Razem z agonistami receptorów beta-adrenergicznych powszechnie stosuje się wziewne glikokortykosteroidy w celu zmniejszenia częstości i nasilenia napadów skurczu oskrzeli. Wśród tej grupy leków warto wyróżnić „Budenit” do inhalacji. Instrukcja obsługi „Budenit” zawiera wyczerpujące informacje na temat stosowania leku, dlatego podczas terapii nebulizatorem zwrócimy uwagę na uwzględnienie jego kluczowych cech i niuansów technicznych stosowania.

Skład „Budenit Steri-Neb” (zawieszenie)

Instrukcja mówi, że lek jest zawiesiną do inhalacji, pozbawioną koloru i zapachu, pakowaną w 2 ml polietylenowe ampułki zawierające 1 mg (0,5 mg/ml) lub 0,5 mg (0,25 mg/ml) substancji czynnej budezonidu. Substancja ta należy do farmakologicznej grupy hormonów glukokortykoidowych do stosowania miejscowego.

Farmakodynamika

Jak wynika z instrukcji leku „Budenit” w inhalacji, budezonid (główny składnik aktywny) ma działanie przeciwalergiczne, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe. Pobudzając produkcję białka lipokortyny, budezonid działa hamująco na syntezę fosfolipazy, co z kolei prowadzi do zmniejszenia syntezy kwasu arachidonowego, zmniejszenia produkcji prostaglandyn i leukotrienów. Procesy te na poziomie komórkowym prowadzą do zmniejszenia produkcji cytokin, ograniczenia migracji makrofagów i prowadzą do zmniejszenia nacieku komórkowego. Ostatecznie prowadzi to do obniżenia poziomu mediatorów stanu zapalnego, co pozytywnie wpływa na złagodzenie ataków astmy i stabilizację jej przebiegu klinicznego.

Jak wynika z instrukcji stosowania leku „Budenit Steri-Neb”, jego regularne stosowanie prowadzi do przywrócenia wrażliwości drzewa oskrzelowego na leki rozszerzające oskrzela. To z kolei zmniejsza częstotliwość stosowania tych ostatnich, zmniejsza ilość powstającej wydzieliny oskrzelowej plwociny, zmniejsza wrażliwość na alergeny, co również korzystnie wpływa na przebieg kliniczny choroby.

Lek nie wykazuje działania mineralokortykoidowego, a także nie działa ogólnoustrojowo ze względu na działanie miejscowe, co zmniejsza częstość i nasilenie działań niepożądanych, jest dobrze tolerowany przy długotrwałym stosowaniu.

Jak wynika z instrukcji stosowania leku „Budenit Steri-Neb”, analogi tego leku są również dobrze tolerowane i nie powodują skutków ubocznych związanych ze stosowaniem ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów.

Po jednorazowym zastosowaniu efekt terapeutyczny rozwija się po kilku godzinach, osiągając maksimum w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia stosowania. Lek może być skutecznie stosowany w profilaktyce astmy oskrzelowej wywołanej wysiłkiem fizycznym, jednak ze względu na długi okres utajenia początku działania terapeutycznego praktycznie nie nadaje się do łagodzenia ostrych stanów, którym towarzyszy skurcz oskrzeli.

Farmakokinetyka

Lek podaje się za pomocą nebulizatora. Po wdychaniu drobnego aerozolu budezonid osadza się na powierzchni.Około 15% leku w wyniku wchłaniania w świetle drzewa oskrzelowego dostaje się do krążenia ogólnoustrojowego i jest dalej metabolizowany za pomocą układu cytochromowego do praktycznie nieaktywnych metabolitów (ich działanie jest 100 razy mniejsza niż aktywność substancji macierzystej). Około 70% leku jest wydalane przez nerki, około 10% przez jelita.

Wskazania do stosowania

Jako lek podstawowy budezonid i jego analogi wskazane są w leczeniu i zapobieganiu napadom astmy oskrzelowej, przy nieskuteczności stosowania selektywnych beta-agonistów w zapobieganiu wystąpieniu choroby i stabilizacji obrazu klinicznego, a także w łagodzeniu dawki terapeutycznej doustnych glikokortykosteroidów. Lek jest z powodzeniem stosowany w leczeniu zwężającego zapalenia krtani i tchawicy oraz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

Przeciwwskazania

„Budenit Steri-Neb” (zawiesina do inhalacji) jest przeciwwskazany w przypadku reakcji alergicznych na jeden lub więcej składników leku, a także u dzieci poniżej 6 roku życia. Z wielką ostrożnością lek jest przepisywany na gruźlicę płuc, uszkodzenie układu oddechowego przez mikroflorę wirusową, bakteryjną, grzybiczą, zaburzenia czynności wątroby. Zakaz stosowania leku w przypadku chorób zakaźnych wynika z miejscowego działania immunosupresyjnego na błonę śluzową, co może prowadzić do osłabienia odpowiedzi immunologicznej i postępu choroby.

Skutki uboczne

Ze względu na fakt, że lek podawany jest drogą inhalacji za pomocą nebulizatora, istnieje duże prawdopodobieństwo wysuszenia błony śluzowej jamy ustnej i górnych dróg oddechowych, uczucia bólu i podrażnienia gardła, nietypowych i nieprzyjemnych wrażeń smakowych, chrypki. lub chrypka, kaszel. Wynika to z osadzania się mikrocząstek leku na powierzchni błony śluzowej.

Dość rzadko odnotowuje się zaburzenia czynności układu nerwowego, które objawiają się nerwowością i zwiększoną pobudliwością neuropsychiczną, zaburzeniami zachowania i bólem głowy. Ponadto pacjenci stosujący Budenit odnotowują czasami występowanie reakcji alergicznych w postaci pokrzywki, swędzenia lub zaczerwienienia skóry, skurczu mięśni gładkich drzewa oskrzelowego, a także rozwoju kandydozy jamy ustnej i przełyku.

Wystąpienie paradoksalnego skurczu oskrzeli i postępującej duszności po rozpoczęciu inhalacji pierwszej dawki jest spowodowane drażniącym działaniem leku na błonę śluzową dróg oddechowych. Wraz z rozwojem tego działania niepożądanego zaleca się zaprzestanie inhalacji i przepisanie alternatywnej terapii.

Pomimo niskiej biodostępności leku i jego przeważnie lokalnego działania, przy długotrwałym stosowaniu możliwe jest powstanie glikokortykosteroidów. Przejawia się to hamowaniem aktywności kory nadnerczy, spowolnieniem wzrostu u dzieci, zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i rozwojem zaburzeń widzenia.

W niektórych przypadkach (bardzo rzadko) podczas stosowania maski z nebulizatorem może wystąpić podrażnienie skóry twarzy. Aby zapobiec temu powikłaniu, należy zastosować do maski roztwory dezynfekujące, a po inhalacji spłukać skórę twarzy bieżącą ciepłą wodą. Można także poluzować gumkę utrzymującą maskę na twarzy. Dobrą alternatywą jest użycie ustnika lub ustnika do inhalacji.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Instrukcja „Budenitu” zaleca ostrożność w przepisywaniu leku kobietom w ciąży, a także w okresie karmienia piersią (chociaż nie ma danych na temat przenikania leku do mleka matki). Lek zaleca się stosować tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przeważają nad możliwymi negatywnymi konsekwencjami i powikłaniami dla płodu. W takim przypadku budezonid należy stosować w minimalnej skutecznej dawce, która pozwala na pełną kontrolę przebiegu choroby.

