הוראות שימוש Valsartan hypothiazide. ספר עיון רפואי גיאוטר

יתר לחץ דם עורקי (במטופלים המתאימים לטיפול משולב).

קבוצה תרופתית

חומר משולב להורדת לחץ דם (אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II + משתן).

תכונה פרמקולוגית

Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin היא תרופה משולבת להורדת לחץ דם, הכוללת אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II (ARAII) ומשתן תיאזיד. אנגיוטנסין II הוא הורמון פעיל של מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS) ונוצר מאנגיוטנסין I בהשתתפות אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE). אנגיוטנסין II נקשר לקולטנים ספציפיים הממוקמים על ממברנות התא ברקמות שונות. יש לו מגוון רחב של השפעות פיזיולוגיות, כולל בעיקר השתתפות ישירה ועקיפה בוויסות לחץ הדם (BP). בהיותו מכווץ כלי דם חזק, אנגיוטנסין II גורם לתגובת לחץ ישירה. בנוסף, הוא ממריץ הפרשת אלדוסטרון ומקדם שימור יוני נתרן. Valsartan הוא אנטגוניסט סלקטיבי לקולטן לאנגיוטנסין II. יש לו השפעה אנטגוניסטית סלקטיבית על קולטני תת-סוג AT1 האחראים על פעולת כלי הדם של אנגיוטנסין II. עלייה בריכוז אנגיוטנסין II בסרום עקב חסימה של קולטני AT1 על ידי valsartan יכולה לעורר קולטנים חופשיים של תת-סוג AT2, מה שמאזן את ההשפעות הקשורות לגירוי של קולטני AT1. אין לו פעילות אגוניסטית נגד קולטני AT1. אינו מעכב ACE. Valsartan אינו מקיים אינטראקציה ואינו חוסם קולטנים אחרים של הורמונים או תעלות יונים המעורבים בוויסות תפקודי מערכת הלב וכלי הדם. Hydrochlorothiazide הוא משתן תיאזיד. נקודת הפעולה של משתני תיאזיד היא צינוריות הכליה המפותלות הדיסטלית. בהשפעת תרופות משתנות תיאזיד על קולטנים רגישים מאוד של האבובות הדיסטליות של שכבת הקורטיקלית של הכליות, מדוכאת הספיגה מחדש של יוני נתרן וכלור. דיכוי מערכת ההובלה המשותפת של נתרן וכלור מתרחש, ככל הנראה, עקב תחרות על אתרי הקישור של יוני הכלור, וכתוצאה מכך עולה הפרשת יוני נתרן וכלור בערך באותה מידה. כתוצאה מהפעולה המשתנת, יש ירידה בנפח הדם במחזור הדם (BCC), וכתוצאה מכך פעילות רנין מוגברת, הפרשת אלדוסטרון, הפרשת אשלגן בכליות וכתוצאה מכך ירידה בתכולת האשלגן ב. את סרום הדם.

התוויות נגד

רגישות יתר לוולסרטן, הידרוכלורותיאזיד ונגזרות אחרות של סולפנאמיד, או לכל מרכיב אחר של התרופה; אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז; הפרעה חמורה בתפקוד הכבד (יותר מ-9 נקודות בסולם Child-Pugh); אנוריה, הפרעה בתפקוד כלייתי חמור (הריון CC, תכנון הריון והנקה; גיל עד 18 שנים (בטיחות ויעילות לא מבוססות); שימוש בו-זמני עם אלישקירן בחולים עם סוכרת מסוג 2. בזהירות. יש לנקוט זהירות בשימוש בתרופה ב חולים עם אנגיואדמה תורשתית, או אנגיואדמה ברקע של טיפול קודם עם אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II (ARA II) או מעכבי ACE. יש לנקוט זהירות בשימוש בו זמנית בתכשירי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן, תחליפי מלח המכילים אשלגן ועוד. תרופות שעלולות לגרום לעלייה באשלגן בדם (למשל הפרין). יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם היצרות חד-צדדית או דו-צדדית של עורק הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת, עם מצבים המלווים בהפרעות מים ואלקטרוליטים: נפרופתיה המלווה באובדן מלחים ופגיעה בתפקוד כליות טרום-כליתי (קרדיוגני), בחולים עם היפוקלמיה, היפומגנזמיה, היפונתרמיה, היפוקלצמיה. יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בתרופה בחולים עם מחסור חמור בגוף בנתרן ו/או עם BCC מופחת (לדוגמה, אלה המקבלים מינונים גבוהים של משתנים), עם הפרעות בתפקוד כבד בינוני, אי ספיקת לב כרונית (III-IV מחלקה תפקודית על פי סיווג NYHA), היצרות מיטרלי או אבי העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, זאבת אדמנתית מערכתית, היפראלדוסטרוניזם ראשוני, סוכרת, היפר-אוריצמיה, היפרכולסטרולמיה וטריגליצרידמיה, עם מחלת דרכי מרה חסימתית וגלאו-קומסטאזיס, בחולים עם מחלת הכולסטרול. כמו גם בחולים לאחר השתלת כליה.

יישום

התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin נלקחת דרך הפה, ללא קשר לארוחה, טבליה אחת פעם ביום, נשטפת בנוזל. בהתאם למצב הקליני, המינון היומי המומלץ הוא 1 טבליה של Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin המכילה valsartan / hydrochlorothiazide במינון של 80 מ"ג + 12.5 מ"ג, 160 מ"ג + 12.5 מ"ג. במידת הצורך, מנה טבליה 1 של התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin המכילה valsartan / hydrochlorothiazide במינון של 160 מ"ג + 25 מ"ג ליום - המינון היומי המקסימלי של hydrochlorothiazide. ההפחתה המרבית בלחץ הדם מושגת בדרך כלל תוך 2-4 שבועות מהטיפול. יישום בקבוצות מסוימות של חולים. חולים קשישים (מעל גיל 65). מטופלים מבוגרים אינם נדרשים להתאמת מינון. חולים עם תפקוד כליות לקוי. בחולים עם תפקוד כליות לקוי בחומרה קלה או בינונית (CC? 30 מ"ל/דקה), לא נדרשת התאמת מינון. חולים עם תפקוד כבד לקוי. בחולים עם פגיעה קלה (5-6 נקודות בסולם Child-Pugh) ובינונית (7-9 נקודות בסולם Child-Pugh) תפקודי כבד ללא כולסטאזיס נלווית, המינון של valsartan לא יעלה על 80 מ"ג.

תופעות לוואי

הפרעות מטבוליות ותזונתיות: לעיתים רחוקות - התייבשות. הפרעות במערכת העצבים: לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - paresthesia; לעתים רחוקות מאוד - סחרחורת; תדירות לא ידועה - התעלפות. מצד איבר הראייה: לעיתים רחוקות - ירידה בחדות הראייה. הפרעות שמיעה והפרעות מבוך: לעיתים רחוקות - טינטון. הפרעות כלי דם: לעיתים רחוקות - ירידה בולטת בלחץ הדם, בצקת היקפית. הפרעות בדרכי הנשימה, בית החזה והמדיאסטינלי: לעיתים רחוקות - שיעול; תדירות לא ידועה - בצקת ריאות לא קרדיוגנית. הפרעות במערכת העיכול: לעיתים רחוקות - בחילות; לעתים רחוקות מאוד - שלשול. הפרעות שרירים ושלד ורקמות חיבור: לעיתים רחוקות - מיאלגיה; לעתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה. הפרעות בכליות ובשתן: שכיחות לא ידועה - פגיעה בתפקוד הכליות. הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה: לעיתים רחוקות - עייפות מוגברת. נתוני מעבדה ומכשירים: התדירות לא ידועה - עליה בריכוז חומצת השתן בסרום הדם, עליה בריכוז הבילירובין בסרום הדם, עליה בקריאטינין בסרום, היפוקלמיה, היפונתרמיה, נויטרופניה, עליה ב חנקן אוריאה בדם. תגובות אלרגיות: לעיתים רחוקות - אנגיואדמה. הפרעות והפרעות כלליות באתר ההזרקה: לעיתים רחוקות - עייפות מוגברת; לעיתים רחוקות מאוד - דימומים מהאף, זיהום ויראלי, חום.

מנת יתר

תסמינים: עם מנת יתר של valsartan, נצפית ירידה בולטת בלחץ הדם, עד לדיכאון של הכרה, קריסת כלי דם ו/או הלם עם תוצאה קטלנית. במקרה של מנת יתר של hydrochlorothiazide, עלולים להופיע התסמינים הבאים: בחילות, נמנום, היפובולמיה, הפרעות קצב לב והתכווצויות שרירים הנגרמות כתוצאה מהפרה של מאזן המים והאלקטרוליטים. טיפול: סימפטומטי, שאופיו תלוי בזמן שחלף מאז נטילת התרופה ובחומרת התסמינים. במקרה של גילוי מוקדם של מנת יתר של התרופה, מומלץ לגרום להקאה אצל המטופל. במקרה של ירידה בולטת בלחץ הדם, יש להשכיב את המטופל על גבו, להרים את רגליו ולבצע מתן תוך ורידי של תמיסת נתרן כלורי 0.9% בהקדם האפשרי. במקרה זה, יש לעקוב באופן קבוע אחר פעילות הלב ומערכת הנשימה, BCC וכמות השתן המופרשת. Valsartan אינו מופרש בהמודיאליזה עקב קישור משמעותי לחלבוני פלזמה. במקביל, המודיאליזה יכולה להסיר ביעילות הידרוכלורותיאזיד מהגוף.

