הוראות שימוש בג'נין. Janine - הוראות שימוש והרכב, צורת שחרור, משטר מינון, מינון ומחיר

צורת מינון: טבליות מצופות סרטמתחם:

כל טאבלט מכיל:

הליבה

חומרים פעילים:

אתניל אסטרדיול - 0.03 מ"ג; dienogest - 2.00 מ"ג.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 27.97 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה - 15.00 מ"ג, ג'לטין - 1.50 מ"ג, טלק - 1.50 מ"ג, מגנזיום סטסראט - 0.50 מ"ג.

צדף

סוכרוז - 23.6934 מ"ג, דקסטרוז (סירופ גלוקוז) - 1.65 מ"ג, מאקרוגול 35000 - 1.35 מ"ג, סידן פחמתי - 2.40 מ"ג, פובידון K25 - 0.15 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E 171) - 0.7404 מ"ג, 0.7404 מ"ג wax1.

תיאור: טבליות לבנות, חלקות, מצופות סרט. קבוצה תרופתית:אמצעי מניעה משולבים (אסטרוגן-גסטגן) ATX:

G.03.A.A.16 דינוגסט ואתיניל אסטרדיול

פרמקודינמיקה:

התרופה Zhanin® היא תרופה מונופאזית במינון נמוך משולבת אסטרוגן-גסטגן למניעת הריון.

השפעת אמצעי המניעה של התרופה Zhanine® מתבצעת באמצעות מנגנונים משלימים, כאשר החשובים שבהם כוללים דיכוי ביוץ ועלייה בצמיגות של הפרשת צוואר הרחם, וכתוצאה מכך היא הופכת אטומה לזרע.

כאשר נעשה שימוש נכון בתרופה, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) נמוך מ-1. אם החמצת גלולה או שימוש לא נכון, מדד הפנינה עלול לעלות.

למרכיב הגסטגן של התרופה Zhanin® יש פעילות אנטי-אנדרוגנית, אשר מאושרת על ידי תוצאות של מספר מחקרים קליניים. בנוסף, הוא משפר את פרופיל השומנים בדם (מגדיל את כמות הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה).

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים (COCs), המחזור נעשה סדיר יותר, הווסת הכואבת פחות תכופה, עוצמת ומשך הדימום יורדים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לאנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, ישנן עדויות לסיכון מופחת לפתח סרטן רירית הרחם והשחלות בעת נטילת COC.

פרמקוקינטיקה:

- דינוגסט

קְלִיטָה.בנטילתו דרך הפה, הוא נספג במהירות ובאופן מלא, ריכוז הפלזמה המקסימלי שלו של 51 ננוגרם/מ"ל מושג לאחר כ-2.5 שעות. הזמינות הביולוגית היא כ-96%.

הפצה.נקשר לאלבומין בפלזמה ואינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) ולגלבולין קושר קורטיקוסטרואידים (CBG). כ-10% מהריכוז הכולל בפלסמת הדם נמצא בצורה חופשית; כ-90% אינם קשורים ספציפית לאלבומין פלזמה. אינדוקציה של סינתזת SHBG על ידי אתניל אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של dienogest לחלבוני פלזמה.

הוראות מיוחדות:

אם קיימים כיום אחד מהמצבים, המחלות או גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש לשקול בקפידה את הסיכונים הפוטנציאליים ואת היתרונות הצפויים של השימוש בג'נין בכל מקרה לגופו ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת תרופה. אם אחד מהמצבים, המחלות או גורמי הסיכון הללו מחמיר, מתגבר או מתבטא בפעם הראשונה, אישה צריכה להתייעץ עם הרופא שלה, אשר עשוי להחליט אם להפסיק את התרופה.

- מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

קיימות עדויות אפידמיולוגיות לשכיחות מוגברת של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (כגון פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי) בעת נטילת COC. מחלות אלו נצפו לעתים רחוקות.

הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגדול ביותר בשנה הראשונה של נטילת תרופות כאלה. קיים סיכון מוגבר לאחר שימוש ראשוני ב- COC או חידוש השימוש באותו COC או אחר (לאחר מרווח מינון של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול שכלל 3 קבוצות של חולים מצביעים על כך שהסיכון המוגבר הזה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.

הסיכון הכולל ל-VTE בנשים הנוטלות COC במינון נמוך (< 0,05 мг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ во время беременности и родов.

VTE יכול להיות מסכן חיים או להוביל למוות (ב-1-2% מהמקרים).

VTE, המתבטא כפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי, יכול להתרחש עם השימוש בכל ה- COC.

זה נדיר ביותר בעת שימוש ב-COC שמתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים כבדיים, מזנטריים, כליות, מוחיים ועורקים או כלי רשתית.

תסמינים של פקקת ורידים עמוקים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או נפיחות לאורך וריד בגפה התחתונה, כאב או אי נוחות בגפה התחתונה רק במצב זקוף או בהליכה, עלייה מקומית בטמפרטורה בגפה התחתון הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע של העור של הגפיים התחתונות.

תסמינים של תסחיף ריאתי: קושי או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חד בחזה, שעלול להתעצם בהשראה עמוקה; תחושת חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, קוצר נשימה, שיעול) אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימנים למצבים אחרים שכיחים יותר ופחות חמורים (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. תסמינים של שבץ כוללים: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים או בגפיים, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או קואורדינציה; כאב ראש פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות ושינוי צבע כחול קל של הגפיים, בטן "חריפה".

תסמינים של אוטם שריר הלב: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת דחיסה או מלאות בחזה או מאחורי עצם החזה, מקרינים לגב, הלסת, הגפה השמאלית העליונה, אזור האפיגסטרי; זיעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה חמורה, חרדה או קוצר נשימה; דופק מהיר או לא סדיר. תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות מסכן חיים או קטלני.

בנשים עם שילוב של מספר גורמי סיכון או חומרה גבוהה של אחד מהם, יש לשקול אפשרות לחיזוקם ההדדי. במקרים כאלה, מידת העלייה בסיכון עשויה להיות גבוהה יותר מאשר בסיכום פשוט של גורמים. במקרה זה, נטילת התרופה Zhanin® היא התווית נגד (ראה סעיף "התוויות נגד").

הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקי) ותרומבואמבוליזם או הפרעות מוחיות עולה:

עם גיל;

- במעשנים (עם הגדלת מספר הסיגריות או העלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד בנשים מעל גיל 35);

בנוכחות:

- השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);

- היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי אי פעם אצל קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת את התרופה Zhanine®;

- קיבוע ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במקרים אלו, יש להפסיק את נטילת התרופה Zhanin® (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את נטילת התרופה Zhanin® (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את נטילת התרופה Zhanin® לאחר תום ההקפאה. אי מוביליזציה זמנית (למשל, נסיעות אוויריות הנמשכות יותר מ-4 שעות) עשויה גם היא להוות גורם סיכון להתפתחות תרומבואמבוליזם ורידי, במיוחד בנוכחות גורמי סיכון אחרים;

- דיסליפופרוטינמיה;

- יתר לחץ דם עורקי;

מִיגרֶנָה;

- מחלות מסתמי הלב;

- פרפור פרוזדורים.

השאלה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות VGE נותרה שנויה במחלוקת.

יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

הפרעות במחזור הדם ההיקפי עלולות להופיע גם בסוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ואנמיה חרמשית.

עלייה בתדירות וחומרת המיגרנה במהלך השימוש בתרופה Zhanin® (העשויה להקדים הפרעות מוחיות) מהווה עילה להפסקה מיידית של תרופה זו.

אינדיקטורים ביוכימיים המצביעים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים את הדברים הבאים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III. מחסור בחלבון C, מחסור בחלבוןס. נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפין, נוגד קרישה לזאבת).

בעת הערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב הרלוונטי עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן יש לקחת בחשבון שהסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת תרופות COC במינון נמוך (< 0.05 мг этинилэстрадиола).

- גידולים

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום מתמשך בנגיף הפפילומה האנושי. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח ב-COC. עם זאת, הקשר עם נטילת COCs לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה ממצאים אלו קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או להתנהגות מינית (שימוש נמוך יותר באמצעי מניעה של מחסום).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים הראתה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לפתח סרטן שד המאובחן בנשים הנוטלות כיום COC (סיכון יחסי 1.24). הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים מהפסקת התרופות הללו. מכיוון שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה באבחון סרטן השד בקרב משתמשי COC בהווה או לאחרונה קטנה ביחס לסיכון הכולל לסרטן השד. הקשר שלו עם שימוש ב-COC לא הוכח. הסיכון המוגבר שנצפה עשוי להיות גם תוצאה של אבחנה מוקדמת יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות ב- COC. בנשים שאי פעם השתמשו ב- COC. שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מתגלים מאשר אצל נשים שמעולם לא השתמשו בהם.

במקרים נדירים, במהלך השימוש ב- COC, נצפתה התפתחות של גידולי כבד שפירים ובמקרים נדירים ביותר, אשר הובילו במקרים מסוימים לדימום תוך בטני מסכן חיים. אם מתרחשים כאבי בטן עזים, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.

- מדינות אחרות

נשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה) עשויות להיות בסיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת COCs.

למרות שתוארו עליות קלות בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות COC, רק לעתים נדירות דווחו עליות משמעותיות מבחינה קלינית. עם זאת, אם מתפתחת עלייה משמעותית קלינית מתמשכת בלחץ הדם בזמן נטילת COC, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם עורקי. ניתן להמשיך את התרופה אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההיריון והן בזמן נטילת COC, אך הקשר שלהם עם שימוש COC לא הוכח: צהבת ו/או גרד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבני מרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; פַּרכֶּסֶת; הרפס במהלך ההריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. תוארו גם מקרים של החמרה במהלך של דיכאון אנדוגני, אפילפסיה, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית במהלך השימוש ב-COC.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של אנגיואדמה.

הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש הפסקת תרופות COC עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותן. הישנות של צהבת כולסטטית, שהתפתחה לראשונה במהלך הריון קודם או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש ב-COC.

למרות ש-COC עשויה להשפיע על תנגודת לאינסולין וסבילות לגלוקוז, יש צורך להתאים את המינון של תרופות היפוגליקמיות בחולים עם סוכרת תוך שימוש ב-COC במינון נמוך (<0.05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

כלואזמה יכולה לפעמים להתפתח, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים עם נטייה לקלואזמה בזמן נטילת Zhanine® צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ולקרינה אולטרה סגולה.

נתונים פרה-קליניים על בטיחות

נתונים פרה-קליניים ממחקרי רעילות שגרתית במינונים חוזרים, גנוטוקסיות, סרטן ורעילות רבייה אינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור כי הורמוני מין יכולים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.

בדיקות מעבדה

נטילת התרופה Zhanin® עשויה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, כולל אינדיקטורים של כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, ריכוז חלבוני התחבורה בפלזמה, אינדיקטורים לחילוף חומרים של פחמימות, פרמטרים של קרישת דם ופיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מהערכים הרגילים.

יעילות מופחתת

היעילות של Zhanine® עשויה להיות מופחתת במקרים הבאים: גלולות שהוחמצו, הפרעות במערכת העיכול או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.

תדירות וחומרת דימומים דמויי מחזור

בזמן נטילת התרופה Zhanine®, עלולים להיווצר דימום לא סדיר ("כתמים" כתמים ו/או דימום רחם "פורץ דרך"), במיוחד בחודשי השימוש הראשונים. לכן, יש להעריך כל דימום לא סדיר רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים.

אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים קבועים קודמים, יש לבצע הערכה זהירה כדי לשלול ממאירות או הריון.

אין דימום וסתי סדיר

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקה מנטילת הגלולה. אם Janine® נלקחת כפי שהומלץ, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם התרופה לא הייתה בשימוש קבוע לפני כן או אם אין שני דימומי גמילה ברצף, לא ניתן להמשיך את התרופה עד לשלילת הריון.

בדיקות רפואיות

לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה Zhanine®, יש צורך להכיר את ההיסטוריה של האישה, ההיסטוריה המשפחתית, לערוך בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, דופק, קביעת אינדקס מסת הגוף) ובדיקה גינקולוגית. , כולל בדיקה של בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של צוואר הרחם (בדיקת Papanicolaou) כדי לא לכלול הריון. בעת חידוש נטילת התרופה Zhanin®, היקף המחקרים הנוספים ותדירות בדיקות הביקורת נקבעים בנפרד, אך לפחות אחת ל-6 חודשים.

יש לזכור כי התרופה Zhanine® אינה מגנה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות!

תנאים המחייבים ייעוץ רפואי

- כל שינוי בבריאות, במיוחד התרחשות של מצבים המפורטים בסעיפים "התוויות נגד" ו"אמצעי זהירות";

- דחיסה מקומית בבלוטת החלב;

- שימוש במקביל בתרופות אחרות (ראה גם "אינטראקציה עם תרופות אחרות");

- אם צפויה חוסר תנועה ממושך (לדוגמה, מוחל גבס על הגפה התחתונה), מתוכנן אשפוז או ניתוח (לפחות ארבעה שבועות לפני הניתוח המוצע);

- דימום כבד בצורה יוצאת דופן מהנרתיק;

- פספס כדור בשבוע הראשון של נטילת החבילה וקיים יחסי מין שבעה ימים או פחות לפני כן;

- היעדר דימום סדיר דמוי מחזור פעמיים ברציפות או חשד להריון (אין להתחיל ליטול גלולות מהאריזה הבאה לפני התייעצות עם הרופא).

עליך להפסיק ליטול את הגלולות ולהתייעץ מיד עם הרופא אם ישנם סימנים אפשריים לפקקת, אוטם שריר הלב או שבץ: שיעול חריג; כאבים עזים בצורה יוצאת דופן מאחורי עצם החזה, המקרינים לזרוע השמאלית; קוצר נשימה בלתי צפוי, כאב ראש חריג, חמור וממושך או התקף מיגרנה; אובדן ראייה חלקי או מלא או ראייה כפולה; דיבור עילג; שינויים פתאומיים בשמיעה, בריח או בטעם; סחרחורת או עילפון; חולשה או אובדן תחושה בכל חלק בגוף; כאבי בטן עזים; כאבים עזים בגפה התחתונה או נפיחות פתאומית של כל אחת מהגפיים התחתונות.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב. היינו עושים ופרווה.:לא נמצא. טופס שחרור/מינון:טבליות מצופות סרט.חֲבִילָה: 21 טבליות בשלפוחית עשויה סרט פוליוויניל כלוריד ורדיד אלומיניום. 1 או 3 שלפוחיות יחד עם הוראות שימוש מונחות בקופסת קרטון. תנאי אחסון:אחסן בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.תאריך אחרון לשימוש:

אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה!

תנאים לניפוק מבתי מרקחת:על מרשם מספר רישום: P N013757/01 תאריך רישום: 04.04.2008 / 22.02.2017 תאריך תפוגה:סְתָמִי

במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש בתרופה למניעת הריון ג'נין. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים מומחים על השימוש בג'נין בתרגול שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: האם התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא צוין על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של זאנין בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. השתמש לאמצעי מניעה בנשים בריאות. תופעות לוואי (דימום, כאב), כמו גם במהלך ההריון בזמן נטילת התרופה.

ג'נין- תרופה למניעת הריון של אסטרוגן-פרוגסטוגן במינון נמוך מונופאזית.

השפעת אמצעי המניעה של ג'נין מתבצעת באמצעות מנגנונים משלימים, כאשר החשובים שבהם כוללים דיכוי ביוץ ושינוי בצמיגות ריר צוואר הרחם, וכתוצאה מכך הוא הופך אטום לזרע.

בשימוש נכון, מדד הפנינה (אינדיקטור המשקף את מספר ההריונות ב-100 נשים הנוטלות אמצעי מניעה במהלך השנה) הוא פחות מ-1. אם מתפספסים גלולות או משתמשים בהם בצורה לא נכונה, מדד הפנינה עלול לעלות.

למרכיב הגסטגני של Janine - dienogest - יש פעילות אנטי-אנדרוגנית, אשר מאושרת על ידי תוצאות של מספר מחקרים קליניים. בנוסף, dienogest משפר את פרופיל השומנים בדם (מגדיל את כמות הליפופרוטאין בצפיפות גבוהה).

בנשים הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, המחזור החודשי הופך סדיר יותר, הווסת הכואבת פחות שכיחה, עוצמת ומשך הדימום פוחתים, וכתוצאה מכך מופחת הסיכון לפתח אנמיה מחוסר ברזל. בנוסף, קיימות עדויות להפחתת הסיכון לסרטן רירית הרחם והשחלות.

פרמקוקינטיקה

לאחר מתן דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין. חלק קטן מהדינוגסט מופרש ללא שינוי על ידי הכליות. מטבוליטים מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-3:1.

לאחר מתן דרך הפה, אתניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. זה לא מופרש מהגוף ללא שינוי. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6.

אינדיקציות לשימוש

מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

שחרור טפסים

דראג'י 2 מ"ג + 30 מק"ג (לא זמין בטבליות).

הוראות שימוש ומשטר מינון

יש ליטול את הגלולות דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול ג'נין טבליה אחת ליום ברציפות במשך 21 יום. כל חבילה שלאחר מכן מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים עד שתתחיל לקחת חבילה חדשה.

התחל לקחת את ג'נין

אם לא נטלת אמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודם, עליך להתחיל ליטול Zhanine ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר, ביום הראשון של דימום הווסת). אפשר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

כאשר עוברים מאמצעי מניעה פומיים משולבים, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, נטילת זנין צריכה להתחיל ביום שלאחר נטילת הגלולה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מהמחרת לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים. נטילת (לתרופות המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתרופות המכילות 28 טבליות באריזה). כאשר עוברים מטבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום בו יש להכניס טבעת חדשה או הנחת מדבקה חדשה.

בעת מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולות", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר גסטגן (מירנה), אישה יכולה לעבור מנטילת "מיני גלולה" לג'נין בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם גסטגן - ביום הסרתו, עם אמצעי מניעה ניתן להזרקה - ביום שבו אמורה להזריק הבא. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולה.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון, אישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני להריון, מומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום ה-21-28 לאחר הלידה או הפלה בשליש השני להריון. אם השימוש מתחיל מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולה. עם זאת, אם אישה כבר הייתה פעילה מינית, יש לשלול הריון לפני נטילת Zhanine או שהיא חייבת להמתין למחזור הראשון שלה.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אם העיכוב בנטילת הגלולה הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ואת הגלולה הבאה יש ליטול בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת הגלולה הוא יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת.

במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:

אין להפסיק נטילת התרופה במשך יותר מ-7 ימים;
כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, נדרשים 7 ימים של שימוש רצוף בגלולה.

בהתאם לכך, אם העיכוב בנטילת גלולות פעילות היה יותר מ-12 שעות (המרווח מרגע נטילת הגלולה הפעילה האחרונה היה יותר מ-36 שעות), ניתן להמליץ על הדברים הבאים:

שבוע ראשון לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בה (גם אם זה אומר לקחת שני גלולות בו זמנית). הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) במשך 7 הימים הבאים. אם התקיים יחסי מין תוך שבוע לפני החמצת הגלולות, יש לקחת בחשבון אפשרות של הריון. ככל שהחמצת יותר טבליות, וככל שהן קרובות יותר להפסקה בנטילת חומרים פעילים, כך גדלה הסבירות להריון.

שבוע שני לנטילת התרופה

יש צורך לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בה (גם אם זה אומר לקחת שני גלולות בו זמנית). הגלולה הבאה נלקחת בזמן הרגיל. בתנאי שהאישה נטלה את הגלולה בצורה נכונה במהלך 7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אחרת, כמו גם אם פספסת שתי גלולות או יותר, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום) למשך 7 ימים.

שבוע שלישי לנטילת התרופה

הסיכון להריון עולה עקב ההפסקה הקרובה בנטילת הגלולה. אישה חייבת לדבוק בקפדנות באחת משתי האפשרויות הבאות. יתרה מכך, אם במהלך 7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, כל הגלולות נלקחו כהלכה, אין צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים.

יש צורך לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בה (גם אם זה אומר לקחת שני גלולות בו זמנית). הגלולה הבאה נלקחת בשעה הרגילה, עד שיגמרו הכדורים מהאריזה הנוכחית. יש להתחיל את החבילה הבאה מיד ללא הפרעה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הגלולה.
אישה יכולה גם להפסיק לקחת גלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום שבו החמיצה את הגלולות, ואז להתחיל לקחת חפיסה חדשה.

אם אישה מתגעגעת לנטילת גלולה ולאחר מכן אין לה דימום גמילה בהפסקה בנטילתו, יש לשלול הריון.

אם לאישה יש הקאות או שלשולים תוך 4 שעות מנטילת טבליות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, עליך לפעול לפי ההמלצות בעת דילוג על גלולות.

שינוי יום תחילת המחזור החודשי

כדי לדחות את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך לקחת גלולות מאריזה חדשה של ג'נין מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה. את הגלולות מהאריזה החדשה הזו ניתן ליטול כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. עליך לחדש את נטילת ג'נין מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

כדי להעביר את תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה בנטילת הגלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ותמשיך לסבול מדימום כתמים ודימום פורץ תוך כדי נטילת החבילה השנייה (זהה כמו במקרה בו תרצה לדחות את תחילת הווסת).

מידע נוסף לקטגוריות מיוחדות של חולים

עבור ילדים ומתבגרים, Zhanine מצוין רק לאחר מחזור הווסת.

לאחר גיל המעבר, התרופה Zhanine אינה מסומנת.

זאנין אסור בנשים עם מחלת כבד חמורה עד שבדיקות תפקודי הכבד חזרו לקדמותן.

תופעות לוואי

דַלֶקֶת הַנַרתִיק;
salpingoophoritis (adnexitis);
דלקות בדרכי השתן;
דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן;
דַלֶקֶת הַשָׁדַיִם;
דלקת צוואר הרחם;
זיהומים פטרייתיים;
פַּטֶרֶת הַעוֹר;
נגעים הרפטיים של חלל הפה;
זיהום ויראלי;
שרירנים ברחם;
אנורקסיה;
אֲנֶמִיָה;
דַלֶקֶת הַקֵבָה;
דלקת מעיים;
בעיות בעיכול;
אֶקזֵמָה;
סַפַּחַת;
הזעת יתר;
מיאלגיה;
כאב בגפיים;
דיספלזיה צוואר הרחם;
ציסטות של נספחי הרחם;
כאב באזור נספחי הרחם;
כאב בחזה;
בצקת היקפית;
תסמינים דמויי שפעת;
עייפות;
אסתניה;
הרגשה רעה;
כְּאֵב רֹאשׁ;
סְחַרחוֹרֶת;
מִיגרֶנָה.

