Zdravljenje PMS dimia učinek koliko pakiranj. Dimia - uradna navodila za uporabo

Način uporabe: za peroralno uporabo.

Kako jemati zdravilo Dimia®

Tablete je treba jemati vsak dan, ob približno istem času, z majhno količino vode, v vrstnem redu, navedenem na pretisnem omotu. Tablete jemljemo neprekinjeno 28 dni po 1 tableto na dan. Jemanje tablet iz naslednjega pakiranja se začne po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega pakiranja. Odtegnitvena krvavitev se običajno začne 2-3 dni po začetku jemanja placebo tablet (zadnja vrsta) in ni nujno, da se konča do začetka jemanja naslednjega pakiranja.

Kako začeti jemati zdravilo Dimia®

V zadnjem mesecu niste uporabljali hormonskih kontraceptivov

Dimia® se začne jemati prvi dan menstrualnega ciklusa (tj. prvi dan menstruacijske krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dni menstrualnega ciklusa, v tem primeru je potrebna dodatna uporaba pregradne metode kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Prehod z drugih kombiniranih kontraceptivov (kombiniranih peroralnih kontraceptivov v obliki tablet, nožničnega obročka ali transdermalnega obliža)

Dimia® morate začeti jemati naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet) ali naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja (lahko naslednji dan po koncu običajnega 7-dnevnega odmor) - za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet na pakiranje. Če ženska uporablja vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je priporočljivo, da začne jemati zdravilo Dimia® na dan odstranitve le-teh oziroma najkasneje na dan, ko je načrtovana vstavitev novega obročka ali zamenjava obliža.

Prehod s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogen (mini tabletke, injekcije, vsadki) ali z intrauterinega sistema (IUD), ki sprošča progestagen.

Ženska lahko preide z jemanja mini tabletke na jemanje zdravila Dimia® kateri koli dan (z vsadka ali spirale na dan odstranitve, z injekcijskih oblik zdravil - na dan, ko je predvidena naslednja injekcija), vendar na vseh v prvih 7 dneh jemanja tablet je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti

Dimia® lahko začnete jemati po zdravnikovem navodilu na dan prekinitve nosečnosti. V tem primeru ženskam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti

Priporočljivo je, da ženska začne jemati zdravilo 21-28 dni po porodu (če ne doji) ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če začne uporabljati pozneje, mora ženska v prvih 7 dneh po začetku jemanja zdravila Dimia uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Ob ponovni vzpostavitvi spolne aktivnosti (pred začetkom jemanja zdravila Dimia®) je treba izključiti nosečnost.

Jemanje pozabljenih tablet

Preskok placebo tablete iz zadnje (4.) vrstice pretisnega omota lahko prezrete. Vendar jih je treba zavreči, da se izognete nenamernemu podaljšanju placebo faze. Spodnja navodila veljajo samo za pozabljene tablete, ki vsebujejo učinkovine.

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj pozabljeno tableto vzame čim prej (takoj ko se spomni), naslednjo tableto pa ob običajnem času.

Če zamuda presega 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita dve osnovni pravili:

1. Jemanja tablet ne smemo nikoli prekiniti za več kot 7 dni;

2. Da bi dosegli ustrezno zatiranje osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki, je potrebna 7-dnevna neprekinjena uporaba tablet.

V skladu s tem lahko ženskam damo naslednja priporočila:

- Dnevi 1-7

Ženska mora pozabljeno tableto vzeti takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati. Nato naj tablete vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo, kot je kondom. Če je v zadnjih 7 dneh prišlo do spolnega odnosa, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru jemanja zdravila, večje je tveganje za nosečnost.

- Dnevi 8-14

Ženska mora pozabljeno tableto vzeti takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati. Nato naj tablete vzame ob običajnem času. Če je ženska v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto jemala tablete, kot je predpisano, ni potrebe po dodatnih kontracepcijskih ukrepih. Če pa je zamudila več kot 1 tableto, je potrebna dodatna kontracepcijska metoda (pregrada - na primer kondom) 7 dni.

- Dnevi 15-24

Zanesljivost metode se neizogibno zmanjšuje, ko se bliža faza placebo tabletk. Vendar lahko prilagoditev režima jemanja tablet še vedno pomaga preprečiti nosečnost. Pri upoštevanju enega od spodaj opisanih režimov in če je ženska v zadnjih 7 dneh pred opustitvijo jemanja kontracepcijskih tablet upoštevala režim zdravljenja, ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. Če temu ni tako, naj sledi prvemu od dveh režimov in naslednjih 7 dni uporablja dodatne previdnostne ukrepe.

1. Ženska naj vzame zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati. Nato mora tablete jemati ob običajnem času, dokler aktivne tablete ne izginejo. 4 placebo tablet iz zadnje vrstice ne smete vzeti, temveč takoj začnite jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota. Najverjetneje do konca drugega pakiranja ne bo odtegnitvene krvavitve, lahko pa se opazijo madeži ali odtegnitvene krvavitve v dneh jemanja zdravila iz drugega pakiranja.

2. Ženska lahko tudi preneha jemati aktivne tablete iz začetnega paketa. Namesto tega naj 4 dni jemlje placebo tablete iz zadnje vrstice, vključno z dnevi, ko je izpustila tablete, nato pa začne jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Če ženska pozabi vzeti tableto in posledično ne doživi odtegnitvene krvavitve med fazo placebo tablet, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti.

Uporaba zdravila pri boleznih prebavil

V primeru hudih prebavnih motenj (na primer bruhanja ali driske) bo absorpcija zdravila nepopolna in bodo potrebni dodatni kontracepcijski ukrepi. Če se v 3-4 urah po zaužitju aktivne tablete pojavi bruhanje, morate čim prej vzeti novo (nadomestno) tableto. Če je mogoče, morate naslednjo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času zaužitja tablete. Če je minilo več kot 12 ur, je pri izpuščanju tablet priporočljivo nadaljevati po navodilih. Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, mora vzeti dodatno tableto iz drugega pakiranja.

Zakasnitev menstrualne odtegnitvene krvavitve

Za odložitev krvavitve naj ženska izpusti placebo tablete iz začetnega pakiranja in začne jemati tablete drospirenon + etinilestradiol iz novega pakiranja. Zamik se lahko podaljša, dokler ne zmanjka aktivnih tablet v drugem pakiranju. Med zamudo lahko ženska doživi aciklično močno ali "pikavo" krvavitev iz nožnice. Z redno uporabo zdravila Dimia® se nadaljuje po placebo fazi.

Za premik krvavitve na drug dan v tednu je priporočljivo skrajšati prihajajočo fazo jemanja placebo tablet za želeno število dni. Ko je cikel skrajšan, je večja verjetnost, da ženska ne bo imela menstrualne "odtegnitvene" krvavitve, ampak bo imela aciklično močno ali "madeževo" krvavitev iz nožnice, ko bo vzela naslednji paket (enako kot ob koncu ciklusa). podaljšan).

Spojina

Ena tableta vsebuje

učinkovine: kristalni drospirenon 100% 3 mg in mikroniziran etinilestradiol 100% 0,02 mg,

pomožne snovi: laktoza monohidrat, koruzni škrob, preželatiniziran škrob, kopolimer makrogola in polivinilalkohola, magnezijev stearat,

Sestava filmske obloge: opadry II bel 85G18490: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), makrogol 3350, smukec, lecitin (sojin),

placebo sestava: mikrokristalna celuloza tipa 12, brezvodna laktoza, preželatiniziran škrob, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid,

Sestava filmske obloge (placebo): opadry II zeleno 85F21389: polivinilalkohol, titanov dioksid (E 171), makrogol 3350, smukec, indigo karmin (E 132), kinolinsko rumeno (E 104), črni železov oksid (E 172), solar rumeni sončni zahod (E 110).

Opis

Tablete, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, z vtisnjeno oznako "G73" na eni strani.

Tablete, filmsko obložene, zelene, okrogle oblike, z bikonveksno površino (placebo).

farmakološki učinek

Indeks Pearl: 0,31 (zgornji 95-odstotni interval zaupanja: 0,85).

Kontracepcijski učinek zdravila temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi sta najpomembnejša zaviranje ovulacije in spremembe endometrija.

Zdravilo DIMIA® 24+4 je kombinirani peroralni kontraceptiv (KPK) s kombinacijo etinilestradiola in progestina drospirenona. V terapevtskem odmerku ima drospirenon tudi antiandrogene in šibke antimineralokortikoidne učinke. Nima estrogenskega, glukokortikoidnega in antiglukokortikoidnega delovanja. Tako ima drospirenon farmakološki profil, ki je blizu naravnemu hormonu progesteronu.

Klinične študije so pokazale, da antimineralokortikoidne lastnosti zdravila DIMIA® povzročajo šibek antimineralokortikoidni učinek.

Ima antiandrogeno delovanje, kar vodi do zmanjšanja nastajanja aken in zmanjšanja proizvodnje žlez lojnic ter ne vpliva na povečanje tvorbe globulina, ki veže spolne hormone, ki ga povzroča etinil estradiol (inaktivacija endogenih androgenov) .

Farmakokinetika

Drospirenon

Sesanje

Pri peroralnem jemanju se drospirenon hitro in skoraj popolnoma absorbira. Največja serumska koncentracija drospirenona, enaka 37 ng/ml, je dosežena 1-2 uri po enkratnem peroralnem odmerku. Biološka uporabnost je od 76 do 85 %. Uživanje hrane ne vpliva na biološko uporabnost drospirenona.

Distribucija

Po peroralni uporabi se koncentracija drospirenona v serumu zmanjša s končnim razpolovnim časom 31 ur. Opazili so, da se drospirenon veže na serumski albumin, vendar se zdravilo ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG) ali globulin, ki veže kortikosteroide (CBG). Samo 3 - 5 % celotne serumske koncentracije učinkovine je prisotnih v obliki prostega steroida. Z etinilestradiolom povzročeno povečanje SHBG ne vpliva na vezavo drospirenona na serumske beljakovine. Povprečni navidezni volumen porazdelitve drospirenona je 3,7 ± 1,2 l/kg.

Presnova

Drospirenon se po peroralni uporabi aktivno presnavlja. Glavna presnovka v krvni plazmi sta kislinska oblika drospirenona, ki nastane z odprtjem laktonskega obroča, in 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat, oba nastaneta brez sodelovanja sistema P450. Drospirenon se v majhni meri presnavlja s citokromom P450 3A4 in lahko in vitro zavira ta encim, pa tudi citokrom P450 1A1, citokrom P450 2C9 in citokrom P450 2C19.

Odprava

Stopnja presnovnega očistka drospirenona v serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon se izloča le v sledovih nespremenjen. Presnovki drospirenona se izločajo z blatom in urinom v razmerju približno 1,2:1,4. Razpolovni čas izločanja metabolitov v urinu in blatu je približno 40 ur.

Ravnotežna koncentracija

Med enim ciklusom zdravljenja je največja serumska koncentracija drospirenona v stanju dinamičnega ravnovesja (približno 70 ng/ml) dosežena po 8 dneh zdravljenja. Serumske koncentracije drospirenona se povečajo za približno 3 velikostne rede zaradi razmerja med končnim razpolovnim časom in intervalom odmerjanja.

Etinil estradiol

Sesanje

Etinilestradiol se po peroralni uporabi hitro in popolnoma absorbira. Največja koncentracija v krvnem serumu po enkratnem odmerku 33 pg/ml je dosežena po 1-2 urah. Po konjugaciji prvega prehoda in metabolizmu prvega prehoda v tankem črevesu in jetrih je absolutna biološka uporabnost 60 %. Sočasno uživanje hrane je zmanjšalo biološko uporabnost etinilestradiola pri približno 25 % proučevanih ljudi, medtem ko pri drugih ljudeh podobnih sprememb niso opazili.

Distribucija

Koncentracija etinilestradiola v serumu upada v dveh fazah, s končno farmakokinetično fazo, za katero je značilen razpolovni čas izločanja približno 24 ur. Etinilestradiol se veže na albumin približno 98,5 % in povzroči povečanje koncentracije SHBG in DSG v serumu. Navidezni volumen porazdelitve je približno 5 l/kg.

Presnova

Etinilestradiol je podvržen presistemski konjugaciji v sluznici tankega črevesa in v jetrih. Etinilestradiol se primarno presnavlja z aromatsko hidroksilacijo, kar ima za posledico tvorbo različnih hidroksiliranih in metiliranih presnovkov, ki so predstavljeni kot prosti presnovki in kot konjugati z glukuronsko in žveplovo kislino.

Etinilestradiol se popolnoma presnovi. Hitrost presnovnega očistka etinilestradiola je 5 ml/min/kg.

Odprava

Etinilestradiol se praktično ne izloča nespremenjen. Presnovki etinilestradiola se izločajo z urinom in žolčem v razmerju 4:6. Razpolovna doba metabolitov je približno 1 dan. Razpolovni čas izločanja je 20 ur.

Ravnotežna koncentracija

Stanje ravnovesne koncentracije je doseženo v drugi polovici cikla zdravljenja, pri čemer se ravni etinilestradiola v serumu povečajo za faktor približno 2,0-2,3.

Vpliv na delovanje ledvic

Koncentracije drospirenona v serumu v stanju dinamičnega ravnovesja pri ženskah z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina CLcr = 50–80 ml/minuto) so bile primerljive s tistimi pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic (CLcr > 80 ml/minuto). Serumske ravni drospirenona so bile v povprečju za 37 % višje pri ženskah z zmerno ledvično okvaro t (CLcr = 30–50 ml/minuto) v primerjavi s tistimi pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic. Ženske z blago in zmerno okvaro ledvic so zdravljenje z drospirenonom dobro prenašale.

Zdravljenje z drospirenonom ni imelo klinično pomembnega učinka na koncentracijo kalija v serumu.

Vpliv na delovanje jeter

V študiji enkratnega odmerka je bil skupni očistek (CL/f) pri prostovoljcih z zmerno jetrno okvaro približno 50 % manjši v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem jeter.

Opaženo zmanjšanje očistka drospirenona pri prostovoljcih z zmerno okvaro jeter ne vodi do pomembnih razlik v koncentraciji kalija v serumu.

Tudi pri sladkorni bolezni in sočasnem zdravljenju s spironolaktonom (dva dejavnika, ki lahko povzročita hiperkalemijo pri bolniku) ni prišlo do povečanja koncentracije kalija v serumu nad zgornjo mejo normale.

Zaključimo lahko, da bolniki z zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughu) dobro prenašajo kombinacijo drospirenon/etinilestradiol.

Etnične skupine

Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki drospirenona ali etinilestradiola med japonskimi in belcimi ni bilo.