אינטראקציה עם תרופות אחרות

תרופות שיש להימנע מהן בשילוב. - תכשירי ליתיום. עם שימוש בו זמנית בתכשירי ליתיום עם מעכבי ACE, ARAII או משתני תיאזיד, חלה עלייה הפיכה בתכולת הליתיום בסרום הדם והעלייה הקשורה בביטויים רעילים. הסיכון לביטויים רעילים הקשורים לשימוש בתכשירי ליתיום עלול לעלות עוד יותר עם שימוש בו-זמני עם התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, מכיוון שהפינוי הכלייתי של תכשירי ליתיום מופחת בהשפעת משתני תיאזיד. בהקשר זה, מומלץ מעקב קפדני אחר תכולת הליתיום בסרום הדם. תרופות הדורשות זהירות בשימוש יחד. - תרופות להורדת לחץ דם. ניתן להגביר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם בשילוב עם תרופות אחרות המפחיתות לחץ דם (מעכבי ACE, חוסמי בטא, חוסמי תעלות סידן "איטיות", גואנתידין, מתילדופה, מרחיבים כלי דם, מעכבי רנין ישירים, ARAII). - אמינים לחץ. היחלשות אפשרית של פעולתם של אמינים לחץ (נוראפינפרין, אפינפרין), שאינה מחייבת הפסקת השימוש המשותף. - תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל מעכבי cyclooxygenase-2 (COX-2) סלקטיביים. ניתן להפחית את ההשפעה המשתנת והנוגדת יתר לחץ דם של התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin עם שימוש בו-זמני עם NSAIDs, למשל, עם נגזרות חומצה סליצילית, אינדומתצין. היפובולמיה נלווית יכולה להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה.

תנאי אחסון

בטמפרטורה שאינה גבוהה מ-25 מעלות צלזיוס. הרחק מהישג ידם של ילדים.

תאריך אחרון לשימוש

3 שנים. אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה.

מצריך מרשם רופא

רכיבים פעילים

הידרוכלורותיאזיד (הידרוכלורותיאזיד)
- valsartan (valsartan)

טופס שחרור, הרכב ואריזה

ורוד, מלבן, דו קמור; על שבר של צבע לבן עם קצה ורוד.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 44 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 10.5 מ"ג, סיליקון דו חמצני קולואידי - 1.125 מ"ג, מגנזיום סטארט - 1.875 מ"ג.

הרכב מעטפת: hypromellose-6 cP - 2.344 מ"ג, מאקרוגול 400 - 0.469 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) - 0.907 מ"ג, תחמוצת ברזל אדומה (E172) - 0.03 מ"ג.

טבליות מצופות סרט כתום-חום, מלבן, דו קמור; על שבר של צבע לבן עם קצה כתום-חום.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 100.5 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 21 מ"ג, סיליקון דו-חמצני קולואידי - 2.25 מ"ג, מגנזיום סטארט - 3.75 מ"ג.

הרכב מעטפת: hypromellose-6 cP - 4.6875 מ"ג, מאקרוגול 400 - 0.9375 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) - 0.075 מ"ג, תחמוצת ברזל אדום (E172) - 1.68 מ"ג, תחמוצת ברזל צהובה (E172) - 0.1125 מ"ג - תחמוצת ברזל (E172) 0.0075 מ"ג.

14 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

טבליות מצופות סרט חום בהיר, מוארך, דו קמור; על שבר של צבע לבן עם קצה חום בהיר.

חומרי עזר: לקטוז מונוהידראט - 88 מ"ג, נתרן קרוסקרמלוז - 21 מ"ג, סיליקון דו-חמצני קולואידי - 2.25 מ"ג, מגנזיום סטארט - 3.75 מ"ג.

הרכב מעטפת: hypromellose-6 cP - 4.6875 מ"ג, מאקרוגול-400 - 0.9375 מ"ג, טיטניום דו חמצני (E171) - 1.47 מ"ג, תחמוצת ברזל אדום (E172) - 0.12 מ"ג, תחמוצת ברזל צהובה (E172) - 0.2625 מ"ג שחור (E172 אוקסיד) - 0.0225 מ"ג.

14 יחידות. - שלפוחיות (1) - חבילות קרטון.
14 יחידות. - שלפוחיות (2) - חבילות קרטון.

השפעה פרמקולוגית

תרופה משולבת להורדת לחץ דם, הכוללת אנטגוניסט לקולטן לאנגיוטנסין II (ARA II) ומשתן תיאזיד.

אנגיוטנסין II הוא הורמון פעיל של מערכת רנין-אנגיוטנסין-אלדוסטרון (RAAS) ונוצר מאנגיוטנסין I בהשתתפות אנזים הממיר אנגיוטנסין (ACE). אנגיוטנסין II נקשר לקולטנים ספציפיים הממוקמים על ממברנות התא ברקמות שונות. יש לו מגוון רחב של השפעות פיזיולוגיות, כולל בעיקר השתתפות ישירה ועקיפה בוויסות לחץ הדם. בהיותו מכווץ כלי דם חזק, אנגיוטנסין II גורם לתגובת לחץ ישירה. בנוסף, הוא ממריץ הפרשת אלדוסטרון ומקדם שימור יוני נתרן.

Valsartan הוא אנטגוניסט סלקטיבי לקולטן לאנגיוטנסין II. יש לו השפעה אנטגוניסטית סלקטיבית על קולטני תת-סוג AT 1 האחראים על פעולת כלי הדם של אנגיוטנסין II. עלייה בריכוז אנגיוטנסין II בסרום עקב חסימה של קולטני AT 1 על ידי valsartan יכולה לעורר קולטנים חופשיים של תת-סוג AT 2, מה שמאזן את ההשפעות הקשורות לגירוי של קולטני AT 1. אין לו פעילות אגוניסטית נגד קולטני AT 1. אינו מעכב ACE. Valsartan אינו מקיים אינטראקציה ואינו חוסם קולטנים אחרים של הורמונים או תעלות יונים המעורבים בוויסות תפקודי מערכת הלב וכלי הדם.

Hydrochlorothiazide הוא משתן תיאזיד. נקודת הפעולה של משתני תיאזיד היא צינוריות הכליה המפותלות הדיסטלית. בהשפעת תרופות משתנות תיאזיד על קולטנים רגישים מאוד של האבובות הדיסטליות של שכבת הקורטיקלית של הכליות, מדוכאת הספיגה מחדש של יוני נתרן וכלור. דיכוי מערכת ההובלה המשותפת של נתרן וכלור מתרחש, ככל הנראה, עקב תחרות על אתרי הקישור של יוני הכלור, וכתוצאה מכך עולה הפרשת יוני נתרן וכלור בערך באותה מידה. כתוצאה מהפעולה המשתנת, יש ירידה בנפח הדם במחזור הדם (BCC), וכתוצאה מכך פעילות רנין מוגברת, הפרשת אלדוסטרון, הפרשת אשלגן בכליות וכתוצאה מכך ירידה בתכולת האשלגן ב. את סרום הדם.

פרמקוקינטיקה

ולסרטן

יְנִיקָה

לאחר מתן פומי, הריכוז המרבי (C max) של valsartan בפלסמת הדם מושג לאחר 2-4 שעות.הזמינות הביולוגית הממוצעת היא 23%. כאשר נוטלים ולסארטן בו זמנית עם מזון, יש ירידה של השטח מתחת לעקומת הריכוז-זמן (AUC) ב-48%, אם כי כ-8 שעות לאחר נטילת התרופה, ריכוז valsartan בפלסמת הדם, הן במקרה של נטילתו על בטן ריקה ובמקרה של נטילתו עם אוכל מיושרים. הירידה ב-AUC אינה מלווה בירידה משמעותית מבחינה קלינית בהשפעה הטיפולית, ולכן ניתן לתת valsartan ללא קשר לזמן הארוחה.

הפצה

Valsartan קשור במידה רבה לחלבוני סרום (94-97%), בעיקר עם אלבומין. לאחר מתן תוך ורידי של valsartan, נפח הפיזור במצב יציב הוא כ-17 ליטר, מה שמעיד על כך ש-valsartan אינו מופץ לרקמות במידה משמעותית.

כאשר נוטלים valsartan פעם אחת ביום, ההצטברות אינה משמעותית. ריכוזי הפלזמה של ואלסרטן בנשים וגברים זהים.

חילוף חומרים

Valsartan אינו עובר חילוף חומרים נרחב (כ-20% מהמינון נקבע כמטבוליטים). המטבוליט ההידרוקסי נקבע בפלזמה בריכוזים נמוכים (פחות מ-10% מה-AUC של valsartan). מטבוליט זה אינו פעיל מבחינה פרמקולוגית.

רבייה

העקומה הפרמקולוגית של vatsartan היא יורדת רב-מעריכית בטבעה (זמן מחצית חיים T 1 / 2α< 1 ч и Т 1/2β около 9 ч). Валсартан выводится через кишечник (около 83% дозы) и почками (около 13% дозы) преимущественно в неизмененном виде. После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса). Т 1/2 валсартана составляет 6 ч.

בטווח המינונים שנחקרו, הקינטיקה של valsartan היא ליניארית. בשימוש חוזר ב- valsartan, לא נרשמו שינויים בפרמטרים הקינטיים.

