Clindacin B Prolong to krem dopochwowy o działaniu antybakteryjnym i przeciwgrzybiczym do stosowania miejscowego w ginekologii.
Składniki aktywne: Butokonazol +.
Butokonazol jest pochodną imidazolu o działaniu grzybobójczym na grzyby z rodzaju Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton i niektóre bakterie Gram-dodatnie. Najbardziej skuteczny na kandydozę. Blokując powstawanie ergosterolu z lanosterolu w błonie komórkowej, zwiększa przepuszczalność błony, co prowadzi do lizy komórki grzyba.
Klindamycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym z grupy linkozamidów, ma szerokie spektrum działania, wiąże się z podjednostką 50S błony rybosomalnej i hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju. Możliwe jest działanie bakteriobójcze przeciwko wielu ziarniakom Gram-dodatnim.
Aktywny wobec Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus epidermidis, wytwarzający i nie wytwarzający penicylinazy), Streptococcus spp. (z wyjątkiem Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., beztlenowe i mikroaerofilne ziarniaki Gram-dodatnie (w tym Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis i Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubacterium i Actinomyces israelii.
Większość szczepów Clostridium perfringens jest wrażliwa na klindamycynę, ale inne Clostridium spp. (m.in. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) są oporne na jego działanie, dlatego w przypadku zakażeń wywołanych przez Clostridium spp. zaleca się wykonanie antybiogramu.
Postać dawkowania Clindacin B prolong to krem dopochwowy: od prawie białego z szarawym odcieniem do białego, o specyficznym zapachu (6 lub 20 g w tubach aluminiowych, 1 tuba w opakowaniu kartonowym z 1 lub 3 aplikatorami).
100 mg kremu dopochwowego zawiera:
- substancja czynna: azotan butokonazolu – 2 mg; klindamycyna – 2 mg (fosforan klindamycyny – 2,376 mg);
- składniki pomocnicze: mirystynian izopropylu – 8 mg; glikol propylenowy – 5 mg; alkohol cetostearylowy (alkohol stearylowy – 40%; alkohol cetylowy – 60%) – 6 mg; cetostearynian makrogolu – 2 mg; wodorotlenek sodu – 0,26 mg; fosforan hydroksypropylodiskrobiowy – 8 mg; substancja konserwująca Euxyl PE 9010 (etyloheksyloglicerol – 10%; fenoksyetanol – 90%) – 0,5 mg (w przeliczeniu na fenoksyetanol – 0,45 mg); woda oczyszczona – do 100 mg.
Wskazania do stosowania
Na co pomaga Clindacin B Prolong? Zgodnie z instrukcją krem dopochwowy jest przepisywany w leczeniu bakteryjnego, grzybiczego i mieszanego zapalenia pochwy wywołanego przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie leku.
Instrukcja stosowania Clindacin B Prolong, dawkowanie czopków
Krem Prolong podaje się dopochwowo za pomocą aplikatora, najlepiej przed snem. Aplikator należy wprowadzić poziomo, jak najgłębiej do pochwy, nie powodując dyskomfortu.
Aplikator uważa się za całkowicie napełniony, gdy jego tłok osiągnie ogranicznik.
Przebieg leczenia odbywa się codziennie przez 3 dni.
Specjalne instrukcje
Jeżeli po zakończeniu leczenia objawy kliniczne zakażenia utrzymują się, należy powtórzyć badania mikrobiologiczne w celu identyfikacji patogenu i potwierdzenia diagnozy.
Pojawienie się podrażnienia błony śluzowej pochwy lub bólu jest wskazaniem do przerwania leczenia.
Skutki uboczne
Instrukcje ostrzegają o możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych podczas przepisywania czopków Clindacin B Prolong:
- pojawienie się podrażnienia w miejscu wstrzyknięcia;
- pieczenie, swędzenie, bolesność i obrzęk błony śluzowej pochwy;
- ból/skurcze w podbrzuszu;
- rozwój reakcji alergicznych.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazane jest przepisywanie Clindacin B Prolong w następujących przypadkach:
- nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę, butokonazol lub którykolwiek składnik leku;
- choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące, rzekomobłoniaste i związane z antybiotykami zapalenie jelita grubego (w tym historia);
- dzieci poniżej 18 roku życia.
Ostrożnie: choroby alergiczne, jednoczesne stosowanie środków zwiotczających mięśnie, ciąża i karmienie piersią.
Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka.
Niekompatybilny z roztworami zawierającymi witaminy z grupy B, aminoglikozydy, ampicylinę, glukonian wapnia i siarczan magnezu.
Przedawkować
Nie obserwowano przedawkowania podczas dopochwowego stosowania kremu.
Analogi Clindacin B Prolong, cena w aptekach
W razie potrzeby czopki Clindacin B Prolong można zastąpić analogiem pod względem działania terapeutycznego - są to następujące leki:
- Sintomycyna,
- Natamycyna,
- Keto plus,
- Ekofucyna.
Wybierając analogi, ważne jest, aby zrozumieć, że instrukcje użytkowania czopków Clindacin B Prolong, cena i recenzje nie dotyczą leków o podobnych efektach. Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem i nie zmieniać samodzielnie leku.
Cena w rosyjskich aptekach: Clindacin B prolong 2% + 2% krem dopochwowy 6 g – od 226 rubli, cena tubki 20 gramów – od 476 do 580 rubli, według 562 aptek.
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze 15–25°C. Trzymać z dala od dzieci. Okres przydatności do spożycia – 2 lata.
Warunki wydawania w aptekach obowiązują na receptę.
Wynik: negatywna informacja zwrotna
Skuteczny, szybki środek, który nie powoduje dyskomfortu
Zalety: Wygodny w użyciu, nie powoduje dyskomfortu po podaniu, szybko się goi, nie powoduje skutków ubocznych
Wady: Wycieki, jest drogi, nieekonomiczny
Krem ten daje bardzo szybki efekt – wyleczyłam się już po dwóch aplikacjach. Jest wygodny w użyciu, w opakowaniu znajdują się specjalne aplikatory, za pomocą których produkt wprowadza się do pochwy. Sam krem w ogóle nie pachnie i nie powoduje dyskomfortu po nałożeniu. Jedyną rzeczą jest to, że dużo przecieka, więc należy go używać wyłącznie w nocy. Lek złagodził mój stan już po pierwszym zastosowaniu: pieczenie i swędzenie znacznie osłabły, a wydzielina była znacznie mniejsza. A po drugim wszystkie objawy zapalenia pochwy całkowicie zniknęły, jakby nigdy nie istniały. Dopiero drugi raz znowu musiałam wydać pieniądze, jedna tubka kremu przeznaczona jest do jednorazowego użycia. Biorąc pod uwagę dość wysoką cenę produktu, okazał się on nieopłacalny, ale za taki efekt można to wybaczyć.
Wynik: pozytywne opinie
Pomógł przy zapaleniu pochwy
Zalety: wydajność, szybkość, brak nieprzyjemnego zapachu
Wady: wysoki koszt
Od kilku lat zmagam się z tą nieprzyjemną dolegliwością. Używam różnych czopków, objawy choroby znikają, a potem wszystko zaczyna się od nowa: swędzenie, pieczenie, upławy. Podczas ostatniej wizyty u ginekologa lekarz zalecił mi zakup Clindacinu. Standardowy przebieg leczenia wynosi 3 dni. Jedna tubka leku kosztuje 240 rubli. Jedna tubka - jedna dawka, więc za trzy cena jest już dość wysoka. Szkoda, że nie sprzedają opakowań z kilkoma tubami na raz. Ale ja nie narzekam. Jestem bardzo zadowolony z rezultatu leczenia. Swędzenie i pieczenie ustąpiły już po pierwszej dawce Clindacinu, a trzeciego dnia nie było już żadnych innych objawów. Mam nadzieję, że tym razem pozytywny efekt będzie się utrzymywał przez długi czas.
Wynik: pozytywne opinie
Skuteczny lek
Zalety: nie powoduje alergii, łatwy w użyciu, efekt już po 1 zastosowaniu
Wady: drogie
Po powrocie z morza zacząłem zauważać kremową wydzielinę z pochwy, do której dodano swędzenie. Ginekolog zdecydował się na leczenie mnie kremem Clindacin. Tak, cena leku nie jest niska, produkt stosowałem wyłącznie przed snem. Jedna tubka – jedno użycie. Od razu powiem, że krem nie powodował żadnego dyskomfortu, a jego stosowanie nie sprawiało problemów, mimo że Clindacin B Prolong jest lekko wodnisty. Bardzo wygodnym rozwiązaniem jest również to, że w zestawie znajduje się aplikator, dzięki któremu krem dociera do celu. Lekarz zalecił stosowanie kremu przez 3 dni i rzeczywiście ten czas wystarczył, aby pozbyć się bólu. Zadowolona.