Interakcje leków

Na poziomie interakcji farmaceutycznych lek jest w pełni kompatybilny z chlorkiem sodu, a także innymi wziewnymi beta-agonistami, lekami mukolitycznymi i wykrztuśnymi. W celu zwiększenia skuteczności leczenia i efektu terapeutycznego w łagodzeniu skurczu oskrzeli, leki z tych grup można umieszczać razem w komorze nebulizatora. Łączne stosowanie leków rozszerzających oskrzela nie tylko poprawia przepływ „budezonidu” do drzewa oskrzelowo-pęcherzykowego, ale także przyczynia się do jego głębszej penetracji przez światło.

Ze względu na udział enzymów z grupy cytochromu P450 w metabolizmie budezonidu, należy zweryfikować dawkę leku w przypadku stosowania leków hamujących lub stymulujących aktywność tego enzymu. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z lekami przeciwgrzybiczymi, takimi jak Ketokonazol i Intrakonazol, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia budezonidu w osoczu.

Leki zwiększające aktywność enzymów mikrosomalnych (fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna) zmniejszają aktywność budezonidu.

Tryb aplikacji

Stosowanie „Budenitu” do inhalacji jest dość proste. Instrukcja stosowania wskazuje na konieczność stosowania w terapii nebulizatora. Lek umieszcza się w komorze nebulizatora urządzenia i przeprowadza inhalację. Czas trwania inhalacji i dawkowanie należy dobrać każdorazowo, biorąc pod uwagę stan kliniczny i ciężkość choroby pacjenta podczas stosowania Budenitu do inhalacji. Instrukcja dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat wskazuje na wyznaczenie budezonidu w połowie dawki. U pacjentów w wieku powyżej 12 lat dawkę podtrzymującą należy dobrać indywidualnie.

Jeśli konieczne jest łączenie „Budenitu” z doustnymi lekami glikokortykosteroidowymi, zaleca się zwiększenie dawki „Budenitu”, aby zapobiec wystąpieniu i zmniejszyć nasilenie działań niepożądanych.

Opinie

Lekarze prowadzący i pacjenci są zadowoleni ze skuteczności leku. Świadczy o tym każda recenzja leku (Teva „Budenit” zawiesina do inhalacji jest dość popularnym lekiem). Pozytywne nastawienie do niego kształtuje niska częstość występowania skutków ubocznych i wysoka skuteczność leczenia. Opinie na temat leku „Budenit” dla (instrukcja, dawkowanie podano w artykule) u matek są pozytywne, co wynika również z małej częstości występowania działań niepożądanych. Bezbolesna inhalacja za pomocą nebulizatorów (które można wykonać w postaci różnych zabawek) u małych dzieci również przemawia za stosowaniem tego leku lub jego analogów.

Przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania leku nie obserwuje się wyraźnych objawów klinicznych. Leczenie jest objawowe, z odstawieniem leku i powołaniem krótko działających leków rozszerzających oskrzela.

Należy pamiętać, że przy długotrwałym stosowaniu „Budenit” w dawkach przekraczających średnią terapeutyczną, mogą wystąpić działania niepożądane na poziomie ogólnoustrojowym (nadczynność kory nadnerczy, depresja. Świadczy o tym lek „Budenit” do stosowania w inhalacji. Jego cena wynosi przystępne cenowo do długotrwałego stosowania tego leku jako głównego leczenia astmy oskrzelowej.

Instrukcja użycia leku „Budenit” mówi, że nie jest on przeznaczony do łagodzenia ostrego ataku skurczu oskrzeli. Średni czas wystąpienia efektu terapeutycznego wynosi około 10 dni, ale można go wydłużyć, jeśli w świetle drzewa oskrzelowego znajduje się duża ilość śluzu lub lepkiej wydzieliny. W takim przypadku możliwe jest leczenie w połączeniu z doustnymi glikokortykosteroidami, a następnie przejście wyłącznie na „Budenit Steri-Neb” do inhalacji.

Instrukcja leku mówi, że chociaż prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych na poziomie ogólnoustrojowym jest znacznie mniejsze, konieczne jest miareczkowanie minimalnej skutecznej dawki terapeutycznej, aby uzyskać maksymalny efekt. Podczas stosowania leku u dzieci, aby w porę wykryć rozwój działań niepożądanych, należy stale monitorować rozwój dziecka przez długi okres czasu. Wraz z rozwojem działań niepożądanych dawkę należy zmniejszyć do najmniej skutecznej, co pozwala kontrolować ataki astmy.

Aby zapobiec wystąpieniu zakażenia grzybiczego jamy ustnej, należy poinformować pacjenta o konieczności płukania jamy ustnej i usuwania resztek leku po każdej inhalacji. Przyczynia się to do przywrócenia lokalnej odporności jamy ustnej i błon śluzowych.

Techniczne cechy użytkowe

Wdychanie „Budenitu” za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych jest przeciwwskazane. Skuteczną dawkę leku należy obliczyć, biorąc pod uwagę cechy techniczne konkretnego nebulizatora (biorąc pod uwagę natężenie przepływu powietrza, objętość komory nebulizatora itp.) i stan pacjenta.

Przed użyciem leku „Budenit” do inhalacji w nebulizatorze należy bezwzględnie zapoznać się z instrukcją nebulizatora. Pozwoli to uniknąć nieprawidłowego podłączenia urządzenia i nieefektywnego stosowania leku. Jeżeli nebulizator jest używany po raz pierwszy, zaleca się przetestowanie go roztworem soli fizjologicznej chlorku sodu, aby upewnić się, że działa, a następnie użycie go z lekami.

Przed inhalacją należy wyjąć z opakowania plastikową ampułkę, otworzyć poprzez oderwanie nakrętki, umieścić lek w komorze nebulizatora urządzenia, założyć maskę na twarz (lub zacisnąć ustnik) i wyregulować przepływ powietrza. dostarczone. Podczas wykonywania inhalacji za pomocą ustnika należy oddychać wyłącznie przez usta (na nosie zakłada się specjalny klips). W przypadku stosowania maski oddechowej użycie klipsa na nos jest opcjonalne.

Do inhalacji zaleca się stosowanie komory nebulizatora z zaworem, który zapewnia wstrzyknięcie drobnego aerozolu leku bezpośrednio w momencie inhalacji i zamyka wylot leku w momencie wydechu. Pomaga to zwiększyć dostarczanie leku do drzewa oskrzelowo-pęcherzykowego i zmniejsza utratę leku podczas wydechu.

„Budenit Steri-Neb”: analogi, cena

Analogami leku „Budenit Steri-Neb” są takie leki jak „Pulmicort” i „Pulmicort Turbuhaler”, „Cortimen”, „Tafen”, „Budoster”, „Budenofalk” i wiele innych. W przypadku tych leków, a także leku „Budenit” do inhalacji, instrukcje są identyczne ze względu na obecność tej samej substancji czynnej. Koszt tych leków zależy od sieci aptek i regionu, a także od dawkowania. Średnio cena waha się od 650 do 2550 rubli.

Wniosek

Bardzo skutecznym lekiem do leczenia i zapobiegania atakom astmy jest „Budenit” do inhalacji. Instrukcja leku zawiera wyczerpujące informacje na temat dawkowania i warunków stosowania tego leku. Pod warunkiem stosowania budezonidu zgodnie z instrukcją i zalecanymi dawkami, lek zapewnia skuteczne leczenie. Jeśli z jakiegoś powodu nie możesz kupić oryginału, istnieją analogi. „Budenit Steri-Neb” (cena, instrukcje są już znane) uratuje Cię przed wieloma chorobami układu oddechowego.

Catad_pgroup Leki przeciw astmie

Budenit Steri-Neb - instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

LSR-004200\10-140113

Nazwa handlowa:

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

Nazwa chemiczna:

Postać dawkowania:

Mieszanina

Na 1 ml:
Substancja aktywna: budezonid 0,25 mg i 0,5 mg
Substancje pomocnicze: polisorbat 80, sodu chlorek, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, disodu edetynian, woda do wstrzykiwań.

Opis:
Drobno zdyspergowana zawiesina o prawie białym kolorze, praktycznie bezwonna.

Grupa farmakologiczna: glikokortykosteroid do stosowania miejscowego.

Kod ATX: R03BA02

efekt farmakologiczny
Glikokortykosteroid (GCS) o wyraźnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym, budezonid zwiększa wytwarzanie lipokartyny, która jest inhibitorem fosfolipazy A2, hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, hamuje syntezę leukotrienów i prostaglandyn, zmniejsza wysięk zapalny i wytwarzanie cytokin, hamuje migrację makrofagów, zmniejsza nasilenie procesów infiltracji granulacji, powstawanie substancji chemotaktycznej (co wyjaśnia skuteczność w reakcjach nadwrażliwości typu opóźnionego), hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych (natychmiastowe- typu reakcji nadwrażliwości).

Budezonid przywraca pacjentowi wrażliwość na leki rozszerzające oskrzela, pozwalając na zmniejszenie częstotliwości ich stosowania, zmniejsza obrzęk błony śluzowej oskrzeli, wydzielanie śluzu, wydzielanie plwociny oraz zmniejsza nadreaktywność dróg oddechowych. Zwiększa transport śluzowo-rzęskowy. Jest dobrze tolerowany podczas długotrwałego leczenia, nie wykazuje działania mineralokortykoidowego.

Czas wystąpienia efektu terapeutycznego po inhalacji pojedynczej dawki leku wynosi kilka godzin. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się po 1-2 tygodniach od zabiegu. Budezonid skutecznie zapobiega atakom astmy wywołanym wysiłkiem fizycznym, ale nie zatrzymuje ostrego ataku skurczu oskrzeli.

Farmakokinetyka.
Po inhalacji budezonid jest szybko wchłaniany, u dorosłych ogólnoustrojowa dostępność biologiczna po inhalacji budezonidu przez nebulizator wynosi około 15% całkowitej przepisanej dawki.

Maksymalne stężenie (Cmax) w osoczu wynosi 3,5 nmol / litr i osiągane jest po 30 minutach od rozpoczęcia inhalacji.

Wiązanie z białkami osocza - 85-90%.

Objętość dystrybucji wynosi 3 l/kg.

Budezonid podlega przemianom przy udziale mikrosomalnych enzymów wątrobowych, przede wszystkim izoenzymu CYP3A4. Główne metabolity – 6-β-hydroksybudezonid i 16-ά-hydroksyprednizolon są praktycznie pozbawione aktywności biologicznej (100 razy mniej niż budezonid).

Wydalany przez nerki w postaci metabolitów - 70%, przez jelita - 10%. Klirens ogólnoustrojowy wziewnego leku wynosi 0,5 l/min. Ogólnoustrojowy klirens metabolitów - 1,4 l / min.

Okres półtrwania (T1/2) wynosi około 2-2,8 godziny.

Wskazania do stosowania

Leczenie astmy oskrzelowej (jako leczenie podstawowe; o niewystarczającej skuteczności (agoniści b2; zmniejszenie dawki doustnych kortykosteroidów) w przypadku nieskuteczności lub niemożności zastosowania budezonidu w inhalatorze pompującym lek do dróg oddechowych lub inhalatorze zawierającym lek w postaci proszku.
Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Zwężające się zapalenie krtani i tchawicy (fałszywy zad).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na budezonid lub którykolwiek składnik leku; wiek do 6 miesięcy.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie budezonidu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, lek stosuje się w minimalnej skutecznej dawce. Brak danych dotyczących przenikania budezonidu do mleka kobiecego. Powołanie leku w okresie laktacji jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza w przypadku, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Dawkowanie i sposób podawania

Budenit Steri-Neb stosuje się poprzez inhalację za pomocą inhalatorów - nebulizatorów (patrz rozdział „Technika stosowania” tej instrukcji).

Zalecane dawki leku w przypadku leczenia glikokortykosteroidami wziewnymi w przypadku ciężkiej astmy oskrzelowej, a także w przypadku zmniejszenia dawki lub odstawienia glikokortykosteroidów doustnych są następujące:
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci powyżej 12. roku życia: zazwyczaj 1 -2 mg dwa razy dziennie.
dawka podtrzymująca wynosi 0,5-4 mg/dzień.

Dzieci od 6 miesięcy do 12 lat: 0,25-0,5 mg dwa razy dziennie.

dawka podtrzymująca wynosi 0,25-2 mg/dzień. Jeśli zalecana dawka nie przekracza 1 mg / dzień, całą dawkę leku można przyjąć jednorazowo (na raz).

Dawkę podtrzymującą należy dobrać indywidualnie. Po uzyskaniu efektu terapeutycznego dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć do najmniejszej dawki, przy której u pacjenta nie występują objawy choroby.

Dorośli (w tym osoby niepełnoletnie) i dzieci powyżej 12. roku życia: 0,5-1 mg dwa razy dziennie.

Dzieci od 6 miesięcy do 12 lat: 0,25-0,5 mg dwa razy dziennie.

Tabela przeliczeniowa dawek u pacjentów otrzymujących doustne glikokortykosteroidy w przeliczeniu na budezonid

Dawka (mg) budezonidu, przyjmowany doustnie	Budenit Steri-Sky 0,5 mg/2 ml (0,25 mg/ml) Objętość (ml)	Budenit Steri-Sky 1 mg/2 ml (0,5 mg/ml) Objętość (ml)

Jeżeli konieczne jest uzyskanie dodatkowego efektu terapeutycznego, zamiast skojarzenia z doustnymi kortykosteroidami można zalecić zwiększenie dawki preparatu Budenit Steri-Neb (w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań ogólnoustrojowych).

Zwężające się zapalenie krtani i tchawicy (fałszywy zad)

Skutki uboczne
Często (≥1/100>1/10): podrażnienie i suchość błony śluzowej gardła, drożdżakowe zapalenie jamy ustnej, chrypka, kaszel, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia smakowe.

Rzadko (≥1/10 000>1/1000): nerwowość, drażliwość, depresja, zaburzenia zachowania, natychmiastowe i opóźnione reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i skurcz oskrzeli), zasinienie lub ścieńczenie skóry, ból głowy, nudności, kandydoza przełyku.

Podczas leczenia wziewnego kortykosteroidami mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe, zwłaszcza podczas długotrwałego leczenia dużymi dawkami. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich działań jest znacznie mniejsze niż w przypadku leczenia kortykosteroidami doustnymi. Możliwe skutki ogólnoustrojowe obejmują zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę.

Lek Budenit Steri-Neb zawiera 0,1 mg/ml wersenianu disodowego. Które mogą powodować skurcz oskrzeli w stężeniach powyżej 0,2 mg / ml.

Podobnie jak w przypadku innych terapii wziewnych, po podaniu leku może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli z szybkim nasileniem duszności. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji należy zastosować leczenie alternatywne.

W niektórych przypadkach podczas stosowania nebulizatora z maską może wystąpić podrażnienie skóry twarzy. Aby zapobiec podrażnieniom po nałożeniu maski, skórę twarzy należy przemyć wodą.

Przedawkować
W przypadku ostrego przedawkowania budezonidu objawy kliniczne zwykle nie występują. Leczenie - odstawienie leku, wdychanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela.

W przypadku długotrwałego stosowania w dawkach przekraczających zalecane, może rozwinąć się ogólnoustrojowe działanie kortykosteroidów w postaci hiperkortyzolizmu i zahamowania czynności nadnerczy.

Interakcja
Farmaceutyczny: Budenit Steri-Neb można mieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z innymi roztworami przeznaczonymi do stosowania z nebulizatorami np. sterbutaliną, salbutamolem, fenoterolem, acetylocysteiną. Kromoglikan sodu lub bromek ipratropium.

Farmakologia: Metabolizm budezonidu odbywa się głównie przy udziale izoenzymu CYP3A4. Przyjmowanie 100 mg ketokonazolu 2 razy na dobę zwiększa stężenie w osoczu jednorazowo podanego doustnie budezonidu w dawce 10 mg średnio 7,8 razy. Informacje na temat takiej interakcji z wziewnymi postaciami dawkowania budezonidu nie są dostępne, należy jednak spodziewać się wyraźnego zwiększenia stężenia leku w osoczu, dlatego inhibitory izoenzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol i itrakonazol, mogą wykazywać ogólnoustrojowe działanie budezonidu . Inne silne inhibitory CYP3A4 również mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu.

Wstępna inhalacja β-agonistów rozszerza oskrzela, poprawia napływ budezonidu do dróg oddechowych i wzmacnia jego działanie lecznicze.

Fenobarbital, fenytaina, ryfampicyna zmniejszają skuteczność (indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych).

Methandienon i estrogeny wzmacniają działanie budezonidu.

Specjalne instrukcje
Lek Budenit Steri-Neb nie jest przeznaczony do szybkiego usuwania napadów astmy oskrzelowej, w celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli zaleca się stosowanie krótko działających wziewnych leków rozszerzających oskrzela.

Pacjenci nieotrzymujący kortykosteroidów:
Zwykle efekt terapeutyczny występuje w ciągu 10 dni. U pacjentów z nadmiernym wydzielaniem śluzu w oskrzelach można początkowo zastosować krótkotrwałe (około 2 tygodnie) dodatkowe leczenie doustnymi kortykosteroidami. Po zakończeniu terapii doustnej w wielu przypadkach można całkowicie odmówić przyjmowania GCS doustnie.

Pacjenci leczeni GCS:
Przed przeniesieniem pacjenta z leczenia doustnymi kortykosteroidami na leczenie Budenit Steri-Neb stan pacjenta powinien być w miarę stabilny, po czym lek Budenit Steri-Neb stosuje się w skojarzeniu z wcześniej stosowaną doustną dawką kortykosteroidów przez około 10 dni. Następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę doustnych kortykosteroidów (np. o 2,5 mg prednizolonu lub jego odpowiednika co miesiąc) w miarę możliwości do najniższego poziomu. W większości przypadków doustne kortykosteroidy można całkowicie zastąpić lekiem Budenit Steri-Neb.

Czasami podczas przejścia z leczenia GCS do podawania doustnego na leczenie Budenit Steri-Neb obserwuje się objawy, które wcześniej zostały zatrzymane przez przyjmowanie leków ogólnoustrojowych, na przykład nieżyt nosa, egzemę oraz bóle mięśni i stawów. Wystąpienie takich objawów jak zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty może wskazywać na rozwój ogólnoustrojowego niedoboru kortykosteroidów. W takich przypadkach może być nawet konieczne czasowe zwiększenie dawki doustnych kortykosteroidów.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane wziewnych kortykosteroidów mogą wystąpić głównie w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres czasu. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego efektu jest znacznie mniejsze niż w przypadku leczenia doustnymi kortykosteroidami. Możliwe skutki ogólnoustrojowe obejmują zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę. Dlatego bardzo ważne jest stopniowanie dawki ICS do najmniejszej dawki, przy której zachowana jest skuteczna kontrola choroby. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu dzieci otrzymujących wziewne leki przeciwzapalne przez dłuższy okres. W przypadku opóźnienia wzrostu należy dostosować leczenie w taki sposób, aby dawkę kortykosteroidów stosowanych wziewnie stosować do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy oskrzelowej.

Doustne podanie ketokonazolu i itrakonazolu lub innych inhibitorów izoenzymu CYP3A4 powoduje zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na budezonid. Dlatego w przypadku konieczności wspólnego stosowania należy je przyjmować w maksymalnych odstępach czasu. Należy także rozważyć zmniejszenie dawki budezonidu.

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia grzybiczego zapalenia jamy ustnej, należy poinformować pacjenta i/lub rodziców dziecka o konieczności płukania jamy ustnej wodą po każdej inhalacji leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami
Lek Budenit Steri-Neb nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami. W przypadku wystąpienia rzadkich działań niepożądanych ze strony układu nerwowego, czynności wymagających szybkości, należy unikać reakcji psychomotorycznych.

Technika użycia
Nebulizatory ultradźwiękowe nie nadają się do stosowania z lekiem Budenit Steri-Neb, dawka wymagana przez pacjenta może się różnić w zależności od użytego nebulizatora. Czas inhalacji i dawka leku zależą od natężenia przepływu powietrza, objętości komory nebulizatora i objętości napełnienia. Dlatego do inhalacji leku Budenit Steri-Neb konieczne jest użycie odpowiedniego nebulizatora, a także ustnika i specjalnej maski na twarz. Aby zapewnić prawidłowy przepływ powietrza, nebulizator musi być podłączony do sprężarki powietrza.

Przed użyciem leku należy przeczytać instrukcje producenta nebulizatorów.

Przygotuj nebulizator zgodnie z instrukcją producenta.
Oddziel Steri-Neb (ampułkę ze sterylnym roztworem) od bloku, w tym celu obróć ją i pociągnij (ryc. 1).
Trzymając ampułkę pionowo do góry za nakrętkę, odłamać nakrętkę (ryc. 2).
Wyciśnij roztwór do zbiornika nebulizatora (ryc. 3)
Używaj nebulizatora zgodnie z instrukcją producenta.
Po zakończeniu inhalacji przepłukać usta.
Jeżeli zastosowano maseczkę, konieczne jest umycie skóry twarzy.
Roztwór niewykorzystany w komorze nebulizatora należy wyrzucić.
Dokładnie umyj nebulizator.

Podczas stosowania leku należy unikać dostania się roztworu do oczu.

Formularz zwolnienia
Zawiesina do inhalacji 0,25 mg/ml; 0,5 mg/ml.
2 ml leku w ampułce z polietylenu o małej gęstości. Ampułki są ze sobą lutowane w formie bloku. Każdy blok umieszczony jest w laminowanej folii. 4 klocki wraz z instrukcją użytkowania umieszczono w kartonowym pudełku. 6 klocków wraz z instrukcją użytkowania umieszczono w kartonowym pudełku, a 2 kartoniki w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania.
W temperaturze nie wyższej niż 25 ° C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą
2 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Regulamin wydawania leków z aptek
Na receptę.

WŁAŚCICIEL RU: Norton Healthcare Limited pod marką Ivax Pharmaceuticals UK, Wielka Brytania

PRODUCENT: Ivax Pharmaceuticals UK Limited, Preston Brook, Runcorn, Cheshire WA7 3FA, Wielka Brytania.

Adres reklamacji:
119049, Moskwa, ul. Szabołowka, budynek 10, budynek 2, centrum biznesowe „Concord”.

Kilka faktów o produkcie:

Instrukcja użycia

Cena na stronie apteki internetowej: z 688

W leczeniu ciężkich patologii układu oddechowego, którym towarzyszy duszność, często stosuje się leki z grupy hormonalnych kortykosteroidów. Należy pamiętać, że lekarze nazywają leki hormonalne terapią desperacji, ponieważ stosuje się je jedynie w nagłych przypadkach. Przy ogólnoustrojowym podawaniu leków hormonalnych dochodzi do zaburzenia równowagi całego tła hormonalnego, a funkcja ochronna układu odpornościowego również znacznie ucierpi. Dlatego lekarze i farmaceuci stale pracują nad nowymi lekami i sposobami ich podawania, tak aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jednym z takich leków jest Budenit Steri-Neb.

Właściwości farmakologiczne

Budenit Steri-Neb jest zawiesiną do inhalacji należącą do grupy glikokortykosteroidów miejscowych. Właściwości organoleptyczne: drobno zdyspergowana ciecz o jednorodnej konsystencji, o barwie białej, bez wyraźnego zapachu i smaku. Substancją czynną tego leku jest budezonid. Stosowany miejscowo ten glikokortykosteroid ma działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne. Działanie to wynika ze zwiększonej syntezy lipokortyny. Ze względu na złożony wpływ leku na organizm ludzki uzyskuje się następujący efekt: zwiększona lub przywrócona wrażliwość na leki rozszerzające oskrzela; zmniejszony obrzęk i funkcja wydzielnicza błony śluzowej dróg oddechowych; aktywowany jest transport śluzowo-rzęskowy; zmniejsza się hiperergiczna reakcja narządów oddechowych na działanie czynnika drażniącego.

Skład i postać dawkowania leku

Lek Budenit Steri-Neb prezentowany jest w sieci aptek w postaci zawiesiny do inhalacji. Tę substancję leczniczą można zobaczyć w 2 dawkach - 0,25 mg / ml i 0,5 mg / ml. Oznacza to, że 1 mililitr zawiesiny może zawierać od 0,25 do 0,5 mg substancji czynnej. Zawiesina jest pakowana w plastikowe ampułki, które są lutowane w bloki po 5 sztuk. Każdy blok jest szczelnie zamknięty w torebce foliowej. W jednym kartonie może znajdować się 4 lub 12 bloków. Również w kartonowym pudełku załączona jest szczegółowa instrukcja użycia od producenta. Biorąc pod uwagę, że lek ten często kupuje się na 1-2 zabiegi, niektórzy farmaceuci wychodzą naprzeciw potrzebom pacjentów i sprzedają lek w ampułkach.

Wskazania do stosowania

Wskazaniem do stosowania zawiesiny jest obecność takich chorób jak: astma oskrzelowa; przewlekłe choroby układu oddechowego z ciężką niedrożnością; fałszywy zad lub zapalenie krtani i tchawicy. Często terapeuci uciekają się do metody inhalacyjnej Budenit Steri-Neb, aby złagodzić duszność i kaszel z obturacyjnym zapaleniem oskrzeli. W leczeniu astmy tę substancję leczniczą stosuje się w celu łagodzenia ataków, ale można ją również przepisać jako podstawowy lek glukokortykoidowy.

Przeciwwskazania do przepisywania leku

Bezpośrednimi przeciwwskazaniami do stosowania zawiesiny są: niemowlęctwo; ciąża; indywidualna nadwrażliwość na składniki leku. Ze szczególną ostrożnością podejmuje się decyzję o leczeniu zawiesiną w przypadku: zakażenia gruźlicą; zwłóknienie wątroby (marskość wątroby); robaczyce; infekcje wirusowe.

Cechy przyjęcia w czasie ciąży

Podczas rozwoju wewnątrzmacicznego dziecko należy chronić przed działaniem leków. Decyzja o podaniu wziewnym zawiesiny Budenit Steri-Neb podejmowana jest indywidualnie dla każdego pacjenta i może być pozytywna jedynie w przypadkach pilnej potrzeby.

Brak danych dotyczących przenikania budezonidu do mleka matki. Dlatego w przypadku ostrych objawów klinicznych zawiesinę można stosować w okresie laktacji.

Funkcje i sposób podawania

Aby uzyskać stabilny efekt terapeutyczny, zawiesinę stosuje się 2 razy dziennie. Dokładną dawkę oblicza się indywidualnie dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę jego wiek i kategorię wagową, a także stopień zaniedbania choroby. Standardowa dawka zalecana przez producenta to: dla pacjentów dorosłych, w tym młodzieży powyżej 12. roku życia i osób w podeszłym wieku – 1-2 mg 2 razy na dobę; dla dzieci od 6 miesięcy do 12 lat - 0,5-1 mg dwa razy dziennie. Powyższe dawki leku są odpowiednie do łagodzenia ostrego ataku, po czym indywidualnie dobiera się terapię podtrzymującą. Stosując Budenit Steri-Neb jako podstawowy środek leczniczy należy pamiętać, że wyraźny efekt terapeutyczny można zaobserwować już po jednym-dwóch tygodniach regularnego stosowania. Zawiesina Budenit Steri-Neb jest podawana wziewnie przy użyciu inhalatora, np. nebulizatora. Przed samym zabiegiem skład zawiesiny można rozcieńczyć 0,9% solą fizjologiczną.

Możliwe efekty uboczne

W większości przypadków Budenit Steri-Neb jest dobrze tolerowany przez pacjentów w każdym wieku. W przypadku wdychania może wystąpić nieżyt nosa, suchość błon śluzowych, wypryski skórne, bóle mięśni i stawów. W przypadku długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów u dzieci może wystąpić niedoczynność nadnerczy, co może skutkować zmniejszeniem gęstości kości, zaburzeniami ostrości wzroku i postępem zaćmy. Skutkiem ubocznym inhalacyjnego podawania zawiesiny mogą być zmiany drożdżakowe błony śluzowej jamy ustnej. Aby zapobiec rozwojowi zapalenia jamy ustnej, zaleca się codzienne płukanie jamy ustnej po inhalacji słabym roztworem wodorowęglanu sodu (sody oczyszczonej).

Kompatybilność z alkoholem

Budenit Steri-Neb nie ma działania ogólnoustrojowego, więc alkohol nie wpływa na skuteczność leku, ale wcale nie oznacza to, że alkohol należy pić równolegle z inhalacjami. Stosując hormony, musisz prowadzić zdrowy tryb życia, aby wspierać swój organizm i zachować go w zdrowiu.

Interakcja z innymi lekami

Przedawkowanie: co robić?

Warunki sprzedaży

Lek wydawany jest w aptekach po okazaniu recepty.

Jak przechowywać

Lek jest przechowywany w chłodnym, suchym miejscu, z dala od dzieci. Termin ważności nie powinien przekraczać 24 miesięcy od daty produkcji. Do upływu terminu ważności należy przechowywać przy leku instrukcję producenta. Pozostałości niewykorzystanej zawiesiny znajdujące się w ampułce należy wyrzucić razem z ampułką.

Budenit do inhalacji jest preparatem do stosowania miejscowego na bazie budezonidu. Ta substancja czynna należy do grupy glikokortykosteroidów.

Z tego powodu lek znalazł szerokie zastosowanie. w leczeniu ciężkich procesów zapalnych narządów oddechowych u dorosłych i dzieci. Nakłada to jednak wiele ograniczeń na jego użycie.

Właściwości farmakologiczne

Lek produkowany przez brytyjską firmę Ivax Pharmaceutical UK i jest białawą zawiesiną, prawie całkowicie bezwonną. Produkowany jest w dwóch dawkach: 0,25 i 0,5 mg na mililitr roztworu.

Producent pakuje lek w sterylne ampułki polietylenowe o pojemności 2 ml, które są połączone w bloki po 5 sztuk. W opakowaniu kartonowym może znajdować się 4 lub 6 takich bloczków wraz z adnotacją.

Główny składnik leku budezonid jest wyraźny:

przeciwzapalny;
przeciwwysiękowy;
właściwości antyalergiczne.

Ponadto jego odbiór przyczynia się do przywrócenia podatności na leki rozszerzające oskrzela. Dzięki temu możliwe jest nie tylko stopniowe zmniejszanie ich dawkowania, ale także zmniejszanie częstotliwości stosowania.

Budenit Steri Neb do inhalacji można stosować długotrwale. Jednocześnie wystarczy jedna sesja, aby osiągnąć zauważalny efekt terapeutyczny.

Budenit wymazuje niebo: cena. Jaka jest cena?

Formularz zwolnienia	Pakiet	Producent	Cena
Zawiesina 0,25 mg/ml 1 dawka 2 ml ampułki 20 szt			730 rubli.
Zawiesina 0,5 mg/ml 1 dawka 2 ml ampułki 20 szt.		Ivex Pharmaceuticals, Izrael	1115 rubli.
Zawiesina 0,25 mg/ml 1 dawka 2 ml ampułki 60 szt.		Ivex Pharmaceuticals, Izrael	1600 rubli.

Na jakie choroby jest skuteczny? Kiedy wskazane są inhalacje?

Lek można stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza. Wszelkie próby samoleczenia mogą prowadzić do pogorszenia stanu i rozwoju powikłań.

Astma oskrzelowa. Budenit jest przepisywany w ramach terapii podstawowej, a także przy niewystarczającej skuteczności innych leków przyjmowanych doustnie. Często stosuje się go w celu zapobiegania atakom po wysiłku, należy jednak pamiętać, że nie jest w stanie wyeliminować ostrego ataku skurczu oskrzeli.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc- poważna patologia, w której światło dróg oddechowych stale i nieodwracalnie zmniejsza się. W tym przypadku pomaga zahamować proces patologiczny i złagodzić stan pacjenta.

Fałszywy zad - ostre zwężenie krtani wywołane infekcją. Lek prowadzi również do eliminacji stanów zapalnych i zwężeń.

W przypadku zapalenia oskrzeli, nawet jeśli występuje z niedrożnością, zwykle nie praktykuje się stosowania Budenitu. Chociaż w niektórych przypadkach nadal jest przepisywany pacjentom z taką diagnozą.

Inhalacje z Budenitem dać skumulowany wynik dlatego najbardziej wyraźny efekt terapeutyczny obserwuje się 7-14 dni po zakończeniu kursu (zwykle w ciągu 10 dni). W związku z tym nie są one wskazane w celu eliminacji ostrych ataków astmy, skurczów oskrzeli itp.
Źródło: strona internetowa

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Ze znaczną ostrożnością przepisuje się go pacjentom z:

W takich przypadkach stan pacjenta jest stale monitorowany przez lekarza.

Możliwe efekty uboczne

Niestety, wysoka skuteczność leku jest równoważona przez znaczne ryzyko wystąpienia nieprzyjemnych skutków ubocznych, w szczególności:

podrażnienie i przesuszenie błon śluzowych jamy ustnej i gardła;
chrypka;
drożdżakowe zapalenie jamy ustnej;
nieprzyjemny posmak.

Znacznie rzadziej pacjenci mogą zauważyć występowanie:

depresja;
objawy alergiczne;
bóle głowy;
mdłości;
siniaki.

Przy długotrwałej terapii wziewnej dużymi dawkami kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia ogólnoustrojowe, jednak ryzyko ich wystąpienia jest mniejsze niż przy doustnym stosowaniu podobnych leków. Do niepożądanych skutków takiego leczenia należą:

ucisk nadnerczy;
choroby okulistyczne;
opóźnienie wzrostu u dzieci;
zmniejszenie gęstości mineralnej kości.

Jak rozcieńczyć solą fizjologiczną?

Dość często pojawiają się pytania, czy konieczne jest rozcieńczanie zawiesiny solą fizjologiczną, ponieważ w instrukcji nie ma o tym informacji. Tak naprawdę jak rozcieńczyć lek i czy w ogóle należy to robić, powinien zostać przepisany przez lekarza podczas wizyty, ponieważ zależy to od marki nebulizatora dostępnego dla pacjenta, jego objętości i cech pracy.

Ogólnie rzecz biorąc, dozwolone jest stosowanie czystego leku. Ale jeśli instrukcja urządzenia mówi, że objętość wdychanego roztworu musi być co najmniej określona (zwykle 2-4 ml), konieczne jest doprowadzenie ilości leku wskazanej przez wiek do pożądanej.

Dzieciom często zaleca się rozcieńczenie zawiesiny w stosunku 1:1. W takim przypadku dawka jest zawsze dobierana dla każdego pacjenta osobno i zależy od wielu czynników.

Jak prawidłowo przeprowadzić procedurę? Dawkowanie dla dorosłych

Inhalacja odbywa się za pomocą nebulizatora. Specyficzna dawka dla każdego pacjenta jest obliczana indywidualnie i zależy bezpośrednio od tego, jakie leki przyjmuje doustnie.

Jako dawkę podtrzymującą wybiera się dawkę minimalną, która wywołuje efekt terapeutyczny, to znaczy usuwa objawy choroby i prowadzi do normalizacji stanu pacjenta.

Jeśli pacjentowi pokazano również przyjmowanie doustnej postaci leku, dawkę Budenitu do inhalacji należy zmniejszyć.

Instrukcja zaleca podawanie zapalenia budenitis za pomocą nebulizatora kompresyjnego, ponieważ ultradźwięki nie nadają się do tego celu. Preferowane jest założenie ustnika, jednakże w przypadku małych dzieci lub pacjentów, którzy nie są w stanie w pełni kontrolować wdechu, można stosować maskę.

Ponieważ lek jest wytwarzany w postaci ampułek, jedna z nich jest początkowo oddzielana od ogólnego bloku i dopiero potem otwierana. W tym celu należy trzymać butelkę w pozycji pionowej i odłamać nakrętkę.

Czas trwania jednej sesji również ustalany jest indywidualnie. Zależy to bezpośrednio od cech zastosowanego aparatu, objętości roboczej jego komory i ilości podawanego roztworu.

Po zakończeniu manipulacji maską należy dokładnie wypłukać twarz i usta wodą, aby zminimalizować ryzyko podrażnienia skóry i wrażliwych błon śluzowych roztworem. Niezwykle ważne jest, aby cząsteczki powstałego aerozolu nie dostały się do oczu!

Budenitis do inhalacji dla dzieci

Budenit jest często przepisywany dzieciom, w tym dzieciom poniżej pierwszego roku życia. W takich sytuacjach zasady prowadzenia postępowań są podobne do powyższych.

Z myślą o dzieciach, szczególnie tych bardzo małych, dobierany jest z najwyższą starannością.

Zgodnie z adnotacją dziecko w wieku od 6 miesięcy do 12 lat chore na astmę oskrzelową ma obowiązek wstrzykiwać roztwór 0,25–0,5 mg dwa razy dziennie. Dzienna dawka podtrzymująca może osiągnąć 2 ml.

W przypadku fałszywego zadu pacjentom w każdym wieku przepisuje się 2 ml dziennie. Ponieważ choroba ta nie ma charakteru przewlekłego, nie jest w jej przypadku wymagane leczenie podtrzymujące.

W razie potrzeby należy stosować Budenit Steri Neb do inhalacji dla dzieci przez długi czas, ważne jest regularne monitorowanie wzrostu pacjentów. Jeżeli podczas następnego badania wykryte zostaną odchylenia od normy, przepisaną terapię można skorygować, a dawkę leku zmniejszyć do minimum.

Analogi Budenita

Na bazie budezonidu wytwarza się wiele roztworów do terapii inhalacyjnej. Obejmują one:

Pulmicort;
budezonid;
Apulejn;
Benaryna;
Tafen Novolizer;
Pulmax itp.

Dlatego też w przypadku braku któregoś z nich w konkretnej aptece, dopuszcza się zakup dostępnego leku bez utraty skuteczności leczenia.

Budenitis czy Pulmicort, co jest lepsze?

Obydwa leki zawierają tę samą substancję czynną w tej samej dawce. Dlatego ich wpływ na organizm ludzki jest identyczny i dlatego nie trzeba się spierać, który z nich jest lepszy.

Jaka jest różnica?

Różnica między tymi lekami polega głównie na cenie. Budenit jest nieco tańszy niż Pulmicort.

Również Budenit tradycyjnie nie wymaga rozcieńczania solą fizjologiczną, podczas gdy Pulmicort jest często rozcieńczany.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

W obu sytuacjach lek należy podać tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść przewyższa potencjalne ryzyko dla rozwijającego się dziecka. Jednocześnie jest przepisywany w minimalnej skutecznej dawce.

Niemniej jednak wyniki dużego badania i praktyczne doświadczenia ze stosowaniem Pulmicortu pokazują, że jego stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią nie prowadzi do rozwoju niepożądanych konsekwencji w stanie płodu lub dziecka.

Dlatego jako kompletny analog Pulmicortu można go bez obaw stosować również w leczeniu kobiet w tak kluczowych momentach ich życia.

Specjalne instrukcje

W zależności od tego, czy pacjenci otrzymują dodatkowo glikokortykosteroidy, zalecenia dotyczące stosowania Budenit Steri Neb różnią się.

Jeśli nie jest dostępna doustna terapia kortykosteroidami, często wystarczy po prostu rozpoczęcie stosowania leku Budenit. Ale początkowo u pacjentów ze zwiększonym wydzielaniem plwociny w oskrzelach Może być konieczne stosowanie doustnych kortykosteroidów przez 2 tygodnie.

Po ukończeniu tego kursu zazwyczaj można całkowicie przejść na wziewną formę przyjmowania glikokortykosteroidów i zrezygnować z form doustnych.

Jeśli pacjenci są leczeni ogólnoustrojowo, przejście z leków doustnych na roztwory wziewne odbywa się tylko na tle absolutnej stabilności stanu. Przez pierwsze 10 dni Budenit przyjmuje się łącznie z wcześniej stosowanymi lekami.

Następnie dawkę leków do użytku wewnętrznego zmniejsza się, zgodnie z zaleceniami lekarza, co miesiąc, aż do osiągnięcia najniższego możliwego poziomu. W większości sytuacji możliwe jest całkowite zastąpienie doustnych kortykosteroidów lekiem Budenit.

Niemniej jednak czasami podczas tego trudnego procesu objawy choroby pojawiają się ponownie. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o czasowym zwiększeniu dawki leków do stosowania ogólnoustrojowego.

Interakcja z innymi lekami

Oprócz soli fizjologicznej można mieszać lek z lekami na bazie:

salbutamol (, Nebutamol, Salamol Steri-Neb);
acetylocysteina (Ingamist);
fenoterol (Ipraterol, Fenoterol);
bromek ipratropium (Berodual, Ipradual);
kromoglikan sodu (Intal, Ifiral).

Istnieją również następujące cechy przyjmowania Budenitu:

Jednoczesne podawanie z ketokonazolem prowadzi do gwałtownego wzrostu stężenia budezonidu we krwi i nasilenia jego działania. Dlatego też, jeśli istnieje pilna potrzeba ich jednoczesnego stosowania pomiędzy dawkami, należy zachować możliwie najdłuższy odstęp.
Wstępne zastosowanie agonistów β-adrenergicznych prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i lepszego przenikania budezonidu do układu oddechowego.
Odbiór fenobarbitalu, ryfampicyny i fenytainy zmniejsza skuteczność leku.
Przeciwnie, leki na bazie estrogenów i methandienonu nasilają działanie Budenitu.

Warunki przechowywania i wydawania z aptek

Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C, w miejscu chronionym przed działaniem promieni słonecznych i małymi dziećmi. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, przy czym otwarte ampułki nie mogą być przechowywane.

W aptekach lek wydawany jest na receptę od lekarza.

Budenit Steri-Neb

Substancja aktywna

ATH:

Grupa farmakologiczna

Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)

Mieszanina

Opis postaci dawkowania

Drobno zdyspergowana zawiesina o prawie białym kolorze, praktycznie bezwonna.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- działa przeciwwysiękowo, przeciwalergicznie, przeciwzapalnie.

Farmakodynamika

GCS o wyraźnym miejscowym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym. Budezonid zwiększa wytwarzanie lipokortyny, która jest inhibitorem fosfolipazy A2, hamuje uwalnianie kwasu arachidonowego, hamuje syntezę leukotrienów i PG, zmniejsza wysięk zapalny i produkcję cytokin, hamuje migrację makrofagów, zmniejsza nasilenie nacieku, ziarninowanie i powstawanie substancji chemotaksyjnych (co wyjaśnia skuteczność w reakcjach nadwrażliwości typu opóźnionego), hamuje uwalnianie mediatorów stanu zapalnego z komórek tucznych (reakcja nadwrażliwości typu natychmiastowego).

Farmakokinetyka

Po inhalacji budezonid jest szybko wchłaniany. U dorosłych ogólnoustrojowa dostępność biologiczna po inhalacji budezonidu przez nebulizator wynosi około 15% całkowitej przepisanej dawki.

Cmax w osoczu wynosi 3,5 nmol/l i osiągane jest po 30 minutach od rozpoczęcia inhalacji.

Wiązanie z białkami osocza - 85-90%. Vd wynosi 3 l/kg.

Budezonid ulega biotransformacji przy udziale mikrosomalnych enzymów wątrobowych, przede wszystkim izoenzymu CYP3A4. Główne metabolity – 6-β-hydroksybudezonid i 16-α-hydroksyprednizolon są praktycznie pozbawione aktywności biologicznej (100 razy mniejszej niż budezonid).

Wydalany przez nerki w postaci metabolitów - 70%, przez jelita - 10%. Klirens ogólnoustrojowy wziewnego leku wynosi 0,5 l/min. Ogólnoustrojowy klirens metabolitów - 1,4 l / min. T 1/2 - około 2-2,8 godziny.

Wskazania do stosowania Budenit Steri-Neb

leczeniu astmy oskrzelowej (jako leczenie podstawowe; przy niewystarczającej skuteczności β 2 -mimetyków; w celu zmniejszenia dawki doustnych kortykosteroidów) w przypadku nieskuteczności lub niemożności zastosowania budezonidu w inhalatorze pompującym lek do dróg oddechowych lub w inhalatorze zawierającym lek w postaci proszku;

leczenie POChP;

zwężające się zapalenie krtani i tchawicy (fałszywy zad).

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na budezonid lub jakikolwiek inny składnik leku;

wiek dziecka (do 6 miesięcy).

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Stosowanie budezonidu w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeśli to konieczne, lek stosuje się w minimalnej skutecznej dawce.

Brak danych dotyczących przenikania budezonidu do mleka kobiecego. Powołanie leku w okresie laktacji jest możliwe tylko pod nadzorem lekarza w przypadku, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Skutki uboczne

Często (≥1/100, ale<1/10) — раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.

Rzadko (≥1/10 000 ale<1/1000) — нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного действия (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.

Lek Budenit Steri-Neb zawiera 0,1 mg/ml wersenianu disodowego, który przy stężeniach powyżej 1,2 mg/ml może powodować skurcz oskrzeli.

Interakcja

Farmaceutyczny: Budenit Steri-Neb można mieszać z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz „innymi” roztworami przeznaczonymi do stosowania z nebulizatorami, takimi jak terbutalina, salbutamol, fenoterol, acetylocysteina, kromoglikan sodu czy bromek ipratropium.

Farmakologiczny: metabolizm budezonidu odbywa się głównie przy udziale izoenzymu CYP3A4. Przyjmowanie 100 mg ketokonazolu 2 razy dziennie zwiększa stężenie w osoczu doustnie podanego budezonidu w dawce 10 mg jednorazowo średnio 7,8 razy. Informacje dotyczące takiej interakcji z wziewnymi postaciami dawkowania budezonidu nie są dostępne, należy jednak spodziewać się wyraźnego zwiększenia stężenia leku w osoczu, dlatego inhibitory izoenzymu CYP3A4, takie jak ketokonazol i itrakonazol, mogą nasilać ogólnoustrojowe działanie leku. budezonid. Inne silne inhibitory CYP3A4 również mogą znacząco zwiększać stężenie budezonidu w osoczu.

Wstępna inhalacja β-agonistów rozszerza oskrzela, poprawia napływ budezonidu do dróg oddechowych i wzmacnia jego działanie lecznicze.

Fenobarbital, fenytoina, ryfampicyna zmniejszają skuteczność (indukcja mikrosomalnych enzymów wątrobowych).

Methandienon i estrogeny wzmacniają działanie budezonidu.

Dawkowanie i sposób podawania

Inhalacja za pomocą inhalatorów-nebulizatorów (patrz „Technika stosowania” tej instrukcji).

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci powyżej 12 lat: zwykle 1 do 2 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca wynosi 0,5-4 mg/dobę.

Dzieci od 6 miesięcy do 12 lat: 0,25-0,5 mg 2 razy dziennie. Dawka podtrzymująca wynosi 0,25-2 mg/dobę. W przypadku, gdy zalecana dawka nie przekracza 1 mg/dobę, całą dawkę leku można przyjąć jednorazowo (na raz).

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci powyżej 12. roku życia: 0,5-1 mg 2 razy na dobę.

Dzieci od 6 miesięcy do 12 lat: 0,25-0,5 mg 2 razy dziennie.

Tabela przeliczeniowa dawek dla pacjentów otrzymujących doustne kortykosteroidy w przeliczeniu na budezonid

Dawka budezonidu przyjmowana doustnie, mg	Objętość leku Budenit Steri-Neb, 0,5 mg / 2 ml (0,25 mg / ml), ml	Objętość leku Budenit Steri-Neb, 1 mg / 2 ml (0,5 mg / ml), ml
0,25	1	-
0,5	2	1
0,75	3	-
1	4	2
1,5	6	3
2	8	4

Zwężające się zapalenie krtani i tchawicy (fałszywy zad). Dzieci w wieku 6 miesięcy i starsze: zalecana dawka to 2 mg/dobę jednorazowo lub w 2 dawkach po 1 mg w odstępie 30 minut.

Przedawkować

W przypadku ostrego przedawkowania budezonidu objawy kliniczne zwykle nie występują.

Leczenie: odstawienie leku, wdychanie krótko działających leków rozszerzających oskrzela.

Specjalne instrukcje

Lek Budenit Steri-Neb nie jest przeznaczony do szybkiego usuwania ataków astmy. W celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli zaleca się stosowanie krótko działających wziewnych leków rozszerzających oskrzela.

Pacjenci nieotrzymujący kortykosteroidów

Zwykle efekt terapeutyczny występuje w ciągu 10 dni. U pacjentów z nadmiernym wydzielaniem śluzu w oskrzelach można początkowo zastosować krótkotrwałe (około 2 tygodnie) dodatkowe leczenie doustnymi kortykosteroidami. Po zakończeniu terapii doustnej w wielu przypadkach można całkowicie odmówić przyjmowania GCS doustnie.

Pacjenci leczeni kortykosteroidami

Przed przeniesieniem pacjenta z leczenia doustnymi kortykosteroidami na leczenie produktem Budenit Steri-Neb stan pacjenta powinien być w miarę stabilny. Następnie lek Budenit Steri-Neb stosuje się w połączeniu z wcześniej stosowaną dawką GCS do podawania doustnego przez około 10 dni. Następnie należy stopniowo zmniejszać dawkę doustnych kortykosteroidów (np. co miesiąc o 2,5 mg prednizolonu lub jego odpowiednika), w miarę możliwości, do najniższego poziomu. W większości przypadków doustne kortykosteroidy można całkowicie zastąpić lekiem Budenit Steri-Neb.

Czasami podczas zmiany leczenia kortykosteroidami doustnymi na leczenie lekiem Budenit Steri-Neb obserwuje się objawy, które wcześniej ustępowały po zastosowaniu leków ogólnoustrojowych: na przykład nieżyt nosa, egzema oraz bóle mięśni i stawów. Wystąpienie takich objawów jak zmęczenie, ból głowy, nudności i wymioty może wskazywać na rozwój ogólnoustrojowego niedoboru kortykosteroidów. W takich przypadkach może być nawet konieczne czasowe zwiększenie dawki doustnych kortykosteroidów.

Ogólnoustrojowe działania niepożądane wziewnych kortykosteroidów mogą wystąpić głównie w przypadku stosowania dużych dawek przez długi okres czasu. Prawdopodobieństwo wystąpienia tego efektu jest znacznie mniejsze niż w przypadku doustnych kortykosteroidów. Możliwe skutki ogólnoustrojowe obejmują zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę. Dlatego bardzo ważne jest dostosowanie dawki wziewnych kortykosteroidów do najmniejszej dawki, przy której zapewniona jest skuteczna kontrola choroby. Zaleca się regularne monitorowanie wzrostu u dzieci otrzymujących wziewne kortykosteroidy przez dłuższy okres. W przypadku opóźnienia wzrostu należy dostosować leczenie w taki sposób, aby dawkę kortykosteroidów stosowanych wziewnie stosować do najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę astmy oskrzelowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami. Lek Budenit Steri-Neb nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z maszynami. W przypadku wystąpienia rzadkich działań niepożądanych ze strony układu nerwowego należy unikać czynności wymagających szybkości reakcji psychomotorycznych.

Technika użycia

Nebulizatory ultradźwiękowe nie nadają się do stosowania z lekiem Budenit Steri-Neb. Dawka wymagana przez pacjenta może się różnić w zależności od użytego nebulizatora. Czas inhalacji i dawka leku zależą od natężenia przepływu powietrza, objętości komory nebulizatora i objętości napełnienia. Dlatego do inhalacji leku Budenit Steri-Neb konieczne jest użycie odpowiedniego nebulizatora, a także ustnika i specjalnej maski na twarz. Aby zapewnić prawidłowy przepływ powietrza, nebulizator musi być podłączony do sprężarki powietrza.

Przed użyciem leku należy przeczytać instrukcje producenta nebulizatorów.

1. Przygotować nebulizator zgodnie z instrukcją producenta.

2. Oddzielić STERI-NEB (ampułkę ze sterylnym roztworem) od bloku, w tym celu obrócić ją i pociągnąć (rys. 1).

Obrazek 1.

3. Trzymając ampułkę pionowo do góry z nakrętką odłamać nakrętkę (ryc. 2).

Rysunek 2.