הידרוכלורותיאזיד

יְנִיקָה

לאחר מתן דרך הפה, הספיגה של הידרוכלורותיאזיד מתרחשת במהירות, הזמן להגיע לריכוז המקסימלי (C max) הוא כשעתיים. בטווח המינון הטיפולי, ערך ה-AUC הממוצע עולה ביחס ישר לעלייה במינון. מתן בו-זמנית של hydrochlorothiazide עם דיאטה יכול להוביל הן לעלייה והן לירידה בזמינות הביולוגית המערכתית בהשוואה לצום, אך עוצמת ההשפעות הללו קטנה וחסרת משמעות קלינית. במתן דרך הפה, הזמינות הביולוגית המוחלטת של הידרוכלורותיאזיד היא 70%.

הפצה

הפרמקוקינטיקה של hydrochlorothiazide בשלבי ההפצה והסילוק מתוארת בדרך כלל על ידי עקומה דו-אקספוננציאלית כלפי מטה. נפח ההפצה לכאורה הוא 4-8 ליטר/ק"ג. הקישור לחלבוני פלזמה (בעיקר אלבומין) הוא 40-70%. Hydrochlorothiazide מצטבר גם באריתרוציטים בריכוז גבוה פי שלושה מאשר בפלזמה.

חילוף חומרים

Hydrochlorothiazide מסולק כמעט ללא שינוי.

רבייה

זמן מחצית החיים (T 1/2) של השלב הסופי הוא 6-15 שעות. עם שימוש חוזר בתרופה, הקינטיקה של hydrochlorothiazide אינה משתנה, עם מינוי התרופה פעם אחת ביום, הצטברות של התרופה היא מינימלית. יותר מ-95% מהמינון הנספג מופרש על ידי הכליות ללא שינוי.

Valsartan/Hydrochlorothiazide

בשימוש יחד עם valsartan, הזמינות הביולוגית המערכתית של הידרוכלורותיאזיד מופחתת בכ-30%. שימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד אינו משפיע באופן משמעותי על הקינטיקה של valsartan. האינטראקציה שצוינה אינה משפיעה על היעילות של השימוש המשולב של valsartan ו-hydrochlorothiazide.

ההשפעה המובהקת נגד יתר לחץ דם של שילוב זה עולה על ההשפעה של כל אחד מהרכיבים בנפרד.

פרמקוקינטיקה בקבוצות נבחרות של חולים

חולים קשישים (מעל גיל 65)

בחלק מהמטופלים המבוגרים, ה-AUC של valsartan היה מעט גבוה יותר מאשר בחולים צעירים יותר, אך זה לא היה מובהק קלינית. נתונים מוגבלים מצביעים על כך שבמטופלים מבוגרים (הן בריאים והן חולים עם יתר לחץ דם) הפינוי המערכתי של I hydrochlorothiazide נמוך יותר מאשר אצל מתנדבים צעירים בריאים.

חולים עם תפקוד כליות לקוי

בחולים עם פינוי קריאטינין (CC) של 30-70 מ"ל לדקה, אין צורך בהתאמת מינון של התרופה.

נכון לעכשיו, אין נתונים על השימוש בתרופה בחולים עם תפקוד כליות לקוי (CK)<30 мл/мин) и у пациентов, получающих гемодиализ. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид.

בנוכחות אי ספיקת כליות, ריכוזי השיא הממוצעים בפלזמה וערכי ה-AUC של hydrochlorothiazide עולים, וקצב ההפרשה יורד. בחולים עם ליקוי כליות קל עד בינוני, T 1/2 כמעט מוכפל.

חולים עם תפקוד כבד לקוי

בחולים עם פגיעה קלה בכבד (ציון Child-Pugh 5-6) ובחומרה בינונית (Child-Pugh ציון 7-9), ה-AUC של valsartan גבוה פי 2 בממוצע בהשוואה למתנדבים בריאים (בהתאמה לגיל, מין וגוף מִשׁקָל).

מחקרים פרמקוקינטיים בחולים עם ליקוי חמור בכבד (יותר מ-9 נקודות בסולם Child-Pugh) לא נערכו.

מאחר ולפגיעה בתפקוד הכבד אין השפעה קלינית משמעותית על הקינטיקה של הידרוכלורותיאזיד, אין צורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כבד לקוי.

השימוש בתרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin הוא התווית נגד בחולים עם פגיעה חמורה (יותר מ-9 נקודות בסולם Child-Pugh) בתפקודי כבד. בחולים עם חסימת דרכי המרה, יש להשתמש בזהירות ב-Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin.

אינדיקציות

- יתר לחץ דם עורקי (במטופלים המתאימים לטיפול משולב).

התוויות נגד

- אי סבילות ללקטוז, מחסור בלקטאז, תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז;

- הפרעה חמורה בתפקוד הכבד (יותר מ-9 נקודות בסולם Child-Pugh);

- אנוריה, הפרעה חמורה בתפקוד הכליות (KK<30 мл/мин);

- הריון, תכנון הריון;

- תקופת ההנקה;

- גיל עד 18 שנים (בטיחות ויעילות לא הוכחו);

- שימוש בו-זמני עם aliskiren בחולים עם סוכרת מסוג 2;

- רגישות יתר ל-valsartan, hydrochlorothiazide ונגזרות אחרות של sulfonamide, או כל מרכיב אחר של התרופה.

בקפידה

יש לנקוט זהירות בשימוש בתרופה בחולים עם אנגיואדמה תורשתית, או אנגיואדמה ברקע של טיפול קודם עם אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II (ARA II) או מעכבי ACE.

יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בו-זמני בתכשירי אשלגן, משתנים חוסכי אשלגן, תחליפי מלח שולחן המכילים אשלגן ותרופות אחרות העלולות לגרום לעלייה בתכולת האשלגן בדם (למשל הפרין).

יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם היצרות חד-צדדית או דו-צדדית של עורק הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת, עם מצבים המלווים בהפרעות מים ואלקטרוליטים: נפרופתיה המלווה באובדן מלח, ופגיעה בכליות לפני הכליה (קרדיוגניות). תפקוד, בחולים עם היפוקלמיה, היפומגנזמיה, היפונתרמיה, היפוקלצמיה.

יש לנקוט משנה זהירות בשימוש בתרופה בחולים עם מחסור חמור בנתרן בגוף ו/או עם BCC מופחת (לדוגמה, אלו המקבלים מינונים גבוהים של משתנים), עם הפרעה בתפקוד כבד בינוני, אי ספיקת לב כרונית (תפקוד III-IV). על פי סיווג NYHA), היצרות מיטרלי או אבי העורקים, קרדיומיופתיה חסימתית היפרטרופית, זאבת אדמנתית מערכתית, היפראלדוסטרוניזם ראשוני, סוכרת, היפר-אוריצמיה, היפרכולסטרולמיה וטריגליצרידמיה, עם מחלת דרכי מרה חסימתית וכולסטזיס, גם בחולים עם זווית-גלאו-קלוזורה כמו בחולים לאחר השתלת כליה.

מִנוּן

לפני תחילת הטיפול עם Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, יש צורך לתקן הפרעות במים ובאלקטרוליטים (ראה סעיפים "בזהירות" ו"הוראות מיוחדות").

התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin נלקחת דרך הפה, ללא קשר לצריכת מזון, 1 כרטיסייה. פעם אחת ביום, שתיית נוזל.

במידת הצורך, מנה לשונית אחת. התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin המכילה valsartan / hydrochlorothiazide במינון של 160 מ"ג + 25 מ"ג ליום - המינון היומי המקסימלי של hydrochlorothiazide.

ההפחתה המרבית בלחץ הדם מושגת בדרך כלל תוך 2-4 שבועות מהטיפול.

בְּ חולים עם תפקוד כליות לקוי בחומרה קלה או בינונית (CC> 30 מ"ל לדקה)התאמת מינון אינה נדרשת.

בחולים עם פגיעה קלה (5-6 נקודות בסולם Child-Pugh) ובינונית (7-9 נקודות בסולם Child-Pugh) תפקודי כבד ללא כולסטאזיס נלווית, המינון של valsartan לא יעלה על 80 מ"ג.

תופעות לוואי

תופעות הלוואי הבאות ניתנות בהתאם לדרגות הבאות של תדירות התרחשותן בהתאם לסיווג של ארגון הבריאות העולמי: לעתים קרובות מאוד (≥1 / 10); לעתים קרובות (≥1/100,< 1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

תופעות הלוואי היו בדרך כלל קלות וחולפות.

שילוב Valsartan/Hydrochlorothiazide

לעיתים רחוקות - התייבשות.

ממערכת העצבים:לעתים קרובות - כאב ראש; לעתים רחוקות - paresthesia; לעתים רחוקות מאוד - סחרחורת; תדירות לא ידועה - התעלפות.

מהצד של איבר הראייה:לעיתים רחוקות - ירידה בחדות הראייה.

לעתים רחוקות - טינטון.

לעתים רחוקות - ירידה בולטת בלחץ הדם, בצקת היקפית.

לעתים רחוקות - שיעול; תדירות לא ידועה - בצקת ריאות לא קרדיוגנית.

ממערכת העיכול:לעתים רחוקות - בחילות; לעתים רחוקות מאוד - שלשול.

לעתים רחוקות - מיאלגיה; לעתים רחוקות מאוד - ארתרלגיה.

תדירות לא ידועה - תפקוד כליות לקוי.

נתונים מעבדתיים ואינסטרומנטליים:התדירות אינה ידועה - עלייה בריכוז חומצת השתן בסרום הדם, עלייה בריכוז הבילירובין בסרום הדם, עליה בקריאטינין בסרום, היפוקלמיה, היפונתרמיה, נויטרופניה, עלייה בחנקן אוריאה בדם.