Kontraindikacije

Nosečnost in dojenje

Trenutna venska tromboza ali anamneza (npr. globoka venska tromboza, pljučna embolija)

Trenutna ali anamneza arterijske tromboze (npr. miokardni infarkt) ali že obstoječa stanja (npr. angina pektoris in prehodni ishemični napad)

Trenutna cerebrovaskularna bolezen ali anamneza

Prisotnost resnih ali več dejavnikov tveganja za arterijsko trombozo

Diabetes mellitus z žilnimi zapleti

Huda arterijska hipertenzija

Huda dislipoproteinemija

Dedna ali pridobljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, kot je odpornost proti APC (aktivirani protein C), pomanjkanje antitrombina-III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in antifosfolipidna protitelesa (antikardiolipinska protitelesa, lupusni antikoagulant)

Pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo, vključno z anamnezo

Huda bolezen jeter (pred normalizacijo jetrnih testov) trenutno ali v anamnezi

Huda kronična odpoved ledvic ali akutna odpoved ledvic

Jetrni tumorji (benigni ali maligni), trenutno ali v anamnezi

Hormonsko odvisne maligne bolezni reproduktivnega sistema (spolni organi, mlečne žleze) ali sum nanje

Vaginalna krvavitev neznanega izvora

Zgodovina migrene z lokalnimi nevrološkimi simptomi

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov

Intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze

Interakcije z zdravili

Presnova v jetrih

Nekatera zdravila lahko zaradi indukcije mikrosomskih encimov povečajo očistek spolnih hormonov (hidantoin, fenitoin, barbiturati, primidon, karbamazepin in rifampicin; enak učinek je možen tudi pri oksikarbazepinu, topiramatu, felbamatu, ritonavirju, griseofulvinu in zdravilu rastlinskega izvora. na osnovi šentjanževke (Hypericum perforatum).Maksimalna indukcija jetrnih mikrosomskih encimov običajno ni opazna 2–3 tedne, nato pa lahko vztraja še vsaj 4 tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom.

Poročali so o možnih učinkih zaviralcev proteaze HIV (npr. ritonavirja) in nenukleozidnih zaviralcev reverzne transkriptaze (npr. nevirapina) ter njihovih kombinacij na presnovo v jetrih.

Enterohepatična recirkulacija

Sočasna uporaba z določenimi antibiotiki, kot so penicilini in tetraciklini, zmanjša enterohepatično kroženje estrogenov, kar lahko privede do zmanjšanja koncentracije etinilestradiola.

Ženske, ki prejemajo katerega koli od zgornjih razredov zdravil ali posamezne učinkovine, morajo poleg zdravila DIMIA® uporabljati še pregradno metodo kontracepcije ali preiti na katero koli drugo metodo kontracepcije. Ženske, ki se neprekinjeno zdravijo z zdravili, ki vsebujejo učinkovine, ki vplivajo na jetrne encime, morajo dodatno uporabljati nehormonsko metodo kontracepcije 28 dni po njihovi prekinitvi.

Ženske, ki prejemajo rifampicin, morajo poleg jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov uporabljati pregradno kontracepcijsko metodo in jo uporabljati še 28 dni po prenehanju zdravljenja z rifampicinom. Če sočasno jemanje zdravil traja dlje od roka uporabnosti aktivnih tablet v ovojnini, morate placebo tablete zavreči in takoj začeti jemati aktivne tablete iz naslednjega pakiranja.

Glavna presnova drospirenona v človeški plazmi nastane brez vpletenosti sistema citokroma P450. Zaviralci tega encimskega sistema torej ne vplivajo na presnovo drospirenona.

Vpliv zdravila DIMIA® na druga zdravila

Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo nekaterih drugih učinkovin. Poleg tega se lahko spremenijo njihove koncentracije v plazmi in tkivih - povečajo (na primer ciklosporin) in zmanjšajo (na primer lamotrigin).

Pri prostovoljkah, ki jemljejo omeprazol, simvastatin in midazolam kot sledilne substrate, je učinek 3 mg drospirenona na presnovo drugih učinkovin malo verjeten.

Nosečnost in dojenje

Če med jemanjem zdravila DIMIA® zanosite, je treba zdravilo takoj prekiniti. Epidemiološke študije niso odkrile povečanega tveganja za porod pri ženskah, ki so jemale KPK pred nosečnostjo, niti niteratogenega učinka pri nenamernem jemanju KPK med nosečnostjo.Takšne študije z zdravilom niso bile izvedene.

COC lahko vplivajo na laktacijo, ker lahko zmanjšajo količino in spremenijo sestavo materinega mleka. Zato uporabe KPK ni mogoče priporočiti, dokler doječa ženska popolnoma ne preneha z dojenjem. Majhne količine kontracepcijskih hormonov ali njihovih metabolitov se lahko med uporabo KPK izločajo v mleko. Te količine lahko vplivajo na otroka.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje in potencialno nevarnih mehanizmov

Študij, ki bi proučevale vpliv zdravila na sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja strojev s povečanim tveganjem za poškodbe, ni bilo.

Navodila za uporabo in odmerki

Tablete je treba jemati vsak dan ob približno istem času, po potrebi z majhno količino tekočine v vrstnem redu, navedenem na ovojnini. 28 zaporednih dni morate jemati eno tableto na dan. Vsako naslednje pakiranje se mora začeti po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega pakiranja. Odtegnitvena krvavitev se običajno začne 2-3 dni po zaužitju placebo tablet (zadnja vrsta) in se morda ne konča, ko začnete jemati naslednje pakiranje.

Če prej niste uporabljali hormonskih kontraceptivov (v zadnjem mesecu)

DIMIA® se začne jemati prvi dan naravnega menstrualnega ciklusa ženske (to je prvi dan menstrualne krvavitve).

Če nadomeščate drug COC, vaginalni obroček ali transdermalni obliž

Priporočljivo je, da ženska začne jemati zdravilo DIMIA® naslednji dan po običajnem intervalu brez hormonov v prejšnji shemi kombinirane kontracepcije. Pri zamenjavi vaginalnega obročka ali transdermalnega obliža je priporočljivo začeti jemati zdravilo DIMIA® na dan odstranitve prejšnjega zdravila; v takšnih primerih je treba z jemanjem zdravila DIMIA® začeti najkasneje na dan načrtovanega nadomestnega posega.

Pri prehodu na metodo, ki uporablja samo progestin (mini tablete, injekcije, vsadki) ali intrauterini sistem (IUS), ki sprošča progestin.

Ženska lahko preide z mini tabletke na kateri koli dan (z vsadka ali IUS - na dan odstranitve, z injekcijske oblike - od dneva, ko je bila predvidena naslednja injekcija). Vendar je v vseh teh primerih v prvih 7 dneh jemanja tablet priporočljivo uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po prekinitvi nosečnosti v prvem trimesečju

Ženska ga lahko začne jemati takoj. Če je ta pogoj izpolnjen, dodatna kontracepcija ni potrebna.

Po porodu ali prekinitvi nosečnosti v drugem trimesečju

Priporočljivo je, da ženska začne jemati zdravilo DIMIA® 21-28 dni po porodu ali prekinitvi nosečnosti v drugem trimesečju. Če se uporaba začne kasneje, je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Če imate spolne odnose, je treba pred začetkom jemanja zdravila izključiti nosečnost ali pa počakati do prve menstruacije.

Jemanje pozabljenih tablet

Izpustitev placebo tablete v zadnji (4.) vrstici pretisnega omota lahko prezrete. Vendar jih je treba zavreči, da se izognete nenamernemu podaljšanju placebo faze. Spodnja navodila veljajo samo za pozabljene aktivne tablete:

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska mora vzeti pozabljeno tableto čim prej in vzeti naslednjo tableto ob običajnem času.

Če je zamuda pri jemanju tablet več kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša. Pri popravljanju izpuščenih tablet je treba upoštevati naslednja dva preprosta pravila:

Jemanja tablet ne smete prekiniti za več kot 7 dni;

Da bi dosegli ustrezno zatiranje osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki, je potrebna 7-dnevna neprekinjena uporaba tablet.

V skladu s tem lahko v vsakodnevni praksi podamo naslednje nasvete:

Zadnjo pozabljeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati. Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije. Če je prišlo do spolnega odnosa v 7 dneh pred izpuščeno tableto, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru jemanja zdravila, večje je tveganje za nosečnost.

Zadnjo pozabljeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati. Naslednjo tableto vzamete ob običajnem času. Če je ženska v zadnjih 7 dneh pravilno jemala tablete, uporaba dodatne kontracepcije ni potrebna. Če pa je izpustila več kot 1 tableto, je treba v naslednjih 7 dneh sprejeti dodatne previdnostne ukrepe.

Verjetnost zmanjšanja kontracepcijskega učinka je pomembna zaradi bližajoče se faze placebo tablet. S prilagoditvijo urnika jemanja tablet pa lahko preprečite zmanjšanje kontracepcijske zaščite.

Če upoštevate katerega od naslednjih dveh nasvetov, ne boste potrebovali dodatnih metod kontracepcije, če ste v zadnjih 7 dneh pravilno vzeli vse tablete, preden ste izpustili tableto. Če temu ni tako, naj sledi prvi od obeh metod in naslednjih 7 dni uporablja tudi dodatne varnostne ukrepe.

1. Zadnjo pozabljeno tableto morate vzeti čim prej, tudi če to pomeni, da morate vzeti dve tableti hkrati. Naslednje tablete se vzamejo ob običajnem času, dokler aktivne tablete ne izginejo. 4 placebo tablet iz zadnje vrstice ne smete vzeti, temveč morate takoj začeti jemati tablete iz naslednjega pakiranja. Najverjetneje ne bo odtegnitvene krvavitve do konca drugega pakiranja, lahko pa se pojavi madež ali vmesna krvavitev iz maternice v dneh jemanja tablet.

2. Ženski lahko svetujemo, naj preneha jemati aktivne tablete iz začetnega pakiranja. Namesto tega naj 4 dni jemlje placebo tablete iz zadnje vrstice, vključno z dnevi, ko je izpustila tablete, nato pa začne jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Če izpustite jemanje tablet in v fazi jemanja placebo tablet ni odtegnitvene krvavitve, je treba izključiti nosečnost.

Nasveti za gastrointestinalne motnje

V primeru hudih gastrointestinalnih reakcij (kot sta bruhanje ali driska) je lahko absorpcija nepopolna in je treba uporabiti dodatne kontracepcijske ukrepe.

Če bruhate v 3-4 urah po zaužitju aktivne tablete, morate čim prej vzeti novo nadomestno tableto. Če je mogoče, je treba naslednjo tableto vzeti v 12 urah po običajnem času odmerjanja. Če zamudite več kot 12 ur, morate, če je mogoče, upoštevati pravila za jemanje zdravila, navedena v poglavju »Jemanje izpuščenih tablet«. Če bolnica ne želi spremeniti običajnega režima jemanja zdravila, naj vzame dodatno tableto (ali več tablet) iz drugega pakiranja.

Kako odložiti odtegnitveno krvavitev

Za odložitev začetka menstruacije morate opustiti jemanje placebo tablet iz začetnega pakiranja in nemoteno začeti jemati aktivne tablete DIMIA® 24+4 iz novega pakiranja. Možen je zamik do konca tablet v drugem pakiranju.

Med podaljševanjem ciklusa se lahko pojavi krvav izcedek iz nožnice ali vmesna krvavitev iz maternice. Redna uporaba DIMIA® 24+4 se zaključi po placebo fazi.

Če želite premakniti začetek menstruacije na drug dan v tednu po svojem običajnem urniku, skrajšajte prihajajočo fazo jemanja placebo tabletk za toliko dni, kot je potrebno. Krajši kot je interval, večje je tveganje, da ne bo prišlo do odtegnitvene krvavitve, med jemanjem drugega paketa pa bodo opazne krvave in vmesne krvavitve (kot tudi v primeru zamude pri nastopu menstruacije).

Stranski učinek

Pogosto (>1/100 do<1/10)

glavobol

Čustvena labilnost, depresija

slabost

Menstrualne nepravilnosti (metroragija, amenoreja), medmenstrualne krvavitve

Bolečina v prsnem košu

Občasni (>1/1.000 do<1/100)

Omotičnost, migrena

Živčnost, zaspanost, zmanjšano razpoloženje, parestezija

Hipertenzija

flebeurizma

Bolečina in napetost mlečnih žlez, fibrocistične spremembe v mlečnih žlezah

Slabost, bruhanje, gastritis, bolečine v trebuhu, dispepsija, napenjanje, driska

Akne, srbeča koža, suha koža

Bolečine v hrbtu, bolečine v okončinah, mišični krči

Zmanjšan libido

Izcedek iz nožnice, vaginalna kandidiaza, suhost nožnice, vaginitis

Menstrualne motnje (dismenoreja, hipomenoreja, menoragija)

Astenija, povečano znojenje, zastajanje tekočine v telesu

Povečanje telesne mase

Redko (>1/10.000 do<1/1 000)

Izguba teže

Povečan apetit, anoreksija

Koprivnica

Anemija, trombocitopenija

Hiperkaliemija, hiponatremija

Anorgazmija, nespečnost

Vrtoglavica, tremor

Krvavitev iz nosu, omedlevica

Trombembolija, venska tromboza/trombembolija, arterijska tromboza/trombembolija

Konjunktivitis, suhe oči, slaba toleranca kontaktnih leč

Tahikardija, arterijska hipertenzija

Jetrni tumorji

Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis

Epilepsija

Endometrioza, maternični fibroidi

Porfirija

Sistemski eritematozni lupus

Herpes pri nosečnicah

koreja

Hemolitični uremični sindrom

Holestatska zlatenica

Kloazma, suha koža, akne ali kontaktni dermatitis

angioedem

Ekcem, hipertrihoza, fotodermatitis, nodozni eritem, multiformni eritem

Cista dojke, hiperplazija dojke

Boleč spolni odnos, postkoitalna krvavitev, odtegnitvena krvavitev, cervikalni polipi, atrofija endometrija, cista jajčnika, povečanje maternice

Povečajte libido

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, rahla vaginalna krvavitev pri mladih dekletih.

Zdravljenje: simptomatsko.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri bolnikih z ledvično odpovedjo sočasno jemanje drospirenona in zaviralcev ACE ali NSAID (nesteroidnih protivnetnih zdravil) nima pomembnega vpliva na raven kalija v serumu. Vendar pa sočasna uporaba zdravila DIMIA® in antagonistov aldosterona ali diuretikov, ki varčujejo s kalijem, ni bila raziskana. V tem primeru je treba v prvem ciklu jemanja zdravila preučiti raven kalija v serumu.

Opomba: o sočasni uporabi zdravil se je treba pogovoriti, da ugotovimo morebitne interakcije zdravil.

Laboratorijske raziskave

Jemanje hormonov za kontracepcijo lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih testov, vključno z biokemičnimi kazalniki delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, kot tudi ravni plazemskih transportnih proteinov, kot so kortikosteroidni vezavni globulin in frakcije lipidov/lipoproteinov, kazalci presnove ogljikovih hidratov, koagulacija in fibrinoliza. Spremembe se običajno pojavijo v laboratorijskih mejah.

Zaradi rahlega antimineralokortikoidnega delovanja drospirenon poveča aktivnost renina in aldosterona v plazmi.

Značilnosti uporabe

Previdnostni ukrepi

Če trenutno obstaja katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba možna tveganja in pričakovane koristi uporabe KPK skrbno pretehtati v vsakem posameznem primeru in se o njih pogovoriti z žensko, preden se odloči za začetek jemanja zdravila. Če se katero koli od teh stanj ali dejavnikov tveganja poslabša, okrepi ali pojavi prvič, se mora ženska posvetovati s svojim zdravnikom, ki se lahko odloči, ali bo prenehala jemati KPK.

Motnje krvnega obtoka

Epidemiološke študije so pokazale, da je incidenca VTE (venska trombembolija) pri ženskah brez dejavnikov tveganja za VTE, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive z nizkimi odmerki estrogena (<50 мкг этинилэстрадиола) составляет примерно от 20 случаев на 100 000 женщин в год (для левоноргестрел-содержащих КОК «второго поколения» или до 40 случаев на 100 000 женщин в год (для дезогестрел/гестоден-содержащих КОК «третьего поколения»). Это сравнимо с цифрами от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин, не использующих контрацептивы, и 60 случаев на 100 000 беременностей.

Uporaba vseh kombiniranih peroralnih kontraceptivov je povezana s povečanim tveganjem za vensko trombembolijo, primerljivo s tistim brez uporabe. Dodatno tveganje je največje v prvem letu uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Venska trombembolija je smrtna v 1-2% primerov.

Epidemiološke študije povezujejo uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov tudi s povečanim tveganjem za arterijsko tromboembolijo (miokardni infarkt, tranzitorni ishemični napad).

Pri ženskah, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, so opisani izjemno redki primeri tromboze drugih krvnih žil, kot so jetrne, mezenterične, ledvične arterije in vene, centralna retinalna vena in njene veje.

Simptomi venske ali arterijske tromboze/trombembolije ali cerebrovaskularne bolezni lahko vključujejo:

nenavadna enostranska bolečina in/ali otekanje uda

nenadna huda bolečina v prsih, z ali brez sevanja v levo roko

nenadna zasoplost

nenaden napad kašlja

vsak nenavaden, hud, dolgotrajen glavobol

nenadna delna ali popolna izguba vida

diplopija

nejasen govor ali afazija

omotica

izguba zavesti z napadi ali brez njih

šibkost ali skrajna izguba občutka, ki se nenadoma pojavi na eni strani ali v enem delu telesa

motnje gibanja

simptom "akutnega trebuha".

Tveganje zapletov, povezanih z vensko trombembolijo, pri jemanju COC se poveča:

s starostjo

v prisotnosti družinske anamneze (venska ali arterijska trombembolija kdaj v bližnjih sorodnikih ali starših v relativno mladosti); če obstaja sum na dedno nagnjenost, se mora ženska pred predpisovanjem KPK posvetovati s specialistom.

po dolgotrajni imobilizaciji, večji operaciji, kakršni koli operaciji noge ali večji poškodbi. V teh situacijah je priporočljivo prenehati jemati zdravilo (v primeru načrtovanega kirurškega posega vsaj štiri tedne pred njim) in ga ne nadaljevati jemati še dva tedna po koncu imobilizacije. Poleg tega je možno predpisati antitrombotično terapijo, če tablete niso bile prekinjene v priporočenem časovnem okviru.

debelost (indeks telesne mase več kot 30 mg/m2)

Ni enotnega mnenja o možni vlogi krčnih žil in tromboflebitisa površinskih ven pri nastanku ali napredovanju venske tromboze.

Tveganje za arterijske trombembolične zaplete tromboze ali cerebrovaskularne bolezni pri ženskah, ki jemljejo KPK, se poveča:

s starostjo

pri kadilcih (ženskam, starejšim od 35 let, kajenje strogo odsvetujemo, če želijo uporabljati COC)

za dislipoproteinemijo

za hipertenzijo

za migreno

za bolezni srčnih zaklopk

z atrijsko fibrilacijo.

Prisotnost enega od resnih dejavnikov tveganja ali več dejavnikov tveganja za arterijsko oziroma vensko bolezen je lahko kontraindikacija. Ženske, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive, se morajo nemudoma posvetovati s svojim zdravnikom, če občutijo simptome možne tromboze. V primeru suma na natrombozo ali potrjene tromboze je treba uporabo KPK prekiniti, zaradi teratogenosti antikoagulantnega zdravljenja (kumarini) pa je treba izbrati ustrezno kontracepcijsko metodo.

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Druge bolezni, ki so povezane s hudo vaskularno patologijo, vključujejo diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, kronično vnetno črevesno bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemijo srpastih celic.

Povečana pogostnost in resnost migrene med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov (ki je lahko pred cerebrovaskularnimi dogodki) je lahko razlog za takojšnjo ukinitev teh zdravil.

V nekaterih epidemioloških študijah so poročali o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Njegova povezava s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi ni bila dokazana. Ostajajo spori o tem, v kolikšni meri je te ugotovitve mogoče pripisati spolnemu vedenju in drugi dejavniki, kot je humani papiloma virus (HPV). HPV).

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala, da obstaja rahlo povečano relativno tveganje (RR = 1,24) za razvoj raka dojke pri ženskah, ki so v času študije uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive. kontracepcijskih sredstev ni bilo dokazano.Opaženo povečanje tveganja je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive. Rak dojk pri ženskah, ki so kdaj uporabljale kombinirane peroralne kontraceptive, je bil klinično manj hud kot pri ženskah, ki teh zdravil nikoli niso uporabljale.

V redkih primerih so med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov opazili razvoj benignih tumorjev jeter, v izjemno redkih primerih pa razvoj malignih tumorjev jeter. V nekaterih primerih ti tumorji vodijo do smrtno nevarne intraabdominalne krvavitve. Če se pojavijo hude bolečine v trebuhu, povečanje jeter ali znaki intraabdominalne krvavitve, je treba pri diferencialni diagnozi ženske, ki jemlje KPK, upoštevati možnost razvoja jetrnega tumorja.

Druge države

Progestin v zdravilu DIMIA® je antagonist aldosterona z lastnostmi varčevanja s kalijem. V večini primerov ni pričakovati, da bi se ravni kalija povečale. Toda v klinični študiji pri nekaterih bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro je sočasna uporaba zdravil, ki varčujejo s kalijem, med jemanjem drospirenona nekoliko povečala koncentracijo kalija v serumu. Zato je pri bolnikih z ledvično odpovedjo, pri katerih so bile vrednosti kalija v serumu pred zdravljenjem na zgornji meji normale in ki dodatno jemljejo zdravila, ki varčujejo s kalijem, priporočljivo preveriti koncentracijo kalija v serumu v prvem ciklu zdravljenja.

Pri ženskah s hipertrigliceridemijo ali družinsko anamnezo te bolezni ni mogoče izključiti povečanega tveganja za razvoj pankreatitisa med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, poročali o rahlem zvišanju krvnega tlaka, so bila klinično pomembna zvišanja redka. Samo v redkih primerih je upravičena takojšnja prekinitev uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov. Če se ob jemanju kombiniranih peroralnih kontraceptivov in obstoječe arterijske hipertenzije vztrajno ali močno zvišan krvni tlak ne odziva ustrezno na antihipertenzivno zdravljenje, prenehajte jemati kombinirane peroralne kontraceptive.

Poročali so, da se med nosečnostjo in med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov razvijejo ali poslabšajo naslednja stanja, vendar ni bilo dokazano, da so povezana s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi: zlatenica in/ali pruritus, povezan s holestazo, nastajanje žolčnih kamnov, porfirija, sistemski eritematozni lupus , hemolitični uremični sindrom, Sydenhamova horea, nosečniški herpes, izguba sluha, povezana z otosklerozo. Pri ženskah, ki so nagnjene k angioedemu, lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Akutna ali kronična okvara jeter lahko zahteva prekinitev jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponavljajoča se holestatska zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo, ki se je prvič razvilo med nosečnostjo ali predhodno uporabo spolnih hormonov, zahteva prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na insulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, ni treba spreminjati terapevtskega režima pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive (vsebujejo
< 0.05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетомдолжны тщательно наблюдаться, особенно на ранней стадии приема КОК.

Med uporabo kombiniranih peroralnih kontraceptivov so bili opisani tudi primeri Crohnove bolezni in nespecifičnega ulceroznega kolitisa, vendar povezava z jemanjem zdravil ni bila dokazana.

Pri uporabi KPK so poročali o poslabšanju endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

V redkih primerih se lahko razvije kloazma, zlasti pri ženskah s pigmentacijo kože med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov izogibajo dolgotrajnemu izpostavljanju soncu in ultravijoličnemu sevanju.

To zdravilo vsebuje 48,53 mg laktoze na vodno tableto, neaktivne tablete vsebujejo 37,26 mg brezvodne laktoze na tableto. To morajo upoštevati bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ki so na dieti brez laktoze. Ženske, ki so alergične na sojin lecitin, lahko doživijo blage alergijske reakcije.

Zdravniški pregledi/svetovanja

Pred začetkom ali nadaljevanjem uporabe zdravila DIMIA® je priporočljivo, da ženska opravi temeljit splošni zdravniški pregled (vključno z anamnezo) in izključi nosečnost. Izmeriti je treba krvni tlak in opraviti fizični pregled. Zdravnik mora upoštevati kontraindikacije za jemanje COC in opozorila. Ženski je treba naročiti, naj natančno prebere navodilo in upošteva dane nasvete. Pogostost in narava pregledov morata temeljiti na posebnih praktičnih smernicah in se prilagoditi značilnostim vsake ženske.

Žensko je treba opozoriti, da KPK ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko zmanjša, če so izpuščene tablete, gastrointestinalne motnje ali sočasno jemanje zdravil.

Zmanjšan nadzor cikla

Med jemanjem vseh kombiniranih peroralnih kontraceptivov se lahko pojavijo neredne krvavitve (madeže ali odtegnitvene krvavitve), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je ocena kakršne koli neredne krvavitve smiselna šele po prilagoditvenem obdobju, ki traja približno tri cikle.

Če se neredna krvavitev ponovi ali razvije po prejšnjih rednih ciklusih, je treba razmisliti o nehormonskih vzrokih in izvesti ustrezne diagnostične ukrepe za izključitev malignosti ali nosečnosti. Ti lahko vključujejo kiretažo.

Pri nekaterih ženskah se odtegnitvena krvavitev morda ne pojavi med prekinitvijo jemanja tablet. Če kombinirane peroralne kontraceptive jemlje v skladu z navodili, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa kombiniranih peroralnih kontraceptivov pred tem ni jemala redno ali če ni zaporednih odtegnitvenih krvavitev, je treba pred nadaljevanjem jemanja kombiniranih peroralnih kontraceptivov izključiti nosečnost.

Obrazec za sprostitev

24 tablet zdravila in 4 tablete placeba v pretisnem omotu iz PVC/PE/PVDC folije in aluminijaste folije.

1 ali 3 pretisni omoti v kartonski škatli, priloženi skupaj z navodili za medicinsko uporabo v državnem ruskem jeziku v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja

Shranjujte v originalni embalaži, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi od 15 °C do 25 °C.

Hraniti izven dosega otrok!

Vsebina

Kombinirani peroralni kontraceptivi so ena najbolj priljubljenih in iskanih vrst zaščite pred neželeno nosečnostjo. Uporabo takšnih tablet predpiše izključno ginekolog, bolnico pa spremlja. "Dimia" postaja dobra možnost za kontracepcijo - navodila za uporabo zdravila vam bodo podrobno povedala o niansah njegovih učinkov, kontraindikacijah in drugih značilnostih uporabe.

Proizvajalec Dimia

Hormonsko zdravilo proizvaja svetovno znana družba Gedeon Richter. To podjetje deluje na farmacevtskem področju od leta 1901, istega leta kot je bilo ustanovljeno. Sedež podjetja je na Madžarskem, v mestu Budimpešta. Podjetje proizvaja ne samo hormonsko kontracepcijo, ampak tudi druga zdravila. Posebna pozornost je namenjena naslednjim področjem medicine:

  • zdravje žensk;
  • nevrologija;
  • težave s srcem in ožiljem;
  • zdravila brez recepta.

Kontracepcijske tablete Dimia so kakovostne, vendar jih je treba jemati v skladu z indikacijami in navodili za uporabo. Gedeon Richter je izbira ljudi, ki zaupajo preverjenim profesionalnim farmacevtskim izdelkom.

Farmakoterapevtska skupina in lastnosti

Zdravilo spada v skupino kombiniranih kontracepcijskih sredstev, namenjenih zaščiti pred neželeno nosečnostjo. Ta farmakoterapevtska skupina vključuje zdravila, ki temeljijo na dveh učinkovinah - gestagenu in estrogenu. Farmakodinamične in farmakokinetične lastnosti zdravila so naslednje:

  1. Antimineralokortikoidni učinek – preprečuje pridobivanje telesne teže in preprečuje zastajanje tekočine v telesu.
  2. Antiandrogeni učinek - zatiranje učinkov androgenov na telo.
  3. Zatiranje ovulacije.
  4. Spremembe lastnosti izločanja materničnega vratu.
  5. Izboljšanje rednosti menstrualnega cikla.

Zdravilo "Dimia" se hitro absorbira, ne glede na vnos hrane. Snov se izloči skozi ledvice in črevesje po 40 urah. Ob pravilni uporabi v skladu z navodili tablete pomagajo ublažiti boleče stanje ženske pred menstruacijo.

Sestava Dimia

Učinkoviti COC "Dimia" se proizvajajo v obliki tablet. Pakiranje vsebuje 28 tablet, od tega jih 24 vsebuje zdravilne učinkovine, preostale 4 zelene tablete pa so pomožne. Pogosto lahko najdete ime "Dimia" 24 + 4, ki označuje število aktivnih in neaktivnih tablet.

Pomembno! Neaktivne tablete v kontracepcijskih sredstvih so namenjene uravnavanju menstrualnega ciklusa.

V navodilih za uporabo najdete naslednje informacije o sestavi:

  • drospirenon je učinkovina, ki ima antiandrogeni učinek;
  • etinilestradiol - sintetični analog estradiola, spodbuja zgostitev endometrija;
  • laktoza monohidrat – uporablja se za polnjenje tablet;
  • koruzni škrob - drži sestavine zdravila skupaj;
  • kopolimer makrogola in polivinilalkohola - pomaga pri raztapljanju tablete v vodi;
  • Magnezijev stearat – daje tabletam obliko.

Ena tableta vsebuje 3 mg drospirenona in 0,02 mg etinilestradiola. Neaktivne tablete so sestavljene iz celuloze, škroba, magnezijevega stearata in silicijevega dioksida.

Indikacije za uporabo

Uporaba tablet predpiše samo ginekolog, ne glede na razlog, zaradi katerega je bila Dimia predpisana. Tablete lahko začnete jemati sami šele po tem, ko ste v celoti prebrali navodila za uporabo.

Glavna indikacija za jemanje kontracepcije bo sposobnost zaščite pred neželeno nosečnostjo. Zdravilo se uporablja kot peroralna kontracepcija - jemati ga je treba peroralno z vodo. Zdravniki pogosto predpisujejo zdravilo za medicinske namene - za popravljanje hormonskih ravni, odpravo bolečin pred menstruacijo. Več o branjih lahko izveste iz videoposnetka

Kontraindikacije za Dimia

Večina hormonskih kontraceptivov ima kontraindikacije. Vse prepovedi so navedene v navodilih, če pacient po jemanju tablet kaže negativne simptome ali razvije ta stanja, se tablete prekličejo.

Kontraindikacije za kontracepcijo "Dimia":

  • venska tromboembolija;
  • arterijska trombembolija;
  • huda bolezen jeter;
  • akutna ali kronična odpoved ledvic;
  • krvavitev iz nožnice iz neznanega razloga;
  • prisotnost malignih tumorjev jeter;
  • prisotnost hormonsko odvisnih tumorjev;
  • nosečnost.

Navedena stanja morajo biti prisotna v anamnezi, potem je uporaba zdravila Dimia prepovedana.

Pozor! Če se na začetku zdravljenja pojavijo neželeni učinki, ginekolog prekliče kontracepcijo.

Kako jemati zdravilo Dimia

Izdelek začnite jemati po navodilih za uporabo z vodo. Zdravilo je treba jemati vsak dan ob istem času, po puščicah na pretisnem omotu. Zdravilo je zasnovano za 28-dnevni menstrualni ciklus, zato vsebuje točno 28 tablet.

Kako vzeti zdravilo Dimia prvič

Če v preteklem mesecu ni bila uporabljena nobena peroralna kontracepcija, se zdravilo vzame s prvo tableto od prvega dne menstrualnega cikla. Ženska izbere primeren čas zanjo, ko je najbolje vzeti zdravilo. Zdaj bo to treba storiti vsak dan.

Nenehno je treba spremljati vnos v skladu z navodili in ne zamuditi aktivnih tablet, sicer boste morali jemati dodatno kontracepcijo. Hormonske tablete Dimia začnejo delovati že po prvem odmerku, zato lahko pozabite na kondome in druge načine zaščite pred neželeno nosečnostjo.

Kako jemati zelene tablete Dimia

Tablete zelene barve ne vsebujejo zdravilnih učinkovin drospirenona in etinilestradiola. Na pretisnem omotu se nahajajo vzdolž puščic, začenši s 25. tableto in konča z 28. tableto. Po 24. dnevu cikla se zanesljivost aktivnih tablet zmanjša, zato proizvajalec uporablja placebo.

Komentiraj! Placebo tablete so potrebne, da ne zamudite dnevnega odmerka zdravila.

Pomanjkanje 1 zelene tablete Dimia ne pomeni ničesar. Če ste še vedno zamudili eno neaktivno tableto, je priporočljivo, da je ne uporabite, ampak jo preprosto zavržete. Ta poteza vam bo pomagala preprečiti zmedo pri nadaljnjem jemanju zdravila. Menstruacijo pogosto dobite po jemanju placeba.

Kaj storiti, če ste pozabili vzeti tableto Dimia

Obstaja več pravil, ki bodo ženski pomagala ravnati kompetentno, če je zamudila tableto Dimia. Zamujeno tableto je treba vzeti takoj, ko se ženska spomni, vendar ne pozabite, da največji odmerek zdravila v skladu z navodili ni več kot dve enoti na dan.

Glede na dan vozovnice bodo veljala naslednja priporočila:

  1. Dnevi 1-7: tableto vzamete takoj, ko se spomnite. Nato se zdravilo vzame po ustaljenem urniku. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo kontracepcije.
  2. Dnevi 8-14: Tableto vzamemo takoj, tudi če morate popiti 2 enoti hkrati. Če je bilo zdravilo vzeto po režimu teden dni pred izpuščenim odmerkom, potem dodatna zaščita ni potrebna.
  3. 15.–24. dan: Tableto vzemite takoj, tudi če morate vzeti 2 tableti. Če je bil režim odmerjanja upoštevan 7 dni pred zamujenim datumom, dodatna kontracepcija ne bo potrebna. Če so bile enake vrzeli že prej, je priporočljivo, da ne vzamete neaktivnih tablet iz zadnje vrstice, ampak začnete novo pakiranje.

Nasvet! Z upoštevanjem navodil za uporabo tablet Dimia in upoštevanjem priporočenega režima v primeru izpuščenega jemanja lahko preprečite neželeno nosečnost.

Koliko lahko pijete Dimia brez premora?

V številnih virih lahko najdete informacije, da je jemanje hormonskih kontraceptivov škodljivo za zdravje ženske pri dolgotrajni uporabi. Navodila za zdravilo pravijo nasprotno: lahko jih jemljete dolgo časa.

Zdravilo lahko jemljete brez prekinitev, tako kot druga kombinirana hormonska zdravila dolgo časa. Nekatere ženske jemljejo zdravilo 5 let in se počutijo odlično: menstrualni ciklus se izboljša, bolečine izginejo, o dodatni kontracepciji ni treba razmišljati. Zdravilo ni primerno za druge ženske, pojavijo se stranski učinki in zdravnik zdravilo opusti.

Ko ne morete uporabljati zaščite z Dimio

Hormonsko zdravilo "Dimia" je bilo ustvarjeno za zagotovitev, da spolni partnerji med seksom ne uporabljajo zaščite. Toda tablete bodo učinkovite le v naslednjih primerih:

  • popolnoma v skladu z navodili za uporabo;
  • v odsotnosti kontraindikacij;
  • v odsotnosti vrzeli.

Če deklica začne preskočiti jemanje zdravila, obstaja velika verjetnost nosečnosti: potem se ni mogoče izogniti uporabi dodatnih pregradnih kontracepcijskih sredstev. Če bolnik strogo upošteva režim odmerjanja, lahko pozabite na kondome.

Nosečnost po Dimii

Spočetje po jemanju se pojavi v obdobju odtegnitve zdravila. Praviloma se čuti pomanjkanje zaščite: nezaščiten spolni odnos ogroža zgodnjo nosečnost. Vendar pa zdravniki ne priporočajo hitenja z oploditvijo, saj je telo po prenehanju jemanja peroralne kontracepcije v fazi hormonskega stresa.

Po ocenah deklet je nosečnost po prekinitvi nastopila v 2. mesecu, čeprav zdravniki priporočajo čakanje vsaj 3-4 mesece. To je potrebno, da se žensko telo po jemanju hormonov lahko spočije in okreva. S tem ko ženska dovoli telesu, da se prilagodi na prejšnje hormonske ravni, prispeva k naravni pripravi na spočetje.

Neželeni učinki zdravila Dimia

Proizvajalec v navodilih navaja, da se med uporabo lahko pojavijo neželeni učinki. Verjetnost njihovega pojava je majhna, vendar še vedno obstaja majhen odstotek:

  1. Gastrointestinalni trakt: povečanje telesne mase, anoreksija, slabost, driska, povečan apetit.
  2. Alergijske reakcije iz imunskega sistema.
  3. Živčni sistem: spremenljivo razpoloženje, glavoboli, omotica, živčnost, nespečnost, redko - pomanjkanje orgazma.
  4. Vaskularni: migrena, krčne žile, redko - omedlevica.
  5. Razmnoževalni sistem: bolečine v prsnem košu, izostanek menstruacije po odvzemu, bolečine v medenici, boleča menstruacija.

Po statističnih podatkih so nekatere ženske imele venske in arterijske trombembolične bolezni.

Ali se je mogoče z Dimio zrediti?

Hormonske kontraceptive je treba kupiti in uporabljati le po navodilih za uporabo in po navodilih zdravnika. To pomaga preprečiti neželene stranske učinke, kot je povečanje telesne mase. Po statističnih podatkih lahko hormonske tablete "Dimia" v redkih primerih povzročijo povečanje telesne mase.

Ženske opazijo rahlo povečanje apetita, kar prispeva k povečanju telesne mase za 2-3 kg. Vendar tega neželenega učinka ne doživi vsako dekle. Nekateri bolniki ne opazijo, da je prišlo do povečanja telesne mase iz drugega razloga, vendar ta pojav povezujejo z jemanjem zdravila. Glede na ocene se je teža, pridobljena v prvem mesecu po jemanju, pozneje uspešno odpravila.

Prsi boli od Dimie

Drug najpogostejši stranski učinek so bolečine v prsih. Ta pojav se pojavi zaradi naslednjih razlogov:

  • povečanje prsi;
  • približevanje menstruacije;
  • prisotnost bolezni dojke.

Če so vsi opravljeni testi pokazali, da naštetih pogojev ni in prsi boli ravno zaradi kontracepcijskih tablet, jih mora zdravnik preklicati in bolniku predpisati drugo zdravilo. Bolečine v prsnem košu so lahko povezane s hormonskimi spremembami in prilagajanjem, nato pa naslednji mesec izginejo in ženska nadaljuje z zdravljenjem.

Posebna navodila in previdnostni ukrepi

Kontracepcijo je treba jemati le po navodilih, ki navajajo tudi posebne primere, ko je potrebna previdnost:

  • kadilke, mlajše od 35 let;
  • nagnjenost k debelosti;
  • arterijska hipertenzija;
  • migrena;
  • srčne napake;
  • nagnjenost k trombozi.

Vsa ta stanja lahko vodijo do trombembolizma, kar bistveno poslabša bolnikovo stanje med jemanjem zdravila. Poleg tega morajo ženske, ki so po jemanju drugih COC razvile različne bolezni, zdravilo jemati previdno.

Interakcije z zdravili

Veliko deklet se zanima za vprašanje interakcij z drugimi zdravili. Proizvajalec v navodilih za uporabo navaja naslednje podatke:

  1. Primidon, barbiturati in fenitoin oslabijo kontracepcijski učinek. Sem sodijo tudi pripravki, ki vsebujejo šentjanževko.
  2. Snovi, ki povečajo ali zmanjšajo koncentracijo estrogena - zaviralci proteaz virusa HIV ali hepatitisa C.
  3. Zdravila, ki vsebujejo itrakonazol, klaritromicin, eritromicin in grenivkin sok, lahko povečajo koncentracijo estrogena v krvni plazmi.

Pomembno! Med jemanjem zdravil, ki zmanjšujejo učinek, se posvetujte z zdravnikom o morebitnem dodatnem predpisovanju drugih kontracepcijskih sredstev.

Dimia in alkohol

Združljivost zdravila Dimia in alkohola ne bi smela vzbujati dvomov, saj se obe snovi absorbirata in predelujeta ločeno. Vendar pa ob sočasni uporabi pride do velike obremenitve jeter, kjer pride do predelave. Zdravila Dimia in alkohola ne smete jemati iz naslednjih razlogov:

  • lahko se pojavijo povečani neželeni učinki;
  • Učinkovitost zdravila se lahko zmanjša.

Če je v določenih situacijah nemogoče opustiti alkohol, je priporočljivo vzeti alkohol 3 ure po tabletki.

Dimia in kajenje

Kot že omenjeno, kajenje ni priporočljivo za ženske, mlajše od 35 let, ki jemljejo kontracepcijo. Ta kombinacija ne le škoduje splošnemu zdravju ženske, ampak tudi poveča tveganje za trombozo. Ženske, ki imajo v preteklosti težave s krvnimi žilami, morajo biti zelo previdne, saj kajenje ovira pretok krvi po žilah. Vsa navedena tveganja si lahko preberete v navodilih za uporabo.

Pogoji skladiščenja

Tablete Dimia, katerih fotografije so prikazane v tem gradivu, se prodajajo v lekarnah na recept. Priporočila za shranjevanje bodo naslednja:

  • skladiščenje se izvaja največ 2 leti;
  • zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru;
  • Kontracepcijsko sredstvo ni dovoljeno shranjevati na mestu, ki je dostopno otrokom.

Po izteku roka uporabnosti zdravila ni več mogoče uporabiti, kot je navedeno v navodilih za uporabo. Rok uporabnosti je naveden na embalaži zdravila in na pretisnem omotu tablet.

Dimia cena v lekarnah

Stroški zdravila Dimia se bodo razlikovali glede na kraj prodaje: zdravilo lahko kupite v mestnih lekarnah in na spletu. Hormonske tablete se prodajajo v majhnih in velikih pakiranjih, zasnovanih za večmesečno uporabo:

  1. 28 kosov v paketu - od 640 do 720 rubljev.
  2. 84 kosov v paketu - od 1600 do 1800 rubljev.

Priporočljivo je, da kupite veliko pakiranje, če je ženska šla skozi obdobje prilagajanja brez stranskih učinkov. Za medicinske namene lahko zdravnik predpiše zdravilo za šest mesecev, zato je veliko pakiranje zasnovano za polovico tega obdobja.

Analogi Dimia

Nadomestki za zdravilo morajo temeljiti na podobni učinkovini - etinilestradiolu. Takšna zdravila vključujejo:

  • "Yarina";
  • "Belar";
  • "Silueta";
  • "Lindynet 20".

Dimia ali Belara: kaj je bolje

Zdravilo "Belara" vsebuje etinilestradiol in klormadinon. Če je prva komponenta sintetični analog ženskega hormona, potem je klormadinon v zdravilu odgovoren za antiandrogeni učinek. Kontraindikacije za zdravilo so enake kot pri Dimii - navedene so v navodilih za uporabo.

Ginekologi lahko pacientko premestijo z Dimie na Belaro, če se pojavijo posamezni neželeni učinki. "Belara" ima enako ceno kot "Dimia".

Dimia ali Silhouette: kaj je bolje

Sestava zdravila "Silhouette" vsebuje kombinacijo snovi etinilestradiola in dienogesta - gestagena, ki je po izvoru blizu progesteronu. "Silhueta" je predpisana ne le za peroralno kontracepcijo, ampak tudi za zdravljenje aken, povezanih s hormoni.

"Silhueta" bo podobna "Dimia", le cenejša. Kupite ga lahko od 600 rubljev na paket 21 kosov. Tukaj je nekoliko drugačen način dajanja: ko se vzamejo vse tablete, se vzame sedemdnevni odmor, po katerem začnejo jemati naslednji paket. V tem premoru po navodilih za uporabo nastopi menstruacija.

Dimia ali Lindinet 20: kaj je bolje?

"Lindinet 20" poleg etinilestradiola vsebuje gestoden - progestogen. Pomožnih neaktivnih tablet ni, vsaka tableta vsebuje zdravilno učinkovino: več podrobnosti najdete v navodilih za uporabo. Lindinet 20, tako kot Dimia, je predpisan kot peroralna kontracepcija.

Lindinet 20 ima nižje stroške kot Dimia, zato ga ginekologi pogosto predpisujejo ženskam, ki so se prvič odločile za uporabo peroralne kontracepcije. Čez čas bo zdravnik morda priporočil prehod na zdravilo Dimia.

Dimia ali Yarina: kaj je bolje

COC "Yarina" je eno najpogostejših zdravil, ki se uporabljajo ne le za kontracepcijo, ampak tudi v medicinske namene. "Yarina" je predpisana za:

  • normalizacija menstrualnega cikla;
  • zdravljenje endometrioze;
  • zdravljenje cist;
  • odprava bolečine v prvih dneh menstruacije.

Yarina vsebuje tudi drospirenon in etinilestradiol. Zdravila bolniki enako dobro prenašajo, zato se predpisujejo medsebojno zamenljivo.

Zaključek

Hormonsko zdravilo "Dimia", katerega navodila za uporabo vam bodo povedala, kako pravilno jemati tablete, je predpisano mladim dekletom in ženskam za kontracepcijo. Skladnost z vsemi pravili in režimi odmerjanja zagotavljajo odsotnost neželene nosečnosti.

Fotografija zdravila

Latinsko ime: Dimia

Koda ATX: G03AA12

Zdravilna učinkovina: Etinilestradiol + Drospirenon

Proizvajalec: Gedeon Richter (Madžarska)

Opis velja za: 25.10.17

Dimia je monofazni peroralni kontraceptiv.

Oblika sproščanja in sestava

Na voljo v obliki tablet. V 1 paketu sta dve različici:

  • Bele ali umazano bele, filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne, z vtisnjenim "G73" na eni strani tablete; na prerezu je jedro belo ali skoraj belo (24 kosov v pretisnem omotu).
  • Placebo tablete, filmsko obložene - zelene, okrogle, bikonveksne; na prerezu je jedro belo ali skoraj belo (24 kosov v pretisnem omotu).

Indikacije za uporabo

Peroralna kontracepcija.

Kontraindikacije

  • arterijska in venska tromboza, tromboembolija (miokardni infarkt, cerebrovaskularne motnje, možganska kap, pljučna embolija, globoki venski tromboflebitis);
  • stanja pred trombozo (prehodni ishemični napadi ali angina);
  • nagnjenost k arterijski ali venski trombozi;
  • dejavniki tveganja, ki prispevajo k razvoju venske ali arterijske tromboze (cerebralno-žilne bolezni, debelost, poškodbe srčnega ventila, arterijska hipertenzija itd.);
  • huda bolezen jeter;
  • jetrni tumor;
  • huda kronična ali akutna odpoved ledvic;
  • hormonsko odvisni maligni tumorji spolnih organov ali mlečnih žlez;
  • pankreatitis s hipertrigliceridemijo;
  • migrena z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
  • krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
  • intoleranca za laktozo ali pomanjkanje laktaze;
  • preobčutljivost za sestavine zdravila;
  • nosečnost ali domnevna nosečnost in obdobje dojenja.

Z veliko previdnostjo se predpisuje za naslednje patologije in stanja:

  • bolezni, ki prispevajo k motnjam perifernega krvnega obtoka (diabetes mellitus, flebitis površinskih ven, sistemski eritematozni lupus, hemolitično-uremični sindrom, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic, Crohnova bolezen);
  • dedni angioedem;
  • hipertrigliceridemijo;
  • poporodno obdobje;
  • bolezni, ki so se razvile med nosečnostjo ali med jemanjem spolnih hormonov (herpes, horea minor, porfirija, zlatenica, kloazma, ateroskleroza z okvaro sluha).

Navodila za uporabo zdravila Dimia (metoda in odmerjanje)

Tablete je treba jemati vsak dan, ob približno istem času, z majhno količino vode, v vrstnem redu, navedenem na pretisnem omotu.

Tablete jemljemo neprekinjeno 28 dni po 1 tableto/dan.

Jemanje tablet iz naslednjega pakiranja se začne po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega pakiranja. Odtegnitvena krvavitev se običajno začne 2–3 dni po začetku jemanja placebo tablet (zadnja vrsta) in ni nujno, da se konča do začetka jemanja naslednjega pakiranja.

Postopek sprejema

Če v zadnjem mesecu niste uporabljali hormonskih kontraceptivov, se zdravilo začne 1. dan menstrualnega ciklusa. Možno je začeti jemati 2.-5. dan menstrualnega cikla, v tem primeru je treba v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Prehod z drugih kombiniranih kontracepcijskih sredstev (OK v obliki tablet, nožničnega obročka ali transdermalnega obliža). Sprejem je treba začeti naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za zdravila, ki vsebujejo 28 tablet) ali naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja (po možnosti naslednji dan po koncu običajnega 7-dnevnega premora). - za zdravila, ki vsebujejo 21 tabel. pakirano. Če ženska uporablja vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je priporočljivo, da zdravilo začne jemati na dan odstranitve ali najkasneje na dan, ko je predvidena vstavitev novega obročka ali zamenjava obliža.

Prehod s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogene (mini tablete, injekcije, vsadki), ali z intrauterinega sistema (IUD), ki sprošča progestogene. Ženska lahko preide z jemanja mini tabletk na jemanje zdravil na kateri koli dan (z vsadka ali IUD - na dan odstranitve, z injekcijskih oblik zdravil - na dan, ko je predvidena naslednja injekcija), vendar v vseh v prvih 7 dneh jemanja tablet je treba uporabiti dodatno pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti. Sprejem lahko začnete po navodilih zdravnika na dan prekinitve nosečnosti. V tem primeru ženskam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Priporočljivo je, da zdravilo začnete jemati 21.-28. dan po porodu (če ne dojite) ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če začne uporabljati pozneje, mora ženska v prvih 7 dneh po začetku jemanja zdravila Dimia uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Ob ponovni vzpostavitvi spolne aktivnosti je treba izključiti nosečnost.

Jemanje pozabljenih tablet

Preskok placebo tablet iz zadnje (4.) vrstice pretisnega omota lahko zanemarite. Vendar jih je treba zavreči, da se izognete nenamernemu podaljšanju placebo faze. Spodnja navodila veljajo samo za pozabljene tablete, ki vsebujejo učinkovine.

Če z jemanjem tabletke zamujate manj kot 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj pozabljeno tableto vzame čim prej (takoj ko se spomni), naslednjo tableto pa ob običajnem času.

Če z jemanjem tabletke zamujate več kot 12 ur, se lahko kontracepcijska zaščita zmanjša. V tem primeru se lahko držimo dveh osnovnih pravil: jemanja tablet nikoli ne smemo prekiniti za več kot 7 dni in je potrebnih 7 dni neprekinjenega jemanja tablet, da dosežemo ustrezno supresijo osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki.

V skladu s tem lahko ženskam damo naslednja priporočila:

  • Dnevi 1–7. Pozabljeno tableto morate vzeti takoj, ko se spomnite, tudi če to pomeni, da vzamete 2 tableti hkrati. Nato vzemite tablete ob običajnem času. Poleg tega morate v naslednjih 7 dneh uporabljati pregradno metodo, kot je kondom. Če je v zadnjih 7 dneh prišlo do spolnega odnosa, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru jemanja zdravila, večje je tveganje za nosečnost.
  • Dnevi 8–14. Pozabljeno tableto morate vzeti takoj, ko se spomnite, tudi če to pomeni, da vzamete 2 tableti hkrati. Nato vzemite tablete ob običajnem času. Če ste tablete jemali v skladu z navodili v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto, ni potrebe po dodatnih kontracepcijskih ukrepih. Če pa je izpuščena več kot 1 tableta, je potrebna dodatna kontracepcijska metoda (pregrada, kot je kondom) 7 dni.
  • Dnevi 15–24. Zanesljivost metode se neizogibno zmanjšuje, ko se bliža faza placebo tabletk. Vendar lahko prilagoditev režima jemanja tablet še vedno pomaga preprečiti nosečnost. Če upoštevate enega od dveh spodaj opisanih režimov in če ste se zdravili v zadnjih 7 dneh, preden ste preskočili tableto, vam ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. Če temu ni tako, se morate naslednjih 7 dni držati prvega od dveh režimov in uporabljati dodatne previdnostne ukrepe.

Zadnjo pozabljeno tableto morate vzeti takoj, ko se spomnite, tudi če to pomeni, da vzamete 2 tableti hkrati. Nato jemljite tablete ob običajnem času, dokler aktivne tablete ne izginejo. Ne smete vzeti 4 tablet placeba iz zadnje vrstice, temveč morate takoj začeti jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota. Odtegnitvena krvavitev se morda ne bo pojavila do konca drugega pakiranja, lahko pa se pojavi madež ali odtegnitvena krvavitev v dneh jemanja zdravila iz drugega pakiranja.

Če je potrebno, lahko prekinete jemanje aktivnih tablet iz začetnega paketa. Namesto tega jemljite placebo tablete iz zadnje vrstice 4 dni, vključno z dnevi, ko ste izpustili tablete, nato pa začnite jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Če se po izpuščenih tabletah med fazo jemanja placebo tablet ne pojavi odtegnitvena krvavitev, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti.

Uporaba zdravila pri boleznih prebavil

V primeru hudih gastrointestinalnih motenj (npr. bruhanja ali driske) bo absorpcija zdravila nepopolna in bodo potrebni dodatni kontracepcijski ukrepi. Če pride do bruhanja v 3 do 4 urah po zaužitju aktivne tablete, morate čim prej vzeti novo (nadomestno) tableto. Če je mogoče, naj naslednjo tableto vzame v 12 urah po običajnem času jemanja tablete. Če je minilo več kot 12 ur, je pri izpuščenih tabletah priporočljivo nadaljevati po navodilih. Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, mora vzeti dodatno tableto iz drugega pakiranja.

Zakasnitev menstrualne odtegnitvene krvavitve

Za odložitev krvavitve naj ženska opusti jemanje placebo tablet iz trenutnega pakiranja in začne jemati tablete iz novega pakiranja. Zamik se lahko podaljša, dokler ne zmanjka aktivnih tablet v drugem pakiranju. Med zamudo lahko ženska doživi aciklično močno ali krvavo krvavitev iz nožnice. Redna uporaba zdravila se nadaljuje po fazi placeba. Za premik krvavitve na drug dan v tednu je priporočljivo skrajšati prihajajočo fazo jemanja placebo tablet za želeno število dni. Ko je cikel skrajšan, je večja verjetnost, da ženska ne bo imela menstrualne odtegnitvene krvavitve, ampak bo imela ob naslednjem zavojčku (enako kot pri podaljšanju cikla) ​​aciklične močne ali pikčaste krvavitve iz nožnice.

Stranski učinki

Dimia lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • iz živčnega sistema: tremor, omotica, nespečnost, parestezija, zaspanost, glavoboli, depresija, zmanjšan libido, vrtoglavica, anorgazmija;
  • iz hematopoetskega sistema: anemija ali trombocitopenija;
  • iz kardiovaskularnega sistema: migrene, tahikardija, arterijska hipertenzija, omedlevica, krčne žile, krvavitve iz nosu;
  • s presnovne strani: povečan apetit, hiperkalemija, anoreksija, hiponatremija, zmanjšanje/povečanje telesne teže;
  • iz reproduktivnega sistema: odsotnost krvavitve, vaginitis, bolečine v prsih, izcedek iz nožnice, povečanje prsi, bolečine v medenici, suha vaginalna sluznica, redka ali močna krvavitev, cervikalni polipi, hiperplazija ali cista dojke;
  • iz mišično-skeletnega sistema: bolečine v hrbtu in okončinah, mišični krči;
  • iz jeter in žolčevodov: bolečine v žolčniku ali holecistitis;
  • iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje; okužbe: kandidoza;
  • s kože, kot so izpuščaj, ekcem, kožne strije, srbenje, kontaktni dermatitis in suha koža.

Preveliko odmerjanje

O primerih prevelikega odmerjanja niso poročali.

Analogi

Analogi po kodi ATX: Anabella, Vidora, Jess, Leia, Midiana.

Za zamenjavo zdravila se ne odločajte sami, posvetujte se z zdravnikom.

farmakološki učinek

Dimia je kontracepcijsko zdravilo, ki ima izrazit antiandrogeni in zmeren antimineralokortikoidni učinek na žensko telo, ne da bi izkazoval estrogensko, glukokortikoidno in antiglukokortikoidno delovanje. Kontracepcijski učinek temelji na zmožnosti odložitve začetka ovulacije, spreminjanja lastnosti endometrija in povečanja viskoznosti izločkov materničnega vratu.

Posebna navodila

  • Jemanje katerega koli OC poveča tveganje za vensko tromboembolijo (VTE). Povečanje tveganja za VTE je najbolj izrazito v prvem letu ženske uporabe KPK. Zato se mora ženska pred začetkom jemanja drog posvetovati s strokovnjakom.
  • Redko so se pri ženskah, ki so jemale OC, pojavili benigni tumorji jeter, še redkeje pa maligni tumorji jeter. V nekaterih primerih so bili ti tumorji smrtno nevarni (zaradi intraabdominalne krvavitve). To je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi v primeru hude bolečine v trebuhu, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve.
  • V klinični študiji pri nekaterih bolnikih z blago do zmerno boleznijo ledvic se je serumski kalij med jemanjem drospirenona rahlo povečal. V prvem ciklusu zdravljenja je priporočljivo spremljati koncentracijo kalija v serumu.
  • Ženske s hipertrigliceridemijo ali dedno nagnjenostjo imajo lahko povečano tveganje za pankreatitis med jemanjem OC.
  • Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome edema.
  • Akutna ali kronična bolezen jeter je lahko indikacija za prenehanje jemanja OC, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo.
  • Med jemanjem KPK so opazili povečanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.
  • Pri redkih dednih boleznih, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, jemanje zdravila ni priporočljivo.
  • Ženske, ki so alergične na sojin lecitin, lahko doživijo alergijske reakcije.
  • Učinkovitost in varnost zdravila kot kontracepcije so proučevali pri ženskah v rodni dobi. Predpostavlja se, da sta v postpubertetnem obdobju do 18. leta starosti učinkovitost in varnost zdravila podobni kot pri ženskah po 18. letu starosti. Uporaba zdravila pred menarho ni indicirana.
  • Pred začetkom ali ponovno uporabo zdravila pridobite popolno anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) in izključite nosečnost. Pogostost in vsebina ankete morata temeljiti na obstoječih smernicah prakse. Pogostost zdravniških pregledov je individualna za vsako žensko, vendar jih je treba opraviti vsaj enkrat na 6 mesecev.
  • Ženske je treba opozoriti, da peroralni kontraceptivi ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.
  • Učinkovitost OC se lahko zmanjša, na primer, če zamudite tablete, imate gastrointestinalne motnje ali sočasno jemljete druga zdravila.
  • Ženska lahko doživi aciklično krvavitev (madežna ali odtegnitvena krvavitev), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti po trimesečnem prilagoditvenem obdobju.
  • Če se aciklična krvavitev ponovi ali začne po več rednih ciklusih, je treba upoštevati možnost razvoja motenj nehormonske narave in sprejeti ukrepe za izključitev nosečnosti ali raka, vključno s terapevtsko in diagnostično kiretažo maternične votline.
  • Nekatere ženske med fazo placeba ne doživijo odtegnitvene krvavitve. Če je bil OC vzet v skladu z navodili za uporabo, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa so bila pravila odmerjanja kršena pred prvo izostalo menstruacijo podobno odtegnitveno krvavitvijo ali sta izostali dve krvavitvi, je treba pred nadaljevanjem jemanja KPK izključiti nosečnost.

Med nosečnostjo in dojenjem

Prepovedano med nosečnostjo in dojenjem. Če med uporabo zdravila pride do nosečnosti, je treba takoj prekiniti.

V otroštvu

Uporaba pred menarho ni indicirana.

V starosti

Zasnovan za ženske v rodni dobi.

Pri okvarjenem delovanju ledvic

Pri hudi kronični ali akutni odpovedi ledvic je kontraindicirana.

Za disfunkcijo jeter

Kontraindicirano v primeru obstoječih hudih bolezni jeter (ali anamneze), pod pogojem, da delovanje jeter trenutno ni normalizirano; z jetrnim tumorjem (benignim ali malignim) trenutno ali v zgodovini.

Interakcije z zdravili

  • Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko povzročijo aciklično krvavitev in/ali neuspeh kontracepcije. Spodaj opisane interakcije se odražajo v znanstveni literaturi.
  • Mehanizem interakcije s hidantoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom in rifampicinom; okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavirja, griseofulvina in pripravkov iz šentjanževke (Hypericum perforatum) temelji na sposobnosti teh učinkovin, da inducirajo mikrosomalne jetrne encime. Največja indukcija jetrnih mikrosomskih encimov ni dosežena v 2-3 tednih, potem pa vztraja vsaj 4 tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom.
  • Poročali so tudi o neuspehu kontracepcije pri antibiotikih, kot sta ampicilin in tetraciklin. Mehanizem tega pojava ni jasen.
  • Ženske med kratkotrajnim zdravljenjem (do enega tedna) s katero koli od zgornjih skupin zdravil ali posameznimi zdravili naj začasno (med sočasnim jemanjem drugih zdravil in še 7 dni po njegovem koncu) poleg KPK uporabljajo tudi pregradne metode kontracepcija.
  • Ženske, ki prejemajo zdravljenje z rifampinom, ki ni KPK, morajo uporabljati pregradno metodo kontracepcije in jo uporabljati še 28 dni po prenehanju zdravljenja z rifampinom. Če sočasna uporaba zdravil traja dlje od roka uporabnosti aktivnih tablet v pakiranju, je treba neaktivne tablete prekiniti in takoj začeti jemati tablete drospirenon + etinilestradiol iz naslednjega pakiranja.
  • Če ženska nenehno jemlje zdravila, ki inducirajo mikrosomske jetrne encime, mora uporabiti druge zanesljive nehormonske metode kontracepcije.
  • Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo nekaterih drugih učinkovin. V skladu s tem se lahko koncentracije teh snovi v krvni plazmi ali tkivih povečajo (na primer ciklosporin) ali zmanjšajo (na primer lamotrigin).
  • Pri bolnikih brez ledvične odpovedi sočasna uporaba drospirenona in zaviralcev ACE ali nesteroidnih protivnetnih zdravil nima pomembnega vpliva na raven kalija v serumu. Vendar pa sočasne uporabe z antagonisti aldosterona ali diuretiki, ki varčujejo s kalijem, niso preučevali. V tem primeru je treba med prvim ciklusom zdravljenja spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Pogoji za izdajo v lekarnah

Izdaja se na recept.

4,58 od 5 (6 glasov)

Cene v spletnih lekarnah:

Dimia ® je kombinirani monofazni peroralni kontraceptiv, ki vsebuje drospirenon in etinilestradiol. Po farmakološkem profilu je drospirenon blizu naravnemu progesteronu: nima estrogenega, glukokortikoidnega in antiglukokortikoidnega delovanja, zanj so značilni izraziti antiandrogeni in zmerni antimineralokortikoidni učinki. Kontracepcijski učinek temelji na medsebojnem delovanju različnih dejavnikov, med katerimi so najpomembnejši zaviranje ovulacije, povečana viskoznost izločka materničnega vratu in spremembe endometrija. Indeks Pearl, ki odraža stopnjo nosečnosti pri 100 ženskah v rodni dobi v enem letu uporabe kontracepcije, je nižji od 1.

Farmakokinetika

Drospirenon

Sesanje

Pri peroralnem jemanju se drospirenon hitro in skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Cmax drospirenona v serumu je približno 38 ng/ml in je dosežena približno 1-2 uri po enkratnem odmerku.

Biološka uporabnost - 76-85%. Sočasna uporaba s hrano ne vpliva na biološko uporabnost drospirenona.

Distribucija

Po peroralni uporabi so se koncentracije drospirenona v plazmi zmanjšale s končnim razpolovnim časom 31 ur.Drospirenon se veže na serumski albumin in se ne veže na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG) ali globulin, ki veže kortikosteroide (transkortin). Samo 3-5 % celotne serumske koncentracije drospirenona obstaja v obliki prostih steroidov. Z etinilestradiolom povzročeno povečanje SHBG ne vpliva na vezavo drospirenona na serumske beljakovine. Povprečni navidezni Vd drospirenona je 3,7±1,2 l/kg.

Med ciklom zdravljenja je C ss max drospirenona v krvni plazmi približno 70 ng/ml, dosežena pa je po 8 dneh zdravljenja. Serumske koncentracije drospirenona se povečajo približno 3-krat zaradi razmerja med končnim razpolovnim časom in intervalom odmerjanja.

Presnova

Drospirenon se po peroralni uporabi aktivno presnavlja. Glavni presnovki v krvni plazmi so kisle oblike drospirenona, ki nastanejo med odpiranjem laktonskega obroča, in 4,5-dihidro-drospirenon-3-sulfat, oba nastaneta brez sodelovanja sistema P450. Drospirenon se rahlo presnavlja s CYP3A4 in lahko in vitro zavira ta encim ter CYP1A1, CYP2C9 in CYP2C19.

Odstranitev

Ledvični očistek presnovkov drospirenona v krvnem serumu je 1,5±0,2 ml/min/kg. Drospirenon se izloča le v sledovih nespremenjen. Presnovki drospirenona se izločajo z ledvicami in črevesjem v razmerju izločanja približno 1,2:1,4. T1/2 metabolitov skozi ledvice in skozi črevesje je približno 40 ur.

Etinil estradiol

Sesanje

Pri peroralnem jemanju se etinilestradiol hitro in popolnoma absorbira. Cmax v krvnem serumu je približno 33 pkg/ml in je dosežena v 1-2 urah po enkratnem peroralnem odmerku. Absolutna biološka uporabnost kot posledica konjugacije prvega prehoda in metabolizma prvega prehoda je približno 60 %. Sočasno uživanje hrane je zmanjšalo biološko uporabnost etinilestradiola pri približno 25 % proučevanih bolnikov; drugi niso imeli sprememb.

Distribucija

Serumske koncentracije etinilestradiola so se zniževale dvofazno, v končni fazi porazdelitve je T1/2 približno 24 ur Etinilestradiol se dobro, vendar nespecifično veže na serumski albumin (približno 98,5 %) in povzroči zvišanje serumske koncentracije SHBG. Navidezni V d - približno 5 l/kg.

C ss se doseže v drugi polovici cikla zdravljenja, serumska koncentracija etinilestradiola pa se poveča za 2-2,3-krat.

Presnova

Etinilestradiol je substrat predsistemske konjugacije v sluznici tankega črevesa in v jetrih. Etinilestradiol se primarno presnavlja z aromatsko hidroksilacijo, kar povzroči širok spekter hidroksiliranih in metiliranih presnovkov, ki so prisotni v prosti obliki in kot konjugati z glukuronsko kislino. Ledvični očistek presnovkov etinilestradiola je približno 5 ml/min/kg.

Odstranitev

Nespremenjeni etinilestradiol se praktično ne izloča iz telesa. Presnovki etinilestradiola se izločajo skozi ledvice in skozi črevesje v razmerju 4:6. T1/2 metabolitov je približno 24 ur.

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Če je delovanje ledvic okvarjeno

Css drospirenona v krvni plazmi pri ženskah z blago odpovedjo ledvic (očistek kreatinina 50–80 ml/min) je bil primerljiv z ustreznimi vrednostmi pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 80 ml/min). Pri ženskah z zmerno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina od 30 ml/min do 50 ml/min) je bila plazemska koncentracija drospirenona v povprečju za 37 % višja kot pri ženskah z normalnim delovanjem ledvic. Vse skupine so drospirenon dobro prenašale. Jemanje drospirenona ni imelo klinično pomembnega učinka na raven kalija v serumu. Farmakokinetike pri hudi odpovedi ledvic niso proučevali.

V primeru okvarjenega delovanja jeter

Bolniki z blago do zmerno okvaro jeter (razred B po Child-Pughu) dobro prenašajo drospirenon. Farmakokinetike pri hudi jetrni okvari niso proučevali.

Obrazec za sprostitev

Bele ali umazano bele, filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne, z vtisnjenim "G73" na eni strani tablete; na prerezu je jedro belo ali skoraj belo (24 kosov v pretisnem omotu).

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 48,53 mg, koruzni škrob - 16,6 mg, preželatiniziran koruzni škrob - 9,6 mg, kopolimer makrogola in polivinilalkohola - 1,45 mg, magnezijev stearat - 0,8 mg.

Sestava filmske ovojnice: opadry II white 85G18490 - 2 mg (polivinilalkohol - 0,88 mg, titanov dioksid - 0,403 mg, makrogol 3350 - 0,247 mg, smukec - 0,4 mg, sojin lecitin - 0,07 mg).

Placebo tablete

Zelene filmsko obložene tablete, okrogle, bikonveksne; na prerezu je sredica bela ali skoraj bela (4 kosi v pretisnem omotu).

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 42,39 mg, laktoza - 37,26 mg, preželatiniziran koruzni škrob - 9 mg, magnezijev stearat - 0,9 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,45 mg.

Sestava filmske ovojnice: opadry II green 85F21389 - 3 mg (polivinilalkohol - 1,2 mg, titanov dioksid - 0,7086 mg, makrogol 3350 - 0,606 mg, smukec - 0,444 mg, indigo karmin - 0,0177 mg, kinolinsko rumeno barvilo - 0,0177 mg, železov oksid črno barvilo - 0,003 mg, sončno rumeno barvilo - 0,003 mg).

28 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.
28 kosov. - pretisni omoti (3) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Tablete je treba jemati vsak dan, ob približno istem času, z majhno količino vode, v vrstnem redu, navedenem na pretisnem omotu. Tablete jemljemo neprekinjeno 28 dni po 1 tableto/dan. Jemanje tablet iz naslednjega pakiranja se začne po zaužitju zadnje tablete iz prejšnjega pakiranja. Odtegnitvena krvavitev se običajno začne 2-3 dni po začetku jemanja placebo tablet (zadnja vrsta) in ni nujno, da se konča do začetka jemanja naslednjega pakiranja.

Kako začeti jemati zdravilo Dimia ®

Če v zadnjem mesecu niste uporabljali hormonskih kontraceptivov, je treba zdravilo Dimia ® vzeti na prvi dan menstrualnega cikla (tj. na prvi dan menstruacijske krvavitve). Možno je začeti jemati 2-5 dni menstrualnega ciklusa, v tem primeru je potrebna dodatna uporaba pregradne metode kontracepcije v prvih 7 dneh jemanja tablet iz prvega pakiranja.

Prehod z drugih kombiniranih kontraceptivov (kombiniranih peroralnih kontraceptivov v obliki tablet, nožničnega obročka ali transdermalnega obliža)

Dimio ® morate začeti jemati naslednji dan po zaužitju zadnje neaktivne tablete (za pripravke, ki vsebujejo 28 tablet) ali naslednji dan po zaužitju zadnje aktivne tablete iz prejšnjega pakiranja (lahko naslednji dan po koncu običajnega 7-dnevnega odmor) - za zdravila, ki vsebujejo 21 tablet na pakiranje. Če ženska uporablja vaginalni obroček ali transdermalni obliž, je priporočljivo, da začne jemati zdravilo Dimia ® na dan odstranitve le-teh oziroma najkasneje na dan, ko je predvidena vstavitev novega obročka ali zamenjava obliža.

Prehod s kontracepcijskih sredstev, ki vsebujejo samo progestogene (mini tablete, injekcije, vsadki), ali z intrauterinega sistema (IUD), ki sprošča progestogene.

Ženska lahko preide z jemanja mini tabletk na jemanje zdravila Dimia ® kateri koli dan (z vsadka ali spirale na dan odstranitve, z injekcijskih oblik zdravil - na dan, ko je predvidena naslednja injekcija), vendar v vseh v prvih 7 dneh jemanja tablet je treba dodatno uporabiti pregradno metodo kontracepcije.

Po splavu v prvem trimesečju nosečnosti

Jemanje zdravila Dimia ® lahko začnete po navodilih zdravnika na dan prekinitve nosečnosti. V tem primeru ženskam ni treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov.

Po porodu ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti.

Priporočljivo je, da ženska začne jemati zdravilo 21-28 dni po porodu (če ne doji) ali splavu v drugem trimesečju nosečnosti. Če začne uporabljati pozneje, mora ženska v prvih 7 dneh po začetku jemanja Dimie ® uporabljati dodatno pregradno metodo kontracepcije. Ob ponovni vzpostavitvi spolne aktivnosti (pred začetkom jemanja zdravila Dimia ®) je treba izključiti nosečnost.

Jemanje pozabljenih tablet

Preskok placebo tablete iz zadnje (4.) vrstice pretisnega omota lahko prezrete. Vendar jih je treba zavreči, da se izognete nenamernemu podaljšanju placebo faze. Spodnja navodila veljajo samo za pozabljene tablete, ki vsebujejo učinkovine.

Če je zamuda pri jemanju tabletke manjša od 12 ur, se kontracepcijska zaščita ne zmanjša. Ženska naj pozabljeno tableto vzame čim prej (takoj ko se spomni), naslednjo tableto pa ob običajnem času.

Če zamuda presega 12 ur, se kontracepcijska zaščita lahko zmanjša. V tem primeru vas lahko vodita dve osnovni pravili:

1. Jemanja tablet ne smemo nikoli prekiniti za več kot 7 dni;

2. Da bi dosegli ustrezno zatiranje osi hipotalamus-hipofiza-jajčniki, je potrebna 7-dnevna neprekinjena uporaba tablet.

V skladu s tem lahko ženskam damo naslednja priporočila:

Ženska mora pozabljeno tableto vzeti takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati. Nato naj tablete vzame ob običajnem času. Poleg tega je treba naslednjih 7 dni uporabljati pregradno metodo, kot je kondom. Če je v zadnjih 7 dneh prišlo do spolnega odnosa, je treba upoštevati možnost nosečnosti. Več tablet kot zamudite in bližje kot je ta preskok 7-dnevnemu premoru jemanja zdravila, večje je tveganje za nosečnost.

Ženska mora pozabljeno tableto vzeti takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati. Nato naj tablete vzame ob običajnem času. Če je ženska v 7 dneh pred prvo izpuščeno tableto jemala tablete, kot je predpisano, ni potrebe po dodatnih kontracepcijskih ukrepih. Če pa je zamudila več kot 1 tableto, je potrebna dodatna kontracepcijska metoda (pregrada - na primer kondom) 7 dni.

Zanesljivost metode se neizogibno zmanjšuje, ko se bliža faza placebo tabletk. Vendar lahko prilagoditev režima jemanja tablet še vedno pomaga preprečiti nosečnost. Pri upoštevanju enega od spodaj opisanih režimov in če je ženska v zadnjih 7 dneh pred opustitvijo jemanja kontracepcijskih tablet upoštevala režim zdravljenja, ne bo treba uporabljati dodatnih kontracepcijskih ukrepov. Če temu ni tako, naj sledi prvemu od dveh režimov in naslednjih 7 dni uporablja dodatne previdnostne ukrepe.

1. Ženska naj vzame zadnjo pozabljeno tableto takoj, ko se spomni, tudi če to pomeni, da vzame dve tableti hkrati. Nato mora tablete jemati ob običajnem času, dokler aktivne tablete ne izginejo. 4 placebo tablet iz zadnje vrstice ne smete vzeti, temveč takoj začnite jemati tablete iz naslednjega pretisnega omota. Najverjetneje do konca drugega pakiranja ne bo odtegnitvene krvavitve, lahko pa se pojavi madež ali odtegnitvena krvavitev v dneh jemanja zdravila iz drugega pakiranja.

2. Ženska lahko tudi preneha jemati aktivne tablete iz začetnega paketa. Namesto tega naj 4 dni jemlje placebo tablete iz zadnje vrstice, vključno z dnevi, ko je izpustila tablete, nato pa začne jemati tablete iz naslednjega pakiranja.

Če ženska pozabi vzeti tableto in posledično ne doživi odtegnitvene krvavitve med fazo placebo tablet, je treba razmisliti o možnosti nosečnosti.

Uporaba zdravila pri boleznih prebavil

V primeru hudih prebavnih motenj (na primer bruhanja ali driske) bo absorpcija zdravila nepopolna in bodo potrebni dodatni kontracepcijski ukrepi. Če pride do bruhanja v 3-4 urah po zaužitju aktivne tablete, morate čim prej vzeti novo (nadomestno) tableto. Če je mogoče, naj naslednjo tableto vzame v 12 urah po običajnem času jemanja tablete. Če je minilo več kot 12 ur, je pri izpuščenih tabletah priporočljivo nadaljevati po navodilih. Če ženska ne želi spremeniti svojega običajnega režima jemanja tablet, mora vzeti dodatno tableto iz drugega pakiranja.

Zakasnitev menstrualne odtegnitvene krvavitve

Za odložitev krvavitve naj ženska preskoči jemanje placebo tablet iz začetnega pakiranja in začne jemati tablete drospirenon + etinilestradiol iz novega pakiranja. Zamik se lahko podaljša, dokler ne zmanjka aktivnih tablet v drugem pakiranju. Med zamudo lahko ženska doživi aciklično močno ali krvavo krvavitev iz nožnice. Z redno uporabo zdravila Dimia ® nadaljujemo po placebo fazi.

Za premik krvavitve na drug dan v tednu je priporočljivo skrajšati prihajajočo fazo jemanja placebo tablet za želeno število dni. Ko je cikel skrajšan, je večja verjetnost, da ženska ne bo imela menstrualne "odtegnitvene" krvavitve, ampak bo imela aciklično močno ali krvavo krvavitev iz nožnice, ko bo jemala naslednji paket (enako kot pri podaljšanju cikla). .

Preveliko odmerjanje

Primerov prevelikega odmerjanja zdravila Dimia ® še ni bilo. Na podlagi splošnih izkušenj s kombiniranimi peroralnimi kontraceptivi lahko morebitni simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo: slabost, bruhanje, blago krvavitev iz nožnice.

Zdravljenje: protistrupov ni. Zdravljenje mora biti simptomatsko.

Interakcija

Vpliv drugih zdravil na zdravilo Dimia ®

Interakcije med peroralnimi kontraceptivi in ​​drugimi zdravili lahko povzročijo aciklično krvavitev in/ali neuspeh kontracepcije. Spodaj opisane interakcije se odražajo v znanstveni literaturi.

Mehanizem interakcije s hidantoinom, barbiturati, primidonom, karbamazepinom in rifampicinom; okskarbazepina, topiramata, felbamata, ritonavirja, griseofulvina in pripravkov iz šentjanževke (Hypericum perforatum) temelji na sposobnosti teh učinkovin, da inducirajo mikrosomalne jetrne encime. Največja indukcija jetrnih mikrosomskih encimov ni dosežena v 2-3 tednih, potem pa vztraja vsaj 4 tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom.

Poročali so tudi o neuspehu kontracepcije pri antibiotikih, kot sta ampicilin in tetraciklin. Mehanizem tega pojava ni jasen.

Ženske med kratkotrajnim zdravljenjem (do enega tedna) s katero koli od zgornjih skupin zdravil ali posameznimi zdravili naj začasno (med sočasnim jemanjem drugih zdravil in še 7 dni po njegovem koncu) poleg KPK uporabljajo tudi pregradne metode kontracepcija.

Ženske, ki prejemajo zdravljenje z rifampinom, ki ni KPK, morajo uporabljati pregradno metodo kontracepcije in jo uporabljati še 28 dni po prenehanju zdravljenja z rifampinom. Če sočasna uporaba zdravil traja dlje od roka uporabnosti aktivnih tablet v pakiranju, je treba neaktivne tablete prekiniti in takoj začeti jemati tablete drospirenon + etinilestradiol iz naslednjega pakiranja.

Če ženska nenehno jemlje zdravila, ki inducirajo mikrosomske jetrne encime, mora uporabiti druge zanesljive nehormonske metode kontracepcije.

Glavni presnovki drospirenona v človeški plazmi nastajajo brez sodelovanja sistema citokroma P450. Zato je malo verjetno, da bi zaviralci citokroma P450 vplivali na presnovo drospirenona.

Vpliv zdravila Dimia ® na druga zdravila

Peroralni kontraceptivi lahko vplivajo na presnovo nekaterih drugih učinkovin. V skladu s tem se lahko koncentracije teh snovi v krvni plazmi ali tkivih povečajo (na primer ciklosporin) ali zmanjšajo (na primer lamotrigin).

Na podlagi študij inhibicije in vitro in študij medsebojnega delovanja in vivo pri prostovoljkah, ki so jemale omeprazol, simvastatin in midazolam kot substrate, je učinek 3 mg drospirenona na presnovo drugih učinkovin malo verjeten.

Druge interakcije

Pri bolnikih brez ledvične odpovedi sočasna uporaba drospirenona in zaviralcev ACE ali nesteroidnih protivnetnih zdravil nima pomembnega vpliva na raven kalija v serumu. Vendar pa sočasna uporaba zdravila Dimia ® z antagonisti aldosterona ali diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ni bila raziskana. V tem primeru je treba med prvim ciklusom zdravljenja spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Laboratorijske preiskave

Jemanje kontracepcijskih steroidov lahko vpliva na rezultate nekaterih laboratorijskih preiskav, vključno z biokemičnimi parametri delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic, koncentracijami plazemskih beljakovin (prenašalcev), kot so proteini, ki vežejo kortikosteroide, in frakcije lipidov/lipoproteinov, parametri presnove ogljikovih hidratov in krvi. koagulacijski parametri in fibrinoliza. Na splošno so spremembe v mejah normale. Drospirenon povzroči povečanje aktivnosti renina v krvni plazmi in zaradi rahlega antimineralokortikoidnega delovanja zmanjša koncentracijo aldosterona v plazmi.

Stranski učinki

Med jemanjem zdravila Dimia ® so poročali o naslednjih neželenih učinkih:

Razred organskega sistemaPogosti (≥1/100 do< 1/10) Manj pogosto (≥1/1000 do< 1/100) Redki (≥ 1/10.000 do< 1/1000)
Okužbe in infestacije kandidoza, vklj. ustne votline
Iz krvnega in limfnega sistema anemija,
trombocitopenija
Iz imunskega sistema alergijske reakcije
Presnova in prehrana povečanje telesne masepovečan apetit,
anoreksija,
hiperkalemija,
hiponatremija,
izguba teže
Z mentalne straničustvena labilnostdepresija,
zmanjšan libido,
živčnost,
zaspanost
anorgazmija,
nespečnost
Iz živčnega sistemaglavobolvrtoglavica,
parestezije
vrtoglavica,
tremor
S strani organa vida konjunktivitis,
suhost očesne sluznice,
okvara vida
Iz srčno-žilnega sistema migrena,
flebevrizma,
zvišan krvni tlak
tahikardija,
flebitis,
poškodbe ožilja,
krvavitev iz nosu,
omedlevica
Iz prebavnega sistemaslabost,
bolečine v trebuhu
bruhanje,
driska
Iz jeter in žolčevodov bolečine v žolčniku,
holecistitis
Iz kože in podkožja izpuščaj (vključno z aknami),
srbenje
kloazma,
ekcem,
alopecija,
aknasti dermatitis,
suha koža,
nodozni eritem,
hipertrihoza,
kožne lezije,
kožne strije,
kontaktni dermatitis,
fotodermatitis,
kožni noduli
Iz mišično-skeletnega sistema bolečine v hrbtu,
bolečine v okončinah,
mišični krči
Iz reproduktivnega sistema in mlečnih žlezbolečina v prsnem košu,
brez odtegnitvene krvavitve
vaginalna kandidoza,
bolečine v medenici,
povečanje mlečnih žlez,
fibrocistična bolezen dojk,
izcedek iz nožnice,
navali krvi,
vaginitis,
aciklične krvavitve,
boleča krvavitev, podobna menstruaciji,
močna odtegnitvena krvavitev
redke krvavitve, podobne menstruaciji,
suhost vaginalne sluznice,
sprememba citološke slike v Pap brisu
boleč spolni odnos,
vulvovaginitis,
postkoitalna krvavitev,
cista dojke,
hiperplazija dojke,
rak dojke,
cervikalni polipi,
atrofija endometrija,
cista jajčnika,
povečana maternica
So pogosti
motnje
astenija,
povečano potenje,
edem (generaliziran edem,
periferni edem, edem obraza)
občutek nelagodja

Pri ženskah, ki uporabljajo kombinirane peroralne kontraceptive (COC), so poročali o naslednjih resnih neželenih učinkih:

  • venske tromboembolične bolezni;
  • arterijske tromboembolične bolezni;
  • jetrni tumorji;
  • pojav ali poslabšanje stanj, pri katerih povezava z jemanjem KPK ni dokazana: Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, epilepsija, migrena, endometrioza, maternični fibroidi, porfirija, sistemski eritematozni lupus, herpes v prejšnji nosečnosti, revmatična horea, hemolitično-uremična sindrom, holestatska zlatenica;
  • kloazma;
  • akutne ali kronične bolezni jeter lahko zahtevajo prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo;
  • Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome angioedema.

Indikacije

  • peroralna kontracepcija.

Kontraindikacije

Dimia ® je, tako kot drugi kombinirani peroralni kontraceptivi, kontraindicirana v katerem koli od naslednjih stanj:

  • tromboza (arterijska in venska) in trombembolija trenutno ali v anamnezi (vključno s trombozo, globokim venskim tromboflebitisom; pljučna embolija, miokardni infarkt, možganska kap, cerebrovaskularne motnje);
  • stanja pred trombozo (vključno s prehodnimi ishemičnimi napadi, angino pektoris) trenutno ali v anamnezi;
  • večkratni ali hudi dejavniki tveganja za vensko ali arterijsko trombozo, vklj. zapletene lezije valvularnega aparata srca, atrijska fibrilacija, bolezni možganskih žil ali koronarnih arterij; nenadzorovana arterijska hipertenzija, večji kirurški poseg s podaljšano imobilizacijo, kajenje nad 35 let, debelost z ITM >30 kg/m2;
  • dedna ali pridobljena nagnjenost k venski ali arterijski trombozi, na primer odpornost proti aktiviranemu proteinu C, pomanjkanje antitrombina III, pomanjkanje proteina C, pomanjkanje proteina S, hiperhomocisteinemija in protitelesa proti fosfolipidom (prisotnost protiteles proti fosfolipidom - protitelesa proti kardiolipinu, lupusni antikoagulant) ;
  • pankreatitis s hudo hipertrigliceridemijo trenutno ali v anamnezi;
  • huda kronična ali akutna odpoved ledvic;
  • jetrni tumor (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini;
  • hormonsko odvisne maligne neoplazme spolnih organov ali dojk, trenutno ali v zgodovini;
  • krvavitev iz nožnice neznanega izvora;
  • anamneza migrene z žariščnimi nevrološkimi simptomi;
  • pomanjkanje laktaze, intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze, laponska pomanjkljivost laktaze (pomanjkanje laktaze pri nekaterih severnih ljudstvih);
  • nosečnost in sum nanjo;
  • obdobje laktacije;
  • preobčutljivost za zdravilo ali katerokoli sestavino zdravila.

Previdno

  • dejavniki tveganja za nastanek tromboze in trombembolizma: kajenje pri mlajših od 35 let, debelost, dislipoproteinemija, nadzorovana arterijska hipertenzija, migrena brez žariščnih nevroloških simptomov, nezapletena srčna zaklopka, dedna nagnjenost k trombozi (tromboza, miokardni infarkt ali cerebrovaskularni inzult ob mladoletni kateri koli od bližnjih sorodnikov);
  • bolezni, pri katerih se lahko pojavijo motnje perifernega krvnega obtoka: diabetes mellitus brez žilnih zapletov, sistemski eritematozni lupus (SLE), hemolitično-uremični sindrom, Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis, anemija srpastih celic, flebitis površinskih ven;
  • dedni angioedem;
  • hipertrigliceridemijo;
  • huda bolezen jeter (do normalizacije testov delovanja jeter);
  • bolezni, ki so se prvič pojavile ali poslabšale med nosečnostjo ali v ozadju predhodne uporabe spolnih hormonov (vključno z zlatenico in/ali srbenjem, povezanim s holestazo, holelitiazo, otosklerozo z okvaro sluha, porfirijo, zgodovino herpesa med nosečnostjo, manjšo horeo (bolezen Sydenham) , kloazma);
  • poporodno obdobje.

Značilnosti uporabe

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Dimia ® je med nosečnostjo kontraindicirana.

Če med uporabo zdravila Dimia ® pride do nosečnosti, je treba njegovo uporabo takoj prekiniti. Obsežne epidemiološke študije niso odkrile niti povečanega tveganja za prirojene napake pri otrocih, rojenih ženskam, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive pred nosečnostjo, niti teratogenega učinka kombiniranih peroralnih kontraceptivov, če so jih nenamerno jemali med nosečnostjo.

Glede na predklinične študije ni mogoče izključiti neželenih učinkov, ki vplivajo na potek nosečnosti in razvoj ploda zaradi hormonskega delovanja aktivnih sestavin.

Zdravilo Dimia ® lahko vpliva na laktacijo: zmanjša količino mleka in spremeni njegovo sestavo. Majhne količine kontracepcijskih steroidov in/ali njihovih presnovkov se lahko med uporabo KPK izločajo v mleko. Te količine lahko vplivajo na otroka. Uporaba zdravila Dimia ® med dojenjem je kontraindicirana.

Uporaba pri motnjah delovanja jeter

Kontraindicirano:

  • obstoječa huda bolezen jeter (ali anamneza), pod pogojem, da delovanje jeter trenutno ni normalizirano;
  • jetrni tumor (benigni ali maligni) trenutno ali v zgodovini.
  • Uporaba pri okvari ledvic

Kontraindicirano:

  • huda kronična ali akutna odpoved ledvic
  • Uporaba pri otrocih

    Uporaba zdravila pred menarho ni indicirana.

    Posebna navodila

Če imate katero od spodaj naštetih stanj/dejavnikov tveganja, je treba koristi jemanja KPK oceniti posebej za vsako žensko in se z njo pogovoriti pred začetkom uporabe. Če se neželeni učinek poslabša ali če se pojavi katero od teh stanj ali dejavnikov tveganja, naj se ženska posvetuje z zdravnikom. Zdravnik se mora odločiti, ali preneha jemati KPK.

Motnje krvnega obtoka

Jemanje katerega koli kombiniranega peroralnega kontraceptiva poveča tveganje za vensko tromboembolijo (VTE). Povečanje tveganja za VTE je najbolj izrazito v prvem letu jemanja kombiniranega peroralnega kontraceptiva pri ženskah.

Epidemiološke študije so pokazale, da je incidenca VTE pri ženskah brez dejavnikov tveganja, ki so jemale majhne odmerke estrogenov (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Podatki iz obsežne, prospektivne študije s tremi kraki so pokazali, da je bila incidenca VTE pri ženskah z ali brez drugih dejavnikov tveganja za vensko trombembolijo pri uporabi kombinacije etinilestradiola in 0,03 mg + 3 mg drospirenona enaka incidenci VTE pri ženske, ki uporabljajo peroralne kontraceptive, ki vsebujejo levonorgestrel, in druge dlančnike. Stopnja tveganja za vensko tromboembolijo pri jemanju zdravila Dimia ® trenutno ni ugotovljena.

Epidemiološke študije so pokazale tudi povezavo med uporabo KPK in povečanim tveganjem za arterijsko tromboembolijo (miokardni infarkt, prehodni ishemični dogodki).

Zelo redko se je pri ženskah, ki so jemale peroralne kontraceptive, pojavila tromboza drugih krvnih žil, kot so vene in arterije jeter, mezenterija, ledvic, možganov ali mrežnice. O povezavi teh pojavov z uporabo hormonskih kontraceptivov ni enotnega mnenja.

Simptomi venskih ali arterijskih trombotičnih/trombemboličnih dogodkov ali akutnih cerebrovaskularnih dogodkov:

  • nenavadna enostranska bolečina in/ali otekanje spodnjih okončin;
  • nenadna huda bolečina v prsih, ne glede na to, ali seva v levo roko ali ne;
  • nenadna zasoplost;
  • nenaden pojav kašlja;
  • vsak nenavaden hud, dolgotrajen glavobol;
  • nenadna delna ali popolna izguba vida;
  • diplopija;
  • moten govor ali afazija;
  • vrtoglavica;
  • kolaps s parcialnimi epileptičnimi napadi ali brez njih;
  • šibkost ali zelo opazna otrplost, ki nenadoma zajame eno stran ali del telesa;
  • motnje gibanja;
  • kompleks simptomov "akutnega" trebuha.

Pred začetkom jemanja COC se mora ženska posvetovati s strokovnjakom.

Tveganje za venske trombembolične motnje pri jemanju KPK se poveča z:

  • naraščajoča starost;
  • dedna nagnjenost (venska trombembolija se je kdaj pojavila pri bratih in sestrah ali starših v relativno zgodnji starosti);
  • dolgotrajna imobilizacija, obsežna operacija, kakršna koli operacija na spodnjih okončinah ali večja travma. V takšnih situacijah je priporočljivo prekiniti jemanje zdravila (v primeru načrtovanega kirurškega posega vsaj štiri tedne prej) in ga nadaljevati šele po dveh tednih po popolni vzpostavitvi gibljivosti. Če zdravila ne prenehate takoj, je treba razmisliti o antikoagulantnem zdravljenju;
  • pomanjkanje soglasja o možni vlogi krčnih žil in površinskega tromboflebitisa pri pojavu ali poslabšanju venske tromboze.

Tveganje za arterijske trombembolične zaplete ali akutni cerebrovaskularni insult pri jemanju KPK se poveča z:

  • naraščajoča starost;
  • kajenje (ženskam, starejšim od 35 let, močno priporočamo, da opustijo kajenje, če želijo jemati COC);
  • dislipoproteinemija;
  • arterijska hipertenzija;
  • migrena brez žariščnih nevroloških simptomov;
  • debelost (ITM več kot 30 kg/m2);
  • dedna nagnjenost (arterijska trombembolija kdaj pri sorojencih ali starših v razmeroma zgodnji starosti). Če je možna dedna nagnjenost, se mora ženska pred začetkom jemanja COC posvetovati s strokovnjakom;
  • poškodbe srčnih ventilov;
  • atrijska fibrilacija.

Kontraindikacija je lahko tudi prisotnost enega glavnega dejavnika tveganja za vensko bolezen ali več dejavnikov tveganja za arterijsko bolezen. Upoštevati je treba tudi antikoagulantno terapijo. Ženskam, ki jemljejo kombinirane peroralne kontraceptive, je treba ustrezno naročiti, naj ob sumu na simptome tromboze obvestijo svojega zdravnika. Če obstaja sum ali potrjena tromboza, je treba uporabo KPK prekiniti. Uvesti je treba ustrezno alternativno kontracepcijo zaradi teratogenosti antikoagulantnega zdravljenja (posredni antikoagulanti - kumarinski derivati).

Upoštevati je treba povečano tveganje za trombembolijo v poporodnem obdobju.

Druga zdravstvena stanja, povezana z neželenimi žilnimi dogodki, vključujejo diabetes mellitus, sistemski eritematozni lupus, hemolitični uremični sindrom, kronično vnetno črevesno bolezen (Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis) in anemijo srpastih celic.

Povečana pogostnost ali resnost migrene med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov je lahko indikacija za takojšnjo prekinitev kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Najpomembnejši dejavnik tveganja za nastanek raka materničnega vratu je okužba s človeškim papiloma virusom. Nekatere epidemiološke študije so poročale o povečanem tveganju za raka materničnega vratu pri dolgotrajni uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov, vendar ostajajo polemike glede tega, v kolikšni meri je te ugotovitve mogoče pripisati motečim dejavnikom, kot je testiranje na raka materničnega vratu ali uporaba pregradnih metod kontracepcije. .

Metaanaliza 54 epidemioloških študij je pokazala majhno povečanje relativnega tveganja (RR = 1,24) za raka dojke pri ženskah, ki so trenutno jemale kombinirane peroralne kontraceptive. Tveganje se postopoma zmanjšuje v 10 letih po prenehanju uporabe KPK. Ker Rak dojk se redko razvije pri ženskah, mlajših od 40 let, povečanje števila diagnosticiranih primerov raka dojk pri uporabnicah KPK pa le malo vpliva na splošno verjetnost raka dojk. Te študije niso našle zadostnih dokazov o vzročnosti. Povečano tveganje je lahko posledica zgodnejše diagnoze raka dojke pri uporabnicah KPK, bioloških učinkov KPK ali kombinacije obeh dejavnikov. Diagnosticiran rak dojke pri ženskah, ki so kdaj jemale KPK, je bil klinično manj hud, kar je posledica zgodnje diagnoze bolezni.

Redko so se pri ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, pojavili benigni tumorji jeter in še redkeje maligni tumorji jeter. V nekaterih primerih so bili ti tumorji smrtno nevarni zaradi intraabdominalne krvavitve. To je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi v primeru hude bolečine v trebuhu, povečanja jeter ali znakov intraabdominalne krvavitve.

Druge države

Progestagenska komponenta zdravila Dimia ® je antagonist aldosterona, ki zadržuje kalij v telesu. V večini primerov ni pričakovati zvišanja ravni kalija. Vendar pa se je v klinični študiji pri nekaterih bolnikih z blago do zmerno boleznijo ledvic, ki so jemali zdravila, ki varčujejo s kalijem, med jemanjem drospirenona rahlo povečala raven kalija v serumu. Zato je pri bolnikih z ledvično odpovedjo, pri katerih so bile serumske koncentracije kalija pred zdravljenjem na zgornji meji normale, in zlasti med jemanjem zdravil, ki varčujejo s kalijem, priporočljivo spremljati koncentracijo kalija v serumu v prvem ciklu zdravljenja.

Ženske s hipertrigliceridemijo ali dedno nagnjenostjo k njej imajo lahko povečano tveganje za pankreatitis med jemanjem KPK.

Čeprav so pri mnogih ženskah, ki so jemale kombinirane peroralne kontraceptive, opazili rahlo zvišanje krvnega tlaka, so bila klinično pomembna zvišanja redka. Le v teh redkih primerih je upravičeno takoj prenehati jemati KPK. Če se pri jemanju KPK pri bolnikih s sočasno arterijsko hipertenzijo krvni tlak nenehno zvišuje ali bistveno povišanega krvnega tlaka ni mogoče popraviti z antihipertenzivi, je treba jemanje KPK prekiniti. Po normalizaciji krvnega tlaka s pomočjo antihipertenzivnih zdravil lahko nadaljujete z uporabo COC.

Naslednje bolezni so se pojavile ali poslabšale tako med nosečnostjo kot med jemanjem KPK, vendar dokazi o njihovi povezavi z jemanjem KPK niso prepričljivi: zlatenica in/ali srbenje, povezano s holestazo, žolčni kamni; porfirija; sistemski eritematozni lupus; hemolitično-uremični sindrom; revmatična horea (Sydenhamova horea); herpes med nosečnostjo; otoskleroza z izgubo sluha.

Pri ženskah z dednim angioedemom lahko eksogeni estrogeni povzročijo ali poslabšajo simptome edema.

Akutna ali kronična bolezen jeter je lahko indikacija za prenehanje jemanja COC, dokler se testi delovanja jeter ne normalizirajo. Ponovni pojav holestatske zlatenice in/ali pruritusa, povezanega s holestazo, ki se je razvil med prejšnjo nosečnostjo ali s prejšnjo uporabo spolnih hormonov, je indikacija za prekinitev uporabe kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Čeprav lahko kombinirani peroralni kontraceptivi vplivajo na periferno insulinsko rezistenco in toleranco za glukozo, je treba spremeniti režim zdravljenja pri bolnikih z diabetesom mellitusom med jemanjem kombiniranih peroralnih kontraceptivov z nizko vsebnostjo hormonov (ki vsebujejo< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Med jemanjem KPK so opazili povečanje endogene depresije, epilepsije, Crohnove bolezni in ulceroznega kolitisa.

Občasno se lahko pojavi kloazma, zlasti pri ženskah, ki so imele kloazmo med nosečnostjo. Ženske, ki so nagnjene k kloazmi, naj se med jemanjem COC izogibajo izpostavljanju soncu ali ultravijolični svetlobi.

Drospirenon + etinilestradiol obložene tablete vsebujejo 48,53 mg laktoze monohidrata, placebo tablete vsebujejo 37,26 mg brezvodne laktoze na tableto. Bolniki z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze/galaktoze, ki so na dieti brez laktoze, ne smejo jemati tega zdravila.

Ženske, ki so alergične na sojin lecitin, lahko doživijo alergijske reakcije.

Učinkovitost in varnost zdravila Dimia ® kot kontracepcije so proučevali pri ženskah v rodni dobi. Predpostavlja se, da sta v postpubertetnem obdobju do 18. leta starosti učinkovitost in varnost zdravila podobni kot pri ženskah po 18. letu starosti. Uporaba zdravila pred menarho ni indicirana.

Zdravniški pregledi

Pred začetkom ali ponovno uporabo zdravila Dimia ® pridobite celotno anamnezo (vključno z družinsko anamnezo) in izključite nosečnost. Potrebno je izmeriti krvni tlak in opraviti zdravniški pregled ob upoštevanju kontraindikacij in previdnostnih ukrepov. Žensko je treba opozoriti, da natančno prebere navodila za uporabo in upošteva priporočila, ki jih vsebujejo. Pogostost in vsebina ankete morata temeljiti na obstoječih smernicah prakse. Pogostost zdravniških pregledov je individualna za vsako žensko, vendar jih je treba opraviti vsaj enkrat na 6 mesecev.

Ženske je treba opozoriti, da peroralni kontraceptivi ne ščitijo pred okužbo s HIV (AIDS) in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Zmanjšana učinkovitost

Učinkovitost COC se lahko zmanjša, na primer, če preskočite odmerek tablet drospirenon + etinil estradiol, imate med jemanjem tablet drospirenon + etinil estradiol težave s prebavili ali sočasno jemljete druga zdravila.

Nezadosten nadzor cikla

Tako kot pri drugih kombiniranih peroralnih kontraceptivih se lahko pri ženskah pojavi aciklična krvavitev (madežna ali odtegnitvena krvavitev), zlasti v prvih mesecih uporabe. Zato je treba vsako neredno krvavitev oceniti po trimesečnem prilagoditvenem obdobju.

Če se aciklična krvavitev ponovi ali začne po več rednih ciklusih, je treba upoštevati možnost razvoja motenj nehormonske narave in sprejeti ukrepe za izključitev nosečnosti ali raka, vključno s terapevtsko in diagnostično kiretažo maternične votline.

Nekatere ženske med fazo placeba ne doživijo odtegnitvene krvavitve. Če je bil COC vzet v skladu z navodili za uporabo, je malo verjetno, da je ženska noseča. Če pa so bila pravila uporabe kršena pred prvo izostalo menstruacijsko odtegnitveno krvavitvijo ali če sta izostali dve krvavitvi, je treba pred nadaljevanjem jemanja KPK izključiti nosečnost.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji