הוראות שימוש בגלולות דימיה למניעת הריון. אמצעי מניעה דימיה: אינדיקציות לשימוש, כללים לנטילת דימיה, כמה זמן לוקח להתחיל לעבוד

במאמר זה תוכלו לקרוא את הוראות השימוש בתרופה דימיה. מוצגות ביקורות של מבקרים באתר - צרכני תרופה זו, כמו גם חוות דעת של רופאים מומחים על השימוש באמצעי מניעה הורמונלי דימיה בתרגול שלהם. אנו מבקשים ממך להוסיף באופן פעיל את הביקורות שלך על התרופה: האם התרופה עזרה או לא עזרה להיפטר מהמחלה, אילו סיבוכים ותופעות לוואי נצפו, אולי לא צוין על ידי היצרן בהערה. אנלוגים של דימיה בנוכחות אנלוגים מבניים קיימים. שימוש למניעת הריון בנשים ומניעת הריון לא רצוי, כמו גם במהלך הנקה. הרכב התרופה.

דימיה- הוא אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי משולב המכיל דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול. מבחינת הפרופיל התרופתי שלו, דרוספירנון קרוב לפרוגסטרון טבעי: אין לו פעילות אסטרוגנית, גלוקוקורטיקואידית ואנטיגלוקוקורטיקואידית ומאופיין בהשפעות אנטי-אנדרוגניות בולטות ומתונות. השפעת אמצעי המניעה מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, שהחשובים שבהם הם עיכוב ביוץ, צמיגות מוגברת של הפרשות צוואר הרחם ושינויים באנדומטריום. מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את שיעור ההריונות ב-100 נשים בגיל הפוריות במהלך שנה של שימוש באמצעי מניעה, הוא פחות מ-1.

מתחם

אתיניל אסטרדיול + דרוספירנון + חומרי עזר.

פרמקוקינטיקה

דרוספירנון

כאשר נלקח דרך הפה, דרוספירנון נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול. זמינות ביולוגית - 76-85%. שימוש בו זמנית עם מזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של דרוספירנון. דרוספירנון נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) או גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (טרנסקורטין). רק 3-5% מסך ריכוזי הדרוספירנון בסרום קיימים כסטרואידים חופשיים. Drospirenone עובר מטבוליזם פעיל לאחר מתן דרך הפה. Drospirenone מופרש רק בכמויות עקבות ללא שינוי. מטבוליטים של דרוספירנון מופרשים על ידי הכליות והמעיים עם יחס הפרשה של כ-1.2:1.4.

אתיניל אסטרדיול

בנטילה דרך הפה, אתניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. הזמינות הביולוגית המוחלטת כתוצאה מהצמידות המעבר הראשון ומטבוליזם המעבר הראשון היא כ-60%. צריכת מזון במקביל הפחיתה את הזמינות הביולוגית של אתניל אסטרדיול בכ-25% מהחולים שנחקרו; לאחרים לא היו שינויים. אתניל אסטרדיול הוא מצע של צימוד פרה-סיסטמי בקרום הרירי של המעי הדק ובכבד. אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית, וכתוצאה מכך מגוון רחב של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים, הנמצאים הן בצורה חופשית והן כמצמידות עם חומצה גלוקורונית. אתניל אסטרדיול ללא שינוי כמעט ולא מופרש מהגוף. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 4:6.

אינדיקציות

אמצעי מניעה דרך הפה.

שחרור טפסים

טבליות מצופות בסרט בשלפוחית של 24 לבנים ו-4 ירוקים (28 טבליות בסך הכל).

הוראות שימוש ומשטר מינון

יש ליטול את הטבליות מדי יום, בערך באותו זמן, עם כמות קטנה של מים, לפי הסדר המצוין על גבי האריזה. הטבליות נלקחות ברציפות במשך 28 ימים, טבליה אחת ליום. נטילת טבליות מהאריזה הבאה מתחילה לאחר נטילת הטבליה האחרונה מהאריזה הקודמת. דימום גמילה מתחיל בדרך כלל 2-3 ימים לאחר התחלת טבליות פלצבו (שורה אחרונה) ואינו מסתיים בהכרח בתחילת החפיסה הבאה.

איך להתחיל לקחת דימיה

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בחודש האחרון, יש ליטול את דימיה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר, ביום הראשון של דימום הווסת). אפשר להתחיל ליטול את זה בימים 2-5 של המחזור החודשי; במקרה זה, יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

מעבר מאמצעי מניעה משולבים אחרים (אמצעי מניעה אוראליים משולבים בצורת גלולות, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית)

יש להתחיל לקחת את דימיה למחרת לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתרופות המכילות 28 טבליות) או למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת (ייתכן למחרת לאחר תום ההפסקה הרגילה בת 7 ימים. ) - לתרופות, מכיל 21 טבליות באריזה. אם אישה משתמשת בטבעת נרתיקית או במדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל ליטול את דימיה ביום הסרתן או לכל המאוחר ביום שבו מתוכננת הכנסת טבעת חדשה או החלפת המדבקה.

מעבר מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, זריקות, שתלים) או ממערכת תוך רחמית המשחררת פרוגסטוגן (IUD)

אישה יכולה לעבור מנטילת כדור מיני ללקיחת דימיה בכל יום (משתל או מהתקן תוך רחמי ביום הסרתם, מצורות הזרקה של תרופות - ביום שבו הייתה אמורה להיות הזריקה הבאה), אך ב בכל המקרים יש צורך להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

לאחר הפלה בשליש הראשון להריון

ניתן להתחיל בנטילת דימיה לפי הוראות הרופא ביום הפסקת ההריון. במקרה זה, האישה אינה צריכה לנקוט באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

לאישה מומלץ להתחיל ליטול את התרופה 21-28 ימים לאחר הלידה (בתנאי שאינה מניקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם השימוש מתחיל מאוחר יותר, על האישה להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר תחילת נטילת דימיה. עם חידוש הפעילות המינית (לפני שמתחילים ליטול דימיה), יש לשלול הריון.

לוקחת גלולות שהוחמצו

ניתן להתעלם מדילוג על טבלית פלצבו מהשורה האחרונה (הרביעית) של השלפוחית. עם זאת, יש להשליך אותם כדי להימנע מהארכת שלב הפלצבו בשוגג. ההוראות שלהלן חלות רק על טבליות שהוחמצו המכילות חומרים פעילים.

אם העיכוב בנטילת הגלולה הוא פחות מ-12 שעות, ההגנה למניעת הריון אינה מופחתת. אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה בהקדם האפשרי (ברגע שהיא נזכרת), ואת הגלולה הבאה בזמן הרגיל.

אם העיכוב עולה על 12 שעות, ההגנה על אמצעי מניעה עשויה להיות מופחתת. במקרה זה, אתה יכול להיות מונחה על ידי שני כללים בסיסיים:

אין להפסיק נטילת הגלולות במשך יותר מ-7 ימים;
כדי להשיג דיכוי נאות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה, נדרשים 7 ימים של שימוש רצוף בטבליות.

בהתאם לכך, ניתן לתת לנשים את ההמלצות הבאות:

ימים 1-7

אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית. לאחר מכן היא צריכה לקחת את הגלולות בזמן הרגיל. בנוסף, יש להשתמש בשיטת מחסום כגון קונדום במשך 7 הימים הבאים. אם התרחש מגע מיני ב-7 הימים הקודמים, יש לשקול אפשרות של הריון. ככל שתפספסו יותר גלולות וככל שהדילוג הזה קרוב יותר להפסקה של 7 ימים בנטילת התרופה, כך גדל הסיכון להריון.

ימים 8-14

אישה צריכה לקחת את הגלולה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית. לאחר מכן היא צריכה לקחת את הגלולות בזמן הרגיל. אם במהלך 7 הימים שקדמו לגלולה הראשונה שהוחמצה, אישה נטלה את הגלולות שלה כפי שנקבע, אין צורך באמצעי מניעה נוספים. עם זאת, אם היא החמיצה יותר מטבליה אחת, נדרשת אמצעי מניעה נוסף (מחסום - למשל, קונדום) למשך 7 ימים.

ימים 15-24

מהימנות השיטה פוחתת בהכרח ככל ששלב גלולות הפלצבו מתקרב. עם זאת, התאמת משטר הגלולות שלך עדיין יכולה לעזור במניעת הריון. כאשר עוקבים אחר אחד משני המשטרים המתוארים להלן, ואם ב-7 הימים הקודמים לפני הדילוג על הגלולה האישה עמדה במשטר התרופתי, לא יהיה צורך להשתמש באמצעי מניעה נוספים. אם זה לא המקרה, עליה לבצע את המשטר הראשון מבין שניים ולהשתמש באמצעי זהירות נוספים במשך 7 הימים הבאים.

1. אישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית. לאחר מכן היא צריכה לקחת את הטבליות בזמן הרגיל עד שהטבליות הפעילות ייעלמו. אין ליטול 4 טבליות פלצבו מהשורה האחרונה; יש להתחיל מיד לקחת טבליות מאריזת השלפוחית הבאה. סביר להניח שלא יהיה דימום גמילה עד לסיום האריזה השנייה, אך יתכן ויהיה דימום כתמים או גמילה בימי נטילת התרופה מהאריזה השנייה.

2. אישה יכולה גם להפסיק ליטול טבליות פעילות מהאריזה ההתחלתית. במקום זאת, עליה ליטול טבליות פלצבו מהשורה האחרונה למשך 4 ימים, כולל הימים שבהם פספסה טבליות, ולאחר מכן להתחיל לקחת טבליות מהאריזה הבאה.

אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אינה חווה דימום גמילה במהלך שלב גלולות הפלצבו, יש לשקול אפשרות של הריון.

שימוש בתרופה להפרעות במערכת העיכול

במקרה של הפרעות קשות במערכת העיכול (למשל, הקאות או שלשולים), ספיגת התרופה לא תהיה מלאה ויידרשו אמצעי מניעה נוספים. אם הקאות מתרחשות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה, עליך ליטול טבליה חדשה (החלפה) במהירות האפשרית. אם אפשר, יש ליטול את הטבליה הבאה תוך 12 שעות מזמן נטילת הטבליות הרגיל. אם חלפו יותר מ-12 שעות, מומלץ להמשיך לפי ההוראות כשחסרות טבליות. אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל שלה, עליה לקחת גלולה נוספת מחפיסה אחרת.

עיכוב של דימום גמילה דמוי מחזור

כדי לעכב דימום, על האישה לדלג על טבליות הפלצבו מהחבילה שהתחילה ולהתחיל ליטול טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מהאריזה החדשה. ניתן להאריך את העיכוב עד שייגמרו הטאבלטים הפעילים באריזה השנייה. במהלך העיכוב, אישה עלולה לחוות דימום כבד או נקודתי אציקלי מהנרתיק. השימוש הקבוע בדימיה מחודש לאחר שלב הפלצבו.

כדי להעביר דימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לקצר את השלב הקרוב של נטילת טבליות פלצבו במספר הימים הרצוי. כאשר המחזור מתקצר, סביר יותר כי לאישה לא יהיה דימום "נסיגה" דמוי מחזור, אלא יהיה דימום כבד או נקודתי אציקלי מהנרתיק בעת נטילת החבילה הבאה (זהה כמו כאשר המחזור מתארך). .