תגובות אלרגיות:לעתים רחוקות - אנגיואדמה.

לעתים רחוקות - עייפות מוגברת; לעתים רחוקות מאוד - אפיסטקסיס, זיהום ויראלי, חום.

בפרקטיקה הקלינית, השימוש בשילוב של valsartan / hydrochlorothiazide צפה גם בתופעות הלוואי הבאות (תדירות לא ידועה): כאבי בטן, כאבים בבטן העליונה, חרדה, דלקת פרקים, אסתניה, כאבי גב, ברונכיטיס (כולל חריפה), כאב ב חזה, סחרחורת יציבה, דיספפסיה, קוצר נשימה, יובש ברירית הפה, אפיסטקסיס, הפרעות זיקפה, גסטרואנטריטיס, כאבי ראש, הזעה מוגברת, היפותזיה, מצב דמוי שפעת, נדודי שינה, נקע, התכווצויות שרירים, היפרטוניות בשרירים, גודש באף, דלקת האף. , בחילות, כאבי צוואר, בצקת היקפית, דלקת אוזן תיכונה, כאבים בגפיים, דפיקות לב, כאבים בגרון ובלוע, פיירקסיה, היפרתרמיה, סינוסיטיס, נמנום, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, דלקות בדרכי השתן, ורטיגו, זיהומים ויראליים, ליקוי ראייה .

להלן תופעות הלוואי הקשורות לשימוש בכל רכיב בנפרד.

ולסרטן

התדירות אינה ידועה - ירידה בהמוגלובין והמטוקריט, טרומבוציטופניה.

ממערכת החיסון:תדירות לא ידועה - תגובות רגישות יתר / תגובות אלרגיות, כולל מחלת סרום.

מהצד של חילוף החומרים והתזונה:התדירות אינה ידועה - עלייה בתכולת האשלגן בסרום הדם, היפונתרמיה.

מצד איבר השמיעה והפרעות במבוך:לעתים רחוקות - ורטיגו.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:תדירות לא ידועה - דלקת כלי דם.

ממערכת העיכול:לעיתים רחוקות - כאבים בבטן.

תדירות לא ידועה - פעילות מוגברת של אנזימי כבד.

תדירות לא ידועה - בצקת קווינקה, פריחה בעור, גרד.

מהצד של הכליות ודרכי השתן:תדירות לא ידועה - אי ספיקת כליות.

בתרגול קליני, השימוש בוולסרטן צפה גם בתופעות הלוואי הבאות (שכיחות לא ידועה) בחולים עם יתר לחץ דם עורקי, ללא קשר לקשר הסיבתי שלהם עם התרופה: ארתרלגיה, אסתניה, כאבי גב, שלשולים, סחרחורת, כאבי ראש, נדודי שינה, ירידה בחשק המיני. , בחילות, בצקת, דלקת הלוע, נזלת, סינוסיטיס, זיהומים בדרכי הנשימה העליונות, זיהומים ויראליים.

הידרוכלורותיאזיד

ממערכת הדם והלימפה:לעתים רחוקות - טרומבוציטופניה (לעיתים בשילוב עם ארגמן); לעתים רחוקות מאוד - אגרנולוציטוזיס, עיכוב של hematopoiesis של מח העצם, אנמיה המוליטית, לויקופניה; תדירות לא ידועה - אנמיה אפלסטית.

ממערכת החיסון:לעיתים רחוקות מאוד - תגובות רגישות יתר.

מהצד של חילוף החומרים והתזונה:לעתים קרובות מאוד - עלייה בריכוז השומנים בפלסמת הדם (במיוחד על רקע מינונים גבוהים של הידרוכלורותיאזיד); לעתים קרובות - היפומגנזמיה והיפר-אוריצמיה, לעיתים רחוקות - היפרקלצמיה, היפרגליקמיה, גלוקוזוריה והחמרה במהלכו של סוכרת; לעתים רחוקות מאוד - אלקלוזה היפוכלורמית.

הפרעות נפשיות:לעיתים רחוקות - דיכאון, הפרעות שינה.

ממערכת העצבים:לעיתים רחוקות - כאב ראש, סחרחורת, פרסטזיה.

מהצד של איבר הראייה:לעיתים רחוקות - ליקוי ראייה (במיוחד בשבועות הראשונים של הטיפול); תדירות לא ידועה - התקף חריף של גלאוקומה עם סגירת זווית.

מהצד של מערכת הלב וכלי הדם:לעתים רחוקות - הפרעת קצב; לעתים קרובות - תת לחץ דם אורתוסטטי (עלול להחמיר על ידי שימוש באלכוהול, תרופות הרגעה או משככי כאבים).

ממערכת הנשימה, איברי החזה ומדיאסטינום:לעיתים רחוקות מאוד - תסמונת מצוקה נשימתית, כולל בצקת ריאות ודלקת ריאות.

ממערכת העיכול:לעתים קרובות - אובדן תיאבון, בחילות קשות בינוניות, הקאות; לעתים רחוקות - אי נוחות בבטן, עצירות, שלשולים; לעתים רחוקות מאוד - דלקת לבלב.

מהצד של הכבד ודרכי המרה:לעיתים רחוקות - כולסטזיס תוך-כבדי או צהבת.

מהצד של הכליות ודרכי השתן:תדירות לא ידועה - פגיעה בתפקוד הכליות, אי ספיקת כליות חריפה.

מהעור והרקמות התת עוריות:לעתים קרובות - אורטיקריה או צורות אחרות של פריחה בעור; לעתים רחוקות - רגישות לאור; לעתים רחוקות מאוד - דלקת כלי דם נמקית, נמק אפידרמיס רעיל, תגובות דמויות זאבת, החמרה של ביטויי עור של זאבת אריתמטית מערכתית; תדירות לא ידועה - אריתמה מולטיפורמה.

מהצד של השריר-שלד ורקמת החיבור:תדירות לא ידועה - התכווצויות שרירים.

מאיברי המין ובלוטת החלב:לעתים קרובות - אימפוטנציה.

הפרעות כלליות והפרעות באתר ההזרקה:תדירות לא ידועה - היפרתרמיה, אסתניה.

מנת יתר

תסמינים:עם מנת יתר של valsartan, נצפית ירידה בולטת ב-LD, עד לדיכאון ההכרה, התמוטטות כלי הדם ו/או הלם עם תוצאה קטלנית. במקרה של מנת יתר של hydrochlorothiazide, עלולים להופיע התסמינים הבאים: בחילות, נמנום, היפובולמיה, הפרעות קצב לב והתכווצויות שרירים הנגרמות כתוצאה מהפרה של מאזן המים והאלקטרוליטים.

יַחַס:סימפטומטי, שאופיו תלוי בזמן שחלף מאז נטילת התרופה, ובחומרת התסמינים. במקרה של גילוי מוקדם של מנת יתר של התרופה, מומלץ לגרום להקאה אצל המטופל. במקרה של ירידה בולטת בלחץ הדם, יש להשכיב את המטופל על גבו, להרים את רגליו, ובהקדם האפשרי לבצע הזרקה לווריד של תמיסה 0.9%. במקרה זה, יש לעקוב באופן קבוע אחר פעילות הלב ומערכת הנשימה, BCC וכמות השתן המופרשת.

Valsartan אינו מופרש בהמודיאליזה עקב קישור משמעותי לחלבוני פלזמה. במקביל, המודיאליזה יכולה להסיר ביעילות הידרוכלורותיאזיד מהגוף.

אינטראקציה בין תרופתית

אינטראקציות תרופתיות שכיחות עבור valsartan ו-hydrochlorothiazide

תכשירי ליתיום

עם שימוש בו-זמני בתכשירי ליתיום עם מעכבי ACE, ARA II או משתני תיאזיד, הייתה עלייה הפיכה בתכולת הליתיום בסרום הדם והעלייה הקשורה בביטויים רעילים. הסיכון לביטויים רעילים הקשורים לשימוש בתכשירי ליתיום עלול לעלות עוד יותר עם שימוש בו-זמני עם התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, מכיוון שהפינוי הכלייתי של תכשירי ליתיום מופחת בהשפעת משתני תיאזיד. בהקשר זה, מומלץ מעקב קפדני אחר תכולת הליתיום בסרום הדם.

תכשירים תרופתיים ששימוש בו זמנית מצריך זהירות

תרופות להורדת לחץ דם

ניתן לשפר את ההשפעה נגד יתר לחץ דם בשילוב עם תרופות אחרות. הפחתת לחץ דם (מעכבי ACE, חוסמי בטא, חוסמי תעלות סידן איטיות, גואנתידין, מתילדופה, מרחיבים כלי דם, מעכבי רנין ישירים, ARA II).

אמינים לחץ

היחלשות אפשרית של פעולתם של אמינים לחץ (נוראפינפרין, אפינפרין), שאינה מחייבת הפסקת השימוש המשותף.

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs), כולל מעכבי cyclooxygenase-2 (COX-2) סלקטיביים

ניתן להפחית את ההשפעה המשתנת והנוגדת יתר לחץ דם של התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin עם שימוש בו-זמני עם NSAIDs, למשל, עם נגזרים, אינדומתצין. היפובולמיה נלווית יכולה להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה.