התוויות נגד

אין להשתמש בג'נין אם יש לך אחד מהמצבים/מחלות המפורטים להלן. אם אחד מהמצבים הללו מתפתח בפעם הראשונה בזמן נטילתו, יש להפסיק את התרופה מיד.

נוכחות של פקקת (ורידי ועורקי) כרגע או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות כלי דם במוח);
נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);
סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;
נוכחי או היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל נגעים מסובכים של מנגנון המסתמים של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים של הלב, יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם אימוביליזציה ממושכת, עישון מעל גיל 35 שנים);
אי ספיקת כבד ומחלות כבד קשות (עד נורמליזציה של בדיקות כבד);
נוכחי או היסטוריה של דלקת הלבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;
נוכחות או היסטוריה של גידולי כבד שפירים או ממאירים;
זוהו או חשד למחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב;
דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;
הריון או חשד לכך;
תקופת ההנקה;
רגישות יתר למרכיבי התרופה.

שימוש במהלך הריון והנקה

לא נרשמים לג'נין במהלך ההריון וההנקה.

אם מתגלה הריון בזמן נטילת ג'נין, יש להפסיק את התרופה מיד. עם זאת, מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא הראו סיכון מוגבר למומים התפתחותיים בילדים שנולדו לנשים שקיבלו הורמוני מין לפני ההריון, או השפעות טרטוגניות כאשר הורמוני מין נלקחו בטעות בתחילת ההריון.

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים יכולה להפחית את כמות חלב האם ולשנות את הרכבו, לכן השימוש בהם אסור במהלך ההנקה. כמויות קטנות של סטרואידי מין ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב.

הוראות מיוחדות

לפני תחילת או חידוש השימוש בתרופה Zhanine, יש צורך להכיר את ההיסטוריה של האישה, ההיסטוריה המשפחתית, לערוך בדיקה רפואית כללית יסודית (כולל מדידת לחץ דם, דופק, קביעת אינדקס מסת הגוף) וגינקולוגית. בדיקה, כולל בדיקה של בלוטות החלב ובדיקה ציטולוגית של גרידות מצוואר הרחם (בדיקת Papanicolaou), לא לכלול הריון. היקף הלימודים הנוספים ותדירות בדיקות המעקב נקבעים באופן פרטני. בדרך כלל, יש לבצע בדיקות מעקב לפחות פעם בשנה.

יש ליידע אישה שג'נין אינה מגנה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

נשים עם היפרטריגליצרידמיה (או היסטוריה משפחתית של מצב זה) עשויות להיות בסיכון מוגבר לפתח דלקת לבלב בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

למרות שתוארו עליות קלות בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות אמצעי מניעה אוראליים משולבים, רק לעתים נדירות דווחו עליות משמעותיות מבחינה קלינית. עם זאת, אם מתפתחת עלייה מתמשכת ומשמעותית מבחינה קלינית בלחץ הדם בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש להפסיק את השימוש בתרופות אלו ולהתחיל בטיפול ביתר לחץ דם. ניתן להמשיך בנטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים אם משיגים ערכי לחץ דם נורמליים עם טיפול נגד יתר לחץ דם.

למרות שאמצעי מניעה פומיים משולבים עשויים להשפיע על תנגודת לאינסולין וסבילות לגלוקוז, אין צורך לשנות את המשטר הטיפולי בחולי סוכרת המשתמשים באמצעי מניעה פומיים משולבים במינון נמוך (פחות מ-50 מק"ג אתיניל אסטרדיול). עם זאת, נשים עם סוכרת צריכות להיות במעקב קפדני בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

היעילות של אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להיות מופחתת אם הגלולות מתגעגעות, מתרחשות הקאות ושלשולים, או כתוצאה מאינטראקציות בין תרופתיות.

השפעה על המחזור החודשי

בזמן נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (כתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. לכן, יש להעריך כל דימום לא סדיר רק לאחר תקופת הסתגלות של כשלושה מחזורים. אם דימום לא סדיר חוזר או מתפתח לאחר מחזורים קבועים קודמים, יש לבצע הערכה זהירה כדי לשלול ממאירות או הריון.

חלק מהנשים עשויות שלא לפתח דימום גמילה במהלך הפסקה מנטילת הטבליות. אם נוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים לפי ההוראות, לא סביר שהאישה תהיה בהריון. עם זאת, אם אמצעי מניעה אוראליים משולבים לא נלקחו באופן קבוע לפני כן או אם אין דימומים רצופים של גמילה, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת התרופה.

השפעה על ביצועי בדיקות מעבדה

נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים עלולה להשפיע על התוצאות של בדיקות מעבדה מסוימות, כולל כבד, כליות, בלוטת התריס, תפקוד יותרת הכליה, רמות חלבון הובלת פלזמה, חילוף חומרים של פחמימות, קרישה ופרמטרים של פיברינוליזה. שינויים בדרך כלל אינם חורגים מהערכים הרגילים.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

לא נמצא.

אינטראקציות בין תרופות

אינטראקציה של אמצעי מניעה אוראליים עם תרופות אחרות עלולה להוביל לדימום פורץ דרך ו/או ירידה באמינות אמצעי מניעה.

על פי מחקרים בודדים, אנטיביוטיקה מסויימת (למשל פניצילינים וטטרציקלינים) עשויה להפחית את מחזור הדם האנטוהפטי של אסטרוגנים, ובכך להפחית את ריכוז האתניל אסטרדיול.

בזמן נטילת כל אחת מהתרופות הנ"ל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).

Dienogest הוא מצע של ציטוכרום P450 (CYP)3A4. מעכבי CYP3A4 ידועים, כגון תרופות נוגדות פטריות של אזול (למשל, ketoconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (למשל, erythromycin), diltiazem, תרופות נוגדות דיכאון ומיץ אשכוליות, עשויים להגביר את רמות הפלזמה של dienogest.

בעת נטילת אנטיביוטיקה (למעט ריפמפיצין וגריאופולווין) ובמשך 7 ימים לאחר הפסקת הטיפול, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה. אם תקופת השימוש בשיטת ההגנה מחסימה מסתיימת מאוחר יותר מהגלולה באריזה, עליך לעבור לאריזה הבאה של Janine ללא הפסקה הרגילה בנטילת הגלולה.

אמצעי מניעה משולבים דרך הפה עלולים להשפיע על חילוף החומרים של תרופות אחרות, וכתוצאה מכך לעלייה (למשל ציקלוספורין) או לירידה בריכוזי הפלזמה והרקמות (לדוגמה למוטריגין).

אנלוגים של התרופה Zhanine

אנלוגים מבניים של החומר הפעיל:

צְלָלִית

אם אין אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים להלן למחלות שבהן התרופה המתאימה מסייעת, ולהסתכל על האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

Janine היא תרופה משולבת למניעת הריון למתן דרך הפה. התרופה מדכאת את הביוץ, משנה את תכונות רירית הרחם והופכת את הפרשת צוואר הרחם לבלתי חדירה לזרע.

אנדומטריוזיס מאופיינת בשגשוג של תאי רירית הרחם המצפים את חלל הרחם מעבר לשכבה הפנימית של האיבר. הרקמה עלולה להתפשט לתוך הצפק של האגן או לצמוח לתוך שרירי הרחם. המחלה גורמת לכאבים חריפים בבטן התחתונה, לדימום רחמי, אי סדירות במחזור ועקרות מתפתחת בשלבים מתקדמים. איבוד דם מוגזם מוביל לאנמיה ולהידרדרות ברווחתה הכללית של האישה.

אנדומטריוזיס עלולה לגרום לאי פוריות אצל בנות בגיל הפוריות. לעתים קרובות הפתולוגיה משולבת עם מחלות אחרות הנגרמות על ידי הפרעות הורמונליות - אלה שרירנים ברחם, היפרפלזיה של רירית הרחם.

הגסטוגן (Dienogest) הכלול בז'נין מדכא את הפרשת הטסטוסטרון, גורם למעבר של הקרום הרירי משלב הריבוי לשלב ההפרשה ומונע שגשוג תאים פתולוגי, מבטל נגעים (הטרוטופיה). לחומר זמינות ביולוגית גבוהה, ולכן די במינונים קטנים כדי לקבל תוצאה חיובית. בשילוב עם Dienogest ממריץ את הצמיחה וההתפתחות של הזקיק, מה שמוביל לשיקום המחזור החודשי, ומונע דימום רחמי בהפסקות בטיפול.

השימוש בז'נין בטיפול באנדומטריוזיס נותן תוצאה חיובית הן בצורת המחלה הגניטלית והן בצורה החוץ גניטלית, כאשר האנדומטריום גדל באזור הצפק.

בנוסף, ג'נין לא גורמת לעלייה במשקל, האקנה חולפת, עוצמת הכאב בזמן הווסת פוחתת, איבוד דם וסת ותסמינים נעלמים. היעילות של התרופה למניעת הריון אושרה על ידי ניסויים קליניים. על פי ביקורות רפואיות והוראות שימוש, ג'נין לטיפול באנדומטריוזיס ב-85% מהחולים מוביל לירידה בתסמינים פתולוגיים או להחלמה מלאה. הישנות המחלה מתרחשות רק ב-7% מהמקרים.

אינדיקציות לשימוש בג'נין

אמצעי מניעה אוראלי משולב (COC) נקבע במקרים הבאים:

כמונותרפיה לאנדומטריוזיס, אם אין אינדיקציות לטיפול כירורגי.
במהלך תקופת ההכנה לניתוח.
לאי פוריות עקב אנדומטריוזיס.
למניעת הישנות המחלה לאחר טיפול כירורגי.

משטר הטיפול נבחר על ידי הגינקולוג תוך התחשבות בחומרת המחלה, נוכחות של פתולוגיות נלוות, הרקע ההורמונלי של המטופל והתוויות נגד קיימות.

שיטות השימוש בג'נין

לפני תחילת הטיפול, אישה צריכה לעבור בדיקה גינקולוגית וכללית מלאה על מנת לשלול הריון, מחלות כרוניות, גידולים, תגובות אלרגיות וזיהומים באיברי המין.

לאחר שהבנת איך לקחת את ג'נין לטיפול באנדומטריוזיס, אתה יכול להתחיל את הקורס. הטיפול מתבצע על פי משטר ממושך ספציפי, אשר נבחר על ידי הרופא המטפל בנפרד עבור כל מטופל. יש ליטול את הטבליות מדי יום במשך 63-84 ימים, ולהתחיל את הקורס ביום הראשון של המחזור החודשי.

קח כמוסה אחת ליום, וזה צריך להיעשות באותו זמן. מטעמי נוחות, הימים בשבוע מצוינים על השלפוחית. אם המרווח בין הגלולה האחרונה שנלקחה הוא יותר מ-12 שעות, יעילות התרופה פוחתת. אם מסיבה כלשהי אישה מחמיצה את מנת הגלולה הבאה שלה, היא צריכה לקחת COC מהר ככל האפשר. אחרת, עלול להתרחש הריון לא רצוי. לאחר מהלך הטיפול נעשה מרווח של 4-7 ימים, ולאחר מכן ממשיכים את הגלולות על פי אותו משטר.

נשים שואלות לעתים קרובות: כמה זמן אתה יכול לשתות ג'נין אם יש לך אנדומטריוזיס? הטיפול אורך כ-6 חודשים. התרופה מפסיקה את הווסת באופן מלאכותי; הם מתחילים רק בהפסקה בין הגלולות. הפרשות מדממות מופיעות 2-3 ימים לאחר הפסקת הטיפול; הן יכולות להיות רבות או להיפך, דלות ומכתמות. הווסת מסתיימת לאחר חידוש נטילת אמצעי המניעה.

אתה יכול לקנות ג'נין בבית המרקחת עם מרשם רופא. המחיר עבורו הוא מ -1,000 רובל. ישנן מספר צורות של שחרור של dragees: 21 או 63 חתיכות בחבילה אחת.

התוויות נגד

טיפול עם Janine הוא התווית נגד למחלות הבאות:

סוכרת, אנגיופתיה סוכרתית;
גידולים סרטניים תלויי הורמונים של הכבד, בלוטות החלב, איברי המין;
אי סבילות אישית לחומרים פעילים;
לַחַץ יֶתֶר;
אנגינה פקטוריס;
אֶפִּילֶפּסִיָה;
הפרעת קצב;
טרשת עורקים;
דלקת הלבלב;
מחלות דם;
דליות, פקקת, במיוחד אצל נשים בוגרות;
דימום נרתיקי של אטיולוגיה לא ידועה;
מחלות כבד כרוניות;
הריון והנקה;
חוסר תנועה ממושך;
פעולות כירורגיות האחרונות, פציעות.

אם מתגלה הריון במהלך הטיפול, התרופה מופסקת, אם כי לג'נין אין השפעה שלילית על התפתחות העובר. אסור ליטול גלולות בזמן הנקה, שכן התרופה גורמת לשרוף חלב אם.

השימוש בג'נין גורם לעלייה קלה בלחץ הדם. אם זה מחמיר את רווחתה של האישה, המצב יפוצה. במקרה של יתר לחץ דם בלתי מבוקר, יש להפסיק את הטיפול ב-COC. חולי סוכרת עשויים להזדקק לשנות את המינון של תרופות היפוגליקמיות.

אינטראקציה של ג'נין עם תרופות אחרות

במקרה של טיפול במקביל עם תרופות אחרות, עליך להתייעץ עם הרופא שלך לגבי האינטראקציה שלהם עם Janine. חלק מהאנטיביוטיקה, הברביטורטים והנוגדי קרישה יכולים להפחית את השפעת אמצעי המניעה ולגרום לדימום בין וסתי פורץ דרך.

אמצעים כאלה כוללים:

תרופות אנטי אפילפטיות;
נגד שחפת;
אנטי ויראלי;
אנטיביוטיקה מסדרת פניצילין וטטרציקלין;
תרופות הרגעה על בסיס סנט ג'ון וורט;
תרופות המשמשות לזיהום ב-HIV.

תרופות נגד אולקוס, תרופות אנטי-מיקוטיות, מקרולידים ותרופות להורדת לחץ דם יכולים להשפיע לרעה על חילוף החומרים של הרכיבים הפעילים של ג'אנין. בעת ביקור במרפאת השיניים, עליך לספר לרופא שאתה נוטל אמצעי מניעה דרך הפה.

סיבוכים אפשריים ותופעות לוואי

ניתן ליטול את התרופה רק לפי הוראות הרופא. טיפול ארוך מדי מגביר את הסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם, השד והכבד. אמצעי המניעה המשולבים עלולים לגרום לדלקת לבלב, לחץ דם מוגבר, נפיחות, רגישות בשדיים, מיגרנה, עייפות מוגברת, ירידה בחשק המיני, טשטוש ראייה ועלייה במשקל.

ממערכת העיכול:

בחילה;
לְהַקִיא;
שִׁלשׁוּל;
כאבי בטן.

כאשר אלרגיות מתפתחות, מופיעות פריחה בעור, אריתמה, גירוד חמור ונפיחות. אם מתרחשות מחזורים כבדים במהלך גמילה של COC, עלולה להתפתח אנמיה מחוסר ברזל.

בתקופת הגמילה מהטבליות, ייתכן שלא יתחיל הווסת - במקרים כאלה יש צורך לעבור בדיקה לאיתור הריון אפשרי. להרות ילד על רקע אנדומטריוזיס וג'נין לא סביר, אבל לפעמים זה קורה אם מדלגים על גלולות רגילות. המרווח בין קורסי הטיפול עלול לגרום לעלייה ברמות הטסטוסטרון. כתוצאה מכך, אקנה מופיע, שיער נושר, ונשים הופכות לעצבנות.

במהלך הטיפול, אסור להיות באור שמש ישיר או לבקר בסולריום. התרופה גורמת לעיתים לכתמים, כתמים ודימום רחם. לרוב זה מתרחש בחודשים הראשונים של הטיפול באנדומטריוזיס ונעלם לאחר הסתגלות לאחר 3 מחזורים. אם יש צורך להמשיך בטיפול במשך יותר מ-6 חודשים, על הנשים לעבור בדיקת מעקב יסודית.

במקרה של מנת יתר, מתרחשות בחילות, הקאות, דימום אציקלי או כתמים מועטים. הטיפול מתבצע באופן סימפטומטי, האפשרות להפסיק את הטיפול ב-COC נקבעת על ידי רופא הנשים.

כאשר אתה צריך ללכת בדחיפות לרופא

יש צורך בייעוץ ובדיקה על ידי מומחה אם מופיעים התסמינים הבאים:

דימום רחם כבד;
היעדר מחזור במהלך תקופת הגמילה;
לחץ דם מוגבר;
סחרחורת, עילפון;
אם אישה שוכחת לקחת גלולות למשך יותר מ-7 ימים;
נפיחות של הגפיים;
התקשות ונפיחות כואבים של בלוטות החלב.

הידרדרות כללית בבריאות והתפתחות תופעות לוואי הן סיבות לבקר רופא לצורך שינוי אפשרי בתרופה או התאמת מינון. נשים צריכות לעבור בדיקות קבועות במהלך הטיפול. בהתבסס על תוצאות בדיקה אינסטרומנטלית או לפרוסקופית, תוצאת הטיפול מוערכת ומוחלטת בסוגיית הצורך להאריך או להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים.

Janine משמשת ביעילות לטיפול בצורות אנדומטריוזיס באברי המין והחוץ-גניטליות בנשים בגילאים שונים. לאחר קורס טיפול, הצמיחה הפתולוגית של האפיתל נעצרת, המחזור החודשי מתנרמל, והכאב במהלך הווסת פוחת.

בִּיבּלִיוֹגְרָפִיָה

הפלה, זיהום, חסינות מולדת; Makarov O.V., Bakhareva I.V. (Gankovskaya L.V., Gankovskaya O.A., Kovalchuk L.V.) - "GEOTAR - Media". - מוסקבה. - 73 עמ' - 2007.
תסמונת מטבולית וטרומבופיליה במיילדות וגינקולוגיה. Makatsaria A.D., Pshenichnikova E.B. 2006 הוצאה: MIA.
ייעוץ נשים. הנהלה, עורך: Radzinsky V.E. 2009 הוצאה: Geotar-Media.
הַפָּלָה. ספר לימוד לסטודנטים, תושבים, סטודנטים לתארים מתקדמים ותלמידי FUVL.A. אוזוליניה, ת.נ. Savchenko, T.N., Sumedi.-Moscow.-21s.-2010.

הרכיבים הפעילים של Janine כוללים 2 מ"ג ו-30 מק"ג .

בנוסף לחומרים אלו, הטבליות מכילות לקטוז בצורה של מונוהידראט, עמילן תפוחי אדמה, מגנזיום סטארט, טלק וג'לטין. הקליפה מיוצרת באמצעות סוכרוז, דקסטרוז, מאקרוגול 35000, פוליווידון, טיטניום דו חמצני, שעוות קרנובה.

טופס שחרור

דראג'י עם משטח חלק ולבן. התרופה Janine ארוזה בשלפוחיות של 21 טבליות. אריזת קרטון אחת עשויה להכיל 1 או 3 שלפוחיות.

השפעה פרמקולוגית

התוויות נגד

התוויות נגד לשימוש בגלולות למניעת הריון הן:

ורידים ועורקים (כולל היסטוריה; כולל PE, DVT, הפרעות מוחיות );
מצבים שקדמו לפקקת (כולל היסטוריה; למשל, או הקשורים להפרה מחזור הדם במוח התקפות של הפרעות מוקדיות או מוחיות);
מתרחש עם סיבוכים של כלי דם;
גורמים חמורים ו/או מרובים המגבירים את הסיכון ל-t מעוין של ורידים או עורקים ;
צורות חמורות מחלות כבד (כולל היסטוריה; נטילת התרופה מותרת רק אם תוצאות בדיקת הכבד תקינות);
גידולי כבד ;
נגרם מחוסר איזון הורמונלי מחלות ממאירות של בלוטות החלב או איברי הרבייה (כמו גם חשד כלפיהם);
דימום נרתיקי אטיולוגיה לא מוגדרת;
הוקמה או הנחה הֵרָיוֹן ;
רגישות יתר לחומרים הכלולים בטבליות.

תופעות לוואי של ג'נין

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של נטילת אמצעי מניעה אסטרוגן-פרוגסטין לשימוש בעל פה הם:

עלייה בגודל ובמתח של בלוטות החלב, בכאב שלהן, כמו גם בהופעת הפרשות מהן;
הפרשות דם מדרכי המין בעוצמה משתנה (יכולה להיות נקודתית או להיות בעלת אופי של דימום פורץ דרך);
כאבי ראש (ייתכנו גם התקפי מיגרנה);
רגישות במצב הרוח;
שינוי לִיבִּידוֹ ;
הידרדרות בסבילות לעדשות מגע;
ליקוי ראייה;
כאבי בטן;
בחילה ;
פריחות בעור;
לְהַקִיא;
שינויים באופי של הפרשות מהנרתיק;
נודולרי (נודום) אוֹ multiforme ;
צהבת כולסטטית ;
גירוד כללי;
תנודות במשקל;
אגירת נוזלים;
תגובות אלרגיות.

לפעמים תופעות הלוואי של Zhanine מתבטאות בצורה של עלייה בריכוז הפלזמה טריגליצרידים עייפות מוגברת, ירידה בסובלנות לפחמימות, קלואזמה (הסיכון להיפרפיגמנטציה מוקדית גבוה במיוחד אצל נשים שיש להן קלואזמה הופיע במהלך ההריון).

כמו אמצעי מניעה הורמונליים משולבים אחרים לשימוש אוראלי, ג'נין עלולה לגרום פַּקֶקֶת או .

גלולות למניעת הריון Janine, הוראות שימוש (שיטה ומינון)

טבליות Zhanine מיועדות לשימוש קבוע; הפרה של משטר השימוש הסטנדרטי מעוררת דימום בין וסתי , וגם מפחית את יעילות אמצעי המניעה והטיפול של התרופה.

על פי הוראות השימוש, ג'נין נלקחת מדי יום עם מים לפי הסדר המצוין על האריזה. מחזור אחד מורכב מ-21 ימים של נטילת הגלולות ו-7 ימי הפסקה, שבמהלכם (בדרך כלל ביום השני או השלישי) האישה מתחילה דימום וסת . לפעמים דימום גמילה לא מפסיק עד שמתחילים ליטול גלולות מאריזה חדשה.

כיצד לקחת טבליות Janine בפעם הראשונה?

אם האישה לא השתמשה באמצעי מניעה בחודש הקודם תרופות הורמונליות ואז הם מתחילים לשתות כדורים מהיום הראשון מחזור חודשי (ביום הראשון של הדימום). אם השימוש מתחיל מהימים 2 עד 5 של המחזור, תוך שבוע לאחר נטילת הטבליה הראשונה, עליך להשתמש אמצעי מניעה מחסומים .

כיצד לקחת את התרופה בצורה נכונה בעת מעבר מאמצעי מניעה אחרים?

כאשר עוברים מאחרים תרופות הורמונליות משולבות נטילת הגלולות מתחילה למחרת לאחר נטילת הטבליה האחרונה עם החומרים הפעילים של התרופה הקודמת.

על המינוי להתחיל לא יאוחר מ:

למחרת לאחר ההפסקה הרגילה של שבוע (אם האישה השתמשה בתרופה המכילה 21 טבליות);
למחרת לאחר נטילת הגלולה האחרונה - "פלצבו" (אם נעשה שימוש בחבילה מס' 28).

בעת המעבר מ תרופת פרוגסטוגן (שתל, אמצעי מניעה ניתנים להזרקה) מתחילים ליטול טבליות ללא הפרעה:

בכל יום, אם המעבר נעשה ממיני גלולה;
מהיום שבו תוכננה הזריקה הבאה, אם המעבר נעשה מאמצעי מניעה בזריקות;
ביום הסרת השתל.

בכל המקרים לעיל, בשבוע הראשון של נטילת טבליות Janine, עליך להשתמש אמצעי מניעה מחסומים .

כללי קבלה לאחר לידה או הפלה

לאחר הפסקת הריון ב-13 השבועות הראשונים, ניתן להתחיל בתרופה מיד. אין צורך באמצעי מניעה נוספים.

לאחר הפסקת הריון בין שבוע 14 ל-27, וגם אם ההריון מסתיים בלידה, מתחילה נטילת הגלולות למשך 21-28 ימים. אם הגלולה הראשונה נלקחת מאוחר יותר, בשבוע הראשון של נטילת התרופה עליך להשתמש.

אם התקיימו יחסי מין בין נטילת התרופה ללידה/הפלה, לפני נטילת זנין יש לשלול את האפשרות של הריון או לחכות למחזור הראשון.

איך לקחת כדורים אם אתה מתגעגע אליהם?

יש ליטול את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, את הגלולה הבאה מהאריזה יש לקחת בזמן הרגיל. עיכוב של פחות מ-12 שעות אינו מפחית את השפעת אמצעי המניעה של התרופה.

ההפסקות בין נטילת טבליות לא צריכות להיות יותר מ-7 ימים, שכן תוך 7 ימים משימוש מתמשך בתרופה מושג דיכוי נאות של הפעילות התפקודית של המערכת. היפותלמוס-יותרת המוח-שחלות .

אם העיכוב עולה על 12 שעות ב-14 הימים הראשונים לנטילת התרופה, הגלולה הבאה נלקחת מיד כשזוכרים אותה (גם אם זה כרוך בנטילת 2 גלולות במקביל). ב-7 הימים הבאים עליך להשתמש אמצעי מניעה מחסומים .

ככל שמספר הטבליות שהוחמצו גדול יותר וככל שהמחזור שהוחמצו קרוב יותר להפסקה השבועית הסטנדרטית, כך גדל הסיכון של האישה להיכנס להריון.

אם חל עיכוב של יותר מ-12 שעות מימים 15 עד 21 לנטילת התרופה, יש ליטול את הגלולה הבאה מיד כשזוכרים אותה (גם אם הדבר כרוך בנטילת 2 גלולות בו-זמנית).

בהמשך קבלת הפנים נמשכת כרגיל ובמקביל. ב-7 הימים הבאים לאחר ההיעדרות, עליך להשתמש באמצעי מניעה. בנוסף, תצטרכו להתחיל לקחת גלולות מאריזה חדשה מיד עם סיום הקודמת, כלומר. מבלי לקחת הפסקה של שבעה ימים.

בדרך כלל, דימום נסיגה במקרה זה אינו מתחיל עד השלמת החבילה השנייה. עם זאת, לא ניתן לשלול אפשרות של כתמים ואף דימום פורץ דרך.

היעדר דימום גמילה לאחר חסר של גלולות במהלך תקופת שבעת הימים ללא נטילת ג'נין היא סיבה להניח הריון.

הקאות תוך שלוש עד ארבע שעות לאחר נטילת הגלולות מפחיתות את ספיגת החומרים הפעילים של התרופה. במקרה זה, עליך לעקוב אחר ההמלצות בעת דילוג על גלולות.

אם אישה אינה מתכננת לשנות את משטר המינון הרגיל שלה, מומלץ ליטול גלולות נוספות מהאריזה הבאה במידת הצורך.

כדי לעכב את הופעת הדימום המחזורי, ממשיכים ליטול את התרופה ברציפות באמצעות אריזה חדשה. אפשר לקחת כדורים מחפיסה חדשה כל עוד האישה רוצה (עד שנגמר החפיסה). בשלב זה, יתכן כתמים ודימום פורץ דרך.

הקבלה מהחבילה הבאה מתחילה לאחר הפסקה של שבוע.

כמה זמן אני יכול לקחת את ג'נין? אם התרופה נסבלת היטב, ניתן להשתמש בה כל עוד נשאר הצורך באמצעי מניעה.

ג'נין ואנדומטריוזיס

הסיבה המדויקת להתרחשות לא נקבעה, זה רק ידוע כי תפקיד חשוב בהתפתחות התהליך הפתולוגי ממלא על ידי חוסר איזון הורמונלי . יעילות התרופה ב אנדומטריוזיס בשל מנגנון הפעולה שלו.

בשלב השני של המחזור לאחר הביוץ, מתקיימת הכנה אינטנסיבית של איברי מערכת הרבייה להריון, שאחד מביטוייה הוא צמיחת רירית הרחם.

ג'נין מונעת את שחרור הביצית מהשחלה (כלומר, הביוץ), ולכן מפחיתה את חומרת השינויים לאחר הביוץ. אנדומטריום של הרחם .

מדוע רושמים טבליות לטיפול באנדומטריוזיס?

בהתאם להוראות, השפעת התרופה ג'נין מכוונת להקלה על הכאב, לנרמל את המחזור המופרע, להפחית את עוצמת הדימום, כלומר להעלים את התסמינים העיקריים (אם כי לא היחידים) כאשר אנדומטריוזיס .

שחרור הדם במהלך הווסת נובע בדרך כלל מהעובדה שהקרום הרירי שנוצר במחצית השנייה של המחזור נדחה, וכלי הדם נפגעים. מאז ג'נין מדכאת את הביוץ, אז אנדומטריום אינו גדל כל כך באופן פעיל, לכן, הרקמות מסביב אינן מתדלקות ואינן לוחצות את גזעי העצבים.

יתר על כן, כמו כל אחד סוכן הורמונלי , התרופה מאפשרת לך לנרמל את המחזור, מה שהופך אותו לתקופתי בהחלט.

איך לקחת עבור אנדומטריוזיס?

ג'נין יעילה גם ב אנדומטריוזיס באיברי המין והחוץ-גניטליים (מחוץ לאיברי המין). . מרכיבי התרופה מפגינים פעילות גבוהה בגוף, המאפשרת שימוש בהם במינון הנמוך ביותר האפשרי.

פותחו מספר משטרי שימוש בתרופה Janine אנדומטריוזיס . יחד עם זאת, על הרופא לבחור טיפול בנפרד עבור כל אישה.

במקרים מסוימים, נחשב לרצוי לשתות גלולות בהתאם למשטר אמצעי המניעה: אחד ליום, מהיום הראשון של המחזור. לאחר שלושה מחזורים" 21 ימי קבלה + 7 ימי הפסקה "המטופל צריך לעבור בדיקות קרישת דם ולעקוב אחר מצב הנגעים אנדומטריוזיס , וגם להעריך את המצב התפקודי של הכבד באמצעות בדיקת דם ביוכימית.

כמו כן, ניתן ליטול את התרופה לפי משטר ממושך, לפיו יש ליטול את הגלולות ברציפות במשך 63 או 84 ימים ברציפות, ולאחר מכן לקחת הפסקה של שבוע.

בנוסף להשפעה הישירה של הרכיבים הפעילים של התרופה על רקמות ואיברים, עם משטר טיפול זה התרופה מפחיתה את הכמות דימום וסת (במקום 3-4, בדרך כלל עוברים), מה שגם משפיע לטובה על מצב החולה.

ביקורות מרופאים על ג'נין אנדומטריוזיס מצביעים על היעילות הגבוהה של התרופה. ההצהרות שלהם מאושרות גם על ידי תוצאות של מחקרים רבים וניסיון מעשי: על פי הסטטיסטיקה, השימוש בתרופה יכול להשיג תוצאות חיוביות בכ-85% מהמקרים.

בנוסף, מומחים מציינים כי ג'נין נספג היטב בגוף (הזמינות הביולוגית שלו היא 90%) ולעיתים רחוקות מעורר תופעות לוואי.

מנת יתר

תסמינים של מנת יתר הם בחילות, הקאות, כתמים ממערכת המין או דימום בדרגות שונות של עוצמה.

הטיפול הוא סימפטומטי. לתרופה אין תרופת נגד.

אינטראקציה

שימוש בו-זמני בגלולות למניעת הריון Janine עם תרופות מעוררות אנזימים מיקרוזומליים של תאי כבד (לְרַבּוֹת ברביטורטים , הידנטואינים , וכנראה פלבמאט ), מעורר עלייה באישור dienogest ו אתיניל אסטרדיול , מה שעלול לגרום לירידה בהשפעת אמצעי המניעה.

ככלל, הפעילות המקסימלית של אנזימי כבד נצפית 2-3 שבועות לאחר תחילת הטיפול בתרופות אלו, עם זאת, ניתן להבחין בה במהלך 4 השבועות הבאים לאחר סיום הקורס.

על רקע השימוש בג'נין בשילוב עם תרופות סדרת אמפיצילין וטטרציקלין הריכוז יורד אתיניל אסטרדיול .

יש לזכור שנשים הנוטלות כל אחת מהתרופות לעיל לקורס קצר צריכות להשתמש בנוסף אמצעי מניעה מחסומים לאורך כל תקופת הטיפול ולמשך 7 ימים לאחר סיומו.

אם אישה עוברת טיפול ריפמפיצין , אז הצורך בשימוש באמצעי מניעה נוספים נמשך במשך 4 שבועות שלמים לאחר סיומו. אם מתחילים טיפול במקביל בתום נטילת חבילת טבליות הורמונליות, יש להתחיל את הטיפול הבא מבלי לקחת את ההפסקה הרגילה.

תנאי מכירה

על מרשם.

תנאי אחסון

אחסן הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה של לא יותר מ-25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

36 חודשים.

הוראות מיוחדות

השימוש בתרופה Zhanine הוא התווית נגד לפני תחילת menarche ואחרי הפיגוע.

במקרים מסוימים, השימוש תכשירים להורמוני מין עלול לגרום להתפתחות גידולים בכבד . עלייה בגודל כָּבֵד , כאבי בטן עזים, כמו גם סימנים דימום תוך פריטונאלי יש לקחת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.

נטילת התרופה Janine עלולה להיות מלווה בדימום לא סדיר (הן בצורה של כתמים והן דימום פורץ דרך), במיוחד בחודשי הטיפול הראשונים. בהקשר זה, יש לבצע הערכה של דימום לא סדיר רק לאחר תקופת הסתגלות של כ-3 מחזורים.

אם דימום כזה חוזר או מתרחש לאחר מחזורים קבועים קודמים, יש לחפש סיבה לא הורמונלית. האבחון מתבצע על מנת לשלול נוכחות של ניאופלזמה ממאירה במטופל או הֵרָיוֹן . במקרים מסוימים, עשוי להידרש ריפוי אבחוני.

ג'נין אינה מגינה מפני מחלות מין וזיהום ב-HIV.

אנלוגים

המוצרים מיוצרים על ידי חברות שונות ויש להם הבדל משמעותי במחיר; Silhouette הוא בערך חצי מהמחיר המקביל.

מה עדיף: קלירה או ג'נין?

הבסיס של התרופה קלירה להשלים dienogest ו אסטרדיול ולרט (חומר שהוא מבשר של החומר המיוצר על ידי גוף האדם 17β-אסטרדיול ). כל אריזה מכילה 5 סוגי טבליות, הנבדלות בהרכב החומרים הפעילים ובריכוזם.

מנגנון פעולה קלייר בשל יכולתם של מרכיביו הפעילים לדכא ביוץ ולשנות את תכונות ריר צוואר הרחם. בנוסף, התרופה מפחיתה את הכאב ואת עוצמת הדימום במהלך וֶסֶת , מעכב התפתחות אנמיה מחוסר ברזל , מפחית את הסיכון להתפתח סרטן השחלות וסרטן רירית הרחם .

מה עדיף: ג'נין או דיאנה 35?

זהו שילוב (2 מ"ג) ו אתיניל אסטרדיול (35 מק"ג). אם ג'נין נקבעת בעיקר כדי למנוע הריון אצל נשים עם אנדומטריוזיס , אז השימוש ב-Diane-35 מומלץ למניעת הריון בנשים עם תסמינים חמורים אנדרוגניזציה .

ג'נין או ויסאן - מה עדיף?

בהרכב התרופה ביזנה 2 מ"ג קיים כמרכיב הפעיל דינוגסט מיקרוני . התרופה מיועדת לטיפול אנדומטריוזיס. כדי להשיג אפקט טיפולי, הטבליות נלקחות במשך שישה חודשים.

האינדיקציה העיקרית לשימוש בתרופה Zhanine היא אמצעי מניעה (במיוחד אמצעי מניעה בנשים עם אנדומטריוזיס ).

לדברי רופאים ומטופלים שטופלו בשתי התרופות, טיפול אנדומטריוזיס ג'נין לא תמיד יעילה כמו טיפול באמצעות Visanne. בנוסף, לרוב זה האחרון נסבל טוב יותר וגורם לפחות תופעות לוואי.

כשאתה תוהה באיזו תרופה לבחור, עליך לזכור כי הגוף של כל אישה הוא אינדיבידואלי, בנוסף, בכל מקרה ספציפי, האינדיקציות לשימוש עשויות להיות שונות. בהקשר זה, מומחה חייב לרשום תרופה זו או אחרת.

השתמש עם אלכוהול

בהוראות התרופה, היצרן אינו נותן המלצות לגבי האפשרות להשתמש בטבליות Janine עם משקאות אלכוהוליים.

עם זאת, אנא זכור כי:

התגובה של אורגניזמים שונים לאותה מינון אלכוהול עשויה להיות שונה;
תרופות הורמונליות מהווים נטל נוסף עבור כָּבֵד , אשר אחראי לפירוק של אלכוהול אתילי (כלומר, עם מנת יתר של אלכוהול, ההשלכות יכולות להיות די חמורות הן עבור הכבד והן עבור הגוף כולו);
עם פעילות מוגברת של אנזימי כבד עקב מנת יתר של אלכוהול, פירוק וסילוק החומרים הכלולים בתרופה מואצים באופן משמעותי (כלומר, השפעת אמצעי המניעה עשויה להיות מופחתת);
מנת יתר של אלכוהול, מלווה בהקאות, מובילה לכך שלחומרים הפעילים של הטבליות אין זמן להיספג ממערכת העיכול, וכתוצאה מכך, יעילות התרופה פוחתת.

לדברי הרופאים, יש להמתין לפחות 3 שעות בין נטילת גלולות למשקאות אלכוהוליים.

במהלך ההריון

במהלך מחקרים אפידמיולוגיים, נמצא שג'נין לא מעלה את הסיכון להשפעות טרטוגניות אצל ילד שאמו נטלה גלולות למניעת הריון לפני ההריון או, מבלי לדעת, בשבועות הראשונים.

עם זאת, במהלך ההריון, נטילת התרופה אסורה.

מאחר ותרופות הורמונליות משולבות מאופיינות ביכולת לדכא הנקה ולהשפיע על הרכב חלב האם, מומלץ לנשים מניקות להימנע מלקיחתן.

אם את מתכננת ילד, כדאי להפסיק להשתמש בגלולות למניעת הריון. רופאים ממליצים לנסות להיכנס להריון מתחילת מחזור חדש. הריון מתרחש בדרך כלל די מהר לאחר נטילת הגלולות.

אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי בעל תכונות אנטי-אנדרוגניות

רכיבים פעילים

אתיניל אסטרדיול
- דינוגסט

טופס שחרור, הרכב ואריזה

דראג'י לבן, חלק.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 27.97 מ"ג, עמילן תפוחי אדמה - 15 מ"ג, ג'לטין - 1.5 מ"ג, טלק - 1.5 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.5 מ"ג.

הרכב מעטפת:סוכרוז - 23.6934 מ"ג, דקסטרוז - 1.65 מ"ג, מאקרוגול 35,000 - 1.35 מ"ג, סידן פחמתי - 2.4 מ"ג, פוליבידון K25 - 0.15 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) - 0.74244 מ"ג, קרנובה -1 מ"ג שעווה.

21 יחידות. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
21 יחידות. - שלפוחיות (3) - אריזות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תרופה למניעת הריון במינון נמוך מונופאזית אוראלית משולבת אסטרוגן-פרוגסטוגן.

פרמקוקינטיקה

דינוגסט

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, דינוגסט נספג במהירות ובשלמות ממערכת העיכול. Cmax מגיע לאחר 2.5 שעות והוא 51 ng/ml. הזמינות הביולוגית היא כ-96%.

הפצה

Dienogest נקשר לסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר סטרואידים מיניים (SGBS) וגלובולין קונטי קורטיקואידים (CBG). כ-10% מהריכוז הכולל בסרום הדם נמצא בצורה חופשית; כ-90% קשורים באופן לא ספציפי לאלבומין בסרום. אינדוקציה של סינתזת SHPS על ידי אתניל אסטרדיול אינה משפיעה על הקישור של dienogest לחלבון בסרום.

הפרמקוקינטיקה של dienogest אינה מושפעת מרמת ה-SHPS בסרום הדם. כתוצאה ממתן יומיומי של התרופה, רמת dienogest בסרום עולה פי 1.5 בערך.

חילוף חומרים

Dienogest עובר חילוף חומרים כמעט לחלוטין. פינוי סרום לאחר מנה בודדת הוא כ-3.6 ליטר לשעה.

הֲסָרָה

T1/2 הוא בערך 8.5-10.8 שעות חלק קטן מהדינוגסט מופרש על ידי הכליות ללא שינוי. מטבוליטים מופרשים בשתן ובמרה ביחס של כ-3:1 כאשר T1/2 שווה ל-14.4 שעות.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, אתניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. Cmax בסרום הדם מגיע לאחר 1.5-4 שעות והוא 67 pg/ml. במהלך ספיגה ו"מעבר ראשון" בכבד, אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים, וכתוצאה מכך זמינותו הביולוגית דרך הפה עומדת על כ-44% בממוצע.

הפצה

אתיניל אסטרדיול קשור כמעט לחלוטין (כ-98%), אם כי באופן לא ספציפי, לאלבומין. אתיניל אסטרדיול גורם לסינתזה של SHBG. ה-V d לכאורה של אתניל אסטרדיול הוא 2.8-8.6 ליטר/ק"ג.

C ss מושגת במהלך המחצית השנייה של מחזור הטיפול.

חילוף חומרים

אתיניל אסטרדיול עובר צימוד פרה-סיסטמי, הן בקרום הרירי של המעי הדק והן בכבד. המסלול העיקרי של חילוף החומרים הוא הידרוקסילציה ארומטית. קצב הפינוי מהדם הוא 2.3-7 מ"ל/דקה/ק"ג.

הֲסָרָה

הירידה בריכוז האתניל אסטרדיול בסרום הדם היא דו-פאזית; השלב הראשון מאופיין ב-T1/2 של השלב הראשון - כשעה, T1/2 של השלב השני - 10-20 שעות, הוא אינו מופרש ללא שינוי מהגוף. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים בשתן ובמרה ביחס של 4:6 עם T1/2 של כ-24 שעות.

אינדיקציות

- אמצעי מניעה.

התוויות נגד

- נוכחות של פקקת (ורידי ועורקי) כרגע או בהיסטוריה (לדוגמה, פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, הפרעות בכלי דם במוח);

- נוכחות או היסטוריה של מצבים שקדמו לפקקת (לדוגמה, התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה פקטוריס);

- סוכרת עם סיבוכים של כלי דם;

- נוכחי או היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;

- נוכחות של גורמי סיכון חמורים או מרובים לפקקת ורידים או עורקים (כולל נגעים מסובכים במנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים של הלב, יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח רציני עם אימוביליזציה ממושכת , עישון בגיל מבוגר יותר 35 שנים);

- אי ספיקת כבד ומחלות כבד קשות (עד נורמליזציה של בדיקות כבד);

- נוכחי או היסטוריה של דלקת הלבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה;

- נוכחי או היסטוריה של גידולי כבד שפירים או ממאירים;

- זוהו או חשד למחלות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או בלוטות החלב;

- דימום נרתיקי ממקור לא ידוע;

- הריון או חשד לכך;

- תקופת הנקה;

- רגישות יתר למרכיבי התרופה.

בקפידה

יש לשקול בקפידה את הסיכונים הפוטנציאליים ואת היתרונות הצפויים של שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים בכל מקרה לגופו בנוכחות המחלות/מצבים וגורמי הסיכון הבאים:

- גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם (עישון, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי, מיגרנה, מחלת מסתם לב, אימוביליזציה ממושכת, התערבויות כירורגיות גדולות, טראומה נרחבת, נטייה תורשתית לפקקת/פקקת, אוטם שריר הלב או תאונה א-מוחית. גיל צעיר כל אחד מקרובי המשפחה המיידיים/);

- מחלות אחרות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי (סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת קרוהן, UC, אנמיה חרמשית, פלביטיס של הוורידים השטחיים);

- אנגיואדמה תורשתית;

- היפרטריגליצרידמיה;

- מחלות כבד;

- מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע שימוש קודם בהורמוני מין (לדוגמה, צהבת, כולסטזיס, מחלת כיס מרה, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, פורפיריה, הרפס בהריון, כוריאה של Sydenham);

- תקופה שלאחר לידה.

מִנוּן

יש ליטול את הגלולות דרך הפה לפי הסדר המצוין על האריזה, כל יום בערך באותה שעה, עם כמות קטנה של מים. יש ליטול את ג'נין 1 טבליה ביום ברציפות במשך 21 יום. כל חבילה שלאחר מכן מתחילה לאחר הפסקה של 7 ימים, במהלכה נצפה דימום גמילה (דימום דמוי מחזור). זה מתחיל בדרך כלל ביום 2-3 לאחר נטילת הגלולה האחרונה וייתכן שלא יסתיים עד שתתחיל לקחת חבילה חדשה.

התחל לקחת את ג'נין

בְּ לא נטלה אמצעי מניעה הורמונליים בחודש הקודםנטילת ג'נין מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר ביום הראשון של דימום הווסת). אפשר להתחיל ליטול ביום ה-2-5 למחזור החודשי, אך במקרה זה מומלץ להשתמש באמצעי מניעה של חסימה במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

בְּ מעבר מאמצעי מניעה אוראליים משולבים, טבעת נרתיקית, מדבקה טרנסדרמליתנטילת ג'נין צריכה להתחיל ביום שלאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת, אך בשום מקרה לא יאוחר מיום המחרת לאחר הפסקת הנטילה הרגילה של 7 ימים (לתרופות המכילות 21 טבליות) או לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה ( לתכשירים המכילים 28 טבליות באריזה). כאשר עוברים מטבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל בנטילת ג'נין ביום הסרת הטבעת או המדבקה, אך לא יאוחר מהיום בו יש להכניס טבעת חדשה או הנחת מדבקה חדשה.

בְּ מעבר מאמצעי מניעה המכילים גסטגנים בלבד ("מיני גלולות", צורות הזרקה, שתל) או מאמצעי מניעה תוך רחמי המשחרר גסטגן ()אישה יכולה לעבור מנטילת "מיני גלולה" לג'נין בכל יום (ללא הפסקה), משתל או אמצעי מניעה תוך רחמי עם גסטגן - ביום הסרתו, מאמצעי מניעה להזרקה - ביום הבא יש להזריק. בכל המקרים, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולה.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריוןהאישה יכולה להתחיל לקחת את התרופה מיד. במקרה זה, האישה אינה זקוקה לאמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריוןמומלץ להתחיל ליטול את התרופה ביום 21-28 לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון. אם השימוש מתחיל מאוחר יותר, יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולה. עם זאת, אם אישה כבר הייתה פעילה מינית, יש לשלול הריון לפני נטילת Zhanine או שהיא חייבת להמתין למחזור הראשון שלה.

לוקחת גלולות שהוחמצו

אם אתה מאחר בנטילת הגלולות פחות מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ואת הגלולה הבאה יש ליטול בזמן הרגיל.

אם העיכוב בנטילת הגלולות היה יותר מ-12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת.

במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני הכללים הבסיסיים הבאים:

- אין להפסיק נטילת התרופה למשך יותר מ-7 ימים;

- כדי להשיג דיכוי נאות של מערכת ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלות, נדרשים 7 ימים של שימוש רצוף בגלולה.

שבוע ראשון לנטילת התרופה

שבוע שני לנטילת התרופה

שבוע שלישי לנטילת התרופה

1. יש צורך ליטול את הגלולה האחרונה שהוחמצה בהקדם האפשרי, ברגע שהאישה נזכרת בה (גם אם הדבר מצריך נטילת שני כדורים במקביל). הגלולה הבאה נלקחת בשעה הרגילה, עד שיגמרו הכדורים מהאריזה הנוכחית. יש להתחיל את החבילה הבאה מיד ללא הפרעה. דימום נסיגה אינו סביר עד לסיום החבילה השנייה, אך עלולים להופיע כתמים ודימום פורץ דרך בעת נטילת הגלולה.

2. אישה יכולה גם להפסיק לקחת גלולות מהאריזה הנוכחית. לאחר מכן היא צריכה לקחת הפסקה של 7 ימים, כולל היום שבו החמיצה את הגלולות, ואז להתחיל לקחת חפיסה חדשה.

אם אישה מתגעגעת לנטילת גלולה ולאחר מכן אין לה דימום גמילה בהפסקה בנטילתו, יש לשלול הריון.

אם לאישה הייתה הקאות או שלשוליםבתוך עד 4 שעות לאחר נטילת טבליות פעילות, ייתכן שהספיגה לא תהיה מלאה ויש לנקוט באמצעי מניעה נוספים. במקרים אלה, עליך לפעול לפי ההמלצות בעת דילוג על גלולות.

שינוי יום תחילת המחזור החודשי

ל לעכב את תחילת הווסת, אישה צריכה להמשיך ליטול גלולות מהאריזה החדשה של ג'נין מיד לאחר נטילת כל הגלולות מהקודמת, ללא הפרעה בנטילה. את הגלולות מהאריזה החדשה הזו ניתן ליטול כל עוד האישה רוצה (עד שהחבילה תיגמר). בזמן נטילת התרופה מהאריזה השנייה, אישה עלולה לחוות כתמים או דימום רחם פורץ דרך. עליך לחדש את נטילת ג'נין מאריזה חדשה לאחר ההפסקה הרגילה של 7 ימים.

ל לדחות את תחילת הווסת ליום אחר בשבוע, אישה צריכה לקצר את ההפסקה הבאה מנטילת הגלולות במספר ימים שהיא רוצה. ככל שהמרווח קצר יותר, כך גדל הסיכון שלא יהיה לה דימום גמילה ותמשיך לסבול מדימום כתמים ודימום פורץ תוך כדי נטילת החבילה השנייה (זהה כמו במקרה בו תרצה לדחות את תחילת הווסת).

מידע נוסף לקטגוריות מיוחדות של חולים

ילדים ובני נוערהתרופה Zhanine מסומנת רק לאחר תחילת המחזור החודשי.

לאחר גיל המעברהתרופה Janine אינה מסומנת.

התרופה Janine היא התווית נגד נשים עם מחלת כבד קשהעד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותן.

התרופה Janine לא נחקרה במיוחד חולים עם תפקוד כליות לקוי. נתונים זמינים אינם מצביעים על שינויים בטיפול בחולים אלה.

תופעות לוואי

בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, עלולים להופיע דימום לא סדיר (כתמים או דימום פורץ דרך), במיוחד במהלך החודשים הראשונים לשימוש. בזמן נטילת התרופה Zhanine, נשים חוו תופעות לא רצויות אחרות המפורטות בטבלה שלהלן. בתוך כל קבוצה, מוקצים בהתאם לתדירות ההשפעה הבלתי רצויה, מוצגות ההשפעות הלא רצויות בסדר של ירידה בחומרה.

קביעת תדירות התגובות השליליות: לעתים קרובות (≥1/100 ו<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

לעתים קרובות (≥1/100 ו<1/10)	לְעִתִים רְחוֹקוֹת (≥1/1000 ו<1/100)	לעתים רחוקות (≥1/10,000 ו<1/1000)	תדירות לא ידוע
זיהומים וזיהום
	דלקת בנרתיק/דלקת נרתיקית קנדידה בנרתיק או זיהומים וולבו-ווגינליים אחרים	Salpingoophoritis (אדנקסיטיס) דלקות בדרכי השתן דַלֶקֶת שַׁלפּוּחִית הַשֶׁתֶן דַלֶקֶת הַשָׁדַיִם דלקת צוואר הרחם זיהומים פטרייתיים פַּטֶרֶת הַעוֹר נגעים הרפטיים של חלל הפה שַׁפַעַת בְּרוֹנכִיטִיס דַלֶקֶת הַגַת זיהומים בדרכי הנשימה העליונות זיהום ויראלי
גידולים שפירים, ממאירים ולא מוגדרים (כולל ציסטות ופוליפים)
		שרירנים ברחם ליפומה בשד
מערכת הדם והלימפה
		אֲנֶמִיָה
מערכת האנדוקרינית
		וירליזציה
חילוף חומרים
	תיאבון מוגבר	אנורקסיה
הפרעות פסיכיאטריות
	ירידה במצב הרוח	דִכָּאוֹן הפרעות נפשיות נדודי שינה הפרעות שינה תוֹקפָּנוּת	שינויים במצב הרוח ירידה בחשק המיני להגביר את החשק המיני
מערכת עצבים
כְּאֵב רֹאשׁ	סְחַרחוֹרֶת מִיגרֶנָה	שבץ איסכמי הפרעות מוחיות דיסטוניה
איברי חישה
		יובש של הקרום הרירי של העיניים גירוי של הקרום הרירי של העיניים אוסילופסיה אובדן שמיעה פתאומי רעש באוזניים סְחַרחוֹרֶת לקות שמיעה	חוסר סובלנות לעדשות מגע (תחושות לא נעימות בעת הרכבתן)
מערכת הלב וכלי הדם
	יתר לחץ דם עורקי תת לחץ דם עורקי	הפרעות קרדיווסקולריות טכיקרדיה, כולל קצב לב מוגבר פקקת עורק ריאתי/תרומבואמבוליזם טרומבופלביטיס יתר לחץ דם דיאסטולי דיסטוניה אורתוסטטית במחזור הדם גאות ושפל פלביוריזם פתולוגיה של ורידים כאבים בוורידים
מערכת נשימה
		אסטמה של הסימפונות היפרוונטילציה
מערכת עיכול
	כאבי בטן, כולל כאבי בטן עליונה ותחתונה, אי נוחות/נפיחות בחילה לְהַקִיא שִׁלשׁוּל	דַלֶקֶת הַקֵבָה דלקת מעיים בעיות בעיכול
תגובות דרמטולוגיות
	אקנה התקרחות פריחה, כולל פריחה מקולרית גירוד, כולל גירוד כללי	אטופיק דרמטיטיס/נוירודרמטיטיס אֶקזֵמָה סַפַּחַת הזעת יתר כלואזמה הפרעת פיגמנטציה/היפרפיגמנטציה סבוריאה קַשׂקַשִׂים הירסוטיזם שינויים פתולוגיים בעור קליפת תפוז ורידי עכביש	אריתמה מולטיפורמה
תגובות אלרגיות
		ביטויים של תגובות אלרגיות, כולל דרמטיטיס אלרגית	כוורות אריתמה נודוסום
מערכת השלד והשרירים
		כאב גב תחושת אי נוחות בשרירים ובעצמות מיאלגיה כאבים בגפיים
מערכת הרבייה ובלוטות החלב
כאבים בבלוטות החלב, תחושת אי נוחות, ספיגה של בלוטות החלב	דימום נסיגה לא נורמלי, כולל מנורגיה, היפומנוריאה, אוליגומנוריאה ואמנוריאה דימום בין וסתי, כולל דימום נרתיקי ומטרורגיה גודל מוגבר של בלוטות החלב, נפיחות ותחושת מלאות של בלוטות החלב נפיחות בחזה דיסמנוריאה דרכי אברי המין / הפרשות מהנרתיק ציסטות בשחלות כאבים באזור האגן	דיספלזיה צוואר הרחם ציסטות ברחם כאבים באזור הרחם ציסטות בשד מסטופתיה פיברוציסטית דיפרוניה גלקטוריה אי סדירות במחזור	הפרשות מבלוטות החלב
תסמינים כלליים
	עייפות אסתניה הרגשה רעה	כאב בחזה בצקת היקפית תסמינים דמויי שפעת דַלֶקֶת עליית טמפרטורה נִרגָנוּת	אגירת נוזלים
תוצאות סקר
	שינויים במשקל הגוף (עלייה במשקל, ירידה ותנודות)	עלייה ברמות TG בדם היפרכולסטרולמיה
הפרעות מולדות וגנטיות
		איתור שדיים נוספים/פולימסטיה

בנשים המקבלות אמצעי מניעה אוראליים משולביםהתופעות הלא רצויות הבאות דווחו: סיבוכים תרומבואמבוליים ורידים, סיבוכים תרומבואמבוליים עורקים, סיבוכים מוחיים, יתר לחץ דם עורקי, היפרטריגליצרידמיה, שינויים בסבילות או השפעות על תנגודת לאינסולין ברקמות היקפיות, גידולי כבד (שפירים או ממאירים בכבד).

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים להחמיר את התסמינים.

התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח בבירור הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, היווצרות אבני מרה, פורפיריה, זאבת אריתמטית מערכתית; תסמונת המוליטית-אורמית, כוריאה של Sydenham, הרפס הריון, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, סרטן צוואר הרחם.

בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים, יש עלייה קטנה מאוד בשכיחות סרטן השד. כי סרטן השד מתרחש לעיתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, ובהתחשב בסיכון הכולל לסרטן השד, מספר המקרים הנוסף קטן מאוד. הקשר עם השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים אינו ידוע.

מנת יתר

לא דווחו תופעות לוואי חמורות בעקבות מנת יתר.

תסמינים:בחילות, הקאות, כתמים או מטרורגיה.

יַחַס:לבצע טיפול סימפטומטי. אין תרופת נגד ספציפית.

אינטראקציות בין תרופות

הסוגים הבאים של אינטראקציות דווחו בספרות.

השפעה על חילוף החומרים בכבד

השימוש בתרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים עלול להוביל לעלייה בפינוי הורמוני המין. תרופות כאלה כוללות פניטואין, ברביטורטים, פרימידון, ריפמפיצין; יש גם הצעות לאוקסקרבזפין, טופירמט, פלבמט, גריסאופולווין ותכשירים המכילים סנט ג'ון wort.

מעכבי פרוטאז HIV (למשל, ritonavir) ומעכבי טראנסקריפטאז הפוך שאינם נוקלאוזידים (למשל, ) ושילובים שלהם גם הם בעלי פוטנציאל להשפיע על חילוף החומרים בכבד.

השפעה על מחזור הדם האנטי-הפטי

בזמן נטילת כל אחת מהתרופות הנ"ל, אישה צריכה להשתמש בנוסף באמצעי מניעה (לדוגמה, קונדום).

חומרים המשפיעים על חילוף החומרים של אמצעי מניעה הורמונליים משולבים (מעכבי אנזים)

בעת נטילת תרופות המשפיעות על אנזימים מיקרוזומליים, ובמשך 28 ימים לאחר הפסקתן, עליך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה.

הוראות מיוחדות

יש ליידע אישה שג'נין אינה מגנה מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

אם קיימים כיום אחד מהמצבים, המחלות וגורמי הסיכון המפורטים להלן, יש לשקול בקפידה את הסיכונים הפוטנציאליים ואת היתרונות הצפויים של אמצעי מניעה אוראליים משולבים על בסיס אישי ולדון עם האישה לפני שהיא מחליטה להתחיל לקחת תרופה. אם גורמי הסיכון הופכים לחמורים יותר, מתגברים, או כאשר גורמי סיכון מופיעים לראשונה, ייתכן שיהיה צורך להפסיק את התרופה.

מחלות של מערכת הלב וכלי הדם

תוצאות מחקרים אפידמיולוגיים מצביעות על קשר בין שימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים לבין שכיחות מוגברת של פקקת ורידים ועורקים ותרומבואמבוליזם (פקקת ורידים עמוקים, תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, מחלות כלי דם במוח) בעת נטילת אמצעי מניעה פומיים משולבים. מחלות אלו נדירות.

הסיכון לפתח תרומבואמבוליזם ורידי (VTE) הוא הגדול ביותר בשנה הראשונה של נטילת תרופות כאלה. קיים סיכון מוגבר לאחר שימוש ראשוני באמצעי מניעה פומיים או חידוש השימוש באמצעי מניעה אוראליים זהים או שונים (לאחר מרווח מינון של 4 שבועות או יותר). נתונים ממחקר פרוספקטיבי גדול שכלל 3 קבוצות של חולים מצביעים על כך שהסיכון המוגבר הזה קיים בעיקר במהלך 3 החודשים הראשונים.

הסיכון הכולל של VTE בחולים הנוטלים אמצעי מניעה אוראליים משולבים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

תרומבואמבוליזם ורידי (VTE), המתבטא כפקקת ורידים עמוקים או תסחיף ריאתי, יכול להתרחש עם שימוש בכל אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

נדיר ביותר שכאשר משתמשים באמצעי מניעה אוראליים משולבים, מתרחשת פקקת של כלי דם אחרים, למשל, ורידים ועורקים כבדיים, מיזנטריים, כליות, מוחיים או כלי דם ברשתית. אין הסכמה לגבי הקשר בין התרחשות אירועים אלו לבין השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים. תסמינים של פקקת ורידים עמוקים (DVT) כוללים: נפיחות חד צדדית של הגפה התחתונה או לאורך וריד ברגל, כאב או אי נוחות ברגל רק בעמידה או בהליכה, חום מקומי ברגל הפגועה, אדמומיות או שינוי צבע של העור. הרגל.

תסמינים של תסחיף ריאתי (PE) כוללים: קושי או נשימה מהירה; שיעול פתאומי, כולל עם hemoptysis; כאב חד בחזה, שעלול להתעצם בהשראה עמוקה; תחושת חרדה; סחרחורת חמורה; דופק מהיר או לא סדיר. חלק מהתסמינים הללו (למשל, קוצר נשימה, שיעול) אינם ספציפיים ועשויים להתפרש בצורה שגויה כסימפטומים של אירועים חמורים יותר או פחות (למשל, זיהום בדרכי הנשימה).

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להוביל לשבץ מוחי, חסימת כלי דם או אוטם שריר הלב. תסמינים של שבץ מוחי: חולשה פתאומית או אובדן תחושה בפנים, בזרוע או ברגל, במיוחד בצד אחד של הגוף, בלבול פתאומי, בעיות בדיבור והבנה; אובדן ראייה חד צדדי או דו צדדי פתאומי; הפרעה פתאומית בהליכה, סחרחורת, אובדן שיווי משקל או קואורדינציה; כאב ראש פתאומי, חמור או ממושך ללא סיבה נראית לעין; אובדן הכרה או התעלפות עם או בלי התקף אפילפטי. סימנים נוספים של חסימת כלי דם: כאב פתאומי, נפיחות ושינוי צבע כחול קל של הגפיים, בטן חריפה.

תסמינים של אוטם שריר הלב כוללים: כאב, אי נוחות, לחץ, כבדות, תחושת מעיכה או מלאות בחזה, בזרוע או בחזה; אי נוחות המקרינה לגב, עצם הלחיים, הגרון, הזרוע, הבטן; זיעה קרה, בחילות, הקאות או סחרחורת, חולשה חמורה, חרדה או קוצר נשימה; דופק מהיר או לא סדיר.

תרומבואמבוליזם עורקי יכול להיות קטלני.

הסיכון לפתח פקקת (ורידי ו/או עורקי) ותרומבואמבוליזם עולה:

- עם גיל;

- במעשנים (עם עלייה במספר הסיגריות או עלייה בגיל, הסיכון עולה, במיוחד אצל נשים מעל גיל 35);

- עבור השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);

- אם יש היסטוריה משפחתית (לדוגמה, תרומבואמבוליזם ורידי או עורקי התרחש אי פעם בקרב קרובי משפחה או הורים בגיל צעיר יחסית). במקרה של נטייה תורשתית או נרכשת, האישה צריכה להיבדק על ידי מומחה מתאים כדי להחליט על האפשרות לקחת אמצעי מניעה אוראליים משולבים;

- עם immobilization ממושך, ניתוח גדול, כל ניתוח רגליים או טראומה גדולה. במצבים אלו, רצוי להפסיק את השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות לפניו) ולא לחדש את השימוש במשך שבועיים לאחר סיום ההקפאה;

- עם dislipoproteinemia;

- ליתר לחץ דם עורקי;

- למיגרנה;

- למחלות של מסתמי הלב;

- עם פרפור פרוזדורים.

התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהתפתחות של תרומבואמבוליזם ורידי נותר שנוי במחלוקת. יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

עלייה בתדירות ובחומרה של מיגרנה במהלך שימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים (שעשויים להקדים אירועים מוחיים) עשויה להוות עילה להפסקה מיידית של תרופות אלו.

אינדיקטורים ביוכימיים המצביעים על נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים כוללים: עמידות לחלבון C משופעל, היפרהומוציסטינמיה, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, נוגדנים אנטי-פוספוליפידים (נוגדנים נגד קרדיוליפינים, נוגד קרישה של זאבת).

בעת הערכת יחס הסיכון-תועלת, יש לקחת בחשבון שטיפול הולם במצב הרלוונטי עשוי להפחית את הסיכון הנלווה לפקקת. כמו כן יש לקחת בחשבון שהסיכון לפקקת ותרומבואמבוליזם במהלך ההריון גבוה יותר מאשר בנטילת אמצעי מניעה אוראליים במינון נמוך (< 50 мкг этинилэстрадиола).

גידולים

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא זיהום ויראלי פפילומה מתמשך. ישנם דיווחים על עלייה קלה בסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים. עם זאת, הקשר לשימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה ממצאים אלו קשורים לבדיקת פתולוגיה צווארית או להתנהגות מינית (שימוש נמוך יותר באמצעי מניעה של מחסום).

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה כי קיים סיכון יחסי מוגבר מעט לסרטן שד שאובחנה בנשים שהשתמשו באמצעי מניעה אוראליים משולבים. הסיכון המוגבר נעלם בהדרגה תוך 10 שנים מהפסקת התרופות הללו. מכיוון שסרטן השד נדיר בנשים מתחת לגיל 40, העלייה באבחון סרטן השד בנשים הנוטלות כיום או לאחרונה אמצעי מניעה אוראליים משולבים קטנה ביחס לסיכון הכולל לסרטן השד. הקשר שלו עם שימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים לא הוכח. הסיכון המוגבר שנצפה עשוי להיות גם תוצאה של אבחנה מוקדמת יותר של סרטן השד בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים. נשים שהשתמשו אי פעם באמצעי מניעה אוראליים משולבים מאובחנות עם שלבים מוקדמים יותר של סרטן השד מאשר נשים שמעולם לא השתמשו בהן.

במקרים נדירים, במהלך השימוש באמצעי מניעה פומיים משולבים, נצפתה התפתחות של גידולי כבד, אשר הובילו במקרים מסוימים לדימום תוך בטני מסכן חיים. אם מתרחשים כאבי בטן עזים, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני, יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת.

מדינות אחרות

המצבים הבאים דווחו להתפתח או להחמיר הן במהלך ההריון והן בעת נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך לא הוכח הקשר שלהם עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים: צהבת ו/או גרד הקשורים לכולסטאזיס; היווצרות אבני מרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; הכוריאה של סידנהאם; הרפס במהלך ההריון; אובדן שמיעה הקשור לאוטוסקלרוזיס. מקרים של מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית תוארו גם במהלך השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

בנשים עם צורות תורשתיות של אנגיואדמה, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של אנגיואדמה.

הפרעה בתפקוד כבד חריפה או כרונית עשויה לדרוש הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים עד שבדיקות תפקודי הכבד יחזרו לקדמותו. צהבת כולסטטית חוזרת, המתפתחת לראשונה במהלך ההריון או שימוש קודם בהורמוני מין, מחייבת הפסקת השימוש באמצעי מניעה אוראליים משולבים.

כלואזמה יכולה לפעמים להתפתח, במיוחד אצל נשים עם היסטוריה של כלואזמה בהריון. נשים המועדות לקלואזמה צריכות להימנע מחשיפה ממושכת לשמש ולקרינה אולטרה סגולה תוך נטילת אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

השפעה על המחזור החודשי

השפעה על ביצועי בדיקות מעבדה

נתוני בטיחות פרה-קליניים

נתונים פרה-קליניים ממחקרי רעילות שגרתית במינונים חוזרים, גנוטוקסיות, סרטן ורעילות רבייה אינם מצביעים על סיכון מיוחד לבני אדם. עם זאת, יש לזכור שסטרואידי מין יכולים לקדם את הצמיחה של רקמות וגידולים מסוימים תלויי הורמונים.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

לא נמצא.

הריון והנקה

לא נרשמים לג'נין במהלך ההריון וההנקה.

תנאים לניפוק מבתי מרקחת

התרופה זמינה במרשם רופא.

תנאי ותקופות אחסון

יש לאחסן את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.