwiększa żywotność neuronów poprzez stymulację czynników wzrostu oraz zwiększenie zawartości specjalnego białka ochronnego w komórkach nerwowych (białko neuroprotekcyjne bcl-2).

• Stymuluje wzrost komórek nerwowych i przyczynia się do tworzenia dobrze rozwiniętej sieci neuronowej mózgu. Mechanizm ten pozwala z powodzeniem stosować depakinę w leczeniu padaczki encefalopatycznej u dzieci i jest lekiem pierwszego wyboru w leczeniu tych schorzeń. W padaczce encefalopatycznej występuje niedojrzałość struktur nerwowych mózgu, która tworzy w nich patologiczne wyładowania, które wywołują napady padaczkowe.
• Ma działanie przeciwnowotworowe

Mechanizm: Kwas walroinowy hamuje aktywność specjalnego enzymu (diacetylazy histonowej), który zaburza normalne dojrzewanie komórek i rozpoczyna proces ich niekontrolowanego namnażania.

Wchłanianie i eliminacja z organizmu

Po podaniu doustnym Depakine jest dobrze wchłaniany. Najwyższe stężenie leku we krwi określa się po 2 godzinach. Po 8 godzinach stężenie zmniejsza się o połowę. Lek jest wydalany z moczem.

Wskazania do stosowania

Wszystkie rodzaje napadów padaczkowych:
Częste drgawki (uogólnione)
Ataki takie charakteryzują się: nagłą utratą przytomności oraz drgawkami we wszystkich grupach mięśni szkieletowych. W tym przypadku zmieniona aktywność elektryczna obejmuje całą powierzchnię mózgu. Istnieją następujące rodzaje typowych napadów: toniczne, toniczno-kloniczne, miokloniczne, atoniczne. nieobecności.

• tonik - utracie przytomności towarzyszy nadmierny wzrost napięcia mięśni szkieletowych
• toniczno-kloniczne - utrata przytomności łączy się z drgawkami tonicznymi, którym towarzyszą rytmiczne drgania mięśni we wszystkich częściach ciała (konwulsje kloniczne).
• Nieobecności - krótkotrwałe wyłączenia świadomości od 1 do 25 sekund, podczas gdy napięcie mięśniowe nie zmienia się. Zwykle osoba z napadem nieświadomości nagle zastyga w bezruchu podczas wykonywania normalnych czynności, a następnie kontynuuje je ponownie.
• miokloniczne - szybkie skurcze mięśni, często rąk, przy zachowaniu przytomności.
• atoniczny - gwałtowny spadek napięcia mięśniowego, któremu towarzyszy utrata przytomności.

Zlokalizowane drgawki (częściowe)
Charakteryzują się pojawieniem się ogniska zmienionej aktywności elektrycznej mózgu w ściśle ograniczonym obszarze. Skurcze mięśni lub nieprzyjemne odczucia pojawiają się w poszczególnych częściach ciała, w głowie, brzuchu, nodze, ramieniu itp. Świadomość pozostaje zachowana.

zespoły Westa i Lennoxa-Gastauta;

• Syndrom Westa- Dzieci poniżej pierwszego roku życia zwykle chorują, objawiając się częstymi napadami padaczkowymi, zaburzeniami rytmu serca, a także opóźnieniem w rozwoju umysłowym i fizycznym.
• Zespół Lennoxa-Gastauta- występuje u dzieci w wieku od 2 do 8 lat. W przypadku tego zespołu obserwuje się różne uogólnione napady padaczkowe (nieobecność, napady kloniczne, atoniczne), którym towarzyszy upośledzenie umysłowe.
• zaburzenia afektywne dwubiegunowe lub psychoza maniakalno-depresyjna (leczenie i profilaktyka). Choroba afektywna dwubiegunowa jest chorobą psychiczną, w której występuje naprzemienne występowanie stanów depresyjnych i maniakalnych lub ich jednoczesna manifestacja.
• zapobieganie drgawkom wywołanym wysoką temperaturą

Przeciwwskazania

• Ciężkie uszkodzenie wątroby, ostre lub przewlekłe zapalenie wątroby;
• Porfiria; leukopenia; małopłytkowość, skaza krwotoczna;
• Stosować jednocześnie z meflochiną, lamotryginą, zielem dziurawca
• ciężkie choroby trzustki;
• Dla dzieci poniżej 6 miesięcy, wszystkie formy Depakine, do 3 lat Depakine dojelitowa i Depakine w zastrzykach, do 6 lat Depakine Chrono
• Reakcja alergiczna na lek
• Ciąża i laktacja (powoduje wrodzone wady rozwojowe i nieprawidłowości w rozwoju płodu).

Depakine ostrożnie, gdy:
choroba wątroby
choroby trzustki
Wrodzone choroby przewodu pokarmowego
Zmniejszona produkcja komórek krwi w szpiku kostnym
niewydolność nerek
zmniejszenie całkowitego białka we krwi
u dzieci poniżej 3 roku życia duże ryzyko uszkodzenia wątroby

Instrukcja użycia

Sposób podawania i dawkę preparatu Depakine w leczeniu padaczki lub zespołu maniakalno-depresyjnego ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę masę ciała i wiek pacjenta.

Pacjenci	Początkowa dawka dzienna:	Średnia dzienna porcja:	Maksymalna dawka	Liczba spotkań dziennie
Dzieci (powyżej 25 kg)	10-15 mg/kg	30 mg/kg/dobę	Do 50 mg/kg	2 dawki (do 1 roku), 3 dawki
dorośli ludzie	10-15 mg/kg	20-30 mg/kg	Do 60 mg/kg	3 dawki

Lek należy przyjmować podczas posiłków lub bezpośrednio po nich. Depakine Chrono i Chronosfera można przyjmować raz dziennie w przypadku dobrze kontrolowanej padaczki. Są to postacie walproinianu o przedłużonym uwalnianiu, które utrzymują jednolite stężenie leku we krwi przez 24 godziny. Depakine Chronosfera to doskonały preparat dla dzieci, które potrafią połykać miękkie pokarmy. Zawartość saszetki wsypać do jedzenia lub napojów o temperaturze pokojowej (z wyłączeniem potraw gorących, zup, kawy, alkoholu). Dzieciom poniżej 3 roku życia zaleca się Depakine w postaci syropu.

Wprowadź 400-800 mg w strumieniu, możesz kapać, 25 mg / kg / dzień w ciągu 24-48 godzin. Konieczne jest przygotowanie leku bezpośrednio przed użyciem. Przygotowany roztwór Depakine przechowywać w temperaturze 2-8°C. Roztwór należy zużyć w ciągu 24 godzin od przygotowania. Możliwe jest stosowanie Depakine z różnymi roztworami: fizjologicznym 0,9%, roztworem glukozy 5-30%, roztworem wodorowęglanu sodu 0,14%.

Skutki uboczne leku

• Z narządów zmysłów i układu nerwowego: drżenie, senność, ból głowy, dezorientacja; zmiany stanu psychicznego (niepokój ruchowy, drażliwość, depresja, pobudzenie), zaburzenia mowy, nietrzymanie moczu, zaburzenia koordynacji ruchowej, utrata pamięci i zaburzenia myślenia są odwracalne po odstawieniu leku. Podwójne widzenie, „przelatuje” przed oczami, niekontrolowane ruchy gałek ocznych.
• Z przewodu pokarmowego: zmniejszenie lub zwiększenie apetytu, ból brzucha, biegunka, zaparcia, nudności, wymioty, zapalenie trzustki, być może bardzo ciężkie, prowadzące do zgonu, zwłaszcza w ciągu pierwszych 6 miesięcy. leczenie
• Z układu krwiotwórczego i krzepnięcia krwi: ucisk hematopoezy szpiku kostnego (zmniejszenie krwi erytrocytów, leukocytów płytek krwi), zmniejszenie zawartości fibrynogenu i upośledzenie funkcji płytek krwi, wszystko to prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawienia, krwotoku, siniaków, krwiaków, krwawień).
• Od strony metabolizmu i układu hormonalnego: przyrost lub utrata masy ciała. Zaburzenia miesiączkowania (brak miesiączki, bolesne miesiączkowanie), powiększenie piersi u mężczyzn.
• Reakcje alergiczne: pokrzywka, obrzęk Quinckego (rzadko); zapalenie naczyń (rzadko); Zespół Stevensa-Johnsona (rzadko).
• Inny: wypadanie włosów (łysienie, jest tymczasowe); obrzęk obwodowy. Możliwe jest zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego.

Objawy przedawkowania

Depresja świadomości aż do śpiączki, z utratą napięcia mięśniowego, osłabieniem odruchów, zwężeniem źrenic, depresją oddechową, drgawkami. Być może rozwój obrzęku mózgu. Leczenie: w ciągu pierwszych 10-12 godzin po spożyciu płukanie żołądka, węgiel aktywowany, zwiększenie oddawania moczu (leki moczopędne), z wprowadzeniem dużej ilości płynów, stałe monitorowanie i korekcja czynności serca i oddychania. W ciężkich przypadkach potrzebny jest aparat sztucznej nerki do oczyszczenia krwi z leku i jego produktów przemiany materii. Częściej wynik przedawkowania jest korzystny, ale możliwy jest również skutek śmiertelny.

Interakcje z innymi lekami

Interakcje	Konsekwencje
Depakina + karbamazepina meropenem, panipenem aztreonam, imipenem fenytoina Preparaty z dziurawca meflochina	Możliwe jest zmniejszenie stężenia depakiny we krwi wraz ze wzrostem ryzyka drgawek.
Depakina + felbamat cymetydyna erytromycyna Aspiryna	Możliwe jest zwiększenie stężenia depakiny we krwi i ryzyko przedawkowania, ze względu na zmniejszenie jej rozkładu w wątrobie.
Depakina + zydowudyna Karbamazepina Lamotrygina	Depakine zwiększa stężenie aktywnego składnika tych leków w osoczu krwi, spowalniając ich rozkład w wątrobie. Może to prowadzić do przedawkowania i poważnych powikłań.
Depakine + neuroleptyki (Aminazin, Tizercin itp.) inhibitory MAO ( moklobemid, pirazidol itp.) leki przeciwdepresyjne ( imipramina, Amitryptylina) benzodiazepiny (diazepam, lorazepam itp.)	Depakine wzmacnia ich działanie.

Specjalne instrukcje

• Często dochodzi do naruszeń wątroby, głównie w pierwszych miesiącach leczenia. Pojawienie się takich objawów jak: silne zmęczenie, senność, zmniejszona zdolność do pracy, zmniejszony apetyt, tępy ból w prawym podżebrzu, wzdęcia, może wskazywać na początek uszkodzenia wątroby. W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W ciągu pierwszych sześciu miesięcy leczenia konieczne jest stałe monitorowanie wskaźników czynności wątroby.
• Istnieje ryzyko zwiększenia masy ciała w pierwszych miesiącach leczenia
• Depakine należy przyjmować ze szczególną ostrożnością u kobiet w wieku rozrodczym, konieczna jest niezawodna antykoncepcja, ponieważ lek ma negatywny wpływ na rozwój płodu.
• Unikaj alkoholu podczas leczenia.
• Dzieciom poniżej 3 lat zaleca się Depakine (syrop)
• Nie stosować Depakine razem z salicylanami u dzieci poniżej 3 roku życia, duże ryzyko uszkodzenia wątroby.
• Przy znacznym wzroście poziomu parametrów wątrobowych (bilirubina, aminotransferaz), zmniejszeniu ilości fibrynogenu, czynników krzepnięcia krwi w biochemicznym badaniu krwi, należy przerwać leczenie Depakine.
• W okresie leczenia Depakine należy powstrzymać się od czynności wymagających dużej koncentracji uwagi i ostrości reakcji psychomotorycznych.

Depakine podczas ciąży i laktacji: przeciwwskazane!

Lek powoduje wrodzone wady rozwojowe i wady rozwojowe płodu. W większości przypadków dotyczy to układu nerwowego. Częstość występowania takich chorób jak przepuklina oponowo-rdzeniowa, rozszczep kręgosłupa wynosi 1-2%. W okresie laktacji lek przenika do mleka w ilości 1-10% jego stężenia zawartego w surowicy krwi matki. Wraz z mlekiem dostaje się do organizmu dziecka. Nie odnotowano przypadków rozwoju zaburzeń ze strony organizmu dziecka, które otrzymywało mleko od matki przyjmującej depakinę. Ale podczas karmienia nie zaleca się przyjmowania leku lub konieczne jest przerwanie karmienia dziecka mlekiem matki na jakiś czas.

Analogi

Preparaty z tą samą substancją czynną co Depakine (Walproinian sodu): Apilepsin, Dipromal, Konvulsovin, Konvuleks, Enkorat, Acediprol, Valparin XP, Orfiril, Walproinian sodu.
Leki o podobnym działaniu terapeutycznym: lamotrygina, fenytoina, karbamazepina, klonazepam, topiramat itp.

Charakterystyka porównawcza leków przeciwpadaczkowych według badania naukowców z Wielkiej Brytanii - SANAD (Standard and New Antiepileptic Drug).

Wskaźniki	Deepakin	Lamotrygina	Topiramat
Kontrola napadów	++++	++	+++
Odstawienie leku z powodu działań niepożądanych	++	+	+++
Anulowanie leku z powodu niewystarczającej skuteczności	+	++++	++
Skuteczność leku do czasu wystąpienia 12-miesięcznej remisji	++++	++	+++
Najczęstsze działania niepożądane	Przybranie na wadze	Wysypka na skórze	Zmęczenie, zaburzenia pamięci, myślenia, psychiki.

Lamotrygina lek przeciwpadaczkowy. Ma takie same zeznania jak Depakine. Lek stabilizuje błony neuronów mózgu, działając na specjalne kanały jonowe. Zmniejsza również uwalnianie aminokwasów pobudzających komórki nerwowe (kwas glutaminowy). Wszystko to prowadzi do wyeliminowania patologicznego ogniska pobudzenia w mózgu. Skutki uboczne: Najczęstsze są wysypki skórne, występujące u 5-10% pacjentów. Możliwe jest zmniejszenie produkcji krwinek w szpiku kostnym, płytek krwi, leukocytów, erytrocytów. Obserwuje się również zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, zawroty głowy, ból głowy, senność lub bezsenność, zaburzenia koordynacji ruchowej, utratę masy ciała. Nie wpływa na funkcje myślenia i pamięci.

Karbamazepina przeciwdrgawkowe, przeciwpadaczkowe, przeciwpsychotyczne, przeciwbólowe. Lek jest szczególnie skuteczny u dzieci i młodzieży w likwidowaniu objawów lęku i depresji, zmniejsza drażliwość i agresywność w padaczce. Zapobiega napadom bólu nerwu trójdzielnego, zmniejsza objawy kliniczne zespołu abstynencyjnego w uzależnieniu od alkoholu. Działania niepożądane występują u 1/3 pacjentów, u 5% odstawienie leku jest spowodowane złą tolerancją. Lek zakłóca procesy myślowe i zmniejsza pamięć. Powoduje wysypki skórne. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich powikłań ze strony układu krwiotwórczego i reakcji alergicznych. Do najpoważniejszych powikłań należą zespół Stevensa-Johnsona, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, niedokrwistość aplastyczna i dość rzadkie zaburzenia rytmu serca.

fenytoina lek przeciwpadaczkowy, przeciwdrgawkowy, przeciwarytmiczny. Ma działanie przeciwdrgawkowe bez wyraźnego tłumienia świadomości i efektu nasennego.
Działania niepożądane rozwijają się u co drugiego pacjenta. Najczęściej jest to naruszenie koordynacji, letargu, senności, niewyraźnej mowy, naruszenia układu krwiotwórczego, agresji, upośledzenia pamięci, depresji. Negatywny wpływ na procesy myślenia i pamięci jest wyraźniejszy niż karbamazepiny i depakiny. Ogólnie profil działań niepożądanych tego leku jest gorszy niż w przypadku większości innych leków przeciwdrgawkowych.

Warunki przechowywania

Przechowywać Depakine w suchym miejscu, chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych, w temperaturze 15 - 25°C.
Syrop Depakine po otwarciu butelki należy przechowywać nie dłużej niż 1 miesiąc.
Okres przydatności do spożycia - 3 lata.

Cena

• Depakina, syrop 50 mcg/ml; butelka 150 ml), karton 1 szt.; Średnia cena 340 R.
• Depakine, proszek do wstrzykiwań 400 mg; fiolka (4 ml) rozpuszczalnik w ampułkach, pudełko 4 szt. ; Średnia cena 335r.
• Depakin Chrono retard tab. 500 MG. nr 30; Średnia cena 615 rubli
• Granulki opóźniające Depakine Chronosphere, 100 mg. nr 30; Średnia cena 670 rubli
• Granulki opóźniające Depakine Chronosphere, 250 mg. nr 30; Średnia cena 715 rubli
• Granulki opóźniające Depakine Chronosphere, 500 mg. nr 30; Średnia cena 725 r.
• Granulki opóźniające Depakine Chronosphere, 750 mg. nr 30; Średnia cena 940 rubli
• Granulki opóźniające Depakine Chronosphere, 1000 MG. nr 30; Średnia cena 1100 r.
• Zakładka Depakin Chrono retard. 300 mg. nr 100; Średnia cena 1110 r.
• Depakine enteric 300 tab. nr 100; Średnia cena 995 r.