אינטראקציות תרופתיות עבור valsartan

תרופות שיש להימנע איתן

השימוש בו זמנית באנטגוניסטים לקולטן לאנגיוטנסין II עם תרופות אחרות המשפיעות על RAAS מוביל לשכיחות מוגברת של תת לחץ דם עורקי, היפרקלמיה ופגיעה בתפקוד הכליות. יש צורך לעקוב אחר לחץ הדם, תפקוד הכליות ואלקטרוליטים בפלזמה כאשר רושמים Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin עם תרופות אחרות המשפיעות על RAAS. שימוש בו-זמני במשתנים חוסכי אשלגן, תוספי תזונה המכילים אשלגן; תחליפי מלח שולחן המכילים אשלגן; תרופות אחרות המגבירות את תכולת האשלגן בסרום הדם (למשל הפרין), דורשות אמצעי זהירות (כולל קביעה תכופה של תכולת האשלגן בסרום הדם).

תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs)

בעת שימוש בו-זמנית ב-valsartan עם NSAIDs (כולל מעכבי COX-2 סלקטיביים), ניתן להפחית את השפעתו נגד יתר לחץ דם. שימוש בו-זמני ב-ARA II וב-NSAIDs, במיוחד בחולים עם תפקוד כליות לקוי ו/או היפובולמיה (כולל על רקע של טיפול משתן), עלול להוביל להתפתחות של אי ספיקת כליות חריפה. במידת הצורך, השימוש המשולב של valsartan ו-NSAIDs לפני תחילת הטיפול, יש צורך להעריך את תפקוד הכליות ולתקן הפרעות מים ואלקטרוליטים.

חלבונים נשאים

על פי תוצאות מחקר חוץ גופי על תרביות כבד, valsartan הוא מצע לחלבוני הנשאים OATP1B1 ו-MRP2. מתן משותף של valsartan עם מעכבי חלבון הנשא OATP1B1 (rifampicin, cyclosporine) ועם מעכב של חלבון הנשא MRP2 (ritonavir) עשוי להגביר את החשיפה המערכתית של valsartan (Cmax ו-AUC).

אין אינטראקציה תרופתית

לא הייתה אינטראקציה מובהקת קלינית במהלך מונותרפיה עם valsartan על רקע השימוש בתרופות הבאות: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indomethacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.

אינטראקציות תרופתיות עבור Hydrochlorothiazide

לִיתִיוּם

בשימוש בו-זמני עם מעכבי ACE ומשתנים, דווחו מקרים של עלייה הפיכה בריכוז הפלזמה של ליתיום והשפעתו הרעילה. לא נערכו מחקרים על שימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד עם תכשירי valsartan וליתיום. עם זאת, בשימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד ותכשירים המכילים ליתיום, מומלץ לשלוט בריכוז הליתיום בדם.

תרופות אחרות להורדת לחץ דם

משתני תיאזיד מגבירים את ההשפעה נגד יתר לחץ דם של תרופות אחרות להורדת לחץ דם (כולל גואנתידין, מתילדופה, חוסמי בטא, מרחיבי כלי דם, חוסמי תעלות סידן איטיות, מעכבי ACE, ARA II, מעכבי רנין).

מרפי שרירים דמויי Curare

תרופות משתנות של תיאזיד, כולל הידרוכלורותיאזיד, מעצימות את פעולתן של תרופות להרפיית שרירים שאינן משחררות קוטביות.

תרופות המשפיעות על כמות האשלגן בדם

הסיכון להיפוקלמיה הנגרמת על ידי משתנים עשוי לעלות עם שימוש בו-זמני של גלוקוקורטיקוסטרואידים (GCS), הורמון אדרנוקורטיקוטרופי (ACTH), אמפוטריצין, קרבנוסולון, פניצילין, או נגזרותיו ותרופות אנטי-ריתמיות.

תרופות המשפיעות על רמות הנתרן בדם

ההשפעה ההיפונאטרמית הנגרמת על ידי משתנים עשויה להתגבר על ידי שימוש בו-זמני עם תרופות נוגדות דיכאון, תרופות אנטי פסיכוטיות, נוגדי פרכוסים וכו'. יש לנקוט זהירות בטיפול ממושך של הידרוכלורותיאזיד עם התרופות הנ"ל.

תרופות היפוגליקמיות

תרופות משתנות תיאזיד יכולות לשנות את סבילות הגלוקוז, ולכן ייתכן שיהיה צורך להתאים את מינוני האינסולין ותרופות היפוגליקמיות דרך הפה.

גליקוזידים לבביים

היפוקלמיה והיפומגנזמיה (השפעות לא רצויות של משתני תיאזיד) עלולות לתרום להתפתחות הפרעות קצב לב בחולים המקבלים גליקוזידים לבביים.

NSAIDs

שימוש בו-זמני ב-NSAIDs ו- hydrochlorothiazide יכול להוביל לירידה בהשפעות המשתנות והורדת לחץ הדם של האחרונים. היפובולמיה נלווית יכולה לעורר התפתחות של אי ספיקת כליות חריפה.

חוסמי N-ו-m-כולינרגיים

H-ו-m-anticholinergics (כולל אטרופין, biperiden) יכולים להגביר את הזמינות הביולוגית של hydrochlorothiazide, אשר קשורה לירידה בתנועתיות מערכת העיכול ובקצב התרוקנות הקיבה. בהתאם לכך, ממריצים לתנועתיות מערכת העיכול (ציספריד) עשויים להפחית את הזמינות הביולוגית של הידרוכלורותיאזיד.

שרפים לחילופי אניונים

הספיגה של הידרוכלורותיאזיד נפגעת בנוכחות כולסטירמין וקולסטיפול. יש ליטול הידרוכלורותיאזיד 4 שעות לפני או 4-6 שעות לאחר נטילת התרכובות הללו.

ויטמין D ומלחי סידן

מתן בו זמנית של הידרוכלורותיאזיד D או תכשירי סידן עלול להוביל להיפרקלצמיה עקב ספיגה מחדש של סידן מוגברת.

ציקלוספורין

עם שימוש בו-זמני של הידרוכלורותיאזיד וציקלוספורין, הסיכון לפתח hyperuricemia והחמרה של מהלך הגאוט עולה.

מתילדופה

מקרים של אנמיה המוליטית דווחו במתן בו-זמנית של הידרוכלורותיאזיד ומתילדופה.

אמינים לחץ

הידרוכלורותיאזיד עשוי להפחית את תגובת הגוף למתן אמינים לחץ (נוראפינפרין). המשמעות הקלינית של אינטראקציה זו אינה משמעותית ואינה יכולה למנוע את השימוש המשותף בהן.

סוגים אחרים של אינטראקציה

שימוש בו-זמני במשתנים תיאזידים, כולל הידרוכלורותיאזיד, יכול להוביל לעלייה בתדירות תגובות רגישות יתר לאלופורינול: עלייה בסיכון לתופעות לוואי של אמנטדין; לשפר את ההשפעה ההיפרגליקמית של דיאזוקסיד, להוביל לירידה בהפרשה על ידי הכליות של תרופות בעלות השפעה ציטוטוקסית (לדוגמה, cyclophosphamide, methotrexate), כדי להעצים את פעולתם המדכאת מיאלו.

אתנול, ברביטורטים וחומרים נרקוטיים

שימוש משולב עם הידרוכלורותיאזיד עשוי להגביר התפתחות של תת לחץ דם אורתוסטטי.

הוראות מיוחדות

Valsartan-Hydrochlorothiazide-Acriquine עשוי לשמש כטיפול ראשוני בחולים שסביר להניח שיזדקקו למספר תרופות כדי להשיג את מטרות לחץ הדם. הבחירה ב-Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin לטיפול ראשוני בתת לחץ דם עורקי צריכה להתבסס על הערכה של איזון היתרונות והסיכונים הפוטנציאליים.

תפקוד כבד לקוי

התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin אינה משמשת בחולים עם תפקוד כבד חמור (יותר מ-9 נקודות בסולם Child-Pugh), בנוכחות חסימת דרכי המרה וכולסטאזיס, יש להשתמש בה בזהירות.

שינויים בתכולת האלקטרוליטים בסרום הדם

משתני תיאזיד, בשל היכולת להפחית את תכולת האשלגן והמגנזיום בסרום הדם, יש להשתמש בזהירות בחולים עם מצבים המלווים בהפרעות מים ואלקטרוליטים: נפרופתיה, מלווה באובדן מלחים, והפרעות בתפקוד טרום-כלי (קרדיוגני). של הלילות. אם מתרחשים ביטויים קליניים של היפוקלמיה (חולשת שרירים, פארזיס, שינויים בפרמטרים של א.ק.ג.), יש להפסיק את הטיפול ב-Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin. לפני תחילת השימוש בתרופה, יש צורך לתקן היפוקלמיה והיפומגנזמיה. כל החולים הנוטלים תרופות המכילות משתני תיאזיד זקוקים לניטור קבוע של אלקטרוליטים בסרום הדם, במיוחד אשלגן.

בעת השימוש בתרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, יש לקחת בחשבון את יכולתם של משתני תיאזיד לגרום להיפונתרמיה ולאלקלוזה היפוכלורמית, וכן להחמיר היפונתרמיה קיימת. היפונתרמיה במקרים אלו מלווה לעיתים רחוקות בתסמינים נוירולוגיים. יש צורך במעקב קבוע אחר תכולת הנתרן בסרום הדם.

מחסור בגוף בנתרן ו/או BCC

בחולים עם מחסור חמור בגוף בנתרן ו/או עם BCC מופחת (לדוגמה, בחולים המקבלים מינונים גבוהים של משתנים), במקרים נדירים, בתחילת הטיפול עם Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, ירידה בולטת ב לחץ דם עם ביטויים קליניים עלול להתרחש. לפני תחילת הטיפול, יש לתקן את תכולת הנתרן בגוף ו/או לחדש BCC, אחרת יש להתחיל בטיפול תחת פיקוח רפואי קפדני.