תופעות לוואי

קנדידה, כולל חלל פה;
אנמיה, טרומבוציטופניה;
תגובות אלרגיות;
עלייה במשקל;
תיאבון מוגבר;
אנורקסיה;
ירידה במשקל;
רגישות רגשית;
דִכָּאוֹן;
ירידה בחשק המיני;
עַצבָּנוּת;
נוּמָה;
אנורגזמיה;
נדודי שינה;
כְּאֵב רֹאשׁ;
סְחַרחוֹרֶת;
paresthesia;
סְחַרחוֹרֶת;
דַלֶקֶת הַלַחמִית;
ליקוי ראייה;
מִיגרֶנָה;
phlebeurysm;
לחץ דם מוגבר;
טכיקרדיה;
נזק לכלי הדם;
דימום מהאף;
בחילות והקאות;
כאבי בטן;
שִׁלשׁוּל;
דלקת כיס המרה;
פריחה (כולל אקנה);
אֶקזֵמָה;
התקרחות (התקרחות);
אקנה דרמטיטיס;
עור יבש;
סימני מתיחה עוריים;
דרמטיטיס מגע;
פוטודרמטיטיס;
כאב גב;
כאב בגפיים;
התכווצות שרירים;
כאב בחזה;
אין דימום נסיגה;
קנדידה בנרתיק;
הגדלה של בלוטות החלב;
הפרשות מהנרתיק;
שטפי דם;
דַלֶקֶת הַנַרתִיק;
דימום אציקלי;
דימום כואב דמוי מחזור;
דימום נסיגה כבד;
דימום מועט דמוי מחזור;
יובש של רירית הנרתיק;
מגע מיני כואב;
vulvovaginitis;
דימום פוסט-קויטילי;
ציסטה בשד;
היפרפלזיה של השד;
סרטן החלב;
ניוון רירית הרחם;
ציסטה בשחלה;
רחם מוגדל;
אסתניה;
הזעה מוגברת;
תחושת אי נוחות;
מחלות תרומבואמבוליות ורידיות;
גידולי כבד.

התוויות נגד

דימיה, כמו אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, אסורה בכל אחד מהמצבים הבאים:

פקקת (עורקית ורידית) ותרומבואמבוליזם כיום או בהיסטוריה (כולל פקקת, פקקת ורידים עמוקים; תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, הפרעות מוחיות);
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה) כיום או בהיסטוריה;
גורמי סיכון מרובים או חמורים לפקקת ורידים או עורקים, כולל. נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים; יתר לחץ דם עורקי בלתי מבוקר, ניתוח גדול עם אימוביליזציה ממושכת, עישון מעל גיל 35 שנים, השמנת יתר עם אינדקס מסת גוף > 30 ק"ג/מ"ר;
נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים, למשל, עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין 3, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפרהומוציסטינמיה ונוגדנים נגד פוספוליפידים (נוכחות נוגדנים לפוספוליפידים - נוגדנים לקרדיוליפין, נוגדנים ללוספוליפינים) ;
דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה כיום או בהיסטוריה;
מחלת כבד חמורה (או היסטוריה) קיימת בתנאי שתפקוד הכבד אינו מנורמל כעת;
אי ספיקת כליות חמורה או חריפה;
גידול כבד (שפיר או ממאיר) כיום או בהיסטוריה;
ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או השד, כרגע או בהיסטוריה;
דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים;
מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז;
הריון וחשד לכך;
תקופת הנקה;
רגישות יתר לתרופה או לכל אחד ממרכיבי התרופה.

בקפידה

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: עישון מתחת לגיל 35 שנים, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי מבוקר, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, מחלת לב מסתמית לא פשוטה, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם לב וכלי דם). גיל צעיר כל אחד מקרובי המשפחה הקרובים);
מחלות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי: סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), תסמונת המוליטית-אורמית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, פלביטיס של הוורידים השטחיים;
אנגיואדמה תורשתית;
היפרטריגליצרידמיה;
מחלת כבד חמורה (עד נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההריון או על רקע שימוש קודם בהורמוני מין (כולל צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, כוללית, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, פורפיריה, היסטוריה של הרפס במהלך ההריון, כוריאה קלה (מחלת סידןהם) , כלואזמה;
תקופה שלאחר לידה.

שימוש במהלך ההריון וההנקה

דימיה אסורה במהלך ההריון.

אם מתרחש הריון בזמן השימוש בדימיה, יש להפסיק אותו מיד. מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא הראו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו גלולות למניעת הריון משולבות (COCs) לפני ההיריון, וגם לא השפעה טרטוגני של COC אם נלקחו ללא כוונה במהלך ההריון.

על פי מחקרים פרה-קליניים, אי אפשר לשלול תופעות לא רצויות המשפיעות על מהלך ההיריון והתפתחות העובר עקב הפעולה ההורמונלית של הרכיבים הפעילים.

התרופה דימיה יכולה להשפיע על ההנקה: להפחית את כמות החלב ולשנות את הרכבו. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב במהלך השימוש ב-COC. כמויות אלו עלולות להשפיע על הילד. השימוש בדימיה בזמן הנקה הוא התווית נגד.

שימוש בילדים

השימוש בתרופה לפני הווסת אינו מצוין.

הוראות מיוחדות

אם יש לך אחד מהמצבים/גורמי הסיכון המפורטים להלן, יש להעריך את היתרונות של נטילת COC בנפרד עבור כל אישה ולדון איתה לפני תחילת השימוש. אם אירוע לוואי מחמיר או אם מתרחש אחד מהמצבים או גורמי הסיכון הללו, על האישה לפנות לרופא שלה. על הרופא להחליט אם להפסיק לקחת את ה- COC.

הפרעות במחזור הדם

נטילת כל אמצעי מניעה אוראלי משולב מגבירה את הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE). העלייה בסיכון ל-VTE בולטת ביותר בשנה הראשונה לשימוש של אישה באמצעי מניעה אוראלי משולב.

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי השכיחות של VTE בנשים ללא גורמי סיכון שנטלו מינונים נמוכים של אסטרוגנים (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

נתונים ממחקר גדול, פרוספקטיבי, בן 3 זרועות, הראו כי השכיחות של VTE בנשים עם או בלי גורמי סיכון אחרים לתרומבואמבוליזם ורידי בשילוב של אתניל אסטרדיול ודרוספירנון, 0.03 מ"ג + 3 מ"ג, הייתה זהה לשכיחות של VTE בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים המכילים לבונורגסטרל ובמחשבי כף יד אחרים. הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בעת נטילת Dimia לא הוכח כעת.

מחקרים אפידמיולוגיים חשפו גם קשר בין שימוש ב-COC לבין סיכון מוגבר לתרומבואמבוליזם עורקי (אוטם שריר הלב, אירועים איסכמיים חולפים).

לעתים רחוקות מאוד, פקקת של כלי דם אחרים, כגון ורידים ועורקים של הכבד, המזנטריה, הכליה, המוח או הרשתית, התרחשה בנשים הנוטלות אמצעי מניעה דרך הפה. אין הסכמה לגבי הקשר של תופעות אלו עם שימוש באמצעי מניעה הורמונליים.

תסמינים של אירועי פקקת/טרומבואמבוליים ורידים או עורקים או תאונות מוחיות חריפות:

כאב חד צדדי חריג ו/או נפיחות בגפיים התחתונות;
כאב פתאומי חמור בחזה, ללא קשר אם הוא מקרין לזרוע שמאל או לא;
קוצר נשימה פתאומי;
הופעה פתאומית של שיעול;
כל כאב ראש חריג ובלתי רגיל לאורך זמן;
אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי;
דיפלופיה;
דיבור לקוי או אפזיה;
סְחַרחוֹרֶת;
קריסה עם או בלי התקפים אפילפטיים חלקיים;
חולשה או חוסר תחושה בולט מאוד שמשפיע לפתע על צד אחד או חלק של הגוף;
הפרעות תנועה;
בטן "חדה".

לפני תחילת נטילת COC, אישה צריכה להתייעץ עם מומחה.

הסיכון להפרעות תרומבואמבוליות ורידיות בעת נטילת COC עולה עם:

עלייה בגיל;
נטייה תורשתית (תרומבואמבוליזם ורידי התרחש אי פעם אצל אחים או הורים בגיל מוקדם יחסית);
קיבוע ממושך, ניתוח נרחב, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות מראש) ולא לחדש עד שחלפו שבועיים לאחר שיקום מלא של התנועתיות. אם לא מפסיקים את התרופה באופן מיידי, יש לשקול טיפול נוגד קרישה;
השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
חוסר הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהופעה או החמרה של פקקת ורידים.

הסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים עורקים או תאונה חריפה של כלי דם מוחיים בעת נטילת תרופות COC עולה עם:

עלייה בגיל;
עישון (לנשים מעל גיל 35 מומלץ מאוד להפסיק לעשן אם הן רוצות לקחת COC);
דיסליפופרוטינמיה;
יתר לחץ דם עורקי;
מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים; השמנת יתר (אינדקס מסת גוף יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
נטייה תורשתית (תרומבואמבוליזם עורקי אי פעם באחים או הורים בגיל מוקדם יחסית). אם תיתכן נטייה תורשתית, אישה צריכה להתייעץ עם מומחה לפני תחילת נטילת COC;
פגיעה במסתמי הלב;
פרפור פרוזדורים.

גורם סיכון מרכזי אחד למחלת ורידים או גורמי סיכון מרובים למחלת עורקים עשוי להיות גם התווית נגד. יש לשקול גם טיפול נוגד קרישה. נשים הנוטלות COC צריכות לקבל הוראה נכונה ליידע את הרופא שלהן אם יש חשד לתסמינים של פקקת. אם יש חשד או אישור לפקקת, יש להפסיק את השימוש ב-COC. יש צורך להתחיל באמצעי מניעה אלטרנטיביים נאותים בשל הטרטוגניות של טיפול נוגד קרישה (נוגדי קרישה עקיפים - נגזרות קומרין).

יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

מצבים רפואיים אחרים הקשורים לאירועי כלי דם שליליים כוללים סוכרת, זאבת אדמנתית מערכתית, תסמונת אורמית המוליטית, מחלת מעי דלקתית כרונית (מחלת קרוהן או קוליטיס כיבית) ומחלת תאי חרמש.

עלייה בתדירות או בחומרת המיגרנה בזמן נטילת COC עשויה להוות אינדיקציה להפסקה מיידית של אמצעי מניעה אוראליים משולבים.

גידולים

גורם הסיכון המשמעותי ביותר לפתח סרטן צוואר הרחם הוא הידבקות בנגיף הפפילומה האנושי. כמה מחקרים אפידמיולוגיים דיווחו על סיכון מוגבר לסרטן צוואר הרחם עם שימוש ארוך טווח באמצעי מניעה אוראליים משולבים, אך נותרה מחלוקת לגבי המידה שבה ממצאים אלו מיוחסים לגורמים מבלבלים כמו בדיקות לגילוי סרטן צוואר הרחם או שימוש באמצעי מניעה. .

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קטנה בסיכון היחסי (RR = 1.24) לסרטן השד בנשים שנטלו כעת תרופות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת השימוש ב-COC. מאחר שסרטן השד מתפתח רק לעתים נדירות בנשים מתחת לגיל 40, לעלייה במספר האבחנות של סרטן השד בקרב משתמשי COC יש השפעה מועטה על הסבירות הכוללת לפתח סרטן שד. מחקרים אלו לא מצאו ראיות מספקות לסיבתיות. הסיכון המוגבר עשוי לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד אצל משתמשי COC, ההשפעות הביולוגיות של COC או שילוב של שני הגורמים. סרטן השד שאובחן בנשים שאי פעם נטלו COC היה פחות חמור מבחינה קלינית, מה שנבע מאבחון מוקדם של המחלה.

לעתים נדירות, גידולי כבד שפירים, ולעיתים רחוקות יותר, גידולי כבד ממאירים התרחשו בנשים הנוטלות COC. במקרים מסוימים, גידולים אלו היו מסכני חיים עקב דימום תוך בטני. יש לקחת זאת בחשבון בעת ביצוע אבחנה מבדלת במקרה של כאבי בטן עזים, הגדלת כבד או סימנים של דימום תוך בטני.

מדינות אחרות

מרכיב הפרוגסטוגן של התרופה דימיה הוא אנטגוניסט אלדוסטרון השומר על אשלגן בגוף. ברוב המקרים לא צפויה עלייה ברמות האשלגן. עם זאת, במחקר קליני בכמה חולים עם מחלת כליות קלה עד בינונית, אשר נטלו תרופות חוסכות אשלגן, רמות האשלגן בסרום עלו מעט בזמן נטילת דרוספירנון. לכן, מומלץ לעקוב אחר רמות האשלגן בסרום במהלך מחזור הטיפול הראשון בחולים עם אי ספיקת כליות שריכוזי האשלגן בסרום לפני הטיפול שלהם היו בגבול העליון של הנורמה ובמיוחד בזמן נטילת תרופות חוסכות אשלגן.

נשים עם היפרטריגליצרידמיה או נטייה תורשתית לה עלולות להיות בסיכון מוגבר לדלקת לבלב בעת נטילת COC.

למרות שנצפו עליות קלות בלחץ הדם בנשים רבות הנוטלות COC, עליות משמעותיות מבחינה קלינית היו נדירות. רק במקרים נדירים אלו מוצדק להפסיק מיד את נטילת ה- COC. אם, בעת נטילת COC בחולים עם יתר לחץ דם עורקי במקביל, לחץ הדם עולה כל הזמן או שלא ניתן לתקן לחץ דם מוגבר באופן משמעותי עם תרופות להורדת לחץ דם, יש להפסיק את נטילת ה- COC. לאחר נורמליזציה של לחץ הדם בעזרת תרופות להורדת לחץ דם, ניתן לחדש את השימוש ב-COC.

המחלות הבאות הופיעו או החמירו הן במהלך ההיריון והן בעת נטילת COC, אך העדויות לקשר שלהן עם נטילת COC אינן חד משמעיות: צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, אבני מרה; פורפיריה; זאבת אדמנתית מערכתית; תסמונת המוליטית - אורמית; chorea ראומטי (Sydenham's Chorea); הרפס במהלך ההריון; אוטוסקלרוזיס עם אובדן שמיעה.

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של בצקת.

מחלת כבד חריפה או כרונית עשויה להוות אינדיקציה להפסקת נטילת COC עד שבדיקות תפקודי הכבד יתנרמלו. הישנות של צהבת כולסטטית ו/או גרד הקשורים לכולסטזיס, שהתפתחה במהלך הריון קודם או עם שימוש מוקדם יותר בהורמוני מין, מהווה אינדיקציה להפסקת הטיפול ב-COC.

למרות ש-COC עשויים להשפיע על תנגודת אינסולין היקפית וסבילות לגלוקוז, שינוי משטר הטיפול בחולים עם סוכרת בזמן נטילת COC עם תכולת הורמונים נמוכה (המכילים< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

בזמן נטילת COC, נצפתה עלייה בדיכאון אנדוגני, אפילפסיה, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.

כלואזמה עלולה להופיע מעת לעת, במיוחד אצל נשים שיש להן היסטוריה של כלואזמה במהלך ההריון. נשים עם נטייה לקלואזמה צריכות להימנע מחשיפה לשמש או לאור אולטרה סגול בזמן נטילת COC.

טבליות מצופות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מכילות 48.53 מ"ג של לקטוז מונוהידראט, טבליות פלצבו מכילות 37.26 מ"ג לקטוז נטול מים לטבליה. מטופלים עם מחלות תורשתיות נדירות כגון אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז הנמצאים בדיאטה נטולת לקטוז אינם צריכים לקחת תרופה זו.

נשים שאלרגיות לציטין סויה עלולות לחוות תגובות אלרגיות.

היעילות והבטיחות של דימיה כאמצעי מניעה נחקרו בנשים בגיל הפוריות. ההנחה היא כי בתקופה שלאחר גיל ההתבגרות עד גיל 18, יעילות ובטיחות התרופה דומות לאלו של נשים לאחר גיל 18. השימוש בתרופה לפני הווסת אינו מצוין.

בדיקות רפואיות

לפני התחלת או שימוש חוזר בדימיה, השג היסטוריה רפואית מלאה (כולל היסטוריה משפחתית) ושלא הריון. יש צורך למדוד לחץ דם ולערוך בדיקה רפואית, המונחה על ידי התוויות נגד ואמצעי זהירות. יש להזכיר לאישה לקרוא בעיון את הוראות השימוש ולהקפיד על ההמלצות הכלולות בהן. התדירות והתוכן של הסקר צריכים להתבסס על הנחיות הנוהג הקיימות. תדירות הבדיקות הרפואיות היא אינדיבידואלית לכל אישה, אך יש לבצע אותה לפחות אחת לחצי שנה.

יש להזכיר לנשים שאמצעי מניעה דרך הפה אינם מגנים מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

היעילות של COC עשויה להיות מופחתת, למשל, אם אתה מחמיץ מנה של טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול, סובל מהפרעות במערכת העיכול בעת נטילת טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול, או נוטל תרופות אחרות במקביל.

בקרת מחזור לא מספקת

כמו עם תרופות COC אחרות, אישה עלולה לחוות דימום אציקלי (דימום כתמים או גמילה), במיוחד בחודשי השימוש הראשונים. לכן, יש להעריך כל דימום לא סדיר לאחר תקופת הסתגלות של שלושה חודשים.

אם דימום אציקלי חוזר או מתחיל לאחר מספר מחזורים קבועים, יש לקחת בחשבון את האפשרות לפתח הפרעות בעלות אופי לא הורמונלי ולנקוט אמצעים לשלילת הריון או סרטן, לרבות ריפוי טיפולי ואבחנתי של חלל הרחם.

חלק מהנשים אינן חוות דימום גמילה במהלך שלב הפלצבו. אם ה-COC נלקח בהתאם להוראות השימוש, אין זה סביר שהאישה בהריון. עם זאת, אם כללי הניהול הופרו לפני דימום הגמילה הראשון דמוי הווסת החמצה, או אם הוחמצו שני דימומים, יש לשלול הריון לפני המשך נטילת ה-COC.

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

לא נמצא.

אינטראקציות בין תרופות

השפעת תרופות אחרות על התרופה דימיה

אינטראקציות בין אמצעי מניעה דרך הפה ותרופות אחרות עלולות לגרום לדימום אציקלי ו/או לכשל באמצעי מניעה. האינטראקציות המתוארות להלן משתקפות בספרות המדעית.

מנגנון אינטראקציה עם הידנטואין, ברביטורטים, פרימידון, קרבמזפין וריפמפיצין; תכשירי oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin ו- St. John's wort (Hypericum perforatum) מבוססים על יכולתם של חומרים פעילים אלה לגרום לאנזימי כבד מיקרוזומליים. אינדוקציה מקסימלית של אנזימים מיקרוזומליים בכבד אינה מושגת תוך 2-3 שבועות, אך לאחר מכן נמשכת לפחות 4 שבועות לאחר הפסקת הטיפול התרופתי.

כשל באמצעי מניעה דווח גם באנטיביוטיקה כמו אמפיצילין וטטרציקלין. המנגנון של תופעה זו אינו ברור.

נשים במהלך טיפול קצר מועד (עד שבוע) עם כל אחת מקבוצות התרופות לעיל או תרופות בודדות צריכות להשתמש באופן זמני (תוך כדי נטילת תרופות אחרות בו-זמנית ולמשך 7 ימים נוספים לאחר סיומו), בנוסף ל-COC, שיטות מחסום של מְנִיעַת הֵרָיוֹן.

נשים המקבלות טיפול בריפמפין שאינו COC צריכות להשתמש באמצעי מניעה מחסום ולהמשיך להשתמש בה במשך 28 ימים לאחר הפסקת הטיפול בריפמפין. אם השימוש בתרופות במקביל נמשך זמן רב יותר מתאריך התפוגה של הטבליות הפעילות באריזה, יש להפסיק את הטבליות הלא פעילות ולהתחיל מיד בטבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מהאריזה הבאה.

אם אישה נוטלת כל הזמן תרופות המעוררות אנזימי כבד מיקרוזומליים, עליה להשתמש באמצעי מניעה אמינים אחרים שאינם הורמונליים.

המטבוליטים העיקריים של דרוספירנון בפלזמה אנושית נוצרים ללא השתתפות מערכת הציטוכרום P450. לכן, אין סיכוי שמעכבי ציטוכרום P450 ישפיעו על חילוף החומרים של דרוספירנון.

השפעת דימיה על תרופות אחרות

אמצעי מניעה דרך הפה עשויים להשפיע על חילוף החומרים של כמה מרכיבים פעילים אחרים. בהתאם לכך, הריכוזים של חומרים אלה בפלסמה או ברקמות הדם עשויים לעלות (לדוגמה, ציקלוספורין) או לרדת (לדוגמה, למוטריגין).

אינטראקציות אחרות

בחולים ללא אי ספיקת כליות, לשימוש בו זמנית ב-drospirenone ובמעכבי ACE או בתרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs) אין השפעה משמעותית על רמות האשלגן בסרום. עם זאת, השימוש בו-זמני של Dimia עם אנטגוניסטים של אלדוסטרון או משתנים חוסכי אשלגן לא נחקר. במקרה זה, במהלך המחזור הראשון של הטיפול, יש לעקוב אחר ריכוז האשלגן בסרום.

בדיקות מעבדה

נטילת סטרואידים למניעת הריון עלולה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, כולל פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי חלבוני פלזמה (טרנספורטרים), כגון חלבונים קושרים קורטיקוסטרואידים ושברי שומנים/ליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ודם. פרמטרי קרישה ופיברינוליזה. באופן כללי, השינויים נשארים בטווח הנורמלי. דרוספירנון גורם לעלייה בפעילות הרנין בפלסמת הדם ובשל פעילות אתימינרלוקורטיקואידית קלה מפחית את ריכוז האלדוסטרון בפלזמה.

אנלוגים של התרופה דימיה

אנלוגים מבניים של החומר הפעיל:

ירינה.

אנלוגים לפי קבוצה פרמקולוגית (אסטרוגנים וגסטגנים בשילובים):

אקטיבל;
אנג'ליק;
אנטאובין;
בלרה;
גינודיאן דיפו;
Gynoflor E;
דאילה;
דסמולינים;
ג'ס;
ג'ס פלוס;
דיאנה בת 35;
דיבינה;
Divitre;
אירה;
ג'נין;
Genetten;
זואלי;
אִישִׁי;
קלירה;
קלימן;
קלימונורם;
Cliogest;
לינדינט 20;
לינדינט 30;
לוגסט;
מארוולון;
מרסילון;
מדיאנה;
Microgynon;
NuvaRing;
Novinet;
לא אובלון;
אובידון;
אורלקון;
פאוזוגסט;
רבמליד;
רגולון;
ריגבידון;
שקט;
צְלָלִית;
שלוש רחמים;
שלוש רגול;
טריאקלים;
טריגסטרל;
Triquilar;
תלת-רצף;
Femoden;
פמוסטון;
Cyclo Proginova;
אוויאנה;
Egestrenol;
ירינה;
ירינה פלוס.

אם אין אנלוגים של התרופה לחומר הפעיל, אתה יכול לעקוב אחר הקישורים להלן למחלות שבהן התרופה המתאימה מסייעת, ולהסתכל על האנלוגים הזמינים להשפעה הטיפולית.

אופן היישום:למתן דרך הפה.

כיצד לקחת את Dimia®

כיצד להתחיל ליטול את Dimia®

לא השתמשה באמצעי מניעה הורמונליים בחודש האחרון

נטילת Dimia® מתחילה ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר, ביום הראשון של דימום הווסת). אפשר להתחיל ליטול את זה בימים 2-5 של המחזור החודשי; במקרה זה, יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

עליך להתחיל ליטול את Dimia® למחרת לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתרופות המכילות 28 טבליות) או למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת (אולי למחרת לאחר תום 7 הימים הרגילים הפסקה) - לתרופות המכילות 21 טבליות באריזה. אם אישה משתמשת בטבעת נרתיקית או במדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל ליטול את Dimia® ביום הסרתן או לכל המאוחר ביום שבו מתוכנן להכניס טבעת חדשה או להחליף את המדבקה.

מעבר מאמצעי מניעה המכיל פרוגסטוגן בלבד (מיני גלולות, זריקות, שתלים) או ממערכת תוך רחמית המשחררת פרוגסטוגן (IUD)

אישה יכולה לעבור מנטילת כדור מיני ללקיחת דימיה® בכל יום (משתל או תוך רחמי ביום הסרתם, מצורות הזרקה של תרופות - ביום שבו הייתה אמורה להיות הזריקה הבאה), אבל בסך הכל. במקרים יש צורך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

נטילת Dimia® יכולה להתחיל לפי הוראות הרופא ביום הפסקת ההריון. במקרה זה, האישה אינה צריכה לנקוט באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון

לאישה מומלץ להתחיל ליטול את התרופה 21-28 ימים לאחר הלידה (בתנאי שאינה מניקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם השימוש מתחיל מאוחר יותר, על האישה להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר תחילת נטילת Dimia®. עם חידוש הפעילות המינית (לפני התחלת נטילת דימיה), יש לשלול הריון.

לוקחת גלולות שהוחמצו

1. אין להפסיק נטילת גלולות במשך יותר מ-7 ימים;

2. כדי להשיג דיכוי נאות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה, נדרשים 7 ימים של שימוש רצוף בכדורים.

בהתאם לכך, ניתן לתת לנשים את ההמלצות הבאות:

- ימים 1-7

- ימים 8-14

- ימים 15-24

אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אינה חווה דימום גמילה במהלך שלב גלולות הפלצבו, יש לשקול אפשרות של הריון.

שימוש בתרופה להפרעות במערכת העיכול

במקרה של הפרעות קשות במערכת העיכול (למשל, הקאות או שלשולים), ספיגת התרופה לא תהיה מלאה ויידרשו אמצעי מניעה נוספים. אם הקאות מתרחשות תוך 3-4 שעות לאחר נטילת הטבליה הפעילה, יש ליטול טבליה חדשה (החלפה) בהקדם האפשרי. במידת האפשר, יש ליטול את הטבליה הבאה תוך 12 שעות מזמן נטילת הטבליה הרגילה. אם חלפו יותר מ-12 שעות, מומלץ לפעול לפי ההוראות בעת דילוג על גלולות. אם אישה לא רוצה לשנות את משטר הגלולות הרגיל שלה, עליה לקחת גלולה נוספת מחפיסה אחרת.

עיכוב של דימום גמילה דמוי מחזור

כדי לעכב דימום, על האישה לדלג על טבליות הפלצבו מהחבילה שהתחילה ולהתחיל ליטול טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מהאריזה החדשה. ניתן להאריך את העיכוב עד שייגמרו הטאבלטים הפעילים באריזה השנייה. במהלך העיכוב, אישה עלולה לחוות דימום כבד או "נקודתי" אציקלי מהנרתיק. השימוש הקבוע ב-Dimia® מחודש לאחר שלב הפלצבו.

כדי להעביר דימום ליום אחר בשבוע, מומלץ לקצר את השלב הקרוב של נטילת טבליות פלצבו במספר הימים הרצוי. כאשר המחזור מתקצר, סביר יותר כי לאישה לא יהיה דימום "נסיגה" דמוי מחזור, אלא יהיה דימום אציקלי כבד או "נקודתי" מהנרתיק בעת נטילת החבילה הבאה (זהה כמו כאשר המחזור הוא הוארך).

Dimia ® הוא אמצעי מניעה אוראלי מונופאזי משולב המכיל דרוספירנון ואתיניל אסטרדיול. מבחינת הפרופיל התרופתי שלו, דרוספירנון קרוב לפרוגסטרון טבעי: אין לו פעילות אסטרוגנית, גלוקוקורטיקואידית ואנטיגלוקוקורטיקואידית ומאופיין בהשפעות אנטי-אנדרוגניות בולטות ומתונות. השפעת אמצעי המניעה מבוססת על אינטראקציה של גורמים שונים, שהחשובים שבהם הם עיכוב ביוץ, צמיגות מוגברת של הפרשות צוואר הרחם ושינויים באנדומטריום. מדד הפנינה, אינדיקטור המשקף את שיעור ההריונות ב-100 נשים בגיל הפוריות במהלך שנה של שימוש באמצעי מניעה, הוא פחות מ-1.

פרמקוקינטיקה

דרוספירנון

יְנִיקָה

כאשר נלקח דרך הפה, דרוספירנון נספג במהירות וכמעט לחלוטין ממערכת העיכול. Cmax של drospirenone בסרום הוא כ-38 ננוגרם/מ"ל והוא מושג כ-1-2 שעות לאחר מנה בודדת.

זמינות ביולוגית - 76-85%. שימוש בו זמנית עם מזון אינו משפיע על הזמינות הביולוגית של דרוספירנון.

הפצה

לאחר מתן דרך הפה, ריכוזי הדרוספירנון בפלזמה ירדו עם זמן מחצית חיים סופי של 31 שעות. דרוספירנון נקשר לאלבומין בסרום ואינו נקשר לגלובולין קושר הורמוני מין (SHBG) או גלובולין קושר קורטיקוסטרואידים (טרנסקורטין). רק 3-5% מסך ריכוזי הדרוספירנון בסרום קיימים כסטרואידים חופשיים. העלייה המושרה על ידי אתניל אסטרדיול ב-SHBG אינה משפיעה על הקישור של דרוספירנון לחלבוני סרום. ה-Vd הממוצע של דרוספירנון הוא 3.7±1.2 ליטר/ק"ג.

במהלך מחזור הטיפול, C ss max של drospirenone בפלזמה בדם הוא כ-70 ng/ml, הוא מושג לאחר 8 ימי טיפול. ריכוזי הדרוספירנון בסרום עולים פי 3 בערך בשל היחס בין זמן מחצית החיים הסופי ומרווח המינון.

חילוף חומרים

Drospirenone עובר מטבוליזם פעיל לאחר מתן דרך הפה. המטבוליטים העיקריים בפלסמת הדם הם הצורות החומציות של דרוספירנון, שנוצרו במהלך פתיחת טבעת הלקטונים, ו-4,5-דיהידרו-דרוספירנון-3-סולפט, שניהם נוצרו ללא השתתפות מערכת P450. דרוספירנון עובר מעט מטבוליזם על ידי CYP3A4 והוא מסוגל לעכב אנזים זה, כמו גם CYP1A1, CYP2C9 ו-CYP2C19 במבחנה.

הֲסָרָה

פינוי כליות של מטבוליטים של דרוספירנון בסרום הדם הוא 1.5±0.2 מ"ל/דקה/ק"ג. Drospirenone מופרש רק בכמויות עקבות ללא שינוי. מטבוליטים של דרוספירנון מופרשים על ידי הכליות והמעיים עם יחס הפרשה של כ-1.2:1.4. T1/2 של מטבוליטים על ידי הכליות ודרך המעיים הוא כ-40 שעות.

אתיניל אסטרדיול

יְנִיקָה

בנטילה דרך הפה, אתניל אסטרדיול נספג במהירות ובשלמות. Cmax בסרום הדם הוא כ-33 pkg/ml והוא מושג תוך 1-2 שעות לאחר מנה פומית אחת. הזמינות הביולוגית המוחלטת כתוצאה מהצמידות המעבר הראשון ומטבוליזם המעבר הראשון היא כ-60%. צריכת מזון במקביל הפחיתה את הזמינות הביולוגית של אתניל אסטרדיול בכ-25% מהחולים שנחקרו; לאחרים לא היו שינויים.

הפצה

ריכוזי אתניל אסטרדיול בסרום ירדו באופן דו-פאזי, בשלב ההפצה הסופי T1/2 הוא כ-24 שעות. אתיניל אסטרדיול נקשר היטב, אך לא ספציפי, לאלבומין בסרום (כ-98.5%) וגורם לעלייה בריכוזי SHBG בסרום. V d לכאורה - כ-5 ליטר/ק"ג.

C ss מושגת במחצית השנייה של מחזור הטיפול, וריכוז האתניל אסטרדיול בסרום עולה פי 2-2.3.

חילוף חומרים

אתניל אסטרדיול הוא מצע של צימוד פרה-סיסטמי בקרום הרירי של המעי הדק ובכבד. אתניל אסטרדיול עובר חילוף חומרים בעיקר על ידי הידרוקסילציה ארומטית, וכתוצאה מכך מגוון רחב של מטבוליטים הידרוקסילתיים ומתילטים, הנמצאים הן בצורה חופשית והן כמצמידות עם חומצה גלוקורונית. פינוי כליות של מטבוליטים של אתניל אסטרדיול הוא כ-5 מ"ל/דקה/ק"ג.

הֲסָרָה

אתניל אסטרדיול ללא שינוי כמעט ולא מופרש מהגוף. מטבוליטים של אתניל אסטרדיול מופרשים על ידי הכליות ודרך המעיים ביחס של 4:6. T1/2 של מטבוליטים הוא כ-24 שעות.

פרמקוקינטיקה במצבים קליניים מיוחדים

אם תפקוד הכליות נפגע

Css של drospirenone בפלסמה בדם בנשים עם אי ספיקת כליות קלה (פינוי קריאטינין 50-80 מ"ל לדקה) היה דומה לערכים המקבילים בנשים עם תפקוד כליות תקין (פינוי קריאטינין > 80 מ"ל לדקה). בנשים עם אי ספיקת כליות מתונה (פינוי קריאטינין מ-30 מ"ל לדקה ל-50 מ"ל לדקה), ריכוז הדרוספירנון בפלזמה היה גבוה בממוצע ב-37% בהשוואה לנשים עם תפקוד כליות תקין. דרוספירנון נסבל היטב בכל הקבוצות. לנטילת דרוספירנון לא הייתה השפעה קלינית משמעותית על רמות האשלגן בסרום. פרמקוקינטיקה באי ספיקת כליות חמורה לא נחקרה.

במקרה של הפרעה בתפקוד הכבד

Drospirenone נסבל היטב על ידי חולים עם ליקוי כבד קל עד בינוני (Child-Pugh Class B). פרמקוקינטיקה בפגיעה חמורה בכבד לא נחקרה.

טופס שחרור

טבליות לבנות או אוף-וויט, מצופות סרט, עגולות, דו קמורות, מוטבעות עם "G73" בצד אחד של הטבליה; בחתך, הליבה לבנה או כמעט לבנה (24 חלקים בשלפוחית).

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 48.53 מ"ג, עמילן תירס - 16.6 מ"ג, עמילן תירס מראש - 9.6 מ"ג, קופולימר של מאקרוגול ואלכוהול פוליוויניל - 1.45 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.8 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: opadry II לבן 85G18490 - 2 מ"ג (פוליויניל אלכוהול - 0.88 מ"ג, טיטניום דו חמצני - 0.403 מ"ג, מאקרוגול 3350 - 0.247 מ"ג, טלק - 0.4 מ"ג, לציטין סויה - 0.07 מ"ג).

טבליות פלצבו

טבליות מצופות סרט ירוק, עגול, דו קמור; בחתך, הליבה לבנה או כמעט לבנה (4 חלקים בשלפוחית).

חומרי עזר: תאית מיקרו-גבישית - 42.39 מ"ג, לקטוז - 37.26 מ"ג, עמילן תירס מראש - 9 מ"ג, מגנזיום סטארט - 0.9 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 0.45 מ"ג.

הרכב מעטפת הסרט: opadry II ירוק 85F21389 - 3 מ"ג (פוליויניל אלכוהול - 1.2 מ"ג, טיטניום דו-חמצני - 0.7086 מ"ג, מאקרוגול 3350 - 0.606 מ"ג, טלק - 0.444 מ"ג, אינדיגו קרמין - 0.0177 מ"ג דיאוקסיד צהוב, 7-70 מ"ג ברזל צהוב, 70 מ"ג. צבע שחור - 0.003 מ"ג, צבע צהוב שקיעה - 0.003 מ"ג).

28 יחידות. - שלפוחיות (1) - אריזות קרטון.
28 יחידות. - שלפוחיות (3) - אריזות קרטון.

מִנוּן

כיצד להתחיל ליטול דימיה ®

אם לא נעשה שימוש באמצעי מניעה הורמונליים בחודש האחרון, יש ליטול את Dimia ® ביום הראשון של המחזור החודשי (כלומר, ביום הראשון של דימום הווסת). אפשר להתחיל ליטול את זה בימים 2-5 של המחזור החודשי; במקרה זה, יש צורך בשימוש נוסף באמצעי מניעה של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הטבליות מהאריזה הראשונה.

מעבר מאמצעי מניעה משולבים אחרים (אמצעי מניעה אוראליים משולבים בצורת גלולות, טבעת נרתיקית או מדבקה טרנסדרמלית)

עליך להתחיל ליטול את דימיה ® למחרת לאחר נטילת הטבליה הלא פעילה האחרונה (לתכשירים המכילים 28 טבליות) או למחרת לאחר נטילת הטבליה הפעילה האחרונה מהאריזה הקודמת (ייתכן למחרת לאחר תום 7 הימים הרגילים הפסקה) - לתרופות המכילות 21 טבליות באריזה. אם אישה משתמשת בטבעת נרתיקית או במדבקה טרנסדרמלית, עדיף להתחיל ליטול דימיה ® ביום הסרתן או לכל המאוחר ביום שבו מתוכננת החדרת טבעת חדשה או החלפת המדבקה.

מעבר מאמצעי מניעה המכילים פרוגסטוגנים בלבד (מיני גלולות, זריקות, שתלים), או ממערכת תוך רחמית (IUD) המשחררת פרוגסטוגנים.

אישה יכולה לעבור מנטילת כדור מיני ללקיחת דימיה ® בכל יום (משתל או תוך רחמי ביום הסרתם, מצורות הזרקה של תרופות - ביום שבו הייתה אמורה להזריק הבא), אבל בסך הכל. במקרים יש צורך להשתמש בנוסף באמצעי מניעה מחסום במהלך 7 הימים הראשונים של נטילת הגלולות.

לאחר הפלה בשליש הראשון של ההריון

ניתן להתחיל בנטילת דימיה ® לפי הוראות הרופא ביום הפסקת ההריון. במקרה זה, האישה אינה צריכה לנקוט באמצעי מניעה נוספים.

לאחר לידה או הפלה בשליש השני של ההריון.

לאישה מומלץ להתחיל ליטול את התרופה 21-28 ימים לאחר הלידה (בתנאי שאינה מניקה) או הפלה בשליש השני של ההריון. אם השימוש מתחיל מאוחר יותר, על האישה להשתמש באמצעי מניעה נוסף של מחסום במהלך 7 הימים הראשונים לאחר תחילת נטילת דימיה ® . עם חידוש הפעילות המינית (לפני תחילת נטילת דימיה ®), יש לשלול הריון.

לוקחת גלולות שהוחמצו

1. אין להפסיק נטילת גלולות במשך יותר מ-7 ימים;

2. כדי להשיג דיכוי נאות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח-שחלה, נדרשים 7 ימים של שימוש רצוף בכדורים.

בהתאם לכך, ניתן לתת לנשים את ההמלצות הבאות:

1. אישה צריכה לקחת את הגלולה האחרונה שהוחמצה ברגע שהיא נזכרת, גם אם זה אומר לקחת שני כדורים בו זמנית. לאחר מכן היא צריכה לקחת את הטבליות בזמן הרגיל עד שהטבליות הפעילות ייעלמו. אין ליטול 4 טבליות פלצבו מהשורה האחרונה; יש להתחיל מיד לקחת טבליות מאריזת השלפוחית הבאה. סביר להניח שלא יהיה דימום גמילה עד סוף האריזה השנייה, אך עלולים להופיע דימום כתמים או גמילה בימי נטילת התרופה מהאריזה השנייה.

אם אישה מחמיצה גלולה ולאחר מכן אינה חווה דימום גמילה במהלך שלב גלולות הפלצבו, יש לשקול אפשרות של הריון.

שימוש בתרופה להפרעות במערכת העיכול

עיכוב של דימום גמילה דמוי מחזור

כדי לעכב דימום, אישה צריכה לדלג על נטילת טבליות פלצבו מהחבילה ההתחלתית ולהתחיל לקחת טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול מאריזה חדשה. ניתן להאריך את העיכוב עד שייגמרו הטאבלטים הפעילים באריזה השנייה. במהלך העיכוב, אישה עלולה לחוות דימום כבד או נקודתי אציקלי מהנרתיק. השימוש הקבוע בדמיה ® מתחדש לאחר שלב הפלצבו.

מנת יתר

עדיין לא היו מקרים של מנת יתר של דימיה ®. בהתבסס על ניסיון כללי עם אמצעי מניעה אוראליים משולבים, תסמינים פוטנציאליים של מנת יתר עשויים לכלול: בחילות, הקאות, דימום נרתיקי קל.

טיפול: אין תרופות נגד. הטיפול צריך להיות סימפטומטי.

אינטראקציה

השפעתן של תרופות אחרות על התרופה Dimia ®

כשל באמצעי מניעה דווח גם באנטיביוטיקה כמו אמפיצילין וטטרציקלין. המנגנון של תופעה זו אינו ברור.

השפעת דימיה ® על תרופות אחרות

בהתבסס על מחקרי עיכוב in vitro ומחקרי אינטראקציה in vivo בקרב מתנדבות הנוטלות אומפרזול, סימבסטטין ומידאזולם כמצעים, ההשפעה של דרוספירנון 3 מ"ג על חילוף החומרים של חומרים פעילים אחרים אינה סבירה.

אינטראקציות אחרות

בחולים ללא אי ספיקת כליות, לשימוש בו-זמני ב-drospirenone ובמעכבי ACE או NSAIDs אין השפעה משמעותית על רמות האשלגן בסרום. עם זאת, השימוש בו-זמני של Dimia ® עם אנטגוניסטים של אלדוסטרון או משתנים חוסכי אשלגן לא נחקר. במקרה זה, במהלך המחזור הראשון של הטיפול, יש לעקוב אחר ריכוז האשלגן בסרום.

בדיקות מעבדה

נטילת סטרואידים למניעת הריון עלולה להשפיע על תוצאות בדיקות מעבדה מסוימות, כולל פרמטרים ביוכימיים של תפקוד כבד, בלוטת התריס, יותרת הכליה והכליות, ריכוזי חלבוני פלזמה (טרנספורטרים), כגון חלבונים קושרים קורטיקוסטרואידים ושברי שומנים/ליפופרוטאין, פרמטרים של חילוף החומרים של פחמימות ודם. פרמטרי קרישה ופיברינוליזה. באופן כללי, השינויים נשארים בטווח הנורמלי. דרוספירנון גורם לעלייה בפעילות הרנין בפלסמת הדם ובשל פעילותו האנטי-מינרליקורטיקואידית הקלה, מפחית את ריכוז האלדוסטרון בפלזמה.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות דווחו בעת נטילת דימיה ®:

שיעור מערכת איברים	תכופים (≥1/100 עד< 1/10)	פחות תכופות (≥1/1000 עד< 1/100)	נדיר (≥ 1/10,000 עד< 1/1000)
זיהומים ונגיעות			קנדידה, כולל חלל פה
ממערכת הדם והלימפה			אֲנֶמִיָה, טרומבוציטופניה
ממערכת החיסון			תגובות אלרגיות
מטבוליזם ותזונה		עלייה במשקל	תיאבון מוגבר, אנורקסיה, היפרקלמיה, היפונתרמיה, ירידה במשקל
מהצד המנטלי	רגישות רגשית	דִכָּאוֹן, ירידה בחשק המיני, עַצבָּנוּת, נוּמָה	אנורגזמיה, נדודי שינה
ממערכת העצבים	כְּאֵב רֹאשׁ	סְחַרחוֹרֶת, פרסטזיה	סְחַרחוֹרֶת, רַעַד
מהצד של איבר הראייה			דַלֶקֶת הַלַחמִית, יובש של הקרום הרירי של העין, ליקוי ראייה
ממערכת הלב וכלי הדם		מִיגרֶנָה, פלביוריזם, לחץ דם מוגבר	טכיקרדיה, דַלֶקֶת הַוְרִידִים, נזק לכלי הדם, דימום מהאף, הִתעַלְפוּת
ממערכת העיכול	בחילה, כאבי בטן	לְהַקִיא, שִׁלשׁוּל
מהכבד ודרכי המרה			כאבים בכיס המרה, דלקת כיס המרה
מהעור והרקמות התת עוריות		פריחה (כולל אקנה), עִקצוּץ	קלואזמה, אֶקזֵמָה, התקרחות, אקנה דרמטיטיס, עור יבש, אריתמה נודוסום, היפרטריקוזיס, נגעים בעור, סימני מתיחה עוריים, דרמטיטיס מגע, פוטודרמטיטיס, גושים בעור
ממערכת השרירים והשלד		כאב גב, כאבים בגפיים, התכווצות שרירים
ממערכת הרבייה ובלוטות החלב	כאב בחזה, אין דימום נסיגה	קנדידה בנרתיק, כאב אגן, הגדלה של בלוטות החלב, מחלת שד פיברוציסטית, הפרשות מהנרתיק, גלי דם, דַלֶקֶת הַנַרתִיק, דימום אציקלי, דימום כואב דמוי מחזור, דימום נסיגה כבד דימום מועט דמוי מחזור, יובש של רירית הנרתיק, שינוי בתמונה הציטולוגית במשטח הפאפ	מגע מיני כואב, דלקת פות, דימום פוסט-קויטאלי, ציסטה בשד, היפרפלזיה של השד, סרטן החלב, פוליפים צוואר הרחם, ניוון רירית הרחם, ציסטה בשחלה, רחם מוגדל
נפוצים הפרעות		אסתניה, הזעה מוגברת, בצקת (בצקת מוכללת, בצקת היקפית, בצקת בפנים)	תחושת אי נוחות

תופעות הלוואי החמורות הבאות דווחו בנשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים משולבים (COC):

מחלות תרומבואמבוליות ורידיות;
מחלות תרומבואמבוליות עורקיות;
גידולי כבד;
התרחשות או החמרה של מצבים שעבורם לא הוכח הקשר עם נטילת COCs: מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אפילפסיה, מיגרנה, אנדומטריוזיס, שרירנים ברחם, פורפיריה, זאבת אדמנתית מערכתית, הרפס במהלך ההריון הקודם, כוריאה ראומטית, המוליטית. תסמונת, צהבת כולסטטית;
קלואזמה;
מחלות כבד חריפות או כרוניות עשויות לחייב הפסקת תרופות COC עד שבדיקות תפקודי כבד יחזרו לקדמותן;
בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של אנגיואדמה.

אינדיקציות

אמצעי מניעה דרך הפה.

התוויות נגד

דימיה ®, כמו אמצעי מניעה אוראליים משולבים אחרים, אסורה בכל אחד מהמצבים הבאים:

פקקת (עורקית ורידית) ותרומבואמבוליזם כיום או בהיסטוריה (כולל פקקת, פקקת ורידים עמוקים; תסחיף ריאתי, אוטם שריר הלב, שבץ מוחי, הפרעות מוחיות);
מצבים שקדמו לפקקת (כולל התקפים איסכמיים חולפים, אנגינה) כיום או בהיסטוריה;
גורמי סיכון מרובים או חמורים לפקקת ורידים או עורקים, כולל. נגעים מסובכים של מנגנון המסתם של הלב, פרפור פרוזדורים, מחלות של כלי המוח או העורקים הכליליים; יתר לחץ דם עורקי לא מבוקר, ניתוח גדול עם חוסר תנועה ממושך, עישון מעל גיל 35 שנים, השמנת יתר עם BMI >30 ק"ג/מ"ר;
נטייה תורשתית או נרכשת לפקקת ורידים או עורקים, למשל, עמידות לחלבון C משופעל, מחסור באנטיתרומבין III, מחסור בחלבון C, מחסור בחלבון S, היפרהומוציסטינמיה ונוגדנים נגד פוספוליפידים (נוכחות נוגדנים לפוספוליפידים - נוגדנים ל-Cardiolipin), ;
דלקת לבלב עם היפרטריגליצרידמיה חמורה כיום או בהיסטוריה;
אי ספיקת כליות חמורה או חריפה;
גידול כבד (שפיר או ממאיר) כיום או בהיסטוריה;
ניאופלזמות ממאירות תלויות הורמונים של איברי המין או השד, כרגע או בהיסטוריה;
דימום מהנרתיק ממקור לא ידוע;
היסטוריה של מיגרנה עם תסמינים נוירולוגיים מוקדים;
מחסור בלקטאז, אי סבילות ללקטוז, חוסר ספיגה של גלוקוז-גלקטוז, מחסור בלקטאז (מחסור בלקטאז בכמה עמים בצפון);
הריון וחשד לכך;
תקופת הנקה;
רגישות יתר לתרופה או לכל אחד ממרכיבי התרופה.

בקפידה

גורמי סיכון להתפתחות פקקת ותרומבואמבוליזם: עישון מתחת לגיל 35 שנים, השמנת יתר, דיסליפופרוטינמיה, יתר לחץ דם עורקי מבוקר, מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים, מחלת לב מסתמית לא פשוטה, נטייה תורשתית לפקקת (פקקת, אוטם לב וכלי דם). גיל צעיר כל אחד מקרובי המשפחה הקרובים);
מחלות שבהן עלולות להופיע הפרעות במחזור הדם ההיקפי: סוכרת ללא סיבוכים של כלי דם, זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), תסמונת המוליטית-אורמית, מחלת קרוהן, קוליטיס כיבית, אנמיה חרמשית, פלביטיס של הוורידים השטחיים;
אנגיואדמה תורשתית;
היפרטריגליצרידמיה;
מחלת כבד חמורה (עד נורמליזציה של בדיקות תפקודי כבד);
מחלות שהופיעו או החמירו לראשונה במהלך ההיריון או על רקע שימוש קודם בהורמוני מין (כולל צהבת ו/או גירוד הקשורים לכולסטאזיס, כוללית, אוטוסקלרוזיס עם לקות שמיעה, פורפיריה, היסטוריה של הרפס במהלך ההריון, כוריאה קלה (מחלת סידנהם) , chloasma);
תקופה שלאחר לידה.

תכונות של יישום

שימוש במהלך ההריון וההנקה

דימיה ® היא התווית נגד במהלך ההריון.

אם מתרחש הריון בזמן השימוש בתרופה Dimia ®, יש להפסיק את השימוש בה מיד. מחקרים אפידמיולוגיים נרחבים לא מצאו סיכון מוגבר למומים מולדים בילדים שנולדו לנשים שנטלו COC לפני ההיריון, וגם לא השפעה טרטוגני של COC אם נלקחו ללא כוונה במהלך ההריון.

התרופה Dimia ® יכולה להשפיע על ההנקה: להפחית את כמות החלב ולשנות את הרכבו. כמויות קטנות של סטרואידים למניעת הריון ו/או המטבוליטים שלהם עלולות להיות מופרשות בחלב במהלך השימוש ב-COC. כמויות אלו עלולות להשפיע על הילד. השימוש בדימיה ® במהלך הנקה הוא התווית נגד.

השתמש לתפקוד לקוי של הכבד

התווית נגד:

מחלת כבד חמורה (או היסטוריה) קיימת בתנאי שתפקוד הכבד אינו מנורמל כעת;
גידול כבד (שפיר או ממאיר) כיום או בהיסטוריה.

השתמש עבור ליקוי כליות

התווית נגד:

אי ספיקת כליות חמורה או חריפה

שימוש בילדים

הוראות מיוחדות

הפרעות במחזור הדם

מחקרים אפידמיולוגיים הראו כי השכיחות של VTE בנשים ללא גורמי סיכון שנטלו מינונים נמוכים של אסטרוגנים (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

נתונים ממחקר גדול, פרוספקטיבי, בן 3 זרועות, הראו כי השכיחות של VTE בנשים עם או בלי גורמי סיכון אחרים לתרומבואמבוליזם ורידי בשילוב של אתיניל אסטרדיול ודרוספירנון 0.03 מ"ג + 3 מ"ג הייתה זהה לשכיחות VTE ב נשים המשתמשות באמצעי מניעה אוראליים המכילים לבונורגסטרל ובמחשבי כף יד אחרים. מידת הסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי בעת נטילת Dimia ® לא הוכחה כעת.

תסמינים של אירועי פקקת/טרומבואמבוליים ורידים או עורקים או תאונות מוחיות חריפות:

כאב חד צדדי חריג ו/או נפיחות בגפיים התחתונות;
כאב פתאומי חמור בחזה, ללא קשר אם הוא מקרין לזרוע שמאל או לא;
קוצר נשימה פתאומי;
הופעה פתאומית של שיעול;
כל כאב ראש חריג ובלתי רגיל לאורך זמן;
אובדן ראייה חלקי או מלא פתאומי;
דיפלופיה;
דיבור לקוי או אפזיה;
סְחַרחוֹרֶת;
קריסה עם או בלי התקפים אפילפטיים חלקיים;
חולשה או חוסר תחושה בולט מאוד שמשפיע לפתע על צד אחד או חלק של הגוף;
הפרעות תנועה;
תסמין מורכב בטן "חריפה".

לפני תחילת נטילת COC, אישה צריכה להתייעץ עם מומחה.

הסיכון להפרעות תרומבואמבוליות ורידיות בעת נטילת COC עולה עם:

עלייה בגיל;
נטייה תורשתית (תרומבואמבוליזם ורידי התרחש אי פעם אצל אחים או הורים בגיל מוקדם יחסית);
קיבוע ממושך, ניתוח נרחב, כל ניתוח בגפיים התחתונות או טראומה גדולה. במצבים כאלה, מומלץ להפסיק את נטילת התרופה (במקרה של ניתוח מתוכנן, לפחות ארבעה שבועות מראש) ולא לחדש עד שחלפו שבועיים לאחר שיקום מלא של התנועתיות. אם לא מפסיקים את התרופה באופן מיידי, יש לשקול טיפול נוגד קרישה;
חוסר הסכמה לגבי התפקיד האפשרי של דליות וטרומבופלביטיס שטחית בהופעה או החמרה של פקקת ורידים.

הסיכון לסיבוכים תרומבואמבוליים עורקים או תאונה חריפה של כלי דם מוחיים בעת נטילת תרופות COC עולה עם:

עלייה בגיל;
עישון (לנשים מעל גיל 35 מומלץ מאוד להפסיק לעשן אם הן רוצות לקחת COC);
דיסליפופרוטינמיה;
יתר לחץ דם עורקי;
מיגרנה ללא תסמינים נוירולוגיים מוקדיים;
השמנת יתר (BMI יותר מ-30 ק"ג/מ"ר);
נטייה תורשתית (תרומבואמבוליזם עורקי אי פעם באחים או הורים בגיל מוקדם יחסית). אם תיתכן נטייה תורשתית, אישה צריכה להתייעץ עם מומחה לפני תחילת נטילת COC;
פגיעה במסתמי הלב;
פרפור פרוזדורים.

יש לקחת בחשבון את הסיכון המוגבר לתרומבואמבוליזם בתקופה שלאחר הלידה.

מטה-אנליזה של 54 מחקרים אפידמיולוגיים מצאה עלייה קטנה בסיכון היחסי (RR = 1.24) לסרטן השד בנשים שנטלו כעת תרופות COC. הסיכון יורד בהדרגה במשך 10 שנים לאחר הפסקת השימוש ב-COC. כי סרטן השד מתפתח רק לעתים רחוקות בנשים מתחת לגיל 40, ולעלייה במספר המקרים המאובחנים של סרטן השד אצל משתמשי COC יש השפעה מועטה על הסבירות הכוללת לסרטן השד. מחקרים אלו לא מצאו ראיות מספקות לסיבתיות. הסיכון המוגבר עשוי לנבוע מאבחון מוקדם יותר של סרטן השד אצל משתמשי COC, ההשפעות הביולוגיות של COC או שילוב של שני הגורמים. סרטן השד שאובחן בנשים שאי פעם נטלו COC היה פחות חמור מבחינה קלינית, מה שנבע מאבחון מוקדם של המחלה.

מדינות אחרות

מרכיב הפרוגסטוגן של התרופה Dimia ® הוא אנטגוניסט אלדוסטרון השומר על אשלגן בגוף. ברוב המקרים לא צפויה עלייה ברמות האשלגן. עם זאת, במחקר קליני בכמה חולים עם מחלת כליות קלה עד בינונית, אשר נטלו תרופות חוסכות אשלגן, רמות האשלגן בסרום עלו מעט בזמן נטילת דרוספירנון. לכן, מומלץ לעקוב אחר רמות האשלגן בסרום במהלך מחזור הטיפול הראשון בחולים עם אי ספיקת כליות שריכוזי האשלגן בסרום לפני הטיפול שלהם היו בגבול העליון של הנורמה ובמיוחד בזמן נטילת תרופות חוסכות אשלגן.

נשים עם היפרטריגליצרידמיה או נטייה תורשתית לה עלולות להיות בסיכון מוגבר לדלקת לבלב בעת נטילת COC.

בנשים עם אנגיואדמה תורשתית, אסטרוגנים אקסוגניים עלולים לגרום או להחמיר תסמינים של בצקת.

בזמן נטילת COC, נצפתה עלייה בדיכאון אנדוגני, אפילפסיה, מחלת קרוהן וקוליטיס כיבית.

נשים שאלרגיות לציטין סויה עלולות לחוות תגובות אלרגיות.

היעילות והבטיחות של Dimia ® כאמצעי מניעה נחקרו בנשים בגיל הפוריות. ההנחה היא כי בתקופה שלאחר גיל ההתבגרות עד גיל 18, יעילות ובטיחות התרופה דומות לאלו של נשים לאחר גיל 18. השימוש בתרופה לפני הווסת אינו מצוין.

בדיקות רפואיות

לפני התחלת או שימוש חוזר בדימיה ®, השג היסטוריה רפואית מלאה (כולל היסטוריה משפחתית) ושלא הריון. יש צורך למדוד לחץ דם ולערוך בדיקה רפואית, המונחה על ידי התוויות נגד ואמצעי זהירות. יש להזכיר לאישה לקרוא בעיון את הוראות השימוש ולהקפיד על ההמלצות הכלולות בהן. התדירות והתוכן של הסקר צריכים להתבסס על הנחיות הנוהג הקיימות. תדירות הבדיקות הרפואיות היא אינדיבידואלית לכל אישה, אך יש לבצע אותה לפחות אחת לחצי שנה.

יש להזכיר לנשים שאמצעי מניעה דרך הפה אינם מגנים מפני זיהום HIV (איידס) ומחלות מין אחרות.

יעילות מופחתת

יעילות ה-COC עשויה להיות מופחתת, למשל, אם אתה מדלג על מנה של טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול, סובל מהפרעות במערכת העיכול בעת נטילת טבליות דרוספירנון + אתיניל אסטרדיול, או נוטל תרופות אחרות במקביל.

בקרת מחזור לא מספקת

השפעה על היכולת לנהוג בכלי רכב ולהפעיל מכונות

אמצעי מניעה "דימיה" הוא גלולה מודרנית שעל פי סקירות ומחקרים של מטופלים על ידי רופאי מיילדות וגינקולוגים 99.9% חיסכון מתחילת מיותר. זהו כלי מודרני שמעורר הרבה ביקורות חיוביות. אם אתה מגן על עצמך באמצעות מוצר של מותג אחר, וזה לא מתאים לך, אתה יכול לנסות לעבור לדימיה. כל מה שאת צריכה לעשות זה לסיים את החבילה "הישנה", לחכות למחזור ולפתוח את דימיה החדשה ביום הראשון. יחד עם זאת, אין ליטול גלולות ללא מחשבה, התייעץ עם הרופא שלך. ישנם פרטים ספציפיים של מתן ומספר אינדיקציות והתוויות נגד, תוך התמקדות בהם תשמרו על בריאותכם.

הרכב התרופה

האריזה מכילה 2 סוגי טבליות. זה לא אומר שכמות ההורמונים הדרושה לאמצעי מניעה משתנה מגלולה לגלולה. זוהי תרופה מונופאזית, כך ששיעור החומרים ה"מגנים" זהה בכל מקום. הגלולות שנלקחות לפני ואחרי הווסת אינן דומות בהרכבן.

טבליות המכילות אתניל אסטרדיול ודרוספירנון משפיעות על הביוץ.הם אינם מאפשרים לביצית להתבגר, ולכן לא מתרחשת הפריה. בנוסף, הם שולטים בתהליכים המתרחשים באנדומטריום. בנוסף לרכיבים הורמונליים, טבליות מסוג זה כוללות מוצרי עזר - עמילן, מגנזיום סטארט, לקטוז;
כדורי פלצבו הם השם שניתן לגלולות שנלקחות בזמן הווסת.אלו מוצצים שאינם מכילים חלק מה"מכה" ההורמונלית. המטרה שלהם היא לסדר את צריכת התרופה כדי לא לפספס את תחילתו של מחזור חדש של מתן מקופסה אחרת. הם אינם מזיקים בתנאי שהאישה אינה אלרגית לרכיבים מהם עשויים הגלולות. לקטוז, תאית, מגנזיום stearate הם המוצרים העיקריים מהם עשויים מוצצים.

החומרים הפעילים העיקריים המונעים התעברות הם הורמונים. בנוסף לפעולה ישירה, הם עוזרים לפתור מספר בעיות נוספות. אבל בכל מקרה, לפני השימוש, ללכת לרופא ולהתייעץ.

איך לקחת את זה נכון?

על מנת שמוצרי מניעה יעמדו במלואם בשמם, יש להקפיד על הוראות השימוש. הפרה אחת, ויתכן בהחלט שתיכנסי להריון. במקרה זה, לא צריכות להיות טעויות. בעת רכישת חבילה חדשה, למד היטב את ההוראות כדי לקבל את השפעת אמצעי המניעה.

התחל להשתמש במוצר מהיום הראשון בו התחילה הווסת. בשלב זה מתנהל תהליך שמכין את הגוף להתעברות – הביצית מבשילה. אם תתעלמי מההוראות ותתחילי לשתות את המוצר כעבור 2-3 ימים, את מסתכנת בהריון פתאומי;
תשתה דימיה באותו הזמן. הגוף צריך לשמור על מינון מסוים של הורמונים. אם אתה מתגעגע לנטילת גלולה ולא עברו יותר מ-12 שעות מאז, תכונות השימוש במוצר לא יפחתו. אם חלף יותר מחצי יום מאז הפעם האחרונה שנטלת את התרופה, מלא את הפער במינון ההורמונים הנדרש במהירות האפשרית;
אם פספסתם "דמה" - לא נורא. גלולות אלו אינן משפיעות על תפקוד הרבייה, הן נלקחות כדי למנוע שיבושים במשטר המינון;
מחזור חדש מתחיל עם חבילה חדשה. אם מסיבה כלשהי עדיין נותרו כדורים מהאריזה שהתחלת, אל תסיימו אותם;
"דימיה" הוא מוצר שבו כל הכדורים ממוספרים. שמור על עקביות מבלי לדלג על מספרים.

הדבר העיקרי שאתה צריך להבין בעצמך כאשר אתה מתחיל לקחת אמצעי מניעה הוא לקחת אותו באותה שעה בכל יום ברצף שצוין. ואז תקבל את האפקט שאתה מצפה לו.

תופעות לוואי

תרופה המפחיתה את יכולתה של אישה להרות מורכבת ממרכיבים הורמונליים. הם משפיעים על תפקודם של איברים ומערכות, מה שעלול להוביל לתפקוד לקוי בגוף. האפשרות האידיאלית לעזור למנוע השלכות שליליות היא לקחת את הגלולות תחת פיקוח קפדני של רופא הנשים שלך. הרופא ירשום סדרה של מחקרים שיסייעו לקבוע האם אמצעי מניעה מתאימים או לא. בכל מקרה, שימו לב לתגובות הגוף הנובעות מנטילת התרופה.

ירידה בחשק המיני.נשים הנוטלות אמצעי מניעה מתלוננות לעיתים קרובות על חוסר חשק מיני. זה מתרחש כתוצאה מסדרה של תגובות הורמונליות הקשורות לדיכוי היכולת להרות. אל תשכח שהבסיס הטבעי של מין הוא להתרבות;
שינויים במצב פסיכו-רגשי.מלנכוליה, אדישות, כאבי ראש, תסמיני דיכאון הם תסמינים שלרוב הם תוצאה של נטילת גלולות למניעת הריון. זוהי תוצאה של שינויים הורמונליים המשפיעים על תפקוד מערכת העצבים המרכזית;
תגובות דרמטולוגיות.כתוצאה מאי סבילות אינדיבידואלית לחומרים, תגובות עור שכיחות. אם אתה מפתח פריחה בזמן נטילת תרופות, ייתכן שזו תופעת לוואי של הגלולות;
ירידה במשקל."דימיה" "מוציאה" עודפי מים מהגוף. לכן, ירידה במשקל היא מלווה תכופה לנטילת תרופות.

אלו הם התסמינים העיקריים המתארים את תגובת הגוף למותג זה של אמצעי מניעה. אם האמור לעיל גורם לאי נוחות, התייעץ עם הרופא שלך לגבי איך להחליף את המוצר כדי להיפטר מהצרות. לאחר בדיקות מעבדה על רמת ההורמונים בגוף, הרופא ירשום תרופה מתאימה.

אינדיקציות לשימוש

נראה כי מטרת התרופה מדברת בעד עצמה. בנוסף להשפעה הישירה, יש עוד כאלה שיעזרו לפתור כמה בעיות ביחד.

התוויות נגד לשימוש

אמצעי מניעה "דימיה" היא תרופה שלא ניתן להשתמש בה בכל המקרים. אם יש לך בעיות בריאות, עליך להתייעץ עם הרופא שלך.

אין ליטול טבליות אם הכבד אינו בריא. גידולים, דימום פנימי הם אותות שאסור לפספס;
גידולים של איברי הרבייה, דימום בעל אופי לא ידוע הם גורמים שעבורם לא ניתן להשתמש בתרופה;
אם לאישה יש סוכרת, אסור להיסחף עם דימיה. הטבליות מכילות הורמונים שעלולים להחמיר את המצב;
מחלות של מערכת הדם. דליות, הפרעות בתפקוד כלי הדם, בעיות בלב הן הסיבות לכך שלא כדאי ליטול אמצעי מניעה בלי דעת;

"דימיה" הוא מוצר המסייע לנשים בגיל הפוריות להימנע מהריון לא רצוי. כדי למנוע מהקליטה לשבש את תפקודם של איברים אחרים, היכונו בחוכמה. לך לרופא, תעשה בדיקה, תעשה אולטרסאונד. אז ניתן להימנע בקלות מתופעות לוואי.

סרטון על אמצעי מניעה הורמונליים

בסרטון זה תלמדו על פעולתם של אמצעי מניעה דרך הפה:

בנוסף, התרופה מכילה את החומרים הבאים כתרכובות עזר: עמילן תירס (16.6 מ"ג), כולל טרום ג'לטינין (9.6 מ"ג), מגנזיום סטיארט (0.8 מ"ג.) ו קופולימר פוליוויניל אלכוהול (1.45 מ"ג).

מעטפת התרופה מכילה קומפלקס של תרכובות Opadry II 85G18490, אשר, בתורו, כולל חומרים כגון טלק, טיטניום דו חמצני, ו סויה ומקרוגול.

הטאבלט השני (מה שנקרא תרופת דמה ), מצופה ירוק מכיל 37.26 מ"ג. לקטוז , 42.39 מ"ג. MCC, 0.9 מ"ג. מגנזיום סטיארט , 0.45 מ"ג. סיליקון דו חמצני קולואידי , כמו גם 9 מ"ג. עמילן תירס מוגלט מראש .

מעטפת סרט טבליות פלצבו מכיל קומפלקס של תרכובות הנקראות Opadry II 85F21389 , שהרכבו הכימי כולל מקרו-מטרה ,אלכוהול פוליוויניל , טלק, צבע קינולין צהוב , אינדיגו קרמין , כמו גם צבע השקיעה.

טופס שחרור

טבליות דימיה המכילות חומרים פעילים דרוספירנון ו אתיניל אסטרדיון יש צורה עגולה, דו קמורה. בצד אחד של התכשיר התרופתי של הטבליות מוחל הסימון "G73" באמצעות הטבעה.

אותו צורה עגולה וקמורה טבליות פלצבו שונים בצבע הירוק של הקליפה. אריזה אחת של התרופה מכילה 28 טבליות, אותן ניתן לארוז ב-1 או 3 שלפוחיות.

השפעה פרמקולוגית

דימיה היא תרופה משולבת כלומר אמצעי מניעה מונופאזי .

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

תרופה זו מכילה אתיניל אסטרדיול , ו דרוספירנון (חומר קרוב למקור טבעי). החומרים הפעילים הכלולים באמצעי מניעה זה אינם מכילים יכולות אנטיגלוקוקורטיקואידים, אסטרוגניות, גלוקוקורטיקואידים , כמו גם מבוטא מתון אנטי מינרלוקורטיקואיד ו השפעה אנטיאנדרוגנית .

האפקטיביות שלו אמצעי מניעה דימיה משיגה זאת הודות למספר גורמים, למשל, בשל עיכוב ביוץ , שינויים אנדומטריום וקידום צמיגות הפרשה ממוקם ב צוואר הרחם .

כאשר נלקח דרך הפה דרוספירנון נספג כמעט לחלוטין ודי מהר בבטן. הריכוז המרבי של החומר בדם (Cmax) מושג לכל היותר שעתיים לאחר מתן אמצעי מניעה . לאחר שלב ההפצה וחילוף החומרים דרוספירנון מופרש מהגוף כליות , חלק קטן מהתרופה משתחרר באמצעות קְרָבַיִם .

רכיב פעיל אתיניל אסטרדיול, כלול ב אמצעי מניעה בנוסף ל דרוספירנון נספג במהירות ומגיע לריכוז המרבי שלו בדם לאחר שעתיים. התרכובת מופרשת מהגוף מעיים וכליות .

אינדיקציות לשימוש

דימיה משמשת כאמצעי מניעה.

התוויות נגד

אמצעי מניעה זה אסור בתנאים כגון:

רגישות יתר לכל אחד מהמרכיבים הפעילים של התרופה;
וְרִידִי אוֹ עוֹרְקִי ;
התקף לב ;
הפרעות מוחיות ;
כמה מחלות של מערכת הלב וכלי הדם , למשל, נזק שסתום לב אוֹ פרפור פרוזדורים ;
שבץ ;
מחלות כלי דם במוח ;
לַחַץ יֶתֶר ;
עישון, ובלבד שהאישה הגיעה לגיל 35 שנים ומעלה;
, לרבות חשדות נגדה;
פרק זמן חֲלָבִיוּת ;
כשל כלייתי ;
, לרבות שפירים;
לְלֹא סִיבָּה דימום נרתיקי ;
מחסור בלקטאז ;
מחסור בלאפ .

יש להשתמש באמצעי מניעה של דימיה בזהירות כאשר , אוטורוסקלרוזיס, פורפיריה, כוריאה מינור, תרומבואמבוליזם, cholelithiasis, וכן למחלות המלוות בהפרעות מחזור הדם , לדוגמה, מחלת קרוהן , דַלֶקֶת הַוְרִידִים , ואחרים.

תופעות לוואי של דימיה

תופעות הלוואי של דימיה עשויות לכלול את המחלות הבאות: מערכות גניטורינאריות, עצבים, עיכול וקרדיווסקולריות :

דימום נרתיקי איתור או פריצת דרך טבע אציקלי ;
גדיעה של בלוטות החלב;
נדיר, אבל יכול להתפתח היפרטרופיה בלוטות החלב, וגם ההרכב ישתנה הַפרָשָׁה נַרְתִיק ;
להגדיל או להקטין לִיבִּידוֹ ;
מִיגרֶנָה ;
שינויים במצב הרוח;
נדיר ביותר, אך עלול להתרחש עוֹרְקִי , ו ;
בחילה ;
היפרקלמיה ;
לְהַקִיא .