Wynik: pozytywne opinie
Zalety: Lek skuteczny, szybko działający, nie uzależniający
Wady: Myślę, że lek nie ma wad
Lek jest skuteczny i wydajny, jego jedyną wadą może być reakcja alergiczna. Jak większość dziewcząt/dziewcząt/kobiet wie, z pleśniawką można walczyć bardzo długo i bezskutecznie, a pleśniawka będzie do Ciebie wracać za każdym razem. Ale z własnego doświadczenia chcę powiedzieć, że lek pomaga, jest skuteczny i szybko działający. Od kilku miesięcy nie ma już śladu pleśniawki, ustąpiła ona i miejmy nadzieję, że na zawsze.. Oczywiście nie biegnij na ślepo do apteki, zawsze traktuj swoje zdrowie ostrożnie i ostrożnie oraz nie zażywaj żadnych leków bez konsultacji z lekarzem.
Wynik: pozytywne opinie
Stał się moim zbawieniem
Korzyści: Wyleczony drozd, pozbył się krwawienia.
Wady: Cena.
Po porodzie jako kobieta zaczęłam mieć mnóstwo problemów. Jednym z nich była erozja, która nieustannie krwawiła. Żaden z przepisanych środków mi nie pomógł, przepisano mi krem przedłużający Clindacin B. Można je leczyć tylko przez 3 dni. Do kremu dołączone są 3 specjalne strzykawki ułatwiające podanie. Krem stosuje się codziennie przed snem i nie przecieka. Nie powoduje żadnych nieprzyjemnych wrażeń. Po 3 dniach przestała płynąć krew, zniknął także pleśniawka, którą leczyłam bezskutecznie przez dwa lata. Pomimo tego, że nie jest tani, jego użycie niewątpliwie ma wpływ.
Najnowsza aktualizacja opisu przez producenta 03.10.2019
Lista z możliwością filtrowania
Substancja aktywna:
| Krem dopochwowy | 100 gramów |
| substancja aktywna: | |
| azotan butokonazolu (w przeliczeniu na 100% substancji) | 2 gr |
| fosforan klindamycyny (na bazie 100% substancji) | 2,376 g |
| (co odpowiada 2 g klindamycyny) | |
| Substancje pomocnicze: konserwant Euxyl PE 9010 (fenoksyetanol – 90%, etyloheksyloglicerol – 10%) – 0,5 g, co odpowiada 0,45 g fenoksyetanolu; glikol propylenowy - 5 g; mirystynian izopropylu - 8 g; cetostearynian makrogolu (eter cetostearylowy makrogolu 20) – 2 g; alkohol cetostearylowy (alkohol cetylowy – 60%, alkohol stearylowy – 40%) – 6 g; fosforan hydroksypropylodiskrobiowy - 8 g; wodorotlenek sodu - 0,26 g; woda oczyszczona - do 100 g |
Opis postaci dawkowania
Krem jest prawie biały do białego z szarawym odcieniem i ma specyficzny zapach.
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny— miejscowo przeciwdrobnoustrojowy, miejscowo przeciwgrzybiczy.Farmakodynamika
Butokonazol- pochodna imidazolu, działa grzybobójczo na grzyby Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton i niektóre bakterie Gram-dodatnie. Najbardziej skuteczny na kandydozę. Blokując powstawanie ergosterolu z lanosterolu w błonie komórkowej, zwiększa przepuszczalność błony, co prowadzi do lizy komórki grzyba.
Klindamycyna- antybiotyk bakteriostatyczny z grupy linkozamidów, ma szerokie spektrum działania, wiąże się z podjednostką 50S błony rybosomalnej i hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju. Możliwe jest działanie bakteriobójcze przeciwko wielu ziarniakom Gram-dodatnim. W warunkach in vitro Następujące mikroorganizmy wywołujące bakteryjne zapalenie pochwy są wrażliwe na klindamycynę: Gardnerella pochwylis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Hydrofilowa baza kremu zapewnia lekowi żelową konsystencję w temperaturze 35–40°C. Krem stosowany dopochwowo nie topi się, dlatego substancje czynne utrzymują się na błonie śluzowej pochwy przez 1–3 dni.
Farmakokinetyka
Butokonazol
Po podaniu dopochwowym wchłania się około 1,7% podanej dawki butokonazolu. Cmax w osoczu krwi butokonazolu osiągane jest po 13 godzinach i wynosi 2–18,6 ng/ml. Butokonazol podlega intensywnemu metabolizmowi i jest częściowo wydalany przez nerki i jelita.
Klindamycyna
Ssanie. Po jednokrotnym podaniu klindamycyny dopochwowo w dawce 100 mg/dobę (w postaci 2% kremu fosforanu klindamycyny) przez 7 dni, Cmax klindamycyny w osoczu krwi osiągane jest po 10 godzinach (4–24 godzinach) i w 1. dobie średnio 18 ng/ml (4–47 ng/ml), a w 7. dobie – 25 ng/ml (6–61 ng/ml), natomiast wchłanianie ogólnoustrojowe wynosi około 4% (0,6–11%) podanych dawek .
U kobiet z bakteryjnym zapaleniem pochwy, przy podobnym schemacie dawkowania, około 4% klindamycyny ulega wchłanianiu ogólnoustrojowemu (w mniejszym zakresie 2–8%), Cmax osiągane jest po 14 godzinach (4–24 godzinach) po podaniu i wynosi średnio 13 w dniu 1 ng/ml (6–34 ng/ml), a w dniu 7 – 16 ng/ml (7–26 ng/ml).
Ogólnoustrojowe działanie klindamycyny podawanej dopochwowo jest mniej wyraźne niż podawanej doustnie lub dożylnie.
Wydalanie. T1/2 wynosi 1,5–2,6 h. Po wielokrotnym podaniu dopochwowym klindamycyna prawie się nie kumuluje.
Specjalne grupy pacjentów
Badania kliniczne 2% kremu dopochwowego klindamycyny nie obejmowały wystarczającej liczby pacjentek w wieku 65 lat i starszych, aby ocenić różnicę w odpowiedzi klinicznej na leczenie pomiędzy tą grupą wiekową a młodszymi pacjentkami. Dostępne raporty z doświadczenia klinicznego nie wykazały różnic w odpowiedzi na leczenie pomiędzy starszymi i młodszymi pacjentami.
Wskazania leku Clindacin ® B przedłużają
Bakteryjne zapalenie pochwy, grzybicze i mieszane zapalenie pochwy wywołane przez mikroorganizmy wrażliwe na leki.
Przeciwwskazania
nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę, butokonazol lub którykolwiek składnik leku;
choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące, rzekomobłoniaste i związane z antybiotykami zapalenie jelita grubego (w tym historia);
dzieci poniżej 18 roku życia.
Ostrożnie: choroby alergiczne; jednoczesne stosowanie środków zwiotczających mięśnie.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka.
Nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku w pierwszym trymestrze ciąży, dlatego lek Clindacin ® B prolong można przepisywać kobietom w pierwszym trymestrze ciąży jedynie ze wskazań bezwzględnych, tj. gdy potencjalne korzyści z leczenia farmakologicznego dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W badaniach na zwierzętach, gdy klindamycynę podawano podskórnie lub doustnie, nie stwierdzono negatywnego wpływu na płód, z wyjątkiem sytuacji, gdy lek był przyjmowany w dawkach toksycznych dla matki. W przypadku dopochwowego stosowania klindamycyny w drugim lub trzecim trymestrze ciąży nie obserwowano zwiększenia częstości występowania wad wrodzonych płodu. Do nieprawidłowego porodu doszło u 1,1% kobiet w porównaniu z 0,5% w grupie placebo, gdy w drugim trymestrze stosowano krem z klindamycyną dopochwowo przez 7 dni. Stosowanie leku w II–III trymestrze ciąży jest możliwe, jeśli potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu.
Nie wiadomo, czy klindamycyna po podaniu dopochwowym przenika do mleka matki. Klindamycyna po podaniu doustnym lub pozajelitowym przenika do mleka matki, dlatego w okresie karmienia piersią należy przerwać stosowanie leku lub przerwać karmienie piersią, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
Skutki uboczne
Lek jest zwykle dobrze tolerowany, ale mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Azotan butokonazolu w postaci kremu dopochwowego
podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, pieczenie, swędzenie, bolesność i obrzęk błony śluzowej pochwy.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego: ból/skurcze w dolnej części brzucha.
Z układu odpornościowego: rozwój reakcji alergicznych.
Klindamycyna w postaci kremu dopochwowego
Bezpieczeństwo stosowania klindamycyny w kremie dopochwowym oceniano zarówno u pacjentek niebędących w ciąży, jak i u pacjentek w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
W zależności od częstości występowania wyróżnia się następujące grupy działań niepożądanych: bardzo często – ≥1/10; często - od ≥1/100 do<1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Z układu odpornościowego: rzadko - nadwrażliwość.
Z układu hormonalnego: częstotliwość nieznana – nadczynność tarczycy.
Z układu nerwowego: często - ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia smaku.
Z narządu słuchu i aparatu przedsionkowego: rzadko - zawroty głowy.
Z układu oddechowego, klatki piersiowej i narządów śródpiersia: często - infekcje górnych dróg oddechowych; rzadko - krwawienia z nosa.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego: często - ból brzucha, zaparcia, biegunka, nudności, wymioty; rzadko - wzdęcia, wzdęcia, nieświeży oddech; częstość nieznana - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego*, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, niestrawność.
Dla skóry i tkanki podskórnej: często - swędzenie skóry, wysypka; rzadko - pokrzywka, rumień; częstość nieznana – wysypka plamisto-grudkowa.
Z układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej: często - ból pleców.
Z nerek i dróg moczowych: często - infekcje dróg moczowych, cukromocz, białkomocz; rzadko - dyzuria.
Stany ciążowe, poporodowe i okołoporodowe: często - nieprawidłowe porody.
Z narządów płciowych i piersi: bardzo często - kandydoza sromu i pochwy; często - zapalenie sromu i pochwy, zaburzenia sromu i pochwy, nieregularne miesiączki, ból sromu i pochwy, krwotok maciczny, upławy; niezbyt często – zapalenie sromu i pochwy wywołane rzęsistkiem, zakażenia pochwy, ból miednicy; częstotliwość nieznana – endometrioza.
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wstrzyknięcia: częstotliwość nieznana – zapalenie, ból.
Dane z badań laboratoryjnych i instrumentalnych: rzadko - odchylenie wyników badań mikrobiologicznych od normy.
*Działania niepożądane leku zidentyfikowane w okresie po rejestracji.
Interakcja
Występuje oporność krzyżowa pomiędzy klindamycyną i linkomycyną.
W warunkach in vitro Wykazano antagonizm klindamycyny i erytromycyny.
Ustalono, że klindamycyna stosowana ogólnoustrojowo zaburza transmisję nerwowo-mięśniową i w związku z tym może nasilać działanie leków zwiotczających mięśnie działających obwodowo, dlatego lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki z tej grupy.
Nie zaleca się łącznego stosowania z innymi lekami do podawania dopochwowego.
Niekompatybilny z roztworami zawierającymi witaminy z grupy B, aminoglikozydy, ampicylinę, glukonian wapnia i siarczan magnezu.
Sposób użycia i dawkowanie
Dopochwowo, za pomocą aplikatora.
Stosować raz dziennie, najlepiej przed snem. Zalecana dawka to 1 pełny aplikator (5 g kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu i 100 mg klindamycyny). Przebieg leczenia odbywa się codziennie przez 3 dni.
Instrukcja obsługi aplikatora
Dołączone do opakowania jednorazowe aplikatory służą do prawidłowego wprowadzenia kremu do pochwy.
1. Otwórz tubkę z kremem zdejmując zakrętkę. Przebij membranę tubki tyłem nakrętki. Nakręcić plastikowy aplikator na gwintowaną szyjkę tubki.
2. Delikatnie naciskając tubkę z przeciwnego końca, ostrożnie wyciśnij krem do aplikatora. Tłok aplikatora porusza się niezależnie w miarę napełnienia wymaganej objętości. Aplikator jest pełny, gdy tłok osiągnie ogranicznik. Odkręć aplikator i zamknij tubę zakrętką.
3. Leżąc na plecach, przyciągnij kolana do klatki piersiowej. Trzymając aplikator poziomo, ostrożnie włóż go do pochwy jak najgłębiej, starając się nie powodować dyskomfortu.
4. Powoli wciskając tłoczek do końca, wprowadź całą objętość kremu do pochwy.
5. Ostrożnie wyjmij aplikator z pochwy i wyrzuć go do kosza.
Przedawkować
Podczas stosowania leku dopochwowo nie ustalono przedawkowania. Wchłanianie klindamycyny jest możliwe w ilościach wystarczających do wywołania reakcji ogólnoustrojowych.
Przypadkowe dostanie się leku do przewodu pokarmowego może również wywołać objawy ogólnoustrojowe podobne do tych, które występują po doustnym podaniu klindamycyny w dawkach terapeutycznych. Możliwe ogólnoustrojowe działania niepożądane obejmują biegunkę, biegunkę krwotoczną, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (patrz „Działania niepożądane” i „Instrukcje specjalne”).
Leczenie: objawowe i podtrzymujące.
Specjalne instrukcje
Przed przepisaniem leku należy, stosując odpowiednie metody laboratoryjne, wykluczyć: Trichomonas pochwy, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae I Wirus opryszczki pospolitej, często powodując zapalenie sromu i pochwy.
Dopochwowe podanie klindamycyny może prowadzić do zwiększonego wzrostu niewrażliwych drobnoustrojów, zwłaszcza grzybów drożdżopodobnych.
Stosowanie klindamycyny (podobnie jak prawie wszystkich antybiotyków) doustnie lub pozajelitowo wiąże się z rozwojem ciężkiej biegunki, a w niektórych przypadkach rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. W przypadku wystąpienia ciężkiej lub długotrwałej biegunki należy odstawić lek i, jeśli to konieczne, podjąć odpowiednie działania diagnostyczne i lecznicze.
Należy ostrzec pacjentów, aby podczas leczenia lekiem nie podejmowali stosunków seksualnych.
Lek zawiera składniki, które mogą zmniejszać wytrzymałość wyrobów lateksowych lub gumowych, dlatego nie zaleca się stosowania prezerwatyw, dopochwowych diafragm antykoncepcyjnych i innych wyrobów lateksowych do stosowania dopochwowego podczas leczenia lekiem i w ciągu 72 godzin po zastosowaniu.
Jeżeli po zakończeniu leczenia objawy kliniczne zakażenia utrzymują się, należy powtórzyć badania mikrobiologiczne w celu identyfikacji patogenu i potwierdzenia diagnozy.
efekt farmakologiczny
Butokonazol- pochodna imidazolu, działa grzybobójczo na grzyby z rodzaju Candida, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton i niektóre bakterie Gram-dodatnie. Najbardziej skuteczny na kandydozę. Blokując powstawanie ergosterolu z lanosterolu w błonie komórkowej, zwiększa przepuszczalność błony, co prowadzi do lizy komórki grzyba.
Klindamycyna– antybiotyk bakteriostatyczny z grupy linkozamidów, ma szerokie spektrum działania, wiąże się z podjednostką 50S błony rybosomalnej i hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju. Możliwe jest działanie bakteriobójcze przeciwko wielu ziarniakom Gram-dodatnim. Aktywny wobec Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus epidermidis, wytwarzający i nie wytwarzający penicylinazy), Streptococcus spp. (z wyjątkiem Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., beztlenowe i mikroaerofilne ziarniaki Gram-dodatnie (w tym Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis i Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., eubacterium i Actinomyces israelii. Większość szczepów Clostridium perfringens jest wrażliwa na klindamycynę, ale inne Clostridium spp. (m.in. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) są oporne na jego działanie, dlatego w przypadku zakażeń wywołanych przez Clostridium spp. zaleca się wykonanie antybiogramu.
Hydrofilowa baza kremu zapewnia lekowi żelową konsystencję w temperaturze 35-40°C. Przy stosowaniu dopochwowym krem nie topi się, dlatego substancje czynne utrzymują się na błonie śluzowej pochwy przez 1-3 dni.
Występuje oporność krzyżowa pomiędzy klindamycyną i linkomycyną.
Farmakokinetyka
Po podaniu dopochwowym wchłania się około 1,7% podanej dawki butokonazolu i 4% podanej dawki klindamycyny. Maksymalne stężenie butokonazolu w osoczu krwi osiągane jest po 13 godzinach i wynosi 2-18,6 ng/ml. Maksymalne stężenie klindamycyny w osoczu wynosi 20 ng/ml.
Butokonazol podlega intensywnemu metabolizmowi i jest częściowo wydalany przez nerki i jelita.
Wskazania
- bakteryjne, grzybicze i mieszane zapalenie pochwy wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na lek.
Schemat dawkowania
Podaje się go dopochwowo za pomocą aplikatora. Nakładać jednorazowo, najlepiej przed snem. Zalecana dawka to 1 pełny aplikator (5 g kremu, co odpowiada 100 mg azotanu butokonazolu i 100 mg klindamycyny). Przebieg leczenia odbywa się codziennie przez 3 dni.
Instrukcje stosowania
Dołączone do opakowania jednorazowe aplikatory służą do prawidłowego wprowadzenia kremu do pochwy.
1. Zdejmij zakrętkę z tubki z kremem. Nakręcić plastikowy aplikator na gwintowaną szyjkę tubki.
2. Ściskając tubkę z przeciwnego końca, delikatnie wyciśnij krem do aplikatora. Tłok aplikatora porusza się niezależnie w miarę napełnienia wymaganej objętości. Aplikator jest pełny, gdy tłok osiągnie ogranicznik.
3. Leżąc na plecach, weź aplikator poziomo i włóż go do pochwy jak najgłębiej, ale tak, aby nie powodować dyskomfortu.
4. Powoli wciśnij tłok do końca.
5. Ostrożnie wyjmij aplikator z pochwy i wyrzuć go.
Efekt uboczny
Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany, jednak możliwe jest podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, pieczenie, swędzenie, bolesność i obrzęk błony śluzowej pochwy, ból/skurcze w podbrzuszu oraz rozwój reakcji alergicznych.
Przeciwwskazania do stosowania
- Choroba Crohna;
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (w tym historia);
— rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w tym historia);
- dzieci poniżej 18 roku życia;
- nadwrażliwość na klindamycynę, linkomycynę, butokonazol lub którykolwiek składnik leku.
Z ostrożność: choroby alergiczne, jednoczesne stosowanie środków zwiotczających mięśnie.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i laktacji jest możliwe tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu lub dziecka.
Stosowanie u dzieci
Przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Przedawkować
Podczas stosowania leku dopochwowo nie ustalono przedawkowania.
Interakcje leków
Zaobserwowano antagonistyczną interakcję pomiędzy klindamycyną i erytromycyną.
Niekompatybilny z roztworami zawierającymi witaminy z grupy B, aminoglikozydy, ampicylinę, glukonian wapnia i siarczan magnezu.
Warunki wydawania z aptek
Lek dostępny jest na receptę.
Warunki i okresy przechowywania
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 15° do 25°C. Okres ważności - 2 lata.
Specjalne instrukcje
Jeżeli po zakończeniu leczenia objawy kliniczne zakażenia utrzymują się, należy powtórzyć badania mikrobiologiczne w celu identyfikacji patogenu i potwierdzenia diagnozy.
Pojawienie się podrażnienia błony śluzowej pochwy lub bólu jest wskazaniem do przerwania leczenia.
Clindacin B przedłużyć: instrukcje użytkowania i recenzje
Clindacin B prolong to miejscowy lek złożony o działaniu przeciwgrzybiczym i przeciwbakteryjnym, stosowany w ginekologii.
Forma i skład wydania
Postać dawkowania Clindacin B prolong to krem dopochwowy: od prawie białego z szarawym odcieniem do białego, o specyficznym zapachu (6 lub 20 g w tubach aluminiowych, 1 tuba w opakowaniu kartonowym z 1 lub 3 aplikatorami).
100 mg kremu zawiera:
- substancja czynna: azotan butokonazolu – 2 mg; klindamycyna – 2 mg (fosforan klindamycyny – 2,376 mg);
- składniki pomocnicze: mirystynian izopropylu – 8 mg; glikol propylenowy – 5 mg; alkohol cetostearylowy (alkohol stearylowy – 40%; alkohol cetylowy – 60%) – 6 mg; cetostearynian makrogolu – 2 mg; wodorotlenek sodu – 0,26 mg; fosforan hydroksypropylodiskrobiowy – 8 mg; substancja konserwująca Euxyl PE 9010 (etyloheksyloglicerol – 10%; fenoksyetanol – 90%) – 0,5 mg (w przeliczeniu na fenoksyetanol – 0,45 mg); woda oczyszczona – do 100 mg.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Butokonazol jest pochodną imidazolu o działaniu grzybobójczym na grzyby z rodzaju Epidermophyton, Candida, Microsporum, Trichophyton i niektóre bakterie Gram-dodatnie. Substancja jest najskuteczniejsza w przypadku kandydozy. Blokuje powstawanie ergosterolu z lanosterolu w błonie komórkowej, co zwiększa przepuszczalność błony i powoduje lizę komórek grzybów.
Klindamycyna jest antybiotykiem bakteriostatycznym z grupy linkozamidów. Wiąże się z podjednostką 50S błony rybosomalnej i hamuje syntezę białek w komórce drobnoustroju. Ma szerokie spektrum działania. Może działać bakteriobójczo na niektóre ziarniaki Gram-dodatnie. Aktywny wobec Fusobacterium spp., Streptococcus spp. (z wyjątkiem Enterococcus faecalis), Staphylococcus spp. (w tym Staphylococcus epidermidis, wytwarzający i nie wytwarzający penicylinazy), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., beztlenowe i mikroaerofilne ziarniaki Gram-dodatnie (w tym Peptococcus spp. i Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (w tym Bacteroides fragilis i Prevotella melaninogenica), Propionibacterium spp., eubacterium spp. i Actinomyces israelii. Większość szczepów Clostridium perfringens jest wrażliwa na klindamycynę, ale inne Clostridium spp. (w tym Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) są odporne na jego działanie. W związku z tym w przypadku infekcji związanych z Clostridium spp. zaleca się wykonanie antybiogramów.
Dzięki hydrofilowej bazie kremu, w temperaturze 35–40°C lek nabiera żelowej konsystencji. Clindacin B prolong nie topi się po podaniu dopochwowym, dlatego substancje czynne utrzymują się na błonie śluzowej pochwy przez 1–3 dni.
Istnieje oporność krzyżowa pomiędzy linkomycyną i klindamycyną.
Farmakokinetyka
Wchłanianie po podaniu dopochwowym: butokonazol – około 1,7% podanej dawki, klindamycyna – 4%.
Maksymalne stężenie butokonazolu we krwi wynosi 2–18,6 ng/ml (osiągane jest po 13 godzinach), klindamycyna – 20 ng/ml.
Butokonazol podlega intensywnemu metabolizmowi i jest częściowo wydalany przez jelita i nerki.
Wskazania do stosowania
Krem Clindacin B przedłużający jest przepisywany w leczeniu bakteryjnego, grzybiczego i mieszanego zapalenia pochwy wywołanego przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie leku.
Przeciwwskazania
Absolutny:
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego (w tym ciężki wywiad);
- Choroba Crohna;
- rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (w tym ciężki wywiad);
- wiek poniżej 18 lat;
- indywidualna nietolerancja składników leku, w tym nadwrażliwość na linkomycynę, klindamycynę lub butokonazol.
Względne (choroby/stany, w przypadku których długotrwałe stosowanie Clindacin B wymaga zachowania ostrożności):
- choroby alergiczne;
- terapia skojarzona ze środkami zwiotczającymi mięśnie;
- okres ciąży i karmienia piersią.
Instrukcja stosowania Clindacin B przedłużyć: sposób i dawkowanie
Krem Clindacin B prolong podaje się dopochwowo za pomocą aplikatora, najlepiej przed snem. Aplikator należy wprowadzić poziomo, jak najgłębiej do pochwy, nie powodując dyskomfortu. Aplikator uważa się za całkowicie napełniony, gdy jego tłok osiągnie ogranicznik.
Skutki uboczne
Lek Clindacin B przedłużony jest na ogół dobrze tolerowany.
Możliwe zaburzenia: skurcze/ból w podbrzuszu, podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, pieczenie, swędzenie, obrzęk i bolesność błony śluzowej pochwy, reakcje alergiczne.
Przedawkować
Nie obserwowano przedawkowania podczas dopochwowego stosowania kremu Clindacin B o przedłużonym działaniu.
Specjalne instrukcje
Jeżeli po zakończeniu leczenia objawy kliniczne zakażenia utrzymują się, wskazane jest ponowne badanie mikrobiologiczne w celu identyfikacji patogenu i potwierdzenia diagnozy.
W przypadku wystąpienia bólu lub podrażnienia błony śluzowej pochwy leczenie należy przerwać.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Możliwość stosowania Clindacin B Prolong w okresie ciąży i karmienia piersią lekarz ocenia indywidualnie na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.
Używaj w dzieciństwie
Zgodnie z instrukcją Clindacin B przedłużony nie jest przepisywany pacjentom poniżej 18 roku życia.
Interakcje leków
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych leków do stosowania dopochwowego.
Preparat Clindacin B prolong nie jest kompatybilny z roztworami zawierającymi witaminy z grupy B, ampicylinę, aminoglikozydy, siarczan magnezu i glukonian wapnia.
Pomiędzy erytromycyną i klindamycyną występuje antagonistyczna interakcja.
Analogi
Brak informacji o analogach Clindacin B prolong.
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem i wilgocią, w temperaturze 15–25°C. Trzymać z dala od dzieci.
Okres przydatności do spożycia – 2 lata.