במקרה של ירידה בולטת בלחץ הדם, יש להשכיב את המטופל, להרים את הרגליים ולבצע במידת הצורך עירוי תוך ורידי של תמיסת נתרן כלורי 0.9%. לאחר התייצבות לחץ הדם, ניתן להמשיך בטיפול ב-Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin.

היצרות עורק הכליה

בחולים עם היצרות חד-צדדית או דו-צדדית של עורק הכליה או היצרות של העורק של כליה בודדת, נטילת התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin עלולה להיות מלווה בעלייה בריכוז של אוריאה וקריאטינין בסרום הדם, לכן, ב בחולים כאלה, יש להשתמש בזהירות בתרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin.

אי ספיקת לב כרונית III-IV class תפקודית (לפי סיווג NYHA), כולל. לאחר אוטם שריר הלב

עבור חולים שתפקוד הכליות שלהם תלוי במצב ה-RAAS (לדוגמה, חולים עם אי ספיקת לב כרונית III-IV), טיפול עם מעכבי ACE ו-ARA II עשוי להיות מלווה באוליגוריה ו/או אזוטמיה מתקדמת, במקרים נדירים, אי ספיקת כליות חריפה. בדיקה של חולים עם אי ספיקת לב כרונית וחולים שעברו אוטם שריר הלב צריכה לכלול מחקר של תפקוד הכליות.

זאבת אדמנתית מערכתית

ישנם דיווחים על התפתחות של החמרה והחמרה במהלך של מחלות רקמת חיבור (לדוגמה, זאבת אדמנתית מערכתית) עם שימוש במשתנים תיאזידים, כולל הידרוכלורותיאזיד.

הפרעות מטבוליות אחרות

תרופות משתנות מסוג תיאזיד, כולל הידרוכלורותיאזיד, עלולות לגרום לשינוי בסבילות לגלוקוז, וכן לעלייה בריכוז הכולסטרול והטריגליצרידים בסרום הדם. ירידה בפינוי חומצת שתן עלולה להוביל להיפר-אוריצמיה ולהתפתחות גאוט בחולים רגישים. משתני תיאזיד מפחיתים את הפרשת הסידן בכליות ועלולים לגרום לעלייה קלה בסידן בפלזמה בהיעדר הפרעות נלוות בחילוף החומרים של סידן. היפרקלצמיה חמורה במהלך טיפול משתן תיאזיד (מעל 12 מ"ג/ד"ל) או אי תגובה לגמילה מהתרופה עשויה להצביע על נוכחות של הפרעה נלווית של חילוף החומרים של סידן. במספר מטופלים עם היפרקלצמיה והיפופוספטמיה על רקע שימוש ארוך טווח במשתנים תיאזידים, נקבעו שינויים פתולוגיים בבלוטות הפאראתירואיד.

תגובות רגישות יתר

התרחשות של תגובות רגישות יתר במהלך השימוש ב- hydrochlorothiazide נצפתה לרוב בחולים עם תגובות אלרגיות והיסטוריה של אסתמה של הסימפונות.

אנגיואדמה, כולל אנגיואדמה

אנגיואדמה, כולל נפיחות של הגרון ומיתרי הקול המובילה לחסימת דרכי הנשימה ו/או נפיחות של הפנים, השפתיים, הלוע ו/או הלשון דווחה בחולים שטופלו בוולסרטן, חלק מהחולים הללו סבלו בעבר אנגיואדמה בזמן נטילת תרופות אחרות, כולל מעכבי ACE. יש לבטל מיד נטילת התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin במקרה של אנגיואדמה, אסורה חידוש נטילת התרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin.

התקף חריף של גלאוקומה עם סגירת זווית

על רקע השימוש ב- hydrochlorothiazide, צוינו מקרים של קוצר ראייה חולף והתפתחות חריפה של גלאוקומה עם סגירת זווית. גורם סיכון להתפתחות חריפה של גלאוקומה עם סגירת זווית עשוי להיות נתונים אנמנסטיים על תגובות אלרגיות לסולפנילאמיד ולפניצילין.

תסמינים: הופעה פתאומית, ירידה חדה בראייה או כאבים בעין, המתרחשים בדרך כלל תוך מספר שעות עד שבוע לאחר תחילת הטיפול. גלאוקומה סגירת זווית לא מטופלת עלולה להוביל לאובדן ראייה קבוע. הצעד הראשון הוא הפסקת נטילת הידרוכלורותיאזיד. טיפול רפואי או כירורגי נוסף עשוי להידרש אם הלחץ התוך עיני אינו יורד לאחר הפסקת התרופה.

Hydrochlorothiazide עשוי לתת תוצאות חיוביות בבדיקות סימום.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעבודה עם מנגנונים הדורשים תשומת לב מוגברת, משום. במהלך הטיפול עלולים להתפתח סחרחורת או חולשה על רקע של תת לחץ דם עורקי.

הריון והנקה

כמו כל תרופה אחרת המשפיעה על RAAS, אין להשתמש ב-Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin בנשים המתכננות הריון. כאשר רושמים כל תרופה המשפיעה על RAAS, על הרופא ליידע נשים בגיל הפוריות על הסכנה הפוטנציאלית בשימוש בתרופות אלו במהלך ההריון.

השימוש בתרופה Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin במהלך ההריון הוא התווית נגד, שכן, לאור מנגנון הפעולה של אנטגוניסטים לקולטן אנגיוטנסין II, לא ניתן לשלול סיכון לעובר. ההשפעה של מעכבי ACE (תרופות המשפיעות על RAAS) על העובר, אם נרשמות בשליש השני והשלישי של ההריון, מובילה לנזק או למוות של העובר המתפתח. על פי נתונים רטרוספקטיביים, השימוש במעכבי ACE בשליש הראשון של ההריון מעלה את הסיכון ללדת ילדים עם מומים מולדים. ישנם דיווחים על הפלות ספונטניות, אוליגוהידרמניוס ופגיעה בתפקוד כליות בילודים שאמהותיהם קיבלו בטעות ולסרטן.

החדרת תרופות משתני תיאזיד, כולל הידרוכלורותיאזיד, לחלל הרחם הובילה להתפתחות צהבת וטרומבוציטופניה בעובר או בתקופת היילוד, כמו גם להתפתחות תופעות לוואי אחרות שצוינו לאחר מכן במבוגרים. אם אובחן הריון במהלך הטיפול ב-Valsartan-Hydrochlorothiazide-Akrikhin, יש להפסיק את התרופה בהקדם האפשרי.

לא ידוע אם valsartan עובר לחלב אם. מחקרים ניסיוניים הראו כי ואלסרטן מופרש בחלב של חיות מיניקות. הידרוכלורותיאזיד חוצה את מחסום השליה ומופרש בחלב אם. במידת הצורך, יש להפסיק את השימוש בתרופה במהלך ההנקה, יש להפסיק את ההנקה.

יישום בילדות

השימוש בתרופה מתחת לגיל 18 הוא התווית נגד (בטיחות ויעילות לא הוכחו).

לתפקוד כליות לקוי

בחולים עם תפקוד כליות לקוי בחומרה קלה או בינונית (CC> 30 מ"ל/דקה), אין צורך בהתאמת מינון.

השימוש בתרופה אינו התווית באנוריה, הפרעות בתפקוד כליות חמורות (QC<30 мл/мин).

לתפקוד כבד לקוי

השימוש בתרופה אסור בהפרות חמורות של תפקודי הכבד (יותר מ-9 נקודות בסולם Child-Pugh).

שימוש בקשישים

בְּ חולים קשישים (מעל גיל 65)התאמת מינון של התרופה אינה נדרשת.

תנאי ניפוק מבתי מרקחת

התרופה ניתנת במרשם רופא.

תנאי האחסון

יש לאחסן את התרופה מחוץ להישג ידם של ילדים בטמפרטורה שאינה עולה על 25 מעלות צלזיוס. חיי מדף - 3 שנים.

Valsartan + hydrochlorothiazide (Valsartan + hydrochlorothiazid)

תרופה משולבת

אקטיב מיוצר תחת שמות מסחריים:

Diocor 80, Diocor 160, 1 טבליה מצופה בסרט מכיל 80 מ"ג של ואלסרטן ו-12.5 מ"ג של הידרוכלורותיאזיד או 160 מ"ג של ולסרטן ו-12.5 מ"ג של הידרוכלורותיאזיד המיוצרים על ידי Pharma Start LLC, קייב
Vasari N, טבליות מצופות סרט, 1 טבליה מכילה valsartan - 160 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד -12.5 מ"ג valsartan - 160 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד 25 מ"ג או ואלסרטן - 320 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד -12.5 מ"ג valsartan 320 מ"ג, ואלסרטן מ"ג 80 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד , הידרוכלורותיאזיד -12.5 מ"ג, Actavis Ltd, מלטה
VALSAKOR ® H 160, לשונית. (גלולות), מצופות בסרט, 1 כרטיסייה. (טבליות), מכיל 160 מ"ג valsartan ו-12.5 מ"ג הידרוכלורותיאזיד, KRKA, dd, נובו מסטו, סלובניה
VALSAKOR ® H 80, לשונית. (גלולות), מצופות בסרט, 1 כרטיסייה. (טבליות) מכיל 80 מ"ג valsartan ו-12.5 מ"ג הידרוכלורותיאזיד, KRKA, dd, נובו מסטו, סלובניה
VALSAKOR ® HD 160, לשונית. (גלולות), מצופות בסרט, 1 כרטיסייה. מכיל 160 מ"ג של ואלסרטן ו-25 מ"ג של הידרוכלורותיאזיד, KRKA, dd, נובו מסטו, סלובניה
KO-diovan ®, טבליות מצופות, טבליה אחת מכילה ואלסרטן - 80.0 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד - 12.5 מ"ג ואלסרטן - 160.0 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד - 12.5 מ"ג, ואלסרטן - 160.0 מ"ג, הידרוכלורותיאזיד - 25.0 מ"ג, סטיין (AG) פארמוויץ (אג.
KO-diovan ®, לשונית, מצופה, לשונית אחת. מכיל 160 מ"ג ואלסרטן ו-12.5 מ"ג הידרוכלורותיאזיד או 160 מ"ג ואלסרטן ו-25 מ"ג הידרוכלוריאזיד או 80 מ"ג ואלסרטן ו-12.5 מ"ג הידרוכלורותיאזיד, Novartis Pharma Stein AG / Novartis Pharma S.p.A., שוויץ / איטליה