בנוסף, בזמן נטילת התרופה, אתה עלול לחוות תגובות אלרגיות ולהתבטא ב , פריחות בעור, ו . כדאי לזכור כי בעת השימוש אמצעי מניעה , כולל התרופה Dimia, משקל הגוף עלול לעלות, כמו גם אי סבילות לעדשות מגע, להתפתח כלואזמה (היפרפיגמנטציה) .

טבליות דימיה, הוראות שימוש (שיטה ומינון)

אתה יכול לקרוא על איך לקחת את התרופה בצורה נכונה בהוראות עבור Dimia. יש ליטול אמצעי מניעה אלו כל יום מבלי לדלג. הרופאים ממליצים לעשות זאת במקביל, תמיד בסדר המצוין בדרך כלל על השלפוחית. לאמצעי מניעה דימיה, כמו תרופות דומות אחרות, חייבת לשמש ברציפות במשך 28 ימים.

אריזה חדשה גלולות למניעת הריון יש לפתוח את דימיה רק לאחר סיום הקודמת. בערך מהיום השלישי מתחילת נטילת שורת הטבליות האחרונה בשלפוחית (תקופת פלצבו), קלה מְדַמֵם . אם אריזה אמצעי מניעה לא נגמר עד סוף החודש, אז מתחילים שוב את הגלולות ביום הראשון וֶסֶת .

במהלך קיום יחסי מין במהלך שבעת הימים הראשונים לשימוש בתרופה, יש להשתמש בשיטות נוספות אמצעי מניעה (מחסום). כאשר עוברים לשימוש בדימיה לאחר קומפלקס אחר מְנִיעַת הֵרָיוֹן , לדוגמה, מדבקה טרנסדרמלית , טבליות ,טבעות נרתיק וכן הלאה, עליך להתחיל ליטול תרופה זו מיד למחרת לאחר השימוש בשיטה הקודמת מְנִיעַת הֵרָיוֹן .

בעת מעבר לדימיה לאחר השימוש אמצעי מניעה , המכילים אך ורק ( הזרקות, שתלים, ) או לאחר מכן, אתה יכול לקחת תרופה זו בכל יום נוח. עם זאת, לפני שתתחיל להשתמש בטבליות, עליך לקחת שיטות מחסום למניעת הריון.

אם נקבע על ידי רופא, אישה יכולה להתחיל ליטול גלולות אלו ביום שלאחר ההפסקה. הריון (וואקום) . לאחר לֵדָה מומלץ להמתין 28 ימים ורק אז לחדש את נטילת התרופה. חשוב לציין כי מנה שהוחמצה טבליות פלצבו (מהשורה הרביעית של השלפוחית) הוא גורם לא משמעותי.

עם זאת, כלל זה אינו חל על טבליות המכילות חומרים פעילים. אתיניל אסטרדיול ודרוספירנון . אם לא חלפו 12 שעות מאז נטילת הגלולה האחרונה, רמת ההגנה למניעת הריון לא יורדת. יש ליטול את הטבליה שנשכחה בהקדם האפשרי, ואת הטבליה הבאה בזמן הרגיל.

אין לקחת הפסקה מנטילת גלולות במשך יותר מ-7 ימים, מכיוון שזהו פרק הזמן הדרוש לדיכוי מערכת השחלות ההיפותלמוס-יותרת המוח . לשימוש נכון אמצעי מניעה עליך להקפיד על ההמלצות הבאות:

אם אתה מתגעגע לנטילת גלולה במהלך השבוע הראשון של השימוש בתרופה, אישה צריכה לחדש את השימוש בהקדם האפשרי אמצעי מניעה , וגם כדי למנוע את הסיכון להיכנס להריון, הקפד לפנות לשיטות נוספות אמצעי מניעה מחסום במהלך שבעת הימים הבאים;
אם אתה מתגעגע לנטילת התרופה בין 8 ל-14 ימים מהשימוש בה, עליך גם לחדש את השימוש בדימיה בהקדם האפשרי, ולאחר מכן לחזור ללוח הזמנים הרגיל, ואין צורך באמצעי מניעה נוספים אם האישה לא שכחה לקחת גלולות למניעת הריון בשבעת הימים הקודמים;
יעילות ואמינות של שיטה זו מְנִיעַת הֵרָיוֹן מופחת באופן משמעותי אם התרופה נעלמת במהלך התקופה שבין 15 ל-24 ימים של השימוש בה, שכן בשלב זה האישה צריכה לעבור ל- טבליות פלצבו .

כדי למנוע לא רצוי הֵרָיוֹן אם האחרון מבין המצבים המתוארים מתרחש כאשר תרופה הוחמצה, האישה צריכה לקחת כדור כדי להחליף את התרופה שהוחמצה במהירות האפשרית. לאחר מכן, עליך לדבוק בלוח הזמנים הרגיל של נטילת התרופה עד שהטבליות הפעילות נגמרות. כתוצאה מערבוב לוח הזמנים של המינון אמצעי מניעה , מיועד ל-28 ימים, יישאר בשלפוחית טבליות פלצבו , שאין צורך לקחת.

סביר להניח, עם וריאנט זה של נורמלי דימום נסיגה אמצעי המניעה לא יהיה זמין עד סוף החבילה הבאה, עם זאת, הוא עשוי להופיע תַצְפִּית . אם מנה של התרופה הוחמצה בין 15 ל-24 ימים מתחילת השימוש בה, ייתכן שהאישה לא תחזור ללוח הזמנים הרגיל שלה לשימוש. מְנִיעַת הֵרָיוֹן וייקח 4 ימים (כולל ימים שהוחמצו) טבליות פלצבו , ולאחר מכן המשך לאריזה חדשה.

אם אפשרות זו לא מתרחשת דימום נסיגה , אז יש לשקול אפשרות של הריון. בנוכחות הפרעה במערכת העיכול יעילות התרופה מופחתת מכיוון שהתרכובות הפעילות לא ייספגו לחלוטין בקיבה. אם אישה מקיאה 4 שעות לאחר נטילת גלולות למניעת הריון, עליה לקחת מיד שני, כלומר. גלולה חלופית.

אם לא וֶסֶת בעת נטילת דימיה, זה עשוי לאותת על תחילתה של הֵרָיוֹן . ראוי לציין זאת אישה יכולה לתקן דימום "נסיגה", למשל, לדחות אותו בעצמה על ידי שינוי לוח הזמנים של נטילת התרופה.

כדי לעשות זאת אתה יכול לדלג טבליות פלצבו ומיד להתחיל לקחת טבליות המכילות את התרכובת הפעילה מהאריזה החדשה. ראוי לציין כי כאשר מתעכב או הוסט דימום נסיגה עשוי להופיע חומרי סיכה אציקליים אוֹ דימום כבד .

מנת יתר

נכון לעכשיו, אין מידע על מקרים של מנת יתר של דימיה. עם זאת, מבוסס על ניסיון בשימוש אמצעי מניעה מורכבים , בדומה לתרופה זו, במקרה של מנת יתר, תסמינים כגון בחילות, דימום נרתיקי, ו לְהַקִיא . אם מופיעים תסמינים אלה, עליך להפסיק את השימוש בתרופה ולהתייעץ עם רופא לקבלת ייעוץ.

אינטראקציה

כדי להימנע מהחלשת יעילותם של אמצעי מניעה, אין להשתמש בדימיה יחד עם תרופות המשפיעות אנזימי כבד , לדוגמה, , פרימידון, פניטואין, אוקסקרבזפין, פלבמט, ברביטורטים ואחרים, כמו גם תרופות המכילות סנט ג'ון wort בהרכבן הכימי.

עַל חילוף חומרים בכבד לתרופות עשויות להיות השפעה שלילית מעכבי פרוטאז HIV ו לא נוקלאוזיד , כמו גם השילובים שלהם. הוֹרָדָה בְּדַרגָה מחזור אסטרוגן , ולכן היעילות של דימיה מתרחשת כאשר נלקחת בו זמנית ו .

למשך 28 ו-7 ימים (בהתאמה) לאחר נטילת תרופות המשפיעות אינדוקציה של אנזימי כבד, ו אַנְטִיבִּיוֹטִיקָה אתה צריך להפסיק להשתמש בתרופה זו. אמצעי מניעה עשויים להשפיע על השפעתן של תרופות מסוימות, לכן עליך לקרוא בעיון את ההוראות לפני השימוש בדימיה.

תנאי מכירה

נמכר רק במרשם רופא.

תנאי אחסון

אמצעי מניעה מאוחסנים הרחק מהישג ידם של ילדים, בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס.

תאריך אחרון לשימוש

הוראות מיוחדות

שימוש מתמיד מְנִיעַת הֵרָיוֹן עלול להגביר את הסיכון להתפתח. יתרה מכך, סיכון זה הוא הגבוה ביותר בשנה הראשונה לשימוש באמצעי מניעה. אם התסמינים הבאים מתרחשים בעת נטילת דימיה, עליך להפסיק מיד את השימוש בתרופה:

נפיחות של הגפיים התחתונות ו כאב חזק ;
פִּתְאוֹמִיאובדן ראיה ;
לְהִשְׁתַעֵל ;
כאב ראש חמור ללא סיבה;
דיפלופיה ;
סְחַרחוֹרֶת ;
הפרעת דיבור ;
קיבה חריפה ;
הִתמוֹטְטוּת ;
חוֹסֶר תְחוּשָׁה ;
חוּלשָׁה ;
הפרעות תנועה .

בעת שימוש בדימיה, קיים סיכון למסוכן הפרעות תרומבואמבוליות מתרחש באופן משמעותי כאשר:

נטייה תורשתית;
לאחר גיל 30;
immobilization ולאחר ניתוח חירום;
לעשן;
לַחַץ יֶתֶר ;
דיסליפופרוטינמיה ;
מחלות מסתמי לב.

בעת שימוש באמצעי מניעה, הקפד לשקול את הסיכון של תרומבואמבוליזם במיוחד אחרי לֵדָה , כמו גם התפתחות של השלכות שליליות אחרות כאשר סוכרת, מחלת קרוהן, קוליטיס, אנמיה וכולי. נשים לא צריכות להתחיל לקחת את התרופה ללא המלצת רופא, כמו גם בדיקה רפואית מקדימה.

חשוב להחריג הֵרָיוֹן . בעת שימוש באמצעי מניעה, דימום גמילה עלול להתרחש, ולכן הערכת תקינותם של זה פְּרִיקָה ניתן לבצע לאחר שלושה חודשים (תקופת הסתגלות) מרגע תחילת השימוש בגלולות למניעת הריון.

הוראות שימוש בגלולות דימיה למניעת הריון. אמצעי מניעה דימיה: אינדיקציות לשימוש, כללים לנטילת דימיה, כמה זמן לוקח להתחיל לעבוד

פרמקוקינטיקה

טופס שחרור

מִנוּן

מנת יתר

אינטראקציה

תופעות לוואי

אינדיקציות

התוויות נגד

תכונות של יישום

שימוש במהלך ההריון וההנקה

השתמש לתפקוד לקוי של הכבד

השתמש עבור ליקוי כליות

שימוש בילדים

הוראות מיוחדות

הרכב התרופה

איך לקחת את זה נכון?

תופעות לוואי

אינדיקציות לשימוש

התוויות נגד לשימוש

סרטון על אמצעי מניעה הורמונליים

טופס שחרור

השפעה פרמקולוגית

פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה

אינדיקציות לשימוש

התוויות נגד

תופעות לוואי של דימיה

טבליות דימיה, הוראות שימוש (שיטה ומינון)

מנת יתר

אינטראקציה

תנאי מכירה

תנאי אחסון

תאריך אחרון לשימוש

הוראות מיוחדות

אנחנו ברשתות חברתיות

קטגוריות