Panadol: instrukcje użytkowania i recenzje
Panadol to lek o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Forma wydania i skład
Formy dawkowania uwalniania Panadolu:
- Tabletki do sporządzania zawiesiny (rozpuszczalne): płaskie, okrągłe - ze ściętą krawędzią, białe; z jednej strony - ryzyko; po obu stronach tabletki powierzchnia może być nieco chropowata (w laminowanych paskach po 2 lub 4 sztuki, 6 lub 12 pasków w pudełku tekturowym);
- Tabletki powlekane: w kształcie kapsułki z płaską krawędzią, białe; z jednej strony wytłoczony napis „PANADOL”, z drugiej – linia (w blistrach po 6 lub 12 sztuk, 1 lub 2 blistry w pudełku tekturowym).
Każde opakowanie zawiera również instrukcję stosowania Panadolu.
Skład 1 tabletki do sporządzania zawiesiny:
- Składniki dodatkowe: kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, sacharynian sodu, sorbitol, węglan sodu, powidon, laurylosiarczan sodu, dimetikon.
Skład 1 tabletki powlekanej:
- Substancja czynna: paracetamol – 0,5 g;
- Składniki dodatkowe: talk, hypromeloza, skrobia żelowana i kukurydziana, triacetyna, powidon, sorbinian potasu, kwas stearynowy.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Panadol jest przeciwgorączkowym środkiem przeciwbólowym. Ma działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Działając na ośrodki termoregulacji i bólu, blokuje COX-1 i COX-2 (cyklooksygenazy-1 i -2), głównie w ośrodkowym układzie nerwowym.
Nie ma prawie żadnych właściwości przeciwzapalnych. Nie prowadzi do podrażnienia błony śluzowej żołądka/jelit. Nie wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych, a tym samym nie wpływa na gospodarkę wodno-solną.
Farmakokinetyka
Paracetamol charakteryzuje się wysoką wchłanialnością, Cmax (maksymalne stężenie substancji) wynosi 0,005-0,02 mg/ml, czas do jego osiągnięcia to 30-120 minut.
Kontaktuje się z białkami osocza na poziomie 15%. Substancja przenika przez barierę krew-mózg. Mleko matki zawiera do 1% dawki paracetamolu przyjętej przez matkę karmiącą. Terapeutycznie skuteczne stężenie substancji w osoczu osiąga się, gdy jest stosowana w dawce 10–15 mg/kg.
Metabolizm zachodzi w wątrobie (od 90 do 95%): 80% dawki wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, po których następuje tworzenie nieaktywnych metabolitów; 17% dawki ulega hydroksylacji, w wyniku czego powstaje 8 aktywnych metabolitów, które są dalej sprzęgane z glutationem, tworząc już nieaktywne metabolity. W przypadku niedoboru glutationu metabolity te mogą prowadzić do zablokowania układów enzymatycznych hepatocytów i ich martwicy.
Również izoenzym CYP 2E1 bierze udział w metabolizmie leku.
T 1/2 (okres półtrwania) wynosi 1-4 godzin. Wydalanie odbywa się przez nerki w postaci metabolitów, głównie koniugatów, tylko 3% dawki jest wydalane w postaci niezmienionej.
U pacjentów w podeszłym wieku klirens leku jest zmniejszony, podczas gdy T1/2 wzrasta.
Wskazania do stosowania
Tabletki Panadol są przepisywane w objawowym leczeniu następujących stanów / chorób:
- Zespół gorączkowy, w tym gorączka z przeziębieniem i grypą (jako lek przeciwgorączkowy);
- Zespół bólowy, w tym migrena, bolesne miesiączkowanie, ból mięśni, ból zęba i głowy, ból pleców i ból gardła (jako środek znieczulający).
Lek ma na celu zmniejszenie nasilenia bólu w czasie stosowania, nie wpływa na progresję choroby.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- Wiek do 6 lat;
- Nadwrażliwość na składniki leku.
Względny (mianowanie Panadolu wymaga ostrożności w obecności następujących stanów / chorób):
- Wirusowe zapalenie wątroby;
- łagodna hiperbilirubinemia (w tym zespół Gilberta);
- Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- niewydolność wątroby i nerek;
- Alkoholowe uszkodzenie wątroby i alkoholizm;
- Okres ciąży i karmienia piersią;
- Starszy wiek.
Panadol, instrukcje użytkowania: metoda i dawkowanie
Panadol należy przyjmować doustnie. Tabletki do sporządzania zawiesiny należy rozpuścić w wodzie przed zażyciem (objętość - nie mniej niż 100 ml); tabletki powlekane popić wodą.
- Dorośli (w tym pacjenci w podeszłym wieku): do 4 razy dziennie, 0,5-1 g; maksymalnie dziennie - 4 g;
- Dzieci 9-12 lat: do 4 razy dziennie po 0,5 g; maksymalnie dziennie - 2 g;
- Dzieci 6-9 lat: 0,25 g 3-4 razy dziennie; maksymalnie dziennie - 1 g.
Czas trwania przyjmowania Panadolu bez nadzoru lekarskiego w celu złagodzenia bólu nie powinien przekraczać 5 dni, jako środka przeciwgorączkowego - 3 dni. Wszelkie zmiany w zalecanym schemacie podawania leku należy uzgodnić z lekarzem.
Skutki uboczne
Możliwe efekty uboczne:
- Reakcje alergiczne: czasami - wysypki skórne, swędzenie, obrzęk naczynioruchowy;
- Układ krwiotwórczy: rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, zwiększenie ilości methemoglobiny we krwi (methemoglobinemia);
- Układ moczowy: przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek - kolka nerkowa, martwica brodawek nerkowych, niespecyficzny bakteriuria, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Przedawkować
Lek należy przyjmować wyłącznie w dawkach zalecanych w instrukcji. W przypadku przekroczenia dawki Panadolu, nawet przy braku pogorszenia samopoczucia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo poważnego opóźnionego uszkodzenia wątroby.
U dorosłych może dojść do uszkodzenia wątroby po przyjęciu dawki 10 g paracetamolu. Stosowanie leku w dawce 5 g może spowodować uszkodzenie wątroby u pacjentów z dodatkowymi czynnikami ryzyka, do których należą:
- długotrwała terapia lekami: karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, preparatami z dziurawca lub innymi lekami pobudzającymi enzymy wątrobowe;
- prawdopodobna obecność niedoboru glutationu (stwierdzona na tle niedożywienia, mukowiscydozy, zakażenia wirusem HIV, wygłodzenia, wycieńczenia);
- regularne nadużywanie alkoholu.
Ostre zatrucie objawia się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty, nudności, bladość skóry, pocenie się. 1-2 dni po przedawkowaniu stwierdza się objawy uszkodzenia wątroby (w postaci bólu w okolicy wątroby, zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych). W ciężkich przypadkach obserwuje się niewydolność wątroby, ostrą niewydolność nerek z martwicą kanalików nerkowych (prawdopodobnie przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby), encefalopatię, zapalenie trzustki, arytmię i śpiączkę. Rozwój działania hepatotoksycznego u dorosłych objawia się, gdy paracetamol jest przyjmowany w dawce przekraczającej 10 g.
Terapia: Anulowanie Panadolu. Należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Pokazano płukanie żołądka i zastosowanie enterosorbentów (polyphepan, węgiel aktywowany). Donatorom grup SH i prekursorom syntezy glutationu podaje się: 8-9 godzin po przedawkowaniu - metioninę, 12 godzin później - N-acetylocysteinę.
W zależności od stężenia substancji we krwi, a także od czasu, jaki upłynął od przyjęcia leku, określa się potrzebę dodatkowych działań terapeutycznych (kontynuacja podawania metioniny, dożylne podanie N-acetylocysteiny).
W przypadku poważnych naruszeń czynności wątroby, 24 godziny po zażyciu paracetamolu, terapię należy przeprowadzić we współpracy ze specjalistami ze specjalistycznego oddziału chorób wątroby lub centrum kontroli zatruć.
Specjalne instrukcje
Przepisując długi kurs w dużych dawkach, należy monitorować obraz krwi.
Tylko pod nadzorem lekarza i ostrożnie Panadol jest przepisywany na choroby nerek lub wątroby, jednocześnie z lekami przeciwwymiotnymi (metoklopramid, domperydon), a także lekami obniżającymi poziom cholesterolu we krwi (cholestyramina).
Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, nie należy łączyć stosowania Panadolu z napojami alkoholowymi.
W przypadkach, gdy istnieje potrzeba codziennego przyjmowania środków przeciwbólowych, paracetamol stosowany w połączeniu z lekami przeciwzakrzepowymi można przyjmować tylko okazjonalnie.
Należy ostrzec lekarza przed przyjmowaniem Panadolu w przypadku badań w celu określenia poziomu glukozy i kwasu moczowego we krwi.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Panadol podczas ciąży / laktacji jest przepisywany ostrożnie.
Zastosowanie w dzieciństwie
Terapia Panadolem jest przeciwwskazana u pacjentów w wieku poniżej 6 lat.
W przypadku zaburzeń czynności nerek
W niewydolności nerek leczenie należy prowadzić pod nadzorem lekarza.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby
W niewydolności wątroby terapia powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza.
Stosowanie u osób w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku Tabletki Panadol są przepisywane ostrożnie.
interakcje pomiędzy lekami
Jednoczesne długotrwałe stosowanie paracetamolu z niektórymi lekami może prowadzić do rozwoju następujących działań:
- Antykoagulanty o działaniu pośrednim (warfaryna i inne kumaryny): zwiększają prawdopodobieństwo krwawienia;
- Salicylany: zwiększają ryzyko raka pęcherza moczowego lub nerek;
- Inne niesteroidowe leki przeciwzapalne: zwiększa się ryzyko pogorszenia niewydolności nerek (początek stadium terminalnego), wystąpienia martwicy brodawek nerkowych i nefropatii „przeciwbólowej”.
Przy łącznym stosowaniu Panadolu z niektórymi substancjami/preparatami można zaobserwować następujące efekty:
- Etanol: zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia ostrego zapalenia trzustki;
- Metoklopramid, domperydon: zwiększa się szybkość wchłaniania paracetamolu;
- Diflunisal: prawdopodobieństwo wystąpienia hepatotoksyczności i zwiększenie stężenia w osoczu substancji czynnej Panadolu;
- Induktory mikrosomalnych enzymów utleniających w wątrobie (etanol, fenytoina, flumecynol, barbiturany, karbamazepina, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, ryfampicyna, zydowudyna, fenytoina, fenylobutazon): przedawkowanie zwiększa prawdopodobieństwo działania hepatotoksycznego;
- Leki mielotoksyczne: nasilenie objawów hematotoksyczności Panadolu;
- Leki moczopędne: ich aktywność zmniejsza się;
- Inhibitory utleniania mikrosomów (cymetydyna): zmniejsza się ryzyko działania hepatotoksycznego;
- Cholestyramina: zmniejsza się szybkość wchłaniania paracetamolu.
Analogi
Analogami Panadolu są: Paracetamol, Paracetamol MS, Panadol Active, Strimol, Efferalgan, Prohodol, Perfalgan, Cefecon D.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze do 25°C.
Najlepiej spożyć przed:
- Tabletki do sporządzania zawiesiny - 4 lata;
- Tabletki powlekane - 5 lat.
Certyfikat rejestracji № 014375/01-2002
Nazwa handlowa PANADOL
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa paracetamol
Forma dawkowania rozpuszczalne tabletki
Opis
Białe tabletki po umieszczeniu w wodzie rozpuszczają się, tworząc klarowny roztwór.
Mieszanina
Każda tabletka zawiera: paracetamol 500 mg.
Substancje pomocnicze: sorbitol, sacharynian sodu, wodorowęglan sodu, powidon, laurylosiarczan sodu, dimetikon, kwas cytrynowy, węglan sodu.
Grupa farmakoterapeutyczna:
środek przeciwbólowy nie narkotyczny. Kod ATC: N02BE01.Właściwości farmakologiczne:
paracetamol odnosi się do przeciwbólowych leków nienarkotycznych. Działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i lekko przeciwzapalnie. Lek nie powoduje podrażnienia błony śluzowej żołądka.Wskazania:
Panadol stosuje się przy bólach głowy, migrenach, bólach zębów, bólach dolnej części pleców, bólach mięśni, bolesnych okresach i bólu gardła. "Panadol" stosuje się również w leczeniu objawowym i obniżaniu gorączki przy przeziębieniach i grypie. Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol, w przypadku nadwrażliwości na paracetamol lub którykolwiek składnik leku, w przypadku ciężkiego upośledzenia czynności wątroby lub nerek, a także w przypadku genetycznego braku glukozy dehydrogenazy -6-fosforanowej oraz w przypadku chorób krwi. Lek należy stosować ostrożnie w zespole Gilberta (konstytucyjna hiperbilirubinemia). Nie zaleca się przyjmowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Ostrzeżenia
Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego wzrasta przy jednoczesnym podawaniu barbituranów, difeniny, karbamazepiny, ryfampicyny, zydowudyny i innych induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych, a także przy jednoczesnym podawaniu metoklopramidu, domperydonu i cholestyraminy.
ABY UNIKNĄĆ TOKSYCZNEGO USZKODZENIA WĄTROBY, PARACETAMOLU NIE WOLNO ŁĄCZYĆ Z NAPOJAMI ALKOHOLOWYMI A TAKŻE STOSOWAĆ GO PRZEZ OSOBY skłonne do chronicznego spożywania alkoholu.
Pacjenci na diecie bezsolnej lub ubogiej w sól powinni wziąć pod uwagę zawartość sodu w tabletce (427 mg) przy obliczaniu dziennego spożycia soli. Podczas przeprowadzania badań w celu oznaczenia kwasu moczowego i cukru we krwi należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku. Lek należy stosować ostrożnie w przypadku nietolerancji fruktozy, ponieważ lek zawiera sorbitol.
Dawkowanie i sposób podawania
Tabletki "Panadol" przed spożyciem należy rozpuścić w co najmniej 100 ml (pół szklanki) wody.
Dorośli: Zwykle 1-2 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby. Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny. Maksymalna jednorazowa dawka dla dorosłych to 2 tabletki (1 g), maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek (4 g).
Dzieciom (6-12 lat) należy podawać 1/2-1 tabletki 3-4 razy dziennie w razie potrzeby. Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny. Maksymalna jednorazowa dawka dla dzieci to 1 tabletka (0,5 g), maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki (2 g). Dawkę dla dzieci oblicza się na podstawie masy ciała dziecka: maksymalna pojedyncza dawka to 10-15 mg/kg mc., maksymalna dawka dobowa to 60 mg/kg mc.
Leku nie zaleca się stosować dłużej niż pięć dni jako środek znieczulający i dłużej niż trzy dni jako środek przeciwgorączkowy bez recepty i pod nadzorem lekarza. Zwiększenie dziennej dawki leku lub czasu trwania leczenia jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza. Nie przekraczać wskazanej dawki. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.
Efekt uboczny
W zalecanych dawkach lek jest zwykle dobrze tolerowany. Czasami można zaobserwować reakcję alergiczną w postaci wysypki skórnej, swędzenia, obrzęku Quinckego. Rzadko - zaburzenia układu krwionośnego (małopłytkowość, methemoglobinemia, leukopenia, agranulocytoza). Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach zwiększa się prawdopodobieństwo zaburzeń czynności wątroby i nerek i konieczna jest kontrola obrazu krwi.
Przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach możliwe jest działanie hepatotoksyczne i nefrotoksyczne.
Jeśli wystąpią nietypowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem.
Przedawkować
Objawami przedawkowania paracetamolu są nudności, wymioty, ból brzucha. Po dniu lub dwóch stwierdza się oznaki uszkodzenia wątroby. W ciężkich przypadkach rozwija się niewydolność wątroby i śpiączka. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Pierwsza pomoc: poszkodowany powinien wykonać płukanie żołądka, przepisać adsorbenty (węgiel aktywowany) i skonsultować się z lekarzem.
Formularz zwolnienia
2 lub 4 tabletki w laminowanym blistrze. 6 pasków po 2 tabletki lub 12 pasków po 2 tabletki lub 6 pasków po 4 tabletki z instrukcją użycia w pudełku tekturowym.
Najlepiej spożyć przed datą
4 lata. Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Warunki wydawania z aptek
Bez recepty lekarskiej
Nazwa i adres producenta
Famar S.A. (Grecja) dla SmithKline Beecham Consumer Healthcare, Brentford TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham
Panadol jest zarejestrowanym znakiem towarowym.
W przypadku pytań i sugestii prosimy o kontakt: Moskwa 113587, skrytka pocztowa 101
Panadol®
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa
paracetamol
Forma dawkowania
Tabletki powlekane 500 mg
Mieszanina
Jedna tabletka zawiera
substancja aktywna - paracetamol 500mg
Substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, skrobia żelowana (rozpuszczalna), powidon (K 25), sorbinian potasu, talk, kwas stearynowy, woda oczyszczona. Skład otoczki filmu: hydroksypropylometyloceluloza 15 CPS, triacetyna.
Opis
Tabletki powlekane, białe, w kształcie kapsułki, z płaskimi krawędziami, oznakowane w postaci trójkątnego logo po jednej stronie i linii po drugiej.
Grupa farmakoterapeutyczna
środki przeciwbólowe. Inne leki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe. anilidy. paracetamol
Kod ATX N02BE01
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga po 30-60 minutach. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 1-4 godziny, gdy jest przyjmowany w dawkach terapeutycznych. Jest równomiernie rozprowadzany we wszystkich płynach ustrojowych. Wiązanie z białkami osocza jest zmienne, od 20 do 30% leku wiąże się w przypadku ostrego zatrucia. W przypadku przyjmowania dawek terapeutycznych 90-100% leku jest wydalane z moczem w ciągu pierwszej doby. Główna ilość paracetamolu jest wydalana po koniugacji w wątrobie, 5% - niezmieniona.
Farmakodynamika
Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w podwzgórzu. Brak blokującego wpływu na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych determinuje brak negatywnego wpływu na błonę śluzową przewodu pokarmowego. W związku z tym stosowanie paracetamolu jest szczególnie wskazane u pacjentów, u których hamowanie syntezy prostaglandyn w tkankach obwodowych jest niepożądane, na przykład u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie lub u pacjentów w podeszłym wieku.
Wskazania do stosowania
- ból głowy, migrena, ból zęba, ból po ekstrakcji zęba lub innych zabiegach stomatologicznych, ból stawów i mięśni, gorączka i ból po szczepieniu, ból gardła, bolesne miesiączkowanie, ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów, obniżenie gorączki.
Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci w wieku 12 lat i starsze: 500-1000 mg (1-2 tabletki) co 4-6 godzin w razie potrzeby. Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa wynosi 4000 mg (8 tabletek).
Dzieci (6-11 lat): 250-500 mg (½ - 1 tabletka) co 4-6 godzin w razie potrzeby. Odstęp między dawkami wynosi co najmniej 4 godziny. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg/kg masy ciała dziecka, podzielona na pojedyncze dawki 10-15 mg/kg w ciągu 24 godzin. Pojedynczą dawkę można przyjąć nie więcej niż 4 razy w ciągu 24 godzin. Maksymalny czas stosowania bez recepty i nadzoru lekarza wynosi 3 dni.
W przypadku utrzymywania się objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Nie przekraczać wskazanej dawki.
Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Efekt uboczny
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Anafilaksja, reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona
Małopłytkowość
Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ
Upośledzona czynność wątroby
Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią powyższe działania niepożądane, a także łuszczenie się skóry, powstawanie owrzodzeń w jamie ustnej, trudności w oddychaniu, obrzęk warg, języka, gardła i twarzy, siniaki, krwawienie lub jakakolwiek inna niepożądana reakcja na lek.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na paracetamol lub jakikolwiek inny
składnik leku
Wiek dzieci do 6 lat
Interakcje leków
Lek długo przyjmowany nasila działanie pośrednich antykoagulantów (warfaryny i innych kumaryn), co zwiększa ryzyko krwawień; pojedyncze dawki nie mają znaczącego efektu.
Specjalne instrukcje
Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem:
Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby (współistniejąca choroba wątroby zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby podczas przyjmowania paracetamolu)
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
Pacjenci przyjmujący warfarynę lub inne leki rozrzedzające krew
Jeśli ból głowy staje się stały
Pacjenci ze stanami, którym towarzyszy spadek poziomu glutationu (na przykład z ciężkimi zakażeniami, takimi jak posocznica), co może zwiększać ryzyko kwasicy metabolicznej.
Objawy kwasicy metabolicznej to głęboki, szybki lub ciężki oddech, nudności, wymioty i utrata apetytu.
W przypadku pojawienia się tych objawów należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Ryzyko przedawkowania jest bardziej prawdopodobne u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości wątroby.
Ciąża i laktacja
Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania paracetamolu w czasie ciąży nie wykazują negatywnych skutków przy przyjmowaniu w zalecanych dawkach, jednak przed zastosowaniem leku konieczna jest konsultacja lekarska. Paracetamol przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki, ale w ilościach nieistotnych klinicznie. Dostępne opublikowane dane nie zawierają przeciwwskazań do stosowania leku w okresie laktacji.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów
Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących prowadzenia samochodu i pracy z mechanizmami.
Przedawkować
Uszkodzenie wątroby u dorosłych jest możliwe przy przyjmowaniu 10 lub więcej gramów paracetamolu. Przyjmowanie 5 gramów lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby u pacjentów z następującymi czynnikami ryzyka:
Długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalem, fenytoiną, prymidonem, ryfampicyną, zielem dziurawca lub innymi lekami stymulującymi enzymy wątrobowe;
Regularne nadużywanie alkoholu;
Stany, którym towarzyszy spadek poziomu glutationu (niedożywienie, mukowiscydoza, zakażenie wirusem HIV, wygłodzenie, niedożywienie).
Objawy ostre zatrucie paracetamolem w ciągu pierwszych 24 godzin to nudności, wymioty, ból brzucha, pocenie się, bladość skóry. Uszkodzenie wątroby określa się 12-48 godzin po przedawkowaniu.
Mogą wystąpić zaburzenia metabolizmu glukozy i kwasica metaboliczna. W przypadku ciężkiego zatrucia niewydolność wątroby może prowadzić do encefalopatii, krwotoku, hipoglikemii, obrzęku mózgu i śmierci. Ostra niewydolność nerek z ostrą martwicą kanalików nerkowych może objawiać się silnym bólem krzyża, krwiomoczem, białkomoczem i rozwijać się nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Odnotowano również zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki.
Leczenie: W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Pacjenta należy natychmiast przewieźć do szpitala, nawet jeśli nie występują wczesne objawy przedawkowania. Objawy mogą ograniczać się do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania lub ryzyka uszkodzenia narządów. Leczenie węglem aktywnym jest wskazane w przypadku przedawkowania paracetamolu w ciągu 1 godziny. Stężenie paracetamolu w osoczu należy oznaczyć nie wcześniej niż po 4 godzinach, a nawet później po zażyciu leku (wcześniejsze oznaczenie stężenia nie jest miarodajne).
Leczenie N-acetylocysteiną można przeprowadzić w ciągu 24 godzin po zażyciu paracetamolu, jednak maksymalne działanie tego antidotum można uzyskać, gdy zostanie ono zastosowane w ciągu 8 godzin po jego przyjęciu. Po tym czasie skuteczność antidotum gwałtownie spada. W razie potrzeby N-acetylocysteinę podaje się pacjentowi dożylnie według zalecanych dawek. W przypadku braku wymiotów metioninę doustną można zastosować alternatywnie, jeśli nie jest możliwy doraźny transport chorego do szpitala.
Formularz wydania i opakowanie
6, 8 lub 12 tabletek znajduje się w blistrze wykonanym z folii PVC i folii aluminiowej.
1 (po 6 lub 12 tabletek) lub 8 (po 8 tabletek) blistrów wraz z instrukcją użycia umieszcza się w pudełku tekturowym.
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC
Trzymać z dala od dzieci!
Okres przydatności do spożycia
Nie stosować po upływie daty ważności.
Warunki wydawania z aptek
Bez recepty
Nazwa i kraj organizacji produkującej
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Irlandia
Knockbrack, Dungarvan, hrabstwo Waterford, Irlandia
Nazwa i kraj posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Wielka Brytania
Nazwa i kraj organizacji pakowania
SC Europharm SA, Rumunia
2 Panselelor str, Braszów, powiat Braszów, 500419, Rumunia
Adres organizacji przyjmującej reklamacje konsumentów dotyczące jakości produktów (towarów) na terytorium Republiki Kazachstanu
1 tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu; 12 sztuk w blistrze, 1 blister w pudełku.
1 tabletka rozpuszczalna - 500 mg; 2 sztuki w laminowanym pasku, 6 pasków w kartonie.
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny- przeciwgorączkowe, przeciwbólowe.Hamuje syntezę PG w ośrodkowym układzie nerwowym, zmniejsza pobudliwość podwzgórzowego ośrodka termoregulacji, zwiększa wymianę ciepła.
Farmakodynamika
Ma właściwości przeciwbólowe i przeciwgorączkowe; ostatnie są pokazane w warunkach gorączkowego zespołu dowolnej genezy.
Farmakokinetyka
Szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Stężenie w osoczu osiąga szczyt po 30-60 minutach, osocze T 1/2 - 1-4 h. Metabolizowany w wątrobie. Jest wydalany z moczem, głównie w postaci estrów z kwasami glukuronowym i siarkowym; mniej niż 5% jest wydalane w postaci niezmienionej.
Wskazania do rozpuszczalnych tabletek Panadol ®
Ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (ból głowy, migrena, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, nerwoból, ból zęba, ból menalgii). Zespół gorączkowy z przeziębieniem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość.
Skutki uboczne
Reakcje alergiczne w postaci wysypki skórnej.
Interakcja
Wzmacnia działanie pośrednich antykoagulantów (pochodne kumaryny). Metoklopramid lub domperydon zwiększają, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania.
Dawkowanie i sposób podawania
wewnątrz, dorośli ludzie- 2 zakładki. do 4 razy dziennie z przerwą między dawkami co najmniej 4 godziny (maksymalna dawka dobowa – 8 tabletek), dzieci w wieku od 6 do 12 lat- Zakładka 1/2-1. do 4 razy dziennie z zachowaniem odstępu między dawkami co najmniej 4 godziny (maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki). Tabletki rozpuszczalne rozpuszcza się przed zażyciem w 1/2 szklanki wody.
Przedawkować
Objawy przedawkowania w ciągu pierwszych 24 godzin to bladość, nudności, wymioty i ból brzucha. 12-48 godzin po spożyciu może dojść do uszkodzenia nerek i wątroby z rozwojem niewydolności wątroby (encefalopatia, śpiączka, śmierć). Uszkodzenie wątroby jest możliwe przy przyjmowaniu 10 g lub więcej (u dorosłych). Ostra niewydolność nerek z martwicą kanalików nerkowych może rozwinąć się przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby. Inne objawy przedawkowania to zaburzenia rytmu serca i zapalenie trzustki. Leczenie polega na doustnym podaniu metioniny lub dożylnym podaniu N-acetylocysteiny.
Środki ostrożności
Nie zaleca się łączenia z innymi lekami, do których należy paracetamol, w celu podawania dzieciom poniżej 6 roku życia. Należy zachować ostrożność w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub nerek. W czasie leczenia należy wykluczyć spożywanie alkoholu.
Specjalne instrukcje
Ryzyko przedawkowania zwiększa się u pacjentów z alkoholową chorobą wątroby bez marskości wątroby.
Warunki przechowywania leku Panadol ® tabletki rozpuszczalne
W temperaturze nie wyższej niż 25°C.Trzymać z dala od dzieci.
Okres ważności leku Panadol ® tabletki rozpuszczalne
tabletki powlekane 500 mg - 5 lat.
rozpuszczalne tabletki 500 mg - 4 lata.
Nie stosować po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Synonimy grup nozologicznych
Kategoria ICD-10 | Synonimy chorób według ICD-10 |
---|---|
G43 Migrena | Ból migrenowy |
Hemikrania | |
Hemiplegiczna migrena | |
migrenowy ból głowy | |
Migrena | |
atak migreny | |
Seryjny ból głowy | |
K13.7 Inne i nieokreślone zmiany w błonie śluzowej jamy ustnej | Oparzenie aspiryną błony śluzowej jamy ustnej |
Ból dziąseł podczas noszenia protezy | |
Zapalenie jamy ustnej | |
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej | |
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej po radioterapii | |
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej po chemioterapii | |
Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej | |
Zapalenie błon śluzowych jamy ustnej | |
Choroby zapalne jamy ustnej | |
Proces zapalny gardła | |
Choroba błony śluzowej jamy ustnej | |
Zapalenie nabłonka promieniotwórczego | |
Podrażnienie spowodowane protezami zębowymi | |
Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej protezami i aparatami ortodontycznymi | |
Rany jamy ustnej | |
Rany podczas noszenia protez | |
Urazy jamy ustnej i krtani | |
Urazy błony śluzowej jamy ustnej | |
Choroby troficzne błony śluzowej jamy ustnej | |
Choroby troficzne błony śluzowej jamy ustnej | |
Zmiany erozyjne i wrzodziejące przyzębia | |
Zmiany erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej jamy ustnej | |
Zmiany erozyjne i wrzodziejące przyzębia | |
Zmiany erozyjne i wrzodziejące błony śluzowej jamy ustnej | |
Erozja błony śluzowej jamy ustnej | |
M25.5 Ból stawów | Ból stawów |
Zespół bólowy w chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Zespół bólowy w ostrych chorobach zapalnych narządu ruchu | |
Ból stawów | |
Ból stawu | |
Ból stawów podczas dużego wysiłku fizycznego | |
Bolesne zapalenie stawów | |
Bolesne stany stawów | |
Bolesne urazowe uszkodzenia stawów | |
Ból w stawach barkowych | |
Ból stawu | |
Ból stawu | |
Ból stawów spowodowany urazem | |
Ból mięśniowo-szkieletowy | |
Ból w chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból w patologii stawów | |
Ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów | |
Ból w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej kości | |
Ból w przewlekłej chorobie zwyrodnieniowej stawów | |
Ból kostno-stawowy | |
Ból reumatyczny | |
Bóle reumatyczne | |
ból stawu | |
Bóle stawów pochodzenia reumatycznego | |
Zespół bólu stawowego | |
Ból stawu | |
M54.3 Rwa kulszowa | Ischialgia |
Neuralgia nerwu kulszowego | |
Zapalenie nerwu kulszowego | |
M79.1 Bóle mięśni | Zespół bólowy w chorobach narządu ruchu |
Zespół bólowy w przewlekłych chorobach zapalnych narządu ruchu | |
Ból mięśni | |
Ból mięśni | |
Bolesność mięśni podczas dużego wysiłku fizycznego | |
Bolesne stany układu mięśniowo-szkieletowego | |
Ból w układzie mięśniowo-szkieletowym | |
Ból mięśni | |
Ból w spoczynku | |
Ból w mięśniach | |
Ból w mięśniach | |
Ból mięśniowo-szkieletowy | |
ból mięśni | |
Zespoły bólowe mięśniowo-powięziowe | |
ból w mięśniach | |
Ból mięśni w spoczynku | |
Ból w mięśniach | |
Ból mięśni pochodzenia niereumatycznego | |
Bóle mięśniowe pochodzenia reumatycznego | |
Ostry ból mięśni | |
Ból reumatyczny | |
Bóle reumatyczne | |
Zespół mięśniowo-powięziowy | |
fibromialgia | |
M79.2 Neuralgia i zapalenie nerwu, nie określone | |
ból ramienia | |
Neuralgia potyliczna i międzyżebrowa | |
nerwoból | |
Bóle nerwobólowe | |
Nerwoból | |
Neuralgia nerwów międzyżebrowych | |
Neuralgia tylnego nerwu piszczelowego | |
Zapalenie nerwu | |
Urazowe zapalenie nerwu | |
Zapalenie nerwu | |
Neurologiczne zespoły bólowe | |
Przykurcze neurologiczne ze skurczami | |
Ostre zapalenie nerwu | |
Zapalenie nerwów obwodowych | |
Neuralgia pourazowa | |
Silny ból neurologiczny | |
Przewlekłe zapalenie nerwu | |
Niezbędna nerwoból | |
N94.6 Bolesne miesiączkowanie, nie określone | Algodysmenorrhea |
Algomenorrhea | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich (kolka nerkowa i żółciowa, skurcz jelit, bolesne miesiączkowanie) | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych | |
Zespół bólowy ze skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych (kolka nerkowa i żółciowa, skurcz jelit, bolesne miesiączkowanie) | |
Ból podczas menstruacji | |
Bolesne nieregularne miesiączki | |
Ból podczas menstruacji | |
Ból podczas menstruacji | |
Dysalgomenorrhea | |
bolesne miesiączkowanie | |
Bolesne miesiączkowanie (niezbędne) (złuszczające) | |
zaburzenia miesiączkowania | |
Skurcze menstruacyjne | |
Bolesna miesiączka | |
krwotok maciczny | |
Nieregularność miesiączki | |
Zaburzenia miesiączkowania | |
Pierwotne dysalgomenorrhea | |
Zaburzenia miesiączkowania zależne od prolaktyny | |
Zaburzenia miesiączkowania zależne od prolaktyny | |
Zaburzenia cyklu miesiączkowego | |
Spastyczne bolesne miesiączkowanie | |
Zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego | |
Zaburzenia czynnościowe cyklu miesiączkowego | |
R50 Gorączka nieznanego pochodzenia | Hipertermia złośliwa |
Złośliwa hipertermia | |
R51 Ból głowy | Ból w głowie |
Ból w zapaleniu zatok | |
Ból szyi | |
ból głowy | |
Ból głowy pochodzenia naczynioruchowego | |
Ból głowy pochodzenia naczynioruchowego | |
Ból głowy z zaburzeniami naczynioruchowymi | |
Ból głowy | |
neurologiczny ból głowy | |
Seryjny ból głowy | |
ból głowy | |
R52 Ból niesklasyfikowany gdzie indziej | Zespół bólowy pochodzenia korzeniowego |
Zespół bólowy o małym i średnim nasileniu różnego pochodzenia | |
Ból po operacji ortopedycznej | |
Zespół bólowy w powierzchownych procesach patologicznych | |
Ból korzeniowy na tle osteochondrozy kręgosłupa | |
zespół bólu korzeniowego | |
Ból opłucnej | |
chroniczny ból | |
R52.2 Inny uporczywy ból | Zespół bólowy pochodzenia niereumatycznego |
Zespół bólowy w zmianach kręgowców | |
Zespół bólowy w nerwobólach | |
Zespół bólowy w oparzeniach | |
Zespół bólowy łagodny lub umiarkowany | |
ból neuropatyczny | |
ból neuropatyczny | |
Ból okołooperacyjny | |
Umiarkowany do silnego bólu | |
Umiarkowany lub łagodny zespół bólowy | |
Umiarkowany do ciężkiego zespół bólowy | |
ból ucha z zapaleniem ucha środkowego |
Panadol jest lekiem z grupy nieselektywnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek zawiera substancję czynną paracetamol, która ma wyraźne działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Mechanizm działania leku jest związany z hamowaniem syntezy prostaglandyn, co następuje w wyniku zmniejszenia aktywności enzymu cyklooksygenazy. Działanie przeciwzapalne leku jest słabo wyrażane ze względu na fakt, że paracetamol jest inaktywowany przez peroksydazy komórkowe. Działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe leku odbywa się poprzez zmniejszenie ilości prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym.
Wskazania i dawkowanie:
Lek stosuje się w celu wyeliminowania zespołu bólowego o różnej etiologii, w tym:
- Ból głowy, migrena i ból podobny do migreny.
- Bóle mięśni, stawów, bóle reumatyczne, nerwobóle.
- Algodysmenorrhea, ból zęba.
Ponadto lek może być stosowany w celu likwidacji objawów grypowych, w tym gorączki, bólu głowy i mięśni.
Lek przyjmuje się doustnie. Tabletki Panadolu zaleca się połykać w całości, bez żucia i kruszenia, popijając dużą ilością wody. Tabletki Panadol Soluble należy przed zażyciem rozpuścić w szklance wody. Czas trwania leczenia i dawkę leku ustala lekarz prowadzący indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat są zwykle przepisywani 500-1000 mg leku 3-4 razy dziennie. Zaleca się zachowanie odstępu między przyjmowaniem leku przez co najmniej 4 godziny.
Dzieciom w wieku od 6 do 12 lat zwykle przepisuje się 250-500 mg leku 3-4 razy dziennie. Zaleca się zachowanie odstępu między przyjmowaniem leku przez co najmniej 4 godziny.
Maksymalna dzienna dawka dla dorosłych wynosi 4000 mg, dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat - 2000 mg. Jeśli musisz stosować lek dłużej niż 3 dni z rzędu, powinieneś skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się przyjmowania leku dłużej niż 7 dni z rzędu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek muszą dostosować dawkę leku.
Przedawkować:
Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek leku mogą wystąpić zaburzenia układu krwiotwórczego, w tym małopłytkowość, pancytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza i niedokrwistość aplastyczna. Ponadto przy stosowaniu nadmiernych dawek leku może rozwinąć się śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, bladość skóry, utrata apetytu, nudności, bóle brzucha i zaburzenia czynności wątroby. W niektórych przypadkach po przedawkowaniu leku obserwowano rozwój senności, pobudzenie psychoruchowe, arytmie, drżenie kończyn i drgawki. W przypadku ciężkiego zatrucia lekiem możliwy jest rozwój zaburzeń metabolizmu węglowodanów i kwasicy metabolicznej.
W przypadku przedawkowania wskazane jest płukanie żołądka, podanie enterosorbentów i leczenie objawowe. Jeśli od przyjęcia leku upłynęło mniej niż 48 godzin, wskazane jest doustne podanie metioniny i dożylne podanie N-acetylocysteiny. Leczenie przedawkowania powinno odbywać się w warunkach szpitalnych.
Skutki uboczne:
Lek jest zwykle dobrze tolerowany przez pacjentów, ale w niektórych przypadkach mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Z przewodu pokarmowego i wątroby: nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowa czynność wątroby. Ponadto możliwe jest pewne działanie przeczyszczające leku.
Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, w tym niedokrwistość hemolityczna, sulfhemoglobinemia i methemoglobinemia.
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs anafilaktyczny.
Inne: skurcz oskrzeli (głównie u pacjentów z nadwrażliwością na niesteroidowe leki przeciwzapalne), małe stężenie cukru we krwi, w tym śpiączka hipoglikemiczna.
Przeciwwskazania:
Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Ciężkie zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby, wrodzona hiperbilirubinemia, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
Lek nie jest przepisywany pacjentom cierpiącym na alkoholizm, upośledzoną funkcję układu krwiotwórczego (ciężka niedokrwistość, leukopenia), zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepicę, miażdżycę tętnic i nadciśnienie tętnicze.
Lek nie jest stosowany w leczeniu pacjentów z bezsennością, jaskrą, w tym jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, padaczką, nadczynnością tarczycy, zaburzeniami przewodzenia w sercu, niewyrównaną niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, przerostem gruczołu krokowego, cukrzycą i ostrym zapaleniem trzustki.
Leku nie należy przepisywać pacjentom w podeszłym wieku i pacjentom ze skłonnością do skurczu naczyń.
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży i laktacji, a także dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami wątroby i (lub) nerek.
Lek nie wykazuje działania embriotoksycznego, mutagennego i teratogennego, jednak ze względu na fakt, że paracetamol przenika przez barierę krwiotwórczo-łożyskową, jego podanie w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Lek może być przepisywany w okresie laktacji przez lekarza prowadzącego, który musi wziąć pod uwagę możliwe ryzyko dla dziecka.
Interakcje z innymi lekami i alkoholem:
Przy równoczesnym stosowaniu metoklopramidu i domperydonu zwiększa się wchłanianie paracetamolu.
W połączeniu z cholestyraminą następuje zmniejszenie wchłaniania paracetamolu.
Przy regularnym łącznym stosowaniu leku z lekami przeciwzakrzepowymi z grupy kumaryny, w tym warfaryną, może wzrosnąć ryzyko krwawienia.
Przy równoczesnym stosowaniu barbituranów zmniejszają działanie przeciwgorączkowe paracetamolu.
Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych, izoniazyd i leki o działaniu hepatotoksycznym nasilają hepatotoksyczne działanie paracetamolu.
Lek przy równoczesnym stosowaniu zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.
Paracetamolu nie stosuje się jednocześnie z alkoholem etylowym.
Skład i właściwości:
1 tabletka powlekana Panadol zawiera: Paracetamol – 500 mg; Substancje pomocnicze.
1 tabletka powlekana Panadol Active zawiera: Paracetamol – 500 mg; Substancje pomocnicze, w tym wodorowęglan sodu.
1 tabletka rozpuszczalna Panadol Solubl zawiera: Paracetamol – 500 mg; Substancje pomocnicze.
Formularz zwolnienia:
Panadol tabletki powlekane, 12 sztuk w blistrze, 1 blister w tekturowym pudełku.
Panadol Active tabletki powlekane, 12 sztuk w blistrze, 1 blister w pudełku tekturowym.
Tabletki rozpuszczalne Panadol Solubl, 2 sztuki w laminowanych paskach, 6 pasków w kartoniku.