מחירים בבתי מרקחת:

מחירי וזארי בבתי מרקחת
מחירי Valsacor h 160 בבתי מרקחת
מחירי Valsacor h 80 בבתי מרקחת
מחירי Valsacor hd 160 בבתי מרקחת
מחירי קו-דיואן בבתי מרקחת

Visamodia עם תרופות אחרות

Valsartan:עם תרופות משתנות חוסכות אשלגן: ספירונולקטון, טריאמטרן, אמילוריד, תוספי אשלגן או תחליפי מלח המכילים אשלגן - עליה ברמות האשלגן בסרום, עליה בקריאטינין בסרום בחולים עם אי ספיקת לב (אי ספיקת לב). התועלת בטיפול בשילוב של valsartan + captopril, valsartan monotherapy ו- captopril monotherapy אושרה בחולים הנוטלים חוסמי β.

הידרוכלורותיאזיד:עשוי להפחית את הפינוי הכלייתי של amantadine, הגדלת הריכוז של האחרון בפלסמת הדם, עם amiodarone עשוי להגביר את הסיכון להפרעות קצב לב הקשורות להיפוקלמיה; נוגדי קרישה (נגזרות של קומרין או איננדיון) - תכונות נוגדות הקרישה שלהם עשויות לרדת, הסינתזה של גורמי קרישת דם עלולה לעלות, דורשת התאמת מינון; עשוי להגביר את רמות הגלוקוז בדם, דורש תיקון של מינונים של אינסולין ותרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, עם NSAIDs (תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידליות), (במיוחד אינדומתצין) - ירידה בהשפעותיו נגד יתר לחץ דם ומשתנות; תכשירי דיגיטליס - ההשפעה הרעילה של דיגיטליס הקשורה להיפוקלמיה והיפומגנזמיה עולה; דופמין - עלייה בפעולה משתנת ונטריורטית אפשרית; תכשירי ליתיום - השפעה רעילה מוגברת של ליתיום והסיכון לפתח השפעות נפרוטיות תרופות להורדת לחץ דם - עלייה בהשפעה של תת לחץ דם אפשרית

תכונות השימוש בנשים במהלך ההריון וההנקה

Valsartan:
הֵרָיוֹן:אל תגיש בקשה
חֲלָבִיוּת:אל תגיש בקשה

תכונות השימוש במקרה של אי ספיקה של איברים פנימיים

Valsartan:
זהירות ב-HF (אי ספיקת לב), היצרות אבי העורקים והמיטרלי, קרדיומיופתיה היפרטרופית חסימתית.
הפרה של הפונקציה של הכיריים:בזהירות בהפרעות חסימתיות של דרכי המרה.
פגיעה בתפקוד הכליותזהירות במקרה של חוסר תפקוד.
תפקוד לקוי של מערכת הנשימהאין המלצות מיוחדות

הידרוכלורותיאזיד:
תפקוד לקוי של מערכת המוח השדרה:יש להיזהר בחולים עם HF (אי ספיקת לב), בחולים המטופלים בגליקוזידים דיגיטליס
הפרה של הפונקציה של הכיריים:התווית נגד במחסור.
פגיעה בתפקוד הכליותבקרת איזון האלקטרוליטים ופינוי קריאטינין במקרה של אי ספיקה.
הפרה של תפקוד מערכת הנשימה:אין המלצות מיוחדות

תכונות שימוש בילדים וקשישים

Valsartan:
ילדים מתחת לגיל 12התווית נגד
החל בזהירות

הידרוכלורותיאזיד:
ילדים מתחת לגיל 12ילדים מתחת לגיל שנתיים תלוי במשקל הגוף.
גיל קשישים וסנילי:דורש התאמת מינון

זהירות יישום

Valsartan:
מידע לרופא:תת לחץ דם סימפטומטי עלול להתרחש בחולים עם מופחתת BCC ורמות נתרן מופחתות המקבלים מינונים גבוהים של משתנים לאחר התחלת הטיפול. יש לתקן חוסר נתרן או נפח דם לפני תחילת הטיפול. אין להשתמש בחולים עם היפראלדוסטרוניזם ראשוני. עבור חולים עם HF (אי ספיקת לב), נדרשת זהירות בעת שימוש בשילוב משולש של מעכבי ACE (מעכבי ACE), חוסמי β ו-ואלסרטן
מידע למטופל:לא להחיל על חולים עם מולד, אה?? הלמים של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז או תת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז. אם אישה נכנסת להריון במהלך תקופת הטיפול, הפסק להשתמש בוולסרטן בהקדם האפשרי. בזמן נהיגה ושימוש במנגנונים, יש לשקול אפשרות של סחרחורת ונמנום.

הידרוכלורותיאזיד:
מידע לרופא:זה נקבע בזהירות לחולים עם גאוט וסוכרת, ייתכן שיהיה צורך לשנות את המינון של תרופות היפוגליקמיות.בטיפול ארוך טווח, לעקוב מעת לעת אחר ריכוז הפלזמה של אשלגן, במיוחד אצל אנשים הנוטלים גליקוזידים לבביים. אובדן חמור של מים ואלקטרוליטים במהלך טיפול ארוך טווח במינונים גבוהים עלול להחמיר את הסימפטומים של אי ספיקת כליות מעקב קפדני אחר הופעת תסמינים קליניים של פגיעה במאזן המים והאלקטרוליטים, במיוחד בחולים עם פגיעה בתפקוד הלב והכבד. עלול להוביל להיפומגנזמיה. במקרה של טרשת מוחית וכלילי קשה, מתן התרופה דורש טיפול מיוחד. עלול לגרום לתלונות על הפרעות במערכת העיכול בחולים הסובלים מאי סבילות ללקטוז עקב נוכחות לקטוז בהרכב התרופה.
מידע למטופל:עם טיפול ארוך טווח, הקפידו על תזונה עשירה ביוני אשלגן או שלבו את התרופה עם חומרים חוסכי אשלגן; אלכוהול מגביר את השפעת הלחץ הדם של התרופה בתחילת השימוש בתרופה אסור לנהוג במכונית ולבצע עבודה, שעלולה להוביל לתאונה, בהמשך דרגת האיסור נקבעת בנפרד ע"י רופא

לפני השימוש ב-VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE, עליך להתייעץ עם הרופא שלך. הוראות שימוש אלו הן למטרות מידע בלבד. למידע נוסף, עיין בהערה של היצרן.

קבוצה קלינית ותרופתית

01.048 (תרופה נגד יתר לחץ דם)

השפעה פרמקולוגית

תרופה משולבת עם השפעה להורדת לחץ דם, המורכבת מחוסם קולטן אנגיוטנסין II ומשתן תיאזיד.

Valsartan הוא מרחיב כלי דם היקפי, בעל אפקט לחץ דם ומשתן. חוסם ספציפי של קולטני AT1 אנגיוטנסין II, אינו מעכב ACE; אינו משפיע על תכולת הכולסטרול הכולל, TG, גלוקוז וחומצת שתן, אינו מקיים אינטראקציה ואינו חוסם קולטנים של הורמונים אחרים או תעלות יונים החשובים לוויסות תפקודי מערכת הלב וכלי הדם. יש ירידה בלחץ הדם, לא מלווה בשינוי בקצב הלב.

Hydrochlorothiazide הוא משתן תיאזיד בעוצמה בינונית. מפחית ספיגה חוזרת של נתרן ברמה של מקטע קליפת המוח של הלולאה של הנלה, מבלי להשפיע על האתר שלו, עובר במדולה של הכליה, מה שקובע אפקט משתן חלש יותר בהשוואה לפורוזמיד. הוא חוסם אנהידראז פחמני בצינוריות המפותלות הפרוקסימליות, מגביר את הפרשת האשלגן בשתן (בצינוריות הדיסטליות, נתרן מוחלף באשלגן), ביקרבונטים ופוספטים. זה כמעט אינו משפיע על CBS (נתרן מופרש יחד עם יוני כלור או עם ביקרבונט, לכן, עם אלקלוזה, הפרשת ביקרבונט עולה, עם חמצת - כלור). מגביר את הפרשת המגנזיום; שומר על יוני סידן ואוראט בגוף. האפקט המשתן מתפתח לאחר 1-2 שעות, מגיע למקסימום לאחר 4 שעות, נמשך 10-12 שעות. הפעולה פוחתת עם ירידה בקצב הסינון הגלומרולרי ונפסקת כאשר הוא נמוך מ-30 מ"ל/דקה. מפחית לחץ דם על ידי הפחתת BCC, שינוי התגובתיות של דופן כלי הדם, הפחתת השפעת הלחץ של חומרים מכווצים כלי דם (אדרנלין, נוראדרנלין) והגברת ההשפעה המדכאת על הגרעינים.

ההשפעה המקסימלית של לחץ דם נמוך נצפתה ב-2-4 השבועות הראשונים של הטיפול.

קרא גם:

פרמקוקינטיקה

בשילוב עם valsartan, הזמינות הביולוגית המערכתית יורדת בכ-30%, הידרוכלורותיאזיד אינו משפיע באופן משמעותי על הקינטיקה. האינטראקציה שצוינה אינה משפיעה על יעילות היישום המשולב.

מִנוּן

בפנים, כרטיסייה אחת. פעם אחת ביום, ביום (80 מ"ג של ואלסרטן ו-12.5 מ"ג של הידרוכלורותיאזיד, עבור אותם חולים שמראים ירידה נוספת בלחץ הדם, 160/12.5 מ"ג, בהתאמה).

מנת יתר

תסמינים: ירידה בלחץ הדם.

טיפול: שטיפת קיבה, תמיסת נתרן כלורי 0.9% תוך ורידי. המודיאליזה יעילה נגד הידרוכלורותיאזיד.

אינטראקציה בין תרופתית

זה משפר את הרעילות העצבית של סליצילטים, את תופעות הלוואי של גליקוזידים לבביים, את ההשפעות הקרדיוטוקסיות והנוירוטוקסיות של תכשירי ליתיום, את היעילות של מרפי שרירים דמויי Curare.

מפחית את הפרשת כינידין.

מחליש את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, נוראדרנלין, אפינפרין ותרופות נגד גאוט.

מגביר את תדירות התגובות האלרגיות לאלופורינול.

מפחית את ההפרשה של תרופות ציטוטוקסיות על ידי הכליות (, מתוטרקסט) ומוביל לעלייה בפעולתן המדכאת את המיאלו.

תרופות הנקשרות באופן נרחב לחלבוני הדם (נוגדי קרישה עקיפים, clofibrate, NSAIDs) מגבירות את ההשפעה המשתנת.

ההשפעה של hypotensive מוגבר על ידי תרופות מרחיבות כלי דם, חוסמי בטא, ברביטורטים, phenothiazines, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, אתנול.

עם מתן בו זמנית של מתילדופה, התפתחות המוליזה אפשרית.

כאשר נלקח בו זמנית, כולסטירמין מפחית את הספיגה.

הריון והנקה

התוויות נגד: הריון; תקופת הנקה.

תופעות לוואי

סחרחורת, עייפות, שלשולים, כאבי בטן, בחילות, שיעול, נזלת, דלקת הלוע, זיהומים ויראליים, ירידה בהמטוקריט, היפרקלמיה, היפר-קריאטינימיה, ארתרלגיה, כאבים בחזה, תגובות אלרגיות, אנגיואדמה, גרד, תפקוד סרום, דלקת כלי דם, דלקת כלי דם, פריחה .

אפשרי פוטנציאלי: valsartan - בצקת, נדודי שינה, אסתניה, ירידה בחשק המיני (פחות מ-1%); hydrochlorothiazide - הפרעה באיזון המים והאלקטרוליטים; לעתים קרובות - אורטיקריה, אובדן תיאבון, בחילות, הקאות, תת לחץ דם אורתוסטטי, ירידה בעוצמה; לעתים רחוקות - רגישות לאור, עצירות או שלשול, אי נוחות בבטן, כולסטזיס תוך-כבדי, צהבת, הפרעות קצב, כאבי ראש, דיכאון, פרסטזיה, הפרעות ראייה, טרומבוציטופניה, לפעמים עם ארגמן; לעיתים רחוקות מאוד - דלקת כלי דם נמקית, נמק אפידרמיס רעיל (תסמונת ליאל), תסמונת דמוית לופוס, החמרה של ביטויי עור של SLE, דלקת הלבלב, לויקופניה, אגרנולוציטוזיס, דיכוי מח עצם, אנמיה המוליטית, דלקת ריאות, בצקת ריאות.

אינדיקציות

יתר לחץ דם עורקי (עם חוסר היעילות של מונותרפיה עם valsartan).

התוויות נגד

רגישות יתר;
שחמת המרה;
חסימה של דרכי המרה;
אנוריה;
CRF (CC פחות מ-30 מ"ל לדקה);
היפונתרמיה,
היפוקלמיה,
היפרקלצמיה,
היפראוריצמיה עם ביטויים קליניים,
עקשן לטיפול הולם;
הֵרָיוֹן;
תקופת הנקה.

הוראות מיוחדות

לפני הטיפול, תכולת הנתרן בדם ו/או BCC מתוקנת.

יש צורך במעקב קבוע אחר אשלגן פלזמה, גלוקוז, חומצת שתן, שומנים וקריאטינין.

אם מתרחש הריון במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה.

השפעה על יכולת הנהיגה בכלי רכב ומנגנוני בקרה

במהלך תקופת הטיפול, יש לנקוט זהירות בנהיגה ברכב ובעיסוק בפעילויות אחרות שעלולות להיות מסוכנות הדורשות ריכוז מוגבר של תשומת לב ומהירות של תגובות פסיכומוטוריות.

השתמש לתפקוד כליות לקוי

התווית נגד - CRF (CC פחות מ-30 מ"ל/דקה).

בזהירות: היצרות עורק הכליה (חד או דו צדדי).

שימוש תוך הפרה של תפקוד הכבד

התווית נגד - שחמת המרה.

מספרי רישום

לשונית, כריכה מצופה בסרט, 80 מ"ג + 12.5 מ"ג: 28, 56 או 98 יח'. לשונית LSR-001731/10 (2005-03-10 – 0000-00-00), כריכה מצופה בסרט, 80 מ"ג + 12.5 מ"ג: 28 או 98 יח'. לשונית LSR-002882/09 (2013-04-09 – 0000-00-00), כריכה מצופה בסרט, 80 מ"ג + 12.5 מ"ג: 14, 28 או 98 יח'. P N011266 (2026-02-06 - 2026-02-11) לשונית, כריכה. מצופה בסרט, 160 מ"ג + 12.5 מ"ג: 14, 28 או 98 יח'. P N011266 (2026-02-06 - 2026-02-11) לשונית, כריכה. מצופה בסרט, 160 מ"ג + 12.5 מ"ג: 28 או 98 יח'. לשונית LSR-002882/09 (2013-04-09 – 0000-00-00), כריכה ציפוי סרט, 160 מ"ג + 25 מ"ג: 14, 28 או 98 יח'. ציפוי סרט, 160 מ"ג + 25 מ"ג: 28 יח'. לשונית LSR-002882/09 (2013-04-09 – 0000-00-00), כריכה מצופה בסרט, 160 מ"ג + 25 מ"ג: 28, 56 או 98 יח'. לשונית LSR-001419/10 (2026-02-10 – 0000-00-00), כריכה מצופה בסרט, 160 מ"ג + 12.5 מ"ג: 28, 56 או 98 יח'. LSR-001730/10 (2005-03-10 - 0000-00-00)

מרחיב כלי דם היקפי, בעל השפעה הורדת לחץ דם ומשתן. חוסם ספציפי של קולטני AT1 אנגיוטנסין II, אינו מעכב ACE; אינו משפיע על תכולת הכולסטרול הכולל, TG, גלוקוז וחומצת שתן, אינו מקיים אינטראקציה ואינו חוסם קולטנים של הורמונים אחרים או תעלות יונים החשובים לוויסות תפקודי מערכת הלב וכלי הדם. יש ירידה בלחץ הדם, לא מלווה בשינוי בקצב הלב.

מחליש את ההשפעה של תרופות היפוגליקמיות דרך הפה, נוראדרנלין, אפינפרין ותרופות נגד גאוט.

מגביר את תדירות התגובות האלרגיות לאלופורינול.

מפחית את הפרשת תרופות ציטוטוקסיות על ידי הכליות (ציקלופוספמיד, מתוטרקסט) ומוביל לעלייה בהשפעה מדכאת המיאלוסיה שלהן.

תרופות הנקשרות באופן נרחב לחלבוני הדם (נוגדי קרישה עקיפים, clofibrate, NSAIDs) מגבירות את ההשפעה המשתנת.

עם מתן בו זמנית של מתילדופה, התפתחות המוליזה אפשרית.

כאשר נלקח בו זמנית, כולסטירמין מפחית את הספיגה.

הריון והנקה

התוויות נגד: הריון; תקופת הנקה.

תופעות לוואי

אינדיקציות

- יתר לחץ דם עורקי (עם חוסר היעילות של מונותרפיה עם valsartan).

התוויות נגד

- רגישות יתר;

- שחמת המרה;

- חסימה של דרכי המרה;

- אנוריה;

- CRF (CC פחות מ-30 מ"ל לדקה);

- hyponatremia, hypokalemia, hypercalcemia, hyperuricemia עם ביטויים קליניים, עקשן לטיפול הולם;

- הריון;

- תקופת הנקה.

זְהִירוּת:היצרות עורק הכליה (חד או דו צדדי).

הוראות מיוחדות

לפני הטיפול, תכולת הנתרן בדם ו/או BCC מתוקנת.

יש צורך במעקב קבוע אחר אשלגן פלזמה, גלוקוז, חומצת שתן, שומנים וקריאטינין.

אם מתרחש הריון במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה.