फार्माकोडायनामिक्स
ट्रामाडोल एक ओपिओइड एनाल्जेसिक है जिसमें कार्रवाई का एक केंद्रीय तंत्र है। यह μ-opioid रिसेप्टर्स के लिए उच्च आत्मीयता के साथ μ-, δ- और k-opioid रिसेप्टर्स का एक गैर-चयनात्मक पूर्ण एगोनिस्ट है। ट्रामाडोल की कार्रवाई का दूसरा तंत्र, जो इसके एनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाता है, न्यूरॉन्स द्वारा नॉरपेनेफ्रिन के फटने का दमन और सेरोटोनिन की बढ़ी हुई रिहाई है।ट्रामाडोल का कासरोधक प्रभाव होता है। चिकित्सीय खुराक में, यह श्वास को दबाता नहीं है और व्यावहारिक रूप से आंतों की गतिशीलता को प्रभावित नहीं करता है। हृदय प्रणाली पर प्रभाव कमजोर रूप से व्यक्त किया गया है। ट्रामाडोल की एनाल्जेसिक क्षमता मॉर्फिन की गतिविधि का 1/10-1/6 है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो अवशोषण लगभग 90% होता है। आधा जीवन लगभग 0.4 घंटे है मौखिक प्रशासन के बाद जैव उपलब्धता लगभग 68% है। अन्य ओपिओइड एनाल्जेसिक की तुलना में, ट्रामाडोल की पूर्ण जैवउपलब्धता अधिक है। मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता तक पहुंचने का समय 2 घंटे है।प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 20% है। रक्त-मस्तिष्क और अपरा बाधाओं के माध्यम से प्रवेश करता है। ट्रामाडोल और इसके डेस्मेथिलेटेड डेरिवेटिव (क्रमशः 0.1% और 0.02%) की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है।
ट्रामाडोल के चयापचय में isoenzymes CYP3A4 और CYP2D6 शामिल हैं, जिनमें से अन्य पदार्थों द्वारा दमन ट्रामाडोल की एकाग्रता और रक्त में इसके सक्रिय मेटाबोलाइट को प्रभावित कर सकता है। तिथि करने के लिए, इस तंत्र द्वारा मध्यस्थता वाली अन्य दवाओं के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की पहचान नहीं की गई है।
ट्रामाडोल और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित किया जाता है, औसत संचयी वृक्क उत्सर्जन दर 90% है।
प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना ट्रामाडोल (T1 / 2) का आधा जीवन लगभग 6 घंटे है। 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, आधा जीवन 1.4 गुना बढ़ाया जा सकता है; जिगर के सिरोसिस के साथ 13.3 ± 4.9 घंटे (ट्रामाडोल), 18.5 ± 9.4 घंटे (ओ-डेस्मिथाइलट्रामाडोल), गंभीर मामलों में - क्रमशः 22.3 घंटे और 36 घंटे तक।
गुर्दे की विफलता में T1 / 2 (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 5 मिली / मिनट से कम) - 11 ± 3.2 h (ट्रामाडोल), 16.9 ± 3 h (O-desmethyltramadol), गंभीर मामलों में - क्रमशः 19.5 h और 43.2 h तक।
जिगर में, यह एन- और ओ-डेमिथाइलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इसके बाद ग्लूकोरोनिक एसिड के साथ संयुग्मन होता है। केवल O-desmethyltramadol में औषधीय गतिविधि है। अन्य चयापचयों की सांद्रता में महत्वपूर्ण व्यक्तिगत अंतर हैं। पेशाब में 11 ट्रामाडोल मेटाबोलाइट्स पाए गए।
चिकित्सीय खुराक पर, ट्रामाडोल का फार्माकोकाइनेटिक्स रैखिक है। रक्त सीरम और एनाल्जेसिक प्रभाव में ट्रामाडोल एकाग्रता का अनुपात खुराक पर निर्भर है, अलग-अलग व्यक्तियों में भिन्न होता है। ट्रामाडोल सीरम का स्तर 100-300 ng/mL आमतौर पर प्रभावी होता है।
2. उपयोग के लिए संकेत
विभिन्न ईटियोलॉजी के मध्यम और गंभीर डिग्री के दर्द सिंड्रोम (उदाहरण के लिए, कैंसर रोगियों में दर्द, चोटों के साथ और पश्चात की अवधि में)। दर्दनाक निदान और चिकित्सीय प्रक्रियाएं।3. कैसे इस्तेमाल करें
अंदर. भोजन की परवाह किए बिना, बिना चबाए, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ गोलियां पूरी निगल ली जाती हैं।दर्द सिंड्रोम की तीव्रता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता के आधार पर खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक सांकेतिक हैं। दवा के साथ उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। उपचार करते समय, दवा की न्यूनतम प्रभावी खुराक का चयन करना हमेशा आवश्यक होता है। पुराने दर्द सिंड्रोम के उपचार में, आपको दवा लेने के लिए एक निश्चित कार्यक्रम का पालन करना चाहिए।
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्क और किशोर
ट्रामाडोल की एक एकल खुराक 50 मिलीग्राम है। अपर्याप्त एनाल्जेसिक प्रभाव के मामले में, 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल 30-60 मिनट के बाद फिर से लिया जाता है। तीव्र दर्द के लिए, अनुशंसित एकल खुराक 100 मिलीग्राम ट्रामाडोल है।
दर्द सिंड्रोम की तीव्रता के आधार पर, एनाल्जेसिक प्रभाव आमतौर पर 4-6 घंटे तक रहता है। पश्चात की अवधि में, दवा की उच्च खुराक का अल्पकालिक उपयोग संभव है (सर्जरी के बाद प्रारंभिक अवस्था में)।
ट्रामाडोल की दैनिक खुराक - 400 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए, विशेष परिस्थितियों को छोड़कर (उदाहरण के लिए, कैंसर दर्द या गंभीर पश्चात दर्द)।
75 वर्ष से अधिक आयु के रोगी
75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में यकृत या गुर्दे की कमी के नैदानिक अभिव्यक्तियों के बिना आमतौर पर ट्रामाडोल की खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं होती है। इस आयु वर्ग के रोगियों में, ट्रामाडोल का उत्सर्जन धीमा हो सकता है। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो रोगी की स्थिति के अनुसार दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाया जा सकता है।
गुर्दे की कमी वाले रोगी या डायलिसिस पर रहने वाले और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगी
बिगड़ा हुआ गुर्दे और / या यकृत समारोह के मामले में, शरीर से ट्रामाडोल का उत्सर्जन धीमा हो जाता है। यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच का अंतराल बढ़ाया जाना चाहिए।
चिकित्सा की अवधि
ट्रामाडोल को किसी भी परिस्थिति में आवश्यकता से अधिक समय तक उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग के साथ, दर्द सिंड्रोम की तीव्रता या एटियलजि के कारण, आगे की चिकित्सा और खुराक अनुकूलन की आवश्यकता निर्धारित करने के लिए आवधिक निगरानी आवश्यक है (यदि दवा लेने में रुकावट के साथ आवश्यक हो)।4. दुष्प्रभाव
सबसे आम दुष्प्रभाव मतली और चक्कर आना है, जो 10% से अधिक रोगियों में देखा गया है। आवृत्ति को इस प्रकार परिभाषित किया गया है: बहुत सामान्य: >1/10; सामान्य: >1/100, 1/1000, 1/10,000,फ्रीक्वेंसी ज्ञात नहीं: उपलब्ध डेटा से निर्धारित नहीं किया जा सकता है।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से
कभी कभी: कार्डियोवास्कुलर रेगुलेशन (धड़कन, टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन या पतन) पर प्रभाव। ये दुष्प्रभाव मुख्य रूप से दवा के अंतःशिरा प्रशासन या महत्वपूर्ण शारीरिक परिश्रम के साथ देखे जाते हैं।
कभी-कभार: मंदनाड़ी, बढ़ा हुआ रक्तचाप।
चयापचय और पोषण की ओर से
कभी-कभार: भूख में बदलाव।
श्वसन तंत्र से
कभी-कभार: श्वसन अवसाद, सांस की तकलीफ.
ब्रोन्कियल अस्थमा में स्थिति बिगड़ रही थी, हालांकि, दवा के उपयोग के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
तंत्रिका तंत्र की तरफ से
अक्सर: चक्कर आना।
अक्सर: सिरदर्द, उनींदापन।
कभी-कभार: paresthesia, आक्षेप, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन, समन्वय विकार, बेहोशी।
ट्रामाडोल की उच्च खुराक के उपयोग के बाद और जब्ती सीमा को कम करने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के बाद आक्षेप संभव है।
आवृत्ति अज्ञात: भाषण विकार।
मानस की ओर से
कभी-कभार: मतिभ्रम, भ्रम, नींद की गड़बड़ी, चिंता और बुरे सपने। ट्रामाडोल के उपयोग के बाद, मानस से शायद ही कभी देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं संभव हैं (रोगी की व्यक्तित्व विशेषताओं और उपचार की अवधि के आधार पर)। इन प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं में मूड में बदलाव (आमतौर पर उत्साह, कभी-कभी डिस्फोरिया), मोटर गतिविधि में बदलाव (आमतौर पर कमी, कभी-कभी वृद्धि), संज्ञानात्मक और अवधारणात्मक हानि (जैसे, निर्णय लेने, अवधारणात्मक गड़बड़ी) शामिल हैं। शायद दवा निर्भरता का विकास। संभावित वापसी के लक्षण ओपिओइड निकासी के समान हैं: आंदोलन, चिंता, घबराहट, नींद में गड़बड़ी, हाइपरकिनेसिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण।
अन्य लक्षण जो ट्रामाडोल वापसी के साथ बहुत दुर्लभ हैं, उनमें शामिल हैं: पैनिक अटैक, गंभीर चिंता, मतिभ्रम, पेरेस्टेसिया, टिनिटस और अन्य बहुत दुर्लभ सीएनएस लक्षण (समय और स्थान में भटकाव, मतिभ्रम, प्रतिरूपण, व्युत्पत्ति, व्यामोह)।
दृष्टि के अंग से
कभी-कभार: धुंधली दृष्टि।
फ्रीक्वेंसी अज्ञात: मायड्रायसिस।
पाचन तंत्र से
अक्सर: जी मिचलाना।
अक्सर: कब्ज, शुष्क मुँह, उल्टी.
कभी कभी: उल्टी, अधिजठर में भारीपन की भावना, दस्त।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक से
अक्सर: पसीना आना।
कभी कभी: खुजली, दाने, पित्ती।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से
कभी-कभार: मांसपेशियों में कमजोरी।
जिगर और पित्त पथ के किनारे से
कुछ मामलों में, ट्रामाडोल थेरेपी के साथ समय में "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि हुई थी।
गुर्दे और मूत्र प्रणाली की ओर से
कभी-कभार: मूत्र संबंधी विकार (पेशाब करने में कठिनाई, डिसुरिया और मूत्र प्रतिधारण)।
प्रतिरक्षा प्रणाली की तरफ से
कभी-कभार: एलर्जी प्रतिक्रियाएं (सांस की तकलीफ, ब्रोंकोस्पस्म, घरघराहट, एंजियोएडेमा) और एनाफिलेक्सिस।
सामान्य विकार
अक्सर: थकान में वृद्धि।
5. मतभेद
ट्रामाडोल या दवा के अन्य घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता। शराब, नींद की गोलियों, एनाल्जेसिक, ओपिओइड या अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ तीव्र नशा।
मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स (MAOIs) के साथ ट्रामाडोल का एक साथ उपयोग contraindicated है, साथ ही उनके प्रशासन की समाप्ति के बाद 14 दिनों के भीतर। पर्याप्त चिकित्सा नियंत्रण के लिए उत्तरदायी नहीं। opioid निकासी सिंड्रोम के उपचार के लिए एक दवा के रूप में। आयु 14 वर्ष तक।
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption।
सावधानी से:
ओपियोड पर दवा निर्भरता वाले मरीजों में.दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के साथ, सदमे की स्थिति में रोगियों में, अज्ञात मूल की बिगड़ा हुआ चेतना वाले रोगियों में, श्वसन संबंधी विकारों वाले रोगियों में और श्वसन केंद्र की बिगड़ा गतिविधि के साथ, बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के साथ।
एलर्जी और गैर-एलर्जी मूल के ओपिओइड के लिए स्थापित गंभीर असहिष्णुता वाले रोगियों में.
मिर्गी के साथ, पर्याप्त दवा नियंत्रण के लिए उत्तरदायी, या बरामदगी के विकास के लिए प्रवण रोगियों में, ट्रामाडोल का उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से किया जा सकता है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
ड्रग्स या ओपिओइड निर्भरता के दुरुपयोग की प्रवृत्ति वाले रोगियों में, ट्रामाडोल के साथ उपचार छोटे पाठ्यक्रमों में और चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
6. गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
ट्रामाडोल अपरा बाधा को पार करता है। मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान ट्रामाडोल की सुरक्षा का कोई पुख्ता प्रमाण नहीं है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान ट्रामाडोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान ट्रामाडोल के लंबे समय तक उपयोग से नवजात शिशु में "निरस्तीकरण" सिंड्रोम का विकास हो सकता है।ट्रामाडोल श्रम के दौरान गर्भाशय की सिकुड़न को प्रभावित नहीं करता है। नवजात शिशुओं में, ट्रामाडोल श्वसन दर में बदलाव का कारण बन सकता है, जो आमतौर पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं होता है। स्तनपान के दौरान मां को दी जाने वाली ट्रामाडोल की खुराक का लगभग 0.1% दूध में उत्सर्जित होता है। ट्रामाडोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान नहीं किया जाना चाहिए। ट्रामाडोल की एक खुराक के बाद, आमतौर पर स्तनपान को बाधित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है।
7. अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन
ट्रामाडोल का एक साथ या एमएओ अवरोधकों के बंद होने के 14 दिनों के भीतर उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। Opioid एनाल्जेसिक पेथिडाइन के उपयोग की शुरुआत से पहले 14 दिनों के भीतर MAO इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, श्वसन और हृदय प्रणाली के लक्षणों से प्रकट जीवन-धमकाने वाली दवा की बातचीत नोट की गई है। ट्रामाडोल के उपयोग के साथ एमएओ अवरोधकों के साथ इसी तरह की बातचीत संभव है। ट्रामाडोल और ड्रग्स का एक साथ उपयोग जो शराब सहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को बढ़ा सकता है।यह ध्यान दिया जाता है कि सिमेटिडाइन (माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम का एक अवरोधक) के एक साथ या पिछले उपयोग के साथ, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है। कार्बामाज़ेपाइन (माइक्रोसोमल लिवर एंजाइम का एक प्रेरक) का एक साथ या पिछला उपयोग ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम कर सकता है और इसकी अवधि को कम कर सकता है। ट्रामाडोल को ओपिओइड रिसेप्टर प्रतिपक्षी एगोनिस्ट (जैसे, बुप्रेनोर्फिन, पेंटाजोसिन) के साथ संयोजित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि एक पूर्ण ओपिओइड रिसेप्टर एगोनिस्ट के रूप में ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को कम किया जा सकता है।
ट्रामाडोल दौरे का कारण बन सकता है और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, न्यूरोलेप्टिक्स और अन्य दवाओं के प्रभाव को बढ़ा सकता है जो जब्ती की सीमा को कम करते हैं, जिससे दौरे का विकास होता है। कुछ मामलों में, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) या एमएओ इनहिबिटर जैसे अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के संयोजन में ट्रामाडोल के उपयोग से जुड़े सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास को नोट किया गया है। सेरोटोनिन सिंड्रोम के संभावित लक्षण भ्रम, आंदोलन, अतिताप, पसीना, गतिभंग, हाइपरएफ़्लेक्सिया, मायोक्लोनस और दस्त हैं। सेरोटोनर्जिक दवाओं को वापस लेने से लक्षणों का तेजी से समाधान होता है।
आवश्यक चिकित्सा नैदानिक तस्वीर और लक्षणों की गंभीरता से निर्धारित होती है।
ट्रामाडोल और अप्रत्यक्ष थक्का-रोधी - Coumarin डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के एक साथ उपयोग के साथ, रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि उनमें से कुछ ने रक्तस्राव और इकोस्मोसिस के विकास के साथ अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (MHO) में वृद्धि दिखाई।
CYP3A4 आइसोएंजाइम के अन्य अवरोधक, उदाहरण के लिए, और एरिथ्रोमाइसिन, ट्रामाडोल (एन-डीमिथाइलेशन) के चयापचय को बाधित कर सकते हैं और संभवतः सक्रिय ओ-डेस्मिथाइलट्रामडोल। इस बातचीत के नैदानिक महत्व का अध्ययन नहीं किया गया है।
इस बात के सीमित प्रमाण हैं कि 5-HT3 सेरोटोनिन रिसेप्टर ब्लॉकर समूह (जैसे, ondansetron) के एंटीमेटिक्स के प्री-या पोस्टऑपरेटिव उपयोग ने पोस्टऑपरेटिव दर्द सिंड्रोम वाले रोगियों में ट्रामाडोल की आवश्यकता को बढ़ा दिया।
8. अधिक मात्रा
ट्रामाडोल के ओवरडोज के साथ, मादक दर्दनाशक दवाओं के लक्षणों की अपेक्षा की जानी चाहिए।संभावित लक्षण:
मिलोसिस, उल्टी, पतन, कोमा तक चेतना का अवसाद, आक्षेप, श्वसन केंद्र का अवसाद एपनिया तक।इलाज:
वायुमार्ग धैर्य सुनिश्चित करना। लक्षणों के आधार पर, हृदय प्रणाली की श्वास और गतिविधि का रखरखाव। श्वसन विफलता के मामले में, इसे पेश किया जाता है। ऐंठन के लिए, इसे अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए। मौखिक खुराक के रूपों में दवा की अधिकता के मामले में, गैस्ट्रिक लैवेज करना और ओवरडोज के बाद पहले दो घंटों के भीतर सक्रिय चारकोल निर्धारित करना आवश्यक है। गोलियों में दवा की विशेष रूप से बड़ी खुराक लेने के बाद, पेट की सामग्री को हटाना बाद की तारीख में प्रभावी हो सकता है। हेमोडायलिसिस और हेमोफिल्ट्रेशन अप्रभावी हैं।9. रिलीज फॉर्म
गोलियाँ 100 मिलीग्राम - 10, 30 या 50 पीसी।10. भंडारण की स्थिति
25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
3 वर्ष।11. रचना
1 टैबलेट शामिल है
ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड 100.0 मिलीग्राम।excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी) - 225.0 मिलीग्राम; आलू का स्टार्च - 85.0 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 5.0 मिलीग्राम; तालक - 5.0 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 60.0 मिलीग्राम; पोविडोन (पॉलीविनाइलपायरोलिडोन) - 20.0 मिलीग्राम।
12. फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
उपस्थित चिकित्सक के पर्चे के अनुसार दवा जारी की जाती है।त्रुटि मिली? इसे चुनें और Ctrl + Enter दबाएं
* दवा ट्रामाडोल के चिकित्सीय उपयोग के लिए निर्देश मुफ्त अनुवाद में प्रकाशित। अंतर्विरोध हैं। उपयोग से पहले, किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है
नाम:
ट्रामाडोल (ट्रामाडोलम)
औषधीय
कार्य:
मजबूत एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) गतिविधि रखता हैएक त्वरित और लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव देता है।
अवर, हालांकि, एक ही खुराक में मॉर्फिन की गतिविधि में (इसका उपयोग क्रमशः बड़ी खुराक में किया जाता है)।
के लिए संकेत
आवेदन पत्र:
सर्जरी, प्रसूति, ऑन्कोलॉजी, रुमेटोलॉजी, आर्थोपेडिक्स, दंत चिकित्सा, न्यूरोलॉजी में तीव्र और पुरानी दर्द सिंड्रोम (मजबूत और मध्यम);
- रोधगलन के साथ;
- निचले छोरों के इस्किमिया के साथ;
- सर्जिकल ऑपरेशन से पहले (बेहोश करने की क्रिया के लिए)।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरानकेवल सख्त संकेतों के तहत उपयोग किया जाता है।
अत्यधिक सावधानी के साथ लिखिएबीमार:
- मादक पदार्थों की लत के साथ;
- भ्रमित चेतना के साथ;
- श्वसन केंद्र की शिथिलता;
- बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव;
- सेरेब्रल उत्पत्ति का ऐंठन सिंड्रोम;
- अफीम के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी।
- बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह के साथ।
आवेदन का तरीका:
खुराक पर निर्भररोग की गंभीरता और रोगी की व्यक्तिगत संवेदनशीलता पर। दवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है, खुराक आहार को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
वयस्क और बच्चे 12 वर्ष की आयु से अधिक, 50 मिलीग्राम ट्रामाडोल प्रति रिसेप्शन थोड़ी मात्रा में तरल के साथ निर्धारित किया जाता है। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो उसी खुराक को 30-60 मिनट के बाद दोहराया जा सकता है।
अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
आवेदन की बहुलता- दिन में 4 बार तक।
1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चेट्रामाडोल को 1-2 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन की खुराक पर निर्धारित किया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम / किग्रा है
में / धीरे-धीरे वयस्कों और बच्चों को प्रशासित किया जाता है 12 वर्ष से अधिक आयु में शरीर का वजन> 50 किग्रा। प्रारंभिक खुराक 50-100 मिलीग्राम है; यदि कोई प्रभाव नहीं होता है, तो प्रशासन दोहराया जा सकता है, लेकिन 30-60 मिनट के बाद पहले नहीं; अधिकतम दैनिक खुराक- 400 मिलीग्राम।
असाधारण मामलों में (ऑन्कोलॉजी में), इंजेक्शन के बीच के अंतराल को कम करना और दैनिक खुराक में वृद्धि करना संभव है।
आसव प्रशासन: 50-100 मिलीग्राम की एक प्रारंभिक खुराक 20 मिनट में दी जाती है, फिर जलसेक 12 मिलीग्राम / एच की दर से जारी रहता है।
वी / एम या एस / सी: प्रारंभिक खुराक - 50-100 मिलीग्राम, आवश्यकतानुसार फिर से शुरू की गई, 50 मिलीग्राम, लेकिन अधिकतम दैनिक खुराक से अधिक नहीं। 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को दिया जाता है 1-2 मिलीग्राम / किग्रा, अधिकतम दैनिक खुराक 4-8 मिलीग्राम / किग्रा है।
बुजुर्गों के लिए (75 वर्ष और अधिक) और गुर्दे की कमी वाले रोगीव्यक्तिगत खुराक की आवश्यकता है। जब सीएल क्रिएटिनिन 30 मिली / मिनट से कम हो और यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, दवा की क्रमिक खुराक लेने के बीच 12 घंटे के अंतराल की आवश्यकता होती है।
दुष्प्रभाव:
सीएनएस से:
- चक्कर आना;
- कमज़ोरी;
- उनींदापन;
- चेतना का भ्रम;
- कुछ मामलों में - सेरेब्रल उत्पत्ति के दौरे (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स की एक साथ नियुक्ति के साथ)।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की तरफ से:
-तचीकार्डिया;
- ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन;
- गिर जाना।
पाचन तंत्र से:
- शुष्क मुंह;
- जी मिचलाना;
- उल्टी करना।
चयापचय की तरफ से: अधिक पसीना आना।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मिओसिस।
मतभेद:
ट्रामाडोल नहीं दिया जाना चाहिए:
- तीव्र शराब के नशे (विषाक्तता) के मामले में;
- मादक दर्दनाशक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता वाले रोगी;
- एमएओ इनहिबिटर लेने वाले मरीज।
14 साल से कम उम्र के बच्चेदवा निर्धारित नहीं है।
साथ सावधानी बरती जानी चाहिएबिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगियों में।
उपचार अवधि के दौरान शराब पीने से बचें.
लंबे समय तक उपयोग के मामले मेंव्यसन और नशीली दवाओं पर निर्भरता विकसित होने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।
इलाज के दौरान से बचना चाहिए:
- शराब के सेवन से;
- वाहन प्रबंधन;
- संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने से।
लागू नहीं होता हैमादक पदार्थों की लत में वापसी के लक्षणों के उपचार के लिए।
इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:
समाधान के साथ असंगत:
- डाइक्लोफेनाक;
- इंडोमिथैसिन;
- फेनिलबुटाज़ोन;
- डायजेपाम;
- फ्लुनाइट्राज़ेपम;
- नाइट्रोग्लिसरीन।
धन के प्रभाव को बढ़ाता है, जिनका केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और इथेनॉल पर निराशाजनक प्रभाव पड़ता है।
माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के संकेतक (कार्बामाज़ेपिन, बार्बिटुरेट्स सहित) ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और इसकी कार्रवाई की अवधि को कम करते हैं।
लंबे समय तक उपयोग opioid एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।
चिंताजनकएनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाएं, बार्बिटुरेट्स के साथ संयुक्त होने पर एनेस्थीसिया की अवधि बढ़ जाती है।
नालोक्सोनश्वास को सक्रिय करता है, ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के कारण होने वाले अफीम प्रभाव को समाप्त करता है।
निर्धारित करते समय MAO इनहिबिटर्स, फ़राज़ोलिडोन, प्रोकार्बाज़िन, न्यूरोलेप्टिक्स दौरे के जोखिम में वृद्धि(जब्ती सीमा में कमी)।
क्विनिडाइन CYP 2D6 isoenzyme के प्रतिस्पर्धी निषेध के कारण प्लाज्मा में ट्रामाडोल की सांद्रता बढ़ाता है।
गर्भावस्था:
गर्भवतीनियुक्ति अत्यधिक सावधानी के साथ की जानी चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान लंबे समय तक इस्तेमाल से बचना चाहिएट्रामाडोल भ्रूण में लत के विकास के जोखिम और नवजात अवधि में निकासी सिंड्रोम की घटना के कारण।
ट्रामाडोल ओपिओइड के औषधीय समूह से संबंधित है और इसे केंद्रीय क्रिया का एक शक्तिशाली एनाल्जेसिक माना जाता है। दवा मस्तिष्क पर कार्य करती है, जिससे दर्द के प्रति उसकी प्रतिक्रिया कम हो जाती है। चिकित्सा पद्धति में दर्द निवारक ट्रामाडोल का उपयोग इस रूप में किया जाता है:
- गोलियाँ;
- कैप्सूल;
- मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें;
- इंजेक्शन के लिए समाधान के साथ ampoules;
- मलाशय के उपयोग के लिए सपोसिटरी।
ट्रामाडोल दवा का उपयोग
ट्रामाडोल दवा के उपयोग के लिए संकेत गंभीर दर्द से जुड़े हैं:
- आंतरिक रोगों का प्रसार, मुख्य रूप से संवहनी और भड़काऊ एटियलजि के रोग;
- शरीर में घातक ट्यूमर का विकास;
- शारीरिक चोटें (मुख्य रूप से फ्रैक्चर);
- अभिव्यक्ति;
- पश्चात की अवधि;
- विभिन्न नैदानिक और चिकित्सीय प्रक्रियाएं।
इसके अलावा, ट्रामाडोल गोलियों के उपयोग के लिए एक संकेत एक मजबूत लगातार खांसी हो सकती है।
ट्रामाडोल के उपयोग के लिए मतभेद
ट्रामाडोल को निर्धारित करने से पहले, विशेषज्ञ को रोगी के चिकित्सा इतिहास को जानना चाहिए, जिसमें केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के विकारों की उपस्थिति, सांस लेने में समस्या, क्रोनिक किडनी और यकृत रोग और गंभीर शारीरिक चोटें शामिल हैं। आपको परिवार में नशीली दवाओं की लत या शराब के मामलों के बारे में जानकारी डॉक्टर के ध्यान में लानी चाहिए।
दवा के उपयोग के लिए कई contraindications हैं। Tramadol निम्नलिखित बीमारियों और स्थितियों में उपयोग के लिए निषिद्ध है:
- तीव्र शराब का नशा;
- मिरगी का सिंड्रोम;
- गुर्दे और यकृत के कार्यात्मक विकार;
- डिप्रिमिंग एजेंट और ड्रग्स लेना जो तंत्रिका तंत्र को उदास करते हैं;
- गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान;
- दो वर्ष की आयु तक।
इसके अलावा, ट्रामाडोल केवल चरम मामलों में 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के साथ-साथ 60 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों (बाद में शरीर से दवा के धीमे उन्मूलन के कारण) के लिए निर्धारित है।
ध्यान!ट्रामाडोल लेते समय, कार चलाना या तंत्र के साथ काम करना अवांछनीय है, क्योंकि शरीर की प्रतिक्रियाएँ महत्वपूर्ण परिवर्तनों से गुजरती हैं।
खुराक और दुष्प्रभाववयस्क रोगियों को आमतौर पर प्रति खुराक 50 मिलीग्राम की मौखिक खुराक दी जाती है, ठीक - 100 मिलीग्राम। अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
ट्रामाडोल दवा का उपयोग करते समय, अवांछनीय दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:
दवा की अधिक मात्रा के मामले में, श्वास की समस्याएं संभव हैं, एपनिया तक, आक्षेप की उपस्थिति, पेशाब की समाप्ति और अंत में, एक कोमा। इस मामले में, आपको तुरंत एंटीटॉक्सिकोलॉजिकल प्रक्रियाओं के लिए आपातकालीन चिकित्सा सहायता या किसी विशेष केंद्र से संपर्क करना चाहिए।
ध्यान!ट्रामाडोल को बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर रखना चाहिए। दवा लेने से व्यसन का विकास हो सकता है, इसलिए ट्रामाडोल का उपयोग केवल चिकित्सक द्वारा निर्देशित और विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित खुराक पर ही किया जाता है। यदि उपस्थित चिकित्सक दवा को रोकने की सिफारिश करता है, तो यह निश्चित रूप से किया जाना चाहिए!
सक्रिय पदार्थ
ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड (ट्रामाडोल)
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
गोलियाँ स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध के साथ, बमुश्किल ध्यान देने योग्य समावेशन के साथ सफेद, गोल, सपाट, थोड़ा खुरदरा, चम्फर के साथ।
excipients: लैक्टोज, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, मैग्नीशियम स्टीयरेट, क्रॉस्पोविडोन, मैक्रोगोल 4000, सोडियम सैकेरिन, कोलाइडल सिलिकॉन ऑक्साइड, स्वाद।
10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
कैप्सूल कठोर जिलेटिन, एक पीले शरीर और एक हरे रंग की टोपी के साथ; कैप्सूल की सामग्री सफेद या लगभग सफेद पाउडर है।
excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
कैप्सूल खोल की संरचना:जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, येलो आयरन ऑक्साइड, इंडिगोटीन (E132)।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (2) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (3) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (5) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 टुकड़े। - सेलुलर कंटूर पैकिंग (10) - कार्डबोर्ड के पैक।
10 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
20 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
50 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
100 मिली - डार्क ग्लास ड्रॉपर बोतलें (1) - कार्डबोर्ड के पैक।
औषधीय प्रभाव
कार्रवाई के मिश्रित तंत्र के साथ ओपिओइड एनाल्जेसिक। केंद्रीय क्रिया के एनाल्जेसिक को संदर्भित करता है। इसका एक स्पष्ट एनाल्जेसिक प्रभाव है। गैर-चयनात्मक opioid mu-, डेल्टा- और CNS में कप्पा-रिसेप्टर विरोधी, म्यू-रिसेप्टर्स के लिए उच्चतम आत्मीयता के साथ। रिवर्स न्यूरोनल तेज को रोकता है और सेरोटोनिन की रिहाई को बढ़ाता है। इसका एक एंटीट्यूसिव प्रभाव भी है, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की गतिशीलता को परेशान नहीं करता है।
कार्रवाई की अवधि लगभग 4-8 घंटे है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
चूषण
ट्रामाडोल लेने के बाद, यह तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग (लगभग 90%) से अवशोषित हो जाता है। रक्त में C अधिकतम लगभग 2 घंटे के बाद निर्धारित होता है। जैवउपलब्धता लगभग 70% है, यह भोजन के सेवन पर निर्भर नहीं करता है और दवा के बार-बार उपयोग से बढ़ता है।
वितरण
प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी लगभग 20% है। ट्रामाडोल बीबीबी और अपरा बाधा को पार करता है। स्तन के दूध में लगभग 0.1% उत्सर्जित होता है।
उपापचय
यह 11 मेटाबोलाइट्स के डिमेथिलेशन और संयुग्मन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिनमें से केवल एक (ओ-डेमिथाइलट्रामाडोल) में एक स्पष्ट औषधीय गतिविधि (ट्रामाडोल की गतिविधि का 2-4 गुना) है।
प्रजनन
ट्रामाडोल और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से गुर्दे (90% तक) और आंतों (लगभग 10%) के माध्यम से उत्सर्जित किया जाता है। टी 1/2, प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना, लगभग 6 घंटे है वृद्ध रोगियों में, गुर्दे की विफलता के साथ और साथ, टी 1/2 का मान बढ़ जाता है।
संकेत
- विभिन्न एटियलजि की मध्यम और गंभीर तीव्रता का दर्द सिंड्रोम (पोस्टऑपरेटिव अवधि, आघात, कैंसर रोगियों में दर्द);
- दर्दनाक निदान या चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान संज्ञाहरण के उद्देश्य से।
मतभेद
- श्वसन अवसाद या गंभीर सीएनएस अवसाद (शराब विषाक्तता, कृत्रिम निद्रावस्था, मादक दर्दनाशक दवाओं, मनोदैहिक दवाओं) के साथ स्थितियां;
- MAO अवरोधकों का एक साथ उपयोग (और उनके रद्दीकरण के 2 सप्ताह बाद);
- गर्भावस्था;
- दुद्ध निकालना अवधि (उपयोग केवल स्वास्थ्य कारणों से संभव है);
- 14 वर्ष तक की आयु;
- दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
मात्रा बनाने की विधि
गोलियाँ
प्रारंभिक खुराक - 1 टैब। (50 मिलीग्राम) भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से; यदि 30-60 मिनट के भीतर कोई प्रभाव नहीं होता है, तो आप 1 और टैबलेट ले सकते हैं; पर मज़बूत दर्दएक एकल खुराक तुरंत 100 मिलीग्राम (2 गोलियां) हो सकती है। दर्द की गंभीरता के आधार पर प्रभाव 4-8 घंटे तक रहता है। ट्रामाडोल 400 मिलीग्राम (8 गोलियां) की दैनिक खुराक से अधिक न लें।
उपस्थित चिकित्सक द्वारा आवेदन की अवधि और योजना निर्धारित की जाती है
गोलियों को बिना चबाए निगला जा सकता है, आवश्यक मात्रा में तरल के साथ, भोजन की परवाह किए बिना, या 1/2 गिलास पानी में पूर्व-भंग।
कैप्सूल
दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, दवा की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।
14 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और किशोर:प्रारंभिक खुराक - भोजन की परवाह किए बिना थोड़ी मात्रा में तरल के साथ मौखिक रूप से 1 कैप्सूल (50 मिलीग्राम); 30-60 मिनट के भीतर प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप एक और 1 कैप्सूल ले सकते हैं; पर गंभीर दर्दएक एकल खुराक तुरंत 100 मिलीग्राम (2 कैप्सूल) हो सकती है। दर्द की गंभीरता के आधार पर प्रभाव 4-8 घंटे तक रहता है। ट्रामाडोल 400 मिलीग्राम (8 कैप्सूल) की दैनिक खुराक से अधिक न लें।
इस खुराक के रूप को निर्धारित न करें 25 किलो से कम वजन और 14 साल से कम उम्र के बच्चे।
बुजुर्ग रोगी, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगीयदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच अंतराल बढ़ाएं।
उपस्थित चिकित्सक द्वारा आवेदन की अवधि और योजना निर्धारित की जाती है।
भोजन की परवाह किए बिना कैप्सूल को बिना चबाए, आवश्यक मात्रा में तरल से धोना चाहिए।
मौखिक प्रशासन के लिए समाधान
दर्द की तीव्रता और प्रकृति के आधार पर, दवा की खुराक डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।
14 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क और किशोर:खुराक 50 मिलीग्राम (20 बूंद) है। 30-60 मिनट के बाद वांछित प्रभाव की अनुपस्थिति में, आप 20 और बूंदें ले सकते हैं। यदि आवश्यक हो, तो दवा 4-6 घंटे के बाद फिर से ली जा सकती है।दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम (160 बूंद) से अधिक नहीं होनी चाहिए।
के लिए 1 से 14 वर्ष की आयु के बच्चेएक एकल खुराक शरीर के वजन का 1-2 मिलीग्राम / किग्रा है। बच्चों के लिए अनुमानित खुराक तालिका में दिखाई गई है (समाधान की 1 बूंद लगभग 2.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल जी / एक्स से मेल खाती है)।
बुज़ुर्ग
रोगी, बिगड़ा हुआ जिगर और गुर्दा समारोह वाले रोगीयदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक के बीच के अंतराल को बढ़ाएं। भोजन की मात्रा की परवाह किए बिना बूंदों की निर्धारित संख्या को थोड़ी मात्रा में तरल या चीनी के साथ लिया जाना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक द्वारा आवेदन की अवधि और योजना निर्धारित की जाती है।
डोजिंग डिवाइस वाली बोतल एक बाल-प्रतिरोधी टोपी से सुसज्जित है। बोतल खोलने के लिए, टोपी पर दबाएं और बाएं से दाएं घूर्णन गति करें।
दुष्प्रभाव
चक्कर आना, मतली, कब्ज, सिरदर्द, उनींदापन (15-30% रोगियों में), उल्टी, प्रुरिटस, मनो-उत्तेजक प्रभाव के लक्षण, शक्तिहीनता, पसीना, अपच, शुष्क मुँह, दस्त (5-15% रोगियों में) सबसे विशेषता हैं। ).
5% से कम की आवृत्ति के साथ, वजन घटाने, हाइपोटेंशन और टैचीकार्डिया, पेरेस्टेसिया, मतिभ्रम, कंपकंपी, पेट में दर्द, दृश्य गड़बड़ी, मूत्र प्रतिधारण संभव है।
दवा की बढ़ती अवधि के साथ साइड इफेक्ट की घटना बढ़ जाती है। बड़ी मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, दवा निर्भरता विकसित करने की संभावना से इंकार नहीं किया जाता है।
सभी दुष्प्रभावों के बारे में, सहित। ऊपर सूचीबद्ध नहीं होने पर आपके डॉक्टर को सूचित किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण:प्यूपिलरी कसना, उल्टी, श्वसन अवसाद और आक्षेप।
इलाज:विषाक्तता के मामले में प्राथमिक चिकित्सा - एक विशेष विभाग में पर्याप्त फुफ्फुसीय वेंटिलेशन और रोगसूचक चिकित्सा बनाए रखना। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना पर्याप्त है। आवेदन महत्वपूर्ण नहीं है, क्योंकि विषाक्तता के सभी लक्षणों को समाप्त नहीं करता है और आक्षेप का कारण बन सकता है। हेमोडायलिसिस बहुत प्रभावी नहीं है। आक्षेप के साथ, डायजेपाम की शुरूआत में / करने की सलाह दी जाती है।
दवा बातचीत
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के साथ-साथ इथेनॉल के साथ-साथ दवाओं के साथ ट्रामाडोल के एक साथ उपयोग के साथ, उनकी कार्रवाई को बढ़ाना संभव है।
ट्रामाडोल के साथ और चयापचय एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के एक साथ उपयोग के साथ, ट्रामाडोल का एनाल्जेसिक प्रभाव कमजोर हो सकता है।
बार्बिटुरेट्स के व्यवस्थित उपयोग के साथ, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल, ओपिओइड एनाल्जेसिक के एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी की संभावना है।
ओपिओइड एनाल्जेसिक या बार्बिटुरेट्स का लंबे समय तक उपयोग क्रॉस-टॉलरेंस के विकास को उत्तेजित करता है।
नालोक्सोन ओपिओइड एनाल्जेसिक के उपयोग के बाद एनाल्जेसिया को खत्म करते हुए श्वसन को सक्रिय करता है।
विशेष निर्देश
बुजुर्ग रोगियों में, ट्रामाडोल का उपयोग विस्तारित अंतराल पर किया जाता है।
सावधानी के साथ और एक चिकित्सक की देखरेख में, दवा का उपयोग बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह वाले रोगियों में किया जाना चाहिए, क्रानियोसेरेब्रल चोटों के साथ, इंट्राकैनायल दबाव में वृद्धि, मिर्गी के रोगियों के साथ-साथ ओपिओइड पर दवा निर्भरता वाले व्यक्ति।
निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत और कम खुराक में, ट्रामाडोल का उपयोग एनेस्थेटिक्स, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक दवाओं की कार्रवाई की पृष्ठभूमि के खिलाफ किया जाना चाहिए।
अंतःक्रियात्मक प्रभाव की खराब भविष्यवाणी के कारण दवा को मादक दर्दनाशक दवाओं के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।
कार्बामाज़ेपाइन के लंबे समय तक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, ट्रामाडोल का प्रभाव कमजोर हो सकता है।
वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव
ट्रामाडोल का उपयोग करते समय, आपको कार नहीं चलानी चाहिए या अन्य कार्य नहीं करना चाहिए जिसमें अधिक ध्यान देने की आवश्यकता हो।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना
गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण में व्यसन के विकास के जोखिम और नवजात अवधि में वापसी सिंड्रोम की घटना के कारण ट्रामाडोल के दीर्घकालिक उपयोग से बचा जाना चाहिए।
यदि स्तनपान के दौरान लेना आवश्यक है, तो यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ट्रामाडोल कम मात्रा में स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
उपयोग के लिए निर्देश:
ट्रामाडोल एक ओपिओइड एनाल्जेसिक है जिसमें क्रिया का मिश्रित तंत्र होता है।
रिलीज फॉर्म और रचना
- इंजेक्शन के लिए समाधान: रंगहीन, पारदर्शी (रंगहीन ग्लास ampoules में 1 और 2 मिली, ब्लिस्टर या समोच्च प्लास्टिक पैकेज में 5 ampoules, एक कार्टन बॉक्स 1, 2, 20, 50 या 100 पैक में);
- मलाशय सपोसिटरी: टारपीडो के आकार का, एक चिकनी सतह के साथ, सफेद, थोड़ी गंध के साथ (फफोले में 10 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बॉक्स 1 या 2 फफोले में);
- कैप्सूल: हार्ड जिलेटिन, आकार और रंग निर्माता के आधार पर भिन्न होता है; सामग्री - लगभग सफेद या सफेद रंग का पाउडर (5, 6, 7, 8 और 10 टुकड़े ब्लिस्टर पैक में, एक कार्डबोर्ड बंडल में 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 या 100 पैक, 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 और 50 टुकड़े प्लास्टिक के कंटेनर में, एक कार्टन पैक 1, 5, 10 या 20 कंटेनर में, 5, 6, 7, 8, 10, बहुलक बोतलों में 20, 30, 40, 50 और 100 टुकड़े, कार्डबोर्ड बंडल 1, 5, 10 या 20 बोतलों में);
- गोलियाँ: गोल, सपाट, थोड़ी खुरदरी सतह के साथ, बमुश्किल ध्यान देने योग्य समावेशन के साथ सफेद, चम्फर्ड, गोल (गोलियाँ 100 मिलीग्राम), स्ट्रॉबेरी की एक विशिष्ट गंध संभव है (गोलियाँ 50 मिलीग्राम - 10 पीसी। फफोले में, एक कार्टन बॉक्स 1 में। , 2, 3 या 5 फफोले, 10, 20, 30, 40, 50 और 100 टुकड़े कंटेनर में, एक कार्टन पैक में 1 कंटेनर, 10 टुकड़े ब्लिस्टर पैक में, एक कार्टन पैक में 2 पैक, 100 मिलीग्राम की गोलियां - 10 पीसी द्वारा फफोले में, एक गत्ते का डिब्बा बॉक्स में 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 या 100 पैक, 10, 20, 30, 40, 50 और 100 टुकड़े बोतलों में, में एक कार्टन बॉक्स 1, 5, 10 या 20 बोतलें, 10, 20, 30, 40, 50 और 100 टुकड़े कंटेनर में, एक कार्टन बॉक्स 1, 5, 10 या 20 कंटेनर में);
- मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें: सौंफ और पुदीना की विशिष्ट गंध के साथ एक स्पष्ट, रंगहीन या थोड़ा भूरा घोल (10, 20, 50 और 100 मिली डार्क ग्लास ड्रॉपर की बोतलों में, एक कार्टन बॉक्स में 1 बोतल)।
सक्रिय पदार्थ ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड है:
- समाधान का 1 मिलीलीटर - 50 मिलीग्राम;
- 1 सपोसिटरी - 100 मिलीग्राम;
- 1 कैप्सूल - 50 या 100 मिलीग्राम;
- 1 टैबलेट - 50 या 100 मिलीग्राम;
- 1 मिली बूंद - 100 मिलीग्राम।
एक्सीसिएंट्स:
- समाधान: सोडियम एसीटेट, इंजेक्शन के लिए पानी;
- सपोसिटरी: ठोस वसा, ग्लिसरॉल (मोनो-, डि-, ट्राई) एल्कानोएट;
- कैप्सूल: सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज; खोल रचना - जिलेटिन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, रंजक;
- गोलियाँ: कोलाइडल सिलिकॉन ऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम सैकेरिन, मैक्रोगोल 4000, क्रॉस्पोविडोन, लैक्टोज, स्वाद;
- बूँदें: शुद्ध पानी, सोडियम सैक्रिनेट डाइहाइड्रेट, प्रोपलीन ग्लाइकोल, ग्लिसरॉल, सुक्रोज़, पॉलीसॉर्बेट, पोटेशियम सॉर्बेट, ऐनीज़ फ़्लेवर, पेपरमिंट फ़्लेवर।
उपयोग के संकेत
ट्रामाडोल विभिन्न एटियलजि के मध्यम और गंभीर तीव्रता के दर्द सिंड्रोम से राहत के लिए एक उपाय है, जिसमें कैंसर रोगियों में दर्द, चोटों के दौरान दर्द और पश्चात की अवधि में दर्द शामिल है।
इसके अलावा, दर्दनाक निदान और चिकित्सीय प्रक्रियाओं के दौरान दर्द से राहत के लिए दवा का उपयोग किया जाता है।
मतभेद
- श्वसन अवसाद या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के गंभीर अवसाद के साथ स्थितियां (ओपियोइड एनाल्जेसिक, हिप्नोटिक्स और साइकोट्रोपिक ड्रग्स, शराब के साथ जहर);
- गंभीर गुर्दे और / या जिगर की विफलता;
- वापसी सिंड्रोम के उपचार के लिए एक दवा के रूप में, ओपिओइड के उपयोग के परिणामस्वरूप विकसित;
- साइकोएक्टिव पदार्थों के दुरुपयोग की प्रवृत्ति;
- आत्महत्या की प्रवृत्तियां;
- मिर्गी पर्याप्त चिकित्सा नियंत्रण के लिए उत्तरदायी नहीं है;
- MAO इनहिबिटर्स (मोनोमाइन ऑक्सीडेज) का एक साथ उपयोग और उनके रद्द होने के 2 सप्ताह बाद;
- बच्चों की उम्र 1 वर्ष तक - मौखिक बूंदों के लिए, 14 वर्ष तक - अन्य खुराक रूपों के लिए;
- गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (महत्वपूर्ण मामलों को छोड़कर);
- दवा या अन्य ओपिओइड के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।
ट्रामाडोल का उपयोग सावधानी के साथ और निम्नलिखित मामलों में सख्त चिकित्सकीय देखरेख में किया जाता है:
- बिगड़ा गुर्दे और / या यकृत समारोह;
- विभिन्न मूल के चेतना के विकार;
- अभिघातजन्य मस्तिष्क की चोंट;
- बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव;
- मिर्गी;
- ऐंठन;
- ओपियोड के लिए नशीली दवाओं की लत;
- अज्ञात मूल के उदर गुहा में दर्द (तथाकथित तीव्र पेट);
- लत विकसित करने की प्रवृत्ति (शराब, नशीली दवाओं या नशीली दवाओं की लत);
- ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीअपटेक इनहिबिटर (कुछ एंटीडिप्रेसेंट और भूख दमनकारी), अन्य ट्राइसाइक्लिक यौगिक, एंटी-माइग्रेन ड्रग्स (ट्रिप्टन), मादक दर्दनाशक दवाओं, न्यूरोलेप्टिक्स और अन्य दवाओं का एक साथ उपयोग जो जब्ती गतिविधि के लिए सीमा को कम करता है।
आवेदन की विधि और खुराक
ट्रामाडोल का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किया जाता है। नैदानिक तस्वीर, दर्द सिंड्रोम की गंभीरता और रोगी की संवेदनशीलता के आधार पर आवेदन की विधि, खुराक आहार और उपचार की अवधि व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
चिकित्सीय रूप से आवश्यक से अधिक समय तक दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
इंजेक्शन
ट्रामाडोल को धीरे-धीरे अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।
अन्य नुस्खों की अनुपस्थिति में, 14 वर्ष की आयु के किशोरों और वयस्कों को एक बार इंजेक्शन के 1-2 मिलीलीटर में 50-100 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। यदि संतोषजनक एनाल्जेसिया नहीं होता है, तो 30-60 मिनट के बाद 50 मिलीग्राम की खुराक दी जाती है।
गंभीर दर्द के लिए प्रारंभिक खुराक के रूप में एक उच्च खुराक (100 मिलीग्राम) का उपयोग किया जाता है।
दैनिक खुराक आमतौर पर 400 मिलीग्राम है। एक नियम के रूप में, यह दर्द को दूर करने के लिए पर्याप्त है।
कैंसर रोगियों के लिए, उच्च खुराक का उपयोग किया जा सकता है।
किडनी और लीवर की बीमारी वाले रोगियों में, 75 वर्ष से अधिक उम्र के बुजुर्गों में, ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड का उत्सर्जन धीमा हो सकता है, इसलिए दवा के इंजेक्शन के बीच अंतराल में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है।
मलाशय के उपयोग के लिए सपोसिटरी
14 वर्ष की आयु के किशोरों और वयस्कों को आमतौर पर दिन में 4 बार तक 1 सपोसिटरी दी जाती है।
बुजुर्ग लोग, बिगड़ा हुआ गुर्दे / यकृत समारोह वाले रोगियों में तीव्र दर्द के साथ 1 सपोसिटरी का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन लंबे समय तक उपचार के साथ, इंजेक्शन के बीच के अंतराल को बढ़ाया जाना चाहिए।
कैप्सूल और टैबलेट
इन खुराक रूपों में, ट्रामाडोल को मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए: भोजन की परवाह किए बिना, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ चबाए बिना निगल लिया जाता है। टैबलेट को लेने से तुरंत पहले आधा गिलास पानी में घोला जा सकता है।
14 वर्ष से अधिक उम्र के किशोरों और वयस्कों के लिए शुरुआती खुराक 50 मिलीग्राम है। यदि 30-60 मिनट के भीतर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो आप एक और 50 मिलीग्राम ले सकते हैं।
गंभीर दर्द के लिए, एक खुराक 100 मिलीग्राम हो सकती है।
अधिकतम दैनिक खुराक 400 मिलीग्राम है।
मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें
बूंदों के रूप में, ट्रामाडोल को थोड़ी मात्रा में तरल या चीनी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। खाने से दवा की प्रभावशीलता प्रभावित नहीं होती है।
14 वर्ष से किशोरों और वयस्कों को 20 बूंद (50 मिलीग्राम) निर्धारित किया गया है। यदि 30-60 मिनट के बाद भी कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो आप 20 और बूंदें ले सकते हैं। अधिकतम दैनिक खुराक 160 बूंद (400 मिलीग्राम) है। खुराक के बीच का अंतराल 4-6 घंटे है।
1-14 वर्ष के बच्चों के लिए, एक एकल खुराक 1-2 मिलीग्राम / किग्रा है।
उम्र और शरीर के वजन के आधार पर बच्चों के लिए अनुमानित खुराक:
- 1 वर्ष (10 किग्रा) - 4-8 बूँदें;
- 3 साल (15 किलो) - 6-12 बूँदें;
- 6 साल (20 किलो) - 8-16 बूँदें;
- 9 साल (30 किग्रा) - 12–24 कैप;
- 12-14 साल (45 किलो) - 18-36 कैप।
1 बूंद लगभग 2.5 मिलीग्राम ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड के बराबर होती है।
खराब गुर्दे / यकृत समारोह वाले मरीजों और बुजुर्ग लोगों को दवा की खुराक के बीच अंतराल में वृद्धि करनी चाहिए।
बोतल को एक सुरक्षात्मक टोपी (बच्चों से सुरक्षा) के साथ आपूर्ति की जाती है। इसे खोलने के लिए, ढक्कन पर दबाएं और इसे बाएँ से दाएँ घुमाएँ।
दुष्प्रभाव
- कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम से: सिंकोप, ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, टैचिर्डिया, पतन;
- तंत्रिका तंत्र से: संज्ञानात्मक हानि, भ्रम, थकान में वृद्धि, चाल अस्थिरता, आंदोलनों के बिगड़ा समन्वय, कमजोरी, पेरेस्टेसिया, सुस्ती, नींद की गड़बड़ी, उनींदापन, चक्कर आना, भूलने की बीमारी, पसीना, अवसाद, सिरदर्द, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की विरोधाभासी उत्तेजना ( मांसपेशियों में ऐंठन, कंपकंपी, भावनात्मक अक्षमता, चिंता, आंदोलन, मतिभ्रम, घबराहट, उत्साह), केंद्रीय मूल के आक्षेप (उच्च खुराक में अंतःशिरा प्रशासन के साथ या एंटीसाइकोटिक्स के एक साथ उपयोग के साथ);
- इंद्रियों की ओर से: स्वाद और दृष्टि विकार;
- मूत्र प्रणाली से: पेशाब करने में कठिनाई, मूत्र प्रतिधारण, डिसुरिया;
- पाचन तंत्र से: निगलने में कठिनाई, मुंह सूखना, पेट में दर्द, पेट फूलना, कब्ज, उल्टी, दस्त, मतली;
- श्वसन प्रणाली से: श्वास कष्ट;
- एलर्जी प्रतिक्रियाएं: खुजली, आर्टिकरिया, बुलस रैश, एक्सेंथेमा;
- अन्य: मासिक धर्म चक्र का उल्लंघन; लंबे समय तक उपयोग के साथ - दवा निर्भरता; उपचार की तीव्र समाप्ति के साथ - निकासी सिंड्रोम।
ओवरडोज के लक्षण: श्वसन केंद्र का अवसाद, उल्टी, आक्षेप, मिओसिस, एपनिया, पतन, कोमा। उपचार: श्वसन पथ की धैर्य सुनिश्चित करना, हृदय प्रणाली और श्वसन की गतिविधि को बनाए रखना; अफीम जैसे प्रभावों का इलाज नालोक्सोन, बेंज़ोडायजेपाइन के साथ आक्षेप के साथ किया जाता है।
विशेष निर्देश
उपचार के दौरान शराब पीना मना है।
ट्रामाडोल का उपयोग मादक दर्दनाशक दवाओं के संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उनकी बातचीत के प्रभाव की भविष्यवाणी करना मुश्किल है।
लंबी अवधि के कार्बामाज़ेपाइन प्राप्त करने वाले रोगियों में ट्रामाडोल हाइड्रोक्लोराइड का प्रभाव कमजोर हो सकता है।
उपचार के दौरान, ड्राइविंग और संभावित खतरनाक काम करने से बचना आवश्यक है, जिस पर अधिक ध्यान देने की आवश्यकता है।
दवा बातचीत
- डिक्लोफेनाक, मिडाज़ोलम, इंडोमेथेसिन, डायजेपाम, फेनिलबुटाज़ोन, नाइट्रोग्लिसरीन, फ्लुनाइट्राज़ेपम: फार्मास्युटिकल असंगतता का उल्लेख किया गया है;
- इथेनॉल और एजेंट जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को दबाते हैं: उनका प्रभाव बढ़ाया जाता है;
- क्विनिडाइन: ट्रामाडोल की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, इसके मेटाबोलाइट (मोनो-ओ-डेस्मिथाइलट्रामडोल) की सांद्रता कम हो जाती है;
- माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरक (बार्बिटुरेट्स और कार्बामाज़ेपिन सहित): ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता और इसकी कार्रवाई की अवधि कम हो जाती है;
- बार्बिटुरेट्स: लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्रॉस-टॉलरेंस विकसित हो सकता है;
- चिंताजनक: दवा के एनाल्जेसिक प्रभाव की गंभीरता बढ़ जाती है;
- MAO इनहिबिटर्स, एंटीसाइकोटिक्स, प्रोकार्बाज़िन, फ़राज़ोलिडोन: ऐंठन की दहलीज कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप ऐंठन विकसित हो सकती है, हृदय और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से गंभीर दुष्प्रभाव विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है;
- नालोक्सोन: ट्रामाडोल एनाल्जेसिया समाप्त हो गया है, श्वसन अवसाद कमजोर हो गया है;
- नाल्ट्रेक्सोन: दवा का एनाल्जेसिक प्रभाव कम हो सकता है;
- CYP2D6 आइसोएंजाइम के अवरोधक (उदाहरण के लिए, एमिट्रिप्टिलाइन, पेरोक्सेटीन, फ्लुओक्सेटीन): ट्रामाडोल का चयापचय कम हो जाता है;
- CYP3A4 isoenzyme अवरोधक (एरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाज़ोल): ट्रामाडोल और इसके सक्रिय ओ-डीमिथाइलेटेड मेटाबोलाइट का चयापचय बाधित होता है;
- 5-ITZ-सेरोटोनिन रिसेप्टर्स के विरोधी: ट्रामाडोल के प्रभाव को कम करें (यदि इस तरह के संयोजन का उपयोग पोस्टऑपरेटिव दर्द के उपचार में किया जाता है, तो ट्रामाडोल की खुराक बढ़ा दी जानी चाहिए);
- Coumarin डेरिवेटिव (वार्फरिन सहित): प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, रक्तस्राव और चमड़े के नीचे रक्तस्राव का विकास संभव है;
- opioid रिसेप्टर एगोनिस्ट-प्रतिपक्षी (उदाहरण के लिए, पेंटाजोसिन, नालबुफिन, बुप्रेनॉर्फिन): ट्रामाडोल के एनाल्जेसिक प्रभाव में कमी संभव है;
- चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर्स (पेरोक्सेटीन, फ्लुवोक्सामाइन, सीतालोप्राम, सेराट्रेलिन, एस्सिटालोप्राम), मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर, नारकोटिक एनाल्जेसिक, कुछ एंटीडिप्रेसेंट और भूख दमनकारी, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट, एंटीमाइग्रेन ड्रग्स (ट्रिप्टन), अन्य ट्राइसाइक्लिक यौगिक (जैसे प्रोमेथाज़िन), एंटीसाइकोटिक्स और अन्य दवाएं ऐंठन की तत्परता की दहलीज को कम करता है: बरामदगी के विकास के जोखिम को बढ़ाता है, संभवतः सेरोटोनिन सिंड्रोम (अत्यधिक पसीना, बुखार, भ्रम, हाइपरएफ़्लेक्सिया, गतिभंग, दस्त, आंदोलन, मायोक्लोनिक आक्षेप) विकसित हो रहा है।
analogues
ट्रामाडोल के अनुरूप हैं:
- इंजेक्शन समाधान - ट्रामाडोल-रतिफार्मा, ट्रामाक्लोसिडोल, ट्रामाडोल-प्लेथिको, ट्रामाडोल लैनाचेर;
- सपोसिटरीज़ - ट्रामल, ट्रामाडोल लैनाचेर;
- कैप्सूल - ट्रैडोल, ट्रामाडोल-जीआर, ट्रामाडोल-रतिफार्मा, ट्रामाडोल स्टाडा;
- गोलियाँ - ट्रामाडोल-रतिफार्मा, ट्रामाडोल रिटार्ड, ट्रामाडोल लैनाचेर, ट्रामाक्लोसिडोल;
- मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें - ट्रामल, ट्रामाडोल श्ताडा, ट्रामाडोल लैनाचेर, ट्रामाडोल-रतिफार्मा।
भंडारण के नियम और शर्तें
प्रकाश और नमी से सुरक्षित, बच्चों की पहुँच से दूर रखें।
समाप्ति की तिथियां:
- समाधान - 15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 5 साल;
- सपोसिटरी - 30 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल;
- गोलियाँ और कैप्सूल - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 5 साल;
- मौखिक प्रशासन के लिए बूँदें - 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर 3 साल।