قائمة الأدوية المناعية. قواعد صحية جديدة: الضباب في الثلاجة

وفقا للنسخة الحالية من القانون الاتحادي رقم 61 "في شأن تداول الأدوية"، فإن المنتجات الطبية البيولوجية هي منتجات طبية يتم إنتاج مادتها الفعالة أو عزلها من مصدر بيولوجي وتحديد خصائصها وجودتها التي يتم فيها الجمع بين المواد البيولوجية والكيميائية. الطرق الفيزيائية والكيميائية ضرورية. يتم عرض تصنيف الأدوية البيولوجية في المخطط 1.


المخطط 1. الأدوية البيولوجية

المنتجات الطبية المناعية هي منتجات طبية مخصصة لتكوين مناعة نشطة أو سلبية أو لتشخيص وجود مناعة أو تشخيص تغير مكتسب محدد في الاستجابة المناعية للمواد المسببة للحساسية. في مصادر رسمية مختلفة، يشار إلى هذه الأدوية أيضًا بالاختصار MIBP - المستحضرات الطبية المناعية الحيوية. خصوصيات العمل مع هذه المجموعة من الأدوية هي الحركة على طول سلسلة توزيع السلع مع الالتزام الإلزامي بنظام درجة الحرارة، أي على طول "السلسلة الباردة".


الرسم البياني 2. مستويات سلسلة التبريد

من بين المستويات الأربعة لـ”سلسلة التبريد”، المستوى الأول هو حركة MIBP من الشركة المصنعة إلى تنظيم تجارة الجملة للأدوية، والثاني هو الحركة من الموزع إلى الصيدليات، والثالث هو التخزين في الصيدليات والمستوى الثالث هو النقل في الصيدليات والصيدليات. بيع MIBP. المستوى الرابع لا ينطبق على أنشطة الصيدليات - وهو تخزين MIBP في غرف التطعيم بالمدارس والمصحات وما إلى ذلك.

وللتأكد من درجة الحرارة المطلوبة، يتم استخدام معدات تبريد خاصة، وتستخدم المؤشرات الحرارية لرصد الانحرافات في ظروف درجات الحرارة، ويتم الاحتفاظ بسجلات في سجل استلام واستهلاك اللقاحات.

وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي للطبعة الثالثة عشرة، يجب أن يتم تخزين المنتجات الطبية المناعية عند درجة حرارة لا تزيد عن 8 درجات مئوية. يجب تزويد كل عبوة من المنتجات الطبية المناعية الموجودة في الثلاجة بإمكانية الوصول إلى الهواء البارد. لا ينبغي تخزين المنتجات الطبية المناعية البيولوجية معًا في الثلاجة مع المنتجات الطبية الأخرى.

كثيرًا ما يتساءل العاملون في الصيدلة عما إذا كان دواء معين ينتمي إلى MIBP، وبالتالي، ما إذا كان من الضروري الاحتفاظ بسجلات لحركة دواء معين. تتوفر معلومات حول هذا الأمر في سجل الدولة للأدوية، حيث يُشار في قسم "مجموعة العلاج الدوائي" إلى انتماء الدواء إلى MIBP.

يشمل MIBP فقط اللقاحات والتوكسويدات والأمصال والجلوبيولين المناعي والمواد المسببة للحساسية. لا تشمل MIBPs البروبيوتيك (مرادف - eubiotics) والمنتجات التي تحتوي على بكتيريا غير مسببة للأمراض وتطبيع البكتيريا الدقيقة في جسم الإنسان. على سبيل المثال، يتم تصنيف عقار فيمافلور، الذي يحتوي على الأيوبيوتيك والإستريول والبروجستيرون، وفقًا لمعلومات من سجل الدولة للأدوية، على أنه أدوية أخرى لعلاج أمراض النساء. والأدوية "Bifiform" و "Bifidumbacterin Dry" تنتمي إلى مجموعة العلاج الدوائي "الكائنات الحية الدقيقة المضادة للإسهال". السيتوكينات (على سبيل المثال، الإنترفيرون) لا تنتمي أيضًا إلى MIBP، وبالتالي، يتم نقلها وتخزينها وفقًا لقواعد مختلفة.

الترددات اللاسلكية بتاريخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ. لقد ظهر تعريف للأدوية المناعية. هل تشمل العاثيات؟ على سبيل المثال، في تصنيف RLS تسمى المجموعة "اللقاحات والأمصال والعاثيات والسموم".

الجواب: حسب الطبعة المعمول بها حاليا

الفقرة 7 من المادة 4

القانون الاتحادي للاتحاد الروسي بتاريخ 12 أبريل 2010 N 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (بصيغته المعدلة في 22 أكتوبر 2014) الأدوية المناعية هي أدوية ذات أصل بيولوجي مخصصة للتشخيص المناعي والوقاية والعلاج من الأمراض.

التغييرات على هذا القانون التي أجراها الاتحادي

قانون

الاتحاد الروسي بتاريخ 22 ديسمبر 2014 N 429-FZ "بشأن التعديلات على القانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية" سيدخل حيز التنفيذ في 1 يوليو 2015".

وفقا لهؤلاء

يتغير

"المنتجات الطبية المناعية الحيوية" سيتم منحها تعريفًا جديدًا، وهي "المنتجات الطبية المعدة لتكوين مناعة نشطة أو سلبية أو تشخيص وجود مناعة أو تشخيص تغير مكتسب محدد في الاستجابة المناعية للمواد المسببة للحساسية. وتشمل المنتجات اللقاحات والسموم والسموم والأمصال والجلوبيولين المناعي والمواد المسببة للحساسية.

ومن الصعب أن نقول ما سبب هذا التغيير.

لاحظ ذلك أيضًا

يوفر القانون الاتحادي للاتحاد الروسي بتاريخ 17 سبتمبر 1998 رقم 157-FZ "بشأن الوقاية من الأمراض المعدية" (بصيغته المعدلة في 21 ديسمبر 2013) تعريفًا منفصلاً لـ "الأدوية البيولوجية المناعية للوقاية من المناعة"، بما في ذلك "اللقاحات والسموم واللقاحات". الغلوبولين المناعي والأدوية الأخرى، المصممة لخلق مناعة محددة ضد الأمراض المعدية."

بالمعنى الدقيق للكلمة،

تعريف جديد

من ناحية، يستبعد IBP "علاج الأمراض" من وصف الأدوية المناعية، ويترك فقط "تكوين المناعة والتشخيص"، ومن ناحية أخرى، لا يركز على الأصل البيولوجي لـ IBP، على الرغم من أن هذا يتبع بشكل غير مباشر من اسم هذه المجموعة من الأدوية.

تجدر الإشارة إلى أنه في وقت واحد استشهدت وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في رسالتها بتاريخ 24 فبراير 2000 رقم 1100/474-0-113 "

قم بالتمرير

أنواع المستحضرات المناعية البيولوجية"، والتي بموجبها تشمل MIBP:

1. اللقاحات البكتيرية والفيروسية.

2. الاستعدادات للوقاية والعلاج من دسباقتريوز (eubiotics).

3. الأناتوكسينات.

4. الأمصال (البلازما) العلاجية والوقائية المضادة للسموم ومضادات الميكروبات والترياق.

5. الجلوبيولينات المناعية الطبيعية والخاصة والمستحضرات الأخرى من مصل الدم البشري والحيواني.

6. السيتوكينات (الإنترفيرون والإنترلوكينات وغيرها).

7. الاستعدادات الانزيمية ذات الأصل الميكروبي.

8. العاثيات التشخيصية والعلاجية والوقائية.

9. مسببات الحساسية التشخيصية والعلاجية.

10. الأدوية التشخيصية والوسائط الثقافية.

10.1. الأمصال والجلوبيولين المناعي لتحديد مسببات الالتهابات البكتيرية.

10.2. الأمصال والجلوبيولين المناعي لتحديد مسببات الأمراض الالتهابات الفيروسية.

10.3. الأجسام المضادة والتشخيصات مضيئة.

10.4. المستضدات وتشخيص الالتهابات البكتيرية والريكتسيات.

10.5. المستضدات وتشخيص الالتهابات الفيروسية.

10.6. كريات الدم الحمراء واللاتكس التشخيصية لتشخيص الأمراض المعدية.

10.7. أنظمة اختبار التفاعل المتسلسل للإنزيم المناعي والبوليميراز لتشخيص الأمراض المعدية.

10.8. الوسائط المغذية والتشخيصية والبكتريولوجية.

10.9. الوسائط المغذية والمحاليل لزراعة الأنسجة وتشخيص الالتهابات الفيروسية.

10.10. أنظمة المؤشرات الورقية للتعرف على الكائنات الحية الدقيقة.

10.11. أنظمة ميكروتست للتعرف على مسببات الأمراض المعدية.

أما بالنسبة للعاثيات البكتيرية، فهي مستحضرات مناعية ذات أصل بيولوجي ذات عمل مضاد للجراثيم، وتستخدم لعلاج الأمراض والوقاية منها، فهي مناسبة تمامًا للفيروسات السارية حاليًا.

تعريف UPS وفي الوقت نفسه، في رأينا، لا تتعارض وتعريف جديد

اعتبارًا من 1 يوليو 2015.

وهكذا يبدو لنا أن عاثيات البكتيريا، الآن وفي المستقبل، يجب أن تصنف على أنها أدوية بيولوجية مناعية طبية.

مدير الشؤون القانونية

شركة يونيكو-94

ميميلوشين

  • 1.9. مساهمة العلماء المحليين في تطوير علم الأحياء الدقيقة والمناعة
  • 1.10. لماذا يحتاج الطبيب إلى معرفة علم الأحياء الدقيقة والمناعة؟
  • الفصل 2. مورفولوجيا وتصنيف الميكروبات
  • 2.1. النظاميات وتسميات الميكروبات
  • 2.2. تصنيف ومورفولوجية البكتيريا
  • 2.3. هيكل وتصنيف الفطر
  • 2.4. هيكل وتصنيف الأوليات
  • 2.5. هيكل وتصنيف الفيروسات
  • الفصل 3. فسيولوجيا الميكروبات
  • 3.2. ملامح فسيولوجيا الفطريات والطفيليات
  • 3.3. فسيولوجيا الفيروسات
  • 3.4. زراعة الفيروسات
  • 3.5. العاثيات (فيروسات بكتيرية)
  • الفصل 4. بيئة الميكروبات - علم البيئة الدقيقة
  • 4.1. انتشار الميكروبات في البيئة
  • 4.3. تأثير العوامل البيئية على الميكروبات
  • 4.4 تدمير الميكروبات في البيئة
  • 4.5. علم الأحياء الدقيقة الصحية
  • الفصل 5. وراثة الميكروبات
  • 5.1. هيكل الجينوم البكتيري
  • 5.2. الطفرات في البكتيريا
  • 5.3. إعادة التركيب في البكتيريا
  • 5.4. نقل المعلومات الوراثية في البكتيريا
  • 5.5. ملامح علم الوراثة الفيروسية
  • الفصل 6. التكنولوجيا الحيوية. الهندسة الوراثية
  • 6.1. جوهر التكنولوجيا الحيوية. أهداف و غايات
  • 6.2. تاريخ موجز لتطور التكنولوجيا الحيوية
  • 6.3. الكائنات الحية الدقيقة والعمليات المستخدمة في التكنولوجيا الحيوية
  • 6.4. الهندسة الوراثية وتطبيقاتها في التكنولوجيا الحيوية
  • الفصل 7. مضادات الميكروبات
  • 7.1. أدوية العلاج الكيميائي
  • 7.2. آليات عمل أدوية العلاج الكيميائي المضادة للميكروبات
  • 7.3. مضاعفات العلاج الكيميائي المضاد للميكروبات
  • 7.4. مقاومة الأدوية للبكتيريا
  • 7.5. أساسيات العلاج بالمضادات الحيوية العقلاني
  • 7.6. العوامل المضادة للفيروسات
  • 7.7. المطهرات والمطهرات
  • الفصل 8. عقيدة العدوى
  • 8.1. العملية المعدية والأمراض المعدية
  • 8.2. خصائص الميكروبات - مسببات الأمراض في العملية المعدية
  • 8.3. خصائص الميكروبات المسببة للأمراض
  • 8.4. تأثير العوامل البيئية على تفاعل الجسم
  • 8.5. خصائص الأمراض المعدية
  • 8.6. أشكال العملية المعدية
  • 8.7. ملامح تشكيل المرضية في الفيروسات. أشكال التفاعل بين الفيروسات والخلايا. ملامح الالتهابات الفيروسية
  • 8.8. مفهوم العملية الوبائية
  • الجزء الثاني.
  • الفصل 9. عقيدة الحصانة وعوامل المقاومة غير النوعية
  • 9.1. مقدمة في علم المناعة
  • 9.2. عوامل المقاومة غير المحددة للجسم
  • الفصل 10. المستضدات وجهاز المناعة البشري
  • 10.2. جهاز المناعة عند الإنسان
  • الفصل 11. الأشكال الأساسية للاستجابة المناعية
  • 11.1. الأجسام المضادة وتكوين الأجسام المضادة
  • 11.2. البلعمة المناعية
  • 11.4. تفاعلات فرط الحساسية
  • 11.5. الذاكرة المناعية
  • الفصل 12. ملامح الحصانة
  • 12.1. ملامح الحصانة المحلية
  • 12.2. ملامح الحصانة في مختلف الظروف
  • 12.3. الحالة المناعية وتقييمها
  • 12.4. أمراض الجهاز المناعي
  • 12.5. التصحيح المناعي
  • الفصل 13. التفاعلات التشخيصية المناعية وتطبيقاتها
  • 13.1. تفاعلات المستضد والأجسام المضادة
  • 13.2. تفاعلات التراص
  • 13.3. ردود الفعل هطول الأمطار
  • 13.4. ردود الفعل التي تنطوي على تكملة
  • 13.5. تفاعل التعادل
  • 13.6. ردود الفعل باستخدام الأجسام المضادة المسمى أو المستضدات
  • 13.6.2. طريقة أو تحليل الإنزيم المناعي (IFA)
  • الفصل 14. الوقاية المناعية والعلاج المناعي
  • 14.1. جوهر ومكان الوقاية المناعية والعلاج المناعي في الممارسة الطبية
  • 14.2. الاستعدادات المناعية
  • الجزء الثالث
  • الفصل 15. التشخيص الميكروبيولوجي والمناعي
  • 15.1. تنظيم المختبرات الميكروبيولوجية والمناعية
  • 15.2. معدات للمختبرات الميكروبيولوجية والمناعية
  • 15.3. قواعد التشغيل
  • 15.4. مبادئ التشخيص الميكروبيولوجي للأمراض المعدية
  • 15.5. طرق التشخيص الميكروبيولوجي للعدوى البكتيرية
  • 15.6. طرق التشخيص الميكروبيولوجي للعدوى الفيروسية
  • 15.7. ملامح التشخيص الميكروبيولوجي للفطريات
  • 15.9. مبادئ التشخيص المناعي للأمراض التي تصيب الإنسان
  • الفصل 16. علم الجراثيم الخاص
  • 16.1. كوتشي
  • 16.2. عصيات سلبية الغرام، لاهوائية اختيارية
  • 16.3.6.5. راكدة (جنس راكدة)
  • 16.4. العصيات اللاهوائية سالبة الجرام
  • 16.5. بوغ تشكيل قضبان إيجابية الجرام
  • 16.6. عصيات موجبة الجرام ذات شكل منتظم
  • 16.7. عصيات موجبة الجرام ذات شكل غير منتظم، بها بكتيريا متفرعة
  • 16.8. اللولبيات وغيرها من البكتيريا الحلزونية المنحنية
  • 16.12. الميكوبلازما
  • 16.13. الخصائص العامة للعدوى البكتيرية الحيوانية المنشأ
  • الفصل 17. علم الفيروسات الخاص
  • 17.3. الالتهابات الفيروسية البطيئة وأمراض البريون
  • 17.5. العوامل المسببة للالتهابات المعوية الفيروسية الحادة
  • 17.6. مسببات أمراض التهاب الكبد الفيروسي بالحقن b، d، c، g
  • 17.7. الفيروسات المسرطنة
  • الفصل 18. علم الفطريات الخاص
  • 18.1. مسببات الأمراض الفطرية السطحية
  • 18.2. العوامل المسببة لقدم الرياضي
  • 18.3. العوامل المسببة للفطريات تحت الجلد أو تحت الجلد
  • 18.4. مسببات الأمراض الفطرية الجهازية أو العميقة
  • 18.5. مسببات الأمراض الفطرية الانتهازية
  • 18.6. العوامل المسببة للتسمم الفطري
  • 18.7. الفطريات المسببة للأمراض غير المصنفة
  • الفصل 19
  • 19.1. الساركودا (الأميبا)
  • 19.2. السوطيات
  • 19.3. Sporozoans
  • 19.4. الهدبي
  • 19.5. ميكروسبوريديا (شعبة ميكروسبورا)
  • 19.6. الكيسة الأريمية (جنس المتبرعمة الكيسية)
  • الفصل 20 علم الأحياء الدقيقة السريرية
  • 20.1. مفهوم العدوى المستشفيات
  • 20.2. مفهوم علم الأحياء الدقيقة السريرية
  • 20.3. مسببات العدوى
  • 20.4. وبائيات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية
  • 20.7. التشخيص الميكروبيولوجي
  • 20.8. علاج
  • 20.9. وقاية
  • 20.10. تشخيص جرثومة الدم والإنتان
  • 20.11. تشخيص التهابات المسالك البولية
  • 20.12. تشخيص التهابات الجهاز التنفسي السفلي
  • 20.13. تشخيص التهابات الجهاز التنفسي العلوي
  • 20.14. تشخيص التهاب السحايا
  • 20.15. تشخيص الأمراض الالتهابية للأعضاء التناسلية الأنثوية
  • 20.16. تشخيص الالتهابات المعوية الحادة والتسمم الغذائي
  • 20.17. تشخيص عدوى الجرح
  • 20.18. تشخيص التهاب العينين والأذنين
  • 20.19. البكتيريا في تجويف الفم ودورها في أمراض الإنسان
  • 20.19.1. دور الكائنات الحية الدقيقة في أمراض منطقة الوجه والفكين
  • 14.2. الاستعدادات المناعية

    14.2.1. الخصائص العامة وتصنيف UPS

    المستحضرات المناعية البيولوجية لها تركيبة معقدة وتختلف في طبيعتها.

    دي، طرق الإنتاج والاستخدام، الغرض المقصود. ومع ذلك، كما ذكر أعلاه، فإنهم متحدون بحقيقة أنهم يعملون إما على جهاز المناعة، أو من خلال جهاز المناعة، أو أن آلية عملها تعتمد على مبادئ مناعية.

    المبادئ الفعالة في IBP هي إما المستضدات التي تم الحصول عليها بطريقة أو بأخرى، أو الأجسام المضادة، أو الخلايا الميكروبية ومشتقاتها، أو المواد النشطة بيولوجيا مثل السيتوكينات المناعية والخلايا المناعية وغيرها من العوامل المناعية. بالإضافة إلى المبدأ النشط، قد تشمل IBPs، اعتمادًا على طبيعتها وخصائصها، المثبتات والمواد المساعدة والمواد الحافظة وغيرها من المواد التي تعمل على تحسين جودة الدواء (على سبيل المثال، الفيتامينات، والمواد المتكيفة).

    يمكن استخدام UPS عن طريق الحقن أو الفم أو الرذاذ أو غير ذلك، لذلك يتم إعطاؤهم شكل الجرعة المناسب: محاليل معقمة ومعلقات أو مساحيق قابلة للذوبان مجففة بالتجميد للحقن، أقراص، تحاميل، بخاخات، إلخ. يتم تحديد جرعات وأنماط تطبيق منظمة بشكل صارم لكل منها UPS والمؤشرات وموانع الاستعمال، وكذلك الآثار الجانبية.

    يوجد حاليًا 5 مجموعات من المستحضرات المناعية البيولوجية (A. A. Vorobyov):

    المجموعة الأولى - UPS التي يتم الحصول عليها من الميكروبات الحية أو المقتولة (البكتيريا والفيروسات والفطريات) أو المنتجات الميكروبية وتستخدم للوقاية أو العلاج المحدد. وتشمل هذه اللقاحات الجسيمية الحية والمعطلة، واللقاحات التحت خلوية من المنتجات الميكروبية، والتوكسويدات، والعاثيات البكتيرية، والبروبيوتيك؛

    المجموعة الثانية هي UPS بناءً على أجسام مضادة محددة. وتشمل هذه الغلوبولين المناعي، والأمصال المناعية، والسموم المناعية، والأجسام المضادة الإنزيمية (الأبزيمات)، والأجسام المضادة للمستقبلات، والأجسام المضادة المصغرة؛

    المجموعة الثالثة - أجهزة المناعة لتصحيح المناعة والعلاج والوقاية من الأمراض المعدية وغير المعدية ونقص المناعة. وتشمل هذه المعدلات المناعية الخارجية (المواد المساعدة، وبعض المضادات الحيوية، ومضادات الأيض، والهرمونات) ومعدلات المناعة الذاتية (الطبقات البينية).

    كينيس، إنترفيرون، ببتيدات الغدة الصعترية، الببتيدات النقوية، وما إلى ذلك)؛

    المجموعة الرابعة - Adaptogens - مواد كيميائية معقدة من أصل نباتي أو حيواني أو أي أصل آخر، والتي لها مجموعة واسعة من النشاط البيولوجي، بما في ذلك التأثير على الجهاز المناعي. وتشمل هذه، على سبيل المثال، مقتطفات من الجينسنغ، والمكورات البيضاء وغيرها من النباتات، ومحلول الأنسجة، ومختلف المضافات الغذائية النشطة بيولوجيا (الدهون، والسكريات، والفيتامينات، والعناصر الدقيقة والمغذيات الدقيقة الأخرى)؛

    المجموعة الخامسة - الأدوية والأنظمة التشخيصية للتشخيص المحدد وغير المحدد للأمراض المعدية وغير المعدية، والتي يمكنك من خلالها اكتشاف المستضدات والأجسام المضادة والإنزيمات ومنتجات التمثيل الغذائي والببتيدات النشطة بيولوجيًا والخلايا الأجنبية وما إلى ذلك.

    يتم تطوير ودراسة UPS بواسطة فرع من علم المناعة - التكنولوجيا الحيوية المناعية.

    فيما يلي وصف لمجموعات UPS الخمس هذه.

    14.2.2. اللقاحات

    مصطلح "اللقاح" يأتي من الفرنسية لقاح - بقرة. تم تقديمه بواسطة L. Pasteur تكريما لجينر، الذي استخدم فيروس جدري البقر لتحصين الناس ضد الجدري البشري.

    تُستخدم اللقاحات بشكل أساسي للوقاية النوعية النشطة، وفي بعض الأحيان لعلاج الأمراض المعدية. المبدأ النشط في اللقاحات هو مستضد محدد، والذي يستخدم على النحو التالي:

      تعيش الميكروبات الضعيفة، خالية من الإمراضية، ولكنها تحتفظ بخصائص المستضدات؛

      خلايا ميكروبية كاملة أو جزيئات فيروسية معطلة بطريقة أو بأخرى؛

      المجمعات المستضدية تحت الخلوية (المستضدات الواقية) المعزولة من الميكروبات؛

      المستقلبات الميكروبية (السموم)، التي تلعب دورًا رئيسيًا في التسبب في العدوى ولها مولد مضاد محدد؛

    المستضدات الجزيئية المركبة كيميائيًا أو بيولوجيًا، بما في ذلك المستضدات التي تم الحصول عليها باستخدام سلالات الميكروبات المؤتلفة، المشابهة للمستضدات الطبيعية.

    اللقاح عبارة عن IBP معقد، والذي يتضمن، إلى جانب المستضد المحدد، بناءً على طبيعة الدواء وشكل جرعاته، المثبتات والمواد الحافظة والمواد المساعدة. تُستخدم البروتينات المتماثلة (الزلال البشري)، والسكروز-آجار-الجيلاتين، وما إلى ذلك كمثبتات تحمي المستضد من التدمير، على سبيل المثال، أثناء إنتاج اللقاح أو تخزينه على المدى الطويل. ويستخدم الميرثيولات كمواد حافظة تمنع تكاثر تم إدخال البكتيريا عن طريق الخطأ في الدواء (1: 10000) والفورمالين والأدوية المضادة للميكروبات الأخرى. ولزيادة مناعة المستضد، تضاف المواد المساعدة إلى بعض اللقاحات.

    في الجدول 14.1 يوضح تصنيف اللقاحات حسب طبيعتها وطبيعتها وطريقة إنتاجها (A. A. Vorobyov).

    14.2.2.1. اللقاحات الحية

    اللقاحات الحية هي مستحضرات تكون فيها المبادئ النشطة عبارة عن سلالات من الميكروبات المسببة للأمراض (البكتيريا والفيروسات) التي تم إضعافها بطريقة أو بأخرى، وفقدت ضراوتها، ولكنها احتفظت بقدرتها المضادة النوعية، وتسمى السلالات الموهنة. يمكن التوهين (الإضعاف) من خلال التعرض المطول للسلالة للعوامل الكيميائية (المطفرة) أو الفيزيائية (درجة الحرارة والإشعاع)، أو الممرات طويلة المدى عبر جسم الحيوانات المناعية أو الأجسام البيولوجية الأخرى (الأجنة).

    الطيور، ثقافات الخلية). ونتيجة لهذه التأثيرات على مزارع البكتيريا أو الفيروسات المسببة للأمراض، يتم اختيار سلالات ذات فوعة منخفضة، ولكنها قادرة على التكاثر عند إدخالها إلى جسم الإنسان والتسبب في عملية اللقاح (خلق مناعة محددة) دون التسبب في مرض معد.

    تم اقتراح تخفيف البكتيريا المسببة للأمراض من أجل الحصول على سلالات اللقاح لأول مرة بواسطة L. Pasteur باستخدام مثال فيروس داء الكلب، وكوليرا الدجاج، وعصيات الجمرة الخبيثة. حاليا، يتم استخدام هذه الطريقة على نطاق واسع في علم اللقاحات. يمكن استخدام السلالات المتباينة كلقاحات حية، أي الميكروبات غير المسببة للأمراض للإنسان ولها مستضدات وقائية مشتركة مع العوامل المعدية المسببة للأمراض للإنسان. والمثال الكلاسيكي للقاحات الحية المتباينة هو لقاح الجدري البشري، الذي يستخدم فيروس جدري البقر، وهو غير ممرض للبشر. يشترك هذان الفيروسان في مستضد وقائي مشترك. وينبغي أن تشمل اللقاحات المتباينة أيضا بي سي جي -لقاح يستخدم المتفطرات البقرية ذات الصلة بالمستضدات.

    وفي السنوات الأخيرة، تم بنجاح حل مشكلة الحصول على لقاحات حية باستخدام الهندسة الوراثية. يتلخص مبدأ الحصول على مثل هذه اللقاحات في إنشاء سلالات مؤتلفة آمنة وغير مسببة للأمراض للبشر، وتحمل جينات المستضدات الواقية للميكروبات المسببة للأمراض وتكون قادرة على التكاثر عند إدخالها إلى جسم الإنسان، وتوليف مستضد معين، وبالتالي ، خلق مناعة ضد مسببات المرض. تسمى هذه اللقاحات لقاحات النواقل. كقرن

    غالبًا ما يتم استخدام فيروس الوقس والسلالات غير المسببة للأمراض من السالمونيلا والميكروبات الأخرى لإنشاء سلالات مؤتلفة. وقد تم بالفعل الحصول على سلالات مؤتلفة من اللقاحية والسالمونيلا التي تنتج مستضدات فيروس التهاب الكبد B، والتهاب الدماغ الذي ينقله القراد، وفيروس نقص المناعة البشرية وغيرها من الميكروبات المسببة للأمراض، تجريبيًا وتخضع لتجارب سريرية.

    يتم الحصول على اللقاحات الحية، بغض النظر عن السلالات المتضمنة فيها (المضعفة أو المتباعدة أو الناقلة)، عن طريق زراعة السلالات على الوسائط المغذية الاصطناعية (البكتيريا)، أو في مزارع الخلايا أو في أجنة الدجاج (الفيروسات)، ومن مزارع اللقاحات النقية التي تم الحصول عليها السلالات، يتم بناء إعداد اللقاح. كقاعدة عامة، يتم تضمين عامل استقرار في اللقاح الحي، ولا تتم إضافة أي مواد حافظة، ويخضع اللقاح للتجفيف بالتجميد. يتم إعطاء اللقاح بعدد البكتيريا الحية أو الفيروسات، اعتمادًا على طريقة التطبيق: الجلد، تحت الجلد، العضلي، الفموي. عادة، يتم إعطاء اللقاحات الحية مرة واحدة مع تعزيزات دورية.

    14.2.2.2. اللقاحات المعطلة (المقتولة).

    تشمل اللقاحات المعطلة كمبدأ فعال مزارع البكتيريا المسببة للأمراض أو الفيروسات التي تم قتلها بطريقة كيميائية أو فيزيائية (خلية كاملة، لقاحات فيروسية كاملة) أو مجمعات مستخرجة من الميكروبات المسببة للأمراض (أحيانًا سلالات اللقاح) التي تحتوي على مستضدات وقائية (لقاحات تحت خلوية، لقاحات فرعية). لتعطيل البكتيريا والفيروسات، يتم استخدام الفورمالديهايد والكحول والفينول أو التعرض لدرجة الحرارة والأشعة فوق البنفسجية والإشعاعات المؤينة.

    لعزل المجمعات المستضدية (البروتينات السكرية، LPS، البروتينات) من البكتيريا والفيروسات، يتم استخدام حمض ثلاثي كلورو أسيتيك والفينول والإنزيمات والترسيب الكهربي والطرد المركزي الفائق والترشيح الفائق واللوني وغيرها من الطرق الفيزيائية والكيميائية.

    يتم الحصول على اللقاحات المعطلة عن طريق النمو على العناصر الغذائية الاصطناعية

    بيئات البكتيريا أو الفيروسات المسببة للأمراض، والتي تتعرض بعد ذلك للتعطيل، والتدمير (إذا لزم الأمر)، وعزل المجمعات المستضدية، والتنقية، والبناء في شكل مستحضر سائل أو مجفف بالتجميد. تتم دائمًا إضافة مادة حافظة إلى الدواء، وفي بعض الأحيان يتم إضافة مواد مساعدة.

    يتم إعطاء اللقاح في وحدات مستضدية. يتم استخدامها عادة تحت الجلد، في العضل على شكل عدة حقن لكل دورة تطعيم.

    14.2.2.3. اللقاحات الجزيئية

    في اللقاحات الجزيئية، يكون المستضد في شكل جزيئي أو في شكل أجزاء من جزيئاته التي تحدد خصوصية مولد المضاد، أي في شكل الحواتم والمحددات. يمكن الحصول على المستضد الوقائي في شكل جزيئات عن طريق التخليق البيولوجي أثناء زراعة الميكروبات المسببة للأمراض الطبيعية، على سبيل المثال، البكتيريا السامة - الخناق، والكزاز، والتسمم الغذائي، وما إلى ذلك. ثم يتم تحويل السم الذي تم تصنيعه بواسطة هذه البكتيريا في شكل جزيئي إلى أناتوكسين، أي الجزيئات غير السامة التي تحتفظ بقدرة محددة على توليد الضد والمناعة. إن تطور الهندسة الوراثية، وإنشاء البكتيريا والفيروسات المؤتلفة القادرة على تصنيع جزيئات مستضدات غير عادية بالنسبة لها، قد فتح إمكانية الحصول على المستضدات الجزيئية في عملية زراعة السلالات المؤتلفة. لقد ثبت أنه بهذه الطريقة من الممكن الحصول على مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الفيروسي والملاريا والحصبة وشلل الأطفال والأنفلونزا والتولاريميا وداء البروسيلات والزهري ومسببات الأمراض الأخرى. إن اللقاح الجزيئي ضد التهاب الكبد B، الذي تم الحصول عليه من مستضد الفيروس الذي تنتجه سلالة الخميرة المؤتلفة، يستخدم بالفعل في الممارسة الطبية. في المستقبل، ستتطور بسرعة طريقة الحصول على اللقاحات الجزيئية من المستضدات المركبة بواسطة السلالات المؤتلفة. وأخيرا، يمكن الحصول على المستضد في الشكل الجزيئي، وخاصة محددات المستضد، عن طريق التخليق الكيميائي بعد فك تركيبه. وقد تم بالفعل تصنيع محددات العديد من البكتيريا والفيروسات، بما في ذلك فيروس نقص المناعة البشرية، باستخدام هذه الطريقة. ومع ذلك، فإن التخليق الكيميائي للمستضدات يتطلب عمالة كثيفة

    إمكانيات محدودة مقارنة بالتخليق الحيوي. يتم إنشاء اللقاحات الجزيئية من المستضدات أو الحواتم التي يتم الحصول عليها عن طريق التخليق الحيوي أو التخليق الكيميائي.

    14.2.2.4. الأناتوكسينات (التوكسينات)

    ومن الأمثلة على اللقاحات الجزيئية ذوفانات: الخناق، والكزاز، والوشيقية (الأنواع A، B، E)، الغرغرينا (البيرفرينجنز، نوفي، وما إلى ذلك)، المكورات العنقودية، والكوليرا.

    مبدأ الحصول على الذيفانات هو أن السم الجزيئي المتكون أثناء زراعة البكتيريا المقابلة يتحول إلى مادة غير سامة، ولكنها تحتفظ بشكل مستضد محدد - ذوفان عن طريق التعرض لـ 0.4٪ من الفورمالديهايد والحرارة (37 درجة مئوية) لمدة 3-4 أسابيع. يخضع التوكسويد المحضر للتنقية والتركيز بالمكانس الفيزيائية والكيميائية لإزالة الصابورة

    مواد غريبة تتكون من المنتجات البكتيرية والوسط الغذائي الذي نمت فيه. لزيادة المناعة، تضاف المواد المساعدة إلى ذوفان المنقى والمركز، وعادة ما تكون المواد الماصة - المواد الهلامية Al(OH) وAl(PO4). كانت المستحضرات التي تم الحصول عليها بهذه الطريقة تسمى السموم الممتصة المنقى.

    يتم جرعات السموم في وحدات مستضدية: وحدات ربط (EC) للذيفان بواسطة مضاد ذيفان محدد أو في وحدات التلبد (Lf). تعتبر السموم من بين الأدوية الوقائية الأكثر فعالية. وبفضل التحصين بذوفان الخناق والكزاز، انخفض معدل الإصابة بالمرض بشكل حاد وتم القضاء على أوبئة الخناق والكزاز. يتم استخدام السموم الممتصة المنقاة تحت الجلد أو في العضل وفقًا للجدول الزمني المنصوص عليه في تقويم التطعيم.

    14.2.2.5. اللقاحات الاصطناعية

    تتمتع جزيئات المستضد أو حواتمها نفسها بقدرة مناعية منخفضة، ويرجع ذلك على ما يبدو إلى تدميرها في الجسم بواسطة الإنزيمات، فضلاً عن العملية غير النشطة بشكل كافٍ لالتصاقها بجهاز المناعة.

    الخلايا المحتجزة، وذلك بسبب الوزن الجزيئي المنخفض نسبيا للمستضدات. وفي هذا الصدد، يجري البحث لزيادة مناعة المستضدات الجزيئية عن طريق تكبير جزيئاتها بشكل مصطنع بسبب رابطة كيميائية أو فيزيائية كيميائية ("الربط المتقاطع") للمستضد أو محدداته مع ناقلات بوليمرية كبيرة الجزيئات غير ضارة بالجسم. (مثل البولي فينيل بيروليدون والبوليمرات الأخرى)، والتي من شأنها أن تلعب دور "شليبر" ودور المادة المساعدة.

    وبالتالي، يتم إنشاء مجمع بشكل مصطنع، يتكون من مستضد أو محدده + حامل بوليمر + مادة مساعدة. في كثير من الأحيان يجمع الناقل بين دور المادة المساعدة. بفضل هذا التركيب، يمكن تحويل المستضدات المعتمدة على الغدة الصعترية إلى مستضدات مستقلة عن الغدة الصعترية؛ ستبقى هذه المستضدات في الجسم لفترة طويلة وسوف تلتصق بسهولة أكبر بالخلايا ذات الكفاءة المناعية. تسمى اللقاحات التي تم إنشاؤها وفقًا لهذا المبدأ بالاصطناعية. إن مشكلة إنشاء لقاحات اصطناعية معقدة للغاية، ولكن يتم تطويرها بنشاط، خاصة في بلدنا (R. V. Petrov، R. M. Khaitov). وقد تم بالفعل إنشاء لقاح ضد الأنفلونزا يعتمد على مادة البولي أوكسيدونيوم، بالإضافة إلى عدد من اللقاحات التجريبية الأخرى.

    14.2.2.6. المواد المساعدة

    كما ذكر أعلاه، لتعزيز مناعة اللقاحات، يتم استخدام المواد المساعدة (من اللات. مساعد- مساعد). تستخدم المواد الماصة المعدنية (أكسيد الأمونيوم والمواد الهلامية هيدرات الفوسفات)، والمواد البوليمرية، والمركبات الكيميائية المعقدة (LPS، ومجمعات البروتين الدهني السكاريد، وثنائي الببتيد الموراميل ومشتقاته، وما إلى ذلك) كمواد مساعدة؛ البكتيريا والمكونات البكتيرية، على سبيل المثال مستخلصات BCG التي يتم تحضير مادة فرويند المساعدة منها؛ بكتيريا السعال الديكي المعطلة والدهون والمستحلبات (اللانولين، أرلاسيل)؛ المواد التي تسبب رد فعل التهابي (سابونين، سكيبيدر). كما ترون، جميع المواد المساعدة هي مواد غريبة عن الجسم ولها تركيبات وأصول كيميائية مختلفة؛ ويكمن تشابهها في حقيقة أنها جميعاً قادرة على تقويتها

    تكاثر المستضد. آلية عمل المواد المساعدة معقدة. إنهم يعملون على المستضد وعلى الجسم (A. A. Vorobyov). يعود التأثير على المستضد إلى توسيع جزيئه (الامتصاص، الرابطة الكيميائية مع حامل بوليمر)، أي تحويل المستضدات القابلة للذوبان إلى مستضدات جسيمية. ونتيجة لذلك، يتم التقاط المستضد بشكل أفضل وتقديمه بشكل أكثر نشاطًا بواسطة الخلايا البلعمية وغيرها من الخلايا ذات الكفاءة المناعية، أي أنه يتحول من مستضد يعتمد على الغدة الصعترية إلى مستضد مستقل عن الغدة الصعترية. بالإضافة إلى ذلك، تسبب العوامل المساعدة تفاعلًا التهابيًا في موقع الحقن مع تكوين كبسولة ليفية، ونتيجة لذلك يتم الحفاظ على المستضد لفترة طويلة، وترسبه في موقع الحقن، ويعمل من "المستودع" لفترة طويلة على مبدأ جمع التهيج المستضدي (تأثير إعادة التطعيم). في هذا الصدد، تسمى اللقاحات المساعدة المودعة. تعمل المواد المساعدة أيضًا على تنشيط تكاثر خلايا الأجهزة المناعية T- وB- وA بشكل مباشر وتعزيز تخليق البروتينات الواقية للجسم. تعمل المواد المساعدة على تعزيز مناعة المستضدات عدة مرات، ومستضدات البروتين الجزيئي القابلة للذوبان مثل الخناق والكزاز وتوكسويدات البوتولينوم - ما يصل إلى مائة مرة (A. A. Vorobiev).

    14.2.2.7 اللقاحات المرتبطة

    ومن أجل تقليل عدد اللقاحات وعدد الحقن أثناء الوقاية الجماعية من اللقاحات، تم بالفعل تطوير المزيد من العمل ويجري الآن إنشاء لقاحات مرتبطة بها، أي الأدوية التي تشمل العديد من المستضدات غير المتجانسة وتسمح بالتحصين ضد العديد من أنواع العدوى في وقت واحد. إن إنشاء مثل هذه اللقاحات له ما يبرره علميا، لأن الجهاز المناعي يمكنه الاستجابة في وقت واحد لعشرات المستضدات المختلفة. تتمثل المهمة الرئيسية عند إنشاء اللقاحات المرتبطة في تحقيق التوازن بين المستضدات المدرجة في تركيبتها بحيث لا تكون هناك منافسة متبادلة وحتى لا يسبب الدواء تفاعلات متزايدة بعد التطعيم. قد تشمل الاستعدادات المرتبطة كلا من اللقاحات المعطلة واللقاحات الحية. إذا كان الدواء يحتوي على واحد

    المستضدات الأصلية، ويسمى هذا اللقاح المرتبط باللقاح المتعدد. ومن الأمثلة على ذلك لقاح شلل الأطفال الحي، والذي يتضمن سلالات مخففة من فيروس شلل الأطفال الأول والثاني والثاني. ثالثاالنوع، أو البولياناتوكسين، والذي يتضمن ذوفانات ضد الكزاز، والغرغرينا الغازية، والتسمم الغذائي.

    إذا كان الدواء المرتبط يتكون من مستضدات متباينة، فمن المستحسن أن نسميه لقاحًا مركبًا. اللقاح المركب هو، على سبيل المثال، لقاح DPT الذي يتكون من لقاح السعال الديكي الجسيمي المعطل والدفتيريا وذوفان الكزاز. من الممكن أيضًا التحصين المركب، عندما يتم إعطاء عدة لقاحات في وقت واحد وبشكل منفصل لأجزاء مختلفة من الجسم - على سبيل المثال، ضد الجدري (الجلدي) والطاعون (تحت الجلد). يتم اللجوء إلى التطعيم المركب في المواقف الصعبة لمكافحة الوباء (K. ز.جابوتشكو وآخرون).

    14.2.2.8. طرق التطعيم الجماعي

    لا يعتمد نجاح التطعيم على جودة اللقاح فحسب، بل يعتمد أيضًا على النسبة المئوية وسرعة التغطية التطعيمية للسكان أو الفئات المعرضة للخطر. الإنتاجية، أي عدد الأشخاص الذين يتم تطعيمهم في الساعة من قبل فريق من القائمين بالتطعيم، يعتمد بشكل كبير على طريقة إعطاء الدواء. وبالتالي، باستخدام طريقة (الخدش) الجلدية، يستطيع فريق واحد تطعيم ما يقرب من 20 شخصًا في الساعة، وبطريقة الحقنة تحت الجلد - 30-40 شخصًا، وبمساعدة حاقن بدون إبرة - حوالي 1200 شخص في الساعة.

    في الوقاية من اللقاحات، يتم استخدام عدة طرق لإعطاء اللقاحات، مما يجعل من الممكن تطعيم عدد كبير من الأشخاص في وقت قصير، أي بإنتاجية عالية. تسمى هذه الطرق طرق التطعيم الجماعي (A. A. Vorobyov، V. A. Lebedinsky). وتشمل هذه الطرق الحقن بدون إبرة، وطرق الفم والرذاذ لإعطاء اللقاحات.

    طريقة لا داعي لهايعتمد على إعطاء اللقاحات باستخدام حاقنات مسدسية خالية من الإبر، والتي بفضل الضغط العالي الناتج في الجهاز باستخدام المكونات الهيدروليكية أو الغاز الخامل،

    يتم تشكيل تيار من اللقاح السائل، يخترق الجرعة الحجمية المطلوبة (0.5-1 مل) عبر الجلد إلى عمق معين (الجلد، تحت الجلد، في العضل). تم تطوير العديد من تصميمات الحاقنات الخالية من الإبر. تتيح هذه الحاقنات، من خلال حملة تطعيم جيدة التنظيم، تطعيم ما يصل إلى 1200 شخص في ساعة واحدة.

    الطريق الشفويهو الأسرع والأكثر لطفًا وجاذبية وملاءمة، لأنه يسمح، دون انتهاك عنيف للغلاف الخارجي، بتطعيم عدد كبير من الأشخاص (ما يصل إلى 1500 شخص في الساعة بواسطة فريق واحد) في أي بيئة (في العيادة، في في المنزل، في محطة القطار، في القطارات، الطائرات، إلخ) إلخ)، دون مراعاة قواعد التعقيم، دون استهلاك المواد الطبية (الكحول، اليود، المحاقن، الصوف القطني)، لا يتطلب كهرباء ومباني مكيفة .

    لسوء الحظ، لم يتم تطوير سوى عدد محدود من اللقاحات لطريقة التطعيم عن طريق الفم (شلل الأطفال الحي، والجدري، والطاعون، واللقاحات المضادة لالتهاب الدماغ)، على الرغم من أن المتطلبات الأساسية لإنشاء لقاحات عن طريق الفم ضد الالتهابات الأخرى (الحصبة، والأنفلونزا، وداء البروسيلات، والتولاريميا، إلخ) .) يخرج. يمكن أن يكون للقاحات الفموية أشكال جرعات مختلفة اعتمادًا على موقع "بوابة الدخول" للمستضد في الجهاز الهضمي: عن طريق الفم (سائل وأقراص، على شكل دراج)، معوي (أقراص ذات طبقة واقية حمضية، في الجيلاتين). كبسولات) أو عن طريق الفم (أقراص). في السنوات الأخيرة، جذبت اللقاحات في شكل تحاميل للتطبيق حول المستقيم والمهبل الاهتمام. لا توفر اللقاحات الفموية والمستقيمية مناعة موضعية للأغشية المخاطية (المناعة المخاطية) فحسب، بل توفر أيضًا مناعة للكائن الحي بأكمله؛ تسمى اللقاحات الفموية أحيانًا باللقاحات المخاطية.

    طريقة الهباء الجوييعتمد على إعطاء اللقاح عبر الجهاز التنفسي على شكل رذاذ سائل أو جاف. للقيام بذلك، في الأماكن المغلقة التي يتم فيها وضع الأشخاص الذين تم تطعيمهم، يتم إنشاء رذاذ من اللقاح باستخدام رشاشات بجرعات محسوبة والحفاظ عليها عند تعرض معين.

    موضع. يخترق رذاذ اللقاح الجهاز التنفسي العلوي إلى البيئة الداخلية للجسم، مما يوفر مناعة محلية وعامة.

    لا تتجاوز إنتاجية طريقة الهباء الجوي 600-800 ساعة عمل لكل فريق من القائمين بالتطعيم. لسوء الحظ، هذه الطريقة معقدة: هناك حاجة إلى أجهزة النشر والكهرباء؛ لا يتم ضمان توحيد جرعة اللقاح لكل شخص تم تطعيمه؛ من الممكن نشر منتج اللقاح خارج المبنى؛ بعد كل جلسة، يجب معالجة المبنى لإزالة رذاذ اللقاح المترسب، وما إلى ذلك. وفيما يتعلق بما ورد أعلاه، يعد التطعيم بالهباء الجوي طريقة احتياطية في حالة وجود موقف صعب لمكافحة الوباء.

    في الوقاية من اللقاحات، يتم أحيانًا استخدام طريقة حقن اللقاحات الحية عن طريق الأنف، على سبيل المثال ضد الأنفلونزا والحصبة وأنواع العدوى الأخرى.

    14.2.2.9. شروط فعالية اللقاحات

    تعتمد فعالية التطعيم على ثلاثة عوامل: أ) جودة اللقاح، أي مناعته؛ ب) حالة جسم الشخص الملقّح؛ ج) مخطط وطريقة استخدام اللقاح.

    نوعية اللقاح، أي تأثيره التحصيني، والتفاعلات الجانبية غير المرغوب فيها التي يمكن أن يسببها، تعتمد على الطبيعة، أي الخصائص المناعية للمستضد، وطبيعة المناعة (الخلوية، الخلطية، وما إلى ذلك)، وجرعة اللقاح. مولد المضاد. هناك علاقة رياضية بين جرعة المستضد وشدة المناعة المستحثة (انظر القسم 10.1.2.2).

    التي أنشأها A. V. Markovich و A. A. Vorobyov وأطلقوا عليها اسم معادلة مولد الضد:

    لغه = أ + بلجد،

    حيث N هي شدة المناعة؛ د - جرعة المستضد. A هو المعامل الذي يميز جودة (المناعة) لوحدة المستضد؛ B هو المعامل الذي يميز مناعة (استجابة) الجسم.

    ومن حيث الحساسية لكل مستضد، فإن جميع الأشخاص يختلفون بشكل كبير (عشرات أو حتى مئات المرات) عن بعضهم البعض، ويقترب هذا الاختلاف من منحنى التوزيع الطبيعي. لذلك، عند إنشاء أي لقاح، يتم اختيار جرعة المستضد كجرعة تحصين تضمن، في ظل نظام معين من تعاطي المخدرات، تطوير المناعة لدى 95٪ على الأقل من الذين تم تطعيمهم. يتم تحقيق ذلك عادة عن طريق إعطاء اللقاح 2-3 مرات. مع نظام التطعيم هذا، يتم تعظيم تأثير إعادة التطعيم. وبطبيعة الحال، فإن فعالية التطعيم تتأثر بشكل كبير بالنشاط المناعي للمتلقي، أي قدرته على الاستجابة للمستضد، والتي تعتمد على حالة الجهاز المناعي والحالة الفسيولوجية للجسم. وتتأثر فعالية التطعيم بشكل خاص بوجود نقص المناعة الأولية والثانوية، وهذا أمر طبيعي، حيث أن الجهاز المناعي في هذه الحالات لا يستطيع الاستجابة بالحماية الكاملة. ومع ذلك، فإن الحالة الفسيولوجية العامة للجسم مهمة أيضًا، مما يؤثر على التفاعل العام والمناعي لهذا الأخير. ومن المعروف أن التفاعل العام للجسم يتأثر باكتمال التغذية (خاصة البروتين)، ووجود الفيتامينات (خاصة أ و ج)، والظروف المعيشية البيئية والاجتماعية، والمخاطر المهنية، والأمراض الجسدية والمعدية، وحتى المناخية. والظروف الجغرافية. من الواضح أنه في ظل الظروف غير المواتية التي تؤثر على التفاعل الفسيولوجي العام للجسم، فإن قدرة الجهاز المناعي على الاستجابة للاستجابة الكاملة للمستضد تقل بشكل كبير، ولكن خطر زيادة مضاعفات ما بعد التطعيم غير المرغوب فيها يزداد. ولذلك، هناك قائمة ليس فقط المؤشرات، ولكن أيضا موانع للتطعيم.

    يتم تقييم الفعالية المناعية للقاحات بشكل أولي في تجربة، وأخيرا - في تجربة وبائية. في ظل الظروف التجريبية، يتم تحديد المناعة من خلال معامل الحماية في الحيوانات النموذجية الحساسة للمستضد، وبالتالي للميكروب الممرض (الفئران البيضاء، خنازير غينيا، الأرانب، كليهما).

    زياني). يتم تحديد النسبة المئوية للحيوانات المريضة أو الميتة في المجموعة المحصنة باللقاح وفي مجموعة الحيوانات غير المحصنة (عند إعطاء جرعة معينة من مزرعة ضارة أو سم لهم).

    معامل الحماية هو نسبة النسبة المئوية للحيوانات الميتة أو المريضة في المجموعتين التجريبية والضابطة. على سبيل المثال، إذا مات 10% من الحيوانات في المجموعة التجريبية، ومات 90% في المجموعة الضابطة، فإن معامل الحماية يساوي: 90/10=9.

    في تجربة وبائية، يتم تحديد معامل فعالية التطعيم من خلال تحديد نسبة عدد أو نسبة الحالات في المجموعة التي تلقت التطعيم وفي مجموعة مماثلة من الأشخاص غير المحصنين في مجموعات كبيرة من الأشخاص. في الجدول يوضح الجدول 14.2 القيم التقريبية لمعامل الحماية الذي تم الحصول عليه في تجربة اللقاحات الفردية.

    14.2.2.10. الخصائص العامة للقاحات المستخدمة عمليا

    ويستخدم حاليا ما يقرب من 40 لقاحا للتطعيم، نصفها لقاحات حية.

    وترد في الجدول قائمة اللقاحات الرئيسية وفعاليتها الوقائية التقريبية والمؤلفين الذين طوروا اللقاحات. 14.2، ومنه يتضح أن اللقاحات تختلف بشكل كبير في فعاليتها، وأحياناً عشرات المرات. ومع ذلك، وبغض النظر عن ذلك، فمن المستحسن استخدام جميع اللقاحات في الممارسة العملية، كما يتضح من الانخفاض الكبير في معدلات الإصابة بالمرض والوفيات بين الأشخاص الذين تم تطعيمهم، الأمر الذي لا ينقذ صحة وحتى حياة الملايين من الناس فحسب، بل يوفر أيضًا فائدة كبيرة. التأثير الاقتصادي. التطعيم هو الطريقة الأكثر فعالية واقتصادية لمكافحة الأمراض المعدية.

    لفترة طويلة كان هناك نقاش حول اللقاحات الأفضل - الحية أو غير النشطة. إن المقارنة بين هاتين المجموعتين من اللقاحات وفقًا لعدد من المؤشرات (المناعة، وعدم الضرر، والتفاعل، وسهولة الاستخدام، والتوحيد القياسي، وفعالية الإنتاج من حيث التكلفة، وما إلى ذلك) أدت إلى استنتاج مفاده أن هذا اللقاح (سواء كان

    حيًا أو مقتولًا)، والذي يوفر أعلى تأثير وقائي، ويعطي أفضل النتائج في تقليل معدلات الإصابة بالأمراض المعدية ولا يسبب ضررًا على صحة الملقحين.

    هناك متطلبات عامة لجميع اللقاحات. يجب أن يكون أي دواء موصى به للتطعيم: مناعيًا، وآمنًا، وغير مسبب للتفاعلات، ولا يسبب تفاعلات حساسية، وغير مسخ، وغير مسبب للسرطان؛ ويجب أن تكون السلالات التي يتم تحضير اللقاح منها مستقرة وراثيا، ويجب أن يكون للقاح مدة صلاحية طويلة، ويجب أن يكون إنتاجه متقدما من الناحية التكنولوجية، ويجب أن تكون طريقة التطبيق، إن أمكن، بسيطة ومتاحة للاستخدام الشامل.

    14.2.2.11. مؤشرات وموانع للتطعيم

    مؤشرات التطعيم هي وجود أو التهديد بانتشار الأمراض المعدية، فضلا عن حدوث الأوبئة بين السكان. عند إجراء التطعيمات الوقائية الجماعية، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار موانع التطعيم، لأنه مع إدخال أي لقاح تقريبا قد تكون هناك مضاعفات غير مرغوب فيها بعد التطعيم في الشوارع مع ظروف صحية معينة. يتم تحديد موانع الاستعمال لكل لقاح في تعليمات استخدامه. موانع عامة للتطعيم هي:

      الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة.

      حالات الحساسية.

      أمراض الجهاز العصبي المركزي.

      الأمراض المزمنة للأعضاء المتني (الكبد والكلى) ؛

      الأمراض الشديدة في الجهاز القلبي الوعائي.

      نقص المناعة الشديد

      وجود الأورام الخبيثة.

    ردود الفعل بعد التطعيم في شكل زيادة قصيرة المدى في درجة حرارة الجسم، والمظاهر المحلية (احتقان الدم، وتورم في موقع الحقن)، إذا لم تتجاوز الحد المحدد في تعليمات استخدام اللقاح، لا تعتبر خطرا. موانع للتطعيمات.

    14.2.2.12. تقويم التطعيم

    لدى كل دولة، بما في ذلك روسيا، تقويم تطعيم (معتمد من وزارة الصحة)، والذي ينظم السلوك المعقول للتطعيمات ضد بعض الأمراض المعدية في جميع الأعمار. يشير التقويم إلى اللقاحات والجدول الزمني الذي يجب تطعيم كل شخص فيه في مرحلة الطفولة والبلوغ. وبالتالي، في مرحلة الطفولة (ما يصل إلى 10 سنوات) يجب تطعيم كل شخص ضد السل والحصبة وشلل الأطفال والسعال الديكي والدفتيريا والكزاز والتهاب الكبد الوبائي، وفي المناطق الموبوءة - ضد الأمراض الخطيرة بشكل خاص وضد هذه الالتهابات.

    اعتمدت روسيا القانون الاتحادي "بشأن الوقاية من الأمراض المعدية البشرية باللقاحات"، والذي يحدد حقوق ومسؤوليات المواطنين والمجموعات الفردية من السكان في مجال الوقاية من اللقاحات، فضلاً عن التنظيم القانوني للهيئات والمؤسسات الحكومية والمسؤولين وتحديد مسؤولياتهم في مجال الوقاية باللقاحات.

    14.2.3. العاثيات

    العاثيات هي أدوية بيولوجية مناعية تم إنشاؤها على أساس الفيروسات التي تصيب البكتيريا. يتم استخدامها في تشخيص والوقاية والعلاج من العديد من الالتهابات البكتيرية (حمى التيفوئيد والدوسنتاريا والكوليرا وغيرها). تعتمد آلية عمل العاثيات على خصوصية العاثيات في التكاثر في البكتيريا المقابلة، مما يؤدي إلى تحلل الخلايا. وبالتالي، فإن العلاج والوقاية بمساعدة البكتيريا محددة بطبيعتها، لأنها تهدف إلى تدمير (تحلل) البكتيريا. يعتمد تشخيص العاثيات والمؤشرات المحددة وتحديد البكتيريا باستخدام العاثيات (كتابة العاثيات) على نفس المبدأ. يتم استخدام العاثيات البكتيرية جنبًا إلى جنب مع IBPs الأخرى في حالة تفشي وبائي للأمراض المعدية لمنع انتشارها، وكذلك لعلاج المرضى الذين لديهم تشخيص محدد بدقة ومسببات الأمراض من نوع العاثيات.

    يتم الحصول على العاثيات عن طريق زراعة البكتيريا المصابة بالعاثية على الوسائط المغذية وعزل المرشح المحتوي على العاثيات من سائل الاستزراع. يتم تجفيف هذا المرشح وتجميده على شكل أقراص. ومن الممكن أيضًا الحصول على البكتيريا في شكل معلقات. يتم تحديد نشاط العاثيات عن طريق المعايرة على المزارع البكتيرية الحساسة للعاثية المزروعة على وسائط مغذية صلبة أو سائلة، ويتم التعبير عنه بعدد جزيئات العاثيات الموجودة في 1 مل من المعلق أو في قرص واحد.

    توصف العاثيات لأغراض وقائية وعلاجية عن طريق الفم أو موضعيًا (على سبيل المثال، ري سطح الجرح في حالة الإصابة بالمكورات العنقودية أو غيرها من عدوى الجرح) في دورات طويلة. تأثير الوقاية من الملتهمة وعلاج الملتهمة معتدل.

    14.2.4. البروبيوتيك

    تشير البروبيوتيك إلى المستحضرات المناعية التي تحتوي على ثقافة البكتيريا الحية غير المسببة للأمراض - ممثلين للبكتيريا الطبيعية في الأمعاء البشرية والمخصصة للتصحيح، أي تطبيع التركيب النوعي والكمي للبكتيريا البشرية في حالة اضطرابها، أي في حالة من دسباقتريوز.

    يتم استخدام البروبيوتيك للأغراض الوقائية والعلاجية على حد سواء في ديسبيوسيس من مسببات مختلفة: للأمراض الجسدية والمعدية، للتأثيرات البيئية والمهنية على الجسم والنباتات الدقيقة، لنقص المناعة الثانوية، لسوء التغذية، والتي غالبا ما تكون مصحوبة باضطرابات البكتيريا، وخاصة الجهاز الهضمي. نظرا لأن دسباقتريوز منتشر على نطاق واسع بين السكان، لأنه متعدد الأسباب، فإن البروبيوتيك هي من بين الأدوية للاستخدام الشامل، ويتم إنتاجها في بلدنا بكميات كبيرة ويتم توفيرها باستمرار لسلسلة الصيدليات.

    البروبيوتيك الأكثر شيوعاً تشمل كوليباكترين، بيفيدومباكتيرين، لاكتوباكتيرين،

    "بيفيكول"، "سابتيلين"، والتي تحتوي على التوالي على الإشريكية القولونية، البيفيدوبكتريا، اللاكتوباكتيرين، أبواغ الرقيقة أو توليفات منها.

    المستحضرات عبارة عن مزارع حية مجففة بالتجميد للكائنات الحية الدقيقة ذات الصلة مع مثبتات وعوامل نكهة إضافية وهي متوفرة على شكل مساحيق أو أقراص. يتم تحديد جرعات البروبيوتيك وفقًا لعدد الخلايا البكتيرية الحية لكل قرص أو لكل 1 جرام؛ جرعة واحدة تحتوي عادة على 107 -108 بكتيريا حية.

    حاليًا ، يتم استخدام البروبيوتيك على شكل منتجات حمض اللاكتيك على نطاق واسع: "Bio-kefir" و "Bifidok" kefir وغيرها التي تحتوي على بكتيريا حية من البكتيريا البشرية الطبيعية.

    وبالنظر إلى أن البروبيوتيك يحتوي على خلايا ميكروبية حية، فيجب تخزينها في ظروف لطيفة (ظروف درجات حرارة معينة، وغياب الإشعاع الشمسي، وما إلى ذلك).

    يتم وصف البروبيوتيك عن طريق الفم في دورات طويلة (من 1 إلى 6 أشهر) 2-3 مرات في اليوم، وكقاعدة عامة، بالاشتراك مع طرق العلاج الأخرى.

    14.2.5. الاستعدادات المناعية البيولوجية على أساس أجسام مضادة محددة

    تعد الأجسام المضادة من بين الكواشف المناعية الرئيسية المشاركة في العديد من التفاعلات المناعية التي تحدد حالة مناعة الجسم. وهي متنوعة في هيكلها ووظائفها.

    اعتمادًا على طبيعة وخصائص المستضدات التي تتشكل منها، يمكن أن تكون الأجسام المضادة مضادة للبكتيريا، ومضادة للفيروسات، ومضادة للسموم، ومضادة للأورام، ومضادة للخلايا الليمفاوية، وزرع، وسام للخلايا، ومستقبلات، وما إلى ذلك. وفي هذا الصدد، تم إنشاء العديد من الأدوية المناعية البيولوجية على أساس الأجسام المضادة، يستخدم للوقاية والعلاج وتشخيص الأمراض المعدية (البكتيرية والفيروسية والسمية) وغير المعدية، وكذلك لأغراض البحث في علم المناعة والعلوم الأخرى.

    تشمل الاستعدادات المناعية المعتمدة على الأجسام المضادة ما يلي:

      الأمصال المناعية,

      الجلوبيولين المناعي (الجزيئي والمجال الكامل) ،

      الأجسام المضادة وحيدة النسيلة,

      السموم المناعية، الالتصاقات المناعية،

      الأبزيمات (الأجسام المضادة-الإنزيمات).

    14.2.5.1. الأمصال المناعية. المناعية

    الأمصال المناعية العلاجية والوقائية معروفة منذ أكثر من مائة عام. تلقى بيرينغ أول مصل مضاد للدفتيريا المناعي المضاد للسموم. حتى الآن، لم يتم تطوير واستخدام الأمصال المضادة للسموم فقط لعلاج والوقاية من الخناق والكزاز والغرغرينا الغازية والتسمم الغذائي، ولكن أيضًا العديد من مضادات الجراثيم (مضادات التيفوئيد والدوسنتاريا والطاعون وما إلى ذلك)، بالإضافة إلى الأمصال المضادة للفيروسات (الأنفلونزا، الحصبة وداء الكلب وغيرها).

    يتم الحصول على الأمصال المناعية عن طريق التمنيع المفرط (أي التحصين المكثف المتعدد) للحيوانات (في أغلب الأحيان الخيول والحمير وأحيانًا الأرانب) مع مستضد محدد (مستضد ذوفان أو بكتيري أو فيروسي ومستضداتها) يتبعه، خلال فترة تكوين الجسم المضاد الأقصى، عن طريق إراقة الدماء وإطلاق المصل المناعي من الدم. تسمى الأمصال المناعية التي يتم الحصول عليها من الحيوانات غير متجانسة لأنها تحتوي على بروتينات مصلية غريبة على البشر.

    للحصول على أمصال مناعية متجانسة غير أجنبية، أو أمصال من أشخاص متعافين (الحصبة، النكاف، أمصال الجدري) أو متبرعين بشريين محصنين بشكل خاص (مضادات الكزاز، مضادات البوتولينوم وأمصال أخرى) أو أمصال من دم المشيمة والإجهاض المحتوي على أجسام مضادة لعدد مسببات الأمراض المعدية بسبب التطعيم أو مرض سابق.

    وبطبيعة الحال، الأمصال المتجانسة هي الأفضل على الأمصال غير المتجانسة.

    بما أن الأمصال المناعية الأصلية تحتوي على مواد غير ضرورية

    يتم عزل البروتينات الأخيرة، مثل الألبومين، من هذه الأمصال وإخضاعها لتنقية وتركيز بروتينات معينة - الغلوبولين المناعي.

    لتنقية وتركيز الجلوبيولين المناعي، يتم استخدام طرق فيزيائية وكيميائية مختلفة: الترسيب بالكحول أو الأسيتون في البرد، معالجة الإنزيمات، كروماتوغرافيا التقارب، الترشيح الفائق.

    في بعض الأحيان، لزيادة خصوصية ونشاط الأجسام المضادة، يتم عزل موقع ربط المستضد فقط (شظايا Fab) من جزيء الغلوبولين المناعي؛ تسمى هذه الجلوبيولينات المناعية بالأجسام المضادة للمجال.

    يتم التعبير عن نشاط الأمصال المناعية والجلوبيولين المناعي في وحدات مضادة للسمية، في عيارات تحييد الفيروس، والتراص الدموي، والترسيب، والتراص، وما إلى ذلك، أي أصغر كمية من الأجسام المضادة التي تسبب تفاعلًا مرئيًا أو مسجلاً بكمية معينة من مستضد محدد.

    وهكذا، يتم التعبير عن نشاط مصل الكزاز المضاد للسموم والجلوبيولين المناعي المقابل بوحدات مضادة للسموم (AE) أو بوحدات مضادة للسموم الدولية (ME)، أي كمية مضاد السم التي تربط 100 ديلم أو 1000 ديسيمتر للفار الأبيض من ذيفان الكزاز. يتم التعبير عن عيار الأمصال المتراصة أو المترسبة في الحد الأقصى من تخفيفات المصل التي تسبب التفاعلات المقابلة مع المستضد؛ الأجسام المضادة المحايدة للفيروس - في التخفيفات التي تحيد كمية معينة من الفيروس في الاختبارات الحيوية على مزارع الخلايا، أو تطوير أجنة الدجاج (ECE) أو الحيوانات.

    تستخدم الأمصال المناعية والجلوبيولين المناعي للأغراض العلاجية والوقائية. إن استخدام أدوية المصل فعال بشكل خاص في علاج الالتهابات السامة (الكزاز، والتسمم الغذائي، والدفتيريا، والغرغرينا الغازية)، وكذلك لعلاج الالتهابات البكتيرية والفيروسية (الحصبة، والحصبة الألمانية، والطاعون، والجمرة الخبيثة، وما إلى ذلك) مجتمعة. مع طرق العلاج الأخرى. الاستعدادات المصل للأغراض العلاجية

    تدار في أقرب وقت ممكن عن طريق العضل (في بعض الأحيان عن طريق الوريد) بجرعات كبيرة.

    الجرعات الوقائية من أدوية المصل أقل بكثير من الجرعات العلاجية، وعادة ما يتم إعطاء الأدوية عن طريق الحقن العضلي للأشخاص الذين كانوا على اتصال بمريض أو مصدر آخر للعدوى لخلق مناعة سلبية. مع إدخال أدوية المصل، تحدث المناعة في غضون ساعات قليلة وتستمر 2-3 أسابيع بعد تناول أدوية المصل غير المتجانسة والمتماثلة لمدة 4-5 أسابيع.

    بعد إعطاء أدوية المصل، من الممكن حدوث مضاعفات مثل صدمة الحساسية ومرض المصل. لذلك، قبل إعطاء الأدوية، يتم إجراء اختبار الحساسية لتحديد حساسية المريض لها، ويتم إعطاؤها حسب بيزريدكا.

    في بعض الحالات، يلجأون إلى التحصين السلبي النشط، أي الإدارة المتزامنة لمستحضرات المصل واللقاحات، ونتيجة لذلك يتم استبدال المناعة السلبية التي تحدث بسرعة ولكن قصيرة المدى والتي تسببها الأجسام المضادة المقدمة بعد 2-3 أسابيع بـ المناعة النشطة التي تنشأ استجابة لإعطاء اللقاح. يستخدم التحصين السلبي النشط للوقاية من الكزاز لدى الجرحى، وللوقاية من داء الكلب وغيره من الأمراض.

    14.2.5.2. الأجسام المضادة وحيدة النسيلة

    وكما هو معروف، فإن الأجسام المضادة غير متجانسة في بنيتها ووظائفها. تقوم كل خلية ليمفاوية ب (خلية بلازمية) بتصنيع فئتها وفئتها الفرعية ونمطها الخاص من الغلوبولين المناعي. لذلك، استجابةً لإدخال المستضد، تظهر الأجسام المضادة متعددة النسيلة في الدم، أي خليط من الغلوبولين المناعي الذي يتم تصنيعه بواسطة العديد من الحيوانات المستنسخة من الخلايا الليمفاوية البائية المنشطة.

    للحصول على الجلوبيولين المناعي الذي يتم تصنيعه بواسطة خلية لمفاوية بائية واحدة فقط أو نسخة تم الحصول عليها منها، أي جلوبيولين مناعي أحادي النسيلة، من الضروري مضاعفة الخلايا اللمفاوية البائية المناعية (المأخوذة من حيوان أو إنسان محصن) في ظل ظروف اصطناعية (في زراعة الخلايا) و تحقيق الغلوبولين المناعي التوليفي. ومع ذلك، فإن الاستخدام العملي لهذا الطريق غير واقعي، لأن الخلايا الليمفاوية البائية لا تتكاثر في المختبر. النظر في هذا،

    طور العالمان الألمانيان كيلر وميلشتاين طريقة لإنتاج أجسام مضادة وحيدة النسيلة باستخدام الأورام الهجينة، أي الخلايا الهجينة التي تتكون من اندماج الخلايا الليمفاوية البائية المناعية مع خلية المايلوما. الأورام الهجينة التي تم الحصول عليها بهذه الطريقة قادرة على التكاثر بسرعة في المختبر في مزرعة الخلايا (الموروثة من خلية المايلوما) وتنتج الغلوبولين المناعي، الذي يتميز بالتخليق فقط عن طريق الخلايا الليمفاوية البائية المأخوذة للحصول على الورم الهجين.

    يتم نشر الأورام الهجينة التي تنتج أجسامًا مضادة وحيدة النسيلة إما في أجهزة مكيفة لزراعة الخلايا أو عن طريق حقنها داخل الصفاق في خط خاص من الفئران (الاستسقاء). وفي الحالة الأخيرة، تتراكم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في سائل الاستسقاء، حيث يتكاثر الورم الهجين. تتم تنقية الأجسام المضادة وحيدة النسيلة التي يتم الحصول عليها بأي من الطريقتين، وتوحيدها، واستخدامها لإنشاء أدوية تشخيصية تعتمد عليها.

    كقاعدة عامة، لا تستخدم الأجسام المضادة وحيدة النسيلة للأغراض العلاجية والوقائية بسبب خطر إدخال المادة الوراثية لخلايا المايلوما. ومع ذلك، فهي تستخدم على نطاق واسع لإنشاء أدوية التشخيص ولأغراض البحث.

    14.2.5.3. السموم المناعية. الأدوية المناعية

    يمكن الحصول على الأجسام المضادة بشكل مصطنع لأي بنية تقريبًا من الخلايا والأنسجة الميكروبية أو الحيوانية أو البشرية أو المستضدية. على سبيل المثال، تم الحصول على الأجسام المضادة لمستقبلات الخلايا، بما في ذلك تلك ذات الكفاءة المناعية، والمواد اللاصقة، والمكونات الخلوية، والإنزيمات، والمكملات، وبروتينات الدم، والهرمونات، ومعدلات المناعة، وما إلى ذلك. تم استخدام هذه الأجسام المضادة المحددة (معظمها وحيدة النسيلة) لهياكل الخلايا الفردية في العمل البحثي، وخاصة في وضع علامات على الخلايا (على سبيل المثال، علامات الأقراص المضغوطة للخلايا الليمفاوية البائية)، لدراسة آليات التفاعل بين الخلايا في الظروف الطبيعية وعلم الأمراض (الصادات المناعية). ، لأدوية التوصيل المستهدفة وقمع بعض العمليات البيولوجية (السموم المناعية).

    الأجسام المضادة المذكورة أعلاه لم تجد بعد تطبيقًا لعلاج الأمراض المختلفة والوقاية منها.

    في بعض الأحيان، يتم استخدام مصل مضاد الخلايا الليمفاوية لقمع تكون اللمفاويات في بعض الأمراض. ومع ذلك، فإن استخدام السموم المناعية والمواد اللاصقة له مستقبل عظيم.

    14.2.5.4. ابزيمز

    الأبزيمات هي إنزيمات الأجسام المضادة. هذه هي الجلوبيولينات المناعية التي تم الحصول عليها بشكل مصطنع والتي لها خصوصية الأجسام المضادة لأي منتج وسيط للتفاعل البيولوجي له خصائص مستضدية.

    تعمل الأبزيمات كمحفزات إنزيمية ويمكنها تسريع مسار التفاعلات الكيميائية الحيوية آلاف المرات أو أكثر. على سبيل المثال، من المعروف أن العديد من البروتينات (العوامل XII، XI، X، VIII، وما إلى ذلك) تشارك بالتتابع في العملية المعقدة لتخثر الدم وانحلال الألياف. إذا تم الحصول على أجسام مضادة لأحد هذه البروتينات المستضدية، فمن الواضح أن هذه الأجسام المضادة، التي تعمل كمحفزات إنزيمية، ستكون قادرة على تسريع أو إبطاء عملية تخثر الدم.

    14.2.6. المعدلات المناعية

    يمكن أن يتأثر عمل الجهاز المناعي بعوامل ومواد مختلفة: إما التي يواجهها الجسم في الحياة اليومية (العوامل الاجتماعية والبيئية والمهنية)، أو التي تستخدم خصيصًا للوقاية أو العلاج من الأمراض والحالات المرضية المرتبطة بالضعف. الحالة المناعية (نقص المناعة الأولية والثانوية).

    تسمى المواد التي تؤثر على وظيفة الجهاز المناعي بالمعدلات المناعية. وعادة ما يتم تقسيمها إلى خارجية وداخلية.

    تشتمل المعدلات المناعية الخارجية على مجموعة كبيرة من المواد ذات الطبيعة والأصل الكيميائي المختلف والتي لها تأثير منشط أو مثبط غير محدد على الجهاز المناعي، ولكنها غريبة على الجسم.

    المعدلات المناعية الداخلية هي مجموعة كبيرة إلى حد ما من الببتيدات القليلة التي يتم تصنيعها بواسطة الجسم نفسه، والخلايا المناعية والخلايا الأخرى، وهي قادرة على تنشيط الجهاز المناعي عن طريق تعزيز تكاثر ووظيفة الخلايا الملحقة ذات الكفاءة المناعية.

    تشتمل معدّلات المناعة الخارجية على مواد مساعدة مختلفة، ومواد كيميائية طبيعية أو مُصنَّعة، وتأثيرات فيزيائية (الإشعاع، والعوامل المناخية)، وتشمل معدّلات المناعة الداخلية الببتيدات التنظيمية: الإنترلوكينات (IL-1-IL-26)، والإنترفيرونات (a-، be-، y-)، الببتيدات النقوية (5 ببتيدات)، ببتيدات الغدة الصعترية (تاكتيفين، ثيموسين، ثيموبويتين، إلخ)، كيموكينات، TNF، CSF، TGF. يمكن أن يكون لكل من هذه المعدلات المناعية وغيرها تأثير منشط أو قمعي على جهاز المناعة، والذي يمكن أن يكون محددًا أو غير محدد، يهدف إلى تنشيط وقمع الروابط الفردية في عمل الجهاز المناعي.

    وبالتالي، فإن المواد المساعدة لها تأثير منبه للمناعة: المواد الماصة، والبوليمرات، والسكريات، وLPS، والمجمعات المستخرجة من BCG (مساعد فرويند) والبكتيريا الأخرى (بروديجيوسان، سالمازان، ديبيبتيد موراميل)؛ العديد من المركبات الكيميائية (الليفاميزول، السيكلوسبورين، السيميتيدين)، وكذلك السيتوكينات المناعية (الإنترلوكينات، الإنترفيرون، ببتيدات الغدة الصعترية، الببتيدات النقوية، TNF، إلخ).

    جميع مثبطات الخلايا، ومضادات البيورينات (6-ميركابتوبورين)، والأحماض الأمينية، والإنزيمات، وكذلك الكورتيكوستيرويدات، ومصل الخلايا الليمفاوية، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة لمستقبلات الخلايا ذات الكفاءة المناعية، والإشعاع (الأشعة السينية، وأشعة جاما، وما إلى ذلك) لها تأثير مثبط للمناعة.

    لقد وجدت المعدلات المناعية استخدامًا واسع النطاق في حالات نقص المناعة الأولية والثانوية من أصول مختلفة، وفي السرطان، وفي زرع الأعضاء والأنسجة، وفي علاج الأمراض المناعية وأمراض الحساسية، وفي الوقاية المناعية وعلاج الأمراض المعدية، وما إلى ذلك. ولهذا الغرض، تم استخدام العديد من الأدوية مخلوق له مناعة -

    تأثير التحوير. وتشمل هذه مستحضرات الإنترفيرون للاستخدام بالحقن والخارجي (al-، be-، ga-)، leukoferon، recombinant reaferon، viferon (شكل تحميلة من reaferon مع الفيتامينات A و C)، وما إلى ذلك. وقد تم إنشاء عدد من الأدوية على أساس الإنترلوكينات، بما في ذلك التي يتم الحصول عليها بشكل رئيسي عن طريق الهندسة الوراثية: إنترلوكين -1 بيتا (بيتا ليوكين)، IL-2، -3، -6، إلخ. واستنادًا إلى ببتيدات الغدة الصعترية المستخرجة من الغدة الصعترية للماشية أو التي تم الحصول عليها عن طريق الهندسة الوراثية، تم استخدام أدوية تاكافيتين خلق ، ثيموسين ، تيتين ، ثيموبويتين. في الآونة الأخيرة، تم الحصول عليها من المواد الخام الطبيعية (نخاع العظام)، وكذلك الاستعدادات المؤتلفة على أساس الببتيدات النقوية (MP-1، MP-2، MP-3، MP-4).

    من بين معدّلات المناعة الخارجية، يجب الإشارة إلى الأدوية التي تم إنشاؤها على أساس المواد المستخرجة من الخلايا الميكروبية: البيروجينال (LPS) ص. الزنجارية), معجزة أوزان (LPS ص. معجزة), سالمازان (LPS المستخرج من السالمونيلا)، الليكوبيد (ثنائي الببتيد موراميل المعدل)، الريبومونيل، الذي يتكون من ريبوسومات كليبسيلا، المكورات الثنائية مع خليط من البروتيوغليكان الغشائي؛ LPS المتفطرة، نيوكليونات الصوديوم (ملح الصوديوم ذو الوزن الجزيئي المنخفض RNA المعزول من الخميرة)، إلخ.

    وبالتالي، فإن الخدمة الطبية لديها ترسانة كبيرة من أجهزة المناعة التي يمكن استخدامها للتصحيح المناعي في مختلف الأمراض المعدية وغير المعدية التي تنطوي على الجهاز المناعي في العملية المرضية.

    14.2.7. محولات

    ترتبط هذه المجموعة من الأدوية ارتباطًا وثيقًا بمعدّلات المناعة. ومع ذلك، على عكس الأخير، فإنه، بالإضافة إلى التأثير المناعي، لديه مجموعة واسعة من التأثيرات على عمل مختلف الأجهزة والأنظمة. تشتمل Adaptogens على مواد كيميائية معقدة من أصل نباتي وحيواني، بالإضافة إلى تركيبها صناعيًا أو تصنيعها من مجموعة معقدة من المواد النشطة بيولوجيًا الطبيعية أو المركبة. في أغلب الأحيان، أدوية أدابتوجين

    يتم بناؤها على أساس المواد النشطة بيولوجيا من أصل نباتي (phytoadaptogens) أو من hydrobionts، أي سكان البحار والمحيطات. التأثير المحفز للجينسنغ، Eleutherococcus، البلادونا، نبتة سانت جون، الوركين الوردية، بذور النخيل سيرينا، إلخ. معروف منذ فترة طويلة.

    جنبا إلى جنب مع تحفيز الجهاز المناعي، يمكن أن تسبب أدابتوجينس عددا من العمليات البيولوجية والتفاعلات التي تزيد من مقاومة الجسم للآثار الضارة.

    يتم استخدام Adaptogens، كقاعدة عامة، لأغراض وقائية - لمنع تطور مرض معين أو تحسين الصحة، وزيادة مقاومة الجسم للآثار الضارة. عادةً، يتم وصف المُكَوِّنات المُحَوِّلة في دورات طويلة ويتم تناولها كمكملات غذائية. لقد تم تطوير العديد من مستحضرات التكيف. في الوقت نفسه، يختلف اتجاه عملها: بعضها مخصص للوقاية والعلاج من أمراض القلب والأوعية الدموية، والبعض الآخر - أمراض الكبد، والجهاز البولي التناسلي، والجهاز العصبي، والسرطان، وما إلى ذلك. وخاصة المتكيفات النباتية، هي عدم ضررها (يمكن استخدامها لسنوات)، والتوازن الطبيعي للمواد النشطة بيولوجيا فيها، وسهولة التحضير والاستخدام (المستخلصات النباتية والحقن، والمخاليط، والكبسولات، والأقراص)، والصداقة البيئية للمواد الخام المستخدمة في إعداد أدابتوجينس.

    14.2.8. الأدوية التشخيصية

    من أجل التشخيص المناعي للأمراض المعدية وغير المعدية المرتبطة بالتغيرات في وظيفة المناعة، ولتقييم الحالة المناعية عند تحديد تأثير العوامل الضارة على الجسم، تم تطوير العديد من الأدوية والأنظمة التشخيصية واستخدامها في الممارسة الطبية. تعتمد آلية عمل الأدوية والأنظمة التشخيصية على التفاعلات الخلطية والخلوية التي تم تحديدها في التجارب في المختبر و في فيفو. مجمع ردود الفعل هذه متنوع للغاية ويتضمن:

      تفاعلات الأجسام المضادة للمستضد بناءً على مستضدات وأجسام مضادة طبيعية محددة أو بروتينات مؤتلفة، وببتيدات محددة وأجسام مضادة وحيدة النسيلة؛

      المعايرة الجينية على أساس التضخيم والتهجين الجزيئي (PCR)؛

      التفاعلات الخلوية لتحديد الحالة الكمية والنوعية للخلايا ذات الكفاءة المناعية (الخلايا اللمفاوية التائية والبائية والخلايا البلعمية)؛

      تحديد عوامل المقاومة الطبيعية (المكمل، الإنترفيرون، الليزوزيم والبروتينات الواقية الأخرى)؛

      تحديد السيتوكينات المناعية وغيرها من المواد النشطة بيولوجيا المشاركة في تنظيم المناعة؛

      اختبارات الجلد وردود الفعل، مثل الحساسية.

    إن التقنيات والوسائل التقنية لتنظيم التفاعلات المذكورة متنوعة للغاية، بدءًا من استخدام العينات الأولية في أنابيب الاختبار أو على شريحة زجاجية إلى الطرق الآلية والمحوسبة المعقدة.

    ويجري تطوير أنظمة اختبار أجهزة الاستشعار البيولوجي بنجاح. يعتمد مبدأ تشغيل أجهزة الاستشعار الحيوية على التسجيل باستخدام أجهزة الكشف عن التأثيرات الفيزيائية (البريق والتراص والحرارة وأنواع الإشعاع الأخرى) والكيميائية (تكوين منتجات ومركبات جديدة) التي تحدث أثناء تنفيذ تفاعلات مناعية محددة. على سبيل المثال، إذا كان رد فعل مستضد الأجسام المضادة

    العائدات مع إطلاق الحرارة، يمكن تسجيلها عن طريق التأثير الحراري؛ إذا تم إطلاق ثاني أكسيد الكربون تحت تأثير إنزيم على ركيزة يمكن اكتشافها، فيمكن تحديد كمية الركيزة من خلال كمية ثاني أكسيد الكربون، وما إلى ذلك.

    لقد تم تطوير المئات من الاستعدادات والأنظمة التشخيصية لتشخيص الأمراض المعدية وغير المعدية (الحساسية، والأمراض المناعية، وعمليات الأورام، وتفاعلات رفض الزرع، والتسامح، وما إلى ذلك). بمساعدتهم ، يتم تشخيص الالتهابات (الطاعون ، الإيدز ، الجمرة الخبيثة ، التوليميا ، التهاب الكبد الفيروسي ، حمى التيفوئيد ، الدفتيريا ، إلخ) ، وأنواع الحساسية الغذائية والمهنية وغيرها ، وتوطين الأورام الخبيثة (سرطان الكبد والرئتين والمستقيم). الخ) ؛ العلاقة المناعية بين الأم والجنين، الحمل؛ توافق الأعضاء والأنسجة أثناء عملية الزرع، وحالات نقص المناعة؛ تأثير العوامل البيئية والاجتماعية وغيرها على الجسم وجهازه المناعي.

    تعد الحساسية والنوعية ومحتوى المعلومات لمنتجات التشخيص المستندة إلى المبادئ المناعية أعلى بشكل عام من طرق التشخيص الأخرى. أدى استخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة، والمستضدات النقية والمحددة، وتحسين تقنية تسجيل التفاعلات إلى زيادة خصوصية ومحتوى المعلومات الخاصة بالمستحضرات التشخيصية.

    تسمى الأدوية المناعية البيولوجية الأدوية التي تؤثر على الجهاز المناعي، وتعمل من خلال الجهاز المناعي أو يعتمد مبدأ عملها على التفاعلات المناعية، وكذلك الأدوية التي تعمل على تطبيع تكوين البكتيريا الذاتية.

    لقد طورت التكنولوجيا الحيوية المناعية حتى الآن أكثر من 1000 مستحضر بيولوجي مناعي.

    هناك المجموعات التالية من المستحضرات الطبية المناعية الحيوية (MIBP):

    اللقاحات

    الأمصال العلاجية والجلوبيولين المناعي

    المستحضرات المستخلصة من الكائنات الحية الدقيقة أو المنتجات الميكروبية (العاثيات، الأيوبيوتيك، الإنزيمات)

    المعدلات المناعية

    الاستعدادات التشخيصية (الأمصال التشخيصية، التشخيصية، مسببات الحساسية، العاثيات).

    يمكن أن يكون عمل MIBP نشطًا وسلبيًا ومحددًا وغير محدد.

    يؤدي النشاط النشط إلى تنشيط الجهاز المناعي لإنتاج أجسام مضادة أو تفاعلات خلوية (على سبيل المثال، أثناء التطعيم).

    سلبي - لخلق مناعة، وتجاوز تنشيط الجهاز المناعي (مع إدخال الغلوبولين المناعي الجاهز).

    محدد - إذا كان موجهًا ضد مستضد معين (على سبيل المثال، لقاح الأنفلونزا أو مصل الدفتيريا).

    غير محدد - يؤدي إلى تنشيط جهاز المناعة و/أو عوامل المقاومة الطبيعية بشكل عام (على سبيل المثال، تنشيط البلعمة أو تكاثر الخلايا المناعية تحت تأثير مضادات المناعة).

    خصائص مستحضرات اللقاح

    تصنيف اللقاحات

    حاليًا، يتم استخدام مستحضرات اللقاحات التالية للوقاية من الأمراض المعدية:



    1) اللقاحات الحيةتشكل حوالي نصف جميع اللقاحات المستخدمة في الممارسة العملية. اللقاحات الحية، عند إدخالها إلى الجسم (عادة بجرعة تتراوح بين ألف ومليون خلية)، تتجذر وتتكاثر وتسبب عملية التطعيم وتكوين مناعة نشطة ضد مسببات الأمراض المقابلة. يتم الحصول على اللقاحات من سلالات اللقاح الموهنة أو من السلالات الطبيعية (المتباعدة) غير المسببة للأمراض للإنسان ولها خصائص مستضدية مشتركة مع السلالات المسببة للأمراض المسببة للأمراض؛ وهي عبارة عن معلقات من سلالات اللقاحات المزروعة على ركائز مغذية مختلفة. الخاصية الرئيسية للسلالة الحية الموهنة المستخدمة في إنتاج اللقاحات هي الفقد المستمر للفوعة مع الحفاظ على القدرة على إحداث استجابة مناعية مماثلة للاستجابة الطبيعية. تتكاثر سلالة اللقاح في جسم المضيف وتحفز المناعة الخلوية والخلطية والإفرازية، مما يوفر الحماية لجميع نقاط دخول العدوى. المزايا الرئيسية للقاحات الحية هي:

    ارتفاع التوتر وقوة ومدة المناعة التي تخلقها؛

    إمكانية الاستخدام ليس فقط عن طريق الإعطاء تحت الجلد، ولكن أيضًا عن طريق طرق أخرى أبسط (عن طريق الجلد، عن طريق الفم، عن طريق الأنف).

    اللقاحات الحية لها عدد من العيوب:

    من الصعب الجمع والجرعات السيئة.

    تسبب الأمراض المرتبطة باللقاحات

    غير مستقر نسبيا

    قد يمنع الفيروس البري المنتشر بشكل طبيعي تكاثر فيروس اللقاح ويقلل من فعالية اللقاح؛ وقد لوحظ ذلك بالنسبة لسلالات لقاح فيروس شلل الأطفال، التي يمكن قمع تكاثرها أثناء الإصابة بفيروسات معوية أخرى.

    في عملية إنتاج اللقاحات الحية ونقلها وتخزينها واستخدامها، يجب علينا الالتزام الصارم بالتدابير التي تحمي الكائنات الحية الدقيقة من الموت وتضمن الحفاظ على نشاط الأدوية (سلسلة التبريد).

    في الاتحاد الروسي، تُستخدم اللقاحات الحية على نطاق واسع للوقاية المحددة من شلل الأطفال والحصبة والنكاف والأنفلونزا والسل والطاعون والتولاريميا وداء البروسيلات والجمرة الخبيثة.

    2) اللقاحات المقتولة(المعطل) يتم الحصول عليها عن طريق تعطيل السلالات المزروعة بطرق مختلفة بطريقة تؤدي إلى الحد الأدنى فقط من الضرر للبروتينات الهيكلية. في أغلب الأحيان، لهذا الغرض، يلجأون إلى علاج خفيف مع الفورمالين والفينول والكحول. يتم تعطيله عن طريق التسخين عند درجة حرارة 56 درجة مئوية لمدة ساعتين، مع الأشعة فوق البنفسجية. إن مناعة اللقاحات المعطلة أقل مقارنة باللقاحات الحية، والمناعة أقل كثافة وقصيرة العمر.

    تتمتع اللقاحات المقتولة بالمزايا التالية:

    1) يتم دمجها بشكل جيد وجرعاتها.

    2) لا تسبب أمراضاً مرتبطة باللقاحات

    3) يستخدم في الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة

    في الاتحاد الروسي، يتم استخدام اللقاحات المقتولة (ضد التيفوئيد، والكوليرا، وداء الكلب، والأنفلونزا، والتهاب الدماغ الذي ينقله القراد، وداء العدس، والسعال الديكي.

    اللقاحات العلاجية القاتلة ضد داء البروسيلات والدوسنتاريا والسيلان والتهابات المكورات العنقودية. ويتحقق التأثير العلاجي من خلال تنشيط جهاز المناعة وعوامل المقاومة الطبيعية في الجسم. تُستخدم اللقاحات العلاجية المقتولة في حالات العدوى المزمنة البطيئة. تدار في العضل، بجرعات تحت سيطرة حالة المريض.

    تشمل عيوب اللقاحات الجسيمية (الحية والمقتولة) وجود عدد كبير من مستضدات "الصابورة" والمكونات الأخرى التي لا تشارك في تكوين حماية محددة في تكوينها؛ يمكن أن يكون لها تأثير سام و/أو مسبب للحساسية على الجسم.

    3) اللقاحات الكيميائيةتحتوي على مكونات فردية (تمتلك القدرة على المناعة) مستخرجة من الكائنات الحية الدقيقة بطرق كيميائية مختلفة تتمتع اللقاحات الكيميائية بالمزايا التالية:

    - أقل تفاعلية، ومناسبة للأطفال في سن ما قبل المدرسة

    اللقاحات الكيميائية لها عدد من العيوب:

    تكون مناعة اللقاحات الكيميائية أقل مقارنة باللقاحات الحية، لذلك غالبًا ما يتم إضافة مادة مساعدة (هيدروكسيد الألومنيوم) إلى هذه المستحضرات.

    في الاتحاد الروسي، تُستخدم اللقاحات للوقاية من التيفوئيد والتيفوس والمكورات السحائية والأنفلونزا وما إلى ذلك.

    4) الأناتوكسينات،يتم الحصول على السموم عن طريق تحييد السموم مع الفورمالديهايد، وهو نتاج عملية التمثيل الغذائي لبعض الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض. وهي مخصصة لتحصين الأشخاص، وتستخدم في شكل مستحضرات منقاة ومركزة ممتصة في هيدرات أكسيد الألومنيوم. لتنقيتها من المواد الصابورة، تخضع السموم المحلية لمعاملة خاصة باستخدام طرق كيميائية مختلفة، ونتيجة لذلك لا يتم تحرير الأدوية من المواد الصابورة فحسب، بل يتم تركيزها أيضًا في الحجم، مما يجعل من الممكن إدارة الجرعة المطلوبة من المخدرات في حجم أصغر بكثير. جهاز المناعة البشري غير قادر على الاستجابة بشكل فعال للإدخال المتزامن للعديد من المستضدات. يزيد امتزاز المستضدات بشكل كبير من فعالية التطعيم. ويفسر ذلك حقيقة أنه يتم إنشاء "مستودع" من المستضدات في موقع حقن الدواء الممتز، ويتميز بامتصاصه البطيء؛ يوفر المدخول الجزئي للمستضد من موقع الحقن تأثير جمع تهيج المستضد ويزيد بشكل كبير من التأثير المناعي.

    تتمتع السموم بالفوائد التالية:

    - ومع ذلك، فإن الأدوية مستقرة نسبيًا بالنسبة للحرارة
    السموم لها عدد من العيوب:

    أنها تحفز فقط مناعة مضادة للسمية، والتي لا تمنع النقل البكتيري والأشكال الموضعية من الأمراض.

    لا يُسمح بتجميد المستحضرات الممتزة (ADS، AS، AD، ADS-m، إلخ).

    مطلوب تطعيمات معززة متكررة

    اللقاحات الاصطناعية وشبه الاصطناعية،تم تطويره كجزء من مشكلة زيادة الفعالية وتقليل الآثار الجانبية للقاحات، ويتكون من مستضد أو محدده في شكل جزيئي، وحامل بوليمر (لنقل الجزيئات الكبيرة) ومادة مساعدة تزيد بشكل غير محدد مناعة AG. يتم استخدام البولي إلكتروليتات (vinylpyrrolidone، dextran) كحامل، والتي يتم توصيل AG بها. يجري تطوير لقاحات اصطناعية ضد الأنفلونزا والتهاب الكبد B وما إلى ذلك.

    5) لقاحات ناقلات الأمراضالتي تم الحصول عليها عن طريق الهندسة الوراثية. تم الحصول على مئات السلالات المؤتلفة من البكتيريا والفيروسات والخميرة التي تحمل مستضدًا محددًا (على سبيل المثال، لقاح السالمونيلا ضد التهاب الكبد B).

    6) اللقاحات الجزيئيةتم الحصول عليها عن طريق التخليق الحيوي (الأناتوكسينات) أو التخليق الكيميائي (المكونات المستضدية لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد)؛ يتم الحصول على اللقاحات الجزيئية المعدلة وراثيا من المستضدات الواقية التي تنتجها سلالات الكائنات الحية الدقيقة المؤتلفة (لقاح الخميرة ضد التهاب الكبد B، ضد الملاريا، وما إلى ذلك).

    7) اللقاحات المرتبطة (اللقاحات المتعددة)تشمل مستضدات للعديد من الميكروبات وغالباً في أشكال مختلفة (الخلايا المقتولة، السموم، إلخ)، مما يسمح بالتحصين المتزامن ضد العديد من أنواع العدوى.

    في الاتحاد الروسي، يتم استخدام لقاح DTP مرتبط (يحتوي لقاح DTP على بكتيريا السعال الديكي المقتولة و 2 ذوفان - الخناق والكزاز)؛ في الخارج، يتم استخدام اللقاحات المرتبطة على نطاق واسع - المكورات الرباعية (السعال الديكي، الخناق، الكزاز، شلل الأطفال)؛ لقاح MMR (الحصبة، النكاف، الحصبة الألمانية)، إلخ.

    ذوفان الخناق(AD): يحتوي على مستضد في شكل محلول فورمالين معادل (0.4٪، عند 37 درجة مئوية، لمدة شهر واحد) ذيفان الخناق الخارجي مع مساعد؛مداويالخامس مل، 1 مل يحتوي على 10 LF (وحدات التلبد) من ذوفان الخناق. يستخدم للوقاية المحددة المخططة من الخناق عن طريق الإعطاء بالحقن (العضل أو تحت الجلد العميق): يعتمد الإجراء على تكوين مناعة اصطناعية نشطة مضادة لسموم الخناق.

    طرق إعطاء اللقاحات

    1. الطريقة العضليةالإدارة هي الطريقة الرئيسية عند استخدام الأدوية الممتصة (لقاح DPT، AD، ADS-m، AS، AD-m-anatoxins، وما إلى ذلك)، لأن التفاعل المحلي أقل وضوحًا من الإعطاء تحت الجلد. هذا هو السبب في أن الأدوية المذكورة أعلاه تُعطى للأطفال فقط عن طريق الحقن العضلي، في حين يُسمح للبالغين أيضًا باستخدام طريقة التطعيم تحت الجلد باستخدام السموم. يجب خلط اللقاحات الممتصة جيدًا عن طريق رج الأمبولات قبل تناولها.

    بالنسبة لبعض الأدوية (لقاح التهاب الكبد B)، يتم استخدام الطريق العضلي للإعطاء نظرًا لأنه ينتج استجابة مناعية أكثر كثافة. للقيام بذلك، يتم حقن لقاح التهاب الكبد B في العضلة الدالية.

    نظرًا لاحتمالية أكبر لتلف الأوعية الدموية عند الإعطاء العضلي، يجب استبدال طريقة التحصين هذه لدى مرضى الهيموفيليا بالإعطاء تحت الجلد.

    وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن توصيات الولايات المتحدة الأمريكية وعدد من الدول الأخرى تنص على سحب مكبس المحقنة بعد الحقن، ولا يمكن إعطاء اللقاح إلا في حالة عدم وجود دم في المحقنة. خلاف ذلك، يجب تكرار الإجراء بأكمله.

    2. التطعيم تحت الجلديستخدم عادة عند إعطاء الأدوية غير الممتصة (الحصبة والنكاف والمكورات السحائية وغيرها السكاريداللقاحات). مكان الحقن هو المنطقة تحت الكتف أو منطقة سطح الكتف (على حدود الثلثين العلوي والوسطى). يتم إعطاء الأدوية داخل الأدمة في منطقة السطح الخارجي للكتف (إعطاء لقاح BCG) أو عند إجراء اختبارات داخل الأدمة (تفاعل Mantoux، إعطاء مصل الحصان المخفف 1: 100، إعطاء المواد المثيرة للحساسية، إلخ. )، في منطقة السطح المثني للساعد. تتطلب طريقة الإعطاء داخل الأدمة التزامًا دقيقًا بشكل خاص بهذه التقنية: حيث يقوم القائم بالتطعيم بتمديد جلد الشخص الملقّح بإبهامه وسبابته، وباليد الأخرى يُدخل الإبرة ببطء (مشطوبة لأعلى) في الجلد بشكل موازٍ تقريبًا لسطحه تقريبًا 2 ملم. عندما يتم إعطاء الدواء بجهد معين، يجب أن تظهر قشر الليمون. مع إدخال حجم 0.1 مل، قطرها 6-7 ملم.

    يجب التأكيد على أن انتهاك تقنية إعطاء لقاح BCG (BCG-m) داخل الأدمة يمكن أن يؤدي إلى تكوين خراجات باردة.

    3. التطعيم الجلدي (الخدش).المستخدمة في التطعيمات
    لقاحات حية ضد الالتهابات الخطيرة بشكل خاص (الطاعون، مرض التولاريميا، وما إلى ذلك). في هذه الحالة، يتم وضع قطرة (قطرات) من اللقاح في المكان المناسب على سطح الجلد (عادة السطح الخارجي عند حدود الثلث العلوي والأوسط)، بواسطة قلم التطعيم الجاف ضد الجدري، على عدد منظم من الشقوق السطحية الضحلة (يُسمح بظهور "قطرات الندى" من الدم). عند إجراء الشقوق، يوصى بتمديد الجلد كما هو الحال في الحقن داخل الأدمة.

    عند إعطاء دواء معين، من الضروري الالتزام الصارم بالجرعة (الحجم) المنظمة. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن انتهاكات الجرعة عند استخدام الأدوية الممتصة، وكذلك لقاحات BCG، قد تكون نتيجة خلطها. وفي هذا الصدد، يجب أن يؤخذ شرط "الرج جيدًا قبل الاستخدام" بضمير حي. يجب أن يتم التطعيم في وضعية الاستلقاء أو الجلوس لتجنب السقوط بسبب الإغماء، والذي تم مواجهته، على الرغم من ندرته الشديدة، أثناء الإجراء لدى المراهقين والبالغين. تتم مراقبة الأشخاص الذين تم تطعيمهم وفقًا لتعليمات استخدام الدواء خلال الثلاثين دقيقة الأولى.

    أسئلة حول علم الأحياء الدقيقة الخاصة

    الفصل الأول

    1. علم الأحياء الدقيقة الطبية كعلم الكائنات الحية الدقيقة وعلاقاتها بجسم الإنسان. تأثير أعمال لويس باستور على تطور علم الأحياء الدقيقة الطبية. مشاكل علم الأحياء الدقيقة الطبية.

    2. اكتشاف الميكروبات بواسطة أ. ليفينهوك. طرق الفحص المجهري الأساسية. تلوين البكتيريا. مورفولوجية البكتيريا.

    3. المنهجيات والتصنيف وتسميات الكائنات الحية الدقيقة. الأنواع كوحدة تصنيفية أساسية. أعمال ر. كوخ وأهميتها في علم الأحياء الدقيقة والطب.

    4. البنية التحتية للخلية البكتيرية. ملامح جدار الخلية للبكتيريا إيجابية الجرام وسالبة الجرام. البروتوبلاست، البلاستيدات الكروية، أشكال L من البكتيريا.

    5. النزاعات. كبسولات. الأسواط. شربوا. التركيب الكيميائي وأهمية هذه الهياكل بالنسبة للبكتيريا.

    6. أنواع وآليات التغذية البكتيرية. نقل العناصر الغذائية إلى داخل الخلية. الإنزيمات البكتيرية هي إنزيمات تأسيسية ومحفزة وإكسو وداخلية. الاستخدام العملي للنشاط الكيميائي الحيوي للبكتيريا.

    7. تنفس البكتيريا: الكائنات الهوائية، اللاهوائية، اللاهوائية الاختيارية، الكائنات الحية الدقيقة. النمو والتكاثر. مراحل التكاثر البكتيري في ظل ظروف ثابتة. الزراعة الدفعية والمستمرة وأهميتها في مجال التكنولوجيا الحيوية.

    8. العوامل المؤثرة على نمو وتكاثر البكتيريا. الوسائط المغذية. تصنيف. متطلبات الوسائط الغذائية. طريقة البحث البكتريولوجي مراحله.

    9. عزل مزارع نقية من البكتيريا الهوائية. السمات الرئيسية في تحديد الأنواع.

    10. عزل مزارع نقية من البكتيريا اللاهوائية. السمات الرئيسية في تحديد الأنواع.

    11. دي آي إيفانوفسكي – مؤسس علم الفيروسات. خصائص الفيروسات. التصنيف، التشكل، هيكل الفيروسات. البريونات.

    12. تفاعل الفيروسات مع خلايا الجسم المضيف (أنواع العدوى الفيروسية المنتجة والمجهضة والتكاملية).

    13. زراعة الفيروسات في أجسام حيوانات المختبر، في أجنة الدجاج، مزارع الخلايا. الغرض من الوسائط المغذية رقم 199، إبرة.



    14. العاثيات هي فيروسات بكتيرية. تفاعل العاثيات الخبيثة والمعتدلة مع الخلايا البكتيرية. ليسوجيني. تحويل بالعاثية. تطبيق phages في الممارسة الطبية.

    15. الطفرات وتصنيفها. المطفرة. الآلية الجزيئية للطفرة. دور الطفرة في التطور.

    16. نقل المادة الوراثية في البكتيريا: التحول، التنبيغ، الاقتران، أهمية إعادة التركيب الجيني في التطور.

    17. المضادات الحيوية. اكتشاف المضادات الحيوية (أ. فليمنج). تصنيف المضادات الحيوية حسب الأصل، التركيب الكيميائي، طبيعة العمل المضاد للميكروبات. وحدات قياس نشاطهم. آليات اكتساب المقاومة للأدوية. تحديد حساسية البكتيريا للمضادات الحيوية.

    18. هيكل الجينوم البكتيري. البلازميدات وغيرها من العناصر خارج الصبغي من البكتيريا. جزر المسببة للأمراض.

    19. تطبيق الطرق البيولوجية الجزيئية في تشخيص الأمراض المعدية: التهجين الجزيئي، تفاعل البلمرة المتسلسل، تحليل التقييد، التنميط الريبي.

    20. البكتيريا الدقيقة في التربة والماء والهواء. تحديد التلوث الميكروبي للأشياء البيئية. الكائنات الحية الدقيقة المؤشر الصحي.

    21. البكتيريا الدقيقة في جسم الإنسان ووظائفها. الكائنات الحية الدقيقة من مختلف البيئات الحيوية. الاضطرابات في التركيب النوعي والكمي للنباتات الدقيقة الطبيعية لجسم الإنسان وأسباب حدوثها.

    22. الوظائف الفسيولوجية الأساسية للنباتات الدقيقة الطبيعية لجسم الإنسان، ومشاركتها في مقاومة الاستعمار. علم الأحياء.

    23. تدمير الميكروبات الموجودة في البيئة. التطهير. تعقيم. معقم ومطهر.

    24. العدوى. عملية معدية. تصنيف العمليات المعدية وفقًا للمبدأ المسبب للمرض، والأصل (الخارجي والداخلي)، وتوطين مسببات الأمراض في الجسم المضيف، وعدد مسببات الأمراض التي دخلت الجسم، ومدة الدورة.

    25. ديناميات التطور والخصائص الميكروبيولوجية والمناعية لفترات الأمراض المعدية.

    26. دور العامل الممرض في العملية المعدية. الإمراضية، الفوعة، وحدات قياس الفوعة (DLM، LD50)، الجرعة المعدية.

    27. المكونات الهيكلية للخلية البكتيرية - عوامل الفوعة: الكبسولات، الشعيرات، الببتيدوغليكان، بروتينات الغشاء الخارجي، LPS للبكتيريا سالبة الجرام.

    28. العوامل المسببة للأمراض البكتيرية: البكتريوسينات والسموم والإنزيمات العدوانية.

    29. الخصائص المقارنة للسموم الخارجية والداخلية البكتيرية، وآليات عمل السموم الخارجية.

    30. عوامل إمراضية الفيروس: الأحماض النووية، البروتينات، الإنزيمات. العدوى الفيروسية الحادة والمزمنة والمستمرة.

    الفصل الثاني

    1. المكورات العنقودية. تصنيف. العوامل المسببة للأمراض. دور المكورات العنقودية في تطور الأمراض الالتهابية القيحية والتهابات المستشفيات. التشخيص الميكروبيولوجي للأمراض الناجمة عنها. مبادئ العلاج والوقاية من الأمراض التي تسببها المكورات العنقودية.

    2. العقديات. تصنيف. العوامل المسببة للأمراض. دور العقديات في مسببات الأمراض الالتهابية القيحية وغير القيحية. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من الأمراض التي تسببها العقديات.

    3. النيسرية هي العوامل المسببة لعدوى المكورات السحائية. الخصائص الأساسية، العوامل المسببة للأمراض. المرضية والتشخيص الميكروبيولوجي ومبادئ العلاج والوقاية من التهاب السحايا بالمكورات السحائية.

    4. المكورات البنية هي العوامل المسببة لمرض السيلان والسيلان. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في الأمراض المسببة. التشخيص الميكروبيولوجي ومبادئ العلاج والوقاية من مرض السيلان.

    5. عائلة البكتيريا المعوية. الإشريكية الإسهالية. تصنيف. العوامل المسببة للأمراض. التشخيص الميكروبيولوجي لمرض الإشريكية. مبادئ العلاج والوقاية من داء الإشريكية.

    6. الشيغيلا. تصنيف. ملكيات. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في مرض الزحار. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية.

    7. جنس السالمونيلا. تصنيف. ملكيات. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في حمى التيفوئيد والتهاب المعدة والأمعاء الحاد. التشخيص الميكروبيولوجي. حصانة. مبادئ العلاج والوقاية من حمى التيفوئيد. دور السالمونيلا في تطور التهابات المستشفيات.

    8. يرسينيا – العوامل المسببة للطاعون، والسل الكاذب، واليرسينيات المعوية. العوامل المسببة للمرض الطاعون. التسبب في المرض. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من الطاعون.

    9. ضمة الكوليرا. Biovars. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في مرض الكوليرا. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية العامة والخاصة من الكوليرا.

    10. البكتيريا المكونة للبوغ من جنس المطثية هي العوامل المسببة للكزاز والتسمم الغذائي. خصائص السموم. التسبب في الأمراض. مميزات المناعة. مبادئ العلاج. الوقاية المحددة من الكزاز والتسمم الغذائي.

    11. الوتدية الخناقية. العوامل المسببة للأمراض. أهمية جين التوكسين في إنتاج سموم الدفتيريا. التسبب في الدفتيريا. التشخيص الميكروبيولوجي. علاج محدد والوقاية.

    12. المتفطرة السلية. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في المرض. مميزات المناعة. التشخيص الميكروبيولوجي. تشخيص السلين. علاج. الوقاية المحددة من مرض السل.

    13. اللولبيات المسببة للأمراض. العامل المسبب لمرض الزهري. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في المرض. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من مرض الزهري.

    14. اللولبيات المسببة للأمراض. العامل المسبب لمرض لايم. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في المرض. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من الأمراض.

    15. العوامل المسببة لداء المبيضات. السمات المورفولوجية. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في المرض. حصانة. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من داء المبيضات.

    16. الفيروسات البيكورناوية. فيروسات شلل الأطفال. التسبب في المرض. التشخيص الميكروبيولوجي. حصانة. الوقاية المحددة من شلل الأطفال.

    17. فيروسات التهاب الكبد المعوي A و E. ملامح المرضية. التشخيص الميكروبيولوجي. الوقاية المناعية من التهاب الكبد أ.

    18. الفيروسات الخيطية. العوامل المسببة للحمى النزفية ماربورغ والإيبولا. التسبب في الأمراض. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من حمى الفيروس الفيلوفي.

    19. الفيروسات المخاطية. فيروس الانفلونزا. المقاومة المستضدية. التسبب في الأنفلونزا. التشخيص الميكروبيولوجي. حصانة. مبادئ العلاج والوقاية من الأنفلونزا.

    20. فيروسات توغا. فيروس الحصبة الألمانية. التسبب في الحصبة الألمانية المكتسبة والخلقية. مبادئ العلاج. الوقاية المحددة من الحصبة الألمانية.

    21. فيروسات التهاب الكبد الوريدي B، D، C، G. التسبب في الأمراض. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية. الوقاية المحددة من التهاب الكبد B و D.

    22. فيروسات الهربس. HSV-1، HSV-2، الحماق النطاقي. التسبب في الأمراض. التشخيص الميكروبيولوجي. الأدوية المضادة للفيروسات. الوقاية المحددة من الأمراض المسببة.

    23. فيروسات الهربس. فيروس مضخم للخلايا. التسبب في عدوى الفيروس المضخم للخلايا. ثبات الفيروس. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من عدوى الفيروس المضخم للخلايا.

    24. فيروسات الهربس. نوع EBV، HHV-8. اللمفاوية لـ EBV. استمرار وسرطان الفيروسات. التشخيص الميكروبيولوجي لمرض عدد كريات الدم البيضاء المعدية. مبادئ العلاج والوقاية من الأمراض الناجمة عن EBV.

    25. الفيروسات القهقرية. فيروس الإيدز. بنية الجينوم. التسبب في المرض. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

    26. الالتهابات الفيروسية البطيئة. الظروف الملائمة لاستمرارية الفيروسات. التهاب الدماغ الشامل المصلب تحت الحاد، التهاب الدماغ الشامل الحصبة الألمانية التقدمي، التهاب الدماغ الهربسي تحت الحاد. التشخيص الميكروبيولوجي.

    27. الالتهابات الفيروسية البطيئة التي تسببها البريونات. أسباب تطور أمراض البريون. التسبب في مرض كورو، ومرض كروتزفيلد جاكوب، وما إلى ذلك. التشخيص المختبري. وقاية.

    28. الفيروسات الربدية. داء الكلب. التسبب في المرض. التشخيص الميكروبيولوجي. الوقاية المحددة وغير المحددة من داء الكلب.

    29. الفيروسات المخاطانية. التسبب في الحصبة، SSPE، النكاف. التشخيص الميكروبيولوجي. مبادئ العلاج والوقاية من الأمراض.

    30. الفيروسات المخاطانية. التسبب في نظير الأنفلونزا والعدوى المخلوية التنفسية. التشخيص المختبري لعدوى نظير الأنفلونزا والعدوى بفيروس RSV. مبادئ الوقاية من هذه الأمراض.

    أسئلة إضافية للامتحان.

    1. الحمض النووي الريبوزي (RNA) والحمض النووي (DNA) – يحتويان على فيروسات مسرطنة. تصنيف. الآليات الوراثية الجزيئية لتكوين الأورام الفيروسية.

    2. الخصائص العامة لعائلات الفيروسات التوجافية، والفيروسات المصفرة، والفيروسات البنيوية، أعضاء المجموعة البيئية للفيروسات المفصلية. الفيروسات المصفرة– العوامل المسببة لالتهاب الدماغ الذي ينقله القراد وحمى زيكا. مورفولوجيا وهيكل virions. الزراعة والتكاثر. البؤر الطبيعية (المضيفون وناقلات الفيروسات). التسبب في التهاب الدماغ الذي ينقله القراد وحمى زيكا. التشخيص المختبري. الوقاية العامة. الوقاية المناعية النشطة والسلبية.

    3. فيروسات كورونا. العامل المسبب لمتلازمة الجهاز التنفسي الحادة هو السارس. مورفولوجيا وهيكل الفيريون. التسبب والمظاهر السريرية للمرض. التشخيص المختبري. طرق التشخيص السريعة. وقاية.

    4. الفيروسات الغدية. التشكل والبنية التحتية للفيريون. المرضية والمظاهر السريرية للعدوى بالفيروسات الغدانية. التشخيص المختبري. الوقاية العامة والخاصة.

    5. البريميات. ملكيات. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في داء البريميات. التشخيص المختبري. وقاية.

    6. الكلاميديا. ملكيات. دورة التطوير. طرق الزراعة. Chlamydophila psittaci و Chlamydophila pneumoniae، مشاركتهما في تطوير التهابات الجهاز التنفسي الحادة الكلاميديا ​​والالتهاب الرئوي. الكلاميديا ​​الحثرية: دور بعض المصليات في التسبب في الكلاميديا ​​البولية التناسلية والتهابات الأطفال حديثي الولادة. طرق التشخيص المختبري. وقاية.

    8. المطثيات هي عوامل مسببة لعدوى الجروح اللاهوائية (المُطثِّيات المؤلمة). أنواع. ملكيات. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في المرض. التشخيص المختبري. علاج محدد. وقاية.

    9. هيليكوباكتر. خصائص بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في آفات الغشاء المخاطي في المعدة والاثني عشر. التشخيص المختبري.

    10. العامل المسبب للجمرة الخبيثة. ملكيات. العوامل المسببة للأمراض. التسبب في المرض. الأشكال السريرية للمرض. حصانة. التشخيص المختبري. علاج محدد. الوقاية العامة والخاصة.

    قائمة الاستعدادات المناعية

    1. لقاح بي سي جي

    2. لقاح سابين لشلل الأطفال (OPV)

    3. لقاح شلل الأطفال سالك (IPV)

    4. لقاح الحصبة

    5. لقاح الحصبة الألمانية

    6. لقاح النكاف

    7. ذوفان الخناق

    8. ذوفان الكزاز

    9. لقاح DPT

    10. لقاح “Pneumo 23” (سرطان الرئة)

    11. لقاحات المجموعة المصلية AB للمكورات السحائية

    12. لقاح المستدمية النزلية (من المستدمية النزلية المصلية ب)

    13. لقاح بنتاكسيم

    14. لقاح الأنفلونزا الوحدة الفرعية (“جريبول”، “إنفلوفاك”)

    15. لقاح التهاب الكبد الوبائي ب

    16. مصل الكزاز المضاد للسموم

    17. مصل مضاد للدفتيريا

    18. مصل مضاد للسموم مضاد للبوتولينوم

    19. الغلوبولين المناعي المضاد للمكورات العنقودية

    20. الجلوبيولين المناعي المانح

    21. السلين

    22. لقاح ضد التهاب الدماغ الذي ينقله القراد

    23. لقاح داء الكلب

    24. الجلوبيولين المناعي المضاد لداء الكلب

    25. الجلوبيولين المناعي المضاد للأنفلونزا

    26. لقاح داء البريميات